FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause your urine output to increase, leading to a lowering of your blood pressure.
German: Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und führt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindelgefühl
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Hypokalaemia Rare:
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Hypokaliämie Selten:
English: Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
German: Die fixe Dosiskombination Tolucombi (40 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid und 80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
English: Renal and urinary disorders Uncommon: Renal impairment (including acute renal failure)
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich: Einschränkung der Nierenfunktion (einschließlich akuten Nierenversagens)
English: - Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water tablets'), laxatives (e.g. castor oil), corticosteroids (e.g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
German: - Arzneimittel, die mit einem niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) einhergehen, wie z. B. andere Diuretika („Entwässerungstabletten“), Abführmittel (z. B. Rizinusöl), Kortikosteroide (z. B. Prednison), ACTH (ein Hormon), Amphotericin (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung von Geschwüren im Mund), Benzylpenicillin-Natrium (ein Antibiotikum), Salicylsäure und Salicylate;
English: Calcium salts
German: Calciumsalze
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
German: Bei klinischen Prüfungen war im direkten Vergleich die Inzidenz von trockenem Husten bei Patienten, die mit Telmisartan behandelt wurden, signifikant seltener als bei Patienten, die mit AngiotensinConverting-Enzym-Inhibitoren behandelt wurden.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tolucombi vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge.
English: Medicinal products used in the treatment for gout (e.g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dosage adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
German: Eine Dosisanpassung der Urikosurika kann erforderlich sein, da Hydrochlorothiazid den Serumharnsäurespiegel erhöhen kann.
English: - any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
German: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie
English: Eye disorders Not known: Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
German: Augenerkrankungen Nicht bekannt: Gelbsehen, akute Myopie, akutes Engwinkelglaukom
English: Blister (OPA/Al/PE foil with desiccant//Al foil): 14 x 1 tablet
German: Blisterpackung (OPA/Al/PE-Folie mit Trockenmittel//Al-Folie): 14 x 1 Tablette
English: Each 40 mg/12.5 mg tablet contains 57 mg of lactose (as monohydrate) and 147.04 mg sorbitol (E420).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 40 mg/12,5 mg Tablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat) und 147,04 mg Sorbitol (E420).
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Tolucombi, minimal or no effects were reported.
German: jedoch wurden nur geringe oder keine Wirkungen bei der in Tolucombi enthaltenen Dosis von 12,5 mg berichtet.
English: How to take Tolucombi
German: Wie ist Tolucombi einzunehmen?
English: 56 x 1 tablet
German: 56 x 1 Tablette
English: Vascular disorders Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension
German: Gefäßerkrankungen Gelegentlich: Hypotonie, orthostatische Hypotonie
English: Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (small purple-red marks in skin or other tissue caused by bleeding), high blood calcium level, headache.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Abnahme der Blutplättchen, was die Gefahr von Blutungen und Blutergüssen (kleine violett-rote Flecken in der Haut oder anderen Geweben aufgrund einer Blutung) erhöht, hohe Calciumspiegel im Blut, Kopfschmerzen.
English: - Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
German: - Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können wie z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, ACE-Hemmer, Cyclosporin (ein Immunsuppressivum) und andere Arzneimittel wie z. B. Heparin (ein Gerinnungshemmer);
English: Tolucombi 80 mg/25 mg tablets
German: Tolucombi 80 mg/25 mg Tabletten
English: Cardiac disorders Uncommon: Tachycardia, arrhythmias
German: Herzerkrankungen Gelegentlich: Tachykardie, Arrhythmie
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia Rare:
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Anämie
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea Rare:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Gelegentlich: Dyspnoe Selten:
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Tolucombi 40 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: - Tolucombi 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg.
German: - Tolucombi 40 mg/12,5 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Telmisartan 40 mg allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
German: Tolucombi 40 mg/12,5 mg Tabletten Tolucombi 80 mg/12,5 mg Tabletten
English: 84 x 1 tablet
German: 84 x 1 Tablette
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Tolucombi, even if not observed in clinical trials with this product.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen Nebenwirkungen, die bereits bei einem der Einzelbestandteile berichtet worden sind, können möglicherweise auch als Nebenwirkungen unter Tolucombi auftreten, selbst wenn sie nicht in klinischen Prüfungen beobachtet wurden.
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets:
German: Tolucombi 40 mg/12,5 mg Tabletten:
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Tolucombi 80 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: (It is also better to avoid Tolucombi in early pregnancy-see pregnancy section.)
German: - wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Tolucombi in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft);
English: - Tolucombi 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 80 mg.
German: - Tolucombi 80 mg/12,5 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Telmisartan 80 mg allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
English: - Tolucombi 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
German: - Tolucombi 80 mg/25 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Tolucombi 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
English: 80 mg/25 mg tablets: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
German: 80 mg/25 mg Tabletten: Auf einer Seite weiße bis gelb- weiße und auf der anderen Seite gelb marmorierte ovale, aus zwei Schichten bestehende bikonvexe.
