FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov, lebo jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii pacientov neboli stanovené.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu vârste sub 18 ani deoarece nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea sa pentru această populaţie de pacienţi.
Slovak: Môže byť užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost aplicată.
Slovak: Nádobu zakryte a nechajte dosiahnuť rovnováhu.
Romanian: Acoperiţi rezervorul şi lăsaţi să se echilibreze.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Slovak: Krabica obsahuje:
Romanian: Cutia conţine:
Slovak: 4 hodiny.
Romanian: 4 ore.
Slovak: Analýza vzorky a.
Romanian: Analiza mostrei a.
Slovak: - často močiť, aby sa liek odstránil z vášho tela.
Romanian: - urinaţi frecvent pentru a elimina medicamentul din organismul dvs.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility, embryológie, mutagenicity ani dlhodobej karcinogenity.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind fertilitatea, embriologia, mutagenitatea sau carcinogenitatea pe termen lung.
Slovak: Majú sa zaznamenať aj údaje o podaní lieku.
Romanian: De asemenea, trebuie înregistrate datele privind administrarea medicamentului.
Slovak: Po podaní injekcie vám bude ponúknuté niečo na pitie a budete požiadaný, aby ste sa bezprostredne pred testom vymočili.
Romanian: După injectare, vi se va oferi ceva de băut şi vi se va cere să urinaţi chiar înainte de efectuarea testului.
Slovak: Elúciu možno vykonať ručne alebo pomocou čerpadla.
Romanian: Eluţia poate fi realizată manual sau cu ajutorul unei pompe.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Vykonajte kontrolu kvality podľa odporúčaných metód s cieľom overiť súlad so špecifikáciami (pozri časť „Kontrola kvality").
Romanian: Efectuaţi controlul calităţii conform metodelor recomandate pentru a verifica respectarea specificaţiilor tehnice (vezi pct. „Controlul calităţii").
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje žiadny osobitný režim dávkovania.
Romanian: Nu sunt necesare doze speciale pentru pacienţii vârstnici.
Slovak: %), pričom u 9 z nich sa prejavila progresia ochorenia a u 5 remisia.
Romanian: (30%), dintre care 9 au prezentat progresia bolii, iar 5 remisiune.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C až 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a deşeurilor menajere.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Radiačná bezpečnosť - manipulácia s liekom
Romanian: RADIOFARMACEUTICE Siguranţa radiologică - manipularea medicamentului
Slovak: Absorbovaná dávka vo vybraných orgánoch mGy/MBq
Romanian: Doza absorbită în organele selectate mGy/MBq
Slovak: Časté pitie a vyprázdňovanie močového mechúra vám pomôže rýchlejšie odstrániť rádioaktívnu látku z tela.
Romanian: Consumul de lichide şi golirea vezicii urinare frecvent vă va ajuta să eliminaţi mai rapid substanţa radioactivă din corp.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,5 mmol (alebo 32,5 mg) sodíka v jednej dávke.
Romanian: Acest medicament conţine 1,5 mmol ( sau 32,5 mg) de sodiu pe doză.
Slovak: • mobilná fáza: 77 g/l roztoku octanu amónneho vo vode/metanole 50:50 V/V,
Romanian: • Faza mobilă: Soluţie 77 g/L de acetat de amoniu în apă /Metanol 50:50 V/V
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s indukciou rakoviny a potenciálom rozvoja dedičných defektov.
Romanian: Expunerea la radiaţia ionizantă este legată de inducerea cancerului şi un potenţial de dezvoltare a defectelor ereditare.
Slovak: Úplný súhrn charakteristických vlastností lieku SomaKit TOC sa dodáva ako samostatný dokument v balení lieku a jeho účelom je poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie doplnkové vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor SomaKit TOC este furnizat ca document separat în pachetul aferent medicamentului, în scopul de a oferi cadrelor medicale informaţii suplimentare de natură ştiinţifică şi practică despre administrarea şi folosirea acestui medicament radiofarmaceutic.
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že by liek SomaKit TOC ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Se consideră că este puţin probabil ca SomaKit TOC să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Ak užívate analógy somatostatínu, môžete byť požiadaný, aby ste na krátke obdobie zastavili liečbu.
Romanian: Dacă luaţi analogi pentru somatostatină, este posibil să vi se solicite întreruperea tratamentului pentru o scurtă perioadă de timp.
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum obsahujúca:
Romanian: Kit pentru medicamente radiofarmaceutice conţinând:
Slovak: Čas začiatku a trvanie snímania sa majú prispôsobiť podľa používaného zariadenia, charakteristík pacienta a nádoru, aby získané snímky mali čo najvyššiu kvalitu.
Romanian: Momentul de început pentru obţinerea imaginilor şi durata trebuie adaptate în funcţie de echipamentul folosit, pacient şi caracteristicile tumorii pentru a putea obţine cea mai bună calitate a imaginii posibilă.
Slovak: Lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu, ktorý dohliada na postup, rozhodne o množstve lieku SomaKit TOC, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cantitatea de SomaKit TOC care se va utiliza în cazul dumneavoastră.
Slovak: In vitro sa toto rádiofarmakum s vysokou afinitou viaže na SSTR2, ale v menšej miere aj na SSTR5.
Romanian: In vitro, acest medicament radiofarmaceutic se leagă cu un nivel ridicat de afinitate în principal de SSTR2 dar, într-o mai mică măsură, şi de SSTR5.
Slovak: Odporúčaný čas zobrazovania je 40 až 90 minút po podaní injekcie.
Romanian: Durata recomandată pentru obţinerea imaginilor este între 40 şi 90 de minute de la injectare.
Slovak: Peptid sa vylučuje obličkami ako neporušená zlúčenina.
Romanian: Peptida este eliminată prin rinichi ca un compus intact.
Slovak: Ak sú pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke sa majú ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Romanian: Dacă există dubii cu privire la existenţa posibilă a unei sarcini (dacă femeii i-a întârziat menstruaţia, dacă menstruaţia este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se recomande tehnici alternative, care nu utilizează radiaţia ionizantă (dacă acestea există).
Slovak: - ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou (ochorenie obličiek alebo pečene),
Romanian: - dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul (afecţiuni renale sau hepatice);
Slovak: Po intravenóznej injekcii sa gálium (
Romanian: pacienți cu TNE-GEP sau cu cancer de origine necunoscută) și au constatat că asimilarea semicantitativă la scanările PET cu galiu (
Slovak: EXP: ________ čas/dátum
Romanian: EXP: ________ Ora/Data
Slovak: V závislosti od času podania injekcie môže byť obsah sodíka v niektorých prípadoch vyšší ako
Romanian: Atenționări speciale În funcţie de momentul administrării injecţiei, conţinutul de sodiu poate fi în unele cazuri mai mare de
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto lieku počas tehotenstva.
Romanian: Nu există informaţii privind siguranţa şi eficienţa utilizării acestui medicament în timpul sarcinii.
Slovak: (68Ga) edotreotidu.
Romanian: (68Ga) edotreotid.
Slovak: Pacient má byť pred začiatkom vyšetrenia náležite hydratovaný a má sa nabádať, aby počas prvých hodín po vyšetrení čo najčastejšie močil, aby sa tak znížila expozícia žiareniu.
Romanian: Pacientul trebuie să se hidrateze bine înainte de începerea examinării şi trebuie îndemnat să defecheze cât mai des cu putinţă în primele ore de după examinare pentru a reduce radiaţia.
Slovak: Rádioaktívna látka nie je súčasťou súpravy a má sa pridať počas postupu prípravy pred podaním injekcie.
Romanian: Substanţa radioactivă nu face parte din kit şi trebuie adăugată în timpul paşilor de pregătire înainte de injectare.
Slovak: Špecifikácie retenčného faktora (Rf):
Romanian: Specificaţiile privind factorul de retenţie (Rf) sunt următoarele:
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Romanian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť alebo anafylaktické reakcie, podávanie lieku sa musí ihneď ukončiť a v prípade potreby sa musí začať s intravenóznou liečbou.
Romanian: În cazul apariției reacțiilor de hipersensibilitate sau anafilactice, administrarea medicamentului trebuie oprită imediat şi, dacă este necesar, trebuie inițiat tratament intravenos.
Slovak: Týmto lekárskym postupom sa získajú snímky vašich orgánov, na ktorých možno lokalizovať abnormálne bunky alebo nádory, a získať tak cenné informácie o vašom ochorení.
Romanian: Această procedură medicală obţine imagini ale organelor dumneavoastră pentru a ajuta la localizarea celulelor anormale sau a tumorilor furnizând informaţii valoroase despre afecţiunea dumneavoastră.
Slovak: Nádoba s vývojkou na TLC sa pripraví naliatím mobilnej fázy do výšky 3 až 4 mm.
Romanian: Rezervorul de dezvoltare TLC este pregătit turnând faza mobilă la o adâncime de 3-4 mm.
Slovak: Čas kalibrácie: ________ čas/dátum
Romanian: Ora calibrării: ________ Ora/Data
Slovak: V prípade extravazácie sa podávanie injekcie musí zastaviť, musí sa zmeniť miesto vpichu a postihnutá oblasť sa má oplachovať roztokom chloridu sodného.
Romanian: În cazul extravazării, trebuie oprită injecţia, trebuie schimbată zona de injectare iar zona afectată trebuie irigată cu soluţie de clorură de sodiu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov, ATC kód: V09IX09.
Romanian: Alte medicamente radiofarmaceutice utilizate în scop diagnostic pentru detecţia tumorilor; codul ATC: V09IX09.
Slovak: Orgány
Romanian: Organe
Slovak: Potenciálna precitlivenosť alebo anafylaktické reakcie
Romanian: Risc de reacții de hipersensibilitate sau anafilactice
Slovak: (ITLC2, pozri podrobnosti ďalej)
Romanian: (ITLC2, a se vedea detaliile de mai jos)
Slovak: V prípade alergických reakcií vám zdravotnícki pracovníci poskytnú príslušnú liečbu.
Romanian: În cazul unor reacţii alergice, veţi primi tratamentul adecvat din partea personalului medical.
Slovak: Rekonštitúcia pomocou generátora GalliaPharm a.
Romanian: Reconstituirea cu generatorul GalliaPharm: a.
Slovak: Nechajte injekčnú liekovku pri teplote 95 °C aspoň 7 minút (nezahrievajte dlhšie ako 10 minút) bez pretrepávania alebo miešania.
Romanian: Lăsaţi flaconul la 95 °C timp de cel puţin 7 minute (însă nu depăşiţi 10 minute de încălzire) fără să agitaţi sau să amestecaţi.
Slovak: Pred začiatkom vyšetrenia by ste mali vypiť veľké množstvo vody, aby ste počas prvých hodín po postupe močili tak často, ako je to možné, aby sa liek SomaKit TOC čo najrýchlejšie dostal von z tela.
Romanian: Trebuie să beţi multă apă înainte de începutul examinării pentru a urina cât mai des posibil în primele ore de la procedură, asigurând astfel că SomaKit TOC este eliminat cât mai repede cu putinţă din organism.
Slovak: Metóda prípravy
Romanian: Metoda de preparare
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii nájdete v časti 4.2.
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la populaţia pediatrică, vezi pct. 4.2.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas prípravy tohto lieku poruší celistvosť injekčných liekoviek, liek sa nemá použiť.
Romanian: Dacă, în orice moment pe parcursul preparării acestui medicament, integritatea flaconului este compromisă, medicamentul nu trebuie utilizat.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne odporúčania na používanie lieku SomaKit TOC u pediatrických pacientov.
Romanian: Nu se recomandă folosirea SomaKit TOC la pacienţi pediatrici.
Slovak: Somatostatín je neurotransmiter v centrálnom nervovom systéme, no tiež hormón, ktorý sa viaže na bunky neuroendokrinného pôvodu a inhibuje uvoľňovanie rastového hormónu, inzulínu, glukagónu a gastrínu.
Romanian: Somatostatina este un neurotransmițător din sistemul nervos central, dar este, de asemenea, un hormon care se leagă de celulele de origine neuroendocrină și inhibă eliberarea de hormon de creștere, insulină, glucagon și gastrină.
Slovak: To sa má vziať do úvahy u pacientov so stravou s nízkym obsahom sodíka.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare la pacienţii cu dietă de sodiu redusă.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou s použitím správneho objemu reakčného tlmivého roztoku a eluátu generátora je akékoľvek ďalšie riedenie s akýmkoľvek riedidlom zakázané.
Romanian: După marcarea radioactivă cu volumul corect de soluție tampon de reacţie şi eluatul din generator, este interzisă orice altă diluţie cu orice diluant.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom špecializovaným na nukleárnu medicínu predtým, ako dostanete tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: - ak ste mladší ako 18 rokov, - ak máte pred vyšetrením alebo po ňom prejavy dehydratácie, - ak máte iné ochorenia, napríklad vysokú hladinu kortizolu v tele (Cushingov syndróm), zápal,
Romanian: - dacă aveţi mai puţin de 18 ani; - dacă prezentaţi semne de deshidratare înainte şi după examinare; - dacă suferiţi de alte afecţiuni medicale, cum ar fi un nivel ridicat de cortizol în organism
Slovak: Vezmite to do úvahy, ak máte stravu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Romanian: Reţineţi acest aspect dacă urmaţi o dietă cu un nivel controlat de sodiu.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je podstatne nižšia ako fyzikálny polčas gália 68Ga (68 min.), biologický polčas bude mať len malý vplyv na účinný polčas lieku, ktorý bude teda podľa očakávania o niečo nižší ako 68 minút.
Romanian: Dat fiind faptul că rata de eliminare este substanţial mai mică faţă de timpul de înjumătăţire al galiu (68Ga) (68 min), timpul de înjumătăţire biologic va avea un impact scăzut asupra timpului de înjumătăţire efectiv al medicamentului, ceea ce ulterior se presupune că va fi ceva mai puţin de 68
Slovak: Dozimetria gálium (68Ga) edotreotidu sa vypočítala podľa Sandstroma et al.
Romanian: Dozimetria pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost calculată de Sandstrom et al.
Slovak: Ak ste dostali viac lieku SomaKit TOC, ako máte Predávkovanie je nepravdepodobné, lebo lekár, ktorý dohliada na postup, vám podá len jednu dávku v kontrolovaných podmienkach.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SomaKit TOC decât trebuie Supradozajul este puţin probabil, întrucât vi se va administra o singură doză în condiții controlate de către medicul care supraveghează procedura.
Slovak: Váš lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obişnuită a procedurii.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití tohto lieku počas gravidity.
Romanian: Nu există date disponibile în legătură cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.
Slovak: Pri manipulácii s liekom SomaKit TOC označeným rádioaktívnou látkou používajte nepremokavé rukavice, účinné tienenie žiarenia a príslušné bezpečnostné opatrenia, aby ste zabránili zbytočnej expozícii žiareniu u pacienta, pracovníkov, personálu kliniky a ďalších osôb.
Romanian: Când se manipulează SomaKit TOC marcat radioactiv, se utilizează mănuşi impermeabile, ecrane de protecţie împotriva radiaţiilor eficace şi se impun măsuri de siguranţă adecvate pentru a preveni expunerea inutilă la radiaţii a pacientului, lucrătorilor, personalului clinic şi a altor persoane.
Slovak: (ITLC1, pozri podrobnosti ďalej)
Romanian: (ITLC1, a se vedea detaliile de mai jos)
Slovak: Edotreotid je analóg somatostatínu.
Romanian: Edotreotidul este un analog de somatostatină.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Gálium (68Ga) edotreotid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Galiu (68Ga) edotreotid nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Pozitívne výsledky si vyžadujú preskúmanie možnosti prítomnosti iného ochorenia typického vysokou lokálnou koncentráciou somatostatínových receptorov.
Romanian: Înregistrarea unor rezultate pozitive implică evaluarea unei posibile alte boli, caracterizate prin concentraţii mari de receptori pentru somatostatină la nivel local.
Slovak: Preukázala sa kompatibilita týchto schválených generátorov s liekom SomaKit TOC:
Romanian: S-a demonstrat că următoarele generatoare autorizate sunt compatibile cu SomaKit TOC:
Slovak: Z dôvodu zabezpečenia okamžitej reakcie na núdzový stav musia byť k dispozícii potrebné lieky a zariadenie, napríklad endotracheálna trubica.
Romanian: Pentru a permite acționarea imediată în caz de urgențe, medicamentele și echipamentele necesare, cum este sonda endotraheală, trebuie să fie disponibile imediat.
Slovak: Použitie lieku SomaKit TOC zahŕňa vystavenie malým množstvám rádioaktivity.
Romanian: Folosirea SomaKit TOC implică o expunere la mici cantităţi de radioactivitate.
Slovak: Keďže účinná dávka pri podaní maximálnej odporúčanej rádioaktivity 200 MBq je približne 4,5 mSv, očakáva sa nízka pravdepodobnosť výskytu týchto nežiaducich reakcií.
Romanian: Deoarece doza eficientă este de 4,5 mSv, când se administrează activitatea maximă recomandată de 200 MBq, este de aşteptat ca aceste reacţii adverse să apară cu o probabilitate redusă.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje v prípade, ak intravenózne podávanie edotreotidu vedie k odchýlke hladín gastrínu a glukagónu v sére.
Romanian: Nu există date referitor la faptul dacă administrarea intravenoasă de edotreotid produce variații ale nivelurilor serice de gastrină și glucagon.
Slovak: Váš lekár a lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu usúdili, že klinický prínos postupu s rádiofarmakom prevýši riziko v dôsledku žiarenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul pe care îl veţi obţine ca urmare a acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscul de expunere la radiaţii.
Slovak: Pokiaľ ide o novú pomocnú látku (1,10-fenantrolín), v štúdii toxicity vykonanej so súpravou lieku SomaKit TOC obsahujúcou aj 1,10-fenantrolín v dávke 400-krát vyššej ako dávka u človeka sa nepozorovali žiadne prejavy toxicity.
Romanian: În ceea ce priveşte noul excipient (1,10-fenantrolina), în timpul studiului privind toxicitatea efectuat cu formula din SomaKit TOC inclusiv 1,10-fenantrolina într-o doză de 400 de ori mai mare decât doza pentru om, nu au fost remarcate semne de toxicitate.
Slovak: Otočte gombík o 90° do plniacej polohy a skôr než otočíte gombík do začiatočnej polohy počkajte 10 sekúnd podľa návodu na použitie výrobcu generátora.
Romanian: Rotiți butonul cu 90° în poziția de încărcare și apoi așteptați 10 secunde înainte de a roti butonul înapoi pe poziția inițială, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare a generatorului.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na ktorúkoľvek zo zložiek označeného rádiofarmaka.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele medicamentului farmaceutic marcat radioactiv.
Slovak: OLINDA/EXM 1.1 (tabuľka 3).
Romanian: (2013), folosind programul software OLINDA/EXM 1.1 (tabelul 1).
Slovak: Nastavte teplotu tieneného suchého kúpeľa na 95 °C a počkajte, kým teplota nedosiahne stanovený bod a nestabilizuje sa.
Romanian: Stabiliţi temperatura băii uscate ecranate la 95 °C şi aşteptaţi ca temperatura să atingă punctul stabilit şi să se stabilizeze.
Slovak: Gipharma S. r.l.
Romanian: Fabricantul Gipharma S. r.l.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: 1,10-fenantrolín, kyselina gentisová, manitol, kyselina mravčia, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Romanian: - Celelalte componente sunt: 1,10-fenantrolina, acid gentizic, manitol, acid formic, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
Slovak: Použiť sa majú len číre roztoky bez viditeľných častíc.
Romanian: Vor fi folosite numai soluţiile limpezi, care nu prezintă particule vizibile.
Slovak: Miera detekcie lézií bola 75 % (3/4) v podskupine pacientov s neznámym miestom primárneho nádoru v prospektívnej štúdii Frillinga et al.
Romanian: Rata de detectare a leziunilor a fost de 75% (3/4) în subgrupul de pacienți cu localizare primară a tumorii necunoscută în studiul prospectiv realizat de Frilling și colab., 2010.
Slovak: Odmerajte rádioaktivitu v injekčnej liekovke pomocou vhodného kalibračného systému na rádioaktivitu a zaznamenajte výsledok.
Romanian: Încercaţi radioactivitatea flaconului folosind un sistem adecvat de calibrare a radioactivităţii şi înregistraţi rezultatul.
Slovak: Po vstreknutí do žily umožní lekárom zviditeľniť časti tela s použitím postupu lekárskeho zobrazovania nazývaného pozitrónová emisná tomografia (PET).
Romanian: După injectarea într-o venă, poate face anumite zone ale corpului vizibile pentru medici în timpul unei proceduri de imagistică medicală denumită tomografie cu emisie pozitronică (PET).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/12/2016 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/2016
Slovak: Bolo predložených päť štúdií, z toho jedna bola prospektívna (Gabriel et al. 2009) a štyri retrospektívne (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al.
Romanian: Au fost depuse cinci studii, unul dintre acestea fiind un studiu prospectiv (Gabriel și colab., 2009) și patru fiind studii retrospective (Kroiss și colab., 2013, Ezziddin și colab., 2012, Kratochwil și colab., 2015 și Luboldt și colab., 2010a).
Slovak: Toto rádiofarmakum vnesie do tela malé množstvo ionizujúceho žiarenia, ktoré je spojené s minimálnym rizikom rakoviny a dedičných abnormalít.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic va distribui cantităţi scăzute de radiaţii ionizante, asociate cu un risc minim de cancer şi anomalii congenitale.
Slovak: V štúdiách genotoxicity 1,10-fenantrolínu, ktoré sú dostupné v literatúre, sa zistili negatívne výsledky v teste bakteriálnej mutácie (Amesov test), kým v teste s myšacím lymfómom sa zistila možná genotoxicita pri koncentráciách 750-krát vyšších ako maximálna koncentrácia 1,10-fenantrolínu v krvi dosiahnuteľná u pacientov.
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea pentru 1,10-fenantrolina disponibile în literatura de specialitate indică rezultate negative pentru testul privind mutaţiile bacteriene (testul Ames), în timp ce, într-un test al celulelor limfom la şoarece, s-a demonstrat o posibilă genotoxicitate la concentraţii de 750 de ori mai mari decât concentraţia maximă de 1,10-fenantrolină din sângele pacienţilor.
Slovak: Prospektívne porovnanie medzi jednotlivcami preukázalo, že gálium (68Ga) edotreotide dokáže detegovať lézie lepšie ako indium (111In) pentetreotid.
Romanian: O comparație prospectivă intra-individuală a arătat că galiu (68Ga) edotreotid este capabil să detecteze leziunile mai bine decât indiul (111In) pentetreotid.