FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • INCRELEX je kontraindiciran u prisustvu aktivne ili suspektne novotvorine i terapiju treba prekinuti ako se pojavi dokaz novotvorine.
Icelandic: INCRELEX má ekki nota ef fyrir hendi er eða grunur leikur á um æxlismyndun og hætta skal meðferð við staðfesta myndun æxlis.
Croatian: Infekcije Infekcije srednjeg uha primijećene su kod djece liječene mekaserminom.
Icelandic: Sýkingar Fram hafa komið sýkingar í miðeyra hjá börnum sem fengu meðferð með mecasermini.
Croatian: Ubrizgajte INCRELEX pod samu kožu na nadlaktici, natkoljenici (bedru), području trbuha ili stražnjici.
Icelandic: INCRELEX undir húð á upphandlegg, læri, kvið eða rass.
Croatian: Kod liječenja INCRELEXOM prijavljene su reakcije koje uključuju bol, iritaciju, krvarenje, modrice,
Icelandic: Meðal viðbragða sem tilkynnt hefur verið um við meðferð með INCRELEX eru verkur, erting, blæðing, mar, roði og herslismyndun.
Croatian: Kako INCRELEX sadrži benzilni alkohol, ne smije se davati prijevremeno rođenoj dojenčadi ili novorođenčadi.
Icelandic: INCRELEX inniheldur benzýl alkóhól má ekki gefa það fyrirburum eða nýburum.
Croatian: Ostavite štrcaljku u bočici i okrenite oboje naopako.
Icelandic: Látið sprautuna vera í hettuglasinu og snúið öllu á hvolf.
Croatian: Trebate izbjegavati upuštanje u bilo kakve visokorizične aktivnosti (npr. upravljanje vozilima itd.) unutar 2-3 sata nakon doziranja, naročito na početku liječenja INCRELEXOM, dok se ne pronađe doza INCRELEXA koja ne uzrokuje nuspojave koje ove aktivnosti čine rizičnima.
Icelandic: Þú skalt forðast áhættusama hegðun (t.d. akstur o.s.frv.) innan 2-3 klukkustunda eftir lyfjagjöf, einkum í upphafi meðferðar með INCRELEX þar til fundinn er skammtur INCRELEX sem ekki veldur aukaverkunum sem valda því að slíkar athafnir séu áhættusamar.
Croatian: Učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Croatian: Lonzastrasse
Icelandic: Brotthvarf
Croatian: Promijenite mjesto ubrizgavanja za svako davanje.
Icelandic: Skiptið um stungustað við hverja lyfjagjöf.
Croatian: Često: bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja, hematom na mjestu injiciranja, eritem na mjestu injiciranja, otvrdnuće na mjestu injiciranja, krvarenje na mjestu injiciranja, iritacija na mjestu injiciranja Manje često: osip na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja, lipohipertrofija
Icelandic: Bólga á stungustað, mar á stungustað Algengar: Verkur á stungustað, viðbrögð á stungustað, margúll á stungustað, hörundsroði á stungustað, herslismyndun á stungustað, blæðing á stungustað, erting á stungustað Sjaldgæfar:
Croatian: Djelotvornost je ovisna o dozi.
Icelandic: Virkni er háð skammtastærð.
Croatian: Simptomatska hipoglikemija općenito je izbjegnuta kada su obrok ili užina konzumirani ili neposredno prije ili nakon primjene lijeka INCRELEX.
Icelandic: Yfirleitt var komið í veg fyrir einkenni blóðsykurlækkunar með máltíð eða snarli annaðhvort stuttu fyrir eða eftir gjöf INCRELEX.
Croatian: Ograničeni su podaci o farmakokinetici mekasermina u djece s oštećenjem bubrega u ovoj specifičnoj populaciji bolesnika s teškom primarnom deficijencijom IGF-a.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um lyfjahvörf mecasermins hjá börnum sem eru með skerta nýrnastarfsemi, í þessum ákveðna hópi með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti-1.
Croatian: Kako INCRELEX izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: INCRELEX og pakkningastærðir
Croatian: Reakcije na mjestu ubrizgavanja
Icelandic: Viðbrögð á stungustað
Croatian: Nepoznato: sistemska preosjetljivost (anafilaksija, generalizirana urtikarija, angioedem, dispneja), lokalne alergijske reakcije na mjestu injiciranja (svrbež, urtikarija)
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi, almennur ofsakláði, ofsabjúgur, mæði), staðbundin ofnæmisviðbrögð á stungustað (kláði, ofsakláði)
Croatian: Jedan ml sadrži 10 mg mekasermina.
Icelandic: Einn ml inniheldur 10 mg af mecasermini.
Croatian: Procjenjuje se da srednja vrijednost t1/2 od ukupnog IGF-1 nakon jednokratne supkutane primjene od 0,12 mg/kg u tri pedijatrijska ispitanika s teškom primarnom deficijencijom IGF iznosi 5,8 sati.
Icelandic: Hjá þremur börnum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti var lokahelmingunartími alls IGF-1 eftir eina lyfjagjöf undir húð með 0,12 mg/kg að meðaltali metinn 5,8 klukkustundir.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. kolovoz 2017. 10. DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Upotrijebljene igle i štrcaljke treba staviti u spremnik za oštre predmete (kao što je spremnik za biološki opasan otpad), spremnik od tvrde plastike (kao što je boca od deterdženta) ili metalni spremnik (kao što je prazna limenka za kavu).
Icelandic: Notaðar nálar og sprautur á að setja í ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld (svo sem ílát fyrir hættuleg lífsýni), ílát úr hörðu plasti (svo sem ílát fyrir ræstiefni) eða ílát úr málmi (svo sem tómt kexílát).
Croatian: Potrebno je oralno uzimati glukozu ili hranu.
Icelandic: Neyta skal matar eða taka inn glúkósa.
Croatian: Provedeno je pet kliničkih ispitivanja (4 otvorena ispitivanja i 1 dvostruko-slijepo, placebom kontrolirano) s INCRELEXOM. 92 pedijatrijskih ispitanika s teškom primarnom deficijencijom IGF-a dobivalo je supkutane doze mekasermina, općenito u rasponu od 60 do 120 g/kg, davano dva puta dnevno.
Icelandic: 92 börnum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti var gefið mecasermin undir húð, yfirleitt 60 til 120 g/kg tvisvar á dag.
Croatian: Priprema doze
Icelandic: Sprautan tilbúin
Croatian: Povećana incidencija od karcinoma mliječne žlijezde i u mužjaka i ženki štakora zabilježena je u životinja tretiranih s 10 mg/kg/dan (7 puta izloženost s maksimalno dozvoljenom dozom kod ljudi temeljena na AUC).
Icelandic: Fram kom aukin tíðni krabbameins í mjólkurkirtlum hjá bæði karl- og kvenrottum sem fengu 10 mg/kg/dag (7 faldir ráðlagðir klínískir hámarksskammtar fyrir menn miðað við magn).
Croatian: Terapiju treba prekinuti ako se pojave dokazi novotvorine.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef vart verður við æxlismyndun.
Croatian: INCRELEX.
Icelandic: INCRELEX inniheldur
Croatian: U iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet kod bolesnika liječenih INCRELEXOM, prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti, urtikarije, pruritusa i eritema.
Icelandic: Meðal viðbragða sem tilkynnt hefur verið um við meðferð með INCRELEX eru útbrot, þroti og fituhnúðar.
Croatian: Farmakokinetika INCRELEXA nije ispitivana u ispitanika dobi mlađe od 12 godina.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf INCRELEX hjá sjúklingum yngri en 12 ára hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Povećana incidencija keratoakantoma u koži zabilježena je u mužjaka štakora pri dozama od 4 i 10 mg/kg/dan ( 4 puta izloženost s maksimalno dozvoljenom dozom kod ljudi temeljena na AUC).
Icelandic: Aukin tíðni sjálflæknandi þekjuæxlis í húð kom fram hjá karlrottum við skammtana 4 og 10 mg/kg/dag (4 faldir ráðlagðir klínískir hámarksskammtar fyrir menn miðað við magn).
Croatian: Ti su slučajevi primijećeni i kao sistemske i/ili kao lokalne reakcije na mjestu injiciranja.
Icelandic: Þessi einkenni hafa bæði sést sem altæk einkenni og staðbundin á stungustað.
Croatian: - ako vam se razvije šepanje ili bol u kuku ili koljenu, - ako imate uvećane krajnike (hipertrofija tonzila).
Icelandic: - ef þú verður haltur/hölt eða færð verk í mjaðmir eða hné.
Croatian: Prekid ili rani prestanak liječenja mekaserminom može umanjiti uspjeh terapije rasta.
