FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 104. teden je bilo z insulinom povzročeno (z dodatnim peroralnim antidiabetikom ali brez njega) znižanje HbA1c -0,71 % oziroma -0,06 % prilagojene povprečne spremembe od izhodišča z 10 mg dapagliflozina oziroma s placebom.
Romanian: Pentru insulină, reducerile HbA1c la săptămâna 104 (cu sau fără medicament hipoglicemiant administrat oral suplimentar), au fost de -0,71% și -0,06% modificare medie ajustată față de valorile inițiale pentru dapagliflozin 10 mg și, respectiv, placebo.
Slovenian: p < 0,0001 v primerjavi z placebom.
Romanian: IÎ 95% * p < 0,0001 versus placebo
Slovenian: • sladkorna bolezen tipa 1 - pri tej vrsti telo ne izdeluje skoraj nič insulina.
Romanian: • diabet zaharat de tip 1- în care organismul produce cu greu insulină.
Slovenian: • če se vam pojavijo slabost ali bruhanje, bolečine v trebuhu, prekomerna žeja, hitro in globoko dihanje, zmedenost, neobičajna zaspanost ali utrujenost, sladek vonj izdihanega zraka, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali znoja ali hitra izguba telesne mase.
Romanian: • Dacă prezentați greaţă sau vărsături, durere abdominală, senzaţie de sete excesivă, respiraţie rapidă şi profundă, stare de confuzie, stare neobişnuită de somnolenţă sau oboseală, respiraţie cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificare de miros a urinei sau a transpiraţiei sau scădere rapidă în greutate.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 1
Romanian: Diabet zaharat de tip 1
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi zmanjšanje volumna, je priporočljivo začasno prekiniti zdravljenje z dapagliflozinom dokler zmanjšanje ni odpravljeno (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Întreruperea temporară a tratamentului cu dapagliflozin se recomandă la pacienții care dezvoltă depleție volemică până la corectarea acesteia (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Zdravilo Edistride 10 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih v velikostih pakiranj s 14, 28 ali 98 filmsko obloženimi tabletami v neperforiranih koledarskih omotih ter s 30 x 1 ali 90 x 1 filmsko obloženo tableto v perforiranih pretisnih omotih za posamezni odmerek.
Romanian: Comprimatele Edistride 10 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Slovenian: Če je zmanjšanje odmerka insulina potrebno, ga je treba izvesti previdno, da bi preprečili ketozo in DKA.
Romanian: Când este nevoie, scăderea dozei de insulină trebuie efectuată cu prudență, pentru a evita cetoza și CAD.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Edistride, bodo zaradi njegovega mehanizma delovanja, pozitivni na preiskavi za prisotnost glukoze v urinu.
Romanian: Testul glucozei în urină va fi pozitiv pentru pacienții care iau Edistride, din cauza mecanismului de acțiune al medicamentului.
Slovenian: Enkratni peroralni odmerki dapagliflozina do 500 mg (tj. 50-kratnik največjega priporočenega odmerka za človeka) pri zdravih preiskovancih niso povzročili toksičnih učinkov.
Romanian: Dapagliflozin nu a determinat efecte toxice la subiecți sănătoși după administrare în doze orale unice de până la 500 mg (de 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om).
Slovenian: Zdravljenje z dapagliflozinom je v primerjavi s placebom doseglo znižanje HbA1c in telesne mase (preglednica 10).
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin a dus la reduceri ale HbA1c și greutății corporale comparativ cu placebo (Tabelul 10).
Slovenian: Klinični stadij
Romanian: Tabelul 1 Stadiul clinic
Slovenian: Kaj je zdravilo Edistride
Romanian: Ce este Edistride
Slovenian: Izpostavljenost dapagliflozinu se je v razponu odmerkov od 0,1 do 500 mg povečevala sorazmerno s povečevanjem odmerka.
Romanian: Expunerea la dapagliflozin a crescut direct proporțional cu creșterea dozei de dapagliflozin în intervalul dintre 0,1 și 500 mg, iar farmacocinetica sa nu s-a modificat odată cu trecerea timpului după administrarea zilnică repetată până la 24 săptămâni.
Slovenian: Edistride 10 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Edistride 10 mg comprimate filmate
Slovenian: Parameter dapagliflozin + metformin glipizid + metformin
Romanian: Glipizid + metformin
Slovenian: - hitra izguba telesne mase
Romanian: -scădere rapidă în greutate.
Slovenian: Okvara ledvic
Romanian: Glicemia à jeun
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, kdaj si boste morda morali izmeriti ketone v krvi ali urinu in kako boste morali ukrepati, če se vam koncentracija ketonov zviša: - Če je koncentracija ketonov v krvi od 0,6 do 1,5 mmol/l (ali če je rezultat testiranja ketonov v urinu +), boste morda morali uporabiti dodaten insulin in piti vodo; če imate normalen ali nizek krvni sladkor, boste morda morali zaužiti ogljikove hidrate.
Romanian: - Când valoarea cetonelor este între 0,6 și 1,5 mmol/l (sau un rezultat + pentru cetone în urină) este necesar să vă administrați doze suplimentare de insulină, să beți apă și dacă glicemia este în limite normale sau mai mică, este necesar să mâncați carbohidrați.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 5 mg tableta vsebuje 25 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare comprimat de 5 mg conţine lactoză anhidră 25 mg.
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z 10 mg dapagliflozina je ostal odmerek insulina 48. in 104. teden v primerjavi z izhodiščem stabilen, povprečni odmerek je bil 76 i.e./dan.
Romanian: La săptămânile 48 și 104, doza de insulină a rămas stabilă în comparație cu valorile inițiale la subiecții tratați cu dapagliflozin 10 mg la o doză medie de 76 UI/zi.
Slovenian: NEPERFORIRANI KOLEDARSKI PRETISNI OMOTI 5 mg
Romanian: BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 5 mg
Slovenian: Preiskovanci (%), ki so dosegli zmanjšanje HbA1c za ≥ 0,5 % brez hudih hipoglikemij
Romanian: Pacienți (%) care au obținut o reducere a HbA1c ≥0,5% fără hipoglicemie severă Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetika pri pediatrični populaciji ni bila raziskana.
Romanian: Copii și adolescenți Farmacocinetica medicamentului la copii și adolescenți nu a fost studiată.
Slovenian: V namenski študiji pri sladkornih bolnikih z eGFR od ≥ 45 do < 60 ml/min/1,73 m2 je zdravljenje z dapagliflozinom 24. teden doseglo znižanje sistoličnega krvnega tlaka sede: sprememba je znašala -4,8 mmHg v primerjavi z -1,7 mmHg s placebom (p < 0,05).
Romanian: Într-un studiu dedicat care a inclus subiecți diabetici cu o eRFG ≥ 45 până la < 60 ml/min/1,73 m treatmentul cu dapagliflozin a demonstrat reduceri în ceea ce privește tensiunea arterială sistolică în Săptămîna 24: -4,8 mmol/l comparativ cu -1,7 mmol/l pentru placebo (p<0,05).
Slovenian: NEPERFORIRANI KOLEDARSKI PRETISNI OMOTI 10 mg
Romanian: BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 10 mg
Slovenian: EU/1/11/736/001
Romanian: EU/1/11/736/001 EDURANT
Slovenian: 25 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Romanian: 25 mg comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Slovenian: EDURANT
Romanian: Ambalaj
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Romanian: Data primei autorizări: 28 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna v štirih primerih:
Romanian: Există patru situaţii care necesită atenţie specială:
Slovenian: Takšne reakcije so običajno opažali v prvih tednih ali mesecih po začetku CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Slovenian: V celični kulturi
Romanian: În cultură celulară
Slovenian: Skrbno upoštevajte zdravnikova navodila.
Romanian: Respectaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Slovenian: Zdravila, ki podaljšujejo interval QT
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Slovenian: Mediano trajanje izpostavljenosti bolnikov je bilo 63,5 tednov.
Romanian: Durata mediană de expunere a pacienților a fost de 63,5 săptămâni.
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Romanian: NN: {număr} [număr national de rambursare sau alt număr national de identificare a medicamentului]
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov trenutno ni znan.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestei constatări nu sunt cunoscute în prezent.
Slovenian: opažena razlika (95% IZ)
Romanian: Diferenţa observată (IÎ 95%)
Slovenian: Najprej se pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Kaj je zdravilo EDURANT in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este EDURANT şi pentru ce se utilizează
Slovenian: V študijah prisotnost mutacij V90I in V189I ob izhodišču ni vplivala na odziv.
Romanian: În cadrul studiilor, prezenţa mutaţiilor V90I şi V189I la momentul iniţial nu a influenţat răspunsul.
Slovenian: Če je le mogoče, je treba pretehtati možnost uporabe drugih zdravil, na primer azitromicina.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie avute în vedere alternative precum azitromicina.
Slovenian: Pri psih so opazili holestazi podobne učinke.
Romanian: La câini s-au observat efecte asemănătoare colestazei.
Slovenian: - Zdravniku povejte, če imate ali ste imeli težave z jetri, med drugim hepatitis B in/ali C in/ali težave z ledvicami.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B şi/sau C şi/sau probleme cu rinichii.
Slovenian: PC: {številka} [koda zdravila]
Romanian: PC: {număr} [cod produs]
Slovenian: Samo hranljiv napitek (na primer proteinski napitek) ne nadomesti obroka.
Romanian: Doar o băutură nutritivă (de exemplu o băutură cu conţinut ridicat de proteine) nu înlocuieşte o masă.
Slovenian: 240. teden n=32
Romanian: Săptămâna 240 N=32
Slovenian: Medsebojno delovanje Sprememba geometrijske sredine
Romanian: Interacţiune Media geometrică a modificării
Slovenian: antagonisti receptorjev CCR5 maravirok
Romanian: Antagonişti ai CCR5 Maraviroc
Slovenian: AUC24h, ng.h/ml
Romanian: ASC24h, ng.h/ml
Slovenian: EDURANT nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: EDURANT nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Vsebuje laktozo monohidrat.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EDURANT
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EDURANT
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) sildenafil*
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI TIP 5 (PDE-5) Sildenafil*
Slovenian: Rekombinantni klinični izolati
Romanian: Izolate clinice recombinante
Slovenian: Zdravilo sodeluje pri zmanjševanju količine virusa v krvi.
Romanian: Medicamentul face parte dintr-un tratament pentru reducerea cantităţii de virus din sânge.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba ovrednotiti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratamentul atunci când este necesar.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Janssen-Cilag SpA
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(responsabili) pentru eliberarea seriei Janssen-Cilag SpA
Slovenian: Ne jemljite zdravila EDURANT - če ste alergični na rilpivirin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno poglavju 6).
Romanian: Nu luaţi EDURANT dacă sunteţi alergic la rilpivirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6.)
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja z rilpivirinom predstavljajo splošni podporni ukrepi, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in EKG (QT intervala) ter z opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu rilpivirină constă din măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi ECG (intervalul QT) precum şi a stării clinice a pacientului.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=11)
Romanian: Postpartum (6-12 săptămâni) (n=11)
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z obravnavo bolnikov s HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Slovenian: 6 celic/l (razpon: 25 do 983 x 10
Romanian: 6 celule/l (interval: 25 până la 983 × 10
Slovenian: Medsebojno delovanje med rilpivirinom in tem zdravilom so ocenjevali v klinični študiji.
Romanian: Interacţiunea dintre rilpivirină şi medicament a fost evaluată în cadrul unui studiu clinic.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite po običajnem razporedu.
Romanian: Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete: - rifabutin (zdravilo za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: - rifabutină (un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecţii bacteriene).
Slovenian: Če jemljete didanozin (zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Romanian: Dacă luați didanozină (un medicament pentru tratamentul infecției cu HIV) nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Matere, ki so okužene s HIV, ne smejo dojiti, saj bi z mlekom lahko okužile otroka.
Romanian: Mamele infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece există posibilitatea infectării copilului cu virusul HIV prin laptele matern.
Slovenian: V analizo je bilo vključenih 36 bolnikov, ki so zaključili vsaj 48 tednov zdravljenja ali so z zdravljenjem zaključili prej.
Romanian: Această analiză a inclus 36 pacienți care au efectuat cel puțin 48 săptămâni de tratament sau au întrerupt tratamentul mai devreme.
Slovenian: Preglednica medsebojnih delovanj zdravil Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Romanian: Tabel cu interacţiuni Studii privind interacțiunile au fost efectuate doar la adulți.
Slovenian: Zlasti za dolgotrajno uporabo je treba razmisliti o uporabi drugih učinkovin.
Romanian: Trebuie avute în vedere alternative, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, katera kombinacija zdravil je za vas najboljša.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Slovenian: - Zdravniku povejte, če jemljete katerokoli zdravilo, ki lahko povzroči življenjsko nevarne motnje srčnega ritma (torsade de pointes)
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente ce pot cauza un ritm cardiac neregulat ce poate pune viața în pericol (torsada vârfurilor).
