FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde, si le patient reçoit Orencia pour la première fois, la première dose peut être administrée par perfusion.
Dutch: Als de patiënt bij reumatoïde artritis Orencia voor de eerste keer krijgt toegediend, kan de dosis via infusie worden toegediend.
French: Orencia est utilisé seul ou en association avec le méthotrexate chez des patients ne nécessitant pas d'autre traitement médicamenteux par voie orale ou par injection pour contrôler leur psoriasis.
Dutch: Het wordt op zichzelf of in combinatie met methotrexaat gebruikt voor patiënten die geen andere via de mond of via injectie toegediende geneesmiddelen nodig hebben om hun psoriasis onder controle te houden.
French: La troisième étude a inclus 391 patients sur lesquels les inhibiteurs du TNF n'avaient pas montré une efficacité suffisante.
Dutch: De derde studie omvatte 391 patiënten bij wie TNF-remmers niet goed genoeg hadden gewerkt.
French: Quatre études principales menées sur 1 733 adultes au total ont conclu à l'efficacité d'Orencia dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Dutch: In vier hoofdstudies onder in totaal 1 733 volwassenen werd geconstateerd dat Orencia werkzaam was bij reumatoïde artritis.
French: Une étude supplémentaire, menée sur 219 enfants atteints de polyarthrite idiopathique juvénile, âgés de 2 à 17 ans, a montré que l'administration d'Orencia par injection sous-cutanée a produit des taux attendus de principe actif dans le sang, par analogie avec les résultats observés lors de l'administration d'Orencia par voie intraveineuse pour d'autres maladies.
Dutch: Uit een andere studie onder 219 kinderen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis tussen 2 en 17 jaar bleek dat via onderhuidse injectie toegediende Orencia gehaltes van de werkzame stof in het bloed produceerde die beantwoordden aan wat kon worden verwacht op basis van gegevens na toediening van Orencia via een ader voor andere aandoeningen.
French: En outre, une étude portant sur environ 1 370 patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde a conclu qu'Orencia présentait un bénéfice similaire qu'il soit administré par injection sous-cutanée ou par perfusion.
Dutch: Daarnaast werd in een studie onder ongeveer 1 370 patiënten met reumatoïde artritis een vergelijkbaar voordeel vastgesteld voor zowel via onderhuidse injectie toegediende Orencia als via infusie toegediende Orencia.
French: L'administration d'Orencia par injection sous-cutanée a permis de réduire les symptômes chez 39 % des patients (84 sur 213), contre 22 % des patients (47 sur 211) sous placebo.
Dutch: Via onderhuidse injectie toegediende Orencia verminderde de symptomen bij 39% van de patiënten (84 van de 213), in vergelijking met 22% van de patiënten (47 van de 211) die placebo kregen.
French: Dans une autre étude portant sur 170 patients atteints de rhumatisme psoriasique, l'administration de la dose recommandée d'Orencia par perfusion a permis de réduire les symptômes d'au moins 20 % après 24 semaines chez plus de 47 % des patients (19 sur 40), contre 19 % des patients (8 sur 42) ayant reçu un placebo.
Dutch: In een andere studie onder 170 patiënten met artritis psoriatica verminderde via infusie toegediende Orencia in de aanbevolen dosis de symptomen met ten minste 20% na 24 weken bij meer dan 47% van de patiënten (19 van de 40), in vergelijking met 19% van de patiënten (8 van de 42) die placebo kregen.
French: Qu'est-ce qu'Orencia et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Orencia en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: La deuxième étude a observé un effet similaire d'Orencia sur les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, ainsi qu'une amélioration de la fonction physique et une réduction du taux de lésion articulaire après un an de traitement.
Dutch: In de tweede studie werd na een jaar behandeling een vergelijkbaar effect van Orencia op symptomen van reumatoïde artritis vastgesteld, evenals een verbeterde fysieke functie en een verminderde incidentie van gewrichtsschade.
French: L'adjonction d'Orencia et de méthotrexate au traitement en place pendant 12 mois a entraîné une réduction des symptômes chez 61 % des patients (70 sur 115), contre 42 % des patients sous Orencia seul (48 sur 113) et 45 % des patients sous méthotrexate seul (52 sur 115).
Dutch: Toevoeging van Orencia en methotrexaat aan bestaande behandeling gedurende twaalf maanden verminderde de symptomen bij 61% van de patiënten (70 van de 115), in vergelijking met 42% van de patiënten die alleen Orencia kregen (48 van de 113) en 45% van de patiënten die alleen methotrexaat kregen (52 van de 115).
French: Dans les six mois suivants, 20 % des patients (12 sur 60) recevant Orencia ont subi une poussée de la maladie, contre 53 % des patients (33 sur 62) sous placebo.
Dutch: Over een periode van zes maanden had 20% van de patiënten (12 van de 60) die Orencia kregen een opflakkering, tegenover 53% van degenen die placebo kregen (33 van de 62).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Orencia, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Orencia.
French: Au terme de cette période, les 122 patients dont l'état clinique s'était amélioré sous Orencia se sont vus administrer un placebo ou ont poursuivi le traitement par Orencia.
Dutch: Alle patiënten kregen Orencia gedurende vier maanden, waarna de 122 patiënten van wie de toestand bij gebruik van Orencia was verbeterd, werden overgezet op placebo of Orencia bleven krijgen.
French: L'adjonction d'Orencia au traitement existant a permis de réduire les symptômes chez 50 % des patients (129 sur 256) au terme d'une période de six mois, contre 20 % des patients ayant reçu un placebo en complément de leur traitement (26 sur 133).
Dutch: Toevoeging van Orencia aan bestaande behandeling leidde tot een vermindering van symptomen bij 50% van de patiënten (129 van de 256) na zes maanden, in vergelijking met 20% van de patiënten die placebo toevoegden (26 van de 133).
French: Lors de la première étude, une réduction des symptômes de la maladie a été observée chez 61 % des patients (70 sur 115) ayant reçu la dose recommandée d'Orencia en sus du méthotrexate pendant six mois, contre 35 % des patients (42 sur 119) ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en complément de leur traitement.
Dutch: In de eerste studie namen de symptomen van de ziekte af bij 61% (70 van de 115) van de patiënten die gedurende zes maanden de aanbevolen dosis Orencia aan methotrexaat toevoegden, in vergelijking met 35% (42 van de 119) van de patiënten die placebo (een schijnbehandeling) toevoegden.
French: Le principe actif d'Orencia, l'abatacept, est une protéine qui inhibe l'activation des lymphocytes T. Les lymphocytes T sont des cellules du système immunitaire qui sont impliquées dans le processus inflammatoire observé dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la polyarthrite idiopathique juvénile.
Dutch: Tcellen zijn immuunsysteemcellen die betrokken zijn bij het veroorzaken van de ontsteking bij reumatoïde artritis, artritis psoriatica en polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
French: Après avoir été formés, et avec l'accord de leur médecin, les patients peuvent procéder eux-mêmes aux injections du médicament ou leurs aidants peuvent s'en charger.
Dutch: Patiënten kunnen de injecties zelf toedienen nadat hun dat is aangeleerd en mits hun arts ermee instemt.
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: Les recommandations médicales disponibles doivent aussi être prises en compte.
Dutch: De beschikbare medische richtlijnen dienen tevens in acht te worden genomen.
French: Améliorez votre fonction physique et votre capacité à faire des activités quotidiennes normales.
Dutch: uw lichamelijk functioneren en uw vermogen om normale dagelijkse activiteiten te doen te verbeteren.
French: Instructions importantes d'utilisation.
Dutch: Belangrijke instructies voor gebruik.
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
Dutch: Sommige van deze infecties hadden een fatale afloop.
French: Non-répondeurs en Période A
Dutch: Non-responder in periode A
French: Date de première autorisation : 21 mai 2007 Date de dernier renouvellement : 21 mai 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 mei 2007 Datum van laatste hernieuwing: 21 mei 2012
French: Fin de la Période A (jour 113)
Dutch: Eind van periode A (dag 113)
French: Chez la plupart des personnes, les symptômes articulaires se développent progressivement durant plusieurs années.
Dutch: Bij de meeste mensen ontwikkelen symptomen aan de gewrichten zich langzaam gedurende een aantal jaar.
French: Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, vous pouvez recevoir ORENCIA pour :
Dutch: Als u onvoldoende reageert op deze geneesmiddelen, kan u ORENCIA worden gegeven om:
French: L'activité de la maladie a également été évaluée en utilisant le Disease Activity Score 28.
Dutch: Ziekteactiviteit werd ook beoordeeld aan de hand van de Disease Activity Score 28.
French: Nom du patient: ____________________
Dutch: Naam patiënt: ____________________
French: Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections liées au vaccin.
Dutch: Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken van het vaccin.
French: Vingt-deux des 48 patients évaluables présentaient une activité neutralisante significative.
Dutch: Bij 22 van 48 evalueerbare patiënten was sprake van significante neutraliserende activiteit.
French: Bouton d'Activation (BLEU)
Dutch: Activeerknop (BLAUW)
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen zien.
French: Période d'extension à long terme
Dutch: Langlopende extensieperiode
French: Un léger saignement est normal.
Dutch: Licht bloeden is normaal.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE 8.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG 8.
French: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Etats Unis d'Amérique
Dutch: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Verenigde Staten van Amerika
French: Pour usage unique seulement.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
French: Période Cb (jour 1765)
Dutch: Periode Cb (dag 1765)
French: Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer.
Dutch: Het is normaal om een luchtbel te zien en het is niet nodig om deze te verwijderen.
French: Un examen périodique de la peau est recommandé chez tous les patients, en particulier ceux avec des facteurs de risque de cancer cutané.
Dutch: Regelmatige controle van de huid is aangeraden voor alle patiënten, in het bijzonder voor diegenen met risicofactoren voor huidkanker.
French: La plupart de ces réactions étaient légères à modérées.
Dutch: De meeste van deze reacties waren mild tot matig-ernstig.
French: La réponse à 1 an dans le groupe abatacept s'est maintenue pendant la deuxième année.
Dutch: De respons bij jaar 1 in de abataceptgroep werd gehandhaafd tot en met jaar 2.
French: Réduire les signes et les symptômes de votre maladie.
Dutch: de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen.
French: Fin de la Période Ba (jour 169)
Dutch: Eind van periode Ba (dag 169)
French: E. Laver vos mains soigneusement au savon et à l'eau chaude.
Dutch: E. Was uw handen grondig met zeep en warm water.
French: Ceci est normal et n'affectera pas la dose administrée.
Dutch: Dit is normaal en is niet van invloed op uw dosis.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moeten de naam en het serienummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
French: AVANT DE COMMENCER
Dutch: VOORDAT U START
French: Indicateur Bleu
Dutch: Blauwe indicator
French: Les patients continuaient de prendre leur dose habituelle de MTX à partir de la randomisation.
Dutch: Patiënten bleven hun gebruikelijke dosis MTX gebruiken vanaf de dag van randomisatie.
French: La conduite de véhicules et l'utilisation de machines doivent donc être évitées chez un patient présentant de tels symptômes.
Dutch: Autorijden en het gebruik van machines moet daarom worden vermeden als een patiënt dergelijke symptomen ervaart.
French: Le taux d'incidence ajusté à l'exposition (exprimé par 100 personnes-années) est resté stable sur la durée du traitement.
Dutch: Het incidentiepercentage aangepast naar blootstelling (uitgedrukt per 100 persoonjaren) bleef stabiel gedurende de behandelduur.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation d'abatacept chez la femme enceinte.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van abatacept bij zwangere vrouwen.
French: Il est très important d'utiliser ORENCIA exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u ORENCIA precies gebruikt zoals door uw arts is voorgeschreven.
French: Etude SC-II: abatacept versus adalimumab
Dutch: Onderzoek SC-II: abatacept versus adalimumab
French: Qu'est-ce qu'ORENCIA et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is ORENCIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Le type de seringue préremplie que vous recevez dépend de la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Dutch: Welke soort voorgevulde spuit u krijgt hangt af van de dosis die is voorgeschreven door uw dokter.
French: Information sur le profil de sécurité lié à la classe pharmacologique
Dutch: Veiligheidsinformatie gerelateerd aan de farmacologische klasse
French: Poloxamer 188
Dutch: Poloxameer 188
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar verenigbaarheid, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
French: RPs-IIb,c
Dutch: PsA-IIb,c
French: Après 1 an de traitement, le maintien de la rémission était évalué par la récidive de la maladie.
Dutch: Na behandeling van 1 jaar werd het behoud van remissie beoordeeld middels relaps van de ziekte.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Dutch: De klinische significantie van deze waarneming is onbekend (zie rubriek 5.3).
French: 15 Secondes
Dutch: 15 seconden
French: Comme dans l'étude SC-I, il n'y avait pas d'effet de l'immunogénicité sur la sécurité ou l'efficacité.
Dutch: Net zoals in onderzoek SC-I was er geen immunogeniciteitseffect op de veiligheid of werkzaamheid.
French: Relâcher la peau.
Dutch: Laat de huid los.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, agents immunosuppresseurs sélectifs, code ATC: L04AA24
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA24
French: Etats Unis d'Amérique
Dutch: Verenigde Staten van Amerika
French: La solution est claire, incolore à jaune pâle, avec un pH de 6,8 à 7,4.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel met een pH van 6,8 tot 7,4.
French: Effectuer TOUTES les étapes afin d'administrer la totalité de la dose :
Dutch: Rond ALLE stappen af voor het toedienen van de volledige dosis:
French: Changements radiographiques moyens sur 12 mois au cours de l'étude II
Dutch: Gemiddelde radiologische veranderingen gedurende 12 maanden in onderzoek II
French: Taux de rémission à la fin des phases de traitement médicamenteux et d'arrêt du traitement dans l'étude SC-III
Dutch: Remissiepercentages aan het einde van de behandeling met geneesmiddelen en na de fase van staken van de behandeling in onderzoek SC-III
French: Cependant, le nombre de patients ayant développé des anticorps était trop limité pour en tirer des conclusions.
Dutch: Het aantal patiënten dat antilichamen vormt, is echter te beperkt om een definitieve uitspraak te doen.
French: Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Dutch: Als u actieve artritis psoriatica heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
French: Nom du médecin: ____________________
Dutch: Naam arts: ____________________
French: ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué :
Dutch: ORENCIA in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor:
French: Réponse inadéquate au MTX
Dutch: Ontoereikende respons op MTX
French: Association avec d'autres médicaments
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen
French: • Reportez-vous à la notice d'ORENCIA pour de plus amples informations.
Dutch: • Lees de bijsluiter van ORENCIA voor meer informatie.
French: Des études menées chez la souris et le singe adulte n'ont pas révélé d'obsersations similaires.
Dutch: Onderzoeken bij volwassen muizen en apen vertoonden geen vergelijkbare resultaten.
French: Vous pouvez utiliser la même cuisse pour des injections hebdomadaires, du moment que chaque site d'injection est éloigné d'environ 2,5 cm du dernier site d'injection.
Dutch: U kunt hetzelfde dijbeen gebruiken voor wekelijkse injecties, zolang iedere injectieplaats ongeveer 2,5 cm verwijderd is van de laatste injectieplaats.
French: Injectez : poussez le piston avec le pouce aussi loin que vous le pouvez.
Dutch: Injecteren: druk de zuiger met uw duim zo ver mogelijk naar beneden.
French: Aucune réaction d'hypersensibilité systémique n'a été rapportée.
Dutch: Er werden geen systemische overgevoeligheidsreacties gemeld.
French: MTX-Naïfs
Dutch: MTX-naïef
French: 30 Minutes
Dutch: 30 minuten
French: b 61% des patients avaient déjà été traités avec un inhibiteur du TNF.
Dutch: b 61% van de patiënten was eerder behandeld met een TNF-remmer.
French: Les résultats de réponses ACR Pedi et de maladie inactive se sont maintenus pendant 2 ans.
Dutch: De ACRP-responsen en resultaten van inactieve ziekte werden gedurende 2 jaar gehandhaafd.
French: Sur les 219 patients traités, 205 ont terminé la période à court terme, et 200 ont intégré la période d'extension à long terme qui est en cours.
Dutch: Van de 219 behandelde patiënten maakten 205 de kortetermijnperiode af en 200 startten de lopende langetermijn extensieperiode.
French: A 10 mg/kg, la demi-vie terminale moyenne était de 13,1 jours, allant de 8 à 25 jours.
Dutch: Bij 10 mg/kg was de gemiddelde terminale halfwaardetijd 13,1 dagen variërend van 8 tot 25 dagen.
French: Des réactions allergiques peuvent survenir après l'administration d'ORENCIA.
Dutch: Allergische reacties kunnen optreden na het gebruik van ORENCIA.
French: Détermination de la dose: voir rubrique 3 « Comment utiliser ORENCIA » de la notice.
Dutch: Bepalen van de dosering: zie rubriek 3 "Hoe wordt ORENCIA gebruikt" van de bijsluiter.
French: Appuyer sur le bouton, MAINTENIR pendant 15 secondes ET regarder la fenêtre de lecture.
Dutch: Druk op de knop, HOUD gedurende 15 seconden vast EN kijk door het venster.
French: En trouvant un traitement adapté, le processus de la maladie pourra être ralenti, ce qui pourra vous aider à réduire la destruction articulaire à long terme, ainsi que la douleur et la fatigue, et à améliorer votre qualité de vie globale.
Dutch: Door de juiste behandeling voor u te vinden, kan het ziekteproces vertraagd worden, wat kan helpen om gewrichtsschade over de lange termijn, pijn en vermoeidheid te verminderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren.
French: Partie externe supérieure des bras
Dutch: Buitenste deel van de bovenarmen
French: Hypertension, augmentation de la pression artérielle
Dutch: Hypertensie, verhoogde bloeddruk
French: Le profil de sécurité d'ORENCIA chez les patients avec une tuberculose latente n'est pas connu.
Dutch: De veiligheid van ORENCIA bij patiënten met latente tuberculose is onbekend.
French: ORENCIA NE doit PAS être utilisé avec des seringues siliconées (voir rubrique 6.6).
Dutch: ORENCIA dient NIET gebruikt te worden met siliconenbevattende spuiten (zie rubriek 6.6).
French: Tenir fermement.
Dutch: Houd stevig vast.
French: Une amélioration significative du DAS a été observée dans les études II, III, V et VI comparativement au placebo ou au comparateur.
Dutch: Er was een significante verbetering van DAS in de onderzoeken II, III, V en VI vergeleken met placebo of comparator.
French: Peu fréquent Palpitations, tachycardie, bradycardie
Dutch: Palpitaties, tachycardie, bradycardie
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
Dutch: Het geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
French: Les événements les plus fréquemment rapportés avec l'abatacept (1 à 2%) étaient des sensations vertigineuses.
Dutch: De meest voorkomende reactie met abatacept (1-2%) was duizeligheid.
French: Les taux de réponse au terme de l'exposition à court terme sont résumés dans le Tableau 9 :
Dutch: Responspercentages aan het einde van de kortetermijnblootstelling zijn samengevat in Tabel 9:
French: Lire attentivement.
Dutch: Lees zorgvuldig door.
French: Trouver un espace confortable avec une surface de travail plane et propre.
Dutch: Zoek een prettige ruimte met een schoon, vlak werkoppervlak.
French: Il est utilisé en association avec un autre médicament appelé méthotrexate.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat methotrexaat wordt genoemd.
French: La signification de l'incidence plus élevée dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans est inconnue, prenant en compte la différence de taille des échantillons.
Dutch: De significantie van de hogere incidentie in het leeftijdscohort van 2 tot 5 jaar is niet bekend, gezien het verschil in steekproefgrootte.
French: c Une réponse clinique majeure est définie comme le maintien d'une réponse ACR 70 sur une période continue de 6 mois.
Dutch: c Belangrijke klinische respons wordt gedefinieerd als het bereiken van een ACR 70 respons voor een aaneengesloten periode van 6 maanden.
French: APPUYER sur la peau pour déverrouiller le Stylo.
Dutch: Druk naar BENEDEN op de huid om de pen te ontgrendelen.
French: Les réponses ACR observées dans l'étude V sont cohérentes avec celles du DAS28.
Dutch: De ACR-responsen in onderzoek V kwamen overeen met de DAS28-score.
French: Pendant la période A, tous les patients recevaient 10 mg/kg d'abatacept aux jours 1, 15, 29, 57 et 85 et étaient évalués au jour 113.
Dutch: In periode A kregen alle patiënten 10 mg/kg abatacept op de dagen 1, 15, 29, 57 en 85 en werden beoordeeld op dag 113.
French: Les analyses d'immunogénicité étant spécifiques à chaque produit, la comparaison des taux d'anticorps avec ceux des autres produits n'est pas appropriée.
Dutch: Omdat immunogeniciteitanalyses productspecifiek zijn, kunnen cijfers voor antilichamen niet vergeleken worden met die van andere producten.
French: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Maladie
Dutch: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inactief disease
French: Cela s'explique principalement par les infections des voies respiratoires supérieures non graves dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans.
Dutch: Dit werd voornamelijk veroorzaakt door niet-ernstige infecties van de bovenste luchtwegen in het leeftijdscohort van 2 tot 5 jaar.
French: Association avec d'autres médicaments affectant le système immunitaire et avec les vaccinations.
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden en met vaccins
French: La Période A était une période d'induction de 4 mois en ouvert destinée à induire une réponse ACR Pedi 30.
Dutch: Periode A was een 4 maanden durende open-label lead-in ontworpen om een ACR Pedi 30 respons te induceren.
French: Les données ont été analysées par une analyse «tel qu'observé» utilisant la variation moyenne du score total par rapport à la visite annuelle précédente.
Dutch: De gegevens werden geanalyseerd in een as-treated-analyse waarbij gebruikgemaakt werd van de gemiddelde verandering in de totaalscore ten opzichte van het vorige jaarlijkse bezoek.
French: Nous ne disposons pas de données sur la transmission secondaire d'infection entre les personnes ayant reçu des vaccins vivants et des patients sous abatacept.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over secundaire infectieoverdracht van personen die levende vaccins krijgen op patiënten die abatacept krijgen.
French: L'évaluation du profil de sécurité et des atteintes structurales a été menée à un an et à deux ans.
Dutch: Beoordelingen van veiligheid en structurele schade werden uitgevoerd na 1 en 2 jaar.