FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: (95% CI fyrir miðgildi) (8,9, 11,6 mánuðir)
Norwegian Bokmål: (95% KI for median) (8,9, 11.6 måneder)
Icelandic: Áhrif öflugra CYP450 hemla eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av potente CYP450-hemmere er ikke kjent.
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára) Börn og unglingar eiga ekki að nota þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Barn og ungdom bør ikke bruke dette legemidlet.
Icelandic: 9,4 mánuðir
Norwegian Bokmål: 9.4 måneder
Icelandic: Það er notað til að koma í veg fyrir endurkomu krabbameins.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å forhindre at brystkreft kommer tilbake.
Icelandic: 6,0 mánuðir
Norwegian Bokmål: 6.0 måneder
Icelandic: Meirihluti aukaverkananna kom fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av bivirkningene oppsto i løpet av de første ukene med behandling.
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir sjúklingar
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla af {Sérheiti} einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er en tablett {Legemidlets navn} en gang daglig.
Icelandic: Dauðsföll 4
Norwegian Bokmål: Dødsfall4
Icelandic: - Þú mátt ekki nota {Sérheiti} ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti þar sem það getur skaðað barnið þitt.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta {Legemidlets navn} dersom du er gravid eller ammer fordi det kan skade barnet ditt.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um það bil 2 dagar.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid i plasma er ca. 2 dager.
Icelandic: Með því að taka {Sérheiti} alltaf á sama tíma dagsins hjálpar þér að muna hvenær þú átt að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar {Legemidlets navn} til samme tidspunkt hver dag vil det bli lettere for deg å huske å ta tabletten.
Icelandic: DFS hlutfall eftir 4 ár
Norwegian Bokmål: DFS-rate ved 4 år
Icelandic: Letrozol dreifist hratt og í miklum mæli til vefja.
Norwegian Bokmål: Letrozol distribueres raskt og i stor grad til vev.
Icelandic: Um 50% sjúklinganna skiptu yfir í hinn meðferðarhópinn og víxlun var nokkurn veginn lokið að 36 mánuðum liðnum.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 % av pasientene byttet til den andre behandlingsgruppen, og byttet var nærmest fullstendig ved 36 måneder.
Icelandic: Vera má að engin þeirra komi fram.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert du vil oppleve noen av dem.
Icelandic: 82% af geislavirkni í plasma vegna óbreytts efnisins.
Norwegian Bokmål: 82 % av radioaktiviteten i plasma som uendret substans.
Icelandic: And-hormónar og skyld efni: aromatasahemlar, ATC-flokkur: L02BG04.
Norwegian Bokmål: Hormon antagonist og beslektede substanser: aromatasehemmer, ATC code: L02B G04
Icelandic: Þeir sem eru 65 ára eða eldri mega nota lyfið og taka sama skammt eins og aðrir fullorðnir.
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre) Personer på 65 år eller eldre kan bruke samme dose av denne medisinen som andre voksne.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun {Sérheiti} hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av {Legemidlets navn} hos barn og ungdom i alderen opp til 17 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Framlengd viðbótarmeðferð (MA-17)
Norwegian Bokmål: Utvidet adjuvantbehandling (MA-17)
Icelandic: Hvernig geyma á {Sérheiti} Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer {Legemidlets navn} Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Icelandic: Dreifingarrúmmál þess við jafnvægi er um 1,87±0,47 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steadystate er omtrent 1,87  0,47 l/kg.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnist aromatasahemlar.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles aromatasehemmere.
Icelandic: Vera má að veita þurfi meðferð.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar til í meðallagi alvarlegar og hverfa yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur frá því meðferðin hófst.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne etter noen få dager eller få uker av behandlingen.
Icelandic: Umbrot letrozols eru að hluta fyrir tilstilli CYP2A6 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av letrozol er delvis mediert via CYP2A6 og CYP3A4.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að víxlun var 17 mánuðir (úr {Sérheiti} í tamoxifen) og 13 mánuðir (úr tamoxifeni í {Sérheiti}).
Norwegian Bokmål: Median tid til bytte var 17 måneder (({Legemidlets navn} til tamoksifen) og 13 måneder (tamoksifen til ({Legemidlets navn}).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af letrozoli.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
Icelandic: Alls var 262 sjúklingar fengu annaðhvort letrozol í 5 ár eða tamoxifen í 2 ár og eftir það letrozol í 3 ár.
Norwegian Bokmål: Totalt 262 pasienter ble randomisert til enten letrozol i 5 år eller tamoksifen i 2 år, etterfulgt av letrozol i 3 år.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol gagnvart sumum gerðum sykurs, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án fæðu og gleypa á töfluna í heilu lagi með glasi af vatni eða öðrum vökva.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat og skal svelges hele med et glass vann eller annen væske.
Icelandic: Cimetidin, sem er veikur ósértækur hemill CYP450 ensíma, hafði ekki áhrif á plasmaþéttni letrozols.
Norwegian Bokmål: Cimetidin, en svak uspesifikk inhibitor av CYP450-enzymer, påvirket ikke plasmakonsentrasjonen av letrozol.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 73 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 73 måneder.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan {Legemidlets navn} forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Upplýsingar um {Sérheiti} og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva {Legemidlets navn} er og hva det brukes mot
Icelandic: Hve lengi nota á {Sérheiti}
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta {Legemidlets navn}
Icelandic: Þéttni letrozols í rauðum blóðkornum er um 80% af plasmaþéttni.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av letrozol i erytrocytter er ca. 80 % av plasmakonsentrasjonen.
Icelandic: Lyfjagjöf {Sérheiti} er ætlað til inntöku og má taka með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} skal tas oralt og kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Letrozol frásogast hratt og vel úr meltingarvegi (heildarnýting var að meðaltali 99,9%).
Norwegian Bokmål: Letrozol absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet: 99,9 %).
Icelandic: Aukin tíðni vanskapaðra fóstra sást ekki hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av føtale misdannelser ble ikke sett i kanin.
Icelandic: Hægt er að nota það sem fyrstu meðferð fyrir skurðaðgerð ef tafarlaus skurðaðgerð á ekki við eða sem fyrsta meðferð eftir skurðaðgerð á brjósti eða í framhaldi af fimm ára meðferð með tamoxifeni.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes som en første behandling før brystkreftoperasjon dersom operasjon ikke er et alternativ, eller det kan brukes som første behandling etter brystoperasjonen eller etter fem års behandling med tamoksifen.
Icelandic: Estrógenbælingin hélst allan þann tíma sem meðferðin varði hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i østrogen ble opprettholdt hos alle disse pasientene gjennom hele behandlingen.
Icelandic: Cox líkan P-gildi
Norwegian Bokmål: Cox modell P-value
Icelandic: Börn {Sérheiti} er ekki ráðlagt til notkunar hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Legemidlets navn} er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni 60 mánuðir
Norwegian Bokmål: Median oppfølging 60 måneder
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum {Sérheiti} hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A eða B).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av {Legemidlets navn} er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A eller B).
Icelandic: Brjóstakrabbamein hjá körlum Notkun {Sérheiti} hjá karlmönnum með brjóstakrabbamein hefur ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Brystkreft hos menn Bruk av {Legemidlets navn} hos menn med brystkreft har ikke vært studert.
Icelandic: Hvað varðar formeðferð, má halda áfram meðferð með {Sérheiti} áfram í 4 til 8 mánuði til að ná fram ákjósanlegri æxlisminnkun.
Norwegian Bokmål: I en neo-adjuvant setting, kan behandling med {Legemidlets navn} fortsettes i 4 til 8 måneder for å etablere optimal tumorreduksjon.
Icelandic: Upplýsingar um {Sérheiti} og hvernig það verkar {Sérheiti} inniheldur virkt efni sem nefnist letrozol.
Norwegian Bokmål: Hva {Legemidlets navn} er og hvordan det virker {Legemidlets navn} inneholder et aktivt stoff som kalles letrozol.
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif letrozols eru að draga úr framleiðslu estrógena með því að hamla aromatasa.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske virkningen av letrozol er å redusere østrogenproduksjonen via hemming av aromatase.
Icelandic: Enginn marktækur munur var milli hópa á beinbrotatíðni - 15% í letrozol hópnum og 17% í tamoxifen hópnum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell mellom behandlingene med hensyn til antall frakturer - 15 % i letrozolgruppen og 17 % i tamoksifengruppen.
Icelandic: Letrozol er aromatasahemill sem ekki er steri.
Norwegian Bokmål: Letrozol er en ikke-steroid aromatasehemmer.
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf veldur hömlun á myndun estrógena til aukinnar þéttni gonadotropina (LH, FSH) (feedback increases).
Norwegian Bokmål: Hos premenopausale kvinner fører hemming av østrogensyntese til økning av feedback av gonadotropin (LH, FSH) nivåer.
Icelandic: HR = Áhættuhlutfall; CI = Öryggisbil
Norwegian Bokmål: HR = hasardratio; KI = konfidensinterval
Icelandic: Ekki er ástæða til að hafa of miklar áhyggjur af eftirfarandi lista yfir aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli urolig på grunn av denne listen med mulige bivirkninger.
Icelandic: Hlutlægt svörunarhlutfall (ORR)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR)
Icelandic: Vegna þess að töflurnar innihalda mjólkursykur er {Sérheiti} ekki ætlað sjúklingum með sjaldgæfu, arfgengu sjúkdómana galaktósaóþol, alvarlegan laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa.
Norwegian Bokmål: Siden tablettene inneholder laktose er {Legemidlets navn} ikke anbefalt til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, alvorlig laktasemangel eller glukosegalaktosemalabsorpsjon.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter.
Icelandic: Letrozol hefur hvorki áhrif á plasmaþéttni LH né FSH hjá sjúklingum né heldur starfsemi skjaldkirtils eins og hún er metin með rannsóknum á upptöku TSH, T4 og T3.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av LH og FSH påvirkes ikke av letrozol, og heller ikke tyroidfunksjonen evaluert ved opptak av TSH, T4 og T3.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni fram að skiptum (ef þau fóru fram) 37 mánuðir.
Norwegian Bokmål: 6 Median oppfølgningstid til bytte (hvis det ble gjennomført) var 37 måneder.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og hundum í allt að 12 mánuði má tengja helstu áhrifin sem komu í ljós við lyfjafræðileg áhrif efnisins.
Norwegian Bokmål: Hovedfunnene ved flerdose-toksisitetsstudier i rotter og hunder i opptil 12 måneder kan tilegnes substansens farmakologiske effekt.
Icelandic: Mjög algengar ≥10%, algengar ≥1% til <10%, sjaldgæfar ≥0,1% til <1%, mjög sjaldgæfar ≥0,01% til <0,1%, koma örsjaldan fyrir <0,01%, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert under frekvensinndelingen den hyppigst frekvensen først, ved å bruke følgende konvensjon: Svært vanlige 10%, vanlige 1% til 10%, mindre vanlige 0.1% til 1%, sjeldne 0.01% til 0.1%, svært sjeldne 0.01%, ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Icelandic: Um 60% af letrozoli er bundið plasmapróteinum, einkum albúmíni (55%).
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er ca. 60 %, hovedsaklig til albumin (55 %).
Icelandic: Cytokróm P450 ísóensímin 3A4 og 2A6 reyndust geta breytt letrozoli í þetta umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene 3A4 og 2A6 er vist å kunne omdanne letrozol til denne metabolitten.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C), um það bil tvöfölduðust altæk útsetning og lokahelmingunartími samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C), var systemisk eksponering og terminal halveringstid omtrent doblet sammenlignet med friske frivillige.
Icelandic: Tímabilið nær yfir meðferðartímabil og 30 daga eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Rapporteringsperioden inkluderer behandlingsperioden pluss 30 dager etter avslutning av behandling.
Icelandic: 1 Þegar blindun var aflétt í rannsókninni árið 2003, skiptu 1.551 sjúklingur í slembivalda lyfleysuhópnum (60% þeirra sem uppfylltu skilyrði fyrir skiptum - þ.e.a.s. þeir sem voru án sjúkdóms) yfir á letrozol, að miðgildi 31 mánuði eftir slembival.
Norwegian Bokmål: Da studien ble avblindet i 2003 byttet 1551 pasienter i den randomiserte placebogruppen (60 % av de som kvalifiserte til bytte, dvs. de som var sykdomsfrie) til letrozol ved median 31 måneder etter randomisering.
Icelandic: In vitro hamlar letrozol cytokróm P450 ísóensímunum 2A6 og í nokkrum mæli 2C19, en klínískt mikilvægi þessa er óþekkt.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer letrozol cytokrom P450 isoenzymene 2A6 og, til en viss grad, 2C19, men den kliniske relevansen er ukjent.
Icelandic: Hlutfall lifunar án sjúkdóms eftir 5 ár var 84% fyrir {Sérheiti} og 81,4% fyrir tamoxifen.
Norwegian Bokmål: 5-års DFS rater var 84 % for {Legemidlets navn} og 81,4 % for tamoksifen.
Icelandic: Aðlagað eftir krabbameinslyfjameðferð (já/nei) 2 624 (40%) sjúklingar valdir til að skipta yfir á letrozol eftir að blindun var aflétt af tamoxifen hópnum, árið 2005
Norwegian Bokmål: 1 Justert ved kjemoterapibruk (ja/no) 2 624 (40 %) pasienter byttet til letrozol etter tamoksifen ble avblindet i 2005
Icelandic: Í upphafi voru allir sjúklingar með æxli á stigum T2-T4c, N0-2, M0, ER og/eða PgR jákvætt og enginn sjúklinganna var hæfur fyrir skurðaðgerð þar sem hluti af brjósti væri fjarlægður.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde alle pasientene tumor i stadium T2-T4c, N0-2, M0, ER og /eller PgR positive og ingen av pasientene ville vært kvalifisert for brystbevarende kirurgi.
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá fleiri en 10 af hverjum 100 sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan påvirke flere enn 10 av 100 pasienter.
Icelandic: Eins og er, er engin klínísk reynsla af notkun {Sérheiti} samhliða estrógenum eða öðrum krabbameinslyfjum, öðru en tamoxifeni.
Norwegian Bokmål: Det finnes til nå ikke klinisk erfaring med bruk av {Legemidlets navn} i kombinasjon med østrogener eller andre legemidler mot kreft, annet enn tamoksifen.
Icelandic: Forklínískar athuganir voru takmarkaðar við þær sem tengdust þekktri lyfjafræðilegri verkun, sem eru einu upplýsingarnar hvað varðar öryggi sem skiptir máli fyrir notkun hjá mönnum, sem fást úr dýrarannsóknum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske observasjoner var begrenset til de som er tilknyttet den anerkjente farmakologiske virkingen, som er den eneste sikkerhetsbekymringen for human bruk utledet fra dyrestudier.
Icelandic: {Sérheiti} dregur úr magni estrógena með því að hamla ensími (sem nefnist „aromatasi") sem á þátt í nýmyndun estrógena og getur þannig mögulega hindrað vöxt brjóstakrabbameins sem þarf estrógen til þess að geta vaxið.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} reduserer mengden østrogen ved å blokkere et enzym ("aromatase") som er involvert i produksjon av østrogener og derfor kan blokkere den veksten av brystkreften som trenger østrogener for å vokse.
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í kjölfar eftirfylgni sem var 32 mánuðir að miðgildi
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Resultater etter median oppfølgingstid på 32 måneder Variabel
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá konum þar sem starfsemi eggjastokka hófst að nýju meðan á meðferð með {Sérheiti} stóð þrátt fyrir að greinilegt hafi verið að þær hafi verið komnar yfir tíðahvörf við upphaf meðferðar, þarf læknirinn að ræða um fullnægjandi getnaðarvarnir þegar þess er þörf.
Norwegian Bokmål: Siden det finnes rapporter på kvinner som har fått tilbake ovariefunksjonen under behandling med {Legemidlets navn} til tross for en fastsatt postmenopausal status ved behandlingsstart, må legen diskutere behov for adekvat prevensjon når det er nødvendig.
Icelandic: - Þroti og roði með bláæð sem er mjög viðkvæm og jafnvel sárt að koma við hana.
Norwegian Bokmål: - Hevelse og rødhet langs et blodkar, som er svært ømt og eventuelt smertefullt ved berøring.
Icelandic: Í áþekkri rannsókn sem náði til sjúklinga með misjafna lifrarstarfsemi, voru meðalgildi AUC hjá sjálfboðaliðum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor B) 37% hærri en hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi, en samt innan marka sem sáust hjá einstaklingum án skertrar lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: I en tilsvarende studie på frivillige med varierende leverfunksjon, var gjennomsnittlige AUC verdier hos individer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score B) 37 % høyere enn hos normale individer, men likevel innenfor området sett hos individer med normal leverfunksjon.
Icelandic: Þegar 2,5 mg af 14C merktu letrozoli voru gefið, voru um
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 2,5 mg 14C-merket letrozol forble ca.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru ennfremur staðfestar með ómskoðun ({Sérheiti} 35% á móti tamoxifen 25%, P=0,04) og brjóstamyndatöku ({Sérheiti} 34% á móti tamoxifen 16%, P<0,001).
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble bekreftet med ultralyd ({Legemidlets navn} 35 % vs tamoksifen 25 %, P=0.04) og mammografi ({Legemidlets navn} 34 % versus tamoksifen 16 %, P<0.001).
Icelandic: Tafla 8 Lifun án sjúkdóms og heildarlifun (ITT þýði með undantekningum (modified)) Miðgildi eftirfylgni 28 mánuðir
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Sykdomsfri total overlevelse (modifisert ITT-populasjon) Median oppfølging 28 måneder
Icelandic: Ef svörun er ekki nægileg, skal stöðva meðferð með {Sérheiti} og tímasetja skurðaðgerð og/eða ræða frekari meðferðarmöguleika með sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Hvis responsen ikke er adekvat, bør behandling med {Legemidlets navn} avsluttes og operasjon planlegges og/eller videre behandlingsalternativer diskuteres med pasienten.
Icelandic: {Sérheiti} er einnig notað til að koma í veg fyrir að brjóstakrabbamein dreifist um líkamann hjá sjúklingum með langt genginn sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} kan også brukes for å forhindre spredning av brystsvulstene til andre deler av kroppen hos pasienter med avansert brystkreft
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram á heildarlifun: ({Sérheiti} 51 dauðsfall, lyfleysa 62; áhættuhlutfall 0,82; 95% CI 0,56; 1,19).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell mellom behandlingene med hensyn på total overlevelse: ({Legemidlets navn} 51 dødsfall; placebo 62; HR 0,82; 95 % KI 0,56, 1,19; p=0,29).
Icelandic: Í MA-17 undirrannsókninni á beinum þar sem samhliða var gefið kalsíum og D-vítamín, var meiri lækkun á steinefnaþéttni í beinum samanborið við upphafsgildi, hjá {Sérheiti} miðað við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I MA-17 substudien av bein hvor kalsium og D-vitamin ble gitt samtidig, ble reduksjon i BMD i forhold til baseline større for {Legemidlets navn} sammenlignet med placebo.
Icelandic: Hvað varðar viðbótarmeðferð má einnig íhuga raðbundna meðferðaráætlun (letrozol í 2 ár og í kjölfarið tamoxifen í 3 ár) háð öryggissniði (safety profile) sjúklingsins (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: I en adjuvant setting bør en sekvensiell behandling (letrozol i 2 år etterfulgt av tamoksifen i 3 år) vurderes avhengig av pasientens sikkerhetsprofil (se pkt.4.2, 4.8 og 5.1).
Icelandic: Yfir 60% sjúklinga sem uppfylltu skilyrði fyrir að skipta (án sjúkdóms þegar blindun var aflétt), völdu að skipta yfir á {Sérheiti}.
Norwegian Bokmål: Over 60 % av pasientene (sykdomsfrie ved avblinding) valgte å skifte til {Legemidlets navn}.
Icelandic: {Sérheiti} N=453
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} N=453
Icelandic: Lokagreiningin tók til 1.551 konu sem skipti frá lyfleysu yfir á {Sérheiti} eftir að miðgildi 31 mánuð (á bilinu 12 til 106 mánuði), eftir lok viðbótarmeðferðar með tamoxifeni.
Norwegian Bokmål: Sluttanalysen inkluderte 1551 kvinner som byttet fra placebo til {Legemidlets navn} etter en median periode på 31 måneder (variasjonsbredde: 12-106 måneder) etter avsluttet adjuvant behandling med tamoksifen.
Icelandic: Tamoxifen, önnur andestrógen eða meðferðir með lyfjum sem innihalda estrógen geta dregið úr lyfjafræðilegum áhrifum letrozols.
Norwegian Bokmål: Tamoksifen, andre antiøstrogener eller behandlinger med østrogen kan redusere den farmakologiske effekten av letrozol.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast komu fram í klínískum rannsóknum voru hitakóf, kólesterólhækkun, liðverkir, þreyta, aukin svitamyndun og ógleði.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var hetetokter, hyperkolesterolemi, artralgi, fatigue, økt svette og kvalme.
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan påvirke mellom 1 og 10 av 1000 pasienter.
Icelandic: Niðurstöður varðandi meðferðarárangur eftir eftirfylgnitíma að miðgildi 26 mánuðir og 60 mánuðir Upplýsingarnar í töflu 4 endurspegla niðurstöður fyrstu grunngreiningar samkvæmt upplýsingum úr hópunum sem fengu meðferð með einu lyfi (A og B) og upplýsingum úr víxlunarhópunum (C og D), þegar miðgildi meðferðarlengdar var 24 mánuðir og miðgildi eftirfylgni var 26 mánuðir og þegar miðgildi meðferðarlengdar var 32 mánuðir og miðgildi eftirfylgni var 60 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved en median oppfølgingstid på 26 og 60 måneder Data i tabell 4 viser resultatene fra hovedanalysen (Primary Core Analysis, PCA), basert på data fra monoterapigruppene (A og B) og fra gruppene med bytte (C og D) ved median behandlingsvarighet på 24 måneder og median oppfølgingstid på 26 måneder, og ved median behandlingsvarighet på 32 måneder og median oppfølgingstid på 60 måneder.
Icelandic: Í in vitro og in vivo, rannsóknum á stökkbreytandi eiginleikum letrozols varð ekki vart við neitt sem benti til þess að það hefði eiturverkanir á erfðavísa.
Norwegian Bokmål: Hverken in vitro og in vivo studier av det mutagene potensiale til letrozol har ikke vist noe tegn på genotoksistet
Icelandic: Lyf með verkun á innkirtla (endocrine therapy).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Endokrin terapi.
Icelandic: Rannsóknin var þannig hönnuð að sjúklingarnir gátu skipt yfir í hinn meðferðarhópinn við versnun sjúkdómsins eða hætt í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Studien var utformet slik at den for pasienter med progresjon tillot "cross over" til den andre behandlingen eller å avslutte studien.
Icelandic: Ef gleymist að taka {Sérheiti} - Ef nánast er komið að næsta skammti (t.d. innan 2 til 3 klst.) skal sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt eins og til stóð.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er like før tid for neste dose (dvs. innen 2 eller 3 timer) skal du hoppe over den glemte dosen og ta neste dose til planlagt tid.