FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä estää energia-aineenvaihduntaa ja saattaa vaikuttaa eksitatorisesti niveljalkaisten neuroneihin, kun ainetta haihtuu pesän ilmaan (vähintään 500 ppm).
Latvian: Skudrskābe visticamāk nogalina varrozes ērces, kavējot elektronu transportu to mitohondrijos, t. i., saistot citohroma c oksidāzi un tādējādi kavējot enerģijas metabolismu, un pēc iztvaikošanas stropa gaisā (vismaz 500 ppm) var radīt neirouzbudinošu ietekmi uz posmkāju neironiem.
Finnish: Lääkkeitä-ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Vaikuttavat aineet:
Latvian: Aktīvās vielas:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
Latvian: Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa (enintään kolme hoitokertaa), jos pesän pohjalevyllä havaitaan yli kymmenen punkkia kuuden päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta (enintään kolme hoitokertaa).
Latvian: ja 6 dienu laikā pēc pirmās apstrādes uz grīdas tiek atrastas vairāk nekā 10 ērces (maksimāli 3 ārstēšanas reizes).
Finnish: Tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Latvian: Pilina uz bitēm peru telpas apdzīvoto kāru starpās.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Finnish: MERKINTÄÄ
Latvian: Marķieratliek
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: VarroMed-hoidon uusiminen voi olla tarpeen keväällä tai syksyllä 6 vuorokauden välein.
Latvian: VarroMed atkārtota lietošana varētu būt nepieciešama pavasara vai rudens sezonā ar 6 dienu starplaiku, atkārtota apstrāde būtu jāveic tikai atbilstoši ērču birumam saskaņā ar sekojošu tabulu:
Finnish: 660 mg (vastaa 471,31 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
Latvian: 660 mg (līdzvērtīgs 471,31 mg bezūdens skābeņskābes)
Finnish: Pohjalevyn päälle pudonneiden punkkien määrä kirjataan ylös ennen ensimmäistä hoitokertaa ja kuuden päivän ajan jokaisen hoitokerran jälkeen.
Latvian: Lai noteiktu varrozes ērču invāzijas līmeni stropā, jāuzrauga ērču mirstība: pirms pirmās apstrādes un līdz 6 dienām pēc katras apstrādes jāsaskaita uz stropa grīdas atrastās nobirušās ērces.
Finnish: 1 kerta
Latvian: 1x
Finnish: Hoitotiheys:
Latvian: Palīgvielas:
Finnish: Hoito tehdään mahdollisimman varhain Hoito tehdään vielä kaksi kertaa enintään 5 kertaa loppukesällä tai alkusyksyllä, kun yhdyskunnan populaatio pienenee ja luontaisesti putoaa yli neljä punkkia päivässä.
Latvian: Ārstēšana jāveic pēc iespējas ātrāk vasaras beigās / rudens sākumā, kad samazinās koloniju populācija un dabīgais ērču birums pārsniedz 4 ērces dienā.
Finnish: 44 mg (vastaa 31,42 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg bezūdens skābeņskābes)
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Varroatoosin (Varroa destructor) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem.
Finnish: Infektioita ehkäisevät aineet
Latvian: Pretinfekcij as līdzekļi
Finnish: Avattuja annospusseja ei saa säilyttää.
Latvian: Neuzglabāt atvērtus maisiņus.
Finnish: Työläismehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä ja prekliinisissä tutkimuksissa Varromed-hoidon jälkeen.
Latvian: Klīniskajos un pirmsklīniskajos pētījumos pēc ārstēšanas ar VarroMed ļoti bieži tika novērota darba bišu palielināta mirstība.
Finnish: 75 mg Oksaalihappodihydraatti 660 mg
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 660 mg
Finnish: Hoito tehdään mahdollisimman varhain loppukesällä tai alkusyksyllä,
Latvian: Ārstēšana jāveic pēc iespējas ātrāk vasaras beigās / rudens sākumā, kad samazinās koloniju populācija un dabīgais
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Finnish: Punkkeja tappava vaikutus saattaa johtua lähinnä valmisteen matalasta pH:sta. Oksaalihapon antaminen vedessä on tehotonta, mutta sen antaminen sokerivedessä parantaa tehoa lisäämällä aineen tarttumista mehiläisiin.
Latvian: Skābeņskābes ūdens šķīduma lietošana nav efektīva, bet, lietojot cukurūdeni, efektivitāte uzlabojas, jo skābeņskābe labāk pielīp bitēm.
Finnish: Dispersio mehiläispesään.
Latvian: Bišu stropa dispersija.
Finnish: Pidä annospussit ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Latvian: Uzglabāt maisiņus ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Vuodenaika Hoitokertojen määrä
Latvian: Gadalaiks Apstrādes reižu skaits
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 30 päivää
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.
Finnish: Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio.
Latvian: Brūngana līdz tumši brūnas krāsas ūdens dispersija.
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa kuuden vuorokauden välein alkusyksyllä,
Latvian: Ārstēšana jāatkārto divas reizes ar 6 dienu starplaiku (t. i.,
Finnish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, dispersio mehiläispesään Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Latvian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bišu stropa dispersija medus bitēm
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, pese alue heti juoksevalla vedellä.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskare ar ādu, nekavējoties nomazgājiet skartās vietas ar tekošu ūdeni.
Finnish: Saatavana ei ole tietoja, jotka vahvistaisivat tämän vaikutuksen 0,5-prosenttisen muurahaishapon tiputtelun jälkeen.
Latvian: Nav pieejami dati, kas apstiprinātu šo iedarbību pēc 0,5 % skudrskābes pilināšanas, bet uzskata, ka skudrskābe VarroMed fiksētajā kombinācijā paildzina skābeņskābes iedarbību un uzlabo zāļu toleranci.
Finnish: Hunaja: Nolla vrk.
Latvian: Medus: nulle dienas.
Finnish: Apuaineet
Latvian: Gadalaiks
Finnish: PAKKAUSKOKO 555 ml
Latvian: 555 ml
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) (Hunajan) varoaika: nolla vrk.
Latvian: Ierobežojumu periods (medus): nulle dienas.
Finnish: − Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
Latvian: − Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi, kas sastāv no aizsargtērpa, skābjizturīgiem cimdiem un brillēm.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään, mehiläisille
Latvian: VarroMed 75 mg + 660 mg bišu stropa dispersija medus bitēm
Finnish: Kohdekudos
Latvian: Skudrskābe
Finnish: (kolme hoitokertaa).
Latvian: apstrāde jāveic 3 reizes).
Finnish: Mehiläinen
Latvian: Bites
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VarroMed dispersio mehiläispesään, mehiläisille
Latvian: VarroMed stropa dispersija medus bitēm
Finnish: Kehien päällä olevat villirakenteet on suositeltavaa poistaa ennen valmisteen annostelua.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas ieteicams notīrīt vaska tiltiņus starp rāmju augšējām līstēm.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/16/203/002
Latvian: EU/2/16/203/002
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa kuuden vuorokauden välein (kolme hoitokertaa).
Latvian: Ārstēšana jāatkārto vēl divas reizes (t. i., maksimāli 3 reizes),
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
Latvian: Ļoti piesārņots apģērbs nekavējoties jānomaina un pirms atkārtotas izmantošanas jāizmazgā.
Finnish: VarroMedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns VarroMed EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Annos mukautetaan yhdyskunnan koon mukaan.
Latvian: Devu pielāgo kolonijas lielumam.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja VarroMedin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par VarroMed lietošanu.
Finnish: VarroMedin punkkien tappamisen keskimääräinen teho (mitattu pesän pohjalta löytyneiden kuolleiden punkkien määränä) oli 88 prosenttia talvella, 92 prosenttia keväällä ja 85 prosenttia syksyllä.
Latvian: VarroMed vidējā efektivitāte ērču iznīcināšanā (noteica, nosakot uz stropa grīdas atrasto mirušo ērču skaitu) bija 88% ziemas periodā, 92% pavasara periodā un 85% rudens periodā.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmisteen käytön aikana.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Finnish: Muita tietoja VarroMedista
Latvian: Cita informācija par VarroMed
Finnish: Vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai hoito toistettiin.
Latvian: Blakusparādības biežums palielinās, palielinot devu un/vai atkārtojot ārstēšanu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee VarroMed-lääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par VarroMed.
Finnish: Kussakin tutkimuspaikassa 20:tä testiryhmää verrattiin 12:een verrokkiryhmään, joille annettiin flumetriinia (toinen tehokas loislääke).
Latvian: Katrā vietā 20 testa grupas salīdzināja ar 12 kontroles grupām, kas tika ārstētas ar flumetrīnu (citām zālēm, kas ir efektīvas pret parazītiem).
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että VarroMedin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot VarroMed, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Finnish: Sitä voidaan käyttää kerta-annoksena sikiöttömän kauden aikana (talvella) tai sikiöllisenä aikana (keväällä tai syksyllä), mikä yleensä edellyttää toistuvia hoitoja.
Latvian: Tās var izmantot kā vienas devas ārstēšanu bezperu periodā (ārstēšana ziemā) vai peru periodā (ārstēšana pavasarī vai rudenī), kuras gadījumā parasti ir nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Finnish: VarroMedin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä mehiläisyhdyskunnalla kymmenestä) on työläismehiläisten kuolleisuuden kasvu.
Latvian: Visbiežāk novērotā VarroMed blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināta darba bišu mirstība.
Finnish: Miksi VarroMed on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Finnish: VarroMed-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa, johon liittyy myös muita menetelmiä.
Latvian: VarroMed ir paredzētas lietot kā daļu no integrētas varrozes kontroles programmas, kurā iekļautas arī citas tehnikas.
Finnish: Ihmisten on vältettävä kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteat pinnat, kuten suun sisäpinta).
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrajām ķermeņa virsmām, piemēram, mutes iekšpusē).
Finnish: Valmistetta annetaan myöhään iltapäivällä tai illalla, kun mehiläisten lento on vähäistä.
Latvian: Ārstēšana jāveic vēlā pēcpusdienā vai vakarā, kad bites tik aktīvi nelido.
Finnish: VarroMed oksaalihappodihydraatti/muurahaishappo
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Finnish: VarroMed on lääke, jota käytetään varroatoosin hoitoon mehiläisyhdyskunnissa.
Latvian: VarroMed ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai bišu kolonijās.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz medus lietošanai cilvēku uzturā.
Finnish: Mitä hyötyä VarroMed-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi VarroMed ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Finnish: VarroMedilla hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar VarroMed, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Finnish: Mitä VarroMed on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir VarroMed un kāpēc tās lieto?
Finnish: Varroapunkin ja mehiläisten kuolleisuutta seurattiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan hoidon aikana ja viikon ajan sen jälkeen.
Latvian: 4 nedēļas ārstēšanas laikā un vienu nedēļu pēc ārstēšanas divas reizes nedēļā kontrolēja varrozes ērču un medus bišu mirstību.
Finnish: VarroMedin vaikutusta on tutkittu kenttätutkimuksissa Euroopan eri valtioissa, joiden ilmasto poikkeaa toisistaan.
Latvian: VarroMed efektivitāte tika pētīta lauku pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu - gan kontinentālo, gan Vidusjūras klimatu.
Finnish: VarroMed ärsyttää ihoa ja silmiä.
Latvian: VarroMed kairina ādu un acis.
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, alue on pestävä heti juoksevalla vedellä.
Latvian: Ja zāles nejauši izlīst uz ādas, skartās vietas nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.
Finnish: Varroatoosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko ierosina varrozes ērces parazīts (Varroa destructor).
Finnish: Muurahaishappo tappaa varroapunkit todennäköisesti estämällä niiden soluja tuottamasta energiaa.
Latvian: Skudrskābe, iespējams, nogalina varrozes ērces, neļaujot to šūnām radīt enerģiju, tā var iedarboties arī uz ērču nervu šūnām.
Finnish: Punkkien merkittävä esiintyminen voi johtaa mehiläisyhdyskunnan romahtamiseen.
Latvian: Izteikta ērču invāzija var iznīcināt medus bišu koloniju.
Finnish: Jos ainetta roiskuu silmiin, huuhtele silmät heti juoksevalla vedellä ja jatka huuhtelemista 10 minuutin ajan.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Finnish: VarroMed on saatavana dispersiona mehiläispesään (mehiläispesän sisällä käytettävä neste), ja sitä saa ilman eläinlääkemääräystä.
Latvian: VarroMed ir pieejamas kā bišu stropa dispersija (šķidrums, ko izmanto bišu stropa iekšpusē), un tās var iegādāties bez receptes.
Finnish: VarroMedia ei saa käyttää mesisadon aikana, jolloin mehiläiset tuottavat hunajaa, tai silloin, kun hunajalaatikot ovat kiinni pesissä.
Latvian: VarroMed nedrīkst lietot nektāra iegūšanas periodā, kad bites veido medu, un to nevajadzētu lietot, kad stropam uzlikta medus telpa.
Finnish: Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
Latvian: Ārstēšanas laikā jāizmanto aizsargtērps, skābjizturīgi cimdi un brilles.
Finnish: Oksaalihapon ja muurahaishapon tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
Latvian: Skābeņskābes un skudrskābes darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Finnish: Oksaalihapon vaikutuksen punkkeihin arvellaan johtuvan valmisteen happamuudesta.
Latvian: Domājams, ka skābeņskābe uz ērcēm iedarbojas tās skābuma dēļ.
Finnish: Miten VarroMed vaikuttaa?
Latvian: Kā VarroMed darbojas?
Finnish: VarroMedin vaikuttavat aineet ovat oksaalihappodihydraatti ja muurahaishappo.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä muurahaishapolle tai oksaalihapolle, on noudatettava varovaisuutta eläinlääkettä annosteltaessa.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz skudrskābi vai skābeņskābi, šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Finnish: Mitä riskejä VarroMed-valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa VarroMedin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par VarroMed lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lisätietoja VarroMedilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar VarroMed dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan VarroMedille
Latvian: Eiropas Komisija 02/02/2017 apstiprināja VarroMed reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: VarroMedia tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Finnish: VarroMedia voidaan käyttää mehiläisyhdyskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
Latvian: VarroMed var izmantot kolonijām ar un bez periem.
Finnish: Miten VarroMedia käytetään?
Latvian: Kā lieto VarroMed?
Finnish: Varroapunkki käyttää ravintonaan aikuisten mehiläisten hemolymfaa (verta) ja sikiöitä (mehiläisen kehitysvaihe).
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Finnish: Tutkimus kattoi erikokoisia yhdyskuntia (5 000-30 000 mehiläistä), joissa tartuntamäärät vaihtelivat.
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Finnish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Latvian: EU/1/17/1180/001
Finnish: 1 x 2 tablettia (kerta-annos)
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Finnish: Pakkauskoko
Latvian: Varuby
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
Latvian: Blisteris (Al/PVH/PHTFE)
Finnish: 90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Latvian: 90 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Finnish: Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
Finnish: Tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Finnish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Alankomaat
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Finnish: AUC-arvo sitä vastoin nousi 21 %.
Latvian: bet AUC pieauga par 21 %.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 20 Aprīlis 2017
Finnish: Prosentti (%)
Latvian: Īpatsvars (%)
Finnish: Ota Varuby-valmistetta enintään kerran kahdessa viikossa.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
Finnish: Hoitojakson 1 aikana karboplatiinia saaneiden potilaiden prosentuaalinen osuus oli 30 %.
Latvian: 1. ciklā karboplatīnu saņēmušo pacientu daļa atbilda 30 %.
Finnish: Varuby voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Latvian: Varuby var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Finnish: He huolehtivat, että saat asianmukaista hoitoa.
Latvian: Viņi nodrošinās nepieciešamo ārstēšanu.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat väsymys (1,9 %) ja päänsärky (1,5 %).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
Finnish: Tulokset arvioitiin molempien yksittäisten tutkimusten osalta sekä kahden tutkimuksen osalta yhdistetysti.
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Finnish: Varubyvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti päivässä
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole tehty.
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
Finnish: Kiinnittyminen NK1-reseptoreihin
Latvian: Piesaiste NK1 receptoriem
Finnish: Tutkimukset 1 ja 2 yhdistettyinä
Latvian: 1. un 2. pētījums kopā
Finnish: • jos olet allerginen rolapitantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rolapitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Finnish: Rolapitantti sitoutui erittäin voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin (99,8 %).
Latvian: Rolapitants izteikti saistījās ar cilvēka plazmas proteīniem (99,8 %).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet minkäänlaista vaikutusta jokapäiväiseen elämään, oli suurempi Varuby-ryhmässä kuin vertailuaineryhmässä (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Latvian: To pacientu, kuru ikdienas dzīve netika ietekmēta, īpatsvars Varuby grupā bija lielāks nekā kontrolgrupā (MEC 73,2 %, salīdzinot ar 67,4 %; p = 0,027).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Varuby
Latvian: Citas zāles un Varuby
Finnish: OATP1B1:n ja 1B3:n substraatit
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
Finnish: MEC-tutkimuksen (tutkimus 3) tulosten yhteenveto esitetään alla olevassa taulukossa 2.
Latvian: MEC pētījuma (3. pētījums) rezultātu kopsavilkums ir parādīts 2. tabulā.
Finnish: Rolapitantin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: Rolapitanta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera, ja ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, un tās var lietot ar ēdienu vai bez tā.
Finnish: 180 mg (kaksi tablettia) annetaan kahden tunnin sisällä ennen kunkin solunsalpaajahoidon aloittamista, mutta kuitenkin korkeintaan kahden viikon välein.
Latvian: 180 mg (divas tabletes) ir jālieto 2 stundu laikā pirms katra ķīmijterapijas cikla uzsākšanas, taču ar ne mazāk kā 2 nedēļu starplaikiem.
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen tausta
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Finnish: • Suositeltu annos on 180 mg (kaksi 90 mg:n tablettia).
Latvian: • Ieteicamā deva ir 180 mg (divas 90 mg tabletes).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); ei tunneta: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Jos et halua ottaa tätä lääkettä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Latvian: Ja nevēlaties lietot šīs zāles, apspriediet to ar ārstu.
Finnish: Ympäristöriskin arvioinnin perusteella rolapitantin katsotaan olevan erittäin hitaasti hajoava, biokertyvä ja ei helposti biohajoava.
Latvian: Pamatojoties uz vides risku novērtējumu, rolapitants uzskatāms par ļoti noturīgu, bioakumulatīvu un viegli bioloģiski nenoārdošos vielu.
Finnish: Tabletit ovat sinisiä, ja niiden yhdelle puolelle on kaiverrettu merkintä T0101 ja toiselle merkintä 100.
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Finnish: • Voit ottaa Varuby-tabletit ruuan kanssa tai ilman sitä.
Latvian: • Varuby varat lietot ar ēdienu vai bez tā.
Finnish: Rolapitantin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %, mikä indikoi minimaalista alkureitin metaboliaa.
Latvian: Rolapitanta absolūtā biopiejamība ir apmēram 100 %, kas liecina par minimālu pirmā loka efektu.