FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja, uključujući eritem na mjestu injiciranja (manje često) kao i bol na mjestu injiciranja (često) javljale su se prilikom prvog ili sljedećih liječenja pegfilgrastimom.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastīmu vai pēc tam bija reakcijas injekcijas vietā, tostarp eritēma injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
Croatian: Uvijek primijenite Pegfilgrastim Mundipharma točno onako kako
Latvian: Vienmēr lietojiet Pegfilgrastim Mundipharma tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Izolirani slučajevi krize srpastih stanica prijavljeni su u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (manje često) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirpjveida šūnu krīzes gadījumiem pacientiem ar īpašu sirpjveida šūnu slimību vai sirpjveida šūnu slimību (retāk sirpjveida šūnu pacientiem) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Incidencija febrilne neutropenije bila je niža u bolesnica randomiziranih u skupinu koja je dobivala pegfilgrastim u usporedbi s bolesnicama koje su dobivale placebo (1 % prema 17 %, p < 0,001).
Latvian: Febrilās neitropēnijas biežums pegfilgrastīma grupā bija mazāks nekā placebo grupā (attiecīgi 1 % un 17 %, p < 0,001).
Croatian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Latvian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Croatian: Ne hvatajte klip.
Latvian: Nekratiet pilnšļirci.
Croatian: Čuvajte štrcaljku i spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan pogleda i dohvata djece.
Latvian: Uzglabājiet šļirces un asiem priekšmetiem paredzēto atkritumu konteineru bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja1
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Croatian: Preosjetljivost
Latvian: Hipersensitivitāte
Croatian: Krize srpastih stanica povezane su s primjenom pegfilgrastima u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacientiem ar īpašu sirpjveida šūnu slimību vai sirpjveida šūnu slimību sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastīma lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml (10 mg/ml) otopine za injekciju.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Croatian: Krvožilni poremećaji sindrom povećane propusnosti kapilara1
Latvian: Kapilāru noplūdes sindroms1
Croatian: Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**. * Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNA i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
Latvian: * Ražots Escherichia coli šūnās, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju, kam seko savienošana ar polietilēnglikolu (PEG).
Croatian: Plućne nuspojave, posebice intersticijska upala pluća, prijavljene su nakon primjene faktora stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
Latvian: Pēc G-CSF lietošanas ziņots par nevēlamām pulmonālām blakusparādībām, īpaši par intersticiālu pneimoniju.
Croatian: Sigurnosni štitnik štrcaljke
Latvian: Šļirces drošības aizsargs
Croatian: Manje su često nakon primjene pegfilgrastima prijavljeni slučajevi rupture slezene, uključujući i slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas par liesas plīsumu, tostarp ar dažiem letāliem gadījumiem, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Zatim ODIGNITE štrcaljku s kože.
Latvian: Tad PACELIET šļirci virs ādas.
Croatian: Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara uz primjenu faktora stimulacije rasta granulocita prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Croatian: U zdravih ispitanika i bolesnika oboljelih od raka nakon primjene G-CSF-a zabilježen je aortitis, čiji su simptomi uključivali vrućicu, bol u abdomenu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere (npr. C-reaktivni protein i broj leukocita).
Latvian: Tā simptomi bija drudzis, sāpes vēderā, savārgums, sāpes mugurā un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis (piemēram, C reaktīvā proteīna līmenis un balto asins šūnu skaits).
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma nije ispitivan u trudnica.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti testi ar Pegfilgrastim Mundipharma.
Croatian: - zabilježen je Sweetov sindrom (ljubičaste, izdignute, bolne promjene na udovima, i ponekad i na licu i na vratu, praćene vrućicom), no i drugi faktori u tome mogu imati ulogu - kožni vaskulitis (upala krvnih žila kože) - oštećenje sitnih filtara unutar bubrega (glomerulonefritis) - crvenilo na mjestu primjene injekcije - iskašljavanje krvi (hemoptiza).
Latvian: Ja Jums ir klepus, drudzis un elpošanas grūtības, pastāstiet par to ārstam; - Svīta sindroms (plūmju krāsas bojājumi, kas ir sāpīgi, piepacelti, uz ekstremitātēm un dažreiz uz sejas un kakla kopā ar drudzi), bet nozīme var būt arī citiem faktoriem; - ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums); - sīko filtru bojājumi nierēs (glomerulonefrīts); - apsārtums injekcijas vietā; - asiņu atklepošana (asinsspļaušana).
Croatian: 1 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + 2 igle za injekciju + tupfer za čišćenje
Latvian: 1 injekciju komplekts = injekciju šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons
Croatian: Ovo može potrajati do 20 minuta.
Latvian: Tas var ilgt līdz 20 minūtēm.
Croatian: Neki bolesnici su stvarno počinili samoubojstvo.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Croatian: * Mora se koristiti bočica.
Latvian: *Jālieto flakons.
Croatian: To se može očekivati i nije razlog za zabrinutost.
Latvian: Tas ir paredzams un par to nav jāuztraucas.
Croatian: U njoj može biti nekoliko mjehurića, ali to je normalno.
Latvian: Varētu būt daži burbulīši, bet tas ir normāli.
Croatian: a: 2 ujutro, 2 navečer b: 2 ujutro, 3 navečer c: 3 ujutro, 3 navečer d: 3 ujutro, 4 navečer
Latvian: a: 2 no rīta, 2 vakarā b: 2 no rīta, 3 vakarā c: 3 no rīta, 3 vakarā d: 3 no rīta, 4 vakarā *
Croatian: 48 tjedna
Latvian: 48 nedēļas
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor, koji je uključen u pakiranje:
Latvian: Jums būs nepieciešamas sekojošās lietas, kas atrodas iepakojumā:
Croatian: • Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu, poput stola.
Latvian: • Atrodiet labi apgaismotu, tīru, gludu virsmu, kā piemēram, galdu.
Croatian: Učinak ovog lijeka na trudnoću u ljudi nije poznat.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Croatian: Primijeniti jedanput na tjedan (ml)
Latvian: Ievadīšana vienreiz nedēļā (ml)
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se tijekom liječenja pojavi bilo koja od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanās laikā ievērojat kādu no turpmāk minētajām būtiskām blakusparādībām:
Croatian: Devedeset i četiri od 107 djece uključeno je u 5-godišnje dugotrajno ispitivanje praćenja.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati ovaj lijek istodobno s telbivudinom.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles vienlaikus ar telbivudīnu.
Croatian: Dodatnih oko 2% ih je imalo prolazno sniženje ispod donje granice normale.
Latvian: Vēl aptuveni 2 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. svibnja 2010.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Croatian: Stoga ćete redovito obavljati krvne pretrage kako bi se uvjerili da se HIV infekcija ne pogoršava.
Latvian: Tādēļ regulāri tiks veiktas Jūsu asins pārbaudes, lai būtu droši, ka HIV infekcija nepastiprinās.
Croatian: Učinci na plodnost nisu utvrđeni.
Latvian: Ietekme uz auglību nav noteikta.
Croatian: Prije rekonstitucije 3 godine.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas 3 gadi.
Croatian: §, pokušaj samoubojstva
Latvian: §, pašnāvības mēģinājums
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 1-5,5 godina nakon završetka liječenja.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 5,5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Croatian: Broj kapsula (200 mg)
Latvian: Kapsulu skaits (200 mg)
Croatian: Iako su podaci ograničeni, u 5-godišnjem opservacijskom ispitivanju praćenja nisu pronađeni dokazi dugoročnih učinaka na spolno sazrijevanje.
Latvian: Lai gan dati ir ierobežoti, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Latvian: Gados vecāki cilvēki( ≥ 65 gadus veci)
Croatian: žene: dismenoreja
Latvian: Sievietes: dismenoreja
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi oko 31 300 daltona, od čega proteinski dio čini približno 19 300.
Latvian: Molekulas vidējā molekulārā masa ir aptuveni 31 300 daltonu, no kuriem olbaltumu daļa veido aptuveni 19 300.
Croatian: Nema podataka u djece ili adolescenata sa srčanom bolešću u anamnezi.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem ar sirds slimību anamnēzē.
Croatian: Ribavirin može izazvati teška oštećenja nerođenog djeteta.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam.
Croatian: 24 tupfera za čišćenje
Latvian: 24 tīrīšanas tamponi.
Croatian: PegIntron se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Latvian: PegIntron grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Latvian: Tas Jums jāapspriež ar savu ārstu.
Croatian: Injekciju ovog lijeka primijenite jedanput na tjedan, uvijek u isti dan.
Latvian: Injicējiet šīs zāles vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā.
Croatian: Ne smijete primjenjivati PegIntron ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas ili dijete za koje skrbite.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PegIntron, ja jebkurš no minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu, par ko rūpējaties.
Croatian: Dodatnih 5 sekundi jamči primjenu cijele doze.
Latvian: Papildus 5 sekundes nodrošinās pilnīgu devas ievadīšanu.
Croatian: Mehanizam djelovanja nije poznat, no smatra se da oba lijeka imaju depresivne učinke na koštanu srž.
Latvian: Darbības mehānisms nav zināms, bet tiek uzskatīts, ka abām zālēm ir nomācoša iedarbība uz kaulu smadzeņu darbību.
Croatian: Samo je 1 ispitanik prekinuo liječenje zbog nuspojave (trombocitopenije).
Latvian: Tikai 1 pētījuma dalībnieks pārtrauca terapiju blakusparādības (trombocitopēnijas) dēļ.
Croatian: Davanje injekcije u isto doba dana svakog tjedna pomoći će Vam da ne zaboravite uzeti lijek.
Latvian: Injicēšana katru nedēļu vienā un tajā pašā dienas laikā Jums palīdzēs par to neaizmirst.
Croatian: Otopina se može nekoliko minuta doimati mutnom ili zapjenjenom.
Latvian: Šķīdums dažas minūtes var izskatīties duļķains vai burbuļains.
Croatian: Kad god je to moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se smanjio rizik od zastoja u rastu.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātas augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti - odrasli
Latvian: Dati par ilgtermiņa efektivitāti - pieaugušiem
Croatian: Liječenje smije započeti i nadzirati samo liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hepatitisom C.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt un kontrolēt tikai ārsts, kuram ir pieredze C hepatīta slimnieku ārstēšanā.
Croatian: virusna infekcija*, faringitis*
Latvian: Vīrusu infekcijas*, faringīts*
Croatian: Koncentracija ribavirina u sjemenoj tekućini je približno dva puta veća u odnosu na koncentraciju u serumu.
Latvian: Ribavirīna koncentrācija sēklas šķidrumā ir aptuveni divreiz lielāka nekā serumā.
Croatian: Obustaviti kombiniranu terapiju ako:
Latvian: Kombinētā terapija jāpārtrauc, ja:
Croatian: U ovom ispitivanju nije opaženo poboljšanje fibroze.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja uzlabošanos, vērtējot fibrozi.
Croatian: Svi genotipovi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips
Croatian: Ribavirin kapsule
Latvian: Ribavirīna kapsulas
Croatian: Što je PegIntron i za što se koristi
Latvian: Kas ir PegIntron un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. Rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izloženosti humanim interferonima tipa 1.
Latvian: Tomēr atsevišķas pērtiķu sugas, piemēram, Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, Interferoni, ATK oznaka: L03AB10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imūnstimulators, Interferons, ATĶ kods: L03AB10.
Croatian: Smanjenje broja CD4 limfocita
Latvian: CD4 limfocītu skaita samazināšanās
Croatian: - ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pomnije pratiti.
Latvian: - ir vai ir bijusi B hepatīta vīrusa infekcija, jo iespējams, ka Jūsu ārsts vēlēsies Jūs rūpīgāk novērot.
Croatian: U toj je podskupini stopa trajnog virološkog odgovora iznosila 56% (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Croatian: U slučaju bilo kakvih promjena vida, morate obavijestiti svog liječnika i bez odlaganja obaviti kompletan očni pregled.
Latvian: Jebkādu redzes izmaiņu gadījumā Jums par to jāpastāsta savam ārstam un nekavējoties jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 13.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 13. tabulā.
Croatian: 24% bolesnika imalo je premoštavajuću fibrozu ili cirozu jetre (Knodell 3/4).
Latvian: Divdesmit četriem % pacientu bija tiltveida fibroze vai ciroze (Knodell 3/4).
Croatian: Ako je preostalo vrlo malo vremena do sljedeće injekcije, ne smijete uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s liječenjem po uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja ļoti drīz ir laiks nākamajai injekcijai, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet ārstēšanu kā parasti.
Croatian: Provjerite datum otisnut na kutiji iza "Rok valjanosti" kako biste bili sigurni da rok valjanosti nije istekao.
Latvian: Pārbaudiet datumu, kas uzspiests uz kastītes pēc "Der. līdz", lai pārliecinātos, ka nav beidzies derīguma termiņš.
Croatian: Najmanje 5 godina dugotrajnog praćenja dovršilo je 327 bolesnika, a samo su 3 od 366 bolesnika s trajnim virološkim odgovorom doživjela relaps tijekom ispitivanja.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilgo novērojumu periodu pabeidza 327 pacienti un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildes reakciju pētījuma laikā tika novēroti slimības recidīvi.
Croatian: Radnu površinu, ruke i mjesto injekcije držite čistima kako bi se umanjio rizik od infekcije.
Latvian: Saglabājiet tīru darba virsmu, rokas un injekcijas vietu, lai samazinātu infekcijas risku.
Croatian: Trajanje tih istraživanja bilo je ograničeno na četiri tjedna zbog pojave anti-interferonskih protutijela u većine majmuna.
Latvian: Šo pētījumu laiks bija ierobežots līdz četrām nedēļām, jo vairumam pērtiķu attīstījās antivielas pret interferonu.
Croatian: • Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Latvian: • Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja.
Croatian: Cmax (90% CI)
Latvian: Cmax (90% TI)
Croatian: Istodobna primjena ribavirina i didanozina se ne preporučuje.
Latvian: Ribavirīna un didanozīna vienlaicīga lietošana netiek rekomendēta.
Croatian: Rezultati ispitivanja sažeti su u Tablici 15.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 15. tabulā.
Croatian: Interferone proizvodi Vaš imunološki sustav kako bi pomogli u borbi protiv infekcija i teških bolesti.
Latvian: Interferonus sintezē mūsu organisma imūnsistēma, lai palīdzētu cīnīties pret infekcijām un smagām slimībām.
Croatian: 9/l (djeca i adolescenti)
Latvian: 9/l (bērniem un pusaudžiem)
Croatian: Jednom rukom vrlo polagano povucite klip.
Latvian: Ar vienu roku ļoti nedaudz atvelciet virzuli.
Croatian: Nemojte usmjeravati mlaz izravno na tabletu ili prašak i nemojte tekućinu ubrizgati naglo jer će se stvoriti previše mjehurića.
Latvian: Nevirziet strūklu tieši pret balto masu vai pulveri un neinjicējiet šķidrumu strauji, jo tas rada vairāk burbuļu.
Croatian: PegIntron nije pokazao genotoksičan potencijal.
Latvian: PegIntron neuzrāda genotoksisku ietekmi.
Croatian: Pokazalo se da ove vremenske točke (4. i 12. tjedan liječenja) imaju prediktivnu vrijednost za trajan odgovor (Tablica 12).
Latvian: Ir pierādīts, ka šie laika punkti (terapijas 4. nedēļa un 12. nedēļa) ir prognostiski attiecībā uz ilgstošu atbildreakciju (12. tabula).
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin: ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Latvian: - ja Jūs esat vīrietis, kas lieto ribavirīnu: nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi primjene do 10,5 puta veće doze od preporučene.
Latvian: Ziņots par 10,5 reizes lielāku devu lietošanu par paredzēto devu.
Croatian: • Pogledajte kroz prozorčić.
Latvian: • Ieskatieties lodziņā.
Croatian: Ako vaša partnerica nije trudna, ali je u reproduktivnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Latvian: Ja jūsu partnere nav grūtniece, bet ir reproduktīvā vecumā, viņai jāveic grūtniecības tests katru mēnesi ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost
Latvian: Pozitīva paredzošā vērtība
Croatian: Obustaviti davanje ribavirina ako je CrCL < 50 ml/min
Latvian: Jāpārtrauc Rebetol lietošana, ja CrCl < 50 ml/min
Croatian: Ti su događaji uključivali suicidalne misli i pokušaj suicida (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Šo traucējumu vidū bija pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Zatražite pomoć člana obitelji ili bliskog prijatelja koji će Vas upozoriti na znakove depresije ili promjene u Vašem ponašanju.
Latvian: Palūdziet ģimenes locekļus vai tuvus draugus, lai viņi Jums palīdz saglabāt modrību attiecībā uz depresijas pazīmēm vai Jūsu uzvedības pārmaiņām.
Croatian: • Pritisnite napunjenu brizgalicu na kožu kao što je prikazano na Slici 10.
Latvian: • Piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, kā tas parādīts 10. attēlā.
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati zbog znakova i simptoma ovih stanja.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs uzraudzīs, lai konstatētu šo traucējumu pazīmes un simptomus.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti napunjenu brizgalicu.
Latvian: Nemēģiniet ievadīt injekciju, ja neesat pārliecināts kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Brizgalica (CLEARCLICK)
Latvian: Pilnšļirce (CLEARCLICK)
Croatian: Ako bude potrebno, doza se može mijenjati tijekom liječenja.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā šo devu ir iespējams mainīt.
Croatian: Maksimalne koncentracije u serumu nakon supkutane primjene postižu se za 15-44 sati, a održavaju se tijekom 48-72 sati nakon primjene doze.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 15-44 h un saglabājas 48-72 h pēc devas ievadīšanas.
Croatian: Mehanizmi uključeni u klirens interferona u čovjeka još nisu u potpunosti razjašnjeni.
Latvian: Interferonu izvadīšanas mehānisms cilvēkam vēl nav pilnībā noskaidrots.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu za Vas.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums piemērotu devu.
Croatian: Ne preporučuje se smanjivati dozu boceprevira.
Latvian: Nav ieteicams samazināt boceprevīra devu.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicētiEiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Međutim, ako je u 24. tjednu liječenja HCV-RNK još uvijek mjerljiva, treba razmotriti obustavu liječenja.
Latvian: Tomēr gadījumā, ja terapijas 24. nedēļā HCV-RNS joprojām ir nosakāma, jāapsver nepieciešamība terapiju pārtraukt.
Croatian: # Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 48 sati ## Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 24 sata
Latvian: # Aprēķināts no urīna datiem, kas savākts vairāk nekā 48 stundu laikā ## Aprēķināts no urīna datiem, kas savākts vairāk nekā 24 stundu laikā
Croatian: Ako se pogoršava, liječnik će odlučiti je li potrebno promijeniti terapiju ribavirinom.
Latvian: Ja tā pastiprināsies, Jūsu ārsts pieņems lēmumu par to, vai jāmaina Jūsu ārstēšana ar ribavirīnu.
Croatian: U sve su tri liječene skupine stope trajnog virološkog odgovora bile slične.
Latvian: Visās trijās terapijas grupās noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas sastopamība bija līdzīga.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost
Latvian: Negatīva paredzošā vērtība
Croatian: Međutim, ako je u 12. tjednu odgovor postignut, nije bilo velike razlike u trajnom virološkom odgovoru bez obzira na prijašnje liječenje ili prijašnji odgovor.
Latvian: Taču, ja bija vērojama reakcija 12. nedēļā, noturīgas virusoloģiskās reakcijas atšķirības bija nelielas, neatkarīgi no iepriekš veiktās ārstēšanas vai iepriekš novērotās reakcijas.
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - Svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - visi pētījuma dalībnieki n = 107
Croatian: Šezdeset i troje njih imalo je trajan virološki odgovor.
Latvian: No tiem sešdesmit trīs bija pacienti ar noturīgu atbildes reakciju.
Croatian: Teofilin, Antipirin, Varfarin
Latvian: Teofilīns, Antipirīns, Varfarīns
Croatian: Ostale nuspojave koje su prijavljene u odraslih osoba uključuju:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pieaugušajiem:
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za potkožnu primjenu.
Latvian: Šīs zāles paredzētas subkutānai lietošanai.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u uporabi tijekom 24 sata pri 2°C - 8°C.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanas laikā preparāts ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā.
Croatian: PegIntron se primjenjuje supkutanom injekcijom jedanput na tjedan.
Latvian: PegIntron jāievada subkutānas injekcijas veidā vienreiz nedēļā.
Croatian: Bolesnici si mogu samostalno injicirati PegIntron ako liječnik odredi da je to prikladno i po potrebi uz medicinsko praćenje.
Latvian: Pacients var pats sev injicēt PegIntron, ja ārsts nolemj, ka tas ir piemēroti, un nepieciešamības gadījumā nodrošinot medicīnisko novērošanu.
Croatian: Treba uzeti u obzir rizik od produljenja QTc-intervala, osobito u bolesnika koji uzimaju visoke doze metadona.
Latvian: Jāievēro arī QTc intervāla pagarināšanās risks, it sevišķi tiem pacientiem, kas saņem lielu metadona devu.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja dvojnom terapijom je godinu dana.
Latvian: Ieteicamais divkāršās terapijas ilgums ir 1 gads.
Croatian: Očne promjene
Latvian: Izmaiņas acīs
Croatian: Pokazalo se da standardne mjere za ubrzano uklanjanje lijeka, primjerice dijaliza, u ovom slučaju nisu korisne.
Latvian: Nav pierādīts, ka standartmetodes zāļu eliminācijas palielināšanai, piemēram, dialīze, būtu noderīgas šai gadījumā.
Croatian: Primjena analoga nukleozida, samih ili u kombinaciji s drugim nukleozidima, izazvala je laktacidozu.
Latvian: Lietojot nukleozīdu analogus vienus pašus vai kombinācijā ar citiem nukleozīdiem, var rasties laktātacidoze.
Croatian: Napomena: Napunjena brizgalica će škljocati tijekom najviše 10 sekundi - ovisno o dozi.
Latvian: Uzmanību: pildspalvveida pilnšļirce klikšķēs apmēram 10 sekundes - atkarībā no ievadāmās devas.