FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É importante, em todos os doentes, uma ingestão adequada de cálcio e vitamina D. Em caso de ingestão insuficiente na dieta, o doente deve tomar suplementos de cálcio e/ou vitamina D.
Slovak: U všetkých pacientov je dôležitý adekvátny príjem vápnika a vitamínu D.
Portuguese: Considera-se que a diferença entre a depuração total aparente e a depuração renal reflete a absorção por parte do osso.
Slovak: Rozdiel medzi evidentným celkovým a renálnym klírensom je zrejme v dôsledku absorpcie kosťou.
Portuguese: - revestimento do comprimido: dióxido de titânio, lactose mono-hidratada, hipromelose, macrogol 4000.
Slovak: - Obal tablety: monohydrát laktózy, makrogol 4000, hypromelóza, oxid titaničitý.
Portuguese: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grécia
Slovak: 153 51 Pallini, Attiki Grécko
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal grave (CLcr <30 ml/min), a dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 50 mg uma vez por semana.
Slovak: U pacientov s ťažkou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa odporúča dávka jedna 50 mg filmom obalená tableta raz týždenne.
Portuguese: Interações medicamentos-alimentos
Slovak: Interakcie zdravotnícky produkt - jedlo
Portuguese: Amido de milho pré-gelificado Dibehenato de glicerilo Sílica coloidal anidra
Slovak: Predželatinovaný kukuričný škrob Glycerol-dibehenát
Portuguese: O plano de monitorização dos doentes que desenvolvem ONM deve ser estabelecido em estreita colaboração entre o médico prescritor e um dentista ou um cirurgião oral com experiência em ONM.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinie ONJ, má byť plán manažmentu ochorenia založený na blízkej spolupráci ošetrujúceho lekára a stomatológa, alebo stomatochirurga so skúsenosťami v oblasti ONJ.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática.
Slovak: Preto u pacientov s poškodením funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Sandoz GmbH
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Sandoz GmbH
Portuguese: • dor ou úlcera na boca ou mandíbula.
Slovak: • bolesť alebo podráždenie v ústach alebo v čeľusti.
Portuguese: • Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
Slovak: Ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha, obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: Fale com o seu médico primeiro se quiser conduzir, utilizar máquinas ou ferramentas.
Slovak: Ak chcete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať náradie, porozprávajte sa najprv s vaším lekárom.
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula†** Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos)†
Slovak: Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Portuguese: Uma vez que o ácido acetilsalicílico, os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e os bifosfonatos estão associados a irritação gastrintestinal, deve ter-se precaução durante a sua administração concomitante (consulte a secção 4.4).
Slovak: Keďže užívanie kyseliny acetylsalicylovej, nesteroidných protizápalových liečebných produktov (NSAID) a bisfosfonátov je spojené s podráždením gastrointestinálnej oblasti, má sa pri súbežnom perorálnom užívaní dodržiavať opatrnosť (pozri časť 4.4).
Portuguese: Ácido Ibandrónico 50 mg n=287
Slovak: Kyselina ibandrónová 50 mg n =
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácido Ibandrónico Sandoz.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred začatím liečby prípravkom Ibandronic acid Sandoz absolvovali preventívnu zubnú prehliadku.
Portuguese: Tal ajuda a impedir que os ossos fiquem mais fracos.
Slovak: Tým znižuje straty vápnika z kostí a tým zamedzuje oslabovaniu kostí.
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ibandronic Acid Sandoz
Portuguese: radioterapia óssea para tratamento de fraturas/fraturas iminentes cirurgia óssea para tratamento de fraturas fraturas vertebrais fraturas não-vertebrais.
Slovak: - rádioterapia kostí pri liečbe fraktúr/hroziacich fraktúr; - chirurgické zásahy do kostí pri liečbe fraktúr; - vertebrálne fraktúry; - nevertebrálne fraktúry.
Portuguese: Uma vez que o ácido acetilsalicílico, os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e os bifosfonatos estão associados a irritação gastrintestinal, deve ter-se precaução durante a sua administração concomitante.
Slovak: Keďže užívanie kyseliny acetylsalicylovej, nesteroidných protizápalových liečebných produktov (NSAID) a bisfosfonátov je spojené s podráždením gastrointestinálnej oblasti, má sa pri súbežnom perorálnom užívaní dodržiavať opatrnosť.
Portuguese: Na Tabela 3 apresenta-se um resumo dos resultados dos parâmetros secundários da eficácia.
Slovak: Súhrn sekundárnych výsledkov účinnosti je uvedený v tabuľke 3.
Portuguese: Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Sandoz são utilizados em adultos e prescritos se o doente tiver cancro da mama que se tenha alastrado para os ossos (denominado "metástases ósseas").
Slovak: Sandoz sa používajú u dospelých pacientov a predpisuje sa pri rakovine prsníka, ktorá sa šíri do kostí („kostné metastázy").
Portuguese: Contudo, de acordo com a avaliação clínica do doente individual, recomenda-se a monitorização da função renal, cálcio sérico, fosfato e magnésio nos doentes tratados com ácido ibandrónico.
Slovak: Napriek tomu sa, podľa posúdenia klinického stavu každého pacienta, u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou odporúča sledovať funkciu obličiek, sérové hladiny vápnika, fosfátu a horčíka.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Sandoz não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Deti a dospievajúci Ibandronic acid Sandoz sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 e <50 mL/min) ou compromisso renal grave (CLcr <30 mL/min) é recomendado um ajuste da dose (ver secção 4.2).
Slovak: 50 mL/min) alebo závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr < 30 mL/min) sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
Portuguese: Deve considerar-se a descontinuação da terapêutica com bifosfonatos nos doentes que se suspeita terem uma fratura do fémur atípica, pendente da avaliação do doente, com base numa avaliação individual do benefício risco.
Slovak: Vysadenie liečby bisfosfonátmi u pacientov s podozrením na atypickú zlomeninu stehennej kosti sa odporúča až do individuálneho posúdenia stavu pacienta z hľadiska prínosu a rizika liečby.
Portuguese: • Ajuda na prevenção de fraturas de ossos.
Slovak: Napomáha predchádzať vzniku kostných zlomenín (fraktúr).
Portuguese: Doentes com distúrbios do metabolismo ósseo e mineral A hipocalcemia, ou qualquer outro distúrbio do metabolismo ósseo ou mineral, deve ser efetivamente corrigida antes do início da terapêutica com Ácido Ibandrónico Sandoz.
Slovak: Pacienti s poruchami metabolizmu kostí a minerálnych látok Pred začiatkom liečby prípravkom Ibandronic acid Sandoz sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
Portuguese: O ácido ibandrónico não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Slovak: Kyselina ibandrónová sa nemá používať počaslaktácie.
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Slovak: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Portuguese: Deve administrar-se leite ou antiácidos para que se liguem ao Ácido Ibandrónico Sandoz.
Slovak: Má sa podať mlieko alebo antacidá, ktoré viažu Ibandronic acid Sandoz.
Portuguese: Todos os doentes devem ser encorajados a manter uma boa higiene oral, submeter-se a exames dentários de rotina e comunicar imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como mobilidade dentária, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou supuração durante o tratamento com Ácido Ibandrónico Sandoz.
Slovak: Všetci pacienti sa majú v priebehu liečby prípravkom Ibandronic acid Sandoz nabádať k udržiavaniu dobrej hygieny dutiny ústnej, k preventívnym zubným prehliadkam a k okamžitému hláseniu akýchkoľvek príznakov v dutine ústnej, ako napríklad kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok.
Portuguese: Não tome Ácido Ibandrónico Sandoz:
Slovak: Neužívajte Ibandronic acid Sandoz:
Portuguese: Foram referidos acontecimentos de inflamação ocular tal como a uveíte e a esclerite com o ácido ibandrónico.
Slovak: Zápaly oka ako uveitída, episkleritída a skleritída boli hlásené v súvislosti s kyselinou ibandrónovou.
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Sandoz contém lactose
Slovak: Ibandronic acid Sandoz obsahuje laktózu
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de ácido ibandrónico (sob a forma de ibandronato de sódio mono-hidratado).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg kyseliny ibandrónovej (ako monohydrát sodnej soli ibandrónátu).
Portuguese: Isto porque os AINEs e o Ácido Ibandrónico Sandoz podem causar irritação no seu estômago e no intestino.
Slovak: Je to preto, lebo NSAIDs aj prípravok Ibandronic acid Sandoz môžu podráždiť žalúdok a črevá;
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, pelo que é improvável a ocorrência de interações com outros medicamentos devido a deslocação.
Slovak: Väzba proteínu v ľudskej plazme je pri terapeutických koncentráciách približne 87
Portuguese: Aumento da hormona paratiroide no sangue
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina hormónu prištítnej žľazy v krvi
Portuguese: A exposição ao ácido ibandrónico em doentes com vários graus de compromisso renal está linearmente relacionada com a depuração da creatinina (CLcr).
Slovak: U pacientov s rôznym stupňom poškodenia funkcie obličiek je expozícia kyseline ibandrónovej úmerná klírensu kreatinínu (CLcr).
Portuguese: Não existem dados adequados relativos à utilização do ácido ibandrónico em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne primerané údaje o použití kyseliny ibandrónovej u gravidných žien.
Portuguese: Afeções oculares
Slovak: Zápaly oka
Portuguese: No entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Portuguese: Hemorragia, úlcera duodenal, gastrite, disfagia, boca seca
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu ezofagitída, bolesť brucha, dyspepsia, nauzea krvácanie, dvanástnikový vred, gastritída, dysfágia, sucho v ústach
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos relativos ao ácido ibandrónico em doentes com insuficiência hepática.
Slovak: Nie sú známe žiadne farmakokinetické údaje o kyseline ibandrónovej u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Portuguese: No entanto, não é necessário ajuste posológico quando o ácido ibandrónico é administrado com antagonistas dos recetores H2 ou com medicamentos que aumentem o pH gástrico.
Slovak: Avšak keď sa kyselina ibandrónová podáva s H2-antagonistami alebo so zdravotníckymi produktmi, ktoré zvyšujú pH žalúdka, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas dos medicamentos reportadas com a administração oral de ácido ibandrónico
Slovak: Nežiaduce reakcie na lieky hlásené pri perorálnom podávaní kyseliny ibandrónovej
Portuguese: Os estudos clínicos efetuados não revelaram qualquer evidência de deterioração da função renal com a terapêutica a longo prazo com ácido ibandrónico.
Slovak: Klinické štúdie nepotvrdili pri dlhodobej liečbe kyselinou ibandrónovou žiadnu poruchu funkcie obličiek.
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Slovak: Poškodenie funkcie pečene Úprava dávok nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Portuguese: A biodisponibilidade diminui em cerca de 90% quando o ácido ibandrónico é administrado com um pequeno-almoço convencional, comparativamente com a que se verifica com os indivíduos em jejum.
Slovak: Keď sa kyselina ibandrónová podáva s raňajkami, jej biologická dostupnosť je znížená asi o 90 % v porovnaní s biologickou dostupnosťou zistenou u pacientov, ktorí kyselinu ibandrónovú užívali nalačno.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecidos (não é possível a determinação a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: Quando ingerido 30 minutos antes de uma refeição, a diminuição da biodisponibilidade é de aproximadamente 30%.
Slovak: Keď sa liek užije 30 minút pred jedlom, zníženie biologickej dostupnosti je približne o 30 %. Keď sa kyselina ibandrónová užije 60 minút pred jedlom, jej biologická dostupnosť nie je významne znížená.
Portuguese: Seg Ter Qua Qui Sex Sab Dom
Slovak: Pon Ut Str Štv Pia Sob Ned
Portuguese: Não se observaram indícios de toxicidade fetal ou efeitos teratogénicos, diretos, para o ácido ibandrónico em ratos e coelhos tratados por via oral ou intravenosa.
Slovak: U potkanov a králikov, ktorým bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne alebo perorálne, sa nezistil žiadny náznak priamej toxicity na plod alebo teratogénne účinky.
Portuguese: Muito raros (poderão afetar até 1 em 10 000 pessoas)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Portuguese: Dor no peito, doença tipo gripe, mal-estar, dor
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania asténia bolesť v hrudníku, ochorenie podobné chrípke, nevoľnosť, bolesť
Portuguese: Insuficiência hepática (ver secção 4.2)
Slovak: Poškodenie funkcie pečene (pozri časť 4.2)
Portuguese: Além disso, uma vez que a ligação do ácido ibandrónico às proteínas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, é improvável que a hipoproteinemia na doença hepática grave conduza a aumentos clinicamente significativos na concentração plasmática livre.
Slovak: %, je nepravdepodobné, že by hypoproteinémia u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene viedla ku klinicky významnému zvýšeniu koncentrácie vo voľnej plazme.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.Deve-se minimizar a eliminação de produtos farmacêuticos para o meio ambiente.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť vrátený do lekárne.
Portuguese: • dores de estômago, indigestão
Slovak: • bolesť žalúdku a brucha, porucha trávenia,
Portuguese: Como conservar Ácido Ibandrónico Sandoz
Slovak: Ako uchovávať Ibandronic acid Sandoz
Portuguese: Ácido Ibandrónico Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película ácido ibandrónico
Slovak: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety kyselina ibandrónová
Portuguese: 60 minutos - Hipocalcemia - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Slovak: - Precitlivenosť na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Áustria
Slovak: Biochemiestraße 10 A-6250
Portuguese: H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Slovak: Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Portuguese: Tem sido muito raramente notificada osteonecrose da mandíbula (ONM) na fase pós-comercialização em doentes tratados com ácido ibandrónico para as indicações em oncologia ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali kyselinu ibandronovú v liečbe osteoporózy, bola osteonekróza čeľuste (ONJ) v hláseniach po uvedení tohto lieku na trh zaznamenaná veľmi zriedkavo (pozri časť 4.8).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ácido ibandrónico Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Uma vez que a função renal diminui com a idade, este é o único fator a ter em consideração (ver a secção relativa ao compromisso renal).
Slovak: Jediný faktor, ktorý sa má brať do úvahy je ten, že s vekom sa znižuje funkcia obličiek (pozri časť poškodenie funkcie obličiek).
Portuguese: Modo de administração Por via oral.
Slovak: Na perorálne použitie.
Portuguese: Pouco frequentes (poderão afetar menos de 1 em 100 pessoas):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Portuguese: Raros (poderão afetar até 1 em 1000 pessoas)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Sandoz contém a substância ativa de ácido ibandrónico.
Slovak: Ibandronic acid Sandoz obsahuje aktívnu látku kyselinu ibandrónovú, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako bisfosfonáty.
Portuguese: Prurido
Slovak: Str.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz
Slovak: Ak si nie ste niečím istí, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, než začnete užívať prípravok Ibandronic acid Sandoz.
Portuguese: É recomendado um exame dentário com odontologia preventiva e uma avaliação individual do benefício-risco antes do tratamento com Ácido Ibandrónico Sandoz em doentes com fatores de risco concomitantes.
Slovak: U pacientov s viacerými súbežnými rizikovými faktormi sa pred začatím liečby prípravkom Ibandronic acid Sandoz odporúča zubné vyšetrenie s preventívnou stomatologickou prehliadkou a individuálne zhodnotenie pomeru prínosu a rizika.
Portuguese: Como tomar Ácido Ibandrónico Sandoz
Slovak: Ako užívať Ibandronic acid Sandoz
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (50 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg).
Portuguese: Os comprimidos devem ser sempre tomados após o jejum noturno de pelo menos seis horas e pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia.
Slovak: Tablety sa musia užívať vždy potom, čo pacient v priebehu noci najmenej šesť hodín nič nejedol, a najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku je jedna tableta raz denne.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Slovak: Lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Portuguese: EMA/140299/2015 EMEA/H/C/002367
Slovak: EMEA/H/C/002367
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Bondronat, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Sandoz EMA/140299/2015
Slovak: Sandoz EMA/140299/2015
Portuguese: O doente não se deve deitar na hora seguinte à ingestão dos comprimidos.
Slovak: Pacient si nesmie ľahnúť počas jednej hodiny potom, ako užije tabletu.
Portuguese: Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Sandoz devem ser tomados com um copo cheio de água não gaseificada (não mineralizada), estando o doente de pé ou sentado, e não devem ser mastigados, chupados nem esmagados.
Slovak: Sandoz sa musia užiť s plným pohárom čistej vody (nie minerálnej vody) postojačky alebo v sede a tablety sa nemajú žuvať, cmúľať ani drviť.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido Ibandrónico Sandoz pode ser consultado no sítio da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Sandoz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: A redução da perda de osso ajuda também a tornar os ossos mais resistentes a fraturas, sendo útil na prevenção de fraturas em doentes com cancro e metástases ósseas.
Slovak: Vďaka zníženiu úbytku kostí je kosť menej náchylná na zlomeniny, čo je užitočné pri prevencii fraktúr u pacientov s rakovinou a metastázami v kostiach.
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Sandoz é utilizado para prevenir eventos relacionados com o esqueleto (fraturas ósseas ou complicações ao nível dos ossos que necessitem de tratamento) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas (quando o cancro se disseminou para os ossos).
Slovak: Sandoz sa používa na prevenciu tzv. skeletových udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami (keď sa rakovina šíri do kostí).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ácido Ibandrónico Sandoz.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ibandronic Acid Sandoz.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo Ácido Ibandrónico Sandoz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ibandronic Acid Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Sandoz é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE).
Slovak: To znamená, že liek Ibandronic Acid Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Portuguese: Isto conduz à redução da perda de tecido ósseo.
Slovak: To vedie k menšiemu úbytku kostnej hmoty.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ácido Ibandrónico Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ibandronic Acid Sandoz.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ácido Ibandrónico Sandoz.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Sandoz na trh.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com Ácido Ibandrónico Sandoz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Uma vez que p Ácido Ibandrónico Sandoz é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Uma vez que o Ácido Ibandrónico Sandoz é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Slovak: Sandoz je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ácido Ibandrónico Sandoz demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ibandronic Acid Sandoz s liekom Bondronat.
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Slovak: Sandoz je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Ácido Ibandrónico Sandoz?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Ibandronic Acid
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido Ibandrónico Sandoz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ibandronic Acid
Portuguese: Por que foi aprovado o Ácido Ibandrónico Sandoz?
Slovak: Prečo bol liek Ibandronic Acid Sandoz povolený?