FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, UK
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht tingimata kajastada praegust teksti.
Finnish: Kapseli
Estonian: Kapsel
Finnish: Protonipumpun estäjiä pidetään yleisesti hyvin turvallisina.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorite ohutust loetakse üldiselt kõrgeks.
Finnish: Käyttöaiheesta "oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti" annetut tiedot tukevat tätä käyttöaihetta.
Estonian: Näidustuse „sümptomaatiline gastroöofageaalne refluks" kohta esitatud andmed toetavad seda näidustust.
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahan tyhjentämistä, lääkehiiltä ja oireenmukaista hoitoa.
Estonian: Vajadusel on soovitatav maoloputus, aktiivsöe kasutamine ja sümptomaatiline ravi.
Finnish: Jos infektiotasi hoidetaan haavauman vuoksi, haavauma ei todennäköisesti uusiudu, jos infektion hoito onnistuu.
Estonian: Kui teil infektsiooni ravitakse haavandi tõttu, on ebatõenäoline, et eduka ravi korral teil haavand uuesti tekib.
Finnish: Kukin suussa hajoava tabletti sisältää <oransseja tai tummanruskeita mikrorakeita>.
Estonian: Iga suus lahustuv tablett sisaldab <oranže kuni tumepruune mikrograanuleid>.
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista joka tapaamisen yhteydessä.
Estonian: Uutest ja seletamatutest sümptomitest ja olukordadest rääkige igal visiidil oma arstile.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kolme bioekvivalenssitutkimusta taustatiedoiksi ruoan nauttimisen vaikutuksesta lansopratsolin biologiseen hyötyosuuteen.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas taustadokumentidena kolme bioekvivalentsuse uuringu tulemused toidu mõju kohta lansoprasooli biosaadavusele.
Finnish: Valmisteyhteenvedon osassa 4.2 vaaditaan lääkevalmisteen käytöstä lapsilla saatuja kokemuksia osoittava lausunto.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.2 kohaselt on vajalik tõend, et omatakse kogemusi ravimi kasutamisega lastel.
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoiminta:
Estonian: Maksa- või neerupuudulikkus:
Finnish: • 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Estonian: • 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Finnish: Ruoan nauttiminen hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja vähentää biologista hyötyosuutta noin 50 %.
Estonian: Toidu manustamine aeglustab lansoprasooli absorptsioonikiirust ning vähendab biosaadavust umbes 50%.
Finnish: Kirjallisuudessa on kuitenkin saatavilla lansopratsolin lapsilla käyttöä koskevia farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia sekä kliinisiä tietoja.
Estonian: Kirjanduses leidub aga küll andmeid ravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika kohta ning kliinilisi andmeid lansoprasooli kasutamise kohta lastel.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta): - vaikeat yliherkkyysreaktiot mukaan lukien sokki.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad väga harva (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st): - rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh šokk.
Finnish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH UK
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa ruoalla ei havaittu olevan vaikutusta, kun ruoka nautittiin 30 minuuttia lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles söödi 30 minutit pärast ravimi manustamist, toidu mõju ei täheldatud.
Finnish: Lansopratsolin sulfoni-, sulfidi- ja 5hydroksyylijohdoksia on havaittu plasmassa.
Estonian: Plasmas on leitud lansoprasooli sulfoon-, sulfiid- ja 5-hüdroksüülderivaate.
Finnish: Näitä vaikutuksia kuvataan muualla tässä selosteessa.
Estonian: Nende toimete kirjeldused on toodud teistes jaotistes.
Finnish: Jos otat Agoptonia kahdesti vuorokaudessa, ota ensimmäinen annos aamulla ja toinen annos illalla.
Estonian: Kui tarvitate Agoptoni kaks korda päevas, tuleb esimene annus võtta hommikul ning teine õhtul.
Finnish: Tiedot eivät tue käyttöaiheita "oireiden ehkäisy" ja "maha-pohjukaissuolihaavaumien profylaksia".
Estonian: Andmed ei toeta näidustust „sümptomite ennetamine" ega „mao- ja kaksteistsõrmikuerosioonide profülaktika".
Finnish: Suurempia altistumisarvoja odotetaan kuitenkin alle 1-vuotiailta lapsilta kaupallisesti saatavilla olevilla lääkemuodoilla.
Estonian: Alla ühe aasta vanustel lastel eeldatakse aga müügilolevate ravimvormide kasutamisel kõrgemaid kokkupuute väärtusi.
Finnish: - hyvin harvinaisissa tapauksissa Agopton saattaa aiheuttaa veren valkosolujen määrän vähenemistä, mikä heikentää vastustuskykyä infektioille.
Estonian: - väga harva võib Agopton põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist ning seetõttu võib väheneda teie vastupanuvõime haigustele.
Finnish: Lisäksi 30 mg:n annos oli kummankin hoitojakson ajalta tehokkaampi.
Estonian: Peale selle kaldus 30 mg annus olema mõlema perioodi lõpuks efektiivsem.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa todettiin, että kun lansopratsolia (60 mg kerran vuorokaudessa) ja atatsanaviiria (400 mg) annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirialtistus pieneni huomattavasti (AUC ja Cmax pienenivät noin 90 %).
Estonian: Uuring on näidanud, et lansoprasooli (60 mg üks kord päevas) ja 400 mg atasanaviiri manustamisel tervetele vabatahtlikele vähenes eksponeeritus atasanaviirile (AUC ja Cmax umbes 90%-line vähenemine).
Finnish: Myyntiluvanhaltijan toimittamien tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Agoptonin ja rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavissa käyttöaiheissa:
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Agoptoni ja sarnaste nimetuste kasulikkuse/riski suhe on soodne ravimi kasutamisel järgmiste näidustuste korral:
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa kerran vuorokaudessa aamuisin lukuun ottamatta H. pylorin häätöhoitoa, jolloin hoito tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa, kerran aamulla ja kerran illalla.
Estonian: Optimaalse toime saamiseks tuleb Agoptoni manustada üks kord päevas hommikuti, v.a H. pylori eradikatsioonravis, kus ravimit tuleb võtta kaks korda päevas - üks hommikul ja üks õhtul.
Finnish: - Vedä ruiskuun uudelleen 2-5 ml vesijohtovettä ja huuhtele ruiskuun jäänyt lääke suuhusi Jos otat Agoptonin kerran vuorokaudessa, yritä ottaa se samaan aikaan joka päivä.
Estonian: - Täitke süstal veel 2...5 ml veega, et süstlasse jäänud ravimijäägid suhu loputada Kui võtate Agoptoni üks kord päevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal.
Finnish: Käytön yhteydessä voi esiintyä haittavaikutuksia kuten huimausta, kiertohuimausta, näköhäiriöitä tai uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
Estonian: Tekkida võivad kõrvaltoimed nagu uimasus, pearinglus, nägemishäired ja somnolentsus (vt lõik 4.8).
Finnish: Tästä syystä digoksiinin pitoisuuksia plasmassa tulee seurata huolellisesti, ja digoksiiniannosta tulee tarvittaessa muuttaa lansopratsolihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Estonian: Seetõttu tuleks digoksiini plasmakontsentratsiooni jälgida ning vajadusel digoksiini annust lansoprasoolravi alguses ja lõpus kohandada.
Finnish: Kapseleita tai niiden sisältöä ei saa murskata eikä pureskella, sillä tällöin lääke ei toimi kunnolla.
Estonian: Ärge purustage ega närige neid kapsleid ega tühjendatud kapsli sisu, kuna see takistab ravimi toimet.
Finnish: Päätettäessä imetyksen ja lansopratsolihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta on otettava huomioon imetyksen edut lapselle ja lansopratsolihoidon edut äidille.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata rinnaga toitmist või see katkestada või jätkata ravi lansoprasooliga või see katkestada, tuleks arvestada rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja lansoprasoolravist saadavat kasu naisele.
Finnish: Profylaktista hoitoa tulee suositella kuitenkin vain potilaille, joilla riski on erittäin suuri (ehdotus on eritelty tarkemmin valmisteyhteenvedossa).
Estonian: Profülaktiline ravi on siiski soovitatav vaid kõrge riskiga patsientidele -, üksikasjalik ettepanek on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Finnish: Jos olet raskaana, imetät tai saatat olla raskaana, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui olete rase või toidate rinnaga või kui on tõenäosus, et rasestute, küsige arstilt enne selle ravimi kasutamist nõu.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa.
Estonian: Ravimi toime on parim, kui võtate Agoptoni vähemalt 30 minutit enne sööki.
Finnish: Valmisteen nimi
Estonian: Toote nimetus
Finnish: Käsittelyssä sovittiin, että käyttöaiheessa mainitaan vain oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
Estonian: Otsustati, et näidustuses tuleks mainida ainult sümptomaatilist gastroösofageaalset refluksi.
Finnish: Aineen huippupitoisuudet plasmassa eivät suurentuneet iäkkäillä potilailla.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon polnud eakatel suurenenud.
Finnish: Lansopratsolin metaboliaa katalysoi lähinnä CYP2C19-entsyymi.
Estonian: Lansoprasooli metabolismi katalüüsib peamiselt ensüüm CYP2C19.
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Lansoprasooli ja digoksiini samaaegne manustamine võib põhjustada digoksiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa toimittamaan täydellisen selonteon pediatrisista tiedoista ja tekemään asianmukaisen ehdotuksen lasten hoidosta valmisteyhteenvedon asiaankuuluvissa osissa.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus müügiloa hoidjal esitada täieliku ülevaate pediaatrilistest andmetest ja teha ettepaneku laste ravi kajastamise kohta ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes.
Finnish: Esto on annosriippuvainen ja korjautuva, ja vaikutus kohdistuu sekä basaaliseen että stimuloituun mahahapon eritykseen.
Estonian: Inhibitsioon on annusest sõltuv ning pöörduv, ning toime esineb nii maohappe basaal- kui ka stimuleeritud sekretsioonile.
Finnish: Lansopratsoli on rasemaatti, jonka kaksi aktiivista enantiomeeria biotransformoituvat parietaalisolujen happamassa ympäristössä vaikuttavaan muotoon.
Estonian: Lansoprasool on kahe aktiivse, parietaalrakkude happelises keskkonnas aktiivsesse vormi biotransformeeritud enantiomeeri ratsemaat.
Finnish: Hermoston häiriöt
Estonian: Närvisüsteemi häired
Finnish: Mitä Agopton on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Agoptonia Miten Agoptonia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Agoptonin säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Agopton ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Agoptoni kasutamist Kuidas Agoptoni kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Agoptoni säilitada Lisainfo
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla esiintyy angioedeeman oireita kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid nagu näo, keele või kõri paistetus, neelamisraskused, hingamisraskused.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tutkittiin oireiden lievitystä päiväkirjojen ja tutkijahaastatteluiden avulla.
Estonian: Sümptomite leevendamist uuriti mõlemas uuringus patsiendipäeviku kaartide kasutamise ja uuringuarstiga läbiviidud vestluste kaudu.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu suuressa määrin maksassa, ja metaboliitit erittyvät sekä munuaisten että sapen kautta.
Estonian: Lansoprasool metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning metaboliidid eritatakse nii uriini kui sapiga.
Finnish: Maksatulehdus, ikterus
Estonian: Hepatiit, ikterus
Finnish: Muita asioita: pyydettiin esitystä valmisteyhteenvedon kaikkien muiden asiaankuuluvien osien yhtenäistämisestä.
Estonian: Muud küsimused: paluti esitada harmoniseeritud ravimi omaduste kokkuvõtte kõik muud asjakohased lõigud.
Finnish: Arvioitavien potilaiden joukossa terveinä pysyneiden osuus 12 kuukauden jälkeen oli 39 % lumelääkeryhmässä ja 84 % lansopratsolia 15 mg ylläpitohoitona saaneiden potilaiden ryhmässä.
Estonian: 12 kuu pärast oli endiselt tervete patsientide osakaal hinnatud patsientidest platseebo puhul 39% ja lansoprasooli 15 mg säilitusannuse kasutamisel 84%.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agoptonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Agopton põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Lansopratsolikerta-annoksen biologinen hyötyosuus on suuri (80-90 %).
Estonian: Lansoprasooli ühekordse annuse biosaadavus on kõrge (80..90%).
Finnish: Anafylaktinen sokki
Estonian: Anafülaktiline šokk
Finnish: Lansopratsoli (kuten misoprostoli) vähentää tehokkaasti maha- ja pohjukaissuolihaavojen riskiä potilailla, joiden täytyy jatkaa NSAID-lääkkeiden käyttöä.
Estonian: Lansoprasool (nagu misoprostoolgi) vähendab efektiivselt mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ohtu patsientidel, kes jätkavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist.
Finnish: Agopton sisältää mannitolia, jolla voi olla lievää laksatiivista vaikutusta.
Estonian: Agopton sisaldab mannitooli, millel võib olla kerge lahtistav toime.
Finnish: Myös CYP3A4 osallistuu metaboliaan.
Estonian: Ensüüm CYP3A4 vastutab ka metabolismi eest.
Finnish: Sairaus ei välttämättä ole parantunut täysin, ja se saattaa uusiutua, jos et jatka hoitoa loppuun saakka.
Estonian: Te ei pruugi olla täielikult paranenud ning sümptomid võivad uuesti tekkida, kui te ravikuuri ei lõpeta.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja aktivoituu niiden happamassa ympäristössä, jolloin se reagoi H+/K+ATP-aasin sulfhydryyliryhmän kanssa ja estää entsyymin toiminnan.
Estonian: Lansoprasool koguneb parietaalrakkudesse ning muutub happelises keskkonnas aktiivseks, kus see reageerib H+/K+ATPaasi sulfüdrüülrühmaga, põhjustades sellega ensüümi aktiivsuse inhibeerumise.
Finnish: Teofylliini:
Estonian: Teofülliin:
Finnish: • käsittelyn tarkoitus oli valmisteyhteenvedon yhtenäistäminen
Estonian: • esildis käsitles ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist;
Finnish: Käyttöaiheita "oireiden lievitys" ja "maha- ja pohjukaissuolihaavaumien hoito" koskevat tiedot ovat puutteellisia eivätkä riitä näiden käyttöaiheiden hyväksyntään.
Estonian: Näidustuste „sümptomite leevendamine" ja „mao- ja kaksteistsõrmikuerosioonide ravi" kohta on vähe andmeid ning neist ei piisa nende näidustuste heakskiitmiseks.
Finnish: Mahahaavan hoito:
Estonian: Maohaavandite ravi:
Finnish: 14C-hiilellä merkittyä lansopratsolia käyttäneen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että noin kolmannes annetusta säteilyannoksesta erittyi virtsaan ja kaksi kolmannesta ulosteeseen.
Estonian: Uuring 14C-märgistatud lansoprasooliga näitas, et tõenäoliselt eritati üks kolmandik manustatud radioaktiivsest ainest uriiniga ning kaks kolmandikku tuvastati väljaheites.
Finnish: Sytokromi P450-entsyymien metaboloimat lääkeaineet Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n metaboloimien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Tsütokroom P450 poolt metaboliseeritavad ravimid Lansoprasool võib suurendada CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone.
Finnish: Tämä teho säilyy useiden kovarianttien muuttamisen jälkeen.
Estonian: See toime püsib ka pärast korrigeerimist mitme ühismuutujaga.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämiselle.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Finnish: Jos potilas tarvitsee 15 mg lansopratsolia vuorokaudessa, tulee käyttää joko Agopton 15 mg kapseleita tai Agopton 15 mg suussa hajoavia tabletteja.
Estonian: Patsientide puhul, kes vajavad annuseks 15 mg, tuleb kasutada kas Agopton 15 mg kapsleid või Agopton 15 mg suus lahustuvaid tablette.
Finnish: Agoptonia käyttävillä potilailla esiintyy joskus haittavaikutuksia kuten huimausta, kiertohuimausta, väsymystä ja näköhäiriöitä.
Estonian: Agoptoni tarvitavatel patsientidel võivad vahel esineda kõrvaltoimed nagu uimasus, pearinglus, väsimus ja nägemishäired.
Finnish: Lansopratsolin 15 ja 30 mg:n annosten välillä ei pystytty osoittamaan kliinisesti merkittävää eroa haavojen ehkäisyssä.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi 15 ja 30 mg lansoprasooli kasutamisel haavandite ennetamiseks ei täheldatud.
Finnish: AUC-arvo aleni noin 50 %.
Estonian: AUC vähenes ligikaudu 50% võrra.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että avatuista kapseleista otetuilla rakeilla saavutetaan samanlainen AUC kuin avaamattomalla kapselilla, jos rakeet sekoitetaan pieneen määrään appelsiini-, omena- tai tomaattimehua tai ruokalusikalliseen omena- tai päärynäsosetta tai ripotellaan ruokalusikalliseen jogurttia, vanukasta tai raejuustoa.
Estonian: Uuringud on näidanud, et avatud kapslitest saadud graanulid annavad samasuguse AUC nagu intaktse kapsli puhul, kui graanulid lahustatakse väikeses koguses apelsini-, õuna- või tomatimahlas, või segatakse dessertlusikatäie õuna- või pirnipüreega või kui see puistatakse dessertlusikatäie jogurti, pudingu või kodujuustu peale.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kuten muitakin haavaumalääkityksiä käytettäessä, malignin mahakasvaimen mahdollisuus on suljettava pois, kun mahahaavaa hoidetaan lansopratsolilla, sillä lansopratsoli saattaa peittää oireet ja viivästyttää kasvaimen toteamista.
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Nagu teistegi haavandiravimite puhul, tuleb maohaavandi ravi puhul lansoprasooliga välistada pahaloomulise maokasvaja võimalus, kuna lansoprasool võib maskeerida sümptomeid ning edasi lükata diagnoosimist.
Finnish: Lisäpienennykset eivät ole käytännössä mahdollisia, ja tietojen pohjalta ei ehkä pystytä tekemään farmakokineettisiä/farmakodynaamisia simulaatioita annosteluvälin pidentämisen osalta.
Estonian: Rohkem ei ole annust praktiliselt võimalik vähendada ja andmed ei tarvitse võimaldada annusevahemiku suurendamise kohta farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi simulatsioone läbi viia.
Finnish: Lansopratsolin farmakokinetiikasta potilailla, joilla oli eritasoinen (lievä, keskivaikea ja vaikea) maksan vajaatoiminta, toimitettiin kolme tutkimusta.
Estonian: Lansoprasooli kasutamise kohta erineva raskusastmega (kerge, mõõdukas ja raske) maksakahjustusega patsientidel esitati kolme uuringu tulemused.
Finnish: Kohonneet maksaentsyymiarvot
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus
Finnish: Yksi fenytoiinin yhteisvaikutusta koskeva tutkimus on toimitettu.
Estonian: Esitati ühe uuringu tulemused koostoime kohta fenütoiiniga.
Finnish: LIITE I LISTA LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA ERI JÄSENVALTIOISSA
Estonian: LISA I LOEND RAVIMI NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, ANNUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST, MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Finnish: Jopa 180 mg vuorokausiannoksia on käytetty.
Estonian: Kasutatud on annuseid kuni 180 mg päevas.
Finnish: Lansopratsolialtistus lisäsi keskimääräistä takrolimuusialtistusta jopa 81 %.
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile suurendab takroliimuse keskmist toimet kuni 81%.
Finnish: Hoitoa käytetään yleensä joka päivä 7 viikon ajan.
Estonian: Ravimeid tuleb võtta iga päev 7 päeva järjest.
Finnish: Mitä Agopton sisältää
Estonian: Mida Agopton sisaldab
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöä jatkavilla potilailla paraneminen viivästyy.
Estonian: Patsientidel, kes jätkavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist, kestab paranemine kauem.
Finnish: Suositusannos on 30 mg Agoptonia kaksi kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan yhdistettynä jompaankumpaan seuraavista yhdistelmistä:
Estonian: Soovitatavaks annuseks on 30 mg Agoptoni kaks korda päevas seitsme päeva jooksul kombinatsioonis ühega järgnevaist:
Finnish: Sen johdosta, että
Estonian: Arvestades, et:
Finnish: Koliitti, stomatiitti
Estonian: Koliit, stomatiit
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin ensisijaisten oireiden (epigastrinen kipu ja närästys) yleistä lievenemistä.
Estonian: Hinnati esmaste sümptomite (rinnakualune valu ja kõrvetised) üldist leevendamist.
Finnish: Erään tutkimuksen mukaan lansopratsolin pitoisuudet plasmassa suurenevat jopa nelinkertaisiksi.
Estonian: Ühe uuringu kohaselt võib lansoprasooli plasmakontsentratsioon suureneda kuni 4 korda.
Finnish: Silmäsairaudet
Estonian: Silma kahjustused
Finnish: Vaikka lansopratsolin AUC-arvo oli vastaava kaikissa hoidoissa, on otettava huomioon, että tutkimuksissa käytettiin erilaisia kuljettimia.
Estonian: Kuigi kõigi raviviisidega saadi ühesugune lansoprasooli AUC, tuleb märkida, et uuringud viidi läbi teatavate erinevate kaubamärkidega vehiiklitega.
Finnish: Tutkimuksissa on kuitenkin annettu jopa 180 mg vuorokausiannoksia lansopratsolia suun kautta ja jopa 90 mg vuorokausiannoksia lansopratsolia laskimoon ilman merkitseviä haittavaikutuksia.
Estonian: Uuringute käigus on siiski lansoprasooli manustatud annustes kuni 180 mg päevas suukaudselt ning kuni 90 mg päevas intravenoosselt, ilma et tekiks märkimisväärseid kõrvaltoimeid.
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä CYP2C19-entsyymin toimintaa estävän fluvoksamiinin kanssa, annoksen pienentämistä on hyvä harkita.
Estonian: Kui lansoprasooli kombineeritakse CYP2C19 inhibiitori fluvoksamiiniga, tuleks kaaluda annuse vähendamist.
Finnish: Lansopratsolin anto voi johtaa siihen, että ketokonatsolin ja itrakonatsolin pitoisuudet jäävät hoitotason alapuolelle, joten yhdistelmän käyttöä tulee välttää.
Estonian: Lansoprasooli manustamine võib põhjustada ketokonasooli ja itrakonasooli subterapeutilisi kontsentratsioone ning seetõttu tuleks seda kombinatsiooni vältida.
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioonravi:
Finnish: 15 mg:n annoksen teho oli kuitenkin neljän viikon hoidon jälkeen heikompi kuin vertailulääkevalmisteen teho kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Estonian: Samas polnud 15 mg annus pärast 4-nädalast ravi nii efektiivne kui võrdlusravim pärast 8-nädalast ravi.
Finnish: Sukralfaatti/Antasidit:
Estonian: Sukralfaat/antatsiidid:
Finnish: Ongelmat ovat:
Estonian: Need on:
Finnish: Lansopratsolin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Lansoprasooli tuleb ettevaatusega kasutada mõõduka ja raske maksa düsfunktsiooniga patsientidel (vt lõike 4.2 ja 5.2).
Finnish: Valmistaja on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}>
Estonian: Tootja on: <{Nimi ja aadress}> <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Finnish: Ekvivalentteja AUC-arvoja on saavutettu myös antamalla omenamehuun sekoitetut rakeet nenämahaletkun kautta.
Estonian: Ekvivalentsed AUC-d saavutatakse ka siis, kui graanulid lahustatakse õunamahlas ning manustatakse nasogastraalsondi kaudu.
Finnish: Lansopratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Lansoprasooli ei tohiks manustada samaaegselt atasanaviiriga (vt lõik 4.3).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks Erinõuded puuduvad.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti valmisteyhteenvetoon lisättäväksi alustavia tietoja lapsipotilaista.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse esialgsed andmed pediaatriliste patsientide kohta.