FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durant la période totale de 36 semaines de l'étude, 6 patients parmi les 333 patients initialement randomisés recevant la duloxétine et 3 patients parmi les 225 patients initialement randomisés recevant de la fluoxétine ont présenté un comportement suicidaire (incidence ajustée sur l'exposition : 0,039 évènement par patient-année pour la duloxétine et 0,026 pour la fluoxétine).
Portuguese: Durante as 36 semanas do estudo, 6 de 333 doentes inicialmente aleatorizados para duloxetina e 3 de 225 doentes inicialmente aleatorizados para fluoxetina, tiveram comportamento suicida (incidência de exposição ajustada 0,039 acontecimentos por doente por ano para duloxetina e 0,026 para fluoxetina).
French: Encre blanche
Portuguese: Tinta branca
French: Age : des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les femmes jeunes et âgées ( 65 ans) (chez les sujets âgés, l'aire sous la courbe augmente d'environ 25% et la demi-vie est allongée d'environ 25%), sans que ces différences ne soient suffisantes pour nécessiter des adaptations de la posologie.
Portuguese: Idade: foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥ 65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25% e a semivida é cerca de 25% superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
French: Inducteurs du CYP1A2 : les analyses pharmacocinétiques de population ont montré que les concentrations plasmatiques de la duloxétine étaient réduites environ de moitié chez les fumeurs comparativement à celles des non fumeurs.
Portuguese: Indutores do CYP1A2: análises populacionais de farmacocinética demonstraram que os fumadores possuem concentrações de duloxetina no plasma quase 50% inferiores às dos não fumadores.
French: Les données sur l'utilisation de Duloxétine Mylan à la posologie de 120 mg par jour chez les patients âgés présentant un trouble dépressif majeur et un trouble anxiété généralisée sont limitées.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Duloxetina Mylan 120 mg em doentes idosos com episódios depressivos major e com perturbação da ansiedade generalizada são limitados.
French: Population pédiatrique : la pharmacocinétique de la duloxétine chez les patients pédiatriques âgés de 7 à 17 ans présentant un trouble dépressif majeur, après une administration orale quotidienne de 20 à 120 mg, a été caractérisée sur la base d'analyses de modélisation de population à partir de données issues de 3 études.
Portuguese: População pediátrica: A farmacocinética da duloxetina em doentes pediátricos com idades entre os 7 e os 17 anos com perturbação depressiva major após um regime posológico de administração oral de 20 a 120 mg uma vez por dia foi caracterizada utilizando dados de uma análise duma população modelo de 3 estudos.
French: Mydriase Troubles visuels
Portuguese: Midríase Afeções visuais
French: Insuffisance hépatique Ictère
Portuguese: Insuficiência hepática Icterícia
French: D'après la modélisation, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de la duloxétine chez les patients pédiatriques se situaient le plus souvent dans l'intervalle de concentration observé chez les patients adultes.
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio de duloxetina previstas no modelo em doentes pediátricos estiveram maioritariamente dentro do intervalo de níveis de concentração observados em adultos.
French: Ne pas ingérer le dessicant.
Portuguese: Não coma o exsicante.
French: Autres médicaments et Duloxétine Mylan
Portuguese: Outros medicamentos e Duloxetina Mylan
French: • trouble du sommeil, sensation d'agitation, baisse du désir sexuel, anxiété, difficulté ou incapacité à avoir un orgasme, rêves inhabituels,
Portuguese: • problemas em dormir, sentir-se agitado, diminuição do desejo sexual, ansiedade, ausência ou dificuldade em atingir o orgasmo, sonhos anormais
French: Hépatite Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, phosphatases alcalines) Atteinte hépatique aiguë
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST, fosfatase alcalina) Lesão hepática aguda
French: Les deux cytochromes P450-2D6 et 1A2, sont responsables de la formation des deux principaux métabolites, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hydroxy 6-méthoxyduloxétine.
Portuguese: Quer o citocromo P450-2D6 quer o 1A2 catalisam a formação dos dois principais metabolitos, através da glucoronoconjugação a 4-hidroxi-duloxetina e da sulfatoconjugação a 5-hidroxi 6-metóxi-duloxetina.
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Mylan avec d'autres médicaments.
Portuguese: O seu médico deve decidir se pode tomar Duloxetina Mylan com outros medicamentos.
French: • contractions ou mouvement brusque involontaires des muscles, sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, sensation de nervosité, difficultés de concentration, modification du goût, difficultés à contrôler les mouvements, par exemple manque de coordination ou mouvements involontaires des muscles, syndrome des jambes sans repos, mauvaise qualité du sommeil,
Portuguese: • movimentos súbitos e involuntários dos músculos ou contrações musculares, sensação de inquietação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto, sentir-se nervoso, dificuldade de concentração, alterações do paladar, dificuldade em controlar os movimentos, p. ex. falta de coordenação ou movimentos involuntários dos músculos, síndrome das pernas inquietas, pouca qualidade do sono
French: - avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé, - êtes un jeune adulte.
Portuguese: Terá mais probabilidades de vir a pensar assim se: - já tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de automutilação - for um jovem adulto.
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de Duloxétine Mylan avant de pouvoir prendre un IMAO.
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado Duloxetina Mylan antes de começar a tomar um IMAO.
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par Duloxétine Mylan.
Portuguese: Deve ter cuidado se beber álcool quando estiver a ser tratado com Duloxetina Mylan.
French: Contenu de la gélule : billes de sucre (saccharose, amidon de maïs), hypromellose, macrogol, crospovidone, talc, saccharose, phtalate d'hypromellose, phthalate de diéthyle
Portuguese: Conteúdo da cápsula: esferas de açúcar (sacarose, amido de milho), hipromelose, macrogol, crospovidona, talco, sacarose, ftalato de hipromelose e ftalato de etilo.
French: La tolérance à la duloxétine à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés a été comparable à celle observée chez les adultes plus jeunes.
Portuguese: A tolerância da duloxetina 60 mg uma vez por dia em doentes idosos foi comparável à que se verificou em jovens adultos.
French: La duloxétine se lie à la fois à l'albumine et à l'-1 glycoprotéine acide.
Portuguese: A duloxetina liga-se à albumina e à glicoproteína alfa-1 ácida.
French: Syndrome de Stevens-Johnson Œdème de Quincke6
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson6 Edema angioneurótico
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par Duloxétine Mylan avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Dada a semivida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com Duloxetina Mylan, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
French: La pharmacocinétique de la duloxétine chez les patients « métaboliseurs lents » vis-à-vis du CYP2D6 n'a pas fait l'objet d'études spécifiques.
Portuguese: A farmacocinética da duloxetina nos doentes que são metabolizadores fracos relativamente ao CYP2D6, não foi especificamente investigada.
French: • douleur dans la poitrine, sensation de froid, soif, frissons, sensation de chaud, troubles de la marche,
Portuguese: • dor no peito, sentir frio, sede, arrepios, sentir calor, marcha anormal
French: Comme pour d'autres médicaments sérotoninergiques, des symptômes de sevrage peuvent survenir chez le nouveau-né dont la mère a été traitée par la duloxétine en fin de grossesse.
Portuguese: Tal como com outros medicamentos serotoninérgicos, podem ocorrer sintomas de privação nos recém-nascidos, após a recente interrupção de duloxetina pela mãe.
French: Ces deux études comprenaient une phase aiguë contrôlée où le placebo et la substance active (fluoxétine) ont été administrés pendant 10 semaines suivie d'une période d'extension contrôlée de six mois avec un traitement actif .
Portuguese: Estes dois estudos incluíram uma fase aguda de 10 semanas controlada com placebo e um braço de controlo ativo (fluoxetina) seguida dum período de extensão de 6 meses de tratamento ativo.
French: Durant la phase de traitement de 52 semaines contrôlée en double insu versus placebo, 14,4% des patients traités par duloxétine et 33,1% des patients recevant un placebo ont présenté une réapparition de leurs symptômes dépressifs (p
Portuguese: Durante a fase de tratamento de 52 semanas em dupla ocultação, controlada com placebo, 14,4% dos doentes tratados com duloxetina e 33,1% dos doentes tratados com placebo tiveram um reaparecimento dos seus sintomas depressivos (p < 0,001).
French: Phtalate d'hypromellose Phtalate de diéthyle
Portuguese: Ftalato de hipromelose Ftalato de etilo
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots :
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
French: • problèmes d'érection, modifications de l'éjaculation,
Portuguese: • problema em conseguir uma ereção, alterações da ejaculação
French: 30 gélules gastro-résistantes 100 gélules gastro-résistantes 250 gélules gastro-résistantes 500 gélules gastro-résistantes
Portuguese: 30 cápsulas gastrorresistentes 100 cápsulas gastrorresistentes 250 cápsulas gastrorresistentes 500 cápsulas gastrorresistentes
French: Duloxétine Mylan est indiqué chez l'adulte.
Portuguese: Duloxetina Mylan é indicada em adultos.
French: Dans des études allant jusqu'à 9 mois, une diminution moyenne de 1% de leur percentile de taille (diminution de 2% chez les enfants (7-11 ans) et une augmentation de 0,3% chez les adolescents (1217 ans) ont été observées chez les patients pédiatriques traités avec la duloxétine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em estudos até 9 meses de duração, em doentes pediátricos tratados com duloxetina, observou-se uma diminuição média geral de 1% no percentil da altura (diminuição de 2% em crianças (7-11 anos) e um aumento de 0,3% em adolescentes (12-17 anos)) (ver secção 4.4).
French: La duloxétine est principalement métabolisée par oxydation (CYP1A2 et enzyme polymorphe CYP2D6), puis par conjugaison.
Portuguese: A duloxetina é amplamente metabolizada por enzimas oxidativas (CYP1A2 e o polimórfico CYP2D6) seguida por conjugação.
French: Des cas d'atteinte hépatique, incluant des augmentations sévères des enzymes hépatiques (> 10 fois la limite supérieure de la normale), des hépatites et des ictères, ont été rapportés avec la duloxétine (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foram notificados com duloxetina casos de lesões hepáticas, incluindo elevações graves das enzimas hepáticas (> 10 vezes superiores ao limite normal), hepatite e icterícia (ver secção 4.8).
French: L'utilisation de la duloxétine peut entraîner l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une agitation perçue comme déplaisante ou pénible et par le besoin d'être toujours en mouvement, auquel s'associe souvent une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Portuguese: O tratamento com duloxetina tem estado associado ao aparecimento de acatisia, caracterizada por uma agitação desagradável subjetiva ou perturbadora e por uma necessidade de se mexer com frequência acompanhada por uma incapacidade de se sentar ou manter quieto.
French: La duloxétine a fait l'objet d'un programme clinique incluant 3 158 patients (soit une exposition de 1 285 patients-années) présentant un trouble dépressif majeur (critères DSM-IV).
Portuguese: Perturbação depressiva major: A duloxetina foi estudada num programa clínico que envolveu 3158 doentes (1285 doentes-ano de exposição) os quais estavam de acordo com os critérios da escala de depressão major DSM-IV.
French: Agents sérotoninergiques : de rares cas de syndrome sérotoninergique ont été décrits chez des patients traités par des ISRS/IRSNA, en association avec des agents sérotoninergiques.
Portuguese: Agentes serotoninérgicos: Em casos raros foi notificada a síndrome da serotonina em doentes a tomar ISRSs/ISRNs concomitantemente com agentes serotoninérgicos.
French: Certains patients, après avoir arrêté brutalement Duloxétine Mylan, ont ressenti des signes tels que :
Portuguese: Alguns doentes que pararam subitamente de tomar Duloxetina Mylan tiveram os seguintes sintomas:
French: Si votre médecin estime que vous n'avez plus besoin de prendre Duloxétine Mylan, il ou elle vous demandera de l'arrêter en réduisant progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de Duloxetina Mylan, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
French: • sensations de vertige ou « avoir la tête qui tourne » (vertiges), mal d'oreille,
Portuguese: • sensação de tonturas ou "cabeça a andar à roda" (vertigens), dores de ouvidos
French: La fluvoxamine (100 mg une fois par jour), puissant inhibiteur du CYP1A2, a diminué d'environ 77% la clairance plasmatique apparente de la duloxétine et a multiplié par 6 l'Aire Sous la Courbe (ASC0-t).
Portuguese: A fluvoxamina (100 mg uma vez por dia), um potente inibidor do CYP1A2, diminuiu a depuração plasmática aparente da duloxetina em cerca de 77% e aumentou 6 vezes a AUC0-t.
French: Enveloppe de la gélule : bleu brillant (E133), oxyde de fer jaune (E172) (60 mg uniquement), dioxyde de titane (E171), gélatine et encre dorée comestible (30 mg uniquement) ou encre blanche comestible (60 mg uniquement).
Portuguese: Invólucro da cápsula: azul brilhante (E133), óxido de ferro amarelo (E172) (apenas para 60 mg) dióxido de titânio (E171), gelatina e tinta dourada comestível (apenas para 30 mg) ou tinta branca comestível (apenas para 60 mg).
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
French: • perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations),
Portuguese: • sentir o coração a bater no peito,
French: Hypertension Hypotension orthostatique Froideur des extrémités
Portuguese: Hipertensão Hipotensão ortostática Extremidades frias
French: • envie de vomir (nausées), sècheresse de la bouche.
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), boca seca
French: Pour ne pas oublier de prendre Duloxétine Mylan, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Portuguese: Para não se esquecer de tomar Duloxetina Mylan, tome-a sempre todos os dias à mesma hora.
French: • Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez Duloxétine Mylan.
Portuguese: Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar Duloxetina Mylan.
French: En conséquence, Duloxétine Mylan ne doit pas être administré en association avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 comme la fluvoxamine (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Assim, não se deve administrar Duloxetina Mylan em combinação com inibidores potentes do CYP1A2, tais como a fluvoxamina (ver secção 4.3).
French: Ces symptômes commencent généralement à la naissance ou dans les jours qui suivent la naissance de votre bébé.
Portuguese: Estes começam habitualmente à nascença ou dentro de alguns dias após o nascimento.
French: Conditionnement multiple de 98 (2x49) gélules gastro-résistantes
Portuguese: Embalagem múltipla: 98 (2 embalagens de 49) cápsulas gastrorresistentes
French: Ni le bras duloxétine (30 à 120 mg) ni le bras comparateur actif (fluoxétine 20 à 40 mg) ne se sont différenciés statistiquement du bras placebo en ce qui concerne le score total de l'échelle d'évaluation de la dépression révisée CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised), entre le début et la fin de l'étude.
Portuguese: Nem a duloxetina (30-120 mg) nem o controlo ativo (fluoxetina 20-40 mg) se separaram estatisticamente do placebo, do início do estudo até ao final, na classificação total da escala Children's Depression Rating Scale Revised (CDSR-R).
French: Hémorragie gastrointestinale Gastro-entérite Eructation Gastrite Dysphagie
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal Gastroenterite Eructação Gastrite Disfagia
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de la duloxétine à la posologie de 30 à 120 mg une fois par jour chez les patients âgés présentant un trouble anxiété généralisée étaient similaires à celles observées dans les études chez des patients adultes plus jeunes.
Portuguese: A eficácia e segurança de duloxetina 30-120 mg uma vez por dia em doentes idosos com perturbação de ansiedade generalizada foi semelhante à que se observou em estudos com doentes adultos mais jovens.
French: Duloxétine Mylan ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade Duloxetina Mylan não deve ser utilizada por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: En conséquence, la prudence s'impose en cas d'association de Duloxétine Mylan avec d'autres médicaments ou substances agissant sur le SNC, dont l'alcool et les sédatifs (par exemple benzodiazépines, morphino-mimétiques, antipsychotiques, phénobarbital, antihistaminiques sédatifs).
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução na administração simultânea de Duloxetina Mylan com outros medicamentos ou substâncias que atuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos sedativos).
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) et par le score de handicap fonctionnel global sur l'échelle de handicap de Sheehan (Sheehan Disability Scale, SDS).
Portuguese: A duloxetina mostrou uma superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo, medido em relação à melhoria pela classificação total da escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) e pelo nível de perturbação do funcionamento global da escala de Disfuncionalidade de Sheehan (SDS).
French: Duloxétine Mylan en gélules gastro-résistantes contient du saccharose et du sodium.
Portuguese: Duloxetina Mylan cápsula gastrorresistente contém sacarose e sódio.
French: Akathisie/agitation psychomotrice
Portuguese: Acatisia/agitação psicomotora
French: • idées suicidaires, difficulté à dormir, grincement ou serrement des dents, sensation de désorientation, manque de motivation,
Portuguese: • pensamentos suicidas, dificuldade em dormir, ranger ou cerrar os dentes, sentir-se desorientado,
French: Duloxétine Mylan peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Portuguese: Duloxetina Mylan pode não ser adequada para si devido às razões abaixo indicadas.
French: • déshydratation, diminution du sodium dans le sang (surtout chez les personnes âgées ; les symptômes peuvent inclure sensations vertigineuses, faiblesse, confusion, somnolence ou grande fatigue, ou des nausées ou vomissements, les symptômes plus graves sont des évanouissements, des convulsions, ou des chutes), syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH),
Portuguese: • desidratação, níveis baixos de sódio no sangue (principalmente nos idosos; os sintomas podem incluir sentir-se tonto, fraco, confuso, ensonado ou muito cansado ou sentir-se ou ficar enjoado, sintomas mais graves são os desmaios, convulsões ou quedas), síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIHAD)
French: Symptômes ménopausiques Galactorrhée Hyperprolactinémie
Portuguese: Sintomas da menopausa Galactorreia Hiperprolactinem ia
French: Une réduction de la douleur d'au moins 30% a été notée chez environ 65% des patients traités par la duloxétine contre 40% des patients sous placebo.
Portuguese: Pelo menos 30% de redução da dor foi relatada em aproximadamente 65% de doentes tratados com duloxetina versus 40% de doentes tratados com placebo.
French: Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)/inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
French: Qu'est-ce que Duloxétine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Duloxetina Mylan e para que é utilizada
French: Maladie pulmonaire interstitielle Pneumopathie à éosinophiles
Portuguese: Doença pulmunoar intersticial Pneumonia eosinofílica
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 14% sous duloxétine et de 42% sous placebo.
Portuguese: A incidência da recaída durante o período de 6 meses de seguimento duplamente cego foi 14% para a duloxetina e 42% para o placebo.
French: Comme pour les traitements d'action pharmacologique similaire (antidépresseurs), des cas isolés d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par duloxétine ou peu après son arrêt.
Portuguese: Dor neuropática periférica do diabético: Tal como com outros medicamentos com uma ação farmacológica semelhante (antidepressivos), foram notificados casos isolados de comportamentos suicidas e ideação suicida durante a terapêutica com duloxetina ou logo após interrupção do tratamento.
French: • une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques.
Portuguese: • dor neuropática do diabético (geralmente descrita como ardente, cortante, penetrante, aguda ou dolorosa ou semelhante a um choque elétrico.
French: Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés versus placebo sur l'utilisation des antidépresseurs dans des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseur par rapport à ceux recevant un placebo.
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo efetuados em doenças psiquiátricas com medicamentos antidepressivos mostrou um pequeno aumento do risco de comportamento suicida com antidepressivos, comparado com placebo em doentes com idade inferior a 25 anos.
French: La co-administration de duloxétine (40 mg deux fois par jour) et de toltérodine augmente de 71% l'Aire Sous la Courbe (ASC), à l'équilibre, de la toltérodine (2 mg deux fois par jour) mais ne modifie pas la pharmacocinétique de son métabolite actif 5-hydroxy.
Portuguese: A coadministração de duloxetina (40 mg duas vezes por dia) aumentou em 71%, a AUC no estado estacionário da tolterodina (2 mg duas vezes por dia), mas não afetou a farmacocinética do seu metabolito ativo 5-hidroxil, não sendo por isso necessário ajuste posológico.
French: L'efficacité de la duloxétine comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines, en double aveugle versus placebo, à dose fixe, chez des adultes (âgés de 22 à 88 ans) souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois.
Portuguese: Dor neuropática periférica do diabético: A eficácia da duloxetina no tratamento da dor neuropática do diabético foi estabelecida em 2 ensaios de doses fixas, de 12 semanas de duração, randomizados, duplamente cegos controlados com placebo em adultos (22 a 88 anos) com dor neuropática do diabético pelo menos há seis meses.
French: Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser certains outils ou machines avant de savoir comment vous supportez Duloxétine Mylan.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas antes de saber o efeito que Duloxetina Mylan tem em si.