FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Yescarta løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Disse resultater var bedre end resultaterne fra studier af patienter, der fik gængse kræftbehandlinger, hvor ca. 7 % af patienterne udviste fuldstændigt respons, og ca. 26 % udviste i hvert fald delvist respons.
Swedish: Dessa resultat var bättre än de från studier på patienter som fick standardbehandlingar mot cancer, där cirka 7 procent av patienterna fick ett fullständigt svar och cirka 26 procent fick åtminstone ett delvist svar.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Yescarta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yescarta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: En oversigt over Yescarta, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Yescarta och varför det är godkänt inom EU
Danish: Af de patienter, der indgik i studiet, udviste 47 % fuldstændigt respons (hvilket vil sige, at der ikke var nogen tegn på kræft tilbage), og 66 % udviste i hvert fald delvist respons efter behandling med Yescarta.
Swedish: Av de patienter som gick med i studien fick 47 procent ett fullständigt svar (vilket betyder att de inte längre hade några tecken på cancer), medan 66 procent fick åtminstone ett delvist svar efter behandling med Yescarta.
Danish: For mere information om brug af Yescarta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yescarta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Når Yescarta gives til patienten, binder de modificerede T-celler til kræftcellerne og dræber dem og hjælper på den måde med at fjerne kræften fra kroppen.
Swedish: När Yescarta ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancerceller och dödar dem, vilket bidrar till att eliminera cancern från kroppen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Yescarta fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
Danish: Yescarta er beregnet til voksne patienter, hvis blodkræft er vendt tilbage eller ikke længere reagerer på tidligere behandlinger.
Swedish: Yescarta är avsett för vuxna patienter vars blodcancer har återkommit eller slutat svara på tidigare behandling.
Danish: Et hovedstudie af 111 patienter med DLBCL og PMBCL, der ikke reagerede på tidligere behandlinger, eller hvis sygdom var vendt tilbage, viste, at Yescarta er effektivt til at fjerne kræften hos mange patienter.
Swedish: En huvudstudie på 111 patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter.
Danish: Yescarta indeholder det aktive stof axicabtagen-ciloleucel (består af genmodificerede hvide blodlegemer).
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
Danish: Tocilizumab skal være tilgængeligt i tilfælde af, at der opstår cytokinfrigivelsessyndrom.
Swedish: Tocilizumab måste vara tillgängligt ifall cytokinfrisättningssyndrom inträffar.
Danish: Hvordan virker Yescarta?
Swedish: Hur verkar Yescarta?
Danish: • primært mediastinalt storcellet B-celle-lymfom (PMBCL).
Swedish: • primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL).
Danish: Yescarta er et avanceret lægemiddel til såkaldt genterapi.
Swedish: Yescarta är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Danish: Yescarta fremstilles ved brug af patientens egne hvide blodlegemer, der udvindes af blodet og genmodificeres i et laboratorium.
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
Danish: Et hovedstudie viste, at Yescarta var effektivt til at fjerne kræften hos mange patienter med DLBCL og PMBCL, der ikke reagerede på tidligere behandling, eller hvis sygdom var vendt tilbage.
Swedish: En huvudstudie visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit.
Danish: Virksomheden skal sørge for informationsmateriale til sundhedspersoner og patienter, hvad angår bivirkninger, navnlig cytokinfrigivelsessyndrom.
Swedish: Företaget måste förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial om möjliga biverkningar, särskilt cytokinfrisättningssyndrom.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Yescarta?
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
Danish: Yescarta indeholder patientens egne T-celler (en type hvide blodlegemer), der er blevet genmodificeret i et laboratorium, så de danner såkaldt kimærisk antigenreceptor-protein (CAR-protein).
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Yescarta, skal sikre, at de hospitaler, hvor Yescarta indgives, har den fornødne træning og ekspertise samt relevante faciliteter.
Swedish: Företaget som marknadsför Yescarta måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Yescarta ges.
Danish: • diffust storcellet B-celle-lymfom (DLBCL)
Swedish: • diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL),
Danish: Antallet af tilfælde, hvor kræften blev fjernet, eller hvor der sås i hvert fald delvist respons, var større blandt Yescarta-behandlede patienter end blandt patienter, der fik standardbehandling.
Swedish: Antalet patienter hos vilka cancern eliminerades eller som uppvisade åtminstone ett delvis svar var högre än hos patienter som fick standardvård.
Danish: Lægemidlet tocilizumab samt nødudstyr skal være tilgængeligt i tilfælde af, at patienten får såkaldt cytokinfrigivelsessyndrom, der er en potentielt alvorlig bivirkning (se afsnittet om bivirkninger nedenfor).
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Danish: Hvordan anvendes Yescarta?
Swedish: Hur används Yescarta?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Yescarta?
Swedish: Vilka fördelar med Yescarta har visats i studierna?
Danish: Inden patienten får Yescarta, skal han/hun gennemgå et kort kemoterapiforløb for at få fjernet sine eksisterende hvide blodlegemer, og lige inden infusionen skal han/hun have paracetamol og antihistamin for at reducere risikoen for infusionsreaktioner.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan patienterna får Yescarta ska de få en kort behandling med kemoterapi så att deras befintliga vita blodkroppar elimineras, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yescarta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yescarta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Der kan forekomme alvorlige bivirkninger, navnlig cytokinfrigivelsessyndrom, men de er håndterbare, hvis der træffes relevante foranstaltninger (se nedenfor).
Swedish: Dessa kan dock hanteras om lämpliga åtgärder införs (se nedan).
Danish: Du må især ikke få visse vacciner kaldet levende vacciner:
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Danish: Det kan tage 3 til 6 timer og skal muligvis gentages.
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Danish: Disse lægemidler kan inkludere:
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Danish: - Har fået en stamcelletransplantation inden for de sidste 4 måneder.
Swedish: - har genomgått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Danish: - Din læge vil give dig et patientinformationskort.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Danish: •Opdatering af rapporter: Årlige sikkerhedsrapporter og interimrapporter hvert 5. år
Swedish: • Uppdatera rapporter: Årliga säkerhets-rapporter och interim-rapporter vart 5:e år
Danish: Det mest almindelige infektionssted var i luftvejene.
Swedish: Det vanligaste stället för infektioner var luftvägarna.
Danish: Smerter i hænder eller fødder.
Swedish: Smärta i händer eller fötter.
Danish: • Du vil få en graviditetstest, inden behandlingen startes.
Swedish: • Du kommer att få göra ett graviditetstest innan behandlingen startar.
Danish: • Aktiv ukontrolleret infektion.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Danish: TLS, som kan være alvorlig, er lejlighedsvist blevet observeret.
Swedish: TLS, vilket kan vara allvarligt, har ibland observerats.
Danish: Det anvendes til at behandle disse sygdomme, når andre tilgængelige lægemidler ikke længere virker på dig.
Swedish: Det används för att behandla dessa tillstånd när andra tillgängliga läkemedel inte längre fungerar för dig.
Danish: • Efter behandlingen mens immunsystemet stadig er i færd med at komme sig.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Danish: En klar til uigennemsigtig, hvid til rød dispersion.
Swedish: En klar till opak, vit till röd dispersion.
Danish: En ud af 111 patienter modtog ikke lægemidlet på grund af fejl under fremstillingen.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Danish: Forsøg ikke selv at behandle dine symptomer med anden medicin.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom själv med andra läkemedel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. august 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2018
Danish: Optøningen bør tage cirka 3 til 5 minutter.
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Danish: Respons og overlevelse efter behandling med tilgængelig standard behandling blev evalueret.
Swedish: Respons och överlevnad efter behandling med tillgänglig standardbehandling utvärderades.
Danish: En sammenfatning af patientdemografi gives i Tabel 4.
Swedish: En sammanfattning av patientdemografin finns i tabell 4.
Danish: Hvis posen er beskadiget, skal lokale retningslinjer følges (eller kontakt straks Kite).
Swedish: Om påsen har skador ska lokala riktlinjer följas (eller kontakta omedelbart Kite).
Danish: YESCARTA må kun gives, hvis resultaterne viser, at du ikke er gravid.
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Danish: • Kontrollere, om du blev vaccineret inden for de sidste 6 uger eller planlægger at blive vaccineret inden for de næste par måneder.
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Danish: Andre resultater var overensstemmende med resultaterne i mITT-populationen.
Swedish: Övriga utfall stämde överens med de i mITT-populationen.
Danish: Endvidere kan forværring af tilgrundliggende organpatologier forekomme i forbindelse med CRS.
Swedish: Dessutom kan förvärring av underliggande organpatologier förekomma vid CRS.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil nøje kontrollere, at det er din medicin.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera noga att detta läkemedel är ditt.
Danish: Det er for at hjælpe med forebygge infusionsreaktioner og feber.
Swedish: Detta görs för att förhindra infusionsreaktioner och feber.
Danish: - Bemærker, at symptomerne på din kræft bliver værre.
Swedish: - noterar att symtomen på din cancer förvärras.
Danish: Læs det grundigt og følg instruktionerne på det. - Vis altid patientinformationskortet til lægen eller sygeplejersken, når du ser dem, eller hvis du tager på hospitalet.
Swedish: Läs igenom det noga och följ anvisningarna på det. - Visa alltid patientkortet för läkaren eller sjuksköterskan när du träffar dem eller om du besöker sjukhuset.
Danish: • Feber, som kan være symptom på infektion.
Swedish: • Feber, som kan vara ett symtom på en infektion.
Danish: Nøgleelementer:
Swedish: Viktiga delar:
Danish: inklusive fra tidligere kemoterapibehandlinger.
Swedish: inklusive från föregående kemoterapier.
Danish: • YESCARTA er en engangsbehandling.
Swedish: • YESCARTA är en engångsbehandling.
Danish: Træthed Pyreksi Ødem
Swedish: Trötthet Pyrexi Ödem Frossa
Danish: Næsten alle patienter oplevede en vis grad af CRS.
Swedish: Nästan alla patienter upplevde någon form av CRS.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Pludseligt, uventet hjertestop; dette er alvorligt og livstruende.
Swedish: Plötsligt, oväntat hjärtstillestånd; detta är allvarligt och livshotande.
Danish: Disse antistoffers indvirkning på virkning eller sikkerhed var ikke mærkbar.
Swedish: Någon påverkan från dessa antikroppar på effekt eller säkerhet kunde inte upptäckas.
Danish: CRS forekom hos 93 % af patienterne.
Swedish: CRS förekom hos 93 % av patienterna.
Danish: Hvis der opstår en sekundær malignitet, kontaktes virksomheden for at få instruktioner i hvilke patientprøver, der skal indsamles til testning.
Swedish: Om en sekundär malignitet skulle uppstå, kontakta företaget för att få anvisningar om patientprover som ska samlas in för testning.
Danish: I fase 1-delen af ZUMA-1 blev 7 patienter behandlet.
Swedish: I fas 1-delen av ZUMA-1 behandlades 7 patienter.
Danish: Tocilizumabs tilgængelighed og kvalificering af klinik
Swedish: Tillgång till tocilizumab och kvalificering av kliniken
Danish: Alder (interval 23 til 76 år) og køn havde ingen signifikant indvirkning på YESCARTA's AUC og Cmax.
Swedish: Ålder (intervall 23 till 76 år) och kön hade ingen signifikant påverkan på AUC och Cmax för YESCARTA.
Danish: Da dette lægemiddel administreres af kvalificeret sundhedspersonale, er de ansvarlige for korrekt bortskaffelse af produktet.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kommer att ges av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar de för korrekt kassering av produkten.
Danish: Monitorering af vitale parametre og organfunktioner skal overvejes afhængig af reaktionens sværhedsgrad.
Swedish: Undersökning av vitala tecken och organfunktioner bör övervägas beroende på svårighetsgraden av reaktionen.
Danish: Tag din temperatur to gange dagligt i 3-4 uger efter behandlingen med YESCARTA.
Swedish: Mät din temperatur två gånger om dagen i 3-4 veckor efter behandling med YESCARTA.
Danish: Reaktivering af HBV
Swedish: HBV-reaktivering
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ENHET
Danish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californien CA 90245
Swedish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornien CA 90245
Danish: Resultaterne var overensstemmende mellem patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 og 1 og efter køn.
Swedish: Utfallen var konsekventa mellan patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 och 1 samt mellan könen.
Danish: Monitorér patienterne hele livet for sekundære maligniteter.
Swedish: Övervaka patienterna under resten av livet avseende sekundära maligniteter.
Danish: Peakværdier blev observeret inden for de første 14 dage efter infusion, og niveauerne vendte generelt tilbage til baseline inden for 28 dage.
