FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 22 de abril de 2013, España presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, respecto a Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados.
Dutch: Op 22 april 2013 diende Spanje uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG bij het Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving in voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie, Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Spanish: Baytril 5 % inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados
Dutch: voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie, Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Spanish: 17 de diciembre de 2012
Dutch: 17 december 2012
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificada
Dutch: 1 Artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 12 de octubre de 2011.
Dutch: De verwijzingsprocedure startte op 12 oktober 2011.
Spanish: La lista de nombres de medicamentos afectados se incluye en el anexo I. Las conclusiones científicas se exponen en el anexo II.
Dutch: De lijst van desbetreffende handelsnamen is opgenomen in bijlage I. De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en Decisión el 17 de diciembre de 2012.
Dutch: Het definitieve advies werd op 17 december 2012 door de Europese Commissie omgezet in een besluit.
Spanish: Medicamentos de uso veterinario y Gestión de datos de productos
Dutch: Gegevensbeheer geneesmiddelen en producten voor diergeneeskundig gebruik
Spanish: El 16 de enero de 2012 un solicitante y los titulares de la autorización de comercialización aportaron información complementaria por escrito.
Dutch: Een aanvrager en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen overlegden op 16 januari 2012 aanvullende schriftelijke informatie.
Spanish: La dosis es 10 mg de enrofloxacina por kg de peso corporal durante 5 días.
Dutch: De dosering is 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen.
Spanish: El Comité designó al Dr. HolzhauserAlberti como ponente y al Dr. Muñoz Madero como ponente adjunto.
Dutch: Het CVMP benoemde dr. M. Holzhauser-Alberti als rapporteur en dr. C. Muñoz Madero als corapporteur.
Spanish: Posee actividad antibacteriana de amplio espectro contra bacterias gramnegativas y grampositivas.
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van gramnegatieve en grampositieve bacteriën.
Spanish: Denominación Común Internacional (DCI): enrofloxacina Información general
Dutch: Internationale generieke benaming (inn): enrofloxacine Achtergrondinformatie
Spanish: El 14 de mayo de 2012, la Comisión Europea solicitó al CVMP una revisión de su dictamen, principalmente para aclarar algunos aspectos relacionados con las resistencias antimicrobianas y el uso prudente de antimicrobianos en la medicina veterinaria.
Dutch: Op 14 mei 2012 verzocht de Europese Commissie het CVMP zijn advies te herzien, voornamelijk om enkele aspecten in verband met antimicrobiële resistentie en het verstandig gebruik van antimicrobiële middelen in diergeneesmiddelen te verduidelijken.
Spanish: La enrofloxacina está destinada únicamente a uso veterinario.
Dutch: Enrofloxacine is alleen voor diergeneeskundig gebruik.
Spanish: Dictamen emitido como resultado de un arbitraje en virtud del artículo 35 para HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos indicados para usar en conejos EMA/789897/2013
Dutch: Advies ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 35 voor HIPRALONA ENRO-S en de generieke vormen ervan, geïndiceerd voor gebruik bij konijnen EMA/789897/2013
Spanish: El 30 de septiembre de 2011, Francia inició un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE modificado para el medicamento para uso veterinario HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos indicados para uso en conejos, debido a las reservas suscitadas sobre que el uso de los productos en la producción de conejos podría aumentar la resistencia de Escherichia coli y Staphylococcus aureus a la enrofloxacina.
Dutch: Op 30 september 2011 zette Frankrijk een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, in gang voor het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieke vormen ervan, geïndiceerd voor gebruik bij konijnen, vanwege bedenkingen dat het gebruik van de middelen bij de konijnenfokkerij de resistentie van Escherichia coli en Staphylococcus aureus tegen enrofloxacine zou vergroten.
Spanish: La enrofloxacina es un agente quimioterapéutico sintético de la clase de las fluoroquinolonas derivadas del ácido carboxílico.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel behorend tot de groep fluorochinoloncarboxylzuurderivaten.
Spanish: El 13 de septiembre de 2012, el CVMP adoptó por mayoría un dictamen revisado confirmando la recomendación, incluida en su dictamen de 11 de abril de 2012, de mantener las autorizaciones de comercialización para el medicamento de uso veterinario HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos de conformidad con la información sobre el producto previamente aprobada.
Dutch: Op 13 april 2012 bracht het CVMP bij meerderheid van stemmen een herzien advies uit waarin de aanbeveling tot handhaving van de handelsvergunningen voor het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieke vormen ervan overeenkomstig de eerder goedgekeurde productinformatie werd bevestigd.
Spanish: HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos son medicamentos para uso veterinario que contienen enrofloxacina como principio activo y están indicados en conejos para el tratamiento de infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieke vormen ervan zijn geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die de werkzame stof enrofloxacine bevatten.
Spanish: para HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos indicados para usar en conejos
Dutch: Advies ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 35 voor HIPRALONA ENRO-S en de generieke vormen ervan, geïndiceerd voor gebruik bij konijnen
Spanish: Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificada.
Dutch: Artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd.
Spanish: 1 de octubre de 2009 Doc.
Dutch: 1 oktober 2009 Doc.
Spanish: Denominación Común Internacional (DCI): Ivermectina
Dutch: Algemene internationale benaming ( INN): Ivermectine
Spanish: La información presentada se refería a 173 de las 239 autorizaciones de comercialización implicadas en este procedimiento de arbitraje.
Dutch: De voorgelegde informatie betrof 173 van de 293 vergunningen waarop deze verwijzingsprocedure betrekking had.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 1 de octubre de 2009.
Dutch: Het definitieve advies werd op 1 oktober 2009 omgezet in een Besluit van de Europese Commissie.
Spanish: Se instó al CVMP a pronunciar su dictamen sobre la cuestión.
Dutch: Het CVMP werd daarbij om advies verzocht.
Spanish: El 4 de junio de 2008, se instó a las Autoridades Nacionales Competentes de los Estados miembros a proporcionar la información que aún faltaba sobre las 120 autorizaciones de comercialización pendientes.
Dutch: Op 4 juni 2008 werd de nationale bevoegde instanties van de lidstaten verzocht de ontbrekende informatie over de andere 120 vergunningen te verstrekken.
Spanish: El 21 de mayo de 2008, la EMEA recibió un total de 19 explicaciones escritas de parte de los Titulares de la Autorización de Comercialización (bien como grupo o bien como Titulares de la Autorización de Comercialización a título individual).
Dutch: Op 21 mei 2008 had het EMEA in totaal 19 schriftelijke verklaringen van de vergunninghouders (als groep of als individuele vergunningshouders) ontvangen.
Spanish: El 12 de mayo de 2009 se facilitaron explicaciones orales.
Dutch: Mondelinge toelichtingen werden op 12 mei 2009 gegeven.
Spanish: En todos los Estados miembros de la Unión Europea se han concedido autorizaciones nacionales de comercialización para los productos inyectables que contienen ivermectina para su uso en ganado a través de diferentes procedimientos de autorización (procedimientos de reconocimiento muto o procedimientos nacionales) y en virtud de diversos fundamentos jurídicos.
Dutch: Er zijn nationale vergunningen voor het in de handel brengen van injecteerbare middelen met ivermectine voor gebruik bij vee in alle lidstaten van de Europese Unie verleend via verschillende toelatingsprocedures (procedures van wederzijdse erkenning of nationale procedures) en op diverse rechtsgronden.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos actualmente disponibles y en la evaluación del ponente, el CVMP consideró que su dictamen de 11 de febrero de 2009 debía ser revisado.
Dutch: Op grond van de evaluatie van de beschikbare gegevens en de beoordeling van de rapporteurs vond het CVMP dat zijn advies van 11 februari 2009 moest worden herzien.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 16 de enero de 2008.
Dutch: De verwijzingsprocedure is op 16 januari 2008 begonnen.
Spanish: El 9 de diciembre de 2008 y el 14 de enero de 2009, dos titulares de la autorización de comercialización proporcionaron explicaciones orales a solicitud suya.
Dutch: Op 9 december 2008 en 14 januari 2009 gaven twee vergunninghouders op eigen verzoek een mondelinge toelichting.
Spanish: El procedimiento de revisión se inició el 15 de abril de 2009.
Dutch: De herbeoordelingsprocedure ving op 15 april 2009 aan.
Spanish: Dieciocho Estados miembros respondieron y presentaron información en relación con 103 de las 120 autorizaciones de comercialización pendientes.
Dutch: Achttien lidstaten reageerden daarop en dienden informatie in over 103 van bedoelde 120 vergunningen.
Spanish: Debido a las inquietudes suscitadas por el hecho de que los tiempos de espera establecidos en la Unión Europea para los medicamentos veterinarios inyectables que contienen ivermectina e indicados para su uso en ganado y en una dosis de 200µg de ivermectina/kg de peso pueden presentar un grave riesgo para la salud humana, el Reino Unido remitió la cuestión a la EMEA el 14 de diciembre de 2007 en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE.
Dutch: Uit bezorgdheid over het verschil in wachttijden dat in de Europese Unie werd vastgesteld voor injecteerbare diergeneesmiddelen die ivermectine bevatten en die voor vee worden voorgeschreven in een dosis van 200 µg ivermectine per kg lichaamsgewicht, wat een potentieel ernstig risico voor de volksgezondheid kan vormen, verwees het Verenigd Koninkrijk op 14 december 2007 de zaak door naar het EMEA op grond van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG.
Spanish: La ivermectina pertenece a la clase lactona macrocíclica de los endectocidos activa contra una amplia diversidad de parásitos internos y externos.
Dutch: Ivermectine behoort tot de klasse van de macrocyclische lactonen van endectociden, die werkzaam zijn tegen een groot aantal interne en externe parasieten.
Spanish: El Comité nombró al Dr G. J. Schefferlie como ponente y al Dr. J. G. Beechinor, al Prof. C. Friis, al Prof. R. Kroker y al Dr. B. Urbain como ponentes adjuntos.
Dutch: Schefferlie tot rapporteur en dr. J.G. Beechinor, professor C. Friis, professor R. Kroker en dr. B. Urbain tot corapporteurs.
Spanish: Durante la reunión celebrada del 10-al 12 de marzo de 2009, el CVMP nombró al Dr A. Hola como ponente y al Dr M. Holzhauser-Alberte como ponente adjunto para la revisión del dictamen anteriormente mencionado.
Dutch: Het CVMP wees tijdens zijn vergadering van 10-12 maart 2009 dr. A. Holm aan als rapporteur en dr. M. Holzhauser-Alberti als corapporteur voor de herbeoordeling van bovengenoemd advies.
Spanish: El 25 de febrero de 2009, Norbrook Laboratorios Ltd notificó a la EMEA su intención de solicitar la revisión del dictamen del CVMP de 11 de febrero de 2009.
Dutch: Op 25 februari 2009 stelde Norbrook Laboratories Ltd het EMEA in kennis van zijn voornemen om een herbeoordeling van het CVMP-advies van 11 februari 2009 te vragen.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos actualmente disponibles y en la evaluación de los ponentes, el CVMP consideró que debía establecerse un periodo de espera único de 49 días para todos los productos inyectables destinados al ganado y que contienen ivermectina.
Dutch: Op basis van de evaluatie van de beschikbare gegevens en de beoordeling van de rapporteurs was het CVMP van mening dat één enkele wachttijd van 49 dagen moest worden vastgelegd voor alle betrokken injecteerbare middelen voor vee die ivermectine bevatten.
Spanish: El 17 de septiembre de 2008, el CVMP consideró que aún quedaban cuestiones que requerían mayor aclaración en relación con ciertos productos y en consecuencia el Comité instó a los titulares de la
Dutch: Op 17 september 2008 stelde het CVMP vast dat er nog vragen waren over enkele middelen, waarvoor een nadere opheldering noodzakelijk was.
Spanish: Consiguientemente a la dimisión del Prof. R. Kroker como miembro del CVMP, el Dr. C. Ibrahim fue nombrado para sustituirle y asumió las labores de coponente.
Dutch: Na terugtrekking van professor R. Kroker uit het CVMP, werd dr. C. Ibrahim als diens plaatsvervanger tot corapporteur benoemd.
Spanish: En relación con los productos que contienen ivermectina en combinación con clorsulon como segundo principio activo, se recomendó un período de retirada de 66 días para el ganado.
Dutch: Voor de middelen die ivermectine bevatten in combinatie met clorsulon als tweede actieve bestanddeel werd een wachttijd voor vee van 66 dagen aanbevolen.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron alegaciones por escrito el 13 de noviembre de 2008.
Dutch: Schriftelijke toelichtingen werden door de vergunninghouders op 13 november 2008 verstrekt.
Spanish: DICTAMEN COMO RESULTADO DE UN ARBITRAJE EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 351 Medicamentos veterinarios inyectables que contienen ivermectina indicados para su uso en ganado en dosis de 200 μg de ivermectina por kilogramo de peso
Dutch: ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 351 voor injecteerbare diergeneesmiddelen die ivermectine bevatten voor gebruik bij vee in een dosis van 200 μg ivermectine per kg lichaamsgewicht
Spanish: En consecuencia, el Comité adoptó un dictamen el 11 de febrero de 2009 en el que recomienda la variación de las autorización de comercialización existentes de acuerdo con las modificaciones recomendadas en el Resumen de Características del Producto.
Dutch: Het Comité stelde daarom op 11 februari 2009 een advies vast met de aanbeveling de handelsvergunningen aan te passen in overeenstemming met de voorgestelde wijzigingen in de samenvatting van de productkenmerken.
Spanish: Los medicamentos veterinarios inyectables que contienen ivermectina, como único principio activo o en combinación con un segundo principio activo están indicados para su uso en el tratamiento de las infestaciones endoparasíticas y ectoparasíticas en el ganado.
Dutch: Injecteerbare diergeneesmiddelen die ivermectine bevatten, als enige werkzame stof of in combinatie met een tweede werkzame stof, zijn geïndiceerd voor de behandeling van endoparasitaire en ectoparasitaire besmettingen bij vee.
Spanish: En consecuencia, el Comité adoptó por procedimiento escrito un dictamen el 5 de junio de 2009 recomendando la variación de las autorizaciones de comercialización existentes en paralelo con las modificaciones propuestas del Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto.
Dutch: Het Comité stelde daarom op 5 juni 2009 via de schriftelijke procedure een advies vast met de aanbeveling de handelsvergunningen aan te passen in overeenstemming met de voorgestelde wijzigingen in de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter.
Spanish: La relación de nombres del producto figura en el Anexo I. Las conclusiones científicas se presentan como Anexo II, junto con el Resumen de las Características del Producto y el prospecto modificados que figuran en el Anexo III.
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de gewijzigde samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter en de etikettering in bijlage III.
Spanish: Los motivos detallados para la revisión fueron presentados por Norbrook Laboratorios Ltd el 14 de abril de 2009.
Dutch: Norbrook Laboratories Ltd diende op 14 april 2009 de uitvoerige motivering voor een herbestudering in.
Spanish: El Comité confirmó que debía establecerse un período de retirada de 49 días para todos los productos inyectables en ganado que contienen ivermectina como único principio activo.
Dutch: Het Comité bevestigde dat een wachttijd van 49 dagen moest worden vastgesteld voor alle betrokken injecteerbare middelen voor vee die ivermectine als enig actief bestanddeel bevatten.
Spanish: El tiempo de espera de 49 días en el caso del ganado se aplicaría también a todos los productos inyectables que contienen ivermectina en combinación con closantel como segundo principio activo.
Dutch: Een wachttijd van 49 dagen zou ook moeten gelden voor alle betrokken injecteerbare middelen die ivermectine bevatten in combinatie met closantel als tweede werkzame stof.
Spanish: autorización de comercialización a abordar las cuestiones pendientes por escrito.
Dutch: Daarom verzocht het Comité de desbetreffende vergunninghouders om een schriftelijke toelichting over de nog openstaande vragen.
Spanish: 28 de marzo de 2014
Dutch: 28 maart 2014
Spanish: El selenio es un micronutriente esencial tanto para los animales como para las personas.
Dutch: Selenium is een essentiële micronutriënt voor zowel dieren als mensen.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen revisado en una Decisión el 28 de marzo de 2014.
Dutch: Het herziene advies werd op 28 maart 2014 door de Europese Commissie omgezet in een besluit.
Spanish: El Comité nombró a C. Ibrahim como ponente y a H. Jukes como ponente adjunto.
Dutch: Het Comité benoemde C. Ibrahim als rapporteur en H. Jules als corapporteur.
Spanish: El procedimiento de revisión comenzó el 11 de junio de 2013.
Dutch: De heroverwegingsprocedure startte op 11 juni 2013.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de la autorización de comercialización presentaron alegaciones por escrito el 14 de noviembre de 2011 y el 30 de noviembre de 2012.
Dutch: De aanvragers en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen overlegden schriftelijke verklaringen op 14 november 2011 en op 30 november 2012.
Spanish: Denominación común internacional (DCI): seleniato de bario
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): bariumselenaat
Spanish: El 23 de agosto de 2013, la Comisión Europea solicitó al CVMP que revisara su dictamen, fundamentalmente para aclarar algunos aspectos relacionados con la evaluación de los riesgos para el consumidor.
Dutch: Op 23 augustus 2013 verzocht de Europese Commissie het CVMP om zijn advies te herzien, voornamelijk om een aantal aspecten in verband met beoordeling van het risico voor de consument te verduidelijken.
Spanish: Durante los encuentros del 14 al 16 de mayo de 2013, el CVMP nombró a K. Törneke como ponente y a K. Baptiste como ponente adjunto para el procedimiento de revisión.
Dutch: Tijdens zijn vergadering van 14-16 mei 2013 benoemde het CVMP K. Törneke als rapporteur en K. Baptiste als corapporteur voor de heroverwegingsprocedure.
Spanish: El 6 de marzo de 2013, los solicitantes/titulares de la autorización de comercialización realizaron una exposición oral.
Dutch: Door de aanvrager/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen werd op 6 maart 2013 een mondelinge toelichting gegeven.
Spanish: El seleniato de bario se utiliza en medicamentos veterinarios inyectables de liberación lenta de uso terapéutico y profiláctico contra la carencia de selenio en los ganados bovino y ovino.
Dutch: Bariumselenaat is gebruikt in injecteerbare geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik met vertraagde afgifte voor therapeutisch en profylactisch gebruik bij seleniumtekorten in runderen en schapen.
Spanish: El 26 de abril de 2013, Cross Vetpharm Group Limited y Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) notificaron a la Agencia su intención de solicitar la revisión del dictamen del CVMP de 10 de abril de 2013.
Dutch: Op 26 april 2013 stelden Cross Vetpharm Group Limited en Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) het Geneesmiddelenbureau in kennis van hun voornemen beroep aan te tekenen tegen het advies van het CVMP van 10 april 2013.
Spanish: La relación de nombres de productos afectados figura en el Anexo I. Las conclusiones científicas se facilitan en el Anexo II.
Dutch: De lijst van desbetreffende productnamen is opgenomen in bijlage I. De wetenschappelijke conclusies zijn vermeld in bijlage II, samen met de voorwaarde voor de opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen in bijlage III.
Spanish: 1Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificada dosis recomendadas, el seleniato de bario permanecía en los puntos de inyección durante un periodo prolongado y, en consecuencia, el consumo de residuos del punto de inyección supondría un riesgo significativo para la salud humana.
Dutch: 1 Artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd achterblijft en, dientengevolge, consumptie van residuen op de injectieplaats een aanzienlijk gevaar voor de menselijke gezondheid zou kunnen vormen.
Spanish: Alemania remitió la cuestión al CVMP debido a importantes reservas para la salud humana relativas a la exposición a los residuos presentes en el punto de inyección, como consecuencia del uso de medicamentos veterinarios inyectables de acción prolongada que contienen seleniato de bario.
Dutch: Duitsland verwees de zaak door naar het CVMP wegens ernstige bezorgdheid voor de gezondheid van de mens in verband met blootstelling aan residuen van bariumselenaat bevattende, langwerkende injecteerbare geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik op de injectieplaats.
Spanish: El 14 de septiembre de 2011, Alemania presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje, de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, para todas las formulaciones inyectables de acción prolongada que contienen seleniato de bario destinadas al uso en todas las especies productoras de alimentos.
Dutch: Op 14 september 2011 heeft Duitsland krachtens artikel 35 van Richtlijn 2011/82/EG bij het Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving ingediend met betrekking tot alle bariumselenaat bevattende, langwerkende formuleringen voor injectie voor alle voedselproducerende soorten.
Spanish: El 17 de julio de 2013, el CVMP emitió por mayoría un dictamen por el que confirmaba la recomendación de suspender las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios afectados.
Dutch: Op 17 juli 2013 bracht het CVMP bij meerderheid van stemmen een advies uit waarmee de aanbeveling tot schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen van de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik werd bevestigd.
Spanish: El Comité, por lo tanto, emitió por mayoría el 10 de abril de 2013 un dictamen negativo, en el cual se recomendaba la suspensión de la autorización de comercialización para todos los productos afectados.
Dutch: Het CVMP bracht daarom op 10 april 2013 bij meerderheid van stemmen een negatief advies uit waarin de aanbeveling werd gedaan tot schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen van alle betrokken middelen.