FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een farmacokinetiekonderzoek met een enkele dosering werd uitgevoerd bij 24 personen met verschillende gradaties van verminderde leverfunctie en 12 gezonde personen als controlegroep.
Estonian: Lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus osales 24 erineva raskusastmega maksakahjustusega patsienti ja 12 tervet isikut kontrollrühmas.
Dutch: Er zijn echter geen aanwijzingen dat lamotrigine de farmacokinetiek van andere anti-epileptische middelen beïnvloedt; gegevens wijzen erop dat interacties tussen lamotrigine en geneesmiddelen gemetaboliseerd door cytochroom P-450 systeem waarschijnlijk niet zullen optreden.
Estonian: Puuduvad andmed, et lamotrigiin mõjutaks teiste epilepsiavastaste ravimite farmakokineetikat, samuti ei ole tõenäolised koostoimed lamotrigiini ja ravimite vahel, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 ensüümide vahendusel.
Dutch: Het stoppen van hormonale anticonceptie bij patiënten die reeds onderhoudsdoseringen lamotrigine gebruiken en die GEEN lamotrigine-glucuronidering induceerders gebruiken De onderhoudsdosering lamotrigine zal in de meeste gevallen met zo'n 50% verminderd moeten worden (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ning EI kasuta lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini säilitusannust on vaja enamikel juhtudel vähendada kuni 50% (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Dutch: Geneesmiddelen die de glucuronidering van lamotrigine significant induceren
Estonian: Ravimid, mis indutseerivad oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Dutch: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Estonian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austria
Dutch: Twaalf vrijwilligers met chronisch nierfalen en nog zes personen die hemodialyse ontvingen, kregen elk een enkelvoudige dosis van 100 mg lamotrigine.
Estonian: 12-le kroonilise neerupuudulikkusega vabatahtlikule ja 6-le hemodialüüsi saavale isikule manustati ühekordse annusena 100 mg lamotrigiini.
Dutch: Lamictal tabletten die over zijn dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Dutch: Bij volwassenen die deelnamen aan onderzoeken waarin de huidige lamotrigine doseringsaanbevelingen werden gevolgd, was de incidentie van ernstige huiduitslag ongeveer 1 op 500 bij epilepsiepatiënten.
Estonian: Uuringutes osalenud täiskasvanud epilepsiaga patsientidel, kes kasutasid lamotrigiini soovitatavates annustes, on raskete nahalöövete esinemissagedus olnud umbes 1:500.
Dutch: Wat is Lamictal en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lamictal gebruikt Hoe wordt Lamictal gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Lamictal Aanvullende informatie
Estonian: Infolehes antakse ülevaade Mis ravim on Lamictal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lamictal'i võtmist Kuidas Lamictal'i võtta
Dutch: 42 tabletten
Estonian: 42 tabletti
Dutch: 15 17 19 21 23 25 27 (één pocket)
Estonian: 15 17 19 21 23 25 27 (üks tasku)
Dutch: Vruchtbaarheid Uit dieronderzoek is geen afwijking in de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetes ei mõjutanud lamotrigiin loomade fertiilsust (vt lõik 5.3).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intoleratie, Lapp-lactase deficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Dutch: Tabel 3: Volwassenen van 18 jaar en ouder - aanbevolen insluipschema tot de totaal dagelijkse onderhoudsdosering bij behandeling van bipolaire aandoening
Estonian: Tabel 3: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - annuse suurendamise soovitused stabiilse ööpäevase säilitusannuseni bipolaarse häire ravis
Dutch: Lamictal mag niet worden voorgeschreven aan mensen jonger dan 18 jaar voor de behandeling van een bipolaire aandoening.
Estonian: Bipolaarse häire raviks ei tohi Lamictal'i kasutada alla 18-aastastel inimestel.
Dutch: Bij 14 gezonde, volwassen vrijwilligers hadden meervoudige orale doseringen van dagelijks 400 mg lamotrigine geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van een enkele dosering van 2 mg risperidon.
