FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union Emdocam mit Metacam bioäquivalent ist.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményei szerint az Emdocam a Metacam-mal biológiailag egyenértékű.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
German: Emdocam ist mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent", was bedeutet, dass es auf die gleiche Weise wie Metacam vom Körper aufgenommen und verwendet wird.
Hungarian: Az Emdocam „biológiailag egyenértékű" a referenciakészítménnyel, ami azt jelenti, hogy a szervezetben történő felszívódásának és felhasználásának módját tekintve egyenértékű a Metacam-mal.
German: Emdocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Hungarian: Az Emdocam egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szarvasmarhák, sertések és lovak számára.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Metacam die Vorteile gegenüber den Risiken überwiegen, wenn Emdocam bei den zugelassenen Indikationen angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emdocam zu erteilen.
Hungarian: Ennélfogva a CVMP véleménye az volt, hogy - amint a Metacam esetében - az engedélyezett javallatokra történő alkalmazás esetén az Emdocam előnyei meghaladják a kockázatokat.
German: Emdocam wurde als bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet.
Hungarian: Az Emdocam-ot a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekintették.
German: Die Wirkung von Meloxicam beruht auf der Blockierung eines Enzyms namens Cyclooxigenase, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok termelődésében szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
German: Emdocam wird bei Pferden zur Schmerzlinderung bei Koliken (Bauchschmerzen) und von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparats angewendet.
Hungarian: Az Emdocam-ot lovaknál a kólikás fájdalom (hasi fájdalom) és a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
German: Bei Schweinen wird es zusammen mit einer angemessenen Antibiose zur Verringerung der Symptome von Lahmheit und Entzündung bei nicht infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen) und zur Behandlung von Krankheiten, die nach dem Ferkeln (Werfen von Ferkeln) auftreten, angewendet, beispielsweise bei puerperaler Septikämie und Toxikämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Hungarian: Sertéseknél nem fertőző mozgásszervi megbetegedések (a mozgás képességét befolyásoló betegségek) esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint megfelelő antibiotikum-terápiával kombinációban fialás (szülés) után fellépő betegségek, mint puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) kezelésére.
German: Daher wird davon ausgegangen, dass der Nutzen von Emdocam dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Hungarian: Következésképp az Emdocam előnyei a referenciakészítményével azonosak.
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen einer akuten respiratorischen Infektion (Infektion der Lunge und Atemwege) und zur Behandlung einer akuten Mastitis (Euterentzündung) angewendet.
Hungarian: Szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva alkalmazandó akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint akut tőgygyulladás (masztitisz) kezelésére.
German: Emdocam wird Rindern als Einzelinjektion von 0,5 mg pro kg Körpergewicht unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.
Hungarian: Az Emdocam beadása szarvasmarháknál egyszeri vénás vagy bőr alá adott injekcióval történik, adagja 0,5 mg/testtömegkilogramm.
German: In klinischen Studien wurde bei weniger als 10 % der behandelten Rinder lediglich eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung beobachtet.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a bőr alá, az izomba és a vénába adott injekciózást is jól tolerálják, csak bőr alá történő adagolásnál fordult elő enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén a klinikai vizsgálatok során kezelt szarvasmarhák kevesebb mint 10%-ánál.
German: Warum wurde Emdocam zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emdocam forgalomba hozatalát?
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Hungarian: Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, amely további kezelés nélkül megszűnik.
German: Wie wurde Emdocam untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emdocam-ot?
German: Wie wirkt Emdocam?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emdocam?
German: Welchen Nutzen hat Emdocam in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emdocam alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welches Risiko ist mit Emdocam verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emdocam alkalmazása?
German: Dies bedeutet, dass Flexicam einem bereits in der EU zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Hungarian: Az Emdocam egy „generikus" készítmény, ami azt jelenti, hogy az Emdocam hasonlít egy „referencia állatgyógyászati készítményhez", amelyet az EU-ban már engedélyeztek (Metacam).
German: Es waren keine Untersuchungen bei Rindern, Schweinen und Pferden erforderlich, da Emdocam per Injektion verabreicht wird und eine ähnliche Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel Metacam aufweist.
Hungarian: Mivel az Emdocam beadása injekcióval történik és összetétele hasonló a Metacam referenciakészítményhez, szarvasmarhákon, sertéseken és lovakon végzett vizsgálatok lefolytatása nem volt szükséges.
German: Es wird als Einzelinjektion von 0,4 mg pro kg Körpergewicht in einen Muskel verabreicht.
Hungarian: Beadása egyszeri, izomba adott injekcióval történik, adagja 0,4 mg/testtömegkilogramm.
German: Emdocam wird als Einzelinjektion von 0,6 mg pro kg Körpergewicht in eine Vene des Pferdes verabreicht.
Hungarian: Az Emdocam beadása lovaknál egyszeri intravénás injekcióval történik, adagja 0,6 mg/testtömegkilogramm.
German: Es kann bei Kälbern ab einem Alter von einer Woche und bei nicht laktierenden Jungrindern mit einer oralen Rehydrierungstherapie zur Behandlung von Durchfall angewendet werden.
Hungarian: Szájon át alkalmazott folyadékterápiával együtt egyhetes kor feletti borjak és növendék, nem tejelő szarvasmarhák hasmenésének kezelésére alkalmazható.
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
Hungarian: 1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 1 Beutel + 2 Dosierspritzen +
Hungarian: 1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 1 Kapsel
Hungarian: Tasak (PET/alu/LLDPE)
German: Ungeöffneter Beutel: 2 Jahre
Hungarian: Bontatlan tasak: 2 év
German: • nach Anforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
German: - Üblicherweise bleibt Arzneimittel im Becher übrig.
Hungarian: - Gyakran előfordul, hogy marad gyógyszer a pohárban.
German: Aprepitant ist stark an Proteine gebunden, im Durchschnitt zu 97 %.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben kötődik fehérjékhez, átlagosan 97%-ban.
German: Differenzen*
Hungarian: Különbségek*
German: Die Lagerungshinweise, falls Sie diese benötigen sollten, sind wie folgt:
Hungarian: Ha a tárolásra vonatkozó infomációkra lenne szüksége, ezek a következők:
German: Aprepitant wird weitgehend metabolisiert.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben metabolizálódik.
German: Deshalb können mögliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit der Rattenmännchen nicht angemessen beurteilt werden.
Hungarian: Következésképpen, a hím patkányok termékenységét érintő potenciális hatásokat nem lehet megfelelő módon értékelni.
German: Die Mehrheit der Erwachsenen waren Frauen (>90 %), die sich vor allem gynäkologischen Operationen unterzogen.
Hungarian: A felnőttek többsége (> 90%) nő volt, akik elsősorban nőgyógyászati műtéten estek át.
German: Das ist normal und das Arzneimittel kann verwendet werden.
Hungarian: Ez normális jelenség, és a gyógyszer alkalmas a felhasználásra.
German: * - akute Phase
Hungarian: * - Akut fázis
German: % Patienten
Hungarian: Percent of Patients
German: Nicht alle Kapseln auf einmal entnehmen.
Hungarian: Ne vegye ki egyszerre az összes kapszulát.
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Hungarian: Továbbá irinotekannal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
German: Die folgende Information ist nur für das medizinische Fachpersonal vorgesehen:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
German: Es ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági kockázatokat.
German: Zeit (Stunden)
Hungarian: Time (hours)
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zwischen 9 und 13 Stunden.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 és 13 óra között volt.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Hungarian: Idősek ( 65 év)
German: EMEND wird einmal am Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Hungarian: Az EMEND-et naponta csak egyszer kell bevenni, három egymást követő napon át.
German: Verschiedene Packungsgrößen sind verfügbar.
Hungarian: Különböző nagyságú csomagolások elérhetőek:
German: CYP3A4-Interaktionen
Hungarian: CYP3A4 interakciók
German: WANN:
Hungarian: MIKOR:
German: Wenn Sie die Einnahme von EMEND vergessen haben:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EMEND-et
German: PET/Aluminium/LLDPE-Beutel.
Hungarian: PET/alumínium/LLDPE tasakok.
German: **N: Anzahl der in der Primäranalyse des vollständigen Ansprechens eingeschlossenen Patienten.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont betegek száma.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2003 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 22. September 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
German: - Platzieren Sie die Spitze der oralen Dosierspritze im Mund des Kindes entlang der rechten oder linken Innenbacke.
Hungarian: - Helyezze az adagoló szájfecskendő végét a gyermek szájába a szájüreg falához a jobb vagy a bal oldalon.
German: Zur Entnahme Kapseln von dieser Seite durchdrücken.
Hungarian: A kivételhez erről az oldalról nyomja ki a kapszulát.
German: Üblicherweise wird EMEND beim medizinischen Fachpersonal gelagert.
Hungarian: Az EMEND-et általában egészségügyi szakemberek tárolják.
German: Potentielle Auswirkungen der Veränderungen der Neurokininregulation auf die Reproduktion sind unbekannt.
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
German: * - verzögerte Phase
Hungarian: * - Késői fázis
German: Aus den Daten dieser kleinen Studie lassen sich jedoch keine Schlussfolgerungen bezüglich des optimalen Dosierungsregimes ableiten.
Hungarian: Az ebből a kis csoportból származó adatok azonban nem támasztanak alá egy, az optimális adagolási rendre vonatkozó következtetést.
German: Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
German: PRIMÄRER ENDPUNKT Vollständiges Ansprechen
Hungarian: ELSŐDLEGES VÉGPONT Teljes válasz
German: - Drücken Sie den Kolben langsam vollständig nach unten, um die komplette Dosis aus der oralen
Hungarian: - Lassan és teljesen nyomja be a dugattyút a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
German: Für Kinder von 6 Monaten bis unter 12 Jahren
Hungarian: 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
German: Die Patienten hatten die Möglichkeit, in den nachfolgenden Zyklen Aprepitant unverblindet zu erhalten (optionale Zyklen 2-6), jedoch wurde die Wirksamkeit in diesen optionalen Zyklen nicht bewertet.
Hungarian: A betegeknek lehetőségük volt nyílt aprepitant kezelésben részesülniük további ciklusok során (opcionális, 2.-6. ciklus), hatásosságot azonban nem értékelték ezekben az opcionális ciklusokban.
German: Die Halbwertszeit von Aprepitant ist bei Frauen ca. 25 % kürzer als bei Männern und tmax tritt in etwa gleichzeitig ein.
Hungarian: Az aprepitant felezési ideje nőknél 25%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál, a tmax körülbelül azonos időben jelentkezik.
German: Beginnen Sie am Tag nach der Chemotherapie.
Hungarian: Kezdje a kemoterápiát követő napon.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04AD12
German: WANN und WIE ist EMEND einzunehmen?
Hungarian: MIKOR és HOGYAN kell szedni az EMEND-et
German: EMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Hungarian: Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, így csökkentve a hányingert és a hányást.
German: Die antiemetische Wirkung von Aprepitant wurde in einem Zeitraum zwischen 0 und 48 Stunden nach Ende der Operation bewertet.
Hungarian: Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
German: WIE:
Hungarian: HOGYAN:
German: 0-24 Stunden
Hungarian: 0-24 óra
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen untersucht.
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése Az aprepitant biztonságossági profilját körülbelül 6500 felnőtt bevonásával határozták meg.
German: In Bezug auf die Notwendigkeit einer prophylaktischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV) sollten klinische Behandlungsrichtlinien in Betracht gezogen werden.
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) elleni profilaktikus kezelés szükségességét illetően figyelembe kell venni a klinikai terápiás irányelveket.
German: Dexamethason sollte an den Tagen 3 und 4 zudem auch abends gegeben werden.
Hungarian: A dexametazont a harmadik és negyedik nap este is alkalmazni kell.
German: Mischen Sie behutsam die EMEND Suspension indem Sie 20-mal schwenken und dann den Mischbecher 5-mal behutsam umdrehen.
Hungarian: 7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan fordítsa fel-le 5-ször.
German: Die Ergebnisse wurden für jede Studie einzeln und für beide Studien kombiniert ausgewertet.
Hungarian: Az eredményeket értékelték vizsgálatonként külön-külön és a két vizsgálatot összesítve is.
German: Die Wirksamkeit des Aprepitant-Regimes wurde nur in einem Zyklus (Zyklus 1) beurteilt.
Hungarian: Az aprepitant-kezelés hatásosságát egyetlen ciklusban értékelték (1. ciklus).
German: 8 mg oral zweimal täglich
Hungarian: 8 mg szájon át, naponta kétszer
German: Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
Hungarian: Egyéb, jelentett mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
German: Vollständiges Ansprechen (0-24 Stunden)
Hungarian: Teljes válasz (0-24 óra)
German: Die mittlere Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Aprepitant trat nach etwa 4 Stunden (tmax) auf.
Hungarian: Az aprepitant átlagos plazma-csúcskoncentrációja (Cmax) körülbelül 4 óra elteltével jelentkezett (tmax).
German: Es ist sehr wichtig, dass dieses Arzneimittel genau wie nachfolgend beschrieben gegeben wird.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
German: Obwohl in den klinischen Studien Ondansetron in einer Dosis von 32 mg intravenös angewendet wurde, stellt dies nicht mehr die empfohlene Dosierung dar.
Hungarian: Habár klinikai vizsgálatokban az ondánszetron 32 mg-os intravénás adagját alkalmazták, már nem ez a javasolt adag.
German: Aprepitant wird nicht in unveränderter Form im Urin ausgeschieden.
Hungarian: Az aprepitant nem választódik ki változatlan formában a vizeletbe.
German: Das geometrische Mittel des scheinbaren Verteilungsvolumens im Steady State (Vdss) beträgt beim Menschen ca. 66 l.
Hungarian: Emberben látszólagos megoszlási térfogat mértani átlaga egyensúlyi (steady state) állapotban (Vdss) körülbelül 66 l.
German: Schütten Sie das gesamte restliche Wasser aus dem Mischbecher aus.
Hungarian: 3. Öntse ki a keverőpohárból az összes megmaradt vizet.
German: Eine Hämodialyse, die 4 bzw. 48 Stunden nach der Einnahme durchgeführt wurde, hatte keine signifikanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Aprepitant; weniger als 0,2 % der Dosis wurden im Dialysat wiedergefunden.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását 4 vagy 48 órával követő hemodialízis az aprepitant farmakokinetikájára nem volt jelentős hatással; a beadott dózis kevesebb mint 0,2%-a volt kimutatható a dializátumban.
German: Die Farbe des Arzneimittels in der oralen Dosierspritze kann verschiedene Rosatöne aufweisen (hellrosa bis dunkelrosa).
Hungarian: Az adagoló szájfecskendőben lévő gyógyszer színe a rózsaszín különböző színárnyalata lehet (a világostól a sötét rózsaszínig).
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
German: Häufigkeiten werden definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), Selten (≥ 1/10000, < 1/1000) und Sehr selten (< 1/10000) und Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori ( ≥1/10), gyakori ( ≥1/100 - <1/10), nem gyakori ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), és nagyon ritka ( <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Vergewissern Sie sich, dass keine Luft in der oralen Dosierspritze ist (gegebenenfalls entfernen Sie die Luft).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló szájfecskendőben ( ha van benne levegő, el kell azt távolítani).
German: Wann es einzunehmen ist
Hungarian: Mikor kell bevenni?
German: Für die Lagerungsbedingungen dieses Arzneimittels nach Rekonstitution, siehe Abschnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
German: Einige bei Erwachsenen weniger häufige Nebenwirkungen wurden in den pädiatrischen Studien nicht beobachtet.
Hungarian: Néhány, a felnőtt populációban előforduló, kevésbé gyakori mellékhatást a gyermekgyógyászati vizsgálatokban nem figyeltek meg.
German: Im menschlichen Plasma wurden zwölf Aprepitant-Metaboliten identifiziert.
Hungarian: Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.
German: Vor Zubereitung:
Hungarian: Feloldás előtt:
German: Die in der Tabelle dargestellten Häufigkeitskategorien basieren auf den Studien an Erwachsenen; die in pädiatrischen Studien beobachteten Häufigkeiten waren ähnlich oder geringer, sofern in der Tabelle nicht anders angegeben.
Hungarian: A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak; a megfigyelt gyakoriságok a gyermekgyógyászati vizsgálatokban hasonlóak vagy ritkábbak voltak, kivéve, ha ez a táblázatban külön kerül említésre.
German: Weitere Informationen zur Anwendung in Kombination mit Kortikosteroiden, siehe Abschnitt 4.5.
Hungarian: A kortikoszteroidokkal való együttes alkalmazására vonatkozó további információk a 4.5 pontban találhatók.
German: Für jede Gabe von EMEND erhalten Sie eine vorgefüllte Dosierspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die bereits die Dosis enthält, die dem Kind verschrieben wurde.
Hungarian: Az EMEND minden egyes adagjához egy előretöltött adagoló szájfecskendőt fog kapni, amely a gyermek előírt adagját tartalmazza.
German: Hormonale Kontrazeptiva
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlók
German: Die Dosis von Dexamethason berücksichtigt die Wechselwirkungen des Wirkstoffs.
Hungarian: A dexametazon adagja biztosítja a hatóanyagok közötti kölcsönhatásokat.
German: - Ändern Sie nicht die Dosis oder beenden Sie nicht die Behandlung ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Hungarian: Ne változtasson az adagon vagy ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt előzőleg a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel megbeszélte volna.
German: - wenn bei dem Kind Arzneimittel angewendet werden, die „Pimozid" enthalten (zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme).
Hungarian: - ha a gyermek olyan gyógyszereket szed, melyek pimozidot tartalmaznak (pszichiátriai betegségek kezelésére).
German: Wenn dem Kind schwindelig ist oder es sich schläfrig fühlt, sollte es vermeiden, Fahrrad zu fahren und Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen.
Hungarian: Ha a gyermek szédül vagy álmos, kerülnie kell a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését.
German: Einzelheiten für die Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Abschnitt 6.6.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésére és alkalmazásra vonatkozó részletes információk a 6.6 pontban találhatóak.
German: 25-120 Stunden
Hungarian: 25-120 óra
German: Tag 2 und Tag 3: - Wenn das Kind keine Chemotherapie erhält - geben Sie dieses Arzneimittel morgens.
Hungarian: 2. és 3. nap: Ha a gyermek nem kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert reggel kell beadni.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Aprepitant beträgt ca. 67 % für die 80-mg-Kapsel und 59 % für die 125-mg-Kapsel.
Hungarian: Az aprepitant átlagos, abszolút, orális biohasznosulása a 80 mg-os kapszula esetében 67%, a 125 mg-os kapszula esetében 59%.
German: Vollständiges Ansprechen auf das Aprepitant-Regime bzw. die Standardtherapie wurde erreicht bei 209/324 (65 %) bzw. 161/320 (50 %) bei Frauen und 83/101 (82 %) bzw. 68/87 (78 %) bei Männern.
Hungarian: Az aprepitant-kezelésre, illetve a standard terápiára adott teljes választ a nőknél sorrendben 209/324 (65%) és 161/320 (50%), a férfiaknál pedig 83/101 (82%) és 68/87 (78%) ért el.
German: Um Schaumbildung zu vermeiden, den Mischbecher nicht schütteln.
Hungarian: A habzás megelőzése érdekében ne rázza a keverőpoharat.
German: Aprepitant geht in die Milch säugender Ratten über.
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
German: Statistisch signifikante Unterschiede in der Wirksamkeit wurden auch individuell in jeder der beiden Studien beobachtet.
Hungarian: Hatékonyság tekintetében a két különböző vizsgálat mindegyikében statisztikailag jelentős különbségeket figyeltek meg.
German: Die orale Anwendung einer Kapsel in Verbindung mit einem leichten Standardfrühstück und einem fettreichen Frühstück führte zu einer Zunahme von bis zu 8 % bzw. 47 % der AUC0- von Aprepitant.
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása standard, könnyű reggeli és magas zsírtartalmú reggeli során az aprepitant AUC0-∞-értékének legfeljebb 8%-os, illetve 47%-os növekedését eredményezte.
German: Die Plasma-AUC von Midazolam wurde 1,5fach erhöht.
Hungarian: A midazolám plazma AUC-értéke 1,5--szeresére emelkedett.
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - STANDARDPACKUNG (UMKARTON)
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - STANDARD CSOMAGOLÁS (DOBOZ)