FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η στοματική λήψη του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατέληξε σε κοινό έως μη συνήθη έμετο, υπερσιελόρροια και / ή σε παροδικά νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, αποπροσανατολισμό, απάθεια και διαστολή της κόρης του οφθαλμού σε μελέτες ασφάλειας.
Bulgarian: Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт предизвиква не често повръщане, свръхсаливация и/или бързопреходни неврологични признаци, като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата при изследванията за безопасност.
Greek: Διαλυμένα και μερικώς πεφθέντα θραύσματα παρασίτου μπορεί περιστασιακά να βρεθούν στα κόπρανα.
Bulgarian: Понякога във фекалиите може да се наблюдават разградени и частично разградени фрагменти.
Greek: Η ουσία αυτή μιμείται τη δράση της νεανικής ορμόνης και προκαλεί μη φυσιολογική ανάπτυξη και θάνατο των ψύλλων που βρίσκονται σε αναπτυξιακό στάδιο.
Bulgarian: Тази субстанция имитира действието на растежния хормон и причинява нарушаване на развитието и смърт на развитите стадии на бълхите.
Greek: Το fipronil και ο μεταβολίτης του, fipronil sulfone, δρουν μέσω της αλληλεπίδρασης με τους διαύλους χλωρίου, διάνοιξης - συνδέτη, και ιδιαίτερα εκείνους στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), καθώς και διαύλους απευαισθητοποίησης (D) και μη απευαισθητοποίησης (N) στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος (Glu, μοναδικοί δίαυλοι χλωρίου, διάνοιξης-συνδέτη ασπόνδυλων), εμποδίζοντας ως εκ τούτου τη προσυναπτική και μετασυναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου διαμέσου των κυτταρικών μεμβρανών.
Bulgarian: Фипронилът и неговия метаболит фипронил сулфон действа на лиганд-затворени хлоридни канали, в частност тези, които се затварят от невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), както и чувствителни (D) и нечувствителни (N) канали, затворени от глутамат (уникални при безгръбначните лиганд-затворени хлоридни канали), като по такъв начин се блокира пре- и постсинаптичния трансфер на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
Greek: Παροδική τύφλωση ή μειωμένη όραση έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις με βάση την μετεγκριτική εμπειρία ασφάλειας.
Bulgarian: Преходна слепота или нарушено зрение са наблюдавани в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара.
Greek: Συσκευή εφαρμογής ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: Апликатор НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Greek: Ήπια και παροδικά νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, αποπροσανατολισμός, απάθεια και διαστολή της κόρης μπορεί να παρατηρηθούν, με αυτόματη ανάκαμψη την επόμενη μέρα.
Bulgarian: Може да се наблюдават леки и преходни неврологични реакции като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата със спонтанно възстановяване на следващия ден.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα μεμονωμένα συστατικά σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν οδηγήσει σε παρουσία τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с различните активни субстанции при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Greek: - Αφαιρέστε τη συσκευή εφαρμογής από τη συσκευασία και κρατήστε τη σε όρθια θέση.
Bulgarian: - Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διάλυμα για επίχυση σε σημείο, για τοπική χρήση, που περιέχει τα εντομοκτόνα και ακαρεοκτόνα δραστικά συστατικά fipronil (ενηλικοκτόνο) και (S)-methoprene (ωοκτόνο και προνυμφοκτόνο), σε συνδυασμό με την ενδο & εξωπαρασιτοκτόνο eprinomectin και την κεστωδοκτόνο πραζικουαντέλη για να ολοκληρωθεί η ευρύτητα του φάσματος δράσης, με δραστικότητα έναντι των γαστρεντερικών νηματωδών, πνευμονικών παρασίτων και ταινιών, και παρασίτων του ουροποιητικού.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е разтвор за прилагане върху ограничен участък, съдържащ инсектицидни и акарицидни активни субстанции фипронил (унищожаващ възрастните форми) и (S)-метопрен (овоциден и ларвициден), в комбинация с ендектоцида еприномектин и цестоцида празиквантел за осъществяване на широко спектърна активност срещу гастроинтестинални нематоди, белодробни нематоди, плоски и пикочни нематоди.
Greek: Αχρησιμοποίητες συσκευές εφαρμογής (applicators) πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στην άθικτη συσκευασία blister.
Bulgarian: Неизползваните апликатори трябва да се съхраняват в неотворена блистерна опаковка.
Greek: Φορέστε γάντια όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Αφαιρέστε τη συσκευή εφαρμογής από τη συσκευασία και κρατήστε το σε όρθια θέση.
Bulgarian: Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Greek: Παροδική σιελόρροια και/ή έμετος θα μπορούσε επίσης να παρατηρηθούν, τόσο σε γατάκια όσο και σε ενήλικες γάτες, σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Bulgarian: В изолирани случаи, може да се наблюдава преходна саливация и / или повръщане, както при котенца така и при възрастни котки.
Greek: Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους, και είναι ένα νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στο Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (OIE).
Bulgarian: Ехинококозата представлява риск за хората и задължително се уведомява
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin ή praziquantel ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към фипронил, (S)-метопрен, еприномектин или празиквантел или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση τέτοιων συμβάντων (βλέπε παράγραφο ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ).
Bulgarian: Правилното приложение ще сведе до минимум появата на такива случаи (виж точка ДОЗИРОВКА
Greek: Βάρος Γάτας Όγκος μονάδας δόσης
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Greek: Οι ενώσεις της ομάδας αυτής ενώνονται επιλεκτικά και με υψηλή συγγένεια, στους διαύλους χλωρίου, στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος, οι οποίοι απαντώνται στα νευρικά ή μυϊκά κύτταρα των ασπόνδυλων.
Bulgarian: Субстанциите от този клас се свързват селективно и с висок афинитет към глутаматно затворените хлоридно-йонни канали, които се намират в нерните или мускулни клетки на безгръбначните.
Greek: Η συνταγογράφηση θα πρέπει να είναι προσαρμοσμένη στις ατομικές ανάγκες της γάτας, βασισμένη στην κλινική γνωμάτευση, τον τρόπο ζωής του ζώου και την τοπική επιδημιολογική κατάσταση (συμπεριλαμβανομένου και του κινδύνου για ζωονόσους, όταν υπάρχουν) προκειμένου να αντιμετωπιστούν αποκλειστικά καταστάσεις μικτών παρασιτώσεων/ κινδύνου παρασίτωσης.
Bulgarian: Основанието за предписване следва да бъде съобразено с индивидуалните нужди на котката, базирано на клинична оценка, начин на отглеждане на животното и на епизоотологичната обстановка (включително зоонозния риск, където е необходимо) с цел третиране изключително на смесено опаразитяване /риск от опаразитяване.
Greek: Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Bulgarian: Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Greek: Το φάσμα της δράσης της eprinomectin έχει δειχθεί πως καλύπτει γαστρεντερικά και εξωεντερικά νηματώδη.
Bulgarian: Спектърът на ефикасност на еприномектина е доказан при гастроинтестинални и извън чревни нематоди.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό, καθώς το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ήπια βλεννώδη μεμβράνη και ερεθισμό των ματιών.
Bulgarian: При случайно попадане в очите, те трябва да се измият обилно, защото продукта може да предизвика леко дразнене на лигавиците и дразнене на очите.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Greek: Η praziquantel είναι ένα συνθετικό παράγωγο ισοκινολίνο-πυραζίνης με δράση ενάντια στις ταινίες.
Bulgarian: Празиквантелът е синтетично производно на изоквинолин-пиразин с активност срещу тении.
Greek: Η eprinomectin αποτελεί μέλος της ομάδας των μακροκυκλικών λακτόνων των ενδοεξωπαρασιτοκτόνων.
Bulgarian: Еприномектинът принадлежи към ендектоциди от макроцикличния лактонов клас.
Greek: Το (S)-Methoprene είναι επίσης δραστικό για την αποτροπή της ανάπτυξης των νυμφών και προνυμφών των ψύλλων, γεγονός που εμποδίζει τη μόλυνση του περιβάλλοντος των θεραπευόμενων ζώων από τις άωρες μορφές του ψύλλου.
Bulgarian: (S)-метопренът също ефективно предпазва от развитие на ларвите и какавидите на бълхите, което предпазва средата, която обитават третираните животни от опаразитяване с незрели форми на бълхите.
Greek: Για γάτες που έχουν μικτές παρασιτώσεις ή βρίσκονται σε κίνδυνο μικτών παρασιτώσεων από κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα.
Bulgarian: За котки със или в риск от смесено опаразитяване със цестоди, нематоди и ектопаразити.
Greek: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Bulgarian: 0.3 ml 3 x 0.3 ml 4 x 0.3 ml
Greek: Μια προσωρινή συγκόλληση ή ανόρθωση των τριχών και ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (κνησμός, τριχόπτωση) έχουν παρατηρηθεί συχνά στην περιοχή εφαρμογής μετά από θεραπεία σε κλινικές μελέτες.
Bulgarian: Временно слепване или образуване на слепени кичури от козина и леки и преходни кожни реакции на мястото на приложение (сърбеж,локално опадане на козината) са често наблюдавани на мястото на приложението след третиране при клиничните изследвания.
Greek: Σε μακρύτριχες φυλές πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην εφαρμογή του προϊόντος απευθείας επάνω στο δέρμα και όχι επάνω στο τρίχωμα, ώστε να εξασφαλίζεται η βέλτιστη αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: , за да се осигури максимална ефективност, трябва да се обръща специално внимание, продукта да се приложи върху кожата а не върху козината.
Greek: Μια προσωρινή συγκόλληση ή ανόρθωση των τριχών και ήπιες παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (κνησμός, τριχόπτωση) έχουν παρατηρηθεί συχνά στην περιοχή εφαρμογής μετά από θεραπεία σε κλινικές μελέτες.
Bulgarian: Временно слепване или образуване на слепени кичури от козина и леки, преходни кожни реакции на мястото на приложение (сърбеж, локално опадане на козината) са често наблюдавани на мястото на приложение след третиране при клиничните изследвания.
Greek: Νηματώδη - Θεραπεία των παρασιτώσεων από γαστρεντερικά νηματώδη (L3, L4 προνύμφες και ενήλικες
Bulgarian: - Третиране на инвазии от гастроинтестинални нематоди (L3, L4 ларви и възрастни на
Greek: Η από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, συγκεκριμένα σε Collies, Old English Sheepdogs και συναφείς φυλές ή διασταυρώσεις, πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Да се избягва перорално приложение при кучета, по-специално от породите Коли, Староанглийската овчарка и свързаните с тях породи и кръстоски.
Greek: Έχει αναφερθεί μυϊκός τρόμος σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, με βάση την μετεγκριτική εμπειρία στην ασφάλεια.
Bulgarian: Мускулен тремор е докладван в много редки случаи въз основа на опит за безопасност след пускане на пазара.
Greek: - Θεραπεία της νοτοεδρικής ψώρας (Notoedres cati).
Bulgarian: - Третиране на нотоедроза (Notoedres cati).
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται αποκλειστικά στην επιβεβαιωμένη μικτή παρασίτωση ή στο σοβαρό κίνδυνο για τέτοια μικτή παρασίτωση από εξωπαράσιτα και νηματώδη (συμπεριλαμβανομένης και της πρόληψης της διροφιλαρίωσης), και όπου η ταυτόχρονη αγωγή κατά των κεστωδών ενδείκνυται.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава ексклузивно на потвърдено смесено опаразитяване или значителен риск от смесено опаразитяване с ектопаразити и нематоди (включително за превенция на дирофилариоза) и когато едновременно лечение срещу цестоди е необходимо.
Greek: Αν και το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε γάτες που έχουν προσβληθεί από ενήλικα παράσιτα, δεν έχει τεκμηριωθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα έναντι των ενηλίκων Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт може да се употребява при котки, заразени с възрастни форми на дирофилария но няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Greek: Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει ή εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При дразнение на очите или ако се установят неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Γάτες < 2,5 kg Γάτες 2,5-7,5 kg
Bulgarian: Котки <2.5 kg Котки 2.5-7.5 kg
Greek: Αν και το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε γάτες που έχουν προσβληθεί από ενήλικα παράσιτα, δεν έχει τεκμηριωθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα έναντι των ενηλίκων Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се употребява при котки, заразени с възрастни форми на дирофилария, но няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε μεσοδιαστήματα μικρότερα των 2 εβδομάδων, ή σε γατάκια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg και/ή είναι μικρότερα από την ηλικία των 7 εβδομάδων.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана на интервали по-малки от 2 седмици или при котки с телесна маса по-малко от 0,6 kg и / или под 7 седмична възраст.
Greek: Εφαρμόστε το μέγεθος της συσκευής εφαρμογής που ταιριάζει στο σωματικό βάρος της γάτας.
Bulgarian: Изберете подходящия размер апликатор за телесната маса на котката.
Greek: Μια θεραπεία αποτρέπει περαιτέρω παρασιτώσεις για έως και 3 εβδομάδες.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване до 3 седмици.
Greek: Το fipronil απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα αμετάβλητο.
Bulgarian: Фипронилът се отделя главно чрез изпражненията в непроменен вид.
Greek: - Διαχωρίστε το τρίχωμα στη μέση γραμμή του λαιμού, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Bulgarian: - Разгръща се козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област, докато се види кожата.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στη μέση γραμμή του λαιμού, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Bulgarian: Разгърнете козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област докато се види кожата.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα, αβερμεκτίνες, επρινομεκτίνη σε συνδυασμούς κωδικός ATC vet: QP54AA54
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA54.
