FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=305) hadde en median alder på 54 år (område 19 til 70 år), 65,2 % var menn, 11,8 % var svarte, 20,7 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 86,6 % hadde baseline
English: NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for metformin når administrert sammen med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
English: aprevir/ ritonavi r ombitasvir with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/r itonavir due to increase in paritaprevir exposures (see Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/r itonavir).
Norwegian Bokmål: 800/200 mg én gang daglig er kontraindisert med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir pga. økt eksponering av paritaprevir (se også preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir ritonavir).
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA karbamazepi n
English: Missed doses
Norwegian Bokmål: Dersom man glemmer en dose
English: A reduction of hydrocodone dose by 50% and/or clinical monitoring should be considered when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Norwegian Bokmål: NA En dosereduksjon på 50 % og/eller klinisk overvåking for hydrokodon bør vurderes når administrert sammen
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP2C19 ved ritonavir dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r omeprazol
English: Medicinal products metabolised by CYP3A4
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4 ved
English: • Feeling sick (nausea)
Norwegian Bokmål: • Synling oppsvulmet mage
English: ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Norwegian Bokmål: ANTIKONSEPSJONSMIDLER Etinyløstradiol/ norgestimat
English: dasabu vir + paritapr evir/ ritonavi r
Norwegian Bokmål: dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r takrolimus
English: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir norethindrone (progestin only pill) 0.35 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Norwegian Bokmål: Ukjent darunavir/ ritonavir 800/100 mg én gang daglig (gitt om kvelden) Mekanisme: Ukjent dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r
English: Clinical Comments twice daily1
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer nalokson
English: ↔ digoxin 1.15
Norwegian Bokmål: ↑ rilpivirin 2,55
English: Content (concentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasj on)
English: Pharmaceutical form Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: 1 pre-filled syringe with needle safety guard
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter s
English: INJECTION
Norwegian Bokmål: Injeksjon
English: Tranexamic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsland
English: NO - Norway
Norwegian Bokmål: NO - Norge
English: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion intravenous use
Norwegian Bokmål: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion
English: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Norwegian Bokmål: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
English: DK - Denmark
Norwegian Bokmål: DK - Danmark
English: CY - Cyprus
Norwegian Bokmål: CY - Kypros
English: UK - United Kingdom Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Norwegian Bokmål: UK - Storbritannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
English: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, France solution for infusion intravenous use
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France solution for infusion
English: HU - Hungary sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Zrt.
English: CZ - Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
English: SE - Sweden
Norwegian Bokmål: SE - Sverige
English: 191 90 Sollentuna Sweden
Norwegian Bokmål: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
English: FR - France
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
English: Member State (EU/EEA)
Norwegian Bokmål: EU/EØS
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Norwegian Bokmål: NL - Nederland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
English: Surrey KT20 7NS
Norwegian Bokmål: Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
English: IE - Ireland
Norwegian Bokmål: IE - Irland
English: PL - Poland
Norwegian Bokmål: PL - Polen
English: AT - Austria
Norwegian Bokmål: AT - Østerrike
English: IT - Italy
Norwegian Bokmål: IT - Italia
English: LU - Luxembourg PFIZER S.A.N.V.
Norwegian Bokmål: LU -Luxemburg PFfizer S.A.N.V.
English: Pharmacia GmbH Linkstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
English: IS - Iceland
Norwegian Bokmål: IS - Island
English: ES - Spain
Norwegian Bokmål: ES - Spania
English: Solution for Injection or infusion intravenous use
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning or infusion
English: LU - Luxembourg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
Norwegian Bokmål: LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
English: EL - Greece
Norwegian Bokmål: EL - Hellas
English: 1180 Brussels
Norwegian Bokmål: B- 1180 Bruxelles
English: Annex I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
English: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Cyklokapron 500mg/5ml Injeksjonsvæske, oppløsning or infusion
English: Pfizer B.V.
Norwegian Bokmål: PFIZER S.A.N.V.
English: 1324 Lysaker Norway
Norwegian Bokmål: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway injection for solution
English: Praha 6, Czech Republic
Norwegian Bokmål: CZ - Tjekkia
English: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Norwegian Bokmål: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: Morning Evening
Norwegian Bokmål: Morgen Kveld
English: Fatal events occurred in <1% of patients.
Norwegian Bokmål: Fatale hendelser forekom hos < 1 % av pasientene.
