FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke desto mindre skal kortikosteroid substitutionsbehandling optimeres, før Omnitropebehandling påbegyndes.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør administreres ved brug af sterile engangssprøjter.
Croatian: Pripremljena otopina se mora primijeniti pomoću sterilnih, jednokratnih štrcaljki.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med somatropin-præparater hos ammende kvinder.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže somatropin u dojilja.
Danish: Hvis klinisk diabetes forekommer, bør væksthormon ikke indgives.
Croatian: U slučaju manifestnog dijabetesa, ne smije se primjenjivati hormon rasta.
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion:
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega:
Danish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i et hætteglas.
Croatian: Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml u bočici.
Danish: 1 hætteglas med 5 mg pulver 1 cylinderampul med 1 ml solvens 5 hætteglas med 5 mg pulver 5 cylinderampuller med 1 ml solvens
Croatian: 1 bočica s 5 mg praška 1 uložak s 1 ml otapala 5 bočica s 5 mg praška 5 uložaka s 1 ml otapala
Danish: generel toksicitet, lokal tolerance og reproduktionstoksicitet er der ikke observeret klinisk relevante effekter.
Croatian: Prilikom drugih ispitivanja opće toksičnosti, lokalne podnošljivosti i reproduktivne toksičnosti somatropina nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Omnitrope
Croatian: Drugi lijekovi i Omnitrope
Danish: Somatropin 10 mg (30 IE)/ml.
Croatian: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5
Croatian: Veličine pakovanja: 1 i 5.
Danish: sprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Croatian: štrcaljku od 1 ml) i iglu za injekcije (npr. 0,25 mm x 8 mm).
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel og en blå ring (gælder kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning) på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: Takve nuspojave su manje česte u djece.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er uklar.
Croatian: Klinička važnost tog nalaza nije jasna.
Danish: Voksne med væksthormonmangel:
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
Danish: Injicer ikke på dette sted, træk nålen ud og gentag dette trin. Injicer ved at skubbe stemplet langsomt helt i bund.
Croatian: Nemojte injicirati na tom mjestu; izvucite iglu i ponovite ovaj korak.
Danish: Det anbefales, set fra et mikrobielt synspunkt, at anvendelse sker straks efter rekonstitution.
Croatian: Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, preporučuje se odmah primijeniti lijek.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (1,3 mg), solvens i et hætteglas (1 ml)).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope
Croatian: Kako injicirati Omnitrope
Danish: Brugte kanyler anbringes i en lukket container.
Croatian: Štrcaljke odložite u otpad na siguran način u zatvorenom spremniku.
Danish: Paræstesi* Benign intrakraniel hypertension
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* benigna intrakranijalna hipertenzija
Danish: • Øget tryk i hjernen (forårsager symptomer såsom kraftig hovedpine, synsforstyrrelser eller opkastning)
Croatian: • povišen intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome kao što su jake glavobolje, poremećaji vida ili povraćanje)
Danish: Klinisk respons og bivirkninger kan også bruges som rettesnor for dosistitrering.
Croatian: Za titraciju doze mogu se kao smjernice koristiti i klinički odgovor i nuspojave.
Danish: Udseende og pakningstørrelse
Croatian: Kako Omnitrope izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: Børn med hypofyseinsufficiens kan opleve hypoglykæmi under faste.
Croatian: U djece s hipopituitarizmom moguća je pojava hipoglikemije natašte.
Danish: Tag plastikbeskyttelseslåget af hætteglasset.
Croatian: Uklonite plastični zaštitni zatvarač s bočice.
Danish: - Indholdet skal være klart og farveløst.
Croatian: - Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 2,76 timer.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Danish: Diabetes mellitus type II
Croatian: • dijabetes melitus tipa 2
Danish: Noget af den højdeforøgelse, som er opnået ved væksthormonbehandling af SGA-børn/unge med lav højde, kan gå tabt, hvis behandlingen stoppes, før sluthøjden er nået.
Croatian: Ako se liječenje niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob hormonom rasta prekine prije dostizanja konačne visine, dio visine postignut liječenjem može se izgubiti.
Danish: Hvis din væksthormonmangel starter i voksenlivet, skal du begynde med 0,15-0,3 mg dagligt.
Croatian: Ako se deficit hormona rasta pojavi u odrasloj dobi, liječenje trebate započeti s dozom od 0,15-0,3 mg na dan.
Danish: For at klargøre pennen, drejes dosen.
Croatian: Da biste podesili brizgalicu, odaberite odgovarajuću dozu.
Danish: Masser ikke på injektionsstedet.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injiciranja.
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Danish: Patienter med væksthormonmangel er karakteriseret ved ekstracellulært volumenunderskud.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom hormona rasta prisutan je deficit izvanstaničnog volumena.
Danish: Det bør administreres ved brug af sterile engangskanyler til pen.
Croatian: Mora se primjenjivati pomoću sterilnih jednokratnih igli za brizgalicu.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom
Danish: Somatropin 3,3 mg (10 IE)/ml.
Croatian: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Danish: Det hjælper også dit fedt- og muskelvæv til at udvikles i de rette mængder.
Croatian: Pospješuje i odgovarajući razvoj masnog i mišićnog tkiva.
Danish: Et hætteglas med solvens (opløsningsmiddel) til Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: - bočicu s otapalom (tekućinom) za Omnitrope 1,3 mg/ml.
Danish: Følg instruktionen for overførselssættet.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili uz komplet za prijenos.
Danish: subakut toksicitet og lokal tolerance er der ikke observeret kliniske relevante effekter.
Croatian: Prilikom ispitivanja subakutne toksičnosti i lokalne podnošljivosti Omnitropea nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Danish: Denne dosis skal øges eller reduceres gradvist i henhold til blodprøveresultater samt efter, hvordan medicinen virker, og hvilke bivirkninger du får.
Croatian: Ovu dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno rezultatima krvne pretrage, kao i kliničkom odgovoru i nuspojavama.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Solvens til Omnitrope (vand til injektionsvæsker).
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije) Potkožna primjena.
Danish: Hos patienter med hypopituitarisme i standard-substitutionsbehandling skal de potentielle virkninger på thyreoideafunktion af behandling med væksthormon monitoreres nøje.
Croatian: U bolesnika s hipopituitarizmom koji uzimaju standardnu nadomjesnu terapiju, mogući učinak liječenja hormonom rasta na funkciju štitne žlijezde mora se izrazito pažljivo pratiti.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 5,0 mg/ml.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. kronisk nedsat nyrefunktion
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije
Danish: Langvarig behandling og forbedring af kropssammensætning hos børn med vækstforstyrrelse pga. Prader-Willis syndrom
Croatian: Dugotrajno liječenje i poboljšanje sastava tijela kod djece s poremećajem rasta zbog Prader
Danish: Sandoz GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
Danish: Generelt medfører administration af somatropin til patienter med væksthormonmangel et fald i serum LDL og apolipoprotein B. Der kan også ses en reduktion i totalt kolesterolindhold i serum.
Croatian: Primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta općenito smanjuje LDL i apolipoprotein B u serumu.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandlingen skal være afsluttet, før væksthormonbehandling iværksættes.
Croatian: Prije započinjanja terapije hormonom rasta intrakranijalni tumori moraju biti neaktivni, a antitumorska terapija mora biti završena.
Danish: Opbevares i den originale pen for at beskytte mod lys.
Croatian: Čuvati u originalnoj brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger er relateret til den administrerede dosis, patienternes alder og muligvis omvendt relateret til patienternes alder, når væksthormonmanglen sætter ind.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
Danish: Fjern alle luftbobler.
Croatian: - Uklonite eventualne mjehuriće zraka.
Danish: Brug ikke Omnitrope, hvis du opdager, at opløsningen er uklar.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna.
Danish: 1 cylinderampul for SurePal 15
Croatian: 1 uložak za SurePal 15
Danish: En ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin (svarende til 20 IE).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Danish: Steril engangsinjektionssprøjte i passende størrelse (f.eks. 1 ml injektionssprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injektion (medfølger ikke i pakken) 2 desinficerende servietter (medfølger ikke i pakken).
Croatian: - sterilnu jednokratnu štrcaljku odgovarajuće veličine (npr. štrcaljku od 1 ml) i iglu za injekcije (npr. 0,25 mm x 8 mm) za potkožnu injekciju (nije isporučeno u pakovanju).
Danish: EXP Anvendes inden for 28 dage efter anbrud.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 28 dana.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overstiger sjældent 1,0 mg/dag.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
Danish: Injektionen skal gives subkutant på forskellige steder for at undgå lipoatrofi.
Croatian: Način primjene Injekciju treba dati supkutano i mijenjati mjesto injiciranja radi sprječavanja lipoatrofije.
Danish: - Opløsningen skal være klar, når den tages ud af køleskabet.
Croatian: - Kada je izvadite iz hladnjaka, otopina mora biti bistra.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav.
Croatian: Ako je brzina rasta premala, mogu biti potrebne i veće doze.
Danish: Vær sikker på, at spidsen af nålen er i den færdigblandede opløsning med Omnitrope.
Croatian: Provjerite je li vrh štrcaljke u rekonstituiranoj otopini Omnitropea.
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af somatropin, hvis en kvinde, som tager somatropin, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
Croatian: dozu lijeka somatropinom možda će biti potrebno sniziti kako bi se izbjegao višak hormona rasta i/ili nastanak nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Danish: Hos patienter med væksthormonmangel, som starter i voksenalderen, bør behandlingen begyndes med en lav startdosis, 0,15-0,3 mg/dag.
Croatian: U odraslih s deficijencijom hormona rasta nastalom u odrasloj dobi, terapiju treba započeti malom dozom, od 0,15 - 0,3 mg na dan.
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset.
Croatian: - Uklonite zaštitni zatvarač s bočice.
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: benzylalkohol, vand til injektionsvæsker Indeholder benzylalkohol.
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: benzilni alkohol, voda za injekcije Sadrži benzilni alkohol.
Danish: Vend hætteglasset og injektionssprøjten med bunden opad i én hånd.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel Systemorganklasse
Croatian: Nadomjesna terapija u odraslih s deficitom hormona rasta Klasifikacija organskog sustava
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope praška i otapala za otopinu za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Danish: Men det er ukendt, om disse 2 patologier er hyppigere under behandling med somatropin eller ej. En diagnose med disse sygdomme bør overvejes hos et barn med gener eller smerter i hoften eller knæet.
Croatian: Te dijagnoze treba uzeti u obzir u djeteta s nelagodom ili bolom u kuku ili koljenu.
Danish: Tag hætteglasset med pulveret og skub nålen gennem gummimembranen.
Croatian: - Uzmite bočicu s praškom i uvedite iglu kroz gumenu membranu na bočici.
Danish: Tag hætteglasset med solvens og den sterile engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjten) og nålen (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Croatian: Pomoću sterilne, jednokratne štrcaljke (npr. štrcaljke od 2 ml) i igle (npr. 0,33 mm x 12,7 mm)
Danish: Rens injektionsstedet med en desinficerende serviet og administrer Omnitrope ved subkutan injektion.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom i primijenite Omnitrope u obliku supkutane injekcije.
Danish: Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak mora ostati u brizgalici te se mora čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) najdulje 28 dana.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Croatian: Dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Danish: Børn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg legemsvægt dagligt eller 1,4 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Croatian: Djeca s Turnerovim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,4 mg/m2 površine tijela na dan.
Danish: Omnitrope 5 mg/ml er beregnet til flergangsbrug.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Danish: Et hætteglas indeholder 1,3 mg (svarende til 4 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,3 mg (što odgovara vrijednosti od 4 IU) somatropina nakon pripreme s 1 ml otapala.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om Omnitrope på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER OMNITROPE HÆTTEGLAS ETIKET
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE OZNAKA NA ULOŠKU LIJEKA OMNITROPE
Danish: Se instruktioner for brug, som leveres med Omnitrope Pen).
Croatian: vidjeti upute za upotrebu priložene uz Omnitrope
Danish: Anbring stemplet på den korrekte dosis.
Croatian: odaberite odgovarajuću dozu.
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 2 år.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju 2 godine.
Danish: • Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Croatian: • Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Danish: • Lægen vil undersøge dig for tegn på blokering af de øvre luftveje, søvnapnø (hvor din vejrtrækning afbrydes, når du sover) og luftvejsinfektioner, før du påbegynder behandling med somatropin.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan justering af insulindosis være nødvendig, når somatropinterapi påbegyndes.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina nakon uvođenja terapije somatropinom.
Danish: Det anbefales, at SGA-børn/unge får målt deres fasteinsulin og blodsukker inden behandlingsstart og derefter årligt.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije započinjanja liječenja te nakon toga jednom godišnje izmjeriti vrijednosti inzulina i glukoze u krvi natašte.
Danish: Se afsnittet for voksne nedenunder for doseringsvejledning.
Croatian: Za smjernice o doziranju, vidjeti niže dio koji se odnosi na odrasle.
Danish: Anvend en steril engangssprøjte (f.eks. 2 ml.
Croatian: - sterilnu jednokratnu štrcaljku (npr. štrcaljku od 2 ml) i iglu (npr.
Danish: Hvis du ser nogen bobler, så træk stemplet langsomt tilbage og bank forsigtigt på injektionssprøjten med nålen pegende opad, indtil boblerne er forsvundet.
Croatian: lagano povucite klip unatrag; nježno kuckajte po štrcaljki, s iglom usmjerenom prema gore, sve dok mjehurići ne nestanu.
Danish: Tryk nålen med injektionssprøjten gennem gummimembranen.
Croatian: Iglu pričvršćenu za štrcaljku uvedite kroz gumenu membranu.
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (lilla polypropylen-snaplåg) og 1 ml solvens i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin* (svarende til 20 IE).
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Danish: Pulver: glycin dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Croatian: Prašak: glicin dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning er kun til brug med SurePal 5.
Croatian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju namijenjena je isključivo za upotrebu sa SurePal 15.
Danish: - Tag nålen af pennen ved at bruge den ydre nålehætte og kasser nålen.
Croatian: - Pomoću vanjskog zatvarača igle odvojite iglu od brizgalice i bacite je.
Danish: Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Croatian: Dezinficirajte gumenu membranu uloška maramicom za čišćenje.
Danish: Muskuloskeletal stivhed*
Croatian: mišićno-koštana ukočenost*
Danish: Meget almindelige bivirkninger (sandsynlige hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter:
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
Danish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Croatian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Danish: Efter rekonstitution indeholder et hætteglas 1,3 mg somatropin (svarende til 4 IE) pr. ml.
Croatian: Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 1,3 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 4 IU) u ml.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overskrider sjældent 0,5 mg dagligt.
Croatian: Doza održavanja rijetko je kad viša od 0,5 mg na dan.
Danish: Væksthormonmangel
Croatian: Deficit hormona rasta
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 5 10 cylinderampuller for SurePal 5
Croatian: 5 uložaka za SurePal 5 10 uložaka za SurePal 5
Danish: Lipidmetabolisme
Croatian: Metabolizam lipida
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning er kun til brug med SurePal 10. Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning er kun til brug med SurePal 15.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju namijenjena je isključivo za upotrebu sa SurePal 5. Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju namijenjena je isključivo za upotrebu sa SurePal 10.
Danish: Søvnapnø skal vurderes ved brug af anerkendte metoder, som fx polysomnografi eller oximetri natten over, før behandling med væksthormon påbegyndes, og monitoreres, hvis der er mistanke om søvnapnø.
Croatian: Prije započinjanja liječenja hormonom rasta treba provjeriti prisutnost apneje u snu priznatim metodama kao što su polisomnografija ili noćna oksimetrija te se u slučaju sumnje na apneju u snu bolesnik mora nadzirati.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 15 10 cylinderampuller for SurePal 15
Croatian: 5 uložaka za SurePal 15 10 uložaka za SurePal 15
Danish: Antistoffer
Croatian: Protutijela
Danish: Inden du foretager en injektion, skal du rense huden med en desinficerende serviet.
Croatian: - Prije injiciranja, dobro očistite kožu tupferom namočenim alkoholom.
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 10 10 cylinderampuller for SurePal 10
Croatian: 5 uložaka za SurePal 10 10 uložaka za SurePal 10
Danish: 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt dagligt eller 0,7-1,0 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Croatian: 0,025-0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 0,7-1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Danish: Der er imidlertid intet bevis for, at leukæmi forekommer hyppigere hos patienter i behandling med væksthormon, hvis der ikke er andre faktorer, der øger risikoen.)
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba bez predisponirajućih čimbenika koje primaju hormon rasta).
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, når Omnitrope anvendes af ammende mødre.
Croatian: Stoga je prilikom primjene Omnitropea kod dojilja potreban oprez.
Danish: Et hætteglas med Omnitrope 1,3 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning.
Croatian: - bočicu s Omnitrope 1,3 mg/ml praškom za otopinu za injekciju.
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: vand til injektionsvæsker
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: voda za injekcije
Danish: På baggrund af den tilgængelige litteratur er der generelt brug for højere doser væksthormon under indlednings- og vedligeholdelsesfasen i behandling af kvinder med en intakt hypothalamushypofyse-gonadal-akse, som behandles med orale østrogener.
Croatian: Na temelju dostupne literature ustanovljeno je da su ženama koje imaju neoštećenu os hipotalamushipofiza-gonade i peroralno uzimaju estrogen, tijekom početne faze liječenja i faze održavanja uglavnom potrebne više doze hormona rasta.
Danish: Kontroller den færdigblandede opløsning visuelt forud for injektion.
Croatian: - Prije primjene vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu.
Danish: Lav en fold med løs hud med den ene hånd.
Croatian: - Jednom rukom, primite nabor kože između prstiju.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml er beregnet til flergangsbrug.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Danish: Udtagning af dosis
Croatian: PRIMJENU LIJEKA
Danish: Kronisk nedsat nyrefunktion
Croatian: Kronična insuficijencija bubrega
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (5 mg), solvens i en cylinderampul (1 ml)) Pakningsstørrelser: 1 og 5.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (5 mg), otapalo u ulošku (1 ml)).