FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, POR VOLUME E POR NÚMERO DE DOSES
English: 3 pipettes
Portuguese: 3 pipetas
English: Distribution, metabolism, and excretion
Portuguese: Distribuição, metabolismo e excreção
English: Wash hands thoroughly after use.
Portuguese: Lavar cuidadosamente as mãos após a aplicação.
English: The three active substances are well distributed over the haircoat of the dog during the first week after application.
Portuguese: As três substâncias activas são bem distribuídas na pelagem do cão durante a primeira semana após a aplicação.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Portuguese: Nestes casos, não tratar com uma frequência maior do que uma vez de quinze em quinze dias.
English: Children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Portuguese: Não permitir que as crianças brinquem com os cães tratados até o local de aplicação estar seco.
English: The CVMP at their meeting on 18 February 2016 decided that one additional five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance data that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure and to ensure that the MAH's pharmacovigilance system is adequate to enable collection and evaluation of adverse events in line with the requirements.
Portuguese: O CVMP na sua reunião de 18 de Fevereiro de 2016 decidiu que uma renovação adicional de cinco anos era necessária, tendo em conta os dados de farmacovigilância em circulação que foram submetidos a avaliação no momento do procedimento de renovação e por forma a assegurar que o sistema de farmacovigilância do titular da AIM é suficiente para permitir a colheita e avaliação de eventos adversos em conformidade com os requisitos.
English: The treated area may appear wet or oily after treatment.
Portuguese: A área tratada pode ficar com aspecto molhado ou oleoso após o tratamento.
English: For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are unfavourable.
Portuguese: Por esta razão a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente excluída, se as condições forem desfavoráveis.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não necessita.
English: Part the coat until the skin is visible.
Portuguese: Separar os pêlos até que a pele fique visível.
English: To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Portuguese: Para minimizar a potencial inalação, aplicar ao ar livre ou numa área bem ventilada.
English: However the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Portuguese: No entanto, a fixação de carraças isoladas após o tratamento não pode ser excluída.
English: Moreover, at sublethal concentrations these compounds have the ability to cause anorexia in acari and suppress their reproduction.
Portuguese: Além disso, em concentrações sub-letais estes compostos têm a capacidade de causar anorexia nos acarídeos e de impedir a sua reprodução.
English: Major metabolites are distributed over the entire haircoat of the dog.
Portuguese: Os maiores metabolitos são distribuídos por toda a pelagem do cão.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acari.
Portuguese: Isto resulta numa actividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte dos insectos e acarídeos.
English: Fipronil's major metabolite on the haircoat of the dog and in the blood stream is the sulfone derivative.
Portuguese: O maior metabolito do fipronil no pêlo do cão e na corrente sanguínea é o seu derivado sulfona.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment (see section 6.6).
Portuguese: Os cães devem ser impedidos de ter acesso a cursos de água e rios durante 48 horas após o tratamento (ver secção 6.6).
English: Treatment of infestations by chewing lice (Trichodectes canis).
Portuguese: Tratamento de infestações por piolhos mordedores (Trichodectes canis).
English: Treated animals should not be bathed until 48 hours after treatment.
Portuguese: Os animais tratados não devem tomar banho até 48 horas após o tratamento.
English: Select the appropriate pipette size for the weight of the dog.
Portuguese: Seleccionar o volume de pipeta mais apropriada ao peso do cão.
English: Animals or persons with a known hypersensitivity to any of the active ingredients or excipients should avoid contact which, on very rare occasions, can cause respiratory irritation and dermal reactions in certain individuals.
Portuguese: Animais ou pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das substâncias activas ou excipientes devem evitar o contacto, o qual, em casos extremamente raros, pode causar em certos indivíduos, irritação respiratória e reacções dérmicas.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Portuguese: Por conseguinte é recomendado que os cães não sejam tratados durante o dia mas sim ao entardecer, e que os animais recentemente tratados não durmam com os donos, especialmente com as crianças.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Other ectoparasiticides for topical use.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros ectoparasiticida para uso tópico.
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Portuguese: Estes sinais são transitórios e são geralmente resolvidos, sem tratamento, dentro de 24 horas.
English: These measures should help
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para proteger o ambiente.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Portuguese: No caso de derramamento acidental na pele lavar imediatamente com água e sabão.
English: Elimination of fleas and ticks within 24 hours.
Portuguese: Eliminação de pulgas e carraças em até 24 horas.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the
Portuguese: Se o cão necessitar de tomar banho com champô, é preferível fazê-lo antes da aplicação do medicamento veterinário.
English: Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
Portuguese: Aplicar na pele seca onde o animal não possa lamber-se, e ter a certeza que os animais não se lambam
English: For dogs over 60 kg, use the appropriate combination of two pipettes that most closely matches the bodyweight.
Portuguese: Para cães com mais de 60 kg, usar a combinação de duas pipetas mais apropriada ao peso do cão.
English: The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Portuguese: A embalagem secundária consiste num blister de plástico/alumínio com uma protecção de plástico/alumínio.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Portuguese: Cada dosagem do medicamento veterinário está disponível em carteiras de 1 pipeta e carteiras de 3 pipetas.
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Portuguese: As concentrações plasmáticas eram inferiores a 1 ng/ml (limite de quantificação) aproximadamente 33 dias após administração tópica.
English: However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Portuguese: Contudo, banhos com champôs ou a imersão do animal na água directamente após o tratamento, ou banhos frequentes com champôs, podem reduzir a duração da actividade.
English: (S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
Portuguese: O (S)-Methoprene é extensivamente degradado em dióxido de carbono e acetato que são subsequentemente incorporados nos materiais endógenos.
English: A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
Portuguese: Uma pequena dose de amitraz associada ao fipronil demonstra uma eficácia sinérgica contra as carraças resultando num aumento da velocidade de acção (começando às 2 horas e maior que 90 % às 24 horas), e numa duração de actividade mais longa, quando comparada com a administração isolada das duas substâncias activas.
English: The concentrations of fipronil, fipronil sulfone, amitraz and S-methoprene in the haircoat then decrease with time and are detectable for at least 58 days after dosing.
Portuguese: As concentrações de fipronil, fipronil sulfona, amitraz e (S)-methoprene no pêlo, diminuem com o tempo e são detectáveis durante pelo menos 58 dias após a administração.
English: Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
Portuguese: A absorção sistémica do medicamento veterinário é baixa para todas as três substâncias activas, após
English: The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Portuguese: O medicamento veterinário permanece eficaz após a exposição à luz do sol ou se o animal se molhar devido a chuva, banho ou imersão na água.
English: For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Portuguese: Para a pipeta de 2,14 ml, 4,28 ml ou 6,42 ml: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
English: Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
Portuguese: Excipientes essenciais para uma administração apropriada: Butilhidroxianisol (0,02 %) e Butilhidroxitolueno (0,01 %).
English: Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Portuguese: Os estudos demonstraram que não há interacções farmacodinâmicas e farmacocinéticas entre o fipronil, (S)-methoprene e o amitraz, nos mamíferos.
English: Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Portuguese: O Fipronil sulfona é produzido no pêlo (concentração média < 16 % de fipronil durante o primeiro mês
English: CERTIFECT should not enter water courses as this may be dangerous for fish and aquatic organisms.
Portuguese: CERTIFECT não deve entrar em cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e organismos aquáticos.
English: A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
Portuguese: Um estudo farmacocinético em cães, das três substâncias activas isoladas e combinadas, mostrou que não ocorreram interacções entre as substâncias activas que afectem os seus parâmetros
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
English: Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
Portuguese: O fipronil sulfona diminui para uma concentração de < 0,6 µg/g até 58 dias após aplicação tópica.
English: (S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
Portuguese: (S)- Methoprene e Amitraz: A absorção dérmica é muito baixa e as concentrações plasmáticas, na maioria das amostras, eram inferiores ao limite de quantificação (10 ng/ml) para o (S)-methoprene e não eram detectáveis para o amitraz (< 0,75 ng/ml).
English: Volume of unit dose (ml)
Portuguese: Volume por dose unitária (ml)
English: The risk of experiencing adverse reactions (see section 4.6) may however increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to bodyweight.
Portuguese: O risco de reacções adversas (Ver secção 4.6) pode, contudo, aumentar com sobredosagem, pelo que os animais devem ser sempre tratados com o tamanho de pipeta mais correcto, de acordo com o peso corporal.
English: Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
Portuguese: O Amitraz é uma formamidina acaricida, que actua como agonista nos receptores octopamina provocando uma sobre estimulação das sinapses octopaminérgicas nos acarídeos, resultando em tremores e convulsões.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, diabetes, fever) or convalescent animals.
Portuguese: Não administrar a animais doentes (ex: doenças sistémicas, diabetes, febre) ou convalescentes.
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Portuguese: Caso isso aconteça, contactar imediatamente o seu médico veterinário para aconselhamento do tratamento e parar a administração do medicamento veterinário.
English: Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Portuguese: Para tratamento e prevenção de infestações, em cães, por carraças (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum e Amblyomma maculatum) e pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
English: Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos do amitraz e dos seus metabolitos são devidos ao seu efeito agonista nos receptores adrenérgicos do tipo alfa-2.
English: Do not use after the expiry date stated on the outer package after EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem, depois de EXP:
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Portuguese: O (S)-Methoprene é um Regulador do Crescimento dos Insectos (RCI) da classe de substâncias conhecidas como análogas das hormonas juvenis que inibem o desenvolvimento dos estadios imaturos dos insectos.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Portuguese: No caso de se verificarem infestações massivas por pulgas e no início das medidas de controlo, estas áreas deverão ser tratadas com um insecticida adequado e aspiradas regularmente.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
English: Manufacturer responsible for the batch release:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
English: Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Portuguese: Cada dose unitária (pipeta de câmara dupla), fornece:
English: One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
Portuguese: Um tratamento previne posteriores infestações por carraças, durante 5 semanas e por pulgas até 5 semanas.
English: Amitraz degrades on the haircoat of the dog into N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % of amitraz concentrations).
Portuguese: O Amitraz degrada-se no pêlo do cão em N-metil-N'(2,4-xylyl) formamidina (< 5 % de concentração
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
Portuguese: Os cães devem ser impedidos de ter acesso a cursos de água e rios durante 48 horas após o tratamento.
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Portuguese: Administrar mensalmente, durante toda a época das carraças e/ou pulgas, baseado na situação
English: This veterinary medicinal product may cause skin sensitisation, allergic reactions and mild eye irritation in humans.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar sensibilização dérmica, reacções alérgicas e irritação moderada dos olhos, em humanos.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso
English: For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
Portuguese: Para uma embalagem de 3 pipetas, primeiro separar um blíster dos outros destacando pelo picotado.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Portuguese: A actividade ovicida, na pulga, do (S)methoprene, resulta ou da penetração directa da casca de ovos recentemente postos ou da absorção através da cutícula das pulgas adultas.
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Portuguese: O risco de reacções adversas pode, contudo, aumentar com sobredosagem, pelo que os animais devem ser sempre tratados com o tamanho de pipeta mais correcto, de acordo com o peso corporal.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de Pulga (DAPP).
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Portuguese: Apertar a pipeta, aplicando cerca de metade do conteúdo no meio do pescoço entre a base do crânio e as escápulas.
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Box of 3 pipettes)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA (Carteira de 3 pipetas)
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém amitraz, o qual pode ocasionar efeitos secundários neurológicos em alguns humanos.
English: The combination of amitraz and fipronil acts on multiple sites of the nervous systems of ticks.
Portuguese: A associação de amitraz com fipronil actua em múltiplos locais do sistema nervoso das carraças.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não existem dados disponíveis.
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Portuguese: Se os sintomas forem graves ou persistirem, alternativamente pode ser administrado o antídoto (hidrocloreto de atipamezole).
English: Remove the pipette and hold it upright.
Portuguese: Retirar a pipeta e segurar na posição vertical.
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Portuguese: Após o tratamento com o medicamento veterinário, as carraças de um modo geral são mortas e caem do cão dentro das primeiras 24 horas após a infestação, sem terem uma refeição de sangue.
English: Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Portuguese: Podem ser observados letargia, ataxia, vómitos, anorexia, diarreia, hipersalivação, hiperglicémia, aumento da sensibilidade ao estímulo, bradicardia ou bradipneia.
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução insecticida e acaricida para uso tópico, contendo duas substâncias activas adulticidas, fipronil e amitraz, associadas a uma substância activa ovicida e
English: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
Portuguese: CERTIFECT 67 mg/60,3 mg/80 mg solução spot-on para cães 2-10 kg
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Portuguese: Podem ocorrer ainda em casos muito raros, outras formas de dermatites incluindo condições semelhantes ao pênfigo.
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Portuguese: O (S)-methoprene também é eficaz na prevenção do desenvolvimento das larvas e pupas de pulgas, o que previne a contaminação do ambiente dos animais tratados pelos estadios imaturos das pulgas.
English: The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
Portuguese: A concentração máxima média no plasma (Cmax): 19 ng/ml, encontrada após 5 dias.
English: Clear amber to yellowish solution.
Portuguese: Solução de cor clara, âmbar a amarelada.
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Portuguese: O tratamento reduz, indirectamente, o risco de transmissão de doenças transmitidas por carraças (babesiose canina, erliquiose monocitária, anaplasmose granulocitária e borreliose) a partir de carraças infectadas, durante 4 semanas.
English: Date of latest renewal:
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature
Portuguese: Prevenção da contaminação ambiental por pulgas, através da inibição do desenvolvimento de todos os
English: Dogs 2-10 kg
Portuguese: Cães 2-10 kg