FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten på obundna telaprevirkoncentrationer är inte känd.
Croatian: Učinak na koncentracije nevezanog telaprevira nije poznat (vidjeti dio 4.2
Swedish: Biverkningar från INCIVO, peginterferon alfa och ribavirin i kombinationsterapi oral candidos
Croatian: Kombinirana primjena INCIVOA, peginterferona alfa i ribavirina oralna kandidijaza
Swedish: Tabell 17: Behandlingsresultat hos levertransplanterade patienter infekterade med HCV av genotyp 1 (Studie HPC3006)
Croatian: Tablica 17: Ishod liječenja kod bolesnika s infekcijom HCV-om genotipa 1 s transplantiranom
Swedish: Efter avslutad INCIVObehandling skall rekommendationer för födelsekontroll följas enligt vad som står i produktresumén för
Croatian: Nakon završetka liječenja INCIVOM treba se pridržavati preporuka za kontracepciju koje su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka za ribavirin i
Swedish: Det rekommenderas inte att samtidigt administrera fosamprenavir/ritonavir och telaprevir (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati fosamprenavir/ritonavir s telaprevirom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Om det bedöms som strikt nödvändigt att behandla sådana patienter med INCIVO, rekommenderas noggrann klinisk övervakning inklusive EKG-bedömningar.
Croatian: U slučaju da se liječenje INCIVOM smatra neophodnim, bolesnike treba pažljivo pratiti, uključujući praćenje EKG-a.
Swedish: Tabell 3: Biverkningar av INCIVO (givet i kombination med peginterferon alfa och ribavirin) a och efter marknadsföring
Croatian: Tablica 3: Nuspojave INCIVA (koji se uzima u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom) u bolesnika zaraženih HCV-om u kliničkim ispitivanjima a i postmarketinški
Swedish: Totalt 352 (65%) patienter hade odetekterbart HCV-RNA vid vecka 4 och 12.
Croatian: Nemjerljiv HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu imalo je ukupno 352 (65%) bolesnika.
Swedish: Läs även bipacksedlarna för peginterferon alfa och ribavirin.
Croatian: Također, pročitajte upute o lijeku za peginterferon alfa i ribavirin.
Swedish: 2; 4,3% var svarta; 1,9% vara asiater och 87,0% hade HCV RNA-nivåer ≥ 800 000 IE/ml; 17,3% hade överbryggande fibros; 13,0% hade cirros; 65,6% hade HCV av genotyp 1a; 33,8% hade HCV av genotyp 1b; 39,5% (n = 64) var HCV-behandlingsnaiva; 17,9% (n = 29) var tidigare relapsers; 11,1% (n = 18) var partial responders; 31,5% (n = 51) var tidigare null-responders.
Croatian: Medijan dobi za 162 uključena bolesnika bio je 46 godina (raspon: 20 do 67 godina); 78,4% bolesnika bili su muškarci; 6,8% imalo je indeks tjelesna mase ≥ 30 kg/m2; 4,3% bili su crne rase; 1,9% je bilo azijatskog porijekla; 87,0% imalo je početne razine HCV RNK ≥ 800 000 IU/ml; 17,3% imalo je premoštavajuću fibrozu; 13,0% imalo je cirozu; 65,6% imalo je HCV genotip 1a; 33,8% imalo je HCV genotip 1b; 39,5% (n = 64) prethodno nije primilo liječenje za HCV; 17,9% (n = 29) imalo je prethodno relaps; 11,1% (n = 18) je prethodno djelomično odgovorilo; 31,5% (n = 51) prethodno nije odgovorilo.
Swedish: Skillnaden i SVR-frekvens (95% konfidensintervall) mellan T12/PR- och
Croatian: Razlika u postotku SVR-a (95%-tni interval pouzdanosti) između skupina T12/PR i Pbo/PR iznosila je 33 (26, 39).
Swedish: Alla patienter fick 12 veckors behandling med INCIVO plus peginterferon alfa-2a och ribavirin följt av 36 veckors behandling med peginterferon alfa-2a och ribavirin (total
Croatian: Svi bolesnici su primili 12 tjedana liječenja INCIVOM s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom nakon čega je slijedilo 36 tjedana liječenja s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom (ukupno trajanje liječenja 48 tjedana).
Swedish: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Croatian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Lõõtsa 2
Swedish: Eftersom INCIVO alltid måste användas tillsammans med peginterferon alfa och ribavirin, läs också doseringsanvisningarna i respektive bipacksedel för dessa läkemedel.
Croatian: Budući da se INCIVO uvijek treba uzimati zajedno s peginterferonom alfa i ribavirinom, molimo također provjerite upute o svakom pojedinom lijeku za upute o doziranju navedenih lijekova.
Swedish: Efter oral administrering beräknades den skenbara distributionsvolymen (Vd) till 252 liter, med en
Croatian: Nakon peroralne primjene, tipični prividni volumen raspodjele (Vd) približno je bio 252 l, uz varijacije između osoba od 72,2%.
Swedish: Det finns inga data på användning av INCIVO hos patienter med HCV/HBV co-infektion.
Croatian: Istodobna HCV/HBV (virus hepatitisa B) infekcija Ne postoje podaci o primjeni INCIVA u bolesnika s istodobnom HCV/HBV infekcijom.
Swedish: INCIVO måste tas i kombination med peginterferon alfa och ribavirin.
Croatian: INCIVO se mora uzimati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom.
Swedish: Patienter med odekterbart HCV-RNA vid vecka 4 och 12, randomiserades vid vecka 20 till att få behandling med peginterferon alfa-2a och ribavirin under antingen 24 veckor eller 48 veckor.
Croatian: Bolesnici s nemjerljivim HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu bili su randomizirani u 20. tjednu u skupine koje su liječene peginterferonom alfa-2a i ribavirinom ili 24 ili 48 tjedana.
Swedish: Kvinnliga patienter i fertil ålder och deras manliga partners Ett hormonbaserat preventivmedel ("p-piller") kan vara otillförlitligt under behandlingen med INCIVO.
Croatian: Hormonska kontracepcija ("pilula") ne mora biti pouzdana metoda za vrijeme liječenja INCIVOM.
Swedish: T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg var 8:e timme i 12 veckor med peginterferon alfa-2a och ribavirin is 24 eller 48 veckor
Croatian: T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg svakih 8 sati tijekom 12 tjedana s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom tijekom 24 ili
Swedish: Alla patienter fick 12 veckors behandling med INCIVO i kombination med standardbehandling med peginterferon alfa/ribavirin.
Croatian: Svi su bolesnici primali INCIVO u kombinaciji sa standardnom terapijom peginterferonom alfa/ribavirinom tijekom 12 tjedana.
Swedish: EU/1/07/402/001
Croatian: EMEA/H/C/0007 04/S/0035
Swedish: INCRELEX 10 mg/ml
Croatian: INCRELEX 10 mg/m L
Swedish: Subkutan användning injektionsflaska (glas)
Croatian: otopina za injekciju injekcija bočici od 5 ml (staklo tipa
Swedish: Förpackning Innehåll
Croatian: Unutarnje pakovanje
Swedish: Styrka
Croatian: I)
Swedish: Efter öppnande
Croatian: Nakon otvaranja
Swedish: Barn under 2 års ålder
Croatian: Djeca u dobi ispod 2 godine
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8°C).
Swedish: Några patienter behövde sjukhusvård.
Croatian: Nekim bolesnicima bilo je potrebno bolničko liječenje.
Swedish: Systemisk / lokal överkänslighet
Croatian: Sistemska/lokalna preosjetljivost
Swedish: Nyp försiktigt ihop huden.
Croatian: Lagano uštipnite kožu.
Swedish: Samtliga fall var milda eller måttliga i svårighetsgrad och inget fall var allvarligt.
Croatian: Svi slučajevi bili su blage ili umjerene težine i niti jedan nije bio ozbiljan.
Swedish: Låt inte nålen vidröra något.
Croatian: Ne dopustite da igla išta dodirne.
Swedish: Inget dödsfall inträffade under studien.
Croatian: Nije došlo do smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja.
Swedish: Ta inte bort gummiproppen.
Croatian: Ne skidajte gumeni čep.
Swedish: INCRELEX kan ibland orsaka en tillfällig tryckökning i hjärnan.
Croatian: INCRELEX ponekad može izazvati privremeno povećanje tlaka u mozgu.
Swedish: Karcinogen potential
Croatian: Kancerogeni potencijal
Swedish: Föräldrar och vårdgivare ska alltid säkerställa att barnet har tillgång till en sockerkälla.
Croatian: Da roditelji i njegovatelji trebaju uvijek osigurati djetetu izvor šećera.
Swedish: GR-17456 Αθήνα
Croatian: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Swedish: • basala IGF-1-nivåer under 2,5:e percentilen för ålder och kön och
Croatian: • bazalnih razina IGF-1 ispod 2,5 percentile za dob i spol i
Swedish: Försämring av skolios (orsakad av snabb tillväxt):
Croatian: Pogoršanje skolioze (uzrokovano brzim rastom)
Swedish: I sådana fall bör antikroppstestning övervägas.
Croatian: U takvim slučajevima treba razmotriti testiranje na antitijela.
Swedish: Säkerhet och effekt för mekasermin för barn under 2 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost mekasermina kod djece u dobi ispod 2 godine nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Använd sprutor och nålar endast en gång.
Croatian: Koristite štrcaljke i igle samo jednom.
Swedish: Din läkare kan kontrollera om du har intrakraniell hypertension.
Croatian: Vaš liječnik može provjeriti je li prisutna intrakranijalna hipertenzija.
Swedish: • Informationspaket för patient
Croatian: • Informacijski paket za bolesnika
Swedish: Aktiv eller misstänkt neoplasi.
Croatian: Aktivna ili suspektna novotvorina.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till förstoring av vissa kroppsdelar (t.ex. händer, fötter, delar av ansiktet) eller överdriven tillväxt av hela kroppen.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati u povećanju nekih dijelova tijela (npr. ruke, stopala, dijelovi lica) ili prekomjernim rastom cijelog tijela.
Swedish: Om du har skolios måste du undersökas ofta för att kontrollera om ryggradens krökning har ökat.
Croatian: Ako imate skoliozu, morat ćete često provjeravati povećava li se zakrivljenost kralježnice.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta andra mediciner.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Det är viktigt att du äter en välbalanserad kost inklusive protein och fett, såsom kött och ost, förutom mat som innehåller socker.
Croatian: Važno je da imate dobro uravnoteženu prehranu koja uključuje proteine i masti, kao što su meso i sir, uz namirnice koje sadrže šećer.
Swedish: Figur B: Tryck (gnid inte) med en kompress eller bomullstuss
Croatian: Slika B: Pritisnite (ne trljajte) gazom ili pamučnom vatom
Swedish: Andra läkemedel och INCRELEX
Croatian: Drugi lijekovi i INCRELEX
Swedish: Därför finns otillräcklig medicinsk information för att bestämma om det föreligger signifikant risk för foster.
Croatian: Stoga ne postoji dovoljno medicinskih informacija kako bi se utvrdilo postoje li značajni rizici za fetus.
Swedish: Se "Bruksanvisningen" i slutet av denna bipacksedel.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute.
Swedish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Croatian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Swedish: Ge inte injektionen om du inte kan äta precis före eller efter injektionen.
Croatian: Nemojte davati injekciju ako niste u mogućnosti jesti neposredno prije ili nakon injekcije.
Swedish: Behandlingsresultatet ska utvärderas baserat på tillväxthastigheten.
Croatian: Uspjeh liječenja treba procijenjivati na temelju brzine rasta.
Swedish: Släpp huden (se Figur A).
Croatian: Pustite kožu (pogledajte Sliku A).
Swedish: Figur 3: Förbered för uppdragning
Croatian: Slika 3: Pripremite za vađenje
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna glede reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Om patienten av någon anledning inte kan äta ska detta läkemedel inte ges.
Croatian: Ako bolesnik ne može jesti, iz bilo kojeg razloga, ovaj lijek ne treba primijeniti.
Swedish: Om mer INCRELEX än vad som rekommenderas använts, kontakta din läkare omedelbart.
Croatian: Ako je ubrizgano više INCRELEXA nego je preporučeno, obratite se odmah svom liječniku.
Swedish: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrike
Croatian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Francuska
Swedish: Gnid inte området (se Figur B).
Croatian: Ne trljajte površinu (pogledajte Sliku B).
Swedish: Tvätta händerna innan INCRELEX förbereds för din injektion.
Croatian: Operite ruke prije nego pripremite INCRELEX za injekciju.
Swedish: Biverkningar som inte observerades i kliniska studier, men som sågs hos djur vid exponeringsnivåer liknande de kliniska exponeringsnivåerna och med möjlig relevans för klinisk användning, var följande:
Croatian: Nuspojave koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima, ali su zapažene na životinjama pri razinama ekspozicije sličnim razinama ekspozicije kod ljudi i s mogućom važnošću za kliničku primjenu, bile su sljedeće:
Swedish: Kontrollera vätskan för att säkerställa att den är klar och färglös.
Croatian: Provjerite tekućinu kako biste bili sigurni da je bistra i bezbojna.
Swedish: Du är nu redo att injicera (se Figur 7).
Croatian: Sad ste spremni za ubrizgavanje (pogledajte Sliku 7).
Swedish: Injicera aldrig in i en ven eller muskel.
Croatian: Nikad ga ne ubrizgavajte u venu ili mišić.
Swedish: • tillräcklig tillväxthormoninsöndring.
Croatian: • dovoljne količine hormona rasta.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Croatian: Podaci nisu dostupni.
Swedish: Du bör undersökas regelbundet.
Croatian: Trebate redovite kontrole.
Swedish: Behandlingen bör omprövas om patienten inte svarat efter ett år.
Croatian: Liječenje treba ponovno razmotriti ako nakon godine dana bolesnici i dalje ne reagiraju na liječenje.
Swedish: Tillväxthastighetsdata före behandling förelåg för 75 patienter.
Croatian: Podaci o brzini rasta prije liječenja dostupni su za 75 ispitanika.
Swedish: Att genomföra en långtidsstudie med avseende på säkerhet där mekaserminbehandling initieras i tidig fas under barndomen och fortsätter upp i vuxen ålder för att kunna undersöka:
Croatian: Provesti dugoročno ispitivanje o sigurnosti primjene gdje je liječenje mekaserminom započeto u ranoj fazi djetinjstva i nastavljeno do odrasle dobi, kako bi se istražili:
Swedish: Ökat tryck i hjärnan (intrakraniell hypertension)
Croatian: Povećani tlak u mozgu (intrakranijalna hipertenzija)
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako bacati lijekove koje više ne koristite.
Swedish: I detta fall kan INCRELEX inte hjälpa dig att växa och ska inte användas.
Croatian: U tom slučaju INCRELEX vam ne može pomoći rasti i ne treba ga primjenjivati.
Swedish: Dessa studier indikerade inte direkta eller indirekta skadliga effekter beträffande fertilitet och dräktighet, men på grund av det avvikande administreringssättet är relevansen av dessa fynd oklar.
Croatian: Ova ispitivanja ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke glede plodnosti i trudnoće, ali s obzirom na drugačiji put primjene relevantnost ovih nalaza nije jasna.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar har rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek är det inte möjligt att tillförlitligt beräkna frekvensen (ingen känd frekvens).
Croatian: Budući da su te reakcije dobrovoljno prijavljene od populacije nepoznate veličine, nije moguće pouzdano procijeniti učestalost tih nuspojava (nepoznato).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste vid lansering försäkra sig om att alla läkare som förväntas förskriva INCRELEX har fått ett "Informationspaket för läkare" med följande:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da, u trenutku stavljanja lijeka u promet, svi liječnici od kojih se očekuje da propisuju INCRELEX budu opskrbljeni s „informacijskim paketom za liječnika" koji sadrži sljedeće:
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas under graviditet om detta inte är absolut nödvändigt.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno.
Swedish: Vätska eller mat som innehåller socker ska intas.
Croatian: Treba konzumirati tekućinu ili hranu koja sadrži šećer.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel precis som din läkare har instruerat dig.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/402/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/402/001
Swedish: Ingen tillväxtminskning sågs till följd av utvecklingen av antikroppar.
Croatian: Nije zabilježeno usporavanje rasta kao posljedica razvoja antitijela.
Swedish: Kontakta läkare om dessa symtom besvärar dig.
Croatian: Obratite se liječniku ako vam ti simptomi smetaju.
Swedish: Injicera nålen på det sätt som läkaren visat dig.
Croatian: Umetnite iglu na način kako Vam je liječnik pokazao.
Swedish: Injicering av dosen:
Croatian: Ubrizgavanje doze:
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt för varje patient.
Croatian: Dozu treba prilagoditi za svakog bolesnika.
Swedish: • INCRELEX ska inte administreras om patienten inte kan äta av någon orsak.
Croatian: • INCRELEX se ne smije primjenjivati ako bolesnik ne može jesti iz bilo kojeg razloga.
Swedish: Vid upprepad administrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Croatian: Nakon ponovne primjene lijeka, simptomi se nisu ponovno pojavili kod svih bolesnika.
Swedish: Tala om för läkare om du upplever problem med hörseln.
Croatian: Obavijestite liječnika ako osjetite probleme sa sluhom.
Swedish: Injektionsstället ska vara torrt innan du injicerar.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja mora biti suho prije ubrizgavanja.
Swedish: Använd en ny engångsnål och engångsspruta varje gång du injicerar.
Croatian: Koristite novu jednokratnu iglu i štrcaljku svaki put kada primjenjujete dozu.
Swedish: Sömnapné kan orsaka extrem sömnighet under dagtid.
Croatian: Apneja u snu može uzrokovati prekomjernu dnevnu pospanost.
Swedish: I kliniska studier för andra indikationer, sammanlagt omkring 300 patienter, rapporterades lokala och/eller systemiska överkänslighetsreaktioner hos 8% av patienterna.
Croatian: Za vrijeme kliničkih ispitivanja drugih indikacija ukupno u približno 300 bolesnika, prijave o lokalnoj i/ili sistemskoj preosjetljivosti primljene su za 8% bolesnika.
Swedish: Du bör alltid ha tillgång till socker såsom apelsinjuice, glukosgel, godis eller mjölk om symtom på hypoglykemi uppstår.
Croatian: Uvijek trebate imati dostupan izvor šećera kao što su sok od naranče, glukozni gel, slatkiše ili mlijeko ako se jave simptomi hipoglikemije.
Swedish: Årliga resultat för längdtillväxthastighet, längdtillväxthastighet SDS och längd SDS upp till år 8 visas i tabell 2.
Croatian: Godišnji rezultati za brzinu rasta, SDS brzine rasta i SDS visine do 8. godine prikazani su u Tablici 2.
Swedish: Tabell 1 visar mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) och mindre vanliga ((≥ 1/1000, < 1/100) biverkningar, som inträffade i kliniska prövningar.
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 do < 1/10) i manje česte (≥ 1/1000, < 1/100) nuspojave koje su se pojavljivale u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Biverkningar observerade i kliniska studier
Croatian: Nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima
Swedish: Tabell 2: Årliga längdresultat per behandlingsår med INCRELEX
Croatian: Tablica 2: Godišnji rezultati visine po broju godina liječenja INCRELEXOM Pre-Tx Godina
Swedish: • Information för läkare om INCRELEX (informationskort, doseringskort och doseringskalkylator)
Croatian: • Informacije za liječnika o INCRELEXU (informacijska kartica, vodič za doziranje i kalkulator doza)
Swedish: IGF-1 består av 70 aminosyror i en enkel kedja med tre intramolekylära disulfidbryggor och en molekylvikt på 7 649 dalton.
Croatian: IGF-1 se sastoji od 70 aminokiselina u jednom lancu s tri intramolekularna disulfidna mosta i molekularne težine od 7649 daltona.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofysära och hypotala hormoner, somatropin samt somatropinagonister ATC-kod: H01AC03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni i analozi hipofize i hipotalamusa, somatotropin i agonisti somatotropina, ATK oznaka: H01AC03
Swedish: INCRELEX innehåller bensylalkohol och natrium
Croatian: INCRELEX sadrži benzilni alkohol i natrij
Swedish: Tala speciellt om för läkaren om du tar insulin eller några andra mediciner mot diabetes.
Croatian: Pogotovo obavijestite liječnika ako uzimate inzulin ili druge lijekove protiv šećerne bolesti.
Swedish: Vad INCRELEX innehåller - Den aktiva substansen är mekasermin.
Croatian: Što INCRELEX sadrži - Djelatna tvar je mekasermin.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna från de kliniska studierna var huvudvärk (44%), hypoglykemi (28%), kräkningar (26%), hypertrofi på injektionsstället (17%) och otitis media (17%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave iz kliničkih ispitivanja bile su su glavobolja (44%), hipoglikemija (28%), povraćanje (26%), hipertrofija na mjestu injiciranja (17%) i otitis media (17%)
Swedish: Figur 6: Avlägsna luftbubblor och fyll sprutan igen
Croatian: Slika 6: Uklonite mjehuriće zraka i ponovno napunite štrcaljku
Swedish: Om du använder en ny injektionsflaska, ta bort skyddslocket.
Croatian: Ako koristite novu bočicu, skinite zaštitnu kapicu.
Swedish: - Det används för att behandla barn och ungdomar från 2 till 18 år som är mycket kortväxta för sin ålder, eftersom deras kroppar inte framställer tillräckligt med IGF-1.
Croatian: - Koristi se za liječenje djece i adolescenata od 2 do 18 godina koji su izrazito niski za svoju dob jer njihova tijela ne stvaraju dovoljno IGF-1.
Swedish: Behållarna ska förseglas och kasseras på lämpligt sätt, som din läkare har beskrivit.
Croatian: Takvi spremnici trebaju biti zabrtvljeni i zbrinuti na način kako je opisao Vaš liječnik.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av den biologiskt aktiva substansen
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Swedish: Behandling med mekasermin kan påbörjas igen när episoden är över.
Croatian: Mekasermin se može ponovno početi davati nakon što epizoda prođe.
Swedish: Effekten av mekasermin på det ofödda barnet har inte studerats.
Croatian: Učinci mekasermina na nerođeno dijete nisu ispitani.
Swedish: Injicera inte din INCRELEX-dos om du inte kan äta av någon anledning.
Croatian: Ne ubrizgavajte svoju dozu INCRELEXA ako iz bilo kojeg razloga ne možete jesti.
Swedish: Ring din läkare så snart som möjligt om du får lokala hudutslag.
Croatian: Pozovite liječnika što je prije moguće ako dobijete lokalizirani osip.
Swedish: Fyrtiosex (57%) av patienterna var pojkar; 66 (81%) var kaukasier.
Croatian: Četrdeset i šest (57%) ispitanika bilo je muškog spola; 66 (81%) su bili bijelci.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på akromegali eller jätteväxt.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima akromegalije ili gigantizma.
Swedish: Innan du börjar behandlingen med INCRELEX kommer din läkare eller sjuksköterska att förklara för dig hur man behandlar hypoglykemi.
Croatian: Prije početka liječenja INCRELEXOM liječnik ili medicinska sestra će vam objasniti kako liječiti hipoglikemiju.
Swedish: Om lösningen är oklar eller innehåller partiklar får den inte injiceras.
Croatian: Ako je otopina mutna ili sadrži čestice, ne smije se injicirati.
Swedish: Ingen känd frekvens: Alopeci
Croatian: Nepoznato: alopecija
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer att instruera hur du ger injektionen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uputit će vas kako dati injekciju.
Swedish: Fråga din läkare om du behöver ytterligare information.
Croatian: Pitajte liječnika za daljnje informacije.
Swedish: Figur A: Nyp försiktigt ihop huden och injicera enligt instruktionerna
Croatian: Slika A: Lagano uštipnite kožu i ubrizgajte prema uputama
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar med behandlingen.
Croatian: Molimo obratite se svom liječniku za savjet prije prestanka liječenja.
Swedish: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Croatian: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 03 Augusti 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. kolovoz 2007.
Swedish: Användningen av detta läkemedel har inte studerats hos barn under 2 års ålder och rekommenderas därför inte.
Croatian: Primjena ovog lijeka nije ispitivana kod djece mlađe od 2 godine i stoga se ne preporučuje.
Swedish: Figur 5: Dra upp korrekt dos
Croatian: Slika 5: Izvucite točnu dozu
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per flaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Swedish: Efter injektionsflaskan öppnats måste den användas inom 30 dagar.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 30 dana.
Swedish: Detta tillstånd kallas primär IGF-1-brist.
Croatian: Ovo stanje naziva se primarni nedostatak IGF-1.