FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There should be at least 14 days between stopping treatment with Azilect and starting treatment with another monoamine oxidase inhibitor or with pethidine.
Romanian: Între momentul încetării tratamentului cu Azilect și începerea tratamentului cu alt inhibitor de monoaminooxidază sau cu petidină trebuie să treacă cel puțin 14 zile.
English: Fluctuations are linked to a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and immobile.
Romanian: Fluctuațiile sunt legate de reducerea efectelor levodopei, când pacientul are treceri bruște de la starea „on” (fără simptome) și capacitate de mișcare la starea „off” (cu simptome) și imobilitate.
English: What is Azilect?
Romanian: Ce este Azilect?
English: Azilect must not be used in patients who have severe problems with their liver.
Romanian: Azilect este contraindicat la pacienți cu afecțiuni hepatice severe.
English: How has Azilect been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Azilect?
English: Azilect must not be used with other monoamine oxidase inhibitors including medicines and herbal preparations obtained without prescription such as St John's wort.
Romanian: Azilect este contraindicat în asociere cu alți inhibitori de monoaminooxidază, inclusiv cu medicamente și preparate vegetale eliberate fără rețetă, precum sunătoarea.
English: It must also not be used with pethidine (a painkiller).
Romanian: De asemenea, este contraindicat în asociere cu petidină (un analgezic).
English: What is Azilect used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Azilect?
English: How does Azilect work?
Romanian: Cum acționează Azilect?
English: How is Azilect used?
Romanian: Cum se utilizează Azilect?
English: A similar decrease in time spent in the ‘off' state was seen in patients taking entacapone.
Romanian: La pacienții care luau entacaponă s-a observat o scădere similară a timpului petrecut în starea „off”.
English: VeraSeal received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Romanian: VeraSeal a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 noiembrie 2017.
English: Other information about VeraSeal
Romanian: Alte informații despre VeraSeal
English: Further information on VeraSeal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Romanian: Informații suplimentare cu privire la VeraSeal sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
English: The European Medicines Agency therefore decided that VeraSeal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile VeraSeal sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: As for all medicines, data on the use of VeraSeal are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea VeraSeal sunt monitorizate continuu.
English: Rarely, VeraSeal may cause an allergic reaction which can be severe especially when the medicine is used repeatedly.
Romanian: Rar, VeraSeal poate cauza reacții alergice care pot fi severe, în special dacă medicamentul este utilizat în mod repetat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of VeraSeal?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a VeraSeal?
English: It is available as two prefilled syringes in a syringe holder, one containing a solution of human fibrinogen (80 mg/ml), and the other containing a solution of human thrombin (500 international units/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi, una conținând o soluție de fibrinogen uman (80 mg/ml), iar cealaltă conținând o soluție de trombină umană (500 unități internaționale/ml).
English: Why is VeraSeal authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat VeraSeal în UE?
English: What is VeraSeal and what is it used for?
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează?
English: VeraSeal is used when standard surgery techniques do not work well enough.
Romanian: VeraSeal se utilizează atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
English: The amount of VeraSeal to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
Romanian: Cantitatea de VeraSeal care va fi utilizată depinde de o serie de factori, printre care se numără tipul intervenției chirurgicale, mărimea plăgii și numărul de aplicări.
English: Although patients could develop antibodies against the medicine, which might reduce its effectiveness, this has not been seen in the studies.
Romanian: Deși există posibilitatea ca pacienții să producă anticorpi împotriva medicamentului, reducându-i astfel eficacitatea, acest lucru nu a fost constatat pe parcursul studiilor.
English: The active substances in VeraSeal, fibrinogen and thrombin, are substances present in human plasma (the liquid part of the blood), which are involved in the normal blood clotting process.
Romanian: Substanțele active din VeraSeal, fibrinogenul și trombina, sunt substanțe prezente în plasma umană (partea lichidă a sângelui), care sunt implicate în procesul normal de coagulare a sângelui.
English: Side effects reported with VeraSeal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru VeraSeal sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: As for all medicines obtained from blood, infections could be transmitted with the medicine; however, the medicine is manufactured using filtration and a process to inactivate viruses that minimise this risk.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor obținute din sânge, există posibilitatea transmiterii unor infecții împreună cu acesta; la fabricarea medicamentului se folosesc însă filtrarea și un proces de inactivare a virusurilor, care reduc acest risc la minimum.
English: VeraSeal should only be used by an experienced surgeon who has been trained in its use.
Romanian: VeraSeal trebuie folosit exclusiv de chirurgi cu experiență care au fost instruiți în utilizarea medicamentului.
English: When the two active substances are mixed, thrombin cuts fibrinogen up into fibrin.
Romanian: Când cele două substanțe active sunt amestecate, trombina descompune fibrinogenul în fibrină.
English: Three main studies in 614 patients found that VeraSeal is effective at stopping bleeding within 4 minutes of applying it during surgery.
Romanian: Trei studii principale care au cuprins 614 pacienți au constatat că VeraSeal este eficace pentru oprirea sângerării în interval de 4 minute de la aplicarea sa în timpul unei intervenții chirurgicale.
English: The most common side effects with VeraSeal (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), pruritus (itchiness) and procedural pain (pain from the surgery).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu VeraSeal (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață, prurit (mâncărime) și dureri induse de procedură (durere în urma intervenției chirurgicale).
English: In rare cases, patients have developed antibodies to the proteins in VeraSeal, which could interfere with blood clotting.
Romanian: În cazuri rare, pacienții au produs anticorpi la proteinele din VeraSeal, ceea ce poate interfera cu coagularea sângelui.
English: For the full list of all side effects and restrictions with VeraSeal, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu VeraSeal, citiți prospectul.
English: It contains the active substances human fibrinogen and human thrombin.
Romanian: Medicamentul conține substanțele active fibrinogen uman și trombină umană.
English: What are the risks associated with VeraSeal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VeraSeal?
English: VeraSeal must not be used intravascularly (inside blood vessels) or to treat heavy bleeding of the arteries.
Romanian: VeraSeal nu trebuie utilizat intravascular (în interiorul vaselor de sânge) sau pentru tratarea sângerărilor abundente ale arterelor.
English: What benefits of VeraSeal have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat VeraSeal pe parcursul studiilor?
English: VeraSeal has been shown to effectively stop bleeding during surgery, which can be expected to reduce blood loss, reduce time in the operating theatre and possibly shorten hospital stays.
Romanian: S-a demonstrat că VeraSeal este eficace în oprirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale, preconizându-se că va reduce pierderea de sânge și timpul petrecut în sala de operații, scurtând eventual și perioada de spitalizare.
English: Before use, the syringes are attached to a device supplied with the medicine that allows their contents to mix as they are dripped or sprayed on the wound.
Romanian: Înainte de utilizare, seringile se atașează la un dispozitiv furnizat împreună cu medicamentul, care permite amestecarea conținutului seringilor în timpul picurării sau al pulverizării pe plagă.
English: The fibrin then aggregates (sticks together) and forms a fibrin clot that helps the wound to heal, preventing bleeding.
Romanian: Apoi, fibrinele se unesc (se lipesc una de alta) și formează un cheag de fibrină care ajută la vindecarea plăgii, împiedicând sângerarea.
English: The observed side effects were as expected with major surgeries or the patient's condition.
Romanian: Reacțiile adverse observate au fost cele așteptate în caz de intervenții chirurgicale majore sau cele așteptate conform stării clinice a pacientului.
English: How is VeraSeal used?
Romanian: Cum se utilizează VeraSeal?
English: An overview of VeraSeal and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a VeraSeal și motivele autorizării medicamentului în UE
English: VeraSeal is a sealant (glue) used to stop bleeding during surgery or to support stitches during surgery on blood vessels.
Romanian: VeraSeal este un adeziv tisular utilizat pentru oprirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale sau pentru susținerea suturilor în timpul chirurgiei vasculare (a vaselor de sânge).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of VeraSeal have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a VeraSeal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does VeraSeal work?
Romanian: Cum acționează VeraSeal?
English: In a second study of organ surgery, VeraSeal was as effective as another product Surgicel: 93% of the patients had no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (103 out of 111), while 81% of the patients had no bleeding with Surgicel (91 out of 113).
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a vizat intervențiile chirurgicale la nivelul organelor, VeraSeal a fost la fel de eficace ca un alt medicament, numit Surgicel: 93 % din pacienții tratați cu VeraSeal (103 din 111) nu mai sângerau după 4 minute, comparativ cu 81 % din pacienții tratați cu Surgicel (91 din 113).
English: In one study of blood vessel surgery, VeraSeal worked better than manual compression, with 76% of patients having no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (83 out of 109), compared with 23% after manual compression (13 out of 57).
Romanian: Într-un studiu asupra chirurgiei vasculare, VeraSeal a dat rezultate mai bune decât compresia manuală: 76 % din pacienții tratați cu VeraSeal (83 din 109) nu mai sângerau după 4 minute, comparativ cu 23 % din pacienții cărora li s-a aplicat compresie manuală (13 din 57).
English: Finally, in a third study of soft tissue surgery, VeraSeal was as effective as Surgicel: 83% of the patients had no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (96 out of 116), compared with 78% of the patients after treatment with Surgicel (84 out of 108).
Romanian: În sfârșit, într-un al treilea studiu, care a vizat chirurgia țesuturilor moi, VeraSeal a fost la fel de eficace ca Surgicel: 83 % din pacienții tratați cu VeraSeal (96 din 116) nu mai sângerau după 4 minute, comparativ cu 78 % din pacienții tratați cu Surgicel (84 din 108).
English: Thromboembolic complications (blood clots) may occur if VeraSeal is accidentally injected into a blood vessel.
Romanian: Dacă VeraSeal este injectat accidental întrun vas de sânge, pot apărea complicații tromboembolice (cheaguri de sânge).
English: It spreads rapidly around the world.
Romanian: Se răspândește rapid în toată lumea.
English: The safety and efficacy of the vaccine in this population has not been established.
Romanian: Siguranţa și eficacitatea vaccinului la această populaţie nu au fost stabilite.
English: Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 4 April 2018
Romanian: Data primei autorizări: 20 Mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 Aprilie 2018
English: Two doses are recommended for all children and adolescents.
Romanian: Sunt recomandate două doze pentru toţi copiii și adolescenţii.
English: The MAH should submit the final results of this study.
Romanian: DAPP trebuie să depună rezultatele finale ale acestui studiu.
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a State laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
English: After declaration in the EU of a pandemic and after implementation of the pandemic vaccine
Romanian: După declararea în UE a unei pandemii şi după implementarea vaccinului pandemic
English: If the vaccine has not been used after this 12-hour period, it should be discarded.
Romanian: Dacă după această perioadă de 12 ore vaccinul nu a fost utilizat, acesta trebuie eliminat.
English: • if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
Romanian: • dacă aveți o boală a sângelui sau cancer care afectează sistemul imunitar.
English: Therefore, as some viruses are excreted in human milk, the vaccine should not be used during breastfeeding.
Romanian: Astfel, având în vedere că unele virusuri sunt excretate în laptele uman, vaccinul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
English: Read all of this leaflet carefully before the vaccine is given because it contains important information for you or your child.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de administrarea vaccinului deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
English: Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator once for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul poate fi scos din congelator o singură dată pentru o perioadă maximă de 12 ore şi păstrat la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
English: See section 6.6 for administration instructions.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucțiunile de administrare.
English: No deaths resulted from these events, and none of the hospitalised children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Romanian: Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
English: Some side effects may be serious:
Romanian: Anumite reacții adverse pot fi grave:
English: The signs of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more serious.
Romanian: Semnele de gripă pandemică sunt similare celor de gripă sezonieră, dar pot fi mai grave.
English: Pandemic flu is a type of influenza that happens at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Romanian: Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la intervale care variază de la mai puțin de 10 ani la mai multe decenii.
English: • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, a unui medicament sau a altui tratament.
English: Adults aged 22 to 54 years
Romanian: Adulți cu vârsta de la 22 la 54 de ani
English: 1 dose (0.2 ml) contains:
Romanian: 1 doză (0,2 ml) conţine:
English: Adults aged 18 to 49 years
Romanian: Adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani
English: • severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Romanian: • reacție alergică severă: semnele unei reacții alergice severe pot include dificultăți la respirație și umflare a feței sau limbii.
English: Instructions for healthcare professionals
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii în domeniul sănătății
English: Administration of influenza antiviral agents within two weeks of vaccination may affect the response of the vaccine.
Romanian: Administrarea medicamentelor antivirale pentru gripă într-un interval de două săptămâni de la vaccinare poate afecta răspunsul la vaccin.
English: ** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Romanian: ** produs în celule VERO prin tehnologie genetică care utilizează tehnici de revers transcriere.
English: Immune response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Romanian: Răspunsul imun la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
English: No data are available for individuals with significant clinical immunodeficiency.
Romanian: Nu există date disponibile pentru persoanele cu imunodeficienţă semnificativă clinic.
English: 56 Days after inactivated vaccine
Romanian: 56 de zile după vaccinul inactivat
English: Serological response defined as a ≥4-fold rise in antibody titer (≥1:20).
Romanian: Răspunsul serologic a fost definit ca o creștere de ≥4 ori a titrului de anticorpi (≥ 1:20).
English: This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Romanian: Acest vaccin respectă recomandările OMS şi decizia UE în caz de pandemie.
English: You do not need to actively inhale or sniff.
Romanian: Nu este necesar să inhalaţi în mod activ sau să inspirați repetat pe nas.
English: • if the child is less than 12 months of age.
Romanian: • în cazul în care copilul are mai puțin de 12 luni.
English: Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
Romanian: Cele mai multe spitalizări au fost determinate de infecții gastrointestinale și de tract respirator și au apărut la peste 6 săptămâni de la vaccinare.
English: This medicine has been given “conditional approval”.
Romanian: Acest medicament a primit „aprobare condiționată”.
English: Four placebo-controlled studies included second season revaccination.
Romanian: Patru studii clinice controlate placebo au inclus revaccinarea în al doilea sezon.
English: • if you are in close contact with someone with a severely weakened immune system (for example, a bone marrow transplant patient needing isolation).
Romanian: • dacă veniţi în contact apropiat cu cineva care are un sistem imunitar slăbit în mod sever (de exemplu, un pacient cu transplant de măduvă osoasă, care necesită izolare).
English: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
English: • if you have severe asthma or are currently wheezing.
Romanian: • dacă aveţi astm bronşic sever sau aveţi în prezent respiraţie şuierătoare (wheezing).
English: Do not remove dose-divider clip at the other end of the applicator.
Romanian: A nu se îndepărta dispozitivul de divizare a dozei de la celălalt capăt al aplicatorului.
English: 28 Days after inactivated vaccine
Romanian: 28 de zile după vaccinul inactivat
English: The second dose should be administered after an interval of at least 4 weeks.
Romanian: A doua doză trebuie administrată la interval de cel puţin 4 săptămâni.
English: However, in a pandemic situation, your doctor may recommend to give you the vaccine provided that appropriate medical treatement is immediately available in case of an allergic reaction.
Romanian: Totuși, în situația unei pandemii, medicul dumneavoastră ar putea să vă recomande vaccinul dacă tratamentul medical adecvat este disponibil imediat în cazul unei reacții alergice.
English: Y = years.
Romanian: a = ani.
English: Region
Romanian: Regiunea
English: It is used in children and adolescents 12 months to less than 18 years of age.
Romanian: Este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 12 luni până la 18 ani.
English: Liverpool L24 9JW United Kingdom
Romanian: Liverpool L24 9JW, Marea Britanie
English: Number of Vietnam inactivat ed vaccine doses
Romanian: Numărul de doze de vaccin inactivat Vietnam
English: The European Medicines Agency will review new information on this medicines at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente va revizui cel puțin o dată pe an informațiile noi privind acest medicament și acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
English: The influenza strain used for the vaccine in an offically declared pandemic is recommended by the World Health Organisation.
Romanian: Tulpina de virus gripal utilizată pentru vaccin în condiții de pandemie declarată oficial este cea recomandată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
English: Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to placebo.
Romanian: Reducerea incidenţei bolii gripale, confirmate prin cultură, comparativ cu placebo.
English: Children less than 12 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects.
Romanian: Copiilor cu vârsta sub 12 luni nu trebuie să li se administreze acest vaccin, din cauza riscului de reacții adverse.
English: No data are available for individuals with severe immunosuppression (see section 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date la persoane cu imunosupresie severă (vezi pct. 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri gripale, virusuri gripale vii atenuate; codul ATC: J07BB03
English: The vaccine may contain residues of the following substances: egg proteins (e.g. ovalbumin) and gentamicin.
Romanian: Vaccinul poate conţine urme reziduale din următoarele substanţe: proteine din ou (de exemplu, ovalbumină) și gentamicină.
English: Subjects with 4-fold antibody rise (percentage)
Romanian: Pacienți cu creștere de 4 ori a titrului de anticorpi (procent)
English: Additional data are provided from 289 adults enrolled in studies of vaccine candidates for an additional 7 influenza subtypes and from 240 adults and 259 children enrolled in studies of the monovalent 2009 H1N1 pandemic vaccine.
Romanian: Date suplimentare provin de la 289 de adulţi înrolaţi în studiile cu vaccinuri candidate pentru alte 7 subtipuri de virusuri gripale și de la 240 de adulţi și 259 de copii și adolescenţi înrolaţi în studiile cu vaccin pandemic monovalent H1N1 2009.
English: • Additional risk minimisation measures
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu este cazul
English: Influenza season
Romanian: Sezonul de gripă
English: Of these subjects, 319 received a second dose (256 subjects monovalent vaccine; 63 subjects placebo).
Romanian: Dintre aceste persoane, la 319 s-a administrat a doua doză (256 în grupul cu vaccin monovalent; 63 în grupul cu placebo).