FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šim zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Other information about Taxespira
Latvian: TAXESPIRA KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SAGATAVOŠANAS PAMĀCĪBA
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taxespira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Reakcijas raksturojamas ar izsitumiem, tajā skaitā lokalizētiem izsitumiem, galvenokārt uz pēdām un plaukstām (tajā skaitā smags plaukstu un pēdu sindroms), bet arī uz rokām, sejas un krūtīm.
English: This summary was last updated in 01-2016.
Latvian: 73 % ādas reakciju bija atgriezeniskas 21 dienas laikā.
English: No additional studies in humans were needed as Taxespira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Taxotere.
Latvian: Klonogēnās analīzēs konstatēts, ka docetaksels in vitro ir citotoksisks pret dažādām peļu un cilvēka audzēju šūnu līnijām, kā arī tikko izoperētām cilvēka audzēja šūnām.
English: Taxespira is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Latvian: Taxespira kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu: adjuvanta terapija
English: Because Taxespira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Taxespira ir pretaudzēju līdzeklis un, līdzīgi citām potenciāli toksiskām vielām, rīkojoties ar Taxespira un pagatavojot tā šķīdumus, ir jāievēro piesardzība.
English: Taxespira can be used on its own after other treatments have failed.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
English: The company provided data from the published literature on docetaxel.
Latvian: Šie rezultāti atbilst docetaksela farmakoloģiskajai aktivitātei.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Kopumā pētījuma rezultāti apliecināja pozitīvu ieguvuma un riska attiecību, lietojot TAC salīdzinājumā ar FAC.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Taxespira.
Latvian: Kopējās atbildes reakcijas rādītājs (CR+PR) (%) p-vērtība
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Latvian: Informāciju par trastuzumaba devu un lietošanu skatīt trastuzumaba zāļu aprakstā.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Taxespira has been shown to be comparable to Taxotere.
Latvian: Apakšgrupu (pēc vecuma, dzimuma un rases) analīze konsekventi liecināja par labu TCF grupai, salīdzinot ar CF grupu.
English: What are the benefits and risks of Taxespira?
Latvian: kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, nav veikti.
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Latvian: Taxespira kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts nerezecējama, lokāli progresējoša vai metastatiska nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju šīs slimības ārstēšanai.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Taxespira is used as safely as possible.
Latvian: Lai mazinātu hematoloģiskās toksicitātes risku, profilaktiski var lietot GKSF.
English: Taxespira contains the active substance docetaxel and is a ‘generic medicine'.
Latvian: Taxespira kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu ir indicēts adjuvantai terapijai pacientēm ar:
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Latvian: • Kapecitabīna devas pielāgošanu skatīt kapecitabīna zāļu aprakstā.
English: Cmax is reached after 10-16 hours.
Latvian: Cmax tiek sasniegta pēc 10-16 stundām.
English: Population/Visit
Latvian: Populācija / Vizīte
English: CI - confidence interval.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
English: Prometax can be used with food, drink and alcohol.
Latvian: Prometax drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
English: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Latvian: Planta de Produccion Ronda de Santa Maria 158
English: Date of first authorisation: 04 December 1998 Date of latest renewal: 21 May 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 21. maijs
English: 95% CI p-value
Latvian: 95% TI p-vērtība
English: Each box contains 28, 56 or
Latvian: Katrā kastītē 28, 56
English: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Latvian: E-08210 Barbera del Valles, Barselona Spānija
English: Any used or unused transdermal patches should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie transdermālie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatdod aptiekā.
English: Each bottle contains 250 capsules.
Latvian: Katrā pudelē 250 kapsulas.
English: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Latvian: LOCF - pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums (Last Observation Carried Forward).
English: For patients starting treatment for the first time and for patients restarting Prometax after treatment interruption, please begin with the second picture.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk ārstēšanu pirmo reizi, un pacientiem, kuri atsāk Prometax lietošanu pēc ārstēšanas pārtraukuma, lūdzu, sāciet ar otro attēlu.
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Prometax patch is marketed, all physicians who are expected to prescribe Prometax patch are provided with an information pack containing the following elements:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā Prometax plāksteri tirgo, visi ārsti, kuri varētu ordinēt Prometax plāksteri, tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
English: DLSM - difference in least square means.
Latvian: DLSM - atšķirība pēc mazāko kvadrātu metodes (difference in least square means).
English: • Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: • Nelietojiet plāksterus, kas ir bojāti vai kam ir viltojuma pazīmes.
English: However, Prometax may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Latvian: Tomēr Prometax drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
English: • Swallow the capsules whole with a drink.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
English: N is the number of patients with an assessment at baseline (last assessment in the initial openlabel phase) and with at least 1 post-baseline assessment (for the LOCF).
Latvian: N ir pacientu skaits ar novērtējumu sākumstāvoklī (pēdējais novērtējums sākotnējā atklātas ārstēšanas fāzē) un vismaz ar 1 pēc-sākumstāvokļa novērtējumu (priekš LOCF).
English: Patients with clinically significant response (%)
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu atbildes reakciju (%)
English: If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Prometax devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
English: • Instructions to provide patients and caregivers with the patient reminder card
Latvian: • Norādījumus nodrošināt pacientus un veselības aprūpes speciālistus ar pacienta atgādinājuma karti.
English: You may wish to experiment with different locations when applying a new patch, to find ones that are most comfortable for you and where clothing will not rub on the patch.
Latvian: Jūs varat izmēģināt dažādus apvidus, uzliekot jaunu plāksteri, un atrast Jums visērtāk lietojamos, kur plāksteri nenoberž apģērbs.
English: Rivastigmine transdermal patches were not phototoxic and considered to be a non-sensitiser.
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri nebija fototoksiski un ir uzskatāmi par nesensibilizējošiem.
English: 112 capsules.
Latvian: vai 112 kapsulas.
English: • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Latvian: • Vannošanās, peldēšanās vai duša neietekmē plāksteri.
English: If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
Latvian: Ja tas Jums palīdz, Jūs drīkstat ar smalku lodīšu pildspalvu uzrakstīt uz plākstera, piemēram, nedēļas dienu.
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
English: • The patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Latvian: • Plāksteris jāaizstāj ar jaunu pēc 24 stundām.
English: Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Prometax transdermālos plāksterus tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: You may apply the next patch at the usual time the next day.
Latvian: Jūs varat lietot jaunu plāksteri nākamā dienā parastā laikā.
English: It was rated as severe in ≤2.2% of patients in these studies and in ≤3.7% of patients treated with Prometax transdermal patches in a Japanese study.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
English: At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Latvian: ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
English: Use of scopolamine as an antidote is not recommended.
Latvian: Skopolamīnu kā antidotu lietot nav ieteicams.
English: Transdermal patch treatment can be resumed at the same dose if treatment is not interrupted for more than three days.
Latvian: Ārstēšanu ar transdermālajiem plāksteriem drīkst atsākt ar tādu pašu devu, ja ārstēšana nav biju pārtraukta ilgāk par trim dienām.
English: When changing the patch, you must remove the previous day's patch before you apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
Latvian: Mainot plāksteri, Jums jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris pirms Jūs lietojiet jaunu plāksteri katru reizi uz cita ādas apvidus (piemēram, uz ķermeņa labās puses vienu dienu un uz kreisās puses nākamā dienā, uz ķermeņa augšējās daļas vienu dienu, un uz ķermeņa apakšējās daļas nākamā dienā).
English: 24-week placebo-controlled study
Latvian: 24 nedēļu ar placebo kontrolēts pētījums
English: Prometax should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Prometax.
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Prometax.
English: If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis lietot plāksteri, nekavējoties uzlieciet to.
English: Parkinson gait
Latvian: Parkinsona gaita
English: What Prometax is and what it is used for
Latvian: Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto
English: After the peak, plasma concentrations slowly decrease over the remainder of the 24-hour period of application.
Latvian: Pēc maksimuma sasniegšanas, koncentrācija plazmā lēnām mazinās atlikušo 24 stundu lietošanas perioda laikā.
English: 28 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
Latvian: 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
English: The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
Latvian: Plāksteris jānēsā nepārtraukti līdz laikam, kad to nomaina ar jaunu.
English: Can you wear your Prometax transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun?
Latvian: Vai ar uzliktu Prometax transdermālo plāksteri Jūs varat iet vannā, peldēties vai atrasties saulē
English: The clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis.
Latvian: Regulāri jāizvērtē klīniskais ieguvums no rivastigmīna lietošanas.
English: If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis vairāk nekā vienu plāksteri, noņemiet no ādas visus plāksterus un paziņojiet savam ārstam, ka esat nejauši lietojis vairāk nekā vienu plāksteri.
English: Other medicines and Prometax
Latvian: Citas zāles un Prometax
English: Otherwise, return used patches to a pharmacy, preferably in the original packaging.
Latvian: Pretējā gadījumā atdodiet izlietotos plāksterus aptiekā, vēlams to oriģināliepakojumā.
English: • Tell your caregiver that you are taking Prometax.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Prometax.
English: Based on CMH test (van Elteren test) blocking for country.
Latvian: Pēc CMH testa (van Elterena testa) atbilstoši valstij.
English: • After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Latvian: • Pēc plākstera noņemšanas pārlokiet to ar lipīgajām malām uz iekšpusi un saspiediet tās kopā.
English: Having multiple patches on your body could expose you to an excessive amount of this medicine which could be potentially dangerous.
Latvian: Vairāku plāksteru vienlaicīga aplicēšana uz Jūsu ķermeņa var pakļaut Jūs pārmērīgai šo zāļu iedarbībai, kas var Jums kaitēt.
English: Adhesive matrix
Latvian: Adhezīvā matrica
English: • The patch can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
Latvian: • Plāksteri var lietot ikdienas situācijās, arī mazgājoties vai karstā laikā.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem) • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
English: You should only open the sachet when you are ready to apply the patch.
Latvian: Jūs drīkstat atvērt paciņu tad, ja esat gatavs lietot plāksteri.
English: n/a n/a
Latvian: n/p n/p
English: In case of severe vomiting associated with rivastigmine treatment, appropriate dose adjustments as recommended in section 4.2 must be made.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts 4.2 apakšpunktā.
English: • The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Latvian: • Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6,0 mg divas reizes dienā.
English: The DLSM, 95% CI, and p-value are based on an ANCOVA (analysis of covariance) model adjusted for country and baseline ADAS-cog score.
Latvian: DLSM, 95% TI, un p-vērtība balstās uz ANCOVA (kovariātu analīze, analysis of covariance) modeles, kura ir pielāgota valstij un ADAS-cog punktu skaitam sākumstāvoklī.
English: Every 24 hours take off the previous patch before putting ONE new patch on to ONLY ONE of the following possible locations.
Latvian: Ik pēc 24 stundām noņemiet iepriekšējās dienas plāksteri un lietojiet VIENU jaunu plāksteri TIKAI VIENĀ no sekojošām norādītajām vietām.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms zāļu laišanas tirgū reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) katrā no dalībvalstīm vienojas ar valsts kompetento iestādi par galīgo izglītojošu materiālu variantu.
English: It is recommended to apply the first transdermal patch on the day following the last oral dose.
Latvian: Ieteicams lietot pirmo transdermālo plāksteri nākamā dienā pēc pēdējās iekšķīgās devas lietošanas.
English: • to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases;
Latvian: • pacientiem ar iespējamu urīnceļu obstrukciju vai krampjiem, jo holinomimētiskie līdzekļi var ierosināt vai izraisīt šo slimību paasinājumu;
English: • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Latvian: • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
English: • The patch should not be cut into pieces.
Latvian: • Plāksteri nedrīkst sagriezt mazākās daļās.
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt tik ilgi, kamēr pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
English: In these cases, treatment should be discontinued (see section 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanu vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3 apakšpunktā).
English: • To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Latvian: • Lai gūtu guvumu no ārstēšanas, Jums katru dienu jālieto jauns plāksteris, vēlams vienā un tajā pašā laikā.
English: • Feeling tired or weak
Latvian: • Nogurums vai vājums
English: Rivastigmine is weakly bound to plasma proteins (approximately 40%).
Latvian: Rivastigmīns vāji saistās ar olbaltumvielām (aptuveni 40%).
English: After the first dose, detectable plasma concentrations are observed after a lag time of 0.5-1 hour.
Latvian: Pēc pirmās devas koncentrāciju plazmā iespējams noteikt pēc kavēšanās 0,5-1 stundas.
English: • Take Prometax twice a day, in the morning and evening, with food.
Latvian: • Prometax jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
English: If you accidentally take more Prometax than you should, inform your doctor.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Prometax, nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
English: In other cases, Prometax has been discontinued (see section 4.8).
Latvian: Citos gadījumos Prometax terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt 4.8 apakšpunktā).
English: With multiple dosing (such as at steady state), after the previous transdermal patch is replaced with a new one, plasma concentrations initially decrease slowly for about 40 minutes on average, until absorption from the newly applied transdermal patch becomes faster than elimination, and plasma levels begin to rise again to reach a new peak at approximately 8 hours.
Latvian: Vairākkārtējas lietošanas laikā (piemēram, kā līdzsvara stāvoklī), aizstājot iepriekšējo transdermālo plāksteri ar jaunu, koncentrācija plazmā sākotnēji vidēji 40 minūšu laikā lēnām mazinās, līdz uzsūkšanās no jaunā transdermālā plākstera kļūst ātrāka par elimināciju, un koncentrācija plazmā sāk atkal palielināties, lai sasniegtu jaunu maksimumu pēc aptuveni 8 stundām.
English: Metabolism is primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the metabolite NAP226-90.
Latvian: Metabolisms galvenokārt notiek holīnesterāzes mediētas hidrolizēšanās par metabolītu NAP226-90 veidā.
English: Peel off one side of the protective liner and do not touch the sticky part of the patch with the fingers.
Latvian: Noņemiet aizsargplēvi no vienas puses un nepieskarieties plākstera lipīgajai daļai ar pirkstiem.
English: Put the sticky side of the patch on the upper or lower back, upper arm or chest and then peel off the second side of the protective liner.
Latvian: Uzlieciet lipīgo daļu uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūšu kurvja, un tad novelciet aizsargplēvi no otras puses.
English: • The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
Latvian: • Pirms jauna plākstera lietošanas jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris (skatīt 4.9 apakšpunktā).
English: Functional decline was assessed by the investigator and cognitive decline was defined as a decrease in the MMSE score of >2 points from the previous visit or a decrease of >3 points from baseline.
Latvian: Pētnieks novērtēja funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos, un kognitīva stāvokļa pasliktināšanos tika definēts kā MMSE punktu samazinājums par >2 punktiem, salīdzinot ar iepriekšējo vizīti, vai samazinājums par >3 punktiem, salīdzinot ar sākumstāvokli.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Latvian: VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (AR BLUE BOX)
English: Prometax transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Latvian: Prometax transdermālie plāksteri var izraisīt ģīboni vai stipru apjukumu.
English: Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Latvian: Rivastigmīna in vivo atbrīvošanās ātrums 24 h laikā
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas aplikācijas vietā, piemēram, čūlu veidošanās vai ādas iekaisums Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
English: p-value versus placebo *p<0.05 versus placebo
Latvian: p-vērtība pret placebo *p<0,05 pret placebo
English: Like all medicines, Prometax transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Prometax transdermālie plāksteri var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Misuse of the medicinal product and dosing errors resulting in overdose
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un pārdozēšanu izraisošas kļūdas dozēšanā
English: Transdermal patches should be applied once a day to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the upper or lower back, upper arm or chest, in a place which will not be rubbed by tight clothing.
Latvian: Transdermālie plāksteri jālieto vienu reizi dienā uz tīras, sausas, nebojātas veselas ādas bez apmatojuma, uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūšu kurvja, vietā, kur to nevar noberzt pārāk ciešs apģērbs.
English: The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was higher in the Asian population with 4.9% and 8.4% in the Chinese and Japanese population respectively.
Latvian: Zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija lielāks aziātu populācijā nekā ķīniešu japāņu populācijā, attiecīgi 4,9% un 8,4%.
English: Based on population analysis, creatinine clearance did not show any clear effect on steady state concentrations of rivastigmine or its metabolite.
Latvian: Balstoties uz populācijas datu analīzi, kreatinīna klīrenss neuzrādīja skaidru efektu uz rivastigmīna vai tā metabolītu līdzsvara koncentrācijas stāvokli plazmā.
English: 250 hard capsules
Latvian: 250 cietās kapsulas
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
English: In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10%).
Latvian: In vitro šis metabolīts demonstrē minimālu acetilholīnesterāzes inhibīciju (<10%).
English: Your doctor will tell you which Prometax transdermal patch is most suitable for you.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāds Prometax transdermālais plāksteris Jums ir piemērotāks.
English: The patient reminder card should contain the following key messages:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartē jābūt šādai pamatinformācijai: