FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: YENTREVE contains sucrose
Italian: YENTREVE contiene saccarosio
English: In pre/postnatal toxicity study in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at systemic exposure levels below maximum clinical exposure (AUC).
Italian: In uno studio di tossicità pre- e post-natale effettuato sul ratto, duloxetina ha indotto effetti comportamentali avversi nella prole per livelli di esposizione sistemica al di sotto dell'esposizione clinica massima (AUC).
English: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg is available in packs of 28, 56 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Italian: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg è disponibile in confezioni da 28, 56 e 98 capsule rigide gastroresistenti.
English: Dermatitis contact Cold sweat Increased tendency to bruise
Italian: Sudorazione fredda Aumentata tendenza a sviluppare lividi
English: 28 hard gastro-resistant capsules 56 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 140 hard gastro-resistant capsules
Italian: 28 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti 140 capsule rigide gastroresistenti
English: Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia
Italian: Dolore addominale Vomito
English: Medicines like Yentreve (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4).
Italian: Medicinali quali Yentreve (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
English: Dyskinesia Restless legs syndrome
Italian: Discinesia Sindrome delle gambe senza riposo
English: Blood pressure increase3
Italian: Aumento della pressione sanguigna3
English: Caution is advisable if YENTREVE is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Italian: Si consiglia cautela se YENTREVE viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) o triptani, tramadolo, petidina e triptofano (vedere paragrafo
English: Feeling hot
Italian: Malessere Sensazione di caldo
English: • dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Italian: • capogiro, sensazioni di formicolio come da punture di spilli ed aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare alla testa), disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, nausea o malessere (vomito), essere barcollanti (tremore), mal di testa, dolore muscolare, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastroresistant capsules)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP (20 mg capsule rigide gastroresistenti)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastroresistant capsules)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP (40 mg capsule rigide gastroresistenti)
English: Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), red iron oxide and yellow iron oxide, edible black ink.
Italian: Involucro della capsula: gelatina, sodio laurilsolfato, biossido di titanio (E171), indigo carmine (E132), ferro ossido rosso e ferro ossido giallo, inchiostro nero commestibile.
English: 56 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Italian: 56 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti
English: Urinary retention6 Polyuria
Italian: Ritenzione urinaria6 Poliuria
English: Hallucinations Aggression and anger4,6
Italian: Comportamento aggressivo e ira4,6
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals),
Italian: • Sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi ed i genitali) grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto e della gola (angioedema), sensibilità alla luce solare
English: Reproductive system and breast disorders
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Emorragia a carico dell'apparato riproduttivo femminile
English: Hypertension3,7 Flushing
Italian: Patologie vascolari Ipertensione3,7
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Edible black ink
Italian: Sodio laurilsolfato Biossido di titanio (E171) Indigo carmine (E132) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172) Inchiostro nero commestibile
English: Black iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Italian: Ferro ossido sintetico nero (E172) Glicole propilenico Shellac
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Italian: Nelle pazienti con grave alterazione della funzionalità renale in emodialisi (clearance della creatinina < 30 ml/min) le concentrazioni plasmatiche di duloxetina risultano aumentate.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITHOUT BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO INTERNO PER CONFEZIONE MULTIPACK CON CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 40 MG (SENZA BLUE BOX)
English: If you stop taking YENTREVE
Italian: Se interrompe il trattamento con YENTREVE
English: • headache, dizziness, feeling sluggish, feeling sleepy, tremor, numbness, including numbness,
Italian: • cefalea, capogiro, sensazione di pigrizia, sensazione di sonnolenza, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o di formicolio della cute
English: Although YENTREVE is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medicinal product.
Italian: Depressione, ideazione e comportamento suicidario Sebbene YENTREVE non sia indicato per il trattamento della depressione, il suo principio attivo (duloxetina) esiste anche come medicinale antidepressivo.
English: clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles, restless legs syndrome
Italian: • “Sindrome serotoninergica “ (una rara reazione che può provocare sensazione di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive, improvvisi e involontari spasmi o contrazioni dei muscoli, sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduto o rimanere fermo, difficoltà nel controllo dei movimenti come ad esempio mancanza della coordinazione o movimenti involontari dei muscoli, sindrome delle gambe senza riposo
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible black ink
Italian: YENTREVE 20 mg Gelatina Sodio laurilsolfato Biossido di titanio (E171) Indigo carmine (E132) Inchiostro nero commestibile
English: YENTREVE contains sucrose.
Italian: YENTREVE contiene saccarosio.
English: Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Italian: Crisi ipertensiva3 Ipotensione ortostatica2
English: General disorders and administration site conditions Fatigue
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Affaticamento Astenia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITH BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO ESTERNO PER CONFEZIONE MULTIPACK CON CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 40 MG (CON BLUE BOX)
English: Night sweats Urticaria
Italian: Eruzione cutanea Sudorazioni notturne
English: Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Italian: Ogni capsula contiene 20 o 40 mg di duloxetina (come cloridrato).
English: Pollakiuria Urine odour abnormal
Italian: Pollachiuria Odore alterato delle urine
English: Caution is advised in patients taking anticoagulants and/or medicinal products known to affect platelet function (e.g. NSAIDs or acetylsalicylic acid (ASA)), and in patients with known bleeding tendencies.
Italian: Si consiglia cautela nelle pazienti che stanno assumendo anticoagulanti e/o medicinali noti per avere effetti sulla funzione piastrinica [ad es.
English: YENTREVE 20 mg Opaque blue body, imprinted with ‘20 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9544'.
Italian: Corpo di colore blu opaco, con stampato ‘20 mg' e una testa di colore blu opaco, con stampato ‘9544' YENTREVE 40 mg
English: Gynaecological haemorrhage Menopausal symptoms
Italian: Sintomi della menopausa
English: Throat tightness Epistaxis Interstitial lung disease10
Italian: Malattia polmonare interstiziale10
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Italian: YENTREVE 40 mg, capsule rigide gastroresistenti Duloxetina
English: Nervousness Disturbance in attention
Italian: Nervosismo Disturbo dell'attenzione Disgeusia Scarsa qualità del sonno
English: Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Italian: Durante la terapia con duloxetina od entro poco tempo dall'interruzione del trattamento sono stati riportati casi di pensieri suicidari e comportamenti suicidari (vedere paragrafo 4.8).
English: Gait disturbance
Italian: Disturbo della deambulazione
English: Each capsule contains 20 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Italian: Ogni capsula contiene 20 mg di duloxetina (come cloridrato).
English: Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Italian: Nelle pazienti con alterazione della funzionalità renale lieve o moderata i dati di farmacocinetica della duloxetina sono limitati.
English: Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Italian: Ogni capsula contiene 40 mg di duloxetina (come cloridrato).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 20 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCI PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 20 MG
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Italian: YENTREVE 20 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCI PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 40 MG
English: Renal impairment
Italian: Flatulenza Alitosi
English: YENTREVE 40 mg Opaque orange body, imprinted with '40 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9545'.
Italian: Corpo di colore arancio opaco, con stampato ‘40 mg' e una testa di colore blu opaco, con stampato
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules
Italian: YENTREVE 20 mg capsule rigide gastroresistenti YENTREVE 40 mg capsule rigide gastroresistenti.
English: Menstrual disorder
Italian: Dermatite da contatto
English: Dehydration
Italian: Diarrea
English: Convulsions1,6 Myoclonus Akathisia6
Italian: Mioclono Acatisia6
English: Agitation
Italian: Ansia
English: • muscle twitching
Italian: • contrazione muscolare
English: Lilly S.A.
Italian: Lilly SA
English: Malaise
Italian: Capogiro
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore YENTREVE 40 mg capsule rigide gastroresistenti YENTREVE 20 mg capsule rigide gastroresistenti
English: Galactorrhoea Hyperprolactinae mia
Italian: Disturbo mestruale Galattorrea Iperprolattinemia Emorragia post-parto6
English: Ear and labyrinth disorders Vertigo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Vertigini
English: Chest pain7
Italian: Dolore toracico7 Cadute8
English: 64331 Weiterstadt Germany
Italian: 64331 Weiterstadt Germania
English: Overall summary of the scientific evaluation of Norsed Combi D and associated names (see Annex I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Norsed Combi D e denominazioni associate (cfr. allegato I)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holder in the Member States
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: The objecting CMS considered the benefit-risk balance of Norsed Combi D to be unfavourable and presented specific points for objection to the application.
Italian: Lo stato membro interessato obiettante riteneva sfavorevole il rapporto rischi-benefici di Norsed Combi D e ha presentato punti specifici per l'obiezione alla domanda.
English: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Italian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francia
English: According to the CHMP Guideline on combination products, “combination packs would only be acceptable in exceptional cases, when there would be clear public health benefits of the treatment regimen and/or compliance, taking into account the required justifications set-out in section 5 of this guideline”.
Italian: Secondo la linea guida del CHMP sui prodotti combinati, "le confezioni combinate sarebbero accettabili solo in casi eccezionali in cui ci sarebbero chiari benefici per la salute pubblica in termini di regime terapeutico e/o di compliance, tenendo conto delle giustificazioni necessarie indicate nel paragrafo 5 di questa linea guida".
English: The Applicant submitted an application for mutual recognition of the marketing authorisation granted by Sweden in 2006 for Norsed Combi D, a combination product consisting of risedronate sodium 35 mg film-coated tablets together with 1000 mg calcium carbonate and 880 IU colecalciferol effervescent granules.
Italian: Il richiedente ha presentato una domanda per il mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Svezia nel 2006 per Norsed Combi D, un prodotto combinato composto da risedronato sodico 35 mg compresse rivestite con film insieme a 1000 mg di calcio carbonato e 880 UI di colecalciferolo in granuli effervescenti.
English: • the CHMP was convinced of the clear public health benefits and improved compliance resulting from the this product, the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Norsed Combi D and associated names (see Annex I).
Italian: • il CHMP era convinto dei chiari benefici per la salute pubblica e della migliore compliance derivante dal prodotto, il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali vengono mantenute le versioni finali del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come menzionato nell'allegato III per Norsed Combi D e denominazioni associate (cfr. allegato I).
English: Italy sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Italian: Italia sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italia
English: Sweden sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Italian: Svezia sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
English: Adopted at the 7-10 September 2015 PRAC
Italian: Adottate nella riunione del PRAC del 7-10 settembre 2015
English: What you need to know before you <take> <use> X:
Italian: Cosa si deve sapere prima di <prendere> <usare> X
English: Possible side effects Tell your doctor immediately if you experience:
Italian: Possibili effetti indesiderati Si rivolga immediatamente al medico se si manifestano:
English: • Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Italian: • Si rivolga al medico in caso di dolore all'orecchio, secrezioni dall'orecchio e/o infezione dell'orecchio.
English: Bisphosphonates (alendronic acid; alendronic acid, colecalciferol; clodronic acid; etidronic acid; ibandronic; neridronic acid; pamidronic acid; risedronic acid; tiludronic acid; zoledronic acid) - Osteonecrosis of the external auditory canal (EPITT no 18256)
Italian: Bisfosfonati (acido alendronico; acido alendronico, colecalciferolo; acido clodronico; acido etidronico; ibandronico; acido neridronico; acido pamidronico; acido risedronico; acido tiludronico; acido zoledronico)Osteonecrosi del canale uditivo esterno (EPITT n. 18256)
English: Section 4.8 - Undesirable effects: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Italian: Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
English: Section 4.8 Very rare: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction).
Italian: Paragrafo 4.8 Molto raro: osteonecrosi del canale uditivo esterno (reazione avversa per la classe dei bisfosfonati).
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Italian: Nuova formulazione per le informazioni sul prodottoEstratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito a segnali
English: Frequency ‘not known': pulmonary hypertension
Italian: Frequenza "non nota": ipertensione polmonare
English: - a cough or breathing problems as these may indicate inflammation problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension);
Italian: - latosse o disturbi respiratorii poiché questi possono indicare infiammazione problemi a carico dei polmoni (malattia interstiziale polmonare o ipertensione polmonare);
English: Leflunomide - Pulmonary hypertension (EPITT no 18221)
Italian: Leflunomide - Ipertensione polmonare (EPITT n. 18221)
English: Patients with human leukocyte antigen genotype such as HLA-DRB1*04:06 and HLA-DRB1*04:03 alleles, are more susceptible to develop IAS when treated with thioctic acid.
Italian: I pazienti con genotipo dell'antigene leucocitario umano come gli alleli HLA-DRB1*04:06 e HLADRB1*04:03 hanno maggiori probabilità di sviluppare IAS se trattati con acido tiottico.
English: HLA-DRB1*04:03 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 1.6) is especially found in Caucasians, with a higher prevalence in southern than in northern Europe and HLA-DRB1*04:06 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 56.6) is especially found in Japanese and Korean patients.
Italian: L'allele HLADRB1*04:03 (rapporto incrociato di suscettibilità all'IAS: 1,6) è particolarmente diffuso in soggetti caucasici, con una maggiore prevalenza nell'Europa meridionale rispetto all'Europa settentrionale, mentre l'allele HLA-DRB1*04:06 (rapporto incrociato di suscettibilità all'IAS: 56,6) è diffuso soprattutto in soggetti giapponesi e coreani.
English: Patients with a certain human leukocyte antigen genotype (which is more frequent in Japanese and Korean patients, but is also found in Caucasians) are more prone to development of insulin autoimmune syndrome (disorder of the blood glucose regulating hormones with pronounced lowering of blood sugar levels) when treated with thioctic acid.
Italian: I pazienti con un determinato genotipo dell'antigene leucocitario umano (che è più frequente nei pazienti giapponesi e coreani, ma è presente anche tra i caucasici) hanno maggiori probabilità di sviluppare una sindrome insulinica autoimmune (disturbo degli ormoni che regolano il glucosio ematico, con marcata riduzione delle concentrazioni di zucchero nel sangue) se trattati con acido tiottico.
English: Frequency unknown: insulin autoimmune syndrome (see section 4.4)
Italian: Frequenza non nota: sindrome insulinica autoimmune (vedere paragrafo 4.4)
English: Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension has have been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Italian: Malattia interstiziale polmonare nonché rari casi di ipertensione polmonare è stata riferitasono stati riferiti durante il trattamento con leflunomide (cfr. il paragrafo 4.8).
English: Frequency ‘uncommon': Cases of suspected capillary leak syndrome have been reported with trabectedin.
Italian: Frequenza “non comune”: Casi di sospetta sindrome da aumentata permeabilità capillare sono stati segnalati con trabectedina.
English: IAS should be considered in the differential diagnosis of spontaneous hypoglycaemia in patients using thioctic acid (see section 4.8).
Italian: La presenza di IAS deve essere considerata nella diagnosi differenziale di ipoglicemia spontanea in soggetti trattati con acido tiottico (vedere paragrafo 4.8).
English: Frequency unknown: Disorder of the blood glucose regulating hormones with pronounced lowering of blood sugar levels (insulin autoimmune syndrome).
Italian: Frequenza non nota: disturbo degli ormoni che regolano il glucosio ematico con marcata riduzione delle concentrazioni di zucchero nel sangue (sindrome insulinica autoimmune).
English: Thioctic acid - Insulin autoimmune syndrome (EPITT no
Italian: Acido tiottico - Sindrome insulinica autoimmune (EPITT n.
English: The risk of its their occurrence is can be increased in patients with a history of interstitial lung disease.
Italian: Il rischio che questaqueste reazioni si verifichino èpuò aumentare in soggetti con un'anamnesi di malattia interstiziale polmonare.
English: Trabectedin - Capillary leak syndrome (EPITT no 18115)
Italian: Trabectedina - sindrome da aumentata permeabilità capillare (EPITT n. 18115)
English: Cases of Insulin Autoimmune Syndrome (IAS) have been reported during treatment with thioctic acid.
Italian: Nel corso del trattamento con acido tiottico sono stati riferiti casi di sindrome insulinica autoimmune (IAS).
English: Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility [...] may also occur with an unknown frequency.
Italian: Possono inoltre verificarsi, con frequenza non nota, altri effetti indesiderati quali insufficienza renale, diminuzione dei livelli di acido urico nel sangue, ipertensione polmonare, sterilità maschile [...].
English: The treatment is divided into 2 phases: induction and consolidation.
Italian: Il trattamento è suddiviso in due fasi: induzione e consolidamento.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 10 August 2010.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle “circostanze eccezionali” è venuta meno il 10 agosto 2010.
English: The way it works in this disease is not completely understood.
Italian: Il meccanismo di azione su questa patologia non è ancora del tutto chiaro.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trisenox.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trisenox.