FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel, kan läkaren sätta in Humira för att behandla din reumatoid artrit.
Estonian: Kui te ei allu piisavalt hästi ravile nende preparaatidega, määratakse teile Humira reumatoidartriidi raviks.
Swedish: • Om ditt barn snart ska genomgå en operation eller ett tandingrepp, informera läkare om att han/hon tar Humira.
Estonian: • kui teie lapsel planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, informeerige oma arsti, et ta kasutab Humira't.
Swedish: • inflammation i ögonlocket och ögonsvullnad
Estonian: • silmalau põletik ja silmade turse
Swedish: Sällsynta fall av pancytopeni som inkluderar aplastisk anemi har rapporterats för TNF-antagonister.
Estonian: TNF-antagonistidega seoses on harva teatatud pantsütopeenia, sh aplastilise aneemia, juhtudest.
Swedish: Patienterna återinsattes sedan på adalimumab 0,8 mg/kg varannan vecka i ytterligare 16 veckor och svarsfrekvenser observerade under återbehandlingen liknade de från den tidigare dubbelblindade perioden; PASI 75-svar på 78,9% (15 av 19 patienter) och PGA "utläkt" eller "minimal" på 52,6% (10 av 19 patienter).
Estonian: Seejärel alustati taas ravi adalimumabiga 0,8 mg/kg igal teisel nädalal, mis kestis veel 16 nädalat ja leiti, et ravivastuse määrad olid korduva ravi ajal samasugused nagu eelnenud topeltpimedas perioodis: PASI 75 ravivastus 78,9% (15 inimesel 19-st) ja PGA „puhas" või „minimaalne" 52,6% (10 inimesel 19-st).
Swedish: Patienter som hade randomiserats till placebo i period A fick Humira 40 mg varje vecka i period B.
Estonian: Patsiendid, kes olid saanud perioodis A platseebot, määrati perioodis B saama Humira't 40 mg igal nädalal.
Swedish: Oftalmologer rekommenderas att konsultera en lämplig specialist innan behandling med Humira påbörjas (se avsnitt 4.4).
Estonian: Enne Humira-ravi alustamist soovitatakse silmaarstidel nõu pidada vastava eriarstiga (vt lõik 4.4).
Swedish: Vid icke-infektiös uveit kan kortikosteroider, eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet, fortsätta att tas under behandling med Humira.
Estonian: Mitteinfektsioosse soonkestapõletiku korral võib Humira-ravi ajal jätkata kortikosteroidide või teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist.
Swedish: Bland de som svarade (Pediatric ACR 30) vid vecka 24 (n=27 av 30 patienter), bibehölls de Pediatriska ACR 30 svaren i upp till 60 veckor under OLE fasen hos patienter som fick Humira under hela den perioden.
Estonian: 24. nädalal ravile allunud (Laste ACR30) patsientidest (n=27 patsienti 30-st) säilis ravivastus kuni nädalani 60 OLE faasis patsientidel, kes said Humira't kogu aja jooksul.
Swedish: • vuxna med uveit utan infektion där inflammationen påverkar bakre delen av ögat
Estonian: • täiskasvanutel mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks, kus põletik esineb silma tagaosas
Swedish: Vid avslut av de första 52 veckorna, togs 457 patienter in i en öppen förlängningsfas i vilken 40 mg Humira/MTX administrerades varannan vecka i upp till 10 år.
Estonian: Pärast esimese 52 nädala läbimist lülitati 457 patsienti avatud jätkuuuringusse, kus manustati 40 mg Humira't/metotreksaati igal teisel nädalal kuni 10 aasta jooksul.
Swedish: • andnöd vid fysisk aktivitet eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar
Estonian: • õhupuudus füüsilise tegevuse käigus või pikaliheitmisel või jalgade turse.
Swedish: De andra innehållsämnena är mannitol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained on mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Swedish: Hos patienter i studierna HS-I och HS-II där behandling med Humira avbröts vid vecka 12 var HiSCR vid vecka 12 efter återinsätting av Humira 40 mg varje vecka tillbaka vid liknande nivåer som innan behandlingen avbröts (56,0%).
