FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skutočnosť, že je potrebné, aby si ošetrujúci veterinárny lekár overil spôsobilosť používateľa a obidve strany podpíšu príslušný formulár, pravdepodobne minimalizuje riziko zlyhania tejto časti opatrení; - Aj keď pri tejto možnosti je pravdepodobnejšie, že používatelia Micotilu pochopia dôsledky odporúčaných varovaní, riziko (aj keď je pravdepodobne nižšie než u možnosti č. 3) zostáva, pretože: o nemusia celkom dodržiavať odporúčané opatrenia, ktorých cieľom je zaistiť ich osobnú bezpečnosť (tj. upozornenie, aby nepracovali sami, bude pravdepodobne ignorované; používatelia nemusia oddeliť ihlu od striekačky obsahujúcej prípravok a nemusia celkom pochopiť riziká náhodného pichnutia si injekcie); o nebudú riadne uchovávať prípravok, čo môže viesť k väčšej pravdepodobnosti jeho nesprávneho použitia a zneužitia; o môžu neskôr nevhodným spôsobom použiť prípravok, ktorý zostal po liečbe zvieraťa s následnými rizikami.
Latvian: Tomēr tas, ka ārstējošajam veterinārārstam ir jāapliecina lietotāja kompetence, abām pusēm parakstot veidlapu, vārētu mazināt neveiksmes risku šajā pasākumu daļā; - Lai gan šajā variantā Micotil lietotāji varētu labāk izprast ieteikto brīdinājumu ietekmi, risks, kas, iespējams, būtu mazāks nekā 3. variantā, saglabājas šādos apstākļos: o var pilnībā neveikt pasākumus, kas paredzēti viņu personīgai drošībai (t.i., brīdinājumu nestrādāt vienatnē visticamāk ignorēs; lietotāji var nenoņemt adatu no šļirces, kas satur zāles un var nepilnīgi saprast nejaušas injicēšanas sekas); o zāles netiek pienācīgi uzglabātas, kas potenciāli noved pie vieglākas pieejamības nepareizai un ļaunprātīgai lietošanai; o var nepiemērotā veidā lietot zāles, kas palikušas pāri pēc sākotnēji ārstētā(o) dzīvnieka(u), vēlākā laikā, ar no tā izrietošo risku.
Slovak: Významný počet týchto používateľov nebude pravdepodobne celkom rozumieť dôsledkom týchto upozornení a: o nemusí celkom dodržiavať opatrenia, ktorých cieľom je zaistiť ich osobnú bezpečnosť (tj. upozornenie, aby nepracovali sami, bude pravdepodobne ignorované; používatelia nemusia oddeliť ihlu od striekačky obsahujúcej prípravok a nemusia celkom pochopiť riziká náhodného pichnutia si injekcie); o nebudú riadne uchovávať prípravok, čo môže viesť k väčšej pravdepodobnosti jeho nesprávneho použitia a zneužitia; o môžu neskôr nevhodným spôsobom použiť prípravok, ktorý zostal po liečbe zvieraťa s následnými rizikami.
Latvian: Ievērojams skaits šādu lietotāju var pilnībā neizprast brīdinājumu nozīmi un: o pilnībā neveikt pasākumus, kas paredzēti viņu personīgai drošībai (t.i., brīdinājumu nestrādāt vienatnē visticamāk ignorēs; lietotāji var nenoņemt adatu no šļirces, kas satur zāles un var nepilnīgi saprast nejaušas injicēšanas sekas); o nepareizi glabāt zāles, potenciāli pieļaujot vieglāku pieejamību nepareizai lietošanai un ļaunprātīgai izmantošanai; o var nepiemērotā veidā lietot zāles, kas palikušas pāri pēc sākotnēji ārstētā(o) dzīvnieka(u), vēlākā laikā, ar no tā izrietošu risku.
Slovak: TOHTO LIEKU ĽUĎOM VIEDLO K SMRTEĽNÝM PRÍPADOM.
Latvian: ŠO ZĀĻU INJICĒŠANAI CILVĒKIEM IR BIJUŠAS LETĀLAS SEKAS.
Slovak: Abt.
Latvian: Avda.
Slovak: Francúzsko Lilly France 13 rue Pages
Latvian: Lilly France 13 rue Pages 92158 Suresnes cedex Paris
Slovak: Len pre používanie veterinárnymi lekármi.
Latvian: Tikai lietošanai dzīvniekiem.
Slovak: Výbor CVMP odporúča väčšinou 18 z 27 hlasov, aby upozornenia ohľadne bezpečnosti používateľov národne udelených registračných rozhodnutí boli harmonizované textom „Len pre používanie veterinárnymi lekármi".
Latvian: veterināro zāļu komiteja iesaka ar 18 balsu no 27 balsīm vairākumu, ka brīdinājumi attiecībā uz lietotāja drošību valstu izsniegtajās reģistrācijas apliecībās ir jāsaskaņo, un ka lietošanas noteikumi ir jāsaskaņo formā: "Lietot drīkst tikai veterinārārsti"; izmaiņas zāļu aprakstā ir izklāstītas III pielikumā , un noteikumi, kas tiek uzskatīti par būtiskiem zāļu drošai lietošanai, atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 36. panta 4. punktam (ar grozījumiem) ir izklāstīti IV pielikumā.
Slovak: Zablokovanie srdcového obehu je možným mechanizmom negatívnych inotropných účinkov, ktoré sa pozorovali po podaní tejto látky psom pri vedomí.
Latvian: Šīs sirds strāvas blokāde ir iespējamais negatīvo inotropo efektu mehānisms.
Slovak: Teľatá
Latvian: Jaunlopi
Slovak: U psov liečba intravenóznym chloridom vápenatým dokázala pozitívny účinok na inotropný stav ľavej komory a tiež isté zlepšenie vaskulárneho krvného tlaku a tachykardie.
Latvian: Suņiem kalcija hlorīda ievadīšana vēnā deva pozitīvu efektu uz kreisā priekškambara inotropo stāvokli un nedaudz uzlaboja spiedienu asinsvados un samazināja tahikardiju.
Slovak: Komisia uviedla, že nižšia sila prípravku by viedla hlavne k zvýšeniu počtu podaní injekcií potrebných na dosiahnutie terapeutického účinku.
Latvian: Tā atzīmēja, ka zāles ar mazāku stiprumu vispirms palielinās ievadīšanu skaitu,
Slovak: Preto k prínosom tohto lieku patrí jednoduchosť používania, prospešnosť pre zvieratá a zhoda s dávkovacím režimom.
Latvian: Micotil injicē vienreiz un nelielā daudzumā, tāpēc tā lietošana ir vienkārša, saudzīga pret dzīvniekiem un ļauj viegli ievērot ārstēšanas shēmu.
Slovak: Revidované časti súhrnu charakteristických vlastností lieku sa majú implementovať do označenia obalu a do príbalových informácií pre používateľov, ako je uvedené nižšie.
Latvian: Bez tam, labojumi zāļu aprakstā ir jāiekļauj marķējuma tekstā un lietošanas pamācībā, ka tas norādīts tālāk.
Slovak: SI-1000 Ľubľana, Slovinsko
Latvian: Iris mednarodna trgovina d.o.o Cesta v Gorice 8, SI-1000 Ljubljana, Slovēnija
Slovak: Dobytok (teľatá a jalovice)
Latvian: Liellopi (teļi un teles)
Slovak: Nasaďte injekčnú striekačku na ihlu a podajte injekciu do spodnej časti kožného záhybu.
Latvian: Pievienojiet šļirci pie adatas un injicējiet ādas krokas pamatnē.
Slovak: Pred použitím si prečítajte príbalový leták.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms zāļu lietošanas izlasiet lietošanas pamācību.
Slovak: Mladý dobytok (hovädzí)
Latvian: Jaunlopi (govis)
Slovak: "Farmakodynamické vlastnosti"
Latvian: 5.1. apakšpunkts "Farmakodinamiskās īpašības"
Slovak: Dobytok, ovce
Latvian: Liellopi, aitas
Slovak: Dobytok, ovce a králiky
Latvian: Liellopi, aitas un truši
Slovak: 1 ml Micotilu na 30 kg telesnej váhy (ekvivalent 10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy).
Latvian: 1 ml Micotil uz 30 kg ķermeņa svara (atbilst 10 mg tilmikozīna uz 1 kg ķermeņa svara).
Slovak: Výpočet podaných dávok je založený na dávke 10 mg/kg telesnej váhy u zvieraťa vážiaceho priemerne 250 kg podávaných v prípade dobytka (90
Latvian: Injekciju (devu) skaita kalkulācija ASV balstās uz 10 mg/kg devas govslopiem ar vidējo svaru 250 kg (90%) un 10% aitu (ķermeņa svars 30 kg).
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, SPÔSOB(Y)
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Slovak: U psov liečba CaCl2 dokázala pozitívny účinok na inotropný stav ľavej komory po podaní tilmicozínu a určité zmeny vaskulárneho krvného tlaku a srdcového pulzu.
Latvian: Suņiem CaCl2 ievadīšana pēc tilmikozīna ievadīšanas uzrādīja pozitīvu efektu uz kreisā priekškambara inotropo stāvokli un nelielas izmaiņas spiedienā asinsvados un sirds ritmā.
Slovak: 10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy, čo zodpovedá 1 ml Micotilu 300 na 30 kg telesnej váhy subkutánne podanie
Latvian: Viena deva 10 mg tilmikozīna uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst 1 ml Micotil 300 uz 30 kg ķermeņa svara; subkutāni
Slovak: Cieľom toxicity je kardiovaskulárny systém, pričom táto toxicita môže byť spôsobená zablokovaním kalciových kanálov.
Latvian: Toksiskās iedarbības pamatā uz sirds un asinsvadu sistēmu var būt kalcija kanālu blokāde.
Slovak: a vezmite so sebou túto fľašku alebo príbalový leták.
Latvian: PALĪDZĪBU un paņemiet līdz šo flakonu vai lietošanas instrukciju.
Slovak: - Výbor jednohlasne považoval za potrebné, aby bezpečnostné upozornenia pre používateľov príslušných prípravkov boli harmonizované v celej EÚ za účelom zaistenia riadnej bezpečnosti používateľov, pričom zvážila otázky arbitrážneho konania, či má byť text týkajúci sa bezpečnosti používateľov v literatúre o prípravku Micotil harmonizovaný;
Latvian: - Komiteja, novērtējot pārskata jautājumu vai ir nepieciešamība zāļu literatūrā saskaņot formulējumu brīdinājumam par Micotil lietotāju drošību, vienprātīgi uzskatīja par nepieciešamu, ka brīdinājumi lietotājiem par drošību ir jāsaskaņo visā ES, lai panāktu atbilstošu lietotāju drošību;
Slovak: 10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy ekvivalent 1 ml/30 kg telesnej váhy, počas 3 - 4 dní subkutánne podanie.
Latvian: Viena deva 10 mg Tilmicosinum uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst 1 ml uz 30 kg ķermeņa svara, 3 - 4 dienas; subkutāni
Slovak: Ak do 48 hodín nezaznamenáte žiadne zlepšenie, treba potvrdiť diagnózu.
Latvian: Ja nav uzlabojumu 48 stundu laikā, ir jāapstiprina diagnoze.
Slovak: 8-hodín 8-hodín
Latvian: 8 stundas 8 stundas
Slovak: 1 hodina 1 hodina
Latvian: 1 stunda 1 stunda
Slovak: 1000 Brussel BELGICKO
Latvian: 1000 Brussel BEĻĢIJA
Slovak: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: 3991 RA Houten HOLANDSKO
Latvian: 3991 RA Houten NĪDERLANDE
Slovak: Jeho účinok sa konkrétne preukázal proti nasledovným mikroorganizmom:
Latvian: Īpaši tās darbība ir parādījusies pret šādiem mikroorganismiem:
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje na podporu výrazu „kontrola".
Latvian: Dati, kas apliecinātu terminu „kontrole", nebija iesniegti.
Slovak: Bolo vykonaných niekoľko štúdií.
Latvian: Absorbcija: Ir veikti vairāki pētījumi.
Slovak: 40 kg zvieratá 28-50 kg zvieratá
Latvian: 40 kg dzīvnieki 28-50 kg dzīvnieki
Slovak: 4600 Wels RAKÚSKO
Latvian: 4600 Wels AUSTRIJA
Slovak: Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť mäkký rozptýlený opuch, ktorý však vymizne v priebehu piatich až ôsmich dní.
Latvian: Dažreiz injekcijas vietā var parādīties viegls izkliedēts pietūkums, bet tas izzūd piecās līdz astoņās dienās.
Slovak: Polčas po podkožnom injekčnom podaní dobytku je 2-3 dni.
Latvian: Pusperiods pēc zemādas injekcijām liellopiem ir 2-3 dienas.
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FA91
Latvian: AĶT vet kods: QJ01FA91
Slovak: Predpokladá sa, že účinkuje na syntézu bielkovín.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas ietekmē olbaltumvielu sintēzi.
Slovak: Avšak prevažná časť tilmicozínu sa vylučuje nezmenená.
Latvian: Tomēr lielākā tilmikozīna daļa tiek izvadīta nemainīta.
Slovak: Má bakteriostatický účinok, ale pri vysokých koncentráciách môže byť baktericídny.
Latvian: Tā ir bakteriostatiska darbība, bet augstā koncentrācijā tā var būt baktericīda.
Slovak: Nepodávajte koňom, somárom, ošípaným, kozám a primátom.
Latvian: Neievadīt zirgiem, ēzeļiem, cūkām, kazām vai primātiem.
Slovak: Zdá sa, že liečba je určená na prevenciu, čo nie je v súlade so zásadami obozretného používania antibiotík.
Latvian: Ārstēšanai vajadzētu būt profilaktiskai, kas neatbilst piesardzīgas antibiotiku lietošanas principiem.
Slovak: Spotrebujte do 28 dní od otvorenia.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienās.
Slovak: Pri použití lieku je potrebné zvážiť oficiálne, národné a regionálne antimikrobiálne predpisy.
Latvian: Izmantojot veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā valsts un reģionālā antimikrobu politika.
Slovak: 1030 Vienna RAKÚSKO
Latvian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Slovak: NEPODÁVAJTE ADRENALÍN ANI BETA-ADRENERGNÉ ANTAGONISTY, NAPRÍKLAD PROPRANOLOL.
Latvian: NEIEVADIET ADRENALĪNU VAI BETA-ADRENERĢISKOS ANTAGONISTUS, PIEMĒRAM, PROPRANOLOLU.
Slovak: Nepodávajte ošípaným.
Latvian: Neievadīt cūkām.
Slovak: Tento liek môže podávať iba veterinárny lekár.
Latvian: • Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti):
Slovak: Podanie dobutamínu je takisto potrebné zvážiť pre jeho pozitívne inotropné účinky, hoci nemá vplyv na tachykardiu.
Latvian: Dobutamīna ievadīšana jāapsver arī ņemot vērā tā pozitīvos inotropos efektus, lai gan tas neietekmē tahikardiju.
Slovak: Ostatné pozorované príznaky boli: ťažkosti s pohybovaním sa, znížená chuť do jedla a tachykardia.
Latvian: Citi novērotie simptomi bija: grūtības pārvietoties, samazināta apetīte un tahikardija.
Slovak: Zvieratá udržiavajte v úplnom pokoji vrátane tých, ktoré sú v blízkosti.
Latvian: • Nodrošiniet, lai dzīvnieki būtu pienācīgi savaldīti, tostarp tuvumā esošie.
Slovak: Občas (1 z 12 prípadov) sa pozorovala bolestivá reakcia po podaní podkožnej injekcie tilmikozínu.
Latvian: Dažkārt (1 no 12 dzīvniekiem) pēc tilmikozīna subkutānas injekcijas novēroja sāpju reakciju.
