FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si sospecha o descubre que está embarazada mientras toma Oracea, consulte con su médico de inmediato, si tiene una enfermedad que provoca la ausencia de ácido en el estómago (aclorhidria) o si le han operado de la parte superior del intestino (llamada duodeno).
Portuguese: Se tiver uma doença que provoque a ausência de ácido no estômago (acloridria) ou se foi submetido a cirurgia da parte superior do tracto digestivo (designado duodeno).
Spanish: Informe a su médico - si tiene una enfermedad del hígado, - si tiene un historial de predisposición a la aparición de candidosis o tiene actualmente una infección oral o vaginal de levaduras u hongos, - si padece la enfermedad muscular llamada miastenia grave, - si padece colitis, - si padece irritación o ulceración del esófago, - si tiene el tipo de rosácea que afecta a los ojos, - si expone la piel al sol o a la luz solar artificial, porque en algunas personas que toman doxiciclina se puede producir un eritema solar más grave.
Portuguese: Se tiver antecedentes de predisposição para uma exacerbação de candidíases ou se tiver actualmente uma infecção oral ou vaginal causada por fungos ou leveduras Se sofrer de uma doença muscular chamada "miastenia grave" Se tiver colite
Spanish: • Erupciones cutáneas o urticaria
Portuguese: • Exantemas ou urticária
Spanish: Media (DE) del cambio desde la situación basal Diferencia media entre grupos (Límites de confianza del
Portuguese: Variação média (DP) em relação à situação inicial Diferença média entre os grupos (limites de confiança de 95%) (-8,9, -2,9) Valor de pa a Valor de p para a diferença do tratamento na variação em relação à situação inicial (ANOVA)
Spanish: En la leche de las mujeres en periodo de lactancia se detectan niveles bajos de tetraciclinas.
Portuguese: As tetraciclinas são secretadas em baixas doses no leite materno.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Oracea
Portuguese: Qual a composição de ORACEA
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Invólucro da cápsula
Spanish: Trastornos cardiacos: Raros:
Portuguese: Cardiopatias: Raras:
Spanish: Muy raros: Anemia hemolítica.
Portuguese: Trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia Muito raras: Anemia hemolítica
Spanish: Aunque durante los ensayos clínicos de Oracea no se observó proliferación de microorganismos oportunistas, tales como levaduras, el tratamiento con tetraciclinas a dosis más elevadas puede ocasionar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, incluidos los hongos.
Portuguese: No entanto, o tratamento com tetraciclinas em doses mais elevadas pode causar um crescimento excessivo de microrganismos não susceptíveis, incluindo fungos.
Spanish: Poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100 Raras:
Portuguese: Pouco frequentes: ≥ 1/1000 a < 1/100
Spanish: ORACEA 40 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Portuguese: ORACEA 40 mg Cápsula de libertação prolongada Oral
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oracea 40 mg cápsulas duras de liberación modificada.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ORACEA 40 mg cápsulas de libertação modificada
Spanish: 40 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Portuguese: 40 mg Cápsula de libertação prolongada Oral
Spanish: Muy raros: Dermatitis exfoliativa, edema angioneurótico.
Portuguese: Erupções máculo-papulares e exantema eritematoso, fotossensibilidade da pele, urticária Muito raras: Dermatite exfoliativa, edema angioneurótico
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A completar a nivel nacional]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10
Portuguese: Frequentes: ≥ 1/100 a < 1/10
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no
Spanish: EU/1/15/989/001
Portuguese: EU/1/15/989/001 Orbactiv
Spanish: Orbactiv polvo para concentrado para solución para perfusión
Portuguese: 400 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Spanish: Vía intravenosa vial de vidrio
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis de vidro
Spanish: 3 viales
Portuguese: 400 mg
Spanish: A esto se le llama sobrecrecimiento.
Portuguese: Isto é chamado crescimento excessivo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/03/2015 Fecha de la última renovación: 13/01/2020
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/03/2015 Data da última renovação: 13/01/2020
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Spanish: S=Sensible, R=Resistente
Portuguese: S=Sensível; R=Resistente
Spanish: La solución diluida debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: A solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
Spanish: Otros efectos adversos ocurren con las siguientes frecuencias:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis occorrem com as seguintes frequências:
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones.
Portuguese: Não foram estudados outros tipos de infeções.
Spanish: El uso de medicamentos antibacterianos puede aumentar el riesgo de un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Portuguese: A utilização de medicamentos antibacterianos pode aumentar o risco de crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis.
Spanish: Efectos de la edad, el peso, el sexo y la raza
Portuguese: Efeitos da idade, peso, sexo e raça
Spanish: Duración de la interferencia
Portuguese: Duração da interferência
Spanish: (síndrome del hombre rojo);
Portuguese: (síndrome do homem vermelho);
Spanish: Orbactiv no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Portuguese: Orbactiv não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: En dicha circunstancia, se debe contemplar el uso de medidas de apoyo junto con la administración de un tratamiento específico para Clostridioides difficile.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve considerar-se a utilização de medidas de suporte juntamente com a administração de tratamento específico para o Clostridioides difficile.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Portuguese: Deve ter-se em consideração as orientações oficiais para a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Spanish: Perfusión intravenosa durante 3 horas (ver sección 6.6).
Portuguese: Perfusão intravenosa durante 3 horas (ver secção 6.6).
Spanish: No se ha establecido aún la seguridad y eficacia de oritavancina en niños y adolescentes (<18 años).
Portuguese: A segurança e eficácia de oritavancina em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Orbactiv está destinado a la administración intravenosa (IV), únicamente tras la reconstitución y dilución.
Portuguese: Orbactiv é indicado para administração intravenosa (IV), apenas após reconstituição e diluição.
Spanish: Microorganismos gram-positivos:
Portuguese: Microrganismos Gram positivos:
Spanish: Polvo para concentrado
Portuguese: Pó para concentrado
Spanish: • Disminución de la tensión arterial (puede hacerle sentir débil o mareado).
Portuguese: • Diminuição da tensão arterial (o que poderá fazer sentir-se fraco ou tonto)
Spanish: • pulso rápido o débil;
Portuguese: • Pulso rápido ou fraco,
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPSs)
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Spanish: Sustancias metabolizadas por el citocromo P450
Portuguese: Substâncias metabolizadas pelo citocromo P450
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: Cociente internacional normalizado (INR)
Portuguese: Ração normalizada internacional (INR)
Spanish: No se ha realizado ningún estudio de equilibrio de masas en seres humanos.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de equilíbrio de massa no ser humano.
Spanish: Para la preparación de la administración se deben utilizar bolsas de PP (polipropileno) o de PVC (cloruro de polivinilo).
Portuguese: Devem ser utilizados sacos de PP (polipropileno) ou de PVC (cloreto de polivinilo) para preparação da administração.
Spanish: • niveles más altos de lo normal de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia);
Portuguese: • Níveis mais elevados do que o normal de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco (eosinofilia);
Spanish: • reducción del recuento de plaquetas en la sangre por debajo del límite inferior de la normalidad (conocida como trombocitopenia).
Portuguese: • Diminuição da contagem de plaquetas do sangue abaixo do limite inferior normal (conhecida por trombocitopenia).
Spanish: Hipersensibilidad (ver secciones 4.3 y 4.4), reacción anafiláctica
Portuguese: Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4), Reação anafilática
Spanish: No debe recibir este medicamento durante el embarazo a menos que se considere que el beneficio es mayor que el riesgo para el bebé.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado este medicamento durante a gravidez a menos que se considere que o benefício é maior do que o risco para o bebé.
Spanish: Oritavancina no se elimina de la sangre por procedimientos de hemodiálisis.
Portuguese: A oritavancina não é removida do sangue por procedimentos de hemodiálise.
Spanish: Diarrea asociada a Clostridioides difficile
Portuguese: Diarreia associada ao Clostridioides difficile
Spanish: Síndrome del hombre rojo
Portuguese: Síndrome do homem vermelho
Spanish: - Los demás componentes son manitol y ácido fosfórico.
Portuguese: - Os outros componentes são o manitol e o ácido fosfórico.
Spanish: • menos glóbulos rojos o menos hemoglobina de lo normal;
Portuguese: • Menos glóbulos vermelhos ou menos hemoglobina do que é normal,
Spanish: Informe a su médico o enfermera inmediatamente si experimenta una reacción a la perfusión, incluido cualquiera de los siguientes síntomas:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver uma reação à perfusão incluindo qualquer um dos seguintes sintomas:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, glucopéptidos antibacterianos, código ATC: J01XA05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, antibacterianos glicopeptídicos, código ATC: J01XA05
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: Outras fontes de informação
Spanish: No se han realizado estudios en animales de por vida para evaluar el potencial carcinogénico de oritavancina.
Portuguese: Não foram realizados estudos durante a vida em animais para avaliar o potencial carcinogénico da oritavancina.
Spanish: Estreptococos betahemolíticos de los grupos A, B, C, G
Portuguese: Estreptococos beta-hemolíticos dos grupos A, B, C, G
Spanish: Qué es Orbactiv y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Orbactiv e para que é utilizado 2.
Spanish: Oritavancina se administra mediante perfusión intravenosa durante 3 horas para minimizar el riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión.
Portuguese: A oritavancina é administrada por perfusão intravenosa durante 3 horas para minimizar o risco de reações relacionadas com a perfusão.
Spanish: La reacción adversa grave notificada con mayor frecuencia fue celulitis (1,1 %).
Portuguese: A reação adversa grave notificada com mais frequência foi a celulite (1,1%).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido
Spanish: • ha tenido diarrea intensa durante o después de un tratamiento antibiótico en el pasado.
Portuguese: • se desenvolveu no passado uma diarreia grave durante ou após tratamento com antibióticos
Spanish: Criterios de interpretación de la sensibilidad a oritavancina Grupo de organismos
Portuguese: Critérios para interpretação da sensibilidade à oritavancina Grupo de microrganismos
Spanish: Los medicamentos parenterales se deben inspeccionar visualmente para detectar la presencia de partículas tras la reconstitución.
Portuguese: Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente para deteção de partículas após a reconstituição.
Spanish: - El principio activo es oritavancina.
Portuguese: - A substância ativa é a oritavancina.
Spanish: Estreptococos del grupo Viridans (únicamente del grupo S. anginosus)
Portuguese: Estreptococos do grupo Viridans (apenas o grupo S. anginosus)
Spanish: Se utiliza únicamente para tratar a pacientes adultos.
Portuguese: Destina-se a ser utilizado apenas em adultos.
Spanish: Necesidad de antibacterianos adicionales
Portuguese: Necessidade de agentes antibacterianos adicionais
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):
Spanish: No se debe utilizar solución de cloruro sódico para la dilución (ver sección 6.2).
Portuguese: Não se deve utilizar uma solução de cloreto de sódio para a diluição (ver secção 6.2).
Spanish: Después de que le administren Orbactiv, puede presentar una nueva infección en otro lugar de la piel.
Portuguese: Depois de lhe ser administrado Orbactiv, pode ter uma nova infeção num outro local na pele.
Spanish: • empeoramiento de una infección o nueva infección en otro lugar de la piel;
Portuguese: • Agravamento da infeção ou nova infeção noutro local na sua pele;
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de oritavancina durante el embarazo a menos que el posible beneficio justifique el posible riesgo para el feto.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de oritavancina durante a gravidez a menos que o benefício potencial justifique o risco potencial para o feto.
Spanish: - si es alérgico a la oritavancina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - se tem alergia à oritavancina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando medicamentos que impiden que la sangre se coagule (anticoagulantes orales, p. ej., anticoagulantes cumarínicos).
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a utilizar medicamentos que impedem que o sangue coagule (anticoagulantes orais, por exemplo, anticoagulantes cumarínicos).
Spanish: Se desconoce si oritavancina/metabolitos se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se a oritavancina/metabolitos são excretados no leite humano.
Spanish: Si presenta reacciones de este tipo, puede que su médico decida detener o ralentizar la perfusión.
Portuguese: Se tiver este tipo de reações, o seu médico pode decidir interromper ou diminuir a velocidade da perfusão.
Spanish: Oritavancina es un tipo de antibiótico (un antibiótico lipoglucopeptídico) que puede matar o detener el crecimiento de ciertas bacterias.
Portuguese: A oritavancina é um tipo de antibiótico (um antibiótico lipoglicopeptídico) que pode matar ou parar o crescimento de certas bactérias.
Spanish: • acumulación de pus por debajo de la piel.
Portuguese: • Acumulação de pús sob a pele.
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea tras la administración de oritavancina (ver sección 4.8).
Portuguese: Por conseguinte, é importante considerar este diagnóstico em doentes que apresentem diarreia subsequente à administração de oritavancina (ver secção 4.8).
Spanish: 20060 Masate (MI)
Portuguese: 20060 Masate (MI) Itália
Spanish: • dolor de cabeza;
Portuguese: • Dores de cabeça,
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
Spanish: No se debe utilizar solución de cloruro sódico para la dilución, ya que es incompatible con oritavancina y puede producir la precipitación del medicamento.
Portuguese: A solução de cloreto de sódio não deve ser utilizada para a diluição dado que esta é incompatível com a oritavancina e pode causar a precipitação do medicamento.
Spanish: • Tiene o se sospecha que tiene acumulación dolorosa de pus en la piel (absceso).
Portuguese: • se já teve ou se tem suspeita de que tem uma bolha dolorosa de pus na pele (abscesso).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Spanish: Orbactiv se debe preparar utilizando técnicas asépticas en una farmacia.
Portuguese: Orbactiv deve ser preparado utilizando técnicas assépticas numa farmácia.
Spanish: Además, los medicamentos formulados con un pH base o neutro pueden ser incompatibles con oritavancina (ver sección 6.6).
Portuguese: Além disso, medicamentos formulados num pH básico ou neutro podem ser incompatíveis com a oritavancina (ver secção 6.6).
Spanish: Puntos de corte CIM (mg/l)
Portuguese: Concentrações críticas das CIM (mg/l)
Spanish: • inflamación alrededor de un tendón (conocida como tenosinovitis);
Portuguese: • Inflamação à volta de um tendão (conhecida por tenosinovite),
Spanish: Tanto la solución reconstituida como la solución para perfusión diluida deben ser transparentes e incoloras o de color amarillo pálido.
Portuguese: Tanto a solução reconstituída como a solução diluída para perfusão devem ser uma solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Spanish: Qué es Orbactiv y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Orbactiv e para que é utilizado
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes por si presentan signos y síntomas de osteomielitis tras la administración de oritavancina.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas de osteomielite após a administração de oritavancina.
Spanish: Según un análisis farmacocinético poblacional, se estima que el volumen de distribución total medio de la población es aproximadamente de 87,6 l, lo que indica que oritavancina se distribuye extensamente en los tejidos.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, estima-se que o volume de distribuição total médio da população é de aproximadamente 87,6 l, indicando que a oritavancina distribui-se amplamente pelos tecidos.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional, se identificó una relación entre la altura y el aclaramiento, en la que el aclaramiento aumentaba al aumentar la altura.
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, identificou-se uma relação entre a altura e a depuração, pela qual a depuração aumentava com o aumento da altura.
Spanish: • el TP y el INR durante un periodo de hasta 12 horas,
Portuguese: • o TP e a INR até 12 horas,
Spanish: Aunque los antibióticos, incluido Orbactiv, luchan contra ciertas bacterias, puede que no sean activos frente a otras bacterias u hongos, por lo que pueden seguir creciendo.
Portuguese: Embora os antibióticos, incluindo Orbactiv, lutem contra certas bactérias, podem não ser ativos contra outras bactérias ou fungos que, por este motivo, podem continuar a crescer.
Spanish: Si se producen reacciones, interrumpir o ralentizar la perfusión puede hacer que cesen estos síntomas (ver sección 4.8).
Portuguese: Se ocorrerem reações, a interrupção ou diminuição da velocidade da perfusão pode resultar na cessação destes sintomas (ver secção 4.8).
Spanish: En los estudios de dosis únicas, estas reacciones se asociaron a mortalidad con dosis más bajas en las ratas machos que en las hembras; sin embargo, no se observaron las mismas diferencias relacionadas con el sexo en otras especies.
Portuguese: Em estudos de dose única, estas reações estavam associadas a mortalidade em doses mais baixas em ratos macho relativamente aos ratos fêmea; contudo, não se observaram as mesmas diferenças relacionadas com o sexo noutras espécies.
Spanish: Hasta 18 horas
Portuguese: Até 18 horas
Spanish: Los estudios en ratas y conejos preñadas no indican ningún efecto nocivo directo ni indirecto con respecto al embarazo, al desarrollo embrionario/fetal, al parto o al desarrollo posnatal.
Portuguese: Estudos em ratos e coelhos gestantes não indicaram efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Spanish: Uso concomitante de warfarina
Portuguese: Utilização concomitante de varfarina
Spanish: No se han realizado estudios específicos en pacientes de diálisis.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes submetidos a diálise.
Spanish: Orbactiv es un antibiótico que contiene el principio activo oritavancina.
Portuguese: Orbactiv é um antibiótico que contém a substância ativa oritavancina.
Spanish: Celulitis, abscesos (en extremidades y subcutáneos)
Portuguese: Celulite, abcesso (no membro e subcutâneo)
Spanish: • mayor cantidad de enzimas producidas por el hígado (según los resultados de los análisis de sangre);
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (como indicado nas análises de sangue),
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (≥5 %) fueron: náuseas, reacciones de hipersensibilidad, reacciones en el lugar de perfusión y cefalea.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência (≥5%) foram: náuseas, reações de hipersensibilidade, reações no local de perfusão e cefaleias.
Spanish: Orbactiv puede utilizarse solo para tratar infecciones causadas por bacterias conocidas como bacterias gram-positivas.
Portuguese: Orbactiv só pode ser utilizado para tratar infeções causadas por bactérias conhecidas por bactérias Gram positivas.
Spanish: Las concentraciones de oritavancina que se encuentran en la sangre de los pacientes tras la administración de una dosis única han demostrado prolongar de forma artificial:
Portuguese: As concentrações de oritavancina encontradas no sangue dos doentes, após a administração de uma dose única, demonstraram que a oritavancina prolonga artificialmente:
Spanish: • Estreptococos beta hemolíticos del grupo G
Portuguese: • Estreptococos beta-hemolíticos do Grupo G
Spanish: Tiempo de protrombina (TP)
Portuguese: Tempo de protrombina (TP)
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas de apoyo.
Portuguese: No caso de sobredosagem devem ser tomadas medidas de suporte.
Spanish: Anomalías en las pruebas de la función hepática (aumento de la alaninaaminotransferasa, aumento de la aspartatoaminotransferasa)
Portuguese: Provas da função hepática anormais (aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase)
Spanish: • ha tenido alguna vez una reacción alérgica a otro antibiótico glucopeptídico (como vancomicina y telavancina)
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica a outro antibiótico glicopeptídico (como a vancomicina e a telavancina).
Spanish: Eficacia clínica frente a patógenos específicos
Portuguese: Eficácia clínica contra agentes patogénicos específicos
Spanish: No se observó ningún efecto de oritavancina sobre el sistema de coagulación in vivo en los estudios no clínicos y clínicos.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito da oritavancina no sistema de coagulação in vivo, nos estudos clínicos e não clínicos.