FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s izraženom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Italian: Consigli per la sicurezza
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Italian: 0,9 ml 1,0 ml
Croatian: 0,9 ml
Italian: • Lasci che il liquido torni a temperatura ambiente prima di utilizzarlo.
Croatian: - Prije primjene pustite da tekućina ponovno dosegne sobnu temperaturu.
Italian: • Sfreghi la parte superiore di ciascun flaconcino con una salviettina pulita imbevuta di alcool.
Croatian: - Prebrišite vrh svake bočice novom vatom natopljenom alkoholom.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Fuzeon e consulti immediatamente un medico; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Croatian: Prestanite primjenjivati Fuzeon i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Italian: Dove praticare l'iniezione
Croatian: Kamo injicirati
Italian: • Se ha dubbi o domande in merito allo smaltimento sicuro di questo materiale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja ili zabrinutosti u vezi sa sigurnim odlaganjem ovih materijala, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali anti-HIV di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi, in cui il mancato afflusso di sangue determina la morte del tessuto osseo (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Croatian: To je bolest kod koje koštano tkivo odumire jer se ne opskrbljuje krvlju (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kosti krvlju).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Solvente per soluzione Acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: NAZIV LIJEKA Otapalo za otopinu voda za injekcije
Italian: NA
Croatian: ND
Italian: • dolore muscolare
Croatian: • šećerna bolest
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualche particella nella polvere o nella soluzione dopo l'aggiunta dell'acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako nakon dodavanja vode za injekcije primijetite čestice u prašku ili otopini.
Italian: Capovolga delicatamente il flaconcino.
Croatian: Nježno preokrenite bočicu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU PRIMARNA KUTIJA ZA BOČICE S VODOM ZA INJEKCIJE
Italian: • successivamente prema con delicatezza il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Croatian: - zatim obojanim štitnikom igle nježno pritisnite na ravnu površinu dok štitnik ne prekrije iglu.
Italian: Pancreatite, malattia da reflusso gastro-esofageo
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često pankreatitis, gastroezofagealna refluksna bolest
Italian: Compromissione epatica: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata in pazienti con alterazione epatica.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije: Farmakokinetika enfuvirtida nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem jetre.
Italian: Diminuzione dell'appetito, anoressia, ipertrigliceridemia, aumento dei trigliceridi nel sangue, diabete mellito
Croatian: povišene razine triglicerida u krvi, šećerna bolest
Italian: Aspirazione di Fuzeon nella siringa da 1 ml
Croatian: Uvlačenje lijeka Fuzeon u štrcaljku volumena 1 ml 1.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Croatian: 1 ml pripremljene otopine sadrži 90 mg enfuvirtida.
Italian: L'eventuale interruzione, anche temporanea, del trattamento può aumentare le possibilità che il virus di HIV presente nel suo sangue diventi resistente a Fuzeon in modo più rapido di quello che avverrebbe se lei assumesse il farmaco regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek i dođe do pauze u liječenju, to može povećati vjerojatnost da će HIV u Vašoj krvi brže postati otporan na Fuzeon.
Italian: Eliminazione: la clearance di enfuvirtide dopo somministrazione endovenosa di 90 mg era di 1,4 ± 0,28 l/h e l'emivita di 3,2 ± 0,42 h. Dopo una dose sottocutanea di 90 mg di enfuvirtide l'emivita di enfuvirtide è di 3,8 ± 0,6 h. Non sono stati eseguiti nell'uomo studi di bilancio di massa per determinare le vie di eliminazione di enfuvirtide.
Croatian: Eliminacija: Klirens enfuvirtida nakon intravenske primjene doze od 90 mg bio je 1,4 ± 0,28 l/h, a poluvrijeme eliminacije je iznosilo 3,2 ± 0,42 h.
Italian: Comuni (colpiscono meno di 1 persona su 10)
Croatian: Često (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba) • upala pluća
Italian: Quando la polvere comincia a disciogliersi, metta il flaconcino da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Croatian: Kad se prašak počne otapati, možete odložiti bočicu dok se potpuno ne otopi.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI FUZEON
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU PRIMARNA KUTIJA ZA BOČICE LIJEKA FUZEON
Italian: Aspiri 1 ml di aria.
Croatian: Uvucite u štrcaljku 1 ml zraka.
Italian: Interrotto per altre ragioni
Croatian: Prekinuli liječenje zbog drugih razloga†φ§
Italian: Contatti il medico se questo si verifica.
Croatian: Ako se to dogodi, javite se svom liječniku.
Italian: Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 90 mg enfuvirtida.
Italian: Tenga il corpo della siringa piena d'acqua e inserisca l'ago nella parte superiore in gomma del flaconcino con una leggera angolazione.
Croatian: Uhvatite glavni dio štrcaljke s vodom za injekcije i gurnite iglu kroz gumeni vrh bočice pod malim kutom.
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione allo stato stazionario dopo somministrazione endovenosa di una dose di 90 mg di enfuvirtide era di 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtide si lega per il 92% alle proteine plasmatiche nel plasma infettato da HIV in un intervallo di concentrazione plasmatica da 2 a 10 µg/ml.
Croatian: U rasponu koncentracija u plazmi od 2 do 10 µg/ml 92% enfuvirtida se veže na proteine u plazmi zaraženoj HIV-om.
Italian: Secchezza cutanea, eczema seborroico, eritema, acne
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često suha koža, seboroični ekcem, eritem, akne
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino di Fuzeon e prema lo stantuffo.
Croatian: 6. Gurnite iglu štrcaljke u gumeni vrh bočice s lijekom Fuzeon i pritisnite klip.
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Croatian: Nakon što se prašak počne otapati mogu odložiti bočicu dok se potpuno ne otopi.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju često mialgija
Italian: Regime solo OB per 100 pazienti/anno n (Esposizione totale pazienti/anno) ALAT Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Emoglobina Gr. 3 (6,5-7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Creatinina fosfochinasi Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Croatian: Kreatin fosfokinaza St. 3 (> 5-10 x GGN) St. 4 (> 10 x GGN)
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Croatian: Unatoč smanjenom riziku zbog djelotvorne antiretrovirusne terapije, svejedno možete prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka.
Italian: Regime Fuzeon + OB per 100 pazienti/anno
Croatian: na 100 bolesnik-godina režim samo OT na 100 bolesnik-godina n
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di enfuvirtide sono state valutate in pazienti adulti e pediatrici infettati da HIV-1.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Farmakokinetička svojstva enfuvirtida ispitana su u odraslih i pedijatrijskih bolesnika zaraženih
Italian: Usando il dito indice, spinga indietro il dispositivo colorato di protezione dell'ago allontanandolo dall'ago.
Croatian: Kažiprstom povucite obojani štitnik igle od igle.
Italian: Fuzeon deve essere assunto nell'ambito di un regime di associazione.
Croatian: Fuzeon se mora uzimati u sklopu kombiniranog liječenja.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za potkožnu primjenu
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Fuzeon.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per soluzione
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Italian: 60 flaconcini con polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini con solvente 60 siringhe da 3 ml
Croatian: 60 bočica s praškom za otopinu za injekciju 60 bočica s otapalom
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fuzeon sadrži
Italian: 1 flacone + 2 siringhe + 1 adattatore per flaconi
Croatian: 1 boca + 2 štrcaljke + 1 nastavak za bočicu
Italian: Fycompa 0,5 mg/ml Sospensione orale flacone (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Croatian: 340 ml (0,5 mg/ml)
Italian: Il periodo di trattamento totale è stato di 17 settimane.
Croatian: Ukupno razdoblje liječenja trajalo je 17 tjedana.
Italian: I risultati in questi adolescenti sono stati simili a quelli osservati nella popolazione adulta.
Croatian: Rezultati u ovih adolescenata bili su slični onima opaženima u odrasle populacije.
Italian: I dati disponibili sono insufficienti per trarre qualunque conclusione.
Croatian: Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogao donijeti ikakav zaključak.
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Croatian: Također vidjeti dio 2.
Italian: Se rimane della sospensione nel flacone per più di 90 giorni dopo la prima apertura, non deve usarla.
Croatian: Ako je u boci ostalo suspenzije i stoji dulje od 90 dana od prvog otvaranja boce, ne smijete je upotrijebiti.
Italian: Dopo la prima apertura: 90 giorni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 90 dana.
Italian: Sospensione orale 340 ml.
Croatian: Oralna suspenzija 340 ml.
Italian: Agitare per almeno 5 secondi prima dell'uso.
Croatian: Prije uporabe protresati najmanje 5 sekundi.
Italian: Non si tratta di un risultato statisticamente significativo (p = 0,96).
Croatian: To nije bilo statistički značajno (p=0,96).
Italian: Potrebbe anche causare cambiamenti insoliti o estremi del comportamento o dell'umore.
Croatian: Osim toga, može Vam prouzročiti neuobičajene ili ekstremne promjene ponašanja ili raspoloženja.
Italian: 60528 Frankfurt am Main Germania
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka
Italian: 1 flacone
Croatian: 1 boca
Italian: Consulti il medico prima di bere alcol.
Croatian: Obratite se liječniku prije konzumiranja alkohola.
Italian: Passaggio alla monoterapia
Croatian: Prelazak na monoterapiju
Italian: Donne in età fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne
Croatian: Žene reproduktivne dobi i kontracepcija u muškaraca i žena
Italian: Potrebbero essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fycompa giusta per lei.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko tjedana da se pronađe prava doza Fycompe za Vas.
Italian: Reazioni avverse che hanno comportato l'interruzione del trattamento:
Croatian: Nuspojave koje su dovele do prekida liječenja:
Italian: Dopo la prima apertura: usare entro 90 giorni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 90 dana.
Italian: 60528 Frankfurt am Main Germania e-mail: medinfo_de@eisai.net
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka e-mail: medinfo_de@eisai.net
Italian: Può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Italian: La popolazione comprendeva 164 pazienti (perampanel n=82, placebo n=82).
Croatian: Populacija je uključivala 164 bolesnika (perampanel N=82, placebo N=82).
Italian: Lo studio 332 includeva 22 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Croatian: Ispitivanje 332 uključilo je 22 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina.
Italian: I dati relativi all'uso di perampanel in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Croatian: Podaci o primjeni perampanela u trudnica su ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Italian: Ideazione suicidaria
Croatian: Suicidalna ideacija
Italian: Di questi, 14 pazienti (27%) sono ritornati alla terapia aggiuntiva nei mesi seguenti.
Croatian: Od tih bolesnika, 14 bolesnika (27%) vraćeno je na dodatno liječenje tijekom sljedećih mjeseci.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio per perampanel.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat i dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod perampanela.
Italian: * Vedere paragrafo 4.4
Croatian: * Vidjeti dio 4.4
Italian: Non guidi veicoli e non usi macchinari fino a quando non è sicuro di come Fycompa agisca su di lei.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima dok ne saznate kako Fycompa djeluje na Vas.
Italian: La dose giornaliera media è stata di 10,05 mg.
Croatian: Prosječna dnevna doza iznosila je 10,05 mg.
Italian: Dei 140 soggetti che hanno completato lo studio 332, 114 (81,4%) sono entrati nella fase di estensione.
Croatian: Od 140 ispitanika koji su završili ispitivanje 332, 114 ispitanika (81,4%) ušlo je u fazu produžetka ispitivanja.
Italian: I dati preclinici rivelano che perampanel non è genotossico e non ha potenziale cancerogeno.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da perampanel nije genotoksičan i nema kancerogeni potencijal.
Italian: - se è allergico al perampanel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na perampanel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: I livelli hanno registrato un picco a un'ora ed erano pari a 3,65 volte i livelli nel plasma.
Croatian: Razine su postigle vršnu vrijednost nakon jednog sata i bile su 3,65 puta iznad razine u plazmi.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fycompa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Fycompa uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: Sembra esserci un maggiore rischio di caduta, in particolare negli anziani; il motivo alla base non è chiaro.
Croatian: Čini se da postoji povećan rizik od padova, osobito u starijih bolesnika; nije jasno koji je razlog u podlozi.
Italian: Non vi è stata una differenza statisticamente significativa fra i gruppi di trattamento (p = 0,145).
Croatian: Između terapijskih skupina nije bilo statistički značajne razlike (p=0,145).
Italian: Anziani (da 65 anni di età in poi)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 ili više godina)
Italian: Non è disponibile un antidoto specifico agli effetti del perampanel.
Croatian: Ne postoji dostupan specifični antidot za učinke perampanela.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Croatian: Ozljede, otrovanja i proceduralne komplikacije pad
Italian: La sicurezza e l'efficacia di perampanel nei bambini al di sotto di 12 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost perampanela u djece u dobi manjoj od 12 godina nisu još ustanovljene.
Italian: La maggior parte di questi pazienti presentava in anamnesi crisi parziali.
Croatian: Većina tih bolesnika imala je parcijalne napadaje u anamnezi.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Italian: Si consiglia ai pazienti di non guidare veicoli, non usare macchinari complessi e non intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non sia stato accertato se perampanel influisca sulla loro capacità di svolgere tali attività (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima, ne rukuju složenim strojevima i ne upuštaju se u druge potencijalno opasne aktivnosti dok se ne sazna utječe li perampanel na njihovu sposobnost obavljanja takvih zadataka (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Italian: Non si ritiene necessario un aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Smatra se da prilagodba doze u starijih osoba nije potrebna (vidjeti dio 4.2).
Italian: Fycompa con alcol
Croatian: Fycompa s alkoholom
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici.
Italian: Funzione cognitiva
Croatian: Kognitivna funkcija
Italian: Questi effetti possono essere osservati anche quando Fycompa è usato in associazione ad altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC).
Croatian: Ti se učinci također mogu vidjeti kad se Fycompa primjenjuje u kombinaciji s drugim depresivima središnjeg živčanog sustava (SŽS).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, drugi antiepileptici, ATK oznaka: N03AX22
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/07/2012 Data del rinnovo più recente: 6 aprile 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. travnja 2017.
Italian: Il farmaco di studio è stato somministrato una volta al giorno.
Croatian: Ispitivani lijek davao se jedanput na dan.
Italian: In associazione con l'assenza di differenze correlate all'età nell'esposizione al perampanel, i risultati indicano che non è richiesto un aggiustamento della dose negli anziani.
Croatian: U kombinaciji s nedostatkom razlika u izloženosti perampanelu povezanih s dobi, rezultati pokazuju da nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba.
Italian: Se prende più Fycompa di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Fycompe nego što ste trebali
Italian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Regno Unito
Croatian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Ai pazienti e a coloro che se ne prendono cura deve essere consigliato di avvertire immediatamente un operatore sanitario qualora osservassero cambiamenti significativi dell'umore o dei modelli di comportamento.
Croatian: Bolesnicima i njihovim skrbnicima treba savjetovati da odmah upozore zdravstvenog djelatnika ako opaze značajne promjene u raspoloženju ili obrascima ponašanja.
Italian: Ad esempio, se decide di prendere Fycompa con il cibo, segua sempre questa modalità.
Croatian: Primjerice, ako odlučite Fycompu uzimati s hranom, onda je uvijek uzmite na taj način.
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata utilizzata la convenzione seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Primijenila se sljedeća konvencija za klasifikaciju nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Effetto del perampanel sui substrati del CYP3A
Croatian: Učinak perampanela na supstrate CYP3A
Italian: Il glutammato è il principale neurotrasmettitore eccitatorio nel sistema nervoso centrale ed è implicato in diversi disturbi neurologici causati da sovreccitazione neuronale.
Croatian: Glutamat je primarni ekscitacijski neurotransmiter u središnjem živčanom sustavu i uključen je u brojne neurološke poremećaje uzrokovane pretjeranom neuronskom ekscitacijom.
Italian: Sono indicate misure di supporto generali, come il monitoraggio dei parametri vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Croatian: Indicirana je opća potporna skrb uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Italian: Fycompa non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni.
Croatian: Fycompa se ne preporučuje za djecu mlađu od 12 godina.
Italian: Può essere assunta con o senza cibo, ma preferibilmente sempre nelle stesse condizioni.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali poželjno uvijek na isti način.
Italian: Tra l'85,3% e l'89,1% dei pazienti assumeva da due a tre FAE concomitanti, con o senza stimolazione concomitante del nervo vago.
Croatian: Između 85,3% i 89,1% bolesnika uzimalo je istovremeno dva do tri antiepileptika sa ili bez istovremene stimulacije vagusnog živca.
Italian: I soggetti che manifestavano eventi avversi intollerabili potevano mantenere la stessa dose o ridurre la dose al livello precedentemente tollerato.
Croatian: Ispitanici koji su imali nepodnošljive štetne događaje mogli su ostati na istoj dozi ili im se doza mogla sniziti na prethodnu podnošljivu dozu.
Italian: Fycompa deve essere titolato in base alla risposta del singolo paziente, al fine di ottimizzare il rapporto tra efficacia e tollerabilità.
Croatian: Fycompa se mora titrirati prema individualnom odgovoru bolesnika kako bi se pronašla optimalna ravnoteža između djelotvornosti i podnošljivosti.
Italian: Fycompa contiene sorbitolo (E420), pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Croatian: Fycompa sadrži sorbitol (E420); stoga bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Italian: Non vi sono stati effetti sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Nije bilo učinaka na plodnost u mužjaka (vidjeti dio 5.3).
Italian: Questo effetto deve essere tenuto in considerazione e gestito quando si aggiungono o si sospendono questi farmaci antiepilettici dal regime di trattamento di un paziente.
Croatian: Taj se učinak mora uzeti u obzir i zbrinuti kad se ti antiepileptički lijekovi dodaju ili uklanjanju iz terapijskog režima bolesnika.
Italian: Può prendere Fycompa con o senza cibo.
Croatian: Fycompu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Fycompa non è raccomandato in donne in età fertile che non usino misure contraccettive, se non in caso di assoluta necessità.
Croatian: Fycompa se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju, osim kad je to jasno neophodno.
Italian: I dati derivati da studi in vitro indicano che perampanel si lega per circa il 95% alle proteine plasmatiche.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da je perampanel približno 95% vezan za proteine plazme.
Italian: Il passaggio transplacentare è stato relativamente basso, con la rilevazione nel feto dello 0,09% o meno della dose somministrata.
Croatian: Placentalni prijenos bio je relativno nizak; u fetusu je bilo otkriveno 0,09% ili manje primijenjene doze.
Italian: - Queste crisi parziali possono essere seguite o meno da una crisi epilettica che interessa tutto il cervello (chiamato "generalizzazione secondaria").
Croatian: - Nakon ovih parcijalnih napadaja može ili ne mora slijediti napadaj koji zahvaća Vaš cijeli mozak (zove se "sekundarna generalizacija").
Italian: L'escrezione nel latte materno è stata misurata nei ratti a 10 giorni post-partum.
Croatian: Izlučivanje u mlijeko mjerilo se u štakora 10 dana nakon okota.
Italian: Il tmax è stato ritardato di circa 1 ora rispetto a quello osservato a digiuno.
Croatian: Vrijednost tmax bila je dosegnuta s odgodom od približno 1 sata u usporedbi s vrijednošću postignutom mjerenjem natašte.
Italian: Interazioni tra Fycompa e altri medicinali antiepilettici
Croatian: Interakcije između Fycompe i drugih antiepileptičkih lijekova