FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo stantuffo deve essere spinto con delicatezza fino a che tutte le bolle siano state rimosse dalla siringa e dall'ago.
Hungarian: A dugattyút óvatosan előre kell tolni, amíg a fecskendőből és tűből el nem távozik az összes buborék.
Italian: Generalmente, gli effetti indesiderati sono stati transitori e di entità da lieve a moderata.
Hungarian: A mellékhatások általában véve átmenetiek, illetve enyhék vagy középsúlyosak voltak.
Italian: Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
Italian: - 0,7 mL in una siringa graduata da 1 mL per Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 mL in una siringa graduata da 2 mL per Somatropin Biopartners 20 mg
Hungarian: - 0,7 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 10 mg esetén - 1,2 ml-t egy 2 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 20 mg esetén
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Somatropin Biopartners
Hungarian: Fontos információk a Somatropin Biopartners egyes összetevőiről
Italian: Dopo la preparazione, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Hungarian: Elkészítés után a készítmény azonnal felhasználandó.
Italian: Pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni della sede di iniezione.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt néhány beteg megszakította a kezelést.
Italian: Continui quindi a riempire la siringa con il volume corretto di sospensione come le è stato spiegato dal medico.
Hungarian: Ezután folytassa a fecskendő feltöltését a kezelőorvosa által javasolt mennyiséggel.
Italian: Nei pazienti che ricevono una terapia congiunta con glucocorticoidi, la dose deve essere modificata con attenzione.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani.
Italian: Picchietti e scuota il flaconcino della polvere in modo che la polvere si muova liberamente.
Hungarian: Kocogtassa és rázza meg a port tartalmazó injekciós üveget, így biztosítva, hogy a por szabadon mozog benne.
Italian: Mantenendo la siringa in posizione verticale, applicare una leggera pressione sullo stantuffo fino a far apparire una goccia della sospensione sulla punta dell'ago.
Hungarian: Az injekciós fecskendőt függőleges helyzetben tartva óvatos nyomást kell kifejteni a dugattyúra, amíg egy kis csepp szuszpenzió meg nem jelenik a tű hegyénél.
Italian: Spinga con delicatezza lo stantuffo fino a che tutte le bolle siano state rimosse dalla siringa e dall'ago.
Hungarian: A dugattyút óvatosan nyomja előre, amíg a fecskendőből és tűből el nem távozik az összes buborék.
Italian: Comune: insufficienza surrenalica, riduzione della tiroxina libera, riduzione della triiodotironina libera, aumento del TSH nel sangue, ipotiroidismo*
Hungarian: Gyakori: Mellékvese-elégtelenség, csökkent szabadtiroxin-szint, csökkent szabadtrijódtironin-szint, emelkedett TSH-szint a vérben, hypothyreosis*
Italian: Ipertensione endocranica benigna
Hungarian: Bengignus intracranialis hpypertensio
Italian: - 0,4 mL in una siringa graduata da 1 mL per Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 mL in una siringa graduata da 1 mL per Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 mL in una siringa graduata da 1 mL per Somatropin Biopartners 7 mg
Hungarian: - 0,4 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 2 mg esetén - 0,6 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 4 mg esetén - 0,9 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 7 mg esetén
Italian: Per prelevare il solvente dal flaconcino deve essere utilizzata una siringa graduata da 1 mL con un ago da 19 gauge o maggiore.
Hungarian: Az oldószer injekciós üvegből való felszívásához 1 ml-es, osztásos fecskendőt és 19 G-s vagy szélesebb tűt kell alkalmazni.
Italian: Comune: dolore al dorso, dolore alle estremità, artralgia, dolore alla spalla, rigidità muscoloscheletrica, dolore osseo, debolezza muscolare, sensazione di pesantezza, tenovaginite, gonfiore articolare, artrite, dolore muscoloscheletrico, mialgia*
Hungarian: Gyakori: Hátfájás, végtagfájdalom, arthralgia, vállfájás, musculoskeletalis merevség, csontfájás, izomgyengeség, nehézségérzés, ízületi duzzanat, arthritis, musculoskeletalis fájdalom, myalgia*
Italian: Somatropin Biopartners è indicato per la terapia sostitutiva dell'ormone della crescita endogeno negli adulti con deficit di ormone della crescita (growth hormone deficiency, GHD) a esordio infantile o in età adulta.
Hungarian: A Somatropin Biopartners felnőttek hormonpótló kezelésére javallt a gyermekkorban vagy a felnőttkorban kezdődött növekedési hormon hiány (GHD) esetén.
Italian: In tal caso, consulti il medico.
Hungarian: Ha ilyen fordulna elő, akkor lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával.
Italian: Nei bambini, Somatropin Biopartners deve essere somministrato per via sottocutanea a una concentrazione di 20 mg/mL.
Hungarian: Gyermekek esetében a Somatropin Biopartners 20 mg/ml-es koncentrációban, subcutan alkalmazandó.
Italian: - Se ha una storia clinica di tumori il medico la visiterà prima del trattamento e a intervalli regolari durante la terapia.
Hungarian: - Ha a kórelőzményében daganatos betegség szerepel, az orvos meg fogja vizsgálni a kezelés előtt,
Italian: Informazioni sull'autoiniezione di Somatropin Biopartners
Hungarian: A Somatropin Biopartners öninjekciózásával kapcsolatos információ
Italian: Perciò, nei bambini con peso superiore a 40 kg, il volume di iniezione complessivo deve essere suddiviso in parti uguali su due sedi di iniezione, perché è necessario più di 1 mL di sospensione.
Hungarian: Egy beadási hely vonatkozásában a beadott injekció legnagyobb mennyisége ne haladja meg az 1 ml-t, Ezért a 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében az injekció összmennyiségét a két beadási hely között egyenlő részekre kell osztani, mivel összesen több mint 1 ml szuszpenzió beadása szükséges.
Italian: Conversione dalla dose necessaria al volume di iniezione e al dosaggio del flaconcino Dose di somatropina (mg)
Hungarian: Átváltás a szükséges adag, valamint az injekció térfogata és az injekciós üveg hatáserőssége Injekció térfogata (ml)
Italian: La siringa deve essere riempita con un volume di aria uguale al volume di solvente necessario per la preparazione iniettabile e l'aria deve essere iniettata nel flaconcino del solvente per facilitarne il prelievo.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz szükséges oldószer mennyiségével egyenlő térfogatú levegővel kell megtölteni, majd a levegőt az injekciós üvegbe kell fecskendezni, így megkönnyítve az oldószer felszívását.
Italian: Lo scuotimento deve essere terminato solo quando la sospensione appare uniforme e bianca e tutta la polvere sul fondo è stata dispersa.
Hungarian: A rázást csak akkor kell abbahagyni, ha szuszpenzió homogénnek és fehér színűnek látszik, továbbá az injekciós üveg alján található por feloldódott.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente nei bambini sono state reazioni correlate alla sede di iniezione, per la maggior parte di entità da lieve a moderata.
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók voltak.
Italian: Il flaconcino del solvente deve essere portato a temperatura ambiente e il flaconcino della polvere deve essere chiuso e agitato in modo che la polvere si muova liberamente.
Hungarian: Az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre kell melegíteni, továbbá a port tartalmazó injekciós üveget meg kell ütögetni illetve rázni, így meggyőződve arról, hogy a por szabadon mozog benne.
Italian: Comune: alterazione del glucosio a digiuno, iperlipidemia, aumento dell'insulina nel sangue, aumento del colesterolo nel sangue, riduzione del sodio nel sangue, aumento dei trigliceridi nel sangue, aumento della glicemia, aumento o riduzione delle HDL, aumento delle LDL Non nota: resistenza all'insulina*
Hungarian: Gyakori: Emelkedett éhomi glükózszint, hyperlipidaemia, emelkedett inzulinszint a vérben, emelkedett koleszterinszint a vérben, csökkent nátriumszint a vérben, emelkedett trigliceridszint a vérben, emelkedett vércukorszint, emelkedett vagy csökkent HDL-szint, emelkedett LDL-szint Nem ismert: Inzulinrezisztencia*
Italian: Prenda delicatamente tra due dita la pelle che ha pulito, formando una piega.
Hungarian: 12. Redőt képezve finoman csípje össze a megtisztított bőrt.
Italian: Somatropin Biopartners 2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Somatropin Biopartners 4 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Somatropin Biopartners 7 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Hungarian: Somatropin Biopartners 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 4 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 7 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Italian: La siringa deve essere riempita con il volume corretto di solvente per preparazione iniettabile come riportato sopra e successivamente l'ago della siringa deve essere estratto dal flaconcino.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz megfelelő, fent feltüntetett mennyiségű oldószerrel kell megtölteni, majd ezután a fecskendő tűjét ki kell húzni az injekciós üvegből.
Italian: Se dimentica di usare Somatropin Biopartners
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Somatropin Biopartners-t
Italian: Il flaconcino da 20 mg contiene un eccesso di polvere di somatropina per consentire il prelievo di un massimo di 20 mg (1 mL di sospensione) di somatropina dopo la ricostituzione.
Hungarian: A 20 mg-os injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, így a feloldást követően legfeljebb 20 mg (1 ml szuszpenzió) szomatropin nyerhető belőle.
Italian: L'iniezione sottocutanea deve sempre essere effettuata alla stessa ora del giorno per aumentare l'aderenza alla terapia e la sede di iniezione deve variare per prevenire una lipoatrofia.
Hungarian: A subcutan injekció minden nap ugyanabban az időben alkalmazandó, ezzel növelve a beteg együttműködését (compliance), továbbá a lipoatrophia elkerülése érdekében változtatni kell a beadás
Italian: Molto comune: lieve iperglicemia*
Hungarian: Nagyon gyakori: Enyhe hyperglykaemia*
Italian: Pulisca nuovamente il tappo di gomma con un nuovo batuffolo imbevuto d'alcool.
Hungarian: Egy nem használt alkoholos törlővel újra tisztítsa meg a gumidugót.
Italian: Nel 43% circa dei pazienti pediatrici sono state segnalate reazioni correlate alla sede di iniezione, soprattutto gonfiore nella sede di iniezione.
Hungarian: Az injekció beadásának helyével kapcsolatos reakciókról, többnyire az injekció beadásának helyén fellépő duzzanatról a gyermekgyógyászati betegek 43%-nál számoltak be.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose - nei pazienti sopra i 60 anni - nei pazienti che sviluppano un gonfiore prolungato dei tessuti, causato da ritenzione di liquidi o che sviluppano sensazioni anomale come pizzicore, formicolio o prurito - per evitare lo sviluppo della sindrome del tunnel carpale, nella quale il nervo che attraversa il polso (nervo mediano) viene compresso, con conseguente intorpidimento e dolore alla mano - dopo l'uso del medicinale per un periodo prolungato, soprattutto negli uomini.
Hungarian: Az adag csökkentése válhat szükségessé: - 60 év feletti betegeknél - azoknál a betegeknél, akiknél hosszan tartó szöveti duzzanat alakul ki, amelyet vízvisszatartás okoz, vagy akiknél rendellenes érzések alakulnak ki, úgymint szúró, bizsergő és viszkető érzés.
Italian: Inietti la sospensione in 5 secondi premendo leggermente sullo stantuffo fino a svuotare la siringa.
Hungarian: 13. Mintegy 5 másodperc alatt fecskendezze be a szuszpenziót a dugattyú óvatos előrenyomásával, és nyomja addig, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Italian: Estragga la siringa dal flaconcino.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből.
Italian: Molto comune: edema periferico,edema (locale e generalizzato)* Comune: affaticamento, dolore, astenia, edema faciale, gonfiore locale, edema, sete, malessere, dolore toracico, aumento del peso corporeo, dolore nella sede di iniezione
Hungarian: Nagyon gyakori: Perifériás ödéma, ödéma (lokális és generalizált)* Gyakori: Kimerültség, fájdalom, asthenia, arcödéma, lokális duzzanat, ödéma, szomjúság, rossz közérzet, mellkasi fájdalom, testtömeg-gyarapodás, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
Italian: Somatropin Biopartners è indicato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni per il trattamento a lungo termine di un difetto della crescita dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita endogeno.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 2-18 év közötti gyermekek és serdülők növekedési zavarának hosszú távú kezelésére javallt, amely állapot az endogén növekedési hormon elégtelen elválasztásából fakad.
Italian: Gli altri componenti sono sodio ialuronato, fosfolipidi d'uovo, sodio diidrogeno fosfato anidro e disodio fosfato anidro.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-hialuronát, tojás foszfolipidek, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát és
Italian: I bambini che sviluppano un'andatura zoppicante durante il trattamento con l'ormone della crescita devono essere riesaminati.
Hungarian: Minden olyan gyermek kivizsgálandó, akinél a növekedésihormon-kezelés alatt sántítás lép fel.
Italian: A. PRODUTTORE (I) DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Italian: La quantità massima di somatropina recuperabile da un flaconcino di sospensione è di 20 mg, sufficiente per la somministrazione nei bambini con peso corporeo massimo di 40 kg.
Hungarian: Az egyetlen szuszpenziós injekciós üvegből maximálisan nyerhető szomatropin mennyisége 20 mg, amely elegendő akár 40 kg-os testtömegű gyermeknél történő alkalmazásra is.
Italian: Per i bambini di peso superiore a 40 kg possono essere utilizzati due flaconcini (un flaconcino da 10 mg e un flaconcino da 20 mg oppure due flaconcini da 20 mg) in base al peso corporeo, come riportato nella tabella in basso.
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a testtömeg függvényében, az alábbi táblázat szerint két injekciós üveg (egy 10 mg-os és egy 20 mg-os vagy két 20 mg-os injekciós üveg) is alkalmazható.
Italian: Il flaconcino da 10 mg contiene un eccesso di polvere di somatropina per consentire il prelievo di un massimo di 10 mg (0,5 mL di sospensione) di somatropina dopo la ricostituzione.
Hungarian: A 10 mg-os injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, így a feloldást követően legfeljebb 10 mg (0,5 ml szuszpenzió) szomatropin nyerhető belőle.
Italian: Non usi Somatropin Biopartners
Hungarian: Ne alkalmazza a Somatropin Bioparatners-t
Italian: Comune: cefalea (4,4%), letargia (1,1%), capogiro (2,6%) Raro: parestesia*
Hungarian: Gyakori: Fejfájás (4,4%), letargia (1,1%), szédülékenység (2,6%)
Italian: Non si inietti da solo questo medicinale prima che sia stato appositamente addestrato e abbia compreso la procedura.
Hungarian: Ne adja be ezt a gyógyszert magának, amíg nem részesült ezzel kapcsolatos
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 2 mg di somatropina, da iniettare una volta alla settimana.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 2 mg szomatropin heti egyszeri injekciója.
Italian: Per il trattamento dei bambini e degli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni devono essere utilizzati i flaconcini contenenti 10 mg e 20 mg di somatropina.
Hungarian: A 2-18 éves gyermekek és serdülők kezelésére a 10 illetve 20 mg szomatropint tartalmazó injekciós
Italian: I pazienti con diabete, intolleranza al glucosio o altri fattori di rischio per il diabete devono essere sottoposti a stretto monitoraggio durante la terapia con somatropina.
Hungarian: A diabetesben, glükózintoleranciában szenvedő vagy a diabetesszel kapcsolatban egyéb rizikófaktorokkal rendelkező betegeket gondos megfigyelés
Italian: La dose verrà controllata ogni 6 mesi da parte del medico.
Hungarian: hónapban ellenőriznie kell az adagot.
Italian: La somatropina contenuta in questo medicinale è prodotta nel lievito (Saccharomyces cerevisiae).
Hungarian: A hatóanyag aminosavsorrendje azonos a hypophysisben termelődött hGH aminosavsorrendjével Az ebben a gyógyszerben található szomatropin élesztőgombában (Saccharomyces cerevisiae) termelődik.
Italian: In caso di reazioni avverse, queste sono state tendenzialmente transitorie e di entità in genere da lieve a moderata.
Hungarian: Az előforduló mellékhatások általában átmenetiek, súlyosság szerint pedig enyhék illetve közepesek voltak.
Italian: Rimuova il cappuccio dell'ago e riempia la siringa con un volume d'aria uguale al volume di solvente necessario per l'iniezione, per facilitare il prelievo del solvente:
Hungarian: Távolítsa el a tűvédőt és szívjon ugyanannyi levegőt a fecskendőbe, mint amennyi oldószerre szüksége lesz az injekcióhoz, ezzel megkönnyítheti az
Italian: Per le donne che assumono estrogeni per bocca, la dose iniziale abituale è di 3 mg, da iniettare una volta alla settimana.
Hungarian: Szájon át ösztrogént szedő nők esetében a kezdő adag általában 3 mg heti egyszeri injekciója.
Italian: Ulteriori rapporti basati su informazioni pubblicate per i trattamenti giornalieri con ormone della crescita sono elencati con asterischi.
Hungarian: A mindennapos növekedésihormon-kezelésssel kapcsolatban közzétett további jelentésekből származó információt
Italian: Descrizione dell'aspetto di Somatropin Biopartners e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Somatropin Biopartners külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Casi di recidiva di tumori maligni e benigni, tumori de novo e tumori secondari sono stati segnalati in correlazione temporale con la terapia con somatropina.
Hungarian: A szomatropin-kezeléssel időbeli összefüggést mutató, rosszindulatú és jóindulatú daganatok kiújulásáról, továbbá de novo és másodlagos tumorok képződéséről számoltak be.
Italian: Somatropin Biopartners 20 mg deve essere ricostituito con 1,2 mL di solvente.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 20 mg-ot 1,2 ml oldószerrel kell feloldani.
Italian: Per i bambini con peso fino a 20 kg è disponibile Somatropin Biopartners 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Hungarian: A legfeljebb 20 kg-os testtömegű gyermekek számára a Somatropin Biopartners 10 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz áll rendelkezésre.
Italian: Un trattamento insufficiente dell'ipotiroidismo può impedire una risposta ottimale alla somatropina.
Hungarian: A hypothyreosis nem megfelelő kezelése megakadályozhatja a
Italian: Rimuova le capsule di chiusura da entrambi i flaconcini, come illustrato nella figura 3a.
Hungarian: A 3a. ábrán látható módon távolítsa el a védőkupakokat mindkét injekciós üvegről.
Italian: Non sono stati condotti studi con Somatropin Biopartners in donne che allattano.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatokat a Somatropin Biopartners terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Italian: Per i bambini di peso superiore a 20 kg è disponibile Somatropin Biopartners 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Hungarian: A 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára a Somatropin Biopartners 20 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz is rendelkezésre áll.
Italian: - Se ha una storia clinica di curvatura anomala della colonna vertebrale il medico la terrà sotto controllo in merito a un eventuale peggioramento di questa condizione.
Hungarian: - Ha a kórelőzményében rendellenes gerincferdülés szerepel, kezelőorvosa figyelemmel fogja
Italian: La polvere è di colore da bianco a biancastro, il solvente è un liquido limpido.
Hungarian: A por fehér vagy majdnem fehér, míg az oldószer átlátszó folyadék.
Italian: Usi una siringa graduata da 1 mL o 2 mL con un ago da 19G o maggiore per prelevare il solvente dal flaconcino corrispondente.
Hungarian: Egy 1 vagy 2 ml-es, osztásos fecskendővel, valamint egy 19G-s vagy szélesebb injekciós tű segítségével szívja fel az oldószert az injekciós üvegből.
Italian: Nei pazienti che ricevono una terapia congiunta con glucocorticoidi, la dose deve essere modificata con attenzione, per evitare un effetto inibitorio sulla crescita.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani azért, hogy
Italian: Disturbi psichiatrici
Hungarian: Rosszindulatú betegségek
Italian: Inietti l'intero contenuto della siringa nel flaconcino della polvere, appoggiando la siringa sulla parete del flaconcino.
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát fecskendezze be a port tartalmazó injekciós üvegbe úgy, hogy a fecskendőt az injekciós üveg falának tartja.
Italian: La somatropina può indurre resistenza all'insulina.
Hungarian: A szomatropin inzulinrezisztenciát okozhat.
Italian: - Deve sottoporsi a esami regolari della funzione tiroidea, perché questo medicinale può avere effetti sulla quantità di ormone tiroideo presente nel sangue.
Hungarian: - Mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a vérben lévő pajzsmirigyhormon mennyiségét, ezért rendszeresen pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat kell végeztetnie.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante il trattamento con Somatropin Biopartners in uno studio clinico comparativo controllato di 12 mesi condotto con 178 bambini non trattati in precedenza con mancata crescita dovuta a una secrezione insufficiente di ormone della crescita endogeno e in uno studio di determinazione della dose.
Hungarian: Elégtelen endogén növekedésihormon-elválasztás miatt növekedési zavarban szenvedő 178, korábban kezelésben nem részesült gyermekkel végzett 12 hónapos, kontrollos, összehasonlító klinikai vizsgálat, valamint egy dóziskereső vizsgálat során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a Somatropin Biopartners-szel kezelt betegek vonatkozásában A mindennapos növekedésihormon-kezelésssel kapcsolatban közzétett további jelentésekből származó információt csillagozva soroltuk fel.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta a intervalli settimanali di una dose media 4,4 mg di somatropina a rilascio prolungato in adulti con GHD, Cmax e tmax dell'hGH plasmatico sono stati, rispettivamente, circa 4,5 ng/mL e 15 h. L'emivita terminale apparente è stata di circa 16,8 h negli adulti; questo dato rispecchia presumibilmente il lento assorbimento dalla sede di iniezione.
Hungarian: GHD-ban szenvedő felnőtt betegeknél, átlagosan 4,4 mg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 4,5 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 15 órának adódott.
Italian: Gli eventuali residui devono essere eliminati dopo l'iniezione.
Hungarian: Feloldás után az injekciót azonnal be
Italian: Per rimuovere eventuali bolle, picchietti leggermente sulla siringa.
Hungarian: Az esetleges buborékok eltávolítása céljából a fecskendőt finoman meg kell kocogtatni.
Italian: Comune: affaticamento, dolore, astenia, edema faciale, gonfiore locale, edema, sete, malessere, dolore toracico, aumento del peso corporeo, dolore nella sede di iniezione
Hungarian: Gyakori: Kimerültség, fájdalom, asthenia, arcödéma, lokális duzzanat, ödéma, szomjúság, rossz közérzet, mellkasi fájdalom, testtömeg-gyarapodás, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
Italian: La tmax è stata ritardata e l'emivita è stata maggiore dopo la somministrazione di Somatropin Biopartners in confronto alla somministrazione di prodotti a rilascio immediato una volta al giorno negli stessi soggetti: ciò rispecchia il rilascio più lento e prolungato di hGH dalla sede di iniezione con Somatropin Biopartners.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazását követően a tmax későbbre tolódott és a felezési idő hosszabbnak mutatkozott, mint akkor, amikor korábbi alkalmakkal azonnali felszabadulású készítményt adtak napi rendszerességgel ugyanannak a betegnek.
Italian: Durante il trattamento con somatropina, i pazienti diabetici trattati con insulina devono essere monitorati con attenzione.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésére inzulint alkalmazó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés során.