FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Pritor » et « Avertissements et précautions »).
Spanish: • Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Pritor" y "Advertencias y precauciones").
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Pritor.
Spanish: La depleción de volumen y/o sodio debe corregirse antes de la administración de Pritor.
French: En cas d'administration de Pritor à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Spanish: Cuando se administra Pritor a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
French: et dans une moindre mesure l'ASC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Spanish: La Cmax y, en menor medida, la AUC aumentan de forma no proporcional a dosis superiores a 40 mg.
French: • une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral, ou d'artériopathie périphérique) ou
Spanish: • enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o
French: Pritor doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Spanish: Pritor debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
French: L'association de Pritor à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Spanish: El uso concomitante de Pritor con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
French: Enfants et adolescents Le traitement par Pritor est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Pritor en niños y adolescentes hasta 18 años.
French: Pritor peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Spanish: Pritor puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la presión arterial (p. ej. baclofeno, amifostina).
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg. Pritor peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Spanish: No obstante, su médico puede recomendarle a veces una dosis inferior, de 20 mg o una dosis superior, de 80 mg. Pritor puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Pritor.
French: L'association avec les IEC ou les AINS par exemple présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
Spanish: La combinación con inhibidores de la ECA o con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), por ejemplo, conlleva menor riesgo siempre y cuando se sigan de forma estricta las precauciones de uso.
French: Les comprimés doivent être sortis du blister juste avant l'administration (voir rubrique 6.6).
Spanish: Los comprimidos deben sacarse del blíster justo antes de la administración (ver sección
French: Si vous avez pris plus de Pritor que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Pritor, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Spanish: Si toma más Pritor 40 mg comprimidos del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
French: Pritor bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Spanish: Pritor bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
French: Infection urinaire incluant des cystites, infection haute de l'appareil respiratoire telles que pharyngite et sinusite Sepsis y compris d'évolution fatale
Spanish: Infección del tracto urinario incluyendo cistitis, infección del tracto respiratorio superior incluyendo faringitis y sinusitis,
French: Les AINS (par exemple acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la COX2 et les AINS non-sélectifs) peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Spanish: El tratamiento con AINEs (es decir, ácido acetilsalicílico administrado en dosis propias de un tratamiento antiinflamatorio, inhibidores de la COX-2 y AINEs no selectivos) pueden reducir el efecto antihipertensivo de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
French: Dans les études précliniques de sécurité, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses utilisées en clinique ont induit une diminution des paramètres érythrocytaires (nombre d'érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l'hémodynamique rénale (augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinémie) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.
Spanish: En los estudios preclínicos de seguridad, dosis que producían una exposición comparable a la del rango terapéutico clínico, ocasionaron una reducción de los parámetros de la serie roja (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito), alteraciones en la hemodinamia renal (aumento del nitrógeno ureico y de la creatinina en sangre), así como aumento del potasio sérico en animales normotensos.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pritor 20 mg comprimés
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pritor 20 mg comprimidos
French: L'effet de Pritor peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Spanish: El efecto de Pritor puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
French: Ne prenez jamais Pritor
Spanish: No tome Pritor
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pritor si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pritor si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 ; IC 95% [1,00 ; 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33 %) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 ; IC95 % [1,14 ; 3,76]).
Spanish: En el ensayo "Prevention Regimen for Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), en pacientes de 50 años en adelante, que habían padecido un accidente cerebrovascular reciente, se observó una mayor incidencia de sepsis con el tratamiento de telmisartán en comparación al brazo de placebo, 0,70 % frente a 0,49 % [RR 1,43 (intervalo de confianza 95 % [1,00 - 2,06)]; la incidencia de casos de sepsis mortal fue mayor en pacientes que tomaban telmisartán (0,33 %) frente a pacientes que tomaban placebo (0,16 %) [RR 2,07 (intervalo de confianza 95 % 1,14 - 3,76)].
French: Pritor est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Spanish: No se recomienda utilizar Pritor al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pritor 40 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 40 mg
French: Pritor 20 mg comprimés Présentations : Boîtes de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés.
Spanish: Pritor 20 mg comprimidos Tamaños de envase: Blísters con 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos.
French: Pritor 20 mg comprimés 3 ans
Spanish: Pritor 20 mg comprimidos 3 años
French: Pritor 40 mg et 80 mg comprimés 4 ans
Spanish: Pritor 40 mg y 80 mg comprimidos 4 años
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Pritor.
Spanish: Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Pritor.
French: Comprimé rond blanc de 2,5 mm, gravé du code ‘50H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Spanish: Comprimidos blancos, redondos, de 2,5 mm, con el código "50H" grabado en una cara y el logo de la compañía en la otra.
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Pritor pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Spanish: Para el tratamiento de la tensión arterial elevada, la dosis normal de Pritor para la mayoría de pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pritor 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 20 mg
French: Pritor est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pritor 80 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 80 mg
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Spanish: La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial.
French: Pritor 80 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H' sur une face.
Spanish: Pritor 80 mg comprimidos Comprimidos blancos, oblongos, de 4,6 mm, con el código "52H" grabado en una cara.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Pritor.
Spanish: Al conducir vehículos o manejar maquinaria, debe tenerse presente que con el tratamiento antihipertensivo, como por ejemplo con Pritor, pueden producirse, ocasionalmente, mareos o somnolencia.
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Pritor.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Pritor.
French: • Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements
Spanish: (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos.
French: Pritor est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés.
Spanish: Pritor está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos.
French: Pritor 40 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face.
Spanish: Pritor 40 mg comprimidos Comprimidos blancos, oblongos, de 3,8 mm, con el código "51H" grabado en una cara.
French: Plaquette thermoformée contenant des doses unitaires (boîtes de 28x1) ou autre type de plaquette thermoformée
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster unidosis (envase de 28 x 1 comprimidos) o cualquier tira blíster a excepción de la de 7
French: Pritor est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique Grossesse).
Spanish: No se recomienda el uso de Pritor al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
French: Le telmisartan peut également être associé à des diurétiques de type thiazidique, tels que l'hydrochlorothiazide, avec lequel une additivité des effets anti-hypertenseurs a été mise en évidence en association au telmisartan.
Spanish: Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos, tales como hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor aditivo con telmisartán.
French: Pritor est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ou dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1 comprimés.
Spanish: Pritor está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos o en blísters unidosis conteniendo 28 x 1 comprimidos.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 280 comprimés 28 x 1 comprimés
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 280 comprimidos 28 x 1 comprimidos
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le triméthoprime.
Spanish: Los medicamentos o grupos terapéuticos que pueden producir hiperpotasemia son sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim.
French: Pritor 40 mg et 80 mg comprimés
Spanish: Pritor 40 mg y 80 mg comprimidos
French: Présentations : Boîtes de 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ou plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité avec 28 x 1 comprimés.
Spanish: Tamaños de envase: Blísters con 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos o blísters unidosis precortados con 28 x 1 comprimidos.
French: Pritor peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Spanish: Pritor puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Pritor.
French: Comment se présente Pritor et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Pritor 80 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘52H' d'un côté.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Pritor 80 mg son comprimidos blancos, oblongos y con el código "52H" grabado.
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), eczéma, érythème, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Spanish: Angioedema (incluyendo desenlace mortal), eccema eritema, urticaria, dermatosis medicamentosa, dermatosis tóxica, Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes:
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Pritor ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Spanish: Pritor no debe administrarse a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
French: Elévation du taux de créatinine sanguine Baisse du taux d'hémoglobine, augmentation de l'uricémie, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
Spanish: Disminución de la hemoglobina, aumento de ácido úrico,
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pritor 20 mg comprimés
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pritor 20 mg comprimidos
French: Pritor 40 mg comprimés
Spanish: Pritor 40 mg comprimidos
French: Hydroxyde de sodium Sorbitol (E420), Stéarate de magnésium
Spanish: Povidona (K25) Meglumina Hidróxido de sodio Sorbitol (E420) Estearato de magnesio.
French: Pritor 20 mg comprimés
Spanish: Pritor 20 mg comprimidos
French: Pritor 80 mg comprimés
Spanish: Pritor 80 mg comprimidos
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pritor, le 11 décembre 1998.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pritor el 11 de diciembre de 1998.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pritor est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pritor se administra de una forma lo más segura posible.
French: L'EPAR complet relatif à Pritor est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Pritor se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pritor telmisartan
Spanish: Telmisartán
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pritor.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pritor.
French: Pritor est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Spanish: Pritor es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pritor?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pritor?
French: Autres informations relatives à Pritor:
Spanish: Otras informaciones sobre Pritor
French: Cependant, les effets indésirables suivants sont observés chez un à 10 patients sur 1 000: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), y compris inflammation de la gorge et des sinus, infection des voies urinaires (infection des structures véhiculant l'urine), y compris infection de la vessie, anémie (faible nombre de globules rouges), hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang), dépression, insomnie (difficulté à dormir), syncope (perte de connaissance), vertiges (sensation de tournis), bradycardie (faible fréquence cardiaque), hypotension (faible pression sanguine), dyspnée (difficulté à respirer), toux, douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), vomissements, hyperhydrose (transpiration excessive), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, myalgie (douleurs musculaires), douleurs dorsales, spasmes musculaires, dysfonctionnement rénal (fonction rénale diminuée), y compris insuffisance rénale soudaine, douleurs à la poitrine, asthénie (faiblesse) et augmentation des taux sanguins de créatinine (un indicateur de la dégradation musculaire).
Spanish: Sin embargo, en entre uno y diez pacientes de cada mil se han constatado los siguientes efectos secundarios: infección de las vías respiratorias superiores (resfriados), incluida inflamación de la garganta y sinusitis, infección del tracto urinario (infección de las estructuras por las que circula la orina) incluida infección de la vejiga, anemia (bajos recuentos de glóbulos rojos), hiperpotasemia (altos niveles de potasio en la sangre), depresión, insomnio (dificultad para conciliar el sueño), síncope (desfallecimiento), vértigo (sensación de mareo), bradicardia (frecuencia cardiaca muy baja), hipotensión (baja presión arterial), disnea (dificultad respiratoria), tos, dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, dispepsia (ardor de estómago), flatulencia (gas), vómitos, hiperhidrosis (sudor excesivo), prurito (picor), urticaria, mialgia (dolor muscular), dolor de espalda, espasmos musculares, trastorno renal (disfunción renal), incluida insuficiencia renal repentina, dolor en el pecho, astenia (debilidad) y aumento de los niveles de creatinina (un marcador de la pérdida de músculo).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pritor, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pritor, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Différents dosages de Pritor ont été comparés à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments antihypertenseurs (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine).
Spanish: Se compararon varias dosis de Pritor con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipino).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pritor, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pritor la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Cela permet également au cœur de pomper le sang plus facilement, ce qui peut contribuer à réduire le risque de futurs problèmes cardiovasculaires.
Spanish: También permite que el corazón bombee la sangre con más facilidad, lo que puede contribuir a reducir el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares en el futuro..
French: Pritor a été comparé au ramipril (autre médicament destiné à prévenir les problèmes cardiovasculaires) et à une association des deux médicaments.
Spanish: Pritor se comparó con ramipril (otro medicamento para prevenir problemas cardiovasculares) y con la combinación de ambos medicamentos.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Pritor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Pritor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Pourquoi Pritor a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pritor?