FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja otopinom galijevog [68Ga] klorida, dobivena otopina galijevog [68Ga] edotreotida indicirana je za prikaz prekomjerne ekspresije somatostatinskih receptora pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u odraslih bolesnika s potvrđenom dijagnozom ili sumnjom na dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET) sa svrhom lokaliziranja primarnih tumora i njihovih metastaza.
Romanian: După efectuarea marcajului radioactiv cu soluţie de clorură de galiu (68Ga), soluţia de galiu (68Ga) edotreotid obţinută este indicată pentru detectarea imagistică prin Tomografie cu Emisie de Pozitroni (PET) a supra-expresiei receptorilor pentru somatostatină la pacienţi adulţi cu tumori confirmate sau suspectate bine diferenţiate neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP) pentru localizarea tumorilor primare şi a metastazelor acestora.
Croatian: Spojite bočicu 1 s odvodom generatora ubadanjem igle kroz gumeni čep.
Romanian: Conectaţi Flaconul 1 la linia de ieşire a generatorului apăsând acul prin membrana de cauciuc.
Croatian: Za radioaktivno obilježavanje reakcijskim puferom i otopinom galija-68 [68Ga] u HCl koja se dobiva germanij [68Ga]/galij [68Ga] generatorom.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Marcare radioactivă cu soluție tampon de reacţie şi o soluţie de Galiu-68 (68Ga) în HCl furnizată de un generator de germaniu (68Ge)/galiu (68Ga).
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Romanian: După marcarea radioactivă, depozitaţi medicamentul la temperaturi mai mici de 25°C.
Croatian: - 1 bočicu praška
Romanian: - 1 flacon de pulbere
Croatian: Zbog niskog pH radioaktivno obilježene otopine galijevog [68Ga] edotreotida, slučajna ekstravazacija može izazvati lokalni nadražaj.
Romanian: Din cauza pH-ului acid al soluţiei de galiu (68Ga) edotreotid, extravazarea accidentală poate cauza iritaţii locale.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Galiu (68Ga) edotreotid nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Nakon primjene lijeka SomaKit TOC trebali biste: - izbjegavati bliski kontakt s malom djecom i trudnicama 8 sati nakon injekcije - učestalo mokriti radi uklanjanja lijeka iz svojeg tijela.
Romanian: Ce trebuie să faceţi după utilizarea SomaKit TOC: - evitaţi orice contact apropiat cu copiii mici şi femeile gravide timp de 8 ore de la injectare
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice 2 (reakcijski pufer) i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Romanian: Scoateţi dopul Flaconului 2 (Soluție tampon de reacţie) şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
Croatian: Sadržaj bočica predviđen je isključivo za pripremu otopine galijevog [68Ga] edotreotida za injekciju te se ne smije primjenjivati izravno u bolesnika bez prethodnog pripremnog postupka.
Romanian: Conţinutul flacoanelor este destinat numai pentru utilizarea la prepararea soluţiei injectabile de galiu (68Ga) edotreotid şi nu trebuie administrat direct pacientului fără să treacă înainte prin procedura de preparare.
Croatian: nekompleksirani galij [68Ga] = 0 do 0,1 Galijev [68Ga] edotreotid = 0,8 do 1
Romanian: Galiu (68Ga) necomplex = 0 - 0,1 Galiu (68Ga) edotreotid = 0,8 - 1
Croatian: Prije početka pretrage bolesnici moraju biti dobro hidrirani, a tijekom prvih nekoliko sati nakon pretrage potrebno ih je poticati na učestalo mokrenje radi smanjenja izlaganja zračenju.
Romanian: Pacientul trebuie să se hidrateze bine înainte de începerea examinării şi trebuie îndemnat să defecheze cât mai des cu putinţă în primele ore de după examinare pentru a reduce radiaţia.
