FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti již léčení atazanavir tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Hungarian: Korábban kezelést már kapott betegek, atazanavir kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=25
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem může způsobit zvýšené koncentrace salmeterolu a zvýšit nežádoucí účinky spojené s používáním salmeterolu.
Hungarian: Azatazanavirreltörténő együttes adás a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Czech: PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, změn zraku a priapismu.
Hungarian: Atazanavirrelegyütt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Czech: týden 48: -3% [-7,6%, 1,5%] týden 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 kopií/ml, % z výchozí charakteristikyd
Hungarian: 48. hét: -3% [-7,6%, 1,5%]
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek Atazanavir Mylan, kterou začíná bod 2.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje azAtazanavir Mylan-t"címűfejezetben találhatók felsorolva.
Czech: Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k problémům se žlučníkem.
Hungarian: Az atazanavirt szedő embereknél ritkán vesekövesség fordul elő.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacidních látek v pufrovaných tabletách didanosinu.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága, amely a megemelkedett pH-val, az antacida jelenlétével magyarázható a didanozin tartalmú, puffert tartalmazó tablettákban.
Czech: Tabulka 8: Farmakokinetika ustáleného stavu atazanaviru s ritonavirem u HIV infikovaných sytých těhotných žen atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Hungarian: 8. táblázat: A ritonavirrel együtt alkalmazott atazanavir egyensúlyi farmakokinetikája HIV-fertőzött terhes nőknél, étkezés után
Czech: U pacientů s preexistující jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je po dobu kombinované antiretrovirové terapie četnost funkčních jaterních abnormalit zvýšena, a proto mají být monitorováni podle zásad správné klinické praxe.
Hungarian: Fennálló májműködési zavar esetén -beleértve a krónikus aktív hepatitist- gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések a kombinált antiretrovirális kezelés alatt.
Czech: Ukázalo se, že atazanavir se sachinavirem je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Hungarian: Azatazanavir + szakvinavir kezelés rosszabbnak bizonyult a lopinavir + ritonavir kezeléshez viszonyítva.
Czech: Dosud neléčení pacienti atazanavir tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Hungarian: Korábban kezelést nem kapott betegek, atazanavir kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=16
Czech: Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a atazanaviru je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod
Hungarian: Azatazanavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Hungarian: Az atazanavir metabolizmusa és kiválasztása elsődlegesen a májban történik.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan Z a léků stimulujících CYP3A4 se nedoporučuje (viz body 4.3 a 4.5).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan együttes alkalmazása a CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Czech: U dospělých pacientů již léčených antiretrovirotiky
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Mylan jednou denně
Hungarian: Atazanavir Mylan napi egyszeri adag ritonavir napi egyszeri adaga
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045)
Hungarian: táblázat: Hatékonysági eredmények a 48.a és a 96.
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Czech: Souběžné podávání atazanaviruZ a ritonaviru s jídlem optimalizovalo bologickou dostupnost atazanaviru.
Hungarian: Azatazanavir és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 90 tobolek.
Hungarian: 30, 90 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60 tvrdých tobolek.
Hungarian: 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 db kemény kapszula.
Czech: Další zvláštní populace
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Myla jednou denně (mg)
Hungarian: Atazanavir Mylan napi egyszeri adagolása (mg)
Czech: Mezi 100 izoláty získaných od pacientů ze studií 009, 043 a 045, již dříve podstoupivších antiretrovirovou léčbu obsahující buď atazanavir, atazanavir + ritonavir nebo atazanavir + sachinavir, a která byla označená jako neúspěšná, byl potvrzen rozvoj rezistence na atazanavir.U 60 izolátů od pacientů léčených buď atazanavirem nebo atazanavirem + ritonavirem, 18 (30%) se objevil 150L fenotyp, předtím popsaný u pacientů bez předchozí léčby.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, a 009, 043 és 045 számú vizsgálatokból, 100 olyan betegből származó izolátumban, akiknél az atazanavir vagy atazanavir + ritonavir, illetve atazanavir + szakvinavir terápiát virológiailag sikertelennek értékelték, atazanavir rezisztencia kialakulását állapították meg.
Czech: Zvláštní skupiny populace
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace atazanaviru.Ve srovnání s podáním samotného atazanaviru došlo k prodloužení maximálního PR intervalu.
Hungarian: Az atazanavir monoterápiás alkalmazásához képest megnövekedett a maximális PR intervallum.
Czech: Substituce de novo v léčbě dosud neléčených pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 138, 96 týdnů) Frekvence de novo substituce PI (n=26)a
Hungarian: 3. táblázat: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (96 hetes 138 számú vizsgálat)
Czech: Atazanavir je léčivá látka přípravku Atazanavir Mylan, která se vylučuje do mateřského mléka.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan hatóanyaga, az atazanavir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Czech: Tento přípravek je dodáván v blistrech obsahujících 60 nebo 60 x 1 (jednodávkové blistry) tobolek nebo v lahvičkách obsahujících 60 tvrdých tobolek.
Hungarian: A készítmény 60 db vagy 60 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 60 db kemény kapszulát üvegben.
Czech: b ATV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Hungarian: bAtazanavir/RTV és tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin kombinációja (fix dózis 300 mg/200 mg tabletta naponta egyszer).
Czech: Co přípravek Atazanavir Mylan obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz azAtazanavir Mylan?
Czech: Pacienti se zdravotními potížemi
Hungarian: Egyéb betegségekben is szenvedő betegek
Czech: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé tobolky
Hungarian: Atazanavir Mylan 150 mg kemény kapszula Atazanavir Mylan 200 mg kemény kapszula Atazanavir Mylan 300 mg kemény kapszula
Czech: Viz také část PLICNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE v této tabulce ohledně dalších informací týkajících se souběžného podávání atazanaviru se sildenafilem.
Hungarian: A szildenafil és azatazanavir együttes adására vonatkozó további információkat lásd a PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA-ra vonatkozó részben ebben a táblázatban.
Czech: Následné 9měsíční studie perorální toxicity na psech neprokázaly elektrokardiografické změny související s lékem.
Hungarian: További 9 hónapos per os toxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak gyógyszerrel kapcsolatos EKG eltéréseket.
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být zvýšeny při souběžném podávání s atazanavirem.
Hungarian: Ezen antiarrhytmiás szerek koncentrációja megemelkedhet azatazanavirreltörténő együttes alkalmazás során.
Czech: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Hungarian: Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Czech: Ethinylestradiol 35 µg + norethisteron (atazanavir 400 mg 1 x denně)
Hungarian: 35 µg etinilösztradiol + noretindron (400 mg atazanavir, naponta egyszer)
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce souběžného podávání atazanaviru a benzodiazepinů.
Hungarian: Azatazanavir és benzodiazepinek együttes alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Chybí-li do doby užití další dávky již jen krátký interval, počkejte a užijte další dávku až v předepsaném čase.
Hungarian: Amennyiben már majdnem a következő adag bevétele következne, akkor ne vegye be az elfelejtett adagot!
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 3 hónapos kortól 18 év alatti korig vettek részt gyermekgyógyászatibetegek, azatazanavirrelvégzett kezelés átlagos időtartama pedig 115 hét volt.
Czech: Mechanizmus interakce amiodaronu nebo systémově podávaného lidokainu s atazanavirem spočívá v inhibici CYP3A.
Hungarian: Az amiodaron vagy a szisztémás lidokain és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A-enzim gátlása.
Czech: Substituce M184I/V se objevila u 5/26 pacientů s virologickým selháním léčených atazanavirem/ritonavirem a u 7/26 pacientů s virologickým selháním léčených lopinavirem/ritonavirem.
Hungarian: Azatazanavir/ritonavir és a lopinavir/ritonavir kezelésben részesült, virológiai választ nem mutató betegeknél öt (5/26), illetve hét (7/26) betegnél fejlődött ki az M184I/V szubsztitúció.
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, % a Všichni pacienti
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml, % a Összes beteg
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně atazanavir a ritonavir s tenofovir- disoproxilfumarátem a antagonisty H2receptorů , doporučuje se zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Hungarian: Azatazanavirt/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, azatazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Atazanavir Mylan, než jste měl(a) Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užili více přípravku Atazanavir Mylan, může se objevit zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma (ikterus) a nepravidelný srdeční tep (prodloužení QTc intervalu).
Hungarian: Ha az előírtnál több Atazanavir Mylan-t vett be A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok Atazanavir Mylan t vett be.Ha az előírtnál véletlenül több Atazanavir Mylan kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon segítségért a legközelebbi kórházhoz.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku Atazanavir Mylan může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Hungarian: AzAtazanavir Mylanés a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a atazanaviru.
Hungarian: A flukonazol és azatazanavir együttes alkalmazásakor adagolás módosítás nem szükséges.
Czech: Tento pokles v expozici atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
Hungarian: Az atazanavir hatásosságát negatívan befolyásolhatja az atazanavir-expozíciójában bekövetkezett csökkenés.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Hungarian: A grazoprevir és elbasvir megemelkedett plazmakoncentrációja és a grazoprevir koncentrációjának megemelésével összeköthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt a Atazanavir Mylan együttes alkalmazása grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazott) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Lamivudin 150 mg 2x denně + zidovudin 300 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Hungarian: Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri 300 mg zidovudin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Czech: Souběžné podávání salmeterolu a přípravku Atazanavir Mylan se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Hungarian: A szalmeterol és Atazanavir Mylan együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Czech: Atazanavir Mylan tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se užívat s jídlem.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Czech: 90 tvrdých tobolek.
Hungarian: 90 db kemény kapszula.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intragastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a protonpumpa-gátlók hatására megemelkedik a gyomor pH-ja.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atazanavir Mylan 200 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atazanavir Mylan 200 mg kemény kapszula
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegeknél adagolás módosítás nem szükséges.
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Hungarian: Atazanavirt kapó betegeknél nephrolithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Czech: Doporučená dávka atazanaviru je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Hungarian: Azatazanavir javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou příznaky ledvinových kamenů jako bolesti v dolní části zad či dolní oblasti břicha, krev v moči či bolestivé močení.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a vesekövesség tünetei alakulnak ki, melyek közé tartozhat a deréktáji vagy alhasi fájdalom, a véres vizelet vagy a vizeletürítés közben jelentkező fájdalom.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Atazanavir Mylan s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan és a ritonavir együttes alkalmazása előtt a ritonavirre vonatkozó alkalmazási előírást figyelembe kell venni.
Czech: Rifabutin 150 mg dvakrát týdně (atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg jednou denně)
Hungarian: Rifabutin 150 mg heti kétszer (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Czech: Karbamazepin
Hungarian: ANTIEPILEPTIKUMOK Karbamazepin
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát AUC Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmax Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmin
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC
Czech: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Hungarian: Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Czech: Poporodní období
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Czech: Pacienti bez funkční alely CYP2C19
Hungarian: Funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek.
Czech: receptorů nepřevyšujícími dávku odpovídající 20 mg famotidinu 2x denně.
Hungarian: Napi kétszeri 20 mg famotidin
Czech: Doporučená dávka u dospělých je 300 mg jednou denně.
Hungarian: Felnőttek esetén az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v MM-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: HH-2016.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan je dostupný ve formě tobolek (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Hungarian: Az Atazanavir Mylan kapszula (150 mg, 200 mg és 300 mg) formájában kapható.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Atazanavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Atazanavir Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum az Atazanavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Používá se společně s nízkou dávkou ritonaviru a jinými antivirovými přípravky k léčbě pacientů ve věku 6 let a starších.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antivirális gyógyszerekkel együtt alkalmazzák legalább 6 éves betegek kezelésére.
Czech: Jelikož přípravek Atazanavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Hungarian: Mivel az Atazanavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři v určitých specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan-t normál esetben ritonavirral együtt alkalmazzák a hatás növelése érdekében, de felnőtteknél bizonyos specifikus esetekben az orvos dönthet a ritonavir leállítása mellett.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař mající zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými antivirovými přípravky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Atazanavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Reyataz.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Atazanavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Reyataz-zal.
Czech: Ritonavir zpomaluje rozklad atazanaviru a tím zvyšuje hladiny atazanaviru v krvi.
Hungarian: A ritonavir csökkenti az atazanavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő atazanavir mennyiségét.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Atazanavir Mylan až poté, co se seznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Atazanavir Mylan zareaguje.
Hungarian: Az orvos csak akkor írhatja fel az Atazanavir Mylan-t, miután ellenőrizte, hogy a beteg milyen gyógyszereket szedett, és teszteket végzett annak megállapítására, hogy a vírus valószínűleg reagál az Atazanavir Mylan-ra.
Czech: Atazanavir Mylan je léčivý přípravek proti HIV používaný k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Hungarian: Az Atazanavir Mylan egy HIV-ellenes gyógyszer, amelyet az 1. típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Czech: Znamená to, že přípravek Atazanavir Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Reyataz.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Atazanavir Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Reyataz nevű „referencia-gyógyszerhez".
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k docílení stejného antivirového účinku.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy kisebb atazanavir adaggal ugyanolyan vírusellenes hatás legyen elérhető.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Atazanavir Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atazanavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Atazanavir Mylan na jejich tělesné hmotnosti.
Hungarian: Fiatalabb betegek esetében az Atazanavir Mylan dózisa a testsúlytól függ.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Atazanavir Mylan používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Atazanavir Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Reyataz přínosy přípravku Atazanavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Reyataz-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léčivých přípravků ze stejné skupiny jako přípravek Atazanavir Mylan (inhibitory proteáz).
Hungarian: Nem várható hatás olyan betegeknél, akiknél több, az Atazanavir Mylan-nal azonos osztályba (proteáz-gátlók) tartozó gyógyszer hatástalannak bizonyult.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Atazanavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta az Atazanavir Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Atazanavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Atazanavir Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Atazanavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Atazanavir Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který je třeba k množení viru.
Hungarian: A vírus osztódásához szükséges proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Atazanavir Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Reyataz.
Hungarian: Mivel az Atazanavir Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Reyataz nevű referenciagyógyszerrel.