FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El efecto adverso más grave es la depresión respiratoria, una alteración de la respiración que podría llevar a la incapacidad del paciente para respirar.
Polish: Najpoważniejsze działanie niepożądane to depresja oddechowa (zaburzenia oddychania), która potencjalnie może prowadzić do zatrzymania oddechu u pacjenta.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zalviso (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar) y vómitos.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zalviso (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to nudności (mdłości) i wymioty.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zalviso en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zalviso zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Zalviso se presenta en comprimidos sublinguales que contienen 15 microgramos de sufentanilo.
Polish: Lek Zalviso jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych zawierających 15 mikrogramów sufentanylu.
Spanish: Un estudio fundamental incluyó a 178 pacientes sometidos a cirugía abdominal y otro contó con 426 pacientes operados de la rodilla o la cadera.
Polish: Jedno badanie główne objęło 178 pacjentów po zabiegu chirurgicznym jamy brzusznej (operacji brzucha), drugim objęto natomiast 426 pacjentów po zabiegu chirurgicznym stawu kolanowego lub biodrowego.
Spanish: El medicamento de referencia para Zalviso es Sufenta Forte, que se presenta en solución inyectable, mientras que Zalviso se presenta en comprimidos sublinguales (comprimidos que se disuelven bajo la lengua).
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Zalviso jest lek Sufenta Forte dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, natomiast lek Zalviso jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych (tabletek, które rozpuszczają się pod językiem).
Spanish: Cuando el paciente coloca un comprimido de Zalviso bajo la lengua, el sistema circulatorio absorbe rápidamente la dosis de sufentanilo a través de los vasos sanguíneos de la mucosa bucal.
Polish: Po umieszczeniu przez pacjenta tabletki leku Zalviso pod językiem dawka sufentanylu jest szybko absorbowana do krwiobiegu przez naczynia krwionośne w błonie śluzowej jamy ustnej.
Spanish: Para la cirugía abdominal, la reducción media de la intensidad del dolor fue 50 puntos mayor con Zalviso que con placebo (106 frente a 56).
Polish: W przypadku zabiegu chirurgicznego jamy brzusznej średnie zmniejszenie nasilenia bólu było o 50 punktów większe po podaniu leku Zalviso w porównaniu z placebo (odpowiednio 106 i 56).
Spanish: Los comprimidos son exclusivamente para uso en un entorno hospitalario y solo se podrán dispensar con receta de un médico experto en el tratamiento con opioides.
Polish: Tabletki te należy stosować tylko w warunkach szpitalnych i wydaje się je wyłącznie z przepisu lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów opioidami.
Spanish: Zalviso es un opioide (un analgésico potente) que se utiliza en pacientes adultos para tratar el dolor que se produce después de una operación.
Polish: Zalviso to opioid (silny środek przeciwbólowy) stosowany w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u osób dorosłych.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zalviso?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zalviso?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zalviso, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zalviso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Para las intervenciones de rodilla y cadera, la disminución de la intensidad del dolor fue de alrededor de 88 puntos mayor con Zalviso (76 frente a -11) que con placebo.
Polish: W przypadku zabiegu chirurgicznego stawu kolanowego lub biodrowego zmniejszenie nasilenia bólu było o około 88 punktów większe po podaniu leku Zalviso w porównaniu z placebo (odpowiednio 76 i -11).
Spanish: El dispositivo también utiliza un identificador, de modo que solo el paciente al que se ha facilitado una etiqueta especial para el pulgar puede liberar los comprimidos.
Polish: Przyrząd wyposażony jest również w identyfikator pozwalający na wydanie tabletki tylko pacjentowi, który otrzymał specjalny pasek na kciuk.
Spanish: ¿Cómo actúa Zalviso?
Polish: Jak działa produkt Zalviso?
Spanish: ¿Cómo se usa Zalviso?
Polish: Jak stosować produkt Zalviso?
Spanish: En ambos casos, Zalviso se comparó con un placebo (tratamiento simulado).
Polish: W obu badaniach lek Zalviso porównano z placebo (leczeniem pozorowanym).
Spanish: El principio activo de Zalviso, el sufentanilo, es un opioide.
Polish: Substancja czynna leku Zalviso, sufentanyl, jest opioidem.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zalviso?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zalviso?
Spanish: Un tercer estudio fundamental comparó Zalviso con un sistema de alivio del dolor controlado por el paciente que utilizaba morfina, otro opioide, y en el que participaron 359 pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal, de rodilla o de cadera.
Polish: W trzecim badaniu głównym lek Zalviso porównano z kontrolowanym przez pacjenta systemem uśmierzania bólu wykorzystującym morfinę, inny opioid.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Zalviso, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Zalviso znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Contiene el principio activo sufentanilo.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sufentanyl.
Spanish: Se considera este enfoque pragmático es apropiado en el caso de este procedimiento de arbitraje.
Polish: Uznaje się, że stanowi to pragmatyczne podejście, które jest właściwe w przypadku omawianej procedury arbitrażowej.
Spanish: El producto de referencia europeo es Zanil, que está autorizado desde hace décadas en varios Estados miembros de la Unión Europea.
Polish: Europejskim produktem referencyjnym jest Zanil, który od kilku dziesięcioleci jest zatwierdzony w szeregu państw członkowskich Unii Europejskiej.
Spanish: Estos tiempos de espera se consideran suficientes para garantizar la seguridad de los consumidores.
Polish: Powyższe okresy karencji uznano za wystarczające dla zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów.
Spanish: En consecuencia, el 1 de septiembre de 2016, Francia inició un procedimiento conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para los productos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos.
Polish: W związku z powyższym, w dniu 1 września 2016 r. Francja wszczęła postępowanie na podstawie art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w sprawie produktów leczniczych weterynaryjnych Zanil i nazw produktów związanych oraz ich produktów odtwórczych.
Spanish: Se analizaron muestras de tejido utilizando un método analítico HPLC-MS/MS.
Polish: Próbki tkanek poddano analizie przy użyciu metody analitycznej HPLC-MS/MS.
Spanish: Reino Unido Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Polish: Wielka Brytania Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Spanish: Los datos recalculados en grasa (2, 4 y 7 días después de la administración) se analizaron utilizando el programa informático de análisis estadístico de la EMA (WT 1.4).
Polish: Ponownie przeliczone dane dotyczące tłuszczu (2, 4, i 7 dni po podaniu) przeanalizowano przy użyciu oprogramowania statystycznego EMA (WT 1.4.).
Spanish: En el primer estudio, se utilizó un grupo de vacas con una producción láctea muy baja (entre 11 y 14 l diarios), mientras que en el segundo estudio, la producción láctea más pequeña fue de 16,8 l diarios por animal.
Polish: W pierwszym badaniu wykorzystano grupę krów o bardzo niskiej wydajności mlecznej (11 do 14 l/dobę), natomiast w drugim badaniu najniższa wydajność mleczna wynosiła 16,8 l/dobę/zwierzę.
Spanish: El CVMP consideró que esta cifra representaba el escenario más desfavorable, ya que se obtuvo en un grupo de animales que incluían vacas con una producción láctea baja y que, en consecuencia, no era necesaria la adición de un margen de seguridad.
Polish: CVMP uznał, że liczba ta odzwierciedla najbardziej pesymistyczny scenariusz, gdyż uzyskano ją w grupie zwierząt, w skład której wchodziły krowy o niskiej wydajności, i że w związku z tym dodanie marginesu bezpieczeństwa nie było konieczne.
