FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança do Infanrix hexa é similar à de outras vacinas utilizadas para prevenir estas doenças.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságossága hasonló a fenti betegségek megelőzésére szolgáló, egyéb vakcinákéhoz.
Portuguese: O Infanrix hexa é contraindicado em crianças que tenham tido encefalopatia (doença do cérebro) de causa desconhecida nos 7 dias após receberem uma vacina contra a tosse convulsa.
Hungarian: Az Infanrix hexa nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél ismeretlen eredetű enkefalopátia (agybetegség) lépett fel a pertusszisz oltás beadását követő hét napon belül.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Infanrix hexa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Infanrix hexa alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Cinco estudos adicionais analisaram os efeitos de uma vacinação de reforço com o Infanrix hexa.
Hungarian: További öt vizsgálatban az Infanrix hexa emlékeztető oltás hatásait tanulmányozták.
Portuguese: Quando uma criança recebe a vacina, o seu sistema imunitário reconhece os componentes da bactéria e vírus contidos na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Hungarian: A gyermeknél a vakcina beadásakor az immunrendszer a baktérium- és vírusrészeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Portuguese: • toxoides (toxinas enfraquecidas quimicamente) da difteria e do tétano;
Hungarian: • diftéria és tetanusz toxoidok (vegyi úton legyengített toxinok);
Portuguese: Mais de 3000 destas crianças receberam um esquema de vacinação com Infanrix hexa.
Hungarian: Több mint 3000 gyermek kapott Infanrix hexa oltási sorozatot.
Portuguese: Em geral, entre 95 % e 100 % das crianças apresentaram anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, o vírus da hepatite B, os poliovírus e o Hib, decorrido 1 mês após o esquema de vacinação.
Hungarian: Összességében a gyermekek 95-100%-ánál voltak jelen antitestek a diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vírus, poliovírusok és a Hib ellen egy hónappal a oltási sorozatot követően.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Infanrix hexa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Infanrix hexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que as vacinações de reforço com o Infanrix hexa foram tão eficazes como as vacinas separadas contendo as mesmas substâncias ativas, decorrido 1 mês após a vacinação de reforço.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy az Infanrix hexa emlékeztető oltás ugyanolyan hatásos, mint az ugyanezeket a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó vakcinák egy hónappal az emlékeztető oltás beadása után.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Infanrix hexa.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Outras informações sobre o Infanrix hexa
Hungarian: Az Infanrix hexa-val kapcsolatos egyéb információk
Portuguese: • polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b.
Hungarian: • b-típusú Haemophilus influenzae-ből származó poliszacharidok (cukrok).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Infanrix hexa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Infanrix hexa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Os efeitos do Infanrix hexa foram comparados com os de vacinas separadas contendo as mesmas substâncias ativas.
Hungarian: Az Infanrix hexa hatásait az ugyanezeket a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó vakcinák hatásaival hasonlították össze.
Portuguese: O esquema de vacinação para o Infanrix hexa consiste em 2 ou 3 doses administradas geralmente nos primeiros 6 meses de vida, respeitando um intervalo de, pelo menos,
Hungarian: Az Infanrix hexa oltási rendje két vagy három adagból áll, amelyeket legalább egy hónap eltéréssel kell beadni a hivatalos ajánlások alapján, általában az első hat hónapban.
Portuguese: A vacinação com o Infanrix hexa deve ser adiada em crianças que apresentem febre alta e repentina.
Hungarian: Az Infanrix hexa beadását el kell halasztani hirtelen magas láz esetében.
Portuguese: Os resultados dos estudos reunidos demonstraram que um esquema de vacinação com Infanrix hexa foi tão eficaz na produção de níveis protetores de anticorpos como a administração separada de vacinas contendo as mesmas substâncias ativas.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei együttvéve azt mutatták, hogy az Infanrix hexa oltási sorozat ugyanolyan hatásos volt az antitestek védő szintjének elérésében, mint az ugyanezeket a hatóanyagokat különkülön tartalmazó vakcinák.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de reforço de Infanrix hexa ou de uma vacina similar, pelo menos 6 meses após a última dose da vacinação primária.
Hungarian: Az Infanrix hexa- vagy egy hasonló vakcina emlékeztető oltásának alkalmazására az alapoltási sorozat utolsó adagjának beadását követően legalább hat hónap elteltével kerülhet sor.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Infanrix hexa durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Infanrix hexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Infanrix hexa, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Infanrix hexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: O uso do Infanrix hexa é contraindicado em crianças que sejam hipersensíveis (alérgicas) a qualquer uma das substâncias ativas, a qualquer outro componente da vacina, ou à neomicina e polimixina (antibióticos) e ao formaldeído.
Hungarian: Az Infanrix hexa nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, illetve a neomicinnel, polimixinnel
Portuguese: Infanrix hexa vacina conjugada (adsorvida) contra a difteria (D), o tétano (T), a tosse convulsa (componente acelular) (PA), a hepatite B (ADNr) (VHB), a poliomielite (inativada) (VIP) e Haemophilus influenzae tipo b (Hib)
Hungarian: Diftéria (D), tetanusz (T), pertusszisz (acelluláris, összetevő) (PA), hepatitisz B (rDNA) (HBV), poliomielitisz (inaktivált) (IPV) és b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
Portuguese: O Infanrix hexa demonstrou ser eficaz na produção de níveis protetores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, o vírus da hepatite B, os poliovírus e Hib.
Hungarian: Az Infanrix hexa hatékonynak bizonyult a diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vírus, poliovírusok és Hib ellenes antitestek védő szintjének elérésében.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for exposta às bactérias ou aos vírus.
Hungarian: Amikor az immunrendszer ismét találkozik a baktériumokkal vagy vírusokkal, az immunrendszer gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellenük.
Portuguese: O Infanrix hexa é administrado por injeção intramuscular (num músculo) profunda.
Hungarian: Az Infanrix hexa-t mély izomba adott injekcióban alkalmazzák.
Portuguese: O Infanrix hexa é uma vacina utilizada para proteger bebés e crianças contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B, a poliomielite (polio) e doenças como a meningite bacteriana causada pela bactéria Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Hungarian: Az Infanrix hexa egy vakcina, amelyet a csecsemők és kisgyermekek diftéria (torokgyík), tetanusz (merevgörcs), pertusszisz (szamárköhögés), hepatitisz B (fertőző májgyulladás), poliomielitisz (járványos gyermekbénulás), valamint a b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) által okozott betegségek, például a bakteriális agyhártyagyulladás elleni védelmére alkalmaznak.
Portuguese: O que é o Infanrix hexa e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Infanrix hexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como funciona o Infanrix hexa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Infanrix hexa?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Infanrix hexa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Infanrix hexa alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza o Infanrix hexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Infanrix hexa-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Infanrix hexa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Infanrix hexa forgalomba hozatalát?
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em crianças que apresentaram uma reação alérgica após receberem uma vacina contendo componentes contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B, a poliomielite ou Hib.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél korábban egy diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vagy Hib tartalmú oltás allergiás reakciókat okozott.
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante (proteína S), adsorvido
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein)
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa, adsorvida
Hungarian: Haemagglutinin filamentum
Portuguese: Número EU Número
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Portuguese: Toxóide pertussis, adsorvido
Hungarian: Pertussis antigének: Pertussis toxoid /toxin
Portuguese: 1 seringa pré-carregada
Hungarian: Inaktivált poliovírus 1-es típus
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: O perfil de segurança, a seguir apresentado, baseia-se nos dados de mais de 10.000 indivíduos.
Hungarian: Az alább bemutatott biztonságossági profil több mint 10 000 egyén adatain alapul.
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Portuguese: Isto irá proteger a criança contra estas doenças.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Hungarian: A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjáig
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető más
Portuguese: Estas reacções resolveram-se em média ao
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de Outubro de 2000 Data da última renovação: 23 de Outubro de 2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 23. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2005. október 23.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Portuguese: N= número de indivíduos † ponto de corte aceite como indicativo de protecção
Hungarian: N =oltottak száma †a határérték elfogadott a védettség jelzőjeként
Portuguese: Mas, por vezes, pode ser muito grave e causar lesão permanente ou mesmo morte.
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt, halált is okozhat.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, a vacina mantém-se estável durante 8 horas a 21°C.
Hungarian: Hűtőszekrényből kivéve a vakcina 21oC-on 8 órán át marad stabil.
Portuguese: Os braços ou as pernas afectados por esta doença podem sofrer distorção (deformação) dolorosa.
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Portuguese: Se a criança tiver uma reacção alérgica, consulte imediatamente o médico.
Hungarian: Ha gyermekénél allergiás reakció alakul ki, azonnal értesítse orvosát.
Portuguese: • sentir-se nervoso.
