FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den første dosis Instanyl er 50 mikrogram (et pust med den laveste styrke) i det ene næsebor.
Polish: Pierwsza dawka leku Instanyl to 50 mikrogramów (jedno rozpylenie o najniższej mocy) do jednego otworu nosowego; dawkę zwiększa się w zależności od potrzeb aż do osiągnięcia przez pacjenta dawki łagodzącej ból.
Danish: Den højeste dosis var 200 mikrogram, der blev givet som et pust i det ene næsebor, og patienterne havde lov til at tage endnu et pust efter 10 minutter, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Polish: Najwyższą dawką było 200 mikrogramów przyjmowane jako jedno rozpylenie do jednego nozdrza.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Instanyl?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Instanyl
Danish: Dette vil være medvirkende til at beskytte miljøet.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna produktu Instanyl wynosi około 89%.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.
Polish: Odpowiadająca mediana Tmax wynosi 12-15 minut.
Danish: Tryk ikke på stemplet endnu.
Polish: Nie naciskać jeszcze na tłok.
Danish: Bemærkning til plejere
Polish: Uwaga dla opiekunów
Danish: Derfor:
Polish: Dlatego:
Danish: Der er ikke påvist teratogene virkninger.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego.
Danish: Start med 50 mikrogram
Polish: Rozpocząć od 50 mikrogramów
Danish: Instanyl kan skade andre personer, specielt børn.
Polish: Instanyl może być szkodliwy dla innych osób, szczególnie dla dzieci.
Danish: - Tag en dosis Instanyl - Vent 10 minutter
Polish: - Zastosować 1 dawkę produktu Instanyl - Odczekać 10 minut
Danish: Denne beholder er mærket i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Polish: Lek jest oznaczony zgodnie z wymogami unijnej dyrektywy w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment Directive, WEEE).
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
Polish: Możliwość nadużycia i uzależnienie
Danish: Instanyl udviser lineær kinetik.
Polish: Liniowość Instanyl wykazuje kinetykę liniową.
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Polish: Nie wolno stosować leku Instanyl u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
Polish: Baterii nie można wymienić.
Danish: Dette kan reducere effekten af Instanyl.
Polish: Może to zmniejszać skuteczność działania produktu Instanyl.
Danish: • aprepitant (bruges til behandling af kraftig kvalme);
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu ciężkich nudności);
Danish: Instanyl bør ikke anvendes forebyggende.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować zapobiegawczo.
Danish: Dosisforøgelser bør foretages med forsigtighed.
Polish: Zwiększenie dawek należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
Polish: Może to prowadzić do podania nieprawidłowej dawki.
Danish: Lægen bør være opmærksom på risikoen for misbrug, forkert brug, afhængighed og overdosering af fentanyl.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Danish: Symptomer på overdosering er:
Polish: Objawami przedawkowania są:
Danish: Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonelle forandringer.
Polish: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą wynikać z tych zmian hormonalnych.
Danish: Tidligere strålebehandlig i ansigtet.
Polish: Wcześniejsza radioterapia twarzy.
Danish: Patienter, der samtidig med Instanyl behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør monitoreres omhyggeligt over længere tid.
Polish: Pacjenci otrzymujący jednocześnie Instanyl w skojarzeniu z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4 powinni być uważnie obserwowani przez dłuższy czas.
Danish: Symboler i det elektroniske display
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2009 r.
Danish: Nyere studier viser, at virkningerne på fostret skyldtes maternal toksicitet og ikke stoffets direkte virkninger på det voksende foster.
Polish: Nowsze badania wykazały, że oddziaływanie na zarodek spowodowane było działaniem toksycznym na organizm matki, a nie bezpośrednim wpływem substancji na rozwijający się zarodek.
Danish: Det har ingen betydning hvilket næsebor du vælger.
Polish: Nie ma znaczenia, które nozdrze zostanie wybrane przez pacjenta.
Danish: Højere Tmax-værdier blev dog observeret i et dosisproportionalitetsstudie hos raske frivillige.
Polish: Jednakże, większe wartości Tmax obserwowano w badaniu proporcjonalności dawki u zdrowych ochotników.
Danish: Tag æsken op
Polish: - Podnieść opakowanie.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om Instanyl er egnet til dig.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, czy lek Instanyl jest dla niego odpowiedni.
Danish: Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof.
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; Opioider, ATC-kode: N02AB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, kod ATC: N02AB03
Danish: Der er ikke observeret virkninger på den somatiske udvikling og opførsel hos afkommet.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój somatyczny oraz zachowanie potomstwa.
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
Polish: W leczeniu depresji oddechowej należy natychmiast zastosować środki zaradcze, w tym fizyczną lub werbalną stymulację pacjenta.
Danish: Bøj hovedet let forover.
Polish: Pochylić głowę lekko do przodu.
Danish: Batteriet er ved at være opbrugt.
Polish: Bateria wkrótce się wyczerpie.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug.
Polish: Aerozol do nosa jest teraz gotowy do użycia.
Danish: Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na fentanyl niż pacjenci w młodszym wieku.
Danish: Hængelåssymbolet vises i displayet sammen med et nedtællingssymbol, som viser hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden (hver sort markering repræsenterer 10 minutter).
Polish: Na wyświetlaczu pojawia się symbol blokady wraz z zegarem odliczającym, wskazującym czas pozostały do wygaśnięcia blokady (każdy czarny znak oznacza 10 minut).
Danish: Den smertestillende medicin i Instanyl er meget stærk og kan være livstruende for børn.
Polish: Substancja przeciwbólowa zawarta w leku Instanyl ma bardzo silne działanie i może stanowić zagrożenie dla życia dzieci.
Danish: - Lægemidler, som kaldes monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (bruges ved svær depression), selv ved behandling med en MAO-hæmmer indenfor de seneste 2 uger.
Polish: - Leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w ciężkiej depresji), nawet jeżeli leczenie odbywało się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Danish: Disse bivirkninger kan være meget alvorlige.
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Danish: Lokale tolerancestudier med Instanyl i minigrise viste, at administration af Instanyl blev udmærket tolereret.
Polish: W badaniach tolerancji miejscowej przeprowadzonych na świnkach miniaturowych wykazano, że podawanie produktu Instanyl było dobrze tolerowane.
Danish: Der skal opretholdes passende kropstemperatur og væskeindtagelse.
Polish: Należy utrzymywać odpowiednią temperaturę ciała oraz ilość dostarczanych płynów.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na serotoninergiczne układy neuroprzekaźnikowe.
Danish: Kliniske data viser, at fentanyl absorberes meget hurtigt via næseslimhinden.
Polish: Z danych klinicznych wynika, że fentanyl jest bardzo szybko wchłaniany przez błonę śluzową nosa.
Danish: De kliniske studier demonstrerede effekten og sikkerheden ved Instanyl.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl.
Danish: • Hvis den er blokeret, peger du sprayen væk fra dig selv (og andre personer) og trykker hårdt ned på pumpen.
Polish: • W przypadku zablokowania skierować aerozol do nosa z dala od siebie (i innych osób) i mocno nacisnąć pompkę.
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte respirationsdriften.
Polish: U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszyć napęd oddechowy.
Danish: Halveringstiden af antagonisten kan være kort, og derfor kan gentagen administration eller kontinuerlig infusion være nødvendigt.
Polish: Okres półtrwania antagonisty może być krótki, dlatego konieczne może być wielokrotne jego podawanie lub zastosowanie ciągłego wlewu dożylnego.
Danish: Ved fastlæggelsen af din rette dosis, vil lægen måske instruere dig i at skifte til en højere dosis.
Polish: Podczas określania właściwej dawki, lekarz może zalecić pacjentowi zmianę na większą dawkę.
Danish: Data for anvendelse af fentanyl til gravide er utilstrækkelige.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Danish: Patienter, som er i behandling med Instanyl, bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Polish: Należy ostrzec pacjentów leczonych produktem Instanyl, aby nie prowadzili pojazdów lub nie obsługiwali maszyn.
Danish: Opsummeringen af resultaterne for PID ved 60 minutter (SPID0-60) viste, at alle styrker af Instanyl havde signifikant højere gennemsnitlig SPID0-60-scorer sammenlignet med placebo (p< 0,001), hvilket demonstrerer en bedre smertelindring ved Instanyl sammenlignet med placebo over 60 minutter.
Polish: Łączne PID z 60 minut (ang. SPID0-60) wykazało, że wszystkie dawki produktu Instanyl miały znacząco wyższe średnie wartości SPID0-60 w porównaniu z placebo (p < 0,001), wykazując lepsze uśmierzanie bólu w przypadku produktu Instanyl w porównaniu z placebo w ciągu 60 minut.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Polish: Aerozol do nosa jest zablokowany i nie może być używany.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.
Danish: Sikkerheden og effekten af Instanyl er blevet evalueret hos patienter, som tager lægemidlet ved begyndelsen af en episode med gennembrudssmerter.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Instanyl oceniono u pacjentów przyjmujących lek na początku epizodu bólu przebijającego.
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Polish: Pacjenci włączeni do drugiego kluczowego badania uczestniczyli wcześniej w badaniu oceniającym farmakokinetykę produktu Instanyl lub w pierwszym badaniu kluczowym.
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'.
Polish: Liczba dawek na wyświetlaczu zmieni się na „5".
Danish: Opioider virker ved at blokere for smertesignaler til hjernen.
Polish: Opioidy działają poprzez hamowanie bodźców bólowych wysyłanych do mózgu.
Danish: Viser, hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden.
Polish: Symbol zegara pokazuje, ile czasu pozostało do wygaśnięcia blokady.
Danish: • Den ordinerende læge skal sikre, at patienten forstår at bruge Instanyl korrekt i henhold til produktresuméet (SPC) og indlægssedlen (PIL), og sikre, at patienter og plejere er opmærksomme på de risici, der er forbundet med brugen af Instanyl, herunder risici for overdosis, forkert brug, stofafhængighed og misbrug.
Polish: • Lekarz przepisujący musi upewnić się, że pacjent zrozumiał jak prawidłowo stosować produkt Instanyl, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotką dla pacjenta oraz zapewnić, że pacjent i jego opiekun są świadomi zagrożeń związanych ze stosowaniem produktu Instanyl, w tym ryzyka przedawkowania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia oraz nadużywania.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Danish: Et farmakokinetisk interaktionsstudie har påvist, at den maksimale plasmakoncentration ved nasalt indgivet fentanyl var reduceret med omtrent 50 % ved samtidig brug af oxymetazolin, mens tiden til at nå Cmax (Tmax) var fordoblet.
Polish: W badaniu interakcji farmakokinetycznych wykazano, że maksymalne stężenie podawanego donosowo fentanylu w osoczu zostało zmniejszone o około 50% przez jednoczesne stosowanie oksymetazoliny, podczas gdy czas uzyskania Cmax (Tmax) podwoił się.
Danish: Forklaring
Polish: Objaśnienie
Danish: Opioider kan forårsage hypotension, især hos patienter med hypovolæmi.
Polish: Opioidy mogą powodować niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z hipowolemią.
Danish: Eliminationshalveringstiden er cirka 3-4 timer for Instanyl hos cancerpatienter.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji produktu Instanyl u pacjentów z chorobą nowotworową wynosi około 3-4 godzin.
Danish: Hvis du får problemer med at trække vejret, mens du er i behandling med Instanyl, er det meget vigtigt, at du straks kontakter lægen eller hospitalet.
Polish: W razie wystąpienia trudności w oddychaniu w trakcie leczenia lekiem Instanyl, bardzo ważne jest, by natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub szpitalem.
Danish: Displayet tæller ned efter hvert tryk på pumpen (P5, P4, P3, P2 og P1).
Polish: Po każdym naciśnięciu liczba na wyświetlaczu zmniejsza się (P5, P4, P3, P2 i P1).
Danish: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte barn, som kan være livstruende (se punkt 2).
Polish: Długotrwałe leczenie fentanylem w czasie ciąży może powodować zespół odstawienny u noworodka, który może zagrażać życiu (patrz punkt 2).
Danish: Hvis Instanyl-næsesprayen er frossen, kan spraypumpen knække.
Polish: Jeżeli lek Instanyl w aerozolu do nosa został zamrożony, pompka rozpylająca może pęknąć.
Danish: Dosér igen med samme styrke.
Polish: Powtórzyć tę samą dawkę.
Danish: Desuden var Instanyl signifikant bedre end placebo til lindring af gennembrudssmerter ved 10, 20, 40 og 60 minutter efter administration.
Polish: Ponadto produkt Instanyl był znacznie skuteczniejszy od placebo w łagodzeniu BTP w 10, 20, 40 i 60 minucie po podaniu.
Danish: Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
Polish: Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Danish: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Polish: norfentanyl, jest nieaktywny.
Danish: BATTERI-symbol
Polish: Symbol BATERII
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt.
Polish: Fentanyl jest substancją wysoce lipofilną.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w okresie ciąży, dopóki nie zostanie to skonsultowane z lekarzem.
Danish: Respirationsdepression efter en overdosis kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Polish: Depresja oddechowa będąca wynikiem przedawkowania może utrzymywać się dłużej niż działanie antagonisty opioidowego.
Danish: Du skal sidde eller stå i oprejst position.
Polish: Usiąść lub stać w pozycji wyprostowanej.
Danish: Denne observation var mest udtalt for patienter, som fik 50 mikrogram Instanyl.
Polish: Ta obserwacja była najwyraźniejsza w przypadku pacjentów przyjmujących Instanyl w dawce 50 mikrogramów.
Danish: Øget intrakranielt tryk
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl og tilhører gruppen af stærkt smertestillende medicin kaldet opioider.
Polish: Lek Instanyl zawiera substancję czynną fentanyl, która należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Danish: Hvis displayet viser et batterisymbol, betyder det, at batteriet er ved at være opbrugt.
Polish: Symbol baterii widoczny na wyświetlaczu oznacza, że bateria wkrótce się wyczerpie.
Danish: Evaluering af hjernesnit fra karcinogenicitetsstudiet med rotter viste hjernelæsioner hos dyr, der fik administreret høje doser fentanylcitrat.
Polish: Ocena preparatów histologicznych mózgu z badania rakotwórczości u szczurów wykazała zmiany w mózgu u zwierząt, którym podawano duże dawki cytrynianu fentanylu.
Danish: Ofte vil de ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet.
Polish: Często, większość z nich ustępuje lub zmniejsza się ich nasilenie podczas ciągłego stosowania produktu leczniczego.
Danish: Endvidere viste forsøg med hunrotter reduceret fertilitet og øget fosterdød.
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Danish: Anvendelse af fentanyl kan være associeret med bradykardi.
Polish: Choroby serca Stosowanie fentanylu może wiązać się z występowaniem bradykardii.
Danish: Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol.
Polish: Powtórzyć powyższą procedurę dla kroków „P2" i „P1" (nacisnąć biały przycisk i nacisnąć aerozol), aż wyświetlany obraz zmieni się i wskaże liczbę dawek znajdujących się w aerozolu (tj. 10, 20, 30 lub 40 dawek), a symbol blokady zacznie migać.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Danish: Maksimal daglig dosis: Behandling af op til fire episoder af gennembrudssmerte, hver med højst to doser med mindst 10 minutters mellemrum.
Polish: Maksymalna dawka dobowa: Leczenie do czterech epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż dwie dawki, w odstępie co najmniej 10 minut.
Danish: Hvis der har været givet Instanyl, skal der være en antidot parat til barnet.
Polish: Jeśli podawany był Instanyl, należy zapewnić łatwy dostęp do antidotum odpowiedniego dla dziecka.
Danish: Forud for lancering af flerdosis og enkeltdosis produktet i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den nationale myndighed om indholdet og udformningen af undervisningsmaterialet.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w pojemnikach wielodawkowych i produktu w pojemnikach jednodawkowych w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z odpowiednimi władzami rejestracyjnymi ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Danish: Behandling bør initieres og vedligeholdes under kontrol fra en læge med erfaring i behandling af cancerpatienter med opioider.
Polish: Leczenie należy rozpocząć i stosować pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Danish: Karcinogenicitetsstudier (26-ugers dermal alternativ bioassay på Tg.AC-transgene mus; 2-års subkutant karcinogenicitetsstudie på rotter) med fentanyl viste ingen resultater, der indikerer onkogent potentiale.
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
Danish: NEDTÆLLINGSUR-symbolet vises sammen med HÆNGELÅS-symbolet.
Polish: Symbol licznika jest wyświetlany łącznie z symbolem blokady.
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når Instanyl gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4), zatem potencjalne interakcje mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na aktywność CYP3A4.
Danish: Hvis du oplever, at næsesprayen ikke virker som beskrevet i "Instruktioner vedrørende anvendelse", skal du kontakte din læge eller apoteket.
Polish: Jeśli aerozol do nosa nie działa, tak jak opisano w instrukcjach użytkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Du må først begynde at amme tidligst 5 dage efter den sidste dosis Instanyl.
Polish: Nie należy zaczynać karmić piersią przez co najmniej 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku Instanyl.
Danish: Opbevar flasken opretstående.
Polish: Butelkę przechowywać w pozycji pionowej.
Danish: Følgende klassificering er brugt til at placere bivirkningerne efter frekvens: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Hvis Instanyl næsesprayen er blokeret eller ikke sprayer, som den skal:
Polish: Jeżeli aerozol do nosa Instanyl jest zablokowany lub nie rozpyla prawidłowo:
Danish: Overvej at kontakte lægen for en diskussion.
Polish: Należy rozważyć kontakt z lekarzem w celu omówienia tych zagadnień.
Danish: Efter klargøring viser displayet det antal doser, der er tilbage, og næsesprayen er igen klar til brug.
Polish: Po przygotowaniu na wyświetlaczu widoczna jest liczba pozostałych dawek i aerozol do nosa jest znów gotowy do użycia.
Danish: Afhængigt af pakningsvarianten kan det første tal være 10, 20, 30 eller 40.
Polish: W zależności od wielkości opakowania początkowa liczba dawek może wynosić 10, 20, 30 lub 40.
Danish: Personer med allergisk rhinitis fik oxymetazolin som næsespray en time før de fik Instanyl.
Polish: Osoby z alergicznym nieżytem nosa otrzymywały oksymetazolinę w postaci aerozolu do nosa na jedną godzinę przed podaniem produktu Instanyl.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltblinde, crossover, placebokontrollerede pivotale studier med 279 opioidtolerante voksne cancerpatienter (alder 32-86 år) med gennembrudssmerter.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl (50, 100 i 200 mikrogramów) oceniano w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, krzyżowych, kontrolowanych placebo badaniach kluczowych, u 279 leczonych uprzednio opioidami, dorosłych z chorobą nowotworową (w wieku 32-86 lat), z bólami przebijającymi (ang. BTP).
Danish: Data fra dyreforsøg viser følgende absorption; fentanyl distribueres hurtigt til hjernen, hjertet, lungerne, nyrerne og milten efterfulgt af en langsommere omfordeling til muskler og fedt.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że po wchłonięciu fentanyl jest szybko dystrybuowany do mózgu, serca, płuc, nerek i śledziony, a następnie podlega wolniejszej redystrybucji do mięśni i tkanki tłuszczowej.
Danish: - Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Polish: - Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak określone leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.
Danish: • diltiazem og verapamil (medicin til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesygdomme).
Polish: • diltiazem i werapamil (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub chorób serca).