FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą (LOCF).
Danish: Andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
Danish: Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
Lithuanian: Buteliuką atkimšus, tirpalas tinka vartoti 3 mėnesius.
Danish: En gang dagligt.
Lithuanian: Vartoti kartą per parą.
Danish: H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Lithuanian: Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p < 0,0001).
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af INR (International normalized ratio) stigninger hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Ebixa pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Danish: Samtidig brug af lægemidler ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Danish: De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost).
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Danish: Patienten bør tage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukken tablet dagligt .
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę kartą per parą.
Danish: Meget sjælden
Lithuanian: Dažni Nedažni
Danish: Behandlingen startes med en Ebixa 5 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Ebixa 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med Ebixa end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios Ebixa gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu minėtas poveikis nepasireiškė nei graužikams, nei kitokiems gyvūnams, todėl nežinoma, ar minėti rezultatai reikšmingi klinikai.
Danish: Ebixa indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Danish: Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių pacientų gydymas.
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulære forandringer.
Lithuanian: Klinikinių memantino tyrimų metu, atlikus specifinius akių tyrimus, pokyčių nepastebėta.
Danish: Multipakning med 980 (10 pakninger med 98) og 1.000 (20 pakninger med 50) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 980 (10 pakuočių po 98) arba 1 000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių.
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nedarė net ir tokios medikamento dozės, kurios sukėlė toksinį poveikį motininėms patelėms.
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blisterstrips eller PP/Al blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg
Lithuanian: Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Danish: Ebixa skal tages oralt én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Ebixa reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Danish: Hos mennesket er ca. 80% af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Lithuanian: Apie 80 % žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer memantin og glyburid/metformin eller donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Danish: Kvinder, der tager Ebixa, bør ikke amme.
Lithuanian: Ebixa vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Danish: Der er ingen eller begrænset mængde af data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Lot {nummer}
Lithuanian: Tinka iki {mm.MMMM} Žr.
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Danish: Ebixa oral opløsning er en klar, farveløs til let gullig opløsning.
Lithuanian: Ebixa geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Danish: Suomi/Finland Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Lithuanian: Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Danish: ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Danish: Ét tryk på pumpen svarer til 5 mg memantinhydrochlorid.
Lithuanian: Vienas papumpavimas atitinka 5 mg memantino hidrochlorido.
Danish: Ebixa kan måske også påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil, motorcykel eller cykel eller arbejde med værktøj og maskiner.
Lithuanian: Vartojant Ebixa, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Næste gang doseringspumpen trykkes helt ned (svarende til ét tryk på pumpen), pumpes den korrekte dosis ud (ét tryk på pumpen svarer til 0,5 ml oral opløsning og indeholder ca. 5 mg af det aktive stof memantinhydrochlorid - fig. 6).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (1 dozavimo vienetas / paspaudimas atitinka 0,5 ml geriamojo tirpalo, ir jo sudėtyje yra 5 mg veikliosios memantino hidrochlorido medžiagos; 6 pav.).
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5dimetiladamantano izomerų mišinys.
Danish: De filmovertrukne tabletter kan indtages uafhængigt af måltider.
Lithuanian: Šias plėvele dengtas tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Doseringspumpen skrues kun fast på flasken én gang, inden den tages i brug, og skal efterfølgende ikke skrues af igen.
Lithuanian: Pagal numatytą naudojimą dozavimo pompa yra prisukama vieną kartą pradedant naudojimą ir negali būti nusukta.
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL FLASKE SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV "BLUE BOX")
Lithuanian: DĖŽĖ IR ETIKETĖ BUTELIUKUI KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽĖS)
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Lithuanian: 5.2 skyrių), būtina atidžiai prižiūrėti.
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se punkt 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė, negu žmonių, sulėtėjo vaisiaus augimas (žr.
Danish: Meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): • Krampeanfald
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų): • Traukuliai.
Danish: BLISTER TIL TABLETTER
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Danish: Multipakning med 840 (20 x 42) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 840 (20 x 42) plėvele dengtų tablečių.
Danish: Startpakke
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Danish: Tag én tablet om dagen.
Lithuanian: Vartojama po vieną tabletę per parą.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosen ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant po 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (20 mg kartą per parą), kaip nurodyta anksčiau.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der anvendes symptomatisk behandling.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Danish: I gnavere blev der observeret fosfolipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer.
Lithuanian: Dėl memantino susikaupimo lizosomose graužikų plaučiuose atsirado makrofagų fosfolipidozė.
Danish: YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN PAKKET I FOLIE (INKLUSIV "BLUE BOX")
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter): • Krampeanfald
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) poveikis: • Traukuliai.
Danish: Næste gang De trykker doseringspumpen helt ned (svarende til ét tryk på pumpen), bliver den korrekte dosis pumpet ud (fig.
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (6 pav.).
Danish: EU/1/02/219/ 013 500 ml (10 flasker a 50 ml)
Lithuanian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 buteliukų po 50 ml)
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat, sorbitol E420 og renset vand.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis E 420 ir išgrynintas vanduo.
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Lithuanian: Hipertenzija Venų trombozė, tromboembolija
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller en 20 mg filmovertrukken tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
Danish: Ελλάδα Lundbeck Hellas S.A.
Lithuanian: Lundbeck Hellas S.A.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ebixa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ebixa
Danish: Ebixa 20 mg tabletter
Lithuanian: Ebixa 20 mg tabletės
Danish: Doseringspumpens top har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje - mod uret (for at åbne pumpen) og med uret (for at lukke pumpen).
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis: - sukant prieš laikrodžio rodyklę - atidaroma - sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaroma.
Danish: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Lithuanian: amantadino, ketamino, dekstrometorfano dantroleno, baklofeno cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino hidrochlortiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlortiazido) anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) barbitūratų (migdomųjų medikamentų) dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui, L dopos, bromkriptino) neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų) geriamųjų antikoaguliantų.
Danish: Administration af Ebixa til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Lithuanian: Ebixa nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Lithuanian: Maistas absorbcijai įtakos nedaro.
Danish: Memantinhydrochlorid 3. uge, dag 15 16 17 18 19 20 21 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 15 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 3, Diena 15 16 17 18 19 20 21 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 15 mg
Danish: Der foreligger ikke tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Danish: Opløsningen må ikke drikkes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand ved hjælp af pumpen.
Lithuanian: Šio tirpalo negalima pilti ar lašinti tiesiai į burną iš buteliuko ar pompos.
Danish: Memantin anbefales ikke til gravide kvinder.
Lithuanian: Nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nyligt myokardieinfarkt, ubehandlet hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension ekskluderet.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 2 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Danish: Tag ikke Ebixa
Lithuanian: Ebixa vartoti negalima
Danish: Ét tryk på pumpen (ét tryk nedad) giver 0,5 ml opløsning, der indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,16 mg memantin.
Lithuanian: Vienu pompos dozavimu (vienu paspaudimu) išpurškiama 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Lithuanian: Vartojant 5 - 30 mg paros dozę, koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo serume santykinė reikšmė yra 0,52.
Danish: Memantinhydrochlorid 4. uge, dag 22 23 24 25 26 27 28 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 20 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 4, Diena 22 23 24 25 26 27 28 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående) tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Ebixa og efter markedsføring.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Ebixa vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Danish: Fra 4. uge Patienten bør tage 2 ml opløsning (20 mg) én gang dagligt, hvilket svarer til fire tryk på pumpen.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės Pacientas turi gerti po 2 ml tirpalo (20 mg), atitinkančio keturis paspaudimus, per parą.
Danish: Ebixa 20 mg filmovertrukne tabletter: Pakningsstørrelser på 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 plėvele dengtų tablečių.
Danish: De bør tage medicinen regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af medicinen.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Danish: Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter: Mikrokrystallinsk cellulose
Lithuanian: Tablečių šerdis (5/ 10/ 15/ 20 mg plėvele dengtos tabletės) Mikrokristalinė celiuliozė
Danish: Memantinhydrochlorid 2. uge, dag 8 9 10 11 12 13 14 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 10 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 10 mg
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flaskeetiketten efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Ebixa 10 mg tabletter
Lithuanian: Ebixa 10 mg tabletės
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimaskasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas (SIB): p = 0,002).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Danish: Ebixa oral opløsning fås i flasker med 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 50 ml, 100 ml arba 10x50 ml tirpalo.
Danish: Må ikke opbevares ved over 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: Der blev noteret en føtal vækstreduktion i rotter ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė, negu žmonių, sulėtėjo vaisiaus augimas
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10 - 22).
Danish: På grund af den farmakologiske effekt af og virkningsmekanismen for memantin kan følgende interaktioner forekomme:
Lithuanian: Sąveika su kitais medikamentais galima dėl memantino veikimo būdo ir dėl sukeliamo farmakologinio poveikio.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 mol) iki 150 ng/ml (1 mol).
Danish: 42 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: 42 plėvele dengtos tabletės.
Danish: Den anbefalede dosis af Ebixa til voksne og til ældre mennesker er fire tryk på pumpen, hvilket svarer til 20 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus žmones, rekomenduojama paros dozė yra keturi paspaudimai, atitinkantys 20 mg, vartojama 1 kartą per parą.
Danish: Perforerede enkeltdosis blisterpakninger: PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips Pakningsstørrelser på 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Vienadozėse lizdinėse plokštelėse (PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al) yra 49 x 1, 56 x1, 98 x1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
Danish: Pakningsstørrelserne 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter findes i unitdose blisterpakninger.
Lithuanian: Vienadozėse lizdinėse plokštelėse yra 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Ebixa for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med Ebixa sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti Ebixa, 1596 - placebu.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Ebixa išvaizda ir kiekis pakuotėje