FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O QUE É O PREVORA E PARA QUE É UTILIZADO Este revestimento dentário é um tratamento tópico para a prevenção de cavidades na coroa e na raiz dos dentes em pacientes adultos em alto risco de cáries dentárias (por ex., indivíduos que sofrem de secura oral com várias cavidades quando consultam o dentista).
Slovenian: KAJ JE PREVORA IN ZA KAJ SE UPORABLJA Ta zobni premaz je lokalno zdravilo za preprečevanje piškavosti na zobeh in koreninah zob odraslih bolnikov z visokim tveganjem nastanka zobne gnilobe (npr. za tiste, ki se ubadajo s suhimi usti, ali tiste, pri katerih se ob obisku zobozdravnika pokažejo številni primeri piškavosti.)
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml deve ser usada com cuidado em pacientes com antecedentes de asma ou eczema.
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo astme ali ekcemom.
Portuguese: • Conserve este folheto.
Slovenian: • Hranite ta navodila za uporabo.
Portuguese: • Se as dentaduras estiverem gastas, limpar e desinfectar estas dentaduras regularmente, antes de utilizar.
Slovenian: • če uporabljate zobno protezo, jo redno čistite in dezinficirajte pred uporabo.
Portuguese: Aplicar o revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, nas outras superfícies dentárias: Aplicar este revestimento a todas as outras superfícies dentárias (Figura 3) neste mesmo quadrante, e depois secar.
Slovenian: Nanesite faza 1 klorheksidinski premaz še na druge površine zoba: Nanesite ta premaz še na vse druge površine zoba (Slika 3) v istem kvadrantu ter jih nato osušite z zrakom.
Portuguese: Depois, secar estes dentes com uma seringa de ar.
Slovenian: Nato osušite površine teh zob z zračno brizgo.
Portuguese: Caso isto aconteça, pode resultar em sensação de picadas ou inflamação moderada temporárias nos tecidos moles.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko pride do začasno zbadajočega občutka ter blažjega vnetja mehkega tkiva.
Portuguese: Não utilize Prevora
Slovenian: Ne zdravite se s Prevora
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução dental
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA dermalna raztopina
Portuguese: A dose média mensal cumulativa de cloro-hexidina fornecida pela Solução Dental Prevora 100 mg/ml é aproximadamente igual à concentração de clorohexidina em gel dentário, de 1,0% p/p, e aproximadamente metade da concentração de cloro-hexidina em elixir bucal, de 0,2% p/v.
Slovenian: Kumulativna mesečna srednja vrednost odmerka klorheksidina, prejetega s Prevoro 100 mg/ml Dental Solution, je približno enaka tisti v 1,0% w/w klorheksidinskem zobnem gelu in približno polovici tiste v 0,2% w/v kloreksidinskem ustnem izpiralu.
Portuguese: Leia o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Portuguese: Um líquido esbranquiçado com baixa viscosidade com um odor ligeiro característico, sem partículas visíveis.
Slovenian: Mlečno bela tekočina, nizke viskoznosti, z rahlo značilnim vonjem, brez vidnih delcev.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se notar algum efeito secundário não referido neste folheto, comunique-o ao seu médico dentista.
Slovenian: V primeru resnih stranskih učinkov ali če opazite takšne, ki v teh navodilih za uporabo niso navedeni, o tem obvestite svojega zobozdravnika.
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml não deve ser aplicada imediatamente após o uso de uma pasta profilática à base de óleo ou nos 3 dias seguintes à aplicação de um verniz dentário com flúor.
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution naj se ne uporablja neposredno po uporabi profilaktične paste na oljni osnovi ali od uporabe fluoridnega zobnega laka pa naj preteče vsaj 3 ure.
Portuguese: Figura 3: Aplicar o revestimento Prevora Fase 1 cloro-hexidinacom um pincel fino na margem gengival, seguido do revestimento Prevora Fase 2 selador usando as mesmas técnicas.
Slovenian: Slika 3: Nanesite Prevora faza 1 klorheksidinski premaz z majhnim čopičem pod rob dlesni, nato z uporabo iste tehnike nanesite še Prevora faza 2 tesnilni premaz.
Portuguese: O médico dentista fornecerá as seguintes informações:
Slovenian: Vaš zobozdravnik vam bo povedal, da:
Portuguese: 6 frascos de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, num frasco de vidro de 2 ml Tipo 1 6 frascos de revestimento selador, Fase 2, num frasco de vidro de 2 ml Tipo 1
Slovenian: 6 stekleničk faze 1 klorheksidinskega premaza v 2 ml tip1 steklenih stekleničkah 6 stekleničk faze 2 tesnilnega premaza v 2 ml tip 1 steklenih stekleničkah
Portuguese: Depois, deverá retomar as escovagens com uma escova nova 2 a 3 vezes por dia com pasta dentífrica com flúor.
Slovenian: Nato naj nadaljuje s ščetkanjem z novo ščetko ter flouroidno zobno pasto dva do trikrat na dan.
Portuguese: Passo n.o 8.
Slovenian: Korak 8.
Portuguese: Solução Dental
Slovenian: METODA UPORABE dentalna uporaba
Portuguese: Prevora todas as semanas durante 3 semanas após a aplicação inicial, seguida de uma aplicação única aos seis meses e depois de acordo com a apreciação clínica.
Slovenian: Določite ponovitve obravnav: Ponovite ta prvotni nanos Prevora v tedenskih razmakih v naslednjih treh tednih po prvotni obravnavi, nato pa sledi še ena obravnava po šestih mesecih, skladno s klinično oceno.
Portuguese: Passo n.o 11.
Slovenian: Korak 11.
Portuguese: • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico dentista.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, so obrnite na vašega zobozdravnika.
Portuguese: Higiene oral e consumo de açúcar: Se tiver uma higiene oral fraca e/ou consumir açúcares com frequência, tem de lavar os dentes com pasta dentífrica com flúore controlar a ingestão de açúcar, uma vez que estes aspectos têm uma influência importante no sucesso geral do Prevora.
Slovenian: Ustna higiena in uživanje sladkorja: če je vaša ustna higiena pomanjkljiva in/ali pogosto uporabljate sladkor, zagotovite, da redno in pogosto ščetkate zobe s flourirano zobno pasto ter uživate le omejene količine sladkorja, saj je oboje pomembno za celoten uspeh zdravljenja s Prevora.
Portuguese: • O revestimento seco de Prevora começará a sair dos dentes durante a próxima refeição.
Slovenian: • se bo posušen premaz Prevora ob naslednjem obroku pričel snemati z zob.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nas águas residuais ou com os resíduos domésticos.
Slovenian: Zdravilo naj se ne zavrže preko običajnega odtoka ali smeti.
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml é administrada topicamente na dentição completa do paciente usando uma pellet de algodão ou um pincel fino.
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution se uporablja lokalno na celotnem zobovju bolnika s pomočjo bombažne pelete ali mehkega čopiča.
Portuguese: Fase 2: Dispersão de copolímero de metacrilato de amónio, Tipo B, e citrato de trietilo
Slovenian: Faza 2: amonijev metakrilat kopolimer disperzija, tip B in trietilcitrat
Portuguese: Por isso, não se recomenda a administração da Solução Dental Prevora 100 mg/ml durante a gravidez.
Slovenian: Zato se predlaga, da se Prevora 100 mg/ml Dental Solution ne uporablja med nosečnostjo.
Portuguese: Como armazenar o Prevora.
Slovenian: Kako hraniti Prevora.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de usar este medicamento.
Slovenian: Pred pričetkom uporabe tega zdravila pazljivo in v celoti preberite ta navodila za uporabo.
Portuguese: COMO CONSERVAR PREVORA
Slovenian: KAKO HRANITI PREVORA
Portuguese: • Não deve mascar pastilhas elásticas durante pelo menos 24 horas.
Slovenian: • naj ne žveči žvečilnega gumija vsaj 24 ur.
Portuguese: Os componentes da dispersão são copolímero de metacrilato de amónio, Tipo B, e citrato de trietilo Qual o aspecto do Prevora e conteúdo da embalagem:
Slovenian: Sestavini sta amonijev metakrilat kopolimer disperzija, tip B in trietilcitrat Kako izgleda Prevora in vsebina paketa: dentalna raztopina
Portuguese: Prevora 100 mg/ml Solução Dental Diacetato de cloro-hexidina
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution klorheksidin diacetat
Portuguese: Hipersensibilidade à cloro-hexidina, ao benjoim de Sumatra e ao etanol.
Slovenian: Preobčutljivost na klorheksidin, sumatra benzoin ali etanol.
Portuguese: Se as dentaduras estiverem gastas, limpar e desinfectar em casa antes de utilizar.
Slovenian: Če uporabljate zobno protezo, jo redno čistite in dezinficirajte pred uporabo.
Portuguese: • Deve evitar comer alimentos duros (por ex., carne, maçãs) pelo menos durante as 4 horas seguintes ao tratamento.
Slovenian: • naj ne uživa trde hrane (npr. meso, jabolke) vsaj štiri ure po obravnavi.
Portuguese: Se fizer uma limpeza profissional, esta deverá ser feita 7 dias depois do tratamento com o Prevora.
Slovenian: V kolikor se odločite za strokovno čiščenje zob, storite to najmanj sedem dni po obravnavi s Prevora.
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, VOLUME OU UNIDADE Cada frasco contém 1 ml de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1
Slovenian: VSEBINA PO TEŽI, PROSTORNINI ALI ENOTI Ena steklenička vsebuje 1 ml faza 1 klorheksidinskega premaza DRUGO Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml contém: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1: Diacetato de cloro-hexidina Benjoim de Sumatra
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution vsebuje: Faza 1 klorheksidinski premaz: klorheksidin diacetat sumatra benzoin etanol
Portuguese: Antes de ser tratado com o Prevora.
Slovenian: Preden pričnete zdravljenje s Prevora.
Portuguese: A escovagem regular dos dentes com uma pasta dentífrica com flúor e o controlo do consumo de alimentos e bebidas que possuem uma elevada quantidade de açúcar e ácido, são factores importantes para o sucesso geral deste tratamento.
Slovenian: Za celoten uspeh zdravljenja je pomembno, da redno umivate zobe s flouroidno zobno pasto ter da nadzirate uživanje hrane in pijače, ki vsebuje velike količine sladkorja in kisline.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml de Solução Dental Prevora (revestimento a cloro-hexidina, Fase 1) contém 100 mg de diacetato de cloro-hexidina.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Prevora dentalna raztopina (faza 1 klorheksidinskega premaza) vsebuje 100 mg klorheksidin diacetata.
Portuguese: Não foram realizados estudos controlados para verificar se existem reacções adversas quando a Solução Dental Prevora 100 mg/ml é aplicada na dentição de mulheres em idade reprodutiva, ou na dentição de mulheres grávidas ou mães a amamentar.
Slovenian: Kontroliranih študi, ki bi pokazale neželene učinke zdravila Prevora 100 mg/ml Dental Solution pri dentalni uporabi na zobovju žensk v rodni dobi oziroma nosečnic ali doječih mater, niso izvedli.
Portuguese: Passo n.o 9.
Slovenian: Korak 9.
Portuguese: Não mascar pastilhas elásticas durante pelo menos 24 horas.
Slovenian: • naj ne žvečite žvečilnega gumija vsaj 24 ur.
Portuguese: Passo n.o 10.
Slovenian: Korak 10.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada 1 ml de Solução Dental Prevora (revestimento a cloro-hexidina, Fase 1) contém 100 mg de diacetato de cloro-hexidina.
Slovenian: NAVEDBA O AKTIVNI(H) SUBSTANCI(AH) 1 ml Prevora Dental Solution (faza 1 klorheksidinskega premaza) vsebuje 100 mg klorheksidinskega diacetata.
Portuguese: Uma solução transparente, ligeiramente acastanhada, com um odor característico, sem partículas visíveis.
Slovenian: Prozorna, rahlo rjavkasta raztopina, z značilnim vonjem, brez vidnih delcev.
Portuguese: Passo n.o 1.
Slovenian: Korak 1.
Portuguese: Passo n.o 5.
Slovenian: Korak 5.
Portuguese: Uma embalagem de tratamento de Solução Dental Prevora contém 6 frascos de vidro de Tipo 1 de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, juntamente com 6 frescos de vidro Tipo 1 de revestimento selador, Fase 2.
Slovenian: Škatla Prevora Dental solution za eno zdravljenje vsebuje šest tipa 1 stekleničk faze 1 klorheksidinskega premaza ter šest tipa 1 stekleničk faze 2 tesnilnega premaza.
Portuguese: Descoloração dos dentes ou das reconstruções com silicato ou compósito
Slovenian: Splošne težave in stanje na mestu uporabe prehodna občutljivost zob in izguba okusa obarvanje zob in silikatnih ali sestavljenih obnovitev
Portuguese: Passo n.o 7.
Slovenian: Korak 7.
Portuguese: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1: Benjoim de Sumatra Etanol
Slovenian: Faza 1 klorheksidinski premaz: sumatra benzoin etanol
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR ACONDICIONAMENTO EXTERIOR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Portuguese: Como é tratado com o Prevora.
Slovenian: Kako poteka zdravljenje s Prevora.
Portuguese: Não foi verificada sobredosagem com a Solução Dental Prevora 100 mg/ml.
Slovenian: Ni izkušenj z prevelikimi odmerki Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Portuguese: • Não deve usar fio dentário durante 3 dias após o tratamento.
Slovenian: • naj ne uporablja zobne nitke tri dni po obravnavi.
Portuguese: Passo n.o 2.
Slovenian: Korak 2.
Portuguese: O revestimento de clorexidin é uma solução transparente, ligeiramente acastanhada, com um odor perceptível, sem partículas flutuantes na solução.
Slovenian: Klorheksidinski premaz je prozorna, rahlo rjavkasta raztopina z opaznim vonjem, brez plavajočih delcev v raztopini.
Portuguese: Passo n.o 6.
Slovenian: Korak 6.
Portuguese: • O revestimento seco do Prevora começará a sair dos dentes durante a próxima refeição.
Slovenian: • se bo posušen premaz Prevora ob naslednjem obroku pričel snemati z zob
Portuguese: Passo n.o 4.
Slovenian: Korak 4.
Portuguese: Este revestimento tópico temporário nos dentes é aplicado pelo médico dentista numa breve consulta na clínica dentária.
Slovenian: Ta lokalni, začasni premaz nanese na vaše zobe vaš zobozdravnik ob obisku v ordinaciji.
Portuguese: Evitar a aplicação da Solução Dental Prevora 100 mg/ml nos tecidos moles.
Slovenian: Izogibajte se uporabi Prevora 100 mg/ml Dental Solution na mehkih tkivih.
Portuguese: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1:
Slovenian: Faza 1 klorheksidinski premaz:
Portuguese: • Não deve escovar os dentes nas 24 horas seguintes ao tratamento.
Slovenian: • naj si ne umiva zob prvih 24 ur po zdravljenju.
Portuguese: Tratamentos com o revestimento de cloro-hexidina, Fase 1, e com o revestimento selador, Fase 2.
Slovenian: En faza 1 klorheksidinski premaz in faza 2 tesnilen premaz.
Portuguese: Uma vez que muitos fármacos são expelidos durante o aleitamento, e não foram conduzidos estudos com a Solução Dental Prevora 100 mg/ml em mães a amamentar, não se recomenda a aplicação da Solução Dental Prevora 100 mg/ml em mulheres a amamentar.
Slovenian: Ker se mnogo zdravil med dojenjem izloča v mleko in ker še ni bila glede uporabe Prevora 100 mg/ml Dental
Portuguese: A pellet de algodão ou o pincel é mergulhada(o) na Solução Dental Prevora 100 mg/ml e depois aplicada nas superfícies dentárias (Figura 1).
Slovenian: Bambažno peleto ali čopič se namoči v Prevora 100 mg/ml Dental Solution in raztopino nato nanese na zobno površino.
Portuguese: Cada conjunto de tratamento de Solução Dental Prevora 100 mg/ml consiste de: 6 frascos de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, num frasco de vidro de 2 ml Tipo 1 6 frascos de revestimento selador, Fase 2, num frasco de vidro de 2 ml Tipo 1
Slovenian: Tesnilni premaz je mlečno bela tekočina z rahlim vonjem Komplet Prevora 100 mg/ml Dental Solution za posamezno zdravljenje vsebuje: 6 stekleničk Faza 1 klorheksidinskega premaza v 2 ml tip 1 steklenih stekleničkah 6 stekleničk Faza 2 tesnilnega premaz v 2 ml tip 1 steklenih stekleničkah Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: Solução dental 100 mg/ml, diacetato de cloro-hexidina Revestimento selador, Fase 2
Slovenian: 100 mg/ml zobna raztopina, klorheksidinski diacetat Faza 2 tesnilni premaz
Portuguese: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1
Slovenian: Faza 1 klorheksidinski premaz
Portuguese: Esta população do estudo é considerada representativa dos doentes na UE.
Slovenian: Populacija študije se šteje za reprezentativno za bolnike v EU.
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte indicação:
Slovenian: CHMP je potrdil naslednjo indikacijo:
Portuguese: Este estudo não originou qualquer preocupação em termos de segurança.
Slovenian: Študija ni vzbudila zadržkov v zvezi z varnostjo.
Portuguese: A população do estudo foi constituída por 983 adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos e uma média de idades de 43 anos.
Slovenian: Populacija študije je obsegala 983 odraslih oseb, starih od 18 do 80 let, s povprečno starostjo 43 let.
Portuguese: Por conseguinte, estes resultados não proporcionam provas sólidas no que respeita à eficácia.
Slovenian: Zato ti rezultati ne zagotavljajo robustnih dokazov učinkovitosti.
Portuguese: Os resultados positivos observados neste estudo ocorrem apenas no subgrupo feminino, que não se baseou numa análise predefinida de subgrupo, mas sim numa análise post-hoc.
Slovenian: Pozitivni rezultati v tej študiji se nanašajo samo na žensko podskupino, ki ni temeljila na vnaprej opredeljeni analizi podskupin, ampak na post-hoc analizi.
Portuguese: Estudo sobre a Prevenção da Cárie em Adultos (PACS)
Slovenian: Študija preprečevanja kariesa pri odraslih (PACS)
Portuguese: A utilizar nos consultórios dentários, apenas pelos profissionais de saúde dentária."
Slovenian: Uporabljajo ga lahko le zobozdravniki v zobozdravniških ordinacijah."
Portuguese: Destina-se a ser aplicado sobre a superfície dos dentes permanentes em quatro aplicações semanais no primeiro mês de tratamento, seguindo-se uma única aplicação no mês seis.
Slovenian: Zdravilo se nanaša na površino trajnih zob vsake štiri tedne v prvem mesecu zdravljenja in nato še enkrat v šestem mesecu.
Portuguese: Ainda que os resultados possam não ser estatisticamente significativos, não se obtiveram provas de interacção e, como tal, existe evidência estatística suficiente para conceder uma indicação para todas as superfícies na população de alto risco e não apenas para as superfícies radiculares.
Slovenian: Čeprav rezultati morda niso statistično pomembni, ni bilo dokazov o interakciji, zato je dovolj statističnih dokazov, da se odobri indikacija za vse površine v populaciji z visokim tveganjem, ne le za površine korenin.
Portuguese: Os dois estudos clínicos inicialmente submetidos pelo Titular da AIM para fundamentar a indicação proposta foram os seguintes:
Slovenian: Klinični študiji, ki ju je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prvotno predložil za podporo predlagani indikaciji, sta bili:
Portuguese: A significância deste efeito preventivo aumenta nos participantes de alto risco, quer no que respeita à totalidade das superfícies dentárias, quer no que respeita às superfícies das coroas.
Slovenian: Pomen tega preventivnega učinka se povečuje pri preiskovancih z velikim tveganjem, tako za vse zobne površine kot za površine krone.
Portuguese: Por conseguinte, quando considerado juntamente com os dados previamente submetidos, existem agora provas suficientes que permitem concluir que o perfil de benefício-risco é positivo na indicação proposta.
Slovenian: Zato je zdaj ob upoštevanju predhodno predloženih podatkov dovolj dokazov za zaključek, da je razmerje med koristmi in tveganji za predlagano indikacijo pozitivno.
Portuguese: Por conseguinte, o Prevora parece ter um efeito negativo, o que resulta em mais cáries na população de baixo risco.
Slovenian: Zato je videti, da ima zdravilo Prevora negativen učinek, kar povzroči več kavitet v populaciji z majhnim tveganjem.
Portuguese: A cárie dentária é uma doença crónica de base bacteriana.
Slovenian: Zobna gniloba je kronična bolezen, ki jo povzročajo bakterije.
Portuguese: O Estado-Membro que levantou objecções considerou que as provas fornecidas não eram suficientemente convincentes, mesmo na população de adultos de alto risco.
Slovenian: Ugovarjajoča država članica je menila, da se predloženi dokazi tudi pri odraslih z velikim tveganjem ne štejejo za dovolj pomembne.
Portuguese: O Titular da AIM, a CHX Technologies Europe Ltd, submeteu para apreciação do CHMP os resultados de um outro estudo, o Estudo sobre a prevenção da cárie em adultos (PACS - Prevention of Adult Caries Study), para confirmar os resultados observados até à data.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, družba CHX Technologies Europe Ltd, je CHMP v presojo predložila rezultate druge študije, študije preprečevanja kariesa pri odraslih (Prevention of Adult Caries Study, PACS), da bi potrdili do zdaj zbrane rezultate.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Prevora
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Prevora
Portuguese: Além disso, o novo ensaio também sugere um benefício para as superfícies das coroas e nenhuma diferença aparente entre as superfícies radiculares e das coroas.
Slovenian: Poleg tega novo preskušanje nakazuje tudi koristi za površine krone ter nobene jasne razlike med površinami korenine in krone.
Portuguese: • e a discussão científica que ocorreu no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado relativamente à qual o Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo foram estabelecidos no Anexo III para o Prevora.
Slovenian: • in znanstvene razprave znotraj Odbora je CHMP priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Prevora, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo sta navedena v Dodatku III.
Portuguese: O estudo essencial incluiu um total de 79 participantes tratados com o princípio activo.
Slovenian: V ključno študijo je bilo vključenih skupno 79 preiskovancev.
Portuguese: Os resultados não foram considerados suficientemente sólidos devido ao facto de o estudo em adolescentes não proporcionar a sua fundamentação (abaixo).
Slovenian: Rezultati se niso šteli za dovolj pomembne, ker študija na mladostnikih ne podpira zdravila (v nadaljevanju).
Portuguese: Contudo, se considerarmos o resultado nos doentes de alto risco, observa-se uma diferença significativa entre o princípio activo e o placebo.
Slovenian: Če pa se upošteva rezultat pri bolnikih z visokim tveganjem, je vidna pomembna razlika med zdravilno učinkovino in placebom.
Portuguese: Quando o risco (conforme medido pelo número de cáries no momento da selecção) é adicionado ao modelo ANOVA para explicar a distribuição bimodal da doença nesta população do estudo, no momento da selecção e durante o estudo, observa-se um efeito clínico global de 36,8 %, com p = 0,04.
Slovenian: Če se tveganje (izmerjeno s številom kavitet v fazi presejanja) doda v model ANOVA, da se upošteva bimodalna porazdelitev bolezni v populaciji te študije v fazi presejanja in med študijo, ugotovimo skupni klinični učinek 36,8 odstotka z vrednostjo p = 0,04.
Portuguese: Estudo clínico n.º 002 (Estudo de Dundee em adolescentes)
Slovenian: Klinična študija št. 2 (študija pri mladostnikih, Dundee)
Portuguese: Observou-se uma redução de 24,5 % em todas as superfícies dentárias (superfície radicular e da coroa) com um valor p de 0,0322 [intervalo de confiança (IC) de 95 % de 0,62 a 0,98].
Slovenian: Ugotovili so 24,5-odstotno zmanjšanje na vseh zobnih površinah (površine korenine in krone) z vrednostjo p 0,0322 [95-odstotni interval zaupanja (IZ): 0,62-0,98].
Portuguese: Concluiu-se que a indicação nos doentes em situação de alto risco deve ser mantida e que o resultado observado relativamente às superfícies das coroas deve também reflectir-se no texto.
Slovenian: Zaključili so, da je treba indikacijo pri bolnikih z visokim tveganjem ohraniti in da je treba upoštevati rezultat za površine krone.
Portuguese: Estudo clínico n.º 001 (Estudo da xerostomia em adultos)
Slovenian: Klinična študija št. 1 (študija kserostomije pri odraslih)
Portuguese: Não existem provas de uma diferença a nível das estimações pontuais, no que se refere às superfícies das coroas e a todas as superfícies, o que sugere que os resultados relativos às superfícies radiculares devem ter uma magnitude semelhante.
Slovenian: Ni dokazov o razliki med točkovnimi ocenami za površine krone in vse površine, kar nakazuje, da bi morali biti rezultati za površine korenine enakega reda velikosti.