FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados, incluyendo el pequeño número de casos, se debe tener precaución al sacar conclusiones.
Croatian: Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 6.6 para más información.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 6.6 za više informacija.
Spanish: Tiene fiebre (temperatura elevada)
Croatian: Ako imate vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
Spanish: No se ha evaluado la eficacia en niños.
Croatian: Nije se ocjenjivala djelotvornost u djece.
Spanish: No hay datos sobre los efectos en la fertilidad en seres humanos.
Croatian: Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes de ser vacunado, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Duración de la protección
Croatian: Trajanje zaštite
Spanish: Reacción anafiláctica Muy Raras
Croatian: anafilaktička reakcija vrlo rijetko
Spanish: • bebés menores de 1 año,
Croatian: • s djecom mlađom od 1 godine,
Spanish: • alguien que pueda estar embarazada o en período de lactancia,
Croatian: • s osobom koja bi mogla biti trudna ili dojiljom,
Spanish: Un total de 1.197 sujetos sanos de 18 a 65 años fueron incluidos en Estados Unidos, Canadá y España.
Croatian: Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
Spanish: Protección frente a la enfermedad por filovirus
Croatian: Zaštita od bolesti uzrokovane filovirusima
Spanish: Ervebo se debe usar de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Croatian: Ervebo je potrebno primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: En ensayos Fase 1/2 no se observaron acontecimientos adversos de infecciones.
Croatian: U ispitivanjima faze 1/2 nisu opažene infekcije kao štetni događaji.
Spanish: • Ervebo está disponible en un envase de 10 viales.
Croatian: • Ervebo je dostupan u pakiranju od 10 bočica.
Spanish: Se describen a continuación los métodos de lavado adecuado de las manos.
Croatian: Metode pravilnog pranja ruku opisane su u nastavku.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si usted tiene síntomas de una reacción alérgica, que pueden incluir:
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
Spanish: Por tanto, no se debe interrumpir el uso de otras medidas de control de Ébola.
Croatian: Stoga se ne smije prekidati primjena drugih mjera za kontrolu ebole.
Spanish: • Ervebo es una vacuna para adultos a partir de 18 años de edad.
Croatian: • Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
Spanish: Se desconoce si es segura y efectiva en niños y adolescentes.
Croatian: Nije poznato je li cjepivo sigurno i djelotvorno u djece i adolescenata.
Spanish: 29 de mayo de 2020
Croatian: 29. svibnja
Spanish: Todos los sujetos recibieron una dosis única de la vacuna.
Croatian: Svi su ispitanici primili samo jednu dozu cjepiva.
Spanish: Su profesional sanitario hablará con usted y juntos pueden decidir si usted debe recibir esta vacuna.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik razgovarati s Vama i zatim možete zajedno odlučiti trebate li primiti ovo cjepivo.
Spanish: • Lavado de manos
Croatian: • pranjem ruku,
Spanish: Ellos le ayudarán a decidir si debe recibir Ervebo.
Croatian: Oni će Vam pomoći odlučiti trebate li primiti Ervebo.
Spanish: Impacto en pruebas serológicas
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Spanish: 31 de enero de 2020
Croatian: 31. siječnja
Spanish: Está en contacto con animales de granja
Croatian: Ako ste u doticaju sa životinjama na farmi
Spanish: Transcurridos 14 días, la vacuna se debe utilizar o desechar.
Croatian: Nakon 14 dana cjepivo je potrebno primijeniti ili zbrinuti.
Spanish: • Higiene básica de las manos
Croatian: • osnovnu higijenu ruku,
Spanish: • Ébola no se transmite por el aire, el agua o los alimentos.
Croatian: • Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
Spanish: Transmisión a animales y al ganado
Croatian: Prijenos virusa na životinje i stoku
Spanish: • Ébola es una enfermedad grave causada por un virus.
Croatian: • Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
Spanish: Artralgia y artritis
Croatian: Artralgija i artritis
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo,
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela,
Spanish: • Terapia inmunosupresora en curso, incluyendo altas dosis de corticosteroides.
Croatian: • Trenutna imunosupresivna terapija, uključujući visoke doze kortikosteroida.
Spanish: Personas a partir de 18 años: una dosis (1 ml) (ver sección 5.1).
Croatian: Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Informe a su profesional sanitario si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento o vacuna.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Spanish: Ha tenido reacciones alérgicas a vacunas o a medicamentos
Croatian: Ako ste imali alergijske reakcije na cjepiva ili lijekove
Spanish: La falta de datos fiables sobre las tasas de antecedentes de desenlaces del embarazo y neonatales en las regiones afectadas también hace que sea difícil una evaluación contextual de los datos.
Croatian: Nedostatak pouzdanih podataka o osnovnim stopama trudnoće i neonatalnih ishoda u zahvaćenim regijama također otežava ocjenu podataka u tom kontekstu.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional».
Croatian: Ovaj lijek je odobren po shemi takozvanog „uvjetnog odobrenja".
Spanish: La mayoría de los efectos adversos desaparecen en unos días.
Croatian: Većina nuspojava povlači se unutar nekoliko dana.
Spanish: No es neceario utilizar jabones antimicrobianos para el lavado de manos.
Croatian: Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
Spanish: • Una infección menor, como un resfriado, no debería ser un problema, pero consulte con su profesional sanitario antes de recibir Ervebo.
Croatian: • Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, ali razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom prije nego što primite Ervebo.
Spanish: EU/1/19/1392/001 - envase de 10
Croatian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje od 10 bočica
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Las personas inmunodeprimidas podrían no responder tan bien a Ervebo como las personas inmunocompetentes.
Croatian: Imunokompromitirane osobe možda neće odgovoriti na Ervebo jednako dobro kao imunokompetentne osobe.
Spanish: La eficacia clínica de Ervebo se evaluó en el Protocolo 010.
Croatian: Klinička djelotvornost cjepiva Ervebo ocjenjivala se u Protokolu 010.
Spanish: Las personas de alto riesgo incluyen:
Croatian: Visokorizične osobe uključuju:
Spanish: Esto reduce el número de gérmenes en las manos y su transmisión de persona a persona.
Croatian: Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
Spanish: Se debe incluir un informe de progreso en la solicitud de revalidación anual.
Croatian: U sklopu zahtjeva za godišnju obnovu odobrenja mora se priložiti izvješće o napretku.
Spanish: Se notificó anafilaxia muy raramente en ensayos clínicos (0,006%).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima anafilaksija prijavljena vrlo rijetko (0,006%).
Spanish: Pregunte a su profesional sanitario cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Spanish: Enfermedad simultánea
Croatian: Istodobne bolesti
Spanish: Si su sistema inmunitario está debilitado (lo que significa que su cuerpo es menos capaz de combatir las enfermedades), es posible que no pueda recibir Ervebo.
Croatian: Ako Vam je imunološki sustav oslabljen (što znači da je sposobnost Vašeg tijela da se obrani od bolesti smanjena), možda nećete moći primiti Ervebo.
Spanish: Hasta la fecha, no se han definido parámetros inmunológicos de protección.
Croatian: Dosad nisu definirani imunološki korelati zaštite.
Spanish: Sin embargo, el virus infeccioso se detectó en el día 1 y no se detectó virus infeccioso persistente en ninguno de los momentos específicos posteriores de medición (días 56, 84 y 112).
Croatian: Međutim, infektivni virus pronađen je samo 1. dana i nije pronađen pri mjerenju ni u jednoj od narednih vremenskih točaka (56., 84. i 112. dan).
Spanish: • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver sección 4.6),
Croatian: • trudnice ili dojilje (vidjeti dio 4.6),
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: Aunque la relevancia clínica de las GMT de GP-ELISA así como la serorespuesta actualmente no se conocen, de acuerdo con los datos disponibles, se espera que la eficacia de la vacuna sería aplicable a los sujetos de Guinea, Liberia, Sierra Leona, Estados Unidos, Canadá, Europa u otras partes del mundo.
Croatian: Iako klinički značaj GMT-a prema GP-ELISA testu i serološkog odgovora trenutno nije poznat, na temelju dostupnih podataka očekuje se primjenjivost podataka o djelotvornosti cjepiva na ispitanike iz Gvineje, Liberije, Sijera Leonea, Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe ili drugih dijelova svijeta.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de los datos de inmunogenicidad.
Croatian: Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
Spanish: El programa de desarrollo clínico incluyó cuatro ensayos de Fase 2/3 (Protocolos 009-012).
Croatian: Program kliničkog razvoja obuhvatio je četiri klinička ispitivanja faze 2/3 (Protokoli 009 - 012).
Spanish: Protocolo 009
Croatian: Protokol 009
Spanish: Ver descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava.
Spanish: • Evitar el contacto con la sangre y los líquidos corporales
Croatian: • izbjegavanjem doticaja s krvlju i tjelesnim tekućinama,
Spanish: Se pone una única inyección (dosis de 1 ml) en la parte superior del brazo o en la región externa del muslo.
Croatian: Daje se jednom injekcijom (doza od 1 ml) u gornji dio ruke ili u vanjski dio bedra.
Spanish: *Protocolo 011 desde el mes 9-12
Croatian: * Protokol 011 od 9. do 12. mjeseca.
Spanish: La aleatorización se detuvo después de un análisis intermedio con una p=0,0036 que no cumplía el nivel alfa pre-especificado de 0,0027.
Croatian: Randomizacija je zaustavljena nakon interim analize uz p=0,0036, u kojoj nije postignuta unaprijed određena razina alfa pogreške od 0,0027.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne toksične učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Spanish: 30 de octubre de 2020
Croatian: 30. listopada
Spanish: • es alérgico a Ervebo, al arroz, o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na Ervebo, rižu ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.)
Spanish: Los datos de eficacia se obtuvieron en el Protocolo 010 en Guinea y los datos de inmunogenicidad se obtuvieron en el Protocolo 009 en Liberia, el Protocolo 011 en Sierra Leona y el Protocolo 012 en Estados Unidos, Canadá y Europa.
Croatian: Podaci o djelotvornosti prikupljali su se u Protokolu 010 u Gvineji, a podaci o imunogenosti u Protokolu 009 u Liberiji, Protokolu 011 u Sijera Leoneu i Protokolu 012 u Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Europi.
Spanish: Como esta vacuna está basada en el VSV, un patógeno conocido del ganado (por ejemplo, caballos, ganado vacuno, cerdos), la evaluación del riesgo incluyó especies que son relevantes para el tipo salvaje de VSV (wt), del que procede esta vacuna.
Croatian: Budući da se ovo cjepivo temelji na VSV-u, koji je poznat patogen kod stoke (npr. konja, goveda, svinja), procjena rizika obuhvatila je vrste relevantne za divlji tip VSV-a koji je okosnica ovog cjepiva.
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha establecido en el período ≥10 a ≤31 días después de la vacunación, sin embargo se desconoce la duración de la protección (ver sección 5.1).
Croatian: Djelotvornost cjepiva utvrđena je u razdoblju od ≥ 10 do ≤ 31 dana nakon cijepljenja, ali trajanje zaštite nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Usted no debe recibir Ervebo si alguna de las circunstancias anteriores le aplica.
Croatian: Ne smijete primiti Ervebo ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Spanish: Otros medicamentos y Ervebo
Croatian: Drugi lijekovi i Ervebo
Spanish: • Personas inmunodeprimidas y personas que están recibiendo terapia inmunosupresora (ver la sección anterior),
Croatian: • imunokompromitirane osobe i osobe koje primaju imunosupresivnu terapiju (vidjeti prethodno naveden dio teksta),
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Spanish: Se debe evitar el embarazo durante 2 meses después de la vacunación.
Croatian: Potrebno je izbjegavati trudnoću tijekom 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Spanish: Mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Spanish: • usted tiene infección por VIH o SIDA,
Croatian: • ako imate infekciju HIV-om ili SIDA-u,
Spanish: Trombocitopenia y trastornos de la coagulación
Croatian: Trombocitopenija i poremećaji koagulacije
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas, Vacuna Vírica, código ATC: J07BX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX02
Spanish: 30938 Burgwedel Alemania
Croatian: 30938 Burgwedel Njemačka
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Ervebo
Croatian: Što morate znati prije nego primite Ervebo
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Croatian: Zaključci Europske agencije za lijekove:
Spanish: Los estudios en animales realizados en ratas hembra no indican efectos perjudiciales (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na ženkama štakora ne ukazuju na štetne učinke (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ervebo durante el embarazo.
Croatian: Kao mjeru opreza, poželjno je izbjegavati primjenu cjepiva Ervebo tijekom trudnoće.
Spanish: Para consultar las precauciones que se deben tomar antes de administrar la vacuna, ver sección 4.4.
Croatian: Za mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene cjepiva vidjeti dio 4.4.
Spanish: Las razones de las diferencias de los casos de artritis notificados entre los diferentes ensayos no se conocen, pero se podrían deber a diferencias en las poblaciones del estudio o en la notificación de los resultados.
Croatian: Nije poznato zašto se prijavljene stope artritisa u različitim ispitivanjima razlikuju, no moguće je da je to posljedica razlika u ispitivanim populacijama ili prijavljivanju ishoda.
Spanish: • usted tiene cáncer o un problema de la sangre que hace que su sistema inmunitario esté débil,
Croatian: • ako imate rak ili problem s krvlju koji Vam oslabljuje imunološki sustav,
Spanish: No se ha establecido un umbral de recuento de linfocitos T CD4+ para el uso en personas VIH positivas asintomáticos.
Croatian: Nije utvrđen granični broj CD4+ T-limfocita za primjenu cjepiva u asimptomatskih HIV-pozitivnih osoba.
Spanish: Informe a su profesional sanitario de que ha recibido Ervebo.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika da ste primili Ervebo.
Spanish: Lavar sus manos correctamente es la manera más eficaz de prevenir la transmisión de gérmenes peligrosos, como el virus del Ébola.
Croatian: Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
Spanish: Si usted recibe la vacuna y tiene un sistema inmunitario débil, la vacuna podría no funcionar tan bien como en personas con un sistema inmunitario normal.
Croatian: Ako primite ovo cjepivo, a imunološki sustav Vam je oslabljen, cjepivo možda neće djelovati jednako dobro kao kod osoba s normalnim imunološkim sustavom.
Spanish: Esto no incluye personas que estén recibiendo corticosteroides tópicos, inhalados o dosis bajas de corticoesteroides parenterales (por ejemplo, para profilaxis del asma o terapia sustitutiva).
Croatian: Ovo ne uključuje osobe koje primaju topikalne, inhalacijske ili niskodozne parenteralne kortikosteroide (npr. za profilaksu astme ili nadomjesnu terapiju).
Spanish: Una vez descongelada, la vacuna no se puede volver a congelar.
Croatian: Cjepivo se nakon odmrzavanja ne smije ponovno zamrznuti.
Spanish: La replicación viral se observó con más frecuencia en niños y adolescentes (28/39) en comparación con adultos.
Croatian: Izlučivanje virusa sadržanog u cjepivu češće je opaženo u djece i adolescenata (28/39) nego u odraslih.
Spanish: Se recomienda la vigilancia estrecha después de la vacunación para detectar si se producen los primeros signos de anafilaxia o reacciones anafilactoides.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje nakon cijepljenja zbog moguće pojave ranih znakova anafilaksije ili anafilaktoidnih reakcija.
Spanish: La presencia de una infección menor no debe retrasar la vacunación.
Croatian: Prisutnost blaže infekcije ne smije biti razlog za odgodu cijepljenja.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.
Croatian: Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se tekst sažetka opisa svojstava lijeka ažurirati prema potrebi.
Spanish: En conjunto, los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los de los adultos.
Croatian: Sveukupno su nuspojave u djece i adolescenata bile slične onima u odraslih.
Spanish: Las precauciones habituales, según indica la OMS, incluyen lo siguiente:
Croatian: Standardne mjere opreza, prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), uključuju sljedeće:
Spanish: Tamaño de envase de 10 viales.
Croatian: Veličina pakiranja: 10 bočica.
Spanish: La artritis (artritis, derrame articular, hinchazón articular, osteoartritis, monoartritis o poliartritis) se notificó generalmente dentro de las primeras semanas después de la vacunación.
Croatian: Artritis (artritis, zglobni izljev, oticanje zgloba, osteoartritis, monoartritis ili poliartritis) se u načelu prijavljivao unutar prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja.
Spanish: • Asegúrese de que su sangre o líquidos corporales no entren en contacto con animales de granja durante al menos 6 semanas después de recibir esta vacuna.
Croatian: • Pobrinite se da Vaša krv ili tjelesne tekućine ne dospiju u bliski kontakt sa životinjama na farmi najmanje 6 tjedana nakon što primite ovo cjepivo.
Spanish: • Higiene respiratoria
Croatian: • respiratornu higijenu,
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD/mes/AAAA}
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Spanish: La vacunación de los contactos de los casos de Ébola se debe hacer tan pronto como sea posible (ver sección 5.1).
Croatian: Osobe koje su bile u kontaktu sa slučajevima ebole potrebno je cijepiti što je prije moguće (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Se desconoce si la administración simultánea de medicación antiviral, incluyendo interferones, podría afectar a la replicación y la eficacia del virus vacunal.
Croatian: Nije poznato bi li istodobna primjena antivirusnog lijeka, uključujući interferone, mogla utjecati na replikaciju virusa sadržanog u cjepivu i djelotvornost cjepiva.
Spanish: En general, estas reacciones se notificaron en el plazo de 7 días después de la vacunación, fueron de intensidad leve a moderada y tuvieron una duración corta (menos de 1 semana).
Croatian: Općenito su te reakcije prijavljene unutar 7 dana nakon cijepljenja, bile su blage do umjerene težine i kratko su trajale (manje od tjedan dana).
Spanish: Un sub-estudio de inmunogenicidad incluyó a 508 sujetos que fueron vacunados y proporcionaron muestras para la evaluación de la inmunogenicidad.
Croatian: Podispitivanje imunogenosti uključivalo je 508 ispitanika koji su bili cijepljeni te su dali uzorke za ocjenu imunogenosti.
Spanish: • Dolor de cabeza,
Croatian: • glavobolja,
Spanish: Para evitar la exposición inadvertida al ganado, debe asegurarse de que los residuos médicos y otros materiales de limpieza no entren en contacto con ganado.
Croatian: Kako bi se izbjeglo nenamjerno izlaganje stoke, potrebno je pobrinuti se da stoka ne dođe u doticaj s medicinskim otpadom i drugim materijalima za čišćenje.
Spanish: Grupo de dosis altas
Croatian: Skupina cijepljena visokom dozom
Spanish: Usted debe seguir prácticas de sexo seguro hasta que sepa que el virus ha desaparecido del semen.
Croatian: Potrebno je prakticirati sigurne spolne odnose dok se ne potvrdi da virus više nije prisutan u sjemenoj tekućini te osobe.
Spanish: Para consultar las precauciones acerca de la descongelación, manipulación y eliminación de la vacuna, ver sección 6.6.
Croatian: Za mjere opreza koje se odnose na odmrzavanje, rukovanje i zbrinjavanje cjepiva vidjeti dio 6.6.
Spanish: • Antecedentes familiares de inmunodeficiencia congénita o hereditaria, a menos que se demuestre la competencia inmunitaria del posible receptor de la vacuna.
Croatian: • Urođena ili nasljedna imunodeficijencija u obiteljskoj anamnezi, osim ako je dokazana imunokompetencija u potencijalnog primatelja cjepiva.
Spanish: Se desconoce si Ervebo podría ser peligroso para usted o para el feto.
Croatian: Nije poznato hoće li Ervebo naškoditi Vama ili nerođenu djetetu.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su profesional sanitario.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Spanish: Informe a su profesional sanitario si, en las 6 semanas después de que reciba Ervebo, podría estar en contacto con o en la misma casa que:
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako biste unutar 6 tjedana nakon primanja cjepiva Ervebo mogli biti u bliskom kontaktu ili u istom kućanstvu: