FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Amgevita è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è utilizzato nel trattamento delle seguenti affezioni:
Estonian: Amgevita on immuunsüsteemi ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste korral:
Italian: Amgevita è usato soprattutto negli adulti in presenza di affezioni gravi, moderatamente gravi o in peggioramento o qualora i pazienti non possano essere sottoposti ad altri trattamenti.
Estonian: Amgevitat kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Amgevita?
Estonian: Mis riskid Amgevitaga kaasnevad?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Amgevita.
Estonian: See on ravimi Amgevita Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Inoltre, studi su artrite reumatoide e psoriasi hanno mostrato che gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Humira in tali affezioni.
Estonian: Peale selle on reumatoidartriidi ja psoriaasi uuringutes tõendatud, et Amgevita toime on kõnealuste seisundite korral võrreldav Humira toimega.
Italian: Questi pacchetti includono informazioni sulla sicurezza del medicinale e una scheda di allerta da dare ai pazienti.
Estonian: Teabematerjalis on ravimi ohutusteave ja patsiendi hoiatuskaart.
Italian: Poiché Amgevita è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Humira in merito all'efficacia e alla sicurezza non devono essere tutti ripetuti per Amgevita.
Estonian: Et Amgevita on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea kõiki Humiraga tehtud efektiivsus- ja ohutusuuringuid Amgevitaga kordama.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Amgevita si comporterà allo stesso modo di Humira in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Amgevita efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Amgevita sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Amgevita ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Amgevita non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi attiva e altre gravi infezioni o in pazienti con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo) da moderata a grave.
Estonian: Amgevitat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ja mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Italian: Nello studio sull'artrite reumatoide, la risposta è stata quantificata con un alleviamento pari o superiore al 20 % nel punteggio dei sintomi dopo 24 settimane di trattamento: aveva risposto il 75 % dei pazienti trattati con Amgevita rispetto al 72 % di quelli trattati con Humira.
Estonian: Reumatoidartriidi uuringus loeti ravivastuseks sümptomite skoori vähemalt 20%-list paranemist pärast 24 ravinädalat - Amgevitat saanud patsientidest saavutas ravivastuse 75% ja Humirat saanud patsientidest 72%.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Amgevita ha struttura, purezza e attività biologica altamente simili a Humira e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud, et Amgevita sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Amgevita jaotub organismis samamoodi kui Humira.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di avere effetti simili a Humira in uno studio principale su 526 pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave che non avevano risposto adeguatamente a metotressato e in un altro studio principale su 350 pazienti affetti da psoriasi da moderata a grave.
Estonian: Amgevita Humira toimega võrreldavat toimet tõendati ühes põhiuuringus 526-l mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsiendil, kellel metotreksaadiga ei olnud tekkinud piisavat ravivastust, ning veel ühes põhiuuringus, milles osales 350 mõõduka kuni raske psoriaasiga patsienti.
Italian: Altri gravi effetti indesiderati rari (osservati tra 1 paziente su 10 000 e 1 paziente su 1 000) sono incapacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche, disturbi del sistema nervoso, lupus e affezioni simili al lupus (in cui il sistema immunitario aggredisce i tessuti del paziente causando infiammazione e danno agli organi) e sindrome di Stevens-Johnson (una grave affezione della pelle).
Estonian: Muud harvaesinevad rasked kõrvalnähud (esinenud 1-10 000 patsiendil ning 1 patsiendil 1000st) on muu hulgas luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab organeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (raske nahahaigus).
Italian: Amgevita e altri medicinali della stessa classe possono anche incidere sulla capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e il cancro, e si sono verificati casi di gravi infezioni e cancro del sangue nei pazienti che assumevano adalimumab.
Estonian: Amgevita ja teised sama klassi ravimid võivad mõjutada ka immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di adalimumab (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni del naso e della gola, dei seni e delle vie respiratorie superiori, reazioni nella sede di iniezione (arrossamento, sensazione di prurito, sanguinamento, dolore o tumefazione), cefalea e dolori muscoloscheletrici.
Estonian: Adalimumaabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nina-neelu-, nina kõrvalurgete ja ülemiste hingamisteede infektsioonid, süstekoha reaktsioonid (punetus, sügelus, verejooks, valu või turse), peavalu ning lihase- ja luuvalu.
Italian: Nello studio sulla psoriasi, che ha esaminato il grado di miglioramento dopo 16 settimane, è stato riscontrato l'81% nel punteggio dei sintomi con Amgevita a fronte di un alleviamento dell'83% con Humira.
Estonian: Psoriaasiuuringus, milles uuriti paranemismäära pärast 16 ravinädalat, paranes sümptomite skoor Amgevitat saanud patsientidest 81%-l ja Humirat saanud patsientidest 83%-l.
Italian: Il medicinale di riferimento di Amgevita è Humira.
Estonian: Amgevita võrdlusravim on Humira.
Italian: Come si usa Amgevita?
Estonian: Kuidas Amgevitat kasutatakse?
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite attiva associata a entesite (entrambe malattie rare che causano infiammazione delle articolazioni);
Estonian: • lapseea idiopaatiline polüartriit ja aktiivne entesiidiga seotud artriit (mõlemad on harvaesinevad haigused, mis põhjustavad liigesepõletikku);
Italian: Legandosi al TNF, adalimumab ne blocca l'attività, riducendo così l'infiammazione e altri sintomi delle malattie.
Estonian: Kasvaja nekroositeguriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste sümptomeid.
Italian: Il medicinale è disponibile come soluzione iniettabile sotto la pelle in una siringa o penna preriempita.
Estonian: Amgevitat turustatakse naha alla süstitava lahusena eeltäidetud süstlis või pen-süstlis.
Italian: Come agisce Amgevita?
Estonian: Kuidas Amgevita toimib?
Italian: La ditta che commercializza Amgevita deve fornire pacchetti informativi ai medici che prescrivono il medicinale.
Estonian: Amgevita turustaja annab Amgevitat määravatele arstidele teabematerjali.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Amgevita.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Amgevita kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: La dose dipende dall'affezione da trattare e nei bambini è solitamente calcolata in base al peso corporeo e all'altezza.
Estonian: Lastele manustatav annus arvutatakse üldjuhul nende kehakaalu ja pikkuse alusel.
Italian: Amgevita può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica; la cura deve essere iniziata e supervisionata da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento di affezioni per le quali è autorizzato.
Estonian: Amgevita on retseptiravim ning ravi sellega peavad alustama ja jälgima näidustatud seisundite diagnoosimises ja ravis kogenud eriarstid.
Italian: Amgevita contiene il principio attivo adalimumab ed è un "medicinale biosimilare".
Estonian: Amgevita sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Amgevita kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Amgevita e Humira hanno evidenziato che adalimumab contenuto in Amgevita è altamente simile ad adalimumab contenuto in Humira in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Estonian: Ulatuslikes laboriuuringutes, kus Amgevitat võrreldi Humiraga, selgus, et Amgevita toimeaine adalimumaab on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humiras sisalduva adalimumaabiga.
Italian: Questo messaggero è responsabile dell'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie che possono essere trattate con Amgevita.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Amgevitaga.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Amgevita i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Amgevita kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: I medici che prescrivono un trattamento per l'uveite devono inoltre consultare medici esperti nell'uso di Amgevita.
Estonian: Uveiiti ravivad arstid peaksid ühtlasi konsulteerima Amgevita kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Italian: Il principio attivo di Amgevita, adalimumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a un messaggero chimico presente nell'organismo, denominato fattore di necrosi tumorale (TNF).
Estonian: Amgevita toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva virgatsaine kasvaja nekroositeguri (TNF) ja seondub sellega.
Italian: compresa la spondilite anchilosante, anche senza riscontri radiografici ma con chiari segni d'infiammazione;
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit, kui röntgeniuuring ei näita kahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Amgevita, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Amgevitaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Amgevita in tutte le affezioni, comprese quelle in cui può essere utilizzato nei bambini, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave Amgevita kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, l'iniezione di Amgevita può essere praticata dagli stessi pazienti o dalle persone che li assistono, dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Amgevitat ise, kui arst peab seda kohaseks.
Italian: Per informazioni relative alle dosi da utilizzare per le varie affezioni e all'uso di Amgevita, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Iga ravitava seisundi korral kasutatavate annuste teave ja muu teave Amgevita kasutamise kohta on pakendi infolehel.
Italian: • artrite reumatoide (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni);
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia cronica della pelle che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - krooniline nahahaigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Humira, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Amgevita.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humira korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle);
Estonian: • naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid laike nahal);
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle con infiammazione delle articolazioni);
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid nahalaike ja liigesepõletikku põhjustav haigus);
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. mai 2018
Italian: I dati disponibili sono descritti nella sezione 5.2.
Estonian: Olemasolevad andmed on toodud lõigus 5.2.
Italian: In casi molto rari può verificarsi un'intolleranza all'alcol.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda alkoholi talumatust.
Italian: In tutti i casi, l'HbA1c deve essere monitorata ogni tre mesi.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb HbA1c sisaldust jälgida iga kolme kuu järel.
Italian: Questo medicinale è controindicato nei casi seguenti:
Estonian: See ravim on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
Italian: Fino a 10
Estonian: Kuni 10
Italian: Gli effetti che non sono già stati menzionati e possono verificarsi anche nei bambini sono elencati di seguito.
Estonian: Need, mida pole juba eespool nimetatud ja mis võivad esineda ka lastel, on loetletud allpool.
Italian: Questo aspetto può non essere pertinente per la popolazione target.
Estonian: See ei tarvitse sihtpopulatsiooni puhul asjakohane olla.
Italian: Tel. + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax + 33 (0)1 58 28 16 90
Estonian: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
Italian: Da studi sugli animali non si desume un potenziale teratogeno.
Estonian: Loomkatsed ei näita teratogeenset potentsiaali.
Italian: Somministrare sempre il medicinale prima del pasto.
Estonian: Andke ravimit alati enne toitmist.
Italian: Non distendere il bambino subito dopo la somministrazione.
Estonian: Ärge pange last vahetult pärast manustamist pikali.
Italian: Dopo la prima apertura: 30 giorni.
Estonian: Pärast esmakordset avamist 30 päeva.
Italian: (In rari casi sono occorsi 4 mesi per interrompere completamente la somministrazione di insulina).
Estonian: (Harvadel juhtudel on kulunud täielikuks võõrutamiseks insuliinist 4 kuud.)
Italian: Adulti e anziani
Estonian: Täiskasvanud ja eakad
Italian: La glibenclamide non deve essere somministrata durante la gravidanza.
Estonian: Glibenklamiidi ei tohi anda raseduse ajal.
Italian: L'uso concomitante di alcol e glibenclamide deve essere evitato.
Estonian: Alkoholi ja glibenklamiidi samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Italian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Estonian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
Italian: Per il primo utilizzo 1.
Estonian: Esmakordseks kasutamiseks 1.
Italian: Si somministra direttamente all'interno della bocca del bambino.
Estonian: Seda manustatakse otse lapse suhu.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato negli stessi orari ogni giorno.
Estonian: Ravimit tuleb anda iga päev samadel aegadel.
Italian: Altri medicinali e AMGLIDIA
Estonian: Muud ravimid ja AMGLIDIA
Italian: Cos'è AMGLIDIA e a cosa serve
Estonian: Mis on AMGLIDIA ja milleks seda kasutatakse
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per almeno 48 ore e, una volta trascorso tale lasso di tempo, in base alle loro condizioni il medico deciderà se sia necessario un monitoraggio supplementare.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hoolikalt vähemalt 48 h ja olenevalt patsiendi seisundist sellel ajal otsustab arst, kas täiendav jälgimine on vajalik.
Italian: Perciò possono rendersi necessari il ricovero ospedaliero e la somministrazione di zuccheri per diversi giorni.
Estonian: Seejärel võib osutuda vajalikuks haiglaravile paigutamine ja on võimalik, et mitu päeva tuleb manustada suhkrut.
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi, recarsi immediatamente al pronto soccorso più vicino.
Estonian: Kui lapsel ilmneb mõni nendest sümptomitest, tuleb minna viivitamatult lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Italian: A causa del forte legame di glibenclamide alle proteine, la dialisi non è di alcuna utilità per il paziente.
Estonian: Glibenklamiidi tugeva seondumise tõttu valkudega ei ole dialüüsist patsiendile kasu.
Italian: Queste situazioni si sono risolte in seguito.
Estonian: Hiljem need kadusid.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Italian: In assenza di alternative, la scelta del trattamento per ciascun paziente deve tenere conto del pericolo di emolisi e del potenziale beneficio previsto con il trattamento.
Estonian: Kui alternatiivi ei ole, peab otsus iga patsiendi puhul arvestama hemolüüsi ohtu ja ravist saadavat potentsiaalset kasu.
Italian: Inoltre gli effetti indesiderati raccolti in relazione all'uso negli adulti sono importanti, data la modesta entità della banca dati per quanto riguarda la popolazione pediatrica.
Estonian: Lisaks on olulised täiskasvanutel kasutamise alusel kogutud soovimatud toimed, arvestades väikest andmebaasi laste puhul.
Italian: Informi il medico se sa che il bambino è affetto da G6PD-carenza e lo consulti se nota che il bambino è pallido rispetto al solito.
Estonian: Öelge arstile, kui teate, et laps on mõjutatud G6PD puudusest, ja võtke temaga ühendust, kui märkate, et laps on tavalisega võrreldes kahvatu.
Italian: In tali casi, chieda sempre consiglio al medico del bambino.
Estonian: Sellises olukorras küsige alati nõu lapse arsti käest.
Italian: Glibenclamide attraversa la placenta, per lo più in quantità modeste; tuttavia, il trasferimento è estremamente variabile fra i pazienti.
Estonian: Glibenklamiid läbib platsenta enamasti väikestes kogustes; siiski on ülekanne patsientide hulgas äärmiselt varieeruv.
Italian: In alcuni bambini, un migliore controllo glicemico può essere ottenuto quando AMGLIDIA viene somministrato 3 o 4 volte al giorno.
Estonian: Mõnedel lastel on glükeemilist kontrolli võimalik paremini saavutada, kui AMGLIDIAt manustatakse 3 korda või 4 korda ööpäevas.
Italian: Analisi biologiche
Estonian: Bioloogilised analüüsid.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Italian: Deve verificare il valore di glicemia capillare del bambino e seguire le istruzioni descritte nel paragrafo 4.
Estonian: Peate kontrollima lapse kapillaarse veresuhkru sisaldust ja järgima lõigus 4 kirjeldatud juhiseid.
Italian: La siringa orale nella scatola deve essere usata solo con questo medicinale.
Estonian: Karbis olevat suusüstalt tuleb kasutada ainult selle ravimiga.
Italian: Non sono stati segnalati episodi di ipoglicemia grave.
Estonian: Raske hüpoglükeemia episoodidest ei teatatud.
Italian: Donne in età fertile / Misure contraccettive
Estonian: Viljakas eas naised / rasestumisvastased vahendid
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Italian: Il livello di emoglobina glicosilata deve essere misurato ogni tre mesi per valutare l'equilibrio metabolico del bambino.
Estonian: Glükoseeritud hemoglobiini sisaldust tuleb mõõta iga kolme kuu järel lapse metaboolse tasakaalu hindamiseks.
Italian: − nei pazienti che assumono bosentan (vedere paragrafo 4.5);
Estonian: − bosentaani võtvatel patsientidele (vt lõik 4.5);
Italian: Rischio potenziale
Estonian: Võimalik risk
Italian: Occorre garantire che vengano prescritti e dispensati la dose e il dosaggio corretti.
Estonian: Tuleb veenduda, et teatatakse ja väljastatakse nõuetekohane annus ning tugevus.
Italian: Questo può essere fatto in regime ambulatoriale.
Estonian: Seda ravi võib läbi viia ambulatoorselt.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno Stato membro in cui AMGLIDIA è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che possono prescrivere AMGLIDIA abbiano accesso alla seguente guida informativa:
Estonian: Müügiloa hoidja kindlustab selle, et igas liikmesriigis, kus Amglidiat turustatakse, on Amglidiat eeldatavalt määravatel spetsialistidel juurdepääs järgmisele teabejuhendile:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMGLIDIA
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AMGLIDIA sisaldab
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset avamist - vt lõik 6.3.
Italian: Glibenclamide si lega fortemente all'albumina plasmatica (99 %), il che può spiegare alcune interazioni farmacologiche, ma non si stacca facilmente da medicinali acidi.
Estonian: Glibenklamiid seondub tugevalt plasma albumiiniga (99%), millega võivad olla seletatavad teatud ravimite koostoimed, ent ei ole happeliste ravimitega hõlpsalt eraldatav.
Italian: La famiglia del paziente deve continuare a monitorare attentamente i livelli di glucosio finché la famiglia stessa e il medico (se deve essere contattato) non sono certi che il paziente sia fuori pericolo.
Estonian: Patsiendi pere peab jätkama vere glükoosisisalduse hoolikat jälgimist, kuni pere ja arst, kui temaga on vaja ühendust võtta, on kindlad, et patsient ei ole enam ohus.
Italian: Una volta raggiunto lo stato stazionario, non è più necessario monitorare la glicemia capillare quotidianamente tranne che in situazioni cliniche a rischio di squilibrio metabolico (vedere sotto).
Estonian: Kui on saavutatud stabiilne olukord, ei ole kapillaarvere glükoosisisaldust enam vaja jälgida igapäevaselt, välja arvatud metaboolse tasakaaluga seotud kliiniliste olukordade korral (vt allpool).
Italian: Questi valori erano all'incirca maggiori del 40 % rispetto a quelli ricavati per la compressa frantumata (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Estonian: Need väärtused olid ligikaudu 40% suuremad kui need, mis saadi purustatud tableti puhul (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Italian: AMGLIDIA con alcol
Estonian: AMGLIDIA koos alkoholiga
Italian: Rimuovere la siringa dall'adattatore.
Estonian: Eemaldage süstal adapterist.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.
Italian: Il sale benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Estonian: Bensoaatsool võib suurendada ikterust (naha ja silmade kollakaks muutumist) vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel).