FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosjusteringar av midazolam ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam administreras.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης, ιδιαίτερα αν χορηγούνται περισσότερες από μία δόσεις μιδαζολάμης
Swedish: Biverkningar hos barn
Greek: ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Swedish: Blå doseringssked (5 g)
Greek: • Μπλε δοσιμετρικό κοχλιάριο των 5g.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg nelfinavir (ως mesilate).
Swedish: Vid vecka 48 hade 63 % av nelfinavirpatienterna och 75 % av lopinavir/ritonavir-patienterna HIV-1 RNA <400 kopior/ml, medan 52 % av nelfinavir- och 67 % av lopinavir/ritonavir-patienterna hade HIV-1 RNA <50 kopior/ml (intention to treat, saknas = terapisvikt).
Greek: Την εβδομάδα 48, ποσοστό 63 % των ασθενών υπό νελφιναβίρη και ποσοστό 75 % των ασθενών υπό λοπιναβίρη/ριτοναβίρη είχαν HIV-1 RNA < 400 αντίγραφα/ml, ενώ ποσοστό 52 % των ασθενών υπό νελφιναβίρη και 67 % των ασθενών υπό λοπιναβίρη/ριτοναβίρη είχαν HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml (πληθυσμός με πρόθεση για θεραπεία, απώλεια ασθενή κατά τη διάρκεια μελέτης = αποτυχία).
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT oralt pulver, som skall ges tre gånger dagligen till barn mellan 3 och 13 år, ges genom att använda en kombination av både den vita 1-grams och den blå 5-grams doseringsskeden och anges i följande tabell.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του VIRACEPT πόσιμη κόνις για χορήγηση τρεις φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3-13 ετών χρησιμοποιώντας το συνδυασμό των λευκών δοσιμετρικών κοχλιαρίων του 1 g και των μπλε δοσιμετρικών κοχλιαρίων των 5 g φαίνεται στον ακόλουθο πίνακα.
Swedish: • Högt blodsocker (diabetes) eller försämrad diabetes.
Greek: • Υψηλό σάκχαρο στο αίμα (διαβήτης) ή διαβήτης που επιδεινώνεται.
Swedish: 6 Falcon Way
Greek: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Swedish: Effekten vid administrering två gånger dagligen jämfört med behandling tre gånger dagligen med VIRACEPT 250 mg tabletter har primärt utvärderats hos patienter som inte tidigare behandlats med PI.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του δοσολογικού σχήματος δύο φορές την ημέρα έχει αξιολογηθεί έναντι του δοσολογικού σχήματος τρεις φορές την ημέρα με δισκία VIRACEPT 250 mg κυρίως σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν PIs.
Swedish: Medelantalet CD4-celler efter 24 veckor ökade med 150 celler/mm3 för den grupp som behandlats med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen i kombination med zidovudin och lamivudin och 95 celler/mm3 för de som enbart fick zidovudin och lamivudin.
Greek: Η μέση τιμή του αριθμού των CD4 κυττάρων την 24η εβδομάδα αυξήθηκε κατά 150 και 95 κύτταρα/mm3 στις ομάδες που έλαβαν αγωγή νελφιναβίρης 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη, αντίστοιχα.
Swedish: • Orala antikonceptionsmedel (p-piller).
Greek: • Από στόματος αντισυλληπτικά (το χάπι).
Swedish: Tabell 1.
Greek: Πίνακας 2
Swedish: HUR DU TAR VIRACEPT
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το VIRACEPT
Swedish: Följande biverkningar med en möjlig relation till nelfinavir har rapporterats mest frekvent: diarré, illamående och utslag.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με τουλάχιστον πιθανή σχέση με τη νελφιναβίρη (ανεπιθύμητες αντιδράσεις) που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα ήταν:διάρροια, ναυτία και εξάνθημα.
Swedish: I en studie fick försökspersoner en singeldos av 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastande mage eller efter födointag (tre måltider med olika kalori- och fettinnehåll).
Greek: Σε μια μελέτη, οι υγιείς εθελοντές έλαβαν μια δόση 1250 mg δισκίων VIRACEPT (5 x 250 mg δισκία) σε καταστάσεις νηστείας ή τροφής (τρία γεύματα με διαφορετικά περιεχόμενα σε θερμίδες και λίπος).
Swedish: Specifika doseringsrekommendationer för nelfinavir kan inte göras baserat på resultaten av denna studie.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, δεν μπορεί να προταθεί συγκεκριμένη δοσολογία για τη νελφιναβίρη.
Swedish: Varje gram oralt pulver innehåller nelfinavirmesilat vilket
Greek: Κάθε γραμμάριο πόσιμης κόνεος περιέχει nelfinavir mesilate
Swedish: Biverkningar från kliniska prövningar med nelfinavir Biverkningar från kliniska prövningar finns sammanställda i tabell 2.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κλινικές μελέτες συνοψίζονται στον Πίνακα 2.
Swedish: Illamående, flatulens
Greek: Hπατική δυσλειτουργία:
Swedish: Patienter mellan 3 och 13 år: till barn är den rekommenderade begynnelsedosen 50-55 mg/kg två gånger dagligen eller 25-35 mg/kg kroppsvikt per dos vid dosering tre gånger per dag.
Greek: Ασθενείς ηλικίας 3-13 ετών: η συνιστώμενη δόση έναρξης για παιδιά είναι 50-55 mg/kg χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα ή εάν χρησιμοποιείται το δοσολογικό σχήμα τρεις φορές την ημέρα 25-35 mg/kg σωματικού βάρους ανά δόση.
Swedish: Patienter äldre än 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter rekommenderas för vuxna och större barn.
Greek: Ασθενείς άνω των 13 ετών: το VIRACEPT δισκία 250 mg συνιστάται για ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά (δείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το VIRACEPT δισκία 250 mg).
Swedish: • Lågt antal av den typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner (neutrofila).
Greek: • Χαμηλός αριθμός συγκεκριμένου τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις • Μη φυσιολογικά αποτελέσματα από έναν αιματολογικό έλεγχο που μετρά τη λειτουργία του
Swedish: Se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel om samtidig antiviral behandling mot hepatit B eller C pågår.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα B ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Anledningen till den stora variationen är inte känd men kan bero på ojämnt födointag hos pediatriska patienter.
Greek: Η υψηλή μεταβλητότητα μπορεί να οφείλεται σε ασταθή λήψη τροφής σε
Swedish: Interaktioner av nelfinavir med utvalda läkemedel och beskrivning av nelfinavirs effekt på farmakokinetiken av läkemedlet som administrerats samtidigt och andra läkemedels effekt på farmakokinetiken av nelfinavir är listade i tabell 1.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις της νελφιναβίρης με επιλεγμένες ουσίες που περιγράφουν την επίπτωση της νελφιναβίρης στη φαρμακοκινητική της συγχορηγούμενης ουσίας και την επίπτωση άλλων φαρμάκων
Swedish: Nelfinavir metaboliseras och elimineras främst i levern.
Greek: Η νελφιναβίρη μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως από το ήπαρ.
Swedish: VIRACEPT filmdragerade tabletter tillhandahålls i HDPE plastflaskor som innehåller 270 eller 300 tabletter, och har barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VIRACEPT διατίθενται σε πλαστικές φιάλες από HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) με πώματα ασφαλείας για παιδιά από HDPE με επιστρώσεις πολυαιθυλενίου, που περιέχουν 270 ή 300 δισκία.
Swedish: Hos råttor resulterade administrering av 1 000 mg/kg/dag i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom och karcinom jämfört med kontrollgruppen.
Greek: Η χορήγηση 1000 mg/kg/ημέρα σε επίμυς, είχε σαν αποτέλεσμα αυξημένες συχνότητες εμφάνισης αδενώματος και καρκινώματος των θυλακωδών κυττάρων του θυρεοειδούς σε σχέση με εκείνες των μαρτύρων.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir och omeprazol kan leda till ett lägre virologiskt svar och därför är samtidig administrering kontraindicerad.
Greek: Η συγχορήγηση της νελφιναβίρης με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης και επομένως η ταυτόχρονη χρήση δε συνιστάται.
Swedish: Omeprazol ska inte ges tillsammans med nelfinavir.
Greek: Η ομεπραζόλη δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με τη νελφιναβίρη.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil som förskrivs för behandling av pulmonell arteriell hypertension med VIRACEPT är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης με VIRACEPT αντενδείκνυται όταν αυτή συνταγογραφείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominell utspändhet
Greek: Σπάνιες (≥0,01 % - ≤0,1 %): διάταση της κοιλίας,
Swedish: • Triazolam eller midazolam som tas via munnen (för ångest och hjälp att somna)
Greek: • Τριαζολάμη ή από στόματος μιδαζολάμη (χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του άγχους ή
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nydebuterad diabetes mellitus eller exacerbation av befintlig diabetes
Greek: Σπάνιες (≥0,01 % - ≤0,1 %): πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή επιδείνωση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη.
Swedish: Bland annat kan mycket stora mängder av Viracept
Greek: Μεταξύ άλλων συμπτωμάτων, πολύ μεγάλες δόσεις
Swedish: Patienterna som fick VIRACEPT två gånger dagligen (n=10) erhöll maximal plasmakoncentration av nelfinavir Cmax på 4,0 ±0,8 μg/ml samt dalkoncentrationer morgon och kväll på 2,2 ± 1,3 μg/ml respektive 0,7 ±0,4 μg/ml.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν VIRACEPT δύο φορές την ημέρα (n=10) είχαν Cmax της νελφιναβίρης ίση με 4,0 ± 0,8 μg/ml, ενώ οι πρωινές και οι βραδινές συγκεντρώσεις στο χαμηλότερο σημείο ήταν 2,2 ± 1,3 μg/ml και 0,7 ± 0,4 μg/ml, αντίστοιχα.
Swedish: I en randomiserad öppen studie jämfördes HIV RNA suppressionen av nelfinavir 1250 mg två gånger dagligen med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen hos patienter som tidigare inte behandlats med PI och som också erhöll stavudin (30-40 mg två gånger dagligen) och lamivudin (150 mg två
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη ανοικτή μελέτη συγκρίθηκε η καταστολή του HIV RNA με νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές την ημέρα έναντι της νελφιναβίρης 750 mg τρεις φορές την ημέρα σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει PI και λάμβαναν επίσης σταβουδίνη (30-40 mg δύο
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporteras främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Greek: Οστεονέκρωση: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Swedish: Mät upp en slät doseringssked med pulver.
Greek: Θα πρέπει να μετρήσετε ένα κοφτό δοσιμετρικό κοχλιάριο κόνεως.
Swedish: Dos som ska ges två gånger dagligen till barn i åldern 3 till 13 år
Greek: Δόση για χορήγηση δύο φορές ημερησίως σε παιδιά ηλικίας 3 έως 13 ετών
Swedish: Försiktighet skall iakttas när VIRACEPT ges till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Greek: Tο VIRACEPT πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Ökat CK, myalgi, myosit och rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Greek: Σπάνιες (≥0,01 % - ≤0,1 %): Αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση (CPK), μυαλγία, μυοσίτιδα και ραβδομυόλυση έχουν αναφερθεί με PIs, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 83%
Greek: Οι συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης δε μετρήθηκαν AUC Νελφιναβίρης ↑ 83%
Swedish: Substrat till CYP3A4: Samtidig administrering är kontraindicerad med följande läkemedel som är substrat till CYP3A4 och som har snävt terapeutiskt fönster: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, ergotaminderivat, pimozid, oralt midazolam, triazolam, alfuzosin och sildenafil när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.3).
Greek: Υποστρώματα για το CYP3A4: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση με τους ακόλουθους παράγοντες αντενδύκνειται, οι οποίοι είναι υποστρώματα για το CYP3A4 και έχουν στενό θεραπευτικό φάσμα: τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, αμιωδαρόνη, κινιδίνη, παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας, πιμοζίδη, από στόματος μιδαζολάμη, τριαζολάμη, alfuzosin και σιλδεναφίλη για τη θεραπεία της
Swedish: 68 % av patienterna behandlade med nelfinavir och 69 % av patienterna behandlade med fosamprenavir/ritonavir hade plasma HIV-1 RNA <400 kopior/ml medan 53 % av nelfinavir- och 55 % av fosamprenavir/ritonavir-patienterna hade HIV-1 RNA <50 kopior/ml (intention to treat, rebound/avbrytande = terapisvikt).
Greek: Την εβδομάδα 48, καταδείχθηκε μη κατωτερότητα σε ποσοστό 68 % των ασθενών στην ομάδα υπό αγωγή με νελφιναβίρη και σε ποσοστό 69 % των ασθενών υπό αγωγή με fosamprenavir/ριτοναβίρη οι οποίοι είχαν τιμές HIV-1 RNA στο πλάσμα < 400 αντίγραφα/ml, ενώ ποσοστό 53 % των ασθενών υπό νελφιναβίρη και ποσοστό 55 % των ασθενών υπό fosamprenavir/ριτοναβίρη είχαν τιμές HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/ml (πληθυσμός με πρόθεση για θεραπεία, διαφυγή ιού/διακοπή θεραπείας = αποτυχία).
Swedish: Överväg andra alternativ till flutikasonpropionat som inte metaboliseras via CYP3A4 såsom beklometason, särskilt vid långtidsbehandling.
Greek: Να λαμβάνονται υπόψη εναλλακτικές θεραπείες από την προπιονική φλουτικαζόνη, ιδιαίτερα για μακροχρόνια χρήση οι οποίες δεν μεταβολίζονται από το CYP3A4, όπως η beclometasone.
Swedish: Mindre vanlig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): kräkning, pankreatit/ökat amylas.
Greek: Όχι συχνές (≥0,1 % - ≤1 %): έμετος, παγκρεατίτιδα/αυξημένη αμυλάση.
Swedish: Används med ökad monitorering för biverkningar associerade med ökad exponering för sildenafil.
Greek: Χορηγήστε με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με αυξημένη έκθεση στη σιλδεναφίλη.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (hERG) av höga koncentrationer av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8. HERG-kaliumkanalerna hämmades med 20 % vid nelfinavirkoncentrationer som var ungefär fyra- till fem-faldigt och M8-koncentrationer som var ungefär sjuttiofaldigt högre än medelvärdet av fria terapeutiska nivåer hos människa.
Greek: Οι δίαυλοι καλίου hERG ανεστάλησαν κατά 20 %, σε συγκεντρώσεις νελφιναβίρης και M8, περίπου τέσσερις έως πέντε φορές και εβδομήντα φορές αντίστοιχα, πάνω από τα μέσα ελεύθερα θεραπευτικά επίπεδα στον άνθρωπο.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 292,25 mg nelfinavirmesilat, motsvarande 250 mg nelfinavir som
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 292,25 mg nelfinavir mesilate, ισοδύναμο με
Swedish: Tecken kan vara andningssvårigheter, feber, klåda, svullnad i ansiktet
Greek: αναπνοή, πυρετό, φαγούρα, πρήξιμο του προσώπου και δερματικά εξανθήματα που
Swedish: Tabell 2 Dos som ska ges två gånger dagligen till barn i åldern 3 till 13 år som väger mer än 18 kg*
Greek: Δόση για χορήγηση δύο φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3-13 που ζυγίζουν περισσότερο από 18 Αριθμός δισκίων
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Greek: Roche Pharma AG
Swedish: Minskad vikt och allmänt sämre fysiskt tillstånd observerades hos apor samt en allmän påverkan på
Greek: Στους πιθήκους, παρατηρήθηκε απώλεια βάρους και γενική σωματική κατάπτωση μαζί με γενική εκδήλωση γαστρεντερικής τοξικότητας.
Swedish: Studie M98-863 är en randomiserad, dubbelblind prövning med 653 patienter, som inte tidigare behandlats med antiretrovirala medel, som undersökte lopinavir/ritonavir (400/100 mg två gånger dagligen, n=326) jämfört med nelfinavir (750 mg tre gånger dagligen, n=327) vardera i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och stavudin (40 mg två gånger dagligen).
Greek: Η μελέτη Μ98-863 είναι μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή δοκιμή με 653 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αντιρετροϊκή αγωγή, η οποία διερευνά τις λοπιναβίρη/ριτοναβίρη (400/ 100 mg δύο φορές ημερησίως n=326) συγκριτικά με νελφιναβίρη (750 mg τρεις φορές ημερησίως n=327), καθένα σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη (150 mg δύο φορές ημερησίως) και σταβουδίνη (40 mg δύο φορές ημερησίως).
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för nelfinavir.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή δόσης για τη νελφιναβίρη.
Swedish: Diabetes mellitus och hyperglykemi: Nydebuterad diabetes mellitus, hyperglykemi eller exacerbation av diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som behandlats med PI.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης και υπεργλυκαιμία: Πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία ή επιδείνωση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν PIs.
Swedish: Roche a/s
Greek: Roche S.A.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg
Greek: • Πίνακας 3: εάν δώσετε το φάρμακο τρεις φορές την ημέρα, θα δώσετε 25-35 mg νελφιναβίρης κάθε φορά για κάθε kg σωματικού βάρους.
Swedish: Det kan leda till en
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο
Swedish: Diarré
Greek: Αντικαταθλιπτικά
Swedish: PDE-5 hämmare för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) Samtidig användning av tadalafil och VIRACEPT för behandling av pulmonell arteriell hypertension rekommenderas inte.
Greek: Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής ταυτόχρονη χορήγηση tadalafil και νελφιναβίρης μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του στο tadalafil στο πλάσμα.
Swedish: Därför ska potentialen för QT-prolongering övervägas vid fall av överdosering (se avsnitt 4.9).
Greek: Ως εκ τούτου, σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα παράτασης του διαστήματος QT (βλ.
Swedish: Till vuxna och barn som inte kan ta tabletter, kan tabletterna läggas i vatten och tas på följande sätt:
Greek: Σε ενήλικες ή παιδιά που δεν μπορούν να πάρουν δισκία, Τα δισκία
Swedish: Ελλάδα
Greek: ↑Trazodone
Swedish: Används med ökad monitorering för biverkningar associerade med ökad exponering för vardenafil.
Greek: Χορηγήστε με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με αυξημένη έκθεση στην vardenafil.
Swedish: Utslag
Greek: Πρωτοκόλλου
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört skall inte användas tillsammans med nelfinavir.
Greek: Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με τη νελφιναβίρη.
Swedish: HUR VIRACEPT SKA FÖRVARAS
Greek: Tο VIRACEPT πρέπει να χορηγείται με προσοχή
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel med snävt terapeutiskt fönster och som är substrat till CYP3A4 [t ex terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), ergotaminderivat, lovastatin och simvastatin, alfuzosin och sildenafil när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (för användning av sildenafil och andra PDE-5 hämmare hos patienter med erektil dysfunktion, se avsnitt 4.5)].
Greek: Συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό φάσμα και τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4 [π.χ. τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, αμιωδαρόνη, κινιδίνη, πιμοζίδη, τριαζολάμη, χορηγούμενη από στόματος μιδαζολάμη (για προσοχή στη χορήγηση με παρεντερικά χορηγηθείσα μιδαζολάμη, βλ. παράγραφο 4.5), παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας, λοβαστατίνη και σιμβαστατίνη,alfuzosin και σιλδεναφίλη όταν χορηγείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (για τη χορήγηση σιλδεναφίλης και άλλων αναστολέων PDE-5 σε
Swedish: Sildenafil är kontraindicerat att ges med VIRACEPT (se kontraindikationer).
Greek: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης με VIRACEPT (βλέπε αντενδείξεις).
Swedish: Farmakokinetiken av nelfinavir efter en enkeldos av 750 mg studerades hos patienter med nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner.
Greek: Η φαρμακοκινητική της νελφιναβίρης έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και σε υγιείς εθελοντές, μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης 750 mg.
Swedish: Förskrivaren bör informera vårdnadshavaren om att noga övervaka viktuppgång hos barnet för att säkerställa att den lämpliga dagliga dosen tas. Förskrivaren bör även informera vårdnadshavaren om vikten av att följa doseringsinstruktionerna samt att det lämpliga antalet tabletter bör tas vid varje dosering i samband med måltid.
Greek: Ο συνταγογράφος ιατρός θα πρέπει να συμβουλεύει τον κηδεμόνα να παρακολουθήσει προσεκτικά την αύξηση του βάρους του παιδιού για να διασφαλιστεί ότι λαμβάνεται η κατάλληλη συνολική ημερήσια δόση.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VIRACEPT πόσιμη κόνις 50 mg/g.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, να ελέγξτε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Swedish: Det är okänt om nelfinavir utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την έκκριση της νελφιναβίρης στο μητρικό γάλα γυναικών.
Swedish: Samtidig användning av flutikasonpropionat och VIRACEPT kan öka plasmakoncentrationerna av flutikasonpropionat.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της προπιονικής φλουτικαζόνης και του VIRACEPT μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του πλάσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης.
Swedish: De flesta av dessa patienter hade inte tagit proteashämmare tidigare.
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς αυτούς δεν είχαν λάβει αναστολείς πρωτεάσης στο παρελθόν.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan de båda doserna av Viracept.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των δύο δόσεων του Viracept.
Swedish: För barn i åldrarna 3-13 år beror doseringen på barnets kroppsvikt.
Greek: Για παιδιά ηλικίας τριών έως 13 ετών, η δόση εξαρτάται από το σωματικό τους βάρος.
Swedish: Hur verkar Viracept?
Greek: Πώς δρα το Viracept;
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viracept.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Viracept.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Viracept tas samtidigt med andra läkemedel.
Greek: Χρειάζεται επίσης προσοχή όταν το Viracept λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα.
Swedish: Viracept taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Greek: Το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Viracept (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Viracept (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η διάρροια.
Swedish: Viracept är ett antiviralt läkemedel.
Greek: Το Viracept είναι αντιιικό φάρμακο.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och förändringen av antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet).
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και η αλλαγή στον αριθμό των CD4 T-κυττάρων στο αίμα (συγκέντρωση CD4 κυττάρων).
Swedish: I den andra studien hade virusbelastningen minskat med över 99 procent hos de patienter som tog den högre dosen av Viracept jämfört med 95 procent hos dem som tog jämförelseläkemedlen.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η μείωση του ιικού φορτίου ήταν μεγαλύτερη από 99% στους ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Viracept, σε σύγκριση με ποσοστό μείωσης της τάξεως του 95% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν τα φάρμακα σύγκρισης.
Swedish: Viracept får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot nelfinavir eller mot något annat innehållsämne.
Greek: Το Viracept δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νελφιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Swedish: Studien med barn visade att läkemedlet gav motsvarande halter av aktiv substans i blodet hos barn som hos vuxna, med motsvarande biverkningar och effekt.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη σε παιδιά, το φάρμακο παρήγαγε παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο αίμα τόσο των παιδιών όσο και των ενηλίκων, με παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες και παρόμοια αποτελεσματικότητα.
Swedish: Viracept gav en lika stor minskning av virusbelastningen oavsett om det togs två eller tre gånger per dag.
Greek: Η μείωση στο ιικό φορτίο ήταν παρόμοια ανεξάρτητα εάν το Viracept χορηγήθηκε δύο ή τρεις φορές την ημέρα.
Swedish: CD4-celltalet ökade med 150 respektive 95 celler/mm3.
Greek: Ο αριθμός των CD4 κυττάρων αυξήθηκε κατά 150