FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila 2 212 bolesnika, Rasilamlo je uspoređen s aliskirenom ili amlodipinom koji su uzimani samostalno tijekom osam ili šest tjedana.
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи 2212 пациенти, Rasilamlo е сравнен със самостоятелно прилагани за осем или шест седмици алискирен и амлодипин.
Croatian: Kad ioni kalcija uđu u stanice u mišićima stijenki krvnih žila, to uzrokuje kontrakciju.
Bulgarian: Когато калциевите йони навлязат в мускулните клетки на кръвоносните съдове, това предизвиква свиване.
Croatian: To uzrokuje vazodilataciju (širenje krvnih žila), tako da se krvni tlak snižava.
Bulgarian: Това предизвиква вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове) и кръвното налягане спада.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasilamlo
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasilamlo:
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rasilamlo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasilamlo?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Rasilamlo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Rasilamlo са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Rasilamlo su hipotenzija (niski krvni tlak) i periferni edem (oticanje, posebice gležnjeva i stopala).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rasilamlo са хипотония (ниско кръвно налягане) и периферен едем (подуване, особено на глезените и стъпалата).
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Rasilamlo nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rasilamlo, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Rasilamlo.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rasilamlo.
Croatian: Inhibira djelovanje ljudskog enzima naziva renin, koji je uključen u stvaranje tvari naziva angiotenzin I u tijelu.
Bulgarian: Той блокира активността на човешки ензим, наречен ренин, който участва в производството на вещество, наречено ангиотензин І, в организма.
Croatian: Također se ne smije koristiti u žena koje su trudne dulje od tri mjeseca ili u bolesnika koji uzimaju lijekove koji sadrže ciklosporin, itrakonazol ili druge lijekove poznate kao „potentni inhibitori P-glikoproteina" (poput kinidina).
Bulgarian: Също не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността, или при пациенти, приемащи лекарства, които съдържат циклоспорин и итраконазол, както и други лекарства, познати като „мощни инхибитори на Р-гликопротеин" (напр. кинидин).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilamlo potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasilamlo, вижте листовката.
Croatian: Smanjivanjem dotoka kalcija u stanice amlodipin sprječava kontrakciju stijenki krvnih žila, te tako snižava krvni tlak.
Bulgarian: Като намалява потока на калциеви йони към клетката, амлодипин пречи на кръвоносните съдове да се съкращават и по този начин кръвното налягане спада.
Croatian: Rasilamlo je bio učinkovitiji u kontroliranju esencijalne hipertenzije od placeba, aliskirena ili amlodipina korištenih samostalno.
Bulgarian: Rasilamlo е по-ефективен за контролиране на есенциална хипертония от плацебо, алискирен или амлодипин, прилагани самостоятелно.
Croatian: Koje su koristi lijeka Rasilamlo dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Rasilamlo са установени в проучванията?
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rasilamlo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Rasilamlo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rasilamlo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Rasilamlo se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na aliskiren, amlodipin, bilo koju pomoćnu tvar ili drugu tvar dobivenu iz dihidropiridina (grupe koja uključuje amlodipin).
Bulgarian: Rasilamlo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алискирен, амлодипин, към някои от останалите съставки на лекарството или към други вещества, производни на дихидропиридина (група, която включва амлодипин).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rasilamlo na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rasilamlo, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Rasilamlo u kombinaciji s inhibitorom ACE-a ili ARB-om ne smije se koristiti u bolesnika s dijabetesom te umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Rasilamlo в комбинация с ACE инхибитор или ARB не трябва да се използва при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания.
Croatian: Rasilamlo se može koristiti zajedno s drugim antihipertenzicima, uz iznimku „inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE)" ili „blokatora receptora angiotenzina" (ARB-ova) u bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrežne funkcije.
Bulgarian: Rasilamlo може да се прилага заедно с други антихипретензивни лекарства, с изключение на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) или ангиотензин рецепторен блокер (ARB) при пациенти с диабет или с умерени до тежки бъбречни увреждания.
Croatian: U prvom ispitivanju, u bolesnika koji su uzimali Rasilamlo 300/10 mg i 300/5 mg zabilježeno je sniženje dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju od 13,1 mmHg, odnosno 10,5 mmHg, u usporedbi sa sniženjem od 5,8 mmHg u bolesnika koji su uzimali aliskiren u dozi od 300 mg.
Bulgarian: В първото проучване пациентите, приемащи Rasilamlo 300/10 mg и 300/5 mg, показват понижение на диастолното кръвно налягане в седнало положение съответно от 13,1 mmHg и 10,5 mmHg в сравнение с понижение от 5,8 mmHg при пациентите, приемащи алискирен 300 mg.
Croatian: Dostupan je kao tablete (150 mg aliskirena i 5 mg amlodipina; 150 mg aliskirena i 10 mg amlodipina; 300 mg aliskirena i 5 mg amlodipina; 300 mg aliskirena i 10 mg amlodipina).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg алискирен и 5 mg амлодипин; 150 mg алискирен и 10 mg амлодипин; 300 mg алискирен и 5 mg амлодипин; 300 mg алискирен и 10 mg амлодипин).
Croatian: Za što se Rasilamlo koristi?
Bulgarian: За какво се използва Rasilamlo?
Croatian: Jačina tablete koju će bolesnik uzimati ovisi o dozama aliskirena ili amlodipina koje su prethodno uzimali.
Bulgarian: Дозата на таблетката за прием зависи от дозите на алискирен и амлодипин, които пациентът е получавал преди това.
Croatian: Rasilamlo sadrži dvije djelatne tvari, aliskiren i amlodipin.
Bulgarian: Rasilamlo съдържа две активни вещества: алискирен и амлодипин.
Croatian: Doza će se možda morati prilagoditi na temelju nuspojava koje je bolesnik imao pri prethodnom liječenju aliskirenom ili amlodipinom, te načina na koji bolesnik odgovara na liječenje lijekom Rasilamlo.
Bulgarian: Дозата може да се коригира в зависимост от нежеланите лекарствени реакции, които пациентът е имал при предходното лечение с алискирен или амлодипин, а също въз основа на повлияването от лечението с Rasilamlo.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s anamnezom angioedema (oticanja ispod kože) pri primjeni aliskirena, nasljednim angioedemom ili angioedemom bez očitog razloga, ozbiljnom hipotenzijom, šokom,
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина, тежка хипотония, шок, стеснение на аортната сърдечна клапа или при пациенти със сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт.
Croatian: U drugom su ispitivanju sniženja u krvnom tlaku bila 11,0 mmHg s dozom od 300/10 mg, odnosno 9,0 mmHg s dozom od 150/10mg, u odnosu na 7,2 mmHg s amlodipinom od 10 mg.
Bulgarian: Във второто проучване понижението в кръвното налягане е съответно 11,0 mmHg и 9,0 mmHg с Rasilamlo 300/10 mg и 150/10 mg в сравнение с 7,2 mmHg с амлодипин 10 mg.
Croatian: Treće je ispitivanje pokazalo sniženje u krvnom tlaku od 8,5 mmHg pri primjeni lijeka Rasilamlo 150/5 mg u usporedbi s 8,0 mmHg s amlodipinom od 10 mg, odnosno 4,8 mmHg s amlodipinom od 5 mg.
Bulgarian: Третото проучване показва понижение на кръвното налягане от 8,5 mmHg с Rasilamlo 150/5 mg в сравнение съответно с 8,0 mmHg и 4,8 mmHg при амлодипин 10 mg и 5 mg.
Croatian: Rasilamlo se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom aliskirena ili amlodipina. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipotenzije.
Bulgarian: Rasilamlo се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира задоволително с алискирен или амлодипин, прилагани самостоятелно.
Croatian: Kako djeluje Rasilamlo?
Bulgarian: Как действа Rasilamlo?
Croatian: Rasilamlo je lijek koji sadrži djelatne tvari aliskiren i amlodipin.
Bulgarian: Rasilamlo е лекарство, което съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и амлодипин (amlodipine).
Croatian: Zašto je lijek Rasilamlo odobren?
Bulgarian: Защо Rasilamlo е разрешен за употреба?
Croatian: Kako je Rasilamlo ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Rasilamlo?
Croatian: Što je Rasilamlo?
Bulgarian: Какво представлява Rasilamlo?
Croatian: I i angiotenzina II se snižavaju.
Bulgarian: При блокиране на производството на ангиотензин I нивата на двата ензима ангиотензин І и ангиотензин ІІ се понижават.
Croatian: Kako se Rasilamlo koristi?
Bulgarian: Как се използва Rasilamlo?
Croatian: Mnogi se osjećaju prilično normalno.
Bulgarian: Много от тях могат да се чувстват съвсем нормално.
Croatian: Ponedjeljak Utorak Srijeda
Bulgarian: Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
Croatian: Rasilez s hranom i pićem
Bulgarian: Rasilez с храна и напитки
Croatian: Srednja vrijednost trajanja praćenja bila je 3,5 godina.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 3,5 години.
Croatian: Nije utvrđen mehanizam ovog učinka.
Bulgarian: Механизмът на този ефект не е установен.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije prekinuo terapiju zbog anemije.
Bulgarian: Нито един пациент не прекратява лечението поради анемия.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio Nemojte uzimati Rasilez).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна (вижте точка "Не приемайте Rasilez").
Croatian: Prije nego započnete upravljati vozilom, raditi sa strojevima ili obavljati druge aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju, svakako morate znati kako reagirate na učinke ovog lijeka.
Bulgarian: Преди да шофирате, работите с машини или извършвате други дейности, които изискват концентрация, трябва да сте сигурни, че знаете как реагирате на действието на това лекарство.
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Croatian: Ne preporučuje se u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne (učestalost nepoznata):
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни (с неизвестна честота):
Croatian: Rezultati neurokognitivnih ocjena pokazali su nešto poboljšanja u većini rezultata testova, bez značajne razlike između liječenih skupina.
Bulgarian: Резултатите от неврокогнитивните оценки показват известни подобрения при повечето от резултатите на тестовете, без значима разлика между групите на лечение.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilez
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilez
Croatian: 85 do 90% maksimalnog učinka sniženja krvnoga tlaka opaženo je nakon 2 tjedna.
Bulgarian: 85 до 90% от максималния ефект на понижаване на кръвното налягане се наблюдава след 2 седмици.
Croatian: CYP450 interakcije
Bulgarian: Взаимодействия с CYP450
Croatian: BLISTER (KALENDAR)
Bulgarian: БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРЕН)
Croatian: - ako ste alergični na aliskiren ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към алискирен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Rasilez malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Rasilez повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Uz ovaj lijek možete osjetiti omaglicu, a to može utjecati na vašu sposobnost koncentracije.
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни и това може да повлияе способността Ви да се концентрирате.
Croatian: Sve tri doze dobro su se podnosile među starim i među vrlo starim bolesnicima.
Bulgarian: И трите дози се понасят добре, както от пациентите в старческа възраст, така и от много възрастните пациенти.
Croatian: (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, onda jednostavno u uobičajeno vrijeme uzmite sljedeću dozu.
Bulgarian: Ако обаче, вече е почти време за Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
Croatian: Ispitivanja na mladim životinjama
Bulgarian: Проучвания при ювенилни животни
Croatian: Nema kliničkih podataka o plodnosti.
Bulgarian: Липсват клинични данни относно фертилитета.
Croatian: Prosječna razlika između aliskirena i placeba za skupine s niskom i srednjom dozom bila je <0,2 mmHg.
Bulgarian: Средната разлика между алискирен и плацебо в групите на ниска и средна доза е <0,2 mmHg.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza, ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - lijekove koji povećavaju količinu kalija u Vašoj krvi.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземете други предпазни мерки, ако приемате едно от следните лекарства: - лекарства, които увеличават количеството на калий в кръвта.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, mora se imati na umu da se tijekom uzimanja Rasileza povremeno mogu javiti omaglica ili omamljenost.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasilez понякога може да се появят замаяност или сънливост.
Croatian: Sistemska izloženost aliskirenu u štakora starih 8 dana bila je >400 puta viša nego u odraslih štakora.
Bulgarian: Системната експозиция на алискирен при 8-дневните плъховете е била >400 пъти по-висока от тази при възрастни плъхове.
Croatian: Što je Rasilez i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Rasilez и за какво се използва
Croatian: Možda ćete morati prekinuti uzimanje Rasileza.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Rasilez.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka prisutan je unutar dva tjedna nakon početka liječenja.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на две седмици след започване на лечението.
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Croatian: Drugi lijekovi i Rasilez
Bulgarian: Други лекарства и Rasilez
Croatian: - Nasljedni ili idiopatski angioedem.
Bulgarian: - Вроден или идиопатичен ангиоедем.
Croatian: Nije otkriven kancerogeni potencijal aliskirena u 2-godišnjem ispitivanju na štakorima i 6-mjesečnom ispitivanju na transgeničnim miševima.
Bulgarian: Не е установен канцерогенен потенциал на алискирен в хода на 2-годишно проучване при плъхове и 6-месечно проучване при трансгенни мишки.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Bulgarian: Замаяност Нарушения на ухото и лабиринта
Croatian: Kao rezultat toga, nije potrebna prilagodba doze Rasileza ili ovih istodobno primijenjenih lijekova.
Bulgarian: В резултат на това не е необходима корекция на дозата на Rasilez или на тези лекарствени продукти при едновременно приложение.
Croatian: P-gp supstrati ili slabi inhibitori
Bulgarian: P-gp субстрати или слаби инхибитори
Croatian: To pomaže u snižavanju povišenog krvnog tlaka u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Това помага да се понижи кръвното налягане при възрастни пациенти.
Croatian: Ovisno o tome kako odgovarate na liječenje, liječnik Vam može propisati višu dozu od jedne tablete od 300 mg jednom dnevno.
Bulgarian: В зависимост от начина, по който отговаряте на лечението, Вашият лекар може да предпише по-висока доза - една таблетка от 300 mg веднъж дневно.
Croatian: Voćni sok i napitci koji sadrže biljne ekstrakte
Bulgarian: Плодови сокове и напитки, съдържащи растителни екстракти
Croatian: Liječnik Vam može propisati ovaj lijek zajedno s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje povišenog krvnog tlaka.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише това лекарство едновременно с други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati ovaj lijek prije nego postanete trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto ovog lijeka.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо това лекарство.
Croatian: Dostupni podaci povezani s predoziranjem u ljudi su ograničeni.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за предозиране при хора.
Croatian: Rizik od simptomatske hipotenzije
Bulgarian: Риск от симптоматична хипотония
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Rasilez u ovoj populaciji.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Rasilez при тази популация.
Croatian: Zdravstveni djelatnici koji propisuju lijekove koji djeluju na RAAS trebaju ženama u reproduktivnoj dobi objasniti mogući rizik tih lijekova tijekom trudnoće.
Bulgarian: Медицинските специалисти, които предписват средства, действащи на РААС, трябва да обсъдят с жените с детероден потенциал възможните рискове на тези средства по време на бременност.
Croatian: Kao i u slučaju bilo kojeg lijeka koji djeluje direktno na RAAS, aliskiren se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće ili u žena koje planiraju zatrudnjeti te je kontraindiciran tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с РААС, алискирен не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от това лекарство, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Croatian: Primarni ishod bio je kardiovaskularna smrt ili ponovna hospitalizacija zbog zatajenja srca u roku od 6 mjeseci; sekundarni ishodi bili su procijenjeni u roku od 12 mjeseci.
Bulgarian: Първичната крайна точка е смърт поради сърдечносъдова причина или рехоспитализация поради сърдечна недостатъчност в рамките на 6 месеца; вторичните крайни точки са оценени в рамките на 12 месеца.
Croatian: Ne propuštajte kontrole kod svojeg liječnika čak i ako se osjećate dobro.
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.
Croatian: Rasilez je kontraindiciran u djece od rođenja do nenavršene 2 godine.
Bulgarian: Rasilez е противопоказан при деца от раждането до под 2 години.
Croatian: Nemojte uzimati Rasilez
Bulgarian: Не приемайте Rasilez
Croatian: Ako se terapija dvostrukom blokadom smatra apsolutno nužnom smije se samo provoditi pod nadzorom specijalista i uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije, elektrolita i krvnog tlaka.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Croatian: Stoga je nužan oprez u tih bolesnika.
Bulgarian: Поради тази причина, при такива пациенти е необходимо повишено внимание.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Rasileza u djece u dobi od 6 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rasilez при деца на възраст от 6 до 17 години все още не са установени.
Croatian: Ako imate težak i ustrajan proljev potrebno je prestati uzimati Rasilez.
Bulgarian: Ако имате тежка и постоянна диария, трябва да спрете приема на Rasilez.
Croatian: AUC je 50% viši u starijih osoba (>65 godina) nego u mladih ispitanika.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст на и над 65 години AUC е 50% по-висока при пациенти в старческа възраст (> 65 години), отколкото при млади индивиди.
Croatian: Zbog toga se ne očekuje da aliskiren utječe na sistemsku izloženost lijekovima koji te enzime inhibiraju, induciraju ili se metaboliziraju tim enzimima.
Bulgarian: Поради тази причина не се очаква алискирен да повлияе системната експозиция на вещества, които инхибират, индуцират или се метаболизират от тези ензими.
Croatian: Osobe koje imaju povišeni krvni tlak često ne osjećaju nikakve znakove probleme.
Bulgarian: Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви белези на проблема.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka aliskirena u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с алискирен в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Aliskiren se uglavnom eliminira kao nepromijenjeni lijek u stolici (78%).
Bulgarian: Алискирен се екскретира основно като непроменено вещество във фецеса (78%).
Croatian: Drugi lijekovi koji djeluju direktno na RAAS povezani su s ozbiljnim malformacijama fetusa i neonatalnom smrću.
Bulgarian: Други вещества, които директно въздействат на РААС са свързани със сериозни фетални малформации и неонатална смърт.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки от това лекарство, незабавно се консултирайте с лекар.
Croatian: Potreban je poseban oprez u bolesnika sa sklonošću preosjetljivosti.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с предиспозиция към хиперчувствителност.
Croatian: U bolesnika u kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran, doza se može povećati na 300 mg jedanput dnevno.
Bulgarian: При пациенти, при които кръвното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 300 mg веднъж дневно.
Croatian: Rezultati ovog ispitivanja nisu upućivali na to da dob, tjelesna težina ili spol imaju bilo kakav značajan učinak na sistemsku izloženost aliskirenu (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Резултатите от проучването не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).