FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PRAC fandt, at de foreliggende data om virkning viser, at dobbelt RAS-blokering ikke er til nævneværdig fordel for den almindelige patientpopulation; dog tyder nogen evidens på, at visse udvalgte patientundergrupper kan have fordel af behandlingen.
Croatian: PRAC je zaključio da dostupni podaci o djelotvornosti ukazuju da dualna terapija inhibicije RAS-a ne pruža dovoljno značajnu korist kod opće populacije bolesnika, iako postoje dokazi koji ukazuju da određene odabrane podpopulacije bolesnika mogu imati koristi od ove dualne terapije inhibicije RAS-a.
Danish: PRAC var af den opfattelse, at de problemer, der ved proceduren var konstateret vedrørende sikkerhed og manglende virkning af dobbelt RAS-blokering, kunne håndteres tilfredsstillende gennem ændringer af produktinformationen, uden at der behøvedes yderligere risikominimeringsforanstaltninger.
Croatian: PRAC je mišljenja da se zabrinutostima identificiranima tijekom ovog postupka u vezi sa sigurnošću te nedostatkom djelotvornosti dualne terapije inhibicije RAS-a može primjereno upravljati izmjenom informacija o proizvodu, bez potrebe dodatnih mjera za smanjivanje rizika.
Danish: PRAC konkluderede, at benefit/risk-forholdet for RAS-aktive stoffer fortsat er positivt, også i forbindelse med dobbelt RAS-blokering, under forudsætning af de vedtagne revisioner af produktinformationen.
Croatian: PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova koji djeluju na RAS ostaje povoljan, uključujući i kontekst dualne terapije inhibicije RAS-a, što je predmetom usuglašenih revizija na informacije o proizvodu.
Danish: Mange gældende kliniske retningslinjer anbefaler dem til behandling af hypertension og komplikationerne heraf (herunder akut myokardieinfarkt, venstresidig hjerteinsufficiens og kronisk nyresygdom).
Croatian: Lijekovi koji djeluju na RAS djeluju blokirajući različite faze renin-angiotenskog sustava snižavajući krvni tlak, te se u mnogim aktualnim kliničkim smjernicama preporuča njihova primjena za liječenje hipertenzije i komplikacija iste (uključujući akutni infarkt miokarda, kongestivna dekompenzacija srca i kroničnu bolest bubrega).
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for RAS-aktive stoffer fortsat er positivt under forudsætning af, at produktinformationen revideres med henblik på de problemer, der er forbundet med behandling med dobbelt RAS-blokering.
Croatian: Kao posljedicu PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova koji djeluju na RAS ostaje povoljan ukoliko se njihove informacije o proizvodu pregledaju kako bi se prikazale zabrinutosti povezane s dualnom terapijom inhibicije RAS-a.
Danish: PRAC fandt, at omfattende evidens fra store kliniske undersøgelser og metaanalyser konklusivt viser, at behandling med dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere og ARB eller aliskiren medfører større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension, hyperkaliæmi og
Croatian: PRAC je mišljenja da postoje značajni dokazi iz velikih kliničkih ispitivanja i meta analiza koje definitivno demonstriraju da je dualna terapija inhibicije RAS-a putem kombinirane primjene inhibitora ACE-a, ARB-ova ili aliskirena povezana s povišenim rizikom od
Danish: Hver ml indeholder:
Croatian: Svaki ml sadrži:
Danish: EXP: { måneder/år }
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Croatian: Svi osnovni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Danish: Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Croatian: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Danish: Hund og kat.
Croatian: Psi i mačke.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 09.12.2008 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09.12.2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09.12.2008 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09.12.2013
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja.
Danish: SÆRLIGE ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Danish: Natriumchlorid Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Croatian: Natrijev klorid Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Danish: Mere end 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Više od 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Danish: Bortskaffelse af affald i henhold til lokale krav.
Croatian: Odlagati otpadni materijali u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer):
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata):
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Danish: Ca. 75% af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Croatian: Otprilike 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom a ostatak mokraćom.
Danish: Metabolisme
Croatian: Metabolizam
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler bør undgås.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova.
Danish: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol.
Danish: Reduktion af post-operative smerter:
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola:
Danish: Česká republika Cymedica spol.
Croatian: Česká republika Cymedica spol. s.r.o.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Danish: Farveløse hætteglas à 10 ml, lukket med en grå EPDM gummiprop og forseglet med en flip af aluminiumskappe.
Croatian: I za injekcije) bočica od 10 ml, zatvorena sivom, gumenim EPDM čepom i zatvorena s flip off aluminijskim zatvaračem.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Det reducerer leukocyt-infiltrationen i det betændte væv.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upaljeno tkivo.
Danish: Hund: IV eller SC Kat: SC
Croatian: Psi: i.v. ili s.c. Mačke: s.c.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer hos hunde og 15 timer hos katte.
Croatian: Poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata u pasa i 15 sata u mačaka.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se 4.3).
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za vrijeme graviditeta i laktacije nije utvrđena (vidjeti 4.3).
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
Croatian: Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Danish: Klar gul opløsning.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Danish: Hund:
Croatian: Psi:
Danish: Distributionsvolumen er 0,3 l/kg hos hunde og 0,09 l/kg hos katte.
Croatian: Volumen raspodjele iznosi 0,3 l/kg u pasa i 0,09 l/kg u mačaka.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 µg/ml hos hunde og 1,1 µg/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Croatian: Nakon subkutane primjene, meloksikam je potpuno bioraspoloživ, a maksimalne prosječne koncentracije u plazmi od 0,73 g/ml u pasa i 1,1 µg/ml u mačaka postignute su nakon primjene za 2,5 sata u pasa, odnosno za 1,5 sat u mačaka.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke.
Danish: Hos hunde findes meloxicam hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Croatian: U pasa, meloksikam se pretežno nađe u plazmi a također se uglavnom izlučuje preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Danish: Meloxicam.
Croatian: Meloksikam.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for meloxicam bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Croatian: Osobe preosjetljive na meloksikam moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: Kun til dyr.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Danish: Acticam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Croatian: Acticam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima.
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Danish: Efter anbrud anvendes inden ...
Croatian: Jednom načeta upotrijebiti do
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer fra sådanne midler, inden behandling påbegyndes.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi lijekovi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Danish: Hjælpestoffer: Ethanol, vandfri 150 mg.
Croatian: Pomoćne tvari: Etanol, bezvodni 150 mg.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Croatian: Sve neupotrebljene veterinarsko-medicinske proizvode ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: INDIKATIONER
Croatian: INDIKACIJE
Danish: Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat.
Croatian: Acticam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Danish: BILAG II
Croatian: DODATAK II
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set forhøjede leverenzymer.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su povišeni jetreni enzimi.
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
Danish: Hos hunde ses disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Croatian: U pasa, te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet: enkelt subkutan injektion.
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji: jedna supkutana injekcija.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI
Danish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Croatian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgija
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Danish: Oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Croatian: Nastavak liječenja u obliku oralne terapija meloksikamom ili drugim NSAID ne smije se primjenjivati u mačaka, jer za takva liječenja nisu ustanovljeni odgovarajući dozni režimi.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Danish: Må ikke bruges til dyr med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): Enkelt intravenøs eller subkutan injektion før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata): jedna intravenska ili subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije i treba ih liječiti simptomatski.
Danish: Der er kun dokumenteret sikkerhed for post-operativ smertelindring hos katte efter anæstesi med thiopental/halothan.
Croatian: Za smanjenje poslijeoperacijskog bola za mačke, neškodljivost je dokumentirana samo nakon thiopental/halotan anestezije.
Danish: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi: Enkelt subkutan injektion af en dosis før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu: jedna subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Danish: Meloxicam 5 mg/ml.
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinestiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primijenjenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser til hunde.
Croatian: U pasa, u rasponu terapijskih doza opažen je linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Danish: INDLÆGSSEDDEL Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Croatian: UPUTA O VMP ZA Acticam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: Kat:
Croatian: Mačke:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Danish: Ethanol, vandfri 150 mg/ml.
Croatian: Etanol, bezvodni 150 mg/ml.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet:
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji:
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, primjenu treba prekinuti.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Danish: Drægtighed / laktation
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Danish: EXP: {måneder/år} Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: 28 dana.
Danish: Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, idiopatskog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninge r om dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
Danish: Reduktion af post-operative smerter og betændelse efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Danish: Enkelt intravenøs eller subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Croatian: Jedna intravenska ili subkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Danish: Uforligeligheder
Croatian: Inkompatibilnosti
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,06 ml/kg legemsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Croatian: Jedna subkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,06 ml/kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Danish: Hos hunde er der i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u pasa zabilježeni su proljev s krvarenjem, povraćanje krvi (hematemeza) i gastrointestinalne ulceracije.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Danish: 10 ml hætteglas.
Croatian: Jedna bočica za injekcije od 10 ml.