FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Živčani sustav/Anestetici/Lokalni anestetici/Amidi/Mepivakain ATK oznaka: N01 BB 03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nervesystem/Anestetika/Lokalanestetika/Amider/Mepivakain ATC-kode: N01 BB 03
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ulošci su namijenjeni za jednokratnu upotrebu.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Sylindrettene er til engangsbruk.
Croatian: Nisu provedena nikakva specifična ispitivanja kancerogenosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier som angår karsinogenisitet.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): − visoki krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): − høyt blodtrykk.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er en følge av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket gjelder.
Croatian: Metaboliti se izlučuju putem urina s manje od 10% nepromijenjenog mepivakaina.
Norwegian Bokmål: Metabolitter skilles ut i urin, med under 10 % uendret mepivakain.
Croatian: Konvulzije (uključujući toničko-klonički napadaj)
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (inkludert tonisk-kloniske anfall)
Croatian: Ukupna doza primijenjenog mepivakaina ne smije prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen av administrert mepivakain må aldri overskride maksimal anbefalt dose.
Croatian: Uložak se ni u kom slučaju ne smije umočiti u bilo kakvu otopinu.
Norwegian Bokmål: Sylindrettene må ikke under noen omstendigheter dyppes i noen som helst slags oppløsning.
Croatian: Za opsežnije postupke može biti potrebno jedan ili više uložaka bez prekoračivanja maksimalne preporučene doze.
Norwegian Bokmål: For mer omfattende prosedyrer kan det brukes én eller flere sylindretter, men uten å overskride maksimal anbefalt dose.
Croatian: Zbog konvulzivnog učinka, svi lokalni anestetici se trebaju koristiti vrlo oprezno.
Norwegian Bokmål: På grunn av krampeanfall må alle lokalanestetika brukes med stor forsiktighet.
Croatian: Oni će odrediti odgovarajuću dozu uzimajući u obzir postupak, Vašu dob, tjelesnu težinu i opće zdravlje.
Norwegian Bokmål: De vil tilpasse dosen i henhold til selve prosedyren, din alder, vekt og generelle helsetilstand.
Croatian: Početak djelovanja
Norwegian Bokmål: Effektstart
Croatian: Mepivakain se veže na proteine plazme do oko 75% i može prelaziti placentarnu barijeru jednostavnom difuzijom.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en plasmabinding på opptil ca. 75 %, og kan passere placentabarrieren ved enkel diffusjon.
Croatian: Kada se izvodi blok zubnog perifernog živca, učinak mepivakaina se javlja brzo (obično unutar 3 do 5
Norwegian Bokmål: Når det utføres en dental perifer nerveblokade, inntrer effekten av mepivakain raskt (som regel innen 3 - 5 minutter).
Croatian: Hipoksemija i metabolička acidoza mogu potencirati kardiovaskularnu toksičnost.
Norwegian Bokmål: Hypoksemi og metabolsk acidose kan potensere kardiovaskulær toksisitet.
Croatian: Omjer prosječnih razina u plazmi nakon jednog i dva uloška iznosi približno 50%, što dokazuje proporcionalnost doza pri tim razinama doza.
Norwegian Bokmål: Ratioen for gjennomsnittlig plasmanivå etter én og to sylindretter var rundt 50 %, altså proporsjonalitet ved disse dosenivåene.
Croatian: ciprofloksacin, enoksacin, fluvoksamin) mogu smanjiti njegov metabolizam, povećati rizik od nuspojava i doprinijeti produženim ili toksičnim razinama u krvi.
Norwegian Bokmål: ciprofloksacin, enoksacin, fluvoksamin) kan redusere dets metabolisme, øke risikoen for bivirkninger og bidra til forlengede eller toksiske nivåer i blodet.
Croatian: Distribucija mepivakaina pokriva sva tkiva tijela.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av mepivakain dekker alle kroppsvev.
Croatian: − poremećaj ravnoteže (disekvilibrijum);
Norwegian Bokmål: − problemer med balansen (disekvilibrium);
Croatian: 2. bronhospazam (bronhokonstrikcija) karakteristično se može dogoditi s dispnejom;
Norwegian Bokmål: 2 bronkospasme (bronkokonstriksjon) kan typisk forekomme med dyspné;
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o predoziranju.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for overdosering er tilgjengelige.
Croatian: Istraživanja su otkrila da mepivakain ima vazokonstriktivna svojstva.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at mepivakain har vasokonstriktive egenskaper.
Croatian: Neželjeni toksični učinci mogu nastati pri koncentracijama u plazmi višim od 5 mg/l, a konvulzije se mogu javiti pri koncentraciji od 10 mg/l ili višoj.
Norwegian Bokmål: Uønskede toksiske effekter kan oppstå ved plasmakonsentrasjoner på over 5 mg/l, og krampetrekninger kan oppstå ved 10 mg/l eller over.
Croatian: X je lokalni anestetik kojim se postiže neosjetljivost određenog područja kako bi se spriječila ili smanjila bol.
Norwegian Bokmål: X er et lokalanestetikum, som bedøver et spesielt område for å forebygge eller minimere smerte.
Croatian: Nepoznato Vazodilatacija Lokalna/ regionalna hiperemija
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon Lokal/regional hyperemi
Croatian: Poremećaji provođenja (atrioventrikularni blok)
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser (atrioventrikulær blokkering)
Croatian: 5. uglavnom u bolesnika s podležećom srčanom bolesti ili u onih koji primaju određene lijekove; 6. u predisponiranih bolesnika ili u onih s faktorima rizika ishemijske bolesti srca; 7. hipoksija i hiperkapnija posljedica su respiratorne depresije i/ili napadaja i kontinuiranog mišićnog napora;
Norwegian Bokmål: 5 hovedsakelig hos pasienter med underliggende hjertesykdom eller pasienter som får visse legemidler; 6 hos predisponerte pasienter eller pasienter med risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom; 7 hypoksi og hyperkapni er sekundære til respirasjonsdepresjon og/eller til krampeanfall og vedvarende muskelanstrengelse;
Croatian: − pretjerano znojenje;
Norwegian Bokmål: − ekstrem svetting;
Croatian: Ukoliko se pojave znakovi akutne sistemske toksičnosti, injiciranje lokalnog anestetika mora se odmah prekinuti.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår tegn på akutt systemisk toksisitet skal injeksjon av lokalanestetikumet umiddelbart stanses.
Croatian: {Scandonest i pridružena imena} se smije primijeniti u bolesnika s akutnom porfirijom samo u slučaju kada ne postoji drugo sigurnije liječenje.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri {Scandonest og tilknyttede navn} skal kun brukes hos pasienter med akutt porfyri i tilfeller hvor det ikke finnes et tryggere alternativ.
Croatian: Trajanje učinka lokalnog anestetika nije povezano s poluvremenom jer njegovo djelovanje prestaje kada se lijek odvoji od receptora.
Norwegian Bokmål: Varigheten av lokalanestetikumet er ikke relatert til halveringstiden, ettersom effekten opphører når legemidlet fjernes fra reseptoren.
Croatian: − poremećaj govora, pretjerana pričljivost;
Norwegian Bokmål: − taleforstyrrelser, overdreven pratsomhet;
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i bezbojna.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du ser at oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina. pH: 6,1-6,7
Norwegian Bokmål: pH: 6,1-6,7
Croatian: Napadaji mogu trajati od nekoliko sekundi do nekoliko minuta i brzo vode u hipoksiju i hiperkapniju, što je posljedica povećane mišićne aktivnosti te nedovoljne ventilacije.
Norwegian Bokmål: Anfall kan vare fra noen få sekunder til flere minutter, og raskt føre til hypoksi og hyperkapni som et resultat av økt muskelaktivitet og utilstrekkelig respirasjon.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje maksimalne dozvoljene doze u djece te ekvivalent u broju uložaka:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser maksimal tillatt dosering hos barn, og tilsvarende antall sylindretter:
Croatian: Rijetko Respiratorna depresija Bradipneja
Norwegian Bokmål: Respiratorisk depresjon Bradypnoe
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev klorid, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæske.
Croatian: Oprez je potreban kada se mepivakain primjenjuje istodobno s propranololom.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når mepivakain brukes samtidig med propranolol.
Croatian: Međutim, odsutnost krvi u štrcaljki ne jamči da je izbjegnuto injiciranje u krvnu žilu.
Norwegian Bokmål: Fravær av blod i sprøyten er imidlertid ingen garanti for at intravaskulær injeksjon ikke har funnet sted.
Croatian: (pacemaker), • Bolesnici sa slabo kontroliranom epilepsijom.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med dårlig kontrollert epilepsi.
Croatian: Acidoza pogoršava toksične učinke lokalnih anestetika.
Norwegian Bokmål: Acidose forverrer den toksiske effekten av lokalanestetika.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije mepivakaina iz plazme iznosi 2 sata u odraslih osoba.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma er 2 timer for voksne.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduktiv toksisitet.
Croatian: Mjere opreza pri uporabi
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler ved bruk
Croatian: • Djeca mlađa od 4 godine (tjelesne težine manje od približno 20 kg),
Norwegian Bokmål: • Barn under 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt),
Croatian: Ukoliko se bilo koje navedeno stanje odnosi na Vas, obavijestite svog stomatologa.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg må du si fra til tannlegen.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova može zahtijevati temeljito praćenje (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av de andre legemidlene kan kreve grundig overvåking (se pkt.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka): − euforično raspoloženje, tjeskoba/nervoza;
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): − sterk oppstemthet (eufori), engstelse/nervøsitet;
Croatian: • Poremećaja srca uslijed abnormalnosti električnih impulsa koji pokreću otkucaje srca (teške smetnje u provođenju);
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdommer forårsaket av avvik i de elektroniske impulsene som utløser hjerteslagene (alvorlig ledningsforstyrrelse);
Croatian: • Epilepsije koja nije odgovarajuće kontrolirana liječenjem; - U djece mlađe od 4 godine (tjelesne težine manje od približno 20 kg).
Norwegian Bokmål: • Epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert av behandling; - Til barn under 4 år (kroppsvekt under ca. 20 kg).
Croatian: Ispitivanja opće toksičnosti (toksičnost pojedinačne doze, toksičnost ponovljene doze) provedena s mepivakainom pokazala su dobru granicu sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Generelle toksisitetsstudier (toksisitet ved enkel og gjentatt dosering) utført med mepivakain viste en god sikkerhetsmargin.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje kao injekcija u usnoj šupljini.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i munnhulen.
Croatian: Kako se učinak anestetika progresivno razvija u živcu, prag električne podražljivosti postupno raste, brzina porasta akcijskog potencijala opada i provođenje impulsa usporava.
Norwegian Bokmål: Ettersom anestesieffekten progressivt utvikles i nerven, øker terskelen for elektrisk eksitabilitet gradvis, aksjonspotensialets varighet reduseres og impulsledning blir langsommere.
Croatian: Prosječna doza iznosi 0,75 mg/kg = 0,025 ml otopine mepivakaina po kilogramu tjelesne težine: ~ ¼ uloška (15 mg mepivakainklorida) za dijete tjelesne težine od 20 kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering er 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakain oppløsning per kg kroppsvekt: ~ ¼ sylindrett (15 mg mepivakainhydroklorid) til et barn på 20 kg.
Croatian: Postoji rizik od ugrizne ozljede (usana, obraza, sluznice i jezika), posebno u djece; bolesnika treba upozoriti da ne smije žvakati žvakaće gume niti jesti dok mu se ne vrati normalan osjet.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for bittskader (lepper, kinn, slimhinner og tunge), særlig hos barn; pasienten skal få beskjed om å unngå å tygge tyggegummi eller spise før følelsen er kommet tilbake.
Croatian: X s hranom
Norwegian Bokmål: Inntak av X sammen med mat
Croatian: Ne smijete napustiti stomatološku ordinaciju dok Vam se ne vrate Vaše sposobnosti (uglavnom unutar 30 minuta) nakon stomatološkog postupka.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gå fra tannlegekontoret før du kommer deg igjen (som regel innen 30 minutter) etter tannlegebehandlingen.
Croatian: − bol uslijed oštećenja živca (neuropatska bol);
Norwegian Bokmål: − smerte på grunn av nerveskade (neuropatisk smerte);
Croatian: Bolesnici koji se liječe antiaritmicima mogu iskusiti nakupljanje nuspojava nakon primjene mepivakaina zbog sličnosti u strukturama (kao što je lijek I.skupine tj. lidokain).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med anti-arytmimedisiner kan oppleve en akkumulering av bivirkninger etter bruk av mepivakain på grunn av lignende strukturer (som for eksempel klasse I legemidler, dvs. lidokain).
Croatian: Kao i svi lokalni anestetici amidnog tipa, mepivakain se u velikoj mjeri metabolizira u jetri pomoću mikrosomalnih enzima (citokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Norwegian Bokmål: Som alle lokalanestetika av amidtypen, metaboliseres mepivakain hovedsakelig i leveren av mikrosomale enzymer (cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Croatian: Anestezija pulpe obično traje otprilike 25 minuta nakon maksilarne infiltracije i oko 40 minuta nakon bloka donjeg alveolarnog živca, dok se anestezija mekog tkiva održava do oko 90 minuta nakon maksilarne infiltracije i otprilike 165 minuta nakon bloka donjeg alveolarnog živca.
Norwegian Bokmål: Pulpaanestesi varer som regel ca. 25 minutter etter maksillær infiltrasjon, og rundt 40 minutter etter blokade av n. alveolaris inf. mens anestesi i mykt vev varte i ca. 90 minutter etter maksillær infiltrasjon og rundt 165 minutter etter blokade av n. alveolaris inf.
Croatian: Kao što vrijedi i za bilo koji uložak, dijafragmu je potrebno dezinficirati prije uporabe.
Norwegian Bokmål: Som for alle sylindretter skal membranen desinfiseres før bruk.
Croatian: Ekvivalent* u broju uložaka (1,7 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (1,7 ml)
Croatian: Kako bolesnici imaju različitu tjelesnu težinu, svaki bolesnik ima različitu maksimalnu dozvoljenu količinu mepivakaina koju može podnijeti.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter har forskjellig kroppsvekt, har hver enkelt pasient forskjellig grense for hva som er maksimal tolerert dose av mepivakain.
Croatian: Izbjegavajte jesti, uključujući i žvakanje žvakaće gume, dok se ne vrati normalan osjet jer postoji rizik da se ugrizete za usne, obraze ili jezik, osobito u djece.
Norwegian Bokmål: Unngå å spise, inkludert tygge tyggegummi, før følelsen har kommet tilbake, på grunn av risiko for bittskader i lepper, kinn eller tunge, særlig hos barn.
Croatian: Ukoliko postoji bilo koji rizik od alergijske reakcije, potrebno je primijeniti drugi lijek za anesteziju (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis det er noen som helst risiko for en allergisk reaksjon skal det brukes et annet legemiddel til anestesi (se pkt.
Croatian: Ovi podaci proizlaze iz post-marketinških izvješća, uglavnom nakon blokade živaca u mandibuli, koji uključuju razne grane trigeminalnog živca:
Norwegian Bokmål: Disse data har sin opprinnelse i rapporter etter markedsføring, hovedsakelig etter nerveblokade i kjeven, som involverte forskjellige grener av trillingnerven;
Croatian: Bolesnici s epilepsijom:
Norwegian Bokmål: Epileptiske pasienter:
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu mepivakaina tijekom trudnoće, osim ako je neophodno.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det derfor bedre å unngå bruk av mepivakain under graviditet, med mindre det er nødvendig.
Croatian: Preko 50% doze izlučuje se u obliku metabolita putem žuči, ali su vjerojatno podvrgnuti enterohepatičkoj cirkulaciji, budući da se u fecesu pojavljuju samo male količine.
Norwegian Bokmål: Over 50 % av en dose skilles ut som metabolitter i gallen, men disse gjennomgår sannsynligvis enterohepatisk sirkulasjon ettersom kun små mengder forekommer i feces.
Croatian: Optimalna oksigenacija i ventilacija te potpora cirkulacije kao i liječenje acidoze su od vitalne važnosti.
Norwegian Bokmål: Optimal oksygenering og ventilasjons- og sirkulasjonsstøtte samt behandling av acidose er livsviktig.
Croatian: Ukoliko se pojavi depresija kardiovaskularnog sustava (hipotenzija, bradikardija), potrebno je razmotriti odgovarajuće liječenje primjenom intravenskih tekućina, vazopresorom i/ili inotropnim sredstvima.
Norwegian Bokmål: Hvis en kardiovaskulær depresjon oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal relevant behandling med intravenøs væske, vasopressor, og/eller inotrope midler overveies.
Croatian: Rizik od slučajnog intraneuralnog injiciranja
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med intraneural injeksjon
Croatian: U slučaju da je potrebna ponovljena primjena lijeka, bolesnika je potrebno pratiti kako bi se otkrio bilo koji znak relativnog predoziranja.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves en ny injeksjon, skal pasienten overvåkes for å kunne identifisere tegn på relativ overdosering.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja provedena s mepivakainkloridom nisu otkrila nikakve genotoksične učinke ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo tester utført på mepivakainhydroklorid viste ingen gentoksisk effekt av dette produktet.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Aditivne interakcije s drugim lokalnim anesteticima
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: Maksimalna preporučena doza:
Norwegian Bokmål: Anbefalt terapeutisk dose:
Croatian: Više koncentracije pronalaze se u visoko prokrvljenim tkivima kao što su jetra, pluća, srce i mozak.
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjoner ble funnet i vev med høy blodgjennomstrømning, som i lever, lunger, hjerte og hjerne.
Croatian: Ulošci su za jednokratnu upotrebu.
Norwegian Bokmål: Sylindrettene er til engangsbruk.
Croatian: Potrebno je pratiti stanje svijesti bolesnika nakon svakog injiciranja lokalnog anestetika.
Norwegian Bokmål: Pasientens bevissthetstilstand skal overvåkes etter hver injeksjon av lokalanestetika.
Croatian: − brzo ili otežano disanje, omamljenost, glavobolja, nemogćnost razmišljanja i pospanost, koji mogu biti znakovi visoke koncentracije ugljikovog dioksida u krvi (hiperkapnija);
Norwegian Bokmål: − rask pust eller pustebesvær, døsighet, hodepine, manglende tenkeevne og søvnighet, kan være tegn på høye konsentrasjoner av karbondioksid i blodet (hyperkapni);
Croatian: Opremljen je u stakleni uložak s gumenim zatvaračem kojeg pridržava aluminijska kapica.
Norwegian Bokmål: Det er pakket i en glass-sylindrett med gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Croatian: Odgađanje odgovarajućeg liječenja toksičnosti vezane uz dozu, hipoventilacija zbog bilo kojeg uzroka i/ili izmijenjena osjetljivost mogu dovesti do razvoja acidoze, srčanog zastoja i moguće smrti.
Norwegian Bokmål: Utsettelse av korrekt håndtering av doserelatert toksisitet, ventilasjonssvikt uansett årsak, og/eller endret sensitivitet kan føre til utvikling av acidose, hjertestans, og muligens død.
Croatian: Bolesnici s acidozom:
Norwegian Bokmål: Pasienter med acidose
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar (ili bilo koji lokalni anestetik amidnog tipa) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller overfor lokalanestetika av amidtypen) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Norwegian Bokmål: Vekt (kg)
Croatian: Nepoznato Depresija miokarda
Norwegian Bokmål: Myokardial depresjon
Croatian: Ukoliko dođe do srčanog zastoja, uspješan ishod može zahtijevati produžene napore pri oživljavanju.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hjertestans, kan det være nødvendig med langvarig gjenopplivning for et vellykket utfall.
Croatian: Lokalne anestetike smiju primjenjivati samo zdravstveni radnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju toksičnosti vezane uz dozu i ostalih akutnih hitnih stanja koja mogu nastati od bloka koji će se primijeniti.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal kun brukes av helsepersonell som er godt kjent med diagnose og behandling av doserelatert toksisitet og andre akutte nødstilfeller som kan oppstå fra blokaden som settes i verk.
Croatian: Pokazalo se da su maksimalne koncentracije mepivakaina između 0,4 i 1,2 μg/ml oko 30 minuta nakon intraoralnog injiciranja s jednim uloškom i između 0,95-1,70 μg/ml s dva uloška.
Norwegian Bokmål: Maksimale rapporterte konsentrasjoner av mepivakain lå på mellom 0,41,2 µg/ml ca. 30 minutter etter intraoral injeksjon med én sylindrett, og på mellom 0,95-1,70 µg/ml med to sylindretter.
Croatian: Mepivakain ima brz nastup djelovanja, visoko je potentan anestetik i niske je toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Mepivakain virker raskt, har høy virkeevne og lav toksisitet.
Croatian: Treba razmotriti neposrednu dostupnost kisika, drugih lijekova za oživljavanje, opreme za kardiopulmonalno oživljavanje te osoblja potrebnog za odgovarajuće liječenje toksičnih reakcija i povezanih hitnih stanja (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Oksygen skal være umiddelbart tilgjengelig, og andre gjenopplivningsmedisiner, kardiopulmonalt gjenopplivningsutstyr og personell som kreves til riktig håndtering av toksiske reaksjoner og relaterte nødsituasjoner må overveies (se pkt.
Croatian: Stoga bolesnici ne bi smjeli napustiti stomatološku ordinaciju dok im se ne vrate njihove sposobnosti (uglavnom unutar 30 minuta) nakon stomatološkog postupka.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor ikke forlate tannlegekontoret før de har kommet seg igjen (generelt innen 30 minutter) etter at de har vært til behandling hos tannlegen.
Croatian: Niti jedan relevantni podatak ne ukazuje na bilo kakve toksične učinke na plodnost kod životinja pri primjeni mepivakaina.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante data har rapportert toksiske effekter på fertilitet hos dyr med mepivakain.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på sylindrett-etiketten og esken etter Utløpsdato/EXP.
Croatian: Prijavljeni štetni događaji potječu od spontanog prijavljivanja i iz literature.
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Rapporterte bivirkninger er fra spontan rapportering og litteratur.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, stomatologu ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Croatian: Za odrasle, maksimalna preporučena doza iznosi 4,4 mg/kg tjelesne težine s apsolutnom maksimalnom preporučenom dozom od 300 mg za osobe tjelesne težine iznad 70 kg što odgovara 10 ml otopine.
Norwegian Bokmål: For voksne er maksimal anbefalt dose 4,4 mg/kg kroppsvekt med en absolutt maksimal anbefalt dose på 300 mg hos individer med en kroppsvekt på over 70 kg, dvs. 10 ml oppløsning.
Croatian: Anksioznost / nervoza3
Norwegian Bokmål: Eufori Angst/Nervøsitet3
Croatian: Natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering),vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-medlemsstater under følgende navn: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Ekvivalent* u broju uložaka (2,2 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (2,2 ml)
Croatian: Dojiljama se ne preporučuje dojiti 10 sati nakon anestezije s ovim lijekom.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre rådes til ikke å amme før 10 timer etter anestesi med dette legemidlet.
Croatian: Ovaj lijek je bistra i bezbojna otopina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning.