FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir
French: Génotype 1b du VHC Viekirax et dasabuvir
English: Viekirax without dasabuvir rosuvastatin
French: Viekirax avec dasabuvir cyclobenzap rine
English: nordiazepam
French: Alprazolam
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine
French: Lurasidone Pimozide Quétiapine
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
French: (Invented) name Strength
English: Pack size
French: Pack size inhalation
English: MA (EU) Number
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
French: Si des signes cliniques sont présents, leur durée et leur sévérité sont réduites.
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
French: Date de première autorisation : 05/08/2011 Date du dernier renouvellement : 17/05/2016
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
French: Après inoculation, le virus ne se réplique pas chez le cheval mais exprime les protéines protectrices.
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
French: La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.
English: Protect from light
French: Protéger de la lumière
English: Vaccinate only healthy animals.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
French: Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
French: - Rappels : un niveau de protection suffisant devrait être obtenu après une injection de rappel annuelle avec une seule dose, bien que ce schéma n'ait pas été complètement validé.
English: EXP {month/year} Use immediately after opening
French: EXP {mois/année} Utiliser immédiatement après ouverture.
English: Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
French: Gravidité et lactation : Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre d'un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
English: ATC vet code: QI05AX.
French: code ATCvet : QI05AX
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
French: Si l'infection est suspectée suite à une réponse IgM positive, des tests supplémentaires seront nécessaires pour déterminer, de manière définitive, si l'animal est infecté ou vacciné.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listé dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins pour les équidés, autres vaccins.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État Membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
French: Une douleur et une hyperthermie locale peuvent survenir dans de rares cas.
English: Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
French: Une apathie, régressant normalement en deux jours, et une baisse d'appétit peuvent être observées dans de rares cas, le lendemain de la vaccination.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
French: Boîte de 1, 2, 5 ou 10 flacon(s) de 1 dose
English: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables
English: A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
French: Une augmentation légère de la température (max. 1,5 °C) peut survenir dans de rares cas pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
English: Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
French: Immunisation active des chevaux à partir de l'âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile en réduisant le nombre de chevaux virémiques.
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
French: Afin d'obtenir une protection totale, les deux doses du protocole complet de vaccination doivent être administrées.
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
French: Cependant, comme une réponse IgM est peu fréquente après la vaccination, un résultat positif à un test ELISA-IgM est un indicateur fiable d'une infection naturelle par le virus de West Nile.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
French: La souche vaccinale vCP2017 est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes préM/E du virus de West Nile.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur
English: Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
French: Mise en place de l'immunité : 4 semaines après la première dose de primo-vaccination.
English: To stimulate active immunity against West Nile virus.
French: Stimulation active de l'immunité contre le virus de West Nile.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
French: Hormis les effets décrits dans la rubrique 4.6, aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 doses.
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
French: Une réaction d'hypersensibilité, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié, peut être observée dans de rares cas.
English: A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
French: Une tuméfaction transitoire (diamètre max. de 5 cm) régressant en 4 jours peut fréquemment apparaître au point d'injection.
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
French: Durée d'immunité : 1 an après une primo-vaccination complète comprenant deux injections.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Carbomère ...................................................................................................................................... 4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
French: Ainsi, ces protéines induisent une immunité protectrice contre la fièvre de West Nile.
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
French: Proteq West Nile suspension injectable pour chevaux
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
French: Carbomère ...................................................................................................................................... 4 mg
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
French: Flacon en verre de type I, avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle et une capsule en aluminium.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
French: Hormis les effets décrits dans la rubrique « Effets Indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 doses.
English: Withdrawal Period: Zero days
French: Temps d'attente : zéro jour
English: The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
French: L'innocuité du vaccin a été démontrée chez les poulains à partir de l'âge de 5 mois.
English: Proteq West Nile suspension for injection
French: Proteq West Nile suspension injectable
English: CONTRAINDICATION
French: CONTRE-INDICATIONS
English: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
French: West Nile (vCP2017) …………………………………………………………..6,0 à 7,8 log10 DICC50
English: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
French: Virus canarypox recombiné West Nile (vCP2017) ............................................ 6,0 à 7,8 log10 DICC*50 * dose infectieuse culture cellulaire 50 %
English: However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
French: Toutefois, une étude terrain a également montré l'innocuité du vaccin chez des animaux âgés de 2 mois.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
French: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Proteq West Nile est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Proteq West Nile est ou peut-être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C) Do not freeze
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C), à l'abri de la lumière.
English: Homogeneous opalescent suspension.
French: Suspension homogène et opalescente.
English: To be supplied only on veterinary prescription
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
French: Administrer une dose de 1 ml, par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon les modalités suivantes : - Primo-vaccination : première injection à partir de l'âge de 5 mois, seconde injection 4 à 6
English: Store and transport refrigerated Do not freeze
French: A conserver et transporter réfrigéré, à l'abri de la lumière.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: Belgium Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
French: Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
English: Luxembourg Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
French: Luxembourg Galderma Benelux B.V.
English: A clear yellow solution.
French: Solution jaune limpide.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante:
English: See section “Contraindications”.
French: Voir section « Contre-indications ».
English: Each ml contains:
French: 1 ml contient:
English: Pregnancy / Lactation
French: Gravidité / lactation
English: Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 09.12.2008 Date du dernier renouvellement: 09.12.2013
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
French: Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (Cf.rubrique 4.3).
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
English: People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
French: Ne pas administrer Acticam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
English: EXP {month/year}
French: EXP: {MM/AAAA}
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
French: Troubles musculo-squelettiques: injection sous-cutanée unique.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
English: Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
French: Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez le chien et 0,09 l/kg chez le chat.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le flacon.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 μg/ml chez le chien et de 1,1 μg/ml chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
English: Once broached use by ...
French: Après ponction, utiliser avant …
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
French: En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
English: In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
French: Chez les chiens, dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
French: LISTE DE LA SUBSTANCES ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
English: Meloxicam.
French: Méloxicam.
English: ROUTES OF ADMINISTRATION
French: VOIES D'ADMINISTRATION
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
English: PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
French: NOTICE Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 h chez le chien et de 15 h chez le chat.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
French: Flacon de verre incolore de 10 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc gris et serti d'une capsule en aluminium.
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: − très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures): injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
French: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgique
English: Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
French: Excipients: Éthanol anhydre 150 mg.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous: injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
English: Meloxicam 5 mg/ml.
French: Méloxicam 5 mg/ml.
English: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
French: Éthanol anhydre 150 mg/ml.
English: Active substance: Meloxicam 5 mg.
French: Principe actif: Méloxicam 5 mg.
English: Special precautions to be taken by the person administering the product
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement par voie orale, avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez le chat.
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
French: − très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
English: Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
French: Hydroxyde de sodium Glycofurol