FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u svim ispitivanjima faze II i III kod psorijaze ispunili su kriterije za uključivanje u otvoreni produžetak ispitivanja, gdje se adalimumab primjenjivao još najmanje dodatnih 108 tjedana.
Estonian: Kõigis II faasi ja III faasi psoriaasi uuringutes osalenud patsiendid kvalifitseerusid avatud jätkuuuringusse, milles adalimumabi manustati veel vähemalt 108 nädala jooksul.
Croatian: Da biste zapamtili koji je dan potrebno ubrizgati Hulio, bilo bi dobro da to zabilježite u kalendaru ili u dnevniku.
Estonian: Selleks, et aidata teil meeles pidada, millis(t)el päeva(de)l Huliot tuleb süstida, võib olla kasulik teha märkmeid kalendrisse või päevikusse.
Croatian: U rijetkim je slučajevima u nekih bolesnika koji su uzimali adalimumab opažen specifičan i težak oblik limfoma.
Estonian: Harvadel juhtudel on Huliot kasutavatel patsientidel leitud spetsiifiline ja halvaloomuline lümfoom.
Croatian: Ispitivanje CD I: bolesnici koji nisu prije uzimali infliksimab
Estonian: CD uuring I: Infliksimabi varem mittekasutanud patsiendid
Croatian: Moguće je da će Vašem djetetu prvo biti propisani drugi lijekovi koji mijenjaju tijek bolesti, kao što je metotreksat.
Estonian: Alguses võidakse teie lapsele anda teisi haigust moduleerivaid ravimeid, nagu metotreksaati.
Croatian: * P<0,05, ***P<0,001, adalimumab naspram placeba a Među svim randomiziranim bolesnicima.
Estonian: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumab versus platseebo a Kõigi randomiseeritud patsientide hulgas.
Croatian: Srednje vrijednosti najniže koncentracije održale su se u bolesnika koji su nastavili primati adalimumab svaki drugi tjedan kroz 52 tjedna.
Estonian: Keskmine minimaalne tase püsis patsientidel, kes jätkasid adalimumabiga ravi režiimil igal teisel nädalal 52 nädala jooksul.
Croatian: Kad je štrcaljka prazna, uklonite štrcaljku i iglu iz kože.
Estonian: Kui süstal on tühjaks saanud, tõmmake süstal koos nõelaga nahast välja.
Croatian: Simptomi mogu uključivati nodule (kvržice) koji su bolni na dodir i apscese (čireve) iz kojih može istjecati gnoj.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla valulikud sõlmed (tükid) ja abstsessid (mädapaised), millest võib erituda mäda.
Croatian: Držite štrcaljku u razini očiju tako da je igla okrenuta uspravno prema gore i da jasno vidite količinu otopine.
Estonian: Hoidke süstalt silmade kõrgusel nõel ülespoole, et näeksite selgelt lahuse kogust.
Croatian: Korak 8 - Povucite klip za uvlačenje doze + 0,1 ml
Estonian: 8. samm: tõmmake kolbi annuseni + 0,1 ml
Croatian: Ako nemate sav potreban pribor, zatražite ga od svoje medicinske sestre ili ljekarnika.
Estonian: Kui teil ei ole kõiki vajalikke tarvikuid, küsige oma meditsiiniõelt või apteekrit.
Croatian: Bolesnicima će možda prvo biti propisani drugi lijekovi.
Estonian: Alguses võidakse patsientidele anda teisi ravimeid.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA>.
Croatian: Višestruko pakiranje: 2 pakiranja s po jednom bočicom.
Estonian: Mitmikpakend: 2 pakendit, kummaski 1 viaal Ühes pakendis sisaldub:
Croatian: Hulio može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.
Estonian: Hulio vähendab teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Croatian: • 1 spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta (nije priloženo u pakiranju lijeka Hulio)
Estonian: • teravate jäätmete konteiner (ei kuulu Hulio pakendisse);
Croatian: Odlijepite prozirnu plastiku tek toliko da žuti spoj bude dostupan, ali NEMOJTE vaditi iglu iz pakiranja.
Estonian: Rebige läbipaistvat kilet nii kaugele, et kollane ühenduskoht oleks näha, kuid ÄRGE võtke nõela pakendist välja.
Croatian: U ispitivanju UC-II liječenje adalimumabom rezultiralo je poboljšanjem rezultata upitnika o upalnoj bolesti crijeva (IBDQ).
Estonian: Uuringus UC-II saavutati adalimumabiga raviga IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, põletikulise soolehaiguse küsimustik) skoori paranemine.
Croatian: Ispitivanja embriofetalne i perinatalne razvojne toksičnosti provedena na makaki majmunima s dozama od 0, 30 i 100 mg/kg (9 - 17 majmuna u skupini) nisu pokazala znakove oštećenja fetusa uslijed primjene adalimumaba.
Estonian: Embrüo-loote arengutoksilisuse/perinataalse arengu uuring on teostatud makaakidel, kellele manustati 0, 30 ja 100 mg/kg (9…17 makaaki grupis) ning ei ilmnenud adalimumabist tingitud kahjulikku toimet loodetele.
Croatian: ··· Placebo
Estonian: ··· Platseebo
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave za adalimumab.
Estonian: Adalimumabi kasutamisel on teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.
Croatian: Ako zaboravite djetetu dati injekciju, sljedeću dozu lijeka Hulio morate dati čim to primijetite.
Estonian: Kui te unustate oma last süstida, tuleb süstida Hulio järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Croatian: U prozorčiću će se narančasti pokazivač nastaviti pomicati kako bi se prikazalo napredovanje ubrizgavanja.
Estonian: Vaatlusaknas liigub oranž indikaator ja näitab süstimisprotsessi edenemist.
Croatian: Zglobovi šaka, zapešća i stopala radiološki su snimljeni na početku ispitivanja i u 24. tjednu dvostruko slijepog dijela ispitivanja kada su bolesnici primali adalimumab ili placebo te u 48. tjednu otvorenog dijela ispitivanja kada su svi bolesnici primali adalimumab.
Estonian: Röntgenülesvõtteid tehti kätest, randmetest ja jalalabadest uuringu alguses (baseline) ja 24. nädalal topeltpimedas perioodis, kui patsiente raviti adalimumabi või platseeboga ja 48. nädalal, kui kõik patsiendid osalesid adalimumabi avatud uuringus.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno navesti u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, dokumenteerige täpselt manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number.
Croatian: Ispitivanje UV II ocjenjivalo je 226 bolesnika s neaktivnim uveitisom kojima je na početku ispitivanja za kontrolu bolesti bilo potrebno kronično liječenje kortikosteroidima (oralni prednizon u dozi od 10 do 35 mg/dan).
Estonian: Uuringus UV II hinnati 226 inaktiivse uveiidiga patsienti, kes vajasid uuringu alguses haiguse kontrolli all hoidmiseks pikaajalist kortikosteroidravi (suukaudset prednisooni 10…35 mg ööpäevas).
Croatian: Tijekom terapije održavanja doza kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkim smjernicama.
Estonian: Säilitusravis võib kortikosteroide kasutada vastavalt kliinilistele juhenditele.
Croatian: Adalimumab je značajno odgodio vrijeme do neuspjeha liječenja u odnosu na placebo (vidjeti Sliku 3, P<0,0001 iz log-rang testa).
Estonian: Adalimumab pikendas märkimisväärselt aega ravi ebaõnnestumiseni võrreldes platseeboga (vt joonis 3, P < 0,0001 logaritmilisest astaktestist).
Croatian: PASI 75b PGA: bez bolesti / minimalnoc a MTX = metotreksat b P=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg naspram MTX-a c P=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg naspram MTX-a
Estonian: PASI 75b PGA: puhas/minimaalnec a MTX = metotreksaat b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Croatian: U ispitivanju nr-axSpA I ocjenjivali su se bolesnici koji su imali aktivan nr-axSpA.
Estonian: Uuringus nraxSpA I hinnati patsiente, kellel oli aktiivne nr-axSpA.
Croatian: • NE dirajte čep bočice nakon što ste ga obrisali alkoholnim jastučićem.
Estonian: • ÄRGE puudutage viaali korki pärast alkoholipadjakesega pühkimist.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Hulio
Estonian: Kui te unustate Huliot kasutada
Croatian: • U prozorčiću provjerite je li razina lijeka na oznaci napunjenosti ili blizu nje (možda ćete morati lagano protresti brizgalicu da biste to vidjeli) te je li tekućina bistra, bezbojna te da ne sadrži čestice.
Estonian: • Kontrollige süstlit, et veenduda, et ravimi tase on täitemärgi juures või selle läheduses (võib vedeliku nägemiseks kergelt loksutada) ning vedelik on selge, värvitu ja selles pole osakesi.
Croatian: Placebo (N=28)
Estonian: Platseebo (N = 28)
Croatian: Nakon 52 tjedna liječenja klinička remisija postignuta je u 42,9% bolesnika liječenih kombinacijom adalimumaba i metotreksata (DAS28 [CRP] < 2,6) u usporedbi s 20,6% bolesnika koji su dobivali monoterapiju metotreksatom, odnosno 23,4% bolesnika koji su dobivali monoterapiju adalimumabom.
Estonian: 52. nädalaks saavutasid kliinilise remissiooni (DAS28 (CRP) < 2,6) 42,9% patsientidest, kes said adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi, võrrelduna 20,6% patsientidest, kes said monoteraapiana metotreksaati ning 23,4% patsientidest, kes said adalimumabi monoteraapiat.
Croatian: U otvorenom razdoblju ispitivanja, odgovor PASI 75 i PGA rezultat „bez bolesti" ili „minimalno" održali su se tijekom dodatna 52 tjedna, bez novih nalaza povezanih sa sigurnošću.
Estonian: PASI 75 ja PGA „puhas" või „minimaalne" ravivastused säilisid uuringu avatud faasis veel 52 nädala jooksul ilma uute ohutusalaste leidudeta.
Croatian: Rezultati većeg ispitivanja (AS I), u kojem je sudjelovalo 315 bolesnika, pokazali su statistički značajno poboljšanje znakova i simptoma ankilozantnog spondilitisa u bolesnika koji su primali adalimumab u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Estonian: 315 patsiendiga suurema AS-i uuringu I tulemused näitasid, et võrreldes platseeboga toimus adalimumabiga ravitud patsientidel statistiliselt oluline anküloseeriva spondüliidi nähtude ja sümptomite paranemine.
Croatian: • hepatosplenični T-stanični limfom (rijetki rak krvi),
Estonian: • hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk);
Croatian: U ispitivanjima RA I - IV, bolesnici liječeni adalimumabom postigli su statistički značajno bolje odgovore ACR 20 i 50 u usporedbi s placebom već jedan do dva tjedna nakon početka liječenja.
Estonian: RA uuringutes I…IV saavutasid adalimumabiga ravitud patsiendid platseeboga võrreldes statistiliselt olulised ACR 20 ja 50 vastused juba 1…2 nädalat pärast ravi alustamist.
Croatian: U bolesnika koji su primali adalimumab zabilježene su ozbiljne infekcije, uključujući sepsu, uzrokovane bakterijama, mikobakterijama, invazivnim gljivicama, parazitima, virusima, ili druge oportunističke infekcije poput listerioze, legioneloze i pneumocistisa.
Estonian: Adalimumabi saavatel patsientidel on teatatud tõsistest infektsioonidest, sh sepsisest, mis tulenes bakteriaalsest, mükobakteriaalsest, invasiivsest seen-, parasiit-, viirus- või mõnest teisest oportunistlikust infektsioonist, nagu listerioos, legionelloos ja pneumotsüstiit.
Croatian: Zbog toga je potreban dodatan oprez prilikom razmatranja liječenja adalimumabom u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Seega tuleb nendel patsientidel kaaluda adalimumabiga ravi erilise ettevaatusega (vt lõik 4.8).
Croatian: U ispitivanju faze III adalimumaba u pedijatrijskih bolesnika s Chronovom bolešću, koje je ocijenilo djelotvornost i sigurnost dvaju režima terapije održavanja dozom prilagođenom tjelesnoj težini nakon indukcijske terapije prilagođene tjelesnoj težini do 52 tjedna liječenja, povišenje ALT-a ≥ 3 × GGN javilo se u 2,6% (5/192) bolesnika, od kojih je njih četvero na početku liječenja bilo izloženo istodobnoj terapiji imunosupresivima.
Estonian: Adalimumabi III faasi uuringutes Crohni tõvega lastel, mille käigus hinnati kuni 52 nädala jooksul kehakaalu järgi kohandatud induktsioonravi ning sellele järgnenud kehakaalu järgi kohandatud säilitusannuse kahe režiimi efektiivsust ja ohutust, esines ALAT aktiivsuse suurenemine ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 2,6% (5/192) patsientidest, kellest 4 said ravi alguses samaaegselt immunosupressante.
Croatian: Ako Vaše dijete boluje od KOPB-a ili puno puši, provjerite kod liječnika svog djeteta je li terapija blokatorom TNFα primjerena za Vaše dijete.
Estonian: Kui teie lapsel on KOK või kui ta suitsetab palju, peate te oma lapse arstiga nõu pidama, kas ravi TNFα blokaatoriga on talle sobiv.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Hulio 40 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Hulio 40 mg
Croatian: Ako slučajno injicirate lijek Hulio češće nego što je potrebno, nazovite liječnika ili ljekarnika te objasnite da ste uzeli veću količinu od potrebne.
Estonian: Kui te süstite Huliot kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile või apteekrile ning öelge talle, et olete seda manustanud ettenähtust rohkem.
Croatian: • NE pokušavajte ponovno staviti kapicu igle natrag na iglu nakon što ste je skinuli.
Estonian: • ÄRGE pange nõelakatet pärast selle eemaldamist nõelale tagasi.
Croatian: • ≥ 40 kg: 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Estonian: • ≥ 40 kg: 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi koji mijenjaju tijek bolesti, kao što je metotreksat.
Estonian: Alguses võidakse teile anda teisi haigust moduleerivaid ravimeid, nagu metotreksaati.
Croatian: Ispitivanje HS II
Estonian: Uuring HS-II
Croatian: Tijekom 52 tjedna ispitivanja UC-I i UC-II zamijećene su niže stope hospitalizacija zbog bilo kojeg uzroka i hospitalizacija povezanih s UC-om u skupini liječenoj adalimumabom u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Estonian: 52 nädalat kestnud uuringute UC-I ja UC-II jooksul täheldati, et adalimumabi harus oli platseeboga võrreldes vähem nii mis tahes põhjusel hospitaliseerimisi kui ka haavandilise koliidiga seotud hospitaliseerimisi.
Croatian: Kombinirano liječenje lijekom Hulio i abataceptom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 „ Istodobna primjena bioloških antireumatika koji modificiraju tijek bolesti ili antagonista TNF-a").
Estonian: Hulio ja abatatsepti kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 „Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite või TNF-antagonistide samaaegne manustamine").
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka Hulio potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
Estonian: Otsus Hulio kasutamise lõpetamiseks peab olema langetatud koos oma arstiga.
Croatian: Kombinirano liječenje lijekom Hulio i anakinrom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 „Istodobna primjena bioloških antireumatika koji modificiraju tijek bolesti ili antagonista TNF-a").
Estonian: Hulio ja anakinra kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 „Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite või TNF-antagonistide samaaegne manustamine").
Croatian: • NEMOJTE upotrebljavati brizgalicu ako kapica igle nedostaje ili ako nije dobro pričvršćena.
Estonian: • ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui nõela kate on puudu või pole kindlalt kinnitatud.
Croatian: Hulio se može davati kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja metotreksata ili kada nastavak terapije metotreksatom nije prikladan (za djelotvornost monoterapije vidjeti dio 5.1).
Estonian: Huliot võib manustada monoteraapiana, juhul kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsuse kohta vt lõik 5.1).
Croatian: • Ako se Vaše dijete sprema podvrgnuti kakvom kirurškom ili stomatološkom zahvatu, obavijestite liječnika svog djeteta o tome da uzima lijek Hulio.
Estonian: • Kui teie lapsel planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, informeerige oma lapse arsti, et ta kasutab Huliot.
Croatian: Dodatni primarni ishod ispitivanja RA III i V bilo je usporavanje progresije bolesti (na temelju radioloških nalaza) nakon 52 tjedna liječenja.
Estonian: RA uuringutes III ja V oli täiendavaks esmaseks tulemusnäitajaks haiguse progresseerumise aeglustumine 52. nädalal (röntgenleiu põhjal).
Croatian: Bolesnici liječeni adalimumabom obično pokazuju poboljšanje hematoloških znakova kronične upale.
Estonian: Adalimumabi ravi saanud patsientidel paranesid tavaliselt kroonilise põletiku verenäitajad.
Croatian: Boluje li Vaše dijete od blagog zatajenja srca, a liječi se lijekom Hulio, liječnik mora pomno nadzirati status zatajenja srca Vašeg djeteta.
Estonian: Kui teie lapsel on kerge südamepuudulikkus ja ta saab ravi Hulioga, peab arst hoolikalt jälgima teie lapse südamepuudulikkuse olukorda.
Croatian: • bljedilo, omaglica, trajna vrućica, stvaranje modrica ili jako lako krvarenje.
Estonian: • kahvatu jume, pearinglus, püsiv palavik, kergesti tekkivad verevalumid või verejooks.
Croatian: Adalimumab je značajno odgodio vrijeme do neuspjeha liječenja u odnosu na placebo (vidjeti Sliku 1, P<0,0001 iz log-rang testa).
Estonian: Adalimumab pikendas märkimisväärselt aega ravi ebaõnnestumiseni võrreldes platseeboga (vt joonis 1, P < 0,0001 logaritmilisest astaktestist).
Croatian: Bolujete li od blagog zatajenja srca, a liječite se lijekom Hulio, liječnik mora pomno nadzirati status zatajenja srca.
Estonian: Kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Hulioga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse olukorda.
Croatian: U četvrtom tjednu su ispitanici randomizirani u omjeru 1:1 na temelju njihove tjelesne težine u tom trenutku za liječenje niskom dozom ili standardnom dozom održavanja, kako je prikazano u Tablici 19.
Estonian: 4. nädalal randomiseeriti uuritavad 1:1 vahekorras saama ravi vastavalt nende kehamassile kas madala annuse või standardannuse säilitusskeemi järgi nagu on toodud tabelis 19.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici ili kutiji iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/karbil pärast „EXP".
Croatian: Da biste zapamtili koji je dan u tjednu potrebno ubrizgati Hulio, bilo bi dobro da to zabilježite u kalendaru ili u dnevniku.
Estonian: Selleks, et aidata teil meeles pidada, millis(t)el nädalapäeva(de)l Huliot tuleb süstida, võib olla kasulik teha märkmeid kalendrisse või päevikusse.
Croatian: Tijekom ponovnog liječenja uočen je sličan profil sigurnosti kao i prije ukidanja liječenja.
Estonian: Korduvravi perioodil oli ravimi ohutusprofiil samasugune nagu enne ravikatkestust.
Croatian: • lihenoidne kožne reakcije (crvenkasto-ljubičasti kožni osip koji svrbi).
Estonian: • lihhenoidne nahalööve (sügelev punakaslilla lööve nahal).
Croatian: Korak 3 - Pripremite mjesto ubrizgavanja
Estonian: 3. samm: valmistage ette süstekoht
Croatian: Narančasti pokazivač
Estonian: Oranž indikaator
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku svog djeteta.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pöörduge oma lapse arsti poole.
Croatian: Nakon drugog tjedna bolesnici u obje skupine liječene adalimumabom primali su 40 mg svaki drugi tjedan.
Estonian: Pärast 2. nädalat said mõlema adalimumabi grupi patsiendid 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal.
Croatian: ◦ NEMOJTE upotrebljavati brizgalicu ako razina lijeka nije blizu oznake napunjenosti.
Estonian: ◦ ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui ravimi tase ei ole täitemärgi läheduses.
Croatian: Hulio Priloženim naljepnicama označite na svome kalendaru datum kada trebate primiti sljedeću dozu.
Estonian: Hulio Pange kaasasolevad kleebised kalendrisse ravimi manustamise kuupäevade juurde.
Croatian: < 0,001c rezultat za eroziju JSNd rezultat a metotreksat b razlike između metotreksata i adalimumaba s obzirom na promjene ukupnog zbroja bodova na razini intervala pouzdanosti od 95%.
Estonian: Erosiooni aste JSNd skoor a metotreksaat b 95% metotreksaadi ja adalimumabi tulemuste muutuse erinevuste usaldusvahemik.
Croatian: • Spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: • Hoidke oma teravate jäätmete konteiner alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Bolesnike je potrebno prije početka terapije lijekom Hulio testirati na HBV infekciju.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hulioga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Croatian: - Adalimumab Napomena: P = Placebo (broj bolesnika pod rizikom); H = Adalimumab (broj bolesnika pod rizikom)
Estonian: - Adalimumab Märkus: P = platseebo (ohustatute arv); H = adalimumab (ohustatute arv).
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Hulio zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hulioga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Hulio i anakinre ili abatacepta se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od razvoja infekcija, uključujući ozbiljne infekcije, i drugih potencijalnih farmakoloških interakcija.
Estonian: Hulio ja anakinra või abatatsepti kombinatsioon ei ole soovitatav, kuna infektsioonide, sealhulgas tõsiste infektsioonide ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete risk võib suureneda.
Croatian: Hulio je namijenjen liječenju poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina i artritisa povezanog s entezitisom u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina.
Estonian: Huliot kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 17 aastat ja entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat.
Croatian: • NEMOJTE ponovno upotrebljavati štrcaljku.
Estonian: • ÄRGE süstlit uuesti kasutage.
Croatian: Korak 6 - Povucite klip radi doziranja + 0,1 ml
Estonian: 6. samm: tõmmake kolb annuseni + 0,1 ml
Croatian: • NE dirajte vrh štrcaljke.
Estonian: • ÄRGE puudutage süstla ülaosa.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Hulio 40 mg/0,8 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Hulio 40 mg/0,8 ml
Croatian: Odgovor u 68. tjednu
Estonian: Topeltpime Ravivastused 68. nädalal
Croatian: U otvorenoj uvodnoj fazi ispitivanja bolesnici su podijeljeni u dvije skupine, jedna koja je uzimala metotreksat (označena s MTX) i ona koja nije (označena s ne-MTX).
Estonian: Uuringu avatud algusfaasis (open-label lead in phase, OL-LI) jagati patsiendid kahte gruppi: MTX (metotreksaadiga) ravitavad või mitte-MTX-ravitavad.
Croatian: Pričvrstite iglu na štrcaljku umetanjem vrha štrcaljke u žuti spoj za štrcaljku na igli.
Estonian: Kinnitage nõel süstla külge, pistes süstla otsa nõela kollasesse süstlaühenduskohta.
Croatian: Ako dobijete vrućicu koja ne prolazi, lako dobivate modrice ili jako lako krvarite ili izgledate jako blijedo, odmah nazovite liječnika.
Estonian: Kui teil tekib püsiv palavik, kui teil tekib kergesti verevalumeid või verejookse või te olete väga kahvatu, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Hulio smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Estonian: Seondudes TNFα-ga, vähendab Hulio nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Croatian: U 12. i 24. tjednu, pedijatrijski odgovor ACR30 bio je 93,5%, odnosno 90,0%, što je utvrđeno na temelju zabilježenih podataka.
Estonian: Laste ACR 30 ravivastused 12. ja 24. nädalal olid kogutud andmete alusel vastavalt 93,5% ja 90,0%.
Croatian: Tablica 12: Srednje vrijednosti promjena radioloških nalaza nakon 52 tjedna u ispitivanju RA V
Estonian: Keskmised radioloogilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Croatian: VJEROJATNOST DA NE DOĐE DO EGZACERBACIJE
Estonian: TÕENÄOSUS, ET ÄGENEMISI EI ESINE
Croatian: Nastavite injicirati lijek Hulio onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik.
Estonian: Hulio süstimist tuleb jätkata niikaua, kui arst on teile seda öelnud.
Croatian: Tablica 21: Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu, ispitivanja HS I i II
Estonian: Efektiivsuse tulemused 12. nädalal uuringutes HS-I ja HS-II
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici, blisteru ili kutiji iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/blistril/karbil pärast „EXP".
Croatian: To obuhvaća detaljnu medicinsku procjenu, uključujući uzimanje povijesti bolesti i provođenje testova za otkrivanje bolesti (na primjer rendgenska snimka pluća i tuberkulinski test).
Estonian: See sisaldab haigusloo põhjalikku hindamist koos vajalike skriiningtestidega (nt röntgenülesvõte rindkerest ja tuberkuliintest).
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da se obrate liječniku ako se za vrijeme ili nakon liječenja lijekom Hulio pojave znakovi/simptomi koji upućuju na tuberkuloznu infekciju (npr. perzistirajući kašalj, progresivno propadanje/gubljenje težine, blago povišena tjelesna temperatura, bezvoljnost).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Hulioga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).