FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pegasys tem uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Pegasys piemīt neliela vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: A semivida terminal pode refletir não apenas a fase de eliminação do composto, mas também a absorção sustentada de Pegasys.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods var ne tikai atspoguļot vielas izdalīšanās fāzi, bet liecina arī par ilgstošu Pegasys uzsūkšanos.
Portuguese: Suicídio, perturbação psicótica
Latvian: Pašnāvība, psihotiski traucējumi
Portuguese: A terapêutica com ribavirina está contraindicada na mulher grávida.
Latvian: Ribavirīna terapija ir kontrindicēta grūtniecēm.
Portuguese: No decurso da terapêutica devem-se realizar análises adicionais periodicamente (incluindo monitorização da glucose).
Latvian: Terapijas laikā periodiski jāveic papildu analīzes (ieskaitot glikozes rādītāju kontrole).
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Pegasys un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: Nunca volte a colocar a tampa de proteção após tê-la retirado.
Latvian: Nekad nelieciet atpakaļ noņemtu aizsargvāciņu.
Portuguese: Deixe a caneta pré-cheia que retirou do frigorífico atingir a temperatura ambiente durante cerca de 20 minutos.
Latvian: Ļaujiet ledusskapī uzglabātai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru apmēram 20 minūtes.
Portuguese: Todos os doentes que completaram os ensaios clínicos de fase III foram elegíveis para um ensaio de seguimento de longa duração (WV16866).
Latvian: Visi pacienti, kas pabeidza 3. fāzes pētījumus, bija piemēroti iekļaušanai ilgstošā novērošanas pētījumā (WV16866).
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Portuguese: Para calcular a ASC, recomenda-se a utilização da equação de Mosteller:
Latvian: ĶVL aprēķināšanai ieteicams izmantot Mostelera (Mosteller) formulu:
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 5.1. apakšpunktā.
Portuguese: Outros medicamentos e Pegasys
Latvian: Citas zāles un Pegasys
Portuguese: • Associação com telbivudina (ver secção 4.5)
Latvian: • Kombinācija ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: A diferença entre os regimes terapêuticos não foi, em geral, influenciada pela presença/ausência de cirrose; assim, a recomendação terapêutica para os genótipos 1, 2 ou 3 é independente desta característica basal.
Latvian: Atšķirību starp ārstēšanas shēmām parasti neietekmēja aknu cirozes esamība/neesamība; tādēļ ārstēšanas ieteikumi 1., 2. vai 3. genotipa infekcijas gadījumā nav atkarīgi no šī sākotnējā rādītāja.
Portuguese: Não se conhece o mecanismo na base destes acontecimentos: assim, o cotratamento com telbivudina e outros interferões (peguilados ou standard) pode igualmente envolver um risco adicional.
Latvian: Šo traucējumu rašanās mehānisms nav zināms; tādējādi kombinēta ārstēšana ar telbivudīnu un citiem interferoniem (pegilētiem vai standarta) var arī radīt papildus risku.
Portuguese: Retire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja.
Portuguese: 3) Lave as mãos Lave as suas mãos com água e sabão.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou acontecimentos fora do vulgar, graves ou limitantes do tratamento.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem netika novērotas neparastas, nopietnas vai ārstēšanu ierobežojošas blakusparādības.
Portuguese: AgHBs > 20.000
Latvian: HBsAg > 20 000
Portuguese: Pegasys não deve ser dado a crianças com menos de 3 anos de idade porque contém álcool benzílico e pode causar reações de toxicidade e de alergia nestas crianças.
Latvian: Pegasys nedrīkst dot bērniem līdz 3 gadu vecumam, jo tas satur benzilspirtu un var izraisīt toksiskas un alerģiskas reakcijas šiem bērniem.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação, contudo, nestes doentes devem ser monitorizados os sinais e sintomas de toxicidade da metadona.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma; tomēr jānovēro, vai pacientiem nerodas metadona toksicitātes pazīmes un simptomi.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até ter a certeza que compreendeu como utilizar a caneta pré-cheia.
Latvian: Nemēģiniet injicēt, ja neesat pārliecināts, ka saprotat, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pegasys
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pegasys lietošanas
Portuguese: Linearidade/ não linearidade
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas após o tratamento (grupo A e C), ou após o período de observação principal (grupo B).
Latvian: Visus pacientus novēroja līdz 24 nedēļām pēc terapijas (A un C grupa) vai pēc galvenā novērošanas perioda (B grupa).
Portuguese: A seringa, a agulha e todo o material utilizado na injeção destinam-se a uma única utilização e devem ser eliminados após a injeção.
Latvian: Šļirce, adata un visi injekcijas materiāli ir domāti vienreizējai lietošanai, un tie pēc injekcijas ir jāiznīcina.
Portuguese: A resposta histológica foi semelhante nos três grupos de tratamento, em cada um dos estudos; contudo os doentes que apresentavam uma resposta mantida, 24 semanas após o final do tratamento, tinham uma probabilidade maior de apresentarem, também, uma melhoria histológica.
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcija bija līdzīga katra pētījuma visās trijās terapijas grupās, tomēr pacientiem, kuriem 24 nedēļas pēc terapijas beigām novēroja ilgstošu atbildes reakciju, bija daudz lielāka iespēja uzrādīt histoloģisku uzlabošanos.
Portuguese: Assegure-se que procura cuidados de emergência, se verificar que está a ficar deprimido, a ter pensamentos suicidas ou alterações no comportamento.
Latvian: Noteikti nekavējoties griezieties pēc palīdzības, ja ievērojat, ka Jūs pārņem depresija, rodas domas par pašnāvību vai uzvedības pārmaiņas.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, pacienta dokumentācijā skaidri jāieraksta (vai jānorāda) ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite B ou C.
Latvian: Terapiju drīkst sākt tikai ārsts ar pieredzi B vai C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Portuguese: Após a visita de seguimento da semana 24, os doentes do grupo A, B e C entraram num período de seguimento de longo prazo (durou 5 após o final do tratamento).
Latvian: Pēc 24. nedēļas novērošanas vizītes pacienti no A, B un C grupas sāka ilgtermiņa novērošanas periodu (ilga 5 gadus pēc terapijas beigām).
Portuguese: →O protetor da agulha sai automaticamente e fica bloqueado para evitar ferimentos.
Latvian:  Adatas aizsarguzgalis automātiski iznāks ārā un noslēgsies, lai nepieļautu ievainojumu ar adatu.
Portuguese: Pensamentos suicidas, alucinações
Latvian: Domas par pašnāvību, halucinācijas
Portuguese: • Ao ser tratada com Pegasys, a sua criança pode ter um crescimento e um desenvolvimento mais lento (ver secção 4).
Latvian: • Pegasys lietošanas laikā Jūsu bērna augšana un attīstība var kļūt lēnāka (skatīt 4. punktu).
Portuguese: Genótipo 1 (N= 569)
Latvian: 1. genotips (N = 569)
Portuguese: Pegasys apenas deverá ser utilizado durante a gravidez se o possível benefício justificar o risco potencial para o feto.
Latvian: Pegasys var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.
Portuguese: As canetas pré-cheias de Pegasys não devem ser utilizadas em crianças e adolescentes que necessitem de doses inferiores a 135 microgramas.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuriem nepieciešama par 135 mikrogramiem mazāka deva.
Portuguese: → agora a caneta pré-cheia está desbloqueada e pronta para a injeção.
Latvian:  Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir atvērta un gatava injekcijai.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, aos interferões alfa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, alfa interferoniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: O tratamento com Pegasys pode ser iniciado ou continuado se os níveis de TSH puderem ser mantidos dentro dos valores normais por meios farmacêuticos.
Latvian: Pegasys terapiju var sākt vai turpināt, ja TSH līmeni izdodas uzturēt normas robežās, lietojot zāles.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com a potência de outra proteína, peguilada ou não, da mesma classe terapêutica.
Latvian: Šo zāļu stiprumu nevar salīdzināt ar kādu citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu proteīnu.
Portuguese: • se tem diabetes ou hipertensão, o seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame aos olhos.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts vai augsts asinsspiediens, ārsts var likt Jums veikt acu izmeklēšanu;
Portuguese: 24 semanas ou 48 semanas
Latvian: 24 nedēļas vai 48 nedēļas
Portuguese: Rejeite a caneta pré-cheia e utilize uma nova se:
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet citu, ja:
Portuguese: • o protetor da agulha pode não estar bloqueado.
Latvian: ● adatas aizsarguzgalis var nebūt noslēdzies.
Portuguese: Valore de p
Latvian: p vērtība
Portuguese: Se não for utilizada dentro de 5 minutos, deve rejeitar a caneta pré-cheia e utilizar uma nova caneta pré-cheia.
Latvian: Ja tas netiek darīts 5 minūšu laikā, pildspalvveida pilnšļirce ir jāizmet un jālieto jauna pildspalvveida pilnšļirce.
Portuguese: A coadministração de ribavirina e didanosina não é recomendada.
Latvian: Ribavirīna un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Portuguese: Salvo indicação em contrário, devem ser seguidas as recomendações para adultos para controlar as restantes toxicidades.
Latvian: Ja nav norādīts citādi, visu citu veidu toksicitātes novēršanā jāievēro ieteikumi pieaugušajiem.
Portuguese: Além disso, o benefício da combinação da telbivudina com o interferão alfa (peguilado ou standard) não está atualmente estabelecido.
Latvian: Bez tam telbivudīna un alfa interferona (pegilēta vai standarta) kombinācijas labvēlīga ietekme pašlaik nav noskaidrota.
Portuguese: Previsibilidade da resposta
Latvian: Atbildes reakcijas paredzamība
Portuguese: A probabilidade de resposta virológica mantida variou consoante o regime de tratamento prévio; ver Tabela 20.
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas varbūtība atšķīrās atkarībā no iepriekšējas ārstēšanas shēmas, skatīt 20. tabulu.
Portuguese: Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer exames dentários regulares.
Latvian: Jums rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un regulāri jāapmeklē zobārsts.
Portuguese: As concentrações séricas de peginterferão alfa-2a mantêm-se ao longo de uma semana completa (168 horas).
Latvian: Alfa-2a peginterferona koncentrācija serumā saglabājas pilnu nedēļu (168 stundas).
Portuguese: 1-5% dos doentes tratados com Pegasys desenvolveram anticorpos neutralizantes anti-interferão.
Latvian: 1-5% ar Pegasys ārstēto pacientu attīstījās neitralizējošas antivielas pret interferonu.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam vertigens, confusão, sonolência ou fadiga devem ser advertidos para evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas reibonis, apjukums, miegainība vai nogurums, jāieteic izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Portuguese: Este dispositivo é apenas para uma utilização única e deve ser eliminado em seguida.
Latvian: Ierīce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai un pēc tam tā jāizmet.
Portuguese: A monoterapia na hepatite C só deve ser considerada em caso de contraindicação a outros medicamentos.
Latvian: Monoterapijas pielietošana C hepatīta ārstēšanai jāapsver tikai gadījumos, ja terapija ar citām zālēm ir kontrindicēta.
Portuguese: Os doentes devem escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazerem exames dentários regulares.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un regulāri jāapmeklē zobārsts.
Portuguese: Os dados disponíveis não são suficientes para concluir que a inibição do crescimento associada à exposição a Pegasys seja sempre reversível.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai secinātu, ka augšanas nomākums sakarā ar Pegasys lietošanu vienmēr ir atgriezenisks.
Portuguese: Para informação sobre valores preditivos de resposta ao tratamento, ver secção 5.1.
Latvian: Informācijai par atbildes reakciju uz terapiju prognostiskajām vērtībām, skatīt 5.1. apakšpunktu.
Portuguese: • se o doente é uma criança que já tenha tido doenças psiquiátricas graves tal como depressão grave ou pensamentos em cometer suicídio.
Latvian: • ja pacients ir bērns, kuram bijušas nopietnas psihiskas slimības, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību;
Portuguese: 1) Inspecione visualmente a caneta pré-cheia 2) Deixe a caneta pré-cheia atingir a temperatura ambiente 3) Lave as mãos
Latvian: 1) vizuāli pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, 2) ļaujiet pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru, 3) notīriet rokas,
Portuguese: Escolha um local na zona do estômago ou na coxa (veja a figura).
Latvian: Izvēlieties vietu uz vēdera vai augšstilba (skatīt attēlu).
Portuguese: • se pensa que está a desenvolver uma infeção (como pneumonia), dado que ao ser tratado com Pegasys pode, temporariamente, apresentar maior risco de desenvolver uma infeção.
Latvian: • ja domājat, ka Jums ir infekcija (piemēram, pneimonija), jo, lietojot Pegasys, Jums uz laiku var būt lielāks infekciju risks;
Portuguese: É provável que a interação entre a teofilina e Pegasys seja máxima após mais de 4 semanas de terapêutica com Pegasys.
Latvian: Domājams, ka maksimāli izteikta mijiedarbība starp teofilīnu un Pegasys rodas pēc vairāk nekā 4 Pegasys terapijas nedēļām.
Portuguese: 4) Escolha e prepare um local para a injeção
Latvian: izvēlieties un sagatavojiet injekcijas vietu
Portuguese: → Agora a janela fica completamente vermelha.
Latvian:  Kontroles logs tagad būs viss sarkanā krāsā.
Portuguese: Este efeito secundário pode desenvolver-se em diferentes pontos temporais durante o tratamento, habitualmente vários meses após o início do tratamento com Pegasys.
Latvian: Šī blakusparādība ārstēšanas laikā var attīstīties dažādos laika punktos, parasti tas ir vairākus mēnešus pēc ārstēšanas ar Pegasys uzsākšanas.
Portuguese: Afeções dentárias e periodontais
Latvian: Zobu un periodonta bojājumi
Portuguese: Nalguns doentes podem também ocorrer vómitos.
Latvian: Bez tam dažiem pacientiem var būt vemšana.
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
Latvian: Pēc Child-Pugh klasifikācijas pacienti tiek iedalīti A, B vai C grupā jeb ar "vieglu", "vidēji smagu" vai "smagu" cirozi, kas atbilst attiecīgi 5-6, 7-9 un 10-15 punktu vērtējumam.
Portuguese: Utilize Pegasys exatamente como indicado pelo seu médico e durante o tempo que lhe foi prescrito.
Latvian: Lietojiet Pegasys tieši tā, kā noteicis ārsts, un tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este assunto.
Latvian: To Jūs varat pārrunāt ar savu ārstu.
Portuguese: Os doentes com predisposição para o desenvolvimento de distúrbios autoimunes podem apresentar risco acrescido.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir nosliece uz autoimūnu traucējumu rašanos, var būt paaugstināts risks.
Portuguese: Avaliação
Latvian: Vērtējums
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento, de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107º C da Diretiva 2001/83.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Os doentes que iniciem tratamento antes dos 18 anos devem manter a posologia pediátrica até à conclusão do tratamento.
Latvian: Pacientiem, kuri sāk ārstēšanu pirms 18. dzimšanas dienas, jāturpina lietot pediatrisko devu līdz terapijas beigām.
Portuguese: A lista completa de reações adversas notificadas neste grupo de tratamento (n=55) é apresentada na Tabela 10.
Latvian: Visu šajā terapijas grupā (n=55) ziņoto blakusparādību uzskaitījumu skatīt 10. tabulā.
Portuguese: Ainda que a maioria das crianças tenha atingido a altura esperada para elas nos dois anos seguintes à conclusão do tratamento e a maioria das crianças restantes nos seis anos seguintes à conclusão do tratamento, é possível que Pegasys possa afetar a altura final atingida na idade adulta.
Latvian: Vairumam bērnu augums atjaunojās līdz sagaidāmajam augumam divu gadu laikā pēc terapijas pabeigšanas, bet lielākai daļai atlikušo bērnu - sešu gadu laikā pēc terapijas pabeigšanas, tomēr pastāv iespēja, ka Pegasys var ietekmēt galīgo auguma garumu pieaugušo vecumā.
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser alterada durante o tratamento.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā devu var mainīt.
Portuguese: ● Verifique se há bolhas de ar na seringa.
Latvian: Pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu.
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição da contagem absoluta de células TCD4+, nas primeiras 4 semanas, sem redução da percentagem de células TCD4+.
Latvian: Pegasys terapija bija saistīta ar CD4+ šūnu absolūtā skaita samazināšanos pirmajās četrās nedēļās, nesamazinoties CD4+ šūnu procentuālajam daudzumam.
Portuguese: Recomenda-se que, em crianças e adolescentes, seja utilizado Pegasys em seringas pré-cheias, pois permitem ajustar a dose.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot Pegasys pildspalvveida pilnšļirces, jo tās ļauj pielāgot devu.
Portuguese: NOTA: Não carregue ainda no botão de ativação.
Latvian: PIEZĪME: Vēl nemēģiniet nospiest aktivēšanas pogu.
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
Latvian: Iepakojumā nav:
Portuguese: Deve considerar-se a substituição da zidovudina num regime de terapêutica antiretrovírica combinada se este já estiver estabelecido.
Latvian: Ir jāapsver zidovudīna nomaiņa antiretrovirālās terapijas shēmā, ja tā jau ir konstatēta.
Portuguese: Não utilize Pegasys se estiver a tomar telbivudina (ver "Não utilize Pegasys") porque a associação destes medicamentos aumenta o risco de desenvolver neuropatia periférica (adormecimento, formigueiro e/ou sensações de ardor nos braços e/ou nas pernas).
Latvian: Nelietojiet Pegasys, ja Jūs lietojat telbivudīnu (skatīt „Nelietojiet Pegasys šādos gadījumos"), jo šo zāļu kombinācija paaugstina perifēras neiropātijas rašanās risku (nejutīguma, tirpšanas un/vai dedzināšanas sajūta rokās un/vai kājās).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o seguimento a longo prazo após tratamento nestes doentes (ver secção 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa novērojuma dati šiem pacientiem pēc terapijas nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: A injeção seguinte será administrada na 2ª feira, 5 dias após a injeção de 4ª feira.
Latvian: Nākamā injekcija būs pirmdienā, tas ir, 5 dienas pēc trešdien veiktās injekcijas.
Portuguese: • se já foi submetido a um transplante de órgão (fígado ou rim) ou tem um transplante de órgão planeado para breve.
Latvian: • ja Jums ir veikta orgānu (aknu vai nieru) transplantācija vai tuvākajā laikā tā ir plānota;
Portuguese: Se surgirem sintomas de perturbações psiquiátricas, o médico deve ter em conta a potencial gravidade destes efeitos indesejáveis e considerar a necessidade de instituição de terapêutica adequada.
Latvian: Ja psihisku traucējumu simptomi parādās, ārstējošajam ārstam jāpatur prātā šo blakusparādību iespējamā nopietnība un jāapsver adekvātas terapijas nepieciešamības.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
Latvian: Informāciju par lēmumu uzsākt terapiju pediatriskajiem pacientiem skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Portuguese: Cloreto de sódio Polissorbato 80
Latvian: Nātrija hlorīds Polisorbāts 80
Portuguese: A regressão múltipla e a análise conjunta do grupo, que avaliaram a influência da duração do tratamento e a utilização de uma dose de indução, identificaram manifestamente a duração de tratamento de 72 semanas como fator principal para atingir uma resposta virológica mantida.
Latvian: Daudzfaktoru regresijas un apvienotu grupu analīzes, kurās vērtē ārstēšanas ilguma ietekmi un ierosinošās devas lietošanu, skaidri atklāja, ka 72 nedēļas ilga ārstēšana ir galvenais apstāklis ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas sasniegšanai.
Portuguese: • se tiver uma doença da tiroide que não esteja controlada com medicação.
Latvian: • ja Jums ir vairogdziedzera slimība, ko ar zālēm nevar labi kontrolēt;
Portuguese: Os doentes no grupo A e C (n=111) foram tratados com Pegasys uma vez por semana durante 48 semanas, de acordo com as categorias da ASC, enquanto que os doentes no grupo B foram observados durante um período de 48 semanas (período de observação principal).
Latvian: Pacientus A un C grupā (n=111) ārstēja ar Pegasys vienu reizi nedēļā 48 nedēļas atbilstoši ĶVL kategorijām, bet pacientus B grupā novēroja 48 nedēļas (galvenais novērošanas periods).
Portuguese: A absorção de Pegasys é mantida com as concentrações séricas máximas alcançadas em 72 a 96 horas após a administração.
Latvian: Pegasys uzsūkšanās ir ilgstoša, maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 72-96 stundas pēc lietošanas.
Portuguese: O perfil de segurança observado nos doentes pediátricos foi geralmente semelhante ao observado nos adultos.
Latvian: Kopumā pediatriskiem pacientiem novērotās drošuma īpašības bija tādas pašas kā pieaugušajiem.
Portuguese: 55% dos doentes que terminaram o estudo de origem (21 de 38) foram incluídos no seguimento de longo prazo até 6 anos após o tratamento.
Latvian: 55% (21 no 38) pētījuma dalībnieku, kas pabeidza sākotnējo pētījumu, iesaistījās ilgtermiņa uzraudzības pētījumā, kas turpinājās līdz 6 gadiem pēc terapijas.
Portuguese: < 10 g/dl e ≥ 8,5 g/dl
Latvian: < 10 g/dl un ≥ 8,5 g/dl
Portuguese: Para notificações espontâneas de efeitos indesejáveis provenientes da experiência após comercialização, a frequência não é conhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Latvian: Spontānu ziņojumu biežums par nevēlamām blakusparādībām pēcreģistrācijas periodā nav zināms (nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Prevê-se que a exposição média (AUC) no intervalo posológico seja 25% a 70% maior que a observada nos adultos que recebem uma dose fixa de 180 microgramas.
Latvian: Prognozēts, ka vidējā kopējā iedarbība (AUC) dozēšanas intervāla laikā būs par 25% līdz 70% lielāka nekā iedarbība pieaugušajiem, kas saņēma 180 mikrogramu fiksēto devu.
Portuguese: Pode causar reações tóxicas e reações anafilactóides em bebés e crianças até 3 anos de idade.
Latvian: Var izraisīt toksiskas reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Portuguese: Número de comprimidos de ribavirina
Latvian: Ribavirīna tablešu skaits