FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de sujetar TachoSil sobre la herida, debe separarse el guante o la compresa con cuidado Para evitar que TachoSil se suelte, puede mantenerse en su sitio por uno de sus extremos, por ejemplo, con ayuda de un fórceps
Croatian: Kako se Tachosil ne bi otrgnuo, može se s jedne strane pridržati, npr. pincetom.
Spanish: FT, sección 4.8: Reacciones adversas
Croatian: SPC dio 4.8.: Nuspojave
Spanish: El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que el cáncer de mama.
Croatian: Rak jajnika mnogo je rjeđi od raka dojke.
Spanish: El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que que el cáncer de mama.
Croatian: Rak jajnika rijetko se pojavljuje - mnogo je rjeđi od raka dojke.
Spanish: Después de la cirugía abdominal y si TachoSil se adhiere a tejidos próximos, es posible que se puedan desarrollar tejidos cicatriciales en la zona operada.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata i uporabe TachoSila u nekih je bolesnika moguć razvoj ožiljkastih tkiva.
Spanish: Este estudio demostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con tibolona era similar al riesgo con otros tipos de THS.
Croatian: Studija je pokazala da je relativni rizik od nastanka raka jajnika kod uporabe tibolona sličan riziku kod drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Spanish: Algunos otros estudios, incluido el ensayo WHI, sugieren que el uso prolongado de THS combinadas puede conferir asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Croatian: Neke druge studije, uključujući studiju WHI, ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranih hormonskih nadomjesnih terapija (HNT) može prouzročiti biti povezana sa sličnim ili neznatno manjim rizikom (vidjeti dio 4.8.).
Spanish: Algunos otros estudios, incluido el ensayo WHI, sugieren que el uso de THS combinada puede asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Croatian: Neke druge studije, uključujući studiju WHI, ukazuju na to da se primjena kombiniranih hormonskih nadomjesnih terapija (HNT) može biti povezana sa sličnim ili neznatno manjim rizikom (vidjeti dio 4.8.).
Spanish: En mujeres en tratamiento con THS durante 5 años, se han observado entre 2 y alrededor de 3 casos por cada 2 1.000 pacientes (es decir, hasta alrededor de 1 caso adicional).
Croatian: U žena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) 5 godina bit će između 2 i otprilike 3 slučaja na 21000 korisnica (tj. otprilike do jedan dodatni slučaj).
Spanish: También se puede producir obstrucción intestinal y dolor después de las cirugías abdominales.
Croatian: Nakon kirurških operacija trbuha također se može pojaviti začepljenje crijeva i bol.
Spanish: Por ejemplo, en Se ha observado un ligero incremento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que han tomado THS como mínimo durante 5 a 10 años.
Croatian: Na primjer, u Zabilježeno je da se u žena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) najmanje 5 do 10 godina pojavljuje blago povećani rizik od nastanka raka jajnika.
Spanish: El uso de THS con estrógenos solos o con combinación de estrógenos-progestágenos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
Croatian: Uporaba hormonske nadomjesne terapije (HNT) koja sadrži samo estrogen ili kombinaciju estrogena i progestagena povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika.
Spanish: EMA/PRAC/488999/2016 Corr1
Croatian: EMA/PRAC/488981/2016
Spanish: Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka ako:
Spanish: Si no puede seguir esta indicación o tiene dificultades al tragar, póngase en contacto con su médico.
Croatian: Ako ne možete slijediti ovu uputu ili imate problema s gutanjem, obratite se svom liječniku.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 4-8 de julio de 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 4. - 8. srpnja 2016.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar antes o durante las comidas, dependiendo de la tolerancia gastrointestinal.
Croatian: Potrebno ih je uzimati prije ili tijekom obroka, ovisno o gastrointestinalnoj podnošljivosti.
Spanish: La frecuencia de estas reacciones adversas es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost ovih reakcija je nepoznata (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con [nombre del producto] se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Croatian: Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje [ime lijeka] potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
Spanish: • Está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A)
Croatian: • Morate napraviti određenu krvnu pretragu (kromogranin A).
Spanish: Sulfato ferroso - Úlceras bucales (EPITT nº 18623)
Croatian: Željezov sulfat - Ulceracija u ustima (EPITT br. 18623)
Spanish: 3 - Cómo tomar [nombre del producto] Trague las cápsulas enteras con agua.
Croatian: 3 - Kako uzimati [naziv lijeka] Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Spanish: Si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, se deben repetir las mediciones 14 días después de la suspensión del tratamiento con inhibidor de la bomba de protones.
Croatian: Ako se razine CgA i gastrina ne vrate unutar referentnih vrijednosti nakon početnog mjerenja, mjerenje treba ponoviti 14 dana nakon prekida liječenja inhibitorom protonske pumpe.
Spanish: Las evidencias publicadas hasta la fecha sugieren que el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones se debe interrumpir entre 5 días y 2 semanas1 antes de las mediciones de CgA.
Croatian: Dostupni podaci iz literature ukazuju na to da liječenje inhibitorima protonske pumpe treba prekinuti između 5 dana i 2 tjedna prije mjerenja CgA.
Spanish: No chupe, mastique o deje el comprimido en la boca.
Croatian: Nemojte sisati, žvakati niti zadržavati tabletu u ustima.
Spanish: Poscomercialización: se han notificado las siguientes RAM durante el periodo posterior a la comercialización.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet: Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con dificultades al tragar pueden estar en riesgo de sufrir una úlcera en la garganta, esófago (el conducto que conecta su boca con el estómago) o bronquio (el conducto respiratorio principal de los pulmones) si el comprimido pasa a las vías respiratorias.
Croatian: Bolesnici starije životne dobi i bolesnici s problemima pri gutanju također mogu biti izloženi riziku od pojave vrijedova u grlu, jednjaku (cjevastom organu koji povezuje usta sa želucem) ili dušnicama (glavnim dišnim putovima u plućima) ako tableta dospije u dišne putove.
Spanish: Los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la boca, sino que se tragarán enteros, con agua.
Croatian: Tablete se ne smiju sisati, žvakati niti zadržavati u ustima nego ih treba progutati cijele s vodom.
Spanish: Úlceras en la boca (en caso de un uso incorrecto, cuando los comprimidos se mastican, chupan o se dejan en la boca).
Croatian: Vrijedovi u ustima (u slučaju nepravilne uporabe, odnosno pri žvakanju, sisanju ili zadržavanju tableta u ustima).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Debido al riesgo de úlceras en la boca y decoloración de los dientes, los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la boca, sino que se tragarán enteros con agua.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Zbog rizika od pojave ulceracija u ustima ili diskoloracije zubiju, tablete se ne smiju sisati, žvakati niti zadržavati u ustima nego ih treba progutati cijele s vodom.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con trastornos en la deglución (al tragar) pueden tener riesgos de lesiones esofágicas o necrosis bronquial, en caso de una administración inadecuada.
Croatian: Bolesnici starije životne dobi i bolesnici s poremećajima gutanja također mogu biti izloženi riziku od pojave lezija jednjaka ili nekroze dušnica, u slučaju pogrešnog puta primjene.
Spanish: Debido al riesgo de úlceras en la boca y decoloración de los dientes, los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la boca, sino que se tragarán enteros con agua.
Croatian: Zbog rizika od pojave vrijedova u ustima ili promjene boje zubiju, tablete se ne smiju sisati, žvakati niti zadržavati u ustima nego ih treba progutati cijele s vodom.
Spanish: Trastornos gastrointestinales:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava:
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP): dexlansoprazol; exomeprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Niveles elevados circulantes de Cromogranina A (EPITT nº18614)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP-ovi): dekslanzoprazol, esomeprazol, lanzoprazol, omeprazol, pantoprazol i rabeprazol
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [producto]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [lijek]
Spanish: Adoptado por el PRAC el 5-8 de febrero de 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 5. - 8. veljače 2018.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako vi ili vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: En algunos casos, puede que su médico tenga que hacerle algunas pruebas, modificar la dosis o someterle a controles periódicos.
Croatian: U nekim će slučajevima vaš liječnik možda morati provesti određena testiranja, promijeniti dozu lijeka ili vas redovito pratiti.
Spanish: Algunos medicamentos no se pueden mezclar con [producto] porque sus efectos podrían aumentar o disminuir si se administraran conjuntamente.
Croatian: Postoje lijekovi koji se ne smiju miješati s [lijek] jer bi se njihovi učinci mogli pojačati ili smanjiti kada se uzimaju zajedno.
Spanish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT n.º 18940)
Croatian: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT br. 18940)
Spanish: Aortitis [frecuencia rara]
Croatian: Aortitis [učestalost: rijetko]
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH), en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
Croatian: U bolesnika liječenih levotiroksinom potrebno je pratiti razinu tiroidnog stimulirajućeg hormona (TSH) najmanje tijekom prvih mjesec dana nakon početka i/ili završetka liječenja ritonavirom.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden afectar al modo en que actúa la levotiroxina: - Ritonavir - utilizado para controlar el VIH y la infección crónica por virus de la hepatitis C
Croatian: Na način djelovanja levotiroksina može utjecati sljedeće: - Ritonavir - koristi se za kontrolu infekcije virusom HIV-a i kronične infekcije virusom hepatitisa C
Spanish: Inflamación de la piel que causa placas rojas y escamosas y que posiblemente se presente junto con dolor en las articulaciones.
Croatian: Upala kože koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje i može se pojaviti zajedno s boli u zglobovima
Spanish: Ver también sección 4.8.
Croatian: Vidjeti dio 4.8. 4.8.
Spanish: Posibles efectos adversos [Frecuencia rara] Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Croatian: Moguće nuspojave [Učestalost: rijetko] Upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Spanish: • [Productos que contienen levotiroxina en cuyo prospecto no se mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Croatian: • [Lijekovi koji sadrže levotiroksin za koje se u uputi o lijeku ne navodi moguća interakcija s inhibitorima proteaze:]
Spanish: • [Productos que contienen ritonavir:]
Croatian: • [Lijekovi koji sadrže ritonavir:]
Spanish: Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (frecuencia muy rara) Prospecto
Croatian: Sistemski i kožni eritemski lupus (učestalost: vrlo rijetko)
Spanish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interacción que puede causar una disminución de la eficacia de levotiroxina e hipotiroidismo (EPITT n.º 18896)
Croatian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroksin - interakcija koja može dovesti do smanjene djelotvornosti levotiroksina i hipotireoze (EPITT br.
Spanish: • [Productos que contienen lopinavir/ritonavir:]
Croatian: • [Lijekovi koji sadrže lopinavir/ritonavir:]
Spanish: Por eso debe informar a su médico si está tomando algún medicamento, incluso los que usted mismo haya adquirido o productos de herbolario, pero es especialmente importante que mencione los siguientes: - Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides)
Croatian: Stoga morate obavijestiti svojeg liječnika ako uzimate bilo koje lijekove, uključujući lijekove koje ste kupili sami i biljne lijekove, a osobito je važno spomenuti sljedeće:
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se han notificado casos de poscomercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y levotiroxina.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji upućuju na moguću interakciju između lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto [Productos que contienen ritonavir, incluidas combinaciones de dosis fijas, y productos que contienen levotiroxina en cuya sección 4.5 del RCP no mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC) [Lijekovi koji sadrže ritonavir, uključujući fiksne kombinacije lijekova, te lijekovi koji sadrže levotiroksin za koje se u dijelu 4.5. SPC-a ne navodi moguća interakcija s inhibitorima proteaze:] 4.5.
Spanish: Hidroxicarbamida - Lupus eritematoso cutáneo (EPITT n.º 18939)
Croatian: Hidroksikarbamid - kožni eritemski lupus (EPITT br.
Spanish: Rara vez se ha notificado inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo) en pacientes con cáncer y en donantes sanos.
Croatian: U bolesnika oboljelih od raka i zdravih darivatelja rijetko je zabilježena upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo), čiji simptomi mogu uključivati vrućicu, bol u trbuhu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere.
Spanish: La mayoría de estas reacciones se producen con mayor probabilidad durante la primera semana tratamiento.
Croatian: Većina ovih reakcija najčešće se pojavljivala u prvom tjednu liječenja.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar cefalexina
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati cefaleksin
Spanish: Adoptado por el PRAC el 5-8 de marzo de 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 5. - 8. ožujka 2018.
Spanish: Noradrenalina - Cardiomiopatía por estrés (EPITT n.° 19172)
Croatian: Noradrenalin - stres kardiomiopatija (EPITT br. 19172)
Spanish: El riesgo mayor de que se produzca esta reacción cutánea grave es durante la primera semana de tratamiento.
Croatian: Rizik od pojavljivanja ove ozbiljne kožne reakcije najviši je u prvom tjednu liječenja.
Spanish: INFORME A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR CEFALEXINA:
Croatian: OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU PRIJE NEGO UZMETE CEFALEKSIN:
Spanish: Localización más frecuente: se localiza, principalmente, en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores.
Croatian: Najčešće mjesto pojave: uglavnom lokaliziran na kožnim pregibima, trupu i gornjim udovima.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/165785/2018
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/165781/2018
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas o llagas en la boca después de tomar cefalexina u otros antibióticos
Croatian: • Ako ste ikada razvili teški kožni osip ili ljuštenje kože, mjehuriće i/ili ranice u ustima nakon uzimanja cefaleksina ili drugih antibakterijskih lijekova
Spanish: Advertencias y precauciones - Tenga especial cuidado con cefalexina:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni cefaleksina:
Spanish: Cefalexina - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.° 18911)
Croatian: Cefaleksin - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)(EPITT br. 18911)
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar de forma inmediata cefalexina y considerar un tratamiento alternativo.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prestati s primjenom cefaleksina i razmotriti zamjensku terapiju.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Cardiomiopatía por estrés
Croatian: Učestalost „nepoznato": Stres kardiomiopatija
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles de forma cuidadosa por si aparecen reacciones cutáneas.
Croatian: U trenutku propisivanja lijeka bolesnike je potrebno savjetovati o znakovima i simptomima te pomno motriti imaju li kožne reakcije.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (frecuencia: frecuencia no conocida) Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva (učestalost: nepoznato) Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)
Spanish: PEGA aparece al inicio del tratamiento como una erupción generalizada escamosa de color rojo, con bultos debajo de la piel y ampollas, que se acompaña de fiebre.
Croatian: AGEP se pojavljuje na početku liječenja u obliku crvenog, ljuskavog, široko rasprostranjenog osipa s kvržicama ispod kože i mjehurićima popraćenima vrućicom.
Spanish: Deje de usar cefalexina si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Croatian: Prestanite uzimati cefaleksin u slučaju nastanka ovih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Spanish: Erupción generalizada escamosa de color rojo, con bultos debajo de la piel y ampollas, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Croatian: Crveni, ljuskavi, široko rasprostranjeni osip s kvržicama ispod kože i mjehurićima popraćenima vrućicom, koji se javlja na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustoloza).
Spanish: Si desarrolla una erupción grave o cualquier otro de estos síntomas cutáneos, deje de tomar cefalexina y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati cefaleksin i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada al tratamiento con cefalexina.
Croatian: Akutna generalizirana egzantematozna pustoloza (AGEP) prijavljena je vezano uz liječenje cefaleksinom.
Spanish: Tabla de RAM:
Croatian: Tablica nuspojava lijeka:
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) con el uso de cefalexina.
Croatian: Akutna generalizirana egzantematozna pustoloza (AGEP) prijavljena je kod primjene cefaleksina.
Spanish: Anakinra - Trombocitopenia (EPITT nº 18337)
Croatian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT br. 18337)
Spanish: Prospecto:
Croatian: Nuspojave:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático «Frecuentes»: trombocitopenia
Croatian: Poremećaji krvnog i limfnog sustava Učestalost "često": trombocitopenija
Spanish: Adoptado por el PRAC en la reunión entre el 5 y el 8 de octubre de 2015
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 5. - 8. listopada 2015.
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre las señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezane uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre las señales: nuevo texto de la información sobre el producto EMA/PRAC/680934/2015
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadak iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/680915/2015
Spanish: En los ensayosclínicos realizados en pacientes con AR y CAPS, se ha notificado un 1,9 % casos de trombocitopenia en lospacientes tratados en comparación con el grupo placebo (0,3 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenim u bolesnika s RA-om i CAPS-om, trombocitopenija je prijavljena u 1,9°% liječenih bolesnika, u usporedbi s 0,3°% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Spanish: Fue una trombocitopenia leve, es decir, el recuento de plaquetas fue >75 x109/l.
Croatian: Trombocitopenija je bila blažeg oblika, tj. broj trombocita je bio >75 x109/l.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre).
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Trombocitopenija (smanjen broj trombocita u krvi).
Spanish: Durante la fase post-comercialización de Kineret, se notificaron casos de trombocitopenia, incluidos algunos casos aislados de trombocitopenia grave (recuento de plaquetas <10 x109/l).
Croatian: Tijekom primjene lijeka Kineret nakon stavljanja u promet prijavljena je trombocitopenija, uključujući i povremene prijave slučajeva koji ukazuju na tešku trombocitopeniju (tj. broj trombocita <10 x109/l).
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto: Sección 4.8 - Reacciones adversas:
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka: Dio 4.8.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre las señales: nuevo texto de la información sobre el producto
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadak iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale
Spanish: Posibles efectos adversos
Croatian: Uputa o lijeku: 4. Moguće nuspojave
Spanish: Dicho documento se puede encontrar aquí (sólo en inglés).
Croatian: Dokument je dostupan ovdje (samo na engleskom jeziku).
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 6-9 de febrero de 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6.-9. veljače 2017.
Spanish: Reacciones adversas e Erupción cutánea es un término compuesto que incluye erupción maculopapular, erupción eritematosa, erupción pruriginosa, erupción folicular, erupción macular, erupción morbiliforme, erupción papular, erupción pustular, erupción papuloescamosa, erupción vesicular, erupción generalizada, dermatitis, dermatitis acneiforme, dermatitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis bullosa, dermatitis exfoliativa, dermatitis psoriasiforme, y erupción medicamentosa y penfigoide.
Croatian: Nuspojave e Osip je kompozitni pojam koji uključuje makulopapularni osip, eritematozni osip, pruritički osip, folikularni osip, makularni osip, morbiliformni osip, papularni osip, pustularni osip, papuloskvamozni osip, vezikularni osip, generalizirani osip, dermatitis, akneiformni dermatitis, alergijski dermatitis, atopijski dermatitis, bulozni dermatitis, eksfolijativni dermatitis, psorijaziformni dermatitis, i izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom i pemfigoid.
Spanish: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
Croatian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT br. 18759)
Spanish: Un estudio observacional ha indicado un mayor riesgo de aborto espontáneo en las mujeres tratadas con fluconazol durante el primer trimestre.
Croatian: Opservacijsko ispitivanje ukazalo je na povećani rizik od spontanog pobačaja kod žena liječenih flukonazolom tijekom prvog tromjesečja.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/113481/2017
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/115779/2017