FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Concernant le métabolisme de l'animal cible, l'absence d'accumulation chez les mammifères n'exclut pas automatiquement le potentiel d'accumulation chez les poissons; en général, l'activité des enzymes impliquées dans la transformation des xénobiotiques diminue pour atteindre des niveaux trophiques inférieurs comme indiqué dans la ligne directrice du CVMP sur l'évaluation de l'impact sur l'environnement pour les médicaments vétérinaires complétant les lignes directrices GL6 et GL38 du VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Maltese: Fir-rigward talmetaboliżmu fl-annimal fil-mira, in-nuqqas ta' akkumulazzjoni fil-mammiferi ma jeskludix awtomatikament il-potenzjal għal akkumulazzjoni fil-ħut; b'mod ġenerali, l-attività tal-enzimi involuti fit-trasformazzjoni tal-ksenobjotiċi titnaqqas f'livelli trofiċi aktar baxxi kif iddikjarat fil-linja gwida tasCVMP dwar valutazzjoni tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji f'appoġġ tal-linji gwida ta' VICH GL6 u GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
French: La dégradation de [3H]-moxidectine a été étudiée en aérobiose à 20±2 °C pendant 120 jours dans l'obscurité, à la suite de l'application d'un taux nominal de 0,01 mg/kg de sol à quatre types de sols différents (à savoir un limon sableux, du sable, un limon argileux et un limon présentant une teneur en carbone organique de 1,0 %, 0,4 %; 2,0 % et 4,5 %, respectivement, et une teneur en eau ajustée à 50 % de la capacité de rétention d'eau maximale).
Maltese: 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link dlam, wara applikazzjoni f'rata nominali ta' 0.01 mg/kg ħamrija lil erba' tipi differenti ta' ħamrija (jiġifieri, trab ġuġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni b'kontenut ta' karbonju organiku ta' 1.0 %, 0.4 %, 2.0 % u 4.5 %, rispettivament, u kontenut ta' tira aġġustat għal 50 % tal-kapaċità taż-żamma massima tal-ilma).
French: Avda.
Maltese: ul.
French: Pays-Bas Wirtz Farma B.V.
Maltese: Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
French: Les mesures d'atténuation des risques pour les insectes du fumier remplissant les critères du document de réflexion du CVMP relatif aux mesures d'atténuation des risques liés à l'évaluation des risques environnementaux des médicaments à usage vétérinaire (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16 n'ont pas pu être établies.
Maltese: Ma setgħux jiġu stabbiliti miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji għal insetti tad-demel li jissodisfaw il-kriterji tad-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji relatati mal-istima ta' riskju ambjentali ta' prodotti mediċinali veterinarji (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
French: Les effets sur la reproduction de Eisenia foetida ont été examinés lors d'une étude conforme aux BPL en respectant la ligne directrice 222 de l'OCDE15.
Maltese: L-effett fuq ir-riproduzzjoni ta' Eisenia foetida ġie investigat fi studju konformi mal-GLP skont il-linja gwida 222 tal-OECD15.
French: De plus, un facteur de bioconcentration de 2 244 l/kg a été calculé à l'aide de l'équation suivante dans le modèle de relation quantitative structure à activité (QSAR): log FBCpoisson = 0,85 x log Koe -0,70, sur la base d'un log Koe de 4,766 dérivé par expérience.
Maltese: Barra minn hekk, ġie kkalkulat fattur ta' bijokonċentrazzjoni ta' 2244 l/kg bl-użu tal-ekwazzjoni li ġejja f'mudell ta' relazzjoni struttura-attività kwantitattiva (QSAR): log BCFħut = 0.85 x logKow -0.70, abbażi ta' logKow ta' 4.766 derivat sperimentalment.
French: • Le CVMP a estimé que les médicaments à usage vétérinaire contenant de la moxidectine à administrer à des bovins, des moutons et des chevaux sous la forme de formulations pour-on, injectables et orales constituent une alternative thérapeutique importante, compte tenu du nombre limité de classes différentes d'(end)ectoparasticides et du principe d'utilisation responsable nécessitant l'utilisation de substances de différentes classes d'antiparasitaires pour contrôler les parasitoses afin de réduire le risque de développement de la résistance;
Maltese: • is-CVMP ikkunsidra li prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin li għandhom jingħataw lil frat, ngħaġ u żwiemel bħala formulazzjonijiet li jitferrgħu, injetabbli u orali huma alternattiva terapewtika importanti, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparasittiċidi u l-prinċipju ta' użu responsabbli li jeħtieġ l-użu ta' sustanzi ta' klassijiet differenti ta' antiparasittiċi għall-kontroll ta' pasitożijiet sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza;
French: Par conséquent, étant donné le nombre limité de classes différentes d'(end)ectoparasiticides, les médicaments à usage vétérinaire contenant de la moxidectine constituent une alternative thérapeutique importante aux autres médicaments à usage vétérinaire contenant des lactones macrocycliques.
Maltese: Konsegwentement, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparassitiċidi, prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin huma għażla alternattiva terapewtika importanti għal prodotti mediċinali veterinarji oħra li fihom lattoni makroċikliċi.
French: Évaluation qualitative du risque PBT
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva ta' PBT
French: En prenant en considération une DT50_sédiment de 1 000 jours (étant donné qu'une étude sur l'eau/les sédiments n'était pas disponible), un titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a calculé que la CPEsédiment_plateau est de 55,8 µg/kg de poids sec.
Maltese: 1000 jum (peress li ma kienx hemm disponibbli studju tal-ilma/tas-sediment) detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq wieħed ikkalkula li l-PECsediment_plateau hija 55.8 µg/kg piż tal-ġisem.
French: Pour les sols en limon sableux, en sable, en limon argileux et en limon, la moyenne de résidus non extractibles relâchés au 120e jour (% de la radioactivité appliquée) était respectivement de 7,22 %, 5,23 %, 10,15 % et 5,38 %.
Maltese: Ir-residwi medji li ma jistgħux jiġu estratti f'jum 120 (% ta' radjuattività applikata) kienu ta' 7.22 %, 5.23 %, 10.
French: Cydectin Pour-On vet Moxidectine
Maltese: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Soluzzjoni li titferra'
French: 325 (bovins, solution pour-on contenant 5 mg de moxidectine par ml)
Maltese: 325 (frat, soluzzjoni li titferra' li fiha 5 mg moxidectin għal kull ml)
French: • Concentrations de moxidectine dans différentes matrices cibles.
Maltese: • Konċentrazzjonijiet ta' moxidectin f'matriċi fil-mira differenti.
French: Les CSEO pour les taux d'émergence, le résultat le plus sensible de l'étude, étaient respectivement de 235 µg/kg de poids sec en fonction des concentrations de sédiment nominales et de 111 µg d'équivalents de moxidectine/kg de poids sec.
Maltese: L-NOECs għall-proporzjoni tal-feġġa, l-aktar end-point sensittiv talistudju, kienu 235 μg/kg piż niexef abbażi ta' konċentrazzjonijiet tas-sediment nominali u 111 µg moxidectin ekwivalenti/kg piż niexef, rispettivament.
French: La CSEO pour la reproduction a été établie à 0,84 mg/kg de sol sec sur la base des concentrations nominales.
Maltese: L-NOEC għar-riproduzzjoni ġiet determinata bħala 0.84 mg/kg ħamrija niexfa abbażi ta' konċentrazzjonijiet nominali.
French: Daphnies
Maltese: Dafnidi
French: Moxidectine, praziquatel
Maltese: Moxidectin, praziquatel
French: FBCESL
Maltese: BCFSL
French: La récupération moyenne avec la moxidectine à la fin de l'étude (63 jours) étant inférieure à 50 %, une valeur de 63 jours est utilisée comme demi-vie pour la moxidectine.
Maltese: Peress li lirkupru medju ta' moxidectin fl-aħħar tal-istudju (63 jum) kien inqas minn 50 %, jintuża valur ta' 63 jum bħala l-valur ta' nofs ħajja ta' moxidectin.
French: 3 690 (bovins, solution pour injection contenant 100 mg de moxidectine par ml)
Maltese: 3690 (frat, soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 100 mg moxidectin għal kull ml)
French: Algues
Maltese: Alga
French: OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link 10 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Maltese: Fish, Acute Toxicity Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
French: Il a par conséquent été conclu que la CSEO de la moxidectine pour la reproduction de D. magna est > 10 ng/l.
Maltese: Għalhekk, l-NOEC ta' moxidectin għar-riproduzzjoni f'D. magna ġiet konkluża li kienet >10 ng/l.
French: D'un point de vue clinique, les avermictines sont considérées comme le traitement alternatif à la moxidectine le plus approprié, étant donné leurs spectres d'activité similaires pour lutter contre les espèces parasitaires internes et externes chez les bovins, les moutons et les chevaux.
Maltese: Minn lenti klinika, avermectins jitqiesu l-aktar trattament alternattiv xieraq għal moxidectin, minħabba l-ispettru ta' attività simili kontra speċi ta' parassitiċi interni u esterni fil-frat, fin-ngħaġ u fiż-żwiemel.
French: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link impossible ou extrêmement peu probable que l'eau de surface soit exposée à la moxidectine.
Maltese: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
French: Forme pharmaceutiqu e
Maltese: Għamla Farmaċewtika
French: La moxidectine est un endectocide de la classe des lactones macrocycliques anthelminthiques très utilisé en médecine vétérinaire.
Maltese: Moxidectin huwa endektoċid latton makrocikliku antelmintiku li jintuża ħafna fil-mediċina veterinarja.
French: CYDECTIN oral sheep Moxidectine
Maltese: CYDECTIN oral sheep Moxidectin Soluzzjoni orali
French: La durée des phases d'absorption (exposition) et d'élimination était respectivement de 28 et de 49 jours.
Maltese: Id-durata tal-fażijiet tat-teħid (esponiment) u tat-tisfija kienu ta' 28 u 49 jum, rispettivament.
French: CE50: concentration qui entraîne des effets indésirables chez 50 % des animaux d'une espèce testée, à savoir la mortalité et les effets sublétaux.
Maltese: EC50: il-konċentrazzjoni li tirriżulta f'50 % tal-individwi ta' speċi tat-test li jiġu affettwati b'mod avvers, jiġifieri kemm effetti tal-mortalità u subletali.
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/116)
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 septembre 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Settembru 2017 EMA/707957/2017
French: Qu'est-ce que la moxidectine?
Maltese: X'inhu moxidectin?
French: Le CVMP a examiné les données disponibles sur les propriétés PBT de la moxidectine.
Maltese: Is-CVMP irreveda d-dejta disponibbli dwar karatteristiċi PBT ta' moxidectin.
French: Pourquoi les médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine ont-ils été examinés?
Maltese: Għaliex ġew reveduti l-prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin?
French: La moxidectine est un médicament antiparasitaire à large spectre utilisé couramment dans le traitement et la prévention des infections parasitaires (notamment par les vers ronds, la douve et les poux) chez les animaux producteurs d'aliments et chez les animaux de compagnie.
Maltese: Moxidectin huwa mediċina antiparassitika ta' spettru wiesa' li tintuża ħafna biex tikkura u tipprevjeni infezzjonijiet parassitiċi (bħal ħniex, parassiti u qamel) f'kemm annimali li jipproduċu l-ikel kif ukoll f'annimali tal-kumpanija.
French: Le CVMP a recommandé de recueillir des échantillons de milieux environnementaux concernés après l'utilisation de la solution pour pour-on à 5 mg/l ou de la solution injectable à 100 mg/l chez des bovins de boucherie en pâturage.
Maltese: Is-CVMP irrakkomanda l-ksib ta' kampjuni minn kompartimenti ambjentali relevanti wara l-użu ta' 5 mg/ml soluzzjoni li titferra' jew 100 mg/ml soluzzjoni injettabbli fi frat fuq il-mergħa.
French: Le 11 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen des médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine administrée par voie orale, topique et injectable et utilisés chez les bovins, ovins et chevaux.
Maltese: Fil-11 ta' Mejju 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' mediċini veterinarji orali, topiċi u injettabbli li fihom moxidectin li jintużaw fil-frat, fin-nagħaġ u fiż-żwiemel.
French: Le 22 octobre 2015, l'autorité allemande compétente a déclenché un examen des médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine à la suite des inquiétudes émises selon lesquelles cette molécule aurait des propriétés PBT et pourrait donc représenter un risque sérieux pour l'environnement.
Maltese: Fit-22 ta' Ottubru 2015, l-awtorità kompetenti Ġermaniża tat bidu għal reviżjoni ta' mediċini veterinarji li fihom moxidectin minħabba tħassib li moxidectin jista' jkollu karatteristiċi PBT u għalhekk jista' joħloq riskju serju għall-ambjent.
French: Celles-ci comprennent des données provenant des entreprises et de la littérature existante.
Maltese: Din inkludiet dejta minn kumpaniji u mil-letteratura ppubblikata.
French: Quelles données ont été examinées par le CVMP?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CVMP?
French: Le CVMP a également noté que les médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine sont une option thérapeutique efficace et importante pour le traitement des parasites internes et externes chez les bovins, ovins et chevaux.
Maltese: Is-CVMP innota wkoll li mediċini veterinarji li fihom moxidectin huma għażla terapewtika effettiva u importanti għall-kura ta' parassiti interni u esterni fil-frat, fin-nagħaġ u fiż-żwiemel.
French: Très Rares
Maltese: Rari Ħafna
French: Fréquents ≥ 1/100 à < 1/10
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10
French: Rares ≥ 1/10,000 à
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
French: Classement du système organique
Maltese: Sistema talKlassifika ta' lOrgani
French: [Nom de fantaisie] est un antibiotique appartenant à la famille des quinolones.
Maltese: [Isem ivvintat] huwa antibijotiku li jagħmel parti mill-familja ta' quinolones.
French: - aggravation soudaine de bronchite chronique (exacerbation aiguë de bronchite chronique) 5 à 10 jours
Maltese: -Irkadar f'daqqa ta' bronkite kronika (aggravar akut ta' bronkite kronika) 5 - 10 ġranet
French: Rigidité musculaire Exacerbation des symptômes de myasthénie (voir rubrique 4.4)
Maltese: Riġidità tal-muskoli Aggravar ta' sintomi ta' myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
French: [Nom de fantaisie] contient de la moxifloxacine comme substance active, qui appartient au groupe des antibiotiques appelés les fluoroquinolones.
Maltese: [Isem ivvintat] fih moxifloxacin bħala sustanza attiva li tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejħa fluoroquinolones.
French: Peu fréquents ≥ 1/1,000 à
Maltese: Mhux Komuni ≥ 1/1,000 sa
French: Foie Très rare :
Maltese: Fwied Rari ħafna:
French: Affections cardiaques
Maltese: EFFETTI
French: Ils sont donc susceptibles de survenir également au cours d'un traitement avec la moxifloxacine: perte de vision transitoire, hypernatrémie, hypercalcémie, hémolyse, rhabdomyolyse, réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4).
Maltese: Kien hemm każijiet rari ħafna ta' l-effetti sekondarji li ġejjin irrapportati wara kura b'fluoroquinolones oħrajn, li possibilment jistgħu jseħħu wkoll waqt kura b' moxifloxacin: telf temporanju tal-vista, ipernatrimija, iperkalċimija, emolisi, rabdomijolisi, reazzjonijiet ta' fotosensittività (ara sezzjoni 4.4).
French: COMMENT PRENDRE [NOM DE FANTAISIE] 400 mg COMPRIME PELLICULE
Maltese: IVVINTAT] 400MG PILLOLI MIKSIJA
French: [Nom de fantaisie] 400 mg, comprimé pelliculé, est indiqué dans le traitement des infections bactériennes suivantes chez les patients âgés de 18 ans et plus (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1) :
Maltese: [Isem ivvintat] 400 mg, pilloli miksija b'rita huma ndikati għall-kura ta' l-infezzjonijiet mill-batterja li ġejjin f'pazjenti b'età ta' 18-il sena jew akbar (ara sezzjoni 4.4, 4.8 u 5.1): - Sinożite akuta kkawżata minn batterja (ABS) - Irkadar akut ta' bronkite kronika (AECB)
French: CONTENANT DE LA MOXIFLOXACINE
Maltese: TAL-PRODOTT GĦALL-PRODOTTI LI FIHOM MOXIFLOXACIN
French: - Une diarrhée et une colite associées à l'antibiotique, y compris une colite pseudomembraneuse et une diarrhée à Clostridium difficile, ont été rapportées avec l'utilisation d'antibiotiques à large spectre, dont la moxifloxacine ; les manifestations peuvent varier de la diarrhée légère à la colite fatale.
Maltese: - Dijarea assoċjata ma' antibijotiċi (AAD) u kolite assoċjata ma' antibijotiċi (AAC), inkluż kolite psewdomembrana u dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile, kienu rrapportati f'assoċjazzjoni ma' l-użu ta' antibijotiċi b'firxa wiesgħa inkluż moxifloxacin u jistgħu jvarjaw fis-severità minn dijarea ħafifa għall-kolite fatali.
French: Affections hépato-biliaires
Maltese: Disturbi fil-Qalb u Vaskulari
French: L'intervalle QTc à l'état basal ayant tendance à être plus long chez les femmes que chez les hommes, celles-ci peuvent être plus sensibles aux médicaments allongeant l'intervalle QTc.
Maltese: Peress li n-nisa għandhom tendenza li jkollhom intervall QTc fil-linja bażi itwal meta mqabbel ma' l-irġiel, huma jistgħu jkunu aktar sensittivi għall-medikazzjonijiet li jtawwlu QTc.
French: Le CHMP a constaté:
Maltese: Is-CHMP innota:
French: EABC
Maltese: ABS
French: Considérant que
Maltese: XJENTIFIKA TAL
French: La SBA est généralement une infection non sévère, associée à des taux élevés de guérison spontanée (90%).
Maltese: Normalment, ABS hija infezzjoni mhux severa assoċjata ma' rati għoljin ta' kura spontanja (90%).
French: Sur 48 cas de troubles hépatiques identifiés au total avec une relation possible avec la moxifloxacine et ayant eu une issue fatale toutes causes confondues, 8 ont été suspectés d'être des cas d'hépatotoxicité fatale induite par la moxifloxacine.
Maltese: Minn total ta' 48 każ identifikat ta' disturbi epatiċi possibbilment relatati ma' moxifloxacin b'eżitu fatali ta' kwalunkwe kawża, 8 kienu każijiet suspettati ta' epatotossiċità fatali indotta minn moxifloxacin.
French: Dans l'Union européenne (UE), les comprimés pelliculés de moxifloxacine sont indiqués pour le traitement de la sinusite bactérienne aiguë (SBA), l'exacerbation aiguë de la bronchite chronique (EABC) et la pneumonie communautaire acquise (PCA) à l'exception des cas sévères, à la dose de 400 mg par jour pendant 7 jours pour la SBA, 5 à 10 jours pour l'EABC et 10 jours pour la PCA.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), il-pilloli ta' moxifloxacin miksijin b'rita huma indikati għat-trattament tas-sinużite akuta ta' oriġini batterika (acute bacterial sinusitis, ABS), tattaħrix akut tal-bronkite kronika (AECB) u pulmonite akkwiżita f'komunità (CAP) għajr għal każijiet gravi, f'doża ta' 400 mg kuljum għal 7 ijiem għal ABS, 5-10 ijiem għal AECB u għal 10 ijiem għal CAP.
French: La moxifloxacine est un antibiotique à large spectre d'activité et action bactéricide de la famille des fluoroquinolones.
Maltese: Moxifloxacin huwa antibijotiku tal-kategorija tal-fluworokinoloni (fluoroquinolones) bi spettru wiesa' u b'azzjoni batteriċida.
