FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 14x1 (apenas para 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimido em blister unidose perfurado (folha laminada de OPA/Al/PVC e e película destacável em PET/Al).
Swedish: 14x1 (endast för 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie finns tillgängliga
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia Úlceras gástricas e duodenais Hemorragia gastrointestinal Pancreatite
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Mag- och duodenal sår
Portuguese: Não foi observada toxicidade em órgãos alvo.
Swedish: Ingen toxisk påverkan på målorgan observerades.
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes Frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes Muito raros Desconhecido
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Portuguese: Rivastigmina
Swedish: Rivastigmin
Portuguese: Nimvastid 3 mg (só na caixa)
Swedish: Nimvastid 3 mg (endast på kartong)
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg comprimidos orodispersíveis
Swedish: Nimvastid 1,5 mg munsönderfallande tabletter
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um período mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
Swedish: Om denna dos tolereras väl efter minst två veckors behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen.
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Nimvastid.
Swedish: Hur du tar läkemedlet - Tala om för din vårdgivare att du tar Nimvastid.
Portuguese: - Os outros componentes do Nimvastid 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas são celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no conteúdo da cápsula e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e gelatina na cápsula.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 3 mg, 4,5 mg och 6 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes
Swedish: Ingen känd frekvens
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes
Swedish: Gastrointestinala blödningar Pankreatit
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Nimvastid comprimidos orodispersíveis pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Nimvastid munsönerfallande tabletter kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Swedish: Sömnlöshet Oro
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Nimvastid cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Nimvastid kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina ( uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Celulose microcristalina Hipromelose Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Swedish: Kapselns innehåll Mikrokristallin cellulosa Hypromellos
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg comprimidos orodispersíveis
Swedish: Nimvastid 4,5 mg munsönderfallande tabletter
Portuguese: Nimvastid 3 mg comprimidos orodispersíveis
Swedish: Nimvastid 3 mg munsönderfallande tabletter
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nimvastid?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nimvastid?
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (amarelas: 1,5 mg; cor-de-laranja: 3 mg; vermelhas-acastanhadas: 4,5 mg; vermelhas-acastanhadas e cor-de-laranja: 6 mg) e sob a forma de comprimidos brancos orodispersíveis (1,5 mg, 4,5 mg e 6 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (gula: 1,5 mg, orange: 3 mg, brunröda: 4,5 mg samt brunröda och orange: 6 mg) och som vita munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg).
Portuguese: O Nimvastid deve ser administrado duas vezes por dia, de manhã e à noite, juntamente com as refeições.
Swedish: Nimvastid bör ges två gånger per dag, i samband med måltid morgon och kväll.
Portuguese: Em 11 de Maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu à KRKA,d.d., Novo mesto, uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nimvastid.
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen KRKA,d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Nimvastid som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NIMVASTID Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NIMVASTID Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Outras informações sobre o Nimvastid
Swedish: Mer information om Nimvastid:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nimvastid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto existir um benefício clínico para o paciente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o paciente apresentar efeitos secundários.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva antes de serem engolidos.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter bör placeras på tungan där de snabbt löses upp av saliven innan de sväljs.
Portuguese: O tratamento com o Nimvastid deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Swedish: Behandling med Nimvastid bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível uma pessoa encarregue da prestação de cuidados ao paciente, que monitorize regularmente a toma do Nimvastid.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nimvastid.
Portuguese: O Nimvastid é utilizado para o tratamento de pacientes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Swedish: Nimvastid används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Portuguese: Na medida em que o Nimvastid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Swedish: Då Nimvastid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Nimvastid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nimvastid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Portuguese: Na medida em que o Nimvastid é um medicamento genérico e bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O Nimvastid é um medicamento que contém a substância activa rivastigmina.
Swedish: Nimvastid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Nimvastid permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Nimvastid en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Portuguese: A rivastigmina actua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina, a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Swedish: Rivastigmin blockerar de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg de Nimvastid duas vezes por dia. Nos pacientes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até atingir a dose regular de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose mais elevada tolerada pelo paciente para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta dose não deverá exceder 6 mg duas vezes por dia.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
Portuguese: O Nimvastid é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon.
Swedish: Nimvastid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nimvastid?
Swedish: Varför har Nimvastid godkänts?
Portuguese: O que é o Nimvastid?
Swedish: Vad är Nimvastid?
Portuguese: A substância activa presente no Nimvastid, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.Nos pacientes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, certas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av neurotransmittorn (signalsubstansen) acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Portuguese: O Nimvastid pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em pacientes com doença de Parkinson.
Swedish: Det används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Portuguese: Como se utiliza o Nimvastid?
Swedish: Hur används Nimvastid?
Portuguese: Para que é utilizado o Nimvastid?
Swedish: Vad används Nimvastid för?
Portuguese: Como foi estudado o Nimvastid?
Swedish: Hur har Nimvastids effekt undersökts?
Portuguese: Como funciona o Nimvastid?
Swedish: Hur verkar Nimvastid?
Portuguese: Após avaliação do pedido, o CHMP considera que a relação benefício-risco é favorável para recomendar a concessão da Autorização de Introdução no Mercado condicional, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre: • Autorização de Introdução no Mercado condicional
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
Portuguese: No entanto, a relevância destes resultados para humanos é desconhecida.
Swedish: Relevansen för människa är dock okänd.
Portuguese: - Os outros ingredientes são:
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Portuguese: Cada blister contém uma cápsula).
Swedish: Varje blister innehåller en kapsel).
Portuguese: A resposta foi avaliada a cada 4 semanas até progressão da doença.
Swedish: Svaret bedömdes var fjärde vecka fram till sjukdomsprogression.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de animais.
Swedish: Inga djurdata finns tillgängliga.
Portuguese: O risco para recém-nascidos/crianças não pode ser excluído e portanto a amamentação deve ser descontinuada.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas och därför ska amning avbrytas.
Portuguese: O contacto direto com os conteúdos da cápsula deve ser evitado.
Swedish: Direktkontakt med kapselns innehåll ska undvikas.
Portuguese: Não deve ser esmagada, mastigada ou aberta (ver secção 6.6).
Swedish: Den ska inte krossas, tuggas eller öppnas (se avsnitt 6.6).
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário é 543 L.
Swedish: Distributionsvolymen vid jämvikt är 543 l.
Portuguese: Sobrevida livre de progressão Eventos, n (%)
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) Händelser, n (%)
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e monitorizá-lo de perto durante o tratamento.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och du kommer att övervakas noga under behandlingen.
Portuguese: Os resultados de SLP estão resumidos na Tabela 4 e Figura 1.
Swedish: PFS-resultaten sammanfattas i tabell 4 och bild 1.
Portuguese: NINLARO é tomado uma vez por semana (no mesmo dia da semana) durante as 3 primeiras semanas deste ciclo.
Swedish: NINLARO tas en gång i veckan (på samma veckodag) under de första 3 veckorna av denna cykel.
Portuguese: *Representa um conjunto de termos preferenciais
Swedish: *Utgör en sammanslagning av föredragna termer
Portuguese: Idade, sexo, raça
Swedish: Ålder, kön, etnicitet
Portuguese: Não deixe que o conteúdo da cápsula entre em contacto com a pele.
Swedish: Låt inte kapselns innehåll komma i kontakt med din hud.
Portuguese: • tiver ou tenha tido problemas de fígado ou rins pois a sua dose pode ter de ser ajustada.
Swedish: • du har eller har haft problem med lever eller njurar, eftersom din dos kan behöva justeras.
Portuguese: Antes de iniciar um novo ciclo de terapêutica:
Swedish: Innan en ny behandlingscykel sätts in ska:
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é de 58%.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 58%.
Portuguese: Antes de iniciar NINLARO e durante o tratamento, irá efetuar análises ao sangue para verificar se tem células sanguíneas suficientes.
Swedish: Innan du börjar ta NINLARO och under behandlingen kommer du att ta blodprover för att kontrollera om du har tillräckligt med blodceller.
Portuguese: Deverá ler os Folhetos Informativos destes medicamentos para obter mais informação sobre a utilização e efeitos dos mesmos.
Swedish: Du bör läsa bipacksedlarna för dessa andra läkemedel för ytterligare information om deras användning och effekter.
Portuguese: Efeito de ixazomib noutros medicamentos
Swedish: Effekten av ixazomib på andra läkemedel
Portuguese: Isto porque os outros medicamentos podem afetar a forma como o NINLARO funciona.
Swedish: Detta beror på att andra läkemedel kan påverka hur NINLARO fungerar.
Portuguese: Duração do tratamento com NINLARO Deverá continuar o tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Swedish: Längden på behandlingen med NINLARO Du ska fortsätta med behandlingen tills läkaren säger att du ska sluta.
Portuguese: Doses atrasadas ou falhadas
Swedish: Försenade eller glömda doser
Portuguese: O doente deve ser avaliado em relação a causas subjacentes e deve ter cuidados de apoio, conforme necessário.
Swedish: Patienten ska utredas avseende underliggande orsaker och understödjande vård ska ges vid behov.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n. 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a(4) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Portuguese: Poderá ajudar comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Swedish: Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Portuguese: Os dados clínicos são limitados, mas foram notificadas doses até 12 mg no ensaio controlado aleatorizado.
Swedish: Kliniska data är begränsade men doser på upp till 12 mg har rapporterats i den randomiserade kontrollerade studien.
Portuguese: Se for tomada lenalidomida durante a gravidez, é esperado um efeito teratogénico nos humanos.
Swedish: Om lenalidomid tas under graviditet förväntas en teratogen effekt hos människan.
Portuguese: Desenvolvimento reprodutivo e embrionário e fetal
Swedish: Reproduktiv och embryofetal utveckling
Portuguese: Ações recomendadas
Swedish: Rekommenderade åtgärder
Portuguese: Mediana (meses) Valor de p*
Swedish: Median (månader) p-värde*
Portuguese: Toxicologia animal e/ou farmacologia
Swedish: Toxikologi och/eller farmakologi hos djur
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados pois podem reduzir a eficácia do NINLARO.
Swedish: Dessa läkemedel ska undvikas eftersom de kan minska NINLAROs effekt.
Portuguese: Estes são estruturas dentro da célula que digerem proteínas e são importantes para a sobrevivência das células.
Swedish: Dessa är strukturer inne i cellen som bryter ned proteiner och är viktiga för cellernas överlevnad.
Portuguese: A semivida terminal (t1/2) de ixazomib foi de 9,5 dias.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) för ixazomib var 9,5 dagar.
Portuguese: Caso ocorra contacto, lave abundantemente com sabão e água.
Swedish: Vid kontakt, tvätta noga med tvål och vatten.
Portuguese: A lenalidomida está estruturalmente relacionada com a talidomida.
Swedish: Lenalidomid är strukturellt besläktat med talidomid.
Portuguese: Considerar adicionar G-CSF de acordo com as orientações clínicas.
Swedish: Överväg att sätta in G-CSF i enlighet med kliniska riktlinjer.
Portuguese: A taxa de risco inferior a 1 indica uma vantagem para o regime de ixazomib.
Swedish: En riskkvot som är mindre än 1 indikerar en fördel för ixazomib-regimen.
Portuguese: Crianças e adolescentes NINLARO não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar NINLARO rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Um plasmócito é uma célula do sangue que normalmente produz proteínas para combater infeções.
Swedish: En plasmacell är en blodcell som normalt producerar proteiner för att bekämpa infektioner.
Portuguese: Neutropenia*
Swedish: Neutropeni*
Portuguese: Reações adversas (todos os graus)
Swedish: Biverkningar (alla grader)
Portuguese: Em caso de eventos gastrointestinais graves, é recomendada a monitorização do nível sérico de potássio.
Swedish: Vid fall av allvarliga gastrointestinala händelser rekommenderas övervakning av kaliumnivån i serum.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado em relação a sintomas de neuropatia periférica.
Swedish: Patienten ska övervakas avseende symtom på perifer neuropati.
Portuguese: Vinte e três porcento dos doentes tinham doença de cadeias leves e 12% dos doentes tinham doença mensurável apenas por análise de cadeias leves livres.
Swedish: 23% av patienterna hade lättkedjesjukdom och 12% av patienterna hade endast mätbar sjukdom med analys av fria lätta kedjor.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer danos ou sinais de deterioração na embalagem do medicamento.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser skador eller tecken på att läkemedelsförpackningen har öppnats.
Portuguese: O ixazomib inalterado representou < 3,5% da dose administrada recuperada na urina.
Swedish: Oförändrat ixazomib utgjorde < 3,5% av den administrerade dosen som återfanns i urinen.
Portuguese: Oitenta e cinco porcento da população era de raça caucasiana, 9% asiática e 2% negra.
Swedish: 85% av populationen var vita, 9% asiater och 2% svarta.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, a seguinte medida:
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärd:
Portuguese: Dos 5 doentes no regime de placebo, 2 tinham uma resposta parcial muito boa confirmada.
Swedish: Av de 5 patienterna i placeboregimen hade 2 bekräftad mycket god partiell respons.
Portuguese: Como o mieloma múltiplo é uma doença heterogénea, o benefício pode variar entre os subgrupos no estudo de Fase 3 (C16010) (ver Figura 2).
Swedish: Eftersom multipelt myelom är en heterogen sjukdom kan nyttan variera mellan subgrupper i fas 3-studien (C16010) (se bild 2).
Portuguese: Outros medicamentos e NINLARO
Swedish: Andra läkemedel och NINLARO
Portuguese: Interações com base em transportadores
Swedish: Transportörbaserade interaktioner
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para não conduzirem nem operarem máquinas caso observem qualquer um destes sintomas.
Swedish: Patienter ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de upplever något av dessa symtom.
Portuguese: Foi observada uma acumulação de aproximadamente 2 vezes na AUC com a dose oral semanal no Dia 15.
Swedish: En ungefärlig 2-faldig ackumulering av AUC observerades med veckovis oral dosering på dag 15.
Portuguese: Tome a dose seguinte, normalmente, conforme previsto.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt när det är dags.
Portuguese: A segurança e eficácia de ixazomib em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för ixazomib hos barn under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de novembro de 2016 Data da última renovação: 16 de setembro de 2019
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 November 2016
Portuguese: Pode sentir cansaço e tonturas enquanto estiver a tomar NINLARO.
Swedish: Du kan känna dig trött och yr när du har tagit NINLARO.
Portuguese: Não tome NINLARO - se tem alergia ao ixazomib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte NINLARO: om du är allergisk mot ixazomib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: A trombocitopenia não resultou num aumento de eventos hemorrágicos ou de transfusões de plaquetas.
Swedish: Trombocytopeni ledde inte till en ökning av hemorragiska händelser eller trombocyttransfusioner.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar NINLARO
Swedish: Om du har glömt att ta NINLARO
Portuguese: Deve ser considerada monitorização mais frequente durante os primeiros três ciclos, de acordo com o RCM da lenalidomida.
Swedish: Mer frekvent övervakning bör övervägas under de första tre cyklerna, enligt produktresumén för lenalidomid.
Portuguese: Foi observada fadiga e tonturas nos ensaios clínicos.
Swedish: Trötthet och yrsel har observerats i kliniska studier.