FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Siguranţa sistemului IONSYS nu a fost stabilită la pacienţii cu status fizic clasa IV conform Societăţii Americane a Anesteziştilor (ASA) (pacienţi cu boală sistemică gravă care prezintă potenţial letal constant).
Latvian: Pacientiem, kuru fiziskais stāvoklis atbilst Amerikas Anesteziologu biedrības (ASA) klasifikācijas IV klasei (t.i., pacientiem ar smagu sistēmisku slimību, kas rada pastāvīgu dzīvības apdraudējumu),
Romanian: Ritonavirul administrat pe care orală, unul dintre cei mai puternici inhibitori ai CYP3A4, a redus clearance-ul fentanilului cu două treimi.
Latvian: Iekšķīgi lietojot ritonavīru, kas ir viens no spēcīgākajiem CYP3A4 inhibitoriem, intravenozi ievadītā fentanila klīrenss samazinājās par divām trešdaļām.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Latvian: Citas zāles un IONSYS Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Boală pulmonară cronică
Latvian: Hroniska plaušu slimība
Romanian: IONSYS împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu beţi alcool sau suc de grepfrut în timp ce purtaţi sistemul IONSYS, deoarece pot creşte riscul de apariţie a unor reacţii adverse periculoase.
Latvian: Nedzeriet alkoholu vai greipfrūtu sulu IONSYS lietošanas laikā, jo tas var palielināt bīstamu blakusparādību rašanās risku.
Romanian: IONSYS este folosit pentru tratamentul durerii de scurtă durată, de intensitate de la moderată la severă, la adulţi, după o operaţie.
Latvian: IONSYS lieto, lai ārstētu īstermiņa vidējas līdz smagas sāpes pieaugušajiem pēc operācijas.
Romanian: Relevanța clinică nu este cunoscută din aceste articole publicate; totuși, se impune precauție dacă IONSYS se administrează la pacienți cu polimorfisme genetice ale CYP3A4 și
Latvian: No šiem publicētajiem rakstiem nav zināma klīniskā nozīmība; tomēr jāievēro piesardzība, ievadot IONSYS pacientiem ar ģenētiskiem CYP3A4 un CYP3A5 polimorfismiem (skatīt
Romanian: Fiecare doză de IONSYS eliberează 40 micrograme de fentanil.
Latvian: Katra IONSYS deva ievada 40 mikrogramus fentanila.
Romanian: • Odată asamblat, afişajul digital al dispozitivului de control va efectua un scurt auto-test, în timpul căruia se va auzi un bip, lumina roşie va clipi o dată şi pe afişajul digital va apărea numărul „88".
Latvian: • Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Romanian: • Veţi şti că s-a încheiat perioada de 10 minute de eliberare a dozei atunci când lumina verde care clipeşte rapid începe să clipească din nou lent.
Latvian: • 10 minūšu dozēšanas periods būs pabeigts, kad ātri mirgojošā zaļā gaisma atkal mirgos lēnāk.
Romanian: Hipotensiune ortostatică,
Latvian: Hipertensija Ortostatiska hipotensija
Romanian: • luaţi relaxante musculare (prescrise pentru dureri de spate) sau dacă urmează să primiți
Latvian: • Jūs lietojat muskuļu relaksantus (parakstītas muguras sāpēm), vai arī, ja Jums tiek veikta vispārējā anestēzija;
Romanian: • Fiecare sistem IONSYS poate fi utilizat timp de 24 ore de la momentul asamblării sau până când au fost administrate 80 doze, în funcție de care situație apare prima.
Latvian: • Katru IONSYS sistēmu var lietot 24 stundas no sagatavošanas laika vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată timp de 24 ore după îndepărtarea sistemului IONSYS.
Latvian: Jums nevajadzētu sākt bērna zīdīšanu agrāk kā 24 stundas pēc IONSYS sistēmas noņemšanas.
Romanian: Încheierea perioadei de utilizare de 24 ore sau 80 doze
Latvian: 80 devu lietošanas beigas
Romanian: IONSYS trebuie îndepărtat înainte de externarea pacientului.
Latvian: IONSYS jānoņem pirms pacienta izrakstīšanās.
Romanian: Pentru a începe administrarea unei doze de fentanil, pacientul trebuie să apese şi să elibereze butonul de dozare de două ori în decurs de 3 secunde.
Latvian: Lai uzsāktu fentanila devas ievadīšanu, pacientam 3 sekunžu laikā divreiz jānospiež un jāatlaiž dozēšanas poga.
Romanian: După aceasta nu se mai pot elibera doze şi IONSYS va fi îndepărtat de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
Latvian: Pēc tam vairs nevarēs ievadīt devas un Jūsu ārsts vai medmāsa noņems IONSYS.
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
Latvian: Muguras sāpes Sāpes ekstremitātēs
Romanian: Eliminaţi restul sistemului, care conţine partea electronică, în conformitate cu procedurile spitaliceşti pentru bateriile uzate.
Latvian: 4. Likvidējiet atlikušo sistēmu, kas satur elektroniku, saskaņā ar slimnīcas prasībām attiecībā uz bateriju atkritumiem.
Romanian: Disgeuzie Hipoestezie
Latvian: Disgēzija Hipoestēzija
Romanian: • Lipsă lumină
Latvian: • Nedeg gaisma
Romanian: Datele privind administrarea IONSYS la copii şi adolescenţi sunt limitate la informaţii provenite dintrun singur studiu clinic.
Latvian: Dati par IONSYS lietošanu pediatrijas pacientiem ir ierobežoti; informācija ir pieejama no viena klīniskā pētījuma.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, tad nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai.
Romanian: Nu încercaţi să îl scoateţi sau să îl puneţi la loc de unul singur.
Latvian: - Neņemiet sistēmu nost saviem spēkiem un necentieties to atlikt atpakaļ.
Romanian: Cu toate acestea, odată ce un sistem a fost îndepărtat, el nu trebuie reaplicat.
Latvian: Tomēr, ja sistēma noņemta, to pašu sistēmu likt atpakaļ nedrīkst.
Romanian: Dispozitivul de control electronic este din plastic alb cu indicativul „IONSYS" şi are un ecran digital, o fereastră luminoasă şi un buton de dozare.
Latvian: Kontrolierīce ir izgatavota no baltas plastmasas ar identifikatoru „IONSYS" un tai ir ciparu displejs, gaismas ekrāns un dozēšanas poga.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 sistem conţine clorhidrat de fentanil, echivalent cu fentanil 9,7 mg
Latvian: 1 sistēma satur fentanila hidrohlorīdu, kas ekvivalents 9,7 mg fentanila.
Romanian: Vise anormale Agitaţie
Latvian: Neparasti sapņi Uzbudinājums
Romanian: IONSYS nu trebuie plasat pe zone cutanate cu modificări, precum cicatrici, arsuri, tatuaje etc.
Latvian: IONSYS nevajadzētu likt uz bojātas ādas vietām, piemēram, uz rētām, apdegumiem, tetovējumiem u. tml.
Romanian: Dacă pacientul necesită tratament analgezic suplimentar, se poate aplica un nou sistem pe o nouă zonă pe partea superoexternă a braţului sau pe torace.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama papildu pretsāpju terapija, citā vietā uz augšdelma ārējās virsmas vai krūškurvja var uzlikt jaunu sistēmu.
Romanian: Pe durata primelor 3 ore după înrolarea în studiu, pacienţii au putut primi suplimentar fentanil în bolus intravenos, după caz, pentru atingerea nivelului de confort.
Latvian: Pirmās 3 stundas pēc uzņemšanas pacienti varēja saņemt papildus bolus intravenozu fentanilu sāpju atvieglošanai, kā nepieciešams.
Romanian: Apăsarea butonului în timpul eliberării unei doze nu va avea drept rezultat administrarea suplimentară de fentanil.
Latvian: Ja devas ievadīšanas laikā tiks nospiesta poga, netiks ievadīta papildu fentanila deva.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Fentanil are un potenţial de abuz bine cunoscut.
Latvian: Fentanilam piemīt labi zināma spēja radīt atkarību.
Romanian: Fentanilul poate trece în laptele matern şi poate cauza reacţii adverse copilului alăptat.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un var izraisīt blakusparādības bērnam, kas tiek barots ar krūti.
Romanian: • luaţi medicamente împotriva durerii denumite agonişti parţiali, cum sunt buprenorfină, nalbufină, pentazocină;
Latvian: • Jūs lietojat pretsāpju līdzekļus, ko sauc par daļējiem agonistiem, piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu, pentazocīnu;
Romanian: Tratamentul prelungit cu fentanil, substanţa activă din IONSYS, poate produce simptome de întrerupere la copilul nou-născut.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar IONSYS aktīvo vielu fentanilu var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam.
Romanian: • Pentru a începe o doză, apăsaţi şi eliberaţi butonul de dozare de 2 ori în decurs de 3 secunde.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu, 2 reizes nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Romanian: După ce IONSYS a fost îndepărtat, poate lăsa pe piele urme mici de culoare roşie la locul de aplicare.
Latvian: Pēc IONSYS noņemšanas uz ādas var būt nelielas sarkanīgas zīmes.
Romanian: Unitatea pentru medicament este albastră pe partea care se uneşte cu dispozitivul de control şi are la bază o carcasă roşie care conţine hidrogelurile, dintre care unul conţine clorhidratul de fentanil.
Latvian: Zāļu vienība ir zila pusē, kurā tā savienota ar kontrolierīci, un tai ir sarkans apakšējais korpuss, kurā ietilpst hidrogēla rezervuāri, no kuriem viens satur fentanila hidrohlorīdu.
Romanian: Atunci când activarea s-a realizat cu succes, IONSYS emite un bip care indică începerea eliberării.
Latvian: Pēc veiksmīgas devas ievadīšanas sākšanas IONSYS sistēma raidīs skaņas signālu, norādot uz ievadīšanas sākumu.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie observaţi cu atenţie pentru a decela semnele de toxicitate a fentanilului.
Latvian: Pacienti ar aknu bojājumiem rūpīgi jānovēro attiecībā uz fentanila toksicitātes pazīmēm.
Romanian: Dacă analgezia opioidă este în continuare necesară, trebuie aplicat un nou sistem IONSYS pe o altă zonă cutanată, după îndepărtarea şi eliminarea sistemului IONSYS anterior.
Latvian: Ja nepieciešami papildu opioīdu klases analgētiskie līdzekļi, pēc iepriekšējās IONSYS sistēmas noņemšanas un likvidēšanas var uzlikt jaunu IONSYS citā vietā uz ādas.
Romanian: Doza a fost iniţial ajustată până la atingerea unui nivel confortabil al durerii prin administrarea intravenoasă de fentanil sau morfină, după care pacienţii au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie IONSYS, fie un sistem placebo.
Latvian: Sākotnēji pacientiem tika titrēts sāpes remdējošs intravenozi ievadāms fentanils vai morfīns, un pēc tam viņi tika nejaušināti iedalīti IONSYS vai atbilstošā placebo sistēmas grupā.
Romanian: Cum acţionează IONSYS IONSYS este un aparat mic aplicat pe piele în zona superioară a braţului sau pe piept.
Latvian: IONSYS ir neliela ierīce, kas tiek pievienota ādai uz Jūsu augšdelma vai krūškurvja.
Romanian: Fiecare nou sistem trebuie amplasat într-un nou loc pe piele.
Latvian: Katra sistēma jāliek uz ādas citā vietā.
Romanian: Mecanism de acţiune Fentanilul este un analgezic opioid, care interacţionează predominant cu receptorul opioid μ.
Latvian: Fentanils ir opioīdu analgētiskais līdzeklis, kas darbojas galvenokārt uz opioīdu μ-receptoriem.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja ciešat no smagām elpošanas problēmām vai cistiskās fibrozes.
Romanian: Procent (n) de pacienţi care s-au retras datorită analgeziei inadecvate
Latvian: Pacientu, kuri izstājās neatbilstošas analgēzijas dēļ 3-24 stundu laikā, procentuālā attiecība (n)
Romanian: Gură uscată
Latvian: Sausums mutē
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile de utilizare
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Romanian: Fentanil nu trebuie utilizat la pacienţi care pot fi sensibili în mod special la efectele intracraniene ale retenţiei de CO2, cum sunt cei cu hipertensiune intracraniană diagnosticată, stare de conştienţă alterată sau comă.
Latvian: Galvas traumas un paaugstināts intrakraniālais spiediens Fentanilu nedrīkst lietot pacienti, kas īpaši jutīgi pret CO2 retences iedarbību uz intrakraniālo spiedienu, tādi kā pacienti ar pierādītu paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, apziņas traucējumiem vai komu.
Romanian: Trebuie folosite mănuşi atunci când se îndepărtează IONSYS de pe pielea pacientului şi în timpul eliminării.
Latvian: Noņemot IONSYS no pacienta ādas un likvidēšanas laikā jālieto cimdi.
Romanian: Afişajul digital care clipeşte poate fi oprit apăsând butonul de dozare timp de şase secunde.
Latvian: Ciparu displeja mirgošanu var izslēgt, nospiežot un turot pogu sešas sekundes.
Romanian: Cu toate acestea, vărsăturile (32,1 %) şi febra (60,7 %) au fost raportate cu o incidenţă mai mare la copii şi adolescenţi faţă de adulţi.
Latvian: Starp šiem pacientiem sliktas dūšas rašanās biežums bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem; tomēr par vemšanu (32,1%) un drudzi (60,7%) tika ziņots biežāk pediatrijas pacientiem nekā pieaugušajiem.
Romanian: Presaţi cu degetele de jur împrejurul marginilor exterioare pentru a asigura aderarea la locul de aplicare.
Latvian: Lai nodrošinātu pielipšanu ādai noteiktā vietā, ar pirkstiem spiediet uz ārējām malām.
Romanian: Limita de echivalenţă prestabilită a fost de ± 10%
Latvian: 95% Ticamības intervāls atšķirībai proporcijās Iepriekš noteiktā līdzvērtības robeža bija ± 10%
Romanian: Sunt disponibile numai date limitate la pacienţii cu intervenţii chirurgicale toracice/la nivelul pieptului şi abdomenului superior.
Latvian: Torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas Pieejami tikai ierobežoti dati par pacientiem, kuriem veikta torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas.
Romanian: • Pentru începerea unei doze din IONSYS, apăsaţi şi eliberaţi butonul de dozare de două ori în decurs de 3 secunde.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu no IONSYS, divreiz nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Romanian: Dispozitivul de control este de culoare albă, cu semnul distinctiv „IONSYS®" şi are un ecran digital, o fereastră luminoasă şi un buton încastrat pentru activarea dozei.
Latvian: Kontrolierīce ir balta, uz tās rakstīts „IONSYS®" un tai ir ciparu displejs, apgaismots ekrāns un padziļināta devas aktivēšanas poga.
Romanian: Boală cardiacă
Latvian: Sirds slimības
Romanian: • retenţie de lichide/umflare a corpului
Latvian: • šķidruma aizture/organisma pietūkums.
Romanian: După asamblare, ecranul digital al dispozitivului de control va efectua un scurt auto-test în timpul căruia se va auzi un bip, lumina roşie va clipi o dată, iar pe afişajul digital va clipi numărul 88.
Latvian: Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Romanian: Dacă un profesionist în domeniul sănătăţii suspectează defectarea sau proasta funcţionare a aparatului, IONSYS trebuie îndepărtat imediat de pe pacient şi trebuie contactată imediat Compania de medicamente.
Latvian: Ja veselības aprūpes speciālistam ir aizdomas par nepareizu ierīces darbību vai kļūmi, IONSYS nekavējoties jānoņem no pacienta un uzreiz jāsazinās ar uzņēmumu The Medicines Company.
Romanian: • aveţi o boală de plămâni gravă sau persistentă sau orice probleme cu respiraţia
Latvian: • Jums ir smaga vai nepārejoša plaušu slimība vai elpošanas problēmas;
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv alte opioide, sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, relaxante ale musculaturii scheletice,
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citiem centrālo nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem, tostarp citiem opioīdiem, sedatīviem vai miega līdzekļiem, vispārējās anestēzijas līdzekļiem, fenotiazīniem, trankvilizatoriem, skeleta muskuļu relaksantiem, sedatīviem antihistamīna līdzekļiem un alkoholiskiem dzērieniem var izraisīt pastiprināti nomācošu ietekmi.
Romanian: Erupţie cutanată Hiperhidroză
Latvian: Izsitumi Hiperhidroze
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Înaintea oricărei intervenţii chirurgicale, profesionistul din domeniul sănătăţii trebuie să se asigure că pacientul a fost informat în mod adecvat despre modul în care se foloseşte IONSYS postoperator.
Latvian: Pirms jebkuras operācijas veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai pacients būtu pienācīgi informēts par to, kā lietot IONSYS pēc operācijas.
Romanian: Lumina verde se va stinge, iar numărul de doze eliberate va clipi aprins-stins.
Latvian: Zaļā gaisma izslēgsies, un ievadīto devu skaits mirgos.
Romanian: Dacă medicamentul vine în contact cu pielea în timpul îndepărtării, zona de contact trebuie spălată bine cu apă fără a folosi săpun.
Latvian: Ja noņemšanas laikā zāles saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Romanian: Trebuie evitată aplicarea sistemului IONSYS pe zona cutanată pe care s-a aplicat orice fel de medicament de uz extern.
Latvian: Jāizvairās no IONSYS sistēmas piestiprināšanas uz ādas vietā, kur lietotas lokālas darbības zāles.
Romanian: IONSYS (fentanil 40 micrograme per doză, sistem transdermic, maximum 80 doze (3,2 mg/24 ore)).
Latvian: IONSYS (fentanils 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma, maksimums 80 devas (3,2 mg/24 stundās)).
Romanian: IONSYS nu trebuie amplasat pe locuri cu piele anormală, cum sunt cicatricile, arsurile şi tatuajele sau pe pielea pe care s-au aplicat medicamente de uz extern.
Latvian: IONSYS nevajadzētu likt uz bojātas ādas vietām, piemēram, rētām, apdegumiem, tetovējumiem, vai uz ādas, kur lietotas lokālas zāles.
Romanian: • Locul de aplicare trebuie şters cu un tampon standard cu alcool şi pielea trebuie lăsată să se usuce complet înainte de a se aplica IONSYS.
Latvian: • Vieta, kur paredzēts piestiprināt sistēmu, jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Romanian: Pentru detalii suplimentare, vezi pct. 6.6.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā.
Romanian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. Units 23-24
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Romanian: Lipsă lumină
Latvian: Nedeg gaisma
Romanian: • durere la nivelul corpului
Latvian: • ķermeņa sāpes.
Romanian: IONSYS încetează să funcţioneze după o zi (24 ore) sau după eliberarea a 80 doze, în funcție de care situație apare prima.
Latvian: IONSYS pārtrauks darboties pēc vienas dienas (24 stundām) vai 80 devu ievadīšanas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk.
Romanian: Absorbţia fentanilului din IONSYS este similară dacă acesta este aplicat pe porţiunea superoexternă a braţului sau pe torace.
Latvian: Fentanila uzsūkšanās no IONSYS ir līdzīga, piestiprinot to augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Romanian: Folia plicului este compusă dintr-un laminat de nailon, folie de aluminiu şi un strat sigilat la cald dintr-un copolimer de polietilenă şi acid polimetacrilic.
Latvian: Maisiņš sastāv no neilona lamināta, alumīnija folijas un kopolimēra polietilēna un polimetakrilskābes siltumizolējoša slāņa.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu IONSYS la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru tratamentul durerii acute (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus IONSYS vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās akūtu sāpju ārstēšanai.
Romanian: (predominant femei (65 %), caucazieni (85 %), cu vârsta medie de 55 ani (interval cuprins între 18 şi 91 ani), şi care au constat în principal din intervenţii chirurgicale inclusiv la nivelul abdomenului inferior şi proceduri ortopedice la nivelul oaselor folosind drept comparator un regim analgezic standard controlat de pacient (ACP) cu morfină administrată intravenos.
Latvian: IONSYS tika novērtēts arī četros aktīvās kontroles pētījumos (pārsvarā sievietes (65%), eiropeīdās rases (85%), ar vidējo vecumu 55 gadi (robežās no 18-91 gadam) un pacienti, kuriem galvenokārt bija veiktas operācijas, tostarp vēdera lejasdaļā un ortopēdijas kaulu procedūras), kā salīdzinātāju izmantojot standarta intravenozu, pacienta kontrolētas analgēzijas (patient controlled analgesia, PCA) morfīna shēmu.
Romanian: au fost evaluate în cadrul a şapte studii controlate la 1763 pacienţi care au folosit IONSYS: trei studii controlate cu placebo şi patru studii controlate cu substanţă activă.
Latvian: IONSYS efektivitāte un drošums akūtu, vidēji smagu un smagu pēcoperācijas sāpju ārstēšanai tika novērtēts septiņos kontrolētos pētījumos 1763 IONSYS pacientiem: trīs placebo kontrolētos pētījumos un četros aktīvi kontrolētos pētījumos.
Romanian: Dispepsie Flatulenţă Ileus
Latvian: Dispepsija Meteorisms Ileuss
Romanian: • Dacă pe durata utilizării IONSYS se desprinde de pe piele, se poate folosi o bandă nealergenică pentru a fixa marginile şi a asigura contactul complet cu pielea.
Latvian: • Ja kādā brīdī IONSYS sistēma atbrīvojas no ādas, var izmantot nealerģisku lentu, lai nostiprinātu malas un nodrošinātu ciešu saskari ar ādu.
Romanian: În urma tratamentului cu fentanil pe termen lung, pot să apară simptome de sevraj la nou-născut.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā fentanils var izraisīt jaundzimušajam abstinences simptomus.
Romanian: IONSYS eliberează o doză nominală de fentanil de 40 micrograme, în fiecare perioadă de dozare de 10 minute la starea de echilibru.
Latvian: IONSYS ievada nominālo fentanila devu 40 mikrogramus līdzsvara koncentrācijā katrā 10 minūšu dozēšanas intervālā.
Romanian: 3. Eliminaţi carcasa îndoită a hidrogelului în conformitate cu cerinţele locale pentru
Latvian: 3. Izmetiet salocīto hidrogēla korpusu atbilstoši vietējām prasībām opioīdu klases zālēm.
Romanian: • depresie, gânduri anormale
Latvian: • depresija, patoloģiskas domas;
Romanian: Fentanilul prezintă o farmacocinetică cu trei compartimente de distribuţie.
Latvian: Fentanilam raksturīga trīs daļu modeļa izkliedes farmakokinētika.
Romanian: Dacă aveți o boală genetică (polimorfism) care afectează anumite enzime din corp (CYP3A4 și
Latvian: Ja Jums ir ģenētiska slimība (polimorfisms), kas ietekmē noteiktus enzīmus Jūsu organismā (CYP3A4 un CYP3A5), pastāstiet to savam ārstam.
Romanian: Săpunul, alcoolul sau alţi solvenţi nu trebuie utilizaţi pentru a îndepărta hidrogelul, deoarece aceştia pot spori capacitatea substanţei active de a pătrunde în piele.
Latvian: Gēla noņemšanai nedrīkst lietot ziepes, spirtu vai citu šķīdinātāju, jo tas var veicināt aktīvo vielu iesūkšanos ādā.
Romanian: Unitatea pentru medicament este albastră pe partea care se conectează cu dispozitivul de control şi are la bază o carcasă roşie în care se află hidrogelurile, dintre care unul conţine fentanil.
Latvian: Zāļu vienība ir zila pusē, kurā tā savienota ar kontrolierīci, un tai ir sarkans apakšējais korpuss, kas sastāv no diviem hidrogēla rezervuāriem, no kuriem viens satur fentanilu.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea în timpul utilizării IONSYS:
Latvian: Lietojot IONSYS, var rasties šādas blakusparādības:
Romanian: IONSYS nu trebuie utilizat dacă sigiliul de pe tavă sau plicul care conţine unitatea pentru medicament este rupt sau deteriorat.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot, ja ir bojāta vai saplēsta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Romanian: Unitatea pentru medicament trebuie scoasă din plic iar dispozitivul de control se împinge înăuntru după ce a fost aliniat, prin apăsarea fermă a celor două părţi una într-alta.
Latvian: Zāļu vienība jāizņem no maisiņa un kontrolierīce jānofiksē, salāgojot abu daļu formu un stingri saspiežot abas daļas kopā.
Romanian: Eliminaţi sistemul conform pasului 5"Îndepărtarea şi eliminarea IONSYS„ de mai sus.
Latvian: 3. Likvidējiet sistēmu saskaņā ar augstāk esošajā 5. darbībā „IONSYS noņemšana un likvidēšana" sniegtajiem norādījumiem.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii privind eliminarea.
Latvian: Informāciju par izmešanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Romanian: Sistem transdermic
Latvian: Transdermālā sistēma