Estonian: Patsientide hulgas, kellel uuringutes HS-I ja HS-II Humira-ravi 12. nädalal katkestati, taastus HiSCR määr 12 nädalat pärast Humira-ravi taasalustamist annusega 40 mg igal nädalal tasemeni, mida täheldati enne ravi katkestamist (56,0%).
Swedish: • Följande instruktioner förklarar hur du ger ditt barn en subkutan Humirainjektion med den förfyllda sprutan.
Estonian: • Järgnevalt on selgitatud, kuidas teha oma lapsele Humira nahaalune süst, kasutades eeltäidetud süstalt.
Swedish: Hos vuxna patienter med psoriasis identifierades anti-adalimumab antikroppar hos 77/920 patienter (8,4%) som behandlats med adalimumab som monoterapi.
Estonian: Psoriaasiga täiskasvanud patsientidel leiti adalimumabivastaseid antikehi 77/920 katsealusel (8,4%), keda raviti adalimumabi monoteraapiaga.
Swedish: Sätt inte på nålskyddet igen.
Estonian: ÄRGE asetage tagasi nõelakatet.
Swedish: Vid vecka 16 hade en större, statistiskt signifikant, grupp av patienter som fått Humira nått ett PGA-värde på "utläkt" eller " nästan utläkt" för händer och/eller fötter jämfört med patienter som fått placebo (30,6% vs 4,3%, respektive [P=0,014]).
Estonian: 16. nädalal saavutas statistiliselt oluliselt suurem hulk Humira't saanud patsiente käte ja/või jalgade jaoks PGA taseme "puhas" või "peaaegu puhas", võrreldes platseeboga (vastavalt 30,6% versus 4,3% [P = 0,014]).
Swedish: Upprätthållande av remission och svarsfrekvenser visas i tabell 23.
Estonian: Paranemise ja ravivastuse määrade säilimine on toodud tabelis 23.
Swedish: STEG 6
Estonian: SAMM 6
Swedish: Ditt barns symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad teie lapse haiguse sümptomid jälle tagasi tulla.
Swedish: • Du kommer att instrueras av din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal angående tekniken för självinjicering.
Estonian: • Arst, meditsiiniõde või apteeker õpetab teile, kuidas ravimit ise süstida.
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt fick metotrexat var incidensen 16/185 (8,6%), jämfört med 1/19 (5,3%) då adalimumab användes som tillägg till metotrexat.
Estonian: Patsientidel, kes ei saanud samaaegselt metotreksaati, oli esinemissagedus 8,6% (16/185), võrreldes 5,3%-ga (1/19), kui adalimumabi kasutati lisaks metotreksaadile.
Swedish: Den vanliga doseringen av Humira är 40 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Estonian: Humira tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Swedish: Hos pediatriska patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom utvecklades anti-adalimumab antikroppar hos 3,3% av patienter som behandlats med adalimumab.
Estonian: Adalimumabi saavate mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõvega laste seas oli adalimumabi vastaste antikehade tekke sagedus 3,3%.
Swedish: Dalvärden för adalimumab i serum vid steady-state ökade grovt räknat proportionellt med dosen efter subkutan tillförsel av 20, 40 och 80 mg varannan vecka och vid varje vecka.
Estonian: Adalimumabi minimaalne püsikontsentratsioon seerumis suurenes peaaegu proportsionaalselt annusega pärast 20, 40 ja 80 mg nahaalust manustamist igal teisel nädalal või igal nädalal.
Swedish: Humira rekommenderas att användas tillsammans med metotrexat.
Estonian: Humira't on soovitatav kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga.
Swedish: Humira används för att behandla
Estonian: Humira't kasutatakse
Swedish: • Efter genomgången träning kan injektionen ges av ditt barn eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Estonian: • Pärast vastavat väljaõpet võite ravimit süstida oma lapsele ise või süstib seda keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
Swedish: • låga blodvärden för fosfat
Estonian: • madal fosfaatide tase veres
Swedish: Begränsad information från den publicerade litteraturen visar att adalimumab utsöndras i bröstmjölk i mycket låga koncentrationer.
Estonian: Avaldatud kirjandusest saadud piiratud teave näitab, et adalimumab eritub rinnapiima väga väikestes kontsentratsioonides ning adalimumabi kontsentratsioon rinnapiimas on 0,1...1% sisaldusestema seerumis.
Swedish: • Använd varje förfylld spruta för endast en injektion.
Estonian: • Kasutage iga eeltäidetud süstalt ainult ühe süsti tegemiseks.
Swedish: Patienter kvarstod på stabila doser med NSAID och/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller maximalt 10 mg/dag).
Estonian: Patsiendid võtsid jätkuvalt MSPVAsid ja prednisooni stabiilseid annuseid (≤ 0,2 mg/kg/ööpäevas või maksimaalselt 10 mg/kg/ööpäevas).
Swedish: AbbVie Kft. Tel.:+36 1 455 8600
Estonian: Tel.:+36 1 455 8600
Swedish: • luftvägsinfektioner (inklusive förkylning, rinnande näsa, bihåleinflammation, lunginflammation)
Estonian: • hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, vesine nina, põskkoopapõletik, kopsupõletik)
Swedish: • Psoriasis,
Estonian: • psoriaas
Swedish: Ungdomar med hidradenitis suppurativa (från 12 års ålder som väger minst 30 kg) Det finns inga kliniska studier med Humira hos ungdomar med HS.
Estonian: Mädane hidradeniit (Hidradenitis suppurativa, HS) noorukitel (alates 12 aasta vanusest, kehakaaluga vähemalt 30 kg)
Swedish: Effektresultat
Estonian: Efektiivsuse tulemused
Swedish: Beslutet att sluta använda Humira ska diskuteras med ditt barns läkare.
Estonian: Otsus ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos lapse arstiga.
Swedish: Humira, 40 mg varannan vecka, prövades på 393 patienter i två randomiserade, 24-veckors dubbelblinda, placebokontrollerade studier på patienter med aktiv ankyloserande spondylit (medelvärdet vid baslinjen för sjukdomens aktivitets-score [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alla grupper) som hade ett otillräckligt svar på konventionell behandling.
Estonian: Aktiivse anküloseeriva spondüliidiga 393 patsiendil, kelle vastus konventsionaalsele ravile oli olnud ebapiisav, hinnati Humira toimet (40 mg igal teisel nädalal) kahes randomiseeritud, 24-nädalases topeltpimedas, platseebokontrollitud uuringus [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) oli kõikides gruppides 6,3].
Swedish: Säkerhet och effekt av Humira utvärderades hos över 1500 patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom (Crohns sjukdom aktivitets index (CDAI) ≥220 och ≤450) i randomiserade, dubbelblinda, placebo-kontrollerade studier.
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust hinnati rohkem kui 1500 mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega patsiendil (Crohni tõve aktiivsuse indeks (Crohn's Disease Activity Index - CDAI) ≥ 220 ja ≤ 450) randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Swedish: stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vecka 4.
Estonian: Kliinilise vastusega (vähenemine CDAI ≥ 70) patsiendid stratifitseeriti 4. nädalal ja analüüsiti eraldi nendest, kellel 4. nädalaks kliinilist vastust ei olnud.
Swedish: • Om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se "Varningar och försiktighet").
Estonian: • kui te põete rasket infektsiooni, kaasa arvatud aktiivset tuberkuloosi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Swedish: Säkerheten och effekten för multipeldoser av Humira utvärderades hos vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit ("Mayo score" 6 till 12 med endoskopisk subscore 2 till 3) i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier.
Estonian: Humira korduva annuse ohutust ja efektiivsust hinnati mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidiga (Mayo skoor 6...12 koos endoskoopia alamskooriga 2...3) täiskasvanud patsientidel randomiseeritud, topeltpimedates, platseebokontrolliga uuringutes.
Swedish: Vid vecka 16 hade en större, statistiskt signifikant, grupp av patienter som fått Humira nått ett PGA-värde på "utläkt" eller "nästan utläkt" för händer och/eller fötter jämfört med patienter som fått placebo (30,6% vs 4,3%, respektive [P=0,014]).
Estonian: 16. nädalal saavutas statistiliselt oluliselt suurem hulk Humira't saanud patsiente käte ja/või jalgade jaoks PGA taseme "puhas" või "peaaegu puhas", võrreldes platseeboga (vastavalt 30,6% versus 4,3% (P = 0,014)).
Swedish: Ditt barns läkare kan öka doseringen till 20 mg varje vecka
Estonian: Teie lapse arst võib suurendada annuse sagedust 20 mg-ni igal nädalal.
Swedish: Du kan trycka en bomullstuss eller en bit gasbinda på injektionsstället i 10 sekunder.
Estonian: Suruge süstekohale 10 sekundiks puuvillatampoon või tükk marlit.
Swedish: • Om ditt barn har mild hjärtsvikt och behandlas med Humira, måste hans/hennes hjärtproblem övervakas noggrant av läkare.
Estonian: • kui teie lapsel on kerge südamepuudulikkus ja ta saab ravi Humira'ga, peab arst hoolikalt jälgima tema südamepuudulikkuse seisundit.
Swedish: • låga blodvärden för kalcium
Estonian: • madal kaltsiumi tase veres
Swedish: I CD studie III, fick 854 patienter öppen behandling med 80 mg vid vecka 0 och 40 mg vid vecka 2.
Estonian: CD uuringus III said 854 patsienti avatud ravina 80 mg 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal.
Swedish: Patienterna kvarstod på stabila doser med icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) och/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller maximalt 10 mg/dag).
Estonian: Patsiendid võtsid jätkuvalt mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA-sid) ja prednisooni stabiilseid annuseid (≤ 0,2 mg/kg/ööpäevas või maksimaalselt 10 mg/kg/ööpäevas).
Swedish: Uveit utan infektion Ålder eller kroppsvikt
Estonian: Mitteinfektsioosne soonkestapõletik Vanus või kehakaal
Swedish: Barn och ungdomar med uveit Ålder eller kroppsvikt
Estonian: Soonkestapõletik lastel Vanus või kehakaal
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB04
Swedish: Total Sharp Score
Estonian: Sharp Koguskoor
Swedish: Opportunistiska infektioner, inklusive invasiv svampinfektion har setts hos patienter som får Humira.
Estonian: Humira't saavatel patsientidel on täheldatud oportunistlikke infektsioone, sh invasiivseid seeninfektsioone.
Swedish: Ta endast bort skyddshöljena direkt före en injektion.
Estonian: Eemaldage korgid alles vahetult enne süstimist.
Swedish: • tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar
Estonian: • infektsiooninähud, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel
Swedish: Instruktioner för förberedelse och injicering av Humira
Estonian: Ettevalmistus ja Humira süstimine
Swedish: • låga blodvärden för kalcium;
Estonian: • madal kaltsiumi tase veres;
Swedish: • Om ditt barn får Humira under sin graviditet, så kan hennes nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
Estonian: • Kui teie laps saab raseduse ajal Humira't, võib tema lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Swedish: I CD-studie II randomiserades 325 patienter som hade slutat svara på behandling med eller var intoleranta mot infliximab till behandling med antingen 160 mg Humira vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2 eller placebo vid veckorna 0 och 2.
Estonian: CD uuringus II randomiseeriti 325 patsienti, kellel oli ravivastus kadunud või kes ei talunud infliksimabi; manustati kas 160 mg Humira't 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal või platseebot 0- ja 2. nädalal.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med Humira hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som var 4 till 17 år och entesitrelaterad artrit som var 6 till 17 år, uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 6,1% av Humira-behandlade patienter och 1,3% av kontroll-behandlade patienter.
Estonian: Humira III faasi kontrollitud uuringutes juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 4...17-aastastel patsientidel ja entesiidiga seotud artriidiga 6...17-aastastel patsientidel esines ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 6,1% Humira-ravi saanutest ja 1,3% kontrollrühma patsientidest.
Swedish: Upprätthållande av remission och svarsfrekvenser visas i tabell 21.
Estonian: Paranemise ja ravivastuse määrade säilimine on toodud tabelis 21.
Swedish: • Om nya hudsår uppstår under eller efter behandling eller ifall befintliga hudsår ändrar utseende, berätta detta för din läkare.
Estonian: • Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad uued haiguskolded või muutub vanade haiguskollete välimus, rääkige sellest oma arstile.
Swedish: Humiras säkerhet och effekt studerades hos vuxna patienter med kronisk plackpsoriasis (≥ 10% BSA = Body Surface Area engagemang och Psoriasis Area och Severity Index (PASI) ≥ 12 eller ≥ 10) som var aktuella för systembehandling eller ljusbehandling i randomiserade, dubbelblinda studier.
Estonian: Humira efektiivsust ja ohutust uuriti täiskasvanud patsientidel, kes põdesid kroonilist psoriaasi (BSA esinemissagedus oli ≥ 10% ja Psoriasis Area and Severity Index (PASI) oli ≥ 12 või ≥ 10), kes olid kandidaadid süsteemsele ravile või fototeraapiale randomiseeritud topeltpimedates uuringutes.
Swedish: Efter avslut av de första 104 veckorna antogs 497 patienter till en öppen förlängningsstudie där 40 mg Humira administrerades varannan vecka i upp till 10 år.
Estonian: Pärast esimese 104 nädala täitumist kaasati 497 patsienti avatud jätku-faasi, kus Humira't manustati annuses 40 mg igal teisel nädalal kuni 10 aasta jooksul.
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Humira för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Humira ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Swedish: • svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4-17 år där lokal behandling och ljusbehandling inte har fungerat tillräckligt bra eller inte är lämpligt.
Estonian: • raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel paikne ravi ja valgusravid ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Swedish: Om du glömmer bort att ge ditt barn en injektion, ska du ge en Humirados så snart du kommer ihåg detta.
Estonian: Kui te unustate Humira't lapsele süstida, manustage Humira annus niipea kui meelde tuleb.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av att påbörja behandling med Humira som monoterapi.
Estonian: Ainult Humira-ravi alustamise kogemus on vähene.
Swedish: bakteriell, mykobakteriell, invasiva svamp-, parasit-, virus- eller andra opportunistiska infektioner såsom listerios, legionella och pneumocystis har rapporterats hos patienter som får Humira.
Estonian: Humira't saavatel patsientidel on teatatud tõsistest infektsioonidest, sh sepsisest, mis tulenes bakteriaalsest, mükobakteriaalsest, invasiivsest seen-, parasiit-, viirus- või mõnest teisest oportunistlikust infektsioonist, nagu listerioos, legionelloos ja pneumotsüstiit.
Swedish: Av 207 patienter så fortsatte 81 patienter med Humira 40 mg varannan vecka under 10 år. Av dessa så hade 64 patienter (79,0%) ett ACR 20 svar; 56 patienter (69,1%) ACR 50 svar och 43 patienter (53,1%) ett ACR 70 svar.
Estonian: Nendest 64 patsiendil (79,0%) oli ACR 20 vastus, 56 patsiendil (69,1%) oli ACR 50 vastus ja 43 patsiendil (53,1%) oli ACR 70 vastus.
Swedish: • autoimmun hepatit (leverinflammation orsakad av kroppens eget immunsystem)
Estonian: • autoimmuunne hepatiit (organismi enda immuunsüsteemi põhjustatud maksapõletik)
Swedish: Fortsätt trycka ner för att förhindra att den förfyllda pennan flyttas från huden under injektionen.
Estonian: Jätkake surumist, et pensüstel ei liiguks süstimise ajal nahalt ära.
Swedish: • illamående och kräkning
Estonian: • iiveldus ja oksendamine
Swedish: • Om ditt barn får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Humira och kontakta läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.
Estonian: • Kui teie lapsel tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Humira't süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Swedish: • tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar;
Estonian: • infektsiooninähud, nagu palavik, halb enesetunne, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel;
Swedish: Patienter som bibehöll ≥PASI 75 vid vecka 33 och som ursprungligen randomiserades till aktiv behandling i Period A, rerandomiserades i period C till 40 mg Humira varannan vecka eller placebo i ytterligare 19 veckor.
Estonian: Patsiendid, kes suutsid säilitada ≥ PASI 75 tulemuse ravi 33. nädalal ja randomiseeriti algselt raviks tsüklis A, randomiseeriti uuesti tsüklis C ning said 40 mg Humira't või platseebot igal teisel nädalal veel 19 nädala jooksul.
Swedish: Hematologiska biverkningar, kliniskt signifikant cytopeni (till exempel trombocytopeni, leukopeni) inkluderad, har rapporterats för Humira.
Estonian: Humira'ga seoses on teatatud hematoloogilise süsteemi kõrvaltoimetest, sh meditsiiniliselt olulisest tsütopeeniast (nt trombotsütopeenia, leukopeenia).
Swedish: Säkerhetsprofilen för patienter med uveit som behandlats med Humira varannan vecka var i enlighet med den redan kända säkerhetsprofilen för Humira.
Estonian: Patsientide puhul, kes said uveiidi ravi Humira'ga igal teisel nädalal, oli ohutusprofiil vastavuses Humira teadaoleva ohutusprofiiliga.
Swedish: Säkerhet och effekt av Humira utvärderades hos över 1500 patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom (Crohns sjukdom aktivitets index (CDAI) ≥ 220 och ≤ 450) i randomiserade, dubbelblinda, placebo-kontrollerade studier.
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust hinnati rohkem kui 1500-l mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõvega patsiendil (Crohni tõve aktiivsuse indeks (Crohn's Disease Activity Index - CDAI) ≥ 220 ja ≤ 450) randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Swedish: Efter ytterligare två veckor fortsätter behandlingen med en dos på 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka, enligt din läkares ordination.
Estonian: Pärast veel kahe nädala möödumist jätkake annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal, nagu arst on teile määranud.
Swedish: • Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Humira, måste dina hjärtproblem övervakas noggrant av din läkare.
Estonian: • kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Humira'ga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit.
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 9) än patienter som enbart fick metotrexat.
Estonian: Humira/metotreksaadi patsientidel täheldati 6. ja 12. ravikuul märkimisväärselt vähem radiograafilist progressiooni kui patsientidel, kes said ainult metotreksaati (vt tabel 9).
Swedish: Humira är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillfredsställande på konventionell behandling omfattande kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA) eller i fall där sådan behandling inte tolereras eller är kontraindicerad.
Estonian: Humira on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Swedish: • systemisk lupus erythomatosus (inklusive inflammation av huden, hjärtat, lungor, leder och andra organsystem)
Estonian: • süsteemne erütematoosne luupus (sh naha, südame, kopsude, liigeste ja teiste organsüsteemide põletik)
Swedish: Patienter som fick ett skov under den dubbelblinda perioden fick rescue-behandling Humira 40 mg varannan vecka i minst 12 veckor.
Estonian: Isikutel, kellel tekkis ägenemine topeltpimeda perioodi jooksul, oli lubatud üle minna vähemalt 12-nädalasele päästvale ravile 40 mg Humira'ga igal teisel nädalal.
Swedish: Humira injiceras under huden (subkutan användning).
Estonian: Humira't süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Swedish: Humira-behandlade patienter uppvisade statistiskt signifikanta förbättringar i fysisk funktion som mättes med HAQ och Short Form Health Survery (SF 36) jämfört med placebo vid vecka 24.
Estonian: Humira'ga ravitud patsientidel esines, võrreldes platseeboga 24. ravinädalal, statistiliselt oluline paranemine füüsilises funktsioonis, hinnatuna HAQ ja tervise lühiküsimustiku (SF 36) alusel.