FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio pyysi virastoa arvioimaan HPS2-THRIVE-tutkimuksesta saadut uudet tiedot ja antamaan lausunnon siitä, tulisiko näiden lääkkeiden myyntiluvat säilyttää, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan Euroopan unionissa.
Lithuanian: Europos Komisija paprašė agentūros įvertinti naujų tyrimo HPS2-THRIVE duomenų poveikį bei pateikti savo nuomonę, ar šių vaistų rinkodaros leidimą reikėtų visoje ES panaikinti , sustabdyti jo galiojimą, pakeisti jo sąlygas, ar palikti galioti.
Finnish: Tällaisen hoidon tavoitteena on vähentää sydänkohtausten, halvausten sekä muiden sydämeen ja verisuoniin vaikuttavien sairauksien riskiä.
Lithuanian: Galutinis tokio gydymo tikslas yra sumažinti širdies smūgio, insulto ir kitų su širdimi bei kraujagyslėmis susijusių sveikatos sutrikimų riziką.
Finnish: • Kahdella vaikuttavalla aineella, nikotiinihapolla ja laropiprantilla, on eri tehtävät.
Lithuanian: • Šios dvi veikliosios medžiagos - nikotino rūgštis ir laropiprantas - veikia skirtingai.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto perustui lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC:n) suositukseen peruuttaa näiden valmisteiden myyntiluvat.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo pagrįsta Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendacija sustabdyti šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimą.
Finnish: Lisätietoja HPS2-THRIVE-tutkimuksesta on jäljempänä.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tyrimą HPS2-THRIVE pateikiama toliau.
Finnish: • Jos käytät Tredaptivea, Pelzontia tai Trevaclynia, sinun on lopetettava hoito, koska näitä lääkkeitä ei ole enää saatavilla Euroopan unionissa.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Tredaptive, Pelzont ar Trevaclyn, turite nutraukti gydymą, kadangi šių vaistų nebegalima įsigyti Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Aluksi sitä käytettiin 1950-luvun puolivälissä veren rasvapitoisuutta muuttavana lääkkeenä, mutta sen käyttöä on rajoitettu haittavaikutusten, eritoten punoituksen (ihon punehtumisen) vuoksi.
Lithuanian: Kaip vaistas riebalų kiekiui kraujyje pakoreguoti nikotino rūgštis pirmąkart panaudota praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio viduryje, tačiau ji nebuvo plačiai vartojama dėl šalutinio poveikio, visų pirma raudonio (odos paraudimo).
Finnish: Viraston suositukset perustuvat HPS2-THRIVE-tutkimuksesta saatuihin uusiin tietoihin:
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos naujais tyrimo HPS2-THRIVE duomenimis.
Finnish: Laropiprantti ei vaikuta kolesteroliin, mutta se vähentää punoitusta estämällä prostaglandiini D2 -nimisen aineen reseptoreita.
Lithuanian: Laropiprantas neturi poveikio cholesteroliui, tačiau mažina raudonį, blokuodamas medžiagos, vadinamos prostaglandinu D2, kuri išsiskiria vartojant nikotino rūgštį ir dėl kurios išsiplečia odos kraujagyslės, receptorius.
Finnish: Arvioituaan tutkimuksen tulokset lääkevalmistekomitea katsoi, ettei Tredaptiven, Pelzontin ja Trevaclynin tarjoama hyöty ole enää suurempi kuin niiden riskit ja että niiden myyntiluvat on peruutettava.
Lithuanian: Peržiūrėjęs tyrimo rezultatus, CHMP priėjo prie išvados, kad Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką ir kad reikėtų sustabdyti jų rinkodaros leidimo galiojimą.
Finnish: • Virasto suositteli Tredaptiven, Pelzontin ja Trevaclynin myyntilupien peruuttamista arvioituaan uuden näytön, jonka perusteella näiden lääkkeiden hyöty potilaille ei ole enää niiden riskejä suurempi.
Lithuanian: • Agentūra rekomendavo sustabdyti Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn rinkodaros leidimo galiojimą, peržiūrėjusi naujus duomenis, iš kurių matyti, kad šių vaistų nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką pacientams.
Finnish: • Lääkäreiden on tarkistettava potilaidensa hoito lopettaakseen näillä lääkkeillä annettavan hoidon, koska niitä ei ole enää saatavilla Euroopan unionissa.
Lithuanian: • gydytojai turėtų peržiūrėti savo pacientams paskirtą gydymą, kad jie nebebūtų gydomi šiais ES jau neparduodamais vaistais;
Finnish: Sen suositukset lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa kaikista ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvistä kysymyksistä.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos už visus su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus atsakingam Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Finnish: Koska Tredaptiven, Pelzontin ja Trevaclynin käyttämisestä yhdessä jonkin statiinin kanssa ei koitunut lisähyötyä suurten verisuoniperäisten tapahtumien riskin vähentämisessä pelkkään statiinihoitoon verrattuna, ja kun otetaan huomioon vakavien haittavaikutusten riski, lääkevalmistekomitea suositteli näiden lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista.
Lithuanian: Kadangi, palyginti su statinų monoterapija, Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn vartojimas kartu su statinais neturi papildomo naudingo poveikio siekiant sumažinti svarbiausių kraujagyslinių reiškinių riziką, atsižvelgdamas į padidėjusią sunkių šalutinių reiškinių riziką, CHMP rekomendavo sustabdyti šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimą.
Finnish: Potilaita hoidettiin simvastatiinilla (40 mg) tai simvastatiinin (40 mg) ja etsetimibin (10 mg) yhdistelmällä, ja tavoitteena oli kokonaiskolesteroliarvo, joka oli alle 3,5 mmol/l.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi simvastatino 40 mg doze arba simvastatino 40 mg ir ezetimibo 10 mg dozėmis, siekiant sumažinti bendrą cholesterolio kiekį iki mažiau nei 3,5 mmol/l, o vėliau atsitiktinės atrankos būdu jiems buvo paskirtas gydymas nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu arba placebu.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on kehotettava potilaita, joilla on uusi tai uusittu resepti Tredaptivesta, Pelzontista tai Trevaclynista, ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
Lithuanian: • vaistininkai turėtų nusiųsti naujus arba pakartotinai išrašytus Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn receptus turinčius pacientus pas juos gydantį gydytoją.
Finnish: • Varaa lääkärillesi ei-kiireellinen aika, jotta voit keskustella hoidostasi hänen kanssaan.
Lithuanian: • Apsilankykite pas savo gydytoją (bet tai nėra skubu), kad jis galėtų peržiūrėti Jums paskirtą gydymą.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea vahvisti 17. tammikuuta 2013 suosituksen peruuttaa myyntiluvat lääkevalmisteilta Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn (nikotiinihappo/laropiprantti), joilla hoidettiin aikuisten dyslipidemiaa (aineenvaihduntahäiriö, jossa veren rasvojen, kuten triglyseridien ja kolesterolin, pitoisuus on poikkeavan suuri).
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino rekomendaciją sustabdyti vaistų Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn (nikotino rūgštis / laropiprantas), skirtų suaugusiųjų, kuriems diagnozuota dislipidemija (neįprastai didelis riebalų, tokių kaip trigliceridai ir cholesterolis, kiekis kraujyje), gydymui, rinkodaros leidimo galiojimą.
Finnish: Siihen osallistui 25 673 potilasta, joilla katsottiin olevan suuri kardiovaskulaaristen tapahtumien riski ahtauttavan verisuonitaudin vuoksi.
Lithuanian: • HPS2-THRIVE - tai didelis ilgalaikis tyrimas, kuriame dalyvavo 25 673 pacientai, kurie dėl praeityje diagnozuotos okliuzinės kraujagyslių ligos buvo priskirti prie didelės širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos grupės.
Finnish: • Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn ovat keskenään identtisiä lääkkeitä, joilla hoidetaan aikuisten dyslipidemiaa (aineenvaihduntahäiriö, jossa veren rasvojen, kuten triglyseridien ja kolesterolin,
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn yra identiški vaistai, skiriami suaugusiesiems, kuriems diagnozuota dislipidemija (neįprastai didelis riebalų, tokių kaip trigliceridai ir cholesterolis, kiekis kraujyje).
Finnish: • Koska Tredaptiven, Pelzontin ja Trevaclynin hyöty-riskisuhde on epäsuotuisa, lääkärien ei tule enää määrätä näitä lääkkeitä potilailleen.
Lithuanian: • atsižvelgdami į neigiamą Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn naudos ir rizikos santykį, gydytojai turėtų nebeskirti šių vaistų savo pacientams;
Finnish: Tutkimuksen tulokset, jotka ovat edelleen alustavia, viittasivat siihen, ettei nikotiinihapon ja laropiprantin käyttämisestä yhdessä jonkin statiinin kanssa koitunut merkittävää lisähyötyä suurten verisuoniperäisten tapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja halvauksen, riskin vähentämisessä verrattuna pelkkään statiinilääkitykseen.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai, kurie tebėra preliminarūs, parodė, kad, palyginti su statinų monoterapija, nikotino rūgšties ir laropipranto derinio vartojimas kartu su statinais neturi reikšmingo papildomo naudingo poveikio siekiant sumažinti svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, kaip antai širdies smūgio ir insulto, riziką.
Finnish: Lääkäreiden ei tule enää määrätä näitä lääkkeitä, ja heidän tulee arvioida potilaan hoitovaihtoehdot
Lithuanian: Gydytojai turėtų nebeskirti šių vaistų savo pacientams ir peržiūrėti jiems tinkamų gydymo priemonių pasirinkimo galimybes
Finnish: Lääkevalmistekomitea kehottaa näitä lääkkeitä käyttäviä potilaita varaamaan ei-kiireellisen ajan lääkärilleen, jotta he voivat keskustella hoidostaan.
Lithuanian: CHMP paragino pacientus, kurie šiuo metu vartajo šiuos vaistus, apsilankyti pas savo gydytoją (bet tai nėra skubu) ir aptarti su juo jiems paskirtą gydymą.
Finnish: Lääkäreiden ei tule enää määrätä Tredaptivea, Pelzontia tai Trevaclyniä, ja heidän tulee arvioida potilaidensa hoitovaihtoehdot.
Lithuanian: Gydytojai turėtų nebeskirti Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn savo pacientams ir peržiūrėti jiems tinkamų gydymo priemonių pasirinkimo galimybes.
Finnish: • Hoito nikotiinihapon ja laropiprantin sekä statiinin yhdistelmällä ei vähentänyt suuria verisuoniperäisiä tapahtumia, kuten sydänkohtauksia tai halvauksia, tilastollisesti merkitsevästi pelkkään statiinihoitoon verrattuna.
Lithuanian: • Taikant gydymą statinais ir nikotino ir laropipranto deriniu, statistiškai reikšmingo svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, tokių kaip širdies smūgis ir insultas, sumažėjimo, palyginti su statinių monoterapija, nenustatyta.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka hyväksyi sen ja teki lopullisen laillisesti sitovan päätöksen asiasta 22. maaliskuuta 2013.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
Finnish: Tällaisia tapahtumia olivat verenvuoto (kallonsisäinen ja maha-suolikanavan vuoto), myopatia, infektiot ja diabeteksen puhkeaminen.
Lithuanian: • Nustatyta, kad padaugėjo ne mirtinų, tačiau sunkių nepageidaujamų reiškinių atvejų, įskaitant kraujavimą (intrakranijinį ir virškinimo trakto), miopatiją, infekcijas ir naujai išsivysčiusį diabetą.
Finnish: • Tutkimuksessa arvioitiin nikotiinihapon ja laropiprantin lisäämistä statiineihin, kun yhdistelmäpäätetapahtumia olivat suuret verisuoniperäiset tapahtumat, joihin kuuluivat sepelvaltimoperäinen kuolema, kuolemaan johtamaton sydänkohtaus, halvaus ja revaskularisaatio.
Lithuanian: • Atliekant šį tyrimą, buvo numatyta įvertinti vartojant statinus taikomo papildomo gydymo nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu poveikį sudėtiniam kritiniam ataskaitos taškui, kuris apėmė svarbiausius kraujagyslinius reiškinius (prie jų buvo priskirta išeminė mirtis, nemirtinas širdies smūgis, insultas ir revaskuliarizacija).
Finnish: • Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta: nikotiinihappoa (1 000 mg) ja laropipranttia (20 mg).
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - nikotino rūgšties (1 000 mg) ir laropipranto (20 mg). Jie buvo tiekiami modifikuoto atpalaidavimo (tai reiškia, kad dvi veikliosios medžiagos išsiskiria iš preparato skirtingu greičiu per kelias valandas) tablečių forma.
Finnish: • Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen asiasta 22. maaliskuuta 2013.
Lithuanian: kovo 22 d. paskelbė galutinį teisiškai privalomą sprendimą.
Finnish: Suurina annoksina se pienentää veren rasvapitoisuutta, mutta sen vaikutusmekanismia ei täysin tunneta.
Lithuanian: Vartojama didesnėmis dozėmis - veikiant mechanizmui, kuris dar ne visiškai ištirtas, - ši medžiaga mažina riebalų kiekį kraujyje.
Finnish: Tredaptiven, Pelzontin ja Trevaclynin arviointi aloitettiin joulukuussa 2012 sen jälkeen, kun saataville tuli uutta tietoa laajasta pitkäaikaisesta tutkimuksesta nimeltä HPS2-THRIVE.
Lithuanian: gruodžio mėn., gavus naujų didelio ilgalaikio tyrimo pavadinimu HPS2-THRIVE duomenų.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aineita, kuten histamiinia.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Lisää tietoa Trelegy Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trelegy Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Finnish: Trelegy Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Lithuanian: Trelegy Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Trelegy Ellipta (flutikasonifuroaatti/umeklidiniumbromidi/vilanteroli)
Lithuanian: Trelegy Ellipta (flutikazono furoatas / umeklidino bromidas / vilanterolas)
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Trelegy Elliptan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trelegy Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trelegy Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trelegy Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Trelegy Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. marraskuuta 2017.
Lithuanian: Trelegy Ellipta įregistruotas visoje ES 2017 m.
Finnish: Lääkkeen turvallisuusprofiilin osalta yleisimmät Trelegy Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset olivat samanlaisia kuin ne, joita esiintyy lääkkeen yksittäisten vaikuttavien aineiden yhteydessä, ja ne tunnetaan hyvin.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto saugumo charakteristikas, pažymėtina, kad dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant Trelegy Ellipta, buvo panašūs į pasireiškusius vartojant atskiras šio vaisto veikliąsias medžiagas ir šie reiškiniai yra gerai žinomi.
Finnish: Miksi Trelegy Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Trelegy Ellipta buvo registruotas ES?
Finnish: Lisätietoja Trelegy Elliptan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trelegy Ellipta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Trelegy Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdukset, päänsärky ja ylähengitysteiden infektiot.
Lithuanian: Dažniausi Trelegy Ellipta sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas), galvos skausmas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trelegy Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trelegy Ellipta vartojimą?
Finnish: Pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti laajentaa ilmateitä; kortikosteroidi vähentää tulehdusta ilmateissä ja keuhkoissa; ja muskariinireseptorin antagonisti rentouttaa ilmateiden lihaksia.
Lithuanian: Ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai plečia kvėpavimo takus; kortikosteroidai mažina kvėpavimo takų ir plaučių uždegimą; muskarininių receptorių antagonistai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Finnish: Trelegy Elliptaa saa vain lääkemääräyksestä.
Lithuanian: Trelegy Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Mitä Trelegy Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Trelegy Ellipta ir kam jis vartojamas?
Finnish: Trelegy Elliptaa annetaan aikuisille, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa inhaloitavien lääkkeiden yhdistelmällä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariiniantagonistia.
Lithuanian: Trelegy Ellipta skiriamas suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama inhaliacinių vaistųilgalaikio poveikio beta-2 agonisto ir kortikosteroido arba ilgalaikio poveikio muskarininio antagonistoderiniu.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 1 810 potilasta, joiden keuhkoahtaumatautia ei saatu riittävästi hallintaan päivittäisellä ylläpitohoidolla, todettiin, että Trelegy Ellipta oli tehokkaampi potilaiden hengittämisen helpottamisessa kuin budesonidin (kortikosteroidi) ja formoterolin (pitkävaikutteinen beeta 2 -agonisti) inhaloitava yhdistelmä.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 810 pacientų, kuriems nepakako palaikomojo gydymo kasdien vartojamais vaistais LOPL kontroliuoti, nustatyta, kad Trelegy Ellipta yra veiksmingesnis nei inhaliuojamasis budezonido (kortikosteroido) ir formoterolio (ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) derinys, siekiant pagerinti pacientų kvėpavimą.
Finnish: Trelegy Elliptalla hoidetut potilaat ilmoittivat myös parannuksesta terveydentilassaan toisin kuin vertailulääkettä saaneet.
Lithuanian: Be to, Trelegy Ellipta vartojusių pacientų sveikatos būklė pagerėjo labiau, nei gydytų palyginamuoju vaistu.
Finnish: Muita tietoja Trelegy Elliptasta
Lithuanian: Kita informacija apie Trelegy Ellipta
Finnish: Trelegy Elliptaa käytetään säännöllisenä ylläpitohoitona päivittäin.
Lithuanian: Trelegy Ellipta vartojamas kiekvieną dieną, taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä tietyntyyppisten lihassolujen beeta 2 -reseptoreihin.
Lithuanian: Veikdamas jis jungiasi prie kai kurių rūšių raumenų ląstelėse esančių beta-2 receptorių.
Finnish: Trelegy Ellipta sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka vaikuttavat eri tavoin; ne laajentavat ilmateitä ja helpottavat keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hengittämistä.
Lithuanian: Trelegy Ellipta sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, kurios, veikdamos skirtingai, praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Finnish: Trelegy Elliptaa saaneiden potilaiden FEV1-arvo (suurin määrä ilmaa, jonka he pystyivät hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) oli parantunut 24 viikon kuluttua 142 ml. Budesonidin ja formoterolin yhdistelmää saaneilla potilailla arvo pieneni keskimäärin 29 ml saman ajan kuluessa.
Lithuanian: Po 24 savaičių Trelegy Ellipta vartojusių pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FIT1, didžiausias oro tūris, kurį pacientas pajėgia iškvėpti per vieną sekundę) padidėjo 142 ml.
Finnish: Trelegy Ellipta on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikean tai vaikean kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD:n) oireiden lievittämiseen.
Lithuanian: Trelegy Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Finnish: Mitä hyötyä Trelegy Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Trelegy Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Yleistiedot Trelegy Elliptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Trelegy Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla muskariinireseptoreita, jotka osallistuvat lihasten supistumiseen.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina muskarininius receptorius, kurie dalyvauja susitraukiant raumenims.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trelegy Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trelegy Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trelegy Elliptan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trelegy Ellipta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Mitä riskejä Trelegy Elliptaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trelegy Ellipta vartojimu?
Finnish: Miten Trelegy Ellipta vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Trelegy Ellipta?
Finnish: Miten Trelegy Elliptaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Trelegy Ellipta?
Finnish: Potilaan tulee hengittää lääkettä kerran vuorokaudessa suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas inhaliacinių miltelių, kuriuos pacientas įkvepia per burną, naudodamas nešiojamąjį inhaliatorių, forma; pacientas turėtų įkvėpti vaistą kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Finnish: Virasto katsoi, että Trelegy Ellipta parantaa keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua.
Lithuanian: Trelegy Ellipta gerina vidutinio sunkumo arba sunkia LOPL sergančių pacientų plaučių funkciją ir gyvenimo kokybę.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Trelegy Ellipta vähensi keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää vuoden aikana 15 prosenttia verrattuna vilanteroli- ja flutikasonifuroaattihoitoon ja 25 prosenttia verrattuna vilanteroli- ja umeklidiniumbromidihoitoon.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad per metus Trelegy Ellipta vidutinio sunkumo ir sunkių paūmėjimų skaičių sumažino 15 proc.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Trelegy Elliptaa verrattiin joko vilanteroliin flutikasonifuroaatin kanssa annettuna tai vilanteroliin umeklidiniumbromidin kanssa annettuna 10 355:llä pitkälle edennyttä kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavalla potilaalla, joilla oli pahenemisvaiheiden riski ja joiden sairaus ei ollut tyydyttävästi hallinnassa päivittäisellä ylläpitohoidolla.
Lithuanian: Tyrime su 10 355 pažengusios stadijos LOPL sergančiais pacientais, kuriems kilo ligos paūmėjimo rizika ir kurių būklė nebuvo tinkamai kontroliuojama kasdieniu palaikomuoju gydymu, Trelegy Ellipta lygintas su vilanterolo ir flutikazono furoato arba vilanterolo ir umeklidino bromido deriniu.
Finnish: Trelegy Elliptan osoitettiin parantavan potilaiden hengittämistä ja vähentävän taudin pahenemisvaiheita kahdessa päätutkimuksessa.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose nustatyta, kad Trelegy Ellipta palengvina pacientų kvėpavimą ir sumažina ligos paūmėjimų skaičių.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmisteen käyttöä raskauden aikana tulee harkita vain, jos hoidon odotettavissa oleva hyöty äidille oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Lithuanian: Trelegy Ellipta nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmistetta on käytettävä joka päivä, ei vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita.
Lithuanian: Trelegy Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas ar kiti LOPL simptomai.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmisteen yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat nenänielutulehdus (7 %), päänsärky (5 %) ja ylähengitystieinfektio (2 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias vartojant Trelegy Ellipta buvo pranešta dažniausiai, yra nazofaringitas (7 %), galvos skausmas (5 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (2 %).
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Trelegy Elliptavalmisteen haittavaikutuksia.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų, Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai Jus stebėti, nes šie vaistai gali didinti Trelegy Ellipta šalutinį poveikį.
Finnish: Hoitojen ero (95 % Cl) Vertailu BUD/FOR-hoitoon
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų (95% PI) Palyginimas su BUD/FOR
Finnish: Haittavaikutustaulukko Trelegy Ellipta -valmisteen turvallisuusprofiili perustuu kolmeen vaiheen III kliiniseen tutkimukseen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Trelegy Ellipta saugumo duomenys pagrįsti trijų III fazės klinikinių tyrimų duomenimis.