FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dukoral får din kropp att producera sitt eget skydd mot kolera.
Croatian: Dukoral potiče Vaše tijelo da stvara vlastitu zaštitu protiv kolere.
Swedish: Enlig artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumvätekarbonat 3600 mg, natriumkarbonat vattenfri 400 mg, sackarinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Swedish: Aktiva innehållsämnen: 1 dos innehåller
Croatian: Djelatne tvari: 1 doza sadrži
Swedish: 3 ml suspension i en flaska och 5,6 g brusgranulat i en dospåse.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici i 5,6 g šumećih granula u vrećici.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid vaccination av personer med känd överkänslighet mot formaldehyd.
Croatian: Potreban je oprez kod osoba s poznatom preosjetljivošću na formaldehid.
Swedish: Det värmekänsliga toxinet (LT) från enterotoxinbildande E. coli (ETEC) liknar strukturellt, funktionellt och immunologiskt CTB.
Croatian: Termolabilan toksin (LT) enterotoksične E. coli (ETEC) je strukturno, funkcionalno i imunološki sličan CTB-u.
Swedish: Barn från 2 till under 6 år bör erhålla 3 doser.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do ispod 6 godina trebaju dobiti 3 doze.
Swedish: Dukoral innehåller natrium
Croatian: Dukoral sadrži natrij
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten användas eller kasseras.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek treba primijeniti ili baciti.
Swedish: Vibriocidala antikroppar i serum mot de bakteriella komponenterna sågs hos 35-55 % av de vaccinerade och antikroppar mot toxinet sågs hos 78-87 % av de vaccinerade.
Croatian: Vibriocidna protutijela u serumu protiv bakterijskih komponenti nađena su u 35-55% cijepljenih ispitanika, a antitoksična protutijela u 78-87% cijepljenih ispitanika.
Swedish: − Totalt 1,25x1011 bakterier av följande stammar:
Croatian: − ukupno 1,25x1011 bakterija sljedećih sojeva:
Swedish: Det finns ingen anledning att misstänka att Dukoral kommer att påverka din förmåga att köra bil eller handha maskiner.
Croatian: Ne postoji razlog za sumnju da Dukoral utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Swedish: Äldre Data gällande vaccinets skyddseffekt hos personer över 65 år är mycket begränsade.
Croatian: Podaci o zaštitnoj djelotvornosti cjepiva vrlo su ograničeni za osobe od 65 godina i starije.
Swedish: 5 månader
Croatian: 5 mjeseci
Swedish: En dos innehåller cirka 1,1 g natrium
Croatian: Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
Swedish: Rapporterade biverkningar motsvarar de som ses efter rekommenderad dosering.
Croatian: Prijavljene nuspojave u skladu su s onima uočenima nakon primjene preporučenih doza.
Swedish: Föda och/eller dryck kan öka syraproduktionen i magsäcken och minska vaccinets effekt.
Croatian: Hrana i/ili piće povećat će stvaranje želučane kiseline, što može umanjiti učinak cjepiva.
Swedish: De två toxinerna korsreagerar immunologiskt.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Swedish: • om du tar några läkemedel som påverkar ditt immunsystem
Croatian: • ako ste na liječenju koje utječe na imunološki sustav
Swedish: Lokalt producerade sekretoriska IgA-antikroppar i tarmen medierar troligtvis skyddande immunitet.
Croatian: Lokalno stvorena sekretorna IgA protutijela u crijevima vjerojatno posreduju pri razvoju zaštitnog imuniteta.
Swedish: Efter noggrann bedömning av fördelarna jämfört med riskerna kan vaccinet ges till gravida och ammande kvinnor även om inga specifika kliniska studier har gjorts.
Croatian: Nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika moguća je primjena cjepiva u trudnica i žena koje doje, iako u vezi s tim nisu provedena specifična klinička ispitivanja.
Swedish: Mer än 94 000 doser Dukoral gavs i de kliniska prövningarna.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja primijenjeno je više od 94 000 doza
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Swedish: Antal (Åldersgrupp)
Croatian: Broj ispitanika (dobne skupine)
Swedish: Dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år som ska besöka endemiska/epidemiska områden.
Croatian: Dukoral je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane bakterijom Vibrio cholerae serogrupe O1 kod odraslih i djece u dobi od navršene 2 godine nadalje, koji namjeravaju putovati u endemska/epidemijska područja.
Swedish: Blanda suspensionen med buffertlösningen innan du dricker den.
Croatian: Suspenziju pomiješajte s puferskom otopinom prije nego što je popijete.
Swedish: Vaccinet inducerade antitoxin IgA-svar i tarmen hos 70-100 % av de vaccinerade.
Croatian: Cjepivo je potaklo stvaranje antitoksina IgA u crijevima kod 70-100% cijepljenih ispitanika.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Swedish: Immunisering av HIVinfekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd.
Croatian: Imunizacija osoba zaraženih HIV-om može dovesti do prolaznih povećanja količine virusa u krvi.
Swedish: Endast begränsade data finns rörande immunogeniciteten och säkerheten av vaccinet vid användning till HIV-infekterade personer.
Croatian: Malo je podataka o imunogenosti i sigurnosti cjepiva u osoba zaraženih HIV-om.
Swedish: Vaccinet skyddar vuxna och barn från 2 års ålder mot kolera.
Croatian: Cjepivo štiti odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje od kolere.
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR
Swedish: Effekten mot kolera utvärderades i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier som genomfördes i Bangladesh (endemiskt område) och i Peru (icke-endemiskt område).
Croatian: Djelotvornost protiv kolere ispitana je u tri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana klinička ispitivanja provedena u Bangladešu (endemska regija) i u Peruu (neendemska regija).
Swedish: • Huvudvärk
Croatian: • glavobolja.
Swedish: Dukoral innehåller ungefär 1,1 g natrium per dos.
Croatian: Dukoral sadrži oko 1,1 g natrija po dozi.
Swedish: Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio.
Croatian: Imunizacijom se ne postiže zaštita od serogrupe O139 V. cholerae ili drugih vrsta roda Vibrio.
Swedish: Du kan ta den andra dosen Dukoral upp till 6 veckor efter den första dosen (barn 2 till under 6 år ska ta 3 doser).
Croatian: Možete uzeti 2. dozu Dukorala do 6 tjedana nakon 1. doze (djeca u dobi od 2 do 6 godina trebaju uzeti 3 doze).
Swedish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Croatian: EXP MM/GGGG
Swedish: - Suspension för oral suspension:
Croatian: - suspenzija za oralnu suspenziju:
Swedish: Blodkärl: Hypertoni
Croatian: Krvožilni poremećaji: hipertenzija
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad i ansikte eller halsen och andnöd
Croatian: • tešku alergijsku reakciju koja prouzroči oticanje lica ili grla te nedostatak zraka
Swedish: Brusgranulatet ska lösas upp i ett glas kallt vatten och den buffertlösning som erhålls ska blandas med suspensionen.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u čaši hladne vode, a dobivenu pufersku otopinu treba pomiješati sa suspenzijom.
Swedish: Vaccinsuspensionen (3 ml) är fylld i flaskor (typ I glas) med en gummipropp (brombutylgummi) och ett skruvlock.
Croatian: Suspenzija cjepiva puni se u volumenu od 3 ml u bočice (staklo tip I) s gumenim čepom (bromobutil guma) i zatvaračem s navojem.
Swedish: 6 månader-5 år
Croatian: 6 mjeseci - 5 godina
Swedish: Skall användas tillsammans med DUKORAL.
Croatian: Mora se primjenjivati uz DUKORAL.
Swedish: Efter att ha fått vaccinet kommer din kropp att tillverka ämnen som kallas antikroppar, vilka bekämpar kolerabakterier och giftet (toxinet) som orsakar diarré.
Croatian: Nakon dobivanja cjepiva, Vaše tijelo stvorit će tvari koje nazivamo protutijela, koje se bore protiv bakterija kolere i toksina koji uzrokuje proljev.
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att därtill hålla sig till normala skyddsåtgärder för att undvika kolera.
Croatian: Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
Swedish: Efter upplösning av brusgranulatet i vatten och tillsats av vaccinsuspensionen bör blandningen drickas inom 2 timmar.
Croatian: Nakon otapanja šumećih granula u vodi i dodavanja suspenzije cjepiva, dobivenu mješavinu treba popiti u roku od 2 sata.
Swedish: • Svullna lymfkörtlar
Croatian: • oticanje limfnih žlijezda
Swedish: Suspensionen ska sedan blandas med buffertlösningen och drickas inom 2 timmar.
Croatian: Suspenziju treba zatim pomiješati s puferskom otopinom i popiti unutar 2 sata.
Swedish: Dukoral skyddar specifikt mot Vibrio cholerae serogrupp O1.
Croatian: Dukoral stvara specifičnu zaštitu od serogrupe O1 Vibrio cholerae.
Swedish: Immuniseringen ska avslutas minst 1 vecka före potentiell exponering för Vibrio cholerae O1.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
Swedish: Dukoral har getts till barn mellan 1 och 2 år i säkerhets- och immunogenicitetsstudier men effekten har inte studerats i denna åldersgrupp.
Croatian: Sigurnost i imunogenost Dukorala ispitani su u djece u dobi između 1 i 2 godine, ali nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
Swedish: Endast halva mängden av buffertlösningen ska blandas med vaccinet.
Croatian: S cjepivom treba pomiješati samo pola količine puferske otopine.
Swedish: • om du är magsjuk eller har en infektion med feber (vaccinationen ska då uppskjutas).
Croatian: • ako imate akutni želučani poremećaj ili infekciju s vrućicom (cijepljenje treba odgoditi).
Swedish: Brusgranulatet ska lösas i ca 150 ml kallt vatten för att få buffertlösningen.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u približno 150 ml hladne vode da bi se dobila puferska otopina.
Swedish: Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat dolazi u obliku šumećih granula koje treba otopiti u čaši hladne vode (približno 150 ml).
Swedish: Antalet patienter, dosering och uppföljningsperiod i dessa studier visas i tabellen nedan.
Croatian: Broj bolesnika uključenih u ispitivanje, režim doziranja i trajanje praćenja prikazani su u sljedećoj tablici.
Swedish: Suspensionen ska före intag blandas med buffertlösningen (natriumvätekarbonat).
Croatian: Prije ingestije suspenziju treba pomiješati s puferskom otopinom (natrijeva hidrogenkarbonata).
Swedish: Bakteriestammar av både Inaba och Ogawa serotyp samt av El Tor och klassisk biotyp ingår i vaccinet.
Croatian: U cjepivo su uključeni bakterijski sojevi serotipova Inaba i Ogawa kao i biotip El Tor i klasični biotipovi.
Swedish: Dukorals säkerhet har utvärderats i kliniska prövningar som omfattade både vuxna och barn från 2 års ålder, och som utfördes i både endemiska och icke endemiska länder för kolera och enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) som producerar värmelabilt enterotoxin (LT).
Croatian: Sigurnost primjene Dukorala procijenjena je u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala i odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje, provedenim u zemljama poznatim po endemskoj ili neendemskoj pojavi kolere i enterotoksične bakterije Escherichia coli (ETEC) koja proizvodi termolabilan enterotoksin (LT).
Swedish: Ett vaccin mot gula febern har också getts samtidigt med Dukoral och man såg ingen interaktion med immunsvaret av gula febern-vaccinet.
Croatian: Slično tome, nakon istodobne primjene cjepiva protiv žute groznice i Dukorala nije uočena interakcija s imunološkim odgovorom na cjepivo protiv žute groznice.
Swedish: Suspensionen är en gråvit suspension i en flaska.
Croatian: Suspenzija je bjelkasta suspenzija u bočici.
Swedish: Tabell: Skyddseffekt mot kolera i Bangladesh-studien (per-protokoll analys) Skyddseffekt, % (95 % CI) Vuxna och barn >6 år
Croatian: Tablica: Zaštitna djelotvornost protiv kolere u ispitivanju u Bangladešu (analiza po protokolu) Zaštitna djelotvornost, % (95% CI) Odrasli i djeca >6 godina Djeca 2-6 godina
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dukoral Använd inte Dukoral
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dukoral
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att följa kost- och hygienråd för att undvika diarré.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
Swedish: Skyddets varaktighet varierade med ålder och varade 6 månader för barn och 2 år för vuxna (se nedanstående tabell).
Croatian: Trajanje zaštite cjepivom razlikovalo se prema dobi te je u djece iznosilo 6 mjeseci, a u odraslih 2 godine (vidjeti tablicu u nastavku).
Swedish: Barn 2 till under 6 år: häll bort hälften av buffertlösningen.
Croatian: Za djecu u dobi od 2 do 6 godina: odlijte pola količine puferske otopine.
Swedish: Vaccinet verkar genom att inducera antikroppar mot både de bakteriella komponenterna och mot CTB.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da inducira stvaranje protutijela na bakterijske komponente i CTB.
Swedish: Dukoral tas oralt med en bikarbonatbuffert som skyddar antigenen mot magsyran.
Croatian: Dukoral se uzima peroralno s bikarbonatnim puferom koji štiti antigene od želučane kiseline.
Swedish: Vid diarré skall åtgärder för rehydrering vidtas.
Croatian: U slučaju pojave proljeva, potrebno je poduzeti mjere za rehidraciju organizma.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är natriumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Croatian: • Drugi sastojci u suspenziji cjepiva su natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid i voda za injekcije.
Swedish: Sambandet mellan antikroppssvar i serum, inklusive vibriocidalt antikroppssvar, och skydd är dåligt.
Croatian: Postoji slaba korelacija između stvaranja protutijela u serumu, uključujući vibriocidna protutijela, i zaštite.
Swedish: Barn från 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls bort och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i flaskan.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: odlije se pola količine puferske otopine, a preostali dio (oko 75 ml) se pomiješa s cjelokupnim sadržajem iz bočice.
Swedish: I de flesta av studierna utvärderades biverkningarna med hjälp av passiv övervakning.
Croatian: U većini ispitivanja pasivno su praćeni štetni događaji.
Swedish: Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icketoxiska B-subenheten (CTB).
Croatian: Cjepivo sadrži mrtve cijele bakterije V. cholerae O1 i rekombinantnu netoksičnu B podjedinicu toksina kolere (CTB).
Swedish: En boosterdos utlöste en anamnestisk reaktion vilket kan tyda på ett immunologiskt minne.
Croatian: Doza docjepljivanja dovela je do anamnestičkog odgovora koji je indikativan za imunološku memoriju.
Swedish: Efter en boosterdos 10-12 månader efter den primära immuniseringen var skyddseffekten under andra året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Croatian: Primjena doze docjepljivanja 10-12 mjeseci nakon primarne imunizacije rezultirala je zaštitnom djelotvornosti od 60,5% tijekom druge godine (95% CI: 28,79).
Swedish: Brusgranulat är vitt med hallonsmak och är förpackat i en dospåse.
Croatian: Šumeće granule su bijele boje s aromom maline i pakirane u vrećice.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar efter att det har blandats med buffertlösningen.
Croatian: Cjelokupnu mješavinu popijte unutar 2 sata nakon miješanja s puferskom otopinom.
Swedish: Vaccinet är avsett för oral användning.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno za peroralnu primjenu.
Swedish: Preliminära resultat från en klinisk studie med ett begränsat antal frivilliga visade ingen interaktion med antikroppssvaret av Dukoral, när ett levande oralt vaccin (enterokapslar) mot tyfoidfeber gavs samtidigt med Dukoral.
Croatian: Preliminarni rezultati kliničkog ispitivanja provedenog na ograničenom broju dobrovoljaca pokazali su da istodobna primjena cjepiva Dukoral i živog peroralnog cjepiva (enterokapsule) protiv tifusa ne utječe na stvaranje protutijela na Dukoral.
Swedish: Immunsvaret av Dukoral studerades inte.
Croatian: Nisu ispitivani imunološki odgovori na Dukoral.
Swedish: Till varje flaska medföljer en påse som innehåller vitt brusgranulat bestående av natriumvätekarbonat.
Croatian: Jedna bočica dolazi uz jednu vrećicu koja sadrži bijele šumeće granule natrijeva hidrogenkarbonata.
Swedish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Croatian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedska infodukoral@valneva.com
Swedish: Blanda genom att röra försiktigt.
Croatian: Promiješajte laganim miješanjem.
Swedish: Suspensionen som tillhandahålls i en endosflaska av glas är en gråvit suspension.
Croatian: Suspenzija koja dolazi u jednodoznoj staklenoj bočici jest bjelkasta suspenzija.
Swedish: Hur Dukoral ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Dukoral
Swedish: Varje vaccindos tillhandahålls som en flaska suspension tillsammans med en brusgranulatpåse.
Croatian: Svaka doza cjepiva dolazi u obliku jedne bočice suspenzije s jednom vrećicom šumećih granula.
Swedish: Ta inte andra läkemedel med början 1 timme före och tills 1 timme efter att du tagit vaccinet.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove počevši 1 sat prije do 1 sat nakon uzimanja cjepiva.
Swedish: Det finns inga belägg för att vaccinet har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Det finns inga kliniska effektdata för upprepad booster-dosering.
Croatian: Nema podataka o kliničkoj djelotvornosti ponavljanih primjena booster doza.
Swedish: För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos inom 6 månader.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu preporučuje se docjepljivanje unutar 6 mjeseci.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Swedish: Det har inte fastställts några immunologiska korrelat för skydd mot kolera efter oral vaccination.
Croatian: Nije utvrđena imunološka korelacija zaštite od kolere nakon oralne primjene cjepiva.
Swedish: Om det har gått mindre än 6 månader sedan den senaste vaccinationen räcker det med en dos för att förnya skyddet.
Croatian: Ako je prošlo manje od 6 mjeseci od posljednjeg cijepljenja, jedna doza obnovit će zaštitu.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls av och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i vaccinflaskan.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: pola količine puferske otopine se odlije, a preostali se dio (oko 75 ml) pomiješa s cjelokupnim sadržajem bočice s cjepivom.
Swedish: Skaka Dukoral®-suspensionsflaskan (1 flaska = 1 dos)
Croatian: 2. Protresite bočicu suspenzije Dukoral® (1 bočica = 1 doza).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DUKORAL, flasketikett 1 dos
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE DUKORAL, naljepnica bočice s 1 dozom
Swedish: Andra biverkningar: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Croatian: Druge nuspojave: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Swedish: Det finns en viss risk att vaccinet ger sämre skydd än hos dem med intakt immunsystem.
Croatian: Cjepivo Vam u tom slučaju može pružiti manju razinu zaštite nego osobama sa zdravim imunološkim sustavom.
Swedish: - Försäkra dig om att du har blandat vaccinet med buffertlösning på det sätt som förklaras i denna bipacksedel.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Promješajte cjepivo s puferskom otopinom kao što je opisano u ovoj uputi.
Swedish: 20x1 dos
Croatian: 20x1 doza
Swedish: Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Croatian: Cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
Swedish: • om du är allergisk mot något innehållsämne i vaccinet (anges i avsnitt 6) eller mot formaldehyd.
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji sastojak cjepiva ili na formaldehid.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: Grundvaccinationen är 3 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: primarno cijepljenje su 3 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Swedish: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotyp (värmeinaktiverad)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Swedish: Dukoral är ett oralt vaccin mot kolera som stimulerar immunförsvaret i tarmen.
Croatian: Dukoral je cjepivo protiv kolere za primjenu kroz usta koje stimulira imunološku obranu u crijevima.
Swedish: Uppföljning
Croatian: Praćenje
Swedish: Det är viktigt att använda buffertlösningen, eftersom den skyddar vaccinet från magsyran.
Croatian: Važna je primjena puferske otopine jer štiti cjepivo od želučane kiseline.
Swedish: I de längsgående kohortanalyserna som utfördes under kampanjen för massvaccinering i Zanzibar var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI: 47, 92) under en 15 månaders uppföljningsperiod.
Croatian: U longitudinalnoj kohortnoj analizi provedenoj tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Zanzibaru, zaštitna učinkovitost nakon 2 doze Dukorala bila je 79% (95% CI, 47, 92) u 15-mjesečnom razdoblju praćenja.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Valneva Sweden AB
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: Det finns inga kliniska data gällande skyddseffekten av Dukoral mot kolera efter administrering av booster-doser.
Croatian: Nema kliničkih podataka o zaštitnoj djelotvornosti Dukorala protiv kolere nakon primjene booster doze.
Swedish: I den andra kliniska studien, med militärer i Peru, var den kortsiktiga skyddseffekten mot kolera efter 2 vaccindoser 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protokoll analys).
Croatian: U drugom ispitivanju, koje je uključivalo vojne regrute u Peruu, kratkotrajna zaštitna djelotvornost protiv kolere nakon primjene 2 doze cjepiva iznosila je 85% (95% CI: 36, 97, analiza po protokolu).
Swedish: Vuxna och barn från 6 år: Grundvaccinationen är 2 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od navršenih 6 godina nadalje: primarno cijepljenje je 2 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često glavobolja
Swedish: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Croatian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedska
Swedish: • Nässelfeber, klåda
Croatian: • koprivnjača, svrbež
Swedish: Flaskan med vaccinet ska skakas försiktigt och därefter ska vaccinsuspensionen hällas i buffertlösningen och blandningen ska röras om till en färglös, något opalescent oral suspension.
Croatian: Bočicu s cjepivom treba nježno protresti i zatim se suspenzija cjepiva dodaje puferskoj otopini i dobro promiješa da bi se dobila bezbojna, blago opalescentna oralna suspenzija.