FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, στην ΠΧΠ αναφέρεται ότι η ομεπραζόλη είναι αναστολέας CYP2C19 και ότι έχουν αναφερθεί μη συνεκτικά δεδομένα από μελέτες παρατήρησης και κλινικές μελέτες σχετικά με τις κλινικές επιπτώσεις της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης σε ό,τι αφορά τα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα.
Maltese: L-SPC għalhekk isostni li omeprazole huwa inibitur ta' CYP2C19 u li kienet irrappurtata dejta inkonsistenti minn studji ta' osservazzjoni u kliniċi dwar l-implikazzjonijiet kliniċi tal-interazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika f'termini ta' episodji kardjovaskulari maġġuri.
Greek: Ωστόσο, το πεπτικό έλκος και οι διαβρώσεις αποτελούν διαφορετικές κλινικές οντότητες.
Maltese: Madankollu, l-ulċeri u l-erużjonijiet peptiċi huma entitajiet kliniċi differenti.
Greek: στ) «Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για την εκρίζωση του Helicobacter pylori (H. pylori) σε ασθενείς με πεπτικά έλκη»
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi xierqa, il-qerda tal-Helicobacter pylori (H. pylori) fil-mard tal-ulċeri peptiċi
Greek: Αναλήφθηκαν δεσμεύσεις από τον ΚΑΚ, όπως αυτές αναφέρονται στην επιστολή-δέσμευση της 14ης Δεκεμβρίου 2009.
Maltese: Ġew miftiehma l-impenji mill-MAH, kif elenkati fl-Ittra ta' Impenn datata 14 ta' Diċembru 2009.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη του γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους που σχετίζονται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο (ηλικία > 60, ιστορικό γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους, ή αιμορραγία του ανώτερου γαστρεντερικού), η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Maltese: Għallprevenzjoni tal-ulċeri gastriċi jew l-ulċeri duwodenali assoċjati man-NSAIDs f'pazjenti li huma f' riskju (età> 60, storja preċedenti ta' ulċeri gastriċi u duwodenali, jew ta' fsada fil-parti ta' fuq talapparat gastro-intestinali), id-doża rakkomandata hija 20 mg darba kuljum.
Greek: Για την εκρίζωση του H. pylori στο πεπτικό έλκος, προτείνονται αρκετές θεραπείες με τριπλό θεραπευτικό σχήμα (Losec και δύο αντιβιοτικά).
Maltese: Rigward il-qerda tal-H. pylori fil-mard tal-ulċeri peptiċi, huma proposti numru ta' terapiji ta' reġim triplu (Losec flimkien ma' żewġ antibijotiċi).
Greek: Δοσολογία για ενήλικες: καψάκια και δισκία
Maltese: Pożoloġija fl-adulti: kapsula u pillola
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τους ηλικιωμένους ασθενείς (>65 ετών).
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża għall-anzjani (>65 sena).
Greek: (H. pylori) στο πεπτικό έλκος
Maltese: Pożoloġija pedjatrika: kapsula u pillola
Greek: Μετά από συζήτηση σχετικά με τα διάφορα υφιστάμενα κείμενα στις εθνικές ΠΧΠ και λαμβάνοντας υπόψη ότι η εμπειρία από τη χρήση ενδοφλέβιων σκευασμάτων Losec σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι περιορισμένη, η CHMP ενέκρινε τις ακόλουθες εναρμονισμένες ενδείξεις του Losec για ενδοφλέβια χρήση σε ενήλικες, ως εναλλακτική λύση στη χορήγηση θεραπείας από το στόμα:
Maltese: Wara li ddiskuta d-diversi testi eżistenti fl-SPCs nazzjonali u nnota li l-esperjenza dwar l-użu ta' formulazzjonijiet għal ġol-vina ta' Losec f'pazjenti pedjatriċi hija limitata, is-CHMP adotta l-indikazzjonijiet armonizzati segwenti f'persuni adulti għal Losec għal użu fil-vini, bħala alternattiva għat-terapija orali:
Greek: Η συντρέχουσα χρήση με ποσακοναζόλη και ερλοτινίβη πρέπει να αποφεύγεται.
Maltese: L-użu konkomitanti ma' posaconazol u erlotinib għandu jiġi evitat.
Greek: Όμως, σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια η δόση των 10-20 mg την ημέρα ενδέχεται να επαρκεί.
Maltese: Madankollu, f'pazjenti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tista' tkun suffiċjenti doża ta' 10-20 mg kuljum.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg την ημέρα.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 60 mg kuljum.
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις σε ενήλικες - καψάκια και δισκία
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi fl-adulti
Greek: Παράγραφος 5.1: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Maltese: Sezzjoni 5.1: Tagħrif farmakodinamiku
Greek: MUPS και καψάκια
Maltese: MUPS u kapsuli
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει το έγγραφο «P3-03 Περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής και των ελέγχων παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος».
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει τον φάκελο σύμφωνα με τους διάφορους κανονισμούς και την οδηγία 2001/83/ΕΚ της ΕΕ.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Greek: Καψάκια, ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Greek: 2. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να απαντήσει στα ακόλουθα ζητήματα ποιότητας που εκκρεμούν, συζητώντας και εφαρμόζοντας τα αναγκαία μέτρα στο πλαίσιο της επικαιροποίησης της τεκμηρίωσης των κοινών τεχνικών εγγράφων (ΚΤΕ) τον Μάιο του 2010.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για αρκετά προϊόντα αποδόμησης.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να υποβάλλει τα υποστηρικτικά έγγραφα και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα της μετατροπής της φαρμακευτικής ουσίας, δηλαδή του μαγνησίου ομεπραζόλης και της ομεπραζόλης.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti u d-dejta ta' appoġġ rigward listabbiltà tal-modifika tas-sostanza mediċinali omeprazole magnesium u omeprazole.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με την ασφάλεια ως προς τη μεταδοτική σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για τις προσμείξεις σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή Q3B της Διεθνούς
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Greek: 1. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διενεργήσει μια επιδημιολογική μελέτη σχετικά με τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων και να υποβάλει τα αποτελέσματά της μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2011.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwettaq studju epidemjoloġiku dwar ir-riskji tal-waqgħat u ksur u li jipprovdi r-riżultati ta' dan l-istudju sal-Q2 tal-2011.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να αναπτύξει και να εφαρμόσει μια δεύτερη μέθοδο προσδιορισμού για τη φαρμακευτική ουσία ομεπραζόλη.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jiżviluppa u jintroduċi metodu ta' identifikazzjoni ieħor għas-sostanza mediċinali omeprazole.
Greek: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Greek: 2745-663 Barcarena
Maltese: 2745-663 Barcarena Il-Portugall
Greek: H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Greek: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Greek: Via E. Folli 50 20134 Milano
Maltese: Folli 50 20134
Greek: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire,
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Greek: Αυστρία AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Greek: Ουγγαρία AstraZeneca Kft.
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft.
Greek: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Greek: Ιρλανδία AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Greek: DK-2620 Albertslund
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Greek: Ισλανδία AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Greek: Ισπανία Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
Greek: 2620 Albertslund
Maltese: 2620 Albertslund Id-Danimarka
Greek: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
Maltese: Losec 40 mg Trockenstechamp ulle mit
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS, Postboks 200
Greek: Συνδυασμένη συσκευασία (Ι+ΙΙ):
Maltese: Pakkett imħallat (I+II):
Greek: Αλωπεκία, φωτοευαισθησία
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
Greek: Διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Greek: Φιάλη HDPE:
Maltese: Flixkun HDPE:
Greek: (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη, εσομεπραζόλη).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Greek: Παρασκευή 1.
Maltese: 14-il jum.
Greek: 280 καψάκια
Maltese: 280 kapsula
Greek: 700 καψάκια
Maltese: 700 kapsula
Greek: επηρεάζουν λιγότερους από 1 ασθενή στους 10.000
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
Greek: • St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει ήπια κατάθλιψη)
Maltese: • St John's wort (Hypericum perforatum) (jintuża għall-kura ta' depressjoni ħafifa).
Greek: Πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Σπάνιες:
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
Greek: • Επιθετικότητα
Maltese: • Aggressjoni.
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Greek: Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
Maltese: Funzjoni epatika indebolita
Greek: Το Losec χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση για 20-30 λεπτά.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Greek: Η ομεπραζόλη είναι κατά 97% συνδεδεμένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
Maltese: Omeprazole huwa 97% imwaħħal mal-proteina fil-plażma.
Greek: Η ομεπραζόλη μεταβολίζεται πλήρως από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) και 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Greek: Το διάλυμα για έγχυση προορίζεται για ενδοφλέβια έγχυση για 20-30 λεπτά.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-infużjoni għandha tingħata b'infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Greek: Η ομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Greek: Θεραπεία συνδρόμου Zollinger-Ellison
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Greek: Αλληλεπίδραση παρατηρείται μεταξύ κλοπιδογρέλης και ομεπραζόλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Greek: Το εύρος pH στη γλυκόζη είναι περίπου 8,9-9,5 και στο νάτριο χλωριούχο 0,9%, 9,3-10,3
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Greek: Είναι σημαντικό σε αυτή την περίπτωση να δόσετε πληροφορίες για το φάρμακό σας.
Maltese: Huwa importanti li inti tagħti informazzjoni dwar il-mediċina tiegħek f'dan il-waqt.
Greek: Τα Losec καψάκια ενδείκνυνται για:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Greek: 28 x1 δισκία
Maltese: 28 pillola x 1
Greek: • Losec 40 mg μία φορά ημερησίως με αμοξυκιλλίνη 500 mg και μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή τινιδαζόλη 500 mg), και τα δύο τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Greek: Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές όπου εφάπαξ από του στόματος ληφθείσες δόσεις έφτασαν μέχρι και τα 2400 mg ομεπραζόλης (120 φορές μεγαλύτερες της συνήθους κλινικά συνιστώμενης δόσης).
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Greek: Αναστολείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
Greek: 20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20,6 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 20 mg ομεπραζόλη
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την παρακάτω συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100, <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000,
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg ομεπραζόλης μία φορά ημερησίως, το μέσο AUC ήταν 5 με 10 φορές υψηλότερο σε άτομα με περιορισμένο μεταβολισμό σε σχέση με τα άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με εκτεταμένο μεταβολισμό).
Maltese: Waqt li jingħata 20 mg omeprazole darba kuljum b'mod ripetut, l-AUC medja kienet minn 5 sa 10 darbiet ogħla f'metabolizzaturi dgħajfin meta mqabbla ma' individwi li għandhom l-enzima CYP2C19 li taħdem (metabolizzaturi estensivi).
Greek: II: 10 ml διαλύτης σε φύσιγγα (άχρωμο βοριοπυριτικό γυαλί).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Greek: Αίσθημα κακουχίας, περιφερικό οίδημα
Maltese: Telqa tal-ġisem, edima periferali
Greek: • Γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ).
Maltese: • ‘Mard ta' rifluss gastroesofagali' (GERD).
Greek: Διάμεση νεφρίτιδα
Maltese: Tqala u treddigħ
Greek: Έκδοχο:
Maltese: Folja:
Greek: Επαγωγείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP2C19 u/jew CYP3A4
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά ημερησίως) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα μείωση κατά 30% περίπου στην έκθεση αταζαναβίρης σε σύγκριση με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Greek: • Αίσθημα ταραχής, σύγχυση και κατάθλιψη.
Maltese: • Tħossok aġitat, konfuż u depressat.
Greek: • Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη φυματίωση)
Maltese: • Rifampicin (jintuża biex jikkura t-tuberkulożi)
Greek: • Losec 20 mg + κλαριθρομυκίνη 250 mg (εναλλακτικά 500 mg) + μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή τινιδαζόλη 500 mg), το καθένα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Greek: Το εναπομείναν τμήμα εξαρτάται από μία άλλη ειδική ισομορφή, CYP3A4, υπεύθυνη για το σχηματισμό της σουλφονικής ομεπραζόλης.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Greek: Η απορρόφηση της ομεπραζόλης λαμβάνει χώρα στο λεπτό έντερο και συνήθως ολοκληρώνεται εντός 3-6 ωρών.
Maltese: L-assorbiment ta' omeprazole iseħħ filmusrana ż-żgħira u normalment jintemm fi żmien 3-6 sigħat.
Greek: Συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά ημερησίως) και αταζαναβίρης 300 mg/ριτοναβίρης 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα 75% μείωση της έκθεσης αταζναβίρης.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (40 mg darba kuljum) u atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg lill-voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' 75% mill-esponiment ta' atazanavir.
Greek: Ομεπραζόλη
Maltese: omeprazole
Greek: ομεπραζόλη
Maltese: Omeprazole
Greek: 40 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 41,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλη
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
Greek: Διάτρητη κυψέλη δοσολογικής μονάδας: 25 x1 δισκία
Maltese: Folja mtaqqba biex tinqata doża waħda 25 pillola x 1
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί νάτριο χλωριούχο 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα για έγχυση ή γλυκόζη 50 mg/ml (5%) διάλυμα για έγχυση.
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές της ομεπραζόλης, συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας και του ποσοστού απομάκρυνσης, είναι αμετάβλητες σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' omeprazole, inkluż bijodisponibilità sistemika u rata ta' eliminazzjoni, ma jinbidlux f'pazjenti b'funzjoni renali mnaqqsa.
Greek: Η συχνότητα των επεισοδίων εμετού/παλινδρόμησης μειώθηκαν κατά 50% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, ανεξάρτητα από τη δόση.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου.
Maltese: Folja tal-aluminju.
Greek: Επιθετικότητα, παραισθήσεις Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Greek: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 καψάκια.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Greek: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Maltese: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli
Greek: Αυτό μπορεί να είναι ‘σύνδρομο Stevens-Johnson' ή ‘τοξική επιδερμική νεκρόλυση'.
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Greek: Δοσολογία σε ενήλικες
Maltese: Pożoloġija fl-adulti
Greek: 50 x1 δισκία
Maltese: 50 pillola x 1
Greek: Η θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση οξέος μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαστρεντερικών λοιμώξεων π.χ. από Salmonella και Campylobacter (βλέπε παράγραφο 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
Greek: • 40 mg o Φιάλη HDPE των 7, 14, 15, 28, 30, 100 δισκίων.
Maltese: • 40 mg: o Fliexken HDPE ta' 7, 14, 15, 28, 30, 100 pillola.
Greek: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 10 mg ομεπραζόλη.
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Greek: Περιέχει λακτόζη.
Maltese: Fiħ lactose.
Greek: Μην πάρετε Losec για περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.
Maltese: Tiħux Losec għal aktar minn 14-il jum mingħajr ma tikkonsulta tabib.
Greek: 100 δισκία 560 δισκία
Maltese: 560 pillola
Greek: • Προβλήματα όρασης όπως θαμπή όραση.
Maltese: • Problemi bil-vista bħal vista mċajpra.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτική αντίδραση/καταπληξία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Σπάνιες:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedima u xokk/reazzjoni anafilattiku/a Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Σπάνιες:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Rari:
Greek: • Θεραπεία συνδρόμου Zollinger-Ellison
Maltese: • Għall-kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Greek: Σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος, με ομεπραζόλη 20 mg η μέση ελάττωση της 24ωρης ενδογαστρικής οξύτητας διατηρείται ακολούθως στο 80% τουλάχιστον, με μέση ελάττωση της μέγιστης έκκρισης οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη περίπου στο 70%, 24 ώρες μετά τη λήψη της δόσης.
Maltese: B'omeprazole 20 mg, tnaqqis medju ta' mill-anqas 80% tal-aċidità fl-istonku fuq perjodu ta' 24-siegħa imbagħad jinżamm f'pazjenti b'ulċera fid-duwodenu, bi tnaqqis medju fl-ogħla punt fejn joħroġ l-aċidu wara stimulazzjoni ta' pentagastrin ikun madwar 70% 24 siegħa wara li tingħata ddoża.
Greek: ≥ 2 έτη >20 kg 20 mg μία φορά ημερησίως.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας με παρατεταμένη θεραπεία από 46 παιδιά τα οποία έλαβαν θεραπεία συντήρησης με ομεπραζόλη κατά τη διάρκεια κλινικής μελέτης για σοβαρή διαβρωτική οισοφαγίτιδα έως και 749 ημέρες.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Greek: Έχει επιδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 12 ώρες στους 25°C μετά την ανασύσταση με νάτριο χλωριούχο 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα για έγχυση και για 6 ώρες στους 25°C μετά την ανασύσταση με γλυκόζη 50 mg/ml (5%) διάλυμα για έγχυση.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 12-il siegħa f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) u għal 6 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%).
Greek: Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού από παιδιά Μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή κλινική μελέτη (μελέτη Héliot) απέδειξε ότι η ομεπραζόλη σε συνδυασμό με δύο αντιβιοτικά (αμοξικυλλίνη και κλαριθρομυκίνη), ήταν ασφαλής και αποτελεσματική στη θεραπεία λοιμώξεων από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού σε παιδιά ηλικίας από 4 ετών και άνω με γαστρίτιδα: ποσοστό εκρίζωσης του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού: 74,2% (23/31 ασθενείς) με ομεπραζόλη + αμοξικυλλίνη + κλαριθρομυκίνη έναντι 9,4% (3/32) με αμοξικυλλίνη + κλαριθρομυκίνη.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Greek: • Έλκη που μολύνονται από βακτήριο που καλείται «Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού».
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02BC01
Maltese: Inibituri tal-Pompa tal-Proton, Kodiċi ATC:
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στα επίπεδα του πλάσματος μέχρι και 70% περίπου για την σακουιναβίρη σε συνδυασμό με καλή ανοχή σε ασθενείς με HIV μόλυνση.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u saquinavir/ritonavir wassal għal żidiet fil-livelli tal-plażma sa madwar 70% għal saquinavir li kienu assoċjati ma' tollerabilità tajba f'pazjenti infettati bl-HIV.
Greek: • Losec 20 mg + κλαριθρομυκίνη 500 mg + αμοξυκιλλίνη 1000 mg, το καθένα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Greek: 1x40 mg 5x40 mg 10x40 mg
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Greek: Ανασυσταθέν διάλυμα:
Maltese: Disturbi psikjatriċ Mhux komuni:
Greek: Δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση
Maltese: Deramtite, ħakk, raxx, urtikarja
Greek: Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 10 mg, 20 mg ή 40 mg ομεπραζόλης
Maltese: Il-pilloli gastroreżistenti Losec fihom omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Greek: Δοσολογία:
Maltese: Tfal:
Greek: Η ομεπραζόλη χορηγούμενη σε δόσεις των 40 mg σε υγιή άτομα σε μία διασταυρούμενη μελέτη, αύξησε το Cmax και την AUC για την σιλοσταζόλη κατά 18% και 26% αντίστοιχα, και για έναν από τους δραστικούς μεταβολίτες της κατά 29% και 69% αντίστοιχα.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Greek: Σε ενήλικες:
Maltese: Fl-adulti: