FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди всяка употреба разклатете добре бутилката.
Icelandic: Hristu flöskuna vel fyrir hverja notkun.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на потенциран PREZISTA с тези антикоагуланти.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun örvaðs PREZISTA með þessum segavarnarlyfjum.
Bulgarian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ритонавир два пъти дневно
Icelandic: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring
Bulgarian: HIV PI (напр. (фоз)ампренавир, нелфинавир и типранавир) не са установени при пациенти с HIV.
Icelandic: (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 600 милиграма.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 600 milligramma töflunum.
Bulgarian: Ще Ви е необходима различна доза PREZISTA, която не може да се приложи с таблетките от 75 милиграма.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 75 milligramma töflunum.
Bulgarian: prezista 150 mg (валидно само за външната опаковка)
Icelandic: prezista 150 mg (á einungis við um öskjuna)
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофо вир алафенамид
Icelandic: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
Bulgarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ритонавир два пъти дневно
Icelandic: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (за сърдечни заболявания) тъй като терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да се увеличат.
Icelandic: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (við hjartasjúkdómum) vegna þess að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir geta aukist.
Bulgarian: Следователно едновременното лечение с такива лекарствени продукти, за които увеличените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции е противопоказано (отнася се за дарунавир, потенциран, както с ритонавир, така и с кобицистат).
Icelandic: Lyf þar sem aukin plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum (á við um darunavir sem er örvað með ritonaviri eða cobicistati) á þess vegna ekki að nota samhliða.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти, чиито лечебни схеми включват PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, се съобщава за замаяност и това трябва да се има предвид, когато се обсъжда способността на пациента да шофира или да работи с машини (вж. точка 4.8).
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli hjá sumum sjúklingum í meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og skal hafa það í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Увеличението на дозата ритонавир спрямо препоръчваната в точка 4.2 не оказва значителен ефект върху концентрациите на дарунавир.
Icelandic: Stærri skammtur af ritonaviri en sá sem mælt er með í kafla 4.2 hafði ekki marktæk áhrif á þéttni darunavirs.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременно прилагане с потенциран PREZISTA, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða örvuðu PREZISTA, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Bulgarian: Едновременното прилагане на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2D6 (като флекаинид, пропафенон, метопролол), може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарствени продукти, което би могло да засили или удължи техния терапевтичен ефект и нежелани реакции.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2D6 (svo sem flecainid, propafenon, metoprolol) getur leitt til aukinnar þéttni þessara lyfja í plasma, sem gæti aukið eða framlengt lyfhrif þeirra og aukaverkanir.
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не сочат мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингово ниво на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (þ.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
Bulgarian: Ако PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир се приложи едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или такъв тип отделение, което осигурява непосредствено клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество PREZISTA таблетки и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar PREZISTA töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Bulgarian: - 800 милиграма PREZISTA заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm PREZISTA ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение с PREZISTA, едновременно с кобицистат или ниска доза ритонавир, трябва да се обсъди внимателно провежданото преди това лечение при всеки отделен пациент и видовете мутации, свързани с различните средства.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато кларитромицин се комбинира с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar claritromycin er gefið samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Icelandic: Örvað PREZISTA getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Icelandic: PREZISTA getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Bulgarian: 450 милиграма PREZISTA + 60 милиграма ритонавир два пъти дневно над 40 kg
Icelandic: 450 milligrömm PREZISTA + 60 milligrömm ritonavir tvisvar á sólarhring meira en 40 kíló
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - повръщане, гадене, коремна болка или подуване, нарушение на храносмилането,
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum) - Uppköst, ógleði, kviðverkir eða uppþemba, meltingartruflun, vindgangur.
Bulgarian: Едновременна употреба на PREZISTA и ниска доза ритонавир с активни вещества, чийто клирънс е силно зависим от CYP3A и за които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции.
Icelandic: Notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða virkum efnum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin plasmaþéttni þeirra tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum.
Bulgarian: Трябва да приемате PREZISTA всеки ден и винаги в комбинация със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир и с храна.
Icelandic: Þú verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt cobicistati, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum við HIV-1 veirusýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá mönnum er takmörkuð.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 60 таблетки.
Icelandic: 60 töflur í plastglasi.
Bulgarian: Винаги я приемайте с кобицистат или ритонавир и храна.
Icelandic: Ávallt skal taka hana með cobicistati eða ritonaviri og mat.
Bulgarian: Дарунавир се свързва предимно с 1-кисел гликопротеин.
Icelandic: Darunavir binst einkum við α1-sýruglýkóprótein.
Bulgarian: Тази доза не трябва да превишава препоръчителната доза за възрастни, която е 800 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 800 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на потенциран PREZISTA с глекапревир/пибрентазвир.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun örvaðs PREZISTA og glecaprevirs/pibrentasvirs.
Bulgarian: Оранжева таблетка 17,3 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "300MG" от едната страна и "TMC114" от другата страна.
Icelandic: Appelsínugul, 17,3 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „300MG" á annarri hliðinni og „TMC114" á hinni hliðinni.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран PREZISTA може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Icelandic: Vera má að eftirlit með nýrnastarfsemi eigi við þegar örvað PREZISTA er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi almennan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременното приложение PREZISTA с ниска доза ритонавир, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези средства.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem getur leitt til aukinna aukaverkana sem tengjast venjulega þessum lyfjum.
Bulgarian: Саквинавир 1 000 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↓ 26% дарунавир Cmin ↓ 42% дарунавир Cmax ↓ 17% саквинавир AUC ↓ 6% саквинавир Cmin ↓ 18% саквинавир Cmax ↓ 6%
Icelandic: Saquinavir 1.000 mg á tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени дозите PREZISTA и ритонавир в зависимост от теглото при педиатрични пациенти.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan eru sýndir skammtar PREZISTA og ritonavirs miðað við þyngd hjá börnum.
Bulgarian: Какво съдържа PREZISTA
Icelandic: PREZISTA inniheldur
Bulgarian: Ефикасност на PREZISTA 600 mg два пъти дневно, съвместно със 100 mg ритонавир два пъти дневно при пациенти, лекувани с ART
Icelandic: PREZISTA 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring, ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring, hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum
Bulgarian: Индинавир 800 mg два пъти дневно индинавир AUC ↑ 23% индинавир Cmin ↑ 125% индинавир Cmax ↔ дарунавир AUC ↑ 24% дарунавир Cmin ↑ 44% дарунавир Cmax ↑ 11%
Icelandic: 800 mg tvisvar sinnum á sólarhring indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение с PREZISTA, едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да се обсъди внимателно провежданото преди това лечение при всеки отделен пациент и видовете мутации, свързани с различните средства.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Bulgarian: Също така съдържа сънсет жълто FCF (E110).
Icelandic: Inniheldur einnig sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Кобицистат 150 mg, приложен с дарунавир 800 mg веднъж дневно подобрява фармакокинетичните параметри на дарунавир по начин, който е съпоставим с ритонавир (вж. точка 5.2).
Icelandic: Cobicistat 150 mg sem er gefið ásamt 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring eykur lyfjahvarfabreytur darunavirs á sambærilegan hátt og ritonavir (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск.
Icelandic: PREZISTA/ritonavir á eingöngu að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Bulgarian: Съпътстващото системно приложение на клотримазол и потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или клотримазол.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
Bulgarian: Очаква се PREZISTA да повиши плазмените концентрации на тези β-блокери.
Icelandic: Búist er við að PREZISTA auki plasmaþéttni þessara β-blokka.
Bulgarian: Глекапревир/пибрента звир
Icelandic: Glecaprevir/pibrentasvir
Bulgarian: PREZISTA не може да действа правилно без кобицистат или ритонавир.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi án cobicistats eða ritonavirs.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции.
Icelandic: Látið lækninn vita ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram.
Bulgarian: - Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Icelandic: - Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81% правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63%
Icelandic: Pravastatin 40 mg stakur skammtur pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Bulgarian: Една доза ритонавир между 15 и 30 килограма
Icelandic: Einn ritonavir a skammtur er milli 15 og 30 kíló
Bulgarian: 450 mg PREZISTA/60 mg ритонавир два пъти дневно
Icelandic: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Bulgarian: Съпътстващата употреба на PREZISTA и ниска доза ритонавир може да наложи понижаване на дозата на алфентанил и изисква наблюдение поради риск от продължителна или забавена респираторна депресия.
Icelandic: Samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Bulgarian: DIONE е открито, Фаза II проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на PREZISTA с ниска доза ритонавир при 12 HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg, които не са лекувани с ART.
Icelandic: DIONE er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 12 börnum með HIV-1 sýkingu sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til yngri en 18 ára og sem vega a.m.k.
Bulgarian: Тази препоръка се базира на полуживота на дарунавир при наличието на кобицистат или ритонавир и на препоръчвания дозов интервал от приблизително 24 часа.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar byggjast á helmingunartíma darunavirs þegar cobicistat eða ritonavir er til staðar og ráðlögðu bili milli skammta, sem er u.þ.b. 24 klst.
Bulgarian: Очаква се ловастатин и симвастатин да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат заедно с PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир.
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Bulgarian: Концентрациите на варфарин могат да бъдат повлияни при едновременното му приложение с потенциран PREZISTA.
Icelandic: Vera má að þéttni warfarins breytist við samhliða notkun með örvuðu PREZISTA.
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с PREZISTA, и ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Icelandic: Samsett meðferð með rifampicini og PREZISTA samhliða ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 300 милиграма.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 300 milligramma töflunum.
Bulgarian: - Приемайте PREZISTA винаги заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир.
Icelandic: PREZISTA alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционен силен и кратко действащ аналгетик, който се използва за хирургични процедури)
Icelandic: - Alfentanil (stungulyf, öflugt og stuttverkandi verkjalyf sem er notað við skurðaðgerðir)
Bulgarian: Покритието на таблетката съдържа поли(винил алкохол) - частично хидролизиран, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm.
Bulgarian: Преди започване на терапия с PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се следят по време на лечението.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með PREZISTA í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Концентрациите на варфарин могат да бъдат повлияни при едновременното му приложение с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Icelandic: Vera má að þéttni warfarins breytist við samhliða notkun með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Icelandic: Því skal taka
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта нечести световъртеж
Icelandic: Eyru og völundarhús sjaldgæfar
Bulgarian: Едновременното приложение с потенциран PREZISTA може да доведе до значително повишаване на експозицията на дабигатран или тикагрелор.
Icelandic: örvaðs PREZISTA getur leitt til verulega aukinnar útsetningar fyrir dabigatrani eða ticagrelori.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
Icelandic: Gefa má örvað PREZISTA samhliða þessum NRTI lyfjum án þess að breyta skömmtum.
Bulgarian: PREZISTA 75 mg филмирани таблетки
Icelandic: PREZISTA 75 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от потенциран PREZISTA
Icelandic: Umbrot alfentanils verður fyrir tilstilli CYP3A og örvað PREZISTA gæti því hamlað það.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки и 100 mg/ml перорална суспензия.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eða 600 mg töflur og 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
Bulgarian: Тип AE
Icelandic: Tegund AE Tegund C
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - без съвместно прилагане на ниска доза ритонавир Атазанавир
Icelandic: HIV próteasahemlar - án samhliða viðbótargjafar ritonavirs í lágum skömmtum
Bulgarian: С изходен брой на CD4+
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване в случаите на съвместно приложение на PREZISTA с β-блокери.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun PREZISTA og β-blokka.
Bulgarian: Ако приемате PREZISTA два пъти дневно и установите пропуска в рамките на 6 часа, трябва да приемете пероралната суспензия незабавно.
Icelandic: Ef þú tekur PREZISTA tvisvar á sólarhring og uppgötvar innan 6 klst. að þú hefur gleymt að taka lyfið, skaltu taka mixtúruna tafarlaust.
Bulgarian: Дозата маравирок трябва да е 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с PREZISTA с ниска доза ритонавир.
Icelandic: Skammtur maraviroc skal vera 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 30 таблетки.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващо приложение на потенциран PREZISTA и еверолимус.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus og örvaðs PREZISTA.
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Ако приемате PREZISTA веднъж дневно и установите пропуска в рамките на 12 часа, трябва да приемете пероралната суспензия незабавно.
Icelandic: Ef þú tekur PREZISTA einu sinni á sólarhring og uppgötvar innan 12 klst. að þú hefur gleymt að taka lyfið, skaltu taka mixtúruna tafarlaust.
Bulgarian: 375 mg PREZISTA/50 mg ритонавир два пъти дневно
Icelandic: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с потенциран PREZISTA, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða örvuðu PREZISTA nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun dragi úr plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats sem getur leitt til tapaðrar verkunar og hugsanlega ónæmismyndunar (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: TITAN е рандомизирано, контролирано, открито Фаза III изпитване, сравняващо едновременното прилагане на PREZISTA с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), спрямо лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно), при HIV-1 инфектирани възрастни пациенти, на които е приложена ART, но не са лекувани с лопинавир.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem PREZISTA, ásamt ritonaviri, (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) er borið saman við lopinavir/ritonavir (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) hjá fullorðnum HIV-1 sýktum sjúklingum sem hafa áður verið meðhöndlaðir með andretróveirulyfjum en hafa ekki notað lopinavir.