FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento, o al final de de este como muy tarde, debería establecerse un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Slovenian: Med zdravljenjem ali ob koncu le-te je potrebno določiti pravilen način prehrane in gibanja, da se zagotovi dolgoročno ohranjanje telesne
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika je 3 mesece.
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido <3% del peso total por mes, deberá aumentarse la dosis independientemente del peso que tenga el perro en ese momento.
Slovenian: Če je bila izguba telesne mase glede na prejšnje mesečno preverjanje ≤3 % telesne mase na mesec, se odmerek zdravila poveča brez prilagajanja glede na trenutno maso psa.
Spanish: Los frascos de 50 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 3 ml.
Slovenian: 50 ml stekleničke so v paketu z dvema napravama za odmerjanje 3 ml.
Spanish: Los frascos de 150 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 10 ml.
Slovenian: 150 ml stekleničke so v paketu z dvema napravama za odmerjanje 10 ml.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Spanish: Los perros deberán someterse a una exploración física antes del inicio del tratamiento, e identificarse un peso deseado o una puntuación de estado corporal.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja opravite klinični pregled psa in določite želeno ciljno maso ali telesno kondicijo.
Spanish: Una vez cargada la jeringa con la dosis de medicamento, adminístrelo inmediatamente.
Slovenian: Ko je zdravilo v brizgi, ga porabite takoj.
Spanish: España
Slovenian: Sverige
Spanish: Deberá investigarse cualquier sospecha clínica de hepatopatía o de disfunción hepática durante el tratamiento mediante la evaluación de la función hepática.
Slovenian: Vsak sum na jetrno obolenje ali njihovo zmanjšano delovanje je treba preučiti z oceno jetrnih funkcij.
Spanish: En caso de contacto con la piel, lávese cualquier resto de medicamento inmediatamente con jabón y
Slovenian: V primeru kontakta s kožo, zdravilo za uporabo v veterinarski medicini takoj sperite z milom in vodo.
Spanish: Para asegurar la correcta dosificación durante el periodo de tratamiento, el veterinario debería aconsejar al propietario
Slovenian: Da se zagotovi pravilno odmerjanje zdravila v času zdravljenja, naj lastnik poišče nasvet o mesečnem prilagajanju odmerka pri odgovornem veterinarju.
Spanish: 3% de pérdida de peso por mes = 0,7% por semana = 0,1% por día
Slovenian: 3 % izgube telesne mase na mesec = 0,7 % na teden = 0,1 % na dan Najnižji veljavni odmerek za odmerno napravo je 0,05ml.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto/odprto zdravilo uporabite v treh mesecih
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido 3% del peso total por mes (equivalente a un 0,1% del peso total por día); la dosis (ml administrados) deberá mantenerse igual.
Slovenian: Če je bila izguba telesne mase v primerjavi s prejšnjim mesecem ≥ 3 % telesne mase na mesec (enako 0,1% telesne mase na dan), se obdrži enak odmerek zdravila.
Spanish: No utilizar en perros durante la gestación y lactancia.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psicah v obdobju brejosti in laktacije.
Spanish: Tras 4 semanas iniciales de tratamiento, se efectúan mensualmente ajustes de dosis de acuerdo con la pérdida de peso, tal como se
Slovenian: Po preteku začetnih 4 tednov zdravljenja se odmerki zdravila prilagajajo mesečno glede na učinke, ki so opisani v poglavju 9.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, establecer un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Slovenian: Da se izognete ponovnemu povečanju telesne mase, je treba hraniti živali tako, da se pravilen način prehrane in gibanja vzpostavi že med zdravljenjem ali proti koncu zdravljenja, da se zagotovi dolgoročno vzdrževanje telesne mase.
Spanish: Estos ajustes deberán continuar hasta que se alcance el peso previsto al inicio del
Slovenian: Odmerek zdravila se tako prilagaja dokler se ne doseže na začetku zdravljenja
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - su uso en perros destinados a la reproducción debe someterse a un análisis beneficio/riesgo por parte de su veterinario.
Slovenian: Raziskav plodnosti niso izvajali na ciljni živalski vrsti.
Spanish: No usar en perros con una mala función hepática.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih z okvarjenim delovanjem jeter.
Spanish: No se investigaron interacciones específicas.
Slovenian: Posameznih medsebojnih učinkovanj niso preiskovali.
Spanish: Dirlotapida
Slovenian: Dirlotapid
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in izzvenijo brez zdravljenja.
Spanish: El producto puede administrarse con o sin alimentos durante un período de hasta 12 meses.
Slovenian: Zdravilo lahko dajete z ali brez hrane do 12 mesecev.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Slentrol el 13.04.2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Slentrol, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13.04.2007.
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: 20 ml, 50 ml y 150 ml, y se suministra con los dosificadores necesarios.
Slovenian: Na razpolago je v treh vrstah pakiranja; po 20 ml, 50 ml in 150 ml, in vključuje ustrezen pripomoček za odmerjanje.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Spanish: Slentrol se ha estudiado en un gran número de perros, tanto en ensayos de laboratorio como de campo, durante un período de hasta un año.
Slovenian: Zdravilo Slentrol so raziskali pri velikemu številu psov tako v laboratorijskih kot terenskih preizkušanjih v trajanju do enega leta.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para su uso en seres humanos.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo za pse in ni za uporabo pri ljudeh.
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Slovenian: Ta beljakovina običajno sodeluje pri absorpciji maščob iz hrane.
Spanish: El medicamento se administra al perro durante 2 semanas, después de las cuales el veterinario aumentará al doble la dosis inicial durante otras 2 semanas.
Slovenian: Zdravilo se daje psom 2 tedna, nato pa veterinar začetni odmerek podvoji in uporabo podaljša še za nadaljnja 2 tedna.
Spanish: Durante el estudio se administraron también a los animales otros medicamentos cuando fue necesario, como antiinflamatorios (incluidos AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacunas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas y fármacos cardiovasculares.
Slovenian: Psi so med študijo po potrebi prejemali tudi druga zdravila, kakršna so protivnetna zdravila (vključno z NSAID), protimikrobna zdravila, sredstva proti parazitom, cepiva, dodatke k prehrani, vitamine, hormone ter zdravila za srce in ožilje.
Spanish: Más información sobre Slentrol:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Slentrol:
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, a veces acompañados de signos de letargia, diarrea o heces blandas.
Slovenian: Med zdravljenjem lahko pride do bruhanja, ki ga včasih spremljajo znaki zaspanosti, driska ali mehko blato.
Spanish: Algunos animales recibieron Slentrol, mientras que el resto recibió el medicamento, pero sin el principio activo (grupo de control).
Slovenian: Nekateri psi so prejemali zdravilo Slentrol, preostali pa so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine (kontrolna skupina).
Spanish: Durante el estudio no se permitió el uso de algunos medicamentos, como los fármacos que reducen los niveles de colesterol u otros lípidos en el suero, o los que afectan al apetito y/o al peso corporal, como los glucorticoides de efecto prolongado.
Slovenian: Med študijo ni bila dovoljena uporaba nekaterih zdravil, npr. tistih, ki nižajo serumski holesterol oziroma druge serumske maščobe ali zdravila, ki vplivajo na tek in/ali telesno maso, kakršni so npr. dolgotrajno delujoči glukokortikoidi.
Spanish: El principio activo de Slentrol, la dirlotapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Slentrol, dirlotapid, deluje v črevesju, kjer blokira določeno beljakovino (mikrosomske prenašalne beljakovine za trigliceride).
Spanish: Si una persona lo tomara accidentalmente, deberá solicitar de inmediato consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovenian: Če nenamerno zaužijete to zdravilo, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Spanish: Slentrol, en la dosis recomendada de 5 mg/ml y con la pauta terapéutica recomendada, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Slovenian: Zdravilo Slentrol je pri priporočenem odmerku velikosti 5 mg/ml in ob upoštevanju priporočenega urnika zdravljenja znižalo telesno težo prekomerno težkih psov v primerjavi s kontrolno skupino.
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días por término medio).
Slovenian: Pri nekaterih psih (manj kot 10 %) je prišlo do večkratnega bruhanja (t.j.
Spanish: Se administra en el marco de un programa global de control del peso que incluye también los cambios adecuados en la dieta y la práctica de ejercicio.
Slovenian: Zdravilo se uporablja kot del celotnega programa uravnavanja telesne teže, ki vključuje tudi ustrezne spremembe prehranjevalnih navad in razgibavanje.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Slentrol durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Slentrol izkazalo med raziskavami?
Spanish: El efecto adelgazante llegó a ser del 20% después de 6 meses de administración del producto en la fase inicial de pérdida de peso del tratamiento.
Slovenian: Učinek nižanja telesne teže je po šestih mesecih v začetni fazi zdravljenja prekomerne telesne teže znašal do 20 %.
Spanish: Al bloquear la proteína, Slentrol reduce la absorción de grasas desde el intestino y este cambio en la absorción de las grasas tiene un efecto supresor del apetito.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine zdravilo Slentrol zniža absorpcijo maščob iz črevesja, ta sprememba pa potlači tek.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Slentrol son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en perros adultos, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Slentrol pri uravnavanju prekomerne telesne teže in debelosti psov večje od tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Slentrol.
Spanish: Una vez finalizado éste, se observó una ganancia de peso de rebote.
Slovenian: Po koncu zdravljenja so opazili ponovno večanje telesne teže.
Spanish: Después de estas 4 semanas iniciales, se debe pesar al perro una vez al mes durante el tratamiento con el producto y han de efectuarse los ajustes necesarios de la dosis dependiendo de la pérdida de peso conseguida.
Slovenian: Po končanih začetnih 4 tednih bi morali pse med zdravljenjem s tem zdravilom tehtati vsak mesec in v skladu z ugotovljeno telesno težo vsak mesec tudi prilagoditi odmerek zdravila.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Slentrol?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Slentrol uporablja?
Spanish: Se realizaron dos grandes estudios de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal mayor que el recomendado.
Slovenian: Na zdravih psih, katerih telesna teža je bila višja od priporočene, so opravili dve veliki preizkušanji na terenu, enega v Evropi, drugega pa v ZDA.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slentrol?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Slentrol?
Spanish: Slentrol contiene el principio activo dirlotapida, que ayuda al perro a perder peso.
Slovenian: Zdravilo Slentrol vsebuje zdravilno učinkovino dirlotapid, ki pripomore k zniževanju telesne teže psov.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado aquél.
Slovenian: Zdravilo je treba kombinirati s spremembo prehranjevalnih navad, s tem pa je treba nadaljevati tudi po zaključku zdravljenja.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Slentrol puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Slentrol, glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: Es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Slovenian: Zdravilo Slentrol je brezbarvna do bledo rumena peroralna raztopina.
Spanish: Slentrol se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Slovenian: Zdravilo Slentrol se uporablja za zniževanje telesne teže odraslih psov, ki imajo prekomerno telesno težo oziroma so debeli.
Spanish: ¿Qué es Slentrol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Slentrol?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovenian: Podatke o predpisovanju tega zdravila najdete na notranji/zunanji ovojnini.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Slenyto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Slenyto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El médico debe revisar el tratamiento con regularidad, al menos cada 6 meses, y el tratamiento solo debe mantenerse si está resultando beneficioso para el paciente.
Slovenian: Zdravnik mora redno, vsaj vsakih šest mesecev, pregledovati zdravljenje in ga nadaljevati le, če bolniku koristi.
Spanish: Los efectos adversos observados con el medicamento a lo largo de 2 años parecen leves o moderados, pero se necesitan más datos sobre la seguridad a largo plazo.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu v dveh letih, so blagi ali zmerni, vendar je potrebnih več podatkov o dolgoročni varnosti.
Spanish: Slenyto (melatonina)
Slovenian: Slenyto (melatonin)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Slenyto?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Slenyto?
Spanish: Su concentración en la sangre aumenta normalmente cuando empieza a anochecer y alcanza el valor máximo a mitad de la noche.
Slovenian: Njegove ravni v krvi se običajno povečajo, ko se začne temniti, in vrhunec dosežejo sredi noči.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Slenyto se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Slenyto stalno spremljajo.
Spanish: ¿Qué es Slenyto y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Slenyto in za kaj se uporablja?
Spanish: El medicamento contiene el principio activo melatonina.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino melatonin.
Spanish: Slenyto (melatonina) EMA/570422/2018
Slovenian: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Slenyto en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Slenyto so se pokazale v študijah?
Spanish: La dosis normal es de 2 mg tomados de 30 minutos a una hora antes de acostarse.
Slovenian: Običajni odmerek je 2 mg, ki ga bolnik vzame 30 minut do eno uro pred spanjem.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Slenyto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Slenyto večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Slenyto se presenta en comprimidos (1 y 5 mg).
Slovenian: Zdravilo Slenyto je na voljo v obliki tablet (1 in 5 mg).
Spanish: Slenyto es un medicamento para el tratamiento del insomnio (dificultad para dormir) en niños y adolescentes (de 2 a 18 años) que presenten:
Slovenian: Slenyto je zdravilo za zdravljenje nespečnosti (težav s spanjem) pri otrocih in mladostnikih (starih od dveh do 18 let), ki imajo:
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Slenyto en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Slenyto odobreno v EU?
Spanish: Todos los pacientes habían probado anteriormente otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular, que no habían dado resultado.
Slovenian: Vsi bolniki so predhodno že preizkusili druge ukrepe, kot so redna spalna rutina, vendar niso učinkovali.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg si el medicamento no logra un efecto suficiente.
Slovenian: Če zdravilo ne učinkuje dovolj dobro, se odmerek lahko poveča do največ 10 mg.
Spanish: Otra información sobre Slenyto
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Slenyto
Spanish: • Síndrome de Smith-Magenis, una enfermedad que puede causar dificultades de aprendizaje.
Slovenian: • sindrom Smith-Magenis, tj. stanje, ki lahko povzroča učne težave.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Slenyto se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Slenyto upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Slenyto se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Slenyto, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Slenyto (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, cansancio, cambios anímicos, dolor de cabeza, irritabilidad, agresividad y sensación de resaca.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Slenyto (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so zaspanost, utrujenost, nihanja razpoloženja, glavobol, razdražljivost, agresivnost in občutek, podoben občutku po prekomernem zaužitju alkohola.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Slenyto, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Slenyto glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Además, los niños que tomaron Slenyto se quedaron dormidos unos 38 minutos antes de lo habitual, mientras que los que tomaron el placebo se quedaron dormidos 13 minutos antes.
Slovenian: Poleg tega so otroci, ki so jemali zdravilo Slenyto, zaspali približno 38 minut prej kot običajno, otroci, ki so jemali placebo, pa 13 minut prej.
Spanish: La proporción de niños con trastornos neurológicos, como trastorno del espectro autista (TEA) y síndrome de Smith-Magenis, que también tienen insomnio es elevada y no se dispone de muchos tratamientos.
Slovenian: Delež otrok z nevrološkimi boleznimi, kot sta motnja avtističnega spektra (ASD) in sindrom SmithMagenis, ki hkrati trpijo tudi zaradi nespečnosti, je velik, na voljo pa ni veliko zdravil.
Spanish: • Trastorno del espectro autista (TEA), una serie de dolencias que afectan a las interacciones sociales del paciente.
Slovenian: • motnjo avtističnega spektra (ASD), tj. različna stanja, ki vplivajo na bolnikove socialne stike,
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slenyto?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Slenyto?
Spanish: La melatonina interviene en la coordinación del ciclo del sueño del organismo, actuando sobre las células de zonas específicas del cerebro y ayudando a conciliar el sueño.
Slovenian: Melatonin sodeluje pri usklajevanju spalnega cikla telesa, tako da deluje na celice v določenih predelih možganov in pomaga pri uspavanju.
Spanish: El principio activo de Slenyto, la melatonina, es una hormona natural producida normalmente por una glándula del cerebro llamada glándula pineal.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Slenyto, melatonin, je naravni hormon, ki ga običajno proizvaja žleza v možganih, imenovana češerika.
Spanish: Slenyto ha demostrado ser eficaz para mejorar el tiempo de sueño en niños y adolescentes con trastornos neurológicos, como trastorno del espectro autista y síndrome de Smith-Magenis.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Slenyto učinkovito pri izboljšanju časa spanja pri otrocih in mladostnikih z nevrološkimi boleznimi, vključno z motnjo avtističnega spektra in sindromom Smith-Magenis.
Spanish: Información general sobre Slenyto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Slenyto in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Slenyto se utiliza cuando no han funcionado otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular.
Slovenian: Zdravilo Slenyto se uporablja, ko drugi ukrepi, kot so redna spalna rutina, niso učinkoviti.
Spanish: Slenyto aumenta los niveles de melatonina en la sangre, ayudándolos a dormir.
Slovenian: Zdravilo Slenyto poveča ravni melatonina v krvi in tako bolnikom pomaga zaspati.
Spanish: En un estudio principal de 125 pacientes, los que recibieron Slenyto durante 13 semanas durmieron por término medio 51 minutos más por noche, en comparación con los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio), que durmieron 19 minutos más.
Slovenian: V glavni študiji s 125 bolniki so bolniki, ki so 13 tednov prejemali zdravilo Slenyto, spali povprečno 51 minut na noč več, bolniki, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pa 19 minut več.
Spanish: Slenyto libera melatonina lentamente a lo largo de varias horas, de forma que simula la producción natural de melatonina en el organismo.
Slovenian: Ker se melatonin iz zdravila Slenyto sprošča počasi, v obdobju nekaj ur, posnema naravno nastajanje melatonina v telesu.
Spanish: ¿Cómo se usa Slenyto?
Slovenian: Kako se zdravilo Slenyto uporablja?
Spanish: Se ha demostrado que Slenyto mejora el tiempo de sueño en estos pacientes, de modo que los pacientes tratados con Slenyto duermen 51 minutos más por noche en comparación con los que reciben un placebo, que duermen 19 minutos más.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Slenyto pri teh bolnikih izboljša čas spanja, saj so bolniki, ki so prejemali zdravilo Slenyto, spali 51 minut več, bolniki, ki so prejemali placebo, pa 19 minut več.
Spanish: producir menos melatonina, lo que provoca la aparición de insomnio.
Slovenian: Bolniki z razvojnimi težavami lahko tvorijo manj melatonina, kar privede do nespečnosti.
Spanish: Para qué se utiliza
Slovenian: Za kaj se uporablja
Spanish: Para niños y adolescentes de 2 a 18 años
Slovenian: Za otroke in mladostnike od 2 do 18 let
Spanish: No se requiere un tratamiento especial.
Slovenian: Posebno zdravljenje ni potrebno.
Spanish: Debe evitarse la combinación.
Slovenian: Kombinaciji se je treba izogibati.