FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje z dvoch faktoriálnych skúšok a usmernenie o klinickom výskume liekov na liečbu hypertenzie podporujú priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu 160/25 mg alebo 320/12,525 mg u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný buď samotným valsartanom, alebo samotným hydrochlórtiazidom.
Bulgarian: Данните от двете факториални изпитвания и „Ръководството за клинично изследване на лекарствените продукти при лечението на хипертония" подкрепят директното преминаване от монотерапия към фиксирана комбинация от 160/25 mg или 320/12,5-25 mg при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан или хидрохлортиазид.
Slovak: Liek Diovan Comp obsahuje valsartan a hydrochlórtiazid.
Bulgarian: Diovan Comp съдържа валсартан и хидрохлортиазид.
Slovak: Kombinácia viedla k poškodeniu obličiek (nefropatia s tubulárnou bazofíliou, vzostup močoviny v plazme, plazmatického kreatinínu a draslíka v sére, zvýšenie objemu moču a elektrolytov v moči od 30 mg/kg/deň valsartanu + 9 mg/kg/deň hydrochlorotiazidu u potkanov a 10 + 3 mg/kg/deň u kozmáčov), pravdepodobne prostredníctvom zmeny renálnej hemodynamiky.
Bulgarian: Комбинацията води до бъбречно увреждане (нефропатия с тубулна базофилия, покачване на плазмената урея, плазмения креатинин и серумния калий, увеличаване на обема на урината и електролитите в урината от 30 mg/kg/ден валсартан + 9 mg/kg/ден хидрохлоротиазид при плъхове и 10 + 3 mg/kg/ден при мармозетни), веротно по механизма на нарушена бъбречна хемодинамика.
Slovak: Ak sa tieto lieky majú predpísať s kombináciou hydrochlorotiazidu a valsartanu, odporúča sa sledovať hladinu draslíka v plazme.
Bulgarian: Ако е необходимо предписването на тези лекарствени продукти едновременно с комбинацията хидрохлоротиазид-валсартан, се препоръчва мониториране на плазмените нива на калия.
Slovak: • svrbenie alebo sčervenanie kože
Bulgarian: сърбеж и зачервяване на кожата
Slovak: Podľa odporúčania výboru CHMP bola začlenená interakcia s valsartanom a interakcia s hydrochlórtiazidom.
Bulgarian: Съгласно препоръка на СНМР е включено взаимодействие с валсартан и с хидрохлортиазид.
Slovak: Lieky spojené s úbytkom draslíka a hypokaliémiou (napr. kaliuretické diuretiká, kortikosteroidy, laxatíva, ACTH, amfotericín, karbenoxolón, penicilín G, kyselina salicylová a deriváty)
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременна употреба Лекарствени продукти, свързани със загуба на калий и хипокалиемия (напр. калий-губещи диуретици, кортикостероиди, лаксативи, ACTH, амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G, салицилова киселина и производните й).
Slovak: Agranulocytóza, leukopénia, hemolytická anémia, útlm kostnej drene
Bulgarian: Агранулоцитоза, левкопения, хемолитична анемия, потискане на костния мозък
Slovak: I-21040
Bulgarian: I-21040 Origgio (VA)
Slovak: Vzhľadom na riziko hypokaliémie sa hydrochlorotiazid má podávať opatrne v spojení s liekmi, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes.
Bulgarian: Поради риска от хипокалиемия хидрохлоротиазид трябва да се прилага с повишено внимание при едновременно приложение с лекарствени продукти, които могат предизвикат torsades de pointes.
Slovak: • žihľavka a ťažkosti s dýchaním
Bulgarian: копривна треска и затруднено дишане
Slovak: Valsartan / Hydroklortiazid
Bulgarian: Valsartan / Hydroklortiazid Novartis
Slovak: Antihypertenzný účinok sa v zásade dosiahne do 2 týždňov.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект е подчертано наличен след 2 седмици.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že účinok liečby u pacientov s vyšším východiskovým krvným tlakom bol väčší a dospel k záveru, že obmedzenie použitia valsartanu/hydrochlórtiazidu 160/25 a 320/25 mg na pacientov so závažne zvýšeným krvným tlakom už nie je zaručené.
Bulgarian: СНМР, отбелязвайки, че ефектите от лечението при пациенти с по-високо изходно кръвно налягане са по-големи, заключава, че ограничението за приложението на валсартан/хидрохлортиазид от 160/25 mg и от 320/25 mg при пациенти с много високо кръвно налягане не е оправдано.
