FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quand l'exénatide à libération immédiate est associé à un traitement par metformine et/ou pioglitazone, aucune augmentation du risque d'hypoglycémie n'est attendue comparé à la metformine ou la pioglitazone seule.
Icelandic: Þegar exenatíði með hraða losun er bætt við metformín og/eða píoglitazón meðferð sem er þegar til staðar, má halda áfram að gefa óbreyttan skammt af metformíni og/eða píoglitazóni þar sem engin fyrirsjáanleg aukin hætta er á blóðsykurslækkun, samanborið við metformín eða píoglitazón eitt sér.
French: • des réactions au site d'injection (rougeurs).
Icelandic: viðbrögð á stungustað (roði)
French: Byetta 5 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Byetta 10 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli exénatide
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna exenatíð
French: • Retirez l'aiguille en remettant soigneusement le capuchon externe sur l'aiguille.
Icelandic: Fjarlægið nálina varlega með því að setja ytri nálarhlífina aftur yfir nálina.
French: Aiguille Languette de papier la bague de dosage est enfoncée et le stylo est prêt à être réinitialisé
Icelandic: Pappírsinnsigli skammtatakki inni og tilbúinn til endurstillingar
French: Que vous preniez ce médicament ou non, ces affections médicales peuvent augmenter le risque que vous soyez atteint d'une pancréatite, ou d'en être atteint une nouvelle fois.
Icelandic: Þessir sjúkdómar geta aukið hættuna á brisbólgu eða að hún komi upp aftur hvort sem þetta lyf er tekið eða ekki.
French: Lipides à jeun
Icelandic: Merkimiði Skammtagluggi
French: - Chaque dose de Byetta 10 microgrammes solution injectable (injection) contient 10 microgrammes d'exénatide dans 40 microlitres.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 10 míkrógrömm exenatíð í 40 míkrólítrum.
French: • Fixez une nouvelle aiguille.
Icelandic: Setjið nýja nál á og endurtakið
French: ETAPE B Fixez l'Aiguille
Icelandic: SKREF B Festið nálina á
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué la glycémie à jeun de 1,3 mmol/l comparé à 0,9 mmol/l pour le placebo.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði fastandi blóðsykursgildi um 1,3 mmól/l og lyfleysa um 0,9 mmól/l.
French: L'exénatide à libération immédiate doit donc être utilisé avec précaution chez les patients traités par des médicaments administrés par voie orale nécessitant une absorption gastro-intestinale rapide et ceux ayant une fenêtre thérapeutique étroite.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar exenatíð með hraða losun er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þurfa að frásogast hratt frá meltingarvegi og lyfjum sem eru með þröngt lækningalegt hlutfall.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2  til 8 C).
French: - Chaque dose de Byetta 5 microgrammes solution injectable (injection) contient 5 microgrammes d'exénatide dans 20 microlitres.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 5 míkrógrömm exenatíð í 20 míkrólítrum.
French: Données des notifications spontanées (dénominateur inconnu).
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur)
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,3%) et l'insuline lispro a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,2%), la non-infériorité de l'exénatide à libération immédiate comparé à l'insuline lispro a donc été démontrée.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c um 1,1% miðað við grunngildi 8,3% og insúlín lispro lækkaði HbA1c um 1,1% miðað við grunngildi 8,2% og sýnt var fram á jafngildi exenatíðs með hraða losun við títrað lispro.
French: Une augmentation de poids de 0,2 kg a été observée pour les patients traités par insuline lispro protamine en suspension et une augmentation de poids de 0,6 kg a été observée pour les patients traités par insuline glargine, pour une valeur initiale de 102 kg et 103 kg, respectivement.
Icelandic: Þyngdaraukning um 0,2 kg sást hjá sjúklingum sem fengu insúlín lispro prótamín dreifu miðað við grunngildi 102 kg og 0,6 kg hjá sjúklingum sem fengu insúlín glargín miðað við grunngildi 103 kg.
French: • Si le stylo est conservé avec une aiguille fixée dessus, des bulles d'air peuvent se former dans la cartouche.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er geymdur með nálinni á, þá geta loftbólur myndast í rörlykjunni.
French: Veuillez consulter la notice d'information de Byetta accompagnant le manuel d'utilisation.
Icelandic: Vinsamlegast lesið meðfylgjandi fylgiseðil fyrir Byetta.
French: COMPOSANTS DU STYLO BYETTA
Icelandic: HLUTIR BYETTA LYFJAPENNANS
French: • Au cours des 30 jours d'utilisation, votre stylo Byetta doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C.
Icelandic: Eftir að Byetta lyfjapenni hefur verið tekinn í notkun á að geyma hann við lægri hita en 25 °C.
French: Dans le bras exénatide à libération immédiate, la dose d'insuline a été augmentée de 13 unités/jour comparativement à 20 unités/jour pour le bras placebo.
Icelandic: Hjá arminum sem fékk exenatíð með hraða losun hækkaði insúlín skammturinn um 13 einingar/dag borið saman við 20 einingar á dag hjá arminum sem fékk lyfleysu.
French: Les paramètres lipidiques doivent être surveillés régulièrement.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðfitum.
French: Jetez le stylo Byetta usagé après 30 jours, même s'il reste du produit dans le stylo.
Icelandic: Fargið notuðum lyfjapenna eftir 30 daga, jafnvel þó eitthvert lyf sé eftir í lyfjapennanum.
French: • N'appuyez jamais sur le bouton d'injection du stylo si une aiguille n'est pas fixée sur le stylo.
Icelandic: Aldrei má þrýsta á inndælingarhnappinn nema nál sé föst á lyfjapennanum.
French: Replacez le capuchon sur le stylo afin de le protéger de la lumière.
Icelandic: Setjið lokið aftur á lyfjapennann til að verja hann gegn ljósi.
French: Après administration de 1000 mg de paracétamol et de 10 µg d'exénatide à libération immédiate, soit en même temps (0 h), soit 1 h, 2 h et 4 h après l'injection de d'exénatide à libération immédiate, les ASC de paracétamol étaient diminuées respectivement de 21 %, 23 %, 24 % et 14 % ; la Cmax était également diminuée de 37 %, 56 %, 54 % et 41 % ; le tmax de 0,6 h pendant la période de contrôle était allongé respectivement à 0,9 h, 4,2 h, 3,3 h et 1,6 h. Par contre, l'ASC, la Cmax et le tmax du paracétamol n'étaient pas significativement modifiés lorsque le paracétamol était administré une heure avant l'injection de d'exénatide à libération immédiate.
Icelandic: eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, lækkaði AUC fyrir parasetamól um 21 %, 23 %, 24 % og 14 % í hverri mælingu fyrir sig; Cmax lækkaði um 37 %, 56 %, 54 % og 41 % í hverri mælingu fyrir sig; tmax hækkaði úr 0,6 klst.
French: • Notez ci-après la date de première utilisation de votre stylo ainsi que la date à laquelle le stylo doit être jeté (30 jours après) :
Icelandic: Skrifaðu, á svæðið hér að neðan, dagsetningu fyrstu notkunar og dagsetningu 30 dögum síðar.
French: ETAPE C Sélectionnez la Dose
Icelandic: SKREF C
French: Quand l'exénatide à libération immédiate est utilisé en association à l'insuline basale, la posologie de l'insuline basale doit être évaluée.
Icelandic: Þegar exenatíð með hraða losun er notað ásamt grunnmeðferð insúlíns skal meta skammt grunninsúlíns.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hyperhidrose Alopécie
Icelandic: Húð og undirhúð Ofsvitnun
French: Altération de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, dysfonctionnement rénal, augmentation de la créatinine sérique
Icelandic: Breytt nýrnastarfsemi þar með talin bráð nýrnabilun, versnun á langvinnri nýrnabilun, skert nýrnastarfssemi, hækkað kreatínín í sermi
French: L'un est pour administrer des doses de 5 microgrammes et l'autre des doses de 10 microgrammes.
Icelandic: - Tveir áfylltir lyfjapennar eru fáanlegir, einn sem gefur skammta með 5 míkrógrömm og annar sem gefur 10 míkrógrömm.
French: • Replacez le capuchon bleu sur le stylo avant de le ranger.
Icelandic: Skrúfið nálina af. • Setjið bláa lokið á lyfjapennann fyrir geymslu.
French: ETAPE 3 Sélectionnez la Dose
Icelandic: SKREF 3 Skammtur valinn
French: Consultez la question 5 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
French: Le nonrespect de ces instructions peut entraîner une dose incorrecte, endommager le stylo ou entrainer une infection.
Icelandic: Ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt vandlega getur það til dæmis leitt til rangrar skömmtunar, bilunar lyfjapennans eða sýkingar.
French: Ces médicaments peuvent être : les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et les diurétiques.
Icelandic: Lyf notuð samhliða voru ACE hemlar, angíótensín II blokkar, bólgueyðandi gigtarlyf án stera og þvagræsilyf.
French: Dans les groupes de patients sous exénatide à libération immédiate, 12 % étaient traités par thiazolidinedione et l'exénatide à libération immédiate et 82 % étaient traités par thiazolidinedione, metformine et l'exénatide à libération immédiate.
Icelandic: 12 % sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun fengu einnig thíazólidínedíón og 82% sjúklinga á exenatíði með hraða losun fengu thíazólidínedíón og metformín.
French: Replacer le capuchon sur le stylo pour le protéger de la lumière.
Icelandic: Setja á lokið aftur á pennann til varnar gegn ljósi.
French: L'altération de la fonction rénale a été réversible sous traitement symptomatique et après l'arrêt des médicaments potentiellement en cause, dont l'exénatide.
Icelandic: Hægt hefur verið að snúa brenglaðri nýrnastarfsemi við með stuðningsmeðferð og með því að stöðva notkun lyfja sem hugsanlega geta valdið brenglaðri nýrnastarfsemi, þar með talið exenatíð.
French: L'exénatide à libération immédiate améliore le contrôle glycémique des patients présentant un diabète de type 2 en diminuant de manière immédiate et durable les glycémies à jeun et post-prandiales.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun bætir sykurstjórnun með því að lækka glúkósastyrk strax og viðhalda lægri glúkósastyrk bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
French: Continuez à tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le chiffre soit au centre de la fenêtre de lecture.
Icelandic: Haltu áfram að snúa skammtatakkanum réttsælis þar til er í miðju skammtagluggans.
French: Vomissements Diarrhée
Icelandic: Meltingartruflanir Kviðverkir
French: MODE D'ADMINISTRATION
Icelandic: NOTKUNARLEIÐBEININGAR
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nær „natríum-frítt".
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
French: Comment dois-je nettoyer mon stylo Byetta ?
Icelandic: Hvernig hreinsa ég Byetta lyfjapennann
French: En réponse à une hypoglycémie, l'exénatide n'inhibe cependant pas la réponse normale du glucagon et celle d'autres hormones.
Icelandic: Samt sem áður veikir exenatíð ekki eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
French: L'exénatide étant principalement éliminé par le rein, l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
Icelandic: Exenatíð skilst aðallega út um nýrun og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á blóðþéttni exenatíðs.
French: Préparez votre nouveau stylo uniquement avant de l'utiliser pour la première fois.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna er gerð rétt áður en hann er notaður í fyrsta skipti.
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'utilisation d'insuline est alors recommandée.
Icelandic: Exenatíð ætti ekki að nota á meðgöngu og mælt er með notkun á insúlíni.
French: Bouton d'injection
Icelandic: Innri nálarhlíf
French: Les effets indésirables de l'exénatide à libération immédiate rapportés dans les études cliniques et dans les notifications spontanées (non observés dans les essais cliniques, fréquence indéterminée) sont présentés dans le Tableau 1.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem tilkynntar voru fyrir exenatíð með hraða losun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (komu ekki fram í klínískum rannsóknum, tíðni ekki þekkt).
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf meðan á brjóstagjöf stendur.
French: Cartouche Byetta liquide
Icelandic: GEYMSLA BYETTA LYFJAPENNANS
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo, jointes à la notice, doivent être attentivement suivies.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun lyfjapennans eru meðfylgjandi í fylgiseðli lyfsins og skal þeim vandlega fylgt.
French: - Si vous avez une maladie rénale grave ou si vous êtes sous dialyse, l'utilisation de Byetta n'est pas recommandée.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert í himnuskilun því þá er notkun þessa lyfs ekki ráðlögð.
French: Deux études contrôlées versus placebo ont été conduites : une de 16 et une de 26 semaines, avec 121 et 111 patients sous exénatide à libération immédiate et 112 et 54 patients sous placebo respectivement.
Icelandic: önnur þeirra stóð yfir í 16 vikur og þátt tóku 121 sjúklingar á meðferð með exenatíði með hraða losun og 112 sjúklingar sem fengu lyfleysu, hin rannsóknin stóð yfir í 26 vikur og þátt tóku 111 sjúklingar á meðferð með exenatíði með hraða losun og 54 sjúklingar sem fengu lyfleysu, sem viðbót við thíazólidínedíón meðferð með eða án metformíns.
French: Dans les études cliniques, l'incidence des hypoglycémies était augmentée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et traités par une association comportant un sulfamide hypoglycémiant, par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrea, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 10 microgrammes (µg)
Icelandic: tilbúinn að toga skammtatakka út tilbúinn að fara í skammtastöðu tilbúinn að dæla 10 míkrógrömmum (míkróg)
French: SYMBOLES APPARAISSANT DANS LA FENÊTRE DE LECTURE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
French: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική
French: Chez les patients présentant une maladie rénale terminale et dialysés, la clairance est significativement diminuée de 84 % (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Úthreinsun minnkaði marktækt um 84% hjá sjúklingum í himnuskiljun með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2).
French: Des expositions similaires ont été obtenues avec des administrations sous-cutanées d'exénatide dans l'abdomen, la cuisse ou le bras.
Icelandic: Svipuð útsetning næst með gjöf exenatíðs undir húð í kvið, læri eða handlegg.
French: L'exposition à des doses élevées en fin de gestation et pendant l'allaitement a diminué la croissance néonatale chez les souris exposées.
Icelandic: Háir skammtar gefnir í lok meðgöngutíma músa og hjá mjólkandi músum drógu úr vexti nýbura.
French: Les signes et les symptômes d'un surdosage peuvent comporter des nausées importantes, des vomissements importants et des concentrations de glucose sanguin qui diminuent rapidement.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið alvarleg ógleði, alvarleg uppköst og hraðlækkandi þéttni glúkósa í blóði.
French: 7 (7 x 1) flacons de poudre + 7 (7 x 1) seringues préremplies de solvant + 7 (7 x 1) adaptateurs de flacon + 7 (7 x 1) aiguilles hypodermiques + 14 (7 x 2) tampons (boite multiple)
Icelandic: 7 (7 x 1) hettuglös + 7 (7 x 1) áfylltar sprautur með leysi + 7 (7 x 1) millistykki fyrir hettuglös + 7 (7 x 1) nálar + 14 (7 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
French: <Contenu (Concentration)>
Icelandic: Innihald (þéttni)
French: 7 (7 emballages x (1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de solvant + 1 adaptateur pour flacon + 1 aiguille hypodermique + 2 tampons d'alcool)) (boite multiple)
Icelandic: 7 (pakkningar x ( 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki fyrir hettuglas + 1 nál + 2 sprittþurrkur)) (fjölpakkning)
French: <Numéro de procédure EMA> <Numéro AMM UE>
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
French: • Passez à l'étape 8 immédiatement après ces 5 minutes.
Icelandic: Farið strax í skref 8 eftir þessar 5 mínútur.
French: Les patients étaient âgés de 18 à 79 ans, et l'âge moyen était de 46 ans.
Icelandic: Aldur sjúklinga var frá 18 til 79 ára, meðalaldur var 46 ár.
French: Informez votre médecin si :
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
French: Durée d'hospitalisation (jours)
Icelandic: Lengd sjúkrahúslegu (dagar)
French: Les patients ont été suivis pendant 1 mois après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 1 mánuð eftir að meðferð var hætt.
French: Le piston peut remonter tout seul : cela est normal.
Icelandic: Sprautustimpillinn gæti lyfst upp aftur - það er eðlilegt.
French: Cablivi n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans.
Icelandic: Cablivi er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Étude ALX0681-C301
Icelandic: Rannsókn ALX0681-C301
French: • Vous saignez abondamment pendant le traitement.
Icelandic: • þér blæðir mikið á meðan meðferð stendur.
French: Ne l'exposez jamais à des températures supérieures à 30 °C.
Icelandic: Látið lyfið aldrei vera við hærri hita en 30°C.
French: Un risque pour l'enfant ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
French: * Saignements : voir ci-dessous.
Icelandic: *Blæðingar: sjá hér á eftir
French: Date de sortie du réfrigérateur : ________________________
Icelandic: Dagsetning þegar tekið úr kæli: ________________________
French: Très fréquent : peut toucher plus de 1 personne sur 10
Icelandic: Mjög algengar, geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
French: Toute la poudre doit être dissoute et la solution doit être limpide.
Icelandic: Allt duftið verður að vera uppleyst og lausnin verður að vera tær.
French: Boite multiple (sans la blue box)
Icelandic: Fjölpakkning (án Blue Box)
French: Les différences entre les différentes sous-populations ont été étudiées.
Icelandic: Munur á mismunandi undirhópum var rannsakaður.
French: Le médecin pourra décider de vous garder sous surveillance plus étroite ou de modifier votre traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni.
French: Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre votre traitement.
Icelandic: Læknirinn segja til um hvenær þú getur hafið meðferð aftur.
French: Flacon non ouvert 4 ans.
Icelandic: Hettuglas órofið 4 ár.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
French: Bien que, dans certains cas, ces événements étaient graves et ont nécessité une vigilance médicale, la plupart étaient spontanément résolutifs et tous se sont résolus.
Icelandic: Þó að í sumum tilfellum hafi þessi tilvik verið alvarleg og þörfnuðust læknismeðferðar löguðust þau yfirleitt af sjálfu sér og öll gengu þau til baka.
French: Évitez la région autour du nombril.
Icelandic: Forðist svæðið í kring um naflann.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
French: Nombre de jours en USI
Icelandic: Fjöldi daga á gjörgæslu
French: Dose oubliée
Icelandic: Skammtur sem gleymist
French: Étape 1 - Nettoyage
Icelandic: Skref 1 - Hreinsun
French: Pour que votre traitement soit le plus efficace, il est important d'utiliser Cablivi comme cela vous a été prescrit et aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Icelandic: Til að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Cablivi samkvæmt fyrirmælum og í þann tíma sem læknirinn hefur ákveðið.
French: • Vous avez une fonction hépatique sévèrement réduite.
Icelandic: • þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
French: Les patients ou les aidants peuvent injecter le médicament après avoir reçu une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée.
Icelandic: Sjúklingar eða umönnunaraðilar geta sprautað lyfinu eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð.
French: - le médecin pourra vous inviter à poursuivre quotidiennement le traitement jusqu'à ce que les signes sous-jacents de votre maladie aient disparu
Icelandic: - læknirinn kann að biðja þig um að halda meðferð áfram þar til undirliggjandi einkenni sjúkdómsins hafa gengið til baka
French: Contactez votre médecin immédiatement si l'un des effets indésirables graves suivants se produit.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir koma fram.
French: La ligne peut être rincée avec du chlorure de sodium à 0,9 %.
Icelandic: Slönguna er hægt að skola með 0,9% natríumklóríði.
French: Saignement prolongé ou abondant.
Icelandic: Langvarandi eða mikil blæðing.
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule en plastique vert est manquante.
Icelandic: Ekki nota hettuglasið ef græna plasthettan er ekki á.
French: En cas de saignement actif cliniquement significatif, envisager les mesures décrites aux sections 4.4 et 4.9.
Icelandic: Við virkar klínískt verulegar blæðingar á að íhuga aðgerðir sem lýst er í kafla 4.4 og 4.9.
French: Fièvre, fatigue
Icelandic: Sótthiti, þreyta
French: La moitié des patients présentaient leur premier épisode de PTTa.
Icelandic: Hjá helmingi sjúklinga var þetta fyrsta tilvik aTTP.
French: Boite multiple (avec la blue box)
Icelandic: Fjölpakkning (inniheldur blue box)
French: N : nombre de patients évalués ; ET : Ecart-type ; USI : Unité de Soins Intensifs
Icelandic: N: fjöldi sjúklinga sem voru metnir; SE: staðalskekkja
French: Chez les patients atteints de PTTa, le volume central de distribution a été estimé à 6,33 l.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aTTP var miðlægt dreifingarrúmmál talið vera 6,33 l.
French: Retransférer la totalité du volume de la solution reconstituée dans la seringue en verre et administrer immédiatement tout le volume de la seringue (voir rubrique 6.3).
Icelandic: Færið alla blönduðu lausnina aftur í glersprautuna og dælið tafarlaust inn öllu innihaldi sprautunnar (sjá kafla 6.3).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
French: • Utilisez le deuxième tampon imbibé d'alcool pour nettoyer le site d'injection que vous avez choisi.
Icelandic: Notið hina sprittþurrkuna til að þrífa stungusvæðið sem þú hefur valið.
French: Contactez votre médecin ou infirmier/ère dans ce cas.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef það á við.
French: Laissez l'adaptateur dans son emballage plastique ouvert.
Icelandic: Látið millistykkið vera í opnu plastpakkningunni.
French: Consultez votre médecin avant d'arrêter le traitement, car un arrêt prématuré peut entraîner une réapparition de votre maladie.
Icelandic: Talið við lækninn áður en meðferð er hætt, því ef henni er hætt of snemma getur sjúkdómurinn komið aftur fram.
French: Si vous oubliez une dose, vous devez quand même la prendre s'il s'est écoulé moins de 12 heures depuis l'heure prévue.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann ef það eru innan við 12 klst. frá áætluðum tíma.
French: N'essayez pas d'injecter Cablivi avant d'avoir appris à le faire avec un professionnel de santé.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Cablivi með inndælingu fyrr en heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt hvernig það er gert.