FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ranolazín Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Používa sa ako doplnok k existujúcej liečbe u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola ochorenia inými liekmi určenými na angínu pektoris, ako sú betablokátory alebo antagonisti vápnika, alebo u pacientov, ktorí nemôžu užívať tieto lieky.
Latvian: Tās indicē kā papildlīdzekli esošajai terapiju pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta ar citām zālēm stenokardijas ārstēšanai, piemēram, ar beta-blokatoriem vai kalcija antagonistiem, vai pacientiem, kas šīs zāles nevar lietot.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Vápnikové ióny zvyčajne spôsobujú stiahnutie srdcového svalu.
Latvian: Kalcija joni parasti izraisa sirds muskuļa saraušanos.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ranexa v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Ranexa iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: V prípade starších pacientov, pacientov, ktorí vážia menej ako 60 kg, a pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, pečeňou alebo srdcom by sa dávky mali zvyšovať opatrne.
Latvian: Devu palielināšana jāveic piesardzīgi gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem, kas sver mazāk nekā 60 kg un pacientiem ar nieru, aknu vai sirds darbības traucējumiem.
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku ranexa, ranolazín, pôsobí tak, že znižuje tok iónov sodíka do buniek srdcového svalu.
Latvian: Uzskata, ka Ranexa aktīvās vielas ranolazīna darbība samazina nātrija jonu ieplūdi sirds muskuļu šūnās.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo stredne závažné alebo závažne problémy s pečeňou.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai ar mēreniem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ranexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Ranexa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ranexa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ranexa?
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Ranexa je väčší než riziká spojené s doplnkovou liečbou pri symptomatickej liečbe pacientov so stabilnou angínou pektoris, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola prvolíniovými antianginóznymi liekmi (ako sú betablokátory a antagonisti vápnika).
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ranexa kā papildlīdzekli stabilās stenokardijas simptomu ārstēšanā, ja pacientu stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pirmās izvēles zālēm stenokardijas ārstēšanai vai ja pacients šīs zāles nepanes (piemēram, beta-blokatorus un/vai kalcija antagonistus), pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Ako bol liek Ranexa skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Ranexa izpēte?
Slovak: napomáha uvoľnenie srdca, a tým sa zlepšuje tok krvi do srdcového svalu a zmierňujú sa symptómy angíny pektoris.
Latvian: Uzskata, ka ranolazīns, samazinot kalcija plūsmu šūnās, palīdz sirdij atslābt, uzlabojot sirds muskuļa asins apgādi un atvieglojot stenokardijas simptomus.
Slovak: Čo je liek Ranexa?
Latvian: Kas ir Ranexa?
Slovak: To zasahuje do činnosti špeciálnych kanálov na povrchu bunky, nazývaných „vápnikové kanály závislé na sodíku", cez ktoré vápnikové ióny bežne vstupujú do buniek To znižuje počet vápnikových iónov vstupujúcich do buniek.
Latvian: Tas kavē šūnu virsmas īpašo kanālu („no nātrija atkarīgo kalcija kanālu") darbību.
Slovak: 1mg/ml Perorálny roztok Perorálne použitie fľaša (sklenená)
Latvian: Lietošanai perorāli pudelīte (stikla)
Slovak: 60 mg 1 fľaša + 30 injekčných striekačiek
Latvian: 1 pudelīte + 30 šļirces + 1 šļirces adapters + 1 futlāris pārnēsāšanai
Slovak: Cesta podania
Latvian: Šķīdums lietošanai perorāli
Slovak: Rapamune (sirolimus)
Latvian: Rapamune (sirolims)
Slovak: Liečba S-LAM
Latvian: S-LAM ārstēšana
Slovak: Rapamune sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Rapamune ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rapamune (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie, horúčka, pomalé hojenie rán, nízky počet rôznych krvných buniek, krvné testy preukazujúce zmenené hladiny rôznych látok (vrátane nízkej hladiny draslíka a fosfátu; zvýšenej hladiny tukov, cholesterolu, glukózy a ukazovateľov rozpadu tkanív, ako aj funkcie pečene a obličiek), cukrovka, lymfokéla (hromadenie lymfatickej tekutiny, zvyčajne v dolnej časti brucha), bolesť v rôznych častiach tela, rýchly srdcový pulz, zvýšený krvný tlak, črevné problémy, proteinúria (bielkovina v moči), menštruačné poruchy, edém (opuch spôsobený hromadením tekutiny), vyrážka a akné.
Latvian: Visbiežākās Rapamune blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcijas, drudzis, lēna brūču dzīšana, zems dažādu asins šūnu skaits, dažādu vielu līmeņa izmaiņas asins analīzēs (tostarp zems kālija un fosfātu līmenis, paaugstināts tauku, holesterīna, glikozes un audu sabrukšanas un aknu un nieru darbības marķieru līmenis), cukura diabēts, limfocēle (limfas uzkrāšanās, parasti vēdera apakšdaļā), sāpes dažādās ķermeņa daļās, strauja sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, zarnu darbības traucējumi, proteinūrija (olbaltumvielas urīnā), menstruālā cikla traucējumi, tūska (pietūkums šķidruma uzkrāšanās dēļ), izsitumi un akne.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena FEV1 (maximálneho objemu vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija FEV1 izmaiņas (maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot 1 sekundē).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet prípadov neúspešnej liečby (odvrhnutie alebo strata novej obličky alebo smrť) po šiestich mesiacoch.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija nesekmīgas ārstēšanas gadījumu skaits (jaunās nieres atgrūšana vai zaudēšana vai pacienta nāve) pēc 6 mēnešiem.
Slovak: Lieku Rapamune bolo dňa 14. marca 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: Rapamune 2001. gada 14. martā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rapamune sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rapamune lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: EMEA/H/C/000273
Latvian: EMA/614976/2018 EMEA/H/C/000273
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rapamune?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rapamune lietošanu?
Slovak: Pacienti s alergiou na arašidy alebo sóju nesmú užívať perorálny roztok lieku Rapamune, pretože obsahuje sójový olej.
Latvian: Pacienti ar alerģiju pret zemesriekstiem vai soju nedrīkst lietot Rapamune šķīdumu iekšķīgai lietošanai, jo tas satur sojas eļļu.
Slovak: Rapamune je dostupný vo forme perorálneho roztoku (1 mg/ml) a tabliet (0,5 mg; 1 mg a 2 mg).
Latvian: Rapamune ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (1 mg/ml) un tabletes (0,5 mg, 1 mg un 2 mg).
Slovak: Rapamune obsahuje účinnú látku sirolimus.
Latvian: Rapamune satur aktīvo vielu sirolimu.
Slovak: Lekár dávku upraví tak, aby sa dosiahla príslušná hladina sirolimu v krvi pacienta.
Latvian: Ārsts pielāgo devu, lai panāktu attiecīgu sirolima līmeni pacienta asinīs.
Slovak: Tento komplex následne blokuje ďalší proteín, ktorý sa nazýva cicavčia cieľová kináza rapamycínu (mTOR).
Latvian: Šis komplekss pēc tam bloķē citu olbaltumvielu, ko dēvē par "zīdītāju rapamicīna mērķi" (mTOR).
Slovak: Sirolimus sa v tele naviaže na proteín v bunkách, pričom sa vytvorí tzv. komplex.
Latvian: Organismā sirolims piesaistās šūnās esošai olbaltumvielai, veidojot "kompleksu".
Slovak: Na prevenciu odvrhnutia orgánu je prvá dávka zvyčajne 6 mg, podaná následne po transplantácii a potom nasleduje dávka 2 mg jedenkrát denne.
Latvian: Lai novērstu orgāna atgrūšanu, pirmo devu, kas parasti ir 6 mg, ievada drīz pēc transplantācijas, un pēc tam ievada pa 2 mg vienreiz dienā.
Slovak: Rapamune sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Rapamune lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Liek Rapamune sa odporúča používať spolu s cyklosporínom a kortikosteroidmi (ďalšími liekmi na prevenciu odvrhnutia orgánu) počas dvoch až troch mesiacov.
Latvian: Rapamune ieteicams lietot kopā ar ciklosporīnu un kortikosteroīdiem (citām zālēm orgānu atgrūšanas novēršanai) divus līdz trīs mēnešus.
Slovak: Na liečbu pacientov, ktorí majú S-LAM, je dávka lieku Rapamune 2 mg denne a po 10 až 20 dňoch lekár dávku upraví tak, aby sa dosiahla príslušná hladina sirolimu v krvi pacienta.
Latvian: Ārstējot pacientus ar S-LAM, Rapamune deva ir 2 mg dienā, un pēc 10 līdz 20 dienām ārsts devu pielāgo, lai panāktu attiecīgu sirolima līmeni pacienta asinīs.
Slovak: Agentúra konštatovala, že na liečbu S-LAM nebol povolený žiadny liek a účinok lieku Rapamune na funkciu pľúc sa považuje za dôležitý.
Latvian: Aģentūra norādīja, ka pašlaik nav reģistrētas nevienas zāles S-LAM ārstēšanai un Rapamune ietekme uz plaušu darbību tiek uzskatīta par būtisku.
Slovak: Všetci pacienti boli liečení aj cyklosporínom a kortikosteroidmi a mali nízke až stredne vysoké riziko odvrhnutia orgánu.
Latvian: Visus pacientus ārstēja arī ar ciklosporīnu un kortikosteroīdiem, un viņiem bija zems vai mērens nieres atgrūšanas risks.
Slovak: Keďže mTOR sa podieľa na množení aktivovaných T-lymfocytov (bielych krviniek, ktoré sú zodpovedné za napadnutie transplantovaného orgánu), liek Rapamune znižuje počet týchto buniek, čím sa znižuje riziko odvrhnutia orgánu.
Latvian: Tā kā mTOR ir iesaistīts aktivēto T-limfocītu (balto asins šūnu, kas atbild par uzbrukšanu transplantētajam orgānam) vairošanās procesā, Rapamune samazina šo šūnu skaitu, tādējādi mazinot orgāna atgrūšanas risku.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa skúmal liek Rapamune ako pokračujúca liečba trvajúca až päť rokov v prípade 765 pacientov, u ktorých sa mohla zastaviť liečba cyklosporínom po dvoch až troch mesiacoch.
Latvian: Divos citos pētījumos pētīja Rapamune līdz 5 gadiem ilgā uzturošā terapijā 765 pacientiem, kuriem pēc 2 līdz 3 mēnešiem varēja pārtraukt ciklosporīna lietošanu.
Slovak: Prevencia odvrhnutia orgánu
Latvian: Nieres atgrūšanas novēršana
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Rapamune sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rapamune, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Liečbu liekom Rapamune má začať a ďalej viesť lekár, ktorý je kvalifikovaný špecialista v transplantológii.
Latvian: Rapamune terapija ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kurš ir kvalificēts speciālists orgānu transplantācijas jomā.
Slovak: Liek Rapamune sa následne môže použiť na pokračujúcu liečbu kortikosteroidmi, ale iba v prípade, že liečba cyklosporínom sa môže zastaviť.
Latvian: Pēc tam var turpināt lietot Rapamune uzturošās terapijas veidā kopā ar kortikosteroīdiem, bet tikai tad, ja var pārtraukt ciklosporīna lietošanu.
Slovak: Prehľad o lieku Rapamune a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Rapamune pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Blokovaním mTOR liek Rapamune znižuje množenie týchto buniek.
Latvian: Bloķējot mTOR, Rapamune mazina šo šūnu vairošanos.
Slovak: Liečivo lieku Rapamune, sirolimus, je imunosupresívum (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému).
Latvian: Rapamune aktīvā viela sirolims ir imūnsupresīvs līdzeklis (zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti).
Slovak: Rapamune a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Rapamune un kāpēc tās lieto?
Slovak: Rapamune sa používa aj na liečbu pacientov so sporadickou lymfangioleiomyomatózou (S-LAM) so stredne závažným ochorením pľúc alebo so zhoršujúcou sa funkciou pľúc.
Latvian: Rapamune tiek arī lietotas, lai ārstētu pacientus ar sporādisku limfangioleiomiomatozi (S-LAM), kuriem ir vidēji smaga plaušu slimība vai pavājināta plaušu darbība.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že liek Rapamune je účinný pri prevencii odvrhnutia transplantovanej obličky u pacientov s nízkym až stredne vysokým rizikom odvrhnutia orgánu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Rapamune efektīvi novērš transplantētas nieres atgrūšanu pacientiem ar zemu līdz vidēji augstu nieres atgrūšanas risku.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Rapamune si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Rapamune lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Pri S-LAM je mTOR nadmerne aktívna, čo spôsobuje nadmerné množenie buniek, ktoré spôsobujú ochorenie.
Latvian: S-LAM gadījumā mTOR ir pārāk aktīvs un izraisa pārmērīgu šūnu vairošanos, kas savukārt ierosina saslimšanu.
Slovak: Rapamune bol v štúdii zahŕňajúcej 81 pacientov so S-LAM účinnejší pri zlepšení funkcie pľúc než placebo.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 81 pacientu ar S-LAM, Rapamune plaušu darbību uzlaboja efektīvāk nekā placebo.
Slovak: S-LAM je zriedkavé ochorenie pľúc, ktoré spôsobuje zhoršujúce sa príznaky, ako je dýchavičnosť, a vyskytuje sa najmä u žien, ktoré sú vo veku, keď môžu mať deti.
Latvian: S-LAM ir reta plaušu saslimšana, kas izraisa tādu simptomu kā elpas trūkuma pasliktināšanos un lielākoties rodas sievietēm reproduktīvā vecumā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rapamune?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rapamune?
Slovak: Prečo bol liek Rapamune povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Rapamune ir reģistrētas ES?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rapamune boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rapamune lietošanu.
Slovak: Rapamune sa zlepšila priemerne o 1 ml za mesiac v porovnaní so zhoršením o 12 ml za mesiac u pacientov užívajúcich placebo.
Latvian: Ar Rapamune ārstētajiem pacientiem FEV1 uzlabojās par vidēji 1 ml mēnesī, bet pacientiem, kuri saņēma placebo, tas pasliktinājās par 12 ml mēnesī.
Slovak: Liek Rapamune bol účinný, pokiaľ ide o prežitie novej obličky, pričom sa zlepšila funkcia novej obličky aj krvný tlak, keď sa zastavila liečba cyklosporínom.
Latvian: Rapamune efektīvi palīdzēja jaunās nieres izdzīvošanā un uzlaboja šīs nieres darbību, kā arī asinsspiedienu pēc ciklosporīna lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: V druhej štúdii bola liečba neúspešná u 30 % (68 z 277) pacientov, v prípade ktorých bol pridaný liek Rapamune, v porovnaní so 48
Latvian: Otrajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga 30 % pacientu (68 no 277), kuru terapijai pievienoja Rapamune, salīdzinot ar 48 % pacientu (62 no 130), kuriem terapijai pievienoja placebo.
Slovak: Rapamune účinkuje?
Latvian: Kā Rapamune darbojas?
Slovak: Rapamune sa používa na prevenciu odvrhnutia novej transplantovanej obličky organizmom.
Latvian: Rapamune ir zāles, ko lieto, lai novērstu transplantētas nieres atgrūšanu.
Slovak: Rapamune bol v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 295 pacientov po transplantácii obličiek účinnejší než placebo (zdanlivý liek) alebo azatioprín (ďalšie imunosupresívum).
Latvian: Rapamune bija efektīvākas par placebo (zāļu imitāciju) vai azatioprīnu (citām imūnsupresīvām zālēm) divos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 1295 pacienti ar transplantētu nieri.
Slovak: Liek sa používa v prípade dospelých s nízkym až stredne vysokým rizikom odvrhnutia orgánu.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem, kuriem ir zems vai mērens nieres atgrūšanas risks.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rapamune a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rapamune, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ako sa liek Rapamune používa?
Latvian: Kā lieto Rapamune?
Slovak: Rapamune boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Rapamune ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Rapamune
Slovak: % (53 z 284) pacientov, v prípade ktorých bol liek Rapamune pridaný po 6 mesiacoch, v porovnaní s 32
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc 6 mēnešiem ārstēšana bija nesekmīga 19 % pacientu (53 no 284), kuru terapijai pievienoja Rapamune, salīdzinot ar 32 % pacientu (52 no 161), kuriem terapijai pievienoja azatioprīnu.
Slovak: Alkohol môže zmeniť alebo zvýšiť účinok ostatných liekov.
Latvian: Alkohols var izmainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku ako obyčajne.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
Slovak: Hodnoty koncentrácii získané týmito rozdielnymi metódami nie sú zameniteľné.
Latvian: Ar šīm atšķirīgajām metodēm iegūtie koncentrācijas rādītāji nav savstarpēji aizstājami.
Slovak: Z toho dôvodu nebol rozdiel medzi dvomi skupinami signifikantný.
Latvian: Vēlāk atšķirība starp abām grupām nebija nozīmīga.
Slovak: Všetci pacienti, u ktorých sa rozvinulo PTLD boli mladší ako 18 rokov.
Latvian: Visi pacienti, kam attīstījās PTLD, bija jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: Po jednorazovej dávke [
Latvian: Pēc vienreizējas ar [
Slovak: *Pozri časť nižšie.
Latvian: *Skatīt tālāk šajā apakšpunktā.
Slovak: Preto môže byť absorpcia a následná eliminácia sirolimu ovplyvnená látkami, ktoré pôsobia na tieto proteíny.
Latvian: Tādējādi sirolima absorbciju un sekojošu elimināciju var ietekmēt vielas, kas ietekmē šos proteīnus.
Slovak: Kildare Írsko
Latvian: Kildare Īrija
Slovak: Možno budete musieť opakovať krok 3 viac ako jedenkrát, aby ste dosiahli svoju dávku.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams atkārtot 3.soli vairāk nekā vienu reizi.
Slovak: V oboch skupinách sa vyskytol jeden prípad smrti.
Latvian: Katrā no grupām nomira viens pacients.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
Latvian: Tie var būt nopietnas alerģiskas reakcijas simptomi.
Slovak: Iné lieky a Rapamune
Latvian: Citas zāles un Rapamune
Slovak: Dobre miešajte asi jednu minútu a okamžite vypite.
Latvian: Rūpīgi maisiet vienu minūti un tūlīt izdzeriet visu uzreiz.
Slovak: Rapamune znižuje obranný mechanizmus vášho tela.
Latvian: Rapamune pavājina Jūsu ķermeņa aizsardzības mehānismus.
Slovak: Následkom toho vaše telo nebude tak dobre bojovať proti infekciám ako za normálneho stavu.
Latvian: Līdz ar to Jūsu ķermenis nespēs tik labi kā parasti cīnīties ar infekcijām.
Slovak: Avšak efektívny polčas je kratší a priemerná stabilná koncentrácia sa dosiahla až po 5 až 7 dňoch.
Latvian: Tomēr efektīvais eliminācijas pusperiods ir īsāks un vidējā stabila stāvokļa koncentrācija iestājas pēc 5 līdz 7 dienām.
Slovak: *Poznámka: p-hodnoty nekontrolované pre viacnásovné testovanie.
Latvian: *Piezīme: p-vērtība netiek kontrolēta vairākkārtējai testēšanai.
Slovak: V súčasnosti sú len minimálne skúsenosti s predávkovaním.
Latvian: Pašlaik pieredze par pārdozēšanas gadījumiem ir minimāla.
Slovak: Pri podaní 2 hodiny pred podaním CsA neboli Cmax a AUC sirolimu ovplyvnené.
Latvian: Lietojot 2 stundas pirms CsA, sirolima Cmax un AUC netika ietekmēti.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Váš lekár presne rozhodne o tom, akú dávku Rapamunu musíte užívať a ako často.
Latvian: Jūsu ārsts precīzi noteiks, kāda Rapamune deva Jums nepieciešama un cik bieži tā jālieto.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z kontrolovaných štúdií liečby S-LAM počas viac ako jedného roka a preto je potrebné prehodnotiť prospešnosť tejto liečby pri dlhodobom užívaní.
Latvian: Kontrolētu pētījumu dati par S-LAM ārstēšanu ilgāk nekā vienu gadu pašlaik nav pieejami, tāpēc, lietojot ilglaicīgi, ir jānovērtē ārstēšanas ieguvumi.
Slovak: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG
Latvian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Lielbritānija
Slovak: Nie je známe, či sa sirolimus vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai sirolims izdalās cilvēka pienā.
Slovak: V 13-týždňovej štúdii na potkanoch bolo zaznamenané čiastočne reverzibilné zníženie v počte spermií.
Latvian: 13 nedēļas ilgā pētījumā žurkām konstatēja daļēji atgriezenisku spermatozoīdu skaita samazinājumu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. marca 2001
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 13. marts.
Slovak: 30 dní pre otvorenú fľašu.
Latvian: 30 dienas pēc pudeles atvēršanas.
Slovak: Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. marca 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 13. marts.
Slovak: Prítomnosť tohoto zákalu neovplyvňuje kvalitu Rapamunu.
Latvian: Nogulšņu klātbūtne Rapamune kvalitāti neietekmē.
Slovak: Ďalšie možné interakcie
Latvian: Citi iespējamie mijiedarbības veidi
Slovak: V 12, 24 a 36 mesiacoch bolo prežívanie štepu a pacientov podobné v obidvoch skupinách.
Latvian: Pēc 12, 24 un 36 mēnešiem transplantātu un pacientu dzīvildze abās grupās bija līdzīga.
Slovak: Rapamune je určený len na vnútorné použitie.
Latvian: Rapamune paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Udržiavacie 4 mg dávky alebo nižšie obsahujú malé množstvo etanolu (100 mg alebo menej), ktoré sú pravdepodobne veľmi nízke na to, aby boli škodlivé.
Latvian: Uzturošās devas, kas nepārsniedz 4 mg, satur maz etilspirta (100 mg vai mazāk), kas, visticamāk, ir pārāk maz, lai kaitētu.
Slovak: Medzi jednotlivcami v rámci vekových skupín bola veľká variabilita.
Latvian: Vecuma grupu ietvaros rezultāti ievērojami atšķiras.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti sú príliš limitované na to, aby mohli byť vypracované osobitné odporúčania pre používanie sirolimu u recipientov čiernej pleti.
Latvian: Dati par zāļu drošumu un efektivitāti ir pārāk ierobežoti, lai būtu iespējams sniegt specifiskus ieteikumus par sirolima lietošanu melnādainiem pacientiem.
Slovak: Vždy so sebou zoberte fľaštičku označenú štítkom, aj keď je prázdna.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu pudeli ar etiķeti, pat ja tā ir tukša.
Slovak: Po dosiahnutí stabilnej dávky, je potrebné vykonať terapeutické monitorovanie lieku aspoň každé 3 mesiace.
Latvian: Kad ir sasniegta stabila deva, terapeitiskā zāļu monitorēšana ir jāveic vismaz reizi 3 mēnešos.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvňovať odpoveď na vakcináciu.
Latvian: Imunitāti nomācoši līdzekļi var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcināciju.
Slovak: Avšak vypracovanie odporúčaní so špeciálnym dávkovaním pre deti si vyžaduje definitívne potvrdenie väčšieho množstva údajov.
Latvian: Tomēr, lai izstrādātu šādus īpašus dozēšanas ieteikumus bērniem, ir nepieciešams apstiprināt vairāk datu.
Slovak: Po nariedení sa liek má použiť okamžite.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Slovak: Súčasné perorálne podávanie 10 mg roztoku Rapamunu a 120 mg diltiazemu významne ovplyvnilo biologickú dostupnosť sirolimu.
Latvian: Vienlaicīga iekšķīga 10 mg Rapamune šķīduma un 120 mg diltiazema lietošana ievērojami ietekmē sirolima biopieejamību.
Slovak: Po otvorení sa má fľaša uchovávať v chladničke a používať po dobu 30 dní.
Latvian: Atvērta pudele jāuzglabā ledusskapī, un tās saturs jāizlieto 30dienulaikā.
Slovak: Dátum otvorenia
Latvian: Atvēršanas datums