FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk(af nektar) eller når der er fastgjort honningkar på stadet.
Greek: Το VarroMed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη νεκταροέκκριση ή όταν οι μελιτοθάλαμοι είναι προσαρτημένοι στην κυψέλη.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02/02/2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Danish: 30 til 45 ml
Greek: 30 έως 45 ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Myresyre
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(E) OYΣIA(EΣ) Μυρμηκικό οξύ
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 30 dage.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 30 ημέρες.
Danish: BIVIRKNINGER
Greek: Αντιμολυσματικοί παράγοντες
Danish: 15 til 30 ml
Greek: 15 έως 30 ml
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til anvendelse i bistader.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση εντός των κυψελών.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år} Skal efter anbrud anvendes straks.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, άμεση χρήση.
Danish: MRLværdier ikke påkrævet
Greek: Δεν απαιτούν ται ΑΟΚ
Danish: Behandling af varroatose (Varroa destructor) hos bifamilier med og uden yngel.
Greek: Θεραπεία της βαρόασης (Varroa destructor) σε αποικίες κοινών μελισσών με και χωρίς εκτρεφόμενο γόνο.
Danish: Karton med HDPE-flaske med LDPE-dryptud og skruelåg (med manipulationssikker forsegling).
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη από HDPE με σταγονομετρητή (από LDPE) και βιδωτό πώμα (με σφραγίδα ασφαλείας).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 12 x 15 ml
Greek: 12 x 15 ml
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥHΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(OI) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Danish: Dryppes på bierne i beboede celler i ynglerummet.
Greek: Προς διασπορά επάνω στις μέλισσες σε κατειλημμένους χώρους του εμβρυοθαλάμου.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i bistader.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση εντός των κυψελών.
Danish: Behandlingen gives ved sæsonens begyndelse ved stigende antal individer i familien og når det naturlige nedfald af mider er mere én mide pr. dag
Greek: Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται κατά την έναρξη της εποχής με αυξανόμενο πληθυσμό αποικίας και όταν η φυσική πτώση ακάρεων είναι μεγαλύτερη από 1 άκαρι την ημέρα
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: Honning: Nul dage.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μέλι: Μηδέν ημέρες.
Danish: behandlinger).
Greek: θεραπείες κατά το μέγιστο).
Danish: Gentagen behandling:
Greek: Επαναληπτική θεραπεία:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af emballagen: 30 dage
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 30 ημέρες
Danish: INDIKATION(ER) Behandling af varroatose (Varroa destructor) hos bifamilier med og uden yngel.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία της βαρόασης (Varroa destructor) σε αποικίες κοινών μελισσών με και χωρίς εκτρεφόμενο γόνο.
Danish: Alle familier, der er placeret på samme lokalitet, skal behandles samtidigt for at minimere risikoen for nye angreb.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου επαναπροσβολής, πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία όλες οι αποικίες που έχουν τοποθετηθεί στην ίδια περιοχή.
Danish: 660 mg (svarende til 471,31 mg oxalsyre)
Greek: 660 mg (ισοδύναμο με 471,31 mg οξαλικού οξέος)
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Greek: Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Danish: Oplysninger om korrekt anvendelse
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN VarroMed, 75 mg + 660 mg, bistadedispersion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VarroMed 75 mg + 660 mg διασπειρόμενο προϊόν για κυψέλες κοινών μελισσών
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN VarroMed, 5 mg/ml + 44 mg/ml, bistadedispersion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml διασπειρόμενο προϊόν για κυψέλες κοινών μελισσών
Danish: 44 mg (svarende til 31,42 mg oxalsyre)
Greek: 44 mg (ισοδύναμο με 31,42 mg οξαλικού οξέος)
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke bruges under træk.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται κατά τη νεκταροέκκριση.
Danish: Der er ingen data til at bekræfte denne aktivitet ved pådrypning af 0,5 % myresyre; myresyren i den faste kombination i VarroMed antages imidlertid at forlænge virkningsvarigheden af oxalsyre og at forbedre tolerancen for lægemidlet.
Greek: Ωστόσο, το μυρμηκικό οξύ που περιέχεται στον σταθερό συνδυασμό του VarroMed θεωρείται ότι παρατείνει τη διάρκεια της δράσης του οξαλικού οξέος και ότι βελτιώνει την ανεκτικότητα στο προϊόν.
Danish: Antal bier
Greek: Κοινές μέλισσες
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 15 ml brev
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 555 ml
Greek: 555 ml
Danish: Behandlingen gentages to gange med 6 dages mellemrum (dvs. 3 administrationer).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται δύο φορές, με μεσοδιάστημα 6 ημερών μεταξύ θεραπειών (δηλαδή 3 χορηγήσεις).
Danish: Oxalsyre
Greek: Μυρμηκικό οξύ
Danish: Hyppighed af behandlingen:
Greek: Συχνότητα θεραπείας:
Danish: insekticider, organiske syrer, kombinationer
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκτοπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των εντομοκτόνων, των οργανικών οξέων, συνδυασμών.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(EΣ) ΟΥΣIA(EΣ) Κάθε φακελίσκος περιέχει:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 bifamilie ud af 10 behandlede bifamilier, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 100 behandlede bifamilier) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 1.000 behandlede bifamilier) - Sjælden (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 10.000 behandlede bifamilier) - Meget sjælden (færre end 1 bifamilie ud af 10 000 behandlede bifamilier, herunder isolerede rapporter).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακόλουθης: - πολύ συχνή (περισσότερo από 1 στις 10 αποικίες παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 αποικίες στις 100 υπό θεραπεία αποικίες) - μη συνηθισμένη (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 αποικίες στις 1.000 υπό θεραπεία αποικίες) - σπάνια (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 αποικίες στις 10.000 υπό θεραπεία αποικίες) - πολύ σπάνια (λιγότερo από 1 αποικίες στις 10.000 υπό θεραπεία αποικίες,)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 bifamilie ud af 10 behandlede bifamilier, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 100 behandlede bifamilier) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 1.000 behandlede bifamilier) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 10.000 behandlede bifamilier) - Meget sjælden (færre end 1 bifamilie ud af 10 000 behandlede bifamilier, herunder isolerede rapporter).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερo από 1 στις 10 υπό θεραπεία αποικίες παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 αποικίες στις 100 υπό θεραπεία αποικίες) - μη συνηθισμένη (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 στις 1.000 υπό θεραπεία αποικίες) - σπάνια (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 στις 10.000 υπό θεραπεία αποικίες) - πολύ σπάνια (λιγότερo από 1 αποικίες στις 10.000 υπό θεραπεία αποικίες)
Danish: Gentagen påføring af VarroMed med 6 dages mellemrum kan være nødvendig til behandling forår eller efterår, men bør kun finde sted, når der konstateres nedfald af mider, i overensstemmelse med følgende tabel:
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται επανειλημμένη χορήγηση του VarroMed για θεραπεία κατά την άνοιξη ή το φθινόπωρο ανά διαστήματα 6 ημερών.
Danish: Myresyre
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Danish: 44 mg (svarende til 31,42 mg oxalsyre, vandfri)
Greek: 44 mg (ισοδύναμο με 31,42 mg άνυδρου οξαλικού οξέος)
Danish: Veterinærlægemiddel uden receptpligt.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Danish: Den fuldstændige EPAR for VarroMed findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του VarroMed διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Behandlingen bør gives sent om eftermiddagen eller om aftenen, når biernes flyveaktivitet er lav.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται αργά το απόγευμα ή το βράδυ, όταν οι μέλισσες έχουν χαμηλή πτητική δραστηριότητα.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette veterinærlægemiddel.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε κατά τη χρήση του φαρμάκου.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for VarroMed.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του VarroMed.
Danish: Børn må ikke komme i berøring med VarroMed.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το VarroMed.
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό, τρεχούμενο νερό για 10 λεπτά.
Danish: Hvert sted blev 20 testgrupper sammenlignet med 12 kontrolgrupper, der blev behandlet med flumethrin (et andet virksomt lægemiddel mod parasitter).
Greek: Σε κάθε τοποθεσία, 20 πειραματικές ομάδες συγκρίθηκαν με 12 ομάδες ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με φλουμεθρίνη (ένα άλλο φάρμακο αποτελεσματικό κατά των παρασίτων).
Danish: Mideog bidødeligheden blev overvåget to gange om ugen i fire uger under behandlingen og indtil en uge efter behandlingen.
Greek: Τα ποσοστά θνησιμότητας των ακάρεων του είδους Varroa και των κοινών μελισσών παρακολουθούνταν δύο φορές εβδομαδιαίως επί 4 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και μία εβδομάδα μετά το πέρας της θεραπείας.
Danish: VarroMeds virkning blev undersøgt i feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaforhold, både fastlandsklima og middelhavsklima.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του VarroMed διερευνήθηκε σε μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικά κλίματα, τόσο με ηπειρωτικό κλίμα όσο και με μεσογειακό κλίμα.
Danish: Stærkt forurenet tøj skal skiftes snarest muligt og vaskes, før det bruges igen.
Greek: Αλλάζετε άμεσα τα πολύ μολυσμένα ενδύματα και πλένετέ τα πριν τα χρησιμοποιήσετε εκ νέου.
Danish: VarroMed-behandlingens gennemsnitlige effektivitet med hensyn til at dræbe mider (målt på antal døde mider fundet på stadets bundbræt) var 88 % om vinteren, 92 % om foråret og 85 % om efteråret.
Greek: Η μέση αποτελεσματικότητα του VarroMed όσον αφορά την εξόντωση των ακάρεων (μετρημένη με βάση τον αριθμό των νεκρών ακάρεων στον πυθμένα της κυψέλης) ήταν 88% για τη θεραπεία κατά τη διάρκεια του χειμώνα, 92% για τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της άνοιξης και 85% για τη θεραπεία κατά τη διάρκεια του φθινοπώρου.
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Greek: Κατά τη χορήγηση της θεραπείας, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προστατευτικά ενδύματα, οξύμαχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
Danish: Denne effekt øges ved stigende doser og/eller gentagne behandlinger.
Greek: Η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις ή/και με την επανειλημμένη θεραπεία.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for VarroMed den 02/02/2017.
Greek: Στις 02/02/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το VarroMed.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom προγράμματος ελέγχου του παρασίτου Varroa, το οποίο περιλαμβάνει και άλλες τεχνικές.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved VarroMed (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en øget dødelighed hos arbejdsbier.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του VarroMed (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι η αυξημένη θνησιμότητα των εργατριών μελισσών.
Danish: Det kan enten bruges som enkeltdosisbehandling i perioden uden yngel (vinterbehandling), eller mens der er yngel (forårs- eller efterårsbehandling), hvilket normalt kræver gentagne behandlinger.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε ως θεραπεία μίας δόσης κατά την περίοδο χωρίς εκτρεφόμενο γόνο (θεραπεία κατά τη διάρκεια του χειμώνα), είτε κατά την περίοδο με εκτρεφόμενο γόνο (θεραπεία κατά τη διάρκεια της άνοιξης ή του φθινοπώρου), που συνήθως απαιτεί επανειλημμένες εφαρμογές.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved VarroMed opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του VarroMed υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: VarroMed virker irriterende på hud og øjne.
Greek: Το VarroMed προκαλεί ερεθισμό στο δέρμα και τα μάτια.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før honningen kan anvendes til menneskeligt konsum.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του μελιού για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Greek: Η χρόνος αναμονής για το μέλι από κοινές μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί το VarroMed είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan give bivirkninger.
Greek: Η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Miden kan også være med til at sprede virus og bakterier.
Greek: Το άκαρι μπορεί επίσης να συμβάλει στην εξάπλωση ιών και βακτηρίων.
Danish: Grupperne blev behandlet om vinteren (uden yngel) og om foråret og efteråret (med yngel) og omfattede familier af forskellig størrelse (5 000-30 000 bier) og forskellig andel af mideangreb.
Greek: Οι ομάδες έλαβαν θεραπεία κατά τη διάρκεια του χειμώνα (απουσία εκτρεφόμενου γόνου), της άνοιξης και του φθινοπώρου (παρουσία εκτρεφόμενου γόνου) και περιελάμβαναν αποικίες διαφορετικών μεγεθών (5.000 έως 30.000 μέλισσες), στις οποίες υπήρχαν διαφορετικά επίπεδα ακαρίασης.
Danish: Muligvis virker det også på midernes nerveceller.
Greek: Ενδέχεται επίσης να δρα στα νευρικά κύτταρα των ακάρεων.
Danish: VarroMed oxalsyredihydrat/myresyre
Greek: VarroMed διένυδρο οξαλικό οξύ / μυρμηκικό οξύ
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VarroMed?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το VarroMed;
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του VarroMed.
Danish: Dosis skal tilpasses bifamiliens størrelse.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το μέγεθος της αποικίας.
Danish: Andre oplysninger om VarroMed?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το VarroMed
Danish: Hvad er VarroMed, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το VarroMed και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
Greek: Το μυρμηκικό οξύ θεωρείται ότι σκοτώνει τα ακάρεα του είδους Varroa, αναστέλλοντας την ικανότητα των κυττάρων τους να παράγουν ενέργεια.
Danish: VarroMed indeholder de aktive stoffer oxalsyredihydrat, og myresyre.
Greek: Το VarroMed περιέχει τις δραστικές ουσίες διένυδρο οξαλικό οξύ και μυρμηκικό οξύ.
Danish: Varroa-miden lever af hæmolymfe (blod) fra voksne bier og yngel (honningbiens udviklingsstadier), hvilket er skadeligt og/eller dødeligt for bien.
Greek: Το άκαρι του είδους Varroa τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) των ενηλίκων μελισσών και με τον εκτρεφόμενο γόνο (στάδια ανάπτυξης της κοινής μέλισσας), προκαλώντας βλάβες στις μέλισσες ή/και το θάνατο τους.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Greek: Η σοβαρή ακαρίαση μπορεί να οδηγήσει στην κατάρρευση μιας αποικίας κοινών μελισσών.
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk (af nektar), når bierne producerer honning, og bør ikke bruges, når der er fastgjort honningkar på stadet.
Greek: Το VarroMed δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη νεκταροέκκριση, όταν παράγεται το μέλι από τις μέλισσες, και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν οι μελιτοθάλαμοι είναι προσαρτημένοι στην κυψέλη.
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το VarroMed;
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Greek: Το VarroMed διασπείρεται επάνω στις μέλισσες εντός του εμβρυοθαλάμου της κυψέλης.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet
Greek: Τα άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στο μυρμηκικό οξύ ή το οξαλικό οξύ πρέπει να χορηγούν το φάρμακο με προσοχή.
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Greek: Το VarroMed μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αποικίες με και χωρίς εκτρεφόμενο γόνο.
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
Greek: Το VarroMed είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρόασης σε αποικίες κοινών μελισσών.
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
Greek: Η δράση του οξαλικού οξέος κατά των ακάρεων θεωρείται ότι οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου.
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
Greek: Το VarroMed διατίθεται ως διασπειρόμενο προϊόν για κυψέλες κοινών μελισσών (υγρό για χρήση εντός της κυψέλης) και μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Greek: Πώς δρα το VarroMed;
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το VarroMed, οι κάτοχοι ζώων ή οι μελισσοκόμοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
Greek: Η βαρόαση είναι μια ασθένεια των κοινών μελισσών που οφείλεται στην ακαρίαση από ένα παράσιτο που ονομάζεται άκαρι του είδους Varroa (Varroa destructor).
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του VarroMed, οι κάτοχοι ζώων ή οι μελισσοκόμοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
Greek: Ο τρόπος δράσης τόσο του οξαλικού όσο και του μυρμηκικού οξέος δεν είναι επαρκώς κατανοητός.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του VarroMed σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Hvorfor er VarroMed blevet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το VarroMed;
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige overflader på kroppen, fx munden).
Greek: Οι άνθρωποι θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους (υγρές επιφάνειες του σώματος, όπως το εσωτερικό της στοματικής κοιλότητας) Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με τρεχούμενο νερό.
Danish: EU/1/17/1180/001
Greek: EU/1/17/1180/001 Varuby
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Greek: Από στόματος χρήση κυψέλη (Al/PVC/PCT FE)
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Greek: 1 x 2 δισκία (μονάδων δόσηςμία δόση)
Danish: Varuby
Greek: Συσκευασία
Danish: 90 mg Filmovertrukket tablet
Greek: 90 mg
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Greek: Μην παίρνετε το Varuby περισσότερο από μία φορά κάθε δύο εβδομάδες.
Danish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Greek: Ημέρα 2 Ημέρα 3 Ημέρα 4
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Greek: Θα σας χορηγήσουν την κατάλληλη θεραπεία.
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Greek: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Danish: andel (%)
Greek: Ποσοστό (%)
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Greek: Μελέτες 1 και 2 σε συνδυασμό
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Greek: • Μπορείτε να πάρετε το Varuby είτε μαζί με τροφή είτε χωρίς.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Greek: Ηλικία, φύλο και φυλή/εθνική καταγωγή
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Απρίλιος 2017
Danish: efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
Greek: μετά από προκαθοριζόμενη προσαρμογή πολλαπλότητας.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, når du har taget dette lægemiddel.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη ή κούραση μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Greek: α Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η πλήρης ανταπόκριση στην καθυστερημένη φάση.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Greek: Δεν διατίθενται πληροφορίες όσον αφορά τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου εάν αυτό λαμβάνεται κατά την εγκυμοσύνη.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με λίγο νερό.
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Greek: Ο μηχανισμός της σημαντικής διαφοράς των ημιζωών που παρατηρήθηκε μεταξύ των αρουραίων και πιθήκων (6-8 ώρες) και του ανθρώπου (7 ημέρες) δεν έχει διευκρινιστεί.
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Greek: Τα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν για την κάθε μελέτη χωριστά και για τις δυο μελέτες σε συνδυασμό.
Danish: Den laveste virksomme dosis af rosuvastatin skal anvendes.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ροσουβαστατίνης.
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Greek: Κατοχή των υποδοχέων NK1
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες διύλισης.
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ρολαπιτάντης σε παιδιά και εφήβους κάτω της ηλικίας των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Greek: ΤοVaruby δεν πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτήν την ομάδα.
Danish: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Greek: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
Greek: Υποστρώματα των OATP1B1 και 1B3
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Greek: 8 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα