FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C - 8°C.
Spanish: La estabilidad química y física de la solución diluida en bolsas para perfusión se establece en 12 horas a 25 °C o 24 horas a 2 °C-8 °C.
English: The reconstituted solution should then be injected intravenously slowly over 2 minutes as directed in section 4.2.
Spanish: A continuación, inyecte lentamente la solución reconstituida por vía intravenosa durante 2 minutos como se indica en la sección 4.2.
English: The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens.
Spanish: La seguridad y eficacia de daptomicina se ha evaluado en pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 1 y 17 años (Estudio DAP-PEDS-07-03) con IPPBc causada por patógenos Gram positivos.
English: Transfer the reconstituted solution into a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) infusion bag (typical volume 50 ml).
Spanish: Transfiera la solución reconstituida a una bolsa de perfusión de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9%) (volumen típico de 50 ml).
English: Daptomycin Hospira is administered intravenously in 0.9 % sodium chloride (see section 6.6).
Spanish: Daptomicina Hospira se administra por vía intravenosa en una solución de cloruro de sodio al 0,9 % (ver sección 6.6).
English: A Phase 4 study (DAP-PEDS-07-03) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Gram-positive pathogens.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio en Fase 4 (DAP-PEDS-07-03) para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de daptomicina en pacientes pediátricos (de 1 a 17 años, incluido) con IPPBc causada por patógenos gram-positivos.
English: - It cannot be ruled out that those patients with CPK greater than 5 times upper limit of normal at baseline may be at increased risk of further increases during daptomycin therapy.
Spanish: - No se puede descartar un mayor riesgo de aumentos adicionales durante el tratamiento con daptomicina en aquellos pacientes con unos niveles iniciales de CPK 5 veces superiores al límite superior de la normalidad.
English: Not known*: Hypersensitivity**, manifested by isolated spontaneous reports including, but not limited to angioedema, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), pulmonary eosinophilia, vesicobullous rash with mucous membrane involvement and sensation of oropharyngeal swelling, anaphylaxis**, infusion reactions including the following symptoms: tachycardia, wheezing, pyrexia, rigors, systemic flushing, vertigo, syncope and metallic taste
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad**, manifestadas en notificaciones espontáneas aisladas que incluyen, entre otras, angioedema, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), eosinofilia pulmonar, erupción vesiculobullosa con afectación de las membranas mucosas y sensación de hinchazón orofaríngea, reacción anafiláctica**, reacciones a la perfusión, que incluyen los siguientes síntomas: taquicardia, sibilancias, pirexia, escalofrío, rubefacción, vértigo, síncope y sabor metálico
English: 4 mg/kg once daily
Spanish: 4 mg/kg una vez al día
English: Honey Lane Maidenhead Hurley
Spanish: Hospira UK Ltd Horizon, Honey Lane Hurley
English: Fungal infections, urinary tract infection, candida infection, anaemia, anxiety, insomnia, dizziness, headache, hypertension, hypotension, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
Spanish: Infecciones fúngicas, infección del tracto urinario, infección por cándida, anemia, ansiedad, insomnio, mareos, cefalea, hipertensión, hipotensión, dolor gastrointestinal y abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencia, hinchazón y distensión abdominal, pruebas de función hepática anormales (alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o fosfatasa alcalina (ALP) elevadas), erupción, prurito, dolor en una extremidad, creatinfosfoquinasa (CPK) elevada en suero, reacciones en la zona de perfusión, pirexia, astenia.
English: Unlike in adults, daptomycin should not be administered by injection over a 2-minute period in paediatric patients.
Spanish: A diferencia de los adultos, daptomicina no se debe administrar a pacientes pediátricos como una inyección durante 2 minutos.
English: The combined storage time (reconstituted solution in vial and diluted solution in infusion bag) at 25°C must not exceed 12 hours (24 hours if refrigerated).
Spanish: El tiempo combinado de almacenamiento (solución reconstituida en vial y solución diluida en bolsa de perfusión) a 25 °C no debe exceder de 12 horas (o 24 horas en nevera).
English: No fibrosis or rhabdomyolysis was observed.
Spanish: No se observó fibrosis ni rabdomiolisis.
English: - The other ingredientsaresodium hydroxideand citric acid.
Spanish: - Los otros componentes son el hidróxido de sodio y el ácido cítrico.
English: For the 30-minute intravenous infusion, the combined storage time (reconstituted solution in vial and diluted solution in infusion bag; see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 24 at 2°C-8°C).
Spanish: Para la perfusión intravenosa de 30 minutos, el tiempo combinado de almacenamiento (solución reconstituida en el vial y solución diluida en bolsa para perfusión, ver sección 6.6) a 25 °C no debe exceder de 12 horas (o 24 horas a 2 °C-8 °C).
English: Table 2 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric cSSTI Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDS-07-03
Spanish: Tabla 2 Media (desviación estándar) de la farmacocinética de daptomicina en pacientes pediátricos (de 1 a 17 años) con IPPBc en el Estudio DAP-PEDS-07-03
English: Nervous system disorders
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
English: Modified intent-to-treat (MITT) Microbiologically modified intent-to-treat (mMITT)
Spanish: Intención de tratar modificada microbiológicamente (ITMm)
English: Serious side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) A rare but potentially serious lung disorder called eosinophilic pneumonia has been reported in patients given daptomycin, mostly after more than 2 weeks of treatment.
Spanish: Se ha notificado un trastorno pulmonar raro, pero potencialmente grave llamado neumonía eosinofílica en pacientes que reciben daptomicina, sobre todo después de más de 2 semanas de tratamiento.
English: Paediatric patients with SAB
Spanish: Pacientes pediátricos con BSA
English: Table 3 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric SAB Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDBAC-11-02
Spanish: Tabla 3 Media (desviación estándar) de la farmacocinética de daptomicina en pacientes pediátricos (de 1 a 17 años) con BSA en el Estudio DAP-PEDBAC-11-02
English: Tell your doctor or nurse straight away if you experience any of the following symptoms: - Chest pain or tightness, - Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals, - Swelling around throat, - Rapid or weak pulse, - Wheezing, - Fever, - Shivering or trembling, - Hot flushes, - Dizziness, - Fainting, - Metallic taste.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas: -Dolor u opresión en el pecho -Erupción con ampollas, que a veces afecta a la boca y los genitales -Hinchazón alrededor de la garganta -Pulso rápido o débil -Respiración jadeante
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos ydel tejido conjuntivo
English: Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C-8°C).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso de la solución reconstituida en el vial durante 12 horas a 25 °C y hasta 48 horas en nevera (2 °C-8 °C).
English: Clinical data on the use of daptomycin to treat RIE due to Staphylococcus aureus are limited to 19 adult patients (see “Information from clinical trials” in section 5.1).
Spanish: Los datos clínicos sobre el uso de daptomicina para tratar la EID por Staphylococcus aureus se limitan a 19 pacientes adultos (ver la información sobre ensayos clínicos en la sección 5.1).No se ha establecido la seguridad y eficacia de daptomicina en niños y adolescentes menores de 18 años con endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) debida a Staphylococcus aureus.
English: - Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients withStaphylococcus aureus bacteraemia (SAB).
Spanish: - Pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) con bacteriemia por Staphylococcus aureus
English: Indicationfor use Creatinine clearance Dose recommendation
Spanish: Aclaramiento de creatinina
English: For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Spanish: Su médico decidirá la duración del tratamiento para las infecciones de la sangre o del corazón y para las infecciones de la piel.
English: Paediatric patients (1 to 17 years of age) The recommended dosage regimens for paediatric patients based on age and indication are shown below.
Spanish: Las pautas posológicas recomendadas para pacientes pediátricos basadas en la edad y en la indicación se muestran a continuación.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infections such as thrush, - Urinary tract infection, - Decreased number of red blood cells (anaemia), - Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, - Headache, - Fever, weakness (asthenia), - High or low blood pressure, - Constipation, abdominal pain, - Diarrhoea, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - Flatulence, - Abdominal swelling or bloating, - Skin rash or itching, - Pain, itchiness or redness at the site of infusion, - Pain in arms or legs, - Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - Infecciones por hongos, como la candidiasis - Infección del tracto urinario - Disminución del número de glóbulos rojos (anemia) - Mareo, ansiedad, dificultad para dormir - Dolor de cabeza - Fiebre, debilidad (astenia) - Presión arterial alta o baja - Estreñimiento, dolor abdominal - Diarrea, malestar (náuseas) o sensación de estar enfermo (vómitos) - Flatulencia - Hinchazón abdominal o distensión abdominal - Erupción cutánea o picor - Dolor, picor o enrojecimiento en la zona de perfusión - Dolor en brazos o piernas - Análisis de sangre que muestran niveles altos de enzimas hepáticas o creatinfosfoquinasa (CPK)
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin.
Spanish: Daptomicina Hospira 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Cada vial contiene 350 mg de daptomicina.
English: In adults, daptomycin may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes.
Spanish: En adultos, daptomicina se puede administrar por vía intravenosa como una perfusión durante 30 minutos o como una inyección durante 2 minutos.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin.
Spanish: Daptomicina Hospira 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Cada vial contiene 500 mg de daptomicina.
English: Microbiological Success rate in Paedatric SAB n/N (%)
Spanish: Ratio de éxito microbiológico en pacientes pediátricos con BSA n/N (%)
English: In adults, daptomycin Hospira may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes.
Spanish: En adultos, Daptomicina Hospira se puede administrar por vía intravenosa como una perfusión durante 30 minutos, o como una inyección durante 2 minutos.
English: 12-17 years (N=13)
Spanish: Rango de edad 12-17 años (N=13)
English: Daptomycin should not be administered as a 2-minute injection to paediatric patients.
Spanish: Daptomicina no se debe administrar a pacientes pediátricos como una inyección durante 2 minutos.
English: - Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes.
Spanish: - Temblor - Cambios en el ritmo cardíaco, sofocos - Indigestión (dispepsia), inflamación de la lengua - Erupción de la piel con picor - Dolor, calambres o debilidad muscular, inflamación de los músculos (miositis), dolor en las articulaciones - Problemas de riñón - Inflamación e irritación de la vagina - Dolor o debilidad generalizados, cansancio (fatiga) - Análisis de sangre que muestran niveles aumentados de azúcar en la sangre, creatinina sérica,
English: Prothrombin time (PT) prolonged Not known*: Thrombocytopaenia
Spanish: Tiempo de protrombina (TP) prolongado
English: The active substance in Daptomycin Hospira powder for solution for injection/infusion is daptomycin.
Spanish: El principio activo de Daptomicina Hospira polvo para solución inyectable y para perfusión EFG es daptomicina.
English: Not known*: Acute generalised exanthematous pustulosis
Spanish: Pustulosis exantemática generalizada aguda
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: What is in this leaflet
Spanish: de este prospecto).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Daptomicina Hospira.
English: Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the
Spanish: Obesidad En personas obesas con un índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m2 pero con aclaramiento de creatinina >70 ml/min, el AUC0-∞ (área bajo la curva) de daptomicina aumentó significativamente (un 42 % más de media) en comparación con las personas no obesas de los grupos de control emparejados.
English: The success rates in RIE patients are shown in the table below.
Spanish: La siguiente tabla muestra las tasas de éxito en los pacientes con EID.
English: A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Streptococcus pyogenes a
Spanish: Especies comúnmente sensibles Staphylococcus aureus* Staphylococcus haemolyticus Estafilococos coagulasa negativos Streptococcus agalactiae* Streptococcus dysgalactiae subesp.
English: Uncommon: Urticaria
Spanish: Poco frecuentes: Vértigo
English: 5 mg/kg 30 minutes
Spanish: 5 mg/kg 30 minutos
English: Indication cSSTI without SAB
Spanish: IPPBc sin BSA
English: • Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Spanish: • Grupo de edad 3 (n=125): pacientes de 2 a 6 años tratados con daptomicina dosificada a 9 mg/kg o TDR;
English: Patients were enrolled in a stepwise approach into well-defined age groups and given age-dependent doses once daily for up to 14 days, as follows:
Spanish: A cada grupo se le administró una dosis, una vez al día durante un máximo de 14 días, tal como se indica a continuación:
English: A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio en Fase 4 (DAP-PEDBAC-11-02) para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de daptomicina en pacientes pediátricos (de 1 a 17 años, incluido) con BSA.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Spanish: -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
English: 12 mg/kg 60 minutes
Spanish: 12 mg/kg 60 minutos
English: • Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Spanish: • Grupo de edad 2 (n=28): pacientes de 7 a 11 años tratados con daptomicina dosificada a 9 mg/kg o TDR;
English: • Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC;
Spanish: • Grupo de edad 3 (n=32): pacientes de 1 a 6 años tratados con daptomicina dosificada a 12 mg/kg o TDR.
English: • Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator;
Spanish: • Grupo de edad 1 (n=21): pacientes de 12 a 17 años tratados con daptomicina dosificada a 7 mg/kg o comparador de TDR;
English: - Any patient that develops unexplained muscle pain, tenderness, weakness or cramps should have CPK levels monitored every 2 days.
Spanish: - Vigilar los niveles de CPK cada 2 días en cualquier paciente que desarrolle dolor muscular inexplicado, dolor a la palpación, debilidad o calambres.
English: Each vial contains 350 mg daptomycin.
Spanish: Cada vial contiene 350 mg de daptomicina.
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Spanish: Extraiga 7 ml de solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %) con una jeringa utilizando una aguja de transferencia estéril de calibre 21G o de menor diámetro, o un dispositivo sin aguja, y luego inyecte LENTAMENTE en el vial a través del centro del tapón de goma directamente sobre el medicamento.
English: 7 mg/kg 30 minutes
Spanish: 7 mg/kg 30 minutos
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial.
Spanish: Extraiga 10 ml de solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %) con una jeringa utilizando una aguja de transferencia estéril de calibre 21G o de menor diámetro, o un dispositivo sin aguja, y luego inyecte LENTAMENTE en el vial a través del centro del tapón de goma directamente sobre el medicamento.
English: • Age group 1 (n=113): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 5 mg/kg or standard-of-care comparator (SOC);
Spanish: • Grupo de edad 1 (n=113): pacientes de 12 a 17 años tratados con daptomicina dosificada a 5 mg/kg o comparador de terapia de referencia (TDR);
English: Each vial contains 500 mg daptomycin.
Spanish: Cada vial contiene 500 mg de daptomicina.
English: • Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
Spanish: • Grupo de edad 2 (n=113): pacientes de 7 a 11 años tratados con daptomicina dosificada a 7 mg/kg o TDR;
English: 10 mg/kg 60 minutes
Spanish: 10 mg/kg 60 minutos
English: Clinical Success in Paedatric SAB Daptomycin n/N (%)
Spanish: Ratio de éxito a total en pacientes pediátricos con IPPBc n/N (%)
English: 5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Spanish: 5 mg/kg una vez cada 24 horas por perfusión durante 30 minutos
English: Dosage Regimen
Spanish: Dosis recomendada
English: 9 mg/kg 30 minutes
Spanish: 9 mg/kg 30 minutos
English: 9 mg/kg 60 minutes
Spanish: 9 mg/kg 60 minutos
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Spanish: Daptomicina Hospira administrada como perfusión intravenosa de 30 o 60 minutos Reconstituya el producto liofilizado con 7 ml de una solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %) para obtener una concentración de Daptomicina Hospira de 50 mg/ml para perfusión.
English: Not known*: Rhabdomyolysis
Spanish: Poco frecuentes: Funguemia
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Spanish: Daptomicina Hospira administrada como perfusión intravenosa de 30 o 60 minutos Reconstituya el producto liofilizado con 10 ml de una solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %) para obtener una concentración de Daptomicina Hospira de 50 mg/ml para perfusión.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Spanish: Daptomicina Hospira 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG daptomicina
English: RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min
Spanish: EID o IPPBc asociadas a BSA
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Spanish: Daptomicina Hospira 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG daptomicina
English: You should not be given Daptomycin Hospira
Spanish: No use Daptomicina Hospira:
English: Fungal infections, urinary tract infection, candida infection Uncommon: Fungaemia Not known*: Clostridium difficile-associated diarrhoea**
Spanish: Infecciones fúngicas, infección del tracto urinario, infección por cándida
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Spanish: 1 ml proporciona 50 mg de daptomicina después de la reconstitución con 10 ml de solución de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %).
English: 12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Spanish: 12 mg/kg una vez cada 24 horas por perfusión durante 60 minutos
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Spanish: 1 ml proporciona 50 mg de daptomicina después de la reconstitución con 7 ml de solución de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %).
English: 7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Spanish: 7 mg/kg una vez cada 24 horas por perfusión durante 30 minutos
English: One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
Spanish: Cada vial de polvo contiene 350 mg de daptomicina.
English: 10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Spanish: 10 mg/kg una vez cada 24 horas por perfusión durante 60 minutos
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Spanish: 9 mg/kg una vez cada 24 horas por perfusión durante 30 minutos
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Spanish: 9 mg/kg una vez cada 24 horas por perfusión durante 60 minutos
English: Rash, pruritus
Spanish: Mareo, cefalea
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Spanish: Daptomicina Hospira 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Polvo para solución inyectable y para perfusión.
English: 60 minutes cSSTI = complicated skin and soft-tissue infections; SAB = S. aureus bacteraemia; (1) Minimum duration of Daptomycin Hospira for paediatric SAB should be in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Spanish: 6 mg/kg cada 48 horas IPPBc = infecciones complicadas de piel y partes blandas; BSA = bacteriemia por S. aureus
English: Clinical Success in Paedatric cSSTI Daptomycin n/N (%)
Spanish: Daptomicina n/N (%)
English: Duration of Therapy
Spanish: Duración del tratamiento
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.