FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien u denkt dat u teveel Rasagiline Mylan tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rasagilină Mylan Dacă credeţi că aţi luat prea multe comprimate de Rasagilină Mylan, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Dutch: Vaak: depressie (5.4% vs. 2%), hallucinaties (1.3% vs. 0.7%) Zenuwstelselaandoeningen
Romanian: Frecvente:depresie (5,4% faţă de 2%), halucinaţii (1,3% faţă de 0,7%) Tulburări ale sistemului nervos
Dutch: Česká republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Romanian: Česká republika Mylan Pharmaceuticalss.r.o.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van geneesmiddelinteracties bij gelijktijdig gebruik van dextromethorfan en niet-selectieve MAO remmers.
Romanian: Există raportări privind interacţiunile medicamentoase în cazul utilizării concomitente de dextrometorfan şi inhibitori neselectivi de MAO.
Dutch: Bloed- en lymfestelstelaandoeningen
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Dutch: De aanbevolen dosering van Rasagiline Mylan is een tablet van 1 mg eenmaal per dag via de mond in te nemen.
Romanian: Doza recomandată de Rasagilină Mylan este de 1 comprimat de 1 mg administrat pe cale orală o dată pe zi.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rasagilină Mylan Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: Aangezien rasagiline de werking van levodopa verhoogt, kunnen de bijwerkingen van levodopa toenemen en kan reeds bestaande dyskinesie verergeren.
Romanian: Întrucât rasagilina potenţează efectele levodopa, reacţiile adverse determinate de levodopa pot fi amplificate, iar diskinezia preexistentă exacerbată.
Dutch: • irritatie van de huid (dermatitis)
Romanian: • iritaţii ale pielii (dermatită)
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij gelijktijdig gebruik van pethidine en MAO remmers, waaronder een andere selectieve MAO-B remmer.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse grave în cazul utilizării concomitente de petidină şi inhibitori de MAO, incluzând alţi inhibitori selectivi ai MAO-B.
Dutch: Rasagiline kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Rasagilina poate fi luată cu sau fără alimente.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: huid carcinoom (1.3% vs. 0.7%)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi și polipi) Frecvente: carcinom cutanat (1,3% faţă de 0,7%)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJE VOOR BLISTERVERPAKKING 1.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR (CUTIA CU BLISTERE)
Dutch: In de postmarketingperiode is er één melding geweest van verhoogde bloeddruk bij een patiënt die rasagiline gebruikte samen met de vasoconstrictor tetrahydrozoline hydrochloride voor oogheelkundig gebruik.
Romanian: În perioada după punerea pe piaţă a existat un singur caz de creştere a tensiunii arteriale la pacienţii care au utilizat vasoconstrictorul oftalmic, clorhidrat de tetrahidrozolină, în timp ce utilizau rasagilină.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat rasagilinetartraat overeenkomend met 1 mg rasagiline.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine conţine rasagilină tartrat corespunzând la 1 mg de rasagilină.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor gelijktijdig gebruik van rasagiline met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI´s)/ selectieve serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI´s) in klinisch onderzoek.
Romanian: Pentru utilizarea concomitentă de rasagilină cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) / inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN) în studii clinice, vezi punctul 4.8
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
Dutch: In studie II werden patiënten gerandomiseerd aangewezen om behandeld te worden met placebo (229 patiënten), rasagiline 1 mg/dag (231 patiënten) of de catechol-O-methyl transferase (COMT) remmer entacapone 200 mg in combinatie met geplande doseringen levodopa (LD)/decarboxylase remmer (227 patiënten) en werden behandeld gedurende 18 weken.
Romanian: În studiul II pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra placebo (229 pacienţi) sau rasagilină 1 mg pe zi (231 pacienţi) sau inhibitor de catecol-O-metil transferază (COMT), entacaponă 200 mg administrate concomitent cu schema pentru dozele de levodopa (LD)/inhibitor de decarboxilază (227 pacienţi), şi au fost trataţi timp de 18 săptămâni.
Dutch: Een periode van minimaal 5 weken dient in acht te worden genomen tussen het staken van de behandeling met fluoxetine en de start van de behandeling met rasagiline.
Romanian: Este necesară o perioadă de cel puţin cinci săptămâni între oprirea tratamentului cu fluoxetină şi iniţierea tratamentului cu rasagilină.
Dutch: De onderstaande lijst vermeldt de bijwerkingen die zijn gemeld met een hogere incidentie dan placebo in de placebo gecontroleerde studies, bij patiënten die 1 mg/dag rasagiline kregen (rasagiline groep n=149, placebo groep n=151).
Romanian: Lista care urmează include reacţiile adverse care au fost raportate cu incidenţă mai mare în studiile placebo - controlate, la pacienţi care au fost trataţi cu rasagilină 1 mg pe zi (grupul rasagilină n=149, grupul placebo n=151).
Dutch: In studie I werden 404 patiënten gerandomiseerd aangewezen om behandeld te worden met placebo (138 patiënten), rasagiline 1 mg/dag (134 patiënten) of rasagiline 2 mg/dag (132 patiënten) en werden behandeld gedurende 26 weken, er was geen actieve vergelijking.
Romanian: În studiul I, au fost randomizaţi 404 pacienţi pentru a li se administra placebo (138 pacienţi), rasagilină 1 mg pe zi (134 pacienţi) sau rasagilină 2 mg pe zi (132 pacienţi) şi au fost trataţi timp de 26 săptămâni, fără să existe un comparator activ.
Dutch: In studie III werden patiënten gerandomiseerd aangewezen om behandeld te worden met placebo (159 patiënten), rasagiline 0.5 mg/dag (164 patiënten) of rasagiline 1 mg/dag (149 patiënten) en behandeld gedurende 26 weken.
Romanian: În studiul III pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra placebo (159 pacienţi), rasagilină 0,5 mg pe zi (164 pacienţi) sau rasagilină 1 mg pe zi (149 pacienţi), şi au fost trataţi timp de 26 săptămâni.
Dutch: EU/1/16/1090/001 (7 tabletten - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 tabletten - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 tabletten - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 tabletten - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 tabletten - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 tabletten - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x1 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 tabletten - PVC/PVDC/alu)
Romanian: EU/1/16/1090/001 (7 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu)
Dutch: In studie II was het gemiddelde verschil in het aantal uren dat werd doorgebracht in de "OFF"-fase in vergelijking met placebo -0.78 uur, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0,0001.
Romanian: În studiul II, diferenţa medie între numărul orelor petrecute în stare „OFF", comparativ cu placebo a fost -0,78 ore, IÎ 95% [-1,18, -0,39], p<0,0001.
Dutch: De gemiddelde totale dagelijkse vermindering in tijd in de "OFF"-fase was vergelijkbaar voor de entacapone groep (- 0.80 uur, 95% CI [-1.20, -0.41], p<0.0001) en de rasagiline 1 mg groep.
Romanian: Scăderea medie totală zilnică a timpului OFF a fost similară în grupul tratat cu entacaponă (-0,80 ore, IÎ 95% [-1,20, -0,41], p<0,0001) faţă de cea observată în grupul tratat cu rasagilină 1 mg.
Dutch: Soms: myocard infarct (0.7% vs. 0%) Ademhalingsstelsel-, borstkas en mediastinumaandoeningen
Romanian: Mai puţin frecvente: infarct miocardic (0,7% faţă de 0%) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Dutch: Rasagiline Mylan
Romanian: Rasagilină Mylan
Dutch: Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonine heropname remmers, selectieve serotoninenoradrenaline heropname remmers, tricyclische of tetracyclische antidepressiva) het antibioticum ciprofloxacine wat gebruikt wordt voor de behandeling van infecties, het hoest onderdrukkende middel dextromethorfan sympathicomimetica welke aanwezig zijn in oogdruppels, slijmoplossende middelen voor het neusslijmvlies die via de neus en mond worden ingenomen en medicijnen bij verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua următoarele medicamente în același timp cu Rasagilină Mylan: anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice) antibioticul ciprofloxacină utilizat în tratamentul infecţiilor medicamentul împotriva tusei numit dextrometorfan, simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziţia picăturilor oculare, decongestionantelor nazale și orale şi a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conţin efedrină sau pseudoefedrină.
Dutch: Elke tablet bevat rasagilinetartraat overeenkomend met 1 mg rasagiline.
Romanian: Fiecare comprimat conţine rasagilină tartrat corespunzând la 1 mg de rasagilină.
Dutch: Eigenschappen in patiënten
Romanian: Categorii speciale de pacienţi
Dutch: Bij patiënten die Rasagiline Mylan en/of andere geneesmidden voor de behandeling van de ziekte van Parkinson innemen, kan dit gedrag bestaan uit onder andere dwanghandelingen, dwanggedachten, gokverslaving, overmatig geld uitgeven, impulsief gedrag en een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Rasagilină Mylan şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuielile excesive, comportamentul impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a gândurilor si sentimentelor legate de sex.
Dutch: Vaak: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%)
Romanian: Frecvente: conjunctivită (2,7% faţă de 0,7%)
Dutch: Vaak: influenza (4.7% vs. 0.7%)
Romanian: Frecvente: gripă (4,7% faţă de 0,7% )
Dutch: • gewrichtspijn (arthralgie)
Romanian: • dureri articulare (artralgii)
Dutch: Conjugatie van rasagiline en zijn metabolieten bleek eveneens een belangrijke eliminatie route, waarbij glucuronides werden gevormd.
Romanian: S-a constatat faptul că, conjugarea rasagilinei şi a metaboliţilor ei este o cale principală de eliminare.
Dutch: De gelijktijdige toediening van rasagiline en pethidine is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă de rasagilină şi petidină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dutch: Lineariteit/niet-lineariteit
Romanian: Liniaritate/neliniaritate
Dutch: Die is te vinden op de doos of blisterverpakking na " EXP.:".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Dutch: Het gebruik van rasagiline bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Utilizarea rasagilinei este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline en fluoxetine of fluvoxamine moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Romanian: Utilizarea rasagilinei concomitent cu fluoxetina sau fluvoxamina trebuie evitată (vezi pct. 4.4).
Dutch: De onderstaande lijst geeft de bijwerkingen die zijn gemeld met een hogere incidentie dan placebo in de placebo gecontroleerde studies bij patiënten die 1 mg/dag rasagiline ontvingen (rasagiline groep n=380, placebo groep n=388).
Romanian: Lista care urmează include reacţii adverse care au fost raportate cu incidenţă mai mare în studiile placebo - controlate la pacienţii care au fost trataţi cu rasagilină 1 mg pe zi (grupul rasagilină n=380,
Dutch: • skeletspierpijn
Romanian: • dureri musculoscheletice
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-Parkinson-middelen, Monoamine oxidase-B remmers, ATC-code: N04BD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiparkinsoniene; inhibitori de monoaminooxidază-B.
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline en dextromethorfan of sympathicomimetica zoals deze welke aanwezig zijn in nasale en orale decongestiva, of geneesmiddelen tegen verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten, wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de rasagilină şi dextrometorfan sau simpatomimetice, cum sunt cele din compoziţia decongestionantelor nazale şi orale sau medicamente pentru tratamentul răcelilor, care conţin efedrină sau pseudoefedrină (vezi pct. 4.5).
Dutch: • gewrichtsontsteking (artritis)
Romanian: • inflamație a articulaţilor (artrite)
Dutch: Vaak: hallucinaties (2.9% vs. 2.1%), abnormale dromen (2.1% vs. 0.8%) Soms: verwardheid (0.8% vs. 0.5%)
Romanian: Frecvente: halucinaţii (2,9% faţă de 2,1%), vise anormale (2,1% faţă de 0,8%) Mai puţin frecvente: confuzie (0,8% faţă de 0,5%) Tulburări ale sistemului nervos
Dutch: Het gebruik van rasagiline bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie dient voorkomen te worden.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea rasagilinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Dutch: Rasagiline Mylan kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Romanian: Rasagilină Mylan poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dutch: Tussen haakjes is de incidentie van de bijwerking vermeld (% van de patiënten) voor respectievelijk rasagiline vs. placebo.
Romanian: În paranteze este menţionată incidenţa reacţiilor adverse (% din pacienţi) pentru rasagilină faţă de placebo.
Dutch: Daarom wordt, gezien de MAO remmende activiteit van rasagiline, gelijktijdige toediening van rasagiline en sympathicomimetica zoals deze welke aanwezig zijn in nasale en orale decongestiva, of geneesmiddelen tegen verkoudheid, die efedrine of pseudoefedrine bevatten, niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Romanian: De aceea, având în vedere acţiunea de inhibare a MAO exercitată de rasagilină, nu se recomandă administrarea concomitentă de rasagilină şi simpatomimetice cum sunt cele conţinute în decongestionantele nazale şi orale sau în medicaţia pentru tratamentul răcelii, care conţine efedrină sau pseudoefedrină (vezi pct. 4.4).
Dutch: Rasagiline Mylan tabletten zijn witte tot gebroken witte, langwerpige (ongeveer 11,5 mm x 6 mm), bolvormige tabletten met inscriptie "R9SE" aan de ene zijde en "1" aan de andere zijde.
Romanian: Cum arată Rasagilină Mylan şi conţinutul ambalajului Rasagilină Mylan comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, alungite (aproximativ 11,5 mm x 6 mm), biconvexe, marcate cu „R9SE" pe o faţă şi cu „1" pe cealaltă faţă.
Dutch: Wat is Rasagiline Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Rasagilină Mylan şi pentru ce se utilizează 2.
Dutch: Indien bij patiënten met een mild verminderde leverfunctie een verergering optreedt van mild naar matig, dient het gebruik van rasagiline te worden gestaakt (zie rubriek 4.4).
Romanian: În cazul progresiei insuficienţei hepatice de la uşoară la moderată, administrarea rasagilinei trebuie oprită (vezi pct. 4.4).
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Dutch: • verlengde en onwillekeurige spiersamentrekkingen (dystonie)
Romanian: • contracţii musculare prelungite (distonie)
Dutch: (62.6%) en in de tweede plaats via de faeces (21.8%), waarbij 84,4% van de dosis werd teruggevonden na een periode van 38 dagen.
Romanian: După administrarea pe cale orală a rasagilinei marcate cu14C, eliminarea se face în principal pe cale urinară (62,6%) şi secundar prin materiile fecale (21,8%), cu o eliminare totală de 84,4% din doză întro perioadă de 38 zile.
Dutch: In de postmarketingperiode zijn meldingen geweest van verhoogde bloeddruk, waaronder zelden voorkomende gevallen van hypertensieve crisis gepaard gaande met inname van onbekende hoeveelheden van tyraminerijk voedsel, bij patiënten die rasagiline gebruikten.
Romanian: În perioada după punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi cu rasagilină s-au raportat cazuri de creştere a tensiunii arteriale, inclusiv cazuri rare de puseu de hipertensiune arterială asociat cu ingerarea unui număr necunoscut de alimente bogate în tiramină.
Dutch: Vaak: orthostatische hypotensie (3.9% vs. 0.8%)
Romanian: Frecvente: hipotensiune ortostatică (3,9% faţă de 0,8%) Tulburări gastro-intestinale
Dutch: De plasma eiwitbinding na een enkelvoudige orale dosering 14C-gelabeld rasagiline is ongeveer 60 tot
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de rasagilină marcată cu 14C, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 60 până la 70%.
Dutch: als u verdachte huidveranderingen waarneemt.
Romanian: dacă aveţi probleme ale ficatului uşoare până la moderate dacă aveţi orice modificări suspecte ale pielii.
Dutch: EU/1/16/1090/017 (100 x 1 tabletten - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 tabletten - PVC/PVDC/alu)
Romanian: EU/1/16/1090/001 (7 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 comprimate - oPA/alu/PVC/alu)
Dutch: Zeer vaak:, hoofdpijn (14.1% vs. 11.9%)
Romanian: Foarte frecvente: cefalee (14,1% faţă de 11,9 %)
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere monoamine oxidase (MAO) remmers (inclusief geneesmiddelen en natuurproducten die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn, zoals Sint-Janskruid) of pethidine (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (incluzând medicamente şi remedii naturiste eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare) sau petidină (vezi pct.
Dutch: Vaak: angina pectoris (1.3% vs. 0%);
Romanian: Frecvente: angină pectorală (1,3% faţă de 0%)
Dutch: NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rasagiline Mylan 1 mg tabletten rasagiline
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină Mylan 1 mg comprimate rasagilină
Dutch: Cytochroom P450 1A2 (CYP1A2) is het voornaamste enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van rasagiline, zo is gebleken uit in vitro metabolisme onderzoek.
Romanian: Studiile in vitro privind metabolizarea au evidenţiat faptul că izoenzima 1A2 a citocromului P450 (CYP1A2) este principala enzimă responsabilă pentru metabolizarea rasagilinei.
Dutch: PVC/PVDC/alu geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakking met 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100x 1 of 112 x 1 tabletten.
Romanian: perforate unidoză conţinând 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 sau 112 x 1 comprimate
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien rasagiline wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Romanian: Este necesară prudenţa în cazul administrării medicamentului mamelor care alăptează.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van SSRI´s, SNRI´s, tricyclische antidepressiva, tetracyclische antidepressiva en MAO remmers.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse grave în cazul utilizării concomitente de ISRS, IRSN, antidepresive triciclice şi tetraciclice şi inhibitori MAO.
Dutch: Gebruik onderstaande geneesmiddelen niet tijdens uw behandeling met Rasagiline Mylan: monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson, of een andere aandoening.
Romanian: Nu utilizaţi următoarele medicamente în timp ce luaţi Rasagilină Mylan inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), incluzând medicamente şi produse naturiste care se eliberează fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van geneesmiddelinteracties bij gebruik van MAO remmers in combinatie met sympathicomimetische geneesmiddelen.
Romanian: În ceea ce priveşte inhibitorii MAO au existat raportări de interacţiuni medicamentoase în timpul utilizării concomitente de medicamente simpatomimetice.
Dutch: • Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Romanian: • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Dutch: • herseninfarct (cerebrovasculair accident)
Romanian: • accident vascular cerebral
Dutch: Neoplasmata benigne, maligne en niet-gespecificeerd Soms: huid melanoom (0.5% vs. 0.3%) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: verminderde eetlust (2.4% vs. 0.8%) Psychische stoornissen
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi și polipi) Mai puţin frecvente: melanom cutanat (0,5% faţă de 0,3%) Tulburări metabolice şi de nutriţie
Dutch: Vaak: dystonie (2.4% vs. 0.8%), carpale tunnel syndroom (1.3% vs. 0%), evenwichtsaandoeningen (1.6% vs. 0.3%)
Romanian: Foarte frecvente: dischinezie (10,5% faţă de 6,2%) Frecvente: distonie (2,4% faţă de 0,8%), sindrom de tunel carpian (1,3% faţă de 0%), tulburări de echilibru (1,6% faţă de 0,3%)
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Romanian: • Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)
Dutch: Stop niet met het gebruik van Rasagiline Mylan zonder overleg met uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Rasagilină Mylan Nu opriţi administrarea de Rasagilină Mylan fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Een overeenkomstig patroon van stoornissen in de impulsbeheersing met rasagiline zijn postmarketing gemeld, waaronder tevens dwangneuroses, obsessieve gedachten en impulsief gedrag.
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate tulburări de control al impulsurilor similare în cazul rasagilinei, care au inclus de asemenea compulsii, ideaţie obsesivă şi comportament impulsiv (vezi pct. 4.4).
Dutch: Gepregelatiniseerd maïszetmeel Talk
Romanian: Amidon de porumb Amidon de porumb pregelatinizat Talc
Dutch: Vaak: abdominale pijn (4.2% vs. 1.3%), constipatie (4.2% vs. 2.1%), misselijkheid en braken
Romanian: Frecvente: dureri abdominale (4,2% faţă de 1,3%), constipaţie (4,2% faţă de 2,1%), greaţă şi vărsături (8,4% faţă de 6,2%), xerostomie (3,4% faţă de 1,8%) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat