FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju predoziranja, razumno je primijeniti uobičajene potporne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, uz kliničko praćenje, te uspostaviti kliničke mjere prema potrebi.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, näiteks imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliinilise jälgimise rakendamine ja vajadusel kliiniliste meetmete kasutamine.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), ili vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000) ja; teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Druge nuspojave Jentadueta uključuju:
Estonian: Jentadueto muud kõrvaltoimed on:
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica ukazuju da upotreba metformina u trudnica nije povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarendite riski suurenemisega.
Croatian: Nakon oralne doze metformina, Tmax se postiže u roku 2,5 sata.
Estonian: Metformiini suukaudsel manustamisel saavutatakse Tmax 2,5 tunni jooksul.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Jentadueto prije ili u vrijeme injekcije.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Jentadueto võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Croatian: Nije bilo značajnih promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost u bilo kojoj od skupina.
Estonian: Kummaski rühmas ei esinenud märkimisväärset muutust esialgsest kehakaalust.
Croatian: Incidencija hipoglikemije u skupini na linagliptinu (7,5%) bila je značajno niža nego u skupini na glimepiridu (36,1%).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus linagliptiini rühmas (7,5%) oli oluliselt väiksem kui vastav väärtus glimepiriidi rühmas (36,1%).
Croatian: Razlika od skupine na placebu (prilagođena srednja vrijednost) (95% CI)
Estonian: Erinevus platseebost (kohandatud keskmine) (95% CI)
Croatian: Bolesnici (n, %) s postignutim HbA1c <7%
Estonian: Patsientide hulk (n, %), kes saavutasid HbA1c väärtuse < 7%
Croatian: Jentadueto se uzima dvaput dnevno uz obroke kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Estonian: Jentaduetot tuleb manustada kaks korda ööpäevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimeid.
Croatian: Jentadueto ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Jentadueto ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Biotransformacija Nakon oralne doze [
Estonian: Biotransformatsioon Pärast [
Croatian: Primjena linagliptina nije ispitivana na trudnicama.
Estonian: Linagliptiini kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Croatian: Metabolizam ima sporednu ulogu u eliminaciji linagliptina.
Estonian: Metabolismil on linagliptiini elimineerimisel teisejärguline roll.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega je nužno kako bi se pomoglo u prevenciji laktacidoze povezane s metforminom, naročito u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine on vajalik metformiiniga seotud laktatsidoosi ennetamiseks, seda eelkõige eakatel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: Savjetuje Vam se slijediti preporuke za njegu kože i stopala koje su Vam dali liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Teil soovitatakse jälgida arsti või meditsiiniõe poolt teile antavaid naha- ja jalahooldussoovitusi.
Croatian: Primijećene su snažne pseudoalergijske reakcije u pasa pri srednjim dozama, sa sekundarnim učinkom izazivanja kardiovaskularnih promjena koje su se smatrale specifičnima za pse.
Estonian: Koertel täheldati keskmiste annuste juures tugevaid pseudoallergilisi reaktsioone, mis sekundaarselt põhjustasid südame-veresoonkonna muutusi, mida peeti koertespetsiifilisteks.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Jentadueto, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Estonian: Kui puudub Jentadueto sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Croatian: Ovo je antibiotik koji se primjenjuje u liječenju infekcija kao što je tuberkuloza. - lijekovi koji se primjenjuju u liječenju bolesti koje uključuju upalu, poput astme i artritisa
Estonian: Seda antibiootikumi kasutatakse infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks; - ravimid, mida kasutatakse põletikuga kulgevate haiguste, näiteks astma ja artriidi raviks
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji se primjenjuju u dijabetesu, kombinacije oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid; ATC-kood: A10BD11
Croatian: trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib). - karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin.
Estonian: trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib); - karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin.
Croatian: S obzirom da se doza individualno titrira na temelju kontrole glikemije, ovo ima ograničen klinički značaj.
Estonian: Kuna annus tiitritakse individuaalselt vastavalt glükeemilisele kontrollile, on sellel leiul piiratud kliiniline tähtsus.
Croatian: Biotransformacija Metforminklorid se izlučuje u nepromijenjenom obliku putem urina.
Estonian: Biotransformatsioon Metformiinvesinikkloriid eritatakse muutumatul kujul uriini.
Croatian: C] linagliptina kod zdravih osoba oko 85% primijenjene radioaktivnosti bilo je eliminirano putem fecesa (80%) ili urina (5%) unutar 4 dana od doziranja.
Estonian: C] linagliptiini suukaudset manustamist tervetele uuritavatele elimineeriti ligikaudu 85% radioaktiivsusest roojaga (80%) või uriiniga (5%) 4 ööpäeva jooksul pärast manustamist.
Croatian: Bubrežni klirens metforminklorida je > 400 ml/min što pokazuje da se metforminklorid eliminira putem glomerularne filtracije i tubularne sekrecije.
Estonian: Metformiinvesinikkloriidi neerukliirens on > 400 ml/min, näidates seda, et metformiinvesinikkloriid eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarse sekretsiooni teel.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Jentadueto.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Jentaduetoga.
Croatian: Nastavite uzimati Jentadueto sve dok to Vaš liječnik propisuje kako biste mogli i dalje pomoći kontroli svog šećera u krvi.
Estonian: Jätkake Jentadueto võtmist seni, kuni arst seda teile määrab, et pidevalt aidata ohjata veresuhkrut.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Jentadueto tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Jentadueto võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Croatian: U nastavku opisani klinički podaci ukazuju da je rizik od klinički značajnih interakcija u istovremenoj primjeni lijekova nizak.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilised andmed näitavad, et kliiniliselt oluliste koostoimete risk teiste samaaegselt manustatavate ravimitega on väike.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak promjena u Cmax i Tmax ; stoga se linagliptin može primjenjivati sa ili bez hrane.
Estonian: Kliiniliselt olulist toimet Cmax-i ja Tmax-i muutustele ei ole oodata, mistõttu võib linagliptiini manustada kas toiduga või toiduta.
Croatian: Ako primijetite mjehuriće na koži, to može biti znak stanja pod imenom bulozni pemfigoid.
Estonian: Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse tunnus.
Croatian: To se pokazalo pri primjeni terapijskih doza u kontroliranim kliničkim ispitivanjima srednjeg ili dugog trajanja: metforminklorid smanjuje vrijednosti ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida.
Estonian: Seda on tõestatud terapeutiliste annuste kasutamisel kontrollitud keskmise pikkusega või pikaajalistes kliinilistes uuringutes: metformiinvesinikkloriid vähendab üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldusi.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kui esinevad rikkumistunnused.
Croatian: Linagliptin plus metformin
Estonian: Linagliptiin pluss metformiin
Croatian: Hipoglikemija nije uočena uz doze metforminklorida do 85 g, iako se u spomenutim okolnostima pojavila laktacidoza.
Estonian: Hüpoglükeemiat ei ole täheldatud metformiinvesinikkloriidi annustega kuni 85 g, kuigi sellistes tingimustes on esinenud laktatsidoosi.
Croatian: GLP-1 i GIP povećavaju biosintezu inzulina i sekreciju iz pankreatičnih beta-stanica u prisustvu normalnih i povišenih razina glukoze u krvi.
Estonian: GLP-1 ja GIP suurendavad insuliini biosünteesi ja sekretsiooni pankrease beeta-rakkudes nii normaalse kui ka kõrgenenud vere glükoosisisalduse korral.
Croatian: Daljnji simptomi su snižena tjelesna temperatura i usporeni otkucaji srca.
Estonian: Edasised sümptomid on kehatemperatuuri langus ja pulsi aeglustumine.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Jentadueto ako: - imate dijabetes tipa 1 (kada Vaše tijelo ne proizvodi inzulin).
Estonian: Enne Jentadueto võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda üldse insuliini).
Croatian: Jedina opažena interakcija između linagliptina i metformina bila je smanjenje porasta tjelesne težine.
Estonian: Ainus linagliptiini ja metformiini vahel täheldatud koostoime oli kehakaalu tõusu vähenemine.
Croatian: S obzirom da se metformin izlučuje putem bubrega, Jentadueto se mora uzimati s oprezom kako se dob povećava.
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb Jentaduetot vanuse suurenedes kasutada ettevaatusega.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Croatian: Ove promjene u farmakokinetici linagliptina ne smatraju se klinički značajnima.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikas neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Croatian: Ako imate neki od gore navedenih znakova bolesti, prekinite s primjenom Jentadueta te se odmah javite liječniku.
Estonian: Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis katkestage Jentadueto kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Croatian: Srednja smanjenja od početne vrijednosti u HbA1c općenito su bila veća u bolesnika s višom početnom vrijednošću HbA1c.
Estonian: Keskmine vähenemine võrreldes algväärtuse HbA1c väärtusega oli üldjoones suurem patsientidel, kellel HbA1c algväärtus oli suurem.
Croatian: Općenito Jentadueto se ne smije primjenjivati kod bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Estonian: Üldine Jentaduetot ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Croatian: • Akutna stanja koja mogu promijeniti bubrežnu funkciju poput: dehidracije, teške infekcije, šoka.
Estonian: • Potentsiaalselt neerufunktsiooni muutvad ägedad seisundid, näiteks dehüdratsioon, raske infektsioon, šokk.
Croatian: Sulfonilureje:
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid:
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije s drugim sulfonilurejama (npr. glipizid, tolbutamid i glimepirid) koje se, poput glibenklamida, prvenstveno eliminiraju putem CYP2C9.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata ka teiste sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid ja glimepiriid), mis, sarnaselt glibenklamiidile, elimineeritakse valdavalt CYP2C9 kaudu.
Croatian: Rasa nije imala primjetan učinak na koncentracije linagliptina u plazmi na osnovi kompozitne analize dostupnih farmakokinetičkih podataka, uključujući bolesnike bjelačkog, južnoameričkog, afričkog i azijskog porijekla.
Estonian: Rass ei omanud olulist toimet linagliptiini plasmakontsentratsioonidele, tuginedes olemasolevate farmakokineetika andmete analüüsile, milles kaasati euroopa, hispaania, aafrika ja aasia rassist patsiente.
Croatian: Svi bolesnici moraju nastaviti svoju dijetu s odgovarajućom raspodjelom unosa ugljikohidrata tijekom dana.
Estonian: Kõik patsiendid peavad ka edaspidi järgima neile sobivat ööpäevase jaotusega süsivesikute dieeti.
Croatian: Bolesnici s prekomjernom tjelesnom težinom moraju nastaviti režim prehrane s ograničenim energetskim unosom.
Estonian: Ülekaalulised patsiendid peavad jätkama piiratud energiasisaldusega dieeti.
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze sulfonilureje ili inzulina (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Kaaluda võib sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamist (vt lõik 4.2).
Croatian: Bubrežni klirens je pri stanju dinamičke ravnoteže bio oko 70 ml/min.
Estonian: Neerukliirens stabiilses faasis oli ligikaudu 70 ml/min.
Croatian: Stoga se ne očekuju klinički značajne interakcije s drugim inhibitorima P-glikoproteina/CYP3A4.
Estonian: Seega ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid ka teiste P-glükoproteiini/CYP3A4 inhibiitoritega.
Croatian: Procjena interakcija lijeka in vitro
Estonian: Koostoimete hinnang in vitro
Croatian: Zbog sadržanog metformina, Jentadueto može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu komplikaciju koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Estonian: Jentadueto koostisesse kuuluva metformiini tõttu võib ravim põhjustada väga harva esinevat, kuid väga rasket tüsistust nimega laktatsidoos, seda eelkõige juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult.
Croatian: C] linagliptina od 10 mg oko 5% radioaktivnosti izlučuje se putem urina.
Estonian: C] linagliptiini 10 mg suukaudset manustamist eritus uriiniga ligikaudu 5% radioaktiivsusest.
Croatian: Metforminklorid povećava prijenosni kapacitet svih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT) koji su do danas poznati
Estonian: Metformiinvesinikkloriid suurendab seni teadaolevate kõigi membraani glükoositransporterite (GLUT) transpordivõimet.
Croatian: Time pomažete da se Vaš šećer u krvi drži pod kontrolom.
Estonian: Ravimi kasutamine aitab hoida teie veresuhkrut kontrolli all.
Croatian: Laktacidoza je hitno stanje i mora se liječiti u bolnici.
Estonian: Laktatsidoos on erakorraline situatsioon, mida tuleb ravida haiglas.
Croatian: Ispitivanje je uključilo 3494 bolesnika liječena linagliptinom (5 mg) te 3485 bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Uuring hõlmas 3494 linagliptiiniga (5 mg) ravitud patsienti ja 3485 platseeboga ravitud patsienti.
Croatian: Imaju oznaku "D2/1000" utisnutu na jednoj strani te logo Boehringer Ingelheima na drugoj strani.
Estonian: Nende ühel küljel on pimetrükis „D2/1000" ja teisel küljel Boehringer Ingelheimi logo.
Croatian: Jentadueto može uzrokovati vrlo rijetku (mogu se javiti u do 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Estonian: Jentadueto võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Estonian: Multipaki komponent, mitte eraldi müümiseks
Croatian: Ispitivanja opće toksičnosti u štakora u trajanju do 13 tjedana provedena su istovremenom primjenom linagliptina i metformina.
Estonian: Kuni 13 nädala pikkused üldise toksilisuse uuringud rottidel tehti linagliptiini ja metformiini samaaegsel manustamisel.
Croatian: Na temelju ovih ispitivanja nema razloga za zabrinutost zbog kancerogenosti u ljudi.
Estonian: Neile uuringutele tuginedes pole kartsinogeenseid toimeid inimestel oodata.
Croatian: Međutim, potrebno je upozoriti bolesnike na rizik od hipoglikemije kada se Jentadueto uzima u kombinaciji s drugim antidijabeticima za koje se zna da izazivaju hipoglikemiju (npr. sulfonilureje).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada hüpoglükeemia riskist, kui Jentaduetot kasutatakse koos teise antidiabeetiliste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluurea preparaatidega).
Croatian: • Bolest koja može uzrokovati hipoksiju tkiva (naročito akutna bolest ili pogoršanje kronične bolesti) poput: dekompenziranog srčanog zatajenja, respiratornog zatajenja, nedavnog infarkta miokarda, šoka.
Estonian: • Koehüpoksiat põhjustada võivad haigused (eriti ägedad haigused või süvenevad kroonilised haigused), näiteks dekompenseeritud südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, šokk.
Croatian: U bolesnika sa stabilnim kroničnim zatajenjem srca, Jentadueto se može primjenjivati uz redoviti nadzor funkcije srca i bubrega.
Estonian: Stabiilse kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel võib Jentaduetot kasutada tingimusel, et ravi ajal jälgitakse regulaarselt südame- ja neerufunktsiooni.
Croatian: Istovremena primjena s drugim snažnim induktorima P-glikoproteina i CYP3A4, kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin, nije ispitivana.
Estonian: Samaaegset kasutamist koos P-glükoproteiini ja CYP3A4 teiste tugevate indutseerijatega, näiteks karbamasepiini, fenobarbitaali ja fenütoiiniga, ei ole uuritud.
Croatian: 60 x 1 filmom obložena tableta.
Estonian: 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Linagliptin je također pokazao značajna poboljšanja glukoze u plazmi natašte u usporedbi s placebom.
Estonian: Linagliptiin näitas ka olulist paastu plasma glükoosisisalduse paranemist võrreldes platseeboga.
Croatian: Stoga se ne smatra vjerojatnim da linagliptin utječe na reprodukciju pri terapijskim izloženostima u ljudi.
Estonian: Seega peetakse vähetõenäoliseks, et linagliptiin mõjutab reproduktsiooni inimestel terapeutilistel plasmatasemetel.
Croatian: Pri preporučenim dozama metforminklorida i režimima doziranja koncentracije u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže se postiže u roku 24 do 48 sati i općenito iznose manje od 1 mikrogram/ml.
Estonian: Metformiinvesinikkloriidi soovitatavate annuste ja manustamisskeemide juures saavutatakse tasakaalukontsentratsioonid 24 kuni 48 tunni jooksul ning need on tavaliselt väiksemad kui 1 μg/ml.
Croatian: Ovaj lijek se može primjenjivati sam ili s nekim drugim lijekovima za dijabetes poput sulfonilureje, empagliflozina ili inzulina.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada üksi või koos suhkurtõve teatud teiste ravimitega, näiteks sulfonüüluurea preparaatide, empagliflosiini või insuliiniga.
Croatian: Tablica 1: Doziranje za bolesnike s oštećenjem bubrega GFR ml/min Metformin
Estonian: Tabel 1: Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel GFR ml/min Metformiin
Croatian: Za bolesnike s akutnim i nestabilnim zatajenjem srca, Jentadueto je kontraindiciran (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Ägeda ja ebastabiilse südamepuudulikkusega patsientidel on Jentadueto vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Količina Jentadueta koju ćete uzeti varira ovisno o Vašem stanju i dozama metformina i/ili pojedinačnih tableta linagliptina i metformina, koje trenutno uzimate.
Estonian: Jentadueto võetav annus muutub vastavalt teie seisundile ning hetkel võetavate metformiini ja/või linagliptiini ja metformiini üksikute tablettide annustele.
Croatian: Imaju oznaku "D2/850" utisnutu na jednoj strani te logo Boehringer Ingelheima na drugoj strani.
Estonian: Nende ühel küljel on pimetrükis „D2/850" ja teisel küljel Boehringer Ingelheimi logo.
Croatian: Ako nastupi acidoza bilo kojeg oblika, liječenje Jentaduetom mora se smjesta prekinuti, te započeti druge odgovarajuće korektivne mjere.
Estonian: Kui esineb emb-kumb atsidoosivorm, tuleb Jentadueto ravi kohe katkestada ja alustada ravi teiste sobivate korrigeerivate meetoditega.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2012.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2012
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek - jedna tableta dvaput dnevno kroz usta u dozi koju je propisao Vaš liječnik.
Estonian: Kuidas seda ravimit võtta - arsti poolt määratud annuses üks tablett kaks korda ööpäevas suu kaudu; - maoärrituse tekkevõimaluse vähendamiseks tuleb ravim võtta koos söögiga.
Croatian: Linagliptin se veže vrlo učinkovito na DPP-4 na reverzibilan način, čime dolazi do održanog povećanja i produljenja vrijednosti aktivnih inkretina.
Estonian: Linagliptiin seondub pöörduval viisil väga tõhusalt DPP-4-ga ja põhjustab seega aktiivsete inkretiinitasemete püsiva tõusu ja toime pikenemise.
Croatian: Linagliptin je niskokompetetivan te slab do umjeren mehanizmom uvjetovan inhibitor CYP izoenzima CYP3A4, ali ne inhibira druge CYP-izoenzime.
Estonian: Linagliptiin on nõrk konkureeriv ja nõrk kuni mõõdukas pöördumatu CYP isoensüümi CYP3A4 inhibiitor, kuid ei inhibeeri CYP teisi isoensüüme.
Croatian: U umjerenom oštećenju bubrega primijećeno je umjereno povećanje u izloženosti od oko 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Estonian: Mõõduka neerupuudulikkuse korral täheldati kontrollrühmaga võrreldes plasmataseme ligikaudu 1,7kordset suurenemist.
Croatian: Ispitivanje jednokratne doze: nakon primanja jednokratnih doza metforminklorida 500 mg, pedijatrijski bolesnici su pokazali sličan farmakokinetički profil onom primijećenom u zdravih odraslih osoba.
Estonian: Üksikannuse uuring: pärast 500 mg metformiini ühekordse annuse manustamist on lastel näidatud tervetel täiskasvanutel täheldatud farmakokineetilist profiili.
Croatian: Jentadueto se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada raseduse ajal.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, maksimalne vrijednosti metforminklorida u plazmi (Cmax) nisu prelazile 5 mikrograma/ml, čak niti pri maksimalnim dozama.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiinvesinikkloriidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) 5 μg/ml ka maksimaalsetes annustes.
Croatian: • u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa, uključujući inzulin, u bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola pomoću metformina i tih lijekova
Estonian: • kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sh insuliiniga, patsientidel, kelle ravivastus metformiini ja nimetatud ravimitega ei ole piisav;
Croatian: Liječnik Vam može propisati ovaj lijek u kombinaciji s drugim oralnim antidijabetikom ili inzulinom.
Estonian: Teie arst võib seda ravimit määrata koos mõne teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimi või insuliiniga.
Croatian: Ne potiče sekreciju inzulina te stoga ne dovodi do hipoglikemije.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni, mistõttu ei tekita ka hüpoglükeemiat.
Croatian: Nadalje, ne očekuje se eliminacija linagliptina u terapijski značajnom stupnju putem hemodijalize ili peritonealne dijalize.
Estonian: Lisaks sellele ei eeldata linagliptiini elimineerimist kliiniliselt olulisel määral hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Croatian: Koncentracije nevezanog lijeka, koje su obično niže od 1% pri terapijskoj dozi linagliptina, povećale su se 4-5 puta nakon istovremene primjene s ritonavirom.
Estonian: Verevalkudega seondumata kontsentratsioon, mis on tavaliselt vähem kui 1% linagliptiini terapeutilisest annusest, suurenes pärast ritonaviiri samaaegset manustamist 4…5 korda.
Croatian: Drugi čimbenici rizika za laktacidozu su prekomjerni unos alkohola, insuficijencija jetre, neodgovarajuće kontroliran dijabetes, ketoza, dugotrajno gladovanje i svako stanje povezano s hipoksijom, kao i istodobna primjena lijekova koji mogu uzrokovati laktacidozu (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Estonian: Teisteks riskiteguriteks, mis võivad põhjustada laktatsidoosi teket, on liigne alkoholi tarbimine, maksapuudulikkus, ebapiisavalt kontrollitud diabeet, ketoos, pikaaegne paastumine ja mis tahes hüpoksiaga seotud haigusseisundid, samuti teiste laktatsidoosi tekitada võivate ravimite samaaegne kasutamine (vt lõigud 4.3 ja 4.5).