Spanish: Reino Unido Intervet UK Ltd Walton Manor
Polish: Wielka Brytania Intervet UK Ltd Walton Manor
Spanish: • el CVMP consideró que la relación beneficio-riesgo es positiva para los medicamentos afectados por este procedimiento, con la condición de que se realicen las modificaciones en la información sobre el producto;
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla produktów objętych procedurą pozostaje pozytywny przy zastrzeżeniu dokonania zmian w drukach informacyjnych;
Spanish: El primer punto temporal en el que todos los residuos presentes en la leche estuvieron por debajo del LMR fue el correspondiente a 108 horas.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym wszystkie pozostałości w mleku były na poziomie niższym niż wartość MRL, to 108 godzin.
Spanish: Fasciola hepatica (nombre común: duela del hígado) es el agente causal de la fasciolosis, una de las enfermedades helmínticas más importantes en términos económicos que afectan al ganado en todo el mundo.
Polish: Fasciola hepatica (motylica wątrobowa) jest czynnikiem wywołującym fascjolozę - jedną z najważniejszych z punktu widzenia gospodarki chorób wywoływanych przez robaki na całym świecie.
Spanish: Se consideró que los residuos obtenidos el día 21 eran valores atípicos y se les excluyó del análisis.
Polish: Pozostałości w 21. dniu uznano za wyniki odbiegające i wykluczono je z analizy.
Spanish: Lo mismo ocurrió cuando se corrigieron los datos brutos para tener en cuenta los datos de la exactitud basada en un único lote (observándose una desviación considerable con respecto a la exactitud interdiaria).
Polish: Sytuacja ta miała również miejsce, kiedy skorygowano dane surowe w celu uwzględnienia danych dotyczących dokładności dla pojedynczej partii (która, jak stwierdzono, odbiegała znacznie od dokładności pomiędzy dniami).
Spanish: Tanto las formas inmaduras como maduras de los trematodos son nocivas para las especies a las que infectan.
Polish: Zarówno niedojrzałe, jak i dojrzałe motylice są szkodliwe dla gatunków docelowych.
Spanish: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link de caprino.
Polish: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link
Spanish: Cuando se utilizó el método alternativo, se pudo derivar un tiempo de espera de cero horas a partir de los resultados de este estudio, ya que se obtuvieron muestras de leche cada 12 horas e, incluso en el primer punto temporal, se observó que los residuos estaban por debajo del LMR.
Polish: Na podstawie wyników tego badania przy zastosowaniu metody alternatywnej można wyznaczyć okres karencji wynoszący zero godzin, gdyż próbki mleka pobierano co 12 godzin, i nawet w pierwszym punkcie czasowym odnotowano pozostałości na poziomie poniżej wartości MRL.
Spanish: No obstante, en todas las muestras de grasa obtenidas de cuatro animales tratados y uno de los animales de control sacrificados el día 21 se encontraron concentraciones detectables de oxiclozanida, con valores más altos que en las muestras de grasa obtenidas los días 5, 10 y 15.
Polish: Jednakże wszystkie próbki tłuszczu pobrane od czterech zwierząt leczonych oraz od jednego ze zwierząt kontrolnych, poddanych ubojowi w 21. dniu, wykazywały możliwe do wykrycia poziomy oksyklozanidu, przy czym wartości były wyższe niż te w próbkach tłuszczu pobranych w dniu 5., 10. i 15.
Spanish: Si el uso en bovino, ovino y caprino ya ha sido aprobado, debe utilizarse la redacción que se indica a continuación para las especies pertinentes:
Polish: W przypadku, gdy bydło, owce i/lub kozy zostały już zatwierdzone jako docelowe gatunki zwierząt, należy posługiwać się poniższymi sformułowaniami dotyczącymi stosownych gatunków:
Spanish: Por ejemplo, en carne de bovino los tiempos de espera aprobados varían entre 10 días y 28 días; para la leche de bovino, entre cero horas y 108 horas; para la carne de ovino, entre 14 días y 28 días y para la leche de ovino, desde «no utilizar en ovinos productores de leche para consumo humano» hasta 7 días.
Polish: Przykładowo, dla tkanek jadalnych bydła zatwierdzone okresy karencji wahały się od 10 dni do 28 dni; dla mleka krowiego, od zera godzin do 108 godzin; dla tkanek jadalnych owiec, od 14 dni do 28 dni; dla mleka owczego od „nie stosować u owiec produkujących mleko do spożycia przez ludzi" do 7 dni.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera Bovino:
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Bydło:
Spanish: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Polish: VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link zanikania pozostałości doprowadziły do wyznaczenia znacznie różniących się okresów karencji.
Spanish: En consecuencia, se siguió el método alternativo con arreglo a la Guía del CVMP sobre el método de armonización de los tiempos de espera (EMEA/CVMP/036/95)4.
Polish: Dlatego też zastosowano metodę alternatywną zgodnie z wytycznymi CVMP dotyczącymi podejścia do ujednolicania okresów karencji (EMEA/CVMP/036/95)4.
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se han evaluado la calidad, la seguridad en los animales de destino ni la resistencia parasitaria para Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos.
Polish: W ramach tej procedury arbitrażowej nie dokonano oceny jakości, bezpieczeństwa zwierząt docelowych, ryzyka środowiskowego ani oporności pasożytów w odniesieniu do produktu Zanil i nazw produktów związanych oraz jego produktów odtwórczych.
Spanish: Los niveles más altos de residuos (2 µg/kg, esto es, 1/5 del LMR) se observaron en una vaca en el segundo ordeño.
Polish: Najwyższe poziomy pozostałości ((2 µg/kg tj. 1/5 wartości MRL) stwierdzono u jednej krowy w drugim udoju.
Spanish: Datos de eliminación de los residuos en la leche de bovino
Polish: Dane dotyczące zanikania pozostałości w mleku krów
Spanish: En consecuencia, el Comité consideró que, a la vista de los resultados de este estudio, se puede recomendar un tiempo de espera seguro de 13 días para la carne de bovino.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że w oparciu o wyniki wspomnianego badania można zalecić bezpieczny okres karencji wynoszący 13 dni dla tkanek jadalnych bydła.
Spanish: Se reconoció que en las directrices actuales del CVMP no se dice nada sobre la extrapolación de una especie mayor a otra, que no se dispone de la semivida específica en grasa de ovino y que el cálculo de la semivida en grasa de bovino se basó en un número limitado de datos.
Polish: Uznano, że ekstrapolacja z jednego głównego gatunku na inny nie jest omówiona w aktualnych wytycznych CVMP, że nie są dostępne dane dotyczące okresu półtrwania w tłuszczu owiec, oraz że okres półtrwania w tłuszczu bydła obliczono na podstawie ograniczonych danych.
Spanish: Se confirmaron los supuestos delinealidad, la homogeneidad de las varianzas y la distribución normal de los errores y se calculó un tiempo de espera de 12,78 días.
Polish: Potwierdzono liniowość logarytmiczną, jednorodność wariancji oraz normalność reszt, a także wyliczono okres karencji wynoszący 12,78 dni.
Spanish: En estas 3 vacas, los niveles máximos fueron de 11,4, 20,26 y 23,2 µg/kg 24 y 48 horas después de la administración y los niveles de residuos disminuyeron por debajo del LMR en el sexto, séptimo y octavo ordeño tras la administración, aunque en la última muestra se obtuvo un nivel de 10,09 µg/kg, cercano al LMR (de 10 µg/kg) en el octavo ordeño después de la administración.
Polish: Maksymalne poziomy u tych krów wynosiły 11,4, 20,26 i 23,2 µg/kg po 24 i 48 godzinach od podania leku, i spadły poniżej MRL przed 6., 7. i 8. udojem po podaniu leku, jakkolwiek ostatniej próbce odnotowano poziom wynoszący 10,09 µg/kg, zbliżony do MRL (czyli 10 µg/kg), przy 8. udoju po podaniu leku.
Spanish: En el grupo de producción láctea baja, 3 de 9 vacas tuvieron niveles de residuos por encima del LMR.
Polish: W grupie o niskiej wydajności mlecznej, u 3 z 9 krów odnotowano poziomy pozostałości wyższe niż wartość MRL.
Spanish: Como la dosis administrada a bovino es inferior al doble de la dosis administrada a ovino/caprino, debería añadirse una semivida (esto es, aproximadamente 1 día) al tiempo de espera para la carne de bovino (13 días) con el fin de compensar la diferencia de dosis.
Polish: Ponieważ zwiększenie dawki przy porównaniu bydła i owiec/kóz jest mniejsze niż dwukrotne, powinno się dodać jeden okres półtrwania (tzn. około 1 dnia) do okresu karencji dla tkanek jadalnych bydła (13 dni) w celu zrekompensowania różnicy w dawce.
Spanish: Leche: 108 horas (4,5 días) Ovino:
Polish: Mleko: 108 godzin (4,5 dnia).
Spanish: En consecuencia, teniendo en cuenta las similitudes farmacocinéticas entre ovino y otros rumiantes, el tiempo de espera de 14 días recomendado para la carne de ovino puede aplicarse también a la carne
Polish: W związku z tym, na podstawie podobieństw farmakokinetycznych pomiędzy owcami i innymi przeżuwaczami, 14-dniowy okres karencji zalecany dla tkanek jadalnych owiec można zastosować również w odniesieniu do tkanek jadalnych kóz.
Spanish: Tras analizar los datos disponibles sobre la eliminación de residuos, el CVMP consideró que los niveles de residuos de oxiclozanida eran mayores en las vacas con una producción láctea baja y que la producción láctea diaria tenía una mayor influencia en los niveles de residuos en la leche que el peso corporal de los animales.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących zanikania pozostałości CVMP uznał, że poziomy pozostałości oksyklozanidu są wyższe u krów o niskiej wydajności mlecznej, oraz że dobowa wydajność mleczna wywiera większy wpływ na poziomy pozostałości w mleku niż masa ciała zwierząt.
Spanish: Antes de realizar los análisis estadísticos, el CVMP corrigió los datos brutos de las concentraciones de residuos de oxiclozanida facilitados en el estudio para tener en cuenta la exactitud basada en un único lote en lugar de la exactitud interdiaria evaluada en el estudio de validación, porque esas exactitudes basadas en un único lote se desvían considerablemente de la exactitud interdiaria.
Polish: Przed przeprowadzeniem analizy statystycznej CVMP dokonał korekty surowych danych dotyczących stężeń pozostałości oksyklozanidu uzyskanych w badaniu z uwzględnieniem dokładności dotyczącej pojedynczej partii zamiast dokładności pomiędzy dniami, jak to zrobiono podczas badania walidacyjnego, ponieważ wartości wspomnianych dokładności dotyczących pojedynczej partii odbiegają znacząco od wartości dokładności pomiędzy dniami.
Spanish: Los medicamentos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos son suspensiones orales que contienen 34 mg de oxiclozanida por ml.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny Zanil i nazwy produktów związanych oraz ich produkty odtwórcze są zawiesinami doustnymi zawierającymi 34 mg oksyklozanidu na ml.
Spanish: Teniendo en cuenta que Zanil se administra por vía oral y suponiendo aceptada la bioequivalencia entre Zanil y sus medicamentos genéricos, Francia consideró que, en aras de la seguridad de los consumidores, debía revisarse la idoneidad de los tiempos de espera para bovino, ovino y caprino y remitió el asunto al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
Polish: Biorąc pod uwagę, że produkt Zanil jest podawany doustnie, i zakładając, że biorównoważność pomiędzy produktem Zanil i jego produktami odtwórczymi jest akceptowana, Francja uznała, że w interesie bezpieczeństwa konsumentów należy dokonać przeglądu prawidłowości okresów karencji dla bydła, owiec i kóz, oraz przekazała sprawę Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Spanish: El control de la duela del hígado se consigue principalmente mediante tratamiento con medicamentos veterinarios que contienen sustancias antitrematodos, además de las medidas zootécnicas adecuadas (por ejemplo, no alimentarse de pastos bajos ni de pastos en torno a albercas y arroyos).
Polish: Motylicę wątrobową zwalcza się przede wszystkim w drodze leczenia przy użyciu produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających substancje motylicobójcze, co wspomaga się dodatkowo odpowiednimi środkami higieniczno-hodowlanymi (np. unikanie wypasania zwierząt na nisko położonych pastwiskach lub na podmokłych pastwiskach znajdujących się w pobliżu stawów i strumieni).
Spanish: No se pudo aplicar ninguno de los métodos estadísticos mencionados en la Guía del CVMP a la determinación de los tiempos de espera para la leche (EMEA/CVMP/473/98)3 por no cumplirse los requisitos descritos en la directriz.
Polish: Żadna z metod statystycznych wzmiankowanych w wytycznych CVMP dotyczących wyznaczania okresów karencji dla mleka (EMEA/CVMP/473/98)3 nie mogła być zastosowana, gdyż nie zostały spełnione warunki opisane w wytycznych.
Spanish: Aunque la eficacia de los medicamentos en bovino, ovino y caprino no se ha evaluado específicamente como parte de este procedimiento de arbitraje, los medicamentos evaluados se consideran eficaces para el tratamiento y el control de la fasciolosis causada por trematodos adultos (Fasciola spp.).
Polish: Mimo że w ramach tej procedury nie dokonano szczegółowej oceny skuteczności produktów w leczeniu bydła, owiec i kóz, oceniane produkty uznaje się za skuteczne w leczeniu i zwalczaniu fascjolozy wywoływanej przez dojrzałe motylice (Fasciola spp.).
Spanish: El segundo estudio se realizó en 2013 con un medicamento genérico que contenía 34 mg/ml de oxiclozanida (comercializado con los nombres de Chanil 34 mg/ml suspensión oral para bovinos y Rumenil 34 mg/ml suspensión oral para bovinos).
Polish: Drugie badanie przeprowadzono w 2013 r. z użyciem produktu odtwórczego zawierającego oksyklozanid w ilości 34 mg/ml (wprowadzony do obrotu pod nazwami Chanil 34 mg/ml zawiesina doustna dla bydła oraz Rumenil 34 mg/ml zawiesina doustna dla bydła).
Spanish: Aunque estos medicamentos veterinarios (el producto de referencia Zanil y sus medicamentos genéricos, Chanil/Rumenil) son suspensiones orales bioequivalentes y sus tiempos de espera deberían ser similares, los dos estudios de eliminación de residuos dieron lugar a unos tiempos de espera considerablemente diferentes.
Polish: Mimo że omawiane produkty lecznicze weterynaryjne (produkt referencyjny Zanil i jego produkty odtwórcze Chanil/Rumenil) są zawiesinami doustnymi, są biorównoważne, i powinny mieć zbliżone okresy karencji, dwa przedstawione badania dotyczące
Spanish: Se presentaron dos estudios de eliminaciónde residuos realizados de conformidad con las BPL en bovino.
Polish: Przedłożono dwa zgodne z wymogami GLP badania dotyczące zanikania pozostałości u bydła.
Spanish: Bovinos, ovinos, caprinos
Polish: Zawiesina doustna Bydło, owce, kozy
Spanish: Las 25 vacas incluidas en el estudio se encontraban en etapas distintas de lalactación, con una producción láctea alta, media o baja.
Polish: Do badania włączono 25 krów na różnych etapach laktacji i o wydajności mlecznej od niskiej do wysokiej.