FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset: - maksavauriot, harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtava
Latvian: Retāk: - aknu bojājums, retos gadījumos ar letālu iznākumu.
Finnish: On myös hyvä tietää, että maksavaurion riski saattaa olla naispotilailla tavallista suurempi.
Latvian: Jāatzīmē, ka sievietēm aknu bojājuma risks ir lielāks.
Finnish: Lääkkeen ottaminen
Latvian: ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Finnish: ALAT-arvo ylitti 3 x ULN-arvon (upper limit normal, viitealueen yläraja) 1 %:lla potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa vuorokaudessa ja 3 %:lla potilaista, jotka saivat 200 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis Alanīnaminotransferāzes (ALAT) līmenis, kas vairāk nekā trīs reizes pārsniedza augšējo normas robežu (ANR), tika konstatēts 1% pacientu, kuri lietoja 100 mg Tasmar trīs reizes dienā, kā arī 3% pacientu, kuri lietoja 200 mg trīs reizes dienā.
Finnish: Pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireena voivat olla jotkin tai kaikki seuraavista: - Vaikea lihasjäykkyys, lihasten tai raajojen nykiminen ja lihasten arkuus.
Latvian: NLS raksturīgi daži vai visi turpmāk minētie simptomi: - izteikts muskuļu stīvums, roku vai kāju muskuļu krampjveida kustības un sāpes muskuļos.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 200 mg tolkaponia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg tolkapona.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 100 mg tolkaponia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg tolkapona.
Finnish: Haittatapahtumat Epätavallisen runsaat unet Uneliaisuus
Latvian: Miega traucējumi Intensīvi sapņi Miegainība Apjukums Halucinācijas
Finnish: Ennen Tasmar-hoidon aloittamista potilaille on kerrottava levodopan yliannoksen oireista ja mitä tehdään, jos niitä ilmenee.
Latvian: Sākot Tasmar terapiju, visi pacienti jāinformē par simptomiem, kas norāda uz pārāk lielu levodopas devu, un jānorāda, ko darīt šādā situācijā.
Finnish: Melko harvinainen Maksasoluvaurio, harvinaisissa tapauksissa fataali* (ks kohta 4.4.)
Latvian: Aknu bojājumi, retos gadījumos ar fatālu iznākumu*
Finnish: Tolkaponi ei kuitenkaan muuttanut tolbutamidin farmakokinetiikkaa yhteisvaikutustutkimuksessa.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā tolkapons nemainīja tolbutamīda farmakokinētiku.
Finnish: Plasman suurten 3-OMD-pitoisuuksien on havaittu olevan yhteydessä levodopahoidon huonoon vasteeseen Parkinsonin tautia sairastavilla.
Latvian: Pacientiem, kam ir Parkinsona slimība, augsts 3-OMD līmenis plazmā ir saistīts ar vāju atbildes reakciju uz levodopu.
Finnish: Tolkaponin siedettävyydestä näissä potilasryhmissä ei ole tietoa (ks. kohta 5.2).
Latvian: Nav informācijas par tolkapona panesamību šādos gadījumos (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, ettei Tasmarin ja levodopavalmisteiden haittavaikutusprofiili muuttunut, vaikka lääkitykseen lisättiin selegiliini (MAO-B-estäjä).
Latvian: Klīniskie pētījumi rāda, ka, lietojot Tasmar/levodopas preparātus, ir novērots līdzīgs blakusparādību profils neatkarīgi no tā, vai tos lieto vai nelieto vienlaikus ar selegilīnu (MAO-B inhibitoru).
Finnish: Lisäksi on raportoitu rabdomyolyysia pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän tai voimakkaan dyskinesian seurauksena.
Latvian: Turklāt pēc NLS vai smagas diskinēzijas tika novērota rabdomiolīze.
Finnish: Koska tolkaponi vaikuttaa katekoliamiinien metaboliaan, yhteisvaikutukset ovat periaatteessa mahdollisia katekoliamiinitasoon vaikuttavien lääkeaineiden kanssa.
Latvian: Zāles, kas paaugstina kateholamīnu līmeni: tā kā tolkapons kavē kateholamīnu metabolismu, tad teorētiski ir iespējama mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē kateholamīnu līmeni.
Finnish: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Latvian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel: + 49 6172 888 01
Finnish: Tasmarilla tehtyjen rinnakkaisten, satunnaistettujen ja plasebokontrolloitujen tutkimusten perusteella saatu tieto haittavaikutuksista, joiden syysuhde Tasmariin on mahdollinen, on koottu seuraavaan taulukkoon.
Latvian: Paralēlos placebo kontrolētos nejaušinātos pētījumos iegūtā pieredze par Tasmar lietošanu Parkinsona slimības gadījumā ir parādīta turpmākajā tabulā, kurā ir iekļautas blaknes, kam ir iespējama saistība ar Tasmar lietošanu.
Finnish: Tolkaponi metaboloituu pääasiallisesti konjugaation kautta inaktiiviseksi glukuronidiksi.
Latvian: Tolkapona galvenais metabolisma ceļš ir savienošanās ar tā pasīvo glikuronīdu.
Finnish: Ulkopakkaus läpipainopakkauksille, 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: Ārējais iepakojums un blistera iepakojums, 30 un 60 apvalkotās tabletes
Finnish: - vaikeat lihasjäykkyys-, kuume- tai sekavuusoireet (pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä), jos Parkinsonin taudin lääkityksiä vähennetään nopeasti tai ne lopetetaan nopeasti.
Latvian: Reti: - Smagi simptomi, kā muskuļu stīvums, drudzis vai psihisks apjukums (neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms), ja tiek pēkšņi samazinātas pretparkinsonisma līdzekļu devas vai pārtraukta terapija.
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Latvian: Tomēr deva jāturpina lietot kā iepriekš, nekompensējot aizmirsto devu.
Finnish: Maksavaurioita esiintyi useimmin 1. hoitokuukauden jälkeen ja ennen 6. hoitokuukauden päättymistä.
Latvian: Aknu bojājums galvenokārt rodas pēc 1 mēneša un līdz 6 mēnešiem.
Finnish: Tästä johtuva lisääntynyt dopaminerginen stimulaatio voi COMT-estäjähoidon jälkeen johtaa dopaminergisiin haittavaikutuksiin.
Latvian: Dopamīnerģiskās stimulācijas konsekventa palielināšanās var izraisīt dopamīnerģiskas blaknes, kas novērotas pēc KOMT inhibitoru terapijas.
Finnish: Vaikutus ei riipu levodopan annoksesta, levodopa/aminohappodekarboksylaasin estäjän (benseratsidi tai karbidopa) suhteesta toisiinsa eikä pitkävaikutteisten valmisteiden käytöstä.
Latvian: Tolkapona ietekme uz levodopas farmakokinētiku ir līdzīga visām levodopas/ benserazīda un levodopas/ karbidopas zāļu formām; tā nav atkarīga no levodopas devas, levodopas/AADC-I (benserazīda vai karbidopas) proporcijas un ilgstošas darbības zāļu formu lietošanas.
Finnish: Se annettiin iäkkäille terveille vapaaehtoisille koehenkilöille viikon kestäneessä tutkimuksessa joko levodopan kanssa tai ilman.
Latvian: Vislielākā cilvēkiem lietotā tolkapona deva bija 800 mg trīs reizes dienā, lietojot gan vienlaikus ar levodopu, gan bez tās gados veciem brīvprātīgajiem vienu nedēļu ilgā pētījumā.
Finnish: NMS:lle tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, myoklonus ja vapina), muutokset psyykkisessä toimintakyvyssä (agitaatio, sekavuus, tokkuraisuus ja tajuttomuus), lämmönnousu, autonomisen järjestelmän häiriöt (epävakaa verenpaine, takykardia) sekä myolyysin seurauksena kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso (CK).
Latvian: (rigiditāte, mioklonuss un trīce), psihiskā stāvokļa pārmaiņas (uzbudinājums, apjukums, stupors un koma), paaugstināta ķermeņa temperatūra, autonomā disfunkcija (mainīgs asinsspiediens, tahikardija) un paaugstināts kreatīnfosfokināzes (KFK) līmenis serumā, kas var būt miolīzes sekas.
Finnish: Hyvin yleiset: - pakkoliikkeet (dyskinesia) - pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli - päänsärky, pyörrytys - unihäiriöt, uneliaisuus - pyörrytys seistessä (ortostaattiset vaivat) - sekavuus ja aistiharhat - liikkumisvaikeuksia, joihin liittyy lihaskramppeja tai virheasentoja (dystonia) - epätavallisen runsaat unet
Latvian: Ļoti bieži: - patvaļīgas kustības (diskinēzija), - slikta dūša, ēstgribas trūkums, caureja, - galvassāpes, reibonis - miega traucējumi, miegainība, - reibonis, pieceļoties stāvus (ortostatiskas sūdzības), - apjukums un halucinācijas, - kustību traucējumi ar patvaļīgām muskuļu spazmām vai neapzinātas kustības (distonija), - pārmērīga sapņošana.
Finnish: Ripulin takia lääkityksen keskeytti 5 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä, ja vastaavasti 6 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
Latvian: Caurejas dēļ 5% un 6% pacientu, kuri lietoja attiecīgi 100 mg un 200 mg Tasmar trīs reizes dienā, pārtrauca terapiju, salīdzinot ar 1% pacientu, kuri lietoja placebo.
Finnish: Sekavuus
Latvian: Nesaderība
Finnish: Yleiset: - rintakipu - ummetus, ruuansulatushäiriö, vatsakipu, oksentelu, suun kuivuminen - pyörtyminen - lisääntynyt hikoilu - influenssan kaltaiset oireet - vähentynyt tahtomaton ja tahdonalainen liike (hypokinesia) - ylähengitysteiden infektiot - tiettyjen maksaentsyymiarvojen kohoaminen - virtsan värjäytyminen
Latvian: Bieži: - sāpes krūtīs, - aizcietējums, dispepsija, sāpes kuņģī, vemšana, sausa mute, - ģībonis, - pastiprināta svīšana, - gripai līdzīgi simptomi, - samazinātas brīvās un patvaļīgās kustības (hipokinēzija), - augšējo elpceļu infekcija, - specifisku aknu enzīmu rādītāju palielināšanās, - urīna krāsas zudums.
Finnish: Mitä Tasmar sisältää - Vaikuttava aine on tolkaponi (jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg tolkaponia).
Latvian: - Aktīvā viela ir tolkapons (katra apvalkotā tablete satur 200 mg tolkapona).
Finnish: Imeytyminen:
Latvian: Apvalks:
Finnish: oksentaminen, vatsakipu, pyörtyminen, ortostaattiset vaikutukset, ummetus, unihäiriöt, uneliaisuus, aistiharhat.
Latvian: Visbiežākās no tām ir diskinēzijas pastiprināšanās, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, ģībonis, ortostatiski traucējumi, aizcietējums, miega traucējumi, miegainība, halucinācijas.
Finnish: Jos Tasmaria määrätään, on potilaan kanssa keskusteltava maksavauriosta mahdollisesti varoittavista oireista ja merkeistä.
Latvian: Ja tomēr Tasmar tiek izrakstīts, tad pacients jāinformē par pazīmēm un simptomiem, kas liecina par aknu bojājumu, un par nepieciešamību nekavējoties sazināties ar ārstu.
Finnish: Hillitsemishäiriöt: Pelihimoa, sukupuolivietin voimistumista, hyperseksualiteettia, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä saattaa ilmetä, jos dopamiiniagonisteja ja/tai muita dopaminergisia lääkkeitä, kuten Tasmaria, käytetään samanaikaisesti levodopan kanssa (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Tasmar kombinācijā ar levodopu, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, paaugstināts libido, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Finnish: EU/1/97/044/004-6
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/044/004-6
Finnish: Lisääntynyt hikoilu
Latvian: Pastiprināta svīšana
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavana: 30 ja 60 tabletin läpipainopakkaukset sekä 100 tabletin lasipurkki.
Latvian: Tās ir pieejamas blisteros pa 30 un 60 tabletēm un stikla pudelītēs pa 100 tabletēm.
Finnish: EU/1/97/044/004 30 tablettia EU/1/97/044/005 60 tablettia
Latvian: EU/1/97/044/004 30 tabletes EU/1/97/044/005 60 tabletes
Finnish: EU/1/97/044/001 30 tablettia EU/1/97/044/002 60 tablettia
Latvian: EU/1/97/044/001 30 tabletes EU/1/97/044/002 60 tabletes
Finnish: Loppuosalla transaminaasitasot palautuivat hoitoa edeltävälle tasolle hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Latvian: Ja terapija tika pārtraukta, transamināzes līmenis pazeminājās, sasniedzot līmeni pirms terapijas.
Finnish: Kerro lääkärille Tasmar-lääkityksestäsi, jos joudut sairaalaan tai jos sinulle määrätään uutta lääkettä.
Latvian: Ja Jūs nokļūstat slimnīcā vai ja Jums izraksta jaunas zāles, tad Jums ir jāinformē ārsts, ka lietojat Tasmar.
Finnish: Miten Tasmaria käytetään
Latvian: Kā zāles lietot
Finnish: Ylähengitystieinfektiot
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Finnish: Tasmar tolkaponi
Latvian: Tasmar tolkapons
Finnish: Suositeltava annos on 100 mg kolme kertaa päivässä.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg trīs reizes dienā.
Finnish: Valmistetta saa tabletteina (100 ja 200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (100 mg un 200 mg).
Finnish: Tasmarin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tasmar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Mikäli kolmen viikon kuluttua ei ole ilmennyt olennaista hyötyä, Tasmar-hoito on lopetettava.
Latvian: Ja pēc trim nedēļām nenovēro būtisku stāvokļa uzlabošanos, ārstēšana ar Tasmar ir jāpārtrauc.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas.
Finnish: Tasmar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tasmar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tasmar-annosta voidaan lisätä 200 mg:aan kolme kertaa päivässä, mutta ainoastaan silloin, kun odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin maksavaurion riski.
Latvian: Tasmar devu var palielināt līdz 200 mg trīs reizes dienā, taču tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pārsniedz aknu bojājuma risku.
Finnish: Tasmaria tutkittiin alun perin yhteensä 594 potilaalla kahdessa 13 viikon ja yhdessä kuuden viikon mittaisessa tutkimuksessa.
Latvian: Sākotnēji Tasmar iedarbību pētīja, divos 13 nedēļu pētījumos un vienā sešu nedēļu pētījumā iesaistot kopumā 594 pacientus.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. elokuuta 1997 Tasmarille koko Euroopan unionin alueella olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Tasmar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Vaihtotutkimuksessa Tasmariin vastasi useampi (53 % eli 40 potilasta 75:stä) potilas kuin entakaponiin (43 % eli 32 potilasta 75:stä).
Latvian: Zāļu maiņas pētījumā vairāk pacientiem novēroja atbildes reakciju uz Tasmar (53 %; 40 no 75) nekā uz entakaponu (43 %; 32 no 75).
Finnish: Muita tietoja Tasmarista
Latvian: Cita informācija par Tasmar
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tasmarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tasmar lietošanu?
Finnish: Tasmar saattaa aiheuttaa maksavaurioita, jotka voivat joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan.
Latvian: Tasmar var izraisīt aknu bojājumus, kas retos gadījumos var būt nāvējoši.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tasmarille.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tasmar reģistrācijas apliecību.
Finnish: Tasmaria ei myöskään saa antaa potilaille, joita on hoidettu lääkkeillä, jotka tunnetaan ei-selektiivisinä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjinä.
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilasta hyvin huolellisesti hoidon aikana.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstiem rūpīgi jāuzrauga pacienti.
Finnish: Tasmar on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tolkaponia.
Latvian: Tasmar ir zāles, kas satur aktīvo vielu tolkaponu.
Finnish: Alustavat tutkimukset osoittivat, että Tasmar oli lumelääkettä tehokkaampi.
Latvian: Sākotnējie pētījumi liecināja, ka Tasmar ir iedarbīgākas par placebo.
Finnish: Tasmaria saavien potilaiden "off"-aika lyheni noin 20-30 %.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Tasmar, neaktīvais periods mazinājās par aptuveni 20 - 30 %.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tasmarlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tasmar.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden "on"-aika piteni vähintään tunnin vaihtamisesta lukien kolmen viikon aikana.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru aktīvais laiks paildzinājās par vienu stundu vai vairāk triju nedēļu laikā pēc zāļu maiņas.
Finnish: Miksi Tasmar on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Tasmar tika apstiprinātas?
Finnish: Tasmaria käytetään ainoastaan silloin, kun potilailla ei ilmene hoitovastetta toiselle samantyyppiselle lääkkeelle tai jos he eivät voi ottaa sitä.
Latvian: Tasmar lieto vienīgi tad, ja pacienti nereaģē uz ārstēšanu vai nevar lietot citas tā paša veida zāles.
Finnish: Tasmaria annetaan aina levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa.
Latvian: Tasmar vienmēr lieto kombinācijā ar levodopu un benserazīdu vai ar levodopu un karbidopu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Tasmar-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tasmar lietošanu.
Finnish: Kun potilaan Parkinsonin taudin lääkitykseen lisätään Tasmar, heitä on muistutettava siitä, että levodopasta saattaa tulla joitakin sivuvaikutuksia, vaikka niitä voidaankin usein lievittää pienentämällä levodopa-annosta.
Latvian: Ja esošo Parkinsona slimības terapiju papildina ar Tasmar, pacienti ir jāinformē, ka viņi var pieredzēt dažas levodopas blakusparādības, lai gan tās bieži vien var mazināt, samazinot levodopas devu.
Finnish: Tasmarin yleisimpiä (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli, dyskinesia (liikkeiden hallitsemattomuus), dystonia (lihaskouristukset), päänsärky, huimaus, nukkumishäiriöt, epätavallisen voimakkaat unet, uneliaisuus, sekavuus, hallusinaatiot (ei-olemassa olevien asioiden näkeminen) sekä ortostaattiset häiriöt (seisontahuimaus).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tasmar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, apetītes zudums, caureja, diskinēzija (nekontrolējamas kustības), distonija (muskuļu spazmas), galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, pārmērīga sapņainība, miegainība, apjukums, halucinācijas (neeksistējošu parādību un lietu redzēšana) un ortostatiskas sūdzības (reibonis stāvot).
Finnish: Tasmaria on tutkittu myös ns. vaihtotutkimuksessa 150 potilaalla.
Latvian: Turklāt Tasmar novērtēja, „zāļu maiņas" pētījumā iesaistot 150 pacientus.
Finnish: Tutkimuksessa entakaponihoidon jatkamista verrattiin Tasmar-lääkitykseen siirtymiseen.
Latvian: Pētījumā salīdzināja turpinātu entakapona terapiju ar terapijas maiņu uz Tasmar.
Finnish: Tasmarin vaikuttava aine tolkaponi toimii palauttamalla entiselleen dopamiinipitoisuuksia aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Latvian: Tasmar aktīvā viela tolkapons iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Tasmarin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tasmar zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Tasmar lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Tasmaria käytetään Parkinsonin taudin hoitamiseen.
Latvian: Tasmar lieto, lai ārstētu pacientus ar Parkinsona slimību.
Finnish: • aikaisemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (yleensä psyykelääkkeiden aiheuttama vaarallinen hermostohäiriö), rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen) tai hypertermia (liikalämpöisyys)
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles), rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu) vai hipertermiju (karstuma trieku) anamnēzē;
Finnish: • feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain)
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju);
Finnish: Potilaat saivat jo levodopan ja entakaponin (toinen COMT-entsyymin estäjä) yhdistelmää.
Latvian: Šie pacienti jau saņēma levodopas un entakapona (citu zāļu, kas bloķē COMT) kombināciju.
Finnish: Parkinsonin tauti on progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Finnish: Tämä auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Finnish: Lääkäreiden on tarkastettava potilaan maksa ennen Tasmar-hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
Latvian: Pirms Tasmar terapijas sākšanas ārstiem ir jāpārbauda pacienta aknu darbība, un pēc tam tā regulāri jāuzrauga ārstēšanas gaitā.
Finnish: Tasmaria ei saa antaa potilaalle, joilla on
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot pacienti ar:
Finnish: Tasmaria käytetään yhdessä Parkinsonin taudin vakiohoitojen (joko levodopan ja benseratsidin yhdistelmänä tai levodopan ja karbidopan yhdistelmänä) kanssa silloin, kun potilaan tilassa on epävakaisuutta kahden vakioyhdistelmänä annettavan lääkeannoksen välisen ajan lopulla.
Latvian: Tasmar lieto kopā ar citām Parkinsona slimības standartterapijām (vai nu ar levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī ar levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientiem ir „svārstīgs stāvoklis" perioda beigās starp divām preparātu standarta kombinācijas devām.
Finnish: Tolkaponi salpaa katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT), joka osallistuu levodopan hajottamiseen kehossa..
Latvian: Tolkapons bloķē fermentu, ko sauc par katehol-Ometiltransferāzi (COMT), un tas organismā ir iesaistīts levodopas noārdīšanā.
Finnish: Lisätietoja Tasmar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tasmar pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa Tasmaria verrattiin lumelääkkeeseen siten, että niitä molempia lisättiin potilaan jo käyttämään lääkitykseen (levodopa ja joko karbidopa tai benseratsidi).
Latvian: Visos pētījumos Tasmar salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), šīs zāles pievienojot pacienta esošajām zālēm (zālēm levodopa kombinācijā ar karbidopu vai benserazīdu).
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailla, joille kehittyy maksaongelmia.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja pacientiem rodas aknu darbības traucējumi.
Finnish: • merkkejä maksasairaudesta tai maksaentsyymien määrän kasvusta
Latvian: • aknu darbības traucējumiem vai paaugstināta aknu fermentu līmeņa pazīmēm;
Finnish: Mitä Tasmar on?
Latvian: Kas ir Tasmar?
Finnish: Mitä hyötyä Tasmarista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Tasmar priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Epävakaisuudet liittyvät levodopan vaikutuksen vähenemiseen, kun potilas kokee äkillisiä vaihteluja liikkumiskyvyn ("on") ja liikkumisvaikeuksien ("off") välillä.
Latvian: Svārstīgais stāvoklis ir saistīts ar levodopas iedarbības mazināšanos, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos no samaņas ar spēju kustēties uz bezsamaņu bez kustībām.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Tasmarin hyöty on sen haittoja suurempi yhdessä levodoba/benseratsidin tai levodopa/karbidopan kanssa idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa potilailla, jotka vastaavat levodopahoitoon ja joilla on tilanvaihteluita sekä joiden hoito muilla COMTestäjillä on ollut tehotonta tai jos jotka eivät siedä muita COMT-estäjiä.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tasmar kombinācijā ar levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu to pacientu ārstēšanā, kam ir uz levodopu reaģējoša idiopātiska Parkinsona slimība un motorikas svārstības, un kam terapija ar citiem COMT inhibitoriem nav bijusi veiksmīga vai kuri tos nepanes, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: Seuraavat Tasmarannokset on otettava noin 6 ja 12 tuntia myöhemmin.
Latvian: Tasmar pirmā dienas deva jāieņem kopā ar levodopas līdzekļa pirmo dienas devu, un turpmākās Tasmar devas jāieņem aptuveni pēc sešām un 12 stundām.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka on valvottava hoitoa.
Latvian: Tasmar terapiju drīkst indicēt un uzraudzīt tikai tāds ārsts, kuram ir pieredze progresējošas Parkinsona slimības ārstēšanā.
Finnish: Mitä riskejä Tasmariin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tasmar?