FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, hæmostatika til lokal brug, ATC-kode: B02BC.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med VeraSeal i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af blødning fra et kirurgisk indgreb for den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i den pædiatriske undersøgelsesplan (PIP) (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par VeraSeal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ķirurģiskas procedūras izraisītas asiņošanas apturēšanai saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: De forholdsregler, der tages, kan være af begrænset værdi mod uindkapslede vira, såsom parvovirus B19.
Latvian: Veiktajiem pasākumiem var būt ierobežoti panākumi cīņā pret vīrusiem bez apvalka, piemēram, parvovīrusu B19.
Danish: • Optøning ved stuetemperatur (foretrukken metode)
Latvian: • Atkausēšana istabas temperatūrā (ieteicamā metode)
Danish: Hyppighed af bivirkninger i kliniske studier med VeraSeal:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums klīniskajos pētījumos ar VeraSeal:
Danish: Som for alle proteinpræparater er overfølsomhedsreaktioner mulige.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus olbaltumvielas saturošus līdzekļus, iespējamas alerģiska veida paaugstinātas jutības reakcijas.
Danish: I enkelte tilfælde kan disse reaktioner forværres til en svær allergisk reaktion.
Latvian: Dažos gadījumos šīs reakcijas var progresēt līdz smagai alerģiskai reakcijai.
Danish: VeraSeal indeholder humant fibrinogen og humant trombin, to proteiner, der er udvundet fra blodet, som danner en prop, når de blandes sammen.
Latvian: VeraSeal satur cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu - divas no asinīm ekstrahētas olbaltumvielas, kas kopā sajauktas veido fibrīna recekli.
Danish: Optø VeraSeal fyldte sprøjter i det sterile område i et sterilt, termostatisk vandbad ved en temperatur, der ikke overstiger 37 ºC, ved at følge disse trin:
Latvian: VeraSeal pilnšļirces atkausējiet sterilajā zonā sterilā termostatiskā ūdens vannā temperatūrā, kas nepārsniedz 37 ºC, veicot tālāk aprakstītās darbības.
Danish: I kliniske studier har de individuelle doseringer typisk været mellem 0,3 og 12 ml.
Latvian: Klīniskajos pētījumos individuālās devas parasti bija no 0,3 līdz 12 ml. Citām procedūrām var būt nepieciešams lielāks daudzums.
Danish: Dette gælder også for eventuelle ukendte eller nye opdukkende vira eller andre infektionstyper.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
Danish: VeraSeal fås i steriliserede pakninger, der er klar til brug, og de skal håndteres med steril teknik under aseptiske forhold.
Latvian: VeraSeal ir gatavs lietošanai sterilizētos iepakojumos, tāpēc ar to jārīkojas ar sterilu paņēmienu aseptiskos apstākļos.
Danish: Kirurgen vil beslutte, hvor meget der er hensigtsmæssigt, og han/hun vil påføre lige akkurat nok til at danne et tyndt, jævnt lag.
Latvian: Ķirurgs izlems, kāds ir piemērotais daudzums, unuzklās tieši tik daudz zāļu, lai veidotos plāns, vienmērīgs slānis.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 57,9 (14,5) år.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 57,9 (14,5) gadi.
Danish: Hvis disse symptomer opstår under operationen, skal brugen af lægemidlet straks stoppes.
Latvian: Ja ķirurģiskās procedūras laikā rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 47,2 (18,4) år.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 47,2 (18,4) gadi.
Danish: For lægemidler som VeraSeal, der er fremstillet ud fra humant blod eller plasma, tages der visse forholdsregler, så det undgås, at infektioner overføres til patienterne.
Latvian: Zālēm, piemēram, VeraSeal, ko gatavo no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientiem.
Danish: VeraSeal må ikke anvendes til at behandle en svær eller hurtigtflydende blødning fra en arterie.
Latvian: VeraSeal nedrīkst izmantot, lai ārstētu smagu vai strauju asiņošanu no artērijas.
Danish: BEMÆRK: Sæt ikke en brugt drypspids på igen, efter den er blevet fjernet fra adapteren, da der i så fald kan dannes en prop inde i drypspidsen, og applikatoren kan blive ubrugelig.
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet lietotu pilināšanas uzgali pēc tā noņemšanas no adaptera, citādi pilināšanas uzgalī var veidoties receklis, un aplikators var kļūt nelietojams.
Danish: Den kolde opbevaringskæde må ikke brydes før brug.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
Danish: Ydersiden af blisteren må ikke komme i kontakt med det sterile område.
Latvian: Blistera ārpuse nedrīkst saskarties ar sterilo zonu.
Danish: Læs denne indlægsseddel, før du åbner pakningen.
Latvian: Pirms iepakojuma atvēršanas izlasiet šo instrukciju.
Danish: Derfor må præparatet kun administreres til gravide eller ammende kvinder, hvis det er klart nødvendigt.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles drīkst lietot tikai tad, ja tas nepārprotami nepieciešams.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 63,2 (9,5) år.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 63,2 (9,5) gadi.
Danish: I enkelte tilfælde er disse reaktioner forværret til svær anafylaksi.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šīs reakcijas ir progresējušas līdz smagai anafilaksei.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Latvian: Retāk (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100):
Danish: Opløsninger til vævsklæber 2 ml
Latvian: Šķīdumi sīlanta pagatavošanai 2 ml
Danish: Luftbobler fjernes fra sprøjterne ved at slå forsigtigt på siden af sprøjteholderen en eller to gange, mens sprøjteholderen holdes lodret, og trykke let på stemplet for at presse luften ud.
Latvian: Lai no šļircēm izvadītu gaisa burbuļus, šļirces turētāju turot stateniski, vienu vai divas reizes viegli uzsitiet pa šļirces turētāja sāniem un nedaudz nospiediet virzuli, izvadot gaisu.
Danish: VeraSeal anvendes som en vævsklæber under kirurgi hos voksne.
Latvian: VeraSeal izmanto kā sīlantu ķirurģiskās operācijās pieaugušajiem.
Danish: Placer den luftfrie sprøjtespids mindst 2 cm væk fra målvævet.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgali novietojiet vismaz 2 cm attālumā no mērķa audiem.
Danish: Opløsninger, der er uklare eller indeholder partikler, må ikke anvendes.
Latvian: Šķīdumus, kas ir duļķaini vai kuros ir daļiņas, nedrīkst lietot.
Danish: Fibrin-adhæsionssystemet påbegynder den sidste fase af fysiologisk blodkoagulation.
Latvian: Fibrīna salipšanas sistēma ierosina fizioloģiskās asins recēšanas pēdējo fāzi.
Danish: 1 dobbeltapplikator med 2 ekstra luftfrie sprøjtespidser.
Latvian: 1 dubultais aplikators ar 2 papildu bezgaisa aerosola uzgaļiem.
Danish: Tilslut dernæst en ny luftfri sprøjtespids fra pakningen, og sørg for, at den sidder godt fast inden brug.
Latvian: Pēc tam pievienojiet jaunu bezgaisa aerosola uzgali no iepakojuma un pirms lietošanas pārbaudiet, vai tas ir stingri savienots.
Danish: Den applicerede dosis vejledes af flere variable, herunder, men ikke begrænset til, typen af kirurgisk intervention, størrelsen af området og den tilsigtede applikationsmåde samt antallet af applikationer.
Latvian: Uzklājamo devu ietekmē mainīgi parametri, tostarp, bet ne tikai, ķirurģiskās iejaukšanās veids, apstrādājamās zonas lielums un paredzētās uzklāšanas paņēmiens, kā arī uzklāšanas reižu skaits.
Danish: Aktive stoffer: - Komponent 1: Humant fibrinogen - Komponent 2: Humant trombin
Latvian: Aktīvās vielas ir: - 1. sastāvdaļa: cilvēka fibrinogēns; - 2. sastāvdaļa: cilvēka trombīns.
Danish: Det må ikke bruges, hvis opløsningerne er uklare eller indeholder partikler.
Latvian: To nedrīkst lietot, ja šķīdumi ir duļķaini vai tajos ir daļiņas.
Danish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spanien
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spānija
Danish: Den kolde opbevaringskæde (ved -18 ºC eller koldere) må ikke brydes før brug.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā (vismaz -18 ºC) nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
Danish: • Bortskaffelse
Latvian: • Likvidēšana
Danish: Tabellen, som vises nedenfor, er opdelt i henhold til MedDRA systemorganklassifikation (SOC og foretrukket terminologi niveau).
Latvian: Nākamā tabula sagatavota atbilstīgi MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK un ieteicamā termina līmenim).
Danish: Fremstillerne indbygger også trin under behandlingen af blod eller plasma, der kan inaktivere eller fjerne vira.
Latvian: Ražotāji asins vai plazmas apstrādes procesā iekļauj darbības, kas var inaktivēt vai likvidēt vīrusus.
Danish: De hyppigste former for kirurgi var simpel eller radikal hysterektomi, abdominalplastik og radikal cystektomi.
Latvian: Visbiežākie operāciju veidi bija vienkārša vai radikāla histerektomija, vēdera priekšējās sienas plastika un radikāla cistektomija.
Danish: Det volumen af VeraSeal, der skal appliceres, og applikationshyppigheden bør altid orienteres mod patientens underliggende kliniske behov.
Latvian: Uzklājamais VeraSeal daudzums un uzklāšanas biežums vienmēr jānosaka atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Danish: Hvis du oplever et eller flere af disse symptomer efter operationen, skal du straks kontakte lægen eller kirurgen.
Latvian: Ja pēc ķirurģiskās procedūras Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu vai ķirurgu.
Danish: Disse forholdsregler anses for at være effektive for indkapslede vira, såsom human immundefekt virus (hiv), hepatitis B-virus og hepatitis C-virus, og for den uindkapslede hepatitis A-virus.
Latvian: Uzskata, ka veiktie pasākumi ir efektīvi pret apvalkotajiem vīrusiem, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), B hepatīta vīrusu un C hepatīta vīrusu, kā arī A hepatīta vīrusu bez apvalka.
Danish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanien
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spānija
Danish: De luftfrie sprøjtespidser er røntgentætte.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgaļi ir rentgenkontrastējoši.
Danish: Særlige forholdsregler
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller kirurgen.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai ķirurgu.
Danish: Sådan bruges VeraSeal
Latvian: Kā lieto VeraSeal
Danish: VeraSeal sprøjteapplikation må kun anvendes, hvis det er muligt nøjagtigt at bedømme sprøjteafstanden, især under laparoskopi.
Latvian: VeraSeal drīkst uzklāt izsmidzinot tikai tad, ja ir iespējams precīzi novērtēt izsmidzināšanas atstatumu, īpaši laparoskopijas laikā.
Danish: Positiv parvovirus B19-test, forlænget aktiveret partiel tromboplastintid, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet glucose i blodet, forhøjet international normaliseret ratio, forlænget protrombintid, forhøjede transaminaser, nedsat urinoutput
Latvian: Pozitīvs parvovīrusa B19 testa rezultāts, pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks, alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts starptautiskais standartizētais koeficients, pagarināts protrombīna laiks, transamināžu līmeņa paaugstināšanās, samazināta urīna izdalīšanās
Danish: Hvis dette præparat utilsigtet placeres inde i et blodkar, kan det føre til blodpropper, herunder dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) (hvor der dannes blodpropper spredt rundt iblodkarrene i kroppen).
Latvian: Ja šīs zāles netīši ievada asinsvadā, iespējama asins recekļu veidošanās, tostarp diseminēta intravazāla koagulācija (DIK) (kad asins recekļi veidojas visos ķermeņa asinsvados).
Danish: Intravaskulær administration er kontraindiceret.
Latvian: Intravaskulāra ievadīšana ir kontrindicēta.
Danish: Placer blisteren, der indeholder sprøjteholderen med fyldte sprøjter, på en overflade ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) i ca. 70 minutter for pakningsstørrelser med 2 ml og 4 ml i ca. 90 minutter for pakningsstørrelser med 6 ml og 10 ml
Latvian: Blisteri ar šļirces turētāju ar pilnšļircēm novietojiet uz kādas virsmas istabas temperatūrā (20 ºC-25 ºC) uz apmēram 70 minūtēm 2 ml un 4 ml iepakojumus, uz apmēram 90 minūtēm 6 ml un 10 ml iepakojumus.
Danish: EU/1/17/1239/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1239/001-004
Danish: Den mængde VeraSeal, der påføres, afhænger af flere forskellige faktorer, herunder typen af kirurgi, størrelsen af det område, der skal behandles under operationen, og den måde, VeraSeal påføres på.
Latvian: Uzklājamais VeraSeal daudzums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp no operācijas veida, operācijas laikā apstrādājamās zonas lieluma un VeraSeal uzklāšanas metodes.
Danish: Under drypningen holdes enden af drypspidsen så tæt på vævsoverfladen som muligt, men uden at berøre vævet under applikationen.
Latvian: Pilināšanas laikā pilināšanas uzgaļa galu turiet iespējami tuvu audu virsmai, uzklāšanas laikā nepieskaroties audiem.
Danish: Opbevaringsforhold efter optøning af lægemidlet og efter første anbrud, se pkt.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atkausēšanas un pēc pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Danish: Opbevar den steriliserede blister i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Sterilizēto blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Standardforholdsregler for at forhindre infektioner, der skyldes brugen af lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma, inkluderer udvælgelse af donorer, screening af individuelle donationer og plasmaportioner for specifikke infektionsmarkører og inklusion af effektive fremstillingstrin til inaktivering/fjernelse af vira.
Latvian: Standarta pasākumi, lai novērstu infekcijas, ko izraisa no cilvēka asinīm vai plazmas izgatavotas zāles, ir donoru atlase, atsevišķu donoru materiālu un apvienotā plazmas materiāla skrīnings, lai noteiktu konkrētus infekcijas marķierus, un efektīvas ražošanas procesā iekļautas darbības, lai inaktivētu/atdalītu vīrusus.
Danish: Sprøjte med humant trombin
Latvian: Šļirce ar cilvēka trombīnu
Danish: Særlig sikkerhedsadvarsel
Latvian: Īpašs brīdinājums par drošumu
Danish: Sprøjteafstanden fra vævet skal være inden for det anbefalede interval fra indehaveren af markedsføringstilladelsen for VeraSeal (se pkt.
Latvian: Izsmidzināšanas atstatumam no audiem jāatbilst intervālam, ko ieteicis VeraSeal reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: BEMÆRK: Stemplet må ikke trykkes ned under påsætningen eller inden den tilsigtede anvendelse, da de to biologiske komponenter vil blandes i den luftfrie sprøjtespids og danne en fibrinprop, der forhindrer dispensering.
Latvian: Piestiprināšanas laikā vai pirms paredzētās lietošanas nenospiediet virzuli, jo tad bezgaisa aerosola uzgalī iepriekš sajauksies abas bioloģiskās sastāvdaļas, veidojot fibrīna recekli, kā dēļ nebūs iespējama zāļu izvadīšana.
Danish: VeraSeal skal bruges straks, og eventuelt ubrugt indhold skal bortskaffes.
Latvian: VeraSeal jāizlieto nekavējoties, un atlikušais saturs jāizmet.
Danish: Placer sprøjteholderen med fyldte sprøjter direkte i det sterile vandbad, og sørg for, at den er helt nedsænket i vandet.
Latvian: Šļirces turētāju ar pilnšļircēm ielieciet tieši sterilajā ūdens vannā, to pilnībā iegremdējot ūdenī.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber humant fibrinogen / humant trombin
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai human fibrinogen / human thrombin
Danish: Sikkerheden af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater til anvendelse under graviditet eller amning hos mennesker er ikke klarlagt i kontrollerede, kliniske studier.
Latvian: Fibrīna sīlanta/hemostatisku līdzekļu lietošanas drošums cilvēkam grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā kontrolētos klīniskajos pētījumos nav pierādīts.
Danish: Konvertering af fibrinogen til fibrin sker, ved at fibrinogen spaltes til fibrin-monomerer og fibrin-peptider.
Latvian: Fibrinogēns fibrīnā pārvēršas, fibrinogēnam sadaloties fibrīna monomēros un fibrinopeptīdos.
Danish: Efter optøning fjernes blisteren fra overfladen ved stuetemperatur eller fra køleskabet ved 2 °C - 8 °C.
Latvian: Blisteri pēc atkausēšanas noņemiet no istabas temperatūras virsmas vai izņemiet no ledusskapja 2 ºC-8 ºC temperatūras.
Danish: Fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater metaboliseres på samme måde som endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose.
Latvian: Fibrīna sīlanta/hemostatiskie līdzekļi metabolizējas tāpat kā endogēnais fibrīns - fibrinolīzes un fagocitozes ceļā.
Danish: Mest alvorlige bivirkninger
Latvian: Vissmagākās blakusparādības
Danish: Opbevaringstid efter anbrud: Når blisteren er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges.
Latvian: Uzglabāšanas laiks lietošanas laikā: pēc blistera atvēršanas VeraSeal jāizlieto nekavējoties.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppering er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to būtiskuma samazinājuma secībā.
Danish: Præparatet må kun administreres i henhold til anvisningerne og med det anbefalede udstyr til dette præparat (se pkt.
Latvian: Zāles jālieto tikai saskaņā ar norādījumiem un kopā ar šīm zālēm ieteicamajām ierīcēm (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10):
Danish: Støttebehandling hos voksne, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige: - til forbedring af hæmostase.
Latvian: Balstterapija pieaugušajiem, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas: - lai uzlabotu hemostāzi, - kā papildu līdzeklis šuvju nostiprināšanai asinsvadu ķirurģijā.
Danish: 225 personer indgik i karkirurgistudiet, og de gennemgik karkirurgi med transplantatmaterialer med polytetrafluorethylen til end-to-side arteriel anastomose eller til arteriel anastomose med vaskulær adgang i overekstremiteter.
Latvian: Asinsvadu ķirurģijas pētījumā iesaistīja 225 pacientus, kuriem veica asinsvadu ķirurģiskas procedūras, izmantojot politetrafluoretilēna transplantāta materiālu artērijas anastomozē „gals pie sāna" vai artērijas anastomozē piekļuves vietā augšējās ekstremitātes asinsvadam.
Danish: VeraSeal må ikke appliceres intravaskulært.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot intravaskulāri.
Danish: VeraSeal er kun beregnet til anvendelse på læsioner.
Latvian: VeraSeal paredzēts tikai lietošanai uz brūcēm.
Danish: For at undgå ukontrolleret koagulation skal dråberne være adskilte fra hinanden og fra enden af drypspidsen.
Latvian: Lai nepieļautu nekontrolētu recēšanu, raugieties, lai pilieni atdalītos viens no otra un no pilināšanas uzgaļa gala.
Danish: Kirurgen vil påføre VeraSeal på overfladen af blodkar eller på vævsoverfladerne af indre organer med påføringsudstyr i løbet af operationen.
Latvian: Operācijas gaitā ķirurgs ar uzklāšanas ierīci asinsvadu virsmām vai iekšējo orgānu audu virsmām uzklās VeraSeal.
Danish: Se anordningen nedenfor.
Latvian: Skatīt tālāk shēmu.
Danish: Åbn blisteren, og gør VeraSeal dobbeltapplikatoren og de 2 ekstra luftfrie sprøjtespidser tilgængelige for en anden person, så de kan overføres til det sterile område.
Latvian: Atveriet blisteri un atsedziet VeraSeal dubulto aplikatoru un divus papildu bezgaisa aerosola uzgaļus, lai to varētu satvert otra persona pārnešanai uz sterilo zonu.
Danish: Opbevaring efter optøning
Latvian: Glabāšana pēc atkausēšanas
Danish: Parvovirus B19-infektioner kan være alvorlige for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med immundefekt eller med øget erytropoiese (f.eks. hæmolytisk anæmi).
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var izraisīt smagas sekas grūtniecēm (infekcijas auglim) un personām ar imūndeficītu vai pastiprinātu eritropoēzi (piemēram, hemolītisko anēmiju).
Danish: Atrieflimmer, ventrikulær takykardi
Latvian: Priekškambaru mirdzēšana, ventrikulāra tahikardija
Danish: Allergiske reaktioner kan især ses, hvis præparatet påføres gentagne gange, eller ved administration til patienter, der vides at være allergiske over for præparatets bestanddele.
Latvian: Alerģiskas reakcijas īpaši var novērot, ja zāles lieto atkārtoti vai pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām.
Danish: Efter optøning er opløsningerne klare eller let uigennemsigtige og farveløse eller svagt gule.
Latvian: Pēc atkausēšanas šķīdumi ir dzidri vai nedaudz opalescējoši un bezkrāsaini vai gaiši dzelteni.
Danish: Præparatet kan påvirkes efter kontakt med opløsninger, der indeholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske opløsninger).
Latvian: Zāles var ietekmēt saskare ar šķīdumiem, kas satur spirtu, jodu vai smagos metālus (piemēram, antiseptiskiem šķīdumiem).
Danish: Stram luer-låsene, og sørg for, at dobbeltapplikatoren sidder godt fast.
Latvian: Pievelciet Luer tipa savienojumus un pārbaudiet, vai dubultais aplikators ir stingri piestiprināts.
Danish: Dette omfatter nøje udvælgelse af blod- og plasmadonorer, så det sikres, at personer med risiko for at være smittebærere ikke anvendes, og kontrol af hver donation og puljet plasma for tegn på virus/infektioner.
Latvian: Šie pasākumi ietver rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai izslēgtu iespējamus infekcijas pārnēsātājus, kā arī katra atsevišķā donora materiāla un apvienotā plazmas materiāla analīzes, lai noteiktu vīrusu/infekciju klātbūtnes pazīmes.
Danish: Tryk stemplet ned med et fast, jævnt tryk for at sprøjte fibrin-vævsklæberen ud.
Latvian: Stingri, vienmērīgi spiediet virzuli, izsmidzinot fibrīna sīlantu.
Danish: Hvis blodkoagelen er for tyk, kan det påvirke præparatets virkning og sårhelingsprocessen negativt.
Latvian: Pārmērīgi biezi recekļi var negatīvi ietekmēt zāļu iedarbīgumu un brūces dzīšanas procesu.
Danish: VeraSeal må ikke bruges til at behandle alvorlig eller kraftig arterieblødning.
Latvian: VeraSeal nedrīkst izmantot smagas vai intensīvas arteriālās asiņošanas ārstēšanai.
Danish: Tegn på sådanne reaktioner omfatter nældefeber, udslæt, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, blodtryksfald (f.eks. omtågethed, besvimelse, sløret syn) og anafylakse (en alvorlig reaktion, der starter hurtigt).
Latvian: Šādu reakciju pazīmes ir, piemēram, nātrene, izsitumi, spiedoša sajūta krūtīs, sēkšana, asinsspiediena pazemināšanās (piemēram, reibonis, samaņas zudums, neskaidra redze) un anafilakse (smaga reakcija, kas sākas strauji).
Danish: VeraSeal fås som et engangssæt med to fyldte sprøjter (glas type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen opløsning, monteret i en sprøjteholder.
Latvian: VeraSeal ir pieejams kā vienreizējas lietošanas komplekts, kurā ir divas pilnšļirces (I klases stikls) ar gumijas aizbāžņiem, katrā no tām ir sterils sasaldēts šķīdums.
Danish: Før VeraSeal appliceres, skal overfladen af sårområdet tørres med standardteknikker (f.eks. periodisk applikation af kompresser, gazetamponer, brug af udstyr med sug).
Latvian: Pirms VeraSeal uzklāšanas brūces virsma jānosusina ar standarta paņēmieniem (piemēram, uzliekot un noņemot kompreses, tamponus, ar atsūkšanas ierīcēm).
Danish: Antistoffer mod komponenter af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater kan fremkomme i sjældne tilfælde.
Latvian: Retos gadījumos pret fibrīna sīlanta/hemostatisko līdzekļu sastāvdaļām var veidoties antivielas.
Danish: Når sårhelingen skrider fremad, inducerer plasmin en øget fibrinolytisk aktivitet, og degraderingen af fibrin til fibrin-nedbrydningsprodukter påbegyndes.
Latvian: Brūcēm dzīstot, plazmīns pastiprina fibrinolītisko aktivitāti un fibrīna sadalīšanos fibrīna noārdīšanās produktos.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Devas un lietošanas veids
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber Komponent 1:Fibrinogen 80 mg/ml Anvendelse på læsioner.
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai 1. sastāvdaļa: Fibrinogen 80 mg/ml Lietošanai uz brūcēm.