FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: : EMEA/CHMP/643062/2009 EMEA/H/C/805
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/CHMP/643059/2009 EMEA/H/C/805
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Italian: Il nome del medicinale è stato cambiato in Ranexa l'11 agosto 2008.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin Ranexaksi 11. elokuuta 2008.
Italian: 1 Noto in precedenza come Latixa.
Finnish: 1 Tunnettiin aikaisemmin nimellä Latixa.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Lääke on saatavilla vain lääkemääräyksellä.
Italian: Il 9 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato per Latixa un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Latixaa varten 9. heinäkuuta 2008.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ranexa.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ranexalle.
Italian: È disponibile in compresse a rilascio prolungato di colore (blu: 375 mg; arancione: 500 mg; verde: 750 mg).
Finnish: Sitä on saatavilla soikeina depottabletteina (sininen 375 mg; oranssi 500 mg; vihreä 750 mg).
Italian: All'inizio dello studio, i pazienti potevano fare esercizio fisico per circa 7 minuti.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaat pystyivät liikkumaan keskimäärin 7 minuuttia.
Italian: Le compresse di Ranexa devono essere ingerite intere e non devono essere sminuzzate, frantumate o masticate.
Finnish: Ranexa-tabletit on nieltävä kokonaisina; niitä ei saa halkaista, murskata tai pureksia.
Italian: La misura principale dell'efficacia del medicinale è stata la durata dell'esercizio fisico dei pazienti dopo 12 settimane di trattamento, rispetto alla durata precedente al trattamento
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, miten pitkään potilaat pystyivät liikkumaan 12 viikon kuluttua hoidosta verrattuna hoitoa edeltävään aikaan.
Italian: Potrebbe essere necessario abbassare il dosaggio nei pazienti che presentano alcuni effetti indesiderati.
Finnish: Annostusta voi olla tarpeen pienentää potilailla, joilla on tiettyjä sivuvaikutuksia.
Italian: Possono essere assunte durante o lontano dai pasti.
Finnish: Ne voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: Ranexa è stato esaminato in uno studio principale su 823 pazienti con un'età media di 64 anni che sono stati affetti da angina pectoris per almeno tre mesi.
Finnish: Siinä oli yhteensä 823 potilasta, joiden keski-ikä oli 64 vuotta ja joilla oli ollut angina pectoris vähintään kolme kuukautta.
Italian: Altre informazioni su Ranexa:
Finnish: Muita tietoja Ranexasta
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ranexa (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, capogiro, costipazione, vomito, nausea e astenia (debolezza).
Finnish: Ranexan yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, päänsärky, ummetus, oksentelu, huonovointisuus ja heikotus.
Italian: Dopo 12 settimane, questo tempo è aumentato, in media, di un 1 minuto e 56 secondi per i pazienti che aggiungevano uno dei due dosaggi di Ranexa e, in media, di 1 minuto e 32 secondi per quelli che aggiungevano un placebo.
Finnish: 12 viikon jälkeen ajan lisäys oli keskimäärin 1 minuutti 56 sekuntia Ranexaa lisälääkkeenä saaneilla potilailla ja keskimäärin 1 minuutti 32 sekuntia lumelääkettä lisälääkkeenä saaneilla potilailla.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Ranexa è di 375 mg, due volte al giorno.
Finnish: Ranexan suositeltu aloitusannos on 375 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Italian: Ciò riduce la quantità di ioni di calcio che entrano nelle cellule.
Finnish: Tämä vähentää solujen sisälle siirtyvien kalsiumionien määrää.
Italian: Gli incrementi del dosaggio dovrebbero essere effettuati con prudenza negli anziani, nei pazienti che pesano meno di 60 kg e nei pazienti affetti da patologie renali, epatiche o cardiache.
Finnish: Annostuksen suurentamisessa on syytä noudattaa varovaisuutta vanhuksilla, alle 60 kg painavilla potilailla ja potilailla, joilla on munuais-, maksa- tai sydänongelmia.
Italian: La dose massima è di 750 mg due volte al giorno.
Finnish: Enimmäisannos on 750 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: La scheda verrà inserita nelle confezioni conteneti le compresse e conterrà informazioni per pazienti e operatori sanitari con spiegazioni su come usare il medicinale in sicurezza.
Finnish: Kortti lisätään tabletteja sisältävään koteloon ja se sisältää potilaille ja terveydenhoidon ammattilaisille suunnattua tietoa lääkkeen turvallisesta käytöstä.
Italian: Due dosi di Ranexa (750 e 1000 mg due volte al giorno) sono state raffrontate con un placebo (un trattamento fittizio) come medicinale coadiuvante di medicinali comunemente utilizzati per l'angina pectoris (atenololo, amlodipina o diltiazem).
Finnish: Kahta Ranexa-annosta (750 ja 1000 mg kaksi kertaa päivässä) verrattiin lumelääkkeeseen angina pectoriksen hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden (atenololi, amlodipiini tai diltiatseemi) lisänä.
Italian: Perché è stato approvato Ranexa?
Finnish: Miksi Ranexa on hyväksytty?
Italian: Dopo due-quattro settimane, la dose può essere aumentata a 500 mg due volte al giorno e poi a 750 mg due volte al giorno, in base alla risposta del paziente.
Finnish: Annostusta lisätään 500 mg:aan kahdesti päivässä 2-4 viikon kuluttua ja sen jälkeen 750 mg:aan kahdesti päivässä potilaan vasteesta riippuen.
Italian: La ditta produttrice di Ranexa esprimerà il proprio accordo in merito alla scheda di allerta per i pazienti in ciascuno Stato membro.
Finnish: Ranexaa valmistava yhtiö sopii potilaille annettavan tiedotekortin sanamuodosta kussakin jäsenvaltiossa.
Italian: Ranexa non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla ranolazina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Finnish: Ranexaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ranolatsiinille tai jollekin muulle Ranexan aineosalle.
Italian: Ai pazienti in cura con Ranexa deve essere consegnata una scheda speciale di allerta che riporta le avvertenze principali sulla sicurezza del medicinale.
Finnish: Ranexaa käyttäville potilaille on annettava tiedotekortti, jossa on yhteenveto lääkkeen tärkeimmistä turvallisuustiedoista.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Ranexa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ranexan turvallinen käyttö?
Italian: Ciò interferisce con l'attività di canali speciali presenti sulla superficie cellulare denominati "canali calcici dipendenti da sodio" attraverso i quali gli ioni di calcio
Finnish: Tämä häiritsee solujen pinnalla olevien erityisten kanavien, ns. natriumriippuvaisten kalsiumkanavien, toimintaa.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha osservato che l'efficacia di Ranexa per il miglioramento dei sintomi dei pazienti affetti da angina pectoris stabile è modesto, ma che potrebbe essere apprezzabile dai pazienti che non hanno risposto in modo soddisfacente ad altri medicinali.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) pani merkille, että Ranexan tehokkuus stabiilia angina pectorista sairastavien potilaiden oireiden parantamisessa on vaatimaton, mutta että siitä voisi olla hyötyä potilaille, jotka eivät vastaa täysin muihin lääkkeisiin.
Italian: Riducendo il flusso di calcio verso le cellule, si pensa che la ranolazina aiuti il cuore a rilassarsi, migliorando il flusso sanguigno verso il muscolo cardiaco ed alleviando i sintomi dell'angina pectoris.
Finnish: Vähentämällä kalsiumionien virtaamista sydänlihaksen soluihin ranolatsiinin ajatellaan auttavan sydäntä rentoutumaan, jolloin sydänlihaksen verenkierto paranee ja angina pectoriksen oireet helpottuvat.
Italian: Ranexa è un medicinale contenente il principio attivo ranolazina.
Finnish: Ranexa on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena ranolatsiinia.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ranexa nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Ranexasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Viene utilizzato come medicinale coadiuvante alla terapia in corso nei pazienti la cui la patologia non viene controllata in modo adeguato da altri medicinali per l'angina pectoris, come beta-bloccanti o calcio-antagonisti, oppure in pazienti che non possono assumere questi medicinali.
Finnish: Sitä annetaan käytössä olevan lääkityksen lisänä potilaille, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa muilla angina pectoris -lääkkeillä, kuten beetasalpaajilla tai kalsiumantagonisteilla, tai potilaille, jotka eivät voi käyttää näitä lääkevalmisteita.
Italian: Che cos'è Ranexa?
Finnish: Mitä Ranexa on?
Italian: normalmente entrano nelle cellule.
Finnish: Kalsiumionit siirtyvät yleensä näitä kanavia pitkin solujen sisälle.
Italian: Ranexa viene impiegato per curare i sintomi dell'angina pectoris stabile (dolore al torace causato da una diminuzione del flusso sanguigno verso il cuore).
Finnish: Ranexaa käytetään stabiilin angina pectoriksen (sydämen verenkierron ongelmista johtuva kipu rinnassa) oireiden hoitoon.
Italian: Si ritiene che il principio attivo di Ranexa, la ranolazina, agisca riducendo il flusso di ioni di sodio verso le cellule del muscolo cardiaco.
Finnish: Ranexan vaikuttavan aineen ranolatsiinin uskotaan vähentävän natriumionien virtaamista sydänlihaksen soluihin.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei pazienti affetti da grave insufficienza renale o da patologie epatiche moderate o gravi.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Italian: Qual è il rischio associato a Ranexa?
Finnish: Mitä riskejä Ranexaan liittyy?
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che la ranolazina viene rilasciata dalla compressa lentamente, nel giro di alcune ore.
Finnish: Depottabletit ovat tabletteja, joista vaikuttava aine (ranolatsiini) vapautuu hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Italian: Per l'elenco completo di tali medicinali, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista näistä lääkkeistä.
Italian: Ranexa, inoltre, non deve essere somministrato a pazienti che già assumono altri medicinali che sono metabolizzati alla stessa maniera della ranolazina o alcuni altri medicinali utilizzati per correggere il ritmo cardiaco.
Finnish: Valmistetta ei myöskään saa antaa potilaille, jotka saavat muita ranolatsiinin tavoin hajoavia lääkkeitä tai tiettyjä muita, rytmihäiriötä korjaavia lääkkeitä.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Ranexa sono maggiori dei suoi rischi come trattamento aggiuntivo dei sintomi dei pazienti affetti da angina pectoris stabile che non sono adeguatamente controllati o presentano intolleranza ai medicinali antianginali di prima linea (come beta-bloccanti e/o calcioantagonisti).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Ranexan hyödyn olevan sen riskejä suurempi lisälääkkeenä stabiilin angina pectoriksen oireiden hoidossa potilailla, joiden sairautta ensisijaiset angina pectoris-lääkkeet (beetasalpaajat ja kalsiumantagonistit) eivät pidä riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä niitä.
Italian: Come si usa Ranexa?
Finnish: Miten Ranexaa käytetään?
Italian: Ranexa si è dimostrato più efficace del placebo aumentando la durata dell'esercizio fisico dei pazienti.
Finnish: Ranexa lisäsi lumelääkettä tehokkaammin aikaa, jonka potilaat pystyivät liikkumaan.
Italian: Per che cosa si usa Ranexa?
Finnish: Mihin Ranexaa käytetään?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ranexa cliccare qui.
Finnish: Ranexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: ranolazina Sintesi destinata al pubblico
Finnish: ranolatsiini Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ranexa, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ranexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Gli ioni di calcio causano le contrazioni del muscolo cardiaco.
Finnish: Normaalisti kalsiumionit saavat aikaa sydänlihaksen supistumisen.
Italian: Come agisce Ranexa?
Finnish: Miten Ranexa vaikuttaa?
Italian: 1 flacone + 30 siringhe + 1 adattatore per siringa + 1 contenitore per il trasporto
Finnish: 1 pullo + 30 mittaruiskua + 1 ruiskuadapteri + 1 kuljetuslaatikko
Italian: Soluzione orale flacone (vetro)
Finnish: Oraaliliuos pullo (lasi)
Italian: Rapamune ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 marzo 2001.
Finnish: Rapamune sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. maaliskuuta 2001.
Italian: Prevenzione del rigetto
Finnish: Hyljinnän ehkäisy
Italian: Rapamune (sirolimus)
Finnish: Rapamune (sirolimuusi)
Italian: Perché Rapamune è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Rapamune on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Ulteriori informazioni su Rapamune sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Rapamunesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rapamune sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rapamunen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rapamune (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni, febbre, lenta cicatrizzazione delle ferite, basse conte di varie cellule del sangue, esami del sangue che mostrano livelli alterati di varie sostanze (tra cui potassio e fosfato bassi; aumento dei grassi, del colesterolo, del glucosio e dei marcatori per la distruzione dei tessuti e per la funzione epatica e renale), diabete, linfocele (raccolta di liquido linfatico solitamente nella parte inferiore della pancia), dolore in varie parti del corpo, battito cardiaco accelerato, aumento della pressione sanguigna, problemi che interessano l'intestino, proteinuria (proteine nelle urine), disturbi mestruali, edema (gonfiore dovuto alla formazione di liquidi), eruzioni cutanee e acne.
Finnish: Rapamunen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot, kuume, haavojen hidas paraneminen, useiden verisolujen vähyys, verikokeissa havaitut useiden aineiden pitoisuuksien muutokset (kuten kaliumin ja fosfaatin niukkuus; rasva-arvojen, kolesterolipitoisuuden, glukoosipitoisuuden sekä kudoksen hajoamisen ja maksan ja munuaisten toiminnan merkkiaineiden kohoaminen), diabetes, lymfoseele (imunesteen kertyminen yleensä alavatsan alueelle), kipu kehon eri osissa, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, suoliston ongelmat, proteinuria (valkuaisvirtsaisuus), kuukautishäiriöt, edeema (nesteen kertymisestä johtuva turvotus), ihottuma ja akne.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rapamune?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rapamunen turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Cos'è Rapamune e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Rapamune on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rapamune sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Rapamunen ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rapamune sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rapamunen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rapamune?
Finnish: Mitä riskejä Rapamuneen liittyy?
Italian: Quali benefici di Rapamune sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Rapamunesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di trattamenti non riusciti (per rigetto, perdita del nuovo rene o decesso) a distanza di 6 mesi.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli hoidon epäonnistumisten lukumäärä (uuden munuaisen hylkiminen tai menetys tai kuolema) kuuden kuukauden kuluttua.
Italian: Rapamune è disponibile sotto forma di soluzione orale (1 mg/ml) e di compresse (0,5, 1 e 2 mg).
Finnish: Rapamunea saa oraaliliuoksena (1 mg/ml) ja tabletteina (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Italian: Due studi supplementari hanno esaminato Rapamune quale trattamento continuativo fino a 5 anni in 765 pazienti che sono stati in grado di interrompere ciclosporina dopo 2-3 mesi.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Rapamunea jatkohoitona enintään viiden vuoden ajan 765 potilaalla, joilla siklosporiini voitiin lopettaa 2-3 kuukauden jälkeen.
Italian: Altre informazioni su Rapamune
Finnish: Muita tietoja Rapamunesta
Italian: I pazienti allergici alle arachidi o alla soia non devono assumere Rapamune soluzione orale in quanto contiene olio di soia.
Finnish: Maapähkinä- tai soija-allergisille potilaille ei saa antaa Rapamune-oraaliliuosta, koska liuos sisältää soijaöljyä.
Italian: Si raccomanda di utilizzare Rapamune in associazione a ciclosporina e corticosteroidi (altri medicinali per prevenire il rigetto di organi) per un periodo da due a tre mesi.
Finnish: Rapamunea suositellaan käytettäväksi siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa (lääkkeitä, jotka estävät elinten hylkimistä) 2-3 kuukauden ajan.
Italian: Per trattare i pazienti affetti da S-LAM, la dose di Rapamune è 2 mg al giorno; dopo 10-20 giorni il medico regolerà la dose al fine di ottenere livelli appropriati di sirolimus nel sangue del paziente.
Finnish: S-LAM-potilaiden hoidossa Rapamune-annos on 2 mg vuorokaudessa; 10-20 vuorokauden kuluttua lääkäri säätää annosta, jotta saavutettaisiin sopiva potilaan veren sirolimuusipitoisuus.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era una variazione del FEV1 (il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Italian: L'Agenzia ha osservato che non è stato approvato alcun medicinale per il trattamento della S-LAM e l'effetto di Rapamune sulla funzione polmonare è considerato importante.
Finnish: Virasto totesi, että S-LAM:n hoitoon ei ole hyväksyttyä lääkettä ja että Rapamunen tehon keuhkojen toimintaan katsotaan olevan merkittävä.
Italian: Per prevenire il rigetto di organi, la prima dose è solitamente di 6 mg ed è somministrata subito dopo il trapianto, seguita da 2 mg una volta al giorno.
Finnish: Hylkimisen estämiseksi ensimmäinen annos 6 mg annetaan yleensä pian elinsiirron jälkeen ja tämän jälkeen annetaan 2 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che Rapamune sia efficace nella prevenzione del rigetto di un rene trapiantato nei pazienti a basso o moderato rischio di rigetto.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rapamune estää tehokkaasti siirrännäismunuaisen hylkimistä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hylkimisriski.
Italian: Il principio attivo di Rapamune, sirolimus, è un agente immunosoppressore (un medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario).
Finnish: Rapamunen vaikuttava aine sirolimuusi on immunosuppressiivinen aine (lääke, joka vähentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Italian: Il trattamento con Rapamune deve essere iniziato e continuato sotto la guida di uno specialista in trapianti qualificato.
Finnish: Rapamune-hoito aloitetaan ja toteutetaan elinsiirtoihin erikoistuneen lääkärin valvonnassa ja ohjauksessa.
Italian: Il medico regolerà la dose al fine di ottenere livelli appropriati di sirolimus nel sangue del paziente.
Finnish: Lääkäri säätää annosta, jotta saavutettaisiin sopiva potilaan veren sirolimuusipitoisuus.
Italian: Dato che mTOR è implicato nella moltiplicazione dei linfociti T attivati (globuli bianchi responsabili dell'attacco all'organo trapiantato), Rapamune riduce il numero di queste cellule e quindi il rischio di rigetto.
Finnish: Koska mTOR osallistuu aktivoituneiden T-lymfosyyttien (valkosoluja, jotka hyökkäävät elinsiirteen kimppuun) jakautumiseen, Rapamune vähentää näiden solujen määrää ja täten pienentää siirteen hylkimisvaaraa.
Italian: Sintesi di Rapamune e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Rapamunesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Trattamento della S-LAM
Finnish: S-LAM:n hoito
Italian: Viene utilizzato negli adulti a basso o moderato rischio di rigetto.
Finnish: Sitä annetaan aikuisille, joilla on pieni tai kohtalainen hylkimisreaktion riski.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Rapamune sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rapamunen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rapamune, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Rapamunen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati anche con ciclosporina e corticosteroidi ed erano a basso o moderato rischio di rigetto.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös siklosporiinia ja kortikosteroideja, ja hylkimisriski oli lievä tai kohtalainen.
Italian: Successivamente Rapamune può essere usato per il trattamento continuo in associazione a corticosteroidi, ma solo a condizione di poter interrompere il trattamento con ciclosporina.
Finnish: Tämän jälkeen Rapamunen käyttöä voidaan jatkaa kortikosteroidien kanssa, mutta vain jos siklosporiinihoito voidaan lopettaa.
Italian: Nel primo studio il trattamento non è riuscito nel 19 % (53 su 284) dei pazienti che avevano aggiunto Rapamune a distanza di 6 mesi rispetto al 32 % (52 su 161) di coloro che avevano aggiunto azatioprina.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 19 prosentilla potilaista (53 potilaalla 284:stä), joille annettiin Rapamunea, hoito epäonnistui kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava osuus atsatiopriinia saaneista oli 32 prosenttia (52 potilaalla 161:stä).
Italian: Bloccando mTOR, Rapamune riduce la moltiplicazione di tali cellule.
Finnish: mTORia estämällä Rapamune vähentää näiden solujen jakautumista.
Italian: Rapamune è un medicinale utilizzato per impedire che l'organismo rigetti un rene trapiantato di recente.
Finnish: Rapamune on lääke, jolla estetään elimistöä hylkimästä vasta istutettua siirrännäismunuaista.
Italian: Rapamune è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o dell'azatioprina (un altro medicinale immunosoppressore) in due studi principali condotti su un totale di 1 295 pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Finnish: Rapamune oli lumelääkettä (näennäishoitoa) tai atsatiopriinia (toista immuunivastetta vähentävää lääkettä) tehokkaampi kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 295 munuaissiirrännäisen saanutta potilasta.
Italian: Come si usa Rapamune?
Finnish: Miten Rapamunea käytetään?
Italian: Rapamune è risultato più efficace del placebo nel miglioramento della funzione polmonare in uno studio condotto su 81 pazienti affetti da S-LAM.
Finnish: Rapamune paransi keuhkojen toimintaa lumelääkettä tehokkaammin tutkimuksessa, johon osallistui 81 S-LAM-potilasta.
Italian: In presenza di S-LAM, mTOR è iperattivo e causa un'eccessiva moltiplicazione delle cellule che inducono la malattia.
Finnish: S-LAM-sairaudessa mTOR on yliaktiivinen ja aikaansaa sairauden aiheuttavien solujen liiallista jakautumista.
Italian: Rapamune è inoltre utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da linfangioleiomiomatosi sporadica (S-LAM) con malattia polmonare moderata o peggioramento della funzione polmonare.
Finnish: Rapamunea annetaan myös sporadisen lymfangioleiomyomatoosin (S-LAM) hoitoon potilaille, joilla on keskivaikea keuhkosairaus tai joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt.