FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Isentress ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dégâts subis par le système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Portuguese: O Isentress não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Isentress, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Isentress, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
French: Les granulés sont destinés à la préparation d'un mélange à boire pour les bébés et les enfants, les comprimés à mâcher sont destinés aux enfants plus grands, et les comprimés de 400 et 600 mg couvrent des posologies différentes pour les enfants plus âgés et les adultes, en fonction des recommandations du médecin.
Portuguese: O granulado é utilizado para preparar uma solução para ser bebida por bebés e crianças, os comprimidos para mastigar destinam-se a crianças mais velhas e os comprimidos de 400 mg e 600 mg destinam-se a regimes posológicos diferentes para as crianças mais velhas e para os adultos, segundo recomendação do médico.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le nombre de patients présentant des charges virales «indétectables» (inférieures à 50 copies par millilitre de sang) après 48 semaines.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com cargas virais «indetetáveis» (inferiores a 50 cópias por mililitro de sangue) após 48 semanas.
French: • une quatrième étude portant sur 802 patients qui n'avaient pas reçu de traitement contre le VIH auparavant a démontré que l'administration d'une dose unique de 1 200 mg d'Isentress une fois par jour était aussi efficace qu'une administration de 400 mg deux fois par jour.
Portuguese: • Um quarto estudo em 802 doentes que não tinham recebido tratamento anterior contra o VIH demonstrou que o Isentress numa dose única de 1200 mg uma vez por dia foi tão eficaz como a dose de 400 mg duas vezes por dia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Isentress (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (maux de ventre) et nausées (envie de vomir).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Isentress (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, dor abdominal (dor de barriga) e náuseas (enjoo).
French: Autres informations relatives à Isentress:
Portuguese: Outras informações sobre o Isentress
French: Quels sont les bénéfices d'Isentress démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Isentress durante os estudos?
French: Isentress est un médicament anti-VIH utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Isentress é um medicamento usado no tratamento do VIH que é utilizado em associação com outros medicamentos contra o VIH no tratamento de doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: • Isentress a également été étudié dans le cadre d'une cinquième étude portant sur 126 enfants de deux à 18 ans infectés par le VIH-1, dont le traitement en cours contre l'infection par le VIH ne donnait pas de résultats.
Portuguese: • O Isentress também foi estudado num quinto estudo que incluiu 126 crianças infetadas pelo VIH-1 com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos e cujo tratamento existente para a infeção por VIH não apresentava resultados.
French: • Une troisième étude a porté sur 566 patients qui n'avaient pas reçu de traitement contre le VIH auparavant et a comparé Isentress avec l'efavirenz (un autre médicament contre le VIH).
Portuguese: • O terceiro estudo incluiu 566 adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH, tendo o Isentress sido comparado com o efavirenz (outro medicamento contra o VIH).
French: L'étude a démontré la sûreté d'Isentress chez les enfants lorsqu'il était administré en comprimés à avaler ou à mâcher et que les taux du médicament dans le sang chez les enfants étaient similaires à ceux obtenus chez les adultes.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Isentress, administrado na forma de comprimidos para engolir ou para mastigar, era seguro em crianças e que os níveis do medicamento no sangue das crianças eram semelhantes aos níveis observados em adultos.
French: • Deux études ont porté sur un total de 699 patients «ayant une expérience de traitement», qui recevaient déjà un traitement contre l'infection par le VIH qui ne donnait pas de résultats.
Portuguese: • Dois estudos incluíram um total de 699 doentes anteriormente tratados que já estavam a receber tratamento para a infeção pelo VIH, mas que não estavam a responder ao tratamento.
French: Le principe actif d'Isentress, le raltégravir, est un inhibiteur de l'intégrase.
Portuguese: A substância ativa do Isentress , o raltegravir, é um inibidor da integrase.
French: Le traitement par Isentress a conduit à une réduction de la charge virale et après 48 semaines, 53 % des enfants présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml.
Portuguese: O tratamento com o Isentress resultou numa redução da carga viral e, após 48 semanas, 53 % das crianças tinham cargas virais inferiores a 50 cópias/ml.
French: Les études ont comparé Isentress avec un placebo (un traitement fictif); tous deux ont été ajoutés à un «traitement de fond optimisé» (une association d'autres médicaments contre le VIH choisis pour chaque patient du fait qu'elle présente les meilleures chances de réduire les taux de VIH dans le sang).
Portuguese: Estes estudos compararam o Isentress com um placebo (tratamento simulado), tendo o Isentress ou o placebo sido associados a uma «terapêutica de base otimizada» (uma associação de outros medicamentos contra o VIH escolhida para cada doente por apresentar a maior possibilidade de reduzir os níveis do VIH no sangue).
French: • Une sixième étude a porté sur 26 enfants âgés de 4 semaines à 2 ans auxquels Isentress a été administré sous la forme d'une solution orale à base de granulés.
Portuguese: • Um sexto estudo incluiu 26 crianças com idades compreendidas entre as 4 semanas e os 2 anos que receberam o Isentress granulado oral numa suspensão.
French: Isentress n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: O Isentress só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Isentress, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Isentress, consulte o Folheto Informativo.
French: Aperçu d'Isentress et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre o Isentress e porque está autorizado na UE
French: Après 48 semaines, 89 % (472 sur 531) des patients prenant la dose unique journalière et 88 % (235 sur 266) des patients prenant Isentress deux fois par jour présentaient des charges virales inférieures à 40 copies/ml;
Portuguese: Após 48 semanas, 89 % (472 em 531) dos doentes que tomaram a dose única diária e 88 % (235 em 266) dos que tomaram o Isentress duas vezes por dia apresentaram cargas virais inferiores a 40 cópias/ml.
French: Qu'est-ce qu'Isentress et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Isentress e para que é utilizado?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction des taux de VIH dans le sang (charge virale) après 16 semaines; 77 % des patients ayant pris Isentress présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 16 semaines, contre 42 % des patients sous placebo.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis do VIH no sangue (carga viral) após 16 semanas; 77 % dos doentes que tomaram o Isentress apresentaram cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 16 semanas, em comparação com 42 % dos que receberam o placebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Isentress?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Isentress?
French: Isentress, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Portuguese: Quando administrado em associação com outros medicamentos contra o VIH, o Isentress reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Isentress ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Isentress.
French: Il contient le principe actif raltégravir.
Portuguese: O Isentress contém a substância ativa raltegravir.
French: Comment Isentress agit-il?
Portuguese: Como funciona o Isentress ?
French: Après 48 semaines, 86 % des patients sous Isentress présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml (241 sur 281), contre 82 % des patients sous efavirenz (230 sur 282);
Portuguese: Ao fim de 48 semanas, 86 % dos doentes (241 em 281) que tomaram o Isentress apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml, em comparação com 82 % dos doentes que tomaram o Efavirenz (230 em 282).
French: Comment Isentress est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Isentress?
French: Dès lors, le médicament devrait être aussi efficace chez les enfants que chez les adultes.
Portuguese: Por conseguinte, a eficácia observada em adultos também é esperada em crianças.
French: Associé à d'autres médicaments contre le VIH, Isentress s'est avéré efficace pour contribuer à maîtriser le VIH.
Portuguese: O Isentress demonstrou ser eficaz para ajudar a controlar o VIH, quando utilizado em associação com outros medicamentos contra o VIH.
French: Assurez-vous que vous et votre enfant êtes prêts !
Portuguese: Certifique-se que você e a sua criança estão prontos!
French: • Mettez votre enfant dans un endroit sûr.
Portuguese: • Coloque a sua criança num local seguro.
French: • idée ou tentative de suicide
Portuguese: • ideia ou tentativa de suicídio
French: Transmission du VIH à d'autres personnes
Portuguese: Transmitir VIH a outros
French: Date de première autorisation : 20 décembre 2007 Date de dernier renouvellement : 14 mai 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 14 de maio de 2014
French: Autres formulations et dosages disponibles
Portuguese: Outras formulações e dosagens disponíveis
French: Utilisez une montre ou un minuteur pour mesurer les 45 secondes.
Portuguese: Use um relógio ou temporizador para medir os 45 segundos.
French: Ne l'arrêtez pas car :
Portuguese: Não pare de o tomar porque:
French: Des résultats similaires n'ont pas été observés chez les lapins.
Portuguese: Não foram observados nos coelhos resultados idênticos.
French: • Assurez-vous de bien comprendre ces instructions avant de commencer.
Portuguese: • Certifique-se que compreende estas instruções antes de começar.
French: Volume (dose) de suspension à administrer
Portuguese: Volume (dose) de suspensão a administrar
French: • La dose va changer au fil du temps.
Portuguese: • A dose irá ser alterada com o tempo.
French: (Mécanisme d'interaction non connu)
Portuguese: (mecanismo de interação desconhecido)
French: Choisissez la seringue dont vous avez besoin
Portuguese: Escolha a seringa que precisa
French: (solubilité accrue)
Portuguese: (solubilidade aumentada)
French: • Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água.
French: Assurez-vous que le sachet soit complètement vide.
Portuguese: Certifique-se que a saqueta fica completamente vazia.
French: Ce kit a changé et peut être différent de celui que vous avez utilisé auparavant
Portuguese: Esta embalagem foi alterada e pode ser diferente da que utilizou anteriormente.
French: Utilisez la quantité de la dose en « mL » prescrite par le médecin.
Portuguese: Use a quantidade de dose em "ml" prescrita pelo médico.
French: Les édulcorants contenus dans ce médicament peuvent être nocifs pour les dents.
Portuguese: Os adoçantes que existem neste medicamento podem ser prejudiciais para os dentes.
French: • La dose de votre enfant peut être différente de celle montrée sur ce dessin.
Portuguese: • A dose da sua criança pode ser diferente da dose indicada nesta figura.
French: Nouveau-nés exposés au VIH-1
Portuguese: Recém-nascidos expostos ao VIH-1
French: Après avoir mélangé Isentress, utilisez-le dans les 30 minutes.
Portuguese: Após misturar Isentress, use-o dentro de 30 minutos.
French: Assurez-vous d'avoir lu et compris ces instructions d'utilisation
Portuguese: Certifique-se que lê e compreende estas instruções de utilização.
French: • Instructions (ce livret)
Portuguese: • Instruções (este folheto)
French: Durant la première semaine de vie de votre enfant, vous lui administrerez Isentress une fois par jour.
Portuguese: Durante a primeira semana de vida da sua criança, irá dar Isentress 1 vez por dia.
French: • Les granulés doivent être mélangés avec de l'eau avant utilisation.
Portuguese: • O granulado tem que ser misturado com água antes de utilizar.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour cette population et aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Portuguese: Não existem dados disponíveis nesta população pelo que não pode ser feita uma recomendação posológica.
French: • Prenez tout ce dont vous avez besoin pour préparer une dose et placez sur une surface propre :
Portuguese: • Retire o que necessita para preparar uma dose e coloque numa superficie limpa:
French: Age (années), médiane [intervalle] Sexe masculin
Portuguese: Idade (anos), mediana [intervalo] Sexo Masculino
French: Assurez-vous de bien suivre les instructions de votre médecin.
Portuguese: Certifique-se que segue as instruções do seu médico.
French: Instructions d'utilisation pour bébés
Portuguese: Instruções de utilização para bebés
French: Il est en effet très important que vous ne soyez pas sans traitement, ne serait-ce que pour une courte période.
Portuguese: É muito importante que não fique sem medicamento, mesmo por um curto período de tempo.
French: Isentress avec des aliments et boissons Voir rubrique 3.
Portuguese: Isentress com alimentos e bebidas Ver secção 3.
French: Le tableau 1 présente toutes les données des études d'interaction disponibles ainsi que les recommandations pour la co-administration.
Portuguese: A Tabela 1 mostra todos os dados de estudos de interação disponíveis, bem como recomendações de administração concomitante.
French: • La quantité d'Isentress dépend de l'âge et du poids de votre enfant, elle variera donc au fil du temps.
Portuguese: • A quantidade de Isentress depende da idade e peso da sua criança, e irá mudar com o tempo.
French: • NOUVELLE quantité d'eau pour mélanger le produit
Portuguese: • NOVO Quantidade de água para misturar o produto
French: Les types et les incidences de cancers spécifiques étaient ceux attendus dans une population hautement immunodéprimée.
Portuguese: Os tipos e taxas de cancros específicos foram os esperados numa população com elevada imunodeficiência.
French: La diminution de la quantité de VIH dans le sang peut améliorer le fonctionnement de votre système immunitaire.
Portuguese: Reduzir a quantidade de VIH no sangue pode melhorar o funcionamento do seu sistema imunitário.
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque des 10 mL.
Portuguese: Pare quando chegar à marca de 10 ml.
French: Toxicité pour le développement
Portuguese: Toxicidade do desenvolvimento
French: NE SECOUEZ PAS le mélange.
Portuguese: NÃO AGITE a mistura.
French: 15 à 18 jours
Portuguese: 15 a 18 dias
French: Si vous n'êtes pas sûr, appelez votre médecin.
Portuguese: Se não tem a certeza, ligue ao seu médico.
French: Naissance - 48 heures
Portuguese: Nascimento - 48 horas
French: Placez l'embout de la seringue dans la bouche de votre enfant de façon à ce qu'il touche l'intérieur de la joue droite ou gauche.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro da boca da sua criança de forma a que toque na bochecha direita ou esquerda.
French: ISENTRESS devra donc être utilisé avec prudence dans cette population.
Portuguese: Consequentemente, ISENTRESS deve ser utilizado com precaução nesta população.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé.
French: • NOUVELLES instructions de préparation de la dose
Portuguese: • NOVO Instruções para preparação da dose
French: Contactez rapidement votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver uma erupção cutânea.
French: Cette enzyme aide le virus à se multiplier dans les cellules de votre corps.
Portuguese: Esta ajuda o vírus a multiplicar-se nas células do seu organismo.
French: Toutes les études d'interaction ont été conduites chez les adultes.
Portuguese: Todos os ensaios de interação foram realizados em adultos.
French: Vérifiez les bulles d'air
Portuguese: Verifique se existem bolhas de ar
French: Les patients étaient stratifiés par âge, incluant les adolescents en premier, puis successivement les enfants plus jeunes.
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com a idade, tendo sido incluídos primeiro os adolescentes e, posteriormente, crianças sucessivamente mais jovens.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
French: Il est important que votre enfant prenne toute la dose prescrite (un petit reste dans l'embout de la seringue est normal).
Portuguese: É muito importante que a sua criança tome toda a dose prescrita (é normal se restar um pouco na ponta da seringa).
French: Sexe, origine ethnique et IMC
Portuguese: Sexo, raça e IMC
French: Remplissez le verre d'eau
Portuguese: Encher o copo com água
French: Les patients ont été préalablement exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une durée médiane de 10 ans.
Portuguese: Os doentes foram previamente expostos a uma mediana de 12 antirretrovíricos para uma mediana de 10 anos.
French: Donnez Isentress à votre enfant
Portuguese: Dê Isentress ao seu bebé
French: Données démographiques
Portuguese: Dados Demográficos
French: Non répondeur
Portuguese: Não-respondedores
French: Remplissez la seringue bleue avec de l'eau
Portuguese: Encher a seringa azul com água
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências de ocorrência são definidas como frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: • certaines formes d'éruption cutanée (plus fréquentes en cas d'association avec le darunavir)
Portuguese: • alguns tipos de erupção cutânea (mais frequente quando utilizado em associação com darunavir);
French: Gardez le livret et suivez-le chaque fois que vous préparez le médicament.
Portuguese: Conserve o folheto e siga as instruções cada vez que preparar o medicamento.
French: Les parents et/ou les soignants doivent être informés qu'ils doivent lire le livret d'instructions d'utilisation avant de préparer et administrer ISENTRESS granulés pour suspension buvable aux patients pédiatriques.
Portuguese: Os pais e/ou prestadores de cuidados devem ser informados a ler o folheto de instruções para utilização antes de preparar e administrar ISENTRESS granulado para suspensão oral aos doentes pediátricos.
French: Après administration du volume requis, la suspension restant dans le gobelet mélangeur ne peut être réutilisée et doit être jetée.
Portuguese: Após administração do volume necessário, a suspensão restante no copo de mistura não pode ser reutilizada e deve ser rejeitada.
French: • ingestion de médicament en quantité plus importante que celle recommandée
Portuguese: • ingestão do medicamento em quantidades superiores às recomendadas
French: Enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans
Portuguese: Crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade
French: • Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien la liste des médicaments qui interagissent avec Isentress.
Portuguese: • Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de todos os medicamentos que interagem com Isentress.
French: La clairance rénale du médicament inchangé est une voie mineure d'élimination.
Portuguese: A depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação pouco importante.
French: Vérifiez que les granulés soient bien mélangés.
Portuguese: Verifique para garantir que o granulado está misturado.
French: Coefficient géométrique de variation
Portuguese: †Coeficiente de variação geométrico.
French: Gardez une liste de tous vos médicaments pour la montrer à votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Mantenha uma lista de todos os medicamentos para mostrar ao seu médico ou farmacêutico.
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para informação detalhada sobre preparação e administração da suspensão ver secção 6.6.
French: Cependant, casser le comprimé doit être évité lorsque cela est possible.
Portuguese: No entanto, deve evitar-se partir o comprimido, sempre que possível.
French: Tenez la seringue avec l'embout vers le haut.
Portuguese: Segure a seringa com a ponta para cima.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
French: Deux comprimés une fois par jour
Portuguese: Dois comprimidos uma vez por dia
French: Biotransformation et excrétion
Portuguese: Biotransformação e eliminação
French: Mélangez Isentress et l'eau
Portuguese: Misturar Isentress e água
French: Les résultats à 48 et 96 semaines de ONCEMRK sont présentés dans le Tableau 4.
Portuguese: Os resultados à Semana 48 e Semana 96 do ONCEMRK são apresentados na Tabela 4.
French: • Si vous êtes allergique au raltégravir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia ao raltegravir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: N'utilisez pas de gobelets ou seringues endommagés.
Portuguese: Não use copos ou seringas danificados.
French: Si ce n'est pas le cas, agitez-les un peu plus.
Portuguese: Se não estiver misturado, rode mais um pouco.
French: • Assurez-vous que le médecin, le pharmacien ou l'infirmier vous explique comment mélanger et donner la bonne dose à votre enfant.
Portuguese: • Certifique-se que o médico, farmacêutico ou enfermeiro explica como se mistura e administra a dose correta à sua criança.
French: Après absorption, les deux formes de raltégravir montrent une pharmacocinétique systémique similaire.
Portuguese: Uma vez absorvido, ambas as formulações de raltegravir apresentam farmacocinética sistémica semelhante.
French: • 6 seringues
Portuguese: • 6 seringas
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux systémiques, autres antiviraux, Code ATC : J05AX08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivírico para uso sistémico, outros antivíricos, código ATC: J05AX08.
French: Agents qui augmentent le pH gastrique
Portuguese: Medicamentos que aumentam o pH gástrico