FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CELSENTRIN suositusannos on 150 mg (jos käytössä on voimakas CYP3A:n estäjä; käytössä voi olla myös voimakas CYP3A:n induktori), 300 mg (jos käytössä ei ole voimakasta CYP3A:n estäjää eikä induktoria) tai 600 mg kahdesti vuorokaudessa (jos käytössä on voimakas CYP3A:n induktori, mutta ei voimakasta CYP3A:n estäjää) sen mukaan, millaisia yhteisvaikutuksia potilaalla ilmenee muun samanaikaisesti annettavan antiretroviraalisen hoidon ja muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė - 150 mg (vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriumi kartu su stipraus poveikio CYP3A sužadinančiu vaistiniu preparatu arba be stipraus poveikio CYP3A sužadinančio vaistinio preparato), 300 mg (vartojant be stipraus poveikio CYP3A inhibitorių ar sužadinančių vaistinių preparatų) arba 600 mg (vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A sužadinančiu vaistiniu preparatu be stipraus poveikio CYP3A inhibitoriaus) du kartus per parą, atsižvelgiant į sąveiką su kartu vartojamais kitais antiretrovirusiniais ar kitokiais vaistiniais preparatais (žr.
Finnish: Etraviriini on hyväksytty käytettäväksi vain yhdistelmänä tehostetun proteaasinestäjän kanssa.
Lithuanian: Patvirtintas tik etravirino vartojimas kartu su veikimą stimuliuojančiais proteazės inhibitoriais.
Finnish: CELSENTRIN säilyttäminen 6.
Lithuanian: Kaip laikyti CELSENTRI 6.
Finnish: Joillekuille CELSENTRI-hoitoa saaneille on kehittynyt vakavia allergisia reaktioita tai ihoreaktioita (ks. myös "Vakavat haittavaikutukset" kohdassa 4).
Lithuanian: Kai kuriems CELSENTRI vartojantiems žmonėms gali pasireikšti sunkios alerginės arba odos reakcijos (taip pat žr.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoa toiseen antiretroviraaliseen lääkeaineryhmään kuuluvan lääkevalmisteen vaihtamisesta CELSENTRIIN virologisesti suppressoiduilla potilailla.
Lithuanian: Duomenų apie skirtingų grupių antiretrovirusinių vaistinių preparatų pakeitimą CELSENTRI pacientams, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, duomenų nėra.
Finnish: Posturaalisen hypotension aiheutttamia pyörtymistapauksia (syncope) on raportoitu.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ortostatinės hipotenzijos sukelto apalpimo atvejus.
Finnish: CELSENTRIN käyttöä alle 2-vuotiailla tai alle 10 kg painavilla lapsilla ei ole tutkittu.
Lithuanian: CELSENTRI vartojimas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams ar vaikams, kurie sveria mažiau kaip 10 kg, netirtas.
Finnish: Maravirokin imeytyminen on vaihtelevaa monine huippuineen.
Lithuanian: Maraviroko absorbcija kinta, būna keli absorbcijos pikai.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin, sakinaviirin/ritonaviirin tai atatsanaviirin/ritonaviirin aikaansaaman eston asteen perusteella altistus on odotettavasti suurentunut potilaalla, joka ei saa etraviriinia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lopinaviro/ritonaviro, sakvinaviro/ritonaviro ar atazanaviro/ritonaviro sukeliamo slopinimo laipsnį, nevartojant etravirino, tikimasi ekspozicijos padidėjimo.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA celsentri 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 75 mg
Finnish: Liuos on väritöntä ja maustettu mansikka-aromilla.
Lithuanian: Tirpalas yra bespalvis, žemuogių kvapo.
Finnish: Voit olla alttiimpi saaman tämän tilan, jos:
Lithuanian: Tokios būklės pasireiškimo tikimybė yra didesnė,
Finnish: Jos unohdat ottaa tai antaa CELSENTRIÄ Jos unohdat CELSENTRI-annoksen (tai lapsesi CELSENTRI-annos jää väliin), ota tai anna unohtamasi annos mahdollisimman pian ja sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti arba vaikui sugirdyti CELSENTRI Jeigu praleidote (arba Jūsų vaikas praleido) CELSENTRI dozę, išgerkite arba sugirdykite ją, kai tik prisiminsite.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava CELSENTRIN käytössä potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, CELSENTRI vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: 90 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Maravirokille vastustuskykyisten virusten fenotyyppisessä resistenssimäärityksessä pitoisuusvastekuvaajissa ei saavutettu 100 %:n estoa testeissä, joissa käytettiin maravirokin sarjalaimennoksia (MPI-arvo [maximal percentage inhibition, maksimaalinen estoprosentti] < 100 %).
Lithuanian: Maravirokui atsparių virusų atsako priklausomybės nuo koncentracijos kreivės buvo apibūdintos fenotipiškai pagal kreives, kurios buvo gautos atliekant serijinių maraviroko praskiedimų mėginius, kuriuose nebuvo 100 % slopinimo (didžiausias procentinis slopinimas [DPS] < 100 %),.
Finnish: Maravirokilla ei ole antiviraalista aktiivisuutta in vitro sellaisia viruksia vastaan, jotka pystyvät käyttämään CXCR4:ää soluunpääsyn apureseptorina (kahtalaishakuiset tai CXCR4-hakuiset virukset, joista käytetään jäljempänä yhteisnimitystä "CXCR4:ää käyttävä" virus).
Lithuanian: Maravirokas in vitro neveikė virusų, kurie prasiskverbimui į ląstelę naudoja CXCR4 koreceptorius (dvigubo tropizmo ir CXCR4 tropiniai virusai toliau bendrai vadinami CXCR4 naudojančiais virusais).
Finnish: Cmax -arvot (CV %) olivat vastaavasti 335,6 ng/ml (87 %) terveillä, munuaistoiminnaltaan normaaleilla vapaaehtoisilla; 801,2 ng/ml (56 %) vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla; 576,7 ng/ml (51 %) ESRD-potilailla, joille lääke annettiin dialyysin jälkeen; ja 478,5 ng/ml (38 %) ESRD-potilailla, joille lääke annettiin ennen dialyysiä.
Lithuanian: C max (CV%) buvo 335,6 ng/ml (87 %) sveikų savanorių organizme (normali inkstų funkcija), 801,2 ng/ml (56 %) sergant sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, 576,7 ng/ml (51 %) sergant GSIL (dozuojant po dializės seanso) ir 478,5 ng/ml (38 %) sergant GSIL (dozuojant prieš dializės seansą).
Finnish: Kun rifabutiini yhdistetään proteaasinestäjiin, jotka ovat potentteja CYP3A4:n estäjiä, maravirokiin kohdistuu odotettavasti puhdas estovaikutus.
Lithuanian: Rifabutiną vartojant kartu su proteazės inhibitoriais, kurie yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tikimasi bendro slopinamojo poveikio sustiprėjimo.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 180 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 180 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Perinteinen IC50/IC90kerrannaismuutos ei ollut hyödyllinen fenotyyppisen resistenssin mittaamisessa, koska IC50/IC90-arvot pysyivät toisinaan muuttumattomina, vaikka herkkyys heikkeni merkittävästi.
Lithuanian: Įprastinių vidutinės slopinamosios koncentracijos ir 90 % slopinamosios koncentracijos pokyčių rodmenų su fenotipu susijusiam atsparumui atspindėti naudoti negalima, nes šie rodmenys kartais nepakito dėl labai sumažėjusio jautrumo.
Finnish: Terveillä henkilöillä tehdyssä vaiheen 1 tutkimuksessa mustaihoisilla tutkittavilla, joiden CYP3A5genotyyppi johti maravirokin tehokkaaseen metaboliaan (2 CYP3A5*1-alleelia; n = 12), oli 300 mg:n maravirokiannoksia kahdesti vuorokaudessa käytettäessä 37 % ja vastaavasti 26 % pienempi AUCarvo kuin mustaihoisilla (n = 11) ja valkoihoisilla (n = 12) tutkittavilla, joiden CYP3A5-genotyyppi johti maravirokin huonoon metaboliaan (ei CYP3A5*1-alleelia).
Lithuanian: I fazės tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, duomenimis, vartojant 300 mg maraviroko dozę du kartus per parą, CYP3A5 genotipą, kuris užtikrina stiprų maraviroko metabolizmą (2 CYP3A5*1 aleliai; n = 12), turinčių juodaodžių organizme, palyginti su juodaodžiais (n = 11) ir baltaodžiais (n = 12) tiriamaisiais, turinčiais CYP3A5 genotipą, kurio atveju maravirokas yra metabolizuojamas silpnai (nėra CYP3A5*1 alelio), AUC buvo atitinkamai 37 % ir 26 % mažesni.
Finnish: Päätutkimuksissa (MOTIVATE 1 ja MOTIVATE 2) viruksen hakuisuus muuttui seulonnan ja lähtötilanteen välillä (4-6 viikon ajanjakso) CCR5-hakuisesta CXCR4-hakuiseksi tai kahtalais/sekahakuiseksi 7,6 %:lla potilaista.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų (MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2) duomenimis, 7,6 % pacientų organizme virusų tropizmas per stebėjimo laikotarpį (per 4-6 savaičių laikotarpį) nuo tyrimo pradžios pakito.
Finnish: • maksaentsyymiarvojen nousu (näkyy verikokeissa), joka voi olla merkki maksavaivoista (ks.
Lithuanian: • kepenų fermentų suaktyvėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis), kuris gali būti kepenų sutrikimų požymis (taip pat žr.
Finnish: Jos lopetat tai lapsesi lopettaa CELSENTRIN ottamisen Jatka CELSENTRIN käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen.
Lithuanian: Negalima vartoti arba vaikui sugirdyti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jums arba Jūsų vaikui nustojus vartoti CELSENTRI CELSENTRI turite vartoti tol, kol gydytojas nurodys nutraukti gydymą.
Finnish: HIV-1 RNA (log kopiota/ml), keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Niiden potilaiden osuus (%), joilla HIV-1 RNA < 400 kopiota/ml
Lithuanian: Vidutinis pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (log kopijų/ml) Pacientų, kuriems nustatyta < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, procentinė dalis
Finnish: ULN: normaaliarvojen yläraja * Prosentuaaliset osuudet perustuvat kokonaispotilasmäärään, jolla kyseinen laboratorioparametri arvioitiin.
Lithuanian: * Pacientų dalis procentais iš visų pacientų, kurie buvo vertinami pagal kiekvieną laboratorinių tyrimų rodmenį.
Finnish: LIPIDIPITOISUUKSIA PIENENTÄVÄT LÄÄKKEET Statiinit
Lithuanian: LIPIDŲ KONCENTRACIJĄ KRAUJYJE MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Statinai
Finnish: Tämä riski johtuu mahdollisesta maravirokin maksimipitoisuuden suurenemisesta, kun näille potilaille annetaan maravirokia samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A inhibiittoreiden tai tehostettujen proteaasin estäjien kanssa.
Lithuanian: Ši rizika susijusi su galimu didžiausios maraviroko koncentracijos padidėjimu pacientų, maraviroką vartojančių kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriais arba sustiprintais PI, organizme.
Finnish: Näiden annosten tueksi ei ole tietoa.
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą.
Finnish: Myöskään maravirokin ja lamivudiinin/tsidovudiinin samanaikaisessa annossa maravirokin ei osoitettu vaikuttavan lamivudiinin (ensisijaisesti munuaisteitse puhdistuva) eikä tsidovudiinin (muu kuin P450-metabolia ja munuaispuhdistuma) farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Be to, maraviroko vartojimas kartu su lamivudinu / zidovudinu maraviroko poveikio lamivudino (daugiausia šalinamas pro inkstus) ar zidovudino (su P450 nesusijęs metabolizmas ir klirensas pro inkstus) farmakokinetikai neparodė.
Finnish: Etraviriini ja darunaviiri/ritonaviiri (maraviroki 150 mg x 2/vrk)
Lithuanian: Etravirinas ir darunaviras/ritonaviras (150 mg maraviroko du kartus per parą)
Finnish: log10 kopiota/ml), CD4+-solumäärän keskiarvo 551 solua/mm3 (vaihteluväli 1-1 654 solua/mm3) ja CD4+-solujen prosenttiosuuden keskiarvo 21 % (vaihteluväli 0-42 %).
Lithuanian: Pradedant tyrimą, ŽIV-1 RNR vidutinė koncentracija plazmoje buvo 4,3 log10 kopijų/ml (kitimo sritis - nuo 2,4 iki 6,3 log10 kopijų mililitre), CD4+ ląstelių vidutinis kiekis - 551 ląstelių/mm3 (kitimo sritis - nuo 1 iki 1 654 ląstelių/ mm3) ir CD4+ vidutinė % dalis - 21 % (kitimo sritis - nuo 0 % to 42 %).
