FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP wurde um eine Stellungnahme dazu ersucht, ob eine mehr als dreiwöchige Behandlung mit Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln gerechtfertigt ist und ob diese Arzneimittel bei durch B. hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie noch wirksam sind.
Finnish: Lääkevalmistekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, onko tylosiinia sisältävillä eläinlääkevalmisteilla toteutettavan hoidon yli kolmen viikon kesto perusteltu ja ovatko nämä valmisteet edelleen tehokkaita B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaa sikadysenteriaa vastaan.
German: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Finnish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
German: Ferner wurde berichtet, dass 32 Brachyspira-Isolate aus der Tschechischen Republik nahezu vollständige In-vitro-Resistenz zeigten (Sperling et al. (2011))
Finnish: Myös Tšekistä raportointiin lähes täydellisestä resistensisstä in vitro 32 Brachyspira -isolaatissa (Sperling et al. (2011))
German: Bei schwedischen Stämmen, die von 1990 bis 2010 gesammelt wurden, zeigte sich zwar eine etwas geringere Resistenzrate, dennoch wurde bei mehr als 75 % der Isolate eine minimale Hemmkonzentration (MHK) beobachtet, die weit über dem vorgeschlagenen epidemiologischen Cutoff-Wert von > 16 µg/ml lag (Pringle et al. (2012))
Finnish: Vaikka vuosina 1990-2010 kerätyissä ruotsalaisissa kannoissa havaittiin hieman vähäisempi resistenssi, yli 75 prosentissa isolaateista pienin bakteerien kasvua estävä lääkepitoisuus (MIC) oli huomattavasti suurempi kuin ehdotettu epidemiologinen raja arvo >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
German: Tylosin und seine Phosphat- und Tartratsalze werden bei Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, die durch entsprechend empfindliche Keime verursacht werden.
Finnish: Tylosiinia ja sen fosfaatti- ja tartraattisuoloja käytetään tuotantoeläimillä herkkien organismien aiheuttamien sairauksien hoitoon.
German: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Finnish: 20884 Sulbiate (MB) Italia
German: Darüber hinaus ist die langfristige Exposition gegenüber niedrigen Dosen von Tylosin mit einem Anstieg der Anzahl von resistentem Campylobacter coli assoziiert und die Medikation mit Antibiotikagruppen ist ein Risikofaktor für die Ausbreitung von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) bei Schweinen.
Finnish: Lisäksi pitkäaikaiseen altistumiseen pienille tylosiiniannoksille liittyy vastustuskykyisen Campylobacter coli -bakteerin määrän lisääntyminen, ja antibiooteilla toteutettava ryhmälääkintä on riskitekijä metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA) leviämiselle sikojen keskuudessa.
German: Lange und vage definierte Behandlungszeiträume stellen im Hinblick auf die Entwicklung von Resistenz ein Risiko dar und wären aus wissenschaftlicher Sicht nicht zu rechtfertigen, wenn sowohl die Epidemiologie der Krankheit als auch das aktuelle Bewusstsein dafür, dass eine Antibiotikabehandlung stets mit geeigneten Hygienemaßnahmen kombiniert werden muss, berücksichtigt werden.
Finnish: Jatketut ja epäselvästi määritetyt hoitojaksot aiheuttavat riskin resistenssin kannalta, eivätkä ne ole perusteltuja tieteelliseltä kannalta, kun otetaan huomioon taudin epidemiologia ja se, että nykyisen näkemyksen perusteella antibioottien käyttöön on aina liitettävä asianmukaiset hygieniatoimenpiteet.
German: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Finnish: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
German: Österreich Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Finnish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
German: Es ist vor allem gegen Gram-positive Bakterien und Mycoplasmen aktiv.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
German: Diese Tierarzneimittel sind bei der Behandlung bestimmter Krankheiten wie Atemwegserkrankungen und Ileitis/intestinaler Adenopathie beim Schwein (verursacht durch Lawsonia intracellularis) wirksame Präparate.
Finnish: Nämä valmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä monien sairauksien, kuten hengitystiesairauksien ja (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) suoliston adenomatoosin (sykkyräsuolen tulehduksen) hoidossa.
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 3 Wochen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird: Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Finnish: Mahdolliset suositukset hoidon yli kolmen viikon kestosta, on korvattava (tai jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu, kohtaa on täydennettävä) seuraavalla lauseella: Hoito saa kestää enintään kolme viikkoa.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine zur oralen Verabreichung über das Futter oder das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee tylosiinia sisältäviä eläinlääkevalmisteita, joita annetaan sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä (katso liite I)
German: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Finnish: 47032 Bertinoro (FC) Italia
German: Orales Tylosin wird als wirksames Tierarzneimittel gegen eine Reihe von Krankheiten bei Schweinen betrachtet.
Finnish: Suun kautta annettava tylosiini katsotaan tehokkaaksi lääkkeeksi monia sikojen sairauksia vastaan.
German: Der Grund für die hohe Resistenzrate sind die Mechanismen, die die Entwicklung nicht horizontal übertragbarer Resistenz bestimmen.
Finnish: Suuren resistenssin syy on muuten kuin horisontaalisesti siirtyvän resistenssin kehittymiseen vaikuttavissa mekanismeissa.
German: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Finnish: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
German: Die publizierten wissenschaftlichen Berichte über die Resistenzsituation bei B. hyodysenteriae zeichnen ein entmutigendes Bild, mit einer zurzeit nahezu vollständigen Resistenz gegen Tylosin in vielen Gebieten der Europäischen Union.
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerin resistenssitilanteesta julkaistuista raporteista saadaan lannistava kuva, sillä niiden mukaan tylosiiniresistenssi on tällä hetkellä lähes täydellinen monilla Euroopan unionin alueilla.
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 3 Wochen befürworten, werden beibehalten.
Finnish: Erityiset suositukset alle kolmen viikon kestosta on säilytettävä.
German: 2730 HERLEV Dänemark
Finnish: 2730 HERLEV Tanska
German: Die langfristige Exposition von Schweinen gegenüber Tylosin ist mit dem Risiko einer Resistenzentwicklung gegen dieses Antibiotikum verbunden.
Finnish: Sikojen pitkittyneeseen altistumiseen tylosiinille liittyy riski mikrobilääkeresistenssin kehittymisestä.
German: Die Resistenz wird durch Punktmutationen in der 23S-rDNA verursacht.
Finnish: Resistenssi johtuu 23S rDNA:n pistemutaatioista.
German: Niederlande Dopharma Reasearch B.V.
Finnish: Alankomaat Dopharma Reasearch B.V.
German: Darüber hinaus zeigen aktuelle Daten, dass die In-vitro-Resistenz gegen Makrolide bei Isolaten von Brachyspira hyodysenteriae (dem Verursacher der Schweinedysenterie) in der Europäischen Union sehr hoch ist, so dass Tylosin gegen dieses Pathogen möglicherweise nicht länger wirksam ist.
Finnish: Uusimmat tiedot ovat lisäksi osoittaneet, että Euroopan unionin (sikadysenteriaa aiheuttavan) Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin isolaattien resistenssi makrolideille in vitro on erittäin suuri ja että tylosiini ei ehkä enää ole tehokas tätä patogeenia vastaan.
German: Unter der Voraussetzung, dass die Schweinedysenterie aus den Indikationen für orale Tylosinformulierungen bei Schweinen ausgeschlossen und die maximale Behandlungsdauer auf drei Wochen begrenzt wird, kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei diesen Tierarzneimitteln weiterhin als positiv angesehen werden.
Finnish: Edellyttäen, että sikadysenteria poistetaan sioille suun kautta annettavia tylosiinin lääkemuotoja koskevista käyttöaiheista ja hoidon enimmäiskesto rajoitetaan kolmeen viikkoon, näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta voidaan edelleen pitää myönteisenä.
German: Bei Produkten, für die eine Behandlungsdauer von weniger als 3 Wochen empfohlen wird, sollte dies in der Produktinformation so beibehalten werden.
Finnish: Jos valmisteilla annettavan hoidon kestoksi suositellaan alle kolmea viikkoa, se on edelleen mainittava valmistetiedoissa.
German: bestätigt dies durch den Befund, dass von 78 Isolaten aus Schweinen mit Diarrhö 100 % in-vitro-resistent waren.
Finnish: vahvistaa tämän tilanteen, sillä siinä raportoidaan 100-prosenttisesta resistenssistä in vitro 78 isolaatissa, jotka oli eristetty ripulia sairastavilta sioilta.
German: TYLOSIN 100 g per bottle
Finnish: 100 g per bottle
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und Schlussfolgerung
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja johtopäätökset
German: • Den kürzlich publizierten Suszeptibilitätsdaten nach zu urteilen dürfte Tylosin gegen B. hyodysenteriae keine ausreichende Wirksamkeit zeigen, weshalb der CVMP den Schluss zog, dass die Indikation bei Schweinedysenterie nicht länger beibehalten werden kann.
Finnish: • Uusimpien julkaistujen herkkyystietojen mukaan tylosiini ei ole riittävän tehokas B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan, ja siksi lääkevalmistekomitea totesi, että sikadysenteriaa koskevaa käyttöaihetta ei voi enää säilyttää valmistetiedoissa.
German: Gleichermaßen beträgt die für Tylosin-Granulat und -Pulver zum Auflösen im Trinkwasser für Schweine empfohlene Behandlungsdauer unabhängig von der Indikation nur in Ausnahmefällen mehr als 3 Wochen.
Finnish: Samoin sikojen juomaveteen sekoitettavia tylosiinirakeita ja -jauheita koskevaa suositeltua hoitojaksoa jatketaan yli kolmen viikon vain poikkeustapauksissa käyttöaiheesta riippumatta.
German: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Finnish: Riudoms (Tarragona) Espanja
German: Dies ist vermutlich einer der Gründe dafür, dass es zurzeit für dieselbe Indikation und dieselbe orale Formulierung hinsichtlich der für die einzelnen Tierarzneimittel empfohlenen Behandlungsdauer bei Schweinen deutliche Unterschiede gibt.
Finnish: Mahdollisesti osittain tämän vuoksi valmisteissa, joissa on sama käyttöaihe ja sama suun kautta annettava lääkemuoto, on tällä hetkellä huomattavaa vaihtelua sikojen hoidon suositellun keston osalta.
German: Im Gegensatz dazu wird im Fall von Vormischungen, die für die Behandlung und Vorbeugung bei Ileitis (verursacht durch Lawsonia intracellularis) zugelassen sind, meist eine Behandlungsdauer von nicht mehr als drei Wochen
Finnish: Sen sijaan (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) sykkyräsuolen tulehduksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn hyväksyttyjä esisekoitelääkemuotoja suositellaan useimmiten enintään kolmen viikon hoitoja varten.
German: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Finnish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
German: Niederlande Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: Alankomaat Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: PHARMACIN 25% premix
Finnish: PHARMASIN 25% premix
German: Es ist anzumerken, dass viele der aktuell innerhalb der EU erhältlichen oralen Tylosin-Formulierungen für Schweine bereits vor langer Zeit zugelassen wurden, und zwar im Einklang mit Standards zur Rechtfertigung der Dosierung, die seinerzeit als akzeptabel galten, und im Kontext dessen, was damals als geeignete Strategie zur Verabreichung von Antibiotika angesehen wurde.
Finnish: On myönnettävä, että monet tällä hetkellä EU:n markkinoilla saatavilla olevat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty monta vuotta sitten silloin hyväksyttäviksi katsottujen annostusta koskevien perustelujen nojalla ja senaikaisten mikrobilääkkeitä koskevien hyväksyttäviksi katsottujen strategioiden puitteissa.
German: Es wird eingeräumt, dass die Streichung dieser Indikation in bestimmten Haltungen, in denen eine Empfindlichkeit von B. hyodysenteriae gegen Tylosin noch feststellbar ist, die Verfügbarkeit der Behandlungsoptionen einschränken würde.
Finnish: On myönnettävä, että tietyillä tiloilla, joilla B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyys tylosiinille on edelleen ilmeistä, tämän käyttöaiheen poistaminen kaventaisi hoitovalikoimaa.
German: Indikation für die Behandlung von durch Brachyspira hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoitokäyttöaihe
German: Filipestii de Padure, Jud.
Finnish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
German: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Finnish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
German: 40 000 000 IU (50g) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Finnish: 40 000 000 IU (50g) Jauhe oraaliliuosta varten
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Finnish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Saksa
German: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanja
German: 4941 VX Raamsdonkveer Niederlande
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer Alankomaat
German: Publikation aus Spanien (Alvarez et al. (2013))
Finnish: Uusi espanjalainen tutkimus (Alvarez et al.
German: 1" stellt der CVMP fest, dass „es erforderlich sein könnte, bestimmte Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels zu überarbeiten, um die zugelassene Behandlungsdauer zu verringern, und zwar in Fällen, wo sie im Verhältnis zum Schweregrad der Erkrankung unnötig lang erscheint".
Finnish: sisältyvissä eläinlääkekomitean suosituksissa makrolideistä todetaan, että tiettyjä valmisteyhteenvetoja on ehkä tarkistettava hoidon hyväksytyn keston lyhentämiseksi tapauksissa, joissa sen on havaittu olevan tarpeettoman pitkä sairauden vakavuuden kannalta.
German: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanien
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanja
German: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: Liettua bela-pharm GmbH & Co.
German: Es wird allgemein anerkannt, dass eine Antibiotikabehandlung stets mit geeigneten Haltungs- und Hygienemaßnahmen im Betrieb kombiniert werden muss, um die Weiterverbreitung eines bestimmten Keims zu verhindern und so das Risiko für neue klinische Fälle zu reduzieren.
Finnish: Koska on yleisesti hyväksyttyä, että mikrobilääkehoito on yhdistettävä maatilalla aina asianmukaisiin hallinta- ja hygieniatoimenpiteisiin, jotta tietyt mikrobit eivät leviäisi, ja vähennettävä siten uusien kliinisten tapausten riskiä, hyvin pitkien hoitojaksojen tarvetta on vaikea puolustaa.
German: Die Befunde, dass sich Resistenz gegen Tylosin rasch entwickelt, und die große Menge an In-vitro-Daten, die viele Feldisolate aus verschiedenen Regionen abdecken, liefern jedoch ausreichende Informationen, um den Schluss ziehen zu können, dass eine Wirksamkeitsrate, die hoch genug ist, um die Indikation zur Behandlung und Prävention dieser Krankheit zu gewährleisten, nicht erwartet werden kann.
Finnish: Vaikka resistenssitilannetta ei ole tutkittu kaikissa maissa, joissa tylosiinia käytetään sikadysenteriaa vastaan, tiedot tylosiiniresistenssin nopeasta kehittymisestä ja eri alueilta otettuja monia kenttäisolaatteja sisältävät lajittelemattomat in vitro -tiedot tarjoavat riittävästi informaatiota, jonka perusteella voidaan todeta, että tehon ei voida olettaa olevan riittävä perustelu lääkkeen käyttämiselle tämän taudin hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
German: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Finnish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
German: Darüber hinaus rückt der Aspekt einer Anpassung der Dosierungsstrategie immer mehr in den Mittelpunkt des Interesses, wobei das doppelte Ziel verfolgt werden soll, Antibiotika einerseits so lange anzuwenden, bis ein ausreichender Therapieerfolg erzielt ist, andererseits jedoch eine unnötige Exposition zu vermeiden, die die Entwicklung von Resistenz begünstigen würde.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssistä on saatu ajan myötä lisää tietoa, ja lisäksi keskitytään entistä enemmän siihen, että annostusstrategioiden mukauttamisella saavutettaisiin mikrobilääkkeiden annostuksen kaksoistavoite, jonka mukaan annoksen on oltava riittävä hoitovaikutuksen aikaansaamiseksi mutta on vältettävä tarpeetonta altistusta, joka edistäisi resistenssin kehittymistä.
German: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Finnish: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1
German: Deutschland bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: Saksa bela-pharm GmbH & Co.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
German: NL-4941 VX Raamsdonksveer Niederlande
Finnish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
German: Vor dem Hintergrund der hohen Resistenzrate ist es nicht als ausreichende Maßnahme zu erachten, nur Warn- oder Vorsichtshinweise zu formulieren, die darauf hinweisen, dass sich eine Behandlung von Schweinedysenterie mit Tylosin stets auf einen Suszeptibilitätstest stützen sollte.
Finnish: Koska resistenssi on erittäin voimakas, pelkästään varoitus- tai varotoimimainintaa siitä, että sikadysenterian tylosiinihoidon on aina perustuttava herkkyystestaukseen, ei katsota riittäväksi toimenpiteeksi.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von oral über das Futter oder das Trinkwasser zu verabreichenden, Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv ist empfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral über das Futter oder das Trinkwasser zu verabreichende, Tylosin enthaltende Tierarzneimittel für Schweine (siehe Anhang I), wobei die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III dargelegten Empfehlungen in der Produktinformation zu korrigieren sind.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli muutoksia sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä annettavien tylosiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) myyntilupiin siten, että valmisteyhteenvetoja, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselosteita muutetaan liitteessä III esitettyjen valmistetietoihin suositeltujen muutosten mukaisesti.
German: Aufgrund der Resistenzentwicklung in den letzten Jahrzehnten wird Tylosin bei Schweinedysenterie (durch B. hyodysenteriae verursacht) heute nicht mehr als ausreichend wirksam erachtet.
Finnish: Viime vuosikymmeninä on kuitenkin kehittynyt resistenssiä, eikä tylosiinin enää tällä hetkellä katsota olevan riittävän tehokas sikadysenteriaa (B. hyodysenteriae) vastaan, eikä ainetta tule siksi käyttää tämän sairauden hoidossa.
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
German: Mutation einer einzigen Base für die Bildung eines Makrolid-resistenten Klons aus (Zuerner und Stanton (1994)
Finnish: Koska B. hyodysenteriae -bakteerin rRNA-operoni on yhdessä kloonissa, yksi yhden perustan mutaatio riittää saamaan aikaan makrolidiresistenssejä klooneja (Zuerner ja Stanton (1994)
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankreich
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Ranska
German: D-59073 Hamm
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Saksa
German: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Finnish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
German: Wochen würde das Risiko für eine Resistenzselektion reduzieren, ohne den wirksamen Einsatz dieser Tierarzneimittel in zurzeit zugelassenen und gerechtfertigten Indikationen zu behindern.
Finnish: Sioille suun kautta annettavan tylosiinin antamisen rajoittaminen enintään kolmeen viikkoon pienentäisi resistenssin kehittymisen riskiä, mutta se ei kuitenkaan estä näiden valmisteiden tehokasta käyttöä tällä hetkellä hyväksytyissä ja perustelluissa käyttöaiheissa.
German: TILOSINA 100 GANADEXIL
Finnish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
German: Via A. Diaz 147/149
Finnish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 4.5 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriaebakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
German: Der übermäßige Einsatz über einen langen Zeitraum mag den hohen Anteil resistenter Stämme von B. hyodysenteriae, dem Verursacher der Schweinedysenterie, erklären, der zurzeit in vielen europäischen Ländern beobachtet wird.
Finnish: Pitkään kestänyt liikakäyttö voi selittää sen, että nykyään monista Euroopan maista on raportoitu sikadysenterian aiheuttajan, B. hyodysenteriae -bakteerin, suurista vastustuskykyisistä kannoista.
German: Die Indikation „Durch Brachyspira hyodysenteriae verursachte Schweinedysenterie" ist gegebenenfalls zu streichen.
Finnish: Käyttöaihe "Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sikadysenteria" on tarvittaessa poistettava.
German: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Finnish: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 12 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Finnish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
German: Verweise auf durch Brachyspira hyodysenteriae verursachte Schweinedysenterie sind gegebenenfalls zu streichen.
Finnish: Viittaukset Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaan sikadysenteriaan on tarvittaessa poistettava.
German: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road
Finnish: Anupco LTd.
German: Frankreich LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Finnish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanja
German: Schweine und Hühner (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Finnish: Siat, kanat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
German: Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte ein Verweis auf Abschnitt 4.5 eingefügt werden: Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta