FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat todisteet PRAC päätti, että Omniscanin, Optimarkin ja Magnevistin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti on alleviivattu / poistettava teksti on yliviivattu).
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie dostupné dôkazy a súhlasil s tým, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre lieky Omniscan, Optimark a Magnevist predložil do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý / text, ktorý má byť odstránený, je prečiarknutý).
Finnish: Näin ollen litiumia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatulla tavalla (uusi teksti on alleviivattu).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce lítium preto musia do 2 mesiacov predložiť žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Finnish: Keskustele lääkärin <tai> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> <valmisteen nimi>
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára <alebo>
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet
Slovak: 4.3.Kontraindikácie
Finnish: Kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella PRAC päätti, että kaikkien paroksetiinia sisältävien valmisteiden myyntilupien haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa (valmisteyhteenvedon kohta 4.8 ja pakkausselosteen kohta 4) jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu).
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie všetky dostupné dôkazy a súhlasil s tým, aby všetci držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce paroxetín predložili do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku (časť 4.8 v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa), ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Finnish: • potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek,
Finnish: Valproaattia (ja vastaavia aineita) sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu) koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce valproát (a príbuzné látky) musia do 2 mesiacov predložiť žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Finnish: Sivuvaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon: jatkuva lihasheikkous.
Slovak: Vedľajšie účinky neznámej frekvencie:
Finnish: Valproaatin käyttö saattaa tuoda esiin tai pahentaa mitokondriotautien kliinisiä löydöksiä.
Slovak: Valproát môže vyvolať alebo zhoršiť klinické prejavy základných mitochondriálnych ochorení zapríčinených mutáciami mitochondriálnej DNA, ako aj jadrového génu kódujúceho POLG.
Finnish: Valproaatti on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan mitokondriaalista polymeraasi gamma (POLG) -entsyymiä koodaavan tuman geenin mutaatioiden aiheuttama mitokondriotauti (esimerkiksi Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä), ja alle kaksivuotiailla lapsilla, joilla epäillään olevan POLGmutaatioon liittyvä sairaus (ks. kohta 4.4).
Slovak: Alpersov-Huttenlocherov syndróm, a u detí mladších ako dva roky, u ktorých je podozrenie, že majú poruchu súvisiacu s POLG (pozri časť 4.4).
Finnish: Sen vuoksi <kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa oleville potilaille ja vastasyntyneille (ks. kohta 4.3).
Slovak: <Vymyslený názov> sa preto nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene a u novorodencov (pozri časť 4.3).
Finnish: Kerro myös lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta.
Slovak: Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Optimark on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio sekä potilailla, joille on tehty maksansiirto, ja potilailla, jotka ovat maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa (ks. kohta 4.3).
Slovak: Optimark je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek a u pacientov po transplantácii pečene alebo u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene (pozri časť 4.3).
Finnish: Munuaiskasvaimet: Tapauksia munuaisten mikrokystista, onkosytoomista ja kokoojaputken karsinoomista (ks. kohta 4.8) on havaittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat käyttäneet litiumia yli 10 vuotta.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí užívali lítium viac ako 10 rokov, boli hlásené prípady mikrocýst, onkocytómov a renálneho karcinómu zberných kanálikov (pozri časť 4.8).
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat: Hyvän- tai pahanlaatuiset munuaiskasvaimet (mikrokystat, onkosytooma tai kokoojaputken karsinooma) (pitkäaikaisessa hoidossa).
Slovak: Benígne/malígne nádory obličiek (mikrocysty, onkocytóm alebo renálny karcinóm zberných kanálikov)
Finnish: 56,25 mg PaikallisvaleluliuosKoira Kertavaleluun paikallisesti
Slovak: 0,45 ml 6 pipiet
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: Spôsob podania lieku
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Finnish: Yksi annospipetti sisältää:
Slovak: 1 pipeta obsahuje:
Finnish: Parasiitit kuolevat pikemminkin kosketuksen kuin systeemisen altistuksen kautta.
Slovak: Parazity sú usmrtené skôr kontaktom ako systémovou cestou.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että eläimet lääkitään illalla.
Slovak: Odporúča sa tiež, aby zvieratá boli ošetrené večer.
Finnish: Tarkoitettu käytettäväksi vain koirille.
Slovak: Určené iba pre použitie u psov.
Finnish: Jos haluat pestä koirasi, jätä ainakin yksi päivä hoidon ja pesemisen väliin.
Slovak: Pokiaľ chcete svojho psa vykúpať, nechajte aspoň 1 deň medzi kúpaním a ošetrením týmto liekom.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18/12/2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16/11/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. november 2011
Finnish: Älä käytä sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille.
Slovak: Nepoužívať u chorých zvierat (napr. systémové ochorenie, horúčka) alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille.
Slovak: Tento veterinárny liek je špeciálne vyvinutý pre psov.
Finnish: Sen vuoksi puutiaisista siirtyviä infektiotauteja ei voida täysin sulkea pois.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť prípadný prenos infekčnej choroby kliešťami.
Finnish: Pyriprolia (mg/kg)
Slovak: Pyriprol (mg/kg ž. hm.)
Finnish: Prac-tic ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Slovak: Prac-tic nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Finnish: Jos epäilet, että koirasi on tiineenä tai jos narttu imettää tai jos haluat hoitaa siitokseen käytettävää koiraa, kysy neuvoa eläinlääkäriltä ennen käyttöä.
Slovak: Ak sa domnievate, že by vaša suka mohla byť gravidná, alebo ak kojí šteňatá, prípadne ak chcete ošetriť chovného psa, poraďte sa pred použitím s veterinárnym lekárom.
Finnish: Näpäytä pipetin kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö on pipetin isommassa osassa.
Slovak: Poklepte na užšiu časť pipety, aby ste sa presvedčili, že obsah je v hlavnej časti pipety.
Finnish: Pyriproli saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin.
Slovak: Pyriprol môže byť nebezpečný pre vodné organizmy.
Finnish: Älä käytä kissoille tai kaneille.
Slovak: Nepoužívať u mačiek a králikov.
Finnish: Koiran painoryhmä (kg)
Slovak: Rozsah hmotnosti psa (kg)
Finnish: Koiria ei tulisi kylvettää tai pestä shampoolla 48 tunnin aikana ennen hoitoa.
Slovak: Psi by sa nemali šampónovať a kúpať 48 hodín pred liečbou.
Finnish: Ihmisiä koskevat turvallisuustiedot:
Slovak: Bezpečnostné informácie pre ľudí:
Finnish: Ota pakkauksesta yksi pipetti.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z balenia.
Finnish: Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen.
Slovak: Nepoužívať pre mačky, pretože to môže viesť k predávkovaniu.
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa.
Slovak: Psi by mali byť pred liečením presne odvážení.
Finnish: Älä käytä kaneille.
Slovak: Nepoužívať u králikov.
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa, jotta varmistutaan oikean pipettikoon käytöstä.
Slovak: Psi by mali byť pred liečením presne odvážení, aby bol zabezpečený výber správnej veľkosti pipety.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista kosketuksiin koiran silmien kanssa.
Slovak: Zabráňte kontaktu prípravku s očami psov.
Finnish: Jokaisessa painoryhmässä oikeankokoisen pipetin koko sisältö pitää annostella koiran iholle.
Slovak: U každej hmotnostnej kategórie sa musí na kožu psa aplikovať celý obsah pipety správnej veľkosti.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa 3 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella kuuden peräkkäisen kuukaudenajan.
Slovak: Preukázali sa mierne neurologické príznaky ako ľahká nekoordinácia a malátnosť u niektorých zvierat po ošetrení raz mesačne dávkou 3-násobne vyššou od odporúčanej maximálnej dávky po dobu šiestich nasledujúcich mesiacov.
Finnish: Koirilla iholle levittämisen jälkeen pyriproli imeytyy hitaasti ihoon ja sen kaksi päämetaboliittia aiheuttavat systeemisen altistuksen.
Slovak: U psov po aplikácii na kožu sa pyriprol pomaly absorbuje kožou, čo ďalej vedie k systémovej expozícii prostredníctvom jeho dvoch hlavných metabolitov.
Finnish: Älä käytä valmistetta alle 8-viikkoisille tai alle 2 kg painaville koirille.
Slovak: Liek sa nesmie používať u šteniat do veku 8 týždňov alebo do 2 kg živej hmotnosti.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa.
Slovak: Preukázali sa mierne neurologické príznaky ako ľahká nekoordinácia a malátnosť u niektorých zvierat po ošetrení raz mesačne.
Finnish: Älä käytä sairaille tai sairaudesta toipuville eläimille.
Slovak: Nepoužívať u chorých zvierat alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby.
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja se loppuu muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Slovak: Nie je to však príznak otravy, príznaky zmiznú za niekoľko minút bez liečby.
Finnish: Pidä pipettiä pystysuorassa asennossa.
Slovak: Pipetu držte v kolmej polohe.
Finnish: Äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Slovak: V tomto čase ošetrené zvieratá by nemali spať s majiteľmi v jednej posteli, obzvlášť nie s deťmi.
Finnish: Pyriproli
Slovak: Pyriprol
Finnish: Yksi 12,5 % (w/v) liuosta sisältävä pipetti sisältää (ml)
Slovak: % (w/v) roztokom obsahuje (ml)
Finnish: 2 - 4,5 kg Hyvin pienet koirat
Slovak: 2-4,5 kg Veľmi malý pes
Finnish: Koska Prac-tic estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Slovak: Pretože Prac-tic úplne eliminuje produkciu vajíčok, preruší tým vývojový cyklus bĺch.
Finnish: Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Slovak: Nechajte miesto aplikácie na psovi dôkladne zaschnúť skôr ako mu umožníte prísť do kontaktu s týmito materiálmi.
Finnish: Vaikuttavan aineen metaboliatuotteet aiheuttavat haittavaikutuksiin liittyvät neurologiset oireet koirilla.
Slovak: U psov sa nežiaduce účinky spájajú s neurologickými príznakmi spôsobenými metabolitmi účinnej látky.
Finnish: Koska tämä eläinlääkevalmiste estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Slovak: Pretože tento veterinárny liek úplne eliminuje produkciu vajíčok, preruší tým vývojový cyklus bĺch.
Finnish: - neurologiset reaktiot: ataksia (koordinaation puuttuminen) ja kouristukset.
Slovak: - neurologické reakcie: ataxia (strata koordinácie) a kŕče;
Finnish: Prac-tic-valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
Slovak: Prac-tic môže na niektorých materiáloch zanechávať škvrny, vrátane kože, tkanín, plastov a upravovaných povrchov.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s kožou, očami a ústami.
Finnish: Iholle levittämisen jälkeen pyriproli jakautuu nopeasti koiran turkkiin yhden päivän kuluessa annosta.
Slovak: Po aplikácii na kožu sa pyriprol rýchlo, počas jedného dňa po aplikácii, distribuuje do srsti psov.
Finnish: Pyriproli on insektisidi ja akarisidi, joka kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.
Slovak: Pyriprol je insekticídna a akaricídna látka a patrí do triedy fenylpyrazolu.
Finnish: Koiranomistajia neuvotaan kuitenkin kääntymään eläinlääkärin puoleen, ennen kuin he käyttävät eläinlääkevalmistetta koirille, jotka saavat muita valmisteita/lääkeaineita.
Slovak: Hoci sa odporúča majiteľom psov, aby sa poradili s veterinárom, ak majú v úmysle použiť prípravok u psov, ktorí užívajú iné prípravky/lieky.
Finnish: Jaa turkki eläimen selästä lapojen välistä niin, että iho näkyy.
Slovak: Rozhrňte srsť na chrbte psa medzi lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Finnish: Se toimii vaikuttamalla ligandien, erityisesti hermoston välittäjäaineen gamma-aminovoihapon (GABA), säätelemiin kloridikanaviin salpaamalla kloridi-ionien pre- ja postsynaptista siirtymistä solukalvojen läpi.
Slovak: Pôsobí interakciou s ligandovými vstupmi chloridových kanálikov, predovšetkým s tými, ktoré sú istené neurotransmiterom - kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čím blokuje pre- a post-synaptický priechod chloridových iónov bunkovou membránou.
Finnish: Puutiaistartuntojen häätöön ja ehkäisyyn: Prac-tic tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan.
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov: Prac-tic je účinný proti kliešťom po dobu 4 týždňov.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi valmistetta.
Slovak: Pri manipulácii s liekom nefajčiť, nejesť a nepiť.
Finnish: Käytettävän pipetin koko
Slovak: Veľkosť pipety k použitiu
Finnish: Eläimiä koskevat turvallisuustiedot:
Slovak: Bezpečnostné informácie pre zvieratá:
Finnish: Pyriproli tappaa puutiaiset 48 tunnin kuluessa levittämisestä.
Slovak: Pyriprol zabíja kliešte do 48 hodín po aplikácii.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuiva.
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s ošetreným zvieraťom, kým nie je miesto aplikácie suché.
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä samalla kertaa.
Slovak: Všetci psi chovaní v domácnosti by sa mali liečiť naraz.
Finnish: Käänny eläinlääkärin puoleen, ennen kuin käytät eläinlääkevalmistetta koirille, jotka saavat muita valmisteita tai lääkeaineita.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť prípravok u psov, ktorí užívajú iné prípravky alebo lieky.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pipetillä "Käyt.viim."
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na pipete po „EXP".
Finnish: Vaikutus uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa.
Slovak: Účinnosť proti novej invázii bĺch trvá minimálne po dobu 4 týždňov.
Finnish: Älä käytä tiineyden tai imetyksen aikana tai tiedustele eläinlääkärin hyöty-haittasuhdearviota koskien käyttöä tiineyden tai imetyksen aikana.
Slovak: Nepoužívajte počas gravidity alebo laktácie, alebo sa poraďte s veterinárom o stanovení hodnotenia výhod/rizika liečby počas gravidity alebo laktácie.
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa levittämisestä.
Slovak: Pyriprol zabíja blchy do 24 hodín po aplikácii.
Finnish: Vältä säiliön sisältöä joutumasta kosketuksiin sormien kanssa.
Slovak: Je nutné zamedziť kontaktu obsahu s prstami.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää 1, 2 tai 10 läpipainolevyä, joissa on jokaisessa 3 paikallisvaleluliuospipettiä.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1, 2 alebo 10 blistrov, každý po 3 pipetách.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön ATCvet-koodi: QP53AX26
Slovak: ATCvet kód: QP53AX26
Finnish: Varotoimenpiteenä suoraa kosketusta hoidettujen koirien kanssa tulee välttää, eikä lasten tulisi antaa leikkiä hoidettujen koirien kanssa, kunnes hoidettu alue on kuiva.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je potrebné zamedziť priamemu kontaktu s ošetrenými psami a deti by sa nemali hrať s ošetrenými psami, pokiaľ miesto aplikácie lieku neuschne.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, ne pitää huuhdella huolellisesti vedellä.
Slovak: Pri náhodnom kontakte s očami je nutné oči ihneď opatrne vypláchnuť vodou.
Finnish: Oireet hävisivät 3 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.
Slovak: Tieto príznaky vymizli počas 3 hodín po aplikácii.
Finnish: Eläimen kasteleminen vedellä tai peseminen shampoolla 24 tunnin aikana hoidon jälkeen voi alentaa lääkkeen tehoa.
Slovak: Šampónovanie alebo ponorenie vášho psa do vody 24 hodín po ošetrení môže znížiť účinnosť tohto lieku.
Finnish: Jos kyseessä on voimakas tartunta, tulee koiran ympäristö ennen hoitoa imuroida ja käsitellä sopivalla insektisidillä.
Slovak: V prípade liečby ťažkej infestácie, musí byť prostredie okolo psa povysávané a ošetrené vhodnými insekticídmi.
Finnish: Varmista, että valmiste päätyy iholle.
Slovak: Ubezpečte sa, že prípravok je aplikovaný na kožu.
Finnish: Pienin suositettu annos on 12,5 mg/painokilo pyriprolia, joka vastaa 0,1 ml/painokilo paikallisvaleluliuosta.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka je 12,5 mg pyriprolu/kg živej hmotnosti, ekvivalent ku 0,1 ml spot-on roztoku/kg ž. hm.
Finnish: Nämä haittavaikutukset hävisivät 18 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.
Slovak: Tieto príznaky vymizli počas 18 hodín po aplikácii.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (2 - 4,5 kg)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Pes (2-4,5 kg)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>22- 50 kg)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Pes (> 22-50 kg)
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset irtoavat koirasta 24 - 48 tunnin kuluessa jouduttuaan kosketuksiin eläimen kanssa, kuitenkin yksittäisiä puutiaisia saattaa jäädä eläimeen.
Slovak: Kliešte sa z tela psa uvoľnia spravidla v priebehu 24 až 48 hodín po styku so zvieraťom; v ojedinelých prípadoch však môžu jednotlivé kliešte zostať prichytené na zvierati.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä ja ne häviävät 24 tunnin sisällä käsittelystä.
Slovak: Tieto príznaky sú zvyčajne prechodné a vymiznú do 24 hodín po aplikácii, ak pretrvávajú dlhšie,
Finnish: 11 - 22 kg Keskikokoiset koirat
Slovak: 11-22 kg Stredne veľký pes
Finnish: Yliannostustapauksissa on käännyttävä eläinlääkärin puoleen.
Slovak: V prípade predávkovania kontaktujte svojho veterinárneho lekára.
Finnish: Yhdellä kahdeksasta koirasta, joita hoidettiin toistuvasti 5 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella, todettiin seuraavia ohimeneviä haittavaikutuksia: vapinaa, ataksiaa (koordinaation puuttumista), läähätystä ja kouristuksia.
Slovak: U jedného zvieraťa z ôsmich opakovane ošetreného dávkou 5-násobne vyššou od odporúčanej dávky sa dostavili nasledujúce prechodné nežiaduce účinky: tremor (trasenie), ataxia (strata koordinácie),
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vuoden välein seuraavan kolmen vuoden ajan, jonka jälkeen yksi raportti kerran kahdessa vuodessa, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Slovak: každý rok po dobu 3 rokov, následne predloží dvojročnú správu a ďalej bude predkladať správy v trojročných intervaloch.
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa ja puutiaiset (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 tunnin kuluessa hoidosta.
Slovak: Pyriprol zabíja blchy počas 24 hodín a kliešte (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) počas 48 hodín po expozícii.
Finnish: On tärkeää, että valmiste annostellaan alueelle, mistä koira ei pääse nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, että eläimet eivät nuole toisiaan heti käsittelyn jälkeen.
Slovak: Je dôležité aplikovať liek na miesto, ktoré si pes nemôže olízať a zaistiť, aby sa zvieratá nemohli v priebehu ošetrenia olizovať navzájom.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä tai imettävillä nartuilla eikä siitoseläimillä, vaikka koe-eläimillä suoritetuissa tutkimuksissa ei todettu viitteitä olennaisesta vaikutuksesta lisääntymiseen tai sikiönkehitykseen.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku na použitie u gravidných a laktujúcich sučiek, ani u chovných zvierat, aj napriek tomu, že u laboratórnych zvierat nebol pozorovaný vplyv na reprodukciu a vývoj plodu.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset irtoavat isännästään 24 - 48 tunnin kuluessa tartunnasta, kuitenkin yksittäisiä puutiaisia saattaa jäädä eläimeen.
Slovak: Kliešte sa z tela hostiteľa uvoľnia spravidla v priebehu 24 až 48 hodín po invázii, v ojedinelých prípadoch však môžu jednotlivé kliešte zostať prichytené na zvierati.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn koirilla.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch (Ctenocephalides canis a C. felis) u psov.
Finnish: Tästä seuraa kirppujen ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Slovak: To vyúsťuje do nekontrolovanej aktivity centrálneho nervového systému parazita a vedie k úhynu bĺch a kliešťov.
Finnish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Slovak: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu puutiaisten ja aikuisten kirppujen hoitoon.
Slovak: Tento veterinárny liek je určený proti kliešťom a dospelým blchám.
Finnish: Valmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Slovak: Liek je insekticídny a akaricídny roztok na lokálne použitie, obsahujúci pyriprol ako účinnú látku.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Varotoimenpiteenä ihmisten tulee välttää kosketusta eläinten käsiteltyjen alueiden kanssa, eikä lasten tulisi antaa leikkiä lääkittyjen eläinten kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva.
Slovak: Ako preventívne opatrenie, by sa mali ľudia vyhýbať kontaktu s ošetreným miestom na tele zvieraťa a deti by sa nemali hrať s ošetreným zvieraťom kým nie je miesto aplikácie lieku suché.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na látky z triedy fenylpyrazolu alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Finnish: Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Slovak: Správna aplikácia minimalizuje riziko olízania tohto miesta.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch (Ctenocephalides canis a C. felis).
Finnish: Jos silmä-ärsytys jatkuu, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/066/001-012
Slovak: EU/2/06/066/001-012
Finnish: Yksi hoito ehkäisee mahdollisia uusia kirpputartuntoja 4 viikon ajan.
Slovak: Jedno ošetrenie navodzuje prevenciu invázie bĺch na dobu 4 týždňov.
Finnish: {KK/VVVV}
Slovak: Lot: {číslo}
Finnish: - ruoansulatuskanavan reaktiot: oksentelu ja ripuli.
Slovak: - reakcie zažívacieho traktu: eméza (zvracanie) a hnačka.