FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune diarrea, vomito, dolore addominale, nausea aumento delle amilasi compresa l'amilasi pancreatica, aumento della lipasi nel siero, vomito, dolore addominale, dispepsia dolore addominale, distensione dell'addome, flatulenza
Icelandic: Algengar niðurgangur, uppköst, kviðverkur, ógleði aukinn amýlasi að meðtöldum brisamýlasa, aukinn lípasi í sermi, uppköst, kviðverkur, meltingartruflanir kviðverkur, uppþemba, vindgangur
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici con efavirenz e NRTI diversi da lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Icelandic: Sértækar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á milliverkunum efavírenz og annarra NRTI lyfja en lamívúdíns, zídóvídíns og tenófóvír tvísóproxíls.
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo di interazione sconosciuto) Tenofovir:
Icelandic: ↑ 64% (Virkniháttur milliverkana óþekktur)
Italian: I pazienti co-infetti da HIV e HBV che hanno interrotto la somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, devono essere tenuti sotto stretto controllo, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno quattro mesi dopo l'interruzione del trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Icelandic: B veiru sem hætta notkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti fjóra mánuði eftir að meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli hefur verið stöðvuð.
Italian: Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose dell'immunosoppressore.
Icelandic: Það getur þurft að aðlaga skammta af ónæmisbælandi lyfjunum.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Non si prevedono interazioni clinicamente significative in quanto simeprevir ed emtricitabina sono eliminati per vie metaboliche diverse.
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir eru ekki líklegar þar sem simeprevír og emtrícítabín eru útskilin með mismunandi leiðum.
Italian: Le donne in età fertile devono eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að fara í þungunarpróf áður en meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír dísóproxíli hefst.
Italian: La somministrazione concomitante di simeprevir ed efavirenz, un componente di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, ha causato una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di simeprevir dovuta all'induzione del CYP3A determinata da efavirenz, che potrebbe provocare una perdita dell'effetto terapeutico di simeprevir.
Icelandic: Samhliða gjöf simeprevírs með efavírenz, sem er hluti af efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli, dró marktækt úr þéttni simeprevírs í plasma vegna CYP3A virkjunar af völdum efavírenz, sem kann að valda skorti á meðferðaráhrifum simeprevírs.
Italian: Nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/ml, il legame in vitro di tenofovir alle proteine umane del plasma o del siero è stato rispettivamente inferiore a 0,7% e 7,2%.
Icelandic: Binding tenófóvírs in vitro við plasma eða sermisprótein manna er < 0,7% og 7,2%, við hvort um sig á þéttnibilinu 0,01 til 25 µg/ml.
Italian: • pelle e occhi gialli, prurito o dolore addominale (nella zona dello stomaco) causato da infiammazione al fegato
Icelandic: gula í húð eða augum, kláði, eða verkur í kviðarholi (maga) vegna bólginnar lifrar
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite in polipropilene (PP) a prova di bambino, tampone in alluminio ed essiccante, etichettato "NON INGERIRE".
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með barnheldum pólyprópýlen skrúfloki með álfóðri og þurrkefni sem merkt er „MÁ EKKI BORÐA".
Italian: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Metabisolfito di sodio Lattosio monoidrato
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Natríummetabísúlfít
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol
Icelandic: Járnoxíð gult (E172)
Italian: La significatività clinica di questi effetti non è nota.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa er óþekkt.
Italian: Poiché la fluoxetina ha un profilo metabolico simile a quello della paroxetina, ovvero un forte effetto inibitorio del CYP2D6, ci si può attendere un'assenza di interazione simile per la fluoxetina.
Icelandic: Þar sem flúoxetín fer í gegnum svipað umbrot og paroxetín, þ.e. með miklum CYP2D6 hömlunaráhrifum, má búast við að milliverkun verði heldur ekki hvað varðar flúoxetín.
Italian: Altri antibiotici macrolidici, come eritromicina, non sono stati studiati in associazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Icelandic: Önnur makrólíð sýklalyf, svo sem erýtrómýcín, hafa ekki verið rannsökuð í samhliða gjöf með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli.
Italian: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina
Icelandic: Atazanavir/rítonavir/emtrícítabín
Italian: Non esistono esperienze cliniche con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti che presentino fallimento virologico nel trattamento antiretrovirale di prima linea o nel trattamento in associazione con altri antiretrovirali.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum þar sem meðferð gegn retróveirum hefur brugðist ein sér eða ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Italian: Tenofovir disoproxil: gli studi preclinici di sicurezza farmacologica su tenofovir disoproxil non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Icelandic: öryggi tenófóvír tvísóproxíls benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Italian: Deve essere utilizzato un metodo affidabile di contraccezione di barriera in aggiunta ai contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.6).
Icelandic: Nota verður aðrar traustar getnaðarvarnir (verjur) í viðbót við hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.6).
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina, che può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse correlate a didanosina.
Icelandic: Þegar tenófóvír tvísóproxíl er gefið samhliða dídanósíni leiðir það til 40 - 60% aukningar á altækri útsetningu fyrir dídanósíni, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni.
Italian: L'effetto netto della somministrazione concomitante non è chiaro.
Icelandic: Bein áhrif samtímis lyfjagjafar eru ekki ljós.
Italian: Un feto presentava anencefalia e anoftalmia unilaterale con macroglossia secondaria, un altro microftalmia e un terzo palatoschisi.
Icelandic: Heilaleysi (anencephaly) og meðfædd eineygðni (unilateral anopthalmia) ásamt tungustækkun komu fram hjá einu fóstri, örsmá augu (microopthalmia) hjá öðru og klofinn gómur hjá því þriðja.
Italian: - se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche "Altri medicinali e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizolo o terfenadina (usati per il trattamento della febbre da fieno o di altre allergie) - bepridil (usato per il trattamento di malattie del cuore) - cisapride (usata per il trattamento del bruciore di stomaco) - elbasvir/grazoprevir (utilizzato per trattare l'epatite C) - alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usati per il trattamento dell'emicrania e della cefalea a grappolo) - midazolam o triazolam (usati per facilitare il sonno) - pimozide, imipramina, amitriptilina o clomipramina (usati per il trattamento di determinate condizioni mentali) - erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (un preparato a base di erbe contro la depressione e l'ansia) - voriconazolo (usato per il trattamento delle infezioni da funghi) - flecainide, metoprololo (usati per il trattamento di un battito cardiaco irregolare) - alcuni antibiotici (macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo) - antifungini triazolici - alcuni agenti antimalarici - metadone (usato per trattare la dipendenza da oppiacei)
Icelandic: „Notkun annarra lyfja samhliða Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemízól eða terfenadín (notuð til meðferðar við ofnæmiskvefi eða öðru ofnæmi) - beprídíl (notað til meðferðar við hjartasjúkdómi) - císapríð (notað til meðferðar við brjóstsviða) - elbasvír/grazoprevír (notað til meðferðar við lifrarbólgu C) - ergot alkalóíð (t.d. ergotamín, tvíhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín) (notuð til meðferðar við mígreni og höfuðtaugakveisum) - mídazólam eða tríazólam (svefnlyf) - pímózíð, imípramín, amitriptýlín eða klómípramín (notað til meðferðar við tilteknum geðsjúkdómum)
Italian: Ci si può attendere una riduzione dell'esposizione all'immunosoppressore (induzione del CYP3A4).
Icelandic: Búast má við ↓ útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjunum (CYP3A4 virkjun).
Italian: Studi in vitro e studi di farmacocinetica clinica hanno dimostrato che il potenziale d'interazioni mediate dal CYP fra emtricitabina e tenofovir disoproxil ed altri medicinali è basso.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro og klínískra milliverkunarrannsókna á lyfjahvörfum er lítil hætta á milliverkunum fyrir tilstilli CYP milli emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls og annarra lyfja.
Italian: Mylan Sp. z o.o.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Italian: A causa della lunga emivita di efavirenz, si raccomanda l'uso di misure contraccettive adeguate ancora per 12 settimane dopo il termine del trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Icelandic: Vegna þess hve helmingunartími efavírenz er langur er ráðlagt að nota fullnægjandi getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að meðferð með efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl lýkur.
Italian: Quando si utilizza efavirenz/emtricitabina/enofovir disoproxil con ritonavir a basso dosaggio, occorre tenere conto della possibilità di un aumento dell'incidenza di eventi avversi associati a efavirenz, a causa della possibile interazione farmacodinamica.
Icelandic: Þegar efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er notað með lágskammta rítónavíri er rétt að íhuga hugsanlega aukningu á efavírenztengdum aukaverkunum vegna hugsanlegra milliverkana vegna lyfjahrifa.
Italian: Se è in gravidanza deve prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan solo se decide, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario.
Icelandic: Ef þú ert þunguð áttu ekki að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nema þú og læknirinn ákveðið að þess sé augljóslega þörf.
Italian: Dal momento che efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è un prodotto di associazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non devono essere co-somministrati (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Icelandic: Þar sem efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er lyf með fastri samsetningu er ekki hægt að breyta efavírenzskammtinum, og má því ekki gefa vóríkónazól og efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl samtímis (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Italian: In seguito alla somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di tenofovir è risultata di circa 12-18 ore. Tenofovir viene escreto principalmente per via renale sia tramite filtrazione che per mezzo di un sistema di trasporto tubulare attivo con circa il 70-80% della dose escreta inalterata nelle urine a seguito di somministrazione endovenosa.
Icelandic: Útskilnaður tenófóvírs er aðallega um nýru, bæði með síun og virkum flutningi í nýrnapíplum, og skilst um 7080% skammtsins óbreytt út í þvagi eftir gjöf í bláæð.
Italian: Pertanto, deve continuare a usare metodi contraccettivi, come descritto sopra, nelle 12 settimane successive al termine del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Því áttu að halda áfram að nota framangreindar getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að þú ert hætt að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: NRTI e NNRTI NRTI/Efavirenz
Icelandic: NRTI og NNRTI lyf NRTI/efavírenz
Italian: Rifabutina:
Icelandic: Rífabútín:
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Orali:
Icelandic: HORMÓNA-GETNAÐARVARNIR Til inntöku:
Italian: I pazienti con problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali di associazione, hanno un rischio più alto di complicazioni al fegato gravi e potenzialmente fatali.
Icelandic: B eða C sem fá blöndu lyfja gegn retróveirum eru í meiri hættu á að fá alvarlega og hugsanlega lífshættulega lifrarsjúkdóma.
Italian: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (induzione del CYP3Aeffetto su boceprevir) *0-8 ore
Icelandic: ↔ 11% (CYP3A virkjun - áhrif á boceprevír) *0 - 8 klst.
Italian: - bocca secca - linguaggio incoerente - appetito aumentato - libido diminuita - mialgia
Icelandic: - munnþurrkur - samhengislaust tal - aukin matarlyst - minnkuð kynhvöt - vöðvaþrautir
Italian: MEDICINALI IPOLIPEMIZZANTI Inibitori della HMG-CoA reduttasi Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Icelandic: LÍPÍÐLÆKKANDI LYF HMG-CoA redúktasahemlar Atorvastatín/efavírenz (10 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Italian: Sono disponibili dati di 286 pazienti passati al trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil: 160 avevano ricevuto in precedenza efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e 126 avevano ricevuto in precedenza lamivudina/zidovudina ed efavirenz.
Icelandic: 160 höfðu áður fengið efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl og 126 höfðu áður fengið lamívúdín/zídóvúdín og efavírenz.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina <50 ml/min).
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.).
Italian: • sensazione di giramento di testa (vertigini), fischio, ronzio o altro rumore persistente all'orecchio
Icelandic: sundl eða svimi, ýl, suð eða önnur viðvarandi hljóð í eyrum
Italian: Concentrazioni di lopinavir: simili a lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno senza efavirenz.
Icelandic: Lópinavírþéttni: svipuð og lópinavír/rítónavír 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz.
Italian: Etinilestradiolo/Tenofovir disoproxil (−/245 mg q.d.)
Icelandic: Etinýlestradíól/tenófóvír tvísóproxíl (−/245 mg einu sinni á dag)
Italian: Antivirali HIV
Icelandic: Veirulyf gegn HIV-veirum Próteasahemlar
Italian: Efavirenz ha un'emivita finale relativamente lunga, almeno 52 ore, se somministrato in una dose singola (vedere anche i dati derivati dallo studio di bioequivalenza descritto innanzi), e dalle 40 alle 55 ore in caso di dosi multiple.
Icelandic: 52 klukkustundir eftir staka skammta (sjá einnig upplýsingar úr jafngildisrannsókninni sem lýst er hér á undan) og 40 - 55 klukkustundir eftir endurtekna skammta.
Italian: Un terzo paziente, al momento dell'ingresso nella fase successiva dello studio con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, presentava sostituzioni preesistenti associate alla resistenza ad efavirenz (NNRTI) e la sostituzione M184V della transcrittasi inversa associata alla resistenza a emtricitabina; alla settimana 180 (36 settimane di trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) ha presentato una risposta virologica subottimale e ha sviluppato le sostituzioni K65K/R, S68N e K70K/E associate alla resistenza agli NRTI.
Icelandic: Þriðji sjúklingurinn var þegar með skiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart efavírenzi (NNRTI) og M184V bakritahemlaskiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni við upphaf framhaldsstigs efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl rannsóknarinnar og sýndi fram á minni veirufræðileg viðbrögð en ákjósanlegt er og K65K/R, S68N og K70K/E skiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart NRTI í viku 180 (36 vikur með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli).
Italian: Le eruzioni cutanee associate ai componenti di efavirenz scompaiono solitamente con il proseguimento della terapia.
Icelandic: Útbrot í tengslum við efavírenz innihaldsefnið hjaðna venjulega með áframhaldandi meðferð.
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con elbasvir/grazoprevir è controindicata poiché può portare a perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Samhliða gjöf efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli og elbasvírs/grazoprevírs er frábending vegna þess að hún getur leitt til taps á veirusvörun við elbasvíri/grazoprevíri.
Italian: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Atazanavír/rítónavír:
Italian: Poiché efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è un medicinale di associazione e poiché l'intervallo di somministrazione dei singoli componenti non può essere modificato, il trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere interrotto nei pazienti con valori confermati di clearance della creatinina <50 ml/min o con decrementi del fosfato sierico a <1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Icelandic: Þar sem efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er samsett lyf og ekki er hægt að breyta skammtabili hvers virks innihaldsefnis um sig, verður að rjúfa meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli hjá sjúklingum með staðfesta kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento: nei pazienti affetti da HIV co-infetti da HBV, possono comparire evidenze cliniche e di laboratorio di epatite dopo interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum, samtímis sýktum af lifrarbólgu B veiru, geta komið fram klínískar vísbendingar og rannsóknarniðurstöður um lifrarbólgu eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.4).
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è controindicato in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica moderata.
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) og ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla skerta lifrarstarfsemi.
Italian: La maggiore esposizione a tenofovir potrebbe intensificare le reazioni avverse associate a tenofovir disoproxil, inclusi i disturbi renali.
Icelandic: Þessi aukna útsetning fyrir tenófóvíri gæti aukið tíðni eða alvarleika aukaverkana sem tengjast tenófóvír tvísóproxíli, þar á meðal raskana á nýrnastarfsemi.
Italian: Ciò potrebbe impedire ai medicinali di agire nel modo corretto o potrebbe peggiorare gli effetti indesiderati.
Icelandic: Það getur komið í veg fyrir að lyfin virki sem skyldi eða aukaverkanir geta versnað.
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata poiché l'esposizione alla didanosina aumenta significativamente in seguito a somministrazione concomitante di tenofovir disoproxil, che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate a didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samtímis gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og dídanósíns er ekki ráðlögð þar sem útsetning fyrir dídanósíni eykst marktækt eftir samtímis gjöf þess og tenófóvír tvísóproxíls sem getur leitt til aukinnar hættu á dídanósíntengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Italian: Un dosaggio ridotto di 250 mg di didanosina co-somministrata con tenofovir disoproxil è stato associato a segnalazioni di tassi elevati di fallimento virologico in varie associazioni prese in esame.
Icelandic: Minnkaður skammtur af dídanósíni (250 mg) gefinn samhliða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli hefur verið tengdur við háa tíðni meðferðarbrests (virological failure) við ýmsar prófaðar meðferðasamsetningar.
Italian: Farmaci che prolungano il QTc: efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è controindicato con l'utilizzo concomitante di farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QTc e che potrebbero causare torsioni di punta, tra cui: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici inclusi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, antifungini imidazolici e triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl má ekki nota samhliða lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið og gætu leitt til torsade de pointes, s.s.: lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki IA og III, sefandi lyf og þunglyndislyf, tiltekin sýklalyf, þ.m.t. lyf úr eftirfarandi flokkum: makrólíð, flúorkínólón, imídazól og tríazól sveppalyf, tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól), císapríð, flekaíníð, tiltekin malaríulyf og metadón (sjá kafla 4.3).
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata poiché le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir e voxilaprevir potrebbero diminuire in seguito a co-somministrazione di efavirenz con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico di sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samtímis gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxilaprevírs er ekki ráðlögð vegna þess að gert er ráð fyrir að plasmaþéttni velpatasvírs og voxilaprevírs minnki eftir samhliða gjöf með efavírenzi og að það leiði til minni meðferðaráhrifa sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxilaprevírs (sjá kafla 4.5).
Italian: La comparsa di capogiro è stata osservata anche in studi clinici condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Icelandic: Einnig varð vart við sundl í klínískum rannsóknum á emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli.
Italian: Inibitori della ricaptazione della noradrenalina e della dopamina Bupropione/efavirenz [150 mg dose singola (rilascio prolungato)/600 mg q.d.]
Icelandic: Noradrenalín og dópamín endurupptökuhemlar Búprópíón/efavírenz [150 mg einn skammtur (langvarandi losun)/600 mg einu sinni á dag]
Italian: Poiché non è possibile formulare una raccomandazione posologica per itraconazolo quando usato con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, deve essere preso in considerazione un trattamento antimicotico alternativo.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að gefa skammtaráðleggingar varðandi ítrakónazól notað samhliða efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli skal að íhuga að nota aðra sveppalyfjameðferð.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche: metabisolfito di sodio e lattosio monoidrato.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig: natríummetabísúlfít og laktósaeinhýdrat.
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme3, eruzione cutanea grave (<1%)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt3, alvarleg útbrot ofsabjúgur4
Italian: Occasionalmente sono stati segnalati casi postmarketing di insuccesso della contraccezione con etonogestrel in pazienti esposte a efavirenz.
Icelandic: Nokkrar tilkynningar hafa borist eftir markaðssetningu um að getnaðarvarnir hafi brugðist með etonógestreli hjá sjúklingum sem fá efavírenz.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þær kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af 10 sjúklingum):