Finnish: Maraviroki AUC12: ↑ 5,00 Maraviroki Cmax: ↑ 2,26
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 5,00 Maraviroko Cmax: ↑ 2,26
Finnish: CELSENTRI-oraaliliuos on pakattu koteloon, jossa olevassa HDPE-pullossa on lapsiturvallinen korkki.
Lithuanian: Tiekiami CELSENTRI geriamojo tirpalo didelio tankio poletileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu kartono dėžutėje.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Maraviroki ei ollut mutageeninen eikä geenitoksinen in vitro- ja in vivo -testisarjoissa, joihin kuului mm. käänteismutaatiotesti bakteereilla, kromosomiaberraatiotesti ihmisen lymfosyyteillä ja mikrotumatesti hiiren luuytimellä.
Lithuanian: Daugybė in vitro ir in vivo mėginių, įskaitant atvirkštines bakterijų mutacijas, chromosomų aberacijas su žmogaus limfocitais ir pelių kaulų čiulpų mikrobranduoliais, maraviroko mutageninio ar genotoksinio poveikio neparodė.
Finnish: Maravirokin anto rotille aiheutti kilpirauhasen adenoomia, joihin liittyi adaptiivisia maksamuutoksia, silloin kun systeeminen altistus oli 21-kertainen verrattuna ihmisellä odotettavissa olevaan altistukseen.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo 21 kartą didesnė nei numatoma ekspozicija organizme žmogaus, sukėlė skydliaukės adenomų, susijusių su adaptaciniais kepenų pokyčiais.
Finnish: Seitsemällä kaniinisikiöllä todettiin ulkoisia anomalioita emolle toksisilla annoksilla ja 1 sikiöllä keskiannoksella 75 mg/kg.
Lithuanian: Triušių patelėms toksinės dozės lėmė 7 triušiukų, o vidutinė 75 mg/kg dozėvieno triušiuko išorinius apsigimimus.
Finnish: Maraviroki Cmax: ↑ 2,26
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,67
Finnish: Verrattuna tutkimushenkilöihin, joiden maksan toiminta oli normaalia, Cmax- ja AUClast-arvojen geometriset keskiarvot olivat 11 % ja 25 % suurempia lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla ja 32 % ja 46 % suurempia keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
Lithuanian: Cmax ir AUClast geometrinis vidutinis santykis buvo atitinkamai bent 11 % ir 25 % didesnis asmenų, kurie sirgo lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, ir atitinkamai 32 % ir 46 % didesnis asmenų, kurie sirgo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Finnish:  kasvojen, huulten tai kielen turvotus  hengitysvaikeudet  laaja-alainen ihottuma  kuume  ihon rakkulamuodostus tai kesiminen etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympäristössä.
Lithuanian: • odos pūslės ar lupimasis, ypač aplink burną, nosį, akis arba lytinius organus,
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat (tai lapsesi ottaa) tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jeigu vartojate (arba Jūsų vaikas vartoja) ar neseniai vartojote (arba Jūsų vaikas vartojo) kitų vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja maravirokin haittavaikutusprofiili on otettava huomioon potilaan ajokyvyn, pyöräilykyvyn ja koneiden käyttökyvyn arvioinnissa.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu arba valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į maraviroką.
Finnish: CELSENTRI 25 mg kalvopäällysteiset tabletit CELSENTRI 75 mg kalvopäällysteiset tabletit CELSENTRI 150 mg kalvopäällysteiset tabletit CELSENTRI 300 mg kalvopäällysteiset tabletit maraviroki
Lithuanian: CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės Maravirokas
Finnish: Myosiitti, veren suurentunut kreatiinikinaasipitoisuus melko harvinainen
Lithuanian: Miozitas, kreatinfosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje nedažni
Finnish: Maravirokin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tutkimushenkilöillä, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme netirta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Finnish: Tiedot maravirokin käytöstä potilaille, joilla on vaikea sydän- ja verisuonitauti, ovat vähäisiä.
Lithuanian: Duomenys apie maraviroko vartojimą pacientams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių liga, riboti, taigi tokius pacientus gydyti maraviroku reikia labai atsargiai.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra sojų lecitino Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Alaryhmät
Lithuanian: Pogrupiai
Finnish: Ei tutkimuksia; kyseiset lääkkeet ovat kuitenkin voimakkaita CYP3A4:n induktoreja, joten ne odotettavasti pienentävät maravirokipitoisuuksia.
Lithuanian: Netirta, bet šie vaistiniai preparatai yra stipraus poveikio CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai ir galima numatyti, kad mažins maraviroko koncentracijas.
Finnish: myös "Maksaongelmat" edellä kohdassa 4).
Lithuanian: 4 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Kepenų sutrikimai").
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista CELSENTRI-hoidon aikana:
Lithuanian: Jeigu vartojant CELSENTRI atsiranda kuris nors toliau nurodytas simptomas:
Finnish: Angina pectoris harvinainen
Lithuanian: Krūtinės angina reti
Finnish: Maraviroki Cmax: ↓ 0,34
Lithuanian: Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset ja aikuistena annossuositukset muiden lääkeaineiden kanssa
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir suaugusiesiems a rekomenduojamos dozės
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 120 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 120 plėvele dengtų tablečių
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 20 mg/ml oraaliliuos
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 20 mg/ml geriamasis tirpalas
Finnish: Maravirokilla osoitettiin kuitenkin merkittävä hoitoetu verrattuna lume- + peruslääkitykseen (ks. taulukko 7).
Lithuanian: Visgi nustatyta žymi gydymo maraviroku nauda, palyginti su placebo + OPP taikymu (žr.
Finnish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Finnish: Vain pieni joukko henkilöitä, joilla on tämänkaltaisia vakavia vaivoja, on käyttänyt CELSENTRI-lääkettä.
Lithuanian: Tik labai mažas skaičius žmonių, sergančių širdies ar kraujagyslių sutrikimais, buvo gydyti CELSENTRI.
Finnish: CELSENTRI tilanteessa, jossa potilas ei käytä voimakasta CYP3A:n estäjää eikä voimakasta CYP3A:n induktoria
Lithuanian: CELSENTRI su vaistiniais preparatais, kurie nėra stipraus poveikio CYP3A inhibitoriai ar stipraus poveikio CYP3A sužadinantys vaistiniai preparatai
Finnish: Maravirokin käyttöä ei suositella aiemmin hoitamattomille potilaille perustuen kliinisen tutkimuksen tuloksiin tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų su anksčiau negydytais pacientais duomenimis, šios grupės pacientų gydyti maraviroku nerekomenduojama (žr.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja 2 vuotta täyttäneet, vähintään 10 kg painavat lapset voivat siis ottaa suositusannoksina käytettävät maravirokitabletit ja maravirokioraaliliuoksen joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas maraviroko tablečių ir geriamojo tirpalo dozes suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 10 kg, galima vartoti valgant ir be maisto (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: ANTIBIOOTIT Sulfametoksatsoli/trimetopriimi 800 mg/160 mg x 2/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI 800 mg/160 mg sulfametoksazolo/ trimetoprimo du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Finnish: Maraviroki AUC12: ↑ 2,53 Maraviroki Cmax: ↑ 1,25
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 2,53 Maraviroko Cmax: ↑ 1,25
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset terveydentilassasi tai lapsesi terveydentilassa jotakin poikkeavaa.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote neįprastų savo arba vaiko sveikatos pokyčių, pasakykite gydytojui.
Finnish: Genotyyppinen resistenssi
Lithuanian: Atsparumas, susijęs su genotipu
Finnish: Posturaalisen hypotension riski voi olla suurentunut potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joita hoidetaan voimakkailla CYP3A inhibiittoreilla tai tehostetuilla proteaasin estäjillä (PI) sekä maravirokilla.
Lithuanian: Sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kurie gydomi stipraus poveikio CYP3A inhibitoriais arba sustiprintais proteazės inhibitoriais (PI) ir maraviroku, gali padidėti ortostatinės hipotenzijos rizika.
Finnish: Kun maravirokia yhdistettiin muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa soluviljelmässä, maravirokilla ei ollut antagonistista vaikutusta erilaisten nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI), ei-nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NNRTI), proteaasinestäjien eikä HIV-fuusionestäjä enfuvirtidin suhteen.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ląstelių kultūroje, maraviroko antagonizmo su kartu vartojamais NATI, NNATI, PI ar ŽIV fuzijos inhibitoriumi enfuvirtidu, nepasireiškė.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö maraviroki ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar maravirokas išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: • sinulla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
Lithuanian: • jeigu yra nusilpusi Jūsų imuninė sistema;
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,42 mg soijalesitiiniä.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,42 mg sojų lecitino.
Finnish: Digoksiini Cmax: ↔ 1,04
Lithuanian: Digoksino Cmax: ↔ 1,04
Finnish: Massatasapaino/erittymistutkimuksessa käytettiin 14C-merkittyä 300 mg:n maravirokikerta-annosta.
Lithuanian: Atlikti vienkartinės 300 mg žymėtojo 14C maraviroko dozės masės pusiausvyros ir ekskrecijos tyrimai.
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA celsentri 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 150 mg
Finnish: Riskinä saattavat olla suboptimaaliset lääkepitoisuudet, mihin liittyy riski virologisen vasteen menettämisestä ja resistenssin kehittymisestä.
Lithuanian: Yra rizika, kad atsiras mažesnės už optimalias koncentracijos ir susilpnės virusologinis atsakas bei pasireikš atsparumas.
Finnish: Maravirokialtistukset, jotka havaittiin munuaistoiminnaltaan vaikeasti heikentyneillä potilailla ja ESRD-potilailla, olivat maravirokin 300 mg kerta-annostutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla (normaali munuaistoiminta) todetulla alueella.
Lithuanian: Ekspozicijos tiriamųjų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ar GSIL, organizme buvo ribose, kurios nustatytos vienkartinės 300 mg maraviroko dozės tyrimų su sveikais savanoriais, kurių inkstų funkcija normali, metu.
Finnish: Ikä (v) (vaihteluväli, vuosia) Miessukupuoli
Lithuanian: Amžius (metais) (Ribos, metais)
Finnish: Kouristuskohtaukset ja epileptiset häiriöt melko harvinainen
Lithuanian: Priepuoliai ir priepuolinis sutrikimas nedažni
Finnish: Lähtötilanteeseen verrattuna CD4+-solumäärä kasvoi keskimäärin enemmän (+56 solua/mm3) potilailla, joilla yhdistelmähoito maravirokilla (300 mg x 2/vrk) ja optimoidulla peruslääkityksellä epäonnistui viruksen hakuisuustyypin muututtua kahtalais-/sekahakuiseksi tai CXCR4:ää käyttäväksi, kuin potilailla, joilla lumevalmisteen ja optimoidun peruslääkityksen yhdistelmä epäonnistui viruksen hakuisuustyypistä riippumatta (+13,8 solua/mm3).
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio padidėjimo vidurkis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą, pacientų, kuriems gydymas 300 mg maraviroko doze du kartus per parą + OPP (+56 ląstelių/mm3) dėl tropizmo pokyčių, pasireiškusių dvejopo (mišraus) tropizmo ar CXCR4 virusų atsiradimu, buvo nepakankamai veiksmingas, grupėje buvo didesnis, nei pacientų, kuriems buvo nepakankamai veiksmingi placebas + OPP (+13,8 ląstelių/mm3), neatsižvelgiant į tropizmą.
Finnish: Maksa ja sappi Aspartaattiaminotransferaasi
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Aspartataminotransferazė
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullon etiketti - 20 mg/ml maravirokioraaliliuos
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Buteliuko, kuriame yra 20 mg/ml maraviroko geriamasis tirpalas, etiketė
Finnish: Ketokonatsolipitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
Lithuanian: Ketokonazolo koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla näitä tapahtumia esiintyi yhtä vähäisessä määrin sekä maravirokia että vertailuvalmistetta (efavirentsi) saaneilla.
Lithuanian: Negydytiems pacientams tokie reiškiniai maraviroko ir kontrolinio vaistinio preparato (efavirenzo) grupėje pasireiškė panašiu dažniu.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA celsentri 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 25 mg
Finnish: Tämä on erityisesti tärkeää silloin jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Celsentri" myöhemmin kohdassa 2).
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu kartu vartojate kai kuriuos kitus vaistus (žr.