FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vedle těchto přímých účinků tasonermin moduluje imunitní odpověď navozením produkce cytokinů, mediátorů s nízkou molekulovou vahou (prostaglandinů, destičkového aktivačního faktoru PAF).
Lithuanian: Vėliau, be tiesioginio poveikio, tasonerminas moduliuoja imuninį atsaką sužadindamas ir citokinų, ir mažo molekulinio svorio mediatorių (prostaglandinų, trombocitus aktyvinančių faktorių) gamybą.
Czech: Srdeční poruchy Velmi časté: Srdeční arytmie Časté:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Labai dažni:
Czech: Poté bude přidán melfalan a izolovaná perfuze končetiny (IPK) bude pokračovat dalších 60 minut.
Lithuanian: Po to suleis melfalaną ir IGP darys dar 60 min.
Czech: Změny renálních funkcí se projevily zvýšením exkrece vody a sodíku, zvýšením hladin urey a kreatininu.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija pasireiškė padidėjusiu vandens bei natrio išsiskyrimu bei išaugusia šlapalo ir kreatinino koncentracija.
Czech: Jemným protřepáním je získán homogenní roztok.
Lithuanian: Švelniai kratant gaunamas vienalytis tirpalas.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Czech: - bolest v postižené paži nebo noze - únava
Lithuanian: - pažeistos kojos ar rankos skausmas; - nuovargis.
Czech: Rozpuštěný léčivý přípravek obsahuje až 151,27 mg (6,58 mmol) sodíku v doporučené dávce.
Lithuanian: Rekomenduojamoje paruošto vaisto dozėje yra ne daugiau kaip 151,27 mg (6,58 mmol) natrio.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA ) TINKAMUMO LAIKAS
Czech: Je-li indikována druhá IPK, musí lékař vzít do úvahy míru úniku při předcházející IPK.
Lithuanian: Jei reikalinga dar viena IGP, gydytojas turi įvertinti ankstesnės IGP metu buvusį nuotėkį į sisteminę kraujotaką.
Czech: Podle aktuální klinické situace, lze navíc zvážit podání vazopresorického přípravku, např. dopaminu, a to během IPK procedury nebo v pooperačním období.
Lithuanian: Be to, jei reikia pagal klinikinę būklę, IGP metu bei po jos gali būti vartojami vazopresoriai, pavyzdžiui, dopaminas.
Czech: Nesmíte kojit nejméně sedm dní po léčbě přípravkem Beromun.
Lithuanian: Po gydymo Beromun mažiausiai septynias paras žindyti negalima.
Czech: Nežádoucí účinky mohou být způsobeny přípravkem Beromun, melfalanem, technikou izolované perfuze končetiny (IPK) nebo kombinací těchto faktorů.
Lithuanian: Šalutinį poveikį gali sukelti Beromun, melfalanas, IGP technika arba šių veiksnių derinys.
Czech: Následně po IPK musí vždy proběhnout standardní vymývací procedura za použití intravenózní infuze dextranu 70 nebo podobné tekutiny.
Lithuanian: Po IGP visada reikia atlikti įprastinę plovimo procedūrą: lašinti dekstrano 70 ar kito panašaus tirpalo.
Czech: Prášek pro infuzní roztok (prášek na infuzi).
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai).
Czech: Pro účely zamýšleného klinického použití přípravku Beromun byly provedeny studie IPK na zadních nohách zdravých potkanů s použitím různých dávek se stejnými koncentracemi tasonerminu jako v klinických situacích u lidí.
Lithuanian: Norint įvertinti klinikinį Beromun pritaikymą, sveikoms žiurkėms buvo atliekama izoliuota užpakalinės kojos perfuzija, naudojant skirtingas tos pačios koncentracijos, kaip ir gydant žmones,
Czech: Turniket by se měl naložit na proximální část perfundované končetiny.
Lithuanian: Turniketas turi būti pritaikytas viršutinei galūnei.
Czech: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Velkovévodství lucemburské Tel : +352 27403070
Lithuanian: Tel : +352 27403070
Czech: K prevenci a léčbě horečky, zimnice a jiných chřipkových příznaků spojených s podáváním přípravku Beromun lze podat před zahájením IPK paracetamol (perorálně nebo v čípcích) nebo jiné analgetikum/antipyretikum.
Lithuanian: Karščiavimo, šaltkrėčio ar kitų į gripą panašių simptomų, susijusių su Beromun vartojimu, profilaktikai bei gydymui prieš IGP procedūrą galima skirti paracetamolio (geriamojo ar žvakutėmis) ar kito vaisto nuo uždegimo ar karščiavimo.
Czech: Reakce hypersensitivity
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: Dále se zvyšuje adherence a extravazace leukocytů, v jejímž důsledku je nádor infiltrován lymfocyty, monocyty a granulocyty.
Lithuanian: Vėliau didėja leukocitų prilipimas ir ekstravazacija, lemiantys naviko infiltraciją limfocitais, monocitais bei granuliocitais.
Czech: Syntetická kapacita jater byla snížená, jak naznačovalo zvýšení jaterních enzymů.
Lithuanian: Kepenų funkcinis pajėgumas sumažėjo, tai rodė padidėjusi kepenų fermentų koncentracija.
Czech: Proplachování musí pokračovat až do dosažení čirého (růžového, transparentního)
Lithuanian: Plovimas tęsiamas tol, kol iš venos išsiskiriančio skysčio spalva tampa skaidri (rožinė, permatoma).
Czech: Může vzniknout potřeba úpravy rychlosti průtoku a stavu turniketu tak, aby byl únik radioaktivity konstantní (systémová hladina radioaktivity dosáhne plató) a nepřekračoval 10%.
Lithuanian: Tėkmės greitį bei turniketą gali prireikti sureguliuoti taip, kad būtų užtikrinamas nekintamas preparato nuotėkis iš perfuzinės sistemos į sisteminę kraujotaką (pasiekiamas nekintamas sisteminis radioaktyvumas), jis negali viršyti 10 %. Jei į sisteminę kraujotaką iš viso nutekėjo daugiau nei 10 %, perfuzija turi būti nutraukta.
Czech: Upozornění a opatření Přípravek Beromun je podáván lékařem, který má potřebnou kvalifikaci a zkušenosti s technikou izolované perfuze končetiny (IPK).
Lithuanian: Beromun Jus gydys kvalifikuotas gydytojas, turintis izoliuotos galūnės perfuzijos (IGP) patirties.
Czech: Celotělovou radiografií u opic makak rhesus nebyl zjištěn po podání radioaktivně značeného tasonerminu žádný specifický způsob distribuce.
Lithuanian: Sušvirkštus Rhesus beždžionėms radioaktyviomis dalelėmis pažymėto tasonermino viso kūno radiografiniu tyrimu ypatingo pasiskirstymo organizme nenustatyta.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: < 9 g/dl, trombocyty < 60 x 109/l, hemoragická diatéza nebo aktivní krvácivá porucha.
Lithuanian: Ryškūs kraujo pokyčiai, pavyzdžiui, leukocitų < 2,5 x 109/l, hemoglobino < 9 g/dl, trombocitų < 60 x 109/l, hemoraginė diatezė ar aktyvus kraujavimas.
Czech: Přípravek musí být spotřebován ihned po rozpuštění.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Czech: Bezprostředně po provedení izolované perfuze končetiny (IPK) bude možná po krátkou dobu nutný pobyt na jednotce intenzívní péče (JIP).
Lithuanian: Tuoj pat po IGP Jums gali tekti trumpai pabūti intensyviosios terapijos skyriuje (ITS).
Czech: K prevenci šoku musí být pacienti vždy maximálně hydratováni před, v průběhu a po perfuzní proceduře.
Lithuanian: Šoko profilaktikai ligonis prieš, per perfuzijos procedūrą ir po jos visada turi būti gavęs daug skysčių.
Czech: Studie farmakokinetiky po intravenózní injekci tasonerminu u opic makak rhesus ukázaly, že se vylučuje glomerulární filtrací v ledvinách, která je nespecifická a nemá práh nasycení.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų su Rhesus beždžionėmis duomenimis, į veną sušvirkštas tasonerminas išsiskiria per inkstus vykstant nespecifinei neprisotinamai glomerulų filtracijai.
Czech: 3 mg, je-li postiženou končetinou paže, nebo dávka 4 mg, pokud je postiženou končetinou noha.
Lithuanian: Paprastai pažeistos rankos perfuzijai reikia 3 mg, dozės, pažeistos kojos − 4 mg dozės.
Czech: Všechny tyto příznaky je nutno okamžitě hlásit ošetřujícímu lékaři.
Lithuanian: , parestezija, paralyžius). Jeigu bet kuris iš jų atsiranda, būtina nedelsiant informuoti gydytoją.
