FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Empleando el "método alternativo" que cita el CVMP en su Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) se obtiene un período de espera de 16 días después de añadir un "factor de incertidumbre" del 10%.
Romanian: Folosind metoda „abordării alternative" conform indicaţiilor din Nota orientativă a CVMP privind abordarea în scopul armonizării perioadelor de aşteptare (EMEA/CVMP/036/95), se ajunge la o perioadă de aşteptare de 16 zile, după adăugarea unui „factor de incertitudine" de 10%.
Spanish: Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad independientes de la dosis.
Romanian: Pot apărea reacţii de hipersensibilitate care nu au legătură cu dozajul.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: - Bovino:
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Carne şi organe: - Vite:
Spanish: Caja con 1 frasco de 125 ml Caja con 1 frasco de 250 ml Caja con 1 frasco de 500 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu flacon de 125 ml Cutie cu flacon de 250 ml Cutie cu flacon de 500 ml
Spanish: En el punto de inyección se hallaron residuos por encima del LMR del músculo en las tres muestras del centro obtenidas en el último tiempo (57 días), por lo que se realizaron otros dos estudios de residuos para hacer la medición a 80 y 90 días.
Romanian: La locul de injectare, au fost identificate reziduuri cu valori peste limitele maxime de reziduuri pentru muşchi în trei mostre centrale la ultimul interval de sacrificare testat (57 de zile) şi prin urmare au fost efectuate două alte studii referitoare la reziduuri, pentru determinarea valorilor reziduurilor la 80 şi respectiv 90 de zile.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA de 125, 250 ó 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE de 125, 250 sau 500 ml
Spanish: Amoxicilina micronizada (como trihidrato) 150,0 mg/ml Excipiente: Alcohol bencílico 35,0 mg/ml
Romanian: Amoxicilină micronizată (ca trihidrat) 150,0 mg/ml Excipient:
Spanish: • tanto en el ganado vacuno como en el porcino se identificaron los tiempos en los que los residuos en el punto de inyección estaban por debajo del LMR del músculo;
Romanian: • intervalele de sacrificare la care valorile reziduurilor la locul injectării au fost sub limita maximă de reziduuri în muşchi au fost identificate atât pentru bovine, cât şi pentru porcine;
Spanish: Empleando el "método alternativo" que cita el CVMP en su Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods "Guía sobre el método de armonización de los tiempos de espera"(EMEA/CVMP/036/95) se obtiene un período de espera de 8 días después de añadir un "factor de incertidumbre" del 10%.
Romanian: Folosind metoda „abordării alternative" conform indicaţiilor din Nota orientativă a CVMP privind abordarea în scopul armonizării perioadelor de aşteptare (EMEA/CVMP/036/95), se ajunge la o perioadă de aşteptare de 8 zile, după adăugarea unui „factor de incertitudine" de 10%.
Spanish: Tras una administración intramuscular única de 15 mg/kg del medicamento a bovino, se alcanza la concentración plasmática pico de la amoxicilina de 2,93 µg/ml en 1,4 horas después de la administración.
Romanian: După o unică administrare intramusculară a produsului, în cantitate de 15 mg/kg la vite, concentraţia maximă a amoxcilinei atinge o medie de 2,93 µg/ml la 1,64 de ore după dozare.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO STABOX 15% LA, suspensión inyectable
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Suramox 15% LA, suspensie pentru injecţie
Spanish: Se les administraron 15 mg de amoxicilina/kg pc, correspondientes a 1 ml/10 kg pc, para lo que se precisaron 2 inyecciones, usándose en una de ellas el volumen máximo (5 ml) e incluyéndose el resto en la segunda inyección.
Romanian: Animalele au primit 15 mg amoxicilină/kg corp, corespunzător la 1 ml/10 kg corp care necesitau 2 injecţii, una dintre ele fiind la volumul maxim (5 ml), iar restul fiind administrat la a doua injectare.
Spanish: Carne: - Bovino:
Romanian: Carne şi organe: - Vite:
Spanish: Se les administraron 15 mg de amoxicilina/kg pc, correspondientes a 1 ml/10 kg pc, para lo que se precisaron 4 inyecciones, usándose en tres de ellas el volumen máximo (20 ml) e incluyéndose el resto en la cuarta inyección.
Romanian: Animalele au primit 15 mg amoxicilină/kgc, corespunzător la 1 ml/10 kgc care necesitau 4 injecţii, trei dintre acestea fiind la volumul maxim (20 ml) iar restul fiind administrat la a patra injectare.
Spanish: STABOX 15% LA, suspensión inyectable Amoxicilina
Romanian: Suramox 15% LA, suspensie pentru injecţie Amoxicilină
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Frasco de 125, 250 ó 500 ml
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE Flacon de 125, 250 sau 500 ml.
Spanish: EL primer tiempo en que los residuos quedaron por debajo de sus respectivos LMR fue el de 38 días en todas las muestras del punto de inyección.
Romanian: Primul interval de sacrificare la care valorile reziduurilor s-au plasat în afara limitelor maxime de reziduuri stabilite a fost la 38 de zile pentru toate mostrele prelevate de la locul injectării.
Spanish: 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Vite:
Spanish: Los residuos en la grasa, el hígado, el riñón y el músculo (distinto del punto de inyección) se mantuvieron por debajo del límite de cuantificación desde el primer tiempo (7 días), excepción hecha de una muestra de riñón que contenía residuos que se hallaban en el límite de cuantificación (25 µg/kg).
Romanian: Nivelul reziduurilor din grăsime, ficat, rinichi şi muşchi (diferit de locul injectării) au fost sub limitele de cuantificare la primul interval de sacrificare (7 zile) cu excepţia unei singure mostre de ţesut renal care conţinea reziduuri la valoarea limitei de cuantificare (25 µg/kg).
Spanish: Caja con 1 frasco de 125 ml
Romanian: Cutie cu flacon de 125 ml
Spanish: El hecho de que, a los 46 días, los residuos estuvieran por debajo del límite de cuantificación en todas las muestras del punto de inyección supone una garantía adicional de la suficiencia de este período de espera.
Romanian: Dovezi suplimentare în sprijinul justificării acestor perioade de aşteptare sunt furnizate de faptul că, la 46 zile, toate valorile reziduurilor au fost mult sub limita de cuantificare la toate mostrele de la locul injectării.
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Romanian: 14. MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Spanish: Caja con 1 frasco de 500 ml
Romanian: Cutie cu flacon de 500 ml
Spanish: Los niveles de residuos en la grasa+piel, el hígado y el músculo (distinto del punto de inyección) se mantuvieron todos por debajo del límite de cuantificación desde el primer tiempo (7 días), excepción hecha de una muestra de riñón que presentó residuos por encima del LMR en el primer tiempo y de otra que quedó por encima del límite de cuantificación.
Romanian: Nivelul reziduurilor din grăsime şi piele, ficat şi muşchi (diferit de locul injectării) au fost sub limitele de cuantificare la primul interval de sacrificare (7 zile), cu excepţia unei singure mostre de ţesut renal care conţinea reziduuri peste valoarea limitei maxime de reziduuri la primul interval de sacrificare şi a unei alte mostre care conţinea reziduuri peste limita de cuantificare.
Spanish: PROSPECTO STABOX 15% LA, suspensión inyectable
Romanian: PROSPECT Suramox 15% LA, suspensie pentru injecţie
Spanish: Caja con 1 frasco de 250 ml
Romanian: Cutie cu flacon de 250 ml
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Spanish: Las ß-lactamasas producidas por algunas cepas bacterianas pueden inactivar la amoxicilina.
Romanian: Amoxicilina se poate dezintegra sub influenţa ß-lactamazelor produse de unele tulpini de bacterii.
Spanish: EL primer tiempo en que los residuos quedaron por debajo de sus respectivos LMRs fue el de 80 días en todas las muestras del punto de inyección.
Romanian: Primul interval de sacrificare la care valorile reziduurilor s-au plasat în afara limitelor maxime de reziduuri stabilite a fost la 80 de zile pentru mostrele prelevate de la locul injectării.
Spanish: Bovino y cerdos: Administrar 15 mg de amoxicilina (trihidrato) por kg de peso vivo, lo que equivale a 1 ml por 10 kg, dos veces en un intervalo de 48 horas.
Romanian: A se administra 15 mg de amoxicilină (ca trihidrat) pe kg de masă corporală, echivalent cu 1 ml pe 10 kg, de două ori la interval de 48 de ore.
Spanish: Los niveles de residuos en el riñón, la grasa, el hígado y el músculo (distinto del punto de inyección) permanecieron por debajo de los respectivos LMR desde el primer tiempo (7 días).
Romanian: Valorile reziduale în rinichi, grăsime, ficat şi muşchi (diferit de locul injectării) s-au situat sub limitele maxime de reziduuri aferente pentru primul interval de sacrificare testat (7 zile).
Spanish: Resultado de un procedimiento realizado de conformidad con el Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Spanish: Páinae 2/2
Romanian: Pagina 2/2
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 10 de septiembre de 2012.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 10 septembrie 2012.
Spanish: Zinacef se comercializa en todos los Estados miembros de la UE (excepto Alemania, Letonia, Eslovaquia y España) y en Islandia y Noruega.
Romanian: Zinacef este comercializat în toate statele membre ale UE (cu excepţia Germaniei, Letoniei, Slovaciei şi Spaniei), precum şi în Islanda şi Norvegia.
Spanish: ¿Qué es Zinacef?
Romanian: Ce este Zinacef?
Spanish: 10 de septiembre de 2012 EMA/CHMP/339193/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1158
Romanian: EMA/CHMP/339193/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1158
Spanish: • Infecciones intraabdominales.
Romanian: • infecţii intra-abdominale;
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Zinacef?
Romanian: De ce a fost evaluat Zinacef?
Spanish: desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países en los que se comercializa el medicamento.
Romanian: diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-urile), etichetarea şi prospectele din diferitele ţări în care medicamentul este comercializat.
Spanish: El 24 de mayo de 2012 la Agencia Europea de Medicamentos ha completado una revisión de Zinacef.
Romanian: La data de 24 mai 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Zinacef.
Spanish: • Exacerbaciones (empeoramiento) agudas de la bronquitis crónica.
Romanian: • exacerbări acute (agravări) ale bronşitei cronice;
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadoMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización de Zinacef.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Zinacef.
Spanish: Habiendo armonizado las indicaciones, el CHMP armonizó también las recomendaciones de uso de Zinacef en adultos y niños y en pacientes con disfunciones hepática y renal.
Romanian: După armonizarea indicaţiilor, CHMP a armonizat, de asemenea, recomandările cu privire la utilizarea Zinacef la adulţi şi copii şi la pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică.
Spanish: Este producto se encuentra disponible con otros nombres comerciales: Curocef, Curoxim, Curoxima, Zinnat.
Romanian: Acesta este disponibil şi sub alte denumiri comerciale: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Spanish: Zinacef debe administrarse en inyección en vena durante 3 a 5 minutos, en infusión durante 30 a 60 minutos o en inyección intramuscular profunda, en dosis distintas en función de la enfermedad que se deba tratar.
Romanian: Zinacef trebuie administrat prin injectarea în venă timp de 3-5 minute, prin perfuzie timp de 30-60 de minute sau prin injecţie intramusculară profundă, în doze diferite în funcţie de afecţiunea pentru tratament căreia este utilizat.
Spanish: El 20 de abril de 2010 la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización para Zinacef en la UE.
Romanian: La 20 aprilie 2010, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Zinacef în UE.
Spanish: El CHMP acordó que Zinacef debe utilizarse en adultos y en niños a partir del nacimiento en las siguientes indicaciones:
Romanian: CHMP a concluzionat că Zinacef trebuie utilizat la adulţi şi copii începând de la naştere pentru următoarele afecţiuni:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que era necesario armonizar la ficha técnica de Zinacef en la Unión Europea (UE).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Zinacef în Uniunea Europeană (UE).
Spanish: Zinacef es un antibiótico utilizado para tratar ciertas infecciones causadas por bacterias, incluyendo la neumonía (infección de los pulmones), infecciones de las vías urinarias (vías por las que transita la orina), infecciones de los tejidos blandos (que se encuentran justo debajo de la piel), infecciones abdominales, así como para prevenir las infecciones durante la cirugía.
Romanian: Zinacef este un antibiotic utilizat în tratamentul anumitor infecţii provocate de bacterii, inclusiv al pneumoniei (infecţie a plămânilor), al infecţiilor tractului urinar (infecţii ale structurilor care transportă urina), al infecţiilor ţesuturilor moi (infecţii ale ţesuturilor aflate imediat sub piele), al infecţiilor intra-abdominale, precum şi în prevenirea infecţiilor în cursul intervenţiilor chirurgicale.
Spanish: cardiovascular y ginecológica (incluida la cesárea).
Romanian: ortopedice, cardiovasculare şi ginecologice (inclusiv operaţia de cezariană).
Spanish: El CHMP decidió también que Zinacef no debía seguir utilizándose en tratamientos secuenciales (cuando se cambia al paciente de un tratamiento inyectable a un tratamiento oral) debido a la significativa reducción de la exposición al principio activo cuando se pasa a la formulación oral.
Romanian: De asemenea, CHMP a hotărât că Zinacef nu trebuie să mai fie utilizat în terapia secvenţială (trecerea pacienţilor de la un tratament administrat pe cale injectabilă la un tratament cu administrare pe cale orală) din cauza reducerii semnificative a expunerii la substanţa activă în momentul trecerii la formula orală.
Spanish: El principio activo, la cefuroxima sódica, pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Romanian: Substanţa activă, cefuroxima sodică, aparţine clasei „cefalosporinelor".
Spanish: El CHMP acordó que Zinacef no debía seguir utilizándose para tratar infecciones otorrinolaringológicas graves, ni infecciones óseas y articulares, ni la gonorrea (enfermedad de transmisión sexual causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae) porque no existen suficientes datos clínicos que apoyen estas indicaciones.
Romanian: CHMP a fost de acord că Zinacef nu trebuie să mai fie utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe ale urechilor, nasului şi gâtului şi nici al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor şi al gonoreei (o infecţie cu transmitere sexuală, cauzată de o bacterie numită Neisseria gonorrhoeae), deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
Spanish: • Infecciones complicadas de las vías urinarias, incluida la pielonefritis (infección de los riñones).
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită (infecţie a rinichilor);
Spanish: • Neumonía extrahospitalaria (infección pulmonar que se contrae fuera del hospital).
Romanian: • pneumonie comunitară (dobândită în afara spitalului);
Spanish: • Profilaxis frente a las infecciones en cirugía gastrointestinal (incluida la esofágica), ortopédica,
Romanian: • profilaxia infecţiilor în intervenţiile chirurgicale gastrointestinale (inclusiv la nivelul esofagului),
Spanish: • Infecciones de los tejidos blandos: celulitis, erisipela e infecciones de heridas.
Romanian: • infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate;
Spanish: Zinacef se ha autorizado en la UE mediante procedimientos nacionales, lo que ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma de utilizar el medicamento, como se
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de
Spanish: Blister (alu/PVC) 42 cápsulas
Romanian: Blister (alu/PVC)
Spanish: No añada más comida.
Romanian: Nu mai adăugați alimente.
Spanish: 3 Elija una comida suave que guste al niño.
Romanian: 3 Alegeți un aliment moale pe placul copilului.
Spanish: Qué es SUSTIVA y para qué se utiliza 2.
Romanian: Ce este SUSTIVA şi pentru ce se utilizează 2.
Spanish: Pacientes que no pueden ingerir
Romanian: Pacienți care nu pot înghiți
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2014
Romanian: Data ultimei reautorizări: 23 Aprilie 2014
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las frecuencias de acontecimientos psiquiátricos graves específicos fueron:
Romanian: În studii controlate frecvenţa evenimentelor psihice specifice grave a fost:
Spanish: Niños y adolescentes (3 meses a 17 años)
Romanian: Copii şi adolescenţi (de la 3 luni până la 17 ani)
Spanish: Toma de SUSTIVA con alimentos y bebidas
Romanian: SUSTIVA împreună cu alimente şi băuturi
Spanish: Tabla 1: Dosis pediátrica para administrar una vez al día*
Romanian: Tabel 1: Doza pediatrică pentru administrare o dată pe zi*
Spanish: Qué es SUSTIVA y para qué se utiliza
Romanian: Ce este SUSTIVA şi pentru ce se utilizează
Spanish: En estos casos se recomienda un prueba confirmatoria por un método más específico como cromatografía de gases/espectrometría de masas.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă efectuarea de teste de confirmare printr-o metodă mai specifică cum este gaz cromatografia/spectrometria de masă.
Spanish: 9 Si la dosis diaria incluye más de una cápsula, siga los pasos 5 a 8 para cada cápsula.
Romanian: 9 În cazul în care doza zilnică constă din mai mult de o capsulă, urmați pașii 5 până la 8 pentru fiecare capsulă.
Spanish: ANEXO IV
Romanian: ANEXA II
Spanish: si algún miembro de su familia (padres, abuelos, hermanos o hermanas) ha muerto de repente debido a un problema de corazón o nació con problemas de corazón.
Romanian: dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios) erupción cutánea
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) erupţie pe piele
Spanish: Consultar el Resumen de las Características del Producto de los medicamentos que contienen maraviroc.
Romanian: Consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul ce conţine maraviroc.
Spanish: SUSTIVA se administra por vía oral.
Romanian: SUSTIVA se administrează pe cale orală.
Spanish: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Reino Unido
Romanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Marea Britanie
Spanish: Su médico le ha recetado SUSTIVA porque usted padece una infección por VIH.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris SUSTIVA pentru că aveţi infecţie cu HIV.
Spanish: Debe actuarse con precaución puesto que el ajuste de dosis podría ser insuficiente en algunos pacientes.
Romanian: Este necesară precauţie deoarece această ajustare de doză ar putea să fie insuficientă la unii pacienţi.
Spanish: SUSTIVA debe tomarse todos los días.
Romanian: SUSTIVA trebuie administrat zilnic.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome SUSTIVA, al comienzo de la Sección 2.
Romanian: Acestea sunt enumerate la Nu luaţi SUSTIVA, la începutul pct. 2.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar SUSTIVA 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SUSTIVA 3.
Spanish: Una vez que haya empezado a tomar SUSTIVA, tenga cuidado con:
Romanian: Imediat ce începeţi să luaţi SUSTIVA, aveţi grijă la:
Spanish: Concentraciones de lopinavir: ↓ 30
Romanian: Concentraţiile de lopinavir: ↓ 30
Spanish: Procure no saltarse ninguna dosis.
Romanian: Încercaţi să nu omiteţi nici o doză.
Spanish: Las mujeres no deberán quedarse embarazadas durante el tratamiento con SUSTIVA ni en las 12 semanas posteriores al tratamiento.
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu SUSTIVA şi timp de 12 săptămâni după tratament.
Spanish: La dosis para niños y adolescentes se calcula en función del peso corporal, según se indica a continuación y debe administrarse una vez al día:
Romanian: Doza pentru copii și adolescenți este calculată în raport cu greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi, zilnic, cum se arată mai jos:
Spanish: Los análisis pueden mostrar: aumento del colesterol en la sangre
Romanian: Testele pot arăta: creşterea colesterolului în sânge
Spanish: Puede que sea necesario aumentar o disminuir la dosis de SUSTIVA si usted está tomando también ciertos medicamentos (ver Toma de SUSTIVA con otros medicamentos).
Romanian: Doza de SUSTIVA poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea, anumite medicamente (vezi SUSTIVA împreună cu alte medicamente).
Spanish: Para la interacción farmacológica con el implante de etonogestrel, el PRAC tomó en consideración los datos disponibles de 16 casos clínicos y los artículos publicados de Vieira et al., 2014 y Chappel et al., 2017.
Romanian: Pentru interacțiunea medicament-medicament cu implant cu etonogestrel, PRAC a folosit datele disponibile din 16 rapoarte de caz și articolele de literatură publicate de Vieira et al., 2014 și Chappel et al., 2017.
Spanish: Conservación de SUSTIVA 6.
Romanian: Cum se păstrează SUSTIVA 6.
Spanish: Las cápsulas deben abrirse cuidadosamente para que el contenido no se vierta o se escape en el aire.
Romanian: Capsulele trebuie deschise cu grijă pentru a evita vărsarea sau împrăştierea în aer a conţinutului acestora.
Spanish: Si lo está, solo deberá tomar SUSTIVA en el caso de que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi SUSTIVA doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Spanish: Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo, para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con SUSTIVA.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unui test de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de începerea tratamentului cu SUSTIVA.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: Se debe evitar el zumo de pomelo cuando esté tomando SUSTIVA.
Romanian: Trebuie evitat sucul de grepfrut când se utilizează SUSTIVA.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.