FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram também estabelecidos em 2004 os primeiros contactos com o novo Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (CEPCD).
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2004 έγιναν οι πρώτες επαφές µε το νέο Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων (ECDC).
Portuguese: Aprovado pelo Conselho de Administração em 10 de Março de 2005
Greek: Εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 10 Μαρτίου 2005
Portuguese: Não houve procedimentos de recurso nos termos dos artigos 36º e 37º.
Greek: Δεν υπήρξαν διαδικασίες παραποµπής βάσει των άρθρων 36 ή 37.
Portuguese: As restantes disposições entrarão em vigor dezoito meses mais tarde, em 20 de Novembro 2005.
Greek: Οι υπόλοιπες διατάξεις πρόκειται να τεθούν σε ισχύ 18 µήνες αργότερα, στις 20 Νοεµβρίου 2005.
Portuguese: Pela primeira vez, o número de pedidos de alterações excedeu os 1 000
Greek: Για πρώτη φορά υπέρβαση του αριθµού των 1 000 αιτήσεων για τροποποιήσεις
Portuguese: Não foram publicadas ou adoptadas normas orientadoras.
Greek: Καµία κατευθυντήρια γραµµή δεν εκδόθηκε ή εγκρίθηκε.
Portuguese: • cancro (5 novos produtos);
Greek: • του καρκίνου (5 νέα προϊόντα)
Portuguese: Em 2004, A EMEA validou 402 notificações iniciais de distribuição paralela e concluiu 373 notificações iniciais.
Greek: Το 2004, ο EMEA επικύρωσε 402 αρχικές γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής και ολοκλήρωσε 373 αρχικές γνωστοποιήσεις.
Portuguese: A cooperação entre a EMEA e a Organização Mundial de Saúde (OMS) foi reforçada em 2004.
Greek: Η συνεργασία µεταξύ του EMEA και της Παγκόσµιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ) ενισχύθηκε το 2004.
Portuguese: Este caso ainda está a ser investigado para verificar se se trata de um incidente isolado.
Greek: Η περίπτωση αυτή βρίσκεται ακόµα υπό εξέταση προκειµένου να διαπιστωθεί εάν πρόκειται για µεµονωµένο περιστατικό.
Portuguese: Duas reavaliações de segurança importantes
Greek: Δύο µείζονες επαναξιολογήσεις ασφάλειας
Portuguese: 1 Pedidos apresentados à EMEA requerendo que a sua recusa de um pedido inicial de acesso aos documentos seja reconsiderada.
Greek: 1 Αιτήσεις που υποβάλλονται στον EMEA για επανεξέταση της απόρριψης αρχικής αίτησης για πρόσβαση σε έγγραφα.
Portuguese: O Conselho de Administração reuniu 5 vezes em 2004:
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο συνεδρίασε 5 φορές το 2004:
Portuguese: Além dos membros nomeados pela Comissão Europeia e pelo Parlamento Europeu, o novo Conselho de Administração incluirá também representantes das organizações de médicos e de doentes.
Greek: Πέραν των µελών που διορίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το Ευρωπαϊκό Συµβούλιο, στο νέο διοικητικό συµβούλιο µετέχουν επίσης εκπρόσωποι οργανώσεων των ιατρών και των ασθενών.
Portuguese: Pessoal e Orçamento
Greek: Προσωπικό και προϋπολογισµός
Portuguese: O trabalho relacionado com a aplicação deste plano de acção continua em curso, mas de um modo geral os progressos têm sido muito satisfatórios.
Greek: Οι εργασίες για την εφαρµογή του εν λόγω σχεδίου δράσης συνεχίζονται, παρόλο που, συνολικά, έχει σηµειωθεί ικανοποιητική πρόοδος.
Portuguese: Parceiros internacionais
Greek: Διεθνείς εταίροι
Portuguese: O trabalho de fixação dos LMR finais para estas duas substâncias está adiantado e é provável que seja concluído em 2005.
Greek: Οι εργασίες για τον καθορισµό τελικών MRL για τα δύο αυτά συστατικά βρίσκονται σε προχωρηµένο στάδιο και είναι πιθανό να ολοκληρωθούν το 2005.
Portuguese: 6.2 As tecnologias da informação na EMEA
Greek: 6.2 Τεχνολογία πληροφοριών στον EMEA
Portuguese: Estratégia de gestão de riscos
Greek: Στρατηγική για τη διαχείριση κινδύνων
Portuguese: Actividades relacionadas com as terapias novas e emergentes
Greek: Δραστηριότητες που αφορούν τις νέες και αναδυόµενες θεραπείες
Portuguese: A participação no desenvolvimento da terceira fase do sistema automático de gestão de reuniões (MMS), destinado a gerir todo o processo de reunião, de um modo geral foi eficaz.
Greek: Η συµµετοχή στην ανάπτυξη της τρίτης φάσης του αυτόµατου συστήµατος διαχείρισης συνεδριάσεων (MMS) για τη διαχείριση της διαδικασίας συνεδριάσεων ήταν στο σύνολό της αποτελεσµατική.
Portuguese: Estratégia europeia de vigilância
Greek: Ευρωπαϊκή στρατηγική επιτήρησης
Portuguese: Não foi tomada uma decisão de prorrogação oficial do período de transição.
Greek: Δεν έχει ληφθεί απόφαση για την επίσηµη παράταση της µεταβατικής περιόδου.
Portuguese: Os procedimentos em vigor foram actualizados, para ter em conta as consequências do alargamento da UE e da revisão da legislação farmacêutica.
Greek: Οι υπάρχουσες διαδικασίες επικαιροποιήθηκαν ώστε να ληφθούν υπόψη οι συνέπειες της διεύρυνσης της ΕΕ και της αναθεώρησης της φαρµακευτικής νοµοθεσίας.
Portuguese: # Medicamento órfão designado ao abrigo do Regulamento (CE) nº 121/2000.
Greek: # Φάρµακο που έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 121/2000.
Portuguese: Dinamarca 3.57 % Estónia 0.77 % Finlândia 2.04 % França
Greek: Δανία 3,57 % Εσθονία 0,77 % Φινλανδία
Portuguese: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120 Luxemburgo
Greek: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120 Luxembourg
Portuguese: A quitação relativa à execução do orçamento para o exercício de 2002 foi dada pela primeira vez ao Director Executivo pelo Parlamento Europeu.
Greek: Για πρώτη φορά, η απαλλαγή από την ευθύνη εκτέλεσης του προϋπολογισµού του 2002 δόθηκε στον εκτελεστικό διευθυντή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Portuguese: O alargamento da União Europeia tornou necessária a aplicação do Mecanismo Específico no âmbito do procedimento de notificação em vigor.
Greek: Η διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατέστησε αναγκαία την εφαρµογή του ειδικού µηχανισµού στην υπάρχουσα διαδικασία γνωστοποίησης.
Portuguese: Atingir uma disponibilidade de 99,5% de todos os serviços de TI de apoio às actividades da EMEA.
Greek: Επίτευξη διαθεσιµότητας κατά 99,5 % όλων των υπηρεσιών ΤΠ που υποστηρίζουν τις δραστηριότητες του EMEA
Portuguese: Foram recebidos em 2004 oito pedidos relativos a PMF, um dos quais foi concluído.
Greek: Το 2004 παρελήφθησαν οκτώ αιτήσεις για PMF εκ των οποίων ολοκληρώθηκε µία.
Portuguese: Recepção - visitantes da Agência
Greek: Υποδοχή - επισκέπτες στον Οργανισµό
Portuguese: 3.9 Gestão e organização do CVMP
Greek: 3.9 Διαχείριση και οργάνωση της CVMP
Portuguese: Aumentar a disponibilidade de medicamentos é um dos objectivos fundamentais da EMEA.
Greek: Η βελτίωση της διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων είναι ένας από τους βασικούς στόχους του EMEA.
Portuguese: A primeira reunião do novo Comité, que incluía pela primeira vez representantes dos 10 novos Estados-Membros da UE, na qualidade de membros de pleno direito, teve lugar a 1-3 de Junho de 2004.
Greek: Η πρώτη συνεδρίαση της νέας επιτροπής, στην οποία για πρώτη φορά συµµετείχαν ως πλήρη µέλη αντιπρόσωποι των 10 νέων κρατών µελών της ΕΕ, πραγµατοποιήθηκε από 1-3 Ιουνίου 2004.
Portuguese: O Conselho inclui agora um representante por Estado-Membro (e não já dois), dois representantes do Parlamento Europeu, dois representantes da Comissão Europeia e, pela primeira vez, dois representantes das organizações de doentes, um representante das organizações de médicos e um representante das organizações de veterinários.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο πλέον απαρτίζεται από έναν αντιπρόσωπο ανά κράτος µέλος (και όχι δύο όπως στο παρελθόν), δύο αντιπροσώπους του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, δύο αντιπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και, για πρώτη φορά, δύο εκπροσώπους οργανώσεων των ασθενών και έναν εκπρόσωπο από τις οργανώσεις των ιατρών και των κτηνιάτρων.
Portuguese: • Foram aprovados o programa de trabalho e o orçamento, no montante total de 110 160 000 euros para 2005, juntamente com um quadro de pessoal que prevê 379 lugares para agentes temporários em 2005.
Greek: • Έγκριση του προγράµµατος εργασίας και του προϋπολογισµού για το 2005 συνολικού ύψους € 110 160 000 καθώς και του πίνακα προσωπικού µέσω του οποίου ζητείται η δηµιουργία 379 θέσεων εκτάκτων υπαλλήλων για το 2005.
Portuguese: Os restantes 10 relatórios estão a ser terminados e deverão estar prontos no fim de Abril de 2005.
Greek: Οι υπόλοιπες 10 εκθέσεις βρίσκονται σε διαδικασία ολοκλήρωσης και αναµένονται έως τα τέλη Απριλίου 2005.
Portuguese: No início de 2004 restavam ainda três substâncias "antigas" para as quais não tinha sido concluído o trabalho de fixação dos LMR: altrenogest, acetato de flugestona e norgestomet.
Greek: Στις αρχές του 2004 παρέµεναν 3 «παλαιά» συστατικά για τα οποία δεν είχε ολοκληρωθεί ο καθορισµός MRL:τα altrenogest, flugestone acetate και norgestomet.
Portuguese: Contribuição do SWP
Greek: Συνεισφορά της SWP
Portuguese: Tal como em anos anteriores, o apoio científico prestado à EMEA pelas autoridades nacionais competentes foi excelente.
Greek: Όπως και τα προηγούµενα έτη, η επιστηµονική στήριξη που παρασχέθηκε στον EMEA από τις εθνικές αρµόδιες αρχές ήταν άριστη.
Portuguese: No caso de 3 dos 31 medicamentos, os resultados dos ensaios exigiam uma nova investigação.
Greek: Για 3 από τα 31 προϊόντα τα αποτελέσµατα έδειξαν ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα.
Portuguese: Congratulo-me por poder anunciar que a integração dos 10 novos Estados-Membros na rede europeia de medicamentos foi um êxito que superou todas as expectativas, graças ao excelente trabalho de preparação efectuado nos anos que precederam o alargamento da UE.
Greek: Είµαι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η ενσωµάτωση των 10 νέων κρατών µελών στο ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο υπήρξε επιτυχής πέρα από κάθε προσδοκία - χάρη στο άριστο προπαρασκευαστικό έργο που πραγµατοποιήθηκε τα χρόνια που προηγήθηκαν της διεύρυνσης της ΕΕ.
Portuguese: As previsões para 2005-2006 apontam para um nível de pedidos relativamente estável.
Greek: Σύµφωνα µε τις προβλέψεις για το 2005-2006 οι αιτήσεις αναµένεται να διατηρηθούν σε σχετικά σταθερά επίπεδα.
Portuguese: Assegura também a gestão de riscos da Agência e estabelece a ligação com o Serviço de Auditoria Interna da Comissão Europeia.
Greek: Επίσης διασφαλίζει τη διαχείριση κινδύνου και συνεργάζεται µε την υπηρεσία εσωτερικού ελέγχου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Portuguese: • perturbações neuropsiquiátricas, tais como epilepsia, depressão, doença de Parkinson ou dores intensas (7 produtos);
Greek: • νευροψυχιατρικών διαταραχών, όπως η επιληψία, η κατάθλιψη, η νόσος του Πάρκινσον ή ο έντονος πόνος (7 προϊόντα)
Portuguese: Na sequência desta constatação, a EMEA decidiu acelerar a reavaliação dos inibidores da COX-2, no contexto do procedimento em curso.
Greek: Κατόπιν τούτου, ο EMEA αποφάσισε να επιταχύνει την επαναξιολόγηση των αναστολέων COX-2 στο πλαίσιο της εν εξελίξει διαδικασίας.
Portuguese: Sete pedidos foram retirados pelos requerentes antes da emissão de um parecer.
Greek: Επτά αιτήσεις αποσύρθηκαν από τους αιτούντες πριν από τη γνωµοδότηση.
Portuguese: A EMEA presta apoio específico às pequenas e médias empresas (PME).
Greek: Ο EMEA παρέχει ειδική υποστήριξη σε µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ).
Portuguese: Pela primeira vez, o número total de pedidos, incluindo as alterações de tipo I e II e as extensões, foi superior a mil (1 101).
Greek: Για πρώτη φορά ο συνολικός αριθµός τους, περιλαµβανοµένων των τροποποιήσεων τύπου I και II και των επεκτάσεων γραµµής, υπερέβη τις χίλιες (1 101).
Portuguese: Ver também Anexo 13.
Greek: Βλ. επίσης παράρτηµα 13.
Portuguese: Regras de conduta públicas e transparentes reforçam a credibilidade da Agência aos olhos do público em geral.
Greek: Οι διαφανείς και δηµόσιοι κανόνες δεοντολογίας ενισχύουν την αξιοπιστία του Οργανισµού στα µάτια του ευρύτερου κοινού.
Portuguese: A utilização da vacina contra as hepatites A e B foi alargada às crianças de 1 a 5 anos de idade.
Greek: Η χρήση ενός εµβολίου κατά της ηπατίτιδας Α και Β επεκτάθηκε σε παιδιά ηλικίας 1 έως 5 ετών.
Portuguese: Os problemas de transferência de método verificam-se, nomeadamente, quando a descrição dos procedimentos de ensaio efectuada pelas empresas não é suficientemente detalhada.
Greek: Προβλήµατα αυτού του είδους προκύπτουν κυρίως όταν η περιγραφή των διαδικασιών ελέγχου από τις εταιρείες δεν είναι αρκετά αναλυτική.
Portuguese: Foram realizadas em 2004 duas reuniões informais, em Dublin e em Scheveningen.
Greek: Το 2004 πραγµατοποιήθηκαν δύο άτυπες συνεδριάσεις, στις πόλεις Δουβλίνο και Scheveningen.
Portuguese: À data da elaboração do presente relatório tinham sido concluídos os ensaios relativos a 31 medicamentos e tinham sido apresentados os relatórios de resultados dos mesmos.
Greek: Κατά το χρόνο σύνταξης της παρούσας έκθεσης είχε ολοκληρωθεί ο έλεγχος και είχαν υποβληθεί οι εκθέσεις για 31 προϊόντα.
Portuguese: Participam também nas reuniões mensais observadores da Comissão Europeia e dos países candidatos à adesão.
Greek: Στις µηνιαίες συνεδριάσεις συµµετέχουν επίσης παρατηρητές από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις υποψήφιες χώρες.
Portuguese: Na sequência da aprovação desta estratégia de longo prazo, em Dezembro de 2004, as operações da Agência, agora e nos próximos anos, centrar-se-ão na aplicação desta estratégia.
Greek: Μετά την έγκριση αυτής της µακροπρόθεσµης στρατηγικής τον Δεκέµβριο του 2004, οι δραστηριότητες του Οργανισµού θα επικεντρωθούν από τούδε και κατά τα προσεχή έτη στην υλοποίησή της.
Portuguese: Estão em curso debates destinados a promover o desenvolvimento e a melhoria dos serviços prestados.
Greek: Συνεχίστηκαν οι συζητήσεις για την περαιτέρω εξέλιξη και βελτίωση των παρεχόµενων υπηρεσιών.
Portuguese: • O EudraNet II entrou em funcionamento em Maio de 2004.
Greek: • Το EudraNet II είχε τεθεί σε λειτουργία τον Μάιο του 2004
Portuguese: O Sector de Apoio Executivo ocupa-se particularmente com a necessidade de melhorar as relações com os parceiros externos e de prestar apoio às actividades de gestão da Agência.
Greek: Ο τοµέας εκτελεστικής υποστήριξης ανταποκρίνεται στην ανάγκη βελτίωσης των σχέσεων µε τους εξωτερικούς εταίρους και υποστήριξης των διαχειριστικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού.
Portuguese: O Título IV do novo Regulamento entrou em vigor em 20 de Maio de 2004.
Greek: Ο τίτλος IV του νέου κανονισµού τέθηκε σε ισχύ στις 20 Μαΐου 2004.
Portuguese: Foi apresentado em todas as reuniões do CVMP realizadas em 2004 um relatório oral sobre as actividades do VMRFG.
Greek: Σε κάθε συνεδρίαση της CVMP το 2004 παρουσιαζόταν προφορικά έκθεση για τις δραστηριότητες της VMRFG.
Portuguese: O novo regulamento interno foi debatido e aprovado em Julho de
Greek: Ο νέος εσωτερικός κανονισµός συζητήθηκε και θεσπίστηκε τον Ιούλιο του
Portuguese: A República Checa foi o primeiro dos novos Estados-Membros a transmitir dados ao EudraVigilance.
Greek: Η Τσεχική Δηµοκρατία ήταν το πρώτο από τα νέα κράτη µέλη που διαβίβασαν δεδοµένα στο EudraVigilance.
Portuguese: O presente relatório abrange as actividades levadas a cabo pela EMEA em 2004.
Greek: Η παρούσα έκθεση καλύπτει τις δραστηριότητες του EMEA το 2004.
Portuguese: Em 2004, várias autorizações de introdução no mercado foram objecto de extensões, a fim de proporcionar mais opções de tratamento para as crianças.
Greek: Το 2004, αρκετές άδειες κυκλοφορίες επεκτάθηκαν ώστε να παρέχουν περισσότερες επιλογές θεραπείας για παιδιά.
Portuguese: 18 desses 21 membros são nomeados pelo CHMP e 3 pelo COMP.
Greek: Τα 18 από τα 21 µέλη ορίζονται από τη CHMP και 3 ορίζονται από τη COMP.
Portuguese: A estratégia deve concentrar-se num pequeno número de projectos com elevado valor acrescentado europeu.
Greek: Η στρατηγική είναι επικεντρωµένη σε µικρό αριθµό σχεδίων µε µεγάλη ευρωπαϊκή προστιθέµενη αξία.
Portuguese: Foram elaborados projectos de documentos de orientação, incluindo orientações externas, que serão tornados públicos em 2005.
Greek: Καταρτίστηκαν σχέδια εγγράφων καθοδήγησης, στα οποία περιλαµβανόταν και εξωτερική καθοδήγηση και τα οποία θα τεθούν στη διάθεση του κοινού το 2005.
Portuguese: Depois de a Comissão ter adoptado uma Decisão final de autorização de introdução no mercado, é publicado um relatório europeu de avaliação público (EPAR).
Greek: Μετά τη λήψη τελικής απόφασης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από την Επιτροπή, δηµοσιεύεται ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR).
Portuguese: 1 Este número refere-se a todas as notificações recebidas pela Agência, em suporte de papel ou por via electrónica.
Greek: 1 Ο αριθµός αυτός αφορά όλες τις αναφορές που παρελήφθησαν από τον Οργανισµό είτε σε έντυπη είτε σε ηλεκτρονική µορφή.
Portuguese: Foram propostos perfis de formação para os vários perfis profissionais da Agência, a todos os níveis.
Greek: Προτάθηκαν προφίλ κατάρτισης για διάφορες θέσεις εργασίας σε όλα τα επίπεδα του Οργανισµού.
Portuguese: Os relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR) foram publicados em todas as línguas oficiais no prazo de quatro semanas após a adopção da Decisão da Comissão Europeia.
Greek: Οι ευρωπαϊκές δηµόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR) δηµοσιεύτηκαν σε όλες τις επίσηµες γλώσσες εντός τεσσάρων εβδοµάδων µετά την εκάστοτε απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Portuguese: Isabelle MOULON (até meados de Outubro de 2004)
Greek: Isabelle MOULON (έως τα µέσα Οκτωβρίου 2004)
Portuguese: Registou-se também um aumento de 40% do número de reservas de viagens e hotéis para os delegados reembolsados, bem como um aumento de 20% das reservas de hotéis para delegados não reembolsados.
Greek: Σηµειώθηκε επίσης αύξηση 40 % στον αριθµό ταξιδιωτικών και ξενοδοχειακών κρατήσεων από αντιπροσώπους στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα, καθώς και αύξηση 20 % στις αιτήσεις ξενοδοχειακών κρατήσεων από αντιπροσώπους στους οποίους δεν αποδόθηκαν τα έξοδα.
Portuguese: Não está operacional.
Greek: Δεν έχει τεθεί σε ισχύ.
Portuguese: A Agência recebeu também seis recursos nos termos dos artigos 29º e 30º.
Greek: Ο Οργανισµός παρέλαβε επίσης 6 διαδικασίες παραποµπής βάσει των άρθρων 29 και 30.
Portuguese: • O aumento constante do número de pedidos de aconselhamento científico e de apoio na elaboração de protocolos reflecte os esforços desenvolvidos pela EMEA no sentido de incentivar a utilização sistemática destes procedimentos.
Greek: • Η σταθερή αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου αντικατοπτρίζει τις προσπάθειες του EMEA για την ενθάρρυνση της συστηµατικής χρήσης των διαδικασιών αυτών.
Portuguese: A legislação farmacêutica revista da União Europeia e o alargamento do número total de Estados-Membros para 25 introduziram alterações na composição do Conselho de Administração.
Greek: Η αναθεωρηµένη φαρµακευτική νοµοθεσία της ΕΕ και η αύξηση του συνολικού αριθµού των κρατών µελών σε 25 επέφεραν αλλαγές στη σύνθεση του διοικητικού συµβουλίου.
Portuguese: Em 2004, o CVMP reuniu 11 vezes e realizou duas reuniões informais.
Greek: Το 2004, η CVMP συνεδρίασε 11 φορές και πραγµατοποίησε 2 άτυπες συνεδριάσεις.
Portuguese: A composição do novo Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" (SAWP) foi também alargada de 18 para 21 membros.
Greek: Επίσης, τα µέλη της νέας οµάδας εργασίας για την παροχή επιστηµονικών συµβουλών (SAWP) αυξήθηκαν από 18 σε 21.
Portuguese: Cooperação com a AESA
Greek: Συνεργασία µε την EFSA
Portuguese: A EMEA contribuiu activamente para a consulta pública sobre propostas de substituição da regulamentação em vigor em matéria de fixação dos limites máximos de resíduos.
Greek: Ο EMEA συνεισέφερε ενεργά στη δηµόσια διαβούλευση µε αντικείµενο τις προτάσεις αντικατάστασης του υφιστάµενου κανονισµού για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων.
Portuguese: O presente documento foi publicado tendo em vista a transparência e não tem valor jurídico relativamente à Directiva 2001/83/CE.
Greek: Το εν λόγω έγγραφο δίδεται στη δηµοσιότητα για λόγους διαφάνειας και δεν έχει νοµική ισχύ σε ό,τι αφορά την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Portuguese: Em suma, 2004 foi um ano de mudança, um ano de trabalho árduo, mas também um ano de realizações significativas.
Greek: Εν κατακλείδι, το 2004 ήταν ένα έτος αλλαγών, σκληρής δουλειάς αλλά και σηµαντικών επιτευγµάτων.
Portuguese: • O número total de pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado recebidos em 2004 foi mais elevado do que se previra inicialmente, em especial no caso dos medicamentos não órfãos.
Greek: • Ο συνολικός αριθµός νέων αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας που παρελήφθησαν το 2004 ήταν υψηλότερος από ό,τι προβλεπόταν αρχικά, ιδίως όσον αφορά τα µη ορφανά φάρµακα.
Portuguese: Novos pedidos (por medicamento) Novos pedidos (por substância activa) Novos medicamentos órfãos (incluídos no total de pedidos)
Greek: Νέες αιτήσεις (ανά φαρµακευτικό προϊόν) Νέες αιτήσεις (ανά δραστικό συστατικό) Ορφανά φάρµακα (περιλαµβανόµενα στο σύνολο των αιτήσεων)
Portuguese: Kent WOODS (Suplente: Steve DEAN)
Greek: Kent WOODS (Αναπληρωµατικό µέλος: Steve DEAN)
Portuguese: Número de visitantes
Greek: Αριθµός επισκεπτών
Portuguese: Os relatórios anuais de anos anteriores, bem como outros documentos de referência, podem ser obtidos no site da EMEA, no seguinte endereço:
Greek: Προηγούµενες ετήσιες εκθέσεις και άλλα έγγραφα αναφοράς διατίθενται από τον δικτυακό τόπο του EMEA στη διεύθυνση:
Portuguese: Gestão de Projectos
Greek: Διαχείριση σχεδίων
Portuguese: Suplente: Indulis PURVINS
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Indulis PURVINS
Portuguese: Em 2004, a Agência recebeu 948 compromissos pós-autorização, constituídos por medidas de seguimento e obrigações específicas.
Greek: Το 2004 ο Οργανισµός παρέλαβε 948 δεσµεύσεις που έπονται της χορήγησης άδειας, οι οποίες συνίσταντο σε µέτρα παρακολούθησης και ειδικές υποχρεώσεις.
Portuguese: Este projecto foi iniciado com êxito em 2004, disponibilizando aos utilizadores da EMEA um directório (ECD) baseado na tecnologia LDAP.
Greek: Το σχέδιο αυτό ξεκίνησε µε επιτυχία το 2004, παρέχοντας στους χρήστες του EMEA έναν κατάλογο (ECD) βασισµένο στον LDAP.
Portuguese: O tempo necessário para as empresas responderem a perguntas relacionadas com as deficiências dos seus pedidos (o tempo inactivo do processo) aumentou.
Greek: Αυξήθηκε ο χρόνος που απαιτείται από τις εταιρείες για να δώσουν απαντήσεις σε ερωτήµατα που αφορούν ελλείψεις στις αιτήσεις τους (ανενεργός χρόνος).
Portuguese: Processo de decisão
Greek: Διαδικασία απόφασης
Portuguese: O Capítulo 1 descreve as actividades desenvolvidas pela EMEA no âmbito do sistema europeu.
Greek: Στο κεφάλαιο 1 παρουσιάζονται οι δραστηριότητες του EMEA στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού συστήµατος.
Portuguese: Foi atribuída especial atenção à melhoria da comunicação entre as partes interessadas e ao reforço da transparência e da compreensão.
Greek: Δόθηκε ιδιαίτερη προσοχή στη βελτίωση της επικοινωνίας µεταξύ των ενδιαφεροµένων µερών και στην αύξηση της διαφάνειας και της ενηµέρωσης.
Portuguese: Foram reembolsadas no total 5 925 visitas de delegados, que estiveram na origem de um aumento de 47% das despesas em 2004.
Greek: Συνολικά αποδόθηκαν τα έξοδα για 5 925 επισκέψεις αντιπροσώπων, επιφέροντας αύξηση των δαπανών κατά 47 % το 2004.
Portuguese: O trabalho de índole operacional e técnica desenvolvido pela EMEA é descrito no Capítulo 2, relativo aos medicamentos de uso humano, no Capítulo 3, relativo aos medicamentos veterinários, e no Capítulo 4, relativo às actividades de inspecção.
Greek: Το επιχειρησιακό και τεχνικό έργο του EMEA παρουσιάζονται στο κεφάλαιο 2 σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, στο κεφάλαιο 3 σχετικά µε τα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα και στο κεφάλαιο 4 σχετικά µε τις δραστηριότητες επιθεώρησης.
Portuguese: Cinco pedidos diziam respeito a animais de estimação e 3 a animais destinados à produção de alimentos, nomeadamente cavalos.
Greek: Πέντε από τις αιτήσεις αφορούσαν οικόσιτα ζώα και τρεις αιτήσεις ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίµων, κυρίως άλογα.
Portuguese: As novas regras clarificam os procedimentos relacionados com a divulgação de documentos originários de terceiros e atribuem especificamente ao Director Executivo a competência em matéria de tratamento dos pedidos de confirmação1.
Greek: Οι νέοι κανόνες διασαφηνίζουν τις διαδικασίες που αφορούν τη δηµοσίευση εγγράφων που προέρχονται από τρίτους και αναθέτουν την ευθύνη για τη διεκπεραίωση επιβεβαιωτικών αιτήσεων1 αποκλειστικά στον εκτελεστικό διευθυντή.