FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ukončení podávání lamotriginu pacientům s bipolární poruchou Při náhlém vysazení lamotriginu se v klinických studiích v porovnání s placebem neprokázal zvýšený výskyt zhoršení nebo vzniku nežádoucích účinků.
Latvian: Lamictal lietošanas pārtraukšana pacientiem ar bipolāriem traucējumiem Klīniskajos pētījumos netika novērots nelabvēlīgu reakciju biežuma, smaguma vai veida izmaiņas pēc straujas lamotrigīna terapijas pārtraukšanas, salīdzinot ar placebo.
Czech: Účinek hormonální antikoncepce na farmakokinetiku lamotriginu Ve studiích na 16 dobrovolnicích, kterým byla podávána kombinace perorálních kontraceptiv 30 mcg ethinylestradiolu/150 mcg levonorgestrelu v jedné tabletě, došlo k přibližně dvojnásobnému zvýšení clearance perorálně podávaného lamotriginu, který se projevil průměrně 52% a 39% poklesem hodnot AUC a Cmax lamotriginu.
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm, 30 µg etinilestradiola/150 µg levonorgestrela lietošana kombinēto perorālās kontracepcijas tablešu veidā izraisīja aptuveni divkāršu lamotrigīna klīrensa pieaugumu, kā rezultātā lamotrigīna zemlīknes laukums un Cmax attiecīgi samazinājās par vidēji 52 % un 39 %.
Czech: 0,3 mg/kg/den (jednou denně)
Latvian: 0,3 mg/kg dienā (vienreiz dienā)
Czech: Doporučení týkající se bipolární poruchy a její léčby výbor CHMP rovněž konzultoval s vědeckou poradní skupinou pro centrální nervový systém (SAG).
Latvian: Notika konsultācijas arī ar CNS Zinātniski konsultatīvo grupu (SAG), lai CHMP varētu saņemt informāciju par bipolāriem traucējumiem un to ārstēšanu.
Czech: Průměrná clearance za ustáleného stavu představuje u zdravých dospělých 30 ml/min.
Latvian: Plazmas klīrenss veseliem indivīdiem ir aptuveni 30 ml/min.
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po zahájení užívání hormonální antikoncepce mohou být brána jako potvrzení, že je úvodní koncentrace lamotriginu udržována.
Latvian: Var apsvērt lamotrigīna koncentrācijas noteikšanu serumā pirms un pēc hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas uzsākšanas, lai nodrošinātu lamotrigīna sākotnējās koncentrācijas saglabāšanu.
Czech: • karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Latvian: • karbamazepīns, ko izmanto epilepsijas un psihiskāsveselības problēmu ārstēšanai;
Czech: Vliv hormonální antikoncepce na účinnost lamotriginu U kombinace ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) bylo prokázano zvýšení clearance lamotriginu přibližně dvojnásobně vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu (viz bod 4.5).
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna efektivitāti Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācijas (30 µg/150 µg) lietošana aptuveni divas reizes paātrina lamotrigīna klīrensu, kā rezultātā samazinās lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: Co je přípravek Lamictal a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamictal užívat Jak se přípravek Lamictal užívá
Latvian: 1 Kas ir Lamictal un kādam nolūkam to lieto 2 Pirms Lamictal lietošanas 3 Kā lietot Lamictal
Czech: Při znovuzahájení léčby u pacientů, kteří z jakéhokoliv důvodu přestali užívat Lamictal, by měl předepisující lékař posoudit potřebu zvyšování dávky až po dávku udržovací, protože riziko závažné vyrážky je spojeno s vysokými úvodními dávkami a s překročením doporučeného postupného zvyšování dávek lamotriginu (viz bod 4.4).
Latvian: Ārstiem jāizvērtē nepieciešamība pēc devas kāpināšanas līdz balstdevai, atsākot Lamictal terapiju pacientiem, kas jebkāda iemesla dēļ ir pārtraukuši Lamictal lietošanu, jo liela sākumdeva un ieteiktās lamotrigīna devas kāpināšanas shēmas neievērošana ir saistīta ar nopietnu izsitumu risku (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů:
Latvian: Retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem:
Czech: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Latvian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
Czech: Proto u pacientů užívajících souběžnou léčbu s oxcarbazepinem by měl být použít léčebný režim pro lamotrigin v podpůrné léčbě bez valproátu a bez induktorů lamotriginové glukoronidace (viz bod 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kas vienlaikus saņem okskarbazepīna terapiju, jāizmanto ārstēšanas shēma lamotrigīna lietošanai papildinošā terapijā BEZ valproāta un BEZ lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: Vzorky pro posouzení hladin lamotriginu po trvalém ukončení užívání antikoncepčních tablet by neměly být odebírány v průběhu prvního týdne po ukončení antikoncepce.
