FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), there was 1 event of PRES (Grade 2) in the lenvatinib-treated group and no reports in the placebo group.
Czech: V pivotní studii SELECT fáze III (viz bod 5.1) se ve skupině léčené lenvatinibem objevil 1 případ PRES (2.
English: Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Czech: U pacientů léčených lenvatinibem byla hlášena proteinurie, která se obvykle objevovala v počáteční fázi léčby (viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků).
English: Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Czech: U pacientů léčených lenvatinibem byl často hlášen průjem, který se obvykle objevoval v počáteční fázi léčby (viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků).
English: Haemorrhage
Czech: Obal tobolky
English: Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Czech: Může být nutné přerušit léčbu, upravit dávkování nebo léčbu zcela ukončit (viz bod 4.2).
English: Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Czech: Krvácivé stavy, ke kterým došlo u 5 a více subjektů s HCC, byly: epistaxe, hematurie, krvácení z dásně, hemoptýza, krvácení z jícnových varixů, krvácení z hemoroidů, krvácení z úst, krvácení z konečníku a krvácení z horního gastrointestinálního traktu.
English: Splenic infarction
Czech: Infarkt sleziny
English: Asian patients had a higher incidence than Caucasian patients of peripheral oedema, hypertension, fatigue, PPE, proteinuria, thrombocytopenia, and increased blood thyroid stimulating hormone.
Czech: Incidence periferního edému, hypertenze, únavy, PPE, proteinurie, trombocytopenie a zvýšeného tyreostimulačního hormonu v krvi byla vyšší u pacientů asijského etnického původu ve srovnání s pacienty europoidního etnika.
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), diarrhoea was reported in 67.4% of patients in the lenvatinib-treated group (9.2% were Grade ≥ 3) and in 16.8% of patients in the placebo group (none were Grade ≥ 3).
Czech: V pivotní studii SELECT fáze III (viz bod 5.1) byl hlášen průjem u 67,4 % pacientů ve skupině léčené lenvatinibem (9,2 % bylo ≥ 3.
English: 4 mg (one 4 mg capsule) orally every other day
Czech: 4 mg (jedna 4mg tobolka) perorálně jednou za dva dny
English: • have a history of heart problems or stroke
Czech: • měl(a) jste v minulosti srdeční potíže nebo cévní mozkovou příhodu;
English: • heart palpitations
Czech: • cévní mozková příhoda
English: A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Czech: Žlutočervené tělo a žlutočervené víčko, přibližná délka 14,3 mm, černým inkoustem vytištěný symbol „Є“ na víčku a „LENV 4 mg“ na těle.
English: Non-GI fistula
Czech: • otok nohou
English: Thyroid cancer
Czech: Zhoubný nádor jater
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), decreased ejection fraction/cardiac failure was reported in 6.5% of patients (1.5% were Grade ≥ 3) in the lenvatinib treated group, and 2.3% in the placebo group (none were Grade ≥ 3).
Czech: V pivotní studii SELECT fáze III (viz bod 5.1) byl hlášen pokles ejekční frakce / srdeční selhání u 6,5 % pacientů (1,5 % bylo ≥ 3.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib
Czech: LENVIMA 4 mg tvrdé tobolky lenvatinibum
English: Figure 1
Czech: 3. stupeň
English: Cerebrovascular accident †
Czech: Cévní mozková příhoda
English: Per independent radiology review retrospective analysis.
Czech: Míra odpovědi (úplná nebo částečná odpověď) g Podle retrospektivní analýzy nezávislého radiologického hodnocení.
English: The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Mylan je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Mylan platné v celé Evropské unii společnosti Mylan S.A.S dne 21. září 2009.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Czech: • pacientům s onemocněním periferních artérií (s potížemi s průtokem krve v artériích).
English: Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Czech: Přípravek Clopidogrel Mylan se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
English: Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
Czech: Clopidogrel Mylan lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
English: Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Czech: Přípravek Clopidogrel Mylan může být podáván těmto skupinám pacientů:
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Mylan je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
English: This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Mylan je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
English: Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Czech: Clopidogrel Mylan klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Other information about Clopidogrel Mylan:
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Mylan:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Mylan převyšují zjištěná rizika.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Mylan je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
English: Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Czech: Clopidogrel Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
English: Clopidogrel Mylan can be started between seven days and six months after the stroke;
Czech: Mylan lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Mylan?
English: The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Mylan je k dispozici zde.
English: Clopidogrel Mylan is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Clopidogrel Mylan je „generikum“.
English: The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Mylan, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
English: What is Clopidogrel Mylan?
Czech: Co je Clopidogrel Mylan?
English: How has Clopidogrel Mylan been studied?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Mylan zkoumán?
English: Why has Clopidogrel Mylan been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Mylan schválen?
English: How does Clopidogrel Mylan work?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Mylan působí?
English: How is Clopidogrel Mylan used?
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Mylan používá?
English: What is Clopidogrel Mylan used for?
Czech: Na co se přípravek Clopidogrel Mylan používá?
English: • improving your ability to perform daily activities.
Czech: • zlepšit Vaší schopnost vykonávat každodenní činnosti.
English: • You may see an air bubble, this is normal.
Czech: • Můžete vidět vzduchovou bublinku, to je normální.
English: It may help you by:
Czech: Přípravek Vám může pomoci:
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Czech: Datum první registrace: 23. června 2017
English: No data are available.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
English: • The injection can take up to 15 seconds.
Czech: • Injekce může trvat až 15 sekund.
English: Less than 50
Czech: Méně než 50
English: Percentage of Patients
Czech: Procentuální podíl pacientů
English: Age, gender, ethnicity and body weight
Czech: Věk, pohlaví, etnický původ a tělesná hmotnost
English: Prepare all the equipment you will need on a clean, flat working surface.
Czech: Položte veškeré vybavení, které budete potřebovat, na čistou a rovnou pracovní plochu.
English: • Make sure you can see the window.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na kontrolní okénko.
English: There were no meaningful differences between doses.
Czech: Mezi jednotlivými dávkami nebyly zjištěny žádné významné rozdíly.
English: • HIV infection;
Czech: • HIV infekce;
English: Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se domníváte, že máte infekční onemocnění (může postihnout až 1 z 10 pacientů).
English: p-value versus adalimumab
Czech: hodnota p versus adalimumab
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Czech: Četnost výskytu níže uvedených nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000).
English: ANC greater than 1
Czech: ANC vyšší než 1
English: Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Czech: Simvastatin je substrát CYP3A4 a OATP1B1.
English: • The effects of Kevzara on an unborn baby are not known.
Czech: • Účinky přípravku Kevzara na nenarozené dítě nejsou známy.
English: The detection of an immune response is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays used and testing conditions.
Czech: Detekce imunitní odpovědi je do značné míry závislá na citlivosti a specifičnosti používaných testů a na podmínkách testů.
English: No correlation was observed between ADA development and either loss of efficacy or adverse events.
Czech: Nebyla pozorována žádná korelace mezi rozvojem ADA a ztrátou účinnosti nebo výskytem nežádoucích účinků.
English: As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly.
Czech: Vzhledem k vyššímu výskytu infekcí u starší populace je obecně nutná opatrnost při léčbě starších pacientů.
English: morning stiffness, and fatigue.
Czech: ranní ztuhlost a únava.
English: DAS28-ESR (primary endpoint)
Czech: DAS28-ESR (primární endpoint)
English: In MOBILITY and TARGET, physical function and disability were assessed by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Czech: Ve studiích MOBILITY a TARGET byly hodnoceny fyzické funkce a parametry disability pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
English: No cases of Hepatitis B reactivation were reported in the clinical studies; however patients who were at risk for reactivation were excluded.
Czech: V klinických studiích nebyly hlášeny žádné případy reaktivace hepatitidy B; pacienti s rizikem reaktivace však byli z těchto studií vyloučeni.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí klesající závažnosti.
English: The safety and efficacy of Kevzara in children up to 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kevzara u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Table 6: Efficacy results for MONARCH
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti ve studii MONARCH
English: • Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
English: Look at the window.
Czech: Podívejte se na kontrolní okénko.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP“.
English: • Your doctor may adjust the dose of your medicine based on results of blood tests.
Czech: • Lékař může upravit dávku léku na základě výsledků krevních testů.
English: These parallel elimination pathways result in an initial half-life of 8 to 10 days, and at steady-state an effective halflife of 21 days is estimated.
Czech: Tyto paralelní eliminační dráhy vedou k počátečnímu poločasu 8 až 10 dnů a v ustáleném stavu se odhaduje efektivní poločas na 21 dní.
English: • Check the expiry date (EXP).
Czech: • Zkontrolujte dobu použitelnosti (EXP).
English: • other biological medicines used in the treatment of rheumatoid arthritis.
Czech: • jiné biologické léky používané při léčbě revmatoidní artritidy.
English: Interactions with CYP450 substrates
Czech: Interakce se substráty CYP450
English: Levels were reduced to normal as early as 4 days after treatment initiation.
Czech: Ke snížení na normální úroveň došlo již po čtyřech dnech od zahájení léčby.
English: ANC less than 0.5
Czech: ANC nižší než 0,5
English: General health status was assessed by the Short Form health survey (SF-36).
Czech: Výsledky hlášené pacientem Celkový zdravotní stav byl hodnocen pomocí dotazníku Short Form health survey (SF-36).
English: If somebody else gives you the injection, you can also use the outer area of the upper arm.
Czech: Pokud vám injekci aplikuje pečovatel, můžete zvolit také vnější stranu horní části paže.
English: • statins, used to reduce cholesterol level
Czech: • statiny (používané ke snížení hladiny cholesterolu)
English: Component (range)
Czech: Komponenta (rozmezí)
English: Sarilumab was detected in the serum of neonates up to 1 month.
Czech: Sarilumab byl detekován v séru novorozenců do 1 měsíce věku.
English: Fatigue was assessed by the FACIT-Fatigue scale.
Czech: Únava byla hodnocena pomocí škály FACIT-Fatigue.
English: Do not inject through your clothes.
Czech: Neaplikujte si injekci přes oblečení.
English: Step B: Perform the injection - Perform Step B only after completing Step A “Get ready for an injection”
Czech: Krok B: Podání injekce - Krok B proveďte až po dokončení kroku A „Příprava na injekci“
English: Dose modification:
Czech: Úprava dávky:
English: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Czech: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
English: Physical function response
Czech: Fyzická funkční odpověď
English: • If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
Czech: • Pokud neslyšíte druhé cvaknutí, zkontrolujte přesto, zda se barva celého kontrolního okénka změnila na žlutou.
English: These injection site reactions (including erythema and pruritus) were mild in severity for the majority of patients.
Czech: Tyto reakce v místě vpichu (včetně erytému a svědění) byly u většiny pacientů mírné závažnosti.
English: Kevzara can be used alone or together with a medicine called methotrexate.
Czech: Přípravek Kevzara lze užívat samostatně nebo v kombinaci s léčivým přípravkem nazývaným methotrexát.
English: • lived in or travelled to areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses.
Czech: • kteří žili v oblastech endemické tuberkulózy nebo endemických mykotických onemocnění nebo do těchto oblastí cestovali.
English: Liver enzyme abnormalities are summarised in Table 2.
Czech: Abnormality jaterních enzymů jsou shrnuty v tabulce 2.
English: The symptoms may include fever, sweats, or chills.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat horečku, pocení nebo zimnici.
English: There will be a second click.
Czech: Ozve se druhé cvaknutí.
English: Population pharmacokinetic analyses in adult patients with RA (ranging in age from18 to 88 years with 14% over 65 years) showed that age, gender and race did not meaningfully influence the pharmacokinetics of sarilumab.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy u dospělých pacientů s RA (ve věkovém rozmezí od 18 do 88 let, se 14% podílem osob starších 65 let) ukazují, že věk, pohlaví a rasa nemají významný vliv na farmakokinetiku sarilumabu.
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenicity potential of sarilumab.
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení karcinogenního potenciálu sarilumabu.
English: • The window will start to turn yellow.
Czech: • Barva kontrolního okénka se začne měnit na žlutou.
English: Monoclonal antibodies are not eliminated via renal or hepatic pathways.
Czech: Monoklonální protilátky nejsou eliminovány prostřednictvím renálních nebo hepatických metabolických drah.
English: Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Czech: Zkontrolujete, zda máte správný lék a jeho správnou dávku.
English: • been exposed to tuberculosis; or
Czech: • kteří se dostali do kontaktu s tuberkulózou; nebo
English: Active Comparator-controlled Study
Czech: Aktivním komparátorem kontrolovaná studie
English: • You will need an alcohol wipe, a cotton ball or gauze, and a puncture-resistant container.
Czech: • Budete potřebovat alkoholový ubrousek, vatový tampon nebo gázu a nepropíchnutelnou nádobu na ostrý odpad.
English: • inject your missed dose as soon as you can.
Czech: • aplikujte si vynechanou dávku co nejdříve
English: Prepare the injection site.
Czech: Připravte místo vpichu.
English: For further details on administration of this medicinal product see section 6.6.
Czech: Další informace o podání tohoto léčivého přípravku viz bod 6.6.
English: • slowing down damage to joints
Czech: • zpomalit poškození kloubů
English: • Check that the liquid is clear and colourless to pale yellow.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý až světle žlutý.
English: You will also have the tests during your treatment.
Czech: Další testy a vyšetření budou provedeny během léčby.
English: If the window does not turn fully yellow, do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Czech: Pokud není celé kontrolní okénko žluté, neaplikujte si druhou dávku bez konzultace se svým lékařem.
English: Prior to launch of Kevzara in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of patient alert card, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Czech: Před uvedením přípravku Kevzara na trh v každém členském státě, musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasit obsah a formát pohotovostní karty pacienta, včetně komunikačních médií, distribučních modalit a dalších aspektů s národní lékovou agenturou.
English: Increased frequency and magnitude of these elevations were observed when potentially hepatotoxic medicinal products (e.g., MTX) were used in combination with Kevzara.
Czech: Zvýšení četnosti výskytu a rozsahu těchto elevací bylo pozorováno při použití potenciálně hepatotoxických léčiv (např. MTX) v kombinaci s přípravkem Kevzara.
English: The most commonly reported infections (5% to 7% of patients) were upper respiratory tract infections, urinary tract infections, and nasopharyngitis.
Czech: Nejčastěji hlášenými infekcemi (5 % až 7 % pacientů) byly infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest a nasofaryngitida.
English: • underlying conditions that may predispose them to infection;
Czech: • stavy, které mohou predisponovat k infekci;
English: This is to check if you have a low blood cell count, liver problems, or changes in your cholesterol levels.
Czech: Jejich účelem je ověřit, zda nemáte nízký počet krvinek, jaterní problémy nebo změny hladiny cholesterolu.
English: The recommended dose is one 200 mg injection every two weeks.
Czech: Doporučená dávka je jedna 200 mg injekce každé dva týdny.
English: • chronic or recurrent infection;
Czech: • chronické nebo recidivující infekce;
English: System Organ Class
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
English: Treatment with immunosuppressants may result in an increased risk of malignancies.
Czech: Maligní onemocnění Léčba imunosupresivy může vést ke zvýšenému riziku malignit.
English: Do not press or touch the yellow needle cover with your fingers.
Czech: Netlačte na žlutý kryt jehly ani se ho nedotýkejte prsty.
English: Of these, 2170 patients received Kevzara for at least 24 weeks, 1546 for at least 48 weeks, 1020 for at least 96 weeks, and 624 for at least 144 weeks.
Czech: Z toho 2 170 pacientů dostávalo přípravek Kevzara po dobu alespoň 24 týdnů, 1 546 pacientů po dobu alespoň 48 týdnů, 1 020 pacientů po dobu alespoň 96 týdnů a 624 pacientů po dobu alespoň 144 týdnů.
English: The efficacy of sarilumab with concomitant DMARDs on inhibition of radiographic progression that was assessed as part of the primary endpoints at Week 52 in MOBILITY was sustained up to three years from the start of treatment.
Czech: Účinnost sarilumabu při současném podání s DMARD z hlediska inhibice radiografické progrese, která byla hodnocena jako součást primárních cílových parametrů v 52. týdnu léčbu ve studii MOBILITY, zůstala zachována po dobu tří let od zahájení léčby.
English: At higher concentrations, the elimination is predominantly through the linear, non-saturable proteolytic pathway, while at lower concentrations, non-linear saturable target-mediated elimination predominates.
Czech: Při vyšších koncentracích probíhá eliminace převážně přes lineární nesaturabilní proteolytické dráhy, zatímco při nižších koncentracích převažuje nelineární saturabilní eliminace závislá na cílových strukturách.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the sanofi number on the package leaflet.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo volejte na číslo Sanofi uvedené v příbalové informaci.
English: Other medicines and Kevzara
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kevzara
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to Kevzara with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Czech: Srovnávání výskytu protilátek proti přípravku Kevzara s výskytem protilátek na jiné přípravky může být proto zavádějící.
English: • if you have an active severe infection.
Czech: • jestliže máte závažnou infekci.