FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einigen Fällen traten nach der ersten Verabreichung Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Ciprofloxacin auf.
Slovenian: Preobčutljivostne in alergijske reakcije so se v nekaterih primerih pojavile že po prvem odmerku ciprofloksacina.
German: Ciprofloxacin kann zu einer Verschlechterung der Symptome einer Myasthenia gravis führen.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko povzroči eksacerbacijo simptomov miastenije gravis.
German: Selten: Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme und Erythema nodusum.
Slovenian: Redki: fotosenzitivnost, multiformni eritem in nodozni eritem.
German: Sehr selten: Lungenödem bei Schock (anaphylaktisch; lebensbedrohlich), juckender Hautausschlag, Reaktionen vom Serumkrankheitstyp.
Slovenian: Zelo redki: pljučni edem v primeru šoka (anafilaktični; smrtno nevaren), srbeč izpuščaj, simptomi, podobni serumski bolezni.
German: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Slovenian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gramnegativni aerobi Acinetobacter spp.
German: Augenerkrankungen: Selten: Einschränkung des Sehvermögens, Doppeltsehen, Farbensehen (Chromatopsie).
Slovenian: Očesne bolezni: Redki: motnje vida, diplopija, kromatopsija.
German: Kindern, siehe Abschnitt 4.4 - Kindern und Jugendlichen mit Ausnahme zur Behandlung akuter pulmonärer Exazerbationen der zystischen Fibrose bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren.
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih pulmonalnih eksacerbacij cistične fibroze pri otrocih, starih od 5 do 17 let;
German: Folgende Anwendungsgebiete kommen für die Behandlung mit Ciprofloxacin Hikma in Frage, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder nicht sicher ist: - komplizierte Harnwegsinfektionen - Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, die durch aerobe grampositive
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi za naslednje indikacije, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali zanesljivo: - zapletene okužbe sečil; - okužbe spodnjih dihal, vključno s pnevmonijo, ki jo povzročajo aerobne grampozitivne bakterije; pri okužbah z bakterijo Streptococcus pneumoniae, ciprofloksacin ni zdravilo prve izbire; - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv; - osteomielitis.
German: Selten: Schwitzen.
Slovenian: Redki: transpiracija.
German: Wenn Sie an dieser Krankheit leiden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Slovenian: Če imate to bolezen, se morate posvetovati z zdravnikom;
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Gastrointestinaltrakt und das Zentralnervensystem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila prizadenejo prebavila in osrednje živčevje.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vorstellung von 200 mg/100 ml: 100 ml] WEITERE ANGABEN
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM/LLLL} ŠTEVILKA SERIJE Serija {xxxxxx} VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Pakiranje z 200 mg/100 ml: 100 ml DRUGI PODATKI
German: Durchstechflasche bis zum Zeitpunkt der Anwendung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: Gelegentlich: Erbrechen, Dyspepsie, Blähungen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Slovenian: Občasni: bruhanje, dispepsija, flatulenca, anoreksija, bolečine v trebuhu.
German: Wie Ciprofloxacin Hikma aussieht und Inhalt der Packung Ciprofloxacin Hikma ist eine sterile, klare und farblose bis hellgelbe Infusionslösung.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je sterilna, bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina za infundiranje.
German: Diese Nebenwirkungen treten vorwiegend bei Patienten mit erhöhtem Risiko für bestimmte Herzerkrankungen auf - Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), gekennzeichnet durch: kleine Flecken, die durch Einblutungen in die Haut verursacht werden (Petechien), blutige Blasen (hämorrhagische Bullae), Hautknötchen (Papeln), Krustenbildung (totes Gewebe, das sich von der gesunden Haut abschält (abschilfert) - Pilzinfektion im Magen-Darm-Trakt (gastrointestinale Candidose), Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) - Leberentzündung (Hepatitis), Zerstörung von Lebergewebe (Leberzellnekrose, die in sehr seltenen Fällen in ein lebensbedrohliches Leberversagen übergehen kann) - Hautausschlag mit roten (feuchten) unregelmäßigen Flecken (Erythema (exsudativum) multiforme), druckempfindlichen bläulich-roten Beulen auf der Haut (Erythema nodosum), schwerer Zustand mit (hohem) Fieber, roten Hautflecken, Gelenkschmerzen und/oder Entzündungen der Augen (Stevens-Johnson-Syndrom), schwerer Zustand mit Fieber und Hautblasen/Ablösung der Haut (Lyell-Syndrom), kleine purpurfarbene Flecken (Petechien) - Sehnenentzündungen (Tendinitis, insbesondere der Achillessehne), teilweiser oder vollständiger Sehnenriss, insbesondere der Achillessehne), Verstärkung der Symptome einer Myasthenia gravis (einer besonderen Art von Muskelschwäche), Muskelschmerzen, Sehnenscheidenentzündungen (Tenosynovitis) - erhöhter Blutspiegel der Amylase (Enzym, welches Stärke abbaut) und der Lipase (Enzym, welches Fette abbaut) - Schwäche (Asthenie), eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Übergang in ein vorübergehendes Nierenversagen, Lichtempfindlichkeit
Slovenian: Ti neželeni učinki se pojavljajo večinoma pri bolnikih s tveganjem za nekatere bolezni srca; - vnetje krvnih žil (vaskulitis), za katerega so značilni naslednji znaki: majhne pike, ki jih povzročajo krvavitve v koži (petehije), krvavi mehurji (hemoragične bule), kožne bunčice (papule), tvorba eshar (mrtvega tkiva, ki odpada (se lušči) z zdrave kože); - glivične okužbe prebavil (gastrointestinalna kandidoza), vnetje trebušne slinavke (pankreatitis); - vnetje jeter (hepatitis), razkroj jetrnega tkiva (nekroza jetrnih celic, zelo redko lahko povzroči smrtno nevarno jetrno odpoved); - izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi pikami (multiformni (eksudativni) eritem), boleče modrikasto-rdeče izbokline na koži (nodozni eritem), huda bolezen z (zelo) zvišano telesno temperaturo, rdečimi pikami na koži, bolečino v sklepih in/ali okužbo oči (Stevens-Johnsonov sindrom), huda bolezen z zvišano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom), majhne vijoličasto-rdeče pike (petehija); - vnetje kit (tendinitis, zlasti ahilove kite), delno ali celotno pretrganje kit (zlasti ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti), bolečine v mišicah, vnetje ovojnic kit (tendosinovitis); - zvišana raven amilaze (encima, ki razgrajuje škrob) in lipaze (encima, ki razgrajuje maščobe) v krvi; - šibkost (astenija), prehodno poslabšanje delovanja ledvic do prehodne ledvične odpovedi, preobčutljivost za svetlobo.
German: In diesem Fall muss die Behandlung mit Ciprofloxacin beendet und unverzüglich der behandelnde Arzt informiert werden.
Slovenian: Če se pojavijo take reakcije, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in obvestiti lečečega zdravnika.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie (allgemeines Schwächegefühl, Müdigkeit), Reaktionen an der Injektionsstelle.
Slovenian: Občasni: astenija (splošni občutek šibkosti, utrujenosti), reakcije na mestu injiciranja.
German: Häufig - Veränderung des Geschmacksempfindens (in der Regel nach Absetzen der Behandlung wieder rückgängig), Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlafschwierigkeiten (Schlaflosigkeit)
Slovenian: Pogosti: - motnje okušanja (ponavadi prenehajo po prekinitvi zdravljenja), omotica, glavobol, težave s spanjem (insomnija), nemir (agitacija), zmedenost;
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprofloxacin Hikma beachten?
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA
German: Wenn Sie stillen, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, morate obvestiti zdravnika.
German: 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Slovenian: 2705-906 Terrugem SNT Portugalska
German: Er hält es gegebenenfalls für erforderlich, Ihre Dosis aufgrund einer verminderten Nierenfunktion zu verringern.
Slovenian: Morda vam bo glede na zmanjšano delovanje ledvic prilagodil odmerek.
German: Ciprofloxacin Hikma kann auch bei Kindern mit zystischer Fibrose (auch als Mukoviszidose bezeichnet), einer erblichen Krankheit spezieller Drüsen, im Alter von 5-17 Jahren zur Behandlung akuter Atemwegsinfektionen angewendet werden, die durch Pseudomonas aeruginosa-Bakterien verursacht werden.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo določenih žlez.
German: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur intravenösen Infusion
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje [[Izpolni država članica.]
German: Inhalt (Konzentration)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija)
German: Referenzen (nicht alle eingereichten Referenzen sind hier aufgeführt)
Slovenian: Reference (seznam ne vsebuje vseh predloženih referenc)
German: Anaerobier sind im Allgemeinen weniger empfindlich.
Slovenian: Anaerobi so na splošno manj občutljivi.
German: Dieser Zustand ist lebensbedrohlich und kann tödlich sein.
Slovenian: To stanje je življenjsko nevarno in ima lahko smrtni izid;
German: Selten: Schwitzen.
Slovenian: Redki: znojenje.
German: I-37063 Isola della Scala (VR), Italien
Slovenian: I-37063 Isola della Scala (VR), Italija
German: Chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung wurde für 24 Stunden bei 25°C nachgewiesen.
Slovenian: Kemično in fizikalno varnost uporabe so dokazali za 24 ur pri 25 °C.
German: Eine weitere intravenöse Anwendung ist nicht kontraindiziert, es sei denn, die Reaktionen wiederholen oder verschlimmern sich.
Slovenian: Nadaljnja intravenska uporaba ni kontraindicirana, v kolikor se reakcije ne ponovijo ali poslabšajo.
German: Die Behandlung sollte für mindestens drei Tage nach dem Abklingen der Zeichen der Infektion fortgesetzt werden.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati še vsaj tri dni po tem, ko so znaki okužbe izginili.
German: Sehr selten: Psychotische Reaktionen.
Slovenian: Zelo redki: psihotične reakcije.
German: Lokale Reaktionen:
Slovenian: Lokalna reakcija:
German: Eine sequentielle Behandlung ist auch möglich.
Slovenian: Uporabiti je mogoče tudi sekvenčno terapijo.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10 - 14 Tage.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 10 - 14 dni.
German: Falls eine längere Behandlung notwendig ist, sollte spätestens nach 2 Monaten die Behandlung neuerlich beurteilt werden.
Slovenian: Če je potrebno podaljšanje zdravljenja je ponovna ocena zdravljenja potrebna najpozneje pri 2 mesecih.
German: In sehr seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen zum lebensbedrohlichen Schock führen.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo življenjsko nevaren šok;
German: - Lokale Reaktionen nach der Anwendung dieses Arzneimittels.
Slovenian: • Lokalne reakcije po uporabi tega zdravila.
German: Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
German: Mischungen mit anderen Lösungen: siehe Abschnitte 6.2 und 6.6.
Slovenian: Mešanje z drugimi raztopinami: glejte poglavji 6.2 in 6.6.
German: 2003 Jan; 9(1): S. 1-9.
Slovenian: 2003 Jan;9(1):1-9.
German: Außerdem sollten Sie eine ausreichende Menge an Flüssigkeit trinken (ca. 1,5 - 2 l/Tag).
Slovenian: Poleg tega morate piti zadostno količino tekočine (približno 1,5-2 litra na dan);
German: Daher sollte die Blutungszeit überwacht werden.
Slovenian: zato je treba spremljati čas krvavitve;
German: Das kann zu einer Verlängerung der Blutungszeit führen.
Slovenian: To lahko povzroči podaljšanje časa krvavitve.
German: Während des Verfahrens wurde der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgefordert, folgende Daten einzureichen:
Slovenian: Med napotitvenim postopkom je moral vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet predložiti:
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomatisch mit unterstützenden Maßnahmen behandelt werden.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati in ga simptomatsko zdraviti s podpornimi ukrepi.
German: N-1753 Halden Norwegen
Slovenian: N-1753 Halden Norveška
German: - Test auf Mycobacterium tuberculosis.
Slovenian: • Test za bakterijo Mycobacerium tuberculosis.
German: Es ist ratsam, nie verschiedene Arzneimittel zum selben Zeitpunkt einzunehmen, ohne vorher einen Arzt aufgesucht zu haben.
Slovenian: Ni priporočljivo, da sočasno uporabljate več zdravil, ne da bi se o tem najprej posvetovali z zdravnikom.
German: 2001 Nov; 40(5): S. 576-588.
Slovenian: 2001 Nov;40(5):576-88.
German: Tierversuche haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt.
Slovenian: V raziskavah na živalih niso ugotovili teratogenih učinkov.
German: Andere Xanthin-Derivate
Slovenian: Drugi ksantinski derivati
German: - Allergische Reaktionen nach der ersten Anwendung dieses Arzneimittels.
Slovenian: • Alergijske reakcije po prvi uporabi zdravila.
German: Keine Mischungen in Glasflaschen zubereiten.
Slovenian: Za pripravo mešanic ne uporabljajte steklenic.
German: Ärzten wird empfohlen, den aktuellen nationalen und/oder internationalen Konsensus-Dokumenten bezüglich der Behandlung von Anthrax zu folgen.
Slovenian: Zdravniki naj upoštevajo veljavne nacionalne in/ali mednarodne dokumente o soglasju glede zdravljenja antraksa.
German: Diese Empfehlungen entsprechen auch aktuellen Behandlungsleitlinien, der klinischen Praxis in den meisten europäischen Ländern und den Empfehlungen für bereits zugelassene europäische Ciprofloxacin-Originalprodukte und -Generika.
Slovenian: Ta priporočila so usklajena s trenutno veljavnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav in s priporočili za že odobrene evropske originalne in generične izdelke, ki vsebujejo ciprofloksacin.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung beobachtet.
Slovenian: Ti dogodki so bili opaženi predvsem med bolniki z nadaljnimi faktorji tveganja za podaljšanje QTc intervala.
German: Falls diese Reaktionen erneut auftreten oder sich während der nächsten Infusion verschlimmern, sollten keine weiteren Infusionen angewendet werden.
Slovenian: Če se te reakcije ponovijo ali poslabšajo pri naslednjem infundiranju, se nadaljnjega infundiranja ne sme opraviti;
German: Bei wiederholter Gabe (2 x täglich) tritt keine Akkumulation auf.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne pride do kopičenja.
German: Die durchschnittliche Dauer der Behandlung kann 4 bis 6 Wochen betragen.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je 4 - 6 tednov.
German: Vor Beginn der Therapie sollten bakteriologische Tests bezüglich der Empfindlichkeit der Erreger durchgeführt werden.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti bakteriološke teste občutljivosti.
German: Zum sofortigen Gebrauch nach dem Öffnen des Beutels.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vrečke.
German: Die oben genannten Substanzen werden durch ein spezifisches Enzym (CYP1A2) abgebaut.
Slovenian: Zgoraj omenjene učinkovine presnavlja poseben encim (CYP1A2).
German: Grenzwerte:
Slovenian: Mejne vrednosti:
German: Die Kontrolle der Wirkspiegel im Blut ist die zuverlässigste Grundlage für eine Dosisanpassung.
Slovenian: Spremljenje koncentracije zdravilne učinkovine v krvi daje najzanesljivejšo osnovo za prilagoditev odmerka.
German: Falls sie unter Schwindel leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, was Ihre volle Konzentration erfordern würde.
Slovenian: Če imate omotico, ne vozite ali upravljajte strojev, ki zahtevajo popolno koncentracijo.
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden.
Slovenian: Upoštevati je treba veljavne smernice glede ustrezne uporabe in predpisovanja antibiotikov.
German: Aufgrund des erhöhten Risikos lokaler Reaktionen sollten höhere intravenös anzuwendende Dosen nur in eine große Vene oder über einen zentralen Zugang gegeben werden.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za lokalne reakcije, je treba posebej večje intravenske odmerke aplicirati v veliko veno ali centralno linijo.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte eine Sonnenschutz-Creme verwendet werden.
Slovenian: Če to ni mogoče, naj uporabljajo kremo za sončenje.
German: Falls einer der oben genannten Fälle auf Sie zutrifft, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verordnen oder die Dosis von Ciprofloxacin Kabi oder des anderen Arzneimittels anzupassen.
Slovenian: Če se kateri od zgoraj naštetih primerov nanaša na vas, se bo zdravnik morda odločil, da vam predpiše drugo zdravilo ali da vam prilagodi odmerek zdravila Ciprofloxacin Kabi ali drugega zdravila.
German: Diese Reaktionen können besonders dann auftreten, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo predvsem takrat, kadar je čas infundiranja 30 minut ali manj.
German: Zwei Studien mit oralen Dosen von zweimal täglich 100 mg haben eine klinische Wirksamkeit von 93 % und die Vernichtung von Bakterien zu 89 % gezeigt, allerdings handelte es sich hierbei um die Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfektionen (3), und eine Wirksamkeit von 91 % (n=23) ohne Entstehung einer Unverträglichkeit (2).
Slovenian: Dve raziskavi peroralnih 100 mg odmerkov dvakrat dnevno sta pokazali 93 % klinično učinkovitost in 89 % eradikacijo bakterij, vendar le pri zdravljenju nezapletenih okužb sečil (3), in 91 % učinkovitost (n=23) brez pojava odpornosti (2).
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt Ihnen eine Dosierung verordnen, die sich nach Ihrer Nierenfunktion und der Schwere der Erkrankung richtet.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, vam bo zdravnik odmerek predpisal na podlagi delovanja ledvic in resnosti bolezni.
German: Die medizinische Praxis bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen mit Ciprofloxacin hat sich seit der ersten Zulassung 1987 weiter entwickelt und verändert, und die vorgeschlagene Dosis entspricht der gegenwärtigen medizinischen Praxis (5) und wird von der veröffentlichten Literatur gestützt.
Slovenian: Zdravstvena praksa zdravljenja zapletenih okužb sečil s ciprofloksacinom se je razvila in spremenila od tiste, ki je veljala v času prve podelitve licence leta 1987, predlagano odmerjanje pa je usklajeno s trenutno medicinsko prakso (5) in ga podpira tudi objavljena literatura.
German: Die Plasma-Protein-Bindung von Ciprofloxacin liegt zwischen 16% und 28% und hängt nicht von der Konzentration oder dem pH-Wert ab (durch Ultrafiltration ermittelt).
Slovenian: Vezava ciprofloksacina na beljakovine v plazmi je med 16 in 28 % ter ni odvisna od koncentracije in pH (določeno z ultrafiltracijo).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
German: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: S. 334-339
Slovenian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
German: Es gibt eine lineare Beziehung zwischen der Dosis einerseits und der Plasmakonzentration und der AUC andererseits.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani ter koncentracijo v plazmi in AUC na drugi strani.
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkung verursachen, speziell wenn Sie älter sind und ein Arzneimittel aus der Gruppe der Steroide einnehmen, wie z.B. Hydrocortison.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči te neželene učinke, predvsem če ste starejši ali jemljete zdravila iz tako imenovane steroidne skupine, kot je hidrokortizon.
German: Diese Nebenwirkungen treten vorwiegend bei Patienten auf, die ein Risiko für bestimmte Herzkrankheiten aufweisen.
Slovenian: Ti neželeni učinki se večinoma pojavijo pri bolnikih s tveganjem za nekatere srčne bolezni.
German: Selten: Ikterus, cholestatischer Ikterus.
Slovenian: Redki: ikterus, holestatski ikterus.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Zeichen einer Methotrexat-Überdosierung hin überwachen.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal za znake prevelikega odmerjanja metotreksata.
German: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Schweden
Slovenian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švedska
German: Eine Tagesdosis von 1200 mg sollte allerdings nicht überschritten werden.
Slovenian: Vendar pa dnevni odmerek ne bi smel preseči 1200 mg.
German: Selten: Photosensitivität.
Slovenian: Redki: fotosenzibilnost.
German: - Der Antragsteller hat zusätzlich zur vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels einen Vorschlag für eine harmonisierte Etikettierung und Packungsbeilage eingereicht.
Slovenian: - Vlagatelj je poleg predloga Povzetka glavnih značilnosti zdravila predložil tudi predlog za usklajeno označevanje in Navodila za uporabo.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kann die Eliminationshalbwertszeit um den Faktor 2 verlängert sein.
Slovenian: Pri bolnikih z zelo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je eliminacijski razpolovni čas lahko podaljšan za faktor 2.
German: Ciprofloxacin Kabi sollte als kurzzeitige intravenöse Infusion (Infusion in eine Vene) über einen Zeitraum von 60 Minuten angewendet werden.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je treba dajati kot kratkotrajno intravensko infuzijo (infuzija v veno) v času 60 minut.
German: - Myasthenia gravis (eine bestimmte Art von Muskelschwäche).
Slovenian: • Miastenija gravis (posebna vrsta mišične šibkosti).
German: - Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht oder UV-Licht.
Slovenian: • Povečana občutljivost kože na sončno ali ultravijolično svetlobo.
German: Zentralnervensystem:
Slovenian: Centralni živčni sistem:
German: Falls notwendig, sollte der Rat eines Experten gesucht werden, wenn durch die lokale Häufigkeit der Resistenz die Anwendbarkeit des Arzneimittels zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Slovenian: Posvetujte se s strokovnjakom v primeru, ko lokalna prevalence rezistence to zahteva, če je vprašljiva uporabnost učinkovine pri vsaj nekaterih tipih okužb.
German: Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen können sich in sehr seltenen Fällen zu einem lebensbedrohlichen Schock entwickeln, manchmal sogar nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin.
Slovenian: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije se lahko v zelo redkih primerih razvijejo v smrtno nevaren šok, včasih celo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
German: Dieses relativ hohe Verteilungsvolumen weist auf eine wirksame Gewebs- und Körperflüssigkeitspenetration hin.
Slovenian: Sorazmerno velik volumen porazdelitve kaže na učinkovito prodiranje v tkiva in tekočine.
German: Diese können sich als lokale Hautreaktionen äußern, die schnell verschwinden, nachdem die Infusion beendet ist.
Slovenian: Kažejo se lahko kot lokalne kožne reakcije, ki po koncu infundiranja hitro izginejo.
German: Andere Informationen:
Slovenian: Druge informacije:
German: Andere präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Slovenian: Druge predklinične učinke so opažali samo pri izpostavljenostih, bistveno višjih od največje izpostavljenosti pri človeku.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN KABI UND ASSOZIIERTE BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)