FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre a Rabigen SAG2
Estonian: Muu teave Rabigen SAG2 kohta
Portuguese: A Rabigen SAG2 apenas pode ser utilizada por pessoal autorizado no âmbito de programas de vacinação contra a raiva.
Estonian: Vaktsiini Rabigen SAG2 tohivad kasutada ainult volitatud isikud marutõvevastase vaktsineerimise kampaania raames.
Portuguese: Ao comerem o isco, as raposas ou os cães raccoon são expostos aos vírus e produzem anticorpos contra os mesmos.
Estonian: Sööta süües puutuvad rebased ja kährikud kokku viirusega ja neil tekivad viiruse vastased antikehad.
Portuguese: A Rabigen SAG2 é uma vacina.
Estonian: Rabigen SAG2 on vaktsiin.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis associados à Rabigen SAG2.
Estonian: Rabigen SAG2 kasutamisel soovimatud kõrvalnähte ei esinenud.
Portuguese: Os vírus são inseridos numa saqueta revestida por uma matriz de isco.
Estonian: Viirused sisalduvad kotikeses peibutussööda sees.
Portuguese: Quando expostos ao vírus da raiva posteriormente, as raposas ou os cães raccoon não são infectados.
Estonian: Marutõveviirusega hiljem elu jooksul kokku puutudes rebased ja kährikkoerad ei nakatu.
Portuguese: A vacina confere uma protecção de 6 meses contra a raiva.
Estonian: Immuunsus kestab kuus kuud.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Rabigen SAG2 são superiores aos seus riscos para utilização nas raposas e cães raccoon para prevenção da infecção pelo vírus da raiva, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Rabigen SAG2.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Rabigen SAG2 kasulikkus punarebaste ja kährikkoerte vaktsineerimiseks marutaudi vastu ületab vaktsiiniga seotud ohud.
Portuguese: Quando distribuído no meio natural, o isco da vacina SAG2 contra a raiva foi prontamente ingerido por raposas e cães raccoon em liberdade.
Estonian: Looduses levitatud SAG2 marutõveaktsiiniga peibutussööta manustasid meelsasti vabaduses elavad rebased ja kährikkoerad.
Portuguese: O que é a Rabigen SAG2?
Estonian: Mis on Rabigen SAG2?
Portuguese: Por que foi aprovada a Rabigen SAG2?
Estonian: Miks Rabigen SAG2 heaks kiideti?
Portuguese: Qual é o risco associado à Rabigen SAG2?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Rabigen SAG2-ga?
Portuguese: Na sequência da ingestão do isco, as raposas adultas e respectivas crias, bem como os cães raccoon, mostraram uma resposta de anticorpos significativa.
Estonian: Pärast peibutussööda manustamist suurenes märkimisväärselt täiskasvanud rebastel, rebasekutsikatel ning kährikkoertel antikehade sisaldus veres.
Portuguese: Para que é utilizada a Rabigen SAG2 ?
Estonian: Milleks Rabigen SAG2 kasutatakse?
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest
Portuguese: Como foi estudada a Rabigen SAG2?
Estonian: Kuidas Rabigen SAG2 uuriti?
Portuguese: Como funciona a Rabigen SAG2?
Estonian: Kuidas Rabigen SAG2 toimib?
Portuguese: Vírus da raiva, estirpe SPBN GASGAS, vivo - 106.8 a 108.1 FFU* por dose de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* 1,7 ml annuses * Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud
Portuguese: Espéciealvo
Estonian: Sisaldus
Portuguese: Isco: saqueta de PE
Estonian: Peibutussööt: segu: PE kest
Portuguese: Duração da imunidade: pelo menos 6 meses.
Estonian: Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud.
Portuguese: Para uso exclusivo das autoridades administrativas competentes devidamente designadas.
Estonian: Kasutamiseks ainult nõuetekohaselt määratud pädevatele haldusasutustele.
Portuguese: Não tocar!
Estonian: Mitte puutuda!
Portuguese: A área de vacinação deve ser a maior possível (de preferência superior a 5000 km2).
Estonian: Vaktsineeritav piirkond peab olema nii suur kui võimalik (eelistatult suurem kui 5000 km2).
Portuguese: 17493 Greifswald - Insel Riems Alemanha
Estonian: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksamaa
Portuguese: Conservar e transportar congelado.
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em estudos laboratoriais.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust demonstreeriti laboriuuringutes.
Portuguese: Cloridrato de oxitetraciclina (pode ser adicionado como biomarcador, se solicitado pelas autoridades)
Estonian: Oksütetratsükliinvesinikkloriid (võib lisada biomarkerina vastava ametiasutuse nõudmisel)
Portuguese: Consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Portuguese: 1 x 800 unidades 4 x 200 unidades 40 x 20 unidades
Estonian: 1 x 800 ühikut 4 x 200 ühikut 40 x 20 ühikut
Portuguese: A taxa de distribuição depende da topografia, da densidade populacional das espécies-alvo e da situação epizootiológica.
Estonian: Levitamise määr sõltub topograafiast, sihtliigi asustustihedusest ja episotoloogilisest olukorrast.
Portuguese: EXP: {mês/ano}
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Portuguese: Por este motivo, são seguidas as recomendações/os pedidos da autoridade competente devidamente designada relativos à taxa de distribuição, à área de vacinação, ao método de distribuição dos iscos e a outras condições locais/da área, conforme especificado pela autoridade competente.
Estonian: Seega järgitakse levitamise määra, vaktsineerimisala, levitamis-/peibutusmeetodi ja muude pädeva asutuse kindlaks määratud kohalike/piirkondlike tingimuste osas nõuetekohaselt määratud pädeva asutuse soovitusi/nõudmisi.
Portuguese: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Abiained:
Portuguese: Não se recomenda a administração aérea de iscos em áreas na proximidade de água (lagos, rios, reservatórios de água) nem em áreas de elevada densidade populacional.
Estonian: Õhust külvamist ei soovitata kasutada vee läheduses (järved, jõed, veereservuaarid) ega tiheda inimasustusega piirkondades.
Portuguese: Recomenda-se uma densidade de distribuição mais elevada em áreas com uma densidade populacional elevada de raposas/cãesmapache.
Estonian: Suuremat levitamistihedust soovitatakse aladel, kus rebaste/kährikkoerte asustustihedus on suur.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" Blister de PVC/alumínio
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL PVC/alumiiniumblister
Portuguese: Distribuição de iscos manualmente ou por ar.
Estonian: Peibutussöötade levitamine käsitsi või õhust.
Portuguese: O genoma apresenta mutações na proteína G (glicoproteína) em 2 loci independentes do genoma (nas posições de aminoácidos 194 e 333 na proteína G) onde os três "codões" de nucleótidos foram permutados, o que resultou em alterações nos aminoácidos em ambas as posições.
Estonian: Genoom kannab mutatsioone glükoproteiinis, mis asub kahes sõltumatus genoomi lookuses (aminohappe positsioonid 194 ja 333 glükoproteiinis), kus kõik kolm nukleotiidi „koodonit" vahetati välja, mille tulemusena muutub aminohape mõlemas positsioonis.
Portuguese: Conservar e transportar congelado, a temperaturas inferiores a -15°C.
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult (alla -15°C).
Portuguese: As medidas de primeiros socorros propostas imediatamente após a exposição humana direta ao líquido da vacina devem seguir as recomendações da OMS descritas no guia "WHO Guide for Rabies Preand Post-Exposure Prophylaxis (PEP)" ("Guia da OMS para a Profilaxia da Raiva Pré- e Pósexposição (PEP) em Humanos").
Estonian: Ettepandud esmaabimeetmed kohe pärast inimese otsest kokkupuudet vaktsiini vedelikuga peavad olema kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni (World Health Organization, WHO) soovitustega, nagu on kirjeldatud juhendis „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" (WHO suunised marutaudiga kokku puutunud inimeste profülaktikaks enne kokkupuudet ja pärast seda).
Portuguese: As campanhas de vacinação em áreas livres de raiva devem ser concebidas de forma que a área cubra uma faixa de 50 km adiante da frente da raiva.
Estonian: Marutaudivabades piirkondades tuleb vaktsineerimise kampaaniaid kavandada nii, et vaktsineeritav ala kataks 50 km vööndi marutaudi mõjuala ees.
Portuguese: Rabies vaccine.
Estonian: OHUHOIATUS Rabies vaccine.
Portuguese: Não foram realizados estudos de campo.
Estonian: Väliuuringuid ei ole läbi viidud.
Portuguese: Em caso de contacto com o líquido da vacina, este deverá ser imediatamente removido através de lavagem minuciosa com água e sabão.
Estonian: Kokkupuute korral vaktsiini vedelikuga eemaldada see kohe, loputades põhjalikult vee ja seebiga.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Portuguese: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos) A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar no âmbito das campanhas de vacinação contra a raiva.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust marutaudivastase vaktsineerimise kampaaniate raames.
Portuguese: 1 dose (1,7 ml) contém:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (1,7 ml) sisaldab:
Portuguese: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Estonian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Portuguese: Foi demonstrado que a estabilidade após distribuição no meio ambiente é de 7 dias a temperaturas até 25°C.
Estonian: Stabiilsus pärast keskkonda külvamist oli temperatuuridel kuni 25°C 7 päeva.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 800 iscos (1 x 800 unidades, 4 x 200 unidades ou 40 x 20 unidades)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp, milles on 800 peibutussööta (1 x 800 ühikut, 4 x 200 ühikut või 40 x 20 ühikut)
Portuguese: Por último, o pseudogene localizado entre o gene G e o gene L foi eliminado.
Estonian: Viimasena kustutatakse G- ja L-geeni vaheline pseudogeen.
Portuguese: Parafina
Estonian: Parafiin
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS:
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS:
Portuguese: Ao contrário da sua estirpe parental, SAD B19, a substância ativa da vacina Rabitec demonstrou ser apatogénica para ratinhos imunocompetentes, a espécie mais sensível à infeção pelo vírus da raiva.
Estonian: Erinevalt selle algtüvest SAD B19 osutus Rabitec'i vaktsiini toimeaine apatogeenseks immunokompetentsetel hiirtel - liigil, mis on marutaudi viirusnakkuse suhtes kõige tundlikum.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): A administração da vacina numa dose equivalente a 10 vezes a dose recomendada não induziu efeitos indesejáveis.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vaktsiini manustamine soovitatust 10 korda suuremas annuses ei kutsunud esile ühtegi kõrvaltoimet.
Portuguese: A diferenciação do vírus desta vacina de quaisquer outras estirpes de vírus da raiva, incluindo a estirpe parental, é possível, por exemplo, por métodos de PCR.
Estonian: Selle vaktsiinviiruse eristamine teistest marutaudiviiruse tüvedest, sh algtüvest, on võimalik, nt polümeraasi ahelreaktsiooni (polymerase chain reaction, PCR) meetoditega.
Portuguese: Gelatina (porcina) Fosfato dissódico di-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Sulfato de neomicina
Estonian: Želatiin (sea päritolu) Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Neomütsiinsulfaat
Portuguese: Rabitec é utilizado para a indução de imunidade protetora em raposas e em cães-mapache por via oral, que se caracteriza pela indução de anticorpos específicos do vírus da raiva (neutralizantes) induzidos principalmente pela proteína G (glicoproteína).
Estonian: Rabitec'i kasutatakse rebastel ja kährikkoertel kaitsva immuunsuse suukaudseks indutseerimiseks, mis avaldub peamiselt glükoproteiini poolt indutseeritavate marutaudiviirusele spetsiifiliste (neutraliseerivate) antikehade induktsioonina.
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor castanha e têm um cheiro intenso.
Estonian: Peibutussöödad on ristkülikukujulised, pruunikat värvi ja intensiivse lõhnaga.
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para garantir a imunização ativa para prevenir a infeção pelo vírus da raiva.
Estonian: Ühe peibutussööda sissevõtmisest piisab aktiivse immuunsuse tagamiseks marutaudiviirusega nakatumise vältimiseks.
Portuguese: Para proteger as regiões que não tenham raiva, os iscos podem ser distribuídos de forma a criar uma faixa de vacinação ou sob a forma de vacinações pontuais.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada vaktsineerimisvööndi tekitamiseks või paikse vaktsineerimisena.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos a temperatura igual ou inferior a -15°C.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat temperatuuril kuni -15°C.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Manuseie os iscos com cuidado.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik.
Portuguese: Manuseie os iscos com cuidado.
Estonian: Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik.
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o medicamento veterinário, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo, por exemplo, mediante o uso de vestuário protetor adequado.
Estonian: Kuna vaktsiin on valmistatud elus nõrgestatud mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid vaktsiini käitleja ja teiste protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks, nt kanda asjakohast kaitserõivastust.
Portuguese: USO VETERINÁRIO .
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Portuguese: A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Estonian: Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote IDT Biologika GmbH
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress IDT Biologika GmbH
Portuguese: Os animais imunizados ficam protegidos contra a infeção pelo vírus da raiva de campo e não transmitem a raiva.
Estonian: Immuniseeritud loomad on kaitstud metsamarutaudi viirusnakkuse vastu ja nad ei kanna edasi marutaudi.
Portuguese: Não se deverá tentar a vacinação nas situações em que estejam previstas temperaturas iguais ou superiores a 25°C e nunca durante a época de verão.
Estonian: Vaktsineerida ei tohi, kui on oodata temperatuuri tõusu üle 25°C, ja mitte mingil juhul suvehooajal.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico:
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Portuguese: A administração da vacina numa dose equivalente a 10 vezes a dose recomendada não induziu efeitos indesejáveis.
Estonian: Vaktsiini manustamine soovitatust 10 korda suuremas annuses ei kutsunud esile ühtegi kõrvaltoimet.
Portuguese: Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb külvata kohe pärast ülessulatamist.
Portuguese: Raposas, cães-mapache
Estonian: Rebased, kährikkoerad
Portuguese: Gestação e lactação: Pode ser administrado durante a gestação.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Portuguese: A vacinação deve ser realizada de preferência duas vezes por ano (p. ex., na primavera e no outono) durante vários anos consecutivos e durante dois anos, no mínimo, após o último caso de raiva confirmado na região; contudo, não se deverá tentar a vacinação em situações em que estejam previstas temperaturas iguais ou superiores a 25°C e nunca durante a época de verão.
Estonian: Eelistatult tuleb vaktsineerida kaks korda aastas (nt kevadel ja sügisel) mitmel järjestikusel aastal ja vähemalt kaks aastat pärast viimast kinnitatud marutaudijuhtumit selles piirkonnas.
Portuguese: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Estonian: EU/2/17/219/002
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na caixa de cartão depois de EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Portuguese: Os iscos são embalados em saquetas de película plástica ou em sacos em caixas de cartão de:
Estonian: Peibutussöödad on pakitud plastfooliumist kestadesse või kottidesse järgmistes suurustes pappkarpides:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS ISCOS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA PEIBUTUSSÖÖTADEL
Portuguese: Rabitec é uma vacina viva modificada contra a raiva para administração oral a raposas e cãesmapache.
Estonian: Rabitec on marutaudi modifitseeritud elusvaktsiin, suukaudseks manustamiseks rebastele ja kährikkoertele.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Os iscos de vacina não se destinam à vacinação de animais domésticos.
Estonian: Vaktsiinisöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Portuguese: Óleo de coco
Estonian: Kookosrasv
Portuguese: Recomenda-se a distribuição aérea dos iscos por aparelhos voadores adequados (como avião, helicóptero, drones ou similares) no caso de áreas abertas ou com população escassa e a distribuição manual em áreas com população humana elevada.
Estonian: Avatud või hõredalt asustatud piirkondades on soovitatav kasutada peibutussööda õhust külvamiseks mis tahes sobivaid lennuvahendeid (nagu lennuk, helikopter, droonid jms) ja tiheda inimasustusega piirkondades on soovitatav levitada käsitsi.
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatudtäpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Portuguese: Como exceção, a vacina descongelada pode ser conservada até 7 dias a 2°C - 8°C antes da utilização.
Estonian: Erandina võib ülessulanud vaktsiini hoida enne kasutamist kuni 7 päeva temperatuuril 2°C - 8°C.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: Saquetas de película plástica ou sacos em caixas de cartão de:
Estonian: Plastfooliumist kestad või kotid järgmistes suurustes pappkarpides:
Portuguese: A substância ativa é uma estrutura quádrupla de vírus da raiva geneticamente modificado, altamente atenuado, derivado da estirpe vacinal SAD B19.
Estonian: Toimeaine on vaktsiinitüvest SAD B19 tuletatud neljakordselt nõrgestatud geneetiliselt muundatud marutaudiviiruse konstrukt.
Portuguese: Foram descritos sinais gastrintestinais (potencialmente devido ao material indigerível do blister) em cães após ingestão acidental do isco.
Estonian: Pärast peibutussööda juhuslikku allaneelamist on koertel teatatud seedetrakti nähtudest (tõenäoliselt seedimatu blistrimaterjali tõttu).
Portuguese: Imunológicos para canídeos, vacinas virais vivas
Estonian: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirusvaktsiinid
Portuguese: A suspensão da vacina é colocada em blisters de polímero/alumínio que são incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV {PP.KK.AAAA}
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Rabitec'i suukaudne suspensioon rebastele ja kährikkoertele
Portuguese: Para a imunização ativa de raposas e cães-mapache contra a raiva para prevenção da infeção e da mortalidade.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Portuguese: AVISO DE PERIGO Vacina contra a raiva.
Estonian: OHUHOIATUS Marutaudivaktsiin.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas de borracha descartáveis durante o manuseamento e a distribuição dos iscos.
Estonian: Peibutussöötade käsitsemisel ja levitamisel soovitatakse kanda ühekordseid kummikindaid.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabitec
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Os iscos de vacina não são adequados para a vacinação de animais domésticos.
Estonian: Vaktsiini peibutussöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Portuguese: Vacina líquida contida em blisters de polímero/alumínio incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Estonian: Vedelvaktsiin on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Substância ativa:
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Portuguese: Óleo de palma
Estonian: Palmirasv
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS 106.8 FFU*/annuses - 108.1 FFU*/annuses (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud)
Portuguese: Isco:
Estonian: Toimeaine:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2017.
Portuguese: Os iscos devem ser manuseados com precaução.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb käsitseda ettevaatlikult.
Portuguese: As campanhas de vacinação são conduzidas normalmente duas vezes por ano, na primavera e no outono, durante anos consecutivos, até pelo menos 2 anos após o último caso confirmado de raiva na área.
Estonian: Vaktsineerimiskampaaniaid tehakse tavaliselt kaks korda aastas (kevadel ja sügisel) järjestikustel aastatel, kuni piirkonna viimasest kinnitatud marutaudijuhtumist on möödunud vähemalt kaks aastat.
Portuguese: A proteção contra o vírus tem a duração de pelo menos 6 meses.
Estonian: Viirusevastane kaitse püsib vähemalt 6 kuud.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rabitec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rabiteci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar e a área de vacinação deve ser superior a 5000 km2.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust ning vaktsineerimispiirkond peab olema suurem kui 5000 km2.