FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σημεία και συμπτώματα της υπερτασικής κρίσης μπορεί να συμπεριλαμβάνουν: - έντονος πόνος στο στήθος - έντονος πονοκέφαλος - θαμπή όραση - σύγχυση - ναυτία - έμετος - έντονο άγχος - δύσπνοια - επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) - λιποθυμία
Romanian: Semnele și simptomele unei crize hipertensive pot include: - durere severă în piept - durere severă de cap - vedere încețoșată - confuzie - greață - vărsături - anxietate severă - scurtarea respirației - convulsii - leșin
Greek: Αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς† Ρήξη αμφιβληστροειδούς† Αποχρωματισμός βλεφαρίδων
Romanian: Dezlipire de retină† Ruptură retiniană† Decolorare a genelor
Greek: Φλεβικό θρομβοεμβολικό επεισόδιο g
Romanian: Evenimente tromboembolice venoase g
Greek: Η χορήγηση 1500 mg λαπατινίμπης (υπόστρωμα και ασθενής αναστολέας των CYP3A4 και P-gp και ισχυρός αναστολέας της BCRP) με 800 mg pazopanib είχε ως αποτέλεσμα αύξηση κατά 50% έως 60% περίπου της μέσης AUC(0-24) και Cmax του pazopanib, συγκριτικά με τη χορήγηση 800 mg pazopanib μεμονωμένα.
Romanian: Administrarea concomitentă a 1500 mg lapatinib (substrat pentru şi inhibitor slab al CYP3A4 şi P-gp şi inhibitor puternic al BCRP) cu 800 mg pazopanib a determinat o creştere cu aproximativ 50 până la 60% a valorilor ASC(0-24) medii şi Cmax pentru pazopanib, comparativ cu administrarea în monoterapie a 800 mg pazopanib.
Greek: Η μέση Cmax και AUC(0-24) του pazopanib σε σταθεροποιημένη κατάσταση, σε ασθενείς με ήπιες αποκλίσεις στις ηπατικές παραμέτρους (ορίζονται είτε ως φυσιολογική χολερυθρίνη και οποιουδήποτε βαθμού αύξηση της ALT, είτε ως αύξηση της χολερυθρίνης έως 1.5 x ULN ανεξάρτητα των τιμών της ALT) μετά τη χορήγηση 800 mg άπαξ ημερησίως είναι παρόμοια με τη μέση τιμή σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία (βλέπε Πίνακα 7).
Romanian: Valorile mediane la starea de echilibru a Cmax şi ASC(0-24) a pazopanib la pacienţii cu modificări uşoare ale parametrilor hepatici (definite fie ca valori normale ale bilirubinei şi orice creştere a valorilor alaninaminotransferazei (ALT), fie ca o creştere a valorilor bilirubinei de până la 1,5 x LSN independent de valorile ALT) după administrarea de pazopanib 800 mg o dată pe zi sunt similare valorilor mediane la pacienţii cu funcţie hepatică normală (vezi tabelul 7).
Greek: 5. Πώς να φυλάσσεται το Votrient
Romanian: Cum se păstrează Votrient
Greek: Προκλινικές μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Romanian: Studiile pre-clinice efectuate la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Greek: Ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Romanian: Accident vascular cerebral
Greek: Οι τύποι όγκων που ήταν κατάλληλοι είναι οι ακόλουθοι:
Romanian: Următoarele tipuri de tumori au fost eligibile:
Greek: Ήπια, έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με σύνδρομο Gilbert.
Romanian: La pacienţi cu sindrom Gilbert poate să apară hiperbilirubinemie indirectă (neconjugată) uşoară.
Greek: Η επίδραση του Votrient κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστή.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării Votrient în timpul sarcinii.
Greek: Διάμεση πνευμονοπάθεια (ΔΠΝ)/Πνευμονίτιδα
Romanian: Boală pulmonară interstiţială (BPI)/Pneumonită
Greek: Έχουν παρατηρηθεί θανατηφόρα αιμορραγικά περιστατικά.
Romanian: Au apărut evenimente hemoragice letale.
Greek: Τα σημεία και συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν: - εύκολη εμφάνιση μωλώπων - υψηλή πίεση αίματος - πυρετός - σύγχυση - υπνηλία - επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) - μείωση στην παραγωγής ούρων
Romanian: Semnele și simptomele pot include: - învinețire rapidă - tensiune arterială mare - febră - confuzie - somnolență - convulsii - scăderea volumului de urină
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν διαυγή κυτταρική ιστολογία ή κατά κύριο λόγο διαυγή κυτταρική ιστολογία.
Romanian: Din punct de vedere histologic, toţi pacienţii au prezentat celule clare sau predominant celule clare.
Greek: Κάθε επικαλλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Votrient 200 mg περιέχει 200 mg pazopanib.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Votrient 200 mg conţine pazopanib 200 mg.
Greek: Υποφωσφαταιμία 21 (2%) Αφυδάτωση
Romanian: Depigmentare cutanată 20 (2%) Hiperhidroză
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Votrient 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Votrient 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία pazopanib
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Votrient 200 mg comprimate filmate Votrient 400 mg comprimate filmate pazopanib
Greek: Στις τρεις μικρότερες από τις 20 υποομάδες, η σημειακή εκτίμηση του λόγου κινδύνου ξεπέρασε το 1,25, δηλαδή, σε άτομα χωρίς προηγούμενη νεφρεκτομή (n=186, HR=1,403, 95% CI (0,955, 2,061)), με αρχική τιμή LDH>>1,5 x ULN (n=68, HR=1,72, 95% CI (0,943, 3,139)) και χαμηλού κινδύνου κατά MSKCC (n=119, HR = 1,472, 95% CI (0.937, 2.313)).
Romanian: IÎ 95% (0,955; 2,061)), LDH iniţial >1,5 x ULN (n=68; RR=1,72; IÎ 95% (0,943; 3,139) şi MSKCC: risc scăzut (n=119; RR=1,472; IÎ
Greek: Αλλαγή χρώματος τριχών
Romanian: Modificare a culorii părului
Greek: Πολύ συχνές Μειωμένη όρεξη ε
Romanian: Scădere a apetitului alimentar e
Greek: Συνολική Επιβίωση Διάμεση (μήνες) (95% CI)
Romanian: Rata totală de supravieţuire Mediana (luni) (IÎ 95%)
Greek: Ινοβλαστικό (ινοσάρκωμα σε ενήλικες, μυξοϊνοσάρκωμα, σκληρυντικό επιθηλιοειδές ινοσάρκωμα, κακοήθης μονήρης ινώδης όγκος), το λεγόμενο ινώδες ιστιοκύττωμα (πλειόμορφο κακόηθες ινώδες ιστιοκύττωμα [MFH], γιγαντοκυτταρικό MFH, φλεγμονώδες MFH), λειομυοσάρκωμα, κακοήθες γλομαγγείωμα, σκελετικών μυών (πλειόμορφο και κυψελιδικό ραβδομυοσάρκωμα), αγγειακοί (επιθηλιοειδές αιμαγγειοενδοθηλίωμα, αγγειοσάρκωμα), αβέβαιης διαφοροποίησης (αρθρικού υμένα, επιθηλιοειδής, κυψελιδικός μαλακών μορίων, διαυγοκυτταρικός, δεσμοπλαστικός μικρο-στρογγυλοκυτταρικός, εξωνεφρικός ραβδοειδής, κακοήθης μεσεγχυματικός, περιαγγειακός επιθηλιοειδής, σάρκωμα έσω χιτώνα), κακοήθεις όγκοι των ελύτρων των περιφερικών νεύρων, μη άλλως καθοριζόμενα (ΜΑΚ) αδιαφοροποίητα σαρκώματα μαλακών μορίων και άλλοι τύποι σαρκώματος (δεν περιλαμβάνονται ως ακατάλληλοι).
Romanian: Fibroblastice (fibrosarcom adult, mixofibrosarcom, fibrosarcom epitelioid sclerozant, tumori fibroase solitare maligne), aşa-numite fibrohistiocitare (fibrohistiocitom malign pleomorf [MFH - malignant fibrous histiocytoma], MFH cu celule gigante, MFH inflamator), leiomiosarcom, tumori glomice maligne, ale muşchilor scheletici (rabdomiosarcom alveolar şi pleomorf), vasculare (hemangioendoteliom epitelioid, angiosarcom), slab diferenţiate (sinovial, epitelioid, de ţesut moale alveolar, cu celule clare, desmoblastic cu celule rotunde mici, rabdoid extra-renal, mezenchimal malign, tumori epitelioide perivasculare [PEComa - perivascular epithelioid cell tumour], sarcom intimal), tumori maligne ale tecii nervilor periferici, sarcoame nediferenţiate de ţesuturi moi neclasificate (NOS - not otherwise specified) şi alte tipuri de sarcoame (nelistate ca ineligibile).
Greek: Κάθε επικαλλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Votrient 400 mg περιέχει 400 mg pazopanib.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Votrient 400 mg conţine pazopanib 400 mg.
Greek: Τα σημεία και τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν: ακανόνιστος ή γρήγορος καρδιακός παλμός γρήγορο φτερούγισμα της καρδιάς λιποθυμία πόνος ή πίεση στο στήθος πόνος στα χέρια, στην πλάτη, στον λαιμό ή στα σαγόνια δύσπνοια πρήξιμο ποδιών
Romanian: Semnele și simptomele includ: - bătăi neregulate sau rapide ale inimii - fluter rapid la nivelul inimii - leșin - durere sau presiune în piept - durere la nivelul brațelor, spatelui, gâtului sau mandibulei - scurtarea respirației - umflarea picioarelor
Greek: Οι μέσες τιμές Cmax και AUC(0-24) σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά τη χορήγηση 200 mg pazopanib άπαξ ημερησίως σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ήταν περίπου 18% και 15%, των αντίστοιχων μέσων τιμών μετά τη χορήγηση 800 mg άπαξ ημερησίως σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Romanian: Valorile mediane la starea de echilibru a Cmax şi ASC(0-24) după administrarea a 200 mg pazopanib o dată pe zi la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă au fost de aproximativ 18% şi, respectiv, 15% din valorile mediane corespunzătoare obţinute după administrarea a 800 mg o dată pe zi la pacienţi cu funcţie hepatică normală.
Greek: Παραισθησία Περιφερική αισθητική νευροπάθεια
Romanian: Frecvente Neuropatie senzitivă periferică
Greek: Το Votrient μπορεί να επηρεάσει τον καρδιακό ρυθμό, κάτι που σε μερικά άτομα μπορεί να εξελιχθεί σε μια δυνητικά σοβαρή καρδιολογική κατάσταση γνωστή ως ριπιδοειδής ταχυκαρδία.
Romanian: Modificări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT) Votrient poate afecta ritmul bătăilor inimii, care, la unele persoane, poate evolua la o afecţiune cardiacă gravă cunoscută sub numele de torsada vârfurilor.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): υψηλή αρτηριακή πίεση διάρροια αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία ή έμετος) στομαχικός πόνος απώλεια όρεξης απώλεια σωματικού βάρους διαταραχή ή απώλεια της γεύσης στοματικό έλκος πονοκέφαλος πόνος από όγκο έλλειψη ενέργειας, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης αλλαγή του χρώματος των τριχών ασυνήθης τριχόπτωση ή αραίωση απώλεια του χρώματος του δέρματος δερματικό εξάνθημα, πιθανόν με συνοδεία ξεφλουδίσματος του δέρματος κοκκίνισμα και πρήξιμο των παλαμών των χεριών ή των πελμάτων των ποδιών Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει ενοχλητική.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - tensiune arterială mare - diaree - senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături) - durere de stomac - pierdere a poftei de mâncare - scădere în greutate - tulburări ale gustului sau dispariţie a gustului - dureri la nivelul gurii - durere de cap - dureri legate de formațiunea tumorală - lipsă de energie, senzaţie de slăbiciune sau oboseală - modificări ale culorii părului - cădere în exces a părului sau subţiere neobişnuită a firului de păr - depigmentare (decolorare) a pielii - erupţie pe piele, care poate implica descuamarea pielii - înroşire şi umflare la nivelul palmelor sau tălpilor Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse devine deranjantă.
Greek: 800 mg OD
Romanian: 800 mg OZ
Greek: Όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας για να διαπιστωθεί αν έχουν ηπατική δυσλειτουργία πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με pazopanib (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Înaintea şi în timpul tratamentului cu pazopanib, toţi pacienţii trebuie să efectueze teste pentru funcţia hepatică pentru a determina dacă prezintă insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4).
Greek: PFS Συνολικός ITT
Romanian: SFP ITT total
Greek: Μη φυσιολογικός έλεγχος λειτουργίας του θυρεοειδούς Διαστολική αρτηριακή πίεση αυξημένη Συστολική αρτηριακή πίεση αυξημένη
Romanian: Creştere a tensiunii arteriale diastolice Creştere a tensiunii arteriale sistolice
Greek: Οι πιο σημαντικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που προσδιορίστηκαν στις μελέτες σε RCC και STS ήταν παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, ισχαιμία του μυοκαρδίου, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό έμφρακτο, καρδιακή δυσλειτουργία, διάτρηση και συρίγγιο του γαστρεντερικού σωλήνα, παράταση του διαστήματος QT, κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes), πνευμονική, γαστρεντερική και εγκεφαλική αιμορραγία.
Romanian: Cele mai importante reacţii adverse grave identificate în studiile clinice efectuate la pacienţi cu CCR sau SŢM au fost accidentul vascular cerebral ischemic tranzitoriu, accidentul vascular cerebral ischemic, ischemia miocardică, disfuncţia cardiacă, perforaţiile şi fistulele gastrointestinale, prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor şi hemoragiile pulmonare, gastrointestinale şi cerebrale, toate reacţiile adverse fiind raportate de <1% dintre pacienţii trataţi.
Greek: Το pazopanib πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για διάτρηση ή συρίγγιο του γαστρεντερικού σωλήνα.
Romanian: Pazopanib trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu risc de perforaţii sau fistule GI.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με pazopanib, παρατηρήθηκαν έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμία του μυοκαρδίου, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Romanian: În studiile clinice cu pazopanib, au fost observate cazuri de infarct miocardic, ischemie miocardică, accident vascular cerebral ischemic şi accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu (vezi pct. 4.8).
Greek: Μυοσκελετικός πόνος 9 (<1%)
Romanian: Dureri musculo-scheletice 9 (<1%)
Greek: - αιμορραγία του στόματος, του ορθού ή του πνεύμονα - ζάλη - θαμπή όραση - εξάψεις - πρήξιμο λόγω υγρών στο πρόσωπο, στα χέρια, στους αστραγάλους, στα πόδια ή στα βλέφαρα - μυρμήγκιασμα αδυναμία ή μούδιασμα των χεριών, του βραχίονα, της κνήμης ή των ποδιών - διαταραχές του δέρματος, κοκκίνισμα, κνησμός, ξηροδερμία - διαταραχές των ονύχων - αίσθημα καύσου, νυγμού, κνησμού ή μυρμηκίασης στο δέρμα - αίσθηση κρύου με ρίγη - υπερβολική εφίδρωση - αφυδάτωση - μυϊκός, αρθρικός, θωρακικός πόνος, ή πόνος στους τένοντες, μυϊκοί σπασμοί - βράγχος φωνής - δύσπνοια - βήχας - βήχας με αίμα - λόξυγκας - ατελεκτασία του πνεύμονα με εγκλωβισμένο αέρα στο χώρο μεταξύ του πνεύμονα και του θώρακα, προκαλώντας συχνά δύσπνοια (πνευμοθώρακας) Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει ενοχλητική.
Romanian: - vedere înceţoşată - bufeuri - umflare cauzată de acumularea de lichid la nivelul feţei, mâinilor, gleznelor, picioarelor sau pleoapelor - furnicături, senzaţie de slăbiciune sau amorţeli la nivelul mâinilor, braţelor, picioarelor sau membrelor inferioare - afecţiuni ale pielii, înroşire a pielii, mâncărimi, piele uscată - afecţiuni la nivelul unghiilor - senzaţie de arsuri, înţepături, mâncărimi sau de furnicături la nivelul pielii - senzaţie de răceală, cu tremurături - transpiraţie excesivă - deshidratare - dureri musculare, de articulaţii, de tendoane sau dureri în piept, crampe musculare - răguşeală - respiraţie îngreunată - tuse - tuse cu eliminare de sânge - sughiţuri - colapsul plâmânilor, cu aerul prins în spaţiul dintre plâmâni şi peretele trunchiului, cauzând deseori scurtarea respiraţiei (pneumotorax)
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg pazopanib (ως υδροχλωρική).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg pazopanib (sub formă de clorhidrat).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg pazopanib (ως υδροχλωρική).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg pazopanib (sub formă de clorhidrat).
Greek: Η συγχορήγηση pazopanib 800 mg μία φορά την ημέρα και πακλιταξέλης 80 mg/m
Romanian: Administrarea de pazopanib în doză de 800 mg o dată pe zi concomitent cu paclitaxel în doză de 80 mg/m2 (substrat pentru CYP3A4 şi
Greek: Σε κλινικές μελέτες με pazopanib, παρατηρήθηκε αύξηση των τρανσαμινασών ορού (ALT, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση [AST]) και της χολερυθρίνης (βλέπε παράγραφο 4.8).
Romanian: În studiile clinice cu pazopanib, au fost observate creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, aspartataminotransferaza [AST]) şi ale bilirubinemiei (vezi pct. 4.8).
Greek: Συχνές κενώσεις
Romanian: Frecvente Alopecie
Greek: Η συγχορήγηση pazopanib 400 mg άπαξ ημερησίως με cetuximab 250 mg/m και ιρινοτεκάνη 150 mg/m οδήγησε σε περίπου 20% αύξηση της συστηματικής έκθεσης σε SN-38.
Romanian: 150 mg/m a determinat o creştere de aproximativ 20% a expunerii sistemice la SN-38.
Greek: Μετά από τη διακοπή της θεραπείας έχει παρατηρηθεί αντιστροφή των αποτελεσμάτων της ΤΜΑ.
Romanian: S-a observat anularea efectelor MAT după oprirea tratamentului.
Greek: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: - κένωση κοπράνων με αίμα ή κένωση κοπράνων μαύρου χρώματος - κένωση ούρων με αίμα - στομαχικός πόνος - βήχας ή έμετος με αίμα
Romanian: Simptomele includ: - prezenţa de sânge în materiile fecale sau culoare închisă a materiilor fecale - prezenţa de sânge în urină - dureri de stomac - tuse sau vărsături cu sânge
Greek: Διάμεση (εβδομάδες) Υποομάδες σαρκώματος αρθρικού υμένα
Romanian: Mediana (săptămâni) Subgrupuri de sarcom sinovial
Greek: Δεν συνιστάται
Romanian: nerecomandat
Greek: Περιφερική αισθητική νευροπάθεια
Romanian: Neuropatie senzitivă periferică
Greek: Δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας
Romanian: Disfuncţie a ventriculului stâng
Greek: Παρατεταμένο διάστημα QT και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes)
Romanian: Prelungire a intervalului QT şi torsada vârfurilor
Greek: Μειωμένη όρεξη και ανορεξία στ Καρδιακή δυσλειτουργία, δυσλειτουργια της αριστερής κοιλίας, καρδιακή ανεπάρκεια και περιοριστική μυοκαρδιοπάθεια ζ Φλεβικό θρομβοεμβολικό επεισόδιο, βαθιά φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή και θρόμβωση
Romanian: Scădere a apetitului alimentar şi anorexie f Evenimente de disfuncţie cardiacă, disfuncţie ventriculară stângă, insuficienţă cardiacă şi cardiomiopatie restrictivă.
Greek: Αιμορραγικές καταστάσεις
Romanian: Evenimente hemoragice
Greek: Φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια
Romanian: Evenimente tromboembolice venoase
Greek: Σχήμα 1 Καμπύλη Kaplan-Meier επιβίωσης χωρίς εξέλιξη βάσει ανεξάρτητης αξιολόγησης για όλο τον πληθυσμό της μελέτης (ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία και ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με κυτοκίνη) (VEG105192)
Romanian: Figura 1: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresie a bolii obţinute în urma evaluării independente a întregii populaţii incluse în studiu (pacienţi naivi terapeutic şi pacienţi trataţi anterior cu citokine) (VEG105192)
Greek: Περιπτώσεις ηπατικής ανεπάρκειας (περιλαμβανομένων θανάτων) έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του pazopanib.
Romanian: În cursul administrării pazopanib au fost raportate cazuri de insuficienţă hepatică (incluzând decese).
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα Γλυκόζη αίματος μειωμένη
Romanian: Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice Scădere a valorilor glicemiei
Greek: - μείωση της απόδοσης της καρδιάς ως προς την άντληση αίματος στον οργανισμό (καρδιακή δυσλειτουργία) - αργός καρδιακός παλμός
Romanian: - inima nu mai poate pompa suficient de bine sângele în organism (insuficiență cardiacă) - bătăi lente ale inimii - sângerări la nivelul gurii, rectului sau plămânilor - ameţeli
Greek: Κοιλιακό άλγος, άλγος άνω κοιλιακής χώρας και άλγος κάτω κοιλιακής χώρας β Οίδημα, περιφερικό οίδημα, οίδημα του οφθαλμού, εντοπισμένο οίδημα και οίδημα προσώπου γ
Romanian: Durere abdominală, durere abdominală superioară şi durere abdominală inferioară b Edeme, edeme periferice, edeme palpebrale, edeme localizate şi edem facial c
Greek: Όχι συχνές Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας και του αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου)
Romanian: Microangiopatia trombotică (inluzând purpura trombotică trombocitopenică şi sindromul hemolitic uremic)
Greek: ζ
Romanian: g
Greek: Διάμεση (μήνες)
Romanian: Mediana (luni)
Greek: Αυτοί μπορεί να βλάψουν όργανα όπως ο εγκέφαλος και οι νεφροί - αύξηση στον αριθμό ερυθροκυττάρων - ξαφνικό λαχάνιασμα, ιδίως όταν συνοδεύεται από οξύ άλγος στον θώρακα ή/και γρήγορη αναπνοή (πνευμονική εμβολή) - σοβαρή αιμορραγία στο πεπτικό σύστημα (π.χ. στο στομάχι, στον οισοφάγο, ή στο έντερο) ή στους νεφρούς, στον κόλπο και στον εγκέφαλο - διαταραχή του καρδιακού ρυθμού (παράταση QT) - οπή (διάτρηση) στο στομάχι ή στο έντερο - μη φυσιολογικές δίοδοι που σχηματίζονται ανάμεσα σε τμήματα του εντέρου (συρίγγιο) - βαριά ή ακανόνιστη εμμηνορρυσία - αιφνίδια και ραγδαία αύξηση της αρτηριακής πίεσης (υπερτασική κρίση) - φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) - το ήπαρ έχει φλεγμονή, δεν λειτουργεί καλά ή έχει υποστεί βλάβη - κιτρίνισμα του δέρματος ή του άσπρου τμήματος των ματιών (ίκτερος) - φλεγμονή της επένδυσης της κοιλιακής κοιλότητας (περιτονίτιδα)
Romanian: - creștere a numărului de globule roșii din sânge - senzaţie bruscă de lipsă de aer, în special atunci când sunt însoţite de dureri ascuţite în piept şi/sau respiraţii rapide (embolism pulmonar) - sângerări severe la nivelul sistemului digestiv (stomac, esofag sau intestin) sau la nivelul rinichilor, vaginului sau creierului - tulburări ale ritmului inimii (prelungire a intervalului QT) - perforaţie a stomacului sau intestinului - formare a unor traiecte anormale între părţi ale intestinului (fistule) - menstruaţie abundentă sau neregulată - creştere bruscă şi marcată a tensiunii arteriale (criză hipertensivă) - inflamaţie a pancreasului (pancreatită) - inflamaţie a ficatului, tulburări ale funcţiei sau leziuni ale acestuia - îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) - inflamaţie a stratului care căptuşeşte cavitatea abdominală (peritonită) - secreţii nazale
Greek: Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Romanian: Cereţi imediat sfatul medicului dacă prezentați aceste simptome.
Greek: Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας Αλωπεκία
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmoplantară
Greek: Θαμπή όραση ή μείωση της όρασης
Romanian: Vedere înceţoşată sau slabă
Greek: Σχήμα 3 Καμπύλη Kaplan-Meier επιβίωσης χωρίς εξέλιξη βάσει ανεξάρτητης αξιολόγησης για ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με κυτοκίνη (VEG105192)
Romanian: Figura 3: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresie a bolii obţinute în urma evaluării independente a populaţiei de pacienţi trataţi anterior cu citokine (VEG105192)
Greek: Οι μέσες τιμές Cmax και AUC(0-24) σε σταθεροποιημένη κατάσταση, μετά τη χορήγηση 200 mg pazopanib άπαξ ημερησίως σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν περίπου 44% και 39%, των αντίστοιχων μέσων τιμών μετά τη χορήγηση 800 mg άπαξ ημερησίως σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Romanian: Valorile mediane la starea de echilibru a Cmax şi ASC(0-24) după administrarea a 200 mg pazopanib o dată pe zi la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată au fost de aproximativ 44% şi, respectiv, 39% din valorile mediane corespunzătoare obţinute după administrarea a 800 mg o dată pe zi la pacienţi cu funcţie hepatică normală (vezi tabelul 7).
Greek: Η εν λόγω άδεια μετατράπηκε σε κανονική άδεια κυκλοφορίας την 1η Ιουλίου 2013.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizaţie normală la 1 iulie 2013.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (200 mg, 400 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg; 400 mg).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Votrient:
Romanian: Alte informaţii despre Votrient:
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Votrient.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Votrient.
Greek: Η πλήρης EPAR του Votrient διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Votrient este disponibil pe site-ul agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 14 Ιουνίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Votrient.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie condiţionată de introducere pe piaţă pentru Votrient, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 iunie 2010.
Greek: Ο όρος «προχωρημένος» σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει αρχίσει να εξαπλώνεται.
Romanian: Prin „avansat" se înţelege că cancerul a început să se răspândească.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω ενζύμων, το Votrient μπορεί να περιορίσει την ανάπτυξη και την εξάπλωση του καρκίνου.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Votrient poate reduce dezvoltarea şi răspândirea cancerului.
Greek: Το Votrient πρέπει να λαμβάνεται με νερό αλλά χωρίς τροφή, τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά το γεύμα.
Romanian: Votrient trebuie luat fără alimente, cu apă, cel puţin cu o oră înainte de masă sau la două ore după masă.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ηπατικά προβλήματα η δόση πρέπει να μειωθεί στα 200 mg μία φορά την ημέρα.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni hepatice moderate, doza trebuie redusă la 200 mg o dată pe zi.