FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom postmarketinškog praćenja prijapizam je također zabilježen pri peroralnoj primjeni paliperidona, koji je aktivni metabolit risperidona.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērtēšanā par priapismu ziņots, lietojot arī paliperidonu, kas ir risperidona aktīvais metabolīts.
Croatian: Veličine pakiranja su od 30 i 350 tableta s produljenim oslobađanjem.
Latvian: Iepakojumā 30 un 350 ilgstošās darbības tabletes.
Croatian: Uz pojavu ekstrapiramidnih simptomima, manifestacija povećane osjetljivosti na antipsihotike može uključivati simptome poput smetenosti, tuposti, posturalne nestabilnosti s čestim padovima.
Latvian: Papildus ekstrapiramidāliem simptomiem paaugstināta jutība var izpausties kā apjukums, lēna domāšana un posturāla nestabilitāte ar biežiem kritieniem.
Croatian: Rok valjanosti MM/GGGG
Latvian: EXP {MM/GGGG}
Croatian: Niska doza 1,5 mg N=54
Latvian: INVEGA maza deva 1,5 mg N=54
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava smanjen broj leukocita, trombocitopenija, anemija, snižen hematokrit agranulocitoza c, neutropenija, povišen broj eozinofila
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās, trombocitopēnija, anēmija, pazemināts hematokrīts agranulocitoze c,
Croatian: Intraoperative floppy iris syndrome), primijećen je tijekom operacije katarakte u bolesnika liječenih lijekovima koji imaju učinak alfa 1a adrenergičkih antagonista, poput lijeka INVEGA (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar zālēm, piemēram, INVEGA, kurām raksturīga antagonizējoša iedarbība uz alfa-1a adrenerģiskajiem receptoriem, ir novērots intraoperatīvs kustīgas varavīksnenes sindroms (intraoperative floppy iris syndrome;
Croatian: Djelotvornost lijeka INVEGA u liječenju shizofrenije u adolescenata dobi između 12 i 14 godina nije ustanovljena.
Latvian: INVEGA efektivitāte šizofrēnijas ārstēšanā 12 - 14 gadus veciem pusaudžiem nav noskaidrota.
Croatian: Vidjeti odjeljak „Hiperprolaktinemija" niže.
Latvian: Skatiet 'Hiperprolaktinēmija'
Croatian: Preporučena doza za odrasle je 6 mg jedanput dnevno i uzima se ujutro.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 6 mg vienu reizi dienā no rīta.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka INVEGA s peroralnim risperidonom budući je paliperidon aktivni metabolit risperidona i kombinacija ta dva lijeka može dovesti do dodatne izloženosti paliperidonu.
Latvian: Vienlaicīga INVEGA un perorāla risperidona lietošana nav ieteicama, jo, tā kā paliperidons ir aktīvs risperidona metabolīts, vienlaicīga abu zāļu lietošana var radīt pastiprinātu paliperidona efektu.
Croatian: - ako imate jetrene probleme.
Latvian: - Ja Jums ir nieru funkcijas traucējumi.
Croatian: Značajno povećanje težine prijavljeno je pri uzimanju INVEGE.
Latvian: INVEGA lietošanas laikā ziņots par nozīmīgu ķermeņa masas palielināšanos.
Croatian: • promjena načina hoda
Latvian: • gaitas pārmaiņas;
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Latvian: Jūs varat arī tieši ziņot par blakusparādībām, izmantojot V pielikumā aprakstīto ziņošanas sistēmu.
Croatian: • vrućica, slabost, umor.
Latvian: • drudzis, vājums, nespēks (nogurums).
Croatian: Ako dojilja prima terapijske doze, paliperidon se izlučuje u majčino mlijeko u tolikoj mjeri da su učinci na dojenčad vjerojatni.
Latvian: Paliperidons izdalās mātes pienā tādā daudzumā, ka, lietojot terapeitiskās devas mātei, kas baro bērnu ar krūti, iespējama zāļu ietekme uz zīdaini.
Croatian: Mogućnost djelovanja lijeka INVEGE na druge lijekove Ne očekuje se da bi paliperidon izazivao klinički značajne farmakokinetičke interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem izoenzima citokroma P-450.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar zālēm, kas metabolizējas ar citohroma P-450 izoenzīmu starpniecību, nav gaidāma.
Croatian: Kada je indicirano povećanje doze, preporučeno je povećanje od 3 mg/dan te se, obično, mora provoditi u intervalima od 5 ili više dana.
Latvian: Ja indicēta devas palielināšana, to ieteicams palielināt pa 3 mg dienā, parasti ar 5 vai vairāku dienu starplaiku.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji insomnija manija, agitacija, depresija, anksioznost poremećaj spavanja, stanje konfuzije, smanjen libido, anorgazmija, nervoza, noćne more katatonija, somnambulizam, afektivna tupost
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs mānija, uzbudinājums, depresija, trauksme miega traucējumi, apjukuma stāvoklis, pazemināta dzimumtieksme, anorgasmija, nervozitāte, nakts murgi katatonija, somnambulisms notrulināts afekts
Croatian: INVEGA se također koristi za liječenje shizoafektivnog poremećaja u odraslih.
Latvian: INVEGA lieto arī šizoafektīvo traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijā m saistītas komplikācijas krišana
Croatian: • glavobolja.
Latvian: • vēdera sāpes;
Croatian: INVEGA je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih i u adolescenata od 15 godina i starijih.
Latvian: INVEGA indicēta šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem.
Croatian: Djelotvornost INVEGE u liječenju shizofrenije utvrđena je u tri multicentrična, placebo-kontrolirana, dvostruko slijepa ispitivanja u trajanju od 6 tjedana na ispitanicima koji su ispunjavali kriterij DSM-IV za shizofreniju.
Latvian: INVEGA efektivitāti šizofrēnijas ārstēšanā noteica trīs daudzcentru, placebo kontrolētos, dubultaklos 6 nedēļas ilgos pētījumos.
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid fotofobija, konjunktivitis, suho oko glaukom, poremećaj kretanja očiju c, preokretanje očiju, pojačana lakrimacija, okularna hiperemija
Latvian: Acu bojājumi neskaidra redze fotofobija, konjunktivīts, sausa acs glaukoma, acs kustību traucējumi c, acu grozīšanās pastiprināta asarošana, acs hiperēmija
Croatian: Kada se ovaj lijek uzima s određenim lijekovima za srce, koji kontroliraju srčani ritam ili nekim drugim vrstama lijekova poput antihistaminika, antimalarika ili drugim antipsihoticima, mogu se pojaviti abnormalnosti električne funkcije srca.
Latvian: Sirdsdarbības elektriskās funkcijas novirzes var rasties, ja šīs zāles lieto kopā ar noteiktām zālēm, kas kontrolē sirdsdarbības ritmu, vai dažām citām zālēm, piemēram, antihistamīniem, pretmalārijas līdzekļiem vai citām antipsihotiskām zālēm.
Croatian: Nije opaženo u kliničkim ispitivanjima s INVEGOM ali je zabilježeno u postmarketinškoj primjeni paliperidona
Latvian: Nav novērots INVEGA klīniskos pētījumos, bet novērots paliperidona pēcreģistrācijas zāļu lietošanas novērojumu laikā.
Croatian: Tinta za označavanje željezov oksid (crni) (E172) propilenglikol hipromeloza
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols Hipromeloze
Croatian: Polivinilklorid (PVC) obložen poliklorotrifluoroetilen (PCTFE)/aluminij protisnim slojem.
Latvian: Polivinilhlorīds (PVH), kas laminēts ar polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/alumīnija slāni ar perforējamām ligzdām.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike nije pokazala zamjetnu razliku u prividnom klirensu paliperidona nakon primjene lijeka INVEGA između brzih i sporih metabolizatora supstrata CYP2D6.
Latvian: Analizējot populācijas farmakokinētiskos rādītājus, redzamu paliperidona šķietamā klīrensa atšķirību aktīviem un neaktīviem CYP2D6 substrātu metabolizētājiem pēc INVEGA lietošanas nekonstatēja.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za paliperidon.
Latvian: Paliperidonam nav specifiska antidota.
Croatian: • infekcija prsišta (bronhitis), uobičajeni simptomi prehlade, infekcija sinusa, infekcija mokraćnih puteva, osjećaj gripe
Latvian: • elpceļu infekcija (bronhīts), bieži saaukstēšanās simptomi, deguna blakusdobumu infekcija,
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka INVEGA u liječenju shizorenije u adolescenata dobi između 12 i 14 godina nisu ustanovljene.
Latvian: INVEGA lietošanas drošums un efektivitāte šizofrēnijas ārstēšanā 12-14 gadus veciem pusaudžiem nav noskaidrota.
Croatian: Mehanizam djelovanja
Latvian: Pretvemšanas iedarbība
Croatian: Sadržaj laktoze (odnosi se samo na tablete od 3 mg) Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bol, bol u leđima, artralgija povišena kreatinfosfokinaza u krvi, mišićni spazam, ukočenost zglobova, oticanje zglobova, mišićna slabost, bol u vratu rabdomioliza c, nenormalno držanje
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi skeleta muskuļu sāpes, muguras sāpes, artralģija paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, muskuļu spazmas, locītavu stīvums, locītavu pietūkums, muskuļu vājums, spranda sāpes rabdomiolīze c,
Croatian: Lijek INVEGA potrebno je koristiti s oprezom kod bolesnika s epilepsijom ili kod drugih stanja koja bi potencijalno mogla sniziti konvulzivni prag.
Latvian: Pacientiem ar krampjiem anamnēzē vai citiem stāvokļiem, kas var potenciāli samazināt krampju slieksni, INVEGA jālieto piesardzīgi.
Croatian: U daljnjem tekstu navedene su sve nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet paliperidona prema kategoriji učestalosti iz kliničkih ispitivanja lijeka INVEGA u odraslih.
Latvian: Zemāk uzskaitītas visas nevēlamās blakusparādības, par kurām pieaugušajiem ziņots klīniskos pētījumos un paliperidona pēcreģistrācijas lietošanas novērošanas periodā, iedalot tās biežuma grupās atbilstoši INVEGA klīnisko pētījumu rezultātiem.
Croatian: Shizofrenija: Preporučena početna doza lijeka INVEGA za liječenje shizofrenije u adolescenata od 15 godina i starijih je 3 mg jedanput na dan, primjenjeno ujutro.
Latvian: Šizofrēnija: ieteicamā INVEGA sākumdeva šizofrēnijas ārstēšanai 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ir 3 mg vienu reizi dienā, ko lieto no rīta.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike nije ukazala na s rasom povezane razlike u farmakokinetici paliperidona nakon primjene lijeka INVEGA
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze pēc INVEGA lietošanas nenorāda uz rases atkarīgām izmaiņām paliperidona farmakokinētikā.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuća skrb prilikom propisivanja lijeka INVEGA bolesnicima koji će biti izloženi uvjetima koji pridonose povišenju osnovne tjelesne temperature, npr. intenzivnom vježbanju, ekstremnim vrućinama, istodobnom uzimanju lijekova s antikolinergičkim djelovanjem ili uvjetima dehidracije.
Latvian: Ordinējot INVEGA pacientiem, kuriem gaidāma ķermeņa dziļo audu temperatūras paaugstināšanās, piemēram, smaga fiziska slodze, spēcīgs karstums, līdztekus lietotās zāles ar antiholīnerģisku iedarbību vai dehidratācija, nepieciešama atbilstoša aprūpe.
Croatian: Neki će bolesnici imati koristi od nižih ili viših doza unutar preporučenog raspona od 3 do 12 mg jedanput dnevno.
Latvian: Dažiem pacientiem pietiks ar zemāko devu, citiem būs nepieciešama augstāka deva ieteicamo devu robežās no 3 mg līdz 12 mg vienu reizi dienā.
Croatian: Preporučena doza lijeka INVEGA za liječenje shizoafektivnog poremećaja u odraslih iznosi 6 mg jedanput dnevno, primjenjeno ujutro.
Latvian: Ieteicamā INVEGA deva šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem ir 6 mg vienu reizi dienā no rīta.
Croatian: Kako INVEGA izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: INVEGA ārējais izskats un iepakojums
Croatian: KUTIJA ZA OPA-ALUMINIJ-PVC/ALUMINIJ
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS OPA-ALUMĪNIJA-PVH/ALUMĪNIJA BLISTERIEM
Croatian: • nedostatak zraka, zviždanje pri disanju, krvarenje iz nosa
Latvian: • elpas trūkums, sēkšana, deguna asiņošana;
Croatian: željezov oksid (crveni) (E172) hidroksietilceluloza polietilenglikol 3350 celulozaacetat
Latvian: Dzelzs oksīds (dzeltenais) (E172) Hidroksietilceluloze Polietilēnglikols 3350
Croatian: ATK oznaka: N05AX13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX13
Croatian: Nemojte izmjenjivati način uzimanja ovog lijeka i ne uzimajte ga jedan dan uz doručak, a drugi dan natašte.
Latvian: Nemainiet šo zāļu lietošanas paradumus, reizēm lietojot tās ēšanas laikā un reizēm tukšā dūšā.
Croatian: • zadebljavanje kože, suha koža, crvenilo kože, promjena boje kože, perutava koža ili vlasište koje svrbi, perut
Latvian: • ādas sabiezēšana, sausa āda, ādas apsārtums, ādas krāsas izmaiņas, zvīņaina niezoša galvas matainā daļa vai āda, blaugznas;
Croatian: Za adolescente težine 51 kg ili više, doza se može povisiti u rasponu od 6 mg do 12 mg jedanput na dan.
Latvian: Pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 51 kg vai vairāk, devu var palielināt 6 mg - 12 mg robežās, lietojot vienu reizi dienā.
Croatian: Nuspojave koje su se činile ovisne o dozi uključivale su glavobolju, sedaciju/somnolenciju, parkinsonizam, akatiziju, tahikardiju, distoniju, omaglicu, tremor, infekciju gornjih dišnih puteva, dispepsiju i mišićno-koštanu bol.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kurām novēroja atkarību no devas, bija galvassāpes, sedācija/miegainība, parkinsonisms, akatīzija, tahikardija, distonija, reibonis, trīce, augšējo elpceļu infekcija, dispepsija un muskuļu un kaulu sāpes.
Croatian: Ispitivanje shizofrenije u adolescenata: R076477-PSZ-3003: Analiza podataka bolesnika s namjerom liječenja u 26-o tjednom aktivno kontroliranom ispitivanju s fleksibilnom dozom.
Latvian: Pusaudžu šizofrēnijas pētījums: R076477-PSZ-3003: 26 nedēļu, elastīgas devas, aktīvu zāļu kontrolēts Analizēta pacientu grupa, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat).
Croatian: Eliminacija paliperidona smanjuje se ukoliko je smanjena funkcija bubrega.
Latvian: Samazinoties nieru funkcijai, paliperidona eliminācija samazinās.
Croatian: Farmakokinetika paliperidona slijedom uzimanja lijeka INVEGA proporcionalna je dozi unutar dostupnog raspona doza.
Latvian: Paliperidona farmakokinētika pēc INVEGA lietošanas ieteicamo klīnisko devu robežās ir proporcionāla devai.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja faringolaringealna bol, kašalj, nazalna kongestija dispneja, piskanje, epistaksa sindrom apneje pri spavanju, hiperventilacija, aspiracijska pneumonija, kongestija dišnih puteva, disfonija pulmonalna kongestija
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības faringolaringeālas sāpes, klepus, aizlikts deguns dispnoja, sēkšana, epistakse miega apnojas sindroms, hiperventilācija, aspirācijas pneimonija, sastrēgums elpceļos, disfonija sastrēgums plaušās
Croatian: Potrebno je odmah započeti s nadzorom kardiovaskularnih funkcija koji treba obuhvatiti i kontinuirano elektrokardiografsko praćenje zbog mogućih aritmija.
Latvian: Pastāvīga elektrokardiogrāfija palīdzēs atklāt iespējamu aritmiju.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, polakizurija, urinarna retencija, dizurija
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi urīna nesaturēšana, pollakiūrija, urīna aizture, dizūrija
Croatian: INVEGA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina za liječenje shizoafektivnog poremećaja.
Latvian: INVEGA nav paredzēts šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai bērniem un par 18 gadiem jaunākiem pusaudžiem.
Croatian: U svim ispitivanjima u adolescenata, za svaku od doza lijeka INVEGA, EPS je bio češći u adolescenata nego u odraslih.
Latvian: Visos pētījumos ar pusaudžiem EPS pusaudžiem bija biežāk nekā pieaugušajiem, lietojot jebkuru INVEGA devu.
Croatian: U randomiziranim, placebo-kontroliranim kliničkim ispitivanjima u populaciji s demencijom, zabilježen je oko 3 puta veći rizik za cerebrovaskularne nuspojave uz primjenu atipičnih antipsihotika, uključujući risperidon, aripiprazol i olanzapin.
Latvian: Randomizētos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos demences pacientiem, kas lietoja atipiskus antipsihotiskos līdzekļus, kā risperidons, aripiprazols un olanzapīns, konstatēja apmēram 3 reizes lielāku cerebrovaskulāro blakusparādību risku.
Croatian: Nakon kliničke procjene potrebno je razmotriti smanjenje doze lijeka INVEGA kada se primjenjuje istodobno s valproatom.
Latvian: Ja pēc klīniska novērtējuma INVEGA lieto vienlaikus ar valproātu, jāapsver INVEGA devas samazināšana.
Croatian: Veličine pakiranja su od 14, 28, 30, 49, 56 i 98 tableta s produljenim oslobađanjem.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 30, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Croatian: Kod primjene većih doza karbamazepina može doći do većih sniženja plazmatske koncentracije paliperidona.
Latvian: Izteiktāki paliperidona koncentrācijas samazinājumi plazmā varētu rasties, lietojot lielākas karbamazepīna devas.
Croatian: • omaglica
Latvian: Hipromeloze
Croatian: • otečen jezik, infekcija želuca ili crijeva, poteškoće s gutanjem, prekomjerno izlaženje zraka ili vjetrovi
Latvian: • pietūkusi mēle, kuņģa vai zarnu infekcija, apgrūtināta rīšana, pārmērīga gāzu uzkrāšanās jeb meteorisms;
Croatian: • simptomi ustezanja.
Latvian: • zāļu abstinences simptomi.
Croatian: Odgovor je definiran kao smanjenje u odnosu na početnu vrijednost u PANSS ukupnom rezultatu ≥ 20% Napomena: Negativna promjena rezultata ukazuje na poboljšanje.
Latvian: Atbildes reakcija definēta kā PANSS kopējā punktu skaita samazināšanās, salīdzinot ar sākumstāvokli, par ≥
Croatian: Kako uzimati INVEGU
Latvian: Kā lietot INVEGA
Croatian: 14 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 49 tableta s produljenim oslobađanjem 56 tableta s produljenim oslobađanjem 98 tableta s produljenim oslobađanjem
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Croatian: 14 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 30 tableta s produljenim oslobađanjem 49 tableta s produljenim oslobađanjem 56 tableta s produljenim oslobađanjem 98 tableta s produljenim oslobađanjem
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Croatian: oC.
Latvian: Vid.
Croatian: • pad vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije, povišenje eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica) u krvi
Latvian: • samazināts to leikocītu skaits, kas nepieciešams aizsardzībai pret infekciju, palielināts eozinofilu (noteikta veida leikocītu) skaits asinīs;
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima u odraslih bile su glavobolja, insomnija, sedacija/ somnolencija, parkinsonizam, akatizija, tahikardija, tremor, distonija, infekcija gornjih dišnih puteva, anksioznost, omaglica, povećana težina, mučnina, agitacija, konstipacija, povraćanje, umor, depresija, dispepsija, dijareja, suha usta, zubobolja, mišićno-koštana bol, hipertenzija, astenija, bol u leđima, produljenje QT elektrokardiograma i kašalj.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: galvassāpes, bezmiegs, sedācija/miegainība, parkinsonisms, akatīzija, tahikardija, trīce, distonija, augšējo elpceļu infekcija, trauksme, reibonis, ķermeņa masas palielināšanās, slikta dūša, uzbudinājums, aizcietējums, vemšana, nespēks, depresija, dispepsija, caureja, sausa mute, zobu sāpes, muskuļu un kaulu sāpes, hipertensija, astēnija, muguras sāpes, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā un klepus.
Croatian: • razvoj dojki u muškaraca, povećanje žlijezdi u dojkama, iscjedak iz dojki, iscjedak iz rodnice
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem, limfmezglu palielināšanās krūtīs, izdalījumi no krūts dziedzeriem, izdalījumi no maksts;
Croatian: OPA-AL-PVC/AL BLISTER SA 7 TABLETA
Latvian: 7 TABLETES OPA-ALU-PVH/ALUMĪNIJA BLISTERĪ
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja mora se uzeti u obzir mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā jāapsver, vai pārdozēšanu nav izraisījušas vairākas vienlaikus lietotas zāles.
Croatian: • pad.
Latvian: • krišana.
Croatian: • koprivnjača, gubitak kose, ekcem, akne
Latvian: • nātrene, matu izkrišana, ekzēma, pinnes;
Croatian: Tijekom operacije katarakte, može doći do stanja oka nazvanog intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) ukoliko uzimate ili ste uzimali INVEGU.
Latvian: Ja lietojat vai esat lietojis INVEGA, kataraktas operācijas laikā var rasties stāvoklis, kas tiek saukts par intraoperatīvu kustīgas varavīksnenes sindromu.
Croatian: • blokada crijeva, inkontinencija stolice, vrlo tvrda stolica, nedostatak pokretanja mišića crijeva što uzrokuje blokadu
Latvian: • zarnu nosprostojums, fēču nesaturēšana, ļoti cietas fēces, zarnu peristaltikas apstāšanās, kas izraisa aizsprostošanos;
Croatian: Boce:
Latvian: Pudelītes:
Croatian: Tableta s produljenim oslobađanjem
Latvian: Ilgstošās darbības tablete.
Croatian: Veličine pakiranja su od 14, 28, 49, 56 i 98 tableta s produljenim oslobađanjem.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo značajno duže vrijeme do relapsa u bolesnika koji su liječeni s dugodjelujućom formulacijom paliperidona u obliku injekcije u odnosu na placebo (p < 0,001).
Latvian: Pētījumā pacientiem, kas ārstēti ar ilgstošas darbības injicējamo paliperidona zāļu formu, konstatēja nozīmīgi ilgāku laiku līdz recidīvam nekā ar placebo ārstētajiem pacientiem (p
Croatian: Ispitivanje shizofrenije u adolescenata: R076477-PSZ-3001: Analiza podataka bolesnika s namjerom liječenja (tzv. Intent-to-Treat Analysis Set) u 6-o tjednom placebom kontroliranom ispitivanju s fiksnom dozom.
Latvian: Pusaudžu šizofrēnijas pētījums: R076477-PSZ-3001: 6 nedēļu, fiksētas devas, placebo kontrolēts Analizēta pacientu grupa, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat).
Croatian: INVEGA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 15 godina za liječenje shizofrenije.
Latvian: Bērni un pusaudži INVEGA nav paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai par 15 gadiem jaunākiem bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Ispitivanja shizoafektivnog poremećaja: Sekundarni parametar djelotvornosti, Udio ispitanika koji su imali odgovor na liječenje u LOCF završnoj točki: ispitivanja R076477-SCA-3001 i R076477-SCA-3002: tzv. Intent-to-Treat Analysis Set
Latvian: Šizoafektīvu traucējumu pētījumi: sekundārās efektivitātes parametrs, reaģējušo pacientu proporcija pēc LOCF pētījuma beigās: pētījumi R076477-SCA-3001 un R076477-SCA-3002: analizēti pacienti pēc randomizācijas, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat)
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje shizofrenije u adolescenata dobi 15 godina i starijih je 3 mg jedanput na dan uzeta ujutro.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šizofrēnijas ārstēšanai 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ir 3 mg vienu reizi dienā no rīta.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, poremećaj menstruacije c, galaktoreja, seksualna disfunkcija, bol u dojkama, nelagoda u dojkama prijapizam c, odgođena menstruacija c, ginekomastija, nabreklost dojki, povećanje dojki, iscjedak iz dojki, vaginalni iscjedak
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības amenoreja erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi, menstruāciju traucējumi e, galaktoreja, dzimumdisfunkcij a, sāpes krūts dziedzerī, diskomforta sajūta krūts dziedzerī priapisms c, aizkavētas menstruācijas c, ginekomastija, krūšu dziedzeru piebriešana, krūšu dziedzeru palielināšanās c,
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija plućna embolija, venska tromboza, ishemija, crvenilo uz osjećaj vrućine
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi ortostatiska hipotensija, hipertensija hipotensija plaušu embolija, vēnu tromboze, išēmija, pietvīkums
Croatian: Uslijed toga što djeluje kao alfa-blokator, paliperidon može u nekih bolesnika uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Latvian: Paliperidons dažiem pacientiem var izraisīt ortostatisku hipotensiju, kuras darbības mehānisma pamatā ir alfa-bloķējošā iedarbība.
Croatian: Invega paliperidon
Latvian: Invega paliperidons
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09.2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2017.
Croatian: U dvama ispitivanjima zajedno obuhvaćeno je ukupno 614 bolesnika.
Latvian: Kopumā abos pētījumos piedalījās 614 pacienti.