FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Harvinaislääkevalmisteisiin liittyvän avoimuuden lisäämiseksi virasto otti myös heinäkuussa 2004 käytännöksi julkaista kaikkien nimettyjen harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten yhteydessä vaikuttavan aineen nimi (kansainvälinen yleisnimi eli INN), harvinaisuusehto ja rahoittajan nimi.
Slovak: V júli 2004 začala agentúra zverejňovať aj názov účinnej látky (medzinárodný neregistrovaný názov), ak ide o liek na ojedinelé ochorenia, a názov sponzora pre všetky pomenované lieky na ojedinelé ochorenia, ktoré boli predložené na schválenie na uvedenie na trh, aby sa zvýšila transparentnosť v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia.
Finnish: Kuuleminen päättyi lokakuussa
Slovak: Konzultácia sa skončila v októbri
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja harvinaislääkkeet
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Finnish: CVMP hyväksyi heinäkuussa 2004
Slovak: Prijaté CVMP v júli 2004
Finnish: 31 artikla
Slovak: Článok 31
Finnish: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
Slovak: Agence Française de Sécurité
Finnish: Kuuleminen päättyy helmikuussa
Slovak: Konzultácia sa končí vo februári
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Kuuleminen päättyi elokuussa 2004
Slovak: Konzultácia sa skončila v auguste 2004
Finnish: Sydän ja verisuonet
Slovak: Krv a orgány krvotvorby
Finnish: Lääketiedotusjaoston päällikkö
Slovak: Vedúca úseku pre lekárske informácie
Finnish: Vuonna 2004 hyväksyttyjä merkittäviä tuoteryhmälaajennuksia lasten sisällyttämiseksi kohderyhmiin
Slovak: Žiadosti o významné rozšírenie, ktoré zahrnuje detskú populáciu, schválené v roku
Finnish: Tieteellisen neuvonnan (n = 48) vaikutus suhteelliseen hyväksyntäaikaan
Slovak: 48) na pomer schválenia v čase
Finnish: Hakemusasiakirjojen laatu entistä tyydyttävämpi
Slovak: Väčšia miera spokojnosti s kvalitou zložiek
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Slovak: Osvedčenia liekov
Finnish: 1 Mukana syyskuun 2004 kokouksesta alkaen.
Slovak: Stal sa členom od októbrového zasadnutia 2004.
Finnish: LUXEMBURG
Slovak: Luxembursko
Finnish: EMEA ja CVMP työskentelivät edelleen toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi.
Slovak: Agentúra a Výbor pre veterinárne lieky pokračovali v postupe smerom k väčšej dostupnosti liekov na zriedkavejšie použitie a pre menej významné živočíšne druhy.
Finnish: Jytte Lyngvig
Slovak: Jytte LYNGVIG Direktør
Finnish: Telzir fosamprenavir Part B
Slovak: Telzir fosamprenavir Part
Finnish: Puheenjohtaja: Konstantin Keller EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
Slovak: Predseda: Konstantin KELLER Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärät
Slovak: Maximálne limity reziduí
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Finnish: EMEAn/MFRG:n sihteeristöön voidaan ottaa yhteyttä sähköpostitse: mrp@EMEA.eu.int
Slovak: Skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania možno kontaktovať elektronickou poštou na adrese: mrp@EMEA.eu.int.
Finnish: Tamás Paál
Slovak: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Finnish: Vuotta 2004 luonnehti muutos: Euroopan unioni koki historiansa suurimman yksittäisen laajentumisen ja neljä tärkeää uutta EU:n lääkesäädöstä hyväksyttiin.
Slovak: V tomto roku sme boli svedkami prijatia štyroch dôležitých nových farmaceutických právnych predpisov EÚ a takisto aj jedinečného najväčšieho rozšírenia Európskej únie v jej histórii; rok 2004 bol rokom, ktorý charakterizovala zmena.
Finnish: Komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 art. 12 kohta (ent.
Slovak: Článok 6 ods.12 nariadenia Komisie (ES)
Finnish: CVMP hyväksyi toukokuussa 2004
Slovak: Prijaté CVMP v máji 2004
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Slovak: Postupy povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
Finnish: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Slovak: 143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285
Finnish: Henkilöstö
Slovak: Zamestnanci
Finnish: Erityisesti on huomattava, että EMEA alkoi julkaista potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille, suurelle yleisölle ja tiedotusvälineille "Kysymyksiä ja vastauksia" tilanteista, joihin liittyy kansanterveydellisiä huolenaiheita.
Slovak: Dosiahol sa veľký pokrok v 8 z 12 navrhnutých súborov odporúčaní; predovšetkým agentúra začala publikovať dokumenty „otázky a odpovede" pre pacientov, zdravotníckych pracovníkov, širokú verejnosť a médiá, ktoré sa týkajú situácií, kde existujú záujy o verejné zdravie.
Finnish: • Tarkistettiin säännöt yleisön oikeudesta tutustua EMEAn asiakirjoihin.
Slovak: • revidovala pravidlá prístupu verejnosti k dokumentom agentúry 16. decembra 2004
Finnish: • Birgit Aasmäe (Viro) varajäsen: Helen Mahla
Slovak: (Estónsko) náhradníčka: Helen MAHLA
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennukset
Slovak: Zmeny typu I Zmeny typu II Rozšírenia
Finnish: Arvioijan ohjeet tarkistettiin, ja keskitettyjä menettelyjä koskeva tieteellinen muistitietokanta pantiin alulle.
Slovak: Dosiahol sa uspokojivý pokrok v zlepšovaní kvality a súladu správ vedeckého hodnotenia spolu s revíziou pokynov pre hodnotiteľov a so zavedením databázy vedeckej pamäte pre centralizované postupy.
Finnish: Directeur ANMV
Slovak: Patrick DEHAUMONT Directeur ANMV
Finnish: Toinen uusi avoimuusaloite tehtiin syyskuussa 2004.
Slovak: Ďalšia nová iniciatíva transparentnosti sa začala v septembri 2004: tlačové správy
Finnish: Verkkosivustot: Lääkevirastot - ihmisille tarkoitetut lääkkeet http://heads.medagencies.org
Slovak: Vedúci agentúr pre humánne lieky http://heads.medagencies.org
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä edeltävästä arvioinnista vastaava yksikkö Yksikön päällikkö
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov pred schválením Vedúci jednotky
Finnish: Puheenjohtaja: Eric Abadie EMEAn yhteyshenkilö: Marisa Papaluca Amati
Slovak: Predseda: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Finnish: Diagnostiikkaa käsittelevä tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen diagnostiikkaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre diagnostiku (predtým
Finnish: EMEAn/CHMP:n potilasjärjestöjen työryhmä tarkisteli huomautuksia ja lausuntoja, jotka oli saatu kuulemispyynnön jälkeen suosituksia ja toimintaehdotuksia sisältävästä asiakirjasta (Recommendations and proposals for action, CPMP/5819/04).
Slovak: Výboru pre humánne lieky s organizáciami pacientov preskúmavala pripomienky a príspevky, ktoré dostala po zverejnení dokumentu „Odporúčania a návrhy na činnosť"
Finnish: OJ C 320, 24.12.2004, p. 23
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
Finnish: Hankkeet saatiin onnistuneesti päätökseen tehokkaan koordinaation, hallinnon ja resursoinnin ansiosta.
Slovak: Účinná koordinácia a riadenie týchto projektov a zaistenie zdrojov pre ne viedlo k ich úspešnému splneniu.
Finnish: Eläinlääkkeet - kohokohtia 2004
Slovak: Veterinárne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Finnish: Liite 3 Eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenet
Slovak: Príloha 3 Členovia Výboru pre veterinárne lieky
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 29 art. 2 kohta (ent.
Slovak: Článok 29 ods. 2 smernice 2001/83/ES (predtým článok 10 ods.
Finnish: Tiedon arkistointi ja varmuuskopiointi
Slovak: Archivovanie a zálohovanie dát
Finnish: EMEA koordinoi kustannuslaskentatyöryhmän kokouksia ja johti puhetta niissä.
Slovak: Skupina pre kalkuláciu nákladov a predsedala im.
Finnish: Lisätietoja työryhmistä ja tieteellisistä neuvoa-antavista ryhmistä on liitteessä 2.
Slovak: Informácie o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 2.
Finnish: Azilect rasagiline Part B
Slovak: Azilect rasagiline Part
Finnish: Biologisesti vastaavat valmisteet
Slovak: Biologicky podobné výrobky
Finnish: Direktør
Slovak: Directeur
Finnish: Laboratoire HRA Pharma
Slovak: Laboratoire HRA
Finnish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Slovak: 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Finnish: 3 Pavel Švecin tilalle heinäkuun 2004 kokouksesta lähtien.
Slovak: Nahradil koho: Pavel ŠVEC od júlového zasadnutia 2004.
Finnish: CVMP:n lausunnot eläinlääkkeistä vuonna 2004
Slovak: Stanoviská Výboru pre veterinárne lieky k veterinárnym liekom v roku 2004
Finnish: Korvattavien kokousten määrä Korvauksia saaneiden valtuuskuntien jäsenten määrä
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
Finnish: Välimiesmenettelyt (joko direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan tai komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 12 kohdan mukaisesti) aloitetaan sen johdosta, että jäsenvaltiot ovat keskinäisessä tunnustamismenettelyssä erimielisiä.
Slovak: 12 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003) sa inicializovali kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania.
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: Boehringer Ingelheim
Finnish: Kannustimien luomiseksi rahoittajille, jotka aikovat kehittää tällaisia lääkevalmisteita, joita ei muutoin ehkä kehitettäisi, on perustettu EU:n erityinen maksuosuus, harvinaislääkerahasto.
Slovak: Poskytuje sa špeciálny príspevok EÚ, fond liekov na ojedinelé ochorenia, aby sa vytvorili stimuly pre sponzorov, ktorí majú v úmysle vyvíjať také lieky, ktoré by sa inak pravdepodobne nevyvíjali.
Finnish: 3.11 Eläinlääkkeiden vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä
Slovak: Veterinárna skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Finnish: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Slovak: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Finnish: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Slovak: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
Finnish: 8 Pekka Kurjen tilalle syyskuun 2004 kokouksesta alkaen.
Slovak: Nahradila koho: Pekka KURKI od septembrového zasadnutia 2004.
Finnish: KYPROS
Slovak: CYPRUS
Finnish: ALANKOMAAT
Slovak: Holandsko
Finnish: 34 artikla
Slovak: Článok 34
Finnish: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Finnish: Ympäristöriskien arviointi (tilapäinen työryhmä)
Slovak: Dočasná pracovná skupina pre hodnotenie rizika pre životné prostredie
Finnish: Euroopan unionin järjestelmässä on lääkevalmisteiden myyntilupien myöntämiseksi kaksi menettelyä, ja EMEA:lla on tehtävänsä molemmissa menettelyissä.
Slovak: Európsky systém ponúka dva postupy schválenia liekov.
Finnish: Tulehdusten torjunta
Slovak: Protiinfekčné prostriedky
Finnish: • rokotetyöryhmä
Slovak: Pracovná skupina pre vakcíny
Finnish: Andrea Kupková (Slovakia) varajäsen: Ľudmila Štrbová
Slovak: Andrea KUPKOVÁ (Slovensko) náhradníčka: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Litva)
Finnish: MRL:ien laajentamista tai muutosta koskevat hakemukset
Slovak: Žiadosti o rozšírenie/zmenu maximálnych limitov reziduí
Finnish: dir. 75/319/ETY 10 art. 2 kohta)
Slovak: 2 of smernice 75/319/EHS)
Finnish: • Eva Johnsson (Ruotsi) varajäsen: Henrik Holst
Slovak: (Švédsko) náhradník: Henrik HOLST
Finnish: Milan Šmíd
Slovak: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Finnish: Toteuttaa videoneuvottelut ja www-suoratoistopalvelut EMEAn ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kokouksia varten
Slovak: Zavedenie videokonferencií a služieb web-streaming (kontinuálneho prenosu po internete) na zasadnutia agentúry/
Finnish: • "Ohjeet menettelytavoista CHMP:n antaessa tieteellisen lausunnon Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa tehtävässä yhteistyössä yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden arvioimiseksi".
Slovak: „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Usmernenie k hľadiskám postupov týkajúcich sa vedeckých stanovísk Výboru pre humánne lieky v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou pri hodnotení liekov určených výhradne na trhy mimo Spoločenstva).
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat:
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre humánne lieky:
Finnish: OJ C 23, 28.01.2005, p. 2
Slovak: OJ C 23, 28.01.2005,
Finnish: Tietotekniikkajaoston kehitysryhmä alkoi työstää hanketta tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa.
Slovak: Skupina pre vývoj IT začala prácu na počiatočnej fáze tohto projektu kontrolami TIG.
Finnish: Irlanti
Slovak: ÍRSKO
Finnish: EudraNet II:een vuoden 2004 lopussa
Slovak: II na konci roka 2004
Finnish: • Raul Kiivet (Viro) varajäsen: Alar Irs
Slovak: (Estónsko) náhradník: Alar IRS
Finnish: Puheenjohtaja: Pekka Kurki EMEAn yhteyshenkilö: Marisa Papaluca Amati
Slovak: Predseda: Pekka KURKI Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Finnish: • José Félix Olalla Marañón (Espanja)
Slovak: José Félix Olalla
Finnish: Tyypin IA muutosten arviointiin kulunut aika 2004
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu IB
Finnish: Aloituspäivä Lausunto Aktiivinen aika
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia Podanie Dátum začatia Stanovisko Aktívny čas
Finnish: Virasto antaa sihteeritukea myös CHMP:n ja CVMP:n yhteiselle laatutyöryhmälle, joka edelleen jatkoi EU:n laatutoimintaohjeiden kehittämistä, antoi tukea ICH:lle ja teki yhteistyötä lääkkeiden laatuasioista vastaavan Euroopan neuvoston yksikön (EDQM) kanssa.
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky pre kvalitu, ktorá pokračovala vo vývoji usmernení EÚ pre kvalitu, podporu ICH a spoluprácu s Európskym direktoriátom pre kvalitu liekov.
Finnish: Romano Marabelli
Slovak: Romano MARABELLI Direttore Generale
Finnish: Yksityiskohtainen luettelo annetuista lausunnoista on liitteessä 10.
Slovak: Podrobný zoznam prijatých stanovísk - pozri prílohu 10.
Finnish: CVMP:ltä kului keskimäärin 108 päivää uuden MRL:n arviointiin.
Slovak: Hodnotenie nových maximálnych limitov reziduí trvalo Výboru pre veterinárne lieky v priemere 108 dní.
Finnish: • Jolanta Wieckowska (Puola)
Slovak: Jolanta WIECKOWSKA
Finnish: Hyväksyttiin joulukuussa 2003
Slovak: Prijaté v decembri 2003
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Slovak: Dohľad nad liekmi a podávanie správ o chybách výrobkov
Finnish: Euroopan komissio Lausunto saatu Asetuksen päivämäärä EUVL
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum nariadenia Úradný vestník
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkevalmisteet
Slovak: Humánne a veterinárne lieky
Finnish: • Ingemar Persson1 (Ruotsi) (lisäjäsen)
Slovak: Ingemar PERSSON1
Finnish: Lisätietoja työryhmistä ja tieteellisistä neuvoa-antavista ryhmistä on liitteessä 3.
Slovak: Podrobnosti o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 3.
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals
Slovak: GlaxoSmithKline
Finnish: OJ C 166, 25.06.2004, p. 2
Slovak: OJ C 166, 25.06.2004,
Finnish: Uusia myyntilupia koskevat hakemukset hoitoaloittain 2004
Slovak: Žiadosti o počiatočné schválenie podľa liečebných oblastí v roku 2004
Finnish: Hyvään valmistustapaan liittyviä tarkastuspalveluja käsittelevä erityiskokous Emer Cooke (puheenjohtaja) Hyvään kliiniseen tutkimustapaan liittyviä tarkastuspalveluja käsittelevä
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby správnej výrobnej praxe Emer COOKE (predsedníčka)
Finnish: • Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Slovak: Pracovná skupina pre imunológiu
Finnish: • Kenneth Mifsud (Malta) varajäsen: Joseph Vella
Slovak: (Malta) náhradník: Joseph VELLA
Finnish: Keskitettyjen menettelyjen keskimääräinen kesto (päivää)
Slovak: Priemerný počet dní centralizovaných postupov
Finnish: Dailonis Pakalns (Latvia) varajäsen: Dace Kalke
Slovak: Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE Heribert PITTNER (Rakúsko)
Finnish: Ensimmäiset komitean perustamat neuvoa-antavat ryhmät olivat onkologiaryhmä, diagnostiikkaryhmä ja tulehduslääkeryhmä.
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre onkológiu, Vedecká poradenská skupina pre diagnostiku a Vedecká poradenská skupina pre protiinfekčné výrobky boli prvými vedeckými poradenskými skupinami vytvorenými výborom.
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Finnish: Maaliskuu 2004
Slovak: marec 2004
Finnish: OJ C 194, 30.07.2004, p. 2
Slovak: OJ C 194, 30.07.2004,
Finnish: (lisäjäsen) • Frances Rotblat1 (Yhdistynyt kuningaskunta)
Slovak: • Frances ROTBLAT1
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Finnish: • Arvils Jakovskis (Latvia)
Slovak: Arvils JAKOVSKIS
Finnish: Muramyl Tripeptide Phosphatidyl Ethanolamine
Slovak: Phosphatidyl Ethanolamine
Finnish: OJ L 326, 29.10.2004, p. 21
Slovak: L 326, 29.10.2004,
Finnish: Puheenjohtaja: Daniel Brasseur EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
Finnish: • Kristina Pavlovska (Latvia)
Slovak: Kristina PAVLOVSKA
Finnish: Executive Director
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Finnish: Tyypin IB muutokset
Slovak: Zmeny typu IB
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEAn työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Slovak: Neustále monitorovanie bezpečnosti liekov po schválení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych úradov a agentúry.
Finnish: OJ C 289, 26.11.2004, p. 7
Slovak: OJ C 289, 26.11.2004,
Finnish: 5 Peter Neelsin tilalle kesäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
Slovak: 5 Nahradil koho: Pieter NEELS od júnového zasadnutia
Finnish: Liite 4 Harvinaislääkekomitean (COMP) jäsenet
Slovak: Príloha 4 Členovia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
Finnish: 2.10 Rinnakkaisjakelu
Slovak: Paralelná distribúcia
Finnish: • Sopimus lääkevalmistetietojen hallintajärjestelmän (PIM) rakentamisesta tehtiin eritelmien valmistuttua.
Slovak: Po dokončení špecifikácie bola zadaná zmluva na vybudovanie systému riadenia informácií o výrobkoch
Finnish: Julkaistiin helmikuussa 2004
Slovak: Vydaná vo februári 2004
Finnish: Cymbalta duloxetine Part B
Slovak: Cymbalta duloxetine Part
Finnish: Huhtikuu 2004
Slovak: apríl 2004
Finnish: Kun osa uudesta lääkelainsäädännöstä tuli voimaan toukokuussa 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) korvasi lääkevalmistekomitean (CPMP).
Slovak: Výbor pre humánne lieky nahradil po nadobudnutí účinnosti častí nových farmaceutických právnych predpisov v máji 2004
Finnish: PMF-tarkastusten koordinoinnin vakiotoimintatapa ja ohje PMF/VAMFmenettelyn "toisesta askeleesta" kehitettiin ja julkaistiin vuonna 2004.
Slovak: V roku 2004 boli vypracované a zverejnené štandardné prevádzkové postupy na koordináciu kontrol referenčných spisov o plazme a usmernenie o referenčných spisoch o plazme/ referenčných spisoch o vakcínových antigénoch „Druhý krok".
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja harvinaislääkkeitä käsittelevän jaoston päällikkö
Slovak: Úradujúci zástupca vedúcej úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Finnish: Turvallisuustyöryhmä Puheenjohtaja: Christian Friis EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
Slovak: Predseda: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Finnish: • EMEA alkoi yhdessä tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa työskennellä tarkastustietokannan käyttöönottamiseksi.
Slovak: Agentúra začala spoločne so skupinou pre kontroly vykonávania telematiky pracovať na rozvinutí databázy kontrol, ktorá zahrnuje informácie o všetkých kontrolných činnostiach vykonávaných v európskom systéme.
Finnish: Joulukuu 2004
Slovak: december 2004
Finnish: Lausuntoon kulunut aika Päätökseen kulunut aika
Slovak: Doba do stanoviska
Finnish: Asiakirjassa esitetyssä yksityiskohtaisessa strategisessa toimintasuunnitelmassa virasto ja komitea pohtivat muun muassa sellaisia mahdollisuuksia kuin tilapäiset luvat, tietovaatimusten mukauttaminen, MRL:ien ekstrapoloinnin lisähyödyntäminen ja viraston antama apu yrityksille, jotka haluavat myyntiluvan tällaisille valmisteille.
Slovak: upravenie požiadaviek údajov, ďalšie možnosti extrapolácií maximálnych limitov reziduí a poskytovanie pomoci agentúry spoločnostiam, ktoré chcú dať takéto výrobky schváliť.
Finnish: Rui Santos Ivo
Slovak: PORTUGALSKO Rui SANTOS
Finnish: COMP:n lausunnot nimeämisestä Komission päätökset nimeämisestä
Slovak: Výboru pre humánne lieky o pomenovaní Rozhodnutia EK o pomenovaní
Finnish: Biologisesti vastaavien lääkevalmisteiden työryhmä (entinen bioteknologisten valmisteiden vertailtavuutta käsittelevä (esi)kliininen erityistyöryhmä
Slovak: Pracovná skupina ad hoc pre klinickú a predklinickú porovnateľnosť biotechnologických výrobkov)
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - kohokohtia 2004
Slovak: Humánne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Finnish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Slovak: Thymi herba (thyme herb)
Finnish: 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta.
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimet
Slovak: Dočasní a pomocní zamestnanci
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN)
Slovak: Medzinárodný neregistrovaný názov (INN)
Finnish: Tilanne
Slovak: Stav
Finnish: 2.11 Vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä
Slovak: Skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi kesäkuussa
Slovak: Prijaté CPMP a CVMP v júni 2004
Finnish: CPMP/BPWG/859/95 rev. 2
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
Finnish: Hermoston rappeutumissairauksista kärsivien potilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
Finnish: 1.4 Eurooppalainen lääkealan verkosto
Slovak: Európska sieť pre lieky
Finnish: Syöpäpotilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich rakovinou
Finnish: Katsaus välimiesmenettelyihin ja yhteisön lausuntopyyntöihin vuonna 2004
Slovak: Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/27/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie;
Finnish: • lääkegenetiikan työryhmä.
Slovak: Pracovná skupina pre farmakogenetiku
Finnish: Puheenjohtaja: Daniel Brasseur EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: • Ján Mazág3 (Slovakia)
Slovak: Ján MAZÁG3
Finnish: Tiedotustoimisto
Slovak: Tlačová kancelária
Finnish: 2.3 Alkuarviointi
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie
Finnish: Ariclaim duloxetine Part B
Slovak: Ariclaim duloxetine Part
Finnish: Geenihoitotyöryhmä (entinen geeniterapiaa käsitttelevä erityistyöryhmä)
Slovak: Pracovná skupina pre génovú terapiu (predtým Odborná skupina ad hoc pre génovú terapiu)
Finnish: Työryhmät ja erityistyöryhmät Tehokkuustyöryhmä Puheenjohtaja: Michael Holzhauser-Alberti EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre účinnosť Predseda: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontakt
Finnish: Saavuttaa kaikkien EMEAn toimintoja tukevien tietoteknisten palvelujen osalta 99,5 %:n saatavuus
Slovak: % v prípade všetkých služieb IT, ktoré podporujú podnikové činnosti agentúry