FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het overzicht werden geen aanwijzingen gevonden dat de totale percentages van deze syndromen bij gevaccineerde meisjes anders waren dan de verwachte percentages in deze leeftijdsgroepen, zelfs wanneer rekening werd gehouden met mogelijke ondermelding.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējais biežums vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamā biežuma šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā
Dutch: CRPS volgt kenmerkend op een trauma-episode waaronder polsbreuk of een operatie voor carpale-tunnelsyndroom, of immobilisatie van de ledemaat.
Latvian: KRSS parasti parādās pēc traumas epizodes, piemēram, plaukstas lūzuma vai karpālā kanāla sindroma operācijas, vai arī pēc ekstremitātes imobilizācijas.
Dutch: Rekening houdend met de totaliteit van de beschikbare informatie concludeerde het PRAC dat de aanwijzingen geen ondersteuning vormen voor het feit dat HPV-vaccins (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS of POTS zouden veroorzaken.
Latvian: Izvērtējusi visu pieejamo informāciju, PRAC secināja, ka pierādījumi neapstiprina cēloņsakarību starp CPV vakcīnām (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) un KRSS vai POTS.
Dutch: Het PRAC nam daarom de resultaten van een groot gepubliceerd onderzoek in aanmerking dat geen verband aantoonde tussen het HPV-vaccin en CVS, zoals relevant voor de huidige beoordeling,
Latvian: Tāpēc PRAC lielā publicētā pētījuma rezultātus, kas neuzrādīja cēloņsakarību starp CPV vakcīnu un HNS, uzskatīja par būtiskiem pašreizējā pārskatīšanā;
Dutch: In het algemeen wijzen de vergelijkingen van het waargenomen versus verwachte aantal spontane meldingen, met dezelfde scenario's als hierboven beschreven voor CRPS, niet op een verhoogd optreden van POTS met betrekking tot de HPV-vaccins.
Latvian: Kopumā novēroto spontāno ziņojumu skaits salīdzinājumā ar paredzamo spontāno ziņojumu skaitu ar tādu pašu scenāriju kā iepriekš aprakstītajā KRSS gadījumā neliecināja par palielinātu POTS gadījumu skaitu saistībā ar vakcīnām pret CPV.
Dutch: Beschikbare schattingen suggereren echter dat in de algemene populatie jaarlijks ongeveer 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen in de leeftijd van 10 tot 19 jaar CRPS kunnen ontwikkelen en jaarlijks ten minste 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen POTS kunnen ontwikkelen.
Latvian: Tomēr pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem attīstās KRSS, un vismaz 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona attīstās POTS.
Dutch: Beschikbare schattingen suggereren dat in de algemene populatie jaarlijks ongeveer 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen in de leeftijd van 10 tot 19 jaar CRPS kunnen ontwikkelen.
Latvian: Saskaņā ar pieejamajām aplēsēm katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem var attīstīties KRSS.
Dutch: Een diagnose van POTS kan niet uitsluitend berusten op deze criteria; andere symptomen (bv. syncope, vermoeidheid, hoofdpijn, een licht gevoel in het hoofd, diaforese, tremor, palpitaties, inspanningsintolerantie, bijna-syncope bij het rechtop gaan staan) variëren voor verschillende patiënten en zijn overigens niet specifiek.
Latvian: Pacientiem var būt arī citi nespecifiski simptomi (piemēram, ģībonis, nogurums, galvassāpes, neskaidra sajūta galvā, pastiprināta svīšana, tremors, sirdsklauves, fizisku vingrinājumu nepanesība, ģībšanas sajūta, pieceļoties kājās).
Dutch: In het algemeen wijzen de vergelijkingen van het waargenomen versus verwachte aantal spontane meldingen niet op een verhoogd optreden van CRPS met betrekking tot de HPV-vaccins.
Latvian: Kopumā novēroto spontāno ziņojumu skaits salīdzinājumā ar paredzamo spontāno ziņojumu skaitu neliecināja par palielinātu KRSS gadījumu skaitu saistībā ar vakcīnām pret CPV.
Dutch: Het PRAC bevestigde dat de baten-risicobalans van de HPV-vaccins (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 en Silgard) gunstig blijft en adviseert om de handelsvergunningen te handhaven.
Latvian: PRAC apstiprināja, ka CPV vakcīnu (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) ieguvuma un riska attiecība aizvien ir pozitīva un ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības šīm vakcīnām.
Dutch: heeft het Comité, na alle beschikbare informatie te hebben overwogen, geconcludeerd dat de aanwijzingen geen ondersteuning vormen voor een causaal verband tussen HPV-vaccinatie en CRPS en/of POTS.
Latvian: Komiteja, izskatot visu pieejamo informāciju, secināja, ka nepastāv cēloņsakarības starp CPV vakcināciju un KRSS un/vai POTS.
Dutch: Het PRAC merkte op dat sommige symptomen van deze syndromen kunnen overlappen met chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS, ook bekend als myalgische encefalomyelitis of ME).
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka daži šo sindromu simptomi var pārklāties ar hroniska noguruma sindromu (HNS, ko dēvē arī par mialģisko encefalomielītu jeb ME) Liela publicētā pētījuma2 rezultātos neatklājās saikne starp CPV vakcīnu un HNS.
Dutch: Het CHMP is dientengevolge van mening dat de baten-risicobalans van de HPV-vaccins (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 en Silgard) gunstig blijft en adviseert daarom de handelsvergunningen te handhaven.
Latvian: Rezultātā CHMP secināja, ka CPV vakcīnu (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) ieguvuma un riska attiecība aizvien ir pozitīva un ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības šīm vakcīnām.
Dutch: De incidentie van POTS in de klinische onderzoeken met Gardasil/Silgard en Gardasil 9 bedroeg minder dan één proefgeval per 10 000 persoonsjaren en was vergelijkbaar in de Gardasil/Silgard-/Gardasil 9- en corresponderende placebocohorten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Gardasil/Silgard un Gardasil 9 vakcīnām POTS biežums bija mazāks nekā 1 no 10000 pacientgadiem un ir salīdzināms ar Gardasil/Silgard/Gardasil 9 un atbilstošajām placebo grupām.
Dutch: Er werden geen gevallen geïdentificeerd in de Cervarix- en comparatorcohorten.
Latvian: Pētījuma grupā, kas saņēma Cervarix vakcīnu, un salīdzinājuma grupās neidentificēja nevienu gadījumu.
Dutch: De incidentie van CRPS in de klinische onderzoeken met Gardasil/Silgard en Gardasil 9 was lager dan één geval per 10 000 persoonsjaren en was vergelijkbaar in de Gardasil/Silgard- en Gardasil 9- en corresponderende placebocohorten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Gardasil/Silgard un Gardasil 9 vakcīnām KRSS biežums bija mazāks nekā 1 uz 10000 pacientgadiem un ir salīdzināms ar Gardasil/Silgard/Gardasil 9 un atbilstošajām placebo grupām.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de conclusies van de wetenschappelijke adviesgroep dat het grootste gedeelte van de beoordeelde meldingen van POTS beter zou kunnen overeenkomen met de definitie van CVS of ten minste een aantal kenmerken van CVS zou kunnen omvatten.
Latvian: Lielākā daļa pārskatīto POTS ziņojumu drīzāk atbilda HNS definīcijai vai vismaz dažām HNS pazīmēm, kas atbilst Zinātniskās konsultatīvās grupas secinājumiem.
Dutch: In het algemeen verschaffen de beschikbare gegevens geen ondersteuning voor een causaal verband tussen HPV-vaccins en CRPS.
Latvian: Kopumā pieejamie dati neapstiprināja cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un KRSS.
Dutch: In het algemeen verschaffen de beschikbare gegevens geen ondersteuning voor een causaal verband tussen HPV-vaccins en POTS.
Latvian: Kopumā pieejamie dati neapstiprināja cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un POTS.
Dutch: Er werd overeengekomen dat het gebruik van brede zoekstrategieën ter identificatie van mogelijke gevallen van CRPS en POTS en voortdurende vergelijking van meldingspercentages met beschikbare informatie over de bekende epidemiologie van CRPS en POTS, belangrijk is.
Latvian: gadījumu identificēšanai, kā arī notiekoša ziņojumu biežuma salīdzināšana ar pieejamo informāciju par zināmo KRSS un POTS epidemioloģiju ir būtiska.
Dutch: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Latvian: Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus;
Dutch: 2 (2 x 1) injectieflacons + 2 (2 x 1) spuiten +2 (2 x 1) naalden + 2 (2x1) injectieflaconadapters + 4 (2 x 2) alcoholdoekjes (multiverpakking)
Latvian: 2 (2 x 1) flakoni + 2 (2 x 1) šļirces +2 (2 x 1) adatas + 2 (2 x 1) flakona adapteri + 4 (2 x 2) spirta salvetes (vairāku kastīšu iepakojums)
Dutch: Verpak kingsgrootte
Latvian: Iepakojuma lielumi
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflacon-adapter + 2 alcoholdoekjes
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapteris + 2 spirta salvetes
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 alcoholdoekjes
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 spirta salvetes
Dutch: Hulio (adalimumab)
Latvian: Hulio (adalimumabs)
Dutch: Na 24 weken werd een verbetering in symptomen van 20% waargenomen bij 74% van de met Hulio behandelde patiënten (270 van de 363) en 76% van de met Humira behandelde patiënten (271 van de 358).
Latvian: Pēc 24 nedēļām simptomu uzlabojumu par 20 % konstatēja 74 % ar Hulio ārstēto pacientu (270 no 363) un 76 % ar Humira ārstēto pacientu (271 no 358).
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel.
Latvian: Šajos materiālos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
Dutch: Meer informatie over Hulio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Hulio ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Hulio
Latvian: Cita informācija par Hulio
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hulio te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu?
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, het voordeel van Hulio groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hulio ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Hulio continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Hulio lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Een overzicht van Hulio en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Hulio pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Hulio zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Latvian: Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Hulio, ja ārsts to uzskata par piemērotu.
Dutch: Waarom is Hulio geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Hulio ir reģistrētas ES?
Dutch: De dosis en frequentie van de injectie is afhankelijk van de te behandelen aandoening en de dosis voor een kind wordt doorgaans berekend aan de hand van het gewicht van het kind.
Latvian: Injekcijas deva un biežums ir atkarīgi no ārstējamās slimības, un devu bērnam parasti aprēķina atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Dutch: Hulio is als oplossing voor injectie onder de huid in een flacon of voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke 2 weken toegediend.
Latvian: Hulio ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē un parasti tiek ievadītas ik pēc 2 nedēļām.
Dutch: Hulio is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Latvian: Hulio ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Dutch: Hulio mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, of bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Latvian: Hulio nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse, kan Hulio het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en kanker te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
Latvian: Līdzīgi citām šīs klases zālēm Hulio var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Dutch: Het bedrijf dat Hulio op de markt brengt moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hulio, jānodrošina izglītojošu materiālu kopums ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Dutch: Hoe werkt Hulio?
Latvian: Kā Hulio darbojas?
Dutch: Hulio wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen gebruiken.
Latvian: Hulio galvenokārt tiek lietotas pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Hulio worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Hulio lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: De werkzame stof in Hulio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
Latvian: Hulio aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Dutch: Daarnaast was Hulio in een studie onder 730 patiënten met reumatoïde artritis die niet voldoende onder controle was met het geneesmiddel methotrexaat even effectief als Humira.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 730 pacientus ar reimatoīdo artrītu, kas nebija atbilstoši kontrolēts ar metotreksātu, Hulio bija tikpat efektīvas kā Humira.
Dutch: Welke voordelen bleek Hulio tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Hulio ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Hulio is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Hulio wordt gebruikt.
Latvian: Hulio var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, kuru gadījumā lieto Hulio.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van adalimumab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infecties (waaronder in de neus, de keel en de bijholtes), reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), hoofdpijn en spier- en botpijn.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die zelden voorkomen (die bij maximaal 1 op de 1 000 mensen kunnen optreden) zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt) en stevens-johnson-syndroom (levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en pijnlijke huiduitslag die de huid, mond, ogen en geslachtsorganen aantast).
Latvian: Citas retas, smagas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk paša pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un StīvensaDžonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutē, acīs un uz dzimumorgāniem).
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Hulio zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Humira.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hulio efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Hulio in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hulio ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Dutch: Oogartsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van adalimumab.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze adalimumaba lietošanā.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hulio in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hulio?
Dutch: Daarnaast is uit een studie bij patiënten met reumatoïde artritis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
Latvian: Turklāt pētījumā par reimatoīdo artrītu ir pierādīja, ka šīs slimības gadījumā šo zāļu ietekme ir līdzvērtīga Humira iedarbībai.
Dutch: TNF is betrokken bij het veroorzaken van ontsteking en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Hulio is bedoeld.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai lieto Hulio, ir augsta TNF koncentrācija.
Dutch: • polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en actieve enthesitis-gerelateerde artritis (dit zijn twee zeldzame aandoeningen die ontsteking van gewrichten veroorzaken);
Latvian: • poliartikulārs juvenils idiopātiskais artrīts un aktīvs artrīts saistībā ar entezītu (abas ir retas slimības, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Dutch: Hulio bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Latvian: Hulio satur aktīvo vielu adalimumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Hulio werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Hulio sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Hulio ar atsauces zālēm Humira, pierādīja, ka Hulio aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Dutch: Hoe wordt Hulio gebruikt?
Latvian: Kā lieto Hulio?
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Hulio en toediening van Humira vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Hulio lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hulio, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu.
Dutch: Wat is Hulio en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Hulio un kāpēc tās lieto?
Dutch: Omdat Hulio een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab die met Humira zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Hulio.
Latvian: Hulio ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hulio nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Hulio.
Latvian: Hulio atsauces zāles ir Humira.
Dutch: (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hulio ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hulio.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hulio, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio bij de verschillende aandoeningen, inclusief over wanneer het middel kan worden gebruikt bij kinderen.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: (pusophopingen) en littekenvorming op de huid veroorzaakt;
Latvian: abscesi (krājas strutas) un rētaudi uz ādas;
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Voordat u begint
Latvian: Pirms sākšanas
Dutch: Ze mogen NOOIT opnieuw gebruikt worden
Latvian: Tos NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Dutch: Let er op dat het niet omvalt.
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Dutch: Andere informatiebronnen:
Latvian: Citi informācijas avoti
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Dutch: Alternatieve bewaring:
Latvian: Alternatīva uzglabāšana:
Dutch: • 10 seconden zijn voorbij,
Latvian: • pagājušas 10 sekundes;
Dutch: ATC-code: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Dutch: Hulio wordt geleverd in een verpakking met 1 of 2 dozen.
Latvian: Hulio tiek piegādāts iepakojumos ar 1 vai 2 kastītēm.
Dutch: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Duitsland
Latvian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Vācija
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd, f, g
Dutch: Het is ook normaal als u luchtbellen ziet.
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en meteen medische behandeling vereisen.
Latvian: Taču dažas no tām var būt nopietnas un tām nepieciešama steidzama ārstēšana.
Dutch: • impotentie.
Latvian: • impotence.
Dutch: 13 tot en met 17 jaar
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Dutch: Na een goede training, kan de injectie door u zelf toegediend worden of door een andere persoon, bijvoorbeeld door een familielid of een zorgverlener.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Dutch: Hulio kan ook alleen worden gebruikt.
Latvian: Hulio var lietot arī vienu pašu.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Dutch: [Tekst op het systeemvak in de verpakking:] Hulio
Latvian: [Teksts uz paplātes kastītē:] Hulio
Dutch: • De Oranje Indicator is gestopt en blokkeert volledig het venster.
Latvian: • oranžais indikators ir apstājies un pilnībā aizsedzis skata logu.
Dutch: • DRAAI NIET te strak aan
Latvian: • NEPIEVELCIET pārāk cieši.
Dutch: Zij zullen u ook vertellen welke dosis is voorgeschreven (volume).
Latvian: Speciālisti Jums arī pateiks noteikto devas daudzumu (tilpumu).
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten;
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, vai kājas;
Dutch: Elke verpakking is voor eenmalig gebruik.
Latvian: Katrs iepakojums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Dutch: CI 95% voor HRa
Latvian: TI 95% RAa