FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Powyższe badania, w których zastosowano różne standardowe oceny, na przykład ACR, ASAS i PASI, również wykazały, że Lifmior skuteczniej łagodził objawy niż placebo po trzech-czterech miesiącach.
Estonian: Nendes uuringutes tõendati samuti, et eri standardsete hindamisskooride põhjal - nagu ACR, ASAS ja PASI - oli Lifmior pärast kolme kuni nelja ravikuud sümptomite parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Polish: Trzy z tych badań dotyczące pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali leki na zapalenie stawów, wykazały w oparciu o ocenę standardową (ACR 20), że w przypadku dwóch trzecich pacjentów, którzy zażywali produkt Lifmior, nastąpiło ograniczenie objawów o co najmniej 20% po trzech miesiącach.
Estonian: Nendest viiest uuringust kolmes uuringus, milles osalesid varem artriidiravimeid saanud patsiendid, olid kahel kolmandikul Lifmiori saanud patsientidest sümptomid pärast kolme ravikuud standardse hindamisskoori ACR 20 põhjal vähenenud vähemalt 20% võrra.
Polish: Dalsze badania objęły ponad 2 300 pacjentów z innymi chorobami zapalnymi (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca zwykła (plackowata) i osiowa spondyloartropatia).
Estonian: Peale selle tehti uuringuid enam kui 2300-l muude põletikuliste haigustega (juveniilne idiopaatiline artriit, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit, naastuline psoriaas ja aksiaalne spondüloartriit) patsiendil.
Polish: Substancja ta uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego, a wykrywa się ją w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się produkt Lifmior.
Estonian: See aine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Lifmioriga.
Polish: Jak działa produkt Lifmior?
Estonian: Kuidas Lifmior toimib?
Polish: Leczenie powinni rozpocząć i nadzorować wyspecjalizowani lekarze z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w przypadku których stosuje się Lifmior.
Estonian: Lifmiori ravi peab alustama ja jälgima näidustatud haiguste diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarst.
Polish: Obecna w produkcie Lifmior substancja czynna etanercept jest białkiem mającym blokować działanie substancji zwanej czynnikiem martwicy nowotworu (TNF).
Estonian: Lifmiori toimeaine etanertsept on valk, mis blokeerib organismis sisalduva virgatsaine - kasvaja nekroositeguri (TNF) - toime.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lifmior w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Lifmiori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Blokując aktywność TNF, etanercept ogranicza stan zapalny i inne objawy chorób.
Estonian: Etanertsept vähendab TNFi blokeerimisega põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Polish: Pacjent lub opiekun może wykonać zastrzyk, jeżeli został odpowiednio przeszkolony.
Estonian: Kui patsient või hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta Lifmiori süstida ka ise.
Polish: Pacjenci, u których wystąpi poważne zakażenie, powinni przerwać leczenie produktem Lifmior.
Estonian: Raske nakkuse korral tuleb ravi Lifmioriga katkestada.
Polish: Lifmior skutecznie łagodzi objawy niektórych stanów zapalnych, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Estonian: Lifmior on osutunud efektiivseks mitme põletikulise haigusega kaasnevate sümptomite leevendamisel ja selle kõrvalnähtusid peetakse kontrolli all hoitavaks.
Polish: Lifmior jest lekiem przeciwzapalnym do leczenia następujących chorób:
Estonian: Lifmior on põletikuvastane ravim, mis on näidustatud:
Polish: Dla porównania u pacjentów przyjmujących placebo odsetek ten wynosił około 25%.
Estonian: Platseebot saanud patsientide seas oli sama toimunud ligikaudu veerandil patsientidest.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lifmior?
Estonian: Mis riskid Lifmioriga kaasnevad?
Polish: Jak stosować produkt Lifmior?
Estonian: Kuidas Lifmiori kasutatakse?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lifmior, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Lifmiori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lifmior zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lifmiori kasulikkus?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lifmior należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Lifmioriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca zapalenie stawów), w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem w leczeniu osób dorosłych;
Estonian: • reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga;
Polish: • niektóre formy młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (zapalenie stawów u dzieci i młodzieży);
Estonian: • teatavat tüüpi juveniilse idiopaatilise artriidi (lastel ja noortel esinev liigesepõletik) raviks;
Polish: Produkt Lifmior podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Estonian: Lifmiori manustatakse nahaaluse süstena.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lifmior znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Lifmiori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: • osiowa spondyloartropatia (przewlekła choroba zapalna kręgosłupa) u osób dorosłych przy braku nieprawidłowości widocznych na prześwietleniu radiologicznym.
Estonian: • aksiaalse spondüloartriidi (krooniline lülisambapõletik) raviks radiograafilise leiuta täiskasvanutel.
Polish: • łuszczyca zwykła (plackowata) (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze) u osób dorosłych i dzieci;
Estonian: • naastulise psoriaasi (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel ja lastel;
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lifmior (obserwowane w przypadku 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwawienie, siniak, zaczerwienienie,
Estonian: Lifmiori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid (sh verejooks, verevalumid, punetus, sügelus, valu ja turse) ja infektsioonid (nakkused, sh nohu ning kopsu-, kusepõie- ja nahainfektsioonid).
Polish: • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba powodująca zapalenie stawów kręgosłupa) u osób dorosłych;
Estonian: • anküloseeriva spondüliidi (lülisamba liigestes põletikku tekitav haigus) raviks täiskasvanutel;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lifmior?
Estonian: Miks Lifmior heaks kiideti?
Polish: Nie ma dowodów na to, że stan ten ulega zmianie.
Estonian: Ei ole tõendeid, et olukord muutuks.
Polish: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Estonian: Vet Q. Juuli 1988;10(3):191-7
Polish: Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane w 1972 roku.
Estonian: Esimene müügiluba anti 1972. aastal.
Polish: 2012 Sep 21;54:54.
Estonian: September 2012, 21;54:54.
Polish: Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Estonian: Hoida kuivas kohas.
Polish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polska
Estonian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poola
Polish: EC4A 3AE London Wielka Brytania
Estonian: EC4A 3AE London Ühendkuningriik
Polish: Bakterie ludzkie i zwierzęce mają takie same determinanty oporności.
Estonian: Inimeste ja loomade bakteritel on samad resistentsust määravad tegurid.
Polish: Ponadto stosowanie ujednoliconego schematu dawkowania jest zalecane w znacznej większości państw członkowskich.
Estonian: Pealegi soovitas ühtlustatud annustamisskeemi enamik liikmesriike.
Polish: Niniejsza ocena skupia się na kwestiach dotyczących ujednolicenia, które mogą zmienić stosunek korzyści do ryzyka.
Estonian: Käesolevas hindamises keskendutakse ühtlustamisega seotud küsimustele, mis võivad muuta kasulikkuse ja riski suhet.
Polish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Włochy
Estonian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itaalia
Polish: Może to być częściowo wynikiem naturalnej oporności.
Estonian: Selle põhjuseks võib osaliselt olla loomulik resistentsus.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FF52
Estonian: ATC-vet kood: QJ01FF52
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte od razu po pojawieniu się pierwszych objawów klinicznych.
Estonian: Ravi peab alustama niipea, kui ilmnevad esimesed haigustunnused.
Polish: Objawy ustępują samoistnie, bez przerywania leczenia, w ciągu 5 - 8 dni.
Estonian: Need sümptomid kaovad 5-8 päeva jooksul ravi katkestamata.
Polish: FI 00330 Helsinki Finlandia
Estonian: FI 00330 Helsinki Soome
Polish: • usunięcie wszystkich zaleceń dotyczących stosowania w profilaktyce;
Estonian: • välja jäetakse kõik profülaktilise kasutamise soovitused;
Polish: Alergie/rekacje nadrważliwości są rzadkie, jednak mogą wystąpić i wymagają zaprzestania leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Allergia/ülitundlikkusreaktsioonid on harvad, kuid võivad tekkida ja vajavad selle veterinaarravimiga ravimise peatamist.
Polish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Polish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hiszpania
Estonian: de Europa 20B Parque empresarial La MSuukaudneeja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse riiklikult.
Polish: W odniesieniu do bakterii B. hyodysenteriae, w tym kwestii wspomnianych wcześniej, wskazano kilka problemów:
Estonian: Seoses bakteriga B. hyodysenteriae tuvastati mitu probleemi, sealhulgas juba mainitud punktid:
Polish: Biorąc pod uwagę również starsze dane z piśmiennictwa, zasugerowano wskaźnik oporności klinicznej wynoszący co najmniej 10%.
Estonian: Kokkuvõttes ja arvestades ka varasemaid kirjandusandmeid, pakuti kliinilise resistentsuse määraks vähemalt 10%.
Polish: Obecność była wykrywana przez 12 do 16 godzin ze szczytem poziomu osiąganym w 4 godzinie.
Estonian: Sisaldus oli mõõdetav 12-16 tunni jooksul ja tippkontsentratsioon mõõdeti 4 tunni pärast.
Polish: Wchłanianie po podaniu doustnym zostało określone na poziomie 53% ± 19%.
Estonian: Leiti, et linkomütsiiini suukaudne imendumine oli 53% ±19%.
Polish: Stosowanie zalecanych ujednoliconych schematów dawkowania nie zwiększa narażenia środowiska na substancje czynne.
Estonian: Soovitatavad ühtlustatud annustamisskeemid ei suurenda keskkonna kokkupuudet toimeainetega.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: "do wypełnienia narodowo".
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: „Täidetakse riiklikult".
Polish: • ograniczenie wskazań do stosowania do tych, które są w wystarczający sposób uzasadnione przez dane dotyczące skuteczności;
Estonian: • näidustused piiratakse sellistega, mida efektiivsusandmed piisavalt toetavad;
Polish: Woda z produktem leczniczym powinna być usuwana każdego dnia i zastępowana nowym roztworem.
Estonian: Ravimilisandiga vesi tuleb iga päev ära võtta ja uuega asendada.
Polish: H-1123 Budapest Wegry
Estonian: H-1123 Budapest Ungari
Polish: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Estonian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Polish: Często występuje pełna odporność krzyżowa pomiędzy linkomycyną i klindamycyną.
Estonian: Sageli esineb täielikku ristresistentsust linkomütsiini ja klindamütsiini vahel.
Polish: Nie dostarczono żadnych nowych danych klinicznych uzasadniających to stanowisko.
Estonian: põhjendamiseks ei ole esitatud uuemaid kliinilisi andmeid.
Polish: Rekomendowane dawkowanie jest następujące:
Estonian: Soovitatavad annused on järgmised.
Polish: Kombinacja linkozamidów i makrolidów jest antagonistyczna ze względu na kompetencyjne docelowe miejsce wiązania.
Estonian: Linkosamiidide ja makroliidide kombinatsioon on antagonistlik seoses konkureeriva seondumisega nende sihtkohadele.
Polish: • oporność na związki, o których mowa, nie wykazuje niekorzystnego rozwoju w czasie u bakterii docelowych i nie stanowi większego powodu do obaw niż w przypadku innych związków stosowanych w podobny sposób;
Estonian: • sihtbakterite resistentsus asjaomaste ühendite suhtes ei näita ajas ebasoodsat arengut ega ole probleemsem kui teiste sarnaselt kasutatavate ühendite puhul;
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Polish: Holandia Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandia
Estonian: Madalmaad Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Madalmaad
Polish: W przypadku choroby, której towarzyszy znaczny spadek spożycia wody, może być konieczne rozpoczęcie leczenia parenteralnego.
Estonian: Kui haigusega kaasneb veetarbimise oluline vähenemine, võib olla vaja alustada parenteraalse raviga.
Polish: Powinno się unikać powtarzanego lub wydłużonego stosowania, zapewniając odpowiednie zarządzanie farmą oraz dezynfekcję.
Estonian: Korduvat või pikaajalist kasutamist peab vältima farmi loomapidamis- ja desinfektsioonipraktika parandamisega.
Polish: Może to być częściowo związane z naturalną opornością występującą u tych gatunków bakterii.
Estonian: See võib olla osaliselt seotud nende bakteriliikide loomuliku resistentsusega.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Polish: Należy unikać mieszania z innymi produktami leczniczymi.
Estonian: Üldiselt tuleb vältida teiste ravimitega segamist.
Polish: Procedura prowadzi do pełnego ujednolicenia informacji o produkcie.
Estonian: Esildis toob kaasa ravimiteabe täieliku ühtlustamise.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą oraz oczami.
Estonian: Kokkupuudet silmade ja nahaga peab vältima.
Polish: Ponadto z uwagi na fakt, że nie zmieniono schematów dawkowania i nie rozszerzono wskazań do stosowania, nie ma zmian w ocenie bezpieczeństwa użytkownika.
Estonian: Et annustamisskeeme ja näidustusi ei ole laiendatud, ei ole muudatusi ka kasutaja ohutuse hindamises.
Polish: Uznano je za mało istotne, ponieważ skupiały się na systematycznej profilaktyce oraz zootechnicznych/ekonomicznych punktach końcowych.
Estonian: Neid uuringuid ei peetud eriti asjakohaseks, sest neis keskenduti süstemaatilisele profülaktikale ja zootehnilistele/majanduslikele tulemusnäitajatele.
Polish: Jeśli jednoczesne podanie jest wymagane, należy uwzględnić dwugodzinną przerwę pomiędzy podaniami.
Estonian: Kui koosmanustamine on kohustuslik, peab manustamiskordade vahele jääma kaks tundi.
Polish: Potencjalne zagrożenia związane z rozwojem oporności, które mogą wpływać na skuteczność produktu oraz ogólne zdrowie zwierząt i ludzi, można zmniejszyć poprzez:
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise võimalikku riski, mis võib mõjutada ravimi efektiivsust ning üldiselt loomade ja inimeste tervist, piiratakse järgmiste meetmete abil:
Polish: Średni okres półtrwania w przypadku eliminacji po podaniu każdą z dróg podania wynosi 2,82 godziny u świń.
Estonian: Keskmine eritumise poolväärtusaeg kõikide manustamisteede korral on sigadel 2,82 tundi.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Polish: Badania przeprowadzone u wielu gatunków zwierząt wykazały, że spektynomycyna osiąga ograniczoną absorpcję z jelit (mniej niż 4-7%) po podaniu doustnym.
Estonian: Erinevatel loomaliikidel läbiviidud uuringud on näidanud, et pärast suukaudset manustamist imendub spektinomütsiin soolestikust piiratud koguses (vähem kui 4-7%).
Polish: Leczenie jest objawowe.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest prowadzona zgodnie z art 34 dyrektywy 2001/82/WE, co w niniejszej procedurze ma na celu ujednolicenie warunków zatwierdzenia produktu Linco-Spectin 100 (i nazw produktów związanych) na terenie UE.
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimi Linco-Spectin 100 (ja sarnaste nimetuste) müügiloa andmise tingimused ELis.
Polish: Oporność może stanowić bezpośredni powód do obaw w przypadku, gdy dotyczy patogenów odzwierzęcych, takich jak bakterie Campylobacter i Enterococcus, lub może zostać przeniesiona horyzontalnie na patogeny ludzkie poprzez ruchome elementy genetyczne.
Estonian: Resistentsus võib olla suur probleem, kui see mõjutab zoonootilisi patogeene, nagu Campylobacter ja Enterococcus, või see võib mobiilsete geneetiliste elementide kaudu inimeste patogeenidele horisontaalselt üle kanduda.
Polish: Podobne rezultaty obserwowano po podaniu pojedynczej dawki dosutnej 4,4 oraz 11,0 mg/kg masy ciała u świń.
Estonian: Sarnased tulemused saadi pärast ühte suukaudset manustamist sigadele annuses 4,4 mg ja 11,0 mg kg kehamassi kohta.
Polish: 150 g proszku = 100 g aktywności antybiotykowej powinno być rozpuszczone w…
Estonian: 150 g pulbrit = 100 g antibiootilist aktiivsust lahustada…
Polish: Linkomycyna może być zarówno bakteriobójcza jak i bakteriostatyczna.
Estonian: Linkomütsiin võib olla nii bakteritsiidne kui ka bakteriostaatiline.
Polish: Oporność na makrolidy i linkozamidy pojawiła się u patogenów zwierzęcych i u niektórych gatunków występuje często.
Estonian: Resistentsust makroliidide ja linkosamiidide suhtes on ilmnenud loomade patogeenide hulgas ja see on mõne liigi puhul tavaline.
Polish: Linkomycyna jest wydzielana w mleku.
Estonian: Linkomütsiin eritub piimaga.
Polish: Rzadkie przypadki niepokoju/ekscytacji, wysypki na skórze/świądu były również obserwowane.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ka ärrituvust/erutuvust, nahalöövet/kihelust.
Polish: Jednak nie ustalono dokładnej klinicznej wartości granicznej, a z dostarczonych danych wynika, że wrażliwość in vitro nie była skorelowana ze skutecznością kliniczną.
Estonian: Samas ei ole kehtestatud täpset kliinilist läviväärtust ja esitatud andmetest nähtub, et in vitro tundlikkus ei olnud seotud kliinilise efektiivsusega.
Polish: W ostatnio przeprowadzonych badaniach klinicznych nie oceniono możliwego wpływu wysokiego wskaźnika oporności in vitro występującego u bakterii B. hyodysenteriae na skuteczność kliniczną, jednak w kontekście niniejszej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34, której celem jest ujednolicenie warunków przyznawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu już zatwierdzonego, uznano, że na tej podstawie nie można usunąć omawianego wskazania.
Estonian: B. hyodysenteriae puhul tõendatud kõrge in vitro resistentsusmäära võimalikku mõju kliinilisele efektiivsusele hiljutistes kliinilistes uuringutes küll ei hinnatud, kuid käesolevas artikli 34 kohases esildismenetluses, mille eesmärk on ühtlustada juba heakskiidetud ravimi müügiloa andmise tingimusi, leiti, et selle alusel ei tohiks näidustust eemaldada.
Polish: Wskazuje to na częste występowanie wysokiej oporności, chociaż nie ustalono niepodważalnej klinicznej wartości granicznej.
Estonian: See osutab märkimisväärselt kõrgele resistentsustasemele, kuigi kindlat kliinilist läviväärtust ei ole kehtestatud.
Polish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Estonian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15.-19. juuni 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Polish: • w niedawno przedłożonym badaniu klinicznym dotyczącym skuteczności produkt spowodował wyraźne złagodzenie oznak klinicznych przewlekłej choroby układu oddechowego oraz zmniejszył zasięg inwazji bakteryjnej.
Estonian: • hiljuti esitatud kliinilise efektiivsuse uuringus parandas ravim selgelt kroonilise hingamisteede haiguse kliinilisi nähte ja vähendas bakteriaalse invasiooni ulatust.
Polish: Bezpieczeństwo konsumentów pozostaje zapewnione dzięki zalecanym ujednoliconym okresom karencji, wynoszącym 0 dni u świń i 5 dni u kurcząt.
Estonian: Tarbijaohutus on endiselt tagatud 0-päevase soovitatava ühtlustatud keeluajaga sigade puhul ja 5päevase keeluajaga kanade puhul.
Polish: Starsze badania dotyczące tolerancji są dostępne w przypadku świń, kurcząt i indyków.
Estonian: Varasemad taluvusuuringud on kättesaadavad sigade, kanade ja kalkunite kohta.
Polish: Hiszpania Zoetis Spain, S.L.
Estonian: Zoetis Spain, S.L.
Polish: Żeby zapewnić odpowiednie dawkowanie oraz uniknąć podania zbyt małej dawki, należy określić masę ciała zwierząt w stadzie oraz dzienne spożycie wody z jak największą dokładnością.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb keskmine kehamass loomarühmas ja päevane veetarbimine võimalikult täpselt kindlaks määrata.
Polish: Republika Czeska
Estonian: Tšehhi vabariik
Polish: • wszyscy współcześni autorzy przyznają, że szerzy się oporność bakterii B. hyodysenteriae na linkomycynę, jednak nie ustalono jej klinicznej wartości granicznej ani nie jest wiadomo, w jakim stopniu szczepy o podwyższonych wartościach MIC są oporne klinicznie;
Estonian: • kõik nüüdisaegsed autorid näivad olevat nõus, et levinud on B. hyodysenteriae resistentsus linkomütsiini suhtes, kuigi puudub kliiniline läviväärtus ja ei ole teada, millises ulatuses on suurenenud MIC-väärtustega tüved kliiniliselt resistentsed;
Polish: Szczepy z odpornością chromosomalną nie wykazują odporności krzyżowej z aminoglikozydami.
Estonian: Kromosomaalse resistentsusega tüved ei näita ristresistentsust aminoglükosiididega.
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta, zaproponowanych przez podmioty odpowiedzialne, oraz uwzględnił wszystkie przedłożone dane;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Polish: Ponieważ linkozamidy są generalnie określane jako czynniki bakteriostatyczne, ich aktywność jest uzależniona od wrażliwości organizmów oraz koncentracji antybiotyku.
Estonian: Kuigi linkosamiide peetakse üldiselt bakteriostaatilisteks aineteks, sõltub nende toime organismi tundlikkusest ja antibiootikumi kontsentratsioonist.
Polish: Podsumowując, po rozważeniu również starszych danych z piśmiennictwa stosunkowo wąskie zakresy wartości MIC, niskie wartości MIC50 i MIC90 oraz dystrybucja jednomodalna wskazują na niski poziom oporności, który wydaje się nie rozwijać.
Estonian: Arvestades ka varasemaid kirjandusandmeid, viitavad suhteliselt kitsas MIC-väärtuste vahemik ja madalad MIC50- ja MIC90väärtused ning monomodaalne jaotumine üldiselt resistentsuse madalale tasemele, mis ei paista edasi arenevat.
Polish: Biorąc pod uwagę zakres procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34, proponowane wskazanie do stosowania u świń w zakażeniach bakterią L. intracellularis uznano za dopuszczalne.
Estonian: Võttes arvesse käesoleva artikli 34 kohase esildismenetluse eesmärki, peeti väljapakutud sigade L. intracellularis'e näidustust vastuvõetavaks.