FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en 18-månadersstudie på patienter med maniska eller blandade episoder, där patienterna stabiliserats med olanzapin och litium eller valproat, var långtidsbehandling med olanzapin i kombination med litium eller valproat inte statistiskt signifikant bättre än antingen litium eller valproat enbart i att förhindra återfall i bipolär sjukdom, definierad enligt nuvarande diagnostiska kriteria.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat), var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall, definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF < 500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek]på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
Swedish: Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet.
Norwegian Bokmål: - Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Swedish: Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter som svarat på olanzapinbehandling vid manisk episod (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse som har vist respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt.
Swedish: Predisponerande riskfaktorer för ökad mortalitet innefattar ålder >65 år, dysfagi, behandling med lugnande medel, malnutrition och dehydrering, pulmonella tillstånd (pneumoni och aspirationspneumoni) eller samtidig medicinering med bensodiazepiner.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f. eks.
Swedish: Aspartam (E 951) Krospovidon Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
Swedish: Utg.
Norwegian Bokmål: pkt.
Swedish: Om du slutar att ta Olanzapine Glenmark Europe Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Glenmark Europe Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Swedish: Om detta skulle inträffa, kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal du slutte å ta medisinen og umiddelbart kontakte legen din.
Swedish: I ytterligare en studie (Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatal D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins.
Norwegian Bokmål: Dessuten så man ved Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) -undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin hadde en lavere striatal D2 bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon, Bindingsgraden var derimot sammenlignbar med den sett hos pasienter som responderte på klozapin.
Swedish: 14Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 14 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,016 mmol/l) som økte til høye (≥ 1,467
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Epistaxis9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorg aner, thorax og mediastinum
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglycerider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlige.
Swedish: I dessa kliniska studier rapporterades cerebrovaskulära biverkningar (t ex stroke, transitorisk ischemisk attack) vilka även inkluderade dödsfall.
Norwegian Bokmål: hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall) inkludert dødsfall rapportert.
Swedish: Kramper har rapporterats som en mindre vanlig biverkningi samband med olanzapinbehandling.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er rapportert som mindre vanlig hos pasienter som behandles med olanzapin.
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger sammenlignet med placebo (se pkt.
Swedish: Gynekomasti/brö stförstoring hos män
Norwegian Bokmål: Gynekomasti/ brystforstørrelse hos menn
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Glenmark Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH
Swedish: Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransfe raser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransferas er (ALT, AST), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.
Swedish: Vuxna Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen
Norwegian Bokmål: Voksne Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er10 mg/dag.
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotik og som brukes til å behandle følgende lidelser: Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Swedish: Användning av Olanzapine Glenmark Europe på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Olanzapine Glenmark Europe - Bruk av Olanzapine Glenmark Europe hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger
Swedish: Somnolens
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Swedish: dysfagi, behandling med lugnande medel, malnutrition och dehydrering, pulmonella tillstånd (pneumoni och aspirationspneumoni) eller samtidig medicinering med bensodiazepiner.
Norwegian Bokmål: lungebetennelse, med eller uten aspirasjon) eller samtidig bruk av benzodiazepiner.
Swedish: Gula, runda munsönderfallande tabletter med platt avrundad kant märkta med 'B' på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, flate tabletter med skråkant og merket med ‘B' på den ene siden.
Swedish: Amenorré
Norwegian Bokmål: Utslett
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 48 veckor)
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering (minst 48 uker)
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja skall du inte ta dessa tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk mot peanøtter eller soya må du ikke ta disse tablettene.
Swedish: Kardiovaskulär uppföljning är nödvändig för att upptäcka eventuella arytmier.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær monitorering er nødvendig for å avdekke mulige arytmier.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2013
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Norwegian Bokmål: • Informer legen dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp, da legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får:
Swedish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien.
Norwegian Bokmål: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannia.
Swedish: För majoriteten av dessa patienter var förhöjningarna generellt låga, och kvarstod på en nivå under det dubbla värdet för den övre normalgränsen.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse pasientene hadde en mild økning og ble værende under to ganger øvre grense av normalverdien.
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier vedrørende påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
Norwegian Bokmål: • Moderate til kraftige maniske episoder,med symptomer som opphisselse eller med opprømthet.
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinn ivå8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinni våer8
Swedish: Blodpropparna kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter.
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan transporteres i blodårene til lungene og gi brystsmerte og problemer med å puste.
Swedish: Burkar: 3 år.
Norwegian Bokmål: Flasker 3 år.
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Mylan är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Mylan er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Swedish: Perforerat endosblister:
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere:
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Olanzapine Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan Hur du tar Olanzapine Mylan Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Mylan Hvordan du bruker Olanzapine Mylan Mulige bivirkninger
Swedish: Olanzapine Mylan innehåller laktos och sojalecitin Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan inneholder laktose og soyalecitin Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Swedish: Vanliga: förhöjd kolesterolnivå15
Norwegian Bokmål: Vanlige: Forhøyede kolesterolnivåer15
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång (≥7 %) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen, jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant vektøkning (≥7 %) ser ut til å opptre hyppigere i ungdomsgruppen sammenlignet med voksne utsatt for sammenlignbar eksponering.
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Norwegian Bokmål: Hos 44 pasienter >65 år med schizofreni, var en dosering fra 5 til 20 mg/dag ikke forbundet med klare forskjeller i bivirkningsprofil.
Swedish: Andelen patienter som hade ogynnsamma, kliniskt signifikanta förändringar gällande viktuppgång, glukos, total/LDL/HDL kolesterol eller triglycerider, ökade med tiden.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikante endringer i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL-kolesterol eller triglyserider økte over tid.
Swedish: Blister: 3 år
Norwegian Bokmål: Blistere 3 år.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ca 93 % i koncentrationsintervallet 7 - ca 1 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % i konsentrasjonsintervallet fra ca. 7-1000 ng/ml.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktosmonohydrat och sojalecitin.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktosemonohydrat og soyalecitin.
Swedish: Vad Olanzapine Mylan är och vad det används det
Norwegian Bokmål: Hva Olanzapine Mylan er, og hva det brukes mot
Swedish: - en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkan kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: • en kombinasjon av feber, hurtig pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet (hyppighet av denne bivirkningen kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC kode: N05A H03
Swedish: Används inom 90 dagar efter första öppnandet.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Swedish: - Användning av Olanzapine Mylan till äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Olanzapine Mylan hos eldre demente pasienter anbefales ikke, da det kan gi alvorlige bivirkninger.
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns,
Norwegian Bokmål: • Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike Tilvirker
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): inkluderar viktökning, sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere) omfatter vektøkning, søvnighet og økning av prolaktininnhold i blodet.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olanzapine Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for å føle seg døsig når du bruker Olanzapine Mylan.
Swedish: Fotosensitivitetsreakti oner
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon
Swedish: Olanzapine Mylan innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan inneholder den aktive substansen olanzapin.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Olanzapine Mylan och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med Olanzapine Mylan og regelmessig under behandlingen.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Mylan.
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapine Mylan.
Swedish: Under behandlingen med olanzapin ökade ungdomarna väsentligt mer i vikt, jämfört med vuxna.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med olanzapin, la ungdommene på seg signifikant mer enn voksne.
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande olanzapin, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Swedish: Mylan Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Mylan förvärra symtomen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olanzapine Mylan forverre symptomene.
Swedish: Restless legs
Norwegian Bokmål: Restless legs Stamming11
Swedish: Nyfödda som har exponerats för antipsykotika (inklusive olanzapin) under graviditetens tredje trimester, löper risk att få biverkningar inklusive extrapyramidala symtom och/eller utsättningssymtom efter födseln vilka varierar i allvarlighetsgrad och varaktighet.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som har blitt eksponert for antipsykotika (inkludert olanzapin) i 3. trimester av graviditeten har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyrimidale og/eller seponeringssymptomer av ulik alvorlighetsgrad og varighet etter fødselen.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; 1-adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki <100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, 1adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Swedish: Olanzapinbehandlade patienter hade lägre incidens parkinsonism, akatisi och dystoni i jämförelse med titrerade doser av haloperidol.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med olanzapin hadde en lavere forekomst av Parkinsonisme, akatisi og dystoni sammenlignet med titrerte doser av haloperidol.
Swedish: Hög ålder (>75 år) och vaskulär demens/demens av blandad typ identifierades som riskfaktorer för cerebrovaskulära biverkningar i samband med olanzapinbehandling.
Norwegian Bokmål: Alder >75 år og vaskulær/blandet demens ble funnet å være risikofaktorer for CVAE i forbindelse med olanzapinbehandling.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapine Mylan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Olanzapine Mylan.
Swedish: Olanzapine Mylan tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende lidelser:
Swedish: Kramper, där det i de flesta fall finns kramper eller riskfaktorer för kramper i anamnesen11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11
Swedish: Olanzapin som administrerats tillsammans med litium eller valproat gav ökad frekvens (≥10 %) av tremor, muntorrhet, ökad aptit och viktökning.
Norwegian Bokmål: Olanzapin administrert med litium eller valproat resulterte i økte verdier (≥10 %) av tremor, munntørrhet, økt appetit og vektøkning.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapine Mylan kan gå över i modersmjölken.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bli gitt dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olanzapine Mylan kan gå over i morsmelk.
Swedish: 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Utsättningssymtom7, 12
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer7, 12
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Swedish: Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Swedish: Ventromboemboli, som tidsmässigt sammanföll med olanzapinbehandling, har rapporterats mindre vanligt (≥0,1%, <1%).
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme (VTE) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥0,1 % og <1 %), rapportert.
Swedish: En lägre startdos av olanzapin bör övervägas till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2-hämmare, som t ex ciprofloxacin.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2-inhibitorer, som f.eks. ciprofloksacin.
Swedish: Olanzapine Mylan tabletter innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan tabletter inneholder laktose.
Swedish: Hög urinsyranivå10
Norwegian Bokmål: Høyt nivå av urinsyre10
Swedish: Fluoxetin (en CYP2D6-hämmare), engångsdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påverkar inte farmakokinetiken av olanzapin signifikant.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin (en CYP2D6-inhibitor), enkeltdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin er ikke funnet å påvirke farmakokinetikken til olanzapin signifikant.
Swedish: Mycket vanliga symtom vid överdosering (10 % incidens) är takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, olika extrapyramidala symtom och sänkt medvetandegrad alltifrån sedering till koma.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens >10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Swedish: DRESS uppträder inledningsvis med influensaliknande symtom med utslag i ansiktet och därefter genom mer utbredda utslag, feber, förstorade lymfkörtlar, förhöjda nivåer av leverenzymer som ses i blodprov och förhöjda halter av en typ av vita blodkroppar (eosinofiler).
Norwegian Bokmål: DRESS innledes av influensaliknende symptomer med et utslett i ansiktet og så til et mer omfattende utslett, høy kroppstemperatur, forstørrede lymfeknuter, økte leverenzymnivåer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
Swedish: 12 Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95% konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert ved det øvre sjiktet av 95 % konfidensintervallet ved å benytte olanzapins integrerte database.