FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t Ha véletlenül kihagyott egy napi adagot, úgy a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Finnish: Tablettivahvuuden 300 mg/25 mg kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli), polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli), punainen rautaoksidi, indigotiini (indigokarmiinialumiinilakka FD&C blue #2) ja musta rautaoksidi.
Hungarian: polietilén-glikol 6000 (makrogol), polietilén-glikol 400 (makrogol), vörös vas-oxid, indigotin (indigókármin alumínium lakk FD&C blue #2) és fekete vas-oxid.
Finnish: KALENTERILÄPIPAINOPAKKAUS
Hungarian: NAPTÁRI BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≥ 30 ml/min.
Hungarian: Azoknál a beszűkült vesefunkciójú betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e ≥ 30 ml/perc nincs szükség az adag módosítására.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi aiheuttaa interaktion tiatsididiureettien kanssa:
Hungarian: Együttes adagolásuk esetén az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal: Alkohol
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos lapsi nielee tabletteja.
Hungarian: Ha egy gyermek lenyel néhány tablettát, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Finnish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg-valmisteella.
Hungarian: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Finnish: Annettaessa 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä, plasebolla korjattu systolinen/diastolinen paine aleni keskimäärin vähintään 12,9/6,9 mmHg (24 h annostuksen jälkeen) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hypertensio.
Hungarian: Enyhe-, közepes fokú hipertóniában szenvedő betegekben 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid napi egyszeri adagolása az átlagos szisztolés/diasztolés vérnyomás placebóhoz illesztett 12,9/6,9 Hgmm-es legnagyobb csökkenését eredményezte (24 órával az adagolás után).
Finnish: Lisätietoja hydroklooritiatsidin interaktioista
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások hidroklorotiaziddal
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hungarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta
Finnish: Jos angiotensiini II reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Hungarian: Hacsak az angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Finnish: Kaniineilla havaittiin keskenmenoa tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.
Hungarian: Nyulakban, az anyákra jelentősen toxikus, beleértve halálos adagok hatására abortuszt vagy a magzat korai felszívódását észleltek.
Finnish: Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida poissulkea.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Finnish: Yhteensä 697 potilasta satunnaistettiin suhteessa 2:1 joko irbesartaania/hydroklooritiatsidia (150 mg/12,5 mg) tai pelkkää irbesartaania (150 mg) saavaan ryhmään, ja viikon kuluttua kaikkien potilaiden annostusta suurennettiin systemaattisesti (ennen kuin vastetta pienempään annostukseen oli arvioitu), irbesartaani/hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg:aan.
Hungarian: 150 mg/12,5 mg-ra, illetve irbezartán 150 mg-ra, majd egy hét elteltével (az alacsonyabb adagra való válasz kiértékelése előtt) szisztematikusan feltitrálták irbezartán/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg-ra illetve irbezartán 300 mg-ra.
Finnish: Ruokahalun menetys, mahan ärsytys, vatsan krampit, ummetus, keltatauti, joka ilmenee ihon ja/tai silmien valkuaisten keltaisuutena; haimatulehdus, jolle on ominaista vaikea ylävatsakipu, johon usein liittyy pahoinvointia ja oksentelua; unihäiriöt, masennus, epätarkka näkö, valkosolujen puute, mikä voi aiheuttaa toistuvia tulehduksia ja kuumetta; verihiutaleiden määrän lasku (välttämättömiä veren hyytymiselle), punasolujen määrän lasku (anemia, jolle on ominaista väsymys, päänsäryt, hengästyminen liikkuessa, huimaus ja kalpeus; munuaissairaus; keuhkovaivat mukaan lukien keuhkokuume ja nesteen kerääntyminen keuhkoihin; lisääntynyt ihon herkistyminen auringonvalolle; verisuonten tulehdus; ihosairaus, jolle on ominaista koko kehon ihon kuoriutuminen; ihon lupus erythematosus, joka todetaan ihottumasta kasvoissa, kaulassa ja päänahassa; allergiset reaktiot; heikkous ja lihaskrampit; muuttunut sydämen syke; verenpaineen lasku kehon asennon muutoksen jälkeen; sylkirauhasten turvotus; veren korkea sokeritaso; sokeria virtsassa; veren joidenkin rasvojen määrän nousu; veren korkea virtsahapon määrä, mikä voi aiheuttaa kihtiä.
Hungarian: vörösvérsejtszám-csökkenés (anémia) amelyet fáradtság jellemez, fejfájás, fulladás érzése testmozgás közben, szédülés, sápadtság, vesebetegség, tüdőbetegség beleértve a tüdőgyulladást vagy folyadék felgyülemlését a tüdőkben, a bőr fokozott nap iránti érzékenysége, érgyulladás, egy bőrbetegség, amely testszerte bőrhámlással jár, bőrfarkas, amely az arcon, a nyakon és a fejbőrön megjelenő bőrkiütéssel azonosítható, allergiás reakciók, gyengeség és izomgörcs, szívritmuszavar, vérnyomáscsökkenés testhelyzet változtatást követően, nyálmirigyduzzanat, magas vércukorszint,
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei vaikuttanut irbesartaanin farmakokinetiikkaan kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások irbezartánnal Klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
Finnish: Pelkkää hydroklooritiatsidia saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset:
Hungarian: Csak hidroklorotiazid szedésével összefüggésbe hozható mellékhatások:
Finnish: Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Hungarian: Továbbá a tiazidok csökkentik a lítium vese clearance-ét, ezáltal az irbezartán-hidroklorotiazid kombináció fokozhatja a lítium toxicitásának veszélyét, ezért a lítium és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva együttes adagolása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja lisätä hypotension riskiä irbesartaanihoidon alussa tiatsididiureettien käytöstä riippumatta, ellei volyymivajetta ensin korjata (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Diuretikumok nagy dózisával végzett előzetes kezelés volumendepléciót és hipotenzió kockázatát idézheti elő, ha az irbezartán terápiát tiazid diuretikummal vagy anélkül a volumendepléció előzetes korrigálása nélkül kezdik meg (lásd
Finnish: Jos otat enemmän Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t vett be
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Hungarian: Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték az irbezartán/hidroklorotiazid hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Finnish: • munuaismuutokset, lievä seerumin urean ja kreatiniinin nousu ja jukstaglomerulaaristen solujen hyperplasia/hypertrofia.
Hungarian: • a vese elváltozásai, amelyeket a szérum karbamid- és kreatininszintjének enyhe emelkedése,
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero "7239".
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7239" mélynyomású számmal.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Lítium A lítium és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Finnish: Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t?
Finnish: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit*
Hungarian: 1. sz. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2015.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálásával a hatásuk összeadódik, így jobban csökkentik a vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Hungarian: Tabletta (150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid, valamint 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid) formájában kapható.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että CoAprovelin tapaan sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a CoAprovel-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Finnish: Suuremmat annokset kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä eivät ole suositeltavia.
Hungarian: A napi egyszeri 300 mg irbezartánnál és 25 mg hidroklorotiazidnál magasabb adagok nem ajánlottak.
Finnish: Angiotensiini II on tehokas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Hungarian: Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel nevű „referencia-gyógyszerhez".
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle 26. marraskuuta 2009.
Hungarian: 2009. november 26-án az Európai Bizottság az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan on osoitettu vastaavan laadullisesti CoAprovelia ja olevan biologisesti samanarvoisen sen kanssa.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a CoAprovel-lel.
Finnish: Irbesartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Hungarian: Az irbezartán egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -lääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Hydroklooritiatsidi vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä, jolloin nesteen määrä veressä vähenee ja verenpaine laskee.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on ns. geneerinen lääke.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva „generikus gyógyszer".
Finnish: Käytettävä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazandó adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartaani ja hydroklooritiatsidi
Hungarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbezartán és hidroklorotiazid
Finnish: Muita tietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevasta
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó egyéb információ
Finnish: Lisätietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle.
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva otetaan suun kautta.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t szájon át kell bevenni.
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a CoAprovel nevű referencia-gyógyszerrel.
Finnish: Mitkä ovat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan hyödyt ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Irbesartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, és ezáltal elősegíti a vérerek tágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva a magas vérnyomás elleni egyéb kezelések kiegészítéseként is alkalmazható.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Finnish: Leikkaus ja traumat:
Hungarian: Műtét és trauma:
Finnish: Lisäksi varmistetaan, että saat riittävästi nestettä.
Hungarian: Ezen kívül biztosítják, hogy elegendő folyadékot kapjon.
Finnish: Muita käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja on harkittava.
Hungarian: Meg kell fontolni az egyéb elérhető kezelések lehetőségét.
Finnish: Sinulle saatetaan tarvittaessa antaa suolalisää.
Hungarian: Szükség esetén kiegészítő sókat kaphat.
Finnish: Hoidon oletettuja hyötyjä pitää punnita tarkoin tähän pitkäaikaista turvallisuutta koskevaan epävarmuuteen nähden.
Hungarian: Körültekintően mérlegelni kell a kezelés várható előnyeit a hosszú távú biztonságosságot illető bizonytalansággal szemben.
Finnish: Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää.
Hungarian: A javasolt maximális napi dózist nem szabad túllépni.
Finnish: Pienintä mahdollista tehokasta annosta on käytettävä.
Hungarian: A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana:
Hungarian: Ha a kezelés folyamán vesefunkció károsodás lép fel:
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa <kezelőorvosát> <vagy> <,> <gyógyszerészét> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää tuotetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Hungarian: Lehetséges, hogy az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót a nemzeti illetékes hatóságoknak utólag aktualizálniuk kell, a referencia-tagállammal együttműködve, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv III. Cím 4. fejezetében lefektetett eljárásrenddel összhangban.
Finnish: Potilaan munuaisten toimintaa suositellaan seuraamaan vähintään 90 vuorokauden ajan.
Hungarian: A betegek vesefunkciójának monitorozása javasolt legalább 90 napig.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle pienimmän mahdollisen tehokkaan annoksen, ja <Kauppanimi>infuusiota annetaan enintään 24 tunnin ajan.
Hungarian: Kezelőorvosa a lehető legalacsonyabb hatékony dózist fogja alkalmazni és nem fogja kapni a <Gyógyszer neve>-t 24 óránál hosszabb ideig.
Finnish: Leikkaus ja vammat: Lääkäri harkitsee tarkoin, sopiiko tämä lääke sinulle.
Hungarian: Műtét és trauma: Kezelőorvosa körültekintően mérlegelni fogja, hogy megfelelő-e ez a gyógyszer az Ön számára.
Finnish: Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai
Finnish: Yliannoksesta tai liian nopeasta infuusiosta aiheutuvaa volyymiylikuormaa on aina vältettävä.
Hungarian: A túladagolás okozta hiperhidrációt vagy a túl gyors infúzió beadást mindig kerülni kell.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címke és a betegtájékoztató a referál eljárás eredménye.
Finnish: Ensimmäiset 10-20 ml pitää infusoida hitaasti potilasta huolellisesti tarkkaillen, jotta mahdollinen anafylaktoidinen reaktio voidaan havaita mahdollisimman varhain.
Hungarian: Az első 10 - 20 ml-t lassan kell beadni a beteg gondos megfigyelése mellett úgy, hogy bármilyen anafilaktoid reakció haladéktalanul észlelhető legyen.
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti] Hydroksietyylitärkkelyksen (HES) käyttö pitää rajoittaa enintään 24 tunnin ajanjaksoon neste-elvytyksen alkuvaiheessa.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szöveget be kell illeszteni ebbe a fejezetbe] A HES alkalmazását a volumenpótlás kezdeti fázisára kell korlátozni, maximum 24 órás időtartammal.
Finnish: Maksavaurio <esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)> Munuaisvaurio <esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)>
Hungarian: Májkárosodás <gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)> Vesekárosodás <gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)>
Finnish: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Hungarian: Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)>
Finnish: Älä käytä <Kauppanimi>-liuosta
Hungarian: Ne alkalmazza a <Gyógyszer neve>-t< :
Finnish: • jos tilasi on kriittinen (esim. sinua hoidetaan teho-osastolla)
Hungarian: • ha kritikus állapotú beteg (pl. intenzív osztályon fekszik)
Finnish: Näin toimitaan etenkin, jos sinulla on keuhkoihin, sydämeen tai verenkiertoon liittyviä häiriöitä.
Hungarian: Ez különösen vonatkozik arra az esetre, ha Önnek tüdő-, szív- vagy keringési problémái vannak.
Finnish: • jos sinulla on vakava yleisinfektio (sepsis)
Hungarian: • ha súlyos általános fertőzésben (szepszis) szenved
Finnish: • jos sinulla on aivoverenvuotoa (kallonsisäistä tai aivojen verenvuotoa)
Hungarian: • ha agyvérzése (intrakraniális vagy cerebrális vérzés) van
Finnish: Jatkuvan hemodynaamisen seurannan pitää ohjata hoitoa, jotta infuusion anto lopetetaan heti, kun tarkoituksenmukainen hemodynaaminen tavoite on saavutettu.
Hungarian: A kezelés során folyamatos hemodinamikai kontroll szükséges annak érdekében, hogy az infúzió adagolása a hemodinamikai célértékek elérésekor azonnal leállítható legyen.
Finnish: • jos keuhkoissasi on nestettä (keuhkoedeema)
Hungarian: • ha tüdejében túl sok folyadék található (tüdőödéma)
Finnish: Lisääntynyttä munuaisten korvaushoidon tarvetta on raportoitu 90 vuorokauteen saakka HES-liuosten antamisen jälkeen.
Hungarian: A vesepótló kezelések szükségességének emelkedését jelentették a HES alkalmazását követő 90 napon belül.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä, nestetasapainoa ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.
Hungarian: A szérum elektrolitok, a folyadékegyensúly és a vesefunkció gondos ellenőrzése szükséges.