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg and Tolucombi 80 mg/25 mg contain 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
German: Tolucombi 80 mg/12,5 mg und Tolucombi 80 mg/25 mg enthalten je 294,08 mg Sorbitol pro Tablette entsprechend 5 mg/kg/Tag, bei einem Körpergewicht von 58,8 kg. Patienten mit einem Körpergewicht von 58,8 kg oder weniger müssen beachten, dass Sorbitol eine Quelle für
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
German: Tolucombi 40 mg/12,5 mg Tabletten Tolucombi 80 mg/12,5 mg Tabletten Tolucombi 80 mg/25 mg Tabletten Telmisartan/Hydrochlorothiazid
English: 80 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
German: 80 mg/12,5 mg Tabletten: Auf einer Seite weiße bis fast weiße oder rosa weiße und auf der anderen Seite rosa marmorierte ovale, aus zwei Schichten bestehende bikonvexe Tablette;
English: 28 x 1 tablet
German: 28 x 1 Tablette
English: Tolucombi fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on Tolucombi 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
German: Die fixe Dosiskombination Tolucombi (80 mg Telmisartan/25 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
English: Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
German: Tolucombi 80 mg/25 mg Tabletten Telmisartan/Hydrochlorothiazid
English: 98 x 1 tablet
German: 98 x 1 Tablette
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Tolucombi.
German: Bei der Einnahme von Tolucombi kann gelegentlich Schwindelgefühl oder Müdigkeit auftreten.
English: Tolucombi should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
German: Da Telmisartan überwiegend über die Galle ausgeschieden wird, sollte Tolucombi nicht bei Patienten mit Cholestase, obstruktiver Gallenfunktionsstörung oder schwerer Leberinsuffizienz angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: 90 x 1 tablet
German: 90 x 1 Tablette
English: - Hypercalcaemia
German: - Hypercalcämie
English: How to store Tolucombi
German: Wie ist Tolucombi aufzubewahren?
English: Tolucombi (80 mg/25 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
German: Tolucombi (80 mg/25 mg) wird für die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck mit Tolucombi 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
English: Hepatobiliary disorders Not known: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
German: Leber und Gallenerkrankungen Nicht bekannt: hepatozellulärer Ikterus, cholestatischer Ikterus
English: Uncommon: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis Rare:
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich: Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen einschließlich Zystitis
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Asthenia
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Asthenie
English: 30 x 1 tablet
German: 30 x 1 Tablette
English: Arthralgia, muscle cramps, pain in limb
German: Arthralgie, Krämpfe in den Beinen, Schmerzen in den Extremitäten
English: 60 x 1 tablet
German: 60 x 1 Tablette
English: 100 x 1 tablet
German: 100 x 1 Tablette
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
German: Tolucombi 40 mg/12,5 mg Tabletten Telmisartan/Hydrochlorothiazid
English: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm.
German: Auf einer Seite weiße bis fast weiße oder rosa-weiße und auf der anderen Seite rosa marmorierte ovale, aus zwei Schichten bestehende bikonvexe Tablette;
English: The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg was comparable with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg. A doserelationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
German: Die Häufigkeit und das Muster der berichteten Nebenwirkungen unter Telmisartan/Hydrochlorothiazid 80 mg/25 mg war mit der unter Telmisartan/Hydrochlorothiazid 80 mg/12,5 mg vergleichbar.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich: Husten
English: Do not take Tolucombi: - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
German: Bradykardie, Schwindelgefühl, Erbrechen, Erhöhung des Serumkreatinins und akutes Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet.
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
German: Tolucombi 80 mg/12,5 mg Tabletten Telmisartan/Hydrochlorothiazid
English: The recommended dose of Tolucombi is one tablet a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette.
English: Additional information on individual components
German: Weitere Informationsquellen
English: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
German: Auf einer Seite weiße bis gelb-weiße und auf der anderen Seite gelb marmorierte ovale, aus zwei Schichten bestehende bikonvexe Tablette;
English: Sepsis* (often called "blood poisoning"), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem);
English: ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporine or other medicinal products such as heparin sodium).
German: Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen oder eine Hyperkaliämie auslösen können (z. B. ACEHemmer, kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Cyclosporin oder andere Arzneimittel wie Natriumheparin)
English: Because no information is available regarding the use of Tolucombi during breast-feeding, Tolucombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen, zu bevorzugen.
English: Povidone (K30) Red ferric oxide (E172) Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420)
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Natriumhydroxid (E524)
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Chest pain
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Brustschmerzen
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
German: Tolucombi 80 mg/12,5 mg Tabletten:
English: Povidone (K30) Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420) Yellow ferric oxide (E172)
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
English: Posology
German: Empfohlene
English: Hydroxypropylcellulose
German: Hydrochlorothiazid
English: Infections and infestations
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
English: This medicine contains 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
German: Dieses Arzneimittel enthält 294,08 mg Sorbitol pro Tablette entsprechend 5 mg/kg/Tag, bei einem Körpergewicht von 58,8 kg. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
English: Acute Myopia and Angle-Closure Glaucoma
German: Akute Kurzsichtigkeit und Engwinkelglaukom
English: Other
German: MI
English: PC:
German: Telmisartan:
English: Avastin has been authorised since January 2005.
German: Avastin ist seit Januar 2005 zugelassen.
English: Ref.: EMEA/CHMP/746208/2009
German: November 2009 Dok.-Ref.: EMEA/CHMP/78791/2010
English: The study also looked at how long the patients survived.
German: Gegenstand der Studie war zudem die Überlebenszeit der Patienten.
English: There were two main measures of effectiveness: the number of patients whose tumours had responded to treatment ; and ‘progressionfree survival' (the number of patients who were still alive and whose disease had not got worse) after six months of treatment.
German: Es gab zwei Hauptindikatoren für die Wirksamkeit: die Zahl der Patienten, deren Tumore auf die Behandlung angesprochen hatten, sowie das „progressionsfreie Überleben“ (die Zahl der Patienten, die noch am Leben waren und deren Erkrankung sich nicht verschlimmert hatte) nach sechs Monaten Behandlung.
English: It was to be used when the disease had relapsed (come back after previous treatment).
German: Es sollte angewendet werden, wenn die Erkrankung rezidiviert hat (nach einer vorangegangenen Behandlung erneut aufgetreten ist).
English: The full European Public Assessment Report for Avastin is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts für Avastin finden Sie hier.
English: International non-proprietary name (INN): bevacizumab
German: Internationaler Freiname (INN): Bevacizumab
English: The company presented the results of one main study involving 167 patients with glioblastoma that had come back after one or two previous courses of treatment.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse einer Hauptstudie an 167 Patienten mit Glioblastom vor, das nach einem oder zwei vorangegangenen Behandlungszyklen erneut aufgetreten war.
English: Half of the patients received Avastin alone and the other half received Avastin together with irinotecan.
German: Eine Hälfte der Patienten erhielt Avastin allein, die andere Avastin zusammen mit Irinotecan.
English: Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin
German: Fragen und Antworten zur empfohlenen Versagung einer Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avastin
English: In glioblastoma, Avastin is expected to work in the same way as it does in its existing indications.
German: Beim Glioblastom soll Avastin in derselben Weise wirken wie in seinen bereits bestehenden Anwendungsgebieten.
English: It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
German: Innerhalb von 15 Tagen nach Eingang der Benachrichtigung über dieses negative Gutachten kann das Unternehmen eine Überprüfung des Gutachtens beantragen.
English: The active substance in Avastin, bevacizumab, is a monoclonal antibody.
German: Der Wirkstoff in Avastin, Bevacizumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
English: The company that applied for the change to the authorisation is Roche Registration Limited.
German: Die Änderung der Genehmigung wurde von dem Unternehmen Roche Registration Limited beantragt.
English: Bevacizumab has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and makes blood vessels grow.
German: Bevacizumab wurde gezielt für die Bindung an den endothelialen Gefäßwachstumsfaktor VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) entwickelt, ein Protein, das im Blut zirkuliert und das Wachstum von Blutgefäßen fördert.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (ein Protein), der entwickelt wurde, um eine bestimmte Struktur (ein sogenanntes Antigen) im Körper zu erkennen und daran zu binden.
English: What is happening with Avastin for the treatment of colorectal, breast, lung and kidney cancer?
German: Was geschieht mit Avastin für die Behandlung von Kolorektal-, Brust-, Lungen- und Nierenkrebs?
English: There are no consequences on the use of Avastin in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
German: Es ergeben sich keine Konsequenzen für die Anwendung von Avastin in den bereits genehmigten Anwendungsgebieten, deren Nutzen-Risiko-Verhältnis unverändert bleibt.
English: Avastin was to be used in on its own or in combination with irinotecan (another anticancer medicine).
German: Avastin sollte allein oder in Kombination mit Irinotecan (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) angewendet werden.
English: Glioblastoma is a type of brain tumour that affects the ‘glial' cells (the cells that surround and support the nerve cells).
German: Ein Glioblastom ist eine Form von Hirntumor, der die Gliazellen betrifft (die Zellen, die die Nervenzellen umgeben und stützen).
English: The CHMP was concerned that the company had not provided sufficient evidence of the medicine's benefits, because the number of patients who responded to treatment was not dramatic and because response rates may not be a suitable measure of the medicine's effectiveness.
German: Der CHMP hatte Bedenken, dass das Unternehmen keine ausreichenden Belege für den Nutzen des Arzneimittels vorgelegt hat, da die Zahl der Patienten, die auf die Behandlung angesprochen hatten, nicht sehr hoch war und Ansprechraten möglicherweise kein geeigneter Indikator für die Wirksamkeit des Arzneimittels sind.