FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Agencija je zaprosila tudi za 21 dodatnih delovnih mest, ki se bodo financirala iz prihodka od pristojbin, hkrati pa namerava zmanjšati število pogodbenih uslužbencev za sedem ekvivalentov polne zaposlitve.
Lithuanian: Agentūra taip pat paprašė 21 papildomo etato, kurie bus finansuojami iš mokesčių už paslaugas, ir planuoja sumažinti sutartininkų skaičių septyniais (7) visos darbo dienos ekvivalentais (FTE).
Slovenian: Upravni odbor je ustanovil novo skupino tematskih koordinatorjev, ki je odgovorna za delovni program in proračun agencije.
Lithuanian: Valdančioji taryba sudarė naują temų koordinatorių grupę, kuri atsakys už Agentūros darbo programą ir biudžetą.
Slovenian: Predstavniki bolnikov so izrazili zaskrbljenost, ker zakonodaja določa, da se v odbor PRAC imenuje samo enega člana (in namestnika), ki zastopa bolnike, medtem ko se v druge odbore imenuje dva ali več članov.
Lithuanian: Pacientų atstovai išreiškė susirūpinimą dėl to, kad teisės aktuose numatyta, jog į PRAC siūlomas tik vienas pacientus atstovaujantis narys (ir pakaitinis), tuo tarpu į kitus komitetus siūlomi du ar daugiau narių.
Slovenian: Dokument bo objavljen na spletni strani agencije.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas Agentūros interneto svetainėje.
Slovenian: • Predstavitev o predlogu direktive Evropskega parlamenta in Sveta o preglednosti ukrepov, ki urejajo cene zdravil za uporabo v humani medicini in njihovo vključitev v področje nacionalnih sistemov zdravstvenega zavarovanja.
Lithuanian: • Pranešimas apie Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, susijusios su priemonių, reglamentuojančių žmonėms skirtų vaistų kainas, ir šių vaistų įtraukimo į valstybinių sveikatos draudimo sistemų taikymo sritį, skaidrumu, pasiūlymą.
Slovenian: François Houÿez iz Evropske organizacije za redke bolezni je med svojo predstavitvijo poudaril, da bolniki pričakujejo večjo vključenost, boljše razumevanje že doseženih regulativnih odločitev in udeležbo pri odločanju.
Lithuanian: Europos retųjų ligų organizacijos atstovas François Houÿez savo pranešime pabrėžė, kad pacientai tikisi daugiau dalyvauti šiame procese, geriau suprasti jau priimtus reglamentuojančius sprendimus ir dalyvauti priimant sprendimus.
Slovenian: Sklepna ugotovitev poročila je bila, da se uspešnost v zadnjih dveh letih na splošno ni spreminjala.
Lithuanian: Ataskaitoje daroma išvada, kad, apskritai, veiklos rezultatai per pastaruosius dvejus metus buvo stabilūs.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da poteka ocenjevanje Evropske agencije za zdravila in Evropske agencije za varnost v letalstvu (EASA).
Lithuanian: Valdančioji taryba buvo informuota apie vykstantį Europos vaistų agentūros ir Europos aviacijos saugos agentūros (EASA) vertinimą.
Slovenian: Ta pravila se uporabljajo za začasne in pogodbene uslužbence in veljajo v celoti.
Lithuanian: Šios taisyklės veikia ir taikomos laikiniesiems darbuotojams ir sutartininkams.
Slovenian: Menila je, da si mora agencija bolj prizadevati na področju navzkrižja interesov.
Lithuanian: Pranešėja išreiškė nuomonę, kad interesų konfliktų srityje Agentūra turėtų dėti daugiau pastangų.
Slovenian: c) Politika pri zlorabi zaupanja
Lithuanian: c.) Pasitikėjimo pažeidimo politika
Slovenian: Nekaj nedokončanih nalog bo izvedenih do sredine maja 2012.
Lithuanian: Kai kurie neužbaigti darbai bus baigti iki 2012 m.
Slovenian: Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance a) Posvetovalni postopek o končni sestavi
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas a.) Konsultacijų dėl galutinės sudėties procedūra
Slovenian: V osnutku poročila je poudarjenih več vprašanj, za katera agencija meni, da jih obravnavajo prej navedene izboljšave.
Lithuanian: Ataskaitos projekte iškelti kai kurie klausimai, kurie, Agentūros nuomone, yra išspręsti pirmiau nurodytais veiksmais.
Slovenian: Zapisnik je bil sprejet.
Lithuanian: Protokolas patvirtintas.
Slovenian: Nizozemski član je predstavnike Evropske komisije in Evropskega parlamenta zaprosil, naj na to opozorijo Parlament EU in ga obvestijo, da polno izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci v juliju ne bo mogoče.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos narys iš Olandijos paprašė Europos Komisijos ir Parlamento atstovų atkreipti ES Parlamento dėmesį į šias problemas ir Parlamentui pranešti, kad liepos mėnesį visiškai įgyvendinti farmakologinio budrumo teisės aktų nepavyks.
Slovenian: Hkrati bo imenovala kontaktno osebo, ki bo zagotavljala stalno podporo predstavnikom bolnikov, da jim olajša sodelovanje pri delu odbora.
Lithuanian: Agentūra taip pat pasiūlys kontaktinio asmens kandidatūrą, kuris teiks nuolatinę paramą pacientų atstovams, kad jiems būtų lengviau dalyvauti komiteto darbe.
Slovenian: Mary Geraldine Baker se je seje udeležila kot opazovalka v sredo, 21. marca 2012.
Lithuanian: Mary Geraldine Baker dalyvavo kaip stebėtoja trečiadienį, 2012 m.
Slovenian: Upravni odbor se je s tem strinjal.
Lithuanian: Valdančioji taryba tam pritarė.
Slovenian: Poročevalka ni povedala, ali bo priporočila podelitev razrešnice za agencijo ali ne.
Lithuanian: Pranešėja nenurodė, ar ji rekomenduos ar nerekomenduos patvirtinti biudžeto įvykdymą.
Slovenian: Glede zbiranja in uporabe dokazov so udeleženci menili, da bo uporaba podatkov iz elektronskih registrov v prihodnosti preprostejša, kar bo močno olajšalo uporabo tega koncepta.
Lithuanian: Aptariant įrodymų rinkimą ir naudojimą, posėdžio dalyviai išreiškė nuomonę, kad ateityje bus lengviau gauti duomenis iš elektroninių registrų, todėl šią koncepciją taikyti bus daug lengviau.
Slovenian: Čeprav bi se na imenovanje poročevalca iz druge države članice lahko gledalo kot na okrepitev zaupanja v sistem, so bili drugi člani prepričani, da bi to po nepotrebnem povečalo zapletenost sistema in s tem povezane stroške.
Lithuanian: Nors pranešėjo skyrimas iš skirtingos valstybės narės gali būti vertinamas kaip pasitikėjimo sistema stiprinimas, kiti Valdančiosios tarybos nariai buvo įsitikinę, kad tai tik be reikalo didins sistemos sudėtingumą ir su tuo susijusias sąnaudas.
Slovenian: Ocenjevanje agencije
Lithuanian: Agentūros vertinimas
Slovenian: Tako bo omogočena uskladitev interesov in utrta pot uporabi tega koncepta pri prihodnjih regulativnih odločitvah.
Lithuanian: Tokiu būdu bus galima derinti interesus ir parengti dirvą šios koncepcijos taikymui būsimiems sprendimams reglamentavimo srityje.
Slovenian: Izvedbeni načrt je končan, vključno z določitvijo ravni tveganja, izvajanjem postopkov za ublažitev in zagotavljanjem usposabljanja.
Lithuanian: Įgyvendinimo planas baigtas, įskaitant rizikos lygio priskyrimą, švelninančių procedūrų įgyvendinimą ir mokymų vykdymą.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je Luc Verhelst nastopil funkcijo vodje Enote za informacijsko in komunikacijsko tehnologijo pri agenciji.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad Luc Verhelst pradėjo eiti Agentūros informacijos ir ryšių technologijos padalinio vadovo pareigas.
Slovenian: Agencija bo prošnjo proučila in odgovorila na predlog.
Lithuanian: Agentūra apsvarstys šį prašymą ir spręs dėl šio pasiūlymo.
Slovenian: Poročilo o uspešnosti pristojnih nacionalnih organov na podlagi novo določenih ključnih kazalnikov uspešnosti
Lithuanian: Ataskaita apie nacionalinių kompetentingų institucijų veiklos rezultatus lyginant su naujai nustatytais pagrindiniais veiklos rodikliais
Slovenian: Upravni odbor bo razvil podoben postopek, ki se bo uporabljal za vse njegove člane.
Lithuanian: Valdančioji taryba sukurs panašią procedūrą, taikomą savo pačios nariams.
Slovenian: Dne 27. januarja 2012 sta se sestali agencija in delegacija Evropske agencije za varnost hrane (European Food Safety Authority, EFSA), da bi izmenjali stališča o temah v skupnem interesu na znanstvenem področju in na področju upravljanja.
Lithuanian: Sausio 27 d. įvyko Agentūros ir Europos maisto saugos tarnybos (EFSA) delegacijos susitikimas, kurio metu apsikeista nuomonėmis bendrai rūpimais klausimais mokslo ir valdysenos srityse.
Slovenian: Prvi sestanek mreže je predviden maja 2012;
Lithuanian: Pirmasis tinklo susitikimas planuojamas 2012 m.
Slovenian: Komisar za zdravje John Dalli je 6. februarja 2012 obiskal agencijo.
Lithuanian: vasario 6 d. Agentūroje lankėsi Europos Sąjungos sveikatos reikalų komisaras John Dalli.
Slovenian: Člani so znova izrazili zaskrbljenost zaradi konstantno majhnega števila vpisov na seznam rastlinskih snovi, in sicer zaradi nerazpoložljivosti podatkov o genotoksičnosti.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai išreiškė susirūpinimą dėl vis dar mažo skaičiaus įrašų augalinių medžiagų sąraše dėl to, kad nėra genotoksiškumo duomenų.
Slovenian: • pojasnilo v zvezi z vključitvijo v znanstvene preizkuse in javno financirane raziskovalne oziroma razvojne pobude;
Lithuanian: • dalyvavimo akademiniuose tyrimuose ir viešai finansuojamų tyrimų ar plėtros iniciatyvose paaiškinimas;
Slovenian: Upravni odbor je sklenil, da za eno leto podaljša pilotno fazo.
Lithuanian: Valdančioji taryba bandomąjį etapą nusprendė pratęsti dar vieneriems metams.
Slovenian: Upravni odbor je na tem zasedanju razpravljal o konceptu „postopne" odobritve (znanem tudi kot prilagodljivo ali postopno izdajanje dovoljenj).
Lithuanian: Šioje sesijoje Valdančioji taryba svarstė „laipsniško" patvirtinimo (dar kitaip vadinamo adaptyviuoju arba laipsnišku licencijavimu) koncepciją.
Slovenian: Pred njeno objavo bodo uvedene spremembe, ki pojasnjujejo primere, ko institucija prejme donacije, in članstvo v odborih za etična vprašanja.
Lithuanian: Prieš skelbiant šią politiką, bus padarytos pataisos, paaiškinančios dotacijų teikimą institucijoms ir narystę etikos komitetuose.
Slovenian: Seznanil se je tudi s precejšnjim povečanjem števila strani, objavljenih na podlagi zakonodaje o dostopu do dokumentov: z 8 000 leta 2010 na več kot milijon leta 2011.
Lithuanian: Valdančioji taryba atkreipė dėmesį į tai, kad, vykdant teisės aktus dėl galimybės susipažinti su dokumentais, labai padaugėjo paskelbtų puslapių skaičius: nuo 8000 (2010 m.) iki daugiau kaip milijono 2011 m.
Slovenian: Viola Macolić Šarinić (Hrvaška)
Lithuanian: Viola Macolić Šarinić (Kroatija)
Slovenian: Število nacionalnih strokovnjakov bi ostalo nespremenjeno, predvidoma 15 ekvivalentov polne zaposlitve.
Lithuanian: Nacionalinių ekspertų skaičius nesikeis, tikimasi, kad jis sudarys 15 visos darbo dienos ekvivalentų.
Slovenian: Nadaljnja razprava o projektih IKT je načrtovana za junijsko sejo.
Lithuanian: Tolesnis IRT projektų aptarimas planuojamas birželio mėn.
Slovenian: Končni proračun bo sprejet, ko bosta Evropski parlament in Svet določila višino prispevka EU.
Lithuanian: Galutinis biudžetas bus patvirtintas, kai ES skiriamų lėšų sumą patvirtins Europos Parlamentas ir Taryba.
Slovenian: • mednarodno pobudo za generična zdravila (razpravo o tem, ali naj bo to samostojna pobuda ali naj se vključi v ICH);
Lithuanian: • Tarptautinė generinių vaistų iniciatyva (diskusija apie tai, ar vykdyti ją kaip atskirą iniciatyvą, ar įtraukti į Tarptautinę derinimo konferenciją).
Slovenian: Namesto tega naj se politike, ki jih sprejme agencija, uporabljajo kot referenca pri razvoju nacionalnih politik na tem področju.
Lithuanian: Agentūros patvirtinta politika turi būti taikoma kaip atspirties taškas, kuriant nacionalinę šios srities politiką.
Slovenian: Načrtuje se tudi ustanovitev skupine piscev znanstvenih besedil za zagotavljanje visokokakovostnih znanstvenih člankov za objavo v znanstvenih zbornikih.
Lithuanian: Taip pat planuojama sudaryti mokslinių tekstų autorių grupę, kad moksliniams žurnalams būtų galima pateikti aukštos kokybės mokslinius straipsnius.
Slovenian: b) Pregled prejetih imenovanj
Lithuanian: b.) Gautų kandidatūrų apžvalga
Slovenian: Sodelovanje z mehiškimi organi
Lithuanian: Bendradarbiavimas su Meksikos institucijomis
Slovenian: Predlog o farmakovigilanci bo sprejet predvidoma kmalu;
Lithuanian: Tikimasi, kad farmakologinio budrumo pasiūlymas bus greitai patvirtintas.
Slovenian: Ta ukrep bi povečal verodostojnost sistema, olajšal delo regulatorjev in povečal preglednost farmacevtske industrije.
Lithuanian: Tai sustiprintų pasitikėjimą sistema, palengvintų reguliavimo tarnybų darbą ir padidintų vaistų pramonės skaidrumą.
Slovenian: Zakonodaja določa, da se javne obravnave lahko izvajajo pri varnostnih zadržkih.
Lithuanian: Teisės aktuose nurodoma, kad viešuosius svarstymus galima organizuoti esant susirūpinimui dėl saugos.
Slovenian: Kar zadeva postopke pred pridobitvijo dovoljenja za promet, je bilo splošno mnenje, naj se zapisniki objavijo šele po dokončanju postopkov in sprejetju sklepa Evropske komisije.
Lithuanian: Aptariant tvarką, taikomą prieš suteikiant rinkodaros teises, daugiausia pritarta nuomonei, kad protokolai turėtų būti skelbiami, tik pabaigus visas procedūras ir Europos Komisijai priėmus sprendimą.
Slovenian: Po mnenju udeležencev seje v zvezi z družbeno odgovornostjo podjetij je ustrezno, da se farmacevtsko industrijo zaprosi, naj objavi imena strokovnjakov, s katerimi sodeluje.
Lithuanian: Svarstydami įmonių socialinės atsakomybės klausimą, posėdžių dalyviai išreiškė nuomonę, jog tikslinga prašyti, kad vaistų pramonė paskelbtų ekspertų, su kuriais ji bendradarbiauja, pavardes.
Slovenian: Končna politika bo poslana upravnemu odboru, skupaj z zahtevo za njegove člane, naj izpolnijo novo izjavo o interesih.
Lithuanian: Galutinis politikos tekstas bus išsiuntinėtas Valdančiosios tarybos nariams kartu su prašymu užpildyti naujas interesų deklaracijas.
Slovenian: Pilotni projekt se je začel izvajati na zahtevo Evropske komisije glede razvoja usklajenega pristopa k zbiranju in poročanju podatkov iz držav članic o rabi protimikrobnih sredstev pri živalih.
Lithuanian: Bandomasis projekto etapas buvo pradėtas Europos Komisijos prašymu sukurti suderintus metodus duomenims apie antimikrobinių medžiagų naudojimą gyvūnams iš valstybių narių rinkti ir pateikti.
Slovenian: Imenovanje Michaela Lenihana za računovodjo agencije
Lithuanian: Michael Lenihan paskyrimas Agentūros vyriausiuoju finansų apskaitos pareigūnu
Slovenian: Upravni odbor je zaradi nezadostnega proračuna za polno izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci poudaril pomen obvladovanja pričakovanj zainteresiranih strani glede tega, kaj je mogoče doseči in česa ni mogoče.
Lithuanian: Aptariant biudžetinių lėšų trūkumą farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimui, Valdančioji taryba pabrėžė, jog labai svarbu valdyti suinteresuotųjų šalių lūkesčius dėl to, ką galima ir ko negalima pasiekti.
Slovenian: Te informacije bi bile pomembne za regulatorje in družbo na splošno pri nadaljnjem zagotavljanju poznavanja interesov strokovnjakov, ki sodelujejo pri regulativni oceni zdravil.
Lithuanian: Ši informacija būtų svarbi reguliavimo tarnyboms ir plačiajai visuomenei, kad būtų žinomi ekspertų, dalyvaujančių vertinant vaistų reguliavimą, interesai.
Slovenian: • akcijskim in časovnim načrtom za boj proti protimikrobni odpornosti;
Lithuanian: • Veiksmų planai, skirti antimikrobinio atsparumo klausimams.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se take obravnave tekoče predvajajo pristojnim nacionalnim organom in da bi javnost v njih lahko sodelovala iz svojih prostorov.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad tokie svarstymai galėtų būti transliuojami internetu į nacionalines kompetentingas institucijas, o visuomenė galėtų svarstyme dalyvauti iš savo patalpų.
Slovenian: Sprejete bodo pobude za vzpostavitev sistema za pregled neobdelanih podatkov o kliničnih preizkusih.
Lithuanian: Bus imtasi iniciatyvų sukurti neapdorotų klinikinių duomenų peržiūros sistemą.
Slovenian: Drugi izziv za agencijo je pojasniti javnosti razlog za razhajanje in njegov učinek.
Lithuanian: Antrasis Agentūrai iškylantis iššūkis - paaiškinti visuomenei nuomonių išsiskyrimo priežastis ir tokio nuomonių išsiskyrimo padarinius.
Slovenian: To precej obremenjuje agencijo in pristojne nacionalne organe.
Lithuanian: Dėl to Agentūra ir nacionalinės kompetentingos institucijos patiria didelę įtampą.
Slovenian: • predlogom EU za reformo ICH (Mednarodne konference o usklajevanju), kar zadeva njeno upravljanje, svetovno sodelovanje in večjo preglednost;
Lithuanian: • ES pasiūlymas reformuoti Tarptautinės derinimo konferencijos valdyseną, veiklos apimtį pasaulyje ir didesnį skaidrumą.
Slovenian: Udeleženci seje so razpravljali tudi o tem, da bo sčasoma treba razviti kazalnike za merjenje kakovosti poročil, ob tem so se strinjali, da sta vzpostavitev in spremljanje takih kazalnikov težki nalogi.
Lithuanian: Posėdyje taip pat kalbėta apie tai, kad laikui bėgant turi būti parengti ataskaitų kokybės kiekybinio vertinimo rodikliai, nors ir pripažįstama, kad tokius rodiklius nustatyti ir stebėti sunku.
Slovenian: Odbori morajo nato imeti na voljo dovolj časa za razpravo o vzroku razhajanja in da poiščejo vse možnosti za uskladitev svojih stališč pred sprejetjem končne odločitve.
Lithuanian: Komitetai turėtų turėti pakankamai laiko nuomonių skirtumo priežastims aptarti ir, prieš priimant galutinį sprendimą, rasti galimybių tas nuomones suartinti.
Slovenian: Stališča upravnega odbora glede teh dveh pristopov so se razhajala.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai laikėsi skirtingos nuomonės apie šias dvi galimybes.
Slovenian: Člani so ob sprejetju teh sprememb izrazili zaskrbljenost, da zaostrovanje politik o navzkrižju interesov ogroža dostop agencije do celotnega znanstvenega strokovnega znanja, potrebnega za najkakovostnejšo oceno zdravil.
Lithuanian: Svarstant šiuos pakeitimus, Valdančiosios tarybos nariai išreiškė susirūpinimą, kad interesų konfliktų politikos griežtinimas gali grėsti tuo, kad Agentūra negalės pasinaudoti visomis mokslinėmis žiniomis ir patirtimi, kurios būtinos, kad vaistų vertinimas būtų aukščiausios kokybės.
Slovenian: • EuroMeetingom organizacije DIA, pri čemer bosta dve seji namenjeni evropski regulativni mreži za zdravila.
Lithuanian: • Vaistų informacijos asociacijos Europos suvažiavimas, kurio du posėdžiai buvo skirti Europos vaistų reguliavimo tinklui.
Slovenian: O tem konceptu so razpravljali regulatorji po vsem svetu in je naveden v strateškem dokumentu agencije, kjer je določeno, da bo za regulatorje ključno vprašanje, ali je treba predvideti koncept postopnejše odobritve za primere, ki niso zajeti v pogojna dovoljenja za promet.
Lithuanian: Šią koncepciją reguliavimo tarnybos aptarinėja visame pasaulyje. Ji minima šiai temai skirtame Agentūros strateginiame dokumente, kuriame pasakyta, kad pagrindinis klausimas, kurį reguliavimo tarnybos turės spręsti, bus klausimas, ar reikėtų numatyti dar laipsniškesnio patvirtinimo koncepciją tokiems atvejams, kuriems netaikoma su išlygomis suteikiama rinkodaros teisė.
Slovenian: Vendar so predstavniki bolnikov izrazili željo, naj se take obravnave razširijo še na druga področja, glede katerih imajo bolniki velika pričakovanja (npr. neizpolnjene zdravstvene potrebe) in glede katerih ima javnost pomisleke (sporna medijska pokritost) oziroma gre za razhajanje med regulativnim ocenjevanjem in ocenjevanjem zdravstvene tehnologije itd.
Lithuanian: Tačiau pacientų atstovai išreiškė pageidavimą, kad tokie svarstymai būtų organizuojami ir kitose pacientų didelių lūkesčių srityse (pvz., nepatenkinto vaistų poreikio atvejais), kurios visuomenei kelia susirūpinimo (prieštaringas jų nušvietimas žiniasklaidoje) ir kuriose nesutampa reguliavimo ir sveikatos technologijų vertinimai (HTA) ir pan.
Slovenian: Agencija je v okviru teh prizadevanj septembra 2009 začela izvajati projekt ESVAC.
Lithuanian: Agentūra pradėjo ESVAC projektą.
Slovenian: Upravni odbor je tudi podprl stališče, naj se zagotovi čim večja preglednost zadev po pridobitvi dovoljenja za promet, saj bo javnost za to zelo zainteresirana.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat palaikė nuomonę, jog būtina užtikrinti kuo didesnį skaidrumą klausimais, iškylančiais po rinkodaros teisės suteikimo, nes tokie klausimai labai rūpi visuomenei.
Slovenian: Zelo (za več kot 20 %) sta se povečala tudi obseg dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet in število postopkov napotitve (77 v primerjavi s 55 leta 2010).
Lithuanian: Labai padidėjo (daugiau kaip 20 proc.) poregistracinė veikla ir kreipimosi procedūrų skaičius (77 procedūros, palyginti su 55 2010 m.).
Slovenian: Člani so med to vmesno razpravo opozorili, da bo morda potrebnega več strokovnega znanja na področjih nosečnosti in dojenja.
Lithuanian: Šio tarpinio aptarimo metu Valdančiosios tarybos nariai pažymėjo, kad daugiau žinių ir patirties gali reikėti nėštumo ir maitinimo krūtimi srityje.
Slovenian: Salvatore D'acunto se je seje udeležil v četrtek, 22. marca 2012.
Lithuanian: Salvatore D'acunto dalyvavo ketvirtadienį, 2012 m.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo začela veljati 1. aprila 2012 po objavi uredbe Komisije o prilagoditvi navedenih pristojbin.
Lithuanian: balandžio 1 d., kai bus paskelbtas Komisijos reglamentas, koreguojantis minėtus mokesčius.
Slovenian: Formalni postopek pregleda imenovanj in določitev področij, ki jih je treba okrepiti, bosta potekala na junijski seji.
Lithuanian: Formalus kandidatūrų peržiūros procesas, kurio metu bus nustatytos stiprintinos sritys, vyks birželio mėn.
Slovenian: Poročevalka je med obiskom agencijo obvestila, da je osnutek poročila o razrešnici že končan in morebitnih pripomb, ki bi jih agencija dala med srečanjem, v njem ne bo mogoče upoštevati.
Lithuanian: Vizito metu pranešėja informavo Agentūrą, kad biudžeto įvykdymo ataskaitos projektas jau baigtas, ir jokios Agentūros pastabos, kurias ji pateiktų šiame posėdyje, nebegalėtų atsispindėti ataskaitoje.
Slovenian: Udeleženci seje so se seznanili z najnovejšimi podrobnimi podatki o napredku pri izvajanju določb iz nove zakonodaje o farmakovigilanci.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai susipažino su išsamia naujausia informacija apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų nuostatų įgyvendinimo pažangą.
Slovenian: Upravni odbor se bo junija sestal s predsednikom Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) in se z njim pogovoril o temah, povezanih z zdravili rastlinskega izvora.
Lithuanian: Valdančioji taryba susitiks su Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) pirmininku aptarti su augaliniais vaistais susijusius klausimus.
Slovenian: EMA/518119/2012 sprejet upravni odbor
Lithuanian: EMA/518111/2012 Patvirtinta Valdančioji taryba
Slovenian: Število prejetih vlog za prvo dovoljenje za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini se je malce zmanjšalo.
Lithuanian: Gautų paraiškų pradinei rinkodaros teisei suteikti veterinariniams vaistams šiek tiek sumažėjo.
Slovenian: To je novo orodje agencije, upravni odbor pa je razpravljal o tem konceptu, da bi zagotovil smernice za prihodnji postopek.
Lithuanian: Tai nauja Agentūros priemonė, todėl Valdančioji taryba aptarė jos koncepciją, kad galėtų pateikti būsimos tokių aptarimų tvarkos gaires.
Slovenian: • Predstavitev o politiki o navzkrižjih interesov za člane znanstvenih odborov in strokovnjake.
Lithuanian: • Pranešimas apie mokslinių komitetų nariams ir ekspertams taikomą interesų konfliktų politiką.
Slovenian: Oceno je zahteval Evropski parlament in je osredotočena na učinek prenosa odgovornosti z nacionalne na evropsko raven po ustanovitvi agencij EU na proračun EU in nacionalne proračune.
Lithuanian: Šio vertinimo reikalavo Europos Parlamentas; atliekant vertinimą, pagrindinis dėmesys kreipiamas į tai, kokį poveikį ES ir nacionaliniams biudžetams turėjo atsakomybės perkėlimas iš nacionalinio lygmens į Europos lygmenį įsteigus šias ES agentūras.
Slovenian: Zaradi številnih proračunskih negotovosti za leto 2013 še ni bilo odločeno, kateri projekti informacijske in komunikacijske tehnologije (IKT) bodo predvideni za razvoj v letu 2013, izvedbene dejavnosti v zvezi z zakonodajo o farmakovigilanci pa se bodo spremenile.
Lithuanian: biudžeto negalima priimti sprendimo dėl to, kurie informacijos ir ryšių technologijų (IRT) projektai turėtų būti planuojami vykdyti 2013 m., ir turi būti keičiama farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo veikla.
Slovenian: • dogovorom vodij agencij za zdravila, da se objavijo informacije o odobritvi kliničnih preizkušanj v EU v okviru ocene učinka revizije direktive o kliničnih preizkusih;
Lithuanian: • Vaistų agentūrų vadovų sutikimas, kad vertinant pataisytos Klinikinių tyrimų direktyvos poveikį, būtų skelbiama informacija apie klinikinių bandymų leidimus Europos Sąjungoje.