FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Kyprolis 60 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Lithuanian: Kyprolis 60 mg milteliai infuziniam tirpalui
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Kyprolis μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο και στο κουτί.
Lithuanian: Ant flakono ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kyprolis vartoti negalima.
Greek: Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 10 ml με ελαστομερές πώμα επιστρωμένο με φθοριούχο πολυμερές, σφράγισμα αλουμινίου με ένα ανοιχτό μπλε πλαστικό αποσπώμενο καπάκι.
Lithuanian: 10 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas fluoropolimeru laminuotu elastomeriniu kamščiu ir aliumininiu gaubteliu su šviesiai mėlynu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
Greek: Οι δόσεις την ημέρα 8 και 9 κάθε κύκλου δεν θα χορηγούνται από τον κύκλο 13 και έπειτα εάν λαμβάνετε θεραπεία με Kyprolis σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.
Lithuanian: Jei būsite gydomi Kyprolis deriniu su lenalidomidu ir deksametazonu, nuo 13 ciklo kiekvieno ciklo 8 ir 9 dienomis vaistas nebus leidžiamas.
Greek: Μονοθεραπεία με Kyprolis σε ασθενείς με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα
Lithuanian: Kyprolis monoterapija pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir į gydymą nereaguojančia daugine mieloma
Greek: Πνευμονική υπέρταση
Lithuanian: Pneumonitas
Greek: Δυσφωνία
Lithuanian: Dusulys
Greek: PFS = επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, IMWG = Διεθνής Ομάδα Εργασίας για το Μυέλωμα, EBMT = Ευρωπαϊκή Ομάδα για τη Μεταμόσχευση Αίματος και Μυελού των Οστών Σημείωση: Οι εκβάσεις ως προς την ανταπόκριση και την PD προσδιορίστηκαν εφαρμόζοντας τα πρότυπα, αντικειμενικά κριτήρια ανταπόκρισης της IMWG/EBMT.
Lithuanian: European society for blood and marrow transplantation): a Kaip nustatė Nepriklausomas peržiūros komitetas, naudodamas standartinius objektyvius IMWG/EBMT reakcijos kriterijus b Statistiškai reikšminga
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Τσεχική Δημοκρατία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Kytril
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Kytril.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την κατάστασή σας.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę.
Greek: Κωδικός ATC: A04AA02
Lithuanian: ATC kodas - A04AA02.
Greek: Γερμανία: Kevatril
Lithuanian: Vokietija: Kevatril.
Greek: Εάν επισυμβούν αλλαγές, αυτές είναι συνήθως χωρίς κάποια κλινική σημασία.
Lithuanian: Jei pokyčiai pasireiškia, paprastai jie būna nereikšmingi klinikai.
Greek: Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.
Greek: Τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, εντούτοις δε μπορεί να γίνει καμία σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Greek: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 65%.
Lithuanian: Susijungimas su plazmos baltymais siekia maždaug 65 %.
Greek: Αν παρατηρήσετε το ακόλουθο πρόβλημα πρέπει να δείτε έναν γιατρό αμέσως:
Lithuanian: Pastebėję šią problemą Jūs turite nedelsdami kreiptis į gydytoją:
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το Kytril μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων φαρμάκων.
Lithuanian: Tai būtina, nes Kytril gali pakeisti kai kurių vaistų veikimo būdą.
Greek: Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί, για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Θα πρέπει να λάβετε θεραπεία ανάλογα με τα συμπτώματά σας.
Lithuanian: Jūs būsite gydomas priklausomai nuo pasireiškusių simptomų.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ KYTRIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA KYTRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της γρανισετρόνης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Apie granisetrono vartojimą nėščioms moterims duomenų yra nedaug.
Greek: Εντούτοις, όταν χορηγηθεί σε υψηλότερες δόσεις και για παρατεταμένο διάστημα ο κίνδυνος καρκινογένεσης δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Lithuanian: Vis dėlto skiriant didesnėmis dozėmis ar ilgesnį laiką kancerogeniškumo pavojaus atmesti negalima.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Kytril.
Lithuanian: Specifinio Kytril priešnuodžio nėra.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Kytril μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Kytril, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Η διά των ούρων αποβολή αμετάβλητης γρανισετρόνης είναι κατά μέσον όρο 12% της δόσης, ενώ αυτή των μεταβολιτών ανέρχεται στο 47% της δόσης περίπου.
Lithuanian: Nepakitusio granisetrono pašalinama su šlapimu vidutiniškai 12 % dozės, o metabolitų kiekis siekia apie 47 % dozės.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Kytril αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Kytril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: • το αντιβιοτικό ερυθρομυκίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
Lithuanian: • antibiotikas eritromicinas, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos.
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Greek: Παρά τις μεταβολές αυτές, δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Nepaisant šių pokyčių, dozavimo koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Εμφάνιση του Kytril και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Kytril išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Τα δεδομένα αυτά βοηθούν στην επεξήγηση του μοριακού μηχανισμού με τον οποίο συμβαίνουν κάποιες αλλαγές στο ΗΚΓ (ιδιαίτερα η παράταση των QT και QRS) που σχετίζονται με αυτή την ομάδα των ουσιών.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti molekulinius mechanizmus, sąlygojančius kai kuriuos EKG pokyčius (ypač QT ir QRS pailgėjimus), susijusius su šia vaistinių preparatų klase.
Greek: Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος Πολύ συχνές
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Greek: Φαρμακολογικές ιδιότητες της γρανισετρόνης
Lithuanian: Granisetrono farmakologinės savybės
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων γρανισετρόνης σε παιδιά δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Granisetrono tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nėra nustatytas.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Greek: Θεραπεία (οξεία ναυτία)
Lithuanian: Gydymas (ūminio pykinimo)
Greek: Εξάνθημα *Εμφανίσθηκε με την ίδια συχνότητα σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με συγκριτικό φάρμακο.
Lithuanian: * pasireiškimo dažnis buvo panašus kaip ir palyginamąjį gydymą gaunančių pacientų.
Greek: Συνδυασμός με στεροειδή
Lithuanian: Derinys su steroidais
Greek: • αλλαγές στον κτύπο της καρδιάς (ρυθμός) και αλλαγές που παρατηρούνται στο ΗΚΓ (ηλεκτρικές ηχογραφήσεις της καρδιάς)
Lithuanian: • širdies plakimo (ritmo) ir matomi EKG (širdies elektrinės veiklos užrašo) pokyčiai
Greek: • παίρνετε άλλα φάρμακα «ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-HT3».
Lithuanian: • vartojate kitų vaistų „5-HT3 receptorių antagonistus".
Greek: Στα παιδιά το Kytril πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβιες ενέσεις, όπως περιγράφεται παραπάνω, με τη δόση να εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Lithuanian: Vaikams Kytril bus sušvirkštas į veną, kaip aprašyta aukščiau, dozę parenkant pagal vaiko kūno svorį.
Greek: Έχει δειχθεί ότι η γρανισετρόνη αποκλείει τόσο τους διαύλους νατρίου όσο και στους καλίου, γεγονός που ενδεχομένως επηρεάζει τόσο την εκπόλωση όσο και την επαναπόλωση μέσω της παράτασης των διαστημάτων PR, QRS, και QT.
Lithuanian: Įrodyta, kad granisetronas blokuoja ir natrio, ir kalio kanalus, o tai dėl PR, QRS ar QT intervalų pailgėjimo galimai paveikia ir depoliarizaciją, ir repoliarizaciją.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της γρανισετρόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, geriau nėštumo metu granisetrono nevartoti.
Greek: Η γρανισετρόνη κατανέμεται ευρέως, με μέσο όγκο κατανομής περίπου 3 l/kg.
Lithuanian: Granistronas pasiskirsto plačiai, jo vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
Greek: Η γρανισετρόνη είναι ισχυρό αντιεμετικό και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus antiemetikas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5-HT3) receptorių antagonistas.
Greek: Η δόση θα είναι συνήθως είτε ένα ή δύο δισκία 1 mg ή ένα δισκίο 2 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σας μέχρι εννέα δισκία 1 mg ημερησίως.
Lithuanian: Įprasta dozė yra arba viena ar dvi tabletės po 1 mg, arba viena 2 mg stiprumo tabletė, geriama vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki devynių 1 mg stiprumo tablečių per parą.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης αυτής της ένεσης.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šio injekcinio tirpalo veikimo būdą.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που βρίσκονται υπό αναισθησία.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su anestezuotais pacientais neatlikta.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 138,76 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 138,76 mg laktozės monohidrato.
Greek: Κλινική εφαρμογή της γρανισετρόνης αναφέρθηκε από τους Candiotti et al. Σε μια προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, μελέτη παράλληλων ομάδων αξιολογήθηκαν 157 παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών που υποβλήθηκαν σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: atliktą prospektyvųjį, daugiacentrį, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, paralelinių grupių klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 157 vaikai nuo 2 iki 16 metų, kuriems buvo atliekama planinė operacija.
Greek: Η πρώτη δόση του Kytril θα πρέπει να χορηγείται εντός 1 ώρας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Pirmąją Kytril dozę reikia paskirti likus mažiau kaip valandai iki terapijos pradžios.
Greek: Σε ασθενείς με προϋπάρχουσες αρρυθμίες ή διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας, το γεγονός αυτό πιθανόν να οδηγήσει σε κλινικές συνέπειες.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra aritmija arba širdies laidžiosios sistemos sutrikimų, tai gali turėti klinikinių pasekmių.
Greek: • δυσκοιλιότητα.
Lithuanian: • viduriavimas.
Greek: Η απορρόφηση της γρανισετρόνης είναι ταχεία και πλήρης, αν και η από στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι μειωμένη περίπου στο 60% ως αποτέλεσμα μεταβολισμού πρώτης διόδου.
Lithuanian: Granisetrono absorbcija yra greita ir visiška, tačiau dėl metabolizmo pirmojo prasiskverbimo į kepenis metu geriamosios vaisto formos biologinis prieinamumas sumažėja iki maždaug 60 %.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης αυτών των δισκίων.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šių tablečių veikimo būdą.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, anafilaksija, dilgėlinė
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, κιτρικό οξύ μονοένυδρο, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο νατρίου για ρύθμιση του pH.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, citrinų rūgšties monohidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas pH (rūgštingumo) koregavimui.
Greek: • μη φυσιολογικές ακούσιες κινήσεις, όπως τρόμος, μυική δυσκαμψία και μυικοί σπασμοί.
Lithuanian: • neįprasti nevalingi judesiai, tokie kaip drebulys, raumenų sąstingis ir raumenų susitraukimai.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα για το Kytril ήταν κεφαλαλγία και δυσκοιλιότητα, οι οποίες μπορεί να είναι παροδικές.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į Kytril yra galvos skausmas ir vidurių užkietėjimas, kurie gali praeiti savaime.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kytril
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kytril
Greek: Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10
Lithuanian: Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Kytril (παρατίθενται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες και "Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα από τα παρακάτω συστατικά του Kytril").
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (yra padidėjęs jautrumas) granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Kytril medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje „Kita informacija" ir žemiau poskyryje „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kytril medžiagas").
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και/ή προκαλούν αρρυθμίες, αυτό πιθανόν να οδηγήσει σε κλινικές συνέπειες (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kartu gydomiems vaistiniais preparatais, žinomai ilginančiais QT intervalą ir (arba) sukeliančiais aritmijas, tai gali turėti klinikinių pasekmių (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Τα δισκία αυτά δε συνιστώνται σε παιδιά.
Lithuanian: Šių tablečių skirti vaikams nerekomenduojama.
Greek: Μια μελέτη σε κλωνοποιημένους ανθρώπινους καρδιακούς διαύλους ιόντων έδειξε ότι η γρανισετρόνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει στην καρδιακή επαναπόλωση μέσω του αποκλεισμού των διαύλων καλίου τύπου HERG.
Lithuanian: Tyrimu su klonuotais žmogaus širdies jonų kanalais buvo įrodyta, kad blokuodamas HERG kalio kanalus granisetronas paveikia širdies repoliarizaciją.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχουν αλλαγές στην καρδιακή συχνότητα, στην αρτηριακή πίεση ή στην καταγραφή του ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
Lithuanian: Vis dėlto širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ar EKG užrašas nepakinta.
Greek: Εξωπυραμιδικές Αντιδράσεις
Lithuanian: Ekstrapiramidinės reakcijos
Greek: Η ένεση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμα.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ένεσης μπορεί να βελτιωθεί με τη χρήση των φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή του φλοιού των επινεφριδίων.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo poveikis gali būti pagerintas vaistais, kurie vadinami adrenokortikosteroidais.
Greek: Σε μελέτες σε υγιή άτομα, δεν υπήρξε καμία ένδειξη για οποιαδήποτε αλληλεπίδραση μεταξύ γρανισετρόνης και βενζοδιαζεπινών (λοραζεπάμη), νευροληπτικών (αλοπεριδόλη) ή φαρμακευτικών προϊόντων κατά του έλκους (σιμετιδίνη).
Lithuanian: Tyrimuose su sveikais savanoriais bet kokios sąveikos tarp granisetrono ir benzodiazepinų (lorazepamo), neuroleptikų (haloperidolio) arba vaistų nuo opaligės (cimetidino) įrodymų negauta.
