FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Slovenian: (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV
Italian: Efavirenz Teva può ridurre o aumentare la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con efavirenz.
Slovenian: Med zdravljenjem z efavirenzem je treba dojenje prekiniti.
Italian: Per un certo periodo dopo l'interruzione della terapia, efavirenz può rimanere in circolo nel sangue.
Slovenian: Efavirenz lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
Italian: L'uso concomitante di Erba di San Giovanni è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba s šentjanževko je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: - voriconazolo.
Slovenian: vorikonazol.
Italian: * Quando comparato ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati di sera, una volta al giorno, senza efavirenz.
Slovenian: (indukcija CYP3A4) *v primerjavi z atazanavirjem 300 mg/ ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Italian: Efavirenz Teva contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva vsebuje natrij
Italian: Si dovranno usare validi contraccettivi meccanici in aggiunta ai contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.6).
Slovenian: Poleg hormonskih kontraceptivov je treba uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Italian: Inibitori della ricaptazione della noradrenalina e della dopamina Bupropione/efavirenz [150 mg dose singola(rilascio controllato)/600 mg una volta al giorno]
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 5,88 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 1.144 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 25%.
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 5,88 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je bila 1144 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je bila 25 %.
Italian: Nessun cambiamento farmacocinetico rilevante
Slovenian: Ni klinično pomembne spremembe farmakokinetike.
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 4,57 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 755 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 30%.
Slovenian: Ob izhodišču je ugotovljeno: mediana plazemsko HIV-1 RNA je bila 4,57 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je bila 755 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je bila 30 %.
Italian: Confezione multipla: 90 (3 confezioni da 30 x 1) compresse rivestite con film
Slovenian: Škatla: 90 (3 zloženke po 30 x 1) filmsko obloženih tablet
Italian: - Efavirenz Teva è per uso orale.
Slovenian: - Učinkovina je efavirenz.
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 4,8 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 367 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 18%.
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 4,8 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je znašala 367 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je znašala 18 %.
Italian: Simvastatina:
Slovenian: simvastatin:
Italian: Come prendere Efavirenz Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Efavirenz Teva
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione per sofosbuvir/velpatasvir per ulteriori informazioni.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje sofosbuvira/velpatasvira.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune rash (11,6%)* comune prurito non comune eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson* raro dermatite fotoallergica†
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni akutni hepatitis redki odpoved jeter‡,* Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (11,6 %)*
Italian: AUC: ↓ 83% (da ↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (da ↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (da ↓ 80 a ↓ 90)
Slovenian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90)
Italian: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje konvulzij/napadov krčev (antikonvulzivi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Italian: Una monoterapia intermittente e la sequenziale reintroduzione di agenti antiretrovirali non è consigliabile, dato che aumenta il potenziale per la selezione di virus farmacoresistenti.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za selekcijo rezistentnega virusa ne priporočamo intermitentne monoterapije in kasnejše ponovne uvedbe protiretrovirusnih zdravil.
Italian: Antivirali per epatite C Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje hepatitisa C boceprevir/efavirenz (800 mg 3-krat na dan/600 mg enkrat na dan)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE 10.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Italian: (induzione del CYP3A4)
Slovenian: (indukcija CYP3A4)
Italian: Una riduzione simile nell'esposizione di indinavir è stata osservata quando indinavir 1000 mg q8h è stato somministrato con efavirenz 600 mg al giorno.
Slovenian: Pri jemanju indinavirja 1.000 mg q8h z efavirenzem 600 mg na dan so opazili podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju.
Italian: Dose
Slovenian: Izpuščaj
Italian: Telaprevir/efavirenz (1.125 mg q8h/600 mg una volta al giorno)
Slovenian: telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg enkrat na dan)
Italian: La cosomministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz non è raccomandata.
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira ne priporočamo.
Italian: Rari (riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000): - rash pruriginoso causato da una reazione alla luce solare - con l'uso di efavirenz si è verificata disfunzione del fegato, che, in alcuni casi, ha portato alla morte o al trapianto del fegato.
Slovenian: - srbeč izpuščaj, ki nastane zaradi reakcije na sonce - odpoved jeter, ki je v določenih primerih smrtna ali vodi do presaditve jeter.
Italian: Efavirenz Teva può ridurre la quantità di itraconazolo nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino itrakonazola v krvi.
Italian: Le interazioni tra efavirenz e gli inibitori delle proteasi, altri agenti retrovirali non inibitori delle proteasi ed altri medicinali non antiretrovirali sono elencate nella Tabella 1 che segue (l'incremento è indicato con "↑",
Slovenian: Interakcije med efavirenzem in zaviralci proteaze, protiretrovirusnimi učinkovinami, ki niso zaviralci proteaze, in drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", ter enkrat na 8 ur oz. 12 ur z oznako "q8h" oz. "q12h").
Italian: AUC: ↑ 7% (da ↑ 1 a ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (da ↑ 2 a ↑ 32)
Slovenian: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 do ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 do ↑ 32)
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA <400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 57% (21/37) e 46% (17/37), rispettivamente.
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (21/37) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 46 % (17/37).
Italian: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg una volta al giorno)
Slovenian: indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg enkrat na dan)
Italian: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Slovenian: a NK = NA, ni končal = napaka analize b IZ, interval zaupanja c S.N.P., standardna napaka povprečja d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti PLIVA Hrvatska d.o.o.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Italian: (diminuzione delle concentrazioni di carbamazepina: induzione del CYP3A4; diminuzione delle concentrazioni di efavirenz: induzione del CYP3A4 e del CYP2B6n)
Slovenian: (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6) AUC, Cmax in Cmin aktivnega presnovka karbamazepinijevega epoksida v stanju dinamičnega ravnovesja so ostale nespremenjene.
Italian: Rosuvastatina/efavirenz
Slovenian: rosuvastatin/efavirenz
Italian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg una volta al giorno/200 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno, tutti somministrati con cibo)
Slovenian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg enkrat na dan/200 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan, vse s hrano)
Italian: Non si può raccomandare una dose.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje ni mogoče dati.
Italian: Antiacidi a base di alluminio idrossido-magnesio idrossidosimeticone/ efavirenz (30 ml in dose singola/400 mg in dose singola)
Slovenian: ZDRAVILA ZA KISLINSKO POGOJENE BOLEZNI aluminijev hidroksidnimagnezijev hidroksidnisimetikonijev antacid/efavirenz (enkratni odmerek 30 ml /enkratni odmerek 400 mg)
Italian: AUC: ↑ 20% (da ↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (da ↑ 10 a ↑ 33)
Slovenian: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 do ↑ 34) Cmax : ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 33)
Italian: 2-idrossi atorvastatina:
Slovenian: 2-hidroksiatorvastatin:
Italian: L'incremento mediano della conta delle cellule CD4+ dal basale a 48 settimane di terapia era di 238 cellule/mm3 e l'incremento mediano della percentuale delle cellule CD4+ era del 13%.
Slovenian: V 48. tednu mediana povečanja od izhodišča v številu celic CD4+ je bila 238 celic/mm3 in mediana povečanja odstotka celic CD4+ je bila 13 %.
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA<400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 77% (33/43) e 70% (30/43), rispettivamente.
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 77 % (33/43) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 70 % (30/43).
Italian: AUC12: ↓ 45% (da ↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 37 a ↓ 62)
Slovenian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Italian: In teoria, efavirenz può inizialmente aumentare l'esposizione ai substrati del CYP3A4 pertanto è necessaria la cautela nell'uso dei substrati CYP3A4 con ristretto indice terapeutico (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: in je zato pri substratih CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom potrebna previdnost (glejte poglavje 4.3).
Italian: Claritromicina/efavirenz (500 mg q12h/400 mg una volta al giorno)
Slovenian: klaritromicin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg enkrat na dan)
Italian: Se prende più Efavirenz Teva di quanto deve
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Efavirenz Teva, kot bi smeli
Italian: Si è osservata un'iperplasia biliare nel fegato di scimmie Cynomolgus trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosaggi che portavano a valori medi di AUC di circa due volte superiori a quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata.
Slovenian: Pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno
Italian: Artemetere/lumefantrina/ efavirenz (compresse da 20/120 mg, 6 dosi da 4 compresse ciascuna per 3 giorni/600 mg una volta al giorno)
Slovenian: Antimalariki artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablete, 6 odmerkov po 4 tablete v 3 dneh /600 mg enkrat na dan)
Italian: I sintomi a carico del sistema nervoso insorgono di solito nel primo o nei primi due giorni di terapia e in genere si risolvono dopo le prime 2 - 4 settimane.
Slovenian: Simptomi živčnega sistema se ponavadi pojavijo prvi dan ali v prvih dveh dneh terapije in v glavnem minejo po prvih 2 - 4 tednih.
Italian: Studio No./ Trattamentob n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) cellule/mm3 (S.E.M.d)
Slovenian: Številka študije/ režimi zdravljenja b n % (95-odstotni IZ c)
Italian: Non comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000) - nervosismo, amnesie, confusione, crisi convulsive (convulsioni), pensieri anormali - visione offuscata - sensazione di giramento o dondolamento (vertigine) - dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del pancreas - reazione allergica (ipersensibilità) che può causare gravi reazioni cutanee (eritema multiforme,
Slovenian: - občutek vrtenja (vrtoglavica) - bolečine v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja trebušne slinavke - alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (multiformni eritem,
Italian: Sono stati segnalati dei risultati falsi positivi ad alcune metodiche di screening per rilevare la presenza di cannabinoidi nelle urine in soggetti non infetti e infetti da HIV ai quali era stato somministrato efavirenz.
Slovenian: Pri nekaterih presejalnih testih so pri neokuženih in z virusom HIV okuženih prostovoljcih, ki so prejemali efavirenz, poročali o lažno pozitivnem rezultatu urinskega kanabinoidnega testa.
Italian: Solitamente, i sintomi a carico del sistema nervoso si manifestano subito dopo l'inizio della terapia e generalmente si risolvono dopo le prime 2-4 settimane.
Slovenian: Simptomi živčnega sistema se običajno pojavijo kmalu po začetku zdravljenja in običajno minejo po prvih 2 - 4 tednih.
Italian: La somministrazione di efavirenz con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e favorire un aumento nella frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri zaužitju zdravila efavirenz skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Italian: Efavirenz è un inibitore non competitivo della transcriptasi inversa (RT) dell'HIV-1 e non inibisce in modo significativo né la RT dell'HIV-2 né le DNA polimerasi (α, β, γ o δ).
Slovenian: in ne zavira pomembno RT HIV-2 ali celičnih polimeraz DNA (α, β, γ ali δ).
Italian: L'aggiustamento posologico del diltiazem deve essere effettuato in base alla risposta clinica (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del diltiazem).
Slovenian: Odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov je treba prilagoditi glede na klinični odziv (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Italian: AUC: ↓ 52% (da ↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (da ↓ 25 a ↓ 59)
Slovenian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59)
Italian: Effetti sui livelli di farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervallo di confidenza, se disponibilea
Slovenian: Srednja sprememba AUC, Cmax,
Italian: Concentrazioni di efavirenz non misurate, non sono previsti effetti.
Slovenian: Koncentracij efavirenza niso izmerili.
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA<400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 57% (58/102) e 43% (44/102), rispettivamente.
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (58/102) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 43 %
Italian: Se interrompe il trattamento con Efavirenz Teva Quando le sue scorte di Efavirenz Teva cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare ancora dal medico o dal farmacista: questo è molto importante perché se si smette di prendere il medicinale anche per breve tempo, il virus può cominciare a moltiplicarsi e, in questo caso, può diventare più difficile combatterlo.
Slovenian: To je zelo pomembno, kajti če prenehate jemati zdravilo, pa čeprav za kratek čas, lahko začne količina virusa naraščati in postane nadaljnje zdravljenje težje.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per entrambi i medicinali.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna za nobeno od zdravil.
Italian: Cinque di questi isolati resistenti agli NNRTI presentavano o la sostituzione K103N o quella da valina a isoleucina nella posizione 108 (V108I) dell'RT.
Slovenian: Pri petih od teh na NNRTI rezistentnih izolatov so našli substitucijo K103N ali substitucijo valin-v-izolevcin na položaju 108 (V108I) na RT. Trije od teh testiranih izolatov iz neuspešnega zdravljenja z efavirenzem so ostali občutljivi na efavirenz v celični kulturi in so bili občutljivi tudi na nevirapin in delavirdin.
Italian: Ai medici è stato permesso di cambiare lo schema con NRTI dei loro pazienti fino all'entrata dello studio.
Slovenian: Zdravniki so ob vključitvi bolnika v študijo smeli zamenjati NRTI-režim.
Italian: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Slovenian: Cmax: ↑ 38 %
Italian: AUC: ↓ 60% (da ↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (da ↓ 55 a ↓ 78)
Slovenian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78)
Italian: AUC: ↓ 39% (da ↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (da ↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (da ↓ 27 a ↓ 58)
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58)
Italian: (3,6%), capogiri (8,5%), cefalea (5,7%), sonnolenza (2,0%)* non comune agitazione, amnesia, atassia, coordinazione anormale, convulsioni, alterazioni del pensiero,* tremore
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti motnje cerebelarne koordinacije in ravnotežja†, motnje koncentracije (3,6 %), omotica (8,5 %), glavobol (5,7 %), zaspanost (2,0 %)*
Italian: Se sta prendendo alcuni di questi medicinali, il medico può aver bisogno di controllare il livello di anticonvulsivante nel sangue per assicurarsi che tale livello non venga alterato mentre sta assumendo Efavirenz Teva.
Slovenian: Če jemljete katero od naštetih zdravil, vam bo zdravnik morda preveril količino zdravila proti krčem v krvi.
Italian: Le compresse rivestite con film di efavirenz non sono adatte per bambini che pesino meno di 40 kg.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz filmsko obložene tablete niso primerne za otroke, katerih telesna teža je manj kot 40 kg. Za te bolnike so na voljo druge formulacije.
Italian: La co-somministrazione di velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir con efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprevira ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Italian: Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film efavirenz
Slovenian: Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete efavirenz
Italian: La cosomministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz non è raccomandata.
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in glekaprevira/pibrentasvira ne priporočamo.
Italian: Contro le varianti dell'HIV che manifestavano la K103N oltre ad altre sostituzioni di aminoacidi dell'RT si è osservata una perdita di suscettibilità più di 100 volte maggiore.
Slovenian: Več kot 100-kratno izgubo dovzetnosti so opazili proti HIV različicam, ki so imele poleg drugih aminokislinskih substitucij na
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11 - 2011.
Italian: È disponibile in compresse (da 600 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (600 mg).
Italian: La dose consigliata di Efavirenz Teva per i pazienti adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz Teva pri odraslih je 600 mg enkrat dnevno.
Italian: Questo significa che Efavirenz Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sustiva.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Sustiva.
Italian: Sintesi destinata al pubblico efavirenz
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost efavirenz
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efavirenz Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 09 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Efavirenz Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Efavirenz Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 09. januarja 2012.
Italian: Le compresse di Efavirenz Teva non sono adatte ai bambini di peso inferiore ai 40 kg, per i quali sono disponibili capsule contenenti Efavirenz.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz Teva niso primerne za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg. Za te bolnike so na voljo kapsule, ki vsebujejo efavirenz.
Italian: I pazienti che assumono rifampicin (un antibiotico) potrebbero avere bisogno di assumere una dose più forte di Efavirenz Teva.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo rifampicin (antibiotike) bodo morda potrebovali višji odmerek zdravila Efavirenz Teva.
Italian: Efavirenz Teva non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva ne ozdravi okužbe s HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Efavirenz Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Efavirenz Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Efavirenz Teva?
Italian: Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic v telesu ter nastajanje novih virusov.
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Efavirenz Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Efavirenz Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz Teva a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Efavirenz Teva jemlje na prazen želodec in brez hrane, po možnosti pred spanjem.
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale antivirale, indicato in associazione con altri agenti antivirali per il trattamento di adulti e bambini dell'età di almeno 3 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1(HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih in otrok, starih 3 leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Italian: La dose di Efavirenz Teva deve essere ridotta per i pazienti che assumono voriconazolo (per la cura delle infezioni fungine).
Slovenian: Odmerek zdravila Efavirenz Teva je treba zmanjšati pri bolnikih, ki jemljejo vorikonazol (ki se uporablja pri zdravljenju glivičnih obolenj).
Italian: Efavirenz Teva è un "medicinale generico".
Slovenian: Efavirenz Teva je „generično zdravilo".
Italian: Il principio attivo di Efavirenz Teva, efavirenz, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).