FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: O uporabi lanzoprazola med nosečnostjo in dojenjem niso bili predloženi nikakršni podatki.
Latvian: Nav iesniegti dati par lansoprazola lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola lahko poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Latvian: Lansoprazola izraisīts pazemināts kuņģa skābums var palielināt gremošanas traktam raksturīgo baktēriju skaitu kuņģī.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje aspartam.
Latvian: Agopton satur aspartāmu.
Slovenian: Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.
Latvian: Ketokonazola un itrakonazola absorbciju no gremošanas trakta palielina kuņģa sula.
Slovenian: Tablete se lahko tudi pogoltnejo cele s kozarcem vode.
Latvian: Tāpat tableti var norīt veselu, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: Zdravila Agopton ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsaki vrečici in na škatli.
Latvian: Nelietot Agopton pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz katra maisiņa un kārbiņas.
Slovenian: Eradikacija bakterije H. pylori se je izkazala kot metoda za dokončno ozdravitev razjed dvanajstnika in večine razjed želodca.
Latvian: Ir pierādīts, ka H. pylori iznīcināšana ir galīgā ārstniecības metode duodenālās čūlas un vairuma peptisko čūlu gadījumā.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo popolnoma, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Latvian: Ja pacienti nav pilnībā izveseļojušies, terapiju var turpināt vēl četras nedēļas.
Slovenian: [Izpolni država članica, če je ustrezno.]
Latvian: [Iekļauj katra valsts individuāli, ja tas ir spēkā]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli]
Slovenian: V študijah karcinogenosti pri miših so se razvili od odmerka odvisna hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Latvian: Pētījumos par kancerogēno iedarbību uz pelēm, tika konstatēta no devas atkarīga kuņģa ECL šūnu hiperplāzija, kā arī aknu audzēji un adenomas sēklas kanāliņu tīklojumā.
Slovenian: Če dvomite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jums ir radušies jautājumi, vērsieties pie sava ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita.
Slovenian: <To navodilo vsebuje pomembne informacije, zato ga pozorno preberite.>
Latvian: <Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Latvian: [Aizpilda katra valsts individuāli]
Slovenian: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje <drobna rožnata zrnca, ki vsebujejo bele do sivo bele pelete>.
Latvian: Katrs vienas devas maisiņš satur <piecas sārtas granulas, kas satur baltas vai netīri baltas lodītes>.
Slovenian: Morda vam bo moral prilagoditi odmerek.
Latvian: Ārstam, iespējams, būs jākoriģē Jūsu zāļu deva.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica.]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda katra valsts individuāli]
Slovenian: Nadaljnji vidiki: zahtevano je bilo, da se predstavi harmonizirani SPC za vsa ostala zadevna poglavja.
Latvian: 3. Papildu problēmas: ir prasība sagatavot visās citās būtiskās nodaļās saskaņotu zāļu aprakstu
Slovenian: Običajno priporočen odmerek za bolnike z normalnim delovanjem jeter znaša 30 mg enkrat dnevno.
Latvian: Parastā ieteicamā deva pacientiem ar normālu aknu darbību ir 30 mg q.d.
Slovenian: Z ozirom na opažen vpliv uživanja hrane na farmakokinetični profil je omejitev glede uživanja hrane potrebna.
Latvian: Ierobežojums attiecībā uz ēdiena lietošanu ir nepieciešams, jo tika novērota ēdiena lietošanas ietekme uz farmakokinētisko profilu.
Slovenian: V kozarec dajte 30 ml (dve žlici) vode iz pipe.
Latvian: 1. Ielejiet glāzē 30 ml (divas ēdamkarotes) krāna ūdens
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele, s kozarcem vode.
Latvian: Kapsula ir jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
Latvian: Otrajā pētījumā noskaidroja lansoprazola lietošanu izārstētas čūlas saglabāšanā (recidīva novēršanā), ja duodenālā vai kuņģa čūlas slimība bija rezistenta pret H2 bloķētājiem.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila Agopton za odrasle so navedeni spodaj.
Latvian: Turpmāk ir norādīta Agopton parastā deva pieaugušajiem.
Slovenian: Preberite vse podatke v tem navodilu za uporabo.
Latvian: Lai gūtu skaidru priekšstatu, izlasiet visu šajā instrukcijā izklāstīto informāciju.
Slovenian: Zdravilo Agopton je indicirano za uporabo pri: - zdravljenju zgage in vzdigovanja kisline
Latvian: Agopton ir indicēts, lai: - Ārstētu grēmas un skābes atvilni
Slovenian: Pri celjenju razjed želodca sta bila tako 15 mg kot 30 mg odmerek statistično učinkovitejša od ranitidina tako pri 4 kot 8 tednih.
Latvian: Kuņģa čūlu ārstēšanā kā 15, tā arī 30 mg deva bija statistiski pārāka par ranitidīnu kā pēc 4, tā arī pēc 8 nedēļām.
Slovenian: Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje <oranžna do temno rjava mikrozrnca>.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur <mikrogranulas, kuru krāsa var būt no oranžas līdz tumši brūnai>.
Slovenian: To je razvidno tudi iz SPC za lansoprazol.
Latvian: Tas ir atspoguļots arī lansoprazola zāļu aprakstā.
Slovenian: Tableta se v ustih hitro raztopi, pri čemer se sprostijo gastrorezistentna zrnca, ki jih bolnik pogoltne s slino.
Latvian: Tablete strauji izšķīst mutē, atbrīvojot zarnās šķīstošās mikrogranulas, ko pacients norij līdz ar siekalām.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 ali 30 mg na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 mg vai 30 mg katru dienu.
Slovenian: Zato je treba v primeru hude ali perzistentne driske ali obojega pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Latvian: Tādēļ, ja pacientam ir smaga un/vai ilgstoša caureja, ir jālemj par terapijas pārtraukšanu.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar se pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje lahko podaljša z istim odmerkom za 4 tedne.
Latvian: Čūla parasti sadzīst 4 nedēļu laikā, taču pacienti, kuri šī perioda laikā vēl nav pilnībā izveseļojušies, zāļu lietošanu tādās pašās devās var turpināt vēl 4 nedēļas.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo ni priporočljiva.
Latvian: Tāpēc lansoprazola lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Latvian: Hemodialīze būtisku lansoprazola elimināciju nodrošināt nespēj.
Slovenian: Če zdravilo jemljete z brizgo, upoštevajte naslednja navodila: Ustreznost izbrane brizge morate pozorno preveriti.
Latvian: Ja tableti ievada, izmantojot šļirci, rīkojieties saskaņā ar šiem norādījumiem: Ir obligāti jāpārbauda izvēlētās šļirces atbilstība šīm uzdevumam.
Slovenian: Za najboljše rezultate morate zdravilo Agopton jemati vsaj 30 minut pred obrokom.
Latvian: Lai zāļu iedarbība būtu pēc iespējas efektīvāka, Agopton būtu jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Latvian: Zāļu ievadīšana katru dienu septiņas dienas pēc kārtas nodrošina apmēram 90% kuņģa skābes sekrēcijas inhibīciju.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AGOPTON IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Latvian: AGOPTON UN AR TO SAISTITO CITURADNIECĪGO NOSAUKUMU ZAĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPĒJIE SECINĀJUMIVISPĀREJS KOPSAVILKUMS
Slovenian: Rezultati bodo najboljši, če boste zdravilo Agopton jemali takoj, ko se zbudite.
Latvian: Iespējams, ka vislabākos rezultātus Jūs sasniegsiet, lietojot Agopton uzreiz pēc pamošanās no rīta.
Slovenian: Motnje vida
Latvian: Redzes traucējumi
Slovenian: - digoksin (za zdravljenje težav s srcem) - teofilin (za zdravljenje astme) - takrolimus (za preprečevanje zavrnitve presadkov) - fluvoksamin (za zdravljenje depresije in drugih psihiatričnih bolezni) - antacidi (za zdravljenje zgage ali vzdigovanja kisline) - sukralfat (za zdravljenje razjed) - šentjanževka (Hypericum perforatum) (za zdravljenje blage depresije)
Latvian: - digoksīns (lieto lai ārstētu sirdi) - teofilīns (lieto, lai ārstētu astmu) - takrolims (lieto, lai novērstu pārstādītā orgāna atgrūšanu) - fluvoksamīns (lieto, lai ārstētu depresiju un citas psihiskas slimības) - antacīdi (lieto, lai ārstētu grēmas vai skābes atvilni) - sukralfāts (lieto, lai aizdziedētu čūlas) - asinszāle (Hypericum perforatum) (lieto, lai ārstētu vieglu depresiju)
Slovenian: Agopton 30 mg: <barva> kapsule.
Latvian: Agopton 30 mg: <krāsa> kapsulas.
Slovenian: Tako 15 kot 30 mg odmerek lansoprazola sta učinkovita in priporočila imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede odmerjanja so sprejemljiva.
Latvian: Kā 15, tā arī 30 mg lielās lansoprazola devas ir efektīvas un RAĪ ieteiktās devas ir pieņemamas.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavljajo encimi P450
Latvian: P450 enzīmu metabolizētās zāles
Slovenian: Intersticijski nefritis
Latvian: Intersticiāls nefrīts
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale orodisperzibilne tablete vzemite, kot bi jih sicer.
Latvian: Šādā gadījumā izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot mutē disperģējamās tabletes kā līdz šim.
Slovenian: Dodatne informacije
Latvian: Sīkāka informācija
Slovenian: Pokazano je bilo, da je skupna izpostavljenost lansoprazolu pri bolnikih z resnimi okvarami jeter večkratno povečana.
Latvian: Tika pierādīts, ka pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kopējā lansoprazola koncentrācija ir vairākkārt paaugstināta.
Slovenian: Lansoprazol se večinoma presnavlja v jetrih, presnovki pa se izločajo skozi ledvice in žolčnik.
Latvian: Lansoprazols tiek visaptveroši metabolizēts aknās, un metabolīti tiek izdalīti caur nierēm, kā arī ar žulti.
Slovenian: Vsaka 30-miligramska orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg laktoze in 9,0 mg aspartama.
Latvian: Katra 30 mg mutē disperģējamā tablete satur 30 mg laktozes un 9,0 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo orodisperzibilno tableto.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto mutē disperģējamo tableti.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGOPTON Ne jemljite zdravila Agopton: - če ste preobčutljivi za (alergični na) lansoprazol ali katero koli sestavino zdravila Agopton; - če jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir (uporablja se pri zdravljenju okužbe z virusom HIV).
Latvian: Nelietojiet Agopton: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lansoprazolu vai arī jebkuru citu Agopton sastāvdaļu - Ja Jūs lietojat zāles, kuru aktīvā viela ir atazanavirs (izmanto HIV infekcijas ārstēšanai).
Slovenian: Farmakokinetika pri jetrni insuficienci
Latvian: Farmakokinētika aknu mazspējas gadījumā
Slovenian: Med odmerkoma 15 in 30 mg lansoprazola ni bilo mogoče dokazati nobene klinično pomembne razlike z vidika preprečevanja nastanka razjed.
Latvian: Čūlu profilaksē nebija konstatējama klīniski nozīmīga atšķirība starp lansoprazola 15 un 30 mg devām.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije lansoprazola in fluvoksamina, ki zavira CYP2C19, je treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka lansoprazola.
Latvian: Lansoprazolu kombinējot ar CYP2C19 inhibējošo fluvoksamīnu, iespējams, būs jālemj par devas samazināšanu.
Slovenian: Za preprečevanje razjed, povezanih z jemanjem NSAID, je bila predstavljena ena osrednja raziskava.
Latvian: Tika iesniegti dati par vienu galveno pētījumu čūlu veidošanās profilaksei saistībā ar NPL.
Slovenian: Nemir, vrtoglavica, parestezija, somnolenca, tremor
Latvian: Nemiers, vertigo, parestēzijas, miegainība, trīce
Slovenian: Predloženi podatki v zvezi z vzdrževalnim antisekretornim zdravljenjem z namenom preprečevanja ponovitev razjed dvanajstnika pogojujejo uporabo takega eradikacijskega zdravljenja.
Latvian: Iesniegtie dati par uzturošas sekrēciju mazinošas terapijas lietošanu duodenālās čūlas recidīva profilakse paredz iepriekšēju šādu iznīcināšanas terapiju.
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje 25,248 g saharoze in 24,64 g manitola.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienas devas maisiņš satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum) Palīgviela(s): Katrs vienas devas maisiņš satur 25,248 g saharozes un 24,64 g mannitola.
Slovenian: Če ste vzeli več zdravila Agopton, kot so vam naročili, hitro poiščite zdravniško pomoč <ali se posvetujte pri službi za toksikološke informacije.>
Latvian: Ja esat lietojis Agopton vairāk, nekā noteikts, lieki nevilcinoties meklējiet ārsta palīdzību <vai sazinieties ar Toksikoloģijas informācijas dienestu.>
Slovenian: V vodi rekonstituirana zrnca tvorijo rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Latvian: Izšķīdinātas ūdenī, granulas veido sārtu suspensiju ar zemeņu aromātu.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda katra valsts individuāli]
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100): - depresija, - bolečine v sklepih ali mišicah, - zastajanje tekočine ali otekanje in - spremembe števila krvnih celic.
Latvian: Šīs blakusparādības ir retāk sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 100 pacientiem): - depresija - sāpes locītavās vai muskuļos - šķidruma aizture vai tūska - izmaiņas asins šūnu skaitā.
Slovenian: Petehije, purpura, izguba las, multiformni eritem, občutljivost za svetlobo
Latvian: Sīki asinsizplūdumi ādā, purpura, matu izkrišana, erythema multiforme, jutība pret gaismu
Slovenian: 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
Latvian: 30 mg vienu reizi dienā četras nedēļas.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je izpostavljenost lansoprazolu podvojena, pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro pa še večja.
Latvian: Lansoprazola iedarbība uz pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem dubultojās, vēl vairāk pieaugot pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Belgija:
Latvian: Beļģija:
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje manitol, ki je lahko blago odvajalo.
Latvian: Agopton satur mannitolu, kas var nedaudz stimulēt vēdera izeju.
Slovenian: Podatki iz dveh osrednjih raziskav, kakor tudi podporni podatki iz odprte razširjene raziskave in primerjalne raziskave z omeprazolom in misoprostolom, podpirajo naslednjo indikacijo: »Zdravljenje benignih razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID, pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID.« Raziskave podpirajo pri tej indikaciji uporabo lansoprazola 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 do 8 tednov.
Latvian: Dati no 2 galvenajiem pētījumiem, kā arī atbalstoši dati no atklāta paplašināta pētījuma un omeprazola un mizoprostola salīdzinājuma pētījuma atbalsta šādu indikāciju: „Ar NPL lietošanu saistītas labdabīgas kuņģa un duodenālās čūlas ārstēšana pacientiem, kam ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL".
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev predhodnih podatkov o uporabi pri pediatričnih bolnikih v SPC.
Latvian: RAĪ lika priekšā iekļaut zāļu aprakstā iepriekšējus datus par pediatriskiem pacientiem.
Slovenian: Pri tej kombinaciji so opazili nižjo stopnjo eradikacije kot pri režimih s klaritromicinom.
Latvian: Lietojot šādu kombināciju, sekmīgs rezultāts tika sasniegts retāk, nekā izmantojot klaritromicīnu.
Slovenian: Cilj te raziskave je bil primerjati učinkovitost/varnost lansoprazola 15/30 mg s placebom pri preprečevanju razjed dvanajstnika pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo dvanajstnika oz. preprečevanje razjed želodca pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo želodca.
Latvian: Šī pētījuma mērķis bija 15/30 mg lansoprazola efektivitātes/nekaitīguma salīdzināšana ar placebo duodenālo čūlu profilaksē pacientiem, kuru slimības vēsturē bija duodenālās čūlas slimība vai kuņģa čūlu profilaksē pacientiem, kam slimības vēsturē bija kuņģa čūlas slimība.
Slovenian: Raziskave, ki jo je predstavil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so dokazale učinkovitost lansoprazola pri zdravljenju in preprečevanju razjed na želodcu, povezanih z nadaljnjim jemanjem NSAID.
Latvian: RAĪ iesniegtie pētījumi parādīja lansoprazola efektivitāti ar nepārtrauktu NPL lietošanu saistītu kuņģa čūlu veidošanās profilaksē un ārstēšanā.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale kapsule vzemite, kot bi jih sicer.
Latvian: Šādā gadījumā izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot kapsulas kā līdz šim.
Slovenian: • Zollinger-Ellisonov sindrom.
Latvian: • Zollinger-Ellison sindroms.
Slovenian: • Eradikacija bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori.
Latvian: • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikācija, vienlaikus lietojot atbilstošas antibiotikas, lai ārstētu ar
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Latvian: Preparāti, kas inhibē CYP2C19
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro je treba lansoprazol uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Piesardzība, lietojot lansoprazolu, ir jāievēro cilvēkiem ar mēreniem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Slovenian: Pri jemanju zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Slovenian: Madžarska:
Latvian: Ungārija:
Slovenian: Za najboljši učinek je treba zdravilo Agopton jemati enkrat na dan, zjutraj, razen kadar se uporablja za eradikacijo H. pylori.
Latvian: Lai sasniegtu pēc iespējas labākus rezultātus, Agopton ir jālieto vienu reizi dienā no rīta, izņemot, ja to lieto H. pylori eradikācijai, jo tad preparāts ir jālieto divas reizes dienā: vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Slovenian: Islandija:
Latvian: Islande:
Slovenian: Agopton 15 mg: <barva> kapsule.
Latvian: Agopton 15 mg: <krāsa> kapsulas.
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe
Latvian: 2. Devas un lietošanas veids
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetike pri otrocih, starih 10 tednov in več, je pokazalo podobne izpostavljenosti v primerjavi z zdravimi odraslimi prostovoljci, prejemajočimi 30 mg odmerek, ob odmerjanju za dojenčke na podlagi telesne teže ali telesne površine.
Latvian: Farmakokinētikas izvērtēšana 10 nedēļas veciem un vecākiem bērniem parādīja, ka, neatkarīgi no devas aprēķināšanas bērniem pēc ķermeņa svara vai ķermeņa virsmas laukuma, koncentrācijas ir līdzīgas tām, ko novēroja veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem, kas saņēma 30 mg devu.
Slovenian: Sukralfat, antacidi:
Latvian: Sukralfāts/antacīdi:
Slovenian: Irska:
Latvian: Īrija:
Slovenian: Cilj ene od raziskav je bila primerjava učinkovitosti in varnosti lansoprazola 15 mg enkrat dnevno napram placebu pri preprečevanju ponovitve razjed dvanajstnika pri bolnikih z nedavno zaceljeno razjedo dvanajstnika.
Latvian: Viena pētījuma mērķis bija 15 mg lielas lansoprazola devas qd efektivitātes un nekaitīguma salīdzināšana ar placebo duodenālās čūlas recidīva profilaksei pacientiem, kam slimības vēsturē bija nesen sadziedēta duodenālā čūla.
Slovenian: Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije takrolimusa v plazmi.
Latvian: Personām, kuras sāk vai pārtrauc vienlaikus lietot lansoprazolu un takrolimu, ir ieteicams kontrolēt takrolima koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Agopton Dodatne informacije
Latvian: Kā uzglabāt Agopton 6. Sīkāka informācija
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda katra valsts individuāli]
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 in 5.2 SPC.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2. un 5.2. nodaļās 4.2 un 5.2.
Slovenian: • profilakso refluksnega ezofagitisa
Latvian: • Ezofageālā atviļņa profilaksei
Slovenian: V vodi rekonstituirano zdravilo Agopton tvori rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Latvian: Izšķīdināts ūdenī, Agopton ir sārta suspensija ar zemeņu aromātu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}>
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Slovenian: To navodilo vsebuje pomembne informacije, zato ga pozorno preberite.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Švedska:
Latvian: Zviedrija:
Slovenian: • Odmerjanje in shema odmerjanja za simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen.
Latvian: • Devas un devu plāns simptomātiskai gastroezofageālā atviļņa slimībai.
Slovenian: Ocena farmakokinetike pri otrocih, starih od 1 do 17 let, je pri odmerku 15 mg pri otrocih, ki so tehtali manj kot 30 kg, ter 30 mg pri otrocih, ki so tehtali več kot 30 kg, pokazala podobno izpostavljenost kot pri odraslih.
Latvian: Farmakokinētiskajos pētījumos, kuros apsekoja 1-17 gadus vecus bērnus, no kuriem tie, kuru ķermeņa masa bija mazāka 30 kg, saņēma 15 mg zāļu, bet tie, kas svēra vairāk, saņēma 30 mg preparāta, tika konstatēts, ka zāles uz viņiem iedarbojas tāpat kā uz pieaugušajiem.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagajanje odmerka posamezniku.
Latvian: Deva, iespējams, būs jākoriģē atbilstoši katram indivīdam.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica.]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda katra valsts individuāli]
Slovenian: Zdravljenje za preprečevanje peptičnih razjed pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidni antirevmatiki, je treba omejiti na bolnike z velikim tveganjem (npr. predhodne krvavitve, perforacija ali razjeda v prebavilih, starost, sočasna uporaba zdravil, ki povečajo verjetnost neželenih učinkov v zgornjih prebavilih [npr. kortikosteroidi ali antikoagulanti], prisotnost resnega dejavnika komorbidnosti ali dolgotrajna uporaba največjih priporočenih odmerkov nesteroidnih antirevmatikov).
Latvian: Lansoprazola lietošana ar mērķi novērst peptiskās čūlas pacientiem, kas ir spiesti ilgstoši lietot NSAID, būtu jāierobežo, preparātu parakstot tikai augsta riska grupas pacientiem (tas ir, indivīdiem, kam jau agrāk ir konstatēta gremošanas trakta asiņošana, čūlas perforācija, gados vecākiem pacientiem, indivīdiem, kuru vienlaikus lietotās zāles [piemēram, kortikosteroīdi vai antikoagulanti] var veicināt nelabvēlīgu parādību attīstību gremošanas trakta augšējā daļā, pacientiem ar nopietniem mirstību veicinošiem faktoriem, kā arī indivīdiem, kuri ilgstoši lieto NSAID maksimālajās devās).
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene kapsule (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Latvian: Straujš atvieglojums tiek sasniegts, ievadot vienu kapsulu (30 mg) dienā, un lielākā daļa pacientu ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu atveseļojas 2 nedēļu laikā, bet pacienti ar kuņģa čūlu un atviļņa ezofagītu - 4 nedēļu laikā.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 15 mg lansoprazola Vsaka kapsula vsebuje 30 mg lansoprazola Pomožne snovi: Vsaka 15-miligramska kapsula vsebuje 29,9 mg saharoze.
Latvian: Katra kapsula satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum) Palīgviela(s): Katra 15 mg kapsula satur 29,9 mg saharozes
Slovenian: Italija:
Latvian: Itālija:
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom: običajni začetni odmerek je 60 mg vsak dan, nato zdravnik lahko spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravilo Agopton.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms: Ārstēšanas sākumam parastā deva ir 60 mg katru dienu, tad, atkarībā no Jūsu reakcijas uz Agopton, Jūsu ārsta noteiktā Jums vispiemērotākā deva.
Slovenian: Enako vrednost AUC so pokazali tudi pri uporabi zrnc, suspendiranih v jabolčnem soku, danem po nazogastrični cevki.
Latvian: Tāds pats AUC tika sasniegts, granulas iejaucot ābolu sulā un ievadot pa nazogastrālo caurulīti.