Slovak: Kyselina fosforečná (na úpravu pH)
Latvian: Fosforskābe (pH līmeņa regulēšanai)
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre liek na použitie u hovädzieho dobytka a oviec sa považoval za pozitívny za predpokladu uvedenia odporúčaných zmien v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Latvian: Vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lietojot šīs zāles liellopiem un aitām, uzskatīja par pozitīvu, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkajú:
Latvian: Galvenās atšķirības pašreizējos zāļu aprakstos ir saistītas ar:
Slovak: Každá injekčná liekovka je zabalená do škatule.
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kartona iepakojumā.
Slovak: Preto je ťažké posúdiť účinnosť tilmikozínu, keďže nebola stanovená bakteriologická diagnóza a tilmikozín, ako aj pozitívna kontrola sa podávali ako prevencia päť dní pred vrhom.
Latvian: Tādēļ ir grūti novērtēt tilmikozīna iedarbīgumu, jo bakterioloģiskā diagnoze nebija noteikta un gan tilmikozīnu, gan pozitīvo kontroli lietoja kā profilaktisku terapiju piecas dienas pirms atnešanās,
Slovak: Okrem toho, bezpečnostné rozmedzie lieku nie je v súlade s bezpečným používaním lieku u králikov vzhľadom na veľmi malý podávaný objem lieku.
Latvian: Turklāt zāļu drošuma robeža neatbilst drošai zāļu lietošanai trušiem, jo ir jālieto ļoti mazs tilpums.
Slovak: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino TALIANSKO
Latvian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITĀLIJA
Slovak: Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Latvian: Sargāt no tiešiem saules stariem.
Slovak: Boli predložené mikrobiologické údaje o tilmikozíne in vitro pre európske izoláty z ochorenia dýchacích ciest u hovädzieho dobytka za niekoľko období (2002-2004; 2004-2006 a 2009-2013).
Latvian: Tilmikozīna in vitro mikrobioloģiskie dati par Eiropas izolātiem no liellopiem ar elpceļu slimībām bija iesniegti par vairākiem periodiem (2002.-2004. gads; 2004.-2006. gads un 2009.-2013. gads).
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že intravenózne podaný epinefrín môže byť kontraindikovaný.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka intravenozais adrenalīns var būt kontrindicēts.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované poloha v ľahu, nekoordinovanosť a kŕče.
Latvian: Retos gadījumos novērots guļus stāvoklis, nepareiza koordinācija un krampji.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie vyhadzovať do kanalizácie ani do odvodňovacích systémov.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst izmest notekūdeņu vai kanalizācijas sistēmās.
Slovak: Vyššie dávky (150 mg/kg telesnej hmotnosti) spôsobili ataxiu, letargiu a neschopnosť zdvihnúť hlavu.
Latvian: Lielākas devas (150 mg/kg ķermeņa svara) izraisīja ataksiju, letarģiju un nespēju pacelt galvu.
Slovak: Biotransformácia: Tvorí sa niekoľko metabolitov, prevládajúcim je podľa zistení T1 (N-demetyl tilmicozín).
Latvian: Biotransformācija: Veidojas vairāki metabolīti, dominē metabolīts, kas identificēts kā T1 (Ndemetilēts tilmikozīns).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Slovak: Vedecké dôkazy naznačujú, že makrolidy účinkujú synergicky s hostiteľským imunitným systémom.
Latvian: Zinātniski pierādījumi liecina, ka makrolīdi darbojas sinerģiski ar uzņēmēja imūno sistēmu.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárneho lieku, druhov zvierat, ciest podania lieku, držiteľov rozhodnutia o registrácii v príslušných členských štátoch
Latvian: Nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Slovak: Keďže tilmicozín pretrváva v tkanivách niekoľko dní, je potrebné dôkladne monitorovať kardiovaskulárny systém a podať podpornú liečbu.
Latvian: Tā kā tilmikozīns audos saglabājas vairākas dienas, sirds un asinsvadu sistēma stingri jāuzrauga un jānodrošina atbilstoša ārstēšana.
Slovak: V súvislosti s mikroorganizmom P. multocida možno vyvodiť záver, že na základe dostupných informácií pre hovädzí dobytok má tento patogén ostať v indikácii.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida var secināt, ka, pamatojoties uz informāciju, kas pieejama par liellopiem, šim patogēnam vajadzētu būt norādītam indikācijā.
Slovak: Bola pozorovaná skrížená rezistencia medzi tilmicozínom a inými makrolidmi a linkomycínom.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un pārējiem makrolīdiem un linkomicīnu.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 42 dní Mlieko: 18 dní
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 42 dienas Piens: 18 dienas
Slovak: Dobutamín čiastočne kompenzoval negatívne inotropné účinky vyvolané tilmicozínom u psov.
Latvian: Dobutamīns daļēji kompensēja negatīvos inotropos efektus, ko tilmikozīns izraisīja suņiem.
Slovak: Preto možno vyvodiť záver, že údaje na odôvodnenie navrhnutých indikácií u králikov sú minimálne alebo neprítomné.
Latvian: Kopumā jāsecina, ka datu, kas apliecina ierosinātās indikācijas trušiem, ir maz vai to nav.
Slovak: Liečba medziprstovej nekrobacilózy.
Latvian: Interdigitālās nekrobacilozes ārstēšanai.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Sargāt no tiešiem saules stariem.
Slovak: Na miesto vpichu si priložte studený zábal (nie priamo ľad).
Latvian: Injekcijas vietā pielieciet ledus kompresi (nelieciet klāt tieši ledu).
Slovak: Pri absencii štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie kombinovať s inými veterinárnymi liekmi.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Vyplní každá krajina.
Latvian: Jāaizpilda nacionāli.
Slovak: 2790-326 QUEIJAS
Latvian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGĀLE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Slovak: Staphyloccocus aureus a Mycoplasma agalactiae.
Latvian: Staphyloccocus aureus un Mycoplasma agalactiae.
Slovak: Keď sa tilmikozín podáva injekčne, má úzke bezpečnostné rozmedzie.
Latvian: Ievadot injekcijas veidā, tilmikozīnam ir šaurs drošuma intervāls.
Slovak: Nepoužívajte liek „názov lieku (vyplní každá krajina)", ak spozorujete akékoľvek cudzie častice a/alebo abnormálny fyzický vzhľad.
Latvian: Neizmantojiet "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", ja konstatējat svešķermeņu daļiņas un/vai anormālu fizisko izskatu.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity nebola stanovená.
Latvian: Veterināro zāļu drošums grūsnības laikā nav noteikts.
Slovak: Na 10. deň tilmikozín stále prejavoval nižšie skóre pre vemeno, aj keď toto skóre už nebolo významné.
Latvian: 10. dienā tilmikozīnam aizvien bija mazāki tesmeņa vērtējumi, lai gan atšķirība vairs nebija nozīmīga.
Slovak: Mikroorganizmus Bordetella bronchiseptica nebol izolovaný v žiadnej klinickej ani predklinickej štúdii a s touto baktériou sa neuskutočnila žiadna štúdia in vitro.
Latvian: Bordetella bronchiseptica nebija izolēta nevienā klīniskā vai preklīniskā pētījumā un ar šo baktēriju nav veikts neviens in vitro pētījums.
Slovak: Klinické skúšania nepreukázali bakteriologickú liečbu u oviec s akútnou mastitídou spôsobenou
Latvian: Klīniskie pētījumi nepierādīja bakterioloģisku izārstēšanu aitām ar akūtu mastītu, ko izraisa
Slovak: Nepodávajte intravenózne.
Latvian: Neievadīt intravenozi.
Slovak: Z mnohých terénnych štúdií, v ktorých sa použili prirodzene infikované teľatá rôzneho veku s pneumóniou, uskutočnených pred vyše 20 rokmi, vyplýva, že tilmikozín nemá nižšiu účinnosť ako iné pozitívne kontroly, čo sú antibiotiká s dlhodobým účinkom alebo kombinácie dvoch antibiotík.
Latvian: Vairāki lauka pētījumi, kas pirms vairāk nekā 20 gadiem veikti, izmantojot dabiskā ceļā ar pneimoniju inficējušos dažāda vecuma teļus, liecināja, ka tilmikozīns nav sliktāks par citiem pozitīvās kontroles līdzekļiem - ilgstošas darbības antibiotikām vai divu antibiotiku kombinācijām.
Slovak: Zdá sa, že toto obmedzenie pre ovce sa ťažko zlučuje s povolením pre králiky, ktoré majú hmotnosť nižšiu ako 5 kg (králiky sa zvyčajne porážajú, keď majú hmotnosť asi 2,5 kg).
Latvian: Šim aitām noteiktajam ierobežojumam ir grūti līdzās pastāvēt ar atļauju lietot šīs zāles trušiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg (trušus parasti nokauj, kad tie sver aptuveni 2,5 kg).
Slovak: Primárnymi účinkami na srdce sú zvýšenie srdcovej frekvencie (tachykardia) a znížená kontraktilita (negatívna inotropia).
Latvian: Sirdsdarbības primārie efekti ir paātrināta sirdsdarbība (tahikardija) un samazināta savilkšanās spēja (negatīva inotropija).
Slovak: Druhá klinická štúdia, ktorá skúmala účinnosť tilmikozínu pri ochoreniach reprodukčnej sústavy, nepreukázala nižšiu účinnosť v porovnaní s pozitívnou kontrolou (penicilín kombinovaný s aminoglykozidom), ale štúdia nezahŕňala negatívne kontroly.
Latvian: Otrā klīniskā pētījumā, kurā pētīja tilmikozīna iedarbīgumu pret reproduktīvās sistēmas slimībām, konstatēja līdzvērtību pozitīvai kontrolei (penicilīns kombinācijā ar aminoglikozīdu), taču negatīva kontrole nebija izmantota.
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf ovipneumonia podľa štúdií in vitro, ktoré sa uskutočnili v roku 1992.
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf dispnojas un uzvedības radītāju samazināšanos.
Slovak: Beta adrenergné antagonisty, napr. propanolol, zhoršili negatívnu inotropiu tilmicozínu u psov.
Latvian: Beta adrenerģiskie antagonisti, piemēram, propanolols saasināja tilmikozīna negatīvo inotropiju suņiem.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, makrolidy.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai izmantošanai, makrolīdi.
Slovak: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, a mykoplazma bovínneho a ovčieho pôvodu.
Latvian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, un Mycoplasma liellopu un aitu izcelsmes organismi.
Slovak: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158
Latvian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIJA
Slovak: Po podkožnom injekčnom podaní sa tilmicozín distribuuje do celého tela, ale vysoké hladiny sa nachádzajú najmä v pľúcach.
Latvian: Izplatīšanās: Pēc zemādas injekcijas tilmikozīns tiek izplatīts visā organismā, bet jo īpaši augstā līmenī ir atrodams plaušās.
Slovak: U oviec jedna injekcia (približne 30 mg/kg telesnej hmotnosti) môže spôsobiť mierne zvýšenie frekvencie dýchania.
Latvian: Aitām viena injekcija (aptuveni 30 mg/kg ķermeņa svara) var izraisīt nelielu elpošanas ātruma pieaugumu.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie merané u nedávno (2009-2012) izolovaných európskych poľných plemien vyplývali z bovínneho respiračného ochorenia.
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācija, kas mērīta nesen (2009.-2012.) izolētu Eiropas lauku celmiem, iegūta no liellopu elpceļu slimības.
Slovak: Sklenená injekčná liekovka - základné označenie (informácie na skladacom označení sú rovnaké ako informácie v písomnej informácii pre používateľov)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons - pamata marķējuma makets (atlokāmā marķējuma maketa informācija ir tāda pati kā lietošanas instrukcija)
Slovak: INJEKČNÉ PODANIE TILMICOZÍNU ČLOVEKU SÚVISÍ S ÚMRTÍM.
Latvian: TILMIKOZĪNA INJICĒŠANA CILVĒKIEM IR TIKUSI SAISTĪTA AR NĀVES GADĪJUMIEM.
Slovak: ELI LILLY BENELUX
Latvian: ELI LILLY BENELUX N.V.