FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos incluíram um total de 1028 doentes cuja infeção por VIH estava bem controlada durante pelo menos 6 meses com uma associação de três medicamentos contra o VIH que incluíam uma classe de medicamentos contra o VIH denominados nucleosídeos (ou nucleótidos) inibidores da transcriptase reversa (NRTI).
Estonian: Uuringutes osales kokku 1028 patsienti, kelle HIVnakkus oli vähemalt 6 kuu vältel olnud piisava kontrolli all kombinatsiooniga kolmest HIV-ravimist, sh nukleosiid- (või nukleotiid-) pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId, teatav HIV-ravimite klass).
Portuguese: Não é indicado em doentes nos quais qualquer medicamento contra o VIH tenha deixado de funcionar ou estejam infetados por VIH que seja resistente aos medicamentos que atuam da mesma forma que as substâncias ativas do Juluca.
Estonian: See ei sobi patsientidele, kellel mis tahes muu HIV-ravim enam ei toimi või kellel HIV on resistentne ravimitele, millel on Juluca toimeainetega sama toimemehhanism.
Portuguese: A percentagem de doentes cuja carga viral era inferior a 50 cópias/ml após 48 semanas foi a mesma nos doentes que mudaram para o Juluca, em comparação com os doentes que mantiveram a medicação atual (95% em ambos os casos).
Estonian: Nende patsientide osakaal, kelle viiruskoormus oli 48 nädala järel alla 50 koopia/ml, oli ravi vahetanud patsientide rühmas sama mis nende patsientide seas, kes ravi ei vahetanud (mõlemal juhul 95%).
Portuguese: Como funciona o Juluca?
Estonian: Kuidas Juluca toimib?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Juluca são diarreia e dor de cabeça.
Estonian: Juluca kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus ja peavalu.
Portuguese: O Juluca é um medicamento utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: Juluca on HIV-ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Portuguese: As substâncias ativas do Juluca são o dolutegravir e a rilpivirina.
Estonian: Juluca toimeained on dolutegraviir ja rilpiviriin.
Portuguese: Dois estudos principais verificaram que a associação de dolutegravir e rilpivirina (as substâncias ativas do Juluca) era eficaz em manter a infeção por VIH sob controlo.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et dolutegraviiri ja rilpiviriini (Juluca toimeained) kombinatsioon on efektiivne HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel.
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões para a diminuição do ácido do estômago);
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid maohappe erituse vähendamiseks);
Portuguese: O Juluca é utilizado apenas em doentes cujos níveis sanguíneos de VIH-1 (carga viral) tenham sido inferiores a 50 cópias/ml durante, pelo menos, 6 meses com a sua atual terapêutica para o VIH combinada.
Estonian: Julucat kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV1-sisaldus veres (viiruskoormus) vähemalt 6 kuu vältel alla 50 koopia/ml.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que a eficácia do Juluca era comparável à eficácia do tratamento com a associação de três medicamentos contra o VIH que incluem NRTI.
Estonian: Euroopa Ravimiamet oli arvamusel, et Juluca efektiivsus oli võrreldav kolme HIV-ravimit (sh NRTIsid) sisaldanud kombinatsioonravi efektiivsusega.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Juluca, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Juluca kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Juluca, o dolutegravir e a rilpivirina, bloqueiam as ações das enzimas que o VIH necessita para se replicar nas células que infetou.
Estonian: Juluca kaks toimeainet, dolutegraviir ja rilpiviriin, blokeerivad selliste ensüümide toime, mis aitavad HIV-il sellega nakatunud rakkudes paljuneda.
Portuguese: Como se utiliza o Juluca?
Estonian: Kuidas Julucat kasutatakse?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Juluca.
Estonian: Juluca ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Juluca durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Juluca kasulikkus?
Portuguese: Um resumo sobre o Juluca e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Juluca ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: O dolutegravir, um inibidor da integrase, bloqueia uma enzima denominada integrase, ao passo que a rilpivirina, um análogo não nucleósido inibidor da transcriptase reversa, bloqueia a atividade de outra enzima denominada transcriptase reversa.
Estonian: Integraasi inhibiitor dolutegraviir blokeerib integraasi (teatav ensüüm) toime ning mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor rilpiviriin blokeerib pöördtranskriptaasi (samuti ensüüm) toime.
Portuguese: O Juluca só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser prescrito por médicos experientes no controlo da infeção por VIH.
Estonian: Ravi peab välja kirjutama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Portuguese: Os estudos compararam a eficácia de mudar para a associação de dolutegravir e rilpivirina com a eficácia em manter a associação atual de medicamentos contra o VIH.
