FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Swedish: Innehåll
Estonian: Peakendi sisu
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Swedish: 3 (3 x 1)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Swedish: Patientpopulation (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Swedish: 45 minuter.
Estonian: 45 minutit.
Swedish: LYFT därefter på tummen.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Swedish: • Du kan känna ett nålstick.
Estonian: • Võite tunda nõelatorget.
Swedish: Om du ser en luftbubbla eller luftspringa:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Swedish: Får inte säljas separat.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Swedish: GRH0536SV v1
Estonian: GRH0537ET v1
Swedish: • Ledsmärta (artralgi)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Swedish: Vid behov kan du sätta på ett plåster.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Swedish: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
Estonian: Insult (surmaga lõppenud või mitte)d
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
Estonian: D Jätkake VAJUTAMIST alla, naha vastu.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Swedish: Fortsätt att sträcka huden (endast för bukplacering).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter subkutan dosering fastställdes till 72 % med hjälp av farmakokinetiska modeller.
Estonian: Absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on farmakokineetiliste mudelite põhjal 72%.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Swedish: Om du inte ser kolven i hela fönstret ska du kontakta läkare.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
Estonian: Repatha kasutamisega kursis olev tervishoiutöötaja vastab teie küsimustele.
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
Estonian: Riskitiheduste suhea (95% CI)
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Swedish: Det kan skada sprutan.
Estonian: See võib kahjustada süstlit.
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen innehåller batterier, elektronik och en nål.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Swedish: • Håll den förfyllda sprutan med nålen uppåt.
Estonian: • Hoidke süstlit nõelaga ülespoole.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Estonian: Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Estonian: Sel juhul on süstimine mugavam.
Swedish: F Kontrollera läkemedlet och sprutan.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Swedish: Injektionen är klar när:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Swedish: Riskkvot, 0,80 (95 % CI, 0,73; 0,88) P< 0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut kartongen med Repatha förfylld spruta från kylskåpet och vänta i 30 minuter.
Estonian: Ettevalmistus A Võtke Repatha süstli karp külmkapist välja ja oodake 30 minutit.
Swedish: Ställ tillbaka originalförpackningen med oanvända injektionspennor i kylen.
Estonian: Pange originaalpakend koos kasutamata pen-süstlitega tagasi külmkappi.
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Estonian: (HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Swedish: Steg 1: Förbered
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Estonian: Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Swedish: Temperaturintervall för den automatiska doseringspumpen är 15 °C till 40 °C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
Estonian: • On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Swedish: M Tryck bestämt på startknappen och släpp den sedan.
Estonian: M Vajutage kindlalt ja vabastage käivitusnupp.
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Swedish: Viktigt: Nålen är inuti
Estonian: Tähtis: Nõel on sees
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för evolokumab är CHMP:s slutsatser följande:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Swedish: Om du måste använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som förra gången.
Estonian: Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid varaktigt mycket låga halter av LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) har ännu inte fastställts.
Estonian: Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
Swedish: Repatha är en human monoklonal IgG2-antikropp som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik i CHO-celler (cellinje från äggstockar från kinesisk hamster).
Estonian: Repatha on inimese monoklonaalne antikeha IgG2, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Swedish: För luckan till vänster.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Swedish: Vänta i
Estonian: Oodake
Swedish: Viktigt: Om läkemedlet läcker från den laddade automatiska doseringspumpen ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Tähtis: kui ravim lekib laetud automaatse minidosaatori ühenduskohast välja, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Swedish: Repatha används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du är:
Estonian: Repatha't kasutatakse täiendavalt kolesteroolitaset vähendavale dieedile, kui te olete:
Swedish: Du kan använda:
Estonian: Võite kasutada järgmisi piirkondi:
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
Estonian: Selles uuringus ei hinnatud ateroskleroosi taandumise ja südame-veresoonkonna haigusjuhtude vahelist sõltuvust.
Swedish: Med Repatha uppnåddes LDL-C-sänkningar på ca 55 % till 75 % så tidigt som vecka 1 och sänkningarna kvarstod under långtidsbehandling.
Estonian: Repatha'ga saavutati LDL-C sisalduse langus ligikaudu 55% kuni 75% juba esimesel nädalal ja see püsis pikaajalise ravi vältel.
Swedish: Nål inuti (under skyddet)
Estonian: Nõel sees (katte all)
Swedish: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
Estonian: Igas jätku-uuringus juhuslikustati patsiendid suhtes 2:1 saama esimesel uuringuaastal ravi Repatha'ga, lisatuna standardravile (evolokumabi rühm), või ainult standardravi (kontrollrühm).
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Estonian: • Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Estonian: • Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.
Swedish: Innan Repatha sätts in ska sekundära orsaker till hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) uteslutas.
Estonian: Enne ravi alustamist Repatha'ga peavad hüperlipideemia või segatüüpi düslipideemia sekundaarsed põhjused (nt nefrootiline sündroom, hüpotüreoos) olema välistatud.
Swedish: Data saknas om evolokumabs effekt på fertiliteten hos människa.
Estonian: Andmed evolokumabi toimest inimese fertiilsusele puuduvad.
Swedish: Meddela din läkare om du försöker att bli gravid, tror att du kan vara gravid eller blir gravid när du använder Repatha.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te üritate rasestuda, arvate end olevat rase või rasestute ravi ajal Repatha'ga.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Estonian: Repatha on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi evolokumabiga vältimatu.
Swedish: (statinintoleranta)
Estonian: (statiinitalumatus)
Swedish: Sätt INTE något finger på kolvstången då du sticker in nålen.
Estonian: ÄRGE pange sõrme kolvivarrele samal ajal, kui torkate nõela läbi naha.
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker ut något läkemedel.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei suruks ravimit süstlist välja.
Swedish: Kontrollera att namnet Repatha syns på kartongetiketten.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Swedish: Effekt på aterosklerotisk sjukdom
Estonian: Mõju ateroskleroosist tingitud haigestumusele
Swedish: Repatha innehåller natrium
Estonian: Repatha sisaldab naatriumi
Swedish: Anvisningar om administrering finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som följer med kartongen.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 6.6 ja pakendis olevast kasutusjuhisest.
Swedish: Läkemedelsfönster Dragflikar
Estonian: Ravimi aken Tõmbamisnupud
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Swedish: Se till att dina kläder inte är i vägen för den laddade automatiska doseringspumpen och att du hela tiden kan se den blå lampan.
Estonian: Veenduge, et rõivad ei oleks laetud automaatsel minidosaatoril ees ja et näete sinist tuld kogu aeg.
Swedish: Repatha är avsett för självadministrering av patienten efter lämplig utbildning.
Estonian: Repatha on mõeldud patsientidele iseseisvaks manustamiseks pärast korralikku koolitust.
Swedish: Förekomsten av evolokumabbindande antikroppar påverkade inte Repathas farmakokinetiska profil, kliniska svar eller säkerhet.
Estonian: Evolokumabi vastaste seonduvate antikehade olemasolu ei mõjutanud Repatha farmakokineetilist profiili, kliinilist ravivastust või ohutust.
Swedish: Det är normalt att se en droppe läkemedel på nålspetsen.
Estonian: Tavaline on näha nõela otsas ravimitilka.
Swedish: Sträck inte för placering på låret Viktigt: Justera kroppshållningen för att undvika hudveck och -valkar.
Estonian: Ärge venitage reiel Tähtis: sättige oma kehahoiakut, et vältida nahavolte ja -kumerusi.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Estonian: Kõigi teatatud ülitundlikkusreaktsiooni juhtude läbivaatamine andis kindlaid tõendeid evolokumabiga seotud ülitundlikkuse erinevate kliiniliste avaldumisvormide kohta.
Swedish: Försök inte att injicera Repatha innan du har fått anvisningar av läkare eller sjuksköterska om hur det ska göras.
Estonian: Ärge üritage süstida Repatha't enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Estonian: B Eemaldage õhumullid ja tühik.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Estonian: C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Repatha har inte studerats i några specifika läkemedelsinteraktionsstudier.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Repatha koostoimeid ravimitega ei ole uuritud.
Swedish: Sänkning av kardiovaskulär risk hos vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Estonian: Kadiovaskulaarse riski vähendamine südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootilise haigusega täiskasvanutel
Swedish: • Du kan höra ett pumpljud.
Estonian: • Võite kuulda pumpamisheli.
Swedish: Det krävs därför inga dosjusteringar på grund av kroppsvikt.
Estonian: Seetõttu ei ole annuse kohandamine kehakaalu alusel vajalik.
Swedish: Repatha har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.
Estonian: Repatha'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: 97 fall av systemiska överkänslighetsreaktioner hämtades från säkerhetsdatabasen hos innehavaren av godkännandet för försäljning.
Estonian: Müügiloa hoidja ohutusandmestikust leiti 97 süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni juhtu.
Swedish: • Fäst inte den laddade automatiska doseringspumpen på huden om den röda statuslampan blinkar i mer än 5 sekunder.
Estonian: • Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för evolokumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller evolokumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Estonian: Evolokumabi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et evolokumabi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Swedish: Repatha får inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Estonian: Repatha't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Swedish: Om något blir fel kan den automatiska doseringspumpen inte användas.
Estonian: Kui tekib tõrge, ei ole automaatse minidosaatori kasutamine võimalik.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL SÜSTLI BLISTERPAKEND
Swedish: Om den automatiska doseringspumpen sitter på huden ska du försiktigt dra bort den.
Estonian: Kui automaatne minidosaator on kinnitatud teie kehale, eemaldage see ettevaatlikult.
Swedish: Det är normalt att höra pumpen starta och stoppa under injektionen.
Estonian: On normaalne, kui süstimise ajal pumpamise heli algab ja lõpeb.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) har inte studerats (se avsnitt 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh C) patsiente ei ole uuritud (vt lõik 5.2).
Swedish: Välj ett nytt ställe varje gång du ska injicera.
Estonian: Valige erinev süstekoht iga kord, kui ennast süstite.
Swedish: Vänster dragflik
Estonian: Vasak tõmmits
Swedish: Typ BF Applicerad del
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Swedish: Se till att hela fästytan sitter fast på huden.
Estonian: Veenduge, et kogu kleebis kinnitub nahale.
Swedish: Repatha består uteslutande av aminosyror och kolhydrater, liksom ett naturligt immunglobulin, och elimineras sannolikt inte via metabola mekanismer i levern.
Estonian: Repatha koosneb ainult aminohapetest ja süsivesikutest nagu loomulik immunoglobuliin ning selle eemaldamine metaboolsete protsesside abil maksas on ebatõenäoline.
Swedish: Absolut kardiovaskulär risk var balanserad mellan behandlingsgrupperna och utöver indexhändelsen hade samtliga patienter minst 1 stor eller 2 mindre kardiovaskulära riskfaktorer; 80 % hade hypertoni, 36 % hade diabetes mellitus och 28 % rökte dagligen.
Estonian: Südame-veresoonkonna absoluutne haigusrisk oli uuringuhaarade vahel tasakaalus; lisaks esmasele, määrava tähendusega haigusjuhule oli kõikidel patsientidel vähemalt 1 suurem või 2 väiksemat südame-veresoonkonna haigestumuse ohutegurit: 80% oli hüpertensioon, 36% suhkurtõbi ja 28% olid igapäevased suitsetajad.