FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bestyrelsen fremsatte kommentarer om grundene til faldet i antallet af ansøgninger om humanlægemidler, stigningen i antallet af ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og bestyrelsens tidligere drøftelser om systemet til betaling af de kompetente nationale myndigheder.
Finnish: Hallintoneuvosto esitti huomautuksia ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten määrän laskun syistä, lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmia koskevien hakemusten määrän noususta ja hallintoneuvostossa aiemmin käydyistä keskusteluista, jotka koskivat maksujärjestelmää kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Danish: Høringen vedrørte emner som koordination af vaccineindkøb, egnethed af mekanismerne til erklæring af en pandemi, risikovurdering, ordninger til håndtering af interessekonflikter mv.
Finnish: Kuulemisessa käsiteltiin esimerkiksi rokotteiden hankinnan koordinointia, pandemian julistamismekanismien riittävyyttä, riskien arviointia ja eturistiriitojen selvittämiseen liittyviä järjestelyjä.
Danish: EMA's halvårsrapport 2010
Finnish: EMAn puolivuotisraportti 2010
Danish: I forbindelse med bestyrelsens høringsprocedure om udnævnelser til de videnskabelige udvalg drøftede bestyrelsen udvalgskandidaternes videnskabelige kompetenceniveau og de for medlemmerne ønskede reguleringsmæssige kvalifikationer og erfaringer.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tieteellisiin komiteoihin nimitettäviä jäseniä koskevan kuulemismenettelyn puitteissa ehdokkaiden tieteellisen pätevyyden tasosta ja jäseniltä toivotusta tieteellisestä ja säännönmukaisesta pätevyydestä sekä kokemuksesta.
Danish: På foranledning af bestyrelsens spanske medlem noterede medlemmerne sig forslaget til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren, som formandskabet havde udarbejdet.
Finnish: Jäsenet kirjasivat hallintoneuvoston espanjalaisen jäsenen pyynnöstä tiedoksi puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Danish: Ændringerne vedrørte udvidelser af markedsføringstilladelser, ændringer af type II, årlige gebyrer, ændringer i masterfiler vedrørende plasma og masterfiler vedrørende vaccineantigener.
Finnish: Kyseiset tarkistukset koskevat myyntilupien laajennuksia, tyypin II muutoksia, vuosimaksuja ja plasma- ja rokotevasta-aineiden kantatiedostojen muutoksia.
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om vedtagelse af agenturets strategi for beskyttelse af den personlige værdighed og forhindring af enhver form for psykisk og seksuel chikane
Finnish: Valmistelut viraston henkilön koskemattomuutta sekä työpaikkakiusaamisen ja seksuaalisen häirinnän ehkäisemistä koskevan politiikan hyväksymiseen liittyvää kirjallista menettelyä varten
Danish: Bestyrelsen understregede, at der er behov for en kollektiv tilgang i netværket til gennemsigtighed i beslutningsprocessen.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että kollektiivinen lähestymistapa päätöksentekoprosessiin on verkostossa tarpeen.
Danish: Overførslen fulgte efter evalueringen af agenturets budgetmæssige situation pr. 31. august 2010, som udviste en favorabel budgettendens.
Finnish: Ennen määrärahojen siirtoa toteutettiin talousarvion seuranta 31. elokuuta 2010, ja taloudellinen tilanne oli myönteinen.
Danish: Agenturet har indledt dette arbejde, idet det har underrettet Europa-Kommissionen om dets erfaringer med gebyrordningen og har forelagt emnet for agenturets interessenter på konferencen i juni 2010.
Finnish: Virasto on jo tiedottanut kokemuksistaan maksujärjestelmästä Euroopan komissiolle ja esitellyt kyseisen aiheen sidosryhmille kesäkuussa 2010 pidetyssä kokouksessa.
Danish: Revision af finansforordningen for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser
Finnish: EMAn varainhoitoasetuksen ja täytäntöönpanosääntöjen tarkistaminen
Danish: Der vil blive set på dette aspekt i forbindelse med fastlæggelsen af agenturets gennemsigtighedsstrategi næste år.
Finnish: Tätä aihetta käsitellään ensi vuonna viimeisteltävässä viraston avoimuuspolitiikassa.
Danish: Medlemmerne drøftede, hvorvidt den nye strategi eventuelt ville begrænse deltagelsen af repræsentanter for patienter og den akademiske verden i EMA's aktiviteter, navnlig i forbindelse med mindre organisationer.
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, rajoittaako uusi politiikka potilaiden ja akateemisen maailman edustajien ja etenkin pienten järjestöjen edustajien osallistumista EMAn toimintaan.
Danish: Agenturet afholdt en international workshop den 6.-7. september 2010 som led i den offentlige høring om udkastet til arbejdsdokument om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg, der gennemføres i tredjelande og er indeholdt i ansøgninger om markedsføringstilladelse i forbindelse med den centraliserede procedure.
Finnish: Virasto järjesti 6. ja 7. syyskuuta 2010 kansainvälisen työpajan osana julkista kuulemismenettelyä, joka koski hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kolmansissa maissa tehtävien, keskitetyn menettelyn myyntilupahakemuksissa hyödynnettävien kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia käsittelevää keskusteluasiakirjan luonnosta.
Danish: • Den endelige engelske udgave af opslaget vedrørende proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør
Finnish: • Lopullinen englanninkielinen versio johtajan valintamenettelystä annetusta ilmoituksesta.
Danish: Forslaget fik Europa-Kommissionens tilslutning.
Finnish: Ehdotus sai puoltavan lausunnon Euroopan komissiolta.
Danish: Den nuværende administrerende direktør vil forestå udnævnelsen.
Finnish: Nimittämisestä huolehtii nykyinen johtaja.
Danish: • Forberedelse af tredje runde af fastsættelsen af referenceværdier for de europæiske lægemiddelstyrelser og godkendelse af dens fortsættelse.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin kolmannen vaiheen valmistelu ja sen jatkamisen kannatus.
Danish: For yderligere at øge gennemsigtigheden på området godkendte bestyrelsen imidlertid forslaget om at foretage yderligere forbedringer af procedurerne og foreslog, at der blev medtaget links til de pågældende organisationers websteder for at gøre det lettere for offentligheden at indhente oplysninger om dem.
Finnish: Jotta avoimuutta voitaisiin lisätä tällä osa-alueella, hallintoneuvosto kannatti ehdotusta tähän kysymykseen liittyvien menettelyjen kehittämisestä ja ehdotti asianomaisten järjestöjen verkkosivuille johtavien linkkien lisäämistä, jotta kansalaisten tiedonsaanti helpottuu.
Danish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat Mary G. Baker Mike O'Donovan
Danish: Bestyrelsen blev underrettet om, at Europa-Kommissionen var blevet inddraget i sagen.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että asiasta on oltu yhteydessä Euroopan komissioon.
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Afbud fra Island
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Islannin edustajan poissaolosta ilmoitettu
Danish: Det blev foreslået, at der i fremtiden bliver søgt indgået en aftale med industrien om formatet af ansøgninger om markedsføringstilladelser på en måde, der letter adgangen, uden at det er nødvendigt at anføre kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger i hele dokumentet.
Finnish: Ehdotettiin, että teollisuuden kanssa sovittaisiin, missä muodossa myyntilupahakemukset olisi esitettävä, jotta asiakirjojen saatavuus helpottuisi ilman, että asiakirjojen sisältämien liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuus kärsii.
Danish: Med indførelsen af den nye politik agtede agenturet i videst muligt omfang at sikre adgang til dets dokumenter under overholdelse af en række principper, som fastsættes i politikken, herunder beskyttelse af kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger.
Finnish: Tämän uuden politiikan käyttöönotolla virasto tähtää siihen, että asiakirjojen saatavuus on paras mahdollinen mutta samalla noudatetaan politiikan periaatteita, kuten liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuuden takaamista.
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret agenturets aktuelle muligheder med hensyn til dets fremtidige lokaler og de kriterier, der skulle finde anvendelse i forbindelse med vurderingen af disse muligheder.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin vaihtoehtoja viraston tuleviksi toimitiloiksi sekä vaihtoehtojen arviointiin sovellettuja kriteereitä.
Danish: International workshop om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia koskeva kansainvälinen työpaja
Danish: • Præsentation af EMA's strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige udvalg og eksperter
Finnish: • Esitys EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevasta politiikasta
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner, herunder:
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään esimerkiksi seuraavia aiheita:
Danish: Udnævnelse af den fungerende administrerende direktør [EMA/MB/578243/2010] Da der ikke vil blive udnævnt en ny administrerende direktør tidsnok til, at denne kan tiltræde stillingen pr. 1. januar 2011, drøftede bestyrelsen udnævnelsen af en fungerende administrerende direktør og anbefalede Andreas Pott, leder af administrationsafdelingen, til stillingen.
Finnish: Väliaikaisen johtajan nimittäminen [EMA/MB/578243/2010] Koska uutta johtajaa ei ehditä valita ennen 1. tammikuuta 2011 alkavaa toimikautta, hallintoneuvosto keskusteli väliaikaisen johtajan nimittämisestä ja suositteli hallintoyksikön päällikön Andreas Pottin nimittämistä.
Danish: • Præsentation af EMA's kontorlokalestrategi
Finnish: • Esitys EMAn toimitilastrategiasta
Danish: • Ansøgningsformular og CV vedrørende udnævnelsen til CVMP
Finnish: • Nimityslomake ja ansioluettelo CVMP:hen nimitystä varten
Danish: [EMA/MB/603657/2010] Bestyrelsen vedtog overførslen af 4,4 mio. EUR af den "formålsbestemte reserve" (5,4 mio. EUR), der var afsat til mulige afvigelser i indtægten fra gebyrer.
Finnish: [EMA/MB/603657/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi 4,4 miljoonan euron siirron "alustavasta varauksesta" (5,4 miljoonaa euroa), joka asetettiin syrjään maksutulojen vaihtelun varalta.
Danish: Revision af de gebyrer, der skal betales til EMA, og andre foranstaltninger
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen tarkistukset ja muut toimet
Danish: Agenturet modtager årsregnskaber fra samtlige organisationer i forbindelse med vurderingen af deres berettigelse til at arbejde sammen med EMA.
Finnish: Virasto saa kunkin järjestön tilinpäätöstiedot, kun järjestön soveltuvuutta EMAn toimintaan osallistumiseen arvioidaan.
Danish: • Mere udbredt anvendelse af telekonferenceværktøjer i forbindelse med møder med et større antal deltagere.
Finnish: • etäneuvotteluvälineiden käytön laajentaminen, jotta osallistujien määrää nousee
Danish: Minor Use Minor Species-politik: Årsberetning 2010
Finnish: Toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja koskeva politiikka: vuosikertomus
Danish: På det seneste møde mellem formændene drøftede man den igangværende interinstitutionelle revision af EU-agenturerne med deltagelse af formanden for EU's gruppe af administrerende direktører.
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajista Puheenjohtajien ryhmän edellisessä kokouksessa käsiteltiin meneillään olevaa EU:n virastojen toimielinten välistä arviointia, johon ryhmän puheenjohtaja osallistuu.
Danish: Bestyrelsen drøftede måder, hvorpå man kunne skabe tættere forbindelser mellem udvalget og bestyrelsen.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, miten tarkastuskomitean ja hallintoneuvoston välistä yhteydenpitoa voitaisiin tiivistää.
Danish: Statusrapport om EudraVigilance i 2009 - lægemidler til mennesker
Finnish: Vuoden 2009 EudraVigilancen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tilanneraportti
Danish: Agenturet agtede bl.a. at revidere rammen for samspil mellem EMA og patient- og forbrugerorganisationerne og at undersøge, hvordan patienter og forbrugere kan inddrages i vurderingen af fordele/risici ved lægemidler.
Finnish: Virasto aikoo tarkistaa EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen ja pohtia, miten potilaat ja kuluttajat voisivat osallistua lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointiin.
Danish: Bestyrelsens procedure i forbindelse med udvælgelse af den administrerende direktør [EMA/MB/400828/2009] Bestyrelsen bemærkede, at stillingsopslaget om udvælgelse af den administrerende direktør for EMA vil blive offentliggjort den 27. oktober 2010, og at ansøgningsfristen vil blive den 24. november 2010.
Finnish: Hallintoneuvoston johtajan valintamenettely [EMA/MB/400828/2009] Hallintoneuvosto totesi, että EMAn johtajan hakuilmoitus julkaistaan 27. lokakuuta 2010 ja hakemusten jättämisen määräaika on 24. marraskuuta 2010.
Danish: I beretningen konkluderedes det, at den nye ordning opfyldte målet om at fremme udviklingen af og udstedelsen af tilladelser til nye MUMS-veterinærlægemidler.
Finnish: Kertomuksessa todettiin, että uusi järjestelmä kannustaa uusien toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja varten tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden kehittämiseen ja hyväksymiseen.
Danish: Ligesom årsberetningen vil også alle øvrige rapporter fra det rådgivende revisionsudvalg blive forelagt bestyrelsen.
Finnish: Neuvoaantavan tarkastuskomitean vuosikertomus ja muut mahdolliset raportit esitetään hallintoneuvostolle.
Danish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's telematikimplementeringsgruppe: procedure for valg af formand og dennes rolle
Finnish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC:n telematiikan täytäntöönpanosta vastaava ryhmä: puheenjohtajan nimitysmenettely ja tehtävät
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at gennemsigtigheden af de forhandlinger, der er afgørende for beslutningstagningen, skal forbedres, og at offentligheden skal underrettes mere indgående på forskellige stadier af beslutningstagningen.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, että päätökseen johtavien käsittelyjen avoimuutta on lisättävä ja että kansalaisille tarjottavan tiedon määrää on lisättävä eri päätöksentekovaiheissa.
Danish: [EMA/MB/575243/2010] Den administrerende direktør havde nedsat et rådgivende revisionsudvalg til at føre tilsyn med og rådgive ham om intern kontrol, finansiel styring og risikostyring samt revision med henblik på at sikre god forvaltningspraksis og effektive mekanismer med hensyn til redegørelsespligt og gennemsigtighed.
Finnish: [EMA/MB/575243/2010] Johtaja perusti neuvoa-antavan tarkastuskomitean antamaan itselleen neuvoa sisäisestä valvonnasta, varainhoidosta, riskinhallinnasta ja tilintarkastuksista, tukemaan hyvää hallintotapaa ja tehostamaan avoimuutta ja vastuuvelvollisuutta.
Danish: møde i London den 7. oktober 2010
Finnish: Pidetty Lontoossa 7. lokakuuta 2010
Danish: møde den 10. juni 2010 [EMA/MB/404038/2010] Bestyrelsen noterede sig det endelige referat, der blev vedtaget gennem den skriftlige procedure den 4. august 2010.
Finnish: 10. kesäkuuta 2010 pidetyn 67. kokouksen pöytäkirja [EMA/MB/404038/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 4. elokuuta 2010.
Danish: Repræsentant for dyrlægeorganisationer
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Danish: [EMA/MB/398075/2010] Dagsordenen blev vedtaget med tilføjelse af følgende punkt: Forslag til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren.
Finnish: [EMA/MB/398075/2010] Pöytäkirja hyväksyttiin seuraavin lisäyksin: neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Danish: Tredje rapport om fremgangen i samspillet med patient- og forbrugerorganisationer i
Finnish: Kolmas raportti EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä vuonna 2009
Danish: • [EMA/496888/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Finnish: • [EMA/496888/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Danish: • [EMA/MB/535239/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 7. juni 2010 til den 4.
Finnish: • [EMA/MB/535239/2010] 7. kesäkuuta 2010 ja 4. lokakuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset
Danish: • [EMA/MB/528844/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010
Finnish: • [EMA/MB/528844/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista.
Danish: • Cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers godkendelse af udkastet til aftalememorandum om overvågningen af det videnskabelige niveau og uafhængigheden af de vurderinger, som de kompetente nationale myndigheder udfører for agenturet.
Finnish: • kansallisten toimivaltaisten viranomaisten virastolle tekemien arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurantaa käsittelevän yhteisymmärryspöytäkirjan luonnoksen hyväksyminen
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at som følge af arten af agenturets aktiviteter skulle alle fremtidige muligheder give en maksimal grad af fleksibilitet med hensyn til personaleforøgelse eller -nedgang.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä vaihtoehtojen pitäisi olla mahdollisimman joustavasti laajennettavissa tai supistettavissa viraston toiminnan luonteen vuoksi.
Danish: Udnævnelse til CVMP
Finnish: Nimitykset CVMP:hen
Danish: [EMA/MB/599720/2010] Bestyrelsen godkendte statusrapporten om EudraVigilance i 2009 om lægemidler til mennesker.
Finnish: [EMA/MB/599720/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän vuoden 2009 tilanneraportin.
Danish: [EMA/MB/818152/2009] Bestyrelsen vedtog ændringerne af gennemførelsesbestemmelserne om agenturets gebyrer.
Finnish: [EMA/MB/818152/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen tarkistukset.
Danish: I takt med de indhøstede erfaringer kan CVMP blive nødt til at klarlægge grænsen mellem MUMS og andre produkter.
Finnish: Kokemuksen kasvaessa eläinlääkekomitean voi olla tarpeen selventää toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden ja muiden valmisteiden välistä rajaa.
Danish: Flere bestyrelsesmedlemmer mente, at mens den endelige afgørelse om udpegelse af medlemmer i henhold til artikel 61 i forordning (EF) nr. 726/2004
Finnish: Useat hallintoneuvoston jäsenet olivat sitä mieltä, että vaikka asetuksen (EY) N:o 726/2004 61 artiklan mukaan päätöksen jäsenen nimittämisestä tekee jäsenvaltio, vain sellaiset jäsenet, joilla on asianmukainen tieteellinen pätevyys, pitäisi hyväksyä.
Danish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Bestyrelsen vedtog den reviderede finansforordning for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser.
Finnish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EMAn tarkistetun varainhoitoasetuksen ja täytääntöpanosäännöt.
Danish: Der vil blive udarbejdet en rapport om en løsning på operationelt plan efter disse drøftelser, og den vil blive forelagt ECDC's og EMA's bestyrelser i henholdsvis november og december 2010.
Finnish: Raportti esitellään ECDC:n hallintoneuvostolle marraskuussa 2010 ja EMAn hallintoneuvostolle joulukuussa 2010.
Danish: [EMA/MB/511582/2010] Bestyrelsen noterede sig halvårsrapporten 2010.
Finnish: [EMA/MB/511582/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi vuoden 2010 puolivuotisraportin.
Danish: [EMA/MB/579729/2010] Bestyrelsen noterede sig rapporten.
Finnish: [EMEA/MB/579729/2010] Hallintoneuvosto sai raportin tiedoksi.
Danish: [EMA/MB/578660/2010] Bestyrelsen noterede sig udnævnelsen til CVMP.
Finnish: [EMA/MB/578660/2010] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin nimityksen CVMP:hen.
Danish: [EMA/MB/568706/2010] Bestyrelsen vedtog den foreslåede revision af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger.
Finnish: [EMA/MB/568706/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetun viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistuksen.
Danish: Hvis agenturet får tildelt nye ansvarsområder, skal de ressourcemæssige følger heraf undersøges.
Finnish: Voimavarojen tarve on selvitettävä, mikäli uusia tehtäviä annetaan.
Danish: Referat af bestyrelsens 68.
Finnish: Hallintoneuvoston 68. kokouksen pöytäkirja
Danish: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Finnish: Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Danish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Bestyrelsen godkendte agenturets ajourførte strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige rådgivende grupper og eksperter og noterede sig det dokument, der gav et overblik over de interesser, som kunne tillades i forbindelse med EMA's videnskabelige aktiviteter.
Finnish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston ajantasaistetun tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevan politiikan ja sai tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään yhteenveto EMAn tieteelliselle toiminnalle sallituista sidonnaisuuksista.
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Finnish: Representative of doctors' organisations
Danish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Bestyrelsen vedtog EMA's politik for aktindsigt (i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr) og noterede sig det dokument, der skitserede politikkens resultater.
Finnish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Hallintoneuvosto kannatti EMAn (ihmisten ja eläinten käyttöön tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin liittyvien) asiakirjojen julkisuutta koskevaa politiikkaa ja pani merkille tämän politiikan seurauksia kuvaavan asiakirjan.
Danish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Bestyrelsen godkendte årsberetningen om anvendelse af MUMS-politikken (Minor Use Minor Species) og forslaget om at lade ordningen køre videre endnu et år.
Finnish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuosikertomuksen toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja koskevasta politiikasta sekä ehdotuksen ohjelman jatkamisesta vuodella.
Danish: Suspendering af produkter
Finnish: Valmisteen myyntiluvan lykkääminen
Danish: [EMA/MB/575364/2010] Bestyrelsen noterede sig forslaget om en skriftlig procedure for vedtagelse af ovennævnte strategi, som ville blive iværksat af agenturet, når det havde modtaget udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.
Finnish: [EMA/MB/575364/2010] Hallintoneuvosto pani merkille ehdotuksen kirjallisesta menettelystä edellä mainitun politiikan hyväksymistä varten.
Danish: [EMA/MB/559867/2010] Bestyrelsen godkendte forslaget om nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet i udviklingen af lægemidler.
Finnish: [EMA/MB/559867/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisestä asiantuntijaryhmästä, joka käsittelee eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista lääkevalmisteiden kehittämisessä.
Danish: Nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet (Replacement, Reduction, Refinement) i udviklingen af lægemidler
Finnish: Eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisen eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista käsittelevän asiantuntijatyöryhmän perustaminen
Danish: Aktindsigt
Finnish: Asiakirjojen saatavuus
Danish: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Peter Arlett
Finnish: Euroopan lääkevirasto Thomas Lönngren Patrick Le Courtois
Danish: Medlemmerne stillede ikke yderligere spørgsmål.
Finnish: Jäsenet eivät esittäneet lisäkysymyksiä.
Danish: Der blev afholdt et antal møder med interessenterne.
Finnish: Sidosryhmien kanssa järjestettiin useita kokouksia.
Danish: Dette punkt blev slettet.
Finnish: Tämä esityslistan kohta poistettiin.
Danish: Thomas Lönngrens tiårige mandat udløber den 31. december 2010.
Finnish: Thomas Lönngrenin 10-vuotinen toimikausi päättyy 31. joulukuuta 2010.
Danish: Fra vision til virkelighed
Finnish: Visiosta todellisuuteen
Danish: De to politikker følger de samme principper.
Finnish: Molemmissa politiikoissa on samat perusperiaatteet.
Danish: Andre prioriterede områder svarer til de tidligere års.
Finnish: Muut painopistealat ovat samoja kuin edellisinä vuosina.