FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: (culturi celulare doză infectantă 50%) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză.
Portuguese: Vacina contra a leucose felina.
Romanian: Vaccin împotriva leucemiei feline.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani A se utilizat imediat după desigilare.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica MERIAL
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Portuguese: Recomenda-se, realizar um teste de pesquisa de antigénio do vírus FeLV, antes da vacinação.
Romanian: Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor virusului FeLV.
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare subcutanată
Portuguese: Administração não recomendada durante a lactação.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de lactaţie.
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a primovacinação.
Romanian: Instalarea imunităţii: două săptămâni de la prima vaccinare.
Portuguese: FRANÇA
Romanian: FRANTA
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Portuguese: Purevax FeLV suspensão injectável
Romanian: Purevax FeLV suspensie injectabilă
Portuguese: Segunda injecção: 3 a 5 semanas mais tarde.
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a doua injecţie: 3 - 5 săptămâni mai târziu.
Portuguese: 1 dose de 1ml de vacina de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Romanian: Se administrează o doză de 1 ml conform următoarei schemei de vaccinare: Vaccinarea principală:
Portuguese: A estirpe vacinal é um vírus canarypox recombinante, que exprime os genes env e gag do FeLV- A. Nas condições do terreno só o sub-grupo A é infeccioso, e a imunização contra o sub-grupo A, induz uma protecção total contra os sub-grupos A, B e C. Após inoculação, o vírus canarypox exprime as proteínas protectoras, mas não se replica no gato.
Romanian: Dintre tulpinile sălbatice, numai sub-grupa A este infecţioasă, de aceea imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se replica în corpul pisicii.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 10, 20 ou 50 frascos de vidro Tipo I com elastómero de butilo, selado com cápsula de alumínio.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de plastic care conţine 10, 20 sau 50 flacoane din sticlă de tip I cu închidere ermetică cu butil elastomer şi sigilat cu dop de aluminiu
Portuguese: Primovacinação:
Romanian: Revaccinarea:
Portuguese: Imunização activa, contra a leucose felina, para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença, em gatos com 8 semanas de idade ou mais.
Romanian: Imunizarea activă a pisicilor de 8 săptămâni sau mai mari împotriva leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolilor induse de FeLV.
Portuguese: Utilizar imediatamente após perfuração do frasco.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
Portuguese: Não administrar durante a gestação.
Romanian: A nu se administra animalelor gestante.
Portuguese: Cloreto de magnésio hexahidratado.
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată Apă pentru injecţii.
Portuguese: Vírus canarypox, recombinante, FeLV (vCP97)........... .................................................. ≥ 10 7,2 DICC50 (Dose Infecciosa de Cultura Celular 50%)
Romanian: FeLV recombinat Canarypox virus (vCP97) ...........≥ 10 7.2 CCID 50 (culturi celulare doză infectantă 50%)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13/04/2000
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.int/
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Portuguese: Agitar antes de usar.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Portuguese: Purevax FeLV Suspensão injectável
Romanian: Purevax FeLV suspensie injectabilă.
Portuguese: Fosfato disódico dihidratado.
Romanian: Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat
Portuguese: Primeira injecção: a partir das 8 semanas de idade.
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a doua injecţie: 3-5 săptămâni mai târziu.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
Portuguese: Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Portuguese: Administrar por via subcutânea.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea mai multor doze cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse".
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 24 de Outubro de 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la data de 24 octombrie 2007.
Portuguese: Este desaparece, normalmente, em 1 a 4 semanas.
Romanian: Acesta dispare, de obicei, intr-una până la patru săptămâni.
Portuguese: Os gatos devem ser revacinados anualmente.
Romanian: Pisicile trebuie revaccinate anual.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 18 de Abril de 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 18 aprilie 2005.
Portuguese: Nos animais não vacinados, a infecção foi observada às quatro semanas.
Romanian: La animalele nevaccinate infecţia a putut fi observată de la patru săptămâni.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Romanian: Informaţii cu privire la prescrierea acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Portuguese: A imunidade começa o mais tardar duas semanas após a segunda injecção e tem a duração de um ano.
Romanian: Imunitatea se instalează după cel mult două săptămâni de la a doua injecţie şi durează un an.
Portuguese: Podem observar-se letargia (apatia) e hipertermia (aumento da temperatura corporal) temporárias, durante 1 dia, excepcionalmente 2 dias.
Romanian: Poate apărea o stare temporară de letargie (apatie) şi hipertermie (creşterea temperaturii corporale) cu durata de o zi, în cazuri excepţionale două zile.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a proteger contra a doença provocada por este vírus.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolii cauzate de virus.
Portuguese: No local da injecção, pode aparecer um pequeno nódulo temporário.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea un mic nodul temporar (excrescenţă dură).
Portuguese: A imunização contra o subgrupo A do FeLV confere protecção total contra os três subgrupos do vírus: A, B e C.
Romanian: Imunizarea împotriva subgrupei A a virusului FeLV oferă protecţie completă împotriva celor trei subgrupe virale: A, B şi C.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PUREVAX FELV Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREVAX FELV Rezumat EPAR destinat publicului
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo.
Romanian: În cazul autoinjectăriii accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Portuguese: As vacinas funcionam preparando o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para se defenderem contra determinadas doenças.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin pregătirea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) în vederea apărării împotriva bolilor.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada a gatos com uma idade mínima de oito semanas e a segunda injecção deve ser administrada três a cinco semanas depois.
Romanian: Prima injecţie se administrează la pisicile în vârstă de cel puţin opt săptămâni, iar după trei până la cinci săptămâni se administrează a doua injecţie.
Portuguese: Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam no gato mas produzem proteínas dos genes do FeLV.
Romanian: Virusurile canarypox nu se pot răspândi şi nu se multiplică în organismul pisicii, dar produc proteine ale genelor FeLV.
Portuguese: A vacina é usada para prevenir os sintomas da doença e prevenir que o FeLV permaneça no sangue.
Romanian: Vaccinul este folosit pentru prevenirea simptomelor bolii şi pentru prevenirea prezenţei FeLV în sânge.
Portuguese: O perfil benefício-risco figura no módulo 6 do EPAR sobre o medicamento.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al prezentului EPAR.
Portuguese: Em 13 de Abril de 2000, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax FeLV.
Romanian: Comisia Europeană a acordat companiei MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax FeLV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 13 aprilie 2000.
Portuguese: O Purevax FeLV é utilizado para vacinar gatos a partir das oito semanas contra a leucemia felina, uma doença que afecta o sistema imunitário e é causada por um tipo de vírus denominado retrovírus.
Romanian: Purevax FeLV se utilizează pentru vaccinarea pisicilor de la vârsta de opt săptămâni împotriva leucemiei feline, o boală care afectează sistemul imunitar şi care este cauzată de un tip de virus numit retrovirus.
Portuguese: O Purevax FeLV não deve ser usado em gatas prenhas.
Romanian: Purevax FeLV nu trebuie utilizat la pisicile gestante.
Portuguese: O Purevax FeLV é uma vacina.
Romanian: Purevax FeLV este un vaccin.
Portuguese: Uma dose de 1 ml de Purevax é injectada sob a pele.
Romanian: O doză de 1 ml de Purevax FeLV se injectează subcutanat.
Portuguese: Os primeiros sinais de infecção por FeLV ocorreram após seis semanas em apenas alguns dos gatinhos vacinados com Purevax FeLV.
Romanian: Prima dovadă a infecţiei cu virusul FeLV a apărut după şase săptămâni la doar câţiva din pisoii vaccinaţi cu Purevax FeLV.
Portuguese: Em todos os ensaios, o principal parâmetro de eficácia foi a presença de anticorpos contra o vírus e a presença de FeLV infeccioso no sangue dos gatinhos vacinados.
Romanian: În toate studiile clinice, măsura principală a eficacităţii a fost prezenţa anticorpilor împotriva virusului şi a nivelurilor de virus FeLV infecţios din sângele pisoilor vaccinaţi.
Portuguese: O Purevax FeLV contém genes do subgrupo A do FeLV, denominados env e gag, que foram inseridos noutro vírus vector (portador), o vírus canarypox, através da "tecnologia de ADN recombinante".
Romanian: Purevax FeLV conţine gene ale subgrupei A a FeLV numite env şi gag care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox cu ajutorul „tehnologiei ADN-ului recombinant".
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax FeLV, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Purevax FeLV, a se consulta prospectul.
Portuguese: A vacina Purevax FeLV conferiu protecção contra a infecção por FeLV.
Romanian: Vaccinul Purevax FeLV a oferit protecţie împotriva infecţiei cu virusul FeLV.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as proteínas do vírus FeLV como sendo "estranhas" e produz os correspondentes anticorpos.
Romanian: După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte proteinele FeLV drept „străine" şi produce un tip special de anticorpi împotriva acestora.
Portuguese: No terreno, a eficácia foi estudada num estudo principal de gatinhos com oito ou mais semanas de idade, nos quais os efeitos de Purevax FeLV foram comparados com os de outra vacina contra o FeLV.
Romanian: În studiile de teren, eficacitatea a fost evaluată într-un studiu principal la pisoii în vârstă de opt săptămâni sau mai mult la care au fost comparate efectele vaccinului Purevax FeLV cu cele ale altui vaccin împotriva virusului FeLV.
Portuguese: Os gatinhos vacinados viveram até às 28 semanas com um grupo de gatinhos infectados com FeLV.
Romanian: Pisoii vaccinaţi au fost crescuţi timp de până la 28 de săptămâni împreună cu un grup de pisoi care erau infectaţi cu virusul FeLV.
Portuguese: O Purevax FeLV é apresentado como suspensão injectável.
Romanian: Purevax FeLV se prezintă sub formă de suspensie injectabilă.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax FeLV durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax FeLV în timpul studiilor?
Portuguese: O Purevax FeLV é uma vacina que contém um vírus canarypox recombinante (vCP97) do vírus da leucemia felina (FeLV).
Romanian: Purevax FeLV este un vaccin care conţine virusul leucemiei feline (FeLV) virus canarypox recombinat (vCP97).
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax FeLV
Romanian: Alte informaţii despre Purevax FeLV:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax FeLV são superiores aos seus riscos na imunização activa contra a leucose felina, para a prevenção de viremia persistente e sinais clínicos da doença, em gatos com 8 ou mais semanas de idade.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile vaccinului Purevax FeLV depăşesc riscurile în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva leucemiei feline, în scopul prevenirii viremiei persistente şi a semnelor clinice legate de boală şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax FeLV.
Portuguese: A eficácia do Purevax FeLV foi estudada em vários ensaios laboratoriais nos quais alguns gatos foram vacinados contra o FeLV enquanto outros foram infectados com este vírus.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Purevax FeLV a fost studiată în condiţii de laborator în mai multe studii clinice în care pisicile au fost vaccinate şi infectate cu virusul FeLV.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax FeLV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax FeLV?
Portuguese: Posteriormente, o sistema imunitário é capaz de produzir anticorpos com maior rapidez, se for novamente exposto ao FeLV.
Romanian: În viitor, când organismul este expus virusului FeLV, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax FeLV?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax FeLV?
Portuguese: O que é o Purevax FeLV?
Romanian: Ce este Purevax FeLV?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax FeLV?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax FeLV?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax FeLV?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax FeLV?
Portuguese: Como funciona o Purevax FeLV?
Romanian: Cum acţionează Purevax FeLV?
Portuguese: No entanto, as reacções podem durar mais tempo.
Romanian: Reacţiile pot dura mai mult.
Portuguese: Os médicos veterinários podem considerar realizar duas vacinações.
Romanian: Medicii veterinari vor lua în considerare două vaccinări.
Portuguese: 69800 Saint Priest França
Romanian: 69800 Saint Priest
Portuguese: Pode ocorrer, muito raramente, uma reacção de hipersensibilidade, a qual requer um tratamento sintomático apropriado.
Romanian: Foarte rar, se poate manifesta o reacţie de hipersensibilitate care poate necesita tratament simptomatic adecvat.
Portuguese: A melhor altura para a colheita de uma amostra de sangue é cerca dos 28 dias após a vacinação.
Romanian: Cel mai bun moment pentru recoltarea unei probe de sânge este în jurul celei de a 28 zi după vaccinare.
Portuguese: Após inoculação, o vírus exprime a proteína protectora, mas não se replica no gato.
Romanian: După inoculare, virusul exprimă proteina de protecţie, dar nu se replică în pisică.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/02/2011 Data da última renovação: 02/12/2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 02/12/2015
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros imunológicos para gatos.
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: alte imunologice pentru pisici.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Portuguese: A estirpe vacinal vCP65 é um vírus canarypox recombinante, que exprime a glicoproteína G do gene do vírus da raiva.
Romanian: Tulpina de vaccin vCP65 este un virus Canarypox recombinat care exprimă gena glicoproteinei G a virusului rabic.
Portuguese: Os canarypox recombinantes são conhecidos como sendo seguros para os humanos.
Romanian: Virusurile recombinate Canarypox sunt considerate a fi sigure pentru oameni.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas não adjuvadas da gama MERIAL, contendo várias combinações dos componentes Rinotraquíte Viral Felina, Calicivirose, Panleucopénia e Clamidiose.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinurile non-adjuvante MERIAL care conţin diverse combinaţii ale componentelor rinotraheitei feline virale, calicivirozei, panleucopeniei şi clamidiozei.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Portuguese: EU/2/10/117/001 (10 frascos) EU/2/10/117/002 (50 frascos) EU/2/10/117/003 (2 frascos)
Romanian: EU/2/10/117/001 (10 flacoane) EU/2/10/117/002 (50 flacoane) EU/2/10/117/003 (2 flacoane)
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Romanian: Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de intercțiuni:
Portuguese: Consequentemente, a vacina induz uma imunidade activa contra o vírus da raiva nos gatos.
Romanian: În consecinţă, vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului rabic la pisici.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AD08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AD08
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Portuguese: A maioria destas reacções foram observadas durante os dois dias seguintes à injeção da vacina.
Romanian: Cele mai multe reacţii de acest fel au fost observate în primele 2 zile după vaccinare.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANÇA
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C) A se proteja de lumină.
Portuguese: Países visitados que requerem o teste de serologia da raiva: : a experiência demonstrou, que alguns animais vacinados, embora protegidos, podem não ter o título de anticorpos, requerido por alguns países - 0,5 UI/ml.
Romanian: Călătoria în ţări în care este obligatoriu testul serologic antirabic: experienţa ne demonstrează că unele animale, cu toate că sunt protejate, pot să nu aibe titru de anticorpi de 0.5 UI/ml, cerut de unele ţări.
Portuguese: Imunização activa de gatos com 12 semanas de idade ou mais, para prevenir a mortalidade devido à infecção provocada pelo vírus da raiva.
Romanian: Imunizarea activă a pisicilor la vârsta de 12 săptămâni şi mai mari pentru prevenirea mortalităţii provocate de infecţiile rabice.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados na secção
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepţia celor menţionate în secţiunea
Portuguese: Existem disponíveis dados sobre eficácia que comprovam que esta vacina pode ser administrada, pelo menos, nos 14 dias anteriores ou posteriores à administração da vacina sem adjuvante da MERIAL contra a leucemia felina.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu cel puțin 14 zile înainte sau după administrarea vaccinului non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Portuguese: Suspensão homogénea entre o rosa claro e o amarelo pálido.
Romanian: Suspensie omogenă de culoare roz deschis spre galben pal.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL, SE NECESSÁRIO
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data de expirare marcată pe etichetă după "EXP".
Portuguese: Após administração de 10 doses de vacina não foram observados quaisquer outras reacções adversas para além das mencionadas na secção 4.6.
Romanian: După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea 4.6.
Portuguese: Pode ocorrer, uma reacção local, transitória, (dor ligeira à palpação, tumefacção limitada que pode tornar-se nodular, calor no local de injecção e em certos casos eritema), que desaparecem, geralmente, no período de uma a duas semanas.
Romanian: Foarte rar, poate apărea o reacţie locală trecătoare (durere la palpare, umflătură limitată care poate deveni nodulară, temperatură ridicată la locul injectării şi în anumite cazuri eritem), care de obicei dispare în cel mult 1-2 săptămâni.
Portuguese: Após administração de 10 doses de vacina não foram observados quaisquer outras reacções adversas para além das mencionadas na secção "REACÇÕES ADVERSAS ".
Romanian: După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea "Reacţii adverse".
Portuguese: Aplicar os procedimentos assépticos habituais.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se aplica procedurile aseptice obișnuite.
Portuguese: Duração da imunidade após revacinação: 3 anos.
Romanian: Durata imunităţii după revaccinare: 3 ani
Portuguese: Muito raramente poderá ocorrer apatia ligeira e transitória, bem como anorexia ou hipertermia ligeiras (acima dos 39,5 ºC), que se manifestam geralmente durante um ou dois dias.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea o stare trecătoare de apatie uşoară şi de asemenea, poate apărea o uşoară anorexie sau hipertermie (peste 39.5 °C), care durează de obicei 1 sau 2 zile.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a primovacinação.
Romanian: Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după prima vaccinare.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: * Doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Portuguese: Revacinação: 1 ano após a primovacinação, depois em intervalos de até 3 anos.
Romanian: Revaccinarea: 1 an după prima vaccinare, apoi la intervale de 3 ani.