FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die besten Ergebnisse beim Umgang mit solchen Ereignissen werden durch frühzeitige Diagnose und sofortiges Absetzen aller verdächtiger Arzneimittel erzielt.
Hungarian: Ezek az események úgy kezelhetők a legjobban, ha korán diagnosztizálásra kerülnek, és azonnal abbahagyják a feltételezett gyógyszerek alkalmazását.
German: Nicht über 30°C aufbewahren.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
German: Auf diese Weise vermindert Atazanavir das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Krankheiten zu entwickeln.
Hungarian: Így az atazanavir csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Kombination dieser Arzneimittel mit EVOTAZ für Sie am besten geeignet ist.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy az EVOTAZ mely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Hungarian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Olaszország
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
German: EU/1/15/1025/001 30 Filmtabletten EU/1/15/1025/002 90 (3 Flaschen mit jeweils 30) Filmtabletten
Hungarian: EU/1/15/1025/001 30 db filmtabletta EU/1/15/1025/002 90 db (3 tartály 30-30) filmtabletta
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HIV-fertőzés antivirális kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR15
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion
Hungarian: Korábban nem kezelt, HIV-1 fertőzésben szenvedő betegek
German: ALPHA-1-ADRENOREZEPTORANTAGONISTEN Alfuzosin
Hungarian: ALFA-1-ADRENOCEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis EVOTAZ oder Ihrer anderen HIV-Arzneimittel auslassen.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem az EVOTAZ-ból vagy a többi HIV-elleni gyógyszeréből!
German: HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
German: Hautausschlag und damit verbundene Syndrome
Hungarian: Bőrkiütés és az azzal összefüggő szindrómák
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen; zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, ne törje össze vagy ne rágja szét a tablettákat!
German: Wenn sie zurzeit ein Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen oder ein Empfängnisverhütungspflaster zur Vermeidung einer Schwangerschaft anwenden, sollten Sie eine zusätzliche oder eine andere Verhütungsmethode anwenden (z.B. Kondom)
Hungarian: Ha jelenleg orális fogamzásgátlókat szed, vagy fogamzásgátló tapaszt használ a terhesség megelőzésére, akkor további vagy eltérő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (pl. óvszert).
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch EVOTAZ, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat az EVOTAZ okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV-fertőzés.
German: Eine Dosistitration der Calciumkanalblocker sollte erwogen werden.
Hungarian: A kalcium-csatorna blokkolók dózistitrálása mérlegelendő.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von EVOTAZ bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: Az EVOTAZ biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Weitere, weniger bedeutende Abbauwege sind N-Dealkylierung und Hydrolyse.
Hungarian: További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dezalkilálás és a hidrolízis.
German: Es wird eine Überwachung der INR-Werte (International Normalized Ratio) empfohlen.
Hungarian: Az INR (nemzetközi normalizált arány) monitorozása javasolt.
German: Es wird die Verwendung einer anderen (nicht hormonellen) zuverlässigen Verhütungsmethode empfohlen.
Hungarian: Alternatív (nem hormonális), megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.
German: Auch können Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels HIV auf andere Menschen übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Hungarian: A gyógyszer szedése mellett is tovább adhatja a HIV-fertőzést másoknak, noha ennek kockázata a hatékony antiretrovirális terápiával csökken.
German: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergonovin
Hungarian: Dihidroergotamin Ergometrin Ergotamin Metilergonovin
German: Der prozentuale Anteil an Patienten mit anfänglicher Viruslast >100.000 Kopien/ml war 39,7 %.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a százalékaránya, akiknél a kiindulási vírusterhelés >100 000 kópia/ml, 39,7% volt.
German: Dieses Arzneimittel wird üblicherweise zusammen mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln zur Unterstützung der Kontrolle der HIV-Infektion angewendet.
Hungarian: Ezt a gyógyszert általában egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, hogy segítse a HIV-fertőzés kezelését.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen EVOTAZ und anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach
Hungarian: 1. táblázat: Az EVOTAZ és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatások
German: Amlodipin Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Hungarian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
German: Die Anwendung von EVOTAZ bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazását gyermekek és serdülők esetében még nem vizsgálták.
German: Einige Menschen müssen besonders vorsichtig sein, bevor oder während sie EVOTAZ einnehmen.
Hungarian: Egyes betegeknek rendkívüli odafigyelésre lesz szükségük az EVOTAZ szedése előtt vagy alatt.
German: Der Mechanismus dieser Abnahme ist nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Hungarian: A csökkenés mechanizmusa nem ismert (lásd 4.2 és 4.4 pont).
German: In der Mehrheit der Fälle, wurde Ikterus innerhalb von wenigen Tagen bis wenige Monate nach Behandlungsbeginn berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az esetek többségében a sárgaság a kezelés megkezdése után néhány nappal, illetve néhány hónappal jelentkezett (lásd 4.4 pont).
German: Ein Anstieg des Gesamtbilirubins auf Grad 3 oder Grad 4 wurde dokumentiert bei 37 % (6 % Grad 4).
Hungarian: 3-as vagy 4-es fokú összbilirubinszint emelkedést 37%-ban találtak (6% 4-es fokozat).
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich einer Überwachung der Vitalfunktionen und EKG sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Hungarian: A kezelés általános szupportív terápia, így az élettani funkciók és az EKG ellenőrzése, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
German: In der Studie GS-US-216-0114 besaßen 3,6 % der Patienten das Oberflächenantigen für das HepatitisB-Virus und 5,3 % waren seropositiv auf das Hepatitis-C-Virus.
Hungarian: A GS-US-216-0114-vizsgálatban a betegek 3,6%-a volt hepatitis B vírus surface antigén pozitív, és 5,3%-a volt hepatitis C vírus szeropozitív.
German: Die folgenden Aussagen beziehen sich auf die präklinischen Sicherheitsergebnisse der einzelnen Wirkstoffe von EVOTAZ.
Hungarian: Az alábbi információk az EVOTAZ egyes hatóanyagainak preklinikai biztonságossági eredményeire vonatkoznak.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a rifabutin heti 2-szer 150 mg-os adagolása nem biztos, hogy lehetővé teszi a rifabutin optimális expozícióját, ami a rifamicin rezisztencia kialakulásához és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
German: Atazanavir ist ein azapeptidischer HIV-1-Protease-Inhibitor (PI).
Hungarian: Az atazanavir egy HIV-1 proteáz inhibitor (PI) azapeptid.
German: Der Wirkstoff blockiert selektiv die virusspezifische Prozessierung der viralen Gag-Pol-Proteine in HIV-1-infizierten Zellen und verhindert auf diese Weise die Bildung reifer Virionen sowie die Infektion weiterer Zellen.
Hungarian: A vegyület szelektíven gátolja a vírus Gag-Pol proteinek vírusspecifikus feldolgozását a HIV-1-gyel fertőzött sejtekben, így megakadályozza az érett virionok kialakulását, és a további sejtek megfertőződését.
German: EVOTAZ kann von Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden, die mit HIV infiziert sind, dem Virus, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht.
Hungarian: Az EVOTAZ 18 éves vagy annál idősebb felnőttek esetében alkalmazható, akik a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó HIV vírussal fertőzöttek.
German: ANTIBIOTICS
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK
German: Desacetyldiltiazem AUC ↑165 %
Hungarian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, weil das Virus über die Muttermilch übertragen werden kann.
Hungarian: Ajánlott, hogy a HIV-vel fertőzött nők ne szoptassanak, mert a vírus az anyatejjel terjedhet.
German: EVOTAZ hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: Az EVOTAZ nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Wenn der Patient ein SJS oder DRESS entwickelt hat, das mit der Einnahme von EVOTAZ assoziiert ist, darf die Behandlung mit EVOTAZ nicht wieder aufgenommen werden.
Hungarian: Ha a betegnél az EVOTAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor az EVOTAZ adása nem kezdhető újra.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit vermehrter Blutungen hingewiesen werden.
Hungarian: Ezért a haemophyliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
German: Sie können auch weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen entwickeln, die mit der HIV-Infektion einhergehen.
Hungarian: Fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel összefüggő egyéb betegségek továbbra is kialakulhatnak Önnél.
German: Diese Arzneimittel werden für die Behandlung von Allergien, Asthma, entzündlichen Darmerkrankungen, entzündlichen Augen-, Gelenk- und Muskelerkrankungen sowie von anderen entzündlichen Erkrankungen verwendet.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket allergia, asztma, gyulladásos bélbetegségek, a szemek, ízületek és izmok gyulladásos állapotai, valamint egyéb gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Rilpivirin kann ohne Dosierungsanpassung durchgeführt werden, da der erwartete Anstieg der Rilpivirinkonzentration als nicht klinisch relevant betrachtet wird.
Hungarian: Az EVOTAZ és a rilpivirin adható együtt a dózis módosítása nélkül, mert a rilpivirin koncentráció várható növekedése nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
German: Cobicistat wird zu 97-98 % an menschliche Plasmaproteine gebunden; das Verhältnis der mittleren Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut ist 2.
Hungarian: A kobicisztát 97-98%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a plazmában, illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya 2 volt.
German: Obwohl diese Studie einigen Einschränkungen unterlag (die ungebundene Arzneimittelkonzentration wurde nicht untersucht), sprechen die Ergebnisse dafür, dass die pharmakokinetischen Parameter von Atazanavir bei Dialysepatienten um 30 % bis 50 % niedriger waren als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötött gyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
German: Erwartet: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Hungarian: Várt: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
German: Auswirkung auf die berechnete Kreatinin-Clearance
Hungarian: A becsült kreatinin-clearance-re gyakorolt hatás
German: Zu Beginn sollte Digoxin in der niedrigsten Dosierung verschrieben werden.
Hungarian: Először mindig a legalacsonyabb digoxin dózist kell felírni.
German: Sie verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem.
Hungarian: Csökkenti a szervezetben a HIV mennyiségét, és ennek következtében erősíti az immunrendszert.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z.B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
German: Das Potenzial für eine PR-Verlängerung sollte in Fällen von Überdosierung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.9).
Hungarian: A PR-intervallum megnyúlásának lehetőségét figyelembe kell venni túladagolások esetén (lásd 4.9 pont).
German: Erfahrungen beim Menschen mit einer akuten Überdosierung von EVOTAZ sind begrenzt.
Hungarian: Az EVOTAZ akut túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok korlátozottak.
German: Basierend auf diesen Daten und da durch Cobicistat keine signifikante Beeinträchtigung der Pharmakokinetik von NRTIs zu erwarten ist, ist auch für die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit diesen Arzneimitteln nicht zu erwarten, dass es die Exposition der gleichzeitig gegebenen Arzneimittel signifikant verändert.
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a kobicisztátnak várhatóan nincs jelentős hatása az NRTI-k farmakokinetikájára, az EVOTAZ és ezen gyógyszerek együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek expozíciója.
German: Diese Arzneimittel kontrollieren die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV), indem sie die Produktion eines Proteins hemmen, welches das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek úgy befolyásolják a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzést, hogy gátolják egy, a HIV szaporodásához szükséges fehérje termelődését.
German: Atazanavir erhöht die Konzentration von Tenofovir.
Hungarian: Az atazanavir megemeli a tenofovir koncentrációját.
German: Für Patienten, die kein Tenofovir einnehmen: EVOTAZ einmal täglich sollte mit dem Essen und gleichzeitig mit einer Dosis des H2-RezeptorAntagonisten und/oder mindestens 10 Stunden später eingenommen werden.
Hungarian: Tenofovirt nem szedő betegeknél az EVOTAZ-t naponta egyszer kell bevenni étkezés közben, H2-receptor antagonistával együtt és/vagy legalább 10 órával később annak dózisa után.
German: Tenofoviralafenamid 25 mg zur Behandlung einer HBV-Infektion wird nicht empfohlen.
Hungarian: Az EVOTAZ és 25 mg tenofovir-alafenamid együttadása nem ajánlott HBV-fertőzés kezelésére.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Polypropylendeckel.
Hungarian: Nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály gyermekbiztos záras polipropilén kupakkal.
German: EVOTAZ sollte zwei Stunden vor oder eine Stunde nach Antazida oder gepufferten Arzneimitteln eingenommen werden.
Hungarian: Az EVOTAZ-t a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
German: Tabelle 2: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Hungarian: 2. táblázat: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
German: Desacetyldiltiazem Cmax ↑172 %
Hungarian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172%
German: Serum-Cholesterin und Blutglukose waren bei Ratten minimal bis leicht erhöht, nicht jedoch bei Mäusen oder Hunden.
Hungarian: A szérum koleszterin- és glükózszint minimálisan vagy enyhén emelkedett patkányokban, de egerekben és kutyákban nem.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek ez a gyógyszer nem adható.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für EVOTAZ eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in der Behandlung der HIV-1-Infektion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az EVOTAZ vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a HIV-1 fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
German: EVOTAZ und Dolutegravir können ohne Dosierungsanpassung angewendet werden.
Hungarian: Az EVOTAZ és a dolutegravir a dózis módosítása nélkül adható együtt.
German: d Umfasst Patienten, die wegen unerwünschter Ereignisse oder Tod irgendwann zwischen Tag 1 und dem Ende des Zeitfensters ausschieden, wenn dies dazu führte, dass für das jeweilige Zeitfenster keine virologischen Daten zur Behandlung vorliegen.
Hungarian: d Idetartoznak azok a vizsgálati alanyok, akik nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt abbahagyták a kezelést az 1. naptól az intervallum végéig bármikor, ha emiatt nem volt virológiai adat a kezelésre vonatkozóan a megadott intervallumon belül.
German: Desacetyldiltiazem Cmin ↑121 %
Hungarian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
German: Es wurden keine Unterschiede bezüglich der Häufigkeit von Bilirubin-Erhöhungen zwischen diesen Patienten und Patienten ohne Virus-Hepatitis beobachtet.
Hungarian: A bilirubinszint-emelkedés gyakoriságában nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a vírusos hepatitisben nem szenvedő személyek között.
German: H2-Rezeptor-Antagonisten
Hungarian: H2-receptor antagonisták
German: Wenn EVOTAZ gleichzeitig mit parenteralen Darreichungsformen von Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder in einer ähnlichen Umgebung erfolgen, in der eine engmaschige klinische Überwachung und entsprechende medizinische Betreuung im Falle einer Atemdepression und/oder verlängerten Sedierung gewährleistet ist.
Hungarian: Amennyiben az EVOTAZ-t parenterális midazolámmal együtt alkalmazzák, azt intenzív osztályon vagy hasonló kórházi részlegen kell végezni, amely légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén szoros klinikai megfigyelést és megfelelő orvosi ellátást biztosít.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atazanavir wurde bei Patienten mit bestehender signifikanter Lebererkrankung nicht untersucht.
Hungarian: Az atazanavir kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
German: Veränderungen des Elektrokardiogramms (Sinus-Bradykardie, Verlängerung des PR-Intervalls, Verlängerung des QTIntervalls und Verlängerung des QRS-Komplexes) wurden nur in einer anfänglichen, 2-wöchigen oralen Toxizitätsstudie beobachtet, die an Hunden durchgeführt wurde.
Hungarian: EKG eltéréseket (sinus bradycardia, PR-intervallum megnyúlása, QT-intervallum megnyúlása, QRS-komplexum kiszélesedése) csak egy, kutyákon végzett, kezdeti, 2 hetes per os toxicitási vizsgálat során figyeltek meg.
German: Diese Wirkung erzielt es, indem es den Abbau von Atazanavir verlangsamt, das dadurch länger im Körper verbleibt.
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy lassítja az atazanavir lebontását, ami miatt az hosszabb ideig marad a szervezetben.
German: Eine andere Form der Empfängnisverhütung (nicht hormonell) ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Más fogamzásgátló módszer alkalmazását (nem hormonális) kell megfontolni (lásd 4.5 pont).
German: Mit einem Blutgerinnungstest lassen sich Patienten identifizieren, deren Blutungsrisiko infolge einer gesteigerten DabigatranExposition erhöht ist.
Hungarian: A véralvadás-vizsgálat segítségével azonosíthatók azok a betegek, akiknél a megnövekedett dabigatrán-expozíció miatt fokozott a vérzés kockázata.
German: Es ist nicht bekannt, ob Atazanavir, das die Mutter während der Schwangerschaft eingenommen hat, bei Neugeborenen und Säuglingen die physiologische Hyperbilirubinämie exazerbiert und zu einem Kernikterus führt.
Hungarian: Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott atazanavir fokozza-e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát, továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet-e.
German: EVOTAZ oder andere Arzneimittel, die Atazanavir enthalten sollten abgesetzt werden, wenn sich ein schwerer Hautausschlag entwickelt.
Hungarian: Az EVOTAZ vagy bármilyen más, atazanavirt tartalmazó gyógyszer adását abba kell hagyni, ha súlyos bőrkiütés alakul ki.
German: Sie darf nicht zerkaut, gebrochen oder zerkleinert werden.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni, és tilos szétrágni, kettétörni, elvágni vagy összetörni.
German: PULMONALE ARTERIELLE HYPERTONIE
Hungarian: PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA
German: EU/1/15/1025/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1025/001-002
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Reizleitungsstörungen am Herzen (atrioventrikulärer oder komplexer Schenkel-Block zweiten oder höheren Grades) sollte EVOTAZ vorsichtig angewendet werden und nur, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél ismert vezetési zavar áll fenn (másodfokú vagy magasabb fokú atrioventricularis vagy teljes szár-blokk), az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha az előnyök meghaladják a kockázatot (lásd 5.1 pont).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich zum Essen eingenommen, in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV.
Hungarian: Az EVOTAZ javasolt adagja felnőttek számára naponta egy tabletta szájon át, étkezés közben, más HIV-fertőzés elleni gyógyszerekkel kombinációban.
German: Virologischer Erfolg HIV-1-RNA<50 Kopien/ml Unterschied zwischen Behandlungsgruppen
Hungarian: Sikeres virológiai válasz HIV-1 RNS < 50 kópia/ml A kezelések közötti különbség
German: Dosierungsempfehlungen vor.
Hungarian: adagolásra vonatkozó ajánlások.
German: Wenn eine gleichzeitige Einnahme erforderlich ist, dürfen 10 mg Rosuvastatin pro Tag nicht überschritten werden und es wird eine klinische Überwachung der Sicherheit (z.B. auf Myopathie) empfohlen.
Hungarian: Amikor az együttes alkalmazás szükséges, a rozuvasztatin napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot, és a mellékhatások (pl. myopathia) klinikai monitorozása javasolt.
German: Der mediane Ausgangswert für PlasmaHIV-1-RNA war 4,81 log10 Kopien/ml (Spanne: 3,21-6,44).
Hungarian: A medián kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,81 log10 kópia/ml volt (tartomány:3,21-6,44).
German: Bei HIV-infizierten Patienten durchgeführte Studie
Hungarian: A vizsgálatokat HIV-fertőzött betegekkel végezték.
German: Die 24-Stunden-Konzentration von Atazanavir nach einer fettreichen Mahlzeit stieg aufgrund der verzögerten Resorption um etwa 23 % an; die mediane Tmax stieg von 2,0 auf 3,5 Stunden.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után a 24 órás atazanavir koncentráció körülbelül 23%-kal nőtt a késleltetett felszívódás következtében.A medián Tmax 2,0-ről 3,5 órára nőtt.
German: Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt und Sie verringern das Risiko, dass das HI-Virus eine Resistenz gegenüber der Behandlung entwickelt.
Hungarian: Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a HIV-vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
German: Wenn Sie die Einnahme von EVOTAZ abbrechen Brechen Sie die Einnahme von EVOTAZ nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az EVOTAZ szedését Ne hagyja abba az EVOTAZ szedését, mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z.B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Hungarian: Ha a kombináció szükséges, a rifabutin ajánlott dózisa hetente 3-szor 150 mg a beállítási napokon (pl. hétfő-szerda-péntek).
German: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vincristin
Hungarian: Dazatinib Nilotinib Vinblasztin Vinkrisztin