FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - bolečine v trebuhu - bolečine - spremembe vrednosti nekaterih krvnih preiskav, vključno s tistimi, ki merijo število celic ali delovanje ščitnice - izpuščaji, vključno s koprivnico, lahko povzročijo pekoč občutek ali zbadanje in rdečino kože
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Anemi (lavt nivå av røde blodceller) - Hypertyreoidisme (overaktiv skjoldbruskkjertel) - Nedsatt matlyst - Vekttap - Hypotensjon (lavt blodtrykk) - Magesmerter - Smerte - Endring i noen blodprøveresultater, inkludert de som måler antall blodceller eller skjoldbruskkjertelens funksjon - Utslett, inkludert elveblest, kan forårsake en brennende eller sviende følelse og rødhet i huden
Slovenian: Če bi naslednji odmerek običajno vzeli znotraj 6 ur, preskočite izpuščeni odmerek in nato nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 6 timer til du vanligvis skulle tatt neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen og fortsette å ta medisinen til vanlig tid.
Slovenian: 34. stran
Norwegian Bokmål: Side 34
Slovenian: 25. stran
Norwegian Bokmål: Side 25
Slovenian: Vzdrževalni odmerek
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens
Slovenian: Pri osebah s hudo okvaro ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) so opazili 1,4- do 1,7-kratno povečanje izpostavljenosti (največja koncentracija v plazmi in površina pod krivuljo plazemskih koncentracij v odvisnosti od časa) seleksipagu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en 1,4 til 1,7 ganger økt eksponering (maksimal plasmakonsentrasjon og arealet under plasmakonsentrasjon/tid-kurven) for seleksipag og den aktive metabolitten hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Odmerke seleksipaga sta prejeli le dve osebi z resno (razred C po Child-Pughu) okvaro jeter.
Norwegian Bokmål: Bare to personer med alvorlig (Child-Pugh klasse C) leverfunksjon fikk administrert seleksipag.
Slovenian: 38. stran
Norwegian Bokmål: Side 38
Slovenian: Tako boste lahko zjutraj in zvečer vzeli le eno tableto, namesto vsakič več tablet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en passende tablettstyrke for vedlikeholdsdosen, slik at du kan ta én tablett om morgenen og én tablett om kvelden, i stedet for flere tabletter hver gang.
Slovenian: 35. stran
Norwegian Bokmål: Side 35
Slovenian: Seleksipag se v jetrih in v črevesju s karboksilesterazami hidrolizira v svoj aktivni presnovek.
Norwegian Bokmål: Seleksipag blir hydrolysert av karboksylesteraser i leveren og tarmen til den aktive metabolitten.
Slovenian: 5. stran
Norwegian Bokmål: Side 5
Slovenian: 26. stran
Norwegian Bokmål: Side 26
Slovenian: - karbamazepin (zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, bolečine živcev in za pomoč pri nadzoru resnih motenj razpoloženja, kadar nekatera druga zdravila ne delujejo) - fenitoin (zdravilo za zdravljenje epilepsije) - valprojska kislina (zdravilo za zdravljenje epilepsije) - probenecid (zdravilo za zdravljenje protina)
Norwegian Bokmål: Snakk med PAH-legen din eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende medisiner: - gemfibrozil (legemiddel som brukes for å senke nivået av fettstoffer [lipider] i blodet) - klopidogrel (legemiddel som brukes for å hindre blodpropp ved koronarsykdom) - deferasiroks (legemiddel som brukes for å fjerne jern fra blodstrømmen) - teriflunomid (legemiddel som brukes som behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (attakkvis MS)) - karbamazepin (legemiddel som brukes til behandling av visse former for epilepsi, nervesmerter eller for å kontrollere alvorlige humørforstyrrelser når andre legemidler ikke fungerer) - fenytoin (legemiddel mot epilepsi) - valproinsyre (legemiddel mot epilepsi) - probenecid (legemiddel mot urinsyregikt)
Slovenian: V prisotnosti znakov ali simptomov hipertiroidizma se priporoča opravljanje testov delovanja ščitnice, kot je klinično indicirano.
Norwegian Bokmål: Testing av skjoldbruskkjertelens funksjon anbefales når det er klinisk indisert basert på tegn eller symptomer på hypertyreoidisme..
Slovenian: Individualizirani vzdrževalni odmerek
Norwegian Bokmål: Individuell vedlikeholdsdose
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora nazofaringitis (neinfekcijskega izvora)
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt (av ikke-infeksiøs opprinnelse)
Slovenian: (95-% interval zaupanja [IZ]: −44,7 %, −12,2 %; p = 0,0045) in povečanje srčnega indeksa (povprečni učinek zdravljenja) za 0,48 l/min/m2 (95-% IZ: 0,13; 0,83) v primerjavi s placebom (N = 10).
Norwegian Bokmål: Pasienter som titrerte seleksipag til en individuelt tolerert dose (200 mikrogram to ganger daglig trinnvis opp til 800 mikrogram to ganger daglig; N = 33), oppnådde en statistisk signifikant gjennomsnittlig reduksjon i pulmonal karmotstand på 30,3 % (95 % konfidensintervall [KI]: −44,7 %, −12,2 %; p = 0,045) og en økning i hjerteindeks (gjennomsnittlig behandlingseffekt) på 0,48 liter/min/m2 (95 % KI: 0,13; 0,83) sammenlignet med placebo (N = 10).
Slovenian: 7. stran
Norwegian Bokmål: Side 7
Slovenian: - imate nizek krvni tlak s simptomi, kot je omotičnost - ste pred kratkim izgubili veliko krvi ali tekočine, na primer zaradi hude driske ali bruhanja - imate težave s ščitnico
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med PAH-legen din eller sykepleier før du bruker Uptravi dersom du - bruker medisiner mot høyt blodtrykk - har lavt blodtrykk med symptomer som svimmelhet - nylig har har hatt stort blodtap eller væsketap, som kraftig diaré eller oppkast - har problemer med skjoldbruskkjertelen - har alvorlige problemer med nyrene eller får dialyse - har eller har hatt alvorlige problemer med at leveren ikke har fungert skikkelig
Slovenian: 22. stran
Norwegian Bokmål: Side 22
Slovenian: • glavobol • driska • navzea • bruhanje
Norwegian Bokmål: • Hodepine • Diaré • Kvalme • Oppkast • Kjevesmerte
Slovenian: Uptravi 200 mikrogramov filmsko obložene tablete seleksipag
Norwegian Bokmål: Uptravi 200 mikrogram filmdrasjerte tabletter seleksipag
Slovenian: 2. stran
Norwegian Bokmål: Side 2
Slovenian: 16. stran
Norwegian Bokmål: Side 16
Slovenian: 4. stran
Norwegian Bokmål: Side 4
Slovenian: Če vam zdravnik ali medicinska sestra poleg vaših 200-mikrogramskih tablet predpiše tudi 800-mikrogramske tablete, uporabite naslednje strani v dnevniku.
Norwegian Bokmål: Bruk de følgende dagboksidene dersom legen din eller sykepleier har forskrevet 800 mikrogram tabletter i tillegg til 200 mikrogram tabletter.
Slovenian: 39. stran
Norwegian Bokmål: Side 39
Slovenian: 6 odmerkov zaporedoma), se takoj obrnite na svojega zdravnika ali medicinsko sestro za PAH, saj je treba vaš odmerek morda prilagoditi, da se preprečijo neželeni učinki.
Norwegian Bokmål: Dersom du av en eller annen grunn ikke har tatt Uptravi i mer enn 3 påfølgende dager (dersom du har glemt 6 doser på rad), må du kontakte PAH-legen din eller sykepleier umiddelbart, siden det kan hende at dosen din må justeres for å unngå bivirkninger.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, Hemmere av blodplateaggregasjon, ekskl.
Slovenian: 32. stran
Norwegian Bokmål: Side 32
Slovenian: 23. stran
Norwegian Bokmål: Side 23
Slovenian: 31. stran
Norwegian Bokmål: Side 31
Slovenian: 15. stran
Norwegian Bokmål: Side 15
Slovenian: Vsebovati mora naslednje ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Hovedprinsippene er:
Slovenian: 37. stran
Norwegian Bokmål: Side 37
Slovenian: 28. stran
Norwegian Bokmål: Side 28
Slovenian: - če imate ali ste imeli hude težave z nepravilnim delovanjem jeter Če opazite katerega koli od zgornjih znakov ali spremembo svojega stanja, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av de ovennevnte tegnene eller dersom tilstanden din endres, må du informere legen din umiddelbart.
Slovenian: 17. stran
Norwegian Bokmål: Side 17
Slovenian: mialgija* artralgija*
Norwegian Bokmål: Myalgi* Artralgi* Smerte i ekstremiteter*
Slovenian: 27. stran
Norwegian Bokmål: Side 27
Slovenian: bolečine v trebuhu
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte
Slovenian: 33. stran
Norwegian Bokmål: Side 33
Slovenian: Po dajanju večkratnih odmerkov se nista niti izhodna snov niti aktivni presnovek kopičila v plazmi.
Norwegian Bokmål: Ingen akkumulering i plasma, verken av opprinnelig forbindelse eller aktiv metabolitt, forekom etter gjentatt dosering.
Slovenian: V študiji plodnosti pri podganah je podaljšanje estrusnih ciklov povzročilo podaljšanje dni do opažene kopulacije pri izpostavljenosti, ki je 173-krat večja od terapevtske izpostavljenosti (na podlagi skupnih izpostavljenosti), raven brez vidnega neželenega učinka pa je 30-krat večja od terapevtske izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: Ved 173 ganger høyere eksponering enn terapeutisk eksponering (basert på total eksponering) i en fertilitetsstudie med rotter, ble det observert forlenget østrussyklus, som førte til økt antall dager til parring.
Slovenian: Uptravi 200 mikrogramov Uptravi 400 mikrogramov Uptravi 600 mikrogramov Uptravi 800 mikrogramov Uptravi 1.000 mikrogramov
Norwegian Bokmål: Uptravi 200 mikrogram Uptravi 400 mikrogram Uptravi 600 mikrogram Uptravi 800 mikrogram Uptravi 1000 mikrogram Uptravi 1200 mikrogram Uptravi 1400 mikrogram Uptravi 1600 mikrogram
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic režima odmerjanja ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: 29. stran
Norwegian Bokmål: Side 29
Slovenian: 40. stran
Norwegian Bokmål: Side 40
Slovenian: Med titracijo lahko doživite neželene učinke, kot so glavobol, driska, občutek siljenja na bruhanje (navzea), bruhanje, bolečine v čeljustih, bolečine v mišicah, bolečine v nogah, bolečine v sklepih ali rdečina obraza (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Under titrering kan det hende du opplever bivirkninger som hodepine, diaré, kvalme, oppkast, kjevesmerte, muskelsmerte, bensmerte eller rødme i ansiktet (se pkt.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipertiroidizem zmanjšana raven ščitnico stimulirajočega hormona
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme Redusert tyreoideastimulerende hormon (se pkt.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Uptravi neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Uptravi forårsake bivirkninger.
Slovenian: Uptravi 400 mikrogramov, 600 mikrogramov, 800 mikrogramov, 1.000 mikrogramov, 1.200 mikrogramov, 1.400 mikrogramov in 1.600 mikrogramov filmsko obložene tablete Škatla s 60 filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Uptravi 400 mikrogram, 600 mikrogram, 800 mikrogram, 1000 mikrogram, 1200 mikrogram, 1400 mikrogram, og 1600 mikrogram filmdrasjerte tabletter Pappesker med 60 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: 14. stran
Norwegian Bokmål: Side 14
Slovenian: Seleksipag se v svoj aktivni presnovek hidrolizira z karboksilesterazami (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Seleksipag blir hydrolysert til sin aktive metabolitt av karboksylesteraser (se pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Slovenian: 6. stran
Norwegian Bokmål: Side 6
Slovenian: 9. stran
Norwegian Bokmål: Side 9
Slovenian: 19. stran
Norwegian Bokmål: Side 19
Slovenian: Uptravi je treba ponovno povečati na dvakrat na dan, ko prenehate s sočasno uporabo zmernega zaviralca CYP2C8 (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens av Uptravi bør reverseres til to ganger daglig når samtidig administrasjon av moderate CYP2C8-hemmere er avsluttet (se pkt.
Slovenian: PRILOGA I
Norwegian Bokmål: Mortalitetshendelse a
Slovenian: Za lajšanje neželenih učinkov so na voljo zdravila.
Norwegian Bokmål: Det finnes behandlinger som kan bidra til å lindre bivirkningene.
Slovenian: Navodilo za titriranje za bolnika uporabljajo zdravstveni delavci med pogovorom z bolnikom.
Norwegian Bokmål: Titreringsveiledningen for pasienter, som skal brukes av helsepersonell i samtaler med pasienten, skal inneholde følgende hovedelementer:
Slovenian: 21. stran
Norwegian Bokmål: Side 21
Slovenian: • sledenje prejemnikov kompletov, ki ga izvajajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo.
Norwegian Bokmål: • Kontroll av at forskriverne har mottatt forskrivningssettene.
Slovenian: Prekinitve in prenehanje Izpuščeni odmerek je treba dati takoj, ko je mogoče.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, skal den tas så snart som mulig.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29/01/2010 Datum zadnjega podaljšanja: 18/09/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.01.2010 Dato for siste fornyelse: 18.09.2014
Slovenian: Študija Skupina Število bolnikov
Norwegian Bokmål: Studie Behandlingsgren Antall pasienter
Slovenian: 1 - neželeni učinki iz spontanih poročil iz globalnih izkušenj po začetku trženja (pogostnosti so izračunane iz dogodkov, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj Faze I-IV in neintervencijskih študij).
Norwegian Bokmål: 1-bivirkninger fra spontane rapporter i den verdensomfattende erfaringen etter markedsføring (frekvenser beregnet fra hendelser rapportert i kliniske studier i fase I-IV og ikke-intervensjonelle studier).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Urorec Ne jemljite zdravila Urorec če ste alergični na silodozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Urorec Bruk ikke Urorec dersom du er allergisk overfor silodosin eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Zdravilo Urorec ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev.
Norwegian Bokmål: Urorec har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Papaloisou Ltd.
Norwegian Bokmål: G.C. Papaloisou Ltd.
Slovenian: Pri posebnih skupinah bolnikov je priporočena ena kapsula zdravila Urorec 4 mg na dan (glejte spodaj).
Norwegian Bokmål: Til spesielle pasientpopulasjoner anbefales en kapsel Urorec 4 mg daglig (se nedenfor).
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnkom, če opazite katere od naslednjih alergijskih reakcij: oteklost obraza ali žrela, težave z dihanjem, omotičnost, srbeča koža ali koprivnica, saj lahko njihove posledice postanejo resne.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av de følgende allergiske reaksjonene: hevelser i ansiktet eller halsen, pustevansker, svimmelhetsfølelse, kløe i huden eller elveblest siden konsekvensene kan bli alvorlige.
Slovenian: Zdravilo Urorec ni namenjeno ženskam.
Norwegian Bokmål: Urorec er ikke tiltenkt å brukes hos kvinner.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Urorec
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Urorec
Slovenian: Ob jemanju zdravila Urorec se lahko pojavita omotica ob vstajanju v pokončni položaj in občasno tudi omedlevica, še zlasti na začetku zdravljenja ali če jemljete druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet idet man reiser seg, og besvimelse kan av og til oppstå ved bruk av Urorec, særlig i startfasen av behandlingen, eller dersom du i tillegg bruker andre legemidler som senker blodtrykket.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: • Če imate hude težave z jetri, ne smete jemati zdravila Urorec, ker zdravilo pri takih bolnikih ni bilo preizkušeno.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige leverproblemer, bør du ikke bruke Urorec, fordi legemidlet ikke er testet for en slik tilstand.
Slovenian: Če imate zmerne težave z ledvicami, bo zdravnik začel zdravljenje z zdravilom Urorec previdno in morda z nižjim odmerkom (glejte poglavje 3 »Odmerek«).
Norwegian Bokmål: Dersom du har moderate nyreproblemer, vil din lege starte behandlingen Urorec forsiktig og kanskje med en lavere dose (se pkt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Urorec in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Urorec Kako jemati zdravilo Urorec
Norwegian Bokmål: Hva Urorec er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Urorec Hvordan du bruker Urorec Mulige bivirkninger
Slovenian: Evropa silodozin tamsulozin placebo * p < 0,001 v primerjavi s placebom;°p = 0,002 v primerjavi s placebom
Norwegian Bokmål: * p < 0,001 vs placebo;°p = 0,002 vs placebo
Slovenian: Urorec sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci alfa1A-adrenergičnih receptorjev.
Norwegian Bokmål: Urorec tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge alfa-1A-reseptorblokkere.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije ali rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze), ker se učinek zdravila Urorec lahko zmanjša.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi eller rifampicin (et legemiddel til behandling av tuberkulose), ettersom effekten av Urorec kan bli redusert.
Slovenian: Zdravilo Urorec je na voljo v pakiranjih po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsul.
Norwegian Bokmål: Urorec finnes i pakninger med 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsler.
Slovenian: • Če ste kdajkoli omedleli ali občutili omotico ob nenadnem vstajanju v pokončni položaj, povejte svojemu zdravniku pred pričetkom jemanja zdravila Urorec.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har besvimt eller følt deg svimmel når du har stått brått opp, må du informere din lege om dette før du bruker Urorec.
Slovenian: Če imate hude težave z ledvicami, ne smete jemati zdravila Urorec.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlige nyreproblemer, bør du ikke bruke Urorec.
Slovenian: Izgled zdravila Urorec in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Urorec ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: • Ker imata nenevarno povečanje prostate in rak prostate lahko enake simptome, vas bo zdravnik pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Urorec poslal na kontrolni pregled za raka prostate.
Norwegian Bokmål: • Ettersom en godartet forstørrelse av prostata og prostatakreft kan ha samme symptomer, vil din lege undersøke deg med tanke på prostatakreft før behandlingen med Urorec startes.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav z nastankom ali ohranitvijo erekcije (kot sta sildenafil ali tadalafil), ker uporaba skupaj z zdravilom Urorec lahko vodi v rahlo znižanje krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til behandling av problemer med å få eller holde ereksjon (som for eksempel sildenafil eller tadalafil), ettersom samtidig bruk med Urorec kan føre til en lett senking av blodtrykket.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Urorec lahko povzroči nenormalno ejakulacijo (zmanjšanje količine sperme, izločene pri spolnem odnosu), kar lahko začasno prizadene moško plodnost.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen med Urorec kan føre til unormal ejakulasjon (redusert sædmengde under sex), og dette kan forbigående ha innvirkning på mannlig fruktbarhet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Urorec in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Urorec
Norwegian Bokmål: Hva Urorec er, og hva det brukes mot Hva Urorec er
Slovenian: Pomembno je, da takoj obvestite svojega očesnega zdravnika, če uporabljate ali ste v preteklosti uporabljali zdravilo Urorec.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du umiddelbart informerer øyespesialisten om det dersom du bruker eller tidligere har brukt Urorec.
Slovenian: • zdravila proti glivicam (kot sta ketokonazol ali itrakonazol), zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV/AIDS (kot je ritonavir) ali zdravila, ki se uporabljajo po presaditvi organov za preprečevanje zavrnitve organa (kot je ciklosporin), ker ta zdravila lahko zvišajo koncentracijo zdravila Urorec v krvi.
Norwegian Bokmål: • soppdrepende legemidler (som for eksempel ketokonazol eller itrakonazol), legemidler som brukes mot HIV infeksjon/AIDS (som for eksempel ritonavir) eller legemidler som brukes etter transplantasjoner for å hindre avstøting av transplanterte organer (som for eksempel cyclosporin), fordi disse legemidlene kan øke konsentrasjonen av Urorec i blodet.
Slovenian: • zdravila za zniževanje krvnega tlaka (zlasti zdravila, imenovana zaviralci alfa1 kot sta prazosin ali doksazosin), ker obstaja tveganje, da se ob jemanju zdravila Urorec učinek teh zdravil okrepi.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket (særlig legemidler som kalles alfa1-blokkere, som for eksempel prazosin eller doxazosin), ettersom det kan være en mulig risiko for at effekten av disse legemidlene forsterkes når du bruker Urorec.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Urorec, kot bi smeli Če ste vzeli več kot eno kapsulo, čimprej obvestite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer enn en kapsel, må du informere din lege om dette så raskt som mulig.
Slovenian: Zdravilo Urorec se pri odraslih moških uporablja za zdravljenje simptomov mokrenja, ki so povezani z nenevarnim povečanjem prostate (hiperplazijo prostate), kot na primer:
Norwegian Bokmål: Urorec brukes til å behandle symptomer i urinveiene som er forbundet med godartet forstørrelse av prostata (prostatahyperplasi) hos voksne menn, som for eksempel:
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula zdravila Urorec 8 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en kapsel Urorec 8 mg daglig.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost V dvojno slepi s placebom nadzorovani klinični študiji faze II za določanje odmerka s 4 ali 8 mg silodozinom enkrat na dan je bilo v primerjavi s placebom (-4,0 ± 5,5, n = 83) pri uporabi 8 mg silodozina (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) in 4 mg silodozina (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) opaženo večje izboljšanje točkovnega rezultata po vprašalniku Ameriškega urološkega združenja (AUA-American Urologic Association).
Norwegian Bokmål: I en fase II dosebestemmende, dobbelblind, placebokontrollert klinisk studie med silodosin 4 eller 8 mg en gang daglig ble det observert større forbedring av score på American Urologic Association (AUA) symptomindeks med silodosin 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) og silodosin 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) sammenlignet med placebo (-4,0 ± 5,5, n = 83).
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Urorec
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Urorec
Slovenian: Shranjevanje zdravila Urorec Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Urorec Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Zdravilo Urorec lahko zmanjša količino sperme, zaradi česar lahko začasno vpliva na sposobnost zaploditve otroka.
Norwegian Bokmål: Urorec kan redusere spermtallet og kan dermed midlertidig påvirke evnen din til å gjøre en kvinne gravid.
Slovenian: Zdravilo Urorec ne zdravi raka prostate.
Norwegian Bokmål: Urorec behandler ikke prostatakreft.
Slovenian: V spodnji preglednici so vsi neželeni učinki, o katerih so poročali iz vseh kliničnih študij in iz globalnih izkušenj po začetku trženja, za katere obstaja razumna vzročna povezava, navedene glede na organski sistem in pogostnost po MedDRA klasifikaciji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er det angitt en liste i samsvar med MedDRA-organklassesystem og frekvens over bivirkninger som er rapportert i alle kliniske studier i den verdensomfattende erfaringen etter markedsføring, og som det finnes et plausibelt kausalforhold for: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS - Intraoperative Floppy Iris Syndrome)
Norwegian Bokmål: Intraoperativt Floppy Iris Syndrom
Slovenian: Zdravilo Urorec lahko povzroči zaplete med operacijo sive mrene (operacija očesa zaradi zamotnitve leče, glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Norwegian Bokmål: Urorec kan forårsake komplikasjoner under kataraktkirurgi (øyekirurgi på grunn av fordunkling av linsen, se pkt.