FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Picor generalizado, enrojecimiento, rubor o abultamientos con picor en la piel.
Icelandic: • útbreiddur kláði, roði, bólur á húð sem eru rauðar eða með kláða.
Spanish: Más del 80,1% de los sujetos seguían cumpliendo los criterios de serorespuesta para GP-ELISA y más del 63,5% de los vacunados seguían cumpliendo los criterios de serorespuesta en PRNT a los 12 meses.
Icelandic: GP-ELISA og meira en 63,5% bólusettra náðu áfram viðmiðum samkvæmt PRNT eftir 12 mánuði.
Spanish: Las personas que desarrollen erupción vesicular después de recibir la vacuna se deben cubrir las vesículas hasta que cicatricen para reducir el riesgo de posible transmisión del virus vacunal a través de las vesículas abiertas.
Icelandic: Þeir sem fá vessablöðruútbrot eftir bólusetningu eiga að hylja blöðrurnar þangað til þær hafa gróið til þess að lágmarka hættu á hugsanlegu smiti bóluefnisveiru í gegnum opnar vessablöðrur.
Spanish: Las personas inmunodeprimidas podrían no responder tan bien a Ervebo como las personas inmunocompetentes.
Icelandic: Ekki er víst að ónæmisskertir einstaklingar svari Ervebo jafn vel og þeir sem eru með heilbrigt ónæmiskerfi.
Spanish: Cómo se administra Ervebo
Icelandic: Hvernig geyma á Ervebo
Spanish: Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Icelandic: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Spanish: En ensayos clínicos, la erupción se caracterizó de diversas maneras, incluyendo erupción generalizada (2,3%), erupción vesicular (0.5%), dermatitis (0.3%), o vasculitis cutánea (0.01%).
Icelandic: Birtingarmynd útbrota í klínískum rannsóknum var margvísleg m.a. útbreidd útbrot (2,3%), vessablöðruútbrot (0,5%), húðbólga (0,3%) eða æðabólga í húð (0,01%).
Spanish: Grupo de lotes de consistencia combinados
Icelandic: Hópur sem fékk samkvæmar sameinaðar lotur
Spanish: No se ha realizado la evaluación del virus vacunal en la leche animal.
Icelandic: Mælingar á bóluefnisveirunni í mjólk hjá dýrum hafa ekki verið gerðar.
Spanish: Se debe evitar el embarazo durante 2 meses después de la vacunación.
Icelandic: Forðast á þungun í 2 mánuði eftir bólusetningu.
Spanish: En determinadas circunstancias, cuando las alternativas a la lactancia sean limitadas, se debe tener en cuenta la necesidad inmediata y los beneficios para la salud del lactante y evaluarse con la necesidad de recibir Ervebo para la madre.
Icelandic: Við ákveðnar aðstæður þar sem aðrir valkostir fyrir brjóstagjöf eru takmarkaðir þarf að taka tillit til bráðra þarfa og heilsuávinnings fyrir barnið til jafnvægis við þörf móður fyrir Ervebo.
Spanish: No reciba Ervebo si usted:
Icelandic: Ekki má nota Ervebo:
Spanish: No se ha establecido un umbral de recuento de linfocitos T CD4+ para el uso en personas VIH positivas asintomáticos.
Icelandic: Mörk CD4+ T-eitilfrumutalningar til að nota hjá einkennalausum HIV-jákvæðum einstaklingum hafa ekki verið staðfest.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o proteínas del arroz incluidas en la sección 2.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða hrísgrjónapróteinum, sjá kafla 2.
Spanish: Se ha detectado ARN del virus vacunal mediante PCR en el plasma de la mayoría de los sujetos adultos.
Icelandic: Hjá flestum fullorðnum hefur RNA bóluefnisveiru greinst í plasma með PCR.
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Icelandic: Niðurstaða Lyfjastofnunar Evrópu um:
Spanish: Esta vacuna contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños durante la lactancia por madres vacunadas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti hjá móður sem hefur verið bólusett.
Spanish: Deseche las vendas contaminadas siguiendo las directrices institucionales o la política de gestión de residuos sanitarios de la OMS.
Icelandic: Farga á menguðum sáraumbúðum samkvæmt leiðbeiningum viðkomandi stofnunar eða stefnu WHO um meðferð úrgangs vegna heilbrigðisþjónustu.
Spanish: Cuando se administró Ervebo a ratas hembra, se detectaron anticuerpos frente al virus vacunal en fetos y progenie, probablemente debido a transferencia transplacentaria durante la gestación y con la adquisición de anticuerpos maternos durante la lactancia, respectivamente (ver sección 4.6).
Icelandic: Þegar Ervebo var gefið kvenkyns rottum greindust mótefni gegn bóluefnisveirunni hjá fóstrum og afkvæmum, sem er líklega vegna flutnings yfir fylgju á meðgöngu og flutnings mótefna frá móður við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.6).
Spanish: No utilice agentes de lavado a base de alcohol cuando las manos estén manchadas con suciedad, sangre u otros líquidos corporales.
Icelandic: Ekki á að nota handsótthreinsi með alkóhólgrunni þegar hendurnar eru þaktar óhreinindum, blóði eða öðrum líkamsvessum.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið hettuglasið í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Spanish: Ver sección 4.3.
Icelandic: Sjá kafla 4.3.
Spanish: Si usted desarrolla una erupción en la que la piel esté dañada después de recibir Ervebo, cúbrala hasta que cicatrice.
Icelandic: Ef þú færð útbrot þar sem húðin er sködduð eftir að hafa fengið Ervebo, hyldu það þar til það lagast.
Spanish: Solución inyectable para 1 dosis en un vial (vidrio de tipo I) con un tapón (clorobutilo) y una cápsula de plástico "flip off" sellada con aluminio.
Icelandic: Lausn fyrir 1 skammt í hettuglasi (tegund I gler) með tappa (klórbútýl) og plastsmelluloki með álinnsigli.
Spanish: Esto es porque podría transmitirles el virus vacunal a través de sus líquidos corporales.
Icelandic: Það er vegna þess að þú gætir borið bóluefnisveiruna til þeirra með líkamsvessum.
Spanish: De acuerdo con la replicación limitada en adultos, los resultados de un estudio de toxicidad en primates no humanos y la falta de transmisión horizontal en cerdos, el riesgo global de Ervebo para la salud humana y el medioambiente se considera insignificante.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum útskilnaði (shedding) hjá fullorðnum, niðurstöðum rannsóknar á eiturverkun hjá öðrum prímötum en mönnum og að lárétt smitun hjá svínum sé ekki til staðar er talið að heildaráhætta af Ervebo á heilsu manna og umhverfi sé óveruleg.
Spanish: La artralgia se notificó generalmente en los primeros días después de la vacunación, fue de intensidad leve a moderada y se resolvió en el plazo de una semana después de la aparición.
Icelandic: Yfirleitt var greint frá liðbólgu fyrstu dagana á eftir bólusetningu, hún var væg eða meðalalvarleg og gekk til baka á innan við einni viku eftir að hún kom fram.
Spanish: • Enfermedades sanguíneas tales como, leucemia, linfomas de cualquier tipo u otras neoplasias malignas que afecten a los sistemas hematopoyético y linfático.
Icelandic: Blóðsjúkdómar eins og t.d. hvítblæði, allar tegundir eitilæxla eða aðrir illkynja æxlissjúkdómar sem hafa áhrif á blóðmyndun og eitla.
Spanish: La vacuna no protegerá frente a la enfermedad causada por otros filovirus distintos del virus Ébola Zaire.
Icelandic: Bóluefnið kemur ekki í veg fyrir sjúkdóm af völdum fílóveira annarra en Zaire Ebola veira.
Spanish: No se han realizado estudios sobre cómo pueden interactuar otros medicamentos o vacunas con Ervebo.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar varðandi milliverkanir lyfja og annarra bóluefna við Ervebo.
Spanish: Como se muestra en las Tablas 2 y 3, las Medias Geométricas de los Títulos (GMT, por sus siglas en inglés) de GP-ELISA y PRNT aumentaron desde antes de la vacunación hasta después de la vacunación.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflu 2 og 3 hækkaði margfeldismeðaltal títra (geometric mean titers (GMT)) fyrir GP-ELISA og PRNT eftir bólsetningu frá því sem þeir voru fyrir bólusetningu.
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del vial después de "CAD o EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á hettuglasinu og öskjunni á eftir EXP.
Spanish: Se ha estudiado la vacuna en un pequeño número de niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Bóluefnið hefur verið rannsakað hjá litlum fjölda barna og unglinga 6 til 17 ára.
Spanish: • un miembro de su familia tiene un sistema inmunitario débil.
Icelandic: fjölskyldumeðlimur er með veiklað ónæmiskerfi.
Spanish: • Informe a su profesional sanitario si tiene un problema de sangrado o le aparecen cardenales con facilidad.
Icelandic: Þú skalt láta heilbrigðisstarfsmann vita ef þú ert með blæðingavandamál eða færð mar auðveldlega.
Spanish: Se desconoce si la administración simultánea de medicación antiviral, incluyendo interferones, podría afectar a la replicación y la eficacia del virus vacunal.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort samhliða gjöf andveirulyfja þ.m.t. interferóna hafi áhrif á eftirmyndun og áhrif bóluefnisveiru.
Spanish: Esto no incluye personas que estén recibiendo corticosteroides tópicos, inhalados o dosis bajas de corticoesteroides parenterales (por ejemplo, para profilaxis del asma o terapia sustitutiva).
Icelandic: Þetta á ekki við um einstaklinga sem fá stera til útvortis notkunar eða til innöndunar eða lágskammta stera á stungulyfsformi (t.d. forvörn við astma eða uppbótarmeðferð).
Spanish: • Uso de EPP (para bloquear salpicaduras u otro contacto con materiales infectados)
Icelandic: Notkun persónuhlífa (til þess að koma í veg fyrir skvettur eða aðra snertingu við sýkta hluti)
Spanish: Protección frente a la enfermedad por filovirus
Icelandic: Vörn gegn fílóvveiru
Spanish: Se deben proporcionar datos del proceso y de los lotes para al menos 3 lotes representativos de PT.
Icelandic: Leggja á fram upplýsingar um ferli og lotur úr minnst 3 dæmigerðum lotum lokaafurðar.
Spanish: Las personas contraen Ébola a partir de personas o animales que están infectados con Ébola o que han fallecido por Ébola.
Icelandic: Þeir sem fá ebólu hafa smitast af fólki eða dýrum sem eru smituð af ebólu eða sem hefur dáið af völdum ebólu.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Spanish: Albúmina sérica humana recombinante Tampón de trometamol Agua para preparaciones inyectables Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Icelandic: Raðbrigða manna sermisalbúmín Trometamol stuðpúði Vatn fyrir stungulyf Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Spanish: • Usted también puede contraer Ébola a través de objetos que hayan estado en contacto con la sangre o líquidos corporales de una persona o un animal con Ébola (como ropa u objetos en contacto directo).
Icelandic: Þú getur einnig fengið ebólu vegna hluta sem hafa komist í snertingu við blóð eða líkamsvökva frá öðru fólki eða dýrum sem eru með ebólu (t.d. fatnaður eða hlutir sem hafa verið í beinni snertingu).
Spanish: El personal sanitario encargado de la administración de la vacuna debe recomendar a las personas vacunadas que se sigan protegiendo con las siguientes medidas:
Icelandic: Þeir sem hafa umsjón með bólusetningunni eiga að ráðleggja þeim sem eru bólusettir að halda áfram að verja sig með eftirfarandi aðgerðum:
Spanish: En conjunto, los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los de los adultos.
Icelandic: Almennt séð voru aukaverkanir sem komu fram hjá börnum og unglingum svipaðar og hjá fullorðnum.
Spanish: • alguien que tenga un sistema inmunitario débil.
Icelandic: • einstaklingur með veiklað ónæmiskerfi.
Spanish: Su profesional sanitario podría recomendarle que reciba esta vacuna en una emergencia que implique la transmisión de la enfermedad por el virus del Ébola.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður getur ráðlagt gjöf bóluefnisins vegna neyðartilfellis sem tengist útbreiðslu ebólu veirusjúkdóms.
Spanish: • Inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), por ejemplo, inmunodeficiencia combinada grave, agammaglobulinemia y SIDA o infección sintomática por VIH.
Icelandic: Verulegur vökva- eða frumutengdur (frumkominn eða áunninn) ónæmisbrestur t.d. verulegur samsettur ónæmisbrestur, arfbundinn mótefnaskortur og alnæmi eða HIV með einkennum.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de Ervebo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Ervebo á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: La administración de inmunoglobulinas y las transfusiones de sangre o plasma realizadas 3 meses antes o hasta 1 mes después de la administración de Ervebo podría interferir con la respuesta inmune esperada.
Icelandic: Gjöf immúnóglóbúlína, blóðs eða blóðvökva 3 mánuðum fyrir eða allt að 1 mánuði eftir gjöf Ervebo getur truflað þá ónæmissvörun sem gert er ráð fyrir.
Spanish: Tiene un sistema inmunitario débil
Icelandic: Ert með veiklað ónæmiskerfi
Spanish: • Ervebo se conserva congelada entre -80°C y -60°C y se debe extraer del congelador y descongelar en menos de 4 horas hasta que no haya hielo visible.
Icelandic: Ervebo er geymt frosið við -80°C til -60°C og það á að taka úr frysti og þíða á innan við 4 klst.
Spanish: La Población Por Protocolo de Inmunogenicidad fue la población principal para los análisis de inmunogenicidad en el Protocolo 012 e incluye a todos los sujetos que cumplían con el protocolo, recibieron la vacuna, fueron seronegativos el Día 1 y se les recogió una muestra de suero en uno o más puntos de tiempo dentro de un intervalo de días aceptable.
Icelandic: Þýðið sem var greint samkvæmt endanlegri ónæmingu var meginþýðið í greiningu á ónæmingargetu í rannsóknaráætlun 012 og felur í sér alla einstaklinga sem fylgdu rannsóknaráætluninni, fengu bólusetningu, voru sermisneikvæðir á degi 1, og sem búið var að safna sermissýni úr á einum eða fleiri tímapunktum innan ásættanlegs dagafjölda.
Spanish: El análisis principal definitivo era evaluar la eficacia frente a la EVE confirmada por laboratorio comparando la incidencia de casos que se produjeron de 10 a 31 días después de la aleatorización para los vacunados en los anillos de vacunación inmediata frente a la incidencia de casos en sujetos que dieron su consentimiento el día 0 en los anillos de vacunación retardada.
Icelandic: Endanleg frumgreining fól í sér mat á verkun á ebóluveirusjúkdóm sem hafði verið staðfestur á rannsóknarstofu með því að bera saman tíðni tilfella sem komu fram 10 til 31 degi eftir slembiröðun hjá þeim sem voru bólusettir í tafarlausa bólusetningarhringnum við tíðni tilfella hjá þeim sem veittu samþykki á degi 0 í seinkaða bólusetningarhringnum.
Spanish: Ervebo administrado a ratas hembra no tuvo efecto sobre el apareamiento, la fertilidad o el desarrollo embrionario/fetal.
Icelandic: Gjöf Ervebo hjá kvenkyns rottum hafði engin áhrif á mökun, frjósemi og fóstursvísis/fósturþroska.
Spanish: La vacunación con Ervebo no elimina la necesidad de tomar las precauciones habituales en la atención de pacientes con enfermedad de Ébola conocida o sospechada.
Icelandic: Bólusetning með Ervebo kemur ekki í veg fyrir þörf á hefðbundnum varúðarráðstöfunum við umönnun sjúklinga sem eru með staðfesta ebólu eða grun um ebólu.
Spanish: Esto se debe a que podría transmitirles el virus vacunal a través de sus líquidos corporales.
Icelandic: Það er vegna þess að bóluefnið gæti borist yfir í hana með líkamsvessum þínum.
Spanish: • es alérgico a Ervebo, al arroz, o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir Ervebo, hrísgrjónum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ervebo durante el embarazo.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Ervebo á meðgöngu.
Spanish: La vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con ninguna otra vacuna o ningún medicamento.
Icelandic: Ekki má blanda bóluefninu saman við önnur bóluefni eða önnur lyf í sömu sprautu.
Spanish: Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Icelandic: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Spanish: La influencia de Ervebo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Ervebo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Instrucciones sobre la manipulación de la vacuna antes de la administración
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun bóluefnissins fyrir lyfjagjöf
Spanish: Ervebo consiste en un vector basado en el virus de la estomatitis vesicular, vivo, atenuado que expresa el gen de la glucoproteína de la cubierta del virus Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Icelandic: Ervebo samanstendur af genaferju sem byggist á lifandi, veiklaðri raðbrigða munnblöðrubólguveiru sem tjáir gen glýkópróteinhjúps Zaire ebóluveiru (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Spanish: • Evitar el contacto con murciélagos y primates no humanos o con sangre, líquidos y carne cruda preparada a partir de estos animales (carne de animales silvestres) o carne de origen desconocido.
Icelandic: Forðast snertingu við leðurblökur og prímata aðra en menn eða blóð, vessa og hrátt kjöt sem unnið er úr þessum dýrum (hrá eða illa elduð villt dýr svokallað „bushmeat") eða kjöt af óþekktum uppruna.
Spanish: • El contacto con murciélagos, simios, monos o con sangre, líquidos y carne cruda preparados de estos animales (carne de animales silvestres) o carne de origen desconocido.
Icelandic: Snertingu við leðurblökur, mannapa og apa eða blóð, vökva eða hrátt kjöt af þessum dýrum (hrá eða illa elduð villt dýr svokallað „bushmeat") eða kjöt af óþekktum uppruna.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su profesional sanitario.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skaltu ræða við heilbrigðisstarfsmann.
Spanish: • El contacto con el semen de un hombre que ha tenido Ebola.
Icelandic: Snertingu við sæði manns sem var með ebólu.
Spanish: Se pone una única inyección (dosis de 1 ml) en la parte superior del brazo o en la región externa del muslo.
Icelandic: Það er gefið með stakri inndælingu (skammtur sem er 1 ml) ofarlega í handlegg eða utanvert á læri.
Spanish: • Artículos que hayan estado en contacto con la sangre o los líquidos corporales de la persona infectada (como ropa, ropa de cama, agujas y equipamiento médico).
Icelandic: Hluti sem geta hafa komist í snertingu við blóð eða líkamsvessa sýkts einstaklings (til að mynda föt sængurfatnað, nálar og lækningatæki).
Spanish: Enfermedad simultánea
Icelandic: Samhliða sjúkdómar
Spanish: Las personas que desarrollen erupción vesicular después de recibir la vacuna se deben cubrir las vesículas hasta que cicatricen.
Icelandic: Þeir sem fá vessablöðruútbrot eftir að hafa fengið bóluefnið eiga að hylja blöðrurnar þangað til þær hafa gróið.
Spanish: No se deben administrar inmunoglobulinas (IG), ni transfusiones de sangre o plasma de forma concomitante con Ervebo.
Icelandic: Ekki á að gefa immúnóglóbúlín, blóð- eða blóðvökva samhliða Ervebo.
Spanish: Como esta vacuna está basada en el VSV, un patógeno conocido del ganado (por ejemplo, caballos, ganado vacuno, cerdos), la evaluación del riesgo incluyó especies que son relevantes para el tipo salvaje de VSV (wt), del que procede esta vacuna.
Icelandic: Þar sem bóluefnið byggist á munnblöðrubólguveiru (VSV) sem er þekktur sjúkdómsvaldur hjá búpeningi (t.d. hestum, nautgripum, svínum) felur áhættumat í sér tegundir sem skipta máli fyrir villigerð munnblöðrubólguveiruhluta bóluefnisins.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar.
Spanish: La mediana de duración de los casos de artritis notificados en los ensayos clínicos osciló de 2 días a 81,5 días (incluyendo la duración de los casos de artritis recurrente) con un máximo de 330 días.
Icelandic: Miðgildistími liðbólgu í öllum klínísku rannsóknunum þar sem greint var frá liðbólgu var á bilinu 2 til 81,5 dagar (þar með talin tímalengd endurtekinnar liðbólgu) og var hámarkið 330 dagar.
Spanish: Informe a su profesional sanitario si, en las 6 semanas después de que reciba Ervebo, podría estar en contacto con o en la misma casa que:
Icelandic: Ert í nánu samneyti við einstaklinga sem eru í mikilli áhættu Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanni hvort þú megir 6 vikum eftir að þú færð Ervebo vera í náinni snertingu við eða á sama heimili og:
Spanish: El principio activo es un virus vivo de la estomatitis vesicular.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er lifandi munnblöðrubólguveira.
Spanish: Se mantiene la incertidumbre en cuanto al nivel, duración y tipo de protección teniendo en cuenta las limitaciones metodológicas y las circunstancias excepcionales experimentadas durante el ensayo.
Icelandic: Enn ríkir óvissa með tilliti til varanleika og tegundar varnar vegna takmarkana aðferðarfræðinnar og sérstakra aðstæðna meðan á rannsókninni stóð.
Spanish: El TAC debe proporcionar datos de comparabilidad exhaustivos que demuestren que el producto comercial fabricado en el sitio de Burgwedel es representativo del producto utilizado en los ensayos clínicos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi á að leggja fram samanburðarhæf heildargögn sem sýna að lyfið sem framleidd er í Burgwedel standi fyrir það efni sem var notað í klínískum rannsóknum.
Spanish: Pregunte a su profesional sanitario cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Icelandic: Leitið ráða hjá heilbrigðisstarfsmanni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Spanish: • Ervebo se administra para protegerle frente a la enfermedad por el virus de Ébola, causada por el virus Ébola Zaire, el cual es un tipo de virus de Ébola.
Icelandic: Ervebo er gefið til verndar gegn ebólu sem er veirusjúkdómur af völdum Zaire Ebola veiru sem er tegund ebóluveiru.
Spanish: En algunas personas, el dolor y la hinchazón de las articulaciones pueden reaparecer después de haber desaparecido.
Icelandic: Liðverkir- og bólga getur komið aftur fram eftir að hafa gengið til baka.
Spanish: Después de la vacunación con Ervebo, las personas pueden dar positivo a ácidos nucleicos de la glucoproteína (GP) del Ébola, antígenos o anticuerpos frente a Ébola (GP), que son dianas para determinadas pruebas diagnósticas de Ébola.
Icelandic: Eftir bólusetningu með Ervebo geta einstaklingar mælst jákvæðir fyrir ebólu glýkópróteinkjarnsýrum, mótefnavökum eða mótefnum gegn ebólu glýkópróteinum, sem eru markefni fyrir ákveðin greiningarpróf fyrir ebólu.
Spanish: La población del Conjunto de Análisis Completo fue la población principal para los análisis de inmunogenicidad en los Protocolos 009 y 011 y consiste en todos los sujetos vacunados con datos de serología y a los que se les recogió una muestra de suero dentro de un intervalo de días aceptable.
Icelandic: Þýði í heildargreiningunni var meginþýði í greiningu á ónæmingargetu í rannsóknaráætlun 009 og 011 og samanstóð af öllum bólusettum einstaklingum með sermisfræðilegar upplýsingar og sem búið var að taka sermissýni úr innan ásættanlegs dagafjölda.
Spanish: Los demás excipientes son albúmina sérica humana recombinante, tampón de trometamol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio.
Icelandic: -Önnur innihaldsefni eru raðbrigða manna sermialbúmín, trometamol stuðpúði, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríumhýdroxíð.