FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nestes ensaios, 11,9 % dos doentes tratados com Trudexa e 8,1 % dos doentes tratados com placebo e controlo activo, cujos títulos de anticorpos antinucleares eram negativos no início do estudo, apresentavam títulos positivos na semana 24.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban, a negatív kiindulási antinukleáris antitest titerrel rendelkező betegek közül a Trudexa-val kezeltek 11,9%-ánál, míg a placebo és aktív kontroll kezelt betegek 8,1%-ánál fejlődött ki antinuklearis antitest titer pozitivitás a 24. hétre.
Portuguese: Uma dose de carga de 160 mg de Trudexa na semana 0 seguida de 80 mg de Trudexa na semana 2 alcança uma concentração sérica de adalimumab de aproximadamente 12 µg/ml durante o período de indução.
Hungarian: A 0. héten 160 mg-os telítő dózist, majd az 1. héten 80 mg Trudexa-t adva az adalimumab minimális szérumszintje kb.
Portuguese: hipercalcemia
Hungarian: ritka hypercalcaemia
Portuguese: • Lave cuidadosamente as mãos
Hungarian: ● Alaposan mosson kezet
Portuguese: • enzimas hepáticas elevadas;
Hungarian: • magasabb májenzimértékek;
Portuguese: BASDAIb 50
Hungarian: BASDAIb 50 2. hét
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Hungarian: Májenzim emelkedések
Portuguese: Trudexa foi estudado tanto em doentes com artrite reumatóide e artrite psoriática, tratados com Trudexa em monoterapia, como em doentes submetidos a um tratamento concomitante com metotrexato.
Hungarian: A Trudexa-t vizsgálták monoterápiában, illetve metotrexát kombinációban szedő rheumatoid arthritises, valamint arthritis psoriaticában szenvedő betegek köreiben is.
Portuguese: A resposta ACR no Estudo VI foi similar com e sem terapêutica concomitante de metotrexato.
Hungarian: A VI. vizsgálatban az ACR válaszok hasonlóak voltak az alkalmazott metotrexát kombinációtól függetlenül (vele vagy nélküle).
Portuguese: Cada nova injecção deve ser administrada com pelo menos 3 cm de distância do local da última injecção.
Hungarian: A helyi irritáció megelőzése érdekében minden alkalommal más-más helyre - az előző injekció helyétől legalább 3 cm távolságra - adja be az injekciót.
Portuguese: Os níveis séricos de vale de adalimumab em estado de equilíbrio aumentaram quase proporcionalmente à dose após a administração por via subcutânea de 20, 40 e 80 mg em semanas alternadas e semanalmente
Hungarian: A adalimumab steady-state szérumkoncentrációja csaknem részarányosan nőtt a dózis, kéthetenként illetve hetenként adott, 20, 40 illetve 80 mg-ra való emelésével.
Portuguese: Se um doente tratado com Trudexa apresentar sinais/sintomas de infecções atípicas prolongadas ou deterioração generalizada, deve-se considerar condições oportunistas prevalentes.
Hungarian: Ha a Trudexa-val kezelt betegen általános állapotromlást tükröző vagy fertőzésre utaló, huzamosan fennálló/atípusos panaszok/tünetek észlelhetők, akkor opportunista fertőzés lehetőségét is számításba kell venni.
Portuguese: Manitol
Hungarian: MTXa
Portuguese: É utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças:
Hungarian: Felnőttek következő betegségeinek kezelésére használják:
Portuguese: Em 1 de Setembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Abbott Laboratories Ltd. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trudexa.
Hungarian: 2003. szeptember 1-én az Európai Bizottság az Abbott Laboratories Ltd. részére a Trudexára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TRUDEXA Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TRUDEXA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: O EPAR completo sobre o Trudexa pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Trudexára vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi desenhado para reconhecer e se ligar a uma estrutura específica (denominada antigénio) que se encontra no organismo.
Hungarian: A monoklonális antitest egy olyan antitest (fehérjék egy típusa), ami úgy lett kialakítva, hogy felismerjen egy, a szervezetben található (antigénnek nevezett) speciális struktúrát és hozzákötődjön.
Portuguese: Devido ao aumento do risco de infecção, os doentes devem ser rigorosamente vigiados relativamente a infecções, incluindo a tuberculose, durante o tratamento com o Trudexa e por um período de 5 meses após o final do mesmo.
Hungarian: A fertőzések, beleértve a tuberculosist, megnövekedett kockázata miatt a betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani a Trudexa kezelés alatt és a kezelést követő 5 hónapig.
Portuguese: O adalimumab foi desenhado para se ligar a um mensageiro químico do organismo chamado factor de necrose tumoral (TNF).
Hungarian: Az adalimumab úgy lett kialakítva, hogy egy, a szervezetben található, tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett kémiai hírvivőhöz kötődjön.
Portuguese: Através do bloqueio do TNF, o adalimumab melhora a inflamação e outros sintomas destas doenças.
Hungarian: A TNF blokkolásával az adalimumab csökkenti a gyulladást és javítja a betegség más tüneteit.
Portuguese: Os doentes que utilizam Trudexa devem receber o cartão de segurança especial que contém um resumo das informações de segurança relativamente a este medicamento.
Hungarian: A Trudexát szedő betegeknek egy speciális betegkészenléti adatlapot kell adni, melyen a gyógyszerrel kapcsolatos biztonságossági adatokat összegezik.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trudexa durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trudexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Trudexa.
Hungarian: A bizottság a Trudexa forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Portuguese: Em ambas as doenças, os doentes tinham respondido inadequadamente à terapia anterior e a principal medida de eficácia foi a alteração dos sintomas após 12 semanas de tratamento.
Hungarian: Mindkét betegségnél a betegek nem reagáltak megfelelően a korábbi kezelésre, és a hatásosság fő mértéke a tünetekben 12 heti kezelés után bekövetkezett változás volt.
Portuguese: Em todos os cinco estudos, a principal medida de eficácia foi a alteração dos sintomas após um período de tratamento de 6 meses a 1 ano.
Hungarian: Mind az öt vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a tünetekben bekövetkezett változás volt 6 hónaptól egy évig tartó kezelést követően.
Portuguese: O Trudexa foi estudado em cinco estudos que incluíram perto de 2900 doentes com artrite reumatóide moderada a grave.
Hungarian: A Trudexát öt vizsgálatban tanulmányozták, melyekbe összesen közel 2900 közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő beteget vontak be.
Portuguese: • artrite reumatóide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação nas articulações).
Hungarian: • rheumatoid arthritis (egy, az izületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség).
Portuguese: Relativamente às outras duas doenças, o Trudexa originou uma melhoria dos sintomas superior à do placebo.
Hungarian: A másik két betegségnél a Trudexa nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
Portuguese: Nos estudos do Trudexa, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 doente em cada 10) foram infecções no tracto respiratório superior (constipações) e reacções no local da injecção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou prurido [comichão]).
Hungarian: A Trudexa vizsgálatokban leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások a felső légúti fertőzések (megfázás), a beadást követő helyi reakciók (így fájdalom, duzzanat, bőrvörösség, viszketés) voltak.
Portuguese: O Trudexa não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao adalimumab ou a qualquer outro dos componentes.
Hungarian: A Trudexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az adalimumabbal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Portuguese: O quinto estudo incluiu 799 doentes (nenhum dos quais tinha tomado anteriormente metotrexato) e comparou a associação do Trudexa com metotrexato ao metotrexato ou ao Trudexa utilizados isoladamente.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban 799 olyan beteg vett részt, akik közül a múltban egy sem szedett metotrexátot, és a Trudexa+metotrexát kombinációt metotrexát vagy Trudexa monoterápiával hasonlították össze.
Portuguese: As maiores reduções foram observadas nos estudos que investigaram o Trudexa como tratamento adjuvante do metotrexato: no conjunto dos dois estudos, cerca de dois terços dos doentes que associaram 40 mg de Trudexa em semanas alternadas obtiveram uma redução de, pelo menos, 20% nos sintomas após 6 meses, comparativamente a um quarto dos doentes que associaram o placebo ao metotrexato.
Hungarian: A tünetek legnagyobb mértékű csökkenése a metotrexát kezelés kiegészítéseként alkalmazott Trudexa vizsgálatokban volt megfigyelhető: a két vizsgálatot együtt értékelve, kéthetente 40 mg Trudexát adva a betegek körülbelül kétharmadánál a tünetek legalább 20%-kal csökkentek 6 hónap után, szemben a placebót kapók negyedrészével.
Portuguese: O Trudexa não deve ser utilizado em doentes com tuberculose, outras infecções graves ou insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Hungarian: A Trudexa nem adható tuberculosisban, más súlyos fertőző betegségekben és közepesen súlyos vagy súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknek.
Portuguese: Em quatro destes estudos (que incluíram mais de 2000 doentes), comparou-se a eficácia do Trudexa, isoladamente ou como adjuvante de (em associação com) outros medicamentos anti-inflamatórios, incluindo o metotrexato, à de um placebo (tratamento simulado), geralmente em doentes que no passado tinham tomado medicamentos anti-reumáticos.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül négyben (több mint 2000 beteg részvételével) a Trudexa hatásosságát monoterápiában vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, beleértve a metotrexátot, kombinációban alkalmazva hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) olyan betegekben, akik a múltban általában már szedtek izületi gyulladás elleni gyógyszert.
Portuguese: Na artrite psoriática, o Trudexa foi comparado a um placebo em dois estudos que incluíram 413 doentes.
Hungarian: Psoriasisos arthritisben a Trudexát placebóval hasonlították össze két vizsgálatban összesen 413 beteg részvételével.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trudexa, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Trudexával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Portuguese: A dose recomendada de Trudexa é de 40 mg em semanas alternadas, com administração em dose única por injecção subcutânea (debaixo da pele).
Hungarian: A Trudexa javasolt adagja 40 mg kéthetente egy alkalommal egy adagban szubkután (bőr alá adott) injekció formájában.
Portuguese: Na artrite reumatóide o Trudexa foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben a Trudexa a placebónál hatásosabban csökkentette a tüneteket.
Portuguese: O Trudexa é um medicamento anti-inflamatório.
Hungarian: A Trudexa egy gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Trudexa são superiores aos seus riscos no tratamento da artrite reumatóide moderada a grave, da artrite psoriática e da espondilite anquilosante em doentes adultos que tenham apresentado uma resposta inadequada a outros tratamentos.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trudexa előnyei meghaladják a kockázatokat felnőtt betegek közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisének, psoriasios arthritisének és izületi merevséggel járó spondylitisének kezelésében azokban az esetekben, amikor más kezelésekkel nem volt megfelelő eredmény elérhető.
Portuguese: Os medicamentos foram utilizados isoladamente ou em associação com outro medicamento anti-inflamatório, tal como o metotrexato.
Hungarian: A gyógyszereket monoterápiában vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerrel, így metotrexáttal kombinálva szedték.
Portuguese: O Trudexa é um medicamento que contém a substância activa adalimumab.
Hungarian: A Trudexa egy adalimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: A substância activa presente no Trudexa, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
Hungarian: A Trudexa hatóanyaga, az adalimumab, egy monoklonális antitest.
Portuguese: Alguns doentes com artrite reumatóide que utilizem o Trudexa sem o metotrexato poderão beneficiar da administração de uma dose de 40 mg todas as semanas.
Hungarian: Néhány rheumatoid arthritisben szenvedő betegnél, akik a Trudexát metotrexát nélkül szedik, előnyös lehet ezt az adagot hetente adni.
Portuguese: No caso da espondilite anquilosante, comparou-se o Trudexa com o placebo como adjuvantes do tratamento que estava a ser utilizado, em dois estudos que incluíram 397 doentes.
Hungarian: Izületi merevséggel járó spondylitisben a Trudexát és a placebót egy már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként alkalmazva hasonlították össze két, összesen 397 betegre kiterjedő vizsgálatban.
Portuguese: • espondilite anquilosante grave (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna) em doentes que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos.
Hungarian: • súlyos izületi merevséggel járó spondylitis (a gerincoszlop izületeinek gyulladását és fájdalmát okozó betegség) olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre.
Portuguese: Após um ano de tratamento, nos doentes que não tinham anteriormente utilizado o metotrexato, observou-se uma redução de 50% nos sintomas num número superior de doentes que tomaram a associação de Trudexa com metotrexato relativamente aos que utilizaram metotrexato isoladamente (62% e 46%, respectivamente).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot, több Trudexát és metotrexátot szedő betegnél csökkentek 50%kal a tünetek, mint a metotrexátot monoterápiában egy évig szedő betegeknél (62% ill.
Portuguese: O Trudexa é utilizado em associação com o metotrexato (um medicamento que actua no sistema imunitário) em doentes com artrite reumatóide moderada a grave nos casos em que se tenha verificado uma resposta inadequada a outros tratamentos ou em doentes com artrite reumatóide grave que não tenham sido tratados anteriormente com metotrexato.
Hungarian: A Trudexát metotrexáttal (egy, az immunrendszerre ható gyógyszer) együttesen alkalmazzák olyan közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegeknél, akik más kezelésekre még nem reagáltak megfelelően, vagy olyan súlyos betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trudexa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trudexa alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza o Trudexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trudexát?
Portuguese: O tratamento com o Trudexa deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da artrite reumatóide, da artrite psoriática e da espondilite anquilosante.
Hungarian: A Trudexa kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas az olyan betegségek kezelésében, amire a Trudexát alkalmazzák.
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele e inflamação das articulações) em doentes que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos.
Hungarian: • psoriasisos arthritis (egy, a bőrön vörös, hámló foltokat és izületi gyulladást okozó betegség) olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre,
Portuguese: Como foi estudado o Trudexa?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trudexát?
Portuguese: Os doentes podem auto-injectar o Trudexa, com o consentimento do médico, após receberem um treino adequado sobre a técnica de injecção.
Hungarian: Megfelelő oktatást követően a betegek is beadhatják maguknak az injekciót, ha a kezelő orvosuk ezzel egyetért.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trudexa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trudexa forgalomba hozatalát?
Portuguese: Nos doentes que não possam tomar metotrexato, o Trudexa pode ser utilizado isoladamente.
Hungarian: A Trudexa önmagában is adható, ha a beteg nem szedhet metotrexátot,
Portuguese: Após um ano de tratamento, os doentes que associaram o Trudexa ao metotrexato apresentaram igualmente menos lesões articulares e uma menor diminuição da capacidade física do que os que associaram o placebo.
Hungarian: A Trudexát kapó betegeknél az izületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is csak kisebb mértékben romlottak egy évi kezelés után.
Portuguese: Na artrite reumatóide, demonstrou-se que o Trudexa reduzia a taxa de progressão das lesões articulares e que melhorava a capacidade física, quando utilizado em associação com o metotrexato.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben a Trudexa metotrexáttal kombinációban alkalmazva igazoltan csökkentette az izületi károsodás rosszabbodásának sebességét és javította a fizikai funkciókat.
Portuguese: O que é o Trudexa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trudexa?
Portuguese: Deverá manuseá-la com cuidado.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele.
Portuguese: Geralmente, estes efeitos secundários não são graves.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában nem súlyosak.
Portuguese: Interrupção do tratamento devido a um acontecimento adverso
Hungarian: A kezelés befejezése nemkívánatos esemény miatt
Portuguese: lavando as mãos.
Hungarian: mossa meg a kezét.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
Hungarian: A másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
Portuguese: Não pode excluir-se a existência de risco para recém-nascidos/lactentes.
Hungarian: Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Portuguese: Destes, 1.206 tinham ≥ 65 anos de idade e, entre eles, 119 tinham ≥ 75 anos.
Hungarian: Közülük 1206-an ≥65 évesek voltak, akik közül 119-en ≥75 évesek voltak.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedése
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento do estudo foi de 5,4 anos.
Hungarian: A vizsgálati követési idejének medián értéke 5,4 év volt.
Portuguese: Se puder, deverá utilizá-lo sempre no mesmo dia da semana.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmazni.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellegzetes tüneteiről.
Portuguese: o rótulo para ter a certeza de que tem o medicamento certo e que está dentro da validade.
Hungarian: a címkét, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelő gyógyszert kapta, és a lejárati időn belül van.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 novembro 2014 Data da última renovação: 23 agosto 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. augusztus 23.
Portuguese: Não tenho a certeza se a minha caneta funcionou bem.
Hungarian: Nem vagyok biztos benne, hogy megfelelően működött az injekciós toll.
Portuguese: Não se recomenda a administração de Trulicity a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque o medicamento não foi estudado nestes doentes.
Hungarian: A Trulicity adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt, mivel a gyógyszert nem vizsgálták ilyen betegeknél.
Portuguese: Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta imóvel e firme contra a sua pele.
Hungarian: Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
Portuguese: Injete a sua próxima dose no dia habitualmente previsto.
Hungarian: A következő adagot a szokásos, tervezett napon adja be.
Portuguese: • Trulicity é administrado uma vez por semana.
Hungarian: • A Trulicity-t hetente egyszer kell alkalmazni.
Portuguese: A sitagliptina pode originar uma inibição de até 80% da DPP-4 ao longo de um período de 24 horas.
Hungarian: A szitagliptin akár 80%-os DPP-4-gátlást eredményezhet egy 24 órás időszak alatt.
Portuguese: Meta-análise de estudos de fase II e III
Hungarian: II-es és III-as fázisú vizsgálatok metaanalízise
Portuguese: A frequência dos acontecimentos foi calculada com base na sua incidência nos estudos de registo de fase II e III.
Hungarian: Az események gyakoriságának kiszámítása a II-es és III-as fázisú regisztrációs vizsgálatokban észlelt incidenciájuk alapján történt.
Portuguese: CÓDIGO QR
Hungarian: QR KÓD
Portuguese: Verificar
Hungarian: Ellenőrizze
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
Hungarian: Ilyenkor a cukor (glükóz) a vérben halmozódik fel.
Portuguese: As instruções sobre o manuseamento e eliminação da seringa não pretendem sobreporse às orientações locais ou institucionais.
Hungarian: A fecskendő kezelésére és eldobására vonatkozó utasítások nem helyettesíthetik a helyi és intézeti szabályokat.
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se até ao final do ensaio clínico (104 semanas).
Hungarian: Ez a hatás a vizsgálat végéig (104 hét) megmaradt.
Portuguese: É possível que o seu médico tenha de alterar a dose desses outros medicamentos para diminuir este risco.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának ilyenkor meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy csökkentse ezt a kockázatot.
Portuguese: Ouvi mais de dois estalidos durante a minha injeção - dois mais altos e um mais baixo.
Hungarian: Több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Portuguese: Existiam 3,114 (31,5%) de doentes com doença CV estabelecida.
Hungarian: 3114 (31,5%) beteg esetében állt fenn igazolt cardiovascularis (CV) betegség.
Portuguese: Não está disponível evidência nesta população.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I)
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
Portuguese: Por favor, tenha isto presente em todas as situações em que possa pôr-se em risco ou pôr outras pessoas em risco (por exemplo, quando estiver a conduzir ou a operar máquinas).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Portuguese: Embora a tmax de metoprolol tenha sido retardada em cerca de 1 hora, esta alteração não foi estatisticamente significativa.
Hungarian: Bár a metoprolol tmax értéke 1 órával megnyúlt, ez a változás statisztikailag nem volt szignifikáns.
Portuguese: - Reações alérgicas graves (reações anafilácticas, angioedema).
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma).
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção em 1,9% dos doentes tratados com dulaglutido.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket a dulaglutiddal kezelt betegek 1,9%-ánál jelentettek.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor de GLP-1 pode estar associada ao risco de desenvolver pancreatite aguda.
Hungarian: A GLP-1-receptor-agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR Retirar
Hungarian: MIELŐTT HOZZÁLÁT
Portuguese: No entanto, não se observaram quaisquer efeitos nos indicadores de fertilidade e conceção ou no desenvolvimento embrionário.
Hungarian: Nem figyeltek meg ugyanakkor a termékenységre és a fogamzásra vagy az embrionális fejlődésre gyakorolt hatást.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Portuguese: • Ao pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá introduzir automaticamente a agulha na sua pele, injetar o medicamento e retirar (recolher) a agulha depois de concluída a injeção.
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
Portuguese: Resultados reportados pelos doentes
Hungarian: Beteg által jelentett kimenetelek