FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most serious side effects are allergic reactions or severe allergic reaction.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er allergiske reaksjoner eller alvorlig allergisk reaksjon.
English: No symptoms of overdose have been reported.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer på overdose har vært rapportert.
English: An extension study included patients completing the main study.
Norwegian Bokmål: En forlengelsesstudie inkluderte pasienter som fullførte hovedstudien.
English: • bleeding that is not being controlled with your usual dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: • blødning som ikke kan kontrolleres med din vanlige dose av dette legemidlet.
English: These make Jivi less effective at preventing and controlling bleeding.
Norwegian Bokmål: Disse gjør Jivi mindre effektivt i å hindre og kontrollere blødning.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 50 exposure days.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de første 50 eksponeringsdagene.
English: Any unused solution must be discarded.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes.
English: Remove tourniquet.
Norwegian Bokmål: Fjern turnikéen.
English: Incremental recovery was determined in 131 patients at several time points.
Norwegian Bokmål: Gradvis “recovery” ble bestemt hos 131 pasienter på flere tidspunkter.
English: • the severity of your haemophilia A
Norwegian Bokmål: • alvorligheten av din hemofili A
English: Ninety nine of 110 patients (90%) remained on the assigned regimen.
Norwegian Bokmål: Nittini av 110 pasienter (90 %) forble på det tildelte regimet.
English: The clinical effect of factor VIII is the most important element in evaluating the effectiveness of treatment.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av faktor VIII er det viktigste ved evaluering av effekten av behandlingen.
English: OTHER Bayer-Logo
Norwegian Bokmål: ANNET Bayer-logo
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier i dyr er ikke utført med faktor VIII.
English: You may be at risk of device-related complications where the catheter is inserted including:
Norwegian Bokmål: Du kan ha risiko for utstyrsrelaterte komplikasjoner der kateteret er satt inn, inkludert:
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
English: It may be necessary to adjust the individual dosing at patient level in order to attain satisfactory clinical results.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere den individuelle doseringen på pasientnivå for å oppnå tilfredsstillende kliniske resultater.
English: At the end of this period the product should not be put back in the refrigerator, but should be used or discarded.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
English: There was one case of overdose in the clinical trials.
Norwegian Bokmål: Det var ett tilfelle av overdosering i de kliniske studiene.
English: • Store in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap.
English: • whether you have inhibitors and how high their level is
Norwegian Bokmål: • hvorvidt du har hemmere og hvor høyt nivået av disse er
English: It is recommended that every time you use Jivi, you note down the name and batch number of the product.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hver gang du bruker Jivi, noterer du ned preparatets navn og batchnummer.
English: This effect may be related to a developmental change in immunity, and although it is difficult to define a clear cut-off age for the change in risk, this phenomenon predominantly occurs in young children with haemophilia.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forbundet med en utviklingsrelatert endring i immunitet, og selv om det er vanskelig å definere en bestemt alder for endring i risiko, oppstår dette fenomenet hovedsakelig hos yngre barn med hemofili.
English: The primary efficacy variable was annualized bleed rate (ABR).
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var årlig blødningsfrekvens (ABR).
English: *AUC calculated for a dose of 60 IU/kg
Norwegian Bokmål: *AUC beregnet for en dose på 60 IE/kg
English: Eleven patients in the every 7 days arm increased frequency.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter i armen som fikk behandling hver 7. dag økte frekvensen.
English: Do not use Jivi if you are
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jivi dersom du er
English: These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction to this medicine.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en sjelden, alvorlig plutselig allergisk reaksjon på dette legemidlet.
English: Median time on study for the 148 patients ≥12 years of age was 713 days.
Norwegian Bokmål: Median tid i studien for de 148 pasientene ≥ 12 år var 713 dager.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
English: Repeat injection every 24-48 hours.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjon hver 24.-48. time.
English: Hold an unopened vial and also a syringe in your hands to warm it to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Norwegian Bokmål: Hold et uåpnet hetteglass og en sprøyte i hendene dine for å varme det til en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
English: To prevent bleeding your doctor will select an appropriate dose and frequency depending on your need:
Norwegian Bokmål: For å forhindre blødning vil legen din velge en passende dose og hyppighet, avhengig av dine behov:
English: Final study report should be submitted by 31 December
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport skal sendes inn innen 31. desember 2028.
English: If a further dose is needed, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for ytterligere en dose, skal en ny sprøyte brukes og legemidlet rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
English: These items are not included in the Jivi package.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke inkludert i Jivi-pakningen.
English: The maximum rate is 2.5 mL per minute.
Norwegian Bokmål: Maksimal hastighet er 2,5 ml per minutt.
English: If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan legemidlet slutte å virke som det skal, og du kan oppleve at blødningen fortsetter.
English: Sixty one subjects (83.6%) completed the main study and 59 patients continued in the optional extension study.
Norwegian Bokmål: Sekstien forsøkspersoner (83,6 %) fullførte hovedstudien, og 59 pasienter fortsatte i den valgfrie forlengelsesstudien.
English: The medicinal product must be prepared for injection under aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må tilberedes for injeksjon under aseptiske forhold.
English: Hemostasis was assessed as good or excellent in all available cases.
Norwegian Bokmål: Hemostase ble vurdert som god eller utmerket i alle tilgjengelige tilfeller.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketter og kartonger.
English: What Jivi is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Jivi er og hva det brukes mot
English: • allergic to damoctocog alfa pegol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • allergisk overfor damoktokog alfa pegol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: For overweight patients, the maximum dose per injection for prophylaxis should not be higher than approximately 6000 IU.
Norwegian Bokmål: Til overvektige pasienter skal ikke maksimumsdosen per injeksjon for profylakse være høyere enn ca. 6000 IE.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII skal derfor kun brukes under graviditet og amming hvis det er klart indisert.
English: Jivi is produced without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification, PEGylation or final formulation.
Norwegian Bokmål: Jivi fremstilles uten tilsetning av protein av human eller animalsk opprinnelse i cellekulturprosessen, rensingen, PEGyleringen eller i den endelige formuleringen.
English: Laboratories intending to measure Jivi activity should check their procedures for accuracy.
Norwegian Bokmål: Laboratorier som skal måle Jivi-aktivitet bør kontrollere nøyaktigheten av sine prosedyrer.
English: The chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i 3 timer ved romtemperatur.
English: Frequency of doses (hours) / Duration of therapy (days)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ Behandlingsvarighet (dager)
English: All patients could be successfully treated with their previous factor VIII products.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter kunne få vellykket behandling med sine tidligere faktor VIII-preparater.
English: Jivi should be used within 3 hours after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Jivi skal brukes innen 3 timer etter at oppløsningen er laget.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
English: This applies also for modified long acting factor VIII products.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også modifiserte langtidsvirkende faktor VIII-preparater.
English: The implications of any potential risk to affected patients with a hypersensitivity reaction to pegylated proteins are unknown.
Norwegian Bokmål: Følgene av en potensiell risiko for berørte pasienter med overfølsomhetsreaksjoner mot PEGylerte proteiner, er ikke kjent.
English: At least 1 day, until bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag, til blødningsepisoden, indikert ved smerte, har opphørt eller tilheling er oppnådd.
English: Minor surgery including tooth extraction
Norwegian Bokmål: Mindre kirurgiske inngrep, inkludert trekking av tenner
English: If you stop using Jivi Do not stop using this medicine without checking with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Jivi Ikke slutt å bruke dette legemidlet uten å sjekke med legen.
English: • a reduction in blood pressure, which may make you feel faint upon standing
Norwegian Bokmål: • et fall i blodtrykket, som kan gjøre at du føler deg svimmel når du reiser deg
English: If you store it at room temperature it expires after 6 months, or the expiry date if this is earlier.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppbevarer det ved romtemperatur, utløper det etter 6 måneder, eller utløpsdatoen hvis denne inntreffer tidligere.
English: The required dose of Jivi is determined using the following formula:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen med Jivi beregnes etter følgende formel:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • headache
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer): • hodepine
English: It is not for use in children younger than 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Det er ikke for bruk til barn under 12 år.
English: Please contact your doctor if these components cannot be used.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis disse delene ikke kan brukes.
English: To treat a bleed, your doctor will calculate and adjust your dose and how often it should be given, depending on factors such as:
Norwegian Bokmål: For å behandle blødning vil legen din beregne og justere dosen din og hvor ofte den skal tas, avhengig av faktorer som:
English: Median time on study was 713 days with a median of 131 exposure days (range: 1 to 309 days).
Norwegian Bokmål: Median tid i studien var 713 dager med en median på 131 eksponeringsdager (område: 1 til 309 dager).
English: The new expiry date must be noted on the outer carton when the medicine is removed from the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Den nye utløpsdatoen skal noteres på ytterkartongen når legemidlet tas ut av kjøleskapet.
English: This date should never exceed the expiry date printed on the outer carton.
Norwegian Bokmål: Denne datoen skal aldri overskride utløpsdatoen som er trykt på ytterkartongen.
English: After reconstitution the solution is clear and colourless and then drawn back into the syringe.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er oppløsningen klar og fargeløs og trekkes deretter opp i sprøyten igjen.
English: Follow the instructions for use given by your doctor and provided at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen som legen har gitt og som finnes i slutten av dette pakningsvedlegget.
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in overweight patients.
Norwegian Bokmål: Dosering basert på kroppsvekt kan kreve justering hos overvektige pasienter.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte preparatet protokollføres.
English: The following side effects may occur with this medicine:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breastfeeding is not available.
Norwegian Bokmål: Basert på den sjeldne forekomsten av hemofili A hos kvinner, er erfaring når det gjelder bruk av faktor VIII under graviditet og amming ikke tilgjengelig.
English: The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.5 mL per minute.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten bør baseres på hva som er behagelig, men skal ikke være raskere enn 2,5 ml per minutt.
English: All treatment decisions for identifying appropriate prophylactic treatment regimens should be guided by clinical judgement based on individual patient characteristics and treatment response.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsavgjørelser for å finne egnede profylaktiske behandlingsregimer bør veiledes av klinisk skjønn basert på individuelle pasientkarakteristika og behandlingsrespons.
English: A total of 121 subjects received treatment during the extension study with a median duration of 464 days.
Norwegian Bokmål: Totalt 121 forsøkspersoner fikk behandling i løpet av forlengelsesstudien, med en median varighet på 464 dager.
English: Additional 34 minor surgeries were performed in 19 patients.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 34 mindre kirurgiske inngrep ble utført hos 19 pasienter.
English: The dose of factor VIII units is measured in International Units (IU).
Norwegian Bokmål: Dosen med faktor VIII-enheter måles i internasjonale enheter (IE).
English: Treatment with Jivi will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. After suitable training patients or carers may be able to give Jivi at home.
Norwegian Bokmål: Behandling med Jivi vil bli startet av en lege med erfaring i behandling av pasienter med hemofili A. Etter passende opplæring kan pasienter eller omsorgspersoner gi Jivi hjemme.
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII / von Willebrands faktor-komplekset består av to molekyler (faktor VIII og von Willebrands faktor) med ulike fysiologiske funksjoner.
English: Antibodies to PEG disappeared after discontinuation of Jivi.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot PEG forsvant etter seponering av Jivi.
English: Jivi Patients ≥12 years n=22
Norwegian Bokmål: Jivi Pasienter ≥ 12 år N = 22
English: What Jivi looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Jivi ser ut og innholdet i pakningen
English: The listed warnings and precautions apply both to adults and adolescents.
Norwegian Bokmål: De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og ungdom.
English: Do not use if any component of the package is opened or damaged.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis noen av delene av pakningen er åpnet eller skadet.
English: • The product must be used within 3 hours.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal brukes innen 3 timer.
English: Insomnia common
Norwegian Bokmål: Insomnia vanlige
English: If not used immediately, the in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold før bruk.
English: How Jivi is prepared for injection
Norwegian Bokmål: Hvordan Jivi skal tilberedes før injeksjon
English: This medicine must not be mixed with other injections.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre injeksjonsvæsker.
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22/11/2018
English: Immunogenicity against PEG with development of specific IgM anti-PEG antibodies was observed in one patient.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet mot PEG med utvikling av spesifikke IgM anti-PEG-antistoffer ble observert hos én pasient.
English: If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves utstyr for sentral venetilgang (CVAD), skal risikoen for CVAD-relaterte komplikasjoner, inkludert lokale infeksjoner, bakteriemi og trombose på kateterstedet tas i betraktning.
English: Jivi should be injected intravenously over a period of 2 to 5 minutes depending on the total volume.
Norwegian Bokmål: Jivi skal injiseres intravenøst over en periode på 2 til 5 minutter, avhengig av totalvolumet.
