FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude de 24 semaines, une amélioration statistiquement significative a été mise en évidence avec Incruse Ellipta, comparativement au placebo, sur le score focal TDI à 24 semaines (1,0 unité, p<0,001).
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung des TDI-Gesamtscores in Woche 24 im Vergleich zu Placebo konnte in der 24-wöchigen Studie für Incruse Ellipta gezeigt werden (1,0 Einheiten, p < 0,001).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI EXTERIEUR (CONDITIONNEMENT UNITAIRE) 55 microgrammes
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL (EINZELPACKUNGEN) 55 Mikrogramm
French: 30 comprimés Boîte de 1 blister
German: 30 Tabletten 1 Blister
French: 1 mg Comprimé
German: 1 mg Tablette
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
German: Zieltierart(en) Art der Anwendung Verpackung Inhalt
French: Voie orale
German: Zum Eingeben
French: L'incidence est d'environ 5-9 %.
German: Die Häufigkeit liegt bei etwa 5-9 %.
French: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
German: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Niederlande
French: Date de première autorisation : Mars 2000 Date de renouvellement de l'autorisation : Mars 2010
German: Datum der Erstzulassung: März 2000 Datum der Verlängerung der Zulassung: März 2010
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/018/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/018/001
French: Groupe pharmacothérapeutique: oestrogènes, code ATCvet : QG03CA04.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Östrogene, ATCvet-Code: QG03CA04.
French: La dose doit être déterminée individuellement pour chaque chienne.
German: Die Dosierung muss für jeden Hund individuell bestimmt werden.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: Eine vollständige Aufzählung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
French: Chiens (chiennes).
German: Hunde (Hündinnen).
French: Si aucune réponse au traitement n'a été obtenue, le diagnostic devra être reconsidéré afin de trouver d'autres causes à l'incontinence telles que des désordres neurologiques, cancer de la vessie, etc …
German: Kann kein Behandlungserfolg erzielt werden, sollte die Diagnose überdacht werden, um andere Ursachen der Inkontinenz wie neurologische Schäden, Neoplasien der Blase etc zu prüfen.
French: La dose minimale ne devrait pas être inférieure à 0.5 mg par chienne par jour.
German: Die minimale Tagesdosis sollte 0,5 mg pro Hündin nicht unterschreiten.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Intervet International B.V.
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
French: Les animaux présentant des symptômes de polyurie-polydipsie ne doivent pas être traités avec Incurin.
German: Tiere mit Polyurie-Polydipsie-Syndrom sollten nicht mit Incurin behandelt werden.
French: Dans de rares cas, des saignements vaginaux ont été observés.
German: In seltenen Fällen traten vaginale Blutungen auf.
French: Ces effets sont réversibles après réduction de la dose.
German: Diese Effekte klingen nach Verringerung der Dosis wieder ab.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens.
German: ZIELTIERARTEN Für Hunde.
French: Les animaux doivent être réexaminés tous les 6 mois pendant le traitement.
German: Während der Behandlung sollte alle sechs Monate eine Nachuntersuchung erfolgen.
French: Chaque blister est conditionné dans une boîte en carton.
German: Jeder Blister ist in einer Faltschachtel verpackt.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
German: Wartezeit Nicht zutreffend.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30°C lagern.
French: Incurin doit être administré par voie orale, une fois par jour.
German: Incurin ist zur einmal täglichen oralen Gabe vorgesehen.
French: Lors des études de tolérance chez l'animal de destination et des essais cliniques incluant des traitements de longue durée, aucun signe d'aplasie médullaire n'a été observé.
German: Weder in den Zieltierstudien zur Sicherheit noch bei der klinischen Prüfung, einschließlich Langzeitbehandlung, wurden Anzeichen von Knochenmarkssuppression festgestellt.
French: De fortes doses d'oestrogène peuvent induire un effet promoteur tumoral au niveau des organes cibles comportant des récepteurs aux oestrogènes (glandes mammaires).
German: Hohe Östrogen-Dosen können eine tumorpromovierende Wirkung auf Zielorgane mit ÖstrogenRezeptoren (Gesäuge) haben.
French: Ne pas administrer plus de 2 comprimés par chienne par jour.
German: Nicht mehr als 2 Tabletten pro Hündin pro Tag verabreichen.
French: Après administration orale, l'estriol est presque entièrement absorbé au niveau du tractus gastrointestinal.
German: Nach oraler Eingabe wird Estriol fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
French: L'utilisation d'Incurin est contre-indiquée pendant la gestation et la lactation et chez les chiennes âgées de moins d'un an.
German: Die Anwendung von Incurin ist während der Trächtigkeit, der Laktation und bei Tieren, die jünger als ein Jahr sind, kontraindiziert.
French: Etant donné qu'il n'existe aucune relation entre la dose finale efficace et le poids corporel, la détermination d'une dose par kg de poids vif n'est pas réalisable.
German: Da die Beziehung der wirksamen Dosis zum Körpergewicht nicht bekannt ist, ist die Angabe einer festen Dosis pro kg Körpergewicht nicht möglich.
French: De plus, des symptômes de nausée ont été observés chez certaines chiennes.
German: Bei einigen Hunden wurden außerdem Anzeichen von Übelkeit festgestellt.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
French: Cf. également rubrique 4.3 « Contreindications ».
German: Siehe auch Abschnitt 4.3.
French: Chaque blister contient 30 comprimés.
German: Jeder Blister enthält 30 Tabletten.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Sans objet.
German: Hinweise für die richtige Anwendung Nicht zutreffend.
French: Ce point positif est probablement du à la courte durée d'action oestrogénique de l'estriol.
German: Dies ist wahrscheinlich auf die östrogene Kurzzeitwirkung von Estriol zurückzuführen.
French: La majeure partie de l'estriol est liée à l'albumine plasmatique.
German: Im Plasma ist nahezu das gesamte Estriol an Albumin gebunden.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
German: Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
French: Un blister contient 30 comprimés.
German: Ein Blister enthält 30 Tabletten.
French: L'estriol est un oestrogène naturel à courte durée d'action.
German: Estriol ist ein kurz wirksames natürliches Östrogen.
French: Des effets oestrogéniques tels que gonflement vulvaire, oedème mammaire et/ou attraction des mâles ainsi que des vomissements ont été observés à la dose recommandée la plus élevée de 2 mg par chien.
German: Östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollenes Gesäuge und/oder Attraktivität für Rüden sowie Erbrechen konnten bei der höchsten empfohlenen Dosierung von 2 mg pro Hund beobachtet werden.
French: Le programme de traitement suivant est conseillé : commencer le traitement avec 1 comprimé par jour.
German: Folgendes Dosierungsschema wird empfohlen: Zu Behandlungsbeginn 1 Tablette pro Tag.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben
French: De légers effets oestrogéniques tels que gonflement vulvaire, oedème mammaire et/ou attraction des mâles ont été observés à la dose recommandée la plus élevée de 2 mg par chien.
German: Milde östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollene Zitzen und/oder Attraktivität für Rüden wurden unter der höchsten empfohlenen Dosis von 2 mg pro Hund beobachtet.
French: Amidon de pomme de terre,
German: Amylopektin Kartoffelstärke Magnesiumstearat Laktose
French: Ne pas utiliser chez les chiennes entières car l'efficacité a été établie uniquement chez la chienne ovariohysterectomisée.
German: Nicht bei unkastrierten Hündinnen anwenden, da die Wirksamkeit nur bei ovariohysterektomierten Hündinnen nachgewiesen wurde.
French: Lot n°
German: bis {MM/JJJJ}
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
French: Ne pas utiliser ce produit durant la gestation ou la lactation.
German: Dieses Tierarzneimittel nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
French: Taille d'emballage : boîte de 1 blister.
German: Packungsgröße: Faltschachtel mit 1 Blister
French: En cas de surdosage, des effets de type oestrogénique peuvent être observés.
German: Im Falle einer Überdosierung können für Östrogene typische Symptome auftreten.
French: S'assurer que la dose utilisée pour obtenir l'effet thérapeutique est la plus petite possible.
German: Es ist sicherzustellen, dass die Hündin auf die niedrigste therapeutisch wirksame Dosis eingestellt wird.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : estriol 1 mg par comprimé.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Estriol 1 mg/Tablette
French: L'estriol est excrété conjugué dans l'urine.
German: Estriol wird in konjugierter Form mit dem Urin ausgeschieden.
French: Du fait de sa courte durée d'activité oestrogénique, Incurin n'induit pas d'aplasie médullaire chez la chienne.
German: Aufgrund seiner kurzen östrogenen Wirksamkeit induziert Incurin keine Knochenmarkssuppression beim Hund.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
German: 4.2 Anwendungsgebiete, unter Angabe der Zieltierart(en)
French: Il n'y a pas d'accumulation après administration orale répétée.
German: Es kommt bei wiederholter Anwendung nicht zur Akkumulation.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
French: Dans de rares cas, le développement d'une alopécie peut aussi être observé.
German: In seltenen Fällen wurde auch Haarausfall beobachtet.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
French: Traitement de l'incontinence urinaire hormono-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez les chiennes ovariohystérectomisées.
German: Zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels hervorgerufen wird, bei ovariohysterektomierten Hündinnen.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INCURIN®, comprimé de 1 mg Estriol
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels Incurin 1 mg Tablette Estriol
French: Si le traitement est efficace, réduire la dose à un demi-comprimé par jour.
German: Ist die Behandlung erfolgreich, die Dosierung auf eine halbe Tablette pro Tag vermindern.
French: Si le traitement n'est pas efficace, augmenter la dose à deux comprimés par jour.
German: Ist die Behandlung nicht erfolgreich, die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag erhöhen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés ronds sécables.
German: DARREICHUNGSFORM Runde Tabletten mit einfacher Bruchrille
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Principe actif : estriol, 1 mg/comprimé
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile Wirkstoff: Estriol
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INCURIN, comprimé de 1 mg
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Incurin 1 mg Tablette
French: La voie d'administration est orale.
German: Zur oralen Eingabe.
French: EFFETS INDÉSIRABLES
German: Nebenwirkungen
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
French: En raison de la courte durée d'action oestrogénique de l'estriol, il n'induit aucun signe d'aplasie médullaire chez la chienne.
German: Wegen der Kurzzeitwirkung führt Estriol nicht zur Knochenmarksuppression bei der Hündin.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
French: Après administration orale, un état d'équilibre est atteint après le second jour de traitement et il n'y a pas d'accumulation après administration répétée.
German: Bei oraler Gabe wird ein Fließgleichgewicht nach dem zweiten Behandlungstag erreicht.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
German: Nur für Tiere Verschreibungspflichtig
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Blister en PVC transparent doublé d'une feuille d'aluminium et scellé par une couche en vinyl copolymère sur la face en contact avec les comprimés.
German: Blisterpackung mit einem klaren PVC Film, der mit einer Aluminiumfolie verschweißt ist.
French: NOTICE INCURIN, comprimé de 1 mg
German: Gebrauchsinformation Incurin 1 mg Tablette
French: Il a un effet bénéfique sur l'incontinence urinaire chez la chienne.
German: Bei der inkontinenten Hündin hat es einen günstigen Effekt auf die Harninkontinenz.
French: DATE DE PÉREMPTION [Mois/année]
German: WARTEZEIT [Nicht zutreffend]
French: Page 2/2©EMEA 2008
German: Seite 2/2©EMEA 2008
French: La majorité des chiennes impliquées dans les études ont réagi positivement: elles sont devenues continentes, et le sont restées à long terme.
German: Die Mehrzahl der an der Studie teilnehmenden Hündinnen reagierte positiv: Sie wurden kontinent und blieben dies auch langfristig.
French: L'incidence est de l'ordre de 5 à 9 pour cent.
German: Die Häufigkeit liegt bei etwa 59 %.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2008.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2008 aktualisiert.
French: Autres informations relatives à Incurin:
German: Weitere Informationen über Incurin:
French: Le bilan bénéfices-risques est disponible dans le module 6 du présent EPAR.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
French: Les effets sont réversibles après réduction de la dose.
German: Diese Auswirkungen sind nach Herabsetzung der Dosierung reversibel.
French: Dans de rares cas, des saignements vaginaux ont été observés.
German: In seltenen Fällen kam es zu vaginalen Blutungen.
French: Dans de très rares cas, le développement d'une alopécie (perte de poils) a également été observé.
German: In sehr seltenen Fällen wurde auch die Entwicklung von Alopezie (Haarausfall) beobachtet.
French: L'administration de Incurin ne requiert aucune précaution particulière.
German: Bei der Verabreichung von Incurin sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
French: Les animaux présentant une polyurie-polydipsie (absorption excessive d'eau et excrétion consécutive d'un grand volume d'urine) ne doivent pas non plus être traités au moyen de ce produit.
German: Tiere mit einer Polyurie/Polydipsie (übermäßige Wasseraufnahme und anschließendes Ausscheiden großer Mengen von Urin) sollten auch nicht mit diesem Produkt behandelt werden.
French: Étant donné que la sensibilité des chiens incontinents à l'estriol est variable, la posologie sera déterminée sur une base individuelle.
German: Da die Empfindlichkeit inkontinenter Hunde gegenüber Östriol variabel ist, muss die Dosierung individuell bestimmt werden.
French: Les études ont également permis d'établir qu'il n'existe pas de relation apparente entre la posologie et le poids corporel du chien - la posologie doit par conséquent être établie au cas par cas.
German: Die Studien zeigten auch, dass es keine offensichtliche Verbindung zwischen der Dosierung und dem Gewicht des Hundes gibt, weshalb die Dosierung individuell zu bestimmen ist.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) INCURIN Résumé EPAR à l'intention du public
German: EMEA/V/C/047 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) INCURIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: Les effets typiques des œstrogènes, tels que le gonflement vulvaire, l'œdème mammaire et/ou l'attraction des mâles et les vomissements ont été observés sous administration de la dose maximale recommandée de 2 mg par animal.
German: Für Östrogene typische Nebenwirkungen wie eine geschwollene Vulva, geschwollene Milchdrüsen und/oder Attraktivität für Rüden sowie Erbrechen wurden bei der Verabreichung der empfohlenen Höchstdosis von 2 mg pro Hund beobachtet.
French: Cette affection s'accompagne d'une diminution de la production d'oestrogènes endogènes.
German: Die Erkrankung geht mit einer verringerten endogenen Östrogenproduktion einher.
French: Les récepteurs d'œstrogènes se situent dans le sphincter urétral, où les œstrogènes déclenchent une réaction maximale, améliorant ainsi la fermeture de l'urètre et le stockage dans la vessie.
German: Östrogenrezeptoren sind im Schließmuskel der Harnröhre zu finden, wo Östrogene eine vollständige Reaktion hervorrufen und dadurch das Verschließen der Harnröhre und die Harnspeicherung verbessern.
French: Incurin a été étudié sur des populations de chiennes dans le cadre de trois grandes études sur le terrain.
German: Incurin wurde in drei groß angelegten Feldversuchen an Hündinnen untersucht.
French: Qu'est-ce que Incurin?
German: Was ist Incurin?
French: Quels sont les risques associés à Incurin?
German: Welches Risiko ist mit Incurin verbunden?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Incurin à Intervet International B.V.
German: Am 24. März 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
French: Les constats scientifiques tendent fortement à indiquer qu'il existe une relation entre l'incidence de l'incontinence urinaire et la diminution des œstrogènes.
German: Wissenschaftliche Untersuchungsergebnisse deuten stark auf eine Beziehung zwischen dem Auftreten von Harninkontinenz und Östrogendepletion hin.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Incurin au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Incurin in diesen Studien gezeigt?
French: Pourquoi Incurin a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Incurin zugelassen?
French: Incurin est un comprimé contenant comme principe actif l'hormone naturelle estriol.
German: Incurin ist eine Tablette, die das natürliche Hormon Östriol als Wirkstoff enthält.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice sur l'étiquette/l'emballage.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
French: L'estriol contenu dans Incurin est un œstrogène naturel à courte durée d'action, qui se lie au récepteur d'œstrogènes.
German: In Incurin enthaltenes Östriol ist ein natürliches Kurzzeit-Östrogen, das an den ÖstrogenRezeptor anbindet.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Incurin sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'incontinence urinaire hormone-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez les chiennes ovariohystérectomisées et a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit délivrée pour Incurin.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Incurin bei der Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch eine Fehlfunktion des Schließmuskels bei ovariohysterektomierten Hündinnen hervorgerufen wird, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Incurin zu erteilen.
French: Incurin n'est pas destiné à une utilisation chez les chiennes intactes, étant donné que son efficacité n'a été établie que chez les chiennes ovariohystérectomisées.
German: Incurin darf nicht bei gesunden Hündinnen angewendet werden, da die Wirksamkeit nur bei den ovariohysterektomierten Hündinnen nachgewiesen wurde.
French: Au cours des études, l'administration répétée de doses d'estriol inférieures ou égales à 2mg par animal ont engendré des effets bénéfiques chez les chiennes présentant des pertes urinaires involontaires.
German: Während der Studien wirkte sich die wiederholte Gabe von bis zu 2 mg Östriol pro Hund positiv auf Hündinnen aus, die ein unwillkürliches Abgehen von Urin aufwiesen.
French: Incurin est utilisé pour le traitement de l'incontinence urinaire hormone-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez les chiennes ovariohystérectomisées (c'est-à-dire les chiennes chez lesquelles il a été procédé à l'ablation des ovaires et de l'utérus).
German: Incurin wird zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz angewendet, die durch eine Fehlfunktion des Schließmuskels bei ovariohysterektomierten Hündinnen (d.h. Hündinnen, denen die Eierstöcke und der Uterus operativ entfernt wurden) hervorgerufen wird.
French: Pour plus d'informations concernant la posologie, consulter la notice.
German: Hinweise zur Dosierung sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Le terme incontinence urinaire est utilisé pour décrire les pertes urinaires involontaires.
German: Der Begriff Harninkontinenz dient zur Beschreibung der Erkrankung des unwillkürlichen Abgehens von Urin.
French: Les résultats démontrent que Incurin est un moyen efficace et sans danger pour le traitement de l'incontinence urinaire due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez les chiennes ovariohystérectomisées.
German: Die Ergebnisse zeigen, dass Incurin effizient und sicher gegen Harninkontinenz, die durch eine Fehlfunktion des Schließmuskels bei ovariohysterektomierten Hündinnen verursacht wird, angewendet werden kann.
French: Comment Incurin fonctionne-t-il?
German: Wie wirkt Incurin?
French: Comment l'efficacité d'Incurin a-t-elle été étudiée?
German: Wie wurde Incurin untersucht?
French: Dans quel cas Incurin est-il utilisé?
German: Wofür wird Incurin angewendet?
French: • avoir une déclaration valable de conformité aux BPF du fabricant de l'éponge de collagène absorbable (ECA), répondant aux exigences définies à l'article 46 de la directive 2001/83/CE.
German: • eine gültige Erklärung der Einhaltung der GMP für den Hersteller des resorbierbaren Kollagenschwamms (ACS) und Erfüllung der Anforderungen gemäß Artikel 46 der Richtlinie 2001/83/EG.
French: Pour que la suspension soit levée, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'InductOs doit veiller à ce que la condition suivante soit remplie:
German: Zur Aufhebung der Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von InductOs muss der MAH sicherstellen, dass die folgende Bedingung erfüllt ist:
French: Annexe II Conditions de la levée de la suspension de la/des autorisation(s) de mise sur le marché
German: Anhang II Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
French: Annexe I Conclusions scientifiques
German: Anhang I Wissenschaftliche Schlussfolgerungen
French: Il a été décidé qu'une nouvelle inspection serait menée après un an pour évaluer les progrès réalisés en vue d'éliminer les irrégularités majeures.
German: Damals wurde entschieden, dass nach einem Jahr eine erneute Inspektion stattfinden soll, um den Fortschritt bei der Behebung der schwerwiegenden Mängel zu beurteilen.