FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučajevima istovremene primjene s amfotericinom B, može se primijetiti povećana mogućnost nefrotoksičnosti i intenziviranja neravnoteže elektrolita.
Maltese: F'każi ta' għoti fl-istess waqt b'amphotercin B, żieda potenzjali għal nefrotossiċità u intensifikazzjoni tal-iżbilanċ elettrolitiku jistgħu jiġu osservati.
Croatian: 60 vrećica + 2 štrcaljke (1 ml) + 2 štrcaljke (3 ml) + 2 štrcaljke (10 ml) + 2 čaše za miješanje
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Croatian: (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Croatian: ISENTRESS 100 mg Granule za oralnu suspenziju vrećica
Maltese: 100 mg Granuli għal sospensjoni orali
Croatian: Više informacija o lijeku Isentress možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03. 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2018.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta koje se uzimaju na usta (400 mg i 600 mg), tableta topivih u ustima (25 mg i 100 mg) i vrećica koje sadrže granule za oralnu suspenziju (svaka vrećica sadrži 100 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Isentress, raltegravir, inhibitor je integraze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Croatian: Isentress je lijek protiv HIV-a koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 89 % (472 od 531) bolesnika koji su bili na jednokratnoj dnevnoj dozi i 88 % (235 od 266) onih koji su primali Isentress dva puta dnevno virusno opterećenje bilo je manje od 40 kopija/ml;
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Croatian: Isentress je dobio uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Isentress na snazi u Europskoj uniji od 20. prosinca 2007.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.
Croatian: • šesto ispitivanje uključivalo je 26-ero djece u dobi od četiri tjedna do dvije godine koja su primala Isentress kao granule od kojih se priprema oralna suspenzija.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Croatian: Isentress sadrži djelatnu tvar raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 86 % bolesnika koji su uzimali Isentress virusno je opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml (241 od 281), u usporedbi s 82 % bolesnika koji su uzimali efavirenz (230 od 282);
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Croatian: Blokira enzim naziva integraza, uključenog u dio reprodukcije HIV-a.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Isentress?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Croatian: • četvrto ispitivanje na 802 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a pokazalo je da je primjena lijeka Isentress kao jednokratne dnevne doze od 1.200 mg jednako djelotvorna kao doza od 400 mg dva puta dnevno.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Croatian: Kako djeluje Isentress?
Maltese: Isentress?
Croatian: U ispitivanju je istraživano virusno opterećenje nakon 24 i 48 tjedana.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Isentress
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Croatian: • treće je ispitivanje uključivalo 566 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a i usporedilo Isentress s efavirenzom (drugim lijekom protiv HIV-a).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Croatian: • dva su ispitivanja uključivala ukupno 699 bolesnika „s iskustvom terapije" koji su već primali terapiju za infekciju HIV-om koja nije djelovala.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Croatian: Bolesnici su također dobivali lijek Truvada (emtricitabin s tenofovir disoproksilom).
Maltese: Il-pazjenti rċevew ukoll il-mediċina Truvada (emtricitabine b'tenofovir disoproxil).
Croatian: • Isentress je također ispitivan u petom ispitivanju koje je uključivalo 126-ero djece u dobi od 2 do 18 godina zaražene virusom HIV-1 koja nisu reagirala na postojeću terapiju protiv infekcije HIVom.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Croatian: Svi su bolesnici također uzimali tenofovir i emtricitabin (drugi lijekovi protiv HIV-a).
Maltese: Il-pazjenti kollha ħadu wkoll tenofovir u emtricitabine (mediċini oħra kontra l-HIV).
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Isentress kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Isentress hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Granule se koriste za mješavinu za bebe i djecu koja se pije, tablete topive u ustima su za veću djecu, a tablete od 400 mg i 600 mg su za različita doziranja za stariju djecu i odrasle, prema preporuci liječnika.
Maltese: Il-granuli huma għal taħlita għal trabi u tfal biex jixorbuha, il-pilloli li jintmagħdu huma għal tfal akbar, u l-pilloli ta' 400- u ta' 600mg huma għal skemi ta' dożi differenti fi tfal akbar fl-età u f'adulti, skont kif rakkomandat mit-tabib.
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 14. srpnja 2009.
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq saret sħiħa fl-14 ta' Lulju 2009.
Croatian: MSD France
Maltese: FR MSD France
Croatian: 15 - 18 dana
Maltese: 15 sa 18-il jum
Croatian: 400 mg dvaput na dan 18 14,1 (121%)
Maltese: 400 mg darbtejn kuljum 18 14.1 (121%)
Croatian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Croatian: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Croatian: • atazanavir (antiretrovirusni lijek)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Croatian: • 6 štrcaljki
Maltese: • 6 siringi
Croatian: • mentalni poremećaj
Maltese: • disturb mentali
Croatian: *Broj bolesnika s intenzivnim farmakokinetičkim (PK) rezultatima pri konačnoj preporučenoj dozi.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI Antimikobakterijski lijekovi
Maltese: ANTIMIKROBIĊI Antimikobatteriċi
Croatian: In vitro, raltegravir je slabi inhibitor transportera organskih aniona (OAT) 1 (IC50 od 109 µM) i OAT3 (IC50 od 18,8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Croatian: Virološki neuspjeh
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Croatian: Nakon rekonstitucije: 30 minuta ako se čuva na temperaturi od ili ispod 30ºC.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Croatian: (povećana topljivost lijeka)
Maltese: (Żieda fis-solubilità tal mediċina)
Croatian: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirusni lijekovi).
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Croatian: Nakon što pomiješate Isentress, primijenite ga unutar 30 minuta.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Croatian: Granule za oralnu suspenziju.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Croatian: Miopatija i rabdomioliza
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Croatian: Polimorfizam UGT1A1
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (%CV AUC (mg*h/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. svibnja 2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
Croatian: 8 ml (80 mg) dvaput na dan 3 x 25 mg dvaput na dan od 14 do manje od 20 † 10 ml (100 mg) dvaput na dan 1 x 100 mg dvaput na dan od 20 do manje od 25
Maltese: 8 mL (80 mg) darbtejn kuljum 3 x 25 mg darbtejn kuljum 14 sa inqas minn 20† 10 mL (100 mg) darbtejn kuljum 1 x 100 mg darbtejn kuljum 20 sa inqas minn 25
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Croatian: Fruktoza/saharoza
Maltese: Fructose/Sucrose
Croatian: Placebo + OBT (N=237)
Maltese: Placebo + OBT
Croatian: Odrasli i pedijatrijska populacija
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Croatian: Srčani poremećaji manje često palpitacije, sinusna bradikardija, ventrikularne ekstrasistole
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Croatian: 1,5 mg/kg jedanput na dan
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Croatian: tenofovir AUC  10% tenofovir C24h  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Croatian: Vidjeti dio 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Croatian: ≤ 100 000 kopija/ml
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Croatian: HIV-RNK > 100 000 kopija/ml
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL
Croatian: Raltegravir je inhibitor prijenosa lanca integraze, aktivan protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Croatian: Sadrži fruktozu, sorbitol i aspartam.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Croatian: Početne karakteristike HIV-RNK > 100 000 kopija/ml ≤ 100 000 kopija/ml Broj CD4 stanica ≤ 200 stanica/mm > 200 stanica/mm Podtip virusa skupine B Podtipovi virusa osim skupine B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Maltese: > 200 ċellola/mm3 Sottotip Virali Clade B Mhux Clade B B 93.6 (89.1, 96.6) 93.2 (84.9, 97.8) 89.5 (84.1, 93.6) 94.4
Croatian: Za upute o doziranju vidjeti dio 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Croatian: (kelacija iona metala)
Maltese: (chelation ta' joni tal-metall)
Croatian: 1,5 x 100 mg † dvaput na dan od 28 do manje od 40
Maltese: 1.5 x 100 mg† darbtejn kuljum28 sa inqas minn 40
Croatian: Prelazak na raltegravir
Maltese: raltegravir.
Croatian: Napomena prije dodavanja lijeka Isentress:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Croatian: čista čaša
Maltese: tazza nadifa
Croatian: 3,0 mg/kg dvaput na dan
Maltese: 3 mg/kg/doża.
Croatian: Isentress je protuvirusni lijek koji djeluje protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna vrećica sadrži približno: 0,5 mg fruktoze, 1,5 mg sorbitola i 4,7 mg saharoze.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Croatian: • 60 vrećica Isentress granula
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Croatian: atazanavir (raltegravir jednokratna doza od 1200 mg)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (%CV C12h (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Croatian: Podtip virusa skupine B
Maltese: HIV kategorija B jew C
Croatian: Prijavljene su miopatija i rabdomioliza.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Croatian: etinilestradiol AUC  2% etinilestradiol Cmax ↑ 6% norelgestromin AUC ↑ 14% norelgestromin Cmax ↑ 29%
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Croatian: 1,5 ml (15 mg) dvaput na dan *Nema dostupnih podataka o primjeni u nedonoščadi.
Maltese: 1.5 mL (15 mg) darbtejn kuljum *M'hemm l-ebda dejta disponibbli fi trabi tat-twelid ta' qabel it-terminu.
Croatian: Tablica 7
Maltese: Tabella 7
Croatian: Od 126 bolesnika, 96 ih je primalo preporučenu dozu raltegravira (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Mill-126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: PRILOG II.
Maltese: Pass 2.
Croatian: za 1 ml ili manje za 1,5 ml - 3 ml za 3,5 ml - 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Croatian: Indeks genotipske osjetljivosti (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-sensittività (GSS)
Croatian: Oko 83% raltegravira veže se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 2 do 10 µM.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83% marbut mal-proteina fil-plażma fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Croatian: ISENTRESS granule za oralnu suspenziju sadrže fruktozu, sorbitol i saharozu.
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksilfumaratom.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 promijenjen u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 promijenjen u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Croatian: HIV-RNK
Maltese: Perċentwali HIV-RNA
Croatian: • namjera ili pokušaj samoubojstva
Maltese: • intenzjoni jew attentat ta' suwiċidju
Croatian: Ružičasta, ovalna tableta s oznakom "227" na jednoj strani.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Croatian: Stanite kad dođete do oznake za 10 ml.
Maltese: Ieqaf meta tasal sal-marka ta' 10 mL.
Croatian: 156 stanica/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Croatian: ISENTRESS se mora primjenjivati u kombinaciji s drugom aktivnom antiretrovirusnom terapijom (ART) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Maltese: ISENTRESS għandu jintuża flimkien ma' terapiji antiretrovirali (ARTs) attivi oħra (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Croatian: > 50 i
Maltese: NUMRU(I)
Croatian: Drugi lijekovi i Isentress
Maltese: Mediċini oħra u Isentress
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da je učinak emtricitabina/tenofovir dizoproksilfumarata na farmakokinetiku raltegravira bio minimalan (12% veća relativna bioraspoloživost) te nije bio statistički ni klinički značajan.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Croatian: > 50 i ≤ 200 stanica/mm
Maltese: > 50 u ≤ 200 ċellola/mm3
Croatian: Film ovojnica - laktoza hidrat - hipromeloza 2910 - titanijev dioksid - triacetin - željezov oksid, žuti - željezov oksid, crni
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta od 600 mg sadrži 5,72 mg laktoze (u obliku hidrata).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Croatian: ISENTRESS 100 mg granule raltegravir
Maltese: ISENTRESS 100 mg granuli Raltegravir
Croatian: U ispitivanjima interakcija raltegravir nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku etravirina, maraviroka, tenofovirdizoproksilfumarata, hormonskih kontraceptiva, metadona, midazolama ili boceprevira.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Croatian: Ispitivanja sa selektivnim kemijskim inhibitorima izoformi i UDPglukuronoziltransferazama (UGT) koje izražava cDNK pokazala su da je UGT1A1 glavni enzim odgovoran za stvaranje raltegravir-glukuronida.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għal formazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Maltese: Studji tal-ġenotossiċità standard sabiex jiġu evalwati l-mutaġeniċità u lklastoġeniċità kienu negattivi.
Croatian: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Croatian: Raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan i raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksilfumaratom.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Croatian: Razlika između liječenja (raltegravir 1200 mg jedanput na dan - raltegravir 400 mg dvaput na dan) iznosila je 1,5% uz pripadajući 95%-tni CI (-4,4; 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Croatian: Dodatno, raltegravir je inhibirao replikaciju virusa u mitogeno aktiviranim kulturama mononuklearnih stanica iz humane periferne krvi, inficiranih različitim, primarno kliničkim, izolatima virusa HIV-1, uključujući izolate 5 podtipova virusa koji nisu skupine B i izolate rezistentne na inhibitore reverzne transkriptaze i inhibitore proteaze.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir impedixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali uman attivati b'mitoġen, infettati b'iżolati kliniċi primarji differenti tal-HIV-1, inklużi iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri protease.
Croatian: maravirok AUC  14% maravirok C12h  10% maravirok Cmax ↓ 21%
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Croatian: Jedna tableta za žvakanje sadrži približno 0,93 mg fruktoze, približno 0,10 mg fenilalanina (kao sastavnice aspartama) i približno 2,8 mg sorbitola.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Croatian: Nakon primjene raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan, u bolesnika je AUC0-24 u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 53,7 h·μM, C24 bio je 75,6 nM, a medijan Tmax 1,50 sati.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Croatian: Tegobe s mentalnim zdravljem
Maltese: Problemi ta' saħħa mentali
Croatian: Napomena: Tablete za žvakanje dostupne su kao tablete od 25 mg i 100 mg.
Maltese: Nota: Il-pilloli li tomgħodhom jiġu bħala 25 mg u 100 mg pilloli. ‡
Croatian: (povećana topljivost)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Croatian: (kelacija kationa metala)
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Croatian: ISENTRESS 600 mg filmom obložene tablete su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima indicirane za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine od najmanje 40 kg (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 5.1 i 5.2).
Maltese: ISENTRESS 600 mg pilloli miksija b'rita huwa indikat f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV-1) f'persuni adulti, u f'pazjenti pedjatriċi li jiżnu talanqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2).
Croatian: • Granule za oralnu suspenziju moraju se dati bolesniku unutar 30 minuta nakon pripreme
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Croatian: Tableta za žvakanje
Maltese: Żewġ pilloli darba kuljum
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da raltegravir nije supstrat enzima citokroma P450 (CYP), ne inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP3A, ne inhibira UDP glukuronoziltransferaze (UGT) 1A1 i 2B7, ne inducira CYP3A4 niti je inhibitor P-glikoproteina (P-gp), proteina koji uzrokuje rezistenciju raka dojke na liječenje (engl. breast cancer resistance protein, BCRP), polipeptidnih transportera organskih aniona (engl. organic anion-transporting polypeptides, OATP) OATP1B1, OATP1B3, transportera organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) OCT1 i OCT2, ili proteina za izlučivanje više lijekova i toksina (engl. multidrug and toxin extrusion protein, MATE)1 i MATE2-K.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li raltegravir m'huwiex sottostrat ta' enzimi ċitokromi P450 (CYP), ma jimpedixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A, ma jimpedixxix il-UDP glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 u 2B7, ma jinduċix CYP3A4 u mhuwiex inibitur ta' P-glycoprotein (P-gp), proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP), polipeptidi li jittrasportaw l-anjon organiku (OATP) 1B1, OATP1B3, trasportaturi tal-katjon organiku (OCT)1 u OCT2, jew proteini ta' estrużjoni ta' bosta mediċini u tossini (MATE)1 u MATE2-K.
Croatian: Nakon što se apsorbiraju, obje formulacije raltegravira pokazuju sličnu sistemsku farmakokinetiku.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Croatian: Jezgra tablete - mikrokristalična celuloza - laktoza hidrat - kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni - hipromeloza 2208 - poloksamer 407 - natrijev stearilfumarat - magnezijev stearat
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Croatian: ANTIVIROTICI PROTIV HCV-a Inhibitori NS3/4A proteaze (IP) boceprevir (raltegravir jednokratna doza od 400 mg)
Maltese: Inibituri ta' protease (PI - protease inhibitors) NS3/4A boceprevir (raltegravir 400 mg Doża waħda)