FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects ( affects in 1 to 10 users in 100) include: restriction of knee motion (arthrofibrosis, decreased joint range of motion, decreased mobility), excessive amount of joint fluid in the joint (joint effusion), joint lock, joint inflammation (arthritis, bursitis, synovitis), cavity filled with fluid in the knee (bone cyst, synovial cyst), bone swelling, cartilage disorder (chondropathy), benign bony growth (exostosis), blood in a joint (haemarthrosis), joint instability, joint stiffness, loose body in joint, weakening of muscle (muscle atrophy, Trendelenburg's sign), degenerative joint disorder (osteoarthritis), tendon disorder, inflammation of the tendon (tendonitis), impaired healing, treatment failure, gait disturbance, implant site hypersensitivity, peripheral edema, fever (pyrexia), postoperative wound complication (wound site reaction) ,wound infection (including erysipelas), redness, scar overgrowth, itching, scar pain, wound loosening, wound secretion loosening of the graft or membrane (graft complication, graft delamination), injury (cartilage injury, joint injury), blood clot in the deep vein of the leg (deep vein thrombosis), large bruise (haematoma), superficial vein inflammation (phlebitis), nausea, pain or nerve disorder (pain in extremity, peripheral neuropathy, complex regional pain syndrome, autonomic neuropathy), syncope, apnea, arthroscopy.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers): beperking van de bewegingsmogelijkheden van de knie (artrofibrose, verminderd bewegingsbereik, afgenomen beweeglijkheid), een te grote hoeveelheid gewrichtsvloeistof in het gewricht (gewrichtseffusie), het gewricht zit op slot, gewrichtsontsteking (artritis, bursitis, synovitis), een met vocht gevulde holte in de knie (botcyste, synoviale cyste), botzwelling, kraakbeenstoornis (chondropathie), goedaardige botwoekering (exostose), bloed in het gewricht (haemarthros), instabiliteit van het gewricht, stijfheid van het gewricht, losliggend deeltje in het gewricht, spierverzwakking (spieratrofie, teken van Trendelenburg), degeneratieve gewrichtsaandoening (osteoartritis), peesaandoening, ontsteking van de pees (tendinitis), slechte genezing, mislukking van de behandeling, loopstoornis, overgevoeligheid van de implantatieplaats, perifeer oedeem, koorts, postoperatieve wondcomplicatie (reactie op de plaats van de wond), wondinfectie (inclusief erysipelas), roodheid, overgroei van litteken, jeuk, littekenpijn, wondloslating, wondsecretie, loslating van het implantaat of membraan (implantaatcomplicatie, delaminatie van het implantaat), letsel (kraakbeenletsel, gewrichtsletsel), bloedstolsel in een diepe ader van het been (diepe veneuze trombose), grote blauwe plek (hematoom), ontsteking van een oppervlakkige ader (flebitis), misselijkheid, pijn of zenuwaandoening (pijn in arm of been, perifere neuropathie, complex regionaal pijnsyndroom, autonome neuropathie), flauwvallen, ademstilstand (apneu), artroscopie.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/JJJJ}>
English: This is the case if the biopsy is of insufficient quality to make ChondroCelect, or in some instances, it may be the cells cannot be grown in the laboratory or that the cells after expansion do not meet all the quality requirements Your surgeon will be informed and might have to select an alternative treatment for you.
Dutch: De reden hiervoor kan zijn dat de kwaliteit van het biopt niet goed genoeg is om ChondroCelect te maken, of soms kunnen de cellen niet in het laboratorium worden opgekweekt of voldoen de cellen na vermeerdering niet aan alle kwaliteitseisen.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET
English: No statistically significant difference could be observed in clinical benefit between ChondroCelect and microfracture at that point in time.
Dutch: Op dat punt kon tussen ChrondroCelect en microfractuur geen statistisch significant verschil worden waargenomen wat hun klinisch voordeel betreft.
English: The safe use of ChondroCelect with other medicines has not been studied.
Dutch: Het is niet onderzocht of ChondroCelect veilig met andere geneesmiddelen kan worden gebruikt.
English: You can recognize most of the joint- related side effects if you have symptoms like pain, snapping, grinding, locking, swelling, bending limitations and stiffness in the knee.
