FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Circo+MH RTU injekční emulze pro prasata
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn Circo+MH RTU injekčná emulzia pre ošípané
Czech: 25 dávek 50 dávek 125 dávek
Slovak: 25 dávok 50 dávok 125 dávok
Czech: Inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný chimérický prasací cirkovírus typ 1 obsahujúci proteín cirkovírusu typ 2 ORF2
Czech: Skvalen Poloxamer 401 Polysorbát 80
Slovak: Skvalén Poloxamér 401
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinovaný chimérický prasací cirkovírus typ 1 obsahujúci proteín prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2.
Czech: Kartonová krabička se 4 lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Slovak: Kartónová škatuľa so 4 liekovkami s objemom 250 ml (125 dávok).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľova alebo obal lekárovi.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Belgium SA
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Czech: Kartonová krabička s 10 lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s objemom 50 ml (25 dávok) alebo 100 ml (50 dávok).
Czech: Kartonová krabička s 1 lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s objemom 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/001-006.
Slovak: EU/2/15/190/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/003
Slovak: EU/2/15/190/003
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Czech: 50 dávek
Slovak: 25 dávok 50 doze
Czech: EMA/601217/2015 EMEA/V/C/003924
Slovak: EMEA/V/C/003924
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola najprv skúmaná v niekoľkých laboratórnych štúdiách u ošípaných.
Czech: Ochrana nastupuje tři týdny po očkování a přetrvává nejméně 23 týdnů od očkování.
Slovak: Ochrana sa začína tri týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Infekce související s prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) mohou vést ke klinickým příznakům, jako je například úbytek živé hmotnosti, zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Slovak: Infekcie súvisiace s prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU (který může postihnout více než 1 prase z 10) je zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) během prvních 24 hodin po očkování, které odezní bez léčby během 48 hodin.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU (ktorý môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) je zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 1 °C) počas prvých 24 hodín po očkovaní, ktoré vymizne do 48 hodín bez potreby liečby.
Czech: Vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2 a celé bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo bielkoviny z vírusu PCV2 a celé baktérie Mycoplasma hyopneumoniae, ktoré boli usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Czech: Rovněž byly pozorovány otoky (o průměru do 2 cm), teplota a zarudnutí v místě vpichu injekce a bolest na dotyk, které mohou přetrvávat po dobu až 2 dnů.
Slovak: Pozoroval sa aj opuch s priemerom menej ako 2 cm, teplota, začervenanie a bolesť na dotyk v mieste vpichu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Suvaxyn Circo+MH RTU.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU také obsahuje adjuvans (složky, které zlepšují imunitní reakci) s názvem skvalen, poloxamer 401 a polysorbát 80.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje aj adjuvansy (zložky na stimuláciu imunitnej odpovede), a to skvalén, poloxamér 401 a polysorbát 80.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciami zapríčinenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Infekce spojené s bakterií Mycoplasma hyopneumoniae způsobuje u prasat onemocnění dýchacích cest zvané enzootická pneumonie.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných spôsobuje ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa nazýva enzootická pneumónia.
Czech: Ze studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae do tří týdnů po očkování.
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae po troch týždňoch po očkovaní.
Czech: Jakmile je přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bílkovinu viru a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusovú bielkovinu a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU registraci platnou v celé Evropské unii dne 6. listopadu 2015.
Slovak: Dňa 6. novembra 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU je 0 dnů, což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn Circo+MH RTU, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU, který je k dispozici ve formě kapaliny k injekci, se podává prasatům od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku za uchem.
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU je dostupná ako injekčná kvapalina a podáva sa ošípaným od veku troch týždňov vo forme jednej injekcie do svalu na krku za uchom.
Czech: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat starších 3 týdnů před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných starších ako 3 týždne pred infekciami zapríčinenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Tyto terénní studie prokázaly, že očkování přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU snižuje viremii PCV2 (hladinu viru v krvi) v porovnání s prasaty, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Slovak: Na základe týchto terénnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU znížila virémiu (prítomnosť vírusu v krvi) zapríčinenú vírusom PCV2 v porovnaní s ošípanými, ktorým bola podaná zdanlivá vakcína.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje inaktivované (usmrcené) léčivé látky odvozené z prasečího cirkoviru typu 2 a bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje inaktivovanú (usmrtenú) účinnú látku odvodenú z prasacieho cirkovírusu typu 2 a baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je vakcína.
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU je očkovacia látka.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Suvaxyn Circo+MH RTU, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU byly ve studiích prokázány?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU boli preukázané v štúdiách?
Czech: Co je Suvaxyn Circo+MH RTU a k čemu se používá?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU a na čo sa používa?
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: vakcína (inaktivovaná) proti prasečímu cirkoviru a enzootické pneumonii prasat
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu a prasacej enzootickej pneumónii (inaktivovaná)
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem PCV2 a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae a jak dlouho ochrana působí.
Slovak: Cieľom týchto štúdií bolo zistiť, ako dlho trvá, kým vznikne úplná ochrana ošípaných pred vírusom PCV2 a baktériou
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU?
Czech: Ochrana proti viru PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae přetrvávala po dobu 23 týdnů po očkování.
Slovak: Ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní proti vírusu PCV2 a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU používa?
Czech: Živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující E2 glykoprotein (CP7_E2alf) klasického moru prasat 104,8 až 106,5 TCID50* * infekční dávka pro buněčnou kulturu
Slovak: Živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci E2 glykoproteín (CP7_E2alf) klasického moru ošípaných 104,8 až 106,5 TCID50*
Czech: Směrnice Rady 2001/89/ES a rozhodnutí Komise 2002/106 zakazuje preventivní vakcinaci v rámci Evropské unie.
Slovak: Smernica Rady 2001/89/ES a rozhodnutie Komisie 2002/106 zakazuje preventívnu vakcináciu v rámci Európskej únie.
Czech: V souladu s právními předpisy Společenství o klasickém moru prasat (směrnice Rady 2001/89/ES, ve znění pozdějších předpisů), v Evropské unii:
Slovak: V súlade s právnymi predpismi Spoločenstva o klasickom moru ošípaných (smernica Rady 2001/89/ES, v znení neskorších predpisov), v Európskej únii:
Czech: Viz bod 4.4.
Slovak: Pozri bod 4.4.
Czech: Vylučování vakcinačního viru nebylo detekováno, ale nelze ho vyloučit.
Slovak: Vylučovanie vakcinačného vírusu nebolo detekované, ale nemožno ho vylúčiť.
Czech: Dextran 40
Slovak: Dextrán 40
Czech: * minimálně 100 PD50 ** infekční dávka pro buněčnou kulturu
Slovak: * Minimálne 100 PD50 ** Infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Není známé.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Nie je známe.
Czech: L2 lyofilizační stabilizátor následujícího složení
Slovak: L2 lyofilizačnou stabilizátor nasledujúceho zloženia
Czech: Virus je kultivován na prasečích buňkách.
Slovak: Vírus sa kultivuje na prasacích bunkách.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/02/2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/02/2015.
Czech: Zvláštní výjimka je nutná pro použití této vakcíny v situaci vypuknutí nákazy.
Slovak: Osobitná výnimka je potrebná pre použitie tejto vakcíny v situácii vypuknutia nákazy.
Czech: Rekombinantní vakcinační virus má potenciální markerové vlastnosti pro použití v DIVA (rozlišení mezi zvířaty infikovanými terénním virem a vakcinovanými zvířaty).
Slovak: Rekombinantný vakcinačný vírus má potenciálne markerove vlastnosti pre použitie v DIVA (rozlíšenie medzi zvieratami infikovanými terénnym vírusom a vakcinovanými zvieratami).
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Suvaxyn CSF Marker se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať Suvaxyn CSF Marker sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Czech: Nicméně, použití vakcín může být povoleno v rámci plánu nouzové vakcinace, prováděné příslušným orgánem členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s právními předpisy Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat.
Slovak: Avšak, použitie vakcín môže byť povolené v rámci plánu núdzovej vakcinácie, vykonávané príslušným orgánom členského štátu po potvrdení ochorenia, v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva o kontrole a eradikácii klasického moru ošípaných.
Czech: c) zvláštní ustanovení upravují pohyb prasat z oblastí, kde byla nebo je používána vakcína proti klasickému moru prasat, a zpracování nebo označování vepřového masa z vakcinovaných prasat.
Slovak: c) osobitné ustanovenia upravujú pohyb ošípaných z oblastí, kde bola alebo je používaná vakcína proti klasickému moru ošípaných, a spracovanie alebo označovanie bravčového mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Czech: b) manipulace, výroba, skladování, dodávání, distribuce a prodej vakcíny proti klasickému moru prasat musí být prováděn pod dozorem a v souladu s případnými pokyny stanovenými příslušným orgánem členského státu.
Slovak: b) manipulácia, výroba, skladovanie, dodávanie, distribúcia a predaj vakcíny proti klasickému moru ošípaných musí byť vykonávaný pod dozorom a v súlade s prípadnými pokynmi stanovenými príslušným orgánom členského štátu.
Czech: Živná půda Dulbecco's Modified Eagle (DMEM)
Slovak: Kultivačné médium Dulbecco's Modified Eagle (DMEM)
Czech: Jedna 1 ml dávka podaná intramuskulárně prasatům od 7 týdnů věku.
Slovak: Jedna 1 ml dávka má byť podaná intramuskulárne ošípaným od 7 týždňov života.
Czech: Nástup imunity: 14 dní po vakcinaci.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii
Czech: a) použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Slovak: a) použitie vakcín proti klasickému moru ošípaných je zakázané.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Czech: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovak: Camprodon s/n "La Riba", 17813
Czech: Dokumentace pro tuto vakcínu podporuje její použití pouze v případě vypuknutí nákazy ve stádech v uzavřených kontrolovaných oblastech.
Slovak: Podklady k tejto vakcíne podporujú jej použitie iba v prípade vypuknutia nákazy v stádach v uzavretých kontrolovaných oblastiach.
Czech: Čelenžní studie byly provedeny s kmenem Koslov (genotyp 1) CSFV.
Slovak: Čelenžné štúdie boli vykonané s kmeňom Koslov (genotyp 1)
Czech: Studie u vakcinovaných chovných kanců zaměřené na potenciální vylučování virulentního čelenžního viru ve spermatu nebyly provedeny.
Slovak: Štúdie na vakcinovaných chovných kancoch zamerané na potenciálne vylučovanie virulentného čelenžného vírusu spermou neboli vykonané.
Czech: Sérologický DIVA koncept byl principiálně prokázán, zatímco skutečně vhodné DIVA nástroje závisí na testování široké palety vzorků z nouzových vakcinací v případech vypuknutí nákazy.
Slovak: Sérologický DIVA koncept bol principiálne preukázaný, zatiaľ čo skutočné DIVA prostriedky závisia na testovaní širokej skupiny vzoriek z núdzovej vakcinácie v prípade vypuknutia nákazy.
Czech: Účinnost DIVA závisí na výkonnosti testů spolu s vhodností pro danou situaci v ohnisku nákazy.
Slovak: Účinnosť DIVA závisí na výkonnosti testov spolu s vhodnosťou v situáciách vypuknutia nákazy.
Czech: Diagnostické nástroje založené na detekci protilátkové odpovědi mohou umožnit použití DIVA postupů.
Slovak: Diagnostické nástroje zamerané na detekciu protilátkovej odpovede umožňujú DIVA stratégiu.
Czech: Použití vakcíny v experimentálních studiích u chovných kanců nepřineslo obavy ohledně bezpečnosti vakcíny.
Slovak: Použitie vakcíny v experimentálnych štúdiách u plemenných kancov neprinieslo obavy o bezpečnosť.
Czech: K navození aktivní imunity proti klasickému moru prasat.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti klasickému moru ošípaných.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a krabičce po EXP {měsíc/rok}.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a škatuli po EXP
Czech: Vakcína ukázala sníženou ochranu ve studiích u selat s mateřskými protilátkami ve srovnání se studiemi u selat bez mateřských protilátek.
Slovak: Vakcína preukázala zníženú chránenosť v štúdiách na prasiatkach s materskými protilátkami v porovnaní so štúdiami na prasiatkach bez materských protilátok.
Czech: Čelenžní studie prokázaly nedostatečnou ochranu před transplacentárním přenosem CSFV.
Slovak: Čelenžné štúdie preukázali nedostatočnú chránenosť proti transplacentárnemu prenosu CSFV.
Czech: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samopodania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Czech: Rozhodnutí o vakcinaci plemenných kanců a selat s mateřskými protilátkami by proto mělo být přijato na základě informací o konkrétním případu vypuknutí nákazy a souvisejících kontrolovaných oblastí.
Slovak: Rozhodnutie o vakcinácii chovných kancov a prasiatok s materskými protilátkami by preto malo byť prijaté na základe konkrétneho prípadu vypuknutia nákazy a súvisiacich kontrolovaných oblastí.
Czech: Rozpouštědlo: Čirá bezbarvá tekutina.
Slovak: Rozpúšťadlo: Číra bezfarebná tekutina.
Czech: Z tohoto důvodu by neměly být vakcinovány prasnice, vzhledem k riziku narození imunotolerantního trvale infikovaného potomstva.
Slovak: Z tohto dôvodu by nemali byť vakcinované prasnice, vzhľadom na riziko narodenia imunotolerantného trvalo infikovaného potomstva.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Czech: BELGIE
Slovak: Belgium SA
Czech: Trvale infikovaná imunotolerantní selata představují velmi vysoké riziko vzhledem k vylučování terénního viru a nemožnosti serologické identifikace vzhledem k jejich séronegativitě.
Slovak: Trvalo infikované imunotolerantné prasiatka predstavujú veľmi vysoké riziko keďže vylučujú terénny vírus a nie je možné ich serologicky identifikovať vzhľadom k ich seronegatívnemu statusu.
Czech: EU/2/14/179/002 (50 dávek)
Slovak: EU/2/14/179/002 (50 dávok)
Czech: Omezené studie u mladých prasat podporují ochranu proti terénním kmenům CSF1045 (genotyp 2, Německo 2009) a CSF1047 (genotyp 2, Izrael 2009).
Slovak: Limitované štúdie na mladých ošípaných podporujú chránenosť proti terénnym kmeňom CSF1045 (genotyp 2, Nemecko 2009) a
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 7 týdnů věku a starších k prevenci mortality a snížení infekce a onemocnění způsobenných virem klasického moru prasat (CSFV).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 7 týždňov života na prevenciu mortality a redukciu infekcie a ochorenia spôsobeného vírusom klasického moru ošípaných (CSFV).
Czech: Při nedostupnosti studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek míchán s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 dávek
Slovak: BALENIA 10 dávok
Czech: Chlorid sodný 9 mg/ml Voda pro injekci q.s.p.
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml Voda na injekcie q.s.p. 1 ml
Czech: Sérologické DIVA nástroje založené na detekci CSFV protilátek jiných, než indukovaných proti E2, jako je detekce Erns protilátek, mohou umožnit rozlišení mezi protilátkovou odezvou proti Erns-BVDV po vakcinaci stáda výhradně pomocí CP7_E2alf od odezvy proti Erns-CSFV po přirozené terénní infekci CSFV.
Slovak: Sérologické DIVA prostriedky založené na detekcii protilátok proti CSFV iných než indukovaných proti E2, takých ako je detekcia Erns protilátok, umožňujú rozlíšenie medzi protilátkovou odozvou proti Erns-BVDV po vakcinácii stáda výhradne pomocou CP7_E2alf od odozvy proti Erns-CSFV po prirodzenej terénnej CSFV infekcii.
Czech: RT-PCR nástroje mohou být použity pro rozlišení mezi genomem vakcinačního viru a terénními kmeny na základě unikátní sekvence CP7_E2alf.
Slovak: RT-PCR nástroje môžu byť použité pri vypuknutí nákazy na rozlíšenie medzi genómom vakcinačného vírusu a terénnych kmeňov na základe unikátnej sekvencie v CP7_E2alf.
Czech: Lyofilizát: brombutylová gumová zátka a hliníkové víčko.
Slovak: Lyofilizát: brómbutylová gumová zátka a hliníkový uzáver.
Czech: Genom vakcinačního viru je výjimečně detekovatelný pomocí RT-PCR v mandlích a mízních uzlinách až do 63 dní po vakcinaci, vakcinační virus je velmi výjimečně detekovatelný izolací viru z mandlí během prvního týdne po vakcinaci.
Slovak: Genóm vakcinačného vírusu je zriedkavo detekovateľný pomocou RT-PCR v mandliach a lymfatických uzlinách do 63 dní po vakcinácii a vakcinačný vírus je veľmi zriedkavo detekovateľný izoláciou vírusu z mandlí počas prvého týždňa po vakcinácii.
Czech: Rozpouštědlo: chlorbutylová gumová zátka a hliníkové víčko.
Slovak: Rozpúšťadlo: chlórobutylová gumová zátka a hliníkový uzáver.
Czech: Monohydrát laktosy
Slovak: Hydrolyzát kazeínu Monohydrát laktózy
Czech: : {číslo}
Slovak: {mesiac/rok}.
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců po vakcinaci.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii Trvanie imunity: najmenej 6 mesiacov po vakcinácii
Czech: Lyofilizát: Bělavé pelety.
Slovak: Lyofilizát: Belavé pelety.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý rekombinantní virus CP7-E2alf: 104.8 - 106.5 TCID50
Slovak: CP7-E2Alf: 104.8 - 106.5
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/179/001-002
Slovak: EU/2/14/179/001-002