FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: +-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde in week 96 bij de met elvitegravir behandelde patiënten 205 cellen/mm en bij de met raltegravir behandelde patiënten 198 cellen/mm
Icelandic: CD4+ frumutalningar í viku 96 frá grunngildi hjá sjúklingum sem fengu elvitegravír og 198 frumur/mm hjá sjúklingum sem fengu
Dutch: Vaak hoofdpijn duizeligheid, paresthesie, slaperigheid, dysgeusie abdominale pijn, diarree, braken, misselijkheid dyspepsie, abdominale distensie, flatulentie
Icelandic: Sjaldgæfar sundl, náladofi, svefnhöfgi, skert bragðskyn kviðverkir, niðurgangur, uppköst, ógleði
Dutch: Groene, vijfhoekige, filmomhulde tablet met een afmeting van 8,9 mm x 8,7 mm, met aan de ene kant van de tablet "GSI" en aan de andere kant van de tablet "85" gegraveerd.
Icelandic: Græn, fimmhyrnd, filmuhúðuð tafla, 8,9 mm x 8,7 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni
Dutch: In een analyse van HIV-1-isolaten van personen met falende behandeling in onderzoek GS-US-183-0145 tot en met week 96 werd de ontwikkeling van een of meer primaire aan elvitegravirresistentie geassocieerde substituties waargenomen bij 23 van de 86 personen met evalueerbare genotypische gegevens van gepaarde isolaten bij aanvang en na falende behandeling met elvitegravir (23/351 met elvitegravir behandelde personen; 6,6%).
Icelandic: á HIV-1 stofnum hjá sjúklingum með meðferðarbrest í rannsókn GS-US-183-0145 út viku 96 varð vart við eitt eða fleiri megin skiptihvarf í tengslum við ónæmi gagnvart elvitegravíri hjá 23 af 86 sjúklingum þar sem hægt var að meta arfgerðarupplýsingar, bæði við grunnviðmið og varðandi stofna þar sem meðferð brást með elvitegravíri (23/351 sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með elvitegravíri, 6,6%).
Dutch: Elvitegravir is een matig-sterke inductor en heeft het potentieel om CYP2C9 en/of induceerbare UGT-enzymen te induceren.
Icelandic: Elvitegravír er vægur örvi og kann að örva CYP2C9 og/eða örvanleg UGT ensím.
Dutch: Bij deze combinaties is de dosis elke dag één tablet van 85 mg, met voedsel.
Icelandic: Við þessar samsetningar er skammturinn ein 85 mg tafla á hverjum degi með mat.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdige toediening van Vitekta met atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine of pravastatine.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með atorvastatíni, flúvastatíni, pitavastatíni eða pravastatíni.
Dutch: Plasmablootstellingen aan elvitegravir zijn niet-lineair en minder dan dosisevenredig, waarschijnlijk als gevolg van de absorptie waarbij de oplosbaarheid beperkt is.
Icelandic: Útsetning fyrir elvitegravíri í blóðvökva er ólínuleg og minni en sem nemur hlutfalli við skammta, líklega vegna frásogs sem takmarkast af leysni.
Dutch: Hoewel het mogelijk is dat er geen feitelijke of voorspelde interacties zijn tussen een geneesmiddel en elvitegravir, kunnen er interacties zijn tussen een geneesmiddel en ritonavir en/of de proteaseremmer die gelijktijdig met elvitegravir wordt toegediend.
Icelandic: Þó ekki sé víst að um sé að ræða raunverulegar eða áætlaðar milliverkanir á milli tiltekins lyfs og elvitegravírs, kunna milliverkanir að eiga sér stað milli tiltekins lyfs og ritonavírs og/eða próteasahemils sem gefinn er með elvitegravíri.
Dutch: Vitekta zorgt ervoor dat dit enzym niet kan werken en verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Icelandic: Vitekta stöðvar virkni þessa ensíms og dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Vitekta overslaat.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Vitekta.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Vitekta met een met ritonavir gebooste proteaseremmer en met andere antiretrovirale middelen, is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen die geïnfecteerd zijn met HIV-1 zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen elvitegravir (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Icelandic: Vitekta gefið samhliða próteasahemli örvuðum með ritonavíri og ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum, er ætlað til meðferðar gegn sýkingu af völdum alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) hjá fullorðnum sem eru sýktir af HIV-1 án þekktra stökkbreytinga sem tengjast ónæmi gegn elvitegravíri
Dutch: Deze interacties zijn gebaseerd op onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van interactie en de kans op ernstige bijwerkingen of verlies van therapeutisch effect.
Icelandic: Þessar milliverkanir eru ýmist byggðar á rannsóknum á milliverkunum eða milliverkunum sem spáð er fyrir um vegna þess umfangs milliverkana sem búist er við og möguleika á alvarlegum aukaverkunum eða
Dutch: Bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matig-ernstige (Child-Pugh-klasse B) leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing van Vitekta noodzakelijk (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Icelandic: Vitekta hjá sjúklingum með vægt (Child Pugh stig A) eða miðlungs (Child Pugh stig B) skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Dutch: • anticonceptiepil; deze wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Icelandic: • getnaðarvarnarpillan, notuð til að koma í veg fyrir þungun
Dutch: Als u verschijnselen van ontsteking of infectie opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Icelandic: Ef vart verður við merki um bólgu eða sýkingu, skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Dutch: De keuze van de dosis Vitekta hangt af van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer (zie tabel 1 en rubrieken 4.4 en 4.5).
Icelandic: Vitekta veltur á þeim próteasahemli sem gefinn er samhliða (sjá töflu 1 og kafla 4.4 og 4.5).
Dutch: Bij deze combinaties is de dosis elke dag één tablet van 150 mg, met voedsel.
Icelandic: Við þessar samsetningar er skammturinn ein 150 mg tafla á hverjum degi með mat.
Dutch: Er zijn geen of beperkte klinische gegevens over het gebruik van elvitegravir bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um elvitegravír á meðgöngu.
Dutch: Hoewel beperkt door het kleine aantal vrouwen in onderzoek GS-US-183-0145, liet analyse van subgroepen per geslacht zien dat de percentages van virologisch succes bij vrouwen in week 48 en 96 (HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml) in de behandelingsgroep met elvitegravir numeriek lager waren dan in de behandelingsgroep met raltegravir.
Icelandic: Þrátt fyrir takmörkun vegna lítils fjölda kvenkyns einstaklinga í rannsókn GS-US-183-0145, sýndu greiningar á undirhópum eftir kyni að tíðni veirufræðilegs árangurs hjá kvenkyns einstaklingum í vikum 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) var tölulega minni í elvitegravír meðferðararminum en í raltegravír meðferðararminum.
Dutch: Er zijn geen gegevens voor aanbeveling van het gebruik van Vitekta met andere doseringsfrequenties of HIV-1-proteaseremmers dan die in tabel 1 worden weergegeven.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir því til stuðnings að ráðleggja notkun Vitekta með annarri skammtatíðni eða HIV-1 próteasahemlum en koma fram í töflu
Dutch: Raltegravir + basisbehandeling n = 351
Icelandic: Raltegravír + bakgrunnsmeðferð n = 351
Dutch: In onderzoek GS-US-183-0145 vertoonden analyses van subgroepen naar gelijktijdig toegediende proteaseremmer soortgelijke percentages van virologisch succes voor elvitegravir en raltegravir binnen elke proteaseremmer-subgroep in week 48 en 96 (HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml) (tabel 6).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-183-0145 sýndu greiningar á undirhópum samkvæmt samhliða lyfjagjöf með próteasahemli fram á svipaða tíðni veirufræðilegs árangurs með elvitegravíri og raltegravíri innan hvers undirhóps próteasahemla í viku 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) (tafla 6).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdige toediening van Vitekta met tenofovirdisoproxilfumaraat of met emtricitabine.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati eða með emtricitabíni.
Dutch:  Als een van deze situaties op u van toepassing is, mag u Vitekta niet innemen en moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, skaltu ekki taka Vitekta og segðu þá lækninum samstundis frá því.
Dutch: In beide behandelingsgroepen werd de virologische respons beoordeeld.
Icelandic: Veirufræðileg svörun var metin í báðum meðferðarörmum.
Dutch: Atazanavir/ritonavir en lopinavir/ritonavir (krachtige UGT1A1/3-remmers) blijken bijvoorbeeld te leiden tot een significante stijging van de plasmaconcentraties van elvitegravir (zie tabel 2).
Icelandic: Komið hefur til dæmis í ljós að atazanavír/ritonavír og lopinavír/ritonavír (öflugir UGT1A1/3 hemlar) auka verulega blóðvökvastyrk elvitegravírs (sjá töflu 2).
Dutch: 85 mg eenmaal daags atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg eenmaal daags lopinavir 400 mg en ritonavir 100 mg tweemaal daags
Icelandic: Atazanavír 300 mg og ritonavír 100 mg einu sinni á dag Lopinavír 400 mg og ritonavír 100 mg tvisvar á dag
Dutch: Gelijktijdige toediening van elvitegravir en rilpivirine leidt naar verwachting niet tot gewijzigde plasmaconcentraties van elvitegravir en daarom is geen dosisaanpassing van Vitekta vereist.
Icelandic: Ekki er búist við að samhliða lyfjagjöf elvitegravírs og rilpiviríns breyti blóðvökvastyrk elvitegravírs og því er ekki þörf á aðlögun skammta af Vitekta.
Dutch: Elvitegravir + basisbehandeling n = 351
Icelandic: Elvitegravír + bakgrunnsmeðferð n = 351
Dutch: Het gebruik van Vitekta met andere HIV-1-proteaseremmers of doseringsfrequenties dan die in tabel 1 worden weergegeven, kunnen resulteren in ontoereikende of verhoogde plasmaconcentraties van elvitegravir en/of de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Icelandic: Vitekta með HIV-1 próteasahemlum eða annarri skammtatíðni en koma fram í töflu 1 getur valdið ónógum eða hækkuðum blóðvökvagildum elvitegravírs og/eða lyfja sem tekin eru samhliða.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van geboost elvitegravir bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum örvuðum með elvitegravíri var framkvæmd á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru sýktir af HIV-1.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus Beperkte gegevens uit een farmacokinetische populatie-analyse (n = 56) duidden erop dat infectie met het hepatitis B- en/of C-virus geen klinisch relevant effect had op de blootstelling aan geboost
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum (n = 56) gáfu til kynna að samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir örvuðu elvitegravíri.
Dutch: Elvitegravir ondergaat oxidatieve metabolisering door CYP3A (belangrijkste route) en glucuronidatie door UGT1A1/3-enzymen (minder belangrijke route).
Icelandic: Elvitegravír gengst undir oxandi umbrot af völdum CYP3A (meginleið) og glúkúroníðun fyrir tilstilli UGT1A1/3 ensíma (aukaleið).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van elvitegravir op de vruchtbaarheid.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa elvitegravírs á frjósemi.
Dutch: Langetermijnonderzoek naar orale carcinogeniteit van elvitegravir duidde niet op enig carcinogeen
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsmyndandi áhrifum með elvitegravíri sýndu ekki fram á nein krabbameinsmyndandi áhrif hjá músum og rottum.
Dutch: Na orale toediening van met ritonavir geboost elvitegravir met voedsel aan met HIV-1 geïnfecteerde personen werden piekplasmaconcentraties van elvitegravir waargenomen 4 uur na toediening.
Icelandic: Í kjölfar inntöku elvitegravírs örvaðs með ritonavíri tekið með mat hjá HIV-1 sýktum sjúklingum kom hámarks styrkur elvitegravírs fram í blóðvökva 4 klst. eftir skömmtun.
Dutch: Wanneer de patiënt een dosis Vitekta heeft overgeslagen en dit binnen 18 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Vitekta zo snel mogelijk met voedsel innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Vitekta með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Dutch: De percentages van virologisch succes in week 48 bedroegen voor elvitegravir en raltegravir respectievelijk 47,5% (28/59) en 62,7% (42/67) (verschil: -12,3% [95%-BI: -30,1% tot 5,5%]) voor vrouwen en respectievelijk 62,3% (182/292) en 56,3% (160/284) (verschil: 5,3% [95%-BI: -2,5% tot 13,2%]) voor mannen.
Icelandic: 48 hvað varðar elvitegravír og raltegravír var 47,5% (28/59) og 62,7% (42/67) (munur: -12,3% [95% CI: -30,1% til 5,5%]), í þessari röð, hjá kvenkyns einstaklingum, og 62,3% (182/292) og 56,3% (160/284) (munur:
Dutch: Het is niet bekend of elvitegravir/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort elvitegravír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Dutch: Geneesmiddelen die sterke (leidend tot een > 5-voudige toename van de klaring van het substraat) of matig-sterke (leidend tot een 2- tot 5-voudige toename van de klaring van het substraat) CYP3A-inductoren zijn, verlagen naar verwachting de plasmaconcentraties van elvitegravir.
Icelandic: Búist er við að lyf sem eru öflugir (valda > 5-faldri aukningu á úthreinsun hvarfefna) eða í meðallagi öflugir (valda 2-5-faldri aukningu á úthreinsun hvarfefna) örvar CYP3A minnki styrk elvitegravírs í blóðvökva.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vitekta met geneesmiddelen die krachtige UGT1A1/3-remmers zijn, kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van elvitegravir en het is mogelijk dat de dosis moet worden aangepast.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vitekta og lyfja sem eru öflugir hemlar UGT1A1/3 kann að auka blóðvökvastyrk elvitegravírs og þörf kann að reynast á aðlögun skammta.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Icelandic: Vitekta og pakkningastærðir
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van elvitegravir op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif elvitegravírs á hæfni til aksturs eða notkunar
Dutch: Uw behandeling met Vitekta mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in het behandelen
Icelandic: Meðferðin með Vitekta skal aðeins hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun HIV-sýkingar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013
Icelandic: 13. nόvember 2013
Dutch: Vitekta mag niet worden gebruikt in combinatie met producten die elvitegravir of andere farmacokinetische versterkers dan ritonavir bevatten.
Icelandic: Vitekta skal ekki nota ásamt lyfjum sem innihalda elvitegravír eða öðrum lyfjum sem örva lyfjahvörf
Dutch: Vanwege de noodzaak van gelijktijdige toediening van Vitekta met een met ritonavir gebooste proteaseremmer moeten voorschrijvende artsen de samenvatting van de productkenmerken raadplegen van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer en ritonavir voor een beschrijving van gecontra-indiceerde geneesmiddelen en andere significante geneesmiddeleninteracties die mogelijk levensbedreigende bijwerkingen kunnen veroorzaken of verlies van therapeutisch effect en mogelijke
Icelandic: Vitekta samhliða próteasahemli sem örvaður er með ritonavíri skulu þeir sem ávísa lyfinu lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir próteasahemil og ritonavír sem gefin eru samhliða til að fá upplýsingar um lyf sem frábending er við og aðrar mikilvægar lyfjamilliverkanir sem geta orsakað lífshættulegar aukaverkanir eða dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun ónæmis.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met atazanavir/ritonavir en lopinavir/ritonavir moet de dosis Vitekta worden verlaagd van 150 mg eenmaal daags tot 85 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Við notkun ásamt atazanavíri/ritonavíri og lopinavíri/ritonavíri skal minnka skammtinn af Vitekta úr 150 mg einu sinni á dag í 85 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.2).
Dutch: Warfarine
Icelandic: • nevirapín
Dutch: Gilead Sciences International Ltd Тел.
Icelandic: Gilead Sciences International Ltd Tel:
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Vitekta voor u en uw
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlegan ávinning og áhættu af töku
Dutch: Omdat elvitegravir in hoge mate gebonden is aan plasmaproteïnen, is het onwaarschijnlijk dat het in significante mate verwijderd wordt door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Icelandic: Þar sem elvitegravír binst verulega blóðvökvaprótínum er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það í verulegu magni með blóðskilun eða kviðskilun.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met atazanavir/ritonavir en lopinavir/ritonavir moet de dosis Vitekta dienovereenkomstig worden verlaagd van 150 mg eenmaal daags tot 85 mg eenmaal daags (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Icelandic: Við notkun ásamt atazanavíri/ritonavíri og lopinavíri/ritonavíri skal á sama hátt minnka skammtinn af Vitekta úr 150 mg einu sinni á dag í 85 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Dutch: Vitekta moet worden toegediend in combinatie met een met ritonavir gebooste proteaseremmer.
Icelandic: Vitekta verður að gefa ásamt próteasahemli örvuðum með ritonavíri.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van versterkt elvitegravir bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met matig-ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum örvaðs elvitegravírs var framkvæmd á einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) sem ekki voru sýktir af HIV-1.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter van
Icelandic: Ráðlagðar skammtaáætlanir
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Vitekta er notað:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 85 mg elvitegravir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 85 mg elvitegravír.
Dutch: Verschil in percentages (95%-BI)
Icelandic: Munur á prósentuhlutfalli (95% CI)
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá
Dutch: Ziektekenmerken in de uitgangssituatie a Scores voor genotypische gevoeligheid worden berekend door de waarden van gevoeligheid van de geneesmiddelen op te tellen (1 = gevoelig; 0 = verminderde gevoeligheid) van alle geneesmiddelen van de basisbehandeling in de
Icelandic: grunnviðmið a a Arfgerðarnæmisstig eru reiknuð með því að leggja saman gildi varðandi lyfjanæmi (1 = næmi; 0 = minnkað næmi) fyrir öll lyf í bakgrunnsmeðferð við grunnviðmið.
Dutch: Er is geen specifiek tegengif voor overdosering met elvitegravir.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt móteitur gegn ofskömmtun elvitegravírs.
Dutch: Tabel 5: Virologisch resultaat van de gerandomiseerde behandeling van onderzoek GS-US-183-0145 in week 48 en week 96 (snapshot-analyse)
Icelandic: Veirufræðileg útkoma úr slembiraðaðri meðferð í rannsókn GS-US-183-0145 í viku 48 og viku 96 (yfirlitsgreining)
Dutch: Het wordt aanbevolen om de
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Dutch: In vergelijking met toediening in nuchtere toestand leidde toediening van geboost elvitegravir als de combinatie met een vaste dosis van 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabine/245 mg tenofovirdisoproxil met een lichte maaltijd (ca. 373 kcal, 20% vet) of met een vetrijke maaltijd (ca. 800 kcal, 50% vet) tot verhoogde blootstellingen aan elvitegravir.
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga örvaði lyfjagjöf elvitegravírs í formi samsetningar í föstum skömmtum með 150 mg elvitegravíri/150 mg kóbísistati/200 mg emtrícítabíni/245 mg tenófóvír tvísóproxíli með léttri máltíð (u.þ.b.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Dutch: Er zijn geen interacties onderzocht met elvitegravir zonder booster.
Icelandic: Engar milliverkanir voru rannsakaðar með óörvuðu elvitegravíri.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter van Vitekta 85 mg tabletten.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir Vitekta 85 mg töflur.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vitekta noodzakelijk voor patiënten met een lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Vitekta hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Elvitegravir (antacidumsuspensie gegeven ± 4 uur ten opzichte van toediening van elvitegravir): AUC: ↔
Icelandic: Elvitegravír (sýrubindandi dreifa gefin ± 4 klst. innan lyfjagjafar með elvitegravíri):
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met ritonavir-geboost elvitegravir
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með elvitegravír örvuðu með ritonavíri
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne; deze worden gebruikt om epilepsie te behandelen en om epileptische aanvallen te voorkomen
Icelandic: • karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notuð til að meðhöndla flogaveiki og koma í veg fyrir flog
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van elvitegravir tussen personen met matigernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum elvitegravírs hjá einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
Dutch: Groene, driehoekige, filmomhulde tablet met een afmeting van 10,9 mm x 10,5 mm, met aan de ene kant van de tablet "GSI" en aan de andere kant van de tablet "150" gegraveerd.
Icelandic: Græn, þríhyrningslaga, filmuhúðuð tafla, 10,9 mm x 10,5 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Dutch: • antacida (maagzuurremmende middelen); deze worden gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur of zuurreflux, zoals aluminium-/magnesiumhydroxide of calciumcarbonaat
Icelandic: sýrubindandi lyf, notuð til að meðhöndla brjóstsviða eða bakflæði, svo sem ál/magnesíum hýdroxíð eða kalsíumkarbónat (sjá einnig kafla 3 í þessum fylgiseðli)
Dutch: • rifabutine; dit wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose
Icelandic: • rifabútín, notað til að meðhöndla bakteríusýkingar, svo sem berkla
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen:
Icelandic: Ef þú ert sýkt/ur af lifrarbólgu
Dutch: Norgestimaat: AUC: ↑ 126% Cmax: ↑ 108% Cmin: ↑ 167%
Icelandic: ↑ 186% Cmax:
Dutch: Elvitegravir wordt voornamelijk door de lever gemetaboliseerd en geëlimineerd.
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar og hverfur brott að mestu leyti um lifur.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg elvitegravir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg elvitegravír.
Dutch: Elvitegravir (200 mg eenmaal daags)
Icelandic: Elvitegravír (200 mg einu sinni á dag)
Dutch: De voorschrijvende arts moet altijd de samenvatting van de productkenmerken van ritonavir of van de proteaseremmer raadplegen.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ávallt lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ritonavír eða próteasahemilinn.
Dutch: Interacties waarbij dosisaanpassing van Vitekta vereist is Elvitegravir ondergaat oxidatieve metabolisering door CYP3A (belangrijkste route) en glucuronidatie door UGT1A1/3-enzymen (minder belangrijke route).
Icelandic: Milliverkanir sem kalla á aðlögun skammta af Vitekta Elvitegravír gengst undir oxandi umbrot af völdum CYP3A (meginleið) og glúkúroníðun af völdum UGT1A1/3 ensíma (aukaleið).
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen Elvitegravir wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A.
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.