Estonian: Uuringutes võrreldi ravi efektiivsust patsientidel, kes läksid üle dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsioonile, ning patsientidel, kes kasutasid endist HIV-ravimite kombinatsiooni edasi.
Portuguese: • erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim).
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk;
Portuguese: Afro-Americanos/Descendência Africana/Outros Idade (anos)
Estonian: Afroameerika päritolu/Aafrika päritolu/muu Vanus (aastad)
Portuguese: Desconhecidos A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Estonian: Teadmata Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Juluca.
Estonian: Võimalusel näidake neile Juluca pakendit.
Portuguese: Alteração geométrica média (%)
Estonian: Geomeetriline keskmine muutus (%)
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo prazo.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivsete ravimite kasutamist, eriti pikaajalise ravi puhul.
Portuguese: • fraqueza que tem início nas mãos e nos pés e que se move em direção ao tronco do corpo.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole.
Portuguese: Todas as outras interações medicamentosas apresentadas são previstas.
Estonian: Kõik muud esitatud ravimite koostoimed on prognoositud.
Portuguese: NA = Não aplicável
Estonian: NA = ei kohaldata
Portuguese: As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on praegu teadmata.
Portuguese: Este medicamento não se destina a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest ravimit ei ole nendel patsientidel uuritud.
Portuguese: O mecanismo para o decréscimo é desconhecido.
Estonian: Languse mehhanism on teadmata.
Portuguese: Tal ajuda a manter o número de células CD4 no seu sangue.
Estonian: See aitab säilitada CD4-rakkude arvu veres.
Portuguese: Outros medicamentos e Juluca
Estonian: Muud ravimid ja Juluca
Portuguese: *com base em controlos históricos.
Estonian: *põhineb varasematel kontrollandmetel.
Portuguese: Aumento potencial via inibição do transportador OCT2.
Estonian: Võimalik tõus OCT2 transporteri inhibeerimise kaudu.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá consultar os Resumos das Características do Medicamento destes medicamentos.
Estonian: Sellisel juhul peab arst tutvuma nende ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
Estonian: Enamlevinud mutatsioonid olid 48. ja 96. nädala analüüsi põhjal samasugused.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos da seguinte lista:
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui võtate mõnda ravimit järgmisest loetelust:
Portuguese: • pensamentos e comportamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental)
Estonian: • enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on varem esinenud depressiooni või vaimse tervise probleeme),
Portuguese: Resistência in vivo:
Estonian: Resistentsus in vivo
Portuguese: A segurança e eficácia de Juluca em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Juluca ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita nenhuma recomendação posológica.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco, manter o dessecante no frasco, não o remover.
Estonian: Pärast pudeli avamist hoidke desikant pudelis ja ärge seda eemaldage.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Juluca
Estonian: Mida on vaja teada enne Juluca võtmist
Portuguese: Dados Agrupados de SWORD-1 e SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Estonian: SWORD-1 ja SWORD-2 liitandmed*** DTG + RPV N=513 n (%)
Portuguese: Não remover o dessecante.
Estonian: Desikanti mitte eemaldada.
Portuguese: Alterações nos parâmetros bioquímicos laboratoriais
Estonian: Laboratoorsete biokeemiliste näitajate muutused
Portuguese: Estas alterações estão relacionadas com a inibição do transporte ativo e não são consideradas clinicamente relevantes uma vez que não refletem uma alteração na taxa de filtração glomerular.
Estonian: Need muutused on seotud aktiivse transpordi inhibeerimisega ja neid ei loeta kliiniliselt olulisteks, sest need ei peegelda glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust.
Portuguese: Rilpivirina * EE 
Estonian: Rilpiviriin * EE 
Portuguese: Diferença ajustada (IC 95%) -0,6 (-1,7, 0,6).
Estonian: Kohandatud erinevus (95% CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Portuguese: TAR N=511 n (%)
Estonian: CAR N=511 n (%)
Portuguese: Os sintomas normalmente incluem febre, além de alguns dos seguintes sintomas:
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:
Portuguese: Boceprevir  (controlos históricos).
Estonian: Botsepreviir  (varasemad kontrollandmed).
Portuguese: Resistência in vitro:
Estonian: Resistentsus in vitro
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos de Juluca, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Juluca tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Tipicamente, tais reações foram observadas nas primeiras semanas ou meses após o início da TARC.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados de medicamento no seu corpo.
Estonian: Toit on tähtis selleks, et saavutada organismis õige ravimisisaldus.
Portuguese: (aumento está indicado como "↑", redução como "↓", sem alteração como "↔", área sobre a concentração versus curva de tempo como "AUC", concentração máxima observada como "Cmax", concentração no final do intervalo entre as doses como "Cτ").
Estonian: (tõus on tähistatud kui „↑", langus kui „↓", muutumatu kui „↔", kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala kui „AUC", maksimaalne täheldatud kontsentratsioon kui „Cmax", kontsentratsioon annustamisintervalli lõpus kui „Cτ").
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Estonian: • kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;
Portuguese: Apenas devem ser utilizados os antagonistas dos recetores H2 que podem ser administrados uma vez por dia.
Estonian: Kasutada tohib ainult selliseid H2-retseptorite antagoniste, mida manustatakse üks kord ööpäevas.
Portuguese: A variabilidade inter indivíduos (CVw%) é inferior à variabilidade entre indivíduos.
Estonian: Uuritavatel esinev individuaalne varieeruvus (CVw%) on väiksem kui uuritavate vaheline varieeruvus.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
Estonian: CD4-rakud on sellist tüüpi valgeverelibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda.
Portuguese: Os sintomas de infeção podem desenvolver-se, causados por infeções antigas, escondidas, que surgem novamente à medida que o organismo as combate.
Estonian: Tekkida võivad infektsiooninähud, mida põhjustavad vanad „varjatud" infektsioonid, mis uuesti ägenevad, kui organism nende vastu võitleb.
Portuguese: Rilpivirina ↑
Estonian: Rilpiviriin ↑
Portuguese: Não foi determinado um valor cut-off fenotípico clinicamente relevante (FC versus vírus do tipo selvagem); a resistência genotípica foi um melhor preditor para o resultado.
Estonian: Kliiniliselt olulist fenotüübilist künnisväärtust (FC vs. metsikut tüüpi viirus) ei ole kindlaks tehtud; genotüübiline resistentsus oli parem ravitulemust prognoosiv tegur.
Portuguese: • reação alérgica (de hipersensibilidade) (ver "reações alérgicas" mais acima nesta secção)
Estonian: • allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon (vt „Allergilised reaktsioonid" eespool antud lõigus),
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Estonian: HIV-nakkus levib olles seksuaalses kontaktis nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
Portuguese: Juluca pode substituir os seus medicamentos antirretrovíricos atuais.
Estonian: Juluca võib välja vahetada teie praegused retroviirusvastased ravimid.
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Estonian: Ravimid, mis põhjustavad QT-intervalli pikenemist
Portuguese: Com base em dados in vitro, dolutegravir liga-se fortemente (>99%) às proteínas plasmáticas humanas.
Estonian: In vitro andmete põhjal seondub dolutegraviir ulatuslikult (> 99%) inimese plasmavalkudega.
Portuguese: O que é Juluca e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Juluca ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que Juluca não é uma cura para a infeção por VIH e que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Juluca ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Portuguese: - Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose unitária, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: - See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, st põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Portuguese: Carcinogénese e mutagénese
Estonian: Kartsinogenees ja mutagenees
Portuguese: Rilpivirina: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Estonian: Rilpiviriin: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett on soovitatav neelata tervelt koos veega ja seda mitte närida ega purustada.
Portuguese: A mutação R263K também foi selecionada in vitro (ver acima).
Estonian: R263K mutatsioon tekkis samuti in vitro (vt eespool).
Portuguese: Não foi identificada nenhuma transmissão de mãe para filho.
Estonian: Viiruse emalt lapsele ülekandumist ei täheldatud.
Portuguese: • uma temperatura elevada (febre)
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik),
Portuguese: Se está a tomar rifabutina, o seu médico poderá dar-lhe uma dose adicional de rilpivirina.
Estonian: Kui võtate rifabutiini, võib arst anda teile rilpiviriini lisaannuse.
Portuguese: Não foi observada resistência à integrase.
Estonian: Resistentsust integraasi inhibiitorite suhtes ei täheldatud.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Estonian: Kuid soovitatav on kliiniline jälgimine, sest mõnedel patsientidel võib olla vaja metadooni säilitusravi kohandada.
Portuguese: R(-) metadona: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Estonian: R(-) metadoon: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes mais idosos requeiram uma dose diferente da dos doentes adultos jovens (ver secção 5.2).
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et eakad patsiendid vajaksid erinevat annust kui nooremad täiskasvanud patsiendid (vt lõik 5.2).
Portuguese:  Não conduza nem utilize máquinas a menos que tenha a certeza de que não é afetado.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas Juluca teile mõjub.
Portuguese: Qual o aspeto de Juluca e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Juluca välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Das 29 mulheres que completaram o estudo, 27 estavam suprimidas no final do estudo.
Estonian: 29-st uuringus lõpuni osalenud uuritavast 27 olid uuringu lõppedes supressioonis.
Portuguese: Pessoas com infeção avançada por VIH (SIDA) têm sistemas imunitários debilitados e estão mais predispostas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1 000, <1/100), raros (1/10.000, <1/1 000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese:  Leia a informação "Outros efeitos secundários possíveis" na secção 4 deste folheto informativo.
Estonian:  Lugege teavet „Muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Portuguese: Como conservar Juluca 6.
Estonian: Kuidas Juluca't säilitada 6.
Portuguese: • quaisquer medicamentos para tratar a infeção por VIH
Estonian: • igasugused ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
Portuguese: Os dados de segurança clínica com Juluca são limitados.
Estonian: Juluca kohta on kliinilisi ohutusandmeid piiratud hulgal.
Portuguese: Não ocorreu transmissão de mãe para filho no total das 10 crianças nascidas de mães que completaram o ensaio e para as quais estava disponível o estado relativamente ao VIH.
Estonian: Viiruse emalt lapsele ülekandumist ei täheldatud ühelgi 10-st lapsest, kelle emad osalesid lõpuni uuringus ja kelle kohta on olemas HIV andmed.
Portuguese: Leia a informação "Reações alérgicas" na secção 4 deste folheto informativo.
Estonian:  Lugege teavet „Allergilised reaktsioonid" käesoleva infolehe lõigus 4.
Portuguese: Nos estudos de fase 3, uma exposição inferior de rilpivirina, semelhante à observada durante a gravidez, foi associada a um aumento do risco de falência virológica.
Estonian: III faasi uuringutes on rilpiviriini madalamat ekspositsiooni, mis on sarnane raseduse ajal täheldatuga, seostatud suurema viroloogilise ebaõnnestumise riskiga.
Portuguese: Dolutegravir aumentou as concentrações de metformina.
Estonian: Dolutegraviiri toimel suurenes metformiini kontsentratsioon.
Portuguese: A categoria de frequência "raros" foi estimada com base nas notificações pós-comercialização.
Estonian: Esinemissageduse kategooria „harv" põhineb turuletulekujärgsetel teadetel.
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Portuguese:  Fale com o seu médico imediatamente.
Estonian:  pöörduge otsekohe arsti poole.
Portuguese: Alguns doentes a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença chamada osteonecrose.
Estonian: Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética de dolutegravir é baixa a moderada.
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika varieeruvus on väike kuni mõõdukas.
Portuguese: • medicamentos que podem causar um batimento cardíaco irregular potencialmente fatal (Torsades de Pointes).
Estonian: • ravimid, mis võivad põhjustada eluohtlikku südame rütmihäiret (torsade de pointes).
Portuguese: Durante as primeiras quatro semanas de tratamento com Juluca, ocorreram aumentos na creatinina sérica que se mantiveram estáveis ao longo de 48 semanas.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine tekkis Juluca-ravi esimese nelja nädala jooksul ja püsis muutumatuna 48 nädala vältel.
Portuguese: Dolutegravir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como uma reação de hipersensibilidade.
Estonian: Dolutegraviir võib põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsiooniks.
Portuguese: • rifabutina, para tratar a tuberculose (TB) e outras infeções bacterianas.
Estonian: • rifabutiin, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Portuguese: Foi também notificada a ocorrência de perturbações autoimunes (tais como doença de Graves) no contexto de reconstituição imunitária, contudo, o tempo de início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Juluca em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção por VIH.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Juluca'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da rilpivirina na fase terminal é aproximadamente 45 horas.
Estonian: Rilpiviriini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 45 tundi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Juluca
Estonian: Kui te unustate Juluca't võtta
Portuguese: A segurança e eficácia de Juluca na gravidez não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Juluca ohutus ja efektiivsus rasedatel ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de maio de 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.mai 2018
Portuguese: In vivo, dolutegravir pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos cuja excreção é dependente do OCT2 ou MATE-1 (por exemplo, dofetilida, metformina) (ver Tabela 1 e secções 4.3 e 4.4).
Estonian: In vivo võib dolutegraviiri toimel suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OCT2-st või MATE-1-st (nt dofetiliid, metformiin) (vt tabel 1 ning lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Assim sendo, não é disponibilizada informação relativa às interações fármaco-fármaco com outros medicamentos antirretrovíricos.
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid koostoimete kohta teiste retroviirusvastaste ravimitega.