FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og sildenafil medfører sandsynligvis stigning i sildenafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije sildenafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Danish: Indinavir AUC24t:266 % Indinavir Cmin:24 gange; (I forhold til indinavir 800 mg TID alene*) Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Croatian: AUC24h indinavira:266% Cmin indinavira:24 puta; (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID*) AUC ritonavira:  96% Cmin ritonavira:  371%
Danish: Se produktresumé for ritonavir vedrørende yderligere kontraindikationer, når CRIXIVAN anvendes sammen med ritonavir.
Croatian: Kada se CRIXIVAN primjenjuje s ritonavirom, treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir zbog dodatnih kontraindikacija.
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Croatian: Ciklosporin A (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Danish: Tilstrækkelig hydrering anbefales til alle patienter, som tager indinavir (se pkt.
Croatian: U svih bolesnika koji uzimaju indinavir preporučuje se odgovarajuća hidratacija (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Danish: Dosisøgning af indinavir/ritonavir, når dette gives sammen med efavirenz er ikke undersøgt.
Croatian: Nisu ispitivana povećanja doze indinavira/ritonavira kod istodobne primjene s efavirenzom.
Danish: Indinavir AUC24t: 178 % Indinavir Cmin:11 gange; (I forhold til indinavir 800 mg TID alene*) Ritonavir AUC:  72 % Ritonavir Cmin:  62 %
Croatian: AUC24hr indinavira: 178% Cmin indinavira:11 puta; (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID*) AUC ritonavira:  72% Cmin ritonavira:  62%
Danish: Kombinationen af rifampicin og CRIXIVAN med eller uden samtidig administration af ritonavir i lav dosis er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Kontraindicirana je kombinacija rifampicina i lijeka CRIXIVAN uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira ili bez nje (vidjeti dio 4.5).
Danish: Patienter med samtidigt eksisterende tilstande
Croatian: Bolesnici s popratnim bolestima
Danish: For information om effekt af diæt eller mad på indinavirabsorption (se pkt.
Croatian: Za informacije o prehrani i utjecaju hrane na apsorpciju indinavira vidjeti dijelove 4.2 i 5.2.
Danish: ANTIDEPRESSIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Croatian: Venlafaksin 50 mg TID (indinavir 800 mg SD)
Danish: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (I forhold til indinavir 800 mg TID alene*)
Croatian: AUC i Cmin indinavira: ↔ (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID*)
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ydre æske
Croatian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranja sa 180, 270 i 360 kapsula - kutija
Danish: Didanosin enterotablet 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Croatian: Didanozin, želučanootporan 400 mg SD (indinavir 800 mg SD)
Danish: Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (I forhold til saquinavir 1200 mg (blød gelformulering) alene)
Croatian: AUC sakvinavira:  360% Cmin sakvinavira:  450% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (meka želatinozna kapsula) u dozi od 1200 mg SD)
Danish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Croatian: Ketokonazol 400 mg QD (indinavir 600 mg TID)
Danish: Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (I forhold til saquinavir 800 mg SD (blød gelformulering) alene)
Croatian: AUC sakvinavira:  620% Cmin sakvinavira:  450% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (meka želatinozna kapsula) u dozi od 800 mg SD)
Danish: I analyserne af intent-to-treat og on-treatment var andelen af patienter med hiv RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 68,8 % og 88,7 % ved uge 96.
Croatian: Udio bolesnika s vrijednošću HIV RNK < 50 kopija/ml u 96. tjednu je u analizi populacije koju se namjeravalo liječiti ("intent to treat") iznosio 68,8%, a u analizi populacije koja je primala lijek 88,7%.
Danish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Croatian: Ketokonazol 400 mg QD (indinavir 400 mg TID)
Danish: Ved doser mellem 800 mg og 1000 mg er afvigelsen fra dosisproportionalitet mindre udtalt.
Croatian: Odstupanje od proporcionalnosti dozi manje je izraženo kod doza između 800 mg i 1000 mg.
Danish: Indinavir og methadon kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Croatian: Indinavir i metadon mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Danish: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
Croatian: AUC noretindrona: ↑ 26% Cmin noretindrona: ↑ 44%
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning, indeholdende 180, 270 eller 360 kapsler.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zalijepljenom zaštitnom folijom koja sadrži 180, 270 ili 360 kapsula.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og tadalafil medfører sandsynligvis stigning i tadalafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN s tadalafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije tadalafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Danish: Naturlægemidler, der indeholder perikon er kontraindiceret sammen med CRIXIVAN.
Croatian: Primjena biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu i lijeka CRIXIVAN je kontraindicirana.
Danish: Insomnia, hypæstesi, paræstesi
Croatian: glavobolja, omaglica nesanica, hipoestezija, parestezija oralna parestezija
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava u Dodatku V.
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Ydre æske
Croatian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranja sa 90 i 180 kapsula - kutija
Danish: • mavesmerter eller oppustethed
Croatian: • probavne tegobe ili proljev
Danish: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
Croatian: Cmin indinavira: ↑ 49% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Danish: CRIXIVAN 200 mg hårde kapsler
Croatian: CRIXIVAN 200 mg tvrde kapsule
Danish: Hver hård kapsel indeholder indinavirsulfat svarende til 200 mg indinavir.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg indinavira u obliku indinavirsulfata.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden indinavir
Croatian: EPAR, sažetak za javnost indinavir
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u svibnju 2012.
Danish: For at undgå risikoen for at udvikle nyresten skal patienter drikke rigeligt med væske (mindst 1,5 liter hver dag for voksne).
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik od nastanka bubrežnih kamenaca, bolesnici bi trebali piti puno tekućine (barem 1,5 litru dnevno za odrasle osobe).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crixivan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Crixivan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Crixivan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Crixivan
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Crixivan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er stigninger i røde blodcellers størrelse, fald i neutrofiler (en form for hvide blodceller), hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (halsbrand), tilfælde af høje bilirubin-værdier, som ikke medfører nogen symptomer), stigning i antallet af leverenzymer (alanin og aspartat-aminotransferase), udslæt, tør hud, hæmaturi (blod i urinen), proteinuri (protein i urinen), krystaller i urinen, asteni (svækkelse) eller træthed, smagsforandring og mavesmerter.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Crixivan (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu povećanje srednjeg staničnog volumena (velike crvene krvne stanice), smanjenje broja neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica), glavobolja, omaglica, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, dispepsija (žgaravica), izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija (slučajevi visoke razine bilirubina u krvi koja ne uzrokuje nikakve simptome), povišene razine jetrenih enzima (alanin transaminaze i aspartat transaminaze), osip, suha koža, hematurija (krv u mokraći), proteinurija (proteini u mokraći), kristalurija (kristali u mokraći), astenija (slabost), iscrpljenost (umor), promjena osjeta okusa (izmijenjen osjećaj okusa) i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Danish: Den mindsker den hastighed, hvormed indinavir nedbrydes, hvorved mængden af indinavir i blodet øges.
Croatian: On usporava brzinu razgradnje indinavira i tako povećava razine indinavira u krvi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Crixivan den 4. oktober 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Crixivan u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 4. listopada 1996.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Crixivan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Crixivan.
Danish: Standarddosis er 800 mg hver 8. time, men Crixivan kan også tages i en dosis på 400 mg to gange om dagen, hvis hver dosis tages med 100 mg ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel).
Croatian: Lijek Crixivan također se može primjenjivati u dozi od 400 mg dvaput dnevno ako se svaka doza uzima sa 100 mg ritonavira (drugi antivirusni lijek).
Danish: Crixivan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Croatian: Lijekom Crixivan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Danish: Ved at blokere dette enzym kan indinavir forhindre virussen i at formere sig normalt og dermed forsinke spredningen af infektionen.
Croatian: Kad je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Danish: Undersøgelser har vist, at Crixivan sammen med andre antivirale lægemidler er effektivt til at mindske hiv-niveauet i blodet (virusindhold ) I en undersøgelse var virusindholdet hos 90 % af dem, der fik Crixivan i kombination med zidovudin og lamivudin, under 500 kopier/ml efter 24 uger sammenlignet med 43 % af dem, der kun fik Crixivan, og ingen af dem, der fik zidovudin og lamivudin uden Crixivan.
Croatian: U jednom ispitivanju 90 % bolesnika koji su uzimali lijek Crixivan u kombinaciji s zidovudinom i lamivudinom imali su virusna opterećenja manja od 500 kopija/ml nakon 24 tjedana, u usporedbi s 43 % u bolesnika koji su uzimali samo lijek Crixivan i nijednog bolesnika koji je uzimao zidovudin i lamivudin bez lijeka Crixivan.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Crixivan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Crixivan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Crixivan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Crixivan?
Danish: Hvordan virker Crixivan?
Croatian: Kako djeluje Crixivan?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Crixivan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Crixivan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvorfor blev Crixivan godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Crixivan odobren?
Danish: Crixivan er et antiviralt lægemiddel og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Croatian: Lijek Crixivan primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Danish: Det aktive stof i Crixivan, indinavir, er en proteasehæmmer.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Crixivan, indinavir, inhibitor je proteaze.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Crixivan.
Danish: Crixivan fås som kapsler (200 og 400 mg) og indtages gennem munden en time før eller to timer efter et måltid sammen med vand eller et let måltid med lavt fedtindhold.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele, bez hrane, ali s vodom jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Danish: Crixivan bør udskrives af læger med erfaring i behandling af hiv, og det kan kun fås på recept.
Croatian: Liječenje lijekom Crixivan trebaju provoditi liječnici s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Danish: Hvordan anvendes Crixivan?
Croatian: Kako se Crixivan koristi?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Crixivan fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuniji popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Crixivan potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvad er Crixivan, og hvad anvendes det til?
Croatian: Za što se Crixivan koristi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Crixivan?
Croatian: Koje su koristi lijeka Crixivan dokazane u ispitivanjima?
Danish: Ritonavir, en anden protease-hæmmer, anvedes sommetider sammen med Crixivan som "booster".
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se upotrebljava kao „pojačivač".
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Danish: Børn under 1 år
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine
Danish: Tid (uge)
Croatian: Vrijeme (tjedan)
Danish: Juli 2019
Croatian: srpanj 2019.
Danish: Dosis er baseret på din legemsvægt.
Croatian: Doza se temelji na tjelesnoj težini.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (od 2°C do 8°C).
Danish: Dette er en type lægemiddel, der kaldes for et humant monoklonalt antistof.
Croatian: To je vrsta lijeka koji se naziva ljudsko monoklonsko protutijelo.
Danish: • udslæt og kløe overalt på kroppen
Croatian: • osip i svrbež po cijelom tijelu
Danish: • lægemidler, der virker på samme måde som calcium i kroppen ("calcimimetika").
Croatian: • lijekove koji djeluju na jednaki način kao kalcij u tijelu ("kalcimimetici").
Danish: Prøver og kontroller
Croatian: Testovi i provjere
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabel 2.
Croatian: Rezultati su sažeti u tablici 2.
Danish: Dette er fordi, det er ukendt, om CRYSVITA kan påvirke barnet.
Croatian: To je zbog toga što nije poznato hoće li CRYSVITA utjecati na dijete.
Danish: Bivirkninger (meget almindelig - kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 børn)
Croatian: Nuspojave (vrlo česte - mogu se pojaviti u više od 1 na 10 djece)
Danish: • svær hævelse af øjenlågene, munden eller læberne (angioødem)
Croatian: • teško oticanje vjeđa, usta ili usana (angioedem)
Danish: o rødme eller udslæt o smerter eller kløe o hævelse o blødning eller blå mærker
Croatian: o crvenilo ili osip o bol ili svrbež o oticanje o krvarenje ili nastanak modrice
Danish: I pædiatriske studier havde ca. 57 % af patienterne en reaktion på injektionsstedet.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima reakciju na mjestu injekcije imalo je približno 57% bolesnika.
Danish: Du skal drøfte dette med lægen.
Croatian: O tome morate porazgovarati s liječnikom.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af patienter med metaboliske knoglesygdomme.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s metaboličkim bolestima kostiju.
Danish: Ektopisk mineralisering
Croatian: Ektopična mineralizacija
Danish: Lægen vil udføre kontroller for at sikre, at du får den rette dosis, og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Croatian: Liječnik će Vam provesti testove kako bi provjerio primate li odgovarajuću dozu, a možda će i promijeniti dozu ako je potrebno.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler er ikke blevet undersøgt i kliniske studier og kan evt. forværre hypocalcæmi.
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova nije ispitana u kliničkim ispitivanjima i mogla bi pogoršati hipokalcijemiju.
Danish: • Smerter i muskler (myalgi) og hænder og fødder
Croatian: • bol u mišićima (mialgija) te rukama i nogama
Danish: Tabel 1 angiver bivirkninger observeret i kliniske studier.
Croatian: U tablici 1 navedene su nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Det maksimale volumen lægemiddel pr. injektionssted er 1,5 ml.
Croatian: Najveći volumen lijeka po mjestu injiciranja iznosi 1,5 mL.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Danish: CRYSVITA må ikke gives til børn under 1 år, da lægemidlet sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Croatian: Lijek Crysvita ne smiju primiti djeca mlađa od 1 godine jer sigurnost i učinci lijeka nisu ispitivani u toj dobnoj skupini.
Danish: • Lavt niveau af D-vitamin i blodet
Croatian: • niska razina vitamina D u krvi
Danish: Tag ikke CRYSVITA, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek CRYSVITA ako se bilo što od prethodno navedenog odnosi na Vas.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet, hvilket kan omfatte:
Croatian: • reakcije na mjestu primjene injekcije koje mogu uključivati:
Danish: Disse reaktioner på injektionsstedet er normalt lette og forekommer inden for en dag efter injektionen, og de bedres normalt efter 1 til 3 dage.
Croatian: Te reakcije na mjestu primjene injekcije obično su blage, pojave se unutar jednog dana poslije injekcije i najčešće se poboljšaju nakon otprilike 1 do 3 dana.
Danish: Stop med at tage CRYSVITA, og fortæl det straks til lægen, hvis du får en eller flere af de følgende bivirkninger, da de kan være tegn på en allergisk reaktion:
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka CRYSVITA i odmah se obratite liječniku ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava jer one mogu biti znakovi alergijske reakcije:
Danish: Det anvendes til børn på 1 år og derover samt unge, der stadig vokser.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi od 1 i više godina te adolescenata koji još rastu.
Danish: Bivirkninger er opstillet efter systemorganklasse og hyppighedskategorier defineret med den følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, definirano na temelju sljedećeg dogovora: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Varighed af burosumab (uge)
Croatian: Trajanje primjene burosumaba (tjedan)
Danish: Der var ikke evidens for teratogene virkninger.
Croatian: Nisu nađeni dokazi teratogenih učinaka.
Danish: • FGF23 sænker mængden af fosfat i blodet.
Croatian: • FGF23 snižava količinu fosfata u krvi.
Danish: • du allerede har et højt niveau af fosfat i blodet ("hyperfosfatæmi") • du har svær nyresygdom eller nyresvigt.
Croatian: • ako već imate visoke razine fosfata u krvi ("hiperfosfatemija") • ako imate tešku bolest bubrega ili zatajenje bubrega.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger rapporteret hos pædiatriske patienter med XLH (N=65)
Croatian: Tablica 1: Nuspojave zabilježene u pedijatrijskih bolesnika s XLH-om (N=65)
Danish: • Det lave niveau af fosfat kan føre til knogler, der ikke kan vokse og hærde korrekt.
Croatian: • Niska razina fosfata može dovesti do toga da kosti ne mogu rasti i postajati čvršće koliko je potrebno.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 februar 2018 Dato for seneste fornyelse: 21 februar 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19 veljača 2018
Danish: Maj 2020
Croatian: svibanj 2020.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når burosumab kombineres med lægemidler med en calcimimetisk virkning (dvs. stoffer, der imiterer calciums virkning i vævet ved at aktivere calciumreceptoren).
Croatian: Potreban je oprez kada se burosumab kombinira s kalcimimeticima (tj. lijekovima koji oponašaju učinak kalcija na tkiva aktivacijom receptora za kalcij).
Danish: Burosumab må ikke justeres hyppigere end hver 4. uge.
Croatian: Doza burosumaba ne smije se prilagođavati češće od svaka 4 tjedna.
Danish: Metabolismen og eliminationen forventes at følge vejene for immunoglobulins clearance, som fører til nedbrydning til små peptider og individuelle aminosyrer.
Croatian: Očekuje se da će metabolizam i eliminacija slijediti puteve klirensa imunoglobulina, što rezultira razgradnjom na male peptide i pojedinačne aminokiseline.
Danish: Radiografisk globalt indtryk af ændring (RGI-C)
Croatian: Radiografski opći dojam promjene (RGI-C)
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales det, at burosumab stoppes, og det biokemiske respons overvåges.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se prekinuti primjenu burosumaba i pratiti biokemijski odgovor.
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis til dig.
Croatian: Liječnik će odrediti koja je doza odgovarajuća za Vas.
Danish: Hætteglas af klart glas med en prop af butylgummi og en aluminiumsforsegling.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla s čepom od butilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Danish: Hvis du mener, at det påvirker dig, må du ikke cykle, betjene værktøj eller maskiner eller føre motorkøretøj, og du skal fortælle det til lægen.
Croatian: Ako mislite da lijek utječe na Vas, nemojte voziti bicikl, ne rukujte alatima ili strojevima i ne vozite, a o tome obavijestite liječnika.
Danish: Brug ikke CRYSVITA, hvis det indeholder synlige partikler.
Croatian: Lijek CRYSVITA ne smije se upotrijebiti ako sadrži vidljive čestice.
Danish: Hvis du har fået for meget CRYSVITA Hvis du mener, at du har fået for meget CRYSVITA, skal du straks fortælle det til lægen.
Croatian: Ako ste primili više lijeka CRYSVITA nego što ste trebali Mislite li da ste primili previše lijeka CRYSVITA, odmah kažite liječniku.
Danish: På grund af den molekylære størrelse forventes burosumab ikke at udskilles direkte.
Croatian: Zbog veličine molekula burosumaba, ne očekuje se njegovo izravno izlučivanje.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af burosumab.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem burosumabom.
Danish: Lokale reaktioner (f.eks. urticaria på injektionsstedet, erytem, udslæt, hævelse, blå mærker, smerter, pruritus og hæmatom) er forekommet på injektionsstedet.
Croatian: Lokalne reakcije (npr. urtikarija, eritem, osip, oticanje, modrica, bol, pruritus i hematom na mjestu injekcije) pojavile su se na mjestu primjene injekcije.
Danish: Du må ikke tage CRYSVITA, og fortæl det til lægen, hvis du tager: • fosfater eller D-vitamintilskud.
Croatian: Nemojte primiti lijek CRYSVITA i kažite liječniku ako uzimate: • nadomjeske fosfata ili vitamina D.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af knoglesygdomme, andre lægemidler med virkning på knoglestruktur og mineralisering, ATC-kode: M05BX05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kostiju, drugi lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kostiju, ATK oznaka: M05BX05.