FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby má hydroxokobalamín potenciál vyvolávať červené sfarbenie pokožky a preto môže ovplyvňovať vyhodnocovanie popálenín.
Hungarian: Mélyvörös színe miatt a hidroxokobalamin a bőr vörös elszíneződését idézheti elő, és ezáltal zavarhatja az égési sérülések súlyosságának megítélését.
Slovak: Ako vyzerá Cyanokit a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Cyanokit külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovak: Kyselina močová Aspartátaminotransferáza (AST)
Hungarian: Aszpartát-aminotraszferáz (AST)
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku zabalenú v lepenkovej škatuľke, jedno sterilné zariadenie na prečerpanie, jednu sterilnú intravenóznu infúznu súpravu a jeden sterilný krátky katéter na podávanie deťom.
Hungarian: Minden egyes kiszerelés egy kartondobozba csomagolt injekciós üveget, egy steril áttöltő eszközt, egy steril intravénás infúziós szereléket, valamint egy steril rövid branült tartalmaz, gyermekek esetén történő alkalmazáshoz.
Slovak: • cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).
Hungarian: • fagyasztási/felolvasztási ciklusok (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa použije Cyanokit Upozornenia a opatrenia
Hungarian: Tudnivalók a Cyanokit alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovak: Tomuto pacientovi bol podaný Cyanokit.
Hungarian: A beteget Cyanokittel kezelték.
Slovak: Poškodenie pamäte, závrat.
Hungarian: Memóriazavar, szédülés.
Slovak: Sfarbenie moču môže trvať až 35 dní po podaní Cyanokitu.
Hungarian: A vizelet elszíneződése a Cyanokit beadását követően legfeljebb 35 napig tarthat.
Slovak: Prechodné červené sfarbenie pokožky a slizníc, u väčšiny pacientov sa vyskytuje po dobu 15 dní po podaní Cyanokitu.
Hungarian: A bőr és a nyálkahártyák reverzibilis vörös elszíneződése: a legtöbb beteg a Cyanokit beadása után legfeljebb 15 napig fogja tapasztalni.
Slovak: Ak sa však plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom.
Hungarian: Azonban ha a betegnél a cianid-szint vérből történő meghatározását tervezik, a vérmintát a Cyanokittel történő kezelés megkezdése előtt javasolt levenni.
Slovak: Chemická inkompatibilita sa pozorovala pri zmiešaní hydroxokobalamínového rekonštituovaného roztoku s nasledujúcimi liekmi: epinefrín, lidokaín hydrochlorid, adenozín, atropín, midazolam, ketamín, sukcinylcholín chlorid, amiodaron hydrochlorid, bikarbonát sodný, tiosíran sodný, dusitan sodný a bola hlásená s kyselinou askorbovou.
Hungarian: Kémiai inkompatibilitást figyeltek meg az elkészített hidroxokobalamin-oldat és a következő gyógyszerek összekeverése esetén: epinefrin, lidokain-hidroklorid, adenozin, atropin, midazolám, ketamin, szukcinilkolin-klorid, amiodaron-hidroklorid, nátrium-bikarbonát, nátrium-tioszulfát, nátrium-nitrit, valamint aszkorbinsav esetében is beszámoltak róla.
Slovak: Príprava Cyanokitu
Hungarian: A Cyanokit elkészítése
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám podá Cyanokit infúziou do žily.
Hungarian: A Cyanokitet a kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember infúzió formájában, az Ön egyik vénájába fogja beadni.
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u pediatrických pacientov podobná účinnosti u dospelých.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatásossága gyermekeknél általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztalhatóhoz.
Slovak: Pri výskyte chromatúrie sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri interpretácii kolorimetrických testov moču.
Hungarian: A kolorimetriás vizeletvizsgálatok eredményeinek kiértékelése során fokozott körültekintéssel kell eljárni, amíg a chromaturia fennáll.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť „Pokyny na zaobchádzanie s liekom" na konci tejto písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A feloldott gyógyszer tárolási körülményeit lásd a betegtájékoztató végén, „A kezelésre vonatkozó útmutatások" cím alatt.
Slovak: Fosfát
Hungarian: Foszfát
Slovak: Celkový a konjugovaný bilirubín** Triglyceridy Cholesterol Celkové proteíny Glukóza
Hungarian: Kreatinin Össz- és konjugált bilirubin** Trigliceridek Koleszterin Összfehérje Glükóz Albumin Alkalikus foszfatáz
Slovak: • preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a
Hungarian: • szállítás sivatagban (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten)
Slovak: Pri súčasnom podávaní krvných produktov (celej krvi, komprimovaných erytrocytov, trombocytového koncentrátu a čerstvej zmrazenej plazmy) a hydroxokobalamínu sa odporúča použiť samostatné intravenózne linky (najlepšie na kontralaterálnych končatinách).
Hungarian: Vérkészítmények (teljes vér, vörösvértest-koncentrátum, thrombocyta-koncentrátum és friss, fagyasztott plazma) és hidroxokobalamin együttes alkalmazása esetén külön intravénás kanül használata javasolt (lehetőség szerint ellenkező oldali végtagokon).
Slovak: Keďže neexistujú údaje o účinkoch na dojčatá, po podaní Cyanokitu sa odporúča laktáciu prerušiť.
Hungarian: Szoptatott csecsemőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a Cyanokit alkalmazása után a szoptatás felfüggesztése javasolt.
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby môže hydroxokobalamín spôsobovať vypnutie hemodialyzačných prístrojov z dôvodu chybnej detekcie úniku krvi.
Hungarian: A hidroxokobalamin sötétvörös színe következtében a hemodializáló berendezések leállhatnak, mivel hibásan „vérszivárgást" érzékelnek.
Slovak: Preto sa má ako opatrenie po podaní Cyanokitu pravidelne sledovať funkcia obličiek (vrátane dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu) počas 7 dní po podaní lieku.
Hungarian: Ezért a Cyanokit beadása után elővigyázatosságból, a gyógyszer alkalmazásának megkezdése után 7 napig a veseműködés rendszeres ellenőrzése szükséges (a vér karbamid-nitrogén és a szérum kreatininszint meghatározását is beleértve).
Slovak: Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke.
Hungarian: Amennyiben más cianid antidotum és a Cyanokit együttes alkalmazására vonatkozó döntés született, a gyógyszereket tilos egyszerre, azonos intravénás kanülön keresztül beadni.
Slovak: Výskyt mozgových lézií bol značne nižší u psov, ktorým bolo podaných 150 mg/kg hydroxokobalamínu, než u psov, ktorým bolo podaných 75 mg/kg hydroxokobalamínu alebo 9 mg/mL chloridu sodného.
Hungarian: Az agyi elváltozások előfordulásának gyakorisága lényegesen kisebb volt a 150 mg/kg hidroxokobalaminnal kezelt kutyáknál, mint azoknál, amelyek 75 mg/kg hidroxokobalamint vagy 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot kaptak.
Slovak: Účinok hydroxokobalamínu pri liečbe otravy kyanidom je založený na jeho schopnosti pevne naviazať kyanidové ióny.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatása cianidmérgezésben a vegyület cianid-ionokhoz való erős kötődésén alapul.
Slovak: Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke (pozri časť 6.2).
Hungarian: Amennyiben más cianid antidotum és a Cyanokit együttes alkalmazására vonatkozó döntés született, a gyógyszereket tilos egyszerre, azonos intravénás kanülön keresztül beadni (lásd 6.2 pont).
Slovak: • obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C),
Hungarian: • szokásos szállítás (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten)
Slovak: Ovplyvňovanie laboratórnych testov
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás
Slovak: Súčasné podávanie hydroxokobalamínu a krvných produktov (celá krv, komprimované erytrocyty, trombocytový koncentrát a čerstvá zmrazená plazma) pomocou tej istej intravenóznej linky sa neodporúča.
Hungarian: Hidroxokobalamin és vérkészítmények (teljes vér, vörösvértest-koncentrátum, thrombocyta-koncentrátum és friss fagyasztott plazma) azonos intravénás kanülön keresztül történő együttes alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Bolesť hlavy, reakcia v mieste vpichu, periférny edém.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Fejfájás, az infúzió beadásának helyén fellépő reakciók, perifériás ödéma.
