FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tinta de impressão é composta por gomalaca, óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol.
Swedish: Trycksvärtan består av schellack, svart järnoxid (E172) och propylenglykol.
Portuguese: 400 mg cápsulas
Swedish: 400 mg hårda kapslar
Portuguese: 3 Numa base de doente-ano, foram mais frequentemente observados acontecimentos cardíacos incluindo insuficiência cardíaca congestiva em doentes com LMC transformada do que em
Swedish: 3 Beräknat på patientår var hjärtbiverkningar inklusive kronisk hjärtsvikt vanligare hos patienter med transformerad KML än hos patienter med kronisk KML.
Portuguese: Sentir-se mal (náuseas) com diarreia e vómitos, dor abdominal ou febre (sinais de problemas
Swedish: • Illamående, med diarré och kräkningar, buksmärta eller feber (tecken på tarmproblem).
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Teva B.V.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Teva B.V.
Portuguese: 100 mg cápsulas
Swedish: 100 mg hårda kapslar
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Imatinib Teva B.V.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Dormência ou arrefecimento dos dedos dos pés e das mãos (sinais de síndrome de
Swedish: • Domnade eller kalla tår och fingrar (tecken på Raynauds syndrom).
Portuguese: - Cada comprimido revestido por película de Imatinib Teva B.V.
Swedish: - Varje filmdragerad tablett Imatinib Teva B.V.
Portuguese: acelerada e crise blástica (dose inicial 340 mg/m2)
Swedish: KML i accelererad fas och blastkris hos barn (startdos 340 mg/m2)
Portuguese: 1 Foi notificada mais frequentemente pneumonia em doentes com LMC transformada e em doentes com GIST.
Swedish: 1 Pneumoni rapporterades oftast hos patienter med transformerad KML och hos patienter med
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Imatinib Teva B.V.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Imatinib Teva B.V.
Portuguese: − Caso faça tratamento para os GIST:
Swedish: − Om du behandlas för HES/CEL:
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5) , substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, docetaxel, kinidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Hipocaliemia, aumento do apetite, hipofosfatemia, diminuição do apetite, desidratação, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglicemia, hiponatriemia Hipercaliemia, hipomagnesiemia
Swedish: Hypokalemi, ökad aptit, hypofosfatemi, minskad aptit, dehydrering, gikt, hyperurikemi, hyperkalcemi, hyperglykemi, hyponatremi
Portuguese: do que deveria Caso acidentalmente tenha tomado demasiados comprimidos, fale com o seu médico imediatamente.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många tabletter.
Portuguese: EU/1/17/1243/001 20x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/002 60 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/003 60x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/004 120 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/005 120x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/006 180x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/007 20x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/008 60 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/009 60x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/010 120 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/011 120x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/012 180x1 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/17/1243/001 20x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/003 60x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/004 120 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/005 120x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/006 180x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/007 20x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/008 60 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/009 60x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/010 120 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/011 120x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/012 180x1 filmdragerade tabletter
Portuguese: Tabela 4 Regimes de quimioterapia utilizados em associação com imatinib no estudo
Swedish: Tabell 4 Kemoterapi-behandling i kombination med imatinib i studie I2301
Portuguese: Náuseas, diarreia, vómitos, dispepsia, dor abdominal
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi,
Portuguese: O aumento da dose de 340 mg/m2 por dia para 570 mg/m2 por dia (não exceder uma dose total de 800 mg) pode ser considerado em crianças na ausência de reações adversas medicamentosas graves e neutropenia grave não relacionada com leucemia ou trombocitopenia nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); falha em alcançar uma resposta hematológica satisfatória após pelo menos 3 meses de tratamento; falha em alcançar uma resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética previamente alcançada.
Swedish: Dosökningar från 340 mg/m2 dagligen till 570 mg/m2 dagligen (får ej överskrida totaldosen 800 mg) kan övervägas hos barn i frånvaro av svåra biverkningar och svår icke-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Portuguese: No estudo em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis, foi notificada anemia de grau 3 e 4 em 5,4% e 0,7% dos doentes, respetivamente, a qual poderá ter estado relacionada com hemorragia gastrintestinal ou intratumoral em pelo menos alguns destes doentes.
Swedish: I studien på patienter med icke-resekerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
Portuguese: ou após ter parado de tomar Imatinib Teva B.V.
Swedish: eller efter du har slutat ta Imatinib Teva B.V..
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) ou raros (podem afetar até 1 em
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Portuguese: A cabeça da cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de fero vermelho (E172).
Swedish: Kapselns skal består av gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Portuguese: 400 mg cápsulas Imatinib
Swedish: 400 mg hårda kapslar imatinib
Portuguese: Outros medicamentos e Imatinib Teva B.V.
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Teva B.V.
Portuguese: EU/1/17/1243/025 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/026 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/027 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/028 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/029 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/030 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/031 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/032 90x1 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/17/1243/025 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/026 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/027 90 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/028 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/029 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/030 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/031 90 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/032 90x1 filmdragerade tabletter
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película Imatinib
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter imatinib
Portuguese: - Cada cápsula de Imatinib Teva B.V.
Swedish: - Varje hård kapsel Imatinib Teva B.V.
Portuguese: ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l
Swedish: aANC < 0,5 x 109/l och/eller trombocyter < 10 x 109/l
Portuguese: 100 mg cápsulas Imatinib
Swedish: 100 mg hårda kapslar imatinib
Portuguese: do que deveria Caso acidentalmente tenha tomado demasiadas cápsulas, fale com o seu médico imediatamente.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många kapslar.
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
Swedish: MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película Imatinib
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter imatinib
Portuguese: crónica (dose inicial 100 mg)
Swedish: HES/CEL (startdos 100 mg)
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 8 e 15
Swedish: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8 och 15
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters dose unitária perfurados.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Portuguese: Aumento de peso
Swedish: Vuxen population
Portuguese: Sensação de "cabeça oca", tontura ou desmaio (sinais de tensão arterial baixa).
Swedish: • Känna sig snurrig, yrsel eller svimning (tecken på lågt blodtryck).
Portuguese: A leucemia mieloide crónica é uma forma de leucemia na qual certos glóbulos brancos anormais (denominados de células mieloides) começam a crescer sem controlo.
Swedish: Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där vissa onormala vita blodkroppar (så kallade myeloida celler)
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar 1 comprimido de manhã e 1 comprimidos à noite.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 tabletter) skall du ta en tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustado à idade): dia 1
Swedish: Trippel IT terapi (åldersjusterad): dag 8, 15
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 8, e 15
Swedish: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8, och 15
Portuguese: (0,17; 2,10) 100 vs. 94,8 97,8 vs. 89,5 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6 N.E.
Swedish: 100 vs 98,7 100 vs 95,5 0,59 (0,17; 2,10) 100 vs 94,8 97,8 vs 89,5 44,8 21/140 vs 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs 64,0 80,7 vs 46,6
Portuguese: plaquetas < 50 x 109/l
Swedish: aANC < 0,5 x 109/l
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Dias 3 e 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): dia 4
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, iv): dagar 3 och 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dagar 4
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Portuguese: Quando e como tomar Imatinib Teva B.V.
Swedish: När och hur skall man ta Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Imatinib Teva B.V 400 mg cápsulas está disponível em embalagens de 30 ou 90 cápsulas em Imatinib Teva B.V 400 mg cápsulas está disponível em embalagens de 30x1 ou 90x1 cápsulas em blisters dose unitária perforados.
Swedish: Imatinib Teva B.V: 400 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 eller 90 hårda kapslar i blisterförpackningar.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Tonturas, parestesias, perturbações do paladar, hipoestesia
Swedish: Yrsel, parestesi, smakstörning, hypestesi
Portuguese: (1 h), dias 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/ m2 oral, dias 26-46
Swedish: (1 tim), dag 28-31, 35-38, 42-45;
Portuguese: Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Swedish: Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Em crianças com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m2 por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Swedish: Dosen 340 mg/m2 dagligen rekommenderas till barn med KML i kronisk fas respektive KML i avancerad fas (får ej överstiga totaldosen 800 mg).
Portuguese: Endurecimento muscular e articular Fraqueza muscular, artrite, rabdomiólise/miopatia
Swedish: Muskelsvaghet, artrit, rabdomyolys/myopati
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a serem tomados em 4 comprimidos uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
Swedish: Din läkare kan bestämma sig för att öka dosen till 400 mg som tas som 4 tabletter en gång dagligen, beroende på hur du svarar på behandlingen.
Portuguese: A dose inicial habitual é 600 mg a serem tomados em 6 cápsulas uma vez por dia.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 6 kapslar en gång dagligen.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 cápsulas), deve tomar 1 cápsula de manhã e 1 cápsula à noite.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 kapslar) skall du ta en kapsel på morgonen och en andra kapsel på kvällen.
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): dias 3 e 4
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, IV): dagar 3 och 4
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Imatinib Teva B.V.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Imatinib Teva B.V.
Portuguese: • O tratamento de doentes adultos com tumores malignos do estroma gastrintestinal (GIST) Kit (CD117) positivos metastáticos e/ou irressecáveis.
Swedish: • behandling av vuxna patienter med Kit (CD 117)-positiva, icke-resekerbara och/eller metastaserande, maligna gastrointestinala stromacellstumörer (GIST).
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) ou frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer ) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas do imatinib em doentes são de 2-4 µmol/l, consequentemente, é possível a inibição de fármacos cujo metabolismo seja mediado pela CYP2D6 e/ou CYP3A4/5 e que sejam administrados concomitantemente.
Swedish: Följaktligen är en hämning av CYP2D6- och/eller CYP3A4/5-medierad metabolism möjlig av samtidigt givna läkemedel.
Portuguese: A dose inicial é de 400 mg, a serem tomados em um comprimido uma vez por dia.
Swedish: är startdosen 400 mg som tas som 4 tabletter en gång dagligen.
