FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívať toto veterinárne liečivo po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz pudeles.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30oC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30oC.
Slovak: Zlikvidujte všetky zvyšné tablety v obale po uplynutí dátumu exspirácie.
Latvian: Iznīcināt visas iepakojumā atlikušās tabletes pēc derīguma termiņa beigām.
Slovak: V štúdii, ktorá trvala 21 dní, sa fluoxetín denne podával laboratórnym bíglom v dávke 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg telesnej hmotnosti.
Latvian: 21 dienas pētījumā laboratorijā bīgliem tika dots fluoksetīns devās 0,75, 1,5 un 3,0 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Slovak: Po podaní poslednej dávky klesajú plazmatické hladiny fluoxetínu a norfluoxetínu postupne log-lineárnym spôsobom.
Latvian: Pēc pēdējās devas uzņemšanas fluoksetīna un norfluoksetīna plazmas līmenis vienmērīgi samazinājās logaritmiski lineārā veidā.
Slovak: Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Slovak: Zlikvidovať všetky tablety, ktoré neboli spotrebované do 30 dní od prvého otvorenia.
Latvian: Izmetiet visas tabletes, kas palikušas pāri pēc 30 dienu lietošanas.
Slovak: norfluoxetínu boli celkovo úmerné dávke, ale boli 3-krát až 4-krát vyššie v deň 21 ako v deň 1.
Latvian: Norfluoksetīna Cmax un AUC vienā devā kopumā bija proporcionāli, bet šīs vērtības bija 3 līdz 4 reizes augstākas 21. dienā nekā pirmajā dienā.
Slovak: Fluoxetín nemá sedatívne účinky.
Latvian: Fluoksetīns nedarbojas kā sedatīvs līdzeklis.
Slovak: Pred podaním akéhokoľvek iného veterinárneho lieku, ktorý by mohol nežiaducim spôsobom interagovať s fluoxetínom alebo jeho metabolitom, norfluoxetínom, je nutné dodržať 6-týždňové očistné obdobie po ukončení liečby výrobkom.
Latvian: Pirms tādu veterināro zāļu lietošanas, kas varētu nelabvēlīgi mijiedarboties ar fluoksetīnu vai tā metabolītu norfluoksetīnu, jāievēro 6 nedēļu izvadīšanās periods pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar šīm zālēm.
Slovak: Veľká Británia
Latvian: Apvienotā Karaliste un
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, a to aj také, ktoré zatiaľ nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek neúčinkuje, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: Dôsledkom inhibície vychytávania serotonínu je to, že fluoxetín zosilňuje serotonergnú neurotransmisiu a vyvoláva funkčný efekt spôsobený zvýšenou aktiváciou serotoninergných receptorov.
Latvian: Serotonīna atpakaļsaistīšanās nomākšanas rezultātā fluoksetīns uzlabo serotonīnerģisko neirotransmisiju un rada funkcionālo iedarbību sakarā ar pastiprinātu serotonīna receptoru aktivizāciju.
Slovak: - Znížená chuť k jedlu (vrátane anorexie); letargia (vrátane kľudu a zvýšenej spavosti)
Latvian: - Ļoti bieži sastopama: samazināta apetīte (ieskaitot anoreksiju); letarģija (ieskaitot mierīgumu un pastiprinātu gulēšanu).
Slovak: Nepoužívajte u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiaden účinok na reprodukčnú kapacitu u samcov a samíc potkanov.
Latvian: Netika novēroti reproduktīvie traucējumi žurku mātītēm vai tēviņiem.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Sacharóza (vo forme lisovaného cukru)
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mikrokristāliskā celuloze Saharoze (kompresēta cukura veidā)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 30 dní.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.
Slovak: Fluoxetín sa metabolizuje na norfluoxetín, ekvivalentný SSRI, ktorý prispieva k účinnosti tohto veterinárneho lieku.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas par norfluoksetīnu, līdzvērtīgu SSRI, kas pastiprina veterināro zāļu efektivitāti.
Slovak: Žuvacia tableta.
Latvian: Košļājamā tablete.
Slovak: Biela fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s detskou poistkou, vatovým tampónom a nádobkou s desikantom.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem drošu aizslēgu, vates starpliku un sausuma uzturētāju.
Slovak: Nežiaduce účinky opísané vyššie, vrátane záchvatov, sú častejšie po predávkovaní.
Latvian: Blakusparādības, kā aprakstīts iepriekš, ieskaitot krampjus, ir biežākas pēc pārdozēšanas.
Slovak: Reconcile sa podáva perorálne, v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky:
Latvian: Reconcile jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, devā 1 līdz 2 mg/kg ķermeņa svara, saskaņā ar zemāk attēloto dozēšanas tabulu:
Slovak: Jedna fľaša v škatuľke.
Latvian: Kartona kastē iepakota viena pudelīte.
Slovak: Reconcile sa má podávať perorálne v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky: Živá hmotnosť (kg)
Latvian: Reconcile jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, devā 1 līdz 2 mg/kg ķermeņa svara, saskaņā ar zemāk attēloto dozēšanas tabulu: Ķermeņa svars (kg)
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Slovak: - Poruchy močovej sústavy (cystitída, inkontinencia moča, retencia moča, strangúria); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia) (časté).
Latvian: - Bieži sastopami: urīnceļu traucējumi (cistīts, urīna nesaturēšana, urīna aizture, strangūrija); centrālās nervu sistēmas simptomi (koordinācijas traucējumi, dezorientācija).
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Informujte, prosím, vášho veterinárneho lekára, ak váš pes užíva alebo v minulosti užíval akýkoľvek iný liek, aj taký ktorý nie je na predpis, keďže výrobok by sa nemal podávať súčasne s mnohými ďalšími liekmi.
Latvian: Lūdzu, informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem vai ir saņēmis citas zāles, pat ja tās nav parakstītas, jo šīs veterinārās zāles nedrīkst dot vienlaicīgi ar citām zālēm.
Slovak: Reconcile 8 mg tablety: 4203 Reconcile 16 mg tablety: 4205 Reconcile 32 mg tablety: 4207 Reconcile 64 mg tablety: 4209
Latvian: Reconcile 8 mg tabletes: 4203 Reconcile 16 mg tabletes: 4205 Reconcile 32 mg tabletes: 4207 Reconcile 64 mg tabletes: 4209
Slovak: Reconcile sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
Latvian: Reconcile drošums nav apstiprināts suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 4 kg.
Slovak: Pri dávkach presahujúcich odporúčanú dávku sa pozorovalo zhoršenie nežiaducich účinkov prejavujúcich sa pri terapeutickej dávke, vrátane záchvatov.
Latvian: Pārsniedzot rekomendēto devu, blakusparādības, kuras novēro pie terapeitiskās devas, ieskaitot lēkmes, kļūst izteiktākas.
Slovak: - Znížená chuť k jedlu (vrátanie anorexie); letargia (veľmi časté).
Latvian: - Ļoti bieži novērojama: samazināta apetīte (ieskaitot anoreksiju); letarģija.
Slovak: U ľudí patria medzi najčastejšie príznaky predávkovania záchvaty, ospalosť, nauzea, tachykardia a vracanie.
Latvian: Cilvēkiem raksturīgākie simptomi, kas saistīti ar pārdozēšanu, ir lēkmes, miegainība, slikta dūša, tahikardija un vemšana.
Slovak: Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori (SSAI).
Slovak: Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný pečeňou.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas caur aknām.
Slovak: Tablety sa nesmú podávať psom s epilepsiou ani psom, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Latvian: Tabletes nedrīkst lietot suņiem, kuriem ir epilepsija vai bijušas krampju lēkmes.
Slovak: Vonkajšia škatuľa 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Latvian: Kastīte 8 mg, 16 mg, 32 mg un 64 mg
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených liekom Reconcile vyskytnúť záchvaty.
Latvian: Reti, tomēr suņiem, kas tiek ārstēti ar Reconcile, var novērot lēkmes.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a nevhodným správaním (hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie) a iba v kombinácii s technikami ovplyvňujúcimi správanie.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kā palīglīdzeklis ārstēšanā suņiem ar uzvedības traucējumiem, kas saistīti ar atšķiršanu un kas izpaužas kā destruktīva un neadekvāta uzvedība (gaudošana un neatbilstoša defekācija un/vai urinācija), lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas paņēmieniem.
Slovak: - Strata hmotnosti/strata kondície; mydriáza (menej časté).
Latvian: - Retāk: svara zudums/veselības stāvokļa pasliktināšanās, midriāze.
Slovak: - Dýchavičnosť, záchvaty, zvracanie (zriedkavé).
