FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För behandling av koroidal kärlnybildning som inte har samband med våt AMD har Lucentis undersökts i två huvudstudier som båda varade i ett år. Huvudeffektmåttet i båda studierna var synförändringen och den bedömdes genom en vanlig synundersökning med syntavla.
Croatian: Za koroidnu neovaskularizaciju koja nije povezana s vlažnim oblikom AMD-a, lijek Lucentis ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima, od kojih je svako trajalo godinu dana.
Swedish: Två olika förpackningstyper finns tillgängliga:
Croatian: Dostupne su dvije različite vrste pakiranja:
Swedish: Den här effekten upprätthölls till månad 24.
Croatian: Taj se učinak održao do 24. mjeseca.
Swedish: Jämförande kontroll fram till månad 3.
Croatian: Komparativna kontrola do 3. mjeseca.
Swedish: Återanvändning kan orsaka infektioner eller andra sjukdomar/skador.
Croatian: Ponovna uporaba može dovesti do infekcije ili drugih bolesti/ozljeda.
Swedish: 2870 Puurs Belgien
Croatian: 2870 Puurs Belgija
Swedish: Kontrollera att:
Croatian: Provjerite da:
Swedish: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Croatian: • Agresivni posteriorni (AP)-ROP
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år)
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina starosti)
Swedish: Effekten vid månad 12 var likartad i de flesta subgrupperna.
Croatian: Učinak nakon 12 mjeseci bio je dosljedan u većini podskupina.
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Croatian: • Kada treba zatražiti hitnu pomoć zdravstvenog djelatnika
Swedish: Denna brist på information måste beaktas av läkaren vid behandling av sådana patienter.
Croatian: Ovaj manjak informacija liječnik treba uzeti u obzir prilikom liječenja takvih bolesnika.
Swedish: Group III vPDT
Croatian: III. skupina vPDT
Swedish: Kontrollera att paketet innehåller:
Croatian: Provjerite sadrži li pakiranje sljedeće:
Swedish: Belägg för reversibilitet observerades dock efter tillfrisknande.
Croatian: Međutim, uočena je reverzibilnost nakon oporavka.
Swedish: FÖLJANDE UPPGIFTER ÄR ENDAST AVSEDDA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:
Swedish: 95% KI p-värde b
Croatian: 95% CI p-vrijednost b
Swedish: Håll sprutan rakt.
Croatian: Držite štrcaljku uspravno.
Swedish: • ett intraokulärt tryck på ≥30 mmHg;
Croatian: • da je intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Swedish: Initiering av behandling vid tidpunkten för diagnos bör övervägas.
Croatian: Potrebno je razmotriti započinjanje liječenja u vrijeme dijagnosticiranja.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 11 november 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. studenog 2016.
Swedish: Den uppenbara systemiska halveringstiden var ca 6 dagar.
Croatian: Prividni sistemski poluvijek iznosio je približno 6 dana.
Swedish: Behandlingen inleds med en injektion av Lucentis per månad.
Croatian: Liječenje započinje jednom injekcijom Lucentisa mjesečno.
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar inklusive förhöjt intraokulärt tryck,
Croatian: • Ključni znakovi i simptomi ozbiljnih štetnih događaja koji uključuju povišeni intraokularni tlak,
Swedish: För information om beredning av Lucentis se avsnitt 6.6.
Croatian: Za informacije o pripremi Lucentisa vidjeti dio 6.6.
Swedish: b p-värde för parvis jämförelse är ensidigt.
Croatian: b p-vrijednost za uspoređivanje po parovima je jednostrana.
Swedish: Vid dessa sjukdomar kan Lucentis hjälpa till att stabilisera och i många fall förbättra synen.
Croatian: U ovim bolestima Lucentis može pomoći stabilizirati, a u mnogim slučajevima i poboljšati
Swedish: • utförd eller planerad intraokulär operation inom de föregående eller kommande 28 dagarna.
Croatian: • intraokularnog kirurškog zahvata obavljenog unutar prethodnih 28 dana ili planiranog unutar idućih 28 dana.
Swedish: • sprutan inte är skadad.
Croatian: • štrcaljka nije oštećena.
Swedish: Det binds med hög affinitet till VEGF-Aisoformerna (t.ex. VEGF110, VEGF121 och VEGF165) och förhindrar därigenom att VEGF-A binds till dess receptorer VEGFR-1 och VEGFR-2.
Croatian: Visokim se afinitetom veže na izoforme VEGF-A (npr. na VEGF110, VEGF121 i VEGF165), čime se sprječava vezanje VEGF-A na njegove receptore VEGFR-1 i VEGFR-2.
Swedish: Systemisk clearance var något lägre, men detta var inte kliniskt signifikant.
Croatian: Sistemski je klirens bio malo snižen, no to nije bilo klinički značajno.
Swedish: Om en patient avled eller bytte studiebehandling före eller vid vecka 24, ansågs patienten ha aktiv ROP och ogynnsamma strukturella förändringar vid vecka 24.
Croatian: Ako je bolesnik umro ili promijenio ispitivano liječenje prije ili u 24. tjednu, smatralo se da je bolesnik imao aktivan ROP i nepovoljne strukturalne ishode u 24. tjednu.
Swedish: För PDR och RVO kan behandlingsintervall också gradvis utökas, men det finns inte tillräckligt med data för att kunna dra slutsatser om längden av dessa intervaller.
Croatian: Za PDR i RVO, intervali liječenja također se mogu postupno produžiti, međutim postojeći podaci nedostatni su da bi se donio zaključak o duljini tih intervala.
Swedish: Karcinogenitets- och mutagenitetsdata saknas.
Croatian: Ne postoje podaci o karcinogenosti niti mutagenosti.
Swedish: p<0,0001 för båda studierna
Croatian: p<0,0001 za oba ispitivanja
Swedish: Om sjukdomsaktiviteten återkommer ska behandlingsintervallen förkortas.
Croatian: Ako se ponovno vrati aktivnost bolesti, interval liječenja treba sukladno tome skratiti.
Swedish: (stadium 3+) eller AP ROP (aggressiv posterior ROP).
Croatian: (stadij 3+) ili AP-ROP-om (agresivnim posteriornim ROP-om).
Swedish: Behandling n/M (%) 95% KI
Croatian: Liječenje n/M (%) 95% CI
Swedish: Mikroskopiska ögonförändringar var relaterade till inflammation och indikerade inte degenerativa processer.
Croatian: Mikroskopske promjene na oku bile su povezane s upalom i nisu ukazivale na degenerativni proces.
Swedish: Vid månad 2 fick alla patienter öppen behandlingsregim efter behov.
Croatian: Nakon 2. mjeseca svi su bolesnici primali otvorenu terapiju ranibizumabom prema potrebi.
Swedish: En PK/PD-analys visade inget klart samband mellan systemiska ranibizumab koncentrationer och systemiska VEGF-koncentrationer.
Croatian: PK/PD analiza pokazala je da ne postoji jasna veza između sistemskih koncentracija ranibizumaba i sistemskih koncentracija VEGF-a.
Swedish: Final studierapport:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju:
Swedish: Allvarlighetsgraden i den inflammatoriska responsen minskade generellt sett vid påföljande injektioner eller under tillfrisknande.
Croatian: Jačina upalnog odgovora općenito se smanjila sa sljedećim injekcijama ili tijekom oporavka.
Swedish: 30-Jun-2023
Croatian: 30. lipnja 2023.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C - 8C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Swedish: Om detta händer ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän suddigheten försvunnit.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok to ne prođe.
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen hos för tidigt födda barn har inte fastställts.
Croatian: Dugoročni sigurnosni profil u prijevremeno rođene dojenčadi nije još ustanovljen.
Swedish: Administrering av mer än tre injektioner per öga har inte studerats.
Croatian: Primjena više od tri injekcije po oku nije ispitana.
Swedish: Viktiga resultatmått är sammanfattade i tabell 5 (RESTORE och Extension) och figur 4 (RESTORE).
Croatian: Ključne mjere ishoda sažete su u Tablici 5 (RESTORE i Produžetak) i na Slici 4 (RESTORE).
Swedish: Graviditet och amning - Kvinnor som kan bli gravida måste använda effektiva preventivmedel under behandling och minst ytterligare tre månader efter sista injektion med Lucentis.
Croatian: Trudnoća i dojenje - Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja te još najmanje tri mjeseca nakon zadnje injekcije Lucentisa.
Swedish: Studier av cynomolgusapor tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende graviditet eller embryonal/fetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja u cinomolgus majmuna ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili embrionalni/fetalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om fertilitet.
Croatian: Nema dostupnih podataka o plodnosti.
Swedish: Effekten av behandling med ranibizumab var likartad oavsett förekomsten av retinal ischemi.
Croatian: Učinak liječenja ranibizumabom bio je sličan bez obzira na prisutnost retinalne ishemije.
Swedish: Skillnad i proportion (%), KI
Croatian: Razlika u udjelu (%), CI
Swedish: (bevarad syn, primärt effektmått)
Croatian: (zadržavanje vida, primarna mjera ishoda)
Swedish: Behandlingen inleds med en injektion av Lucentis i varje öga (vissa barn kan behöva behandling endast i ett öga).
Croatian: Liječenje započinje jednom injekcijom Lucentisa u svako oko (u neke dojenčadi može biti potrebno liječenje samo jednog oka).
Swedish: Sammantaget, tolererades ranibizumab behandling väl.
Croatian: Općenito se terapija ranibizumabom dobro podnosila.
Swedish: Efter intravitreal administrering kunde inga tecken på systemisk toxicitet upptäckas.
Croatian: Nakon intravitrealne primjene nisu uočeni znakovi sistemske toksičnosti.
Swedish: Behandlingsproceduren kan orsaka temporära synstörningar, vilka kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Croatian: Liječenje može izazvati privremene poremećaje vida, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Tabell 10 Resultat vid vecka 24 (RAINBOW)
Croatian: Tablica 10 Ishodi u 24. tjednu (RAINBOW)
Swedish: För övriga underkategorier i frågeformuläret kunde inga skillnader påvisas.
Croatian: Za ostale podljestvice ovog upitnika nisu se mogle ustanoviti nikakve terapijske razlike.
Swedish: Sätta dit nålen 7.
Croatian: Spojite iglu 7.
Swedish: Mönstret var dock inte konsekvent mellan de olika blödningarna.
Croatian: Nije, međutim, bilo dosljednog uzorka u različitim krvarenjima.
Swedish: Månad 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Månad 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Croatian: 12. mjesec -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) 24. mjesec -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6)
Swedish: Den förfyllda sprutan är steril.
Croatian: Napunjena štrcaljka je sterilna.
Swedish: Dessutom skall patienter kontrolleras under veckan efter injektionen för att möjliggöra tidig behandling om en infektion uppkommer.
Croatian: Osim toga, bolesnike treba pratiti tjedan dana nakon injekcije, kako bi se moglo započeti rano liječenje ako se pojavi infekcija.
Swedish: (bokstäver)
Croatian: (slova)
Swedish: Patienter med aktiv svår intraokulär inflammation.
Croatian: Bolesnici s aktivnom teškom intraokularnom upalom.
Swedish: - Det finns ingen erfarenhet av att använda Lucentis till gravida kvinnor.
Croatian: - Nema iskustva s primjenom Lucentisa u trudnica.
Swedish: * har endast observerats i DME-populationen
Croatian: * uočeno samo u populaciji bolesnika s DME-om
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan behandling med Lucentis.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom prije liječenja Lucentisom.
Swedish: Om det finns för mycket VEGF-A orsakar det onormal tillväxt av blodkärl i ögat.
Croatian: Ako ga ima previše, VEGF-A uzrokuje abnormalan rast krvnih žila u oku.
Swedish: Lucentis kan blockera dess verkningar och förhindra denna onormala tillväxt.
Croatian: Lucentis može blokirati njegova djelovanja i spriječiti taj abnormalan rast.
Swedish: Månad
Croatian: Mjesec
Swedish: 62,9 % av patienterna i grupp II behövde inga injektioner under det andra halvåret av studien.
Croatian: 62,9% bolesnika II. skupine nije trebalo injekcije u drugih 6 mjeseci ispitivanja.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om det slutgiltiga utbildningsmaterialet med den nationelt behöriga myndigheten.
Croatian: Prije stavljanja u promet u svakoj državni članici nositelj odobrenja usuglasit će se s nadležnim nacionalnim tijelom oko konačnog oblika edukativnog materijala.
Swedish: Injektionsförfarandet bör genomföras under aseptiska förhållanden.
Croatian: Injiciranje se mora obaviti u aseptičnim uvjetima.
Swedish: - Hos vissa patienter kan trycket i ögat öka under en kort tid direkt efter injektionen.
Croatian: - U nekih bolesnika može u kratkom periodu nakon dobivanja injekcije porasti očni tlak.
Swedish: 30-Jun-2020
Croatian: 30. lipnja 2020.
Swedish: Vad du behövar veta innan du får Lucentis
Croatian: Što morate znati prije nego primite Lucentis
Swedish: Behandling av PDR
Croatian: Liječenje PDR-a
Swedish: Genom att binda till VEGF-A kan Lucentis blockera dess verkningar och förhindra denna onormala tillväxt och svullnad.
Croatian: Vežući se za VEGF-A, Lucentis može blokirati njegova djelovanja i spriječiti taj abnormalan rast i oticanje.
Swedish: Vänligen se information för vuxna på andra sidan av denna bipacksedel.
Croatian: Informacije za odrasle potražite s druge strane ove upute.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var skillnaderna i Cmax och AUCinf ungefär 16 gånger respektive 12 gånger högre.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, razlika u Cmax bila je približno 16 puta veća, dok je razlika u AUCinf bila približno 12 puta veća.
Swedish: Om en överdos skulle inträffa skall det intraokulära trycket kontrolleras och behandlas om den behandlande läkaren bedömer att det är nödvändigt.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, potrebno je pratiti intraokularni tlak i liječiti ga, ako liječnik koji liječi bolesnika ocijeni da je to nužno.
Swedish: Eftersom det finns en potential för en ökad systemisk exponering hos patienter med DME kan man inte utesluta en ökad risk för utveckling av överkänslighet i denna patientpopulation.
Croatian: Budući da postoji mogućnost povećane sistemske izloženosti u bolesnika s DME-om, kod ove populacije bolesnika ne može se isključiti povećani rizik za razvoj preosjetljivosti.
Swedish: b p<0,0001 för nollhypotes i CRYSTAL att den genomsnittliga förändringen vid månad 24 från baseline är noll.
Croatian: b p<0,0001 za nultu hipotezu u ispitivanju CRYSTAL da srednja promjena u 24. mjesecu od početne vrijednosti iznosi nula.
Swedish: Lucentis känner igen och binder specifikt till ett protein som kallas human vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A) och som finns i ögat.
Croatian: Lucentis specifično prepoznaje i veže se za protein koji se naziva ljudski čimbenik rasta vaskularnog endotela A (VEGF-A) i prisutan je u oku.
Swedish: • en subretinal blödning som innefattar foveas centrum, eller om blödningens storlek är ≥50 % av det totala lesionsområdet;
Croatian: • subretinalnog krvarenja koje zahvaća središte fovee, ili krvarenja koje zahvaća ≥50%, ukupne površine lezije;
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av sådana patienter (se avsnitt 4.8).
Croatian: Pri liječenju ovakvih bolesnika potrebno je biti oprezan (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Vid öppning av den förseglade förpackningen, fortsätt under aseptiska förhållanden.
Croatian: Nakon otvaranja zatvorene kasete, nastavite s postupkom u aseptičnim uvjetima.
Swedish: Varningarna och försiktighetsåtgärderna för vuxna gäller även hos för tidigt födda barn med ROP.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza za odrasle vrijede i za prijevremeno rođenu dojenčad s ROP-om.
Swedish: För det primära effektmåttet var den fördefinierade signifikansnivån för det ensidiga p-värdet 0,025.
Croatian: Za mjeru primarnog ishoda unaprijed utvrđena razina značajnosti za jednostranu p-vrijednost iznosila je 0,025.
Swedish: Skillnaden i minsta kvadratmedelvärde (least square means) var 3,5 bokstäver (95% KI: [0,2 till 6,7]).
Croatian: Razlika u srednjoj vrijednosti dobivenoj metodom najmanjih kvadrata bila je 3,5 slova (95% CI: [0,2 do 6,7]).
Swedish: Data från två studier (MONT BLANC, BPD952A2308 och DENALI, BPD952A2309) utförda efter godkännande bekräftade Lucentis effektivitet, men påvisade ingen ytterligare effekt av den kombinerade administreringen av verteporfin (Visudyne PDT) och Lucentis jämfört med Lucentis som monoterapi.
Croatian: Podaci iz dvaju ispitivanja (MONT BLANC, BPD952A2308 i DENALI, BPD952A2309) provedenih nakon dobivanja odobrenja potvrdili su djelotvornost Lucentisa, ali nisu pokazali dodatni učinak kombinirane primjene verteporfina (Visudyne PDT) i Lucentisa u usporedbi s monoterapijom Lucentisom.
Swedish: Lucentis skall inte administreras samtidigt med andra anti-VEGF-läkemedel (systemiska eller okulära).
Croatian: Lucentis se ne smije primjenjivati istodobno s drugim anti-VEGF lijekovima (sistemskim ili okularnim).
Swedish: Antal injektioner fram till månad 12: Medelvärde
Croatian: Broj injekcija do 12. mjeseca:
Swedish: Resultat från båda studierna visade att fortsatt behandling med ranibizumab även kan vara till nytta för patienter som förlorat ≥15 bokstäver av synskärpan med bästa korrektion (best corrected visual acuity - BCVA) under det första årets behandling.
Croatian: Rezultati iz oba ispitivanja ukazuju da kontinuirano liječenje ranibizumabom može koristiti i bolesnicima koji su izgubili ≥15 slova najbolje korigirane vidne oštrine (BCVA) u prvoj godini liječenja.
Swedish: Hos patienter med våt AMD, DME, PDR och RVO, kan det vara nödvändigt att initialt ge tre eller flera på varandra följande, månatliga injektioner.
Croatian: U bolesnika s vlažnim AMD-om, DME-om, PDR-om i RVO-om moguće je da će u početku biti potrebno tri ili više uzastopnih mjesečnih injekcija.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering till äldre personer.
Croatian: Starijim osobama nije potrebno prilagoditi dozu.
Swedish: Biverkningar som fastställts för vuxenindikationerna anses vara tillämpliga på för tidigt födda barn med ROP, även om inte alla observerades i RAINBOW-studien.
Croatian: Nuspojave ustanovljene kod indikacija za odrasle smatraju se primjenjivima i na prijevremeno rođenu dojenčad s ROP-om, iako nisu sve opažene u ispitivanju RAINBOW.
Swedish: Majoriteten av patienterna som behandlades med ranibizumab 0,2 mg (78,1%) fick en injektion per öga.
Croatian: Većina bolesnika liječenih ranibizumabom 0,2 mg (78,1%) primila je jednu injekciju po oku.
Swedish: • en minskning av synskärpan med bästa korrektion (BCVA) med ≥30 bokstäver jämfört med den senaste bedömningen av synskärpan;
Croatian: • da se najbolje korigirana vidna oštrina (BCVA) smanjila za ≥30 slova u odnosu na prethodnu kontrolu;
Swedish: Patienterna behandlades med ranibizumab 0,5 mg vid behov (VB) i samma öga som under kärnstudien (D2301 RESTORE).
Croatian: Bolesnici su bili liječeni ranibizumabom 0,5 mg prema potrebi (p.p.) u isto oko kao u glavnom ispitivanju (D2301 RESTORE).
Swedish: I grupp II, där patienterna fick rekommenderad dos (se avsnitt 4.2), behövde 50,9 % av patienterna 1 eller 2 injektioner, medan 34,5 % behövde 3 till 5 injektioner och 14,7 % behövde 6 till 12 injektioner under studieperioden på 12 månader.
Croatian: U II. skupini, koja je primala preporučeno doziranje (vidjeti dio 4.2), 50,9% bolesnika trebalo je 1 ili 2 injekcije, 34,5% trebalo je 3 do 5 injekcija, a 14,7% trebalo je 6 do 12 injekcija tijekom 12-mjesečnog razdoblja ispitivanja.
Swedish: Kvalificerade patienter hade ett av följande retinala fynd i vardera öga:
Croatian: Bolesnici prikladni za ispitivanje imali su jednu od sljedećih stanja mrežnice u svakom oku:
Swedish: De viktigaste resultaten från BRIGHTER och CRYSTAL visas i tabell 9.
Croatian: Ključne mjere ishoda iz ispitivanja BRIGHTER i CRYSTAL prikazane su u Tablici 9.
Swedish: Se även avsnitt 3 "Hur Lucentis ges".
Croatian: Molimo vidjeti i dio 3 „Kako primjenjivati Lucentis".
Swedish: Därför skall ranibizumab inte användas under graviditet om inte den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för fostret.
Croatian: Stoga se ranibizumab ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako očekivana korist ne nadmašuje mogući rizik za plod.
Swedish: a p<0,0001 för båda jämförelserna i BRIGHTER vid månad 6: Lucentis 0,5 mg jämfört med laser och Lucentis 0,5 mg + laser jämfört med laser.
Croatian: a p<0,0001 za obje usporedbe u ispitivanju BRIGHTER u 6. mjesecu: Lucentis 0,5 mg naspram laser i Lucentis 0,5 mg + laser naspram laser.
Swedish: - Om du har en infektion i eller runt ögat.
Croatian: - Ako imate infekciju u ili oko oka.
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas båda i form av en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Croatian: Informacijski paket za bolesnike treba biti i u obliku knjižice s informacijama za bolesnika i kao audio-CD koji sadrže sljedeće ključne elemente:
Swedish: Vad Lucentis används för Lucentis används hos vuxna för att behandla olika ögonsjukdomar som orsakar synnedsättning.
Croatian: Za što se Lucentis koristi Lucentis se koristi u odraslih za liječenje nekoliko očnih bolesti koje uzrokuju oštećenje vida.
Swedish: Tabell 9 Resultat vid månad 6 och 24 (BRIGHTER och CRYSTAL)
Croatian: Tablica 9 Ishodi u 6. i 24. mjesecu (BRIGHTER i CRYSTAL)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Oftalmologiska medel, antineovaskulära medel, ATC-kod: S01LA04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, lijekovi za liječenje neovaskularizacije; ATK oznaka: S01LA04 Mehanizam djelovanja
Swedish: Patienter skall instrueras att omedelbart rapportera alla symtom som tyder på endoftalmit eller någon av ovannämnda händelser.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da bez odgađanja prijave bilo koji simptom koji ukazuje na endoftalmitis ili na bilo koje drugo gore navedeno stanje.
Swedish: Genomsnittligt antal injektioner med ranibizumab som gavs i studieögat under 12 månader var 3 (varierade mellan 2 till 5).
Croatian: Srednji broj injekcija ranibizumaba primijenjenih u ispitivano oko tijekom 12 mjeseci bio je 3 (u rasponu od 2 do 5).
Swedish: Tabell 3 Resultat vid månad 2 (MINERVA)
Croatian: Tablica 3 Ishodi nakon 2. mjeseca (MINERVA)
Swedish: Tabell 4 Total behandlingseffekt och över baslinjen för de etiologiska subgrupperna.
Croatian: Tablica 4 Učinak liječenja ukupno i u podskupinama prema početnoj etiologiji
Swedish: Patienter skall även instrueras att rapportera om en intraokulär inflammation förvärras, vilket kan vara ett kliniskt tecken på antikroppsbildning inne i ögat.
Croatian: Bolesnike također treba uputiti da prijave pogoršanje intraokularne infekcije, što može biti klinički znak pripisiv intraokularnom stvaranju antitijela.
Swedish: Biverkningarna är angivna enligt klassificering av organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema organskim sustavima i učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Läkaren ger även lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta som du kan få av injektionen.
Croatian: Liječnik će Vam dati i lokalni anestetik da smanji ili spriječi bol koju bi injekcija mogla izazvati.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att kontrollera detta efter varje injektion.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će provjeravati očni tlak nakon svake injekcije.
Swedish: Patienter som behandlats med Lucentis i PIER fick i medeltal 10 totala behandlingar.
Croatian: Bolesnici koji su u ispitivanju PIER liječeni Lucentisom primili su prosječno ukupno 10 injekcija.
Swedish: Effekten i termer av synförbättring observerades hos alla patienter behandlade med 0,5 mg ranibizumab-monoterapi oavsett deras sjukdoms varaktighet i både BRIGHTER och CRYSTAL.
Croatian: Učinak u smislu poboljšavanja vida bio je opažen u svih bolesnika liječenih monoterapijom s 0,5 mg ranibizumaba bez obzira na trajanje njihove bolesti u oba ispitivanja, BRIGHTER i CRYSTAL.
Swedish: Bipacksedel: information till vuxen patient
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za odraslog bolesnika