FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los tres estudios pivotales, las variables coprimarias fueron la proporción de pacientes que alcanzó un IGA de 0 o 1 ("aclaramiento total de la piel" o "aclaramiento casi total de la piel") con una reducción de > 2 puntos en la escala IGA del 0 al 4, y la proporción de pacientes con una mejora de al menos el 75 % en la EASI (EASI-75) desde el momento basal hasta la semana 16.
Bulgarian: При всичките три основни проучвания, съставните първични крайни точки са процентът на пациентите с IGA 0 или 1 („чисти" или „почти чисти"), с понижение от ≥ 2 точки по скалата IGA от 0-4 и процентът на пациентите с подобрение от най-малко 75% на EASI (EASI-75) от изходното ниво до седмица 16.
Spanish: • No reutilice la pluma precargada.
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената писалка.
Spanish: Tabla 10: Resultados de la eficacia de dupilumab en el estudio de la dermatitis atópica en adolescentes en la semana 16 (GAC)
Bulgarian: Резултати за ефикасност на дупилумаб в проучването за атопичен дерматит при юноши на седмица 16 (FAS)
Spanish: En un análisis a posteriori de un subgrupo de pacientes con subpuntaciones de HADS-ansiedad o HADS-depresión de ≥ 8 (el valor de corte para ansiedad o depresión) en el momento basal, una mayor proporción de pacientes en los grupos de dupilumab 300 mg C2S + CET y dupilumab 300 mg CS + CET logró puntuaciones de HADS-ansiedad y HADS-depresión < 8 en la semana 52 en comparación con placebo + CET (ver Tabla 9).
Bulgarian: При post-hoc анализ на подгрупа от пациенти със скор за HADS - тревожност или HADS - депресия ≥ 8 на изходното ниво (граничната стойност за тревожност или депресия), по-голяма част от пациентите с дупилумаб 300 mg на всеки две седмици + TCS и дупилумаб 300 mg веднъж седмично + TCS групи са постигнали скор за HADS-тревожност и HADSдепресия < 8 на седмица 52 в сравнение с плацебо + ТСС (вж. Таблица 9).
Spanish: Dupixent se administra por inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
Bulgarian: Dupixent се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Spanish: Dupixent se usa, junto con otros medicamentos para el asma, para el tratamiento de mantenimiento del asma grave en adultos y adolescentes (a partir de 12 años) cuyo asma no se controla con su medicación actual.
Bulgarian: Dupixent се използва с други лекарства за астма за поддържащо лечение на тежка астма при възрастни и юноши (12-годишна възраст и по-големи), чиято астма не се контролира с настоящите им лекарства за астма.
Spanish: En los tres estudios, los pacientes recibieron 1) una dosis inicial de dupilumab 600 mg (dos inyecciones de 300 mg) el día 1, seguida de 300 mg una vez cada dos semanas (C2S); 2) una dosis inicial de dupilumab 600 mg el día 1, seguida de 300 mg una vez a la semana (CS); o 3) placebo equivalente.
Bulgarian: При всичките три проучвания, пациентите са получавали 1) начална доза 600 mg дупилумаб (две инжекции от 300 mg) на ден 1, последвана от 300 mg веднъж на всеки 2 седмици (Q2W); 2) начална доза 600 mg дупилумаб на ден 1, последвана от 300 mg веднъж седмично (QW); или 3) съответстващо плацебо.
Spanish: Retirar
Bulgarian: Извадете
Spanish: Table 6: Resultados de las variables primarias y secundarias en el estudio CAFE Placebo + CET Dupilumab 300 mg C2S + CET
Bulgarian: Резултати от първични и вторични крайни точки в проучване SOLO CONTINUE плацебо дупилумаб 300 mg
Spanish: • No mantenga Dupixent a temperatura ambiente (<25°C) durante más de 14 días.
Bulgarian: Не съхранявайте Dupixent на стайна температура (<25ºC) повече от 14 дни.
Spanish: Muy raros
Bulgarian: Много чести
Spanish: Para la dosis inicial de 600 mg, administrar dos inyecciones consecutivas de 300 mg en diferentes lugares de inyección.
Bulgarian: За началната доза 600 mg трябва да се приложат последователно две инжекции по 300 mg всяка, в различни места на инжектиране.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) en dermatitis atópica y asma: • reacciones en el lugar de la inyección (es decir, enrojecimiento, hinchazón y picor)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) при атопичен дерматит и астма:
Spanish: Placebo Dupilumab
Bulgarian: Плацебо Дупилумаб
Spanish: Una proporción mayor de pacientes de los grupos a quienes se administró dupilumab 300 mg C2S + CET y dupilumab 300 mg CS + CET presentó reducciones clínicamente significativas en la puntuación total de POEM y DLQI (ambas definidas como una mejora de ≥ 4 puntos) desde el momento basal hasta la semana 52 en comparación con el grupo de placebo + CET.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите, приемащи дупилумаб 300 mg на всеки две седмици + TCS и дупилумаб 300 mg веднъж седмично + TCS, са имали клинично значимо понижение на общия скор на POEM и DLQI (всеки от тях е определен като подобрение ≥ 4-точки) от изходното ниво до седмица 52 в сравнение с плацебо + ТСК.
Spanish: 11,9 % 44,2 %e
Bulgarian: 11,9 % 44,2 %д
Spanish: Dupixent está disponible como jeringas precargadas de 300 mg en un envase conteniendo 1 o 2 jeringas precargadas o en un envase conteniendo 3 (3 envases de 1) o 6 (3 envases de 2) jeringas precargadas.
Bulgarian: Dupixent се предлага като 300 mg предварително напълнена спринцовка в опаковка, съдържаща 1 или 2 предварително напълнени спринцовки или в опаковка, съдържаща 3 (3 опаковки по 1) или 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени спринцовки.
Spanish: Los resultados de la tasa de pacientes que responen al tratamiento del ACQ-5 y AQLQ(S) en pacientes con biomarcadores basales elevados de inflamación de tipo 2 en la semana 52 en el estudio QUEST se presentan en la Tabla 10.
Bulgarian: Резултатите за степента на повлияване по ACQ-5 и AQLQ(S) при пациентите с повишени изходни биомаркери на тип 2 възпаление в QUEST на седмица 52 са представени в таблица 10.
Spanish: No mantenga Dupixent a temperatura ambiente durante más de 14 días.
Bulgarian: Не съхранявайте Dupixent на стайна температура за повече от 14 дни.
Spanish: Tabla 15: Cambio medio desde el momento basal en el FEV1 pre broncodilatador en la semana 12 y en la semana 52 en QUEST en los subgrupos del FeNO basales
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво в пре-бронходилататорния ФЕО1 на седмица 12 и седмица 52 в QUEST според изходните FeNO подгрупи
Spanish: Tanto para las dosis de 200 mg como de 300 mg cada dos semanas, se observaron mejoras significativas en el FEV1 (cambio medio de los MC desde el momento basal hasta la semana 12) (0,36 l y 0,27 l, respectivamente).
Bulgarian: Наблюдавано е значително подобрение при ФЕО1 (LS средна промяна от изходното ниво на седмица 12) за дозите от 200 mg и 300 mg на всеки две седмици (съответно 0,36 l и 0,27 l).
Spanish: 60,3 ± 35,1 μg/ml y 79,9 ± 41,4 μg/ml para la dosis de 300 mg y entre 29,2 ± 18,7 y 36,5 ± 22,2 μg/ml para la dosis de 200 mg administradas cada dos semanas.
Bulgarian: най-ниски концентрации в стационарно състояние варират от 60,3±35,1 µl/ml до 79,9±41,4 µg/ml за 300 mg доза и от 29,2±18,7 до 36,5±22,2 µl/ml за 200 mg доза, прилагана на всеки две седмици.
Spanish: 14,7 % 51,3 %e
Bulgarian: 14,7 % 51,3 %д
Spanish: No deseche (tire) las plumas precargadas (aguja en el interior), y los capuchones amarillos en la basura.
Bulgarian: Веднага след употреба, изхвърлете предварително напълнените писалки, (иглата е вътре), и жълти капачки в контейнер за остри предмети.
Spanish: • Mantenga la(s) pluma(s) precargada(s) y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената(ите) писалка(и) на място недостъпно за деца.
Spanish: Si el profesional sanitario lo considera oportuno, el paciente se puede autoinyectar dupilumab o bien se lo puede administrar el cuidador.
Bulgarian: Пациентът може сам да си инжектира дупилумаб, или полагащото грижи за пациента лице може да приложи дупилумаб, ако лекарят е преценил, че е подходящо.
Spanish: • No congele la pluma precargada.
Bulgarian: Не замразявайте предварително напълнената писалка.
Spanish: Placebo 217 AQLQ(S) Dupilumab 200 mg
Bulgarian: Плацебо AQLQ(S) Дупилумаб
Spanish: Porcentaje de pacientes, subgrupo con IGA (0,1) en el momento basal, cuyo IGA se mantuvo sin variaciones mayores de 1 punto en la semana 36, n (%)
Bulgarian: Процент пациенти с IGA (0,1) на седмица 36 в подгрупа пациенти с IGA (0,1) на изходно ниво, n (%)
Spanish: Dupixent 200 mg pluma
Bulgarian: Dupixent 200 mg писалка
Spanish: Se han notificado casos muy raros de enfermedad del suero/reacciones tipo enfermedad del suero en el programa de desarrollo de la dermatitis atópica después de la administración de dupilumab.
Bulgarian: В програмата за разработване при атопичен дерматит са съобщени много редки случаи на серумна болест/реакции, подобни на серумна болест след приложение на дупилумаб.
Spanish: 12,3 % 40,8 %e
Bulgarian: 12,3 % 40,8 %д
Spanish: 0,26c
Bulgarian: 0,26в
Spanish: Los pacientes recibieron 1) una dosis inicial de dupilumab 400 mg (dos inyecciones de 200 mg) el día 1, seguida de 200 mg una vez cada dos semanas (C2S) para pacientes con un peso basal de < 60 kg o una dosis inicial de dupilumab 600 mg (dos inyecciones de 300 mg) el día 1, seguida de 300 mg una vez cada dos semanas (C2S) para pacientes con un peso basal de > 60 kg; 2) una dosis inicial de dupilumab 600 mg (dos inyecciones de 300 mg) el día 1, seguida de 300 mg cada 4 semanas (C4S) independientemente del peso corporal basal; o 3) placebo equivalente.
Bulgarian: Пациентите са получили 1) начална доза 400 mg дупилумаб (две инжекции по 200 mg всяка) на ден 1, последвана от 200 mg веднъж на всеки две седмици (Q2W) при пациенти с изходно тегло <60 kg или начална доза 600 mg дупилумаб (две инжекции по 300 mg всяка) на ден 1, последвана от 300 mg Q2W при пациенти с изходно тегло ≥ 60 kg; 2) начална доза 600 mg дупилумаб (две инжекции по 300 mg всяка) на ден 1, последвана от 300 mg на всеки 4 седмици (Q4W) независимо от изходното телесно тегло; или 3) съответстващо плацебо.
Spanish: Para la dosis inicial de 400 mg, administrar dos inyecciones consecutivas de 200 mg en diferentes lugares de inyección.
Bulgarian: За началната доза 400 mg трябва да се приложат последователно две инжекции по 200 mg всяка, в различни места на инжектиране.
Spanish: Dupixent está disponible como jeringas precargadas de 200 mg en un envase conteniendo 1 o 2 jeringas precargadas o en un envase conteniendo 3 (3 envases de 1) o 6 (3 envases de 2) jeringas precargadas.
Bulgarian: Dupixent се предлага като 200 mg предварително напълнена спринцовка в опаковка, съдържаща 1 или 2 предварително напълнени спринцовки, или в опаковка, съдържаща 3 (3 опаковки по 1) или 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени спринцовки.
Spanish: Función pulmonar
Bulgarian: Белодробна функция
Spanish: Mantener el contenedor fuera de la vista y del alcance de los niños.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера на място, недостъпно за деца.
Spanish: 22,0 % 65,2 %e
Bulgarian: 22,0 % 65,2 %д
Spanish: Tabla 7: Resultados de las variables primarias y secundarias en el estudio SOLO CONTINUE
Bulgarian: Резултати от първичните и вторичните крайни точки в проучването CAFE
Spanish: Jeringa precargada de 300 mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 300 mg
Spanish: No use la pluma precargada si el líquido está turbio o decolorado, o si contiene copos o partículas visibles.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако течността е с променен цвят или е мътна, или съдържа люспи или частици.
Spanish: -72,3 %e
Bulgarian: -72,3 %д
Spanish: C2S
Bulgarian: Q2W
Spanish: 8,5 % 36,1 %e
Bulgarian: 8,5 % 36,1 %д
Spanish: No realice la inyección en la piel sensible, dañada, ni con hematomas o cicatrices.
Bulgarian: Не инжектирайте в област от кожата, която е болезнена, наранена, или има синини или белези.
Spanish: - si piensa que puede ser alérgico, o no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Dupixent.
Bulgarian: - ако сте алергични към дупиломаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако мислите, че може да сте алергични или не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Dupixent.
Spanish: En los ensayos clínicos, la ± DE media de las concentraciones en estado estacionario osciló entre
Bulgarian: При клиничните изпитвания, средните ± SD
Spanish: • Para pacientes con asma grave y que toman corticosteroides orales o para pacientes con asma grave y dermatitis atópica comórbida de moderada a grave, una dosis inicial de 600 mg (dos inyecciones de 300 mg), seguida de 300 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
Bulgarian: При пациенти с тежка астма, които са на перорални кортикостероиди, или при пациенти с тежка астма и съпътстващ умерен до тежък атопичен дерматит, начална доза 600 mg (две инжекции по 300 mg всяка), последвана от 300 mg през седмица, приложена като подкожна инжекция.
Spanish: Saque la jeringa del envase cogiéndola por el medio del cuerpo de la jeringa.
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия, като държите средата на цилиндъра на спринцовката.
Spanish: AAF causados por el tratamiento: CS: 1,2%; C2S: 4,3%; C4S: 6,0%; C8S: 11,7%.
Bulgarian: Свързана с терапията ADA: веднъж седмично: 1.2%; на всеки две седмици: 4,3%; на всеки четири седмици: 6,0%; на всеки осем седмици:
Spanish: Enfermedades eosinofílicas
Bulgarian: Еозинофилни състояния
Spanish: Placebo Dupilumab 300 mg C2S 124 0,39 (0,27; 0,558)
Bulgarian: Дупилумаб 300 mg Q2W 124 0,39 (0,27; 0,558)
Spanish: A continuación, siga la dosificación según la pauta establecida.
Bulgarian: След това приложението се възобновява в обичайното планирано време.
Spanish: ACQ-5 Dupilumab 200 mg
Bulgarian: ACQ-5 Дупилумаб
Spanish: Cada jeringa contiene una dosis de Dupixent (300 mg).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа една доза Dupixent (300 mg).
Spanish: La variable coprimaria fue la proporción de pacientes que alcanzó un IGA de 0 o 1 ("aclaramiento total de la piel" o "aclaramiento casi total de la piel") o una reducción de al menos 2 puntos y la proporción de pacientes con EASI-75 (una mejora de al menos el 75 % en la EASI), desde el momento basal hasta la semana 16.
Bulgarian: Съставната първична крайна точка е процентът на пациентите с IGA 0 или 1 („чисти" или „почти чисти") с подобрение от най-малко 2 пункта и процентът на пациентите с EASI-75 (подобрение от най-малко 75% по EASI), от изходното ниво до седмица 16.
Spanish: MC = mínimos cuadrados; EE = error estándar a valor-p < 0,0001 b valor-p < 0,001
Bulgarian: LS = най-малките квадрати; SE = стандартна грешка a p-стойност < 0,0001 б p-стойност < 0,001
Spanish: 10,3 % 37,9 %e
Bulgarian: 10,3 % 37,9 %д
Spanish: Paso 7: Tirar
Bulgarian: Стъпка 7:
Spanish: 12,5 % 36,0 %f
Bulgarian: 12,5 % 36,0 %е
Spanish: Figura 1: Proporción de pacientes adolescentes con una mejora de ≥ 4 puntos en la NRS del prurito en el estudio AD-1526ª (GAC)b aEn el análisis principal de las variables de eficacia, se consideró que los sujetos no habían respondido a Dupixent en los casos en los que se había administrado un tratamiento de rescate o en los que no se contaba con datos disponibles.
Bulgarian: Процент на пациентите юноши с подобрение ≥4 пункта по скалата NRS за пруритус в проучване AD-1526a (FAS)б a В първичните анализи на крайните точки за ефикасност, пациентите, които са получили спасително лечение или са с липсващи данни, се считат за неповлияли се.