Croatian: Lijek smiju primjenjivati samo educirani zdravstveni radnici koji su stručni u uporabi i rukovanju dijagnostičkim sredstvima u djelatnosti nuklearne medicine te isključivo u određenom prostoru odjela nuklearne medicine.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai de personal medical calificat, cu experienţă tehnică în folosirea şi manipularea medicamentelor de diagnosticare medicală şi numai într-un spaţiu special amenajat pentru medicina nucleară.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Croatian: Pitajte liječnika specijalista nuklearne medicine kada možete nastaviti dojiti.
Romanian: Adresaţi-vă medicului de medicină nucleară pentru a afla când puteţi relua alăptarea.
Croatian: U bolesnika s Cushingovim sindromom potrebno je normalizirati razinu kortizola prije izvođenja PET-a uz primjenu lijeka SomaKit TOC.
Romanian: La pacienţii cu sindrom Cushing, trebuie luată în considerare normalizarea hipercortizolismului înainte de efectuarea imaginilor PET cu SomaKit TOC.
Croatian: Kako se SomaKit TOC čuva
Romanian: Cum se păstrează SomaKit TOC
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika trebalo bi biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale privind materialele radioactive.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice s praškom i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Romanian: Scoateţi dopul flaconului cu pulbere şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
Croatian: Iako nisu zabilježene nuspojave, s lijekom SomaKit TOC povezana je potencijalna opasnost od alergijskih reakcija (preosjetljivost).
Romanian: Cu toate că nu au fost raportate reacţii adverse, un potenţial risc de reacţii alergice (hipersensibilitate) există atunci când se foloseşte SomaKit TOC.
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnoći.
Romanian: Nu există date disponibile în legătură cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.
Croatian: U slučaju Cushingovog sindroma, dugotrajna izloženost endogenom hiperkortizolizmu može smanjiti ekspresiju somatostatinskih receptora i negativno utjecati na rezultate oslikavanja somatostatinskih receptora galijevim [68Ga] edotreotidom.
Romanian: În cazul sindromului Cushing, o expunere pe termen lung la hipercortizolism endogen poate diminua imaginea expresiei receptorilor pentru somatostatină, influenţând negativ rezultatele imagisticii aferente receptorilor pentru somatostatină cu galiu (68Ga) edotreotid.
Croatian: potrebno je prekinuti dojenje na osam sati, a izdojeno mlijeko baciti.
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea va fi întreruptă timp de 8 ore, iar laptele secretat în această perioadă va fi aruncat.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Romanian: Înainte de utilizare, soluţia trebuie verificată vizual.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1141/001
Romanian: EU/1/16/1141/001
Croatian: - Djelatna tvar je edotreotid.
Romanian: Substanţa activă este edotreotid.
Croatian: U slučaju bilo kakve sumnje, važno je savjetovati se s liječnikom specijalistom nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Romanian: Dacă aveţi dubii, este important să vă adresaţi medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Croatian: Injekciju galijevog [68Ga] edotreotida mora se primijeniti intravenskim putem kako bi se izbjegla lokalna ekstravazacija čija je posljedica nenamjerno ozračivanje bolesnika i pojava artefakata na slikama.
Romanian: Injectarea galiu (68Ga) edotreotid trebuie să se efectueze intravenos pentru a evita extravazarea locală care ar duce la iradierea accidentală a pacientului şi artefacte de reprezentare.
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu Svako pakiranje sadržava:
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru utilizare
Croatian: Slika 1: Postupak radioaktivnog obilježavanja pri korištenju generatora GalliaPharm
Romanian: Figura 1: Procedura de marcare radioactivă la utilizarea generatorului GalliaPharm Reconstituirea cu generatorul Galli Ad:
Croatian: Podaci koji podupiru djelotvornost galijevog [68Ga] edotreotida u predviđanju i praćenju terapijskog odgovora na radionuklidnu terapiju usmjerenu na peptidne receptore (PRRT, engl. peptide receptor radionuclide therapy) u histološki potvrđenom metastatskom NET-u su ograničeni (vidjeti dio 5.1.).
Romanian: Datele care susțin eficacitatea galiu (68Ga) edotreotid în predicția și monitorizarea răspunsului terapeutic la terapia cu radionuclizi a receptorilor peptidici (TRRP) în TNE metastatice confirmate histologic sunt limitate (vezi pct. 5.1).
Croatian: Maternica Cijelo tijelo Efektivna doza mSv/MBq
Romanian: Doza efectivă mSv/MBq
Croatian: • Jednu bočicu pufera: bočica od 10 ml od cikličkog olefinskog polimera zatvorena teflonskim čepom i zabrtvljena zaštitnim zatvaračem.
Romanian: Un flacon cu polimer olefin ciclic de 10 ml închis cu un dop de teflon şi sigilat cu un capac detaşabil.
Croatian: Uobičajene doze zračenja kritičnih organa, a to su stijenka mokraćnog mjehura, slezena, bubrezi i nadbubrežne žlijezde, iznose 24, 22, 16 i 15 mGy, navedenim redoslijedom, za primijenjenu aktivnost od 200 MBq.
Romanian: Pentru o doză administrată de 200 MBq, doza de radiaţie obişnuită pentru organele critice, care sunt peretele vezicii urinare, splina, rinichii şi glandele suprarenale, este de aproximativ 24, 22, 16,
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se svojemu liječniku specijalistu nuklearne medicine.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.
Croatian: - ako ste uzimali druge lijekove, poput somatostatinskih analoga i glukokortikoida, koji bi mogli djelovati u interakciji s lijekom SomaKit TOC; - ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni; - ako dojite.
Romanian: care pot interacţiona cu SomaKit TOC; - dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; - dacă alăptaţi.
Croatian: Faks: +33 4 50 99 30 71
Romanian: Franța tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71
Croatian: 2009., galijev [68Ga] edotreotid prije PRRT-a uspoređen je s CT-om ili MR-om primjenom kriterija za procjenu odgovora solidnih tumora (RECIST).
Romanian: În studiul realizat de Gabriel și colab., 2009, galiu (68Ga) edotreotid pre-TRRP a fost comparat cu ajutorul CT sau IRM prin utilizarea Criteriilor de evaluare a răspunsului în cazul tumorilor solide (RECIST).
Croatian: Procjena individualnog omjera koristi i rizika
Romanian: Justificarea raportului beneficiu-risc pentru fiecare caz în parte
Croatian: ali i hormon koji se veže za stanice neuroendokrinog podrijetla i inhibira otpuštanje hormona rasta, inzulina, glukagona i gastrina.
Romanian: Somatostatina este un neurotransmițător din sistemul nervos central, dar este, de asemenea, un hormon care se leagă de celulele de origine neuroendocrină și inhibă eliberarea de hormon de creștere, insulină, glucagon și gastrină.
Croatian: Za više informacija o dotičnom generatoru pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru generatorul respectiv.
Croatian: Otprilike 50 minuta nakon intravenske primjene, nakupljanje galijevog [68Ga] edotreotida doseže plato u svim organima.
Romanian: După 50 de minute de la administrarea intravenoasă, acumularea de galiu (68Ga) edotreotid pare să se stabilizeze în toate organele.
Croatian: U trenutku primjene lijek se mora aseptički izvući te je potrebno pridržavanje standarda zaštite od zračenja.
Romanian: În momentul administrării, medicamentul trebuie să fie extras aseptic, respectând standardele de protecţie radioactivă.
Croatian: U retrospektivnom ispitivanju Schreitera i sur. 2014., intraindividualna usporedba u podskupini od 20 bolesnika pokazala je da galijev [68Ga] edotreotid lokalizira primarni tumor u 9/20 (45 %) bolesnika, a indij (111In) pentetreotid u 2/20 (10 %) bolesnika.
Romanian: 2014, comparația intra-individuală într-un subgrup de 20 de pacienți a arătat că galiu (68Ga) edotreotid a permis localizarea tumorii primare la 9/20 (45 %) pacienți, în timp ce cu ajutorul indiului (111In) pentetreotid acest lucru a fost realizat la 2/20 (10 %) pacienți.
