FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Slovenian: • imate sladkorno bolezen tipa 1,
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljamo jih za zdravljenje astme),
Czech: (uvedenou v bodě 6)
Slovenian: (predprandialno odmerjanje).
Czech: Doporučená nejvyšší počáteční dávka u pacientů převáděných na repaglinid je 1 mg před hlavními jídly.
Slovenian: Priporočeni največji začetni odmerek za bolnike, ki prehajajo na repaglinid, je 1 mg pred glavnimi obroki.
Czech: Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.
Slovenian: Ta učinek je odvisen od obstoja delujočih celic β v pankreatičnih otočkih.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za „Použitelné do".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota poleg oznake »EXP«.
Czech: • Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Slovenian: • Če doživite hipo, zaradi katere se onesvestite, ali doživljate veliko hip, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Czech: Proto užitím léčivých látek, které ovlivňují tyto enzymy cytochromu P-450, a to buď cestou inhibice, nebo indukce, mohou být metabolismus a tím i clearance repaglinidu změněny.
Slovenian: V primeru uporabe učinkovin, ki vplivajo na ta encima citokroma P-450, bodisi z inhibicijo bodisi indukcijo, se presnova in s tem tudi očistek repaglinida lahko spremeni.
Czech: Uchovávejte jej v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi, tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija), kot ob nadaljevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Slovenian: Učinkovitost zniževanja glukoze v krvi s peroralnimi antidiabetiki se pri mnogih bolnikih sčasoma zmanjša.
Czech: Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Slovenian: Ker so se hipoglikemiji v tej študiji izognili z večjim kaloričnim vnosom, lahko relativno preveliko odmerjanje povzroči čezmerno znižanje glukoze in pojav simptomov hipoglikemije (omotica, znojenje, tremor, glavobol, ipd.).
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije • Preobčutljivost za repaglinid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku NovoNorm snižovat hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila NovoNorm, da zniža koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: Pacienti užívající jiná perorální antidiabetika
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z drugimi peroralnimi antidiabetiki
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Slovenian: • steroide (anabolne steroide in kortikosteroide, ki jih uporabljamo za zdravljenje anemije ali vnetja),
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Slovenian: Pretisni omot (aluminij/aluminij) vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem
Slovenian: Zdravilo NovoNorm skupaj z alkoholom
Czech: Poruchy funkce ledvin neovlivňují účinek repaglinidu (viz bod 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Bolezni ledvic ne vplivajo na repaglinid (glejte poglavje 5.2).
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Slovenian: • oktreotid (uporabljamo ga za zdravljenje raka),
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Slovenian: Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
Czech: NovoNorm můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm lahko jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte NovoNorm užívat.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi), zdravila NovoNorm ne smete jemati.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Slovenian: • klopidogrel (zdravilo, ki preprečuje nastajanje krvnih strdkov),
Czech: Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Slovenian: Bolnike je mogoče na repaglinid prevesti neposredno z drugih peroralnih antidiabetikov.
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoNorm užívat
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm Kako jemati zdravilo NovoNorm
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné klinické studie.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Czech: NovoNorm lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Slovenian: Ker pri teh bolnikih profil varnosti sočasnega zdravljenja ni znan, se je sočasni uporabi klopidogrela in repaglinida treba izogibati.
Czech: Jak se přípravek NovoNorm používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Kako jemati zdravilo NovoNorm Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljamo jih za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca),
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Czech: U samic potkanů, vystavených v posledním stadiu březosti a během laktace vysokým dávkám, byly u plodů a novorozených mláďat pozorovány embryotoxicita a abnormální vývoj končetin.
Slovenian: katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Czech: NovoNorm je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NovoNorm je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina in tako znižuje koncentracijo krvnega sladkorja (glukoze).
Czech: Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Slovenian: Izsledki kliničnih študij kažejo, da je repaglinid optimalno uporabiti ob glavnih obrokih
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
Slovenian: • danazol (uporabljamo ga za zdravljenje cist na dojkah in endometrioze),
Czech: Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta-buněk.
Slovenian: Repaglinid deluje prek posebnega vezavnega mesta s kratkim delovanjem na celice β.
Czech: Použití repaglinidu v případě sekundárního selhání látek ovlivňujících sekreci inzulinu nebylo v klinických studiích sledováno.
Slovenian: Uporaba repaglinida v primerih sekundarne odpovedi sekretagogov insulina v kliničnih preskušanjih ni bila raziskana.
Czech: Dávky jsou obvykle podávány v průběhu 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Slovenian: Odmerek se običajno vzame v 15 minutah pred obrokom, vendar pa se ta čas lahko giblje v razponu od tik pred obrokom do 30 minut pred njim.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovenian: • ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
Slovenian: • imate zvišano koncentracijo kislin v krvi (diabetična ketoacidoza),
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem NovoNorm.
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z zdravilom NovoNorm.
Czech: Alergie Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Slovenian: Alergija Alergija se pojavlja zelo redko (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Czech: Proto není třeba upravovat dávkování těchto látek při jejich současném užívání s repaglinidem.
Slovenian: Prilagoditev odmerka teh zdravil pri sočasni uporabi z repaglinidom ni potrebna.
Czech: U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm dokazano znižuje koncentracijo krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Czech: • jestliže máte potíže s játry.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novo Nordisk A/S
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Počáteční dávka repaglinidu je 0,5 mg před každým hlavním jídlem, dávka se upravuje podle glykemické odpovědi jako při monoterapii.
Slovenian: Začetni odmerek repaglinida je 0,5 mg pred glavnimi obroki, prilagajanje odmerka pa poteka glede na odziv glukoze v krvi, tako kot pri monoterapiji.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
Slovenian: • imate hudo bolezen jeter,
Czech: Repaglinidum
Slovenian: repaglinida.
Czech: Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky.
Slovenian: Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
Czech: Frekvence výskytu není známa • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Slovenian: • preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože)
Czech: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4.
Slovenian: Podatki in vitro raziskav kažejo, da se repaglinid presnavlja pretežno s CYP2C8, vendar pa tudi s CYP3A4.
Czech: Užívání přípravku NovoNorm není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Slovenian: Uporaba zdravila NovoNorm pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Czech: Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii.
Slovenian: Kot drugi sekretagogi insulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
Czech: ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Slovenian: salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Czech: • Závažné poškození jaterních funkcí • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Slovenian: • deferasiroks (uporabljamo ga za zdravljenje kronične preobremenitve z železom),
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, nemá být konkomitantní léčba používána.
Slovenian: Ker profil varnosti te kombinacije zdravil pri odmerkih, višjih od 0,25 mg za repaglinid in 320 mg za trimetoprim še ni bil ugotovljen, se je treba sočasni uporabi trimetoprima in repaglinida izogibati.
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji:
Czech: Biologický poločas se prodloužil z 1,3 hod na 3,7 hod, což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila se je razpolovni čas z 1,3 ure podaljšal na 3,7 ure, kar bi lahko okrepilo in podaljšalo učinek repaglinida na znižanje vrednosti glukoze v krvi, koncentracija repaglinida v plazmi pa je bila po 7 urah 28,6-krat večja.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety
Slovenian: Navodilo za uporabo NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Czech: Méně než 1 % repaglinidu se dostává do stolice.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 %
Czech: • Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů)
Slovenian: • zdravila za ščitnico (uporabljamo jih za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),
Czech: • Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí)
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO, uporabljamo jih za zdravljenje depresije),
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
Slovenian: Rifampicin, ki je močan induktor tako CYP3A4 kot CYP2C8, deluje kot induktor in zaviralec presnove repaglinida.
Czech: Jak přípravek NovoNorm vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku NovoNorm jsou kulaté a konvexní s vyrytým logem společnosti Novo Nordisk (býk Apis).
Slovenian: Izgled zdravila NovoNorm in vsebina pakiranja Tablete NovoNorm so okrogle in izbočene ter imajo vrezan logo družbe Novo Nordisk (bik Apis).
Czech: Jelikož diabetici s poškozením funkce ledvin mají zvýšenou inzulinovou sensitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Slovenian: Ker je občutljivost za insulin pri diabetikih z okvaro ledvic večja, je prilagajanje odmerka pri teh bolnikih treba opraviti še posebej previdno.
Czech: Pokud se tyto symptomy objeví, je třeba adekvátně upravit hladinu cukru v krvi (perorálním podáním sacharidů).
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, je treba ustrezno ukrepati, da bi odpravili nizko koncentracijo glukoze v krvi (zaužitje ogljikovih hidratov).
Czech: Novo Nordisk (býk Apis).
Slovenian: (bik Apis).
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi hitro zmanjša tako, da stimulira sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Czech: NovoNorm neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte NovoNorm).
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila NovoNorm ne smejo jemati (glejte podpoglavje Ne jemljite zdravila NovoNorm);
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije), • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Slovenian: Uporaba zdravila NovoNorm ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulinu z beta-buněk.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic β. Farmakodinamični učinki
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glikemije individualno prilagoditi.
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku NovoNorm,
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila NovoNorm,
Czech: Tablety 0,5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy.
Slovenian: Tablete so na voljo v treh jakostih: 0,5 mg, 1 mg in 2 mg. 0,5-mg tablete so bele, 1-mg tablete rumene, 2-mg tablete pa breskove barve.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom
Czech: • Pocity nevolnosti (nauzea).
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea)
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje.
Slovenian: da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na insulin, ki ga proizvaja.
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2 mg (4 mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml x ura (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml x ura (228,0), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml x ura (83,8).
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednotlivá dávka repaglinidu činila 4 mg).
Slovenian: 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Slovenian: Klinični podatki, pridobljeni pri zdravih prostovoljcih, potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najpomembnejši encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 pri tem le manjšo vlogo, vendar pa se relativni prispevek CYP3A4 v primeru zavrtja CYP2C8 lahko poveča.
Czech: • Průjem.
Slovenian: • bruhanje
Czech: • Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi)
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi),
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Czech: • Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi Neželeni učinki neznane pogostnosti
Czech: Vyrábí se ve čtyřech velikostech balení blistrů.
Slovenian: Na voljo so štiri velikosti pretisnih omotov.
Czech: Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH či s thiazolidindiony.
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni Preskušanja s kombiniranim zdravljenjem z insulinom NPH ali s tiazolidindioni so bila izvedena, vendar pa je treba profil koristi in tveganj v primerjavi z drugimi kombiniranimi zdravljenji še ugotoviti.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje NovoNorm nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FÓLIE BLISTRU
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Czech: • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Slovenian: • če se hipe pojavijo z malo ali brez predhodnih opozorilnih znakov.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek NovoNorm
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo NovoNorm
Czech: 2,4 násobnému zvýšení Cmax .
Slovenian: krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
Czech: Současné podávání cimetidinu, nifedipinu, estrogenu nebo simvastatinu spolu s repaglinidem, coby CYP3A4 substrátů, nemění významně farmakokinetické parametry repaglinidu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin, se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Czech: - Léčivou látkou je repaglinid - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuřičný škrob, draselná sůl polakrilinu, povidon, glycerol 85%, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano:
Czech: Vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Czech: Pakliže je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika) • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
Slovenian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku NovoNorm, než jste měl(a)
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila NovoNorm, kot bi smeli
Czech: Hypoglykemické kóma a hypoglykemické bezvědomí
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana