FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen flor de lúpulo?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti luppolo fiore?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de flor de lúpulo pueden emplearse para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di luppolo fiore possono essere usati per alleviare i sintomi lievi di stress mentale e per favorire il sonno.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran al cabo de dos semanas de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane o peggiorano durante l'impiego
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen flor de lúpulo?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti luppolo fiore?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen flor de lúpulo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti luppolo fiore, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen flor de lúpulo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti luppolo fiore, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen flor de lúpulo y quién puede tomarlos.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti luppolo fiore e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Spanish: 5 de abril de 2016 EMA/147173/2016
Italian: 5 aprile 2016 EMA/147173/2016
Spanish: Si los síntomas persisten más de una semana, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Italian: Se i sintomi persistono per più di una settimana, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo solo deben utilizarse en adultos y niños de más de 12 años de edad.
Italian: I medicinali contenenti equiseto devono essere usati soltanto in adulti e in adolescenti di età superiore a 12 anni.
Spanish: Aunque los resultados de este estudio indicaron que la preparación a base de plantas de cola de caballo tenía un leve efecto diurético, únicamente se incluyeron en el estudio un número pequeño de individuos, y la información sobre la preparación utilizada era limitada.
Italian: Sebbene i risultati di questo studio abbiano dimostrato che il preparato di equiseto aveva un lieve effetto diuretico, soltanto pochi soggetti sono stati inclusi nello studio e le informazioni sul preparato usato erano limitate.
Spanish: Los preparados a base de cola de caballo pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Italian: I preparati di equiseto si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Spanish: Las preparaciones de cola de caballo también pueden utilizarse para tratar heridas superficiales.
Italian: I preparati di equiseto possono essere usati anche per il trattamento di ferite superficiali.
Spanish: «Cola de caballo» es la denominación común utilizada para referirse a las partes aéreas de la planta Equisetum arvense L.
Italian: Equiseto è la denominazione comune per le parti aeree della pianta Equisetum arvense L.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen cola de caballo deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti equiseto devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Spanish: El HMPC también observó la falta de estudios clínicos con cola de caballo para el tratamiento de heridas superficiales.
Italian: L'HMPC ha anche preso atto della carenza di studi clinici con equiseto per il trattamento delle ferite superficiali.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un estudio clínico en voluntarios varones sanos que comparaba una preparación a base de plantas de cola de caballo con un tratamiento falseado y un medicamento que aumenta el volumen de orina producido (diurético).
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato uno studio clinico in volontari maschi sani comparando un preparato di equiseto con un trattamento fittizio e con un medicinale che aumenta il volume di urine prodotte (un diuretico).
Spanish: Los extractos se preparan mediante una técnica para extraer compuestos del material vegetal colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua), para disolver compuestos y formar un extracto líquido.
Italian: Gli estratti vengono preparati attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen cola de caballo.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti equiseto.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen cola de caballo?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti equiseto nell'UE?
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen cola de caballo, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti equiseto, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen cola de caballo
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti equiseto
Spanish: Los demás preparados vegetales de la cola de caballo están disponibles en formas sólidas o líquidas que se administran por la boca y en formas líquidas que se aplican a la piel.
Italian: Gli altri preparati vegetali di equiseto sono disponibili in forma solida o liquida da assumere per bocca e in forma liquida da applicare alla pelle.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la cola de caballo.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di equiseto (coda cavallina).
Spanish: Los medicamentos a base de plantas de cola de caballo no deben utilizarse para molestias urinarias menores si se recomienda una ingesta reducida de fluidos para afecciones preexistentes (p. ej., enfermedades graves de corazón o riñón).
Italian: I medicinali contenenti equiseto non devono essere usati per disturbi minori del tratto urinario se è consigliabile una ridotta assunzione di liquidi per le condizioni esistenti (per esempio gravi disturbi cardiaci o renali).
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de cola de caballo que se obtienen secando y triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las partes aéreas de la planta, exprimiendo el líquido de las partes aéreas frescas, y como extracto seco o líquido de las partes aéreas secas.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di equiseto che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle parti aeree della pianta, attraverso la spremitura del succo delle parti aeree fresche e come estratti essiccati o liquidi dalle parti aeree essiccate.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo para el tratamiento de las heridas superficiales se fundamentan en el «uso tradicional».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti equiseto per il trattamento di disturbi minori del tratto urinario e per ferite superficiali si basano sul loro "uso tradizionale".
Spanish: Estos incluyen reacciones alérgicas y, cuando se utiliza para problemas urinarios menores, molestias leves en estómago e intestino.
Italian: Questi comprendono reazioni allergiche e, nel caso di uso per disturbi minori del tratto urinario, lievi disturbi gastrointestinali.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen cola de caballo en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti equiseto egli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen cola de caballo se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti equiseto sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de cola de caballo pueden utilizarse para tratar los problemas leves de las vías urinarias (estructuras destinadas al transporte de la orina), mediante el aumento de la producción de orina para limpiar la vía urinarias.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di equiseto possono essere usati per disturbi minori del tratto urinario (strutture che trasportano le urine) per aumentare la produzione di urina, allo scopo di ripulire il tratto urinario.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti equiseto.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen cola de caballo?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti equiseto?
Spanish: ¿Qué es la cola de caballo?
Italian: Che cos'è equiseto?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo triturada suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o como infusión o decocción que se aplica en la piel.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di equiseto triturati sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o come infuso o decotto da applicare alla pelle.
Spanish: En el caso de los extractos secos, se evapora el disolvente.
Italian: Per gli estratti essiccati, il solvente viene poi fatto evaporare per ottenere l'estratto.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen cola de caballo?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti equiseto?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen cola de caballo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti equiseto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen cola de caballo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti equiseto, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen cola de caballo, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Cola de caballo, partes aéreas de
Italian: Equiseto (coda cavallina)
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen cola de caballo y quién puede tomarlos.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti equiseto e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Spanish: Suspensión (células madre): 1 ml
Italian: Sospensione (cellule staminali): 1 mL
Spanish: Caballos Uso intraarticular Vial (plástico)
Italian: Uso intra-articolare Flaconcino (plastica)
Spanish: 1 vial que contiene la suspensión de células madre
Italian: 1 flaconcino di sospensione di cellule staminali
Spanish: Concentra ción
Italian: Confezion amento
Spanish: Número de autorización en la UE
Italian: Numero UE (AIC)
Spanish: Se examinaron caballos los días 14, 35 y 63.
Italian: I cavalli sono stati esaminati ai giorni 14, 35 e 63.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: febbraio 2019.
Spanish: Se observó una mejoría considerable en las 48 horas posteriores y la remisión completa en las dos semanas siguientes.
Italian: Si verificano un miglioramento sostanziale nelle 48 ore successive e la remissione completa nelle due settimane seguenti.
Spanish: Las células madre pueden convertirse en otros tipos de células.
Italian: Le cellule staminali possono trasformarsi in altri tipi di cellule.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre HorStem en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Italian: Per ulteriori informazioni su HorStem, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de HorStem son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di HorStem sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: Otra información sobre HorStem:
Italian: Altre informazioni su HorStem
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado HorStem en la UE?
Italian: Perché HorStem è autorizzato nell'UE?
Spanish: HorStem ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19/06/2019.
Italian: Il 19/06/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di HorStem, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con HorStem es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con HorStem è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Spanish: Se trata de células madre tomadas del cordón umbilical de caballos donantes cuando nacen y que se cultivan en un laboratorio para aumentar su número.
Italian: Si tratta di cellule staminali estratte dal cordone ombelicale di cavalli donatori alla nascita di un puledro e coltivate in laboratorio per aumentarne il numero.
Spanish: Las células madre mesenquimales pueden tener efectos sobre el sistema inmunitario, así como efectos antiinflamatorios, y pueden tener propiedades de regeneración de los tejidos.
Italian: Le cellule staminali mesenchimali possono avere effetti sul sistema immunitario ed effetti antinfiammatori oltre a proprietà rigenerative dei tessuti.
Spanish: En caso de inflamación grave, podría ser necesario un tratamiento con un medicamento antiinflamatorio (AINE).
Italian: In caso di infiammazione grave può essere necessario un trattamento con farmaci antinfiammatori (FANS).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a HorStem?
Italian: Quali sono i rischi associati a HorStem?
Spanish: Se espera que estas propiedades desempeñen un papel en el efecto de HorStem.
Italian: Tali proprietà dovrebbero contribuire a determinare gli effetti di HorStem.
Spanish: Contiene el principio activo células madre mesenquimales de cordón umbilical equino.
Italian: Contiene il principio attivo cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener HorStem en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di HorStem sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: El éxito del tratamiento fue una reducción de la cojera a un grado de 1 o menos, utilizando una escala aceptada para la medición de la cojera equina (escala de 0 a 5, donde 0 es no cojera y 5 es cojera grave).
Italian: Il trattamento è stato considerato riuscito in presenza di una riduzione della zoppia a un grado pari o inferiore a 1 in riferimento a una scala accettata per la misurazione della zoppia equina (gradi da 0 a 5, laddove 0 corrisponde all'assenza di zoppia e 5 a zoppia grave).
Spanish: HorStem es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar la cojera asociada a a la enfermedad articular degenerativa (osteoartritis) de leve a moderada en caballos.
Italian: HorStem è un medicinale veterinario usato per il trattamento della zoppia associata a malattia articolare (osteoartrite) degenerativa da lieve a moderata nei cavalli.
Spanish: HorStem (células madre mesenquimales de cordón umbilical equino) EMA/336345/2019
Italian: HorStem (cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino) EMA/336328/2019
Spanish: En un estudio de campo realizado con osteoartritis de leve a moderada, 16 caballos recibieron una inyección de HorStem en las articulaciones afectadas y 17 caballos recibieron una inyección de placebo (ficticia).
Italian: In uno studio sul campo condotto su cavalli con osteoartrite da lieve a moderata, 16 hanno ricevuto un'iniezione di HorStem nell'articolazione interessata e 17 un'iniezione di placebo (medicinale fittizio).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de HorStem (que puede afectar a más de 1 de cada 10 caballos) es la sinovitis de corta duración (inflamación del recubrimiento de la articulación) con cojera grave, efusión articular (aumento de líquido en la articulación) y dolor en la palpación, 24 horas después de la inyección.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di HorStem (che possono riguardare più di 1 cavallo su 10) sono sinovite (infiammazione del rivestimento delle articolazioni) di breve durata con zoppia grave, versamento articolare (aumento della presenza di liquido nell'articolazione) e dolore alla palpazione 24 ore dopo l'iniezione.
Spanish: ¿Cómo actúa HorStem?
Italian: Come agisce HorStem?
Spanish: Para más información sobre el uso de HorStem, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di HorStem, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: ¿Cómo se usa HorStem ?
Italian: Come si usa HorStem?
Spanish: HorStem debe administrarlo un veterinario en forma de inyección única en la articulación afectada.
Italian: HorStem può essere somministrato esclusivamente da un veterinario mediante una singola iniezione nell'articolazione interessata.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: HorStem (células madre mesenquimales de cordón umbilical equino)
Italian: HorStem (cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino)
Spanish: caballos tratados con HorStem (tasa de éxito del 75 %), frente a solo 4 del grupo de control (tasa de éxito del 25 %).
Italian: Al giorno 63 è stato rilevato un buon esito del trattamento in 12 cavalli trattati con HorStem (tasso di riuscita del 75 %) rispetto a soli 4 nel gruppo di controllo (tasso di riuscita del
Spanish: Información general sobre HorStem y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la
Italian: Sintesi relativa a HorStem e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: ¿Qué es HorStem y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa HorStem?
Spanish: No está claro cómo funciona HorStem en caballos con osteoartritis.
Italian: Il meccanismo di azione di HorStem nei cavalli con osteoartrite non è conosciuto esattamente.
Spanish: El establecimiento de la eficacia puede ser gradual.
Italian: L'inizio dell'efficacia può essere graduale.
Spanish: Utilice una aguja de 20 G.
Italian: Usare un ago 20 G.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos:
Italian: • Piano di gestione del rischio:
Spanish: Lávese las manos después de utilizar el producto.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/18/226/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/226/001
Spanish: El primer informe lo presentará 6 meses después del día 0, y posteriormente, a intervalos de 6 meses hasta que el CVMP acuerde lo contrario.
Italian: Il primo rapporto deve essere presentato 6 mesi dopo il giorno 0 e successivamente a intervalli di 6 mesi, fino a quando non sia diversamente concordato dal CVMP.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 14 días.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 14 giorni.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Spanish: Los datos demostraron eficacia a partir del día 35 después del tratamiento.
Italian: I dati sull'efficacia hanno dimostrato un effetto a partire da 35 giorni dopo il trattamento.
Spanish: La seguridad de este medicamento veterinario solo se ha investigado en caballos de, al menos, dos años de edad.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario è stata studiata solo su cavalli di almeno due anni di età.
Spanish: Se observó una mejoría considerable en las 48 horas posteriores y la remisión completa en las dos semanas siguientes.
Italian: Si è verificato un miglioramento sostanziale nelle 48 ore successive e la remissione completa nelle due settimane successive.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Spanish: Agite, suavemente antes del uso, para asegurar que el contenido se haya mezclado bien.
Italian: Agitare delicatamente prima dell'uso al fine di garantire una buona miscelazione del contenuto.
Spanish: Teléfono: +34 (0) 914856756 E-mail: horstem@equicord.com
Italian: Telefono: +34 (0) 914856756 E-mail: horstem@equicord.com