Czech: Klinická účinnost
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Czech: Jak se Beromun užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Beromun
Czech: Současné podávání přípravků, u kterých je pravděpodobné, že vyvolají významnou hypotenzi, se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, galinčių sukelti reikšmingą hipotenziją, kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Czech: - jestliže máte významné srdeční potíže
Lithuanian: - jeigu yra reikšmingų širdies sutrikimų; - jeigu sergate sunkia plaučių liga;
Czech: Roztok léku po přípravě musí být před podáním vizuálně překontrolován na přítomnost částic.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą prieš švirkščiant reikia apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių.
Czech: Beromun se používá spolu s léky obsahujícími melfalan při léčbě sarkomů měkkých tkání v oblasti paží nebo nohou.
Lithuanian: Beromun kartu su melfalano preparatais gydoma rankų ar kojų minkštųjų audinių sarkoma.
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že by kterýkoli z těchto léků působil proti farmakodynamickým účinkům tasonerminu.
Lithuanian: Duomenų, kad šie preparatai veikia tasonermino farmakodinamiką, nėra.
Czech: Jak Beromun uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Jak přípravek Beromun vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Beromun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Beromun je indikován u dospělých jako doplněk k chirurgické léčbě s následným odstraněním tumoru při prevenci nebo oddálení amputace nebo k paliativní léčbě při chirurgicky neřešitelném sarkomu měkkých tkání končetin v kombinaci s melfalanem za použití metody izolované perfuze končetiny (IPK) při mírné hypertermii.
Lithuanian: Beromun skirtas suaugusiesiems kaip papildoma priemonė gydant neoperuotiną galūnių minkštųjų audinių sarkomą kartu su melfalanu lengvai hiperterminės izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP), kaip papildoma procedūra prieš chirurginį naviko pašalinimą siekiant išvengti amputacijos ar ją atitolinti, arba palaikomajam gydymui.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Beromun, než jste měl(a) Protože přípravek Beromun vždy podává zkušený a kvalifikovaný lékař v nemocnici, je náhodné předávkování extrémně nepravděpodobné.
Lithuanian: Kadangi Beromun visada leidžia patyrę kvalifikuoti gydytojai, atsitiktinis perdozavimas labai mažai tikėtinas.
Czech: Tasonermin patří do skupiny léků známých jako imunostimulancia.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, žinomų kaip imunostimuliatoriai, grupei,
Czech: Lze zvážit zavedení Swan-Ganzova katetru k monitoraci plicního arteriálního tlaku a tlaku v zaklínění během IPK a v pooperačním období.
Lithuanian: IGP metu bei po jos gali prireikti Swan-Ganz kateterio plaučių arterijos bei pleištiniam spaudimui stebėti.
Czech: Z důvodu izolované perfuze končetiny (IPK) dostanete také další léky, a to léky proti bolesti, léky proti horečce, léky ke kontrole krevního tlaku a krevní srážlivosti, a léky navozující celkovou anestézii.
Lithuanian: Gydant IGP, Jums skirs vartoti vaistų skausmui, karščiavimui, kraujospūdžiui ir kraujo krešėjimui kontroliuoti bei bendrosios anestezijos vaistinių preparatų.
Czech: Farmakokinetika při izolované perfuzi končetiny (IPK) IPK dovoluje podávání vysokých a značně stabilních koncentrací tasonerminu do končetiny.
Lithuanian: IGP technika leidžia švirkšti į galūnę didelės ir gana pastovios koncentracijos tasonerminą.
Czech: Izolovaná perfuze končetiny (IPK) umožní vystavit nádorové buňky v postižené končetině velmi vysoké dávce přípravku Beromun a melfalanu, čímž se zvýší jejich protinádorový účinek, aniž by byl jejich působení vystaven zbytek těla, kde by mohly vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: IGP metu navikines Jūsų galūnės ląsteles įmanoma veikti labai didele Beromun ir melfalano doze, stiprinant priešnavikinį vaistinių preparatų poveikį, tačiau jiems nepatenkant į kitas organizmo vietas,
Czech: Jedna lahvička obsahuje 1 mg tasonerminu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg tasonermino
Czech: Podporuje proliferaci aktivovaných B- a T-lymfocytů, vývoj cytotoxických T-buněk a buněk secernujících imunoglobuliny, monocyty/makrofágy jsou aktivovány k zabíjení nádorových buněk,
Lithuanian: Suaktyvėjusių B ir T limfocitų proliferacija, citotoksinių T ląstelių bei imunoglobuliną išskiriančių ląstelių formavimasis pagreitėja, monocitai/makrofagai paskatinami naikinti naviko ląsteles, granuliocitų fagocitinis aktyvumas, respiracinis aktyviųjų dalelių susidarymas, degranuliacija ir prilipimas prie endotelio padidėja.
Czech: Kontraindikace přípravku Beromun: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: V průběhu IPK a v pooperačním období je rutinně používána celá řada terapeutických opatření.
Lithuanian: Nusistovėjusia praktika IGP procedūros metu ir tuoj pat po operacijos taikomos įvairios terapinės priemonės.
Czech: Beromun 1 mg prášek pro infuzní roztok Tasonerminum
Lithuanian: Beromun 1 mg milteliai infuziniam tirpalui Tasonerminas
Czech: Použitelné do:
Lithuanian: naudojant tokį apibūdinimą:
Czech: Přípravek Beromun se podává technikou izolované perfuze končetiny (IPK) spolu s protinádorovým lékem melfalanem.
Lithuanian: Beromun bus skiriamas kartu su antinavikiniu vaistiniu preparatu melfalanu izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP).
Czech: Injekční lahvička s práškem Lahvička ze skla typu I s chlorobutylovou gumovou zátkou a uzavřená hliníkovým víčkem.
Lithuanian: I tipo stiklinis flakonas, užkimštas chlorbutilkaučiuko kamščiu ir užplombuotas aliuminiu lengvai nuimamu dangteliu.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Lithuanian: Išskirtų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Czech: Jedno balení obsahuje 4 lahvičky prášku.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 4 flakonai.
Czech: Mezi příznaky poškození svalů v perfundované končetině patří bolesti, otok, podobně jako neurologické příznaky (například poruchy čití, ochrnutí).
Lithuanian: Perfuzuojamos galūnės raumenų pažaidos simptomai yra skausmas, sutinimas bei neurologiniai simptomai (pvz.
Czech: Beromun 1 mg prášek pro infuzní roztok
Lithuanian: Beromun 1 mg milteliai infuziniam tirpalui
Czech: 4 injekční lahvičky s práškem pro infuzní roztok
Lithuanian: 4 flakonai miltelių infuziniam tirpalui.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie reprodukční toxicity nebo kancerogenity vzhledem k nepatřičnosti testování, protože zamýšlené klinické použití přípravku Beromun spočívá v léčbě sarkomu měkkých tkání při IPK.
Lithuanian: Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai bei karcinogeniškumas netyrinėtas, kadangi Beromun vartojamas tik IGP minkštųjų audinių sarkomoms gydyti.
Czech: Krev nasycená kyslíkem bude pumpována cévkou do hlavní tepny postižené končetiny pomocí přístroje, který vykonává funkci srdce a plic, a současně bude tímto přístrojem z hlavní žíly odebírána (odsávána).
Lithuanian: Širdies ir plaučių aparatu deguonimi įsotintas kraujas tiekiamas per kateterį, esantį svarbiausioje arterijoje, į Jūsų pažeistą galūnę ir iš jos išteka pro kateterį, įstatytą į svarbiausią veną.
Czech: - poruchy srdeční funkce, které mohou způsobovat dušnost a otoky kotníků - vznik krevních sraženin v tepně nebo v žíle postižené paže nebo nohy (trombóza)
Lithuanian: - širdies sutrikimai, dėl kurių gali pasireikšti dusulys arba patinti kulkšnys; - kraujo krešulių atsiradimas venose arba arterijose, todėl pažeidžiamos kojos arba rankos
Czech: Je třeba se vyhnout kombinaci s kardiotoxickými látkami (např. anthracykliny), protože je možné, že tasonermin může zesilovat kardiotoxicitu, jak bylo pozorováno v předklinických 13 týdenních studiích toxicity (viz bod 4.4).
Lithuanian: , antraciklinais), kadangi ikiklinikinų 13 savaičių trukmės toksikologinių tyrimų duomenimis, tasonerminas gali sustiprinti kardiotoksinį poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Czech: - jestliže máte nebo jste nedávno měl(a) žaludeční vřed - jestliže máte příliš nízký počet krevních buněk nebo sklon ke krvácení - jestliže trpíte středně závažným až těžkým onemocněním jater nebo ledvin - jestliže nemůžete užívat vazopresory (léky užívané ke zvýšení nízkého krevního tlaku),
Lithuanian: - jeigu per mažas kraujo ląstelių kiekis arba jeigu yra kraujavimo sutrikimų; - jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų arba inkstų liga; - jeigu negalite vartoti kraujagysles sutraukiančių preparatų (vaistų, vartojamų kraujospūdžiui didinti), antikoaguliantų (vaistų kraujo krešėjimui stabdyti) ar radioaktyviaisiais izotopais žymėtųjų dalelių; - jeigu vartojate vaistų, sukeliančių toksinį poveikį širdžiai;
Czech: Kojení
Lithuanian: Beromun
Czech: Prášek je bílý až skoro bílý.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba balkšvi.
Czech: Vzhledem k neznámému riziku pro kojence, je kojení během 7 dní po IPK kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Kadangi poveikis kūdikiui nežinomas, 7 dienas po IGP maitinti krūtimi negalima (žr.
Czech: Těhotenství a kojení.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Czech: Je nutno pečlivě monitorovat funkci jater a ledvin.
Lithuanian: Turi būti stebimos inkstų bei kepenų funkcijos.
Czech: Do tohoto krevního okruhu bude podáván přípravek Beromun a poté melfalan.
Lithuanian: Beromun po jo ir melfalanas yra suleidžiamas į šią sistemą.
Czech: Získaný roztok bude podáván do tepny ve Vaší postižené paži nebo noze technikou izolované perfuze končetiny (IPK) po dobu prvních 30 minut.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suleis į pažeistos rankos ar kojos arteriją ir 30 min.
Czech: Nepřímá a přímá imunomodulace: Tasonermin má výrazný účinek na buněčnou složku imunitního systému.
Lithuanian: Tasonerminas daro didelį poveikį ląsteliniams imuninės sistemos komponentams.
Czech: Velmi časté: Horečka, zimnice, bolesti, únava Časté:
Lithuanian: karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas, nuovargis.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:" a na štítku injekční lahvičky za „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki/ EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Izolovaná perfuze končetiny (IPK) musí být prováděna ve specializovaných centrech chirurgickými týmy se zkušeností v léčbě sarkomů končetin a se zkušenostmi s IPK procedurou, s okamžitě dostupnou jednotkou intenzivní péče a s vybavením pro nepřetržitý monitoring úniku léčivého přípravku do systémového oběhu.
Lithuanian: IGP turi būti atliekama specializuotuose centruose, kuriuose yra galūnių sarkomų gydymo ir IGP procedūrų atlikimo patirtį turinčios chirurgų komandos bei intensyviosios terapijos skyrius, kur galima ilgą laiką stebėti ligonį, jei vaistinio preparato patenka į sisteminę kraujotaką.
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, lidský albumin
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Žmogaus serumo albuminas
Czech: Toxikologický profil tasonerminu byl zkoumán v předklinických studiích na myších, potkanech,
Lithuanian: Toksikologinės tasonermino savybės buvo nagrinėjamos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis ir beždžionėmis, metu.
Czech: Pokud není podán okamžitě, jsou čas a podmínky pro uchovávání před podáním na zodpovědnosti připravující osoby a za normálních podmínek by neměly přesáhnout 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, pokud příprava neproběhla v kontrolovaných a zaručeně aseptických podmínkách.
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje tirpalo laikyti negalima, nebent jis buvo ruoštas kontroliuojamomis bei patikimomis aseptinėmis sąlygomis.
Czech: Během izolované perfuze končetiny (IPK) a po dobu následných sedmi až deseti dnů je nezbytný pobyt v nemocnici, aby lékaři mohli pečlivě sledovat krevní tlak, krevní oběh a výskyt jakýchkoliv nežádoucích účinků.
Lithuanian: IGP metu ir 7 - 10 parų po jos Jums reikės būti ligoninėje. Jūsų gydytojas atidžiai seks Jūsų kraujospūdį, kraujotaką ir šalutinį vaistinio preparato poveikį.
Czech: - nízký krevní tlak, šok - závažné potíže s dechem
Lithuanian: (trombozė); - mažas kraujospūdis, šokas; - sunkus kvėpavimo sistemos sutrikimas; - vidurių užkietėjimas, viduriavimas;
Czech: Vyjma mírného zhoršení ischemických účinků při vyšších dávkách neodhalila standardní histologická vyšetření kůže, svalů, kostí, nervů a cév žádné rozdíly v nálezech mezi kontrolními zvířaty a zvířaty léčenými tasonerminem.
Lithuanian: standartiniu histologiniu odos, raumenų, kaulų, nervų ir kraujagyslių tyrimu skirtumo tarp tasonermino gavusių bei kontrolinės grupės gyvūnų nenustatyta.Vėliau kenksmingas tasonermino poveikis neišryškėjo.
Czech: žilního výstupu.
Lithuanian: odos reakcija.
Czech: Pokud je to nutné, lze zvážit druhou izolovanou perfuzi končetiny (IPK) za 6 - 8 týdnů po první.
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP.
Czech: 13 mg/litr perfundovaného objemu horní končetiny 10 mg/litr perfundovaného objemu dolní končetiny
Lithuanian: 13 mg/litrui tirpalo viršutinės galūnės perfuzijai.
Czech: Přípravek Beromun je bílý až téměř bílý prášek pro infuzní roztok (prášku na infuzi), dodávaný v injekčních skleněných lahvičkách s gumovou zátkou, uzavřené hliníkovým víčkem.
Lithuanian: Beromun yra balti arba balkšvi milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai).
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Při přípravě roztoku přípravku Beromun a při manipulaci s ním se doporučuje použít rukavice.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Jei ruošiamas Beromun tirpalas, rekomenduojama mūvėti pirštines. Jei sausų Beromun miltelių arba paruošto tirpalo patenka ant odos ar gleivinės, būtina kruopščiai nuplauti vandeniu.
Czech: K získání informací o interakcích jiných léčivých přípravků s melfalanem je nutno prostudovat Souhrn údajů o přípravku melfalanu.
Lithuanian: Informacijos apie melfalano sąveiką su kitais medikamentais ieškokite melfalano preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: č.š.
Lithuanian: C.
Czech: Po
Lithuanian: KITA
Czech: Nakonec bude Vaše končetina promyta za účelem odstranění zbývajícího přípravku Beromun a melfalanu.
Lithuanian: Po to iš Jūsų galūnės išplaus Beromun ir melfalan likučius.
Czech: Pacienti s kontraindikacemi monitorování radioaktivním indikátorem.
Lithuanian: Kai negalima radioaktyvumo pėdsakų stebėsena.
Czech: Je pravděpodobné, že existuje i druhý, specifický a saturovatelný eliminační mechanismus,
Lithuanian: Kitas specifinis ir prisotinamas pašalinimo mechanizmas gali būti susijęs su tasonermino receptoriais.
Czech: - zácpa, průjem - kožní nekróza (odumírání kožních buněk) postižené paže nebo nohy - otoky kotníků, chodidel nebo prstů způsobené zadržováním tekutiny postižené paže nebo nohy
Lithuanian: - pažeistų galūnių odos nekrozė (odos ląstelių atmirimas); - kulkšnių, pėdų arba pirštų patinimas, atsiradęs dėl skysčių pažeistose galūnėse susikaupimo;
Czech: Tasonermin u myší nepřestupuje ve významném množství neporušenou hematoencefalickou bariéru.
Lithuanian: Tyrimais su pelėmis nustatyta, kad ryškus tasonermino kiekis nepereina kraujo-smegenų barjero.
Czech: Současná léčba kardiotoxickými látkami (např. anthracykliny).
Lithuanian: Kai tuo pačiu metu gydoma kardiotoksiniais preparatais (pvz.
Czech: Obal léčivého přípravku obsahuje kaučuk.
Lithuanian: Šioje vaistinio preparato talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos.
Czech: Pokud je to nutné, lze zvážit druhou izolovanou perfuzi končetiny (IPK) za 6 - 8 týdnů po první (viz bod 4.4).
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP (žr.
Czech: Leukopenie, trombocytopenie Poruchy imunitního systému
Lithuanian: leukopenija, trombocitopenija.
Czech: Dále je nutno rutinně monitorovat krevní tlak, výdej moči a elektrokardiogram v průběhu prvních 24 až 48 hodin po
Lithuanian: Baigus IGP, kraujo spaudimas, šlapimo išsiskyrimas bei elektrokardiograma turi būti stebimi dar
Czech: Pacienti s kontraindikacemi končetinové hypertermie.
Lithuanian: Kai negalima galūnių hipertermija.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Beromun užívat
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Beromun Beromun vartoti negalima
Czech: Vyšetření
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Czech: ŠARŽÍ
Lithuanian: Serija
Czech: Celková délka perfuze by tedy měla být 90 minut.
Lithuanian: Taigi visos perfuzijos trukmė turi būti
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté: Kožní reakce Časté:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni: