FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de confirmation de la dose et le réservoir indiquent le nombre d'unités internationales (UI) de médicament.
Estonian: * Annuse tagasiside aknas ja mahuti hoidikul näidatakse numbritega ravimi rahvusvaheliste ühikute (RÜ) arvu.
French: Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable de la follitropine alfa et de la lutropine alfa sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal après une stimulation ovarienne contrôlée.
Estonian: Andmed piiratud arvu ravimile eksponeeritud raseduste kohta ei osuta mingitele alfafollitropiini ja alfalutropiini kõrvaltoimetele, mis kontrollitud munasarjade stimulatsiooni järel võiksid mõjutada rasedust, embrüo ja loote arengut, sünnitust või sünnijärgset arengut.
French: c. Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Estonian: c. Lugeda annust, mis jääb veel süstimiseks teise pen-süstliga.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pergoveris ?
Estonian: Mida on vaja teada enne Pergoveris'e kasutamist
French: Au cours des essais cliniques, l'efficacité de l'association follitropine alfa/lutropine alfa a été démontrée chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud alfafollitropiini ja alfalutropiini kombinatsiooni efektiivsust hüpogonadotroopse hüpogonadismiga naistel.
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo :
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esmakordsel kasutamisel nõela otsas või otsa juures väikest vedelikutilka/vedelikutilku:
French: Les effets d'un surdosage avec Pergoveris ne sont pas connus.
Estonian: Pergoveris'e üleannustamise tagajärgi ei teata.
French: • Après l'injection, lisez la valeur indiquée dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Estonian: • Pärast süstimist lugege annuse tagasiside aknas kuvatavat numbrit.
French: Une étude clinique comparative entre la formulation lyophilisée et la formulation liquide a montré que les deux préparations étaient bioéquivalentes.
Estonian: Külmkuivatatud ja vedela ravimvormi võrdlev kliiniline uuring näitas nende kahe ravimvormi bioekvivalentsust.
French: Jetez tous les accessoires utilisés : lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les aiguilles et les flacons vides dans le récipient prévu à cet effet.
Estonian: Kui olete süstimise lõpetanud, visake kõik nõelad ja tühjad viaalid kohe teravate esemete konteinerisse.
French: Toutefois, celui-ci ne peut se produire que si l'hCG est administrée (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Estonian: Siiski esineb see ainult juhul, kui manustatakse hCG-d (vt lõik 2 jaotises „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
French: Attention : Ne serrez pas trop fort car l'aiguille risquerait d'être difficile à retirer après l'injection.
Estonian: Ärge kinnitage nõela liiga tugevalt; pärast süstimist võib osutuda raskeks nõela eemaldada.
French: Afin de réduire les risques de grossesse multiple, il est recommandé de pratiquer des examens échographiques et des prises de sang.
Estonian: Mitmikraseduse riski vähendamiseks soovitatakse ultraheliuuringut ning vereanalüüse.
French: • si vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk,
French: Mise en garde : Si un chiffre supérieur à 0 est affiché dans la fenêtre de confirmation de la dose, cela indique que le stylo prérempli de Pergoveris est vide et que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose prescrite.
Estonian: Kui annuse tagasiside aknas on 0-st suurem arv, on Pergoveris'e pen-süstel tühi ja te ei ole oma täielikku määratud annust saanud.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra décider d'ajouter une dose quotidienne d'une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché à votre injection de Pergoveris.
Estonian: • Vastavalt teie reaktsioonile võib arst lisada iga päev Pergoveris'e süstile litsentseeritud alfafollitropiini preparaadi annuse.
French: En cas de suspicion de risque de grossesse multiple, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Estonian: Kui oletatakse mitmikraseduste ohtu, peaks kaaluma ravi katkestamist.
French: Si vous avez utilisé plus de Pergoveris que vous n'auriez dû Les effets d'un surdosage avec Pergoveris ne sont pas connus ; néanmoins, la survenue d'un SHO n'est pas exclue.
Estonian: Kui te kasutate Pergoveris't rohkem kui ette nähtud Pergoveris'e üleannustamisel ilmnevad toimed ei ole teada, kuid eeldatavasti võib tekkida OHSS.
French: Pergoveris ne doit pas être mélangé dans une même seringue avec d'autres médicaments, excepté avec la follitropine alfa pour laquelle des études ont montré que sa co-administration ne modifiait pas significativement l'activité, la stabilité, les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques des substances actives.
Estonian: Erandiks on alfafollitropiin, mille samaaegse manustamise kohta teostatud uuringute käigus ei ilmnenud märkimisväärseid hälbeid toimeainete aktiivsuse, stabiilsuse, farmakokineetiliste ega farmakodünaamiliste omaduste osas.
French: La clairance totale est d'environ 2 L par heure et moins de 5 % de la dose sont excrétés dans les urines.
Estonian: Eritumine Totaalne kliirens on umbes 2 l/h ning uriiniga eritub vähem kui 5% annusest.
French: Pergoveris peut être mélangé avec de la follitropine alfa et co-administré en une seule injection.
Estonian: Pergoveris't võib segada alfafollitropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
French: • Aspirez de l'air dans la seringue en tirant sur le piston à peu près jusqu'à la graduation de 1 mL.
Estonian: • Tõmmake süstlasse veidi õhku, tõmmates süstlakolbi tagasi umbes 1 ml märgiseni.
French: Retirez le capuchon du stylo.
Estonian: Võtke pen-süstlilt kork ära.
French: Tournez doucement le bouton de sélection de la dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le chiffre 25 s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Estonian: Keerake annuse seadmise nuppu ettevaatlikult päripäeva, kuni annuse tagasiside aknas on näha 25.
French: Avant de commencer le traitement, l'infertilité du couple devra être correctement évaluée et les éventuelles contre-indications à une grossesse devront être recherchées.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb paari viljatust sobilike meetoditega hinnata ja teha uuringud raseduse arvatavate vastunäidustuste suhtes.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon contenant la poudre de Pergoveris.
Estonian: • Eemaldage Pergoveris'e pulbriga täidetud viaalilt kaitsekork.
French: SI
Estonian: KUI
French: Préparez votre aiguille.
Estonian: Valmistage nõel ette.
French: • Le solvant est un liquide incolore dans un flacon en verre contenant 1 mL d'eau pour préparations injectables.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu vedelik klaasist viaalis, mis sisaldab 1 ml süstevett.
French: La grossesse multiple, en particulier celle de haut rang, est associée à un risque plus élevé de complications maternelles et périnatales.
Estonian: Mitmikrasedus, eriti suure loodete arvu korral, kujutab endast suurenenud ohtu nii emale kui loodetele.
French: Par conséquent, l'administration de Pergoveris contenant moins de 75 UI de r-hLH par jour pourrait provoquer une activité lutéotrope trop faible pour permettre un développement folliculaire adéquat.
Estonian: Seega, vähem kui 75 RÜ r-hLH sisaldava Pergoveris'e manustamine ööpäevas ei pruugi tagada piisavat LH-aktiivsust, et kindlustada adekvaatset folliikulite arengut.
French: • Puis retirez l'aiguille et nettoyez la peau avec un nouveau coton imbibé d'alcool, en décrivant des mouvements circulaires.
Estonian: • Tõmmake nõel välja ning puhastage nahk uue alkoholis niisutatud vatitupsuga ringjaid liigutusi tehes.
French: Ce que contient Pergoveris
Estonian: Mida Pergoveris sisaldab
French: Utilisez le journal de traitement pour consigner la quantité injectée.
Estonian: Kasutage ravipäevikut süstitud koguse registreerimiseks.
French: • une tumeur hypothalamique ou hypophysaire
Estonian: • hüpotaalamuse ja hüpofüüsi tuumorid
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la follitropine alfa en cas d'administration simultanée.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfafollitropiini samaaegselt manustades ei esine vastastikust toimet.
French: Pergoveris est destiné à être administré par voie sous-cutanée.
Estonian: Pergoveris on mõeldud subkutaanseks manustamiseks.
French: Pergoveris est une préparation composée de l'hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (follitropine alfa, r-hFSH) et de l'hormone lutéinisante humaine recombinante (lutropine alfa, r-hLH) produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Estonian: Pergoveris on rekombinantse inimese folliikuleid stimuleeriva hormooni (alfafollitropiin, r-hFSH) ja rekombinantse inimese luteiniseeriva hormooni (alfalutropiin, r-hLH)) preparaat, mis on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogiaga Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours maximum à 25 °C.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 25°C.
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Estonian: Valmislahust ei tohi manustada, kui see sisaldab osiseid või ei ole selge.
French: • si vous avez des ovaires de grande taille ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue.
Estonian: • kui teil on suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotikesed munasarjades
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Estonian: Visake see teravate esemete konteinerisse.
French: Pour réduire au minimum l'irritation cutanée, il convient de choisir un site d'injection différent chaque jour.
Estonian: Nahaärrituse vähendamiseks valige iga päev erinev süstekoht.
French: • Tournez le bouton de sélection de la dose vers l'avant pour augmenter le réglage en fonction de la dose que votre médecin vous a prescrite.
Estonian: • Keerake annuse seadmise nuppu edasi annuseni, mille teie arst määras.
French: • 1 aiguille fine pour l'injection sous la peau
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
French: Un bilan clinique peut révéler une hypovolémie, une hémoconcentration, un déséquilibre électrolytique, une ascite, un hémopéritoine, un épanchement pleural, un hydrothorax ou une détresse respiratoire aiguë et des événements thromboemboliques.
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu häired, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress ja trombemboolia ilmingud.
French: Le pH de la solution est compris entre 6,5 et 7,5 et son osmolarité entre 250 et 400 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse pH on 6,5…7,5 ja osmolaalsus 250…400 mOsm/kg.
French: • Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos de Pergoveris vous aurez besoin d'utiliser pour toute la durée de votre traitement.
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut Pergoveris'e pen-süstlit te raviks vajate.
French: Le temps de résidence moyen est d'environ 5 heures.
Estonian: Ravim püsib organismis keskmiselt 5 tundi.
French: Fig. 8
Estonian: Joonis 8
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Pergoveris
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris'e lahusti
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette du stylo (fig. 2).
Estonian: Kontrollige pen-süstli sildil olevat kõlblikkusaega (joonis 2).
French: Les études cliniques avec Pergoveris ont été menées avec une formulation lyophilisée.
Estonian: Pergoveris'e kliinilised uuringud viidi läbi külmkuivatatud ravimvormiga.
French: thrombo-embolie, généralement associée à un SHO sévère Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
Estonian: trombemboolia, tavaliselt seoses raske OHSS-iga Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Estonian: See võib põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti.
French: Très rarement, les SHO sévères peuvent s'accompagner de complications à type de torsion ovarienne ou d'événements thromboemboliques tels qu'une embolie pulmonaire, un accident ischémique ou un infarctus du myocarde.
Estonian: Väga harva võib raske OHSS komplitseeruda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmuste kujul, nt kopsuemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
French: Quelle dose utiliser La dose initiale habituelle est de 1 flacon de Pergoveris par jour.
Estonian: Kui palju kasutada Tavaline algannus on üks viaal Pergoveris't iga päev.
French: * La follitropine alfa humaine recombinante et la lutropine alfa humaine recombinante sont produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Estonian: * Rekombinantne inimese alfafollitropiin ja rekombinantne inimese alfalutropiin on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogiaga Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
French: • Pergoveris s'administre par injection sous la peau (par voie sous-cutanée).
Estonian: • Pergoveris on ette nähtud naha alla süstimiseks (subkutaanseks kasutamiseks).
French: Boîtes de 1, 3 ou 10 flacons de poudre, accompagnés du nombre correspondant de flacons de solvant (1, 3 ou 10 flacons).
Estonian: Pakendid on suurustes 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
French: Dans le cas où vous n'ovulez pas, et si les doses recommandées et le schéma d'administration sont respectés, la survenue d'un SHO sévère est moins probable.
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja manustamisskeemist, on raske OHSS tekkimine vähem tõenäoline.
French: La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de ce médicament n'ont pas été établies chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale ou hépatique.
Estonian: Ravimi ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
French: • Appuyez doucement sur le bouton de sélection de la dose jusqu'au bout et maintenez-le enfoncé pour effectuer l'injection complète.
Estonian: • Vajutage annuse seadmise nupp aeglaselt lõpuni alla ja hoidke all, kuni süstimine on täielikult lõpetatud.
French: Dans ce cas, la dose de follitropine alfa est habituellement augmentée de 37,5 UI à 75 UI, à intervalles de 7 ou 14 jours.
Estonian: Sel juhul suurendatakse alfafollitropiini annust 37,5…75 RÜ kaupa 7…14-päevaste intervallide tagant.
French: • Des cotons imbibés d'alcool (non fournis)
Estonian: • alkoholiga immutatud lappe (ei sisaldu pakendis)
French: Cet effet indésirable est peu fréquent (il peut survenir chez au plus 1 patiente sur 100).
Estonian: See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid need patsiendid määratletud endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l.
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon rempli d'eau (flacon de solvant).
Estonian: • Eemaldage veega täidetud viaalilt (lahusti viaalilt) kaitsekork.
French: a. Régler la dose prescrite.
Estonian: a. Valida teile määratud annus.
French: kystes ovariens
Estonian: Kolvi silinder
French: Une goutte minuscule se formera à l'extrémité de l'aiguille (fig. 7).
Estonian: Nõela otsa ilmub väike vedelikutilk (joonis 7).
French: Il n'y a pas d'indication à utiliser Pergoveris pendant la grossesse.
Estonian: Pergoveris'e kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
French: Les femmes ayant des antécédents de trompes de Fallope obstruées ou lésées (pathologie tubaire) sont à risque de faire une grossesse avec l'embryon implanté en dehors de l'utérus (grossesse ectopique).
Estonian: Ektoopiline rasedus Naistel, kellel on olnud blokeeritud või kahjustatud munajuhad (munajuhahaigus), on suurem risk raseduseks, mille korral loode pesastub väljaspool emakat (emakaväline rasedus).
French: La clairance totale est de 0,6 L/h et un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.
Estonian: Eritumine Totaalne kliirens on 0,6 l/h ja uriiniga eritub 1/8 alfafollitropiini annusest.
French: Mise en garde : Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Estonian: Ärge kasutage kasutatud nõela uuesti.
French: 225 UI/112,5 UI
Estonian: 225RÜ/ 112,5RÜ
French: • Nettoyez la peau au niveau du site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Estonian: • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud vatitupsuga, tehes ringjaid liigutusi.
French: Fixez l'aiguille.
Estonian: Kinnitage nõel.
French: Les autres composants sont :
Estonian: Teised koostisosad on
French: • Si vous voyez une gouttelette, passez à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Estonian: • Kui näete tilka, jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
French: Si la dose quotidienne de Pergoveris administrée est inférieure à la dose recommandée, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Estonian: Kui Pergoveris't kasutatakse vähem kui soovitatud annuses üks kord ööpäevas, ei pruugi folliikulite ravivastus olla rahuldav, sest alfalutropiini kogus võib olla ebapiisav (vt lõik 5.1).
French: • Tenez fermement le capuchon extérieur de l'aiguille.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist kindlalt kinni.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation de ce médicament, voir rubrique 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi kasutusjuhised vt lõik 6.6.
French: • Le SHO peut devenir sévère, avec une augmentation nette du volume des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, des difficultés à respirer et/ou une accumulation éventuelle de liquides dans l'estomac ou le thorax.
Estonian: • OHSS võib olla raske, mis tähendab, et munasarjad suurenevad, uriini tekkimine väheneb, esineb kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhu- või rindkereõõnde.
French: • Remuez très doucement, sans enlever la seringue, sans agiter.
Estonian: • Keerutage viaali ettevaatlikult ilma süstalt eemaldamata.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
French: • Enlevez la languette de protection détachable (fig. 4).
Estonian: • Eemaldage äratõmmatav kate (joonis 4).
French: Fig. 5 1.
Estonian: Joonis 5 1.
French: Comment se présente Pergoveris et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu
French: Votre médecin assurera un suivi attentif de la réponse ovarienne par des examens échographiques et des prises de sang (dosage de l'estradiol) avant et pendant le traitement.
Estonian: Enne ravikuuri ja selle ajal jälgib teie arst väga põhjalikult ultraheliuuringute ning vereanalüüside (östradiooli mõõtmise) abil munasarjade reaktsiooni.
French: Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose est correcte.
Estonian: Veenduge uuesti, et annuse tagasiside aknas kuvatakse õiget annust.
French: Afin de minimiser le risque de grossesse multiple, une surveillance étroite de la réponse ovarienne est recommandée.
Estonian: Mitmikraseduste ohu vähendamiseks on soovitatav munasarjade reaktsiooni hoolikas jälgimine.
French: Chez les femmes pour lesquelles la sécrétion de gonadotrophines endogènes est supprimée, la follitropine alfa a cependant montré sa capacité à stimuler le développement folliculaire et la stéroïdogenèse, malgré des concentrations de LH non quantifiables.
Estonian: Naistel, kellel on endogeenne gonadotropiinide sekretsioon pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ning steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad.
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement sera arrêté et on ne vous donnera pas d'hCG (voir rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga tugevalt, tuleb ravi lõpetada ning hCG-d mitte manustada (vt lõik 2, „Munasarjade h hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour permettre d'exclure un effet tératogène de Pergoveris.
Estonian: Kliinilised andmed on ebapiisavad, et välistada Pergoveris'e teratogeenset mõju pärast ravimi kasutamist raseduse ajal.
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (colonne 6).
Estonian: • Enne süstimist veenduge, et olete valinud õige annuse (6. veerg).
French: Pergoveris contient deux substances actives différentes appelées « follitropine alfa » et « lutropine alfa ».
Estonian: Pergoveris'e süstelahus sisaldab kaht erinevat toimeainet: alfafollitropiini ja alfalutropiini.
French: • Confirmez que vous avez reçu votre injection complète (colonne 7) OU notez la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose si elle n'est pas égale à « 0 » (colonne 8).
Estonian: • Kinnitage, et saite täieliku süsti (7. veerg), VÕI registreerige annuse tagasiside aknas olev arv,
French: N'utilisez pas Pergoveris avec d'autres médicaments lors d'une même injection.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't samas süstlas koos teiste ravimitega.
French: 1 flacon de solvant contient 1 mL d'eau pour préparations injectables.
Estonian: 1 viaal sisaldab 1 ml süstevett.
French: Si moins d'un flacon est administré par jour, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Estonian: Juhul kui kasutatakse vähem kui üks viaal ööpäevas, võib folliikuli vastus olla mitterahuldav, kuna alfalutropiini kogus ei pruugi olla piisav (vt lõik 5.1).
French: Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) Informez votre médecin avant d'utiliser Pergoveris si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Estonian: Enne Pergoveris'e kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie perekonnas on esinenud verehüübed jalas või kopsus, südameinfarkt või insult.
French: • Notez le numéro du jour de traitement (colonne 1), la date (colonne 2) et l'heure de votre injection (colonne 3), ainsi que la contenance de votre stylo (colonne 4).
Estonian: • Registreerige ravipäeva järjekorranumber (1. veerg), kuupäev (2. veerg), süstimise kellaaeg
French: La prévalence des malformations congénitales pourrait être légèrement plus élevée après AMP qu'après conception spontanée.
Estonian: Kaasasündinud väärarendite esinemissagedus on ART rakendamisel olnud pisut kõrgem kui spontaanse viljastumise korral.
French: Tout traitement par Pergoveris doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Estonian: Ravi Pergoveris'ega tohib alustada viljatusprobleemide ravi alal kogenud arsti järelevalve all.
French: Les traitements qui stimulent le développement folliculaire augmentent le risque d'hyperstimulation ovarienne car ils peuvent induire une réponse estrogénique excessive et un développement multifolliculaire.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, on suurem risk hüperstimulatsiooni tekkeks, mis võib väljenduda ülemäärase östrogeenide tootmise ja paljude folliikulite arenguna.
French: Utilisez exclusivement les aiguilles « à usage unique » fournies.
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage ainult pakendis sisalduvaid „ühekordseid" nõelu.