FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neupro should not be placed on skin that is red, irritated or damaged (see section 4.4).
Swedish: Neupro bör inte appliceras på hud som är röd, irriterad eller skadad (se avsnitt 4.4).
English: • your blood pressure needs checking regularly while using Neupro, especially at the start of the treatment.
Swedish: • ditt blodtryck behöver kontrolleras regelbundet när du använder Neupro, särskilt i början av behandlingen.
English: Neupro is for transdermal use.
Swedish: Neupro är till för transdermal användning.
English: Do not stop using Neupro without talking to your doctor.
Swedish: Sluta inte använda Neupro utan att kontakta läkare.
English: • craving large doses of medicines like Neupro - more than needed for the illness.
Swedish: • begär efter höga doser av läkemedel som Neupro - mer än den mängd som behövs för sjukdomen.
English: Neupro may affect your blood pressure.
Swedish: Neupro kan påverka ditt blodtryck.
English: Neupro may decrease blood pressure when you stand up this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Swedish: Neupro kan sänka blodtrycket när du ställer dig upp - denna effekt kan förvärras av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
English: Neupro is a patch that is put on the skin.
Swedish: Neupro är ett plåster som sätts på huden.
English: There is no relevant use of Neupro in the paediatric population in Parkinson's disease.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Neupro i den pediatriska populationen vid Parkinsons sjukdom.
English: What you need to know before you use Neupro
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Neupro
English: You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
Swedish: Du bör diskutera med din läkare om det är säkert för dig att dricka alkohol medan du använder Neupro.
English: Talk to your doctor before using Neupro if you are taking:
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Neupro om du använder:
English: Neupro is available in the following pack-sizes:
Swedish: Neupro finns i följande förpackningsstorlekar:
English: These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Swedish: Dessa förpackningar behövs vanligen för de fyra första behandlingsveckorna, men beroende på hur du svarar på Neupro kanske du inte behöver använda alla dosförpackningar eller också kan du behöva ytterligare förpackningar för högre dos efter vecka 4, som inte omfattas av den här förpackningen.
English: The pharmacokinetic profile shows a biphasic elimination with an initial half-life of about 2 to 3 hours.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen visar en 2-faseliminering med en initial halveringstid på omkring 2 till 3 timmar.
English: Neupro should be discontinued gradually.
Swedish: Neupro bör trappas ned gradvis.
English: Neupro may cause other behaviours and abnormal thinking.
Swedish: Neupro kan orsaka andra beteenden och onormalt tänkande.
English: Your doctor will let you know if it is safe to keep taking these medicines while using Neupro.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig om det är säkert att fortsätta ta dessa läkemedel när du använder Neupro.
English: BOX OF 7 [14] [28] [30] PATCHES
Swedish: FÖRPACKNING MED 7 [14] [28] [30] PLÅSTER
English: Neupro can cause loss of consciousness.
Swedish: Neupro kan orsaka medvetslöshet.
English: If you stop using Neupro
Swedish: Om du slutar att använda Neupro
English: If your doctor says you should stop Neupro, the daily dose should be lowered gradually:
Swedish: Om din läkare säger att du ska sluta ta Neupro ska den dagliga dosen minskas gradvis:
English: Neupro may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Swedish: Neupro kan få dig att känna dig väldigt sömnig och du kan plötsligt somna.
English: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Swedish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgien
English: Neupro is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Swedish: Neupro används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
English: Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Swedish: Eftersom behandling med Neupro inleds vid en låg dos och stegvis titreras enligt klinisk tolerans för att erhålla optimal terapeutisk effekt, är det inte nödvändigt att justera dosen på grundval av kön, vikt eller ålder.
English: What Neupro is and what it is used for
Swedish: Vad Neupro är och vad det används för
English: • Parkinson's disease - Neupro can be used on its own or with another medicine called levodopa.
Swedish: • Parkinsons sjukdom - Neupro kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas levodopa.
English: If you have used a different patch (e.g. Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, contact your doctor or hospital for advice immediately, and follow their advice on changes of patches.
Swedish: Om du har använt ett annat plåster (t ex Neupro 4 mg/24 timmar istället för Neupro 2 mg/24 timmar) än vad din läkare har sagt att du ska använda, ska du omedelbart kontakta läkare eller sjukhus för rådgivning och följa deras råd om byte av plåster.
English: • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days.
Swedish: • Sätt inte plåstret på samma hudområde två gånger inom 14 dagar.
English: To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering.
English: Do not use Neupro if:
Swedish: Använd inte Neupro om:
English: Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Swedish: Neupro är indicerat för symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs-syndrom (RLS) hos vuxna.
