FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Darunavir Krka, o darunavir, é um inibidor da protease.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka, darunavir, inhibitor je proteaze.
Portuguese: O Darunavir Krka, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Portuguese: Por que foi aprovado o Darunavir Krka?
Croatian: Zašto je lijek Darunavir Krka odobren?
Portuguese: Como se utiliza o Darunavir Krka?
Croatian: Kako se Darunavir Krka koristi?
Portuguese: O Darunavir Krka contém a substância ativa darunavir.
Croatian: Darunavir Krka sadržava djelatnu tvar darunavir.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Como funciona o Darunavir Krka?
Croatian: Kako djeluje Darunavir Krka?
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. siječanj 2017
Portuguese: [Apenas na cartonagem:] Data de abertura: __________
Croatian: [Samo na kutiji:] Datum otvaranja: __________
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%.
Croatian: 95% intervali pouzdanosti.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Croatian: Djeca i adolsecenti
Portuguese: Outros corticosteroides: interação não estudada.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcije nisu ispitane.
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para crianças: fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka mogu biti prikladniji za djecu: pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
Croatian: Preporučeni režimi doziranja su slijedeći:
Portuguese: Indivíduo s que nunca tiveram supressão
Croatian: Ispitanici u kojih nikada nije bilo supresije
Portuguese: Control o n=124
Croatian: Kontrolna skupina n=124
Portuguese: Listas IAS-USA
Croatian: IAS-USA liste
Portuguese: (ver secção 4.2).
Croatian: (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Portuguese: CARTONAGEM (BLISTERS E FRASCOS)
Croatian: KUTIJA (BLISTERI I BOCE)
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 58,4 semanas.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedana.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Croatian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Portuguese: Contudo, apenas dados limitados estavam disponíveis em doentes com mais de 65 anos de idade.
Croatian: Međutim, za bolesnike iznad dobi od 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Portuguese: Fabricantes Mylan Hungary Kft
Croatian: Proizvođači Mylan Hungary Kft
Portuguese: IP VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Croatian: HIV IP darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Portuguese: Os estudos realizados em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que diz respeito à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Darunavir Mylan.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Darunavir Mylan.
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de darunavir/ritonavir.
Croatian: Na temelju tih nalaza, dozu karbamazepina može biti potrebno smanjiti za 25% do 50% u prisustvu darunavira/ritonavira.
Portuguese: Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
Croatian: Podtipovi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX.
Portuguese: As exposições no plasma, fígado e cérebro foram consideravelmente maiores do que em ratos adultos após doses comparáveis em mg/kg entre os 5 e 11 dias de idade.
Croatian: Izloženost u plazmi, jetri i mozgu, bila je značajno viša nego kod odraslih štakora, nakon usporedivih doza u mg/kg između 5. i 11. dana starosti.
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 µM do > 100 µM.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais e sintomas dos problemas de fígado.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima tegoba s jetrom.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
Portuguese: Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta e
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora.
Portuguese: como recomendado pelo seu médico.
Croatian: uzimajte prema preporuci Vašeg liječnika.
Portuguese: <Apenas embalagem blister de PVC/PE/PVDC-Al> Não conservar acima de 25 °C.
Croatian: <samo za blister pakiranje PVC/PE/PVDC-Al> Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas (ex.: utilizadas para tratar certas infeções).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste alergični na sulfonamide (upotrebljavaju se npr. za liječenje nekih infekcija).
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
Croatian: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Portuguese: - A criança deve tomar darunavir com alimentos.
Croatian: - Dijete mora uzimati darunavir s hranom.
Portuguese: Dose (uma vez por dia com alimentos)
Croatian: Doza (jedanput na dan s hranom)
Portuguese: O que é Darunavir Mylan e para que é utilizado
Croatian: Što je Darunavir Mylan i za što se koristi
Portuguese: Foram identificados pelo menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir no homem; todos estes metabolitos revelaram uma atividade pelo menos 10 vezes inferior à atividade do darunavir contra o VIH de tipo selvagem.
Croatian: Ustanovljena su najmanje 3 oksidativna metabolita darunavira kod ljudi; svi su pokazali aktivnost koja je bila najmanje 10 puta manja od aktivnosti darunavira protiv divljeg tipa HIV-a.
Portuguese: Se tomar mais Darunavir Mylan do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Darunavir Mylan nego što ste trebali Odmah kontaktirajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Portuguese: Para crianças jovens que não conseguem engolir os comprimidos, deve verificar-se a existência de fórmulas mais adequadas que contêm darunavir.
Croatian: Za malu djecu koja ne mogu progutati tablete, treba provjeriti dostupnost prikladnijih formulacija koje sadrže darunavir.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan S.A.S.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S.
Portuguese: 6/l (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Portuguese: A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
Croatian: Procjena sigurnosti u pedijatrijskih bolesnika temelji se na 48-tjednoj analizi podataka o sigurnosti dobivenim u tri ispitivanja faze II.
Portuguese: O cobicistate não está indicado em regimes de duas vezes por dia ou na população pediátrica.
Croatian: Kobicistat nije indiciran za primjenu u režimu doziranja dva puta na dan ili za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Portuguese: ANTIMALÁRICOS Arteméter/
Croatian: ANTIMALARICI Artemeter/
Portuguese: Se tiver infeção crónica por hepatite B ou C, o seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue mais frequentemente, visto que tem uma probabilidade mais elevada de desenvolver problemas de fígado.
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnosti razvoja tegoba s jetrom.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika ispod 15 kg i nije moguće dati preporuke za doziranje.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
Croatian: Podaci iz istodobne primjene parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaza ukazuju na mogući porast razine midazolama u plazmi 3-4 puta.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Não ocorreram transmissões de mãe para filho nos recém-nascidos dos 31 indivíduos que permaneceram com tratamento antirretrovírico durante o parto.
Croatian: Prijenos bolesti s majke na dijete nije zabilježen u novorođenčadi 31 ispitanice, koje su ostale na antiretrovirusnoj terapiji tijekom poroda.
Portuguese: No GS-US216-130, o fenótipo basal não estava disponível.
Croatian: U GS-US216-130 fenotip na početku nije bio dostupan
Portuguese: Dose (duas vezes por dia com alimentos)
Croatian: Doza (dva puta na dan s hranom)
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, potrebno je slijediti relevantne Upute o lijeku koje postoje za te lijekove.
Portuguese: • não tenham recebido terapêutica antirretroviral (TAR) prévia (ver secção 4.2).
Croatian: ● nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART) (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Faltam ainda dados da comparação com uma dose de referência de 150 mg uma vez por dia.
Croatian: Nedostaju podaci usporedbe s referentnom dozom od 150 mg jedanput na dan.
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética disponíveis em doentes com compromisso hepático grave.
Croatian: Nisu dostupni farmakokinetički podaci za bolesnike s teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest França
Croatian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest France
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - diarreia.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev.
Portuguese: O aumento da dose de ritonavir em relação ao que é recomendado na secção 4.2, não afetou significativamente as concentrações de darunavir.
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2, nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Portuguese: 675 miligramas
Croatian: 675 miligrama
Portuguese: Os efeitos de darunavir podem ser reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos.
Croatian: Učinci darunavira mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Portuguese: Darunavir foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Croatian: Darunavir je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Portuguese: (ver secção
Croatian: Pogledajte dio
Portuguese: Para os blisters com plástico numa das faces e alumínio na face oposta: Não conservar acima de 25 °C.
Croatian: Za blistere s plastičnom folijom s jedne strane i aluminijskom folijom s druge strane: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Portuguese: Estes são mencionados no título "Não combine Darunavir Mylan com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Darunavir Mylan ni s jednim od sljedećih lijekova".
Portuguese: Uma dose de darunavir é
Croatian: Jedna doza darunavira je
Portuguese: Darunavir pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Croatian: Darunavir može povisiti razine šećera u krvi.
Portuguese: 15 kg a < 20 kg N=16
Croatian: 15 kg do < 20 kg N=16
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com darunavir.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s darunavirom.
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg, uma vez por dia‡
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg jedanput na dan‡
Portuguese: falta de força, dificuldade em adormecer
Croatian: gubitak snage, poteškoće s usnivanjem.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres com infeção por VIH do que nos homens.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) kod HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Portuguese: TITAN Semana 48
Croatian: TITAN 48. tjedan
Portuguese: Nos roedores, os órgãos alvo identificados foram o sistema hematopoiético, o sistema de coagulação sanguínea, o fígado e a tiroide.
Croatian: Kod glodavaca, ciljni organi su bili hematopoetski sustav, sustav koagulacije krvi, jetra i štitnjača.
Portuguese: O tempo de tratamento total médio foi de 95,3 semanas.
Croatian: Ukupna srednja vrijednost trajanja liječenja ispitanika bila je 95,3 tjedana.
Portuguese: A coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A não é recomendada, exceto se o potencial benefício para o doente for superior ao risco, neste caso os doentes deverão ser monitorizados relativamente aos efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Croatian: Istodobna primjena s kortikosteroidima koje metabolizira CYP3A ne preporučuje se osim ako potencijalna korist za pacijenta nadilazi rizik, a u tom slučaju pacijente treba nadzirati radi pojave sistemskih učinaka kortikosteroida.
Portuguese: Darunavir/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com peso corporal inferior a 15 kg, dado que a dose para esta população não foi estabelecida num número suficiente de doentes (ver secção 5.1).
Croatian: Darunavir/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 15 kg, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4.5 x
Croatian: Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4,5 x 10
Portuguese: Embalagem blister de PVC/Al/OPA-Al formado a frio O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: Hladno oblikovano PVC/Al/OPA-Al blister pakiranje Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: Portanto, não são necessárias, nestes doentes, precauções especiais nem ajustes de dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Croatian: Prema tome, kod takvih bolesnika nisu potrebne posebne mjere opreza ili prilagodbe doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Portuguese: Outros medicamentos e Darunavir Mylan Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Croatian: Drugi lijekovi i Darunavir Mylan Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Portuguese: A tabela seguinte mostra os dados de eficácia da análise de 48 semanas do ensaio GS-US-216-130:
Croatian: Tablica ispod pokazuje podatke djelotvornosti iz analize nakon 48 tjedana iz ispitivanja GS-US-216-130:
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Croatian: Duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, korištenje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase, između ostaloga, mogu biti neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti.
Portuguese: Os indivíduos que tomam darunavir podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
Croatian: Osobe koje uzimaju darunavir i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Portuguese: A administração de darunavir não provocou um aumento estatisticamente significativo na incidência de qualquer outro neoplasma benigno ou maligno em ratinhos ou ratos.
Croatian: Primjena darunavira nije uzrokovala statistički značajno povišenje incidencije bilo koje druge benigne ili maligne neoplazme kod miševa i štakora.
Portuguese: Estes são: - dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
Croatian: To su: - bol u mišićima, osjetljivost na dodir ili slabost.
Portuguese: A resposta virológica foi definida como uma diminuição da carga viral plasmática, ARN do VIH-1, de pelo menos 1,0 log10 em relação aos valores no nível basal.
Croatian: Virološki odgovor bio je definiran kao sniženje HIV-1 RNK virusnog opterećenja u plazmi od najmanje 1,0 log10 naspram početnih vrijednosti.
Portuguese: 400/100 mg, duas vezes por dia
Croatian: 400/100 mg dva puta na dan
Portuguese: Instruções para crianças - A criança tem de tomar sempre darunavir em conjunto com ritonavir.
Croatian: Upute za djecu - Dijete uvijek mora uzimati darunavir zajedno s ritonavirom.
Portuguese: Num ensaio de interação
Croatian: U ispitivanju interakcija
Portuguese: Para os blisters com alumínio em ambas as faces: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: Za blistere s aluminijskom folijom s obje strane: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: O que é Darunavir Mylan?
Croatian: Što je Darunavir Mylan?
Portuguese: Antes de iniciar darunavir, o seu médico deverá pedir-lhe análises ao sangue.
Croatian: Prije započinjanja darunavira liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Portuguese: Nas doses testadas mais elevadas, as exposições sistémicas ao darunavir (baseadas na AUC) foram entre 0,4 e 0,7 vezes (ratinhos) e 0,7 e 1 vez (ratos) em relação às observadas no Homem, nas doses terapêuticas recomendadas.
Croatian: Pri najvišim ispitivanim dozama, sistemske izloženosti darunaviru (temeljene na AUC), bila je veća između 0,4 i 0,7 puta (kod miševa) te 0,7 i 1 puta (kod štakora), u odnosu na opaženu izloženost kod ljudi pri preporučenom terapijskim dozama.
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação ANTES e DURANTE o seu tratamento Assegure-se de que revê os pontos a seguir referidos e informe o seu médico se algum é aplicável à sua situação.
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje PRIJE i TIJEKOM liječenja Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika odnosi li se neka od njih na Vas.
Portuguese: As taxas de erupção cutânea ajustadas pela exposição (todas as causalidades) foram de 10,9, 4,2 e 3,8 por 100 doentes-ano (DA), respetivamente; e para as erupções cutâneas relacionadas com o medicamento foram de 2,4, 1,1 e 2,3 por 100 doentes-ano, respetivamente.
Croatian: Stope osipa prilagođene izloženosti (svih uzroka) bile su 10,9; 4,2 odnosno 3,8 na 100 bolesnik-godina, a za osip povezan s lijekom bile su 2,4; 1,1 odnosno 2,3 na 100 bolesnik-godina.
Portuguese: Resposta (ARN do VIH-1 < 50 cópias /ml à semana 24) %, n/N
Croatian: Odgovor (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 24. tjednu) %, n/N
Portuguese: Assim, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção poderá ter que ser ajustada, para alguns doentes.
Croatian: Stoga se preporučuje kliničko praćenje, s obzirom da je kod nekih bolesnika potrebno prilagoditi terapiju održavanja.
Portuguese: O darunavir não foi mutagénico ou genotóxico na bateria de ensaios in vitro e in vivo, incluindo o ensaio de mutação reversa bacteriana (Ames), aberração cromossómica em linfócitos humanos e no teste do micronúcleo in vivo no ratinho.
Croatian: Darunavir nije bio mutagen ili genotoksičan u setu in vitro i in vivo testova uključujući reverznu bakterijsku mutaciju (Ames), kromosomsku aberaciju u ljudskim limfocitima te in vivo mikroneukleusni test kod miševa.
Portuguese: 600 miligramas
Croatian: 600 miligrama
Portuguese: C-darunavir em voluntários saudáveis revelou que a maioria da radioatividade presente no plasma após uma dose única de 400/100 mg de darunavir com ritonavir foi devida ao fármaco original.
Croatian: C-darunavir na zdravim dobrovoljcima pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednostruke doze od 400/100 mg darunavira s ritonavirom treba pripisati osnovnoj djelatnoj tvari.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUTASE Lovastatina
Croatian: INHIBITORI HMG-Co-A REDUKTAZA Lovastatin
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Darunavir deve ser imediatamente descontinuado se se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
Croatian: Darunavir se mora odmah prestati uzimati ako se razviju znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija.
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia
Croatian: Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utilizada com darunavir não foi estabelecida para esta população de doentes.
Croatian: Doza kobicistata koja se uzima s lijekom Darunavir nije bila ustanovljena u ovoj populaciji bolesnika.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste na posologia em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto darunavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem jetre, međutim darunavir se u tih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Portuguese: Darunavir atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
Croatian: Darunavir djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Portuguese: Foram observados aumentos, relacionados com a dose, das incidências de adenomas e carcinomas hepatocelulares em machos e fêmeas de ambas as espécies.
Croatian: S dozom povezana povišenja incidencije hepatocelularnog adenoma i karcinoma bilo je opaženo kod mužjaka i ženki obje vrste.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Mylan.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek Darunavir Mylan.
Portuguese: Dose duas vezes por dia Peso
Croatian: Doziranje dva puta na dan Težina