FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących wprowadzania do obrotu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu tą decyzją.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemidlet som autoriseres ved dette vedtaket.
Polish: Poniższa tabela precyzuje wielkość pipety, którą należy zastosować w zależności od wagi kota.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor definerer pipettestørrelsen som skal brukes i henhold til kattens vekt.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Polish: Każda dawka (pipeta) ProMeris zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver enhetsdose (pipette) av ProMeris tilfører:
Polish: Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu.
Norwegian Bokmål: Hver ml innholder 200 mg metaflumizon.
Polish: Metaflumizon jest insektycydem należącym do grupy semikarbazonów.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon er et ektoparasittmiddel som tilhører gruppen semicarbazon.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu preparatu ze skórą, oczami i ustami.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud, øyne eller munn.
Polish: Metaflumizon jest antagonistą kanałów sodowych zakłócającym działanie nerwów i w konsekwencji prowadzącym do porażenia i śmierci pasożytów.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon er en natriumkanal antagonist og ødelegger nervefunksjonen, noe som fører til at insektene lammes og dør.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Polish: * Ze względu na ograniczoną powierzchnię opakowania, na folii blistra i na pipecie zastosowano skróty „S" i „L", które oznaczają odpowiednio produkt przeznaczony dla kotów małych (S) i dużych (L)
Norwegian Bokmål: *På grunn av begrenset plass på pakningen, brukes forkortelser "S" = "liten" og "L" = "stor" på blisterbrettene og pipettene.
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Norwegian Bokmål: Pipettestørrelse som skal brukes
Polish: Zalecana dawka minimalna metaflumizonu wynosi 40 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,20 ml/kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 40 mg metaflumizon/kg kroppsvekt, svarende til 0,20 ml/kg kroppsvekt.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Unikać bezpośredniego kontaktu preparatu ze skórą, oczami i ustami.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Unngå direkte kontakt med hud, øyne eller munn.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris L
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris L
Polish: Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi zwierzętami, aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke ha kontakt med behandlede dyr før påføringsstedet er tørt.
Polish: Są to normalne zjawiska, które zanikają w ciągu 1 - 4 dni po zastosowaniu preparatu.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 1-4 dager etter administrasjon.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny pakowany jest w jednodawkowe, przezroczyste pipety plastikowe, dodatkowo pakowne w opakowania z folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er pakket i transparente plastpipetter med enkelt dose, som igjen er pakket i aluminiumsfolie.
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Polish: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling og forebygging av loppeangrep.
Polish: Substancje pomocnicze Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie ProMeris może plamić niektóre materiały włączając skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i wykańczane powierzchnie.
Norwegian Bokmål: Løsningen i ProMeris kan farge visse materialer inkludert lær, tekstiler, plastik og behandlede overflater.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris S
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris S
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni od podania pojedynczej dawki, w zależności od stopnia występowania pcheł w środowisku.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet forebygger loppeangrep i opptil 6 uker etter én enkelt administrasjon, avhengig av hvor utsatt katten er i miljøet.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILLKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
Norwegian Bokmål: Hvis veterinærpreparatet utilsiktet kommer i øynene, må de skylles grundig med vann.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, stężenia metaflumizonu w osoczu krwi są zbyt niskie, aby możliwe było obliczenie podstawowych parametrów farmakokinetycznych.
Norwegian Bokmål: Etter topisk administrering på ett enkelt sted på kattens hals, var metaflumizonnivåene i plasma for lave til at det var mulig å beregne standard farmakokinetiske parametere.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przemijające podrażnienie w miejscu podania produktu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det forekomme lokal irritasjon på applikasjonsstedet.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijający, miejscowy ubytek sierści.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme midlertidig lokalt hårtap.
Polish: ProMeris dla kotów dużych (> 4 kg)*
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)*
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Dawkowanie:
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, metaflumizon jest szybko dystrybuowany na całej powierzchni skóry.
Norwegian Bokmål: Etter topisk administrering på ett enkelt sted på kattens nakke, nedenfor hodeskallen, distribueres metaflumizon raskt gjennom hudflaten.
Polish: Należy wyrzucić wykorzystane pipety bezpośrednio po zastosowaniu produktu
Norwegian Bokmål: Kast brukte pipetter på riktig måte umiddelbart etter bruk.
Polish: U kotów w wieku od 8 tygodnia życia i starszych, po 7-krotnym podaniu preparatu w odstępach dwutygodniowych, w dawce 3-5 razy przekraczającej dawkę zalecaną nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 ukers alder som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
Polish: Objętość (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde (ml)
Polish: ProMeris dla kotów małych
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter
Polish: Zawartość pipety podać kotu w pojedynczej kropli, na skórę szyi u podstawy czaszki.
Norwegian Bokmål: Påfør innholdet i pipetten på ett enkelt sted på huden på kattens nakke, nedenfor hodeskallen.
Polish: Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO-004/NO
Polish: ProMeris dla kotów małych (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter (≤ 4 kg)*
Polish: Substancja czynna: 320 mg metaflumizonu
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 320 mg metaflumizon
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen på et sted der dyret ikke kan slikke det av. Ikke la dyrene stelle hverandre etter behandling.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów małych
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ PIPETTER til små katter
Polish: Należy upewnić się, że zawartość pipety lub podana dawka preparatu nie dostała się do oczu lub pyska leczonego zwierzęcia lub jakiegokolwiek innego zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å sikre at innholdet i pipetten eller påført dose ikke kommer i kontakt med øynene eller munnen til katten og/eller andre dyr.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów dużych
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ PIPETTER til store katter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych {> 4 kg}
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter {> 4 kg}
Polish: EU/2/06/064/002 - 2 blistry z 3 pipetami po 0,80 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/06/064/002/NO - 2 blisterbrett med 3 pipetter på 0,80 ml
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Polish: Substancja czynna: 160 mg metaflumizonu
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 160 mg metaflumizon
Polish: Rozchylić sierść kota na szyi u podstawy czaszki tak, aby skóra stała się widoczna.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen på kattens nakke, slik at du ser huden.
Polish: Wyłącznie do podawania na skórę.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på huden (kutan bruk).
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROZNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr til påføringsstedet er tørt.
Polish: − Bardzo rzadkie (mniej niż u 1 zwierzęcia na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Norwegian Bokmål: *Frekvensen av mulige bivirkninger er definert etter følgende konvensjon: - svært vanlige (berører mer enn 1 dyr av 10) - vanlige (berører 1 til 10 dyr av 100) - mindre vanlig (berører 1 til 10 dyr av 1000) - sjeldne (berører 1 til 10 dyr av 10 000) - svært sjeldne (berører mindre enn 1 dyr av 10 000, inkludert enkelte tilfeller)
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj po 1 do 2 dni od podania i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner i håret ble vanligvis nådd mellom 1 til 2 dager etter behandling.
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego na powierzchnię okrywy włosowej kota.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør veterinærpreparatet på pelsflaten.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty powyżej 8 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Katter over 8 uker.
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych do podawania tylko po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes etter vurdering av nytte-/risiko.
Polish: Synperonic NCA 830 Dimetylosulfotlenek Gamma-heksalakton
Norwegian Bokmål: Synperonic NCA 830
Polish: Każda pipeta 0,80 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 0,80 ml inneholder:
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu pcheł wynika z poza-ustrojowego działania na pasożyty, poprzez kontakt ze skórą sierścią zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon virker mot lopper på grunn av ikke-systemisk eksponering av parasittene på hud og i hår.
Polish: Przejściowo miejsce podania preparatu może mieć oleisty wygląd, a sierść w tym miejscu może być zlepiona.
Norwegian Bokmål: Påføring av veterinærpreparat kan forårsake et lokalt, midlertidig, oljeaktig utseende og at hårene på påføringsstedet klumpes eller festes sammen.
Polish: Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w okresie występowania pcheł, w odstępach 4 do 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av loppeangrap kan veterinærpreparatet administreres med intervaller på 4 til 6 uker gjennom loppesesongen, eller behandlingsplanen kan baseres på den lokale, epidemiologiske situasjonen.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych {≤ 4 kg}
Norwegian Bokmål: ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter {≤ 4 kg}
Polish: Pudełko tekturowe z 1 blistrem Pudełko tekturowe z 2 blistrami
Norwegian Bokmål: Eske med 2 blisterbrett
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych stosowanie produktu powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści i ryzyka
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/001 - 1 blister z 3 pipetami po 0,80 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO - 1 blisterbrett med 3 pipetter på 0,80 ml
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje fra veterinærproduktet skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami kota oraz spożycia produktu przez zwierzę.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med kattens øyne, og unngå at katten svelger preparatet.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA ProMeris roztwór do nakrapiania dla kotów
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG ProMeris påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Polish: ProMeris dla kotów małych ProMeris dla kotów dużych
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter ProMeris til store katter
Polish: Każda pipeta 1,60 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 1,60 ml inneholder:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla kotów powyżej 8 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Katter over 8 uker.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Polish: Przed zastosowaniem u kotów chorych czy osłabionych, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinær før veterinærpreparatet brukes på syke eller svekkede katter.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Polish: Wyłącznie do podania na skórę.
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Polish: Roztwór do nakrapiania
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid
Polish: 24 godziny.
Norwegian Bokmål: 24 timer.
Polish: Prometax można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Norwegian Bokmål: Prometax kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 grudnia 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 maja 2008 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 desember 1998 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2008
Polish: Podmiot Odpowiedzialny zapewni, by po zakończeniu wszelkich rozmów i uzgodnień z Narodowymi Organami Kompetentnymi w każdym z krajów członkowskich, w których Prometax plaster został wprowadzony do obrotu, wszyscy lekarze mogący przepisywać produkt leczniczy Prometax plaster zostali zaopatrzeni w zestaw informacyjny zawierający następujące elementy:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor Prometax plaster er markedsført, at alle leger som forventes å forskrive Prometax plaster mottar en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Prometax względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Prometax vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Polish: DLSM, 95% CI oraz wartość p podano na podstawie modelu ANCOVA (analiza kowariancji) z uwzględnieniem kraju i wyjściowego wyniku w skali ADAS-cog.
Norwegian Bokmål: DLSM, 95 % KI, og p-verdi er basert på en ANCOVA (analyse av kovarians) modell tilpasset for land og baseline ADAS-cog score.
Polish: Czy pacjent może nosić Prometax system transdermalny podczas kąpieli, pływania lub na słońcu?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Prometax depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) • Nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Prometax.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Prometax.
Polish: Prometax nie powinien być stosowany w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Prometax skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Polish: Prometax zawiera sodu benzoesan
Norwegian Bokmål: Prometax inneholder natriumbenzoat
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie po raz pierwszy oraz pacjenci wznawiający leczenie lekiem Prometax po przerwie, powinni rozpoczynać od czynności pokazanych na drugim rysunku.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Prometax på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
Polish: Plastry są dostępne w opakowaniach zawierających 7 lub 30 saszetek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 60 lub 90 saszetek.
Norwegian Bokmål: Plastrene er tilgjengelige i pakninger med 7 eller 30 poser og i multipakninger med 60 eller 90 poser.
Polish: Co to jest lek Prometax i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prometax Jak stosować lek Prometax
Norwegian Bokmål: Hva Prometax er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prometax Hvordan du bruker Prometax Mulige bivirkninger
Polish: Jak każdy lek, plastry Prometax mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Prometax depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Co to jest lek Prometax i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Prometax er og hva det brukes mot
Polish: Podrażnienia skóry oceniono jako ciężkie u 2,2% pacjentów uczestniczących w tych badaniach oraz u 3,7% pacjentów leczonych produktem leczniczym Prometax systemy transdermalne w badaniu z udziałem populacji japońskiej.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble de vurdert som alvorlig hos ≤ 2,2 % av pasientene og hos ≤ 3,7 % i en japansk studie hvor pasientene ble behandlet med Prometax depotplaster.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Prometax umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Prometax nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Każdy system transdermalny Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm zapakowany jest pojedynczo w saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci, zgrzewaną, wykonaną z materiału laminowanego składającego się z papieru/politereftalanu etylenu/aluminium/poliakrylonitrylu (PAN) (papier/PET/alu/PAN) lub w saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci, zgrzewaną, wykonaną z wielowarstwowego laminatu kompozytowego składającego się z papieru/ politereftalanu etylenu/polietylenu/aluminium/poliamidu (papier/PET/PE/alu/PA).
Norwegian Bokmål: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre pakkes enkeltvis i barnesikrede, varmeforseglede poser laget av papir/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylonitril (PAN) multilaminert materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede, barnesikrede poser laget av komposittlaminat med flere lag bestående av (papir/polyetylentereftalat/polyetylen/aluminum/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Prometax 4,6 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter vanligvis med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Polish: Prometax roztwór doustny należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki.
Norwegian Bokmål: Prometax mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Polish: Jak wygląda lek Prometax i co zawiera opakowanie Każdy system transdermalny jest cienkim plastrem składającym się z trzech warstw.
Norwegian Bokmål: Hvordan Prometax ser ut og innholdet i pakningen Hvert depotplaster er et tynt plaster som består av tre lag.
Polish: Dostępne w opakowaniach zawierających 7 lub 30 saszetek oraz opakowaniach zbiorczych zawierających 60 lub 90 saszetek.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 7 eller 30 poser og i multipakninger med 60 eller 90 poser.
Polish: Wyniki w skali ADAS-cog: Ujemna wartość różnicy DLSM wskazuje na większą poprawę w grupie produktu leczniczego Prometax 15 cm w porównaniu z produktem leczniczym Prometax
Norwegian Bokmål: ADAS-cog score: En negativ forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med Prometax 15 cm sammenlignet med Prometax 10 cm
Polish: Prometax kapsułki 12 mg/dobę n = 256
Norwegian Bokmål: Prometax kapsler 12 mg/dag N = 256
Polish: • Należy nalepiać tylko jeden plaster Prometax na raz i należy zmieniać go na nowy co
Norwegian Bokmål: • Benytt kun ett Prometax depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter
Polish: Lek Prometax systemy transdermalne może powodować omdlenia lub silne splątanie.
Norwegian Bokmål: Prometax depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Polish: Prometax 2 mg/ml [tylko pudełko tekturowe]
Norwegian Bokmål: Prometax 2 mg/ml [kun sjaktel]
Polish: Nieprawidłowe użycie tego produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu plastrów Prometax były przyczyną ciężkich działań niepożądanych; niektóre przypadki wymagały hospitalizacji i rzadko prowadziły do śmierci (patrz punkt 4.9).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering med Prometax depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane zgłoszone u 1 670 pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, leczonych w ramach randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań kontrolowanych placebo i substancją czynną, z produktem Prometax systemy transdermalne przez okres 24-48 tygodni oraz z danych po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 1670 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med Prometax depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.