FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: SOLYMBIC 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke SOLYMBIC 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke adalimumab
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase
Slovak: Veľmi časté Časté bolesť kostrových svalov svalové spazmy (vrátane zvýšenej hladiny kreatínfosfokinázy v krvi)
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie u dospelých s neinfekčnou uveitídou je úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking SOLYMBIC.
Slovak: Po podaní SOLYMBICU sa môže vyskytnúť pocit točenia hlavy a poruchy zraku.
English: The needle cover of the pre-filled syringe or pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky alebo naplneného injekčného pera je zhotovený zo suchého prírodného kaučuku (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Slovak: Odporúčaný úvodný dávkovací režim SOLYMBICU u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou je 80 mg v týždni 0, potom 40 mg v týždni 2.
English: The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater.
Slovak: SOLYMBIC sa ma používať iba u pacientov s hmotnosťou buď 23 až 28 kg, alebo 47 kg a vyššou.
English: Reactivation of hepatitis B1), Autoimmune hepatitis Not known Liver failure
Slovak: B autoimunitná hepatitída zlyhanie pečene
English: tuberculosis and opportunistic infections; congestive heart failure; demyelinating disorders;
Slovak: To, že liečba Solymbicom môže zvýšiť možné riziká závažných infekcií, sepsy, tuberkulózy a oportúnnych infekcií; kongestívneho srdcového zlyhania; demyelinizačných porúch; malignít.
English: Using your SOLYMBIC pre-filled syringe
Slovak: Používanie vašej naplnenej striekačky so SOLYMBICOM
English: 6 SureClick pre-filled pens.
Slovak: 6 naplnených injekčných pier SureClick.
English: Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence interval b)
Slovak: Placebo/MT Xadalimumab/ MTX
English: Skin cancer excluding melanoma (including basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma), Benign neoplasm
Slovak: Neznáme karcinóm kože okrem melanómu (vrátane bazocelulárneho karcinómu a skvamocelulárneho karcinómu), benígne novotvary lymfóm**, solídne orgánové tumory (vrátane karcinómu prsníka, pľúc a štítnej žľazy), melanóm**
English: In controlled trials of adalimumab (initial doses of 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1) in patients with uveitis up to 80 weeks with a median exposure of 166.5 days and 105.0 days in adalimumab-treated and control-treated patients, respectively, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.4% of adalimumab-treated patients and 2.4% of control-treated patients.
Slovak: u pacientov s uveitídou, ktoré trvali až 80 týždňov s mediánom expozície 166,5 dňa u pacientov liečených adalimumabom a 105,0 dňa u pacientov, ktorým sa podávala kontrola, nastalo zvýšenie ALT ≥
English: Placebo N = 398 n (%)
Slovak: 398 n (%)
English: N Failure N (%)
Slovak: 53 n (%)
English: • Contact details of the prescriber
Slovak: • Písomnú informáciu pre používateľa
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová sacharóza polysorbát 80 hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
English: You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using SOLYMBIC and for at least 5 months after the last SOLYMBIC treatment.
Slovak: Počas liečby SOLYMBICOM a po dobu najmenej 5 mesiacov po poslednej liečbe SOLYMBICOM musíte používať vhodnú antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 3 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 3: veľmi časté (≥
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: SOLYMBIC 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu v 0,4 ml roztoku.
English: ● Do not put the pre-filled pen back in the refrigerator once it has reached room temperature.
Slovak: Keď naplnené injekčné pero dosiahlo izbovú teplotu, nevkladajte ho naspäť do chladničky.
English: Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison
Slovak: Klinická remisia Klinická odpoveď Týždeň 52
English: • intestinal perforation;
Slovak: • perforácia čreva;
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie u dospelých so psoriázou je 80 mg v úvodnej dávke, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: EU/1/16/1163/005 - 6 pack
Slovak: EU/1/16/1163/005 - 6-balenie
English: 2-sided P value from log rank test. c NE = not estimable.
Slovak: Score d priemerna zmena od východiskovej hodnoty e n = 91 placebo a n =
English: Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede môže lekár zvýšiť frekvenciu dávky na 40 mg každý týždeň.
English: Arrhythmia, Congestive heart failure Cardiac arrest
Slovak: Menej časté tachykardia infarkt myokardu arytmia, kongestívne srdcové zlyhanie
English: EU/1/16/1163/009 - 6 pack
Slovak: EU/1/16/1163/009 - 6-balenie
English: K. Discard the used pre-filled pen and the yellow cap.
Slovak: Použité naplnené injekčné pero a žltý kryt zlikvidujte.
English: EU/1/16/1163/007 - 2 pack
Slovak: EU/1/16/1163/007 - 2-balenie
English: Not applicable, SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Slovak: 40 mg - Nevzťahuje sa, SOLYMBIC je dostupný iba vo forme 20 mg a 40 mg naplnenej injekčnej striekačky a 40 mg naplneného injekčného pera.
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Odporúčané dávkovanie SOLYMBICU u dospelých pacientov s uveitídou je úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Slovak: Niektorí pacienti s neadekvátnou odpoveďou môžu mať prínos z frekvencie podávania zvýšenej na 40 mg SOLYMBICU každý týždeň.
English: Paediatric psoriasis dose
Slovak: Dávka pri psoriáze u detí
English: Dose interruption
Slovak: Pritláčajte
English: Pinch method
Slovak: = metotrexát
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Odporúčané dávkovanie SOLYMBICU u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaná subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Slovak: SOLYMBIC 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke SOLYMBIC 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Pleural effusion
Slovak: Použitý piest
English: EU/1/16/1163/004 - 4 pack
Slovak: EU/1/16/1163/004 - 4-balenie
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: SOLYMBIC 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke adalimumab
English: Table 1.
Slovak: Tabuľka 14
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2.
Slovak: u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (dávku je možné podať ako 4 injekcie v jednom dni alebo 2 injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), ďalej potom 80 mg v týždni 2.
English: EU/1/16/1163/008 - 4 pack
Slovak: EU/1/16/1163/008 - 4-balenie
English: SOLYMBIC is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Slovak: SOLYMBIC sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: AVÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Do not use the 40 mg pre-filled pen for the 20 mg dose in children or adolescent weighing less than 40 kg with Crohn's disease.
Slovak: U detí a dospievajúcich s Crohnovou chorobou s hmotnosťou nižšou ako 40 kg nepoužívajte 40 mg naplnené injekčné pero pre dávku 20 mg. Pre dávku 20 mg môže byť použitý 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo N/A not applicable
Slovak: 0,001 pre všetky porovnania medzi adalimumabom a placebom *p <
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
English: EU/1/16/1163/003 - 2 pack
Slovak: EU/1/16/1163/003 - 2-balenie
English: 40 mg
Slovak: 40 mg v týždni
English: Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b
Slovak: 24. týždeň 36. týždeň a Pacienti, u ktorých bola po 12 týždňoch liečby zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď na adalimumab 40 mg jedenkrát za týždeň.
English: Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Podrobné informácie o použití sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
English: Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
Slovak: systémové infekcie (vrátane sepsy, kandidózy a chrípky), črevné infekcie (vrátane vírusovej gastroenteritídy), infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane paronychie, celulitídy, impetiga, nekrotizujúcej fasciitídy a herpes zoster), infekcie ucha, infekcie ústnej dutiny (vrátane herpesu simplex, orálneho herpesu a infekcií zubov), infekcie reprodukčného systému (vrátane vulvovaginálnej mykotickej infekcie), infekcie močovej sústavy (vrátane pyelonefritídy), hubové infekcie, infekcie kĺbov neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy), oportúnne infekcie a tuberkulóza (vrátane kokcidioidomykózy, histoplazmózy a systémovej infekcie Mycobacterium avium), bakteriálne infekcie, infekcie oka, divertikulitída
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Slovak: Každá jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu v 0,4 ml (50 mg/ml) roztoku.
English: The patient information pack should contain: • Patient information leaflet
Slovak: Informačný balíček pre pacientov má obsahovať:
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: SOLYMBIC 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
English: Paediatric hidradenitis suppurativa
Slovak: Hidradenitis suppurativa u pediatrických pacientov
English: Belgium
Slovak: Diegem Belgicko
English: 40 mg adalimumab every week
Slovak: Adalimumab 40 mg každý týždeň
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: SOLYMBIC 40 mg roztok naplnený v injekčnej striekačke adalimumab
English: Week 2 Week 12 Week 24
Slovak: Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 50 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 70 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24
English: Pulmonary fibrosis
Slovak: leukémia hepatosplenický
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
Slovak: SOLYMBIC 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
English: Packs size of one pre-filled syringe.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku.
English: RA study II
Slovak: Odpoveď RA štúdia I
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Slovak: Každá jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml (50 mg/ml) roztoku.
English: Placebo 107 Adalimumab 110
Slovak: 87 adalimumab f
English: Patients were randomised to receive either 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Slovak: BSA až do maximálnej dávky 40 mg, alebo na podávanie placeba každý druhý týždeň po dobu 12 týždňov.
English: Bruising (including purpura), Dermatitis (including eczema), Onychoclasis,
Slovak: zhoršenie alebo novovzplanutie psoriázy (vrátane palmoplantárnej pustulárnej psoriázy) žihľavka, tvorba modrín (vrátane purpury), dermatitída (vrátane ekzému), onychoklázia, hyperhidróza, alopécia svrbenie
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Slovak: Každé jednodávkové naplnené injekčné pero obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml (50 mg/ml) roztoku.
English: 40 mg adalimumab every other week
Slovak: Adalimumab 40 mg každý druhý týždeň
English: G. Hold the stretch or pinch.
Slovak: Natiahnutú kožu alebo riasu držte.
English: Adalimumab N = 151
Slovak: Adalimumab 115 45 (39,1)
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Slovak: SOLYMBIC 40 mg roztok naplnený v injekčnom pere adalimumab
English: 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
Slovak: 0,001, adalimumab verzus placebo; eow = každý druhý týždeň
English: MRI Sacroiliac Joints d,i
Slovak: MRI krížovodriekové kĺbyd,i SPARCC
English: Cutaneous vasculitis
Slovak: Ankylosing Spondylitis
English: ASASa 40
Slovak: ACR 70
English: Polysorbate 80
Slovak: ACR 20
English: Not known Worsening of symptoms of dermatomyositis
Slovak: Neznáme nočné potenie, jazvy multiformný erytém Stevensov-Johnsonov syndróm angioedém kutánna vaskulitída zhoršenie príznakov dermatomyozitídy
English: Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased
Slovak: Neznáme zvýšenie hladín pečeňových enzýmov zápal žlčníka a žlčové kamene, steatóza pečene, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi hepatitída, reaktivácia hepatidídy
English: Important: Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku vždy držte za valec.
English: Cough
Slovak: Amgen
English: Uncommon Neurological infections (including viral meningitis), Opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection),
Slovak: Veľmi časté bolesť hlavy parestézie (vrátane hypestézie), migréna, kompresia nervového koreňa cerebrovaskulárna príhoda tremor, neuropatia sclerosis multiplex, demyelinizačné ochorenie (napr. optická neuritída, Guillainov-Barrého syndróm)
English: Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Slovak: Jeho bezpečnosť a účinnosť sa skúmala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
English: All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Slovak: Všetky štúdie trvali jeden rok (13 štvortýždňových cyklov).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evra?
English: The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Evra uvádza na trh, vykoná štúdiu, v ktorej sa budú ďalej skúmať riziká vzniku krvných zrazenín.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evra.
English: The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: The third study did not compare Evra with any other medicine.
Slovak: V tretej štúdii sa neporovnával liek Evra so žiadnym iným liekom.
English: Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy.
Slovak: Evra je antikoncepcia, ktorá sa používa na prevenciu tehotenstva.
English: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Slovak: Evra norelgestromín/etinylestradiol
English: It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine.
Slovak: Skúmal sa v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 žien, a v ktorých sa určilo, koľko žien otehotnelo počas užívania lieku.
English: It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Slovak: Takisto sa nesmie používať spolu s niektorými antivírusovými liekmi obsahujúcimi účinné látky ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evra.
English: Evra has been shown to be an effective contraceptive.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Evra je účinná antikoncepcia.
English: Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Slovak: Etinylestradiol sa už roky vo veľkej miere používa v perorálnej antikoncepcii a norelgestromín sa veľmi podobá na iný progestogén, ktorý sa tiež používa v niektorých liekoch perorálnej antikoncepcie.
English: Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Slovak: Používanie týždňovej transdermálnej náplasti namiesto denne užívanej tabletky môže pacientke pomôcť primerane dodržiavať užívanie antikoncepcie.
English: What is Evra and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Evra a na čo sa používa?
English: Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Slovak: Liek Evra môže mať nižšiu účinnosť v prípade žien s hmotnosťou 90 kg a viac.
English: Other information about Evra
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Evra
English: What benefit of Evra has been shown in studies?
Slovak: Evra boli preukázané v štúdiách?
English: The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles), with lower values indicating more effective contraception.
Slovak: Pearlov index je štandardný spôsob merania účinnosti antikoncepcie, ktorým sa zisťuje, koľko neželaných tehotenstiev sa vyskytne u 100 žien/rokov (zodpovedajúcich 1 300 cyklom), pričom nižšie hodnoty sú znakom účinnejšej antikoncepcie.
English: The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Evra sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
Slovak: Obsahuje dve účinné látky: norelgestromín (6 mg) a etinylestradiol (600 mikrogramov).
English: Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
Slovak: Celkovo sa v troch štúdiách u žien, ktoré užívali liek Evra, vyskytlo 15 tehotenstiev, pričom 12 z nich bolo výsledkom tzv. zlyhania metódy (keď sa tehotenstvo vyskytne aj napriek správnemu použitiu antikoncepcie).
English: The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a citlivosť prsníkov.
English: It must not be used in women who have migraine with aura (unusual visual or other sensory experiences), severe liver problems, liver tumours or a history of liver tumours, some types of cancer or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed.
Slovak: Nesmie sa používať u žien, ktoré majú migrénu s aurou (nezvyčajné vizuálne alebo iné zmyslové zážitky), závažné problémy s pečeňou, tumory pečene alebo anamnézu tumorov pečene, niektoré druhy rakoviny alebo abnormálne krvácanie z genitálnej oblasti, ktorého príčina nebola diagnostikovaná.
English: Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
Slovak: Transdermálne náplasti sa musia vždy aplikovať v rovnaký deň v týždni na sedací sval, brucho, nadlaktie alebo hornú časť chrbta.
English: Evra works like the pill by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Slovak: Liek Evra účinkuje ako tabletka tak, že mení hormonálnu rovnováhu v tele, aby zabránil ovulácii tým, že mení cervikálny hlien a stenčuje endometrium (výstelku maternice).
English: Evra must not be used when a woman has, or has had blood clots in the veins or arteries including a stroke or a heart attack or when a woman has risk factors for blood clots (such as severe high blood pressure, diabetes with damage to the blood vessels, high cholesterol levels, or a family history of thrombosis).
Slovak: Evra sa nesmie používať, ak ženy majú alebo mali krvné zrazeniny v tepnách alebo žilách vrátane mŕtvice alebo srdcového infarktu, alebo ak u žien existujú rizikové faktory krvných zrazenín (ako je závažný vysoký krvný tlak, cukrovka s poškodením krvných ciev, vysoká hladina cholesterolu alebo rodinná anamnéza trombózy).
English: Why is Evra approved?
Slovak: Prečo bol liek Evra povolený?
English: What are the risks associated with Evra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evra?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evra na trh platné v celej Európskej únii.