FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Danish: Svin
Latvian: Schweine
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågning påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringer for kyllinger eller svin, og de kan som sådan bibeholdes.
Latvian: Turklāt farmakovigilances dati neliecina par nopietnu risku saistībā ar pašlaik izmantotām dozēšanas shēmām cāļiem vai cūkām, un tādēļ tās var saglabāt nemainītas.
Danish: På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Doxyfar 50% og relaterede navne blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
Latvian: Dažādo dalībvalstu pieņemto lēmumu dēļ par Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrāciju jautājums tika nosūtīts CVMP izskatīšanai saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. apakšpunktu, lai novērstu atšķirības starp nacionāli reģistrētiem zāļu aprakstiem (ZA) visā Eiropas Savienībā.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremsende data til støtte for de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, og indikationer for svin.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza iesniegt datus, lai atbalstītu mērķa sugas un indikācijas cūkām.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 9 måneder.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 9 mēneši.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept - udfyldes nationalt.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles - Jāaizpilda nacionāli.
Danish: Data med hensyn til indikationen for O. Rhinotracheale var ikke fyldestgørende, men det blev konkluderet, at på baggrund af en veldokumenteret brug, og eftersom der ikke har været nogen rapporter om bivirkninger, herunder formodning om manglende forventet virkning, kunne den aktuelle dosering betragtes som sikker og effektiv.
Latvian: Dati attiecībā uz indikāciju O. rhinotracheale infekcijas gadījumā nebija viennozīmīgi, taču tika secināts, ka, pamatojoties uz plašo lietošanas pieredzi un faktu, ka nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām, tostarp par iespējamu paredzamās efektivitātes neesamību, pašlaik lietotā deva uzskatāma par drošu un efektīvu.
Danish: Det blev bemærket, at der ikke er blevet truffet nogen "virkeligt" divergerende beslutninger af medlemsstaterne vedrørende de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til (kyllinger og svin), eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsens beslutning om medtagelse/udelukkelse af kyllinger og/eller svin som dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, var baseret på kommercielle begrundelser, og dataene til støtte for ansøgningerne var de samme.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka dalībvalstis attiecībā uz mērķa sugām (cāļi un cūkas) nav pieņēmušas "reāli" atšķirīgus lēmumus, jo reģistrācijas apliecības īpašnieka lēmumi par cāļu un/vai cūku kā mērķa sugu iekļaušanu/izslēgšanu bija pieņemti, pamatojoties uz komerciāliem apsvērumiem, un pieteikumus atbalstošie dati bija vienādi.
Danish: Svin and Kyllinger
Latvian: varkens en kippen
Danish: Publicerede data vedrørende eksisterende resistensniveauer over for doxycyclin hos målpatogener blev også fremsendt.
Latvian: Tika iesniegti arī publicētie dati, kas saistīti ar esošo doksiciklīna rezistences līmeni mērķa patogēniem.
Danish: ..... mg produkt / kg kropsvægt / dag x
Latvian: ..... mg zāļu / kg ķermeņa masas / dienā x
Danish: Den anbefalede dosis til kyllinger er:
Latvian: Ieteicamā deva cāļiem:
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i en proportionel medicinblander.
Latvian: Alternatīvi, koncentrētu šķīdumu var izmantot, lietojot proporcionālu ūdens medikatoru.
Danish: Tetracyclinresistens erhverves normalt via plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugative transposoner).
Latvian: Tetraciklīnu rezistence parasti tiek iegūta ar plazmīdu vai citu mobilo elementu (piem., radniecīgo transpozonu) palīdzību.
Danish: Hvis der ingen tegn ses på klinisk bedring i løbet af denne tidsperiode, skal diagnosen revideres, og behandlingen ændres.
Latvian: Ja šajā laikā nav novērojams klīnisko pazīmju uzlabojums, diagnoze jāpārskata un ārstēšana jāmaina.
Danish: Under håndteringen af doseringen har indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke drøftet farmakodynamik og farmakokinetik i forhold til en parameter, som vil begrænse udviklingen af resistens.
Latvian: Atbildot uz jautājumu par dozēšanas shēmu, reģistrācijas apliecības īpašnieks nebija iztirzājis farmakokinētiku/farmakodinamiku, vērtējot parametru, kas ierobežos rezistences veidošanos.
Danish: Disse antibiotika har en bredspektret antimikrobiel aktivitet og har den samme grundlæggende struktur som polycyklisk naphthacencarboxamid.
Latvian: Šīm antibiotikām piemīt plaša antimikrobu darbība un tām ir vienāda struktūra ar policikliskiem naftacēnkarboksiamīdiem.
Danish: I behandlingsperioden må dyrene ikke have adgang til andre vandkilder end det medicinerede vand.
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekiem nedrīkst būt pieejams ūdens, kuram nav pievienotas zāles.
Danish: For Ornithobacterium rhinotracheale viser resultaterne en omfattende variation fra høj til lav følsomhed afhængig af, hvilken geografisk region isolaterne kom fra.
Latvian: Ornithobacterium rhinotracheale rezultāti ievērojami mainās no augstas uzņēmības uz zemu atkarībā no izolātu izcelsmes ģeogrāfiskā reģiona.
Danish: Chemotherapy 63, 7336The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Latvian: 6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004. (ARBO-II pētījums, Antibakteriālās rezistences sastopamība starp patogēnām baktērijām un indikatorbaktērijām cūkām dažādās Eiropas valstīs laikā no 2002. līdz 2004. Gadam.), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Danish: Generelle advarsler og råd i forbindelse med antimikrobiel resistens er blevet styrket.
Latvian: Pastiprināti vispārējie brīdinājumi un padomi par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Danish: Drikkevandet må ikke opbevares i metalbeholdere.
Latvian: Neglabājiet dzeramo ūdeni metāla konteineros.
Danish: Doxycyclin metaboliseres stort set ikke.
Latvian: Doksiciklīns gandrīz nemaz netiek metabolizēts.
Danish: Da der desuden ikke foreligger nogen uønskede lægemiddelovervågningsdata, der indikerer formodning om manglende forventet virkning, vurderes det, at revision af dosisrate og doseringsregimen ikke er berettiget.
Latvian: Turklāt, tā kā nav pieejami nelabvēlīgi farmakovigilances dati, kas liecinātu par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu, uzskata, ka dozēšanas biežuma un shēmas pārskatīšana nav pamatota.
Danish: Ud fra disse data kan det forudsiges, at doxycyclinkoncentrationerne vil overstige MIC i målvævet for de fleste af de navngivne patogener hos svin.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, var paredzēt, ka doksiciklīna koncentrācija cūkām mērķa audos pārsniegs MIC pret lielāko daļu minēto patogēnu.
Danish: Der er ikke nogen ændringer i den foreslåede dosering for hverken kyllinger eller svin, derfor vil der ikke være nogen øget eksponering af miljøet for doxycyclin.
Latvian: Ne cāļiem, ne cūkām dozēšanas shēmas pārmaiņas netiek ierosinātas, tādēļ nav paredzama pastiprināta doksiciklīna ietekme uz vidi.
Danish: ETIKETTERING 10 x 100 g
Latvian: MARĶĒJUMS 10 x 100 g
Danish: Det accepteres dog, at resistensniveauer over for tetracyclin rapporteret i litteraturen ikke direkte kan ekstrapoleres til doxycyclin, og at doxycyclins højere fedtopløselighed måske forklarer, hvorfor organismernes in vitro-følsomhed er blevet opretholdt trods den begyndende resistens over for tetracyclin.
Latvian: Tomēr uzskata, ka rezistences līmeni pret tetraciklīniem, kas norādīts literatūrā, nevar tieši ekstrapolēt uz doksiciklīnu, un ka doksiciklīna lielākā šķīdība taukos var izskaidrot, kādēļ in vitro mikroorganismu jutība saglabājas, neraugoties uz rezistences veidošanos pret tetraciklīnu.
Danish: Der er dokumenteret høje resistensniveauer over for tetracyclin i luftvejspatogener hos svin (ARBAO-II study, 2008)6.
Latvian: Dokumentēta augsta rezistences pakāpe pret tetraciklīniem cūku elpceļu patogēniem (ARBAOII pētījums, 2008)6.
Danish: Den anbefalede dosis til svin er:
Latvian: Ieteicamā deva cūkām:
Danish: Derudover fremsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen periodiske sikkerhedsopdateringsdata (PSUR), som viste, at der ikke var blevet rapporteret nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder formodning om manglende forventet virkning, i de seneste 5 år i Den Europæiske Union.
Latvian: Papildus reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza periodiski atjaunojamā drošības ziņojuma (PSUR) datus, kas liecināja, ka pēdējo piecu gadu laikā Eiropas Savienībā nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām cāļiem, tostarp par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu.
Danish: Det er værd at bemærke, at der ikke blev observeret nogen krydsresistens mellem oxytetracyclin og doxycyclin.
Latvian: Nozīmīga krusteniskā rezistence starp oksitetraciklīnu un doksiciklīnu nav novērota.
Danish: Doxycyclin forstærker virkningen af antikoagulantia.
Latvian: Doksiciklīns pastiprina antikoagulantu darbību.
Danish: De fremsendte restkoncentrationsdata for kyllinger muliggjorde fastsættelse af tilbageholdelsestider for kyllinger.
Latvian: Iesniegtie dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļa organismā ļāva noteikt ierobežojumu periodu cāļu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Doxyfar 50% og relaterede navne (se bilag I)
Latvian: Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Danish: Doxycyclin er primært et bakteriostatisk lægemiddel.
Latvian: Doksiciklīns galvenokārt ir bakteriostatiskas zāles.
Danish: Benefit-vurdering
Latvian: Ieguvuma novērtējums
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte en række litteraturreferencer, som understøttede den forudsigelse, at når doxycyclin indgives med den foreslåede dosishastighed, vil koncentrationen i de relevante væv overstige MIC, hvad angår de fleste målpatogener.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza literatūras atsauču kopumu, kas apstiprināja pieņēmumu, ka, ievadot ierosinātajā dozēšanas ātrumā, doksiciklīna koncentrācija atbilstošos audos pārsniedza MIC lielākajai daļai mērķa patogēnu.
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller -afhjælpning De forholdsregler til begrænsning af udviklingen af resistens, som blev anbefalet af CVMP under indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
Latvian: Riska pārvaldība vai riska mazināšanas pasākumi Zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā iekļauti piesardzības pasākumi, kas ierobežo rezistences veidošanos un kurus ieteikusi CVMP saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras laikā.
Danish: Sammenlignet med de ældre tetracycliner påvirkes absorptionen af doxycyclin mindre af tilstedeværelsen af bivalente kationer i foderet.
Latvian: Salīdzinot ar vecākiem tetraciklīniem, doksiciklīna absorbciju mazāk ietekmē divvērtīgo katjonu klātbūtne pārtikā.
Danish: - Æg: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Latvian: - Olām: nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Danish: Bousquet et al. 19973 leverer dokumentation for mindste hæmmende koncentrationer (MIC'er) af doxycyclin mod: P. multocida på 0,13 - 2,0 µg/ml (55 stammer), A. pleuropneumoniae 0,25 - 2,0 µg/ml (59 stammer), M. hyponeumoniae 0,016 - 2 µg/ml (26 stammer).
Latvian: Bousquet et al. 19973 sniedz pierādījumus par doksiciklīna minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 celmi), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 celmi), M. hyponeumoniae 0,016-2 µg/ml (26 celmi).
Danish: Størstedelen af de anførte data var relateret til tetracyclinresistens i almindelighed, og det blev bemærket, at resistens over for specifikt doxycyclin var mindre hyppigt dokumenteret.
Latvian: Lielākā daļa citēto datu bija saistīti ar tetraciklīna rezistenci kopumā, un CVMP ņēma vērā, ka specifiski doksiciklīna rezistence bija dokumentēta retāk.
Danish: På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodning om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Latvian: 35. panta pārskatīšanas procedūras laikā nebija dokumentētu pierādījumu par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību, lietojot doksiciklīna preparātus cāļiem.
Danish: Doxycyclin er bakteriostatisk og virker ved at hæmme proteinsyntesen intracellulært ved at binde sig til 30-S-subunitten i bakterieribosomet.
Latvian: Doksiciklīns ir bakteriostatisks un darbojas, nomācot olbaltumvielu sintēzi intracelulāri, piesaistoties pie baktēriju ribosomu 30-S apakšvienības.
Danish: kropsvægt (kg) på de dyr, der skal behandles Gennemsnitligt vandforbrug (l) per dyr
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (l) uz dzīvnieku
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke kombineres med bakteriocide antibiotika f.eks. penicilliner eller cefalosporiner.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot kopā ar antibiotikām, kurām ir baktericīdas īpašības, tādām kā penicilīni un cefalosporīni.
Danish: For O. rhinotracheale kunne der ikke bekræftes nogen terapeutisk dosis.
Latvian: rhinotracheale infekcijas gadījumā terapeitisko devu nebija iespējams apstiprināt.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE INDLÆGSSEDDEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TIEŠAIS IEPAKOJUMS
Danish: Brug af produktet skal baseres dyrkning af mikroorganismer fra sygdomstilfælde på gården og disses følsomhed.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto, pamatojoties uz saimniecībā reģistrēto saslimšanas gadījumu rezultātā iegūto mikroorganismu kultūru un jutīgumu.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON, kun 10 X 100 GRAM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONS 10 X 100 GRAMI
Danish: Det virker ved at hæmme proteinsyntesen i bakteriecellen.
Latvian: Tas darbojas, kavējot olbaltumu sintēzi bakteriālajaišūnai.
Danish: I tilfælde af øjen- eller hudkontakt skylles det ramte område med store mængder rent vand, og hvis der opstår irritation, søges lægehjælp.
Latvian: Zālēm nonākot acīs vai uz ādas, noskalojiet šo vietu ar lielu daudzumu tīra ūdens un, ja rodas kairinājums, meklējiet ārsta palīdzību.
Danish: Doxyfar 50% og relaterede navne er et pulver til anvendelse i drikkevand, der indeholder det aktive stof doxycyclinhyclat 500 mg/g.
Latvian: Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāles ir pulveris lietošanai dzeramā ūdenī, kas satur aktīvo vielu doksiciklīna hiklātu 500 mg/g.
Danish: Selvom resistens over for de sidstnævnte patogener muligvis har mindre betydning for folkesundheden, er det nødvendigt med et passende doseringsregime, som begrænser udviklingen af resistens, for at beskytte dyrs sundhed.
Latvian: Lai gan šo patogēno mikroorganismu rezistence sabiedrības veselībai var būt mazāk nozīmīga, lai aizsargātu dzīvnieku veselību un ierobežotu rezistences veidošanos, jāievēro atbilstoša dozēšanas shēma.
Danish: Der er tilføjet yderligere information til produktresuméet vedrørende resistensmekanismer over for tetracycliner generelt.
Latvian: Zāļu aprakstam pievienota papildu informācija par tetraciklīnu rezistences mehānismiem kopumā.
Danish: På grund af doxycyclins større lipidopløselighed og bedre evne til at passere gennem cellemembranen (sammenlignet med tetracyclin) bibeholder det en vis effekt over for mikroorganismer med erhvervet resistens over for tetracycliner.
Latvian: Pateicoties lielākai lipošķīdībai un ievērojamākai spējai izkļūt cauri šūnu membrānām (salīdzinot ar tetraciklīnu), doksiciklīns saglabā zināmu iedarbības pakāpi pret mikroorganismiem ar iegūto rezistenci pret tetraciklīniem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde overbevisende argumenter for, at der i felten let kunne opnås en differentiering mellem Pasteurellosis og O. rhinotracheale hos fjerkræ.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pārliecinoši argumentēja, ka lauka apstākļos pasterelozi no O. rhinotracheale infekcijas mājputniem varētu būt atšķirt vienkārši.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Aluminiumsfoliebrev 100 g (pakning med 10)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Alumīnija folija maisiņs 100 g (iepakojumā 10)
Danish: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522
Latvian: 69, 4512. - 4522. lpp.
Danish: Hvis der opstår mistanke om bivirkninger, skal behandlingen seponeres.
Latvian: Rodoties aizdomām par nevēlamām blakusparādībām, ārstēšana jāpārtrauc.
Danish: = .... mg produkt per l drikkevand
Latvian: = .... mg zāļu uz l dzeramā ūdens
Danish: Optagelsen af doxycyclin kan reduceres ved tilstedeværelse af store mængder calcium, jern, magnesium eller aluminium i foderet.
Latvian: Doksiciklīna uzsūkšana var samazināties, ja diēta ietver lielu kaļķa, dzelzs, magnija vai alumīnija daudzumu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Latvian: 2. AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Danish: Der har ikke været nogen rapporter om bivirkninger hos svin, herunder formodning om manglende forventet virkning, i løbet af de sidste 5 år.
Latvian: Pēdējo piecu gadu laikā nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām cūkām, tostarp par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību.
Danish: Kartonæske til 10 x 100 gram alufoliebreve med etiket til breve med 100 gram og indlægsseddel
Latvian: Kartona kastīte ar 10x100 gramu alumīnija folijas maisiņiem ar marķējumu 100 gramu maisiņiem un lietošanas instrukcija
Danish: Fjerkræ tåler dobbelt overdosering af doxycyclin (40 mg/kg kropsvægt) uden nogen klinisk effekt.
Latvian: Mājputni panes dubultu doksiciklīna pārdozēšanu (40 mg/kg) bez jebkādām klīniskām pazīmēm.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler - tetracyclin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi - tetraciklīni.
Danish: Poser med 100 g, 250 g, 500 g og 1 kg og 10 x 100 g i æske af karton.
Latvian: 100 g, 250 g, 500 g un 1 kg maisiņi un 10x 100 g kartona kastītē.
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Latvian: Galvenie atšķirīgie apakšpunkti esošajos zāļu aprakstos bija:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret palīgvielām.
Danish: Doxycyclin absorberes i maven og i den første del af duodenum.
Latvian: Doksiciklīns tiek absorbēts kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnas pirmajā daļā.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: Efter rekonstituering med vand skal eventuelt resterende produkt kasseres efter 24 timer.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas lietošanai saskaņā ar lietošanas instrukciju: pēc sagatavošanas ar ūdeni pārpalikušās zāles jāizlej pēc 24 stundām.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Latvian: Ja pamanāt nopietnu blakusparādību, kas nav norādīta informācijā par šo produktu, informējiet par to jūsu veterināro ārstu vai farmaceitu.
Danish: Der har også været beskrevet krydsresistens mellem tetracycliner.
Latvian: Aprakstīta arī šķērsrezistence tetraciklīnu starpā.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker og er af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Latvian: Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas 2007. gada kritērijiem doksiciklīnu uzskata par "ļoti nozīmīgu antibakteriālu līdzekli" lietošanai cilvēkiem un par "kritiski nozīmīgu" lietošanai veterinārijā.
Danish: I tilfælde af svær infektion kan medicineringsperioden forlænges til maksimalt 8 på hinanden følgende dage efter samråd med den behandlende dyrlæge.
Latvian: Smagu infekciju gadījumā zāļu lietošanas periods var būt ilgāks - maksimāli astoņas dienas pēc kārtas, kā to noteicis ārstējošais veterinārs.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt bevis for, at baseline farmakokinetik for doxycyclin indgivet oralt til svin i en dosis på 12,5 mg/kg kropsvægt vil føre til plasmaniveauer på 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991)1.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pierādījumus, ka doksiciklīna sākotnējā FK, lietojot iekšķīgi cūkām devā pa 12,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas, nodrošinās līmeni plazmā 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991) 1.
Danish: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Latvian: 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed.
Danish: Det blev vedtaget, at de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, burde harmoniseres i alle medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt eller afventer godkendelse, og i overensstemmelse med den nylige harmonisering i henhold til artikel 35 som "kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns)" blev følgende indikationer for Doxyfar 50% og relaterede navne vedtaget:
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka informācija par mērķa sugām jāsaskaņo starp visām dalībvalstīm, kurās preparāts ir vai tiks reģistrēts, un tas jādara saskaņā ar nesen atbilstoši 35. pantam veikto saskaņošanu, norādot "cāļi (broileri, dējējvistas, sugas vistas)", kā arī tika panākta vienošanās par šādām Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu indikācijām:
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Danish: Der har ikke været nogen data, der viste stigende resistensniveauer, og relevansen af krydsresistens mellem doxycyclin og ældre tetracycliner blev ligeledes diskuteret, men igen var dataene utilstrækkelige til, at der kunne opnås klare konklusioner.
Latvian: Tika apspriesta arī krusteniskās rezistences nozīme starp doksiciklīnu un citiem tetraciklīniem, bet arī šajā gadījumā dati nebija pietiekami, lai varētu izdarīt viennozīmīgus secinājumus.
Danish: Der blev fremlagt data til støtte for en indikation for P. multocida med en dosis på 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg kropsvægt pr. dag.
Latvian: Dati tika iesniegti, lai atbalstītu indikāciju P. multocida infekcijas gadījumā, lietojot devu 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Danish: Undgå direkte kontakt med hud og øjne under håndteringen af produktet for at forebygge sensibilisering og kontaktdermatitis.
Latvian: Rīkojoties ar produktu, izvairieties no tieša kontakta ar ādu un acīm, lai novērstu sensibilizāciju un saslimšanu ar dermatītu.