FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Списък с имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинския продукт, видовете животни, карентния срок и притежателите на лицензите за употреба в страните членки
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Bulgarian: Употребата на флуорохинолони през периода на растеж, в комбинация с подчертан и продължителен повишен прием на питейна вода, чрез което и прием на активна субстанция, например като следствие от високи температури, потенциално може да има връзка с увреждане на ставния хрущял.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana augšanas laikā kopā ar nozīmīgu un ilgstošu paaugstinātu dzeramā ūdens, un tādējādi aktīvās vielas, uzņemšanu, iespējams augstas temperatūras dēļ, var potenciāli būt saistīts ar locītavu skrimšļa bojājumu.
Bulgarian: В тази статия клиничната резистентност е оценена спрямо точката на прекъсване (break-point) за ципрофлоксацин от ≥ 4 mg/l на Института за клинични и лабораторни стандарти (CLSI).
Latvian: Šajā publikācijā klīnisko rezistenci novērtēja pret Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) lūzuma punktu attiecībā uz ≥ 4 mg/l ciprofloksacīnu.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като наличните данните за лечение на E. coli при този второстепенен вид са ограничени и се прави екстраполация от данните, предоставени за пилета, някои опасения остават.
Latvian: Lai gan dati par E. coli ārstēšanu šīm mazāk izplatītajām sugām ir ierobežoti un tiek ekstrapolēti no datiem, kas tiek sniegti par cāļiem, zināmas bažas joprojām pastāv.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане, в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai šķīduma pagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Bulgarian: При липса на клинично подобряване в рамките на 2 - 3 дни, антимикробната терапия трябва да бъде преразгледана, основавайки се на тест за чувствителност.
Latvian: Ja 2 -3 dienu laikā nenovēro klīnisku veselības stāvokļa uzlabošanos, jāapsver alternatīva antibakteriāla terapija, pamatojoties uz jutīguma testu.
Bulgarian: След изтегляне на първата доза, използвайте продукта в рамките на 12 седмици.
Latvian: Pēc zāļu pirmās devas atvilkšanas izlietot 12 nedēļu laikā.
Bulgarian: Данните, предоставени, за да покажат степента на изчерпване на остатъчните количества при пилета, също не отговарят на настоящите стандарти, но за целите на настоящата процедура са счетени за подходящи и позволяват да се посочи 3дневен карентен срок за месото за пилета.
Latvian: Uzrādītie dati par atlikumu izzušanu cāļiem neatbilda arī pašreizējiem standartiem, bet tie tika uzskatīti par adekvātiem šīs procedūras mērķiem, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu cāļiem.
Bulgarian: Рисковете от употребата на този продукт са илюстрирани при пилета и пуйки от два обширни и наскоро публикувани литературни източника.
Latvian: Šo zāļu lietošanas risks cāļiem un tītariem ir atspoguļots divās vispusīgās un nesenās atsaucēs.
Bulgarian: Health Division The Atrium
Latvian: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Bulgarian: Enrofloxacin е активен срещу много Грам-отрицателни, срещу Грам-положителни бактерии и Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Bulgarian: Посочени са задоволителни карентни срокове, за да предоставят гаранции за безопасността на потребителите.
Latvian: Tika noteikts apmierinošs izdalīšanās periods, lai nodrošinātu patērētāju drošumu.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба са провели основен PK/PD анализ по отношение на E. coli, но не е взета под внимание стратегията за дозиране за антимутанти или потенциалът за избиране на резистентни организми от хранителен произход от съществено значение за общественото здраве (Campylobacter, Salmonella).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki attiecībā uz E. coli ir veikuši pamata PK/PD analīzi, taču nav pievērsta uzmanība devas normu stratēģijai, lai novērstu mutācijas vai iespējamībai veikt atlasi rezistento, pārtikā sastopamo organismu vidū, kuriem ir nozīme sabiedrības veselībā (Campylobacter, Salmonella).
Bulgarian: Това е също така в съответствие с дозата за този вид/това показание, посочена в кратката характеристика на продукта за други подобни продукти, разрешени в ЕС.
Latvian: Tas atbilst šīm sugām/indikācijām paredzētajai devai, kas norādīta citu, salīdzināmu ES apstiprinātu zāļu aprakstos.
Bulgarian: Разтвор за прилагане в питейната вода.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Bulgarian: Има съобщения за повишена резистентност на флуорохинолоните от пет източника, (i) точкови мутации в гена, кодиращ ДНК гираза и/или топоизомераза IV, водещи до изменение на на съответния ензим, (ii) промяна в лекарствения пермеабилитет в Грам-отрицателни бактерии, (iii) ефлукс механизъм, (iv) плазмид-медиирана резистентност, (v) гираза протективни протеини.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem ir pierādīts, ka rodas no pieciem avotiem, (i) mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kas noved pie attiecīgo enzīmu izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvajās baktērijās, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu rezistence un (v) girāzi aizsargājošie proteīni.
Bulgarian: Определете телесната маса на птиците възможно най-точно, за да избегнете прилагане на по-ниска доза.
Latvian: Nosakiet putnu ķermeņa varu ļoti precīzi, lai izvairītos no nepietiekamas devas.
Bulgarian: Опасностите, свързани с употребата на продукта, са развитие на реакции, които няма да се проявят при предполагаемите по-ниски нива на случайна експозиция.
Latvian: Riski, kas saistīti ar šo zāļu lietošanu ir ar attīstību saistītas reakcijas, kuras neizpaudīsies nelielas, nejaušas iedarbības gadījumā.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни както за да се определи оптималната мощност на дозата за лечение, така и за да се предложи алтернативна мощност на дозата за домашни птици, и са необходими нови проучвания.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu optimālo devas normu ārstēšanai vai ieteiktu alternatīvu devas normu putnkopībā, tāpēc ir nepieciešami jauni pētījumi.
Bulgarian: В тази ситуация, тъй като заекът е второстепенен вид, оценката за бройлери обхваща употребата на продукта при зайци и оценката на риска може да спре на фаза I.
Latvian: Šajā situācijā, tā kā truši ir mazāk izplatīta suga, novērtējums cāļiem aptver šo zāļu lietojumu trušiem un riska novērtēšana var beigties I fāzē.
Bulgarian: В периодичните доклади за безопасност от последните 10 години няма доказателства за хондротоксичност при пилета, пуйки и зайци.
Latvian: Pēdējo 10 gadu periodiski atjaunināmos ziņojumos par zāļu drošumu nav pierādījumu par toksisku ietekmi uz cāļu, tītaru vai trušu skrimšļiem.
Bulgarian: В информацията за продукта са включени предупреждения за безопасност за потребителите.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauti brīdinājumi par lietotāja drošumu.
Bulgarian: Не всички показания са включени в информацията за продукта за всички държави-членки.
Latvian: Visu dalībvalstu zāļu aprakstos nebija iekļautas visas indikācijas.
Bulgarian: Всички механизми водят до намаляване на чувствителността на бактерията към флуорохинолони.
Latvian: Visi mehānismi rada baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Bulgarian: Бутилки от 100, 500 и 1 000 мл или канистер от 5 000 ml.
Latvian: Pudeles pa 100, 500 un 1 000 ml vai kannas pa 5 000 ml.
Bulgarian: Контейнерите се предоставят с градуирана полипропиленова мерителна чаша.
Latvian: Konteineri ir nodrošināti ar graduētu polipropilēna mērkausiņu.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, други (флуоро)хинолони или към помощните вещества.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, citiem (fluor)hinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Bulgarian: Поради тази причина и като се вземе предвид обхватът на сезирането по този член 34, показанието може да бъде запазено в хармонизираната кратка характеристика на продукта.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā 34. panta pārvērtēšanas mērķi, šī indikācija var tikt saglabāta saskaņotajā zāļu aprakstā.
Bulgarian: synoviae както в експериментални условия (Le Carrou et al
Latvian: CVMP izteica bažas par atsaucēs atspoguļoto M. synoviae rezistento celmu parādīšanos gan eksperimentālos apstākļos (Le Carrou et al
Bulgarian: Bayer d.o.o.
Latvian: Slovēnija Bayer d.o.o.
Bulgarian: CVMP предлага допълнителни изменения в отговор на предупрежденията по отношение на резистентността в точка 4.5 на кратката характеристика на продукта (Специални предпазни мерки при употреба).
Latvian: CVMP ieteica tālākus uzlabojumus brīdinājumiem par rezistenci zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā (Īpaša piesardzība lietošanā).
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба не са предоставили достатъчно данни относно изчерпването на остатъчните количества, които да позволят научно определяне на карентния срок както за пуйки, така и за зайци.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki nav nodrošinājuši pietiekamus datus par atlikumu izzušanu, lai varētu zinātniski noteikt izdalīšanās periodu tītariem vai trušiem.
Bulgarian: Приложение IV).
Latvian: IV pielikumu).
Bulgarian: 100 ml, 500 ml и 1 000 ml бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с HDPE втулка и полипропиленова капачка на винт.
Latvian: 100 ml, 500 ml un 1 000 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar ABPE starpliku un polipropilēna skrūvējamu vāciņu.
Bulgarian: Целевото инхибиране се предизвиква от нековалентно свързване на флуорохинолоновите молекули в междинен етап от тази поредица от реакции, през тази в която ДНК е разцепена, но двете вериги остават ковалентно свързани към ензимите.
Latvian: Mērķa inhibēšana tiek izraisīta ar nekovalentu fluorhinolonu molekulu piesaistīšanos pie vidējā posma šajā reakciju secībā, kurā DNS tiek sašķelta, bet abi pavedieni tiek pievienoti enzīmiem ar kovalento saiti.
Bulgarian: При това CVMP признава, че е необходимо да има на разположение ефективно лечение за E. coli, но в бъдеще трябва да се генерират нови данни, за да се оптимизира режимът на дозиране за всички продукти енрофлоксацин, прилагани перорално на домашни птици.
Latvian: Ar šo CVMP atzīst, ka E. coli gadījumā jābūt pieejamai efektīvai ārstēšanai, bet turpmāk, lai optimizētu devu normas visu enrofloksacīnu saturošo zāļu perorālai lietošanai putnkopībā, būs jāiegūst jauni dati.
Bulgarian: Насоки на CVMP относно безопасността на потребителите за фармацевтични продукти ветеринарна употреба (EMA/CVMP/543/03-Препаботено издание 1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Дискусионен документ на CVMP относно употребата на флуорохинолони при породи, отглеждани за хранаПредпазни мерки за употреба в кратката характеристика на продукта по отношение на насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Latvian: CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Bulgarian: Въпреки че в повечето държави-членки мощността на дозата е 10 mg/kg за пилета и пуйки, тя варира от 2,5 mg/kg телесно тегло до 10 mg/kg телесно тегло за продължителност от 3 до 10 дни.
Latvian: Lai gan lielākajā daļā dalībvalstu devu norma cāļiem un tītariem bija 10 mg/kg, tā variēja no 2,5 mg/kg līdz 10 mg/kg ķermeņa svara, lietojot trīs līdz desmit dienas.
Bulgarian: Landman et al., 2008. In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Latvian: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 12 седмици.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 12 nedēļas.
Bulgarian: Флуорохинолоните трябва да бъдат пазени за лечение на клинични състояния, които се повлияват слабо или се очаква, че ще се повлияят слабо от лечение с други класове антимикробни средства.
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Bulgarian: При продължителен прием с питейната вода (многократно дозиране) се достигат постоянни концентрации на enrofloxacin от 0,5 mg (пуйки) до 0,8 mg (пилета) на литър.
Latvian: Nepārtraukti pievienojot ūdenim zāles vajadzīgajā devā (daudzas devas) , tiek sasniegta vienmērīga koncentrācija 0,5 mg (tītariem) līdz 0,8 mg (vistām) enrofloksacīna uz litru.
Bulgarian: Енрофлоксацин няма максимално допустима граница на остатъчни вещества за яйца и поради това птици, които снасят яйца за консумация от човека, не трябва да бъдат лекувани с Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена.
Latvian: Enrofloksacīnam nav maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums olās, tādēļ perējošos putnus, kuru olas paredzētas cilvēku uzturam, nedrīkst ārstēt ar Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Bulgarian: 10 мг enrofloxacin/кг телесна маса на ден за 3-5 последователни дни.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: В последствие, отдалечен сегмент преминава през този участък, преди веригите да бъдат повторно запечатани.
Latvian: Tad DNS tālākais segments tiek nodots ar šo pārtraukumu pirms pavedieni tiek atkal apvienoti.
Bulgarian: По отношение на показанията за P. multocida и E. coli за зайци е решено, че с увеличаване на дозата съотношението полза-риск за този второстепенен вид ще остане положително, но в лиценза за употреба следва да се включи условие, изискващо режимът на дозиране за този вид да се обоснове от нови данни.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida un E. coli indikāciju trušiem, tika panākta vienošanās, ka palielinot devu, ieguvumu-riska līdzsvars mazāk izplatītām sugām saglabājas pozitīvs, tomēr reģistrācijas apliecībām tiek izvirzīts nosacījums par nepieciešamību pēc jauniem datiem, kas pamatotu devas normas šīm sugām.
Bulgarian: За пилета и пуйки, моля вижте т.
Latvian: Vistām un tītariem, lūdzu, skatīt 8. punktu.
Bulgarian: Тъй като enrofloxacin е първия одобрен за употреба при домашни птици, има широко разпространено намаляване на чувствителността на E. coli към флуорохинолони и поява на резистентни микроорганизми.
Latvian: Kopš enrofloksacīns tika pirmo reizi reģistrēts lietošanai mājputniem, ir plaši samazinājusies E.coli jutība pret fluorhinoloniem un parādījušies rezistenti mikroorganismi.
Bulgarian: Въпреки че остават известни опасения, че режимът на дозиране може да не е оптимален за лечението на инфекции, причинени от E. coli, и с оглед на ограничаването на риска от развитието на антимикробна резистентност, се признава, че енрофлоксацин е от критично значение за лечението на колибацилоза при домашни птици.
Latvian: Lai gan saglabājas zināmas bažas par devas normu, kas var nebūt optimāla E. coli ārstēšanai, kā arī attiecībā uz mikrobu rezistences attīstības riska ierobežošanu, tika atzīts, ka enrofloksacīns ir ļoti nozīmīgs coli baktēriju izraisītas infekcijas ārstēšanai putnkopībā.
Bulgarian: In vitro е доказан антагонизъм при комбиниране на флуорохинолони с бактериостатици, като макролиди или тетрациклини и фениколи.
Latvian: In vitro ir pierādīts antagonisms, ja fluorhinolonus lieto kombinācijā ar bakteriostatiskiem antibakteriāliem līdzekļiem, tādiem kā makrolīdi vai tetraciklīni un fenoli.
Bulgarian: Прозрачен, жълтеникав разтвор.
Latvian: Dzidrs dzeltenīgs šķīdums.
Bulgarian: Въз основа на литературната справка се стига до заключението, че прилагането на предложената мощност на дозата е безопасно за предложената продължителност на дозата.
Latvian: Atsaucēs tika secināts, ka piedāvātā devas norma piedāvātajā lietošanas ilgumā ir droša.
Bulgarian: Експозицията на околната среда от използването на продукта при пилета (PECпочва 887 µg/kg) е по-голяма от експозицията от лечението на зайци в предложената нова мощност на дозата от 10 mg/kg в продължение на 5 дни (PECпочва 361 µg/kg).
Latvian: Iedarbība uz apkārtējo vidi, šīs zāles lietojot cāļiem ir lielāka (PECsoil 887 µg/kg) nekā iedarbība, kas rodas, ārstējot trušus ar piedāvāto devas normu 10 mg/kg piecas dienas (PECsoil 361 µg/kg).
