FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Never touch the dose counter when you inject.
Bulgarian: Никога не докосвайте дозовия брояч, докато инжектирате.
English: This can interrupt the injection.
Bulgarian: Това може да прекъсне инжектирането.
English: Remove the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Bulgarian: Отстранете иглата, както е описано в точка 5, и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1:
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и/или гърчове и може да причини преходно или трайно нарушение на мозъчната функция или дори смърт.
English: Half-life after subcutaneous administration of Fiasp is 57 minutes and comparable to NovoRapid.
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Fiasp е 57 минути и е сравним с NovoRapid.
English: Transferring a patient from another type, brand or manufacturer of insulin to Fiasp must be done under strict medical supervision and may result in the need for a change in dosage.
Bulgarian: Преминаването на пациент от друг тип, марка или производител на инсулин към Fiasp трябва да става под лекарски контрол и може да доведе до необходимост от промяна на дозата.
English: • anabolic steroids - such as testosterone
Bulgarian: анаболни стероиди - като тестостерон
English: If the insulin looks cloudy, do not use the pen.
Bulgarian: Ако инсулинът изглежда мътен, не използвайте писалката.
English: (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
English: 6 Contents of the pack and other information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: The pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е подходяща само за подкожни инжекции.
English: Drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal.
Bulgarian: Консумирате алкохол; инжектирате твърде много инсулин; извършвате повече физическа дейност от обикновено; храните се твърде малко или пропуснете хранене.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не показват някакви разлики между инсулин аспарт и човешки инсулин по отношение на фертилитета.
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation (see sections 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, отпадналост, нервност или тремор, безпокойство, необичайна уморяемост или слабост, обърканост, трудно концентриране, сънливост, прекомерен глад, промени в зрението, главоболие, гадене и сърцебиене (вж. точки 4.4 и 5.1).
English: Data from two randomised controlled clinical trials conducted with insulin aspart (322 + 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/new born when compared to soluble human insulin.
Bulgarian: Данни от две рандомизирани контролирани клинични изпитвания, проведени с инсулин аспарт (322 + 27 експонирани бременности), не са показали никакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
English: Needles are not included in the pack.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
English: When your pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Bulgarian: Когато писалката Ви съдържа по-малко от 80 единици, дозовият брояч спира на броя останали единици.
English: • other medicines for diabetes (oral and injectable)
Bulgarian: други лекарства за диабет (перорални и инжекционни)
English: If your blood sugar is low, your ability to concentrate or react might be affected.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска, могат да бъдат засегнати способностите Ви да се концентрирате или да реагирате.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна на дозата инсулин, за да се коригира склонността към хипер- или хипогликемия.
English: There were no microscopically confirmed episodes of infusion set occlusions in either the Fiasp (N=25) or NovoRapid (N=12) groups.
Bulgarian: Липсват микроскопски потвърдени епизоди на оклузия от инфузионния набор, както в групата на Fiasp (N=25), така и в групата на NovoRapid (N=12).
English: Patients must visually verify the units of the dose prior to administering.
Bulgarian: Преди прилагане пациентите трябва визуално да проверят единиците на дозата.
English: Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
Bulgarian: Кажете на всички хора около Вас, че имате диабет.
English: In the paediatric population lipodystrophy was reported with a frequency of 2.1% for Fiasp vs. 1.6% for NovoRapid.
Bulgarian: В педиатричната популация се съобщава за липодистрофия с честота 2,1% за Fiasp спрямо 1,6% за NovoRapid.
English: Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Bulgarian: Октреотид и ланреотид - използвани за лечение на рядко срещано състояние с високо ниво на растежен хормон (акромегалия).
English: • you often get low blood sugar
Bulgarian: • често получавате ниска кръвна захар
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като дозовият брояч се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
English: Reduce dose by 1 unit No dose adjustment more than 6.0
Bulgarian: Без корекция на дозата повече от 6,0
English: Dose adjustment may be considered daily based on self-measured plasma glucose (SMPG) on the previous day(s) according to Table 1.
Bulgarian: Корекция на дозата може да се обмисля ежедневно на базата на самостоятелно измерената плазмена глюкоза (СИПГ) предходния ден (дни) съгласно таблица 1.
English: • Give a correction dose of insulin if you have been taught how to do this.
Bulgarian: Приложете коригираща доза инсулин, ако сте обучени как да го направите.
English: 74.8% of patients treated with Fiasp reached a target HbA1c of < 7% compared to 75.9% of patients treated with NovoRapid.
Bulgarian: 74,8% от пациентите, лекувани с Fiasp достигат целта за HbA1c < 7% в сравнение със 75,9% от пациентите, лекувани с NovoRapid.
English: If you have kidney or liver problems you may need to check your blood sugar level more often.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, може да се наложи да проверявате нивото на кръвната си захар по-често.
English: Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Bulgarian: Не използвайте скалата за инсулина, тя само показва приблизително колко инсулин е останал в писалката Ви.
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Bulgarian: Ако показва по-малко от 80, показаното число е броят останали единици във Вашата писалка.
English: Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 4 единици, приложени при едно или повече хранения.
English: If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
English: Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Bulgarian: По-долу са изброени лекарствата, които най-често могат да повлияят на лечението с инсулин.
English: Always remove the needle from your pen after each injection and store your pen without the needle attached.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата от спринцовката след всяка инжекция и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
English: • feeling unusually tired, weak and sleepy
Bulgarian: необичайна умора, слабост и сънливост
English: • If you are conscious, treat your low blood sugar immediately with 15-20 g of fast-acting carbohydrate: eat glucose tablets or another high sugar snack, like fruit juice, sweets or biscuits (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case).
Bulgarian: Ако сте в съзнание, за да повишите ниската кръвна захар веднага приемете 15-20 g бързодействащи въглехидрати: приемете глюкоза на таблетки или друга закуска с високо съдържание на захар, като плодов сок, сладки или бисквити (за всеки случай винаги носете със себе си глюкоза на таблетки или закуска с високо съдържание на захар).
English: 1 x 3 mL + 7 NovoFine Plus needles 1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 5 x 3 mL
Bulgarian: 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine 1 x 3 mL + 7 игли NovoTwist 5 x 3 ml
English: Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Bulgarian: Алкохолът може да усили или намали хипогликемичното действие на инсулина.
English: In a basal-bolus treatment regimen approximately 50% of this requirement may be provided by Fiasp and the remaining by intermediate-acting or long-acting insulin.
Bulgarian: При базално-болусна схема на лечение приблизително 50% от тези нужди могат бъдат осигурени от Fiasp, а останалата част от интермедиерен или дългодействащ инсулин.
English: Fiasp has an earlier onset of action compared to NovoRapid (see section 5.2), leading to a subsequent increased glucose-lowering effect.
Bulgarian: Fiasp има по-ранно начало на действие в сравнение с NovoRapid (вж. точка 5.2), което води до последващ по-силен глюкозопонижаващ ефект.
English: • if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
Bulgarian: ако патронът или писалката за многократна употреба, които използвате, са повредени.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton, after ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до“.
English: If you try to put it back on, you may accidentally prick or injure yourself with the needle.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете или нараните с иглата.
English: The mean Cmax for a dose of 0.2 units/kg body weight is 298 pmol/L and comparable to NovoRapid.
Bulgarian: Средната Cmax при доза 0,2 единици/kg телесно тегло е 298 pmol/l и е сравнима с тази на NovoRapid.
English: If the dose counter does not return to 0, the full dose has not been delivered, which may lead to high blood sugar level.
Bulgarian: Ако дозовият брояч не се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до високи нива на кръвната захар.
English: A small air bubble may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Bulgarian: На върха на иглата може да остане малко въздушно мехурче, но то няма да се инжектира.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, винаги поставяйте нова игла и проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
Bulgarian: симпатикомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол или тербуталин - за астма
English: General effects from insulin treatment including Fiasp
Bulgarian: Общи последици от лечението с инсулин, включително Fiasp
English: Pioglitazone - oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes.
Bulgarian: Пиоглитазон - перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2.
English: The potency of insulin analogues, including Fiasp, is expressed in units.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително Fiasp, се изразява в единици.
English: When used with an insulin infusion pump, it should not be diluted or mixed with any other insulin medicinal products.
Bulgarian: При използване с помпа за инсулинова инфузия не трябва да се разрежда или смесва с никакви други инсулинови лекарствени продукти.
English: In the three controlled clinical studies, 192 of 1,219 (16%) Fiasp treated patients with type 1 diabetes or type 2 diabetes were ≥ 65 years of age and 24 of 1,219 (2%) were ≥ 75 years of age.
Bulgarian: В трите контролирани клинични проучвания 192 от 1 219 (16%) пациенти с диабет тип 1 или диабет тип 2, лекувани с Fiasp, са на възраст ≥ 65 години, а 24 от 1 219 (2%) са на възраст ≥ 75 години.
English: • Never share your pen or your needles with other people.
Bulgarian: Никога не споделяйте Вашата писалка или игли с други хора.
English: Interim therapy with subcutaneous injection may be required.
Bulgarian: Може да се наложи временна терапия чрез подкожно инжектиране.
English: If the vial is not in perfect condition when you get it,
Bulgarian: Ако флаконът не е в идеално състояние, когато го получите, върнете го на Вашия доставчик.
English: Continuous rotation of the injection site within the particular injection area may help to reduce the risk of developing these reactions.
Bulgarian: Постоянното редуване на местата на инжектиране в дадена област на инжектиране може да помогне за намаляване на риска от развитие на тези реакции.
English: • local reactions (e.g., rash, redness and itching) spread to other parts of your body
Bulgarian: локални реакции (напр. обрив, зачервяване и сърбеж) се разпростират към други части на тялото
English: This helps you to ensure that you get your full insulin dose.
Bulgarian: Това Ви помага за осигуряване на цялата доза инсулин.
English: The use of inadequate doses or discontinuation of treatment, especially in patients requiring insulin, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Bulgarian: Използването на неподходяща доза или преустановяване на лечението, особено при пациенти, нуждаещи се от инсулин, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза, състояния, които са потенциално смъртоносни.
English: • difficulty in concentrating
Bulgarian: трудно съсредоточаване
English: If you have poor eyesight, please see section 3 ‘How to use Fiasp'.
Bulgarian: Ако имате влошено зрение, моля, вижте точка 3 „Как да използвате Fiasp“.
English: • Remove the needle from your skin.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си.
English: • Always keep a spare pen in case you lose your pen or it gets damaged.
Bulgarian: Винаги разполагайте с резервна писалка, в случай че загубите Вашата писалка или ако тя се повреди.
English: The vial is to be used with insulin syringes with the corresponding unit scale (U-100 or 100 U/mL).
Bulgarian: Флаконът е предназначен за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците (U-100 или 100 U/ml).
English: Warning signs of low blood sugar - these may come on suddenly:
Bulgarian: Предупредителни признаци за ниска кръвна захар - могат да се появят внезапно:
English: Concomitant illness
Bulgarian: Съпътстващо заболяване
English: If no drop appears, no insulin will be injected, even though the dose counter may move.
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате инсулин, въпреки че дозовият брояч може да помръдне.
English: Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Bulgarian: Пациенти, при които гликемичният контрол е съществено подобрен, например в резултат на интензифицирана инсулинова терапия, могат да усетят промяна в обичайните предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да им се дадат съответните препоръки.
English: Filling the pump
Bulgarian: Пълнене на помпата
English: If the needle is blocked, you will not inject any insulin.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакъв инсулин.
English: After first opening or if carried as a spare: Do not refrigerate.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва: да не се съхранява в хладилник.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без прикрепена игла, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва писалката.
English: The maximum glucose-lowering effect of Fiasp occurred between 1 and 3 hours after injection.
Bulgarian: Максимален глюкозопонижаващ ефект на Fiasp настъпва между 1 и 3 часа след инжекцията.
English: Insulins, including insulin aspart, the active ingredient in Fiasp, exert their specific action through binding to insulin receptors.
Bulgarian: Инсулините, включително и инсулин аспарт, активната съставка във Fiasp, осъществяват специфичното си действие чрез свързване с инсулиновите рецептори.
English: Instructions on how to use Fiasp FlexTouch
Bulgarian: Инструкции как да използвате Fiasp FlexTouch
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
English: Some patients with longstanding type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin developed heart failure.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
English: Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
Bulgarian: Освен това Fiasp е проучен при 777 педиатрични участници с диабет тип 1 в рандомизирано изпитване за ефикасност и безопасност (26 седмици на лечение).
English: You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Bulgarian: Можете да наберете максимум 80 единици на доза, на стъпки от по 1 единица.
English: Designed to be used with Novo Nordisk reusable pens
Bulgarian: Предназначен за употреба с писалки за многократна употреба на Novo Nordisk
English: Always watch the dose counter to know how many units you inject.
Bulgarian: Винаги гледайте дозовия брояч, за да знаете колко единици си инжектирате.
English: If cartridge is carried as a spare and unused, the cartridge should be kept in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Ако патронът се носи като резерва и не е използван, той трябва да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлината.
English: Following intravenous administration of Fiasp, clearance was rapid (1.0 L/h/kg) and the elimination half-life was 10 minutes.
Bulgarian: След интравенозно приложение Fiasp има бърз клирънс (1,0 l/h/kg) и време на полуелиминиране 10 минути.
English: If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Bulgarian: Ако употребявате алкохол, нуждите Ви от инсулин може да се променят, тъй като нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да спаднат.
English: If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood which is potentially life-threatening).
Bulgarian: Ако спрете употребата на Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза (състояние с прекалено много киселина в кръвта, което може да бъде животозастрашаващо).
English: If necessary, Fiasp can be administered intravenously by health care professionals.
Bulgarian: При нужда Fiasp може да се прилага интравенозно от медицински специалисти.
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
English: • danazol - for endometriosis
Bulgarian: • даназол - за ендометриоза
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате слабо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
English: If you have kidney or liver problems
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
English: If hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection with Fiasp.
Bulgarian: Ако настъпи хипогликемия, възможно е да я усетите по-скоро след инжектиране на Fiasp.
English: • Check the name and strength on the label of your pen, to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на Вашата писалката, за да се уверите, че тя съдържа Fiasp 100 единици/ml.
English: Novo Nordisk A/S
Bulgarian: ДРУГО Novo Nordisk A/S
English: • Push the needle straight onto the pen.
Bulgarian: Натиснете иглата право върху писалката.
English: How to identify a blocked or damaged needle?
Bulgarian: Как да разпознаете запушена или повредена игла?
English: The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Bulgarian: Инфузионният набор (катетър и канюла) трябва да се сменят в съответствие с инструкциите в информацията за продукта, предоставена с инфузионния набор.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or other products containing sugar.
Bulgarian: Леките хипогликемични епизоди могат да бъдат лекувани чрез перорален прием на глюкоза или други продукти, съдържащи захар.
English: The effect of gender on the pharmacokinetics of Fiasp was examined in an across-trial analysis of the pharmacokinetic studies.
Bulgarian: Ефектът на пола върху фармакокинетиката на Fiasp е проучен чрез анализ на данните от фармакокинетичните изпитвания.
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм.
English: • if the protective cap on the vial is loose or missing.
Bulgarian: ако предпазната капачка на флакона е разхлабена или липсва.
English: • Test your blood sugar level.
Bulgarian: Проверете нивото на кръвната си захар.
English: What to do if you get high blood sugar
Bulgarian: Какво да правите, ако получите висока кръвна захар
English: Increase dose by 1 unit
Bulgarian: Повишете дозата с 1 единица
English: • you suddenly feel unwell with sweating
Bulgarian: внезапно Ви прилошава и се потите
English: Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Bulgarian: Кажете им какво би могло да се случи, включително и за риска от загуба на съзнание, ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска.
English: Only the dose counter and dose pointer will show how many units you select per dose.
Bulgarian: Само дозовият брояч и стрелката за дозата ще покажат колко единици набирате на доза.
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.