FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Edad gestacional menor de 24 o mayor de 33 semanas completas - Rotura prematura de las membranas después de las 30 semanas de gestación - Frecuencia cardíaca fetal anormal - Hemorragia uterina preparto que exija parto inmediato - Eclampsia y preeclampsia grave que exija el parto - Muerte intrauterina del feto - Sospecha de infección intrauterina - Placenta previa - Abruptio placenta (desprendimiento prematuro de la placenta) - Cualquier otra condición de la madre o del feto en la que la continuación del embarazo sea peligrosa - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Estonian: gestatsiooniaeg alla 24 või üle 33 täisnädala lootevete enneaegse puhkemise korral gestatsiooniajaga > 30 nädalat loote südame löögisageduse häirete korral rasedusaegne emakaverejooks, mis nõuab kohest raseduse lõpetamist eklampsia ja tõsine preeklampsia, mis nõuab kohest raseduse lõpetamist loote üsasisene surm intrauteriinse infektsiooni kahtlus
Spanish: Esto puede ocasionar hemorragias.
Estonian: See võib põhjustada verejookse - allergilised reaktsioonid
Spanish: La solución diluida para administración intravenosa debe utilizarse dentro de las 24 horas siguientes a su preparación.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
Spanish: Tractocile actúa haciendo que las contracciones de su útero (matriz) sean menos fuertes.
Estonian: Tractocile'i toime on vähendada teie emaka kokkutõmmete tugevust.
Spanish: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, solución inyectable debe utilizarse inmediatamente.
Estonian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml süstelahus tuleb koheselt kasutada.
Spanish: Una vez abierto el vial, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Estonian: Kui viaal on avatud, tuleb ravim koheselt kasutada.
Spanish: Esto se consigue extrayendo 10 ml de solución de una bolsa de perfusión de 100 ml y sustituyéndolos por 10 ml de Tractocile 37,5 mg/5 ml, concentrado para solución para perfusión de dos viales de 5 ml para obtener una concentración de atosiban de 75 mg en 100 ml.
Estonian: Seda tehakse järgmiselt: eemaldatakse 10 ml lahust 100 ml infusioonikotist ja asendatakse see 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraadiga kahest 5 ml viaalist, seega saadakse lõppkontsentratsiooniks 75 mg atosibaani 100 ml-s.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Spanish: Hipotensión, Rubor
Estonian: Hüpotensioon, kuumahood
Spanish: Un vial de 0,9 ml contiene 6,75 mg de atosiban (como acetato)
Estonian: Üks 0,9 ml viaal sisaldab 6,75 mg atosibaani (atsetaadina)
Spanish: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml solución inyectable es una solución transparente, incolora sin partículas.
Estonian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml süstelahus on selge, värvitu, osakestevaba lahus.
Spanish: En los ensayos clínicos con atosiban no se observaron efectos en la lactancia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes atosibaaniga ei ole mingit toimet imetamisele leitud.
Spanish: Si está embarazada y dando de mamar a un bebé, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Tractocile.
Estonian: Kui te olete rase ja toidate varem sündinud last rinnaga, peate te enne Tractocile'i manustamist imetamise lõpetama.
Spanish: No use Tractocile: - Si está embarazada de menos de 24 semanas.
Estonian: Ärge kasutage Tractocile'i: - kui teie rasedus on kestnud alla 24 nädala; - kui teie rasedus on kestnud üle 33 nädala; - kui looteveed on juba puhkenud (lootevete enneaegne puhkemine) ning teie rasedus on kestnud
Spanish: Para la perfusión intravenosa posterior a la administración en embolada, Tractocile 37,5 mg/5 ml, concentrado para solución para perfusión debe diluirse en una de las siguientes soluciones: - solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para inyección - solución Ringer de lactato - solución de glucosa al 5% p/v.
Estonian: Tractocile 37,5 mg/5 ml boolusannuse süstele järgneva intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks lahjendatakse kontsentraati ühes järgnevatest lahustest: - naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus - Ringerlaktaadi lahus - 5% glükoosi lahus
Spanish: Etapa Régimen
Estonian: Süstekoha reaktsioonid
Spanish: Retratamiento
Estonian: Annustamine
Spanish: - Si tiene algo llamado "eclampsia" que es similar a la "preeclampsia grave" pero además tendrá convulsiones.
Estonian: Raske preeklampsia on teil siis, kui teil on väga kõrge vererõhk, vedelike peetus ja/või valk uriinis; - kui teil on seisund, mida nimetatakse eklampsiaks, see on sarnane raske preeklampsiaga, kuid teil võivad olla ka veel tõmblused (krambid).
Spanish: La perfusión intravenosa se prepara diluyendo Tractocile 37,5 mg/5 ml, concentrado para solución para perfusión en una solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para inyección, en una solución de lactato de Ringer, o en una solución de glucosa al 5% p/v.
Estonian: Intravenoosse infusioonilahuse ettevalmistamine Intravenoosne infusioonilahus valmistatakse Tractocile 37,5 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraadi lahjendamisel 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuses, Ringerlaktaadi või 5% glükoosilahuses.
Spanish: Proporciona 0,75 mg/ml si se diluye tal como se recomienda 1 vial
Estonian: Pärast lahjendamist saadakse 0,75 mg/ml lahus 1 viaal
Spanish: Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión es una solución transparente, incolora sin partículas.
Estonian: Tractocile 37,5 mg/5 ml süstelahus on selge, värvitu, osakestevaba lahus.
Spanish: Un vial de 5 ml contiene 37,5 mg de atosiban (como acetato) Cada ml de solución contiene 7,5 mg de atosiban
Estonian: Üks 5 ml viaal sisaldab 37,5 mg atosibaani (atsetaadina) 1 ml lahust sisaldab 7,5 mg atosibaani.
Spanish: A continuación, iniciar la perfusión (consultar el Resumen de las Características del Producto de Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión).
Estonian: Kui boolusannus on süstitud, jätkake infusiooniga (vt ravimi omaduste kokkuvõtet Tractocile 37,5 mg/5 ml, kontsentraadist valmistatud infusioonilahus).
Spanish: - Después se le administrará durante 3 horas una perfusión continua (gotero) de una dosis de 18
Estonian: - jätkatakse püsiinfusiooniga (tilgaga) annuses 18 mg tunnis 3 tunni jooksul.
Spanish: En las pruebas in vitro e in vivo atosiban no resultó oncogénico ni mutagénico.
Estonian: Atosibaan ei oma onkogeenseid ega mutageenseid omadusi in vitro ja in vivo testides.
Spanish: Ref.: EMA/777733/2009 EMEA/H/C/253
Estonian: EMA/777733/2009 EMEA/H/C/253
Spanish: Estos signos son:
Estonian: Nende nähtude hulka kuuluvad:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Ferring Pharmaceuticals A/S.
Estonian: Müügiloa hoidja on Ferring Pharmaceuticals A/S.
Spanish: • contracciones regulares de al menos 30 segundos de duración y con una frecuencia de al menos cuatro contracciones cada 30 minutos;
Estonian: • regulaarsed kontraktsioonid, mis kestavad vähemalt 30 sekundit ning mis korduvad iga 30 minuti järel vähemalt neli korda;
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tractocile el 20 de enero de 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tractocilele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. jaanuaril 2000.
Spanish: No se han observado efectos secundarios en los recién nacidos.
Estonian: Vastsündinutel kõrvalnähte täheldatud ei ole.
Spanish: Si la paciente vuelve a tener contracciones, se podrá repetir el tratamiento con Tractocile hasta un máximo de tres veces durante el embarazo.
Estonian: Kui kontraktsioonid tekivad taas, võib ravi Tractocilega korrata kuni kolm korda raseduse jooksul.
Spanish: Ambos contienen el principio activo atosibán (7,5 mg por mililitro).
Estonian: Nii süstelahus kui ka kontsentraat sisaldavad toimeainena atosibaani (7,5 mg/ml).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la determinación de si el tratamiento había dado resultado al cabo de una semana.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravi toime ühe nädala möödumisel.
Spanish: Tractocile atosibán Resumen del EPAR para el público en general
Estonian: Tractocile atosibaan Kokkuvõte üldsusele
Spanish: El número de mujeres con embarazos de menos de 28 semanas fue demasiado bajo para establecer la eficacia de Tractocile en comparación con la de los agonistas beta en ese grupo.
