FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sahapalmun hedelmästä valmistetut kasvirohdostuotteet valmistetaan tekniikalla, jossa kasvimateriaalista uutetaan yhdisteitä liuottamalla niitä liuottimeen (heksaaniin tai etanoliin), josta sitten osittain haihduttamalla saadaan sakea uute.
Estonian: Serenoapalmivilja valmistisi saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt heksaani või etanooli), et ekstraheerida ühendid.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta sahapalmun hedelmästä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate serenoapalmivilja sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Lisäksi HMPC katsoi, että sahapalmun hedelmää (etanolilla uutettua) voidaan käyttää sen pitkäaikaisen käytön perusteella eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien alavirtsatieoireiden (kuten virtsaamisen aloittamisen vaikeuden tai tiheän virtsaustarpeen) lievittämiseen, kunhan lääkäri on sulkenut ensin vakavat sairaudet pois.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohivad eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsiendid kasutada serenoapalmivilja kuseteede alumise osa sümptomite, näiteks urineerimisraskuse või sageda urineerimise leevendamiseks juhul, kui arst on välistanud rasked seisundid.
Finnish: HMPC:n päätelmät etanolilla uutetusta sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien alavirtsateiden oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön' tässä sairaudessa.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende serenoapalmivilja etanooli ekstrakti sisaldavate ravimite kasutamise kohta eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga seotud alumiste kuseteede sümptomite leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Finnish: HMPC:n päätelmät sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat näin ollen niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös kliinisiä tutkimuksia, jotka oli tehty sahapalmun hedelmän etanoliluutteilla.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka mitmeid serenoapalmivilja etanooli ekstraktiga tehtud kliinilisi uuringuid.
Finnish: Miten sahapalmun hedelmä vaikuttaa lääkkeenä?
Estonian: Kuidas serenoapalmivili ravimina toimib?
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Finnish: Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu tarkoittaa sitä, että virtsaputkea (putki, joka kuljettaa virtsan virtsarakosta elimistön ulkopuolelle) ympäröivä eturauhanen suurenee, mutta liikakasvuun ei liity syöpää.
Estonian: Eesnäärme healoomuline hüperplaasia on eesnäärme mõõtmete mittekasvajaline suurenemine; eesnääre ümbritseb kusitit, mis viib uriini põiest välja.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused serenoapalmivilja meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Finnish: HMPC:n päätelmät heksaanilla uutetun sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireenmukaisessa hoidossa perustuvat niiden 'vakiintuneeseen käyttöön' tässä käyttöaiheessa.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite leevendamiseks põhinevad nende tõendatud kasutusel selle seisundi korral.
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratioon)
Finnish: C Laske hitaasti:
Estonian: C Loendage aeglaselt:
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskurissa näkyy virtauksen tarkistuksen symboli (
Estonian: • Keerake dosaatorit, kuni annuse loenduril on näha väljavoolu indikaator (
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Estonian: Vale ravimi manustamine võib teie tervist kahjustada.
Finnish: CI = luottamusväli.
Estonian: CI = usaldusvahemik.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla oleva tieto on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Estonian: Hetkel olemasolevaid andmeid kirjeldatakse lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Finnish: Täydellinen analyysijoukko.
Estonian: Täielik analüüside kogum.
Finnish: Merkitys ihmiselle on todennäköisesti pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Estonian: Tõenäosus, et sama kehtib inimeste kohta, on väike, aga seda ei saa täielikult välistada.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten paljon Saxenda-valmistetta otat joka viikko.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Saxenda't igal nädalal süstida.
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat ilman komplikaatioita.
Estonian: Kõik patsiendid paranesid komplikatsioonideta.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui ühte tüüpi süsteravimit.
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Estonian: Vaadake läbi pen süstli akna.
Finnish: Kuinka paljon liuosta on jäljellä?
Estonian: Kui palju lahust on alles?
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65-aastased)
Finnish: ATC-koodi: A10BJ02
Estonian: ATC-kood: A10BJ02.
Finnish: Näitä kasvaimia ei havaittu apinoissa 20 kuukauden hoitojakson aikana.
Estonian: Nimetatud kasvajaid ei leitud ahvidel, kes said ravi 20 kuu jooksul.
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi, jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
Estonian: See ravim ei ole soovitatav, kui olete 75-aastane või vanem.
Finnish: Keski-ikä oli 64 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 32,5 kg/m2.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat ning keskmine KMI oli 32,5 kg/m2.
Finnish: *** Ks. kohta 4.4.
Estonian: ***Vt lõik 4.4.
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
Estonian: Ühtegi teist raviga seotud kasvajat ei ole leitud.
Finnish: Liraglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Liraglutiidi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Finnish: Tämä voi auttaa syömään vähemmän ja alentamaan painoa.
Estonian: See võib aidata teil vähem süüa ja kehakaalu vähendada.
Finnish: Annoskoon suurentaminen 4 viikkoa
Estonian: Annuste suurendamine 4 nädalat
Finnish: Lääkärisi arvioi hoitoasi säännöllisesti.
Estonian: Arst hindab teie ravi edenemist korrapäraselt.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus".
Estonian: Lisateavet leiate lõigust „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Finnish: SD = standardipoikkeama.
Estonian: SD = standardhälve.
Finnish: Varmista, että valitset koko tarvitsemasi annoksen.
Estonian: Veenduge, et valite kogu vajaliku annuse.
Finnish: Älä nosta annostasi enempää.
Estonian: Ärge annust rohkem suurendage.
Finnish: fP-Gluk, mmol/l
Estonian: FPG, mmol/l
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Estonian: • allergilised reaktsioonid, muu hulgas nahalööve;
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda leebetoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Finnish: Altistumisen kesto oli 3,5 vuoden ja 5 vuoden välillä.
Estonian: Ravi kestis vahemikus 3,5…5 aastat.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja välttääkseen neulojen aiheuttamat vammat ja risti-infektiot.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Finnish: Vyötärön ympärysmitta, cm
Estonian: Vööümbermõõt, cm
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH = 8,15.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 8,15.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein.
Estonian: Olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.
Finnish: 2,4 mg jäljellä
Estonian: 2,4 mg jäänud
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus - nämä menevät tavallisesti ohi muutamassa päivässä tai viikossa.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus - need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;
Finnish: Anafylaktiset reaktiot voivat olla mahdollisesti hengenvaarallisia.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Finnish: Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässäsi on jäljellä
Estonian: Kui vajate rohkem ravimit, kui pen-süstlisse jäänud on
Finnish: Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
Estonian: Aeg randomiseerimisest (kuud)
Finnish: • Pidä aina kynä ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest eemal.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Estonian: Teil võivad tekkida järgmised sümptomid:
Finnish: Saxenda annetaan kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, aterioista riippumatta.
Estonian: Saxenda't manustatakse üks kord ööpäevas mis tahes kellaajal, sõltumata söögikordadest.
Finnish: - jos olet allerginen liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui olete liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Käyttöä näille potilaille ei suositella (ks. kohta 4.2).
Estonian: Kasutamine neil patsientidel ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.2).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Saxenda
Estonian: Muud ravimid ja Saxenda
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä:
Estonian: Enne avamist:
Finnish: Tutkimus 1:n 160 viikon osuudessa painonlasku tapahtui pääosin ensimmäisenä vuotena ja pysyi koko 160 viikon ajan.
Estonian: 1. uuringu 160-nädalases rühmas ilmnes kehakaalu vähenemine peamiselt esimesel aastal ja püsis kogu 160 nädala jooksul.
Finnish: Lisätietoja annostuksesta on kohdassa 6.6.
Estonian: Lisajuhiseid manustamise kohta vt lõik 6.6.
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage sellele õrnalt.
Finnish: Esitäytetty Saxenda-kynä ja neula (esimerkki)
Estonian: Saxenda pen-süstel ja nõel (näide)
Finnish: Sydämen syke saavutti huipputiheytensä noin 6 viikon jälkeen.
Estonian: Südame löögisagedus saavutas maksimumväärtuse ligikaudu 6. nädala järel.
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi vähäistä metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤ 9% ja ≤ 5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
Finnish: Lähtötaso, kg (SD)
Estonian: Algväärtus, kg (SD)
Finnish: • Voit käyttää Saxenda-valmistetta mihin vuorokaudenaikaan tahansa, ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Estonian: • Võite Saxenda't süstida suvalisel kellaajal, söögiga/joogiga või ilma söögita/joogita.
Finnish: • Univaikeudet (unettomuus).
Estonian: • uinumisraskused (unetus).
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)
Estonian: Apnoe/hüpnoe indeks (AHI)
Finnish: Esimerkki Annoslaskuri pysähtyi:
Estonian: Näide Annuse loendur peatus:
Finnish: Sydämen syketason keskimääräisen nousun pitkäkestoisia kliinisiä vaikutuksia ei ole vahvistettu.
Estonian: Selle keskmiselt suurenenud südame löögisageduse pikaajalist kliinilist mõju ei ole tuvastatud.
Finnish: Älä lopeta Saxenda-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage Saxenda kasutamist arstiga konsulteerimata.
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta
Estonian: EXP Hävitage pen-süstel 1 kuu pärast esmakordset kasutamist
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Saxenda sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Saxenda sisaldab
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi
Estonian: Pärast esmast avamist: 1 kuu.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä.
Estonian: Suurem osa episoodidest olid kergekujulised.
Finnish: Liraglutidi sitoutuu kattavasti plasman proteiineihin (>98 %).
Estonian: Liraglutiid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 98%).
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä siitä kun tavallisesti otat annoksen, pistä se heti, kun muistat.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse ja teile meenub see 12 tunni jooksul pärast tavapärast süstimisaega, süstige see kohe, kui see teile meenub.
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
Estonian: On oluline vältida vedelikupuudust, juues piisavalt vedelikke.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei vielä ole varmistettu.
Estonian: Saxenda ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Väliin jääneen annoksen korvaamiseksi ei pidä ottaa ylimääräistä tai isompaa annosta.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi kompenseerida lisa- ega tavapärasest suurema annusega.
Finnish: Liraglutidi metaboloituu endogeenisesti samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mikään tietty elin toimi pääasiallisena eliminoitumisreittinä.
Estonian: Liraglutiid metaboliseeritakse suurte valkudega sarnasel viisil ja peamise elimineerimisteena ei ole kindlaks tehtud ühtegi konkreetset organit.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole kliinistä kokemusta, ja sen vuoksi liraglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Estonian: Kliinilise kasutamise kogemus puudub NYHA (New York Heart Association) IV klassi südame paispuudulikkusega patsientide osas ja seepärast ei soovitata liraglutiidi nendel patsientidel kasutada.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan raportoidut haittavaikutukset.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud teatatud kõrvaltoimed.
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä.
Estonian: • Veenduge, et lahus pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Finnish: **** Kontrolloiduista faasin 2, 3a ja 3b kliinisistä tutkimuksista.
Estonian: ****Kontrolliga II, IIIa ja IIIb faasi kliinilistes uuringutes.
Finnish: Miten tunnistat tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan?
Estonian: Kuidas tunda ära ummistunud või kahjustatud nõel?
Finnish: Kumulatiivinen esiintymistiheys (%)
Estonian: Kumulatiivne sagedus (%)
Finnish: Se pistetään vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Estonian: See tuleb süstida kõhtu, reide või õlavarde.
Finnish: HR: 0,87 95 % CI 0,78; 0,97 p < 0,001 vertailukelpoisuus (non-inferiority) p = 0,005 paremmuus
Estonian: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 samaväärsuse puhul p=0,005 paremuse puhul
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti, kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise eesmärk.
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
Estonian: Radioaktiivsus eritati uriini ja rooja kaudu peamiselt esimese 6…8 päeva jooksul vastavalt kolme metaboliidina.
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL, no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
Finnish: Lopeta Saxenda-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Estonian: Lõpetage Saxenda kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda loetletud tõsist kõrvaltoimet:
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Estonian: Ei ole teada, kas rotipoegade kasvu aeglustumist põhjustas GLP-1 otsese mõju tõttu vähenenud rotipoegade piimatarbimine või vähenenud kalorsusega toitumise tõttu vähenenud emapiima teke.
Finnish: • Jos on kuitenkin kulunut yli 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Saxenda-valmistetta, jätä unohtunut annos väliin ja pistä seuraava annos seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.
Estonian: • Kui aga Saxenda viimasest kasutamisest on möödunud rohkem kui 12 tundi, jätke hilinenud annus vahele ning süstige järgmine annus järgmisel päeval tavapärasel ajal.
Finnish: Jos otat enemmän Saxenda-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille tai mene sairaalaan välittömästi.
Estonian: Kui kasutate Saxenda't rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu arstiga või pöörduge haiglasse.
Finnish: Liraglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 55 %.
Estonian: Liraglutiidi absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on umbes 55%.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te ravimit üldse, kuigi annuse loendur on nihkunud võrreldes määratud algannuse väärtusega.
Finnish: • Kun aloitat Saxenda-valmisteen käyttämisen, aloitusannos on 0,6 mg kerran vuorokaudessa vähintään viikon ajan.
Estonian: • Kui alustate Saxenda kasutamist, on algannus 0,6 mg üks kord ööpäevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Finnish: Se on normaalia, eikä se vaikuta annokseesi.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 "Ulosvirtauksen tarkistaminen", enintään kuusi kertaa.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Kontrollige väljavoolu" kuni 6 korda.
Finnish: Tätä esiintyy tavallisesti hoidon 3 ensimmäisen kuukauden aikana
Estonian: See esineb tavaliselt esimese 3 ravikuu jooksul;
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen vaiheesta 1 "Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla".
Estonian: Vahetage nõel, nagu on kirjeldatud punktis 5 „Pärast süstimist" ja korrake kõiki toiminguid alates punktist 1 „Valmistage ette uue nõelaga pen-süstel".
Finnish: Griseofulviinin Cmax suureni 37 %, mediaani-tmax ei muuttunut.
Estonian: Griseofulviini Cmax suurenes 37%, samas kui mediaanne tmax ei muutunud.
Finnish: Kaiken kaikkiaan ruoansulatuskanavan reaktiot olivat useimmin raportoituja haittavaikutuksia Saxenda-hoidon aikana (67,9 %) (ks. kohta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus").
Estonian: Üldiselt olid Saxenda'ga ravimise ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks seedetraktiga seotud kõrvaltoimed (67,9%) (vt lõiku „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ).
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Saxenda-valmistetta.
Estonian: Valmistage ette uue nõelaga pen-süstel • Kontrollige pen-süstlil olevat nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab Saxenda't.
Finnish: • Lääkäri kehottaa sinua lisäämään annostasi asteittain 0,6 mg:lla tavallisesti joka viikko, kunnes saavutat suositellun annoksen 3,0 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: • Arst juhendab teid oma annust iga nädal 0,6 mg võrra järk-järgult suurendama, kuni saavutate soovitatava annuse 3,0 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa pistää Saxenda suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun sopivin aika on valittu.
Estonian: Siiski on soovitatav süstida Saxenda't iga päev umbes samal, sobivaimaks peetaval kellaajal.
Finnish: Yliherkkyys liraglutidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus liraglutiidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit remontida ega seda osadeks lahti võtta.
Finnish: (kuten diabetes, korkea verenpaine, poikkeavat veren rasva-arvot tai sellaisia hengitysvaikeuksia unen aikana, mitä kutsutaan ‘obstruktiiviseksi uniapneaksi').
Estonian: (nagu näiteks diabeet, kõrge vererõhk, vere ebanormaalne lipiididesisaldus või uneaegsed hingamisprobleemid, mida nimetatakse obstruktiivseks uneapnoeks).
Finnish: • Älä sekoita Saxenda-valmistetta muihin pistettäviin lääkkeisiin (esim. insuliineihin).
Estonian: • Ärge segage Saxenda't teiste süstitavate ravimitega (nt insuliinidega).
Finnish: Populaatiofarmakokineettisistä analyyseistä saatujen tietojen perusteella naisten painon mukaan sopeutettu liraglutidin puhdistuma on 24 % vähäisempi kuin miesten.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal on kehakaalu järgi kohandatud liraglutiidi kliirens naistel 24% madalam kui meestel.
Finnish: Jos epäillään anafylaktista reaktiota, liraglutidihoito pitää lopettaa eikä sitä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni kahtluse korral tuleb ravi liraglutiidiga lõpetada ja seda ei tohi taasalustada (vt lõik 4.3).
Finnish: Sappikivitauti ja sappirakkotulehdus voivat johtaa sairaalahoidon tarpeeseen ja sappirakon poistoon.
Estonian: Sapikivid ja sapipõiepõletik võivad nõuda haiglaravi ja sapipõie eemaldamist.
Finnish: Kun olet saavuttanut suositellun 3,0 mg:n annoksen hoitoviikkona 5, jatka tällä annoksella hoitojaksosi loppuun asti.
Estonian: Kui olete 5. ravinädalaks saavutanud soovitatava annuse 3,0 mg, jätkake selle annusega kuni ravikuuri lõpuni.
Finnish: • jos käytät varfariinia tai muita suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka vähentävät veren hyytymistä (antikoagulantteja).
Estonian: • kui võtate suukaudselt varfariini või muid vere hüübimist takistavaid ravimeid (antikoagulante).
Finnish: Spesifit tiedot painonlaskusta, vastaajista, ajan vaikutuksesta lääkeaineen aktiivisuuteen ja painonmuutoksen kumulatiivisesta jakaumasta (%) tutkimuksissa 1-4 esitetään taulukoissa 3-7 ja kuvissa 1, 2 ja 3.
Estonian: Täpsemad andmed kehakaalu vähenemise, ravile alluvuse, ajast sõltuvuse ja kehakaalu muutuse kumulatiivse jaotuse (%) kohta uuringutes 1…4 on esitatud tabelites 3…7 ja joonistel 1, 2 ja 3.
Finnish: Kardiometaboliset riskitekijät
Estonian: Kardiometaboolsed riskitegurid
Finnish: Pistoskohtaa ja -ajoitusta voidaan muuttaa ilman, että annosta tarvitsee säätää.
Estonian: Süstimiskohta ja -aega võib muuta ilma annust kohandamata.
Finnish: • ≥ 30 kg/m² (lihavuus) tai
Estonian: • ≥ 30 kg/m² (rasvumine), või
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Estonian: Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).