FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Least Square Difference vs Placebo mITT Population: Study 016/018 - Placebo (n=212), safinamide 50 mg/day (n=217) and 100 mg/day (n=216), and SETTLE - Placebo (n=270), safinamide 50-100 mg/day (n=273).
Dutch: placebo via de kleinste kwadratenmethode mITT-populatie: Studie 016/018 - placebo (n=34), safinamide 40 mg (n=33) en 80 mg (n=33); Studie 015/017 - placebo (n=89), safinamide 100 mg (n=87) en 200 mg (n=212), safinamide 50 mg/dag (n=217) en 100 mg/dag (n=216), en SETTLE-studie - placebo (n=270), safinamide 50-100 mg/dag (n=273).
English: The symptoms of an excessive MAO-B inhibition (increase in dopamine level) could include hypertension, postural hypotension, hallucinations, agitation, nausea, vomiting, and dyskinesia.
Dutch: De symptomen van een te hoge MAO-B-remming (toename van het dopaminegehalte) kunnen onder andere hypertensie, orthostatische hypotensie, hallucinaties, agitatie, misselijkheid, braken en dyskinesie zijn.
English: Male rat fertility is not affected (see section 5.3).
Dutch: De vruchtbaarheid van de mannetjesratten wordt niet aangetast (zie rubriek 5.3).
English: If you have taken too many Xadago tablets, you may develop raised blood pressure, anxiety, confusion, forgetfulness, sleepiness, lightheadedness; feel sick or be sick; dilated pupils or develop involuntary jerky movements.
Dutch: Als u te veel Xadago-tabletten heeft ingenomen, kunt u last krijgen van hoge bloeddruk, angst, verwardheid, vergeetachtigheid, slaperigheid, een licht gevoel in het hoofd, misselijkheid of braken, verwijde pupillen of onvrijwillige schokkerige bewegingen gaan maken.
English: Safinamide transiently inhibits BCRP in the small intestine (see section 4.5).
Dutch: Safinamide remt BCRP tijdelijk in de dunne darm (zie rubriek 4.5).
English: The principal pathway involves hydrolytic oxidation of the amide moiety leading to the primary metabolite ‘safinamide acid' (NW-1153).
Dutch: De belangrijkste route is de hydrolytische oxidatie van de amidegroep die tot de primaire metaboliet ‘safinamidezuur' (NW-1153) leidt.
English: Use in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Dutch: Gebruik door patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
English: Cachexia, hyperkalaemia
Dutch: Cachexie, hyperkaliëmie
English: Somnolence and dizziness may occur during safinamide treatment, therefore patients should be cautioned about using hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that safinamide does not affect them adversely.
Dutch: Daarom moeten patiënten worden gewaarschuwd dat ze geen riskante machines gebruiken, waaronder motorrijtuigen, tot ze er redelijk zeker van zijn dat safinamide geen negatieve invloed op hen heeft.
English: Vision blurred, scotoma, diplopia, photophobia, retinal disorder, conjunctivitis, glaucoma
Dutch: Wazig zicht, scotoom, diplopie, fotofobie, netvliesafwijking, conjunctivitis, glaucoom
English: Dyskinesia somnolence dizziness, headache, Parkinson's disease
Dutch: Dyskinesie, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, ziekte van Parkinson
English: Fatigue, asthenia, gait disturbance, oedema peripheral, pain, feeling hot
Dutch: Vermoeidheid, asthenie, loopstoornis, perifeer oedeem, pijn, warmtegevoel
English: A washout period corresponding to 5 half-lives of the SSRI used previously should be considered prior to initiating treatment with safinamide.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met safinamide dient er een uitwasperiode in acht genomen te worden die overeenkomt met 5 halfwaardetijden van de eerder gebruikte SSRI.
English: Male rat fertility was not affected.
Dutch: De vruchtbaarheid van mannetjesratten was niet aangetast.
English: Acrochordon, melanocytic naevus, seborrhoeic keratosis, skin papilloma
Dutch: Basaalcelcarcinoom Acrochordon, melanocytaire naevus, seborroïsche keratose, huidpapilloma
English: Alopecia, blister, dermatitis contact, dermatosis, ecchymosis, lichenoid keratosis, night sweats, pain of skin, pigmentation disorder, psoriasis, seborrhoeic dermatitis
Dutch: Alopecia, blaarvorming, contactdermatitis, dermatose, ecchymose, lichenoïde keratose, nachtelijk zweten, pijnlijke huid, pigmentatiestoornis, psoriasis, seborroïsche dermatitis
English: Safinamide treatment has not been associated with any increase in the appearance of ICDs.
Dutch: De behandeling met safinamide is niet in verband gebracht met een stijging van het aantal gevallen van impulscontrolestoornissen.
English: UPDRS III (c) Baseline (b)
Dutch: p-waarde UPDRS III (c) Baseline (b)
English: No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie.
English: There have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of MAO inhibitors and sympathomimetic medicinal products.
Dutch: Er zijn interacties tussen geneesmiddelen gemeld door gelijktijdig gebruik van MAO-remmers en sympathicomimetische geneesmiddelen.
English: C-safinamide accounted for approximately 30% of the total radioactivity AUC0-24h, indicative of an extensive metabolism.
Dutch: Uit een studie naar de massabalans bleek dat de plasma-AUC0-24h van het onveranderde 14C-safinamide ongeveer 30% van de totale radioactiviteit-AUC0-24h was, hetgeen op een extensieve metabolisering duidt.
English: Paraesthesia, balance disorder, hypoaesthesia, dystonia, head discomfort, dysarthria, syncope, cognitive disorder
Dutch: Paresthesie, evenwichtsstoornis, hypo-esthesie, dystonie, ongemak in het hoofd, dysartrie, syncope, cognitieve stoornis
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): insomnia, difficulty in performing voluntary movements, feeling sleepy, dizziness, headache, worsening of Parkinson's disease, clouding of the lens of the eye, fall in blood pressure when rising to a standing position, nausea, falling.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): slapeloosheid, moeite om vrijwillige bewegingen uit te voeren, slaperig gevoel, duizeligheid, hoofdpijn, verslechtering van de ziekte van Parkinson, vertroebeling van de ooglens, daling van de bloeddruk bij het overeind gaan staan (orthostatische hypotensie), misselijkheid, vallen.
English: Each tablet contains 50 mg or 100 mg of safinamide (as methansulfonate).
Dutch: Elk tablet bevat 50 of 100 mg safinamide (in de vorm van methaansulfonaat).
English: Renal impairment No change in dose is required for patients with renal impairment.
Dutch: Verminderde nierfunctie De dosis hoeft niet te worden aangepast voor patiënten bij wie de nierfunctie is verminderd.
English: Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors, such as hypertensive crisis (high blood pressure, collapse), neuroleptic malignant syndrome (confusion, sweating, muscle rigidity, hyperthermia, CPK increase), serotonin syndrome (confusion, hypertension, muscle stiffness, hallucinations), and hypotension.
Dutch: Bekend is dat met het gelijktijdige gebruik van SSRI's, SNRI's, tricyclische/tetracyclische antidepressiva en MAO-remmers, ernstige bijwerkingen optreden zoals hypertensieve crisis (hoge bloeddruk, collaps), maligne antipsychoticasyndroom (verwardheid, zweten, spierstijfheid, hyperthermie, CPK-verhoging), serotoninesyndroom (verwardheid, hypertensie, spierstijfheid, hallucinaties) en hypotensie.
English: Safinamide use in patients with severe hepatic impairment is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Het gebruik van safinamide is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
English: Reproductive system and breast disorders
Dutch: Voortplantingsstel sel en borstaandoeningen
English: Some reports of ICDs have also been observed with other MAO-inhibitors.
Dutch: Ook zijn er enkele meldingen gedaan van impulscontrolestoornissen bij andere MAO-remmers.
English: Description of selected adverse dreactions
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
English: If patients progress from moderate to severe hepatic impairment safinamide should be stopped (see section 4.4).
Dutch: Als de leverfunctie van de patiënt van matig naar ernstig afneemt, moet met safinamide gestopt worden (zie rubriek 4.4).
English: +) channels, and modulation of stimulated release of glutamate.
Dutch: Safinamide is geassocieerd met toestandsafhankelijke blokkering van de potentiaalgevoelige natriumkanalen (Na+) en modulering van de gestimuleerde afgifte van glutamaat.
English: Coordination abnormal, disturbance in attention, dysgeusia, hyporeflexia, radicular pain, Restless Legs Syndrome, sedation
Dutch: Abnormale coördinatie, aandachtsstoornis, dysgeusie, hyporeflexie, radiculaire pijn, rustelozebenensyndroom, sedatie
English: How to take Xadago
Dutch: Hoe gebruikt u Xadago?
English: Weight decreased, weight increased, blood creatine phosphokinase increased, blood triglycerides increased, blood glucose increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, blood bicarbonate increased, blood creatinine increased, electrocardiogram QT prolonged, liver function test
Dutch: Gewichtsverlies, gewichtstoename, verhoogd creatinefosfokinase bloedspiegel, verhoogde triglyceride bloedspiegel, verhoogde bloedglucose, verhoogd ureum bloedspiegel, verhoogde alkalische fosfatase bloedspiegel, verhoogd bicarbonaat bloedspiegel, verhoogde creatinine bloedspiegel, verlengd QT op elektrocardiogram, abnormale leverfunctietest, abnormale urineanalyse, verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk, abnormale oftalmologische diagnostische procedures
English: Urinary tract infection Bronchopneumonia, furuncle, nasopharyngitis, pyoderma, rhinitis, tooth infection, viral infection
Dutch: Bronchopneumonie, furunkels, nasofaryngitis, pyoderma, rinitis, tandinfectie, virale infectie
English: Amblyopia, chromatopsia, diabetic retinopathy, erythropsia, eye haemorrhage, eye pain, eyelid oedema, hypermetropia, keratitis, lacrimation increased, night blindness, papilloedema, presbyopia, strabismus
Dutch: Amblyopie, chromatopsie, diabetische retinopathie, erytropsie, oogbloeding, oogpijn, ooglidoedeem, hypermetropie, keratitis, verhoogde traanproductie, nachtblindheid, papiloedeem, presbyopie, strabisme
English: Rare abnormal dreams, anxiety, confusional state, affect lability, libido increased, psychotic disorder, restlessness, sleep disorder disorientation, illusion, impulsive behaviour, loss of libido, obsessive thoughts, paranoia, premature ejaculation, sleep attacks, social phobia, suicidal ideation
Dutch: Compulsies, delirium, desoriëntatie, illusies, impulsief gedrag, verlies van libido, obsessieve gedachten, paranoia, voortijdige ejaculatie, slaapaanvallen, sociale fobieën, suïcidale ideatie
English: If you forget to take Xadago
Dutch: Bent u vergeten Xadago in te nemen?
English: xadago 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE xadago 100 mg
English: Ankylosing spondylitis, flank pain, joint swelling, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteoarthritis, synovial cyst
Dutch: Spondylitis ankylosans, pijn in de zij, gewrichtszwelling, musculoskeletale pijn, myalgie, nekpijn, osteoartritis, synoviale cyste
English: Xadago 50 mg film-coated tablets
Dutch: Xadago 50 mg filmomhulde tabletten
English: Each film-coated tablet contains safinamide methansulfonate equivalent to 50 mg safinamide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat safinamide-methaansulfonaat equivalent aan 50 mg safinamide.
English: Safinamide did not present genotoxic potential in in vivo and in several in vitro systems using bacteria or mammalian cells.
Dutch: In vivo en bij verschillende in vitro-systemen met gebruikmaking van bacteriën of zoogdiercellen is geen genotoxisch vermogen van safinamide gebleken.
English: Each film-coated tablet contains safinamide methansulfonate equivalent to 100 mg safinamide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat safinamide-methaansulfonaat equivalent aan 100 mg safinamide.
English: How to store Xadago
Dutch: Hoe bewaart u Xadago?
English: Xadago 100 mg film-coated tablets
Dutch: Xadago 100 mg filmomhulde tabletten
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Xadago - If you have liver problems - Patients and carers should be made aware that certain compulsive behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying have been reported with other medicines for Parkinson's disease.
Dutch: - Patiënten en verzorgers moeten ervan bewust worden gemaakt dat er bepaalde dwangmatige gedragingen, zoals dwanghandelingen, dwanggedachten, ziekelijk gokken, verhoogd libido, overmatige seksualiteit, impulsief gedrag en dwangmatig geld uitgeven of koopgedrag, gemeld zijn bij andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson.
English: Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italy
Dutch: 20091 Bresso (MI) - Italië
English: Nausea Constipation, dyspepsia, vomiting, dry mouth, diarrhoea, abdominal pain, gastritis, flatulence, abdominal distension,
Dutch: Verstopping, dyspepsie, braken, droge mond, diarree, buikpijn, gastritis, winderigheid, opgezette buik, overmatige speekselafscheiding, gastro-oesofageale reflux, afteuze stomatitis
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Xadago nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: Erectile dysfunction Benign prostatic hyperplasia, breast disorder, breast pain
Dutch: Goedaardige prostaathyperplasie, aandoeningen van de borsten, pijn in de borsten
English: - If you are taking any of the following medicines: - Monoamine oxidase (MAO) inhibitors such as selegiline, rasagiline, moclobemide, phenelzine, isocarboxazid, tranylcypromine (e.g. for treatment of Parkinson's disease or depression, or used for any other condition).
Dutch: - U gebruikt één van de volgende medicijnen: - monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) als selegiline, rasagiline, moclobemide,
English: Orange to copper, round, biconcave, film-coated tablet of 9 mm diameter with metallic gloss, embossed with the strength “100” on one side of the tablet.
Dutch: Oranje tot koperkleurige, ronde, dubbelholle, filmomhulde tablet van 9 mm doorsnee met metaalglans, gemerkt met de sterkte “100” aan één kant van het tablet.
English: Orange to copper, round, biconcave, film-coated tablet of 7 mm diameter with metallic gloss, embossed with the strength “50” on one side of the tablet.
Dutch: Oranje tot koperkleurige, ronde, dubbelholle, filmomhulde tablet van 7 mm doorsnee met metaalglans, gemerkt met de sterkte “50” aan één kant van het tablet.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): urine infection, skin cancer, low iron in your blood, low white cell count, red blood cell abnormality, decreased appetite, high fat in blood, increased appetite, high blood sugar, seeing things that are not there, feeling sad, abnormal dreams, fear and worry, confusional state, mood swings , increased interest in sex, abnormal thinking and perception, restlessness, sleep disorder, numbness, unsteadiness, loss of sensation, sustained abnormal muscle contraction, head discomfort, difficulty in speaking, fainting, memory impairment, blurring of vision, blind spot, double vision, aversion to light, disorders of the light sensitive layer at the back of your eye, redness of the eyes, increased pressure in the eye, sensation of room spinning, feeling of heart beating, fast heartbeat, irregular heartbeat, slowed heartbeat , high blood pressure, low blood pressure, veins that have become large and twisted, cough, difficult breathing, runny nose, constipation, heartburn, vomiting, dry mouth, diarrhoea, abdominal pain, burning stomach, wind, feeling full, drooling, mouth ulcer, sweating, itching, sensitive to light, redness of the skin, back pain, joint pain, cramps, stiffness, pain in legs or arms, muscle weakness, sensation of heaviness, increased urination at night, pain upon urination, difficulty in having sex in males, fatigue, feeling weak, unsteady walking, swelling of your feet, pain, feeling hot, weight loss, weight gain, abnormal blood tests, high fat in your blood, increased sugar in your blood, abnormal ECG, liver function test abnormal, abnormal urine tests, blood pressure decreased, blood pressure increased, abnormal eye test, fracture of your foot.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): urineweginfectie, huidkanker, lage ijzerspiegel in het bloed, laag aantal witte bloedcellen, afwijkingen in de rode bloedcellen, verminderde eetlust, hoog vetgehalte in het bloed, verhoogde eetlust, hoge bloedsuikerspiegel, zaken zien die er niet zijn, een triest gevoel, abnormale dromen, angsten en zorgen, verwarde toestand, stemmingswisselingen, meer zin in seks, abnormale gedachten en gewaarwordingen, rusteloosheid, slaapstoornis, gevoelloosheid, wankelheid, verlies van gevoelsgewaarwordingen, aanhoudende abnormale spiersamentrekkingen, ongemakken in het hoofd, spraakproblemen, flauwvallen, geheugenstoornis, wazig zien, blinde vlek, dubbel zien, afkeer van licht, stoornissen van de lichtgevoelige laag aan de achterkant van het oog, roodheid van de ogen, verhoogde druk in het oog, gevoel dat de kamer ronddraait, gevoel van hartkloppingen, versnelde hartslag, onregelmatige hartslag, vertraagde hartslag, verhoogde bloeddruk, lage bloeddruk, vergrote en gekronkelde aders
English: Impulse control disorders (ICDs)
Dutch: Impulscontrolestoornissen
English: Xadago 100 mg are orange to copper, round, biconcave film-coated tablets 9 mm diameter with metallic gloss, embossed with “100” on one side of the tablet.
Dutch: Xadago 100 mg zijn oranje tot koperkleurige, ronde, dubbelholle, filmomhulde tabletten van 9 mm doorsnee met metaalglans, met “100” in reliëf aan één kant van het tablet.
English: Contusion, fat embolism, head injury, mouth injury, skeletal injury
Dutch: Kneuzing, vetembolie, hoofdletsel, mondletsel, skeletaal letsel
English: Dopaminergic side effects
Dutch: Dopaminerge bijwerkingen
English: General disorders and administration site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsst oornisen
English: Blood calcium decreased, blood potassium decreased, blood cholesterol decreased, body temperature increased, cardiac murmur, cardiac stress test abnormal, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, international normalised ratio decreased, lymphocyte count decreased,
Dutch: Verlaagd calcium in bloed, verlaagd kalium in bloed, verlaagd cholesterol in bloed, verhoogde lichaamstemperatuur, hartgeruis, abnormale hartbelastingtest, verlaagd hematocriet, verlaagde hemoglobine, verlaagde INR-waarde, verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal bloedplaatjes, verhoogd ‘very low density'-lipoproteïne
English: System Organ Class
Dutch: Systeem/orgaankl asse
English: Xadago 100 mg tablets safinamide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xadago 100 mg tabletten safinamide
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Huid en onderhuidaandoeni ngen
English: Hepatic impairment
Dutch: Maagdarmstelselaa ndoeningen
English: xadago 50 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE xadago 50 mg
English: Back pain, arthralgia, muscle spasms, muscle rigidity, pain in extremity, muscular weakness, sensation of heaviness
Dutch: Rugpijn, artralgie, spierkrampen, spierstijfheid, pijn in de ledematen, spierzwakte, zwaartegevoel
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP” The expiry date refers to the last day of that month.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na “EXP”.
English: Xadago 50 mg tablets safinamide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xadago 50 mg tabletten safinamide
English: (d)
Dutch: NN:
English: What Xadago contains - The active substance is safinamide.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is safinamide.
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings en stofwisselingsstoor nissen
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaando eningen orofaryngeaal spasme
English: Xadago 50 mg film-coated tablets Xadago 100 mg film-coated tablets safinamide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Xadago 50 mg filmomhulde tabletten Xadago 100 mg filmomhulde tabletten safinamide
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoe ningen
English: Xadago 100 mg film-coated tablets safinamide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xadago 100 mg filmomhulde tabletten safinamide
English: Xadago 50 mg film-coated tablets safinamide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xadago 50 mg filmomhulde tabletten safinamide
English: In view of the MAO inhibitory activity of safinamide, the concomitant administration of safinamide and dextromethorphan is not recommended, or if concomitant treatment is necessary, it should be used with caution (see section 4.4).
Dutch: Gezien de MAO-remmende werking van safinamide wordt gelijktijdige toediening van safinamide en dextromethorfan niet aanbevolen.
English: In particular, the concomitant use of safinamide and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided, or if concomitant treatment is necessary these medicinal products should be used at low doses (see section 4.5).
Dutch: Wanneer gelijktijdige behandeling noodzakelijk is, moeten deze geneesmiddelen in lage doses worden toegediend (zie rubriek 4.5).
English: Xadago 50 mg film-coated tablets Xadago 100 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xadago 50 mg filmomhulde tabletten Xadago 100 mg filmomhulde tabletten
English: What Xadago looks like and contents of the pack Xadago 50 mg are orange to copper, round, biconcave film-coated tablets of 7 mm diameter with metallic gloss, embossed with “50” on one side of the tablet.
Dutch: Xadago 50 mg zijn oranje tot koperkleurige, ronde, dubbelholle, filmomhulde tabletten van 7 mm doorsnee met metaalglans, met “50” in reliëf aan één kant van het tablet.
English: Posology
Dutch: Voetfractuur
English: Check with your doctor if you are not sure.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Nier en urinewegaandoeni ngen
English: CARTON - film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - filmomhulde tabletten
English: ► Get a good start!
Dutch: ► Zorg voor een goed begin!
English: Symptoms may disappear completely or partly.
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
English: The exact cause of MS is unknown.
Dutch: De precieze oorzaak van MS is onbekend.
English: This effect continued over the observation period of up to 33 months.
Dutch: Dit effect bleef gedurende de observatieperiode van maximaal 33 maanden bestaan.
English: Dear patient,
Dutch: Geachte patiënt,
English: ► Important tips to keep in mind
Dutch: ► Belangrijke tips om te onthouden
English: 12 - Examine the solution carefully.
Dutch: 12 - Bekijk de oplossing zorgvuldig.
English: The optimal dose has not been fully clarified.
Dutch: De optimale dosis is nog niet volledig opgehelderd.
English: Currently it is not possible to predict which patients belong to this group.
Dutch: Op dit ogenblik is het niet mogelijk om te voorspellen welke patiënten bij deze groep behoren.
English: Time to CDMS
Dutch: Tijd tot CDMS
English: INFORMATION IN BRAILLE Betaferon
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Betaferon
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Dutch: Op basis van diergegevens (zie rubriek 5.3) is er een mogelijk verhoogd risico op spontane abortus.
English: You will find that within a few weeks your treatment will become a natural part of your routine.
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
English: 18 - You are now ready to inject.
Dutch: 18 - U bent nu klaar om te injecteren.
English: This is called demyelination.
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.