FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagy-Britannia ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Nagy-Britannia
Slovenian: LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Velika Britanija kodeinijev fosfat + paracetamol
Hungarian: 300 mg and 14,05 mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Slovenian: 300 mg and 14,05 mg kapsula, trda
Hungarian: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
Slovenian: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmsko obložena tabletas
Hungarian: Syndol Film-coated Tablets
Slovenian: Syndol Filmsko obložena tabletas
Hungarian: U kabelovny 130
Slovenian: U kabelovny 130 Praha 10
Hungarian: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna,
Slovenian: Norveška Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
Hungarian: Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát
Slovenian: Romunija acetilsalicilna kilsina, paracetamol, kodeinijev fosfat hemihidrat
Hungarian: Kodein-foszfát + aspirin
Slovenian: kodeinijev fosfat + aspirin
Hungarian: 8 mg+500 mg +30 mg kapszula, tabletta, pezsgőtabletta
Slovenian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsula, tableta, šumeča tableta
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Slovenian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: 10237 Dolni
Slovenian: 10237 Dolni Mecholupy Češka
Hungarian: Nagy-Britannia ACTAVIS GROUP PTC EHF
Slovenian: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Hungarian: Koffein 30 mg filmtabletta
Slovenian: Caffeine 30 mg filmsko obložena tableta
Hungarian: Migraleve Film-coated Tablets
Slovenian: Migraleve Filmsko obložena tabletas
Hungarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Slovenian: Romunija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Hungarian: Spanyolország TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
Slovenian: TEOFARMA, S.R.L.
Hungarian: 28042 Madrid Span
Slovenian: 28042 Madrid Španija
Hungarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Slovenian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsula, trda
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein AZSHARA
Slovenian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein AZSHARA
Hungarian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene végbélkúp rectális alkalmazás
Slovenian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene svečka rektalna uporaba
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Slovenian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmsko obložena tableta
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Slovenian: 125 mg + 7,5 mg šumeča zrnca
Hungarian: International, Brentford, TW8 9GS Nagy-Britannia
Slovenian: International, Brentford, TW8 9GS Velika Britanija
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Slovenian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmsko obložena tableta
Hungarian: Románia paracetamol, vízmentes koffein, kodein-foszfáthemihidrát
Slovenian: Romunija paracetamol, brezvodni kofein, kodeinijev fosfat hemihidrat
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Slovenian: Migraleve Yellow Filmsko obložena tabletas Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmsko obložena tableta
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Slovenian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irska
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Cseh Köztársaság
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Češka
Hungarian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets
Slovenian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets tableta za peroralno raztopino
Hungarian: 50 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Slovenian: 50 mg svečka rektalna uporaba
Hungarian: 600 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Slovenian: 600 mg svečka rektalna uporaba
Hungarian: San Rafael, 3
Slovenian: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Slovenian: 500 mg + 9,6 mg tableta
Hungarian: 400mg + 10mg tabletta
Slovenian: 400mg + 10mg tableta
Hungarian: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, kodein-foszfát, buklizin-hidroklorid Migraleve Yellow Tablets: Paracetamol, kodein-foszfát
Slovenian: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, kodeinijev fosfat, buclizinijev klorid
Hungarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmtabletta
Slovenian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Filmsko obložena tabletas filmsko obložena tableta
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát
Slovenian: 170 09 Solna Švedska kodeinijev fosfat hemihidrat
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein ADOREA
Slovenian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein ADOREA
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Slovenian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Hungarian: 12.8mg + 200mg tabletta
Slovenian: 12.8mg + 200mg tableta
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Slovenian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Hungarian: 500mg 8mg 6.25mg filmtabletta
Slovenian: 500mg 8mg 6.25mg filmsko obložena tableta
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Slovenian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmsko obložena tableta
Hungarian: Magyarország Bene Arzneimittel GmbH
Slovenian: Madžarska Bene Arzneimittel GmbH
Hungarian: 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont tabletta
Slovenian: 10 mg, 10 mg and 200 mg obložena tableta peroralna uporaba
Hungarian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Slovenian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ paracetamol
Slovenian: 170 09 Solna Švedska kodeinijev fosfat hemihidrat / paracetamol
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Slovenian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Slovenian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg svečka rektalna uporaba
Hungarian: paracetamol + kodein Tylex Tablets
Slovenian: paracetamol + kodein Tylex Tablets obložena tableta peroralna uporaba
Hungarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Slovenian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg svečka rektalna uporaba
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Slovenian: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta szájon át történő alkalmazás
Slovenian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumeča tableta peroralna uporaba
Hungarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets pezsgőtabletta
Slovenian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumeča tableta peroralna uporaba
Hungarian: Oldatos injekció Intramusculáris alkalmazás
Slovenian: raztopina za injiciranje parenteralna uporaba
Hungarian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Nagy-Britannia
Slovenian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija kodeinijev fosfat
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + paracetamol + pitofenonhidroklorid+ fenpiverin-bromid
Slovenian: Kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol + pitofenonijev klorid + fenpiverinijev bromid
Hungarian: Lengyelország Vitabalans Oy Varastokatu 8
Slovenian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Hungarian: Metamizol-nátrium/ Paracetamol/ Koffein/
Slovenian: Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Slovenian: 325 mg and 15 mg tableta
Hungarian: 30mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Slovenian: 30mg kapsula, trda
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfát hemihidrát/koffein/ acetilszalicilsav
Slovenian: 170 09 Solna Švedska kodeinijev fosfat hemihidrat/kofein/ acetilsalicilna kislina
Hungarian: Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Slovenian: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska
Hungarian: 1000mg+30mg végbélkúp rectális alkalmazás
Slovenian: 1000mg+30mg svečka rektalna uporaba
Hungarian: 500/30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Slovenian: 500/30 mg svečka rektalna uporaba
Hungarian: Paracetamol/Kodein/koff ein
Slovenian: Paracetamol/kodein/kof ein
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Slovenian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg filmtabletta
Slovenian: 500 mg + 9,6 mg filmsko obložena tableta
Hungarian: 500mg + 12.8mg tabletta
Slovenian: 500mg + 12.8mg tableta
Hungarian: Aspirin/Kodein-foszfáthemihidrát
Slovenian: Aspirin/ Kodeinijev fosfat hemihidrat
Hungarian: Írország kodeinfoszfát+paracetamol
Slovenian: Irska kodeinijev fosfat + paracetamol
Hungarian: paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmtabletta
Slovenian: SW1V 2SA Velika Britanija paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmsko obložena tableta
Hungarian: 500 mg/20 mg tabletta
Slovenian: 500 mg/20 mg tableta
Hungarian: Kodeinfoszfát, hidroxicindiklórhidrát és propifenazon
Slovenian: Španija kodeinijev fosfat, hidroksicinijev diklorhidrat in propifenazon
Hungarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tabletta
Slovenian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg
Hungarian: Cseh Köztársaság bene-Arzneimittel GmbH
Slovenian: Češka bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Nagy-Britannia FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive,
Slovenian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT
Hungarian: Tipperary, Írország
Slovenian: Tipperary, Irska kodeinijev fosfat
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Slovenian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Hungarian: 400mg + 7.5mg + 50mg végbélkúp rectális alkalmazás
Slovenian: 400mg + 7.5mg + 50mg svečka rektalna uporaba
Hungarian: 20139 Milano
Slovenian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija
Hungarian: Co-codamol Tablets BP 8mg + 500mg tabletta
Slovenian: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Slovenian: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Slovenian: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Hungarian: EMA/249413/2015
Slovenian: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Hungarian: Kapcsolatfelvétel sajtóreferensünkkel Monika Benstetter
Slovenian: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
Hungarian: További információk az eljárásról
Slovenian: Mer om förfarandet
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Slovenian: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Slovenian: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Slovenian: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Hungarian: Tájékoztató az egészségügyi szakemberek számára
Slovenian: Information till sjukvårdspersonal
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Slovenian: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Slovenian: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Slovenian: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára
Slovenian: Information till patienter
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Slovenian: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Slovenian: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Slovenian: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Slovenian: Den 22 april 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt med konsensus, så att de åtgärder som rekommenderats av PRAC kommer att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Slovenian: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Slovenian: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Slovenian: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Hungarian: Mivel az összes kodein tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait a CMDh-nak továbbították állásfoglalásra.
Slovenian: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Slovenian: • Efter en EU-täckande granskning av kodein vid användning för hosta och förkylning har ändringar införts i det sätt på vilket läkemedlet används för att säkerställa att nyttan fortsätter att vara större än riskerna hos barn och ungdomar.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Slovenian: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
Hungarian: További információk a gyógyszerről
Slovenian: Mer om läkemedlet
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Slovenian: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.
Slovenian: PRAC noterade även att hosta och förkylning vanligtvis är självbegränsande tillstånd och att beläggen för att kodein är effektivt vid behandling av hosta hos barn är begränsade.
Hungarian: Ezenkívül kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél, és a nemzetközi irányelvek hangsúlyozzák, hogy a vírusfertőzésekkel összefüggő köhögés megfelelően kezelhető folyadékokkal és a környezeti páratartalom megnövelésével; krónikus köhögés esetén a kezelésnek az alapbetegségre kell irányulnia.
Slovenian: Dessutom är beläggen begränsade för att kodein är effektivt när det gäller behandling av hosta hos barn och internationella riktlinjer betonar att hosta förknippad med virusinfektioner kan ges tillfredställande behandling med hjälp av vätska och ökad omgivande fuktighet; vid kronisk hosta bör behandlingen riktas mot den underliggande sjukdomen.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.
Slovenian: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Slovenian: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.
Slovenian: Kodein är ett opioidläkemedel som omvandlas till morfin i kroppen.
Hungarian: Mivel a CMDh a PRAC intézkedéseit konszenzussal elfogadta, az intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Slovenian: Eftersom CMD(h) nu har nått en överenskommelse med konsensus vad gäller PRAC:s åtgärder, kommer åtgärderna att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó új intézkedéseken felül a kodeint nem szabad alkalmazni olyan, bármilyen életkorú személyeknél sem, akik a kodeint ismerten a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná („ultragyors metabolizálók"), valamint szoptató anyáknál sem, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Utöver de nya åtgärderna för barn får kodein heller inte ges till personer oavsett ålder som man vet omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt ("ultrasnabba metaboliserare") eller till ammande mödrar, eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
Hungarian: • Azok a bármilyen korú betegek, akik ismerten „ultragyors metabolizálók", ami azt jelenti, hogy nagyon gyorsan átalakítják a kodeint morfinná, nem alkalmazhatják a kodeint köhögés és megfázás kezelésére, mivel kodein szedésekor jobban ki vannak téve a súlyos mellékhatások kockázatának.
Slovenian: • Patienter oavsett ålder som man vet är "ultrasnabba metaboliserare", vilket innebär att de mycket snabbt omvandlar kodein till morfin, får inte använda kodein för hosta och förkylning eftersom de löper högre risk för allvarliga biverkningar med kodein.
Hungarian: Egyes betegek a kodeint a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná, ami a morfin magas vérszintjét eredményezi.
Slovenian: Vissa människor omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt, vilket leder till höga halter av morfin i deras blod.
Hungarian: • Szoptató anyák nem szedhetnek kodeint, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: • Mödrar som ammar får inte ta kodein eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt a morfin által kiváltott mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Slovenian: Enligt de tillgängliga uppgifterna omvandlas kodein till morfin hos barn under 12 år på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för morfin-inducerade biverkningar.
Hungarian: • A 12 és 18 év közötti, légzési problémáktól szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a kodein alkalmazása nem javasolt, mivel ez a populáció a kodein miatt fogékonyabb lehet a légzőszervi problémákra.
Slovenian: • Hos barn och ungdomar mellan 12 och 18 år som har problem med andningen rekommenderas inte kodein eftersom denna population kan vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Hungarian: A CMDh1 konszenzussal új intézkedéseket fogadott el a súlyos mellékhatások, például légzési problémák, kockázatának minimalizálására vonatkozóan a kodeint tartalmazó gyógyszerek köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazásakor gyermekeknél.
Slovenian: CMD(h)1 har med konsensus kommit överens om nya åtgärder för att minimera risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem, vid användning av läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning hos barn.
Hungarian: A kodein hatásai a szervezetben zajló, morfinná történő átalakulásának köszönhetők.
Slovenian: Kodeins effekt beror på att det omvandlas till morfin i kroppen.
Hungarian: • A köhögés és megfázás kezelésére használt kodein tartalmú gyógyszereket a súlyos mellékhatások, például légzési problémák, kockázata miatt 12 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Slovenian: • Läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning får inte ges till barn under 12 år på grund av risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem.