FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firma, która wprowadza lek Kevzara do obrotu dostarczy kartę ostrzegawczą dla pacjentów, zwracającą uwagę na ryzyko poważnych zakażeń, neutropenii i perforacji jelit (otworu powstającego w ścianie jelita).
Lithuanian: Kevzara prekiaujanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kurioje bus atkreiptas dėmesys į sunkių infekcijų, neutropenijos ir žarnyno perforacijos (skylės žarnyno sienelėje) pavojų bei išvardyti simptomai, kuriems pasireiškus pacientai turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Polish: U 56% pacjentów otrzymujących lek Kevzara 150 mg i 61% otrzymujących dawkę 200 mg stwierdzono złagodzenie objawów wynoszące 20% lub więcej, w porównaniu z 34% pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: 56 proc. pacientų, kurie vartojo Kevzara po 150 mg, ir 61 proc.
Polish: Zalecana dawka leku wynosi 200 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg; vaistas švirkščiamas po oda, kartą per dvi savaites.
Polish: Wykazano korzystne działanie leku Kevzara u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, których stan nie ulegał wystarczającej poprawie lub którzy nie tolerowali jednego lub większej liczby leków DMARD.
Lithuanian: Įrodyta, kad Kevzara yra naudingas vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių gydymas vienu ar keliais LEMVNR grupės vaistais buvo nepakankamai veiksmingas arba kurie netoleravo tokio gydymo.
Polish: Kevzara jest lekiem stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów - choroby, która powoduje stan zapalny stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u osób dorosłych.
Lithuanian: Kevzara - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidinis artritas - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Kevzara?
Lithuanian: Kodėl Kevzara buvo patvirtintas?
Polish: U 58% pacjentów otrzymujących lek Kevzara 150 mg i 66% otrzymujących lek Kevzara 200 mg stwierdzono złagodzenie objawów wynoszące 20% lub więcej, na podstawie standardowej skali oceny (ACR 20).
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo Kevzara po 200 mg, nustatytas 20 proc.
Polish: *Monenzyna 32,4 g (równowartość 35,2 g monenzyny sodowej).
Lithuanian: 32,4 g monenzino (atitinka 35,2 g monenzino natrio).
Polish: Gatunek docelowy
Lithuanian: Tikslinės gyvūnų rūšys
Polish: Droga podawania
Lithuanian: Vartojimo metodas
Polish: Zawarto ść
Lithuanian: EU numeris
Polish: Dawka Postać farmaceutyczn a
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Polish: 1 system dożwaczo wy systemy dożwaczo we systemó w dożwaczo wych
Lithuanian: Išlauka didžiojo prieskran džio priemonė
Polish: NIE NALEŻY STOSOWAĆ NADMIERNEJ SIŁY.
Lithuanian: NENAUDOTI PERNELYG DIDELĖS JĖGOS.
Polish: Są to na ogół objawy przejściowe.
Lithuanian: Paprastai jos yra laikinos.
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Lithuanian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Środek przeciwinfekcyjny/ antybiotyk
Lithuanian: Antiinfekcinė medžiaga / antibiotikas
Polish: Monenzyna
Lithuanian: Monenzinas
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/12/2017
Lithuanian: Perregistravimo data: 06/12/2017
Polish: Monenzyna należy do grupy farmakoterapeutycznej jonoforów polieterowych, a dokładnie do podgrupy karboksylowej.
Lithuanian: Monenzinas priklauso polieterinių jonoforų farmakoterapinei grupei, konkrečiai karboksilo pogrupiui.
Polish: Substancja czynna: Monenzyna
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: monenzino
Polish: Po otwarciu zużyć przed upływem: …….
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano niedrożność przełyku.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė stemplės nepraeinamumas.
Polish: Należy ściśle stosować się do instrukcji użycia.
Lithuanian: Reikia atidžiai laikytis nurodymų.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Polish: W przypadku napotkania oporu należy lekko wycofać urządzenie i ponowić procedurę.
Lithuanian: Pajutus pasipriešinimą, šiek tiek ištraukti įrankį ir pakartoti procedūrą.
Polish: Monenzyna A Bydło 2 μg/kg
Lithuanian: Monenzinas A Galvijai 2 μg/kg
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėnesiai.
Polish: Kontakt z substancją czynną może wywołać reakcję alergiczną u osób wrażliwych.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga jautriems asmenims gali sukelti alerginę reakciją.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego leczniczego produktu weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotoju.
Polish: Pojedynczy system dożwaczowy podawany jest krowie mlecznej/jałówce 3-4 tygodnie przed spodziewanym terminem wycielenia przy użyciu odpowiedniego urządzenia.
Lithuanian: Pieninei karvei / telyčiai reikia įvesti vieną didžiojo prieskrandžio priemonę likus 3-4 savaitėms iki numatomo veršiavimosi, naudojant tinkamą įvedimo įrankį.
Polish: Aby uniknąć urazów i uszkodzenia gardła oraz przełyku nie należy używać nadmiernej siły.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ryklės ir stemplės traumos bei pažeidimo, nenaudoti per didelės jėgos.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: Atliekas sunaikinti pagal šalies reikalavimus.
Polish: Po użyciu systemów dożwaczowych należy zdjąć rękawiczki i umyć ręce oraz nieosłoniętą skórę.
Lithuanian: Po sąlyčio su didžiojo prieskrandžio priemonėmis reikia nusimauti pirštines ir nusiplauti rankas bei paveiktą odą.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28/01/2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 28/01/2013
Polish: Każdy system dożwaczowy zawiera 12 podjednostek / dawek, z których każda zawiera 2,7 g monenzyny (równowartość 2,9 g monenzyny sodowej).
Lithuanian: Kiekvienoje didžiojo prieskrandžio priemonėje yra 12 subvienetų, kurių kiekviename yra po 2,7 g monenzino (atitinka 2,9 g monenzino natrio druskos).
Polish: Chwycić zwierzę jedną ręką za kącik pyska.
Lithuanian: Viena ranka suimti gyvulį už jo burnos kampo.
Polish: W wyniku zmian w populacji bakterii w żwaczu poprawiona zostaje wydajność energetyczna metabolizmu.
Lithuanian: Dėl bakterijų populiacijos pokyčio didžiajame prieskrandyje išauga energijos metabolizmo veiksmingumas.
Polish: Bakterie gram-ujemne posiadają zewnętrzne błony komórkowe o skomplikowanej budowie i są naturalnie odporne na działanie jonoforów.
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos turi sudėtingas išorines ląstelės membranas, todėl yra iš prigimties atsparios jonoforų veikimui.
Polish: Nie stosować u zwierząt o masie ciała poniżej 300 kg.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti gyvuliams, sveriantiems mažiau kaip 300 kg.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy ściśle stosować się do zaleceń.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Reikia atidžiai laikytis nurodymų.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inne produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm: leki stosowane w zapobieganiu i/lub leczeniu acetonemii, kod ATCvet: QA16QA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamojo trakto ir metabolizmo vaistai: vaistai acetonemijos profilaktikai ir (ar) gydymui.
Polish: Z uwagi na ryzyko zwrócenia systemu dożwaczowego, nie należy umożliwiać tym gatunkom przebywania w miejscach, w których przebywa leczone bydło.
Lithuanian: Dėl boliuso atrijimo galimybės minėtų rūšių gyvūnams negalima leisti eiti į vietas, kuriose laikomi gydyti galvijai.
Polish: *Elementy wykonane z polipropylenu zostały zabarwione żółcienią pomarańczową E110
Lithuanian: *Polipropileniniai komponentai nudažyti saulėlydžio geltonuoju E110.
Polish: Powstają one w wyniku procesów naturalnej fermentacji zachodzącej przy udziale Streptomyces cinnamonensis.
Lithuanian: Tai junginiai, gaunami iš Streptomyces cinnamonensis gaminamų natūralios fermentacijos produktų.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Kontakt z substancją czynną może wywołać reakcję alergiczną u osób wrażliwych.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams Veiklioji medžiaga jautriems asmenims gali sukelti alerginę reakciją.
Polish: Stojąc z boku zwierzęcia, unieruchomić je z głową i szyją wyciągniętą do przodu i przytrzymać mocno opierając ją o swój bok.
Lithuanian: Stovint vienoje gyvulio pusėje, fiksuoti jį ištiesiant jo galvą ir kaklą į priekį ir tvirtai laikant prie šono.
Polish: Najwyższa tolerowana dzienna dawka wynosi średnio pomiędzy 1 a 2 mg monenzyny na kilogram masy ciała.
Lithuanian: Didžiausia toleruojama dozė paprastai yra 1-2 mg monenzino 1 kg kūno svorio per parą.
Polish: Unieruchomienie to powinno ograniczać możliwość ruchu do przodu/tyłu oraz umożliwić utrzymanie głowy w pozycji wyprostowanej i wyciągniętej do przodu bez nacisku na szyję, co zapobiega zakrztuszeniu.
Lithuanian: Toks fiksavimas turi riboti judėjimą į priekį ir atgal bei leisti gyvulio galvą laikyti ištiestą į priekį, nespaudžiant kaklo, kad gyvulys neuždustų.
Polish: W momencie gdy zwierzę przełyka, urządzenie do aplikacji z łatwością przesunie się ponad podstawą języka.
Lithuanian: Gyvuliui ryjant, įvedimo įrankis lengvai judės liežuvio pagrindu.
Polish: Cylindryczny pomarańczowy system dożwaczowy wykonany z polipropylenu, oznaczony indywidualnym numerem, wyposażony w skrzydełka, zawierający rdzeń składający się z ułożonych obok siebie 12 podjednostek / dawek.
Lithuanian: Cilindrinė oranžinė polipropileninė didžiojo prieskrandžio priemonė, turinti unikalų identifikavimo numerį, su sparneliais, kurioje yra rietuvę sudarančių 12 subvienetų šerdis.
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na monenzynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra padidėjęs jautrumas monenzinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Polish: Należy uniemożliwić psom, koniom, innym koniowatym i perliczkom dostęp do produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających monenzynę.
Lithuanian: Neleisti šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams arba perlinėms vištoms gauti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra monenzino.
Polish: Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.
Lithuanian: Folijos maišelį laikyti sandariai uždarytą.
Polish: Monenzyna jest skuteczna głównie w stosunku do bakterii gram-dodatnich.
Lithuanian: Monenzinas daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas.
Polish: O selekcji zwierząt przeznaczonych do leczenia powinien decydować lekarz weterynarii.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas savo nuožiūra turėtų nustatyti, kuriems gyvuliams skirti gydymą.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Polish: Należy upewnić się, że główka urządzenia do aplikacji znajduje się za podstawą języka.
Lithuanian: Įsitikinti, kad įvedimo įrankio galvutė būtų praėjusi liežuvio pagrindą.
Polish: Dlatego też podstawowym efektem działania monenzyny w żwaczu jest zmiana w populacji drobnoustrojów, skutkująca zmniejszeniem ilości bakterii produkujących octany i maślany oraz zwiększenie ilości bakterii produkujących propioniany będące prekursorami glukoneogenezy.
Lithuanian: Todėl pagrindinis monenzino poveikis didžiajame prieskrandyje pasireiškia tuo, kad mikrobų populiacija yra pakeičiama, sumažinant acetatus ir butiratus gaminančių bakterijų skaičių ir padidinant propionatus (gliukoneogenezės pirmtakus) gaminančių bakterijų skaičių.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne i jałówki)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (pieninės karvės ir telyčios).
Polish: Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych
Lithuanian: Riebalų rūgščių sacharozės esteris,
Polish: Objawy zaklinowania mogą obejmować wzdęcia, którym może towarzyszyć kaszel, ślinienie, brak apetytu oraz zatrzymanie przybierania masy.
Lithuanian: Įstrigimo požymiai gali būti išputimas, kurį gali lydėti kosulys, seilėtekis, apetito nebuvimas ir išsekimas.
Polish: Polipropylenowy tłoczek*
Lithuanian: Polipropileninis* stūmoklis.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Polish: Stalowa sprężyna.
Lithuanian: Plieninė spyruoklė.
Polish: Monenzyna wiąże się z błonami komórkowymi bakterii i wpływa na utrzymanie w komórce stężenia jonów, które są niezbędne do transportu substancji odżywczych oraz wytworzenia różnicy potencjałów potrzebnych do działania pompy protonowej.
Lithuanian: Monenzinas jungiasi prie bakterijų ląstelių membranų ir trukdo palaikyti svarbių jonų gradientus ląstelėje, būtinus maistinėms medžiagoms pernešti bei protonų varomajai jėgai generuoti.
Polish: Niezgodności:
Lithuanian: Nesuderinamumai
Polish: Do poprawnej aplikacji systemu dożwaczowego wymagane jest odpowiednie unieruchomienie zwierzęcia.
Lithuanian: Norint tinkamai įvesti šią didžiojo prieskrandžio priemonę, gyvulį būtina atitinkamai fiksuoti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Monenzyna
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Monenzino
Polish: U krów mlecznych w okresie okołoporodowym pozytywne skutki zastosowania monenzyny obejmują zmniejszenie poziomu ciał ketonowych we krwi, zwiększenie poziomu glukozy w osoczu i zmniejszenie ilości przypadków ketozy.
Lithuanian: Teigiamas monenzino poveikis veršingoms pieninėms karvėms pasireiškia tuo, kad sumažėja ketonų kiekis kraujyje, padidėja gliukozės koncentracija serume ir rečiau pasireiškia ketozė.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Zwierząt zalecił włączenie monenzyny zawartej w produkcie Kexxtone do tabeli 1 (dozwolone substancje) załącznika do Rozporządzenia Komisji
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo monenziną vaiste Kexxtone taip įtraukti į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: TOREBKA FOLIOWA ZAWIERAJĄCA 1, 3 LUB 5 SYSTEMÓW DOŻWACZOWYCH O CIĄGŁYM UWALNIANIU
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS, KURIAME YRA 1, 3 ARBA 5 NUOLATINIO ATPALAIDAVIMO DIDŽIAJAME PRIESKRANDYJE PRIEMONĖS
Polish: Unieruchomić zwierzę z głową i szyją wyciągniętą do przodu.
Lithuanian: Fiksuoti gyvulį taip, kad jo galva ir kaklas būtų ištiesti į priekį.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić tytoniu podczas wykonywania czynności z użyciem tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Polish: Kexxtone dostarcza średnią dawkę około 335 mg monenzyny dziennie przez okres około 95 dni.
Lithuanian: Kexxtone maždaug 95 dienas išskiria apytikriai 335 mg vidutinę monenzino dozę per parą.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przypadkowe podanie więcej niż jednego systemu dożwaczowego może powodować skutki uboczne typowe dla przedawkowania monenzyny, włączając w to obniżony apetyt, biegunkę i letarg.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Paskyrus daugiau nei vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti kai kurios monenzino perdozavimui būdingos nepalankios reakcijos, įskaitant sumažėjusį apetitą, viduriavimą ir letargiją.
Polish: 32,4 g (równowartość 35,2 g monenzyny sodowej).
Lithuanian: 32,4 g (atitinka 35,2 g monenzino natrio druskos).
Polish: Monenzyna uwalniana jest z systemu dożwaczowego w przybliżonej średniej dawce 335 mg/dobę.
Lithuanian: Monenzinas išsiskiria iš didžiojo prieskrandžio priemonės maždaug 335 mg per parą vidutine doze.
Polish: Ciąża i laktacja: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: Powinien on zostać zanotowany wraz z numerem identyfikacyjnym zwierzęcia tak, by można było zidentyfikować zwierzę w przypadku zwrócenia systemu dożwaczowego.
Lithuanian: Šį numerį būtina užregistruoti su atitinkamu gyvulio identifikavimo numeriu, kad tuo atveju, jei didžiojo prieskrandžio priemonė būtų atryta, būtų galima atpažinti gyvulį.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny, jego odpady lub zwrócone systemy dożwaczowe należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: 6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos Nesunaudotas veterinarinis vaistas, su juo susijusios atliekos arba atrytos didžiojo prieskrandžio priemonės turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: Po dożwaczowym podaniu monenzyny występuje bardzo intensywny efekt pierwszego przejścia, skutkujący niskim stężeniem monenzyny w obiegu krwi.
Lithuanian: Įvedus monenzino į didįjį prieskrandį, vyksta ekstensyvus priešsisteminis metabolizmas, dėl kurio sisteminėje kraujo apytakoje nustatoma nedidelė monenzino koncentracija.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowane były objawy ze strony układu pokarmowego (np. biegunka, zaburzenia ze strony żołądka przeżuwaczy).
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto reakcijos (pvz.
Polish: Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Lithuanian: karbomeras, laktozės monohidratas, magnio stearatas, silicio oksidas, koloidinis bevandenis.
Polish: Wprowadzić urządzenie do aplikacji wzdłuż podstawy języka, z dala od zębów trzonowych.
Lithuanian: Įvesti įvedimo įrankį už liežuvio pagrindo, nekliudant krūminių dantų.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny, jego odpady lub zwrócone systemy dożwaczowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas, su juo susijusios atliekos arba atrytos didžiojo prieskrandžio priemonės turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: W razie uszkodzenia należy użyć nowego systemu dożwaczowego.
Lithuanian: Jeigu pažeista, reikia įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
Polish: Przy kontakcie cząsteczek podjednostki / dawki znajdującej się w systemie dożwaczowym z płynną zawartością żwacza, w otworze systemu tworzy się żel, który jest powoli uwalniany z systemu dożwaczowego.
Lithuanian: Kai tabletė-subvienetai didžiojo prieskrandžio priemonės viduje per dangtelio angą sąveikauja su didžiojo prieskrandžio sultimis, susidaro gelis, ir lėtai išsiskiria iš didžiojo prieskrandžio priemonės.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti į didįjį prieskrandį.
Polish: Gdy zwierzę przełyka, należy wypchnąć system dożwaczowy z urządzenia do aplikacji.
Lithuanian: Gyvuliui ryjant, išstumti didžiojo prieskrandžio priemonę iš įvedimo įrankio.
Polish: Wprowadzić urządzenie do aplikacji do pyska zwierzęcia omijając przednie zęby.
Lithuanian: Įvesti įvedimo įrankį į burną, nekliudant priekinių dantų.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednego systemu dożwaczowego może powodować skutki uboczne typowe dla przedawkowania monenzyny, włączając w to obniżony apetyt, biegunkę i letarg.
Lithuanian: Netyčia įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti kai kurios monenzino perdozavimui būdingos nepalankios reakcijos, t. y. sumažėjęs apetitas, viduriavimas ir letargija.
Polish: Polipropylenowy zbiornik i skrzydełka*
Lithuanian: Polipropileninis* cilindras ir sparnelis.
Polish: Metabolity oraz substancja macierzysta są wydalane wraz z żółcią.
Lithuanian: Su tulžimi išsiskiria metabolitai ir pirminis vaistas.
Polish: Podczas czynności związanych z użyciem systemu dożwaczowego, w tym podczas odzyskiwania zwróconego systemu dożwaczowego, należy stosować rękawiczki.
Lithuanian: Naudojant didžiojo prieskrandžio priemonę (taip pat ir išimant atrytą didžiojo prieskrandžio priemonę) reikia mūvėti pirštines.
Polish: Należy kontrolować zwierzęta w ciągu 4 dni od podania środka pod kątem objawów zaklinowania się systemu dożwaczowego w przełyku.
Lithuanian: Pakartotinai tikrinti galvijus reikia iki 4 dienų, įvedus priemonę, norint stebėti, ar neatsirado požymių, kad didžiojo prieskrandžio priemonė įstrigo stemplėje.
Polish: Zmniejszenie częstotliwości występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek w okresie okołoporodowym, u których występuje ryzyko rozwinięcia się ketozy.
Lithuanian: Pieninių karvių ir telyčių sergamumui ketoze sumažinti prieš arba po veršiavimosi, kai tikėtina, kad joms gali pasireikšti ketozė.
Polish: W przypadku zwrócenia należy zidentyfikować zwierzę poprzez dopasowanie numeru identyfikacyjnego zwierzęcia do numeru na systemie dożwaczowym.
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/145/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/145/001-003
Polish: 35,2 g monenzyny sodowej (równowartość 32,4 g monenzyny)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 35,2 g monenzino natrio druskos (atitinka 32,4 g monenzino).
Polish: Czynniki ryzyka mogą obejmować historię chorób związanych z niedoborem energii, wysoki współczynnik oceny kondycji ciała zwierzęcia oraz cielność.
Lithuanian: Rizikos veiksniais gali būti anksčiau persirgtos su energijos trūkumu susijusios ligos, nutukimas bei veršiavimųsi skaičius.
Polish: W przypadku zwrócenia należy zidentyfikować zwierzę poprzez dopasowanie numeru identyfikacyjnego zwierzęcia do numeru na systemie dożwaczowym i podać ponownie dawkę z nieuszkodzonego systemu dożwaczowego (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius ir pakartotinai skirti nepažeistą didžiojo prieskrandžio priemonę
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Polish: Wzdłuż każdego systemu dożwaczowego znajduje się indywidualny numer.
Lithuanian: Kiekviena didžiojo prieskrandžio priemonė turi unikalų numerį, užrašytą išilgai priemonės korpuso.