FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na porfimér sodný alebo iné porfyríny alebo niektorú z ďalších zložiek PhotoBarru (uvedené v časti 6, „Čo PhotoBarr obsahuje") - ak máte porfýriu - ak máte otvor (fistulu) medzi pažerákom a dýchacími cestami - keď máte varixy pažerákových žíl alebo narušenie iných hlavných krvných ciev - ak máte vredy v pažeráku - ak máte vážne problémy s pečeňou alebo obličkami
Latvian: Nelietojiet PhotoBarr šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nātrija porfimēru vai citiem porfirīniem, vai pret citām PhotoBarr sastāvdaļām (minētas 6. apakšpunktā „Ko PhotoBarr satur") - ja Jums ir porfīrija, - ja Jums ir savienojums (fistula) starp barības vadu un elpošanas ceļiem, - ja Jums ir barības vada vēnu patoloģija vai citu lielo asinsvadu erozija, - ja Jums ir čūlas barības vadā, - ja Jums ir smagi aknu funkciju traucējumi vai nieru darbības traucējumi.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH-noregulēšanai)
Slovak: Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai).
Slovak: Spočívajú hlavne z reakcií ako pri opálení, slabého začervenania na vystavenej pokožke obvykle na tvári a na rukách.
Latvian: Tās galvenokārt izpaužas kā saules apdegumiem līdzīgas reakcijas vai kā viegls gaismas iedarbībai pakļautās ādas apsārtums, pārsvarā uz sejas un rokām.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Časté:
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Bieži:
Slovak: Doba pôsobenia (s)
Latvian: Ārstēšanas laiks (sek.)
Slovak: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (jutība pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā, o fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/272/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/001
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Latvian: pigmentētas dzimumzīmes Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Slovak: Dávky svetla
Latvian: Lāzera gaisma
Slovak: Pri prvom sedení sa lieči maximálne 7 cm Barrettovej sliznice s aplikáciou svetla s použitím vhodnej veľkosti vystreďovacieho balónika a difuzéra z optických vlákien (Tabuľka 1).
Latvian: Pirmajā apstarošanas seansā, izmantojot atbilstoša izmēra centrējošo balonu un optiskās šķiedras difuzoru (1. tabula), tiek apstrādāti ne vairāk kā 7 cm Bareta gļotādas.
Slovak: Tmavočervený až červenohnedý lyofilizovaný prášok alebo koláč.
Latvian: Tumši sarkanas līdz sarkanbrūnas krāsas liofilizēts pulveris vai sacietējis pulveris.
Slovak: Vnútorné svetlo:
Latvian: Iekštelpuap gaismojums
Slovak: Dávky svetla vo veľkosti dvoj až trojnásobku odporúčanej dávky boli aplikované niekoľkým pacientom so superficiálnymi endobronchiálnymi tumormi.
Latvian: Daži pacienti ar virspusējiem endobronhiāliem audzējiem tika apstaroti ar gaismas devām, kas divas līdz trīs reizes pārsniedz ieteikto devu.
Slovak: - Pacienti svojho lekára pred začiatkom liečby majú informovať, ak trpia na závažnú chorobu pečene - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas pacienta organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (paaugstinātas jutības pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā,
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/272/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/002
Slovak: Kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH).
Latvian: Sālsskābe, nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai).
Slovak: Porucha funkcie obličiek Vplyv renálnej poruchy na vystavenie sa účinkom porfiméru sodného nebol hodnotený (pozri časť
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nieru darbības traucējumu ietekme uz nātrija porfimēra iedarbību nav novērtēta.
Slovak: Musíte navštíviť očného lekára.
Latvian: − Jums ir jāpārbauda ādas tips.
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľa zo 100
Latvian: rodas 1-10 no 1 00 lietotājiem
Slovak: Na intravenózne použitie
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai
Slovak: V populácii u ktorej bola zamýšľaná liečba (ITT), sa v skupine liečenej PhotoBarr PDT + OM do konca minimálne dvojročného sledovania rozvinula rakovina u 13% pacientov v porovnaní s 28% v skupine liečenej len OM.
Latvian: Pēc vismaz divu gadu apsekošanas perioda 13% pacientu PhotoBarr PDT + OM grupā slimība bija progresējuši līdz vēzim salīdzinājumā ar 28% tikai OM grupā ārstēšanai paredzētajā pacientu grupā /intent-to-treat (ITT)/.
Slovak: Väčšina ZNU boli gastrointestinálne poruchy (8% - 11 pacientov), konkrétne nauzea (3% - 4 pacienti), vracanie (3% - 4 pacienti) a bolesť nadbruška (2% - 2 pacienti).
Latvian: pacientiem), īpaši, slikta dūša (3%-4 pacientiem), vemšana (3% - 4 pacientiem) un sāpes vēdera augšdaļā (2% - 2 pacientiem).
Slovak: Oddelené uzlíky dostanú začiatočnú aplikáciu svetla 50 J/cm (s použitím krátkeho difuzéra) pred aplikáciou svetla s balónikom.
Latvian: Tikai "izlaisto" zonu ārstēšana aPirms balona apstarošanas atsevišķi mezgli saņems sākotnējo apstarojumu 50 J/cm (izmantojot īso difuzoru) pirms balona gaismas pielietošanas.
Slovak: Zníženie krvného albumínu, zvýšenie krvných chloridov, zvýšenie močoviny v krvi, zníženie hematokritu, zníženie hemoglobínu, zníženie saturácie kyslíkom,
Latvian: pazemināts olbaltumvielu līmenis plazmā, paaugstināts hlorīdu līmenis plazmā, paaugstināts urīnvielas līmenis plazmā, pazemināts hematokrīts, pazemināts hemoglobīna līmenis plazmā, pazemināts piesātinājums ar skābekli, pazemināts kopējais olbaltumvielu līmenis.
Slovak: Ženy v plodnom veku musia počas liečby PhotoBarrom a 90 dní po nej používať účinnú antikoncepciu.
Latvian: Ārstēšanās laikā ar PhotoBarrr un līdz pat 90 dienām pēc PhotoBarr lietošanas sievietēm reproduktīvajā vecumā jālieto atbilstoša kontracepcijas metode .
Slovak: Nadobudnuté zúženie pažeráka*, vracanie*, dysfágia, zápcha, nauzea*
Latvian: iegūta barības vada stenoze*, vemšana*, disfāgija, aizcietējumi, slikta dūša*
Slovak: *pozri časť c.
Latvian: c punktu.
Slovak: Jedna jednorazová injekčná liekovka na balenie.
Latvian: Viens vienreiz lietojams flakons vienā iepakojumā.
Slovak: U týchto pacientov môže existovať väčšie riziko rozvoja nepriaznivých srdcových a pľúcnych príhod ako napr. poruchy srdcového rytmu, angína pektoris, dyspnoe, kašeľ, pleurálny výpotok, faryngitída, atelektáza a javy ako dehydratácia (pozri tiež časť 4.8).
Latvian: Šādi pacienti var būt pakļauti lielākam ar sirds un elpošanas sistēmu saistītu blakusparādību riskam, piemēram, sirds ritma traucējumi, stenokardija, elpas trūkums, klepus, izsvīdums pleiras dobumā, faringīts, atelektāze, dehidratācija.
Slovak: Informácie o podmienkach skladovania rozpusteného lieku sú uvedené v časti 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Latvian: Pagatavota zāļu šķīduma glabāšanas noteikumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Slovak: Kedykoľvek je to možné, má segment vybraný na prvú aplikáciu svetla zahŕňať všetky miesta HGD. Takisto, kedykoľvek je to možné, má segment BO vybraný na prvé aplikácie svetla zahŕňať niekoľkomilimetrový okraj normálneho tkaniva na proximálnom a distálnom konci.
Latvian: Tāpat, ja vien tas iespējams, BO segmentā, kas izvēlēts pirmajai apstarošanai, jāietver daži milimetri veselu audu malu proksimālajā un distālajā galā.
Slovak: Frekvencia vedĺajších účinkov nie je známa pľúcna infekcia nižší počet červených krviniek v krvi šedý zákal poškodenie čreva, neobvyklé prepojenie medzi dýchaciou a tráviacou trubicou alergická reakcia krvná zrazenina v cievach, upchatie krvných tepien, zápal žíl
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības plaušu infekcija pazemināts sarkano asinsšūnu (eritrocītu) daudzums asinīs katarakta zarnu bojājums, patoloģisks atvērums starp elpvadu un barības vadu alerģiska reakcija asins recekļi asinsvados, artēriju nobloķēšanās, vēnu iekaisums
Slovak: Je možné, že predĺžené vystavenie sa svetlu v klinickom výskumnom zariadení alebo náhodné vystavenie sa slnečnému svetlu po prepustení môže byť príčinou vysokej frekvencie fotosenzitívnych reakcií.
Latvian: Iespējams, ka augstā fotosensitivitātes reakciju biežuma pakāpe radusies paildzinātas pakļaušanas gaismas iedarbībai rezultātā klīniskā pētījuma grupā vai gadījuma rakstura pakļaušanas saules gaismas iedarbībai rezultātā pēc terapijas beigām.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk:
Slovak: Fotodynamickú terapiu
Latvian: − Kas ir fotodinamiskā terapija.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pokyny pre rozpustenie
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 15 mg porfiméru sodného.
Latvian: Katrs flakons satur 15 mg nātrija porfimēra.
Slovak: Aplikácia laserového svetla difuzér z optických vlákien (50 J/cm)
Latvian: Īsais (< 2,5 cm) optiskās šķiedras difuzors (50 J/cm)
Slovak: 2,5 cm) sa používajú na predliečenie uzlíkov s 50 J/cm dĺžky difuzéra pred normálnou liečbou s balónikom v prvej aplikácii laserového svetla alebo na doliečenie "vynechaných" miest po prvej aplikácii laserového svetla.
Latvian: Īsus optiskās šķiedras (≤ 2,5 cm) jāizmanto mezglu iepriekšējai apstrādei ar 50 J/cm difuzora garuma pirms parastās ārstēšanas ar balonu pirmajā lāzera gaismas apstarošanas seansā vai arī atkārtotai "izlaisto" zonu ārstēšanai pēc pirmā gaismas apstarošanas seansa.
Slovak: Tieto informačné materiály sú určené pre lekárov, aby im pomohli optimalizovať pomer rizika a prínosu liečby porfimérom Pacienti porfimérom NEMAJÚ byť liečení, ak:
Latvian: − Izglītojošie materiāli irparedzēti kā palīgs ārstam, lai optimizētu porfimēra terapijas riska un ieguvumu attiecību.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 75 mg porfiméru sodného.
Latvian: Katrs flakons satur 75 mg nātrija porfimēra.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Latvian: hipersensitivitāte Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži:
Slovak: 15 mg
Latvian: 75 mg CITA
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 15 mg prášku porfiméru sodného.
Latvian: Viens flakons satur 15 mg nātrija porfimēra pulvera.
Slovak: 2,5 cm) sa používajú na predliečenie uzlíkov s 50 J/cm dĺžky difuzéra pred normálnou liečbou s balónikom v prvej aplikácii laserového svetla alebo na doliečenie
Latvian: Īsus optiskās škiedras difuzorus (≤ 2,5 cm) jāizmanto mezglu iepriekšējai apstrādei ar 50 J/cm difuzora garuma pirms parastās terapijas ar balonu pirmajā lāzera gaismas apstarošanas seansa vai arī atkārtotai "izlaisto" zonu ārstēšanai pēc pirmā gaismas apstarošanas seansa.
Slovak: Ako predísť fotosenzitívnej reakcii
Latvian: Kā novērst paaugstinātas jutības pret gaismu reakciju?
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 mg prášku porfiméru sodného.
Latvian: Viens flakons satur 75 mg nātrija porfimēra.
Slovak: EMEA/H/C/00493
Latvian: EMA/84863/2011 EMEA/H/C/00493
Slovak: Pacienti boli ďalej sledovaní počas minimálne dvoch rokov.
Latvian: Pacientus novēroja vismaz divus gadus.
Slovak: Podobný rozdiel bol pozorovaný medzi obidvomi skupinami aj po dvoch rokoch.
Latvian: Līdzīga atšķirība starp abām pacientu grupām bija vērojama pēc diviem gadiem.
Slovak: Ten bunky zabíja tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú napríklad ich proteíny a DNA, a ničí ich.
Latvian: Tas nonāvē šūnas, reaģējot ar to sastāvdaļām, piemēram, proteīniem un DNS, un iznīcinot tās.
Slovak: Tak sa zabezpečí, že všetci lekári a lekárnici, ktorí predpisujú alebo vydávajú tento liek, budú mať k dispozícii informačné balíčky pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov.
Latvian: Ar to tiks nodrošināts, ka jebkuram ārstam un farmaceitam, kas šīs zāles parakstīs vai izsniegs, būs pieejams veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem paredzēts informācijas komplekts.
Slovak: Druh použitého prístroja a dĺžka osvetľovania závisí od veľkosti ochorením postihnutej oblasti.
Latvian: Izmantojamās iekārtas veids un apstarošanas ilgums ir atkarīgs no slimības skartā apvidus lieluma.
Slovak: V prípade potreby môžu pacienti dostať o dva až tri dni neskôr druhú, kratšiu laserovú terapiu.
Latvian: Vajadzības gadījumā pacienti divas vai trīs dienas vēlāk var saņem otru, īsāku apstarošanas terapiju ar lāzera gaismu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, u ktorých sa nevyskytla dysplázia vysokého stupňa najmenej šesť mesiacov po prvej fáze liečby.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem vismaz sešus mēnešus pēc pirmā terapijas kursa nebija izteiktas displāzijas.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku PhotoBarr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par PhotoBarr.
Slovak: Ak sa osvetľovanie obmedzí iba na plochu dysplázie, budú poškodené len bunky v tejto oblasti, zatiaľ čo ostatné oblasti tela zostávajú nezasiahnuté.
Latvian: Pakļaujot gaismai vienīgi displāzijas vietu, tiek iznīcinātas tikai šajā apvidū esošās šūnas, nekaitējot pārējām organisma daļām.
Slovak: PhotoBarr porfimér sodný
Latvian: PhotoBarr nātrija porfimēra sāls
Slovak: Keďže všetci pacienti sa po použití lieku PhotoBarr stávajú citlivejšími na svetlo, nemali by najmenej tri mesiace po injekcii vystavovať svoju pokožku a oči jasnému svetlu.
Latvian: Tā kā visi pacienti, kas saņēmuši PhotoBarr, kļūst fotojutīgāki, vismaz trīs mēnešus pēc injekcijas viņi nedrīkst pakļaut ādu un acis spilgtai gaismai.
Slovak: Liek PhotoBarr sa podáva pomalou, opatrnou injekciou do žily v dávke 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti v priebehu troch až piatich minút.
Latvian: PhotoBarr ievada ar lēnu un piesardzīgu trīs līdz piecu minūšu ilgu injekciju vēnā, lietojot devu 2 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Slovak: Pri osvetlení svetlom lasera so špecifickou vlnovou dĺžkou sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vzniká vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka nazývaný singletový kyslík.
Latvian: Apstarojot šūnas ar noteikta garuma viļņu lāzera gaismu, tas tiek aktivēts un reaģē ar šūnās esošos skābekli, veidojot ļoti reaktīvu un toksisku skābekļa paveidu „atomāro skābekli".
Slovak: Liek PhotoBarr bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 208 pacientov s Barrettovým pažerákom s dyspláziou vysokého stupňa.
Latvian: PhotoBarr pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 208 pacientus ar Bareta barības vadu un izteiktu displāziju.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku PhotoBarr sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par PhotoBarr ir pieejams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Liek PhotoBarr by sa mal takisto používať iba vtedy, ak je okamžite k dispozícii skúsený personál a materiál na posúdenie a liečbu anafylaxie (závažnej alergickej reakcie).
Latvian: Turklāt PhotoBarr drīkst izmantot vienīgi tad, ja nekavējoties pieejams pieredzējis personāls un materiāli anafilakses (smagu alerģisku reakciju) vērtēšanai un ārstēšanai.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku PhotoBarr sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns PhotoBarr EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku PhotoBarr (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú dehydratácia, stenóza ezofágu (zúženie pažeráka), zvracanie, dysfágia (sťažené prehĺtanie), zápcha, nauzea (pocit nevoľnosti), fotosenzitívne reakcie (reakcie podobné úpalu) a pyrexia (horúčka).
Latvian: Visbiežāk novērotās PhotoBarr blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir dehidrācija, barības vada stenoze (sašaurinājums), vemšana, disfāgija (apgrūtināta rīšana), aizcietējums, slikta dūša, fotojutības reakcijas (saules apdegumam līdzīgas reakcijas) un pireksija (drudzis).
Slovak: Pretože terapia spôsobuje ťažkosti pri prehĺtaní vrátane bolesti, nevoľnosti a zvracanie, pacienti by mali prijímať iba tekuté potraviny počas niekoľkých dní po laserovej terapii, v niektorých prípadoch dokonca až štyri týždne.
Latvian: Tā kā šīs zāles apgrūtina rīšanu, kā arī rada sāpes, sliktu dūšu un vemšanu, pacientiem dažas dienas (bet atsevišķos gadījumos pat līdz četrām nedēļām) pēc lāzerterapijas vajadzētu lietot tikai šķidru ēdienu.
Slovak: Obsahuje účinnú látku porfimér sodný.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu nātrija porfimēra sāli.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku PhotoBarr
Latvian: Cita informācija par PhotoBarr.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek PhotoBarr, pripravuje vzdelávací materiál so súhlasom regulačných orgánov pre liečivá v jednotlivých členských štátov.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo PhotoBarr, vienojoties ar zāļu lietošanas regulējošām iestādēm dalībvalstīs, sagatavo izglītojošus materiālus.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek PhotoBarr.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par PhotoBarr lietošanu.
Slovak: Balíčky obsahujú informácie o lieku PhotoBarr ako aj o jeho bezpečnom používaní.
Latvian: Šajos komplektos būs ziņas par PhotoBarr un to drošu lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku PhotoBarr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot PhotoBarr, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt PhotoBarr reģistrācijas apliecību.
Slovak: Približne o dva dni neskôr sa dysplázia, spolu s malými oblasťami normálneho tkaniva nad a pod ňou, osvetľuje cez endoskop svetlom z lasera so špecifickou vlnovou dĺžkou použitím optického vlákna.
Latvian: Apmēram pēc divām dienām displāzijas skartais apvidus, kā arī nedaudz normālo audu virs un zem tā, izmantojot endoskopā ievietotu optisko šķiedru kabeli, tiek apstarots ar noteikta garuma viļņu lāzeru.
Slovak: PhotoBarr je prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok.
Latvian: PhotoBarr ir pulveris injicējama šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Pacienti užívajúci liek PhotoBarr musia dostať špeciálnu informačnú kartičku s bezpečnostnými údajmi o lieku.
Latvian: Pacientiem, kas lieto PhotoBarr, jāizsniedz īpaša brīdinājumu karte, kurā apkopota informācija par šo zāļu drošu lietošanu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku PhotoBarr?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu PhotoBarr lietošanu?
Slovak: Liek PhotoBarr by nemali užívať pacienti s porfýriou (neschopnosťou rozkladať porfyríny), závažnými problémami s pečeňou alebo obličkami, varixami (opuchnutými žilami) v pažeráku alebo žalúdku, veľkými vredmi v pažeráku, fistulami (abnormálnymi priechodmi) medzi pažerákom a buď tracheou (priedušnicou) alebo prieduškami (dýchacími cestami v pľúcach), alebo s podozrením na poškodenie hlavných krvných ciev.
Latvian: PhotoBarr nedrīkst lietot pacienti ar porfīriju (nespēju noārdīt porfirīnus), smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem, sapampušām vēnām barības vadā vai kuņģī, lielām čūlām barības vadā, fistulām (anomālām atverēm) starp barības vadu un traheju (elpvadu) vai bronhiem (elpceļiem plaušās), kā arī pacienti ar iespējamu maģistrālo asinsvadu bojājumu.
Slovak: Po šiestich mesiacoch 72 % pacientov užívajúcich liek PhotoBarr v kombinácii s omeprazolom nemalo dyspláziu vysokého stupňa, v porovnaní s 31 % pacientov, ktorí užívali omeprazol samostatne.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem izteikta displāzija bija izzudusi 72% pacientu, kas tika ārstēti ar PhotoBarr un omeprazolu, salīdzinot ar 31% pacientu, kas bija saņēmuši tikai omeprazolu.
Slovak: Po podaní injekcie s liekom PhotoBarr je porfimér absorbovaný bunkami celého organizmu.
Latvian: Pēc PhotoBarr injicēšanas porfimērs tiek absorbēts visās organisma šūnās.
Slovak: Barettovým pažerákom je nízky, táto choroba sa považuje za zriedkavú, a liek PhotoBarr bol 6. marca 2002 označený za liek na ojedinelé choroby (liek, ktorý sa používa pri ojedinelých chorobách).
Latvian: Ņemot vērā Bareta barības vada pacientu nelielo skaitu, šo slimību uzskata par retu, un 2002. gada 6. martā PhotoBarr apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Slovak: Aký prínos preukázal liek PhotoBarr v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir PhotoBarr iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Fotodynamickú terapiu s liekom PhotoBarr má viesť výhradne lekár so skúsenosťami s laserovou terapiou použitím endoskopu (tenká rúrka slúžiaca na pozeranie do organizmu), ktorý absolvoval školenie vo fotodynamickej terapii.
Latvian: Fotodinamisko terapiju ar PhotoBarr drīkst veikt vai uzraudzīt tikai ārsts ar pieredzi lāzera procedūru veikšanā, izmantojot endoskopu (tievu caurulīti, ko lieto, lai ieskatītos organismā) un kas ir apmācīts veikt fotodinamisko terapiju.
Slovak: Prečo bol liek PhotoBarr povolený?
Latvian: Kāpēc PhotoBarr tika apstiprinātas?
Slovak: Európska komisia vydala pre PhotoBarr povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 25. martā izsniedza PhotoBarr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Liek PhotoBarr sa používa vo fotodynamickej terapii (terapia s použitím svetla) na abláciu (deštrukciu) dysplázie vysokého stupňa (abnormálne bunky s vysokým rizikom premeny na rakovinové bunky) u pacientov s Barrettovým pažerákom.
Latvian: PhotoBarr lieto fotodinamiskajā terapijā (ārstēšanā ar gaismu) augstas pakāpes displāzijas (anomālas šūnas ar augstu risku kļūt par ļaundabīgām) ablācijai (iznīcināšanai) pacientiem ar Bareta barības vadu.
Slovak: Porovnávali sa účinky fotodynamickej terapie použitím lieku PhotoBarr v kombinácii s omeprazolom (antacidovým liekom) s účinkami omeprazolu užívaného samostatne.
Latvian: PhotoBarr fotodinamiskās terapijas iedarbību kopā ar omeprazolu (antacīdu grupas zālēm) salīdzināja ar atsevišķi lietotu omeprazolu.
Slovak: Liek PhotoBarr by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na porfimér sodný alebo na porfyríny alebo inú zložku.
Latvian: PhotoBarr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nātrija porfimēra sāli un citiem porfirīniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom PhotoBarr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar PhotoBarr pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Pridaním fotodynamickej terapie využitím lieku PhotoBarr k terapii omeprazolom sa zvýšil podiel pacientov, ktorých dysplázia bola zničená.
Latvian: Fotodinamiskā terapija, lietojot PhotoBarr kopā ar omeprazolu, palielināja to pacientu skaitu, kuriem displāzija bija izzudusi.