FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Croatian: Dynastat se mora primijeniti u roku od 24 sata po rekonstituciji (vidjeti dio 6.3) ili baciti.
Slovak: O týchto skutočnostiach okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru.
Croatian: Odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Slovak: • ak ste mali alergickú reakciu na skupinu liekov nazývaných sulfónamidy (napr. niektoré antibiotiká používané na liečbu infekcií)
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na skupinu lijekova koji se zovu "sulfonamidi" (npr. neki antibiotici koji se primjenjuju za liječenje infekcija)
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov sa nemá podávať Dynastat.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju dobivati Dynastat.
Slovak: Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Croatian: Otopina je samo za jednokratnu primjenu i ne smije se čuvati u hladnjaku niti zamrzavati.
Slovak: Ak sa Dynastat používa súčasne so silnými liekmi proti bolesti (nazývanými opioidné analgetiká), ako je morfín, bude dávka Dynastatu rovnaká, ako je vysvetlené vyššie.
Croatian: Ako se Dynastat primjenjuje s jakim lijekovima protiv boli (koji se zovu opioidni analgetici) kao što je morfij doza Dynastata bit će ista kao što je objašnjeno gore.
Slovak: Preddefinované príhody, ktoré mali najvyšší výskyt vo všetkých troch liečených skupinách zahŕňali kategóriu komplikácie chirurgickej rany vrátane hlbokých chirurgických infekcií a príhody spojené s hojením sternálnej rany.
Croatian: Unaprijed definirani događaji koji su se dogodili najvišom incidencijom u sve tri terapijske skupine uključivali su kategoriju komplikacija kirurške rane, uključujući duboke kirurške infekcije i poremećeno cijeljenje sternalne rane.
Slovak: • ak máte angínu pektoris, krvné zrazeniny, vysoký krvný tlak alebo zvýšený cholesterol
Croatian: • ako imate anginu, krvne ugruške, povišen krvni tlak ili povišen kolesterol
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene (sérový albumín < 25 g/l alebo Childovo-Pughovo skóre ≥ 10).
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre (serumski albumin <25 g/l ili Child-Pugh rezultat  10).
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že hoci sa valdekoxib nemetabolizuje prostredníctvom CYP2C19, môže byť inhibítorom tohto izoenzýmu.
Croatian: Ovi rezultati pokazuju da, iako se valdekoksib ne metabolizira putem CYP2C19, on može inhibirati taj izoenzim.
Slovak: • môže sa objaviť opuch členkov, nôh a chodidiel (zadržiavanie tekutín)
Croatian: • gležnjevi, noge i stopala mogu oticati (zadržavanje tekućine)
Slovak: Parekoxib sa má používať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou.
Croatian: Parekoksib se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s hipertenzijom.
Slovak: Predstavuje približne 10 % koncentrácie valdekoxibu; vzhľadom na nízku koncentráciu tohto metabolitu sa nepredpokladá, že by prispieval ku klinicky významnému účinku po podaní terapeutických dávok parekoxibu.
Croatian: On čini približno 10% koncentracije valdekoksiba, no zbog niske koncentracije tog metabolita, ne očekuje se da će značajno pridonijeti kliničkom učinku parekoksiba nakon primjene u terapijskim dozama.
Slovak: Nezmenený parekoxib sa nezistil v moči a len stopové množstvá sa zistili v stolici.
Croatian: U mokraći se nije otkrilo neizmijenjenog parekoksiba, a u stolici se otkrio samo u tragovima.
Slovak: • ak ste dehydratovaný - môže k tomu dôjsť, ak ste mali hnačku, alebo ste vracali (počas nevoľnosti), alebo ste neboli schopný piť tekutiny
Croatian: • ako ste dehidrirani - to se može dogoditi ako ste imali proljev ili povraćanje ili niste mogli piti tekućinu
Slovak: V tomto prípade sa odporúča pacientov najprv dostatočne rehydratovať a potom začať liečbu Dynastatom.
Croatian: U tom se slučaju savjetuje prvo rehidrirati bolesnike, a potom započeti terapiju Dynastatom.
Slovak: Valdekoxib sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Croatian: Valdekoksib se ne uklanja hemodijalizom.
Slovak: Súbežné podávanie parekoxibu a heparínu nemá vplyv na farmakodynamiku heparínu (aktivovaný parciálny tromboplastínový čas) v porovnaní so samotným heparínom.
Croatian: Istodobna primjena parekoksiba i heparina nije utjecala na farmakodinamiku heparina (aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme) u usporedbi sa samo heparinom.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Croatian: Dynastat se prije primjene mora rekonstituirati.
Slovak: • môžete mať pocit agitovanosti alebo môžete mať ťažkosti so zaspávaním
Croatian: • možete osjetiti uznemirenost ili imati poteškoća sa usnivanjem
Slovak: Nasledujúce roztoky sa nemôžu použiť na rekonštitúciu:
Croatian: Sljedeće otopine ne smiju se koristiti za rekonstituciju lijeka:
Slovak: Starší ľudia
Croatian: Stariji
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Croatian: U objedinjenoj analizi 676 bolesnika, 318 bolesnika primalo je placebo, dok je 358 bolesnika primalo parekoksib.
Slovak: Vyššie dávky boli sprevádzané zhoršením a predĺžením hojenia kožných infekcií, účinok pravdepodobne súvisel s inhibíciou COX-2.
Croatian: Više doze bile su povezane s pogoršanjem ili usporenim cijeljenjem kožnih infekcija, što je učinak vjerojatno povezan s inhibicijom COX-2.
Slovak: Dynastat môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku alebo k zhoršeniu už existujúceho vysokého krvného tlaku, čo môže viesť k zvýšenému počtu vedľajších účinkov spojených s ochoreniami srdca.
Croatian: Dynastat može dovesti do povećanja krvnog tlaka ili pogoršanja već povišenog krvnog tlaka, što može rezultirali povećanjem nuspojava povezanih sa srčanim stanjima.
Slovak: Dynastat je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.3).
Croatian: Dynastat je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (môže viesť k bolesti žalúdka)
Croatian: • upala gušterače (može izazvati bol u trbuhu)
Slovak: Použitie opioidov sa počas liečby Dynastatom znížilo na 2. a 3 deň o 7,2 mg a 2,8 mg (37
Croatian: Smanjenje primjene opioida uz liječenje Dynastatom 2. i 3. dana iznosilo je 7,2 mg i 2,8 mg (37% odnosno 28%).
Slovak: Dynastat je bez konzervačných látok.
Croatian: Dynastat ne sadrži konzervanse.
Slovak: Dynastat je dostupný ako biely až sivobiely prášok.
Croatian: Dynastat je dostupan kao bijeli do gotovo bijeli prašak.
Slovak: Väčšina skúšaní bola navrhnutá tak, aby sa parekoxib podával najviac 3 dni.
Croatian: Većina ispitivanja osmišljena je za primjenu parekoksiba u trajanju do 3 dana.
Slovak: Iné podanie ako i.v. alebo i.m.
Croatian: Primjena osim i.v. i i.m.
Slovak: • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych tepien)
Croatian: • ako imate ili ste imali tegobe s cirkulacijom krvi (perifernu arterijsku bolest)
Slovak: Valdekoxib sa eliminuje hepatálnym metabolizmom a menej ako 5 % nezmeneného valdekoxibu sa spätne vychytáva z moču.
Croatian: Valdekoksib se eliminira putem jetrenog metabolizma, a manje od 5% neizmijenjenog valdekoksiba otkrije se u mokraći.
Slovak: Po i.v. alebo i.m. dávke parekoxibu je eliminačný polčas (t1/2) valdekoxibu asi 8 hodín.
Croatian: Nakon i.v. ili i.m. doziranja parekoksiba, poluvijek eliminacije (t1/2) valdekoksiba je oko 8 sati.
Slovak: Hlásenia zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v kategórii "frekvencia neznáma", pretože príslušné frekvencie sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov.
Croatian: Prijave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet navedene su kao "nepoznata učestalost" zato što se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Slovak: Má sa rozpustiť len v jednom z nasledujúcich roztokov:
Croatian: Mora se rekonstituirati s jednom od sljedećih otopina:
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko spontánneho potratu v skorom štádiu gravidity po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov.
Croatian: Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od spontanog pobačaja nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći.
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (bezplatné)
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Slovak: Rozhodnutie predpísať selektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX-2) musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Croatian: Odluka da se propiše selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2) mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika u pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovak: Účinky iných liekov na farmakokinetiku parekoxibu (alebo jeho aktívneho metabolitu valdekoxibu)
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku parekoksiba (ili njegovog djelatnog metabolita valdekoksiba)
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, oznámte to lekárovi.
Croatian: • Ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, obavijestite svog liječnika.
Slovak: Potvrdená ischemická choroba srdca, ochorenie periférnych artérií a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie.
Croatian: Ustanovljena ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili cerebrovaskularna bolest.
Slovak: • svalová slabosť
Croatian: • mišićna slabost
Slovak: • ak máte plánovanú operáciu srdca alebo operáciu na tepnách (vrátane akýchkoľvek zákrokov na vencovitých tepnách)
Croatian: • ako se spremate na operaciju srca ili operaciju arterija (uključujući bilo kakvu operaciju na srčanim arterijama)
Slovak: Liečba priemerne (SD) trvala 4,1 (0,4) dní pre parekoxib a 4,2 (0,5) dní pre placebo, s rozsahom 4 až 7 dní pre parekoxib a 4 až 9 dní pre placebo.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) trajanja liječenja parekoksibom iznosila je 4,1 (0,4) dana, a 4,2 (0,5) dana za placebo, dok je raspon bio od 4 do 7 dana za parekoksib i od 4 do 9 dana za placebo.
Slovak: Pacienti, ktorí pociťujú závraty, vertigo alebo ospalosť po podaní Dynastatu sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Croatian: Bolesnici koji razviju omaglicu, vrtoglavicu ili somnolenciju nakon primanja Dynastata moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Menej časté ( 1/1 000 až < 1/100)
Croatian: Manje često (1/1000 i <1/100)
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má použiť okamžite (do 24 hodín, ak sa pripraví za aseptických podmienok) a nemá sa uchovávať v mrazničke ani v chladničke.
Croatian: Pripremljeni lijek se mora odmah primijeniti (u roku od 24 sata ako je pripremljen aseptički) i ne smije ga se zamrzavati niti čuvati u hladnjaku.
Slovak: Tri zo šiestich kardiovaskulárnych tromboembolických príhod v skupine liečenej placebom/valdecoxibom sa objavili počas obdobia liečby placebom; títo pacienti nedostali valdekoxib.
Croatian: Tri od šest kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja u skupini koja je primala placebo/valdekoksib nastalo je tijekom razdoblja primjene placeba; ovi bolesnici nisu dobili valdekoksib.
Slovak: Ak dostanete viac Dynastatu ako máte, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri odporúčaných dávkach.
Croatian: Ako ste dobili više Dynastata nego što ste smjeli možete osjetiti nuspojave koje su opisane za preporučene doze.
Slovak: existuje riziko málokrvnosti - zmeny v červených krvinkách po operácii, čo môže spôsobiť únavu a dýchavičnosť
Croatian: • postoji rizik od anemije - promjene broja crvenih krvnih stanica nakon operacije što može uzrokovati umor i nedostatak zraka
Slovak: Asi 70 % dávky sa vylučuje močom ako inaktívne metabolity.
Croatian: Oko 70% doze izluči se u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Slovak: Komplikácie chirurgickej rany (zahrňujúce hlavne sternálnu ranu) boli pozorované vo zvýšenej miere pri liečbe parekoxibom/valdekoxibom.
Croatian: Komplikacije kirurške rane (većinom sternalne rane) bile su opažene u povećanoj stopi uz liječenje parekoksibom/valdekoksibom.
Slovak: Avšak v štúdiách toxicity po opakovanom podaní u psov a potkanov boli systémové hladiny valdekoxibu (aktívny metabolit parekoxibu) približne 0,8-násobkom systémových hodnôt u starších ľudských jedincov pri maximálnej odporúčanej terapeutickej dávke 80 mg denne.
Croatian: Međutim, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u pasa i štakora, sistemska izloženost valdekoksibu (djelatnom metabolitu parekoksiba) iznosila je približno 0,8 sistemske izloženosti u starijih ljudskih ispitanika pri maksimalnoj preporučenoj terapijskoj dozi od 80 mg dnevno.
Slovak: Účinky parekoxibu sa nehodnotili v neskorej fáze gravidity alebo počas pre- a postnatálneho obdobia.
Croatian: Nisu procijenjeni učinci parekoksiba u kasnoj trudnoći niti u prenatalnom i postnatalnom razdoblju.
Slovak: • komplikácie s liečením kože po operáciách
Croatian: • komplikacije s cijeljenjem rana nakon operacija
Slovak: Liek sa podáva intramuskulárnou (i.m.) alebo intravenóznou (i.v.) injekciou.
Croatian: Primjena intramuskularnom (i.m.) ili intravenskom (i.v.) injekcijom.
Slovak: Môže mať aj istú úlohu pri hojení vredov.
Croatian: Također može igrati ulogu u cijeljenju ulkusa.
Slovak: • cyklosporín a takrolimus - používané po transplantácii
Croatian: • ciklosporin ili takrolimus - primjenjuju se nakon presađivanja organa
Slovak: AUC a Cmax po podaní dvoch dávok denne sú lineárne do dávky 50 mg i.v. a 20 mg i.m.
Croatian: AUC i Cmax nakon primjene dvaput dnevno linearne su do doze od 50 mg i.v. i 20 mg i.m.
Slovak: • fenytoín a karbamazepín - používané na epilepsiu
Croatian: • fenitoin ili karbamazepin - primjenjuje se kod epilepsije
Slovak: • bolesť v mieste vpichu injekcie alebo reakcia v mieste vpichu injekcie
Croatian: • bol na mjestu primjene injekcije ili reakcija na mjestu primjene injekcije
Slovak: Valdekoxib, nie však parekoxib, sa značne rozdeľuje do erytrocytov.
Croatian: Valdekoksib se, za razliku od parekoksiba, opsežno raspodjeljuje u eritrocite.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný pulz
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Slovak: • diazepam - používaný na utlmovanie a úzkosť
Croatian: • diazepam - primjenjuje se za smirenje i kod tjeskobe
Slovak: Súbežné používanie NSAID s perorálnymi antikoagulanciami zvyšuje riziko krvácania.
Croatian: Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova s oralnim antikoagulansima povećava rizik od krvarenja.
Slovak: Stredne ťažká porucha funkcie pečene nespôsobila zníženie rýchlosti alebo predĺženie konverzie parekoxibu na valdekoxib.
Croatian: Umjereno oštećenje jetre nije dovelo do smanjenja brzine ili opsega konverzije parekoksiba u valdekoksib.
Slovak: • zhoršenie vysokého krvného tlaku
Croatian: • pogoršanje povišenog krvnog tlaka
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: Ako uchovávať Dynastat
Croatian: Kako čuvati Dynastat
Slovak: Z dôvodu dôležitosti rizika mikrobiálnej infekcie injekčných liekov sa má však rekonštituovaný roztok použiť okamžite po rekonštitúcii, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Croatian: Međutim, zbog važnosti rizika od mikrobiološke infekcije lijekovima koji se injiciraju, rekonstituirana otopina mora se odmah primijeniti osim ako se rekonstitucija nije provela u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Slovak: Štúdie dokázali, že metabolizmus valdekoxibu u ľudí je sprostredkovaný prevažne izoenzýmami CYP3A4 a 2C9.
Croatian: U ljudi, ispitivanja su pokazala da je metabolizam valdekoksiba pretežno posredovan izoenzimima CYP3A4 i 2C9.
Slovak: Pri nedodržaní týchto požiadaviek je čas skladovania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 12 hodín pri 25 °C.
Croatian: Ako ovi uvjeti nisu zadovoljeni, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebali iznositi dulje od 12 sati na temperaturi od 25C.
Slovak: Hydroxylovaný metabolit valdekoxibu (cestou CYP) sa zistil v ľudskej plazme ako aktívny COX-2 inhibítor.
Croatian: Hidroksilirani metabolit valdekoksiba (putem CYP-a) koji je pronađen u ljudskoj plazmi aktivan je kao inhibitor COX-2.
Slovak: Kompatibilita roztoku v i.v. súprave
Croatian: Kompatibilnost otopine za i.v. liniju
Slovak: Parekoxib sa rýchlo hydrolyzuje na aktívny metabolit valdekoxib.
Croatian: Parekoksib se brzo hidrolizira do djelatnog metabolita valdekoksiba.
Slovak: COX-2 je zahrnutá aj do ovulácie, implantácie a uzatvorenia ductus arteriosus, regulovania renálnych funkcií a funkcií centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti, kognitívne funkcie).
Croatian: COX-2 također je uključen u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje ductus arteriosusa, regulaciju funkcije bubrega i funkcije središnjeg živčanog sustava (indukcija vrućice, percepcija boli i kognitivne funkcije).
Slovak: Liečba placebom/valdekoxibom bola tiež spojená s vyšším výskytom kardiovaskulárnych (CV) tromboembolických príhod voči placebu, ale tento rozdiel nedosahoval štatistickú významnosť.
Croatian: Liječenje placebom/valdekoksibom također je bilo povezano s većom incidencijom kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja naspram liječenja placebom, ali razlika nije dosegla statističku značajnost.
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i antireumatski lijekovi, koksibi, ATK oznaka: M01AH04
Slovak: • ak máte infekciu, horúčka sa nemusí prejaviť (pričom horúčka je príznakom infekcie)
Croatian: • ako imate infekciju, jer može prikriti vrućicu (koja je znak infekcije)
Slovak: Dynastat môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu (pozri časť 5.1).
Croatian: Dynastat može prikriti vrućicu i druge znakove upale (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Croatian: Dodatna ispitivanja primjene kod drugih vrsta operacija dovela su do sličnih opažanja.
Slovak: Predchádzajúce závažné alergické liekové reakcie akéhokoľvek druhu v anamnéze, zvlášť kožné reakcie, ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém alebo pacienti so známou precitlivenosťou na sulfónamidy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Croatian: Prethodne ozbiljne alergijske reakcije na lijek bilo kojeg tipa, osobito kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem ili bolesnici s poznatom preosjetljivošću na sulfonamide (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovak: • ak užívate lieky nazývané kortikosteroidy (napr. prednizón)
Croatian: • ako koristite lijekove koji se zovu kortikosteroidi (npr. prednizon)
Slovak: Preto pri podávaní Dynastatu s liekmi, o ktorých je známe, že sú substrátmi CYP2C19 (napr. fenytoín, diazepam alebo imipramín) sa má postupovať opatrne.
Croatian: Stoga se primjeni Dynastata s lijekovima za koje se zna da su supstrati CYP2C19 (npr. feniton, diazepam ili imipramin) mora pristupiti s oprezom.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: COX-2 selektívne inhibítory znižujú tvorbu systémového (a tým pravdepodobne aj endoteliálneho) prostacyklínu bez ovplyvnenia trombocytárneho tromboxanu.
Croatian: Selektivni inhibitori COX-2 smanjuju stvaranje sistemskog (pa stoga moguće i endotelijalnog) prostaciklina bez utjecaja na trombocitni tromboksan.
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) alebo iné protizápalové lieky
Croatian: • acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge protuupalne lijekove
Slovak: • keď máte akékoľvek znaky krvácania do žalúdka alebo čreva, ako sú vylučovanie čiernej alebo krvou sfarbenej stolice alebo vracanie krvi
Croatian: • ako imate bilo kakve znakove krvarenja u želudac ili crijeva, kao što je crna stolica ili krvlju obojan crijevni sadržaj ili povraćanje krvi.
Slovak: Injekcia sa môže podať rýchlo a priamo do žily alebo do existujúcej intravenóznej súpravy (tenká hadička vedúca do žily), alebo sa môže podávať pomaly a hlboko do svalu.
Croatian: Injekcija se može dati brzo i izravno u venu ili u već postavljenu intravensku liniju (tanka cjevčica uvedena u venu), ili se može dati sporo i duboko u mišić.
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktoidna reakcija
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až
Croatian: Rijetko (1/10 000 i
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú COX-2 inhibítory (je to skratka pre inhibítory cyklooxygenázy-2).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu COX-2 inhibitori (skraćenica za inhibitore ciklooksigenaze-2).
Slovak: • zápal pažeráka (ezofágu)
Croatian: • upala jednjaka (ezofagusa)
Slovak: Diuréza alebo alkalizácia moču nemusia byť účinné v dôsledku pevnej väzby valdekoxibu na proteíny.
Croatian: Diureza ili alkalizacija mokraće možda neće biti korisne zbog velike sposobnosti vezanja valdekoksiba za proteine.
Slovak: Precipitácia môže nastať, keď sa Dynastat kombinuje v roztoku s inými liekmi, a preto sa Dynastat nesmie miešať s akýmkoľvek iným liekom, či už počas rekonštitúcie alebo injekčného podania.
Croatian: Može doći do precipitacije kad se Dynastat kombinira u otopini s drugim lijekovima pa se stoga Dynastat ne smije miješati niti s jednim drugim lijekom, niti tijekom rekonstitucije niti tijekom injiciranja.
Slovak: Údaje z 3 randomizovaných placebom kontrolovaných skúšaní, v ktorých protokoly umožňovali liečbu parekoxibom trvajúcu >
Croatian: Objedinjeni su i analizirani podaci iz 3 placebom kontrolirana randomizirana ispitivanja u kojima su protokoli ispitivanja dozvoljavali liječenje parekoksibom u trajanju > 3 dana.
Slovak: Najzávažnejšie reakcie sa vyskytujú menej často až zriedkavo a zahŕňajú kardiovaskulárne príhody, ako je infarkt myokardu a závažná hypotenzia, ako aj hypersenzitívne udalosti, ako je anafylaxia, angioedém a závažné kožné reakcie.
Croatian: Najozbiljnije reakcije se javljaju manje često ili rijetko, a uključuju kardiovaskularne događaje kao što su infarkt miokarda i teška hipotenzija, kao i reakcije preosjetljivosti poput anafilaksije, angioedema i teških kožnih reakcija.
Slovak: Cmax parekoxibu po i.m. dávke bola nižšia v porovnaní s bolusovým i.v. podaním, čo sa pripisuje pomalšej extravaskulárnej absorpcii po i.m. podaní.
Croatian: Prosječni Cmax parekoksiba nakon i.m. doziranja bio je niži u usporedbi s onim nakon i.v. bolus doziranja, što se pripisuje sporijoj ekstravaskularnoj apsorpciji nakon i.m. primjene.
Slovak: Pri jeho príprave je potrebné dodržiavať aseptický postup.
Croatian: Za pripremu je potrebno koristiti aseptičnu tehniku.
Slovak: Zdá sa však, že hlásený výskyt vážnych kožných príhod je väčší u valdekoxibu (aktívneho metabolitu parekoxibu) v porovnaní s ostatnými COX-2 selektívnymi inhibítormi.
Croatian: Međutim, zabilježena stopa ozbiljnih kožnih događaja čini se većom kod primjene valdekoksiba (djelatnog metabolita parekoksiba) nego drugih selektivnih inhibitora COX-2.
Slovak: • antiarytmiká - používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu
Croatian: • antiaritmici - primjenjuju se za liječenje nepravilnih otkucaja srca
Slovak: V prepočte na telesnú hmotnosť boli rovnovážne plazmatické koncentrácie valdekoxibu o 16 % vyššie u starších žien v porovnaní so staršími mužmi (pozri časť
Croatian: Nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini, izloženost valdekoksibu u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže bila je 16% viša u starijih žena u usporedbi sa starijim muškarcima (vidjeti dio 4.2).
Slovak: U žien, ktoré majú problémy s počatím alebo ktoré sú vyšetrované na infertilitu, sa má zvážiť prerušenie podávania NSAID vrátane Dynastatu.
Croatian: U žena koje imaju problema sa začećem ili koje se podvrgavaju testiranju neplodnosti treba razmotriti prekid liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima uključujući i Dynastat.
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre