FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Oriprim vet oral Pulver (Finnland) wurde von diesem Verfahren ausgeschlossen, weil dieses Produkt eine andere Darreichungsform hat als Tribrissen Orale Paste für Pferde.
Hungarian: Az Oriprim vet orális port (Finnország) kivonták a döntéshozatali eljárás hatálya alól, mivel annak gyógyszerformája eltér a lovaknak szánt Tribrissen orális paszta gyógyszerformájától.
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSA
German: Die Indikation Salmonellose wurde nicht begründet.
Hungarian: A salmonellosis indikációban történő alkalmazás nem igazolt.
German: Die Daten sind allerdings nicht ausreichend, um eindeutig zwischen der Suszeptibilität von Pathogenen zu unterscheiden, da für potenzierte Sulfonamide bei Infektionen beim Pferd keine Messpunkte (Breakpoints) festgelegt wurden.
Hungarian: Az adatok azonban nem elégségesek a kórokozók érzékenysége közötti különbségek egyértelmű kifejezésére, mivel a lovak fertőző betegségeiben a potencirozott szulfonamidokra vonatkozóan nem állapítottak meg küszöbértékeket.
German: Zur Entwicklung der Antibioseresistenz liegen keine Daten vor, welche die potenzielle Selektion resistenter Bakterien infolge der Anwendung von TMP/SDZ bei Pferden unterstützen.
Hungarian: A mikrobiológiai rezisztencia kialakulásával kapcsolatban nincsenek olyan adatok, amelyek a rezisztens baktériumok TMP/SDZ alkalmazásának tulajdonítható lehetséges kiválasztódását támasztanák alá lovakban.
German: Empfohlene Dosis entspricht.
Hungarian: gyógyszer mennyiségnek felel meg.
German: Niederlande NL 10437
Hungarian: Hollandia NL 10437
German: Begründung der Wartezeit für den Fall, dass die empfohlene Dosis erhöht werden soll.
Hungarian: 5. Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő indoklását arra az esetre, ha az ajánlott adag növelése válna szükségessé.
German: Der CVMP erhielt die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, ein MasterReferenzdossier zu Rückständen und Wartezeiten, Studien zu Rückständen, Wirksamkeitsdaten und die regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte zu den Arzneimittel, ein Expertengutachten zur Wirksamkeit, einschließlich Referenzliteratur, pharmakokinetische Daten, Daten zur Antibioseresistenz und MIC/Resistenzdaten.
Hungarian: A CVMP alkalmazási előírásokat, egy a maradék anyagokra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időre vonatkozó törzs referencia dossziét, reziduális anyagvizsgálati, hatásosság vizsgálati adatokat, időszakos biztonságossági jelentéseket, egy referencia dokumentumokat is tartalmazó, hatásossággal kapcsolatos szakértői nyilatkozatot, farmakokinetikai adatokat, a mikrobiológiai rezisztenciára és a minimális gátló koncentrációra/rezisztenciára vonatkozó adatokat kapott.
German: Vereinigtes Königreich Vm 00015/4028
Hungarian: Egyesült Királyság Vm 00015/4028
German: Vereinigtes Königreich Vm 02000/4098
Hungarian: Egyesült Királyság Vm 02000/4098
German: Es ist daher nicht möglich, eine ausdrückliche Empfehlung in Bezug auf Krankheiten oder Bakterienspezies auszusprechen, für welche die höhere (2 x 30 mg/kg Körpergewicht) oder niedrigere Dosis (1 x 30 mg/kg Körpergewicht) geeignet ist.
Hungarian: Ezért külön-külön nem adhatók meg olyan betegségek vagy baktériumok, amelyek kezelésére kifejezetten a magasabb (2x30 mg/tskg) vagy az alacsonyabb (1x30 mg/tskg) dózis a megfelelő.
German: Niederlande NL 10351
Hungarian: Hollandia NL 10351
German: Schering-Plough Limited (UK)
Hungarian: ScheringPlough Limited (Egyesült Királyság)
German: Vereinigtes Königreich Vm 00201/4064
Hungarian: Egyesült Királyság Vm 00201/4064
German: − Infektionen des Genitaltraktes: Neben einer oralen Behandlung über 5 Tage oder bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome wird 3 Tage lang eine intrauterine Behandlung mit 10 ml Tribrissen 48 %, verdünnt in 100 ml einer isotonischen Lösung, verabreicht.
Hungarian: − Nemi szervek fertőzése: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett 100 ml izotóniás sóoldatban hígított 10 ml Tribrissen 48% 3 napig méhen belül alkalmazva.
German: Bestenfalls zeigt sie an, dass eine tägliche Dosis von 2 x 30 mg/kg erforderlich sein könnte, wenn an der Krankheit beteiligte Pathogene weniger gut auf TMP/SDZ ansprechen.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok legfeljebb azt jelzik, hogy 2x30 mg/kg/nap adagolási rend lehet szükséges olyan esetekben, amikor a betegség kórokozója kevésbé érzékeny a TMP/SDZ-re.
German: - Antibiose in chirurgischen Fällen, bei denen keine Asepsis garantiert werden kann.
Hungarian: - salmonellosis, - baktériumellenes, gyógyszerelés olyan operációk esetén, amikor nem garantálható a fertőzésmentesség.
German: Da eine Dosiserhöhung nicht empfohlen wird, ist keine Änderung der Wartezeit zu erwarten.
Hungarian: Mivel nincs az adag emelésére vonatkozó ajánlás, nem kell megváltoztatni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt sem.
German: Die über die Behandlung einer Salmonellose vorgelegten klinischen Studien, in denen eine Tagesdosis von 2 x 30 mg/kg Körpergewicht über 10 Tage angewandt wurde, sind äußerst mangelhaft (geringe Anzahl an Tieren, dürftige Ergebnisse).
Hungarian: A salmonellosis naponta 2x30 mg/tskg adaggal 10 napig történő kezelésre irányuló klinikai vizsgálatokból származó benyújtott adatok rendkívül rossz minőségűek (kisszámú vizsgálati állat, gyenge eredmények).
German: Wirkstoff je Gramm:
Hungarian: Hatóanyagtartalom/gramm:
German: Da keine Erhöhung der Dosis empfohlen wird, ist eine Änderung der Wartezeit nicht erforderlich.
Hungarian: Mivel nincs az adag emelésére vonatkozó ajánlás, nincs szükség az élelmezés-egészségügyi várakozási idő megváltoztatására sem.
German: Die behandelten Tiere sollten freien Zugang zu Wasser haben.
Hungarian: A kezelés alatt álló állatok számára bőséges mennyiségű vizet kell biztosítani.
German: Begründung der empfohlenen Dosis für jede beanspruchte Indikation in Bezug auf Wirksamkeit und potenzieller Selektion antibioseresistenter Bakterien.
Hungarian: 4. Az egyes indikációk ajánlott adagjának indoklását a hatásosság és a mikrobiológiailag rezisztens baktériumok lehetséges kiválasztódása vonatkozásában.
German: Was die Dosisempfehlung betrifft, ist die PK/PD-Analyse in Anbetracht folgender Sachverhalte von eingeschränktem Wert:
Hungarian: Ami az ajánlott adagot illeti, a farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatok korlátozott értékűek, mert
German: Die Pferde sollten vorzugsweise anfangs mit einer Tribrissen-Injektion 48 % oder einer Trivetrin-Injektion und anschließend mit einer täglichen Verabreichung der Tribrissen Oralen Paste behandelt werden.
Hungarian: A lovak kezelését lehetőség szerint Tribrissen 48% injekcióval vagy Tribrissen injekcióval kell megkezdeni, és Tribrissen orális pasztával folytatni.
German: Einige Produkte umfassen die Empfehlung, die Behandlung auf eine Testung der Suszeptibilität zu gründen.
Hungarian: Néhány készítménynél a kezelésre vonatkozó ajánlás baktériumérzékenységi vizsgálaton alapul.
German: Zur Behandlung einer Salmonellose muss einedoppelte Dosis von 60 mg/kg/Tag verabreicht werden.
Hungarian: Salmonellosis kezelésére dupla adag, 60 mg/kg/nap alkalmazása szükséges.
German: Für jedes Land des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR), in dem das Produkt genehmigt ist, aus dem eingereichten Dossier: a. Teil I, Zusammenfassung des Dossiers, einschließlich der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Summary of Product Characteristics, SPC), der Expertenberichte und der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung des Produkts; b. Falls zutreffend, Teil IV, Angaben zur Wirksamkeit, einschließlich Informationen zur Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Antibioseresistenzdaten.
Hungarian: Bocsássák rendelkezésre a következő részeket azokból a dossziékból, amelyeket az Európai Gazdasági Térség (European Economic Area, EEA) azon országaiból nyújtottak be, ahol a készítményt engedélyezték: a. az I. részt, azaz a dosszié rövid kivonatát, beleértve az alkalmazási előírást (Summary of Product Characteristics, SPC), a szakértői jelentéseket, valamint a készítmény mennyiségi és minőségi összetételét; b. adott esetben a IV.
German: Eine Dosierung von 15 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich wird nicht empfohlen und sollte daher gestrichen werden.
Hungarian: A naponta 2x15 mg/tskg adag alkalmazása nem ajánlott és törlendő.
German: Orale Paste
Hungarian: Orális paszta
German: Es liegen keine Berichte (PSURs) über einen Mangel an Wirksamkeit oder die Entwicklung einer Resistenz nach der Anwendung von TMP/SDZ bei Pferden vor.
Hungarian: Megemlítendő, hogy hatáscsökkenésről vagy a TMP/SDZ lovakban történő alkalmazását követőn kialakuló rezisztenciáról nem számoltak be.
German: Die Dosis
Hungarian: Gyógyszerforma
German: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Hungarian: Sulfatrim Oral Doser
German: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Hungarian: Sultrisan Orale Paste voor paarden
German: Jede 45 g-Spritze enthält:
Hungarian: Egy 45 grammos fecskendő tartalma:
German: Die Pferde sollten vorzugsweise anfangs mit einer Tribrissen-Injektion und anschließend für 5 Tage oder solange, bis mindestens 2 Tage lang keine Symptome mehr beobachtet wurden, mit der oralen Paste behandelt werden.
Hungarian: A lovakat lehetőség szerint először Tribrissen injekcióval kell kezelni, amit orális paszta 5 napig vagy legalább két nap tünetmentességig történő alkalmazása kövessen.
German: Einnehmen verabreicht.
Hungarian: Ajánlott adag
German: Schering Plough A/S (Dänemark)
Hungarian: Schering Plough A/S (Dánia)
German: In Anbetracht der vorstehend genannten Gründe und Empfehlungen wurde die Dosis von 1 x 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag, die über einen maximalen Zeitraum von 5 Tagen anzuwenden ist, begründet.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve a fent említett okokat és ajánlásokat a napi 1x30 mg/tskg adag legfeljebb 5 napig történő alkalmazása igazoltnak tekinthető.
German: 45 g/Pferd mit 500 kg, alternativ 52 g/600 kg (entspricht 30 mg/kg der kombinierten Wirkstoffe) 1-2 Mal täglich.
Hungarian: 45 gramm egy 500 kg-os, vagy 52 gramm egy 600 kgos ló részére (ami testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keveréknek felel meg) naponta egy vagy két részben beadva.
German: 1 g enthält
Hungarian: 1 gramm tartalma:
German: Den PSURs zufolge, die einen Anwendungszeitraum von über 3 Jahren abdecken, stimmt die Sicherheit mit den Einzelangaben der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels überein.
Hungarian: A több mint három éves használati időszakra kiterjedő időszakos biztonságossági jelentések (PSURok) szerint a biztonságosság összhangban van az alkalmazási előírásokban említettekkel.
German: Norodine Vet Orale Paste
Hungarian: Norodine Vet Oral Paste
German: Eine Spritze ist für ein Körpergewicht von 600 kg bestimmt, und jede Spritze ist in 12 Markierungen unterteilt.
Hungarian: Egy fecskendő tartalma 600 testsúly kilogrammra elegendő és minden fecskendőn 12 beosztás van.
German: Der CVMP empfiehlt daher die Beibehaltung der Dosis von 1 x 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag zur Anwendung über einen maximalen Zeitraum von 5 Tagen.
Hungarian: Ezért a CVMP fenntartja a naponta 1x30 mg/tskg adag maximum 5 napig történő alkalmazására vonatkozó ajánlását.
German: − Schwere akute Infektionen außerhalb des Darmtraktes (Atemwege - Harnwege): zuerst eine Injektion mit Tribrissen 48 % oder
Hungarian: − Nem emésztőrendszeri (húgy-ivar szervi) súlyos akut fertőzésekben: először Tribrissen 48% vagy Duoprim injekcióban, amit 30 mg/kg/nap
German: Schering-Plough A/S (Dänemark)
Hungarian: ScheringPlough A/S (Dánia)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Es ist folgender Standardsatz aufzunehmen: „Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen."
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövegezésbe a következő szabványmondatot kell illeszteni: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
German: Darüber hinaus gibt es keine klinischen Studien bei anderen Pathogenen als Salmonella mit Anwendung einer Tagesdosis von 2 x 30 mg/kg Körpergewicht.
Hungarian: Sőt, a Salmonellán kívül más kórokozóra vonatkozóan nem is végeztek klinikai vizsgálatokat napi 2x30 mg/tskg adaggal.
German: Dosierung und Art der Anwendung Falls zutreffend, die Dosis von 2 x 15 mg/kg Körpergewicht pro Tag streichen.
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód A napi 2x15 mg/tskg adag értelemszerűen törlendő.
German: Es wird empfohlen, in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für alle Produkte den Standardsatz „Die Anwendung des Arzneimittels sollte ausgehend von Suszeptibilitätstests erfolgen und offizielle und lokale Antibioserichtlinien berücksichtigen" aufzunehmen.
Hungarian: Valamennyi készítmény alkalmazási előírása 4.5 pontjának szövegezésébe ajánlott az alábbi szabvány mondatot felvenni: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
German: 5 mg Trimethoprim und 25 mg Sulfadiazin je kg Körpergewicht pro Tag bis maximal 5 Tage.
Hungarian: Naponta testsúly kilogrammonként 25 mg szulfadiazin és 5 mg trimetoprim maximum 5 napig.
German: Norodine Equine Paste ist für die Behandlung bakterieller Infektionen bei Pferden indiziert, die von empfindlichen Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Hungarian: trimetoprim 5,8 súlyszázalék szulfadiazin súlyszázalék lovak A Norodine Equine Paste a lovak alábbi érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzéseinek kezelésére javallt: - Escherichia coli - Staphylococcus spp. - Streptococcus spp.
German: Dies entspricht dem Inhalt einer Spritze für ein Pferd mit 500 kg.
Hungarian: Ez egy 500 kg súlyú ló kezeléséhez szükséges egy fecskendő tartalmának felel meg.
German: - Es liegen keine neue Daten zur Suszeptibilität und Resistenz von Zielpathogenen beim Pferd vor; - Pharmakokinetische Daten gestatten keinen sachgemäßen Vergleich der
Hungarian: - nem állnak rendelkezése a ló célállatfaj kórokozóinak érzékenységére és rezisztenciájára vonatkozó újabb adatok;
German: Die Tagesdosis beträgt 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht, dem Äquivalent des Inhalts einer Spritze für ein Pferd mit 500 kg.
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék, Egy fecskendő egy 500 kg testsúlyú ló egy napi adagját tartalmazza.
German: Es wird empfohlen, in Abschnitt 4.5 der relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels den Standardsatz „Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen" aufzunehmen.
Hungarian: Ajánlott az alábbi szabványmondatnak a vonatkozó alkalmazási előírások 4.5 pontjába történő felvétele: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
German: Jede Spritze enthält eine Tagesdosis für ein Pferd mit 500 kg.
Hungarian: Egy fecskendő egy 500 kg-os ló egy napi adagját tartalmazza.
German: Die Tagesdosis beträgt 0,09 g orale Paste (5 mg Trimethoprim + 25 mg Sulfadiazin) je kg Körpergewicht.
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 0,09 gramm orális paszta (5 mg
German: Zur Behandlung einer Salmonellose muss das Doppelte der vorstehend genannten Dosisrate gegeben werden, d. h. täglich 60 mg
Hungarian: Salmonellosis kezelésekor dupla adagot, azaz 60 mg hatóanyag keverék/tskg/nap mennyiséget kell alkalmazni.
German: Diskussion
Hungarian: Tudományos vita
German: 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht 1-2 Mal täglich, was 37,5 g Paste (eine Tube) per os an ein Pferd mit 500 kg 1-2 Mal täglich entspricht.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék naponta egyszer vagy kétszer, ami egy 500 kg-os ló esetén naponta egyszer vagy kétszer alkalmazott 37,5 gramm (1 tubus) orális pasztának felel meg.
German: Tribrissen Orale Paste ist zur Behandlung von Pferden mit von empfindlichen Bakterien verursachten bakteriellen Infektionen indiziert, einschließlich: - Magendarminfektionen - Infektionen der Atemwege - Infektion des Urogenitaltraktes - Wundinfektionen und Zellulitis - Salmonellose - als Prophylaktikum gegen postoperative Infektionen
Hungarian: szulfadiazin 333 mg trimetoprim 67 mg lovak A készítmény lovak alábbi bakteriális betegségeinek kezelésére ajánlott: - emésztőrendszeri fertőzések, - felső és alsó légúti fertőzések, beleértve a takonykort, - sebfertőzések és cellulitis, - salmonellosis, - baktériumellenes gyógyszerelés olyan operációk esetén, amikor nem garantálható a fertőzésmentesség.
German: Atemwegsinfektionen einschließlich Lungenentzündung, Pleuritis, Druse; Wunden, Septikämie und allgemeinen Infektionen wirksam sein.
Hungarian: A készítmény hatásos lehet emésztőrendszeri fertőzésekben, így például hasmenésben, légúti fertőzésekben, beleértve a tüdőgyulladást, mellhártyagyulladást, takonykort; sebek, szepszis, generalizálódott fertőzések.
German: Verabreichungen von je 15 mg/kg Körpergewicht/Tag oder 1 Verabreichung von 30 mg/kg/Tag für mindestens 5 Tage oder bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome.
Hungarian: − Emésztőrendszeri fertőzések: 30 mg/kg/nap, naponta kétszer 15 mg/tskg vagy naponta egyszer 30 mg/tskg adagban, minimum 5 napig vagy két nap tünetmentességig alkalmazva.
German: Die Paste befindet sich in einer Kunststoffspritze mit einer Dosis zur Behandlung von 50 kg beim Pferd.
Hungarian: A paszta egy 50 kg testsúlyú ló kezeléséhez szükséges mennyiséget tartalmazó műanyagfecskendőben kapható.
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Falls zutreffend, Salmonellose als Indikation streichen.
Hungarian: Az alkalmazási előírás vonatkozó fejezeteinek módosításai a következők: 4.2. Terápiás javallatok célfajonként A salmonellosis értelemszerűen törlendő a javallatok közül.
German: Tage nach Abklingen der Symptome wird eine lokale Behandlung mit Tribrissen -Pulver zur
Hungarian: − Sebfertőzések: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett helyileg alkalmazott Tribrissen Dispersible Powder kezelés.
German: Phantasiebezeich nung des Arzneimittels
Hungarian: Termék törzskönyvezett neve
German: Die Behandlung sollte bis zu 5 Tage bzw. bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome bis maximal 5 Tage fortgesetzt werden.
Hungarian: A kezelést 5 napig, vagy két nap tünetmentességig, maximum 5 napig kell folytatni.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
German: EU-ZulassungsNr.
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
German: Ein Antidot ist nicht verfügbar.
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
German: Alle im Haushalt lebenden Hunde sollten behandelt werden.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
German: Die Bioverfügbarkeit ist nachweislich hoch.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
German: Eine häufig beobachtete Nebenwirkung ist Erbrechen, das innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme auftritt.
Hungarian: Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
German: Nicht anwenden bei Hunden unter 14 Wochen.
Hungarian: Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
German: Zu diesem Zeitpunkt war die systemische Exposition (AUC) bei jungen Hunden der der erwachsenen Tiere vergleichbar.
Hungarian: Ebben az időpontban a szisztémás expozíció (AUC) a fiatal kutyáknál összehasonlítható volt a felnőtt kutyákéval.
German: Diese Wirkungen werden primär durch die Aktivierung des nikotinergen Acetylcholinrezeptors (nAChR) hervorgerufen.
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 96 %).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
German: Das empfohlene Dosierungsschema muss befolgt und darf nicht überschritten werden.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni.
German: Kinder dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen.
Hungarian: Gyermekek nem kerülhetnek érintkezésbe az állatgyógyászati készítménnyel.
German: Datum der Erstzulassung: 19/09/2013
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 98 %).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
German: Anschließend ab diesem Tag mit einem neuen monatlichen Dosisplan beginnen.
Hungarian: Ezután kezdjen egy új havi adagolási menetrendet attól a naptól kezdődően.
German: Weitere Informationen für den verschreibenden Tierarzt:
Hungarian: További információk a vényt kiállító állatorvos számára:
German: Aus diesem Grund könnte eine gleichzeitige Behandlung mit anderen P-gpSubstraten zu einer erhöhten Toxizität führen.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg alkalmazott egyéb P-gp szubsztrát a toxicitás fokozódásához vezethet.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten:
Hungarian: Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma:
German: Spinosad tötet Flöhe bereits 30 Minuten nach Verabreichung; innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung sind 100 % der Flöhe tot oder moribund.
Hungarian: Az alkalmazása után 30 perccel a spinosad elkezdi irtani a bolhákat; a kezelés után 4 órán belül a bolhák 100%-a elpusztul/moribund állapotban van.
German: Alle Nebenwirkungen waren vorübergehend und nicht behandlungsbedürftig.
Hungarian: Az összes mellékhatás átmeneti jellegű volt és kezelést nem igényelt.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei diesen Hunden nicht empfohlen.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék használata ezért ilyen kutyáknál nem ajánlott.
German: Vor der Behandlung mit Trifexis sind die Hinweise in Abschnitt 4.5 zu beachten.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 4.5 szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
German: Im Fall eines sehr starken Flohbefalls und zu Beginn der Kontrollmaßnahmen sollten diese Bereiche mit einem geeigneten Insektizid behandelt und danach regelmäßig abgesaugt werden.
Hungarian: Erős bolha fertőzöttség esetén és a korlátozási intézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő rovarirtó szerrel kezelni kell, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
German: Erbrechen wird höchstwahrscheinlich von einer lokalen Wirkung auf den Dünndarm verursacht.
Hungarian: A hányást minden valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás váltja ki.
German: Deshalb sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels aufgrund einer Einzelfallbewertung und lokalen, epidemiologischen Informationen über die derzeitige Empfindlichkeit der Parasitenspezies erfolgen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Resistenzentwicklung einzuschränken.
Hungarian: Ezért ezt a készítményt az egyes esetek egyéni felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi epidemiológiai információk figyelembe vételével ahhoz, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.
German: In der Mehrheit der Fälle war das Erbrechen vorübergehend und leicht und erforderte keine symptomatische Behandlung.
Hungarian: Az esetek túlnyomó többségében a hányás átmeneti jellegű és enyhe lefolyású volt, és tüneti kezelést nem igényelt.
German: Die Blisterpackungen werden aus Aluminiumverbund geformt und mit einer PVC-basierten Schicht hitzeversiegelt (die ProduktKontaktfläche besteht aus PVC).
Hungarian: A buborékcsomagolások alumíniumfóliából készülnek és lezárásuk PVC alapú bevonat hőzsugorításával történik (a termék érintkezési felülete a PVC).