FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij in-vitroonderzoek had lixisenatide geen invloed op de activiteit van cytochroom P450-iso-enzymen of op geteste humane transporteiwitten.
Czech: Ve studiích in vitro lixisenatid neovlivnil aktivitu izoenzymů cytochromu P450 nebo testovaných lidských transportérů.
Dutch: D. Trek de binnenste naaldbeschermhuls van de naald en gooi het weg.
Czech: D. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Dutch: Het onderscheid tussen de sterktes van de pennen is gebaseerd op hun doseringsbereik.
Czech: Rozlišení mezi silou předplněného pera je dáno velikostí dávkového rozmezí.
Dutch: • Sympathicomimetische geneesmiddelen zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol en terbutaline,
Czech: • Sympatomimetika jako jsou epinefrin (adrenalin), salbutamol a terbutalin, k léčbě astmatu.
Dutch: Suliqua mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat během těhotenství.
Dutch: U moet deze factoren kennen, zodat u de juiste maatregelen kunt nemen als uw bloedglucosespiegel verandert, en kunt voorkomen dat die te hoog of te laag wordt.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
Dutch: De afname van de Cmax heeft een beperkte klinische relevantie en dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Czech: Snížení hodnoty Cmax má omezený klinický význam a není nutná žádná úprava dávky u perorální antikoncepce.
Dutch: Bij de screening kreeg 64,4% van de patiënten insuline glargine als basale insuline en 95,0% kreeg tegelijk minstens 1 orale bloedglucoseverlagende medicatie.
Czech: Při screeningu užívalo 64,4 % pacientů inzulín glargin jako bazální inzulín a 95,0 % pacientů užívalo současně alespoň 1 PAD.
Dutch: Als u een ander middel tegen diabetes gebruikt, overleg dan met uw arts of u het gebruik daarvan moet staken wanneer u start met Suliqua.
Czech: Pokud používáte jiné antidiabetikum, prodiskutujte se svým lékařem, zda máte ukončit jeho používání před zahájením léčby přípravkem Suliqua.
Dutch: Bij ratten werden C-celhyperplasie en adenomen waargenomen bij alle doses, en een dosisniveau waarbij geen bijwerkingen werden waargenomen (no observed adverse event level, NOAEL) kon niet worden gedefinieerd.
Czech: Hyperplazie C-buněk a adenomy byly pozorovány u všech dávek a u potkanů nebylo možné definovat hladinu expozice, při které nedochází k nežádoucím účinkům (NOAEL).
Dutch: De gerandomiseerde populatie met diabetes type 2 had de volgende kenmerken: de gemiddelde leeftijd was 58,4 jaar, waarbij de meerderheid (57,1%) 50 tot 64 jaar oud was, en 50,6 procent was man.
Czech: Populace randomizovaných pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu vykazovala následující charakteristiky: průměrný věk 58,4 let, přičemž většina pacientů (57,1 %) byla ve věkovém rozmezí 50 až 64 let, a 50,6 % pacientů byli muži.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Czech: • Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten kan gepaard gaan met gastro-intestinale bijwerkingen.
Czech: Použití agonistů receptoru GLP-1 může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky.
Dutch: Wanneer dat nodig is, mag Suliqua geïnjecteerd worden vóór de volgende maaltijd.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Suliqua aplikován před dalším jídlem.
Dutch: • Op het recept moet staan welke type voorgevulde pen u nodig heeft (Suliqua 10-40 pen of 3060 pen) en het aantal doseerstappen dat geïnjecteerd moet worden.
Czech: • Na receptu musí být uveden typ předplněného pera, které potřebujete (Suliqua 10-40 předplněné pero nebo 30-60 předplněné pero) a množství dávek, které má být podáno.
Dutch: • uw lage bloedglucosespiegel altijd het normale benadert of als uw diabetescontrole veel verbeterd is
Czech: • pokud máte téměř „normální" hladinu krevního cukru nebo pokud se Vaše kontrola diabetu nedávno zlepšila,
Dutch: De incidentie van het primaire eindpunt was vergelijkbaar in de lixisenatidegroep (13,4%) en de placebogroep (13,2%): de hazardratio (HR) voor lixisenatide versus placebo was 1,017 met een bijbehorend tweezijdig 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) van 0,886 tot 1,168.
Czech: Incidence primárního cílového parametru ve skupině léčené lixisenatidem (13,4 %) byla podobná jako ve skupině užívající placebo (13,2 %): poměr rizika (HR) pro lixisenatid ve srovnání s placebem činil 1,017, s příslušným dvoustranným 95% intervalem spolehlivosti (CI) 0,886 až 1,168
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte leiden.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést ke stálému snížení potřeby inzulínu.
Dutch: Een studie naar het metabolisme bij diabetespatiënten die insuline glargine alleen kregen, duidt erop dat insuline glargine snel wordt gemetaboliseerd aan het carboxyleinde van de B-keten en daarbij twee actieve metabolieten vormt, M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Czech: Metabolické studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus, kterým byl podáván samotný inzulín glargin, ukazují, že inzulín glargin je rychle metabolizován na karboxylovém konci řetězce B za vzniku dvou aktivních metabolitů, M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Dutch: Als een van bovenstaande situaties voor u geldt (of als u er niet zeker van bent), raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Dutch: Voorbeelden van signalen dat uw bloedglucosespiegel te veel of te snel daalt, zijn: zweten, klamme huid, angstig voelen, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk en hartkloppingen.
Czech: Mezi příklady příznaků, které signalizují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle, patří: pocení, vlhká kůže, pocit úzkosti, zrychlený nebo nepravidelný tep, vysoký krevní tlak a bušení srdce.
Dutch: Suliqua moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die orale geneesmiddelen gebruiken die een snelle gastro-intestinale absorptie vereisen, die een nauwkeurige klinische controle vereisen of die een nauwe therapeutische breedte hebben.
Czech: Přípravek Suliqua se má používat s opatrností u pacientů užívajících perorální léčivé přípravky, které vyžadují rychlou gastrointestinální absorpci, pečlivé klinické sledování nebo mají úzký terapeutický poměr.
Dutch: Van de 1.479 patiënten die aan de inloopfase waren begonnen, werden er 1.170 gerandomiseerd.
Czech: Do studie bylo randomizováno 1170 z celkového počtu 1479 pacientů, kteří zahájili zaváděcí (run-in) fázi.
Dutch: • Plaats de binnenste naaldbeschermhuls niet terug op de naald.
Czech: • Nikdy nenasazujte vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Dutch: Het gebruik ervan bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of terminale nierziekte wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Czech: Použití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stadiu onemocnění ledvin se proto nedoporučuje (viz bod 4.2 a 5.2).
Dutch: • het organiseren van uw voorraden geneesmiddel, naalden en andere benodigdheden
Czech: • jak zajistit dostatečné zásoby přípravku, jehel a dalších náležitostí,
Dutch: • Als er na de derde keer geen medicatie uit de punt komt, kan de naald verstopt zijn.
Czech: • Pokud se neobjeví žádný roztok léčivého přípravku ani po třetím stlačení, může být ucpaná jehla.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine of lixisenatide in de moedermelk worden uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin nebo lixisenatid vylučuje do mateřského mléka.
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
Czech: Může být zapotřebí i dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykemie se může opakovat po zjevném klinickém zlepšení.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germany
Dutch: De ORIGIN-studie (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) was een open-label, gerandomiseerde studie met 12.537 patiënten waarin de tijd tot het eerste optreden van een ernstig ongewenst cardiovasculair voorval (major adverse cardiovascular event, MACE) werd vergeleken tussen LANTUS en de standaardbehandeling.
Czech: Studie Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (zkráceně studie ORIGIN) byla randomizovaná otevřená zahrnující 12537 pacientů, ve které byl hodnocen přípravek Lantus ve srovnání se standardní péčí z hlediska doby do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE).
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het rijden en het bedienen van machines te voorkomen.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních zabraňujících vzniku hypoglykemie během řízení.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u de hypoglykemie niet onder controle krijgt, of als die zich opnieuw voordoet.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, pokud hypoglykemii nejste schopen(a) zvládnout nebo se opakuje.
Dutch: Baseline (gemiddelde, na inloopfase) Einde behandeling (gemiddelde)
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
Dutch: De blootstelling aan insuline glargine na toediening van de insuline glargine/lixisenatide-combinatie was 86-88% in vergelijking tot toediening van afzonderlijke gelijktijdige injecties van insuline glargine en lixisenatide.
Czech: Expozice inzulínu glargin po podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid činila 86 až 88 % ve srovnání s aplikací samostatných souběžných injekcí inzulínu glargin a lixisenatidu.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
Czech: Vaše hladina krevního cukru se může zvýšit nebo poklesnout, pokud užíváte:
Dutch: • Zo krijgt u zeker uw volledige dosis.
Czech: • Tímto si budete jistý(á), že podáte plnou dávku.
Dutch: Voordat u Suliqua injecteert
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
Dutch: Bij patiënten die met Suliqua werden behandeld was de incidentie van gerelateerde misselijkheid, diarree en braken respectievelijk 8,4%, 2,2% en 2,2%.
Czech: Četnost výskytu nauzey, průjmu a zvracení u pacientů léčených přípravkem Suliqua činila 8,4 % resp. 2,2 % resp. 2,2 %.
Dutch: Deze pen is perzikkleurig en heeft een oranje injectieknop.
Czech: Toto pero je broskvové barvy a má oranžové injekční tlačítko.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobovat alergické reakce.
Dutch: • Zorg ervoor dat u het juiste geneesmiddel gebruikt.
Czech: • Ujistěte se, že používáte správný léčivý přípravek.
Dutch: Lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg glucose in uw bloed zit.
Czech: Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Dutch: Bij proefpersonen met lichte (creatinineklaring berekend met de Cockcroft-Gault-formule 60-90 ml/min), matige (creatinineklaring 30-60 ml/min) en ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml/min) was de AUC van lixisenatide toegenomen met respectievelijk 46%, 51% en 87%.
Czech: U subjektů s lehkou(clearance kreatininu vypočtená podle Cockcroft-Gaultova vzorce 60-90 ml/min), středně těžkou (clearance kreatininu 30 až 60 ml/min) a těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 až 30 ml/min) se hodnota AUC lixisenatidu zvýšila o 46 % resp. 51 % resp. 87 %.
Dutch: • Als u denkt dat uw pen beschadigd zou kunnen zijn, gebruik hem dan niet.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepoužívejte jej.
Dutch: • Duizelig gevoel
Czech: • Pocit závratě
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige, of bel het lokale nummer van sanofi-aventis onderaan de bijsluiter (zie ommezijde).
Czech: Pokud máte otázky ohledně přípravku Suliqua, pera nebo onemocnění diabetes mellitus, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na místní telefonní číslo společnosti sanofi-aventis, které je uvedeno na konci příbalové informace (viz další strana).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met lixisenatide of insuline glargine duiden niet op directe schadelijke effecten met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Czech: Studie na zvířatech s lixisenatidem nebo inzulínem glargin neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Dutch: In beide studies werd de dosis eenmaal per week getitreerd op basis van zelfgemeten waarden voor nuchtere plasmaglucosewaarden.
Czech: V obou studiích byla dávka titrována jednou týdně, na základě plazmatické glykemie nalačno změřené pacientem.
Dutch: • Bewaar nieuwe pennen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
Dutch: Voor lixisenatide is er geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Dutch: C. Controleer of de medicatie helder is.
Czech: C. Zkontrolujte, zda je roztok léčivého přípravku čirý.
Dutch: • in een ader.
Czech: • do žíly.
Dutch: Hypoglykemie was de meest frequent gemelde waargenomen bijwerking tijdens de behandeling met Suliqua (zie rubriek 4.8).
Czech: Hypoglykemie byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem pozorovaným v průběhu léčby přípravkem Suliqua (viz bod 4.8).
Dutch: C. Gooi de gebruikte naald weg in een naaldcontainer (zie "Uw pen weggooien" onderaan deze gebruiksaanwijzing).
Czech: C. Vyhoďte použité jehly do nádoby na ostrý odpad (viz: „Likvidace pera" na konci tohoto návodu k použití).
Dutch: Lees eerst de bijsluiter en deze gebruiksaanwijzing
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Přečtěte si nejprve příbalovou informaci a tento návod k použití
Dutch: • Disopyramide, gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartproblemen
Czech: • Disopyramid, k léčbě některých srdečních problémů.
Dutch: Het bereiken van lagere HbA1c-waarden en de sterkere afname in HbA1c zorgden niet voor hogere hypoglykemische episodes bij combinatiebehandeling versus insuline glargine alleen (zie rubriek 4.8).
Czech: Dosažení nižší hladiny HbA1c a výraznějšího snížení HbA1c při použití kombinované léčby ve srovnání se samotným inzulínem glargin nevedlo ke zvýšení četnosti hypoglykemie (viz bod 4.8).
Dutch: Er zijn geen dieronderzoeken uitgevoerd met de combinatie van insuline glargine en lixisenatide om de toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, genotoxiciteit of reproductietoxiciteit te beoordelen.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech s kombinací inzulín glargin plus lixisenatid k posouzení toxicity po opakovaném podání, kancerogeneze, genotoxicity a reprodukční toxicity.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de glykemische controle te optimaliseren via dosisaanpassing op basis van nuchtere plasmaglucosewaarde (zie rubriek 5.1).
Czech: Doporučuje se optimalizovat glykemickou kontrolu prostřednictvím úpravy dávky podle glykemie nalačno (viz bod 5.1).
Dutch: • Vochtverlies of uitdroging (dehydratie), bijvoorbeeld bij braken en diarree.
Czech: • ztráta tělních tekutin (dehydratace), např. v případě zvracení a průjmu.
Dutch: Het gebruik van glucagon-like-peptide-1- (GLP-1-)receptoragonisten is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Czech: Použití agonistů receptoru pro glukagonu-podobný peptid-1 (GLP-1) je spojeno s rizikem vzniku akutní pankreatitidy.
Dutch: Het kan zijn dat u sommige geneesmiddelen zoals antibiotica, orale anticonceptiemiddelen, statines (bijvoorbeeld atorvastatine om het cholesterol te verlagen) of maagsapresistente tabletten of capsules die niet te lang in uw maag mogen blijven, ten minste één uur voor of vier uur na uw injectie met Suliqua moet innemen.
Czech: Některé přípravky, například antibiotika, perorální antikoncepce (užívaná ústy), statiny (přípravky ke snížení cholesterolu, jako je např. atorvastatin), tablety nebo tobolky se zpožděným uvolňováním léčivé látky, které nemají zůstávat příliš dlouho v žaludku, je zapotřebí užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po aplikaci přípravku Suliqua.
Dutch: Omdat lixisenatide voornamelijk door de nieren wordt geklaard, is er geen farmacokinetisch onderzoek verricht bij patiënten met acute of chronische leverinsufficiëntie.
Czech: Lixisenatid je primárně eliminován ledvinami, proto dosud nebyla provedena žádná farmakokinetická studie u pacientů s akutní nebo chronickou poruchou funkce jater.
Dutch: Neem een nieuwe pen.
Czech: Pořiďte si pero nové.
Dutch: Warfarine en andere cumarinederivaten
Czech: Warfarin a jiné deriváty kumarinu
Dutch: • Angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), gebruikt bij bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk
Czech: • Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), na srdeční potíže nebo vysoký krevní tlak.
Dutch: Het effect van leeftijd, ras en geslacht op de farmacokinetiek van insuline glargine is niet beoordeeld.
Czech: Vliv věku, rasy a pohlaví na farmakokinetiku inzulínu glargin dosud nebyl hodnocen.
Dutch: Gebruik de pen niet als de medicatie er troebel of gekleurd uitziet of als er deeltjes in zitten.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud je roztok léčivého přípravku zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Dutch: Lixisenatide stimuleert de insulinesecretie wanneer de bloedglucoseconcentratie toeneemt, maar niet bij normoglykemie, waardoor het risico op hypoglykemie beperkt is.
Czech: Lixisenatid stimuluje sekreci inzulínu při zvýšené hladině glukosy v krvi, ale nikoli při normoglykemii, což snižuje riziko hypoglykemie.
Dutch: Geneesmiddel dat waarschuwingssignalen van een lage bloedglucosespiegel kan beïnvloeden Bètablokkers en een aantal andere geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine, gebruikt bij hoge bloeddruk) kunnen het moeilijker maken om de waarschuwingssignalen van een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie) te herkennen.
Czech: Přípravky, které mohou snížit varovné příznaky nízké hladiny krevního cukru Beta-blokátory a některá další léčiva (například klonidin, guanethidin, reserpin, k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou znesnadnit rozpoznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor)
Czech: • pokud se u Vás hypoglykemie vyskytla nedávno (např. předchozí den),
Dutch: Suliqua wordt gebruikt voor de behandeling bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel te reguleren wanneer deze te hoog is.
Czech: Přípravek Suliqua se používá k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, u nichž pomáhá kontrolovat hladiny krevního cukru, pokud jsou příliš vysoké.
Dutch: Belangrijke informatie over bepaalde stoffen in Suliqua Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Suliqua Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 20 mcg lixisenatide en 0,25 mg digoxine bij steady state was de AUC van digoxine onveranderd.
Czech: Při současném použití lixisenatidu 20 μg a digoxinu 0,25 mg v rovnovážném stavu nedošlo k ovlivnění AUC digoxinu.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina krevního cukru, můžete omdlít (ztratit vědomí).
Dutch: *U zult de zuiger niet zien totdat u enkele doses geïnjecteerd heeft
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Dutch: [1,4 tot 2,6]
Czech: 15,2 [8,1 až 22,4]
Dutch: Aan het einde van de inloopfase werden patiënten met een HbA1c tussen 7 en 10%, FPG ≤7,77 mmol/l en een dagelijkse dosis insuline glargine van 20 tot 50 eenheden gerandomiseerd naar Suliqua (n=367) of insuline glargine (n=369).
Czech: Na konci zaváděcí periody byli pacienti s hodnotou HbA1c 7 až 10 %, FPG < 7,77 mmol/l a denní dávkou inzulínu glargin 20 až 50 jednotek randomizováni buď k používání přípravku Suliqua (n = 367) nebo inzulínu glargin (n = 369).
Dutch: • Fluoxetine, gebruikt bij depressie
Czech: • Fluoxetin, k léčbě deprese.
Dutch: Wees ook voorzichtig bij het stoppen met een geneesmiddel.
Czech: Zároveň buďte opatrný(á), pokud chcete užívání nějakého přípravku ukončit.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis van een oraal anticonceptivum (0,03 mg ethinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) 1 uur voor of 11 uur na toediening van 10 mcg lixisenatide, waren de Cmax, AUC, t1/2 en tmax van ethinylestradiol en levonorgestrel ongewijzigd.
Czech: Po podání jedné dávky perorálního antikoncepčního přípravku (ethinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hodinu před nebo 11 hodin po podání 10 μg lixisenatidu nedošlo ke změně Cmax, AUC, t1/2 a tmax ethinylestradiolu a levonorgestrelu.
Dutch: MACE werd gedefinieerd als de samenstelling van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte.
Czech: MACE byla definována jako složený ukazatel zahrnující KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu a nefatální cévní mozkovou příhodu.
Dutch: In de klinische studie met een aanvullende behandeling op metformine werd de behandeling gestart met 10 doseerstappen (10 eenheden insuline glargine en 5 mcg lixisenatide).
Czech: V klinické studii hodnotící přídatnou léčbu k metforminu byla léčba zahájena počáteční dávkou 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek inzulínu glargin a 5 μg lixisenatidu).
Dutch: Patiënten in de Suliquagroep meldden een statistisch significant sterkere verlaging in het gemiddelde 7 puntsprofiel voor zelfgemeten plasmaglucose (self-monitored plasma glucose, SMPG) vanaf baseline tot week 30 (-3,35 mmol/l) vergeleken met patiënten in de insuline-glarginegroep (-2,66 mmol/l; verschil -0,69 mmol/l) en patiënten in de lixisenatidegroep (-1,95 mmol/l; verschil -1,40 mmol/l) (p<0,0001 voor beide vergelijkingen).
Czech: U pacientů ve skupině užívající přípravek Suliqua byl pozorován statisticky významně větší pokles průměrného 7bodového profilu plazmatické glykemie získaného selfmonitoringem (SMPG) v 30. týdnu oproti výchozímu stavu (-3,35 mmol/l) než u pacientů ve skupině užívající inzulín glargin (-2,66 mmol/l, rozdíl 0,69 mmol/l) a u pacientů ve skupině užívající lixisenatid (-1,95 mmol/l, rozdíl -1,40 mmol/l) (p <0,0001 pro obě srovnání).
Dutch: [12,2 tot 24,0]
Czech: [12,2 až 24,0]
Dutch: Lixisenatide, een peptide, wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie, gevolgd door tubulaire reabsorptie en daaropvolgende metabole afbraak, met kleinere peptiden en aminozuren als resultaat.
Czech: Lixisenatid je jako peptid vylučován glomerulární filtrací, s následnou tubulární reabsorpcí a metabolickou degradací, vedoucí ke vzniku menších peptidů a aminokyselin, které znovu vstupují do metabolismu bílkovin.
Dutch: Bovendien kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Czech: Vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, může navíc dojít ke snížení nebo k absenci příznaků adrenergní kontraregulace.
Dutch: De voornaamste werking van insuline, waaronder insuline glargine, is de regulering van de glucosehuishouding.
Czech: Primárním účinkem inzulínu, včetně inzulínu glargin, je regulace metabolismu glukosy.
Dutch: Deze veranderingen zijn klinisch niet relevant en er is daarom geen dosisaanpassing van atorvastatine nodig bij gelijktijdige toediening met lixisenatide.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné, a proto není nutná žádná úprava dávky atorvastatinu v případě současného podání s lixisenatidem.
Dutch: • U heeft uw Suliqua niet geïnjecteerd of u heeft niet genoeg geïnjecteerd.
Czech: • Nepodal(a) jste si injekci přípravku Suliqua nebo jste si nepodal(a) dostatečné množství.