FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Czech: Tabulka 5 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 50 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem a sulfonylureou (N = 157)
English: Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD), kteří jsou na hemodialýze, by měl být Galvus těmto pacientům podáván s opatrností (viz také body 4.2, 5.1 a 5.2).
English: In a 52-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (mean daily dose: 229.5 mg) in patients inadequately controlled with metformin (metformin dose at baseline 1928 mg/day).
Czech: V klinické studii trvající 52 týdnů byl vildagliptin (50 mg dvakrát denně) srovnáván s gliklazidem (průměrná denní dávka: 229,5 mg) u pacientů nedostatečně kompenzovaných na metforminu (dávka metforminu na začátku léčby 1 928 mg/den).
English: Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Czech: Tabulka 6 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří užívali Galvus 100 mg denně v kombinaci s inzulinem (s nebo bez metforminu) ve dvojitě zaslepených studiích (N = 371)
English: • Common: Dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating
Czech: • Časté: Závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení
English: In a 24-week trial the efficacy of the fixed dose combination of vildagliptin and metformin (gradually titrated to a dose of 50 mg/500 mg twice daily or 50 mg/1000 mg twice daily) as initial therapy in drug-naïve patients was evaluated.
Czech: V klinické studii trvající 24 týdnů byla jako počáteční léčba u dosud farmakologicky neléčených pacientů hodnocena účinnost fixní kombinace dávek vildagliptinu a metforminu (postupně titrovaných do dávky 50 mg/500 mg dvakrát denně nebo 50 mg/1 000 mg dvakrát denně).
English: How to store Galvus
Czech: Jak Galvus uchovávat
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Czech: Před užitím přípravku Galvus se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 100 mg denně v kombinaci s metforminem ve dvojitě slepých studiích (N = 208)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Czech: Někteří pacienti měli při užívání samotného přípravku Galvus následující nežádoucí účinky:
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Czech: Tabulka 4 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 100 mg denně jako monoterapii ve dvojitě slepých studiích (N = 1 855)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Czech: Někteří pacienti měli při užívání přípravku Galvus s glitazonem následující nežádoucí účinky:
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Czech: Někteří pacienti měli při užívání přípravku Galvus s metforminem následující nežádoucí účinky:
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 100 mg denně v kombinaci s thiazolidindionem ve dvojitě slepých studiích (N = 158)
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 50 mg denně v kombinaci se sulfonylureou ve dvojitě slepých studiích (N = 170)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea:
Czech: U některých pacientů užívajících Galvus, metformin a sulfonylmočovinu se vyskytly následující nežádoucí účinky:
English: • Uncommon: Diarrhoea, flatulence
Czech: • Méně časté: Průjem, nadýmání
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Czech: Někteří pacienti měli při užívání přípravku Galvus se sulfonylureou následující nežádoucí účinky:
English: More than 5,000 male and more than 4,000 female patients received vildagliptin 50 mg once daily or 100 mg daily.
Czech: Počet mužů, kteří dostávali vildagliptin 50 mg jednou denně nebo 100 mg denně, byl přes 5 000; počet žen byl přes 4 000.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/02/2017
English: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Czech: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
English: Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Czech: Stronghold Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet).
English: Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Czech: Stronghold Plus se podává jako jednorázová spot-on (nakapáním na kůži) dávka podle následující tabulky (odpovídá minimální dávce 6 mg/kg selamektinu a 1 mg/kg sarolaneru).
English: Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Czech: Po povrchovém podání Strongholdu Plus jsou selamektin i sarolaner dobře absorbovány s průměrnou biologickou dostupností 40,5 % resp. 57,9 % a systémově distribuovány.
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet) vložených v papírových krabičkách.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU BLISTR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
English: Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
Czech: Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006
Czech: EU/2/16/204/001-006
English: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Czech: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
English: Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml.
English: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Czech: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
English: Clear, colourless to yellow solution.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
English: Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Czech: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (žlutý uzávěr)
English: PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Czech: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky > 5-10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg selamectin/sarolaner
Czech: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky > 5-10 kg selamectinum/sarolanerum
English: PIPETTE
Czech: EXP.
English: EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Czech: Registrační číslo EU Název přípravku Síla
English: Packaging
Czech: Způsob balení
English: • Then drink a large glass of water or any other drink.
Czech: • Poté vypijte velkou sklenici vody nebo jakéhokoli jiného nápoje.
English: • Risk of medication error due to the availability of two different strengths
Czech: • riziko chyby v medikaci v důsledku dostupnosti dvou různých sil.
English: Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
Czech: Většina (61 %) měla normální průběh, pokud jde o dobu těhotenství a porod.
English: Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Czech: V závislosti na dávce, kterou užíváte, jsou tyto testy prováděny buď každé dva týdny, nebo každé dva měsíce.
English: Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud se domníváte, že můžete být těhotná.
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Czech: Tyto poruchy jsou rovněž spojeny se základním onemocněním.
English: Generally, the patient's antibody response to vaccines may be decreased.
Czech: Obecně, protilátková odpověď pacienta na vakcíny může být snížena.
English: Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor.
Czech: Pokračujte jako obyčejně, až bude čas vzít si další dávku, jak Vám ji předepsal lékař.
English: Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Czech: Pacienty, kteří jsou při nižších dávkách stabilní, je nutné sledovat každé 2 měsíce.
English: The use of effective contraception is strongly recommended.
Czech: Důrazně se doporučuje používání účinné antikoncepce.
English: The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
Czech: MAH musí realizovat tento vzdělávací plán na celostátní úrovni před uvedením přípravku na trh a v souladu s příslušnými orgány v členských státech.
English: Siklos is not recommended during pregnancy.
Czech: Užívání přípravku Siklos se během těhotenství nedoporučuje.
English: The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups.
Czech: Stejný pokles byl pozorován u počtu hospitalizací a počtu dnů strávených hospitalizací v léčených skupinách.
English: A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
Czech: Dávka způsobující hematologickou toxicitu se nemá zkoušet více než dvakrát.
English: Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1000 až < 1/100), vzácné (> 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: 5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
Czech: 5 Což může být důsledkem zlepšení celkového stavu.
English: The biotransformation pathways as well as the metabolites are not fully characterised.
Czech: Biotransformační cesty stejně jako metabolity dosud nejsou plně charakterizovány.
English: • Need for contraception
Czech: • potřebu antikoncepce,
English: Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přípravku Siklos budete užívat každý den, a dávku určí v celých tabletách, jejich polovinách či čtvrtinách.
English: In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
Czech: V ostatních případech, kdy se o těhotenství vědělo, bylo těhotenství přerušeno buď dobrovolně nebo po doporučení lékaře.
English: Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks.
Czech: Léčba přípravkem Siklos a souběžná imunizace vakcínami obsahujícími živý virus by se měla provádět pouze v případě, že výhody jasně převáží nad potenciálními riziky.
English: Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Czech: Nepřítomnost nebo nízký počet spermií ve spermatu (azoospermie a oligospermie).
English: Rash, melanonychia, alopecia
Czech: Vyrážka, melanonychie, alopecie
English: The patient information pack should contain the following key elements:
Czech: Informace pro pacienty by měly obsahovat následující klíčové prvky:
English: Geriatric, gender, race
Czech: Geriatričtí pacienti, pohlaví, rasa
English: The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Czech: Předepsaná dávka přípravku Siklos se musí užívat jednou denně, nejlépe ráno před snídaní.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
English: Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Siklos nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: Treatment may then be reinstituted at a reduced dose.
Czech: Léčbu lze poté znovu zahájit při snížené dávce.
English: Patients and/or parents or the legal responsible person must be able to follow directions regarding the administration of this medicine, their monitoring and care.
Czech: Pacienti a/nebo rodiče či zákonní zástupci musí být schopni dodržovat pokyny ohledně podávání tohoto léčivého přípravku, jejich sledování a péče.
English: The adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou dále uvedeny podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
English: It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Czech: Lze ji zapít sklenicí vody nebo zajíst velmi malým množstvím jídla.
English: In case the prescribed dose requires breaking the tablet in halves or quarters, this should be done out of the reach of food.
Czech: V případě, že předepsané dávkování vyžaduje rozlomení tablety na poloviny či čtvrtiny, musí se tyto úkony provádět mimo dosah jídla.
English: Thus, the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Czech: Takto údaje o omezeném počtu exponovaných těhotenství neukazují žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
English: What Siklos is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Siklos a k čemu se používá
English: Cytotoxic Addmedica
Czech: Cytotoxické Addmedica
English: 4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
Czech: 4 Oligospermie a azoospermie jsou všeobecně reverzibilní, ale musí se vzít v úvahu v případě, že si pacient přeje stát se otcem (viz bod 5.3).
English: Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Czech: Toxická rozpětí myelosuprese jak jsou popsána v bodě 4.2.
English: Your doctor will tell you how long to take Siklos.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho máte Siklos užívat.
English: No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race.
Czech: O farmakokinetických rozdílech z hlediska věku (s výjimkou pediatrických pacientů), pohlaví a rasy nejsou dostupné žádné informace.
English: Siklos may hence decrease the ability of men to father children.
Czech: Přípravek Siklos může tudíž snížit schopnost mužů počít dítě.
English: Siklos has minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Siklos má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Gradual dose titration may help to diminish these effects (see section 4.2).
Czech: Postupná titrace dávky může napomoci tyto účinky snížit (viz bod 4.2).
English: It is recommended that blood counts are monitored for several weeks after overdose since recovery may be delayed.
Czech: Doporučuje se sledovat krevní obraz po několik týdnů po předávkování, protože může dojít k jeho opožděné úpravě.
English: It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by se měli pacienti přípravkem Siklos léčit.
English: The maximum plasma levels and the apparent volume of distribution related to body weight were well comparable between age groups.
Czech: Maximální hladiny v plazmě a zdánlivý distribuční objem vztažený k tělesné hmotnosti byly mezi jednotlivými věkovými skupinami dobře srovnatelné.
English: In paediatric patients, the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
Czech: U pediatrických pacientů byl poločas mírně delší a celková clearance vztažená k tělesné hmotnosti mírně vyšší než u dospělých pacientů (viz bod 4.2).
English: An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá v ročních intervalech.
English: The toxic range may be characterised by the following results of blood tests: Neutrophils
Czech: Toxický rozsah může být charakterizován následujícími výsledky krevních testů:
English: Any person, in particular pregnant women, who are not taking Siklos should avoid direct contact with the parts when breaking a tablet.
Czech: Jakákoliv osoba, zejména těhotná žena, která neužívá přípravek Siklos, se musí vyvarovat přímého kontaktu s jeho částmi, pokud dojde k rozlomení tablety.
English: Rarely, ulcers are caused by leukocytoclastic vasculitis.
Czech: Vzácně jsou vředy způsobeny leukocytoklastickou vaskulitidou.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe Siklos are provided with a physician information pack containing the following:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informace pro lékaře obsahující následující údaje:
English: Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia.
Czech: Méně často se vyskytuje trombocytopenie a anémie a bez předchozí neutropenie byly pozorovány vzácně.
English: • As soon as the tablet is disintegrated, swallow the content of the teaspoon.
Czech: • Jakmile se tableta rozpustí, spolkněte obsah lžičky.
English: • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding
Czech: • nebezpečí pro plodnost mužů a žen, potenciální nebezpečí pro plod a kojení,
English: Unused broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months.
Czech: Nepoužité rozlomené tablety se musí vrátit do lahvičky a musí se použít do 3 měsíců.
English: • Place the required dose (preferably broken if Siklos 1000 mg tablet is used) in a teaspoon and add some water.
Czech: • Dejte požadovanou dávku (nejlépe rozlomenou, pokud se používá tableta Siklos 1000 mg) na čajovou lžičku a přidejte trochu vody.
English: Each half of tablet is embossed “H” on one side.
Czech: Každá polovina tablety má na jedné straně vyražené písmeno „H“.
English: The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient.
Czech: Délku léčby má určit ošetřující lékař a měla by být založena na klinickém a hematologickém stavu konkrétního pacienta.
English: Haemoglobin < 4.5 g/dl
Czech: Hemoglobin < 4,5 g/dl
English: For the storage of unused broken tablets, see section 5 “How to store Siklos”.
Czech: Pokyny k uchovávání nepoužitých rozlomených tablet naleznete v bodě 5 „Jak Přípravek Siklos Uchovávat“.
English: Because of the rarity of long term data on treatment with hydroxycarbamide in children less than 2 years of age, dose regimens have not been established and thus, in this population, the treatment with hydroxycarbamide is not recommended.
Czech: Vzhledem k vzácným dlouhodobým údajům o léčbě hydroxykarbamidem u dětí mladších 2 let nebyly dávkové režimy stanoveny, a proto se léčba hydroxykarbamidem u této populace nedoporučuje.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, jiná cytostatika, ATC kód: L01XX05.
English: Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy France
Czech: Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-lez-Lannoy
English: 5 How to store Siklos Contents of the pack and other information
Czech: 5 Jak přípravek Siklos uchovávat Obsah balení a další informace
English: Conventional long-term studies to evaluate the carcinogenic potential of hydroxycarbamide have not been performed.
Czech: Konvenční dlouhodobé studie, které by hodnotily kancerogenní potenciál hydroxykarbamidu, nebyly provedeny.
English: Haemodialysis reduced the exposure to hydroxycarbamide by 33% (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Hemodialýza snížila expozici hydroxykarbamidu o 33 % (viz body 4.2 a 4.4).
English: Also, in rats testicular atrophy with decreased spermatogenesis occurred, while in dogs reversible spermatogenic arrest was noted.
Czech: Také se u potkanů vyskytla testikulární atrofie se sníženou spermatogenezí, zatímco u psů byla zaznamenána reverzibilní zástava spermatogeneze.
English: Male and female patients on hydroxycarbamide wishing to conceive should stop treatment 3 to 6 months before pregnancy if possible.
Czech: Pacienti a pacientky léčení hydroxykarbamidem, které si přejí počít dítě, by měli léčbu ukončit, je-li to možné, 3 až 6 měsíců před těhotenstvím.
English: Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
Czech: V souladu s individuálním dávkováním je nutné užívat celou tabletu, případně její polovinu či čtvrtinu jednou denně, nejlépe ráno před snídaní se sklenicí vody nebo velmi malým množství jídla.
English: 60 tablets 90 tablets 120 tablets
Czech: 60 tablet 90 tablet