FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát určené pro použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě jsou používány k léčbě respiračních a gastrointestinálních infekcí způsobených různými bakteriálními patogeny citlivými na doxycyklin.
Slovenian: Vodotopni praški in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo različni bakterijski bolezenski povzročitelji, občutljivi za doksiciklin.
Czech: Maso - 7 dní
Slovenian: meso - 7 dni
Czech: Podávaný v denní dávce 250 mg/l pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní prokázal doxycyklin účinnost v prevenci úmrtnosti, snižování výskytu lézí způsobených bakterií E. coli a zpomalení jejího růstu.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin pri dnevnem odmerku 250 mg/l pitne vode 5 zaporednih dni učinkovit pri preprečevanju smrtnosti, zmanjšanju pojavnosti lezij E. coli in upočasnitvi rasti.
Czech: Doxycyklin hyklát byl podáván ve všech studiích, kromě dvou, v cílové dávce 20 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat se je v vseh študijah razen dveh dajal s ciljnim odmerkom 20 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporednih dni.
Czech: Maďarsko VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Slovenian: Madžarska VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PRÁŠKŮ ROZPUSTNÝCH VE VODĚ A PERORÁLNÍCH ROZTOKŮ OBSAHUJÍCÍCH DOXYCYKLIN HYKLÁT A URČENÝCH K POUŽITÍ U DRŮBEŽE (viz příloha I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA VODOTOPNIH PRAŠKOV IN PERORALNIH RAZTOPIN, KI VSEBUJEJO DOKSICIKLINIJEV HIKLAT IN SO INDICIRANI ZA UPORABO PRI PERUTNINI (glejte Dodatek I)
Czech: Barcelona SPAIN
Slovenian: Barcelona ŠPANIJA
Czech: Husy byly léčeny doxycyklinem z důvodu respirační tísně (mykoplazmóza).
Slovenian: Gosi so zdravili z doksiciklinom zaradi dihalne stiske (mikoplazmoze).
Czech: 08503 GURB - VIC SPAIN
Slovenian: 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Czech: Předložené údaje týkající se chlamydiózy nebyly přesvědčivé a tudíž nebyl předložen dostatek informací pro potvrzení této indikace u kura domácího a dalších cílových druhů u přípravků v současné době registrovaných, které jsou zahrnutyv tomto řízení.
Slovenian: Podatki, predloženi za klamidiozo, so bili neprepričljivi, zato je bilo premalo informacij v podporo tej indikaciji pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah za trenutno odobrena zdravila, ki so zajeta v obseg tega napotitvenega postopka.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Czech: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Terapeutická účinnosti doxycyklin hyklátu u experimentálních infekcí bakterií Escherichia coli u brojlerů.
Slovenian: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Czech: Ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu patologických lézí typických pro kolibacilózu (perikarditida, aerosakulitida a perihepatitida) a rovněž klinickou účinnost u kura domácího na úrovních dávky od 400 ppm (odpovídající 96 mg/kg živé hmotnosti) výše.
Slovenian: V primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila, so dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in patoloških lezij, značilnih za kolibacilozo (perikarditis, aerosakulitis in perihepatitis), ter klinično zmogljivost piščancev pri odmerkih vsaj 400 ppm (kar ustreza 96 mg/kg TM).
Czech: Nakonec nebyla na základě předložených údajů potvrzena žádná terapeutická dávka pro léčbu respiračního onemocnění způsobeného bakterií O. rhinotracheale.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Czech: ESTONIA
Slovenian: ESTONIJA
Czech: K podávání v pitné vodě.
Slovenian: Za dajanje v pitno vodo.
Czech: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ŠPANIJA
Czech: Jak je zřejmé z farmakodynamických údajů, kmeny E. coli ukazují velkou variabilitu v citlivosti na doxycyklin s MIC90 hodnotami 2 - 32µg/ml.
Slovenian: Kot je razvidno iz farmakodinamičnih podatkov, so imeli sevi E. coli zelo različno občutljivost za doksiciklin, saj so bile vrednosti MIK 90 v razponu 2-32 µg/ml.
Czech: Rumunsko LABORATORIOS SYVA S.A.
Slovenian: Romunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Czech: Obě studie ukazují, že doxycyklin v denní dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 (5) po sobě následujících dní byl účinný v léčbě vyvolané akutní cholery drůbeže, jak prokazuje významné snížení úmrtnosti a výskytu patologických lézí charakteristických pro toto onemocnění a rovněž četnost znovuobjevení čelenžních kmenů ve srovnání s neléčenými kontrolami.
Slovenian: Obe študiji kažeta, da je bil doksiciklin v dnevnem odmerku 10 mg/kg TM za 4 (5) zaporednih dni učinkovit za zdravljenje inducirane akutne kolere perutnine, kar dokazuje pomembno zmanjšanje stopnje smrtnosti, patoloških lezij, ki so značilne za bolezen, ter stopnje izolacije izzivnega seva v primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila.
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že nedávný celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikovaný v roce 2009, odhalil vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
Slovenian: • CVMP je menil, da je nedavna vseevropska raziskava občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljena leta 2009, pokazala visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Czech: Vzhledem k variabilitě (časové, geografické) v citlivosti bakterií na doxycyklin se obzvláště doporučuje odebrat bakteriologický vzorek a provést test citlivosti mikroorganismů z nemocných ptáků na farmě.
Slovenian: Zaradi razlik (časovnih, geografskih) med občutljivostjo bakterij za doksiciklin je zelo priporočljiv odvzem vzorca za bakteriologijo in določanje občutljivosti mikroorganizmov iz bolnih ptic na kmetiji.
Czech: Údaje z pilotní fáze studie nicméně ukazují, že jedinci kura domácího při nejvyšší hladině infekční dávky léčení doxycyklinem v dávce 20 mg/kg na den po dobu 4 dní vykazovali významné snížení lézí v plicních sklípcích ve srovnání s neléčenými kontrolami.
Slovenian: Vendar podatki iz pilotske faze kažejo, da so piščanci, ki so prejeli največji infektivni odmerek in so bili zdravljeni z odmerkom doksiciklina v višini 20 mg/kg dnevno 4 dni, izkazali pomembno zmanjšanje lezij zračnih vreč v primerjavi z živalmi, ki niso prejele zdravila.
Czech: Nizozemsko Dutch Farm International B.V.
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm International B.V.
Czech: V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti nebyl u schválených indikací u žádného ze schválených cílových druhů zaznamenán ani nedostatek v účinnosti ani rozvoj rezistence.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravil niso poročali o neučinkovitosti ali odpornosti za odobrene indikacije in ciljne živalske vrste.
Czech: 1 Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Terapeutická účinnosti doxycyklinu u experimentálních infekcí bakterií Pasteurella multocida u kuřat brojlerů.
Slovenian: 1 Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Czech: Ze dvou předložených experimentálních studií E. coli u kura domácího nelze vyvodit žádný režim dávkování.
Slovenian: Iz obeh predloženih študij poskusne okužbe piščancev z E. coli ni bilo omogoče določiti režima terapevtskega odmerka.
Czech: Byla předložena jedna klinická terénní studie provedená v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) u brojlerů kura domácího trpících kolibacilózou.
Slovenian: Predložena je bila ena odprta klinična terenska študija, skladna z dobro klinično prakso, na pitovnih piščancih s kolibacilozo.
Czech: Pokud jde o rezistenci, výsledky současného celoevropského průzkumu antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikované v roce 2009 7, odhalily vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
Slovenian: V zvezi z odpornostjo so rezultati nedavne vseevropske raziskave občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljeni leta 20097, pokazali visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Czech: Španělsko DIVASAFARMAVIC, S.A.
Slovenian: Slovaška DIVASAFARMAVIC, S.A.
Czech: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Popravljena smernica CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Czech: Ze všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci obsahovalo pouze 19 odpovědí úplnou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 12 odst.
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
Czech: Perorálně
Slovenian: peroralno
Czech: (M. gallisepticum, Escherichia coli, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida)
Slovenian: (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikemija zaradi Pasteurella multocida
Czech: Ochranné lhůty Indikace kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci), prevence za stresových okolností (očkování, změna ustájení, přeprava)
Slovenian: Karenca/ indikacije coli), nekrotični enteritidis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci), preprečevanje v stresnih okoliščinah (cepljenje, sprememba bivališča, prevažanje)
Czech: Po zvážení všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci byly k dispozici dostatečné zdokumentované důkazy k potvrzení přijatelné účinnosti doxycyklin hyklátu při použití u brojlerů kura domácího k léčbě respirační infekce spojené s bakterií Mycoplasma gallisepticum citlivou na doxycyklin v denní dávce 20 mg/kg o dobu 5 po sobě následujích dní.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravili, je bilo dovolj dokumentiranih dokazov v podporo sprejemljivi učinkovitosti doksiciklinijevega hiklata pri pitovnih piščancih za zdravljenje okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum, občutljivo za doksiciklin, z dnevnim odmerkom 20 mg/kg TM 5 zaporednih dni.
Czech: NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
Czech: Indikace: k prevenci a léčbě závažných bakteriálních infekcí.
Slovenian: indikacije: za preprečevanje in zdravljenje različnih bakterijskih okužb
Czech: 1,0 g přípravku DOXYVIT 40% na 3-6 l pitné vody
Slovenian: DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitne vode
Czech: 08620 San Vicens del Horts
Slovenian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Czech: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
Slovenian: Zalmweg 24, P.O. BOX 205
Czech: Nizozemsko Kepro B.V.
Slovenian: Nizozemska Kepro B.V.
Czech: - 20-40 mg přípravku/kg živé hmotnosti/d en po dobu 5 po sobě následujících dní, perorálně;
Slovenian: - 20-40 mg zdravila/kg telesne mase/dan 5 zaporednih dni, peroralno;
Czech: ROMANIA
Slovenian: ROMUNIJA
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Czech: Perorálně (v pitné vodě)
Slovenian: peroralno (pitna voda)
Czech: Naopak ve studii, kterou publikoval George et al. (1977)2, prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu typických patologických lézí v dávce 50 ppm v pitné vodě po dobu 3 po sobě následujících dní ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami a prokázal, že je lepší než chlortetracyklin a lincomycin-spectinomycin používaný jako pozitivní kontrola.
Slovenian: Za razliko od tega so George et al. (1977)2 v študiji dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in tipičnih patoloških lezij pri odmerku 50 ppm v pitni vodi za 3 zaporedne dni v primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila.
Czech: Denní dávka přibližně 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti byla podávána v osmi studiích.
Slovenian: V osmih študijah je bil uporabljen dnevni odmerek približno 20 mg doksiciklina/kg telesne mase.
Czech: 40 g přípravku/1200 kg živé hmotnosti/den, vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 3 hodin.
Slovenian: 40 g zdravila/1200 kg TM/dan, izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 3 urah
Czech: Výbor tedy usoudil, že účinnost doxycyklinu v léčbě chronického respiračního onemocnění způsobeného M. gallisepticum pro použití u kura domácího v dávce 20 mg/kg po dobu 5 po sobě následujících dní byla dostatečně doložena studií stanovení klinické dávky a klinickými studiemi provedenými v podmínkách komerčního používání.
Slovenian: Odbor je zato menil, da je učinkovitost doksiciklina pri zdravljenju kronične bolezni dihal zaradi M. gallisepticum zadostno podprta s klinično študijo določevanja odmerka in kliničnimi preskušanji v okoliščinah komercialne uporabe pri piščancih v odmerku 20 mg/kg 5 zaporednih dni.
Czech: Doxycyklin byl podáván v denní cílové dávce 25 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní.
Slovenian: Doksiciklin so dajali z dnevnih ciljnim odmerkom 25 mg/kg telesne mase 3 dni.
Czech: Je třeba dodržet následující pokyny k dávkování: <schválená dávka> mg doxycyklin hyklátu /kg živé hmotnosti / den, odpovídající mg <název přípravku> na kg živé hmotnosti, pro …<schválená délka trvání léčba> po sobě následujících dní.
Slovenian: Upoštevati morate naslednje nasvete o odmerjanju: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Czech: Přístup k harmonizaci ochranných lhůt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf podávané dávky u kura domácího se pohybovaly mezi 10,36 mg/kg živé hmotnosti, 14,47 mg/kg živé hmotnosti a 25 mg/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
Czech: Drůbež,
Slovenian: piščanci,
Czech: V konfirmační fázi byla u neléčených kontrol nízká jak klinická, tak patologická odpověď na vyvolanou infekci O. rhinotracheale.
Slovenian: V potrditveni fazi je bil klinični in patološki odziv na umetno okužbo z O. rhinotracheale pri nezdravljenih živalih majhen.
Czech: 100g/1 000 litrů vody; brojleři 2935 dní: 120 g/1 000 litrů vody;
Slovenian: 50 g/1 000 litrov vode; pitovni piščanci 1528 dni: 100 g/1 000 litrov vode;pitovni piščanci 2935 dni: 120 g/1 000 litrov vode;
Czech: <schválená dávka> mg doxycyklin hyklátu /kg živé hmotnosti / den, odpovídající mg <název přípravku> na kg živé hmotnosti, po dobu…<schválená délka trvání léčba> po sobě následujících dní.
Slovenian: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
Slovenian: V dveh študijah je bila objavljena koncentracija gotovega zdravila v pitni vodi, vendar ni bil naveden dejanski
Czech: 1 ml/20 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěný v pitné vodě.
Slovenian: 1 ml/20 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi
Czech: SLOVENIA
Slovenian: SLOVENIJA
Czech: Maso a vnitřnosti: drůbež: 5 dní krůty: 7 dní Kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza.
Slovenian: meso in drobovina: perutnina: 5 dni purani: 7 dni kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza
Czech: Maso a vnitřnosti: brojleři: 5 dní krůty: 7 dní prasata: 4 dny
Slovenian: meso in drobovina: pitovni piščanci: 5 dni purani: 7 dni prašiči: 4 dni
Czech: U krůt byl doxycyklin podáván k léčbě respiračního onemocnění a airosakulitidy a respiračního onemocnění spolu s kloubním syndromem (mykoplazma, styfylokok).
Slovenian: Puranom so dajali doksiciklin za zdravljenje bolezni dihal in aerosakulitisa ter bolezni dihal s pridruženim sindromom sklepov (Mycoplasma, Staphylococcus).
Czech: Byly předloženy tři studie týkající se účinnosti doxycyklinu u krůt a hus.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo doksiciklina pri puranih in goseh so bile predložene tri študije.
Czech: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES
Czech: Alternativně může být koncentrovaný roztok použit ve vhodném vodním médiu.
Slovenian: Drugače se lahko koncentrirana raztopina uporabi v napravi za proporcionalno vmešavanje zdravil.
Czech: 3-5 dní v pitné vodě
Slovenian: 4-5 dni s pitno vodo
Czech: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovenian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Czech: - 75 ml přípravku/10 0 litrů pitné vody/den po dobu 3-5 po sobě následujících dní u mladé drůbeže až do 4 týdnů věku
Slovenian: - 75 ml zdravila/100 litrov pitne vode/dan 35 zaporednih dni za mlado perutnino do 4 tedne
Czech: AUSTRIA
Slovenian: AVSTRIJA
Czech: Maďarsko CHEMIFARMA S.p.A
Slovenian: Madžarska CHEMIFARMA S.p.A
Czech: Španělsko LABORATORIOS SYVA, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Czech: Rumunsko CHEMIFARMA S.p.A
Slovenian: Romunija CHEMIFARMA S.p.A
Czech: Maďarsko COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovenian: Madžarska COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Czech: Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum
Slovenian: Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium in ileitisa zaradi Clostridium perfringens in Cl. colinum
Czech: Španělsko POLICHEM, S.A. Ctra.
Slovenian: POLICHEM, S.A. Ctra.
Czech: 1 000 ppm odpovídající 196 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Slovenian: Najugodnejše rezultate so dobili pri največjem preskušenem odmerku, tj. 1 000 ppm, kar ustreza 196 mg/kg telesne mase za 5 dni.
Czech: Na základě studie stanovení velikosti dávky provedené souladu se správnou labortorní praxí (GLP) u brojlerů uměle infikovaných bakterií Mycoplasma gallisepticum lze odvodit terapeutickou dávku 20 mg/kg živé hmotnosti podávanou po dobu 5 po sobě následujících dní.
Slovenian: Na podlagi študije določevanja odmerka, ki je bila skladna z načeli dobre laboratorijske prakse in izvedena na pitovnih piščancih, umetno okuženih z Mycoplasma gallisepticum, je bil izpeljan terapevtski odmerek 20 mg/kg telesne mase, ki se daje 5 zaporednih dni.
Czech: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Slovenian: Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Czech: Indikace: infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp (Mykoplazmóza, chronická respirační onemocnění) nebo Pasteurella multocida (Pasterelóza).
Slovenian: indikacije: okužbe zaradi Mycoplasma spp (mikoplazmoza, kronična bolezen dihal) ali Pasteurella multocida (pasteureloza);
Czech: 15 mg/ kg živé hmotnosti/ den po dobu 5 dní, v případě onemocnění papoušků nebo klinické ornitózy po dobu 3-4 týdnů
Slovenian: 15 mg/kg TM/ dan 5 dni, v primeru bolezni papig ali klinične ornitoze 3-4 tedne se ne uporablja za golobe, ki so namenjeni prehrani ljudi
Czech: Krůty: onemocnění
Slovenian: indikacije: zdravljenje
Czech: 20 g/100 g Perorální prášek
Slovenian: 20 g/100 g peroralni prašek
Czech: Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, a doporučil zahrnout minimálně informaci uvedenou v příloze III pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát indikované k použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě, jak je uvedeno v příloze I stanoviska.
Slovenian: Zato se zdi primerno, da se vključijo ustrezne standardne izjave o preudarni rabi v skladu s priporočili Smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil in podatkov o pravilni uporabi zdravil, ki jih zadeva ta postopek; je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, da se vključijo vsaj tiste informacije, določene v Dodatku III za vodotopne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter dajanju v pitno vodo, kakor je navedeno v Dodatku I mnenja.
Czech: Německo LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovenian: Nemčija LABORATORIOS CALIER, S.A.
Czech: Kuřata starší 2 týdnů věku: 2 g prášku/1 litr pitné vody/den.
Slovenian: piščanci, starejši od 2 tednov: 2 g praška/1 liter pitne vode
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Czech: HUNGARY
Slovenian: MADŽARSKA
Czech: Brojleři: 3-5 dní, prasata: 5 dní, v pitné vodě
Slovenian: 3-5 dni, prašiči: 5 dni, s pitno vodo pitovni piščanci:
Czech: ACTI DOXY 5 Doxycyklin hyklát
Slovenian: ACTI DOXY 5 doksiciklinijev hiklat
Czech: Kur domácí (brojleři) maso a vnitřnosti: 5 dní; krůty maso a vnitřnosti: 6 dní;
Slovenian: (pitovni) piščancimeso in drobovina: 5 dni; purani - meso in drobovina:6 dni;
Czech: Na základě doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených ptáků je třeba vypočítat přesné denní množství přípravku <název přípravku> podle následujícho vzorce: .....mg [název přípravku] /kg živé hmotnosti/ den
Slovenian: Na podlagi priporočenega odmerka ter števila in telesne mase ptic, ki se bodo zdravile, se natančna dnevna količina zdravila <ime zdravila> izračuna po naslednji enačbi: … mg zdravila <ime zdravila>/kg telesne mase/ dan x povprečna telesna masa (kg) ptic, ki se bodo zdravile povprečni dnevni vnos vode (l) na ptico
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Slovenian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA ŠPANIJA
Czech: Maďarsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Slovenian: Madžarska Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Czech: (Chlamydia psittaci).
Slovenian: (pitovni)
Czech: Ochranné lhůty Indikace způsobená G+ a Gmikroorganismy a mykoplazmaty, obzvláště respirační a kloubní syndrom způsobený mykoplazmaty a/nebo stafylokoky.
Slovenian: Karenca/ indikacije gramnegativni mikroorganizmi ter mikoplazme, zlasti dihalni in sklepni sindrom, ki ga povzročajo mikoplazme in/ali stafilokoki
Czech: 3 směrnice 2001/82/ES, bylo považováno za dostatečné k zodpovězení vznesených otázek.
Slovenian: Samo zgoraj omenjeni devetnajsti odgovori, ki so vsebovali popolno dokumentacijo, pripravljeno v skladu s členom 12(3) Direktive 2001/82/ES, so se šteli za zadostne kakovosti, da so odgovorili na posamezna postavljena vprašanja.
Czech: Holubi, papoušci holubi: 4 g přípravku/2 litry pitné vody, papoušci: 4 g přípravku/ 0,5 litru
Slovenian: 300 mg/4 g peroralni prašek golobi, papige golobi: 4 g zdravila/2 litra pitne vode, papige: 4 g zdravila/0,5 litra
Czech: Indikace: prevence a léčba kolibacilózy, respiračních onemocnění, mykoplazmózy.
Slovenian: indikacije: preprečevanje in zdravljenje kolibaciloze, okužb dihal, mikoplazmoze
Czech: 5 - 7,5 g přípravku/10 l pitné vody krůty:
Slovenian: 5-7,5 g zdravila/10 l pitne vode purani:
Czech: Po dobu 4-7 dní v pitné vodě
Slovenian: 4-7 dni s pitno vodo perutnina:
Czech: Respirační infekce způsobené bakterií Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní
Slovenian: Karenca/ indikacije rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doksiciklinije vega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni
Czech: 43206 Reus
Slovenian: 3 43206 Reus ŠPANIJA
Czech: Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a mykoplazmóza, Clostridium perfringens, chlamydióza, infekční koryza způsobená bakterií Bordetella avium.
Slovenian: indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal, mikoplazmoza, Clostridium perfringens, klamidioza, infekciozna korica zaradi Bordetella avium