FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Levact contém bendamustina, um agente alquilante antitumoral que actua prejudicando as funções matriciais do ADN e a síntese e reparação do ADN.
Hungarian: A LEVACT ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE A Levact egy bendamusztin nevű tumorellenes alkilálószert tartalmaz, amely úgy hat, hogy károsítja a DNS-mátrix funkcióit, a DNS-szintézist és a DNS-javítást.
Portuguese: No entanto, esta ausência de dados de eficácia nos termos das normas orientadoras da ICH é compensada por um perfil de segurança bem estabelecido e pelas toxicidades esperadas e controláveis.
Hungarian: Ugyanakkor az ICH-nak megfelelő hatásossági adatok hiányát várt és kezelhető toxicitásokkal ellensúlyozza a jól megalapozott biztonságossági profil.
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas précheias (embalagem múltipla)
Hungarian: 10 (2 x 5) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Portuguese: 41% 32% Razão de Probabilidade:
Hungarian: 41% 32% Esélyhányados:
Portuguese: Tenha em conta que pode colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
Hungarian: Kérjük, gondoljon rá, hogy Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Portuguese: Antes da abertura inicial: 30 meses.
Hungarian: Felbontás előtt: 30 hónap.
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 52 unidades
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 52 egység maradt
Portuguese: • Comer muito pouco ou se falhar uma refeição.
Hungarian: • túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést,
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Hungarian: Egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Portuguese: • Não deixe a caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Portuguese: • Tiver uma infeção e/ou febre.
Hungarian: • fertőzése és/vagy láza van,
Portuguese: Os valores da linha de base para estes parâmetros foram semelhantes nos dois grupos.
Hungarian: A két csoportban a fenti paraméterek kiindulási értékei hasonlóak voltak.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de junho de 2004 Data da última renovação: 16 de abril de 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. június 1. A forgalomba hoztali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 16.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Portuguese: Diferença:
Hungarian: Különbség:
Portuguese: As reações normalmente desaparecem em alguns dias ou em algumas semanas.
Hungarian: A reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnnek.
Portuguese: Os dados em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletes adatok nem jeleznek reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Se for necessário um ajuste, este pode ocorrer logo na primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét illetve hónap alatt.
Portuguese: OUTRAS Novo Nordisk A/S
Hungarian: Novo Nordisk A/S
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 6 semanas
Hungarian: Használat közben: 6 héten belül szabad felhasználni.
Portuguese: 6 segundos
Hungarian: 6 másodperc
Portuguese: Isso poderia interromper a injeção.
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo pode picar-se acidentalmente com a agulha.
Hungarian: Ha megpróbálja visszatenni, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
Portuguese: Quando estiver vazia deve deitá-la fora.
Hungarian: Amint kiürült, ki kell dobni.
Portuguese: Se não responder ao tratamento com glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
Hungarian: Ha nem reagál a glükagon-kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes, em especial a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do bebé.
Hungarian: A cukorbetegség gondos ellenőrzése és különösen a hipoglikémia megelőzése gyermeke egészsége szempontjából fontos.
Portuguese: • Comer mais do que o habitual.
Hungarian: • többet eszik a megszokottnál,
Portuguese: Geralmente, esta situação desaparece rapidamente.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint gyorsan megszűnnek.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Portuguese: Deve ser administrada glicose por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Portuguese: Pode rodar o seletor de dose para a frente e para trás.
Hungarian: Az adagbeállítót előre és hátra is elforgathatja.
Portuguese: • Se tiver hipoglicemias frequentes.
Hungarian: • Ha gyakran van hipoglikémiája.
Portuguese: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
Hungarian: • ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek, vagy
Portuguese: A injeção pode ser administrada a qualquer hora do dia, mas deverá ser administrada sempre à mesma hora todos os dias.
Hungarian: Az injekció a nap bármely időpontjában adható, de minden nap ugyanabban az időpontban kell adni.
Portuguese: O ensaio que incluiu crianças com mais de 2 anos foi prolongado por mais 12 meses (total de 24 meses de tratamento) para avaliar a formação de anticorpos após o tratamento de longa duração com Levemir.
Hungarian: A vizsgálatot - beleértve a 2 évesnél idősebb gyermekeket is - további 12 hónappal meghosszabbították (összesen 24 havi kezelési adatok), hogy értékeljék az antitestképződést a hosszú távú Levemir-kezelés után.
Portuguese: Existem poucos dados sobre doentes com hipoalbuminemia grave.
Hungarian: A súlyos hypoalbuminaemiás betegekkel kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
Portuguese: Algumas situações e atividades podem afetar as suas necessidades de insulina.
Hungarian: Bizonyos állapotok és tevékenységek befolyásolhatják inzulinszükségletét.
Portuguese: No entanto, quando utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais, três estudos clínicos demonstraram que estas reações são frequentes (observaram-se 2,2% de reações alérgicas e reações potencialmente alérgicas).
Hungarian: Orális antidiabetikummal együtt alkalmazva azonban 3 klinikai vizsgálat gyakori előfordulást igazolt (az allergiás reakciók és a potenciális allergiás reakciók 2,2%-os előfordulását figyelték meg).
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente diabético tenha sempre consigo alimentos açucarados.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg állandóan hordjon magánál cukortartalmú terméket.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como utilizar o produto.
Hungarian: Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségből, ha glükagon hormoninjekciót kap egy olyan személytől, aki tudja, hogy hogyan kell azt alkalmazni.
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolvimento de inchaços ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: O tratamento com Levemir pode ser considerado durante a gravidez, mas qualquer potencial benefício deve ser avaliado face à possibilidade de um aumento do risco de gravidez com um desfecho adverso.
Hungarian: A Levemir kezelés megfontolható a terhesség alatt, de a lehetséges előnyöket a terhesség kedvezőtlen kimenetelének valószínűleg fokozott kockázatával szemben mérlegelni kell.
Portuguese: O principal objectivo deste estudo foi o de avaliar o efeito de Levemir na regulação da glicemia em mulheres grávidas com diabetes (ver secção 5.1).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja a Levemir injekciónak a vércukorszint szabályozásra kifejtett hatásának az értékelése volt diabeteses terhes nők esetén (lásd 5.1 pont).
Portuguese: a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes
Hungarian: a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása
Portuguese: Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e depois descanse.
Hungarian: Mérje meg vércukorszintjét, ha lehetséges, és pihenjen.
Portuguese: Com que frequência se deve injetar
Hungarian: Milyen gyakran kell az injekciót beadni?
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Portuguese: ► Se notar algum destes sinais procure aconselhamento médico imediatamente.
Hungarian: ► Ha a fenti jelek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Portuguese: Este procedimento assegurará que recebe a dose completa.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja.
Portuguese: Observe através da janela da insulina.
Hungarian: Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon.
Portuguese: A semi-vida terminal situa-se entre 5 e 7 horas dependendo da dose.
Hungarian: A terminális felezési idő a dózistól függően 5-7 óra.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha está firmemente colocada.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt szorosan rácsavarta.
Portuguese: A maioria das reações no local da injeção são ligeiras e de natureza transitória, ou seja, normalmente desaparecem em alguns dias ou semanas com a continuação do tratamento.
Hungarian: Az inzulin beadása helyén jelentkező legtöbb tünet enyhe és átmeneti jellegű, azaz a kezelés folytatása során rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnik.
Portuguese: Não pare de tomar a sua insulina sem falar com o médico, que o informará sobre o que precisa fazer.
Hungarian: Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt egy orvossal megbeszélné, aki elmondja mit szükséges tennie.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, ez megváltoztathatja koncentrálóképességét vagy reakciókészségét és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét is.
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou conduzir máquinas:
Hungarian: ► Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket:
Portuguese: O número de crianças nascidas vivas em mulheres que engravidaram depois da randomização foi de 50 (83%) para Levemir e 55 (89%) para NPH.
Hungarian: Az élveszületések száma azoknál a nőknél, akik a randomizáció után estek teherbe 50 (83%) volt a Levemir és 55 (89%) az NPH esetén.
Portuguese: As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.
Hungarian: A modern inzulinkészítmények a humán inzulin továbbfejlesztett változatai.
Portuguese: Não utilize se houver algum dano visível ou se o êmbolo de borracha tiver sido puxado acima da faixa branca no fundo do cartucho.
Hungarian: Ne használja, ha bármilyen sérülés látszik rajta, vagy ha a gumidugattyú a patron alján lévő fehér jelzőcsík fölé került.
Portuguese: A alteração regular do local de injeção numa determinada área pode ajudar a reduzir ou a evitar estas reações.
Hungarian: Egy adott területen belül az injekció beadási helyének folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni vagy megelőzni ezeket a reakciókat.
Portuguese: A sua dose de insulina pode ter que ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Hungarian: Az inzulinadagján lehet, hogy változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Portuguese: P-value
Hungarian: P-érték
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után mérlegelni kell a dózis módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Portuguese: Depois de um aumento dos anticorpos à insulina durante o primeiro ano, os anticorpos diminuiram, durante o segundo ano, para um nível ligeiramente superior ao nível antes do ensaio.
Hungarian: Az inzulin antitestek első évben történő emelkedését követően, a második évben az inzulin antitestek mennyisége csökkent, egy a vizsgálatot megelőzőnél kissé magasabb szintre.
Portuguese: Os bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que o ajudam a reconhecer um baixo nível de açúcar no sangue.
Hungarian: A béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók) gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják azokat a korai figyelmeztető jeleket, amik segítik Önt az alacsony vércukorszint felismerésében.
Portuguese: O seletor de dose produz cliques diferentes quando é rodado para a frente, para trás ou quando ultrapassa o número de unidades que restam na caneta.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre forgatja, hátra forgatja, vagy amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Portuguese: Veja, também, Reações alérgicas graves acima.
Hungarian: Lásd még fent „A súlyos allergiás reakció" kezdetű szakaszt.
Portuguese: O consumo de álcool e a utilização de Levemir
Hungarian: Alkoholfogyasztás és a Levemir egyidejű alkalmazása
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
Hungarian: Egyidejű betegségek - különösen a fertőzések és lázas állapotok - általában megnövelik a betegek inzulinigényét.
Portuguese: O ensaio começou com um período de 12-semanas com liraglutido+metformina, no qual 61% dos doentes alcançaram uma HbA1c <7%.
Hungarian: A vizsgálat 12 hetes liraglutid+metformin bevezető időszakkal kezdődött, ami során 61% HbA1c< 7% értéket ért el.
Portuguese: Os resultados indicam que o desenvolvimento de anticorpos não teve qualquer efeito negativo no controlo glicémico e na dose de Levemir.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy az antitestképződés nem volt negatív hatással a glikémiás kontrollra és a Levemir dózisra.
Portuguese: Número global de hipoglicemias graves durante a gravidez (por doente ano)
Hungarian: Az összes súlyos hypoglykaemiás epizód száma a terhesség alatt (betegévenként)
Portuguese: • Esteroides anabolizantes (tais como a testosterona)
Hungarian: • Anabolikus szteroidok (mint a tesztoszteron).
Portuguese: A administração por via intramuscular também deve ser evitada.
Hungarian: Kerülni kell az intramuscularis alkalmazást.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raras - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa) Afeções oculares
Hungarian: Ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Portuguese: Um volume de distribuição aparente de Levemir (aproximadamente 0,1 l/kg) indica que uma fração elevada de insulina detemir está a circular na corrente sanguínea.
Hungarian: A Levemir látszólagos megoszlási térfogata (körülbelül 0,1 l/kg) azt jelzi, hogy a detemir inzulin jelentős része a vérben kering.
Portuguese: Um episódio de hipoglicemia grave é definido como um episódio em que o indivíduo não foi capaz de se tratar a si próprio e caso tenha sido necessária a administração de glucagon ou de glicose por via i.v.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás epizódként az olyan epizódot definiálták, amikor a beteg nem volt képes önmaga kezelésére, és ha glükagon vagy glükóz alkalmazására volt szükség.
Portuguese: As taxas observadas de episódios hipoglicémicos ligeiros foram semelhantes e não se observaram episódios hipoglicémicos graves em qualquer um dos grupos.
Hungarian: A minor hypoglykaemiás epizódok megfigyelt előfordulási gyakorisága hasonló volt, és egyik csoportban sem fordult elő súlyos hypoglykaemiás epizód.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita.
Hungarian: • ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van,
Portuguese: Para ajustes da dose a nível individual, recomendam-se as duas normas orientadoras seguintes para a titulação nos adultos:
Hungarian: A személyre szabott dózisbeállításhoz felnőtteknél az alábbi két titrálási útmutató ajánlott:
Portuguese: 52 semanas
Hungarian: 52 hét
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou produtos açucarados.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történő adásával lehet kezelni.
Portuguese: Levemir deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
Hungarian: A Levemir injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Portuguese: Levemir duas administrações diárias
Hungarian: Levemir naponta kétszer
Portuguese: Se continuar a não aparecer uma gota de insulina depois das novas tentativas, mude a agulha e repita mais uma vez os passos F a H.
Hungarian: Amennyiben az új próbálkozások után sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt és ismételje meg még egyszer az F - H lépéseket.
Portuguese: • Não injetou insulina suficiente.
Hungarian: • nem adott be elegendő inzulint,
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da insulina detemir quando administrada por via subcutânea é de aproximadamente 60 %.
Hungarian: A detemir inzulin abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 60%.
Portuguese: A partir de investigações clínicas, sabe-se que a hipoglicemia grave, definida como necessidade de intervenção de terceiros, ocorre em aproximadamente 6% dos doentes tratados com Levemir.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból ismert, hogy a súlyos hypoglykaemia, mely azt jelenti, hogy kezelése külső segítséget igényel, a Levemir injekciót alkalmazó betegek körülbelül 6%-ában alakul ki.
Portuguese: A situação grave de baixo nível de açúcar no sangue pode levar ao estado de inconsciência.
Hungarian: A súlyosan alacsony vércukorszint eszméletlenséghez vezethet.
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma percepção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Portuguese: Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes, a qual pode levar à perda de visão): Se tem retinopatia diabética e o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, a retinopatia pode piorar.
Hungarian: Diabéteszes retinopátia (egy - a cukorbetegséggel összefüggő - szembetegség, amely a látás elvesztéséhez vezethet): Ha diabéteszes retinopátiában szenved és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbá válhat.
Portuguese: Alteração do peso corporal a partir da linha de base (kg)
Hungarian: Testsúly változás a kiindulási értékhez viszonyítva (kg)
Portuguese: Hipoalbuminemia
Hungarian: Hypoalbuminaemia
Portuguese: • Danazol (medicamento que atua sobre a ovulação).
Hungarian: • Danazol (az ovulációra ható gyógyszer).
Portuguese: Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue e isso pode significar que a sua dose de insulina tenha de mudar.
Hungarian: Némely gyógyszer befolyásolja a vércukorszintjét és ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Portuguese: Se a situação grave e prolongada de baixo nível de açúcar no sangue não for tratada, pode causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte.
Hungarian: Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást és akár halált is okozhat.
Portuguese: Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Hungarian: Magas vércukorszint (hiperglikémia)
Portuguese: • Outros medicamentos para o tratamento da diabetes
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek.
Portuguese: Se não desaparecer, contacte o seu médico.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Verifique se o seletor de dose está posicionado no 0.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagjelző a 0 értéken áll-e.
Portuguese: NPH CV (%)
Hungarian: CV (%)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo:
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
Portuguese: ► Se suspeitar que está a entrar em hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Hungarian: ► Ha arra gyanakszik, hogy hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje) kezd kialakulni, lásd „a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt a 4. pontban.
Portuguese: Para doses no intervalo de 0,20,4 unidades/kg (U/kg), Levemir exerce mais de 50% do seu efeito máximo entre as 3-4 horas após a administração da dose, e o tempo total de duração do efeito é de, aproximadamente, 14 horas.
Hungarian: A 0,2-0,4 egység/kg (E/kg) közötti adagok esetében a Levemir maximális hatásának több, mint 50%-át fejti ki az adag beadásától számított 3.-4. óra elteltével körülbelül a beadástól számított 14. óráig.
Portuguese: Se não desaparecerem, ou se se espalharem por todo o corpo, fale imediatamente com o seu médico.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, vagy testszerte terjednek, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: • Não tente reparar a caneta ou desmontá-la.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Portuguese: Após o parto, é normal que as necessidades de insulina voltem rapidamente aos valores pré-gravidez.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Portuguese: C. Pegue numa agulha descartável nova e retire o selo de proteção.
Hungarian: C. Vegyen kézbe egy új eldobható tűt és tépje le a papír védőlapot.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Hungarian: Amennyiben a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testsúlynövekedést és az oedemát.
Portuguese: A lipodistrofia (incluindo lipohipertrofia, lipoatrofia) pode ocorrer no local de injeção.
Hungarian: A lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) az injekció beadásának helyén előfordulhat.
Portuguese: b) Lista de outros efeitos secundários
Hungarian: b) Egyéb mellékhatások felsorolása