Bulgarian: Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена са ветеринарномедицински продукти, разрешени за употреба при целевите видовете пилета, пуйки и зайци за лечение на инфекции на дихателните пътища и храносмилателния тракт, причинени от определени бактерии, чувствителни към енрофлоксацин.
Latvian: Baytril 10 % perorālais šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles ir veterinārās zāles, kuru lietošana ir apstiprināta cāļu, tītaru un trušu mērķa sugām, lai ārstētu elpceļu un gremošanas trakta infekcijas, ko izraisa identificētas, pret enrofloksacīnu jutīgas baktērijas.
Bulgarian: Обединеното кралство изпраща нотификация за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена.
Latvian: 2010. gada 15. oktobrī Apvienotā Karaliste, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu, tā esošajā redakcijā, nosūtīja CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Bulgarian: Hungária Kft.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Bulgarian: Доказано е, че Baytril 10% перорален разтвор в доза от 100 ppm (приблизително 10 mg/kg) в продължение на 6 дни и повторно след интервал от 3 дни е безопасен за употреба при зайци на възраст от 30 дни, по време на чифтосване, 15 дни след чифтосване и по време на кърмене.
Latvian: Baytril 10 % perorālais šķīdums 100 ppm devā (aptuveni 10 mg/kg) sešas dienas un atkārtojot pēc trīs dienu intervāla bija drošas trušiem, vecākiem par 30 dienām, mātītēm pārošanās laikā un 15 dienas pēc pārošanas un laktācijas laikā.
Bulgarian: Репликационните разклонения и транслационния комплекс не могат да преминат такъв ензим-ДНК-флуорохинолон комплекс, инхибирането на ДНК и иРНК синтеза предизвиква реакции водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация, убиване на патогенната бактерия.
Latvian: Replikācijas dakšas un translācijas kompleksi nevar turpināties pēc šādiem enzīmu-DNSfluorhinolonu kompleksiem, un DNS un mRNS sintēzes kavēšana aktivizē pasākumus, kas izraisa ātru, no zāļu koncentrācijas atkarīgu patogēno baktēriju iznīcināšanu.
Bulgarian: Два ензима от съществено значение за репликацията и транскрипцията на ДНК, ДНК гираза и топоизомераза IV, са били установени, като молекулярни мишени на флуорохинолоните.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Bulgarian: Обединеното кралство засяга въпроса поради различните национални решения, взети от страните от ЕС, довели до различия в информацията за продукта за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена.
Latvian: Apvienotā Karaliste nodeva šo lietu izskatīšanai, jo ES valstīs tikuši pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi, kā rezultātā radušās nesakritības Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos.
Bulgarian: В допълнение, поради опасението, че неефективна доза би могла да способства развитието на антимикробна резистентност, CVMP се съгласява да приеме увеличение на дозата до 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 дни за този вид, за да се запази този второстепенен вид в информацията за продукта.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā bažas, ka nepietiekamu devu lietošana varētu veicināt mikrobu rezistenci, CVMP vienojās šīm sugām pieņemt devas palielinājumu lidz 10 mg/kg ķermeņa svara piecu dienu garumā, ar mērķi atstāt šīs mazāk izplatītās sugas zāļu aprakstā.
Bulgarian: • CVMP счита, че обхватът на сезирането е хармонизирането на кратката характеристика на продуктите, етикета и листовката за употреба;
Latvian: • CVMP pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Bulgarian: Едновременната употреба на субстанции, съдържащи алуминий или магнезий може да намали абсорбцията на enrofloxacin.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar alumīniju vai magniju saturošām vielām, var tikt kavēta enrofloksacīna uzsūkšanās.
Bulgarian: Поради това и предвид контекста на настоящото сезиране по член 34, което е да се хармонизират кратките характеристики на продукта, CVMP предлага хармонизиране на най-високата мощност на дозата на енрофлоксацин от 10 mg/kg в продължение на 3 - 5 дни както при пилета, така и при пуйки, което съответства на дозата, одобрена в повечето от държавите-членки.
Latvian: Šā iemesla dēļ un, ņemot vērā 34. pantu, kas attiecināms uz zāļu apraksta pārvērtēšanu, CVMP piedāvāja saskaņot lielāko enrofloksacīna devas normu 10 mg/kg, lietojot trīs līdz piecas dienas gan cāļiem, gan tītariem, kas ir arī apstiprināta lielākajā daļā dalībvalstu.
Bulgarian: Да не се използва при очаквана резистентност / кръстосана резистентност към (флуоро)хинолони.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir zināma rezistence/krusteniskā rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Bulgarian: Наскоро публикувана статия от Jong et al цитира данни от Европейското наблюдение върху антимикробната чувствителност при животни (EASSA), събрано от страните от ЕС.
Latvian: 42012. gada publikācijā citēti dati no Eiropas antibakteriālās jutības dzīvniekiem uzraudzības pētījuma (EASSA), kurā apkopoti dati no ES valstīm.
Bulgarian: Партида: {номер}
Latvian: Sērija:{numurs}
Bulgarian: Оценка на риска за потребителя
Latvian: 2.3. Lietotāju riska novērtējums
Bulgarian: Bayer B.V.
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Bulgarian: Чрез питейната вода.
Latvian: Ar dzeramo ūdeni.
Bulgarian: Въпреки това следва да се вземе предвид, че тъй като E. coli, изолирани от домашни птици, често са резистентни към антимикробни средства от първа линия, се приема, че флуорохинолоните са ветеринарни антимикробни средства от критично значение при лечението на колибацилоза, септицемия и хронични респираторни заболявания при този вид и е важно това показание да се поддържа в кратката характеристика на продукта.
Latvian: Lai gan jāņem vērā, ka putnkopībā E. coli bieži ir rezistentas pret pirmās izvēles pretmikrobu zālēm, tomēr fluorhinoloni veterinārijā tiek atzīti par ļoti nozīmīgām pretmikrobu zālēm, ārstējot coli baktēriju izraisītu septicēmiju un hroniskas elpceļu slimības šīm sugām, tādēļ šīs indikācijas saglabāšana zāļu aprakstā ir svarīga.
Bulgarian: Enrofloxacin трябва да бъде прилаган, когато клиничният опит, подпомогнат при възможност с тест за чувствителност, посочва enrofloxacin като най-подходящият избор.
Latvian: Enrofloksacīns jālieto, kad veterinārārsta klīniskā pieredze, kad vien iespējams, balstīta uz ierosinātāja mikroorganisma jutīguma testiem, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles aktīvo vielu.
Bulgarian: Резултатите от допълнителните проучвания, представени за пуйки, като цяло подкрепят предложената мощност на дозата от 10 mg/kg телесно тегло.
Latvian: Papildu pētījumu rezultāti par tītariem kopumā apstiprināja piedāvāto 10 mg/kg ķermeņa svara devas normu.
Bulgarian: В проучвания, където дозата може да се изчисли в mg/kg, въпреки че мощност на дозата от приблизително 10 mg/kg телесно тегло е ефективна като метафилаксия, се оказва, че за лечение на E.
Latvian: Pētījumos, kuros devu var aprēķināt kā mg/kg, lai gan aptuvenā deva 10 mg/kg uz ķermeņa svara bija tikpat efektīva kā metafilakse, novēroja, ka E. coli ārstēšanai lielāka deva bija efektīvāka.
Bulgarian: При дози ≥ 50 mg/kg телесно тегло на ден, прилагани в продължение на 5 дни, има хистологични данни за вредно въздействие върху ставния хрущял при бройлери, но лезии по краката са клинично проявени само при пилета и пуйки в дози > 100 mg/kg, прилагани за ≥ 5 дни.
Latvian: Lietojot ≥ 50 mg/kg uz ķermeņa svara dienā piecas dienas, broileriem histoloģiski novēroja kaitīgu iedarbību uz locītavas skrimsli, bet kāju bojājumi cāļiem un tītariem klīniski izpaudās, lietojot > 100 mg/kg piecas un vairāk dienas.