FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EMEND 40 mg kapseleita tulee antaa varoen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti pimotsidia, terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia tai ergotamiinijohdoksia.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg må brukes med forsiktighet hos pasienter som behandles med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller derivater av sekalealkaloider.
Finnish: Yhtäjaksoisesti annetun metyyliprednisolonin AUC-arvo voi hoidon myöhäisemmässä vaiheessa pienentyä kahden viikon kuluessa EMEND-annoksesta, johtuen aprepitantin CYP3A4:ä indusoivasta vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon, kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av de to første ukene etter doseringsstart av EMEND, på grunn av aprepitants induserende effekt på CYP3A4.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 40 mg aprepitanttia.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 mg aprepitant.
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu viitteitä välittömistä eikä välillisistä haitallisista vaikutuksista tiineyteen, alkion-/sikiönkehitykseen, synnytykseen eikä postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var det ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Finnish: Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), indigokarmiini (E 132), shellakka, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172).
Finnish: 80 mg suun kautta 80 mg suun kautta ei lainkaan
Norwegian Bokmål: 80 mg oralt ingen
Finnish: EMENDin vaikuttava aine on aprepitantti ja se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät" (pahoinvointilääkkeet).
Norwegian Bokmål: EMEND inneholder virkestoffet aprepitant som tilhører en gruppe legemidler som kalles "neurokinin 1 (NK1)-reseptorantagonister" (antiemetika og kvalmestillende).
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 433)
Norwegian Bokmål: Aprepitantbehandling (N=433)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter) er: økte nivåer av leverenzymer i blodet
Finnish: Näiden erojen ei katsota olevan kliinisesti merkittäviä.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ansees ikke å være av klinisk betydning.
Finnish: - Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), shellakka, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172); 125 mg:n kovat kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E 172) ja keltaista rautaoksidia (E 172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), sjellakk, kaliumhydroksid og sort jernoksid (E 172), 125 mg kapselen inneholder også rødt jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E
Finnish: Älä anna EMENDiä - jos lapsesi on allerginen aprepitantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND: - dersom barnet er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Yksi 80 mg:n kapseli sisältää 80 mg aprepitanttia.
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg kapsel inneholder 80 mg aprepitant.
Finnish: Jauhetta oraalisuspensiota varten käytetään 6 kuukauden ⎼ 12 vuoden ikäisille lapsille yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään pahoinvointia ja oksentelua, jonka syynä on solunsalpaajahoito (syöpähoito), joka on voimakas tai kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon brukes hos barn fra 6 måneder opp til 12 år sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Oraalisuspensiota voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 °C) enintään kolme tuntia.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Miksturen kan oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 ºC) i opptil 3 timer.
Finnish: Tolbutamidin ja ehkäisytablettien kanssa tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella samanaikaisesti annettujen CYP2C9- ja CYP3A4-entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden aikaansaama kokonaisaltistus saattaa pienentyä 15-30 %.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i interaksjonsstudier med tolbutamid og orale antikonseptiva, kan total eksponering av samtidig administrerte virkestoffer som metaboliseres av CYP2C9 eller CYP3A4 reduseres med opptil
Finnish: On otettava huomioon, että joillekin potilaille EMEND aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir svimle og søvnige etter å ha tatt EMEND.
Finnish: Jos unohdat antaa EMENDin Jos lapselta jää yksi annos tätä lääkettä saamatta, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMEND Hvis du eller barnet har glemt å ta en dose, rådfør deg med legen.
Finnish: Aprepitantin mahdollista toksista vaikutusta lisääntymiseen ei ole täysin selvitetty, koska eläinkokeissa ei ole onnistuttu saavuttamaan suurempaa altistusta, kuin mitä saadaan aikaan ihmisessä käytettäessä terapeuttista annosta 125 mg/80 mg. Näissä tutkimuksissa ei ole havaittu viitteitä välittömistä eikä välillisistä haitallisista vaikutuksista tiineyteen, alkion-/sikiönkehitykseen, synnytykseen eikä postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Muligheten for at aprepitant kan ha reproduksjonstoksiske effekter er ikke klarlagt, da det i dyrestudiene ikke ble oppnådd eksponeringsnivåer over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker med dosering 125 mg/80 mg. Disse studiene indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytättai lapsesi käyttää jotain seuraavista lääkkeistä:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet tar noen av følgende legemidler:
Finnish: Lisätietoa yhteiskäytöstä kortikosteroidien kanssa, ks. kohta 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 for mer informasjon om samtidig administrering med kortikosteroider.
Finnish: Hoitosyklin 1 potilaiden alaryhmissä havaitun tehon analyysi osoitti, että riippumatta ikäryhmästä, sukupuolesta, deksametasonin käytöstä pahoinvoinnin estohoitona ja siitä, miten voimakkaasti solunsalpaajahoito aiheuttaa pahoinvointia, aprepitanttihoidolla saavutettiin parempi hallinta kuin vertailuhoidolla täydelliseen vasteeseen liittyvien päätemuuttujien suhteen.
Norwegian Bokmål: En effektanalyse av subpopulasjonene i syklus 1 viste at aprepitant-regimet ga bedre kontroll enn kontroll-regimet når det gjelder de fullstendige respons-endepunktene, uavhengig av aldersgruppe, kjønn, bruk av deksametason til antiemetisk profylakse, og emetogenitet av kjemoterapi.
Finnish: Ota tätä lääkettä tai anna tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet eller gi dette legemidlet til barnet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Finnish: Aseta korkki annostelulaitteeseen, kunnes se naksahtaa.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på målesprøyten og trykk til det sier «klikk».
Finnish: EMENDin vaikuttava aine on aprepitantti ja se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Norwegian Bokmål: EMEND inneholder virkestoffet aprepitant som tilhører en gruppe legemidler som kalles "neurokinin 1 (NK1)-reseptorantagonister".
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat EMENDiä Miten EMENDiä annetaan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EMEND er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir EMEND Hvordan du gir EMEND
Finnish: Toisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehdyssä kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa aprepitanttihoito-ohjelmaa verrattiin tavanomaiseen hoitoon, oli mukana 848 aikuispotilasta (652 naista ja 196 miestä), joiden solunsalpaajahoito-ohjelma sisälsi erisuuruisina laskimoon annettuina annoksina oksaliplatiinia, karboplatiinia, epirubisiinia,
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenlignet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver i.v.-dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid i.v.
Finnish: Aikuisilla, jotka saivat aprepitanttihoitoa (125 mg/80 mg) solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, todettiin lisäksi seuraavia haittavaikutuksia, joita esiintyi yleisemmin aprepitanttihoitoa kuin tavanomaista hoitoa saaneilla potilailla: vatsan pingotus, vatsakipu, akne, anemia, ahdistuneisuus, ASAT-arvon nousu, voimattomuus, alkalisen fosfataasin nousu veressä, vähentynyt veren natriumpitoisuus, kandidiaasi, sydän- ja verisuonihäiriöt, epämukava tunne rintakehässä, tajunnanhäiriöt, sidekalvotulehdus, yskä, vähentynyt ruokahalu, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, huimaus, puhjennut pohjukaissuolihaava, makuhäiriöt, ruoansulatushäiriöt, dysuria, röyhtäily, euforinen mieliala, kova uloste, uupumus, kuumeinen neutropenia, ilmavaivat, kävelyhäiriöt, gastroesofageaalinen refluksitauti, glukoosia virtsassa, nikottelu, kuumotus ja punoitus, voimakas hikoilu, horros, yleinen huonovointisuus, lihasspasmit, lihasheikkous, pahoinvointi*, neutropeeninen koliitti, neutrofiilien määrän lasku, edeema, suunielun kipu, sydämentykytys, valoherkkyysreaktio, tiheä virtsaamistarve, polydipsia, lima nielussa, kutiava ihottuma, punasoluja virtsassa, talivuoto, ihon haavaumat, aivastelu, uneliaisuus, stafylokokki-infektiot, suutulehdus, kurkun ärsytys, korvien soiminen, lisääntynyt virtsamäärä, oksentelu*, painonlasku.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger ble observert hos voksne som ble behandlet med aprepitant (125 mg/80 mg) mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV), og med høyere insidens enn ved standard behandling: abdominal distensjon, abdominalsmerter, akne, anemi, angst, økning i ASAT, asteni, økning i alkalisk fosfatase, reduksjon av natrium i blod, kandidose, kardiovaskulær sykdom, ubehag i brystet, kognitiv lidelse, konjunktivitt, hoste, redusert appetitt, desorientering, svimmelhet, perforerende duodenalsår, smaksforstyrrelser, dyspepsi, dysuri, raping, euforisk sinnsstemning, hard avføring, fatigue, febril neutropeni, flatulens, gangforstyrrelse, gastroøsofageal reflukssykdom, glukose i urinen, hikke, hetetokter, hyperhidrose, letargi, utilpasshet, muskelspasmer, muskelsvakhet, kvalme*, neutropen kolitt, redusert antall neutrofile, ødem, orofaryngeal smerte, hjertebank, fotosensitivitetsreaksjon, pollakisuri, uttalt tørste, postnasal drypp, kløende utslett, hematuri, seboré, hudlesjon, nysing, somnolens, stafylokokkinfeksjon, stomatitt, halsirritasjon, tinnitus, økt urinmengde, oppkast*, vekttap.
Finnish: Iäkkäät: Kun aprepitanttia annettiin suun kautta ensimmäisenä päivänä 125 mg kerta-annoksena ja 2 .- 5. päivänä 80 mg kerran päivässä, aprepitantin AUC0-24h oli ensimmäisenä päivänä 21 % ja viidentenä päivänä 36 % suurempi iäkkäillä (≥ 65-vuotiailla) kuin nuoremmilla aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Eldre: Etter oral administrering av en enkeltdose på 125 mg aprepitant på dag 1 og 80 mg én gang daglig på dag 2 til 5, var AUC0-24timer for aprepitant 21 % høyere på dag 1 og 36 % høyere på dag 5 hos eldre (> 65 år) sammenlignet med yngre voksne.
Finnish: Pitkäaikaista varfariinihoitoa saavien potilaiden tromboplastiiniaikaa (INR) on seurattava tarkoin solunsalpaajahoidon aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun annettavan EMEND 165 mg -hoidon aikana ja 14 vuorokauden ajan sen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin må protrombintid (INR) overvåkes nøye i løpet av behandlingen og i 14 dager etter bruk av EMEND 165 mg mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (se pkt.
Finnish: Sukupuoli Annoksen muuttaminen sukupuolen perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig på grunn av kjønn (se pkt.
Finnish: Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille oraalisuspension valmistamisesta
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for helsepersonell for tilberedning av mikstur.
Finnish: Tutkimukset, joissa arvioidaan aprepitantin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa, ovat vielä kesken (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Studier som undersøker bruk av aprepitant hos pediatriske pasienter pågår (se pkt.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utløpsdato (EXP).
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy syöpäsairauksien hoitoon käytettävän voimakkaasti tai kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan solunsalpaajalääkityksen yhteydessä 6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäisillä lapsilla, pikkulapsilla ja imeväisillä.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos barn, spedbarn og nyfødte i alderen 6 måneder opp til 12 år.
Finnish: Kuusi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 165 mg:n kapselin.
Norwegian Bokmål: 6 aluminiumblistere som hver inneholder én 165 mg kapsel.
Finnish: EMEND 125 mg kovat kapselit EMEND 80 mg kovat kapselit aprepitantti
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg harde kapsler EMEND 80 mg harde kapsler aprepitant
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (PAKKAUKSESSA KAKSI 80 MG:N KOVAA KAPSELIA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE (INKLUDERT TO 80 MG KAPSLER, HARDE)
Finnish: Verisuonisto punoitus/kasvojen punoitus melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter/rødming mindre vanlige
Finnish: Veri ja imukudos kuumeinen neutropenia, anemia melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer febril nøytropeni, anemi mindre vanlige
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 165 mg aprepitanttia.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 165 mg aprepitant.
Finnish: EMENDiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuispotilaille estämään sisplatiinia (voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja) sisältävän solunsalpaajahoidon (syöpähoidon) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua, sekä sellaisen solunsalpaajahoidon kanssa, joka on kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Norwegian Bokmål: EMEND brukes hos voksne sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi (kreftbehandling) som inneholder cisplatin (en sterk trigger av kvalme og oppkast) og kjemoterapi som er moderate triggere av kvalme og oppkast (som cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Finnish: Vaikutus kestää muutaman vuorokauden, heikkenee hitaasti sen jälkeen ja on kliinisesti merkityksetön kahden viikon kuluttua EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Effekten opprettholdes i noen få dager, deretter reduseres den sakte og er klinisk ubetydelig to uker etter avsluttet behandling med EMEND.
Finnish: Vaikutus saattaa kestää muutaman vuorokauden, ja se on todennäköisesti kliinisesti merkityksetön kahden viikon kuluttua EMEND-hoidon lopettamisesta.
Norwegian Bokmål: Effekten kan opprettholdes noen få dager, og er forventet å være klinisk ubetydelig to uker etter avsluttet behandling med EMEND.
Finnish: Aprepitantin aiheuttama CYP3A4:n toiminnan estyminen voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa vakaviin reaktioihin.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige reaksjoner.
Finnish: Oraalisuspensiota varten tarkoitetun 125 mg:n jauheen tehoa vähintään 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Effekten av 125 mg pulver til mikstur, suspensjon hos barn 12 år og eldre har ikke blitt fastslått.
Finnish: SISÄPAKKAUS -KOLMOISPAKKAUS- kahden hoitopäivän pakkaus
Norwegian Bokmål: INDRE EMBALLASJE - TREDELT BRETTET KARTONG - 2-dagers pakning
Finnish: EMEND-kapseleita käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuisille ja nuorille potilaille 12 vuoden iästä lähtien estämään pahoinvointia ja oksentelua, jonka syynä on solunsalpaajahoito (syöpähoito), joka on voimakas tai kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler brukes hos voksne og ungdom sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Finnish: Vakioannos 5HT3antagonisteja.
Norwegian Bokmål: Standarddose av 5HT3-antagonister.
Finnish: EMENDin kuvaus ja pakkauskoot Jauhe oraalisuspensiota varten on pinkki tai vaaleanpunainen jauhe kerta-annospussissa.
Norwegian Bokmål: Hvordan EMEND ser ut og innholdet i pakningen Pulver til mikstur, suspensjon er et rosa til svakt rosa pulver i en dosepose til engangsbruk.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet.
Finnish: Pitoisuuden suhde tehoon
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform
Finnish: Heikkona CYP3A4:n estäjänä aprepitantti (40 mg) voi suurentaa muiden suun kautta samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Norwegian Bokmål: Som en svak hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (40 mg) øke plasmakonsentrasjonene av oralt administrerte virkestoffer som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
Finnish: EMEND 125 mg kovat kapselit aprepitantti
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg harde kapsler aprepitant
Finnish: EMENDiä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: EMEND skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (PAKKAUKSESSA YKSI 125 MG:N KOVA KAPSELI JA KAKSI 80 MG:N KOVAA KAPSELIA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE (INKLUDERT EN 125 MG KAPSEL, HARD OG TO 80 MG KAPSLER, HARDE)
Finnish: EMEND 165 mg kovat kapselit aprepitantti
Norwegian Bokmål: Emend 165 mg harde kapsler aprepitant
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää yhden 165 mg:n kapselin.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister inneholdende én 165 mg kapsel.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Norwegian Bokmål: Effekten ble ikke ansett å være av klinisk betydning.
Finnish: Milloin lääke otetaan
Norwegian Bokmål: Når skal dosen tas Dag 1:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat EMENDiä.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker EMEND.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa kliinisessä lisätutkimuksessa, johon osallistui 1169 kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa ja voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä saavaa aikuispotilasta, haittavaikutusprofiili oli yleisesti samanlainen kuin muissa HEC-tutkimuksissa, joissa oli mukana kolme vuorokautta kestävä suun kautta annettava aprepitanttihoito.
Norwegian Bokmål: I en annen kontrollert klinisk studie hos 1169 voksne pasienter som fikk en 3-dagers oral aprepitantkur og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik den som ble sett hos andre HEC studier med 3-dagers regimet med oral aprepitant.
Finnish: Kolmantena ja neljäntenä päivänä deksametasonia annetaan myös iltaisin.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal også gis på kvelden på dag 3 og dag 4.
Finnish: 5 alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 125 mg:n kapselin.
Norwegian Bokmål: 5 aluminiumblistere som hver inneholder en 125 mg kapsel.
Finnish: Milloin jälkiehkäisyä voidaan käyttää?
Norwegian Bokmål: Når skal nødprevensjon brukes?
Finnish: Kohta 5.1 Farmakodynamiikka
Norwegian Bokmål: Punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Finnish: Raskauksien ilmaantuvuus (95 %:n luottamusväli) painoluokkien mukaan Paino (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N kaikki N raskaudet Raskauksien esiintyminen Luottamusväli
Norwegian Bokmål: Andel graviditeter (95 % CI) etter vektkategori Vekt (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N totalt N graviditeter Andel graviditeter Konfidensintervall
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoja muista jälkiehkäisymenetelmistä.
Norwegian Bokmål: Be om råd hos legen eller på apoteket om andre metoder for nødprevensjon.
Finnish: [lause poistetaan tästä kohdasta.]
Norwegian Bokmål: [frasen nedenfor skal slettes fra dette avsnittet.]
Finnish: Ole erityisen varovainen <kauppanimi> <vahvuus> -tablettien suhteen
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med <fantasinavn> <styrke>-tablett
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muokattava (tekstiä lisätään, korvataan ja poistetaan tarpeen mukaan) seuraavan tekstin mukaisiksi.]
Norwegian Bokmål: [Eksisterende produktopplysninger skal endres (teksten settes inn, byttes ut eller slettes etter behov) slik at den gjenspeiler den avtalte formuleringen som er gitt nedenfor]
Finnish: - jos painat 75 kg tai sitä enemmän (ks. lisätietoja kohdasta "Mitä <kauppanimi> <vahvuus> -valmiste on ja mihin sitä käytetään").
Norwegian Bokmål: - hvis du veier 75 kg eller mer (flere opplysninger under "Hva <fantasinavn> <styrke>-tablett er og hva den brukes til")
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Norwegian Bokmål: Punkt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: Erityisryhmä: 75 kg tai sitä enemmän painavat
Norwegian Bokmål: Spesiell populasjon: kroppsvekt 75 kg eller mer
Finnish: Liite III Muutokset tiettyihin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohtiin
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til angitte punkter av preparatomtalen og pakningsvedlegget
Finnish: Jälkiehkäisy on aina otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie.
Finnish: Taulukko 2: Meta-analyysi tutkimuksista Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Metaanalyse av studier av Creinin m.fl., 2006 og Glasier m.fl., 2010
Finnish: Molemmista meta-analyyseista suljettiin pois jälkiehkäisy, joka otettiin yli 72 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen (eli levonorgestreelin myyntiluvasta poikkeava käyttö), sekä sellaisten naisten tiedot, joilla oli muitakin suojaamattomia yhdyntöjä.
Norwegian Bokmål: Begge metaanalysene utelukket inntak mer enn 72 timer etter ubeskyttet samleie (dvs. ikke forskriftsmessig bruk av levonorgestrel) og kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie.
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet A. Valmisteyhteenveto
Norwegian Bokmål: For levonorgestrelholdig nødprevensjon, legemiddelprodukter A. Preparatomtale
Finnish: Taulukko 1: Meta-analyysi kolmesta WHO-tutkimuksesta (von Hertzen ym. 1998 ja 2002; Dada ym.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Metaanalyser av tre WHO-studier (Von Hertzen m.fl., 1998 og 2002; Dada m.fl., 2010)