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile enake po 48 in 96 tedenski analizi podatkov.
Romanian: Cele mai frecvente mutaţii au fost aceleaşi, atât în analiza de la săptămâna 48, cât şi la săptămâna 96.
Slovenian: Uporabljajo se lahko samo antagonisti H2-receptorjev, ki se lahko odmerjajo enkrat na dan.
Romanian: Trebuie utilizaţi doar antagoniştii receptorilor H2 care se pot administra o dată pe zi.
Slovenian: Domnevajo, da do tovrstnih simptomov pride zaradi hitrega izboljšanja imunskega odziva telesa, ki telesu omogoča, da se spopade z okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Romanian: Se consideră că aceste simptome sunt consecința unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, permiţând acestuia să lupte împotriva infecţiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Slovenian: Rilpivirin se in vitro v približno 99,7% veže na proteine v plazmi, predvsem na albumine.
Romanian: In vitro, rilpivirina este legată de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 99,7%, în special de albumină.
Slovenian: Največ neželenih učinkov je bilo 1. ali 2. stopnje.
Romanian: Majoritatea RAM au fost de Grad 1 sau 2.
Slovenian: Vse druge prikazane interakcije med posameznimi zdravili so ocenjene s predvidevanjem.
Romanian: Toate celelalte interacţiuni medicamentoase prezentate sunt anticipate.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila EDURANT ni znana.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a EDURANT este necunoscută.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o možnosti za farmakodinamsko medsebojno delovanje med rilpivirinom in zdravili, ki podaljšujejo interval QTc na EKG.
Romanian: Există informaţii limitate cu privire la potenţialul unei interacţiuni farmacodinamice între rilpivirină şi medicamente care prelungesc intervalul QTc pe ECG.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru a va recomanda tratamentul necesar.
Slovenian: V analizi podatkov po 240 tednih se niso pojavila nobena vprašanja glede varnosti zdravila.
Romanian: Nu au fost identificate probleme referitoare la siguranţă în cadrul analizei din săptămâna 240.
Slovenian: Sama substitucija K103N ni povzročila zmanjšane občutljivosti na rilpivirin, kombinacija K103N in L100I pa je vodila v 7-kratno zmanjšanje občutljivosti na rilpivirin.
Romanian: Substituţia K103N nu a determinat reducerea susceptibilităţii la rilpivirină de la sine, dar asocierea de K103N şi L100I a dus la o reducere de 7 ori a susceptibilităţii la rilpivirină.
Slovenian: zaviralci prenosa zapisa integraze HIV raltegravir*
Romanian: HIV Inhibitorii de integrază Raltegravir*
Slovenian: Virološki neuspeh zdravljenja in razvoj odpornosti na zdravljenje
Romanian: Eşecul virusologic şi dezvoltarea rezistenţei
Slovenian: Med zdravljenjem z rilpivirinom je najpogosteje odkrita substitucija E138K, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Romanian: Substituţia E138K a apărut cel mai frecvent în timpul tratamentului cu rilpivirină, asociată în mod frecvent cu substituţia M184I.
Slovenian: Hepatocelularne spremembe, ki so jih opažali pri miših, so lahko specifične za glodalce.
Romanian: Tumorile hepatocelulare observate la şoareci pot fi specifice rozătoarelor.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne prenehajte jemati niti zdravila EDURANT niti katerega od drugih zdravil proti okužbi s HIV.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi EDURANT sau celelalte medicamente anti-HIV.
Slovenian: Alternativno se lahko razmisli tudi o zamenjavi protiretrovirusnega zdravljenja.
Romanian: Alternativ, poate fi luată în considerare trecerea la altă schemă de tratament antiretroviral (TAR).
Slovenian: Pri teh bolnikih so opazili naslednjo fenotipsko navzkrižno rezistenco na druge NNRTI: na etravirin 32/42, na efavirenz 30/42 in na nevirapin 16/42.
Romanian: La aceşti pacienţi a fost observată apariţia rezistenţei fenotipice încrucişate la alţi INNRT, după cum urmează: 32/42 etravirină, 30/42 efavirenz şi 16/42 nevirapină.
Slovenian: flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Romanian: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Slovenian: Izdelovalec Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Romanian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Slovenian: 36 preiskovancev je imelo mediano starost 14,5 let (od 12 do 17 let), 55,6% je bilo žensk, 88,9% črncev in 11,1% preiskovancev je bilo azijskega porekla.
Romanian: Vârsta medie a celor 36 subiecți a fost de 14,5 ani (interval: 12 -17 ani), iar 55,6% erau de sex feminin, 88,9% erau de culoare, iar 11,1% de origine asiatică.
Slovenian: Odpornost je bila določena kot pojav katere koli z odpornostjo povezane mutacije ob neuspešnosti zdravljenja.
Romanian: Rezistenţa a fost definită ca apariţia oricărei mutaţii asociată cu rezistenţa şi eşec terapeutic.
Slovenian: Tako zaradi možnosti prenosa HIV kot tudi zaradi možnosti neželenih reakcij pri dojenih otrocih je treba materam naročiti, naj ne dojijo, če prejemajo rilpivirin.
Romanian: Atât din cauza riscului potenţial de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie sfătuite să nu alăpteze dacă utilizează rilpivirină.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso preučevali.
Romanian: Nu au fost studiate.
Slovenian: Navodila za pravilno uporabo pri odraslih in mladostnikih (starih od 12 do manj kot 18 let) Priporočeni odmerek zdravila EDURANT je ena tableta enkrat na dan.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea corectă la adulţi și adolescenți (cu vârsta între 12 și 18 ani) Doza recomandată de EDURANT este un comprimat administrat o dată pe zi.
Slovenian: ANTIARITMIKI digoksin*
Romanian: ANTIARITMICE Digoxină*
Slovenian: O vplivu rilpivirina na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul rilpivirinei asupra fertilităţii la om.
Slovenian: Karcinogeneza in mutageneza
Romanian: Carcinogenitate şi mutagenitate
Slovenian: Dodatni podatki o posebnih skupinah bolnikov
Romanian: Informaţii suplimentare despre grupe speciale de pacienţi
Slovenian: Kljub temu ne moremo povsem izključiti možnosti, da rilpivirin lahko zveča izpostavljenost drugim učinkovinam, ki jih prenaša P-glikoprotein in so bolj občutljive na zaviranje črevesnega P-gp, npr. dabigatran eteksilat.
Romanian: Totuşi, nu se poate exclude complet că rilpivirina poate creşte expunerea la alte medicamente transportate de glicoproteina P care sunt mai sensibile la inhibarea gp-P intestinale, de exemplu dabigatran etexilat.
Slovenian: Ena škatla vsebuje en vsebnik s 30 tabletami.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 comprimate.
Slovenian: 60-100 mg enkrat na dan, odmerek prilagojen posamezniku
Romanian: 60-100 mg o dată pe zi, doză individualizată
Slovenian: Vpliv hrane na absorpcijo zdravila
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo EDURANT, so poročali o utrujenosti, omotici in somnolenci, kar je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikovih sposobnosti vožnje ali upravljanja strojev.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienţi trataţi cu EDURANT s-au raportat fatigabilitate, ameţeală şi somnolenţă şi trebuie avute în vedere la evaluarea capacităţii pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Alternativno pa se lahko razmisli tudi o zamenjavi protiretrovirusnega zdravljenja (glejte poglavja 4.4, 4.6, 5.1 in 5.2).
Romanian: Alternativ, poate fi luată în considerare trecerea la altă schemă de tratament antiretroviral (TAR) (vezi pct. 4.4, 4.6, 5.1 şi 5.2).
Slovenian: Zdravilo EDURANT deluje tako, da zmanjša količino virusa HIV v telesu.
Romanian: EDURANT acţionează prin reducerea cantităţii de HIV din corpul dumneavoastră.
Slovenian: Obrok je pomemben, da učinkovina v telesu lahko doseže pravo koncentracijo.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru a obţine concentraţiile corecte de substanţă activă în organism.
Slovenian: Podatki o uporabi rilpivirina pri nosečnicah so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti) (glejte poglavja 4.4, 5.1 in 5.2).
Romanian: Datele provenite din utilizarea rilpivirinei la femeile gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute de la femei gravide) (vezi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2).
Slovenian: Končni razpolovni čas rilpivirina je približno 45 ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al rilpivirinei este de aproximativ 45 de ore.
Slovenian: (zaviranje intestinalnega P-gp)
Romanian: (inhibarea gp-P intestinale)
Slovenian: EDURANT vsebuje rilpivirin, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe s humanim virusom imunske pomanjkljivosti (HIV - Human Immunodeficiency Virus).
Romanian: EDURANT conține rilpivirină care este utilizată în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).