FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de tweede studie waren deze tijden respectievelijk 16,0 en 15,1 dagen.
Bulgarian: Във второто проучване времената за заздравяване са съответно 16,0 и 15,1 дни.
Dutch: Dit zijn wonden waarbij de bovenste lagen van de huid verloren zijn gegaan, door bijvoorbeeld verbranding of tijdens een chirurgische huidtransplantatie.
Bulgarian: Това са рани, при които са унищожени горните слоеве на кожата, например от изгаряне или при хирургична трансплантация на кожа.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Episalvan te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Episalvan?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Episalvan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Episalvan са по-големи от рисковете, и препоръча Episalvan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Episalvan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Episalvan.
Dutch: Overige informatie over Episalvan
Bulgarian: Допълнителна информация за Episalvan:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Episalvan zijn wondcomplicaties, pijn aan de huid (beide kunnen optreden bij meer dan 3 op de 100 mensen) en pruritus (jeuk) (wat kan optreden bij meer dan 1 op de 100 mensen).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Episalvan са раневи усложнения, болка в кожата (всяка от които е възможно да засегне повече от 3 на 100 души) и пруритус (сърбеж) (който е възможно да засегне повече от 1 на 100 души).
Dutch: Beide wondhelften werd ook bedekt met een verband.
Bulgarian: Двете половини са покрити също и с ранева превръзка.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Episalvan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Episalvan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Aangenomen wordt dat de werkzame stof in Episalvan, berkenschorsextract, helpt om de cellen die de buitenste huidlaag vormen (keratinocyten), te laten groeien en snel te laten bewegen in de richting van de opening die door de wond is ontstaan, en daarom bijdraagt aan snellere genezing van wonden.
Bulgarian: Счита се, че активното вещество в Episalvan, екстракт от брезова кора, подпомага клетките, които изграждат външния слой на кожата (кератиноцити), да се развиват по-бързо и да мигрират по-бързо към отвора, образуван от раната, като по този начин подпомагат по-бързото заздравяване на раните.
Dutch: Hoewel de verschillen klein waren, werden ze als relevant beschouwd voor patiënten met oppervlakkige wonden die moeilijk te genezen kunnen zijn en waarvoor de behandelopties beperkt zijn.
Bulgarian: Въпреки че разликите са малки, те се смятат за значими при пациенти с рани, засягащи епидермиса и/или дермата, които са трудни за лечение и при които вариантите за лечение са ограничени.
Dutch: Hoe Episalvan precies werkt, wordt niet volledig begrepen.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на Episalvan не е напълно изяснен.
Dutch: Episalvan bevat een droog extract van berkenschors.
Bulgarian: Episalvan съдържа сух екстракт от брезова кора.
Dutch: De gemiddelde tijd tot wondsluiting was 8,8 dagen voor de wonden die werden behandeld met standaard desinfecterende gel en 7,6 dagen voor de wonden die met Episalvan werden behandeld.
Bulgarian: Средното време за затваряне на раната е 8,8 дни за раните, лекувани със стандартен дезинфектиращ гел, и 7,6 дни за раните, лекувани с Episalvan.
Dutch: Ten aanzien van de veiligheid werden geen grote problemen geïdentificeerd en de bijwerkingen waren behandelbaar.
Bulgarian: Не са идентифицирани значими проблеми по отношение на безопасността, а нежеланите лекарствени реакции са контролируеми.
Dutch: Bij iedere verbandwisseling moet de gel opnieuw worden aangebracht totdat de wond is genezen, gedurende maximaal vier weken.
Bulgarian: Гелът се нанася при всяка смяна на превръзката до пълното заздравяване на раната, но не по-дълго от 4 седмици.
Dutch: In de eerste studie was de gemiddelde tijd van operatie tot wondsluiting 17,1 dagen voor de wonden die werden behandeld met alleen standaardverband en 15,5 dagen voor de wonden die ook met Episalvan werden behandeld.
Bulgarian: В първото проучване средното време от хирургичната интервенция до затварянето на раната е 17,1 дни за раните, лекувани само със стандартна ранева превръзка, и 15,5 дни за раните, лекувани също и с Episalvan.
Dutch: Welke voordelen bleek Episalvan tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Episalvan са установени в проучванията?
Dutch: Hoe werkt Episalvan?
Bulgarian: Как действа Episalvan?
Dutch: Episalvan werd bestudeerd in twee hoofdstudies waarbij 217 patiënten met oppervlakkige huidwonden betrokken waren die een chirurgische huidtransplantatie ondergingen.
Bulgarian: Episalvan е изследван в две основни проучвания, обхващащи 217 пациенти с рани, засягащи епидермиса и/или дермата, при пациенти, подложени на хирургично лечение с кожна присадка.
Dutch: De patiënten kregen Episalvan samen met verband op één helft van de wond, terwijl de andere helft van de wond werd behandeld met alleen standaardverband.
Bulgarian: Пациентите получават Episalvan заедно с ранева превръзка на едната половина на раната, докато другата половина на раната е лекувана само чрез стандартна ранева превръзка.
Dutch: Episalvan is verkrijgbaar in de vorm van een gel die in een dunne laag (1 mm dik) op de wond moet worden aangebracht.
Bulgarian: Episalvan е наличен под формата на гел, който се нанася в тънък слой (с дебелина 1 mm) върху раната, която се покрива с ранева превръзка.
Dutch: Episalvan berkenschorsextract
Bulgarian: Episalvan екстракт от брезова кора
Dutch: Een derde studie betrof 57 patiënten met oppervlakkige brandwonden bij wie de helft van de wond werd behandeld met Episalvan en de andere helft met een standaard desinfecterende gel.
Bulgarian: Трето проучване обхваща 57 пациенти с рани от изгаряне, засягащи епидермиса и/или дермата, при които едната половина на раната е лекувана с Episalvan, а другата половина със стандартен дезинфектиращ гел.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Episalvan.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Episalvan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Hoe wordt Episalvan gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Episalvan?
Dutch: Episalvan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van oppervlakkige huidwonden.
Bulgarian: Episalvan е лекарство, използвано при възрастни за лечение на кожни рани, засягащи епидермиса и/или дермата.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Episalvan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Episalvan се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Waarom is Episalvan goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Episalvan е разрешен за употреба?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Episalvan.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Episalvan, вижте листовката.
Dutch: Aangetoond werd dat Episalvan-gel de tijd tot wondgenezing verkort.
Bulgarian: Episalvan е с доказана ефективност за намаляване на времето за заздравяване на раните.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Episalvan in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Episalvan?
Dutch: Wat is Episalvan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Episalvan и за какво се използва?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Episalvan.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Episalvan, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Dutch: 300 mg
Bulgarian: 300 mg 150 mg
Dutch: 240 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка (240 ml)
Dutch: 1 fles, (270 ml) + een 10 ml doseerspuit en een inlegdop
Bulgarian: + 10 ml спринцовка за перорално дозиране и адаптор
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена)
Dutch: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Bulgarian: Тези разлики са наблюдавани във всяка от различните проучвани възрастови групи.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor de tanden.
Bulgarian: Захарозата може да бъде вредна за зъбите.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са извършвани само при възрастни.
Dutch: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Bulgarian: Стари инфекции могат да се развият отново
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat u de volledige dosering heeft ingenomen.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 в същия ред до приемане на цялата доза, която Ви е предписана.
Dutch: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Bulgarian: Заключенията подкрепят неифериорност, независимо от метода на анализ.
Dutch: Epivir helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Bulgarian: Epivir помага за поддържане на Вашето заболяване под контрол.
Dutch: Deze kunnen allergische reacties (mogelijk vertraagd) veroorzaken.
Bulgarian: Това може да причини алергични реакции (възможно забавени).
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Epivir
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Epivir
Dutch: Bewaar de dop op een veilige plaats.
Bulgarian: Поставете я на сигурно място.
Dutch: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Bulgarian: При тези участници не са наблюдавани проблеми, свързани с безопасността.
Dutch: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, рискът от малформации при хора е малко вероятен.
Dutch: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Bulgarian: Рядко са били наблюдавани случаи на панкреатит.
Dutch: 3 tot 12 jaar (N=35)
Bulgarian: 3 до 12 години (N=35)
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Bulgarian: In vitro изследванията за чувствителност не са стандартизирани и резултатите могат да варират в зависимост от методологични фактори.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на продукта, изброени в точка 6.1.
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat gegevens over het eenmaal daags regime in deze patiëntengroep zeer beperkt zijn (zie rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че данните от режима на приложение веднъж дневно са много ограничени в тази популация (вж. точки 4.4, 5.1 и 5.2).
Dutch: Laat de spuit volledig drogen voordat u deze weer gebruikt.
Bulgarian: Оставете я да изсъхне напълно преди да я използвате отново.
Dutch: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и поради това не е необходимо коригиране на дозата.
Dutch: Co. Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Co. Durham DL12 8DT Великобритания
Dutch: Epivir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch gezien noodzakelijk is.
Bulgarian: Epivir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 15 ml is, moet u anderhalf maal een volle spuit innemen.
Bulgarian: Например, ако Вашата доза е 15 ml, трябва да приемете една и половина пълни спринцовки с лекарство.
Dutch: Hierbij dient te worden opgemerkt dat van deze studie geen klinische gegevens beschikbaar waren van kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че при това проучване липсват клинични данни за деца под една година.
Dutch: De werkelijke mate van doordringing of de relatie met klinische werkzaamheid is onbekend.
Bulgarian: Действителната степен на проникване, както и неговата връзка с клиничната ефикасност, са неизвестни.
Dutch: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Bulgarian: VIIVHIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA.
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Bulgarian: Не е ясно, обаче, дали тези случаи се дължат на антиретровирусното лечение или на основното заболяване.
Dutch: Wat is Epivir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва
Dutch: Dit is consistent met de lagere mate van antivirale suppressie die bij deze patiënten is waargenomen.
Bulgarian: Това е в съответствие с по-ниските нива на вирусна супресия, наблюдавани при тези пациенти.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteert in een vertraging van de tmax en een verlaging van de Cmax (afname van 47%).
Bulgarian: Едновременното приложение на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и снижаване на Cmax (понижение с 47 %).
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Bulgarian: При изследвания след интравенозно приложение средният обем на разпределение е 1,3 l/kg.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en de patiënten herstelden.
Bulgarian: Не е наблюдаван летален изход и пациентите са се възстановили.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Epivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Epivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 augustus 1996 Datum van laatste verlenging: 28 juli 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 август 1996 г.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до  1/10); нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000); много редки ( 1/10 000).
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Bulgarian: Не натискайте твърде силно и не насочвайте струята към задната част на гърлото, защото може да се задавите.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts over de risico's en de voordelen van het gebruik van Epivir voor u en voor uw baby.
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Epivir за Вас и за детето Ви.
Dutch: Epivir geneest de hiv-infectie niet volledig; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Bulgarian: Epivir не излекува напълно ХИВ инфекцията: той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Dutch: De resultaten zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Bulgarian: Резултатите са обобщени в таблицата по-долу:
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Duitsland
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Германия
Dutch: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Bulgarian: Има ограничени сведения за последиците от остро предозиране при човека.
Dutch: Epivir en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Bulgarian: Epivir и подобните на него лекарства могат да причинят нежелани реакции при неродените бебета.
Dutch: Dieronderzoeken met lamivudine lieten een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Dutch: Eenmaal daags N (%)
Bulgarian: Веднъж дневно N (%)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: нуклеозиден аналог, ATC код: J05AF05.
Dutch: Epivir wordt niet aanbevolen als monotherapie.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Epivir като монотерапия.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een beetje water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Epivir с малко вода.
Dutch: Inhoud fles: 240 ml drank
Bulgarian: Съдържание на бутилката: 240 ml перорален разтвор
Dutch: • een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie)
Bulgarian: намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцитопения)
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Epivir.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Epivir по един и същи начин.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening is gerechtvaardigd moeten de patiënten klinisch worden gevolgd.
Bulgarian: Когато е наложително едновременното приложение, пациентите трябва да се проследяват клинично.
Dutch: Houd de fles goed vast.
Bulgarian: Дръжте бутилката здраво.
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor patiënten jonger dan drie maanden.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за пациенти на възраст под три месеца са ограничени.
Dutch: U moet weten op welke belangrijke klachten en symptomen u moet letten wanneer u Epivir gebruikt.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Epivir.
Dutch: Echter, bij de behandeling van een hiv-infectie is enkel een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine (in combinatie met andere antiretrovirale middelen) doeltreffend bevonden.
Bulgarian: За лечението на HIV инфекцията, обаче, е установено, че само дневна доза от 300 mg ламивудин (в комбинация с други антиретровирусни средства) е ефикасна.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt geadviseerd om de tablet(ten) heel door te slikken zonder ze fijn te maken.
Bulgarian: С цел осигуряване прилагането на цялата доза най-добре е таблетката(ите) да се поглъщат без да се разтрошават.
Dutch: Kinderen: de absolute biologische beschikbaarheid van lamivudine (ongeveer 58-66%) was verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ламивудин (приблизително 58-66 %) е по-ниска при пациенти под 12 години.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 40-50 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen en daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикална трансмисия на HIV на новороденото, под внимание трябва да се вземат данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Dutch: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt
Bulgarian: • повишаване на нивата на ензим, наречен амилаза.
Dutch: Epivir kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Epivir може да се приема със или без храна.
Dutch: 2 tot 12 jaar (N=19) PENTA 15 3 tot 36 maanden (N=17)
Bulgarian: PENTA 13 2 до 12 години (N=19) PENTA 15 3 до 36 месеца (N=17)
Dutch: Eenmaal versus tweemaal daags Vergelijking GLS gemiddelde ratio (90% Bl)
Bulgarian: Сравнение веднъж спрямо два пъти дневно GLS Средно отношение (90% Cl)
Dutch: De gegevens zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Bulgarian: Данните са представени в таблицата по-долу:
Dutch: Het wordt aanbevolen om Epivir tabletten te doseren volgens een indeling op lichaamsgewicht.
Bulgarian: За Epivir таблетки се препоръчва дозиране съобразно групите по телесно тегло.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hivinfectie.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на НIV инфекция.
Dutch: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъжда прекъсване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Dutch: De mate waarin lamivudine wordt geabsorbeerd (gebaseerd op de AUC) wordt echter niet beïnvloed.
Bulgarian: Бионаличността на ламивудин, обаче (базирана на AUC) не се повлиява.
Dutch: Teneinde een vergelijkbare blootstelling te krijgen voor volwassenen en kinderen is een geschikte dosering bij neonaten daarom 4 mg/kg/dag.
Bulgarian: Ето защо, за да се постигнат еднакви експозиции при възрастни и деца, подходяща доза за новородени е 4 mg/kg/ден.
Dutch: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend moet in beschouwing worden genomen, in het bijzonder als de voornaamste eliminatieweg een actieve renale secretie is via het organische kationen-transportsysteem, zoals bijvoorbeeld bij trimethoprim.
Bulgarian: Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти, прилагани едновременно, трябва да се има предвид, особено когато основният път на елиминиране е активна бъбречна секреция чрез системата на транспорт на органични катиони, напр. триметоприм.
Dutch: Klinisch relevante effecten waren een reductie in het aantal rode bloedlichamen en neutropenie.
Bulgarian: Отбелязаните клинично значими ефекти са намаление на броя на червените кръвни клетки и неутропения.
Dutch: Bent u zwanger, wordt u zwanger of wilt u zwanger worden?
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, трябва да уведомите за това
Dutch: Als een tweemaal daags regime niet haalbaar is, kan een eenmaal daags regime (10 mg/kg/dag) worden overwogen.
Bulgarian: Ако не е възможно приложение два пъти дневно, може да се обмисли приложение веднъж дневно (10 mg/kg/day).
Dutch: Drie personen hadden een ondetecteerbare viral load en één persoon had een plasma hiv-RNA van 900 kopieën/ml op week 48.
Bulgarian: Трима участници са имали неустановимо вирусно натоварване, а един е имал плазмена HIV-РНК 900 копия/ml на 48-ма седмица.
Dutch: Tweemaal daags N (%)
Bulgarian: Два пъти дневно N (%)
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки
Dutch: Bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met de behandeling zijn hieronder opgesomd volgens systeemklasse, orgaanklasse en absolute frequentie.
Bulgarian: Нежеланите реакции, разглеждани като възможно свързани с лечението, са изброени по-долу в зависимост от телесната система, органната група и абсолютната честота.