FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od one u skupini koja je primala placebo; nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal moderata, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine u 1,595 pazjent ikkurat bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjoniiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati filqawwa.
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470 bolesnika (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 11-23).
Maltese: Fi studju ieħor b'terapija waħda għal marda ta' Alzheimer ħafifa għal moderata, total ta' 470 pazjent (punteġġi totali MMSE mal-linja bażi ta' 11-23) kienu randomizzati.
Croatian: Doza održavanja Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Maltese: Doża ta' manteniment Id-doża rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Croatian: Marixino sadrži laktozu
Maltese: Marixino fih lactose
Croatian: Marixino se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Maltese: Tfal u adolexxenti Marixino mhux rakkomandat fit-tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5 - 29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5-29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Croatian: Marixino spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Maltese: Marixino jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, omamljenost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa il-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis-sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Croatian: EU/1/13/820/014: 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/015: 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/016: 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/017: 42 filmom obložene tablete EU/1/13/820/018: 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/019: 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/020: 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/021: 70 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/022: 84 filmom obložene tablete EU/1/13/820/023: 90 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/024: 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/025: 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/026: 112 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/13/820/014 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/820/015 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/016 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/017 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/018 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/019 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/020 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/021 70 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/022 84 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/023 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/024 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/025 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/026 112-il pillola miksija b'rita
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 70 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 70 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita
Croatian: EU/1/13/820/001: 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/002: 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/003: 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/004: 42 filmom obložene tablete EU/1/13/820/005: 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/006: 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/007: 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/008: 70 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/009: 84 filmom obložene tablete EU/1/13/820/010: 90 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/011: 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/012: 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/820/013: 112 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/13/820/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/820/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/004 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/005 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/006 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/007 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/008 70 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/009 84 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/010 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/011 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/012 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/013 112-il pillola miksija b'rita
Croatian: Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Marixino 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,90 mg laktoze hidrata.
Maltese: Marixino 20 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 102.90 mg lactose monohydrate.
Croatian: Marixino 10 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 51,45 mg laktoze hidrata.
Maltese: Marixino 10 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 51.45 mg lactose monohydrate.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadržava 20 mg memantinklorida što odgovara 16,62 mg memantina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 20 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar između memantina i gliburida/metformina ili donepezila.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda (PK) f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², te se dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb b'sekrezzjoni tubulari.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Marixino je „generički lijek".
Maltese: Marixino huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Marixino1
Maltese: Marixino memantina
Croatian: Marixino je dostupan u obliku tableta od 10 mg i 20 mg i izdaje se samo na liječnički recept.
Maltese: Marixino jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Croatian: Zašto je Marixino odobren?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Marixino?
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Marixino vrijedi na prostoru Europske unije od 29. travnja 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Marixino valida fl-Unjoni Ewropea kollha fid-29 ta' April 2013.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Marixino?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Marixino?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Marixino, memantin, jest lijek protiv demencije.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Marixino, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Marixino.
Croatian: Od četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jednom na dan.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem tingħata doża ta' manteniment ta' 20 mg darba kuljum.
Croatian: Marixino je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću, tipom demencije (poremećaja funkcije mozga) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Maltese: Marixino huwa mediċina li tintuża fit-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (diżordni fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u limġiba.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fis-sistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar memantin hidroklorid.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
Croatian: To znači da je Marixino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Marixino huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Croatian: Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni tas-sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Croatian: 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Maltese: 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Croatian: Polivinilni alkohol
Maltese: Polyvinyl alcohol
Croatian: Celuloza, mikrokristalna Povidon K30
Maltese: Cellulose, microcrystalline Povidone K30
Croatian: Doza mg/kg
Maltese: Doża mg/kg
Croatian: Prah svinjske jetre Krospovidon Magnezij stearat
Maltese: Pig Liver powder Crospovidone Magnesium stearate
Croatian: Pariz
Maltese: Paris
Croatian: ATCvet kod: QL01XE90.
Maltese: QL01XE90
Croatian: Limfadenopatija (prosječno trajanje 47 dana).
Maltese: Limfadenopatija (dewmien medju 47 jum).
Croatian: Titanov dioksid (E171) Naranđasto crveni (E110) aluminijev lak.
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Croatian: Masitinib se metabolizira pretežno N-dealkilizasijom.
Maltese: Masitinib huwa metabolizzat primarjament minn N-dealkylation.
Croatian: > 3 GGN
Maltese: > 3 ULN
Croatian: Također inhibira receptor trombocitima izvedenog čimbenika rasta (Platelet Derived Growth Factor - PDGF) i receptor čimbenika rasta fibroblasta (Fibroblast Growth Factor Receptor - FGFR3).
Maltese: Platelet Derived Growth Factor (PDGF) u l-Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Croatian: 30 tableta
Maltese: KONTENUT 30 pillola
Croatian: Lipom (prosječno trajanje 53 dana).
Maltese: Lipoma (dewmien medju 53 jum).
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: Kontra-indikazzjoni
Croatian: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulociti) Kontraindikacija Prekid doziranja Smanjenje doze
Maltese: (emoglobina, bilirubina, haptoglobina, retikuloċiti)
Croatian: Posebne informacije za veterinara
Maltese: Informazzjoni speċjali għall-veterinarju
Croatian: Anemija i/ili hemoliza
Maltese: Anemija u / jew emolisi
Croatian: Nekompatibilnosti
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Croatian: Masitinib je u približno 93% vezan na bjelančevine plazme.
Maltese: Madwar 93% ta' masitinib jeħel malproteini tal-plażma.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġa
Croatian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Pariz Francuska
Maltese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Franza
Croatian: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Maltese: EU/2/08/087/001
Croatian: Svaka tableta također sadrži boje, naranđasto crveniFCF (E 110) aluminijev lak i titanij dioksid (E171).
Maltese: Kull pillola fiha wkoll Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake u Titanium dioxide (E171) bħala kulurant.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inhibitor protein-tirozin kinaze.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibitur tal-protein-tyrosine kinase, Kodiċi ATCvet:
Croatian: Albumin < 1 DGN ili UPC > 2
Maltese: Albumina < 1 LLN jew UPC > 2
Croatian: Za oralnu uporabu.
Maltese: Għal użu orali.
Croatian: Masitinib 50 mg (istovjetan masitinib mesilatu 59.6 mg) Masitinib 150 mg (istovjetan masitinib mesilatu 178.9 mg)
Maltese: Masitinib 150 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 178.9 mg).
Croatian: Upravljanje sindromom manjka proteina (Albuminemija i/ili UPC) Kontraindikacija
Maltese: TAL-PROTEINA (Albuminemija u/jew UPC)
Croatian: To je heterogena bolest koja može biti relativno bezazlena ili agresivno maligna.
Maltese: Hija marda eteroġenea li tista' tkun relattivament innoċenti jew malinna b'mod aggressiv.
Croatian: Preporučena dnevna doza od 12.5 mg/kg tjelesne težine odgovara najvišoj podnošljivoj dozi (Maximum Tolerated Dose - MTD).
Maltese: Id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' 12.5 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem tikkorrispondi għad-Doża Massima Tollerata (MTD).
Croatian: Znakovi predoziranja zabilježeni su u ispitivanjima toksičnosti provedenih u zdravih pasa, liječenih 39 tjedana primjenom približno dvaputa veće doze od preporučene (25 mg masitiniba), liječenih 13 tjedana te 4 tjedna dozama većim približnotri puta od preporučene doze (41.7 mg masitiniba), i liječenih 4 tjedna dozama približnodeset puta većim od preporučene doze (125 mg masitiniba).
Maltese: Ġew osservati sinjali ta' doża eċċessiva fi studji tal-effett tossiku li saru fuq klieb b'saħħithom, trattati għal 39 ġimgħa b'dożi madwar id-doppju tad-doża rakkomandata (25 mg masitinib), trattati għal 13-il ġimgħa u 4 ġimgħat b'dożi madwar 3 darbiet id-doża rakkomandata (41.7 mg masitinib), u trattati għal 4 ġimgħat b'dożi madwar 10 darbiet id-doża rakkomandata (125 mg masitinib).
Croatian: Predoziranje:
Maltese: Sustanza attiva:
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t ½) je približno3 -6 sata.
Maltese: Il-half-life tat-tneħħija (t½) hija bejn wieħed u ieħor 3-6 sigħat.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Croatian: Djelatna tvar u Masivetu može izazvati preosjetljivost kože.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Masivet tista' tikkawża sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
Croatian: Liječenje treba trajno prekinuti u slučaju intoksikacije bubrega, imunološki uvjetovane hemolitičke anemije (immune-mediated haemolytic anaemia - IMHA) i/ili anemije uzrokovane nedostatkom regeneracije, te ako teška neutropenija, i/ili teški proljev i/ili teško povraćanje ustraju nakon smanjenja doze.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf għal kollox f'każ ta' tossiċità renali, immune-mediated haemolytic anaemia (IMHA) u/jew anemija minħabba nuqqas ta' riġenerazzjoni, u jekk jippersistu newtropenija severa, u/jew dijarea severa u/jew rimettar sever wara t-tnaqqis fid-doża.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2008.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/11/2008
Croatian: Prilagodba doze
Maltese: Interruzzjoni tattrattament
Croatian: Hemoglobin < 10 g/dl i slobodni bilirubin > 1.5 GGN i haptoglobin< 0.1 g/dl ili retikulociti < 80.000/mm
Maltese: ULN u haptoglobina < 0.1 g/dL, Anemija minħabba nuqqas ta' riġenerazzjoni, jiġifieri emoglobina < 10 g/dL u retikuloċiti < 80,000/mm
Croatian: KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Croatian: Tumori mastocita su kancerogene proliferacije mastocita.
Maltese: It-tumuri tal-mast cell huma proliferazzjonijiet kanċerużi tal-mast cells.
Croatian: Česte
Maltese: IEĦOR
Croatian: U pasa s neoperabilnim tumorom mastocita, 2. ili 3. stupnja s izraženim mutiranim receptorom, tirozin kinaze c-kit, liječenje Masivetom je značajno produžilo vrijeme do progresije tumora (Time-to-Tumour Progression - TTP) uz središnju vrijednosti od 241 dana u odnosu na 83 dana za placebo.
Maltese: Fi klieb li kellhom tumuri tal-mast cell li ma setgħux jitneħħew, ta' Grad 2 jew 3, u li kienu jesprimu riċettur mibdul tal-c-KIT tyrosine kinase, it-trattament b'Masivet wera Time-to-Tumour Progression (TTP) konsiderevolment itwal, b'medjan ta' 241 jum meta mqabbel ma' 83 jum għall-plaċebo.
Croatian: Kod pasa tjelesne težine manje od 15 kg, točno doziranje nije uvijek moguće.
Maltese: Fi klieb li jiżnu inqas minn 15-il kilogramm, mhuwiex dejjem possibbli dożaġġ preċiż.
Croatian: Hemoglobin < 10 g/dL
Maltese: Emoglobina < 10g/dL Ma japplikax
Croatian: Masitinib 150 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Masitinib 150 mg
Croatian: Lot {broj}
Maltese: U LUŻU
Croatian: 3 avenue George V 75008 Pariz
Maltese: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris Franza
Croatian: KOLIČINA DJELATNE/IH
Maltese: U KWANTITATTIVA
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na webstranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Tel.: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Maltese: > 36.1 41.7 1 u 2 9.7 8.4 > 41.7 47.
Croatian: Glavni ciljni organi toksičnosti u pasa su gastrointestinalni trakt, hematopoetski sustav, bubreg i jetra.
Maltese: L-organi fil-mira prinċipali tat-tossiċità fil-klieb huma l-apparat gastro-intestinali, is-sistema ematopoetika, il-kliewi u lfwied.
Croatian: Preporučena dnevna doza od 12.5 mg/kg tjelesne težine odgovara najvišoj podnošljivoj dozi (Maximum Tolerated Dose - MTD), koji je izvedena iz ponavljanih ispitivanja toksičnosti doze u zdravih Beagle pasa.
Maltese: Id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' 12.5 mg/kg ta' piż tal-ġisem tikkorrispondi mad-Doża Massima Tollerata (MTD) derivata mill-istudji dwar l-effett tossiku minn dożi ripetuti fi klieb Beagle b'saħħithom.
Croatian: U slučaju nuspojava, doze se mogu smanjiti na jednodnevne doze od 9 mg/kg tjelesne težine (raspon 7.5 - 10.5 mg/kg) ili 6 mg/kg tjelesne težine (raspon 4.5 - 7.5mg/kg) prema tablicama u nastavku.
Maltese: Id-dożi jistgħu jitnaqqsu għal 9 mg/kg ta' piż tal-ġisem (medda 7.5 - 10.5 mg/kg) jew 6 mg/kg bw (medda 4.5 - 7.5 mg/kg) skont it-tabelli ta' hawn isfel.
Croatian: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ------------------------------ x 1,73 PT bolesnika (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m 2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m
Croatian: Ecupharma S.r.l Tel : +39-02-38238790
Maltese: S.r.l Tel : +39-02-38238790
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Maltese: Disturbi psikjatrici
Croatian: Koreoatetoza, diskinezija, hiperkinezija, poremećaji hodanja, encefalopatija
Maltese: Koreoatetożi, diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi, enċefalopatija
Croatian: • injekcija natrijeva klorida (0,9%)
Maltese: • injezzjoni ta' sodium chloride (0.9%)
Croatian: 25 kg
Maltese: Minn 50 kg
Croatian: Depresija, netrpeljivost/ agresivnost, anksioznost, nesanica, nervoza/razdražljivost
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta, insomnja, nervożita`/irritabilta`
Croatian: Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300
Maltese: Pallini 15351, Attiki, Il-Greċja Tel.: +30 210 66 04 300
Croatian: Drugi lijekovi i Matever
Maltese: Mediċini oħra u Matever
Croatian: Pancitopenija, neutropenija, agranulocitoza
Maltese: Pansitopenja newtropenja, agranuloċitożi
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. lipanj 2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 Ġunju 2016
Croatian: 500 mg/5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg/5ml
Croatian: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Maltese: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Croatian: Farmakokinetički i sigurnosni profili nisu identificirali niti jednu sigurnosnu zabrinutost.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku u ta' sigurta` ma wrew ebda problemi ta' sigurta`.
Croatian: • injekcija 5% glukoze
Maltese: • injezzjoni ta' Dextrose 5%
Croatian: 500 do 1500 mg dva puta na dan 500 do 1000 mg dva puta na dan 250 do 750 mg dva puta na dan 250 do 500 mg dva puta na dan 500 do 1000 mg jedanput na dan
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum 250 sa 750 mg darbtejn kuljum 250 sa 500 mg darbtejn kuljum 500 to 1,000 mg darba kuljum
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost (uključujući angioedem i anafilaksiju)
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), Ipersensittivita' (inkluż anġjoedima u anafilassi)
Croatian: In vitro je pokazano da levetiracetam i njegov glavni metabolit ne inhibiraju aktivnost izoformi glavnog humanog citokroma P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 1A2), glukuronil transferaze (UGT1A1 i UGT1A6) i epoksid hidroksilaze.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 u UGT1A6) u l-attivitajiet ta' l-epoxide hydroxylase . Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Croatian: Matever 250 mg, 750 mg tablete sadrže sunset yellow FCF (E110) Bojilo sunset yellow FCF (E110) može izazvati alergijske reakcije.
Maltese: Matever 250mg, 750 mg pilloli fihom Sunset Yellow FCF (E110) Sunset Yellow FCF (E110) sustanza li tgħati l-kulur tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Croatian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grčka
Maltese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Il-Greċja
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,8 mg laktoze hidrata.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 3.8 mg lactose monohydrate.
Croatian: Jedna bočica Matever koncentrata sadrži 500 mg levetiracetama (5 ml koncentrata od 100 mg/ml).
Maltese: Vjala waħda ta' Matever fiha 500 mg ta' levetiracetam (5 ml ta' konċentrat ta' 100 mg/ml ).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Maltese: Disturbi fias-sistema immuni
Croatian: Česká republika ARDEZ Pharma, spol. s.r.o.
Maltese: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Croatian: Oralni kontraceptivi i druge farmakokinetičke interakcije Levetiracetam primijenjen u dozi od 1000 mg na dan nije utjecao na farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (etinil-estradiola i levonorgestrela); endokrini pokazatelji (luteinizirajući hormon i progesteron) ostali su nepromijenjeni.
Maltese: Kontraċettivi orali u interazzjonijiet farmakokinetiċi oħra Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
Croatian: Procjenjena je intravenska primjena doza do 4000 mg razrjeđenih u 100 ml 0,9 % natrijevog klorida infundiranog tijekom 15 minuta i doza do 2500 mg razrjeđenih u 100 ml 0,9 % natrijevog klorida infundiranog tijekom 5 minuta.
Maltese: Kienu evalwati, it-teħid minn ġol-vina ta' dożi sa 4000 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 15 il-minuta u dożi sa 2500 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 5 minuti.