Greek: Οι κύριες ουσίες είναι η 7-ΟΗ- γρανισετρόνη και τα σουλφιδικά και γλυκουρονικά παράγωγά της.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra 7-OH-granisetronas ir jo sulfatas bei gliukuronidų konjugatai.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖS
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά μεταβολών στο ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Lithuanian: Vartojant Kytril buvo pastebėti EKG pokyčiai, tarp jų pailgėjęs QT intervalas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Greek: Εξαρτάται από την ηλικία σας, το βάρος και αν σας δίνεται το φάρμακο για την πρόληψη ή τη θεραπεία ναυτίας και εμετού.
Lithuanian: Ji priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio ir nuo to, ar vaistas skiriamas apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo, ar gydymui.
Greek: • έχετε καρδιακά προβλήματα, είστε σε θεραπεία για καρκίνο με ένα φάρμακο που είναι γνωστό ότι βλάπτει την καρδιά σας ή έχετε προβλήματα με τα επίπεδα αλάτων, όπως το κάλιο, το νάτριο ή το ασβέστιο, στο σώμα σας (ανωμαλίες των ηλεκτρολυτών)
Lithuanian: • Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, esate gydomas nuo vėžio vaistais, kurie žinomai pažeidžia širdį, arba Jūsų organizme yra sutrikusi druskų, tokių kaip kalio, natrio ar kalcio pusiausvyra (elektrolitų sutrikimai);
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 69,38 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 69,38 mg laktozės monohidrato.
Greek: Τα δισκία αυτά ενδείκνυνται για χρήση μόνο σε ενήλικες.
Lithuanian: Šios tabletės yra skirtos tik suaugusie pacientams.
Greek: Η μέγιστη δόση που μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 9 mg.
Lithuanian: Per 24 valandas negalima suvartoti daugiau kaip 9 mg.
Greek: Οι μελέτες καρκινογένεσης δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες για τους ανθρώπους δόσεις.
Lithuanian: Žmogui rekomenduojamų dozių kancerogeniškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι η γρανισετρόνη έχει αμεληταία συγγένεια προς άλλους τύπους υποδοχέων, περιλαμβανομένων των σημείων συνδέσεως της 5-ΗΤ και της ντοπαμίνης D2.
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais įrodyta, kad granisetrono trauka kitų tipų receptoriams, įskaitant 5-HT ir dopamino D2 jungimosi vietas, yra nereikšmingas.
Greek: Η από στόματος βιοδιαθεσιμότητα γενικά δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Lithuanian: Maistas geriamosios vaisto formos biologiniam prieinamumui paprastai įtakos neturi.
Greek: Η δόση του Kytril ποικίλλει από ασθενή σε ασθενή.
Lithuanian: Kytril dozė skirtingiems pacientams yra nevienoda.
Greek: Μια τετραπλάσια αύξηση στην αρχική δόση προφύλαξης της γρανισετρόνης δεν επέφερε διαφορές ούτε στο ποσοστό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ούτε στη διάρκεια του ελέγχου των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Keturis kartus padidinus pradinę profilaktinę granisetrono dozę, nei į gydymą reagavusių pacientų dalis, nei simptomų kontrolės trukmė nepakito.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ήπιο πονοκέφαλο.
Lithuanian: Perdozavimo simptomas yra nestiprus galvos skausmas.
Greek: Με βάση τις κινητικές του ιδιότητες, ενώ δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας, η γρανισετρόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με κάποια προσοχή σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Remiantis kinetika, nors ir dozės koreguoti nereikia, tokiems pacientams granisetrono būtina vartoti šiek tiek atsargiau (žr.
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Kytril (παρατίθενται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Kytril medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje „Kita informacija").
Greek: Από το εκτενές πρόγραμμα για τον καθορισμό της δόσης είναι σαφές ότι η αντιεμετική δράση δεν σχετίζεται απόλυτα ούτε με τις χορηγούμενες δόσεις ούτε με τις συγκεντρώσεις της γρανισετρόνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Iš išsamių dozės parinkimo programos duomenų yra aišku, kad granisetrono antiemetinis poveikis neabejotinai nekoreliuoja nei su suvartota doze, nei su granisetrono koncentracija plazmoje.
Greek: Η μεγαλύτερη δόση Kytril που μπορεί να σας δοθεί είναι 9 mg την ημέρα.
Lithuanian: Daugiausia, kiek galite suvartoti Kytril, yra 9 mg per parą.
Greek: Η σεροτονίνη είναι ο βασικός νευροδιαβιβαστής υπεύθυνος για έμεση μετά από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
Lithuanian: Serotoninas yra pagrindinis neuromediatorius, atsakingas už vėmimą po chemoterapijos arba radioterapijos.
Greek: Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης πρέπει να παρακολουθούνται στενά μετά από τη χορήγησή της.
Lithuanian: Kadangi granisetronas gali lėtinti storojo žarnyno motoriką, pacientus, kuriems yra poūmės žarnyno obstrukcijos požymių, po jo pavartojimo reikia stebėti.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Jūs nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Greek: 1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα για έως και μια εβδομάδα μετά την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία.
Lithuanian: Skiriama po 1 mg du kartus per parą arba 2 mg vieną kartą per parą ne ilgiau kaip vieną savaitę po radioterapijos arba chemoterapijos.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2.1 Γενική περιγραφή 2.2 Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Lithuanian: 2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η γρανισετρόνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Ar granisetronas arba jo metabolitai išskiriami su motinos pienu, nežinoma.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 38,5 mg Kytril ως εφάπαξ ένεση με συμπτώματα ήπιου πονοκέφαλου αλλά χωρίς άλλες αναφερόμενες επιπλοκές.
Lithuanian: Aprašyta, kad sušvirkštus vieną 38,5 mg granisetrono injekciją atsirado silpnas galvos skausmas be jokių kitų pasekmių.
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχουν ενδείξεις για αύξηση της συχνότητας εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με ηπατικές διαταραχές.
Lithuanian: Įrodymų, kad pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, nepageidaujamų reiškinių dažnis būtų padidėjęs, iki šiol negauta.
Greek: Νευρολογικοί μηχανισμοί, ναυτία και έμετος επαγόμενα από τη σεροτονίνη
Lithuanian: Neurologiniai mechanizmai, su serotoninu susijęs pykinimas ir vėmimas
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Kytril
Lithuanian: Nustojus vartoti Kytril
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti tinklalapyje
Greek: In vitro μικροσωματικές μελέτες στο ήπαρ δείχνουν ότι η μείζουσα οδός μεταβολισμού της γρανισετρόνης αναστέλλεται από την κετοκοναζόλη, το οποίο υποδηλώνει ότι ο μεταβολισμός γίνεται με τη μεσολάβηση της υποομάδας 3A του κυτοχρώματος P-450 (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Kepenų mikrosomų tyrimais in vitro įrodyta, kad granisetrono pagrindinį metabolizmo būdą slopina ketokonazolas, o tai leidžia įtarti, kad metabolizme dalyvauja citochromo P-450 3A porūšis (žr.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η γρανισετρόνη.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra granisetronas.
Greek: Μετεγχειρητική ναυτία και έμετοι (Post-operative nausea and vomiting, PONV)
Lithuanian: Pooperacinis pykinimas ir vėmimas (POPV)
Greek: • μεταβολές στον τρόπο που λειτουργεί το συκώτι σας που φαίνονται από εξετάσεις αίματος
Lithuanian: • kepenų veiklos pokyčiai, kuriuos parodo kraujo tyrimai;
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν.
Lithuanian: Nenustokite vartoję vaistą dar nepasibaigus gydymo kursui. Jei vaistą nustosite vartoti, simptomai gali vėl pasireikšti.
Greek: Η φαρμακοκινητική της από του στόματος χορήγησης είναι γραμμική για έως και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση σε ενήλικες.
Lithuanian: Farmakokinetika, suaugusiems pacientams geriant iki 2,5 karto didesnes dozes nei rekomenduojamos, yra linijinė.
Greek: Οι υποδοχείς 5-ΗΤ3 βρίσκονται σε τρεις τοποθεσίες: στις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου, στο γαστρεντερικό σωλήνα και κεντρικά στη ζώνη του χημειοϋποδοχέα της έσχατης (οπίσθιας) πτέρυγας και στον πυρήνα της μονήρους δεσμίδας του κέντρου έμεσης στο εγκεφαλικό στέλεχος.
Lithuanian: 5-HT3 receptoriai yra išsidėstę trijose vietose: virškinimo trakte klajoklio nervo galūnėlėse bei chemoreceptorių trigerinėse zonose area postrema ir nucleus tractus solidarius, kurios yra galvos smegenų kamiene esančiame vėmimo centre.
Greek: Η πρώτη δόση του Kytril θα σας δοθεί συνήθως μία ώρα πριν την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία σας.
Lithuanian: Pirmąją Kytril dozę Jums duos likus vienai valandai iki spindulinio gydymo ar chemoterapijos pradžios.