FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Levar a cabo a fase inicial da implementação do "Roteiro da EMEA até 2010" no que se refere aos medicamentos veterinários, com especial ênfase na gestão dos riscos de resistência antimicrobiana que poderá resultar da utilização de medicamentos antimicrobianos em animais e na garantia da adequação da avaliação de riscos ambientais em conformidade com a nova legislação da UE
Polish: Rozpoczęcie początkowej fazy planu wdrażania Mapy Drogowej EMEA do 2010 r. w związku z lekami weterynaryjnymi, ze szczególnym uwzględnieniem zarządzania ryzykiem wystąpienia odporności na leki antymikrobiologiczne, jaka może być rezultatem stosowania takich leków u zwierząt, oraz zapewnienia adekwatności oceny ryzyka dla środowiska zgodnie z ustawodawstwem UE;
Portuguese: Este aconselhamento é prestado sob a forma de apoio na elaboração de protocolos que pode também incluir aconselhamento sobre o benefício significativo de um medicamento.
Polish: Doradztwo takie jest dostarczane w formie pomocy w kwestiach regulacyjnych, które może również obejmować doradztwo dotyczące istotnych korzystnych właściwości produktu.
Portuguese: O Grupo de Trabalho ad hoc de Biotecnologia do COMP apoiará o processo de designação das terapias emergentes, e o Grupo COMP prosseguirá, com regularidade, as suas actividades com as partes interessadas
Polish: COMP i doraźna grupa ds. biotechnologii będzie wspierać proces uznawania w odniesieniu do nowych terapii, a grupa COMP z zainteresowanymi stronami będzie kontynuować swoje regularne działania;
Portuguese: Foram conferidas à Agência novas responsabilidades significativas em matéria de prestação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde.
Polish: Agencja otrzymała nowe ważne zadania dostarczania informacji pacjentom i pracownikom placówek opieki zdrowotnej.
Portuguese: Fornecer informação atempada sobre os LMR ao público, de acordo com os prazos acordados Os indicadores de desempenho para este objectivo são:
Polish: Dostarczanie w odpowiednim czasie społeczeństwu informacji na temat MRL, w uzgodnionych terminach; Wskaźniki wydajności dla tych celów to:
Portuguese: Serviços de infra-estruturas na EMEA
Polish: Usługi infrastrukturalne w EMEA
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação incluam terapias emergentes mais complexas Objectivos:
Polish: Oczekuje się, że wnioski o uznanie leków będą dotyczyły nowych, bardziej złożonych terapii.
Portuguese: 10 de Março
Polish: 10 marca
Portuguese: As suas responsabilidades nessas funções incluíam a coordenação de actividades da ICH, relações com a FDA, aspectos farmacêuticos dos acordos de reconhecimento mútuo, BPF e questões relacionadas com as inspecções, medicamentos órfãos, trabalho preparatório sobre um regulamento relativo a medicamentos para crianças e questões relacionadas com o alargamento da UE.
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację działań związanych z ICH, stosunki z FDA, farmaceutyczne aspekty porozumień o wzajemnym uznawaniu, GMP i sprawy związane z kontrolami, sieroce produkty lecznicze, prace przygotowawcze dotyczące rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii i zagadnienia dotyczące do rozszerzenia UE.
Portuguese: 6.3 Gestão de documentos e publicações da EMEA
Polish: 6.3 Zarządzanie dokumentami EMEA i ich publikacja
Portuguese: 50% das taxas pelos pedidos após a autorização e taxas anuais
Polish: 50 % opłat za wstępny wniosek o dopuszczenie do obrotu i kontrolę 50 % opłat za wnioski składane po dopuszczeniu do obrotu i opłaty roczne
Portuguese: Foi nomeado membro do CPMP em 1997.
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1981 e 1984, o Dr. Moulin trabalhou no Laboratório de
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Portuguese: Em fase de desenvolvimento pelo
Polish: W trakcie opracowywania przez
Portuguese: Desenvolvimento e implementação de metodologias e instrumentos para análise de dados com detecção de sinais; prestação de formação adequada a todos os utilizadores do sistema EudraVigilance, incluindo a nova componente SUSAR
Polish: Opracowanie i wdrożenie metodologii i narzędzi do analizy danych wspierających wykrywanie sygnałów, zapewnienie odpowiedniego szkolenia dla wszystkich użytkowników systemu EudraVigilance, łącznie z nowym komponentem SUSAR.
Portuguese: As Instituições da UE e assuntos regulamentares
Polish: Instytucje UE i sprawy dotyczące nadzoru
Portuguese: Aumento da transparência relativa a processos de arbitragem /recurso e apresentação coerente da informação disponível relativa a processos de arbitragem /recurso, independentemente da base jurídica desses processos
Polish: Większa transparencja procedur arbitrażowych oraz przekazywania spraw i spójne przedstawienie dostępnych informacji dotyczących tych procedur, bez względu na prawne podstawy tych procedur.
Portuguese: Prevê-se um aumento constante no número, quer das alterações do tipo I quer do tipo II, devido ao aumento cumulativo no número de autorizações de introdução no mercado concedidas.
Polish: Przewidywany jest stały wzrost liczby zmian typu I i II ze względu na skumulowany wzrost liczby produktów dopuszczonych do obrotu.
Portuguese: Condução dos processos de recrutamento
Polish: Prowadzenie procedur rekrutacyjnych;
Portuguese: Aumento constante do número de pedidos de aconselhamento científico e pedidos de seguimento à medida que os promotores estão mais sensibilizados para os benefícios envolvidos
Polish: Stały wzrost liczby wniosków o doradztwo naukowe oraz wniosków składanych w późniejszym czasie, gdy sponsorzy w większym stopniu uświadamiają sobie korzyści płynące z takiego doradztwa;
Portuguese: 4.2 Implementação da Directiva relativa aos ensaios clínicos
Polish: 4.2 Wprowadzenie w życie dyrektywy w sprawie badań klinicznych
Portuguese: O Grupo de Trabalho elaborará um documento de orientação técnica, em cooperação com os EstadosMembros e a indústria, a fim de facilitar a implementação da norma orientadora do CVMP/VICH.
Polish: Grupa ta we współpracy z Państwami Członkowskimi i przedstawicielami przemysłu opracuje dokument zawierający wskazówki techniczne, przygotowany w celu ułatwienia wprowadzenia w życie wytycznych CVMP/VICH.
Portuguese: Preparação de estratégias de transparência e comunicação e políticas afins para definir que informação será publicada, como e quando será publicada
Polish: Opracowanie strategii dotyczącej transparencji i komunikacji oraz strategii pokrewnych, które określają rodzaj, sposób i termin publikowania informacji;
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos de uso humano e veterinários
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne
Portuguese: Durante este período, trabalhou igualmente como colaborador para as publicações dos assuntos europeus e como correspondente de Bruxelas para uma publicação sobre medicamentos americana.
Polish: tym czasie pracował również jako redaktor czasopisma zajmującego się problematyką europejską oraz był korespondentem w Brukseli amerykańskiego periodyku farmaceutycznego.
Portuguese: Encontra-se igualmente em desenvolvimento nova legislação na área dos medicamentos pediátricos e da manipulação de tecidos, estando a Agência a contribuir e a monitorizar o seu desenvolvimento em antecipação da sua futura aprovação.
Polish: Opracowywane są nowe regulacje prawne dotyczące leków pediatrycznych i inżynierii tkanek, a Agencja bierze udział w ich opracowywaniu i monitoruje proces ich opracowywania, oczekując ich przyjęcia.
Portuguese: Troca de impressões entre as partes interessadas sobre as normas orientadoras Discussão entre as partes interessadas e os grupos de trabalho e/ou grupos ad hoc sobre assuntos técnicos/científicos específicos
Polish: Wymiana poglądów między zainteresowanymi stronami w sprawie wytycznych; Dyskusja zainteresowanych stron z grupami roboczymi i/lub grupami doraźnymi w sprawie konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
Portuguese: Situação communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Polish: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Portuguese: Contribuição para um projecto elaborado pelos Grupos de Trabalho EudraVigilance
Polish: Udział w przygotowywaniu projektu przez Grupy Robocze EudraVigilance
Portuguese: Integrar o aconselhamento e recomendações do grupo de aconselhamento científico relativamente aos pedidos de novos medicamentos antimicrobianos no procedimento de avaliação do CVMP
Polish: Integracja doradztwa i zaleceń grup doradztwa naukowego w sprawie wniosków na nowe środki antymikrobiologiczne w procedurze oceny CVMP;
Portuguese: Pedidos recebidos (medicamentos não órfãos) Pedidos recebidos (medicamentos órfãos)
Polish: Wnioski otrzymane (leki inne niż sieroce) Wnioski otrzymane (leki sieroce)
Portuguese: Documento conceptual a elaborar
Polish: Opracowanie dokumentu koncepcyjnego
Portuguese: Em fase de discussão devido à legislação farmacêutica revista
Polish: Poddane dyskusji z uwzględnieniem zmienionego ustawodawstwa farmaceutycznego
Portuguese: Desde 1998 até à presente data, funcionário do Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Polish: Od 1998 r. do chwili obecnej zatrudniony w Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Portuguese: O Dr. Keller é membro da Sociedade Americana de Farmacognosia e da Sociedade Internacional para a Investigação de Plantas Medicinais.
Polish: Dr Keller jest członkiem Amerykańskiego Towarzystwa Farmakognostycznego (ASP) oraz Międzynarodowego Towarzystwa ds. Badań nad Roślinami Leczniczymi (ISMPR).
Portuguese: Entrou para a EMEA em Maio de 1999 e uma das suas principais actividades nos últimos anos foi o estabelecimento da designação de medicamentos órfãos e a assistência protocolar na EMEA.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1999 r., a jednym z jego głównych obszarów działalności w ostatnich latach było ustanowienie procedury uznawania leków sierocych i pomocy w kwestiach regulacyjnych w EMEA.
Portuguese: O sector dos serviços de infra-estruturas na EMEA abrange um amplo leque de serviços, incluindo a segurança, telecomunicações, recepção, central telefónica, arquivo, correio, reprografia, assistência técnica nas salas de reuniões, tratamento de lixo confidencial, saúde e segurança, planos de incêndio e de emergência, planeamento contínuo da actividade, inventário, equipamento de escritório e economato, manutenção, remodelação e reequipamento, e gestão das instalações de restauração.
Polish: Obszar usług infrastrukturalnych w EMEA obejmuje szeroki wachlarz usług, m.in. bezpieczeństwo, telekomunikację, recepcję, centralę telefoniczną, archiwum, pocztę, reprografię, pomoc techniczną dla pomieszczeń konferencyjnych, dokumenty poufne przeznaczone do likwidacji, bhp, plany na wypadek pożaru i ewakuacji, planowanie dotyczące ciągłości działań, zapasy, wyposażenie biur, konserwację, umeblowanie oraz usługi cateringowe.
Portuguese: 15 de Dezembro
Polish: 15 grudnia
Portuguese: Anexo 2 Resumo das receitas e despesas de 2003-2005
Polish: Załącznik 2 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005
Portuguese: 1985 onde descobriu as propriedades farmacológicas do celiprolol, um antagonista do adrenoceptor beta 1.
Polish: 1972-1985, gdzie odkrył farmakologiczne właściwości celiprololu, który jest antagonistą beta 1
Portuguese: Foi nomeado Chefe do Sector de Qualidade dos medicamentos em Janeiro de 2001.
Polish: styczniu 2001 r. został mianowany szefem sektora jakości leków.
Portuguese: Número de delegados reembolsados
Polish: Liczba delegatów, którym zwraca się koszty
Portuguese: Ocupados em
Polish: Zajmowane na dzień
Portuguese: Após ter trabalhado como farmacêutico (grau de capitão) num laboratório de controlo farmacêutico do Exército Alemão, foi recrutado para o antigo Instituto Federal de Saúde Alemão em 1983.
Polish: Po zakończeniu służby (w stopniu kapitana) w laboratorium kontroli farmaceutycznej Armii Niemieckiej, w 1983 r. rozpoczął pracę w byłym niemieckim Federalnym Urzędzie ds. Zdrowia.
Portuguese: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicinal products
Polish: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Portuguese: Por forma a proporcionar a segurança de utilização dos medicamentos, a Agência irá reforçar as suas actividades na área da farmacovigilância e, em particular a base de dados EudraVigilance e a implementação da estratégia de gestão de riscos da EMEA para medicamentos de uso humano.
Polish: Aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów leczniczych Agencja nasili działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem leków, w szczególności w odniesieniu do bazy danych EudraVigilance oraz wdrożenia strategii zarządzania ryzykiem dla leków stosowanych u ludzi.
Portuguese: Disponibilizar informações concretas, úteis e acessíveis aos doentes e aos profissionais de saúde sobre os aspectos do trabalho da Agência relacionados com os medicamentos
Polish: Dostarczenie ukierunkowanych, użytecznych i dostępnych informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia o aspektach pracy Agencji, które są związane z lekami.
Portuguese: 2.9 Actividades regulamentares
Polish: 2.9 Działania regulacyjne
Portuguese: O novo âmbito inclui medicamentos destinados a automedicação, genéricos de medicamentos autorizados por procedimento centralizado e medicamentos biológicos similares.
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
Portuguese: Publicação de resumos de pareceres para as actividades após a autorização que têm um impacto importante na utilização do medicamento; actualização periódica dos relatórios europeus de avaliação pública e publicação de comunicados de imprensa sobre as actividades após a autorização mais importantes
Polish: Publikacja streszczeń opinii dla tych działań po dopuszczeniu do obrotu, które wywierają istotny wpływ na stosowanie produktu leczniczego, regularna aktualizacja europejskich publicznych sprawozdań oceniających i publikacja informacji dla prasy dotyczących głównych działań po dopuszczeniu do obrotu.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Farmacologia na Universidade de Melbourne e
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii na Uniwersytecie w Melbourne i
Portuguese: De 1990 a 1994, foi Conselheiro Técnico de Avaliação Clínica e Farmacologia no Ministério da Saúde espanhol, membro do Grupo de Trabalho de Eficácia do CPMP e participou no Grupo de
Polish: Od 1990 do 1994 r. był Doradcą Technicznym ds. Oceny Klinicznej i Farmakologii w hiszpańskim Ministerstwie Zdrowia, członkiem Grupy Roboczej CPMP ds.
Portuguese: Orientação em matéria regulamentar e processual
Polish: Wytyczne dotyczące regulacji i procedur
Portuguese: As actividades na área da administração dizem respeito a uma série de funções, que incluem a gestão das receitas, despesas e contas, de acordo com as regras e regulamentos existentes, a condução dos processos de recrutamento e a gestão e administração do pessoal e do pessoal destacado, bem como disponibilizar e assegurar o funcionamento dos serviços de infra-estruturas necessários ao funcionamento eficaz da Agência.
Polish: Działania w obszarze administracji są związane z wieloma funkcjami, które obejmują zarządzanie dochodami, wydatkami i księgami, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur rekrutacyjnych oraz zarządzanie i administrowanie personelem i pracownikami oddelegowanymi, jak również świadczenie koniecznych usług infrastrukturalnych dla skutecznego funkcjonowania Agencji.
Portuguese: As alterações às autorizações de introdução no mercado podem implicar alterações menores (tipo I) ou maiores (tipo II).
Polish: Zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu mogą być albo nieznaczne (typ I) albo poważne (typ II).
Portuguese: Em 2002, foi nomeado Director delegado de assuntos internacionais.
Polish: został mianowany Dyrektorem delegatem do spraw międzynarodowych.
Portuguese: Direito Comunitário pelo King's College de Londres.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie prawa Wspólnoty Europejskiej w King's College w Londynie.
Portuguese: O fundo comunitário especial (fundo dos medicamentos órfãos) apoia novos pedidos adicionais e presta apoio na elaboração de protocolos, bem como as actividades após a autorização que são necessárias devido ao número crescente de medicamentos órfãos com autorizações comunitárias de introdução no mercado.
Polish: Specjalny fundusz Wspólnoty („fundusz leków sierocych") dostarcza wsparcia w zakresie nowych zastosowań leków i pomocy w kwestiach regulacyjnych, jak również działaniom po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, które są konieczne ze względu na rosnącą liczbę sierocych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE.
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos de certificação continue a aumentar, uma vez que o conjunto de produtos autorizados através do procedimento centralizado está a aumentar.
Polish: Oczekiwany jest stały wzrost liczby wniosków o przyznanie certyfikatów z powodu wzrostu liczby produktów, dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej.
Portuguese: A aplicação da nova legislação farmacêutica encontra-se entre os objectivos-chave e as prioridades da
Polish: Wdrożenie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego znajduje się wśród głównych celów i priorytetów na rok 2005.
Portuguese: De igual modo, a EMEA coordena as inspecções de farmacovigilância solicitadas pelos comités científicos, bem como as inspecções aos serviços de sangue no quadro da certificação do Ficheiro Principal do Plasma (PMF).
Polish: W podobny sposób EMEA koordynuje kontrole dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zlecone przez komitety naukowe oraz kontrole instalacji związanych z krwią w ramach kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF).
Portuguese: 4.5 Amostragem e ensaio
Polish: 4.5 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Portuguese: Acompanhamento de iniciativas para melhorar a transparência e proporcionar informação clara e compreensível aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
Polish: Dalsze inicjatywy mające na celu zwiększenie przejrzystości i dostarczenie jasnych i zrozumiałych informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu;
Portuguese: A consecução destes objectivos será comprovada pela entrega dos sistemas no prazo estipulado, cumprindo o orçamento e as especificações Prestar, de forma contínua, um serviço de elevada qualidade, incluindo helpdesk alargado, de telemática da UE aos parceiros da EMEA.
Polish: Realizacja tego celu będzie polegać na terminowym dostarczeniu systemu, zgodnego ze specyfikacją i w granicach dostępnego budżetu; Dostarczenie usług EU Telematics wysokiej jakości, w tym poszerzonego biura pomocy (helpdesk), dla partnerów EMEA w sposób ciągły.
Portuguese: Esperado aumento do interesse do resto do mundo no trabalho da EMEA e do sistema Europeu, em particular na sequência do alargamento do sistema para incluir 28 países da UE e do EEE
Polish: Światowe zainteresowanie pracą EMEA i systemem europejskim powinno wzrosnąć, szczególnie po rozszerzeniu systemu na 28 państw UE, Europejski Obszar Gospodarczy (EEA) oraz Europejskie Stowarzyszenie Wolnego Handlu (EFTA).
Portuguese: Elaborar resumos dos EPAR publicados, de molde a serem compreensíveis para o público, e proceder à coordenação com os requerentes, a fim de assegurar que os folhetos informativos inseridos nas embalagens dos medicamentos sejam, de igual modo, redigidos de forma a serem compreensíveis para o cidadão comum
Polish: Sporządzenie abstraktów EPAR w sposób zrozumiały dla opinii publicznej, oraz współdziałanie z wnioskodawcami, aby ulotki znajdujące się w opakowaniach były również napisane w sposób zrozumiały dla laika.
Portuguese: Propor ao Conselho de Administração a aprovação do alargamento da disposição relativa ao aconselhamento científico gratuito, por forma a incluir produtos destinados a uso menor e para espécies menores que cumpram os critérios acordados
Polish: Propozycja dla Zarządu dotycząca poszerzenia zapisów o bezpłatnym doradztwie naukowym o produkty przeznaczone do stosowania w rzadkich przypadkach/u rzadkich gatunków, które spełniają uzgodnione kryteria.
Portuguese: Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Portuguese: Estabelecimento de um procedimento para publicação de informações sobre a retirada de pedidos e a recusa da Comissão de conceder autorizações de introdução no mercado
Polish: Ustanowienie procedury publikacji informacji dotyczącej wycofania wniosku i odmowy Komisji dopuszczenia leku do obrotu.
Portuguese: Assessor de imprensa
Polish: Rzecznik prasowy
Portuguese: São igualmente coordenadas pela EMEA as comunicações e acções dos Estados-Membros em resposta às suspeitas de defeitos de qualidade relacionadas com medicamentos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado.
Polish: EMEA koordynuje również przekazywanie informacji i podejmowanie działań przez Państwa Członkowskie w odpowiedzi na podejrzenia wystąpienia wad jakościowych dotyczących produktów leczniczych objętych centralnym systemem dopuszczania do obrotu.
Portuguese: Trabalhou no Ministério do Ambiente da Dinamarca de 1979 a 1985, primeiro como consultora e, depois, como alta-funcionária, antes de exercer funções na Agência de Protecção Ambiental da Cidade de Copenhaga até 1988.
Polish: Pracowała w duńskim Ministerstwie Środowiska od 1979 do 1985 r., początkowo jako konsultantka, a potem jako urzędniczka, zanim w 1988 r. przeniosła się do Agencji Ochrony Środowiska Kopenhagi.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Buxton fez um estágio na Touche Ross & Co em Londres, em 1987.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Tim Buxton odbył praktykę w firmie Touche Ross & Co w Londynie w roku 1987.
Portuguese: Para ir ao encontro das expectativas dos promotores e das organizações de doentes, e tendo em conta o nível do fundo para os medicamentos órfãos, propõe-se, em sintonia com as recomendações do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP), que o nível de reduções das taxas proporcione um incentivo máximo durante a fase de desenvolvimento e registo, devendo cobrir:
Polish: W celu spełnienia oczekiwań ze strony sponsorów i organizacji skupiających pacjentów, oraz biorąc pod uwagę wysokość funduszu leków sierocych, proponuje się, aby zgodnie z zaleceniami COMP poziom obniżenia opłat zapewniał maksymalną zachętę w fazie opracowywania i rejestracji, i aby pokrywał: 100 % opłat za pomoc w kwestiach regulacyjnych
Portuguese: Total do Pessoal
Polish: Personel ogółem
Portuguese: 3.8 Actividades internacionais
Polish: 3.8 Działania międzynarodowe
Portuguese: A Agência envidará esforços no sentido de aumentar a disponibilidade de medicamentos veterinários destinados a usos e espécies menores
Polish: Agencja będzie starała się zwiększyć dostępność leków weterynaryjnych przeznaczonych do stosowania w rzadkich przypadkach oraz dla rzadkich gatunków.
Portuguese: Espera-se que a cooperação na iniciativa ICH/FDA sobre os sistemas de qualidade/BPF aumente a necessidade de interacção entre os inspectores de BPF e os responsáveis pela avaliação da qualidade
Polish: Współpraca w zakresie inicjatywy ICH/FDA w sprawie systemów jakości /GMP będzie oparta na potrzebie wzajemnego oddziaływania między kontrolerami GMP i kontrolerami jakości.
Portuguese: 26 de Maio
Polish: 26 maja