FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Малко вероятно е Puregon да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Puregon varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Puregon патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Latvian: Puregona kārtridži nav paredzēti jaukšanai ar jebkurām citām zālēm tajos.
Bulgarian: SN: NN:
Latvian: PC: SN:
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Latvian: Puregon 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 300 SV/0,36 ml
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 900 IU/1,08 ml 1 патрон
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Puregon 900 SV/1,08 ml 1 kārtridžs
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с Puregon Pen.
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām ir paredzēts lietot kopā ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Latvian: Puregon 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregon 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregon 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregon 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор (инжекция) е бистра, безцветна течност.
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām (injekcijām) ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, pildīts stikla flakonos.
Bulgarian: Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Latvian: Puregons 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
Latvian: Tas atbilst 450 SV/1 ml šķīduma.
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 75 IU/0,5 ml
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Puregon 75 SV/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 600 IU/0,72 ml 1 патрон
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Puregon 600 SV/0,72 ml 1 kārtridžs
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор
Latvian: Puregons 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām
Bulgarian: Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Latvian: Puregons 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU/0,18 ml 1 патрон
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Puregon 150 SV/0,18 ml 1 kārtridžs
Bulgarian: имате подтисната функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
Latvian: • ir nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte (hipotireoīdisms);
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 3. maijā un 2006. gada 3. maijā.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir N.V.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
Latvian: Pulveris jāsamaisa ar komplektā esošo šķīdinātāju tieši pirms lietošanas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
Latvian: Pilns Puregon EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Latvian: Puregon drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Latvian: Puregon iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Latvian: Puregon tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4 % sieviešu, kuras ārstēja ar Puregon, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 3. maijā izsniedza Puregon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
Latvian: Puregon deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Bulgarian: Puregon може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Latvian: Puregon var lietot arī, lai stimulētu spermas veidošanos vīriešiem, kuriem ir hipogonadotrofisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības saslimšana).
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и процентът на успешните бременности са основните мерки за ефективност.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija atveseļoto olšūnu skaits un sekmīgas grūtniecības īpatsvars.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Latvian: To nedrīkst lietot vīrieši ar sēklinieku mazspēju.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Puregon да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Puregon reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Latvian: Visos pētījumos Puregon salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Latvian: Puregon satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Latvian: Puregon visos pētījumos bija tikpat efektīvs kā salīdzināšanai lietotās zāles.
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Latvian: Cita informācija par Puregon.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Latvian: Puregon lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Bulgarian: например оплождане ин витро); Puregon се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат повече от една яйцеклетка наведнъж.
Latvian: Puregon ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Bulgarian: Puregon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Latvian: Puregon ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietes ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Bulgarian: Какви ползи от Puregon са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Puregon iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: При мъже Puregon е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Latvian: Puregon iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Puregon sievietēm neauglības ārstēšanā un vīriešiem pret spermatoģenēzes traucējumiem, ko izraisījis hipogonadotropisks hipogonadisms, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Активното вещество в Puregon, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Latvian: Puregon aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Puregon е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Latvian: Puregon bija tikpat efektīvs kā no urīna iegūtais FSH auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanā un spermas ražošanā.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: PUREGON EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Puregon се прилага под формата на подкожна инжекция или в мускул.
Latvian: Puregon ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Bulgarian: Как действа Puregon?
Latvian: Kā Puregon darbojas?
Bulgarian: Предлага се и под формата на инжекционен разтвор във флакон или в патрон.
Latvian: Puregon ir pieejams arī kā injekciju šķīdums flakonā vai ampulā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Puregon?
Bulgarian: Puregon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на стерилитет.
Latvian: Ārstēšana ar Puregon jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Bulgarian: Как да използвате Puregon?
Latvian: Kā lieto Puregon?
Bulgarian: Съдържащият се в Puregon фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Latvian: Puregon sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Bulgarian: Какво представлява Puregon?
Latvian: Kas ir Puregon?
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция,
Latvian: • ārstējot neauglību (piemērojot reproduktīvās palīgmetodes, piemēram, in vitro apaugļošanu);
Bulgarian: Как е проучен Puregon?
Latvian: Kā noritēja Puregon izpēte?
Bulgarian: Puregon е лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Latvian: Puregon var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: За какво се използва Puregon?
Latvian: Kāpēc lieto Puregon?
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Latvian: Iepakojuma lielums
Bulgarian: EU номер
Latvian: ES piešķirtais numurs
Bulgarian: Име
Latvian: Nosaukums Stiprums
Bulgarian: всяка година
Latvian: 1 reizi gadā
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Latvian: Labi saskalot pirms lietošanas.
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона.
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 pudeles.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas, dēšanas laikā
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Latvian: Izņēmuma gadījumos var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Bulgarian: Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
Latvian: Injekcijas vietā var veidoties pārejošs neliels (< 2 cm) mezgliņš, kas izzūd 1 līdz 4 nedēļu laikā.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu 2°C - 8°C.
Bulgarian: EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона)
Latvian: EU/2/00/019/005 10 devas: 1-ml suspensija (10 pudeles) EU/2/00/019/006 20 devas: 1-ml suspensija (20 pudeles) EU/2/00/019/007 50 devas: 1-ml suspensija (50 pudeles)
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Latvian: Imunitāte ilgums 1 gads pēc pēdējās vakcinācijas.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Latvian: Īslaicīga letarģija un hipertermija, ko var novērot 1 dienu, ļoti reti līdz 2 dienām.
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā 1 ml devā:
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Agency) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст, второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
Latvian: pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, otrā injekcija: 3 līdz 5 nedēļas vēlāk.
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 I tipa stikla pudeli ar Butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma..
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (European Medicines Agency) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
Latvian: Lauka apstākļos infekcioza ir tikai A apakšgrupa, un imunizācija pret A apakšgrupu nodrošina pilnu aizsardzību pret A, B un C apakšgrupām.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Latvian: Neiesaka lietot zīdīšanas periodā.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.
Latvian: Aktīvai kaķu imunizācijai no 8 nedēļu vecuma pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Bulgarian: Изграждане на имунитет: 2 седмици след началния ваксинационен курс.
Latvian: Imunitāte iestājas 2 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на FeLVA.
Latvian: Vakcīnas celms ir rekombinēts kanārijputnu baku vīruss ar FeLV-A env un gag gēniem.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Latvian: Tā rezultātā vakcīna rada imunitāti pret kaķu leikēmijas vīrusu.
Bulgarian: 13/04/2000 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2000
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне на опаковката.
Latvian: Izlietot nekavējoties pēc primārā iepakojuma caurduršanas.
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
Latvian: Ievada vienu 1 ml devu saskaņā ar šādu grafiku: Pamatvakcinācija:
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в "Странични реакции".
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības".
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Latvian: Kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (50% inficējošā deva šūnu kultūrā)
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
Latvian: Vakcīna pret kaķu leikēmiju.
Bulgarian: Не се изисква
Latvian: Nav piemērojams
Bulgarian: Не се изисква.
Latvian: Nav piemērojams.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, lūdzam par tām ziņot savam veterinārārstam.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Latvian: 11. SPECIĀLI NORĀDĪJUMI UZGLABĀŠANAI
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране
Latvian: Suspensija injekcijai
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām vakcīnām vai imunoloģiskām veterinārām zālēm.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
Latvian: Ieteicams pirms vakcinācijas noteikt FeLV antigēna klātbūtni asinīs.
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
Latvian: 10 x1-ml suspensija (10 devas) 20 x1-ml suspensija (20 devas) 50 x1-ml suspensija (50 devas)
Bulgarian: {СЪЩНОСТ/ВИД}
Latvian: {suspensija}
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Latvian: Purevax FeLV Suspensija injekcijai kaķiem
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Latvian: Neiesaka lietot laktējošiem dzīvniekiem.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Suspensija pudelē
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Latvian: Izlietot nekavējoties pēc tiešā iepakojuma caurduršanas.
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride
Latvian: Kālija hlorīds
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības".
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, няма полза.
Latvian: Fe LV pozitīvu kaķu vakcinācijai nav efekta.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Kaķu leikēmijas vīrusa (Fe LV) rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {СЪЩНОСТ/ВИД}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā : 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: Izlietot nekavējoties pēc primārā iepakojuma caurduršanas.
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN>RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Latvian: RAŽOTĀJS UN>RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: EMEA/V/C/056 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Latvian: EMEA/V/C/056
Bulgarian: Той обикновено изчезва за една до четири седмици.
Latvian: Tas parasti izzūd pēc vienas līdz četrām nedēļām.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 април 2005 г.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 18. aprīlī.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Bulgarian: Този документ не може да замени директното обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru.
Bulgarian: Котките трябва да се реваксинират всяка година.
Latvian: Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē katru gadu.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 24 октомври 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 24. oktobrī.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Bulgarian: При неваксинирани животни е наблюдавана инфекция след четири седмици.
Latvian: Nevakcinētajiem dzīvniekiem infekciju konstatēja pēc četrām nedēļām.
Bulgarian: Имунитетът започва да се изгражда най-късно две седмици след второто инжектиране и продължава една година.
Latvian: Imunitāte izveidojas ne vēlāk kā divas nedēļas pēc otrās injekcijas un saglabājas vienu gadu.
Bulgarian: А дава пълна защита срещу всичките три субгрупи на вируса: A, B и C.
Latvian: Imunizācija pret FeLV apakšgrupu A nodrošina pilnu aizsardzību pret visām trim vīrusa apakšgrupām: A, B un C.
Bulgarian: Първото инжектиране трябва да се направи, когато котките са на възраст поне осем седмици, като втората инжекция се поставя три до пет седмици по-късно.
Latvian: Pirmo injekciju jāizdara kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju izdara pēc trim līdz piecām nedēļām.
Bulgarian: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Bulgarian: Ваксините действат, като обучават имунната система (естествената защита на тялото) как да се защитава срещу болести.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжекцията временно да се появи малък възел (твърда подутина).
Latvian: Injekcijas vietā var parādīties pārejošs mazs mezgliņš (ciets puns).