FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL UND IMMUNSUPRESSIVA Antineoplastische Mittel
Lithuanian: ANTINAVIKINIAI VAISTAI IR IMUNOSUPRESANTAI Antinavikiniai vaistai
German: Proteaseinhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und anderen Proteaseinhibitoren wurde nicht untersucht, es wäre jedoch zu erwarten, dass die Exposition gegenüber anderen Proteaseinhibitoren erhöht wird.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai: nors atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su ir kitais proteazių inhibitoriais nebuvo tirtas, tačiau tikėtina, kad gali didinti kitų proteazių inhibitorių ekspoziciją.
German: Zehn Patienten zeigten zu Studienbeginn eine phänotypische Resistenz gegen Atazanavir + Ritonavir (Fold Change [FC]>5,2).
Lithuanian: Dešimčiai pacientų buvo pradinis fenotipinis rezistentiškumas atazanavirui ir ritonavirui (genų ekspresijos pokytis [fold change - FC] >5,2).
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
German: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Vengrija
German: Falls nötig, sind die LamotriginKonzentrationen zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Lithuanian: Jeigu toks derinys būtinas, reikia stebėti lamotrigino koncentraciją ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
German: In klinischen Studien wurde gezeigt, dass durch Atazanavir (mit oder ohne Ritonavir) Dyslipidämien zu einem wesentlich geringeren Grad induziert werden als bei Vergleichspräparaten.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviras (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern, die jünger als 3 Monate sind und weniger als 5 kg wiegen.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams iki 3 mėnesių ir sveriantiems mažiau kaip 5 kg.
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystisjirovecii -Pneumonie.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
German: Darauf folgende orale Toxizitätsstudien an Hunden über 9 Monate zeigten keine arzneimittelbedingten Veränderungen des Elektrokardiogramms.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėn. trukmės toksiškumo, sugirdant vaistą šunims, tyrimai parodė, kad su vaistu susijusių EKG pokyčių nėra.
German: Woche 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Woche 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV-RNA < 50 Kopien/ml, % nach Ausgangswert d
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ŽIV RNR <50 kopijų/ml, % pagal pradines charakteristikas d
German: Aufgrund der begrenzten Datenlage und interindividueller Variabilität während der Schwangerschaft, kann zur Sicherstellung einer adäquaten Exposition Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu yra nedaug ir vaisto poveikis įvairioms nėščioms pacientėms skiriasi, siekiant užtikrinti tinkamą ekspoziciją reikia apsvarstyti terapinio vaisto poveikio stebėjimo galimybę.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2016.
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): ▪ galvos skausmas;
German: Per-Protocol-Analyse: Non-Completer und Patienten mit schwerwiegenden Abweichungen vom Prüfplan sind ausgeschlossen.
Lithuanian: Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo, duomenis.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf Lamivudin- und ZidovudinKonzentrationen beobachtet.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio lamivudino ir zidovudino koncentracijoms nestebėta.
German: Bei Kindern, die Atazanavir Mylan erhalten, kann eine Überwachung der Herzfunktion notwendig sein.
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
German: ▪ Gelegentlich kann es zu Leberproblemen kommen.
Lithuanian: ▪ Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
German: ≥ 200 Zellen/mm
Lithuanian: ≥200 ląstelių/mm
German: (Siehe Abschnitt 4.4 ´Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen`).
Lithuanian: 4.4 skyrių „Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų").
German: Amiodaron, Lidocain (systemisch), Chinidin
Lithuanian: Amjodaronas, sisteminio poveikio lidokainas, chinidinas
German: Nehmen Sie Atazanavir Mylan Kapseln mit dem Essen ein (eine Mahlzeit oder ein größerer Imbiss).
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).
German: Hautausschläge verlaufen gewöhnlich als leichte bis mäßige makulopapulöse Exantheme, die in den ersten 3 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Atazanavir auftreten.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro vartojimo pradžios.
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Lithuanian: Didelių ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (> 200 mg per parą) skirti nerekomenduojama.
German: Wenn der Patient ein SJS oder DRESS entwickelt hat, das mit der Einnahme von Atazanavir assoziiert ist, darf die Behandlung mit Atazanavir nicht wieder aufgenommen werden.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su atazanaviro vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, atazanaviro daugiau vartoti negalima.
German: CD4-Zellzahl <50 Zellen/mm
Lithuanian: CD4 skaičius <50 ląstelių/mm
German: Der geklonte humane Herz-Kalium-Kanal (hERG) wurde bei in-vitro Tests um 15% gehemmt bei einer Atazanavir-Konzentration (30 µM), die dem 30-fachen der freien Wirkstoffkonzentration von Cmax beim Menschen entspricht.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad žmogaus širdies ląstelių klonų kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaisto koncentraciją nei Cmax žmonėms.
German: Atazanavir wird primär in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Lithuanian: Daugiausia atazanaviro metabolizuoja ir eliminuoja kepenys.
German: Atazanavir hemmt die UGT und kann Auswirkungen auf den Metabolismus von Irinotecan haben, was zu einer erhöhten Irinotecan-Toxizität führen kann.
Lithuanian: Atazanaviras sopina UGT ir gali veikti irinotekano metabolizmą, taip padidindamas pastarojo toksiškumą.
German: Raltegravir-AUC ↑41% Raltegravir-Cmax ↑24% Raltegravir-C12hr ↑77% Der Mechanismus ist eine UGT1A1-Hemmung.
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41% Raltegraviro Cmax↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77% Sąveikos mechanizmas yra UGT1A1 slopinimas.
German: Studien am Menschen und in-vitro-Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Atazanavir hauptsächlich durch das CYP3A4-Isoenzym zu oxygenierten Metaboliten verstoffwechselt wird.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras pagrindinai metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesiV priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Die Anwendung von Atazanavir bei Kindern unter 3 Monate und unter 5 kg wurde wegen des Risikos schwerer Komplikationen nicht untersucht.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo atazanaviru tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
German: Die Wirksamkeit von Atazanavir/Ritonavir in Kombination mit Tenofovirdisoproxilfumarat bei vorbehandelten Patienten wurde in der klinischen Studie 045 und bei unbehandelten Patienten in der klinischen Studie 138 gezeigt (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro derinio su tenofoviru dizoproksilo fumaratu veiksmingumas gydant anksčiau antiretrovirusiniais preparatais gydytus ligonius buvo akivaizdžiai įrodytas klinikinio tyrimo 045 metu, o derinio skiriant anksčiau negydytiems ligoniams - įrodytas klinikinio tyrimo 138 metu (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
German: 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Lithuanian: 117 Allee des Parcs Saint-Priest
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
German: Veränderungen des Elektrokardiogramms (Sinus-Bradykardie, Verlängerung des PR-Intervalls, Verlängerung des QT-Intervalls und Verlängerung des QRS-Komplexes) wurden nur in einer anfänglichen, zweiwöchigen oralen Toxizitätsstudie beobachtet, die an Hunden durchgeführt wurde.
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai (sinusinė bradikardija, PR, QT intervalų ir QRS komplekso pailgėjimas) buvo nustatyti tik pirminiame 2 sav.
German: Weitere, weniger bedeutende Abbauwege sind N-Dealkylierung und Hydrolyse.
Lithuanian: Nedidelė dalis vaisto metabolizuojama N-dealkilizacija ir hidrolize.
German: Pharmakokinetische Daten von HIV-infizierten schwangeren Frauen, die Atazanavir Kapseln zusammen mit Ritonavir erhielten, sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetikos duomenys ŽIV infekuotoms nėščioms moterims, kurioms buvo skiriama atazanaviro kapsulių kartu su ritonaviru, pateikti 8 lentelėje.
German: Da eine niedrige Dosis Ritonavir (100 mg zweimal täglich) keine signifikante Wirkung auf die Methadonkonzentrationen hatte, wird auf Grundlage dieser Daten keine Wechselwirkung erwartet, wenn Methadon zusammen mit Atazanavir angewendet wird.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomus duomenis, kad nedidelė ritonaviro dozė (po 100 mg du kartus per parą) reikšmingai neįtakoja metadono koncentracijos, vaistų sąveikos neturėtų būti, jei metadono skiriama kartu su atazanaviru.
German: Wenn zwischen den Darreichungsformen Pulver und Kapseln umgestellt wird, kann eine Änderung der Dosierung notwendig werden.
Lithuanian: Keičiant vieną kitu geriamuosius miltelius ir kapsules, gali reikėti keisti dozę.
German: PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Lithuanian: PI reikšmingos substitucijos: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nereikšmingos substitucijos: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
German: Als generelle Regel gilt die Empfehlung, dass zur Vermeidung der HIV-Übertragung HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen dürfen.
Lithuanian: Paprastai, siekiant išvengti ŽIV perdavimo, rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nemaitintų krūtimi kūdikių.
German: Der Anteil der Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml in Woche 48 bzw. 96 betrug 53% bzw. 43% im ATV/RTV-Arm und 54% bzw. 46% im LPV/RTV-Arm.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, dalis po 48 savaičių ir po 96 savaičių buvo, atitinkamai, 53% ir 43% ATV/RTV vartojusiųjų grupėje bei 54% ir 46% LPV/RTV vartojusiųjų grupėje.
German: Bei gesunden Probanden betrug die renale Ausscheidung von unverändertem Atazanavir ca. 7% der genommenen Dosis.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus buvo išskiriama maždaug 7% suvartotos dozės nepakitusio atazanaviro.
German: Atazanavir
Lithuanian: Atazanaviras
German: Rifabutin-Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)** 25-O-Desacetyl-Rifabutin-AUC
Lithuanian: Rifabutino Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑990%
German: Die Minimal-Atazanavir-Plasmakonzentrationen post partum waren ungefähr zweimal höher verglichen mit historisch beobachteten Werten bei HIV-infizierten nicht schwangeren Patienten.
Lithuanian: Mažiausioji atazanaviro koncentracija plazmoje buvo apytiksliai 2 kartus didesnė laikotarpiu po gimdymo nei anksčiau nustatyta ši koncentracija ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
German: Kortikosteroiddosis zusammen mit einer engmaschigen Überwachung der lokalen und systemischen Wirkungen sollte in Betracht gezogen werden, oder es sollte ein Wechsel auf ein Glukokortikoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z. B. Beclometason), erwogen werden.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
German: Woche 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Woche 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 savaitė: 6,1% [0,3%, 12,0%] Analizė pagal protokoląe 86 (n=392
German: SEDATIVA Benzodiazepine Midazolam
Lithuanian: RAMINAMIEJI VAISTAI Benzodiazepinai Midazolamas
German: Andere Wechselwirkungen
Lithuanian: Kitokia sąveika
German: Die ausgewählten Substitutionen beinhalten alle Veränderungen an den Positionen L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 und L90 (0-2, 3, 4 oder mehr) zu Studienbeginn.
Lithuanian: Tam tikros pasirinktos substitucijos apima bet kokius prieš pradedant tyrimą nustatytus pokyčius L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
German: Insgesamt erhielten in dieser Studie 182 Kinder (81 antiretroviral-naiv und 101 antiretroviral-vorbehandelt) einmal täglich Atazanavir (Kapsel- oder Pulverformulierung) mit oder ohne Ritonavir in Kombination mit zwei NRTIs.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 182 vaikams (81 anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytam pacientui ir 101 antiretrovirusinių vaistų jau vartojusiam pacientui) buvo skiriama atazanaviro (kapsulių ar miltelių farmacinės formos preparato) kartą per parą, vartojamo derinyje su ritonaviru arba be jo, kartu su dar dviem NATI.
German: Die Atazanavir-Spitzenkonzentrationen und AUCs post partum (4-12 Wochen) waren ungefähr 26-40% höher als die historisch bei HIV-infizierten nicht schwangeren Patienten beobachteten Werte.
Lithuanian: Nustatyta, kad atazanaviro didžiausios koncentracijos ir AUC rodikliai 4-12 savaičių laikotarpiu po gimdymo buvo apytiksliai 26-40% didesni nei anksčiau nustatyti šie rodikliai ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
German: Elbasvir-AUC: ↑376% (↑307%
Lithuanian: Elbasviro AUC ↑376% (↑307%
German: Es gibt keine Dosierungsempfehlungen für Atazanavir Mylan bei Kindern unter 3 Monaten.
Lithuanian: Atazanavir Mylan dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 mėnesių pacientams nėra.
German: 60 x 1 Hartkapseln.
Lithuanian: 60 x 1 kietoji kapsulė.
German: Andere ausgeprägte, klinisch relevante Laborwertabweichungen (Grad 3 oder 4), berichtet bei ≥ 2% der Patienten, die Regimen mit Atazanavir und einem oder mehreren NRTIs erhielten, umfassten: erhöhte Kreatinkinase (7%), erhöhte Alaninaminotransferase/Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT/SGPT) (5%), niedrige Neutrophilenzahl (5%), erhöhte Aspartataminotransferase/SerumGlutamat-Oxalacetat-Transaminase (AST/SGOT) (3%) und erhöhte Lipase (3%).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3-jo arba 4-jo laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), neutrofilų kiekio sumažėjimas (5%), aspartataminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2, ´Atazanavir Mylan enthält Lactose`), Crospovidon, Magnesiumstearat.
Lithuanian: 2 skyrių „Atazanavir Mylan sudėtyje yra laktozės"), krospovidonas, magnio stearatas.
German: Alter/Geschlecht
Lithuanian: Amžius/lytis
German: Resistenz
Lithuanian: Rezistentiškumas
German: Atazanavir Mylan Kapseln müssen zusammen mit Ritonavir und zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsules būtina vartoti kartu su ritonaviru, jų reikia gerti valgio metu.
German: De-novo-PI-Substitution (n = 35)
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)
German: ANTIKOAGULANTIEN Warfarin
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas
German: Indinavir ist ebenfalls mit einer indirekten (unkonjugierten) Hyperbilirubinämie durch UGT-Inhibition assoziiert.
Lithuanian: Indinaviro veikimas taip pat siejamas su netiesiogine (nekonjuguota) hiperbilirubinemija, priklausančia nuo UGT slopinimo.
German: 11 Patienten (13%) in der Gruppe mit ungeboostertem Atazanavir und 6 (7%) in der Gruppe mit Atazanavir + Ritonavir hatten einen virologischen Durchbruch.
Lithuanian: 11 (13 %) nesustiprinto gydymo atazanaviru grupės bei 6 (7 %) atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės tiriamųjų pasireiškė virusologinis „rikošetas".
German: Die empfohlene Standardtherapie ist Atazanavir geboostert mit Ritonavir, die optimale pharmakokinetische Parameter und eine optimale virologische Suppression gewährleistet.
Lithuanian: Rekomenduojamoje standartinėje gydymo schemoje yra atazanaviras, kurio poveikis stiprinamas ritonaviru - tai užtikrina optimalius farmakokinetikos rodiklius ir atitinkamą virusologinį slopinimą.
German: Die Sicherheit von Atazanavir in Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln wurde in kontrollierten klinischen Studien mit 1.806 erwachsenen Patienten evaluiert, die einmal täglich 400 mg Atazanavir (1.151 Patienten, 52 Wochen mittlere Behandlungsdauer und 152 Wochen maximale Behandlungsdauer) oder einmal täglich 300 mg Atazanavir mit 100 mg Ritonavir (655 Patienten, 96 Wochen mittlere Behandlungsdauer und 108 Wochen maximale Behandlungsdauer) erhielten.
Lithuanian: Atazanaviro saugumas buvo vertinamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1 806 suaugusieji, kuriems buvo skiriama atazanaviro 400 mg kartą per parą (1 151 pacientas, vidutinė gydymo trukmė buvo 52 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 152 savaitės) arba atazanaviro 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą (655 pacientai, vidutinė gydymo trukmė buvo 96 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 108 savaitės).
German: 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmax ↑677%
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677%
German: De-novo-PI-Substitution (n = 26)
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=26)
German: Es liegen Berichte über vermehrte Blutungen einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen bei Patienten mit Hämophilie A und B vor, die mit Proteasehemmern behandelt wurden.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje, hemartrozes, pacientams sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Atazanavir-Konzentrationen bei gleichzeitiger Anwendung mit Didanosin (magensaftresistent) beobachtet; die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit verringerte jedoch die Didanosin-Konzentration.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nenustatyta, kai jo buvo skiriama kartu su skrandyje neiriomis didanozino kapsulėmis, tačiau skiriant valgio metu mažėja didanozino koncentracija.
German: Bei in-vivo Studien an Ratten induzierte Atazanavir keine Mikrokerne im Knochenmark, keine DNA-Schäden im Zwölffingerdarm (comet assay) und war ebenfalls negativ im UDS-Test in der Leber bei Plasma- und Gewebekonzentrationen, die über diejenigen hinausgingen, die in-vitro klastogen waren.
Lithuanian: In vivo tyrimuose su žiurkėmis atazanaviras nesužadino mikrobranduolių kaulų čiulpuose, taip pat nebuvo stebėta DNR pakenkimo dvylikapirštėje žarnoje (comet tyrimas) ar nenumatyto kepenų DNR atitaisymo plazmoje.
German: Anzahl der Patienten mit Genotyp-Paaren, die als virologische Versager klassifiziert sind (HIV-RNA ≥ 400 Kopien/ml).
Lithuanian: Pacientų su poriniu genotipu skaičius, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas (ŽIV RNR ≥ 400 kopijų/ml).
German: Buprenorphin-AUC ↑67% Buprenorphin-Cmax ↑37% Buprenorphin-Cmin ↑69% Norbuprenorphin-AUC ↑105% Norbuprenorphin-Cmax ↑61% Norbuprenorphin-Cmin ↑101% Der Wechselwirkungsmechanismus ist CYP3A4- und UGT1A1-Hemmung.
Lithuanian: Buprenorfino AUC ↑67% Buprenorfino Cmax ↑37% Buprenorfino Cmin ↑69% Norbuprenorfino AUC ↑105% Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101% Vaistų sąveiką lemia CYP3A4 ir UGT1A1 slopinimas.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
German: HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubverschluss mit 30, 90 Kapseln.
Lithuanian: DTPE buteliukas su užsukamu polipropilenio dangteliu, kuriame yra 30, 90 kapsulių.
German: Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel
Lithuanian: Asmenims, kuriems yra bent vienas funkcionuojantis CYP2C19 alelis.
German: Die Anwendung von Atazanavir ohne Ritonavir sollte nicht bei schwangeren Patientinnen erfolgen, da es zu einer suboptimalen Exposition kommen könnte, die bedenklich für die mütterliche Infektion und vertikale Übertragung sein könnte.
Lithuanian: Be to, atazanaviro be ritonaviro negalima skirti nėščioms moterims, kadangi dėl to galima suboptimali ekspozicija šiuo atveju kelia ypatingą pavojų dėl moters infekcijos ir jos perdavimo vaisiui galimybės.
German: Atazanavir, der Wirkstoff von Atazanavir Mylan, wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Lithuanian: Veikliosios Atazanavir Mylan medžiagos atazanaviro išsiskiria į motinos pieną.
German: Atazanavir weist in Zellkultur eine Anti-HIV-1-Aktivität (einschließlich aller getesteten Stämme) und eine Anti-HIV-2-Aktivität auf.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV-2 virusus ląstelių kultūrose.
German: Atazanavir Mylan in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Atazanavir Mylan, vartojamas derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriamas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems bei 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti (žr.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter Atazanavir Mylan auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Lithuanian: Kepenų transaminazės kiekio padidėjimas, atsirandantis kartu su padidėjusiu bilirubino kiekiu gydomiesiems Atazanavir Mylan, turi būti diferencijuojamas su kitos etiologijos analogiškais pakitimais.
German: Das Sicherheitsprofil in diese Studie war insgesamt mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti vaisto saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.