FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How has Keppra been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Keppra?
English: What is Keppra used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Keppra?
English: • for myoclonic seizures, the number of seizure days per week was halved in 58% of the patients receiving Keppra and in 23% of the patients receiving placebo;
Romanian: • în cazul crizelor mioclonice, 58% din pacienţii care au primit Keppra au prezentat o reducere la jumătate a numărului de zile cu crize dintr-o săptămână, în comparaţie cu 23% din pacienţii care au primit placebo;
English: How does Keppra work?
Romanian: Cum acţionează Keppra?
English: How is Keppra used?
Romanian: Cum se utilizează Keppra?
English: Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
Romanian: În cazul administrării sale în monoterapie pentru crizele convulsive parţiale, Keppra a fost mai eficace decât carbamazepina, pacienţii nemanifestând crize.
English: This summary was last updated in 02-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2015.
English: This medicine is the same as Renagel, which is already authorised in the European Union (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Renagel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasermity on 26 February 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasermity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 februarie 2015.
English: This leads to phosphate accumulating in the body, which, in the long term, can cause complications affecting the heart and the bones.
Romanian: Acest lucru duce la acumularea de fosfat în organism, ceea ce, pe termen lung, poate cauza complicații care afectează inima și oasele.
English: The full EPAR for Tasermity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tasermity este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tasermity is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tasermity să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom fosfat din sânge.
English: The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent').
Romanian: Compania care produce Renagel a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Tasermity („consimțământ informat”).
English: Other information about Tasermity
Romanian: Alte informații despre Tasermity
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tasermity.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tasermity.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tasermity?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tasermity?
English: This helps to reduce the phosphate levels in the blood.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea concentrației de fosfat din sânge.
English: The most common side effects with Tasermity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tasermity (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greața (senzație de rău) și vărsăturile.
English: Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Romanian: Pacienții cu boală renală severă nu pot elimina fosfatul din organism.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tasermity.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tasermity.
English: The dose of Tasermity should be adjusted every two to three weeks to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
Romanian: Doza de Tasermity trebuie ajustată la fiecare două până la trei săptămâni pentru a atinge o concentrație acceptabilă de fosfat în sânge, care trebuie apoi monitorizată cu regularitate.
English: Tasermity is available as tablets (800 mg).
Romanian: Tasermity este disponibil sub formă de comprimate (800 mg).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tasermity's benefits are greater than its risks for the treatment of hyperphosphataemia and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Tasermity în tratamentul hiperfosfatemiei sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tasermity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Tasermity au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Tasermity should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Romanian: Tasermity trebuie utilizat în asociere cu alte tratamente, cum ar fi suplimente de calciu și vitamina D, pentru a preveni dezvoltarea bolii osoase.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Tasermity, consultați prospectul.
English: What is Tasermity and what is it used for?
Romanian: Ce este Tasermity și pentru ce se utilizează?
English: Similar results with Tasermity were seen in another 8-week study involving 172 haemodialysis patients, while in a third longer-term study (over 44 weeks) Tasermity led to an average fall of 0.71 mmol/l.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în asociere cu Tasermity într-un alt studiu cu durata de 8 săptămâni, care a cuprins 172 de pacienți hemodializați, în timp ce într-un al treilea studiu pe termen mai lung (mai mult 44 de săptămâni) Tasermity a dus la o scădere medie de 0,71 mmol/l.
English: For more information about treatment with Tasermity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tasermity, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: What are the risks associated with Tasermity?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tasermity?
English: Tasermity must be taken with meals and patients should keep to their prescribed diets.
Romanian: Tasermity trebuie luat în timpul meselor, iar pacienții trebuie să respecte regimul alimentar prescris.
English: When taken with meals, the sevelamer molecules in Tasermity attach in the gut to phosphate from food, preventing it from being absorbed into the body.
Romanian: Când se administrează în timpul meselor, moleculele de sevelamer din Tasermity aderă în intestin la fosfatul din alimente, împiedicând absorbția acestuia în organism.
English: For practical information about using Tasermity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tasermity, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat la pacienți cărora li se efectuează hemodializă (folosind un aparat de filtrare a sângelui) sau dializă peritoneală (în care se pompează lichid în abdomen și o membrană internă a organismului filtrează sângele).
English: The recommended starting dose of Tasermity is 1 or 2 tablets three times a day, depending on clinical need and the level of phosphate in the blood.
Romanian: Doza inițială recomandată de Tasermity este de 1 sau 2 comprimate de trei ori pe zi, în funcție de necesitatea clinică și de concentrația de
English: Why is Tasermity approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Tasermity?
English: In a study of 84 patients undergoing haemodialysis, there was an average fall in phosphate levels of 0.65 mmol/l in patients taking Tasermity for 8 weeks, compared with a fall of 0.68 mmol/l in patients taking calcium acetate, another phosphate-lowering medicine.
Romanian: Într-un studiu la 84 de pacienți cărora li se efectua hemodializă, s-a produs o scădere medie a concentrației de fosfat de 0,65 mmol/l la pacienții cărora li s-a administrat Tasermity timp de 8 săptămâni, față de o scădere de 0,68 mmol/l la pacienții cărora li s-a administrat acetat de calciu, un alt medicament care reduce concentrația de fosfat.
English: What benefits of Tasermity have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tasermity pe parcursul studiilor?
English: Studies have shown that Tasermity significantly reduces blood phosphate levels in patients with kidney disease undergoing dialysis.
Romanian: Studiile au demonstrat că Tasermity reduce în mod semnificativ concentrația de fosfat din sânge la pacienții cu boală renală cărora li se efectuează dializă.
English: The active substance in Tasermity, sevelamer hydrochloride, is a phosphate binder.
Romanian: Substanța activă din Tasermity, clorhidratul de sevelamer, este un chelator de fosfat.
English: Tasermity contains the active substance sevelamer hydrochloride.
Romanian: Tasermity conține substanța activă clorhidrat de sevelamer.
English: The benefit of Tasermity has also been shown in a study of 143 patients undergoing peritoneal dialysis: patients receiving Tasermity in this study had similar falls in phosphate levels over 12 weeks as the patients receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/l, respectively).
Romanian: Beneficiul Tasermity a fost demonstrat și într-un studiu la 143 de pacienți cărora li se efectua dializă peritoneală: pacienții din acest studiu cărora li s-a administrat Tasermity au avut scăderi ale concentrațiilor de fosfat după 12 săptămâni asemănătoare cu ale pacienților cărora li s-a administrat acetat de calciu (0,52 și, respectiv, 0,58 mmol/l).
English: Tasermity sevelamer hydrochloride
Romanian: Tasermity clorhidrat de sevelamer
English: Tasermity is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Romanian: Tasermity este un medicament utilizat pentru a controla hiperfosfatemia (valori ridicate ale fosfatului din sânge) la pacienții adulți dializați (o tehnică de curățare a sângelui).
English: Tasermity must not be used in people with hypophosphataemia (low blood phosphate levels) or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Romanian: Tasermity este contraindicat la persoanele cu hipofosfatemie (valori scăzute ale fosfatului din sânge) sau cu ocluzie intestinală (un blocaj la nivelul intestinului).
English: How is Tasermity used?
Romanian: Cum se utilizează Tasermity?
English: How does Tasermity work?
Romanian: Cum acționează Tasermity?
English: Intravenous use
Romanian: Intravenoasă
English: Solution for injection.
Romanian: Soluţie injectabilă
English: 2 to 4 GBq per vial at calibration date
Romanian: 2 - 4 GBq / flacon la data de referinţă
English: 1.5 - 3.1 ml 1 vial
Romanian: Flacon (sticlă) 1.5 - 3.1 ml 1 flacon
English: Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
English: This is normal.)
Romanian: Acesta este un lucru normal.)
English: Before you start Read these messages first
Romanian: Înainte de a începe Citiți mai întâi mesajele
English: • persistent for ≥4 weeks, or
Romanian: • persistente timp de ≥4 săptămâni sau
English: • progressive, or
Romanian: • progresive sau
English: But there will still be some left in the bottle, even though you may not be able to see it.
Romanian: Totuși, a mai rămas o cantitate mică în flacon chiar dacă nu o puteți vedea.
English: Your doctor will discuss this with you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest lucru cu dumneavoastră.
English: If you do, the medicine will not be properly absorbed into your body.
Romanian: Dacă le luaţi, medicamentul nu se va absorbi în mod adecvat în organismul dumneavoastră.
English: Revolade with food and drink
Romanian: Revolade împreună cu alimente şi băuturi
English: Effects were less severe at lower doses and were characterised by a spectrum of regenerative changes.
Romanian: Efectele au fost mai puţin severe la doze mai mici şi au fost caracterizate printr-un spectru de modificări regenerative.
English: • and the 2 hours after you take Revolade you don't consume any of the following:
Romanian: • și timp de 2 ore după ce luați Revolade nu consumați nimic din următoarele:
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect.
English: Always start with a complete new kit for each 30 sachets.
Romanian: Începeți întotdeauna cu un kit complet nou pentru fiecare 30 de pliculețe.
English: Genotype 1/4/6
Romanian: Genotip 1/4/6
English: What Revolade is and what it is used for
Romanian: Ce este Revolade şi pentru ce se utilizează
English: • IMPORTANT: Because some medicine will remain in the mixing bottle, complete the following steps.
Romanian: • IMPORTANT: Deoarece parte din medicament va rămâne în flaconul pentru amestecare, se parcurg pașii următori.
English: Do not take more than one dose of Revolade in one day.
Romanian: Nu luaţi mai mult de o doză de Revolade pe zi.
English: Avoid direct contact with the medicine.
Romanian: Se va evita contactul direct cu medicamentul.
English: Make sure the child has time to swallow.
Romanian: Lăsați copilului timp să înghită.
English: Make sure that
Romanian: Asigurați-vă că
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu se vinde separat.
English: For hepatitis C
Romanian: Pentru hepatita C
English: For more advice about suitable foods and drinks, talk to your doctor.
Romanian: Pentru mai multe sfaturi privind alimentele şi băuturile potrivite, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: Table 4 Secondary efficacy results from RAISE
Romanian: Tabelul 4 Rezultate secundare de eficacitate din studiul RAISE
English: Absorption and bioavailability
Romanian: Absorbţie şi biodisponibilitate
English: Patients received study medication for up to 8 years (in EXTEND).
Romanian: Pacienții au administrat medicamentul studiat timp de până la 8 ani (în EXTEND).
English: Nevertheless, a potential risk of photoallergy cannot be ruled out since no specific preclinical study could be performed.
Romanian: Cu toate acestea, un risc potenţial de fotoalergie nu poate fi exclus, deoarece nu au fost efectuate studii preclinice specifice.
English: To prepare and give a dose of Revolade, you need:
Romanian: Pentru a prepara și administra o doză de Revolade, aveți nevoie de:
English: EXP Use within 30 minutes of reconstitution.
Romanian: EXP A se utiliza după 30 minute de la reconstituire.
English: Side effects with frequency not known Frequency cannot be estimated from the available data
Romanian: Reacţii adverse cu frecvență necunoscută Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
English: • Revolade powder must be mixed only with water at room temperature.
Romanian: • Revolade pulbere trebuie amestecat numai cu apă la temperatura camerei.
English: % patients achieving virologic response
Romanian: % de pacienţi care obţin răspuns virusologic
English: This includes medicines obtained without prescription and vitamins.
Romanian: Acestea includ medicamente obținute fără prescripție medicală și vitamine.
English: This was measured by delayed phototoxic index.
Romanian: Acest lucru a fost determinat cu ajutorul unui indice fototoxic întârziat.
English: • medicines such as methotrexate and topotecan, to treat cancer Talk to your doctor if you take any of these.
Romanian: • medicamente precum metotrexat şi topotecan, folosite pentru tratamentul cancerului Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
English: If your doctor considers that the benefits of taking Revolade outweigh the risks, you will be closely monitored during treatment.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile administrării Revolade depășesc riscurile, veți fi monitorizat atent în timpul tratamentului.
English: Your doctor will recommend that you are checked for cataracts.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să fiţi controlat pentru cataractă.
English: • Administer the oral suspension immediately after preparation.
Romanian: • Suspensia orală se administrează imediat după preparare.
English: The studies consisted of two phases - a pre-antiviral treatment phase and an antiviral treatment phase.
Romanian: Studiile au constat din două faze - o fază de pre-tratament antiviral și o fază de tratament antiviral.
English: Not applicable.
Romanian: [Nu se aplică.
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
English: Now you need to complete steps 11 to 13 to make sure the child receives all of the medicine.
Romanian: Acum trebuie să parcurgeți pașii 11 - 13 pentru a vă asigura că administrați copilului doza completă de medicament.
English: What you need to know before you take Revolade
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revolade
English: Symptoms needing attention: see a doctor
Romanian: Simptome ce necesită îngrijiri medicale: mergeţi la medic
English: Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
English: • accompanied by increased direct bilirubin, or
Romanian: • însoţite de creşterea bilirubinei directe sau
English: Date of first authorisation: 11 March 2010 Date of latest renewal: 15 January 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2015
English: Older people (65 years and above)
Romanian: Vârstnici (65 ani și peste)
English: • Try not to let the medicine touch your skin.
Romanian: • Încercați să nu lăsați medicamentul să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
English: It is used to help increase the number of platelets in your blood.
Romanian: Este utilizat pentru a contribui la creşterea numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
English: Based on your response to Revolade your doctor may recommend that your daily dose is changed.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la Revolade, medicul dumneavoastră poate recomanda modificarea dozei dumneavoastre zilnice.
English: After you have used all 30 sachets in the kit, dispose of the bottle.
Romanian: După ce ați utilizat cele 30 de pliculețe din kit, aruncați flaconul.
English: Care should be taken when using Revolade if you are aged 65 years or above.
Romanian: Trebuie avută grijă când utilizați Revolade dacă aveți vârsta de 65 ani și peste.
English: The majority of TEEs were non-serious and resolved by the end of the study.
Romanian: Majoritatea evenimentelor tromboembolice nu au fost grave şi s-au remis până la sfârşitul studiului.
English: • If you do become pregnant during treatment with Revolade, tell your doctor.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Revolade, spuneţi medicului dumneavoastră.
English: Contact a doctor or pharmacist immediately.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist.
English: Combination with direct-acting antiviral agents
Romanian: Asocierea cu agenţi antivirali cu acţiune directă
English: Your doctor will review the medicines you are taking, and suggest suitable replacements if necessary.
Romanian: Medicul dumneavoastră va analiza medicamentele pe care le luaţi şi vă va sugera tratamente alternative adecvate, dacă este necesar.
English: If you have either of these signs of liver problems:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste semne de probleme la nivelul ficatului:
English: To clean up
Romanian: Pentru a curăța
English: Again fill the syringe, this time with 10 ml of drinking water.
Romanian: Umpleți seringa din nou, de această dată cu 10 ml de apă potabilă.
English: Method of administration (see section 6.6)
Romanian: Mod de administrare (vezi pct. 6.6)
English: After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use on how to mix and administer the medicine.
Romanian: După secțiunea 6 din acest prospect, găsiți Instrucțiuni de utilizare privind modul de amestecare și administrare a medicamentului.
English: • some medicines to treat HIV infection, such as lopinavir and/or ritonavir
Romanian: • unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt lopinavir și/sau ritonavir
English: • Use a reliable method of contraception while you're taking Revolade, to prevent pregnancy
Romanian: • Utilizaţi o metodă contraceptivă sigură în timp ce luaţi Revolade, pentru a preveni sarcina
English: It is important to tell a doctor if you develop these symptoms.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă prezentaţi aceste simptome.
English: • unusually dark-coloured urine tell your doctor immediately.
Romanian: • urină neobișnuit de închisă la culoare spuneți imediat medicului dumneavoastră.
English: • ciclosporin used in the context of transplantations or immune diseases
Romanian: • ciclosporină utilizată în contextul unui transplant sau al bolilor autoimune
English: NO dairy products, antacids or mineral supplements
Romanian: FĂRĂ lactate, antiacide sau suplimentare minerale
English: • difficulty in sleeping (insomnia)
Romanian: • dificultate de a dormi (insomnie)
English: The plasma elimination half-life of eltrombopag is approximately 21-32 hours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al eltrombopag este de aproximativ 21-32 ore.
English: The platelet count will be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
Romanian: Numărul de trombocite va fi supravegheat şi medicul va discuta cu dumneavoastră precauţiile corespunzătoare.
English: If you take more Revolade than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Revolade decât trebuie
English: The profile of adverse reactions was comparable to that seen in adults with some additional adverse reactions, marked ♦ in the table below.
Romanian: Profilul reacțiilor adverse a fost comparabil cu cel observant la adulți, cu unele reacții adverse suplimentare marcate cu ♦ în tabelul de mai jos.
English: It is not known whether Revolade passes into breast-milk.
Romanian: Nu se ştie dacă Revolade trece în laptele matern.
English: Approximately 21% of an eltrombopag dose could undergo oxidative metabolism.
Romanian: Aproximativ 21% din doza de eltrombopag ar putea fi supusă metabolizării oxidative.
English: Patients who responded continued therapy in an extension phase of the study.
Romanian: Pacienții care au răspuns au continuat terapia într-o fază de prelungire a studiului.
English: Eltrombopag was an inhibitor of a number of UGT enzymes in vitro.
Romanian: Eltrombopag a fost un inhibitor al unui număr de enzime UGT in vitro.
English: However a risk for humans cannot be ruled out (see section 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude un risc pentru om (vezi pct. 5.3).
English: A total of 14 patients entered the extension phase of the trial.
Romanian: Un total de 14 pacienți au intrat în faza de prelungire a studiului.