FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hidroklorotiazid - kožni rak (EPITT št. 19138)
Bulgarian: Хидрохлоротиазид - Рак на кожата (EPITT № 19138)
Slovenian: Drisko ali kolitis, ki se pojavita po uvedbi zdravljenja z ipilimumabom, je treba nemudoma ovrednotiti, da se izključi okužb ali drug vzrok.
Bulgarian: Диарията или колитът, възникващи след започване на лечение с ипилимумаб, трябва незабавно да бъдат оценени, за да се изключат инфекциозни или други алтернативни етиологии.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila [ime zdravila] se posvetujte z zdravnikom:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете [продукт]:
Slovenian: - če imate družinsko zdravstveno zgodovino aortne anevrizme ali aortne disekcije ali druge dejavnike tveganja ali stanja, ki povečajo nagnjenost k nastanku teh bolezni (npr. vezivnotkivne bolezni, kot je Marfanov sindrom, ali žilne oblike Ehlers-Danlosovega sindroma ali žilne bolezni, kot so Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, visok krvni tlak ali znana ateroskleroza).
Bulgarian: - ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза).
Slovenian: Pri imunsko pogojenem kolitisu, odpornem na zdravljenje s kortikosteroidi, je treba razmisliti Razmisliti je treba o dodatnem zdravljenju z drugim imunosupresivom, poleg zdravljenja s kortikosteroidi, če so izključeni drugi vzroki (vključno z okužbo/reaktivacijo okužbe s citomegalovirusom, ocenjenega z virusnim testom PCR po biopsiji, in drugo virusno, bakterijsko in parazitno etiologijo).
Bulgarian: Въпреки това, дДобавянето на алтернативно имуносупресивно средство към схемата на лечение с кортикостероид може трябва да се има предвид при кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит, ако са изключени други причини (включително инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV), оценена с PCR на биопсичен материал за наличие на вируса и друга вирусна, бактериална и паразитна етиология).
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte <z> zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар <или> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X,
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede pojava znakov in simptomov v prebavilih, ki bi lahko kazali na pojav imunsko pogojenega kolitisa ali perforacije v prebavilih.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за гастроинтестинални признаци и симптоми, които могат да бъдат показателни за имуносвързан колит или гастроинтестинална перфорация.
Slovenian: Duloksetin - intersticijska bolezen pljuč (EPITT št. 19175)
Bulgarian: Дулоксетин - Интерстициална белодробна болест (EPITT № 19175)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil imunsko pogojeni kolitis povezan z znaki vnetja sluznice z razjedami ali brez ter z infiltracijo z limfociti in nevtrofilci.
Bulgarian: В клинични изпитвания, имуносвързаният колит се асоциира с данни за възпаление на лигавицата, със или без улцерации и лимфоцитна и неутрофилна инфилтрация.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: okužba s citomegalovirusom - pogostnost „občasni"
Bulgarian: Инфекции и инфестации: цитомегаловирусна инфекция - честота „нечести"
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj z zdravljenjem driske ali kolitisa, ki sta odporna na zdravljenje s kortikosteroidi, je malo.
Bulgarian: Опитът от клинични изпитвания по отношение на лечението на кортикостероид-рефрактерна диария или колит е ограничен.
Slovenian: Poleg tega bi bilo morda treba ponovo premisliti o uporabi hidroklorotiazida pri bolnikih, ki so že preboleli nemelanomskega kožnega raka (glejte tudi poglavje
Bulgarian: Преразглеждане на употребата на ХХТЗ може да се наложи и при пациенти, които са имали предходен НМРК (вж. също точка
Slovenian: Nemelanomski kožni rak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК (вж. също точки 4.4 и
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Инфекции
Slovenian: Ipilimumab - okužba prebavil s citomegalovirusom (EPITT št. 19207)
Bulgarian: Ипилимумаб - Инфекция на стомашно-чревния тракт с цитомегаловирус (EPITT № 19207)
Slovenian: Med <jemanjem> <uporabo> zdravila X zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато <приемате> <използвайте> X
Slovenian: Pri bolnikih s pozitivno družinsko anamnezo anevrizme ali pri bolnikih, ki so jim postavili diagnozo obstoječe aortne anevrizme in/ali aortne disekcije, ali v prisotnosti drugih dejavnikov tveganja ali stanj, ki so predispozicija za aortno anevrizmo in disekcijo (npr. Marfanov sindrom, vaskularna oblika Ehlers-Danlosovega sindroma, Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, hipertenzija, znana ateroskleroza), se smejo zato fluorokinoloni uporabljati le po natančni oceni razmerja med koristmi in tveganji ter razmisleku o drugih možnostih zdravljenja.
Bulgarian: Затова флуорохинолоните трябва да се използват само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след разглеждане на други терапевтични възможности при пациенти с положителна фамилна анамнеза за аневризма или при пациенти, диагностицирани с предшестваща аневризма и/или дисекация на аортата или при наличие на други рискови фактори или заболявания, предразполагащи към аневризма и дисекация на аортата (напр. синдром на Marfan, васкуларен синдром на Ehlers-Danlos, артериит на Takayasu, гигантоклетъчен артериит, болест на Behcet, хипертония, известна атеросклероза).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom LEMTRADA, so poročali o okužbah z virusom, imenovanim citomegalovirus.
Bulgarian: Инфекции с вирус, наречен цитомегаловирус, са съобщени при пациенти, лекувани с LEMTRADA.
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Bulgarian: Високата употреба на ХХТЗ (кумулативно ≥50 000 mg) е свързана с коригиран OR 1,29 (95%
Slovenian: Dimetilfumarat (Tecfidera) - imunska trombocitopenična purpura in trombocitopenija (EPITT št. 19192)
Bulgarian: - Имунна тромбоцитопенична пурпура и тромбоцитопения (EPITT
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogostnost „neznana": Nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogostnost „občasni": trombocitopenija
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кръвта и лимфната система Честота „нечести":
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila] Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [продукт]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo LEMTRADA Opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен LEMTRADA
Slovenian: Med obdobjem trženja zdravila so se pri bolnikih z imunsko pogojenim kolitisom, odpornim na zdravljenje s kortikosteroidi, pojavili primeri okužbe/reaktivacije okužbe s citomegalovirusom.
Bulgarian: Постмаркетингови случаи на инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV) са съобщени при пациенти с кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom LEMTRADA, so poročali o okužbah s citomegalovirusom (CMV), vključno z reaktivacijo virusa CMV.
Bulgarian: Инфекции, причинени от цитомегаловирус (CMV), включително случаи на реактивиране на CMV, са съобщени при пациенти, лекувани с LEMTRADA.
Slovenian: Ob pojavu driske ali kolitisa je treba izvesti analizo blata glede okužb, da se izključijo okužba ali drugi vzroki.
Bulgarian: Изследване на изпражненията за наличие на инфекции трябва да се извършва при поява на диария или колит, за да се изключи инфекциозна или други алтернативна етиология.
Slovenian: Pogostnost „redki": eozinofilna pljučnicaY
Bulgarian: Еозинофилна пневмонияY
Slovenian: Če imate simptome okužbe, na primer povišano telesno temperaturo ali otekle bezgavke, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате симптоми на инфекция, като повишена температура или подуване на жлезите.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite, če jemljete:
Bulgarian: Важно е да информирате на лекаря си, ако приемате:
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi ali 4.5.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба или 4.5.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 30. avgustom in 2. septembrom 2016
Bulgarian: Приети от PRAC на 30 август - 2 септември 2016 г.
Slovenian: OPOMBA: Pri zdravilu Evotaz je treba ohraniti opozorilo v poglavju 4.4.
Bulgarian: Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso proučevali.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено
Slovenian: Poleg tega je treba preglednice s podatki o medsebojnem delovanju posodobiti v skladu z naslednjimi navodili:
Bulgarian: Освен това таблиците с информация за взаимодействията трябва да се променят съгласно следните инструкции:
Slovenian: Medsebojno delovanje ni bilo proučevano z nobeno od sestavin zdravila <ime zdravila>.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
Slovenian: Tu naj bodo smiselno vključeni rezultati študij medsebojnega delovanja z varfarinom.
Bulgarian: Тук трябва да се включат съответните резултати от проучвания за взаимодействие с варфарин
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila}
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете {име на продукта}
Slovenian: Hemolitična anemija (nenormalno razpadanje rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči utrujenost, hitro bitje srca in kratko sapo)
Bulgarian: Хемолитична анемия (неестествено разрушаване на червените кръвни клетки, което може да причини умора, учестен пулс и задух)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti kortikosteroidov (razen formulacij za lokalno uporabo)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за кортикостероиди (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
Slovenian: Poročali so o primerih Cushingovega sindroma in supresije nadledvičnih žlez.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Slovenian: Razlog za to so spremembe delovanja jeter pri zdravljenju z zdravilom {ime zdravila}.
Bulgarian: Това се налага поради промените в чернодробната функция по време на лечението с {име на продукта}.
Slovenian: Pri zdravilih Olysio, Viekirax in Exviera (zdravila, pri katerih so bile opravljene farmakokinetične študije z varfarinom)
Bulgarian: За Olysio, Viekirax и Exviera (продукти, за които са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Bolniki, ki se zdravijo z antagonisti vitamina K:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин K:
Slovenian: Opomba: priznava se, da je za vključitev navedenega sporočila navodilo za uporabo morda treba nekoliko prilagoditi.
Bulgarian: Забележка: приема се, че може да е необходимо листовката за някои продукти да бъде леко променена, за да включи горния текст.
Slovenian: Ker se delovanje jeter v času zdravljenja z zdravilom {ime zdravila} lahko spremeni, se priporoča natančno spremljanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с {име на продукта}, препоръчва се внимателно проследяване на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste <vzeli> <uporabili> zdravilo {ime zdravila} Druga zdravila in zdravilo {ime zdravila} <Obvestite <zdravnika> <ali> <farmacevta>, če <jemljete> <uporabljate>, ste pred kratkim <jemali> <uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati> <uporabljati> katero koli drugo zdravilo.> Varfarin in druga podobna zdravila, imenovana antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo za redčenje krvi.
Bulgarian: Други лекарства и {име на продукта} <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.> Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
Slovenian: Pri zdravilih Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier in Epclusa (zdravila, pri katerih farmakokinetične študije z varfarinom niso bile opravljene)
Bulgarian: За Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier и Epclusa (продукти, за които не са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Slovenian: Varfarin in drugi antagonisti vitamina K
Bulgarian: Варфарин и други антагонисти на витамин K
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij, kot je primerno
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие, както е приложимо
Slovenian: Agomelatin - zastajanje urina (EPITT-št. 18637)
Bulgarian: Агомелатин - задържане на урина (EPITT № 18637)
Slovenian: Boceprevir ; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - medsebojno delovanje neposredno delujočih protivirusnih zdravil in antagonistov vitamina K, ki vodi k zmanjšanju mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) (EPITT-št. 18654)
Bulgarian: Боцепревир; даклатасвир; дасабувир; елбасвир, гразопревир; ледипасвир, софосбувир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; симепревир; софосбувир; софосбувир, велпатасвир - лекарствено взаимодействие между директно действащи антивирусни средства (ДДАС) и антагонисти на витамин K, водещи до понижаване на международното нормализирано съотношение (INR) (EPITT № 18654)
Slovenian: Jomeprol - hemoliza (EPITT-št. 18625)
Bulgarian: Iomeprol - хемолиза (EPITT № 18625)
Slovenian: kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Bulgarian: Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Slovenian: Čeprav ni pričakovati nobenih sprememb farmakokinetike, se pri vseh antagonistih vitamina K priporoča natančno spremljanje vrednosti INR.
Bulgarian: Въпреки че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, при всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Slovenian: Pogostnost: „redki": nezmožnost popolne izpraznitve sečnega mehurja
Bulgarian: Неспособност за напълно изпразване на пикочния мехур
Slovenian: Pogostnost: „redki": zastajanje urina
Bulgarian: С честота „редки":
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirjev sulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, alafenamidtenofovirat; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, dizoproksiltenofovirijev fumaratmedsebojno delovanje s kortikosteroidi, ki vodi v supresijo nadledvičnih žlez (EPITT-št. 18647)
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавир сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Slovenian: Navodilo za uporabo zdravil, ki vsebujejo kobicistat
Bulgarian: Листовка за продуктите, съдържащи кобицистат
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila <ime zdravila> in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr flutikazonpropionata in drugih inhaliranih ali nazalnih kortikosteroidov) lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Bulgarian: Едновременната употреба на <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravil , ki vsebujejo kobicistat
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за продуктите, съдържащи кобицистат
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema (neznana pogostnost): Hemolitična anemija
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8. Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кръвта и лимфната система (с неизвестна честота):
Slovenian: Bolezni sečil
Bulgarian: Хемолитична анемия
Slovenian: Sprejeto na zasedanju odbora PRAC, ki je potekalo od 30. novembra do 3. decembra 2015
Bulgarian: Приет от PRAC на 30 ноември - 3 декември 2015 г.
Slovenian: Pogostost teh vrst dogodkov ni znana (je ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Тези събития са с неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO X
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Х
Slovenian: PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DUVAVIVE
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DUVAVIVE
Slovenian: Če imate kakršne koli skrbi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo tibolon
Bulgarian: За продукти, съдържащи тиболон
Slovenian: TACHOSIL (humani fibrinogen, humani trombin)obstrukcija črevesja (EPITT št. 18373)
Bulgarian: 2. TACHOSIL (Човешки фибриноген, човешки тромбин)Интестинална обструкция (EPITT № 18373)
Slovenian: Za zdravilo DUAVIVE
Bulgarian: За DUAVIVE
Slovenian: Pritisk vršite z navlaženimi rokavicami ali vlažno blazinico.
Bulgarian: Притиска се с навлажнени ръкавици или навлажнен тампон.
Slovenian: Neznana pogostnost: lepljenje
Bulgarian: С неизвестна честота:
Slovenian: Za preprečevanje lepljenja tkiv na neželenih mestih se prepričajte, da so predeli tkiv zunaj želenega območja nanosa pred nanosom zdravila TachoSil primerno očiščeni (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: За да се предотврати развитието на тъканни сраствания на нежелани места, уверете се, че тъканите извън желаното място на приложение са добре почистени преди приложението на TachoSil (вж. раздел 6.6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TachoSil Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TachoSil
Slovenian: Po končanem pritiskanju zdravila TachoSil na rano morate rokavico ali blazinico pazljivo odstraniti.
Bulgarian: След притискане на TachoSil върху раната внимателно трябва да се отстрани ръкавицата или тампонът.
Slovenian: Epidemiološki podatki iz obširne metaanalize kažejo rahlo zvečano tveganje pri ženskah, ki uporabljajo samo estrogensko HNZ, kar postane očitno po petih letih uporabe in se po prenehanju sčasoma počasi zmanjšuje.
Bulgarian: Епидемиологичните данни от голям мета-анализ предполагат леко повишен риск при жени, приемащи ХЗТ само с естроген, който се проявява в рамките на 5 години от употребата и намалява с течение на времето след спиране на приема.
Slovenian: Zaradi močne afinitete kolagena do krvi, se lahko zdravilo TachoSil prime tudi na kirurške instrumente, ali rokavice ali sosednja tkiva, na katerih je kri.
Bulgarian: Поради силния афинитет на колагена към кръвта, TachoSil може да залепне също и за хирургичните инструменти, или ръкавици или прилежащите тъкани, покрити с кръв.
Slovenian: Da zdravila TachoSil ne potegnete z rane, ga lahko na enem koncu pritrdite na mestu, npr. s pinceto.
Bulgarian: За да се избегне отлепването на TachoSil, той може да се придържа в единия край, например с форцепс.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po operaciji in uporabi zdravila TachoSil nastane zabrazgotinjeno tkivo.
Bulgarian: При някои пациенти след операция и употреба на TachoSil може да се развие ръбцова тъкан.
Slovenian: Za zdravila za HNZ s samo estrogenskim ali kombinacijo estrogenskega in progestagenskega zdravljenja
Bulgarian: За продукти за ХЗТ, съдържащи само естроген или комбинация естрогенпрогестаген
Slovenian: Zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ), ki niso v farmacevtski obliki za vaginalno uporabo, ki vsebujejo estrogene ali kombinacijo estrogenov in progestagenov (prav tako zdravila, ki vsebujejo tibolon); zdravilo DUAVIVE (bazedoksifen, konjugirani estrogeni) - povečano tveganje za raka jajčnikov (EPITT št. 18258)
Bulgarian: Лекарствени продукти за хормонозаместителна терапия (ХЗТ), които не са лекарствени форми за вагинално приложение, съдържащи естрогени или комбинация естроген-прогестаген (отнася се и за продукти, съдържащи тиболон); DUAVIVE (базедоксифен, конюгирани естрогени)
Slovenian: Če se po operaciji trebušne votline zdravilo TachoSil prilepi na bližnja tkiva, lahko na operiranem območju nastane zabrazgotinjeno tkivo.
Bulgarian: След коремна операция и ако TachoSil залепне за съседни тъкани, в оперативното поле е възможно да се развие ръбцова тъкан.
Slovenian: Po potrebi očistite kirurške instrumente, ali rokavice in sosednja tkiva.
Bulgarian: Почиствайте хирургичните инструменти, или ръкавиците и прилежащите тъкани, ако е необходимо.
Slovenian: Vaš kirurg bo za zmanjšanje tveganja pred nanosom zdravila TachoSil očistil območje, ki ga bo operiral.
Bulgarian: Вашият хирург ще почисти оперативното поле, когато прилага TachoSil, за да намали този риск.
Slovenian: Upoštevajte, da lahko do lepljenja pride, če nezadostno očistite sosednja tkiva (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че недостатъчното почистване на прилежащите тъкани може да причини сраствания (вж. точка 4.4).
Slovenian: Študija Million Women Study je pokazala, da je relativno tveganje za raka jajčnikov pri uporabi tibolona podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) е доказано, че относителният риск от развитие на рак на яйчника при използването на тиболон е подобен на риска, свързан с използването на други видове ХЗТ.
Slovenian: V študiji Million Women Study je 5-letna uporaba HRT tibolona povzročila en dodaten primer na 2 500 uporabnic (glej poglavje 4.4).
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) приложението на ХЗТ тиболон за период от 5 години води до 1 допълнителен случай на 2 500 лекувани (вж. точка 4.4).
Slovenian: Ta študija je pokazala, da je relativno tveganje za raka jajčnikov pri uporabi tibolona podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Bulgarian: Това проучване показва, че относителният риск за развитие на рак на яйчниците от тиболон е подобен на риска при други видове ХЗТ.
Slovenian: Temu se lahko izognete tako, da očistite kirurške instrumente, rokavice in sosednja tkiva pred nanosom.
Bulgarian: Това може да се избегне чрез почистване на хирургичните инструменти, ръкавиците и прилежащите тъкани преди приложението.
Slovenian: To lahko povzroči, da se površine v črevesu zlepijo skupaj, kar lahko privede do zapore črevesa.
Bulgarian: Ръбцовата тъкан може да причини срастване на участъци от червата, което може да доведе до запушване на червата.
Slovenian: Prav tako lahko pride do zapore črevesa in bolečin v trebuhu.
Bulgarian: След коремни операции може също да настъпи запушване на червата и да се появи болка.
Slovenian: Pri uporabi zdravila X je zvečano tveganje za raka jajčnikov podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Bulgarian: При използването на Х, повишеният риск от развитие на рак на яйчника е подобен на този при други видове ХЗТ.