FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, dizziness and loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: utslett, elveblest, vabler og utbredt kløe hevelser i lepper og tunge pustebesvær, hvesende pust og trykk i brystet generelt følelse av å være uvel svimmelhet og bevisstløshet
English: Paraesthesia Headache
Norwegian Bokmål: Parestesi Hodepine Svimmelhet
English: Deutschland Octapharma GmbH Tel: +49 2173 9170
Norwegian Bokmål: Octapharma GmbH Tel: +49 2173 9170
English: Remove the plastic flip-off cap from the powder vial to expose the central portions of the rubber stopper.
Norwegian Bokmål: Fjern "flip-off"-hetten i plast fra hetteglasset med pulver slik at midten av gummiproppen er synlig.
English: How often you need an injection will depend on how well Nuwiq is working for you.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du trenger en injeksjon, avhenger av hvor godt legemidlet virker på deg. Vanligvis varer behandling for hemofili A livet ut.
English: Chromogenic assay Median (range) AUC (hr*IU/mL) 22.3 (8.4 - 38.1) 21.2 (8.4 - 32.6) 23.3 (17.4 - 35.5) 33.5 (28.9 - 38.1) T1/2 (hr) IVR (%/IU/kg) 2.5 (1.7 - 3.2) CL (mL/hr/kg) 2.7 (1.5 - 6.4) Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI > 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Norwegian Bokmål: AUC (t*IE/ml) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (t)
English: How to use Nuwiq
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nuwiq
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer korrelerer med alvorlighetsgraden av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII.
English: However depending on the body weight and posology, the patient could receive more than one vial (see section 2 for information on content per vial).
Norwegian Bokmål: Avhengig av kroppsvekt og dosering kan pasienten ha mottatt mer enn ett hetteglass (se pkt.
English: Record the date from when you start to store Nuwiq at room temperature on the product carton.
Norwegian Bokmål: Startdatoen for oppbevaring av Nuwiq ved romtemperatur skal noteres på esken.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Each pack of Nuwiq contains: - 1 powder vial with 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU simoctocog alfa - 1 pre-filled syringe with 2.5 mL water for injections - 1 vial adapter - 1 butterfly needle - 2 alcohol swabs
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Nuwiq inneholder: - 1 hetteglass med pulver 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa - 1 ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker - 1 hetteglassadapter - 1 venekanyle - 2 desinfeksjonsservietter
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Octapharma AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
English: How to store Nuwiq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nuwiq
English: Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Nuwiq 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Octapharma AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
English: Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Nuwiq 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with Nuwiq, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Nuwiq.
English: If you have injected more Nuwiq than you should, please inform your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har injisert mer Nuwiq enn du bør.
English: Nuwiq contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Norwegian Bokmål: Nuwiq inneholder virkestoffet human rekombinant koagulasjonsfaktor VIII (simoctocog alfa).
English: Nuwiq is provided as powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nuwiq ser ut og innholdet i pakningen Nuwiq leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Use in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk av Nuwiq hos barn og ungdom
English: INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 2000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 2000
English: INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 2500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 2500
English: INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 250
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 250
English: Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical trials
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger i kliniske studier MedDRA organklassesystem Bivirkninger
English: INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 500
English: 1 powder vial, 1 pre-filled syringe with 2.5 mL water for injections, 1 vial adapter, 1 butterfly needle, 2 alcohol swabs
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker, 1 hetteglassadapter, 1 venekanyle, 2 desinfeksjonsservietter
English: INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 1000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 1000
English: Chromogenic assay Mean ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD for kromogent assay
English: What Nuwiq contains Powder: - The active substance is recombinant human coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Nuwiq Pulver: - Virkestoffet er rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (simoctocog alfa).
English: INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 4000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 4000
English: INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 3000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 3000
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2000 IU simoctocog alfa (800 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass med pulver inneholder 2000 IE simoctocog alfa (800 IE/ml etter rekonstituering).
English: PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 6 to 12 years with severe haemophilia A (n = 12)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for Nuwiq (dose: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede barn (i alderen 6-12 år) med alvorlig hemofili A (n=12) Farmakokinetisk parameter
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 3000 IU simoctocog alfa (1200 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass med pulver inneholder 3000 IE simoctocog alfa (1200 IE/ml etter rekonstituering).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 powder vial contains 250 IU simoctocog alfa (100 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass med pulver inneholder 250 IE simoctocog alfa (100 IE/ml etter rekonstituering).
English: Nuwiq 2000 IU contains approximately 800 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 2000 IE inneholder ca. 800 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Median (range)
Norwegian Bokmål: Median (område) for kromogent assay
English: Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: Weight-adjusted PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Norwegian Bokmål: Vektjusterte farmakokinetiske parametre for Nuwiq (dose: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede voksne pasienter (i alderen 18-65 år) med alvorlig hemofili A (n=20) Farmakokinetisk parameter
English: Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 2 to 5 years with severe haemophilia A (n = 13)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for Nuwiq (dose: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede barn (i alderen 2-5 år) med alvorlig hemofili A (n=13) Farmakokinetisk parameter
English: Nuwiq 250 IU contains approximately 100 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 250 IE inneholder ca. 100 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 4000 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2500 IU simoctocog alfa (1000 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass med pulver inneholder 2500 IE simoctocog alfa (1000 IE/ml etter rekonstituering).
English: Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 2500 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: Nuwiq 2500 IU contains approximately 1000 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 2500 IE inneholder ca. 1000 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 3000 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: Nuwiq 3000 IU contains approximately 1200 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 3000 IE inneholder ca. 1200 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Nuwiq 4000 IU contains approximately 1600 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 4000 IE inneholder ca. 1600 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 4000 IU simoctocog alfa (16000 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass med pulver inneholder 4000 IE simoctocog alfa (1600 IE/ml etter rekonstituering).
English: Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 1000 IU simoctocog alfa (400 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass med pulver inneholder 1000 IE simoctocog alfa (400 IE/ml etter rekonstituering).
English: However, depending on your body weight and your dose of Nuwiq, you could receive more than one vial.
Norwegian Bokmål: Avhengig av kroppsvekt og dosering kan pasienten ha mottatt mer enn ett hetteglass.
English: Nuwiq 1000 IU contains approximately 400 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 1000 IE inneholder ca. 400 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Nuwiq 500 IU contains approximately 200 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Nuwiq 500 IE inneholder ca. 200 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mL
Norwegian Bokmål: 2,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Nuwiq 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Nuwiq 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: If you have the impression that the effect of Nuwiq is insufficient, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du tror at Nuwiq ikke har god nok effekt.
English: PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 1865 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for Nuwiq (dose: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede voksne pasienter (i alderen 18-65 år) med alvorlig hemofili A (n=20) Farmakokinetisk parameter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Nuwiq 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Nuwiq 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 2000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nuwiq 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII) Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 2500 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nuwiq 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII) Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 250 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nuwiq 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII) Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Nuwiq 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 500 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nuwiq 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII) Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 500 IU simoctocog alfa (200 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass med pulver inneholder 500 IEsimoctocog alfa (200 IE/ml etter rekonstituering).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Nuwiq 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 4000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nuwiq 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII) Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Nuwiq 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/14/936/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/14/936/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 3000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nuwiq 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII) Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/14/936/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 1000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nuwiq 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII) Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/14/936/006
English: PK parameter
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/14/936/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/14/936/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/14/936/003
English: It is important that both men and women read the information.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
English: This allows the infection to be permanently removed from the body.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan bli fjernet permanent fra kroppen.
English: It is very important that you complete the full course of treatment.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å ikke ta en dobbel dose.
English: Date of first authorisation: 22 July 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
English: This is so your doctor can:
Norwegian Bokmål: Dette gjøres slik at legen kan:
English: • have diabetes.
Norwegian Bokmål: • har diabetes.
English: This means you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance you or your partner could become pregnant.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du og din partner må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid.
English: • you have certain moderate or severe liver problems
Norwegian Bokmål: • du har visse moderate eller alvorlige leverproblemer
English: • have any other medical conditions.
Norwegian Bokmål: • har andre medisinske tilstander.
English: Take the medicine pack with you so that you can show the doctor what you have taken.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg slik at du kan vise legen hva du har tatt.
English: • Do not take a double dose (two doses together) to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
English: Talk to your doctor about different contraception methods that are suitable for you.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om ulike prevensjonsmetoder som er egnet for deg.
English: Clinical and laboratory monitoring is recommended.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg trøtt etter å ha tatt dette legemidlet.