FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U starších dětí je vhodné převést léčbu při udržovacích dávkách z prášku pro perorální suspenzi na tablety.
Slovenian: Pri starejših otrocih je namesto vzdrževalnega odmerka praška za peroralno suspenzijo ponavadi mogoče uporabiti filmsko obložene tablete.
Czech: Ritonavir má vysokou afinitu k několika izoformám cytochromu P450 (CYP) a může inhibovat oxidaci s následující posloupností: CYP3A4  CYP2D6.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo Ritonavir ima veliko afiniteto za več izooblik citokroma P450 (CYP) in lahko zavre oksidacijo po naslednjem zaporedju: CYP3A4 > CYP2D6.
Czech: 200 à 12 hod., 13 dní
Slovenian: 200 na 12 h, 13 dni
Czech: Tuto pachuť lze zmírnit požitím arašídového másla, pomazánky z lískových oříšků nebo sirupu z černého rybízu ihned po podání léčiva.
Slovenian: Da odpravite ta priokus, lahko takoj po zaužitju praška zaužijete arašidovo maslo, čokoladni lešnikov namaz ali sirup črnega ribeza.
Czech: Současné podávání s lurasonidem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba z lurasidonom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Při současném podávání sulfamethoxazolu a trimethoprimu.
Slovenian: Sulfametoksazol je bil uporabljen sočasno s trimetoprimom.
Czech: Studie u lidí s radioizotopicky značeným ritonavirem dokázaly, že je primárně vylučován hepatobiliárním systémem; přibližně 86 % radioizotopu bylo zachyceno ve stolici.
Slovenian: Raziskave z izotopsko označenim ritonavirjem pri ljudeh so pokazale, da se ritonavir v prvi vrsti izloča skozi hepatobiliarni sistem.
Czech: Při současném podávání těchto látek a ritonaviru v antiretrovirotických dávkách se doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Slovenian: Med sočasno uporabo teh zdravil in protiretrovirusnih odmerkov ritonavirja je priporočljivo natančno nadziranje terapevtskih in neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Podání s vysoce tučným jídlem (917 kcal, 60 % kalorií z tuku) bylo spojeno s průměrným snížením AUCinf a Cmax ritonaviru o 32, resp. 49 %, vzhledem k podání nalačno.
Slovenian: Zaužitje enkratnega odmerka ritonavirja praška za peroralno suspenzijo hkrati z zelo mastnim obrokom (917 kalorij, 60 % kalorij iz maščob) je povezano s povprečno 32 in 49 % zmanjšanjem AUC0∞ in Cmax (v tem zaporedju) kot zaužitje na tešče.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU NORVIR POTAHOVANÉ TABLETY TEXT NA ETIKETĚ LAHVIČKY - 3 LAHVIČKY
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NORVIR FILMSKO OBLOŽENE TABLETE - Besedilo na nalepki za plastenko - 3 plastenke
Czech: Porucha funkce ledvin
Slovenian: - zmanjšano delovanje ledvic
Czech: Norvir 100 mg potahované tablety
Slovenian: Norvir 100 mg tablete
Czech: Pokud si nejste jistí, kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste negotovi, pokličite zdravnika ali farmacevta.
Czech: Jádro tablety: kopovidon sorbitan-laurát hydrogenfosforečnan vápenatý koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát
Slovenian: Vsebina tablete: kopovidon sorbitan lavrat kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev stearilfumarat
Czech: Darunavir 800 mg jednou denně spolu s ritonavirem 100 mg jednou denně u dosud ART neléčených pacientů.
Slovenian: Darunavir 800 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso dobivali ART.
Czech: Zjištěné koncentrace po podávání 350-400 mg/m2 ritonaviru dvakrát denně byly u dětských pacientů srovnatelné s koncentracemi, které byly zjištěny u dospělých osob, které dostávaly 600 mg ritonaviru (přibližně 330 mg/m2) dvakrát denně.
Slovenian: okuženih s HIV, mlajših od 2 let, ki so dobivali odmerke od 350 do 450 mg/m2 dvakrat na dan. Koncentracije ritonavirja so bile v tej študiji zelo spremenljive in nekoliko nižje kot pri odraslih, ki so dobivali 600 mg (približno 330 mg/m2) dvakrat na dan.
Czech: Léčba přípravkem Norvir by měla být zahájena dávkou 250 mg/m2 a zvyšována ve dvoudenních až třídenních intervalech o 50 mg/m2 dvakrát denně (další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro Norvir 100 mg prášek pro perorální suspenzi).
Slovenian: in ga v presledkih od 2 do 3 dni zvečevati po 50 mg/m2 dvakrat na dan (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za Norvir 100 mg prašek za peroralno suspenzijo).