Hungarian: • idegesség.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Durante o armazenamento, pode observar-se um depósito branco e sobrenadante límpido.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A tárolás során fehér üledék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBRE VONATKOZTATVA
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve ser suspensa
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
Portuguese: • Esta vacina foi receitada para a criança.
Hungarian: • Ezt a vakcinát az orvos gyermekének írta fel.
Portuguese: • A vacina não pode causar as doenças contra as quais protege a criança.
Hungarian: A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Portuguese: • O médico ou o enfermeiro irão informá-lo(a) sobre quando a criança deve regressar para as injecções (doses) seguintes.
Hungarian: • Orvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Portuguese: • Se forem necessárias injecções (doses) adicionais ("reforços"), o médico irá informá-lo(a).
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: A fel nem használt, felesleges készítményt a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: • temperatura elevada, superior a 39,5ºC
Hungarian: • 39,5°C-nál magasabb láz
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 3.06 apresentada no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-3.06 verziójában foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig,
Portuguese: • A criança irá receber um total de duas ou três injecções (doses), com um intervalo de pelo menos 1 mês entre cada injecção (dose).
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Portuguese: • Difteria: uma infecção bacteriana grave que afecta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Portuguese: ≥ 30 UI ≥ 40 UI
Hungarian: ≥ 30 (NE) ≥ 40 (NE)
Portuguese: Uma vez que Infanrix Penta não se destina a ser utilizado em adultos, não existe informação disponível nos humanos sobre o uso durante a gravidez ou aleitamento nem estudos adequados de reprodução em animais.
Hungarian: Minthogy az Infanrix Penta nem felnőttek védőoltására készült, nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, és megfelelő reprodukciós állatvizsgálatok sem történtek.
Portuguese: Normalmente a tosse é acompanhada por ruído.
Hungarian: A köhögést gyakran „húzó" hang kíséri.
Portuguese: Contudo, os dados indicam que a protecção contra a tosse convulsa pode estar diminuída aos 78 anos de idade com o esquema aos 3-5-12 meses.
Hungarian: Ugyanakkor az adatok azt mutatják, hogy a pertussis ellen kialakult védelem 7-8 éves korban csökkenhet a 3-5-12 hónapos séma alkalmazása esetén.
Portuguese: • Temperatura ≥ 40,0°C nas 48 horas seguintes, não provocada por outra causa identificável;
Hungarian: • Testhőmérséklet ≥ 40,0°C 48 órán belül, amely más okkal nem indokolható;
Portuguese: O calendário de Esquema de Imunização Alargada (às 6, 10 e 14 semanas de idade) apenas pode ser utilizado se tiver sido dada uma dose de vacina contra a hepatite B à nascença.
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak akkor alkalmazható, ha a születéskor egy adag hepatitis B oltást már adtak.
Portuguese: • sentir-se sonolento
Hungarian: • álmosságérzet
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag előállítójának neve és címe
Portuguese: meses N=884
Hungarian: hónap N= 884
Portuguese: • após administração anterior de Infanrix Penta ou outra vacina contra a tosse convulsa , a criança teve quaisquer problemas, especialmente: - temperatura elevada (acima de 40°C) nas 48 horas seguintes à vacinação - um colapso ou estado semelhante ao estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação - choro persistente com duração de 3 horas ou mais, nas 48 horas seguintes à vacinação - convulsões, com ou sem temperatura, ocorridas no período de 3 dias após vacinação
Hungarian: • a korábbiakban, amikor Infanrix Penta-t vagy más pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltást kapott, volt-e gyermekének bármilyen problémája, különös tekintettel az alábbiakra: - magas láz (40°C feletti) az oltást követő 48 órán belül - ájulás vagy sokk-szerű tünet az oltást követő 48 órán belül - folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább,a beadást követő 48 órán belül - görcsök lázzal vagy anélkül, az oltást követő 3 napon belül
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Portuguese: 4propagado em células VERO
Hungarian: 4VERO sejteken előállított
Portuguese: Não existe utilização relevante de Infanrix Penta em crianças com mais de 36 meses de idade.
Hungarian: Az Infanrix Penta-nak 36 hónaposnál idősebb gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
Portuguese: Na eventualidade de se observar uma destas
Hungarian: Ha bármelyik előfordul, a
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se ocorrerem depois de sair do consultório.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha erre akkor kerül sor, amikor már elhagyták az orvosi rendelőt.
Portuguese: Foi demonstrado que os anticorpos protectores contra a hepatite B persistem durante pelo menos 3,5 anos em mais de 90% das crianças com a administração de 4 doses de Infanrix Penta.
Hungarian: Kimutatták, hogy a hepatitis B elleni védelmet biztosító antitestek legalább 3,5 évig megmaradnak az oltott gyermekek töb mint 90%-ánál, négy adag Infanrix Penta adását követően.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA12 Os resultados obtidos nos estudos clínicos para cada um dos componentes são resumidos nas tabelas a
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC: J07CA12 A klinikai vizsgálatokból származó, az egyes komponensekre vonatkozó eredmények az alábbi
Portuguese: Deve ser respeitado um intervalo de pelo menos 1 mês entre as doses.
Hungarian: Az egyes adagok beadása között legalább 1 hónapnak kell eltelnie.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança já teve uma reacção alérgica a estes componentes.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.
Portuguese: Infanrix Penta é uma vacina usada para proteger a criança contra cinco doenças:
Hungarian: Az Infanrix Penta egy, a gyermeke védelmére szolgáló oltóanyag, amely öt betegség ellen véd:
Portuguese: • Farmacovigilância pós-comercialização:
Hungarian: • Posztmarketing surveillance
Portuguese: Ao utilizar com outros medicamentos ou vacinas Informe o seu médico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou se recentemente recebeu outra vacina.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek vagy oltások Kérjük, közölje orvosával, ha gyermeke jelenleg szed vagy a közelmúltban szedett bármilyen gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, vagy nemrégiben beoltották bármilyen
Portuguese: • Tosse convulsa (pertussis): uma doença altamente infecciosa que afecta as vias aéreas.
Hungarian: • Szamárköhögés (pertusszisz): erősen fertőző betegség, amely a légutakat érinti.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Infanrix Penta Esta vacina contém neomicina e polimixina (antibióticos).
Hungarian: Fontos információ az Infanrix Penta néhány segédanyagáról Ez a vakcina neomicint és polimixint tartalmaz (antibiotikumok).
Portuguese: • Infanrix Penta ajuda o organismo da criança a produzir a sua própria protecção (anticorpos).
Hungarian: Az Infanrix Penta segíti gyermeke szervezetét abban, hogy létrehozza saját védelmét (ellenanyagokat).
Portuguese: Como funciona a vacina
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a vakcina
Portuguese: O potencial risco de apneia e a necessidade de monitorização respiratória durante 48-72 horas devem ser considerados quando se administra a primo-imunização em lactentes muito prematuros (nascidos ≤ 28 semanas de gestação) e particularmente nos que apresentam história prévia de imaturidade
Hungarian: Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
Portuguese: Infanrix Penta, Suspensão injectável
Hungarian: Infanrix Penta, szuszpenziós injekció
Portuguese: Como todos os medicamentos, Infanrix Penta pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Infanrix Penta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: A infecção pelo vírus da VIH não é considerada como uma contra-indicação.
Hungarian: A HIV fertőzés nem jelent ellenjavallatot.
Portuguese: Se alguma das condições anteriores se aplicar à criança (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes da administração de Infanrix Penta à criança.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike is vonatkozik gyermekére (vagy Ön nem biztos ebben), beszéljen orvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermekének beadják az Infanrix Penta-t.
Portuguese: Em casos extremamente raros, têm sido reportados casos de paralisia, neuropatia, síndrome de Guillain-Barré, encefalopatias, encefalites e meningite.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult paralysis, neuropathia, Guillen-Barré szindróma, encephalopathia, encephalitis és meningitis.
Portuguese: meses N=1146
Hungarian: hónap N= 1146)
Portuguese: Os níveis de anticorpos não foram diferentes do que foi observado num grupo paralelo, onde foram administradas 4 doses de vacina monovalente contra a hepatite B.
Hungarian: A mért antitest szint nem különbözött a párhuzamos kohorszban megfigyelttől, amelyben 4 adag monovalens hepatitis B
Portuguese: • Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio de hiporeactividade e hipotonia) nas 48 horas seguintes à vacinação;
Hungarian: • Ájulás- vagy shock-szerű állapot (hypotoniás-hyporeszponzív esemény) a vakcinációt követő 48 órán belül;
Portuguese: • sentir-se irritável ou inquieto.
Hungarian: • ingerlékenység, nyugtalanság.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Hungarian: FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Portuguese: • inchaço superior a 5 cm ou nódulo duro no local onde a injecção foi administrada.
Hungarian: • 5 cm-nél nagyobb duzzanat vagy kemény csomó az oltás beadásának helyén
Portuguese: meses N=55
Hungarian: hónap N= 55