FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Silma siserõhu suurenemine võib kahjustada võrkkesta (valgustundlik kelme silma tagaosas) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 708 avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga patsienti, tõendati, et Rhokiinsa on silmarõhu alandamisel efektiivne.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 708 atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija sergančiais pacientais nustatyta, kad Rhokiinsa veiksmingai mažina akispūdį.
Estonian: Rhokiinsa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rhokiinsa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 25 mmHg, oli Rhokiinsa vähem efektiivne kui timolool.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 25 mmHg, Rhokiinsa buvo mažiau veiksmingas už timololį.
Estonian: Rhokiinsa toime oli vähem väljendunud patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 30 mmHg, kuid neid tulemusi peeti vähem oluliseks, sest Rhokiinsat ei kasutata eeldatavalt selles rühmas ainuravimina.
Lithuanian: Rhokiinsa poveikis buvo silpnesnis pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 30 mmHg, tačiau šie rezultatai buvo laikomi ne tokiais svarbiais, nes šios grupės pacientams Rhokiinsa neturėtų būti skiriamas vienas.
Estonian: Rhokiinsa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda ligikaudu 5 patsiendil 10st) on konjunktiivi (silma sidekesta) hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetust).
Lithuanian: Dažniausias Rhokiinsa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 5 žmonėms iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Estonian: Kuidas Rhokiinsa toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Rhokiinsa?
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 2 patsiendil 10st) on: cornea verticillata ehk sarvkesta hägusus (ladestused pupilli ja vikerkesta katvas läbipaistvas kelmes - sarvkestas), silmavalu, konjunktiivi hemorraagia (silma pindmise kihi verejooks), ravimi manustamiskoha ja silmalau erüteem (punetus), sarvkesta värvumine, nägemise hägustumine ja suurenenud pisaravoolus (vesised silmad).
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti iki 2 žmonių iš 10) yra: sūkurinė keratopatija (nuosėdos ragenojepriekinėje akies dalyje esančiame skaidriame sluoksnyje, kuris dengia vyzdį ir rainelę), akių skausmas, junginės hemoragija (kraujavimas paviršiniame akies sluoksnyje), eritema (paraudimas) vaisto naudojimo vietoje ir akių vokų paraudimas, ragenos dėmės, miglotas regėjimas ir padidėjęs ašarojimas.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti Rhokiinsa kõrvalnähte hallatavateks ning suurema tõenäosusega silmaga piirduvateks.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, manoma, kad Rhokiinsa šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis labiau būdingas akims.
Estonian: Rhokiinsa, millel on varem heakskiidetud ravimeetoditest erinev toimemehhanism, pakub avatud nurga glaukoomiga ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidele veel üht ravivõimalust.
Lithuanian: Rhokiinsa, kuris veikia skirtingai nei anksčiau registruoti gydymo būdai, suteikia kitą gydymo galimybę pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Estonian: Rhokiinsa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rhokiinsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Blokeerides seda ensüümi, suurendab Rhokiinsa vedeliku väljavoolu silmamunast, alandades seega silma siserõhku.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, Rhokiinsa didina skysčio nutekėjimą iš akies obuolio, taip mažindamas akispūdį.
Estonian: Rhokiinsa on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama silmaarst.
Lithuanian: Rhokiinsa galima įsigyti tik pateikus receptą, ir šiuo vaistu pradėti gydyti turi akių specialistas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rhokiinsa kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Rhokiinsa nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Rhokiinsa on silmatilgalahus, mida kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks täiskasvanutel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest vedelik ei pääse silmast välja) või okulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normist suurem).
Lithuanian: Rhokiinsa - tai į akis lašinamas tirpalas, skiriamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio didėja akispūdis) arba akies hipertenzija (kai akispūdis didesnis už normalų).
Estonian: Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos netarsudilo.
Estonian: Mis riskid Rhokiinsaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rhokiinsa vartojimu?
Estonian: Arvatakse, et Rhokiinsa alandab silmarõhku vähendades ka rõhku silmaümbruse veenides.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad Rhokiinsa mažina akispūdį, mažindamas spaudimą aplink akis esančiose venose.
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa?
Estonian: See blokeerib vedeliku drenaaži silmast reguleeriva ensüümi (Rho-kinaasi) aktiivsuse.
Lithuanian: Vadinasi, jis slopina fermento Rho kinazės, kuris kontroliuoja akies skysčio nutekėjimą, aktyvumą.
Estonian: Ülevaade ravimist Rhokiinsa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Rhokiinsa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Ravimi annus on 1 tilk kahjustatud silma 1 kord ööpäevas õhtuti.
Lithuanian: Gaminamas į akis lašinamas tirpalas (200 mikrogramų/ml); dozė yra vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Estonian: Silmades esines kõrvalnähte siiski sagedamini kui timolooliga ning see võib põhjustada ravi lõpetamist.
Lithuanian: Tačiau šalutinis poveikis akims pasireiškė dažniau nei vartojant timololį.
Estonian: Tagajärjeks võib olla tugev nägemislangus ja isegi pimedaks jäämine.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti rega, ligonis gali net apakti.
Estonian: Avamiskuupäev: __________
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Estonian: Kasutage ravimit iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Lithuanian: Vartokite vaistą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Estonian: See reaktsioon ei põhjustanud patsientidel nägemise ilmseid funktsionaalseid muutusi.
Lithuanian: Ši reakcija pacientams nesukėlė jokių akivaizdžių regėjimo funkcijos pokyčių.
Estonian: Selge lahus, pH 5 (ligikaudu).
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
Estonian: Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus
Estonian: Netarsudiili efektiivsust ei ole uuritud kauem kui 12 kuud.
Lithuanian: Ilgiau kaip 12 mėnesių vartojamo netarsudilo veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1400/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas
Estonian: Kuidas kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti
Estonian: Igas pudelis on 2,5 ml ravimit ja igas pakendis on üks keeratava korgiga pudel.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml vaisto ir kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Estonian: Puuduvad andmed netarsudiili toime kohta meeste või naiste viljakusele.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Estonian: • Kallutage pea tahapoole.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Estonian: Loom- ja inimuuringud viitavad, et peamine toimemehhanism on suurenenud trabekulaarvool.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai leidžia manyti, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra skysčio nutekėjimo trabekuliniu keliu padidėjimas.
Estonian: 1 × 2,5 ml
Lithuanian: 1 x 2,5 ml
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, enne kui need sümptomid on möödunud.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai nepraeis.
Estonian: Netarsudiili ohutust on uuritud kliinilistes uuringutes, sh neljas hästi kontrollitud 3. faasi uuringus.
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
Estonian: • Ärge kasutage Rhokiinsat rohkem kui üks kord ööpäevas, sest siis võivad tekkida kõrvalnähud.
Lithuanian: • Nevartokite Rhokiinsa dažniau nei vieną kartą per parą, nes Jums gali pasireikšti daugiau šalutinio poveikio reiškinių.
Estonian: Uuringuosaliste vanuse mediaan oli 65,5 a (vahemik 18...91 a).
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
Estonian: Muud ravimid ja Rhokiinsa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rhokiinsa
Estonian: 90. päev
Lithuanian: 90-a diena
Estonian: Rhokiinsa ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Estonian: 43. päev
Lithuanian: 43-ia diena
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rhokiinsa kasutamist Kuidas Rhokiinsat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rhokiinsat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rhokiinsa Kaip vartoti Rhokiinsa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rhokiinsa Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: 15. päev
Lithuanian: 15-a diena
Estonian: Viimasena tuleb manustada silmasalvid.
Lithuanian: Paskiausiai reikia vartoti akių tepalus.
Estonian: 1 pudelit sisaldav pappkarp.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Estonian: Netarsudiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Kasutatud mittehalvemuspiir oli silma siserõhu keskmise erinevus ≤1,5 mmHg kõigis ajapunktides kõikidel visiitidel 3 kuu jooksul ja ≤1,0 mmHg nendest enamikes ajapunktides.
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
Estonian: Manustamist kaks korda ööpäevas ei taluta hästi ja seda ei soovitata.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamas vaistinis preparatas prastai toleruojamas, todėl to nerekomenduojama daryti.
Estonian: Kui netarsudiili tuleb kasutada koos muude silmaravimitega, tuleb iga ravimit manustada vähemalt viieminutilise (5) vahega.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu netarsudilą reikia vartoti kartu su kitais lokalaus poveikio akims vaistiniais preparatais, kiekvieną vaistinį preparatą reikia vartoti bent 5 (penkių) minučių intervalu.
Estonian: Avatud pudel: 4 nädalat pärast pudeli esmast avamist.
Lithuanian: Atidarytas buteliukas: po buteliuko pirmojo atidarymo - 4 savaitės.
Estonian: Ligikaudu 75% netarsudiili ravirühma 3. faasi uuringute osalistest olid europiidid ja 24% olid mustanahalised või afroameeriklased.
Lithuanian: Maždaug 75 proc. tiriamųjų, įtrauktų į 3 fazės tyrimų gydymo netarsudilu grupes, buvo europidų rasės, 24 proc. - negridų arba afroamerikiečių rasės.
Estonian: Üleannustamise ravi sisaldab toetavat ja sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti pagalbines gydymo priemones ir simptominį gydymą.
Estonian: Ärge lõpetage Rhokiinsa kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Estonian: Hüpereemia ja ähmastunud nägemise juhud olid sporaadilised.
Lithuanian: Hiperemijos ir neryškaus matymo atvejai buvo sporadiški.
Estonian: Rhokiinsat ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel teismelistel, sest seda on uuritud ainult täiskasvanutel.
Lithuanian: Rhokiinsa negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo poveikio tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Estonian: Nakkuste vältimiseks visake pudel ära pärast 4 nädala möödumist esmasest avamisest ja võtke kasutusele uus pudel.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką praėjus 4 savaitėms nuo jo atidarymo pirmą kartą, kad išvengtumėte infekcijų, ir pradėkite naudoti naują buteliuką.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Estonian: • Pigistage ettevaatlikult pudelit, et silma tilgutada üks tilk Rhokiinsat.
Lithuanian: • Nestipriai paspauskite buteliuką, kad vienas Rhokiinsa lašas nulašėtų į akį.
Estonian: Kui kasutate silmasalvi, kasutage seda viimasena.
Lithuanian: Jeigu vartojate akių tepalų, jų reikia vartoti paskiausiai.
Estonian: Ravi Rhokiinsaga tohib alustada ainult oftalmoloog või oftalmoloogilise väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Gydymą Rhokiinsa turi pradėti tik oftalmologas arba oftalmologijos srityje kompetentingas sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: • Pudeli avamisel või sulgemisel ärge puudutage tilgutit sõrmedega.
Lithuanian: • Atsukdami arba užsukdami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
Estonian: Ei ole teada, kas netarsudiil/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: See võib silmatilgad saastada.
Lithuanian: Taip galite užteršti akių lašus.
Estonian: Avamata pudelid: hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Estonian: Kui tilgutamisel nägemine ähmastub, peab patsient enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni nägemine selgineb.
Lithuanian: Jeigu sulašinus vaistinio preparato, regėjimas laikinai tampa miglotas, prieš vairuojant arba valdant mechanizmų reikia palaukti, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Estonian: Pärast toopilist manustamist silma metaboliseerivad esteraasid netarsudiili silmas aktiivseks metaboliidiks AR-13503.
Lithuanian: Netarsudilo užlašinus ant akies, esterazės metabolizuoja jį akyje į aktyvųjį metabolitą AR-13503.
Estonian: Pipeti ots ei tohi kokku puutuda silma, ümbritsevate struktuuride, sõrmede ega muude pindadega, et vältida lahuse saastumist.
Lithuanian: Reikia vengti talpyklės su dozės skaičiuokliu galiuko sąlyčio su akimi, šalia esančiomis struktūromis, pirštais ir visais kitais paviršiais, kad tirpalas nebūtų užterštas.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rhokiinsa
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rhokiinsa
Estonian: Olenevalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada ravi Rhokiinsaga või ravi mitte alustada.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatud netarsudiil vähendas silma siserõhku veidi rohkem, kuid ohutusprofiil oli ebasoosdam, mis väljendus silma kõrvalnähtude suuremas sageduses ja suurenenud raskusastmes.
Lithuanian: Netarsudilą vartojant du kartus per parą, akispūdžio sumažėjimas buvo šiek tiek didesnis, bet saugumo duomenys buvo mažiau palankūs, nes dažniau pasireiškė ir buvo sunkesnės nepageidaujamos reakcijos akims.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalomloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01EX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, vaistiniai preparatai nuo glaukomos ir miotikai, ATC kodas - S01EX05.
Estonian: Kõige sagedamad katkestamisega seotud teatatud kõrvaltoimed Rhokiinsa rühmas olid sidekesta hüpereemia (5,8%), sarvkesta ladestused (3,7%) ja nägemise ähmastumine (1,4%).
Lithuanian: Rhokiinsa grupėje dažniausios su gydymo nutraukimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo junginės hiperemija (5,8 proc.), sūkurinė keratopatija (3,7 proc.) ir neryškus matymas (1,4 proc.).
Estonian: Aeg-ajalt ebamugavustunne ninas, ninavalu
Lithuanian: Nedažnas nemalonūs pojūčiai nosyje,
Estonian: Netarsudiili ja selle aktiivse metaboliidi AR-13503 süsteemset ekspositsiooni hinnati 18 tervel uuritaval pärast netarsudiili toopilist manustamist üks kord ööpäevas (üks tilk hommikul kummassegi silma) 8 päeva jooksul.
Lithuanian: Netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-13503 sisteminė ekspozicija vertinta tiriant 18 sveikų tiriamųjų, kuriems kartą per parą 8 dienas ant akies (po vieną lašą į abi akis iš ryto) užlašinta netarsudilo.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: peavalu
Lithuanian: • bendro pobūdžio šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Estonian: Sarvkesta ladestusi täheldati netarsudiiliga ravitavatel patsientidel esimest korda igapäevase manustamise 4. nädalal.
Lithuanian: Netarsudilu gydomiems pacientams sūkurinė keratopatija pirmą kartą nustatyta praėjus 4 kasdienio vaistinio preparato vartojimo savaitėms.
Estonian: Väiksel protsendil uuringuosalistest esines siiski mõõdukas või raske hüpereemia ja nad katkestasid ravi selle kõrvaltoime tõttu (6,0% 3. faasi kliinilistes uuringutes).
Lithuanian: Vis dėlto, palyginti nedidelei daliai tiriamųjų išsivystė vidutinio sunkumo arba sunki hiperemija ir jie nutraukė gydymą dėl šios nepageidaujamos reakcijos (6 proc.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rhokiinsa kasutamist Ärge kasutage Rhokiinsat, - kui olete netarsudiili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rhokiinsa Rhokiinsa vartoti negalima - jeigu yra alergija netarsudilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Kuigi imetatavatel vastsündinutel/imikutel ei eeldata kahjustusi, sest imetavatel naistel on netarsudiili süsteemne ekspositsioon eeldatavalt tühine, ei ole asjakohased kliinilised andmed kättesaadavad (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto, nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė netarsudilo ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi, tinkamų klinikinių duomenų nėra (žr.
Estonian: Rhokiinsat ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a kui ravi netarsudiiliga on vaja naise kliinilise seisundi tõttu.
Lithuanian: Rhokiinsa nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti netarsudilu.
Estonian: • Ärge puudutage tilgutiga silma, silmalaugu, silma ümbrust ega midagi muud.
Lithuanian: • Lašintuvu nelieskite akies, akies voko, šalia esančių audinių ir kitų paviršių.
Estonian: • Kui ravimit tuleb tilgutada mõlemasse silma, korrake samu toiminguid teise silma puhul,
Lithuanian: • Jeigu vaisto reikia įlašinti į abi akis, neuždarę buteliuko, pakartokite šiuos veiksmus su kita akimi.
Estonian: Seepärast soovitatakse annustada netarsudiili üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Todėl netarsudilą rekomenduojama vartoti kartą per parą.
Estonian: Rhokiinsa on selge vedel silmatilkade lahus plastpudelis.
Lithuanian: Rhokiinsa yra skaidrus, skystas akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
Estonian: Rhokiinsa toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele on tühine.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Rhokiinsa nereikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole tõendanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Aeg-ajalt allergiline dermatiit, kontaktdermatiit, lihheniseerumine, petehhiad
Lithuanian: Nedažnas alerginis dermatitas, kontaktinis dermatitas, lichenifikacija, petechijos
Estonian: Sidekesta hüpereemia oli tüüpiliselt kerge ja sporaadiline.
Lithuanian: Junginės hiperemija paprastai buvo lengvos formos ir pasireiškė sporadiškai.
Estonian: 3. faasi uuringute lõpuleviimise määr oli netarsudiili ravirühmas väiksem kui timoloolmaleaadi rühmas.
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus, netarsudilo grupėje tyrime iki pabaigos dalyvavusių pacientų buvo mažiau nei timololio maleato grupėje.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (skirtas pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Estonian: Kui kasutate muid silmatilku, oodake vähemalt 5 minutit pärast nende kasutamist ja alles seejärel kasutage Rhokiinsat.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, pavartoję jų, palaukite bent penkias minutes ir tada lašinkite
Estonian: Enne netarsudiili tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib uuesti paigaldada 15 minutit pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Prieš sulašinant netarsudilo reikia išsiimti kontaktinius lęšius, o praėjus 15 minučių, juos galima vėl įsidėti (žr.
Estonian: Sagedaim täheldatud okulaarne kõrvaltoime on sidekesta hüpereemia, millest teatati 51% patsientidel.
Lithuanian: Dažniausia stebėta akių nepageidaujama reakcija yra junginės hiperemija, kuri pasireiškė 51 proc.
Estonian: • Enne kasutamist peske käed.
Lithuanian: • Pirmiausiai nusiplaukite rankas.
Estonian: Välja arvatud sarvkesta ladestused (vt eespool), ei täheldatud <65- ja ≥65-aastastel uuringuosalistel Rhokiisa ohutusprofiili erinevust.
Lithuanian: ankstesnį skirsnį), Rhokiinsa saugumo duomenų skirtumų tarp <65 metų ir ≥65 metų amžiaus tiriamųjų grupių nenustatyta.
Estonian: Sidekesta hüpereemia
Lithuanian: Junginės hiperemija
Estonian: Manustamist kaks korda ööpäevas seostati ka vastunäidustuste tõttu katkestamise suurema sagedusega (53,8%) 12 kuud kestnud uuringu ajal.
Lithuanian: Taip pat 12 mėnesių trukmės tyrimo metu vaistinio preparato vartojimas du kartus per parą buvo susijęs su didesniu gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnumu (53,8 proc.).
Estonian: Hoidke pudelist kinni ja ärge laske tilgutil millegi vastu puutuda.
Lithuanian: Nepaleiskite buteliuko ir stenkitės lašintuvo galiuku nieko nepaliesti.
Estonian: Väga sage sidekesta hüpereemia1, sarvkesta ladestused tilgutamiskoha valu
Lithuanian: Labai dažnas junginės hiperemija sūkurinė keratopatija1, skausmas įlašinimo vietoje
Estonian: • Keerake pudeli kork ära ja asetage kork puhtale pinnale külili.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį ir šonu padėkite jį ant švaraus paviršiaus.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja neile kättesaamatus kohas.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb raviga jätkata järgmise annusega õhtul.
Lithuanian: Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vakare sulašinant kitą vaistinio preparato dozę.
Estonian: Samuti viitavad uuringud, et netarsudiil alandab silma siserõhku episkleraalset venoosset rõhku vähendades.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat leidžia manyti, kad netarsudilas mažina akispūdį mažindamas veninį spaudimą odenoje.
Estonian: Sarvkesta ladestuse juhtumid esinesid rohkem teatud alampopulatsioonides: pigem eakatel (≥65 a) kui noorematel (24,8% ja
Lithuanian: Sūkurinės keratopatijos atvejų skaičius buvo didesnis tam tikrose populiacijos pogrupiuose, pvz., senyvų pacientų (≥65 metų) grupėje (24,8 proc.
Estonian: RAVIMVORM Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 ja <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 ja <1/100), harv (≥1/10000 ja <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk kahjustatud silma(desse) üks kord ööpäevas õhtuti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) vieną kartą per parą vakare.