FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Eruption cutanée sévère généralisée combinée à des nausées, de la fièvre, une hyperleucocytose ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (signes de jaunisse) avec essouflement, douleur thoracique/inconfort, diminution sévère du débit urinaire et sensation de soif… (signes d'une réaction allergique liée au traitement).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Plačiai išplitęs stiprus odos išbėrimas kartu su pykinimu, karščiavimu, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu arba odos ir akių pageltimu (geltos požymiai), lydimas dusulio, krūtinės skausmo/diskomforto, labai sumažėjusio šlapimo išsiskyrimo bei troškulio ir t.t.
French: Les événements qui ont été rapportés à des doses différentes sont les suivants :
Lithuanian: Perdozavus skirtingų vaistinio preparato dozių, pranešta apie pasireiškusius toliau išvardytus reiškinius.
French: VCR (1,5 mg/m2/jour, IV) : jours 1 et 29
Lithuanian: VCR (1,5 mg/m2 per parą, IV): 1, 29 dienomis
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Lecithine (soja) (E322) Gomme de xanthane (E415)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Sojų lecitinas (E322) Ksantano lipai (E415)
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour ces maladies.
Lithuanian: Nėra kontroliuojamų tyrimų, įrodančių klinikinę naudą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę.
French: L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SMD/SMP, de DFSP et de SHE/LCE.
Lithuanian: o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, yra labai nedaug.
French: Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises - une le matin et une le soir.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti vieną kartą per parą arba paros dozę dalyti į dvi dozes - vieną vartoti ryte, kitą vakare.
French: - Sensations vertigineuses ou faiblesse.
Lithuanian: - Galvos svaigimas, silpnumas.
French: Schéma thérapeutique : Sur la base des données existantes, l‘imatinib s'est montré efficace et sûre lorsqu'il est administré à 600 mg/j en association à une chimiothérapie d'induction, de consolidation et d'entretien utilisée des LAL Ph+ nouvellement diagnostiquées de l'adulte (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Pagal turimus duomenis, imatinibo 600 mg per parą dozė buvo efektyvi ir saugi kartu su chemoterapiniais preparatais pradinės, dozės didinimo ir palaikomosios chemoterapijos fazės metu (žr.
French: VCR 1,3 g/m2 i.v., jour 1 ; Prédnisolone 60 mg/m2 oral, jours 1 à 5
Lithuanian: VCR 1,3 g/m2 i.v., 1 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m2 , 1-5 dienas.
French: Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (voir rubrique 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Netoleruojamą dozę galima mažinti, jei dozė yra neveiksminga - didinti (žr. 4.4 ir
French: Encre d'impression: gomme laque 45%, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol, hydroxyde d'ammonium 28%.
Lithuanian: Rašalas: šelakas 45%, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, amoniako tirpalas
French: Comment prendre Imatinib Actavis
Lithuanian: Kaip vartoti Imatinib Actavis
French: Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé.
Lithuanian: Gydant imatinibu, reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą.
French: Chez les patients atteints de LAL Ph+, on dispose d'une expérience clinique de l'administration concomitante d'imatinib avec une chimiothérapie (voir rubrique 5.1), cependant les interactions médicamenteuses entre l'imatinib et les schémas thérapeutiques de chimiothérapie n'ont pas été clairement identifiés.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet vaistinio preparato - vaistinio preparato sąveikos tarp imatinibo ir chemoterapijos kontrolės nėra gerai aprašytos.
French: Insuffisance hépatique8, nécrose hépatique
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas8, kepenų nekrozė
French: VCR (1,5 mg/m2/jour, IV) : jours 1, 8 et 15
Lithuanian: VCR (1,5 mg/m per parą, IV): 1, 8 ir 15 dienos
French: Cette inhibition n'a pas été observée in vivo après l'administration de 400 mg de l'imatinib et 1000 mg de paracétamol.
Lithuanian: Po 400 mg imatinibo ir 1000 mg paracetamolio vartojimo in vivo tokio slopinimo nenustatyta.
French: des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
Lithuanian: - suaugusiųjų recidyvavusios ar refrakterinės Ph+ŪLL monoterapijai.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Lithuanian: Specialios laikymo sąlygos
French: L'AUC plasmatique de l'imatinib a diminué de 73% par rapport à celle des patients non traités par antiépileptiques inducteurs enzymatiques.
Lithuanian: Lyginant su FIVNE nevartojusiais pacientais, vartojant FIVNE, plotas po imatinibo koncentracijos plazmoje kreive AUC sumažėjo 73 %.
French: L'effet de l'imatinib sur l'issue d'une greffe de moelle osseuse n'a pas été évalué.
Lithuanian: Imatinibo poveikis kaulų čiulpų transplantacijos rezultatams nenustatytas.
French: (24 h), jour 1, et Ara-C 2 g/m2 i.v.
Lithuanian: (24 valandos), 1 diena, Ara-C 1 g/m2 i.v.
French: EU/1/13/825/001 30 gélules EU/1/13/825/002 90 gélules
Lithuanian: EU/1/13/825/001 30 kapsulių EU/1/13/825/002 90 kapsulių
French: 10 gélules 30 gélules 60 gélules 90 gélules
Lithuanian: 10 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių
French: De plus, l'ectasie vasculaire antrale gastrique (GAVE), une cause rare d'hémorragie gastro-intestinale, a été signalée post-commercialisation chez des patients atteints de LMC, ALL et d'autres maladies (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: gastric antral vascular ectasia [GAVE]) − retą kraujavimo iš virškinimo priežastįpacientams, sergantiems LML, ŪLL ir kitomis ligomis (žr 4.8 skyrių). Jei reikia, turi būti apsvarstytas gydymo imatinibu nutraukimas.
French: G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 27-36 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1 500 post nadir
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 27-36 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
French: Tous les patients ont reçu l'imatinib et une chimiothérapie de consolidation (voir Tableau 3) après le traitement d'induction, et les taux de transcrits bcr-abl étaient identiques entre les deux bras après huit semaines de traitement.
Lithuanian: 3 lentelę), po 8 savaičių bcr-abl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
French: - Douleurs aux hanches, difficultés à marcher - Orteils et doigts des mains froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud).
Lithuanian: - Kojų ir rankų pirštų nutirpimas ar šalimas (Raynaud‘s sindromo požymiai).
French: - Réduction importante du volume urinaire, sensations de soif (signes de problèmes rénaux).
Lithuanian: Labai sumažėjęs šlapimo kiekis, troškulys (inkstų sutrikimų požymiai).
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n = 120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à l'imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n = 50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6 % vs. 31,6 %, respectivement).
Lithuanian: rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 30 mg/kg/jour.
Lithuanian: Nepastebimo poveikio lygmens (NPL) dozė buvo 30 mg/kg per parą.
French: Ne prenez jamais Imatinib Actavis:
Lithuanian: Imatinib Actavis vartoti negalima:
French: - Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hyperphosphorémie et hypocalcémie).
Lithuanian: - Pykinimas, oro trūkumas, nereguliarus širdies ritmas, drumstas šlapimas, nuovargis ir (arba) sąnarių diskomfortas susijęs su anomaliais laboratorinių tyrimų rezultatais (pvz., didelis kalio, šlapimo rūgšties ir fosforo kiekis, ir mažas kalcio kiekis kraujyje).
French: 162 patients supplémentaires atteints de SHE/LCE, rapportés dans 35 publications sous la forme d'observations individuelles, ont reçu de l'imatinib à la dose allant de 75 mg à 800 mg par jour.
Lithuanian: aprašyti 35 atvejų pranešimuose ir atvejų serijose gavo 75 mg - 800 mg imatinibo per parą.
French: La comparaison de l'AUC(0-24) à J 8 et J 1 pour une dose de 340 mg/m2/jour a révélé une accumulation de 1,7 fois après des prises uniques quotidiennes itératives.
Lithuanian: 8-ąją ir 1-ąją dienomis, nustatyta, kad vartojant 340 mg/m2 per parą dozę būna 1,7 karto didesnė vaistinio preparato akumuliacija po kartotinio vieną kartą per parą dozavimo.
French: Stéaryl fumarate de sodium Silice colloïdale hydrophobe
Lithuanian: Natrio stearilfumaratas Koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas
French: Encre d'impression : gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol, solution d'ammoniaque, hydroxide de potassium.
Lithuanian: Rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, amoniako tirpalas, kalio hidroksidas.
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'enfant
Lithuanian: Dozavimas, kai yra vaikų Ph+ ŪLL
French: Si vous êtes concernés, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib Actavis.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Imatinib Actavis:
French: Ara-C 1 g/m2 toutes les 12 h i.v.
Lithuanian: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.
French: Posologie dans le DFSP La posologie recommandée d'imatinib est de 800 mg/jour chez les patients adultes atteints de DFSP.
Lithuanian: DFSP sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 800 mg per parą.
French: La prudence est requise en cas d'utilisation d'imatinib avec des inhibiteurs de protéases, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple: cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama su ketokonazolu ar kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais, CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinas, pimozidas) ar CYP2C9 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., varfarinas ir kiti kumarino junginiai) (žr.
French: Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des patients traités par l'imatinib, ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Pastebėta klinikinių hipotireozės atvejų pacientams, kuriems pašalinta skydliaukė ir kuriems gydymo imatinibu metu buvo taikomas pakeičiamasis gydymas levotiroksinu (žr. 4.5 skyrių). Būtina stebėti tokių pacientų skydliaukės veiklą skatinančio hormono (TSH) koncentraciją.
French: La dose initiale recommandée est de 600 mg, soit un comprimé à 400 mg plus 2 comprimés à 100 mg une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po vieną 400 mg tabletę plius dvi 100 mg tabletes kartą per parą.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5 CP 200 mg/m2 i.v., jours 3, 4, 5 MTX 12 mg intrathecal, jour 1
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m2 , 1-5 dienas; CP 200 mg/m2 i.v., 3, 4, 5 dieną; MTX 12 mg intratekaliai, 1 dieną.
French: - Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires, pendant le traitement par ilatinib ou après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: - Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas imatinibo vartojimo metu arba nutraukus imatinibo vartojimą.
French: Gynécomastie, dysfonctionnement érectile, ménorragie, menstruation irrégulière, troubles sexuels, douleur des mammelons, gonflement des seins, œdème du scrotum
Lithuanian: Ginekomastija, erekcijos sutrikimas, menoragija, menstruacijų ciklo sutrikimas, lytinė disfunkcija, spenelio skausmas, krūtų padidėjimas,
French: La fonction rénale doit donc être évaluée avant le début du traitement par l'imatinib et étroitement surveillée durant le traitement, avec une attention particulière aux patients présentant des facteurs de risque de la dysfonction rénale.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibu, inkstų funkcija turėtų būti įvertinta ir atidžiai stebima gydymo metu, ypač tų pacientų, kuriems yra rizikos veiksnių dėl inkstų funkcijos sutrikimo. Jei nustatytas inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti skiriamas reikiamas gydymas laikantis standartinių gydymo rekomendacijų.
French: Présentations: Ces gélules sont disponibles sous plaquettes d'aluminium.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: Kapsulės tiekiamos aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.
French: Chez les patients adultes, Imatinib Actavis est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique à un stade avancé appelée «crise blastique » .
Lithuanian: Suaugusiesiems Imatinib Actavis naudojamas toliausiai pažengusiai ligos fazei (blastinei krizei) gydyti.
French: Peu fréquent:
Lithuanian: Nedažno:
French: L'imatinib a été administré par intermitence dans les cohortes 1 à 5, avec une augmentation de la durée et une administration plus précoce de cohorte en cohorte : la cohorte 1 a reçu la plus faible intensité et la cohorte 5 a reçu la plus forte intensité d'imatinib (la plus longue durée en jours avec une administration continue de la dose d'imatinib durant les premiers cycles de chimiothérapie).
Lithuanian: 1-5 kohortų pacientams imatinibas buvo skiriamas netolygiai, skirtingose kohortose vaistinio preparato buvo skiriama didėjančia trukme ir gydymas buvo pradedamas anksčiau arba vėliau; 1-osios kohortos pacientams buvo skiriamas mažiausio intensyvumo gydymas, o 5-osios kohortos pacientams buvo skiriamas intensyviausias gydymas imatinibu
French: EU/1/13/825/003 24 gélules EU/1/13/825/004 48 gélules EU/1/13/825/019 60 gélules EU/1/13/825/005 96 gélules EU/1/13/825/006 120 gélules EU/1/13/825/007 180 gélules
Lithuanian: EU/1/13/825/003 24 kapsulės EU/1/13/825/004 48 kapsulės EU/1/13/825/019 60 kapsulių EU/1/13/825/005 96 kapsulės EU/1/13/825/006 120 kapsulių EU/1/13/825/007 180 kapsulių
French: Le critère principal d'efficacité était le taux de réponse hématologique, défini comme soit une réponse complète hématologique, soit une disparition des signes de leucémie (c'est à dire disparition des blastes de la moelle osseuse et du sang, mais sans la récupération hématologique périphérique totale observée dans le cas de réponses complètes), ou encore un retour en phase chronique de la LMC.
Lithuanian: y., išnykusiais blastais iš kaulų čiulpų ir kraujo, bet nevisiškai atsigavusiam periferiniam kraujui kaip esant visiškam atsakui), ar grįžimu į lėtinę LML fazę, vertinant pagal tuos pačius kriterijus kaip ir akceleracijos fazės tyrimo metu, dažnis.
French: Tests de la fonction hépatique
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimai
French: - Les autres composants sont: Contenu de la gélule: cellulose microcristalline, copovidone, crospovidone, stéaryl fumarate de sodium, silice (colloïdale hydrophobe et colloïdale anhydre).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, krospovidonas, natrio stearilfumaratas,
French: La barre de sécabilité n'est pas destinée à diviser le comprimé en deux
Lithuanian: Vagelė nėra skirta tabletei padalyti į dvi lygias dozes.
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'imatinib est de 98 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
French: Chez 6 de ces patients, le suivi à ce jour est supérieur à 4 ans.
Lithuanian: 6 iš šių pacientų dabar stebimi ilgiau kaip 4 metus.
French: 9/l) ont été observées chez 3,6% et < 1% des patients respectivement.
Lithuanian: 9/l) stebėta atitinkamai 3,6 % ir < 1 % pacientų.
French: Emportez avec vous la boîte du médicament.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
French: La crise blastique est le stade le plus avancé de cette maladie.
Lithuanian: Blastinė krizė yra labiausiai pažengusi šios ligos fazė.
French: Votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti vartoti didesnę arba mažesnę dozę, atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Turimi paskelbti duomenys apibendrinti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: (À noter que sur ces 411 patients, 353 avaient été traités dans le cadre d'un programme d'accès élargi au cours duquel la réponse primaire n'était pas collectée).
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411 dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys.
French: Toutefois, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite.
French: 22880 Wedel Allemagne
Lithuanian: 6 22880 Wedel Vokietija
French: Prévenez votre médecin si vous utilisez des médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Lithuanian: • Pamiršus pavartoti vaisto dozę, ją išgerkite kai tik prisiminėte.
French: • Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Lithuanian: • Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
French: Cinq (5) patients ont répondu, trois complètement et deux partiellement.
Lithuanian: Penkiems (5) pacientams buvo gautas atsakas, 3 - visiškas, o 2 - dalinis.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais que vous n'êtes pas sûr(e), demandez l'avis de votre médecin.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, pasitarkite su gydytoju.
French: Certains effets peuvent être graves.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
French: L'incidence d'augmentation de la bilirubine a été inférieure à 3 %.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
French: La phase accélérée est une phase intermédiaire entre la phase chronique et l'apparition de la crise blastique ; elle est considérée comme la première manifestation de la résistance au traitement.
Lithuanian: Akceleracijos fazė yra tarpinė fazė tarp lėtinės fazės ir blastinės krizės pradžios; ši fazė laikoma pirmuoju atsparumo gydymui pasireiškimu.
French: L'évolution rapportée de ces cas a été généralement une « amélioration » ou un « rétablissement ».
Lithuanian: Paprastai praneštais atvejais pacientų būklė „pagerėjo" arba jie „pasveiko".
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48 % (49 sur 102 patients évaluables).
Lithuanian: Visiško molekulinio atsako dažnis buvo 48 % (49 iš 102 pacientų, kuriuos buvo galima vertinti).
French: • Avalez les gélules entières avec un grand verre d'eau.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užgerdami didele stikline vandens.
French: Une réponse majeure englobe les réponses complètes et partielles : complète (0 % métaphases Ph+), partielle (1-35 %).
Lithuanian: Didįjį atsaką sudaro visiškas ir dalinis atsakas: visiškas (0 % Ph+ metafazių), dalinis (1-35 %)
French: De plus, des enfants ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Lithuanian: Be to, pacientai vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
French: Critères de réponse cytogénétique :
Lithuanian: Citogenetinio atsako kriterijai:
French: Le taux de réponse hématologique était de 70 % sur une durée de 2 à 3 mois
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis buvo 70 %, jo trukmė - 2-3 mėnesiai.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)] ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par l'imatinib.
Lithuanian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo terapiją.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine kinase, code ATC : L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - baltymų kinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01
French: Imatinib medac peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus
Lithuanian: Imatinib medac gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
French: Dans l'étude clinique, 38 % des patients avaient ≥ 60 ans et 12 % des patients avaient ≥ 70 ans.
Lithuanian: 38 % klinikiniame tyrime dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 12 % - ≥ 70 metų.
French: N'ouvrez pas les gélules et ne les écrasez pas à moins que vous n'ayez des difficultés pour les avaler (par exemple chez les
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti ir laužyti, nebent jas sunku nuryti (pvz., vaikams).
French: Le taux circulant de radioactivité restant correspond à différents métabolites mineurs.
Lithuanian: Kitas cirkuliuojantis radioaktyvumas priklauso nuo kelių mažesnių metabolitų.
French: Le taux de réponse a également été supérieur chez les patients traités par 600 mg (33 %) par rapport aux patients traités par 400 mg (16 %, P = 0,0220).
Lithuanian: Atsako dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, gydytiems 600 mg doze (33 %), lyginant su gydytais 400 mg doze (16 %, p = 0,0220).
French: Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organe et fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
French: Étude ADE04 Pré-phase
Lithuanian: ADE04 tyrimas Prefazė
French: Comme cela a été rapporté dans une publication récente, 21 des 65 patients ont aussi présenté une rémission moléculaire complète avec une durée médiane de suivi de 28 mois (13 à 67 mois).
Lithuanian: Kaip pranešama naujame straipsnyje, 21 iš šių 65 pacientų taip pat pasiekė visišką molekulinę remisiją, kurios stebėjimo mediana buvo 28 mėnesiai (13-67 mėnesiai).
French: (1 h), jours 28 à 31, 35 à 38, 42 à 45 ;
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 42-45 dienas;
French: Étude 0102 Données à 38 mois Crise blastique myéloïde (n = 260) % des patients (IC à 95 %)
Lithuanian: Tyrimas 0102 38 mėnesių duomenys Mieloblastinė krizė (n = 260) % pacientų (PI95 %)
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib medac car vous souffrez d'une maladie grave.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib medac, kadangi sergate sunkia liga.
French: Le traitement peut alors être interrompu ou la dose réduite, selon les recommandations de la rubrique 4.2.
Lithuanian: Gydymas imatinibu gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaistinio preparato dozė kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.