FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso renal (ver secções 4.4 e 5.2).
French: En présence de ritonavir à faible dose, le métabolisme du tipranavir est minime.
Portuguese: O metabolismo de tipranavir, na presença de ritonavir em dose baixa, é mínimo.
French: Des hémorragies intracrâniennes (HIC) fatales et non fatales ont été rapportées chez des patients recevant Aptivus, parmi ces patients, nombreux étaient ceux ayant des antécédents médicaux ou recevant simultanément d'autres traitements pouvant être à l'origine de l'HIC ou pouvant y avoir contribué.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
French: ème semaine (diminution confirmée de la charge virale ≥ 1 log10 copies/ml par rapport à l'inclusion), en fonction du score de mutation au tipranavir à l'inclusion et de l'utilisation d'enfuvirtide chez les patients de RESIST.
Portuguese: Proporção de doentes que obtiveram resposta do tratamento à 48ª semana (diminuição confirmada ≥1 log10 cópias/ml na carga viral comparativamente com valor basal), de acordo com a pontuação das mutações basais associadas ao tipranavir e uso de enfuvirtida em doentes do RESIST
French: Aptivus associé au ritonavir doit être arrêté en cas d'apparition de signes d'aggravation de la fonction hépatique chez les patients ayant une maladie hépatique pré-existante.
Portuguese: Em doentes com doença hepática préexistente, Aptivus com ritonavir deve ser descontinuado assim que ocorram sinais de agravamento da função hepática.
French: Le traitement par Aptivus est alors approprié à votre enfant.Votre enfant ne doit pas prendre Aptivus s'il n'a jamais reçu de traitement antirétroviral, ou si d'autres options de traitement antirétroviral sont disponibles.
Portuguese: O seu filho não deve tomar Aptivus se nunca recebeu previamente terapêutica antirretroviral ou se tem outras opções antirretrovirais disponíveis.
French: - emtricitabine: Si votre enfant prend de l'emtricitabine, sa fonction rénale doit être vérifiée avant l'initiation d'Aptivus.
Portuguese: Se o seu filho está a tomar emtricitabina, a função renal do seu filho deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Aptivus.
French: Une posologie sûre et efficace n'a pas été établie en association avec Aptivus co-administré avec le ritonavir à faible dose.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e efetiva quando usado com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et d'alfuzosine est contre-indiquée.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, com alfuzosina é contraindicada.
French: Peu fréquent étourdissement, neuropathie périphérique, somnolence
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequentes cefaleia pouco frequentes tonturas, neuropatia periférica, sonolência raras hemorragia intracranial*
French: La fraction non liée de tipranavir semblait indépendante de la concentration totale du médicament dans cette zone de concentrations.
Portuguese: As concentrações plasmáticas totais de tipranavir nestas amostras, variaram de 9 a 82 M. A fração não ligada de tipranavir, pareceu ser independente da concentração total, neste intervalo de concentrações.
French: La co-administration de la colchicine avec Aptivus/ritonavir chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de colchicina com Aptivus/ritonavir em doentes com compromisso renal ou hepático (ver secção 4.5).
French: - emtricitabine: Si vous prenez de l'emtricitabine, votre fonction rénale doit être vérifiée avant l'initiation d'Aptivus.
Portuguese: Se está a tomar emtricitabina, a sua função renal deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Aptivus.
French: Les patients doivent continuer à prendre les doses habituelles de la solution buvable jusqu'à ce que le flacon soit échangé.
Portuguese: Até que o frasco seja substituído, o doente deve continuar a tomar as doses habituais da solução oral.
French: Rosuvastatine Cmax ↑ 123 % Rosuvastatine ASC ↑ 37 % Rosuvastatine Cmin ↑ 6 % Tipranavir ↔
Portuguese: Rosuvastatina 10 mg QD Rosuvastatina Cmax ↑ 123% Rosuvastatina AUC ↑ 37%
French: Il est à noter que les patients des essais RESIST avaient à l'inclusion un profil de mutation spécifique, comportant au moins une mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, et pas plus de deux mutations aux codons 33, 82, 84 ou 90.
Portuguese: De notar que doentes nos estudos RESIST tiveram um padrão mutacional basal específico de, pelo menos, uma mutação genética primária da protease nos codões 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou90M, e não mais de duas mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
French: Bupropion Cmax ↓ 51 % Bupropion ASC ↓ 56 %
Portuguese: Bupropiom 150 mg BID Bupropiom Cmax ↓ 51% Bupropiom AUC ↓ 56%
French: Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - Insuffisance hépatique (y compris d'issue fatale) - Hépatite - Foie « gras » - Augmentation des taux sanguins de bilirubine (un produit de dégradation de l'hémoglobine) - Déshydratation (quand le corps n'a pas suffisamment d'eau) - Amaigrissement du visage - Saignements dans le cerveau * (voir ci-dessus) - Augmentation du taux de lipase (enzyme du pancréas) dans le sang
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas - Falência do fígado (incluindo resultado fatal) - Hepatite - Fígado gordo - Níveis aumentados de bilirrubina (um produto da degradação da hemoglobina) do sangue - Desidratação (quando o corpo não tem água suficiente) - Emagrecimento do rosto - Hemorragia no cérebro* (ver acima) - Aumento dos níveis sanguíneos da enzima lipase pancreática
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e de glucose no sangue.
French: ème semaine de traitement, puis ensuite toutes les 8 à 12 semaines de traitement) est nécessaire lors de l'administration d'Aptivus et du ritonavir à faible dose chez les patients présentant des taux d'ASAT et d'ALAT élevés, une insuffisance hépatique légère, une hépatite chronique B ou C ou toute autre atteinte hépatique sous-jacente.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais frequente (por exemplo, anteriormente ao início do tratamento, cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses de tratamento e posteriormente de mês a mês, até às 48 semanas e seguidamente cada 8 a 12 semanas) quando Aptivus e ritonavir em dose baixa forem administrados a doentes com níveis elevados de AST e ALT, compromisso hepático ligeiro, hepatite crónica B ou C, ou outra doença hepática subjacente.
French: À l'inclusion, au moins une mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les mutations 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M devait être présente, et pas plus de deux mutations au niveau des codons 33, 82, 84 ou 90.
Portuguese: No início tinha de estar presente pelo menos uma mutação primária dos genes da protease de entre as mutações 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, com duas ou menos mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
French: Rifabutine Cmax ↑ 70 % Rifabutine ASC ↑ 190 % Rifabutine Cmin ↑ 114 %
Portuguese: Rifabutina 150 mg QD Rifabutina Cmax ↑ 70% Rifabutina AUC ↑ 190%
French: Insuffisance hépatique dont certaines peuvent être fatales Augmentations des taux sanguins de bilirubine (un produit de dégradation de l'hémoglobine)
Portuguese: Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina (um produto de degradação da hemoglobina)
French: Passage d'Aptivus capsules à Aptivus solution buvable Aptivus capsules n'est pas interchangeable avec la solution buvable.
Portuguese: Aptivus cápsulas não é permutável com a solução oral.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous souhaitez continuer à prendre des contraceptifs oraux ou un THS.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se deseja continuar a tomar contracetivos orais ou terapêutica de substituição hormonal (THS).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 250 mg capsules molles tipranavir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas moles tipranavir
French: Vomissements et/ou une jaunisse qui peuvent évoquer une anomalie de la fonction hépatique.
Portuguese: Vómitos e/ou icterícia que podem ser sintomas de problemas no fígado.
French: D'autres méthodes de contraception alternatives ou complémentaires doivent être utilisées lorsque des contraceptifs oraux à base d'oestrogènes sont coadministrés avec Aptivus, associé au ritonavir à faible dose.
Portuguese: Devem ser utilizados meios contracetivos alternativos, ou adicionais, quando se coadministram contracetivos orais à base de estrogénio e Aptivus, com ritonavir em dose baixa.
French: Aptivus capules molles, co-administré avec le ritonavir à faible dose, doit être administré en présence de nourriture (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Aptivus cápsulas moles, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser tomado com alimentos (ver secção 5.2).
French: Si vous remarquez plus qu'une fine couche de cristaux au fond du flacon vous devez : - donner la dose suivante
Portuguese: Se notar mais do que uma fina camada de cristais no fundo do frasco, deve: - administrar a dose seguinte - devolver o frasco ao farmacêutico ou ao médico, o mais rapidamente possível, para que seja substituído por um novo.
French: Névirapine
Portuguese: Nevirapine
French: Il n'a pas été observé d'effet sur les paramètres de la coagulation lors d'études précliniques chez le chien.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos de tipranavir em cães, não se verificou um efeito nos parâmetros de coagulação.
French: - oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons utilisés pour réduire la production d'acides gastriques) - métronidazole (utilisé pour traiter les infections) - disulfirame (utilisé pour traiter la dépendance à l'alcool) - buprénorphine / naloxone (médicaments utilisés pour traiter la douleur sévère) - ciclosporine, tacrolimus, sirolimus (utilisés en prévention des rejets de greffe d'organe (pour affaiblir le système immunitaire)) - warfarine (utilisée pour traiter et prévenir les thromboses) - digoxine (utilisée pour traiter les arythmies cardiaques et l'insuffisance cardiaque) - médicaments antifongiques dont le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole ou le voriconazole
Portuguese: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões usados para reduzir a produção de ácido gástrico) - metronidazol (usado para tratar infeções) - dissulfiram (usado para tratar a dependência alcoólica) - buprenorfina/naloxona (medicamentos usados para tratar dor severa) - ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (usados para prevenir a rejeição de órgãos (para suprimir o sistema imunitário)) - varfarina (usada para tratar e prevenir tromboses) - digoxina (usada para tratar arritmias cardíacas e insuficiência cardíaca) - medicamentos antifúngicos incluindo fluconazol, itraconazol, cetoconazol ou voriconazol
French: L'administration à l'aide du matériel de mesure reste précise même lorsque des cristaux sont présents.
Portuguese: Mesmo quando são observados cristais, o doseamento através do dispositivo de medição mantém-se preciso.
French: Ostéonécrose
Portuguese: Osteonecrose
French: Néanmoins, si l'association est considérée comme nécessaire, un suivi des concentrations plasmatiques du saquinavir est fortement recommandé (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Se, no entanto, a combinação for considerada necessária, aconselha-se vivamente a monitorização dos níveis plasmáticos do saquinavir (ver secção 4.4).
French: Gallate de propyle
Portuguese: Perda de apetite
French: Inhibition du CYP 3A4 par atazanavir/ritonavir et induction par tipranavir/r.
Portuguese: Inibição do CYP 3A4 por atazanavir/ritonavir e indução por Aptivus/r.
French: Peu fréquent neutropénie, anémie, thrombocytopénie
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático pouco frequentes neutropénia, anemia, trombocitopénia
French: La co-administration chez le rat de tipranavir avec de la vitamine E sous forme de TPGS (succinate de d-alphatocophérol de polyéthylène glycol 1000) à des doses de 2 322 UI/m2 et au-delà a entraîné une augmentation significative des modifications des paramètres de la coagulation, des événements hémorragiques et des cas mortels.
Portuguese: Outras alterações incluíram hemorragia em ratos com doses elevadas (específicas para roedores) A hemorragia observada em ratos foi associada a tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) prolongados e a uma diminuição de alguns fatores dependentes da Vitamina K. A coadministração de tipranavir e vitamina E na forma de succinato de d-alfa tocoferil polietilenoglicol 1000 (TPGS), acima de 2,322 UI/m2, em ratos resultou num aumento de efeitos nos parâmetros de coagulação, acontecimentos hemorrágicos e morte.
French: Lopéramide Cmax ↓ 61 % Lopéramide ASC ↓ 51 %
Portuguese: Loperamida 16 mg QD Loperamida Cmax ↓ 61% Loperamida AUC ↓ 51%
French: 0,25 mg une fois par jour (iv)
Portuguese: Digoxina 0.25 mg QD iv
French: ème semaine par rapport à l'inclusion, en fonction du score de mutation au tipranavir à l'inclusion et de l'utilisation d'enfuvirtide chez les patients de RESIST.
Portuguese: Diminuição media da carga viral à 48ª semana, de acordo com a pontuação das mutações basais associadas ao tipranavir e uso de enfuvirtida em doentes do RESIST
French: Aptivus doit avoir été pris pendant au moins 7 jours avant que le tadalafil ne puisse être prescrit.
Portuguese: Tadalafil não deve ser prescrito até que o Aptivus esteja a ser tomado por 7 ou mais dias.
French: L'administration concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, n'est pas recommandée.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, não é recomendada.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le médecin de votre enfant ou le pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico ou farmacêutico do seu filho.
French: Colchicine
Portuguese: Colchicina
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de simvastatine ou de lovastatine est contre-indiquée en raison du risque accru de myopathie y compris la rhabdomyolyse (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e sinvastatina ou lovastatina está contraindicada devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
French: Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peut survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
French: Chez les patients dont la fonction rénale et la fonction hépatique sont normales, une diminution de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée lors de la coadministration avec Aptivus/ritonavir (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Em doentes com normal função renal e hepática, é recomendada uma redução da dose ou interrupção do tratamento com colchicina quando em coadministração (ver secção 4.5).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 100 mg/ml solution buvable tipranavir
Portuguese: NOME MEDICAMENTO Aptivus 100 mg/ml solução oral tipranavir
French: Emtricitabine Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Portuguese: Emtricitabina Não foi realizado qualquer estudo de interação
French: Sur la base de considérations théoriques, les concentrations de bosentan peuvent être augmentées en cas d'administration concomitante avec le tipranavir associé au ritonavir à faible dose.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, as concentrações de bosentano podem aumentar com a coadministração de tipranavir e ritonavir em dose baixa
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et d'abacavir n'est pas recommandée, à moins qu'il n'existe pas d'autres INTIs disponibles adaptés à la prise en charge thérapeutique du patient.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e abacavir não é recomendada, exceto se não existirem outros ITNRs apropriados para o doente.
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de zidovudine n'est pas recommandée, à moins qu'il n'existe pas d'autres INTIs disponibles adaptés à la prise en charge thérapeutique du patient.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e zidovudina não é recomendada, exceto se não existirem outros ITNRs apropriados para o doente.
French: Le tipranavir est un substrat de la P-gp, un faible inhibiteur de la P-gp et semble être également un puissant inducteur de la P-gp. Des données suggèrent que, bien que le ritonavir soit un inhibiteur de la P-gp, l'effet résultant d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, à la dose de traitement proposée à l'état d'équilibre, est l'induction de la P-gp.
Portuguese: Dados sugerem que embora o ritonavir seja um inibidor da P-gp, o efeito rede de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, no regime posológico proposto para o estado estacionário, seja uma indução da P-gp.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent diarrhée, nausée
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la co-administration de la colchicine avec Aptivus/ritonavir est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, não é recomendada a coadministração de colchicina em doentes a fazer tratamento com Aptivus/ritnoavir (ver secção 4.3).
French: Lamivudine 150 mg deux fois par jour (TPV/r 750/100 mg deux fois par jour)
Portuguese: Lamivudina 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
French: Tadalafil première-dose Cmax ↓ 22 % Tadalafil première-dose ASC ↑ 133 %
Portuguese: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil primeira dose Cmax ↓ 22% Tadalafil primeira dose AUC ↑
French: Carbamazépine totale* Cmax ↑ 13 %
Portuguese: Carbamazepina total* Cmin ↑ 23%
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2014.
French: Il est disponible sous la forme de capsules (250 mg) et sous la forme d'une solution buvable.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (250 mg) e na forma de uma solução oral.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aptivus.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aptivus.
French: L'EPAR complet relatif à Aptivus est disponible sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aptivus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Chaque dose d'Aptivus doit être prise avec du ritonavir et de la nourriture.
Portuguese: Cada dose de Aptivus deve ser tomada em conjunto com o ritonavir e alimentos.
French: Chez les patients âgés de 12 ans et plus, la dose recommandée d'Aptivus est de 500 mg (deux capsules) deux fois par jour.
Portuguese: Nos doentes com 12 ou mais anos de idade, a dose recomendada de Aptivus é de 500 mg (duas cápsulas) duas vezes ao dia.
French: La dose de solution buvable à administrer dépend de la surface corporelle (calculée en utilisant la taille et le poids de l'enfant).
Portuguese: A dose da solução oral depende da área da superfície corporal (calculada através da altura e do peso da criança).
French: • rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose);
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients ayant répondu au traitement et le délai avant que celui-ci ne cesse d'être efficace, au cours des 48 premières semaines de traitement.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que responderam ao tratamento e o tempo decorrido até o tratamento deixar de funcionar, durante as primeiras 48 semanas de tratamento.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Aptivus.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Aptivus.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aptivus?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aptivus?
French: L'étude a examiné la sécurité et l'efficacité d'Aptivus et les taux du médicament dans le sang des patients.
Portuguese: O estudo analisou a segurança e a eficácia do Aptivus, bem como os níveis do medicamento no sangue dos doentes.
French: Tous ces patients ont entamé un traitement avec la solution buvable, mais les adolescents prenant la dose pour adultes ont pu passer aux capsules après quatre semaines.
Portuguese: Todos os doentes iniciaram o tratamento com a solução oral, mas os adolescentes que estavam a tomar a dose completa para adultos puderam transitar para as cápsulas ao fim de quatro semanas.
French: Aptivus ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Portuguese: O Aptivus não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase intervenant dans la reproduction du VIH.
Portuguese: Bloqueia uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
French: Autres informations relatives à Aptivus:
Portuguese: Outras informações sobre o Aptivus
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Aptivus, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aptivus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Le CHMP a noté que les études justifiaient l'usage d'Aptivus en capsules chez les adultes.
Portuguese: O CHMP observou que os estudos apoiaram a utilização das cápsulas de Aptivus nos adultos.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen d'Aptivus, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aptivus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Dans l'étude portant sur des enfants et des adolescents, 31% des adolescents prenant les capsules (9 sur 29) et 50% des enfants prenant la solution buvable (31 sur 62) ont atteint et maintenu des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
Portuguese: No estudo realizado em crianças e adolescentes, 31 % dos adolescentes que tomavam as cápsulas (9 em 29) e 50 % das crianças que tomavam a solução oral (31 em 62) alcançaram e mantiveram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml ao fim de 48 semanas.