FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Azitromycín; klaritromycín; erytromycín; roxitromycínAkútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)(EPITT
Polish: Azytromycyna; klarytromycyna; erytromycyna; roksytromycyna - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 18891)
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady abnormalít krvi a telesných tekutín (metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou), ktoré sa vyskytujú pri zvýšení kyslosti plazmy pri súbežnom užívaní flukloxacilínu s paracetamolom, vo všeobecnosti za prítomnosti rizikových faktorov (pozri časť 2).
Polish: Bardzo rzadkie przypadki zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które występuje, jeśli dochodzi do zwiększenia kwasowości osocza podczas stosowania flukloksacyliny równocześnie z paracetamolem, zwykle u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 2).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Neznáme: akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP)
Slovak: Predtým, ako začnete <užívať>
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem <nazwa własna>
Slovak: (EPITT č. 18844)
Polish: (patrz punkt 4.4.)
Slovak: V súvislosti s roxitromycínom boli hlásené závažné bulózne kožné reakcie, ako sú napríklad StevensovJohnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP).
Polish: Po zastosowaniu roksytromycyny notowano występowanie ciężkich skórnych reakcji pęcherzowych, takich jak ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP), zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Slovak: [napr. akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a lieková vyrážka s eozinofíliou a so systémovými symptómami (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)], má sa liečba klaritromycínom okamžite prerušiť a musí sa bezodkladne začať s náležitou liečbou.
Polish: Jeżeli wystąpią ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości, np. anafilaksja, ciężkie skórne działania niepożądane (ang. SCAR) [np. ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP), zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. DRESS)], należy niezwłocznie przerwać podawanie klarytromycyny i natychmiast wdrożyć odpowiednie leczenie.
Slovak: Ak sa vyskytnú symptómy alebo prejavy AGEP, SJS alebo TEN (napr. postupujúca kožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo slizničnými léziami), má sa liečba roxitromycínom prerušiť. 4.8.
Polish: lub TEN (np. postępująca wysypka skórna, często z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), należy przerwać leczenie roksytromycyną.
Slovak: Acetazolamid - Akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)(EPITT
Polish: Acetazolamid - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 18892)
Slovak: Neznáme: akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)
Polish: Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP)
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 27. až 30. novembra 2017
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 27-30 listopada 2017 r.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, a/alebo 4.4.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania i (lub) punkt 4.4.
Slovak: Inzulín (naplnené perá a náplne): inzulín aspart; hovädzí inzulín; inzulín degludek; inzulín degludek, inzulín aspart; inzulín degludek, liraglutid; inzulín detemir; inzulín glargín; inzulín glulizín; ľudský inzulín (rDNA); ľudský inzulín, inzulín izofán; inzulín lispro; prasací inzulín - možné zvýšenie rizika chýb pri podávaní inzulínu z naplnených pier a náplní vedúcich k dysglykémii (EPITT č. 18893)
Polish: Insulina (wstrzykiwacze napełnione i wkłady): insulina aspart; insulina bydlęca; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutyd; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulizynowa; insulina ludzka (rDNA); insulina ludzka, insulina izofanowa; insulina lispro; insulina wieprzowa - możliwość zwiększenia ryzyka popełnienia błędu w farmakoterapii, związanego z pobieraniem insuliny ze wstrzykiwaczy napełnionych i wkładów, prowadzącego do wystąpienia dysglikemii (EPITT nr 18893)
Slovak: Tofacitinib - angioedém (EPITT č. 18904)
Polish: Tofacytynib - obrzęk naczynioruchowy (EPITT nr 18904)
Slovak: Alergické reakcie zahŕňali angioedém a žihľavku; vyskytli sa závažné reakcie.
Polish: Reakcje alergiczne obejmowały obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę; występowały ciężkie reakcje.
Slovak: Poruchy imunitného systému Frekvencia neznáma: precitlivenosť; angioedém; žihľavka
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość; obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): žihľavka (svrbiaca, vystupujúca vyrážka)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pokrzywka (swędząca wysypka z grudkowatymi wykwitami)
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady precitlivenosti, spojené s podávaním tofacitinibu.
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu notowano przypadki nadwrażliwości związanej z podaniem tofacytynibu.
Slovak: Ak sa vyskytne akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba tofacitinibom sa má okamžite prerušiť.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna lub anafilaktyczna, należy natychmiast przerwać podawanie tofacytynibu.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nadwrażliwość
Slovak: (pozri návod na použitie pera/infúznej pumpy), roztok sa môže vytiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ml) a injikovať."
Polish: instrukcja użycia wstrzykiwacza / pompy infuzyjnej), można pobrać roztwór z wkładu do strzykawki (odpowiedniej do podania insuliny o mocy 100 j./ml) i wstrzyknąć pacjentowi."
Slovak: <Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
Polish: <Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, <we wstrzyknięciu dożylnym> lub <z użyciem pompy infuzyjnej>, należy korzystać z fiolki.>>
Slovak: Inzulínové lieky so štandardnou (100 jednotiek/ml) a nižšou silou (<100 jednotiek/ml)
Polish: Produkty zawierające insulinę o mocy standardowej (100 j./ml) i mniejszej (<100 j./ml) Tekst, który należy dostosować do poszczególnych produktów, zaznaczono pogrubioną czcionką.
Slovak: Tento text a všetky súvisiace texty v písomnej informácii pre používateľa sa majú odstrániť: "Ak dôjde k poruche <pera/infúznej pumpy>
Polish: Należy usunąć poniższy tekst oraz wszelkie powiązane treści w ulotce dołączonej do opakowania: „Jeśli <wstrzykiwacz / pompa infuzyjna> działa nieprawidłowo (zob.
Slovak: <<Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na subkutánne injekcie.
Polish: <<Nazwa produktu we wstrzykiwaczu napełnionym> przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>,
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <nazwa produktu> oraz punkt 3.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. novembra 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 26-29 listopada 2018 r.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, najmä:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:
Slovak: Možno bude potrebné prerušiť podávanie <názov lieku>.
Polish: Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku <nazwa własna>.
Slovak: Tiamazol (synonymum: metimazol)
Polish: Tiamazol (synonim: metimazol)
Slovak: môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Polish: <Nazwa własna> może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.4).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, používajte od začiatku liečby a počas liečby spoľahlivú antikoncepciu.
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować niezawodną metodę antykoncepcji od czasu rozpoczęcia leczenia i w trakcie terapii.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Nové informácie o známom riziku vrodených chýb a novorodeneckých porúch v prípade expozície počas gravidity (EPITT č. 19238)
Polish: Karbimazol; tiamazol - nowe informacje dotyczące znanego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych i zaburzeń u noworodka w przypadku narażenia w okresie płodowym (EPITT nr 19238)
Slovak: Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach) s frekvenciou výskytu „zriedkavé"
Polish: Reakcje liszajowate [swędząca, czerwonawo-fioletowa wysypka i (lub) nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych] występujące z częstością określaną jako „rzadko"
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poradzić się lekarza.
Slovak: Opakovaná expozícia môže viesť k návratu akútnej pankreatitídy so skráteným časom do nástupu.
Polish: Ponowne narażenie na lek może spowodować nawrót ostrego zapalenia trzustki ze skróconym czasem do wystąpienia objawów.
Slovak: Karbimazol prechádza cez ľudskú placentu.
Polish: Karbimazol może przenikać przez łożysko u człowieka.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie <názov lieku> prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie zgorzeli Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu X i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym antybiotykoterapię oraz chirurgiczne opracowanie zmian chorobowych).
Slovak: Iné lieky a Trulicity
Polish: Lek Trulicity a inne leki
Slovak: Tiamazol prechádza cez ľudskú placentu.
Polish: Tiamazol może przenikać przez łożysko u człowieka.
Slovak: Liraglutid nie je náhrada za inzulín.
Polish: Liraglutyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom.
Polish: Martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem.
Slovak: Vyžaduje sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.6).
Polish: Uzasadnione jest ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka (patrz punkt 4.6).
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Polish: Jeśli karbimazol stosuje się w okresie ciąży, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka (patrz punkt 4.4).
Slovak: Iné lieky a Bydureon
Polish: Lek Bydureon a inne leki
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Polish: Jeśli tiamazol stosuje się w okresie ciąży, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka (patrz punkt 4.4).
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že tiamazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Polish: Na podstawie doświadczeń związanych ze stosowaniem u ludzi, pochodzących z badań epidemiologicznych i ze spontanicznych zgłoszeń, podejrzewa się, że tiamazol powoduje wrodzone wady rozwojowe, jeśli podawany jest w okresie ciąży, a zwłaszcza w jej pierwszym trymestrze i w dużych dawkach.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že karbimazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Polish: Na podstawie doświadczeń związanych ze stosowaniem u ludzi, pochodzących z badań epidemiologicznych i ze spontanicznych zgłoszeń, podejrzewa się, że karbimazol powoduje wrodzone wady rozwojowe, jeśli podawany jest w okresie ciąży, a zwłaszcza w jej pierwszym trymestrze i w dużych dawkach.
Slovak: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoidné kožné reakcie (EPITT č. 19128)
Polish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksymabliszajowate reakcje skórne (EPITT nr 19128)
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia výskytu „zriedkavé":
Polish: Działania niepożądane Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość występowania „rzadko": reakcje liszajowate
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, najmä ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Victoza W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Polish: Kanagliflozyna; dapagliflozyna; empagliflozyna; ertugliflozyna - zgorzel Fourniera (EPITT nr 19308)
Slovak: Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika.
Polish: Zastosowanie karbimazolu u kobiet w ciąży można rozważyć wyłącznie po przeprowadzeniu indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, zvážte zníženie dávok súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Polish: Rozpoczynając stosowanie produktu Saxenda należy rozważyć zmniejszenie dawki podawanej jednocześnie insuliny lub substancji zwiększających wydzielanie insuliny (takich jak pochodne sulfonylomocznika), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie tiamazolu ihneď prerušiť.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ostre zapalenie trzustki, należy natychmiast przerwać podawanie tiamazolu.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie karbimazolu ihneď prerušiť.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ostre zapalenie trzustki, należy natychmiast przerwać podawanie karbimazolu.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dulaglutyd nie zastępuje insuliny.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) …zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki).
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.8.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada za inzulín.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować produktu leczniczego Saxenda jako zamiennika insuliny u pacjentów z cukrzycą.
Slovak: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
Polish: Dulaglutyd; eksenatyd; liraglutyd - cukrzycowa kwasica ketonowa (EPITT nr 19237)
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Polish: Jeśli karbimazol stosuje się w okresie ciąży, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Polish: Jeśli tiamazol stosuje się w okresie ciąży, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Slovak: Tiamazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Polish: Tiamazol można podawać w czasie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu ścisłej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i tylko w najmniejszej skutecznej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Polish: Karbimazol można podawać w czasie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu ścisłej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i tylko w najmniejszej skutecznej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Slovak: Avšak, ak užívate aj sulfonylmočovinu alebo inzulín, váš lekár vás môže požiadať, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi na úpravu dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Polish: Jednak, jeśli pacjent stosuje także pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, lekarz prowadzący może zalecić kontrolowanie stężenia glukozy we krwi w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Slovak: Ak sa však začína liečba liekom Victoza v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná na nastavenie dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Polish: Jednak w przypadku rozpoczęcia leczenia produktem Victoza podawanym w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi może stać się konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitída (EPITT č. 19274)
Polish: Karbimazol; tiamazol - zapalenie trzustki (EPITT nr
Slovak: Nebudete si musieť denne kontrolovať hladinu cukru, aby ste si nastavili dávku Byetty.
Polish: Nie jest konieczne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi w celu ustalenia codziennej dawki leku Byetta.
Slovak: Zmena sfarbenia, necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách (Raynaudov fenomén).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda).
Slovak: Hlásené malformácie zahŕňajú apláziu cutis congenita, kraniofaciálne malformácie (choanálnu atréziu; faciálny dysmorfizmus), exomfalus, ezofageálnu atréziu, anomáliu omfalo-mezenterického duktu a defekt ventrikulárneho septa.
Polish: Notowano takie wady rozwojowe, jak wrodzona aplazja skóry, wady rozwojowe twarzoczaszki (zarośnięcie nozdrzy tylnych, dysmorfia twarzy), przepuklina pępowinowa, zarośnięcie przełyku, nieprawidłowe zmiany przewodu pępowinowo-jelitowego oraz ubytek przegrody międzykomorowej.
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy ciev
Polish: Działania niepożądane Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Slovak: Perindopril - Raynaudov fenomén (EPITT
Polish: Peryndopryl - objaw Raynauda (EPITT nr 19248)
Slovak: Dávka exenatidu s okamžitým uvoľňovaním nemusí byť prispôsobovaná každodenne v závislosti na samokontrolovanej glykémii.
Polish: Nie jest konieczne korygowanie dawki eksenatydu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w zależności od codziennych wyników samodzielnego pomiaru stężenia glukozy we krwi.
Slovak: U pacientov a pacientok užívajúcich inhibítory SGLT2 boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady nekrotizujúcej fasciitídy perinea (známej tiež ako Fournierova gangréna).
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwiczego zapalenia powięzi krocza (znanego także jako zgorzel Fourniera) u pacjentów płci żeńskiej i męskiej przyjmujących inhibitory SGLT2.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a gravidita
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Slovak: Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Polish: Lek Trulicity nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Slovak: Infekcie a nákazy
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon Upozornenia a opatrenia
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bydureon Ostrzeżenia i środki ostrożności
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi môže byť potrebná na úpravu dávky sulfonylmočoviny.
Polish: Samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi może być konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia výskytu „neznáme":
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość występowania „częstość nieznana": objaw Raynauda
Slovak: Ak potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa, možno bude potrebné, aby vaša liečba <názov lieku> počas tehotenstva pokračovala.
Polish: Może być konieczna kontynuacja leczenia <nazwa własna> w czasie ciąży, jeśli możliwe korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.2.
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme":
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": ostre zapalenie trzustki
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu Upozornenia a opatrenia
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Byetta Ostrzeżenia i środki ostrożności
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
Polish: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło ostre zapalenie trzustki po podaniu karbimazolu lub jego czynnego metabolitu, tiamazolu.
Slovak: Tiamazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
Polish: Nie podawać tiamazolu pacjentom, u których w przeszłości wystąpiło ostre zapalenie trzustki po podaniu tiamazolu lub jego prekursora, karbimazolu.
Slovak: Karbimazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
Polish: Nie podawać karbimazolu pacjentom, u których w przeszłości wystąpiło ostre zapalenie trzustki po podaniu karbimazolu lub jego czynnego metabolitu, tiamazolu.
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
Polish: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło ostre zapalenie trzustki po podaniu tiamazolu lub jego prekursora, karbimazolu.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a zwłaszcza:
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. septembra 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 26-29 września 2016 r.
Slovak: Liek Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Slovak: Levetiracetam (perorálny roztok) - Nesprávna medikácia spojená s náhodným predávkovaním (EPITT č. 10519)
Polish: Lewetiracetam (roztwór doustny) - błędy związane z przypadkowym przedawkowaniem (EPITT nr 10519)