Spanish: EASI-75, % de pacientes que responden al tratamientod
Bulgarian: EASI-75, % респондериc
Spanish: 7,6 % 35,7 %e
Bulgarian: 7,6 % 35,7 %д
Spanish: Tabla 9: Otros resultados secundarios de las variables de dupilumab con CET concomitantes en la semana 16 y semana 52 en CHRONOS Uso concomitante de CET CHRONOS en la semana 16
Bulgarian: Резултати от други вторични крайни точки на дупилумаб със съпътстваща употреба на TCS на седмица 16 и седмица 52 в CHRONOS
Spanish: • picor, enrojecimiento e hinchazón de párpados
Bulgarian: сърбеж на клепачите, зачервяване и подуване
Spanish: e valor-p < 0,0001
Bulgarian: д p-стойност <0,0001
Spanish: Variables secundarias claves
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Spanish: Tabla 2: Lista de reacciones adversas en dermatitis atópica Sistema de Clasificación de
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции при атопичен дерматит Системо-органен клас по MedDRA
Spanish: En el estudio con CET concomitantes (CHRONOS), dupilumab 300 mg C2S + CET y dupilumab 300 mg CS + CET mejoraron respecto a los síntomas comunicados por el paciente y el impacto de la DA en el sueño y la calidad de vida relacionada con la salud medidos por las puntuaciones totales de POEM y DLQI, respectivamente, en la semana 52 en comparación con placebo + CET.
Bulgarian: В проучването със съпътстващо приложение на TCS (CHRONOS), дупилумаб 300 mg на всеки две седмици + TCS и дупилумаб 300 mg веднъж седмично + TCS подобряват симптомите на пациента и влиянието на AD върху съня и свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез общите скорове на POEM и DLQI, съответно на седмица 52, в сравнение с плацебо + ТСС.
Spanish: • 1 toallita con alcohol*
Bulgarian: 1 тампон напоен със спирт*
Spanish: El análisis FC de la población no identificó la insuficiencia renal leve o moderada como factor que ejerciera una influencia clínicamente significativa sobre la exposición sistémica de dupilumab.
Bulgarian: Популационният ФК анализ не установява клинично значимо влияние върху системната експозиция на думилумаб на леко или умерено тежко бъбречно увреждане.
Spanish: En el estudio con corticosteroides tópicos (CET) concomitantes, la proporción de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos fue del 7,6 % en el grupo placebo + CET, 1,8 % en el grupo de dupilumab 300 mg C2S + CET, y 2,9 % en el grupo de dupilumab 300 mg CS + CET.
Bulgarian: В проучването с едновременно приложение на TCS, процентът на пациентите, които са преустановили лечението поради нежелани реакции е 7,6% в групата на плацебо + TCS, 1,8% в групата на дупилумаб 300 mg 2 пъти седмично + TCS и 2,9% в групата на дупилумаб 300 mg веднъж седмично + TCS.
Spanish: • No congele la jeringa.
Bulgarian: Не замразявайте спринцовката.
Spanish: Deje que la piel se seque antes de proceder con la inyección.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне, преди да инжектирате.
Spanish: MC = mínimos cuadrados; EE = error estándar a valor-p < 0,0001 b valor-p < 0,001 c valor-p < 0,05
Bulgarian: LS = най-малките квадрати; SE = стандартна грешка a p-стойност < 0,0001 б p-стойност < 0,001 в p-стойност < 0,05
Spanish: Insuficiencia hepática No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Spanish: Paso 2: Preparar
Bulgarian: Стъпка 2:
Spanish: eUna proporción significativamente mayor de pacientes del grupo de dupilumab presentó una mejora en la NRS del prurito de ≥ 4 puntos en comparación con el placebo en la semana 2 (p < 0,05).
Bulgarian: д значимо по-голяма част от пациентите на дупилумаб са имали подобрение по скалата NRS за пруритус с ≥ 4 пункта, в сравнение с плацебо на седмица 2 (p < 0,05).
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad
Bulgarian: Проверка на срока на годност
Spanish: EASI-90, % de pacientes que responden al tratamientod
Bulgarian: EASI-90, % респондериc
Spanish: c"Paciente que responde al tratamiento" se define como un paciente con una IGA de 0 o 1 ("aclaramiento total de la piel" o "aclaramiento casi total de la piel") con una disminución de ≥ 2 puntos en la IGA de 0-4. dLos pacientes que recibieron tratamiento de rescate o con datos no disponibles se consideraron pacientes que no respondieron al tratamiento.
Bulgarian: Респондерът се определя като пациент с IGA 0 или 1 ("чист" или "почти чист"), с намаление с > 2 пункта по скалата IGA от 0-4. в Пациенти, които са получили спасително лечение или са с липсващи данни, се считат за неповлияли се (нереспондери).
Spanish: Cada pluma precargada contiene una dosis de Dupixent (200 mg).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа една доза Dupixent (200 mg).
Spanish: Placebo N = 69
Bulgarian: Плацебо (N=85)
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Bulgarian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Spanish: Paso 5: Elegir
Bulgarian: Стъпка 5:
Spanish: Tabla 14: Cambio medio desde el momento basal en el FEV1 pre broncodilatador en la semana 12 en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre ≥ 150 y ≥ 300 células/μl)
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво в пре-бронходилататорния ФЕО1 на седмица 12 в DRI12544 и QUEST (изходни нива на еозинофили в кръвта ≥ 150 и ≥ 300 клетки/µl)
Spanish: menos de 60 kg 400 mg (dos inyecciones de 200 mg)
Bulgarian: 60 kg или повече 600 mg (две инжекции от 300 mg)
Spanish: Tabla 11: Efecto de dupilumab en la reducción de la dosis de CEO, VENTURE (niveles basales de eosinófilos en sangre ≥ 150 y ≥ 300 células/μl y FeNO > 25 ppb) EOS basales en sangre
Bulgarian: Ефект на дупилумаб върху намаляването на дозата на ПКС, VENTURE (изходни нива на еозинофили в кръвта ≥ 150 и ≥ 300 клетки/µl и FeNO ≥ 25 ppb)
Spanish: 40,0 %f
Bulgarian: 40,0 %е
Spanish: Si usa más Dupixent del que debe
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Dupixent
Spanish: La edad no se encuentra asociada a ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición sistémica de dupilumab determinada por el análisis FC de la población.
Bulgarian: Не е установено възрастта да е свързана с клинично значимо въздействие върху системната експозиция на дупилумаб, определена чрез популационен ФК анализ.
Spanish: -67,1 %e
Bulgarian: -67,1 %д
Spanish: La dosis recomendada de dupilumab para adultos y adolescentes (a partir de 12 años) es:
Bulgarian: Препоръчителната доза дупилумаб при възрастни и юноши (12-годишна възраст и по-големи) е:
Spanish: 4,29c
Bulgarian: 4,29в
Spanish: En este dibujo se muestran las partes de la jeringa precargada de Dupixent con protector de aguja.
Bulgarian: Частите на Dupixent предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата са показани на тази фигура.
Spanish: Hubo mayores reducciones en las exacerbaciones en los sujetos con niveles basales más elevados de biomarcadores inflamatorios de tipo 2, como los eosinófilos en sangre o el FeNO (Tabla 6 y Tabla 7).
Bulgarian: Наблюдавано е по-голямо намаление на екзацербациите при пациенти с по-високи изходни нива на възпалителни биомаркери тип 2, като например еозинофили в кръвта или FeNO (таблица 6 и таблица 7).
Spanish: Dupilumab 300 mg C2S N = 57
Bulgarian: 300 mg Q2W N=57
Spanish: f valor-p < 0,0001 gvalor-p = 0,0015 hvalor-p = 0,0003 ivalor-p = 0,0005
Bulgarian: е p-стойност < 0,0001 ж p-стойност = 0,0015 з p-стойност = 0,0003 и p-стойност = 0,0005
Spanish: Tabla 12: Tasa de exacerbaciones graves en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre > 150 y > 300 células/μl)
Bulgarian: Честота на тежки екзацербации в DRI12544 и QUEST (изходни нива на еозинофили в кръвта ≥ 150 и ≥ 300 клетки/µl)
Spanish: dUna proporción significativamente mayor de pacientes del grupo de dupilumab presentó una mejora en la NRS del prurito de ≥ 4 puntos en comparación con el placebo en la semana 2 (p < 0,01).
Bulgarian: г значимо по-голяма част от пациентите на дупилумаб са имали подобрение по скалата NRS за пруритус с ≥ 4 пункта, в сравнение с плацебо на седмица 2 (p <0,01).
Spanish: Exacerbaciones
Bulgarian: тревожност
Spanish: Dupilumab 300 mg C2S N = 81
Bulgarian: 300 mg Q2W N=81
Spanish: Proporción de la Tasa (IC del 95 %)
Bulgarian: Съотношение на вероятностите (95% CI)
Spanish: Las variables secundarias adicionales incluyeron el cambio desde el momento basal hasta la semana 16 en las puntuaciones de la Medición del eccema orientada al paciente (Patient-Oriented Eczema Measure, POEM), el Índice de calidad de vida dermatológica (Dermatology Life Quality Index, DLQI) y la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS).
Bulgarian: Допълнителните вторични крайни точки включват средна промяна от изходното ниво до седмица 16 в скоровете на следните скали: Patient Oriented Eczema Measure (POEM), Dermatology Life
Spanish: No caliente la pluma precargada.
Bulgarian: Не загрявайте предварително напълнената писалка.