Czech: Krok 4.
Slovenian: 4. korak.
Czech: CELÁ připravená dávka musí být zkonzumována (viz obr.
Slovenian: Bolnik mora zaužiti CELOTNO porcijo (glejte sliko 6).
Czech: • pocity brnění nebo ztuhlost rukou, chodidel,
Slovenian: - mravljinčenje ali omrtvelost v rokah,
Czech: Výčty interakcí HIV-proteázových inhibitorů, současně užívaných s ritonavirem v nízkých dávkách, jsou závislé na konkrétním současně užívaném proteázovém inhibitoru.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec Značilnosti medsebojnega delovanja zaviralcev proteaz HIV, uporabljenih sočasno z majhnimi odmerki ritonavirja, so odvisne od specifičnega sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání enkorafenibu a ritonaviru.
Slovenian: Sočasni uporabi enkorafeniba in ritonavirja se je potrebno izogniti.
Czech: AUC byla snížena o 15 % a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67 %.
Slovenian: AUC 2-hidroksi presnovka se je zmanjšala za 15 %, njegova Cmax pa za
Czech: V některých případech mělo toto onemocnění až fatální průběh.
Slovenian: Opisanih je bilo nekaj smrtnih primerov.
Czech: Společné užívání fosamprenaviru s ritonavirem v dávkách vyšších než 100 mg dvakrát denně nebylo klinicky hodnoceno.
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja z ritonavirjem v odmerkih, večjih kot 100 mg dvakrat na dan, ni klinično ocenjena.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací klorazepátu, diazepamu, flurazepamu, perorálně podaného midazolamu a triazolamu.
Slovenian: Zvišana koncentracija klorazepata, diazepama, estazolama, flurazepama, peroralnega midazolama in triazolama v plazmi.
Czech: Interakce s léčivými přípravky - ritonavir a antiretrovirová léčiva jiná než inhibitory proteázy
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil - ritonavir s protiretrovirusnimi zdravili razen zaviralcev proteaz
Czech: maravirok, raltegravir, zidovudin); - antituberkulotika (bedachilin a delamanid); - antivirotika působící proti viru hepatitidy C (HCV), která se používají k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých (např. glekaprevir/pibrentasvir a simeprevir); - léčiva k léčbě úzkosti, buspiron;
Slovenian: − protivirusno zdravilo za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih (npr. glekaprevir/pibrentasvir in simeprevir);
Czech: Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perorálně a parenterálně podaný midazolam
Slovenian: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, peroralni in parenteralni midazolam
Czech: Bližší informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro maravirok.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za maravirok.
Czech: Společné podávání riocigvátu s přípravkem Norvir se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro riocigvát).
Slovenian: Sočasna uporaba riociguata z zdravilom Norvir ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za riociguat).
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec
Czech: Fosamprenavir musí být podáván s ritonavirem, aby byl zajištěn jeho léčebný účinek.
Slovenian: Za zagotovitev terapevtskega učinka je treba fosamprenavir uporabiti z ritonavirjem.
Czech: Při současném užívání spolu s ritonavirem, podávaným k optimalizaci farmakokinetiky nebo jako antiretrovirové léčivo, mají být užívány nejnižší možné dávky atorvastatinu nebo rosuvastatinu.
Slovenian: Če sta atorvastatin ali rosuvastatin uporabljena hkrati z ritonavirjem kot farmakokinetičnim stopnjevalcem ali protiretrovirusnim zdravilom, je treba uporabiti najmanjše možne odmerke atorvastatina ali rosuvastatina.
Czech: Ritonavir nemá být podáván pacientům s dekompenzovaným jaterním onemocněním (viz bod 4.2).
Slovenian: Ritonavirja ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.2).
Czech: Vysypte CELÝ obsah sáčku do jídla (viz obr.
Slovenian: Stresite CELOTEN prašek na hrano (glejte sliko 4).
Czech: Vzhledem k relativně častému výskytu průjmů během léčby ritonavirem by mohlo dojít ke snížené absorpci a účinnosti (způsobené nižší compliance) ritonaviru nebo jiných současně podávaných léčivých přípravků.
Slovenian: Razmeroma velika pogostnost driske med zdravljenjem z ritonavirjem lahko ogrozi absorpcijo in (zaradi zmanjšane sodelovalnosti bolnika)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Norvir 100 mg prášek pro perorální suspenzi ritonavirum
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT UPORABE ZDRAVILA Norvir 100 mg prašek za peroralna suspenzijo ritonavir peroralna uporaba
Czech: Redukce antiretrovirální aktivity ritonaviru je primárně spojena s mutací proteázy V82 A/F/T/S a I84V.
Slovenian: Zmanjšanje protiretrovirusnega delovanja ritonavirja je v prvi vrsti povezano z mutacijami proteaz
Czech: Krabička obsahuje také 1 mísicí nádobku a 2 dávkovací stříkačky pro perorální podání.
Slovenian: 30 vrečic praška za peroralno suspenzijo Škatla vsebuje tudi 1 posodico za mešanje in 2 peroralni odmerni brizgi
Czech: Hladiny digoxinu je v tomto období nutné monitorovat intenzivněji než obvykle a podle potřeby dávky upravovat, a to na základě klinických a elektrokardiografických nálezů a dle hladin digoxinu.
Slovenian: odmerek pa prilagajati, kot je potrebno glede na klinični in elektrokardiografski izvid ter koncentracijo digoksina.
Czech: • je-li přípravek Norvir užíván k posílení účinků některých jiných anti-HIV léčiv, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 nebo 2 sáčky jednou či dvakrát denně.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Norvir so: - če zdravilo Norvir uporabljate za stopnjevanje učinkov drugih zdravil proti HIV, je odmerek za odrasle praviloma ena ali dve vrečici enkrat ali dvakrat na dan. Za podrobna navodila o odmerjanju (vključno z odmerjanjem za otroke) glejte navodilo za uporabo drugih zdravil proti
Czech: - amfetamin nebo deriváty amfetaminu; - antibiotika (např. erythromycin, klarithromycin); - léčiva k léčbě rakoviny (např. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib,
Slovenian: − zdravila proti raku (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamide, ceritinib, enkorafenib, dasatinib,
Czech: • je-li přípravek Norvir užíván k posílení účinků některých jiných anti-HIV léčiv, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 až 2 tablety jednou či dvakrát denně.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Norvir so: - če zdravilo Norvir uporabljate za stopnjevanje učinkov drugih zdravil proti HIV, je odmerek za odrasle praviloma 1 do 2 filmsko obloženi tableti enkrat ali dvakrat na dan. Za podrobna navodila o odmerjanju (vključno z odmerjanjem za otroke) glejte navodila za uporabo drugih zdravil proti
Czech: Ve všech studiích na hlodavcích byla zaznamenána hyperplazie pigmentového epitelu sítnice (RPE) a degenerace sítnice, tento nález však nebyl pozorován u psů.
Slovenian: V vseh študijah ritonavirja pri glodalcih so ugotavljali hiperplazijo mrežničnega pigmentnega epitelija in mrežnično degeneracijo;
Czech: Norvir se dodává rovněž jako potahované tablety obsahující ritonavirum 100 mg.
Slovenian: Zdravilo Norvir je na voljo tudi v obliki filmsko obloženih tablet, ki vsebujejo po 100 mg ritonavirja.
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A, jako je ritonavir, byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce (viz body 4.3 a 4.5).
Slovenian: Življensko ogrožujoče interakcije zdravil in tiste s smrtnim izidom so bile poročane pri bolnikih zdravljenih s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A kot je ritonavir (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Czech: 1Hodnoty jsou uvedeny ve formě aritmetických průměrů.
Slovenian: Oč/F (l/uro) 1 Vrednosti so izražene kot geometrične sredine.
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro darunavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za darunavir.
Czech: - Atorvastatin nebo rosuvastatin (k léčbě vysokého cholesterolu), protože Norvir může zvýšit hladiny těchto látek v krvi.
Slovenian: - Atorvastatin ali rosuvastatin (zaradi zvišanega holesterola), kajti zdravilo Norvir lahko zviša koncentracijo teh zdravil v krvi.
Czech: Postupné zvyšování dávky ritonaviru na počátku léčby může pomoci zlepšit toleranci.
Slovenian: Prenašanje zdravila je mogoče izboljšati s postopnim zvečevanjem odmerka ritonavirja na začetku zdravljenja.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo indukuje oxidaci pomocí CYP2C9 a glukuronidaci, a proto lze očekávat snížení plazmatické koncentrace antikonvulziv.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo, inducira oksidacijo s CYP2C9 in glukuronidacijo, zato je treba pričakovati, da zniža koncentracijo antiepileptičnih zdravil v plazmi.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: Část vyloučeného radioizotopu je považována za neabsorbovaný ritonavir.
Slovenian: Približno 86 % izotopa so našli v blatu, del tega gre verjetno na račun neabsorbiranega ritonavirja.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny, pokud užívány spolu s ritonavirem, což vede k možnému zvýšení incidence nežádoucích účinků.
Slovenian: Poleg tega se ob sočasni uporabi z ritonavirjem lahko povečajo serumske koncentracije, kar lahko vodi k pojavu resnih neželenih učinkov,
Czech: Dosud nebylo možné stanovit rozsah absorpce a absolutní biologickou dostupnost, neboť neexistuje parenterální forma ritonaviru.
Slovenian: Absorpcija Parenteralnega pripravka ritonavirja ni, zato delež absorpcije in absolutna biološka uporabnost nista ugotovljeni.
Czech: • závažné nebo život ohrožující kožní reakce včetně puchýřů (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)
Slovenian: vključno z mehurji (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)
Czech: Starší pacienti Farmakokinetické údaje naznačují, že u starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da prilagoditev odmerka za starejše bolnike ni potrebna (glej poglavje
Czech: Smíchejte prášek s tekutinou a. Pevně našroubujte víčko a pořádně protřepejte po dobu nejméně 90 sekund, dokud se všechny hrudky nerozpustí.
Slovenian: Zmešajte prašek in tekočino a.Tesno privijte pokrovček in posodico za mešanje močno stresajte vsaj 90
Czech: Jelikož je renální clearance ritonaviru zanedbatelná, nelze u pacientů s postižením ledvin očekávat změny v celkové tělesné clearance.
Slovenian: A ker je ledvični očistek ritonavirja zanemarljiv, pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati sprememb celotnega telesnega očistka.
Czech: Kvůli inhibici CYP3A ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrací kvetiapinu.
Slovenian: Zaradi zavrtja CYP3A z ritonavirjem se pričakuje povečanje koncentracij ranolazina.
Czech: 1 000 à 12 hod.
Slovenian: 1000 na 12 ur
Czech: • zvýšení triacylglycerolů (tuků) v krvi
Slovenian: GGT), zvišanje bilirubina v krvi
Czech: Ritonavir působí selektivně na HIV proteázy a je jen slabě účinný na lidské aspartyl proteázy.
Slovenian: HIV-proteaze in le malo zavira človeške aspartilproteaze.
Czech: Mimořádné sledování se doporučuje u pacientů, u kterých se objeví průjem.
Slovenian: Dodaten nadzor je priporočljiv, če se pojavi driska.
Czech: Ritonavir zvyšuje plazmatickou koncentraci simepreviru jako důsledek inhibice CYP3A4.
Slovenian: Ritonavir zviša plazemske koncentracije simeprevirja, kar je posledica zaviranja CYP3A4.
Czech: Současné podání ritonaviru a simepreviru se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja s simeprevirjem ni priporočljiva.
Czech: Odměřte roztok a. Držte stříkačku ve svislé poloze.
Slovenian: Odmerite tekočino a. Držite brizgo obrnjeno navzgor.
Czech: Zvýšené dávkování theofylinu může být nutné při současném podávání ritonaviru v důsledku indukce CYP1A2.
Slovenian: Zaradi indukcije CYP1A2 utegne biti med sočasno uporabo z ritonavirjem potreben večji odmerek teofilina.
Czech: Desipramin
Slovenian: Dezipramin
Czech: Jeden pacient během klinických zkoušek užíval 1500 mg/den ritonaviru po dva dny.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je en bolnik dva dni jemal 1.500 mg ritonavirja na dan; navajal je parestezije, ki so po zmanjšanju odmerka izginile.
Czech: Norvir 100 mg prášek pro perorální suspenzi ritonavirum
Slovenian: Norvir 100 mg prašek za peroralno suspenzijo ritonavir
Czech: • zvýšení močení
Slovenian: Obseg povečanja
Czech: Riziko závažných hematologických abnormalit či jiných závažných nežádoucích účinků u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Slovenian: S tem se poveča tveganje za resne hematološke nepravilnosti oz. druge resne neželene učinke teh zdravil.
Czech: 500 mg ráno a 500 mg večer
Slovenian: 500 mg zjutraj in 500 mg zvečer
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro tipranavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za tipranavir.
Czech: Norvir 100 mg potahované tablety ritonavirum
Slovenian: Norvir 100 mg filmsko obložene tablete ritonavir
Czech: 800 à 12 hod.
Slovenian: 800 na 12 ur
Czech: Důležité informace, týkající se lékových interakcí při podávání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky, jsou rovněž obsaženy v souhrnu údajů o přípravku daného současně užívaného proteázového inhibitoru.
Slovenian: Pomembne informacije o medsebojnem delovanju zdravil med uporabo ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca vsebuje tudi povzetek glavnih značilnosti sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Czech: 50, v jedné dávce
Slovenian: 50, posamičen odmerek
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg ritonavirja.
Czech: Inhibitory HMG Co-A reduktázy
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG Co-A
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovenian: če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové a ritonaviru.
Slovenian: Zvišana koncentracija fusidne kisline in ritonavirja v plazmi.
Czech: U pacientů s přítomným strukturálním postižením srdce a preexistujícími abnormalitami převodního systému nebo u pacientů užívajících léčivé přípravky, o nichž se ví, že způsobují prodloužení PR intervalu (jako verapamil nebo atazanavir), byly při užívání ritonaviru hlášeny vzácné případy atrioventrikulární blokády 2. nebo 3.
Slovenian: stopnje pri bolnikih, ki so imeli osnovno strukturno bolezen srca in že obstoječe nepravilnosti prevodnega sistema, in bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki podaljšajo interval PR (npr. verapamil ali atazanavir).
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom na dan.
Czech: Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která se postupně během prvních 14 dnů léčby navyšuje.
Slovenian: Zdravljenje se začne z nizkim odmerkom, ki ga zdravnik v prvih 14 dneh zdravljenja postopoma povečuje.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo ke zhoršení onemocnění nebo úmrtí.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala oziroma so umrli.
Czech: Norvir ritonavirum
Slovenian: Norvir ritonavir
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Norvir platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 1996.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Norvir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. avgusta 1996.
Czech: U mladších pacientů závisí doporučená dávka na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je priporočeni odmerek odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika).
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku (80 mg/ml), prášku pro přípravu perorálního roztoku (100mg sáčky), tobolek (100 mg) a tablet (100 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne raztopine (80 mg/ml), praška za peroralno raztopino (100 mg vrečke), kapsul (100 mg) in tablet (100 mg).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Norvir byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Norvir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Norvir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Norvir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Norvir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Norvir?
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 600 mg dvakrát denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (stare 18 let ali več) je 600 mg dvakrat
Czech: V první studii podávání přípravku Norvir jako antivirotika došlo ke zhoršení onemocnění nebo úmrtí u 16 % pacientů (86 z 543) léčených přípravkem Norvir ve srovnání s 33 % pacientů (181 z 547) užívajících placebo.
Slovenian: V prvi študiji zdravila Norvir kot protivirusnega zdravila je do poslabšanja ali smrti prišlo pri 16 % bolnikov (86 od 543), ki so se zdravili z zdravilom Norvir, v primerjavi s 33 % bolnikov (181 od 547), ki so jemali placebo.
Czech: Další informace o přípravku Norvir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Norvir
Czech: Pokud se přípravek Norvir užívá jako lék proti HIV, jeho nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dysgeuzie (poruchy chuti), parestezie (neobvyklé pocity svrbění) kolem úst nebo v končetinách, bolest hlavy, závrať, periferní neuropatie (poškození nervů v končetinách), faryngitida (bolest v krku), bolest úst a hrdla, kašel, bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zvracení, dyspepsie (pálení žáhy), pruritus (svědění), vyrážka, bolest kloubů a zad, únava, návaly a pocity horka.
Slovenian: Kadar pa se zdravilo Norvir uporablja kot zdravilo proti virusu HIV, so njegovi najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) disgevzija (motnje okušanja), parestezija (nenavadni občutki gomazenja) v predelu ust in v okončinah, glavobol, omotica, periferna nevropatija (poškodba živcev v okončinah), faringitis (vneto žrelo), bolečine v ustih in grlu, kašelj, bolečine v trebuhu, navzeja (občutek slabosti), driska, bruhanje, dispepsija (zgaga), pruritis (srbenje), izpuščaji, bolečine v sklepih in hrbtu, utrujenost, zardevanjein občutek vročine.
Czech: To znamená, že blokuje virový enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Slovenian: To pomeni, da zavira virusni encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin HIV v krvi (virová zátěž) a hladiny CD4 T-lymfocytů v krvi (počet CD4 lymfocytů).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba koncentracije virusa HIV v krvi (virusnega bremena) in raven T-celic CD4 v krvi (števila celic CD4).
Czech: Jako antivirotikum byl přípravek Norvir zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 446 pacientů.
Slovenian: Zdravilo Norvir so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 446 bolnikov.
Czech: To způsobuje zvýšení hladin antivirotik z těchto přípravků v krvi, což posiluje jejich antivirovou aktivitu.
Slovenian: Tako se poveča raven protivirusne učinkovine teh zdravil v krvi zviša, kar okrepi njihovo protivirusno dejavnost.
Czech: CD4 T-lymfocyty jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki imajo pomembno vlogo pri premagovanju okužb, vendarjih virus HIV uničuje.