Slovak: Dávku nemeňte, ani neprerušte liečbu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Bulgarian: Не променяйте дозата и не спирайте да приемате таблетките, без да се консултирате с
Slovak: Iné antihypertenzíva
Bulgarian: Други антихипертензивни агенти
Slovak: Keďže výbor CHMP považoval odôvodnenie podpory tohto návrhu na prechod z monoterapie hydrochlórtiazidom na kombinovanú liečbu obsahujúcu 160 alebo 320 mg valsartanu za nedostatočné, za vhodnejšiu považoval postupnú titráciu dávky.
Bulgarian: СНМР намира за необосновано да подкрепи предложението за преминаване от монотерапия с хидрохлортиазид към комбинирана терапия, съдържаща 160 mg или 320 mg валсартан и затова предпочита постепенно титриране на дозата.
Slovak: Kinetika valsartanu nie je výrazne ovplyvnená súčasným podávaním hydrochlorotiazidu.
Bulgarian: Кинетиката на валсартан не се повлиява значително при едновременно прилагане с хидрохлоротиазид.
Slovak: Filmom obalené tablety Diovan Comp obsahujú dve liečivá, nazvané valsartan a hydrochlorotiazid.
Bulgarian: Diovan Comp филмирани таблетки съдържа две активни вещества, наречени валсартан и хидрохлоротиазид.
Slovak: Diovan Comp je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Diovan Comp е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Slovak: • vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev)
Bulgarian: обрив, червено-виолетови петна, температура, сърбеж (симптоми на възпаление на кръвоносните съдове)
Slovak: U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy sa Diovan Comp má používať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза Diovan Comp трябва да се употребява с повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: Vysoké dávky kombinácie valsartanu a hydrochlorotiazidu spôsobili zníženie ukazovateľov červených krviniek (počet červených krviniek, hemoglobín, hematokrit, od 100 + 31 mg/kg/deň u potkanov a 30 + 9 mg/kg/deň u kozmáčov).
Bulgarian: Високи дози на комбинацията валсартан - хидрохлоротиазид предизвикват намаляване на еритроцитните показатели (брой на еритроцитите, хемоглобин, хематокрит от 100 + 31 mg/kg/ден при плъхове и 30 + 9 mg/kg/ден при мармозети).
Slovak: • opuch, najmä tváre a hrdla; vyrážky; svrbenie
Bulgarian: подуване предимно в областта на лицето и гърлото, обрив, сърбеж
Slovak: Tiazidy účinkujú prostredníctvom inhibície symportéra Na+Cl-, možno kompetíciou o miesto Cl-, čím ovplyvňujú mechanizmy reabsorpcie elektrolytov: priamo zvyšujú vylučovanie sodíka a chloridu v približne rovnakom rozsahu, a týmto diuretickým účinkom nepriamo znižujú objem plazmy s následným zvýšením plazmatickej aktivity renínu, sekrécie aldosterónu a strát draslíka močom, aj znížením draslíka v sére.
Bulgarian: -, и по този начин повлияват механизмите на електролитна реабсорбция: директно повишавайки екскрецията на натрий и хлориди в приблизително еднаква степен и индиректно чрез диуретичното си действие, намалявайки плазмения обем с последващо покачване на плазмената ренинова активност, секреция на алдостерон и загуба на калий с урината, както и намаляване на нивата на серумния калий.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s valsartanom/hydrochlorotiazidom bolo zníženie hladiny draslíka vyvolané hydrochlorotiazidom zmiernené šetrením draslíka účinkom valsartanu.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с валсартан/хидрохлоротиазид калий-понижаващият ефект на хидрохлоротиазид се отслабва от калий-съхраняващият ефект на валсартан.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести
Slovak: Liečba tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu sa spája s hyponatriémiou a hypochloremickou alkalózou.
Bulgarian: Лечението с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, се свързва с хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза.
Slovak: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Veľká Británia
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Slovak: Cytotoxické látky (napr. cyklofosfamid, metotrexát)
Bulgarian: Цитотоксични лекарствени продукти (напр. циклофосфамид, метотрексат)
Slovak: Diovan odôvodnil, prečo do súhrnu charakteristických vlastností lieku Dioval Comp v časti 4.5 nezahrnul informácie o úlohe transportných proteínov.
Bulgarian: ПРУ подкрепя избора да не се включва информация за участието на транспортните протеини в точка 4.5 на КХП за Diovan Comp, във връзка с резултата от сезирането за Diovan.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáme
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести
Slovak: • horúčka (kožný lupus erythematosus)
Bulgarian: температура (кожен лупус еритематодес)
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и холестаза.
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Diovan Comp kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Diovan Comp е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Slovak: • zápcha, nepríjemné pocity v žalúdku alebo črevách, poruchy pečene (žltá koža alebo oči)
Bulgarian: запек, стомашен или чревен дискомфорт, чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата или очите)
Slovak: Výbor CHMP prijal toto znenie: „Liek Diovan Comp, kombinácia s pevnou dávkou, je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným valsartanom alebo samotným hydrochlórtiazidom
Bulgarian: СНМР приема следното: „Diovan Comp комбинация с фиксирана доза е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан или хидрохлортиазид"
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie draslíka v sére.
Bulgarian: Препоръчва се често мониториране на нивата на серумния калий.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek s klírensom kreatinínu ≥30 ml/min sa nevyžaduje úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане и креатининов клирънс ≥30 ml/min (вж. точка 4.2).
Slovak: Valsartan sa nedá odstrániť hemodialýzou pre silnú väzbu na plazmu, zatiaľ čo odstránenie hydrochlorotiazidu sa dosiahne dialýzou.
Bulgarian: Валсартан не може да бъде отстранен чрез хемодиализа поради стабилното му свързване с плазмените протеини, от друга страна с диализа може да се постигне клирънс на хидрохлоротиазид.
Slovak: Impotencia
Bulgarian: импотентност
Slovak: Cholestyramínové a kolestipolové živice
Bulgarian: Холестирамин и холестиполови смоли
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce znenie: „Odporúčaná dávka lieku Diovan Comp X mg/Y mg je jedna filmom obalená tableta raz denne.
Bulgarian: „Препоръчителната доза за Diovan Comp X mg/Y mg е една филмирана таблетка, веднъж дневно."
Slovak: Tretia diskutovaná otázka sa týkala toho, že súčasný súhrn charakteristických vlastností lieku podľa postupu vzájomného uznávania obmedzuje použitie valsartanu/hydrochlórtiazidu 160/25 a 320/25 mg na pacientov, ktorých priemerný pokojový diastolický krvný tlak je ≥100 mmHg.
Bulgarian: При обсъждането на третия въпрос е става ясно, че настоящата КХП, съгласно процедурата по взаимно признаване, ограничава приложението на валсартан/хидрохлортиазид от 160/25 mg и 320/25 mg при пациенти, чието средно статично диастолично кръвно налягане е > 100 mmHg.
Slovak: Podobné nálezy sa pozorovali pri valsartane/hydrochlorotiazide u potkanov a králikov.
Bulgarian: При прилагане на валсартан/хидрохлоротиазид при плъхове и зайци се наблюдават сходни находки.
Slovak: Interakcie spojené s valsartanom aj hydrochlorotiazidom
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с валсартан и хидрохлоротиазид
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek
Bulgarian: Нарушена бъбречна функция
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môžu znižovať vylučovanie cytotoxických látok obličkami a potenciovať ich myelosupresívne účinky.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксичните лекарствени продукти и да потенцират техните миелосупресивни ефекти.
Slovak: • lieky, ktoré môžu zvyšovať množstvo draslíka v krvi, napríklad doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík, heparín
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта, като калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства,
Slovak: • zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi (ktorá v závažných prípadoch môže vyvolať dnu)
Bulgarian: повишаване на стойностите на пикочната киселина в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика подагра)
Slovak: • lieky na liečbu nádorových ochorení, napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid
Bulgarian: лекарства за лечение на рак, като метотрексат или циклофосфамид
Slovak: Absorpcia tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu je zhoršená v prítomnosti aniónových iónomeničových živíc.
Bulgarian: Абсорбцията на тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, се нарушава в присъствието на анионобменни смоли.
Slovak: • znížená hladina hemoglobínu a znížený percentuálny obsah červených krviniek v krvi (obe môžu v závažných prípadoch vyvolať anémiu)
Bulgarian: намаляване на хемоглобина и на броя на червените кръвни клетки (което в съчетание, в тежки случаи, може да доведе до анемия)
Slovak: • nízka hladina sodíka v krvi (niekedy spojená s nutkaním na vracanie, únavou, zmätenosťou,
Bulgarian: ниски нива на натрия в кръвта (понякога с гадене, умора, обърканост, безпокойство, конвулсии)
Slovak: pentamidín, sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i.v.)
Bulgarian: кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин i.v.)
Slovak: • slabosť, mdloba pri postavení sa
Bulgarian: • световъртеж, виене на свят при изправяне
Slovak: Ak je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou valsartanom alebo hydrochlorotiazidom za predpokladu, že sa dodržuje odporúčané poradie titrácie dávok jednotlivých zložiek.
Bulgarian: Когато е клинично подходящо, директното преминаване от монотерапия към фиксирана комбинация може да се обмисли при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан или хидрохлортиазид, при условие, че се следва препоръчителната последователност за титриране на дозата за отделните компоненти.
Slovak: Diovan Comp môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Можете да приемате Diovan Comp със или без храна.
Slovak: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Bulgarian: Финландия Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Slovak: • odlupovanie kože
Bulgarian: белене на кожата
Slovak: Diovan Comp ako fixná kombinácia je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou valsartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Bulgarian: Diovan Comp фиксирана дозова комбинация е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от монотерапия с валсартан или хидрохлоротиазид.
Slovak: • iné lieky na znižovanie krvného tlaku, napríklad betablokátory alebo metyldopa, alebo lieky na zúženie krvných ciev alebo podporu činnosti srdca, napríklad noradrenalín alebo adrenalín
Bulgarian: или лекарства, които свиват кръвоносните съдове или стимулират сърцето, като норадреналин или адреналин
Slovak: svalové bolesti alebo kŕče, svalová slabosť, hypotenzia, oligúria, tachykardia a gastrointestinálne poruchy, napríklad nevoľnosť alebo vracanie."
Bulgarian: „Предупредителни симптоми на флуиден или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или спазми, мускулна слабост, хипотония, олигоурия, тахикардия и стомашно-чревни нарушения като гадене или повръщане."
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie u pacientov, ktorí dostávali súčasnú liečbu metyldopou a hydrochlorotiazidom.
Bulgarian: Има изолирани съобщения за случаи на хемолитична анемия при едновременно прилагане на метилдопа и хидрохлоротиазид.
Slovak: Iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, ketanserín, mizolastín,
Bulgarian: Други (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин,
Slovak: Neostré videnie
Bulgarian: замъглено зрение
Slovak: Po 24 týždňoch sa UAE znížilo (p <0,001) o 42% (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 až19,1) pri valsartane a asi o 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 až 14,9) pri amlodipíne, napriek podobnej miere zníženia krvného tlaku v oboch skupinách.
Bulgarian: -40,4 дo -19,1) с валсартан и приблизително с 3% (-1,7 µg/min; 95% CI:5,6 дo 14,9) с амлодипин, независимо от сходната степен на понижение в двете групи.
Slovak: Diovan Comp sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, ktorý nie je dostatočné znížený iba jednou z týchto látok.
Bulgarian: Diovan Comp се използва за лечение на високо кръвно налягане при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на отделните вещества.
Slovak: Pokiaľ ide o najvyššiu dávku, výbor CHMP schválil nasledujúce znenie: „Ak sa pri užívaní lieku Diovan Comp 320 mg/25 mg po 8 týždňoch nepozoruje výrazný ďalší účinok, je potrebné zvážiť liečbu ďalším alebo alternatívnym antihypertenzívnym liekom (pozri časť 5.1)".
Bulgarian: „Ако не е наблюдаван съответен допълнителен ефект при Diovan Comp от 320 mg/25 mg след 8 седмици трябва да се обсъди лечението с допълнителен или алтернативен антихипертензивен лекарствен продукт.(вж точка 5.1)."
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Bulgarian: ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére
Bulgarian: Повишаване на серумния калий
Slovak: Anticholinergiká (napr. atropín, biperidén)
Bulgarian: Антихолинергични лекарствени препарати (напр. атропин, бипериден)
Slovak: Ťažkosti s dýchaním vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému
Bulgarian: включително пневмонит и белодробен оток
Slovak: • ak máte hnačku alebo prudko vraciate.
Bulgarian: ако имате диария или тежко повръщане.
Slovak: • slabé nutkanie na vracanie a vracanie
Bulgarian: • умерено гадене и повръщане
Slovak: • svalové poruchy
Bulgarian: мускулни нарушения
Slovak: • vysoká hladina draslíka v krvi (niekedy so svalovými kŕčmi, poruchou srdcového rytmu)
Bulgarian: високи нива на калия в кръвта (понякога с мускулни спазми, абнормален сърдечен ритъм)
Slovak: • lieky na uvoľňovanie svalstva, napríklad tubokurarín
Bulgarian: • мускулни релаксанти, като тубокурарин
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Diovanu Comp
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Diovan Comp
Slovak: Pri liečbe tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu sa zaznamenala hypokaliémia.
Bulgarian: При лечение с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, се съобщава за случаи на хипокалиемия.
Slovak: Tiazidy môžu znižovať vylučovanie vápnika močom a spôsobovať prechodné a mierne zvýšenie hladín vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да понижат екскрецията на калций в урината и да доведат до интермитентно леко повишаване на нивата на серумния калций при липса на установено нарушение на калциевия метаболизъм.
Slovak: Holandsko Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241
Bulgarian: Холандия Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem
Slovak: Funkcia obličiek významne ovplyvňuje kinetiku hydrochlorotiazidu, ako sa dá očakávať pri látke, ktorá sa eliminuje takmer výlučne obličkami (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Както може да се очаква при вещество, чийто клирънс се осъществява почти изцяло от бъбреците, бъбречната функция има значителен ефект върху кинетиката на хидрохлоротиазид (вж. точка 4.3).
Slovak: Harmonizované znenie týkajúce sa gravidity pre celú triedu antagonistov receptora pre angiotenzín II (AIIRA) bolo zavedené v októbri 2007 (odporúčania pracovnej skupiny agentúry EMEA pre dohľad nad liekmi o používaní inhibítorov ACE a AIIRA počas gravidity).
Bulgarian: През октомври 2007 година е представен хармонизиран текст по отношение на бременността за класа на ангиотензин II рецепторните антагонисти
Slovak: U niektorých starších osôb sa pozorovala o niečo vyššia systémová expozícia valsartanu v porovnaní s mladšími osobami, hoci sa nepreukázal žiadny klinický význam tohto zistenia.
Bulgarian: При някои пациенти в старческа възраст е наблюдавано малко по-високо общо разпределение на валсартан в сравнение с младите пациенти.
Slovak: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Bulgarian: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Bulgarian: - обхватът на сезирането е уеднаквявнето на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Slovak: • závažné zníženie tvorby moču
Bulgarian: силно намаляване на обема на отделената урина
Slovak: (Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň valsartanu v kombinácii s 25 mg/deň hydrochlorotiazidu a pacienta s hmotnosťou 60 kg.)
Bulgarian: (Изчисленията се отнасят за перорална доза от 320 mg/ден валсартан в комбинация с 25 mg/ден хидрохлоротиазид и пациент с тегло 60 kg.)
Slovak: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Bulgarian: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu zvyšujú vylučovanie horčíka močom, čo môže spôsobiť hypomagneziémiu.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, повишават екскрецията на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Bulgarian: повишаване на показателите за чернодробна функция
Slovak: Časť 4.6 bola zavedená na základe komentárov QRD o lieku Diovan a o texte označenia triedy, ktorý sa týka použitia AIIRA počas gravidity.
Bulgarian: Въз основа на коментари по документите за разглеждане на качеството за Diovan и на определянето на класовете е допълнен текст относно употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на бременност в точка 4.6.
Slovak: Súčasné použitie vyžadujúce opatrnosť
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременна употреба
Slovak: (Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň valsartanu v kombinácii s 25 mg/deň hydrochlorotiazidu a pacienta s hmotnosťou 60 kg.).
Bulgarian: (Изчисленията се отнасят за перорална доза от 320 mg/ден валсартан в комбинация с 25 mg/ден хидрохлоротиазид и и пациент с тегло 60 kg).
Slovak: III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Bulgarian: Клас III антиаритмици (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
Slovak: Počas titrácie dávok sa to má vziať do úvahy.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при титрирането на дозата.
Slovak: Pri použití Diovanu Comp u pacientov s poškodením funkcie obličiek sa odporúča pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на серумните нива на калий, креатинин и пикочна киселина при прилагане на Diovan Comp при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovak: Nežiaduce liekové reakcie sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé, pomocou nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота, най-честите са първи, съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 to < 1/10); нечести (≥ 1/1
Slovak: Ako uchovávať Diovan Comp
Bulgarian: Как да съхранявате Diovan Comp
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (VA)
Slovak: • zápal krvných ciev s prejavmi ako vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, червено-виолетови петна,
Slovak: Možno bude potrebné, aby
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО