FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů ve věku od 15 let,
Spanish: Aripiprazol Zentiva se presenta en comprimidos convencionales de 5, 10, 15 y 30 mg y en comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 10, 15 y 30 mg.
Czech: Aripiprazole Zentiva je dostupný ve formě tablet (5, 10, 15 a 30 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (tablet, které se rozpouštějí v ústech; 10, 15 a 30 mg).
Spanish: El principio activo de Aripiprazol Zentiva, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotikum.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza para tratar episodios maníacos de moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá k léčbě středně závažných až závažných manických epizod a k prevenci manických epizod u dospělých, kteří již na tento lék v minulosti reagovali.
Spanish: Otras informaciones sobre Aripiprazol Zentiva
Czech: Další informace o přípravku Aripiprazole Zentiva
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Abilify.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Spanish: Aripiprazol Zentiva también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá rovněž k léčbě středně závažných až závažných manických epizod u pacientů ve věku od 13 let, a to po dobu až 12 týdnů.
Spanish: Aripiprazol Zentiva contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Abilify.
Czech: Znamená to, že přípravek Aripiprazole Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Abilify.
Spanish: Aripiprazol Zentiva está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů trpících těmito duševními onemocněními:
Spanish: En el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis inicial recomendada es de 10 o 15 mg al día por vía oral en pacientes adultos, seguida de la dosis de mantenimiento de 15 mg una vez al día.
Czech: V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé pacienty 10 nebo 15 mg denně a užívá se perorálně, přičemž poté následuje „udržovací" dávka 15 mg jednou denně.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Abilify, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abilify přínosy přípravku Aripiprazole Zentiva převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Czech: Léková forma Způsob podání
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Czech: Číslo EU
Spanish: Siéntese o recuéstese en una posición cómoda.
Czech: Sedněte si nebo lehněte do pohodlné polohy.
Spanish: Se continuó el seguimiento hasta el día 77.
Czech: Následné sledování pokračovalo až do dne 77.
Spanish: Los síntomas incluyen:
Czech: Příznaky zahrnují:
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Czech: Tento léčivý přípravek je pouze na jedno použití.
Spanish: • si tiene 75 años o más.
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více.
Spanish: Dos pacientes notificaron hemorragia durante el estudio.
Czech: U dvou pacientů bylo během studie hlášeno krvácení.
Spanish: Código ATC: B01AX05.
Czech: ATC kód: B01AX05
Spanish: Si la administración concomitante es esencial será necesario realizar un seguimiento estricto.
Czech: Pokud je současné podání nutné, je nezbytné pečlivé monitorování.
Spanish: • si tiene 75 años o más
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více;
Spanish: La mayoría de los pacientes eran hispanos (67%) y el 58% eran varones.
Czech: Většina pacientů byli Hispánci (67 %) a 58 % bylo mužského pohlaví.
Spanish: Saque la jeringa del envase y revise que:
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z krabičky a zkontrolujte, že:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Spanish: Debe inyectarse aproximadamente a la misma hora cada día.
Czech: Tato dávka se podává každý den přibližně ve stejnou dobu.
Spanish: • si padece una infección bacteriana del corazón
Czech: • jestliže máte bakteriální infekci srdce
Spanish: El periodo medio de administración en los ensayos clínicos fue de 7 días, y la experiencia clínica en tratamientos superiores a 10 días es limitada.
Czech: Průměrná doba podávání v klinických studiích byla 7 dní a klinická zkušenost s léčbou delší než 10 dní je omezená.
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Spanish: La duración media del tratamiento en este estudio fue de 3,5 días.
Czech: Medián doby trvání léčby byl v této studii 3,5 dne.
Spanish: Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Spanish: Raras: aumento del nitrógeno no proteínico (Npn) (2)
Czech: Vzácné: zvýšení nebílkovinného dusíku (Npn) 2
Spanish: El volumen de distribución de fondaparinux es limitado (7 a 11 litros).
Czech: Distribuční objem fondaparinuxu je limitován (7-11 litrů).
Spanish: Sin embargo, es improbable que se produzca la absorción por vía oral en el niño.
Czech: Perorální absorpce dítětem je však nepravděpodobná.
Spanish: El beneficio observado sobre la mortalidad en el grupo de fondaparinux se mantuvo hasta el final del periodo de seguimiento el Día 180.
Czech: Příznivé ovlivnění mortality zaznamenané ve skupině dostávající fondaparinux, přetrvávalo až do konce následného sledování ve dni 180.
Spanish: • No inyectar Arixtra en un músculo.
Czech: • Nevstřikujte Arixtru do svalu.
Spanish: • si ha abierto la jeringa y no la va a utilizar inmediatamente.
Czech: • jestliže jste otevřel(a) stříkačku a nemáte v úmyslu ji použít ihned.
Spanish: • si está sangrando de forma importante
Czech: • jestliže nadměrně krvácíte
Spanish: Debería iniciarse el tratamiento de anticuagulación oral concomitante tan pronto como sea posible, y normalmente antes de las 72 horas.
Czech: Současná léčba perorálními antikoagulancii by měla být započata co nejdříve a obvykle během 72 hodin.
Spanish: • No toque la aguja e impida que se ponga en contacto con cualquier superficie antes de la inyección.
Czech: • Nedotýkejte se jehly nebo nedovolte, aby přišla do kontaktu s nějakým povrchem před podáním injekce.
Spanish: Resultados
Czech: Výsledky
Spanish: • la jeringa no ha sido abierta o dañada
Czech: • injekční stříkačka nebyla otevřena nebo poškozena
Spanish: La semivida de eliminación (t½) es de unas 17 horas en voluntarios jóvenes sanos y unas 21 horas en voluntarios de edad avanzada sanos.
Czech: Eliminace Eliminační poločas (t½) je okolo 17 hodin u zdravých mladých osob a okolo 21 hodin u zdravých starších osob.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Czech: Klasifikace orgánových systémů dle MedDRA
Spanish: Fondaparinux no inhibe los CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4) in vitro.
Czech: Fondaparinux neinhibuje CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a utřete je do sucha.
Spanish: Qué es Arixtra y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Arixtra a k čemu se používá
Spanish: • dolor de piernas o dolor de estómago
Czech: • bolest nohou nebo bolest žaludku
Spanish: Fondaparinux se excreta a través de la leche de rata pero se desconoce si fondaparinux se excreta a través de la leche materna humana.
Czech: Fondaparinux je vylučován do mléka potkanů, ale není známo, zda je fondaparinux vylučován do lidského mateřského mléka.
Spanish: Dosis normal
Czech: Obvyklá dávka
Spanish: En los ensayos clínicos controlados de fase II y III se estudiaron alrededor de 4.874 pacientes.
Czech: fáze bylo studováno přes 4 874 pacientů.
Spanish: • Es habitual hallar una pequeña burbuja de aire en la jeringa.
Czech: • Přítomnost malé vzduchové bubliny ve stříkačce je normální.
Spanish: • después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el estuche
Czech: • po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce
Spanish: Arixtra se utiliza para:
Czech: Arixtra je používána k:
Spanish: • prevenir la formación de coágulos sanguíneos durante y poco después de un periodo de movilidad restringida debido a una enfermedad aguda.
Czech: • prevenci tvorby krevních sraženin během a krátce po období omezené pohyblivosti způsobené akutním onemocněním
Spanish: Prevención de ETV tras Cirugía
Czech: Prevence VTE po operaci
Spanish: Suelte el émbolo y la aguja se desplazará automáticamente desde la piel hasta un capuchón de seguridad donde quedará bloqueada permanentemente (dibujo F).
Czech: Uvolněte píst a jehla bude automaticky vytažena z kůže a vtažena do bezpečnostního pouzdra, kde bude trvale uzamčena (obrázek F).
Spanish: Debe considerarse iniciar un tratamiento apropiado como la hemostasia quirúrgica, transfusión sanguínea, transfusión de plasma fresco, plasmaféresis.
Czech: Mělo by být zváženo zahájení vhodné terapie, jako je chirurgická hemostáza, krevní převod, transfúze čerstvé plazmy, plazmaferéza.
Spanish: Arixtra contiene una sustancia sintética llamada fondaparinux sódico.
Czech: Arixtra obsahuje syntetickou sloučeninu, která se nazývá sodná sůl fondaparinuxu.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Spanish: ICP y riesgo de trombos en el catéter guía
Czech: PCI a riziko trombu vodícího katetru
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de marzo 2002 Fecha de la última renovación: 21 de marzo 2007
Czech: Datum první registrace: 21. března 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 21. března 2007
Spanish: 1: Odds ratio: Dosis baja/Dosis estándar Nota: IM - infarto de miocardio.
Czech: 1: Poměr rizik: nízká dávka/standardní dávka Vysvětlivky: IM - infarkt myokardu.
Spanish: Nota importante
Czech: Důležité upozornění
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que el riesgo de tromboembolismo venoso haya disminuido, normalmente hasta que el paciente deambule, y como mínimo de 5 a 9 días tras la intervención quirúrgica.
Czech: Léčba by měla pokračovat až do snížení rizika tromboembolických příhod, obvykle do propuštění pacienta, nejméně po dobu 5 až 9 dní po operaci.
Spanish: Aunque no ha sido completamente estudiado, no existe evidencia del metabolismo de fondaparinux y en particular, no hay evidencia de la formación de metabolitos activos.
Czech: Ačkoliv to není vyhodnoceno, není prokázáno, že by se fondaparinux metabolizoval, a zejména neexistuje žádný důkaz existence aktivních metabolitů.
Spanish: Estas instrucciones sirven para los dos tipos de jeringas (con sistema automático y con sistema manual de protección de la aguja).
Czech: Tyto instrukce jsou společné pro oba typy injekčních stříkaček (s automatickým i manuálním bezpečnostním systémem).
Spanish: Los estudios de dosis repetidas y de toxicidad en la reproducción no revelan un riesgo especial pero no proporcionaron una documentación adecuada en los márgenes de seguridad debido a la limitada exposición en las especies animales.
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko, ale neposkytují adekvátní dokumentaci bezpečnostního rozpětí vzhledem k omezené expozici u zvířecích druhů.
Spanish: Análogamente, no se observaron diferencias en el aclaramiento plasmático entre pacientes de razas negra y caucásica sometidos a cirugía ortopédica.
Czech: Rovněž nebyl pozorován žádný rozdíl plazmatické clearance mezi černochy a bělochy podstupujícími ortopedické operace.
Spanish: Existen dos tipos de jeringas:
Czech: Existují dva typy injekčních stříkaček:
Spanish: • la solución es transparente e incolora y no contiene partículas
Czech: • roztok je čirý a bezbarvý a neobsahuje žádné částice
Spanish: • hinchazón, en ocasiones de la cara o boca (angioedema), que causa dificultades para tragar o respirar
Czech: • otoky, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující obtíže při polykání nebo dýchání
Spanish: La administración debe efectuarse alternando los lugares de inyección en la pared abdominal anterolateral derecha e izquierda y en la pared abdominal posterolateral derecha e izquierda.
Czech: Místa vpichu by měla být střídána mezi levou a pravou anterolaterální a levou a pravou posterolaterální břišní stěnou.
Spanish: Pacientes de edad avanzada - No es necesario un ajuste de la dosis.
Czech: Starší pacienti- Není nutná žádná úprava dávkování.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron complicaciones en el sangrado (ver sección 4.4).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími reakcemi byly krvácivé komplikace (viz bod 4.4).
Spanish: Bajo peso corporal
Czech: Nízká tělesná hmotnost
Spanish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Czech: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l´Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francie
Spanish: Tras la administración subcutánea, fondaparinux se absorbe de forma rápida y completa (biodisponibilidad absoluta del 100 %).
Czech: Po subkutánním podání se fondaparinux kompletně a rychle vstřebává (absolutní biologická dostupnost je 100%).
Spanish: Para instrucciones adicionales sobre uso, manipulación y eliminación ver sección 6.6.
Czech: Další informace o použití přípravku, zacházení s ním a o jeho likvidaci viz bod 6.6.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antitrombótico.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum.
Spanish: Arixtra no contiene ningún producto de animales.
Czech: Arixtra neobsahuje žádné složky připravené ze zvířecího materiálu.
Spanish: (1) las reacciones adversas aisladas no se han considerado excepto si fueron relevantes desde el punto de vista médico.
Czech: (1) ojedinělé nežádoucí účinky nebyly zvažovány, s výjimkou medicínsky relevantních.
Spanish: Arixtra no se ha probado en niños ni en adolescentes menores de 17 años.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Arixtra nebyl hodnocen u dětí a dospívajících mladších 17 let.
Spanish: La dosis de fondaparinux (10 mg) en los estudios de interacción fue superior a la dosis recomendada para las indicaciones actual del producto.
Czech: Dávka fondaparinuxu (10 mg) v interakčních studiích byla vyšší než doporučená dávka pro současné indikace.
Spanish: El tratamiento se debe comenzar tan pronto como sea posible tras el diagnóstico, y se continuará durante un máximo de 8 días o hasta el alta hospitalaria, si esta ocurriera antes.
Czech: Léčba se zahajuje co nejdříve po stanovení diagnózy a v léčbě se pokračuje po dobu maximálně 8 dnů nebo do ukončení hospitalizace, pokud k němu dojde dříve.
Spanish: Tratamiento de continuación con otros medicamentos anticoagulantes Si el tratamiento de continuación va a iniciarse con heparina o HBPM, la primera inyección debe administrarse, como norma general, un día después de la última inyección de fondaparinux.
Czech: Následující léčba jinými antikoagulancii Jestliže bude zahájena následující léčba s heparinem nebo LMWH, první injekce by měla být zpravidla podána jeden den po poslední injekci fondaparinuxu.
Spanish: No trate de eliminar esta burbuja de aire antes de aplicar la inyección ya que se podría perder parte del medicamento.
Czech: Nezkoušejte odstranit tuto vzduchovou bublinu před podáním injekce - mohlo by dojít ke ztrátě části léčiva.
Spanish: • Arixtra se administra por inyección bajo la piel (subcutáneamente) en un pliegue cutáneo formado en el área inferior del abdomen.
Czech: • Arixtra se podává injekcí pod kůži (subkutánně) do kožní řasy v dolní břišní oblasti.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante un mínimo de 30 días, y hasta un máximo de 45 días, en pacientes con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas (ver secciones 4.4 y 5.1).
Czech: Léčba má trvat nejméně 30 dnů a nejdéle 45 dnů u pacientů s vysokým rizikem tromboembolických komplikací (viz body 4.4 a 5.1).
Spanish: Fondaparinux es un inhibidor sintético y selectivo del factor X activado (Xa).
Czech: Fondaparinux je syntetický a selektivní inhibitor aktivovaného faktoru X (Xa).
Spanish: Se observó hemorragia grave en 1 paciente (0,2 %) de cada grupo.
Czech: Závažnější krvácení bylo pozorováno u 1 pacienta (0,2%) v každé skupině.
Spanish: • Administre la dosis tan pronto como lo recuerde.
Czech: • Použijte dávku hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
Spanish: Si padece una enfermedad del riñón, la dosis puede reducirse a 1,5 mg una vez al día.
Czech: Jestliže máte onemocnění ledvin, může být dávka snížena na 1,5 mg jedenkrát denně.
Spanish: Un diseño similar se ha observado con los pacientes tratados de TVP y EP.
Czech: Podobný rozdíl byl pozorován i u pacientů léčených pro DVT a PE.
Spanish: No se puede establecer conclusión alguna con respecto a la eficacia clínica de este estudio no controlado.
Czech: Z této nekontrolované studie nelze učinit žádné závěry ohledně klinické účinnosti.
Spanish: La diferencia en las tasas de ETV totales entre los grupos tratados, que no fue estadísticamente significativa, se debió principalmente a la reducción en la TVP distal asintomática.
Czech: Rozdíl v četnosti celkové VTE mezi léčenými skupinami, který nebyl statisticky významný, byl dán zejména redukcí asymptomatické distální DVT.
Spanish: Se trataron un total de 2.184 pacientes; para ambos grupos, los pacientes fueron tratados durante al menos 5 días y hasta un máximo de 22 días (media de 7 días).
Czech: Celkem bylo léčeno 2184 pacientů; pro obě skupiny platí, že pacienti byli léčeni minimálně 5 dnů a až do 22 dnů (průměrně 7 dnů).
Spanish: Las características basales y la duración del tratamiento con fondaparinux fueron comparables en ambos grupos de HNF.
Czech: Výchozí charakteristiky a trvání léčby fondaparinuxem byly srovnatelné v obou skupinách léčených UFH.
Spanish: • si presenta un riesgo de sangrado incontrolado (hemorragia), tal como:
Czech: • jestliže máte riziko nekontrolovatelného krvácení (hemoragie), jako je:
Spanish: La incidencia de ETV sintomáticos, incluyendo EP no era significativamente diferente entre los grupos de tratamiento.
Czech: Incidence symptomatické VTE, zahrnující PE, se v rámci jednotlivých skupin signifikantně nelišila.
Spanish: • no ha pasado la fecha de caducidad
Czech: • ještě neuplynula doba použitelnosti přípravku
Spanish: Raras: reacción en el lugar de la inyección
Czech: Vzácné: reakce v místě injekce
Spanish: Para tratar algunos tipos de ataques al corazón, un profesional sanitario puede administrarle la primera dosis en una vena (vía intravenosa).
Czech: Při léčbě některých typů srdečních záchvatů Vám může být první dávka podána do žíly (intravenózně).
Spanish: La mayoría de eventos fueron una TVP distal asintomática.
Czech: Většina příhod byly asymptomatické distální DVT.
Spanish: Si se administra fondaparinux utilizando una mini-bolsa, la perfusión se debe realizar durante 1 a 2 minutos.
Czech: Při podávání minivakem by infúze měla být aplikována během 1 až 2 minut.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 5,5 días en el grupo de fondaparinux y 5,2 días en el grupo de enoxaparina.
Czech: Průměrná délka léčby byla 5,5 dne ve skupině léčené fondaparinuxem a 5,2 dny ve skupině léčené enoxaparinem.
Spanish: Todos los pacientes recibieron el tratamiento médico estándar para IMCEST, incluyendo ICP primaria (31%), trombolíticos (45%) o sin reperfusión (24%).
Czech: Všem pacientům byla poskytnuta standardní lékařská péče ke zvládnutí STEMI, včetně primární PCI (31 %), podávání trombolytik (45 %) nebo bez reperfúzní léčby (24 %).
Spanish: Seleccione un punto en la zona inferior del abdomen (vientre), al menos a 5 cm por debajo del ombligo (dibujo A).
Czech: Vyberte si místo v dolní oblasti břicha, nejméně 5 cm od pupku (obrázek A).
Spanish: A dosis elevadas pueden producirse cambios en la TTPA.
Czech: Při vyšších dávkách se mohou vyskytnout mírné změny v aPTT.
Spanish: Una sobredosis acompañada de complicaciones hemorrágicas debe conllevar la suspensión del tratamiento y buscar el agente causal.
Czech: Předávkování spojené s krvácivými komplikacemi by mělo vést k přerušení léčby a vyhledání primární příčiny.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku prosím kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Spanish: El sangrado no mayor clínicamente relevante tuvo lugar en 5 (0,3%)
Czech: Klinicky významné nezávažné krvácení se objevilo u 5 (0,3 %)
Spanish: Durante la fase de selección los pacientes aleatorizados podrían haber sido pretratados con HNF pero se excluyeron los pacientes tratados durante más de 24 horas con dosis terapéuticas de anticoagulante o con hipertensión no controlada.
Czech: Randomizovaní pacienti mohli být během screeningové fáze předléčeni nefrakcionovaným heparinem, ale pacienti léčeni déle než 24 hodin terapeutickou dávkou antikoagulancia nebo s nekontrolovanou hypertenzí byli vyloučeni.
Spanish: Poco frecuentes: anemia
Czech: Méně časté: anémie
Spanish: Como resultado, las concentraciones de fondaparinux se expresan en miligramos (mg).
Czech: Výsledkem je určení koncentrace fondaparinuxu v miligramech (mg).
Spanish: Fueron tratados un total de 2.192 pacientes; para ambos grupos, los pacientes se trataron durante al menos 5 días y un máximo de 26 días (media de 7 días).
Czech: Bylo léčeno celkem 2192 pacientů; v obou skupinách byli pacienti léčeni minimálně 5 dnů a až do 26 dnů (průměrně 7 dnů).
Spanish: La edad media de los pacientes fue 61 años y aproximadamente el 40% de los pacientes tenía al menos 65 años.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 61 let a přibližně 40 % pacientů bylo nejméně ve věku 65 let.
Spanish: Fondaparinux no se une significativamente a otras proteínas plasmáticas, incluyendo el factor 4 plaquetario (FP4).
Czech: Fondaparinux se významně neváže na jiné plazmatické proteiny, včetně destičkového faktoru 4 (PF4).
Spanish: • si observa que la jeringa está dañada
Czech: • jestliže jste si všiml(a), že stříkačka je poškozená
Spanish: Si es necesario continuar el tratamiento con un antagonista de la vitamina K, el tratamiento con fondaparinux debe continuar hasta que se alcance el valor INR deseado.
Czech: Jestliže je žádoucí následující léčba antagonisty vitamínu K, v léčbě s fondaparinuxem by se mělo pokračovat, dokud nebude dosaženo cílových hodnot INR.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de 1,5 mg (ver sección 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost dávky 1,5 mg nebyla dosud hodnocena (viz bod 4.4).