FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Paracetamol (500 mg enkeltdosis)/Rilpivirin1 Paracetamol:
Norwegian Bokmål: Paracetamol (500 mg enkeltdose)/rilpivirin1
Danish: Digoxin/Rilpivirin
Norwegian Bokmål: Digoksin/rilpivirin
Danish: Hvor der er indikation for en seponering af behandling med en af komponenterne af Eviplera, eller hvor en dosismodifikation er nødvendig, er separate formuleringer af emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid og tenofovirdisoproxil tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Der seponering av behandling med et av virkestoffene i Eviplera er indisert, eller der dosejustering er nødvendig, er separate preparater med emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil tilgjengelige.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urteprodukter.
Danish: Tabel 4: Demografiske og baselinekarakteristika af hiv 1-inficerede voksne patienter, som er naive med hensyn til antiretroviral behandling, og stadig er i studierne C209 og C215 (samlede data for patienter, der fik rilpivirinhydrochlorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) ved uge 96
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline kjennetegn hos antiretrovirale behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter i studiene C209 og C215 (samlede data for pasienter som mottok rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil) ved uke 96
Danish: Sofosbuvir/ tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/tenofovirdisoproksil
Danish: Maraviroc (300 mg to gange dagligt)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Maraviroc (300 mg to ganger daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Danish: Kombinationen af Eviplera og H2-receptorantagonister skal anvendes med særlig forsigtighed, da samtidig anvendelse kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin (reduceret absorption, forhøjelse af pHværdien i ventriklen).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og H2-reseptor antagonister skal brukes med særlig forsiktighet da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (redusert absorpsjon, økning i gastrisk pH).
Danish: Simeprevir (150 mg en gang dagligt)/rilpivirin (25 mg en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
Danish: Emtricitabin metaboliseres ikke i en betydelig grad af leverenzymer, så betydningen af nedsat leverfunktion bør være begrænset.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin metaboliseres ikke signifikant av leverenzymer.
Danish: Hyppighed Bivirkning Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: asteni1, 3
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Danish: Rifampicin (600 mg én gang dagligt)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Danish: Seponering af behandlingen med Eviplera hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever virker i 4 måneder efter ophør med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Eviplera avsluttes, kan det hende legen din ber deg gjenoppta behandling av hepatitt B. Det kan hende du trenger å ta blodprøver for å sjekke hvordan leveren din virker i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Danish: I den samlede resistensanalyse af de kliniske fase III-studier C209 og C215 ved uge 96 af patienter, der fik emtricitabin/tenofovirdisoproxil + rilpivirinhydrochlorid, var der 78 patienter med virologisk svigt, hvor information om genotype-resistens var tilgængelig for 71.
Norwegian Bokmål: I den samlede resistensanalysen ved uke 96 av pasienter som mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil + rilpivirinhydroklorid i de kliniske fase III-studiene C209 og C215, var det 78 pasienter med virologisk svikt.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang dagligt)/ Emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig)/ emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg én gang daglig)
Danish: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproksil
Danish: Simeprevir (150 mg en gang dagligt)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Danish: Eviplera bør ikke anvendes sammen med systemisk dexamethason (undtagen som en enkeltdosis), da samtidig administration kan foråsage signifikant dosisafhængige reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin (induktion af CYP3A-enzymer).
Norwegian Bokmål: Eviplera skal ikke brukes i kombinasjon med systemisk deksametason (bortsett fra som enkeltdose) da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant doseavhengig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (induksjon av CYP3A-enzymer).
Danish: Eviplera må ikke anvendes sammen med disse antikonvulsiva, da samtidig administration kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin (induktion af CYP3A-enzymer).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke brukes i kombinasjon med disse antikonvulsive midlene da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (induksjon av CYP3A-enzymer).
Danish: Til og med uge 24 udviklede to patienter, som skiftede til Eviplera ved baseline (2 ud af 317 patienter, 0,6 %), og én patient, som forblev på det ritonavir-boostede PI-baserede program [forblev på baselineprogram-arm (Stayed on Baseline Regimen (SBR)] (1 ud af 159 patienter, 0,6 %), genotype- og/eller fænotype-resistens over for forsøgsmedicinen.
Norwegian Bokmål: 0,6 %) og én pasient som opprettholdt sitt regime med ritonavirforsterket PI [Forble på baselineregime (SBR)-armen] (1 av 159 pasienter, 0,6 %), genotypisk og/eller fenotypisk resistens mot studielegemidler.
Danish: Famotidin (40 mg enkeltdosis, der tages 12 timer før rilpivirin)/Rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin)/rilpivirin1
Danish: osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)3, 5, 8, myopati3, 5
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som beinsmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til beinbrudd)3,
Danish: Kvinderne havde været postmenopausale i 2 til 8 år.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
Danish: Tag ikke Evista:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Evista:
Danish: Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Danish: Andre metabolitter er ikke identificeret.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er ikke identifisert.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose som erstatning for glemt dose.
Danish: Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter.
Norwegian Bokmål: Teratogenforsøk ble utført på kaniner og rotter.
Danish: Præsystemisk glukuronidering er omfattende.
Norwegian Bokmål: Presystemisk glukuronidering er omfattende.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofil
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Danish: Evista kan påvirke barnets udvikling.
Norwegian Bokmål: Evista kan påvirke barnets utvikling.
Danish: Beskedne fald i protrombintiden er imidlertid observeret.
Norwegian Bokmål: Beskjedne fall i protrombintiden er imidlertid observert.
Danish: I et af disse studier var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
Danish: 4.4), som forekom hos færre end 1% af de behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: 4.4) som oppsto hos mindre enn 1% av de behandlede pasientene.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Evista.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Evista.
Danish: En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En risiko for de nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Danish: Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk
Danish: Mindre end 6% udskilles i urin.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 6 % utskilles i urin.
Danish: Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
Danish: De kan tage tabletten med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Danish: Deres læge vil måske også råde Dem til at tage kalk- eller vitamin D-tilskud.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din også vil anbefale deg å ta kalk- og vitamin D-tilskudd.
Danish: Cmax af digoxin øges med mindre end 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5%.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i alle land.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages før de omstændigheder, som medførte immobilisering, er ovre, og patienten er fuldt mobiliseret.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke påbegynnes igjen før de faktorer som førte til immobilisering er over, og pasienten er fullt mobilisert.
Danish: Det er usandsynligt, at Evista vil give blødning fra underlivet.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Evista vil gi blødning fra underlivet.
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
Danish: Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, skal patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet feilaktig anvendes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid under behandling med legemidlet, bør pasienten informeres om mulige risiko for fosteret (se pkt.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
Danish: Denne stigning korrelerede med totale bilirubinkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Denne økningen korrelerte med konsentrasjonen av totalt bilirubin.
Danish: Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 8. august 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8 August 2008
Danish: Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose (149,40 mg).
Danish: Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af Evista og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for samtidig bruk av Evista og midler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Danish: Hvis De har glemt at tage Evista
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Evista
Danish: i) Forekomst af frakturer.
Norwegian Bokmål: i) Insidens av frakturer.
Danish: I sjældne tilfælde kan blodets indhold af leverenzymer stige under behandling med Evista.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan nivået av leverenzymer i blodet stige under behandling med Evista.
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne nødvendiggjorde sædvanligvis ikke ophør af behandlingen.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Danish: Raloxifen var ikke genotoksisk i nogen af de omfattende testsystemer, som blev benyttet.
Norwegian Bokmål: Raloksifen var ikke genotoksisk i noen av de omfattende testsystemer som ble benyttet.
Danish: • Hovedpine herunder migræne
Norwegian Bokmål: • Hodepine inkludert migrene
Danish: Disse resultater kan være blevet forstyrret af baselineforskelle i BMD og vertebrale frakturer.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene kan ha blitt påvirket av forskjeller ved baseline BMD og vertebrale frakturer.
Danish: Evista stimulerer ikke brystvæv.
Norwegian Bokmål: Evista stimulerer ikke brystvev.
Danish: Sikkerheden af Evista hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Evista hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Danish: Når en kvinde kommer i overgangsalderen, falder produktionen af det kvindelige kønshormon, østrogen.
Norwegian Bokmål: Når en kvinne kommer i overgangsalderen faller produksjonen av det kvinnelige kjønnshormonet østrogen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Evista
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Evista
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: iv) Histomorfometri (knoglekvalitet).
Norwegian Bokmål: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
Danish: iii) Calcium-kinetik.
Norwegian Bokmål: iii) Kalsium-kinetikk.
Danish: Evista efterligner nogle af de gavnlige virkninger af østrogen efter overgangsalderen.
Norwegian Bokmål: Evista etterligner noen av østrogenets gunstige virkninger etter overgangsalderen.
Danish: Ca. 60% af en peroral dosis absorberes.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
Danish: Dette skal undersøges af Deres læge.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av legen din.
Danish: Denne bivirkning var mest almindelig i de første 6 måneder af behandlingen og forekom derefter sjældent på ny.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen var mest vanlig i de 6 første månedene av behandlingen og oppsto sjelden for første gang etter denne perioden.
Danish: Doseringen er én tablet daglig.
Norwegian Bokmål: Dosen er en tablett daglig.
Danish: Enhver uterin blødning, som forekommer under behandling med Evista, er derfor uventet og bør undersøges grundigt af en specialist.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med Evista er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
Danish: Denne øgning var sædvanligvis en 2 % øgning af BMD i forhold til placebo.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var generelt en 2 % økning i BMD sammenlignet med placebo.
Danish: • hvis De er allergisk (overfølsom) over for raloxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor raloksifen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.
Danish: • Kramper i benene
Norwegian Bokmål: • Kramper i bena
Danish: Evista bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikkerheden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometrikreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
Danish: Seponering bør ske hurtigst muligt i tilfælde af sygdom eller fra 3 dage før immobilisering vil finde sted.
Norwegian Bokmål: Seponeringen skal skje snarest mulig i tilfelle av et slikt sykdomsbilde, eller om mulig fra 3 dager før immobilisering vil finne sted.
Danish: Blisterpakningerne indeholder 14, 28 eller 84 tabletter.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14, 28 eller 84 tabletter.
Danish: Den højeste overdosering har været på ca. 1,5 gram. Der er ikke rapporteret om død som følge af overdosering.
Norwegian Bokmål: Høyeste overdose har vært ca. 1,5 g. Det er ikke rapportert fatale tilfeller i forbindelse med overdose.
Danish: D-81379 München Tyskland
Norwegian Bokmål: D-81379 Munchen Tyskland
Danish: Raloxifen påvirker ikke steady state AUC af digoxin.
Norwegian Bokmål: Raloksifen påvirker ikke steady state AUC av digoksin.
Danish: En effekt på ikke-vertebrale frakturer er ikke påvist.
Norwegian Bokmål: Effekt på ikke-vertebrale frakturer er ikke vist.
Danish: Evista tilhører en gruppe af ikke-hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogen-receptor modulatorer (SERM).
Norwegian Bokmål: Evista tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles Selektive Østrogen Reseptor Modulatorer (SERM).
Danish: Fordelingsvolumenet er ikke dosisafhængigt.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke doseavhengig.
Danish: Data tyder på, at østrogen-receptoren kan regulere ekspression af gener via mindst to forskellige mekanismer, som er ligand-, vævs- og/eller genspecifikke.
Norwegian Bokmål: Data tyder på at østrogenreseptoren kan regulere ekspresjon av gener via minst to forskjellige mekanismer, som er ligand-, vevs- og/eller genspesifikke.
Danish: Fordele og risici bør afvejes hos patienter med risiko for venøs tromboemboli af enhver ætiologi.
Norwegian Bokmål: Fordeler og ulemper skal avveies hos pasienter med risiko for venøs tromboemboli av enhver etiologi.
Danish: Thrombophlebitis i overfladiske vener forekom med en frekvens på mindre end 1 %.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt i overfladiske vener forekom med en frekvens på mindre enn 1 %.
Danish: Det er lige meget, hvornår på dagen De tager din tablet, men hvis De tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle når på dagen du tar tabletten, men det vil hjelpe deg å huske å ta tabletten dersom du tar den til samme tid hver dag.
Danish: Fremstiller Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • Lilly S.A., Avda.
Danish: Evista må ikke anvendes af fertile kvinder.
Norwegian Bokmål: Evista skal ikke brukes av fertile kvinner.
Danish: I nogle kliniske studier blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år administrert.
Danish: I modsætning til de yderst følsomme ovarier i denne gnavermodel, er det humane ovarium efter menopausen forholdsvist upåvirkeligt af hormonal stimulation.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de svært følsomme ovariene i disse gnagermodellene, er det humane ovarium etter menopausen forholdsvis upåvirkelig av hormonell stimulering.
Danish: Sjældne tilfælde af moderate stigninger af ASAT og/eller ALAT, hvor en kausal sammenhæng med raloxifen ikke kan udelukkes, er observeret.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av moderate forhøyede verdier av ASAT og/eller ALAT, hvor kausal sammenheng med raloksifen ikke kan utelukkes, er observert.
Danish: Denne binding resulterer i differentieret ekspression af flere østrogen-regulerede gener i forskelligt væv.
Norwegian Bokmål: Denne bindingen resulterer i differensiert ekspresjon av flere østrogenregulerende gener i forskjellig vev.
Danish: Hvis der observeres forhøjede værdier af total-serumbilirubin, gamma-glutamyltransferase, alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT, bør disse parametre overvåges nøje under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres forhøyede verdier av total serumbilirubin, gammaglutamyltransferase, alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT, må disse parametrene overvåkes nøye under behandlingen.
Danish: Enhver form for blødning fra underlivet, mens De tager Evista, er derfor uventet.
Norwegian Bokmål: Enhver form for blødning fra underlivet mens du bruker Evista er derfor ikke forventet.
Danish: Evista kan skade det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Evista kan skade ditt ufødte barn.
Danish: Evista må kun anvendes af postmenopausale kvinder.
Norwegian Bokmål: Evista skal kun brukes av postmenopausale kvinner.
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Evista i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter behandlingen så lenge som legen foreskriver legemidlet.
Danish: Stigende doser af raloxifen medfører en lidt mindre end proportional øgning af arealet under plasma-tid-koncentrationskurven (AUC).
Norwegian Bokmål: Stigende doser av raloksifen medfører en noe mindre enn proporsjonal økning av arealet under plasma-tid-konsentrasjonskurven (AUC).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Evista
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Evista
Danish: Evista var forbundet med reduceret knogleresorption og en gennemsnitlig positiv forskydning af calciumbalancen på 60 mg pr. dag, hovedsagelig som følge af nedsat calciumtab med urinen.
Norwegian Bokmål: Evista var forbundet med redusert benresorpsjon og en gjennomsnittlig positiv forskyvning av kalsiumbalansen med 60 mg pr. dag, hovedsakelig som følge av nedsatt kalsiumtap i urin.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose Se indlægssedlen for yderligere information
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon
Danish: Omtrent 3.000 transvaginale ultralydsundersøgelser (TVU) fra 831 kvinder i alle dosisgrupper blev vurderet.
Norwegian Bokmål: Nesten 3000 transvaginale ultralydundersøkelser (TVUs) ble evaluert fra 831 kvinner i alle doseringsgruppene.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter:
Danish: Titandioxid (E171) Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Polysorbat 80
Danish: Evista bør seponeres i tilfælde af sygdom eller omstændigheder, som vil medføre en længere periode med immobilisering.
Norwegian Bokmål: Evista bør seponeres ved sykdommer eller situasjoner som medfører langvarig immobilisering.
Danish: Må ikke anvendes af fertile kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av fertile kvinner (se pkt.
Danish: Effekten på forplantning og udvikling hos dyr er i overensstemmelse med den kendte farmakologiske profil af raloxifen.
Norwegian Bokmål: Effekten på forplantning og utvikling hos dyr er i overensstemmelse med det som er kjent om den farmakologiske profilen til raloksifen.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: • hvis De har svære problemer med nyrerne.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig nyreproblemer.
Danish: Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med Evista i 3 år for at afværge en eller flere frakturer.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med Evista i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
Danish: I RUTH-studiet blev de samlede kliniske frakturer indsamlet som et sekundært endpoint.
Norwegian Bokmål: I RUTH-studien ble totale kliniske brudd registrert som sekundært endepunkt.
Danish: Nyreinsufficiens - Mindre end 6% af den totale dosis elimineres i urinen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Mindre enn 6 % av total dose utskilles i urinen.
Danish: Anvend ikke Evista hvis De ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Evista dersom du ammer fordi legemidlet muligens utskilles i morsmelk.
Danish: Endometriebiopsier, som blev taget efter seks måneders behandling med Evista 60 mg/dag, viste nonproliferative endometrier hos alle patienter.
Norwegian Bokmål: Endometriebiopsier tatt etter 6 måneders behandling med Evista 60 mg daglig, viste ikke- proliferativ endometrium hos alle pasientene.