Icelandic: Ef hlé er gert á meðferð með mecasermini eða henni hætt snemma getur það haft áhrif á árangur vaxtarmeðferðarinnar.
Croatian: Prijave nakon stavljanja lijeka u promet
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu lyfsins
Croatian: Kancerogeni potencijal
Icelandic: Krabbameinsmyndun
Croatian: Liječenje mekaserminom trebaju provoditi liječnici koji su iskusni u dijagnozi i zbrinjavanju bolesnika s poremećajima rasta.
Icelandic: Læknar sem reynslu hafa af greiningu og meðferð sjúklinga með vaxtartruflanir ættu að stjórna meðferð með mecasermini.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU INCRELEX
Icelandic: 5. Hvernig geyma á INCRELEX 6.
Croatian: U tom slučaju INCRELEX vam ne može pomoći rasti i ne treba ga primjenjivati.
Icelandic: Ef það er raunin getur INCRELEX ekki örvað vöxt þinn og ekki ætti að nota lyfið.
Croatian: Često: hipertrofija kože, abnormalna tekstura kose
Icelandic: Þykknun húðar, óeðlileg áferð hárs
Croatian: Jedna bočica sadrži 40 mg mekasermina.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 mg af mecasermini.
Croatian: U ciljnim tkivima, tip 1 receptora za IGF-1, koji odgovara receptoru inzulina, aktivira se pomoću IGF-1, dovodeći do međustaničnog signaliziranja koje stimulira višestruke procese, koji dalje vode do staturalnog rasta.
Icelandic: 1 IGF-1 viðtaka í vefjum sem er eins og insúlínviðtakinn en það myndar boð í frumum sem örva margskonar ferli sem stuðla að líkamsvexti.
Croatian: Povišena razina šećera u krvi (hiperglikemija) Povišena razina šećera u krvi također je uočena kod liječenja mekaserminom.
Icelandic: Blóðsykurshækkun Einnig hefur komið fram hækkaður blóðsykur við meðferð með mecasermini.
Croatian: makrogol 8000
Icelandic: Macrogol 8000
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=303)
Icelandic: Breyting í 52. viku (n=303)
Croatian: Kombinacije koje nisu ispitane
Icelandic: Samsetningar sem ekki hafa verið rannsakaðar
Croatian: NEMOJTE uzimati Incresync:
Icelandic: Ekki má nota Incresync:
Croatian: ATK oznaka: A10BD09.
Icelandic: A10BD09.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 19 l.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 19 l.
Croatian: Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa tiltæka sykurmola, sælgæti, kex eða sætan ávaxtasafa.
Croatian: On pomaže tijelu da bolje iskoristi inzulin kojeg stvara.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að nýta betur það insúlín sem hann framleiðir.
Croatian: • ako imate krv u mokraći koju liječnik nije provjerio.
Icelandic: - ef um er að ræða blóð í þvagi sem læknirinn hefur enn ekki rannsakað.
Croatian: Broj bolesnika (%) alogliptin
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%) Alógliptín
Croatian: Wicklow Irska
Icelandic: Wicklow Írland
Croatian: Ponesite sa sobom ovu uputu ili nekoliko tableta kako bi liječnik točno znao što ste uzeli.
Icelandic: Takið þennan fylgiseðil eða eitthvað af töflum með svo læknirinn viti nákvæmlega hvað tekið hefur verið.
Croatian: Dob, spol, rasa, tjelesna težina
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, líkamsþyngd
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Icelandic: 19. september 2013
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync Kako uzimati Incresync
Icelandic: Upplýsingar um Incresync og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Incresync Hvernig nota á Incresync
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal ekki aka eða stjórna neinum tækjum eða vélum.
Croatian: (-beskonačno; -0,28)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,28)
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita pioglitazona su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex greindum umbrotsefnum píaglítasóns eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Icelandic: Tveggja ára klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að þessi áhrif eru langvarandi.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili i periferne edeme.
Icelandic: Margir þessara sjúklinga greindu einnig frá útlimabjúg samtímis.
Croatian: Nositelj odobrenja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmörk
Croatian: Incresync se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina starosti zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Icelandic: Incresync er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
Croatian: Učinak Incresynca na plodnost u ljudi nije ispitan.
Icelandic: Áhrif Incresync á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Icelandic: Heildaraðgengi er meira en 80%.
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod do 1 na 100 osoba)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Croatian: (-beskonačno; -0,35)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,35)
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn hefur gefið.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Incresync.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol gagnvart ákveðnum sykurtegundum skal hafa samband við lækninn áður en Incresync er notað.
Croatian: Ako uzimate protuupalne lijekove koji također mogu prouzročiti zadržavanje tekućine i oticanje, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Icelandic: Ef þú tekur bólgueyðandi lyf sem geta einnig valdið vökvasöfnun og þrota, verður þú að líka að láta lækninn vita.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Icelandic: Incresync á ekki að nota ásamt insúlíni þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun þeirrar samsetningar.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar ásamt vatni.
Croatian: Incresync je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 tableta.
Icelandic: Incresync er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eða 100 töflur.
Croatian: PREKINITE uzimanje Incresynca i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Incresync og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar eftirtalinna alvarlegu aukaverkana:
Croatian: U nekim slučajevima povećanje težine može biti simptom zatajenja srca pa se težina mora pomno pratiti.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgjast vandlega með þyngdinni.
Croatian: Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati:
Icelandic: Pakkinn fyrir lækninn á að innihalda:
Croatian: Dob (65-81 godine starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Icelandic: Aldur (65-81 árs), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Croatian: Ovaj lijek možete uzeti s hranom ili bez nje.
Icelandic: Taka má lyfið með mat eða án hans.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/842/001-036
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/842/001-036
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Icelandic: Hærri grunnlínu HbA1c tengdist meiri lækkun á HbA1c.
Croatian: Alogliptin nije ispitan u bolesnika sa teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks >9).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9).
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Icelandic: Þessir sjúklingar geta átt það á hættu að verða þungaðir.
Croatian: • osjećaj utrnulosti u bilo kojem dijelu tijela
Icelandic: Dofatilfinning einhvers staðar í líkamanum
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (tijelo ne stvara inzulin)
Icelandic: - ef um er að ræða sykursýki af gerð 1 (líkaminn myndar ekki insúlín).
Croatian: Inhibicija DPP-4 zadržala se iznad 81% tijekom 24 sata i nakon 14 dana uzastopne primjene.
Icelandic: Hömlun á DPP-4 hélst yfir 81% eftir 24 klst. að lokinni 14 daga skömmtun.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerila funkcija Vaše jetre i bubrega.
Icelandic: Áður en byrjað er að taka lyfið verður tekin blóðprufa til að kanna starfsemi lifrar og nýrna.
Croatian: Pioglitazon i svi aktivni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Icelandic: Píóglítasón og öll virk umbrotsefni eru mjög bundin prótíni í plasma (>99%).
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će edukacijski paket namijenjen svim liječnicima koji očekuju da će propisivati/primjenjivati alogliptin/pioglitazon.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðslupakka fyrir alla lækna sem búist er við að muni ávísa/nota alógliptín/píóglítasón.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Croatian: Ako se primijeti žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Icelandic: Ef fram kemur gula skal hætta notkun lyfsins.
Croatian: • svrbež kože
Icelandic: Kláði í húð
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Icelandic: Frásog Nýting alógliptíns er um 100%.
Croatian: Potrebno je provjeriti šećer u krvi i možda će trebati promijeniti dozu Incresynca.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykri og hugsanlega þarf að breyta Incresync-skammti.
Croatian: Ispitivanja u štakora u laktaciji pokazuju da se alogliptin izlučuje u mlijeko.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum gefa til kynna að alógliptín skiljist út í mjólk.
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Icelandic: Áður en leiðbeiningar um ávísun lyfsins eru gefnar út í hverju aðildarríki skal markaðsleyfishafi ná samkomulagi um innihald og útlit fræðsluefnisins ásamt samskiptaáætlun við þarlend, til þess bær yfirvöld.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Croatian: • otečene ili podbuhle ruke ili noge.
Icelandic: Þroti eða bólga í höndum eða fótum
Croatian: • Rizik od zatajenja srca i odgovarajuće savjete o minimizaciji rizika.
Icelandic: Áhættu á hjartabilun og viðeigandi ráð til að lágmarka áhættuna.
Croatian: U zdravih ispitanika, alogliptin nije imao učinak na protrombinsko vrijeme ili Internacionalni Normalizirani Omjer (INR) kada se primjeni istodobno s varfarinom.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði alógliptín hvorki áhrif á prótrombíntíma né INR (International Normalised Ratio) þegar það var gefið samhliða warfaríni.
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Incresync og við hverju það er notað
Croatian: • ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Icelandic: - ef um er að ræða blöðrur á eggjastokkum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Icelandic: Alógliptín er kröftugur og mjög sértækur DPP-4 hemill, >10.000-falt sértækari fyrir DPP-4 en öðrum skyldum ensímum, að meðtöldum DPP-8 og DPP-9.
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Icelandic: Blóðsykur getur farið undir eðlileg mörk, en getur hækkað aftur með því að neyta sykurs.
Croatian: To se pretežno odvija putem citokroma P450 2C8, iako i drugi izoenzimi mogu biti uključeni u manjem stupnju.
Icelandic: Þetta gerist einkum fyrir tilstilli sýtókróm P450 2C8 þó svo að önnur samsætuensím gætu átt hlut að máli en í minna mæli.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Icelandic: Incresync þú átt að taka og hvort þörf sé á að breyta magni annarra lyfja sem tekin eru.
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir (sjá kafla 4.2).
Croatian: Liječenje Incresyncom treba prekinuti ako nastupi bilo kakvo pogoršanje srčanog statusa.
Icelandic: Hætta skal notkun Incresync ef fram koma einhver merki um versnandi ástand hjartans.
Croatian: Bolesnike treba ponovo pregledati 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije Incresyncom, kako bi se procijenilo imaju li odgovarajući odgovor na liječenje (tj. sniženje HbA1c).
Icelandic: Skoða skal sjúklinga 3 til 6 mánuðum frá því að Incresync-meðferð hófst, til að meta hversu fullnægjandi svörun sjúklinga við meðferðinni er (t.d. lækkun á HbA1c-gildi).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Incresync
Icelandic: Ef gleymist að taka Incresync
Croatian: Incresync sadrži laktozu
Icelandic: Incresync inniheldur laktósa
Croatian: Incresync se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má gefa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi Incresync (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Croatian: Koeficijent varijacije za AUC alogliptina u pojedinačnih ispitanika bio je mali (17%).
Icelandic: Fráviksstuðull milli einstaklinga á AUC fyrir alógliptín var lágur (17%).
Croatian: Što je Incresync Incresync sadrži dva različita lijeka koji se zovu alogliptin i piogliazon u jednoj tableti:
Icelandic: Upplýsingar um Incresync Incresync hefur að geyma tvö mismunandi lyf sem nefnast alógliptíni og píóglítasón, í einni töflu:
Croatian: Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr bijelci i ne-bijelci) bile male.
Icelandic: á HbA1c voru svipaðar hjá mismunandi undirhópum svo sem miðað við skerta nýrnastarfsemi, aldur, kyn og líkamsþyngdarstuðul, þar sem munur á kynþáttum (t.d. á hvítum og ekki-hvítum) var lítill.
Croatian: Prijavljeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Icelandic: Bjúgmyndun var yfirleitt væg eða í meðallagi og yfirleitt þurfti ekki að stöðva meðferðina.
Croatian: Alogliptin pretežno postoji kao (R)-enantiomer (>99%) i in vivo ne prolazi ili u manjoj mjeri prolazi kiralnu konverziju u (S)-enantiomer.
Icelandic: Alógliptín fyrirfinnst einkum sem (R)-handhverfa (>99%) og gengur í gegnum litla sem enga handhverfa umbreytingu in vivo í (S)-handhverfuna.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne bolesti u anamnezi.
Icelandic: Um það bil helmingur rannsóknarþýðisins uppfyllti að minnsta kosti tvö inntökuskilyrða um hjarta- og æðasjúkdómasögu.
Croatian: U bolesnika u kojih ne nastupi odgovarajući odgovor, Incresync treba obustaviti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki sýna viðunandi svörun skal hætta Incresync-gjöf.
Croatian: Incresync je indiciran kao druga ili treća linija liječenja odraslih bolesnika u dobi od 18 godina i starijih sa šećernom bolešću tipa 2:
Icelandic: Incresync er ætlað sem annað eða þriðja meðferðarúrræði hjá fullorðnum sjúklingum á aldrinum 18 ára og eldri sem eru með sykursýki af gerð 2:
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Icelandic: Brotthvarf alógliptíns átti sér stað með lokahelmingunartíma (T1/2) sem nam að meðaltali um 21 klukkustund.
Croatian: Premda je smrtni ishod prijavljen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije utvrđen.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddi þetta til dauða en orsakasamband er enn óstaðfest.