FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with renal or hepatic impairment
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka hepatitis
English: • abnormal stool
Hungarian: • a szokottól eltérő széklet
English: • cabergoline
Hungarian: • hányinger
English: • abnormal liver function tests
Hungarian: • kóros májfunkciós értékek
English: The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Hungarian: A dezloratadin esetében a maximális plazmakoncentráció kialakulásához szükséges átlagos idő (Tmax) a beadás után körülbelül 4-5 óra, az átlagos plazma-csúcskoncentráció (Cmax) kb.
English: • irritability
Hungarian: • ingerlékenység
English: Aerinaze is also contraindicated in patients with:
Hungarian: Az Aerinaze következő betegségek esetén ellenjavallt:
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Hungarian: Szoptató nőknél pszeudoefedrin-szulfát kapcsán tejelválasztás-csökkenést jelentettek.
English: What Aerinaze contains - The active substances are desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát.
English: This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
Hungarian: - vérnyomásra ható gyógyszert (pl. -metildopát, mekamilamint, rezerpint, veratrum-alkaloidokat és guanetidint), - nyálkahártya-duzzanatot csökkentő szert használ orron vagy szájon át (mint pl.
English: - tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
Hungarian: lizuridot és pergolidot, - savcsökkentőket emésztési vagy gyomor panaszokra, - hasmenés miatt kaolin nevű gyógyszert, - triciklikus antidepresszánsokat (mint pl. nortriptilin), antihisztaminokat (mint pl. cetirizin,
English: Vomiting, diarrhoea
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka hányás, diarrhoea
English: oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
Hungarian: fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin), - étvágycsökkentőt (fogyasztótablettát), - amfetaminokat, - migrénre ható gyógyszereket, például ergotalkaloidokat (úgymint, dihidroergotamint,
English: - Pseudoephedrine sulphate
Hungarian: • Pszeudoefedrin-szulfát
English: Thirst, glycosuria, hyperglycaemia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori nem gyakori étvágycsökkenés szomjúság, glycosuria, hyperglycaemia
English: • diarrhoea
Hungarian: • torokfájás
English: What Aerinaze is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aerinaze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori constipatio dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom, gastroenteritis, székleteltérés
English: UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Hungarian: + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
English: • trouble sleeping
Hungarian: • álmosság
English: • vomiting
Hungarian: • májgyulladás
English: For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát esetében az átlagos Tmax a beadást követően 6-7 órával alakult ki, az átlagos plazma csúcskoncentráció kb.
English: • irritated nose
Hungarian: • orr-irritáció
English: For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
Hungarian: 1,7 ng/ml, az AUC (0-12 h) pedig kb.
English: • anxiety
Hungarian: • nyugtalanság
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
English: • chills
Hungarian: • görcsök
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: hólyagnyak-obstrukció vagy bronchospasmus,
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: • dekongesztánsok,
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nem gyakori pruritus
English: Risks of abuse
Hungarian: Abúzus kockázata
English: • Patients with cardiac arrhythmias
Hungarian: • szívritmuszavarban szenvedő betegek,
English: Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Hungarian: 2,5 mg dezloratadin és 120 mg pszeudoefedrin-szulfát tablettánként.
English: • fast heartbeat
Hungarian: • szapora szívverés
English: Dizziness, psychomotor hyperactivity
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori szédülés, psychomotoros hyperaktivitás hyperkinesia, zavartság
English: • increased body movement
Hungarian: • túlzott testmozgás
English: Content (concentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Hungarian: --1 Az alábbi törzshöz tartozó influenzavírus felszíni antigénjei (hemagglutinin és neuraminidáz)*: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)szerű törzs (NIBRG-23) (2.2.1 altípus) 7,5 mikrogramm** 0,5 ml -es adagban.
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Hungarian: MF59C.1 adjuváns, tartalma:
English: 1 pre-filled syringe
Hungarian: szorbitán-trioleát
English: 10 pre-filled syringes
Hungarian: Szkvalén poliszorbát 80
English: MA (EU) number
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Keresked elmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Hungarian: A tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai vagy adott esetben a referencia-tagállam(ok) köteles(ek) biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Hungarian: A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak azonosítaniuk kell egy olyan, speciális betegcsoportot, amelynél a termék előnyei meghaladják a kockázatot.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély felfüggesztése visszavonásának feltételei
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély felfüggesztése visszavonásának feltételei
English: 02181 Espoo Finland
Hungarian: 02181 Espoo
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Hungarian: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, Románia
English: Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Hungarian: Lettország Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
English: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Hungarian: Magyarország Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
English: Roche AB Box 47327
Hungarian: Svédország Roche AB Box 47327
English: Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark
Hungarian: Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Dánia
English: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Hungarian: Franciaország Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Hungarian: Németország Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
English: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Hungarian: Görögország Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Hungarian: Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Hollandia
English: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Hungarian: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugália
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Hungarian: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Roche S.p.A.
Hungarian: Olaszország Roche S.p.A.
English: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Hungarian: Finnország Roche Oy Klovinpellontie 3
English: 1 g
Hungarian: 1g 1 g
English: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
Hungarian: 20131 Milano
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Hungarian: Rocephalin cum lidocain
English: Intramuscular use or intravenous use
Hungarian: Intramuscular vagy intravénás alkalmazás
English: Intravenous use or subcutaneous use
Hungarian: Intravénás vagy szubkután alkalmazás
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Hungarian: Intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazás
English: Intramuscular use
Hungarian: injekcióhoz
English: Powder for solution for injection or infusion
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
English: Powder for solution for injection/infusion
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
English: Roche
Hungarian: Attiki
English: Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Hungarian: Por és oldószer oldatos i.m. injekcióhoz
English: Rocephin 500 mg
Hungarian: Rocephin 500 mg 500 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Hungarian: Rue Dante 75
English: Powder and solvent for solution for injection intravenous use
Hungarian: Por és oldószer oldatos i.v injekcióhoz
English: ATCvet code: QI09AB02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Hungarian: - Legfeljebb 1,1 °C-os testhőmérséklet-emelkedés figyeltek meg.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Hungarian: A testhőmérséklet 24 órán belül visszatért a normál értékre.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/08/2017
English: 21 days after vaccination.
Hungarian: 21 nappal a vakcinázás után.
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
English: Each dose of 1 ml contains:
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz:
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Hungarian: - Enyhe levertség a vakcinázás napján.
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Hungarian: EU/2/17/214/001 (10 adag (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 adag (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 adag (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 adag (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 adag (10 ml))
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Hungarian: A vakcinázott állatok képesek a VT2e toxin semlegesítésére.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésféléknek, inaktivált bakteriális vakcinák (beleértve a mycoplasmát, toxoidot és chlamydiát).
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Hungarian: Egyszer 1 ml-es intramuszkuláris injekciót kell beadni a nyaki izmokba.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 36 hónap
English: Shake well before use.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Hungarian: Alumínium-hidroxid DEAE-dextrán
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Hungarian: - Az injekció beadásának helyén előforduló enyhe (5 cm-nél kisebb átmérőjű) gyulladás, amely jellemzően a vakcinázás utáni három napon belül kezelés nélkül elmúlik.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25 ˚C) kell melegednie.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, immunállapot felmérésére használnak, nem esik a 470/2009 sz.
English: Onset of immunity:
Hungarian: Az immunitás kialakulása:
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Hungarian: A műanyagpalackok brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal vannak lezárva.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Hungarian: A rekombináns 2e verotoxint tartalmazó vakcina aktív immunitást stimulál a malacok ödémabetegségét okozó VT2e toxinnal szemben.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem ajánlott.
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Hungarian: 112 nap a vakcinázást követően.
English: Pigs.
Hungarian: Sertés.
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek E. coli rekombináns 2e verotoxin
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-klorid
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml) 100 adag (100 ml) 250 adag (250 ml) 10 db 10 adag (10 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Hungarian: Kartondoboz 10, 50, 100 vagy 250 adagos műanyagpalackkal.
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Hungarian: Lejárati idő az üveg első kibontása után: 10 óra.
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz: E. coli rekombináns 2e verotoxin .....................................................................
English: Suspension for injection.
Hungarian: Szuszpenzió injekcióhoz.
English: Simethicone
Hungarian: Szimetikon
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Hungarian: 2,117 mg (alumínium) DEAE-dextrán
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Hungarian: Coli baktériumok által termelt verotoxin 2e okozta) ödémás betegségek klinikai jeleit és csökkenti a napi súlyvesztés mértékét az (E.
English: Vial of 100 or 250 doses.
Hungarian: 100 vagy 250 adagot tartalmazó műanyagpalack.
English: Withdrawal period: Zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Hungarian: 10, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) műanyagpalackok.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 250 adagos műanyagpalackkal (250 ml).
English: Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg.
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al 3+) ......................................................................
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 100 adagos műanyagpalackkal(100 ml).
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Hungarian: Kartondoboz 10 db 10 adagos műanyagpalackkal.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
Hungarian: Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 10 adagos (10 ml) polietilén (PET) műanyagpalackkal.
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Gyártási szám:
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Hungarian: E. coli rekombináns 2e verotoxin ....................................................................
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Hungarian: Kartondoboz 10 db 10 adagos műanyagpalackkal(10 ml).
English: Vial of 10 or 50 doses
Hungarian: 10 vagy 50 adagot tartalmazó műanyagpalack.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 50 adagos műanyagpalackkal(50 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 100 adagos (100 ml) PET műanyagpalackkal.
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 10 adagos injekciós palackkal (10 ml).
English: Whitish suspension.
Hungarian: Fehéres színű szuszpenzió.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: (34) 972 43 06 60
Hungarian: Tlf: (34) 972 43 06 60
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Hungarian: 6,75 mg/ 0,9 ml Oldatos injekció
English: EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
Hungarian: 37,5 mg/ 5 ml
English: Concentrate for solution for infusion
Hungarian: Koncentrátum oldatos injekcióhoz
English: MA (EU) Number
Hungarian: EU törzskönyvi szám
English: ANNEX A
Hungarian: MELLÉKLET
English: Regulations vary by region.
Hungarian: Az előírások régiónként változhatnak.
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 21
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Hungarian: • Helyezze az injektort egyenesen a bőrére (körülbelül 90 fokos szögben).
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Hungarian: • Mosson kezet szappannal, meleg folyóvíz alatt.
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Pelgraz-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál működését.
English: Mobilisation of PBPC
Hungarian: A PBPC mobilizálása
English: • Inspect liquid in window.
Hungarian: • Vizsgálja meg a folyadékot az ablakban.
English: Allow to air dry.
Hungarian: Hagyja megszáradni.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Hungarian: Húzza le egyenesen, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
English: Acute myeloid leukaemia (AML)
Hungarian: Akut myeloid leukaemia (AML)
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
English: Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Pelgraz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Hungarian: • mellkasi fájdalom, amit nem szívbetegség vagy szívinfarktus okoz.
English: Other medicines and Pelgraz
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pelgraz
English: Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Hungarian: hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be újra egy másik helyre.
English: Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Hungarian: A Pelgraz-t nem vizsgálták terhes nőknél.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja (lásd 4. ábra).
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Hungarian: • Az injekciót az alsó kupak eltávolítását követő 5 percen belül adja be.