FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podobnost intraperitoneálního podávání inzulínu se subkutánním podáváním byla prokázána obdobnou změnou hodnoty HbA1c oproti výchozí hodnotě (u kontinuálního intraperitoneálního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 7,78 ± 1,04 oproti výchozí hodnotě 8,06 ± 0,77; u subkutánního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 8,19 ± 0,87 oproti výchozí hodnotě 8,12 ± 0,76).
Slovak: 0,77 na začiatku liečby, pri subkutánnom podávaní: HbA1c hodnota v deň 360 bola 8,19 ± 0,87 oproti 8,12 ±
Czech: Musíte se o svou cukrovku dobře starat a samostatně nejméně čtyřikrát denně sledovat hladinu krevního cukru, abyste dokázal/a určit správné dávkování inzulínu.
Slovak: V rámci dobrej starostlivosti o seba a vaše ochorenie (cukrovku), by ste si mali najmenej štyrikrát denne kontrolovať hladinu cukru v krvi a tak si správne určiť dávky inzulínu.
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohli dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Czech: Část denní dávky inzulínu („bazální dávka") je dodávána kontinuálně implantovanou infuzní pumpou a zbývající část denní dávky si podává pacient pomocí téže pumpy jako bolus před jídlem.
Slovak: Časť dennej dávky inzulínu („bazálna dávka") je nepretržite infundovaná implantovanou pumpou a zostávajúcu časť si podá pacient sám, tou istou pumpou, ako bolus pred jedlami.
Czech: Další informace o léčbě hyperglykémie si přečtěte na konci této příbalové informace.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Czech: Pacient musí být poučen o pečlivém monitorování hladiny krevní glukózy v den doplňování pumpy (viz bod 6.6).
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby si starostlivejšie sledovali hladinu glukózy v krvi počas dní, kedy sa pumpa opätovne napĺňa (pozri časť 6.6).
Czech: Kožní eroze v místě implantace pumpy (viz bod
Slovak: Kožná erózia na mieste implantovania pumpy (pozri časť4.4)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Insuman Rapid
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Rapid
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Slovak: Počas vyplachovania sa do katétra manuálne vstrekne 13 jednotiek inzulínu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Insuman Basal
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Basal
Czech: Pacient si musí přečíst pokyny v Příručce pro pacienta, dodávané s pumpou, a respektovat je.
Slovak: Pacient si má prečítať a riadiť sa pokynmi z priloženého Návodu pre pacienta.
Czech: • Rozpoznání známek a příznaků závažné hypoglykémie a jak na ni správně reagovat
Slovak: Rozpoznanie príznakov ťažkej hypoglykémie a adekvátna spätná väzba
Czech: se změní životní styl pacienta, nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Slovak: - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Czech: V pumpě Léčivý přípravek v pumpě je stabilní 45 dní při teplotě 37 °C.
Slovak: Liek je v pumpe stabilný po dobu 45 dní pri teplote 37°C.
Czech: Eventuální podání nedostatečné dávky inzulínu implantovanou pumpou Medtronic MiniMed může vést k zvýšení programované denní dávky inzulínu, k obtížím s udržováním euglykemie, refraktorní hyperglykemii a stále nižší přesnosti doplňování zásobníku.
Slovak: Implantable môže vyústiť do zvýšenia užívania denne naprogramovaného inzulínu, ťažko udržiavateľnej euglykémie, refraktérnej hyperglykémie a trvalému poklesu presnosti napĺňania pumpy.
Czech: Intraperitoneální podávání inzulínu pravděpodobně vyvolá tvorbu protilátek proti inzulínu.
Slovak: Intraperitoneálne podanie inzulínu pravdepodobne môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok.
Czech: Insuman Infusat se smí používat pouze v inzulínových pumpách vhodných pro tento inzulín.
Slovak: Insuman Infusat sa musí používať len v inzulínových pumpách, ktoré sú vhodné pre tento inzulín.
Czech: Důležité informace o některých složkách Insuman Rapid
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Insumanu Rapid
Czech: Jestliže jste alergický(á) na inzulín nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Slovak: Ak ste alergický na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: • u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně,
Slovak: • majú tendenciu k hypoglykémii,
Czech: Co Insuman Infusat obsahuje - Léčivou látkou je lidský inzulín.
Slovak: Čo Insuman Infusat obsahuje - Liečivo je ľudský inzulín.
Czech: Pokud zaznamenáte bolest, zarudnutí či otok tohoto místa, kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak zaznamenáte bolesť, začervenanie, opuch v oblasti implantácie, kontaktujte svojho lekára.