English: Complete or partial recovery was observed for all target organs at the end of the 28-day recovery period.
Norwegian Bokmål: Fullstendig eller delvis bedring ble observert for alle målorganer på slutten av den 28-dagers rekonvalesensperioden.
English: Patients should take the doses at approximately the same times every day.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ta dosene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
English: Keep the blister card intact
Norwegian Bokmål: Hold blisterkortet intakt
English: Medical treatment may be necessary.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
English: Visceral crisis
Norwegian Bokmål: Visceral krise
English: Progression-free survival
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse
English: LLN = lower limit of normal
Norwegian Bokmål: LLN = nedre normalgrense
English: Diarrhoea can be associated with dehydration.
Norwegian Bokmål: Diaré kan være forbundet med dehydrering.
English: Avoid grapefruit or grapefruit juice.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefrukt eller grapefruktjuice.
English: The dose can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas med eller uten mat.
English: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spain
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spania
English: Frequency Preferred term
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Foretrukket term
English: There should, however, be close monitoring for signs of toxicity.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid utføres tett monitorering med hensyn på tegn til toksistet.
English: You must tell your doctor if you become pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du blir gravid.
English: Patient requires administration of blood cell growth factors
Norwegian Bokmål: Pasienten har behov for administrering av blodcellevekstfaktor
English: Not all the pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: • Reduction in white blood cells, red blood cells, and blood platelets
Norwegian Bokmål: • Nedsatt antall hvite blodceller, røde blodceller og blodplater
English: • Decreased appetite
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt
English: - The other ingredients in this medicine are:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i dette legemidlet er:
English: Management recommendations for non-haematologic toxicities (excluding diarrhoea and increased aminotransferases)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering av ikke-hematologisk toksisitet (unntatt diaré og økte aminotransferaser)
English: Verzenios is for oral use.
Norwegian Bokmål: Verzenios er til oral bruk.
English: Toxicitya, b
Norwegian Bokmål: Toksisiteta, b
English: Therefore, abemaciclib can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Abemaciklib kan derfor tas med eller uten mat.
English: This was not considered to be clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
English: Tiredness and dizziness are very common side effects.
Norwegian Bokmål: Tretthet og svimmelhet er svært vanlige bivirkninger.
English: Other side effects with Verzenios may include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Verzenios kan inkludere:
English: Febrile neutropenia was reported in 0.9% patients.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni ble rapportert hos 0,9 % av pasientene.
English: Drink plenty of fluids.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med væske.
English: Frequency gradings are: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensgradene er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: These could be a sign of low white blood cell counts (which may affect more than 1 in 10 people) and should be treated immediately.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på lavt nivå av hvite blodceller (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og bør behandles umiddelbart.
English: See section 4 “Possible side effects”, and talk to your doctor if you have any symptoms.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 “Mulige bivirkninger” og rådfør deg med lege dersom du har noen symptomer.
English: The majority of patients (96%) had metastatic disease at baseline.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (96 %) hadde metastatisk sykdom ved baseline.
English: Diarrhoea was the most commonly reported adverse reaction (see Table 6).
Norwegian Bokmål: Diaré var den vanligst rapporterte bivirkningen (se tabell 6).
English: Verzenios has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Verzenios har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The effect of abemaciclib on the QTcF interval was evaluated in 144 patients with advanced cancer.
Norwegian Bokmål: Effekten av abemaciklib på QTcF-intervallet ble evaluert hos 144 pasienter med avansert kreftsykdom.
English: General supportive care should be provided.
Norwegian Bokmål: Det bør gis generell støttende behandling.
English: The tablet should be swallowed whole (patients should not chew, crush, or split tablets before swallowing).
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel (pasienter skal ikke tygge, knuse eller dele tablettene før svelging).
English: Take Verzenios twice daily, at about the same time every day, preferably in the morning and evening, so there is enough medicine in your body all the time.
Norwegian Bokmål: Ta Verzenios to ganger daglig til omtrent samme tid hver dag, fortrinnsvis morgen og kveld, slik at det er nok legemiddel i kroppen din hele tiden.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller viser tegn på å være tuklet med.
English: Wed. Thu.
Norwegian Bokmål: On. To.
English: Incidence was greatest during the first month of abemaciclib treatment and was lower subsequently.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var høyest den første måneden av behandlingen med abemaciklib og deretter lavere.
English: In a sub-population with locally advanced or metastatic disease that had not received prior endocrine therapy, the PFS was also consistent.
Norwegian Bokmål: I en underpopulasjon med lokalavansert eller metastatisk sykdom som ikke hadde fått tidligere endokrin behandling, var PFS også konsistent.
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you may become pregnant.
Norwegian Bokmål: Diskuter prevensjon med legen din dersom det er noen mulighet for at du kan bli gravid.
English: Cardiac electrophysiology
Norwegian Bokmål: Kardial elektrofysiologi
English: You can take the tablets either with or without food, just avoid grapefruit and grapefruit juice (see section 2 “Verzenios with food and drink”).
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettene enten med eller uten mat, men unngå grapefrukt og grapefruktjuice (se avsnitt 2 “Verzenios sammen med mat og drikke”).
English: In each treatment arm the majority of patients were white, and had not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: I hver behandlingsarm var de fleste pasientene hvite og hadde ikke fått kjemoterapi mot metastatisk sykdom.
English: The effect of abemaciclib on fertility in humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av abemaciklib på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
English: Grade 3, recurrent; or Grade 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 tilbakevendende, eller grad 4
English: There are no data from the use of abemaciclib in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av abemaciklib hos gravide kvinner.
English: The safety and efficacy of abemaciclib in children and adolescents aged less than 18 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av abemaciklib hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: In animal studies, no effects on female reproductive organs were observed.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble det ikke sett effekter på reproduksjonsorganer hos hunndyr.
English: If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange tabletter, eller dersom noen andre tar legemidlet ditt, kontakt lege eller sykehus for råd.
English: If you have cough, fever and difficulty breathing or chest pain, this could be a sign of lung infection.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoste, feber og vanskeligheter med å puste eller brystsmerter, kan dette være tegn på lungeinfeksjon.
English: The primary target organ findings of potential relevance to humans included gastrointestinal and haematolymphopoietic organ effects in rats and dogs in studies up to 13 weeks duration.
Norwegian Bokmål: Primære målorganfunn av potensiell relevans for mennesker inkluderte gastrointestinale og hematolymfopoietiske organeffekter hos rotter og hunder i studier på opptil 13 ukers varighet.
English: In the event of an abemaciclib overdose, fatigue and diarrhoea may occur.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med abemaciklib, kan fatigue og diaré forekomme.
English: - Painful swollen leg, chest pain, shortness of breath, rapid breathing or rapid heart rate as these can be signs of blood clots in the vein (which may affect up to 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: - Smertefulle hovne bein, brystsmerter, kortpustethet, rask åndedrett eller rask puls, da dette kan være tegn på blodpropp i en blodåre (vene) (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter “EXP”.
English: These proteins are abnormally active in some cancer cells and make them grow out of control.
Norwegian Bokmål: Disse proteinene er unormalt aktive i enkelte kreftceller, og får dem til å vokse ukontrollerbart.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: These circulating metabolites are active with similar potency to abemaciclib.
Norwegian Bokmål: Disse sirkulerende metabolittene er aktive med tilsvarende potens som abemaciklib.
English: a NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) b ANC: Grade 1: ANC < LLN - 1500/mm3; Grade 2: ANC 1000 - <1500/mm3; Grade 3: ANC 500 - <1000/mm3; Grade 4: ANC <500/mm3
Norwegian Bokmål: a NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) b ANC: Grad 1: ANC < LLN - 1500/mm3, Grad 2: ANC 1000 - < 1500/mm3, Grad 3: ANC 500 - < 1000/mm3, Grad 4: ANC < 500/mm3
English: There are no data on the efficacy and safety of abemaciclib in patients with visceral crisis.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekt og sikkerhet av abemaciklib hos pasienter med visceral krise.
English: Verzenios is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Verzenios skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
English: In the following tables, adverse reactions are listed in order of MedDRA body system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: I de følgende tabellene er bivirkninger listet opp etter MedDRAs organklassesystem og frekvens.
English: Objective response for patients with measurable diseasea
Norwegian Bokmål: Objektiv respons for pasienter med målbar sykdoma
English: It is currently unknown whether abemaciclib may reduce the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abemaciklib kan redusere effektiviteten av systemisk hormonell prevensjon.
English: The majority of the dose eliminated in faeces was metabolites.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen eliminert i feces var metabolitter.
English: If you get certain side effects while you are taking Verzenios your doctor may lower your dose or stop treatment temporarily or permanently.
Norwegian Bokmål: Dersom du får visse bivirkninger mens du bruker Verzenios, kan legen din redusere dosen eller avbryte behandlingen midlertidig eller permanent.
English: Abemaciclib blocks the effects of proteins called cyclin-dependent kinase 4 and 6.
Norwegian Bokmål: Abemaciklib blokkerer effekten av proteiner som kalles syklinavhengig kinase 4 og 6.
English: Patients receiving abemaciclib should not breast-feed.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får abemaciklib bør ikke amme.
English: Do not chew, crush or split the tablets before swallowing.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tablettene før du svelger dem.
English: Grade 2 that persists or recurs after resuming the same dose despite maximal supportive measures
Norwegian Bokmål: Grad 2 som vedvarer eller kommer tilbake etter gjenopptatt behandling med samme dose, til tross for maksimale støttetiltak
English: Alternatively, the abemaciclib dose may be reduced to 50 mg once daily or discontinued.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan dosen med abemaciklib reduseres til 50 mg én gang daglig eller seponeres.
English: Toxicity a
Norwegian Bokmål: Toksisitet a
English: Show the Verzenios carton and this leaflet.
Norwegian Bokmål: Vis frem Verzenios-esken og dette pakningsvedlegget.
English: Date of first authorisation: 27 September 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2018
English: In the therapeutic dose range of 50-200 mg, the increase in plasma exposure (AUC) and Cmax is approximately dose proportional.
Norwegian Bokmål: I det terapeutiske doseområdet på 50-200 mg er økningen i plasmaeksponering (AUC) og Cmax omtrent doseproporsjonal.
English: What Verzenios is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Verzenios er og hva det brukes mot
English: In pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonist.
Norwegian Bokmål: Hos pre- eller perimenopausale kvinner bør endokrin behandling kombineres med en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (LHRH)-agonist.
English: • Infections
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner
English: Verzenios plus fulvestrant prolonged progression-free survival with neither a clinically meaningful or significant detriment to health-related quality of life.
Norwegian Bokmål: Verzenios pluss fulvestrant forlenget progresjonsfri overlevelse med hverken en klinisk betydningsfull eller signifikant forverring av helserelatert livskvalitet.
English: 59% of patients had most recent endocrine therapy in the (neo)adjuvant setting, and 38% in metastatic setting.
Norwegian Bokmål: 59 % av pasientene hadde seneste endokrine behandling i (neo)adjuvant setting, og 38 % i metastatisk setting.
English: Verzenios film-coated tablets come in different strengths:
Norwegian Bokmål: Verzenios filmdrasjerte tabletter kommer i forskjellige styrker:
English: Abemaciclib absorption is slow, with a Tmax of 8 hours and a mean absolute bioavailability of approximately 45 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av abemaciklib er langsom, med tmax på 8 timer og en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på omtrent 45 %.
English: Blocking the action of these proteins can slow down growth of cancer cells, shrink the tumour and delay progression of the cancer.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere virkningen av disse proteinene kan veksten av kreftceller bremses, svulsten krympe og utviklingen av kreften forsinkes.
English: Effects in lung and skeletal muscle occurred only in rats at exposure levels approximately 2-fold higher than human exposure levels and effects in kidney occurred only in rats at exposure levels approximately 6fold higher than human exposure levels.
Norwegian Bokmål: Effekter på lunger og skjelettmuskulatur forekom kun hos rotter ved eksponeringsnivåer omtrent 2 ganger høyere enn eksponeringsnivåer hos mennesker, og effekter på nyrene forekom kun hos rotter ved eksponeringsnivåer omtrent 6 ganger høyere enn eksponeringsnivåer hos mennesker.
English: In vitro, Rb-negative and Rb-depleted cancer cell lines are generally less sensitive to abemaciclib.
Norwegian Bokmål: In vitro er Rb-negative og Rb-fattige kreftcellelinjer generelt mindre sensitive overfor abemaciklib.
English: Abemaciclib is highly bound to plasma proteins in humans (mean bound fraction approximately 96% to 98%).
Norwegian Bokmål: Abemaciklib er i høy grad bundet til plasmaproteiner hos mennesker (gjennomsnittlig bundet fraksjon er omtrent 96 % til 98 %).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Tables 1-5.
Norwegian Bokmål: For håndtering av enkelte bivirkninger kan det bli nødvendig med doseavbrudd og/eller dosereduksjon som vist i tabell 1-5.