FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indlægsseddel:Information til patienten Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
Croatian: Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete Latuda 37 mg filmom obložene tablete Latuda 74 mg filmom obložene tablete lurasidon
Danish: Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 8 mm præget med "LB"
Croatian: Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 8 mm s utisnutim „LB"
Danish: • langsom hjertefrekvens
Croatian: • spori otkucaji srca
Danish: Du må ikke indtage alkohol, mens du er i behandling med denne medicin.
Croatian: Za vrijeme uzimanja ovog lijeka alkohol se mora izbjegavati.
Danish: Pakningen indeholder:14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 filmovertrukne tabletter i aluminium/aluminium-perforerede enkeltdosisblistre.
Croatian: Kutija sadrži 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ili 98 x 1 tabletu u aluminij/aluminij perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering af lurasidon til patienter med let nedsat nyrefunktion.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lurasidona u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega.
Danish: (b) p-værdier for lurasidon vs. placebo blev justeret for multiple sammenligninger.
Croatian: N je broj ispitanika. (a) p-vrijednosti za lurasidone naspram placeba bile su prilagođene za višestruke usporedbe.
Danish: • Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter:lysegrønne, filmovertrukne, ovale tabletter præget med "LD"
Croatian: • Latuda 74 mg filmom obložene tablete su blijedo zelene, filmom obložene ovalne tablete s utisnutim „LD".
Danish: Lurasidon er et in vitro-substrat af effluks-transportørerne P-gp og BCRP.
Croatian: Lurasidon je in vitro supstrat P-gp transportnog glikoproteina i BCRP.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer):
Croatian: Vrlo često (može zahvatiti više od 1 na 10 osoba):
Danish: In vitro har lurasidon ikke udvist nogen, eller kun svag, hæmning (direkte eller tidsafhængig) (IC50>5,9 μM) af enzymerne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4.
Croatian: In vitro, lurasidon nije pokazao izravnu, ili slabu inhibiciju (izravnu ili ovisnu o vremenu) (IC50>5,9 μM) citokrom P450 enzima (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af lurasidon og den kraftige CYP3A4-induktor rifampicin medførte en 6-foldig reduktion i lurasidon-eksponeringen.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s jakim CYP3A4 induktorom rifampicinom rezultirala je 6 puta manjom izloženošću lurasidonu.
Danish: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Croatian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Danish: Som ved andre antipsykotiske lægemidler bør der udvises forsigtighed, når lurasidon ordineres til patienter med kendt hjertekarsygdom eller familiær disposition til forlængelse af QT-intervallet, hyperkalæmi og ved samtidig brug af andre lægemidler, som menes at forlænge QT-intervallet.
Croatian: Kardiovaskularni poremećaji/produženje QT intervala Potreban je povećani oprez kad se lurasidon propisuje bolesnicima koji boluju od kardiovaskularnih bolesti ili s obiteljskom anamnezom produženog QT intervala, hipokalemijom i u istovremenoj primjeni s drugim lijekovima za koje se smatra da produžuju QT interval.
Danish: Høje prolaktinniveauer i serum i studier af langvarige, gentagne doser hos hunrotter var forbundet med virkninger på knogler, binyrer og reproduktivt væv.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajnih ponovljenih doza u ženki štakora, visoka razina serumskog prolaktina bila je povezana s djelovanjem na kosti, nadbubrežne žlijezde i reproduktivna tkiva.
Danish: Lurasidon er kontraindiceret ved samtidig administration af kraftige CYP3A4-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, prikbladet perikon (Hypericum perforatum)) (se pkt.
Croatian: Lurasidon je kontraindiciran s jakim CYP3A4 induktorima (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, gospina trava (Hypericum perforatum)) (vidjeti dio 4.3).
Danish: - Samtidig administration af kraftige CYP3A4-hæmmere (f.eks. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir,telaprevir, telithromycin, voriconazol) og kraftige CYP3A4-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, prikbladet perikon (Hypericum perforatum)) (se pkt.
Croatian: - Istovremena primjena jakih CYP3A4 inhibitora (npr. boceprevira, klaritromicina, kobicistata, indinavira, itrakonazola, ketokonazola, nefazodona, nelfinavira, posakonazola, ritonavira, sakvinavira, telaprevira, telitromicina, vorikonazola) i jakih CYP3A4 induktora (npr. karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, rifampicina, gospine trave (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering af lurasidon til patienter med let nedsat leverfunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lurasidona u bolesnika s blagim oštećenjem jetre.
Danish: Latuda 18,5 mg, tabletter lurasidon
Croatian: Latuda 18,5 mg tablete lurasidon
Danish: • pludselige angstanfald
Croatian: • iznenadni osjećaji tjeskobe
Danish: Tabletovertræk Hypromellose 2910 (E 464) Titaniumdioxid (E 171) Macrogol 8000
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza 2910 (E 464) titanijev dioksid (E 171) makrogol 8000 karnauba vosak (E 903)
Danish: Mannitol (E 421) Stivelse, prægelatiniseret Croscarmellosenatrium (E468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesiumstearat (E 470b)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Jezgra manitol (E 421) škrob, prethodno geliran karmelozanatrij, umrežena (E 468) hipromeloza 2910 (E 464) magnezijev stearat (E 470b)
Danish: Samtidig administration af lurasidon og diltiazem (protraheretfomuleringer), en moderate CYP3A4-hæmmer, medførte en 2,2- og 2,4-foldig øgning i eksponeringen for hhv. lurasidon og ID-14283 (se pkt.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s diltiazemom (formulacija sa sporim oslobađanjem), umjerenim inhibitorom CYP3A4, rezultira 2,2 puta većom izloženošću lurasidonu i 2, 4 puta ID-14283 (vidjeti dio 4.2).
Danish: Tel: + 34 93 253 45 00
Croatian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Danish: • luftafgang fra tarmen (flatulens)
Croatian: • plinovi (flatulencija)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis
Danish: Lurasidon er kontraindiceret ved samtidig administration af kraftige CYP3A4-hæmmere (f.eks. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir,telaprevir, telithromycin, voriconazol) (se pkt.
Croatian: Lurasidon je kontraindiciran s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. boceprevir, klaritromicin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol) (vidjeti dio 4.3).
Danish: Latuda, filmovertrukne tabletter, er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser, som indeholder:14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 filmovertrukne tabletter i aluminium/aluminium, perforeret enkeltdosisblister.
Croatian: Latuda filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima veličine 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ili 98 x 1 filmom obloženih tableta u aluminij/aluminij perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Danish: • Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter:hvide til råhvide, filmovertrukne tabletter præget med "LB"
Croatian: • Latuda 37 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete s utisnutim „LB"
Danish: For information omkring administration af lægemidler med et smalt terapeutisk vindue, der er substrater for CYP3A4, se pkt.
Croatian: Za primjenu lijekova koji su supstrati za CYP3A4 s uskom terapijskom širinom, vidjeti dio 4.5.
Danish: Efter administration af 37 mg lurasidon var den gennemsnitlige tilnærmelsesvise synlige volumenfordeling 6000 L. Lurasidon bindes i høj grad (~99 %) til serumproteiner.
Croatian: Nakon primjene 37 mg lurasidona, približna srednja vrijednost prividnog volumena distribucije bila je 6000 L.
Danish: Der er imidlertid observeret forskelle i hyppighed for de mest almindeligt forekommende bivirkninger hos pædiatriske patienter for kvalme (meget almindelig), diarré (almindelig) og nedsat appetit (almindelig) sammenlignet med voksne (henholdsvis almindelig, kendes ikke og ikke almindelig).
Croatian: Sigurnosni profil lurasidona u djece uključene u ovo kratkoročno ispitivanje uglavnom je bio u skladu s onim opaženim kad su bili liječeni unutar odobrene indikacije u odraslih, međutim, razlike u učestalosti nuspojava koje su se najčešće pojavljivale opažene su u pedijatrijskih bolesnika za mučninu (vrlo često), proljev (često) i smanjen apetit (često), u usporedbi s odraslima (često, nepoznato odnosno manje često).
Danish: Serumkoncentrationerne af lurasidon er øget hos raske forsøgspersoner med Child-Pugh, klasse A, B og C nedsat leverfunktion med en hhv. 1,5-, 1,7- og 3-foldig forøgelse af eksponeringen.
Croatian: Serumska koncentracija lurasidona bila je povećana u zdravih ispitanika s oštećenjem jetre po Child-Pugh ljestvici tipa A, B i C.
Danish: Desuden kan de alfablokerende egenskaber fra bretylium forstærke de samme egenskaber fra lurasidon og således medføre problematisk hypotension.
Croatian: Slično, alfa-blokirajuće djelovanje bretilijuma može biti aditivno onom lurasidona, rezultirajući problemima s hipotenzijom.
Danish: Bivirkninger af særlig interesse for klassen
Croatian: Događaji od važnosti za skupinu lijeka
Danish: Vægtforøgelse er blevet observeret i forbindelse med indtagelse af antipsykotiske midler.
Croatian: Kod korištenja atipičnih antipsihotika zabilježeno je povećanje tjelesne težine.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Croatian: Rijetko (može zahvatiti do 1 na 1000 osoba):
Danish: • Muskelspasmer og -stivhed.
Croatian: • grčenje i ukočenost mišića
Danish: Monitorering af ortostatiske, vitale tegn bør overvejes hos patienter med tilbøjelighed til hypotension.
Croatian: Kod bolesnika osjetljivih na hipotenziju potrebno je praćenje vitalnih ortostatskih znakova.
Danish: Systemorgankla sse
Croatian: Mehanizam djelovanja
Danish: Hver 18,5 mg tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende til 18,6 mg lurasidon.
Croatian: Jedna 18,5 mg tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 18,6 mg lurasidona.
Danish: Latuda 18,5 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete
Danish: • irritation af mavesækken
Croatian: • nadraženost sluznice želuca
Danish: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Croatian: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Danish: Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
Croatian: Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete lurasidon
Danish: Steady state-koncentrationer af lurasidon nås inden for 7 dages behandling.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija postiže se unutar 7 dana od početka uzimanja lurasidona.
Danish: EU/1/14/913/001-007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/913/001-007
Danish: EU/1/14/913/008-014
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/913/008-014
Danish: Sløret syn
Croatian: • zamućeni vid
Danish: LS-middelændring (SE) Behandlingsforskel vs. placebo Estimat (SE) p-værdi Studie D1050233
Croatian: Razlika Liječeni naspram placebo Procjena (SE) p-vrijednost Ispitivanje D1050233
Danish: In vitro-studier viser, at lurasidon ikke er et substrat for CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eller CYP2E1-enzymer.
Croatian: Zasnovano na ispitivanjima in vitro, lurasidon nije supstrat CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP2E1 enzima.
Danish: LS-middelændring (SE) Behandlingsforskel vs. placebo Estimat (SE) p-værdi Studie D1050231
Croatian: Razlika Liječeni naspram placebo Procjena (SE) p-vrijednost Ispitivanje D1050231
Danish: Lurasidon er en in vitro-hæmmer af effluks-transportøren BCRP og den kliniske relevans af BCRP-hæmning i tarmkanalen kan ikke udelukkes.
Croatian: Lurasidon in vitro inhibira efluks transporter BCRP te se kliničko značenje inhibicije crijevnog BCRP ne može isključiti.
Danish: For kraftige CYP3A4-hæmmere og -induktorer se pkt.
Croatian: Za jake inhibitore i induktore CYP3A4 vidjeti dio 4.3.
Danish: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/002 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/003 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/004 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/005 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/006 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/007 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU1/14/913/001 14 x 1 filmom obloženih tableta EU1/14/913/002 28 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/003 30 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/004 56 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/005 60 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/006 90 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/007 98 x 1 filmom obloženih tableta
Danish: I et langvarigt sikkerhedsstudie blev klinisk stabile patienter behandlet med 37-111 mg lurasidon eller risperidon 2-6 mg. I dette studie var frekvensen for tilbagefald over en 12-måneders periode 20 % for lurasidon og 16 % for risperidon.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju sigurnosti klinički stabilni bolesnici liječeni su lurasidonom 37-111 mg ili risperidonom 2-6 mg.
Danish: • Rabdomyolyse, som er nedbrydning af muskelfibrene, der fører til frigivelse af muskelfiberindhold (myoglobin) ind i blodbanen, viser sig ved muskelsmerter, utilpashed,
Croatian: • Rabdomioliza što je propadanje mišićnih vlakana što dovodi do otpuštanja sadržaja mišićnih vlakana (mioglobina) u krvotok, što se očituje kao bol u mišićima, povraćanje, zbunjenost, nenormalna brzina otkucaja i ritam srca, a moguće i tamna mokraća
Danish: Brystforstørrelse
Croatian: Oštećenje bubrega
Danish: • fluconazol (til behandling af svampeinfektioner) • verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk eller brystsmerter).
Croatian: • verapamil (za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu).
Danish: Derudover var lurasidon placebo overlegen mht. det foruddefinerede sekundære endepunkt fra skalaen Clinical Global Impression (CGI-S).
Croatian: Nadalje, lurasidon je bio superioran u odnosu na placebo na predefiniranoj drugoj mjeri ishoda ljestvice
Danish: Lurasidon er en in vitro-hæmmer af effluks-transportøren P-gp og den kliniske relevans af P-gp-hæmning i tarmkanalen kan ikke udelukkes.
Croatian: Lurasidon in vitro inhibira efluks transporter P-gp te se kliničko značanje inhibicije crijevnog P-gp ne može isključiti.
Danish: Kvalme Opkastninger Dyspepsi Øget spytsekretion Mundtørhed Øvre mavesmerter Mavepine/ube hag
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina povraćanje dispepsija povećano lučenje sline suha usta bol u gornjem dijelu trbuha želučana nelagoda flatulencija dijareja**** disfagija**** gastritis****
Danish: Høje prolaktinniveauer i serum i et studie af langvarige, gentagne doser hos hunde var forbundet med virkninger på reproduktivt væv hos hanner og hunner.
Croatian: U ispitivanju dugotrajnih uzastopnih doza u pasa, visoki serumski prolaktin bio je povezan s učincima na muška i ženska reproduktivna tkiva.
Danish: • overlagt forsøg på at skade på sig selv
Croatian: • namjerno samoranjavanje
Danish: Du eller dine slægtninge kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via følgende hjemmeside: www.bogbivirkning.dk.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava obavijesti o nuspojavama putem sljedeće web-stranice: www.halmed.hr.
Danish: Luft i maven
Croatian: • bolovi u trbuhu
Danish: Latuda har været genstand for seks hovedundersøgelser.
Croatian: Latuda je ispitan u šest glavnih ispitivanja.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Danish: Den anbefalede startdosis er 37 mg én gang dagligt, der tages med et måltid til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 37 mg jednom na dan i uzima se sa hranom u otprilike isto doba svaki dan.
Danish: Latuda leveres som tabletter (18,5, 37 og 74 mg) og udleveres kun på recept.
Croatian: Latuda je dostupan u tabletama (18,5, 37 i 74 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Latuda den 21. marts 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Latuda vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2014.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Latuda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Latuda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Afhængigt af behandlingens virkning og den behandlende læges skøn kan dosis øges til højst 148 mg én gang dagligt.
Croatian: Ovisno o odgovoru bolesnika i procijeni ordinirajućeg liječnika, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 148 mg jednom na dan.
Danish: Hvad er Latuda, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi?
Danish: Det bindes til forskellige typer receptorer for neurotransmittere på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Croatian: Vezuje se i djeluje na nekoliko različitih receptora za neurotransmitere na površini živčanih stanica u mozgu.
Danish: Hvordan virker Latuda ?
Croatian: Kako djeluje Latuda?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Latuda overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Latuda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Andre oplysninger om Latuda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Latuda
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med skizofreni, en psykisk lidelse med symptomer i form af blandt andet desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba koje boluju od shizofrenije, mentalne bolesti koja ima niz simptoma uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (osjetila obmana (vida i sluha) kada se što pričinja), sumnje i deluzije (pogrešna vjerovanja).
Danish: Virksomheden foretog yderligere analyser af resultaterne, hvilket støttede de kortsigtede fordele ved behandling med Latuda.
Croatian: Tvrtka je provela daljnju analizu rezultata koji podržavaju kratkoročne koristi liječenja lijekom Latuda.
Danish: Latuda må ikke anvendes sammen med lægemidler, der er "stærke CYP3A4-hæmmere" eller "stærke CYP3A4-induktorer", da de kan påvirke koncentrationen af lurasidon i blodet.
Croatian: Latuda se ne smije koristiti zajedno s lijekovima koji su poznati kao „snažni inhibitori CYP3A4" ili „snažni induktori CYP3A4", koji mogu utjecati na razine lurasidona u krvi.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Latuda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Latuda?
Danish: Hvorfor er Latuda blevet godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Latuda odobren?
Danish: I tre korttidsundersøgelser blev Latuda sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en behandlingsperiode på 6 uger hos i alt 1 466 patienter.
Croatian: Tri kratkoročna ispitivanja usporedila su lijek Latuda sa placebom (lažnim liječenjem) u razdoblju od šest tjedana u ukupno 1.466 bolesnika.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne bedømt på en standardskala for skizofreni ((PANSS, positive and negative syndrome scale).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima bolesnika što je izmjereno standardnom skalom za shizofreniju naziva „ljestvica pozitivnih i negativnih simptoma" (PANSS).
Danish: Neurotransmittere er kemiske signalstoffer, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Latuda.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Latuda.
Danish: Latuda er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lurasidon.
Croatian: Latuda je lijek koji sadrži djelatnu tvar lurasidon.
Danish: Lurasidon menes hovedsagelig at virke på receptorerne for neurotransmitterne dopamin, 5-hydroxytryptamin (serotonin) og noradrenalin.
Croatian: Lurasidon djeluje uglavnom blokirajući receptore za neurotransmitere dopamina, 5-hidroksitriptamina (naziva se također i serotonin) i noradrenalina.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Latuda (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er vedholdende trang til at bevæge sig (akatisi) og søvnighed.
Croatian: Najčešće nuspojave Latuda (kod više od 1 na 10 osoba) su akatizija (kontinuirana potreba za kretanjem) i somnolencija (pospanost).
Danish: Skønt der er tilfredsstillende bevis for både den kortsigtede og langsigtede virkning af Latuda, bemærkede CHMP, at dets virkning i de kortvarige undersøgelser var fundet moderat.
Croatian: Iako je kratkoročno i dugoročno djelovanje lijeka Latuda dokazano u dostatnoj mjeri, CHMP je zaključio da su kratkoročna ispitivanja njegove djelotvornosti umjerena.
Danish: En af de kortvarige undersøgelser blev forlænget til 12 måneder for at se på opretholdelsen af virkningen af Latuda hos 292 patienter i sammenligning med quetiapin; to andre undersøgelser med 914 patienter vedrørte de langsigtede virkninger af Latuda i sammenligning med henholdsvis et andet skizofrenimiddel, risperidon, og placebo.
Croatian: Jedno od kratkoročnih ispitivanja produljeno je na 12 mjeseci (prošireno ispitivanje) kako bi se istražilo održavanje djelovanja lijeka Latuda u 292 bolesnika, u usporedbi s kvetiapinom; dva druga ispitivanja koja su obuhvatila 914 bolesnika istražila su dugoročna djelovanja lijeka Latuda u usporedbi s drugim lijekom za liječenje shizofrenije, risperidonom, odnosno placebom.
Danish: Da dopamin, 5-hydroxytryptamin og noradrenalin spiller en rolle ved skizofreni, kan lurasidon normalisere hjernens aktivitet, så symptomerne mindskes.
Croatian: Budući da dopamin, 5-hidroksitriptamin i noradrenalin igraju ulogu u shizofreniji, blokirajući njihove receptore lurasidon pomaže u normaliziranju aktivnosti mozga i ublažavanju simptoma.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Latuda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Latuda?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Latuda anvendes så risikofrit som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Latuda.
Danish: Dosis bør være lavere hos patienter med moderat eller svært nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter, der får visse andre lægemidler, som kan påvirke koncentrationen af Latuda i blodet.
Croatian: Slabije se doze trebaju koristiti u bolesnika s umjereno ili ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili jetre i u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji mogu utjecati na koncentracije Latuda u krvi.