FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V postmarketingových záznamoch boli hlásené prípady prechodnej straty vedomia, vrátane niekoľkých prípadov s vagálnym syndrómom (pozri časti 4.7 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter etter markedsføring har inkludert tilfeller av forbigående tap av bevissthet, herunder også noen hendelser assosiert med vagalt syndrom (se pkt.
Slovak: Streptococcus pyogenes s vysokou hladinou rezistencie na erytromycín
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes som er resistente overfor høy konsentrasjon av erytromycin A er kryssresistente mot telitromycin.
Slovak: Čo Ketek obsahuje
Norwegian Bokmål: Hvordan Ketek ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • lieky nazývané ako inhibítory proteáz (liečba proti HIV)
Norwegian Bokmål: ● såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) ● kolkisin (mot gikt).
Slovak: Ak sa liečba telitromycínom považuje za nevyhnutnú, pacienti sa majú liečiť striedavo dávkou 800 mg a 400 mg denne, začínajúc dávkou 800 mg. Hemodialyzovaným pacientom sa má dávka upraviť tak, aby sa Ketek 800 mg podával po dialýze
Norwegian Bokmål: Hvis telitromycin behandling er ansett som nødvendig, kan disse pasientene behandles med alternerende daglige doser på 800 mg og 400 mg, med
Slovak: Preto sa pri súčasnom užívaní Keteku a kolchicínu môže očakávať zvýšenie expozície kolchicínu, substrátu CYP3A4 a P-glykoproteínu.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette kan eksponeringen for kolkisin, et CYP3A4 og P-glykoprotein substrat, forventes å øke dersom Ketek og kolkisin administreres samtidig.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, že užívate: - lieky obsahujúce fenytoín a karbamazepín (na epilepsiu) - rifampicín (antibiotikum) - fenobarbital alebo ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu miernej
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din dersom du tar: - legemidler som inneholder fenytoin eller karbamazepin (mot epilepsi) - rifampicin (antibiotikum) - fenobarbital eller johannesurt (naturlegemidler til behandling av mild depresjon) - legemidler som takrolimus, ciklosporin eller sirolimus (ved organtransplantasjon) - metoprolol (ved hjertesykdommer) - sotalol (ved hjertesykdommer) - ritonavir (legemiddel mot HIV) - legemidler kjent for å påvirke hvordan hjertet slår (legemidler som forlenger QT-intervallet).
Slovak: Súčasné užívanie Keteku a kolchicínu je kontraindikované u pacientov s poškodením obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ketek og kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyreog/eller leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Súčasné užívanie Keteku a niektorého z uvedených liekov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og disse legemidler er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy; linkozamidy a
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, linkosamider og streptograminer, ATC-kode: J01F A15.
Slovak: Neobličkový klírens sa so stúpajúcou dávkou znižuje.
Norwegian Bokmål: Den ikke-renale clearance reduseres ettersom dosen økes.
Slovak: Ochorenia spôsobené
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Slovak: Tablety
Norwegian Bokmål: Pankreatitt
Slovak: Patria k nim lieky na abnormálny srdcový rytmus (antiarytmiká ako chinidín, amiodarón), na depresiu (citalopram, tricyklické antidepresíva), metadón, niektoré antipsychotiká (fenotiazíny), niektoré antibiotiká (fluorochinolóny ako moxifloxacín), niektoré antimykotiká (flukonazol, pentamidín)
Norwegian Bokmål: amiodaron), mot depresjon (citalopram, trisykliske antidepressiva), metadon, enkelte antipsykotika (fenotiaziner), enkelte antibiotika (fluorokinoloner, f.eks. moksifloksin), enkelte antimykotika (flukonazol, pentamidin), og enkelte antivirale legemidler (telaprevir) - legemidler som inneholder digoksin (ved hjertesykdommer) eller dabigatran (forebygger
Slovak: parosmia Zaznamenali sa prípady rýchleho nástupu exacerbácie myastenia gravis (pozri časti 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av raskt innsettende forverring av myastenia gravis (se pkt.
Slovak: Kolchicín
Norwegian Bokmål: KARTONG
Slovak: Ketek 400 mg sú filmom obalené svetlooranžové podlhovasté bikonvexné tablety s potlačou "H3647"
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg er fremstilt som lys oransje, avlang, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med "H3647" på den ene siden og "400" på den andre.
Slovak: Poruchy reprodukčnéh o systému a prsníkov vaginálna kandidóza
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Slovak: - Liečivo je telitromycín.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er telitromycin.
Slovak: Danmark sanofi-aventis
Norwegian Bokmål: France sanofi-aventis France
Slovak: PODMIENKY
Norwegian Bokmål: Parosmi
Slovak: Ketek 400 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Slovak: Ketek 400 mg filmom obalené tablety Telitromycín
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter telitromycin
Slovak: Pharma Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Slovak: Užívanie Keteku môže spôsobiť vedľajšie účinky ako poruchy videnia, zmätenosť alebo halucinácie, ktoré môžu znížiť schopnosť vykonávať určité úlohy.
Norwegian Bokmål: Ketek kan føre til bivirkninger som f.eks. synsforstyrrelser, forvirring eller hallusinasjon.
Slovak: Committee for Antimicrobial
Norwegian Bokmål: Patogen organisme
Slovak: U potkanov a psov po podaní opakovaných dávok 150 mg/kg/deň alebo vyšších počas 1 mesiaca a 20 mg/kg/deň alebo viac počas 3-6 mesiacov sa pozorovala fosfolipidóza (intracelulárna akumulácia fosfolipidov) postihujúca početné orgány a tkanivá (napr. pečeň, obličky, pľúca, detskú žľazu, slezinu, žlčník, mezenterické lymfatické uzliny, zažívacie ústrojenstvo).
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (intracellulær akkumulering av fosfolipider) er sett i flere organer og vev (f.eks. lever, nyre, lunge, thymus, milt, galleblære, mesenteriale lymfeknuter og fordøyelseskanalen) hos rotter og hunder som fikk telitromycin i gjentatte doser av ≥150 mg/kg/dag i 1 måned og ≥20 mg/kg/dag i 3-6
Slovak: Poškodenie obličiek:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držiteľ rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovak: Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Norwegian Bokmål: Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Slovak: & Galinis 15 Nea Kifissia Athens
Norwegian Bokmål: Avgis & Galinis 15 Nea Kifissia Athens
Slovak: 821 08 Bratislava Slovak
Norwegian Bokmål: 821 08 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Pº de Las Doce Estrellas 5-7 28042
Norwegian Bokmål: Pº de Las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Slovak: Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Norwegian Bokmål: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Slovak: Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Norwegian Bokmål: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Slovak: Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca
Norwegian Bokmål: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Slovak: Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Norwegian Bokmål: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Slovak: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081
Norwegian Bokmål: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus
Slovak: Karla Engliše 3201/6
Norwegian Bokmål: Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5
Slovak: Rotebergsvägen 1 192 07 Sollentuna Sweden
Norwegian Bokmål: 192 07 Sollentuna Sweden
Slovak: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko
Norwegian Bokmål: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 18A 08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Luxembursko Janssen Cilag NV/SA 15-17 Antwerpseweg B-2340
Norwegian Bokmål: Luxemburg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Slovak: Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Norwegian Bokmål: Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Slovak: Rafarm AEBE
Norwegian Bokmål: Rafarm AEBE Korinthou 12
Slovak: Janssen-Cilag Antwerpseweg 15-17 2340
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Slovak: Janssen-Cilag B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Janssen-Cilag B.V.
Slovak: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovak: Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH TILBURG
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/hliníkový)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/alu)
Slovak: EU/1/14/965/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
Slovak: Číslo EMA (Vymyslený) názov Sila
Norwegian Bokmål: EMA-nummer (Legemidlets) navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsve i
Slovak: Všetky príznaky úplne vymizli do niekoľkých hodín.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer forsvant fullstendig i løpet av noen få timer.
Slovak: U dlhodobej liečby (viac než 6 mesiacov):
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling (over 6 måneder):
Slovak: Vplyv na ľudskú reprodukciu nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Effekter på human reproduksjon kan ikke utelukkes.
Slovak: Ženám je nutné poskytnúť komplexné informácie o možnostiach prevencie tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få omfattende informasjon om prevensjon av graviditet.
Slovak: Neodporúča sa, kým to nie je skutočne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt med mindre det er nødvendig.
Slovak: Asi 200 pacientov bolo liečených viac než 6 mesiacov a niektorí z nich boli liečení niekoľko rokov.
Norwegian Bokmål: Omtrent 200 pasienter ble behandlet i over 6 måneder, og noen av dem ble behandlet i mange år.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Slovak: Alergické reakcie, ktoré môžu byť zriedkavo závažné
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju, hneď ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Data som er tilgjengelig i dag beskrives i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Slovak: HRA Pharma Rare
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases
Slovak: Režim s blokovaním a náhradou
Norwegian Bokmål: Blokker og erstatt-regime
Slovak: V retrospektívnej štúdii niekoľkých francúzskych pracovísk bolo v období 1995 až 2012 sledovaných 200 pacientov s Cushingovou chorobou.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie utført i en rekke franske sentre ble 200 pasienter med Cushings sykdom fulgt mellom 1995 og 2012.
Slovak: Tento liek neužívajte v priebehu tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Slovak: Spojené so znížením príslušných hodnôt u aktívneho metabolitu.
Norwegian Bokmål: Forbundet med en reduksjon av tilsvarende verdier for den aktive metabolitten.
Slovak: Frekvencie dosiahnutia odpovede boli uvádzané v rozmedzí 43 až 80 % (v závislosti od štúdií a kritérií definície odpovede).
Norwegian Bokmål: Responsrater varierte mellom 43 og 80 % avhengig av studiene og kriteriene for å definere en respons.
Slovak: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francúzsko
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrike
Slovak: Tento liek sa neodporúča u detí mladších než 12 rokov, keďže nie sú k týmto pacientom k dispozícii dostatočné údaje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn under 12 år, grunnet manglende data om disse pasientene.
Slovak: K zlepšeniu klinických príznakov došlo po začatí liečby u väčšiny pacientov.
Norwegian Bokmål: En forbedring av kliniske symptomer ble observert hos de fleste pasienter etter initiert behandling.
Slovak: Liečba juvenilných potkanov začínajúca vo veku 21 dní a trvajúca 30 dní viedla k oneskoreniu puberty.
Norwegian Bokmål: Behandling av juvenile rotter i 30 dager fra og med 21 dagers alder forsinket starten av puberteten.
Slovak: Nemeňte si sami predpísanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Slovak: Odporúča sa sledovať INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning Overvåkning av INR (internasjonal normaliselt ratio) er anbefalt.
Slovak: Dávku aripiprazolu je vhodné znížiť na približne polovicu predpísanej dávky.
Norwegian Bokmål: Aripiprazoldosen skal reduseres til omtrent halvparten av den foreskrevne dosen.
Slovak: Frekvencia hepatotoxicity by mohla byť u dospievajúcich vyššia než u dospelých.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hepatotoksisitet kan være høyere hos ungdom enn hos voksne.
Slovak: Dávku maravirocu je nutné znížiť na 150 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Dosen med maraviroc skal reduseres til 150 mg to ganger daglig.
Slovak: Cmax a AUC sa zvyšujú s rastúcou dávkou rýchlejšie než proporčne.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Slovak: Polfarmex S.A.
Norwegian Bokmål: Polfarmex S.A. ul.
Slovak: U približne 10 až 15 % pacientov liečených ketokonazolom je popisovaný „fenomén úteku", ktorý umocňuje potrebu dlhodobého klinického a biochemického sledovania týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 10 til 15 % av pasienter behandlet med ketokonazol observeres et "flyktfenomen" som styrker behovet for en langvarig klinisk og biokjemisk oppfølging av disse pasientene.
Slovak: Krvácanie z nosa
Norwegian Bokmål: • Blødning fra nesen
Slovak: Použitie pri Cushingovej chorobe
Norwegian Bokmål: Bruk ved Cushings sykdom
Slovak: Plazmatická eliminácia je bifázická s polčasom 2 hodiny v priebehu prvých 10 hodín a následne 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon i plasma er tofaset, med en halveringstid på 2 timer i løpet av de første 10 timene og 8 timer deretter.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen erden siste dagen i den angitte måneden.
Slovak: Nežiaduce účinky uvádzané nižšie v tabuľke 2 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor i tabell 2 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Slovak: Dôsledkom môže byť zvýšenie a/alebo predĺženie ich účinku vrátane nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en økning og/eller forlengelse av effektene deres, inkludert bivirkninger.
Slovak: Bude nutné zaistiť dôkladné sledovanie: niekoľko dní je nutné sledovať krvný tlak a bilanciu tekutín a elektrolytov.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er nødvendig: Blodtrykket og væske- og elektrolyttbalansen skal overvåkes i noen få dager.
Slovak: Závažná hepatotoxicita spôsobená liečbou ketokonazolom je zriedkavá (1/15 000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig levertoksisitet forårsaket av ketokonazolbehandling er sjelden (1/15 000).
Slovak: Intolerancia alkoholu, anorexia, zvýšená chuť do jedla
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse, anoreksi, økt appetitt
Slovak: Starostlivé sledovanie.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning.
Slovak: Každá tableta obsahuje 19 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 19 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: V priebehu prvej hodiny po požití môžete vykonať žalúdočnú laváž.
Norwegian Bokmål: Innen den første timen etter inntak kan mageskylling utføres.
Slovak: Intolerancia k alkoholu
Norwegian Bokmål: • Intoleranse overfor alkohol
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (škatuľke) a na blistri po označení EXP.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteren etter EXP.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du skalikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Maximálna dávka, ktorá bola na liečbu Cushingovho syndrómu použitá, bola 1 600 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen som ble brukt for behandling av Cushings syndrom er 1600 mg/døgn.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by dokladali potrebu špecifických úprav dávok v tejto populácii.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som antyder et behov for en spesifikk dosejustering i denne populasjonen.
Slovak: Asi 13 % dávky sa vylučuje močom, z toho 2 až 4 % vo forme nezmeneného liečiva.
Norwegian Bokmål: Omtrent 13 % av dosen skilles ut i urin, hvorav 2 til 4 % er uendret legemiddel.
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie a odporúčania ku kombinovanej liečbe.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner og anbefalinger for samtidig administrasjon.
Slovak: Látka sa in vitro viaže na plazmatické proteíny z asi 99 %, najmä na albumínovú frakciu.
Norwegian Bokmål: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, hovedsakelig til albuminfraksjonen.
Slovak: Alergické stavy vrátane anafylaktického šoku, anafylaktoidnej reakcie a anafylaktickej reakcie a angioedému
Norwegian Bokmål: Allergiske tilstander, inkludert anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon og anafylaktisk reaksjon og angioødem
Slovak: Starostlivé sledovanie, keďže môže viesť k skoršiemu rozvoju a/alebo ťažšej závažnosti nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning, siden det kan forårsake tidligere start og/eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Neprebehlo žiadne formálne vyhodnotenie vplyvu veku na farmakokinetiku ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført en formell evaluering av effekten av alder på farmakokinetikken til ketokonazol.
Slovak: Ku klinickým zlepšeniam hypokaliémie, metabolickej alkalózy, diabetu mellitu a hypertenzie došlo aj v neprítomnosti kompletnej hormonálnej odpovede.
Norwegian Bokmål: Klinisk forbedring av hypokalemi, metabolsk alkalose, diabetes mellitus og hypertensjon oppsto selv ved fravær av en fullstendig hormonrespons.
Slovak: Vinkristín, vinblastín (vinka-alkaloidy)
Norwegian Bokmål: Vinkristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
Slovak: Ak sa rozvinú tieto príznaky, liečbu je nutné ihneď zastaviť a vykonať testy pečeňových funkcií.
Norwegian Bokmål: Hvis disse oppstår, skal behandlingen stanses øyeblikkelig og leverfunksjonstester utføres.
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnom dávkovaní podľa predpisu.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du med den foreskrevne doseringsplanen som vanlig.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Ketoconazole HRA u detí vo veku menej než 12 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ketoconazole HRA hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Bezpečnosť ketokonazolu bola hodnotená na základe publikovanej literatúry a použitia ketokonazolu ako antimykotika.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til ketokonazol er evaluert basert på publisert litteratur and bruk av ketokonazol som et antimykotikum.
Slovak: V klinicky relevantných koncentráciách nie je možné vylúčiť inhibíciu CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 a 2D6 spôsobenú ketokonazolom.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner kan ikke hemming av CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 og 2D6 av ketoconazol utelukkes.
Slovak: U pacientov s adrenálnym kortikálnym karcinómom však bolo zlepšenie hyperkortizolizmu na ketokonazole v niektorých prípadoch obmedzené.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med adrenokortikalt karsinom var imidlertid forbedringen av hyperkortisolisme på ketokonazol begrenset i enkelte tilfeller.
Slovak: Liečba ketokonazolom bola vysadená, ale jej stav sa rýchlo zhoršoval a pacientka zomrela.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ble stanset, men hun ble raskt verre og døde.
Slovak: Vykonajte EKG:
Norwegian Bokmål: En EKG skal utføres.
Slovak: Prechodné zníženie koncentrácie testosterónu
Norwegian Bokmål: Forbigående reduksjon av testosteronkonsentrasjoner
Slovak: Pacientom s kongenitálnou laktázovou deficienciou, galaktozémiou alebo intoleranciou glukózy-galaktózy sa tento liek nesmie podávať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt laktasemangel, galaktosemi eller glukose-galaktoseintoleranse skal ikke ta denne medisinen hvis det ikke er helt nødvendig.
Slovak: 1,5-násobok oboch enantiomérov
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,5 ganger for begge enantiomere
Slovak: Použitie pri ektopickom syndróme adrenokortikotropného hormónu (ACTH)
Norwegian Bokmål: Bruk ved ektopisk adrenokortikotropt hormon(ACTH)-syndrom
Slovak: Sledovanie intervalu QTc
Norwegian Bokmål: Overvåkning av QTc-intervallet
Slovak: Podľa obmedzených údajov sú farmakokinetické parametre (AUC, Cmax a polčas) ketokonazolu u dávok 5 až 10 mg/kg/deň, zodpovedajúce približne denným dávkam 200 - 800 mg, podobné v pediatrickej aj dospelej populácii.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax og halveringstid) for ketokonazol for doser på 5 til 10 mg/kg/døgn, omtrent tilsvarende døgndoser på 200-800 mg, lignende i den pediatriske og voksne populasjonen.
Slovak: Starostlivé sledovanie
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning
Slovak: Neprebehli žiadne štúdie zamerané na nanočastice viazané na albumín.
Norwegian Bokmål: Ingen studier ble utført med albuminbundne nanopartikler.
Slovak: Nespavosť, nervozita
Norwegian Bokmål: Insomnia, nervøsitet
Slovak: Vardenafil je kontraindikovaný u mužov starších než 75 rokov (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Vardenafil er kontraindisert hos menn over 75 år (se pkt.
Slovak: Myalgia, artralgia
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi
Slovak: U psov však neboli pri denných dávkach do 40 mg/kg podávaných po dobu 12 mesiacov pozorované žiadne zmeny v EKG.
Norwegian Bokmål: Ingen modifiseringer av EKG ble imidlertid registrert i hund ved daglige doser på opptil 40 mg/kg administrert i 12 måneder.
Slovak: Odporúčame sledovať vplyv na interval QTc.
Norwegian Bokmål: Overvåking for en effekt på QTc-intervallet er anbefalt.
Slovak: Citlivosť na svetlo (zvýšená reakcia na slnečné svetlo: sčervenanie, svrbiaca vyrážka)
Norwegian Bokmål: • Lysfølsomhet (sterkere reaksjon på sollyset, rødt, kløende utslett)
Slovak: Ketokonazol má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: * Rosuvastatín nie je substrátom CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: * Rosuvastatin er ikke et CYP 3A4-substrat.
Slovak: Liečivý prípravok podľa terapeutickej oblasti
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område
Slovak: Fatálne prípady boli hlásené hlavne v situáciách s pokračujúcou liečbou aj napriek zvýšeniu hladín pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller er rapportert, spesielt når behandling fortsettes på tross av forhøyede leverenzymer.
Slovak: 3,0 až 3,9-násobne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,0 til 3,9 ganger
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití ketokonazolu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ketokonazol hos gravide kvinner.
Slovak: Zmena laboratórnych markerov
Norwegian Bokmål: • Endringer i laboratoriemarkører