Latvian: - Reti: elsošana, lēkmes.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir pastiprināta jutība pret fluoksetīnu vai citiem selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSRI) vai pret kādu no palīgvielām.
Slovak: Z dôvodu dlhého biologického polčasu tohto veterinárneho liečiva nie je nutné na konci liečby liek postupne vysadzovať alebo znižovať dávku.
Latvian: Ārstēšanas beigās nav nepieciešams samazināt devu sakarā ar šo veterināro zāļu ilgo eliminācijas pusperiodu.
Slovak: Fluoxetín a jeho aktívny metabolit norfluoxetín sa ukázali in vitro aj in vivo ako vysoko selektívne inhibítory vychytávania serotonínu.
Latvian: Ir pierādīts gan in vitro, gan in vivo, ka fluoksetīns un tā metabolīts norfluoksetīns ir augsti selektīvi serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori.
Slovak: Ak sa jedna dávka vynechá, tak nasledujúca dávka podľa dávkovacej schémy by mala byť podaná podľa predpisu.
Latvian: Ja tiek izlaista deva, nākošo devu jādod, kā tas nozīmēts.
Slovak: Bezpečnosť výrobku sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums nav noteikts suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 4 kg.
Slovak: Fluoxetín inhibuje vychytávanie katecholamínov iba vo vysokých koncentráciách in vitro a pri dávkach používaných na inhibíciu vychytávania serotonínu nemá in vivo účinok na vychytávanie katecholamínov.
Latvian: Tikai augstās koncentrācijās fluoksetīns neļauj atpakaļsaistīties kateholamīnam in vitro, un tam nav iedarbības uz kateholamīna atpakaļsaistīšanos in vivo devās, kuras lieto, lai nomāktu serotonīna atpakaļsaistīšanos.
Slovak: Veľkosť balenia jedna fľaša.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudele.
Slovak: - Strata hmotnosti/strata kondície; rozšírenie zornice v oku (menej časté).
Latvian: - Retāk: svara zudums/veselības stāvokļa pasliktināšanās, acu zīlīšu paplašināšanās.
Slovak: Označenie fľaše - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Latvian: Marķējums uz pudeles: 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Slovak: ťažkosti pri močení); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia) (časté).
Latvian: - Bieži sastopami: urīnceļu traucējumi (urīnpūšļa infekcija, neregulāra urinēšana, grūtības urinēt); centrālās nervu sistēmas simptomi (koordinācijas traucējumi, dezorientācija).
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ako napríklad deštrukcia a hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie.
Latvian: Kā ārstniecības līdzeklis suņiem pret traucējumiem, kas rodas pēc nošķiršanas, un var izpausties kā destruktīva uzvedība, gaudošana un defekācija un/vai urinācija nevietā un nelaikā.
Slovak: 8 mg fluoxetínu (vo forme 9,04 mg fluoxetín hydrochloridu) 16 mg fluoxetínu (vo forme 18,08 mg fluoxetín hydrochloridu) 32 mg fluoxetínu (vo forme 36,16 mg fluoxetín hydrochloridu) 64 mg fluoxetínu (vo forme 72,34 mg fluoxetín hydrochloridu)
Latvian: 8 mg fluoksetīna (9,04 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 16 mg fluoksetīna (18,08 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 32 mg fluoksetīna (36,16 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 64 mg fluoksetīna (72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā)
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého
Latvian: Mākslīgā liellopu gaļas aromātviela Koloidāls bezūdens silīcijs Kalcija hidrogenfosfāta dihidrāts Magnija stearāts
Slovak: týždňov, mal by sa spôsob liečby opätovne prehodnotiť.
Latvian: Ja pēc 4 nedēļām nenovēro uzlabošanos, jāpārvērtē konkrētā gadījuma ārstēšana.
Slovak: EU/2/08/080/002
Latvian: EU/2/08/080/001 EU/2/08/080/002 EU/2/08/080/003 EU/2/08/080/004
Slovak: Po podaní sa fluoxetín dostáva rýchlo do plazmy s priemernou hodnotou Tmax v rozmedzí 1,25 až 1,75 hodín v deň 1 a v rozmedzí 2,5 až 2,75 hodiny v deň 21. Plazmatické hladiny rýchlo klesajú s priemernou hodnotou t½ v rozmedzí 4,6 až 5,7 hodín v deň 1 a v rozmedzí 5,1 až 10,1 hodín v deň 21. Plazmatické hladiny norfluoxetínu nastupujú pomaly a pomaly sa eliminujú s hodnotami t½ v rozmedzí 44,2 až 48,9 hodín v deň 21. Hodnoty Cmax and AUC
Latvian: Pēc uzņemšanas fluoksetīns nekavējoties parādījās plazmā ar vidējo Tmax vērtību no 1,25 līdz 1,75 stundām pirmajā dienā un no 2,5 līdz 2,75 stundām 21. dienā.
Slovak: Reconcile 8 mg tableta Reconcile 16 mg tableta Reconcile 32 mg tableta Reconcile 64 mg tableta
Latvian: Reconcile 8 mg tablete Reconcile 16 mg tablete Reconcile 32 mg tablete Reconcile 64 mg tablete
Slovak: County
Latvian: County Cork
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Slovak: Reconcile 64 mg: fluoxetín 64 mg (čo zodpovedá 72,34 mg fluoxetín hydrochloridu)
Latvian: Reconcile 64 mg: Fluoksetīns 64 mg (atbilst 72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda)
Slovak: Nepoužívajte u psov trpiacich epilepsiou alebo u psov, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Latvian: Nelietot suņiem ar epilepsiju vai suņiem, kam anamnēze uzrāda lēkmes.
Slovak: Reconcile 32 mg: fluoxetín 32 mg (čo zodpovedá 36,16 mg fluoxetín hydrochloridu)
Latvian: Reconcile 32 mg: Fluoksetīns 32 mg (atbilst 36,16 mg fluoksetīna hidrohlorīda)
Slovak: Nepoužívať výrobok súbežne s inými serotonergnými liekmi (napr. sertralín) a inhibítormi monoaminoxidázy (IMAO)
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, sertralīnu) un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) [piemēram, selegilīna hidrohlorīdu (L-deprenīlu), amitrāzi] vai tricikliskajiem amīniem (TCA) (piemēram, amitriptilīnu un klomipramīnu).
Slovak: Reconcile 16 mg: fluoxetín 16 mg (čo zodpovedá 18,08 mg fluoxetín hydrochloridu)
Latvian: Reconcile 16 mg: Fluoksetīns 16 mg (atbilst 18,08 mg fluoksetīna hidrohlorīda)
Slovak: V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených výrobkom vyskytnúť záchvaty.
Latvian: Reti, tomēr suņiem, kas tiek ārstēti ar šīm veterinārajām zālēm, var novērot lēkmes.
Slovak: Tablety sa podávajú jedenkrát denne.
Latvian: Tabletes tiek dotas vienreiz dienā.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2016
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada augustā.
Slovak: Symptómy by sa mali zlepšiť v priebehu jedného až dvoch týždňov.
Latvian: Simptomu uzlabošanās ir sagaidāma vienas līdz divu nedēļu laikā.
Slovak: Sila tablety sa má zvoliť podľa hmotnosti psa.
Latvian: Tablešu stiprums ir jāizvēlas atkarībā no suņa svara.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu neurotransmitera serotonínu v centrálnom nervovom systéme.
Latvian: Tas darbojas, palielinot neirotransmitera serotonīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Slovak: Ak do štyroch týždňov nenastane zlepšenie, veterinár má prehodnotiť liečbu.
Latvian: Ja četru nedēļu laikā nenovēro uzlabošanos, veterinārārstam jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Reconcile je rovnako účinný ako klomipramín.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Reconcile ir tikpat efektīvas kā klomipramīns.
Slovak: Fluoxetín je antidepresívum.
Latvian: Fluoksetīns ir antidepresants.
Slovak: Reconcile fluoxetín
Latvian: Reconcile fluoksetīns
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reconcile sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reconcile EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Reconcile je dostupný vo forme tabliet (8, 16, 32 a 64 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Reconcile ir pieejamas tabletēs (8, 16, 32 un 64 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Reconcile sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
Latvian: Reconcile ir jādod tikai kombinācijā ar uzvedības terapiju.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reconcile.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reconcile.
Slovak: Keďže nízka hladina serotonínu môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepší správanie psov s poruchami v dôsledku odlúčenia.
Latvian: Tā kā zemi serotonīna līmeņi var būt saistīti ar depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgākiem, tādējādi uzlabojot uzvedību suņiem ar nošķiršanas problēmām.
Slovak: V dvoch európskych krajinách sa uskutočnila terénna štúdia s veľkým počtom psov, ktoré boli liečené na separačnú úzkosť.
Latvian: Divās Eiropas valstīs tika veikts lauka pētījums ar lielu skaitu suņu, kuriem ārstēja nošķirtības nemieru.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v každom z deviatich aspektov správania, ktoré boli určené ako charakteristické ukazovatele separačnej úzkosti u psov.
Latvian: Galvenais efektivitātes mērs bija izmaiņas katrā no deviņām uzvedībām, ko atzina par raksturīgiem nošķirtības nemiera rādītājiem suņiem.
Slovak: Obsahuje účinnú látku fluoxetín.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fluoksetīnu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Reconcile sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Reconcile, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reconcile.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reconcile lietošanu.
Slovak: Reconcile a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Reconcile un kāpēc tās lieto?
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním, nadmerným štekaním alebo zavýjaním a nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, pārmērīgu riešanu, kā arī nevietā izdarītu defekāciju un urinēšanu mājās.
Slovak: Nesmie sa podávať psom, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku, iné zložky lieku alebo na lieky z rovnakej triedy ako fluoxetín (inhibítory spätného vychytávania serotonínu).
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot suņiem, kuri ir hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu, jebkurām citām sastāvdaļām vai zālēm no tās pašas klases kā fluoksetīns (serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem).
Slovak: Prečo bol liek Reconcile povolený?
Latvian: Kāpēc Reconcile tika apstiprinātas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reconcile?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reconcile?
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10) sú problémy s močením (zápal močového mechúra, chýbajúca kontrola močenia, neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr a bolesť a problémy pri močení) a nedostatok koordinácie a dezorientácia.
Latvian: Citas bieži novērotas Reconcile blakusparādības (mazāk nekā 1 sunim no 10) ir urinēšanas problēmas (urīnpūšļa iekaisums, kontroles trūkums urinējot, nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli, arī sāpes un grūtības urinēšanas laikā), kā arī koordinācijas trūkums un dezorientācija.
Slovak: Liek Reconcile nesmie podávať psom s hmotnosťou menej ako 4 kg alebo psom s epilepsiou, resp. psom, ktoré mávajú kŕče.
Latvian: Reconcile nedrīkst nozīmēt suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg, suņiem ar epilepsiju vai kuriem slimības vēsturē bijuši krampji.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) sú strata chuti do jedla a letargia (nedostatok energie).
Latvian: Visbiežāk novērotās Reconcile blakusparādības (vairāk nekā 1 sunim no 10) ir apetītes zudums un letarģija (enerģijas trūkums).
Slovak: Reconcile je veterinárny liek, ktorý sa používa na pomoc pri liečbe psov s problematických správaním v dôsledku odlúčenia od majiteľa alebo od domova alebo od iných psov (separačná úzkosť).
Latvian: Reconcile ir veterināras zāles, ko lieto kā līdzekli tādu suņu ārstēšanai, kuriem ir uzvedības problēmas, ko rada nošķirtība no saviem īpašniekiem vai mājām, vai arī no citiem suņiem (nošķiršanas nemiers).
Slovak: EMEA/V/C/000133
Latvian: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reconcile a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Reconcile izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Všetky psy mali behaviorálnu terapiu a boli liečené buď liekom Reconcile alebo klomipramínom (iným liekom používaným na liečbu psov s poruchami v dôsledku odlúčenia).
Latvian: Visi suņi saņēma biheiviorālu terapiju, un tos ārstēja vai nu ar Reconcile, vai klomipramīnu (citām zālēm, ar ko ārstē suņus ar nošķirtības problēmām).
Slovak: Reconcile podstatne zlepšili dva aspekty správania (nevhodná defekácia a deštruktívne správanie).
Latvian: Pēc astoņu nedēļu ārstēšanas divām nošķiršanas nemiera uzvedībām novēroja būtisku uzlabošanos Reconcile grupā (attiecībā uz nevietā izdarītu defekāciju un destruktīvu uzvedību).
Slovak: Reconcile boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Reconcile priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Reconcile
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Reconcile majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Reconcile lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reconcile na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. jūlijā izsniedza Reconcile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Reconcile účinkuje?
Latvian: Kā Reconcile darbojas?