Greek: Το praziquantel υποβάλλεται σε ηπατικό μεταβολισμό, που ακολουθείται από νεφρική απέκκριση.
Bulgarian: Празиквантелът метаболизира в черния дроб, последвано от бъбречната екскреция.
Greek: Φυλάσσετε τη μη χρησιμοποιημένη συσκευή εφαρμογής (applicator) μέσα στην ανέπαφη συσκευασία blister.
Bulgarian: Съхранявайте неизполвания апликатор в неотворен блистер.
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων του ουροποιητικού (Capillaria plica).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с пикочни нематоди (Capillaria plica).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γατάκια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg και/ή είναι μικρότερα από την ηλικία των 7 εβδομάδων.
Bulgarian: Продуктът не се прилага при котки с телесна маса по-малко от 0.6 kg и/или под 7 месечна възраст.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 04/12/2013
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων από πνευμονικά παράσιτα της γάτας (L3 προνύμφες, L4 προνύμφες και ενήλικες Aelurostrongylus abstrusus, L4 προνύμφες και ενήλικα
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с котешки белодробни нематоди (L3 ларви, L4 ларви и възрастни на Aelurostrongylus abstrusus, L4 ларви и възрастни на Troglostrongylus brevior.
Greek: Μη χορηγήσετε με ένεση και μη χορηγήσετε από το στόμα ή μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού.
Bulgarian: Да не се инжектира и прилага перорално или по друг начин на приложение.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ, συσκευασίες 1, 3, 4, 6 ή 15 συσκευών εφαρμογής
Bulgarian: КУТИЯ, опаковки от 1, 3, 4, 6 или 15 апликатора.
Greek: Εφαρμογή μόνο με επίχυση σε σημείο.
Bulgarian: Единствено за прилагане върху ограничен участък.
Greek: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg
Bulgarian: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg подходяща комбинация от апликатори
Greek: Έκδοχα:
Bulgarian: Ексципиенти:
Greek: Μια θεραπεία αποτρέπει περαιτέρω παρασιτώσεις για τουλάχιστον ένα μήνα.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение най-малко на един месец.
Greek: Εάν έχετε μόλις γεννήσει μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για συγκεκριμένες καταστάσεις.
Bulgarian: Ако току що сте родили, може да сте изложени на по-висок риск от определени състояния.
Greek: Οι πληροφορίες του προιοντος μπορεί στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν απαιτείται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавите членки във връзка с референтната държава-членка, ако това е необходимо, в съответствие с процедурите, описани в глава 4 на раздел III на директива 2001/83/EC.
Greek: Μην παίρνετε βρωμοκρυπτίνη εάν:
Bulgarian: Не приемайте бромокриптин ако:
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Bulgarian: Бромокриптин може да се използва за:
Greek: Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται στενά, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας.
Bulgarian: Артериалното налягане трябва да се следи внимателно, особено през първите дни на лечението.
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης 1.
Bulgarian: Листовка 1.
Greek: Ως εκ τούτου, ο γιατρός σας είναι αναγκαίο να ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας.
Bulgarian: Ето защо, Вашият лекар е необходимо да проверява редовно кръвното налягане през първите дни на лечението.
Greek: [Οι υπάρχουσες πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αντικατοπτρίζουν την συμφωνηθείσα διατύπωση, όπως προβλέπεται παρακάτω]
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (допълнения, замествания, премахване на текст, ако е приложимо), за да отразят съгласуваните текстове по-долу.]
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката за пациента са в резултат на арбитражна процедура.
Greek: - Έχετε, ή είχατε στο παρελθόν καρδιακή νόσο, ή άλλη σοβαρή αγγειακή νόσο - Έχετε, ή είχατε στο παρελθόν σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечно заболяване или друга тежка съдова болест, - имате или сте имали сериозни психични проблеми.
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Bulgarian: Поправки на съответните части на кратката характеристика на продукта и листовка
Greek: Μιλήστε άμεσα με τον γιατρό σας, εάν εμφανίζετε υψηλή αρτηριακή πίεση, θωρακικό άλγος ή ασυνήθιστα σοβαρό ή επίμονο πονοκέφαλο (με ή χωρίς προβλήματα όρασης).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате високо кръвно налягане, болка в гърдите или необичайно силно и продължително главоболие (със или без зрителни проблеми).
Greek: Τι είναι η βρωμοκρυπτίνη και ποια είναι η χρήση της:
Bulgarian: Какво представлява бромокриптин и за какво се използва
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε τη βρωμοκρυπτίνη [Η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο κάτω από τις ακόλουθες κεφαλίδες για όλα τα προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτημα I]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете бромокриптин [Долният текст трябва да се включи в тази част, под следните заглавия, за всички продукти от Приложение I]
Greek: Εάν αναπτυχθούν υπέρταση, υποκείμενο θωρακικό άλγος, σοβαρή, προϊούσα ή αδιάκοπη κεφαλαλγία (με ή χωρίς διαταραχές στην όραση), ή ένδειξη τοξικότητας του κεντρικού νευρικού συστήματος, η χορήγηση της βρωμοκρυπτίνης πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής πρέπει να αξιολογείται αμέσως.
Bulgarian: Ако се развие хипертония, гръдна болка, тежко, прогресивно или непреминаващо главоболие (със или без зрителни нарушения), или проява на токсичност от страна на централната нервна система, приемът на бромокриптин трябва да се спре и пациентът трябва да се прегледа незабавно.
Greek: - Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, - Είχατε στο παρελθόν προβλήματα με την αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή μετά τον τοκετό, όπως εκλαμψία, προ-εκλαμψία, υψηλή αρτηριακή πίεση που προκλήθηκε από την εγκυμοσύνη, υψηλή αρτηριακή πίεση μετά τον τοκετό.
Bulgarian: - имате високо кръвно налягане, - сте имали проблеми с кръвното налягане по време на бременност или след раждане, такива като еклампсия, пре-еклампсия, високо кръвно налягане, предизвикано от бременността или след раждането.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς η ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων ή εγκεφαλικού επεισοδίου συνοδεύτηκε από σοβαρή κεφαλαλγία και/ή παροδικές διαταραχές της όρασης.
Bulgarian: При някои пациенти, появата на гърчове или мозъчен инсулт са били предшествани от силно главоболие и/или преходни зрителни нарушения.
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη συνήθη κλινική πράξη για τη διακοπή της παραγωγής μητρικού γάλακτος.
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за спиране на млечната секреция в следродилния период.
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη αντενδείκνυται για χρήση στην καταστολή της γαλουχίας ή άλλων μη απειλητικών για τη ζωή ενδείξεων σε ασθενείς με ιστορικό στεφανιαίας νόσου ή άλλων σοβαρών καρδιαγγειακών παθήσεων, ή συμπτωμάτων/ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών διαταραχών.
Bulgarian: Бромокриптин е противопоказан да се използва за потискане на лактацията или при други незастрашаващи живота показания при пациенти с анамнеза за коронарна артериална болест или други тежки сърдечно-съдови заболявания, или със симптоми/анамнеза за тежки психични разстройства.
Greek: Πρόληψη ή καταστολή της φυσιολογικής γαλουχίας μετά τον τοκετό μόνο εφόσον υπάρχει ιατρική ένδειξη (όπως στην περίπτωση της ενδομήτριας απώλειας, του νεογνικού θανάτου, της λοίμωξης της μητέρας με τον ιό HIV …).
Bulgarian: Предотвратяване или потискане на физиологичната пуерперална лактация само в случаите когато има медицински причини за това (такива, като в случаи на загуба на бебе по време на, или непосредствено след раждането, при родилки с HIV инфекция...)
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της επώδυνης διόγκωσης του στήθους μετά τον τοκετό εφόσον αυτά μπορούν να αντιμετωπιστούν επαρκώς με μη ιατρικά μέσα (όπως είναι η σταθερή στήριξη του στήθους, τα επιθέματα πάγου…) και/ή με παυσίπονα.
Bulgarian: Също, не трябва да се използва за облекчаване на симптомите на болезнено подуване на гърдите след раждане, ако те могат адекватно да се лекуват с други средства (такива като стегнато придържане на гърдите, прилагане на лед) и/или обикновени аналгетици.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων της υπέρτασης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, των επιληπτικών κρίσεων, του εγκεφαλικού επεισοδίου, ή των ψυχιατρικών διαταραχών έχουν αναφερθεί σε γυναίκες μετά τον τοκετό που έλαβαν θεραπεία με βρωμοκρυπτίνη για την αναστολή της γαλουχίας.
Bulgarian: В редки случаи са съобщавани сериозни нежелани събития, включително хипертония, инфаркт на миокарда, гърчове, мозъчен инсулт или психични разстройства при родилки, лекувани с бромокриптин за спиране на лактацията.
Greek: Αυτές είναι πολύ σπάνιες, αλλά μπορεί να περιλαμβάνουν υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακό επεισόδιο, σπασμούς, εγκεφαλικό επεισόδιο ή νοητικά προβλήματα.
Bulgarian: Те са много редки, но могат да включват високо кръвно налягане, инфаркт на миокарда, конвулсии,