FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 3 271 potilasta hoidettiin yli yhden vuoden ajan.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktiniu būdu buvo priskirti Entresto vartojusiųjų grupei, vaistinio preparato ekspozicijos trukmės mediana buvo 24 mėnesiai; 3 271 pacientas buvo gydomas ilgiau kaip vienerius metus.
Finnish: • 24 mg/26 mg:n ja 97 mg/103 mg:n tabletin päällyste sisältää hypromelloosia, titaanidioksidia (E171), makrogoli 4000:ta, talkkia, punaista rautaoksidia (E172) ja mustaa rautaoksidia (E172).
Lithuanian: • 24 mg/26 mg ir 97 mg/103 mg stiprumo tablečių plėvelių sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Finnish: 20 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Entresto on tarkoitettu aikuispotilaiden oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, kun sairauteen liittyy alentunut ejektiofraktio (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Entresto skirtas suaugusių pacientų simptominio lėtinio širdies nepakankamumo su sumažėjusia širdies išstūmimo frakcija gydymui (žr.
Finnish: TITRATION oli 12 viikon pituinen turvallisuus- ja siedettävyystutkimus, johon osallistui 538 potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV) ja systolinen toimintahäiriö (vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35 %) ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet ACE:n estäjiä tai ATR:n salpaajia tai jotka ennen tutkimukseen osallistumistaan olivat saaneet vaihtelevia annoksia ACE:n estäjiä tai ATR:n salpaajia.
Lithuanian: TITRATION tyrimas buvo 12 savaičių trukmės saugumo savybių ir toleravimo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 538 pacientai, sirgę lėtiniu širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) su sutrikusia sistoline funkcija (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤35 %).
Finnish: Entresto-valmisteen ja metformiinin samanaikainen anto pienensi sekä metformiinin Cmax- että AUCarvoa 23 %.
Lithuanian: Entresto skiriant kartu su metforminu, pastarojo Cmax ir AUC rodikliai sumažėjo po 23 %.
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Entresto-lääkettä annettiin yhdessä muiden sydämen vajaatoimintaan tarkoitettujen hoitojen kanssa, ACE:n estäjän tai toisen angiotensiini II -reseptorin salpaajan (ATR;n salpaaja) tilalla (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimo metu Entresto buvo paskirtas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo širdies nepakankamumo, vietoje AKF inhibitoriaus ar kito angiotenzino II receptorių blokatoriaus (ARB) (žr.
Finnish: • ACE:n estäjät.
Lithuanian: • AKF inhibitorių.
Finnish: • nitroglyseriini, jota käytetään rasitusrintakivun hoitoon
Lithuanian: • nitroglicerino, krūtinės anginai gydyti vartojamo vaisto;
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisvaltimon ahtauma, ja munuaisten toiminnan seuraaminen on suositeltavaa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų arterijos stenozė, vaistinio preparato reikia skirti atsargiai, taip pat rekomenduojama tirti inkstų funkciją.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on lievä (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus [eGFR] 60-90 ml/min/1,73 m2) munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis [aGFG] 60-90 ml/min.
Finnish: Entresto-lääkkeen ja aliskireenin yhdistelmän käyttöön voi mahdollisesti liittyä useammin haittavaikutustapahtumia, kuten hypotensiota, hyperkalemiaa ja heikentynyttä munuaisten toimintaa (akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Entresto ir aliskireno derinio vartojimas gali būti susijęs su didesniu nepageidaujamų reiškinių, pavyzdžiui, hipotenzijos, hiperkalemijos ir susilpnėjusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) pasireiškimo dažniu (žr.
Finnish: Entresto 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Entresto 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Potilaita, joilla oli aiemmin ilmennyt angioedeemaa, ei tutkittu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo tirti pacientai, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema.
Finnish: Lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla munuaisten toiminnan ja systeemisen altistuksen välillä todettiin korrelaatio LBQ657:llä.
Lithuanian: Pastebėta koreliacija tarp inkstų funkcijos ir sisteminės LBQ657 ekspozicijos pacientams, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Jos annos unohtuu, tulee potilaan ottaa seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jeigu pacientas praleidžia dozės vartojimą, kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku.
Finnish: Litiumin ja ACE:n estäjien tai ATR:n salpaajien samanaikaisen käytön aikana on ilmoitettu ohimenevää seerumin litiumpitoisuuksien suurenemista ja toksisuutta.
Lithuanian: Skiriant ličio preparatų kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais, stebėtas laikinas ličio koncentracijos serume padidėjimas ir toksinio poveikio pasireiškimas.
Finnish: • (akuutti) munuaisten vajaatoiminta (vaikea munuaissairaus)
Lithuanian: • (ūminis) inkstų nepakankamumas (sunkus inkstų funkcijos sutrikimas);
Finnish: Suositeltu termi
Lithuanian: Pirmenybinis terminas
Finnish: • vähentynyt punasolujen määrä (näkyy verikokeessa)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (nustatomas atlikus kraujo tyrimą);
Finnish: Entresto 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Entresto 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa Krospovidoni, tyyppi A
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Nedaug pakeista hidroksipropilceliuliozė A tipo krospovidonas Magnio stearatas
Finnish: Asianmukaista huolellisuutta on noudatettava, kun aloitetaan tai lopetetaan tällaisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
Lithuanian: Kartu su Entresto pradedant vartoti tokių vaistinių preparatų ar baigiant gydymą jais, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Finnish: • muut sydämen vajaatoiminnan hoitoon tai verenpaineen alentamiseen käytettävät lääkkeet, kuten ATR:n salpaajat tai aliskireeni (ks. kohta Älä käytä Entresto-valmistetta)
Lithuanian: • kitų širdies nepakankamumui gydyti ar kraujospūdžiui mažinti skirtų vaistų, pavyzdžiui, angiotenzino receptorių blokatorių ar aliskireno (žr.
Finnish: Mitä Entresto sisältää
Lithuanian: Kaip laikyti Entresto
Finnish: Entresto 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Entresto 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Sakubitriili ja valsartaani eivät vakaassa tilassa akkumuloidu merkittävästi, mutta LBQ657 akkumuloituu 1,6-kertaisesti.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinėms koncentracijoms, sakubitrilas ir valsartanas reikšmingai nesiakumuliuoja, tuo tarpu LBQ657 akumuliacijos rodiklis yra 1,6 karto.
Finnish: Tablettien kanssa on juotava lasillinen vettä.
Lithuanian: Tabletes būtina nuryti užgeriant stikline vandens.
Finnish: • pyörryttävä tunne
Lithuanian: • sukimosi pojūtis;
Finnish: 196 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 196 plėvele dengtos tabletės
Finnish: Jos käytät tällaista lääkettä, lääkäri saattaa haluta tarkistaa munuaistesi toiminnan, kun hoito aloitetaan tai sitä muutetaan (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Lithuanian: Jeigu vartojate vieno iš šių vaistų, skirdamas Jums gydymą ar koreguodamas vaisto dozę gydytojas gali paskirti atlikti Jūsų inkstų funkcijos tyrimus (žr.
Finnish: Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Jos sinua huimaa tai tunnet olosi erittäin väsyneeksi käyttäessäsi tätä lääkettä, älä aja tai pyöräile äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti transporto priemones, valdyti įrenginius ar mechanizmus arba užsiimdami kita veikla, kuri reikalauja susikaupimo, įsitikinkite, kad žinote, kaip Entresto Jus veikia. Jeigu vartodami šio vaisto jaučiate svaigulį ar didelį nuovargį, nevairuokite transporto priemonių ar dviračio bei nevaldykite kokių nors įrengimų ar mechanizmų.
Finnish: Entresto 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit Entresto 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit Entresto 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Entresto 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės Entresto 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės Entresto 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Entresto-valmisteen käytön yhteydessä munuaisten toiminta saattaa heikentyä.
Lithuanian: Entresto vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos pablogėjimu.
Finnish: YKSIKKÖPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Finnish: Monipakkaus: 168 (kolme 56 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 196 (seitsemän 28 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 168 (3 pakuotės po 56) plėvele dengtos tabletės Daugiadozė pakuotė: 196 (7 pakuotės po 28) plėvele dengtos tabletės
Finnish: Entrestolla suoritetuissa eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti Entresto tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: Tavoiteannoksen, yksi 97 mg/103 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa, saavuttamiseksi annos on kaksinkertaistettava 2 - 4 viikon kuluessa, huomioiden lääkkeen siedettävyys potilaalla (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Po 2-4 savaičių, dozę reikia didinti dvigubai iki tikslinės dozės po vieną 97 mg/103 mg stiprumo tabletę du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento toleravimą (žr.
Finnish: Ensisijaisen yhdistelmäpäätemuuttujan suhteellinen riski pieneni 20 % enalapriiliin nähden (ks. taulukko 2).
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas buvo 20 %, lyginant su enalaprilio poveikiu (žr.
Finnish: Hypoglykemia
Lithuanian: Hipokalemija
Finnish: Natriureettiset peptidit vaikuttavat aktivoimalla membraaniin sitoutuneita guanylyylisyklaasiin kytkettyjä reseptoreja, minkä seurauksena toisiolähetin, syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP), pitoisuudet suurenevat, mikä saattaa johtaa vasodilataatioon, natriureesiin, diureesiin, antihypertrofisiin ja antifibroottisiin vaikutuksiin.
Lithuanian: NP poveikis pasireiškia aktyvuojant su membrana susijungusius guanililciklazės receptorius, dėl to padidėja antrinių signalų perdavimo tarpininko ciklinio guanozinmonofosfato (cGMP) koncentracija, dėl to gali būti skatinama vazodilatacija, natriurezė bei diurezė, didinami glomerulų filtracijos greitis ir inkstų kraujotaka, slopinamas renino ir aldosterono išskyrimas, mažinamas simpatinis aktyvumas bei skatinamas antihipertrofinis ir antifibrozinis poveikis.
Finnish: Tällöin potilaalle on annettava nopeasti asianmukaista hoitoa, kuten adrenaliiniliuosta 1 mg/1 ml (0,30,5 ml) ja/tai on ryhdyttävä toimenpiteisiin, jotka ovat tarpeen varmistamaan, että potilaan hengitystiet pysyvät auki.
Lithuanian: Kai edema apima liežuvį, balso klostes ar gerklas ir gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją, reikia nedelsiant paskirti tinkamą gydymą, pvz., skirti 1 mg/1 ml adrenalino tirpalo (0,3-0,5 ml) ir (arba) taikyti priemones, būtinas užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą.
Finnish: Entresto-valmisteen käyttö samanaikaisesti ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista, sillä neprilysiinin ja ACE:n samanaikainen esto saattaa lisätä angioedeeman riskiä.
Lithuanian: Entresto draudžiama vartoti kartu su AKF inhibitoriais, kadangi kartu slopinant nepriliziną (NEP) ir AKF gali padidėti angioneurozinės edemos pasireiškimo rizika.
Finnish: Symptomaattinen hypotensio kehittyy todennäköisemmin potilaalle, jonka nestetilavuus on vähentynyt esimerkiksi diureettilääkityksen, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun vuoksi.
Lithuanian: Simptominė hipotenzija dažniau pasireiškia tuomet, kai paciento organizme sumažėja skysčių tūris, pavyzdžiui, jam skiriamas gydymas diuretikais, maiste ribojamas druskos kiekis, jis viduriuoja ar vemia.
Finnish: Entresto 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "L11".
Lithuanian: Entresto 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rožinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR", o kitoje pusėje - „L11".
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 168 kalvopäällysteistä tablettia 196 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 168 plėvele dengtos tabletės 196 plėvele dengtos tabletės
Finnish: Sen vuoksi suositellaan munuaisten toiminnan seurantaa, kun NSAID-lääkkeitä samanaikaisesti käyttäville potilaille aloitetaan Entresto-hoito tai sitä muutetaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Todėl Entresto kartu su NVNU vartojantiems pacientams reikia tirti inkstų funkciją, kai pradedama skirti šių vaistinių preparatų ar koreguojama jų dozė (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Entresto-valmisteen anto on vasta-aiheista potilaille, joilla on aiemmin ilmennyt angioedeemaa ACE:n estäjän tai ATR:n salpaajan käytön yhteydessä, tai joilla on perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Entresto draudžiama skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatyta angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitoriaus ar ARB vartojimu, arba kuriems yra paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa angioedeemaa raportoitiin 0,5 %:lla Entresto-valmistetta saaneista potilaista ja 0,2 %:lla enalapriilia saaneista potilaista.
Lithuanian: PARADIGM-HF klinikinio tyrimo metu angioneurozinė edema pasireiškė 0,5 % Entresto vartojusių pacientų, lyginant su 0,2 % dažniu vartojusiesiems enalaprilio.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28, 56, 168 tai 196 kalvopäällysteistä tablettia ja monipakkaus, joka sisältää 168 (3 x 56) tai 196 (7x28) kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 14, 20, 28, 56, 168 arba 196 plėvele dengtos tabletės ir daugiadozės pakuotės po 168 (3x56) arba 196 (7x28) plėvele dengtas tabletes.
Finnish: Entresto-valmisteen käytössä tällaisten potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, ja suositeltu aloitusannos on 24 mg/26 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Entresto šiems pacientams reikia vartoti atsargiai, o rekomenduojama pradinė dozė yra po 24 mg/26 mg du kartus per parą (žr.
Finnish: Hyvin yleinen Ortostaattinen hypotensio Yleinen
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 196 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 196 plėvele dengtos tabletės
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tiedetä (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma (žr.
Finnish: Koko analyysisarja
Lithuanian: Išsamios analizės imtis.
Finnish: Entresto-valmisteen farmakodynaamisia vaikutuksia arvioitiin antamalla kerta-annoksia ja toistuvia annoksia terveille tutkittaville ja sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja vaikutukset ovat yhdenmukaiset samanaikaisen neprilysiinin eston ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän salpauksen kanssa.
Lithuanian: Farmakodinaminis Entresto poveikis buvo įvertintas sveikiems savanoriams asmenims ir širdies nepakankamumu sergantiems pacientams paskyrus vienkartines ir kartotines vaistinio preparato dozes; nustatyta, kad jis atitinka neprilizino slopinimo kartu su RAAS blokada poveikį.
Finnish: Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Lithuanian: Inkstų funkcijos pablogėjimas
Finnish: Angioedeemaa on ilmoitettu Entresto-valmistetta saaneilla potilailla.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie angioneurozinės edemos pasireiškimo atvejus Entresto vartojusiems pacientams.
Finnish: Sakubitriilin annos, joka ei aiheuta haittavaikutuksia (NOAEL) alkiolle tai sikiölle, oli vähintään 750 mg/kg/vrk rotilla ja 200 mg/kg/vrk kaneilla (LBQ657:n AUC-arvon perusteella 2,2-kertainen MRHD-annokseen nähden).
Lithuanian: no-observed adverse effect level - NOAEL) buvo bent 750 mg/kg kūno svorio per parą žiurkėms ir 200 mg/kg kūno svorio per parą triušiams (2,2 karto didesnis kiekis nei DRDŽ, nustatyta pagal LBQ657 AUC rodiklį).
Finnish: Kaneilla todettiin myös kahden luustoon liittyvän muutoksen lievää lisääntymistä sikiöillä (sikiöaikainen rintalastan kehityshäiriö, rintalastan kaksiosainen luutuminen), kun emoille annettiin Entrestoa annoksella 4,9 mg sakubitriilia/5,1 mg valsartaania/kg/vrk.
Lithuanian: Triušiams pastebėti nedaug padidėję dviejų vaisių skeleto variantų (pakitusios krūtinkaulio formos, dvinario krūtinkaulio kaulėjimo) pasireiškimo dažniai, kai buvo skiriama 4,9 mg sakubitrilo/5,1 mg valsartano/kg kūno svorio per parą Entresto dozė.
Finnish: Jos ATR:n salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle on vaihdettava muu, raskauden aikana turvalliseksi todettu verenpainelääkitys, ellei ATR:n salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Lithuanian: Išskyrus tuos atvejus, kai būtina tęsti gydymą ARB, ketinančioms pastoti moterims reikia keisti gydymą į alternatyvius vaistinius preparatus nuo hipertenzijos, kurių vartojimo nėštumo metu saugumo savybės yra nustatytos.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Jos otat enemmän Entresto-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriiin, jos olet vahingossa ottanut liian monta Entresto-tablettia tai joku toinen on ottanut tabletteja.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Entresto dozę? Jeigu netyčia pavartojote per didelę Entresto dozę arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums pasireiškia stiprus svaigulys ir (arba) alpimas, kaip galėdami greičiau apie tai pasakykite gydytojui ir atsigulkite.
Finnish: Entresto 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat violetinvalkoisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "LZ".
Lithuanian: Entresto 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai violetinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR", o kitoje pusėje - „LZ".
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Entresto-valmistetta saaneista potilaista 17,6 %:lla raportoitiin hypotensiota ja 4,76 %:lla kliinisesti merkitsevää alhaista systolista verenpainetta (< 90 mmHg ja > 20 mmHg:n alenema lähtötasosta).
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimo metu hipotenzija ir kliniškai reikšmingai sumažėjęs sistolinis kraujospūdis (<90 mmHg ir sumažėjęs >20 mmHg nuo pradinių reikšmių) nustatyti, atitinkamai, 17,6 % ir 4,76 % Entresto vartojusių pacientų, lyginant su 11,9 % ir 2,67 % vartojusiųjų enalaprilio.
Finnish: BNP ei sovellu sydämen vajaatoiminnan biomerkkiaineeksi Entresto-hoitoa saaville potilaille, koska se on neprilysiinin substraatti (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: BNP nėra tinkamas biologinis žymuo vertinant širdies nepakankamumą pacientams, kurie vartoja Entresto, kadangi jis yra neprilizino substratas (žr.
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Entresto-valmistetta saaneista potilaista 10,1 %:lla raportoitiin munuaisten vajaatoimintaa, kun vastaava luku enalapriilihoitoa saaneilla potilailla oli 11,5 %.
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimo metu inkstų funkcijos sutrikimas pasireiškė 10,1 % Entresto vartojusių pacientų bei 11,5 % vartojusiųjų enalaprilio.
Finnish: (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Finnish: 56 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės.
Finnish: ACE:n estäjän käyttö tulee aloittaa aikaisintaan 36 tuntia viimeisen Entresto-annoksen ottamisen jälkeen (ks. kohdat 4.2 ja
Lithuanian: AKF inhibitoriaus negalima skirti nepraėjus 36 valandoms po paskutiniosios Entresto dozės vartojimo (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Finnish: Entrestolääkkeen samanaikainen käyttö kielen alle, suun kautta tai ihon kautta annosteltavien nitraattien kanssa voi aiheuttaa samanlaisen vaikutuksen sydämen sykkeeseen.
Lithuanian: Panašus poveikis širdies susitraukimų dažniui gali pasireikšti ir tuomet, kai Entresto skiriama kartu su po liežuviu, per burną ar per odą vartojamais nitratais.
Finnish: Entresto 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "L1".
Lithuanian: Entresto 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR", o kitoje pusėje - „L1".
Finnish: Sakubitriili muuttuu karboksyyliesteraasien 1b:n ja 1c:n vaikutuksesta helposti LBQ657:ksi.
Lithuanian: Sakubitrilą karboksilesterazės 1b ir 1c greitai metabolizuoja į LBQ657; tolesnis reikšmingas LBQ657 metabolizmas nevyksta.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Entresto-valmistetta.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Entresto apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Entresto-lääkettä ei pidä käyttää yhdessä ACE:n estäjän tai ATR:n salpaajan kanssa.
Lithuanian: Entresto negalima skirti kartu su AKF inhibitoriumi arba ARB.
Finnish: Kun Entresto-valmistetta annettiin kaksi kertaa vuorokaudessa, sakubitriilin, LBQ657:n ja valsartaanin vakaan tilan pitoisuudet saavutettiin kolmessa vuorokaudessa.
Lithuanian: Entresto skiriant du kartus per parą, pusiausvyrinės sakubitrilo, LBQ657 ir valsartano koncentracijos nusistovi per tris paras.
Finnish: Kahden viikon pituisessa tutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä ei havaittu selkäydinnesteen Aβ1-40- tai Aβ1-42-pitoisuuksien suurenemista (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Aβ1-40 ir Aβ1-42 kiekių padidėjimo smegenų skystyje nebuvo pastebėta, atlikus dviejų savaičių trukmės tyrimą su sveikais savanoriais žmonėmis (žr.
Finnish: Kun potilaalla on ollut vahvistettu kasvoihin ja huuliin rajoittunut angioedeema, se on yleensä hävinnyt ilman hoitoa.
Lithuanian: Tais atvejais, kai buvo patvirtintas angioneurozinės edemos pasireiškimas ir kai patinimas apėmė tik veidą bei lūpas, pacientai paprastai pasveikdavo neskyrus gydymo, tačiau antihistamininių preparatų vartojimas gali būti naudingas palengvinant simptomus.
Finnish: (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Valsartaani estää angiotensiini II:n haitallisia kardiovaskulaarisia ja munuaisiin kohdistuvia vaikutuksia salpaamalla selektiivisesti AT1-reseptoria.
Lithuanian: Valsartanas selektyviai blokuoja AT1 receptorius ir tokiu būdu slopina žalingą angiotenzino II poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams, o taip pat slopina nuo angiotenzino II priklausomą aldosterono išskyrimą.
Finnish: 21 päivää kestäneessä HFrEF-potilailla tehdyssä tutkimuksessa Entresto vähensi lähtötilanteeseen verrattuna huomattavasti virtsan A-tyypin natriureettista peptidiä (ANP:tä) ja cGMP:tä ja plasman cGMP:tä sekä vähensi plasman NTproBNP:tä, aldosteronia ja endoteliini 1:tä.
Lithuanian: 21 dienos trukmės tyrimo metu Entresto paskyrus pacientams, kuriems buvo sŠIS, nustatyti reikšmingai padidėję ANP ir cGMP kiekiai šlapime bei cGMP koncentracija plazmoje, taip pat sumažėjusios NT-proBNP, aldosterono ir endotelino-1 koncentracijos plazmoje, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusiais rodikliais.
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai käytät jotakin muuta verenpainetta alentavaa lääkettä
Lithuanian: • jeigu Jums yra sumažėjęs kraujospūdis arba vartojate bet kokių kitų kraujospūdį mažinančių vaistų (pavyzdžiui, šlapimą varančių diuretikų), arba Jus vargina vėmimas ar viduriavimas,
Finnish: Entresto saattaa suurentaa veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuuksia potilailla, joilla on molemminpuolinen tai toispuolinen munuaisvaltimon ahtauma.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų arterijų stenozė, skiriant Entresto gali padidėti urėjos kiekis kraujyje bei kreatinino koncentracija serume.
Finnish: Entresto-valmisteen ja simvastatiinin samanaikaisen antamisen yhteydessä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia.
Lithuanian: Kliniškai svarbios vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta, kai simvastatino buvo skiriama kartu su Entresto.