FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A associação de opicapona com levodopa pode ter uma influência significativa na capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Opikapon sammen med levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Inibidores da monoaminoxidase (MAO)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidase (MAO)-hemmere
Portuguese: A opicapona é um inibidor periférico, seletivo e reversível da catecol-O-metiltransferase (COMT) dotado de elevada afinidade molecular (subpicomolar), o que se traduz numa taxa de dissociação lenta do complexo enzima-opicapona e numa longa duração de ação (> 24 horas) in vivo.
Norwegian Bokmål: Opikapon er en perifer, selektiv og reversibel katekol-O-metyltransferase (COMT)-hemmer med høy bindingsaffinitet (sub-pikomolar), som medfører langsom kompleksdissosiering og lang virketid (>24 timer) in vivo.
Portuguese: Após administrações múltiplas de dose única diária de opicapona variando entre 5 a 50 mg, o sulfato de opicapona apresentou uma longa fase terminal com tempos de semivida que variaram entre 94 h até 122 h e, como consequência deste longo tempo de semivida terminal, o sulfato de opicapona apresentou uma alta taxa de acumulação no plasma, com valores próximos de 6,6.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale doser én gang daglig av opikapon i doseområdet 5 til 50 mg, hadde opikaponsulfat en lang terminalfase med eliminasjonshalveringstider som varierte fra 94 timer til 122 timer, og som en følge av denne lange terminale eliminasjonshalveringstiden, hadde opikaponsulfat en høy akkumuleringsgrad i plasma med verdier tett opptil 6,6.
Portuguese: Desconhece-se se a opicapona ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om opikapon eller dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar: - medicamentos para a depressão ou ansiedade tais como a venlafaxina, a maprotilina e a desipramida.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker: - legemidler mot depresjon eller angst, som venlafaksin, maprotilin og desipramin.
Portuguese: Um estudo realizado em voluntários saudáveis demonstrou que quando uma dose única de 50 mg de opicapona é coadministrada (em 1 hora) com uma dose única de quinidina (600 mg), a exposição sistémica da opicapona reduziu em 37% (AUC0-tlast).
Norwegian Bokmål: En studie med friske forsøkspersoner viste at når en enkeltdose på 50 mg opikapon ble gitt samtidig med (innenfor 1 time) en enkeltdose av kinidin (600 mg), ble systemisk eksponering av opikapon redusert med 37 % (AUC0-tlast).
Portuguese: Um estudo in vitro mostrou que a opicapona inibiu a atividade do CYP2C8.
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie viste at opikapon hemmet CYP2C8-aktivitet.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de opicapona em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av opikapon hos gravide kvinner.
Portuguese: Nos dois estudos principais, a opicapona demonstrou eficácia clínica superior ao placebo durante o tratamento em dupla ocultação, tanto para a variável primária de eficácia, i.e. redução do tempo OFF (Tabela 2), a proporção de respondedores de tempo OFF (isto é, um indivíduo que teve uma redução no tempo OFF de pelo menos 1 hora do início do estudo ao endpoint) (Tabela 3) como para a maioria dos endpoints secundários derivados dos diários.
Norwegian Bokmål: Opikapon viste bedre klinisk effekt enn placebo ved dobbeltblindet behandling, både med hensyn til den primære effektvariabelen brukt i begge de avgjørende studiene, dvs. reduksjon i OFF-tid (tabell 2), andelen av OFF-tidsrespondere (dvs. en forsøksperson som hadde en reduksjon i OFF-tid på minst 1 time fra baseline til endepunkt) (tabell 3) og de fleste dagbokbaserte sekundære endepunktene.
Portuguese: Um segundo estudo realizado mostrou que, no estado estacionário a opicapona 50 mg não tinha qualquer efeito sobre a exposição sistémica da repaglinida.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at ved steady state hadde opikapon 50 mg ingen effekt på repaglinids systemiske eksponering.
Portuguese: Muitos dos efeitos secundários podem ser geridos pelo seu médico ajustando o seu medicamento com levodopa.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene kan håndteres ved at legen justerer dosen av levodopamedisinen.
Portuguese: A opicapona demonstrou uma inibição da COMT marcada (> 90%) e de longa duração (> 24 horas) em indivíduos saudáveis depois da administração de 50 mg de opicapona.
Norwegian Bokmål: Opikapon viste en uttalt (> 90 %) og langvarig (> 24 timer) COMT-hemming hos friske forsøkspersoner etter administrasjon av 50 mg opikapon.
Portuguese: O seu médico pode ter que rever o seu tratamento.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må gjennomgå behandlingen din.
Portuguese: A remoção da opicapona por lavagem gástrica e/ou por inativação por administração de carvão ativado deve ser considerada.
Norwegian Bokmål: Fjerning av opikapon ved ventrikkelskylling og/eller inaktivering ved tilførsel av medisinsk kull bør overveies.
Portuguese: Ongentys aumenta os efeitos da levodopa e ajuda a aliviar os sintomas da doença de Parkinson e os problemas de movimento associados.
Norwegian Bokmål: Det øker effekten av levodopa og bidrar til å lindre symptomene ved Parkinsons sykdom og bevegelsesproblemer.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram distúrbios do sistema nervoso.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var nevrologiske sykdommer.
Portuguese: Estudo 2 Alteração no tempo OFF
Norwegian Bokmål: Studie 2 Endring i OFF-tid
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ongentys em todos os subgrupos da população pediátrica com doença de Parkinson e flutuações motoras (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med opikapon i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med Parkinsons sykdom og motoriske fluktuasjoner (se pkt.
Portuguese: É permitido o uso concomitante de opicapona e inibidores da MAO para o tratamento da doença de Parkinson, p. ex. rasagilina (até 1 mg/dia) e selegilina (até 10 mg/dia em formulação oral ou 1,25 mg/dia em formulações de liofilizado oral) (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av opikapon og MAO-hemmere til behandling av Parkinsons sykdom, f.eks. rasagilin (inntil 1 mg/døgn) og selegilin (inntil 10 mg/døgn som oral formulering eller 1,25 mg/døgn som formulering til bukkal absorpsjon), er tillatt (se pkt.
Portuguese: Estudos in vitro, numa concentração de opicapona entre 0,3 e 30 μg /ml, mostraram que a ligação do 14C-opicapona às proteínas plasmáticas humanas é alta (99,9%) e independente da concentração.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier i opikaponkonsentrasjonsområdet 0,3 til 30 mikrog/ml viste at binding av 14Copikapon til humane plasmaproteiner er høy (99,9 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
Portuguese: O seu médico pode ter de ajustar o seu tratamento; - medicamentos para tratar a asma como o rimiterole ou a isoprenalina.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere behandlingen din - legemidler til behandling av astma, som rimiterol og isoprenalin.
Portuguese: Não pare de tomar Ongentys a menos que o seu médico lhe diga, pois os seus sintomas podem piorar.
Norwegian Bokmål: Avbryt ikke behandling med Ongentys med mindre legen ber deg gjøre det, da symptomene kan forverres.
Portuguese: Shellac, propilenoglicol, amónia, alumínio de indigotina (E132)
Norwegian Bokmål: Skjellakk, propylenglykol, ammoniakk, indigokarminaluminium (E132)
Portuguese: Estudo 1 Alteração no tempo OFF
Norwegian Bokmål: Studie 1 Endring i OFF-tid
Portuguese: Leve a caixa do medicamento e o folheto informativo consigo.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget.
Portuguese: O seu médico pode ter de ajustar o seu tratamento; - safinamida usada para a doença de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere behandlingen din - safinamid til behandling av Parkinsons sykdom.
Portuguese: Tabela 3 - Taxa de respondedores tempo OFF no Endpoint Tipo de resposta Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - OFF-tidsresponderandel ved endepunkt Responstype
Portuguese: Um estudo de dose única com opicapona 25 mg mostrou um aumento médio de 30% na taxa de exposição, mas não na extensão da mesma à repaglinida (um substrato de CYP2C8) quando os dois fármacos foram coadministrados.
Norwegian Bokmål: En enkeltdosestudie med opikapon 25 mg viste en gjennomsnittsøkning på 30 % i hastighet, men ikke grad, av eksponering av repaglinid (et CYP2C8-substrat) når de to legemidlene ble gitt samtidig.
Portuguese: Creatina fosfoquinase sanguínea aumentada
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatinkinase i blod vekttap
Portuguese: A opicapona é um inibidor fraco in vitro do CYP2C8 e OATP1B1, enquanto que a repaglinida é um substrato CYP2C8 e OATP1B1 sensível.
Norwegian Bokmål: Opikapon er en svak CYP2C8- og OATP1B1-hemmer in vitro, mens repaglinid er et sensitivt CYP2C8- og OATP1B1-substrat.
Portuguese: Espasmos musculares Fasciculação e fibrilhação muscular, rigidez músculoesquelética, mialgia, dor nas extremidades
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett muskelspasmer muskelrykninger, stivhet i muskler og skjelett, myalgi, smerter i ekstremiteter
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas - palpitações ou batimento cardíaco irregular - ouvidos tapados - olhos secos - dor ou inchaço abdominal - indigestão - perda de peso - perda de apetite - níveis aumentados de triglicerídeos (gordura) no sangue - espasmos, dor ou rigidez muscular - dor nos braços ou pernas - paladar alterado - movimentos corporais excessivos - desmaio - ansiedade - depressão - ouvir coisas que não existem - pesadelos - perturbações do sono - cor anormal da urina - necessidade de acordar para urinar durante a noite - falta de ar - pressão arterial alta ou baixa
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer - hjertebank eller uregelmessige hjerteslag - tette ører - tørre øyne - smerter eller oppblåsthet i magen - fordøyelsesbesvær - vekttap - tap av appetitt - økt nivå av triglyserider (fettstoffer) i blodet - rykninger, stivhet eller smerter i musklene - smerter i armer eller ben - smaksforstyrrelser - overdrevne kroppsbevegelser - besvimelse - angst - depresjon - høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner) - mareritt - søvnforstyrrelser - unormal farge på urinen - behov for å late vannet om natten - kortpustethet - høyt eller lavt blodtrykk
Portuguese: Se a toma de uma dose foi esquecida, a próxima dose deve ser tomada à hora habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal neste dose tas som planlagt.
Portuguese: Se parar de tomar Ongentys o seu médico pode ter que ajustar a dose de outros medicamentos que esteja a tomar para tratar a doença de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ongentys, er det mulig at legen må justere dosen av andre legemidler du tar til behandling av Parkinsons sykdom.
Portuguese: Estudos in vitro têm demonstrado que a opicapona não é transportada pelo OATP1B1, mas é transportada pelo OATP1B3, e efluxo transportado pelo P-gp e BCRP.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at opikapon ikke transporteres av OATP1B1, men transporteres av OATP1B3, og efflukstransporteres av P-gp og BCRP.
Portuguese: Como a opicapona deve ser utilizada em terapêutica adjuvante à levodopa, podem ser necessários ajustes de dose da levodopa, tendo em consideração o potencial aumento da exposição à levodopa e efeitos dopaminérgicos/ tolerabilidade associados.
Norwegian Bokmål: Da opikapon skal brukes som tilleggsbehandling til levodopa, kan imidlertid dosejustering vurderes basert på mulig økt levodopa-dopaminerg respons og tilhørende tolerabilitet.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Ongentys.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Ongentys.
Portuguese: A utilização de opicapona juntamente com inibidores da MAO pode levar à inibição da maioria das vias responsáveis pelo metabolismo das catecolaminas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av opikapon og MAO-hemmere kan medføre hemming av de fleste metabolismeveiene for katekolaminer.
Portuguese: Tomar Ongentys com levodopa pode fazer com que sinta atordoado, com tonturas ou sonolência.
Norwegian Bokmål: Ongentys tatt sammen med levodopa kan gjøre at du føler deg ør, svimmel eller søvnig.
Portuguese: Shellac, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, amónia, simeticone
Norwegian Bokmål: Skjellakk, titandioksid (E171), propylenglykol, ammoniakk, simetikon
Portuguese: Não é necessário o ajuste de dose em doentes com compromisso renal, uma vez que a opicapona não é excretada pelo rim (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, da opikapon ikke skilles ut via nyrene (se pkt.
Portuguese: Se as flutuações motoras de fim de dose não fossem suficientemente controladas e na ausência de problemas de tolerabilidade, a dose de opicapona poderia ser aumentada para 50 mg. Se fossem observados acontecimentos adversos dopaminérgicos problemáticos, a dose de levodopa seria ajustada.
Norwegian Bokmål: Dersom motoriske end-of-dose-fluktuasjoner ikke ble tilstrekkelig kontrollert og tolerabiliteten tillot det, kunne opikapondosen økes til 50 mg.
Portuguese: Ongentys pode aumentar o seu efeito; - medicamentos usados para tratar reações alérgicas tais como a adrenalina.
Norwegian Bokmål: Ongentys kan øke deres effekt - legemidler som brukes til behandling av allergiske reaksjoner, som adrenalin.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos revelaram que a opicapona é rapidamente absorvida, com um tmax de 1,0 h a 2,5 h após administrações múltiplas de dose única diária de opicapona até 50 mg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater viste at opikapon absorberes raskt, med en tmax på 1,0 time til 2,5 timer etter gjentatte doser én gang daglig av inntil 50 mg opikapon.
Portuguese: A experiência relativamente ao uso concomitante de opicapona com antidepressivos tricíclicos e inibidores da recaptação da noradrenalina (p. ex. venlafaxina, maprotilina e desipramina) é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med opikapon brukt samtidig med trisykliske antidepressiva og noradrenalinreopptakshemmere (f.eks. venlafaksin, maprotilin og desipramin).
Portuguese: BIA 9-1103, o seu metabolito principal, foi transportado pelo OATP1B1 e pelo OATP1B3, e efluxo transportado pelo BCRP, mas não é um substrato para o transportador de efluxo P-gp/MDR1.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten BIA 9-1103 ble transportert av OATP1B1 og OATP1B3, og efflukstransportert av BCRP, men er ikke et substrat for P-gp/MDR1efflukstransportøren.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 171,9 mg de lactose (mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt 1 hard kapsel inneholder 171,9 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 148,2 mg de lactose (mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt 1 hard kapsel inneholder 148,2 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: Ongentys é indicado em adultos que estejam a tomar medicamentos contendo levodopa e inibidores da DOPA descarboxilase.
Norwegian Bokmål: Ongentys er til bruk hos voksne som allerede bruker legemidler som inneholder levodopa og DOPAdekarboksylasehemmere.
Portuguese: Como conservar Ongentys
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ongentys
Portuguese: Blisters de OPA/Al/PVC//Al com 10 ou 30 cápsulas.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC//Al blisterpakninger inneholdende 10 eller 30 kapsler.
Portuguese: Blisters de OPA/Al/PVC//Al com 10, 30 ou 90 cápsulas.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC//Al blisterpakninger inneholdende 10, 30 eller 90 kapsler.
Portuguese: Após a administração oral, a depuração corporal total aparente para uma dose de 50 mg foi de 22 l/h, com uma variabilidade interindividual de 45%.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel var tilsynelatende totalclearance av opikapon 22 liter/time ved en dose på 50 mg, med en interindividuell variasjon på 45 %.
Portuguese: Ongentys é para ser administrado como adjuvante do tratamento com levodopa.
Norwegian Bokmål: Ongentys skal gis som et tillegg til levodopabehandling.
Portuguese: Olho seco
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tørre øyne
Portuguese: Um estudo realizado em voluntários saudáveis demonstrou que não houve alterações na exposição à repaglinida quando a repaglinida foi administrada após administrações múltiplas de dose única diária de opicapona 50 mg.
Norwegian Bokmål: En studie med friske forsøkspersoner viste at det ikke var noen endringer i repaglinideksponeringen når repaglinid ble gitt etter gjentatt dosering én gang daglig med opikapon 50 mg.
Portuguese: Utilização concomitante com inibidores da monoaminoxidase (MAO-A e MAO-B) (p. ex. fenelzina, tranilcipromina e moclobemida) que não sejam para o tratamento da doença de Parkinson (ver secção
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre monoaminoksidase (MAO-A og MAO-B)-hemmere (f.eks. fenelzin, tranylkypromin og moklobemid) enn de som brukes til behandling av Parkinsons sykdom (se pkt.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné
Portuguese: Lactose mono-hidratada Carboximetilamido sódico (Tipo A) Amido de milho pré-gelificado Estearato de magnésio
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Natriumstivelseglykolat, type A Maisstivelse, pregelatinisert Magnesiumstearat
Portuguese: Ongentys pode aumentar o seu efeito; - medicamentos contendo quinidina, um medicamento usado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco ou malária.
Norwegian Bokmål: Ongentys kan øke deres effekt - legemidler som inneholder kinidin, et legemiddel som brukes til behandling av unormal hjerterytme eller malaria.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados regularmente quanto ao desenvolvimento de distúrbios do controlo de impulsos.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kontrolleres regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser, og gjennomgang av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco/blister/cartonagem após "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen/blisterpakningen/esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Os metabolitos BIA 9-1103 (sulfato) e BIA 9-1104 (metilado) apresentam os picos mais abundantes no plasma, após a administração de uma dose única de 100 mg de opicapona 14C, de 67,1 e 20,5% da AUC radioativa, respetivamente.
Norwegian Bokmål: De største toppene i plasma etter en enkeltdose på 100 mg 14C-opikapon er metabolittene BIA 9-1103 (sulfat) og BIA 9-1104 (metylert), henholdsvis 67,1 og 20,5 % av radioaktivt AUC.
Portuguese: Ongentys pode aumentar o seu efeito; - medicamentos que afetam o sistema imunitário, tais como o metotrexato.
Norwegian Bokmål: Ongentys kan øke deres effekt - legemidler som påvirker immunsystemet, som metotreksat.
Portuguese: 10 cápsulas 30 cápsulas 90 cápsulas
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler 30 harde kapsler 90 harde kapsler
Portuguese: Diferença vs. placebo
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo p-verdi
Portuguese: Ansiedade, depressão, alucinações auditivas, pesadelos, perturbações do sono
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser unormale drømmer, hallusinasjon, synshallusinasjon, søvnløshet angst, depresjon, hørselshallusinasjon, mareritt, søvnforstyrrelser
Portuguese: Depois da administração oral da dose de 50 mg, o volume aparente de distribuição da opicapona foi 29 l com uma variabilidade interindividual de 36%.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel var tilsynelatende distribusjonsvolum for opikapon 29 liter ved en dose på 50 mg, med en interindividuell variasjon på 36 %.
Portuguese: Ongentys pode aumentar o seu efeito; - medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca, tais como a dobutamina, a dopamina ou a dopexamina.
Norwegian Bokmål: Ongentys kan øke deres effekt - legemidler til behandling av hjertesvikt, som dobutamin, dopamin og dopeksamin.
Portuguese: Frascos brancos de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças, contendo 10 ou 30 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Hvite bokser av høytetthetspolyetylen (HDPE) med barnesikret lokk av polypropylen (PP), inneholdende 10 eller 30 kapsler.
Portuguese: - Os outros excipientes são: o Conteúdo da cápsula: lactose monohidratada, carboximetilamido sódico (Tipo A), amido de milho pré-gelificado e estearato de magnésio o Cápsula: gelatina, laca de alumínio de indigotina (E132), eritrosina (E127) e dióxido de titânio (E171) o Tinta de impressão: shellac, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, amónia, simeticone
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel inneholder 50 mg opikapon - Andre innholdsstoffer er: o kapselinnhold: laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat (type A), pregelatinisert maisstivelse og magnesiumstearat o kapselskall: gelatin, indigokarminaluminiumlakk (E132), erytrosin (E127) og titandioksid (E171) o trykkfarge: skjellakk, titandioksid (E171), propylenglykol, ammoniakk, simetikon
Portuguese: Frascos brancos de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças contendo 10, 30 ou 90 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Hvite bokser av høytetthetspolyetylen (HDPE) med barnesikret lokk av polypropylen (PP), inneholdende 10, 30 eller 90 kapsler.
Portuguese: - Os outros excipientes são: o Conteúdo da cápsula: lactose monohidratada, carboximetilamido sódico (Tipo A), amido de milho pré-gelificado e estearato de magnésio o Cápsula: gelatina, laca de alumínio de indigotina (E132), eritrosina (E127) e dióxido de titânio (E171) o Tinta de impressão: shellac, propilenoglicol, amónia, alumínio de indigotina (E132)
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel inneholder 25 mg opikapon - Andre innholdsstoffer er: o kapselinnhold: laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat (type A), pregelatinisert maisstivelse og magnesiumstearat o kapselskall: gelatin, indigokarminaluminiumlakk (E132), erytrosin (E127) og titandioksid (E171) o trykkfarge: skjellakk, propylenglykol, ammoniakk, indigokarminaluminium (E132)
Portuguese: 10 cápsulas 30 cápsulas
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler 30 harde kapsler
Portuguese: Entacapona (N=122)
Norwegian Bokmål: Entakapon (N=122)
Portuguese: Não foram encontrados outros metabolitos em concentrações quantificáveis na maioria das amostras de plasma recolhidas durante um estudo de balanço de massa.
Norwegian Bokmål: I de fleste plasmaprøvene innhentet i en klinisk massebalansestudie ble det ikke funnet andre metabolitter i kvantifiserbare konsentrasjoner.
Portuguese: Diminuição do apetite, hipertrigliceridemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer nedsatt appetitt, hypertriglyseridemi
Portuguese: Não é necessário o ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ("Child-Pugh" Classe A).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
Portuguese: ongentys 25 mg (apenas no acondicionamento secundário)
Norwegian Bokmål: ongentys 25 mg (kun for ytterpakning)
Portuguese: Por este facto, o uso concomitante de opicapona e inibidores da MAO (p. ex. fenelzina, tranilcipromina e moclobemida) que não sejam para o tratamento da doença de Parkinson, está contraindicado.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er samtidig bruk av opikapon og andre MAO-hemmere (f.eks. fenelzin, tranylkypromin og moklobemid) enn de som brukes til behandling av Parkinsons sykdom kontraindisert.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso hepático moderado é limitada (Child-Pugh Classe B).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).