FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I forbindelse med brugen af celecoxib er der meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusiv dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsons syndrom, og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Polish: Bardzo rzadko zglaszano ciezkie, niektóre zakonczone zgonem pacjenta objawy skórne obejmujace: zluszczajace zapalenie skóry, zespól Stevensa-Johnsona, martwice toksyczno-rozplywna naskórka, jako objawy zwiazane z przyjmowaniem celekoksybu (patrz punkt 4.8).
Danish: Dog havde gentagne doser af celecoxib 600 mg BID (3 gange den højest anbefalede dosis) ingen effekt på trombocytaggregation og blødningstid i sammenligning med placebo i mindre undersøgelser med raske forsøgspersoner.
Polish: Natomiast w malych badaniach z udzialem zdrowych ochotników, którym podawano wielokrotne dawki 600 mg celekoksybu dwa razy na dobe (dawka 3 krotnie wyzsza od najwyzszej zalecanej), celekoksyb nie mial wplywu na agregacje plytek i czas krwawienia w porównaniu do placebo.
Danish: Blødning i forbindelse med forhøjet INR er især rapporteret hos ældre og hos patienter, som samtidig med celecoxib fik warfarin; nogle tilfælde var fatale.
Polish: Opisywano przypadki krwawien zwiazanych z wydluzeniem czasu protrombinowego u pacjentów (glównie w podeszlym wieku) ze schorzeniami reumatoidalnymi, przyjmujacych jednoczesnie warfaryne i celekoksyb.
Danish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Polish: Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.
Danish: Kapsler, hårde.
Polish: Kapsułka, twarda.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Polish: Chorych tych należy także uważnie obserwować.
Danish: Tilsæt resten af vandet
Polish: Dodać pozostałą wodę.
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
Danish: Nødvendigheden af graviditetsplanlægning skal fremhæves.
Polish: Konieczność planowania ciąży będzie podkreślona.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Polish: CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu.
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Polish: Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Danish: Af denne grund er der en øget risiko for hudkræft.
Polish: W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka skóry.
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Polish: • noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
Danish: Det vides ikke, om MPA findes i sæd.
Polish: Nie wiadomo, czy MPA jest obecny w nasieniu.
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lutego 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2006
Danish: Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Polish: Następnie leczenie będzie kontynuowane jak zwykle.
Danish: • Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał lek przez co najmniej 4 dni.
Danish: Oplysninger om følgende antibiotika er tilgængelige:
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Polish: • jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowi grypy może być korzystne.
Danish: Følgende emner skal være dækket i disse vejledninger;
Polish: Następujące obszary powinny być uwzględnione w tych wytycznych:
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Danish: Lad den lufttørre, før den skal bruges igen.
Polish: Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu zanim ponownie się go użyje.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage.
Polish: Powoli wyciągnąć tłok.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Polish: W wytycznych powinno być również wspomniane, że pacjenci nie powinni dawać tego leku innej osobie.
Danish: Gør dette ved at:
Polish: Można to osiągnąć poprzez:
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby obserwowani byli co najmniej 1 rok lecz krócej niż 3 lata.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Polish: • Należy połykać tabletki w całości, popijając szklanką wody.
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Polish: • stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Polish: Obliczenia dokonane w oparciu o dane pochodzące od zwierząt wykazują, że maksymalna ilość MPA, która może zostać przeniesiona do organizmu kobiety, jest tak mała, że jego działanie jest mało prawdopodobne.
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
Polish: Rozmieszczenie MPA w organizmie zależy od wielu transporterów.
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Polish: Nasadka powinna zostać w butelce.
Danish: (legemsoverfladeareal - målt som kvadratmeter eller "m2").
Polish: (powierzchni ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m2").
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04AA06
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Polish: Lekarz powinien doradzić, jaką szczepionkę należy podać.
Danish: • Fortsæt med at trække tilbage, indtil den ønskede medicinmængde er i dispenseren.
Polish: • Tłok wyciągać do chwili, gdy pożądana ilość leku znajdzie się w podajniku.
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Polish: Będą postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w pkt 7 "Przygotowanie leku".
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Polish: Przeszczepienie serca (n = 289)
Danish: Uddannelsesmateriale
Polish: Materiały edukacyjne
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for prævention er foretrukket.
Polish: Poleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.
Danish: Anvendelse hos særlige populationer
Polish: Stosowanie w szczególnych populacjach
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
Polish: Należy omówić z pacjentem wyniki każdego testu ciążowego.
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Polish: Białko 1 oporności wielolekowej (MDR1) może również brać udział w transporcie MPA, ale jego udział wydaje się ograniczony do procesu wchłaniania.
Danish: • antallet af blodceller eller tegn på infektion.
Polish: • liczby komórek krwi lub objawów infekcji.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Polish: Zaleca się wykonanie drugiego testu 8-10 dni po pierwszym.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Roche Registration GmbH
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH
Danish: Der skal udleveres vejledninger til henholdsvis sundhedspersoner og patienter.
Polish: Powinny zostać udostępnione oddzielne przewodniki dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
Polish: Większa część (około 87%) podanej dawki wydalana jest w moczu w postaci MPAG.
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Polish: Jednak maksymalne stężenie MPA (MPA Cmax) zmniejszone jest o 40% w obecności pokarmu.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Polish: Ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej wydaje się bardziej związane z intensywnością i długością leczenia niż z podawaniem określonego leku.
Danish: • Du har passeret overgangsalderen, dvs. er mindst 50 år, og din sidste menstruation var for mere end et år siden (hvis din menstruation er stoppet, fordi du er blevet behandlet for kræft, er der stadigvæk mulighed for, at du kan blive gravid)
Polish: • jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje (jeśli miesiączkowanie ustało z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje możliwość zajścia w ciążę);
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Polish: • Należy przyjmować 1 g rano i 1 g wieczorem.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka przygotują lek i podadzą go pacjentowi.
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Polish: Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je ponownie przed przyjęciem mykofenolanu.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi przebiegającymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Polish: Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami przedstawionymi w tym punkcie w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie piersią".
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Bakterielle infektioner
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia bakteryjne
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Polish: Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku związanym z ciążą i innym leczeniu, które można podjąć, aby zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu, jeśli :
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Polish: Ryzyko rozstrzeni oskrzeli może być związane z hipogammaglobulinemią lub bezpośrednim wpływem na płuco.
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Polish: W ten sam sposób należy postąpić, gdy inna osoba przypadkowo przyjmie lek.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Polish: Planując dziecko, należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i innych sposobach leczenia.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Polish: • Dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Polish: • W tej ulotce używana jest krótsza nazwa: CellCept.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Polish: Pacjenci zostaną poinformowani, że nie należy przerywać przyjmowania mykofenolanu mofetylu, ale muszą natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Polish: Wpływ choroby wątroby na przebieg tego procesu zależy prawdopodobnie od rodzaju schorzenia.
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Polish: Dawki zazwyczaj stosowane przedstawiono poniżej.
Danish: Norfloxacin og metronidazol
Polish: Norfloksacyna i metronidazol
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Polish: Pojawiły się również zgłoszenia rozstrzeni płuc u dzieci i dorosłych.
Danish: Mycophenolat forårsager en meget høj frekvens af aborter (50%) og svære misdannelser (23-27%) hos det ufødte barn.
Polish: Mykofenolan powoduje bardzo często poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka (23-27%).
Danish: Markedsføringsindehaver og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym kwestie dotyczące treści i formatu programu edukacyjnego oraz kwestionariusza obserwacji ciąży, w tym mediów komunikacyjnych, zasad dystrybucji oraz wszelkich innych aspektów programu.
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for fertile kvindelige patienter skal forklares.
Polish: Zostaną wyjaśnione wymagania dotyczące antykoncepcji u aktywnych seksualnie mężczyzn (w tym mężczyzn po wazektomii) i pacjentek w wieku rozrodczym.
Danish: Denne effekt havde tendens til at blive mindre ved fortsat brug af antibiotika og ophøre inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Polish: Ten wpływ zmniejszał się w miarę stosowania antybiotyku i ustępował w ciągu kilku dni po zakończeniu antybiotykoterapii.
Danish: I de tilfælde af overdosis, hvor der var bivirkninger, fandtes disse at være inden for den kendte sikkerhedsprofil for lægemidlet.
Polish: W tych przypadkach przedawkowania, w których zgłoszono wystąpienie zdarzeń niepożądanych, zdarzenia te były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Danish: • Vejledning til patienter: Dette afsnit skal understrege vigtigheden af en grundig, informativ og løbende dialog mellem patient og sundhedspersoner omkring de graviditetsrisici, der er forbundet med mycophenolatmofetil, og de relevante minimeringsstrategier, herunder alternative behandlingsmuligheder, hvis det er relevant.
Polish: • Doradztwo pacjentów: W tej sekcja podkreślone będzie znaczenie gruntownej, informacyjnej i stałej komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia na temat zagrożeń dotyczących ciąży związanych z mykofenolanem mofetylu i właściwych strategii minimalizacji w tym alternatywnych opcji terapeutycznych, w stosownych przypadkach.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Polish: Pacjenci we wszystkich grupach terapeutycznych otrzymywali także cyklosporynę i kortykosteroidy.
Danish: • hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du eller din partner tager CellCept.
Polish: • jeżeli pacjentka planuje ciążę lub zaszła w ciążę w czasie gdy ona lub jej partner stosowali lek CellCept.
Danish: Fremstilling af oral suspension
Polish: Sporządzanie zawiesiny
Danish: Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
Polish: Przygotowanie roztworu do infuzji (stężenie 6 mg/ml)
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Polish: • Lek CellCept zawiera aspartam.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når disse lægemidler administreres samtidigt med CellCept.
Polish: Dlatego też zaleca się zachowanie ostrożności, gdy leki te podawane są jednocześnie z produktem CellCept.
Danish: Potentielle interaktioner
Polish: Możliwe interakcje
Danish: • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering: Kravene til prævention for fertile patienter før, under og efter behandling med mycophenolatmofetil.
Polish: • Konieczność unikania narażenia płodu: wymagania dotyczące antykoncepcji dla pacjentów w wieku rozrodczym przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia mykofenolanem mofetylu.
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand
Polish: Należy połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
Danish: MPA er et stærkt teratogen.
Polish: MPA ma silne działanie teratogenne.
Danish: • Introduktionen til vejledningerne skal informere læseren om, at formålet med vejledningen er at informere om, at føtal eksponering skal undgås og hvorledes risikoen for medfødte misdannelser og aborter, som er forbundet med mycophenolatmofetil, minimeres.
Polish: • Wprowadzenie w każdym przewodniku ma informować czytelnika, że celem przewodnika jest poinformowanie czytelnika, iż należy unikać ekspozycji płodu oraz jak zminimalizować ryzyko wystapienia wad wrodzonych i poronień związanych z mykofenolanem mofetylu.
Danish: CellCept skal bruges sammen med anden medicin: • Ciclosporin og kortikosteroider.
Polish: CellCept należy stosować razem z innymi lekami: cyklosporyną i kortykosteroidami.
Danish: • hvis du har et sjældent problem med din metabolisme kaldet "phenylketonuri", som løber i familien
Polish: • jeżeli występuje rzadka dolegliwość metaboliczna zwana „fenyloketonurią", która występuje rodzinnie.
Danish: Det anbefales at undersøge patienter, som udvikler vedvarende pulmonale symptomer, såsom hoste og dyspnø.
Polish: Zaleca się przebadanie pacjentów, u których rozwiną się utrzymujące się objawy ze stronu płuc, takie jak kaszel i duszność.
Danish: • Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes immunsuppressiva.
Polish: • Należy on do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi.
Danish: Vejledningen skal forklare, at selv om denne vejledning er meget vigtig, så indeholder den ikke al information om mycophenolatmofetil, og at produktresuméet (sundhedspersoner) og indlægssedlen (patienter), som findes i pakningen, skal også læses grundigt.
Polish: Będzie w nim wyjaśnione, że chociaż ten poradnik jest bardzo ważny, nie dostarcza pełnej informacji na temat mykofenolanu mofetylu i należy także uważnie przeczytać ChPL (pracownicy służby zdrowia) oraz ulotkę (pacjenci) dostarczane z lekiem.
Danish: Ændringer i behandlingen med Cellcept må kun foretages under tilstrækkelig overvågning af den transplanterede patient, så risikoen for afstødning af transplantatet minimeres (se pkt 4.8).
Polish: Zmiany w leczeniu lekiem CellCept można wprowadzać tylko zachowując właściwą opiekę nad biorcami, aby zminimalizować ryzyko odrzucenia przeszczepu (patrz punkt 4.8).
Danish: • du planlægger at blive gravid
Polish: • pacjentka planuje ciążę,
Danish: Yderligere fortynding med 5 % glucoseinfusionsvæske er nødvendig for at få en slutkoncentration på 6 mg/ml.
Polish: Dalsze rozcieńczenie w 5% roztworze glukozy jest niezbędne dla uzyskania końcowego stężenia 6 mg/ml.
Danish: In vivo bliver MPAG omdannet tilbage til frit MPA via det enterohepatiske kredsløb.
Polish: In vivo, MPAG jest ponownie przekształcany do wolnego MPA w trakcie krążenia jelitowo-wątrobowego.
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Polish: Jednak, gdy stężenie MPAG w osoczu jest duże (>100 μg/ml), niewielkie ilości MPAG są usuwane.
Danish: (Holdbarheden af den rekonstituerede suspension er 2 måneder).
Polish: (Okres trwałości sporządzonej zawiesiny wynosi 2 miesiące).
Danish: Uddannelsesmaterialet for sundhedspersoner skal indeholde: · Produktresumé · En vejledning for sundhedspersoner
Polish: Materiały edukacyjne dla przedstawicieli służby zdrowia powinny zawierać: - Charakterystykę Produktu Leczniczego - Przewodnik dla pracowników służby zdrowia
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
Polish: Najczęściej zgłaszano następujące wady wrodzone:
Danish: Informationen i dette afsnit skal sikre en korrekt forståelse for risikoen og forklare formålet forholdsreglerne til at undgå graviditet.
Polish: Informacje zawarte w tej części ułatwią właściwe zrozumienie ryzyka i wyjaśnią przesłanki dla wprowadzanych środków zapobiegania ciąży.
Danish: Undgå at inhalere det tørre pulver.
Polish: Należy unikać wdychania suchego proszku.
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Polish: • W przypadku niestosowania skutecznej antykoncepcji (patrz Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią).
Danish: Dette skyldes, at CellCept kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Polish: Jest to spowodowane tym, że CellCept może wpływać na działanie niektórych leków.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
Polish: Lekarz może poprosić o wykonanie przed rozpoczęciem leczenia więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Danish: Ændringen i præ-dosisniveauet viser ikke nødvendigvis et præcist billede af ændringerne i den samlede MPA-eksponering.
Polish: Zmiany w stężeniu minimalnym nie muszą ściśle odzwierciedlać zmian w całkowitej ekspozycji MPA.
Danish: Det er påvist, at mycophenolatmofetil udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Polish: Wykazano, że, mykofenolan mofetylu jest wydzielany do mleka samic karmiących szczurów.
Danish: Antistofresponset overfor andre vacciner kan nedsættes (se også pkt.
Polish: Wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na inne szczepionki może być zmniejszone (patrz również punkt 4.4).
Danish: Imidlertid var følgende behandlingsrelaterede bivirkninger hyppigere i den pædiatriske population, især hos børn under 6 år, sammenlignet med voksne: diarré, sepsis, leukopeni, anæmi og infektion.
Polish: Następujące działania niepożądane związane z leczeniem były jednak częstsze w populacji pediatrycznej, szczególnie u dzieci poniżej 6 lat, w porównaniu z dorosłymi: biegunka, posocznica, leukopenia, niedokrwistość, zakażenia.
Danish: PVC/aluminium blisterfolie
Polish: Blistry z folii PVC/aluminium
Danish: Pulveret skal blandes med renset vand før anvendelse.
Polish: Przed użyciem należy zmieszać go z oczyszczoną wodą .
Danish: Teratogen virkning
Polish: Działanie teratogenne
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
Polish: • azatiopryny lub innych leków, które hamują układ odpornościowy - podawanych po zabiegu transplantacji
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Polish: Telmisartan zmienia wydalanie MPA poprzez zwiększenie ekspresji PPAR gamma (receptory aktywowane przez proliferatory peroksysomów, ang. peroxisome proliferator-activated receptor gamma), co z kolei zwiększa ekspresję i aktywność UGT1A9.
Danish: Brug ikke klude eller vådservietter til tørring.
Polish: Nie należy używać ściereczek ani chusteczek do osuszania.
Danish: • Under hele behandlingen med CellCept
Polish: • podczas całego okresu terapii lekiem CellCept
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Polish: • Należy przyjmować 7,5 ml zawiesiny rano i 7,5 ml zawiesiny wieczorem.
Danish: Receptudstedere bør henvise til nationale retningslinier for influenzavaccination.
Polish: Należy wziąć pod uwagę krajowe zalecenia dotyczące szczepień przeciwko wirusowi grypy.
Danish: • antibiotika - bruges til behandling af bakterielle infektioner
Polish: • antybiotyki - stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
Danish: • Du blev født med en af følgende sjældne tilstande, som gør graviditet umulig: XY-genotype, Turners syndrom eller manglende livmoder
Polish: • urodziła się z jednym z następujących rzadkich zaburzeń, które skutkują niepłodnością: genotyp XY, zespół Turnera lub niewykształcenie macicy;
Danish: Derved sikres at adapteren sidder rigtigt i flasken og bevarer lågets børnesikring.
Polish: Dzięki temu nasadka będzie prawidłowo umieszczona na butelce, zapewni to również ochronę butelki przed dziećmi.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også aspartam (E951) og methylparahydroxybenzoat (E218).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także: aspartam (E951) oraz parahydroksybenzoesan metylowy (E218).