FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rivastigmin 1 A Pharma za vse skupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom og i behandling av demens hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Slovenian: V redkih poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg so opisovali bolnike, pri katerih je pri aplikaciji rivastigmina prišlo do (diseminiranega) alergijskega dermatitisa ne glede na način vnosa zdravila (peroralno ali transdermalno).
Norwegian Bokmål: Det har forekommet sjeldne tilfeller i tiden etter markedsføring av pasienter som opplever allergisk eksem (disseminert) ved tilførsel av rivastigmin, uavhengig av administrasjonsvei (oral, transdermal).
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Slovenian: Poročali so o holinergični toksičnosti z muskarinskimi simptomi, ki se opažajo pri zmernih zastrupitvah, kot so mioza, navali vročine, prebavne motnje, vključno s trebušnimi bolečinami, siljenjem na bruhanje, bruhanjem in drisko, bradikardija, bronhospazem in povečanje bronhijskih izločkov, hiperhidroza, nehotno uriniranje in/ali defekacija, solzenje, hipotenzija in čezmerno izločanje sline.
Norwegian Bokmål: Kolinergisk toksisitet har blitt rapportert med muskarine symptomer som er observert ved moderate forgiftninger, som miose, rødme, fordøyelsessykdommer inkludert magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkial sekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod , hypotensjon og hypersekresjon av spytt.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opazili pri transdermalnih obližih in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi peroralne raztopine:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med depotplaster og som kan oppstå med mikstur oppløsning:
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so dodatno ugotovili primere omotice, tremorja, glavobola, somnolence, zmedenosti, hipertenzije, halucinacij in slabosti.
Norwegian Bokmål: I tillegg har man sett tilfeller etter markedsføring av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, høyt blodtrykk, hallusinasjoner og sykdomsfølelse.
Slovenian: Neželeni učinki so lahko pogostejši na začetku jemanja zdravila in ob povečanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller når dosen økes.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin 1 A Pharma to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg trde kapsule rivastigmin
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg harde kapsler rivastigmin
Slovenian: • Največji dovoljeni odmerek je 6 mg (kar ustreza 3 ml) dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (utgjør 3 ml) to ganger daglig.
Slovenian: Zato mora lečeči zdravnik pri bolnikih z demenco, ki jemljejo rivastigmin, redno ocenjevati sposobnost za upravljanje motornih vozil ali zapletenih strojev.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med demens som bruker rivastigmin, bør derfor evnen til å kjøre eller betjene maskiner vurderes regelmessig av den behandlende lege.
Slovenian: Jemanje peroralne raztopine rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 74 minut, zmanjša Cmax za 43 % ter poveča
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur gitt sammen med mat forsinker absorpsjonen (tmaks) med 74 min., Cmaks reduseres med 43 % og AUC øker med ca. 9 %.
Slovenian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanov dioksid (E171) - rumeni železov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172)
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin 1 A Pharma niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har tatt Rivastigmin 1 A Pharma på mer enn tre dager, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin 1 A Pharma v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma bør ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller hvor det er absolutt nødvendig.
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin 1 A Pharma in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin 1 A Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Če se pojavijo takšni neželeni učinki, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får noen av disse bivirkningene, da du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg harde kapsler
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh zdravil lahko povzroči težave, kot so okorelost okončin in tresenje rok.
Norwegian Bokmål: Hvis de to legemidlene tas samtidig, kan det forårsake problemer som stive lemmer og skjelvende hender.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin 1 A Pharma
Slovenian: Motnje ravnotežja Otrdelost mišic in skeleta Rigor
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
Slovenian: ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo za kognicijo, ki temelji na storilnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitiv del, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBICPlus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (Progressive Deterioration Scale, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som f.eks å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine zdravila Rivastigmin 1 A Pharma je natrijev benzoat.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmin 1 A Pharma mikstur er natriumbenzoat.
Slovenian: Pri brejih živalih rivastigmin in/ali presnovki prehajajo skozi posteljico.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr krysset rivastigmin og/eller metabolitter placentaen.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri do 1 bolniku od 100) • nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Slovenian: Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo ugotovljeno preobčutljivost za zdravilno učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03 Rivastigmin je zaviralec acetilholinesteraze in butirilholinesteraze karbamatne vrste, za katerega velja,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z zdravilom rivastigmin pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Slovenian: • jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Norwegian Bokmål: Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt)
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtukarija, vezikli, alergijski dermatitis (neznano).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har i tillegg blitt observert med rivastigmin-plastre: delirium, feber, redusert appetitt, urininkontinens (vanlige), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlige), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Slovenian: • Najvišji dovoljeni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 6 mg to ganger daglig.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin 1 A Pharma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin 1 A Pharma Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: PRETISNI OMOT IZ ALU/PVC
Norwegian Bokmål: ALU/PVC-BLISTERPAKNING
Slovenian: - natrijev benzoat - citronska kislina - natrijev citrat - kinolinsko rumeno WS barvilo (E104)
Norwegian Bokmål: - Natriumbenzoat - Sitronsyre - Natriumsitrat - Kinolingult WS fargestoff (E104) - Renset vann
Slovenian: V študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom, so opazili naslednji neželeni učinek: agitiranost (pogosti).
Norwegian Bokmål: Den følgende bivirkningen er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigminhudplaster: agitasjon (vanlig).
Slovenian: preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi 12 mg/dan; vendar je bil v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi dosežen pri živalih približno njen 6-kratni mnogokratnik.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning med maksimal human dose ble imidlertid en 6-dobling av dosen oppnådd hos dyr.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje,
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger.
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli vidne halucinacije (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble en større effekt observert hos pasienter med Parkinsons sykdom med visuelle hallusinasjoner (se pkt.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmin 1 A Pharma
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg in 6 mg trde kapsule:
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov V preglednicah 1 in preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellformat Bivirkningene i tabell 1 og tabell 2 er angitt i følge MedDRA organklassesystem og etter frekvens.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se kapsule rivastigmina lahko uporabljajo pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, imidlertid kan rivastigmin-kapsler brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmin 1 A Pharma har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Slovenian: nekateri fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin iv, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin in moksifloksacin.
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi utgjør en risikofaktur for forekomsten av torsades de pointes, skal kombinasjonen av rivastigmin med torsades de pointes-induserende legemidler, slik som antipsykotika, dvs. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin observeres med stor forsiktighet, og det kan være nødvendig med klinisk overvåkning (EKG).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Rivastigmin 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Rivastigmin 1 A Pharma
Slovenian: 1 ml vsebuje 2 mg rivastigmina (v obliki hidrogentartrata).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Slovenian: • krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju • vnetje trebunše slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
Norwegian Bokmål: Problemer med hjerterytmen slik som rask eller langsom hjerterytme Blødning in tarmen - vises som blod i avføringen eller i forbindelse med brekninger Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri do 1 bolniku od 100) • depresija,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Depresjon
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA STEKLENICO NALEPKA ZA STEKLENICO
Norwegian Bokmål: ESKE FOR GLASSFLASKE ETIKETT FOR GLASSFLASKE
Slovenian: Morate se natančno ravnati po priporočilih za titriranje odmerjanja glede na individualno prenašanje.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger om å titrere i henhold til individuell toleranse må følges nøye.
Slovenian: Cmax in AUC rivastigmina sta bili več kot dvakrat večji pri osebah z zmerno ledvično okvaro kot pri zdravih osebah, pri osebah s težko ledvično okvaro pa ni bilo sprememb Cmax in AUC rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Cmaks og AUC for rivastigmin var mer enn dobbelt så høy hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske personer.
Slovenian: • Steklenico zaprite z za otroke varno zaporko.
Norwegian Bokmål: • Sett den barnesikre korken tilbake på flasken for å lukke den.
Slovenian: • vrtoglavost
Norwegian Bokmål: Muskelstivhet
Slovenian: - rdeči železov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: - Skjellakk - Rødt jernoksid (E172)
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin 1 A Pharma na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete Rivastigmin 1 A Pharma, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko Rivastigmin 1 A
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin 1 A Pharma, må du si fra til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Rivastigmin 1 A Pharma kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin 1 A Pharma ne smete dojiti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmin 1 A Pharma.
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Norwegian Bokmål: Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 1 A Pharma je rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin 1 A Pharma er rivastigmin
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se peroralna raztopina rivastigmina lahko uporablja pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert imidlertid kan rivastigmin-løsningen brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Slovenian: - če imate ali če ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip, - če imate ali ste imeli aktivno želodčno razjedo, - če imate ali ste imeli težave z uriniranjem, - če imate ali ste imeli epileptične napade, - če imate ali ste imeli astmo ali hudo bolezen dihal - če imate ali ste imeli poslabšano delovanje ledvic; - če imate ali ste imeli poslabšano delovanje jeter;
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma - dersom du har, eller har hatt, uregelmessig eller langsom hjerterytme dersom du har, eller har hatt, aktivt magesår dersom du har, eller har hatt, vannlatingsbesvær dersom du har, eller har hatt, krampeanfall dersom du har, eller har hatt, astma eller alvorlig luftveissykdom dersom du har, eller har hatt, nedsatt nyrefunksjon dersom du har, eller har hatt, nedsatt leverfunksjon dersom du lider av skjelving dersom du har lav kroppsvekt.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin 1 A Pharma
Slovenian: Reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom, v anamnezi (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidligere tilfeller av reaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av plaster med rivastigmin som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt (se pkt.
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4 točke CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj 10 % Izboljšanje za vsaj
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog: minst 4 poeng forbedring
Slovenian: - če imate majhno telesno maso, - če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Norwegian Bokmål: dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger (oppkast) og diare.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT IZ ALU/PVC
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR ALU/PVC-BLISTER
Slovenian: hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Slovenian: Nenormalnosti hoje
Norwegian Bokmål: Unormal gange
Slovenian: • izpuščaj, srbenje,
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling avbrytes lengre enn tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri do 1 bolniku od 1.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Brystsmerter
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos respondere i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen var 9,3 mg.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja preglednica 4.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26 uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Slovenian: • razjede želodca ali črevesja.
Norwegian Bokmål: Magesår eller sår på tarmen
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Slovenian: • huda zmedenost,
Norwegian Bokmål: Alvorlig forvirring
Slovenian: v CSF z rivastigminom odvisna od odmerka do največjega preizkušanega odmerka 6 mg, danega dvakrat na dan. Inhibicija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih z rivastigminom, je bila podobna kot inhibicija AChE.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin var lik hemmingen av AChE-aktiviteten.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.