FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les 2 critères principaux d'évaluation étaient les décès de toutes causes et la 1ère survenue d'un évènement du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès.
Estonian: Esmased liittulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
French: En raison de la présence des deux composants dans le médicament, DuoPlavin est contre-indiqué en cas de :
Estonian: Ravimi mõlema toimeaine tõttu on DuoPlavin vastunäidustatud järgnevatel juhtudel:
French: DuoPlavin étant une association de deux antiagrégants plaquettaires, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à une autre pathologie et chez les patients traités par d'autres AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2, héparine, anti GPIIB-IIIa, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), thrombolytiques, ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava DuoPlavin'i manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
French: DuoPlavin est indiqué en prévention secondaire des événements liés à l'athérothrombose chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS).
Estonian: DuoPlavin on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
French: Choc anaphylactique*, maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)**, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)**, aggravation des symptômes d'allergie alimentaire*
Estonian: Anafülaktiline sokk*, seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, allergiliste sümptomite ja toiduallergia süvenemine*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
French: oInvestigations
Estonian: Uuringud
French: En raison de la présence d'AAS, DuoPlavin est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Estonian: ASH tõttu on DuoPlavin vastunäidustatud raseduse kolmanda trimestri ajal.
French: • des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que : o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o de l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,
Estonian: • ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, näiteks suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt);
French: • si vous êtes allergique au clopidogrel, à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Estonian: • kui te olete klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või selle ravimi mistahes koostisosade
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n=22 961) + de l'AAS (162 mg/jour) ou de l'AAS seul (162 mg/jour) (n=22 891) pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/ööpäev, n=22961) pluss ASH-d (162 mg/ööpäev) või ainult ASH-d (162 mg/ööpäevas, n=22891) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
French: • de l'acide valproïque, du valproate ou de la carbamazépine, médicaments pour le traitement de certaines formes d'épilepsie,
Estonian: • valproehapet, valproaati või karbamasepiini, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks;
French: Clopidogrel Le surdosage peut conduire à un allongement du temps de saignement et à des complications hémorragiques.
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemisele ja järgnevatele veritsustüsistustele.
French: Comment prendre DuoPlavin
Estonian: Kuidas DuoPlavin'it võtta
French: L'administration simultanée de DuoPlavin et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
Estonian: DuoPlavin'i samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik 4.5).
French: Pour les boîtes de 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de DuoPlavin en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Estonian: Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 14-, 28- ja 84-tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
French: L'administration simultanée de DuoPlavin et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Estonian: DuoPlavin'i samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust ( vt lõik 4.4).
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour la liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
Estonian: tugevalt või mõõdukalt pärssivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõik 4.5 CYP2C19 inhibiitorite nimekiri, vt ka lõik 5.2).
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par DuoPlavin, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Estonian: Kui jääte rasedaks DuoPlavin´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest DuoPlavin'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
French: DuoPlavin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien).
Estonian: 39% (küllastusannus) ja 21% (säilitusraviannus).
French: Grossesse et allaitement Ne prenez pas DuoPlavin pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Estonian: Ärge võtke DuoPlavin'it raseduse kolmandal trimestril.
French: Qu'est-ce que DuoPlavin et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas DuoPlavin välja näeb ja pakendi sisu
French: Chaque comprimé pelliculé contient 7 mg de lactose et 3,3 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusrõli.
French: La tolérance de l'administration simultanée de DuoPlavin et d'autres thrombolytiques n'ayant pas été formellement établie, cette association devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Estonian: DuoPlavin'i ja teiste trombolüütiliste ainete samaaegse manustamise ohutust ei ole formaalselt kindlaks tehtud ja sel puhul peab olema ettevaatlik (vt lõik
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), insuffisance médullaire*, aplasie médullaire, pancytopénie, bicytopénie*, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie, anémie hémolytique chez les patients ayant un déficit en G6PD* (voir rubrique 4.4)
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP; vt lõik 4.4), luuüdi kahjustus*, aplastiline aneemia, pantsütopeenia, bitsütopeenia*, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia, hemolüütiline aneemia glükoos-6fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega* patsientidel (vt lõik 4.4)
French: La tolérance et l'efficacité de DuoPlavin chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel puuduvad andmed DuoPlavin'i ohutuse ja efektiivsuse kohta.
French: Il n'y a pas de données de fertilité en cas de traitement par DuoPlavin.
Estonian: Fertiilsusandmed DuoPlavin'i kohta puuduvad.
French: Troubles du tube digestif haut (œsophagite, ulcération œsophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive ; ulcères/perforations gastroduodénaux)* Troubles du tube digestif bas (ulcères de l'intestin grêle [jéjunum, iléon] et du gros intestin [colon, rectum], colite et perforation intestinale)* ; symptômes digestifs hauts tels que gastralgie* (voir rubrique 4.4) ; ces réactions gastro-intestinales liées à l'AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'AAS et chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou d'antécédents gastrointestinaux graves*.
Estonian: Seedetrakti ja retroperitoneaalne verejooks fataalse lõpuga, pankreatiit, seedetrakti ülaosa häired (ösofagiit, söögitoru haavandid, mulgustumine, erosiivne gastriit, erosiivne duodeniit, maokaksteistsõrmiku haavand/perforatsioon)*; seedetrakti alaosa häired (peensoole (tühi- ja niudesool) ja jämesoole (jämesool ja pärasool) haavandid, koliit ja soole mulgustumine)*, seedetrakti ülaosa sümptomid* nt gastralgia (vt lõik 4.4); need ASH'st tingitud seedetrakti reaktsioonid võivad olla seotud verejooksuga või mitte ning võivad esineda atsetüülsalitsüülhappe mistahes annusega ja hoiatavate sümptomitega patsientidel või ilma või varasemate seedetrakti tõsiste juhtudega või ilma*; koliit (sh haavandiline või lümfotsütaarne koliit); stomatiit, äge pankreatiit osana ülitundlikkusreaktsioonist atsetüülsalitsüülhappele *
French: DuoPlavin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
French: • du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète,
Estonian: • moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks;
French: L'allaitement devra donc être arrêté pendant le traitement par DuoPlavin.
Estonian: Ravi ajaks DuoPlavin'iga tuleb imetamine katkestada.
French: PC :
Estonian: PC: SN:
French: Qu'est-ce que DuoPlavin et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on DuoPlavin ja milleks seda kasutatakse
French: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - France
Estonian: Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Prantsusmaa
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines DuoPlavin n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: DuoPlavin ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: Les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Estonian: SSRI-d kahjustavad trombotsüütide aktiveerumist ja suurendavad verejooksu tekkeohtu, mistõttu tuleb ettevaatusega samaaegselt manustada SSRI-sid ja klopidogreeli.
French: Perforation d'ulcère digestif, bourdonnements d'oreille, perte de l'audition, réactions allergiques ou d'hypersensibilité d'apparition soudaine pouvant mettre en danger la vie du patient, avec des douleurs abdominales ou des douleurs dans la poitrine, maladie du rein, diminution de la quantité de sucre dans le sang, goutte (maladie des articulations qui sont devenues douloureuses et enflées à cause de cristaux d'acide urique), et aggravation d'allergies alimentaires, une forme particulière d'anémie (globules rouges dans le sang en faible quantité) (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions"), gonflement.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), turse, madala veresuhkru püsivad sümptomid.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on järgmised Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
French: Dans CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est révélée comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäev võrreldav ASH-ga annuses 325 mg/ööpäev,
French: Insuffisance hépatique aiguë, atteinte hépatique, principalement hépatocellulaire*, hépatite, élévation des enzymes hépatiques*, anomalie des tests de la fonction hépatique, hépatite chronique*
Estonian: Äge maksapuudulikkus, hepatiit, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad , krooniline hepatiit*
French: Huile de ricin hydrogénée Acide stéarique
Estonian: Hüdrogeenitud riitsinusõli Steariinhape
French: Les autres composants sont : - noyau du comprimé : mannitol (E421), macrogol 6000, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, amidon de maïs, huile de ricin hydrogénée (voir rubrique 2 "DuoPlavin contient de l'huile de ricin hydrogénée"), acide stéarique et silice colloïdale anhydre - enrobage du comprimé : lactose monohydraté (voir rubrique 2 "DuoPlavin contient du lactose"), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer jaune (E172)
Estonian: Teised koostisosad on: - Tableti sisu: mannitool (E421), makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos, maisitärklis, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „DuoPlavin sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"), steariinhape ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt pärssivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Triacétine (E1518) Oxyde ferrique rouge (E172)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518) Punane raudoksiid (E172)
French: Chez les patients ayant fait récemment un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral, lesquels sont à haut risque de récidives d'événements ischémiques, l'association de l'AAS et du clopidogrel a montré une augmentation des saignements majeurs.
Estonian: Transitoorse isheemiahoo või insuldiga patsientidel, kellel on kõrgenenud risk isheemia taastekkeks, on täheldatud suurte verejooksude esinemissageduse tõusu ASH ja klopidogreeli kombinatsiooniravi korral.
French: • le fœtus à : o une toxicité cardiopulmonaire (avec une fermeture prématurée du canal artériel et une hypertension pulmonaire) ; o un dysfonctionnement rénal pouvant entraîner une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ;
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel kardiopulmonaarset toksilisust (koos ductus arteriosus'e enneaegse sulgumise ja pulmonaalse hüpertensiooniga), neerude düsfunktsiooni, mis võib progresseeruda neerupuudulikkuseks koos oligohüdroamnioosiga
French: Des effets indésirables gastrointestinaux incluant des douleurs gastriques, brûlures d'estomac, nausées, vomissements et saignements gastro-intestinaux peuvent survenir.
Estonian: Võivad tekkida seedetrakti kõrvaltoimed, k.a maovalu, kõrvetised, iiveldus, oksendamine ja gastrointestinaalne verejooks.
French: Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
French: DuoPlavin doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Estonian: DuoPlavin'i manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Triacétine (E1518) Oxyde ferrique jaune (E172)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518) Kollane raudoksiid (E172)
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30x1 comprimé pelliculé 50x1 comprimé pelliculé 84 comprimés pelliculés 90x1 comprimé pelliculé 100x1 comprimé pelliculé 30 comprimés pelliculés
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
French: • si vous avez une maladie associant asthme, écoulement nasal et polypes nasaux.
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritus ninast (nohu) ja polüübid
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Clopidogrel :
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DuoPlavin le 15 mars 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DuoPlavini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil
French: L'EPAR complet relatif à DuoPlavin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DuoPlavini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Elle a également présenté les résultats de trois études antérieures menées auprès de plus de 61 000 patients souffrant d'un angor instable ou qui avaient eu une crise cardiaque.
Estonian: Samuti esitati tulemused kolmest varasemast uuringust, kus osales üle 61 000 patsiendi, kellel oli ebastabiilne stenokardia või oli olnud südameinfarkt.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel associé soit à 75 mg, soit à 100 mg d'acide acétylsalicylique.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli koos 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhappega.
French: DuoPlavin ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Estonian: DuoPlavinit ei tohi kasutada kolmel viimasel raseduskuul.
French: Les deux principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis quelques années.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à DuoPlavin.
Estonian: See on ravimi DuoPlavin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DuoPlavin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate DuoPlaviniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le clopidogrel est autorisé depuis 1998 pour réduire l'agrégation des plaquettes et il est souvent utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique.
Estonian: Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba trombotsüütide agregatsiooni vähendamiseks ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
French: Les deux principes actifs étant utilisés ensemble depuis de nombreuses années, la société a présenté les résultats d'études montrant que les principes actifs de Duoplavin sont absorbés par l'organisme de la même manière lorsqu'ils sont pris dans un comprimé unique que lorsque les deux médicaments sont pris séparément.
Estonian: Et mõlemat toimeainet on koos kasutatud aastaid, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitavad, et DuoPlavini toimeained absorbeeruvad organismis ühe tabletina samal viisil kui ravimid eraldi võetuna.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de DuoPlavin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et DuoPlavini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: DuoPlavin clopidogrel / acide acétylsalicylique
Estonian: DuoPlavin klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape
French: Pourquoi DuoPlavin a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks DuoPlavin heaks kiideti?
French: • patients traités pour une crise cardiaque avec décalage du segment ST, lorsque le médecin pense qu'ils tireraient un bénéfice d'un traitement thrombolytique (traitement visant à dissoudre des caillots sanguins).
Estonian: • patsiendid, kellel ravitakse ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti, kui arsti arvates oleks trombolüütiline (soonesiseseid verehüübeid lahustav) ravi neile soodne.
French: Les résultats de trois études menées auprès de patients souffrant d'un angor instable ou ayant eu une attaque cardiaque ont montré que la combinaison du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique pris dans des comprimés distincts était plus efficace pour prévenir des événements tels qu'une crise cardiaque que l'acide acétylsalicylique pris seul.
Estonian: Ebastabiilse stenokardiaga või südameinfarkti üleelanud patsientidega korraldatud kolme uuringu tulemused näitasid, et eraldi tablettidena võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon oli selliste haigusjuhtude nagu südameinfarkti ennetamisel efektiivsem kui atsetüülsalitsüülhape eraldi.
French: DuoPlavin est un médicament qui contient deux principes actifs, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (également appelé aspirine).
Estonian: DuoPlavin on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous DuoPlavin, voir la notice.
Estonian: DuoPlavini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.