Dutch: U kunt de meeste bijwerkingen die met het gewricht verband houden herkennen aan klachten als pijn, een knappend of knetterend geluid, op slot zitten van het gewricht, zwelling, niet goed kunnen buigen en stijfheid van de knie.
English: The training material for other healthcare professionals shall include the following key messages and components:
Dutch: Het trainingsmateriaal voor het andere medisch personeel bevat de volgende belangrijke onderdelen en instructiematerialen:
English: ChondroCelect consists of autologous cultured cartilage cells.
Dutch: ChondroCelect bestaat uit autologe gekweekte kraakbeencellen.
English: In the subgroup of patients with recent symptom onset (< 3 years) the clinical benefit of ChondroCelect over microfracture was significantly larger, confirming the results at 36 months after treatment.
Dutch: In de patiëntensubgroep met recente symptoomontwikkeling (< 3 jaar) was het klinische voordeel van ChondroCelect aanzienlijk groter dan dat van microfractuur.
English: Given the local nature of ChondroCelect adverse reactions on the nursing infant are not anticipated.
Dutch: Wegens de lokale toepassing van ChondroCelect bij de vrouw worden geen bijwerkingen voor het kind verwacht.
English: Even if the surgeon has already taken a small sample of cartilage cells (a biopsy) needed to produce the product, it is possible that you will not be eligible for treatment with ChondroCelect.
Dutch: Andere gevallen waarin ChondroCelect niet kan worden geleverd Zelfs indien de chirurg al een klein monster kraakbeencellen (een biopt) heeft afgenomen, dat nodig is om het middel te maken, kan het zijn dat u niet in aanmerking komt voor een behandeling met ChondroCelect.
English: ChondroCelect 10,000 cells/microlitre implantation suspension Characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ChondroCelect 10.000 cellen/microliter implantatiesuspensie Gekarakteriseerde, levende, autologe kraakbeencellen, ex vivo vermeerderd, met expressie van specifieke markereitwitten
English: • The handling of the biopsy harvest
Dutch: • De procedure voor bioptname
English: Method of administration For implantation.
Dutch: Wijze van toediening Voor implantatie.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, surgeon or physiotherapist before using ChondroCelect.
Dutch: Neem contact op met uw arts, chirurg of fysiotherapeut voordat u dit middel gebruikt.
English: Deep vein thrombosis, Haematoma, Superficial phlebitis
Dutch: Diepe veneuze trombose, hematoom, oppervlakkige flebitis
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10) include: joint pain (arthralgia), overgrowth of cartilage cells (cartilage hypertrophy), crackling or clicking sensation when articulating the knee (joint crepitation), and joint swelling.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op 10 gebruikers) zijn: gewrichtspijn (artralgie), overmatige groei van de kraakbeencellen (kraakbeenhypertrofie), knappend of knetterend geluid bij het bewegen van de knie (crepitatie van het gewricht) en zwelling van het gewricht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING White screw top container
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Houder met witte schroefdeksel
English: An arthroscopy is performed through very small incisions in the skin, using a narrow telescope (arthroscope) to look at the inside of the knee.
Dutch: Ten behoeve van de artroscopie worden heel kleine sneetjes in de knie gemaakt en kan met een smalle kijker in het binnenste van de knie worden gekeken.
English: For implantation.
Dutch: Implantatiesuspensie.
English: Arthrofibrosis
Dutch: • artrofibrose
English: Hypertrophic scar, Postoperative wound complication, Pruritus,
Dutch: hypertrofisch litteken, postoperatieve wondcomplicatie, pruritus, littekenpijn, wonddehiscentie, wondsecretie
English: • The schedule of follow-up of patients
Dutch: • Het protocol voor de follow-up.
English: Complete joint haemostasis must be achieved prior to membrane fixation and cell implantation.
Dutch: Vóór de membraanfixatie en celimplantatie moet volledige hemostase van het gewricht zijn verkregen.
English: Visit 1: evaluation of the cartilage defect and biopsy On the first visit, the surgeon will evaluate your cartilage defect during an exploratory operation (arthroscopy).
Dutch: Bij het eerste bezoek beoordeelt de chirurg het kraakbeendefect tijdens een kijkoperatie (artroscopie).
English: Pain in extremity, Peripheral neuropathy, Syncope,
Dutch: Autonome neuropathie, complex regionaal pijnsyndroom, pijn in extremiteit, perifere neuropathie, syncope, symptoom van Trendelenburg
English: adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst vermeld.
English: What ChondroCelect looks like and contents of the pack ChondroCelect is a cell suspension (a fluid) for implantation.
Dutch: ChondroCelect is een celsuspensie (een vloeistof) voor implantatie.
English: The CHMP decided that the MAH should continue to submit 1-yearly PSURs.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de vergunninghouder elk jaar een Periodic Safety Update Report (PSUR) moet blijven indienen.
English: • Informed consent for the patients to be signed prior to the treatment with ChondroCelect
Dutch: • Een door de patiënten te ondertekenen formulier, voordat zij de behandeling met ChondroCelect ondergaan, dat zij hiermee instemmen en op de hoogte zijn van de eventuele gevolgen (“informed
English: Urmonderbaan 20B
Dutch: PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V. Urmonderbaan 20B
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures Not applicable.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning
English: Uncommon side effects (affects in 1 to 10 users in 1,000 include: anxiety, dermal and visual hypersensitivity ), migraine, mini stroke (transient ischaemic attack), fat entering the circulatory system (fat embolism), vein blockage and inflammation (thrombophlebitis), blockage in a lung artery (lung embolism), itching scar, pain at the front of the knee (chondromalacia), breakdown of knee tissue (gonartrhosis, atrophy), discomfort, chronic inflammation (granulomatous lesion).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers zijn: angst, huid- en oogovergevoeligheid), migraine, miniberoerte (‘transient ischaemic attack' of TIA), vet dat in de bloedsomloop komt (vetembolie), aderverstopping en -ontsteking (tromboflebitis), afsluiting van een longslagader (longembolie), jeukend litteken, pijn aan de voorzijde van de knie (chondromalacie), knieweefselafbraak (gonartrose, atrofie), ongemak, chronische ontsteking (granulomeuze laesie).
English: Tell your doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt, moet u dat direct aan uw arts vertellen.
English: What ChondroCelect is and what it is used for
Dutch: Waarvoor wordt ChondroCelect gebruikt?
English: The safe use of ChondroCelect has not been demonstrated during pregnancy or breast-feeding.
Dutch: Er is niet aangetoond of ChondroCelect veilig kan worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
English: Fat embolism, Thrombophlebitis
Dutch: Vetembolie, tromboflebitis
English: Photophobia, Transient ischaemic attack
Dutch: Hyperesthesie, migraine, fotofobie, tansient ischaemic attack
English: ChondroCelect is used to repair single symptomatic cartilage defects in the femoral condyle of the knee in adults.
Dutch: ChondroCelect wordt bij volwassenen gebruikt voor het repareren van enkelvoudige kraakbeendefecten in de femorale condylus van de knie.
English: Arthroscopy
Dutch: Artroscopie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 4 million autologous human cartilage cells in 0.4 ml, corresponding to a concentration of 10,000 cells/microlitre.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke flacon van het middel bevat 4 miljoen autologe, humane kraakbeencellen in 0,4 ml, overeenkomend met een concentratie van 10.000 cellen/microliter.
English: Reporting of side effect
Dutch: Het melden van bijwerkingen
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or physical therapist.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
English: Cartilage hypertrophy
Dutch: • kraakbeenhypertrofie
English: Graft complication, Graft delamination, Cartilage injury, Injury,
Dutch: Implantaatcomplicatie, implantaatdelaminatie, kraakbeenletsel, letsel, gewrichtsletsel, procedureplaatsreactie
English: Please tell your doctor or physical therapist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast ChondroCelect nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Impaired healing, Implant site hypersensitivity, Peripheral edema, Pyrexia
Dutch: Ondoeltreffend therapeutisch product, loopstoornis, afgenomen genezing, overgevoeligheid op implantatieplaats, perifeer oedeem, pyrexie
English: During open-knee surgery, the cartilage cells are implanted into the cartilage defect.
Dutch: De kraakbeencellen worden tijdens een open-knieoperatie in het kraakbeendefect geïmplanteerd.
English: Each vial of product contains 4 million autologous human cartilage cells in 0.4 ml cell suspension, corresponding to a concentration of 10,000 cells/microlitre.
Dutch: 2.2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Elke flacon van het middel bevat 4 miljoen autologe, humane kraakbeencellen in 0,4 ml celsuspensie, overeenkomend met een concentratie van 10.000 cellen/microliter.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, surgeon or physical therapist.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, chirurg of fysiotherapeut.
English: General disorders and administration site conditions
Dutch: en mediastinumaandoeningen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: What ChondroCelect contains - The active substance of ChondroCelect consists of a treatment dose of viable autologous human cartilage cells in vials containing 4 million cells in 0.4 ml, corresponding to a concentration of
Dutch: De werkzame stof in dit middel bestaat uit een behandelingsdosis van levende, autologe (van de patiënt zelf afkomstige), menselijke kraakbeencellen in flacons met 4 miljoen cellen in 0,4 ml, overeenkomend met een concentratie van 10.000 cellen/microliter.
English: Haemarthrosis, Joint instability, Joint stiffness, Loose body in joint, Mobility decreased, Muscle atrophy, Osteoarthritis, Synovial cyst, Synovitis,
Dutch: Artrofibrose, verminderd bewegingsbereik van het gewricht, gewrichtseffusie, gewricht op slot, artritis, artropathie, botcyste, botzwelling, bursitis, chondropathie, exostose, hemartrose, instabiliteit van het gewricht, gewrichtsstijfheid, los deeltje in het gewricht, verminderde mobiliteit, spieratrofie, osteoartritis, synoviale cyste, synovitis, peesaandoening, tendinitis
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET
English: Driving cars and using machines may be limited during the rehabilitation period, and the advice of your doctor, surgeon or physical therapist should be strictly followed during this period.
Dutch: U moet zich tijdens deze periode strikt houden aan het advies van uw arts, chirurg of fysiotherapeut.
English: Vials are supplied with surgery materials (one sterile syringe of 1 ml, one 18G IV catheter and two pieces of Vicryl 6.0 sutures)
Dutch: De flacons worden geleverd met operatiematerialen (1 steriele spuit van 1 ml, 1 i.v.
English: • The surgical checklist to be completed at the operating theatre immediately prior to the first incision confirming the right patient, the right product, the right side of the implantation, and the type of biological membrane and fibrin sealant to be used in the procedure.
Dutch: verifiëren dat het de juiste patiënt betreft, het juiste geneesmiddel, de juiste plaats van implantatie,
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Do not use ChondroCelect if you: are allergic to any of the ingredients of ChondroCelect (listed in section 6) or to bovine serum suffer from advanced osteoarthritis (degenerative joint disease) in your knee.
Dutch: - U lijdt aan vergevorderde osteoartritis (een degeneratieve gewrichtsziekte) in uw knie.
English: • if you are pregnant.
Dutch: • U bent zwanger.
English: I, and patients were assessed about 8 months later.
Dutch: I, en patiënten werden ongeveer 8 maanden later beoordeeld.
English: Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of last renewal: 9 March 2010
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 9 maart 2000 Datum van de laatste hernieuwing: 9 maart 2010
English: A follow-up study was conducted on patients who previously completed the initial study, and data is available for 51 patients.
Dutch: Een vervolgonderzoek werd uitgevoerd met patiënten die eerder het initiële onderzoek hadden voltooid, en gegevens waren beschikbaar voor 51 patiënten.
English: Breast-feeding should only be resumed following advice from your doctor.
Dutch: De borstvoeding mag pas worden hervat na advies van uw arts.
English: No special precautions for elderly patients are necessary.
Dutch: Voor oudere patiënten zijn er geen speciale voorzorgsmaatregelen noodzakelijk.
English: Your medicine will be injected by a doctor or a nurse.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige.
English: It is comprised of two non-covalently linked subunits.
Dutch: Het bestaat uit twee nietcovalent geschakelde subeenheden.
English: Do not shake the solution.
Dutch: Vermijd hevig schudden van de oplossing.
English: It is important to note that the microbiological safety depends on the aseptic conditions during the preparation of the solution.
Dutch: Belangrijk: de microbiologische veiligheid van het product is afhankelijk van de aseptische werkwijze tijdens de bereiding van de oplossing.
English: Data on exposure above the recommended dose is limited to clinical studies and a special treatment program.
Dutch: Gegevens over blootstelling aan hoeveelheden boven de aanbevolen dosis is beperkt tot klinische onderzoeken en een speciaal behandelingsprogramma.
English: This may lead to increased risk of headache and nausea.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op hoofdpijn en misselijkheid.
English: In addition, no patient had a definitive recurrence during the 3.7 years of follow-up.
Dutch: Daarbij was er geen enkele patiënt met een vastgesteld recidief tijdens de 3,7-jaar-durende follow-up.
English: For single use only.
Dutch: Voor éénmalig gebruik.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSURs)
English: Do not take Thyrogen if you are pregnant.
Dutch: Gebruik geen Thyrogen als u zwanger bent.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Dutch: Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
English: Swirl the contents of the vial gently until all material is dissolved.
Dutch: Zwenk de inhoud van de flacon voorzichtig totdat al het materiaal is opgelost.
English: The long term follow-up data in ESTIMABL1 and HiLo confirmed similar outcomes for patients in all four treatment groups.
Dutch: De follow-up-gegevens op de lange termijn in ESTIMABL1 en HiLo bevestigden vergelijkbare resultaten voor patiënten in alle vier de behandelingsgroepen.
English: The median follow-up was 6.5 years (4.5 to 7.6 years).
Dutch: De mediane follow-up was 6,5 jaar (4,5 tot 7,6 jaar).
English: Therefore, both TgAb and Tg assays are needed.
Dutch: Daarom zijn zowel TgAb als Tg-bepalingen nodig.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: The median follow-up was 5.4 years (0.5 to 9.2 years).
Dutch: De mediane follow-up was 5,4 jaar (0,5 tot 9,2 jaar).
English: Administration within 3 hours after reconstitution.
Dutch: Toediening binnen 3 uur na reconstitutie.
English: • low TSH
Dutch: • laag TSH
English: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Dutch: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
English: These hormones can be measured in your blood.
Dutch: Deze hormoonspiegels kunnen in het bloed worden bepaald.
English: The Thyrogen solution should be a clear, colourless solution.
Dutch: Het gereconstitueerde product moet een heldere, kleurloze oplossing zijn.
English: In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
Dutch: In beide onderzoeken werden patiënten gerandomiseerd in 1 van 4 behandelingsgroepen: Thyrogen + 30 mCi
English: The most commonly reported adverse reactions are nausea and headache, occurring in approximately 11%, and 6% of patients, respectively.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid en hoofdpijn; deze doen zich bij respectievelijk ongeveer 11% en 6% van de patiënten voor.
English: Your doctor will decide if you belong to a specific group of patients for which pre-treatment with corticosteroids is to be considered (for example, if you have secondary cancer growths in your brain or spinal cord).
Dutch: Uw arts zal beslissen of u tot een bepaalde groep patiënten behoort voor wie een voorbehandeling met corticosteroïden moet worden overwogen (bijvoorbeeld als u secundaire kankertumoren heeft in uw hersenen of ruggenmerg).
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De gerapporteerde frequentie is geclassificeerd als zeer vaak ((≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: The tables below provide long term follow up information for the ESTIMABL1 and HiLo studies
Dutch: De tabellen hieronder geven informatie weer over de follow-up op de lange termijn in de onderzoeken ESTIMABL1 en HiLo
English: The following effects have been reported with Thyrogen:
Dutch: De volgende bijwerkingen met Thyrogen zijn gerapporteerd:
English: • excessive sweating
Dutch: • excessief zweten
English: 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Dutch: 1105 BP Amsterdam Nederland
English: Pre-therapeutic stimulation
Dutch: Pretherapeutische stimulatie
English: Diagnostic use
Dutch: Diagnostisch gebruik
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
English: The elimination halflife was 22 ± 9 hours.
Dutch: De halveringstijd bedroeg 22 ± 9 uur.