FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 2 : Résultats de l'étude 37 609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de follitropine bêta à celles de la FSH urinaire dans l'induction de l'ovulation).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
Slovak: Pred začatím liečby Fertavidom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
French: Il est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Slovak: Dostupné sú balenia po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
French: Vous pouvez avoir régulièrement des échographies de vos ovaires.
Slovak: Pravidelne vám budú robiť ultrazvukové vyšetrenia vaječníkov.
French: • êtes un homme infertile en raison d'une maladie appelée insuffisance testiculaire primitive.
Slovak: • ste muž a ste neplodný kvôli stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie semenníkov.
French: Comment utiliser Fertavid
Slovak: Ako používať Fertavid
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par follitropine bêta a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol folitropín beta k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
French: • Anovulation Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI de Fertavid.
Slovak: Anovulácia Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Fertavidu.
French: Des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique, évocatrices d'une atteinte hépatique avec ou sans modifications morphologiques à la biopsie hépatique, ont également été rapportées en association avec un SHSO.
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo sú bez nich.
French: Les réactions locales au site d'injection incluent : ecchymose, douleur, rougeur, gonflements et prurit 3.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu zahŕňajú: modrinu, bolesť, začervenanie, opuch a svrbenie.
French: ère étape en utilisant une nouvelle seringue, de nouvelles aiguilles et un nouveau flacon de
Slovak: Začnite opäť Krokom 1 a použite novú injekčnú striekačku, nové ihly a novú injekčnú liekovku Fertavidu.
French: Le respect des doses recommandées de Fertavid et du schéma thérapeutique de même que la surveillance étroite de la réponse ovarienne sont importants pour réduire le risque de SHSO.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Fertavidu a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
French: La posologie quotidienne est alors maintenue jusqu'à l'obtention d'un follicule de taille appropriée.
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava, až kým nie je prítomný folikul vyhovujúcej veľkosti.
French: Chez les femmes aux cycles anovulatoires ayant recours à un traitement d'induction de l'ovulation, le suivi du développement folliculaire par échographie transvaginale peut aider à déterminer si le cycle doit être poursuivi ou non afin de réduire le risque de grossesses multiples.
Slovak: Na zníženie rizika viacpočetných gravidít u anovulujúcich žien podstupujúcich indukciu ovulácie, môže pomôcť transvaginálne ultrasonografické vyšetrenie pri rozhodovaní, či pokračovať alebo nepokračovať v cykle.
French: S'il n'y a pas de réponse ovarienne, la posologie quotidienne sera progressivement augmentée jusqu'à obtenir une croissance folliculaire et/ou des taux sanguins d'estradiol qui indiquent une réponse adéquate.
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď vaječníkov, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo hladiny estradiolu v plazme nenaznačujú vyhovujúcu odpoveď.
French: 0,5 mL de solution en flacon de 3 mL (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc en chlorobutyle).
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
French: ème étape - préparation de la zone d'injection
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
French: Fertavid solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec un stylo injecteur appelé Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
French: La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne.
Slovak: Dávka sa má preto prispôsobiť individuálne, v závislosti od odpovede ovárií.
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche avant injection (cf.
Slovak: Pred podaním injekcie sa musia z náplne odstrániť vzduchové bubliny (pozri pokyny na používanie pera).
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
French: follitropine bêta (n = 105)
Slovak: folitropín beta (n =
French:  Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs au ventre, ou un des autres symptômes de l'hyperstimulation ovarienne, même s'ils surviennent quelques jours après que la dernière injection ait été effectuée.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
French: 1 025 UI d'activité FSH recombinante/1,230 mL Contenu net 900 UI
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
French: Dans de rares cas, un événement thromboembolique veineux ou artériel peut survenir en association avec un SHSO.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s OHSS môže vyskytnúť venózna alebo arteriálna tromboembólia.
French: Fertavid solution injectable se présente dans un flacon en verre.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
French: • avez déjà eu une torsion d'un ovaire
Slovak: • ste niekedy mali otočenie vaječníka
French: Posologie chez les hommes
Slovak: Dávkovanie u mužov
French: L'administration de Fertavid est alors interrompue et l'ovulation peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Slovak: Potom sa podávanie Fertavidu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
French: Cependant, dans cette éventualité, la follitropine bêta serait dégradée dans le tractus gastro-intestinal de l'enfant.
Slovak: Ak by sa folitropín beta vylučoval do ľudského mlieka, bol by rozložený v gastrointestinálnom trakte dieťaťa.
French: Grossesse multiple et anomalies congénitales
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo alebo vrodené chyby
French: Le traitement par Fertavid est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
French: Chez les hommes adultes : • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
French: Fertavid solution injectable est destiné à être utilisé conjointement avec un stylo injecteur appelé Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
French: Après administration sous-cutanée de Fertavid, la concentration maximale de FSH est atteinte en 12 heures environ.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
French: Les réactions d'hypersensibilités généralisées incluent : érythème, urticaire, rash, et prurit
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia zahŕňa erytém, urtikáriu, vyrážku a pruritus.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Maux de tête - Réactions au site d'injection (telles que ecchymoses, douleur, gonflement et démangeaisons) - Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) - Douleur pelvienne - Douleur à l'estomac et/ou gonflement
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
French: • avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).
Slovak: • ste mali alebo máte cysty na vaječníku alebo vaječníkoch.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité légère à modérée sont des douleurs abdominales, nausées, diarrhées, augmentation discrète à modérée du volume des ovaires ainsi que des kystes ovariens.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
French: Dans de rares cas, un SHSO sévère peut engager le pronostic vital.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť ťažký OHSS život ohrozujúci.
French: Ensuite, votre posologie peut être ajustée en se basant sur votre réponse ovarienne.
Slovak: Potom možno vašu dávku upraviť na základe odpovede vaječníkov.
French: Des grossesses en dehors de l'utérus (extra-utérines), des fausses couches et des grossesses multiples ont aussi été rapportées.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
French: Posologie chez les femmes
Slovak: Dávkovanie u žien
French: FSH urinaire (n = 66)
Slovak: močový FSH (n =
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
French: De plus, avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, okrem iného, informujte svojho lekára ak:
French: 700 UI d'activité FSH recombinante/0,840 mL Contenu net 600 UI
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
French: Vous ne devez pas utiliser Fertavid si vous êtes déjà enceinte, ou si vous pensez être enceinte.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
French: Ne pas utiliser la solution si elle contient des particules ou n'est pas limpide.
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - Troubles mammaires (incluant tensions mammaires) - Diarrhée, constipation et gêne abdominale - Augmentation du volume de l'utérus - Sensation nauséeuse - Réactions d'hypersensibilité (telles que rash, rougeur, urticaire et démangeaisons) - Kystes ovariens ou augmentation du volume des ovaires - Torsion ovarienne (torsion des ovaires) - Saignements vaginaux
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
French: 400 UI d'activité FSH recombinante/0,480 mL Contenu net 300 UI
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
French: 225 UI d'activité FSH recombinante/0,270 mL Contenu net 150 UI
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
French: Posologie chez la femme Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Slovak: Hlásili sa oba, benígne aj malígne, nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
French: Seuls les patients très motivés, correctement entraînés et conseillés par une personne compétente peuvent s'administrer eux-mêmes Fertavid.
Slovak: Fertavid si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
French: Nombre moyen d'ovocytes ponctionnés
Slovak: Priemerný počet získaných oocytov
French: • Kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne, sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Slovak: Ovariálne cysty alebo zväčšené ovária, nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Mois AAAA
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
French: Les cartouches contiennent un minimum de 1 025 UI d'activité FSH dans 1,230 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 900 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
French: 2 boîtes de 3 aiguilles pour stylo
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
French: Dans de rares cas, une thrombo-embolie a été observée avec un traitement par la follitropine bêta/hCG.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou folitropínom beta/hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur.
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
French: Ceci correspond à un dosage de 150 UI/mL.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
French: • Saignements vaginaux de cause non déterminée.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie z pošvy.
French: Les cartouches contiennent un minimum de 225 UI d'activité FSH dans 0,270 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 150 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Fertavidom, sa objavila torzia vaječníka.
French: • avez un déficit de la sécrétion de la glande thyroïde (hypothyroïdie)
Slovak: • máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza)
French: Les cartouches contiennent un minimum de 400 UI d'activité FSH dans 0,480 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 300 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
French: Boîte de 1 cartouche et 3 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Acné - Réactions au niveau du site d'injection (telles que durcissement et douleur) - Maux de tête - Rash - Léger développement mammaire - Kyste testiculaire
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Akné - Reakcie v mieste vpichu (ako sú stvrdnutie a bolesť) - Bolesť hlavy - Vyrážka - Zväčšenie prsníkov - Cysta na semenníkoch
French: En cas d'administration sous-cutanée, on changera les points d'injection afin d'éviter l'apparition d'une lipo-atrophie.
Slovak: Miesta subkutánneho vpichu sa musia striedať, aby sa zabránilo lipoatrofii.
French: Boîte de 1 cartouche et 9 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
French: Fertavid solution injectable en cartouche a été développé pour une utilisation avec le stylo Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
French: Dans l'induction de l'ovulation, en comparaison avec la FSH urinaire, le traitement par follitropine bêta a permis d'utiliser une dose totale médiane plus faible de FSH et d'avoir une durée médiane de traitement plus courte.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
French: Ce dosage correspond à 83,3 microgrammes de protéine/mL (bio-activité spécifique in vivo approximativement égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine).
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
French: Les cartouches contiennent un minimum de 700 UI d'activité FSH dans 0,840 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 600 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO).
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine, polysorbate 20 et alcool benzylique dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
French: Boîte de 1 cartouche et 6 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
French: Solution injectable 1 cartouche
Slovak: Injekčný roztok 1 náplň
French: 3 boîtes de 3 aiguilles pour stylo
Slovak: 3 balenia s 3 ihlami do pera
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine et polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
French: Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium, la L-méthionine et le polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les femmes, selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinických skúšaniach u žien podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (follitropine bêta, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
French: Aucun potentiel mutagène induit par Fertavid n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
French: Le risque de fausse couche est légèrement supérieur chez les femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, môže byť mierne vyššia možnosť potratu.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Fertavid 900 UI/1,08 mL
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
French: Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI
Slovak: Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Fertavidu.
French: Les troubles mammaires incluent tension mammaire, douleur et/ou congestion et douleur du mamelon 2.
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
French: ème étape - zone d'injection
Slovak: Krok 2 - Miesto podania injekcie
French: SHSO Douleur pelvienne
Slovak: OHSS Bolesti v oblasti malej panvy
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Fertavid si vous :
Slovak: Predtým, ako začnete používať Fertavid, obráťte sa na svojho lekára, ak:
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Fertavid.
Slovak: Na podanie Fertavidu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
French: Ceci correspond à un dosage de 300 UI/mL.
Slovak: Toto zodpovedá sile 300 IU/ml.
French: Des événements thromboemboliques, associés ou non au SHSO, ont été rapportés suite à un traitement par gonadotrophines, y compris la follitropine bêta.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
French: Ceci correspond à un dosage de 400 UI/mL.
Slovak: Toto zodpovedá sile 400 IU/ml.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Fertavid 300 UI/0,36 mL
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
French: Fertavid solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Slovak: Fertavid injekčný roztok (injekcia) je číra bezfarebná tekutina.
French: Une cartouche contient une dose totale nette de 900 UI d'hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 1,08 mL de solution aqueuse.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
French: 1 boîte de 3 aiguilles pour stylo
Slovak: 1 balenie s 3 ihlami do pera
French: Les médecins et patients doivent être conscients de cette possibilité.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
French: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: EMEA/H/C/001042
French: Ce médicament est le même que Puregon qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
French: Les injections peuvent être effectuées par le patient ou par son partenaire.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
French: L'EPAR complet relatif à Fertavid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Les principaux critères d'évaluation du traitement étaient le nombre d'ovules obtenus et le taux de grossesses en cours.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.