FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien u erg laat met de vervanging van uw pleister bent, neem dan contact met uw arts op, omdat u misschien extra pijnstillers nodig heeft.
Latvian: Ja plākstera nomainīšanas laiks ir nokavēts ļoti stipri, Jums jāsazinās ar ārstu, jo Jums var būt vajadzīgi papildu pretsāpju līdzekļi.
Dutch: Daarom mag fentanyl niet binnen 14 dagen na staken van de behandeling met MAO-remmers worden gebruikt.
Latvian: Tādēļ fentanilu nedrīkst lietot 14 dienu laikā pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas.
Dutch: Het effect wordt bereikt binnen 24 uur na toebrengen van de eerste pleister en de effecten zullen langzaam verdwijnen na het verwijderen van de pleister.
Latvian: Efekts parādās 24 stundu laikā pēc pirmā plākstera uzlikšanas, un tas pakāpeniski samazinās pēc plākstera noņemšanas.
Dutch: Als u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die de hersenfunctie beïnvloeden, is de kans groter dat u last van bijwerkingen krijgt, met name moeilijkheden met ademen.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus lietojat zāles, kas ietekmē smadzeņu darbību, ir lielāka blakusparādību rašanās iespējamība; jo īpaši tas attiecināms uz apgrūtinātu elpošanu.
Dutch: Elke transdermale pleister is verpakt in een aparte sachet.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris ir ievietots atsevišķā maisiņā.
Dutch: Ongeveer 75% van de fentanyl wordt in de urine uitgescheiden, vooral als metabolieten, en minder dan 10% als onveranderde actieve substantie.
Latvian: Aptuveni 75 % fentanila izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā; neizmainītas aktīvās vielas veidā izdalās mazāk kā 10 %.
Dutch: Uit milieu- en veiligheidsredenen dienen gebruikte evenals ongebruikte pleisters en de pleisters met een verlopen vervaldatum te worden vernietigd of voor vernietiging te worden teruggegeven aan de apotheek.
Latvian: Ekoloģisku un drošības apsvērumu dēļ izlietoti un neizlietoti plāksteri, kā arī plāksteri ar notecējušu derīguma termiņu jāiznīcina vai jānogādā atpakaļ aptiekā iznīcināšanai.
Dutch: Daarom moet de patiënt goed geobserveerd worden bij gelijktijdig gebruik van een van de hierboven genoemde geneesmiddelen en werkzame bestanddelen.
Latvian: Tādēļ, vienlaicīgi lietojot jebkuras no iepriekš minētajām zālēm vai aktīvajām vielām, pacients jānovēro.
Dutch: Indien een eerdere vervanging in individuele gevallen noodzakelijk is, mag dat niet worden gedaan voordat 48 uur verstreken is, aangezien anders een toename in de gemiddelde fentanylconcentraties kan voorkomen.
Latvian: Ja, atsevišķos gadījumos, plāksteri nepieciešams mainīt ātrāk, to nekādā gadījumā nedrīkst darīt, pirms nav pagājušas 48 stundas, jo pretējā gadījumā var paaugstināties fentanila vidējā koncentrācija.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden, zelfs na gebruik.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā, arī pēc lietošanas.
Dutch: tachycardie, bradycardie.
Latvian: tahikardija, bradikardija.
Dutch: - Bij kinderen wordt aanbevolen de pleister op de bovenrug te plakken, omdat de kans dat het kind de pleister verwijdert dan het kleinst is.
Latvian: - Bērniem plāksteri ieteicams uzlīmēt uz muguras augšējās daļas, lai samazinātu risku, ka bērns varētu noņemt plāksteri.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Latvian: Lietošana vecāka gadagājuma pacientiem
Dutch: Houd in afwachting van de komst van de arts de persoon wakker door tegen hem/haar te praten en hem/haar af en toe heen en weer te schudden.
Latvian: Gaidot ārstu, uzturiet personu nomodā, runājot ar viņu vai laiku pa laikam sakratot.
Dutch: De kleine verschillen die werden vastgesteld worden niet als klinisch relevant beschouwd en suggereren dat Fentanyl Ratiopharm een iets meer uitgesproken verlengde-afgifteprofiel heeft, zoals men ook zou verwachten voor een matrixpleister in vergelijking met een reservoirpleister.
Latvian: Nelielās atšķirības, kas tika novērotas, nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām un norāda, ka Fentanyl ratiopharm piemīt nedaudz izteiktāka ilgstošas izdalīšanās īpašība, kas ir sagaidāma matricas plāksterim, salīdzinot ar rezervuāra plāksteri.
Dutch: Langdurig gebruik van Fentanyl-ratiopharm kan lichamelijke afhankelijkheid veroorzaken.
Latvian: Ilgstoša Fentanyl- ratiopharm lietošana var izraisīt fizisku atkarību.
Dutch: De pleisters dienen niet in stukken te worden geknipt, aangezien de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid van deze gedeelde pleisters niet is aangetoond.
Latvian: Plāksterus nedrīkst sagriezt mazākos gabalos, jo nav pierādīta šādu dalītu plāksteru kvalitāte, efektivitāte un drošība.
Dutch: Datum Tijd
Latvian: Datums Laiks
Dutch: Voor elke toepassing dient een nieuwe plek op de huid te worden gebruikt.
Latvian: Katrā lietošanas reizē jāizvēlas cits ādas laukums.
Dutch: Voorafgaande aan het aanbrengen van de pleister dient de huid voorzichtig met schoon water (zonder toevoeging van verzorgingsmiddelen) te worden gewassen en grondig te worden gedroogd.
Latvian: Pirms plākstera uzlikšanas āda rūpīgi jānomazgā ar tīru ūdeni (nelietojot mazgāšanās līdzekļus) un kārtīgi jānosusina.
Dutch: - andere sterk pijnstillende middelen (opioïden) - alcohol.
Latvian: pretvemšanas līdzekļi); - citi spēcīgi pretsāpju līdzekļi (opioīdi); - alkohols.
Dutch: De pleister dient iedere 72 uur te worden vervangen.
Latvian: Plāksteris jāmaina ik pēc 72 stundām.
Dutch: Vanwege beperkte ervaring bij kinderen jonger dan 12 jaar, dient Fentanyl-ratiopharm in deze leeftijdscategorie alleen te worden gebruikt na een zorgvuldige voordelen-risico analyse.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto pieredzi bērniem līdz 12 gadu vecumam, , Fentanyl- ratiopharm šajā vecuma grupā drīkst lietot vienīgi pēc riska un ieguvuma attiecības rūpīgas izvērtēšanas.
Dutch: De verkregen som dient omgerekend te worden naar de overeenkomstige orale dosis morfine met behulp van Tabel 1.
Latvian: Iegūtā vērtība jāpārvērš atbilstošajā perorālajā morfīna devā, izmantojot 1. tabulu.
Dutch: De eerste hiervan zijn van voorbijgaande aard en de oorzaak ervan dient te worden onderzocht als de symptomen aanhouden.
Latvian: Pirmā no minētajām blakusparādībām ir pārejoša; ja simptomi neizzūd, jānoskaidro cēlonis.
Dutch: De vereiste fentanyl dosering moet individueel worden ingesteld en dient na elke toediening regelmatig te worden beoordeeld.
Latvian: Vajadzīgo fentanila devu pielāgo individuāli un regulāri novērtē pēc katras lietošanas reizes.
Dutch: Aangezien het risico op ontwenningsverschijnselen groter is wanneer de behandeling plotseling wordt gestopt, dient u de behandeling met Fentanyl-ratiopharm nooit zelf te stoppen, maar altijd eerst te overleggen met uw arts.
Latvian: Tā kā abstinences simptomu risks ir lielāks, ja ārstēšanu pārtrauc pēkšņi, Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat patstāvīgi pārtraukt ārstēšanu ar Fentanyl- ratiopharm; Jums vienmēr vispirms jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is fentanyl.
Latvian: - Aktīvā viela ir fentanils.
Dutch: In deze context aanvaardde het CHMP de indicatie "ernstige chronische pijn die alleen met opioïde pijnstillers adequaat kan worden beheerst".
Latvian: Šajā kontekstā CHMP pieņēma indikāciju „Stipras hroniskas sāpes, kuras var pienācīgi ārstēt tikai ar opioīdu analgētiķiem".
Dutch: Hierna behoort Fentanylratiopharm de pijn continu te verminderen en dient u in staat te zijn te stoppen met het gebruik van deze extra pijnstillers.
Latvian: Pēc tam Fentanyl- ratiopharm vajadzētu pakāpeniski palīdzēt atvieglot sāpes un Jums vajadzētu pārtraukt lietot šos papildu pretsāpju līdzekļus.
Dutch: - Vervang de pleister zo vaak als uw arts heeft voorgeschreven.
Latvian: - Noņemiet plāksteri pēc tik ilga laika, kā noteicis ārsts.
Dutch: In de eerste 12 uur na de overstap op Fentanyl-ratiopharm dient de patiënt het eerder gebruikte analgeticum in de eerder gebruikte dosering te continueren; in de daaropvolgende 12 uur wordt dit analgeticum toegediend afhankelijk van de behoefte.
Latvian: Pirmajās 12 stundās pēc pārejas uz Fentanyl- ratiopharm lietošanu pacients turpina saņemt iepriekš lietoto pretsāpju līdzekli iepriekšējā devā; nākamajās 12 stundās šo pretsāpju līdzekli lieto pēc vajadzības.
Dutch: Morfine Hydromorfon Oxycodon Methadon Levorfanol Oxymorfine
Latvian: Morfīns Hidromorfons Oksikodons Metadons Levorfanols Oksimorfīns
Dutch: Vanuit klinisch standpunt vertegenwoordigt dit aspect echter een klein risico voor patiënten die een transdermale fentanylbehandeling in gemiddelde doses krijgen.
Latvian: Tomēr, no klīniskā viedokļa, šis aspekts rada tikai nelielu risku pacientiem, kas saņem transdermālu fentanila pretsāpju terapiju vidējās devās.
Dutch: Een eventueel ongebruikt geneesmiddel dient te worden weggegooid of te worden geretourneerd bij de apotheek.
Latvian: Jebkuras neizlietotas zāles jāiznīcina vai jānogādā atpakaļ aptiekā.
Dutch: Onderzoek naar het gebruik van fentanyl transdermale pleisters bij oudere patiënten heeft echter aangetoond dat de farmacokinetiek van fentanyl bij hen niet significant verschilde van die bij jonge patiënten, hoewel er een neiging was naar hogere serumconcentraties.
Latvian: Tomēr pētījumos, kuros vecāka gadagājuma pacientiem lietoja fentanila transdermālos plāksterus, tika konstatēts, ka fentanila farmakokinētika šiem pacientiem būtiski neatšķiras no farmakokinētikas gados jaunākiem pacientiem, lai gan bija vērojama augstākas koncentrācijas serumā tendence.
Dutch: Afgezien van controversiële literatuurresultaten over de werkzaamheid en de veiligheid van transdermaal fentanyl bij chronische niet-kankergerelateerde pijn, erkende het CHMP dat sterke opiaten in bepaalde omstandigheden nuttig zouden kunnen zijn voor de behandeling van deze aandoening.
Latvian: Lai gan literatūras dati par fentanila transdermālas lietošanas efektivitāti un nekaitīgumu hronisku, ar vēzi nesaistītu, sāpju remdēšanā ir pretrunīgi, CHMP atzina, ka atsevišķos gadījumos stipri opioīdi var palīdzēt šī stāvokļa ārstēšanā.
Dutch: Er kan tolerantie en fysieke en psychische afhankelijkheid ontstaan na herhaalde toediening van opioïden, maar bij de behandeling van pijn bij kanker komt dit zelden voor.
Latvian: Atkārtoti lietojot opioīdus, var veidoties pieradums un fiziska un psiholoģiska atkarība, taču, ārstējot ar vēzi saistītas sāpes, to novēro reti.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige, langdurige pijn die alleen afdoende kan worden behandeld met sterke pijnstillers.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm lieto, lai ārstētu stipras un ilgstošas sāpes, ko var apmierinoši kontrolēt vienīgi ar stipriem pretsāpju līdzekļiem.
Dutch: Besproken werd of het noodzakelijk is een bio-equivalentiestudie met de hoogste dosis en een valide studie met replicaatopzet te verrichten.
Latvian: Tika apspriesta nepieciešamība veikt bioekvivalences pētījumus ar vislielākā stipruma zālēm un veikt pilnvērtīgu pētījumu ar identisku plānojumu.
Dutch: Als de behandeling met Fentanyl-ratiopharm wordt gestaakt nemen de fentanylconcentraties in het serum geleidelijk af; ze dalen ongeveer 50% in 13-22 uur bij volwassenen en in 22-25 uur bij kinderen.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Fentanyl-ratiopharm, fentanila koncentrācija serumā pakāpeniski pazeminās, par aptuveni 50 % pieaugušajiem un bērniem samazinoties attiecīgi 13-22 un 22-25 stundu laikā.
Dutch: Daarom moeten patiënten die koorts krijgen gecontroleerd worden op bijwerkingen als gevolg van de opioïden.
Latvian: Tādēļ pacienti, kam rodas drudzis, jānovēro attiecībā uz opioīdu blakusparādībām.
Dutch: De serumconcentraties van fentanyl die een minimaal analgetisch effect veroorzaken bij opioïdnaïeve patiënten fluctueren tussen 0,3 - 1,5 ng/ml; bij serumconcentraties hoger dan 2 ng/ml wordt een verhoogde incidentie van bijwerkingen waargenomen.
Latvian: Fentanila koncentrācija serumā, kas izraisa minimālu pretsāpju darbību pacientiem, kuriem opioīdi lietoti pirmoreiz, ir 0,3-1,5 ng/ml; ja koncentrācija serumā ir virs 2 ng/ml, novērojamas biežākas blakusparādības.
Dutch: Fentanyl is een opioïdanalgeticum dat vooral reageert met de µ-receptor.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas galvenokārt iedarbojas uz µ receptoriem.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die bijzonder gevoelig zijn voor de intracraniale effecten van CO2-retentie, zoals degenen die lijden aan een verhoogde intracraniale druk, een verminderd bewustzijn of coma.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm piesardzīgi jālieto pacientiem, kas varētu būt īpaši jutīgi pret CO2 aiztures intrakraniālajiem efektiem, piemēram, pacientiem ar paaugstināta intrakraniālā spiediena pazīmēm, apziņas traucējumiem vai komu.
Dutch: WAARSCHUWING:
Latvian: BRĪDINĀJUMS.
Dutch: Oudere patiënten dienen zorgvuldig te worden geobserveerd en de dosering dient, indien nodig, te worden verlaagd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti uzmanīgi jānovēro un, ja nepieciešams, viņiem jāsamazina deva (sk. apakšpunktu 4.4. un 5.2.).
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Latvian: Visi iepakojumi lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Dutch: Indien één van de volgende ernstige, zeer zelden voorkomende bijwerkingen optreedt, dient u te stoppen met de behandeling en onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of naar het ziekenhuis te gaan: ernstige ademhalingsdepressie (ernstig tekort aan adem, een rochelende ademhaling) of volledige blokkering van het spijsverteringskanaal (krampachtige pijn, braken, winderigheid).
Latvian: Ja rodas kāda no tālāk minētajām nopietnajām un ļoti retajām blakusparādībām, Jums jāpārtrauc ārstēšana un nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz slimnīcu: smags elpošanas nomākums (smags elpas trūkums, gārdzoša elpošana) vai pilnīga gremošanas trakta blokāde (krampjainas sāpes, vemšana, vēdera uzpūšanās).