English: ≥ 18 years N=133
Norwegian Bokmål: ≥ 18 år N = 133
English: Forty-two out of 110 in the prophylaxis arms (38.2%) experienced no bleeding episode.
Norwegian Bokmål: Førtito av 110 i profylaksegruppene (38,2 %) opplevde ingen blødningsepisoder.
English: • bacteria in the blood
Norwegian Bokmål: • bakterier i blodet
English: A single unconfirmed positive result of a low titre of factor VIII inhibitor (1.7 BU/mL) was reported in one adult patient following a surgery.
Norwegian Bokmål: Ett enkelt ubekreftet positivt resultat med et lavt titer av FVIII-inhibitor (1,7 BE/ml) ble rapportert hos én voksen pasient etter kirurgi.
English: The specific activity of Jivi is approximately 10000 IU/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av Jivi er ca. 10 000 IE/mg protein.
English: Your doctor may switch you back to your previous factor VIII treatment, if needed.
Norwegian Bokmål: Legen din kan om nødvendig bytte tilbake til din tidligere faktor VIII-behandling.
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to confirm that adequate FVIII levels have been achieved.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales egnet fastsettelse av faktor VIII-nivåer for å bekrefte at tilstrekkelige FVIII-nivåer er nådd.
English: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU) EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU) EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU) EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2000 IU) EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU) EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IE) EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IE) EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IE) EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2000 IE) EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IE) EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IE) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IE) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IE) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IE) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IE)
English: In addition 4 weeks toxicity studies with the PEG moiety of Jivi were conducted in two species.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført 4-ukers toksisitetsstudier med PEG-delen av Jivi i to arter.
English: What you need to know before you use Jivi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jivi
English: Jivi was evaluated in pharmacology, single and repeated dose as well as juvenile toxicity studies in rats and rabbits.
Norwegian Bokmål: Jivi ble evaluert i farmakologiske studier, i toksisitetsstudier med enkeltdosering og gjentatt dosering samt juvenile toksisitetsstudier i rotte og kanin.
English: The dose and duration of substitution therapy depends on the severity of the factor VIII deficiency, the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av substitusjonsbehandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av faktor VIII-mangelen, lokalisering og omfang av blødningen og av pasientens kliniske tilstand.
English: In case of anaphylaxis or shock, the current medical standards for treatment should be implemented.
Norwegian Bokmål: Ved anafylaksi eller sjokk skal gjeldende standard medisinsk behandling igangsettes.
English: What is in this leaflet What Jivi is and what it is used for What you need to know before you use Jivi How to use Jivi
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Jivi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jivi Hvordan du bruker Jivi
English: Driving and using machines Jivi has no influence on your ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Jivi har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Factor VIII is a protein naturally found in the blood that helps to clot it.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er et protein som finnes naturlig i blodet og som hjelper blodet med å levre seg (koagulere).
English: Table 1: Guide for dosing in bleeding episodes and surgery for adolescents and adults
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Veiledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgi for ungdom og voksne
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days (ED) but continues throughout life although the risk is uncommon.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer korrelerer med alvorlighetsgraden av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII, med høyest risiko innen de første 50 eksponeringsdagene, men fortsetter hele livet selv om risikoen er mindre vanlig.
English: Your doctor may carry out tests to confirm this and ensure that your Jivi dose provides adequate factor VIII levels.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta prøver for å bekrefte dette og sørge for at Jividosen din gir tilstrekkelige nivåer av faktor VIII.
English: • one vial adapter (with integrated filter)
Norwegian Bokmål: • én hetteglassadapter (med integrert filter)
English: A significant decrease in the risk of an immune response to PEG was observed with an increase in age.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant reduksjon i risikoen for en immunrespons på PEG ved økende alder.
English: Ensure that no blood enters the syringe
Norwegian Bokmål: Pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
English: No long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of Jivi, or studies to determine the effects of Jivi on reproduction have been conducted.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langtidsstudier med dyr for å evaluere det karsinogene potensialet til Jivi, eller studier for å fastslå effektene av Jivi på reproduksjon.
English: This is of importance when monitoring the factor VIII activity of Jivi, and when changing laboratory and/or reagents used in the assay.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig når faktor VIII-aktiviteten til Jivi overvåkes, og ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.