Portuguese: − Caso faça tratamento para LLA Ph-positiva: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 6 cápsulas uma vez por dia.
Swedish: − Om du behandlas för Ph-positiv ALL: är startdosen 600 mg som tas som 6 tabletter en gång dagligen.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Imatinib Teva B.V.
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib Teva B.V.
Portuguese: 9/l) e trombocitopenia
Swedish: 9/l och trombocyter ≥ 20 x 10
Portuguese: Em crianças e adolescentes, Imatinib Teva B.V.
Swedish: Hos barn och ungdomar kan Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Derrame pleural
Swedish: • Hudutslag.
Portuguese: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/dia, IV): dias 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 6-15 ou até ANC > 1500 pós nadir IT Metotrexato (ajustado à idade): dia 1 APENAS Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dia 8, 15
Swedish: MESNA (360 mg/m2/dos q3tim, x 8 doser/dag, IV): dagar 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 6-15 eller tills ANC > 1500 efter nadir
Portuguese: Neutropenia, trombocitopenia, anemia Pancitopenia, neutropenia febril Trombocitemia, linfopenia, depressão da medula óssea, eosinofilia, linfadenopatia Anemia hemolítica
Swedish: Trombocytemi, lymfopeni, benmärgsdepression, eosinofili, lymfadenopati
Portuguese: Foram incluídos doentes com diagnóstico histológico de GIST primário com expressão da proteína Kit por imunohistoquímica e um tamanho
Swedish: Patienter som hade en histologisk diagnos av primär GIST uttryckande Kit protein vid immunkemi och en tumörstorlek ≥ 3 cm i maximal dimension, med radikal resektion av primär GIST inom 14-70
Portuguese: Os doentes em fases avançadas de neoplasias podem ter numerosas condições médicas confusas que fazem com que a causalidade das reações adversas seja difícil de avaliar devido à variedade de sintomas relacionados com a doença subjacente, com a sua progressão e com a coadministração de
Swedish: Patienter med avancerade maligniteter kan ha flera andra symtom relaterade till grundsjukdomen, dess progression och samtidig behandling med flera andra läkemedel vilket försvårar bedömningen av ett eventuellt orsakssamband vid misstänkt biverkning.
Portuguese: Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
Swedish: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
Portuguese: (24 h), dia 1, e Ara-C 2 g/ m2 i.v.
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m2 i.v.
Portuguese: ajuda a controlar a divisão celular.
Swedish: till att kontrollera celldelningen.
Portuguese: está disponível na forma de cápsulas (100 e 400 mg) e de comprimidos (100 e 400 mg).
Swedish: finns som kapslar (100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Portuguese: é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de:
Swedish: är ett cancerläkemedel som används för att behandla följande:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas chamadas tirosina cinases.
Swedish: Detta innebär att den blockerar vissa specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Portuguese: é administrado por via oral com uma refeição e um copo de água grande para minimizar o risco de irritação do estômago e dos intestinos.
Swedish: tas genom munnen tillsammans med måltid och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mage och tarmar.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores nas células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancercellerna, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Portuguese: é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Swedish: används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de dois genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
Swedish: används för att behandla vuxna med HES eller KEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Portuguese: É também utilizado em crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão alfa (um medicamento utilizado no tratamento de alguns cancros) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett läkemedel som används för att behandla vissa cancerformer) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue ou tumores sólidos.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller med fasta tumörer.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Glivec, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Imatinib Teva B.V.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Teva B.V.
Portuguese: A dose depende da idade e do quadro clínico do doente, bem como da resposta ao tratamento, não devendo exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Doseringen beror på patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Glivec, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec.
Portuguese: A substância ativa do Imatinib Teva B.V., o imatinib, é um inibidor da proteína tirosina cinase.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva B.V., imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Portuguese: É também utilizado isoladamente em adultos para tratar a LLA Ph+ que reapareceu após um tratamento anterior ou que não esteja a responder a outros medicamentos;
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como de adultos que não sejam elegíveis para cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Swedish: används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Portuguese: Isto significa que ocorreu um rearranjo entre os genes que deu origem a um cromossoma especial ao qual se dá o nome de cromossoma Filadélfia.
Swedish: Detta innebär att vissa av deras gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com GIST que não possa ser removido cirurgicamente ou que se tenha propagado para outras partes do organismo, bem como de adultos que estejam em risco de reaparecimento de GIST após remoção cirúrgica;
Swedish: används för att behandla vuxna med GIST som inte kan opereras bort eller har spridit sig till andra delar av kroppen, samt vuxna som löper risk för att GIST kommer tillbaka efter att de opererats bort.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Imatinib Teva B.V.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram studier över kvaliteten hos Imatinib Teva B.V.
Portuguese: é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro em doentes recentemente diagnosticados com LLA Ph+.
Swedish: ges i kombination med andra cancerläkemedel till patienter med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
Portuguese: demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Glivec.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Portuguese: é utilizado em crianças recentemente diagnosticadas com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Swedish: ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib Teva B.V.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva B.V.