English: You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday).
Swedish: Neupro 2 mg tas i 7 dagar (t ex om du börjar på en söndag byter du till nästa dosförpackning påföljande söndag).
English: You must take your Neupro patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Swedish: Du måste ta bort Neupro-plåstret precis före du genomgår magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering för att undvika brännskador på huden eftersom plåstret innehåller aluminium.
English: If you experience such symptoms either before or after beginning treatment with Neupro, contact your doctor as your treatment may need to be adjusted.
Swedish: Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare eftersom behandlingen kan behöva justeras.
English: Neupro contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Swedish: Neupro innehåller natriummetabisulfit, en sulfit som kan orsaka allergiska reaktioner inklusive anafylaktiska symtom och livshotande eller mindre svåra astma-anfall hos vissa känsliga personer.
English: Do not take the following medicines while using Neupro - because they may decrease its effect:
Swedish: Ta inte följande läkemedel medan du använder Neupro - eftersom de kan minska effekten av Neupro:
English: This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Neupro.
Swedish: Detta kallas ”dopaminergt dysregleringssyndrom” och kan leda till användande av för mycket Neupro.
English: Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Swedish: Neupro kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra.
English: Neupro is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.
Swedish: Neupro plåster finns i olika styrkor och frisätter läkemedel under 24 timmar.
English: This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Neupro
Swedish: Detta kallas ”dopaminergt dysregleringssyndrom” och kan leda till användande av för mycket Neupro
English: What Neupro is and what it is used for What you need to know before you use Neupro How to use Neupro
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Neupro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Neupro Hur du använder Neupro
English: If you have to stop taking this medicine, see ‘If you stop using Neupro' in section 3.
Swedish: Om du måste sluta att använda detta läkemedel, läs ”Om du slutar att använda Neupro” i avsnitt 3.
English: Which strength patches to use The dose of Neupro will depend on your illness - see below.
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas Vilken dos Neupro som du får beror på din sjukdom, se nedan.
English: What Neupro is used for
Swedish: Vad Neupro används för
English: • Stick the Neupro patch onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the release liner.
Swedish: • Fäst Neupro-plåstret på huden så fort du har öppnat dospåsen och tagit av skyddsfilmen.
English: If a generalised skin reaction (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Neupro is observed, Neupro should be discontinued.
Swedish: Om en generaliserad hudreaktion (t ex allergiskt utslag, inklusive erytematösa, makulösa, papulösa utslag eller pruritus) observeras i samband med användningen av Neupro, måste Neupro sättas ut.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Neupro.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Neupro.
English: Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotine-treated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
Swedish: Sömnen (PDSS) förbättrades med 4,1 ± 13,8 poäng för patienter behandlade med rotigotin, och med 2,5 ± 13,5 poäng för patienter behandlade med ropinirol.
English: If you experience these symptoms after beginning treatment with Neupro, contact your doctor.
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare.
English: Rash generalised
Swedish: Generaliserad Generaliserat
English: The backing layer of Neupro contains aluminium.
Swedish: Neupro-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
English: • binge eating (eating large amounts of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Swedish: • hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger).
English: Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Swedish: Neupro kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra - symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom.
English: Neupro may potentiate the dopaminergic adverse reaction of L-dopa and may cause and/or exacerbate pre-existing dyskinesia, as described with other dopamine agonists.
Swedish: Samtidig administrering kan förstärka L-dopas dopaminerga biverkningar och orsaka och/eller förvärra föreliggande dyskinesi, på samma sätt som beskrivs för andra dopaminagonister.
English: Neupro contains sodium metabisulphite (E223) Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity (allergic) reactions and bronchospasm (breathing distress caused by narrowing of the airways).
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) kan i sällsynta fall orsaka allvarliga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) och bronkospasm (andnöd orsakad av förträngning av luftvägarna).
English: • ‘anti-psychotic' medicines - used to treat certain mental illnesses
Swedish: • antipsykotiska läkemedel - används för att behandla vissa psykiska sjukdomar
English: Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Neupro 2 mg/24 h
Swedish: Varje förpackning med 28 depotplåster för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 depotplåster med Neupro 2 mg/24 timmar
English: a
Swedish: e
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neupro.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Neupro.
English: Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Swedish: Eftersom rotigotin är en dopaminagonist, kan dopaminantagonister, som neuroleptika (t ex fenotiaziner, butyrofenoner, tioxantener) och metoklopramid, antas minska effekten av Neupro.
English: Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Swedish: Att använda större doser av Neupro än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
English: Motor symptoms (UPDRS Part III) improved by 6.3 ± 1.3 points in rotigotine-treated patients, and by 5.9 ± 1.3 points in the ropinirole-group after 4 weeks of maintenance.
Swedish: Motoriska symtom (UDPRS del III) förbättrades med 6,3 ± 1,3 poäng hos patienter som behandlades med rotigotin och med 5,9 ± 1,3 poäng i ropinirol-gruppen efter 4 veckors underhållsbehandling.
English: What Neupro is Neupro contains the active substance rotigotine.
Swedish: Vad Neupro är Neupro innehåller den aktiva substansen rotigotin.
English: The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease and Restless Leg Syndrome.
Swedish: Plåstren med styrkan 2 mg/24 timmar används för behandling av Parkinsons sjukdom och restless legs-syndrom.
English: Side effects when using Neupro for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot Parkinsons sjukdom Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:
English: The Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Swedish: Neupro upptrappningsförpackning innehåller 4olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje förpackning.
English: Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches each, for the first four weeks of therapy.
Swedish: Neupro upptrappningsförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje, för de fyra första behandlingsveckorna.
English: Neupro is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
Swedish: Neupro är indicerat som monoterapi (dvs utan L-dopa) för behandling av symtom vid tidigt stadium av idiopatisk Parkinsons sjukdom eller i kombination med L-dopa, dvs under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier, när effekten av L-dopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller ”on-off”-fenomen).
English: Observed during post-marketing d
Swedish: Har observerats efter godkännandet d
English: Fall a
Swedish: Falltendens a
English: Side effects when using Neupro for Restless Legs Syndrome Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot restless legs-syndrom Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av följande biverkningar:
English: 4 mg of Neupro every day may be an effective dose for some patients.
Swedish: För vissa patienter kan 4 mg Neupro per dag vara en effektiv dos.
English: The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro var illamående, reaktioner på applikationsstället, asteniska tillstånd och huvudvärk.
English: sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) Askorbylpalmitat (E304) och DL-α-tokoferol (E307)
English: In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole.
Swedish: I en randomiserad öppen studie (SP825) av patienter med tidigt stadium av Parkinsons sjukdom randomiserades 25 patienter till behandling med rotigotin och 26 patienter till ropinirol.
English: 7 transdermal patches 14 transdermal patches 28 transdermal patches 30 transdermal patches
Swedish: 7 depotplåster 14 depotplåster 28 depotplåster 30 depotplåster
English: On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1”), and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Neupro 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt ”Vecka 1”) och använder ett depotplåster med 2 mg Neupro dagligen.
English: The daily dose should be reduced in steps of 2 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
English: These symptoms are either reduced or their duration is shortened with Neupro treatment.
Swedish: Behandling med Neupro minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Neupro- and 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Neupro and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 748 Neuprobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Neupro och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Neuproand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Neupro and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Neuprobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Neupro och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
English: Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggressionb, delusiond, deliriumd
Swedish: Psykotiska rubbningar, tvångssyndrom, aggressivt beteende/ aggression b, vanföreställning d, delirium d
English: Do not breast-feed during treatment with Neupro.
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med Neupro.
English: Boxes containing 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Swedish: Förpackningar med 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
English: How to use Neupro
Swedish: Hur du använder Neupro
English: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, Povidone K90,
Swedish: Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer Povidon K90
English: The box contains 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Swedish: Förpackningen innehåller 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) depotplåster, separat förpackade i dospåsar.
English: Observed in open-label studies c
Swedish: Överordnad term b Har observerats i öppna studier c
English: How to use the Neupro patches
Swedish: Hur man använder Neupro plåster
English: The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar för behandling av restless legs-syndrom.
English: Fall a High Level Term b Observed in open-label studies c Observed during post-marketing d
Swedish: Falltendens e a Överordnad term b Har observerats i öppna studier c Har observerats efter godkännandet d
English: • The patches should not be cut into pieces.
Swedish: • Plåstren bör inte klippas i bitar
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Neupro in only 4.3% of all subjects receiving Neupro.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Neupro hos endast 4,3% av alla patienter som fick Neupro.
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
English: What Neupro looks like and contents of the pack Neupro is a transdermal patch.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Neupro är ett depotplåster.
English: At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebogroup (baseline 32.0).
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen hade den genomsnittliga poängen från UPDRS del III förbättrats med 7,0 poäng hos rotigotinbehandlade patienter (utgångsvärde 29,6) och med 3,9 poäng i placebogruppen (utgångsvärde 32,0).
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Neupro in 7.2% of subjects.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av Neupro hos 7,2% av patienterna.
English: Dopamine dysregulation syndromec, perception disturbancese
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom c, perceptionsrubbningar e