FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette forandringer i mammae til lægen eller sygeplejersken.
Czech: Ženy by měly být instruovány, které změny týkající se prsů mají hlásit lékaři či sestře.
Danish: Vedrørende tegn på blodprop: se "Du skal holde op med at bruge [særnavn] og straks kontakte lægen".
Czech: Příznaky krevních sraženin viz „Přestaňte používat přípravek [smyšlený název] a okamžitě vyhledejte lékaře".
Danish: Interaktioner mellem [særnavn] og andre lægemidler er ikke undersøgt.
Czech: Interakce přípravku [smyšlený název] s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány.
Danish: Bemærk: Baggrundsincidensen af mammacancer afhænger af det pågældende EU-land, og antallet af ekstra tilfælde af mammacancer vil øges proportionalt.
Czech: Poznámka: Protože výchozí incidence karcinomu prsu se napříč zeměmi EU liší, bude se také proporcionálně měnit počet dalších případů karcinomu prsu.
Danish: Patienter, der ikke har venøs tromboemboli i anamnesen, men som har en førstegradsslægtning med trombose i ung alder i anamnesen, kan tilbydes screening efter grundig rådgivning om begrænsningerne heri (kun en del af trombofile defekter påvises ved screening).
Czech: Ženám bez VTE v osobní anamnéze, ale s příbuznou osobou prvního stupně s trombózou v anamnéze v mladém věku by měl být po pečlivém vysvětlení tohoto omezení nabídnut screening (screeningem je zjištěna pouze určitá část tromboembolických defektů).
Danish: Observationsstudier har som regel vist en lille stigning i risikoen for at få diagnosticeret mammacancer, men risikoen er væsentligt lavere end hos brugere af østrogen-gestagen-kombinationer.
Czech: Pozorovací studie udávají většinou malý vzestup rizika diagnózy karcinomu prsu, které je výrazně nižší než u uživatelek estrogestagenních kombinací.
Danish: Del A. - Lægemidler til lokal anvendelse indeholdende 0,01 w/w% estradiol (i henhold til bilag I)
Czech: Část A - léčivé přípravky obsahující 0,01 % hmotnostních estradiolu pro topické použití (dle přílohy I)
Danish: I følgende tilfælde må [særnavn] kun bruges med særlig forsigtighed efter forudgående grundig klinisk vurdering af risici og fordele:
Czech: Přípravek [smyšlený název] se smí v následujících případech používat pouze se zvláštní opatrností a po pečlivém klinickém zhodnocení rizik a přínosů:
Danish: Den forhøjede risiko viser sig efter få års brug, men returnerer til baseline i løbet af få (højst fem) år efter behandlingsophør.
Czech: Zvýšené riziko je zřejmé během několika let užívání, ale během několika (maximálně pěti) let po ukončení léčby se vrací k výchozím hodnotám.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE [særnavn] er et lægemiddel, der indeholder estradiol og prednisolon.
Czech: CO JE [smyšlený název] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ [smyšlený název] je léčivý přípravek, který obsahuje estradiol a prednisolon.
Danish: En dosis = en fyldt applikator (= 2 g creme) indføres før sengetid.
Czech: Před odchodem na lůžko se zavádí jedna dávka z plného aplikátoru (= 2 g krému).
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre den pågældende eksisterende tekst i henhold hertil]
Czech: Existující příslušný text je nutné v souladu s tím upravit.]
Danish: Før gentagelse af et 4-ugers behandlingsforløb med [særnavn] bør der derfor tages stilling til behandlingen med særligt henblik på eventuelle symptomer på endometriehyperplasi eller -karcinom.
Czech: Proto je před opakovanou 4týdenní léčebnou kúrou přípravkem [smyšlený název] nutné léčbu překontrolovat, přičemž speciální pozornost je nutné věnovat symptomům hyperplazie nebo karcinomu endometria.
Danish: Ved ca. ≥ 0,01 % topisk eller systemisk udvider estradiol kapillærerne og øger blodgennemstrømningen generelt.
Czech: Estradiol v koncentraci ≥ 0,01 % místně či systémově rozšiřuje kapilární cévy a celkově podporuje prokrvení.
Danish: Du kan se mere om disse bivirkninger under punkt 2.
Czech: Další informace o těchto nežádoucích účincích uvádí bod 2.
Danish: Som aktivt stof indeholder [særnavn] det naturlige kønshormon 17ß-estradiol i en koncentration af 0,01 %.
Czech: Přípravek [smyšlený název] obsahuje jako léčivou látku 17ß-estradiol, přirozený pohlavní hormon, v koncentraci 0,01 %.
Danish: Der er i et vist omfang bevis for en øget risiko for hukommelsessvækkelse hos kvinder, der begynder at bruge hormonerstatningsbehandling efter 65-års alderen.
Czech: Existují určité důkazy o vyšším riziku ztráty paměti u žen, které začaly užívat hormonální substituční terapii po 65. roce věku.
Danish: Den endometrielle sikkerhed af langvarig (over et år) eller gentagen anvendelse af vaginalt administreret østrogen er uafklaret.
Czech: Bezpečnost dlouhodobého (delšího než rok) nebo opakovaného používání lokálního vaginálně podávaného estrogenu pro endometrium není jistá.
Danish: Ovariecancer er langt sjældnere end mammacancer.
Czech: Karcinom vaječníku je mnohem vzácnější než karcinom prsu.
Danish: [særnavn] indeholder det aktive stof 17ß-estradiol (0,005 %).
Czech: Léčivá látka přípravku [smyšlený název] obsahuje 17ß-estradiol (0,005 %).
Danish: Patienter med kendt trombofil tilstand kan have en øget risiko for venøs tromboemboli, og risikoen kan muligvis øges ved hormonsubstitutionsterapi.
Czech: Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a hormonální substituční terapie může toto riziko zvyšovat.
Danish: Punkt 4.9
Czech: Bod 4.9 Předávkování
Danish: Estradiol virker således på transskriptionen (RNA-syntesen) og stimulerer derved syntesen af specifikke proteiner.
Czech: Estradiol tak ovlivňuje transkripci (syntézu RNA), a stimuluje proto syntézu specifických proteinů.
Danish: [Den eksisterende produktinformation rettes (med indsættelse, erstatning eller sletning af tekst), så den er i overensstemmelse med den vedtagne ordlyd, som fremgår af det følgende]
Czech: [Existující informace o přípravku je nutné doplnit (vložit, nahradit nebo vymazat text podle potřeby), aby reflektovaly odsouhlasené znění uvedené níže.]
Danish: - Risikoen afhænger af behandlingsvarigheden (se pkt.
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Danish: Anerkendte risikofaktorer for venøs tromboemboli inkluderer anvendelse af østrogener, stigende alder, større kirurgiske indgreb, fedme som følge af langvarig immobilisering (BMI>30 kg/m2), graviditets- og post partum-perioden, systemisk lupus erythematosus og cancer.
Czech: Obecně uznávané rizikové faktory VTE zahrnují užívání estrogenů, vyšší věk, větší chirurgický výkon, déletrvající imobilizaci, obezitu (BMI > 30 kg/m2), těhotenství / poporodní období, systémový lupus erythematodes (SLE) a nádorová onemocnění.
Danish: Østrogener øger thyroxinbindende globulin (TBG) med deraf følgende stigning i totalt cirkulerende thyroideahormon (målt som proteinbundet iod), T4 (målt ved søjle- eller ved radioimmunanalyse) eller T3 (målt ved radioimmunanalyse).
Czech: Estrogeny zvyšují hladinu vazebného globulinu pro tyroxin (TBG), což vede ke zvýšení celkové hladiny cirkulujících hormonů štítné žlázy (naměřené pomocí jodu vázaného na bílkoviny (PBI)), hladiny T4 (kolonou nebo radioimunoanalyticky) nebo hladiny T3 (radioimunoanalyticky).
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der konstateres en kontraindikation, samt i følgende situationer:
Czech: Důvody pro okamžité ukončení léčby Terapie by měla být ukončena v případě, že dojde k odhalení kontraindikace nebo nastanou následující situace:
Danish: I et andet studie var den gennemsnitlige serumkoncentration af estradiol ved baseline og på dag 31 (dvs. ca. 36 timer efter administration af studiemedicinen på dag 29) henholdsvis 6,4 pg/ml og 15,1 pg/ml i [særnavn]-gruppen, og henholdsvis 4,4 pg/ml og 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Czech: asi za 36 hodin po podání hodnoceného léčiva 29. den) ve skupině s přípravkem [smyšlený název] 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml a ve skupině s placebem
Danish: Hormonsubstitutionsterapi, navnlig med kombineret østrogen-gestagen, øger tætheden på en mammografi, hvilket kan vanskeliggøre radiologisk påvisning af mammacancer.
Czech: Hormonální substituční terapie, zejména kombinovaná estrogestagenní léčba, zvyšuje hustotu mamografických snímků, což může negativně ovlivnit radiologickou detekci karcinomu prsu.
Danish: Det vides ikke, om langvarig behandling eller gentagne behandlingsforløb vil medføre fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) og livmoderkræft.
Czech: Není známo, zda dlouhodobá léčba nebo opakování léčebné kúry nezpůsobují ztluštění děložní výstelky (hyperplazii endometria) a karcinom dělohy (karcinom endometria).
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes hos patienter i systemisk hormonsubstitutionsterapi (HRT).
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat u pacientek, které jsou léčeny systémovou hormonální substituční terapií.
Danish: Den farmakokinetiske profil af [særnavn] viser, at behandlingen medfører systemisk absorption af estradiol i koncentrationer, der forbigående overstiger de postmenopausale niveauer (se pkt.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku [smyšlený název] ukazuje, že během léčby dochází k systémové absorpci estradiolu v koncentracích, které jsou přechodně nad úrovní postmenopauzálních hodnot (viz bod 5.2).
Danish: - ikterus eller forringet leverfunktion
Czech: - žloutenka či zhoršení jaterních funkcí,
Danish: Østrogener øger antallet af superficielle og intermediære celler og nedsætter antallet af basalceller i et smear.
Czech: Estrogeny zvyšují ve vaginálním stěru počet povrchových i intermediárních buněk a snižují počet bazálních buněk.
Danish: [særnavn] må ikke bruges længere end 4 uger.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat déle než 4 týdny.
Danish: Resultaterne af WHI-studierne:
Czech: Jsou předloženy výsledky studie WHI.
Danish: * Der er ikke skelnet mellem iskæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Czech: * Nebylo rozlišováno mezi ischemickou a hemoragickou mozkovou příhodou.
Danish: Følg altid anvisningerne for brug af [særnavn], da der ellers er risiko for, at det ikke virker, som det skal.
Czech: Vždy se musíte řídit návodem k použití, jinak nemusí přípravek [smyšlený název] správně účinkovat.
Danish: Accidentel eller tilsigtet administration af store mængder af [særnavn] kan medføre bivirkninger såsom gastrointestinale gener, kvalme osv.
Czech: Po náhodném či úmyslném podání velkého množství přípravku [smyšlený název] se mohou objevit nežádoucí účinky - např. gastrointestinální obtíže, nevolnost atd.
Danish: Der er en let øget risiko for koronararteriesygdom ved kombineret østrogen-gestagenhormonsubstitutionsbehandling hos brugere over 60 år (se pkt.
Czech: Riziko onemocnění věnčitých tepen je mírně zvýšeno u uživatelek kombinované estrogestagenní hormonální substituční terapie starších 60 let (viz bod 4.4).
Danish: - en af dine nære slægtninge på et tidspunkt har haft en blodprop i benet, i lungerne eller i et andet organ - du har systemisk lupus erythematosus - du har kræft
Czech: - kdokoli z vašich blízkých příbuzných měl krevní sraženinu v dolní končetině, plicích nebo jiném orgánu, - trpíte systémovým lupusem erythematodem (SLE),
Danish: Hormonerstatningsbehandling forebygger ikke hukommelsessvækkelse.
Czech: Hormonální substituční terapie není prevencí ztráty paměti.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor ved anvendelse hos kvinder, der har fået foretaget hysterektomi på grund af endometriose, navnlig hvis der er tilbageværende endometriose.
Czech: Při používání tohoto přípravku u žen, které podstoupily hysterektomii z důvodu endometriózy, je proto doporučena obezřetnost, zvláště je-li u nich známa přítomnost reziduální endometriózy.
Danish: - For kvinder, der får kombineret østrogen-gestagen behandling i mere end fem år, angives op til en fordobling af risikoen for at få stillet diagnosen mammacancer.
Czech: - U žen užívajících kombinovanou estrogestagenní terapii po dobu delší 5 let bylo popsáno až 2násobné zvýšení rizika diagnózy karcinomu prsu.
Danish: Opmærksomheden henledes på, at østrogenbehandling kan medføre recidiv eller forværring af disse sygdomme:
Czech: Je nutné vzít v úvahu, že během léčby estrogeny se mohou vrátit či zhoršovat zejména tato onemocnění:
Danish: Forbigående let hudirritation (f.eks. brændende fornemmelse, erytem)
Czech: Přechodné mírné podráždění kůže (např. pálení, erytém)
Danish: Af sikkerhedsmæssige årsager må [særnavn] ikke anvendes hos børn eller unge.
Czech: Z bezpečnostních důvodů se přípravek [smyšlený název] nesmí používat u dětí nebo dospívajících.
Danish: [særnavn] må ikke påføres intravaginalt eller på andre steder af de indre kønsorganer.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí aplikovat intravaginálně nebo na jiné oblasti vnitřních genitálií.
Danish: Risikoen for hæmoragisk apopleksi er ikke forhøjet under hormonsubstitutionsbehandling.
Czech: Riziko hemoragické mozkové příhody není během užívání hormonální substituční terapie zvýšeno.
Danish: Kvinder over 60 år, som får hormonerstatningsbehandling med østrogen-gestagen, har en lidt større risiko for at få hjertesygdom end de, der ikke får hormonerstatningsbehandling.
Czech: U žen starších 60 let, které užívají estrogestagenní hormonální substituční terapii, je mírně vyšší pravděpodobnost vzniku onemocnění srdce než u žen, které žádnou hormonální substituční terapii neužívají.
Danish: Det bruges til at lindre symptomer på overgangsalderen i skeden såsom tørhed eller irritation.
Czech: Používá se k úlevě od symptomů menopauzy v oblasti pochvy, např. suchosti nebo podráždění.
Danish: Hvis du bliver gravid, skal du holde op med at bruge [særnavn] og kontakte lægen.
Czech: Jestliže otěhotníte, ukončete používání přípravku [smyšlený název] a obraťte se na svého lékaře.
Danish: [særnavn] skal påføres med en applikator.
Czech: Přípravek [smyšlený název] by měl být podáván aplikátorem.
Danish: Hvis der opstår venøs tromboemboli efter indledning af behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Czech: Jestliže se po zahájení terapie rozvine VTE, je nutné podávání léčiva ukončit.
Danish: [særnavn] virker ved at erstatte det østrogen, der normalt produceres i æggestokkene.
Czech: Přípravek [smyšlený název] působí tak, že nahrazuje estrogen, který je normálně vytvářen ženskými vaječníky.
Danish: Følgende risici er knyttet til hormonerstatningsbehandling, når hormonerne optages i blodet.
Czech: Následující rizika se týkají léčivých přípravků ze skupiny hormonální substituční terapie, které cirkulují v krvi.
Danish: Punkt 4.2 Dosering og administration
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání
Danish: Østrogener stimulerer proliferationen af epitelceller i genitalieområdet og urinvejene og øger kollagensyntesen i huden.
Czech: Estrogeny stimulují proliferaci epiteliálních buněk v oblasti genitálií a močových cest a také zvyšují syntézu kolagenu v kůži.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Hvis der opstår blødning eller pletblødning på noget tidspunkt under behandlingen, skal årsagen hertil udredes, hvilket kan indebære endometriebiopsi til udelukkelse af endometriel malignitet.
Czech: Jestliže se kdykoli během terapie objeví krvácení nebo špinění, je nutné prozkoumat příčinu, což může zahrnovat provedení endometriální biopsie pro vyloučení endometriální malignity.
Danish: Denne relative risiko afhænger ikke af alder eller behandlingsvarighed, men da baselinerisikoen er stærkt aldersafhængig, øges den samlede risiko for apopleksi med alderen hos kvinder i hormonsubstitutionsterapi, se pkt.
Czech: Toto relativní riziko není závislé na věku nebo na době užívání, ale jelikož výchozí riziko silně závisí na věku, zvyšuje se celkové riziko mozkové příhody u žen, které užívají hormonální substituční terapii, s věkem, viz bod 4.4.
Danish: Incidens pr. 1.000 kvinder i placeboarmen over en 5-årig periode*
Czech: Incidence na 1 000 žen rameno s placebem během 5letého období*
Danish: Allergisk hudreaktion (kontakteksem)
Czech: (alergický kontaktní ekzém)
Danish: Behandlingen må ikke fortsætte ud over 4 uger.
Czech: Léčba by neměla překročit 4 týdny.
Danish: Patienter med præeksisterende hypertriglyceridæmi bør følges tæt under østrogen- eller hormonsubstitutionsterapi, da der i sjældne tilfælde er beskrevet stærkt forhøjede plasmatriglycerider med deraf følgende pankreatitis ved østrogenterapi ved denne tilstand.
Czech: Ženy s preexistující hypertriglyceridémií je nutné během estrogenové substituční nebo hormonální substituční terapie pečlivě sledovat, protože u estrogenové terapie byly v případě tohoto onemocnění hlášeny vzácné případy vysokého zvýšení hladin triglyceridů v plazmě vedoucí k pankreatitidě.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, migræne, angst
Czech: Závrať, bolest hlavy, migréna,
Danish: Ritonavir og nelfinavir er kendt som potente hæmmere, men virker kraftigt inducerende, når de anvendes sammen med steroidhormoner.
Czech: Ritonavir a nelfinavir, ačkoli se jedná o silné inhibitory, naopak vykazují při současném použití se steroidními hormony indukční vlastnosti.
Danish: Et eventuelt eksisterende punkt slettes.]
Czech: Celý existující bod je nutné vymazat.]
Danish: Brug ikke [særnavn], hvis du får andre lægemidler til hormonerstatning såsom østrogentabletter, østrogenplastre eller østrogengel til behandling af hedeture eller til forebyggelse af knogleskørhed.
Czech: Nepoužívejte přípravek [smyšlený název], jestliže užíváte jiné přípravky hormonální substituční terapie, např. tablety, náplasti nebo gel s estrogeny k léčbě návalů horka nebo k prevenci osteoporózy.
Danish: I den første behandlingsuge anvendes [særnavn] hver anden dag, dvs. med 48-timers mellemrum, derefter to gange om ugen (vedligeholdelsesdosis).
Czech: ve 48hodinových intervalech, a poté dvakrát týdně (udržovací dávka).
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det. Der må ikke bruges en dobbelt dosis.
Czech: Jestliže dojde k vynechání dávky, je dávku nutné podat, jakmile si pacientka vzpomene.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi med østrogen alene
Czech: Hormonální substituční terapie obsahující pouze estrogeny
Danish: Den objektive undersøgelse (herunder pelvis og mammae) bør tilpasses anamnese, kontraindikationer og advarsler vedrørende brugen.
Czech: Podle anamnézy by se mělo řídit tělesné vyšetření (včetně vyšetření pánevního dna a vyšetření prsů) a také kontraindikace a upozornění pro použití.
Danish: Af sikkerhedsmæssige årsager skal du derfor ikke bruge [særnavn] længere end 4 uger.
Czech: Z bezpečnostních důvodů byste proto neměla přípravek [smyšlený název] používat déle než
Danish: Derfor frarådes langvarig behandling ud over 4 uger.
Czech: Proto se nedoporučuje dlouhodobá léčba delší než 4 týdny.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes hos børn eller unge.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nemá používat u dětí nebo dospívajících.
Danish: Da østrogener kan medføre væskeretention, bør patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion observeres nøje.
Czech: Estrogeny mohou způsobit zadržování tekutin, a proto je nutné pečlivě sledovat pacientky se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års hormonsubstitutionsterapi i 1 ekstra tilfælde pr. 2.500 brugere.
Czech: Ve studii MWS (Million Women Study) vedlo 5leté užívání hormonální substituční terapie k 1 případu navíc na 2 500 uživatelek.
Danish: Vær særlig forsigtig med at bruge [særnavn] sammen med latex-produkter (f.eks. kondomer eller pessarer), da det indeholder hjælpestoffer, navnlig stearater, der kan nedsætte latexproduktets funktion, så det er mindre pålideligt.
Czech: Zvláštní pozornost věnujte používání přípravku [smyšlený název] spolu s latexovými výrobky (např. kondomy, pesary), protože přípravek obsahuje pomocné látky (další složky, zvláště stearáty), jež mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Danish: Kvinder, der har fået fjernet livmoderen og er i behandling med østrogen alene, har ikke en forhøjet risiko for hjertesygdom.
Czech: U žen, jimž byla odstraněna děloha a které užívají terapii obsahující pouze estrogeny, není zvýšené riziko vzniku onemocnění srdce.
Danish: [særnavn] (ca. 1 cm creme) appliceres én gang dagligt i et tyndt lag med fingrene på de syge hudområder af de ydre kønsorganer og indgnides forsigtigt.
Czech: Přípravek [smyšlený název] (přibližně 1 cm krému) se aplikuje jednou denně v tenké vrstvě prsty na nemocné kožní oblasti zevních ženských genitálií a poté se jemně vmasíruje.
Danish: Almindelig ≥ 1/100 til < 1/10 (≥ 1 % og
Czech: ≥ 1/100 až < 1/10 (≥ 1 % a < 10 %
Danish: Brug af anden medicin sammen med [særnavn] Interaktioner mellem [særnavn] og andre lægemidler er ikke undersøgt.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Interakce přípravku [smyšlený název] s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány.
Danish: − hvis du har ubehandlet fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi)
Czech: − jestliže trpíte neléčenou hyperplazií endometria (tj.
Danish: Patienten skal informeres om at søge læge, hvis der optræder blødning eller pletblødning under behandlingen med [særnavn].
Czech: Ženu je nutné instruovat, aby se v případě krvácení nebo špinění během léčby přípravkem [smyšlený název] obrátila na svého lékaře.
Danish: Hvis graviditet indtræder under brug af [særnavn], skal behandlingen straks seponeres.
Czech: Jestliže během léčby přípravkem [smyšlený název] pacientka otěhotní, je nutné léčbu okamžitě ukončit.
Danish: Ved uventet genital blødning bør behandlingen seponeres og årsagen udredes, hvilket kan indebære ultralydsundersøgelse af vagina samt endometriebiopsi til udelukkelse af endometriehyperplasi eller -malignitet.
Czech: V případě, že se objeví nečekané krvácení z genitálií, léčba by měla být ukončena a měla by být vyšetřena příčina, což může zahrnovat vyšetření intravaginálním ultrazvukem a biopsii endometria pro vyloučení hyperplazie nebo malignity endometria.
Danish: [Dette punkt skal indeholde hele den følgende tekst]
Czech: [Tento bod musí obsahovat veškerý následující text.]
Danish: - For brugere af østrogener alene er den mulige forøgelse af risikoen væsentligt mindre end for brugere af østrogen-gestagenkombinationer.
Czech: - Jakékoli zvýšené riziko u uživatelek terapie obsahující pouze estrogeny je podstatně nižší než riziko pozorované u uživatelek estrogestagenních kombinací.
Danish: Efterhånden som du bliver ældre, stiger risikoen for en blodprop i venerne; risikoen er desuden øget, hvis noget af følgende gælder for dig.
Czech: Pravděpodobnost vzniku krevní sraženiny je vyšší ve vyšším věku, a jestliže pro vás platí kterákoli z následujících situací.
Danish: Den endometrielle sikkerhed ved langvarig behandling eller gentagne behandlingsforløb er ukendt.
Czech: U dlouhodobé léčby nebo opakovaných léčebných kúr není známa bezpečnost pro endometrium.
Danish: Behandling med [særnavn] bør kun gives under klinisk overvågning.
Czech: Podávání terapie přípravkem [smyšlený název] by mělo být vždy klinicky monitorováno.
Danish: * Baseret på baseline-incidensraterne i udviklede lande.
Czech: Estrogestagenní kombinace * Vzhledem k výchozí míře incidence v rozvinutých zemích.
Danish: [særnavn] er til kortvarig (4 uger) lokal behandling i skeden, og kun en mindre del går over i blodet.
Czech: Přípravek [smyšlený název] je určen ke krátkodobé (4ýdenní) lokální léčbě v oblasti pochvy a jeho vstřebávání do krve je nižší.
Danish: − hvis du har eller har haft livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose) og har fået fjernet livmoderen (hysterektomi)
Czech: − pokud trpíte nebo jste trpěla endometriózou a podstoupila jste hysterektomii (odstranění dělohy),
Danish: Randomiserede kontrollerede data viste ikke en forhøjet risiko for koronararteriesygdom hos hysterektomerede kvinder, der får østrogenbehandling alene.
Czech: Údaje z randomizovaných kontrolovaných studií nezjistily zvýšené riziko CAD u žen po hysterektomii užívajících terapii obsahující pouze estrogeny.
Danish: Lægen vil tage stilling til, hvor længe du skal bruge cremen, og om du skal have yderligere behandling med en creme, der er kortikosteroid-fri, men indeholder en høj dosis af estradiol, eller en creme uden aktive stoffer.
Czech: O tom, jak dlouho byste měla krém používat a zda je nutná další léčba krémem s vysokou dávkou estradiolu bez kortikosteroidů nebo krémem bez léčivých látek, rozhodne váš lékař.