FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor has prescribed Lonquex for you in order to reduce the duration of a condition called neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Lonquex til þess að draga úr lengd ástands sem nefnist daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) og tíðni daufkyrningafæðar ásamt hita (fá hvít blóðkorn auk hita).
English: After a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the fourth cycle, the maximum blood concentrations were lower than observed in the first cycle (mean values 77 and 111 ng/ml) and were reached after median tmax of 8 hours.
Icelandic: Í kjölfar stakrar inndælingar undir húð með 6 mg af lípegfilgrastimi í fjórðu lotu var hámarksstyrkur í blóði minni en fram kom í fyrstu lotu (meðalgildi 77 og 111 ng/ml) og náðist að meðaltali eftir tmax sem nam 8 klst.
English: Lipegfilgrastim 6 mg (n = 101)
Icelandic: Lípegfilgrastim 6 mg (n = 101)
English: Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy, Lonquex should be administered approximately 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Vegna hugsanlegs næmis mergfrumna sem skipta sér hratt gagnvart frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð skal gefa Lonquex u.þ.b. 24 klst. eftir frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
English: There is no experience with overdose of lipegfilgrastim.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir um ofskömmtun lípegfilgrastims.
English: Inject the liquid into the tissue slowly and evenly, always keeping your skin pinched.
Icelandic: Sprautið vökvanum jafnt og rólega inni í vefinn og haldið áfram að klípa í húðina.
English: Lonquex 6 mg injection lipegfilgrastim
Icelandic: Lonquex 6 mg stungulyf lípegfilgrastim s.c.
English: The mean terminal half-lives were approximately 29 and 31 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the first cycle of chemotherapy.
Icelandic: Meðal helmingunartími var u.þ.b. 29 og 31 klst. í kjölfar stakrar inndælingar undir húð með 6 mg af lípegfilgrastimi í fyrstu lotu krabbameinslyfjameðferðar.
English: Hypokalaemia*
Icelandic: Kalíumskortur*
English: • Increased spleen size has been reported uncommonly and cases of splenic ruptures have been reported with other medicines similar to Lonquex.
Icelandic: - Sjaldan hefur verið tilkynnt um stækkað milta og tilvik miltisrofs vegna lyfja sem eru svipuð Lonquex.
English: The first pivotal (phase III) clinical study XM22-03 was an active-controlled study in 202 patients with stage II-IV breast cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel.
Icelandic: Fyrsta megin (III. stigs) klíníska rannsóknin, XM22-03, var framkvæmd með virkum samanburði á 202 sjúklingum með brjóstakrabbamein af stigi II-IV sem fengu allt að 4 lotur af krabbameinslyfjameðferð sem samanstóð af doxorúbicíni og docetaxeli.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells and some non-myeloid cells in vitro.
Icelandic: Kyrningavaxtarþáttur getur örvað vöxt mergfrumna og annarra frumna en mergfrumna in vitro.
English: A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Icelandic: Íhuga skal miltisrof sem sjúkdómsgreiningu hjá sjúklingum sem tilkynna um verk ofarlega vinstra megin í kvið eða verk efst í vinstri öxl.
English: Figure 1: Profile of median serum concentration of lipegfilgrastim and median ANC in chemotherapy-treated patients after a single 6 mg injection of lipegfilgrastim
Icelandic: Yfirlit yfir meðalstyrk lípegfilgrastims í sermi og meðal ANC hjá sjúklingum sem hafa fengið krabbameinslyfjameðferð, í kjölfar stakrar 6 mg inndælingar af lípegfilgrastimi
English: Do not pick up the pre-filled syringe by the plunger or needle cover.
Icelandic: Takið áfylltu sprautuna ekki upp með því að taka í bulluna eða nálarhlífina.
English: After a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the fourth cycle, the mean maximum blood concentration of 149 ng/ml was reached after a median tmax of 8 hours and the mean terminal half-life was approximately 34 hours.
Icelandic: Í kjölfar stakrar inndælingar undir húð með 6 mg af lípegfilgrastimi í fjórðu lotu náðist hámarksstyrkur í blóði sem nam 149 ng/ml að meðaltali eftir tmax sem nam 8 klst. og meðal helmingunartíminn var u.þ.b. 34 klst.
English: No neutralising antibodies against lipegfilgrastim were observed.
Icelandic: Ekki varð vart við nein hlutleysandi mótefni gegn lípegfilgrastimi.
English: These have generally occurred in patients suffering from advanced malignant diseases, having sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 4.4).
Icelandic: Þetta hefur einkum komið fram hjá sjúklingum sem eru með langt gengna illkynja sjúkdóma, sýklasótt, fá mörg krabbameinslyf eða gangast undir blóðfrumuskiljun (sjá kafla 4.4).
English: Dispose of this medicine as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Fargið lyfinu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.
English: In 3 studies (XM22-01, XM22-05, XM22-06) in healthy volunteers, the maximum blood concentration was reached after a median of 30 to 36 hours and the average terminal half-life ranged from approximately 32 to 62 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim.
Icelandic: Í 3 rannsóknum (XM22-01, XM22-05, XM22-06) á heilbrigðum sjálfboðaliðum náðist hámarksstyrkur í blóði að meðaltali eftir 30 til 36 klst. og meðal helmingunartími var á bilinu u.þ.b.
English: If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Icelandic: Ef vandamál koma upp skal leita aðstoðar og ráðlegginga hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
English: The active substance is a covalent conjugate of filgrastim** with methoxy polyethylene glycol (PEG) via a carbohydrate linker.
Icelandic: Virka efnið er samgild samtenging filgrastims** og metoxýpólýetýlenglýkóls (PEG) gegnum kolefnistengi.
English: Allergic reactions and immunogenicity
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð og mótefnamyndun
English: • Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the sight and reach of children.
Icelandic: - Setjið notaðar sprautur í nálarboxið og geymið ílátið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: A trend towards a decrease in lipegfilgrastim exposure was observed with increase in weight.
Icelandic: Vart varð við tilhneigingu til minni útsetningar fyrir lípegfilgrastimi samfara aukinni þyngd.
English: Hypokalaemia has been reported (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kalíumskort (sjá kafla 4.4).
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF.
Icelandic: Oftast greindist ósæðabólgan við sneiðmyndatöku (CT scan) og gekk yfirleitt til baka eftir að lyfjagjöf með kyrningavaxtaþætti (G-CSF) var hætt.
English: Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of lipegfilgrastim declines slowly during the chemotherapy-induced transient neutrophil nadir and rapidly at the following onset of neutrophil recovery (see figure 1).
Icelandic: Í samræmi við verkunarhátt sem aðlagar úthreinsun, minnkar styrkur lípegfilgrastims í sermi hægt við tímabundin lággildi daufkyrninga af völdum krabbameinslyfjameðferðar og hratt þegar daufkyrningagildi byrja að hækka á ný (sjá mynd 1).
English: Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Icelandic: Setjið allt sem á þarf að halda innan seilingar (áfylltu sprautuna með Lonquex, þurrku með alkóhóli og plástur með grisju eða sótthreinsaðan grisjuklút).
English: Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or there are particles in it.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við grugg eða agnir í því.
English: How Lonquex is used
Icelandic: Hvernig Lonquex er notað
English: What Lonquex looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Lonquex og pakkningastærðir
English: Blood and lymphatic system disorders - Splenic rupture including some fatal cases (see section 4.4) - Sickle cell crisis in patients with sickle cell anaemia (see section 4.4)
Icelandic: - Miltisrof, þar með talin banvæn tilvik (sjá kafla 4.4) - Sigðkornakreppa hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi (sjá kafla 4.4)
English: Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Icelandic: Setjið allt sem á þarf að halda innan seilingar (áfylltu sprautuna með Lonquex, þurrku með alkóhóli, plástur með grisju eða sótthreinsaðan grisjuklút og nálarboxið).
English: Lonquex treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology or haematology.
Icelandic: Meðferð með Lonquex skal hefjast og fara fram í umsjón lækna með reynslu af krabbameins- eða blóðlækningum.
English: While the plunger is still pressed all the way down, remove the needle from the skin (see picture 10).
Icelandic: Haldið bullunni áfram alveg niðri og fjarlægið nálina af húðinni (sjá mynd 10).
English: Capillary leak syndrome has been reported after administration of G-CSF or derivatives and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration.
Icelandic: Greint hefur verið frá háræðalekaheilkenni eftir lyfjagjöf með G-CSF eða afleiðum þess sem einkennist af lágþrýstingi, blóðalbúmínlækkun, bjúg og blóðstyrkt (haemoconcentration).
English: It could be a consequence of a spleen disorder (see section4 “Possible side effects”).
Icelandic: Þetta gæti stafað af röskun í milta (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Lipegfilgrastim may also cause reversible thrombocytopenia (see section 4.8).
Icelandic: Lípegfilgrastim getur einnig valdið afturkræfri blóðflagnafæð (sjá kafla 4.8).
English: What Lonquex is used for
Icelandic: Við hverju Lonquex er notað
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8) and infrequent cases of splenic rupture, including fatal cases, have been reported after administration of G-CSF or derivatives (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um miltisstækkun, venjulega án einkenna, eftir lyfjagjöf með lípegfilgrastimi (sjá kafla 4.8) og sjaldan um miltisrof, þ.m.t. banvæn tilvik, eftir lyfjagjöf með G-CSF eða afleiða þess (sjá kafla 4.8).
English: - Aortitis (see section 4.4)
Icelandic: - Nýrnahnoðrabólga (sjá kafla 4.4)
English: This medicinal product contains sorbitol.
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól.
English: The recommended dose is one pre-filled syringe (6 mg lipegfilgrastim) once per chemotherapy cycle.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein áfyllt sprauta (6 mg af lípegfilgrastimi) einu sinni í hverri lotu krabbameinslyfjameðferðar.
English: • if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Icelandic: - ef þú færð verk ofarlega vinstra megin í kvið eða verk efst í vinstri öxl.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of lipegfilgrastim* in 0.6 ml solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 6 mg af lípegfilgrastimi* í 0,6 ml lausn.
English: In a phase 1 study of 21 children aged between 2 and 16 years with Ewing family of tumours or rhabdomyosarcoma, lipegfilgrastim was administered as a single subcutaneous dose of 100 μg/kg (up to a maximum of 6 mg, which is the fixed dose for adults) 24 hours after the end of the last chemotherapy treatment in week 1 of the regimen.
Icelandic: Í 1. stigs rannsókn á 21 barni á aldrinum 2 til 16 ára með Ewing æxli eða rákvöðvasarkmein, var lípegfilgrastim gefið sem stakur skammtur undir húð sem nam 100 μg/kg (að hámarki 6 mg sem er fastur skammtur fyrir fullorðna) 24 klst.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lonquex during pregnancy.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Lonquex á meðgöngu.
English: Urinalysis monitoring is recommended (see section 4.8).
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með þvagrannsóknum (sjá kafla 4.8).
English: Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim, lenograstim or pegfilgrastim.
Icelandic: Yfirleitt gengur nýrnahnoðrabólga yfir eftir að skömmtun filgrastims, lenograstim eða pegfilgrastims er minnkuð eða henni er hætt.
English: The second pivotal (phase III) clinical study XM22-04 was a placebo-controlled study in 375 patients with non-small cell lung cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide.
Icelandic: Önnur megin (III. stigs) klíníska rannsóknin, XM22-04, var rannsókn með samanburði við lyfleysu á 375 sjúklingum með önnur lungnakrabbamein en af smáfrumugerð sem fengu allt að 4 lotur af krabbameinslyfjameðferð sem samanstóð af cisplatíni og etopósíði.
English: Splenomegaly, generally asymptomatic, has been reported (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um miltisstækkun, almennt án einkenna (sjá kafla 4.4).
English: Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings.
Icelandic: Aukin blóðmyndandi virkni beinmergs sem svörun við vaxtarþáttameðferð hefur verið sett í samhengi við tímabundnar jákvæðar niðurstöður myndgreiningar á beinum.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain or hardening.
Icelandic: - Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkur eða hersli.
English: • Chest pain.
Icelandic: - Verkur fyrir brjósti.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lonquex in all subsets of the paediatric population in the treatment of chemotherapy-induced neutropenia and prevention of chemotherapy-induced febrile neutropenia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Lonquex hjá öllum undirhópum barna við meðferð gegn daufkyrningafæð af völdum krabbameinslyfjameðferðar og til að fyrirbyggja daufkyrningafæð ásamt hita af völdum krabbameinslyfjameðferðar (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Patients with hepatic impairment
Icelandic: Sjúklingar með sigðkornablóðleysi
English: There is no evidence that lipegfilgrastim is teratogenic.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að lípegfilgrastim valdi vansköpunum.
English: In the case of overdose, WBC and platelet count should be performed regularly and spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Icelandic: Ef ofskömmtun verður, skal telja hvít blóðkorn og blóðflögur reglulega og fylgjast vandlega með stærð milta (t.d. læknisskoðun, ómskoðun).
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir í lungum, einkum millivefslungnabólgu (sjá kafla 4.4).
English: Skin reactions such as erythema and rash may occur.
Icelandic: Húðviðbrögð svo sem roði og útbrot kunna að koma fram.
English: • Sickle cell crises in patients with sickle cell anaemia.
Icelandic: - Sigðfrumukreppa hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi.
English: Filgrastim is an un-glycosylated recombinant methionyl human G-CSF.
Icelandic: Filgrastim er óglýkólýserað raðbrigða metíónýl kyrningavaxtarþáttur manna G-CSF.
English: Where your injection should be given
Icelandic: Hvar gefa á inndælinguna
English: Sodium.
Icelandic: Natríum.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg lipegfilgrastim in 0.6 ml solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 6 mg af lípegfilgrastimi í 0,6 ml lausn.
English: Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
Icelandic: Einkum skal gæta þess að greina kímmyndun langvinns kyrningahvítblæðis frá bráðu kyrningahvítblæði.
English: When to use Lonquex
Icelandic: Hvenær nota skal Lonquex
English: One 6 mg dose of lipegfilgrastim (a single pre-filled syringe of Lonquex) is recommended for each chemotherapy cycle, given approximately 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Einn 6 mg skammtur af lípegfilgrastimi (stök áfyllt sprauta af Lonquex) er ráðlagður við hverja lotu krabbameinslyfjameðferðar, gefinn u.þ.b. 24 klst. eftir frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg lipegfilgrastim.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 6 mg af lípegfilgrastimi.
English: Each ml solution contains 10 mg lipegfilgrastim.
Icelandic: Hver ml lausnar inniheldur 10 mg af lípegfilgrastimi.
English: Package leaflet: Information for the user Lonquex 6 mg solution for injection in pre-filled syringe lipegfilgrastim
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Lonquex 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu lípegfilgrastim
English: • Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and serious allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: - Sjaldan (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð á við húðútbrot, upphleypta húð og alvarleg ofnæmisviðbrögð ásamt slappleika, blóðþrýstingsfalli, öndunarerfiðleikum og þrota í andliti.
English: How to store Lonquex
Icelandic: Hvernig geyma á Lonquex
English: Injection site reactions*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð*
English: This medicine should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Icelandic: Gefa skal lyfið u.þ.b. 24 klst. eftir síðasta skammt krabbameinslyfja í lok hverrar lotu krabbameinslyfjameðferðar.
English: How to use Lonquex
Icelandic: Hvernig nota á Lonquex
English: • the abdomen (see grey areas in picture 3) avoiding the skin directly surrounding the navel.
Icelandic: Hentugustu staðirnir til þess að sprauta sig eru: - efsti hluti læranna, - kviðurinn (sjá grá svæði á mynd 3), en forðast þarf húðina kringum naflann.
English: The safety and efficacy of Lonquex have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression, e.g. nitrosoureas.
Icelandic: Lonquex hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð í tengslum við síðkomna mergbælingu, t.d. nítrósóþvagefni.
English: The linear pathway is likely due to extracellular protein degradation by neutrophil elastase and other plasma proteases.
Icelandic: Línulega ferlið er líklega vegna niðurbrots utanfrumuprótína af völdum daufkyrningaelastasa og annarra próteasa í blóðvökva.
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir á lungu, einkum millivefslungnabólgu, í kjölfar lyfjagjafar með lípegfilgrastimi (sjá kafla 4.8).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA14
Icelandic: Ónæmisörvandi lyf, þættir til örvunar, ATC-flokkur:
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml of solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,6 ml af lausn.
English: Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products that are known to cause severe thrombocytopenia.
Icelandic: Sýna skal sérstaka aðgát við lyfjagjöf stakra eða samsettra krabbameinslyfja sem vitað er að valdi alvarlegri blóðflagnafæð.
English: Each ml of solution for injection contains 10 mg of lipegfilgrastim.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 10 mg af lípegfilgrastimi.
English: A WBC count should be performed at regular intervals during therapy owing to the clinical effects of lipegfilgrastim and the potential for leukocytosis.
Icelandic: Framkvæma skal talningu hvítra blóðkorna með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur vegna klínískra áhrifa lípegfilgrastims og möguleika á hvítfrumnafjölgun.
English: Solution for injection in pre-filled syringe (injection) Clear, colourless solution
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (stungulyf) Tær, litlaus lausn
English: The most frequent adverse reactions include musculoskeletal pains such as bone pain and myalgia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru m.a. verkir í stoðkerfi svo sem beinverkir og vöðvaverkir.
English: Contents of the pack and other information What Lonquex contains
Icelandic: Upplýsingar um Lonquex og við hverju það er notað Upplýsingar um Lonquex
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri áfylltri sprautu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Immune system disorders
Icelandic: Blóðfrumnamyndandi kerfi
English: • the abdomen (see grey areas in picture 4) avoiding the skin directly surrounding the navel.
Icelandic: Hentugustu staðirnir til þess að sprauta sig eru: - efsti hluti læranna, - kviðurinn (sjá grá svæði á mynd 4), en forðast þarf húðina kringum naflann.
English: The solution should be visually inspected before use.
Icelandic: Skoða skal lausnina fyrir notkun.
English: Lonquex 6 mg solution for injection in pre-filled syringe lipegfilgrastim
Icelandic: Lonquex 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu lípegfilgrastim
English: In a study (XM22-04) in patients with non-small cell lung cancer receiving chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide, the mean maximum blood concentration of 317 ng/ml was reached after a median tmax of 24 hours and the mean terminal half-life was approximately 28 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the first cycle of chemotherapy.
Icelandic: Í rannsókn (XM22-04) á sjúklingum með annað lungnakrabbamein en af smáfrumugerð sem fengu krabbameinslyfjameðferð sem samanstóð af cisplatíni og etopósíði, náðist meðal hámarksstyrkur í blóði sem nam 317 ng/ml að meðaltali eftir tmax sem nam 24 klst. og meðal helmingunartíminn var u.þ.b. 28 klst.
English: Lonquex 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Lonquex 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Consequent decrease in efficacy in these patients cannot be excluded on current data.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka minnkaða verkun í kjölfarið byggt á fyrirliggjandi gögnum.
English: What the recommended dose is
Icelandic: Ráðlagður skammtur er
English: Hypokalaemia may occur (see section 4.8).
Icelandic: Vart kann að verða við hvítfrumnafjölgun (sjá kafla 4.8).
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,6 ml lausn.
English: Musculoskeletal pains*
Icelandic: Aukaverkanir á lungu
English: Δ LS mean (least square mean difference lipegfilgrastim - placebo), CI and p-value out of multivariate Poisson regression analysis
Icelandic: Δ LS meðaltal (meðalmunur minnstu kvaðrata lípegfilgrastims - lyfleysu), CI og p-gildi úr fjölbreytugreiningu með Poisson aðhvarfslíkani Líkindahlutfall (lípegfilgrastim/lyfleysa), CI og p-gildi úr fjölbreytugreiningu með hlutfalla aðhvarfslíkani
English: PHARMACEUTICAL FORM
Icelandic: Lyfjamilliverkanir
English: Patients with sickle cell anaemia
Icelandic: Sjúklingar með kyrningahvítblæði eða mergrangvaxtarheilkenni
English: Lipegfilgrastim is internalised by neutrophils (non-linear process), then degraded within the cell by endogenous proteolytic enzymes.
Icelandic: Lípegfilgrastim fellur inn í daufkyrninga (með ólínulegu ferli), brotnar svo niður innan frumna fyrir tilstilli innri prótínkljúfa.
English: • Dispose of the full puncture-proof container as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: - Fargið nálarboxinu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.