FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Immuniseerimise toime tuleneb vähenenud GnRF aktiivsusest põhjustatud testikulaarfunktsiooni langusest.
Icelandic: Áhrif bólusetningarinnar stafa af minnkun á starfsemi eistna af völdum minni GnRF virkni.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml ja 250 ml HDPE pudelid
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml og 250 ml HDPE flöskur
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 × 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 100 ml
Estonian: Pöörduge kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike, ja võtke kaasa pakendi infoleht.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa fylgiseðil meðferðis.
Estonian: Selle immunoloogilise preparaadi toimeaine on GnRF-i sünteetiliselt toodetud analoog, mis on immunogeense kandurvalguga konjugeeritud.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í þessu ónæmislyfi er tilbúin hliðstæða GnRF sem er samtengd við ónæmisvekjandi burðarprótein.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/095/002 - 10 × 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 × 250 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Estonian: Kummisulguriga suletud ja alumiiniumkorgiga kinnitatud, 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) polüetüleenpudel (HDPE).
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) flaska með 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir öryggishetta úr áli.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, og í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Estonian: See kontrollib otseselt androstenooni tootmist ja vähendab kaudselt skatooli taset, eemaldades testikulaarsteroidide inhibeeriva mõju maksa ainevahetusele.
Icelandic: Þetta hefur bein áhrif á myndun andróstenóns og lækkar óbeint gildi skatóls með því að nema burt þau hamlandi áhrif sem sterar frá eistum hafa á efnaskipti í lifur.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp ühele pudelile, 1 × 100 ml ja 1 × 250 ml HDPE pudelid
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
Estonian: Sugukultide juhuslik vaktsineerimine võib mõjutada edasist viljakust.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
Estonian: Pappkarp 4 250 ml pudeliga.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum 250 ml flöskum.
Estonian: Noorimas soovitatavas kasutuseas (8-nädalastele) sigadele manustamisel täheldatakse väga sageli kuni 4x8 cm turset süstekohal.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eins ungum grísum og ráðlegt er (8 vikna), verður mjög oft vart við allt að 4x8 cm bólgu á stungustað.
Estonian: Toimeaine:
Icelandic: Hjálparefni:
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 100 ml
Estonian: Varaseimas soovitatavas kasutuseas (8-nädalastele) sigadele manustamisel täheldatakse väga sageli kuni 4 × 8 cm reaktsiooni süstekohal.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eins ungum grísum og ráðlegt er (8 vikna), verður mjög oft vart við allt að 4x8 cm viðbrögð á stungustað.
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Pappkarp 10 100 ml pudeliga.
Icelandic: Pappaaskja með tíu 100 ml flöskum.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Estonian: Väga harvadel juhtudel on mõni minut pärast vaktsineerimist täheldatud kuni 30 minutit kestvaid anafülaktoidset tüüpi reaktsioone (düspnoe, kollaps, lihasetõmblustega seonduv või mitteseonduv hüpersalivatsioon või emees).
Icelandic: Örsjaldan verður vart við bráðaofnæmislík viðbrögð (mæði, lost, bláma (cyanosis) og munnvatnsrennsli með eða án vöðvatitrings eða uppkasta) fáum mínútum eftir fyrri bólusetningu og hafa þau staðið í allt að 30 mínútur.
Estonian: Kasutamiseks alternatiivina kirurgilisele kastratsioonile peamise kuldi kõrvalmaitset tekitava ühendi androstenooni põhjustatud kuldi kõrvamaitse vähendamiseks kastreerimata kultidel pärast puberteedi algust.
Icelandic: Notað sem valkostur við geldingu til þess að minnka galtarlykt (boar taint) af völdum andróstenóns sem er eitt helsta efnasambandið sem veldur galtarlykt í göltum, sem ekki hafa verið geldir, eftir að þeir komast á kynþroskaaldur.
Estonian: 24 tundi pärast manustamist täheldati kehatemperatuuri ajutist tõusu 0,2 kuni 1,7 ºC, mis normaliseerus kahe päeva pärast.
Icelandic: Vart varð við skammvinna hækkun á líkamshita sem nam 0,2 til 1,7 °C fyrstu
Estonian: Ärge edaspidi seda vetereinaarravimit manustage.
Icelandic: Gefið ekki dýralyfið eftir þetta.
Estonian: Pakendi suurus
Icelandic: Pakkningastær ð
Estonian: 2x (1 viaal + 1 süstal + 1 süstlanõel + 1 viaaliadapter + 2 alkoholipadjakest)
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
Estonian: 1 süstel + 2 alkoholipadjakest
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna + 2 sprittþurrkur
Estonian: Üle 65-aastased
Icelandic: Eldri en 65 ára
Estonian: Need on muu hulgas:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Estonian: Pöörduge arstile,
Icelandic: Hafðu samband við lækninn,
Estonian: • Mitme sekundi möödudes võib kostuda teine klõpsatus.
Icelandic: • Nokkrum sekúndum síðar heyrist hugsanlega annar smellur.
Estonian: • Kasutage iga kord erinevat süstekohta:
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað í hvert skipti:
Estonian: 8. ja 52 nädal
Icelandic: Vika 8 og 52
Estonian:  Ärge unustage käsi pesta!
Icelandic: Mundu að þvo þér um hendurnar!
Estonian:  Te ei ole kindel, et süstisite koguannuse?
Icelandic: Ertu ekki viss um að þú hafi fengið skammtinn þinn?
Estonian: - Toimeaine on adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
Estonian: • Peske käed korralikult puhtaks.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Estonian: Valige süstekoht oma kehal.
Icelandic: Veldu stungustað á líkamanum.
Estonian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Icelandic: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Estonian: Kasutusjuhend vt lõik 7.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 7.
Estonian: Pärast Imraldi süstimist veenduge, et ravimiaken oleks täies ulatuses kollane.
Icelandic: Imraldi skaltu ganga úr skugga um að lyfjaglugginn sé alveg gulur.
Estonian: Nõel on rohelise süstlipea all peidus.
Icelandic: Nálin er hulin undir græna grunnstykkinu.
Estonian: Pärast väljaõpet võite ravimit manustada ise või manustab seda keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur/sjálf eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum í fjölskyldunni eða vini.
Estonian: 12 kuudACR 50
Icelandic: 12 mánuðirACR 50
Estonian: Tõmmake nõelakaitse ettevaatlikult ära.
Icelandic: Togaðu nálarlokið varlega af.
Estonian: Neid ei ole vaja eemaldada.
Icelandic: Engin ástæða er til þess að fjarlægja hana.
Estonian: Annus + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0,1 ml
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse tugevusega Imraldi, kui teie laps vajab teistsugust annust.
Icelandic: Læknirinn kann að ávísa öðrum styrk af Imraldi ef barnið þarf aðra skammtastærð.
Estonian: See võib nõela painutada või kahjustada.
Icelandic: Það gæti beygt eða skemmt nálina.
Estonian: 12 kuudACR 70
Icelandic: 12 mánuðirACR 70
Estonian: 15...30 minutiline ooteaeg
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Imraldi võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Imraldi.
Estonian: Nendest 109 patsienti (63,7%) olid 10 aasta möödudes remissioonis.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7 %) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Estonian: Keskmine kokkupuuteaeg kõigis adalimumabi ravirühmades oli 762 päeva.
Icelandic: Meðalgildi útsetningar hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud 1) sealhulgas spontaansed teated
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimete tekkimisel tuleb viivitamatult otsida arstiabi:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir eftirfarandi, skaltu leita læknishjálpar tafarlaust:
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF 36 küsimustike abil.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise sõlmega.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða II með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Estonian: Mõnedel adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid vereanalüüside abil.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Estonian: Kliiniline paranemine: Mayo skoor ≤ 2 ilma alamskoorita > 1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤2 með engu undirskori >1;
Estonian: Järgige hoolikalt antud juhiseid, nii õpite peagi enesekindlalt süste tegema.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega og þú getur brátt framkvæmt reglubundna inndælingu á öruggan hátt.
Estonian: Mõningaid nendest patsientidest raviti samuti ravimitega nagu asatiopriin või merkaptopuriin.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Imraldi't koos metotreksaadiga.
Icelandic: Yfirleitt er Imraldi notað með metotrexati.
Estonian: Arst või tema abiline õpetab teile, kuidas ravimit lapsele süstida ja milline annus tuleb teie lapsele manustada.
Icelandic: Læknirinn, eða aðstoðarmaður hans, mun kenna þér að sprauta lyfinu og hversu mikið magn á að gefa barninu.
Estonian: 43,3% (13/30) 71,4 % (20/28)c
Icelandic: 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)c
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80 % sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Estonian: ASASa,b 40
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda kuni 4 kuu jooksul või kauem pärast viimast Imraldi süsti.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða lengur eftir síðustu meðferð með Imraldi.
Estonian: Juhtum esines vähem kui pooltel ohustatud uuritavatest.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik
Estonian: Laste ACR50/70/90 ravivastused 12. ja 24. nädalal olid vastavalt 90,3% / 61,3% / 38,7% ja 83,3% / 73,3% / 36,7%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3 %/61,3 %/38,7 % og í 24. viku 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Estonian: Sellised piirkonnad, nt teie kõht, on süstimiseks üldjuhul parimad.
Icelandic: Svæði með meiri líkamsfitu, svo sem maginn, eru almennt bestu stungustaðirnir.
Estonian: Kuidas viaaliga süstida 1) Ettevalmistus
Icelandic: Hvernig gefa skal inndælingu með hettuglasinu 1) Undirbúningur
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR-100) säilis vastavalt 102-l ja 233-l patsiendil.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Estonian: Ärge püüdke ravimit lapsele ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas süstimiseks ettevalmistusi teha ja süstida.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að skilja hvernig undirbúa á og gefa lyfið.
Estonian: See põletik võib põhjustada nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja).
Icelandic: Bólgan getur leitt til skerðingar á sjón og/eða fljótandi agna í auganu (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Estonian: Vanuserühm Patsientide hulk algpunktis N (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi N (%)
Estonian: 6 kuud 3,3% 23,8% 1,8% 12,4% 2,5% 20,8%
Icelandic: 6 mánuðir 3,3 % 23,8 % 1,8 % 12,4 % 2,5 % 20,8 %
Estonian: Võite end kogemata torgata või lasta ravimil raisku minna.
Icelandic: Þú gætir óvart stungið þig eða lyfið farið til spillis.
Estonian: Adalimumabiga näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli erineval määral haigusest haaratud (BSA ≥ 10% [60% patsientidest] ning BSA < 10% ja ≥ 5% [40% patsientidest]).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning hjá sjúklingum með naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥ 10 % (60 % sjúklinga) og BSA< 10 % og ≥ 5 % (40 % sjúklinga)).
Estonian: Kiiresti süstimine võib mõnikord valulik olla.
Icelandic: Stundum getur það reynst sársaukafullt þegar inndæling er gefin hratt.
Estonian: • Kontrollige, et süstlasse jäänud vedeliku kogus oleks vähemalt nii suur nagu väljakirjutatud annus.
Icelandic: Athugið hvort vökvinn sem eftir er í sprautunni sé að minnsta kosti ávísaða skammtarúmmálið.
Estonian: Naastuline psoriaas võib kahjustada ka küüsi, põhjustades nende murenemist, paksenemist ja küünevallist eraldumist, mis võib olla valulik.
Icelandic: Skellusóri getur einnig haft áhrif á neglur sem veldur því að þær molna, verða þykkari og lyftast frá naglabeði, sem getur verið sársaukafullt.
Estonian: Hoidke pen-süstlit vastu nahka, kuni kollane indikaator täidab ravimiakna ja peatub.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að húðinni þar til gulur litur fyllir lyfjagluggann og hættir að hreyfast.
Estonian: Imraldi kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Icelandic: Imraldi ásamt metotrexati er ætlað til:
Estonian: Imraldi sisaldab naatriumi ja sorbitooli
Icelandic: Imraldi inniheldur natríum og sorbitól
Estonian: Süstlis võib esineda õhumulle, see on normaalne.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú sjáir loftbólu og það er í góðu lagi.
Estonian: 12. nädal
Icelandic: 12. viku.
Estonian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Icelandic: Biogen (Denmark) Manufacturing
Estonian: Imraldi't ei ole nendel patsientidel uuritud.
Icelandic: Imraldi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Estonian: Platseebo/MTXAdalimumab/MTX (95% usaldusvahemikb) p-väärtus
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab /MTX (95 % öryggisbilb)
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið adalimumab á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu adalimumab.
Estonian: Reisimine/ korduvad infektsioonid
Icelandic: Ferðasýkingar/endurteknar sýkingar
Estonian: Laste ACR 30 vastus (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Estonian: • Valige süstekoht reie- või kõhupiirkonnas (välja arvatud naba ümbrus).
Icelandic: Veljið stungustað á læri eða kvið (nema svæðið kringum naflann).
Estonian: Pärast 5 aastat kestnud adalimumab-ravi oli 74,0% (37/50) 50-st uuringus jätkavast patsiendist endiselt kliinilises remissioonis ja 92,0%-l (46/50) patsientidest püsis kliiniline ravivastus PCDAI skoori põhjal.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0 % (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0 % (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDA kvarða.
Estonian: • valu lihastes.
Icelandic: • verkir í vöðvum.
Estonian: Tõmmake UUESTI aeglaselt valge kolvivarras välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis.
Icelandic: Aftur er hvíti endi stimpilsins togaður HÆGT út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt, þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt og mikilvægt til þess að koma í veg fyrir loftbólur eða loft í vökvanum.
Estonian: Avada.
Icelandic: Opnið.
Estonian: Tõmmake süstel nahast välja.
Icelandic: Togaðu sprautuna af húðinni.
Estonian: CD III uuringus esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline ravivastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Icelandic: Í viku 4 í CD rannsókn III sýndu 58 % sjúklinganna (499/854) klíníska svörun og lagt var mat á þá í grunngreiningunni.
Estonian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab versus platseebo b p < 0,001 adalimumab versus metotreksaat c p < 0,01 adalimumab versus platseebo d p < 0,05 adalimumab versus metotreksaat
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p < 0,001 adalimumab samanborið við metotrexat c p < 0,01 adalimumab samanborið við lyfleysu d p < 0,05 adalimumab samanborið við metotrexat
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Imraldi manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Imraldi tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Estonian: • Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.
Icelandic: Fleygið öllu öðru með venjulegum heimilisúrgangi.
Estonian: PsA II uuring
Icelandic: PsA rannsókn II
Estonian: • Näiteks, kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, ÄRGE lükake valget kolvivarrast kaugemale kui 0,5 ml positsioon.
Icelandic: Til dæmis, ef ávísaður skammtur er 0,5 ml, EKKI ýta hvíta enda stimpilsins framhjá 0,5 ml strikinu.
Estonian: RA III uuringus oli esmane tulemusnäitaja ka muutus elukvaliteedis.
Icelandic: III voru breytingar á lífsgæðum einnig fyrsti endapunktur.
Estonian: Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CD I uuring (CLASSIC 1) ja CD II uuring (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI <150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Estonian: Pikaajaline ravu adalimumabiga annuses 40 mg nädalas 96 nädala jooksul uusi ohutusleide esile ei toonud.
Icelandic: Í langtímameðferð með adalimumabi 40 mg sem gefið var vikulega í 96 vikur varð ekki vart við neinar nýjar niðurstöður hvað varðar öryggi.
Estonian: Uuringus UC-II saavutati adalimumabiga IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, põletikulise soolehaiguse küsimustik) skoori paranemine.
Icelandic: Í rannsókn UC-II, leiddi meðferð með adalimumabi til breytinga til batnaðar samkvæmt sjúkdómssértæku heildarskori IBDQ (inflammatory bowel disease questionnaire).
Estonian: Parim korrigeeritud nägemisteravus oli kas paranenud või püsis samal tasemel (halvenemine < 5 tähte) 88,4% silmades 78. nädalal.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur < 5 stöfum) hjá 88,4 % augna í viku 78.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolvivarrast kaugemale kui 0,9 ml märgistuseni, sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
Icelandic: Dragið ALDREI lengra en að 0,9 ml sama hver ávísaður skammtur er.
Estonian: ≥ 30% nahavalu vähenemineb
Icelandic: ≥ 30 % minnkun á verk í húðb
Estonian: 6 kuud 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3%
Icelandic: 6 mánuðir 13,3 % 65,1 % 19,1 % 46,0 % 29,6 % 63,3 %
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni tekkimisel.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtahléi, til dæmis fyrir aðgerð eða ef alvarleg sýking verður.
Estonian: Adalimumabiga ravitud isikute seas oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus üle 65-aastastel suurem (3,7%) kui alla 65-aastastel (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumab og voru eldri en 65 ára (3,7 %) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5 %).
Estonian: 342 patsiendist, kes esialgu randomiseeriti saama adalimumabi monoteraapiat või adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi ja kes liitusid avatud jätku-uuringuga, said 171 patsienti ravi adalimumabiga 10 aasta jooksul.
Icelandic: Af 342 þátttakendum, sem upphaflega var slembiraðað til að fá adalimumab eitt og sér eða adalimumab/metotrexat samsetta meðferð, og fóru í opnu framhaldsrannsóknina, luku 171 þátttakandi 10 ára meðferð með adalimumabi.
Estonian: Imraldi süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Imraldi eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Estonian: Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaða skammtarúmmálið á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Estonian: Pärast seda, kui olete kolvi lõpuni alla vajutanud, tõmbub nõel tagasi, ennetades seega nõelatorkevigastusi.
Icelandic: Þegar þú hefur þrýst stimplinum alla leið niður dregst nálin til baka til þess að koma í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu.
Estonian: Ühes pakendis on kaks karpi, mis sisaldavad järgmist:
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum sem inniheldur hver:
Estonian: Platseebo N = 53 n (%)
Icelandic: Lyfleysa N = 53 n (%)
Estonian: RA III uuringus, kus adalimumabiga ravitud patsientidel oli keskmine reumatoidartriidi kestus ligikaudu 11 aastat, hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharpi koguskooris (modified Total Sharp Score) ja selle komponentides, erosiooni astmes (erosion score) ja liigesepilu kitsenemise skooris (joint space narrowing score).
Icelandic: Í RA rannsókn III, þar sem sjúklingar sem fengu adalimumab höfðu að meðaltali verið með iktsýki í um það bil 11 ár, voru vefjaskemmdir í liðum metnar með myndgreiningu og settar fram sem breyting á aðlöguðu heildar Sharp skori og þáttum þess (change in modified Total Sharp Score (TSS) and its components), úrátustigi (erosion score) og þrengingarskori liðbils (joint space narrowing score [JSN]).
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast viimast Imraldi süsti (teile või teie lapsele).
Icelandic: Hafðu áminningarkort sjúklings með þér meðan á meðferðinni stendur og í 4 mánuði eftir síðustu inndælingu þína (eða barnsins) af Imraldi.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peaksite Imraldi't saama.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota Imraldi.
Estonian: ACR 20, 50 ja 70 vastuse saavutanud adalimumabiga ravitud patsientide protsent oli ühtiv RA I, II ja III uuringus.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumabi og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Estonian: Asetage roheline süstlipea otse (90 kraadi all) nahale ning suruge kogu pen-süstel süstimise alustamiseks tugevalt vastu nahka.
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu beinu (90 gráður) fyrir á húðinni og þrýstu öllum áfyllta lyfjapennanum þétt niður til þess að hefja inndælingu.
Estonian: Ligikaudu 40% uuringus UC-II osalenud patsientidest ei olnud allunud eelnevale TNF-vastasele ravile infliksimabiga.
Icelandic: Um það bil 40 % sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með TNFblokkanum infliximab.
Estonian: Psoriaasi II uuring (CHAMPION) võrdles adalimumabi ohutust ja efektiivsust metotreksaadi ja platseeboga 271-l patsiendil.
Icelandic: Í sórarannsókn II (CHAMPION) var öryggi og verkun adalimumabs borin saman við metotrexat og lyfleysu hjá 271 sjúklingi.
Estonian: Süstlit või pen-süstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 28 päeva jooksul.
Icelandic: Sprautuna eða lyfjapennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 28 sólarhringa.