FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the POLARIS-3 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 14), 2 of 110 (2%) patients (genotype 3) qualified for resistance analysis due to relapse.
Latvian: POLARIS-3 ietvaros 8 nedēļu ārstēšanas kursa ar sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru grupā (skatīt 14. tabulu) 2 no 110 (2%) pacientiem (3. genotips) vīrusa recidīva dēļ atbilda rezistences analīzes veikšanai izvirzītajiem kritērijiem.
English: • If you are sick (vomit) more than 4 hours after taking Vosevi, you do not need to take another tablet until your next scheduled tablet.
Latvian: • Ja Jums ir vemšana vēlāk nekā 4 stundas pēc Vosevi lietošanas, nākamā tablete jālieto ierastajā laikā.
English: The NS5B NI RAV S282T was not detected in any patient in POLARIS-2 and POLARIS-3 studies.
Latvian: Nevienam no pacientiem, kas piedalījās POLARIS-2 un POLARIS-3 pētījumos, netika konstatēts NS5B NI RSV S282T.
English: In vitro potential for sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir drug-drug interactions
Latvian: Sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra zāļu savstarpējās mijiedarbības potenciāls in vitro
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race or gender have been identified for sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir or voxilaprevir.
Latvian: Netika konstatētas klīniski nozīmīgas sofosbuvīra, GS-331007, velpatasvīra vai voksilaprevīra farmakokinētisko rādītāju atšķirības rases vai dzimuma dēļ.
English: Effect on sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir not studied.
Latvian: Ietekme uz sofosbuvīru, velpatasvīru un voksilaprevīru nav pētīta.
English: No teratogenic effects were observed in the rat and rabbit developmental toxicity studies with voxilaprevir at AUC exposures approximately 141- and 4-times higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Latvian: Voksilaprevīram attīstības toksicitātes pētījumos žurkām un trušiem nenovēroja teratogēnu iedarbību, ja AUC rādītāji attiecīgi apmēram 141 un 4 reizes pārsniedza rādītājus cilvēkam, lietojot ieteikto klīnisko devu.
English: i. Administered as emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Latvian: i. Lietots kā emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovīra alafenamīds fiksētas devas kombinācijā.
English: Interaction only studied with velpatasvir and voxilaprevir.
Latvian: Ietekme pētīta tikai ar velpatasvīru un voksilaprevīru.
English: Additionally, the pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Latvian: Turklāt, voksilaprevīra farmakokinētika, lietojot vienreizēju 100 mg voksilaprevīra devu, tika pētīta CHV negatīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 30 ml/min, izmantojot Kokrofta-Golta formulu).
English: Voxilaprevir ↑
Latvian: Voksilaprevīrs ↑
English: Atorvastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed atorvastatin 20 mg.
Latvian: Atorvastatīns var tikt lietots vienlaicīgi ar Vosevi devā, kas nepārsniedz 20 mg atorvastatīna.
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem neveidojās NS3, NS5A vai NS5B NI RSV.
English: Patients with GT5-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 8 week group only.
Latvian: Pacienti ar GT5-6 infekciju tika uzņemti tikai grupā, kas 8 nedēļas saņēma SOF/VEL/VOX.
English: j. Administered as emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Latvian: j. Lietots kā emtricitabīns, tenofovīra disoproksila fumarāts fiksētas devas kombinācijā.
English: c. Data from various strains of full length NS5A replicons or chimeric NS5A replicons carrying full-length NS5A genes that contain L31 or M31 polymorphisms.
Latvian: c. Dati par pilna garuma NS5A replikonu vai himērisku NS5A replikonu, kuri pārnēsā pilna garuma NS5A gēnus, kas satur
English: No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Latvian: Vosevi vai emtricitabīna/ rilpivirīna/tenofovīra alafenamīda devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Co-administration of such medicinal products with Vosevi is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Šādu zāļu vienlaicīga lietošana ar Vosevi nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Co-administration of Vosevi with atazanavircontaining regimens is not recommended.
Latvian: Vosevi vienlaicīga lietošana ar atazanavīru saturošām zālēm nav ieteicama.
English: Without Cirrhosis
Latvian: Bez cirozes
English: The pharmacokinetics of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir were studied in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis treated with once daily sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg for
Latvian: Sofosbuvīra, GS-331007 un velpatasvīra farmakokinētika tika pētīta sofosbuvīra/velpatasvīra 2./3. fāzes pētījumos ar CHV inficētiem pacientiem ar TNS, kam nepieciešama dialīze, kas 12 nedēļas vienu reizi dienā lietoja 400/100 mg sofosbuvīra/velpatasvīra, salīdzinājumā ar pacientiem bez nieru darbības traucējumiem.
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp/BCRP and CYP3A)
Latvian: (Inhibē OATP1B, P-gp/BCRP un CYP3A)
English: In the POLARIS-2 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 12), a total of 21 of 501 (4%) patients (16 with genotype 1, 2 with genotype 2, 2 with genotype 4, and 1 with genotype 5) qualified for resistance analysis due to relapse.
Latvian: Pētījumi, kuros piedalījās ar DAA iepriekš neārstēti pacienti POLARIS-2 ietvaros 8 nedēļu ārstēšanas kursa ar sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru grupā (skatīt 12. tabulu) 21 no 501 (4%) pacienta (16 ar 1. genotipu, 2 ar 2. genotipu, 2 ar 4. genotipu un 1 ar 5. genotipu) recidīva dēļ atbilda rezistences analīzes veikšanai izvirzītajiem kritērijiem.
English: Both of these patients had virus with emergent NS5A RAV Y93H at failure.
Latvian: Abiem pacientiem virusoloģiskās neefektivitātes brīdī bija vīruss ar radušos NS5A RSV Y93H.
English: Patients with GT1-3 infection were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX or SOF/VEL for 12 weeks.
Latvian: Pacienti ar GT1-3 infekciju pēc nejaušības principa tika iedalīti grupās attiecībā 1:1, lai 12 nedēļas saņemtu SOF/VEL/VOX vai SOF/VEL.
English: No dose adjustment of Vosevi, raltegravir or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Latvian: Vosevi, raltegravīra vai emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Voxilaprevir median peak concentrations were observed 4 hours post-dose.
Latvian: Vidējā maksimālā voksilaprevīra koncentrācija plazmā tika konstatēta 4 stundas pēc devas lietošanas.
English: g. Administered as efavirenz, emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Latvian: g. Lietots kā efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra DF fiksētas devas kombinācijā.
English: Digoxin (0.25 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreizēja deva)e + velpatasvīrs (100 mg vienreizēja deva)
English: Observed:
Latvian: Konstatēts:
English: ↔ Voxilaprevir
Latvian: ↓ Voksilaprevīrs
English: ↓ Voxilaprevir
Latvian: ↔ Voksilaprevīrs
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate (75 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Latvian: ANTIKOAGULANTI Dabigatrāna eteksilāts (75 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienreizēja deva) + voksilaprevīrs (100 mg vienreizēja deva)f
English: Treatment duration
Latvian: Izpildes termiņš
English: Genotype 5
Latvian: 5. genotips
English: Studies with DAA-experienced Patients
Latvian: Pētījumi, kuros piedalījās pacienti, kas iepriekš saņēmuši DAA
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common myalgia
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 151)
Latvian: SOF/VEL 12 nedēļas (n = 151)
English: Medicinal products that may decrease plasma exposure of Vosevi Medicinal products that are strong inducers of P-gp and/or strong inducers of CYP2B6, CYP2C8, or CYP3A4 (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) may decrease plasma concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Latvian: Zāles, kuras ir spēcīgi P-gp induktori un/vai spēcīgi CYP2B6, CYP2C8 vai CYP3A4 induktori (piem., karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, rifampicīns, rifabutīns un asinszāle), var samazināt sofosbuvīra, velpatasvīra un/vai voksilaprevīra koncentrāciju plazmā un samazināt Vosevi terapeitisko iedarbību.
English: Table 12: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-2*
Latvian: NVAR12 sadalījumā pa CHV genotipiem un virusoloģiskajiem iznākumiem pētījumā POLARIS-2*
English: Vosevi contains lactose.
Latvian: Vosevi satur laktozi.
English: Effect on velpatasvir or voxilaprevir exposure not studied.
Latvian: Ietekme uz velpatasvīru vai voksilaprevīru nav pētīta.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX for 8 weeks or SOF/VEL for 12 weeks.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa iedalīti grupās attiecībā 1:1, lai 8 nedēļas saņemtu SOF/VEL/VOX vai 12 nedēļas saņemtu SOF/VEL.
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 440)
Latvian: SOF/VEL 12 nedēļas (n = 440)
English: Median voxilaprevir EC50, nM (range)
Latvian: Vidējais voksilaprevīra EC50, nM (diapazons)
English: Vosevi is not recommended during pregnancy.
Latvian: Grūtniecība Vosevi nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
English: Refer to the tenofovir disoproxil fumarate-containing product's Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring (see section 4.4).
Latvian: Ieteikumus par nieru darbības uzraudzību skatīt tenofovīra disoproksila fumarātu saturošu zāļu aprakstā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Colloidal anhydrous silica Copovidone
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 + 100 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)f
Latvian: Aktīvā viela Cmax AUC Cmin HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: HIV PROTEĀZES INHIBITORI Atazanavīrs, kas pastiprināts ar ritonavīru (300 + 100 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienreizēja deva) f
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=151)
Latvian: • SOF/VEL 12 nedēļas (N=151)
English: Liver transplant patients
Latvian: Pacienti, kam veikta aknu transplantācija
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Vosevi (see section 4.4 and Table 2).
Latvian: Šādu zāļu vienlaicīga lietošana ar Vosevi nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un 2. tabulu).
English: No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
Latvian: Vosevi vai elvitegravīra/ kobicistata/emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Tacrolimus (5 mg single dose)e + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Latvian: Takrolims (5 mg vienreizēja deva)e + sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)f
English: Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Latvian: Emtricitabīns/rilpivirīns/tenofovīra alafenamīds (200/25/25 mg vienu reizi dienā)i + sofosbuvīrs/ velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienu reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=440)
Latvian: • SOF/VEL 12 nedēļas (N=440)
English: Sofosbuvir and GS-331007 AUC0-24 and Cmax were similar in healthy adult subjects and patients with HCV infection.
Latvian: Veselām pieaugušām personām un pacientiem ar CHV infekciju sofosbuvīra un GS-331007 AUC0-24 un Cmax vērtības bija līdzīgas.
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when sofosbuvir containing regimens are used in combination with amiodarone with or without other medicinal products that lower heart rate.
Latvian: Lietojot sofosbuvīru saturošas shēmas kombinācijā ar amiodaronu kopā ar citām sirdsdarbību palēninošām zālēm vai bez tām, ir ziņots par smagas bradikardijas un sirds blokādes gadījumiem.
English: POLARIS-2 (open label)
Latvian: POLARIS-2 (atklāts)
English: l. Administered as elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Latvian: l. Lietots kā elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds fiksētas devas kombinācijā.
English: Co-administration of Vosevi with lopinavir-containing regimens is not recommended.
Latvian: Vosevi vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas satur lopinavīru, nav ieteicama.
English: After a single 400 mg dose of [14C]-sofosbuvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity was approximately 0.7.
Latvian: Veselām personām pēc vienreizējas 400 mg [14C]-sofosbuvīra devas [14C]-radioaktīvā izotopa asins un plazmas koncentrāciju attiecība bija aptuveni 0,7.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Latvian: Ketokonazols (200 mg divas reizes dienā) + velpatasvīrs (100 mg vienreizēja deva)f
English: DAA experienced patients* without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Latvian: Pacienti* bez cirozes vai pacienti ar kompensētu cirozi, kas iepriekš ārstēti ar DAA
English: Biliary excretion of parent drug was the major route of elimination for voxilaprevir.
Latvian: Galvenais velpatasvīra eliminācijas ceļš bija pamatsavienojuma biliārā sekrēcija.
English: Relapsed
Latvian: Izkliede
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↔ ↔
Latvian: Velpatasvīrs ↔ ↔ Voksilaprevīrs ↔ ↔
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=109)
Latvian: • SOF/VEL 12 nedēļas (N=109)
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Latvian: SOF/VEL 12 nedēļas (n = 109)
English: Patients with GT2-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Latvian: Pacienti ar GT2-6 infekciju tika uzņemti tikai grupā, kas 12 nedēļas saņēma SOF/VEL/VOX.
English: • St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression);
Latvian: • asinszāli (augu valsts preparāts, ko izmanto depresijas ārstēšanai);
English: Patients with GT1-4 were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX for 8 weeks or SOF/VEL for 12 weeks.
Latvian: Pacienti ar GT1-4 pēc nejaušības principa tika iedalīti grupās attiecībā 1:1, lai 8 nedēļas saņemtu SOF/VEL/VOX vai 12 nedēļas saņemtu SOF/VEL.
English: Lopinavir (Inhibition of OATP1B)
Latvian: Lopinavīrs (Inhibē OATP1B)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 + 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Latvian: Darunavīrs, kas pastiprināts ar ritonavīru (800 + 100 mg vienu reizi dienā) + emtricitabīns/ tenofovīra disoproksila fumarāts (200/300 mg vienu reizi dienā)j + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienu reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
English: Very common diarrhoea, nausea Common abdominal pain, decreased appetite, vomiting Skin and subcutaneous disorders: Uncommon rash
Latvian: Bieži sāpes vēderā, samazināta apetīte, vemšana
English: If you forget to take Vosevi
Latvian: Ko Vosevi satur
English: POLARIS-3 (open label)
Latvian: POLARIS-3 (atklāts)
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp and CYP3A)
Latvian: (Inhibē OATP1B, P-gp un CYP3A)
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Latvian: Velpatasvīra farmakokinētika, lietojot vienreizēju 100 mg velpatasvīra devu, tika pētīta CHV negatīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 30 ml/min, izmantojot Kokrofta-Golta formulu).
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Vosevi vienlaicīga lietošana ar rifapentīnu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Carbamazepine (Induction of P-gp and CYPs)
Latvian: Karbamazepīns (Inducē P-gp un CYP)
English: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Latvian: Elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra alafenamīda fumarāts (150/150/200/10 mg vienu reizi dienā)l + sofosbuvīrs/ velpatasvīrs/voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienu reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
English: No dose adjustment of Vosevi, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Latvian: Vosevi, darunavīra (kas pastiprināts ar ritonavīru) vai emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Table 11: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-4
Latvian: NVAR 12 sadalījumā pa CHV genotipiem un virusoloģiskajiem iznākumiem pētījumā POLARIS-4
English: Talk to your doctor if you:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:
English: No teratogenic effects were observed in the mouse and rat developmental toxicity studies with velpatasvir at AUC exposures approximately 23- and 4-fold higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Latvian: Velpatasvīram attīstības toksicitātes pētījumos pelēm un žurkām nenovēroja teratogēnu iedarbību, ja AUC rādītāji attiecīgi 23 un 4 reizes pārsniedza rādītājus cilvēkam, lietojot ieteikto klīnisko devu.
English: After a single 100 mg dose of [14C]-velpatasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.7.
Latvian: Veselām personām pēc vienreizējas 100 mg [14C]-velpatasvīra devas [14C]-radioaktīvā izotopa asins un plazmas koncentrāciju attiecība bija intervālā no 0,5 līdz 0,7.
English: • stomach pain
Latvian: • sāpes vēderā
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 8 nedēļas (N=110)
English: tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Latvian: tenofovīra disoproksila fumarāts (200/300 mg vienu reizi dienā)j
English: Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienu reizi dienā) + sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)f
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 12 nedēļas (N=182)
English: POLARIS-4 (open label)
Latvian: POLARIS-4 (atklāts)
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Latvian: Rosuvastatīns (10 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienu reizi dienā ) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā )f
English: Table 13 presents the SVR12 by HCV genotype by cirrhosis status for the POLARIS-2 trial.
Latvian: 13. tabulā ir parādīts NVAR12 sadalījums pēc genotipiem un cirozes statusa pētījumā POLARIS-2.
English: Suomi/Finland
Latvian: Spāņi/latīņamerikāņi
English: Genotype 4
Latvian: 4. genotips
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 110)
Latvian: SOF/VEL/VOX 8 nedēļas (n = 110)
English: Pravastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed pravastatin 40 mg.
Latvian: Pravastatīns var tikt lietots vienlaicīgi ar Vosevi devā, kas nepārsniedz 40 mg pravastatīna.
English: The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Latvian: Voksilaprevīra farmakokinētika, lietojot vienreizēju 100 mg voksilaprevīra devu, tika pētīta CHV negatīviem pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (B un C klase pēc CPT skalas).
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=501)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 8 nedēļas (N=501)
English: Co-administration of Vosevi with ciclosporin is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Vosevi vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=263)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 12 nedēļas (N=263)
English: No dose adjustment of Vosevi or dolutegravir is required.
Latvian: Vosevi vai dolutegravīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Latvian: Atorvastatīns (40 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)f
English: Genotype 6
Latvian: 6. genotips
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 182)
Latvian: SOF/VEL/VOX 12 nedēļas (n = 182)
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 501)
Latvian: SOF/VEL/VOX 8 nedēļas (n = 501)
English: After a single 100 mg dose of [14C]-voxilaprevir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.8.
Latvian: Veseliem pacientiem pēc vienreizējas 100 mg [14C]-voksilaprevīra devas [14C]-radioaktīvā izotopa asins un plazmas koncentrāciju attiecība bija intervālā no 0,5 līdz 0,8.
English: Voxilaprevir ↔ ↔ ↔
Latvian: Raltegravīrs ↔ ↔ ↓
English: b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Latvian: b. Recidīva rādītājs ir pacientu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 263)
Latvian: SOF/VEL/VOX 12 nedēļas (n = 263)
English: EXP
Latvian: Citib
English: Based on the population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients, mean steady-state AUC0-24 and Cmax for sofosbuvir (n = 1038) were 1665 ng•hr/mL and 678 ng/mL, respectively; mean steady-state AUC0-24 and Cmax for GS-331007 (n = 1593) were 12834 ng•hr/mL and 744 ng/mL, respectively.
Latvian: Vadoties pēc populācijas farmakokinētikas analīzes datiem pacientiem ar CHV infekciju, sofosbuvīra (n = 1038) vidējā AUC0-24 un Cmax vērtība līdzsvara koncentrācijā bija attiecīgi 1665 ng•h/ml un 678 ng/ml.
English: d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Latvian: d. Recidīva rādītājs ir pacientu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Latvian: Ieteikumus par nieru funkcijas uzraudzību skatiet tenofovīra disoproksila fumarāta, emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta vai elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta zāļu aprakstā.
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Latvian: Velpatasvīra farmakokinētika, lietojot vienreizēju 100 mg velpatasvīra devu, tika pētīta CHV negatīviem pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (B un C klase pēc CPT skalas).
English: No NS3 or NS5A RAVs Any NS3 or NS5A RAV NS3 Only
Latvian: Bez NS3 vai NS5A RSV
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Vosevi (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Ja šīs zāles lieto kopā ar Vosevi, ieteicama rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. un
English: Sofosbuvir Velpatasvir
Latvian: Efavirenzs Sofosbuvīrs
English: No NS3, NS5A, or NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs emerged in the other 5 patients who relapsed.
Latvian: Pārējiem 5 pacientiem ar recidīvu netika novēroti NS3, NS5A vai NS5B nukleozīdus inhibējoši RSV.
English: Unchanged voxilaprevir was the major species in faeces accounting for a mean of 40% of the administered dose.
Latvian: Fēcēs galvenokārt bija neizmainīts velpatasvīrs - vidēji 40% no lietotās devas.
English: What Vosevi looks like and contents of the pack
Latvian: Vosevi ārējais izskats un iepakojums
English: Uncommon muscle spasm Laboratory investigations: Common total bilirubin increased
Latvian: Bieži paaugstināts kopējais bilirubīna līmenis