FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • chest pain, pain
German: • Schmerzen im Brustkorb, Schmerzen
English: • reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
German: • Rötung und Ablösung großer Hautflächen am Körper (Dermatitis exfoliativa), Hautausschlag mit flachen oder erhabenen roten Unebenheiten (makulopapulöser Ausschlag), Ausschlag,
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion One vial contains 5 g of treosulfan.
German: Trecondi 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält 5 g Treosulfan.
English: • blocking of a vein into the liver (adults: uncommon; children and adolescents: not known)
German: • Verschluss einer Lebervene (Erwachsene: gelegentlich;
English: Cumulative incidence of transplant-related mortality; % (95% CI) a Based on Kaplan-Meier estimates; b adjusted for donor type, risk group and centre using Cox regression model
German: % (95 %-KI) a Basierend auf den Kaplan-Meier-Schätzungen;
English: Veno-occlusive liver disease, hepatotoxicity
German: Lebervenenverschlusskrankheit, Lebertoxizität
English: Conjunctival haemorrhage, dry eye
German: Nicht bekannt Bindehautblutung, trockenes Auge
English: Chronic GvHDa; % (95% CI)
German: % (95 %-KI)
English: Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain
German: Dysphagie, Diarrhoe, Erbrechen, Abdominalschmerz Nicht bekannt
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion 1 vial contains 1 g of treosulfan.
German: Trecondi 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche enthält 1 g Treosulfan.
English: Vaccines
German: Gefäßerkrankungen
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion 1 vial contains 5 g of treosulfan.
German: Trecondi 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche enthält 5 g Treosulfan.
English: Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
German: Gelegentlich Dyspnoe, Pleuraerguss, Rachenentzündung oder Kehlkopfentzündung
English: Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
German: Nicht herzbedingte Brustkorbschmerzen, Ödeme, Pyrexie e
English: • Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
German: • Treosulfan 10-14 g/m² Körperoberfläche (KOF) pro Tag als zweistündige intravenöse Infusion an drei aufeinanderfolgenden Tagen (Tag -6, -5, -4) vor der Stammzelleninfusion (Tag 0).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 g treosulfan.
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 g Treosulfan.
English: Acute kidney injury, renal failure
German: Nicht bekannt Akute Nierenschädigung, Niereninsuffizienz
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion One vial contains 1 g of treosulfan.
German: Trecondi 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält 1 g Treosulfan.
English: • Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
German: • Treosulfan 14 g/m² Körperoberfläche (KOF) pro Tag als zweistündige intravenöse Infusion an drei aufeinanderfolgenden Tagen (Tag -6, -5, -4) vor der Stammzelleninfusion (Tag 0).
English: Dermatitis diaper
German: Windeldermatitis
English: Read the package leaflet before use.
German:  Heben Sie die Packungsbeilage auf.
English: Seizures
German: Mundtrockenheit
English: Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
German: Mundblutung, aufgetriebener Bauch, ösophageale oder gastrointestinale Schmerzen, Mundtrockenheit
English: Treatment-related second malignancy a
German: Behandlungsbedingtes sekundäres Malignom
English: Common Acute kidney injury, haematuria
German: Gelegentlich Akute Nierenschädigung, Hämaturie
English: • reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
German: • Hautrötung (generalisiertes Erythem), Hautentzündung (Dermatitis), Absterben von
English: Mucositis
German: Pyrexiec
English: • fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
German: • Flüssigkeitsansammlung um die Lunge (Pleuraerguss), Rachenentzündung, Entzündung oder
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis, oesophagitis, anal inflammation, mouth ulceration
German: Gastrointestinale Blutung, neutropene Kolitis, Ösophagitis, Analentzündung, Mundulzeration
English: • difficulty in swallowing, mouth pain
German: • Schluckbeschwerden, Schmerzen im Mund
English: Uncommon Acute kidney injury, haematuria
German: Häufig Akute Nierenschädigung, Hämaturie
English: Headache, dizziness Uncommon
German: Kopfschmerz, Schwindel Gelegentlich
English: Uncommon Hypertension
German: Gelegentlich Hypertonie
English: • heart not pumping enough blood for the body's needs (heart failure), heart attack, fluid in the sac around the heart (pericardial effusion)
German: • Verminderte Pumpleistung des Herzens, es kann nicht mehr genug Blut für die Bedürfnisse des
English: Hyperglycaemia Not known
German: Hämatom, Hypotonie Nicht bekannt
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to:
German: Influenza-Spaltvirus, inaktiviert, das ein Antigen* enthält entsprechend:
English: EU/1/10/664/001 Pumarix
German: EU/1/10/664/001
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
German: AS03 als Adjuvans, bestehend aus Squalen (10,69 Milligramm), DL--Tocopherol (11,86 Milligramm) und Polysorbat 80 (4,86 Milligramm)
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
German: Suspension und Emulsion zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion
English: After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
German: Nach dem Vermischen enthält 1 Dosis (0,5 ml):
English: 50 vials (suspension)
German: 50 Durchstechflaschen (Suspension)
English: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
German: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 Mikrogramm**
English: suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
German: Suspension: 2,5 ml
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
German: Suspension (H5N1): Durchstechflasche (Glas)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: Packaging Content (concentration)
German: Durchstechflaschen (Emulsion)
English: 2 x 25 vials (emulsion)
German: 2 x 25
English: The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure.
German: Die Studie wird in mehr als einem Mitgliedstaat durchgeführt, und das Protokoll wird dem PRAC innerhalb von 3 Monaten nach der Entscheidung der Kommission zu diesem Verfahren vorgelegt.
English: The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
German: Die CMDh stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC zu.
English: Adoption of CMDh position:
German: Annahme der Stellungnahme der CMDh:
English: 16 March 2019
German: März 2019
English: 15 May 2019
German: Mai 2019
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position:
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Stellungnahme an die zuständigen nationalen Behörden:
English: Annex III Timetable for the implementation of this position
German: Anhang III Zeitplan für die Umsetzung dieser Stellungnahme
English: Timetable for the implementation of the position
German: Zeitplan für die Umsetzung dieser Stellungnahme
English: The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through)
German: Der(Die) Inhaber der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen soll (sollen) die folgende(n) Bedingung(en) entfernen (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen)
English: The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use.
German: Die Zulassungsinhaber führen eine Studie zur Arzneimittelanwendung durch, um die Wirksamkeit der Risikominimierungsmaßnahmen zu beurteilen und die zulassungsüberschreitende Anwendung zu überwachen.
English: January 2019 CMDh meeting
German: Sitzung der CMDh im Januar 2019
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
German: Umsetzung der Stellungnahme durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied.
German: Die CMDh kommt zu dem Schluss, dass die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen der Arzneimittel, die Gegenstand dieses PASS-Abschlussberichts sind, geändert werden sollte(n).
English: Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
German: Anhang I Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
English: Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
German: Angesichts der verfügbaren Daten in Bezug auf den Abschlussbericht der gemeinsamen Datenbankstudie zur Arzneimittelanwendung zusammen mit dem Abschlussbericht der gemeinsamen PASS-Studie (Ärzteumfrage), der als eigenes Verfahren eingereicht wurde (EMEA/H/N/PSR/J/0010), war der PRAC daher der Auffassung, dass Änderungen der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen gerechtfertigt waren.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows:
German: Unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum Abschlussbericht der nicht interventionellen beauflagten PASS für das(die) Arzneimittel, das(die) den Wirkstoff Domperidon enthält(enthalten) und im PASS-Abschlussbericht behandelt wurde(wurden), wurden folgende wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gezogen:
English: Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s)
German: Anhang II Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
English: On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
German: Die CMDh ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen zu den Ergebnissen der Studie für das(die) Arzneimittel, das(die) den Wirkstoff Domperidon enthält(enthalten) und im PASSAbschlussbericht behandelt wurde(wurden), der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des(der) oben genannten Arzneimittels(Arzneimittel) vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation unverändert ist.
English: The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products.
German: Der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichte Abschlussbericht der gemeinsamen Datenbankstudie zur Arzneimittelanwendung zusammen mit dem Abschlussbericht der gemeinsamen PASS-Studie (Ärzteumfrage), der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen als eigenes Verfahren eingereicht wurde (EMEA/H/N/PSR/J/0010), entspricht ihrer während des Verfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Domperidon-haltige Arzneimittel beauflagten Verpflichtung, eine Studie zur Arzneimittelanwendung durchzuführen, um die Wirksamkeit der Maßnahmen zur Risikominimierung zu bewerten und die Anwendung des Arzneimittels außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs zu überwachen.
English: Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report
German: Durchzuführende Änderungen der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen des(der) Arzneimittels(Arzneimittel), das(die) den Wirkstoff Domperidon enthält(enthalten) und im Abschlussbericht der beauflagten nicht interventionellen PASS behandelt wurde(wurden)
English: * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
German: * GKID50 = Virusmenge, die 50 % der inokulierten Zellkulturen infiziert.
English: ContentPackage size Withdrawal period
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
English: EU Number Tradename Strength
German: EU-Nummer Handelsname
English: Target species
German: Zieltierart Art der Anwendung
English: Page 1 of 1
German: Seite 1 von 1
English: 1.2 Application Form - Annex A
German: 1.2 Antragsformular - Anhang A
English: Confidential
German: Vertraulich
English: Zonisamide
German: Zonisamid
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
English: EU Number Invented name
German: EU-Zulassungsnummer
English: Some patients have committed suicide.
German: Einige Patienten haben Selbstmord begangen.
English: - if you are over 65.
German: falls Sie älter als 65 Jahre sind.
English: A risk to the infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: ** based on historical comparison.
German: ** gestützt auf historische Daten.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie leichter beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
English: M=Excluded
German: F=Ausgeschlossen
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Leitlinien getroffen werden.
English: QTc Prolongation
German: QTc-Verlängerung
English: Atripla must be taken every day.
German: Atripla muss jeden Tag eingenommen werden.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [outer packaging only]
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
English: The virus may then become harder to treat.
German: Danach ist es eventuell schwieriger, das Virus zu behandeln.
English: These drugs include:
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören:
English: - any signs of inflammation or infection.
German: jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
English: M=Failure
German: F=Versagen
English: • disturbances of coordination and balance
German: • Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen
English: A summary of resistance mutation development is shown in Table 3.
German: Eine Zusammenfassung der Entwicklung von Resistenzmutationen zeigt Tabelle 3.
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
German: Wenn verfügbar, sind die 90 %-Konfidenzintervalle in Klammern angegeben.
English: - if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
German: - wenn ein Familienangehöriger (Eltern, Großeltern, Geschwister) plötzlich aufgrund eines Herzproblems verstorben ist oder an einem angeborenen Herzfehler leidet.
English: What Atripla is and what it is used for
German: Was ist Atripla und wofür wird es angewendet?
English: *lower than recommended dose
German: * weniger als die empfohlene Dosis
English: This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir.
German: Diese Abnahme der Atazanavir Cmin könnte einen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit von Atazanavir haben.
English: Possible serious side effects: tell your doctor immediately
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt
English: If you take more Atripla than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Atripla eingenommen haben, als Sie sollten
English: Table 6: Summary of pharmacokinetic data from study GS-US-177-0105
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Daten aus Studie GS-US-177-0105
English: The clinical significance of these effects is not known.
German: Die klinische Signifikanz dieser Auswirkungen ist nicht bekannt.
English: Concomitant use of posaconazole and Atripla should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Atripla sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen für den Patienten überwiegt die Risiken.
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
German: Die Inzidenz von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson-Syndrom lag bei ca. 0,1 %.
English: Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Maraviroc einnehmen.
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
German: Der Mechanismus der Tumorbildung und die potentielle Bedeutung für den Menschen sind nicht bekannt.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
German: Substitutionen an den RT-Positionen 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 oder 225 wurden ebenfalls beobachtet, aber mit geringerer Häufigkeit und oft nur zusammen mit K103N.
English: What Atripla looks like and contents of the pack
German: Wie Atripla aussieht und Inhalt der Packung
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
English: Children and adolescents - Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age.
German: Kinder und Jugendliche - Geben Sie Atripla nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
English: * When compared to atazanavir
German: * Im Vergleich mit Atazanavir
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Arzt einmal wöchentlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
German: Es sollte eine alternative antikonvulsive Therapie erwogen werden.
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
German: Benachrichtigen Sie immer sofort Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
English: This leaflet was last revised in .
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
English: Cholesterol levels should be periodically monitored.
German: Die Cholesterinwerte sollten periodisch überwacht werden.
English: Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
German: Das Absinken der Knochenmineraldichte der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
German: Erhöhungen der Bupropiondosis sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten, jedoch sollte die empfohlene Maximaldosis von Bupropion nicht überschritten werden.
English: - if you have severe liver disease.
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
English: Adults The recommended dose of Atripla is one tablet taken orally once daily.
German: Erwachsene Die empfohlene Dosis Atripla ist eine Tablette einmal täglich oral.
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully.
German: Falls Sie älter als 65 Jahre sind und Ihr Arzt Ihnen Atripla verordnet hat, wird er Sie sorgfältig überwachen.
English: Poly(vinyl alcohol) Talc
German: Poly(vinylalkohol) Talkum
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
German: Lopinavir-Konzentration: ↓ 30-40 %
English: Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012
German: Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17.
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
English: This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
German: Dies entspricht 1,2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
English: abnormal dreams, insomnia
German: Abnorme Träume, Schlaflosigkeit
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
German: Bis zu 30 % der Emtricitabin-Dosis und ungefähr 10 % der Tenofovir-Dosis können durch Hämodialyse eliminiert werden.
English: Efavirenz is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
German: Efavirenz wird stark (> 99 %) an menschliche Plasmaproteine, überwiegend Albumin, gebunden.
English: Patients should be monitored for seizure control.
German: Die Patienten müssen zur Kontrolle von Anfällen überwacht werden.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
German: wenn in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung, einschließlich einer chronischen aktiven Hepatitis, vorkommt.
English: - anorexia
German: - Anorexie
English: Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit diesen Wirkstoffen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.