Czech: Insuman Infusat s alkoholem
Slovak: Insuman Infusat a alkohol
Czech: Doporučujeme provádět promytí jednou za 6 měsíců.
Slovak: Vyplachovanie pumpy sa odporúča každých 6 mesiacov.
Czech: Fokální jaterní steatóza
Slovak: Fokálna hepatická steatóza
Czech: Jiné hodnoty zdvihového objemu, mimo uvedené rozmezí, ukazují na problém s pumpou.
Slovak: Hodnota výtlakového objemu mimo tohto rozpätia alebo prítomnosť spätného toku sú indikátormi porúch pumpy.
Czech: • Pokud není jehla nasazována přímo proti peru, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k vytékání inzulínu nebo se jehla může ohnout.
Slovak: Ak sa ihla neupevní do jednej roviny s perom, môže sa poškodiť gumené tesnenie a spôsobiť tak pretekanie, alebo sa ihla zlomí.
Czech: Pokud očekáváte časté vyšetření zobrazovacími metodami (např. MRI nebo ultrazvuk), řekněte to svému lékaři.
Slovak: Ak očakávate časté vyšetrenia lekárskymi zobrazovacími metódami (napr.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Rapid
Slovak: Iné lieky a Insuman Rapid
Czech: Všichni zařazení pacienti byli intraperitoneálnímu podávání inzulínu poprvé vystaveni až v rámci této studie a během intenzivní terapie více multiinjekcemi v průběhu dne resp. kontinuální infuzí inzulínu u nich během 3 měsíců nedošlo ke zvýšení hladiny HbA1c.
Slovak: Všetci pacienti dostali intraperitoneálny inzulín prvý raz a u všetkých zlyhal pokus zlepšiť ich HbA1c počas 3 mesačnej intenzívnej terapie buď s injekciami podávanými niekoľkokrát denne alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou inzulínu.
Czech: Kvůli stabilitě inzulínu po otevření před použitím nesmí být doba mezi dvěma plněními delší než 45 dní.
Slovak: Čas medzi dvoma naplneniami pumpy nesmie presiahnuť 45 dní z dôvodu stability používaného inzulínu.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000 až  1/1000); veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Cukrovka (diabetes mellitus) je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulínu potřebného ke kontrole hladiny krevního cukru.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie, keď telo neprodukuje dostatok inzulínu na úpravu hladiny cukru v krvi.
Czech: Spotřeba inzulínu a klinické příznaky se mohou shodovat s nedostatečnou dodávkou inzulínu způsobenou pumpou.
Slovak: Užívanie inzulínu a klinické príznaky môžu byť rovnaké ako pri poddávkovaní inzulínom.
Czech: K promytí katetru sterilním promývacím roztokem je možné přistoupit až po úspěšném obnovení zdvihového objemu, a poté lze pumpu znovu naplnit inzulínem.
Slovak: Až po úspešnom nameraní obnovenia zdvihového objemu môže byť vypláchnutý aj katéter a pumpa opätovne naplnená inzulínom.
Czech: • Hyperglykemie: pokud je krevní cukr příliš vysoký, může dojít k hyperglykemii.
Slovak: Hyperglykémia: Ak je vaša hladina cukru v krvi príliš vysoká, môže sa u vás prejaviť hyperglykémia.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Insuman Infusat
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Infusat
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Basal
Slovak: Iné lieky a Insuman Basal
Czech: Domníváte-li se, že problém může být v inzulínu, požádejte o jeho kontrolu svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak si myslíte, že s inzulínom môže byť problém, dajte si ho skontrolovať vaším lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Předplněná pera
Slovak: Uzáver pera
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Insuman Rapid
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Rapid
Czech: Ve dnech doplňování inzulínu je nutno pozorně sledovat hladiny krevního cukru.
Slovak: Počas dní napĺňania pumpy si musíte pozorne sledovať hladinu cukru v krvi.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Implantable
Slovak: Iné lieky a Insuman Implantable
Czech: Musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře, vyškoleného na kontrolu pumpy, s cílem zajistit správnou funkci pumpy.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, vyškolený na preskúšanie pumpy, ktoré sú nevyhnutné na nápravu možnej poruchy pumpy.
Czech: Předepisování tohoto léčivého přípravku je omezeno pouze na centra disponující certifikátem Medtronic, která jsou příslušným způsobem školena pro použití implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed.
Slovak: Tento liek môže byť predpisovaný len v centrách certifikovaných firmou Medtronic, ktorých zamestnanci boli primerane vyškolení na používanie pumpy Medtronic MiniMed Implantable.
Czech: Neprotřepávejte lahvičku prudce, protože by to mohlo inzulín poškodit a způsobit napěnění.
Slovak: Injekčnú liekovku príliš netraste, lebo by to mohlo inzulín poškodiť a speniť ho.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené s frekvenciou výskytu neznáme (nemožno určiť z dostupných zdrojov)
Czech: Pro pacienta musí být dostupná alternativní metoda aplikace inzulínu, např. pacient musí být vybaven inzulínem o koncentraci 100 IU/ml, prostředky a doplňky pro subkutánní podání.
Slovak: Pacientovi sa má poskytnúť alternatívny prostriedok náhrady inzulínu, napr. 100 IU/ml inzulín, zariadenia a spotrebný materiál na podkožnú injekciu.
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Slovak: Musia sa dodržiavať bezpečnostné
Czech: Insuman Infusat se může podat subkutánní infúzí.
Slovak: Insuman Infusat sa môže podávať subkutánne, infúziou.
Czech: V další studii byl potkanům tentýž polosyntetický inzulín aplikován intraperitoneálně, osmotickou mini pumpou implantovanou do břišní dutiny, po dobu 6 týdnů.
Slovak: V inej štúdii bol krysám intraperitoneálnou infúziou pomocou implantovanej osmotickej minipumpy podaný rovnaký polosyntetický inzulínpo dobu až 6 týždňov.Steatóza pečene nebola pozorovaná.
Czech: Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů (jídlo nebo pití), dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 1.typu musia pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo sacharidov, dokonca aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie alebo vracajú a pod.
Czech: • z režimu zahrnujícího pouze normální inzulín na režim s dlouhodobě působícím inzulínem.
Slovak: • dávkovacia schéma s bežným inzulínom na dávkovaciu schému s dlhodobo pôsobiacim inzulínom
Czech: Pokud trpíte závažnou hyperglykémií (velmi vysoká hladina krevního cukru) nebo ketoacidózou (hromadění kyseliny v krvi v důsledku toho, že tělo místo krevního cukru štěpí tuk) nebo upadnete do kómatu, může to svědčit o problému s pumpou.
Slovak: Ak sa u vás prejaví závažná hyperglykémia (veľmi vysoká hladina cukru v krvi), ketoacidóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru) alebo bezvedomie, môže to znamenať problém s pumpou.
Czech: Komponenty zařízení
Slovak: Súčiastky zdravotnej pomôcky
Czech: Zánět v místě vpichu Bolest v místě vpichu Svědění v místě vpichu Zarudnutí v místě vpichu
Slovak: Zápal v mieste vpichu; Bolesť v mieste vpichu; Svrbenie v mieste vpichu;
Czech: Insuman Infusat je proto také vhodný do ostatních konvenčních injekčních pump pro plynulou infúzi inzulínu.
Slovak: Insuman Infusat je preto taktiež vhodný na kontinuálnu inzulínovú infúziu pomocou iných konvenčných striekačkových púmp.
Czech: Více podrobností o infúzní pumpě, funkcích pumpy a nezbytných bezpečnostních opatřeních je uvedeno v pokynech pro zacházení.
Slovak: Podrobné inštrukcie o používaní implantovateľnej pumpy, jej funkciách a potrebné bezpečnostné opatrenia sú uvedené v Návode pre lekára.
Czech: Další podrobnosti týkající se zacházení s přípravkem viz bod 6.6 a pokyny v Příručce pro lékaře.
Slovak: Pre ďalšie podrobnosti týkajúce sa zaobchádzania pozri časť 6.6 a inštrukcie poskytnuté v Návode pre lekárov.
Czech: Dbejte na to, abyste tyto záležitosti předem prohovořili s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: O tomto vás musí vopred informovať lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Další informace o nežádoucích účincích vysoké hladiny cukru v krvi si přečtěte v rámečku na konci této příbalové informace
Slovak: Ďalšie informácie o vedľajších účinkoch vysokej hladiny cukru v krvi nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Czech: Pokud pozorujete rychlé zvýšení hladiny krevního cukru, které neodpovídá na bolusové podání inzulínu, okamžitě kontaktujte svého lékaře, školeného na kontrolu pumpy.
Slovak: Hneď ako zaznamenáte rýchly nárast hladiny cukru v krvi, ktorý nereaguje na veľkú jednorazovú (bolusovú) dávku inzulínu, ihneď sa obráťte na svojho lekára, kvalifikovaného na preskúšanie pumpy.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u inzulínu
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s inzulínom
Czech: Před použitím je nutno podle štítku na injekční lahvičce s inzulínem ověřit, že jde o správný inzulín pro zamýšlenou cestu podání.
Slovak: Nálepku na inzulínovej liekovke je potrebné pred použitím skontrolovať a uistiť sa, že ide o správny inzulín na daný spôsob podávania.
Czech: Použití přípravku Insuman Implantable je možné pouze pod dohledem lékaře specializovaného na diabetes, který má zkušenosti s intraperitoneálním podáváním inzulínu.
Slovak: Implantable by mal dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s intraperitoneálnou inzulínovou liečbou cukrovky.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insuman Basal používat Nepoužívejte Insuman Basal
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Basal Nepoužívajte Insuman Basal
Czech: Ten Vám řekne, jak máte hladiny krevního cukru regulovat.
Slovak: Váš lekár vás poučí o tom, akým spôsobom si máte upraviť hladinu cukru v krvi.
Czech: Hladina cukru v krvi může buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečenie vysokého kvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25C a chraňte před přímým teplem a světlem.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25C a chráňte pred priamym teplom a svetlom.
Czech: Insuman Rapid se nesmí používat do externích nebo implantovaných inzulínových pump ani do peristaltických pump se silikonovými hadičkami.
Slovak: Insuman Rapid sa nesmie používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách ani peristaltických pumpách so silikónovými hadicami.
Czech: Insuman Implantable lze během kojení používat.
Slovak: Insuman Implantable sa počas dojčenia môže podávať.
Czech: Insuman Infusat 100 IU/ml v injekční lahvičce 2 roky.
Slovak: Insuman Infusat 100 IU/ml v injekčnej liekovke 2 roky.
Czech: o Je třeba, abyste s sebou vždy nosil/a jiný inzulín a prostředky k jeho aplikaci.
Slovak: o Vždy noste so sebou inzulín, ktorý sa dá aplikovať inak ako v pumpe a aj prostriedky na jeho aplikáciu.
Czech: Proliferativní retinopatie
Slovak: Proliferatívna retinopatia;
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca lieku Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Czech: Inzulín může zapříčinit zadržování sodíku, obzvláště pokud byla předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena zesílenou léčbou inzulínem.
Slovak: Inzulín môže spôsobovať retenciu sodíka a edém, predovšetkým ak sa slabá metabolická kontrola zvýšila zintezívnením inzulínovej liečby.
Czech: K opětovnému plnění je třeba přistoupit každých 40 až 45 dní.
Slovak: Naplnenie pumpy by sa malo uskutočniť každých 40 až 45 dní.
Czech: Co je Insuman Infusat a k čemu se používá
Slovak: Čo je Insuman Infusat a na čo sa používa
Czech: Přípravek Insuman Implantable nepoužívejte s jinými stříkačkami nebo pumpami (externími ani implantovanými), než je implantovaná pumpa od společnosti Medtronic MiniMed.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Implantable v iných injekčných striekačkách ani v inej pumpe (externé alebo implantačné) ako v pumpe poskytnutou firmou Medtronic MiniMed.
Czech: Podrobné pokyny pro promývání katetru s bočním portem jsou uvedeny v Příručce pro lékaře.
Slovak: Podrobné pokyny na vypláchnutie katétra sú uvedené v priloženom Návode pre lekára.
Czech: Zásobník pumpy pojme přibližně 6 000 jednotek inzulínu a každých 40 až 45 dnů je nutno inzulín doplňovat kvůli stabilitě inzulínu po otevření před použitím, případně i dříve, podle spotřeby inzulínu konkrétním pacientem.
Slovak: V rezervoári pumpy sa uchováva okolo 6000 jednotiek inzulínu a opätovné naplnenie pumpy sa vyžaduje buď každých 40 až 45 dní z dôvodu stability v pumpe používaného inzulínu, alebo skôr v závislosti od potrieb pacientov.
Czech: o V intervalu 40 až 45 dní je nutné doplnit inzulín v nemocnici.
Slovak: o Inzulín je potrebné doplniť v nemocnici, a to každých 40 až 45 dní.
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu*.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu*.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insuman Rapid používat Nepoužívejte Insuman Rapid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Rapid Nepoužívajte Insuman Rapid
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití přípravku Insuman Implantable v implantované pumpě.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o používaní Insumanu Implantable v implantovateľnej pumpe u tehotných žien.
Czech: Jak Insuman Implantable uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Insuman Implantable
Czech: 3 injekční lahvičky s 10 ml
Slovak: 3 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. února 1997
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. február 1997
Czech: Insuman Basal 40
Slovak: Basal 40
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Insuman Implantable, než jste měl(a) Váš lékař naprogramuje do zařízení PPC maximální dávky inzulínu.
Slovak: Ak použijete viac Insumanu Implantable ako máte Váš lekár vám vo vašom osobnom pumpovom komunikátore (PPC - Personal Pump Communicator) nastaví maximálnu jednorazovú dávku.
Czech: Starší pacienti ( 65 let)
Slovak: Pediatrickí pacienti (menej ako 18-roční)
Czech: *Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinantní DNA v Escherichia coli.
Slovak: *Ľudský inzulín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Czech: Po správném usazení jehly doplňovací stříkačky v plnicím portu pumpy bude kvůli vakuu v zásobníku pumpy inzulín pasivně přecházet ze stříkačky do zásobníku.
Slovak: Ak je napĺňacia ihla správne nasadená na ventil pumpy, potom vákuum v zásobníku pumpy pasívne nasaje inzulín z injekčnej striekačky.
Czech: Tato příbalová informace je ve Vašem jazyce dostupná na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa je vo vašom národnom jazyku dostupná na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Protilátky proti inzulínu: Omezené údaje z klinické studie s intraperitoneálním podáváním přípravku Insuman Implantable nenaznačují, že by zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu souvisely se syndromem z protilátek proti inzulínu nebo se závažnými nežádoucími účinky (viz bod 4.4).
Slovak: Implantable nenaznačujú, že by zvýšené hladiny inzulínových protilátok mali byť spájané so syndrómom inzulínových protilátok alebo so závažnými nežiaducimi účinkami (pozri časť 4.4).
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed
Slovak: Pumpa Medtronic MiniMed
Czech: Insuman Rapid lze během kojení používat.
Slovak: Insuman Rapid sa počas dojčenia môže podávať.
Czech: Insuman Basal je injekční tekutina (suspenze) k podkožnímu podání.
Slovak: Insuman Basal je tekutina (injekčná suspenzia), ktorá sa podáva podkožne.
Czech: • Dojde k refrakterní hyperglykemii.
Slovak: Je prítomná refraktérna hyperglykémia.
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu Insuman Basal je suspenze inzulínu isofanu.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského izulínu Insuman Basal je izofánová inzulínová suspenzia.
Czech: Informace o léčbě hypoglykémie si přečtěte na konci této příbalové informace.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hypoglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Czech: Neotevřené injekční lahvičky, zásobní vložky a nepoužitá předplněná pera Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky, neotvorené náplne, perá, ktoré sa práve nepoužívajú Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávkování.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Czech: Obrázek 1: Průměrný farmakokinetický profil sérového inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu po dávce 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable.
Slovak: Obrázok 1: Priemerný farmakokinetický profil sérového inzulínu u pacientov s diabetes mellitus
Czech: Insuman Rapid SoloStar injekční roztok v předplněném peru.
Slovak: Insuman Rapid SoloStar injekčný roztok v naplnenom pere.
Czech: Nepoužívejte Insuman Rapid do inzulínových pump - pro toto použití jsou k dispozici speciální inzulínové přípravky.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid v inzulínových pumpách - na takéto prípady sú určené špeciálne inzulínové preparáty.
Czech: Pro případ poruchy pumpy musí mít pacienti vždy k dispozici injekční zařízení (stříkačku nebo pero) a inzulín vhodný k subkutánnímu podání.
Slovak: Pre prípad poruchy pumpy musia pacienti vždy mať náhradu (injekčnú striekačku alebo pero) a dostatok inzulínu na subkutánnu injekciu.
Czech: Musíte mít proto trvale k dispozici také injekční stříkačky i jehly.
Slovak: Pre takýto prípad majte vždy pripravené injekčné striekačky a ihly.
Czech: Před vložením do pera musí být Insuman Rapid ponechán 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Slovak: Pred vložením do pera sa musí Insuman Rapid 1-2 hodiny skladovať pri izbovej teplote.
Czech: K nim patří pacienti: u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, starší pacienti, po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, u kterých je přítomna autonomní neuropatie, s dlouhou anamnézou diabetu, trpící psychiatrickým onemocněním, současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Slovak: Patria sem pacienti: - u ktorých sa výrazne zlepšila kontrola glykémie, - u ktorých hypoglykémia nastupuje postupne, - starší pacienti, - po prechode zo zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - trpiaci psychickým ochorením, - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).