FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs, although quantitatively there are differences.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
English: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
English: Cattle and pigs:
Icelandic: Nautgripir og svín:
English: Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
English: Muscle Liver Kidney
Icelandic: Muscle Lifur Nýra
English: The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Contacera er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
English: Horses
Icelandic: Hesta
English: The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
English: To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða beint í munn hestsins.
English: Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Icelandic: Meðal sjaldgæfra aukaverkana er tímabundinn þroti á stungustað hjá hestum en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
English: Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Icelandic: Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
English: EXP {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP{mánuður/ár}
English: Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
English: Cattle, pigs and horses
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
English: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
English: Ethanol (96%) 159.8 mg
Icelandic: Etanól (96%)
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: Single S.C. or I.V.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
English: Single I.M.
Icelandic: Ein i.m. inndæling.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
English: To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða beint í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
English: 6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 Hjálparefni - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400
English: The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
English: Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
English: Shelf- life after first opening the container: 3 months.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Icelandic: 15/02/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: IM injection.
Icelandic: Til inntöku.
English: Pigs: IM.
Icelandic: Svín: i.m.
English: Tél/Tel.
Icelandic: Zoetis France Tél:
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), when they occur, they should be treated symptomatically.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð, sem geta verið alvarleg (þ.m.t. banvæn), þegar þau koma fyrir skal meðhöndla einkenni þeirra.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
English: Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið má hvorki gefa fylfullum né mjólkandi hryssum.
English: Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Icelandic: Meðal algengra aukaverkana er vægur tímabundinn þroti á stungustað eftir gjöf undir húð hjá nautgripum og svínum.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
English: TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
English: In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Icelandic: örsjaldan tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
English: Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Icelandic: -Tvínatríum fosfat dódekahýdrat -Natríum benzóat -Hunangsilmefni
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
English: Single I.V.
Icelandic: Hestar: i.v.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
English: Excipient: Sodium benzoate
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
English: Meloxicam is a NSAID of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Icelandic: Meloxicam er NSAID af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi verkun.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…...
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 20 mg/ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/002 50 ml EU/2/12/144/003 100 ml EU/2/12/144/004 250 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/144/002 50 ml EU/2/12/144/003 100 ml EU/2/12/144/004 250 ml
English: Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bæði bráðra og langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
English: Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 14 sinnum gegnum tappann í 20 ml, 50 ml og 100 ml glösunum og ekki oftar en 20 sinnum í gegnum tappann í 250 ml glasinu.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 3 days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B22 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
English: Bovine, caprine
Icelandic: Nautgripum, geitum,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Icelandic: Contacera 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/005 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/144/005 100 ml
English: SC or IV injection.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Icelandic: Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 100 ml or 250 ml bottle
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja fyrir 100 ml eða 250 ml flösku
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 15 mg/ml
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hryssum sé mjólk þeirranýtt til manneldis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml flösku
English: PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Icelandic: Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
English: Manufacturer responsible for batch release
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: MRL
Icelandic: Tlf:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
English: injection.
Icelandic: Dýralyf.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hryssum sé mjólk þeirranýtt til manneldis
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for 20 ml bottles
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 20 ml flösku
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 100 ml and 250 ml bottles
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 100 ml og 250 ml flösku
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Icelandic: Einn skammtur, 0,4 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 2 ml/100 kg líkamsþunga), í vöðva, samhliða sýklalyfjameðhöndlun, eftir því sem við á.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
Icelandic: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 50 ml, 100 ml og 250 ml flösku
English: Honey flavoured, off-white to yellow viscous oral suspension.
Icelandic: Beinhvít til gul, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Contacera 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum.
English: Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Icelandic: Orion Pharma Animal Health
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Icelandic: Hvorki má gefa lyfið samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum né segavarnarlyfjum.
English: Withdrawal period(s):
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
English: It is especially important to mention the following to your doctor:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
English: Over 75 % of patients were less than 13 years of age.
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
English: • more saliva in mouth than normal,
Icelandic: • meira munnvatn í munni en venjulega,
English: • fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
English: This medicine will be given to you under medical supervision; it is therefore unlikely that you will be given too much.
Icelandic: Þér verður gefið lyfið undir eftirliti læknis; því er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
English: 18 months After opening: use product immediately.
Icelandic: 18 mánuðir Eftir opnun: notið lyfið strax.
English: 3 years After first opening: 6 months.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
English: ABILIFY with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
English: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
English: Other symptoms may include:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
English: Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað þú þarft stóran skammt af ABILIFY og hve lengi þú þarft að nota það.
English: • difficulty sleeping,
Icelandic: • erfiðleikar með svefn,
English: • feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
Icelandic: • eirðarleysi og ófærni með að halda kyrru fyrir, erfiðleikar við að sitja kyrr,
English: It is important not to miss your dose.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
English: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Icelandic: - sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna,
English: The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
English: Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugmyndir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4)
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
English: Contains aspartame and lactose.
Icelandic: Inniheldur aspartam og mjólkursykur.
English: EXP Use within 6 months after first opening.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá því að glös hafa verið opnuð.
English: Do not open the blister until ready to administer.
Icelandic: Ekki á að opna þynnuna fyrr en á að taka töfluna.
English: - a tendency to wander away.
Icelandic: - tilhneiging til að strjúka burt.
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
Icelandic: Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa svarað meðferð með ABILIFY.
English: • too much sugar in the blood,
Icelandic: • of mikill sykur í blóði,
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram hjá barninu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
English: Your doctor will change your treatment to oral ABILIFY as soon as appropriate.
Icelandic: Læknirinn mun breyta meðferðinni í ABILIFY til inntöku um leið og hægt er.
English: • feeling tired.
Icelandic: • þreyta.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Icelandic: - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
English: • involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
English: • past experience with excessive gambling
Icelandic: fyrri reynsla af spilafíkn
English: • altered or increased sexual interest,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi,
English: • unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Icelandic: • óeðlilegum hreyfingum (einkum andlits og tungu) og skertri meðvitund.
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
English: Up to three injections in 24 hours may be given.
Icelandic: Allt að þrjár inndælingar eru gefnar á 24 klst.
English: Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Icelandic: Ekki á að þrýsta töflunni gegnum álþynnuna því þá getur hún orðið fyrir skemmdum.
English: If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
Icelandic: Ef ein inndæling fellur niður skal hafa samband við lækninn og ákveða næstu inndælingu eins fljótt og við verður komið.
English: Excipients with known effect (per mL)
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun (í ml)
English: It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Icelandic: Það er tilbúið til notkunar og er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (sjá kafla 5.1).
English: A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Icelandic: Aðra inndælingu má gefa 2 klst. eftir fyrri inndælinguna, háð klínísku ástandi sjúklingsins og ekki má gefa fleiri en þrjár inndælingar á 24 klst.
English: ABILIFY is used to treat adults and adolescents aged 13 years and older who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Icelandic: ABILIFY er notað til að meðhöndla fullorðna og unglinga 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi“, hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
English: Patients were 7 to 17 years of age and presented an average score of 30 on Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS) at baseline.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 7 til 17 ára að aldri og sýndu að meðaltali 30 TTS (Total Tic Score)-stig á Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS-kvarðanum) við grunnviðmið.
English: Alanine Aminotransferase
Icelandic: Aukinn alanín amínótransferasi
English: What ABILIFY is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um ABILIFY og við hverju það er notað
English: Therefore, ABILIFY is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: Því er notkun ABILIFY ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: Adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo on the secondary outcome measure in Clinical Global Impression - Bipolar version (CGI-BP) Severity of Illness (SOI; mania) scores.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með aripíprazóli var fremri lyfleysu sem aukaniðurstaða samkvæmt í Clinical Global Impression - Bipolar version (CGI-BP) kvarða varðandi alvarleika sjúkdóms (oflæti).
English: Fructose may damage teeth.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
English: The point estimate of the hazard ratio (HR) was 0.461 (95 % confidence interval, 0.242 to 0.879) in the full population.
Icelandic: Punktmat hættuhlutfallsins var 0,461 (95 % öryggisbil, 0,242 til 0,879) hjá öllu þýðinu.
English: The total dose of ABILIFY (all formulations) should not exceed 30 mg per day.
Icelandic: Heildarskammtur af ABILIFY (öll lyfjaform) ætti ekki að vera stærri en 30 mg á dag.
English: Outer carton: abilify 1 mg/mL
Icelandic: Ytri umbúðir: abilify 1 mg/ml