Slovak: Aby sa zohľadnila expozícia všetkých derivátov, skúmali sa namiesto hydroxokobalamínu farmakokinetické vlastnosti kobalamínov-(III), čo vyžadovalo jednotku koncentrácie µg eq/mL (t.
Hungarian: Az összes származékkal való együttes expozíció kifejezésére a kobalamin-(III) vegyületek farmakokinetikai tulajdonságait vizsgálták a csak µg eq/ml koncentráció-egységben kifejezhető hidroxokobalamin helyett (azaz csak a kobalamin-(III) molekulát a specifikus ligand nélkül).
Slovak: Ak sa plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom.
Hungarian: Amennyiben a betegnél a cianidszint vérből történő meghatározását tervezik, a vérmintát a Cyanokittel történő kezelés megkezdése előtt javasolt levenni.
Slovak: Liečba otravy kyanidom musí zahŕňať bezodkladnú starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest, dostatočné okysličenie a hydratáciu, podporu kardiovaskulárneho systému a liečbu záchvatov.
Hungarian: A cianidmérgezés kezelése során azonnal biztosítani kell a légutak átjárhatóságát, a megfelelő oxigenizációt és hidratáltsági állapotot, a kardiovaszkuláris szupportív terápiát és a convulsiók kezelését.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozorovalo zníženie krvného tlaku.
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegeknél vérnyomás-csökkenést figyeltek meg.
Slovak: Pozorované in vitro ovplyvňovanie laboratórnych testov hydroxokobalamínom
Hungarian: A hidroxokobalamin és a laboratóriumi vizsgálatok között megfigyelt in vitro interferenciák
Slovak: Psom bolo následne počas 7,5 minút intravenózne podaných 9 mg/mL chloridu sodného, 75 mg/kg alebo 150 mg/kg hydroxokobalamínu.
Hungarian: Ezt követően a kutyák 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot, illetve 75 mg/kg vagy 150 mg/kg hidroxokobalamint kaptak intravénásan, 7,5 percen keresztül.
Slovak: Injekčná liekovka s Cyanokitom sa má kývať alebo prevracať aspoň 30 sekúnd, aby sa roztok premiešal.
Hungarian: Az oldat összekeveréséhez a Cyanokit injekciós üveget legalább 30 másodpercig kell ide-oda mozgatni vagy forgatni.
Slovak: Tmavočervený kryštalický prášok.
Hungarian: Sötétvörös, kristályos por.
Slovak: Podrobné pokyny pre vášho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka o príprave infúzie Cyanokitu a určení dávky sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri „Pokyny na zaobchádzanie s liekom").
Hungarian: A betegtájékoztató végén részletes információk találhatók kezelőorvosa, illetve az egészségügyi szakemberek számára a Cyanokit infúzió elkészítését és a dózis meghatározását illetően (lásd „A kezelésre vonatkozó útmutatások").
Slovak: Psy boli otrávené intravenóznym podaním smrteľnej dávky kyanidu draselného.
Hungarian: A kutyákban kálium-cianid letális dózisának intravénás beadásával cianidmérgezést idéztek elő.
Slovak: Opuch, podráždenie, sčervenanie.
Hungarian: Duzzanat, irritáció, vörösség.
Slovak: Hydroxokobalamín znižoval celkové koncentrácie kyanidu v krvi z približne 120 nmol/mL na 30 až 40 nmol/mL na konci infúzie v porovnaní s hodnotou 70 nmol/mL u psov, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL.
Hungarian: 120 nmol/ml-ről 30-40 nmol/ml-re csökkentette az infúzió végére, szemben a csak 9 mg/ml-es nátrium-kloriddal kezelt kutyákkal, amelyeknél a koncentráció csak 70 nmol/ml-re csökkent.
Slovak: • problémy s dýchaním,
Hungarian: • légzési nehézségek
Slovak: Z 20 pediatrických pacientov, ktoré pôvodne nemali zástavu srdca, prežilo 18 pediatrických pacientov (90
Hungarian: Aközül a 20 gyermek közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, 18 (90%) élte túl a mérgezést, közülük 4 szövődményekkel.
Slovak: Prežitie 4 hodiny a 14 dní bolo výrazne vyššie v skupinách s dávkami 75 mg/kg a 150 mg/kg hydroxokobalamínu v porovnaní so psami, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL:
Hungarian: A 4. órában és a 14. napon megfigyelhető túlélés szignifikánsan magasabb volt a 75 mg/kg és a 150 mg/kg hidroxokobalaminnal kezelt csoportban, mint azoknál a kutyáknál, akik csak 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot kaptak.
Slovak: Konkrétne bola u psov, ktorým bol podávaný hydroxokobalamín počas 4 týždňov v dávke 300 mg/kg, pozorovaná fibróza pečene.
Hungarian: Kutyákban főként májfibrózist figyeltek meg 300 mg/kg hidroxokobalamin 4 héten át történő alkalmazását követően.
Slovak: Ako uchovávať Cyanokit
Hungarian: Hogyan kell a Cyanokitet tárolni?
Slovak: Liečba známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Hungarian: Ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelése minden életkorban.
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek, prítomnosťou kryštálov oxalátu vápenatého v moči (pozri časť 4.4).
Hungarian: • Akut veseelégtelenség akut tubularis necrosissal, vesekárosodással, a vizeletben jelenlévő kalcium-oxalát kristályokkal (lásd 4.4 pont).
Slovak: Kryštály oxalátu sa pozorovali v moči zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podával hydroxokobalamín.
Hungarian: Hidroxobalaminnal kezelt egészséges önkéntesek vizeletében oxalát kristályokat figyeltek meg.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Slovak: Injekčná liekovka s Cyanokitom sa má kývať alebo prevracať aspoň 1 minútu, aby sa roztok premiešal.
Hungarian: Az oldat összekeveréséhez a Cyanokit injekciós üveget legalább 1 percig kell ide-oda mozgatni vagy forgatni.
Slovak: Prítomnosť a rozsah otravy kyanidom sú často spočiatku neznáme.
Hungarian: Kezdetben gyakran nem ismert, hogy cianidmérgezésről van-e szó és a mérgezés milyen mértékű.
Slovak: • problémy s prehĺtaním.
Hungarian: • nyelési nehézség.
Slovak: • sčervenanie tváre (návalové).
Hungarian: • az arc kipirulása.
Slovak: Cyanokit môže viesť k zlyhaniu obličiek a kryštálom v moči.
Hungarian: - a veseműködés ellenőrzése: a Cyanokit veseelégtelenséghez és a vizeletben kristályok megjelenéséhez vezethet.
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, dyspepsia, hnačka, vracanie, nevoľnosť, dysfágia.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasi diszkomfort, dyspepsia, diarrhoea, hányás, hányinger, dysphagia.
Slovak: Pomocná látka: kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Hungarian: Segédanyag: sósav (a pH beállításához).
Slovak: Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) určené po dávke 5 g Cyanokitu (odporúčaná počiatočná dávka) boli 113 a 579 µg eq/mL.
Hungarian: Az ajánlott, 5 g-os Cyanokit kezdőadag alkalmazását követően a Cmax-érték 113 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 579 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa očakáva naviazanie hydroxokobalamínu na kyanid a vytvorenie kyanokobalamínu, ktorý sa vylučuje v moči.
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegekben a hidroxokobalamin várhatóan cianokobalamin képződése közben cianidhoz kötődik, ami a vizelettel választódik ki.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 g hydroxokobalamínu.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 2,5 g hidroxokobalamint tartalmaz.
Slovak: Cyanokit prášok na infúzny roztok je tmavočervený kryštalický prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Hungarian: A Cyanokit por oldatos infúzióhoz sötétvörös, kristályos por, amely üvegből készült, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal, valamint műanyag fedéllel lezárt injekciós üvegben kapható.
Slovak: Podobne boli priemerné hodnoty Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) 197 a 995 µg eq/mL určené po dávke 10 g Cyanokitu.
Hungarian: Hasonlóképpen, 10 g Cyanokit dózis alkalmazását követően a Cmax-érték 197 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 995 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
Slovak: • tekutina v hrudi (pleurálny výpotok),
Hungarian: • mellkasi folyadék (mellűri folyadékgyülem)
Slovak: Cyanokit môže viesť k vypnutiu hemodialyzačných prístrojov, kým sa neeliminuje z krvi (najmenej 5,5 až 6,5 dňa).
Hungarian: Amíg nem távozik a vérből, addig (legalább 5 és fél, illetve 6 és fél napig) a Cyanokit a hemodializáló berendezés leállását okozhatja.
Slovak: Inhalácia dymu
Hungarian: Füstbelégzés
Slovak: • nepokoj,
Hungarian: • nyugtalanság
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (2 x 100 ml).
Slovak: - hemodialýzu.
Hungarian: - művesekezelés (hemodialízis).
Slovak: • poškodenie obličiek ako je akútna porucha funkcie obličiek a kryštály v moči,
Hungarian: • vesekárosodás, például heveny vesekárosodás és kristályok megjelenése a vizeletben.
Slovak: • opuch, podráždenie, sčervenanie.
Hungarian: • duzzanat, irritáció, vörösség.
Slovak: Cyanokit obsahuje liečivo hydroxokobalamín.
Hungarian: A Cyanokit a hidroxikobalamin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Slovak: Pacienti s otravou kyanidom
Hungarian: • Cianiddal mérgezett betegek
Slovak: Cyanokit sa nesmie miešať s inými rozpúšťadlami ako je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
Hungarian: A Cyanokit nem keverhető más oldószerekkel mint a 9 mg/ml-es (0,9%-os) koncentrációjú nátriumklorid oldatos injekció, a Ringer-laktát oldat vagy az 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekció.
Slovak: Jedno zariadenie na prečerpanie.
Hungarian: Egy darab áttöltő eszköz.
Slovak: • opuch členkov,
Hungarian: • a bokák megduzzadása
Slovak: • pocit zvierania v hrdle,
Hungarian: • szorító érzés a torokban
Slovak: • zápal v časti tela, do ktorej bola podaná infúzia lieku.
Hungarian: • gyulladás az infúzió beadásának helyén.
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit második adagja 5 g (2 x 100 ml).
Slovak: Cyanokit je protiliek na liečbu známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Hungarian: A Cyanokit ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelésére minden életkorban adható ellenméreg.
Slovak: Otravu kyanidom môže spôsobiť expozícia dymu z požiarov v uzavretých priestoroch, inhalácia, požitie alebo dermálna expozícia.
Hungarian: Cianidmérgezéshez zárt térben keletkezett tűz füstjével történt expozíció, a méreg belélegzése, lenyelése vagy bőrrel történő érintkezése vezethet.
Slovak: Eozínofily
Hungarian: Eosinophilek
Slovak: Monocyty
Hungarian: Monocyták
Slovak: Na základe in vitro štúdií a farmakokinetických údajov získaných u zdravých dobrovoľníkov je v nasledujúcej tabuľke uvedené ovplyvňovanie laboratórnych testov, ktoré je možné pozorovať po dávke 5 g hydroxokobalamínu.
Hungarian: A táblázat in vitro vizsgálatok és egészséges önkénteseknek történt 5 g hidroxokobalamin beadása utáni farmakokinetikai adatok alapján készült.
Slovak: Podávanie hydroxokobalamínu vo všeobecnosti súviselo s normalizáciou krvného tlaku (systolický krvný tlak > 90 mmHg) u 17 z 21 pacientov (81
Hungarian: 21-ből 17 olyan betegnél (81%), akinél a cianid-expozíciót követően alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 0 és ≤ 90 Hgmm) alakult ki, a hidroxokobalamin alkalmazása általában együtt járt a vérnyomás normalizálódásával (szisztolés vérnyomás > 90 Hgmm).
Slovak: Prášok na infúzny roztok Dve injekčné liekovky
Hungarian: Két darab injekciós üveg
Slovak: • žalúdočná nevoľnosť,
Hungarian: • kellemetlen érzés a gyomorban
Slovak: Injekčná liekovka sa musí rekonštituovať s 200 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát 200 ml oldószerrel kell feloldani, a mellékelt steril áttöltő eszköz használatával.
Slovak: • závrat,
Hungarian: • szédülés
Slovak: Rozhodujúci priemerný polčas rozpadu voľných a celkových kobalamínov-(III) bol približne 26 až 31 hodín pri dávke 5 a 10 g.
Hungarian: A szabad és az össz-kobalamin-(III) átlagos felezési ideje túlnyomórészt kb.
Slovak: Amyláza
Hungarian: Amiláz
Slovak: • tlak v hrudi.
Hungarian: • mellkasi nyomás.
Slovak: Bezfarebná sklenená (sklo typu II) 250 mL injekčná liekovka uzavretá brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Hungarian: II-es típusú színtelen üvegből készült, 250 ml-es injekciós üveg, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal és műanyag fedéllel.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 5 g hydroxokobalamínu.
Hungarian: Az injekciós üveg 5 g hidroxokobalamint tartalmaz.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku s chloridom sodným 9 mg/mL (0,9
Hungarian: A 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloriddal elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama - 2°C - 40°C között tárolva - 6 óra.
Slovak: Prípady akútneho zlyhania obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek a prítomnými kryštálmi oxalátu vápenatého sa hlásili u pacientov liečených hydroxokobalamínom po potvrdenej otrave alebo pri podozrení na otravu kyanidom.
Hungarian: Ismert vagy feltételezett cianid mérgezést követően hidroxobalaminnal kezelt betegeknél akut tubularis necrosissal járó akut veseelégtelenség, vesekárosodás eseteiről és a vizeletben kalcium-oxalát kristályok megjelenéséről számoltak be.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať so 100 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg tartalmát 100 ml oldószerrel kell feloldani, a mellékelt steril áttöltő eszköz használatával.
Slovak: Nepredvídateľné*** Trvanie ovplyvňovania po dávke 5 g
Hungarian: Nem megjósolható*** Az interferencia időtartama
Slovak: Klinická chémia
Hungarian: Klinikai kémia Kalcium Nátrium
Slovak: Bezfarebná sklenená (sklo typu I) 250 mL injekčná liekovka uzavretá brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Hungarian: I-es típusú színtelen üvegből készült, 250 ml-es injekciós üveg, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal és műanyag fedéllel.
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus,
Hungarian: • szabálytalan szívverés
Slovak: Súčasné podávanie Cyanokitu a iných liekov
Hungarian: A Cyanokit és egyéb készítmények együttes alkalmazása
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (200 mL, celkový objem rekonštituovaného roztoku).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (200 ml, az elkészített oldat teljes térfogata).
Slovak: Žiadne pozorované ovplyvňovanie
Hungarian: Laborparaméter Interferencia nem figyelhető meg
Slovak: Pokles percentuálneho podielu lymfocytov.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek A lymphocyták százalékos arányának csökkenése.
Slovak: Hematológia Erytrocyty
Hungarian: Hematológia Vörösvértestszám Hematokrit
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať s 200 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg tartalmát 200 ml oldószerrel kell feloldani, a mellékelt steril áttöltő eszköz használatával.
Slovak: Leukocyty
Hungarian: Lymphocyták
Slovak: Ďalšia zložka je kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Hungarian: • Egyéb összetevő: sósav (a pH beállításához).
Slovak: Prášok na infúzny roztok Jedna injekčná liekovka
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Egy darab injekciós üveg
Slovak: Približne 50 obetiam so známou otravou kyanidom alebo s podozrením na otravu kyanidom vo veku 65 rokov a starších bol podaný hydroxokobalamín v klinických štúdiách.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során körülbelül 50, ismert vagy gyanítható cianidmérgezésben szenvedő, 65 éves vagy annál idősebb áldozat részesült hidroxokobalamin-kezelésben.
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (200 mL, celkový objem rekonštituovaného roztoku).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit második adagja 5 g (200 ml, az elkészített oldat teljes térfogata).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG
Slovak: Farmakológia zvierat
Hungarian: • Állatkísérletekből származó farmakológiai adatok
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cyanokit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cyanokit-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/000806
Hungarian: EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806
Slovak: V prípade zostávajúcich 13 pacientov odpoveď nebola známa.
Hungarian: A fennmaradó 13 beteg reakciója ismeretlen volt.