Dutch: De behandeling met Fentanyl-ratiopharm mag alleen gestart worden door een ervaren arts die bekend is met de farmacokinetische eigenschappen van fentanylpleister voor transdermaal gebruik en het risico op ernstige hypoventilatie.
Latvian: Ārstēšanu ar Fentanyl- ratiopharm drīkst sākt tikai pieredzējis ārsts, kurš pārzina Fentanyl transdermālo plāksteru farmakokinētiku un apzinās smagas hipoventilācijas risku.
Dutch: Met de pleister voor de tweede periode van 72 uur wordt een steady-state serumconcentratie bereikt, die gehandhaafd blijft tijdens volgende toepassingen van een pleister van dezelfde grootte.
Latvian: Uzliekot otro plāksteri ar 72 stundu darbības laiku, tiek sasniegta līdzsvara koncentrācija serumā, kas saglabājas arī nākamajās reizēs, kas tiek lietots tāda pat izmēra plāksteris.
Dutch: De transdermale pleister mag niet worden geknipt, aangezien geen informatie beschikbaar is over de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid van een gedeelde pleister.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst sagriezt, jo informācija par šādi dalītu plāksteru kvalitāti, efektivitāti un drošību nav pieejama.
Dutch: Langdurige behandeling tijdens de zwangerschap kan bij het kind ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Latvian: Ilgstoša terapija grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam.
Dutch: Vertel uw arts als u MAO-remmers gebruikt (bijv. moclobemide tegen depressie of selegiline tegen de ziekte van Parkinson) of als u deze middelen in de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt.
Latvian: Lūdzu, informējiet savu ārstu, ja lietojat MAO inhibitorus (piem., moklobemīdu depresijas ārstēšanai vai selegilīnu Parkinsona slimības ārstēšanai) vai esat lietojis tos pēdējo 14 dienu laikā.
Dutch: Daarom raadde het CHMP aan dat, op basis van de hierboven vermelde richtlijn, dit aspect zou moeten worden vermeld in rubriek 4.5 van de SPC met verwijzing naar rubriek 4.4 "Concomitant gebruik niet aanbevolen" in plaats van als contra-indicatie.
Latvian: Tāpēc CHMP iesaka, lai, atbilstoši iepriekš minētajām vadlīnijām, šis aspekts tiktu minēts zāļu apraksta 4. punkta 5. apakšpunktā ar krustenisku atsauci uz 4. punkta 4. apakšpunktu, kā „nav ieteicama vienlaicīga lietošana", nevis kā kontrindikācija.
Dutch: Minder dan 10% van de fentanyl wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden en er zijn, anders dan bij morfine, geen bekende actieve metabolieten die door de nieren worden geëlimineerd.
Latvian: Neizmainītā veidā caur nierēm izdalās mazāk kā 10 % fentanila, un, pretēji morfīnam, fentanilam nav zināmu aktīvu metabolītu, kuri izdalītos caur nierēm.
Dutch: Daarnaast raadt het CHMP aan om ook de volgende informatie op te nemen in rubriek 4.4 van de SPC:
Latvian: Papildus CHMP ieteica pievienot zāļu apraksta 4. punkta 4. apakšpunktam:
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn: hypothermie, verlaagde spiertonus, bradycardie, hypotensie.
Latvian: Citi simptomi var būt hipotermija, samazināts muskuļu tonuss, bradikardija, hipotensija.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir of andere sterke CYP3A4-remmers met transdermale fentanyl wordt niet aanbevolen, tenzij de patiënt zorgvuldig wordt geobserveerd.
Latvian: Ritonavīra vai citu spēcīgu CYP3A4 inhibitoru kombinēta lietošana ar transdermālu fentanila preparātu nav ieteicama, ja vien pacients netiek rūpīgi novērots.
Dutch: Dit betekent dat het mogelijk is om het product toe te dienen aan moeders die borstvoeding geven op voorwaarde dat de borstvoeding gestaakt wordt tijdens het gebruik van de fentanylpleisters en tot 72 uur nadat de pleister werd verwijderd.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir iespējams lietot šīs zāles mātēm, kas baro ar krūti, bet barošana ar krūti ir jāpārtrauc fentanila plāksteru lietošanas laikā un 72 stundas pēc tās.
Dutch: Er zijn ook geen klinische gegevens beschikbaar die onthoudingsverschijnselen aantonen bij patiënten die behandeld worden met transdermaal fentanyl na injectie van buprenorfine.
Latvian: Nav arī pieejami klīniskie dati, kas pierāda abstinences simptomu parādīšanos ar transdermālu fentanilu ārstētiem pacientiem pēc buprenorfīna injekcijas.
Dutch: Constipatie verdwijnt echter niet bij voortzetting van de behandeling.
Latvian: Savukārt aizcietējums, turpinot ārstēšanu, neizzūd.
Dutch: Betreffende de gelijktijdige toediening van andere opiaten, wordt erkend dat het risico van het combineren van fentanyl met een gemengde agonist/antagonist, zoals buprenorfine, nalbufine en pentazocine, tweeledig is: ten eerste een verminderde pijnbestrijding als gevolg van competitieve antagonistische effecten, en ten tweede het ontstaan van een onttrekkingssyndroom, wat eveneens een ernstige bedreiging voor de gezondheid is.
Latvian: Attiecībā uz ievadīšanu kopā ar citiem opioīdiem, tiek atzīts, ka risks, ko rada fentanila kombinēšana ar jauktiem agonistiem/antagonistiem, piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu, vispirms izpaužas ar sliktāku analgēziju konkurējošas antagonista iedarbības rezultātā, un, otrkārt, ar abstinences sindroma rašanos, kas arī ir nopietna veselības problēma.
Dutch: Gegevens verkregen met intraveneuze toediening van fentanyl bij patiënten met nierfalen geven aan dat het distributievolume van fentanyl door dialyse kan veranderen.
Latvian: Dati, kas iegūti, intravenozi ievadot fentanilu pacientiem ar nieru mazspēju, liecina, ka fentanila sadales tilpumu var mainīt dialīze.
Dutch: Ze hebben hoog affiniteit voor opioïdereceptors met relatief lage intrinsieke activiteit en daarom antagoneren ze gedeeltelijk het analgetische effect van fentanyl en kunnen ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij mensen die van opioïden afhankelijk zijn (zie ook rubriek 4.4).
Latvian: Tiem ir liela tieksme savienoties ar opioīdu receptoriem ar relatīvi zemu iekšējo aktivitāti un tādēļ daļēji darbojas kā fentanila pretsāpju iedarbības antagonisti un var izraisīt abstinences simptomus pacientiem, kuriem ir izveidojusies opioīdu atkarība (sk. arī apakšpunktu 4.4.).
Dutch: Om dezelfde reden dient u te vermijden dat de pleister op de huid direct wordt blootgesteld aan warmtebronnen zoals elektrische dekens, kruiken, sauna, zonnebank of warme baden.
Latvian: Šī paša iemesla dēļ Jums jāizvairās no ādas laukuma, uz kura uzlikts plāksteris, pakļaušanas tiešai karstuma iedarbībai, piemēram, lietojot elektrisko segu, termoforu, ejot saunā, solārijā vai karstā vannā.
Dutch: De plaats waar de pleister wordt toegepast mag niet aan uitwendige warmtebronnen worden blootgesteld, zoals bijv. een sauna.
Latvian: Vietu, uz kuras piestiprināts plāksteris, nedrīkst pakļaut karstuma iedarbībai no ārējiem avotiem, piemēram, ejot saunā.
Dutch: Het lichaamsdeel mag niet bestraald zijn in verband met de bestralingstherapie.
Latvian: Šī ķermeņa daļa nedrīkst būt apstarota saistībā ar staru terapiju.
Dutch: Dit effect is vooral te verwachten aan het begin van de behandeling, bij dosisverandering en in verband met alcohol of kalmeringsmiddelen.
Latvian: Īpaši tas paredzams ārstēšanas sākumā, mainot devu, kā arī savienojumā ar alkohola vai trankvilizatoru lietošanu.
Dutch: Vanwege de polymeermatrix en de diffusie van fentanyl door de huidlagen blijft de afgiftesnelheid relatief constant.
Latvian: Pateicoties polimēru pamatnei un fentanila difūzijai caur ādas slāņiem, saglabājas relatīvi konstants izdalīšanās ātrums.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm is verkrijgbaar in verpakkingen met 3, 5, 10 of 20 pleisters voor transdermaal gebruik.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm ir pieejami iepakojumos pa 3, 5, 10 vai 20 transdermālajiem plāksteriem.
Dutch: Ten aanzien van de therapeutische indicatie heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een wetenschappelijke verklaring voorgelegd waarin de publicaties worden samengevat in verband met de behandeling van chronische, niet-kankergerelateerde pijn met sterke opiaten en meer in het bijzonder transdermaal fentanyl.
Latvian: Attiecībā uz terapeitisko indikāciju, RAĪ ir iesniedzis zinātnisku pārskatu, kas apkopo publikācijas par hronisku, ar vēzi nesaistītu, sāpju ārstēšanu ar opioīdiem un sevišķi ar transdermālu fentanila lietošanu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Opioïden, Fenylpiperidinederivaten, ATC-code: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: narkotiski līdzekļi; fenilpiperidīna atvasinājumi, ATĶ kods: N02AB03.
Dutch: De borstvoeding moet dan ook onderbroken worden tot minstens 72 uur na verwijdering van de transdermale fentanylpleister."
Latvian: Tāpēc zīdīšana nav atjaunojama vismaz 72 stundas pēc fentanila transdermālā plākstera noņemšanas".
Dutch: Als er ernstige of aanhoudende hypotensie optreedt, dient rekening te worden gehouden met hypovolemie en moet de aangewezen parenterale vloeistoftoediening worden toegepast.
Latvian: Ja rodas smaga vai ilgstoša hipotensija, jāapsver hipovolēmijas iespēja un stāvoklis jānovērš, izmantojot atbilstošu šķidrumu terapiju.
Dutch: Behandeling van deze bijwerkingen zal vaak gewenst zijn (zie rubriek 4.8).
Latvian: Nereti var būt vajadzīga koriģējoša ārstēšana (sk. apakšpunktu 4.8.).
Dutch: De controverses die aanleiding gaven tot deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 29, lid 4, van Verordening 2001/83/EC hielden verband met: 1- de uitbreiding van de therapeutische indicatie tot niet-kankerpatiënten die lijden aan ernstige chronische pijn; 2- de keuze van de conversietabellen die moeten worden opgenomen in de SPC; 3- de vraag of borstvoeding en gelijktijdige toediening van partiële opiaatagonisten gecontraindiceerd zou moeten zijn; 4- de bio-equivalentiestudies die de equivalentie met het referentieproduct moesten aantonen.
Latvian: Domstarpības, kas noveda pie šīs pārskatīšanas procedūras saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu, attiecās uz šādiem jautājumiem: 1. terapeitiskās indikācijas paplašināšana, iekļaujot pacientus, kas neslimo ar vēzi, bet cieš stipras hroniskas sāpes; 2. zāļu aprakstā iekļaujamās(-mo) pārrēķina tabulas(-lu) izvēle; 3. vai barošana ar krūti un zāļu vienlaicīga ievadīšana ar daļējiem opioīdu agonistiem norādāma kā kontrindikācija; 4. kādi bioekvivalences pētījumi ir vajadzīgi, lai pierādītu ekvivalenci ar atsauces zālēm.
Dutch: Patiënten die stabiel zijn bij een specifieke dosering hoeven niet per se beperkingen opgelegd te worden.
Latvian: Tomēr pacientu, kam stabilizēta noteikta deva, spējām nav noteikti jābūt ierobežotām.
Dutch: Combinaties met barbituurzuurderivaten, buprenorfine, nalbufine en pentazocine dienen in het algemeen te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Latvian: Jāizvairās no kombinēšanas ar barbitūrskābes derivātiem, buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (sk. apakšpunktu 4.5.).