FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaat-dodekahüdraat Naatriumbensoaat
Icelandic: -Tvínatríum fosfat dódekahýdrat -Natríum benzóat -Hunangsilmefni
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - kontsentreeritud vesinikkloriidhape
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 Hjálparefni - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið má hvorki gefa fylfullum né mjólkandi hryssum.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: Meloksikaam 15 mg Naatriumbensoaati
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
Estonian: LOOMALIIGID Veis, siga ja hobune.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Estonian: Keeluaeg:
Icelandic: Biðtími:
Estonian: Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Estonian: Süstla saab panna pudeli otsa j a selle peal on 2ml skaala.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Estonian: B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Estonian: IIRIMAA
Icelandic: ÍRLAND
Estonian: Pappkarp 1 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib meloksikaami suukaudset suspensiooni kasutada ravi jätkamiseks annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Icelandic: VIRK(T)
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Estonian: Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 μg/ml 1 tunni pärast.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Estonian: Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 3 ml 100 kg kehamassi kohta).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Estonian: Skeletilihastes ja rasvas leidub seda suhteliselt väikestes kontsentratsioonides.
Icelandic: Þéttni í beinagrindarvöðvum og fitu er tiltölulega lítil.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Estonian: Sigadel on keskmine plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2,5 tundi.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2sünteesi.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Estonian: Veistel on meloksikaam ka oluline piimaga ja sapiga erituv aine, uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Estonian: Sigadel:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Estonian: Laboratoorsed uuringud veistega ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Estonian: Veised Kitsede
Icelandic: Hreinsað vatn
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting sem meðhöndla þarf með vökva í æð.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn.
Estonian: LOOMALIIGID Veis, siga ja hobune
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
Estonian: Zoetis Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Spain, S.L. Tel:
Estonian: Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv (NSAID), mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Estonian: Sead küülik
Icelandic: Nautgripir og svín:
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Estonian: Imendumine Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmax väärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
Estonian: Meloksikaami kontsentratsioonid on kõige suuremad maksas ja neerudes.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
Estonian: Manustada üks kord s.c. või iv.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Estonian: 4.11 Keeluaeg(-ajad)
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Estonian: Kliinilistes katsetes täheldati väga harv tüüpilisi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimeid (kerge nõgestõbi, kõhulahtisus).
Icelandic: örsjaldan tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
Estonian: - meglumiin - süstevesi
Icelandic: Nautgripum, geitum,
Estonian: Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Meloksikaami: 15 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 15 mg/ml
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Estonian: - Loobuge suitsetamisest.
Icelandic: - Hættið að reykja
Estonian: Võtke tablett enne sööki, iga päev ühel ja samal kellaajal.
Icelandic: Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
Estonian: Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma järgmine, tavaline annus.
Icelandic: Taktu næsta venjulega skammt næsta dag á sama tíma og venjulega.
Estonian: Mõju B12-vitamiini imendumisele
Icelandic: Áhrif á frásog B12-vítamíns
Estonian: • kui neil on mõni muu tõsine haigus, mis mõjutab nende üldist tervislikku seisundit;
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Lõpetage CONTROLOC Controli võtmine, kui teie sümptomid on täielikult kadunud.
Icelandic: Hættu að taka CONTROLOC Control þegar einkennin eru alveg horfin.
Estonian: Selle häire vältimiseks tuleb ravi CONTROLOC Controliga lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með CONTROLOC Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Estonian: Teie arst võib otsustada teha teile regulaarselt vereanalüüse magneesiumisisalduse jälgimiseks.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að taka reglulegar blóðprufur hjá þér til að fylgjast með magnesíumgildum.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole:
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
Estonian: Nende kõrvaltoimete tekkel ei tohi patsiendid juhtida autot ega kasutada masinaid.
Icelandic: Ef vart verður við slíkt ættu sjúklingar ekki að aka eða nota vélar.
Estonian: Nimetatud juhtudel võib teie arst otsustada, et teil tuleb teostada mõned uuringud.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að þú þurfir að gangast undir einhverjar rannsóknir.
Estonian: See suurenemine võib osaliselt tuleneda ka teistest riskiteguritest.
Icelandic: Þessi aukna áhætta kann að hluta til að vera vegna annarra áhættuþátta.
Estonian: See ravim on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks (kuni 4 nädalat) (vt lõik 4.2).
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (allt að 4 vikur) (sjá kafla 4.2).
Estonian: - Harva esinevad kõrvaltoimed:
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis mõlemad tekivad ligikaudu 1%-l patsientidest.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um eru niðurgangur og höfuðverkur sem hvort tveggja kom fram hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
Estonian: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: - Sööge aeglaselt.
Icelandic: - Borðið hægt
Estonian: Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.
Icelandic: Látið einnig vita af öllum öðrum meinsemdum svo sem liðverkjum.
Estonian: Enamikul patsientidel saavutatakse kõrvetistest ja happerefluksi sümptomitest vabanemine 1 nädala jooksul.
Icelandic: Flestir sjúklingar losna við einkenni brjóstsviða og bakflæðis á 1 viku.
Estonian: CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
Icelandic: CONTROLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
Estonian: - Tõstke peaalust (kui teil esinevad öised sümptomid).
Icelandic: - Lyftið höfðalagi rúms (ef einkenni koma fram að nóttu til)
Estonian: Papist tugevdusega või ilma Al/Al blistrid, mis sisaldavad 7 või 14 gastroresistentset tabletti.
Icelandic: Ál/álþynnur með eða án pappastyrkingu, sem innihalda 7 eða 14 sýruþolnar töflur.
Estonian: Vaatlusuuringute kohaselt võivad prootonpumba inhibiitorid suurendada üldist luumurdude riski 10...40%.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til þess að prótonpumpuhemlar kunni að auka heildaráhættu á beinbrotum um 10-40%.
Estonian: Annused kuni 240 mg, mis manustati veenisiseselt 2 minuti jooksul, olid hästi talutavad.
Icelandic: Allt að 240 mg skammtar gefnir í bláæð í 2 mínútur þoldust vel.
Estonian: Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi CONTROLOC Controli tablette võtta, kuna selle vanuserühma kohta ei ole piisavalt ohutusalast teavet.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota CONTROLOC Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
Estonian: Kui te kasutate CONTROLOC Controli pikema aja jooksul, võib see põhjustada täiendavaid riske, näiteks:
Icelandic: Ef þú tekur CONTROLOC Control um lengri tíma getur viðbótaráhætta verið í því fólgin, svo sem:
Estonian: Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus või nägemishäired, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir aukaverkunum eins og sundli eða sjóntruflunum, skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Estonian: CONTROLOC Controlil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: CONTROLOC Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: GERD-i diagnoos nimetatud uuringutes põhines endoskoopilisel uuringul, välja arvatud üks uuring, milles patsientide lülitamine uuringusse põhines üksnes sümptomitel.
Icelandic: GORD greiningin í þessum rannsóknum var byggð á mati með magaspeglun nema í einni rannsókn þar sem þátttaka sjúklinga var eingöngu á grundvelli einkenna.
Estonian: Madal magneesiumisisaldus võib põhjustada ka vere kaaliumi- või kaltsiumisisalduse vähenemist.
Icelandic: Lág magnesíumgildi geta einnig leitt til þess að kalíumgildi eða kalkgildi í blóðinu lækka.
Estonian: 14- ja 28-päevase ravi järel vabanes täielikult kõrvetistest vastavalt vahemikus 62,9% kuni 88,6% ja 74,3% kuni 92,3% patsientidest.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
Estonian: Telefon: 0800 825 3324 Faks: 0800 825 3329
Icelandic: Sími: +0800 825332 4 Fax: +0800 825332 9
Estonian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Saksamaa
Icelandic: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Estonian: Põhimetaboliidi poolväärtusaeg (ligikaudu 1,5 h) ei ole palju pikem kui pantoprasoolil.
Icelandic: Helmingunartími megin umbrotsefnisins (u.þ.b. 1,5 klst.) er ekki miklu lengri en helmingunartími pantóprazóls.
Estonian: Kui võimalik, siis võtke ravim ja see infoleht endaga kaasa.
Icelandic: Taktu lyfið og fylgiseðilinn með þér ef mögulegt er.
Estonian: Võtke üks tablett (20 mg) ööpäevas.
Icelandic: Takið eina töflu (20 mg) á dag.
Estonian: Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate CONTROLOC Controli.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðrannsókn skaltu láta lækninn vita að þú takir þetta lyf.
Estonian: Vähesel AUC ja Cmax tõusul eakatel vabatahtlikel noorematega võrreldes ei ole samuti kliinilist tähtsust.
Icelandic: AUC og Cmax sem fram kom hjá öldruðum sjálfboðaliðum samanborið við yngri einstaklinga hafði ekki klínískt vægi.
Estonian: Vaadake allpool lõiku „Muud ravimid ja CONTROLOC Control".
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CONTROLOC Control".
Estonian: Kromograniin A (CgA) suurenenud sisaldus võib mõjutada neuroendokriinkasvajate uuringuid.
Icelandic: Hækkuð gildi Chromogranins A (CgA) geta haft áhrif á rannsóknir á taugainnkirtlaæxlum.
Estonian: Pantoprasool imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja täielikult.
Icelandic: Pantóprazól frásogast algjörlega og hratt í kjölfar inntöku.
Estonian: PAPIST TUGEVDUS
Icelandic: PAPPI TIL STYRKINGAR
Estonian: Kui CgA ja gastriini sisaldus ei ole pärast esmast mõõtmist referentsvahemikku langenud, tuleb mõõtmist korrata 14 päeva pärast prootonpumba inhibiitoriga ravi lõpetamist.
Icelandic: Ef gildi CgA og gastríns hafa ekki lækkað aftur þannig að þau séu innan viðmiðunarbils við upphafsmælingu skal endurtaka mælingar 14 dögum eftir að meðferð með prótónpumpuhemlum er hætt.
Estonian: Pärast 7-päevast ravi vabanes happelise regurgitatsiooni sümptomitest täielikult vahemikus 61,5% kuni 84,4% patsientidest, pärast 14-päevast ravi vahemikus 67,7% kuni 90,4% patsientidest ja pärast 28-päevast ravi vahemikus 75,2% kuni 94,5% patsientidest.
Icelandic: Eftir 7 daga var hlutfall sjúklinga sem losnuðu algjörlega við sýruuppvellu á bilinu 61,5% til 84,4%, eftir 14 daga á bilinu 67,7% til 90,4% og eftir 28 daga á bilinu 75,2% til 94,5%.
Estonian: Ärge võtke CONTROLOC Controli, kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid.
Icelandic: Þú mátt ekki nota CONTROLOC Control ef þú notar HIV próteasahemla.
Estonian: Pantoprasooli toime vastsündinutele/imikutele on teadmata.
Icelandic: Áhrif pantóprazóls á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilise ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Estonian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Saksamaa
Icelandic: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Þýskalandi
Estonian: • kui nad on üle 55-aastased ning nende sümptomid on tekkinud elus esimest korda või kui sümptomite iseloom on hiljuti muutunud.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með nýleg eða nýlega breytt einkenni.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel gastriini tase enamikul juhtudel kahekordistub.
Icelandic: Ef um er að ræða langtíma meðferð tvöfaldast gastríngildin í flestum tilvikum.
Estonian: Pärast sümptomite kadumist tuleb ravi katkestada.
Icelandic: Þegar einkennin hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
Estonian: Kaheaastastes uuringutes närilistel täheldati maksakasvajate esinemissageduse tõusu rottidel (ainult ühes uuringus) ja emastel hiirtel ning seda tõlgendati kui pantoprasooli intensiivse metabolismi tagajärge maksas.
Icelandic: Í 2ja ára rannsóknum á nagdýrum kom fram fjölgun lifraræxla hjá rottum (aðeins í einni rannsókn á rottum) og kvenkyns músum og þetta var talið vera vegna hraðs umbrots pantóprazóls í lifur.
Estonian: Kahjustuste ilmnemisel, eelkõige päikese eest katmata nahapiirkondadel, ja kui kaasneb artralgia, peab patsient pöörduma viivitamata tervishoiutöötaja poole, kes peab kaaluma CONTROLOC Controli kasutamise katkestamist.
Icelandic: Komi meinsemd fram, einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi, og ef henni fylgir liðverkur, skal sjúklingurinn tafarlaust leita læknisaðstoðar og skal heilbrigðisstarfsmaðurinn íhuga að hætta meðferð með CONTROLOC Control.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust 20 mg pantoprasooli ööpäevas.
Icelandic: Ekki fara fram úr þessum ráðlagða skammti sem nemur 20 mg af pantóprazóli daglega.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kõrvaltoimed esitatud MedDRA esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt:
Icelandic: Í töflunni hér á eftir eru aukaverkanir skráðar samkvæmt MedDRA tíðniflokkun:
Estonian: Kuna inimesel kasutatavad terapeutilised annused on väikesed, ei ole oodata kõrvaltoimeid kilpnäärme poolt.
Icelandic: Þar sem skammtar sem ætlaðir eru til meðferðar fyrir menn eru litlir er ekki búist við aukaverkunum á skjaldkirtil.
Estonian: Varasemas peri-postnataalses uuringus rottidel veidi väiksemate annustega kõrvaltoimeid annuses 3 mg/kg ei leitud võrreldes selle uuringu väikese annusega 5 mg/kg.
Icelandic: Í eldri rannsókn hjá rottum við og eftir got þar sem notaðir voru örlítið lægri skammtar komu engar aukaverkanir fram við skammtinn 3 mg/kg samanborið við lægsta skammtinn 5 mg/kg í þessari rannsókn.
Estonian: Pakend sisaldab 7 või 14 tabletti.
Icelandic: Pakkningar með 7 eða 14 sýruþolnum töflum.
Estonian: CgA suurenenud sisaldus võib mõjutada neuroendokriinkasvajate uuringuid.
Icelandic: Hækkað gildi CgA getur haft áhrif á rannsóknir á taugainnkirtlaæxlum.
Estonian: Kuigi põhimetaboliidi poolväärtusaeg on mõõdukalt pikenenud (2...3 h), on eritumine siiski kiire ja ravimi kumuleerumist ei toimu.
Icelandic: Þrátt fyrir að megin umbrotsefnið hafi lengri helmingunartíma (2-3 klst.) er útskilnaður hraður og því verður engin uppsöfnun.
Estonian: Selle tagajärjel suureneb pantoprasooli kontsentratsioon loote veres vahetult enne sündi.
Icelandic: Þar af leiðandi eykst þéttni pantóprazóls í fóstrinu skömmu fyrir fæðingu.
Estonian: CONTROLOC Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba".
Icelandic: CONTROLOC Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni" sem framleiðir magasýru.
Estonian: D-78467 Konstanz Saksamaa
Icelandic: D-78467 Konstanz
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud pantoprasooli kõrvaltoimed
Icelandic: Aukaverkanir af pantóprazóli í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid, eriti suurtes annustes ja pikaajalisel kasutamisel (> 1 aasta), võivad veidi suurendada reieluukaela-, randme- ja lülisambamurdude riski, valdavalt vanematel inimestel või teiste teadaolevate riskitegurite olemasolul.
Icelandic: Prótonpumpuhemlar, sérstaklega við notkun í stórum skömmtum og í langan tíma (> 1 ár), kunna að auka lítillega hættu á mjaðma-, úlnliðs- og hryggbrotum, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum eða ef aðrir þekktir áhættuþættir eru til staðar.
Estonian: Ülemäärast suurenemist esineb siiski ainult üksikjuhtudel.
Icelandic: Veruleg aukning kemur hins vegar aðeins fram í einstökum tilvikum.
Estonian: Mis ravim on CONTROLOC Control ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um CONTROLOC Control og við hverju það er notað
Estonian: CONTROLOC Control võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Icelandic: CONTROLOC Control getur komið í veg fyrir að sum lyf verki sem skyldi.
Estonian: Siiski võivad ravimi kasutamisel tekkida sellised kõrvaltoimed, nagu näiteks pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Icelandic: Þó geta komið fram aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir (sjá kafla 4.8).
Estonian: Tablette tuleb võtta vähemalt 2…3 päeva järjest.
Icelandic: Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð.
Estonian: Pantoprasool muutub oma aktiivseks vormiks - tsükliliseks sulfeenamiidiks - happelises keskkonnas parietaalrakkudes, kus ta pärsib ensüümi H +-, K +-ATPaasi, st soolhappe produktsiooni viimast lüli maos.
Icelandic: Pantóprazól umbreytist í virka mynd sína, hringað súlfenamíð, í súru umhverfi í paríetal-frumunum þar sem það hamlar H+, K+-ATPasa ensíminu, þ. e. á síðasta framleiðslustigi saltsýru í maganum.
Estonian: - Püüdke kolme tunni vältel enne magamaminekut mitte süüa.
Icelandic: - Forðist að neyta fæðu minna en þremur tímum fyrir svefn
Estonian: Osteoporoosi riskiga patsiente tuleb ravida kehtivate ravijuhendite kohaselt ja nad peavad tarbima piisavalt D-vitamiini ja kaltsiumi.
Icelandic: Sjúklingar í hættu á beinþynningu skulu fá meðhöndlun í samræmi við gildandi klínískar leiðbeiningar og þeir skulu taka inn nægilegt magn af D-vítamíni og kalsíum.
Estonian: Selle leiu olulisus laste suhtes ei ole selge.
Icelandic: Ekki er ljóst hvaða þýðingu þessar niðurstöður hafa fyrir börn.