FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: etinilösztradiol AUC ↓ 44% β etinilösztradiol Cmin ↓ 62% β etinilösztradiol Cmax ↓ 32% β noretindron AUC ↓ 14% β noretindron Cmin ↓ 30% β noretindron Cmax ↔ β β darunavir/ritonavir kombinációval
Estonian: etünüülöstradiooli AUC ↓ 44%β etünüülöstradiooli Cmin ↓ 62%β etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32%β noretindrooni AUC ↓ 14%β noretindrooni Cmin ↓ 30%β noretindrooni Cmax ↔β β koos darunaviiri/ritonaviiriga
Hungarian: A darunavir/ritonavir mellett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megfigyelt mellékhatások
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turustusjärgselt darunaviiri/ritonaviiriga teatatud kõrvaltoimed
Hungarian: Mindkét karon legalább 2 antiretrovirális szert (NRTI-k NNRTI-kel vagy anélkül) tartalmazó optimalizált háttér-kezelést (Optimised Background Regimen: OBR) alkalmaztak.
Estonian: Mõlemas rühmas kasutati optimeeritud foonravi (optimised background regimen, OBR), mis sisaldas vähemalt kahte retroviirusvastast preparaati (NRTI-d koos NNRTI-dega või ilma).
Hungarian: 30 és 40 kilogramm között
Estonian: 30 kuni 40 kilogrammi
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HYPNOTICUMOK Buszpiron
Estonian: RAHUSTID/UINUTID Buspiroon
Hungarian: Naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, a rebound miatt virológiai elégtelenséggel reagáló betegekből izolált vírusok közül azok, amelyek a kezelés elkezdésekor érzékenyek voltak a tipranavirra, az esetek túlnyomó többségében a kezelés után is érzékenyek maradtak a tipranavirral szemben.
Estonian: Viirused, mis isoleeriti patsientidelt, kellel darunaviiri/ritoanviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi tulemuseks oli tagasilöögina viroloogiline ebaõnnestumine, ja mis olid ravieelselt tundlikud tipranaviiri suhtes, jäid enamikel juhtudel tipranaviiri suhtes tundlikuks ka pärast ravi.
Hungarian: TLOVR (time to loss of virologic response: a virológiai válasz elvesztéséhez eltelt idő) non-VF (nonvirologic failure: nem virológiai kudarc) ellenőrzött algoritmus, a HIV-1 RNS kevesebb mint 50 kópia/ml alapján, kivéve TITAN (HIV-1 RNS kevesebb mint 400 kópia/ml)
Estonian: TLOVR mitte-VF tsenseeritud algoritm HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml alusel, välja arvatud uuringus TITAN (HIV-1 RNA < 400 koopiat/ml)
Hungarian: A Darunavir Mylan darunavirnak nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Darunavir Mylan sisaldab toimeainena darunaviiri.
Hungarian: Mivel a digoxin terápiás indexe szűk, a darunavir/ritonavir terápiában részesülő betegnél javasolt a digoxin-kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdeni.
Estonian: Digoksiini andmisel darunaviir/ ritonaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutatada digoksiini väikseim võimalik annus.
Hungarian: - A darunavirral és kobicisztáttal vagy ritonavirrel kombinációban használt más HIV-ellenes gyógyszereit orvosa által ajánlottaknak megfelelően szedje.
Estonian: - Võtke teisi HIV ravimeid, mida kasutatakse koos darunaviiri ja ritonaviiriga, nii nagu arst on soovitanud.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a darunavir várhatóan növeli az alfuzozin plazmakoncentrációját.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal suurendab darunaviir eeldatavalt alfusosiini plasmakontsentratsioone.
Hungarian: EXP A felbontást követően 100 napon belül fel kell használni
Estonian: EXP Pärast avamist kasutada ära 100 päeva jooksul.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program (N = 3063) során darunavir/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-nál jelentettek hepatitist.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati hepatiidist 0,5% patsientidest, kes said retroviirusvastast ravi darunaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga.
Hungarian: A darunavirt mindig szájon át kell adni alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva (lásd 5.2 pont).
Estonian: Darunaviiri tuleb alati kasutada suukaudselt koos väikese annuse ritonaviiri kui tema farmakokineetikat võimendava ravimiga ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimpreparaatidega (vt lõik 5.2).
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Estonian: Võimendatud darunaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja asjakohase meditsiinilise abi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Hungarian: Nincs szükség a darunavir/ritonavir adagjának módosítására károsodott veseműködésű betegek esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja darunaviiri/ritonaviiri annust kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: (↑ klaritromicin a CYP3A gátlásból és a lehetséges Pgp-gátlásból származóan)
Estonian: (klaritromütsiini ↑ CYP3A inhibeerimise ja P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Hungarian: A%-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján e
Estonian: Vastavalt normaalsele lähendamisele ravivastuse osakaalu erinevusele e
Hungarian: - A darunavirt mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Estonian: - Võtke darunaviiri alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 milligrammi ritonaviiriga.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Darunavir Mylan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Darunavir Mylan ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek darunavirral/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos darunaviiri/kobitsistaadiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: Ha az előírtnál több Darunavir Mylant vett be Azonnal közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui te võtate Darunavir Mylani rohkem kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: atorvasztatin Cmax ↑ 319% Ω atorvasztatin Cmin ND
Estonian: atorvastatiini Cmax ↑ 319%
Hungarian: - Rifapentin, rifabutin (bizonyos fertőzések, mint például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek) - Szakvinavir (HIV-fertőzés).
Estonian: - Rifapentiin, rifabutiin (ravimid mõningate infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks).
Hungarian: Ha a hatásfokozóval kiegészített darunavirral egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.
Estonian: Kui on näidustatud võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Hungarian: Interakció Geometriai átlagarány (%)
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
Hungarian: Tudnivalók a Darunavir Mylan szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Darunavir Mylani võtmist
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Estonian: Võimendatud darunaviiri ei tohi kasutada samaaegselt lihtnaistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
Hungarian: A kialakuló rezisztens HIV-1-vírus alacsony arányát észlelték a retrovírus-ellenes kezelést korábban nem kapott olyan betegeknél, akiket először kezeltek naponta egyszer darunavirral/kobicisztáttal, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva, és a korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott olyan betegeknél, akiknek nem voltak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációik, és darunavirt/kobicisztátot kaptak, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva.
Estonian: Vähesel määral täheldati HIV-1 viiruse resistentsuse teket RVR-i varem mittesaanud patsientidel, keda raviti esmakordselt darunaviir/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas koos teiste RVR-idega, ja varem RVR-i saanud patsientidel, kellel ei esinendu darunaviiri RAM-e ja kes said darunaviiri/kobitsistaadi kombinatsiooni teiste RVR-idega.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, (gyógyszer)túlérzékenység
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirnak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja nende antiokoagulantide samaaegsel manustamisel võib suureneda antikoagulantide kontsentratsioon, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
Hungarian: - Fezoterodin, szolifenacin (urológiai betegségek kezelésére).
Estonian: - Fesoterodiin, solifenatsiin (uroloogiliste häirete raviks).
Hungarian: Rifabutin másodnaponta 1x 150 mg rifabutin AUC** ↑ 55% rifabutin Cmin
Estonian: Rifabutiin 150 mg üks kord ülepäeviti rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavirt nem szabad más, egy CYP3A4-inhibitorral történő együttes adása révén farmakológiai hatásfokozót igénylő antiretrovirális szerrel kombinációban alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Estonian: Darunaviiri kombinatsioonis kobitsistaadiga ei tohi kasutada koos teiste retroviirusvastaste ainetega, mille korral on farmakokineetiliseks võimendamiseks vajalik samaaegne CYP3A4 inhibiitorite manustamine (vt lõik 4.5).
Hungarian: A Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis (vt lõik 4.2):
Hungarian: - Kortikoszteroidok, beleértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamkinolont is.
Estonian: - Kortikosteroidid, sh beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Hungarian: A Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta alkalmazható naponta kétszeri 600 mg-os dózis felépítésére.
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
Hungarian: Efavirenz kombinációban adva naponta egyszer 800 /100 mg darunavir/ritonavirrel szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
Estonian: Efavirensi ja darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg kombinatsioon üks kord ööpäevas võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
Hungarian: Kezeléssel összefüggő mortalitásokat fiatal patkányokon nem figyeltek meg 26 napos korban (egyszeri adagban) adott 1000 mg/kg vagy 23 és 50 napos kor között (ismételten adott) 500 mg/kg darunavir esetén.
Estonian: Raviga seotud suremust ei täheldatud juveniilsetel rottidel darunaviiri ühekordse annusega 1000 mg/kg 26. päeval või korduvate annustega 500 mg/kg 23. kuni 50. päeval, kusjuures kontsentratsioon ja toksilisust iseloomustavad näitajad olid sarnased võrreldes täiskasvanud rottidega.
Hungarian: heti analíziseken alapuló adatok c
Estonian: Andmed põhinevad 96 nädala analüüsil c
Hungarian: hasonló szisztémás szildenafil expozíciót figyeltek meg, ha egyszeri 100 mg szildenafilt önmagában vagy ha egyszeri 25 mg szildenafilt darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval együtt alkalmaztak.
Estonian: Koostoimete uuringus täheldati sildenafiili võrreldavat süsteemset ekspositsiooni 100 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel eraldi ja 25 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Hungarian: Nem gyakori angioödéma, generalizált bőrkiütés, allergiás dermatitis, urticaria, ekcéma, erythema, hyperhydrosis, éjszakai izzadás, alopecia, akne, száraz bőr, köröm elszíneződés
Estonian: Aeg-ajalt angioödeem, üldine lööve, allergiline dermatiit, urtikaaria, ekseem, erüteem, hüperhüdroos, öine higistamine, alopeetsia, akne, nahakuivus, küünte pigmenteerumine
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Estonian: Annus täiskasvanutele, kes on varem retroviirusvastaseid ravimeid võtnud (selle teeb kindlaks teie arst).
Hungarian: Ha a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált darunavirkezelés alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Estonian: Kui darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga ravi saavatel patsientidel esineb viitavaid tõendeid maksafunktsiooni uuele kahjustusele või olemasoleva halvenemisele (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: Ha a darunavir/ritonavir kombinációt alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Estonian: Kui darunaviiri/ritonaviiri saavatel patsientidel esineb viitavaid tõendeid maksafunktsiooni uuele kahjustusele või olemasoleva halvenemisele (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirral adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja kohase meditsiinilise abi hingamise depressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Hungarian: zoldipem (nyugtatók) - Perfenazin,riszperidon, tioridazin (pszichiátriai betegségek kezelésére)
Estonian: - Perfenasiin, risperidoon, tioridasiin (psühhiaatriliste häirete raviks).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis)
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit).
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy Darunavir Mylan és alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Estonian: Enne ravi alustamist darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga tuleb arvesse võtta patsiendi varasemaid raviskeeme ning erinevate ravimitega seotud mutatsioonide tüüpe.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 15 kg-os) A darunavir és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Estonian: RVR-i varem mittesaanud lapsed (vanuses 3...17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg) Kehakaalul põhinev darunaviiri ja ritonaviiri annus lastel on toodud alljärgnevas tabelis.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos időtől számított 6 órán belül elfelejteti bevenni a darunavir és/vagy a ritonavir adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt darunavir és ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
Estonian: Kui darunaviiri ja/või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 6 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud darunaviiri ja ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
Hungarian: Ha a darunavir/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.
Estonian: Kui on näidustatud darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Hungarian: Pravasztatin egyszeri 40 mg pravasztatin AUC ↑ 81%¶ pravastatin Cmin NA pravasztatin Cmax ↑ 63% ¶ az egyének korlátozott hányadában legfeljebb 5-szörös emelkedést váltott ki
Estonian: Pravastatiin 40 mg üksikannus pravastatiini AUC ↑ 81% pravastatiini Cmin ND pravastatiini Cmax ↑ 63% piiratud arvul isikutel täheldati kuni viiekordset suurenemist
Hungarian: Emellett a darunavir-expozíció 3 - < 18 éves gyermekgyógyászati betegeknél végzett farmakokinetikai modellezése és szimulációja megerősítette a klinikai vizsgálatokban megfigyelt darunavir-expozíciókat, és lehetővé tette a napi egyszeri darunavir/ritonavir adagolási rend legalább 15 kg-os testtömegű, olyan gyermekgyógyászati betegeknél történő, testtömegen alapuló meghatározását, akik akár korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapó, akár korábban retrovírus-ellenes kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek, és akiknek nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik*, valamint akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám 100 x 10
Estonian: Lisaks kinnitas darunaviiri ekspositsiooni farmakokineetiline modelleerimine ja simulatsioon lastel vanuses 3...< 18 aastat kliinilistes uuringutes täheldatud darunaviiri ekspositsioone ja lubas tuvastada kehakaalul põhineva darunaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas annustamisskeemi kas RVR-i varem mittesaanud või RVR-i saanud lastel kehakaaluga vähemalt 15 kg ning kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kellel plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin naponta 2x 500 mg klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor darunavirral/ritonavirrel kombinálták.
Estonian: ANTIBIOOTIKUM Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas klaritromütsiini AUC ↑ 57% klaritromütsiini Cmin ↑ 174% klaritromütsiini Cmax ↑ 26% darunaviiri AUC ↓ 13% darunaviiri Cmin ↑ 1% darunaviiri Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromütsiini kontsentratsioonid ei olnud määratavad kombineerimisel koos darunaviiri/ritonaviiriga.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Muud ravimid ja Darunavir Mylan Teavitage oma arsti või apteekrit, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: Ennek a betegségnek a kifejlődését a sok kockázati tényező közül többek között hosszantartó kombinált antiretrovirális terápia, kortikoszteroid használat, alkoholfogyasztás, az immunrendszer válaszkészségének súlyos csökkenése, magasabb testtömeg index okozhatják.
Estonian: Retroviirusvastase kombinatsioonravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsüsteemi pärssimine, suur kehamassiindeks võivad olla mõned selle haiguse kujunemise paljudest riskifaktoritest.
Hungarian: A kobicisztát és a ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen emeli a darunavir plazmakoncentrációját.
Estonian: Kobitsistaat ja ritonaviir inhibeerib CYP3A, suurendades seeläbi märkimisväärselt darunaviiri plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: A szabad darunavir plazmakoncentrációjának emelkedése miatt a darunavirt óvatosan kell alkalmazni enyhe és közepes fokú májkárosodásban (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsiendid peavad darunaviiri kasutama ettevaatusega sidumata darunaviiri plasmakonsentratsioon tõusu tõttu (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Hungarian: Lovasztatin, szimvasztatinés lomitapid a koleszterinszint csökkentésére
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin ja lomitapiid kolesteroolitaseme langetamiseks
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse CYP3A kaudu (nt flutikasoon, propionaat või muud sissehingatavad või nasaalsed kortikosteroidid), võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete tekkeriski, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine.
Hungarian: Nem gyakori köszvény, anorexia, étvágycsökkenés, testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés, hyperglykaemia, inzulin rezisztencia, nagy sűrűségű lipoprotein csökkenése, étvágyfokozódás, polydipsia, emelkedett szérum laktát dehidrogenáz
Estonian: Aeg-ajalt podagra, anoreksia, söögiisu vähenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, hüperglükeemia, insuliinresistentsus, kõrge tihedusega lipoproteiini taseme vähenemine, söögiisu suurenemine, polüdipsia, laktaatdehüdrogenaasi taseme suurenemine veres
Hungarian: A darunavir expozíciója magasabb volt a HIV-1 fertőzött betegeken, mint az egészséges személyeken.
Estonian: HIV-1-infektsiooniga patsientidel oli darunaviiri ekspositsioon suurem kui tervetel uuritavatel.
Hungarian: Indinavir naponta 2x 800 mg indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% #darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Estonian: Indinaviir 800 mg kaks korda ööpäevas indinaviiri AUC ↑ 23% indinaviiri Cmin ↑ 125% indinaviiri Cmax ↔ darunaviiri AUC ↑ 24% darunaviiri Cmin ↑ 44% darunaviiri Cmax ↑ 11%
Hungarian: Rozuvasztatin naponta 1x 10 mg rozuvasztatin AUC ↑ 48% rozuvasztatin Cmax ↑ 144%║ ║ publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval rosuvasztatin AUC ↑ 93% rosuvasztatin Cmax ↑ 277% rosuvasztatin Cmin ND§
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144% darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800/100 mg darunavir/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Estonian: 96. uuringunädalal tehtud analüüsides olid ohutusprofiilid sarnased nii darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas manustamisel varem ravi mittesaanud uuritavate jaoks kui ka darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel varem ravi saanud uuritavate jaoks, välja arvatud iivelduse osas, mida esines sagedamini varem ravi mittesaanud isikutel.