FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/715/002 50 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) tabletten met gereguleerde afgifte
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte De tabletten zijn rond (diameter 8 mm), bolvormig en roze.
Danish: Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletterne er runde (diameter 8 mm), konvekse og lyserøde.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/715/001 50 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) tabletten met gereguleerde afgifte
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte De tabletten zijn rond (diameter 8 mm), bolvormig en wit.
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletterne er runde (diameter 8 mm), konvekse og hvide.
Dutch: Het verhogen van de dosis hydrocortison op één enkel toedieningsmoment zorgt voor een minder dan evenredige verhoging van de totale plasmablootstelling van cortisol (zie rubriek 5.2).
Danish: Ved øgning af hydrocortisondosis ved ét dosistilfælde øges den totale cortisol-eksponering i plasma mindre end proportionalt, se pkt.
Dutch: Behandeling voor lange tijd met hogere dan fysiologische doses hydrocortison kan leiden tot klinische kenmerken die lijken op die van het syndroom van Cushing: toegenomen adipositas, obesitas in de buik, hypertensie en diabetes.
Danish: Langvarig behandling med højere end fysiologiske hydrocortisondoser kan føre til kliniske tilstande, der minder om Cushings syndrom med tiltagen fedme, abdominal fedme, hypertension og diabetes og kan derved resultere i øget risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de fles en op de doos na EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Cushing-achtige symptomen, huidstriemen, echymosen, acne en hirsutisme, verstoorde wondgenezing.
Danish: Hud og subkutane væv Cushing-lignende symptomer, striae, ekkymoser, akne og hirsutisme, forringet sårheling.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is hydrocortison.
Danish: Aktivt stof: hydrocortison
Dutch: Gerapporteerd is dat de absorptie meer dan 95% bedraagt voor een orale dosis van 20 mg (tabletten).
Danish: Efter oral administration absorberes hydrocortison hurtigt og effektivt fra mave-tarm-kanalen, og absorptionen er rapporteret at være mere end 95 % for en oral 20 mg dosis (tabletter).
Dutch: Cortisol is de belangrijkste glucocorticoïde die door de bijnierschors wordt afgescheiden.
Danish: Cortisol er det vigtigste glukokortikoid, der dannes i den adrenale cortex.
Dutch: Een onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie tijdens de zwangerschap is geassocieerd met een slecht resultaat voor zowel de moeder als de foetus.
Danish: Ubehandlet binyrebarkinsufficiens under graviditet associeres med dårligt udfald hos både moderen og fostret, og det er derfor vigtigt at fortsætte behandlingen under graviditet.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis wordt aanbevolen de klinische respons in beeld te houden en kan een bijstelling van de dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Danish: Hos patienter med svær nyreinsufficiens anbefales det at overvåge den kliniske respons, og dosisjustering kan være nødvendig, se pkt.
Dutch: Hieronder vallen ernstige infecties, in het bijzonder gastro-enteritis die gepaard gaat met braken en/of diarree, hoge koorts ongeacht de oorzaak, of zware lichamelijke stress, zoals ernstige ongelukken of operatieve ingrepen onder volledige narcose (zie rubriek 4.4).
Danish: Intravenøs administration af hydrocortison er berettiget under forbigående sygdomsepisoder såsom svære infektioner, i særdeleshed gastroenteritis associeret med opkastning og/eller diaré, høj feber af enhver ætiologi eller voldsom fysisk stress som for eksempel alvorlige uheld eller kirurgi under generel anæstesi, se pkt.
Dutch: Plenadren 5 mg: elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 5 mg hydrocortison.
Danish: Plenadren 5 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg hydrocortison.
Dutch: Bij voorbijgaande ziekten zoals geringe infecties, koorts ongeacht de oorzaak, stressvolle omstandigheden zoals kleine chirurgische procedures, moet de dagelijkse vervangingsdosis tijdelijk worden verhoogd (zie rubriek 4.2, ‘Gebruik bij bijkomende ziekte').
Danish: I forbindelse med forbigående sygdom såsom low-grade infektion, feber af enhver ætiologi og stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer skal den daglige substitutionsdosis øges midlertidigt, se pkt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk het gevolg van de onderliggende ziekte, maar er zijn geen aanwijzingen dat hydrocortison in vervangingstherapiedoses van invloed is op de vruchtbaarheid.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens har vist sig at have reduceret paritet, hvilket sandsynligvis skyldes den underliggende sygdom, men der er intet, der tyder på, at hydrocortison i doser, der anvendes i substitutionsbehandling, vil påvirke fertiliteten.
Dutch: Hydrocortison is een werkzame stof uit klasse II volgens het biofarmaceutische classificatiesysteem (BCS).
Danish: Hydrocortison er et klasse II aktivt stof ifølge det biofarmaceutiske klassifikationssystem (BCS) med en høj intestinal permeabilitet og en lav opløsningshastighed, især ved højere doser.
Dutch: • Blijf daarbij bij voorkeur rechtop.
Danish: • De bør helst være i en oprejst stilling, når De tager Deres medicin.
Dutch: Dit middel kan een kleine invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Lægemidlet kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: • De tabletten mogen niet in stukken worden gedeeld, verpulverd of gekauwd.
Danish: • De må ikke dele, knuse eller tygge tabletterne.
Dutch: Gegevens in de literatuur voor hydrocortison wijzen er echter op dat geen bijstelling van de dosis nodig is bij lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med leverinsufficiens, men data i litteraturen vedrørende hydrocortison understøtter, at der ikke er behov for dosisjustering i forbindelse med mild til moderat leverinsufficiens.
Dutch: Hydrocortison (cortisol) is een lipofiel middel dat volledig wordt geëlimineerd via het metabolisme.
Danish: Hydrocortison (cortisol) er et lipofilt lægemiddel, der elimineres fuldstændigt via metabolisme med en lav clearance og tilsvarende lav intestinal og hepatisk ekstraktionsratio.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de klinische respons in beeld te houden en kan er een bijstelling van de dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Danish: Det anbefales derfor at overvåge den kliniske respons, og dosisjustering kan være nødvendig, se pkt.
Dutch: U kunt tijdens de Plenadren-behandeling borstvoeding blijven geven.
Danish: De kan amme under behandlingen med Plenadren.
Dutch: Plenadren 20 mg: elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 20 mg hydrocortison.
Danish: Plenadren 20 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 20 mg hydrocortison.
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte Hydrocortison
Danish: Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Hydrocortison
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Danish: Liste over bivirkninger
Dutch: Doos die 1 fles met 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat.
Danish: Karton indeholdende 1 flaske med 50 tabletter med modificeret udløsning.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte Tabletcoating
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletbelægning
Dutch: Uit een onderzoek van 12 weken bleek dat de frequentie en het type bijwerkingen van Plenadren dat eenmaal per dag als MR-tablet werd gegeven, en van driemaal daags hydrocortisontabletten in het algemeen vergelijkbaar waren.
Danish: Overordnet var hyppigheden og typen af bivirkninger næsten ens for Plenadren-tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig og hydrocortison-tabletter givet tre gange daglig i et 12-ugers forsøg.
Dutch: Plenadren kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Danish: Plenadren kan anvendes under amning.
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Tabletcoating
Danish: Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletbelægning
Dutch: Wanneer er sprake is van bijkomende ziekte moet men goed letten op symptomen van acute bijnierschorsinsufficiëntie die zich kan ontwikkelen.
Danish: Anvendelse i forbindelse med interkurrent sygdom Under interkurrent sygdom skal der udvises særlig opmærksomhed på risikoen for udvikling af akut binyrebarkinsufficiens.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte hydrocortison
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning hydrocortison
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte hydrocortison
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning hydrocortison
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/001
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree
Danish: Mave-tarm-kanalen Diaré
Dutch: Bovenbuikpijn Nausea
Danish: Pruritus Udslæt
Dutch: Het wordt al enkele decennia in geneesmiddelen gebruikt.
Danish: Det har været anvendt i lægemidler i adskillige årtier.
Dutch: Overige informatie over Plenadren
Danish: Andre oplysninger om Plenadren
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Plenadren verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Plenadren den 3. november 2011.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Plenadren.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plenadren.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte (5 mg en 20 mg).
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (5 mg og 20 mg).
Dutch: Waarom is Plenadren goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Plenadren godkendt?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plenadren (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn vermoeidheid, diarree, duizeligheid en hoofdpijn.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plenadren (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, diarré, svimmelhed og hovedpine.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Plenadren op 22 mei 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Danish: Da der kun findes få patienter med binyreinsufficiens, betragtes sygdommen som "sjælden", og Plenadren blev udpeget som et "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006.
Dutch: Symptomen zijn gewichtsverlies, spierzwakte, vermoeidheid, lage bloeddruk en soms een verkleuring van de huid.
Danish: Symptomerne omfatter vægttab, muskelsvækkelse, træthed, lavt blodtryk og nogle gange mørkfarvning af huden.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plenadren groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Plenadren opvejede risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: De werking van Plenadren is onderzocht in één hoofdstudie onder 64 patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Danish: Virkningerne af Plenadren blev undersøgt i én hovedundersøgelse med deltagelse af 64 patienter med binyreinsufficiens.
Dutch: Bij uitzonderlijke fysieke of mentale stress of bij ziekte kunnen patiënten een aanvullende hoeveelheid hydrocortison nodig hebben.
Danish: I situationer med overdreven psykisk eller mental stress eller sygdom kan patienten have brug for yderligere doser af hydrocortison.
Dutch: Plenadren is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie bij volwassenen.
Danish: Plenadren er et lægemiddel, der anvendes til behandling af binyreinsufficiens hos voksne.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Plenadren.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Plenadren bør anvendes.
Dutch: Het volledige EPAR voor Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plenadren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: In dat geval kunnen twee- of driemaal daags Plenadren-tabletten worden ingenomen of kunnen gewone tabletten met onmiddellijke afgifte of injecties worden gegeven, op zichzelf of in combinatie met Plenadren.
Danish: Plenadren-tabletter to eller tre gange dagligt eller i form af konventionelle tabletter med umiddelbar udløsning eller injektioner, enten alene eller i kombination med Plenadren.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Plenadren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: Plenadren bevat de werkzame stof hydrocortison.
Danish: Plenadren indeholder det aktive stof hydrocortison.
Dutch: Hydrocortison vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Danish: Hydrocortison erstatter den naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyreinsufficiens.
Dutch: De gemiddelde hoeveelheid in het bloed opgenomen cortisol was ongeveer 20% lager bij patiënten die Plenadren kregen in vergelijking met patiënten die de conventionele behandeling met hydrocortison kregen.
Danish: Den overordnede mængde cortisol optaget i blodet var ca. 20 % lavere hos patienter, der tog Plenadren, sammenlignet med patienter, der fik en traditionel behandling med hydrocortison.
Dutch: Hoewel met een eenmaal daagse dosis de kans bestaat dat de cortisolspiegel in de middag te laag wordt, kan dit worden opgevangen door zo nodig extra doses hydrocortison te nemen.
Danish: Selv om et doseringsregime på én daglig dosis indebærer en risiko for, at cortisolniveauerne er for lave om eftermiddagen, kan dette håndteres ved at tilføje yderligere doser af hydrocortison om nødvendigt.
Dutch: Hoe werkt Plenadren?
Danish: Hvordan virker Plenadren?
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden bijgesteld afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons kan det være nødvendigt at tilpasse dosen.
Dutch: Het Comité was tevens van mening dat Plenadren het gemak bood van slechts één dosis per dag.
Danish: Udvalget bemærkede også, at Plenadren har fordelen af et doseringsregime på én daglig dosis.
Dutch: Hydrocortison, de werkzame stof in Plenadren, is de farmaceutische vorm van cortisol, het belangrijkste steroïdhormoon dat door de bijnier wordt geproduceerd.
Danish: Det aktive stof i Plenadren, hydrocortison, er lægemiddelformen af cortisol, som er det vigtigste steroide hormon, der dannes i binyren.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat met Plenadren een toereikende cortisolspiegel wordt bereikt bij de behandeling van patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at Plenadren tilvejebragte tilfredsstillende cortisolniveauer under behandlingen af patienter med binyreinsufficiens.
Dutch: Welke voordelen bleek Plenadren tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Plenadren?
Dutch: Het middel wordt 's ochtends vroeg ingenomen omdat ook bij gezonde mensen de hoeveelheid cortisol in het bloed op dat tijdstip stijgt.
Danish: Det tages tidligt om morgenen for at efterligne tilstanden hos en rask person, hvor mængden af cortisol i blodet normalt stiger om morgenen.
Dutch: De gebruikelijke dagelijkse dosis varieert van 20 tot 30 mg en moet in één keer 's ochtends vroeg (ten minste 30 minuten vóór het ontbijt) worden ingenomen met een glas water.
Danish: Den sædvanlige daglige dosis er 20-30 mg én gang pr. dag tidligt om morgenen.
Dutch: In die studie werd Plenadren (eenmaal daags toegediend) vergeleken met een conventionele behandeling met hydrocortison (driemaal daags toegediend).
Danish: Plenadren givet én gang dagligt blev sammenlignet med en traditionel behandling med hydrocortison, der gives tre gange dagligt.
Dutch: Mensen met bijnierschorsinsufficiëntie kunnen hun leven lang behandeling nodig hebben om het tekort aan cortisol aan te vullen.
Danish: Binyreinsufficiens kan kræve livslang behandling for at erstatte det manglende cortisol.
Dutch: Hoe wordt Plenadren gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Plenadren?
Dutch: Wat is Plenadren en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Plenadren, og hvad anvendes det til?
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie (waaronder primaire insufficiëntie en ziekte van Addison) is een aandoening waarbij de bijnieren (die net boven de nieren liggen) niet voldoende van het steroïdhormoon cortisol produceren.
Danish: Binyreinsufficiens (herunder primær binyreinsufficiens eller Addisons sygdom) er en tilstand, hvor binyrerne (lige over nyrerne) ikke producerer nok af et steroidt hormon kaldet cortisol (også kaldet stresshormonet, fordi det udløses som reaktion på stress).
Dutch: Plenadren is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Plenadren udleveres kun efter recept.
Dutch: Na drie maanden behandeling werd de cortisolspiegel van de patiënten bekeken over een periode van 24 uur.
Danish: I undersøgelsen så man på cortisolindholdet i patienternes blod over en periode på 24 timer efter tre måneders behandling.
Dutch: Bij de patiënten die Plenadren kregen, konden de behaalde cortisolspiegels worden beschouwd als voldoende voor patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Danish: Hos patienter, der tager Plenadren, ansås de opnåede cortisolniveauer for at være tilfredsstillende for patienter med binyreinsufficiens.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plenadren in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plenadren?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Plenadren.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plenadren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Plenadren.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Plenadren, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Doordat Plenadren beschikbaar is in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte, komt hydrocortison vrij gedurende de dag, zodat maar één dosis per dag hoeft te worden ingenomen.
Danish: Eftersom det fås som en tablet med modificeret udløsning, danner Plenadren hydrocortison over en længere periode og giver mulighed for et doseringsregime på én daglig dosis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Plenadren.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Plenadren fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het goede moment.
Danish: Tag din næste dosis på det rigtige tidspunkt.
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Plendil
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grækenland, Holland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Storbritannien, Sverige, Den Tjekkiske republik, Ungarn, Østrig: Plendil
Dutch: De volgende frequentiedefinities worden gebruikt:
Danish: Følgende definitioner af hyppigheder anvendes:
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden.
Danish: Dosis bør justeres individuelt.
Dutch: • Overgevoeligheid en allergische reacties.
Danish: • Overfølsomhed og allergiske reaktioner.
Dutch: Verdere interacties
Danish: Yderligere interaktioner
Dutch: Het is voornamelijk gebonden aan de albuminefractie.
Danish: Det er hovedsageligt bundet til albuminfraktionen.
Dutch: Het distributievolume in steady state is 10 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 10 l/kg.
Dutch: Dit effect is dosisafhankelijk.
Danish: Disse virkninger er dosisafhængige.
Dutch: • Huidreacties door verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Danish: • Hudreaktioner på grund af øget følsomhed for sollys
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Dutch: De effecten op de lange termijn van felodipine op de groei, puberteit en algemene ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Danish: Langtidseffekten af felodipin på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke blevet undersøgt.
Dutch: In het algemeen is een verlaging van de bloeddruk twee uur na de eerste orale dosis merkbaar en duurt dit ten minste 24 uur.
Danish: Generelt er en reduktion af blodtrykket tydelig inden for to timer efter den første orale dosis, og virkningen holder i mindst 24 timer.
Dutch: Verzorging Indien gerechtvaardigd: geactiveerde kool, maagspoeling mits uitgevoerd binnen een uur na inname.
Danish: Behandling Hvis det er begrundet: aktivt kul, maveskylning, hvis dette udføres inden for én time efter indtagelse.
Dutch: • Vaak moeten plassen
Danish: • Behov for ofte at lade vandet
Dutch: Als ernstige hypotensie optreedt, moet symptomatische behandeling ingesteld worden.
Danish: Hvis der opstår alvorlig hypotension, bør symptomatisk behandling indledes.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van felodipine is ongeveer 99%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af felodipin er ca. 99 %.