FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Swedish: (Se avsnitt 4.4).
Finnish: (ks. kohta 4.4.)
Swedish: 95% konfidensintervall.
Finnish: 95 % luottamusväli.
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga utslag (11,6%)*
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleiset ihottuma (11,6 %)*
Swedish: Denna kombination bör användas med försiktighet.
Finnish: Yhdistelmän käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Swedish: Vad Stocrin är och vad det används för
Finnish: Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Förväntad: ↓ voxilaprevir
Finnish: Odotettavissa: ↓ Voksilapreviiri
Swedish: tecken på inflammation eller infektion.
Finnish: tulehduksen tai infektion merkit.
Swedish: Låt delarna torka helt innan de sätts ihop igen.
Finnish: Anna osien kuivua kokonaan ennen yhdistämistä.
Swedish: Barn och ungdomar (3 till 17 år)
Finnish: Lapset ja nuoret (3-17-vuotiaat)
Swedish: Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Finnish: Kerro heti hoitavalle lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Swedish: Efter användning, blötlägg sprutan i varmt diskvatten minst en minut.
Finnish: Käytön jälkeen liota ruiskua lämpimässä saippuavedessä vähintään minuutin ajan.
Swedish: •Stocrin måste tas varje dag.
Finnish: • Stocrin täytyy ottaa joka päivä.
Swedish: Kontrollregim (n=635)
Finnish: Vertailuhoito (n=635)
Swedish: - självmord.
Finnish: , itsemurha
Swedish: ATC kod: J05A G03
Finnish: ATC-koodi: J05A G03
Swedish: Långtidsbehandling med efavirenz i denna studie förknippades inte med någon ny säkerhetsproblematik.
Finnish: Efavirentsin pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Stocrin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia
Swedish: • Stocrin ska aldrig användas ensamt för behandling av hiv.
Finnish: • Stocrinia ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV:n hoitoon.
Swedish: Din läkare har förskrivit Stocrin till dig eftersom du har en hiv-infektion.
Finnish: Lääkäri on määrännyt Stocrinia, koska sinulla on HIV-infektio.
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Finnish: 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Swedish: • om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Dessa finns angivna i början av avsnitt 2, under Ta inte Stocrin.
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu kohdan 2 alussa kohdassa Älä ota Stocrinia.
Swedish: Tabell 3: Effektdata för studie 006
Finnish: Taulukko 3: Tehokkuustulokset tutkimuksessa 006
Swedish: Att snabbt spruta in lösningen i munnen kan orsaka kvävning.
Finnish: Nopea ruiskuttaminen suuhun voi aiheuttaa tukehtumisen.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - hudutslag
Finnish: Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä) - ihottuma.
Swedish: Lägg inte sprutan i en diskmaskin.
Finnish: Älä laita ruiskua astianpesukoneeseen.
Swedish: Stocrin med mat och dryck
Finnish: Stocrin ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (cirka 99,5 - 99,75%) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75 %) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
Swedish: Det är därför viktigt att du är försiktig för att undvika att smitta andra människor via sexuell kontakt eller blodtransfusion.
Finnish: On tärkeää, että ryhdyt varotoimiin, jotta et tartuttaisi muita sukupuoliyhteydessä tai veren välityksellä.
Swedish: Efavirenz har studerats hos över 9000 patienter.
Finnish: Efavirentsia on tutkittu yli 9000 potilaalla.
Swedish: Om du är gravid ska du ta Stocrin bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Finnish: Jos olet raskaana, käytä Stocrinia vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Stocrin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Stocrin Hur du tar Stocrin
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia Miten Stocrinia otetaan
Swedish: Metadondosen ökades i genomsnitt 22% för att lindra abstinenssymtomen.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden hillitsemiseksi.
Swedish: Innehåller även laktosmonohydrat.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller underliga tankar (se avsnitt4 Eventuella biverkningar).
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos olosi on masentunut, ajattelet itsemurhaa tai sinulla on epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Swedish: Aktuella tillgängliga uppgifter finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men rekommendationer om dosering kan inte göras.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: Studie 020 24 veckor
Finnish: Tutkimus 020 24 vk
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan efavirenz och andra läkemedel hos vuxna
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä aikuisilla
Swedish: För att göra detta, öppna det barnsäkra locket och folieförseglingen.
Finnish: Tämän tehdäksesi poista lapsiturvallinen korkki ja foliosinetti.
Swedish: Kvinnor bör inte bli gravida under pågående behandling med Stocrin och under 12 veckor därefter.
Finnish: Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Stocrin-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta
Finnish: Esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100), < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: • Innan dosen av orala lösningen ges se till att patienten sitter eller står upprätt.
Finnish: • Ennen oraaliliuoksen antoa varmista, että potilas istuu tai seisoo pystyasennossa.
Swedish: Om du får Stocrin för att din nuvarande behandling inte har förhindrat virusförökningen, måste du samtidigt få ett annat läkemedel som du inte tagit tidigare.
Finnish: Jos Stocrin-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Swedish: Om delar av sprutan inte är rena, upprepa rengöringsinstruktionen.
Finnish: Jos ruiskun osat eivät ole puhtaita, toista puhdistus ohjeen mukaan.
Swedish: Upprepa tills det inte finns några bubblor i sprutan.
Finnish: Toista kunnes ruiskussa ei enää ole ilmakuplia.
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1%.
Finnish: Erythema multiformen tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
Swedish: Antalet äldre patienter som utvärderats vid kliniska studier är otillräckligt för att avgöra om de reagerar annorlunda än yngre patienter.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden iäkkäiden potilaiden määrä ei ole tarpeeksi suuri, jotta olisi voitu määritellä, onko vaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Swedish: Om luftbubblor syns i sprutan, fortsätt att hålla flaskan upp och ner och tryck långsamt in kolven och dra den tillbaka igen.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti ja vedä sitä uudestaan.
Swedish: mindre vanliga hyperkolesterolemi*
Finnish: melko harvinaiset hyperkolesterolemia*
Swedish: Även om centralnervösa symtom är svåra för yngre barn att rapportera verkar de vara mindre vanliga hos barn, och var generellt lindriga.
Finnish: Vaikka pienten lasten on vaikea raportoida hermosto-oireita, ne näyttivät olevan harvinaisempia lapsilla ja ne olivat yleensä lieviä.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass C) (se avsnitt 5.2).
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohta 5.2).
Swedish: Efavirenzregim (n=1008)
Finnish: Efavirentsiyhdistelmä (n=1008)
Swedish: *lägre än rekommenderade doser, liknande förändringar förväntas vid rekommenderade doser.
Finnish: *suositusannosta pienemmät annokset, samanlaisia löydöksiä on odotettavissa suositusannoksia käytettäessä.
Swedish: Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 3.
Finnish: Tutkimuksen 006 tehokkuustulokset 614 potilaan ryhmästä, jotka olivat olleet tutkimuksessa vähintään 48 viikkoa, on esitetty taulukossa 3.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Stocrin
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Stocrinia.
Swedish: Ytterkartong: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Finnish: Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Swedish: Detta läkemedel är inte något botemedel mot hiv-infektion och du kan fortsätta utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota, ja sinulle saattaa edelleen kehittyä tulehduksia tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-tautiin.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever några av följande biverkningar:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Tabell 4: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020
Finnish: Taulukko 4: Tehokkuustulokset tutkimuksissa ACTG 364 ja 020
Swedish: Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ska amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv.
Finnish: Suositusten mukaan HIV-positiivisten äitien ei tulisi lainkaan imettää HIV:n tartuttamisen välttämiseksi.
Swedish: Studie ACTG 364 48 veckor
Finnish: Tutkimus ACTG 364 48 vk
Swedish: •Stocrin oral lösning kan tas med eller utan mat.
Finnish: • Stocrin oraaliliuos voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Swedish: Lever och gallvägar vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)* förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)* förhöjt gamma-glutamyltransferas (GGT)*
Finnish: Maksa ja sappi yleiset kohonnut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)*, kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT)*, kohonnut gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)*
Swedish: Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, tag då kontakt med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Swedish: Klåda mindre vanliga erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Finnish: yleiset kutina melko harvinaiset erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Swedish: P.O. Box 581
Finnish: PO Box 581
Swedish: I en endosstudie fördubblades halveringstiden hos den enda patient med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass C), vilket tyder på möjligheten av en mycket högre ackumuleringsgrad.
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa puoliintumisaika kaksinkertaistui ainoalla vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavalla potilaalla viitaten paljon suuremman kumulaation mahdollisuuteen.
Swedish: Burk: 3 år
Finnish: Purkit: 3 vuotta
Swedish: AUC: ↓ 50% norbuprenorfin:
Finnish: AUC: ↓ 50 % Norbuprenorfiini:
Swedish: Flaskan med Stocrin oral lösning bör användas inom en månad efter det att den har öppnats första gången.
Finnish: Stocrin oraaliliuospullo on käytettävä yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Swedish: I långtidsstudien (006) avbröt 1% av patienterna i varje behandlingsgrupp studien beroende på gall- eller leverproblem.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1 % kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.
Swedish: Andra läkemedel och Stocrin).
Finnish: kohta Muut lääkevalmisteet ja Stocrin).
Swedish: Inget barn hade allvarliga symtom eller behövde avbryta behandlingen på grund av centralnervösa biverkningar.
Finnish: Lapsilla ei ollut vaikeita oireita eikä tutkimusta tarvinnut keskeyttää hermosto-oireiden takia.
Swedish: Initialdosen av efavirenz motsvarade en 600 mg-dos (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt).
Finnish: Efavirentsin aloitusannos vastasi 600 mg:n annosta (sovitettuna painoon perustuvan laskennallisen ruumiinkoon mukaan).
Swedish: Stocrin kan försämra effekten av de hormonella preventivmedlen.
Finnish: Stocrin saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Swedish: Om du har tagit Stocrin eller kombinationstabletten som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under din graviditet, kan din läkare behöva ta regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att följa utvecklingen hos ditt barn.
Finnish: Jos olet ottanut Stocrinia tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Swedish: • Tabletten bör sväljas hel tillsammans med vatten.
Finnish: • Tabletit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
Swedish: Alternativ antikonvulsiv behandling bör övervägas.
Finnish: Vaihtoehtoisen epilepsialääkkeen käyttöä on harkittava.
Swedish: Trots minskningen i buprenorfinexponering, uppvisade ingen patient utsättningssymtom.
Finnish: Buprenorfiinialtistuksen pienenemisestä huolimatta kenelläkään potilaista ei esiintynyt vieroitusoireita.
Swedish: Dessa metaboliter är så gott som inaktiva mot hiv-1.
Finnish: Nämä metaboliitit eivät tehoa HIV-1 -virukseen.
Swedish: Ta bort kolvskaftet från sprutcylindern och skölj båda delarna noggrant i rinnande varmt vatten.
Finnish: Irrota mäntä sylinteristä ja huuhtele molemmat lämpimällä juoksevalla vedellä.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJAT
Swedish: Liknande förhöjningar sågs hos patienter behandlade med kontrollregimer (5% efter långtidsbehandling).
Finnish: Vastaavia nousuja todettiin verrokkipotilailla (5 %:lla pitkäaikaishoidon jälkeen).
Swedish: celler/mm (S.E.M.)
Finnish: solua/mm (S.E.M.
Swedish: Detta stärker ditt immunförsvar och minskar risken för att utveckla sjukdom som är kopplad till hiv-infektion.
Finnish: Tämä vahvistaa immuunijärjestelmää ja vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien ilmaantumisen riskiä.
Swedish: I undergruppen med 6 barn i åldern 3-5 år som var följsamma till sin behandling, var medel-AUC 147 µM·timme, vilket var 23% lägre än förväntat.
Finnish: Kuuden 3-5 vuotiaan hoito-ohjeita noudattaneen lapsen alaryhmässä keskimääräinen AUC oli 147 Mh, mikä oli 23 % odotettua alhaisempi.
