FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El efecto de los anticoagulantes puede aumentar cuando se administran junto a testosterona, por lo que se debe vigilar estrechamente a las pacientes que reciben anticoagulantes orales, especialmente al principio y al final del tratamiento con testosterona.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά από το στόμα απαιτούν συχνή παρακολούθηση, ειδικά όταν αρχίζει ή λήγει η θεραπεία με την τεστοστερόνη.
Spanish: Cada parche contiene 8,4 mg de testosterona que libera 300 microgramos de testosterona en 24 horas.
Greek: Κάθε έμπλαστρο περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Spanish: Hirsutismo Acné, alopecia Eczema, aumento de sudoración, rosácea
Greek: Έκζεμα, αυξημένη εφίδρωση, ροδόχρους ακμή
Spanish: Dolor abdominal
Greek: Κοιλιακός πόνος
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes La mayoría de ellos son de naturaleza leve y reversible.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας μορφής και αντιστρέψιμες.
Spanish: Testosterona libre (pg/ml)
Greek: (pg/ml)
Spanish: La compañía también presentará un plan de formación para médicos y pacientes.
Greek: Η εταιρεία θα παρέχει, επίσης, εκπαιδευτικό πρόγραμμα για γιατρούς και ασθενείς.
Spanish: Intrinsa testosterona
Greek: Intrinsa τεστοστερόνη
Spanish: Otras informaciones sobre Intrinsa:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Intrinsa:
Spanish: La paciente puede tardar más de un mes en experimentar una mejoría.
Greek: Η ασθενής ενδεχομένως να χρειαστεί διάστημα άνω του ενός μηνός για να διαπιστώσει βελτίωση της κατάστασής της.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Intrinsa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa.
Spanish: La autorización de comercialización tiene una validez de cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά την παρέλευση του οποίου δύναται να ανανεωθεί..
Spanish: En los dos estudios principales participaron 1 095 mujeres con una media de 49 años de edad que recibieron Intrinsa durante un año.
Greek: Στις δύο κύριες μελέτες συμμετείχαν 1.095 γυναίκες μέσου όρου ηλικίας 49 ετών οι οποίες έλαβαν Intrinsa για χρονικό διάστημα έως ενός έτους.
Spanish: Como la testosterona es un principio activo conocido que ya se usa en otros medicamentos, la compañía empleó los datos de la bibliografía ya publicada además de llevar a cabo sus propios estudios.
Greek: Δεδομένου ότι η τεστοστερόνη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα φάρμακα, η εταιρεία χρησιμοποίησε στοιχεία από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία αλλά και από μελέτες που διεξήγαγε η ίδια.
Spanish: Si la paciente no experimenta ninguna mejoría al cabo de entre tres y seis meses después del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico y solicitar una revisión del tratamiento.
Greek: Στην περίπτωση που μια ασθενής δεν διαπιστώσει βελτίωση από τη χρήση του Intrinsa μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών θεραπείας πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της και να αναπροσαρμόσει τη θεραπεία της.
Spanish: Los estudios utilizaron un cuestionario especial para medir el interés y la actividad sexuales registrando el número de episodios sexuales satisfactorios en un periodo de cuatro semanas.
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκε ειδικό ερωτηματολόγιο για τη μέτρηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος και της σεξουαλικής δραστηριότητας καταγράφοντας τον αριθμό των ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Spanish: El parche permanecerá sobre la piel por espacio de tres o cuatro días, y a continuación será sustituido por otro nuevo en un lugar diferente.
Greek: Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για τρεις έως τέσσερις ημέρες και στη συνέχεια αντικαθίσταται από νέο έμπλαστρο το οποίο τοποθετείται σε διαφορετικό σημείο.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia se basó en el cambio de puntuación del cuestionario desde el momento en que se inició el estudio y al cabo de seis meses de tratamiento.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή των βαθμών στο ερωτηματολόγιο πριν την έναρξη της μελέτης και μετά από έξι μήνες θεραπείας.
Spanish: Intrinsa está indicado como tratamiento continuado, en forma de un parche dos veces por semana.
Greek: Το Intrinsa χρησιμοποιείται ως συνεχής θεραπεία, με την εφαρμογή ενός εμπλάστρου δύο φορές την εβδομάδα.
Spanish: Se utiliza en pacientes que ya estén tomando un estrógeno (una hormona sexual femenina).
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη οιστρογόνα (μια θηλυκή γεννητική ορμόνη).
Spanish: En las mujeres a las que se han extirpado la matriz y los ovarios la cantidad de testosterona segregada se reduce a la mitad.
Greek: Στις γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και ωοθηκών, η ποσότητα της παραγόμενης τεστοστερόνης μειώνεται κατά το ήμισυ.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Intrinsa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Intrinsa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: ¿Qué es Intrinsa?
Greek: Τι είναι το Intrinsa;
Spanish: Intrinsa no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la testosterona o a cualquier otro de sus componentes.
Greek: To Intrinsa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Spanish: Intrinsa libera testosterona a la circulación sanguínea a través de la piel para conseguir que la paciente obtenga niveles de testosterona similares a los que tenía antes de la extirpación de la matriz y los ovarios.
Greek: Το Intrinsa απελευθερώνει την τεστοστερόνη στο αίμα μέσω του δέρματος για να επιτευχθούν τα ίδια επίπεδα παραγωγής τεστοστερόνης με αυτά που υπήρχαν πριν από την αφαίρεση της μήτρας και των ωοθηκών.
Spanish: Las mujeres que utilizan Intrinsa deben usar también estrógenos pero no del tipo de los llamados «estrógenos conjugados» ya que esta combinación no es tan eficaz como la combinación de otros tipos de estrógenos con Intrinsa.
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν το Intrinsa πρέπει παράλληλα να λαμβάνουν οιστρογόνα, όχι όμως αυτά που ανήκουν στην κατηγορία των «συζευγμένων οιστρογόνων», καθώς ο συνδυασμός τους με το Intrinsa δεν είναι τόσο αποτελεσματικός όσο ο συνδυασμός άλλων τύπων οιστρογόνων με το Intrinsa.
Spanish: La compañía examinará todos los estudios en curso con Intrinsa para examinar los potenciales riesgos a largo plazo incluido el cáncer de mama, el cáncer endometrial (cáncer de la pared uterina) y los efectos secundarios sobre el corazón y los vasos sanguíneos.
Greek: Η εταιρεία θα προβεί στην επανεξέταση όλων των ερευνών που βρίσκονται υπό εξέλιξη σχετικά με το Intrinsa προκειμένου να εξετάσει τους ενδεχόμενους μακροχρόνιους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, του καρκίνου του ενδομητρίου (βλεννογόνος της μήτρας) και ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Intrinsa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Intrinsa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: El parche se aplica en la piel seca y limpia del abdomen inferior (en la tripa, por debajo de la cintura).
Greek: Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό δέρμα στο κάτω μέρος της κοιλίας (στην κοιλιακή περιοχή κάτω από τη μέση).
Spanish: El parche libera 300 microgramos del principio activo testosterona a lo largo de 24 horas.
Greek: Το έμπλαστρο αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια της δραστικής ουσίας τεστοστερόνης ανά
Spanish: Intrinsa fue más eficaz que el placebo.
Greek: Το Intrinsa αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Intrinsa a Warner Chilcott UK Ltd. el 28 de julio de 2006.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Warner Chilcott UK Ltd.
Spanish: No deberá emplearse en la misma zona hasta siete días después, como mínimo.
Greek: Δεν πρέπει να τοποθετήσετε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή για τουλάχιστον επτά ημέρες.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Intrinsa.
Spanish: Como la testosterona es una hormona sexual masculina, deberá vigilarse a las mujeres tratadas con Intrinsa por si aparecen efectos adversos relacionados con la acción «androgénica» de la testosterona (desarrollo de características masculinas, como crecimiento de vello en la cara, agravamiento de la voz o caída del cabello).
Greek: Επειδή η τεστοστερόνη είναι μια ανδρική γεννητική ορμόνη, οι γυναίκες που λαμβάνουν Intrinsa πρέπει να παρακολουθούνται για να διαπιστωθεί εάν παρουσιάζουν «ανδρογόνες» ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφάνιση ανδρικών χαρακτηριστικών) όπως τριχοφυΐα στο πρόσωπο, βραχνάδα της φωνής ή τριχόπτωση.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados con Intrinsa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son hirsutismo (incremento del crecimiento del vello, especialmente en el mentón y el labio superior) y reacciones en la zona de aplicación del parche (enrojecimiento y picor).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Intrinsa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπερτρίχωση (αυξημένη τριχοφυΐα, κυρίως στην περιοχή του πηγουνιού και του άνω χείλους) και αντιδράσεις στην περιοχή του δέρματος όπου εφαρμόζεται το έμπλαστρο (ερυθρότητα και κνησμός).
Spanish: El principio activo de Intrinsa, la testosterona, es una hormona sexual natural que segregan los varones y, en menor medida, las mujeres.
Greek: Η δραστική ουσία του Intrinsa, η τεστοστερόνη, είναι μια γεννητική ορμόνη η οποία παράγεται φυσιολογικά στους άνδρες και, σε μικρότερο βαθμό, στις γυναίκες.
Spanish: Tampoco debe usarse en las mujeres que tengan o hayan tenido cáncer de mama u otro cáncer dependiente de estrógenos, ni en aquéllas con afecciones que las impidan tomar medicamentos que contengan estrógenos.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο του μαστού ή κάποια άλλη μορφή οιστρογονο-εξαρτώμενου καρκίνου, ή για τις οποίες συντρέχουν άλλοι λόγοι που τις κρίνουν ακατάλληλες να λάβουν φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intrinsa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Intrinsa;
Spanish: Intrinsa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Greek: Το Intrinsa είναι διαδερμικό έμπλαστρο (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει φάρμακο διαμέσου του δέρματος).
Spanish: Por término medio, las mujeres que presentaban tres episodios sexuales satisfactorios durante un periodo de cuatro semanas antes del tratamiento tuvieron alrededor de cinco episodios cada cuatro semanas después de utilizar Intrinsa durante seis meses.
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες που πριν από την έναρξη της θεραπείας εμφάνιζαν περίπου τρεις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, σε χρονικό διάστημα ίδιας διάρκειας εμφάνιζαν περίπου πέντε σεξουαλικές δραστηριότητες αυτού του είδους, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση Intrinsa.
Spanish: El texto completo del EPAR de Intrinsa puede encontrarse aquí.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa διατίθεται εδώ.
Spanish: Las concentraciones bajas de testosterona se han asociado a inapetencia sexual y pérdida de las fantasías y la estimulación sexual.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης έχουν συνδεθεί με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, μειωμένες σεξουαλικές σκέψεις και μειωμένη σεξουαλική διέγερση.
Spanish: Intrinsa se comparó con un placebo (un parche carente de principio activo).
Greek: Το Intrinsa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (έμπλαστρο που δεν περιέχει δραστική ουσία).
Spanish: Al cotejar los resultados de ambos estudios, las mujeres que utilizaron Intrinsa presentaban como promedio un número 1,07 superior de episodios sexuales en comparación con las mujeres que utilizaron el placebo durante cuatro semanas.
Greek: Όταν εξετάστηκαν συνολικά τα αποτελέσματα των δύο μελετών, παρατηρήθηκε σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων μέσος όρος βελτίωσης 1,07 πιο ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων στις γυναίκες που λάμβαναν Intrinsa σε σύγκριση με τις γυναίκες που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Intrinsa durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Intrinsa σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Intrinsa?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Intrinsa;
Spanish: La compañía que fabrica Intrinsa vigilará atentamente algunos de los efectos secundarios de Intrinsa, como los efectos androgénicos.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Intrinsa θα παρακολουθεί στενά ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα τις ανδρογόνες ανεπιθύμητες ενέργειές του.
Spanish: ¿Cómo se usa Intrinsa?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Spanish: Intrinsa se utiliza para tratar la ausencia de fantasías y deseos sexuales ligada a inquietud en mujeres cuyo útero (matriz) y ovarios han sido extirpados.
Greek: Το Intrinsa χορηγείται για την αντιμετώπιση των μειωμένων σεξουαλικών σκέψεων και της μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας η οποία προκαλεί ανησυχία σε γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και των δύο ωοθηκών.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Intrinsa puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Intrinsa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Las mujeres que noten cualquiera de estos efectos deberán ponerse en contacto con su médico.
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν παρατηρήσουν κάποια από τις ανωτέρω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: ¿Cómo actúa Intrinsa?
Greek: Πώς δρα το Intrinsa;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Intrinsa?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Spanish: 12 viales + 72 jeringas para inyección con aguja unida + 144 toallitas limpiadoras
Greek: 12 φιαλίδια + 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 144 επιθέματα καθαρισμού
Spanish: 1 vial + 1 jeringa para inyección + 1 aguja para inyección + 1 toallita limpiadora
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα ένεσης + 1 βελόνη σύριγγας + 1 επίθεμα καθαρισμού
Spanish: 12 viales + 72 jeringas para inyección con aguja unida y dispositivo de protección de la aguja +
Greek: 12 φιαλίδια + 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης +
Spanish: Espere a que se seque la zona.
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Spanish: Estos acontecimientos también pueden ser más graves.
Greek: Αυτά τα συμβάματα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Spanish: Debido a un defecto metodológico, la eficacia no pudo demostrarse.
Greek: Λόγω μιας μεθοδολογικής ατέλειας, δεν μπορούσε να δειχθεί αποτελεσματικότητα.
Spanish: La frecuencia de dicha reactivación parece ser baja.
Greek: Η συχνότητα μιας τέτοιας επανενεργοποίησης φαίνεται να είναι χαμηλή.
Spanish: Se recomienda, por tanto, controlar los niveles de lípidos.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Spanish: Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Spanish: Las tasas de respuesta en estos ensayos se incrementaron con el cumplimiento.
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης σ' αυτές τις δοκιμές αυξάνονταν με τη συμμόρφωση.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones atentamente y sígalas paso a paso.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Spanish: Ahora ya está listo para inyectarse la dosis.
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
Spanish: En su uso, otros tiempos y otras condiciones de conservación quedarán bajo la responsabilidad del usuario.
Greek: Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Spanish: - si presenta una enfermedad cardíaca grave.
Greek: εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια.
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Greek: Ένα άλλο 4 % είχε μια παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Spanish: Se desconoce el efecto sobre el embarazo humano.
Greek: Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή.
Spanish: Además, el 98 % (51/52) con niveles normales de ALT en la semana 24 de seguimiento mantuvieron niveles normales de ALT en su última visita.
Greek: Επιπλέον, το 98 % (51/52) με φυσιολογικά επίπεδα ALT την εβδομάδα παρακολούθησης 24 διατήρησε τα φυσιολογικά επίπεδα ALT στην τελευταία του επίσκεψη.
Spanish: 6 UI/kg/día durante 3 meses no causó toxicidad notable.
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες δεν προκάλεσε αξιοσημείωτη τοξικότητα.
Spanish: La mayoría de los pacientes en estos ensayos clínicos fueron tratados durante un año.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Spanish: Esto disminuirá la posibilidad de que la ribavirina pase al cuerpo de la mujer.
Greek: Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα η ριμπαβιρίνη να μείνει στο σώμα της γυναίκας.
Spanish: Algunos niños tuvieron una disminución de sus tasas de crecimiento (altura y peso).
Greek: Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Spanish: Algunos niños no alcanzaron la altura esperada durante 10-12 años después de acabar el tratamiento.
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Spanish: Se han identificado más de 14 interferones alfa humanos genéticamente distintos.
Greek: Έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Spanish: Se han comunicado casos de hemorragia cerebral (acontecimientos cerebrovasculares).
Greek: Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Spanish: Respuesta global a (n=118)
Greek: Συνολική ανταπόκριση α (n=118)
Spanish: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Spanish: Pacientes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves:
Greek: Ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων:
Spanish: No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de IntronA.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του IntronA.
Spanish: Se administra una dosis de IntronA en cada día programado.
Greek: Χορηγείται μία δόση IntronA κάθε προγραμματισμένη ημέρα.
Spanish: Crecimiento y desarrollo (niños y adolescentes):
Greek: Ανάπτυξη και εξέλιξη (παιδιά και έφηβοι):
Spanish: Limpie y desinfecte la piel donde vaya a ponerse la inyección.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο, ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Spanish: Todos los pacientes tuvieron un seguimiento de 24 semanas tras el tratamiento.
Greek: Όλοι οι ασθενείς επρόκειτο να παρακολουθηθούν για 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Spanish: 144 toallitas limpiadoras.
Greek: 144 επιθεμάτων καθαρισμού
Spanish: No todas las formas farmacéuticas y concentraciones son adecuadas para algunas indicaciones.
Greek: Όλες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la enfermedad.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Spanish: La otra mano debe quedar libre para mover el émbolo.
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Spanish: Este régimen debe mantenerse, salvo que la enfermedad progrese rápidamente o se manifieste una intolerancia grave.
Greek: Αυτό το σχήμα πρέπει να διατηρείται, εκτός και αν η νόσος αρχίσει να επιδεινώνεται γρήγορα, ή εκδηλωθεί σοβαρή δυσανεξία.
Spanish: La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso (ver sección 4.4).
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: No hay datos en niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σε παιδιά ή εφήβους με ιστορικό καρδιακής νόσου.
Spanish: Esto produce anemia grave, cuyos síntomas incluirían cansancio inusual y falta de energía.
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιλάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Spanish: Si olvidó usar IntronA
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Spanish: Todavía no está completamente establecida la duración óptima del tratamiento con IntronA solo, pero se aconseja un tratamiento de entre 12 y 18 meses.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο IntronA, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών.
Spanish: Otros medicamentos e IntronA
Greek: Άλλα φάρμακα και IntronA
Spanish: Psoriasis (nueva aparición o agravada)
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)
Spanish: Si el medicamento no se utiliza durante este periodo de siete días, deberá desecharse.
Greek: Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των επτά ημερών, πρέπει να απορρίπτεται.
Spanish: Disminución del índice de crecimiento (disminución de la altura y/o peso por edad)
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (μείωση ύψους και/ή βάρους για την ηλικία)
Spanish: La dosificación diaria de monos cynomolgus con 20 ×10
Greek: Η ημερήσια χορήγηση σε cynomolgus πιθήκους με 20 x 10
Spanish: Representante autorizado: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Bélgica
Greek: Εγκεκριμένος Αντιπρόσωπος: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Βέλγιο
Spanish: Aunque se desconoce la dosis óptima (mínima) para un beneficio clínico completo, los pacientes deben ser tratados a la dosis recomendada, con la reducción de dosis por toxicidad como se ha descrito.
Greek: Αν και η βέλτιστη (ελάχιστη) δόση για πλήρες κλινικό όφελος είναι άγνωστη, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με τη συνιστώμενη δόση, με μείωση της δόσης όσον αφορά την τοξικότητα, όπως ήδη περιγράφηκε.
Spanish: (%)) en niños y adolescentes no tratados previamente por genotipo y duración del tratamiento - Todos los pacientes n = 107
Greek: (%)) σε παιδιά που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και σε εφήβους κατά γονότυπο και διάρκεια θεραπείας - Όλα τα άτομα n = 107
Spanish: El vial y los materiales de inyección de un solo uso deben desecharse.
Greek: Το φιαλίδιο και τα υλικά της ένεσης που προορίζονται για μία μόνο χρήση πρέπει να απορρίπτονται.
Spanish: Asegúrese de que la solución se encuentra a una temperatura ambiente de hasta 25°C.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25°C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9/marzo/2000 Fecha de la última renovación: 9/marzo/2010
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010
Spanish: • Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
Greek: • Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες.
Spanish: Estas tres clases principales no son dentro de sí homogéneas, sino que pueden contener diversas especies moleculares de interferón.
Greek: Οι τρεις κύριες αυτές κατηγορίες δεν είναι από μόνες τους ομοιογενείς και μπορεί να περιέχουν αρκετά διαφορετικά μοριακά είδη ιντερφερονών.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IntronA
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA
Spanish: §, apetito aumentado
Greek: §, αυξημένη όρεξη