FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Impfstoff wird zur Vorbeugung der Anzeichen der Erkrankung und einer persistenten Virämie (Vorhandensein von FeLV im Blut) angewendet.
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek megelőzésére és a tartós virémia (az FeLV jelenléte a vérben) megelőzésére alkalmazzák.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nobivac LeuFel (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können) sind eine mittelschwere und kurzzeitige lokale Reaktion (≤ 2 cm) nach der ersten Injektion, die ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 4 Wochen abklingt, erhöhte Körpertemperatur (mit einer Dauer von 1 bis 4 Tagen), Apathie (Trägheit) und Verdauungsstörungen.
Hungarian: A Nobivac LeuFel leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (≤2 cm) az első injekció után, amely kezelés nélkül 3-4 héten belül eltűnik, továbbá (1-4 napig tartó) emelkedett testhőmérséklet, apátia (közöny) és az emésztési zavarok.
German: Übersicht über Nobivac LeuFel und Gründe für die Zulassung in der EU
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: Nobivac LeuFel enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).
Hungarian: A Nobivac LeuFel alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Leucogen im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Hungarian: Az engedély a Leucogen-re vonatkozóan 2009-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
German: In Fällen, in denen das Katzenjunge möglicherweise von der Mutter weitergegebene Antikörper hat, kann ab einem Alter von 15 Wochen eine dritte Injektion gegeben werden.
Hungarian: Amennyiben a kismacskák az anyaállattól kapott ellenanyagokkal rendelkezhetnek, beadható egy harmadik injekció 15 hetes kortól.
German: In einer Laborstudie, bei der Katzen dem felinen Leukämievirus ausgesetzt wurden, wurde bestätigt, dass die Katzen nach der ersten jährlichen Auffrischimpfung drei Jahre lang gegen Leukämie geschützt waren.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat során, amelyben a macskákat macskaleukózis vírusnak tették ki, megerősítették, hogy az első éves emlékeztető oltás után a macskák három évig voltak védettek a leukózis ellen.
German: Nobivac LeuFel (inaktivierter Impfstoff gegen feline Leukämie)
Hungarian: Nobivac LeuFel (inaktivált macskaleukózis vakcina)
German: Künftig kann das Immunsystem dann Antikörper rascher herstellen, wenn es FeLV ausgesetzt wird; dies bietet Schutz gegen die durch das Virus verursachte Erkrankung.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus okozta betegség elleni védekezésben.
German: Warum wurde Nobivac LeuFel in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac LeuFel forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Die feline Leukämie ist eine Infektionskrankheit bei Katzen, die sich auf das Immunsystem auswirkt und durch das feline Leukämievirus (FeLV) verursacht wird.
Hungarian: A macskaleukózis a macskák fertőző betegsége, amely az immunrendszert támadja meg, és amelyet a macskaleukózis vírus (FeLV) okoz.
German: In einer zweiten Studie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit einem Kombinationsimpfstoff verabreicht, der aus einer Dosis Feligen RCP (gegen das feline Rhinotracheitis-Virus, das feline Calicivirus und das feline Panleukopenievirus) sowie einer Dosis Nobivac LeuFel bestand.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska Calici vírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Nobivac LeuFel-ből állt.
German: Die anfängliche Impfserie besteht aus zwei Injektionen im Abstand von 3 oder 4 Wochen ab einem Alter von 8 Wochen.
Hungarian: Az alapimmunizálás két injekcióból áll nyolchetes kortól, 3 vagy 4 hét eltéréssel beadva.
German: Nach der ersten Injektion wiesen 69 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf; dieser Wert erhöhte sich nach der zweiten Injektion auf 100 %.
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely 100%-ra növekedett a második injekció után.
German: Nobivac LeuFel ist ein Tierimpfstoff, der bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen zum Schutz vor feliner Leukämie angewendet wird.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy állatgyógyászati vakcina, amelyet macskáknál alkalmaznak nyolchetes kortól a macskaleukózis elleni védelemre.
German: Weitere Informationen über Nobivac LeuFel
Hungarian: A Nobivac LeuFel-lel kapcsolatos egyéb információ
German: Nobivac LeuFel ist ein Impfstoff.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy vakcina.
German: Ca. 64 % der Katzen wiesen vor der jährlichen Auffrischimpfung immer noch FeLV-Antikörper auf, und nach der Auffrischimpfung hatten 100 % der Katzen FeLV-Antikörper.
Hungarian: A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, és a macskák 100%-a mutatott antitesteket az emlékeztető oltás után.
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfserie ist eine Auffrischimpfung in Form einer einzelnen Injektion notwendig.
Hungarian: Az alapimmunizálás után egy évvel emlékeztető oltás szükséges egyszeri injekció formájában.
German: Nobivac LeuFel enthält geringe Mengen eines Proteins aus der äußeren Schicht des Virus, das als „Hüllprotein p45" bezeichnet wird.
Hungarian: A Nobivac LeuFel a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Nobivac LeuFel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Nobivac LeuFel alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Nobivac LeuFel mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, két Nobivac LeuFel injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy éves emlékeztető oltást.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac LeuFel in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac LeuFel alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Nobivac LeuFel ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció formájában csak receptre kapható.
German: Welche Risiken sind mit Nobivac LeuFel verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac LeuFel alkalmazása?
German: Wie wird Nobivac LeuFel angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nobivac LeuFel-t?
German: Der Hersteller von Leucogen hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für
Hungarian: A Leucogen-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Nobivac LeuFel-hez felhasználják („informed consent").
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankreich
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
German: Vor Licht schützen
Hungarian: Fénytől védve tartandó
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
German: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
German: Die Einreichungen der PSURs für Nobivac LeuFel sollten synchronisiert und mit der gleichen Häufigkeit wie die PSURs für LEUCOGEN vorgenommen werden.
Hungarian: Nobivac LeuFel-re vonatkozó PSUR adatok benyújtását össze kell hangolni és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az LEUCOGEN-re vonatkozóakat.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
German: Adjuvanzien: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al
Hungarian: Segédanyag: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, können die weiteren Impfungen alle drei Jahren vorgenommen werden.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
German: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Hungarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: sofort verwenden.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal.
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskák részére
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Hungarian: Hatóanyagok: Tisztított p45 FeLV-felületi antigén, min.
German: Wiederholungsimpfung:
Hungarian: Emlékeztető oltás :
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg .
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
German: PACKUNG MIT 10 ODER 50 FLÄSCHCHEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Ne alkalmazza vemhes macskán.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen.
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
German: Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Ne alkalmazza vemhes macskán.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen.
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRBAC
German: s.c.
Hungarian: sc
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen.
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskának.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP. 6.3 Felhasználhatósági időtartam
German: Vor der Anwendung das Fläschchen behutsam schütteln.
Hungarian: Használat előtt enyhén felrázandó.
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Hungarian: AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni !
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* * Fokus bildende Einheiten
Hungarian: --1 Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥103.0 és ≤106.1 FFU* mennyiségben * Fókusz formáló egység
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (Glas)
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (üveg)
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (PET)
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (PET)
German: EU-Nummern Phantasie -bezeichnung
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
German: Anhang A
Hungarian: A MELLÉKLET
German: Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um 1-2 °C kann häufig auftreten.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
German: *Fokus bildende Einheiten
Hungarian: *Fókusz formáló egység
German: Datum der Erstzulassung: 07.09.2011 Datum der letzten Verlängerung: 21.06.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 7. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. június 21.
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen nach Auftreten der kleinen Schwellungen.
Hungarian: Ezek a pörkök általában a kis duzzanatok megjelenését követő két héten belül eltűnnek.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
German: 3732 CN De Bilt
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
German: Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Hungarian: Liofilzátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
German: Nur gesunde Kaninchen impfen.
Hungarian: Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobivac Myxo-RHD kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
German: Nach diesem Zeitraum verbleibender rekonstituierter Impfstoff ist zu verwerfen.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolt segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
German: - 50-ml-PET-Flaschen: 2 Jahre.
Hungarian: - 50 ml-es PET flakon: 2 év.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
German: Lösungsmittel (1-ml- und 10-ml-Glasflasche): Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hungarian: Oldószer (1 ml és 10 ml üveg): Különleges tárolási előírás nincs.
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung des Impfstammes zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponente in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való vírus előállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
German: Impfung einmal jährlich wiederholen.
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
German: - 1-ml- und 10-ml-Glasflaschen: 4 Jahre
Hungarian: - 1 ml-es és 10 ml-es üveg: 4 év.
German: Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor der Anwendung vollständig rekonstituiert ist.
Hungarian: Győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
German: 0,2 ml Zur korrekten Rekonstitution des Mehrdosen-Behältnisses, folgendermaßen vorgehen: 1.
Hungarian: 0,2 ml A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert alkalmazzuk: 1.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Hungarian: Liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
German: Bei Hauskaninchen können in sehr seltenen Fällen Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Nekrosen, Schorf, Krusten oder Haarverlust auftreten.
Hungarian: Kedvtelésből tartott nyulakon a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
German: Nach einer Infektion mit virulentem Myxomatose-Virus können einige geimpfte Tiere einige sehr kleine Schwellungen, insbesondere auf unbehaarten Körperregionen, entwickeln, die schnell verschorfen.
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
German: Kaninchen, die bereits mit einem anderen Myxomatose-Impfstoff geimpft wurden oder eine natürliche Myxomatose-Feldinfektion durchlebt haben, entwickeln möglicherweise nach der Impfung keine ausreichende Immunreaktion gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen.
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
German: Deshalb wird die Impfung von männlichen Zuchtkaninchen nicht empfohlen.
Hungarian: Ebből következően a tenyésznyúl bakok vakcinázása nem javasolt.
German: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Hungarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
German: Der Impfstamm ist ein Myxomatose-Virus, das das Gen des Kapsoidproteins des Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen exprimiert.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac MyxoRHD herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Hungarian: Mindenkinek, aki a Nobivac Myxo-RHD gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
German: In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die tödlich enden können, nach der Impfung auftreten.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakció alakulhat ki.
German: Lösungsmittelvolumen
Hungarian: Oldószer mennyisége