Estonian: 14 tervel täiskasvanud vabatahtlikul puudus lamotrigiini 400 mg korduvatel suukaudsetel ööpäevastel annustel kliiniliselt oluline mõju 2 mg risperidooni ühekordse annuse farmakokineetikale.
Dutch: Insluitingscriterium Ernstige depressieve episode
Estonian: Depressiivne episood
Dutch: Er wordt aanbevolen niet met Lamictal te herstarten bij patiënten die de behandeling gestaakt hebben wegens rash die in verband is gebracht met een eerdere behandeling met lamotrigine tenzij het mogelijke voordeel opweegt tegen het risico.
Estonian: Lamictal-ravi ei soovitata uuesti alustada patsientidel, kes on ravi katkestanud eelneva lamotrigiinraviga seotud lööbe tõttu, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu ületab märgatavalt võimalikud ohud.
Dutch: De halfwaardetijd van lamotrigine wordt in aanzienlijke mate beïnvloed door comedicatie; de gemiddelde halfwaardetijd wordt tot ongeveer 14 uur gereduceerd wanneer gelijktijdig glucuronidering-inducerende middelen, zoals carbamazepine en fenytoïne, worden toegediend en neemt toe tot een gemiddelde van ongeveer 70 uur wanneer alleen valproaat gelijktijdig wordt toegediend (zie rubriek 4.2).
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg väheneb umbes 14 tunnini, kui lisaks manustatakse glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid, nt karbamasepiini või fenütoiini, ning pikeneb umbes 70 tunnini, kui lisaks manustatakse ainult valproaati (vt lõik 4.2).
Dutch: - Insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden.
Estonian: - Lennox-Gastaut sündroomiga seotud krambid.
Dutch: Lamotrigine verlaagde de foetale foliumzuurspiegels bij ratten.
Estonian: Rottidel vähenes lamotrigiini toimel foolhappe tase loote organismis.
Dutch: 10 dispergeerbare/kauwtabletten 14 dispergeerbare/kauwtabletten 28 dispergeerbare/kauwtabletten 30 dispergeerbare/kauwtabletten 50 dispergeerbare/kauwtabletten 56 dispergeerbare/kauwtabletten
Estonian: 10 dispergeeruvat või närimistabletti 14 dispergeeruvat või närimistabletti 28 dispergeeruvat või närimistabletti 30 dispergeeruvat või närimistabletti 50 dispergeeruvat või närimistabletti 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Dutch: [Zie Annex I - nationaal te implementeren]
Estonian: [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Dutch: Elke tablet bevat 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg lamotrigine.
Estonian: Iga tablett sisaldab 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg lamotrigiini.
Dutch: Er werd tevens een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) inzake het centrale zenuwstelsel geconsulteerd om het CHMP te adviseren over bipolaire stoornis en de behandeling hiervan.
Estonian: Inimravimite komitee nõustamiseks bipolaarse meeleoluhäire ja selle ravi suhtes konsulteeriti ka kesknärvisüsteemi teadusnõuanderühmaga.
Dutch: Dispergeerbare/kauwtabletten:
Estonian: Dispergeeruvad või närimistabletid:
Dutch: Behandeling gericht om de absorptie te verminderen (geactiveerd kool, laxantia of maagspoeling) moeten worden gebruikt indien geïndiceerd.
Estonian: Vajadusel rakendada meetmeid ravimi imendumise vähendamiseks (aktiivsöe manustamine, lahtistid või maoloputus).
Dutch: • of u problemen hebt met uw nieren of lever
Estonian: • kas teil esineb neeru- või maksatalitluse häireid.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv:
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC5' en '200' aan de andere zijde.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSEC5" ja teisel „200".
Dutch: Witte tot gebroken-witte ronde tablet met een geur van zwarte bessen.
Estonian: Mustsõstra lõhnaga valge kuni tuhmvalge ümmargune tablett.
Dutch: Sommige patiënten hebben een dosering van 700 mg/dag nodig om de beoogde respons te bereiken
Estonian: Soovitud ravivastuse saavutamiseks on mõned patsiendid vajanud 700 mg ööpäevas
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de geschiktheid van het gebruik van lamotrigine als stemmingsstabilisator.
Estonian: Inimravimite komitee arvates oli probleemiks lamotrigiini sobivus meeleolu stabiliseerimisel.
Dutch: Het meten van de serumlamotrigineconcentraties voor en na het stoppen met de hormonale anticonceptiva kan worden overwogen, ter bevestiging dat de uitgangsconcentraties van lamotrigine gehandhaafd blijven.
Estonian: Kaaluda võib lamotrigiini kontsentratsiooni määramist seerumis enne ja pärast hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist, kinnitamaks lamotrigiini algkontsentratsiooni püsimist.
Dutch: Meting van serumlamotrigineconcentraties voor en na het starten met de hormonale anticonceptiva kan worden overwogen ter bevestiging dat de uitgangsconcentraties van lamotrigine gehandhaafd blijven.
Estonian: Kaaluda võib lamotrigiini kontsentratsiooni määramist seerumis enne ja pärast hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmist, kinnitamaks lamotrigiini algkontsentratsiooni püsimist.
Dutch: In dubbelblinde, adjunctieve klinische onderzoeken bij volwassenen trad huiduitslag op bij maximaal 10% van de patiënten die lamotrigine gebruikten en bij 5% van de patiënten die placebo gebruikten.
Estonian: Kombineeritud ravi kliinilistes topeltpimeuuringutes tekkisid nahalööbed kuni 10%-l lamotrigiini saanud patsientidest ning 5%-l platseebot saanutest.
Dutch: Omdat de werkzaamheid alleen is aangetoond voor de preventie van recidieven, is lamotrigine niet geïndiceerd voor de acute behandeling van manische of depressieve episoden.
Estonian: Siiani on tõhusaks osutunud ainult depressiivsete episoodide kordumise ärahoidmine ja seetõttu ei ole lamotrigiin näidustatud maania- või depressiivsete episoodide akuutseks raviks.
Dutch: Bipolaire aandoening
Estonian: Bipolaarne meeleoluhäire
Dutch: Als u Lamictal gebruikt voor behandeling van een bipolaire aandoening Het kost wat tijd voor Lamictal om te werken, dus zult u zich niet meteen beter voelen.
Estonian: Lamictal'i toime avaldumiseks võib kuluda natuke aega, seega ei ole tõenäoline, et te tunnete ennast otsekohe paremini.
Dutch: Zowel 1.000 mg fenytoïne als 10 mg diazepam veroorzaakten afzonderlijk een significante vermindering van de fijne visuele motorcoördinatie en oogbewegingen, een toename van het slingerend gevoel en zorgden voor subjectieve sedatieve effecten.
Estonian: Tulemused ei erinenud platseebost, kuid nii 1000 mg fenütoiini kui ka 10 mg diasepaami manustamine kahjustasid oluliselt sensomotoorset koordinatsiooni ja silmaliigutusi, põhjustasid tasakaaluhäireid ja subjektiivseid sedatiivseid toimeid.
Dutch: U kunt Lamictal dispergeerbare/kauwtabletten innemen door ze in zijn geheel in te nemen met een beetje water, door ze te kauwen, of door ze op te lossen in een kleine hoeveelheid water.
Estonian: Lamictal dispergeeruvad või närimistabletid võib neelata tervelt koos vähese veega, neid võib närida või vees lahustada.
Dutch: Bij vrouwen die een hormonaal anticonceptivum gebruiken die een week inactieve behandeling omvat (een pilvrije week), dient het serumlamotriginegehalte te worden gecontroleerd tijdens de derde week van de actieve behandeling, dus tussen dagen 15 en 21 van de pilcyclus.
Estonian: Naistel, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, mis sisaldavad ühte inaktiivse ravi („tabletivaba") nädalat, tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis määrata aktiivse ravi 3. nädalal, st tabletitsükli päevadel 15...21.
Dutch: Vanwege het risico op rash dienen de startdosering en de daarna volgende stapsgewijze verhoging niet te worden overschreden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Lööbe tekkimise ohu tõttu ei tohi algannust ületada ning edasist annust suurendada kiiremini kui soovitatud (vt lõik 4.4).
Dutch: De huiduitslag leidde bij 2% van de patiënten tot het staken van de lamotrigine behandeling.
Estonian: Nahalööbe tõttu tuli lamotrigiinravi katkestada 2% patsientidest.
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging • als u jonger bent dan 25 jaar
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid
Dutch: In tests ontwikkeld voor het evalueren van de effecten van geneesmiddelen op het centrale zenuwstelsel verschilden de resultaten na doseringen van 240 mg lamotrigine toegediend aan gezonde vrijwilligers niet van placebo.
Estonian: Ravimite toimete hindamiseks kesknärvisüsteemile läbi viidud uuringute käigus manustasid terved vabatahtlikud 240 mg lamotrigiini.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 23,5 mg lactose.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 23,5 mg laktoosi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 dispergeerbare/kauwtabletten
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 dispergeeruvat või närimistabletti
Dutch: Het starten van hormonale anticonceptie bij patiënten die reeds onderhoudsdoseringen lamotrigine gebruiken en die GEEN lamotrigine-glucuroniderings induceerders gebruiken De onderhoudsdosering lamotrigine zal in de meeste gevallen verhoogd moeten worden met een factor twee (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ning EI kasuta lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini säilitusannust on vaja enamikel juhtudel suurendada kuni kaks korda (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Dutch: • een combinatie van lopinavir en ritonavir, gebruikt voor de behandeling van een Humaan
Estonian: • lopinaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks
Dutch: Deze verwijzing vond plaats nadat er bedenkingen waren gerezen met betrekking tot de verschillende beslissingen in de EUlidstaten over de goedkeuring van lamotrogine voor de indicatie bipolaire stoornis.
Estonian: Esildis on koostatud, kuna ravimi heakskiitmise otsused lamotrigiini kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäire ravis EL-i liikmesriikides ei ühti.
Dutch: Interacties met hormonale anticonceptiva
Estonian: Koostoimed hormonaalsete kontratseptiividega
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd werd geschat op 136 uur wanneer lamotrigine samen met valproaat werd gegeven en 38 uur als er geen behandeling met enzym- inducerende of remmende middelen werd gegeven.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg oli 23 tundi ensüüme indutseerivat ravi saavatel alla 26 kuu vanustel lastel, 136 tundi koos valproaadiga manustamisel ja 38 tundi ensüüme indutseerivaid/inhibeerivaid ravimeid mitte saanud lastel.
Dutch: Daarom dienen patiënten die met Lamictal behandeld worden eerst na te gaan welk effect de behandeling op hen heeft voordat zij autorijden of machines bedienen.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinatega töötamist hindama, kuidas Lamictal-ravi neile mõjub.
Dutch: 22 23 24 25 26 27 28 (twee pockets)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (kaks taskut)
Dutch: Startverpakkingen met 21 of 42 tabletten zijn verkrijgbaar voor gebruik tijdens de eerste paar weken behandeling wanneer de dosering langzaam wordt verhoogd.
Estonian: Stardipakendid 21 või 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Dutch: Deze resulteerde in een gemiddelde reductie van respectievelijk 19% en 12% in levonorgestrel AUC en Cmax.
Estonian: Täheldati levonorgestreeli suukaudse kliirensi tagasihoidlikku suurenemist, mille tagajärjel vähenesid levonorgestreeli AUC ja Cmax vastavalt 19% ja 12%.
Dutch: Dosis-gerelateerde bijwerkingen kunnen niet worden uitgesloten.
Estonian: Ei saa välistada annusega seotud kõrvaltoimete teket.
Dutch: • valproaat, gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Estonian: • valproaat, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Dutch: Niet op kauwen of fijnmaken.
Estonian: Neid ei tohi poolitada, närida ega purustada.
Dutch: • onhandigheid of gebrek aan coördinatie (ataxie)
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired (ataksia)
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers zorgde lopinavir/ritonavir voor een globale halvering van de plasmaconcentraties van lamotrigine, waarschijnlijk via inductie van glucuronidering.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus vähendas lopinaviiri/ritonaviiri manustamine glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu lamotrigiini plasmakontsentratsiooni poole võrra.
Dutch: Eén register heeft een verhoogde incidentie van palatoschisis gemeld.
Estonian: Ühe registri andmetel on suurenenud suulaelõhede esinemissagedus.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st:
Dutch: Voor deze patiëntenpopulatie dienen startdoseringen lamotrigine te worden gebaseerd op de gelijktijdig door de patiënt gebruikte geneesmiddelen; verlaging van de onderhoudsdosering kan effectief zijn bij patiënten met een significant verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientide puhul sõltub lamotrigiini algannus samaaegselt kasutatavatest ravimitest; oluliselt langenud neerufunktsiooni korral võivad efektiivselt toimida ka väiksemad säilitusannused (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Dutch: De aanbevolen dosisopbouw en onderhoudsdosering voor volwassenen van 18 jaar en ouder worden in de tabellen hieronder weergegeven.
Estonian: Järgnevates tabelites on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele alates 18. eluaastast.
Dutch: • een zere keel, of meerdere infecties (zoals verkoudheden) dan normaal
Estonian: • kurguvalu või nakkuste (nt külmetushaiguste) tavalisest sagedasem esinemine.
Dutch: 25 mg/dag (eenmaal daags)
Estonian: 25 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Dutch: Lamictal kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optreden bij een toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
Estonian: Lamictal'i võib koos teiste ravimitega kasutada ka Lennox-Gastaut sündroomiks nimetatud haigusseisundiga seotud krampide raviks.
Dutch: 16 18 20 22 24 26 28 (één pocket)
Estonian: 16 18 20 22 24 26 28 (üks tasku)
Dutch: Lamictal alleen kan worden gebruikt voor de behandeling van een vorm van epilepsie genaamd typerende absence epilepsie.
Estonian: Ravimit võib kasutada eraldi sellist tüüpi epilepsia raviks, mida nimetatakse tüüpilisteks absansideks.
Dutch: Adjuvante therapie MET valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5): Dit doseringsschema dient te worden gebruikt voor patiënten die met valproaat worden behandeld, al dan niet in combinatie met andere geneesmiddelen
Estonian: Täiendav ravi KOOS valproaadiga (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5): Seda raviskeemi tuleb kasutada koos valproaadiga hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Dutch: De noodzaak van behandeling met anti-epileptica moet worden beoordeeld als een vrouw van plan is zwanger te worden.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, tuleb üle vaadata epilepsiavastaste ravimite kasutamise vajadus.
Dutch: Huidige lamotrigine stabilisatiedosering (voor het staken van de medicatie)
Estonian: Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne ärajätmist)
Dutch: Metingen van de serum FSH, LH en estradiol tijdens het onderzoek wezen bij sommige vrouwen op enig verlies van de onderdrukking van de ovariumhormoonactiviteit.
Estonian: Seerumi FSH, LH ja östradiooli sisalduse mõõtmine uuringu ajal näitas mõningat munasarjade hormonaalse aktiivsuse suurenemist üksikutel naistel, kuigi seerumi progesteroonisisalduse mõõtmine näitas, et ühelgi 16-st naisest ei toimunud ovulatsiooni.
Dutch: Handhaaf de beoogde dosis behaald via dosistitratie (200 mg/dag; dosisbereik 100 - 400 mg/dag)
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Dutch: De interindividuele variabiliteit voor de orale klaring was hoog in de groep pediatrische patiënten met leeftijd 2 tot 26 maanden (47%).
Estonian: 2...26 kuu vanuste laste rühmas oli suukaudse kliirensi individuaalne varieeruvus suur (47%).
Dutch: Met Lamictal kan eveneens bipolaire aandoening behandeld worden.
Estonian: Lamictal ravib ka bipolaarset häiret.
Dutch: Tabel 6: Effecten van andere geneesmiddelen op de glucuronidering van lamotrigine
Estonian: Tabel 6: Teiste ravimite toime lamotrigiini glükuronidatsioonile Ravimid, mis inhibeerivad oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwkeurig gecontroleerd worden op tekenen van zelfmoordneiging tijdens de behandeling met Lamictal.
Estonian: Seetõttu tuleb Lamictal-ravi ajal patsiente jälgida suitsidaalsuse ilmingute suhtes.
Dutch: Acute inname van doseringen van meer dan 10 tot 20 maal de maximale therapeutische dosering is gemeld.
Estonian: Teatatud on lamotrigiini ägedast üleannustamisest, kus manustati maksimaalsest terapeutilisest annusest 10...20 korda suurem annus.
Dutch: De indicatie zal specificeren dat de doelpopulatie bestaat uit "Volwassenen en adolescenten van dertien en ouder".
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on täiskasvanud ja vähemalt 13-aastased ning vanemad noorukid.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is lamotrigine.
Estonian: Toimeaine on lamotrigiin.
Dutch: Effecten van hormonale anticonceptie op de werkzaamheid van lamotrigine Van een combinatie van ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) is aangetoond dat de klaring van lamotrigine met ongeveer een factor twee toeneemt (zie rubriek 4.5) wat resulteerde in afgenomen lamotriginespiegels (zie rubriek 4.5).
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide toime lamotrigiini efektiivsusele Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Dutch: Neem uw dosering Lamictal een- of tweemaal daags in, volgens het advies van uw arts. U kunt het innemen met of zonder voedsel.
Estonian: Võtke Lamictal'i annus üks või kaks korda päevas, nagu arst on soovitanud.
Dutch: Uit dierexperimenteel onderzoek bleek geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid als gevolg van het gebruik van lamotrigine.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud viljakuse langust lamotrigiini toimel.
Dutch: Startverpakking van 42 dispergeerbare/kauwtabletten.
Estonian: Stardipakendis 42 dispergeeruvat või närimistabletti.
Dutch: Verpakkingen van 30, 56 of 100 tabletten.
Estonian: Pakendis 30, 56 või 100 tabletti.
Dutch: • zwelling rond het gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, onder uw oksel of in de lies
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes
Dutch: HOE WORDT LAMICTAL GEBRUIKT
Estonian: Kuidas Lamictal'i annust võtta
Dutch: Men dient te overwegen het therapeutische behandelschema te veranderen, of misschien het gebruik van het geneesmiddel te staken, bij patiënten die klinische verergering ervaren (waaronder het ontwikkelen van nieuwe symptomen) en/of bij het optreden van suïcidale ideevorming/-gedrag.
Estonian: Raviskeemi muutmist, sh ravimi võimalikku ärajätmist tuleb kaaluda patsientidel, kellel ilmneb kliiniline halvenemine (kaasa arvatud uute sümptomite teke) ja/või suitsiidimõtted/suitsidaalne käitumine, eriti kui need sümptomid on tõsised, tekivad järsku või ei olnud osa patsiendil varem esinenud sümptomitest.
Dutch: Huidige lamotrigine stabilisatiedosering (voor toevoegen van medicatie)
Estonian: Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne lisamist)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak:
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Väga harv:
Dutch: Handhaaf de beoogde dosis behaald via dosistitratie (200 mg/dag; twee afzonderlijke doses) (dosisbereik 100 - 400 mg/dag)
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; kahe eraldi annusena) (annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)