FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass in diesen Studien aufgrund der gravierenden GCP-Mängel die Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel nicht zuverlässig gezeigt werden konnte.
Danish: CHMP konkluderede, at disse undersøgelser på grund af de kritiske GCP-inspektionsresultater ikke var troværdige som grundlag for påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
German: Wenn die Bioverfügbarkeit des Generikums höher als die des Referenzarzneimittels ist, kann es zu einer höheren Exposition der Patienten gegenüber dem Wirkstoff kommen als beabsichtigt, was möglicherweise zu einem Anstieg der Inzidenz oder des Schweregrades von Nebenwirkungen führen würde.
Danish: Hvis lægemidlet havde større biotilgængelighed end referencelægemidlet, ville det medføre højere eksponering af patienterne for det aktive stof end tilsigtet, hvilket potentielt kunne føre til hyppigere eller sværere bivirkninger.
German: Im Anschluss daran wurde für das australische Generika-Dossier eine Bioäquivalenzstudie unter Verwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Filmtabletten 300 mg/25 mg von Alembic im Vergleich zum australischen Referenzarzneimittel AVAPRO HCT 300 mg Filmtabletten durchgeführt, das vom australischen Markt bezogen wurde.
Danish: Efterfølgende blev der til den australske generiske ansøgning udført en bioækvivalensundersøgelse med Alembics irbesartan/hydrochlorthiazid, filmovertrukne tabletter, 300 mg/25 mg, sammenlignet med det australske referencelægemiddel AVAPRO HCT, filmovertrukne tabletter, 300 mg, hidrørende fra det australske marked.
German: Schlussfolgernd ist der CHMP der Ansicht, dass die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Daten zur Unterstützung des positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels nicht angemessen sind.
Danish: CHMP konkluderer, at de af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte data ikke underbygger et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
German: Einige Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen haben Ergebnisse von Bioäquivalenzstudien mit Nicht-EU-Referenzarzneimitteln vorgelegt.
Danish: Nogle indehavere af markedsføringstilladelse har forelagt bioækvivalensdata med anvendelse af et referencelægemiddel, der ikke er fra EU.
German: Der CHMP kam daher zu dem Schluss, dass alle Bioäquivalenzstudien, für die klinische Untersuchungen an der Einrichtung von GVK Bio in Hyderabad, Indien, durchgeführt worden waren, ab Beginn dieser Tätigkeiten von GVK Bio im Jahr 2004 als unzuverlässig anzusehen sind und daher keine Rückschlüsse auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der jeweils untersuchten Arzneimittel erlauben.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at alle bioækvivalensundersøgelser med kliniske aktiviteter, der er udført på GVK Bio i Hyderabad, Indien, siden GVK Bio påbegyndte disse aktiviteter i 2004, må anses for upålidelige som dokumentation af benefit/risk-forholdet for de pågældende lægemidler.
German: Der CHMP kam daher zu dem Schluss, dass alle Bioäquivalenzstudien, für die klinische Untersuchungen an der Einrichtung von GVK Biosciences Pvt. Ltd in Hyderabad, Indien, durchgeführt worden waren, ab Beginn dieser Tätigkeiten von GVK Bio im Jahr 2004 als unzuverlässig anzusehen sind und daher keine Rückschlüsse auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der jeweils untersuchten Arzneimittel erlauben.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at alle bioækvivalensundersøgelser med kliniske aktiviteter udført på GVK Biosciences Pvt. Ltd. i Hyderabad, Indien, siden GVK Biosciences Pvt. Ltd. påbegyndte disse aktiviteter i 2004 måtte anses for upålidelige som dokumentation for benefit/risk-forholdet for de lægemidler, de vedrører.
German: Der CHMP kann also nicht zweifelsfrei ausschließen, dass gravierende Verstöße gegen die GCP in der Einrichtung die fraglichen Studien beeinträchtigt haben.
Danish: CHMP kan således ikke med rimelig sikkerhed udelukke, at de pågældende undersøgelser er behæftet med kritiske brud på GCP.
German: Für diese von Mitgliedstaaten als unverzichtbar angesehenen Arzneimittel muss von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen innerhalb von 12 Monaten nach dem Beschluss der Kommission eine Studie zur Untersuchung der Bioäquivalenz mit dem EUReferenzarzneimittel vorgelegt werden.
Danish: For lægemidler, der af medlemsstaterne anses for kritisk nødvendige, skal indehaverne af markedsføringstilladelse forelægge en undersøgelse af bioækvivalens med EUreferencelægemidlet senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning.
German: • Gesamtschlussfolgerung zur Überprüfung Auf Grundlage der Gesamtheit der verfügbaren Daten, einschließlich der während des ursprünglichen Beurteilungsverfahrens eingereichten Informationen und der von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegten detaillierten Begründungen für eine Überprüfung,
Danish: På grundlag af samtlige foreliggende data, herunder oplysninger indsendt under den oprindelige vurderingsprocedure og de detaljerede begrundelser for fornyet overvejelse fremsat af markedsføringstilladelsesindehaverne, konkluderede CHMP:
German: Zusammenfassend kam der CHMP zu dem Schluss, dass angesichts des Nichtvorliegens eines Nachweises für die Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel die Wirksamkeit und Sicherheit der betroffenen Arzneimittel der Kategorie 1 nicht nachgewiesen und daher das Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht als positiv angesehen werden kann.
Danish: CHMP konkluderede, at der ikke var påvist bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, hvorfor virkningen og sikkerheden ikke var fastlagt for det pågældende lægemiddel i kategori 1, og at benefit/risk-forholdet derfor ikke kunne anses for positivt.
German: Diese Information wurde zur Kenntnis genommen.
Danish: Der er ikke forelagt sådan dokumentation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss immer noch die Bioäquivalenz mit einem Referenzarzneimittel aus der EU nachweisen, damit auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels geschlossen werden kann.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derfor stadig fastslå bioækvivalens med EUreferencelægemidlet for at der kan drages konklusioner om det positive benefit/risk-forhold for lægemidlet.
German: • Was die Arzneimittel (Anhang IB) betrifft, für die keine Bioäquivalenzdaten vorgelegt wurden oder deren Daten vom CHMP als nicht ausreichend angesehen wurden, um ein positives NutzenRisiko-Verhältnis für die betreffenden Arzneimittel belegen zu können, ist der CHMP der Auffassung, dass die Bioäquivalenz mit einem in der EU zugelassenen Referenzarzneimittel nicht nachgewiesen wurde und zog daher den Schluss, dass die im Hinblick auf die Genehmigung für das Inverkehrbringen gemachten Angaben nicht korrekt sind.
Danish: • For de lægemidler (bilag IB), for hvilke der enten ikke er forelagt bioækvivalensdata, eller hvor CHMP ikke har fundet disse tilstrækkelige til at dokumentere et positiv benefit/risk-forhold for de pågældende lægemidler, finder CHMP, at der ikke er fastlagt bioækvivalens med et godkendt EU-referencelægemiddel.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass dieses Argument die Notwendigkeit des Nachweises einer Bioäquivalenz mit einem Referenzarzneimittel aus der EU nicht ersetzt, um auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis der betreffenden Arzneimittel zu schließen.
Danish: Det er CVMP's opfattelse, at dette argument ikke kan træde i stedet for nødvendigheden af at fastslå bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel med henblik på en konklusion om et positivt benefit/risk-forhold for de omfattede lægemidler.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der betreffenden Arzneimittel gemäß Artikel 116 der Richtlinie 2001/83/EG ist daher nicht positiv.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at oplysningerne til dokumentation for markedsføringstilladelsen var urigtige, og at benefit/risk-forholdet for de pågældende lægemidler ikke var positivt i henhold til artikel 116 i direktiv 2001/83/EF.
German: Bestandteile, die u. U. das pharmakokinetische Profil des Arzneimittels verändern (Resorption).
Danish: • Forskelle i sammensætning - det testede lægemiddel indeholder kritiske hjælpestoffer, der kan påvirke lægemidlets farmakokinetiske profil (absorption).
German: Diese Kategorie umfasst Arzneimittel, für die die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen keine Anträge auf Biowaiver gestellt haben, keine Studien zum Nachweis der Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel vorgelegt haben, die in einer anderen Einrichtung als der von GVK Biosciences Pvt. Ltd. in Hyderabad, Indien, durchgeführt worden sind, oder nicht geantwortet haben.
Danish: Denne kategori omfatter lægemidler, for hvilke der ikke er anmodet om dispensation for bioækvivalensundersøgelse i forhold til EU-referencelægemidlet og ikke er forelagt en sådan undersøgelse udført på et andet center end Biosciences Pvt. Ltd.'s center i Hyderabad, Indien.
German: Daher wird Nebivolol/Neo Balkanika in die Liste der Arzneimittel, für die eine Aufrechterhaltung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird, aufgenommen.
Danish: • at benefit/risk-forholdet for Nebivolol/Neo Balkanika er positivt, hvorfor Nebivolol/Neo Balkanika er opført på listen over lægemidler, for hvilke opretholdelsen af markedsføringstilladelsen er godkendt,
German: Ein in Anhang IB aufgeführtes Arzneimittel kann von einem Mitgliedstaat aufgrund eines möglichen unbefriedigten medizinischen Bedarfs, der mangelnden Verfügbarkeit geeigneter alternativer Arzneimittel in dem betreffenden Mitgliedstaat und ggf. der Natur der zu behandelnden Krankheit als unverzichtbar angesehen werden.
Danish: Et lægemiddel, der er opført i bilag IB, kan anses for kritisk nødvendigt af en medlemsstat på grundlag af en vurdering af det potentielle uopfyldte medicinske behov.
German: Der CHMP ist der Auffassung, dass für die folgenden Arzneimittel aus Kategorie 3, d. h. in Anhang IA aufgelistete Präparate, die Bendroflumetiazid, Bosentan, Fexofenadin, Lansoprazol, Nebivolol und Venlafaxin enthalten, die Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel durch die vorgelegten Studienergebnisse belegt ist.
Danish: For følgende lægemidler i kategori 3 (lægemidlerne i bilag IA indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, nebivolol og venlafaxin) anser CHMP resultaterne af de forelagte undersøgelser for at fastlægge bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
German: Angesichts der Schwere der festgestellten Mängel werden die an dem Prüfzentrum gewonnenen Daten vom CHMP als unzuverlässig erachtet.
Danish: Der blev konstateret graverende forhold på det kliniske center, hvor undersøgelsen blev udført, og de data, der er genereret på det kliniske center, anser CHMP for ikke at være tilforladelige i betragtning af alvorligheden af de konstaterede mangler.
German: Nachgewiesene Bioäquivalenz mit einem Referenzarzneimittel außerhalb der EU für Irbesartan: Für das EU-Zulassungsdossier für Irbesartan 75, 150 und 300 mg Tabletten wurde die folgende Bioäquivalenzstudie durchgeführt: Bioäquivalenzstudie zu Irbesartan Filmtabletten unter Verwendung der 300 mg-Stärke im Vergleich zum EU-Referenzarzneimittel APROVEL 300 mg Filmtabletten.
Danish: Bioækvivalens for irbesartan påvist i forhold til et ikke-EU-sammenligningslægemiddel: Som dokumentation til EU-markedsføringstilladelse for irbesartan, tabletter, 75 mg, 150 mg og 300 mg, er der udført følgende bioækvivalensundersøgelse: Bioækvivalensundersøgelse for irbesartan, filmovertrukne tabletter, 300 mg, sammenlignet med EU-referencelægemidlet APROVEL, filmovertrukne tabletter, 300 mg. Til en generisk ansøgning i Australien blev der efterfølgende udført en bioækvivalensundersøgelse med irbesartan, filmovertrukne tabletter, 300 mg, over for det australske referencelægemiddel AVAPRO, filmovertrukne tabletter, 300 mg, indhentet fra det australske marked.
German: Laut Artikel 10 der Richtlinie 2001/83/EG muss jedoch die Bioäquivalenz mit einem EU-Referenzarzneimittel gezeigt werden, so dass die erwähnten Studien die Kriterien von Artikel 10 nicht erfüllen.
Danish: I henhold til artikel 10 i direktiv 2001/83/EF skal der være fastlagt bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel.
German: • Im Fall von Arzneimitteln (Anhang IA), für die andere als die in der Einrichtung von GVK Biosciences in Hyderabad, Indien, durchgeführten Bioäquivalenzstudien eingereicht wurden oder für die aufgrund der behaupteten Erfüllung der Kriterien eines „Biopharmazeutischen Klassifizierungssystem" (BCS), wie in Anhang III der „Guideline on the investigation of bioequivalence" [Leitlinie zur Untersuchung der Bioäquivalenz] (CPMP/EWP/QWP/1401/98) beschrieben, ein Biowaiver beantragt wurde und die vom CHMP geprüft und positiv beurteilt wurden (d. h. Arzneimittel, die Bendroflumetiazid, Bosentan, Fexofenadin, Lansoprazol, Levetiracetam, Levocetirizin, Metoclopramid, Nebivolol und Venlafaxin enthalten), ist der CHMP der Auffassung, dass Bioäquivalenz nachgewiesen wurde.
Danish: • CHMP finder bioækvivalensen fastlagrt for lægemidler i bilag IA (dvs. lægemidler indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoclopramid, nebivolol og venlafaxin), for hvilke CHMP har modtaget, vurderet og godkendt enten andre bioækvivalensundersøgelser end den, der er udført på GVK Biosciences center i Hyderabad, eller påberåbelse af, at lægemidlerne opfylder kriterierne for dispensation for bioækvivalensundersøgelse baseret på biofarmaceutisk klassificering (BCS) som beskrevet i Appendix III til vejledningen om undersøgelser af bioækvivalens (CPMP/EWP/QWP/1401/98).
German: Rumänien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
Danish: Rumænien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
German: Slowenien UAB Norameda Meistru 8a
Danish: Slovenien UAB Norameda Meistru 8a
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelforme, styrker ved lægemidlerne, administrationsmåder, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
German: Griechenland Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ
Danish: Grækenland Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ
German: Schweden Alternova A/S Lodshusvej 11
Danish: Alternova A/S Lodshusvej 11
German: Frankreich ACCORD HEALTHCARE France SAS
Danish: ACCORD HEALTHCARE France SAS
German: Griechenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Danish: Grækenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
German: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Danish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
German: Frankreich Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Danish: Frankrig Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
German: Griechenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Danish: Grækenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
German: VLT 1436 Valletta
Danish: VLT 1436 Valletta Malta
German: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Danish: Spanien Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
German: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
Danish: Bulgarien Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
German: Box 28629
Danish: P.O. Box 28629
German: Griechenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Danish: Grækenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
German: Deutschland Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Danish: Tyskland Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
German: Rumänien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Danish: Rumænien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
German: Deutschland Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Danish: Tyskland Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
German: 20052 Monza
Danish: 20052 Monza Italy
German: Frankreich Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
German: Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9
Danish: Spanien Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9
German: Slowenien Lek farmacevtska družba d.d.
Danish: Slovenien Lek farmacevtska družba d.d.
German: Österreich Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Danish: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
German: D-86156 Augsburg
Danish: D-86156 Augsburg Germany
German: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Danish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
German: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Danish: Rumænien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
German: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
German: Frankreich Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Danish: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
German: 82031 Grünwald Germany
Danish: 82031 Grünwald
German: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Danish: Storbritannien Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
German: Frankreich Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Danish: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
German: Frankreich Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Danish: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
German: Anhang IB: Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird Mitgliedstaat
Danish: BILAG IB: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales suspenderet Medlemsland (i EØS)
German: Frankreich Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
German: Niederlande ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Holland ratiopharm Nederland B.V.
German: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: Anhang IA: Arzneimittel, für die eine Aufrechterhaltung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird Mitgliedstaat
Danish: Bilag IA: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales opretholdt Medlemsland (i EØS)
German: Deutschland Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Danish: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
German: Frankreich Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Danish: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
German: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Danish: Storbritannien Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
German: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Danish: Storbritannien FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
German: Rumänien Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Danish: Rumænien Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
German: Deutschland Panacea Biotec Germany GmbH
Danish: Panacea Biotec Germany GmbH
German: Deutschland Farmaprojects, S.A.U.
Danish: Tyskland Farmaprojects, S.A.U.
German: Deutschland AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33
Danish: Tyskland AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33
German: No 169A, district 2
Danish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
German: ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Danish: Esomeprazolmagnesium ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
German: Frankreich Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Danish: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
German: Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Generiques
Danish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Danish: Loughrea, Co Galway Ireland
German: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Danish: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
German: Frankreich Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Danish: Storbritannien Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
German: Rumänien Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
Danish: Rumænien Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
German: Rumänien STADA Hemofarm S.R.L.
Danish: Rumænien STADA Hemofarm S.R.L.
German: Cipla Chanelle Generics Limited
Danish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
German: Österreich Genericon Pharma GmbH Hafnerstr.
Danish: Genericon Pharma GmbH Hafnerstr.
German: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Danish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
German: Bivolol
Danish: Bivolet
German: Tablette
Danish: Tablets
German: 1000 mg Tablette
Danish: 1000 mg Tablet
German: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Danish: Irbesartanas/Hidrochlorot iazidas Torrent
German: Deutschland G.L.
Danish: Tyskland G.L.
German: Deutschland Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Danish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
German: Clonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Danish: Clonazepam 500mcg Tablet
German: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg
Danish: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg Depottablet
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Danish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
German: Rumänien Alvogen IPCo S.ar.l.
Danish: Rumænien Alvogen IPCo S.ar.l.
German: Levodopa/Carbidopa/ Entacapon
Danish: Levodopa/carbidopa/ent acapon
German: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Danish: Storbritannien YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
German: Metoclopramidhydroc hlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Danish: Metoclopramidhydrochlo rid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
German: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Danish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med"
German: Österreich ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
Danish: Østrig ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
German: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Danish: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
German: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299
Danish: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
German: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Danish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablet
German: Niederlande TioFarma b.v.
Danish: TioFarma b.v.
German: Tacpan 1 mg Hartkapseln
Danish: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Danish: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
German: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Danish: Metforminhydrochlorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
German: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Danish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med" Coated tablets
German: 83-200 Starogard Gdański Poland
Danish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
German: Slowenien Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Danish: Slovenien Sandoz Pharmaceuticals d.d.
German: Thiaminhydrochlorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Danish: Thiaminhydrochlorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablet
German: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
Danish: Forexo 200 mg comprimate filmate
German: 1327 AH Almere The Netherlands
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
German: 62,5 mg Filmtablette
Danish: 62,5 mg Filmovertrukken tablet
German: Clonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Danish: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
German: Rumänien Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street
Danish: Rumænien Sandoz Pharma Services SRL
German: Deutschland Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Danish: Storbritannien Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16