FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot pri vseh drugih COX-2 inhibitorjih, naj se nosečnice ali ženske ki poskušajo zanositi, izogibajo stiku z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citām zālēm, kas inhibē ciklooksigenāzes-2 (COX-2), grūtniecēm vai sievietēm, kas plāno grūtniecību, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm vai izmantot vienreizlietojamos cimdus, ievadot šīs veterinārās zāles.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se občasno pojavijo poškodbe na ustni sluznici in na koži okrog ust, slinjenje in edem ustnic ter jezika.
Latvian: Dažkārt novērojami bojājumi mutes dobuma gļotādai un ādai ap muti, kas saistīti ar siekalošanos un lūpu un mēles tūsku.
Slovenian: Incidenca poškodb v ustih in na koži narašča z večanjem odmerka.
Latvian: Mutes dobuma un ādas bojājumu sastopamība palielinās palielinot devu.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Slovenian: O odlaganju neporabljenega zdravilo za uporabo v veterinarski medicini vprašajte svojega veterinarja.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Laktoza monohhidrat
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili.
Latvian: Nelietot vienlaikus ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Slovenian: COX-2 je izoformna oblika encima, ki je primarno odgovoren za sintezo prostanoidnih mediatorjev za bolečino, vnetje in vročino.
Latvian: COX-2 ir enzīma izoforma, kas rodas līdz ar pirmajiem iekaisuma procesiem un primāri atbild par sāpju, iekaisuma un drudža prostanoīdu mediatoru sintēzi.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EQUIOXX 57 mg košļājamās tabletes zirgiem
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ceva Santé Animale
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Ceva Santé Animale
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EQUIOXX 8,2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Latvian: Nelietot ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovenian: • EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Latvian: • EQUIOXX 8.2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine 3 mesece.
Latvian: Pēc pirmreizējas šļirces atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nejaušas šo zāļu norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, uzrādiet ārstam šo zāļu iepakojumu vai lietošanas instrukciju.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri živalih v času razploda, med brejostjo in pri kobilah v laktaciji ni bila preučena.
Latvian: Nav datu par šo veterināro zāļu lietošanu grūsnības un laktācijas laikā zirgiem.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite znotraj 3 mesecev.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada decembrī.
Slovenian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Latvian: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovenian: Zdravljenje poteka enkrat dnevno.
Latvian: Zāles jālieto vienreiz dienā.
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja je odvisno od odziva konja, vendar ne sme trajati več kot 14 dni.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums atkarīgs no zirga reakcijas, bet tas nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Slovenian: Equioxx firokoksib
Latvian: Equioxx firokoksibs
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Equioxx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Equioxx EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ti so običajno blagi in izzvenijo z zdravljenjem.
Latvian: Tās parasti ir vieglas un pāriet bez ārstēšanas.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali, razen pri tabletah, ki se lahko dajejo samo konjem s telesno maso med 450 in 600 kg, in sicer v odmerku ene tablete.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka svara, izņemot tabletes, kas ir paredzētas 450 līdz 600 kg smagiem zirgiem un kuru deva ir viena tablete.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equioxx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūnijā izsniedza Equioxx reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu firokoksibu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Equioxx.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Equioxx.
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Previcox, ki je bilo izdano leta 2004 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2004. gadā izsniegto Previcox reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Equioxx, je 26 dni.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas ārstēti ar Equioxx, ir 26 dienas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Equioxx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equioxx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Equioxx, firokoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji ciklooksigenaze-2 (COX-2) (oziroma koksibi).
Latvian: Equioxx aktīvā viela firokoksibs ir nesteroīdu pretiekaisuma zāles (NPL), kuras pieder zāļu grupai, ko dēvē par „ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoriem" (jeb koksibiem).
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Latvian: Divas zāļu formas ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku z očmi in kožo ter si po uporabi zdravila umiti roke.
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no saskares ar acīm vai ādu, kā arī jāmazgā rokas pēc produkta lietošanas.
Slovenian: To pomeni, da naj bi raztopina za injiciranje in žvečljive tablete dosegle podobne rezultate kot peroralna pasta.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekciju šķīdums un košļājamās tabletes var sniegt tādu pašu rezultātu kā iekšķīgi lietojamā pasta.
Slovenian: Z zaviranjem encima COX-2 zmanjša nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu.
Latvian: Tās bloķē enzīmu COX-2, samazinot prostaglandīnu - vielu, kas iesaistītas iekaisuma procesā, - veidošanos.
Slovenian: V dveh terenskih študijah so proučevali učinkovitost peroralne paste zdravila Equioxx pri zdravljenju konjev z več kot štiritedensko šepavostjo zaradi osteoartritisa.
Latvian: Divos pētījumos tika aplūkota Equioxx pastas iekšķīgai lietošanai efektivitāte, ārstējot zirgus, kuri osteoartrīta dēļ kliboja ilgāk nekā 4 nedēļas.
Slovenian: Equioxx z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov pomaga zmanjšati simptome vnetja, vključno z bolečino.
Latvian: Ierobežojot prostaglandīnu sintēzi, Equioxx palīdz mazināt iekaisuma simptomus, tostarp sāpes.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equioxx izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Equioxx ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equioxx odobreno?
Latvian: Kāpēc Equioxx tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Equioxx je na voljo kot raztopina za injiciranje, peroralna pasta in žvečljive tablete.
Latvian: Equioxx ir pieejamas kā injekciju šķīdums, pasta iekšķīgai lietošanai un košļājamas tabletes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Equioxx lietošanu.
Slovenian: V prvi študiji, ki so jo izvedli v ZDA, so zdravilo Equioxx primerjali z drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom, fenilbutazonom, v drugi študiji, ki je potekala v Evropi, pa so ga primerjali nesteroidnim protivnetnim zdravilom vedaprofenom.
Latvian: Vienā pētījumā ASV Equioxx tika salīdzinātas ar citām NPL zālēm fenilbutazonu, un otrā pētījumā Eiropā Equioxx salīdzināja ar NPL vedaprofēnu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equioxx:
Latvian: Cita informācija par Equioxx
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije ali mu ga nekdo nenamerno vbrizga, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Ja cilvēks zāles nejauši norijis vai sev ievadījis, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovenian: Zdravilo Equioxx se uporablja pri konjih za lajšanje bolečin in vnetja v sklepih, ki jih povzroča osteoartritis (dolgotrajna bolezen, ki povzroča okvaro in bolečine v sklepih), ter zmanjšanje šepavosti, povezane s tem obolenjem.
Latvian: Equioxx ir zāles, ko lieto osteoartrīta (ilglaicīga slimība, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) izraisīta locītavu iekaisuma un sāpju simptomu atvieglošanai un slimības izraisīta klibuma mazināšanai zirgiem.
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je 14-dnevno vsakdanje jemanje peroralne paste zdravila Equioxx enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka, 14 dienas lietojot Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai, efektivitātes rādītāji bija tādi paši kā lietojot salīdzināmās zāles.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Equioxx (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 konjev) so ulkusi ali razjede na ustni sluznici ali koži okrog ust.
Latvian: Visbiežāk novērotās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 10) ir čūlas vai iekaisumi mutē vai uz ādas ap muti.
Slovenian: Sočasno se ne sme uporabljati s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdus saturošām zālēm vai citām NPZ zālēm.
Slovenian: Kaj je zdravilo Equioxx in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Equioxx un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Ženske v rodni dobi se morajo izogibati stiku z zdravilom ali pri njegovem dajanju nositi rokavice za enkratno uporabo.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ir jāizvairās no saskares ar šīm zālēm vai jālieto vienreiz lietojami cimdi, ievadot šīs zāles.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Equioxx in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Equioxx zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Equioxx naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Equioxx lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Peroralno pasto in raztopino za injiciranje zdravila Equioxx so proučevali v laboratorijskih študijah, na podlagi katerih so ugotovili, da sta biološko enakovredni.
Latvian: Equioxx pasta iekšķīgai lietošanai un Equioxx injekciju šķīdums tika pētīti laboratorijā, un tos atzina par bioekvivalentiem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Equioxx (ki lahko prizadenejo največ 1 od 100 konjev) so slinjenje ter oteklina ustnic in jezika zaradi razjed v ustih.
Latvian: Visizplatītākās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 100) ir siekalošanās, kā arī lūpu un mēles piepampums, kas saistīts ar mutes iekaisumu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Equioxx, in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Equioxx izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako zdravilo Equioxx deluje?
Latvian: Kā Equioxx darbojas?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Equioxx je le na recept.
Latvian: Equioxx var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equioxx?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Equioxx?
Slovenian: Raztopina za injiciranje se daje v veno, medtem ko se pasta in tablete jemljejo peroralno.
Latvian: Injekciju šķīdumu ievada vēnā, bet pastu un tabletes ievada mutē.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Equioxx naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Equioxx dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Podobno je bilo dokazano, da sta tudi peroralna pasta in žvečljive tablete zdravila Equioxx biološko enakovredne.
Latvian: Tāpat Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai un Equioxx košļājamās tabletes atzina par bioekvivalentām.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri tistih živalih, ki imajo oslabljeno delovanje jeter, srca in ledvic ter motnje v strjevanju krvi.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir kuņģa vai zarnu darbības traucējumi un asiņošana, tās nedrīkst lietot arī traucētas aknu, sirds un nieru darbības vai asiņošanas gadījumā.
Slovenian: Zdravilo Equioxx se ne sme uporabljati pri konjih, ki so oboleli za želodčno-črevesnimi motnjami in imajo krvavitve.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem pārošanās un grūtniecības laikā, kā arī laktējošām ķēvēm.
Slovenian: Kako se zdravilo Equioxx uporablja?
Latvian: Kā lieto Equioxx?
Slovenian: -- 1 Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Latvian: -- 1 Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms RP* 1,0 - 2,2 *
Slovenian: RP* 1,0-2,2 *Relativna učinkovitost (Relative Potency) pri in vitro metodi v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo učinkovito pri konjih.
Latvian: Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojum a izmērs
Slovenian: EU (MA) številka
Latvian: Reģistrācijas numurs
Slovenian: Če se pojavi takšna reakcija, je potrebno nemudoma pričeti z ustreznim zdravljenjem.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, bez kavēšanās jāveic attiecīgā ārstēšana.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi prehodna hipertermija, ki traja do 2 dni.
Latvian: Ļoti retos gadījumos līdz divām dienām var parādīties pārejoša hipertermija.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot{numurs}
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI05AA10
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Nič dni.
Latvian: nedēļām.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Napolnjena steklena brizga: 2 leti.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: pildītām stikla šļircēm: 2 gadi.
Slovenian: Cepivo stimulira aktivno imunost proti virusu West Nile.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
Slovenian: Kot pri vsakem cepljenju se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Latvian: Kā ar jebkuru vakcīnu, dažkārt var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti, da prehodna imunodepresija, ki se lahko pojavi med brejostjo, interferira z učinkovitostjo cepiva.
Latvian: Līdz ar to nevar izslēgt, ka pārejoša imunodepresija grūsnības laikā var ietekmēt vakcināciju.
Slovenian: Cepljenje lahko ovira obstoječe sero-epidemiološke postopke.
Latvian: Vakcinācija var traucēt esošo sero-epidemioloģisko izpēti.
Slovenian: Uporaba Equip WNV zniža število konjev z viremijo po naravni infekciji, je pa ne prepreči.
Latvian: Equip WNV lietošana samazina virēmisko zirgu skaitu pēc dabiskas infekcijas, bet nevar to sistemātiski novērst.
Slovenian: Zato ni priporočljivo cepiti žrebet, mlajših od 6 mesecev.
Latvian: Tādēļ neiesaka vakcinēt par 6 mēnešiem jaunākus kumeļus.
Slovenian: Enoodmerna (1 ml) napolnjena steklena brizga iz stekla tipa I zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume.
Latvian: Vienas devas (1 ml) piepildīta I tipa stikla šļirce, kas noslēgta ar brombutila gumijas aizbāzni.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Navedba ni smiselna.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Nav piemērojami.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Če na infekcijo sumite zaradi pozitivnega IgM odgovora, so potrebni dodatni testi, da se ugotovi ali je bila žival okužena ali cepljena.
Latvian: Ja infekcija tiek uzskatīta par pozitīvu IgM atbildi, var būt nepieciešams veikt papildus izmeklējumus, lai pārliecinātos, vai dzīvnieks ir inficējies vai vakcinēts.
Slovenian: • Revakcinacija: zadostna stopnja zaščite je dosežena po letni vzdrževalni injekciji enega 1 ml odmerka cepiva, čeprav ta program ni popolnoma validiran.
Latvian: • Revakcinācija: pietiekams aizsardzības līmenis jāsasniedz pēc ikgadējas atkārtotas vienreizējas 1 ml devas ievadīšanas, lai gan tas nav pilnībā apstiprināts.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc dubultas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Slovenian: SP olje
Latvian: SP eļļa
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/11/2008 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 12/09/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/11/2008
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Latvian: Tāpēc lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovenian: Minimum essential medium (MEM)
Latvian: Minimālā pamatvide (MEM)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/086/004 (2 enoodmerni stekleni brizgi) EU/2/08/086/005 (4 enoodmerne steklene brizge) EU/2/08/086/006 (10 enoodmernih steklenih brizg)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/086/004 (2 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/005 (4 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/006 (10 vienas devas stikla šļirces)
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih kužnih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Latvian: Produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovenian: • Prvi krog cepljenja: prva injekcija od 6 meseca starosti, druga injekcija 3-5 tednov kasneje.
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 3-5 nedēļām.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin): Zoetis Inc.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese: Zoetis Inc.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, vai laktācijas laikā
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ekvide, inaktivirana virusna cepiva za konje.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zirgu dzimtas dzīvniekiem - inaktivētu vīrusu vakcīnas zirgiem.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo konjev, starih 6 mesecev ali več, proti virusu bolezni West Nile (VWN), z zmanjševanjem števila viremičnih konj po infekciji z VWN linije 1 ali 2 ter za zmanjšanje trajanja in resnosti kliničnih znakov okužbe z VNW linije 2.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV) no 6 mēnešu vecuma, virēmisko zirgu skaita samazināšanai pēc infekcijas ar WNV izcelsmes 1 vai 2 celmiem un, lai samazinātu WNV izcelsmes 2 celmu radīto klīnisko pazīmju ilgumu un smagumu.
Slovenian: Narejene niso bile nobene študije, ki bi dokazale, da ni interference med maternalnimi protitelesi in odzivom na cepljenje.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai demonstrētu mātes izstrādāto antivielu ietekmes neesamību uz vakcīnu.
Slovenian: Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Latvian: Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms
Slovenian: Zelo redko so poročali o prehodnih lokalnih reakcijah v obliki blage lokalne otekline ne mestu injiciranja (maksimalno 1 cm v premeru), ki izginejo sponatno v 1 do 2 dneh.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika ziņots par pārejošāmām lokālām reakcijām injekcijas vietā neliela lokāla pietūkuma veidā (maksimāli 1 cm diametrā), kas izzūd 1 līdz 2 dienu laikā un ko dažkārt pavada sāpes un viegla nomāktība.