FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: e Includes drug eruption, erythema, erythema multiforme, erythrosis, exfoliative rash, generalised erythema, genital rash, heat rash, milia, miliaria, pustular psoriaisis, rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, rash vesicular, skin exfoliation, skin irritation, toxic skin eruption, urticaria vesiculosa, and vasculitic rash.
Estonian: e Hõlmab: ravimilööve, erüteem, multiformne erüteem, erütroos, eksfoliatiivne lööve, generaliseerunud erüteem, lööve genitaalidel, kuumalööve, miilium, miliaarne lööve, pustulaarne psoriaas, lööve, erütematoosne lööve, follikulaarne lööve, generaliseerunud lööve, makulaarne lööve, makulo-papuloosne lööve, papuloosne lööve, sügelev lööve, mädavilliline lööve, villiline lööve, eksfoliatsioon, nahaärritus, toksiline nahalööve, villiline urtikaaria ja vaskuliitne lööve.
English: Rare diabetes mellitus
Estonian: Oluline molekulaarne ravivastusc
English: There is insufficient/limited information on the excretion of dasatinib in human or animal breast milk.
Estonian: Dasatiniibi eritumise kohta inimese või looma emapiima on andmed puudulikud ja ebapiisavad.
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Estonian: EU/1/06/363/006 - 56 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (blisterpakendid) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (üksikannuse blisterpakendid) EU/1/06/363/003 - 60 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (pudel)
English: EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
Estonian: EU/1/06/363/005 - 56 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (blisterpakendid) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (üksikannuse blisterpakendid) EU/1/06/363/002 - 60 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (pudel)
English: Common arthralgia, myalgia, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, muscle spasm Uncommon rhabdomyolysis, osteonecrosis, muscle inflammation, tendonitis, arthritis
Estonian: Aeg-ajalt rabdomüolüüs, osteonekroos, lihaste põletik, tendiniit, artriit
English: (95% CI) CCyR (95% CI)
Estonian: MaHRb (95% CI) CHRb (95% CI) NELb (95% CI) MCyRc (95% CI) CCyR (95% CI)
English: In the Phase II paediatric study, 1 newly diagnosed patient and 2 imatinib-resistant or intolerant patients progressed to blast phase CML.
Estonian: II faaasi lasteuuringus progresseerus KML blastsesse faasi 1 esmaselt diagnoositud ning 2 imatiniibi suhtes resistentset või talumatut patsienti.
English: Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Estonian: Juhised Ph+ ALL laste puhul, kes saavad ravi kombinatsioonis kemoteraapiaga, on toodud tabelile järgnevas eraldi lõigus.
English: Haematologic response rateb (%) (95% CI)
Estonian: Hematoloogilise ravivastuse määrb (%) (95% CI)
English: By 4 years 73%, p<.0021
Estonian: 4 aastat p<0,0021
English: • If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as shown below:
Estonian: tuleb see jagada kaheks annuseks nagu allpool näidatud: Kuidas jagada annust, mis on suurem kui 11 ml
English: CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Estonian: CHR (krooniline KML): leukotsüüdid ≤ kehtestatud ULN, trombotsüüdid < 450000/mm3, blastid või promüelotsüüdid puuduvad perifeerses veres, < 5% müelotsüüte + metamüelotsüüte perifeerses veres, < 20% basofiile perifeerses veres ja puudub ekstramedullaarne haaratus.
English: Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy.
Estonian: Ph+ ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) ja lümfoblastse KML raviks, kui eelnev ravi ei ole andnud soovitud tulemusi või kui see ei olnud talutav.
English: CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Estonian: CHR: leukotsüüdid ≤ kehtestatud ULN, neutrofiile ≥ 1000/mm3, trombotsüüdid ≥ 100000/mm3, blastid ja promüelotsüüdid puuduvad perifeerses veres, luuüdis blaste ≤ 5%, < 5% müelotsüüte pluss metamüelotsüüte perifeerses veres, basofiile perifeerses veres< 20% ning puudub ekstramedullaarne haaratus.
English: What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “527” on the other side.
Estonian: SPRYCEL 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või määrdunudvalged, kaksikkumerad, ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “BMS” ja teisele küljele “527”.
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Estonian: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (üksikannuse blisterpakendid) EU/1/06/363/010 - 30 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (pudel)
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Estonian: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (üksikannuse blisterpakendid) EU/1/06/363/014 - 30 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (pudel)
English: If PAH is confirmed, dasatinib should be permanently discontinued.
Estonian: Kui PAH leiab kinnitust, tuleb ravi dasatiniibiga lõpetada.
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Estonian: SPRYCEL 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge või määrdunudvalge, kaksikkumer ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "BMS 100" ja teisele küljele "852".
English: Very common haemorrhage*d Common hypertension, flushing Uncommon hypotension, thrombophlebitis, thrombosis
Estonian: Aeg-ajalt hüpotensioon, tromboflebiit, tromboos
English: chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Estonian: kroonilises, aktseleratsiooni või blastses faasis KML raviks, kui eelnev ravi (kaasa arvatud imatiniibiga) ei ole andnud soovitud tulemusi või kui see ei olnud talutav.
English: Sucrose
Estonian: CCyR
English: Improvements in haemodynamic and clinical parameters have been observed in patients with PAH following discontinuation of dasatinib.
Estonian: Dasatiniib-ravi lõpetamisel on PAH patsientidel täheldatud hemodünaamika ja kliiniliste näitajate paranemist.
English: Survival (%; Kaplan-Meier estimates) Progression-Free 1 year 2 year Overall 1 year 2 year
Estonian: 2 aastat n/a Tsütogeneetiline ravivastusc (%) MCyR (95% CI) CCyR (95% CI) Elulemus (%; Kaplan-Meier'i hinnangufunktsioon) Progressioonivaba 1 aasta 2 aastat Üldine 1 aasta 2 aastat
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Estonian: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (üksikannuse blisterpakendid) EU/1/06/363/012 - 30 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (pudel)
English: Hepatic impairment
Estonian: Kõhulahtisus Palavik
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Estonian: Dasatiniibravi keskmine kestvus oli 3 kuud, kusjuures 2% patsientidest raviti > 24 kuu kuni tänaseni.
English: Uncommon pancreatitis (including acute pancreatitis), upper gastrointestinal ulcer, oesophagitis, ascites*, anal fissure, dysphagia, gastroesophageal reflux disease
Estonian: Aeg-ajalt pankreatiit (sealhulgas äge pankreatiit), mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, ösofagiit, astsiit*, pärakulõhe, düsfaagia, gastroösofageaalne reflukshaigus
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS 140" debossed on one side and "857" on the other side.
Estonian: SPRYCEL 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge või määrdunudvalge, kaksikkumer ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "BMS 140" ja teisele küljele "857".
English: Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg dasatiniibi (monohüdraadina).
English: Very common headache Common neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon CNS bleeding*b, syncope, tremor, amnesia, balance disorder
Estonian: KNS hemorraagia*b, minestus, treemor, amneesia, tasakaaluhäired
English: The active substance is dasatinib.
Estonian: Toimeaine on dasatiniib.
English: An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients intolerant or resistant to imatinib.
Estonian: Patsientidel, kes olid intolerantsed või resistentsed imatiniibi suhtes, viidi läbi avatud, ühe rühma mitmekeskuseline uuring.
English: # RESPONDERS / # RANDOMIZED HAZARD RATIO (95% CI)
Estonian: Tsenseeritud RÜHM # RAVIVASTUSE SAAVUTANUD / # RANDOMISEERITUD
English: SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS 100” debossed on one side and “852” on the other side.
Estonian: SPRYCEL 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või määrdunudvalged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “BMS 100” ja teisele küljele
English: The powder for oral suspension should be used for patients weighing less than 10 kg and patients who cannot swallow tablets.
Estonian: Alla 10 kg kaaluvatel patsientidel ja patsientidel, kes ei saa neelata tablette, tuleb kasutada suukaudse suspensiooni pulbrit.
English: By 2 years 64%, p<.0001
Estonian: 2 aastat p<0,0001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 140 mg dasatiniibi (monohüdraadina).
English: Grade
Estonian: Dasatiniib
English: An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients with lymphoid blast phase CML or Ph+ ALL who were resistant or intolerant to prior imatinib therapy.
Estonian: III faasi kliinilised uuringud KML kroonilises, aktseleratsiooni või müeloblastses faasis ja Ph+ ALL patsientidel, kellel esines resistentsus või talumatus imatiniibi suhtes.
English: SPRYCEL powder for oral suspension is also available for paediatric Ph+ CML-CP and Ph+ ALL patients, and adult CML-CP patients, who cannot swallow tablets.
Estonian: Ph+ KML-CP ja Ph+ ALL laste ning täiskasvanud KML-CP patsientide jaoks, kes ei saa tablette neelata, on saadaval ka SPRYCEL'i suukaudse suspensiooni pulber.
English: Fluid retention
Estonian: Annuse suurendamine
English: Use the oral syringe included in the package.
Estonian: Kasutage pakendis kaasasolevat suusüstalt.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets
Estonian: SPRYCEL 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatiniib
English: Disease of the kidneys with symptoms including oedema and abnormal laboratory test results such as protein in the urine and low protein level in the blood Damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA), including decreased red blood cell count, decreased platelets, and formation of blood clots
Estonian: Veresoonte kahjustus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA), sealhulgas punaste vereliblede arvu vähenemine, trombotsüütide taseme langus ja trombide (verehüüvete) teke.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg dasatiniibi (monohüdraadina).
English: Pyrexia
Estonian: MCyR
English: a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily.
Estonian: Imatiniibile-intolerantsed patsiendid a Tulemused on teatatud soovitatava algannuse 100 mg üks kord ööpäevas kasutamisel.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg dasatiniibi (monohüdraadina).
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Estonian: SPRYCEL 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge või määrdunudvalge, kaksikkumer ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "BMS" ja teisele küljele "527".
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Estonian: SPRYCEL 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge või määrdunudvalge, kaksikkumer ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "BMS" ja teisele küljele "528".
English: p=0.1983
Estonian: cCCyR kestus p=0,1983
English: Paediatric patients with CML
Estonian: Ph+ KML-CP
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets
Estonian: 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel kasutajal kümnest) Infektsioonid: kopsupõletik, herpesviiruse infektsioon (sh tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioon), ülemiste hingamisteede infektsioon, vere või kudede raske infektsioon (kaasa arvatud aeg-ajalt letaalse lõppega esinenud juhud) Süda ja kopsud: südamepekslemine, südame ebaregulaarne löögisagedus, südame paispuudulikkus, südamelihase nõrkus, kõrge vererõhk, vererõhu kõrgenemine kopsus, köha Seedetrakti häired: söögiisu muutumine, maitsmisaistingu muutused, kõhupuhitus, jämesoolepõletik, kõhukinnisus, kõrvetised, suu limaskesta haavandid, kehakaalu tõus, kehakaalu langus, mao limaskesta põletik
English: Escalation
Estonian: Suurendamine
English: Twenty-one of these patients (1%) experienced a QTcF > 500 msec.
Estonian: QTcF > 500 ms esines 21 patsiendil (1%).
English: Hepatic and renal impairment
Estonian: Väga sage luu- ja lihasvalug
English: Common appetite disturbancesa, hyperuricaemia Uncommon tumour lysis syndrome, dehydration, hypoalbuminemia, hypercholesterolemia
Estonian: Aeg-ajalt tuumori lüüsi sündroom, hüpoalbumineemia, hüperkolesteroleemia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg dasatiniibi (monohüdraadina).
English: - The other ingredients are:
Estonian: - Muud koostisained on järgmised:
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Estonian: Küsige oma farmatseudilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta.
English: These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Estonian: Need andmed näitavad, et selle kombinatsiooni tõhusus oleks neil patsientidel väiksem.
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Estonian: • see on levinud teistesse kehapiirkondadesse või seda pole võimalik kirurgiliselt eemaldada.
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Estonian: Seejärel jätkake oma tablettide võtmist tavapärastel aegadel.
English: Frequency (All grades)
Estonian: Sagedus (kõik astmed)
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Estonian: PVC/PVDC/Alu blister, mis sisaldab 12 tabletti.
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Estonian: Nende ensüümide spetsiifilisi indutseerijaid ei ole uuritud ning need võivad põhjustada efektiivsuse kadu.
English: If necessary, your doctor may interrupt your treatment or stop it altogether.
Estonian: Vajaduse korral võib teie arst ravi katkestada või selle täielikult lõpetada.
English: Gilbert's syndrome
Estonian: Gilberti sündroom
English: Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Estonian: Kaasamine 2. osasse algas pärast seda, kui kõik 1. osa patsiendid olid randomiseeritud.
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: Mektovit ei soovitata lastele ja noorukitele, kelle vanus jääb alla 18 eluaasta.
English: • red or black stools that look like tar
Estonian: • punane või must väljaheide, mis näeb välja nagu tõrv
English: • bleeding problems or if you are taking medicines that may cause bleeding
Estonian: • probleemid veritsemisega või kui te võtate ravimeid, mis võivad veritsemist põhjustada
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Estonian: Iga pakk sisaldab kas 84 või 168tabletti.
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Estonian: EU/1/18/1315/001 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1315/002 168 õhukese polümeerikattega tabletti
English: It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Estonian: See võib põhjustada püsivaid kahjustusi sündimata lapsele või tekitada sünnidefekte.
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Estonian: Patsiente tuleb kontrollida igal visiidil uute või halvenevate nägemishäirete sümptomite suhtes.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Estonian: Kui esineb üleannustamine, peab patsient vajadusel saama toetavat ravi koos asjakohase jälgimisega.
English: Visual impairment was generally reversible.
Estonian: Nägemishäired olid üldiselt pöörduvad.
English: Other medicines and Mektovi
Estonian: Muud ravimid ja Mektovi
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Estonian: Ohutuse või tõhususe erinevusi eakate (≥ 65) ja nooremate patsientide vahel üldplaanis ei täheldatud.
English: Contents of the pack and other information What Mektovi contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mektovi sisaldab
English: These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Estonian: Need erinevused jäid varieeruvuse sisse mida nende parameetrite puhul uuriti nii selle uuringu gruppide puhul (25% ... 49%) kui ka varasemalt kliinilistes uuringutes patsientidel täheldatud varieeruvuse piiridesse, seega ei ole need erinevused tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
English: • a particular change (mutation) in a gene responsible for producing a protein called BRAF, and
Estonian: • sellel on kindel muutus (mutatsioon) geenis, mis vastutab valgu nimega BRAF tootmise eest, ja
English: The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Estonian: Uurija hinnangul põhinevad tõhususe tulemused vastasid sõltumatule kesksele hinnangule.
English: If you get serious side effects (such as heart, eye or skin problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Estonian: Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed (nagu südame, silmade või naha probleemid), võib teie arst vähendada teie annust või peatada ravi ajutiselt või jäädavalt.
English: Binimetinib is a weak inhibitor of OAT3.
Estonian: Binimetiniib on nõrk OAT3 inhibiitor.
English: If you miss a dose of Mektovi, take it as soon as you remember.
Estonian: Kui teil jääb Mektovi annus vahele, võtke see niipea, kui teile meenub.
English: Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Estonian: Ravi kestis kuni haiguse progressioonini või lubamatu toksilise toimeni.
English: In humans, the blood-to-plasma ratio is 0.718.
Estonian: Inimeste puhul on vere-plasma suhe 0,718.
English: This leaflet was last revised in
Estonian: Seda infolehte kontrolliti viimati
English: Prior treatment with BRAF/MEK inhibitors was not allowed.
Estonian: Eelnev ravi BRAF-/MEK-inhibiitoritega ei olnud lubatud.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Mektovi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada ravi Mektoviga, pidades silmas imetamise kasu lapsele ning ravi kasu emale.
English: Your doctor will check your skin before initiation of treatment, every 2 months during treatment, and for up to 6 months after you stop taking these medicines to look for any new skin cancer.
Estonian: Teie arst kontrollib teie nahka enne ravi algust, iga 2 kuu tagant ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast seda, kui olete lõpetanud nende ravimite võtmise, et tuvastada mis tahes uusi nahavähke.
English: Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Estonian: Tabel 4 ja joonis 1 võtavad kokku PFS-i ja muud tõhususe tulemused, põhinedes andmete kesksel kontrollil pimendatud sõltumatu radioloogiakomitee poolt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on toodud blistril ja pakendil pärast tähist „EXP“.
English: Do not take Mektovi if you are allergic to binimetinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Mektovit kui olete binimetiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established.
Estonian: Lapsed Binimetiniibi ohutust ja tõhusust pole lastel ja noorukitel veel määratud.
English: What Mektovi looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Mektovi välja näeb ja pakendi sisu
English: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Estonian: a USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), versioon 4.03
English: Quality of Life (QoL) (cut-off date: 19 May 2016)
Estonian: Elukvaliteet (QoL) (lõpukuupäev: 19. mai 2016)
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Estonian: Mektovit võib võtta toiduga või einete vaheajal.
English: If you vomit at any time after taking Mektovi, do not take an additional dose.
Estonian: Juhul kui pärast Mektovi võtmist esineb mis tahes hetkel oksendamist, ärge võtke täiendavat annust.
English: If you are a woman who could become pregnant, you must use reliable contraception while you are taking Mektovi, and you must continue to use reliable contraception at least 1 month after taking your last dose.
Estonian: Kui te olete naine, kes võib jääda rasedaks, peate kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid sel ajal, kui võtate Mektovit, ning peate jätkama nende usaldusväärsete meetmete kasutamist vähemalt 1 kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist.
English: How to take Mektovi How much to take
Estonian: Kuidas Mektovit võtta Kui palju võtta
English: Dose reduction below 30 mg twice daily is not recommended.
Estonian: Annuse vähendamine alla 30 mg kaks korda ööpäevas ei ole soovitatav.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb talumatust mõnede suhkrute osas, rääkiga oma arstiga enne selle ravimi tarbimist.