FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et fuldt vaccinationsprogram med varicellavaccine anbefales for antistofnegative patienter, inden behandlingen med siponimod påbegyndes, hvorefter behandlingsstart skal udskydes i 1 måned for at give vaccinationen tid til at virke fuldt ud (se pkt.
Swedish: Ett komplett vaccinationsprogram med varicellavaccin rekommenderas till antikroppsnegativa patienter innan behandling med siponimod inleds.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: EU aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Må ikke anvendes efter {Måned/år}.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter {månad/år}.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu/>
Danish: Oxygen er et essentielt element for levende organismer.
Swedish: Syre är ett absolut nödvändigt element för levande organismer.
Danish: Ingen rygning.
Swedish: Rökning förbjuden.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Danish: 100 % oxygen.
Swedish: 100 % oxygen (syrgas).
Danish: Det er involveret i cellulær metabolisme og katabolisme og tillader produktion af energi i form af adenosin trifosfat (ATP).
Swedish: Det är delaktigt i den cellulära metabolismen och katabolismen och möjliggör energiproduktion i form av adenosintrifosfat (ATP).
Danish: DYREARTER Hunde, katte og heste.
Swedish: DJURSLAG Hundar, katter och hästar.
Danish: Ved at følge disse katalytiske reaktioner vender oxygenet tilbage i form af CO2 og H2O.
Swedish: Efter denna katalytiska reaktion återkommer det i form av CO2 och H2O.
Danish: <UDL.D.> {måneder/år}
Swedish: dat. {månad/år}
Danish: Oxygenkoncentrationen kan reduceres til 50 % ved at inkludere 50 % nitrogen eller ca. 60 % medicinsk luft.
Swedish: Syrekoncentrationen kan reduceras till 50 % genom att inkludera 50 % kväve eller ungefär 60 % medicinsk luft.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Holdes væk fra åben ild.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Håll borta från öppen låga.
Danish: Lot {Nummer}
Swedish: Sats {nummer}
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:Medicinske gasser, ATCvet-kode: QV03AN01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medicinska gaser, ATCvet kod: QV03AN01.
Danish: Variationen af det partielle tryk af oxygen i blodet påvirker kardiovaskular-systemet, det respiratoriske system, cellulære metabolisme, og det centrale nervesystem.
Swedish: Variationen av syrets partialtryck i blodet påverkar det kardiovaskulära systemet, det respiratoriska systemet, den cellulära metabolismen och centrala nervsystemet.
Danish: Både metaboliseret og overskydende ikke-metaboliseret oxygen bliver elimineret fra kroppen under udånding.
Swedish: Både metaboliserad och ometaboliserat syre elimineras ur kroppen under utandningen.
Danish: Oxygen i koncentration på over 80 % (FiO2 0.8) bør ikke overskride 18 timer.
Swedish: Syrgas i koncentration över 80 % (FiO2 0,8) skall inte överskrida 18 timmar.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag > Inga.
Danish: Størrelse af emballage
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR>
Danish: Fulde og tomme gasflasker bør opbevares separat.
Swedish: Fulla och tomma gasflaskor skall förvaras åtskilda Hanteras varsamt.
Danish: Gasflaskerne skal opbevares lodret.
Swedish: Flaskorna förvaras stående.
Danish: Dyret skal nøje overvåges, helst ved hjælp af et pulsoximeter og ved hjælp af tilpasning af strømmingshastigheden under anæstesien for at imødekomme dyrets individuelle behov.
Swedish: Djuret ska övervakas noggrant, företrädesvis med en pulsoximeter, och färskgasflödet anpassas under narkosen för att tillgodose djurets individuella behov.
Danish: Den præcise hastighed af den friske gasstrøm, der er nødvendig for et dyr under anæstesi og rekonvalescens, bør bestemmes af en egnet og erfaren dyrlæge.
Swedish: Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och uppvakning bestäms av en veterinär med lämplig erfarenhet.
Danish: Dyrets kropsvægt og helbredsstatus, anæstesi-udstyret og de midler, der benyttes, skal tages i betragtning.
Swedish: Hänsyn ska tas till djurets vikt och hälsotillstånd, den använda narkosutrustningen och narkosmedlet.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har ingen kendte uforeneligheder med andre produkter, som sandsynligvis anvendes på samme tid.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has inga kända inkompatibiliteter med andra läkemedel som vanligen administreras samtidigt.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Danish: Tab af oxygen, resulterende i vævshypoxi, resulterer i hurtig forringelse af myokardial- og centralnerveaktivitet.
Swedish: Syrebrist med åtföljande vävnadshypoxi kan orsaka en snabb försämring av myokardiell och centralnervös aktivitet.
Danish: Oxygen, som frigives i vævet af oxyhæmoglobin, benyttes derefter i mitokondrierne til syntesen af ATP.
Swedish: Syre som frisätts på vävnadsnivå genom oxyhemoglobin används därefter i mitokondrier för syntesen av ATP.
Danish: Uforeneligheder
Swedish: Inkompatibiliteter
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé er en inhalationsgas, der består af 100 % oxygen.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé är en medicinsk gas bestående av 100 % syrgas.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Danish: På grund af højt partiel tryk af oxygen, som inhaleres af dyr under anvendelse af veterinærlægemidlet, kan oxygentoksicitet muligvis observeres i dyr efter en længere periode af brug.
Swedish: På grund av det höga partialtrycket av syre som inandas av djur under administreringen av medicinsk oxygen kan syreförgiftning uppträda på djur efter långa administreringssperioder.
Danish: F-54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Swedish: F-54181 Heillecourt Cedex Frankrike
Danish: Da selv den mindste gnist kan forårsage kraftig antændelse, bør elektrisk udstyr, der er i stand til at slå gnister, ikke benyttes i nærheden af patienter, der modtager oxygen.
Swedish: Eftersom redan minsta gnista kan framkalla våldsam tändning, skall elektrisk utrustning som kan orsaka gnistor inte användas i närheten av patienter som får syrgas.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør kun benyttes af personer, som er blevet udførlig oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé skall bara användas av personer som är utbildade för att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
Danish: Der kan opstå ugunstige virkninger, hvis pattedyr bliver udsat for udsædvanligt høje mængder af oxygen over en længere periode, eller hvis høje mængder af oxygen er tildelt under hyperbariske forhold.
Swedish: Biverkningar kan uppträda om däggdjur utsätts för höga syrgashalter under lång tid eller om stora mängder syrgas administreras under övertryck.
Danish: Oxygendannelse kan fastsættes ved at benytte pulsoximetri eller gasanalyse af arterieblod.
Swedish: Syreförsörjningen kan värderas genom att använda en pulsoximeter eller arteriell blodgasanalys.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Danish: De første tegn på oxygentoksicitet inkluderer dyspnø og cyanose, men bør kun mistænkes efter anvendelse af 100 % oxygen mindst 12 timer eller anvendelse af 80 % oxygen i mindst 18 timer under normobariske forhold.
Swedish: De första tecknen på syreförgiftning innefattar dyspné och cyanos, men bör bara misstänkas efter åtminstone 12 timmars administrering av 100 % syrgas eller efter 18 timmars administrering av 80 % syrgas vid normaltryck.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Swedish: Syrgas i koncentration upp till 100 % (FiO2 1,0) skall inte överskrida 12 timmar.
Danish: Mens oxygen er ikke-brandbart, understøtter det forbrænding stærkt og åben ild bør ikke være tilladt tæt på beholderen.
Swedish: Även om syrgas inte är brännbar, gynnar den kraftigt förbränning och öppen eld är inte tillåten i närheten av behållaren.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel bør kun benyttes af personer, som er blevet udførligt oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska bara användas av personer som är utbildade att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
Danish: Som et alternativ kan der gives oxygen til et dyr, der indånder luft, og strømningshastigheden reguleres, så der forsynes med en passende indåndingskoncentration.
Swedish: Som alternativ kan extra syre administreras till ett djur som andas luft och färskgasflödet anpassas till att ge den lämpliga inandade koncentrationen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsgas.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Medicinsk gas, komprimerad
Danish: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Swedish: 54181 Heillecourt Cedex
Danish: 15 l og 50 l metal gasflasker med trykkontrolventiler (hoved og dyse er malet i hvid).
Swedish: 15 liters respektive 50 liters gasflaskor med tryckregulator (kropp och munstycke märkta med vit färg).
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygenberiget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Swedish: Skulle ni har arbetat i en syrerik atmosfär, undvik rökning, öppen eld eller andra antändningskällor i åtminstone 15 minuter.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 100 % oxygen.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 100 % oxygen (syrgas).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Danish: Som en regel, og hvis oxygenspændingen ikke kan måles, bør den indåndede oxygenfraktion opretholdes på mere end 50 %.
Swedish: I regel, och om syrgaskoncentrationen inte kan mätas i andningssystemet, skall minst 50 % syrgas ges.
Danish: Ventiler på cylindere, gasflasker og lignende udstyr må ikke være smurte og skal holdes fuldstændig fri af carbonbaseret olier og smørelse, da der ellers er risiko for spontan forbrænding og en kraftig eksplosion kan opstå.
Swedish: Flaskventiler och tillhörande utrustning ska inte smörjas, utan skall hållas helt rent från kolbaserade oljor och fett eftersom det annars finns risk för spontan förbränning och en våldsam explosion.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001 - 15 l
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001 - 15 l
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001
Danish: I tilfælde, hvor der er mistanke om oxygentoksicitet, bør hastigheden af den friske gasstrøm opretholdes, men oxygenkoncentrationen af den indåndede gas bør reduceres til ca. 50 % eller mindre, hvis en passende oxygendannelse stadig kan opretholdes.
Swedish: Om syreförgiftning misstänks skall färskgasflödet upprätthållas, men syrgaskoncentrationen på den inandade gasen skall reduceras till ungefär 50 %, eller lägre om en adekvat syreförsörjning kan upprätthållas.
Danish: Dyr, der allerede har eksisterende lungeskader forårsaget af oxygen-radikaler, kan muligvis få denne skade forværret ved oxygenterapi f.eks. ved behandling af paraquatforgiftning.
Swedish: Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler så kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter
Danish: Veterinærlægemidlet kan også benyttes som oxygensupplement under rekonvalescens.
Swedish: Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för syretillskott under uppvakning.
Danish: Drægtighed og laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Swedish: Dräktighet och laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Danish: Indgreb med oxygentearapi er essentielt som løsning for tilstrækkelig med oxygendannelse i vævet.
Swedish: Syrgasterapi är absolut nödvändig för att återställa adekvat syreförsörjning i vävnaderna.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning:
Danish: In-circuit oxygenmetre kan benyttes til at måle den indåndede oxygenfraktion og afhængig af det individuelle dyr, vil et niveau på 50 - 100 % af veterinærlægemidlet muligvis være krævet.
Swedish: Beroende på det individuella djuret, kan 50 - 100 % medicinsk syrgas vara nödvändig.
Danish: Uønskede delvist fulde eller tomme gasflasker med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør returneres til forhandleren eller til den autoriserede distributør.
Swedish: Tomma eller överblivna, delvis fyllda Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gasflaskor skall återlämnas till tillverkaren eller deras auktoriserade försäljare.
Danish: Dette kontrolleres bedst med en in-circuit oxygenmonitor.
Swedish: Detta skall bäst övervakas med syremätning i andningssystemet.
Danish: <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE> {ART/TYPE}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Information som skall finnas på en hållbar plastetikett anbringad direkt på gasflaskans kropp.
Danish: Overdosis
Swedish: Överdos
Danish: Lot nummer
Swedish: Satsnummer
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalationsgas for hunde, katte og heste.
Swedish: BIPACKSEDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inandningsgas för hundar, katter och hästar.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalationsgas til hunde, katte og heste.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % medicinsk gas, komprimerad, för hundar, katter och hästar.
Danish: Må ikke smøres.
Swedish: Smörj inte med olja eller fett.
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2006
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
Swedish: Det noteras dock att det syretillskott som ett visst djur behöver varierar beroende på ett antal olika faktorer och att den lämpliga "dosen" av syrgas under nedsövning för ett visst djur måste fastställas av den behandlande veterinären och hela tiden övervakas medan djuret är nedsövt.
Danish: Tilbageholdelsestid
Swedish: European Medicines Agency
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Swedish: Produkten ges också efter nedsövning som hjälp för uppvaknandet.
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Danish: Behandlingen med Mekinist bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
Swedish: Mer information om Mekinist
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Dette medfører udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Swedish: Detta leder till att cancern utvecklas genom att tillåta okontrollerad celldelning.
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvorfor blev Mekinist godkendt i EU?
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som helt eller delvis svarade på behandling.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Danish: Mekinist indeholder det aktive stof trametinib.
Swedish: Mekinist innehåller den aktiva substansen trametinib.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Danish: Hvad er Mekinist, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mekinist vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: En oversigt over Mekinist, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Danish: Bivirkningerne ved Mekinist blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mekinist fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mekinist finns i bipacksedeln.
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Danish: Mekinist er undersøgt hos patienter, hvis kræft havde BRAF V600-mutationen.
Swedish: Mekinist har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: Mekinist anvendes til behandling af:
Swedish: Det används för att behandla följande:
Danish: Dette var baseret på et hovedstudie, der omfattede 322 patienter, som fik enten Mekinist eller sammenligningslægemidlet, og hvor det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie med 322 patienter som antingen fick Mekinist eller jämförelseläkemedlet och som mätte hur länge patienterna levde innan deras sjukdom förvärrades.
Danish: For mere information om brug af Mekinist se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvordan virker Mekinist?
Swedish: Hur verkar Mekinist?
Danish: I endnu et studie viste Mekinist ingen fordel, når det blev givet til patienter, der ikke havde haft virkning af tidligere behandling med et andet lægemiddel, som blokerede BRAF.
Swedish: I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som blockerar BRAF.
Danish: Ved melanomer og ikkesmåcellet lungekræft med BRAF V600-mutationen ses en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som medvirker til at stimulere celledeling.
Swedish: I melanom och icke-småcellig lungcancer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Danish: Når Mekinist tages i kombination med dabrafenib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
Swedish: När Mekinist tas i kombination med dabrafenib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Danish: Mekinist er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller i deres gener har en specifik mutation (forandring), som kaldes BRAF V600.
Swedish: Mekinist är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna vars cancerceller har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mekinist?
Swedish: Vilka är riskerna med Mekinist?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mekinist (som koptræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er udslæt, diarré, træthed, hævelse af især ankler og fødder (perifert ødem), kvalme og aknelignende betændelse i huden (akneiform dermatitis).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).