FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qualora si manifestino dolore muscolare, astenia o crampi nel corso della terapia con Trevaclyn ed una statina è necessario misurare i livelli di CK.
Latvian: Ja, lietojot Trevaclyn vienlaikus ar statīniem, parādās muskuļu sāpes, nespēks vai krampji, jānosaka KK līmenis serumā.
Italian: Capogiro, cefalea, parestesia
Latvian: Reibonis, galvassāpes, parestēzija
Italian: Patologie del sistema nervoso: Emicrania, sincope.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: migrēna, ģībonis.
Italian: Aumenti di ALT e/o AST (≥ 3 X LSN consecutivamente), glicemia a digiuno, acido urico (vedi sotto)
Latvian: ALAT un/vai ASAT līmeņu (secīgi, ≥ 3 X NAR), glikozes līmeņa tukšā dūšā, urīnskābes līmeņa paaugstināšanās serumā (skatīt zemāk)
Italian: Se non è sicuro se qualcuno di questi casi riguardi lei, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Trevaclyn.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ka jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums, pirms Trevaclyn lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Trevaclyn: l'uso in pazienti con insufficienza renale non è stato studiato.
Latvian: Trevaclyn: nav pētīta lietošana pacientiem ar nieru mazspēju.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione di ipersensibilità (vedi sotto)
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcija (skatīt zemāk)
Italian: Si deve usare cautela quando si trattano pazienti cinesi con Trevaclyn in somministrazione concomitante con simvastatina o ezetimibe/simvastatina (in particolare con dosi di simvastatina di 40 mg o superiori).
Latvian: Ķīniešu izcelsmes pacientu ārstēšanā, lietojot Trevaclyn vienlaikus ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu (īpaši, ja simvastatīna deva ir 40 mg vai lielāka), jāievēro piesardzība.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate dalle persone che hanno assunto questa dose più alta sono state consistenti con un'alta dose di acido nicotinico e hanno incluso: vampate, cefalea, prurito, nausea, capogiro, vomito, diarrea, dolore/fastidio epigastrico e addominale, e dolore lombare.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības personām, kuras lietoja šīs vislielākās devas, atbilda ar lielām nikotīnskābes devām novērotajām, un tās bija: pietvīkums, galvassāpes, izsitumi, slikta dūša,
Italian: Patologie gastrointestinali: Dolore addominale, edema della bocca, eruttazione, ulcera peptica.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: sāpes vēderā, mutes tūska, atraugas, peptiskā čūla.
Italian: Insufficienza epatica Trevaclyn: l'uso in pazienti con insufficienza epatica non è stato studiato.
Latvian: Aknu mazspēja Trevaclyn: nav pētīta lietošana pacientiem ar aknu mazspēju.
Italian: EU/1/08/458/001 14 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/002 28 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/003 56 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/004 84 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/005 98 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/006 168 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/007 196 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/008 49 x 1 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/012 196 (2 confezioni da 98) compresse a rilascio modificato
Latvian: EU/1/08/458/001 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/002 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/003 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/004 84 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/005 98 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/006 168 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/007 196 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/008 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/012 196 (2 iepakojumi pa 98) ilgstošās darbības tabletes
Italian: EU/1/08/458/001 EU/1/08/458/002 EU/1/08/458/003 EU/1/08/458/004 EU/1/08/458/005 EU/1/08/458/006 EU/1/08/458/007 EU/1/08/458/008 EU/1/08/458/009 EU/1/08/458/010 EU/1/08/458/011 EU/1/08/458/012 EU/1/08/458/013 EU/1/08/458/014
Latvian: EU/1/08/458/008 EU/1/08/458/009 EU/1/08/458/010 EU/1/08/458/011 EU/1/08/458/0012 EU/1/08/458/013 EU/1/08/458/014
Italian: Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com
Latvian: r. o. Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com
Italian: Inoltre il RMP aggiornato deve essere presentato: - quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) - su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) è stato associato con piccole riduzioni della conta delle piastrine (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) nedaudz samazināja trombocītu skaitu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 1000 mg di acido nicotinico e 20 mg di laropiprant.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes (nicotinic acid) un 20 mg laropipranta (laropiprant).
Italian: Blister in Alluminio/Alluminio con copertura da premere in confezioni da 14, 28 56, 168 compresse a rilascio modificato e 32 x 1 compresse a rilascio modificato in blister perforati monodose.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar izspiežamu pārklājumu, iepakojumā 14, 28, 56, 168 ilgstošās darbības tabletes un 32 x 1 ilgstošās darbības tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Italian: Blister in Aclar/PVC: 2 anni Blister Alluminio/Alluminio: 18 mesi
Latvian: PVH/aklar blisteri: 2 gadi.
Italian: Trevaclyn 1.000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato acido nicotinico/laropiprant
Latvian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes Nicotinic acid/laropiprant
Italian: In questi studi la percentuale di pazienti che assumevano Trevaclyn, acido nicotinico (dati combinati per le formulazioni a rilascio prolungato) o placebo/simvastatina (dati combinati) che hanno interrotto il trattamento a causa di qualsiasi sintomo correlato alle vampate (arrossamento, calore, prurito e formicolio) è stata del 7,2 %, 16,6 %, e 0,4 %, rispettivamente.
Latvian: Apvienojot datos no četriem aktīviem vai placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem (N=4747, n=2548 lietoja Trevaclyn), pētnieki par pietvīkumu kā ar ārstēšanu iespējami, ticami vai noteikti saistītu blakusparādību ziņoja 12,3% pacientu, kuri lietoja Trevaclyn . Šajos pētījumos pacientu daudzums, kuri lietoja Trevaclyn , nikotīnskābi (visas ilgstošās darbības zāļu formas) vai apvienoto placebo/simvastatīnu un kuri pārtrauca lietošanu jebkāda ar pietvīkumu saistīta simptoma (piesarkums, siltums, nieze un kņudēšana) dēļ, bija attiecīgi 7,2%, 16,6% un 0,4%.
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) è stato associato con piccoli aumenti dei livelli di acido urico (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) nedaudz palielināja urīnskābes līmeni (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Italian: Per i pazienti che passano da un trattamento con acido nicotinico a rilascio immediato a quello con Trevaclyn, la terapia deve essere iniziata alla dose di 1.000 mg/20 mg e portata alla dose di mantenimento di 2.000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši tūlītējas iedarbības nikotīnskābi, Trevaclyn terapija jāsāk ar 1000 mg/20 mg devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Italian: 98 compresse a rilascio modificato
Latvian: 98 ilgstošās darbības tabletes
Italian: 84 compresse a rilascio modificato
Latvian: 84 ilgstošās darbības tabletes
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di Trevaclyn, si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Italian: EU/1/08/458/009 14 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/010 28 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/011 56 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/013 168 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/014 32 x 1 compresse a rilascio modificato
Latvian: EU/1/08/458/009 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/010 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/011 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/013 168 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/014 32 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Italian: • ha problemi alla tiroide.
Latvian: • Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi,
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Astenia, sensazione di freddo, edema del volto, edema generalizzato, dolore, edema periferico.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: astēnija, drebuļi, sejas tūska, vispārēja tūska, sāpes, perifērā tūska.
Italian: I pazienti che passano da meno di 2.000 mg di acido nicotinico a rilascio prolungato devono cominciare la terapia alla dose iniziale di 1.000 mg/20 mg e passare alla dose di mantenimento di 2.000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši par 2000 mg mazākas nikotīnskābes ilgstošas darbības devas, Trevaclyn lietošana jāsāk ar 1000 mg/20 mg sākuma devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Italian: Il 3 luglio 2008, la Commissione europea ha rilasciato alla Merck Sharp & Dohme Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trevaclyn, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 3. jūlijā izsniedza Trevaclyn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: La dose iniziale di Trevaclyn è di una compressa una volta al giorno per quattro settimane; successivamente la dose viene aumentata a due compresse una volta al giorno.
Latvian: Trevaclyn sākuma deva ir viena tablete vienreiz dienā četras nedēļas, pēc tam deva tiek palielināta līdz divām tabletēm vienu reizi dienā.
Italian: L'impiego di Trevaclyn è sconsigliato nei bambini sotto i 18 anni vista la mancanza d'informazioni sul profilo di sicurezza e di efficacia del medicinale in questo gruppo.
Latvian: Trevaclyn nav ieteicamas bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par to efektivitāti un nekaitīgumu šajā vecuma grupā.
Italian: Trevaclyn viene utilizzato da solo esclusivamente in pazienti che non possono assumere statine.
Latvian: Trevaclyn lieto vienu pašu tikai pacientiem, kas nevar lietot statīnus.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Trevaclyn.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trevaclyn reģistrācijas apliecību.
Italian: Trevaclyn è stato studiato in quattro studi principali condotti nei pazienti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista.
Latvian: Trevaclyn tika pētītas četros galvenos pētījumos ar hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas pacientiem.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trevaclyn (rilevati in più di 1 paziente su 10) sono le vampate.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Trevaclyn blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sarkšana.
Italian: Perché è stato approvato Trevaclyn?
Latvian: Kāpēc Trevaclyn tika apstiprinātas?
Italian: Trevaclyn viene prescritto normalmente insieme ad una statina (il medicinale standard usato per ridurre il colesterolo) quando l'efficacia della sola statina è insufficiente.
Latvian: Trevaclyn parasti lieto kopā ar statīnu (parastās zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai), ja statīna viena paša efektivitāte nav pietiekama.
Italian: Il secondo studio mostrava che i livelli di colesterolo LDL venivano ulteriormente ridotti quando Trevaclyn veniva assunto insieme a simvastatina (riduzione del 48%), rispetto al solo Trevaclyn (riduzione del 17%) o alla sola simvastatina (riduzione del 37%).
Latvian: Otrais pētījums parādīja, ka ZBL holesterīna līmeņus vēl vairāk samazināja Trevaclyn lietošana kopā ar simvastatīnu (pazeminājums par 48 %) salīdzinājumā ar Trevaclyn vienu pašu (pazeminājums par 17 %) vai simvastatīnu vienu pašu (pazeminājums par 37
Italian: Nel primo studio, i livelli di colesterolo LDL venivano ridotti del 19% nei pazienti che assumevano Trevaclyn, rispetto all'1% di quelli che assumevano placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā ZBL holesterīna līmenis tika samazināts par 19 % pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, salīdzinot ar 1 % pacientu, kas lietoja placebo.
Italian: Altre informazioni su Trevaclyn:
Latvian: Cita informācija par Trevaclyn.
Italian: Trevaclyn è un medicinale contenente due principi attivi: acido nicotinico (noto anche con il nome di niacina o vitamina B3) e laropiprant.
Latvian: Trevaclyn ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: nikotīnskābi (ko dēvē arī par niacīnu vai B3 vitamīnu) un laropiprantu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Trevaclyn sono superiori ai suoi rischi per il trattamento della dislipidemia, in particolare nei pazienti con dislipidemia combinata mista e nei pazienti con ipercolesterolemia primaria.
Latvian: Cilvēkam paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Trevaclyn dislipidēmijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, jo īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju un pacientiem ar primāro hiperholesterīnēmiju.
Italian: La sostanza è stata usata per la prima volta come medicinale in grado di modificare la concentrazione dei grassi nel sangue a metà degli anni '50 ma il suo impiego è stato limitato a causa degli effetti indesiderati, in particolare le vampate (arrossamento della pelle).
Latvian: Pirmo reizi nikotīnskābi kā zāles, kas samazina tauku līmeni asinīs, sāka lietot 1950. gadu vidū, bet tās lietošana tika ierobežota blakusparādību, īpaši ādas apsārtuma dēļ.
Italian: Comprendevano un totale di 2 349 pazienti che assumevano alternativamente Trevaclyn o acido nicotinico.
Latvian: Tajos piedalījās kopumā 2349 pacientu, kas lietoja Trevaclyn vai nikotīnskābi.
Italian: Il secondo studio confrontava la combinazione di Trevaclyn e simvastatina (una statina) con il solo Trevaclyn o la sola simvastatina in 1 398 pazienti.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Trevaclyn un simvastatīna (statīna) kombināciju ar Trevaclyn vai simvastatīnu vienu pašu 1398 pacientiem.
Italian: I due principi attivi di Trevaclyn, acido nicotinico e laropiprant, hanno meccanismi d'azione diversi.
Latvian: Divām Trevaclyn aktīvajām vielām - nikotīnskābei un laropiprantam - ir atšķirīgs darbības mehānisms.
Italian: Trevaclyn si usa in aggiunta alla dieta e all'attività fisica nei pazienti con dislipidemia (livelli eccezionalmente elevati di grassi nel sangue), in particolare per la 'dislipidemia combinata mista' e l''ipercolesterolemia primaria'.
Latvian: Trevaclyn lieto kā papildu līdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pacientu ar dislipidēmiju (anomāli augsts tauku līmenis asinīs), jo īpaši „kombinētās jauktās dislipidēmijas" un „primārās hiperholesterinēmijas" gadījumā.
Italian: Trevaclyn non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'acido nicotinico, a laropiprant o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Latvian: Trevaclyn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nikotīnskābi, laropiprantu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Trevaclyn si è dimostrato efficace nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL nel sangue.
Latvian: Trevaclyn bija efektīvas ZBL holesterīna līmeņa samazināšanai asinīs.
Italian: Gli effetti di Trevaclyn sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Trevaclyn iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Italian: Nel primo e nel terzo studio, un minor numero di pazienti che assumevano Trevaclyn segnalava vampate di grado moderato, severo o estremo rispetto ai pazienti che assumevano il solo acido nicotinico.
Latvian: Pirmajā un trešajā pētījumā mazāk pacientu, kas lietoja Trevaclyn, ziņoja par vidēji smagu, smagu vai ļoti smagu sarkšanu nekā pacienti, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Italian: L'acido nicotinico è una sostanza presente in natura, che viene usata a basse dosi come vitamina.
Latvian: Nikotīnskābe ir dabiska viela, ko mazās devās lieto kā vitamīnu.
Italian: Due studi osservavano la capacità di Trevaclyn di modificare i livelli dei grassi nel sangue.
Latvian: Divos pētījumos aplūkoja Trevaclyn efektivitāti, mainot tauku līmeni asinīs.
Italian: Che cos'è Trevaclyn?
Latvian: Kas ir Trevaclyn?
Italian: Nelle compresse di Trevaclyn, laropiprant si trova in uno degli strati.
Latvian: Trevaclyn tabletēs vienā slānī ir laropiprants, savukārt otrs slānis satur nikotīnskābi.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TREVACLYN Sintesi destinata al pubblico
Latvian: TREVACLYN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trevaclyn, cliccare qui .
Latvian: Pilns Trevaclyn EPAR teksts ir atrodams šeit
Italian: Nel quarto studio, le vampate venivano osservate in meno giorni nei pazienti che assumevano Trevaclyn rispetto a quelli che assumevano il solo acido nicotinico.
Latvian: Ceturtajā pētījumā sarkšanu novēroja retāk pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, nekā tiem, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Italian: Qual è il rischio associato a Trevaclyn?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trevaclyn?
Italian: Come agisce Trevaclyn?
Latvian: Kā Trevaclyn darbojas?
Italian: Quali benefici ha mostrato Trevaclyn nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Trevaclyn iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Il primo studio confrontava l'efficacia di Trevaclyn con quella del solo acido nicotinico o del placebo (trattamento fittizio) nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL in un totale di 1 613 pazienti.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot kopumā 1613 pacientus, Trevaclyn efektivitāti salīdzināja ar vienas pašas nikotīnskābes vai placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti ZBL holesterīna samazināšanā.
Italian: Per che cosa si usa Trevaclyn?
Latvian: Kāpēc lieto Trevaclyn?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trevaclyn, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Trevaclyn izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Come si usa Trevaclyn?
Latvian: Kā lieto Trevaclyn?
Italian: (Vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Latvian: (Skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.)
Italian: Non si sa se è sicuro ed efficace in questi pazienti.
Latvian: Nav zināms, vai tās ir drošas un efektīvas šiem pacientiem.
Italian: Questo elenco è indicativo e non esaustivo.
Latvian: Šis saraksts ir orientējošs un nav pilnīgs.
Italian: Informi immediatamente il medico se:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja:
Italian: Il rilascio della sostanza attiva ha inizio già al giorno 1 e persiste per almeno 18 mesi.
Latvian: Aktīvās vielas atbrīvošanās sākas jau 1. dienā un ilgst 18 mēnešus.
Italian: La sospensione è a pH neutro (circa 7,0).
Latvian: Suspensija ir pH neitrāla (aptuveni 7,0).
Italian: Il medico le comunicherà quando dovrà fare la prossima iniezione.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad Jums jāveic nākamā injekcija.
Italian: Questa condizione è chiamata priapismo.
Latvian: To dēvē par priapismu.
Italian: La schizofrenia è una malattia con sintomi "positivi" e "negativi".
Latvian: Šizofrēnija ir slimība ar "pozitīvajiem" un "negatīvajiem" simptomiem.
Italian: Non noti: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem
Italian: È importante non saltare la dose programmata.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist plānoto devu.
Italian: 90 kg o più raccordo giallo
Latvian: 90 kg vai vairāk dzeltenā pamatne
Italian: La variabile primaria di efficacia era il tempo alla prima recidiva.
Latvian: Primārais efektivitātes mainīgais raksturlielums bija laiks līdz pirmajam recidīvam.
Italian: Tuttavia, è improbabile che la differenza possa essere clinicamente rilevante.
Latvian: Tomēr atšķirība, visticamāk, nav klīniski nozīmīga.
Italian: Dalla settimana 25 in avanti
Latvian: Sākot ar 25. nedēļu
Italian: 1 mese dopo il giorno 8
Latvian: 1 mēnesis pēc 8. dienas
Italian: Non usare questo medicinale in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve essere iniziato immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Latvian: Kardiovaskulārā uzraudzība jāsāk nekavējoties, un tai jāietver nepārtraukta elektrokardiogrāfiska uzraudzība, lai konstatētu iespējamās aritmijas.
Italian: • incapacità di raggiungere l'orgasmo
Latvian: • nespēja sasniegt orgasmu;
Italian: • è un uomo e ha un'erezione prolungata o dolorosa.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums rodas ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Latvian: Šā paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Italian: > 3½ mesi fino a 4 mesi
Latvian: > 3½ līdz 4 mēneši
Italian: Può essere necessario un trattamento medico immediato.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana;
Italian: Non sono disponibili dati in vivo e la rilevanza clinica è sconosciuta.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā nozīme nav zināma.
Italian: Non ci sono dati adeguati in merito all'uso di paliperidone durante la gravidanza.
Latvian: Atbilstošu datu par paliperidona lietošanu grūtniecības laikā nav.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata è stata recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Latvian: Apmēram 80% no ievadītās radioaktīvās vielas devas konstatēja urīnā, bet 11% - izkārnījumos.
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi ar ārstu apspriest jebkuru no turpmāk tekstā uzskaitītajiem stāvokļiem, kas var pasliktināties šo zāļu lietošanas laikā:
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 05. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui è richiesta completa vigilanza, ad es. durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Latvian: Tas jāņem vērā situācijās, kad nepieciešama absolūta modrība, piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Italian: Regime raccomandato per iniziare di nuovo il trattamento dopo una mancata assunzione di TREVICTA da 4 a 9 mesi
Latvian: Ieteicamā atsākšanas shēma pēc TREVICTA nelietošanas 4 - 9 mēnešus
Italian: • zucchero nelle urine
Latvian: • cukurs urīnā;
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TREVICTA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TREVICTA lietošanas
Italian: Se lei smette di ricevere le sue iniezioni, i sintomi della schizofrenia potrebbero peggiorare.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat saņemt injekcijas, Jums var pastiprināties šizofrēnijas simptomi.
Italian: Somministrare ogni 3 mesi
Latvian: Ievadīt reizi trijos mēnešos
Italian: In entrambi gli studi l'outcome primario era basato sulla recidiva.
Latvian: Abiem pētījumiem primārais iznākums bija saistīts ar recidīvu.
Italian: Se non le è possibile presenziare all'appuntamento con il medico, lo contatti subito per prendere un nuovo appuntamento il prima possibile.
Latvian: Ja nevarat ierasties uz vizīti pie ārsta, nekavējoties piezvaniet viņam, lai pēc iespējas ātrāk vienotos par citu apmeklējuma laiku.
Italian: I risultati di efficacia sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di popolazione (sesso, età ed etnia) in entrambi gli studi.
Latvian: Efektivitātes rezultāti populāciju apakšgrupās (atbilstoši dzimumam, vecumam un rasei) abos pētījumos bija līdzīgi.
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e la supervisione medica fino al ristabilimento del paziente.
Latvian: Stingra uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Italian: Anziani L'efficacia e la sicurezza nei soggetti di età > 65 anni non sono state stabilite.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Efektivitāte un drošums par 65 gadiem vecākiem cilvēkiem nav pierādīts.