FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Edurant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Edurant, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Edurant vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Romanian: Edurant nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Edurant zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Edurant.
German: Die Behandlung mit Edurant sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIVInfektionen erfahren ist.
Romanian: Tratamentul cu Edurant trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
German: Dieser hemmt die Aktivität der Reverse-Transkriptase, eines durch HIV-1 gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung der Viren in den infizierten Zellen ermöglicht.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1 care îi permite să producă mai mulți viruși în celulele pe care le-a infectat.
German: • systemisches Dexamethason (ein steroider Entzündungshemmer und Immunsuppressivum), außer es wird als Einzeldosis-Behandlung angewendet;
Romanian: • dexametazonă sistemică (un medicament antiinflamator și imunosupresor steroidian), cu excepția cazului în care se utilizează ca tratament cu doză unică;
German: Die empfohlene Dosis von Edurant ist einmal täglich eine Tablette.
Romanian: Doza recomandată de Edurant este de un comprimat o dată pe zi.
German: Bei dem Wirkstoff von Edurant, Rilpivirin, handelt es sich um einen nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Edurant, rilpivirina, este un inhibitor nonnucleozidic al revers-transcriptazei (INNRT).
German: Edurant war zudem bei Jugendlichen wirksam, wobei 72 % der Patienten nach 48 Wochen auf die Behandlung ansprachen.
Romanian: Edurant a fost eficace și la adolescenți, aproximativ 72% din pacienți răspunzând la tratament după 48 de săptămâni.
German: Edurant ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rilpivirin enthält.
Romanian: Edurant este un medicament care conține substanța activă rilpivirină.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Edurant (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Insomnia (Schläfrigkeit), Schwindel, Nausea (Übelkeit) sowie erhöhte Werte des Gesamtcholesterins, des Low-Density-Lipoproteins (LDL-Cholesterin), der Pankreasamylase (ein im Pankreas gebildetes Enzym, das Stärke zu Zucker abbaut) und der Transaminasen (Leberenzyme).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Edurant (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, insomnie, amețeală, greață și niveluri crescute ale colesterolului total, colesterolului din lipoproteine de densitate mică (LDL), amilazei pancreatice (o enzimă produsă de pancreas care descompune amidonul în zaharuri) și transaminazelor (enzime hepatice).
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, bei denen noch keine Behandlung gegen HIV durchgeführt wurde und die einen HIV-Blutspiegel (Viruslast) von maximal 100 000 HIV-1 RNA-Kopien/ml aufweisen.
Romanian: Se utilizează numai la pacienții care nu au urmat tratament anti-HIV în prealabil și care prezintă cantități de HIV în sânge (încărcătură virală) de maxim 100 000 copii de ARN HIV-1/ml.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Edurant aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Edurant au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Welches Risiko ist mit Edurant verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Edurant?
German: Patienten, bei denen nach 48 Behandlungswochen eine Viruslast von weniger als 50 HIV-1 RNA-Kopien/ml erzielt wurde, wurden als Patienten betrachtet, die auf die Therapie ansprachen.
Romanian: Pacienții care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 copii de ARN HIV-1/ml după 48 de săptămâni de tratament au fost considerați pacienți cu răspuns la tratament.
German: Der CHMP hat jedoch festgestellt, dass bei Rilpivirin die Gefahr der Entwicklung einer Resistenz der HIV-1 besteht und diese bei Patienten mit niedrigerer Viruslast geringer zu sein scheint.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că există un oarecare risc ca HIV-1 să dezvolte rezistență la rilpivirină și că acest risc pare să fie mai mic la pacienții cu o încărcătură virală mai scăzută.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Edurant berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Edurant, consultați prospectul.
German: • Rifampicin, Rifapentin (Antibiotika);
Romanian: • rifampicină, rifapentină (antibiotice);
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass bei Patienten mit einer niedrigen HIV-1-Viruslast der Nutzen von Edurant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl für diese Patientengruppe die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la pacienții cu încărcătură virală mică de HIV-1, beneficiile Edurant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru această categorie de pacienți.
German: Der Ausschuss hob hervor, dass Edurant in den frühen Behandlungsstadien weniger Nebenwirkungen auslöst und den Vorteil bietet, einmal täglich als einzelne Tablette eingenommen werden zu können.
Romanian: Comitetul a observat că Edurant provoacă mai puține efecte secundare în stadiile timpurii ale tratamentului și oferă beneficiul administrării sub forma unui comprimat o dată pe zi.
German: Edurant darf nicht mit nachfolgend aufgeführten Arzneimitteln angewendet werden, da diese zu einer Reduzierung der Rilpivirin-Spiegel im Blut führen und dadurch die Wirksamkeit von Edurant vermindern können:
Romanian: Este contraindicată utilizarea Edurant în asociere cu următoarele medicamente, deoarece acestea pot determina niveluri reduse de rilpivirină în sânge și, prin urmare, pot diminua eficacitatea Edurant:
German: Durch die Hemmung dieses Enzyms reduziert Edurant in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Edurant reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Edurant in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie der derzeit in der First-Line-Behandlung von HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten angewendete Haupt-NNRTI ist.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, Edurant este la fel de eficace ca principalul INNRT utilizat în prezent în tratamentul de primă linie al pacienților adulți infectați cu HIV-1.
German: Was ist Edurant?
Romanian: Ce este Edurant?
German: Edurant wurde in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben und nicht mit einer anderen Behandlung verglichen.
Romanian: Edurant a fost administrat în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale și nu a fost comparat cu alt tratament.
German: • Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol (Protonenpumpeninhibitoren zur
Romanian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori ai pompei de protoni pentru reducerea acidității gastrice);
German: Edurant wurde in zwei Hauptstudien an 1 368 HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
Romanian: Edurant a fost evaluat în două studii principale efectuate pe 1 368 de pacienți adulți netratați anterior, infectați cu HIV-1.
German: Edurant wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Romanian: Edurant se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul adulților și al adolescenților cu vârsta peste 12 ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
German: Edurant wurde zudem in einer weiteren Studie mit 36 HIV-1-infizierten Jugendlichen (zwischen 12 und 18 Jahren) untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
Romanian: Edurant a fost analizat și în alt studiu efectuat pe 36 de adolescenți netratați anterior (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani) infectați cu HIV-1.
German: In der zweiten Studie wurde Edurant mit Efavirenz verglichen, wobei beide Arzneimittel in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben wurden, die Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin oder zwei andere nukleosidische oder nukleotide Reverse-Transkriptase-Inhibitoren enthielten.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, Edurant a fost comparat cu efavirenz, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale constând în tenofovir disoproxil și emtricitabină sau alți doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai reverstranscriptazei.
German: Wenn Edurant zusammen mit Rifabutin angewendet wird, sollte der Arzt die Edurant-Dosis während der Behandlung mit Rifabutin auf einmal täglich zwei Tabletten erhöhen.
Romanian: Dacă se administrează în asociere cu rifabutină, medicul trebuie să mărească doza de Edurant la două comprimate o dată pe zi în timpul tratamentului cu rifabutină.
German: Welchen Nutzen hat Edurant in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Edurant pe parcursul studiilor?
German: In der ersten Studie wurde Edurant mit einem anderen NNRTI namens Efavirenz verglichen, wobei beide Arzneimittel in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben wurden, die Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin enthielten.
Romanian: În primul studiu, Edurant a fost comparat cu un alt INNRT, numit efavirenz, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale constând în tenofovir disoproxil și emtricitabină.
German: Bei Erwachsenen war Edurant in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei der Reduzierung des HIV-1-Blutspiegels ebenso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel.
Romanian: La adulți, Edurant în asociere cu alte medicamente antiretrovirale a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în reducerea cantității de HIV-1 din sângele pacienților.
German: • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Mittel gegen Anfälle);
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru convulsii);
German: • Johanniskraut (pflanzliches Antidepressivum).
Romanian: • sunătoare (un medicament antidepresiv din plante medicinale).
German: Warum wurde Edurant zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Edurant?
German: Wofür wird Edurant angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Edurant?
German: Wie wurde Edurant untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Edurant?
German: Wie wird Edurant angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Edurant?
German: EU/1/11/742/001
Romanian: blister (Al/Al) 90 (3 x 30 x 1) comprimate filmate (unităţi de dozare) (pachet multiplu)
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungs form
Romanian: Număr procedură EMA Denumire comercială
German: Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
German: Zu diesen Arzneimittel gehören:
Romanian: Aceste medicamente includ:
German: ---, nicht durchgeführt.
Romanian: ---, neefectuat.
German: Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
German: Erwachsene und Jugendliche über 40 kg
Romanian: Adulţi şi adolescenţi peste 40 kg
German: Für diese Patienten sind andere Formulierungen verfügbar.
Romanian: Pentru aceşti pacienţi sunt disponibile alte forme farmaceutice.
German: Dadurch kann das Virus möglicherweise schwieriger zu behandeln sein.
Romanian: Virusul ar putea să devină mai dificil de tratat.
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi.
German: Efavirenz wurde an über 9.000 Patienten untersucht.
Romanian: Efavirenz a fost studiat la peste 9000 pacienţi.
German: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Niederlande
Romanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Olanda
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, schwanger zu werden.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
German: Es ist Vorsicht geboten, da diese Dosisanpassung bei einigen Patienten möglicherweise nicht ausreicht.
Romanian: Este necesară precauţie deoarece această ajustare de doză ar putea să fie insuficientă la unii pacienţi.
German: Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Romanian: orice semn de inflamaţie sau infecţie.
German: Fragen Sie vorher unbedingt bei Ihrem Arzt nach.
Romanian: Mai întâi trebuie să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
German: Halten Sie dabei das Arzneimittelbehältnis bereit, damit Sie problemlos beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră ambalajul medicamentului pentru a putea descrie cu uşurinţă ce aţi luat.
German: - falls irgendein Mitglied Ihrer Familie (Eltern, Großeltern, Brüder oder Schwestern) infolge eines Herzproblems plötzlich gestorben ist oder ein angeborenes Herzproblem besitzt.
Romanian: - dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
German: Versuchen Sie keine Dosis auszulassen.
Romanian: Încercaţi să nu omiteţi nicio doză.
German: 10000 Zagreb, Kroatien
Romanian: 10000 Zagreb,
German: Antiarrhythmika der Klassen IA und III
Romanian: • antiaritmice din clasele IA și III,
German: ATC-Code: J05AG03
Romanian: Codul ATC: J05AG03
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Richtlinien getroffen werden.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
German: Der Mechanismus der Tumorbildung und die potenzielle Bedeutung für den Menschen sind nicht bekannt.
Romanian: Mecanismul formării tumorale şi relevanţa posibilă pentru om nu sunt cunoscute.
German: Einzelpackungen einer Multipackung können nicht separat verkauft werden.
Romanian: Părţile componente ale ambalajului multipack nu pot fi comercializate separat.
German: Dies wird Ihr Immunsystem stärken und das Risiko verringern, Krankheiten zu entwickeln, die im Zusammenhang mit der HIV-Infektion stehen.
Romanian: Acest lucru vă va întări sistemul imunitar şi va reduce riscul de a dezvolta boli asociate infecţiei cu HIV.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Anweisungen zur richtigen Dosierung geben.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui referitor la dozarea corectă.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2012 Datum der letzten Verlängerung: 09. September 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 septembrie 2016
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
German: Wenn Sie dennoch eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis so bald wie möglich ein.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea cât mai curând posibil, fără să o dublaţi.
German: Obgleich begrenzte Daten darauf hinweisen, dass Frauen sowie Patienten, die aus der asiatischen Region und von den pazifischen Inseln stammen, gegebenenfalls eine höhere Efavirenz-Exposition aufweisen können, scheint sich bei ihnen dennoch keine geringere Toleranz gegenüber Efavirenz zu finden.
Romanian: Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum şi pacienţii asiatici şi cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz, aceştia nu par să tolereze efavirenzul mai puţin.
German: - Efavirenz Teva muss jeden Tag eingenommen werden.
Romanian: - Efavirenz Teva trebuie administrat zilnic.
German: Insbesondere waren schwere Depressionen häufiger bei den Patienten mit Depressionen in der Anamnese.
Romanian: În mod special, depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienţii cu depresie în antecedente.
German: Diese Abnahme der Atazanavir Cmin kann einen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit von Atazanavir haben.
Romanian: Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacităţii atazanavirului.
German: In solchen Fällen wird die Durchführung spezifischerer Testverfahren empfohlen wie z. B. Gaschromatographie/Massenspektrometrie.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă efectuarea de teste de confirmare printr-o metodă mai specifică cum este gaz cromatografia/spectrometria de masă.
German: Die Therapie ist von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt einzuleiten.
Romanian: Tratamentul trebuie început de către un medic cu experienţă în terapia infecţiei cu HIV.
German: Die Einnahme vor dem Schlafengehen scheint die Toleranz gegenüber diesen Symptomen zu verbessern und kann während der ersten Wochen der Therapie sowie bei Patienten empfohlen werden, die weiterhin unter diesen Symptomen leiden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Administrarea medicamentului înainte de culcare pare să amelioreze tolerabilitatea faţă de aceste simptome şi poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament şi la pacienţii la care aceste simptome persistă (vezi pct. 4.2).
German: Die Wirksamkeitsergebnisse für Studie 006, bezogen auf eine Subgruppe von 614 Patienten, die für mindestens 48 Wochen an der Studie teilnahmen, sind Tabelle 2 zu entnehmen.
Romanian: Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienţi care a fost înrolat pentru cel puţin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 2.
German: Einige Patienten, die versehentlich zweimal täglich 600 mg einnahmen, haben über verstärkte neurologische Symptome berichtet.
Romanian: Unii pacienţi care au luat accidental 600 mg de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor nervoase.
German: Die Mehrheit dieser Fälle trat bei Patienten auf, die bereits eine Lebererkrankung hatten, aber es gab einige Berichte von Patienten ohne vorbestehende Lebererkrankung.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţi care aveau deja o boală hepatică, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără vreo boală hepatică preexistentă.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Efavirenz Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele efavirenz asupra nou-născuţilor/sugarilor.
German: Substitutionen an den RT-Positionen 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 oder 225 wurden auch beobachtet, aber mit geringerer Häufigkeit und oft nur zusammen mit K103N.
Romanian: De asemenea au fost observate substituţii în poziţiile 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 sau 225, dar acestea au o frecvenţă mai redusă şi de cele mai multe ori apar doar în combinaţie cu K103N.
German: Eine positive Korrelation zwischen der Efavirenz-Konzentration und der Verlängerung des QTc-Intervalls wurde beobachtet.
Romanian: A fost observată o relație pozitivă între concentrația de efavirenz și prelungirea intervalului QTc.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig Hautausschlag (11,6%)* Häufig
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie (11,6 %)*
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen Efavirenz und anderen Arzneimitteln bei Erwachsenen
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni între efavirenz şi alte medicamente la adulţi
German: Geschlecht, Rasse und ältere Patienten
Romanian: Sex, rasă, vârstnici
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit aus den Studien ACTG 364 und 020 sind in Tabelle 3 dargestellt.
Romanian: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020 sunt redate în Tabelul 3.
German: Efavirenz darf nicht während einer Schwangerschaft eingenommen werden, es sei denn, die klinische Verfassung der Patientin erfordert eine derartige Behandlung.
Romanian: Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă starea clinică a pacientei necesită un astfel de tratament.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Efavirenz Teva nur einnehmen, wenn Sie und Ihr Arzt entschieden haben, dass dies unbedingt erforderlich ist.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Efavirenz Teva doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise bereits ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
German: Erhöhungen der Bupropiondosis sollten entsprechend des klinischen Ansprechens vorgenommen werden, jedoch sollte die empfohlene Maximaldosis von Bupropion nicht überschritten werden.
Romanian: Creşterile dozei de bupropionă trebuie făcute în funcţie de răspunsul clinic, dar nu trebuie depăşită doza maximă recomandată de bupropionă.
German: Die klinische Bedeutung dieser Effekte ist nicht bekannt.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte nu este cunoscută.
German: Trotz der verringerten Exposition gegenüber Buprenorphin kam es bei keinem Patienten zu Entzugserscheinungen.
Romanian: În ciuda scăderii expunerii la buprenorfină, niciun pacient nu a manifestat simptome de sevraj.
German: Es ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren vorgesehen.
Romanian: Este utilizat de adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 ani sau mai mari.
German: Mittlere Cmax µg/ml
Romanian: Media Cmax µg/ml
German: Kanzerogenitätsstudien an männlichen Mäusen und männlichen und weiblichen Ratten waren negativ.
Romanian: Studiile asupra carcinogenicităţii la masculii de şoarece, masculii şi femelele de şobolan au fost negative.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Romanian: Orice manifestări de inflamaţie trebuie evaluate, iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător.
German: Wenn diese Symptome auftreten, sollte den Patienten von der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten wie der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen abgeraten werden.
Romanian: Dacă prezintă aceste simptome, pacienţii trebuie instruiţi să evite activităţi potenţial riscante precum condusul maşinii sau folosirea de utilaje.