Latvian: Paraugus lamotrigīna koncentrācijas noteikšanas nolūkā nedrīkst ņemt pirmajā nedēļā pēc pilnīgas hormonālā kontraceptīvā līdzekļa lietošanas pārtraukšanas.
Czech: <* Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát 1 mg a více, ale méně než 2 mg, lze přípravek Lamictal 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety v prvních dvou týdnech užívat v dávkách 2 mg obden.
Latvian: Ja aprēķinātā dienas deva pacientiem, kuri lieto valproātu, ir 1 mg vai lielāka, bet mazāka par 2 mg, Lamictal 2 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes pirmajās divās nedēļās var lietot katru otro dienu.
Czech: konjunktivita
Latvian: konjunktivīts.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL7", na druhé straně „100".
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL7", bet otrā - "100".
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/den; dávkovací rozmezí 100 - 400 mg/den)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā; dienas devas diapazons 100-400 mg).
Czech: nystagmus, třes, insomnie
Latvian: nistagms, trīce, bezmiegs.
Czech: jaterní selhání, jaterní dysfunkce, zvýšení jaterních testů.
Latvian: aknu funkciju traucējumi, paaugstināti aknu funkciju rādītāji, aknu disfunkcija.
Czech: U dětí užívajících lamotrigine k léčbě záchvatů typu absencí nemusí být účinnost setrvalá u všech pacientů.
Latvian: Ne visiem bērniem, kuri lieto lamotrigīnu tipisko absansa lēkmju ārstēšanai, efektivitāte var saglabāties.
Czech: Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent") blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů.
Latvian: Farmakoloģisko pētījumu rezultāti ļauj domāt, ka lamotrigīns ir no devas un sprieguma atkarīgs nātrija kanālu blokators.
Czech: Byly provedeny farmakokinetické studie s jednorázovou dávkou na 24 pacientech s různým stupněm jaterního poškození a na 12 zdravých dobrovolnících sloužících jako kontrolní skupina.
Latvian: 24 pacientiem ar dažādām aknu bojājuma pakāpēm un 12 veselu cilvēku kontrolgrupai veica vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumu.
Czech: Farmakokinetika lithia podávaného 20 zdravým dobrovolníkům ve formě 2 g bezvodého glukonátu lithia dvakrát denně po dobu šesti dnů nevedlo k ovlivnění lamotriginu podávaného v dávce 100 mg/den.
Latvian: Mijiedarbība ar citiem psihoaktīviem līdzekļiem20 veseliem indivīdiem sešu dienu garumā lietojot 2 g bezūdens litija glikonāta divas reizes dienā, litija farmakokinētika nemainījās, ja paralēli lietoja 100 mg lamotrigīna dienā.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Lamictal a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta kopsavilkumi, etiķetes un lietošanas pamācības ir izklāstītas Lamictal un radniecīgo nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu)
Czech: Monoterapie s lamotriginem, NEBO přídatnou terapií BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Latvian: Lamotrigīna monoterapija VAI papildinošā terapija BEZ valproāta un BEZ lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.5):
Czech: • agresivita nebo podrážděnost
Latvian: • agresija vai aizkaitināmība;
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 46,9 mg laktosy.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 46,9 mg laktozes.
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po ukončení užívání hormonální antikoncepce může být bráno jako potvrzení dosažení původní koncentrace lamotriginu.
Latvian: Var apsvērt lamotrigīna koncentrācijas noteikšanu serumā pirms un pēc hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas pārtraukšanas, lai nodrošinātu lamotrigīna sākotnējās koncentrācijas saglabāšanu.
Czech: ospalost, ataxie, závratě, bolest hlavy
Latvian: miegainība, ataksija, reibonis, galvassāpes.
Czech: U některých typů epilepsie se záchvaty křečí mohou občas zhoršovat, nebo se vyskytnout častěji během léčby přípravkem Lamictal.
Latvian: Lamictal lietošanas laikā reizēm lēkmes dažu epilepsijas paveidu gadījumā var pastiprināties vai rasties biežāk.
Czech: Úvodní vzestupné a udržovací dávky by obecně měly být snížené u pacientů s mírným nebo těžkým poškozením jater (viz bod 4.2).
Latvian: Pacientiem ar mēreni vai izteikti pavājinātu aknu darbību parasti jāsamazina sākumdeva, devas kāpināšanā izmantotās devas un balstdeva (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: 200 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Latvian: 200 mg dienā - parastā vēlamā deva optimālai atbildes reakcijai (vienreiz dienā vai divās devās)
Czech: 3. týden (pokračování)*
Latvian: Vēlamā stabilizācijas deva (6. nedēļa)*
Czech: Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 5 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 100 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 200 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety
Latvian: Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 25 mg tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 50 mg tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 100 mg tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 200 mg tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 5 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 25 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 50 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 100 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Lamictal un saistītie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 200 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes
Czech: 100 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Latvian: 100 mg dienā - parastā vēlamā deva optimālai atbildes reakcijai (vienreiz dienā vai divās devās)
Czech: Tabulka 5: dospělí od 18 let a starší - nastavení denní dávky lamotriginu po přidání jiných přípravků u bipolární poruchy:
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - lamotrigīna dienas devas pielāgošana pēc citu zāļu pievienošanas, ārstējot bipolārus traucējumus
Czech: Tento postup předložení záležitosti k posouzení byl zahájen na základě obav členských států EU, které se týkají rozdílných rozhodnutí o schválení indikace lamotriginu u bipolární poruchy.
Latvian: Šis priekšlikums ir izteikts saistībā ar atšķirīgiem lēmumiem par lamotrigīna indicēšanu bipolāru traucējumu gadījumā dažādās ES dalībvalstīs.
Czech: 12,5 mg (podává se 25 mg obden)
Latvian: 12,5 mg dienā (lietojot 25 mg katru otro dienu)
Czech: Ponechte si příbalovou informaci.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju!
Czech: U pacientů užívající souběžnou léčbu s valproátem je třeba užít vhodný léčebný režim (viz bod 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem valproātu, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: PVC/Al blistr.
Latvian: PVH/alumīnija folijas blisteris.
Czech: U pacientů s renálním selháním je však nutné očekávat kumulaci glukuronidovaných metabolitů lamotriginu, a proto je při léčbě těchto nemocných potřebná zvláštní opatrnost.
Latvian: Tomēr ir sagaidāma glikuronīda metabolīta kumulācija; tādēļ, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju, ir jāievēro piesardzība.
Czech: Pokud se výskyt epileptických záchvatů zvýší, nebo máte-li těžké epileptické záchvaty při užívání přípravku Lamictal: → neprodleně vyhledejte lékaře.
Latvian: Ja Jums Lamictal lietošanas laikā lēkmes ir biežāk vai ja sākas smaga lēkme, Î nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Starter pack o 21 tabletách, terapie při současném podání valproátu Starter pack o 42 tabletách, monoterapie
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 tablete, valproāta pievienotajai terapijai Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes, monoterapijai
Czech: nauzea, zvracení, průjem.
Latvian: slikta dūša, vemšana, caureja.
Czech: Ve studiích s jednorázovými dávkami lamotriginu subjektům s terminálním renálním selháním nebyly zjištěny významně odlišné plasmatické koncentrace lamotriginu.
Latvian: Pētījumos ar vienu devu pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā lamotrigīna koncentrācijas plazmā nebija ievērojami izmainītas.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi vzácné:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti reti:
Czech: Při podání lamotriginu v pozdějším období gestace byla pozorována u potkanů zvýšená fetální a postnatální mortalita.
Latvian: Žurkām, lietojot lamotrigīnu vēlīnā grūsnības laikā un agrīnā pēcdzemdību periodā, novēroja lielāku augļa un postnatālu mirstību.
Czech: Projevy nežádoucích účinků byly rozdělené mezi epilepsii a bipolární poruchu podle současných dostupných dat.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamajiem datiem, blakusparādības ir iedalītas epilepsijas un bipolāru traucējumu sadaļās.
Czech: Balení po 30, 56 nebo 100 tabletách.
Latvian: Iepakojumos pa 30, 56 vai 100 tabletēm.
Czech: • jestli se u Vás v době, kdy jste užíval/a lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila se někdy vyrážka
Latvian: • ja Jums jebkad ir radušies izsitumi, lietojot lamotrigīnu vai citas zāles, ko izmanto epilepsijas ārstēšanā;
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Czech: Riziko spojené s antiepileptiky obecně
Latvian: Ar pretepilepsijas zāļu lietošanu saistīts vispārējs risks
Czech: 2, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: Uhličitan vápenatý
Latvian: 2, 5, 25, 50, 100 un 200 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Kalcija karbonāts
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (dávka 200 mg/den rozdělená ve dvou dílčích dávkách) (dávkovací rozmezí 100 až 400 mg/den)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā divās devās) (dienas devas diapazons 100-400 mg).
Czech: Starter pack po 21 nebo 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné:
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Ļoti reti:
Czech: Navíc, farmakokinetika lamotriginu byla zkoumána u 12 zdravých starších dobrovolniků po užití 150 mg jednorázové dávky lamotriginu.
Latvian: Lamotrigīna farmakokinētiku pēc vienreizējas 150 mg devas pētīja arī 12 veseliem gados vecākiem cilvēkiem.
Czech: • olanzapin, který se užívá k léčbě duševních poruch
Latvian: • olanzapīns, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Czech: Starter pack po 42 tabletách.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 109,0 mg laktosy.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 109,0 mg laktozes.
Czech: ** Exantém byl hlášen také jako součást syndromu přecitlivělosti, charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormální hematologické a jaterní nálezy.
Latvian: **Ir ziņots arī par to, ka izsitumi var būt viens no simptomiem hipersensitivitātes sindromam, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, ieskaitot drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām.
Czech: (6. týden)*
Latvian: 2. nedēļa No 3. nedēļas*
Czech: • bolesti v ústech, nebo očích
Latvian: • jēlums mutē vai acu kairinājums;
Czech: Antiepileptika s vlastnostmi induktorů hepatálních enzymů biotransformujících léčiva a induktorů lamotriginové glukuronidace (jako je fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a primidon) urychlují metabolizaci lamotriginu.
Latvian: Daži PEL (piemēram, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un primidons), kuri inducē zāles metabolizējošos aknu enzīmus, inducē lamotrigīna glikuronizāciju un veicina lamotrigīna metabolismu.
Czech: - Kvalita
Latvian: - Kvalitātes aspekti
Czech: PŘÍLOHA II
Latvian: III pielikumā.
Czech: Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí až kóma.
Latvian: Pārdozēšana ir izraisījusi tādus simptomus kā nistagms, ataksija, traucēta apziņa un koma.
Czech: 200 - 400 mg (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Latvian: 200 - 400 mg dienā (divās devās)
Czech: • bolest zad, kloubů nebo kdekoliv jinde
Latvian: • muguras vai locītavu, vai citu ķermeņa daļu sāpes.
Czech: ospalost, závratě, třes, insomnie
Latvian: miegainība, reibonis, bezmiegs, trīce.
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Latvian: Rue du Tilleul 13, B86
Czech: Kolik přípravku Lamictal se užívá Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku Lamictal.
Latvian: Cik daudz Lamictal lietot Lai noteiktu Jums piemērotāko Lamictal devu, var būt vajadzīgs zināms laiks.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL5", na druhé straně „25".
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL5", bet otrā - "25".
Czech: Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje uvolňování glutamátu (aminokyselina, která hraje klíčovou úlohu ve vzniku epileptických záchvatů).
Latvian: Tas inhibē uzbudinājuma pārvadi neironos un glutamāta (neirotransmiters, kam ir svarīga loma epilepsijas lēkmju rašanās procesā) izdalīšanos.
Czech: Vysazování přípravků, které významně NEinhibují ani NEindukují lamotriginovou glukuronidaci (viz bod 4.5):
Latvian: Tādu zāļu atcelšana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Czech: nystagmus
Latvian: nistagms.
Czech: Takovéto příhody obvykle ustoupí po snížení dávky karbamazepinu.
Latvian: Samazinot karbamazepīna devu, šīs reakcijas parasti izzūd.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCX7", na druhé straně „50".
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCX7", bet otrā - "50".
Czech: POUŽITELNOST EXP
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {MM/GGGG}
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety přípravku Lamictal (všech sil) jsou bílé až téměř bílé a mohou být slabě mramorované.
Latvian: Lamictal šķīdināmo/košļājamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes (visi stiprumi) ir baltas līdz bālganas tabletes, kas var būt viegli lāsumainas.
Czech: V reprodukčních studiích u pokusných zvířat podávání lamotriginu nenarušilo fertilitu (viz bod 5.3).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem lamotrigīnam netika atklāta negatīva ietekme uz auglību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Czech: Dospělí a mladiství od 13 let a starší - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma - Papildinošā vai monoterapija, ārstējot parciālas un ģeneralizētas krampju lēkmes, tai skaitā toniski-kloniskus krampjus.
Czech: Lamotriginum
Latvian: Lamotrigine
Czech: Rozdíly hladin lamotriginu v tomto pořadí může být spojováno s nežádoucími účinky.
Latvian: Šādas lamotrigīna koncentrācijas svārstības var būt saistītas ar nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Přípravky, které nemají signifikantní inhibiční ani indukční účinek na glukuronidaci lamotriginu
Latvian: Zāles, kas būtiski neinhibē un neinducē lamotrigīna glikuronizāciju
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7", na druhé straně „200".
Latvian: Lamictal 200 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEE7", bet otrā - "200".
Czech: Nikdy neužívejte víceřípravku Lamictal, než Vám lékař doporučil.
Latvian: Nelietojiet Lamictal lielākā daudzumā, nekā noteicis Jūsu ārsts.
Czech: Datum poslední revize textu <[doplní se národní údaje] >
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Czech: Výsledky in vitro provedených studií rovněž prokazují, že metabolismus lamotriginu není pravděpodobně inhibován klozapinem, fluoxetinem, fenelzinem, risperidonem, sertralinem nebo trazodinem.
Latvian: Šie eksperimenti arī ļāva domāt, ka klozapīns, fluoksetīns, fenelzīns, risperidons, sertralīns vai trazodons neinhibē lamotrigīna metabolismu.
Czech: 300 mg/den 300 mg/den 225 mg/den 150 mg/den
Latvian: 300 mg dienā 225 mg dienā 150 mg dienā
Czech: Lamotrigin je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 93,9 mg laktosy.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 93,9 mg laktozes.
Czech: - Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Latvian: - Monoterapija tipisku absansa lēkmju gadījumā.
Czech: 5 - 15 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně do dvou denních dávek)
Latvian: 5 - 15 mg/kg dienā (vienreiz dienā vai divās devās)
Czech: Pacientům s onemocněním ledvin je podávání přípravku Lamictal možné se zvýšenou obezřetností.
Latvian: Nozīmējot lamotrigīnu pacientiem ar nieru mazspēju, jāievēro piesardzība.
Czech: Byla prokázána účinnost monoterapeutické léčby typických generalizovaných záchvatů bez křečí (typická absence).
Latvian: Ir pierādīta zāļu efektivitāte monoterapijā tipisko lēkmju gadījumā.
Czech: lupoidní reakce
Latvian: vilkēdei līdzīgas reakcijas.
Czech: Ženám, které si přejí ukončit užívání hormonální antikoncepce zahrnující jeden týden bez léčby („týden bez tablet"), by mělo být provedeno monitorování plazmatické hladiny lamotriginu během 3. týdne aktivní léčby, tj.
Latvian: Ja sieviete vēlas pārtraukt lietot hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Czech: U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4.5), se má léčebný režim dávkování lamotriginu řídit způsobem doporučeným pro kombinaci lamotriginu s valproátem.
Latvian: Pacientiem, kas saņem zāles, kuru farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu šobrīd nav zināma (skatīt apakšpunktu 4.5), jāizmanto tā pati devas kāpināšanas shēma, kas ieteicama, lietojot lamotrigīnu kopā ar valproātu.
Czech: 25 mg (jednou denně)
Latvian: 25 mg dienā (vienreiz dienā)
Czech: „Dospělí a děti starší 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby nebo v monoterapii k léčbě epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem."
Latvian: „Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem {Tirdzniecības nosaukums} ir indicētas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa vai monoterapijā epilepsijas ārstēšanā, parciālu krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju, tajā skaitā toniski-klonisku krampju un krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai".
Czech: 3. týden a další
Latvian: No 3. nedēļas
Czech: Jak tablety přípravku Lamictal vypadají a co obsahuje balení Tablety přípravku Lamictal (všech sil) jsou čtverhranné se zakulacenými rohy, světle žlutohnědé barvy.
Latvian: Lamictal tabletes (visi stiprumi) ir taisnstūra formas ar noapaļotiem stūriem, gaiši dzeltenbrūnā krāsā.
Czech: Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamictal nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Lamictal vai palielina blakusparādību risku.