French: Une hépatotoxicité sévère, une toxicité cardiaque avec allongement de l'intervalle QTc, de graves réactions cutanées, une colite associée au Clostridium difficile, une toxicité tendineuse et musculaire (y compris une rhabdomyolyse) sont des risques importants identifiés pour le traitement par la moxifloxacine, qui sont déjà décrits dans les informations sur le produit (IP) et étroitement surveillés.
Maltese: Epatotossiċità serja, tossiċità kardijaka inkluż prolungament tal-intervall QTc, reazzjonijiet gravi talġilda, kolite assoċjata ma' Clostridium difficile, tossiċità fit-tendini u muskolari (inkluż rabdomjoliżi) jikkostitwixxu riskji identifikati importanti tat-trattament b'moxifloxacin li huma diġà deskritti fittagħrif dwar il-prodott (PI) u taħt monitoraġġ mill-qrib.
French: • le comité a instruit la procédure lancée au titre de l'article 107 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, pour les formulations orales des médicaments contenant de la moxifloxacine;
Maltese: Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal prodotti mediċinali li fihom moxifloxacin f'formulazzjonijiet orali.
French: La moxifloxacine s'est avérée efficace dans toutes les indications approuvées.
Maltese: Moxifloxacin wera effikaċja fl-indikazzjonijiet approvati kollha.
French: PCA
Maltese: AECB
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DES FORMULATIONS ORALES DES MEDICAMENTS CONTENANT DE LA MOXIFLOXACINE (voir annexe I)
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM MOXIFLOXACIN (ara l-Anness I)
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET DES NOTICES
Maltese: ANNESS II KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI
French: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Maltese: Il-Portugall BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
French: Bialfar - Produtos A Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Maltese: Il-Portugall Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
French: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Maltese: 4745-457 S. Mamede do Coronado Il-Portugall
French: Viale Shakespeare, 47 00144 Rome
Maltese: Viale Shakespeare, 47 00144
French: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX France
Maltese: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Franza
French: RECORDATI ESPAŇA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Espagne
Maltese: ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanja
French: 151 25 Marousi - Athens Grèce
Maltese: 151 25 Marousi - Athens
French: 15125 Maroussi - Athènes Grèce
Maltese: 15125 Maroussi - Athens
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italie
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano I-Italja
French: Mare de Déu de Montserrat, 221
Maltese: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Maltese: Berkshire RG14 1JA
French: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Grèce
Maltese: Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi
French: Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italie
Maltese: Civitali, 1 20148 Milano I-Italja
French: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgique
Maltese: Il-Belġju Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles
French: Therabel Pharma 110 rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles Begique
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
French: Moxifloxacine Infekt
Maltese: Moxifloxacin Infekt
French: Teva UK limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Royaume-Uni
Maltese: BN22 9AG East Sussex
French: Berkshire RG14 1JA Royaume Uni
Maltese: Berkshire RG14 1JA Ir-Renju Unit
French: Moxifloxacine Avelox
Maltese: Moxifloxacin Avelox
French: Irlande
Maltese: I-Irlanda
French: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgique
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
French: Islande
Maltese: I-Islanda
French: Moxifloxacine Proflox
Maltese: Moxifloxacin Proflox
French: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelone
Maltese: 08970 Sant Joan Despi
French: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Danemark
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Maltese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
French: WTC Almeda park, Edif 1, 2° planta
Maltese: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
French: Luxembourg
Maltese: Barcelona
French: République Tchèque Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Maltese: Il-Finlandja Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
French: EU/1/09/537/001 Mozobil
Maltese: EU/1/09/537/001
French: Présentation
Maltese: Mozobil
French: Voie sous-cutanée flacon en verre 24 mg/1,2 ml
Maltese: Kunjett (tal-ħġieġ) 24 mg/1,2 ml
French: 20 mg/ml solution injectable
Maltese: 20 mg/ml soluzzjoni għallinjezzjoni
French: Mozobil (plérixafor)
Maltese: Mozobil (plerixafor)
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.