FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog toga je kod bolesnika koji se cijepe protiv ospica potrebno provjeriti stanje protutijela.
Lithuanian: Todėl pacientams, skiepijamiems nuo tymų, reikia atlikti antikūnų būsenos patikrą.
Croatian: • Prilikom primjene lijeka HyQvia kod kuće morate primijeniti infuziju uz nazočnost odabranog staratelja koji će Vam pomoći pripaziti na alergijske reakcije, zaustaviti infuziju i zatražiti pomoć ako bude potrebno.
Lithuanian: • Jei vartojate HyQvia namuose, atliekant infuziją šalia turi būti globojantis asmuo, kuris padėtų stebėti, ar nėra alerginių reakcijų, ir prireikus galėtų sustabdyti infuziją bei iškviesti pagalbą.
Croatian: Infuzije lijekova s imunoglobulinom mogu dovesti do lažno pozitivnih očitanja u testovima koji se temelje na otkrivanju β-D-glukana za dijagnozu gljivičnih infekcija.
Lithuanian: Vartojant imunoglobulino preparatus, galima gauti klaidingai teigiamus tyrimų, kurie priklauso nuo beta-D-gliukanų aptikimo, rezultatus diagnozuojant grybelines infekcijas.
Croatian: Kod ospica ta oslabljenost može trajati do godine dana.
Lithuanian: Tymų atveju veiksmingumas gali išlikti mažesnis iki 1 metų.
Croatian: Bočica normalnog ljudskog imunoglobulina: glicin, voda za injekcije.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino flakonas: glicinas, injekcinis vanduo.
Croatian: • Izbjegavajte koštana područja, vidljive krvne žile, ožiljke i sva upaljena ili zaražena područja.
Lithuanian: • Neleiskite į kaulingas sritis, matomas kraujagysles, randus ir užkrėstas ar uždegimo paveiktas sritis.
Croatian: Svaka bočica IG-a 10% dolazi s prikladnom odgovarajućom količinom rekombinantne ljudske hijaluronidaze kao što je navedeno u tablici u nastavku.
Lithuanian: Kiekvienas IG (10 %) flakonas tiekiamas su atitinkamu rekombinantinės žmogaus hialuronidazės kiekiu, kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Croatian: Farmakokinetika lijeka HyQvia procijenjena je u kliničkom ispitivanju u bolesnika s primarnom imunodeficijencijom u dobi od 12 godina i starijih.
Lithuanian: HyQvia farmakokinetinės savybės buvo vertinamos atliekant klinikinį tyrimą tiriant 12 metų ir vyresnius pacientus, sergančius DOUL.
Croatian: Lijek se ne smije infundirati na ili oko inficiranih ili akutno upaljenih područja zbog potencijalnog rizika od širenja lokalizirane infekcije.
Lithuanian: Preparato negalima infuzuoti užkrėstose arba ūminio uždegimo paveiktose srityse ar netoli jų dėl galimos infekcijos plitimo rizikos.
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je protein koji olakšava infuziju (drip) imunoglobulina pod kožu i dostizanje Vašeg krvotoka.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra baltymas, palengvinantis imunoglobulinų infuziją (sulašinimą) po oda ir patekimą į kraujotaką.
Croatian: Redovite i dovoljne doze lijeka HyQvia mogu povisiti abnormalno niske razine imunoglobulina u Vašoj krvi do normalnih razina (nadomjesna terapija).
Lithuanian: Reguliariai vartojant pakankamo dydžio HyQvia dozes galima pakelti neįprastai žemą kraujyje esančio imunoglobulino lygį iki normalaus lygio (pakeičiamasis gydymas).
Croatian: Preosjetljivost na IG 10%
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas IG (10 %)
Croatian: Kada se supkutana infuzija lijeka HyQvia koristi za kućno liječenje, terapiju treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u savjetovanju bolesnika za kućno liječenje.
Lithuanian: Jei poodinė HyQvia infuzija atliekama gydantis namuose, gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vadovavimo gydymui namuose patirties.
Croatian: Širenje lokaliziranih infekcija
Lithuanian: Vietinių infekcijų plitimas
Croatian: U svim ostalim slučajevima trebate biti praćeni tijekom infuzije i tijekom najmanje 20 minuta nakon što dobijete lijek HyQvia tijekom prvih nekoliko infuzija.
Lithuanian: Visais kitais atvejais turite būti stebimi atliekant kelias pirmas HyQvia infuzijas ir bent 20 minučių po jų.
Croatian: Bočica imunoglobulina pripremljena je od krvi zdravih osoba.
Lithuanian: Flakone esantys imunoglobulinai yra paruošti iš sveikų žmonių kraujo.
Croatian: Ako postoji bilo kakva sumnja na mogućnost alergijskih reakcija ili reakcija sličnih anafilaktičkoj nakon primjene rekombinantne ljudske hijaluronidaze, potrebno je odmah prekinuti davanje infuzije i, po potrebi, primijeniti standardno liječenje.
Lithuanian: Jei suleidus rekombinantinės žmogaus hialuronidazės įtariama alerginių ar anafilaksijos reakcijų, būtina nedelsiant nutraukti infuziją ir, jei reikia, skirti standartinį medicininį gydymą.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka vidjeti dio 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije utvrđena sigurnost ovog lijeka za primjenu tijekom trudnoće u ljudi i stoga se trudnicama i dojiljama smije davati samo uz oprez.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas nėščioms moterims nepatvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.
Croatian: 1,4 (1,2 do 1,4)
Lithuanian: 1,4 (nuo 1,2 iki 1,4)
Croatian: Primijenite normalni ljudski imunoglobulin 10% uz pomoć pumpe brzinama koje je propisao Vaš zdravstveni radnik i započnite s infuzijom.
Lithuanian: Leiskite žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) naudodami pompą sveikatos priežiūros specialisto nurodytu greičiu ir pradėkite leisti.
Croatian: ο Ako je bilo koja od tekućina zamućena ili sadrži čestice, nemojte je primijeniti.
Lithuanian: Jei tirpalas drumzlinas, jame yra dalelių ar nuosėdų, vaisto nevartokite.
Croatian: Tmax [dani]
Lithuanian: Tmax.
Croatian: Budući da HyQvia sadrži IgA u tragovima, mogli biste imati alergijsku reakciju;
Lithuanian: Kadangi HyQvia sudėtyje yra IgA pėdsakų, galima alerginė reakcija; - į kraujagyslę (veną).
Croatian: Kliničko iskustvo s imunoglobulinima upućuje na to da ne treba očekivati štetne učinke na tijek trudnoće niti na fetus ili novorođenče.
Lithuanian: Remiantis klinikine imunoglobulinų vartojimo patirtimi, žalingo poveikio nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nesitikima.
Croatian: IG 10% je bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta otopina.
Lithuanian: IG (10 %) yra skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Croatian: Vidjeti sliku za predviđena mjesta primjene infuzije.
Lithuanian: paveikslėlį, kuriame nurodytos galimos infuzijos vietos.
Croatian: Nakon supkutane primjene lijeka HyQvia najviše koncentracije IgG-a u serumu dostignute su u cirkulaciji primatelja nakon približno 3 do 5 dana.
Lithuanian: HyQvia suleidus po oda, aukščiausias IgG koncentracijos lygis serume recipiento apytakoje pasiekiamas maždaug po 3-5 dienas.
Croatian: Bolesnike treba informirati o prvim simptomima koji obuhvaćaju tešku glavobolju, ukočenost vrata, omamljenost, vrućicu, fotofobiju, mučninu i povraćanje.
Lithuanian: Būtina informuoti pacientus apie pirmuosius simptomus, kurie apima galvos skausmą, kaklo nejudrumą, mieguistumą, karščiavimą, fotofobiją, pykinimą ir vėmimą.
Croatian: Odgovarajuće doze normalnog ljudskog imunoglobulina mogu vratiti abnormalno niske vrijednosti IgG-a u normalni raspon.
Lithuanian: Atitinkamos žmogaus normaliojo imunoglobulino dozės gali padėti atstatyti neįprastai žemą IgG lygį, kad jis būtų normalus.
Croatian: Uzmite sav prikupljen materijal i otvorite ga prema uputama Vašeg zdravstvenog radnika.
Lithuanian: Padėkite visas paruoštas priemones ir jas atidarykite, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: ► U takvim slučajevima bit ćete pažljivo praćeni tijekom prve infuzije i tijekom prvog sata nakon prekida infuzije.
Lithuanian: ► Tokiu atveju atliekant pirmąją infuziją ir valandą po jos būsite atidžiai stebimi.
Croatian: HyQvia sadrži natrij
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra natrio
Croatian: 1 bočica rekombinantne ljudske hijaluronidaze 1,25 ml
Lithuanian: 1 flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės 1,25 ml
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza lijeka HyQvia djeluje lokalno.
Lithuanian: HyQvia rekombinantinė žmogaus hialuronidazė veikia lokaliai.
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je topivi rekombinantni oblik ljudske hijaluronidaze koji pojačava propusnost supkutanog tkiva privremeno depolimerizirajući hijaluronan.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra tirpi rekombinantinė žmogaus hialuronidazės forma, vykstant laikinai hialurono rūgšties depolimerizacijai didinanti poodinio audinio pralaidumą.
Croatian: Živa atenuirana virusna cjepiva
Lithuanian: Gyvosios susilpnintų virusų vakcinos
Croatian: Standardne mjere prevencije infekcija uzrokovanih korištenjem lijekova pripremljenih od ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, probir pojedinačnih donacija i sakupljenih pulova plazme za određene pokazatelje infekcije i uključivanje koraka učinkovite proizvodnje za inaktivaciju/uklanjanje virusa.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo infekcijų perdavimo pavojaus vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš surinkto žmogaus kraujo arba plazmos, taikomos įprastos priemonės - donorų atranka, atskirų paimtų kraujo ir plazmos mėginių tyrimas dėl konkrečių infekcijos požymių, taip pat efektyvių priemonių virusams neutralizuoti arba šalinti taikymas gamybos procese.
Croatian: • Ako je moguće, sakupite svu rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu koju trebate za cijelu dozu IgG-a u istu štrcaljku.
Lithuanian: • Jei įmanoma, įtraukite į švirkštą visą IgG dozei reikalingą rekombinantinės žmogaus hialuronidazės kiekį.
Croatian: Bolesnici s protutijelima na IgA, u kojih liječenje supkutanim lijekovima s IgG ostaje jedina opcija, smiju se liječiti lijekom HyQvia samo uz poman liječnički nadzor.
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme yra antikūnų prieš IgA ir kuriems gydymas po oda leidžiamais IgG preparatais yra vienintelė išeitis, gydyti HyQvia reikia tik juos atidžiai stebint gydytojui.
Croatian: Za održavanje postignutog stanja dinamičke ravnoteže razmak između doziranja varira između 2 i 4 tjedna.
Lithuanian: Dozavimo intervalas siekiant išlaikyti pusiausvyrinę koncentraciją gali svyruoti nuo 2 iki 4 savaičių.
Croatian: 16. Isperite cjevčicu pumpe kada je infuzija dovršena, ako Vas je tako uputio zdravstveni radnik:
Lithuanian: 16. Baigę infuziją praskalaukite dozatoriaus vamzdelius, jei jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti
Croatian: Djelatna tvar lijeka HyQvia je normalni ljudski imunoglobulin.
Lithuanian: HyQvia veiklioji medžiaga yra žmogaus normalusis imunoglobulinas.
Croatian: • Bacite svaki neiskorišteni lijek u bočici i materijal za jednokratnu uporabu prema preporuci Vašeg zdravstvenog radnika.
Lithuanian: • Bet kokį flakone likusį nesuvartotą preparato kiekį ir vienkartines priemones išmeskite laikydamiesi sveikatos priežiūros specialisto rekomendacijų.
Croatian: Tablica u nastavku u skladu je s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA-i (organski sustav i razina preporučenog pojma).
Lithuanian: Toliau esanti lentelėje sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klases (OSK ir priimtini terminai).
Croatian: Sljedeće 2-3 infuzije (ml/sat/mjesto infuzije)
Lithuanian: Paskesnės 2-3 infuzijos (ml/val.
Croatian: U kliničkom ispitivanju o primjeni lijeka HyQvia nisu opažene razlike u najnižoj koncentraciji IgG-a u plazmi između odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Atliekant HyQvia klinikinį tyrimą tiriant suaugusiuosius ir vaikus nenustatyta jokių IgG žemiausio koncentracijos lygio plazmoje skirtumų.
Croatian: Sastojak IG 10% sadrži natrij u tragovima.
Lithuanian: IG (10 %) komponente yra natrio pėdsakų.
Croatian: 5,0 (3,3 do 5,1)
Lithuanian: 5,0 (nuo 3,3 iki 5,1)
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka HyQvia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju primarne imunodeficijencije kao model za nadomjesnu terapiju.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti HyQvia tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su pirminio imunodeficito gydymu kaip pakaitinės terapijos modeliu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Nije dokazana vremenska povezanost između nuspojava i prisutnosti protutijela anti-rHuPH20.
Lithuanian: Laiko požiūriu nebuvo nustatyta jokio ryšio tarp nepageidaujamų reakcijų ir rHuPH20 antikūnų išsivystymo.
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas
Croatian: 45,3 (41,0 do 60,2)
Lithuanian: 45,3 (nuo 41,0 iki 60,2)
Croatian: • Ako koristite pumpu, pripremite pumpu za primjenu infuzije rekombinantne ljudske hijaluronidaze početnom brzinom po mjestu primjene infuzije od 60 do 120 ml u satu, a ubrzajte ako to podnosite.
Lithuanian: • Jeigu naudojama dozavimo pompa, ją paruoškite, kad rekombinantinė žmogaus hialuronidazė būtų leidžiama pradiniu greičiu infuzijos vietoje - nuo 60 iki 120 ml/val., jį didinant, atsižvelgiant į tai, kaip toleruojama.
Croatian: Učinci protutijela koja se vežu na rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu na ljudsku plodnost nisu poznati.
Lithuanian: Antikūnų, kurie prisijungia prie rekombinantinės žmogaus hialuronidazės, poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Croatian: • Izvucite cijeli sadržaj rekombinantne ljudske hijaluronidaze u štrcaljku.
Lithuanian: • Įtraukite visą rekombinantinės žmogaus hialuronidazės turinį į švirkštą.
Croatian: Prve dvije infuzije (ml/sat/mjesto infuzije)
Lithuanian: Pirmosios dvi infuzijos (ml/val.
Croatian: • osiguravajući da su bolesnici pažljivo nadzirani praćenjem svih simptoma tijekom trajanja infuzije.
Lithuanian: • Užtikrinant, kad pacientai atliekant infuzijas būtų atidžiai prižiūrimi ir stebimi, ar nepasireiškia kokių nors simptomų.
Croatian: Bit ćete pažljivo nadzirani tijekom cijelog trajanja infuzije i najmanje 1 sat nakon prekida infuzije kako bi se vidjelo koliko dobro podnosite lijek.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir mažiausiai 1 valandą po jos bus atidžiai stebima, kaip toleruojate vaistą.
Croatian: Preporučuje se da se sastojak rekombinantne ljudske hijaluronidaze primijeni konstantnom brzinom i da se brzina primjene IG-a 10% ne povećava iznad preporučenih brzina, posebno kada je bolesnik tek počeo terapiju lijekom HyQvia.
Lithuanian: Rekomenduojama rekombinantinę žmogaus hialuronidazę suleisti pastoviu greičiu ir nedidinti IG (10 %) leidimo greičio iki didesnio, nei rekomenduojama, - ypač atliekant kelias pirmąsias HyQvia infuzijas.
Croatian: • Bolesnici trebaju poznavati rane znakove anafilaksije/preosjetljivosti (koprivnjača, svrbež, generalizirana urtikarija, stezanje u prsima, piskanje u plućima i hipotenzija).
Lithuanian: • Pacientą reikia supažindinti su ankstyvaisiais anafilaksijos/padidėjusio jautrumo požymiais (dilgėline, niežuliu, išplitusia urtikarija, spaudimu krūtinės srityje, gargimu ir hipotenzija).
Croatian: Detaljne upute za uporabu pronaći ćete u nastavku.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos toliau.
Croatian: Bolesnike treba informirati o prvim simptomima tromboembolijskih događaja uključujući nedostatak zraka, bol i oticanje uda, žarišne neurološke deficite i bol u prsima te ih treba savjetovati da se hitno jave svome liječniku ako se pojave ti simptomi.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kokie pirmieji tromboembolinių reakcijų simptomai, įskaitant dusulį, galūnių skausmą ir tinimą, židininį neurologinį deficitą ir krūtinės skausmą, ir kad pasireiškus simptomų jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Croatian: Dva sastojka lijeka moraju se primijeniti uzastopno kroz istu iglu, prvo rekombinantna ljudska hijaluronidaza, a zatim IG 10%, kao što je opisano u nastavku.
Lithuanian: Vaistinio preparato komponentus reikia suleisti vieną po kito per tą pačią adatą, pradedant nuo rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir baigiant IG (10 %), kaip aprašyta toliau.
Croatian: 93,9 (89,1 do 102,1)
Lithuanian: 93,9 (nuo 89,1 iki 102,1)
Croatian: Preosjetljivost na ljudske imunoglobuline, posebice treba istaknuti vrlo rijetke slučajeve deficijencije IgA u kojima bolesnik ima razvijena protutijela protiv IgA.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinams, ypač labai retais IgA trūkumo atvejais, kai pacientas turi antikūnų prieš IgA.
Croatian: Sastojak IG 10% daje terapijski učinak ovom lijeku.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą sudarančio IG (10 %) komponento poveikis yra gydomasis.
Croatian: Pretrage izravan Coombsov test pozitivan
Lithuanian: Teigiamas tiesioginio Kumbso tyrimo rezultatas
Croatian: Jedan ml ove bočice sadrži 100 mg normalnog ljudskog imunoglobulina, od kojeg je najmanje 98% imunoglobulina G (IgG).
Lithuanian: Viename šio tirpalo ml yra 100 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino, kurio ne mažiau kaip 98 % sudaro imunoglobulinas G (IgG).
Croatian: Terapiju lijekom HyQvia započet će Vaš liječnik ili medicinska sestra, ali ćete vjerojatno Vi moći nastaviti primjenu lijeka kod kuće nakon što primite nekoliko prvih infuzija pod medicinskim nadzorom i nakon što Vi (i/ili Vaš staratelj) dobijete prikladne upute kako to činiti.
Lithuanian: Gydymą HyQvia pradės gydytojas arba slaugytojas, tačiau po kelių pirmųjų infuzijų prižiūrint gydytojui ir tinkamo Jūsų (ir (arba) Jūsų globotojo) mokymo, jums gali būti leista vartoti vaistą namuose.
Croatian: Arterijski i venski tromboembolijski događaji, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu i plućnu emboliju povezani su s primjenom imunoglobulina.
Lithuanian: Nustatyta, kad arterijų ir venų tromboemboliniai reiškiniai, įskaitant miokardo infarktą, insultą, giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją, yra susiję su imunoglobulinų vartojimu.
Croatian: Neke se nuspojave javljaju češće kod bolesnika koji prvi puta primaju ljudski normalni imunoglobulin ili, rijetko, kod prijelaza s jednog na drugi normalni ljudski imunoglobulin ili kad je prošlo dugo razdoblje od prethodne infuzije.
Lithuanian: Tam tikros nepageidaujamos reakcijos gali dažniau pasireikšti pacientams, kuriems žmogaus normalusis imunoglobulinas skiriamas pirmą kartą, arba retais atvejais, kai pakeičiamas žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatas arba jei nuo paskutiniosios infuzijos praėjo ilgas laikotarpis.
Croatian: Vašu terapiju će započeti liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u liječenju bolesnika sa slabim imunološkim sustavom i u savjetovanju bolesnika za kućno liječenje.
Lithuanian: Gydymą pradės gydytojas arba slaugytojas, turintis pacientų, kurių silpna imuninė sistema, gydymo ir vadovavimo gydymui namuose patirties.
Croatian: • Ako Vas je tako uputio zdravstveni radnik, priključite vrećicu s fiziološkom otopinom na cjevčicu pumpe/komplet supkutane igle kako biste potisnuli normalni ljudski imunoglobulin 10% do jezičaka igle.
Lithuanian: • Jei jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti, prie dozatoriaus vamzdelių/adatos įrenginio pritvirtinkite fiziologinio tirpalo maišelį, kad būtų galima nustumti žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) iki adatos sparnelių.
Croatian: 0,1 (0,1 do 0,1)
Lithuanian: 0,1 (nuo 0,1 iki 0,1)
Croatian: Nuspojave zabilježene sa sličnim lijekovima
Lithuanian: Šalutinis poveikis vartojant panašius vaistus
Croatian: HyQvia se ne smije davati intravenski ili intramuskularno.
Lithuanian: HyQvia negalima leisti į veną ar į raumenis.
Croatian: HyQvia sadrži dvije otopine za infuziju (drip) pod kožu (supkutana ili s.c. infuzija).
Lithuanian: HyQvia sudaro du tirpalai infuzijoms (lašinti) po oda (poodinėms arba s.
Croatian: Primjena imunoglobulina može oslabiti djelotvornost živih atenuiranih virusnih cjepiva poput cjepiva protiv ospica, rubeole, mumpsa i varičele kroz razdoblje od najmanje 6 tjedana do 3 mjeseca.
Lithuanian: Vartojant imunoglobuliną, gyvųjų susilpnintų virusų (pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių) vakcinų veiksmingumas gali būti mažesnis nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių laikotarpiu.
Croatian: Bočica s rekombinantnom ljudskom hijaluronidazom (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 ili 15 ml otopine u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma).
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės (rHuPH20) flakonas 1, 25, 2,5, 5, 10 arba 15 ml tirpalo flakone (I stiklo tipo) su kamščiu (iš chlorobutilo gumos).
Croatian: • Prije primjene vizualno pregledajte obje komponente lijeka HyQvia radi promjene boje i prisutnosti čestica.
Lithuanian: • Prieš leisdami, apžiūrėkite abu HyQvia komponentus, kad įsitikintumėte, jog jų spalva nepakitusi ir juose nėra kietųjų dalelių.
Croatian: • Izvadite manju sterilnu štrcaljku iz pakiranja i priključite je na neventilirani šiljasti priključak ili iglu (naprava).
Lithuanian: • Išimkite iš pakuotės mažesnįjį sterilų švirkštą ir prijunkite jį prie jungties, pro kurią nepatenka oras, arba prie adatos (prietaiso).
Croatian: • bolesnici s određenom vrstom raka krvi (kronična limfocitna leukemija) koja dovodi do nedostatka stvaranja protutijela i ponavljajućih infekcija kada je izostalo uspješno djelovanje preventivnih antibiotika
Lithuanian: • pacientai, sergantys tam tikros rūšies kraujo vėžiu (lėtine limfocitine leukemija), dėl kurio organizme gaminasi nepakankamai antikūnų ir pasireiškia pasikartojančios infekcijos, kai prevencinis gydymas antibiotikais neveiksmingas;
Croatian: Terminalni poluvijek [dani]
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas [dienų sk.]
Croatian: Napunite cjevčicu infuzijske pumpe i stavite sa strane sve dok niste primijenili rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu.
Lithuanian: Užpildykite leidimo dozavimo pompos vamzdelius ir padėkite juos į šalį, kol bus suleista rekombinantinė žmogaus hialuronidazė.
Croatian: Na početku će Vaš liječnik ili medicinska sestra infuziju primijeniti sporo, zatim će je postupno ubrzati tijekom prve infuzije i prilikom sljedećih infuzija.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas arba slaugytojas leis preparatą lėtai, po truputį didindamas greitį per pirmą ir kitas infuzijas.
Croatian: edem (uključujući periferni, oticanje), zimica, hiperhidroza osjećaj žarenja
Lithuanian: Edema (įskaitant periferinę, tinimą), šaltkrėtis, hiperhidrozė
Croatian: Unatoč svim tim mjerama, pri korištenju lijekova pripravljenih od ljudske krvi ili plazme ne može se posve isključiti mogućnost prenošenja infekcije.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybės negalima visiškai atmesti.
Croatian: • Ako je za cijelu dozu potrebno više od jedne bočice, probušite sljedeće bočice nakon što ste primijenili u potpunosti prvu bočicu.
Lithuanian: • Jeigu dozei reikia daugiau nei vieno flakono, suleidę visą pirmojo flakono turinį įkiškite jungtį į kitą (-us) flakoną (-us).
Croatian: Drugi lijekovi i HyQvia
Lithuanian: Kiti vaistai ir HyQvia
Croatian: 10,4 (9,4 do 11,2)
Lithuanian: 10,4 (nuo 9,4 iki 11,2)
Croatian: - pažljiv odabir donatora krvi i plazme kako bi se sa sigurnošću isključile osobe kod kojih postoji rizik da su nositelji infekcija i - ispitivanje svake donacije i ukupne sakupljene plazme radi otkrivanja znakova virusa/infekcija.
Lithuanian: - kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka, siekiant užtikrinti, kad infekcijas galintys nešioti asmenys netaptų donorais, ir - tyrimas, ar duotame kraujyje ir plazmoje nėra virusų ar infekcijų sukėlėjų buvimo požymių.
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin 10% koji HyQvia sadrži i ljudski serumski albumin (sastojak rekombinantne ljudske hijaluronidaze) dobivaju se iz ljudske plazme (tekući dio krvi).
Lithuanian: HyQvia sudarantis žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) ir žmogaus serumo albuminas (rekombinantinės žmogaus hialuronidazės sudėtinė dalis) yra pagaminti iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies).
Croatian: Otvorite jedinicu/e s dvostrukom bočicom HyQvia
Lithuanian: Atidarykite HyQvia dviejų flakonų pakuotę (-es)
Croatian: Nikakvi štetni učinci na trudnoću i fetalni razvoj nisu bili povezani s anti-rHuPH20 protutijelima.
Lithuanian: Su antikūnais prieš rHuPH20 siejamo žalingo poveikio nėštumui ir vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
Croatian: Možda ćete morati pričekati do 1 godine nakon primanja lijeka HyQvia prije nego što budete mogli primiti cjepivo protiv ospica.
Lithuanian: Pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 1 metų, kol galėsite vartoti vakciną nuo tymų.
Croatian: MedDRA Klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė (OSK)