Swedish: Den högsta ökningen observerades inom de första 14 dagarna efter infusionen, och nivåerna återgick i allmänhet till baslinjen inom 28 dagar.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du skal vaccineres.
Swedish: Tala med din läkare om du måste vaccineras.
Danish: Det vil vise, om du har sandsynlighed for at udvikle en tilstand kaldet tumorlysesyndrom.
Swedish: Detta visar om det är sannolikt att du kommer att utveckla ett tillstånd som kallas tumörlyssyndrom.
Danish: Det optøede produkt må ikke nedfryses igen.
Swedish: Upptinad produkt ska inte frysas igen.
Danish: • Kontrollere dit blod for urinsyre og for hvor mange kræftceller, der er i blodet.
Swedish: • kontrollera ditt blod avseende urinsyra och hur många cancerceller det finns i ditt blod.
Danish: YESCARTA er udelukkende beregnet til autolog anvendelse og må ikke gives til andre patienter.
Swedish: YESCARTA är uteslutande avsett för autolog användning och får inte administreras till andra patienter.
Danish: Reduceret antal hvide blodlegemer, som er vigtige for at bekæmpe infektioner.
Swedish: Minskat antal vita blodkroppar, som är viktiga för att bekämpa infektioner.
Danish: Ingen samtidig CRS
Swedish: Icke-samtidig CRS
Danish: Gennemsnitlig varighed af respons og gennemsnitlig samlet overlevelse er ikke nået (Tabel 5).
Swedish: Medianresponsdurationen och medianvärdet för total överlevnad har inte uppnåtts (tabell 5).
Danish: • Anbring infusionsposen i en anden steril pose eller i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: • Placera infusionspåsen inuti en andra steril påse eller enligt lokala riktlinjer.
Danish: Din læge vil anbefale, at du vender tilbage til hospitalet dagligt i mindst 10 dage og vil overveje, om du skal indlægges på hospitalet og blive der i de første 10 dage efter infusionen.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du återkommer till sjukhuset varje dag i minst 10 dagar och kommer att överväga om du måste stanna kvar på sjukhuset som inneliggande patient under de första 10 dagarna efter infusion.
Danish: Højt blodtryk.
Swedish: Högt blodtryck.
Danish: Det svarer til 15 % af det maksimale anbefalede daglige indtag af natrium i kosten for en voksen.
Swedish: Detta motsvarar 15 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil give dig en enkelt infusion af YESCARTA i din vene i cirka 30 minutter.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig en enda infusion av YESCARTA i en ven, under ca 30 minuter.
Danish: I visse tilfælde vil det muligvis ikke være muligt at gennemføre den planlagte behandling med YESCARTA.
Swedish: I vissa fall kanske det inte är möjligt att gå vidare med den planerade behandlingen med YESCARTA.
Danish: Natriumchlorid Humant albumin
Swedish: Natriumklorid Humant albumin
Danish: Du vil muligvis få medicin for at hjælpe med at forebygge tilstanden.
Swedish: Du kan få läkemedel som bidrar till att förhindra detta tillstånd.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering vises bivirkningerne efter aftagende sværhedsgrad.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna enligt fallande svårighetsgrad.
Danish: Din læge vil regelmæssigt tjekke dine blodcelletal, da antallet af blodceller og andre blodkomponenter kan falde.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blodkroppsantal eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Danish: Infektioner i blodet forårsaget af bakterier, virusser eller andre typer infektion.
Swedish: Infektioner i blodet som orsakas av bakterier, virus eller andra typer av infektioner.
Danish: Patienter med recidiv inden for 1 år fra ASCT Patienter med international prognostisk indeks på 3/4 Patienter med sygdomsstadie III/IV
Swedish: Patienter som relapserat inom 1 år efter ASCT Patienter med Internationellt prognostiskt index 3/4 Patienter med sjukdom i stadium III/IV
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: endnu ikke tildelt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu inte tilldelad
Danish: Virkning var overensstemmende med den samlede behandlede patientpopulation.
Swedish: Effekten var densamma som i den totala behandlade patientpopulationen.
Danish: • Tocilizumab og nødudstyr skal være til rådighed inden infusion og under monitoreringsperioden.
Swedish: • Tocilizumab och akututrustning bör finnas tillgängliga före infusion och under övervakningsperioden.
Danish: Af disse patienter havde 49 patienter GCB-type, og 17 patienter havde ABC-type.
Swedish: Av dessa hade 49 patienter GCB-typ och 17 patienter hade ABC-typ.
Danish: Forhøjet alanin aminotransferase Forhøjet aspartat aminotransferase
Swedish: Ökat alaninaminotransferas Ökat aspartataminotransferas
Danish: Dette kan medføre vægtstigning og vejrtrækningsbesvær.
Swedish: Detta kan leda till viktökning och svårigheter att andas.
Danish: Infusion af YESCARTA skal dog begynde inden for 30 minutter efter fuld optøning, og den samlede infusionstid af YESCARTA må ikke overstige 30 minutter.
Swedish: YESCARTA-infusionen bör dock påbörjas inom 30 minuter efter upptining och den totala infusionstiden för YESCARTA bör inte överstiga 30 minuter.
Danish: Det er for at din læge kan kontrollere, om din behandling virker og hjælpe dig, hvis du har bivirkninger.
Swedish: Detta görs för att läkaren ska kunna kontrollera om din behandling verkar och hjälpa dig om du får biverkningar.
Danish: Tabel 4: Sammenfatning af demografi for ZUMA-1 fase 2 (12-måneders analyse)
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av demografin för ZUMA-1 fas 2 (12-månadersanalys)
Danish: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
Swedish: CR-frekvenserna var 75 % respektive 56 %.
Danish: Det er fordi, virkningerne af YESCARTA hos gravide eller ammende kvinder er ukendte, og det kan skade dit ufødte barn eller dit ammede barn.
Swedish: Detta beror på att effekterna av YESCARTA hos gravida eller ammande kvinnor är okända, och det kan skada ditt ofödda barn eller ditt ammade barn.
Danish: Nogle af din hvide blodlegemer adskilles fra dit blod, og resten af blodet returneres til din vene.
Swedish: En del av dina vita blodkroppar avskiljs från ditt blod och resten av blodet återförs till din ven.
Danish: • Dine hvide blodlegemer nedfryses og sendes væk til fremstilling af YESCARTA.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses in och skickas iväg för att tillverka YESCARTA.
Danish: Din læge skal muligvis give dig særbehandling under din behandling med YESCARTA.
Swedish: Din läkare måste eventuellt ge dig särskild vård under din behandling med YESCARTA.
Danish: YESCARTA må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Swedish: YESCARTA bör inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Uddannelsesprogram til sundhedspersonale
Swedish: Utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: Overvej andre immunosupprimerende midler, hvis der ikke ses bedring, eller hvis tilstanden forværres.
Swedish: Överväg alternativa immunsupprimerande medel om ingen förbättring eller om tillståndet försämras.
Danish: Sekundære endepunkter inkluderede varighed af responset (DOR), samlet overlevelse (OS) og sværhedsgrad af bivirkninger.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade duration för svar, total överlevnad (OS) och svårighetsgrad av biverkningar.
Danish: Alvorlige bivirkninger forekom hos 56 % af patienterne.
Swedish: Allvarliga biverkningar förekom hos 56 % av patienterna.
Danish: En fryse-opbevaringspose er pakket individuelt i en forsendelseskassette.
Swedish: En kryoförvaringspåse är individuellt förpackad i en transportkassett.
Danish: De forventede metaboliske produkter er typisk cellulære nedbrydningsprodukter, der er et resultat af normale cellulære clearance-mekanismer.
Swedish: De förväntade metaboliterna är typiska cellulära nedbrytningsprodukter som är ett resultat av normala cellulära elimineringsmekanismer.
Danish: Ud af de 111 patienter, som gennemgik leukaferese, modtog 101 YESCARTA.
Swedish: Av 111 patienter som genomgick leukoferes, fick 101 YESCARTA.
Danish: 2132 NT Hoofddorp Nederlandene
Swedish: 2132 NT Hoofddorp Nederländerna
Danish: Grad af CRS (a)
Swedish: CRS-Grad (a)
Danish: Du skal have infusionen af YESCARTA på en kvalificeret klinik og vil først blive udskrevet, når din læge mener, at det er sikkert for dig at tage hjem.
Swedish: Du måste få YESCARTA-infusionen på en kvalificerad klinik, och skrivs ut först när din läkare anser att det är säkert för dig att gå hem.