FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zde se objevila hlášení mitochondriální dysfunkce u HIV-negativních kojenců vystavených in utero a/nebo postnatálně nukleosidovým analogům; týkalo se to zejména režimů obsahujících zidovudin.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai pēc dzimšanas pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai.
Czech: Doplňky železa / dolutegravir (užívané nalačno)
Latvian: Dzelzi saturoši uztura bagātinātāji/Dolutegravīrs (tukšā dūšā)
Czech: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Czech: bolest hlavy
Latvian: Aknu slimība
Czech: Vyvarovat se chronického podávání přípravku Dovato s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy (např.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no Dovato ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar sorbītu saturošām zālēm vai citiem osmotiskas darbības daudzvērtīgiem spirtiem vai monosaharīdu spirtiem (piemēram, ksilītu, mannītu, laktitolu, maltītu).
Czech: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Latvian: Mijiedarbības vidējās ģeometriskās izmaiņas
Czech: UGT1A9, CYP3A4, a/nebo P-gp, může zvýšit koncentraci dolutegraviru v plazmě.
Latvian: Tādēļ, lietojot Dovato vienlaicīgi ar citām zālēm, kas nomāc UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 un/vai P-gp, var paaugstināties dolutegravīra koncentrācija plazmā.
Czech: Tel: + 39 (0)45 9212611
Latvian: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dolutegravirum natricum ekvivalentní dolutegravirum 50 mg a lamivudinum 300 mg.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna.
Czech: Cytostatika
Latvian: laktātacidoze
Czech: Vliv dolutegraviru: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Latvian: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Czech: Etravirin ↔
Latvian: Efavirenzs ↔
Czech: Doplňky vápníku / dolutegravir (užívané nalačno)
Latvian: Kalciju saturoši uztura bagātinātāji/Dolutegravīrs (tukšā dūšā)
Czech: Dovato nutno zvážit úpravu dávky metforminu vzhledem k možnosti zvýšeného rizika laktátové acidózy kvůli zvýšení koncentrace metforminu (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, lietojot vienlaicīgi ar Dovato, jāapsver metformīna devas pielāgošana, jo pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem paaugstinātas metformīna koncentrācijas dēļ ir palielināts laktacidzoes risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Latvian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: Bolest kloubů, ztuhlost a problémy s kostmi
Latvian: Locītavu sāpes, stīvums un kaulu izmaiņas
Czech: Antidiabetika Metformin / dolutegravir
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi Metformīns/Dolutegravīrs
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Czech: (E 464), makrogol, oxid titaničitý (E 171).
Latvian: povidons (K29/32), nātrija stearilfumarāts, hipromeloze (E464), makrogols, titāna dioksīds (E171).
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C ↓ 6%
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 7 % Cτ ↑ 28 %
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Czech: • obtíže s dýcháním.
Latvian: • apgrūtināta elpošana.
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Latvian: AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22%
Czech: - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu,
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, magnija stearāts, mannīts (E421),
Czech: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Latvian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Czech: Analoga nukleosidů a nukleotidů mohou ovlivnit mitochondriální funkci různým stupněm, což je nejzřetelnější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Latvian: Nukleozīdu un nukleotīdu analogi var ietekmēt mitohondriju darbību dažādā mērā.
Czech: Antacida obsahující polyvalentní kationty se doporučuje užívat 2 hodiny po užití přípravku Dovato nebo 6 hodin před ním
Latvian: Polivalentus katjonus saturošus antacīdus ieteicams lietot 2 stundas pēc vai 6 stundas pirms Dovato (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: HIV-1 RNA v plazmě 1 000 kopií/ml až ≤ 500 000 kopií/ml.
Latvian: Pētāmās personas iekļāva pētījumā, ja HIV-1RNS daudzums plazmā atlases laikā bija no 1000 c/ml līdz ≤500 000 c/ml.
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22 % Cmax ↓ 11 % Cτ ↓ 38 %
Latvian: AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Latvian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Czech: (Viz bod 4.4).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Užijte jej, jakmile si vzpomenete.
Latvian: Ieņemiet, līdzko atceraties.
Czech: Jednodávkové balení 50 x 1
Latvian: Vienības deva 50 x 1
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežumi tiek definēti kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Czech: Nicméně výsledky této studie naznačují, že mezi oběma přípravky neexistuje klinicky významný rozdíl, pokud jsou podávány s jídlem.
Latvian: Tomēr pētījuma rezultāti rāda, ka starp abām zālēm nav nozīmīgas klīniskas atšķirības, ja tās lieto kopā ar pārtiku.
Czech: Studie zabývající se interakcí přípravku s jídlem nebyla provedena v souladu s pokyny CHMP.
Latvian: Pārtikas mijiedarbības pētījums netika veikts saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
Czech: Doxzogen XL 4mg tablety
Latvian: Doxzogen XL 4mg Tablets
Czech: Uvedené poznatky je třeba při interpretaci laboratorních výsledků zvážit.
Latvian: To nepieciešams ņemt vērā, analizējot laboratorijas datus.
Czech: • užívejte s jídlem či bez něj
Latvian: • Lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā
Czech: Obsahuje doxazosin, který patří do skupiny léků nazývaných alfablokátory.
Latvian: Tā satur doksazosīnu, kas pieder pie tā saucamo alfablokatoru grupas.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: [Doplní se národní údaje]
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt vietēji]
Czech: Nemusíte se tedy ničeho bát, jestliže si někdy všimnete tablety ve stolici.
Latvian: Neuztraucieties, ja dažreiz Jūs ieraudzīsiet tabletes karkasu fēcēs.
Czech: Pokud to bude zapotřebí, lékař může dávku zvýšit až na dvě tablety jednou denně.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ārsts var palielināt dienas devu līdz maksimāli divām tabletēm vienreiz dienā.
Czech: Od roku 2002 bylo na trh dodáno více než 44 milionů generických tablet tohoto složení a tisíce pacientů přešly z původního léčivého přípravku ke generickému.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši uz nepatentētām zālēm.
Czech: • léky obsahující estrogen
Latvian: • estrogēnu saturošas zāles
Czech: Jestliže je už téměř čas na další dávku, nezdvojujte ji, ale pokračujte v užívání jako obvykle.
Latvian: Taču, ja gandrīz jau ir pienācis laiks nākamajai devai, nelietojiet dubultu devu, bet ieņemiet tikai paredzēto devu.
Czech: Plazmatická eliminace je dvoufázová s poločasem konečné eliminace 22 hodin, čímž je odůvodněno dávkování jednou denně.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas, tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā.
Czech: Pacienti mají být informováni o potenciálním riziku zranění a o preventivních opatřeních k minimalizaci ortostatických symptomů.
Latvian: Pacienti būtu jāinformē par iespējamo traumu riska veidu un piesardzības pasākumiem, lai mazinātu ortostatiskos simptomus.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje butylhydroxytoluen (E321)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur butilhidroksitoluēnu (E321)
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělení podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas vismaz iespējamības līmenī saistītas ar terapiju, zemāk sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un absolūtajam sastopamības biežumam.
Czech: Nesmí se žvýkat, rozdělovat či drtit.
Latvian: Tās nedrīkst košļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Czech: Polyetylénový obal na tablety Velikosti balení: 100, 250 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 100, 250 tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Czech: • tablety polykejte celé a zapíjejte plnou sklenicí vody
Latvian: • Tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens
Czech: Lékař stanovil dávku, která je pro vás optimální.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ir noteicis vispiemērotāko devu.
Czech: Většina uvedených nežádoucích účinků byla dočasných.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir pārejošas.
Czech: Veškeré zbývající tablety a obal vezměte s sebou.
Latvian: Paņemiet līdz visas atlikušās tabletes un to iepakojumu.
Czech: Dávkový režim 82 mg/kg/den (osmkrát více než expozice u člověka) byl spojen s nižším přežíváním plodů.
Latvian: 82 mg/kg deva pa dienu (8 reizes lielāka deva, kā tā, kas tiek nozīmēta cilvēkam) ir saistīta ar augļa izdzīvošanas iespēju samazinājumu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators, ATĶ kods: C02CA04
Czech: Velikosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet Kalendářová balení po 28 a 98 tabletách
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletes Kalendāra iepakojumi ar 28 un 98 tabletēm
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat:
Latvian: Īpaša piesardzība:
Czech: Doxazosin je primárně metabolizován O-demetylací a hydroxylací.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt metabolizējas O-demetilācijas un hidroksilācijas ceļā.
Czech: • jestliže máte srdeční chorobu či obtíže
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība vai tās simptomi
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky by měl být pacient monitorován, aby se předešlo potenciálním posturálním účinkům, např. hypotenzi a synkopě.
Latvian: Uzsākot terapiju vai palielinot devu, pacients rūpīgi jānovēro, lai samazinātu iespējamos posturālos efektus, piemēram, hipotensiju un sinkopi.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Také v případech, kdy je doxazosin podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Latvian: Lietojot doksazosīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas varētu ietekmēt aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu), nepieciešama piesardzība.
Czech: Tablety se mají polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas kopā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Czech: Do současnosti nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by mohly případně souviset s rychlejším uvolňováním doxazosinu.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu izskaidrojamas ar doxazosin paātrinātu darbību.
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna lietošanu grūtniecēm.
Czech: Jakékoliv dodatečné pochybnosti související s nezbytnou podobností jsou rozptýleny tím, že se žadatel zavázal k provádění dohledu nad přípravkem i v období po jeho registraci.
Latvian: Visas pārejās šaubas saistībā ar šo būtisko līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Czech: • jestliže jste alergický(á)) na kteroukoliv složku tohoto přípravku
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kādu no tabletes sastāvdaļām
Czech: Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu u pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Latvian: Turklāt, doksazosīns uzlaboja insulīna jutību pacientiem, kuriem tā ir samazināta, taču arī šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Czech: Výbor CHMP přijal stanovisko, že v souladu s pokyny výboru CHMP byla bioekvivalence dostatečně prokázána po podání jediné dávky v rámci dvou různých studií bioekvivalence (studie 463/04 a 1995/04-05), jakož i po podání více dávek (studie 5208/02-3).
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc atkārtotas devas ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt vietēji]
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin podáván jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšení rizika srdečního selhání.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuriem ir viens vai vairāki kardiovaskulāri riska faktori, doksazosīnu nevajadzētu lietot kā vienīgo pirmās līnijas preparātu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams palielināts sirds mazspējas risks.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami, například močové kameny, obtíže při močení či trpíte častými infekcemi močových cest.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības, kā, piemēram, akmeņi urīnpūslī, grūtības urinēt vai biežas urīnceļu infekcijas.
Czech: Výbor CHMP zastává názor, že tento léčivý přípravek se od původního přípravku zásadně neliší, pokud jde o účinnost a bezpečnost.
Latvian: CHMP atzīst, ka zāles efektivitātes un drošības ziņā daudz neatšķiras no iepriekš radītām zālēm.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: změny a nárůst hodnot krevního obrazu a nárůst množství kreatininu v krvi.
Latvian: Ļoti retas blakus parādības, ko novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem ir izmaiņas asinīs un paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
Czech: • jiné léky na snižování krevního tlaku
Latvian: • citas asinsspiedienu pazeminošas zāles
Czech: Blistry PVC/PVDC/hliník
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteri
Czech: Dodržujte jeho pokyny a neměňte dávku sami.
Latvian: Sekojiet ārsta norādēm un nemainiet sev nozīmēto devu.
Czech: Je nepravděpodobné, že by tyto rozdíly vedly ke klinicky relevantním nežádoucím účinkům.
Latvian: Ir maz ticams, ka šīs atšķirības izpaudīsies klīniski nozīmīgās blakusparādībās.
Czech: Distribuce: Asi 98 % doxazosinu je vázáno na proteiny v plazmě.
Latvian: Izplatīšanās:: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
Czech: Pozorované rozdíly v hodnotách Tmax jsou malé a hodnoty Cmax testované tablety nepřesahují hodnoty u inovačního léčivého přípravku.
Latvian: Novērotās Tmax atšķirības ir nelielas un Cmax atšķirības pārbaudāmās tabletēs nav lielākas kā jaunajā tabletē.
Czech: Doxazosin má příznivý vliv na krevní lipidy a způsobuje významné zvýšení podílu HDL v poměru k celkovému cholesterolu (přibližně 4-13 % základních hodnot) a významné snížení hladiny celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa), un nozīmīgu kopējā triglicerīdu un holesterīna līmeņa samazinājumu.
Czech: - je nepravděpodobné, že by případné rozdíly zjištěné mezi referenčním přípravkem a generickými verzemi ovlivnily informace uvedené v souhrnu údajů o přípravku,
Latvian: - ir maz ticams, ka iespējamās atšķirības, kas novērotas starp atsauces zālēm un nepatentētām zālēm, iespaido zāļu aprakstā (SPC) sniegto informāciju;
Czech: Přípravky jsou dodávány v blistrech PVC/PVDC/hliník po 28 tabletách [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet a v polyetylénových obalech po 100, 250 tabletách].
Latvian: Tās ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteru iepakojumos, kas satur 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletes un HDPE konteineros, kuros ir 100, 250 tabletes].
Czech: Společnost se dodatečně zavázala, že bude provádět dohled nad přípravkem i po udělení registrace.
Latvian: Uzņēmums papildus apņēmās veikt pecreģistrācijas uzraudzību.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet s prodlouženým uvolňováním250 tablet s prodlouženým uvolňováním
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 ilgstošās darbības tabletes 250 ilgstošās darbības tabletes
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Latvian: Apvienotā Karaliste Tālr.: 00 44 1707 853000 Fakss: 00 44 1707 650734
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxagamma 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxagamma 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži ir novērotas tādas blakusparādībām, kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz pārtikas mijiedarbību, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu plazmatického reninu a exkreci kyseliny vanilmandlové močí.
Latvian: Doksazosīns var ietekmēt plazmas renīna aktivitāti un vaniļmandeļskābes ekskrēciju ar urīnu.
Czech: Doxazosin je účinný blokátor 1A subtypu alfa-adrenergních receptorů, které představují až 70 % adrenergních subtypů v prostatě.
Latvian: Ir pierādīts, kas doksazosīns ir efektīvs alfa-1-adrenoreceptoru apakštipa 1A bloķētājs, kas sastāda vairāk nekā 70% prostatas andrenerģētisko apakštipu.
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Latvian: Ir pieejami tikai ierobežoti dati par ietekmi uz pacientiem ar aknu mazspēju un mijiedarbību ar zālēm, kas ietekmē aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu).
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 12 pacientiem ar vidēji izteiktu aknu mazspēju, vienas doksazosīna devas ievadīšana izraisīja AUC palielināšanos par 43% un orālā klīrensa samazināšanos par apmēram 40% procentiem.
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u doxazosinu nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, šie pacienti var lietot parasto devu.
Czech: • jestliže jste užil(a) lék obsahující doxazosin či podobnou látku, např. prazosin, a objevila se u Vás alergická reakce
Latvian: • ja Jūs esat lietojis doskazosīnu saturošas vai līdzīgas zāles, piem., Prazosin, un Jums ir bijusi alerģiska reakcija
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravējumu „DL".
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den , který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Latvian: Lietojot devu vienreiz dienā, klīniski nozīmīga asinsspiediena samazināšanos novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Czech: Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Latvian: Pētījumi ar žurkām zīdītājām, kam tika dota viena perorāla radioaktīva doksazosīna deva, uzrādīja vielu nonākšanu pienā, kur koncentrācija bija maksimāli 20 reizes lielāka kā mātes plazmā.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení hladin sérového kreatininu.
Latvian: Ļoti reti: kreatinīna palielināšanās serumā.
Czech: Tyto tablety jsou s tzv. „s řízeným uvolňováním" a byly vyvinuty speciálně tak, aby se léčivá látka z obalu tablety uvolňovala pomalu.
Latvian: Jūsu „modificētās iedarbības" tabletes ir īpaši veidotas, lai ārstniecības līdzeklis izdalītos lēni no tabletes apvalka.
Czech: Informujte lékaře, pokud máte některou z výše uvedených komplikací.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja augšminētie apstākļi attiecas uz Jums.
Czech: Na začátku léčby se může vyskytnout posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zvláště při velmi vysokých dávkách, ale také tehdy, když je léčba znovu zahájena po určité přestávce.
Latvian: Terapijas sākumā novērojama posturālā hipotensija un retos gadījumos sinkope, īpaši pie lielākām devām un pēc ārstēšanas pārtraukuma, atsakot lietošanu..
Czech: PŘÍLOHA I
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Czech: 10 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 90 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 140 tablet s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 10 ilgstošās darbības tabletes 20 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 50 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 60 ilgstošās darbības tabletes 90 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes 140 ilgstošās darbības tabletes
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nemají žvýkat, dělit či drtit.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes pirms ieņemšanas nedrīkst košļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Czech: Léčbou doxazosinem došlo k regresi hypertrofie levé srdeční komory, inhibici agregace trombocytů a posílení kapacity aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu veicināja kreisā kambara hipertrofijas regresiju, trombocītu agregācijas inhibēšanu, kā arī audu plazminogēna aktivitātes pieaugumu.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstē labdabīgu prostatas hiperplāziju bez pavadošas hipertensijas asinsspiediena svārstības ir minimālas, bet hipotensiju, reiboni, nogurumu novēro 10-20% pacientu, un tūsku un dispnoju novēro mazāk kā 5% pacientu.