FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blödningsrisk definierades så här: • Mycket hög risk - aktiv blödning pågick när dialysen inleddes
Romanian: • Risc foarte crescut - prezenţa hemoragiei active în momentul începerii dializei
Swedish: En statistiskt säkerställd förbättring observerades i fråga om kapacitet för fysisk aktivitet (p=0,001), mätt som 6MWT för de patienter som fick kontinuerlig infusion med epoprostenol plus konventionell behandling (n=52) under 8 eller 12 veckor, jämfört med dem som enbart fick konventionell behandling (n=54) (förändring från studiestarten sammanslaget efter 8 eller 12 veckor: medianvärde 49 mot -4 m; medelvärde 55 mot -4 m).
Romanian: Îmbunătăţiri semnificative statistic au fost observate în ce priveşte capacitatea de efort (p=0,001), măsurată prin intermediul testului de 6 minute la pacienţii trataţi intravenos cu epoprostenol plus terapie convenţională (N=52) timp de 8 sau 12 săptămâni prin comparaţie cu cei trataţi doar prin terapie convenţională (N=54) (modificare combinată săptămânile 8 şi 12 faţă de referinţă - mediu: 49 vs. - 4 metri; medie: 55 vs - 4 metri).
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Flolan kan förstärkas av användningen av acetatbuffert i dialysvätskan under njurdialysen.
Romanian: Efectul hipotensiv al Flolan poate fi amplificat prin utilizarea unui sistem tampon cu acetat în baia de dializă în timpul dializei renale.
Swedish: <Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:> <{namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> <{namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> <[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer, om relevant] Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> <[Kompletteras nationellt]>
Romanian: Acest produs este autorizat în statele membre SEE sub următoarele denumiri: [Vezi Anexa 1 - A se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}.>
Swedish: EXP Läs bipacksedeln för hållbarhet av beredd/utspädd produkt.
Romanian: EXP A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit/diluat
Swedish: Den konventionella behandlingen var olika för olika patienter och omfattade något eller några av följande: antikoagulantia för väsentligen samtliga patienter; orala vasodilatatorer, diuretika och digoxin för hälften till två tredjedelar av patienterna; och syrgastillskott för omkring hälften av patienterna.
Romanian: Terapia convenţională utilizată a variat între pacienţi şi a inclus o parte din sau toate medicamentele următoare: anticoagulante pentru toţi pacienţii; vasodilatatoare orale, diuretice şi digoxină pentru jumătate până la două treimi din pacienţi; oxigen suplimentar pentru aproape jumătate din pacienţi.
Swedish: Dock observerades motsatsen för dagarna efter dialysen, med n=1/15 för epoprostenol jämfört med n=8/16 för heparin.
Romanian: Cu toate acestea, efectul opus a fost observat în zilele care au urmat dializei cu epoprostenol (N=1/5) prin comparaţie cu heparina (N=8/16).
Swedish: • snabb hjärtrytm
Romanian: • bătăi mai rapide ale inimii
Swedish: Dra upp ca 10 ml av spädningsvätskan i en steril spruta, injicera detta i injektionsflaskan med 0,5 mg frystorkat Flolan och skaka försiktigt tills pulvret är upplöst.
Romanian: Trageţi aproximativ 10 ml de solvent într-o seringă sterilă, injectaţi-l apoi în flaconul conţinând 0,5 mg pulbere Flolan liofilizată şi agitaţi uşor până la dizolvarea pulberii.
Swedish: Mycket vanliga Illamående, kräkningar, diarré Vanliga
Romanian: Greţuri, vărsături, diaree
Swedish: Flolan injiceras i ett blodkärl.
Romanian: Flolan este injectat intravenos.
Swedish: Långvarig kontinuerlig infusion av epoprostenol för patienter med idiopatisk eller ärftlig PAH har studerats i 2 prospektiva, öppna, randomiserade studier med 8 respektive 12 veckors behandlingstid (n=25 respektive n=81), där man jämförde konventionell behandling plus epoprostenol med enbart konventionell behandling.
Romanian: Perfuzarea continuă cronică cu epoprostenol la pacienţii cu HAP idiopatică şi ereditară a fost studiată în 2 studii prospective, deschise, randomizate, cu o durată de 8 până la 12 săptămâni (N=25 şi N=81, respectiv), comparând administrarea epoprostenol asociată cu o terapie convenţională cu utilizarea doar a terapiei convenţionale.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer:
Romanian: Efecte adverse mai puţin comune Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
Swedish: Pulmonellt ödem
Romanian: Edem pulmonar
Swedish: Spädning får inte ske med natriumkloridlösning 0,9 % w/v om Flolan ska användas för behandling av pulmonell arteriell hypertension.
Romanian: Soluţia de clorură de sodiu 0,9% nu trebuie utilizată atunci când Flolan urmează a fi utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută
Swedish: Det kombinerade medianvärdet för 6MWT vid studiestarten var 240 meter för gruppen med konventionell behandling och 270 meter för gruppen med epoprostenol plus konventionell behandling.
Romanian: Valorile medii de referinţă pentru grupul tratat prin terapie convenţională şi pentru grupul tratat cu epoprostenol plus terapie convenţională au fost de 240 de metri şi respectiv 270 de metri.
Swedish: Synlig blodlevring (som inte krävde någon åtgärd) rapporterades i ytterligare 31 % av epoprostenoldialyserna och 5 % av heparindialyserna.
Romanian: Coagularea vizibilă (fără a necesita intervenţie) a fost raportată la alţi 31% din pacienţii care au efectuat şedinţe de dializă cu epoprostenol şi la 5% din cei care au efectuat şedinţe de dializă în care s-a utilizat heparină.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga Ont i käkarna Vanliga
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning: Mannitol
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă: Manitol
Swedish: Denna lösning kallas stamlösning och innehåller 10 000 nanogram Flolan per ml.
Romanian: Această soluţie este acum denumită soluţie concentrată şi conţine 10000 nanograme/ml Flolan.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Varje injektionsflaska innehåller 50 ml spädningsvätska för parenteral användnig.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 50ml solvent pentru uz parenteral.
Swedish: Flolan är indicerat för:
Romanian: Flolan este recomandat în tratamentul:
Swedish: Smärta på injektionsstället*, bröstsmärtor
Romanian: Durere la locul injecţiei*, dureri toracice
Swedish: I kontrollerade studier, när alla dialyser slagits samman för varje typ (med heparin respektive epoprostenol) var det fler av heparinpatienterna än epoprostenolpatienterna som blödde dagen före dialysen (n=13/17 mot 8/23), på dagen för dialysen (n=25/28 mot 16/35) eller dagen efter dialysen (n=16/24 mot 5/24), under motsvarande tidsperioder.
Romanian: În studiile majore controlate, atunci când toate şedinţele de dializă au fost combinate pentru fiecare tratament (heparină sau epoprostenol), mai mulţi pacienţi la care s-a utilizat heparină au avut hemoragii în ziua care a precedat dializa (N=13/17 vs. 8/23), în ziua dializei (N=25/28 vs. 16/35) şi în ziua care a urmat dializei (N=16/24 vs. 5/24) decât pacienţii la care s-a utilizat epoprostenol în aceleaşi perioade de timp.
Swedish: dosering (nanogram/kg/min) x kroppsvikt (kg)
Romanian: dozaj (nanogram/kg/min) x masa corporală (kg)
Swedish: En statistiskt säkerställd ökning av CI, och säkerställda minskningar av PAPm, RAPm, PVR och SAPm efter 12 veckors behandling noterades för gruppen som fick epoprostenol jämfört med gruppen som fick enbart konventionell behandling.
Romanian: O creştere semnificativă statistic a IC, şi scăderi semnificative statistic ale PAPm, RAPm, RVP şi PASm după 12 săptămâni de tratament au fost observate la pacienţii cărora le-a fost administrat epoprostenol în mod cronic prin comparaţie cu pacienţii la care acest tratament nu a fost administrat.
Swedish: Epoprostenol 1,5 mg pulver till infusionslösning:
Romanian: Epoprostenol 1,5 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă:
Swedish: När 0,5 mg Flolan-pulver för infusionsvätska löses i 50 ml spädningsvätska har den erhållna injektionsvätskan ett pH på ca 10,5 och innehåller ca 56 mg natriumjoner.
Romanian: Atunci când 0,5 mg pulbere Flolan pentru perfuzie intravenoasă este reconstituită cu 50 ml de solvent, injecţia finală are un pH de aproximativ 10,5 şi un conţinut de ioni de sodiu de aproximativ 56 mg.
Swedish: Dra upp denna lösning med Flolan i sprutan och spruta in lösningen i den resterande volymen av spädningsvätskan och blanda noggrant.
Romanian: Trageţi soluţia Flolan rezultată în seringă, injectaţi-o în solventul rămas şi amestecaţi minuţios.
Swedish: Tala med läkare om du får dessa symtom.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome anunţaţi medicul.
Swedish: En ml färdigberett koncentrat innehåller 10 000 ng epoprostenol (som epoprostenolnatrium).
Romanian: Un ml soluţie concentrată reconstituită conţine 10000 nanograme epoprostenol (sub forma de epoprostenol sodic).
Swedish: Följ anvisningarna för användning i samband med njurdialys.
Romanian: Aceasta trebuie efectuată respectând instrucţiunile date pentru dializa renală.
Swedish: Patienter som får digoxin kan uppvisa förhöjda digoxinhalter efter påbörjad behandling med Flolan.
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Flolan, pacienţii trataţi cu digoxină pot prezenta valori crescute ale concentraţiilor de digoxină.
Swedish: Mycket sällsynta Blekhet Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Necunoscut
Swedish: Blödningens intensitet ökade bara i ett fall på dagen för dialys (n=1/16) med epoprostenol, medan den ökade i 5 fall på dagen för dialys (n=5/25) och i 2 fall dagen före dialys (n=2/13) med heparin.
Romanian: Gravitatea hemoragiei a crescut într-o singură zi la utilizarea de epoprostenol (N=1/16) în timp ce în cazul utilizării de heparină aceasta a crescut pe durata a 5 zile de dializă (N=5/25) şi a 2 zile de predializă (N=2/13).
Swedish: Mängden natrium i vätskan till infusionslösning är omkring 53,2 mg per flaska.
Romanian: Cantitatea de sodiu prezentă în solventul pentru uz parenteral este de aproximativ 53,2 mg per flacon.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10000 personer:
Romanian: Efecte adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 de persoane:
Swedish: Infusionshastigheten (ml/h) = infusionshastigheten (ml/min) x 60
Romanian: Rata de perfuzare (ml/h) = Rata de perfuzare (ml/min)x60
Swedish: Bradykardi i förening med en avsevärd minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck har förekommit hos friska frivilliga efter intravenös tillförsel av Flolan i en dosering på 30
Romanian: Bradicardia asociată cu valori scăzute ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice a apărut ca urmare a administrării intravenoase a unei doze de Flolan echivalentă cu
Swedish: En ml färdigberett koncentrat innehåller 30 000 ng epoprostenol (som epoprostenolnatrium).
Romanian: Un ml de soluţie concentrată reconstituită conţine 30000 nanograme epoprostenol (sub forma de epoprostenol).
Swedish: Mycket sällsynta Erytem på infusionsstället*, ocklusion av venkatetern*, slöhet, tryck över bröstet
Romanian: Eritem în locul de perfuzare*, ocluziune a cateterului venos lung*, moleşeală, constricţie toracică
Swedish: 19 sådana patienter genomgick 51 heparindialyser och 19 genomgick 44 epoprostenoldialyser i kontrollerade studier.
Romanian: La nouăsprezece pacienţi li s-au efectuat şedinţe de dializă de 51 de ori utilizând heparină şi la 19 pacienţi li sau efectuat şedinţe de hemodializă de 44 de ori utilizând epoprostenol în cadrul studiilor controlate majore.
Swedish: Flolan är en lösning för infusion bestående av pulver och spädningsvätska.
Romanian: Flolan este o soluţie injectabilă alcătuită din pulbere şi soluţie.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEDICAMENTOS
Swedish: • smärta vid injektionsstället.
Romanian: • dureri la locul de injectare
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:
Romanian: Efecte adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 persoană din 10:
Swedish: När enbart Flolan används kan mätningar av exempelvis levringstid i aktiverat helblod vara mindre pålitliga.
Romanian: Atunci când Flolan este utilizat în monoterapie, există posibilitatea ca analize de laborator precum cea a timpului de coagulare să nu fie fiabile.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
Swedish: Andra vanliga vätskor för infusionslösningar lämpar sig inte för spädning av stamlösningen, eftersom det nödvändiga pH-värdet inte upprätthålles.
Romanian: Alte lichide intravenoase utilizate frecvent nu sunt potrivite pentru diluarea soluţiei concentrate întrucât nu se poate obţine pH-ul necesar.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT till injektionsflaska med spädningsvätska
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE ETICHETĂ pentru flacon solvent
Swedish: Infusionshastigheten kan beräknas med samma formel som presenterades ovan i samband med njurdialys.
Romanian: Ratele de perfuzare pot fi calculate utilizând formula pentru dializa renală de mai sus.
Swedish: Exempel på dosering med koncentrationen 5 000 nanogram/ml Dosering (nanogram/ kg/min)
Romanian: Exemple de dozare utilizând o Concentraţie de 5000 nanograme/ml Dozaj (nanograme/kg/ min)
Swedish: Vid spädning av stamlösningen dras den upp i en större spruta, varefter det sterila filtret monteras på sprutan.
Romanian: Pentru a dilua soluţia concentrată, trageţi-o într-o seringă mai mare şi apoi ataşaţi filtrul steril din pachet seringii.
Swedish: Infusionshastigheten inleds med 2 nanogram/kg/min och ökas i steg om 2 nanogram/kg/min var 15:e minut eller längre, tills maximal hemodynamisk nytta uppnås eller dosbegränsande farmakologiska effekter uppstår.
Romanian: Rata de perfuzare iniţială este de 2 nanograme/kg şi min şi este crescută cu 2 nanograme/kg şi min la fiecare 15 minute sau mai mult până la obţinerea concentraţiei optime în sânge sau până la apariţia efectelor farmacologice care impun oprirea creşterii dozei.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning: mannitol, glycin, natriumklorid, natriumhydroxid (för pH-justering)
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă: manitol, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH) Solvent pentru uz parenteral: glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH), apă pentru injecţie
Swedish: Normalt kan man förvänta sig att den ursprungliga långsiktiga doseringen kommer att behöva ökas efter hand. Dosökning bör övervägas om symtom på pulmonell arteriell hypertension kvarstår eller återkommer efter en förbättring.
Romanian: Creşterea dozei trebuie luată în calcul dacă simptomele hipertensiunii arteriale pulmonare persistă sau reapar după ameliorare.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare în legătura cu utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta.
Swedish: I så fall bör lösningen inte användas under längre tid än 8 timmar vid rumstemperatur.
Romanian: În acest caz, soluţia trebuie utilizată pe o perioadă de cel mult 8 ore atunci când este administrată la temperatura camerei.
Swedish: Den kan spädas med en lösning av natriumklorid 0,9 % w/v; dock får inte mer än 6 volymenheter natriumkloridlösning 0,9 % w/v tillsättas per volymenhet stamlösning, t ex 50 ml stamlösning spädes med högst 300 ml natriumkloridlösning 0,9 % w/v.
Romanian: Poate fi diluată cu soluţie de clorură de sodiu 0,9%, în condiţiile în care nu se depăşeşte proporţia de 6 părţi de soluţie de clorură de sodiu 0,9% la 1 parte soluţie concentrată ex. 50 ml soluţie concentrată diluată cu un maxim de 300 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9%.
Swedish: Dosanpassning:
Romanian: Ajustarea dozelor:
Swedish: Dosering (nanogram/kg /min)
Romanian: Dozaj (nanograme/ kg/min)
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning:
Romanian: Solvent pentru uz parenteral :
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Flolan
Romanian: Dacă luaţi mai mult Flolan decât trebuie
Swedish: Ingen av heparindialyserna och 5 % (n=32) av epoprostenoldialyserna uppvisade lätt blodlevring.
Romanian: La niciunul din pacienţii la care s-a folosit heparină nu s-a manifestat coagularea minoră în timp cela 5% (n=32) din cei cărora li s-a administrat epoprostenol s-au manifestat astfel de incidente.
Swedish: 3 Bradykardi, ibland i kombination med ortostatisk hypotoni, har förekommit hos friska frivilliga vid doseringar av Flolan på över 5 nanogram/kg/min.
Romanian: 3 Bradicardia, uneori însoţită de hipotensiune ortostatică, s-a manifestat la voluntari sănătoşi la doze de
Swedish: Detta läkemedel innehåller natrium.
Romanian: Flolan conţine sodiu.
Swedish: Dossänkningar bör ske i steg om 2 nanogram/kg/min var 15:e minut eller längre, tills de dosbegränsande effekterna upphör.
Romanian: Scăderea dozei trebuie făcută treptat cu 2 nanograme/kg şi min la fiecare 15 minute sau mai mult până la dispariţia efectelor care impun limitarea dozei.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 persoană din 10:
Swedish: 10 ml stamlösning + 40 ml natriumkloridlösning 0,9 % w/v Erhållen koncentration = 2 000 nanogram Flolan per ml
Romanian: 10 ml soluţie concentrată + 40 ml clorură de sodiu 0,9%.
Swedish: Kortsiktig dosinställning sker genom administrering via en perifer eller central venkateter i syfte att bestämma den långsiktiga infusionshastigheten.
Romanian: Pentru a stabili rata de perfuzare pe termen lung este necesară o procedura de stabilire a dozelor pe termen scurt administrate fie printr-un cateter venos central sau periferic.
Swedish: Använd endast den medföljande spädningsvätskan vid beredningen.
Romanian: Utilizaţi doar solventul livrat împreună cu medicamentul pentru reconstituire.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller epoprostenolnatrium motsvarande 1,5 mg epoprostenol.
Romanian: Fiecare flacon conţine epoprostenol sodic echivalent cu 1,5 mg epoprostenol.
Swedish: Om en förpackning med 1,5 mg Flolan löses i 50 ml spädningsvätska erhålls en lösning med 30 000 nanogram Flolan per ml.
Romanian: Atunci când un flacon care conţine 1,5 mg Flolan este reconstituit utilizând 50 ml solvent, concentraţia rezultantă este de 30000 nanograme/ml.
Swedish: Avbrytande av Flolan-behandlingen måste ske gradvis.
Romanian: Oprirea administrării Flolan trebuie făcută treptat.
Swedish: Flödeshastighet i ml/h b. Efter spädning: En vanlig spädning är:
Romanian: Rate flux în ml/h b. Diluat:
Swedish: Flödeshastighet i ml/h Infusionshastigheter med koncentrationen 15 000 nanogram/ml
Romanian: Rate flux în ml/h Rate de perfuzare pentru o concentraţie de 15000 nanograme/ml
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning: Glycin
Romanian: Solvent pentru uz parenteral: Glicină
Swedish: • 1,5 mg epoprosteno
Romanian: • 1,5 mg epoprostenol sodic
Swedish: = lösningens koncentration (nanogram/ml) Infusionshastigheten (ml/h) = infusionshastigheten (ml/min) x 60
Romanian: concentraţie soluţie (nanogram/mL) Rata de perfuzare (ml/h) = Rata de perfuzare (ml/min)x60 Formula rată perfuzare - exemple
Swedish: infusionshastighet (ml/min)
Romanian: Rata perfuzare (ml/min)
Swedish: När alla dialyserna slagits samman var det något fler epoprostenolpatienter som blödde före dialysen (n=12/25 mot 8/32), under dialysen (23/44 mot 14/51), resp. efter dialysen (8/34 mot 5/44), jämfört med heparinpatienter under samma tidsperiod.
Romanian: Când rezultatele obţinute după toate şedinţele de dializă au fost centralizate, s-a constatat ca numărul pacienţilor care au prezentat evenimente hemoragice a fost mai mare în cazul utilizarii de epoprostenol în timpul predializei (N=12/25 vs. 8/32), dializei (23/44 vs. 14/51) şi postdializei (8/34 vs. 5/44) comparativ cu pacienţii la care s-a utilizat heparină.
Swedish: Njurdialys Du kommer att få en infusion med Flolan under tiden du får dialys.
Romanian: Dializa renală Vi se vor administra perfuzii cu Flolan pe parcursul întregii durate a tratamentului.
Swedish: Flolan kan användas i form av stamlösning eller efter spädning, för behandling av pulmonell arteriell hypertension.
Romanian: Flolan poate fi utilizat ca soluţie concentrată sau în formă diluată în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Swedish: Den förpackning som lämpar sig för njurdialys innehåller 0,5 mg frystorkat Flolan samt 50 ml spädningsvätska.
Romanian: Dializa renală Pachetul potrivit pentru utilizare în dializa renală conţine 0,5 mg Flolan liofilizat plus 50 ml solvent.
Swedish: Blödningens intensitet minskade för fler patienter i epoprostenolgruppen dagen före dialysen och på dialysdagen (före dialys: n=4/8; på dialysdagen: n=6/16) än i heparingruppen (före dialys: n=4/13; på dialysdagen: n=4/25).
Romanian: Gravitatea hemoragiei a fost scăzută mai frecvent utilizând epoprostenol în ziua de dinaintea dializei şi în ziua dializei (predializă: N=4/8; dializă N=6/16) decât utilizând heparină (predializă: N=4/13; dializă N=4/25).
Swedish: a. Med stamlösning, dvs 10 000 nanogram/ml Flolan
Romanian: Utilizând soluţie concentrată, ex. 10000 nanograme/ml Flolan:
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller epoprostenolnatrium motsvarande 0,5 mg epoprostenol.
Romanian: Fiecare flacon conţine epoprostenol sodic echivalent cu 0,5 mg epoprostenol.
Swedish: • infektion vid injektionsstället.
Romanian: • infecţie în locul de injectare
Swedish: 2 Takykardi har rapporterats som en reaktion på Flolan vid doseringar på 5
Romanian: 2 Tahicardia a fost raportată ca reacţie la Flolan în doze de 5 nanograme/kg şi min sau mai puţin.
Swedish: Undersökningar Ingen känd frekvens
Romanian: Investigaţii diagnostice Necunoscut
Swedish: Sällsynta
Romanian: Foarte rare
Swedish: Långsiktig kontinuerlig infusion:
Romanian: Perfuzare continuă pe termen lung
Swedish: I slutet av behandlingsperioden i 12 veckorsstudien hade överlevnadssiffran förbättrats för patienter i NYHA funktionsklass III och IV. 8 av 40 (20 %) patienter som fick enbart konventionell behandling avled, medan ingen av de 41 patienter som fick epoprostenol avled (p=0,003).
Romanian: Opt din 40 (20%) pacienţi care au fost trataţi doar prin terapie convenţională au decedat, în timp ce niciunul din cei 41 de pacienţi care au fost trataţi şi cu epoprostenol nu a decedat (p=0,003).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 0,5 mg epoprostenol (som epoprostenolnatrium) Varje injektionsflaska innehåller 1,5 mg epoprostenol (som epoprostenolnatrium)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 0,5 mg epoprostenol (în forma epoprostenol sodic) Fiecare flacon conţine 1,5 mg epoprostenol (în forma epoprostenol sodic)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionslösning: - Vitt eller nästan vitt frystorkat pulver Spädningsvätska för parenteral användning: - Klar, färglös lösning (pH 10,3-10,8)
Romanian: - Soluţie limpede, incoloră (pH 10,3 - 10,8)
Swedish: Njur dialys
Romanian: Dializa renală
Swedish: Innan den färdigberedda lösningen av Flolan används i rumstemperatur kan den förvaras i kylskåpstemperatur, 2-8 °C, under högst 40 timmar.
Romanian: Înainte de a fi utilizate la temperatura camerei, soluţiile reconstituite de Flolan pot fi păstrate la frigider, la o temperatură între 2ºC şi 8ºC fără a depăşi 40 de ore.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga Smärta (ospecificerad) Vanliga
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente
Swedish: Flolan ges som en långsam infusion (dropp) i ett blodkärl.
Romanian: Flolan este administrat prin perfuzare lentă (picurare) în venă.
Swedish: Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning Spädningsvätska för parenteral användning
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Solvent pentru uz parenteral