FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening van een orale dosis van 14C-darifenacine oplossing aan gezonde vrijwilligers, werd ongeveer 60% van de radioactiviteit teruggevonden in de urine en 40% in de feces.
Swedish: Cirka 60 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 40 % i feces efter administrering av en oral dos av 14C-darifenacin-lösning till friska frivilliga försökspersoner.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte på några särskilda risker för människa.
Dutch: Basislijn (mediaan)
Swedish: Utgångs värde (median)
Dutch: Darifenacine wordt beduidend gemetaboliseerd door cytochroom CYP3A4 en CYP2D6 in de lever en door CYP3A4 in de darmwand.
Swedish: Darifenacin genomgår betydande metabolism av cytokrom CYP3A4 och CYP2D6 i levern och CYP3A4 i tarmväggen.
Dutch: Flatulentie, diarree, mondulceratie
Swedish: Flatulens, diarré, ulcerös stomatit
Dutch: Geslacht
Swedish: Genus
Dutch: • De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Dutch: • als u leverproblemen heeft.
Swedish: • om du har problem med levern.
Dutch: • als u een obstructieve maagdarmstoornis heeft (elke obstructie van de doorgang van darm- of maaginhoud, zoals een vernauwing van de pylorus, het onderste gedeelte van de maag)- uw arts heeft u dit verteld indien u dit heeft.
Swedish: såsom avsmalning av pyloros, nedre delen av magen) - din läkare har i så fall informerat dig om detta.
Dutch: • als u moeilijkheden heeft bij het plassen en een zwakke urinestraal heeft.
Swedish: • om du har svårt att tömma blåsan och urinflödet är svagt.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.Emselex is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.Emselex rekommenderas inte under graviditet.
Dutch: Daarom kan worden aangenomen dat de toediening van darifenacine de farmacokinetiek van CYP3A4-substraten in vivo niet wijzigt.Voor de interactie met midazolam ontbreekt klinische relevantie en daarom is er geen dosisaanpassing nodig voor CYP3A4-substraten.
Swedish: Interaktionen med midazolam saknar klinisk relevans och därför behövs ingen dosjustering av CYP3A4-substrat.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op darifenacine Het darifenacine metabolisme wordt voornamelijk gemedieerd door de cytochroom P450 enzymen CYP2D6 en CYP3A4.
Swedish: Metabolismen av darifenacin medieras huvudsakligen via cytokrom P450 enzymerna CYP2D6 och CYP3A4.
Dutch: Ongecontroleerd nauwe kamerhoek glaucoom.
Swedish: Obehandlat glaukom med trång kammarvinkel.
Dutch: Licht perzikkleurige ronde, convexe tablet met aan één zijde "DF" en "15" aan de andere zijde.
Swedish: Ljust gulröd, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte Darifenacine
Swedish: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn (bijv. paroxetine, terbinafine, cimetidine en kinidine) dient de behandeling te starten met een dosering van 7,5 mg.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare (såsom paroxetin, terbinafin, cimetidin och kinidin) skall rekommenderad startdos vara 7,5 mg dagligen.
Dutch: In de pivotale klinische studies met doses van Emselex 7,5 mg en 15 mg werden ongewenste effecten waargenomen zoals in de tabel hierboven weergegeven.
Swedish: I ovanstående tabell presenteras de biverkningar av Emselex i doserna 7,5 mg och 15 mg, som rapporterades i de basala kliniska studierna.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 7,5 mg depottabletter
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 15 mg depottabletter
Dutch: Effecten van darifenacine op andere geneesmiddelen CYP2D6-substraten
Swedish: Effekt av darifenacin på andra läkemedel
Dutch: Hoeveel Emselex innemen
Swedish: Hur mycket Emselex skall intas
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
Swedish: Se avsnitt 4.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2013.
Dutch: Bij aanvang van de studies hadden de patiënten zo'n 16 incidenten per week.
Swedish: Vid studiernas början hade patienterna omkring 16 episoder per vecka.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emselex verleend.
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emselex som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: • ernstige leverproblemen;
Swedish: • allvarliga problem med levern,
Dutch: Het blokkeert een receptor in het lichaam, de muscarine M3-receptor.
Swedish: Den blockerar en receptor som kallas muskarin-M3-receptorn.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emselex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Emselex is 7,5 mg eenmaal per dag.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Emselex är 7,5 mg en gång per dag.
Dutch: Na 12 weken behandeling hadden patiënten die Emselex 7,5 mg of 15 mg hadden gekregen, 8,8 (68%) respectievelijk 10,6 (77%) minder incontinentie-episodes per week, terwijl patiënten in de placebogroep 7, respectievelijk 7,5 (54 of 58%) minder incidenten per week hadden.
Swedish: Efter 12 veckors behandling hade patienter som fick 7,5 mg eller 15 mg Emselex 8,8 (68 procent) eller 10,6 (77 procent) färre inkontinensepisoder per vecka, medan patienter som fick placebo hade 7 eller 7,5 (54 eller 58 procent) färre episoder per vecka.
Dutch: Emselex is onderzocht in vier hoofdstudies bij in totaal 2 078 mannelijke en vrouwelijke patiënten met symptomen van een overactieve blaas.
Swedish: Emselex effekt har undersökts i fyra huvudstudier på sammanlagt 2 078 manliga och kvinnliga patienter med symtom på överaktiv blåsa.
Dutch: Dit leidt er toe dat de blaasspieren die de urine uit de blaas persen, zich ontspannen.
Swedish: Detta gör att de muskler som driver ut urinen ur blåsan slappnar av.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emselex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emselex.
Dutch: Emselex helpt ongewenst urineren te voorkomen.
Swedish: På så sätt förebyggs oönskad urinering.
Dutch: Bij combinatie van alle vier studies bleek Emselex werkzamer dan placebo wat betreft vermindering van het aantal incontinentie-episodes.
Swedish: När resultaten från alla fyra studier kombinerades var Emselex effektivare än placebo när det gällde att minska antalet inkontinensepisoder.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek darifenacine
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten darifenacin
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emselex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emselex.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Emselex är större än riskerna och rekommenderade att Emselex skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De voornaamste maatstaf was het effect van de behandeling op het aantal incontinentie-episodes per week.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i antalet inkontinensepisoder per vecka.
Dutch: • toxisch megacolon (een zeer ernstige complicatie van colitis).
Swedish: • toxisk megakolon (en mycket allvarlig komplikation av kolit).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emselex (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn een droge mond en constipatie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emselex (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muntorrhet och förstoppning.
Dutch: Emselex werd in diverse doses gegeven (van 3,75 mg tot 30 mg per dag) en vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met tolterodine (een ander geneesmiddel dat voor deze aandoening wordt gebruikt).
Swedish: Emselex gavs i olika doser (från 3,75 mg till 30 mg dagligen) och jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid detta tillstånd).
Dutch: Emselex wordt voorgeschreven aan volwassenen met het overactieve-blaassyndroom ter behandeling van aandrangs- of urge-incontinentie (plotseling gebrek aan controle over het urineren), verhoogde urinaire frequentie (behoefte om vaak te urineren) en aandrang (plotselinge aandrang om te urineren), waarmee dit syndroom gepaard gaat.
Swedish: Emselex ges till vuxna med överaktiv blåsa för att behandla trängningsinkontinens (plötslig brist på kontroll över urineringen), ökad urineringsfrekvens (behov av att urinera ofta) och trängningar (plötsligt behov av att urinera) som är förknippade med syndromet.
Dutch: Emselex is een geneesmiddel dat de werkzame stof darifenacine bevat.
Swedish: Emselex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darifenacin.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat darifenacine langzaam, over een periode van een aantal uren, uit de tablet wordt afgegeven.
Swedish: Depottablett innebär att darifenacin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (7,5 mg en 15 mg).
Swedish: Det finns som depottabletter (7,5 mg och 15 mg).
Dutch: De werkzame stof in Emselex, darifenacine, is een anticholinergicum.
Swedish: Den aktiva substansen i Emselex, darifenacin, är ett antikolinergiskt läkemedel.
Dutch: Emselex mag niet worden toegediend aan patiënten die tevens geneesmiddelen innemen die een invloed zouden kunnen hebben op de wijze waarop Emselex wordt afgebroken in het lichaam, zoals proteaseremmers (voor de behandeling van hiv-infectie, bijvoorbeeld ritonavir), ketoconazol of itraconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Swedish: Emselex får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som kan påverka hur Emselex bryts ned i kroppen, såsom proteashämmare (används för att behandla hivinfektion, t.ex. ritonavir) eller ketokonazol eller itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Dutch: Emselex mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor darifenacine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Emselex får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot darifenacin eller mot något annat innehållsämne.
Dutch: • ongecontroleerd nauwe-hoek-glaucoom (verhoogde oogboldruk zelfs met behandeling);
Swedish: • okontrollerat trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat även med behandling),
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emselex vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Emselex een soortgelijke werkzaamheid vertoont als andere anticholinergica die worden gebruikt bij het overactieve-blaassyndroom.
Swedish: CHMP fann att Emselex visat en effekt som liknar effekten av andra antikolinergiska läkemedel som används vid överaktiv blåsa.
Dutch: • patiënten met myasthenia gravis (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt);
Swedish: • myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet),
Dutch: Overige informatie over Emselex:
Swedish: Mer information om Emselex
Dutch: • urineretentie (moeite om de blaas te legen);
Swedish: • urinretention (svårighet att tömma blåsan),
Dutch: Welke voordelen bleek Emselex tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Emselex visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Emselex goedgekeurd?
Swedish: Varför har Emselex godkänts?
Dutch: • ernstige colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm die zweren en bloedingen veroorzaakt);
Swedish: • svår ulcerös kolit (allvarlig inflammation i tjocktarmen som orsakar sår och blödningar),
Dutch: • gastrische retentie (de maag leegt zich niet naar behoren);
Swedish: • ventrikelretention (när magen inte töms ordentligt),
Dutch: Emselex mag niet gebruikt worden bij patiënten met:
Swedish: Det får inte ges till patienter med
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emselex in?
Swedish: Vilka är riskerna med Emselex?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Emselex.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Emselex finns i bipacksedeln.
Dutch: Wat is Emselex?
Swedish: Vad är Emselex?
Dutch: Het gevolg is een grotere blaascapaciteit, veranderingen in de wijze van samentrekking (contractie) van de blaas en minder blaascontracties.
Swedish: Detta leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar i det sätt på vilket blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emselex.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Voor patiënten die een grotere symptoomverlichting nodig hebben, mag de dosering worden verhoogd tot 15 mg per dag.
Swedish: För patienter som behöver större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg. Tabletterna ska sväljas hela med lite vätska och inte tuggas, delas eller krossas.
Dutch: Hoe is Emselex onderzocht?
Swedish: Hur har Emselex effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Emselex gebruikt?
Swedish: Hur används Emselex?
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE)
Swedish: Oral användning Burk (HDPE)
Dutch: Oraal gebruik Fles (polyethyleentereftalaat)
Swedish: Oral användning Flaska (polyetylentereftalat)
Dutch: Oraal gebruik Blisterverpakking (Aclar/ polyethyleen/
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/poly etylen/PVC)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Concentratie
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Koncentration Förpackningsstorlek
Dutch: PVC)
Swedish: Läkemedlets namn
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2003 Datum van laatste verlenging: 22 september 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Dutch: De reden voor dit verschil is niet bekend.
Swedish: Orsaken till denna skillnad är okänd.
Dutch: Het mechanisme is onbekend.
Swedish: Mekanismen är inte känd.
Dutch: Emtriva [alleen op de buitenverpakking]
Swedish: Emtriva [bara på yttre förpackningen]
Dutch: Het kan ook helpen het aantal T-cellen die CD4-cellen genoemd worden, te vermeerderen.
Swedish: Det kan också öka antalet av de T-celler som kallas CD4-celler.
Dutch: De meeste van deze combinaties zijn niet bij mensen onderzocht.
Swedish: De flesta av dessa kombinationer har inte studerats hos människa.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Swedish: Prover kan också visa:
Dutch: • Let op infecties.
Swedish: • Var observant på infektioner.
Dutch: 1 Zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.8, Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Dutch: Praat met uw arts voordat u stopt, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar, särskilt om du upplever några biverkningar eller har någon annan sjukdom.
Dutch: Volwassenen met nierinsufficiëntie
Swedish: Vuxna med njurinsufficiens
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) totdat fles geopend wordt.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C) tills flaskan öppnas.
Dutch: Alhoewel de gemiddelde Cmax en Cmin ca. 20% hoger waren en de gemiddelde AUC 16% hoger was bij vrouwen in vergelijking met mannen, werd dit verschil niet als klinisch relevant beschouwd.
Swedish: Trots att genomsnittlig Cmax och Cmin var cirka 20 % högre och genomsnittlig AUC 16 % högre hos kvinnor än hos män, ansågs inte denna skillnad vara klinisk signifikant.
Dutch: Emtriva kan de hoeveelheid HIV in het bloed (virusbelasting) verminderen.
Swedish: Emtriva kan sänka mängden hiv i blodet (virusmängd).
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) of soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Dutch: Er wordt aangeraden, de datum waarop de verpakking uit de koelkast werd gehaald, te noteren op de verpakking.
Swedish: Det rekommenderas att skriva dit på förpackningen det datum då den togs ut ur kylskåpet.
Dutch: Als de productie van rode bloedlichaampjes verlaagd is, kan het kind verschijnselen van vermoeidheid of kortademigheid hebben.
Swedish: Om produktionen av röda blodkroppar är minskad kan ett barn få symtom på trötthet eller andfåddhet.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Emtriva bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Emtriva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Dutch: Het gebruik van emtricitabine tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Swedish: Användning av emtricitabin kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze doses zijn niet klinisch geëvalueerd.
Swedish: Säkerheten och effekten av dessa doser har inte utvärderats kliniskt.
Dutch: Dit komt overeen met 1,8% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Swedish: Detta motsvarar 1,8 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Dutch: Emtriva is ook verkrijgbaar als harde capsules.
Swedish: Emtriva finns också tillgänglig som hårda kapslar.
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, kan uw arts u aanraden om Emtriva minder vaak te nemen.
Swedish: • Om du har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta Emtriva mindre ofta.
Dutch: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Dutch: Licht uw arts in als een van de volgende bijwerkingen optreedt: Meest voorkomende bijwerkingen
Swedish: Informera din läkare om du får någon av följande biverkningar: De vanligaste biverkningarna
Dutch: Zijn er aanwijzingen voor exacerbaties van leverziekte bij dergelijke patiënten, dan moet onderbreken of stoppen van de behandeling overwogen worden.
Swedish: Vid tecken på exacerbation av leversjukdomen hos sådana patienter, måste man överväga att avbryta eller avsluta behandlingen.
Dutch: Zorg ervoor dat u begrijpt hoe u de juiste hoeveelheid drank afmeet en toedient afhankelijk van het gewicht van de persoon die behandeld wordt.
Swedish: Försäkra dig om att du förstår hur man mäter upp och ger rätt mängd oral lösning som motsvarar vikten på personen som behandlas.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Dutch: De steady-state dal-plasmaconcentraties bereikten waarden die ca. 4 keer hoger lagen dan de in vitro IC90-waarden voor anti-HIV-activiteit.
Swedish: De lägsta plasmakoncentrationerna vid steady-state uppnådde nivåer som var nästan 4 gånger högre än in vitro IC90-värdena för anti-hiv-aktivitet.
Dutch: Blisterverpakkingen van polychlorotrifluoroethyleen (PCTFE)/polyethyleen (PE)/ polyvinylchloride (PVC)/aluminium.
Swedish: Blister av polyklortrifluoreten (PCTFE)/polyeten (PE)/polyvinylklorid (PVC)/aluminium.
Dutch: Deze HIV-1-mutatie werd in vitro en bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten waargenomen.
Swedish: Denna hiv-1-mutation sågs in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van emtricitabine op pasgeborenen/zuigelingen.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av emtricitabin på nyfödda/spädbarn.
Dutch: Etniciteit Er is geen klinisch belangrijk farmacokinetisch verschil met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Swedish: Etnicitet Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetik har observerats med avseende på etnicitet.
Dutch: Gebruik het maatbekertje dat in de verpakking is bijgesloten om de juiste dosis af te meten.
Swedish: Använd doseringsbägaren som medföljer i kartongen för att mäta upp rätt dos.
Dutch: Er is tot nu toe geen klinische ervaring met gelijktijdige toediening van cytidine-analogen.
Swedish: Det finns ännu ingen klinisk erfarenhet av samtidig administrering av cytidinanaloger.
Dutch: * Er is uitgegaan van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van 3 uur en beginnend ten minste 12 uur na toediening van de laatste dosis emtricitabine.
Swedish: * Utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à 3 timmar vardera, med början minst 12 timmar efter att den senaste dosen emtricitabin administrerats.
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, waarbij de dosis volledig wordt teruggevonden in urine (ca. 86%) en faeces (ca. 14%).
Swedish: Emtricitabin utsöndras främst via njurarna och den givna dosen återfinns fullständigt i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van HIV-infectie.
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla hiv-infektion.
Dutch: • Als u zwanger wordt of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts naar de mogelijke voordelen en risico's van de antiretrovirale therapie voor u en uw kind.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera den antiretrovirala behandlingens fördelar och risker för dig och ditt barn.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine ca. 10 uur.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminering av emtricitabin cirka 10 timmar.
Dutch: De inhoud van de fles dient binnen 45 dagen na opening verbruikt te worden.
Swedish: Flaskans innehåll skall förbrukas inom 45 dagar efter öppnandet.
Dutch: De systemische klaring van emtricitabine bedroeg gemiddeld 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Swedish: Systemisk clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Dutch: Houd de verpakking bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Swedish: Spara kartongen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Emtriva overslaat.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Emtriva.
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Swedish: Detta på grund av att den aktiva substansen i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.