FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Pioglitazone Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Romanian: Dat fiind că Pioglitazone Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Actos.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pioglitazone Actavis, citiți prospectul (care face de asemenea parte din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Actavis?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pioglitazone Actavis?
Italian: Pioglitazone Actavis contiene il principio attivo pioglitazone.
Romanian: Pioglitazone Actavis conține substanța activă pioglitazonă.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pioglitazone Actavis nell'UE.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Perché Pioglitazone Actavis è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Pioglitazone Actavis?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pioglitazone Actavis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pioglitazone Actavis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Come si usa Pioglitazone Actavis?
Romanian: Cum se utilizează Pioglitazone Actavis?
Italian: Come agisce Pioglitazone Actavis?
Romanian: Cum acționează Pioglitazone Actavis?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pioglitazone Actavis?
Romanian: Ce este Pioglitazone Actavis și pentru ce se utilizează?
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinalepuò causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Il medico verificherà se Pioglitazone Krka funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Krka acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pioglitazone Krka sia troppo debole, ne parli al medico.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pioglitazone Krka este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Italian: Pioglitazone Krka con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
Romanian: Pioglitazone Krka împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Italian: Se prende più compresse di Pioglitazone Krka di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pioglitazone Krka decât trebuie Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Pioglitazone Krka.
Romanian: În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Pioglitazone Krka.
Italian: Pioglitazone Krka aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
Romanian: Pioglitazone Krka vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Italian: Quando le compresse di Pioglitazone Krka sono assunte in combinazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) il medico le dirà se è necessario prendere una dose minore degli altri medicinali.
Romanian: Când Pioglitazone Krka se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
Italian: Cosa contiene Pioglitazone Krka - Il principio attivo è pioglitazone.
Romanian: Ce conţine Pioglitazone Krka - Substanţa activă este pioglitazona.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Italian: Le compresse sono disponibili in blister, in scatole da 14, 28, 30, 50, 56, 60 e 90 compresse.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii care conţin 14, 28, 30, 56, 60, 90 şi 98 comprimate.
Italian: - se trattiene acqua (ritenzione di fluidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Romanian: Înainte să luaţi Pioglitazone Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră - dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
Italian: Le compresse di Pioglitazone Krka contengono lattosio monoidrato e quindi non devono essere somministrate a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Romanian: Comprimatele Pioglitazone Krka conţin lactoză monohidrat şi, în consecinţă, nu trebuie administrate la pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Italian: Non prenda Pioglitazone Krka - se è ipersensibile (allergico) a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu luaţi Pioglitazone Krka - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti quando hanno assunto Pioglitazone Krka assieme ad altri medicinali antidiabetici sono:
Romanian: Reacţiile adverse prezentate de unii pacienţi când au utilizat Pioglitazone Krka împreună cu alte medicamente antidiabetice sunt:
Italian: Che cos'è Pioglitazone Krka e a che cosa serve
Romanian: Ce este Pioglitazone Krka şi pentru ce se utilizează
Italian: In uno studio di outcome su pazienti con malattia macrovascolare maggiore preesistente, l'incidenza di insufficienza cardiaca grave è stata dell'1,6% più alta con pioglitazone rispetto al placebo, quando aggiunti ad una terapia che includeva insulina.
Romanian: Într-un studiu de evaluare a efectelor la pacienţi cu boală majoră macrovasculară preexistentă, ,incidenţa insuficienţei cardiace grave a fost cu 1,6% mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina.
Italian: È stata anche riportata visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell'occhio (frequenza non nota) in pazienti che assumevano Pioglitazone Krka.
Romanian: S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care iau Pioglitazone Krka.
Italian: È un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non è adatta o non funzionato adeguatamente.
Romanian: Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent), atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti Uso nei bambini sotto i 18 anni non è raccomandato.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
Italian: Le frequenze sono definite come: - molto comune (≥1/10); - comune (≥ 1/100, < 1/10); - non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); - raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); - molto raro (< 1/10.000); - non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: - mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); - rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000);
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinal.
Romanian: Pioglitazone Krka împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Pioglitazone Krka debba essere modificata.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazone Krka pe care o utilizaţi să fie modificată.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pioglitazone Krka
Italian: Gravidanza,allattamento e fertilità
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Italian: België/Belgique/Belgien KRKA, d.d., Novo mesto
Romanian: Luxembourg/Luxemburg KRKA, d.d., Novo mesto
Italian: Il rischio di fratture deve essere preso in considerazione nella terapia a lungo termine nelle donne trattate con pioglitazone.
Romanian: Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată.
Italian: Che cos'è Pioglitazone Krka e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Krka Come prendere Pioglitazone Krka Possibili effetti indesiderati Come conservare Pioglitazone Krka Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Pioglitazone Krka şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Krka Cum să utilizaţi Pioglitazone Krka Reacţii adverse posibile
Italian: Pioglitazone Krka contiene pioglitazone.
Romanian: Pioglitazone Krka conţine pioglitazonă.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Pioglitazone Krka le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Pioglitazone Krka veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Krka e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Romanian: Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet de tip II şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Pioglitazone Krka şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Italian: Se smette di usare Pioglitazone Krka, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Krka concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità e reazioni allergiche non nota non nota non nota non nota non nota
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate şi reacţii alergice cu frecvenţă cu frecvenţă cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 , - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV), - insufficienza epatica, - chetoacidosi diabetica, - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica, - ematuria macroscopica di natura non accertata.
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - insuficienţă cardiacă sau istoric de insuficienţă cardiacă (stadiile NYHA I până la IV) - insuficienţă hepatică - cetoacidoză diabetică - neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - hematurie macroscopică neinvestigată
Italian: Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Pioglitazone Krka.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar specific pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazone Krka.
Italian: Pioglitazone Krka può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio fisico non ha portato al controllo della glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come una sulfonilurea o l'insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.
Romanian: Pioglitazone Krka poate fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu sulfoniluree sau insulină).
Italian: in duplice terapia orale in combinazione con - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;
Romanian: ca terapie orală dublă în asociere cu - metformin, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin - o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Pioglitazone Krka.
Romanian: Pioglitazone Krka conţine lactoză monohidrat Dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Pioglitazone Krka.
Italian: - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi - sensazione di giramento di testa (vertigini) - sudorazione - stanchezza - aumento dell'appetito
Romanian: - Creşterea valorilor enzimelor - Senzaţie de învârtire (vertij) - Transpiraţii - Oboseală - Creşterea poftei de mâncare
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti:: Ciascuna compressa contiene 176,46 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 176,46 mg (vezi pct. 4.4).
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano Pioglitazone Krka in combinazione con insulina.
Romanian: Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent şi la pacienţii care iau Pioglitazone Krka în combinaţie cu insulină.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia non comune molto
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipoglicemie
Italian: Si sono manifestati casi comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano Pioglitazone Krka in combinazione con insulina.
Romanian: A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat Pioglitazone Krka în combinaţie cu insulină.
Italian: Pioglitazone non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Pioglitazone nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Patologie del sistema nervoso ipo-estesia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos hipoestezie
Italian: Quasi tutti i soggetti (95%) stavano assumendo prodotti medicinali cardiovascolari (beta-bloccanti, ACEinibitori, antagonisti dell'Angiotensina II, Ca-antagonisti, nitrati, diuretici, aspirina, statine, fibrati).
Romanian: antagonişti ai angiotensinei II, blocanţi ai canalelor de calciu, nitraţi, diuretice, acid acetilsalicilic, statine, fibraţi).
Italian: Raramente è stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, ma più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca .
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei insuficienţa cardiacă a fost raportată rar, dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu un istoric de insuficienţă cardiacă.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (può interessare fino a 1 persona su 100) nei pazienti in trattamento con Pioglitazone Krka.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane) la pacienţii care iau Pioglitazone Krka.
Italian: Pioglitazone Krka 45 mg compresse
Romanian: Pioglitazone Krka 45 mg comprimate
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Pioglitazone Krka sono:
Romanian: Unii pacienţi care au luat Pioglitazone Krka au prezentat şi alte reacţii adverse:
Italian: Come prendere Pioglitazone Krka
Romanian: Cum să utilizaţi Pioglitazone Krka
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat).
Italian: Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat).
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su10) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (può interessare fino a 1 persona su100)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Dureri de cap - Ameţeli - Dureri ale articulaţiilor - Impotenţă - Dureri de spate - Dificultăţi la respiraţie - Scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - Balonare
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee nelle donne che assumevano Pioglitazone Krka.
Romanian: Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacientele care iau Pioglitazone Krka.
Italian: Come conservare Pioglitazone Krka
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Krka
Italian: 14 compresse: EU/1/11/723/015 28 compresse: EU/1/11/723/016 30 compresse: EU/1/11/723/017 56 compresse: EU/1/11/723/018 60 compresse: EU/1/11/723/019 90 compresse: EU/1/11/723/020 98 compresse: EU/1/11/723/021
Romanian: 14 comprimate: EU/1/11/723/015 28 comprimate: EU/1/11/723/016 30 comprimate: EU/1/11/723/017 56 comprimate: EU/1/11/723/018 60 comprimate: EU/1/11/723/019 90 comprimate: EU/1/11/723/020 98 comprimate: EU/1/11/723/021
Italian: È stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nelle donne (ma non negli uomini) che assumono pioglitazone.
Romanian: La femeile (dar nu şi la bărbaţii) care utilizează pioglitazonă a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase.
Italian: Pioglitazone Krka 30 mg compresse
Romanian: Pioglitazone Krka 30 mg comprimate
Italian: 14 compresse: EU/1/11/723/001 28 compresse: EU/1/11/723/002 30 compresse: EU/1/11/723/003 56 compresse: EU/1/11/723/004 60 compresse: EU/1/11/723/005 90 compresse: EU/1/11/723/006 98 compresse: EU/1/11/723/007
Romanian: 14 comprimate: EU/1/11/723/001 28 comprimate: EU/1/11/723/002 30 comprimate: EU/1/11/723/003 56 comprimate: EU/1/11/723/004 60 comprimate: EU/1/11/723/005 90 comprimate: EU/1/11/723/006 98 comprimate: EU/1/11/723/007
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Pioglitazone Krka.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Krka, medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Krka è di 15 o 30 mg, una volta al giorno.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Krka este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Krka consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Krka este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo significa che Pioglitazone Krka è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Krka este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Italian: Di conseguenza, vengono ridotti i livelli di glucosio nel sangue e ciò aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Romanian: Prin urmare, concentraţia de glucoză în sânge se reduce, iar aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Italian: Il 21 Marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Krka, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Krka, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2012.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Krka.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Krka.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Krka ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Krka are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Krka.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Krka.
Italian: È necessario sottoporre a riesame il trattamento con Pioglitazone Krka dopo 3-6 mesi e interrompere la sua somministrazione nel caso di pazienti che non ne traggono benefici sufficienti.
Romanian: Tratamentul cu Pioglitazone Krka trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
Italian: Pioglitazone Krka è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
Romanian: Pioglitazone Krka se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.