FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, versus placebo at 1, 2 and 3 years.
Swedish: Efter 1, 2 och 3 år ökade Prolia signifikant BMD på alla kliniska ställen som mättes jämfört med placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/618/001 1 pre-filled syringe (blistered) EU/1/10/618/002 1 pre-filled syringe (unblistered) EU/1/10/618/003 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
Swedish: EU/1/10/618/003 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (blister) 13.
English: DO NOT use the pre-filled syringe if the needle cover has been removed.
Swedish: Använd INTE den förfyllda sprutan om skyddshylsan för nålen har tagits av.
English: Rarely unusual fractures of the thigh bone may occur in patients receiving Prolia.
Swedish: I sällsynta fall kan ovanliga lårbensfrakturer inträffa hos patienter som tar Prolia.
English: • skin condition with itching, redness and/or dryness (eczema),
Swedish: • klåda, rodnad och/eller torr hud (eksem),
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/618/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/618/001 1 förfylld spruta (blister)
English: • DO NOT put the cover back on used needles.
Swedish: • SÄTT INTE tillbaka skyddshylsan för nålen på använda sprutor.
English: DO NOT remove the needle cover from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Swedish: Ta INTE av skyddshylsan för nålen från den förfyllda sprutan förrän du är redo att ge injektionen.
English: • constipation,
Swedish: • förstoppning,
English: Drug hypersensitivity1 Anaphylactic reaction1
Swedish: Läkemedelsöverkänslighet1 Anafylaktisk reaktion1
English: • Keep the pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Swedish: • Förvara den förfyllda sprutan utom syn- och räckhåll för barn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
English: The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att ett påminnelsekort med säkerhetsinformation om osteonekros i käken utarbetas och införs.
English: • rash,
Swedish: • magbesvär,
English: In the glucocorticoid-initiating subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.1%, risedronate 0.8%; p < 0.001) and 2 years (Prolia 4.6%, risedronate 1.5%; p < 0.001)
Swedish: I subpopulationen som fick initial behandling med glukokortikoider gav Prolia en större ökning av BMD i ländryggen jämfört med risedronat efter 1 år (Prolia 3,1 %, risedronat 0,8 %; p < 0,001) och 2 år (Prolia 4,6 %, risedronat 1,5 %; p< 0,001).
English: Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) ONJ has been reported rarely in patients receiving Prolia for osteoporosis (see section 4.8).
Swedish: Sällsynta fall av ONJ har rapporterats hos patienter som får Prolia mot osteoporos (se avsnitt 4.8).
English: Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all the solution.
Swedish: Tryck in kolven långsamt med ett jämnt tryck och håll huden hopnypt hela tiden.Tryck in kolven hela vägen, så långt det går, så att all lösning injiceras.
English: Clinical efficacy and safety in patients with bone loss associated with androgen deprivation
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet hos patienter med benförlust associerad med antihormonell behandling
English: Ear infection
Swedish: Öroninfektion
English: In patients treated with Prolia for up to 10 years, BMD increased from the pivotal study baseline by 21.7% at the lumbar spine, 9.2% at the total hip, 9.0% at the femoral neck, 13.0% at the trochanter and 2.8% at the distal 1/3 radius.
Swedish: Hos de patienter som behandlades med Prolia i upp till 10 år ökade BMD med 21,7 % i ländryggen, 9,2 % i hela höften, 9,0 % i lårbenshalsen, 13,0 % i trokanter och 2,8 % i distala 1/3 av radius från utgångsvärdet i den pivotala studien.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WITH OR WITHOUT NEEDLE GUARD (BLISTERED)
Swedish: ETIKETT PÅ DEN FÖRFYLLDA SPRUTAN MED ELLER UTAN NÅLSKYDD (BLISTER)
English: In the glucocorticoid-continuing subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.6%, risedronate 2.0%; p < 0.001) and 2 years (Prolia 4.5%, risedronate 2.2%; p < 0.001).
Swedish: I subpopulationen som fick fortsatt behandling med glukokortikoider gav Prolia en större ökning av BMD i ländryggen jämfört med risedronat efter 1 år (Prolia 3,6 %, risedronat 2,0 %; p < 0,001) och 2 år (Prolia 4,5 %, risedronat 2,2 %; p < 0,001).
English: Elderly (age ≥ 65) No dose adjustment is required in elderly patients.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
English: A new Prolia pre-filled syringe
Swedish: En ny förfylld spruta med Prolia
English: Further, post-marketing experience including multiple cases with positive re-challenge supports the conclusion that denosumab may be causally associated with the development of lichenoid drug reactions, and this new ADR should be added in section 4.8 of the SmPC and the Package Leaflet.
Swedish: Erfarenheter efter godkännandet för försäljning, inklusive flera fall av positiv återinsättning, ger även stöd åt slutsatsen att det kan finnas ett orsakssamband mellan denosumab och utvecklingen av likenoida reaktioner orsakade av läkemedel.
English: Osteonecrosis of the external auditory canal2
Swedish: Osteonekros i yttre hörselgången2
English: Effect on vertebral fractures
Swedish: Effekt på kotfrakturer
English: Fifty-three percent (53%) of patients had no measurable amounts of denosumab detected at 6 months post-dose.
Swedish: 6 månader efter dosering kunde inga mätbara halter av denosumab påvisas hos femtiotre procent (53 %) av patienterna.
English: Next injection Prolia 60 mg injection denosumab SC
Swedish: Nästa injektion Prolia 60 mg injektion denosumab s.c.
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 60 mg of denosumab (60 mg/mL).
Swedish: 1 ml av injektionsvätskan i den förfyllda sprutan innehåller 60 mg denosumab (60 mg/ml).
English: Major non-vertebral fracture3
Swedish: Större icke-kotfrakturer3 Större osteoporotisk fraktur4
English: Fracture incidence was evaluated as a safety endpoint but efficacy in fracture prevention cannot be estimated due to high number of discontinuations and open-label design The cumulative incidence of new vertebral and non-vertebral fractures were approximately 6.8% and 13.1% respectively, in patients who remained on denosumab treatment for 10 years (n = 1,278).
Swedish: Den kumulativa incidensen av kotfrakturer och icke-kotfrakturer var omkring 6,8 % respektive 13,1 % hos patienter som stod kvar på denosumab-behandling i 10 år (n = 1 278).
English: Discontinuation of Prolia therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient based on an individual benefit-risk assessment.
Swedish: I avvaktan på en nytta-riskbedömning för varje enskild patient ska det övervägas om behandlingen med Prolia ska avbrytas hos patienter som misstänkts ha en atypisk lårbensfraktur.
English: DO NOT pick up the pre-filled syringe by the plunger or needle cover.
Swedish: Greppa INTE den förfyllda sprutan i kolven eller skyddshylsan för nålen.
English: DO NOT use any Prolia that is left in the syringe.
Swedish: Använd INTE eventuellt överblivet Prolia i sprutan.
English: Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p < 0.0001).
Swedish: Prolia ökade BMD med 9,2 % i ländryggen, 6,0 % i total höft, 4,8 % i lårbenshalsen, 7,9 % i höfttrokanter, 3,5 % i distala 1/3 av radius och 4,1 % i hela kroppen över 3 år (alla p < 0,0001).
English: No accumulation or change in denosumab pharmacokinetics with time was observed upon subcutaneous multiple-dosing of 60 mg once every 6 months.
Swedish: Vid upprepad subkutan administrering av 60 mg var 6:e månad observerades ingen ackumulering eller förändring i denosumabs farmakokinetik över tid.
English: Syringe label Used syringe barrel
Swedish: Använd nål Använd fjäder för nålskydd
English: In postmenopausal women with osteoporosis the pharmacokinetics and pharmacodynamics of denosumab were not altered by previous alendronate therapy, based on data from a transition study (alendronate to denosumab).
Swedish: Data från en övergångsstudie (från alendronat till denosumab) visade att farmakokinetiken och farmakodynamiken för denosumab hos postmenopausala kvinnor med osteoporos inte påverkades av föregående behandling med alendronat.
English: • bone loss that results from long-term treatment with glucocorticoids in patients who have an increased risk of fracture.
Swedish: • förlust av benmassa på grund av långtidsbehandling med glukokortikoider (t.ex. kortison, prednisolon eller dexametason) hos patienter som löper ökad risk för frakturer.
English: Calcium levels were transiently decreased and parathyroid hormone levels transiently increased in ovariectomised monkeys treated with denosumab.
Swedish: Hos ovariektomerade apor som behandlades med denosumab sjönk kalciumhalterna temporärt och halterna av paratyroideahormon steg temporärt.
English: DO NOT shake the pre-filled syringe.
Swedish: Skaka INTE den förfyllda sprutan.
English: Non-vertebral fracture2
Swedish: Klinisk kotfraktur Icke-kotfrakturer2
English: Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
Swedish: Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta denosumab
English: Pack size of one pre-filled syringe, presented in blistered (pre-filled syringe with or without a needle guard) or unblistered packaging (pre-filled syringe without a needle guard only).
Swedish: Förpackningar med en förfylld spruta i blister (förfylld spruta med eller utan nålskydd) eller förpackning utan blister (endast förfylld spruta utan nålskydd).
English: How to store Prolia
Swedish: Hur Prolia ska förvaras
English: Similar fractures reported in association with bisphosphonates are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in denosumab-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
Swedish: Liknande frakturer som rapporterades i samband med bisfosfonater är ofta bilaterala.
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to placebo at 12 months: 4.8% at lumbar spine, 2.0% at total hip, 2.2% at femoral neck, 2.3% at hip trochanter, and 0.9% at distal 1/3 radius (all p < 0.05).
Swedish: Efter 12 månader hade Prolia signifikant ökat BMD på alla uppmätta kliniska ställen jämfört med placebo: 4,8 % i ländryggen, 2,0 % i totala höften, 2,2 % i lårbenshalsen, 2,3 % i höfttrokanter och 0,9 % i distala 1/3 av radius (alla p < 0,05).
English: Efficacy and safety of Prolia once every 6 months for 1 year were investigated in 242 men aged 31-84 years.
Swedish: Effekt och säkerhet av Prolia var 6:e månad i 1 år undersöktes hos 242 män mellan 31 och 84 år. Försökspersoner med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 uteslöts ur studien.
English: Atypical fractures of the femur
Swedish: Atypiska lårbensfrakturer
English: Incidence of ONJ was 0.04% at 3 years, 0.06% at 5 years and 0.44% at 10 years of Prolia treatment.
Swedish: Tretton av dessa fall av ONJ uppträdde hos postmenopausala kvinnor med osteoporos under förlängningsfasen av den kliniska fas III-prövningen, efter behandling med Prolia i upp till 10 år. Incidensen av ONJ var 0,04 % efter 3 år, 0,06 % efter 5 år och 0,44 % efter 10 år med Prolia-behandling.
English: Acetic acid, glacial*
Swedish: Ättiksyra (isättika)*
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p < 0.0001).
Swedish: Efter 3 år hade Prolia signifikant ökat BMD vid alla uppmätta kliniska ställen jämfört med placebo: 7,9 % i ländryggen, 5,7 % i total höft, 4,9 % i lårbenshalsen, 6,9 % i höfttrokanter, 6,9 % i distala 1/3 av radius och 4,7 % i hela kroppen (alla p < 0,0001).
English: Effect on hip fractures
Swedish: Effekt på höftfraktur
English: Patients received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Swedish: Patienterna fick dagligt tillskott av kalcium (minst 1 000 mg) och vitamin D (minst 800 IE).
English: Common Common Common Uncommon
Swedish: Vanliga Vanliga Vanliga Mindre vanliga
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Swedish: Lägg den nya förfyllda sprutan samt övrig utrustning på en ren plats med god belysning.
English: In the post-marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia (including fatal cases) has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but it can occur later.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har allvarlig symtomatisk hypokalcemi (inklusive dödsfall) rapporterats (se avsnitt 4.8).
English: Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Swedish: Vanliga Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p < 0.0001).
Swedish: Efter 2 år hade Prolia signifikant ökat BMD på alla uppmätta kliniska ställen jämfört med placebo: 7,6 % i ländryggen, 4,7 % i totala höften, 3,6 % i lårbenshalsen, 5,9 % i höfttrokanter, 6,1 % i distala 1/3 av radius och 4,2 % i hela kroppen (alla p < 0,0001).
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara sprutan i ytterkartongen.
English: Sciatica
Swedish: Ischias
English: Do not grasp the grey needle cap. C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Swedish: C Kontrollera läkemedlet och den förfyllda sprutan.
English: • To avoid discomfort at the site of injection, allow the pre-filled syringe to reach room temperature (up to 25°C) before injecting and inject slowly.
Swedish: • För att undvika obehag vid injektionsstället, ska den förfyllda sprutan få anta rumstemperatur
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL (UNBLISTERED)
Swedish: ETIKETT PÅ DEN FÖRFYLLDA SPRUTAN (UTAN BLISTER)
English: All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Swedish: Samtliga män fick dagligt tillskott av kalcium (minst 1 000 mg) och vitamin D (minst 800 IE).
English: Proportion of women with fracture (%) Absolute risk reduction (%) (95% CI)
Swedish: Prolias effekt på risken för kliniska frakturer under 3 år Andel kvinnor med fraktur (%)+ Absolut riskminskning (%) (95 % KI)
English: Skin infections
Swedish: Hudinfektioner
English: Constipation Abdominal discomfort
Swedish: Förstoppning Magbesvär
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg injection denosumab
Swedish: Prolia 60 mg injektionsvätska denosumab
English: Lichenoid drug eruptions1
Swedish: Likenoida utslag orsakade av läkemedel1
English: Women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Swedish: Kvinnorna fick dagligt tillskott av kalcium (minst 1 000 mg) och vitamin D (minst 400 IE).
English: All women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Swedish: Alla kvinnor fick dagligt tillskott av kalcium (minst 1 000 mg) och vitamin D (minst 400 IE).
English: All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Swedish: Alla män fick dagligt tillskott av kalcium (minst 1 000 mg) och vitamin D (minst 400 IE).
English: Unusual thigh bone fractures
Swedish: Ovanliga lårbensfrakturer
English: Lichenoid drug eruptions
Swedish: Likenoida utslag orsakade av läkemedel
English: Clear solution.
Swedish: Klar lösning.
English: If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed.
Swedish: Om ingen förbättring inträffat inom 48 timmar bör diagnosen bekräftas.
English: In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism:
Swedish: I synnerhet har dess aktivitet visats mot följande mikroorganismer:
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande när produkten används.
English: 1 hour 1 hour
Swedish: 1 timme 1 timme
English: 8 hours 8 hours
Swedish: 8 timmar 8 timmar
English: An overdosage is likely to happen for such a small amount of product.
Swedish: En överdosering är sannolik vid så små mängder av produkten.
English: Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days.
Swedish: Ibland kan en lätt diffus svullnad uppstå vid injektionsstället, men detta försvinner inom fem till åtta dagar.
English: No data to support the term “control” were provided.
Swedish: Inga data till stöd för termen ”kontroll” lades fram.
English: • Avoid contact with skin and eyes.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
English: 4600 Wels AUSTRIA
Swedish: 4600 Wels ÖSTERRIKE
English: It is believed to affect protein synthesis.
Swedish: Man tror att den påverkar proteinsyntesen.
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Swedish: Den har bakteriostatisk verkan men vid höga koncentrationer kan det vara bakteriedödande.
English: 35396 Gießen GERMANY
Swedish: 35396 Gießen TYSKLAND
English: The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics.
Swedish: Behandlingen verkar vara avsedd som förebyggande åtgärd, vilket inte följer principerna om återhållsam användning av antibiotika.
English: 1000 Brussel
Swedish: 1000 Brussel BELGIEN
English: 40 kg animals 28-50 kg animals
Swedish: 40 kg djur 28-50 kg djur
English: • Ensure that animals are properly restrained, including those in the vicinity.
Swedish: • Se till att djuren är ordentligt tjudrade, även djur i närheten.
English: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALY
Swedish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
English: However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged.
Swedish: Men den största delen av tilmikosin utsöndras oförändrad.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ifylls nationellt.
English: Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer.
Swedish: Produktens säkerhetsmarginal ligger inte heller i linje med säker användning av produkten till kanin med tanke på de mycket små volymer som ska administreras.
English: Once broached use within 28 days.
Swedish: Bruten förpackning används inom 28 dagar.
English: The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos nötkreatur är 2-3 dagar.
English: Following oral or parenteral administration of tilmicosin the main target organ for toxicity is the heart.
Swedish: Efter oral eller parenteral administrering av tilmikosin är det huvudsakliga målorganet för toxicitet hjärtat.
English: Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates.
Swedish: Ska inte ges till hästar, åsnor, svin, getter eller primater.
English: Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Swedish: Används endast efter att ansvarig veterinär gjort en risk-/nyttobedömning.
English: Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water.
Swedish: Skölj omedelbart bort stänk från hud eller ögon med vatten.
English: • This product should only be administered by a veterinary surgeon.
Swedish: • Denna produkt bör endast administreras av veterinär.
English: DO NOT GIVE ADRENALIN OR BETA-ADRENERGIC ANTAGONISTS SUCH AS PROPRANOLOL.
Swedish: GE INTE ADRENALIN ELLER BETA-ADRENERGA ANTAGONISTER SOM PROPRANOLOL.
English: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Swedish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIKE
English: With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication.
Swedish: När det gäller P. multocida kan man dra slutsatsen att denna patogen, på grundval av de uppgifter som finns för nötkreatur, ska kvarstå i indikationen.
English: Interactions between macrolides and ionophores could be observed in some species.
Swedish: Interaktioner mellan makrolider och jonoforer kunde observeras i vissa arter.
English: As tilmicosin persists in tissues for several days, the cardiovascular system should be closely monitored and supportive treatment provided.
Swedish: Eftersom tilmikosin kvarstår i vävnaderna i flera dagar ska hjärt-kärlsystemet övervakas och stödjande behandling tillhandahållas.
English: Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia.
Swedish: Andra symtom som observerades var: rörelsesvårigheter, minskad aptit och takykardi.
English: Keep the syringe and needle separate at all other times.
Swedish: Håll sprutan och nålen åtskilda vid alla andra tillfällen.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Swedish: I avsaknad av jämförande studier ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
English: Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013).
Swedish: Mikrobiologiska data om tilmikosin in vitro i europeiska isolat från nötkreatur med luftvägssjukdom lades fram för flera tidsperioder (2002-2004, 2004-2006 och 2009-2013).
English: Apply a cold pack (not ice directly) to the injection site.
Swedish: Lägg ett kylande omslag (inte is direkt) på injektionsstället.
English: Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia.
Swedish: Administrering av dobutamin bör också övervägas på grund av dess positiva inotropa effekter, även om det inte påverkar takykardi.
English: Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1 (Ndemethyl tilmicosin).
Swedish: Biotransformation: Flera metaboliter bildas, den dominerande identifieras som T1 (N-demetyl tilmikosin).
English: 3991 RA Houten THE NETHERLANDS
Swedish: 3991 RA Houten
English: At day 10 tilmicosin still appeared to have lower udderscores although no longer significant.
Swedish: Dag 10 hade tilmikosin fortfarande lägre juverpoäng, dock ej längre signifikant.
English: Do not administer to primates
Swedish: Ska inte ges till primater.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsblanketter, styrkor på den veterinära läkemedelsprodukten, djurslag, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i berörda medlemsstater
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION ONLY.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) ENDAST FÖR SUBKUTAN INJEKTION.
English: Treatment of interdigital necrobacillosis.
Swedish: Behandling av interdigital nekrobacillos.
English: Cross resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Swedish: Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.