FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако нещо от следните се отнася до Вас.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų būklė susijusi su žemiau išvardytais dalykais.
Bulgarian: На 48 седмица 92% (46/50) постигат HIV-1 РНК < 50 копия/ml, подобно на степента на отговор в проучванията с нелекувани, инфектирани с HIV-1 възрастни.
Lithuanian: Remiantis 48-osios savaitės duomenimis, 92 % (46 iš 50) buvo pasiektos mažesnės už 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR koncentracijos, o tai rodo panašų atsaką į stebėtą negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų tyrimuose.
Bulgarian: ако забележите симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща от дланите и стъпалата и придвижваща се нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или хиперактивност, кажете незабавно на Вашия лекар.
Lithuanian: • Jeigu pastebite tokių simptomų, kaip raumenų silpnumas, silpnumas, prasidedantis nuo plaštakų ir pėdų bei plintantis į liemenį, palpitacijos, drebulys arba padidėjęs aktyvumas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при до 1 на 100 пациенти.
Lithuanian: Apie kasos uždegimą (pankreatitą) buvo pranešta ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų.
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва оксидиране на тиоловата група, като се образуват 3'-сулфоксидни диастереомери (приблизително 9% от дозата), и конюгиране с глюкуронова киселина, като се образува 2'-O-глюкуронид (приблизително 4% от дозата).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-Ogliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно със Symtuza, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su Symtuza vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит C, моля направете справка със съответната Кратка характеристика на продукта за тези лекарствени продукти.
Lithuanian: Jeigu kartu taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito C, prašome taip pat remtis aktualiomis šių vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukomis.
Bulgarian: Latina Италия
Lithuanian: Latina Italija
Bulgarian: симптоми на инфекция или на автоимунни нарушения (възпалителен синдром при имунно възстановяване)
Lithuanian: • infekcijos arba autoimuninių sutrikimų simptomai (imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas);
Bulgarian: Symtuza е показан за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) при възрастни и юноши (на възраст 12 и повече години с телесно тегло най-малко 40 kg).
Lithuanian: Symtuza yra skirtas I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems bent 40 kg).
Bulgarian: Данните от тези проучвания показват, че общият профил на безопасност на компонентите на Symtuza при педиатрични пациенти на възраст 12 до < 18 години с тегло най-малко 40 kg е подобен на профила, наблюдаван при възрастната популация (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys parodė, kad Symtuza sudedamųjų dalių bendras saugumo profilis vaikams nuo 12 iki < 18 metų ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg buvo panašus į stebėtą suaugusių populiacijoje (žr.
Bulgarian: Ефектите на Symtuza може да се намалят, ако приемате някое от следните лекарства.
Lithuanian: Symtuza poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų.
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ НА H2-РЕЦЕПТОРИТЕ Циметидин
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Cimetidinas
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza и будезонид или флутиказон не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението не надхвърля риска от системни нежелани реакции на кортикостероидите.
Lithuanian: Symtuza skirti vartoti kartu su budenozidu ar flutikazonu nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio riziką.
Bulgarian: Проучвания in vitro и клиничните проучвания на фармакокинетичните взаимодействия от типа лекарство-лекарство показват, че потенциалът за CYP-медиирани взаимодействия, включващи емтрицитабин с други лекарствени продукти, е нисък.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų rezultatai parodė, kad su CYP veikimu susijusios emtricitabino ir kitų vaistinių preparatų sąveikos galimybė yra maža.
Bulgarian: Кумулативен вирусологичен ребаунд, определен по протокола a, %
Lithuanian: Kaupiamasis protokole apibūdintas virusologinis atkrytis a, %
Bulgarian: В проучвания при нелекувани досега пациенти Symtuza се свързва с по-слабо въздействие върху прогнозната скорост на гломерулна филтрация по метода на Cockcroft-Gault в сравнение с контролната група (DRV/COBI+F/TDF).
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo pirmiau negydyti pacientai, duomenimis, Symtuza buvo susijęs su mažesniu poveikiu Cockcroft-Gault metodu apskaičiuotam glomerulų filtracijos greičiui, palyginti su rodmenimis kontrolinėje grupėje (DRV/COBI+F/TDF).
Bulgarian: Прозорец на Седмица 48: Ден 295 - Ден 378; прозорец на Седмица 96: Ден 631
Lithuanian: 48 savaičių laikotarpis: 295 diena - 378 diena; 96 savaičių laikotarpis: 631 diena - 714 diena.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че емтрицитабин не инхибира човешките CYP ензими.
Lithuanian: Emtricitabinas In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP fermentų inhibitorius.
Bulgarian: По време на програмата за клинично разработване на дарунавир/ритонавир (N = 3063) тежки кожни реакции, които може да се съпътстват с треска и/или повишение на трансаминазите, се съобщават при 0,4% от пациентите.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n = 3063) apie sunkias odos reakcijas, pasireiškiančias kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo pranešta 0,4 % pacientų.
Bulgarian: Очакваните взаимодействия между Symtuza с потенциално съпътстващо прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу и се основават на проучвания, проведени с компонентите на Symtuza като отделни средства или в комбинация, или са потенциални лекарствени взаимодействия, които може да възникнат.
Lithuanian: Tikėtina Symtuza sąveika su potencialiais kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje ir yra paremta tyrimais, atliktais su Symtuza sudėtinėmis dalimis, vartojant jų kaip atskirų vaistinių preparatų arba vartojant jų kartu, arba kaip galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti.
Bulgarian: На Седмица 96 медианата на промяната на eGFRCG е -5,2 ml/min при D/C/F/TAF.
Lithuanian: 96-ąją savaitę aGFGCG pokyčio mediana buvo -5,2 ml/min. vartojant D/C/F/TAF.
Bulgarian: Тъй като дарунавир и кобицистат се свързват с плазмените протеини във висока степен, малко вероятно е те да се отстранят в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Lithuanian: Kadangi darunaviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jų kiekis būtų pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия със Symtuza.
Lithuanian: Jokių sąveikos tyrimų su Symtuza neatlikta.
Bulgarian: Трябва да се има предвид засилено проследяване на AST/ALT при пациенти с подлежащ хроничен хепатит, цироза или при пациенти с повишение на трансаминазите преди лечението, особено по време на първите няколко месеца на лечение със Symtuza.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo Symtuza mėnesių.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на дарунавир самостоятелно е 88,1 ± 59,0 l (средно ± SD) и се повишава до 131 ± 49,9 l (средно ± SD) при наличие на 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Lithuanian: Suleidus į veną vien darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Bulgarian: Symtuza може да повиши нивата на кръвната захар.
Lithuanian: Symtuza gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
Bulgarian: Винаги приемайте Symtuza, точно както Ви е казал
Lithuanian: Visada vartokite Symtuza tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Symtuza.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Symtuza.
Bulgarian: Symtuza и софосбувир, софосбувир/ледипасвир или даклатасвир могат да се използват едновременно без коригиране на дозата
Lithuanian: Symtuza ir sofosbuviro, sofosbuviro / ledipasviro arba daklatasviro galima vartoti kartu nekeičiant dozių.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на други инхибитори на тромбоцитната агрегация, които не се повлияват от инхибиране или индукция на CYP (напр. прасугрел).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų, kuriems nedaro įtakos CYP slopinimas ar indukcija (pvz.
Bulgarian: Жълта до жълтеникаво-кафява таблетка с форма на капсула, с размери 22 mm x 11 mm, с вдлъбнато релефно означение "8121" от едната страна и "JG" от другата страна.
Lithuanian: Geltona ar geltonai ruda kapsulės formos 22 mm x 11 mm tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „8121", o kitoje - „JG".
Bulgarian: Медианата на изходния брой CD4+ клетки е 628 x 10
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 628 x 10
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на еднинична доза от 600 mg дарунавир самостоятелно е приблизително 37% и се повишава до приблизително 82% при наличие на 100 mg два пъти дневно ритонавир.
Lithuanian: Vienkartinės vien darunaviro 600 mg dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 37 % ir o geriamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą padidėja apytikriai iki 82 %.
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести замаяност
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Bulgarian: Въз основа на MH тест, коригиран по bPI при скринирането (ATV с rtv или COBI, DRV с rtv или COBI, LPV с rtv)
Lithuanian: Remiantis pagal sustiprinimą PI atsitiktinės atrankos metu koreguotais MH testo duomenimis (atazanaviras (ATV) kartu su ritonaviru (rtv) arba COBI, DRV kartu su rtv arba COBI, lopinaviras (LPV) kartu su rtv).
Bulgarian: Вероятността от остеонекроза може да бъде по-голяма при продължително лечение на ХИВ, при потежко увреждане на имунната система, наднормено тегло или употреба на алкохол или лекарства, наречени кортикостероиди.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina dėl ilgalaikio gydymo nuo ŽIV, sunkesnio imuninės sistemos pažeidimo, antsvorio ar nuo alkoholio arba vaistų, vadinamų kortikosteroidais, vartojimo.
Bulgarian: реакция, наречена DRESS [тежък обрив, който може да се придружава от треска, умора, подуване на лицето или лимфните възли, повишение на еозинофилите (вид бели кръвни клетки), ефекти върху черния дроб, бъбреците или белите дробове].
Lithuanian: • reakcija, vadinama DRESS (sunkus bėrimas, kuris gali būti susijęs su karščiavimu, nuovargiu, veido ar limfmazgių patinimu, eozinofilų [baltųjų kraujo ląstelių rūšis] kiekio padidėjimu, poveikiu kepenims, inkstams ir plaučiams).
Bulgarian: Как да съхранявате Symtuza
Lithuanian: Kaip laikyti Symtuza
Bulgarian: Бионаличността на компонентите на Symtuza не се повлиява, когато се прилагат перорално като разделена таблетка в сравнение с цялата таблетка.
Lithuanian: Symtuza sudedamųjų dalių biologinis prieinamumas nepakito per burną vartojant padalintą tabletę lyginant su praryjama nepadalyta.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се транспортира от P-гликопротеин (P-gp) и от протеина на резистентност към рака на гърдата (BCRP).
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą perneša P-glikoproteinas (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymas (KVAB, angl.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекция, комбинации, ATC код: J05AR22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas - J05AR22.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци не показват влияние върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui ar vaisiui nenustatyta.
Bulgarian: Поради това Symtuza не трябва да се комбинира с лекарствени продукти, клирънсът на които е силно зависим от CYP3A и при които повишената системна експозиция е свързана със сериозни и/или животозастрашаващи събития (тесен терапевтичен индекс) (вж. точка 4.3 или таблицата по-долу).
Lithuanian: Todėl Symtuza negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie labai priklausomi nuo CYP3A klirenso ir kurių padidėjusi sisteminė ekspozicija yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Bulgarian: Промени в измерванията на костната минерална плътност
Lithuanian: Kaulų mineralų tankio rodmenų pokyčiai
Bulgarian: Взаимодействия между отделните компоненти на Symtuza и други лекарствени продукти
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika tarp atskirų Symtuza sudėtinių dalių ir kitų vaistinių preparatų
Bulgarian: Дарунавир не оказва влияние върху фертилитета или ранното ембрионално развитие и DRV не показва тератогенен потенциал при нива на експозиция под нивата при препоръчителната клинична доза за хора.
Lithuanian: Darunaviras nedaro poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi bei teratogeninio poveikio, esant mažesniems ekspozicijos lygiams negu vartojant rekomenduojamas klinikines dozes žmogui.
Bulgarian: ако забележите някакви проблеми с мускулите или костите.
Lithuanian: • Jeigu pastebite bet kokių kaulų ir raumenų sutrikimų.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир алафенамид по време на бременност.
Lithuanian: Farmakokinetinių emtricitabino ir tenofoviro alafenamido duomenų nėštumo metu nėra.
Bulgarian: 95-1 110), а медианата на CD4+ % е 23% (диапазон: 7-45%).
Lithuanian: CD4+ % mediana buvo 23 % (kitimo sritis: 7-45 %).
Bulgarian: Тенофовир се отстранява ефективно чрез хемодиализа с коефициент на екстракция от приблизително 54%.
Lithuanian: Hemodializės būdu veiksmingaipašalinamas tenofoviras, kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага при деца на възраст под 3 години (вж. точки 4.2 и 5.3).
Lithuanian: Symtuza negalima skirti jaunesniems kaip 3 metų vaikams (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Допълнителни нежелани лекарствени реакции, наблюдавани само с дарунавир/ритонавир в други клинични изпитвания или при постмаркетинговия опит
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo stebėtos tik kituose darunaviro / ritonaviro tyrimuose arba vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu esama kitų ligų
Bulgarian: Съпътстващата употребата на инхибитор на HMG CoA редуктазата и Symtuza може да повиши плазмените концентрации на липидопонижаващото средство, което може да доведе до нежелани реакции като миопатия.
Lithuanian: Symtuza vartojant kartu su HMG Ko-A reduktazės inhibitorium, gali padidėti lipidų kiekį mažinančio preparato koncentracijos plazmoje, o tai gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip miopatija.
Bulgarian: Кобицистат инхибира транспортерите р-гликопротеин (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 и OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-glikoproteiną (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато Symtuza се прилага едновременно с перфеназин, рисперидон или тиоридазин.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su perfenazinu, risperidonu arba tioridazinu.
Bulgarian: Обривът е предимно лек до умерен, често възникващ в рамките на първите четири седмици на лечение и отзвучаващ при продължаване на приложението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą (žr.
Bulgarian: Препоръчва се първоначално да се прилага възможно найниската доза дигоксин при пациенти, лекувани със Symtuza.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Symtuza, iš pradžių rekomenduojama skirti mažiausią įmanomą digoksino dozę.
Bulgarian: Ядрото на таблетката съдържа кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза и колоиден силициев диоксид.
Lithuanian: Tabletės branduolio sudėtyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio silicio dioksido.
Bulgarian: C]-дарунавир с ритонавир показват, че приблизително 7,7% от приложената доза дарунавир се екскретира в урината в непроменен вид.
Lithuanian: C] darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на дарунавир след приложение на Symtuza е 5,5 часа.
Lithuanian: Darunaviro vidutinis pusinės eliminacijos periodas, pavartojus Symtuza, yra 5,5 valandos.
Bulgarian: Медианата на възрастта при общо 725 пациенти е 34 години (граници 18-71), 88,3% са мъже, 83,2% са от бялата раса, 11,1% са чернокожи, 1,5% са азиатци.
Lithuanian: Iš viso 725 pacientų amžiaus mediana buvo 34 metai (kitimo sritis: 18-71), 88,3 % pacientų buvo vyriškos lyties, 83,2 % baltaodžiai, 11,1 % juodaodžiai, 1,5 % azijiečiai.
Bulgarian: Няма наблюдавани мутации, свързани с резистентност към DRV, първични PI или TDF/TAF мутации.
Lithuanian: Atsparumo DRV, pirminės atsparumo proteazės inhibitoriui (PI) ar TDF/TAF mutacijos stebėta nebuvo.
Bulgarian: Въпреки че се счита, че етиологията е многофакторна (включително употреба на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза се съобщават най-вече при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (combination antiretroviral therapy, CART).
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozę lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Bulgarian: Комбинацията може да доведе до повишен риск от сърдечно-съдови нежелани събития на салметерол, включително удължаване на QT интервала, сърцебиене и синусова тахикардия.
Lithuanian: Derinys su salmeteroliu gali sukelti padidėjusią nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, palpitaciją ir sinusinę tachikardiją.
Bulgarian: Вирусологични резултати в AMBER на Седмица 48 и 96 (FDA моментна извадка)
Lithuanian: Virusologinės baigtys 48 ir 96 savaitę AMBER tyrime (FDA momentinis duomenų rinkimas)
Bulgarian: Има съобщения за засилено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза при пациенти с хемофилия тип A и B, лекувани с HIV PIs.
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant ŽIV proteazių inhibitoriais (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.
Bulgarian: При емтрицитабин Cmax е 1,26 пъти повисока на гладно, а AUC е сравнима на гладно и след хранене.
Lithuanian: Emtricitabino Cmax buvo 1,26 karto didesnės vaistinį preparatą vartojant nevalgius, o AUC buvo panašus ir nevalgius, ir po valgio.
Bulgarian: Поли (винилов алкохол) - частично хидролизиран Талк
Lithuanian: Polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas Talkas
Bulgarian: Тъй като Symtuza съдържа дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид, може да се очакват нежеланите реакции, свързани с всяко от отделните съединения.
Lithuanian: Kadangi Symtuza sudėtyje yra darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, tikėtina, kad gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekvienos atskiros medžiagos vartojimu.
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите е 46 години (граници 19-78), 82% са мъже, 75,5% са от бялата раса, 20,9% са чернокожи, а 2,3% са азиатци.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 46 metai (kitimo sritis: 19-78), 82 % buvo vyriškos lyties, 75,5 %baltaodžiai, 20,9 % - juodaodžiai ir 2,3 % - azijiečiai.
Bulgarian: След перорално приложение на Symtuza медианата на терминалния елиминационен полуживот на емтрицитабин е 17,2 часа.
Lithuanian: Išgėrus Symtuza, emtricitabino pusinės eliminacijos laiko mediana yra 17,2 valandos.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за данни за токсичност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškia perdozavimas, pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio (žr.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране със Symtuza при хора е ограничен.
Lithuanian: Symtuza ūminio perdozavimo žmonėms patirtis yra nedidelė.
Bulgarian: Силденафил за лечение на сърдечно и белодробно нарушение, наречено белодробна артериална хипертония.
Lithuanian: Sildenafilis gydoma nuo širdies ir plaučių sutrikimo, vadinamas plautine arterine hipertenzija.
Bulgarian: Повишаване на медианата от изходно ниво на Седмица 48 D/C/F/TAF
Lithuanian: Medianos padidėjimas lyginant su tyrimo pradžia 48 savaitę D/C/F/TAF
Bulgarian: Опаковки с една бутилка или с три бутилки за опаковка.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas arba trys buteliukai.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Symtuza, без първо да говорите с Вашия лекар.
Lithuanian: Todėl svarbu nenutraukti Symtuza vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Bulgarian: Тенофовир има медиана на плазмен полуживот от приблизително 32 часа.
Lithuanian: Tenofoviro vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 32 valandas.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване на канцерогенността при мишки не показва канцерогенен потенциал.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.
Bulgarian: Има ограничена информация при тази популация и поради това Symtuza трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl vyresniems kaip 65 metų pacientams Symtuza vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Лекарствените продукти, които силно повлияват активността на P-gp и BCRP, може да доведат до промени в абсорбцията на тенофовир алафенамид.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie smarkiai veikia P-gp aktyvumą ir KVAB, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius.
Bulgarian: Токсичност за костите е наблюдавана под формата на намалена костна минерална плътност при плъхове и кучета при експозиции на тенофовир най-малко четири пъти по-високи от очакваните след приложение на Symtuza.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu žiurkėms ir šunims, esant mažiausiai keturis kartus didesnei tenofoviro ekspozicijai už tikėtiną ekspoziciją po Symtuza vartojimo.
Bulgarian: Преустановяването на терапията със Symtuza при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита.
Lithuanian: Symtuza gydymo nutraukimas pacientams, kartu infekuotiems ŽIV ir HBV gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito pablogėjimu.