Swedish: • För att noggrant mäta upp dosen, håll kvar flaskan upp och ner och tryck långsamt in kolven tills framkanten av den svarta ringen (kanten närmast sprutans spets) är jämsmed doseringsstrecket.
Finnish: • Tarkan annostelun aikaansaamiseksi pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti, kunnes mustan renkaan etureuna (männän ruiskun kärjen puoleinen reuna) on kohdakkain annosmerkinnän kanssa.
Swedish: Håll stadigt fast flaskan och sprutan med en hand och dra med den andra handen sprutkolven bakåt till lite mer än märket för den dos som behövs.
Finnish: Pidä toisella kädellä tiukasti kiinni pullosta ja ruiskusta ja vedä toisella kädellä mäntä tarvittavan annoksen merkin taakse.
Swedish: Tryck långsamt in kolven så att medicinen hinner sväljas.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, jolloin lääkkeen nielemiseen jää aikaa.
Swedish: , neuros
Finnish: , neuroosi
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel.
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, pitää tutustua myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga hypertriglyceridemi*
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset hypertriglyseridemia*
Swedish: - djup depression - självmordstankar - självmordsförsök utan dödlig utgång - aggressivt beteende - paranoida reaktioner - maniska reaktioner
Finnish: - vaikea masennus - itsemurha-ajatukset - ei-fataalit itsemurhayritykset - aggressiivinen käyttäytyminen - paranoidiset reaktiot - maaniset reaktiot
Swedish: Vänd upp flaskan upprätt och ta bort sprutan.
Finnish: Käännä pullo oikeinpäin ja poista ruisku.
Swedish: Fyll sprutan helt med det varma diskvattnet och töm den helt.
Finnish: Vedä ruisku täyteen lämmintä saippuavettä ja tyhjennä se sitten kokonaan.
Swedish: Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med Stocrin påbörjas.
Finnish: Lääkäri määrää sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen Stocrin-hoidon aloittamista varmistaakseen, että et ole raskaana.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom eller om bestående förhöjda serumtransaminasvärden på mer än 5 gånger normalvärdets övre gräns föreligger, krävs att fördelarna med fortsatt efavirenzbehandling vägs mot de potentiella riskerna för signifikant levertoxicitet.
Finnish: Jos maksasairauden pahenemista todetaan tai seerumin transaminaasit ovat pysyvästi yli 5-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan nähden, efavirentsihoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on harkittava merkittävän maksatoksisuuden aiheuttamia mahdollisia riskejä vasten.
Swedish: • om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Finnish: • jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Swedish: Medelvärdet av antalet CD4-celler ökade med 63 ± 34,5 celler/mm
Finnish: Keskimääräinen CD4-arvo nousi lähtötasosta 63 ± 34,5 solua/mm
Swedish: Därför innehåller doseringsrekommendationen i Tabell 1 en högre dos av efavirenz oral lösning för dessa yngre barn.
Finnish: Siksi taulukossa 1 oleva efavirentsioraaliliuoksen suositusannos näille nuoremmille lapsille on korkeampi.
Swedish: Efavirenz får inte användas som enda läkemedel för behandling av hiv eller läggas till som enda substans vid sviktande terapi.
Finnish: Efavirentsia ei saa käyttää HIV:n hoitoon ainoana lääkkeenä eikä ainoana lisälääkkeenä lääkityksen tehon vähentyessä.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Swedish: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 - ↓ 30) Dessa förändringar anses inte vara kliniskt signifikanta.
Finnish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 - ↓ 30) Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.
Swedish: Utg.dat Använd den orala lösningen inom en månad efter att flaskan öppnats första gången.
Finnish: Oraaliliuos tulee käyttää yhden kuukauden kuluessa pullon ensimmäisestä avaamisesta.
Swedish: • Stocrin tas via munnen.
Finnish: • Stocrin otetaan suun kautta.
Swedish: Stocrin 30 mg/ml oral lösning levereras i flaskor om 180 ml.
Finnish: Stocrin 30 mg/ml oraaliliuos on saatavana 180 ml pulloissa.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer Procentuell ändring av medelvärde av AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervall om det finns (mekanism)
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cminarvojen keskimääräinen muutosprosentti sekä luottamusvälit, jos saatavilla (mekanismi)
Swedish: Svåra hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme, psykiatriska biverkningar inklusive svår depression, död genom självmord och psykosliknande beteende och kramper har rapporterats hos patienter som behandlats med efavirenz.
Finnish: Vaikeita iho-reaktoita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja erythema multiformea, psykiatrisia haittavaikutuksia mukaan lukien vaikeaa masennusta, itsemurhia, psykoosityyppistä käyttäytymistä, sekä kouristuskohtauksia on raportoitu efavirentsihoitoa saavilla potilailla.
Swedish: Stocrin rekommenderas inte till barn som är yngre än 3 år eller väger mindre än 13 kg eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Finnish: Stocrinia ei suositella alle 3 vuoden ikäisten tai alle 13 kg painoisten lasten hoitoon, sillä sitä ei ole tutkittu riittävästi näillä potilailla.
Swedish: Du får inte ta Stocrin tillsammans med vissa läkemedel.
Finnish: Stocrinia ei saa käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Swedish: Det är ett antiretroviralt läkemedel mot humant immunbristvirus (hiv)-infektion som verkar genom att minska virusmängden i blodet.
Finnish: Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
Swedish: På grund av detta bör inte efavirenz oral lösning ges till barn mindre än 3 år gamla.
Finnish: Tästä syystä efavirentsioraaliliuosta ei tule antaa alle 3-vuotiaille lapsille.
Swedish: I en subgrupp på 1008 vuxna patienter som erhöll 600 mg efavirenz dagligen i kombination med proteashämmare och/eller NRTI i kontrollerade kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna av minst måttlig svårhetsgrad rapporterat hos minst 5% av patienterna hudutslag (11,6%), yrsel (8,5%), illamående (8,0%), huvudvärk (5,7%) och trötthet (5,5%).
Finnish: 1008 aikuispotilaan joukossa, jolle kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa annettiin efavirentsia 600 mg päivässä yhdessä proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa, useimmin ilmoitetut vähintään keskivaikeat haittavaikutukset, joita oli raportoitu vähintään 5 %:lla potilaista, olivat ihottuma (11,6 %), heitehuimaus (8,5 %), pahoinvointi (8,0 %), päänsärky (5,7 %) ja väsymys (5,5 %).
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att säga om vissa av de oönskade effekterna orsakats av Stocrin, av andra läkemedel du tar samtidigt eller av själva hiv-sjukdomen.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus Stocrinista, muista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV-infektiosta.
Swedish: Om du har glömt att ta Stocrin
Finnish: Jos unohdat ottaa Stocrinin
Swedish: I en studie med 57 barn upplevde 3,5% av patienterna centralnervösa symtom av måttlig intensitet, framförallt yrsel.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 57 lapsipotilasta, 3,5 %:lla potilaista oli kohtalaisia hermosto-oireita, enimmäkseen huimausta.
Swedish: Även om korsresistens för efavirenz och proteashämmare inte har dokumenterats finns det i nuläget inte tillräckliga effektdata av efterföljande användning av proteashämmarbaserad kombinationsbehandling efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande STOCRIN.
Finnish: Vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa proteaasinestäjään perustuvan yhdistelmähoidon tehosta STOCRINia sisältävän hoidon epäonnistuttua.
Swedish: Efavirenz inducerar CYP3A4, CYP2B6 och UGT1A1 in vivo.
Finnish: Efavirentsi on CYP3A4:n, CYP2B6:n ja UGT1A1:n induktori in vivo.
Swedish: Säkerhet och effekt av efavirenz hos barn under 3 års ålder eller som väger mindre än 13 kg har ännu inte fastställts.
Finnish: Efavirentsin turvallisuutta ja tehoa alle 3 vuoden ikäisten tai alle 13 kg:n painoisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Ta inte Stocrin:
Finnish: Älä ota Stocrinia