Croatian: Galij-68 raspada se uz poluvijek od 68 minuta na stabilni cink-68, u 89 % slučajeva pozitronskom emisijom prosječne energije od 836 keV, nakon čega slijedi fotonsko anihilacijsko zračenje od
Romanian: DOZIMETRIE Galiu-68 se eliberează cu un timp de înjumătăţire de 68 minute la zinc-68 stabil, 89% prin emisia de pozitron cu o energie medie de 836 keV urmată de radiaţii de anihilare fotonică de 511 keV (178%), 10% prin captura de electron orbital (raze X sau emisii Auger) şi 3% prin 13 tranziţii gamma de la 5
Croatian: - Reakcijski pufer: bočica sadržava bistru, bezbojnu otopinu.
Romanian: - Soluție tampon de reacţie: flaconul conţine o soluţie limpede, incoloră.
Croatian: Povećana apsorpcija galijevog [68Ga] edotreotida nije specifična za GEP-NET.
Romanian: O asimilare crescută a galiu (68Ga) edotreotid nu este specifică leziunilor TNE-GEP.
Croatian: Prvih osam sati nakon injekcije potrebno je ograničiti bliski kontakt s dojenčadi.
Romanian: Contactul apropiat cu copiii trebuie restricţionat în primele 8 ore de la injectare.
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij
Romanian: SomaKit TOC conţine sodiu
Croatian: Tabela 1.: Dozimetrija galijevog [68Ga] edotreotida
Romanian: Tabelul 1: Dozimetria pentru galiu (68Ga) edotreotid
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Kowalski i sur. 2003. na 4
Romanian: În studiul realizat de Kowalski și colab., 2003, care a cuprins 4 pacienți cu TNE-GEP,
Croatian: Primjena u venu nakon radioaktivnog obilježavanja.
Romanian: Utilizare intravenoasă după marcarea radioactivă.
Croatian: Dugotrajna izloženost endogenom hiperkortizolizmu može smanjiti ekspresiju somatostatinskih receptora i negativno utjecati na rezultate oslikavanja somatostatinskih receptora galijevim [68Ga]
Romanian: O expunere pe termen lung la hipercortizolism endogen poate diminua imaginea expresiei receptorilor pentru somatostatină, influenţând negativ rezultatele imagisticii aferente receptorilor pentru somatostatină cu galiu (68Ga) edotreotid.
Croatian: Kontrole kvalitete trebalo bi izvoditi sa zaštitnom maskom radi zaštite od zračenja.
Romanian: Controalele de calitate trebuie efectuate sub un ecran de protecţie radioactivă.
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka SomaKit TOC 3. Kako se SomaKit TOC primjenjuje
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SomaKit TOC 3.
Croatian: Rok valjanosti: ________ vrijeme/datum
Romanian: EXP: ________ Ora/Data
Croatian: Međutim, GEP NET-i s nedovoljno gusto izraženim somatostatinskim receptorima ne mogu se prikazati galijevim [68Ga] edotreotidom.
Romanian: Cu toate acestea, leziunile TNE-GEP care nu exprimă o densitate suficientă a receptorilor pentru somatostatină nu pot fi vizualizate cu ajutorul galiu (68Ga)
Croatian: Prije primjene lijeka SomaKit TOC
Romanian: Înainte de administrarea SomaKit TOC
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 1.
Romanian: O reprezentare schematică a procedurii de marcare radioactivă este inclusă în Figura 1.
Croatian: Simptomi uključuju: valove vrućine, crvenilo kože, otekline, svrbež, mučninu i otežano disanje.
Romanian: Printre simptome, se numără: bufeuri, înroşiri ale pielii, umflături, mâncărimi, stări de greaţă ş dificultăţi în respirare.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radiofarmaceutika.
Romanian: Cum să utilizaţi SomaKit TOC Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea şi eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Croatian: Bočicu s otopinom galijevog [68Ga] edotreotida čuvajte na temperaturi ispod 25°C do uporabe.
Romanian: Depozitaţi flaconul cu soluţia de galiu (68Ga) edotreotid la temperaturi mai mici de 25 °C
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Gabriel i sur.
Romanian: În lucrarea retrospectivă realizată de Schreiter și colab.
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu u kontroliranim uvjetima, a primijenit će je liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SomaKit TOC decât trebuie Supradozajul este puţin probabil, întrucât vi se va administra o singură doză în condiții controlate de către medicul care supraveghează procedura.
Croatian: Reakcijski pufer
Romanian: Soluție tampon de reacţie
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 2.
Romanian: O reprezentare schematică a procedurii de marcare radioactivă este inclusă în Figura 2.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu .
Croatian: Sterilnom štrcaljkom s malo mrtvog prostora od 1 ml pažljivo izvucite 100 µl reakcijskog pufera i zadržite reakcijski pufer u štrcaljki za potrebe koraka „g".
Romanian: Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 100 µl de soluție tampon de reacţie şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „g".
Croatian: Apsorpcija u jetri, hipofizi, štitnoj žlijezdi i nadbubrežnim žlijezdama je niža.
Romanian: Absorbţia în ficat şi în glanda pituitară, tiroidă şi glandele suprarenale este mai mică.
Croatian: Sterilnom štrcaljkom s malo mrtvog prostora od 1 ml pažljivo izvucite 0,5 ml reakcijskog pufera i zadržite reakcijski pufer u štrcaljki za potrebe koraka „i".
Romanian: Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 0,5 ml de soluție tampon de reacţie, şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „i".
Croatian: Kako SomaKit TOC izgleda i sadržaj pakiranja SomaKit TOC je set za pripravu radiofarmaceutika koji sadržava:
Romanian: SomaKit TOC este un kit pentru medicamente radiofarmaceutice care conține:
Croatian: Na primjer, povećanje gustoće somatostatinskih receptora može se pojaviti u sljedećim patološkim stanjima: subakutnim upalama (područja koncentracije limfocita), tiroidnim bolestima (npr. tiroidna autonomija i Hashimotova bolest), tumorima hipofize, karcinomu pluća (karcinomu malih stanica), meningeomima, karcinomima dojke, limfoproliferativnim bolestima (npr. Hodgkinovoj bolesti i non-Hodgkinovim limfomima) i tumorima koji nastaju iz tkiva koja embriološki potječu od neuralnog grebena (npr. paragangliomima, medularnim karcinomima štitne žlijezde, neuroblastomima, feokromocitomima).
Romanian: carcinom mamar, boala limfoproliferativă (de exemplu boala Hodgkin şi tipuri de limfom nonHodgkin),și tumori apărute din ţesut derivat embriologic din creasta neurală (de exemplu paragangliom, carcinom medular tiroidian, neuroblastom, feocromocitom).
Croatian: Način primjene Somakit TOC namijenjen je isključivo za intravensku, jednokratnu primjenu.
Romanian: SomaKit TOC este destinat exclusiv administrării intravenoase în priză unică.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što SomaKit TOC sadržava
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine SomaKit TOC - Substanţa activă este edotreotid.
Croatian: Kroz sterilni filtar zraka od 0,2 µm spojite bočicu 1 na vakuumsku bočicu ili pumpu kako biste započeli eluaciju.
Romanian: Conectați Flaconul 1 prin filtrul steril pentru ventilație de 0,2 µm la un flacon vidat sau la o pompă pentru a începe eluția.
Croatian: • Jednu bočicu praška za otopinu za injekciju: bočica od 10 ml od stakla tipa I, zatvorena bromobutilnim gumenim čepom i zabrtvljena zaštitnim zatvaračem.
Romanian: Un flacon din sticlă de 10 ml tip I cu dop din cauciuc de brombutil şi sigilat cu un capac detaşabil.
Croatian: Za upute o magistralnoj pripremi lijeka prije primjene pogledajte dijelove 6.6. i 12. Za upute o pripremi bolesnika pogledajte dio 4.4.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 şi 12.
Croatian: Stijenka gornjeg debelog crijeva Stijenka srca
Romanian: Peretele porţiunii superioare a intestinului gros Peretele inimii Rinichi
Croatian: Vizualni pregled trebalo bi izvesti sa zaštitnom maskom radi zaštite od zračenja.
Romanian: Verificarea vizuală trebuie efectuată sub un ecran de protecţie radioactivă.
Croatian: Svaka bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida.
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 micrograme.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja ispravnim volumenom reakcijskog pufera i eluensa generatora,
Romanian: După marcarea radioactivă cu volumul corect de soluție tampon de reacţie şi eluatul din generator, este interzisă orice altă diluţie cu orice diluant.
Croatian: Mravlja kiselina Natrijev hidroksid (E524) Voda za injekcije
Romanian: Acid formic Hidroxid de sodiu (E524)
Croatian: Dozimetriju galijevog [68Ga] edotreotida izračunali su Sandstrom i sur. (2013), koristeći softver
Romanian: Dozimetria pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost calculată de Sandstrom et al.
Croatian: Svaka bočica od 40 mikrograma sadržava suvišak lijeka.
Romanian: Fiecare flacon a 40 micrograme conţine o cantitate mai mare de substanţă activă.
Croatian: Kontrola kvalitete Tabela 2.: Specifikacije galijevog [68Ga] edotreotida
Romanian: Tabelul 2: Specificaţii privind galiu (68Ga) edotreotid
Croatian: Općenita upozorenja
Romanian: Atenţionare generală
Croatian: (34/40) uočena je u ispitivanju koje su proveli Hofmann i sur. 2001. u kojem su sudjelovali bolesnici s histološki dokazanim bronhijalnim (n=2) NET-om ili NET-om srednjeg crijeva (n=6).
Romanian: A fost observată o rată de detectare a leziunilor de 100% (40/40) față de 85% (34/40)în studiul realizat de Hofmann și colab, 2001, în care au fost recrutați pacienți cu TNE dovedite histologic cu localizare bronșică (n=2) sau intestinală (n=6).
Croatian: Tijekom prvih 8 sati nakon primjene potrebno je ograničiti bliski kontakt s dojenčadi i trudnicama.
Romanian: După procedură Contactul apropiat cu copiii şi femeile gravide trebuie restricţionat în primele 8 ore după administrare.
Croatian: Konačno uklonite sterilni filtar zraka od 0,2 µm te premjestite bočicu u otvor suhe kupelji na 95°C, koristeći hvataljke.
Romanian: În final, scoateți filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Van Binnebeek i sur. 2015., na 53 bolesnika s metastatskim GEP-NET-om [uglavnom GEPNET (n=39) ili NET nepoznatog podrijetla (n=6)], stopa otkrivanja tumora za galijev [68Ga] edotreotid bila je 99,9% (1098/1099) naspram 60% (660/1099) za indijev (111In) pentetreotid na temelju kontrolnih snimanja.
Romanian: (n=39) sau TNE cu origine necunoscută (n=6)), rata de detectare în funcție de leziune pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost de 99,9 % (1098/1099) față de 60 % (660/1099) pentru indiu (111In)
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave galijevog [68Ga] edotreotida.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse la galiu (68Ga) edotreotid.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenim unosom natrija u prehrani.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare la pacienţii cu dietă de sodiu redusă.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja, dobivena otopina kao pomoćnu tvar sadržava i kloridnu kiselinu iz eluensa generatora.
Romanian: Apă pentru injecţii După marcarea radioactivă, soluţia obţinută conţine de asemenea, ca excipient, acid hidrocloric din eluatul din generator.
Croatian: SomaKit TOC trebalo upotrijebiti u roku od 4 sata nakon radioaktivnog obilježavanja.
Romanian: După marcarea radioactivă, SomaKit TOC trebuie folosit în termen de 4 ore.
Croatian: Međutim, nakon dodavanja otopine galijevog [68Ga] klorida nužna je primjerena zaštita završnog pripravka.
Romanian: Cu toate acestea, după adăugarea soluţiei de galiu (68Ga), trebuie menţinut un nivel adecvat de ecranare a medicamentului final.