FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne er sammenlignelig med plasmahalveringstiden for fluconazol efter en enkelt indgift af 3 mg/kg i.v.
Slovak: Toto je porovnateľné s plazmatickým eliminačným polčasom flukonazolu po jednorazovom podaní 3 mg/kg i.v. deťom vo veku 11 dní - 11 mesiacov.
Danish: - Orofaryngeal candidiasis
Slovak: - Orofaryngálna kandidóza
Danish: Kapselstørrelse nr. 4.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 4.
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumhhydroxid (til pH-justering).
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný voda na injekciu hydroxid sodný (na úpravu pH)
Danish: Fluconazol er vist at være mere selektiv for CYP-enzymer hos svampe end for forskellige CYP-enzymsystemer hos pattedyr.
Slovak: Ukázalo sa, že flukonazol je špecifickejší voči enzýmom fungálneho cytochrómu P-450 než voči rôznym enzýmovým systémom cytochrómu P-450 u cicavcov.
Danish: Der er ikke påvist nogen sammenhæng mellem hepatotoksicitet og den totale døgndosis af fluconazol, behandlingsvarigheden eller patientens køn eller alder. I de fleste tilfælde var hepatotoksiciteten reversibel efter seponering.
Slovak: V prípade hepatotoxicity súvisiacej s flukonazolom nebol pozorovaný žiaden súvis s celkovou dennou dávkou, dĺžkou liečby, pohlavím, ani vekom pacienta.
Danish: Behandling med quinidin er blevet associeret med QT-forlængelse og i sjældne tilfælde torsades de pointes.
Slovak: Užívanie chinidínu sa spája s predĺžením QT intervalu a zriedkavým výskytom torsades de pointes.
Danish: De kan have fået denne medicin af lægen til at behandle svampeinfektioner i skeden eller penis.
Slovak: Vám môže odporučiť Váš lekár na liečbu genitálnej kandidózy (kvasinkového ochorenia pohlavných orgánov), infekcie pošvy alebo penisu.
Danish: 4.4), forhøjet bilirubin (se pkt.
Slovak: časť 4.4), žltačka (pozri časť 4.4), zvýšený bilirubín (pozri časť 4.4)
Danish: Lactosemonohydrat Majsstivelse Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat Natriumlaurilsulfat
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát nátriumlaurylsulfát
Danish: Fluconazol påvirkede ikke fertiliteten hos han- eller hunrotter behandlet med daglige doser på 5, 10 eller 20 mg/kg oralt eller 5, 25 eller 75 mg/kg parenteralt.
Slovak: Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Danish: Kapselstørrelse nr. 2.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 2.
Danish: Behandling af infektioner i slimhinderne på indersiden af munden, halsen eller mundbetændelse på grund af tandprotese
Slovak: Liečba infekcií slizníc postihujúcich výstelku úst, hrdla a zápalov sprevádzajúcich umelé zubné náhrady
Danish: Monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger anbefales, hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol.
Slovak: Ak sa vorikonazol užíva následne po flukonazole, odporúča sa monitorovanie nežiaducich účinkov súvisiacich s vorikonazolom.
Danish: Protrombintiden skal monitoreres nøje hos patienter, der får antikoagulantia af coumarin-typen samtidig med fluconazol.
Slovak: U pacientov užívajúcich kumarínový typ antikoagulancií súbežne s flukonazolom sa má starostlivo monitorovať protrombínový čas.
Danish: Phenytoin: Fluconazol hæmmer den hepatiske metabolisering af phenytoin.
Slovak: Flukonazol inhibuje metabolizmus fenytoínu v pečeni.
Danish: For instruktioner om håndtering af lægemidlet, se pkt.
Slovak: Návod na zaobchádzanie s liekom, pozri časť 6.6.
Danish: - Kontakt lægen, inden De tager denne medicin, hvis De ikke kan tåle sukker.
Slovak: - Ak neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Diflucan er formuleret i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning til infusion, og hver 200 mg (100 ml flaske) indeholder 15 mmol af både Na+ og Cl-.
Slovak: %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaške) obsahuje 15 mmol každého Na+ a C1-.
Danish: Pakningsstørrelse: 30, 50, 100 eller 250 ml hætteglas 1, 5, 10 eller 20 plastificerede PVC poser (100 eller 200 ml)
Slovak: 1, 5, 10 alebo 20 plastových PVC vakov (100 alebo 200 ml).
Danish: Pulver til oral suspension 10 mg/ml og 40 mg/ml (60 ml flaske): Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml a 40 mg/ml (60 ml fľaška):
Danish: - Vedligeholdelsesdosis til forebyggelse af tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv.
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 5 mg fluconazol.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg flukonazolu.
Danish: Diflucan hårde kapsler indeholder en lille mængde lactose (mælkesukker).
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (mliečny cukor).
Danish: Samtidig behandling med fluconazol og astemizol er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a astemizolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Der kræves ingen ændring af enkeltdosisbehandlingen.
Slovak: Ak sa podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.
Danish: Fertilitet Fluconazol påvirker ikke fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Slovak: Flukonazol nemal vplyv na fertilitu samcov a samíc u potkanov (pozri časť 5.3).
Danish: Det aktive stof er fluconazol.
Slovak: Liečivo je flukonazol.
Danish: 200-400 mg dagligt
Slovak: 200 mg až 400 mg denne
Danish: For instruktioner om rekonstitution af pulver til oral suspension, se pkt.
Slovak: Návod na rekonštitúciu prášku na perorálnu suspenziu (pozri časť 6.6).
Danish: Lever og galdeveje Diflucan bør administreres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene.
Danish: Hvis De har fået for meget Diflucan kan De blive utilpas.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva Diflucanu naraz môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder saccharose og glycerol.
Slovak: Obsahuje sacharózu a glycerol.
Danish: Hud og subkutane væv
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva myalgia
Danish: Dosisreduktion af zidovudin kan være nødvendig.
Slovak: Môže sa zvážiť zníženie dávky zidovudínu.
Danish: Efterfølgende dosis: 100-200 mg dagligt.
Slovak: Nasledujúca dávka: 100 mg až 200 mg denne
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25˚C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler.
Slovak: Ako vyzerá Diflucan infúzny roztok a obsah balenia - Diflucan je priehľadný, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Danish: Kapselskal: gelatine, titandioxid (E171), og patent blue V (E131).
Slovak: Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171) a patentová modrá
Danish: • celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam eller diclofenac (non steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) mod smerter eller gigt)
Slovak: ) používané na zníženie hladín cholesterolu - metadón (používa sa na bolesť) - celekoxib, flurbiprofén, naproxén, ibuprofén, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidné protizápalové lieky (nesteroidové antiflogistiká, NSAID)) - perorálne kontraceptíva (antikoncepčné tabletky)
Danish: Rekonstitueret suspension: 28 dage.
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 28 dní.
Danish: Dosis: 3-12 mg/kg dagligt
Slovak: Dávka: 3 až 12 mg/kg denne
Danish: - Behandling af kryptokokmeningitis
Slovak: - Liečba kryptokokovej meningitídy
Danish: Hvis De kører bil eller arbejder med maskiner, skal De være opmærksom på, at svimmelhed og krampeanfald kan forekomme i nogle tilfælde.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, sa má vziať do úvahy občasný výskyt závratov alebo kŕčov (epileprtických záchvatov).
Danish: Diflucan og tilhørende navne (se bilag I) 150 mg hårde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 150 mg tvrdé kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Danish: Sort printblæk: shellac; sort jernoxid (E172); n-butylalkohol; vandfri ethanol; renset vand; propylenglycol; industriel denatureret alkohol; isopropylalkohol; stærk amoniakopløsning, kaliumhydroxid
Slovak: Potlač: šelak (lak), čierny oxid železitý, n-butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol, bezvodý etanol denaturovaný metanolom, izopropylalkohol, 30 % roztok amoniaku, hydroxid draselný
Danish: Quinidin: Selv om det ikke er undersøgt in vitro og in vivo, kan samtidig administration af fluconazol og quinidin medføre hæmning af quinidins metabolisme.
Slovak: Chinidín: Hoci neboli vykonané žiadne in vitro ani in vivo štúdie, súbežné podávanie flukonazolu s chinidínom môže viesť k inhibícii metabolizmu chinidínu.
Danish: Diflucan fås som en infusionsvæske.
Slovak: Diflucan sa dodáva ako roztok.
Danish: Diflucan 50 mg hårde kapsler har en hvid bund og turkis top.
Slovak: - Diflucan 50 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a tyrkysovomodrý uzáver.
Danish: Til behandling af kryptokokmeningitis
Slovak: Liečba kryptokokovej meningitídy
Danish: • Akut vaginal candidiasis, når lokalbehandling ikke er relevant.
Slovak: Akútna vaginálna kandidóza, keď nie je vhodná lokálna liečba.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Samtidig brug af fluconazol og halofantrin anbefales derfor ikke (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča (pozri časť 4.5).
Danish: Pulver til oral suspension 10 mg/ml (175 ml flaske): Opbevares under 25°C.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml (175 ml fľaška):
Danish: Pulver til oral suspension (175 ml flaske): Opbevar pulveret ved temperaturer under 25˚C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. - Prášok na perorálnu suspenziu (175 ml fľaška): - Prášok uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Danish: 800 mg på dag 1.
Slovak: Nasycovacia dávka: 800 mg 1. deň
Danish: Sulfonylurinstoffer: Fluconazol er vist at forlænge serumhalveringstiden af samtidigt administrerede orale sulfonylurinstoffer (f.eks. chlorpropamid, glibenclamid, glipizid, tolbutamid) hos raske forsøgspersoner.
Slovak: Flukonazol u zdravých dobrovoľníkov predlžoval sérový bilogický polčas súbežne podávaných perorálnych sulfonylmočovinových antidiabetík (napr. chlórpropamidu, glibenklamidu, glipizidu, tolbutamidu).
Danish: 14 dage
Slovak: Až do 28 dní.
Danish: Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 10 mg/ml pulver til oral suspension Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 40 mg/ml pulver til oral suspension
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu
Danish: Svampeinfektion i skeden
Slovak: Kvasinkové ochorenie pošvy
Danish: Diflucan 200 mg hårde kapsler har en hvid bund og rødviolet top.
Slovak: - Diflucan 200 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a purpurový uzáver.
Danish: Indgivelsesvejen afhænger af patientens kliniske tilstand.
Slovak: Diflucan sa môže podávať buď perorálne alebo formou intravenóznej infúzie, cesta podania závisí od klinického stavu pacienta.
Danish: Fluconazol udskilles overvejende i urinen.
Slovak: Flukonazol sa prevažne vylučuje močom v nezmenenej forme.
Danish: De skal tage 3 doser i alt (på dag 1, 4 og 7) og derefter 1 gang om ugen i 6 måneder, så længe De har en øget risiko for at få en infektion
Slovak: Zníženie opätovného výskytu vaginálnej kandidózy 150 mg každý tretí deň, celkovo 3 dávky (1., 4., a 7. deň) a potom raz týždenne počas 6 mesiacov, pokiaľ máte riziko vzniku infekcie.
Danish: Hvis De har fået for meget Diflucan infusionsvæske Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De tror, at De har fået for meget Diflucan.
Slovak: Ak sa obávate, že Vám mohli podať príliš veľa Diflucanu, povedzte to okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Danish: Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 150 mg hårde kapsler
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 200 mg tvrdé kapsuly
Danish: Dosis: 6-12 mg/kg dagligt
Slovak: Dávka: 6 až 12 mg/kg denne
Danish: ol og
Slovak: ND -
Danish: • Hver hård kapsel indeholder 150 mg fluconazol.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg flukonazolu.
Danish: Blod og lymfesystem
Slovak: Systém pečene a žlčových ciest
Danish: Fluconazol er også en hæmmer af CYP2C19.
Slovak: Flukonazol je tiež inhibítorom CYP2C19.
Danish: Ikke almindelig Træthed, utilpashed, asteni, feber
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava, nevoľnosť, asténia, horúčka
Danish: Forebyggelse af tilbagefald af mukøs candidiasis hos patienter med hiv, der har høj risiko for tilbagefald
Slovak: Prevencia relapsu kandidózy slizníc u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu
Danish: Diflucan pulver til oral suspension indeholder saccharose (sukker).
Slovak: Diflucan prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sacharózu.
Danish: Diflucan oral opløsning indeholder saccharose.
Slovak: Diflucan perorálny roztok obsahuje sacharózu.
Danish: Pulver til oral suspension: 24 måender.
Slovak: Čas použiteľnosti prášku na perorálnu suspenziu je 24 mesiacov.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (5 mg/ml oral opløsning)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (10 mg/ml pulver til oral suspension - 60 ml og 175 ml flasker)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu - 60 ml a 175 ml fľašky)
Danish: Generelt blev sikkerhedsprofilen af 2. april 2009 taget i betragtning.
Slovak: Vo všeobecnosti sa zohľadnil základný bezpečnostný profil z 2. apríla 2009.
Danish: Dette punkt blev delvis omstruktureret i henhold til retningslinjerne.
Slovak: Táto časť bola čiastočne reštrukturalizovaná podľa usmernení.
Danish: Desuden blev mindre typografiske fejl rettet.
Slovak: Boli tiež opravené menšie typografické chyby.
Danish: Derfor er der tilføjet en advarsel i dette punkt.
Slovak: Do tejto časti bolo preto pridané upozornenie.
Danish: Hos de fleste patienter bør symptomerne forsvinde inden for få dage efter start af effektiv behandling.
Slovak: U väčšiny pacientov by príznaky mali ustúpiť do niekoľkých dní po začatí účinnej liečby.
Danish: Der er forskelle mellem alle medlemsstaterne vedrørende de forskellige afsnit i dette punkt.
Slovak: Medzi členskými štátmi sú rozdiely týkajúce sa jednotlivých odsekov tejto časti.
Danish: Derudover er de pædiatriske indikationer blevet klarlagt.
Slovak: Objasnili sa aj pediatrické indikácie.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antimykotika.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia pre náležité používanie fungicídnych liekov.
Danish: Det resulterer i et dosisregime hos børn, som svarer til regimet hos voksne.
Slovak: To vedie k dávkovaciemu režimu pre deti, ktorý je rovnaký ako u dospelých.
Danish: Særligt blev indikationerne og deres tilhørende doseringsanbefalinger harmoniseret.
Slovak: Boli harmonizované najmä indikácie a ich súvisiace odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Danish: Et samarbejdsprojekt på EU-plan, Assessment of Paediatric data, fandt sted i 2005-2006.
Slovak: V rokoch 2005 - 2006 sa uskutočnil jeden spoločný pracovný projekt EÚ - Hodnotenie pediatrických údajov.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Diflucan og relaterede navne (se bilag I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Danish: Antimykotika anvendes i mange profylaktiske situationer, men kun få undersøgelser har i tilstrækkelig grad evalueret deres virkning.
Slovak: Fungicídne lieky sa používajú v mnohých profylaktických situáciách, ale len málo štúdií adekvátne vyhodnotilo ich účinnosť.
Danish: Neutropene patienter har særlig høj risiko for candidæmi.
Slovak: Mimoriadne vysoké riziko kandidémie majú neutropenickí pacienti.
Danish: Incidensen i de endemiske områder for disse svampeinfektioner er stigende, og populationen, som bevæger sig mod de specifikke endemiske regioner i USA og Sydamerika, er voksende.
Slovak: Výskyt týchto hubových infekcií v endemických oblastiach sa zvyšuje a populácia cestujúca do špecifických endemických oblastí v Spojených štátoch a Južnej Amerike sa zväčšuje.
Danish: Den foreslåede tekst for farmakokinetik hos børn er den formulering, der blev godkendt under arbejdsdelingsprojektet på EU-plan.
Slovak: Navrhované znenie pre farmokinetiku u detí je znenie, ktoré bolo schválené počas spoločného pracovného projektu EÚ.
Danish: Akut oral candidiasis kan forekomme hos op til 5 % af nyfødte.
Slovak: Akútna orálna kandidóza sa môže vyskytnúť až u 5 % novorodencov.
Danish: • For at reducere forekomsten af recidiverende vaginal candidiasis (4 episoder eller flere pr. år).
Slovak: • na zníženie výskytu rekurentnej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód ročne),
Danish: Kryptokokinfektioner hos børn
Slovak: Kryptokokové infekcie u detí
Danish: Anvendelsen af fluconazol til ovenstående indikationer understøttes også af retningslinjer fra Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Slovak: Použitie flukonazolu pre uvedené indikácie podporujú tiež usmernenia Americkej spoločnosti pre infekčné ochorenia (IDSA).
Danish: Endemiske mykoser er fortsat et stort sundhedsmæssigt problem i flere lande, og de bliver hyppigere med spredningen af hiv-infektion.
Slovak: Endemické mykózy sú v niektorých krajinách stále závažným problémom verejného zdravia a sú stále častejšie v dôsledku šírenia vírusovej infekcie HIV.
Danish: Forekomsten af øsofageal candidiasis er cirka 0,08 per 100 børneår efter indførelsen af HAART omkring 2001.
Slovak: Výskyt ezofágovej kandidózy je okolo 0,08 na 100 detí-rokov po zavedení terapie HAART približne v roku 2001.
Danish: Der er tilføjet en advarsel om tinea capitis, og at det ikke bør anvendes til børn.
Slovak: Bolo pridané upozornenie týkajúce sa ochorenia tinea capitis a skutočnosti, že liek sa nemá používať u detí.
Danish: Advarslen om virkningen på hjerte-kar-systemet og forbindelsen til et forlænget QT-interval på elektrokardiogrammet er understreget.
Slovak: Zdôraznilo sa upozornenie týkajúce sa účinku na kardiovaskulárny systém a súvislosti s predĺžením intervalu QT na elektrokardiograme.
Danish: På baggrund af gennemgang af data vedtog CHMP et harmoniseret afsnit 3.
Slovak: Po preskúmaní údajov výbor CHMP prijal harmonizovaný modul 3.
Danish: Metoden og den statistiske fremgangsmåde samt de indsendte data blev gennemgået, og CHMP anså den anslåede hyppighed for at være passende.
Slovak: Preskúmala sa metóda a štatistický prístup spolu s predloženými údajmi a výbor CHMP usúdil, že odhadovaná frekvencia je primeraná.
Danish: I meget sjældne tilfælde er behandling af unge imidlertid ubetinget nødvendig (dvs. ingen anden behandlingsmulighed (særligt lokal) er velegnet), og disse tilfælde bør ikke udelukkes fuldstændigt fra behandling.
Slovak: j. nie je vhodná žiadna iná (najmä lokálna) liečebná možnosť) a tieto prípady by sa nemali úplne vylúčiť z liečby.
Danish: Denne indikation indeholder ikke referencer til individuelle former for invasive candidainfektioner.
Slovak: Táto indikácia už neobsahuje odkaz na jednotlivé formy invazívnych kandidových infekcií.
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion er der tilføjet en advarsel med en krydsreference til punktet med dosering 4.2 for denne patientpopulation.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s poškodením funkcie obličiek, bolo pridané upozornenie s krížovým odkazom na časť 4.2 týkajúcu sa dávkovania pre túto skupinu pacientov.
Danish: Candida øsofagitis ses stadig hos børn, som ikke responderer på antiretroviral behandling.
Slovak: Kandida sa stále pozoruje v prípade detí, ktoré nereagujú na antiretrovírusovú liečbu.
Danish: Samtidig brug af fluconazol og halofantrin anbefales derfor ikke.
Slovak: Súbežné použitie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča.
Danish: Coccidioidomykose er en sygdom med forskellige manifestationer.
Slovak: Kokcidioidomykóza je ochorenie s rôznymi prejavmi.
Danish: Efter at CHMP havde taget spørgsmålet op, fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen en dosering for denne specifikke aldersgruppe baseret på "Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006".
Slovak: Na základe otázok, ktoré vzniesol výbor CHMP, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil dávkovanie pre túto špecifickú vekovú skupinu podľa „Usmernenia pre úlohu farmakokinetiky pri vývoji lieku pre pediatrickú populáciu, 2006."
Danish: De oprindelige ansøgninger til indikationen forebyggelse af svampeinfektioner indeholdt syv kliniske sammenlignende undersøgelser, hvor 755 patienter fik oral fluconazol, 383 patienter placebo og 374 patienter orale sammenlignende midler.
Slovak: Pôvodné žiadosti pre indikáciu prevencie hubových infekcií zahŕňali sedem komparatívnych klinických štúdií, v ktorých 755 pacientov dostávalo perorálny flukonazol, 383 pacientov dostávalo placebo a 374 pacientov dostávalo perorálne porovnávacie lieky.
Danish: CHMP vedtog, at data fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen var tilfredsstillende til disse indikationer.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, sú uspokojivé pre tieto indikácie.
Danish: Medlemsstaterne havde forskellige doseringer ved forskellige infektionstyper, f.eks. for individuelle candidainfektioner i slimhinder.
Slovak: Medzi členskými štátmi boli rozdiely v dávkovaní pri rôznych infekciách, napr. pri jednotlivých kandidových infekciách slizníc.
Danish: Yderligere data var tilgængelige fra programmet med særlig udleveringstilladelse (EU, 2006).
Slovak: Ďalšie údaje pochádzali zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch (EÚ, 2006).
Danish: Fluconazols farmakokinetiske profil hos børn har et velkendt forhold til profilen hos voksne, når der tages højde for distributionsvolumen og clearance.
Slovak: Farmakokinetický profil flukonazolu u detí má dobre preštudovanú súvislosť s farmakokinetickým profilom u dospelých, keď sa berie do úvahy distribučný objem a klírens.
Danish: Kryptokokinfektioner forekommer med større sandsynlighed i forbindelse med hiv-sygdom, men kryptokokinfektioner forekommer langt mindre hyppigt blandt hiv-inficerede børn end blandt voksne.
Slovak: Kryptokokové infekcie sa vyskytujú s väčšou pravdepodobnosťou v spojení s ochorením v dôsledku vírusu HIV, ale kryptokokové infekcie sa vyskytujú oveľa zriedkavejšie u detí infikovaných vírusom HIV ako u dospelých.
Danish: Derfor omfatter udfaldet af denne indbringelsesprocedure ikke nogen evaluering af gelformuleringen.
Slovak: Výsledok tohto konania o postúpenej veci preto nezahŕňa hodnotenie gélovej zmesi.
Danish: For at harmonisere doseringen foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at medtage en tabel i punktet om dosering med de anbefalede doser for hver indikation og at skelne mellem behandling og forebyggelse.
Slovak: Na harmonizáciu dávkovania bol držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný, aby v časti týkajúcej sa dávkovania uviedol tabuľku s odporúčanými dávkami pre každú indikáciu a na rozlíšenie medzi liečbou a prevenciou.
Danish: Brug af fluconazol til behandling af svampeinfektioner i huden er undersøgt i flere sammenlignende og ikke-sammenlignende undersøgelser.
Slovak: Použitie flukonazolu pri liečbe hubových kožných infekcií sa skúmalo v niekoľkých komparatívnych a nekomparatívnych štúdiách.
Danish: Orofaryngeal candidiasis (OPC) er fortsat en af de hyppigst forekommende opportunistiske infektioner hos hiv-inficerede børn under HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy)-perioden (28 % af børnene) med en forekomst på 0,93 per 100 børneår.
Slovak: Orofaryngálna kandidóza (OPC) je stále jednou z najčastejších oportúnnych infekcií v prípade detí infikovaných vírusom HIV počas éry vysokoaktívnej antiretrovírusovej liečby (HAART; 28 % detí) s mierou výskytu 0,93 na 100 detí-rokov.