FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Patkányoknál a sziponimod és annak metabolitjai kiválasztódtak az anyatejbe.
Slovenian: Siponimod in njegovi presnovki se izločajo v mleko pri podganah.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Mayzent-et?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Mayzent
Hungarian: 0,25 mg sziponimoddal egyenértékű sziponimod-fumársav filmtablettánként.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje siponimodijev fumarat v količini, ki ustreza 0,25 mg siponimoda.
Hungarian: • A Novartis elindította a PRIM nevű (PRegnancy outcomes Intensive Monitoring), a terhesség kimenetelére gyakorolt hatásait intenzíven monitorozó programját.
Slovenian: • Družba Novartis je vzpostavila program intenzivnega spremljanja izidov nosečnosti (PRegnancy outcomes Intensive Monitoring (PRIM) programme), ki predstavlja register na osnovi mehanizmov okrepljenega spremljanja za pridobivanje podatkov o nosečnostih pri bolnicah, ki so bile izpostavljene siponimodu tik pred zanositvijo ali v času nosečnosti, in o izidih pri dojenčkih v 12 mesecih po rojstvu.
Hungarian: Relatív hazárd: 0,79, p = 0,0134; (95%-os Cl: 0,65, 0,95); kockázatcsökkenés: 21%
Slovenian: meseci v študiji siponimod placebo razmerje ogroženosti: 0,79, p=0,0134; (95% IZ: 0,65, 0,95); zmanjšanje tveganja: 21 %
Hungarian: 12 filmtablettát tartalmazó titrálócsomag
Slovenian: titracijsko pakiranje 12 filmsko obloženih tablet
Hungarian: A sziponimod ellenjavallt súlyos májkárosodás (Child-Pugh C stádium) esetén.
Slovenian: Uporaba siponimoda je kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh stopnje C).
Hungarian: problémák a színek vagy a finom részletek látásával (a makula ödéma tünetei, ami a szemfenék en lévő ideghártya makuláris területének vizenyője)
Slovenian: • motnje vida, kot je senca ali slepa pega v centralnem delu vidnega polja, zamegljen vid, težave z zaznavanjem barv ali podrobnosti (simptomi makularnega edema, ki je oteklina v predelu rumene pege na mrežnici na očesnem ozadju)
Hungarian: A szívverésszám-csökkentő additív hatások miatt elővigyázatosság szükséges, amikor a sziponimodot olyan betegeknél kezdik el, akik béta-blokkolókat kapnak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zaradi možnosti aditivnega delovanja na srčno frekvenco je pri uvajanju zdravljenja s siponimodom pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • Nem várt terhesség esetén nyújtson tanácsadást a betegnek.
Slovenian: • Če pride do nenačrtovane nosečnosti, je treba poskrbeti za ustrezno strokovno svetovanje bolnici.
Hungarian: A sziponimod-kezelés elkezdése alatt a fenti hatóanyagok egyikével végzett egyidejű kezelés mérlegelésekor kardiológus tanácsát kell kérni egy, a szívverésszámot nem csökkentő gyógyszerre történő átállítás vagy a kezelés elkezdésének megfelelő monitorozását illetően.
Slovenian: Če je pri bolniku v času uvajanja zdravljenja s siponimodom treba razmisliti o sočasnem zdravljenju s katerim od zgoraj navedenih zdravil, se je treba posvetovati s kardiologom glede zamenjave navedenih zdravil za druga zdravila, ki ne znižujejo srčne frekvence, oziroma glede ustreznega spremljanja bolnika v času uvajanja zdravljenja.
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-inhibitorok
Slovenian: Zaviralci CYP2C9 in CYP3A4
Hungarian: Ezért a betegek ne vezessenek vagy ne kezeljenek gépeket a sziponimod-kezelés megkezdésének első napján (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Ker pa se v času uvajanja zdravljenja s siponimodom pri bolnikih občasno lahko pojavlja omotičnost, bolniki prvi dan po uvedbi zdravljenja s siponimodom ne smejo voziti in upravljati strojev (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A cryptococcus meningitis kizárásáig a sziponimod-kezelést fel kell függeszteni.
Slovenian: Zdravljenje s siponimodom je treba prekiniti, dokler ni izključena možnost, da gre za kriptokokni meningitis.
Hungarian: Az első adagot követő monitorozást a sziponimod második dózisa után is végezze el. o Megfelelő kezelést kell kezdeni és a tünetek/leletek rendeződéséig folytatni kell a megfigyelést, amennyiben a következő eseményeket észlelik: a.
Slovenian: o Če pride do naslednjih motenj, je treba uvesti ustrezno zdravljenje in nadaljevati z opazovanjem bolnika, dokler se simptomi ne umirijo oziroma izvidi ne normalizirajo: a.
Hungarian: • A sziponimodot felíró orvos elérhetőségei.
Slovenian: • Kontaktni podatki zdravnika, ki je predpisal zdravljenje s siponimodom.
Hungarian: Tabletta bevonat: Polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), talkum, szójalecitin, xantán gumi.
Slovenian: Obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), smukec, sojin lecitin, ksantan gumi.
Hungarian: • Végezzen a CYP2C9-re irányuló genotipizálást a kezelés megkezdése előtt a sziponimod fenntartó dózisának meghatározásához.
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja je treba pri bolnikih določiti genotip CYP2C9 za določanje vzdrževalnega odmerka siponimoda.
Hungarian: A sziponimod és a propranolol egyidejű alkalmazásának negatív chronotrop hatását egy dedikált farmakodinámiás/biztonságossági vizsgálatban értékelték.
Slovenian: V posebni farmakodinamični/varnostni študiji so ocenjevali negativni kronotropni učinek sočasne uporabe siponimoda in propranolola.
Hungarian: Az antitest-negatív betegeknél a sziponimod-kezelés elkezdése előtt varicella vakcinával végzett teljes oltási sorozat beadása javasolt, ezt követően a kezelés elkezdését 1 hónapig halasztani kell, ami lehetővé teszi a védőoltás teljes hatásának kialakulását (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Po cepljenju je treba začetek zdravljenja odložiti še za en mesec, da lahko cepljenje začne učinkovati v celoti (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Mayzent 2 mg filmtabletta
Slovenian: Mayzent 2 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: • A betegeket utasítani kell, hogy a sziponimod-kezelés alatt és azt követően legfeljebb egy hónapig azonnal jelentsék kezelőorvosuknak a fertőzésekre utaló panaszokat és tüneteket.
Slovenian: • Bolnikom je treba naročiti, naj zdravnika, ki jim je predpisal zdravilo, takoj obvestijo o znakih in simptomih okužbe, ki jih opazijo v času zdravljenja in do enega meseca po zaključku zdravljenja s siponimodom.
Hungarian: 0,25 mg sziponimod tablettánként (fumársav formájában).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,25 mg siponimoda (v obliki fumarata).
Hungarian: • A kezelés megkezdése előtt álljon rendelkezésre a közelmúltban (azaz 6 hónapon belül vagy az előző terápia abbahagyása után) készített teljes vérkép (complete blood count, CBC).
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja je treba pridobiti nedaven (kar pomeni iz obdobja zadnjih 6 mesecev oziroma po prekinitvi predhodnega zdravljenja) izvid hemograma (kompletne krvne slike).
Hungarian: Placebo (N = 546)
Slovenian: Število bolnikov s tveganjem placebo (N=546)
Hungarian: 28 filmtabletta
Slovenian: filmsko obložene tablete 28 filmsko obloženih tablet
Hungarian: • A sziponimod ellenjavallott terhesség során és olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak hatásos fogamzásgátlást.
Slovenian: • Uporaba siponimoda je kontraindicirana v času nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Hungarian: • Rendelkezésre kell állnia negatív terhességiteszt-eredménynek a kezelés megkezdése előtt a fogamzóképes nőknél.
Slovenian: • Pri ženskah v rodni dobi je pred začetkom zdravljenja treba opraviti nosečnostni test, ki mora biti negativen.
Hungarian: Hogyan hat a Mayzent?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Mayzent
Hungarian: 1 henger N/A
Slovenian: 1/1 CVMP/431314/06
Hungarian: mód
Slovenian: Ciljna
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Slovenian: Jakost Farmacevtska
Hungarian: Ne használja fel {hónap/év} után.
Slovenian: Ne uporabljaj po {Mesec/Leto}.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Aktivna sestavina:
Hungarian: FRANCE
Slovenian: FRANCIJA
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az <egyes célállat fajokra vonatkozóan> Nincsenek.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila <za vsako ciljno živalsko vrsto> Jih ni.
Hungarian: 100 %-os oxigén.
Slovenian: 100 % kisik.
Hungarian: Ezeket a katalitikus reakciókat követően CO2 és H2O formájában jelenik meg újra.
Slovenian: Po tem katalitičnim procesu se ponovno pojavi v obliki CO2 and H2O.
Hungarian: Dohányozni tilos.
Slovenian: Prepovedano kajenje.
Hungarian: Kutyák, macskák és lovak.
Slovenian: Psi, mačke in konji.
Hungarian: Az oxigén az élő szervezetek létfontosságú eleme.
Slovenian: Kisik je nujen element za žive organizme.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nyílt lángtól távol tartandó.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Zavarujte pred odprtim ognjem.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovenian: NAČINI IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na razpolago na spletni strani Evropske agencije za evaluacijo zdravil (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyógyászati gázok, ATCvet kód: QV03AN01.
Slovenian: Farmakološka skupina: Medical Gases, ATCvet koda: QV03AN01.
Hungarian: A teli és üres palackok egymástól elkülönítve tárolandók.
Slovenian: Polne in prazne cilindre shranjujte ločeno.
Hungarian: 0 nap.
Slovenian: Nič dni.
Hungarian: A vérben levő oxigén parciális nyomásának változása érinti a szív- és érrendszert, a légzőrendszert, a sejtmetabolizmust és a központi idegrendszert.
Slovenian: Sprememba delnega pritiska kisika v krvi vpliva na kardiovaskularni system, dihalni sistem, celični metabolizem in osrednji živčni sistem.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák, macskák és lovak.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke in konji.
Hungarian: 15 l és 50 l űrtartalmú fém palackok, nyomásszabályozó szeleppel ellátva (a palack teste és nyaka fehérre festve).
Slovenian: 15 l in 50 l kovinski cilinder s tlačnim ventilom (belo pobarvano telo in odprtina).
Hungarian: A palackokat óvni kell eséstől, ütődéstől, hő- ill. gyúlékony forrásoktól, 50 °C feletti hőmérséklettől és gyúlékony anyagoktól.
Slovenian: Cilindri morajo biti zavarovani pred padci, udarci, pred viri toplote ali vžiga, pred temperaturami nad 50 °C in pred vnetljivimi materiali.
Hungarian: Részt vesz a sejtmetabolizmusban éskatabolizmusban, hozzájárul az energiatermeléshez adenozin-trifoszfát (ATP) formájában.
Slovenian: Vključen je v celični metabolizem in katabolizem in zagotavlja prizvodnjo energije v obliki adenozin trifosfata (ATP).
Hungarian: A palackok zárt, tiszta és szellőztetett, gyógyászati gázok tárolására fenntartott helységben tárolandók, távol az időjárás behatásaitól, nem gyúlékony anyagok környezetében.
Slovenian: Cilindre shranjujte v zaklenjenem, čistem in prezračenem prostoru za shranjevanje medicinskih plinov, zavarovanem pred vremenskimi vplivi in brez vnetljivih materialov.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za izdajo serije: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Hungarian: Bár az oxigén nem gyúlékony, erősen táplálja a gyulladást, ezért nyílt láng használata a tartály környezetében tilos.
Slovenian: Čeprav kisik ni vnetljiv, močno pomaga pri gorenju, zato v bližini embalaže tega zdravila ni dovoljena uporaba odprtega ognja.
Hungarian: Oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során.
Slovenian: Za dodajanje kisika med okrevanjem.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A )
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ZDRAVLJENJE ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Hungarian: Egy közvetlenül a palack testére erősítendő műanyag címkén feltüntetendő adatok.
Slovenian: Podatki na trpežni plastični etiketi, ki je pripeta neposredno na cilinder.
Hungarian: Az oxihemoglobinok által a szövetekben leadott oxigén a mitokondriumokban kerül felhasználásra az ATP-szintézis során.
Slovenian: Kisik, ki ga v tkivu sprosti oksihemoglobinom, se v mitohondrijih uporabi za sintezo ATP.
Hungarian: Mivel a legkisebb szikra is gyulladást eredményezhet, szikrázásra hajlamos elektromos berendezések használata kerülendő az oxigénnel kezelt páciensek környezetében.
Slovenian: Ker že najmanjša iskrica lahko povzroči silovit vžig, uporaba električne opreme, ki lahko povzroči iskrenje, ni dovoljena v bližini pacientov, ki dobivajo kisik.
Hungarian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCE
Slovenian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIJA
Hungarian: F-54181 Heillecourt Cedex France
Slovenian: F-54181 Heillecourt Cedex Francija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Hungarian: Általában, ill. amennyiben az oxigénmennyiség nem mérhető, a belélegzett oxigénmennyiség 50% feletti szinten tartása ajánlott.
Slovenian: Praviloma in če se pritiska kisika ne da zmeriti, se mora delež vdihnjenega kisika vzdrževati na več kot 50 %.
Hungarian: 15 l űrtartalmú, 200 bar nyomáson töltött palack, 3,2 m³ oxigént tartalmaz 1 bar nyomáson 15 ºC-on.
Slovenian: 15 l cilinder, polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 3.2 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC.
Hungarian: A palackok függőleges helyzetben tárolandók.
Slovenian: Cilindre shranjujte v pokončnem položaju.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Hungarian: Tilos a hengerszelepek és a járulékos felszerelések zsírozása, valamint távol kell tartani szénalapú olajoktól és zsíroktól, mivel ezek a vegyületek öngyulladást és következményes robbanást okozhatnak.
Slovenian: Ventil silovite eksplozije cilindra in s tem povezana oprema ne smejo biti izpostavljeni masti in olju, ki je zasnovano na ogljiku, ker se sicer pojavi nevarnost spontanega vžiga in nevarne eksplozij.
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel, ha emlősök tartósan magas oxigénszintnek vannak kitéve vagy ha túlnyomásos környezetben nagy oxigénmennyiség kerül bevitelre.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo, če so sesalci izpostavljeni prekomernim deležem kisika v daljšem časovnem obdobju ali če so visoki deleži kisika uporabljeni v hiperbaričnih pogojih.
Hungarian: Az oxigénmérgezés első tünetei légzési nehézségekkel és cianózissal járhatnak, de általában csak normál nyomású körülmények mellett történő, legalább 12 órán át tartó 100%-os oxigén-bevitel vagy 18 órán át tartó 80%-os oxigénbevitel esetén lép fel.
Slovenian: Prvi znaki zastrupitve s kisikom se kažejo kot težko dihanje in cianoza na kar se posumi po vsaj 12- ih urah uporabljanja 100 % kisika ali po 18-ih urah uporabljanja 80 % kisika pod normobaričnimi pogoji.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé egy 100 % oxigént tartalmazó inhalációs gáz.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je inhalacijski plin, ki vsebuje 100 % kisik.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ezt az állatgyógyászati készítményt csak olyan személyek alkalmazhatják, melyek megfelelő képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott készülékek és járulékos berendezéseinek használatához.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo lahko uporabljajo samo osebe, ki so popolnoma usposobljene za uporabo aparatov na pritisk in pripadajoče opreme.
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Slovenian: DODATEK I POVZETEK ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Hungarian: 50 l űrtartalmú, 200 bar nyomáson töltött palack, 10,6 m³ oxigént tartalmaz 1 bar nyomáson 15 ºC-on.
Slovenian: 50 l cilinder polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 10.6 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC.
Hungarian: 80% feletti koncentráció esetén (FiO2 0,8) az alkalmazás időtartama ne lépje túl a 18 órát.
Slovenian: Kisik v koncentraciji preko 80% (FiO2 0.8) ne sme preseči 18 ur.
Hungarian: Amennyiben előzőleg oxigénnel dúsított atmoszférában dolgozott, a munka befejezése után legalább 15 percen át kerülje a dohányzást és a nyílt láng használatát.
Slovenian: Če ste delali v prostoru, obogatenem s kisikom, vsaj 15 minut ne kadite, ne uporabljajte odprtega ognja in drugih virov vžiga.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001 - 15 l
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/067/001 - 15 l
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/067/001
Hungarian: Az oxigénellátás megállapítható pulzoximéter segítségével vagy artériás vérgázanalízissel.
Slovenian: Oksigenacijo se oceni s pulznim oksimetrom ali z analizo plina v arterijski krvi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Hungarian: A részlegesen teli, felhasználni nem kívánt, ill. üres gyógyászatioxigén-palackokat vissza kell juttatni a gyártónak vagy a hivatalos forgalmazónak.
Slovenian: Nepotrebne, delno polne ali prazne cilindre z Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je treba vrniti proizvajalcu ali njihovemu pooblaščenemu distributerju.
Hungarian: Mind a metabolizált, mind a fölös, nem-metabolizált oxigén a kilégzés során távozik a szervezetből.
Slovenian: Oba, presnovljen in presežen nepresnovljen kisik, se izločita iz telesa z izdihavanjem.
Hungarian: Az oxigén-koncentráció csökkenthető 50 %-os szintre, 50 %-os nitrogénszint vagy kb.
Slovenian: Koncentracija kisika se lahko zmanjša na 50 % z dodatkom 50 % dušika ali približno 60 % medicinskega zraka, kar se najlažje nadzoruje z merilci kisika.
Hungarian: Amennyiben oxigénmérgezés gyanúja merül fel, továbbra is folytatandó a friss gáz adagolása, de csökkenteni kell a belélegzett gáz oxigénkoncentrációját kb.
Slovenian: V primerih, kjer obstaja sum zastrupitve s kisikom, mora biti ohranjena stopnja dotoka svežega plina, vendar pa mora biti koncentracija vdihnjenega kisika zmanjšana na približno 50 % ali manj, če se lahko ohranja ustrezno oksigenacijo.
Hungarian: Az állat folyamatos megfigyelése kötelező, lehetőleg pulzoximéter alkalmazásával, valamint az altatás során alkalmazott, az egyéni igényeknek megfelelő oxigénadagolás ellenőrzésével.
Slovenian: Žival je treba ves čas nadzorovati, po možnosti s pulznim oksimetrom ter s prilaganjem stopnje dotoka kisika med anestezijo za dosego optimalnih individualnih potreb.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A részlegesen teli, felhasználni nem kívánt, ill. üres gyógyászatioxigén-palackokat vissza kell juttatni a gyártónak vagy a hivatalos forgalmazónak.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Nepotrebne, delno polne ali prazne cilindre z Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je treba vrniti proizvajalcu ali njihovemu pooblaščenemu distributerju.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A 100%-os koncentrációjú oxigén (FiO2 1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo zdravila na živalih Kisik v koncentraciji do 100% (FiO2 1.0) ne sme preseči 12 ur.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inkompatibilitásai más, vele egyidejűleg bevitelre kerülő készítményekkel nem ismeretesek.
Slovenian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nima poznanih inkopatibilnosti z drugimi proizvodi ob hkratni uporabi.
Hungarian: Alternatív megoldásként kiegészíthető oxigén adható a légvételre képes állatnak, a belélegzett koncentráció megfelelő szabályozása mellett.
Slovenian: Kot altrenativna možnost se lahko kisik doda zraku, ki ga vdihava žival, pri čemer je potrebno prilagoditi delež kisika za dosego primerne vdihane koncentracije.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Nincsenek.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane.
Hungarian: A plazmában a vörösvérsejtek oxihaemoglobin formájában szállítják.
Slovenian: Prisoten je v plazmi v raztopini in se prenaša z eritrociti v obliki oksihemoglobina.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható továbbá az oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za dodajanje kisika med okrevanjem.
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 100 %-os oxigén.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH/AKTIVNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI 100 % kisik.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belégzőgáz.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Plin za inhaliranje.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható az oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs anesztézia során.
Slovenian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko varno uporablja kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: „in-circuit"-oxigénméter alkalmazható, és függően az adott állattól, az állatgyógyászati készítmény bevitelének 50-100%-os szinten tartása javallott.
Slovenian: Za merjenje vdihnjenega deleža kisika se lahko uporabi merilce kisika, s katerimi se lahko, glede na potrebe posamezne živali določi stopnjo potrebnega zdravila med 50 - 100 % .
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak részére.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% kisikov inhalator za pse, mačke in konje
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 5 év
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bevitelekor különösen hosszú felhasználási időtartam esetén az állat által belélegzett oxigén magas parciális nyomása miatt az állatnál oxigénmérgezés léphet fel.
Slovenian: Glede na visoki delni pritisk kisika, ki ga vdahnejo živali med uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, je pri prekomerni uporabi le-tega na živalih vidna zastrupitev s kisikom.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Slovenian: Brejost in laktacija Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko uporablja med brejostjo in laktacijo.
Hungarian: A belélegzett oxigén a tüdő alveolusainak kapilláris rendszerén keresztül szívódik fel.
Slovenian: Kisik, ki se ga daje z vdihavanjem, se absorbira z alveolarno-kapilarno izmenjavo.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Slovenian: Cilindre shranjujte v pokončnem položaju 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: Gyártási szám: {szám}
Slovenian: Serija {Številka}
Hungarian: Már előzetesen tüdőkárosodással rendelkező állatoknál az oxigénterápia következtében a tünetek újra jelentkezhetnek, pl.
Slovenian: Pri živalih z obstoječo okvaro pljuč zaradi kisika se lahko okvara zaradi terapije s kisikom še poslabša, na primer pri zdravljenju zastrupitve s paraquatom.
Hungarian: Vemhesség és laktáció A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko uporablja v času brejosti in laktacije.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak számára.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalacijski plin za pse, mačke in konje.