FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Risperidona debería utilizarse con cuidado en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida (p. ej., insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, alteraciones en la conducción, deshidratación, hipovolemia o enfermedad cerebrovascular).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz.: širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies laidumo sutrikimų, dehidracija, hipovolemija, smegenų kraujagyslių liga) risperidoną vartoti reikia atsargiai ir dozę didinti palaipsniui pagal rekomendacijas.
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: El temblor incluye temblor y temblor en reposo de la Enfermedad de Parkinson.
Lithuanian: Tremoras, įskaitant tremorą ir parkinsoninį tremorą ramybėje.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (Envase con Alaris)
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė (pakuotė su ALARIS)
Spanish: Alternativamente, puede ser apropiada la administración de una dosis inicial de RISPERDAL CONSTA 12,5 mg.
Lithuanian: Be to, galima skirti pradinę RISPERDAL CONSTA 12,5 mg dozę.
Spanish: Uso concomitante con Furosemida
Lithuanian: Gretutinis furozemido vartojimas
Spanish: No se observaron tumores renales a dosis bajas, el NaCl 0,9%, o el grupo control del vehículo de las microesferas.
Lithuanian: Gyvūnėliams, kuriems buvo švirkščiamos mažos vaistinio preparato dozės, arba kontrolinės grupės gyvūnėliams, kuriems buvo švirkščiamas natrio chlorido 0,9 % tirpalas ar mikrosferų pagrindas, inkstų auglių nenustatyta.
Spanish: • Tiene dificultad para controlar la temperatura corporal o siente calor excesivo
Lithuanian: • jeigu yra sutrikęs organizmo gebėjimas reguliuoti kūno temperatūrą ar perkaitimas;
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicina.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Agitación, Trastornos del sueño
Lithuanian: Ažitacija, miego sutrikimas.
Spanish: No se observó osteodistrofia en perros tratados durante 12 meses con RISPERDAL CONSTA hasta 20 mg/kg/2 semanas.
Lithuanian: 12 mėnesių kas 2 savaitės šunims švirkščiant ne didesnes kaip 20 mg/kg RISPERDAL CONSTA dozes, osteodistrofijos nenustatyta.
Spanish: Desechar el vial y el dispositivo para el acceso al vial adecuadamente.
Lithuanian: Buteliuką ir vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaisą tinkamai išmesti.
Spanish: No hubo relación entre las concentraciones en plasma de la fracción antipsicótica activa y el cambio en la puntuación total de la PANSS (Positive and Negative Síndrome Scale) y de la ESRS (Extrapiramidal Symptom Rating Scale) a lo largo de las visitas de valoración en ninguno de los ensayos en fase III donde se examinaron la eficacia y seguridad.
Lithuanian: Bet kurio III fazės veiksmingumo ir saugumo tyrimų vertinamojo apsilankymo metu antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentracija plazmoje nebuvo susijusi su bendrojo PANSS (angl.
Spanish: RISPERDAL CONSTA debe utilizarse con cuidado en pacientes con una historia de convulsiones o con otras enfermedades que potencialmente puedan disminuir el umbral de convulsión.
Lithuanian: RISPERDAL reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo priepuolių arba kitokių būklių, kurios gali mažinti priepuolių slenkstį.
Spanish: Los pacientes tratados con dosis de 4 mg o menores de risperidona oral deben recibir 25 mg de RISPERDAL CONSTA, mientras que, para los pacientes tratados con dosis orales superiores debe de valorarse la dosis superior de RISPERDAL CONSTA 37,5 mg.
Lithuanian: Pacientai, gydomi 4 mg ar mažesne geriamojo risperidono doze, turėtų gauti 25 mg Risperdal Consta, o pacientams, gydomiems didesne geriamojo vaisto doze, reikėtų skirti didesnę - 37,5 mg Risperdal Consta dozę.
Spanish: En ratas, la exposición intrauterina a risperidona se asoció con deficiencias cognitivas en la edad adulta.
Lithuanian: Risperidono injekavimas žiurkėms į gimdą susijęs su pažinimo sutrikimais suaugus.
Spanish: Polvo de liberación prolongada (microesferas) y disolvente para suspensión inyectable
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo milteliai (mikrosferos) ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Spanish: No use RISPERDAL CONSTA:
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA vartoti negalima:
Spanish: Puede que sus dosis tenga que ser ajustada
Lithuanian: Gali tekti keisti dozę;
Spanish: • Desvanecimiento, bajada de la tensión arterial al ponerse de pié, sensación de mareo cuando cambia de posición
Lithuanian: • alpimas, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, galvos svaigimas atsistojus;
Spanish: Aunque es menos probable que se produzca una sobredosis con el medicamento parenteral que con el oral, a continuación se presenta la información correspondiente a la formulación oral.
Lithuanian: Parenteraliai vartojamo risperidono perdozavimo tikimybė yra mažesnė nei geriamojo vaistinio preparato, toliau pateikta informacija susijusi su geriamaisiais preparatais.
Spanish: Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar RISPERDAL o RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių tinka Jums, prieš pradėdami vartoti RISPERDAL arba RISPERDAL CONSTA, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: • Un vial que contiene RISPERDAL CONSTA microesferas de liberación prolongada.
Lithuanian: • Vienas RISPERDAL CONSTA buteliukas, kuriame yra pailginto atpalaidavimo mikrosferų.
Spanish: No sustituir ninguno de los componentes incluidos en el envase.
Lithuanian: Dozės pakuotėje esančių priemonių pakeisti negalima.
Spanish: La hipercalemia reportada, que se atribuye a un aumento de la incidencia de tumores de médula suprarrenal en ratas tratadas con RISPERDAL CONSTA, fue observada en ambos grupos de dosis.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo stebima hiperkalcemija, kuri, kaip manoma, buvo susijusi su dažnesniu antinksčių šerdinės dalies navikų atsiradimu RISPERDAL CONSTA gydytoms žiurkėms.
Spanish: El médico debe sopesar el riesgo-beneficio cuando prescriba antipsicóticos, incluido RISPERDAL CONSTA, a pacientes con Enfermedad de Parkinson o Demencia de los cuerpos de Lewy (DCL).
Lithuanian: Skirdami vartoti antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant RISPERDAL CONSTA, Parkinsono liga arba demencija, kuria sergant atsiranda Lewy kūnelių, sergantiems pacientams, gydytojai turi nustatyti rizikos ir naudos santykį.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Anorexia, Polidipsia
Lithuanian: Anoreksija, polidipsija
Spanish: Dosis de mantenimiento
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos
Spanish: Neumonía, Gripe, Infección del tracto respiratorio inferior, Bronquitis, Infección del tracto urinario, Infección de oídos, Sinusitis, Infección vírica
Lithuanian: Pneumonija, gripas, apatinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, šlapimo takų infekcija, ausų infekcija, sinusitas, virusinė infekcija.
Spanish: Abrir la jeringa precargada rompiendo el sello del cierre y quitar la cápsula blanca junto con el protector de caucho que hay en su interior.
Lithuanian: Nulaužus sandarų uždorį, atidaryti užpildytą švirkštą ir nuimti baltą dangtelį su guminiu galiuku vidinėje pusėje.
Spanish: Se observó irritación local en el lugar de la inyección en perros y ratas tras la administración de dosis altas de RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Šunims ir žiurkėms sušvirkštus didelę RISPERDAL CONSTA dozę, pasireiškė lokalus dirginimas injekcijos vietoje.
Spanish: • Vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, sequedad de boca, dolor abdominal o malestar de estómago, infección de estómago
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ar diskomfortas, skrandžio infekcija;
Spanish: • Inquietud, trastornos del sueño, mareos, sensación de mareo cuando está de pié, fatiga, modorra, somnolencia.
Lithuanian: • nerimastingumas, miego sutrikimai, galvos svaigimas, galvos svaigimas ramiai stovint, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimas;
Spanish: Risperdal debe usarse con precaución en pacientes con hiperprolactinemia anterior y en pacientes con tumores posiblemente dependientes de la prolactina".
Lithuanian: RISPERDAL reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą, pasireiškia hiperprolaktinemija, ir pacientams, kurie gali turėti nuo prolaktino priklausomų auglių.
Spanish: • Es varón y ha tenido alguna vez una erección prolongada o dolorosa.
Lithuanian: • ilgalaikė skausmingą erekcija;
Spanish: Mareos, Sedación, Somnolencia, Temblor, Distoniab, Discinesia tardía, Discinesiab
Lithuanian: Galvos svaigimas, sedacija, somnolencija, drebulys, distonija, vėlyvoji diskinezija, diskinezija b.
Spanish: Vómito, Diarrea, Estreñimiento, Náuseas, Dolor abdominal, , Dispepsia, Dolor de muelas, Sequedad de boca, Malestar de estómago, Gastritis
Lithuanian: Vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, dantų skausmas, burnos džiūvimas, pilvo diskomfortas, gastritas.
Spanish: Abrir la funda de la segunda aguja para la reconstitución.
Lithuanian: Nuimti antros praskiedimo adatos dangą.
Spanish: Si sufre esto mientras está utilizando RISPERDAL CONSTA, contacte con su médico inmediatamente
Lithuanian: • jeigu esate vyras ir patyrėte ilgalaikę skausmingą erekciją. Jeigu toks sutrikimas pasireiškė vartojant RISPERDAL CONSTA, iš karto kreipkitės į gydytoją;
Spanish: Se aconseja tener precaución cuando se prescriba RISPERDAL CONSTA a pacientes que sufran enfermedades que pueden contribuir a un aumento de la temperatura corporal central, p. ej., hacer ejercicio energéticamente, exposición a calor extremo, aquellos que reciben tratamiento concomitante con actividad anticolinérgica o estar sometido a deshidratación.
Lithuanian: Antipsichoziniai preparatai gali sutrikdyti organizmo gebėjimą sumažinti pagrindinę kūno temperatūrą. Skiriant vartoti RISPERDAL CONSTA, rekomenduojama tinkamai prižiūrėti pacientus, kurie gali atsidurti aplinkoje, kuri skatintų kūno temperatūros padidėjimą, pavyzdžiui, intensyviai sportuojančius, būnančius karštoje aplinkoje, kartu vartojančius anticholinerginį poveikį darančių vaistinių preparatų, arba asmenis, kurių organizme trūksta skysčių.
Spanish: NO ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVENOSA.
Lithuanian: Į VENĄ ŠVIRKŠTI NEGALIMA.
Spanish: Colocar la punta de la jeringa en el dispositivo para el acceso al vial, presionar y girar en el sentido de las agujas del reloj para asegurar que la aguja está firmemente conectada al punto de conexión luer blanco del dispositivo para el acceso al vial.
Lithuanian: Švirkšto galą spaudžiant pritaisyti prie vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaiso ir, pasukus pagal laikrodžio rodyklę, įsitikinti, kad švirkštas tvirtai prijungtas prie vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaiso.
Spanish: Hipersensibilidad a medicamentos
Lithuanian: Jautrumo vaistiniam preparatui padidėjimas.
Spanish: RISPERDAL CONSTA se debe utilizar con precaución en pacientes con edad avanzada.
Lithuanian: Senyviems pacientams vartoti RISPERDAL CONSTA reikia atsargiai.
Spanish: La amitriptilina no afecta a la farmacocinética de la risperidona ni a la fracción antipsicótica activa.
Lithuanian: Amitriptilinas risperidono ar veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos farmakokinetikos neveikia.
Spanish: Turnhoutseweg 30, 2340
Lithuanian: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Spanish: Eslovenia:
Lithuanian: Slovėnija:
Spanish: Abrir la bolsa de plástico del Needle-Pro hasta la mitad.
Lithuanian: Pusiau įplėšti Needle-Pro įtaiso lizdinės plokštelės paketėlį.
Spanish: Debilidad muscular, Dolor de cuello, Dolor de nalgas, Dolor torácico músculoesquelético
Lithuanian: Raumenų silpnumas, kaklo skausmas, sėdmens skausmas, krūtinės griaučių raumenų skausmas.
Spanish: Se ha notificado torsade de pointes asociada a la sobredosis combinada de RISPERDAL oral y paroxetina.
Lithuanian: Perdozavus geriamojo RISPERDAL kartu su paroksetinu, nustatyta Torsades de Pointes.
Spanish: Accidentes cerebrovasculares (ACV)
Lithuanian: Nepageidaujami smegenų kraujotakos reiškiniai (NSKR)
Spanish: Qué es Ristaben y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Ristaben ir kam jis vartojamas
Spanish: La aparición de estas reacciones ocurrió en los tres primeros meses desde el inicio del tratamiento, algunos casos sucedieron después de la primera dosis.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Ristaben pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Spanish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polonia
Lithuanian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Lenkija
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Ristaben.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Ristaben vartojimą.
Spanish: Si se omite una dosis de Ristaben, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde.
Lithuanian: Jeigu Ristaben dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Spanish: Tel. +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Lithuanian: +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Spanish: Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Ristaben en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį Ristaben vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Spanish: Si hay sospecha de una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento con Ristaben.
Lithuanian: Įtarus padidėjusio jautrumo reakciją Ristaben vartojimą reikia nutraukti.
Spanish: Si olvidó tomar Ristaben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ristaben
Spanish: Tabla 2: Resultados de HbA1c en ensayos en monoterapia y con tratamiento de combinación controlados con placebo*
Lithuanian: HbA1c kiekio pokyčiai placebu kontroliuojamų monoterapijos ir sudėtinio gydymo tyrimų* metu
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ristaben en los diferentes grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Ristaben rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Spanish: Composición de Ristaben
Lithuanian: Ristaben sudėtis
Spanish: No se ha estudiado Ristaben en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2).
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų sutrikimu, Ristaben netirtas, todėl jį skirti reikia atsargiai (žr.
Spanish: Puesto que la coadministración de sitagliptina con una comida rica en grasa no tuvo efectos sobre la farmacocinética, Ristaben puede administrarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl Ristaben galima gerti valgant arba nevalgius.
Spanish: Si toma más dosis de este medicamento de la que le han prescrito, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ristaben dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Spanish: Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal, se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con Ristaben y posteriormente de forma periódica.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant Ristaben ir periodiškai gydymo metu.
Spanish: Cómo tomar Ristaben
Lithuanian: Kaip laikyti Ristaben
Spanish: Qué es Ristaben y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ristaben Cómo tomar Ristaben
Lithuanian: Kas yra Ristaben ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ristaben Kaip vartoti Ristaben Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ristaben Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: No tome Ristaben - si es alérgico a sitagliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: Ristaben vartoti negalima: - jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Spanish: Forma de administración Ristaben puede tomarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Vartojimo metodas Ristaben galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Spanish: Ristaben contiene el principio activo sitagliptina el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Lithuanian: Ristaben sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje mažina cukraus kiekį.
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando Ristaben.
Lithuanian: Kol vartosite Ristaben, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Spanish: Cuando Ristaben se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse dar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4)
Lithuanian: Ristaben derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: La influencia de Ristaben sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Ristaben gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Faes Farma, S.A. Tel: +34 900 460 153 aweber@faes.es
Lithuanian: Tel: +34 900 460 153 aweber@faes.es
Spanish: No debe utilizarse Ristaben durante la lactancia.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Ristaben vartoti negalima.
Spanish: Ristaben está además indicado como terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Lithuanian: Be to, Ristaben galima skirti papildomai (kartu su metforminu arba be jo) prie gydymo insulinu, jei dieta, fiziniais pratimais ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas): bajada de azúcar en sangre, náuseas, flatulencia, vómitos
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas.
Spanish: No debe utilizarse Ristaben en pacientes con diabetes tipo 1 ni en el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ar diabetinės ketoacidozės Ristaben gydyti negalima.
Spanish: El Estudio de Evaluación de los Resultados Cardiovasculares con sitagliptina (TECOS) incluyó 7.332 pacientes tratados con sitagliptina, 100 mg al día (o 50 mg al día si la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) basal era ≥ 30 y < 50 ml/min/1,73 m2) y 7.339 pacientes tratados con placebo en la población por intención de tratar.
Lithuanian: Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS)) ketinimo gydyti populiaciją įtraukti 7332 pacientai buvo gydomi sitagliptino 100 mg per parą (arba 50 mg per parą, jeigu pradinis GFG buvo ≥ 30 ir < 50 ml/min/1,73 m2) doze, o 7339 pacientai vartojo placebo.
Spanish: Es importante que siga la dieta y el ejercicio recomendado por su médico mientras toma Ristaben.
Lithuanian: Vartojant Ristaben yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Spanish: Niños No se han realizado ensayos con Ristaben en pacientes pediátricos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Ristaben tyrimų neatlikta.
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Ristaben durante el embarazo.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, nėščioms moterims Ristaben skirti negalima.
Spanish: Cuando se usa en combinación con metformina y un agonista PPAR debe mantenerse la dosis de metformina y/o del agonista PPAR y Ristaben administrarse de forma concomitante.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant Ristaben.
Spanish: Fecha de la primera autorización 15/marzo/2010 Fecha de la última renovación 16/diciembre/2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Spanish: Cambio medio en la HbA1c(%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekio (%) pokytis palyginti su pradiniu
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ristaben
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ristaben
Spanish: No se precisa un ajuste de la dosis de Ristaben en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (puntuación de Child-Pugh  9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), Ristaben dozės keisti nereikia.
Spanish: Ristaben pertenece a una clase de antihiperglucemiantes orales que se denominan inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4).
Lithuanian: Ristaben priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
Spanish: La dosis habitual recomendada es: un comprimido de 100 mg recubierto con película una vez al día por vía oral
Lithuanian: Įprastai rekomenduojama dozė yra: viena100mg plėvele dengtatabletė vieną kartą per parą vartoti per burną
Spanish: Estas condiciones médicas pueden incrementar su probabilidad de desarrollar pancreatitis (ver sección 4) - diabetes tipo 1 - cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce elevados niveles de azúcar en sangre, rápida pérdida de peso, naúseas o vómitos) - cualquier problema de riñón que tenga en la actualidad o haya tenido en el pasado - una reacción alérgica a Ristaben (ver sección 4).
Lithuanian: Šie susirgimai gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žiūrėkite 4 skyrių); - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuomet labai padidėja cukraus kiekis kraujyje,
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día añadida al tratamiento en curso de insulina (+/-metformina)
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg vieną kartą per parą, papildant juo tebevykstantį gydymą insulinu (+/- metforminas) (N = 305)
Spanish: Ensayos con tratamiento en combinación Sitagliptina 100 mg una vez al día añadida al tratamiento en curso con metformina (N=453)
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą metforminu (N = 453)
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de Ristaben como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con Ristaben.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Ristaben ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Ristaben atnaujinti negalima.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ristaben
Lithuanian: Nustojus vartoti Ristaben
Spanish: Ristaben sitagliptina
Lithuanian: Ristaben sitagliptinas
Spanish: El EPAR completo de Ristaben puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ristaben EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Ristaben:
Lithuanian: Kita informacija apie Ristaben:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ristaben?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ristaben vartojimą?