FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Croatian: EU/2/18/224 /001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224 /002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipete) EU/2/18/224 /003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipete) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipete)
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów, wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (receptor GABA i receptor glutaminianowy).
Croatian: Fluralaner je jak inhibitor dijelova živčanog sustava člankonožaca jer djeluje antagonistički na ligandom kontrolirane kloridne kanale (GABA-receptor i glutamat-receptor).
Polish: Moksydektynie brak znaczącej skuteczności przeciwko pchłom i kleszczom.
Croatian: Moksidektin nema značajan učinak na buhe i krpelje.
Polish: Niniejszy produkt wiąże się ze skórą a także może wiązać się z powierzchniami w przypadku rozlania produktu.
Croatian: Djelatne tvari u ovom proizvodu su vrlo lipofilne i vežu se na kožu te se mogu vezati i za površine nakon prolijevanja proizvoda.
Polish: W niektórych przypadkach zastosowanie wody z mydłem nie jest wystarczające do usunięcia produktu rozlanego na palce, z tego względu konieczne jest stosowanie rękawiczek.
Croatian: U nekim slučajevima sapun i voda nisu dovoljni za ispiranje ostatka proizvoda sa ruku, stoga treba nositi zaštitne rukavice.
Polish: 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Croatian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 12.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w przypadkach, kiedy wymagane jest podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub większej liczbie innych pasożytów docelowych w tym samym czasie.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 4.3).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 4.3).
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e):
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i):
Polish: W badaniach klinicznych niezbyt często obserwowano, występowanie w krótkim czasie po podaniu, następujących innych działań niepożądanych: duszność po lizaniu miejsca podania, nadmierne ślinienie się, wymioty, krwawe wymioty, biegunkę, letarg, gorączkę, przyspieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neposredno nakon primjene, manje često su uočene sljedeće nuspojave: otežano disanje nakon lizanja mjesta primjene, pojačano slinjenje, povraćanje, povraćanje krvi, proljev, letargija, povišena temperatura, ubrzano disanje, proširene zjenice.
Polish: 0,89 ml 1,79 ml
Croatian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Polish: Pchły i kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie gospodarza, aby wejść w kontakt z substancją fluralaner; z tego względu nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez pasożyty.
Croatian: Krpelji i buhe moraju započeti s hranjenjem na domaćinu kako bi se izložili fluralaneru; stoga se rizik od prijenosa parazitima prenosivih bolesti ne može isključiti.
Polish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Croatian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Polish: Poniższa tabela określa wielkość pipety, którą należy zastosować zgodnie z masą ciała kota (co odpowiada dawce 40-94 mg fluralaneru/kg masy ciała i 2-4,7 mg moksydektyny/kg masy ciała):
Croatian: Sljedeća tablica definira koje veličine pipeta će se primjenjivati prema tjelesnoj masi mačke (odgovara dozi od 40-94 mg fluralanera/kg tjelesne mase i 2-4,7 moksidektina/kg tjelesne mase):
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, produkty przeciwko pasożytom wewnętrznym, milbemycyny.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiparazitici, insekticidi i repelenti, endektocidi, milbemicini.
Polish: Fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 3 a 21 dniem od podania.
Croatian: Fluralaner se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 3 i 21 dana nakon primjene.
Polish: Moksydektyna podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 1 a 5 dniem od podania.
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
Polish: Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy skonsultować się z lekarzem oraz okazać mu opakowanie produktu.
Croatian: Ukoliko se pojavi kožna reakcija, konzultirajte veterinara i pokažite mu uputu.
Polish: dla małych kotów 1,2 - 2,8 kg dla średnich kotów >2,8 - 6,25 kg dla dużych kotów >6,25 - 12,5 kg
Croatian: za male mačke 1,2 - 2,8 kg za mačke srednje veličine >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Polish: Nowo pojawiające się na kocie pchły zabijane są przed wyprodukowaniem jaj zdolnych do przeżycia.
Croatian: Nove buhe koje se pojave na mački ugibaju prije nego proizvedu vitalna jajašca.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą, obszar narażony na kontakt należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Croatian: Ukoliko dođe do kontakta, odmah isprati zahvaćeno područje sapunom i vodom.
Polish: Leczenie zakażeń nicieniami jelitowymi (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe Toxocara cati) oraz tęgoryjcami (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe
Croatian: Za tretiranje infekcija uzrokovanih glistama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Toxocara cati) i trakavicama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Ancylostoma tubaeforme).
Polish: W docelowych badaniach molekularnych receptorów GABA owadów pcheł i much, działanie fluralaneru nie podlegało wpływowi oporności na dieldrynę.
Croatian: U molekularnim ispitivanjima na GABA receptorima insekata buha i muha, na fluralaner nije utjecala rezistencija na dieldrin.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony włączając moksydektynę są substratami dla glikoproteiny P. W związku z tym podczas terapii z zastosowaniem Bravecto Plus inne produkty, które mogą hamować glikoproteinę P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, verapamil) powinny być podawane jednocześnie wyłącznie zgodnie z dokonaną przez lekarza weterynarii oceną bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Croatian: Stoga, tijekom tretmana s Bravecto Plus, ostali proizvodi koji mogu inhibirati p-glikoprotein (npr. ciklosporini, ketokonazol, spinosad, verapamil) mogu se istodobno primjenjivati samo u skladu s procjenom koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis), należy podać jedną dawkę produktu.
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Polish: Roztwór do nakrapiania.
Croatian: Otopina za nakapavanje.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych, lub koty, które podróżowały do obszarów endemicznych mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet Production
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 5).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń nicieniami żołądkowo-jelitowymi T. cati i A. tubaeforme, należy podać jedną dawkę produktu.
Croatian: Za istodobno tretiranje infestacija želučano-crijevnim namatodima T. cati i A. tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Polish: Krok 2: W celu ułatwienia podania kot powinien stać lub leżeć z grzbietem ułożonym poziomo.
Croatian: Korak 2: mačka treba stajati ili ležati s leđima u horizontalnom položaju za lakšu primjenu.
Polish: Fluralaner działa silnie przeciwko kleszczom i pchłom, które narażone są na kontakt w wyniku jego spożycia, co oznacza, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową w stosunku do docelowych pasożytów.
Croatian: Fluralaner ima visoku potentnost protiv krpelja i buha koji su mu izloženi putem hranjenja, tj. sustavno djeluje na ciljne parazite.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub ogólnie stwierdzoną alergią np. na inne produkty lecznicze weterynaryjne tego rodzaju powinny zachować ostrożność przy obchodzeniu się z produktem leczniczym weterynaryjnym a także zwierzętami poddanymi leczeniu.
Croatian: Ljudi koji imaju osjetljivu kožu ili su alergični npr. na druge proizvode sličnog sastava trebaju pažljivo primjenjivati ovaj proizvod.
Polish: Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej.
Croatian: Buhe i krpelji moraju se prihvatiti za domaćina i započeti hranjenje kako bi se izložili djelatnoj tvari.
Polish: W celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do produktu, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu jego zastosowania.
Croatian: Da biste spriječili djecu da dođu u izravan kontakt s proizvodom, čuvajte proizvod u originalnom pakiranju do primjene.
Polish: U kotów wykazuje skuteczne działanie przeciwko kleszczom (Ixodes ricinus), pchłom (Ctenocephalides felis) oraz świerzbowcom usznym
Croatian: Učinkovit je protiv krpelja (Ixodes ricinus), buha (Ctenocephalides felis) i ušnih šugaraca (Otodectes cynotis) na mački.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Polish: W zwalczaniu zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis) lub nicieniami żołądkowojelitowymi T. cati i A. tubaeforme, konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek a także rodzaj stosowanego leczenia (produkt zawierający jedną substancję lub połączenie substancji) powinny zostać ocenione przez lekarza weterynarii przepisującego leczenie.
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: W celu uniknięcia kontaktu podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować jednorazowe rękawiczki ochronne otrzymane z tym produktem w punkcie sprzedaży.
Croatian: Da bi izbjegli kontakt treba nositi gumene rukavice dostupne s proizvodom na mjestu prodaje prilikom rukovanja i primjene proizvoda.
Polish: Przechowuj pipetę w saszetce do momentu użycia.
Croatian: Pipetu do primjene držite u vrećici.
Polish: Lot:
Croatian: Lot:{broj}
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA:
Croatian: Način primjene:
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym niedawno terapii na wzajemną pielęgnację okrywy włosowej.
Croatian: Ne dopustite da nedavno tretirane životinje timare jedna drugu.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Croatian: Nije primjenjivo
Polish: Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Stadija, nezreli adulti i adulti Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Butylohydroksytoluen Dimetylacetamid Glikofurol
Croatian: Glikofurol
Polish: Pipeta NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Croatian: Pipeta NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Polish: W badaniach biologicznych in vitro fluralaner nie podlegał wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcz), związkom fosforoorganicznym (kleszcz), cyklodienom (kleszcz, pchła), fenylopirazolonom (kleszcz, pchła), benzylofenylmocznikom (kleszcz) i pyretroidom (kleszcz).
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Polish: Podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować rękawiczki.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene ovog proizvoda.
Polish: Fluralaner jest powoli eliminowany z osocza (t1/2 = 15 dni) i wydalany jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom, 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase), u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksydektyna 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksydektyna 500 mg fluralaner / 25 mg moksydektyna
Croatian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektina 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektina 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektina
Polish: Fluralaner (mg)
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
Polish: Moksydektyna
Croatian: Butilhidroksitoluen
Polish: Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
Croatian: Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Polish: Leczenie
Croatian: Tretiranje:
Polish: Masa ciała kota (kg) Wielkość pipety, którą należy zastosować Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów Bravecto Plus 500 mg + 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
Croatian: Težina mačke (kg) Veličina pipete koja će se primijeniti Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg otopina za nakapavanje za male mačke Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg otopina za nakapavanje za mačke srednje veličine
Polish: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (>6,25 - 12,5 kg) NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Croatian: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg otopina za nakapavanje za velike mačke (>6,25 - 12,5 kg) fluralaner / moksidektin
Polish: EXP:
Croatian: UPUTA O VMP:
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Polish: Wyrzucić torebkę.
Croatian: Bacite vrećicu.
Polish: W takim przypadku należy spróbować ponownie.
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Polish: Przerwać i sprawdzić:
Croatian: Stanite i provjerite:
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Polish: Ścisnąć tutaj i pociągnąć
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą nie usłyszeć „kliknięcia".
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
Polish: Przed użyciem:
Croatian: Prije uporabe:
Polish: 1,0 jednostka
Croatian: 1,0 jedinica
Polish: Górna granica przedziału ufności nie obejmowała predefiniowanego marginesu ryzyka wynoszącego 1,8.
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Polish: W ocenie badacza badanie ukończyło 70,7% pacjentów.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Polish: Ponadto uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba biti dostavljen:
Polish: Dodatkowe informacje
Croatian: Dodatne informacije
Polish: 2.5 Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe.
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Polish: Sprawdzić otwór ustnika
Croatian: Provjerite otvor nastavka za usta
Polish: Ta Instrukcja obsługi została podzielona na następujące części:
Croatian: Upute za uporabu podijeljene su na sljedeće dijelove:
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Polish: Jest on dostarczany w plastikowej torebce.
Croatian: Isporučuje se u plastičnoj vrećici.
Polish: Nasilenie się choroby:
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Polish: Odsetek procentowy pacjentów, którzy uzyskali MCID
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID
Polish: Poprawa względem placebo wartość
Croatian: Poboljšanje u odnosu na placebo pvrijednost
Polish: Po usłyszeniu „kliknięcia" należy kontynuować wdychanie tak długo, jak to możliwe.
Croatian: Nakon što čujete ‘klik' nastavite udisati što dulje možete.
Polish: Okienko kontrolne Zielony = inhalator jest gotowy do użycia
Croatian: Kontrolni prozorčić Zeleno = inhalator je spreman za uporabu
Polish: Dawka nie jest gotowa.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Polish: c Iloraz szans, wzrost prawdopodobieństwa uzyskania MCID w porównaniu z placebo.
Croatian: c Omjer izgleda, povećanje vjerojatnosti postizanja MCID u usporedbi s placebom.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja stosowana dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput na dan, ujutro i navečer.
Polish: Lek ten może powodować ból głowy, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Polish: Tolerancja wysiłku
Croatian: Tolerancija fizičkog napora
Polish: Bromek aklidyny można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Polish: 1,87-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Croatian: 1,87-struko c povećanje vjerojatnosti
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Polish: Okienko kontrolne Czerwony = potwierdza poprawną inhalację
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, poniższe czynności:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:
Polish: 1,68-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Croatian: 1,68-struko c povećanje vjerojatnosti
Polish: 2.4 Wyjąć inhalator z ust.
Croatian: 2.4 Izvadite inhalator iz usta.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 kwietnia 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2012.
Polish: Zużyć w ciągu 90 dni od otwarcia torebki.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja vrećice.
Polish: Po wciśnięciu przycisku do samego dołu okienko kontrolne zmieni kolor z czerwonego na zielony.
Croatian: Kada pritisnete gumb do kraja, boja kontrolnog prozorčića mijenja se iz crvene u zelenu.
Polish: Nie należy NIGDY używać wody do czyszczenia inhalatora, ponieważ może to zniszczyć lek.
Croatian: NIKADA nemojte čistiti inhalator vodom jer to može oštetiti lijek.
Polish: Dostarczane wielkości opakowań:
Croatian: Veličine pakiranja:
Polish: Skąd wiadomo, że inhalator jest pusty?
Croatian: Kako ćete znati da je inhalator prazan?
Polish: 1.5 Zwolnić zielony przycisk (Rysunek F).
Croatian: 1.5 Otpustite zeleni gumb (Slika F).
Polish: a) Przed pierwszym użyciem należy rozerwać zamkniętą torebkę i wyjąć inhalator.
Croatian: a) Prije prve uporabe otvorite zatvorenu vrećicu i izvadite inhalator.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Bretaris Genuair nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Djeca i adolescenti Bretaris Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Polish: Co należy zrobić w razie przypadkowego załadowania dawki leku?
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Polish: Częstość występowania reakcji niepożądanych została określona z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost nuspojava definira je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).