FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Bulgarian: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Croatian: Pasteurella multocida pas mačka
Bulgarian: Pasteurella multocida
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 ml (nakon rekonstitucije) 4 ml (nakon rekonstitucije)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 ml (след приготвяне на разтвора) 4 ml (след приготвяне на разтвора)
Croatian: Razborito je sačuvati cefalosporine treće generacije za liječenje kliničkih stanja sa slabom reakcijom, ili očekivanom slabom reakcijom, na ostale klase antimikrobnih sredstava ili cefalosporine prve generacije.
Bulgarian: Разумно е цефалоспорините от трето поколение да бъдат запазени в резерв за лечение на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повляят слабо от други класове антимикробни средства или цефалоспорини от първо поколение.
Croatian: Rekonstitucijom se dobiva 4 ml ili 10 ml otopine za injekciju.
Bulgarian: При приготвяне на разтвора се получава съответно 4 ml или 10 ml инжекционен ратвор.
Croatian: Razlikuje se od drugih cefalosporina po tome što je visoko vezan na bjelančevine i ima dugotrajno djelovanje.
Bulgarian: Той се различава от останалите цефалоспорини с това, че се свързва с плазмените протеини във висока степен и има голяма продължителност на действие.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica sadrži 852 mg cefovecina.
Bulgarian: Един флакон съдържа 852 mg cefovecin.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za određene infekcije kože, mekog tkiva, urinarnog trakta i teške periodontalne infekcije.
Bulgarian: За някои инфекции на кожата, меките тъкани, пикочните пътища и тежки периодонтални инфекции.
Croatian: Teške infekcije gingivalnih i periodontalnih tkiva u pasa:
Bulgarian: Тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани при кучета:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA (SADRŽI BOČICU LIOFILIZIRANOG PRAŠKA I BOČICU OTAPALA)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (СЪДЪРЖА ФЛАКОН
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Bulgarian: В допълнение cefovecin показва in vitro активност срещу Escherichia coli, която се свързва с инфекции на пикочния тракт при кучета и котки.
Croatian: Da biste izbjegli izlaganje, oprezno rukujte ovim proizvodom, poduzimajući sve preporučene mjere opreza.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание за избягване на експозиция и да се предприемат всички препоръчани предпазни мерки.
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli.
Bulgarian: За лечение на инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Escherichia coli.
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Bulgarian: Абсцеси и рани по кожата и меките тъкани при котки:
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Bulgarian: Продуктът се предлага в единична опаковка от 5 ml или 23 ml, съдържаща един флакон с лиофилизирания прах и втори флакон с разредителя.
Croatian: Ako nakon izlaganja razvijete simptome, na primjer osip na koži, potražite savjet liječnika i pokažite mu ovo upozorenje.
Bulgarian: Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Escherichia coli pas mačka
Bulgarian: Escherichia coli
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на 8 mg/kg телесна маса (1 ml на 10 kg телесна маса).
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u koagulaza-negativnim Staphylococci spp. (npr. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) iznosi 9,5%.
Bulgarian: Относителният дял на резистентните на cefovecin изолати на коагулазо-негативните Staphylococci spp. (напр. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) е 9.5 %.
Croatian: Na primjenjivati na malim biljojedima (uključujući zamorčiće i kuniće).
Bulgarian: Да не се използва при дребни тревопасни животни (вкл. морски свинчета и зайци).
Croatian: Kada je cefovecin primijenjen kao pojedinačna subkutana doza od 8 mg/kg tjelesne težine u pasa, apsorpcija je bila rapidna i ekstenzivna; najviša koncentracija u plazmi nakon 6 sati bila je 120 µg/ml, a bioraspoloživost približno 99%.
Bulgarian: Cefovecin се резорбира бързо и изцяло след еднократна подкожна доза от 8 mg/kg телесна маса, приложена на кучета; пиковата плазмена концентрация на 6-тия час е 120 µg/ml, а бионаличността е приблизително 99 %.
Croatian: pas mačka
Bulgarian: Куче Котка
Croatian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600
Bulgarian: Haupt Pharma Latina S.r.l
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Bulgarian: 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Bulgarian: 10 ml или 19 ml стъклени флакони тип I със запушалка от хлоробутилгума, запечатан с алуминиева капачка с приспособление за отваряне.
Croatian: Izolati bakterija Pseudomonas spp., Enterococcus spp., i Bordetella bronchiseptica inherentno su rezistentni na cefovecin.
Bulgarian: Изолатите на Pseudomonas spp., Enterococcus spp, и Bordetella bronchiseptica са органически резистентни на cefovecin.
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ispitana u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Bulgarian: Не е правена оценка на безопасността на приложение на Convenia при животни, страдащи от тежка бъбречна дисфункция.
Croatian: Ozbiljne, akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati liječenje epinefrinom i druge hitne mjere, uključujući kisik, intravenske tekućine, intravenske antihistaminike, kortikosteroide i uspostavljanje dišnog puta, prema kliničkim indikacijama.
Bulgarian: Сериозните тежки реакции на свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други спешни мерки включително кислород, интравензони вливания на течности, интравенозно приложение на антихистаминови средства, кортикостероиди и осигуряване проходимостта на въздухоносните пътища според клиничните показания.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/059/001 (bočica od 23 ml) EU/2/06/059/002 (bočica od 5 ml)
Bulgarian: EU/2/06/059/001 (23 ml флакон) EU/2/06/059/002 (5 ml флакон)
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu (cefalosporini).
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба (цефалоспорини).
Croatian: Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 4.5 "Posebne mjere opreza prilikom primjene".)
Bulgarian: За допълнително лечение при механична или хирургична периодонтална терапия при лечение на тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани, свързани с Porphyromonas spp. и Prevotella spp. (Виж т.
Croatian: MIC50
Bulgarian: MПК50
Croatian: Nakon ponovljenih primjena u preporučenoj dozi u plazmi su uočene povišene koncentracije cefovecina.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на cefovecin са наблюдавани след многократно приложение на препоръчваната доза.
Croatian: Mačke: Za liječenje apsecsa i rana kože i mekog tkiva vezanih uz Pasteurellu multocidu, Fusobacterium spp.,
Bulgarian: За лечение на абсцеси и рани по кожата и меките тъкани, предизвикани от Pasteurella multocida,
Croatian: 1 MIC90
Bulgarian: 1 MПК90
Croatian: Prašak:
Bulgarian: Прах:
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани при кучета:
Croatian: Lagano i prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja uočeno je nakon prve i druge primjene.
Bulgarian: След първото и второто приложение са наблюдавани леки, преходни отоци в мястото на инжектиране.
Croatian: Bacteroides spp., Prevotellu oralis, β hemolitičke streptokoke i/ili Staphylococcus pseudintermedius.
Bulgarian: Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, бета-хемолитични Streptococci и/или Staphylococcus pseudintermedius.
Croatian: Prije rekonstitucije:
Bulgarian: Преди приготвяне на разтвора:
Croatian: 1 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 50% izolata 2 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 90% izolata 3 Neki od tih patogena (npr. S. aureus) pokazali su prirodnu in vitro otpornost na cefovecin 4 Klinički značaj tih in vitro podataka nije demonstriran.
Bulgarian: Най-ниската концентрация, която напълно инхибира видимия растеж на поне 90 % от изолатите
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml лиофилизиран прах съдържа:
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.
Bulgarian: За приготвяне на разтвора от флакона с разредител се изтегля необходимото количество (за 23 ml флакон от 852 mg лиофилизиран прах разредете с разредителя от 10 ml, а за флакона от 5 ml, съдържащ 340 mg използвайте за разреждане флакона с разредител от 4 ml).
Croatian: Ako dođe do alergijske reakcije, cefovecin se više ne bi smio primjenjivati, a trebalo bi uvesti odgovarajuću terapiju za preosjetljivost na beta-laktamske antibiotike.
Bulgarian: При поява на алергична реакция, приемането на следващи дози cefovecin трябва да се преустанови и трябва да се назначи подходяща терапия срещу свръхчувсвтителност към бета-лактамни антибиотици.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Bulgarian: 340 mg cefovecin
Croatian: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Bulgarian: 852 mg cefovecin (под формата на натриева сол)
Croatian: Benzilni alkohol Natrijev citrat Limunska kiselina
Bulgarian: Citric acid
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Bulgarian: 4.5 „Специални предпазни мерки при употреба")
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон.
Croatian: Porphyromonas gingivalis i Prevotella intermedia prikupljene s psećih periodontalnih oboljenja također su se pokazali osjetljivima.
Bulgarian: Установена е възприемчивост и на Prophyromonas gingivalis и Prevotella intermedia изолирани при перидонтални заболявания при кучетата.
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Bulgarian: 23 ml или 5 ml стъклени флакони тип I със запушалка от бутилгума, запечатан с алуминиева капачка с приспособление за отваряне.
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) 13 mg/ml бензилов алкохол във вода за инжекция.
Croatian: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Bulgarian: 340 mg cefovecin (под формата на натриева сол)
Croatian: Broj izolata
Bulgarian: Брой изолат и
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Bulgarian: Всеки флакон от 23 ml лиофилизиран прах съдържа:
Croatian: Staklena bočica tipa
Bulgarian: И ФЛАКОН
Croatian: Posebne mjere opreza treba poduzeti kod pacijenata koji su prethodno već imali hipersenzitivne reakcije na cefovecin, druge cefalosporine, peniciline i ostale lijekove.
Bulgarian: Към пациенти с установени в миналото реакции на свръхчувствителност към cefovecin, други цефалоспорини, пеницилини или други медикаменти трябва да се подхожда с повишено внимание.
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Bulgarian: След приготвяне на разтвора:
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Bulgarian: Staphylococcus pseudintermedius
Croatian: Serija: {broj}
Bulgarian: Годен до: {мм/гггг}
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Bulgarian: Концентрациите в урината са съответно 1.3 μg/ml и 0.7 μg/ml на 10-тия и 14-тия ден от приложението.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 5,6 µg/ml.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на cefovecin е 5.6 μg/ml 14 дни след приложението.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Bulgarian: Резистентността към cefovecin е по-малко от 0.02 % в изолати на S. pseudintermedius и бета-хемолитични Streptococci и 3.4 % в изолати на Prevotella intermedia след прилагане на определена микробиологична гранична концентрация на чувствителност от I ≤ 4µg/ml.
Croatian: Tresite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi.
Bulgarian: Флаконът се разклаща до пълното разтваряне на праха, установено визуално.
Croatian: 6,0 ml Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba utvrditi što preciznije kako bi se izbjeglo subdoziranje.
Bulgarian: За осигуряване на правилно дозиране телесната маса трябва да се определя колкото може по-точно за избягване приложението на неефективна доза.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 28 dana nakon rekonstitucije.
Bulgarian: Инжекционният ратвор да не се използва по-дълго от 28 дни след приготвянето му.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на cefovecin е 18 μg/ml 14 дни след приложението.
Croatian: Pokazalo se da su anaerobne bakterije, na primjer, Bacteroides spp. i Fusobacterium spp., sakupljene na mačjim apscesima, osjetljive.
Bulgarian: Чувствителност към cefovecin са показали анаеробни бактерии, като Bacteroides spp. и Fusobacterium spp., изолирани от абсцеси при котки.
Croatian: Koagulaza-negativni Staphylococcus spp.4
Bulgarian: Coagulase negative Staphylococcus spp.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Croatian: Količina za primjenu
Bulgarian: Прилаган обем
Croatian: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216)
Bulgarian: 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216)
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
Bulgarian: Дата на бракуване:
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Bulgarian: Кучета и котки: 8 mg cefovecin/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Croatian: EXP: {mm/gggg}
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Croatian: Ako znate da ste alergični na peniciline ili cefalosporine, izbjegavajte kontakt sa kontaminiranim otpadom.
Bulgarian: Избягвайте контакт със замърсени отпадъци, ако ви е известно, че сте алергичен/а към пеницилини или цефалоспорини.
Croatian: 7,67 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala sadrži:
Bulgarian: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Croatian: Tablica za doziranje
Bulgarian: Таблица на дозите
Croatian: Međutim, ako se čuva prema uputi, potentnost neće biti narušena.
Bulgarian: Това обаче не влияе на силата на неговия ефект, ако се съхранява както е указано.
Croatian: Četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 2,9 µg/ml.
Bulgarian: Концентрацията в урината е 2.9 μg/ml 14 дни след приложението.
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Bulgarian: Приложен многократно (осем апликации) през 14-дневни интервали в доза 5 пъти по-голяма от препоръчваната продука показва добра поносимост при млади кучета.
Croatian: Mlade mačke dobro su podnijele ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Bulgarian: Приложен многократно (осем апликации) през 14-дневни интервали в доза 5 пъти по-голяма от препоръчваната продука показва добра поносимост при млади котки.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 4 ml (nakon rekonstitucije)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 4 ml (след приготвяне на разтвора)
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Bulgarian: 10.8 ml вода за инжекции
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Bulgarian: Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%)
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Bulgarian: Това може да повлияе способността Ви за добра концентрация.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Copalia.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата.
Croatian: Bol u prsima koja nije povezana sa srcem
Bulgarian: Болка в гърдите, която не е свързана със сърцето
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia".
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Bulgarian: 10,3 няма няма 9,0 9,5
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Bulgarian: Следователно, ако не сте сигурни как ще ви повлияе това лекарство, не шофирайте и не работете с машини, както и не извършвайте други дейности, изискващи концентрация.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Bulgarian: Обема на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Croatian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Bulgarian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Bulgarian: Copalia с храна и напитки
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Bulgarian: Не надвишавайте предписаната доза.
Croatian: Pogledajte dio 4,
Bulgarian: Вижте точка 4
Croatian: Bol u leđima
Bulgarian: Болки в гърба
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Bulgarian: Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност е 23%.
Croatian: Drugi lijekovi i Copalia
Bulgarian: Други лекарства и Copalia
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите.
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на Комисията
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Bulgarian: В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.
Croatian: Promjena boje kože
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза.
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje:
Bulgarian: Някои нежелани реакци могат да бъдат сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ:
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Copalia и за какво се използва
Croatian: Grejp ili sok od grejpa
Bulgarian: Грейпфрут или сок от грейпфрут
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Bulgarian: 16 януари 2007 г.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Bulgarian: Подобни резултати са съобщени за валсартан.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е между 64% и 80%.
Croatian: Promjene raspoloženja
Bulgarian: Промени в настроението
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).
Bulgarian: В това проучване има само слабо изразени белези на майчина токсичност (умерена редукция на телесното тегло).
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Bulgarian: Приложение по време на бременност се препоръчва само когато няма по-безопасна алтернатива и когато болестта сама по себе си носи по-голям риск за майката и плода.
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпура
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7, 10 или 14 филмирани таблетки.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на Copalia се запазва за период над една година.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Bulgarian: - Подуване на клепачите, лицето или устните.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Copalia не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.