Estonian: Vähem kui 28 nädalat kestnud rasedusega naisi oli liiga vähe, et tõestada selles rühmas Tractocile efektiivsust võrreldes beeta-agonistidega.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres embarazadas de menos de 24 semanas o más de 33 semanas, en mujeres que presentan ruptura prematura de las membranas (cuando se rompen aguas prematuramente) al cabo de 30 semanas de embarazo, hemorragia uterina, eclampsia (patología peligrosa al final del embarazo causada por la presencia de toxinas en la sangre), preeclampsia (patología que puede dar lugar a la eclampsia) o problemas con el bebé o la placenta, o cuando continuar el embarazo pueda resultar peligroso para la madre o el bebé.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naised, kes on vähem kui 24 nädalat või rohkem kui 33 nädalat rasedad või kellel esineb enneaegne lootekestade purunemine pärast 30. rasedusnädalat, emakaverejooks, eklampsia (raseduse lõpus avalduv ohtlik seisund, mida põhjustavad veres olevad toksiinid) või preeklampsia (eklampsiani viiv seisund) või probleemid loote ja platsentaga või kui raseduse jätkumine ohustab last või ema.
Spanish: Al bloquear la acción de la oxitocina, Tractocile evita las contracciones uterinas y hace que el útero se relaje, lo que ayuda a retrasar el parto.
Estonian: Blokeerides oksütotsiini toime, ennetab Tractocile kontraktsioone ja põhjustab emaka lõdvestumist, mis aitab sünnitust edasi lükata.
Spanish: El principio activo de Tractocile, atosibán, es un antagonista de la hormona natural oxitocina.
Estonian: Tractocile toimeaine atosibaan on loodusliku hormooni oksütotsiini antagonist.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Tractocile (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (malestar).
Estonian: Tractocile kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus.
Spanish: El hecho de que Tractocile haya dado mejores resultados que los agonistas beta ha podido deberse a que produjo menos efectos secundarios, lo que ha permitido a las pacientes recibir ciclos completos del tratamiento.
Estonian: Tractocile paremad tulemused võrreldes beeta-agonistidega võivad olla tingitud sellest, et Tractocile põhjustas vähem kõrvalnähte ja võimaldas patsientidel läbi teha täieliku ravikuuri.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Tractocile superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Komitee leidis, et Tractocile kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid ja soovitas anda ravimile müügiloa
Spanish: Otras informaciones sobre Tractocile:
Estonian: Muu teave Tractocile kohta
Spanish: Tractocile se administra por vía intravenosa en tres etapas, a lo largo de un máximo de 48 horas: una inyección inicial en vena(6,75 mg), seguida de una perfusión de una dosis elevada (18 miligramos por hora) durante 3 horas, y de otra perfusión de una dosis menor (6 milogramos por hora) con una duración de hasta 45 horas.
Estonian: Tractocilet manustatakse veeni kolmes järgus ja maksimaalselt 48 tunni jooksul: esimesele süstele (6,75 mg) järgneb suure ravimiannusega infusioon (300 µg/min) kolme tunni jooksul ning seejärel väiksema annusega infusioon (100 µg/min), mis kestab kuni 45 tundi.
Spanish: Tractocile no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al atosibán o a cualquiera de los demás componentes.
Estonian: Tractocilet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla atosibaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tractocile?
Estonian: Mis riskid Tractocilega kaasnevad?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tractocile?
Estonian: Miks Tractocile heaks kiideti?
Spanish: Tractocile se utiliza para retrasar el parto en mujeres adultas que lleven de 24 a 33 semanas de embarazo cuando presenten signos de parto prematuro.
Estonian: Tractocilet kasutatakse sünnituse edasilükkamiseks naistel, kelle raseduse kestus on 24-33 nädalat ja kellel esinevad enneaegse sünnituse võimalusele viitavad nähud.
Spanish: Considerando los resultados de los tres estudios a la vez, el 60 % de las mujeres tratadas con Tractocile seguían embarazadas una semana después del tratamiento (201 de 337), frente al 48 % de las tratadas con los medicamentos de comparación (163 de 342).
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli 60%-l Tractocilega ravitud naistest rasedus säilinud ka nädal pärast ravi lõppu (201 patsiendil 337-st).
Spanish: Tractocile es una solución para inyección y un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Estonian: Tractocile on süstelahus ja kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Spanish: ¿Qué es Tractocile?
Estonian: Mis on Tractocile?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tractocile?
Estonian: Milleks Tractocilet kasutatakse?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que Tractocile ha demostrado una eficacia para retrasar el parto prematuro igual a la observada con los agonistas beta y que sus mejores resultados se debían a que es mejor tolerado.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Tractocile beeta-agonistide toimega samalaadne efektiivsus enneaegse sünnituse edasilükkamisel.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tractocile puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Tractocile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Cómo actúa Tractocile?
Estonian: Kuidas Tractocile toimib?
Spanish: El tratamiento con Tractocile debe instaurarlo un médico especializado en el tratamiento de partos prematuros.
Estonian: Ravi Tractocilega peab teostama enneaegse sünnituse ravis kogenud arst.
Spanish: 50% o más.
Estonian: • emakakaela avanemine 1-3 cm ja õhenemine 50% või rohkem.
Spanish: Atosibán bloquea, pues, la acción de la oxitocina, que es la hormona implicada en el inicio de las contracciones uterinas.
Estonian: Oksütotsiin on hormoon, mis osaleb emakakontraktsioonide algatamises.
Spanish: El texto completo del EPAR de Tractocile puede encontrarse aquí.
Estonian: Euroopa avalik hindamisaruanne Tractocile kohta on siin.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tractocile durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tractocile kasulikkus?
Spanish: La capacidad de Tractocile para retrasar el parto prematuro se analizó en tres estudios principales en los que participaron 742 mujeres embarazadas de 23 a 33 semanas.
Estonian: Tractocile efektiivsust enneaegse sünnituse edasilükkamiseks uuriti kolmes põhiuuringus742 naisel, kelle raseduse kestus oli 23-33 nädalat Tractocilet võrreldi ritodiini, terbutaliini ja salbutamooliga (beeta-agonistid, mida kasutatakse enneaegse sünnituse raviks).
Spanish: ¿Cómo se usa Tractocile?
Estonian: Kuidas Tractocilet kasutatakse?
Spanish: Nunca tome dos dosis en el mismo día.
Estonian: Ärge kunagi võtke kahte annust samal päeval.
Spanish: • tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Estonian: • kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Spanish: • Los demás componentes son:
Estonian: - Teised koostisosad on
Spanish: Éste es un antibiótico utilizado para tratar infecciones como la tuberculosis.
Estonian: See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.
Spanish: Esto se alcanzó con una dosis de insulina estable (40,1 UI).
Estonian: See saavutati stabiilse insuliiniannusega (40,1 RÜ).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia absoluta.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud absoluutse esinemissageduse alusel.
Spanish: Trajenta no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Lapsed ja noorukid Trajenta ei ole lastele ja alla 18-aastastele noorukitele soovitatav.
Spanish: Actúan ayudando al organismo a disminuir el nivel de azúcar en su sangre.
Estonian: Nad aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Estonian: Pidage meeles, et peate teist ravimit võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.
Spanish: Qué es Trajenta y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Trajenta ja milleks seda kasutatakse
Spanish: De éstas, un 4,0 % fueron leves, un 0,9 % fueron moderadas y un 0,1 % se clasificaron como de intensidad grave.
Estonian: Neist juhtudest 4,0% olid kerged ja 0,9% mõõdukad ja 0,1% loeti raskeks.
Spanish: No deje de tomar Trajenta sin consultar antes a su médico.
Estonian: Ärge lõpetage Trajenta kasutamist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Spanish: La linagliptina y su principal metabolito no mostraron potencial genotóxico.
Estonian: Linagliptiin ja selle peamine metaboliit ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Spanish: • Si se olvida de tomar una dosis de Trajenta, tómela tan pronto como lo recuerde.
Estonian: • Kui olete unustanud Trajenta annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Spanish: Otros medicamentos y Trajenta
Estonian: Muud ravimid ja Trajenta
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de linagliptina en niños y adolescentes.
Estonian: Lapsed Linagliptiini ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel pole veel tõestatud.
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital o fenitoína.
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin.
Spanish: Los datos clínicos que se indican a continuación sugieren que el riesgo de interacciones clínicamente significativas con medicamentos administrados de forma concomitante es bajo.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilised andmed näitavad, et kliiniliselt oluliste koostoimete risk samaaegselt manustatud ravimitega on madal.
Spanish: Macrogol (6000) Óxido de hierro rojo (E172)
Estonian: Makrogool (6000) Punane raudoksiid (E172)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24 de agosto de 2011 Fecha de la última renovación: 22 de marzo de 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2016
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos a cualquier hora del día.
Estonian: Tablette võib võtta ööpäeva jooksul mistahes ajal, kas koos söögiga või ilma.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trajenta
Estonian: Mida on vaja teada enne Trajenta kasutamist
Spanish: Se sabe que las sulfonilureas y la insulina provocan hipoglucemia.
Estonian: On teada, et sulfonüüluuread ja insuliin põhjustavad hüpoglükeemiat.
Spanish: Puesto que la glibenclamida se metaboliza principalmente por el CYP2C9, estos datos también avalan la conclusión de que la linagliptina no es un inhibidor del CYP2C9.
Estonian: Kuna glibenklamiid metaboliseerub eeskätt CYP2C9 abil, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor.
Spanish: Si olvidó tomar Trajenta
Estonian: Kui te unustate Trajenta't võtta
Spanish: En base a estos resultados y a los estudios de interacción in vivo, se considera improbable que la linagliptina provoque interacciones con otros sustratos de la gp-P.
Estonian: Neil tulemustel ja in vivo koostoime uuringutel põhinevalt peetakse vähetõenäoliseks, et linagliptiin põhjustab koostoimeid teiste P-gp substraatidega.
Spanish: • Rifampicina.
Estonian: • Rifampitsiin.
Spanish: Si experimenta alguno de los signos de enfermedad mencionados anteriormente, deje de tomar Trajenta y acuda rápidamente a su médico.
Estonian: Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis lõpetage Trajenta võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Spanish: En particular, debe informar a su médico si está utilizando medicamentos que contienen alguno de los siguientes principios activos:
Estonian: Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
Spanish: Almidón pregelatinizado (de maíz) Almidón de maíz
Estonian: Preželatineeritud tärklis (mais) Maisitärklis
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de linagliptina durante el embarazo.
Estonian: Ettevaatusena oleks parem vältida linagliptiini kasutamist raseduse ajal.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hipoglucemiantes: inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), código ATC: A10BH05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH05
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en animales han demostrado la excreción de linagliptina/metabolitos en la leche.
Estonian: Olemasolevad farmakokineetilised andmed loomadel on näidanud, et linagliptiin/metaboliidid erituvad piima.
Spanish: Estos estudios incluyeron 929 pacientes de 65 años y mayores que tomaban linagliptina.
Estonian: Nendesse uuringutesse oli lülitatud 929 vähemalt 65-aastast patsienti, kes said linagliptiini.
Spanish: Debe decidirse si interrumpir la lactancia o suspender/abstenerse del tratamiento con linagliptina, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või linagliptiinravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Spanish: Las dosis de los medicamentos antidiabéticos de base se mantuvieron estables durante las primeras 12 semanas, después de las cuales se permitieron ajustes.
Estonian: Diabeedifoonravimite annused hoiti esimese 12 nädala jooksul stabiilsetena ning pärast seda oli lubatud annuseid korrigeerida.
Spanish: La linagliptina se une selectivamente a la DPP-4 y muestra una selectividad in vitro de > 10.000 veces frente a la actividad de la DPP-8 o DPP-9.
Estonian: Linagliptiin seondub valikuliselt DPP-4-ga ja näitab >10 000-kordset selektiivsust DPP-8 või DPP-9 aktiivsusega võrreldes in vitro.
Spanish: Estudios farmacocinéticos indican que no se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática pero no se dispone de experiencia clínica en estos pacientes.
Estonian: Farmakokineetika uuringud on näidanud, et maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid kliiniline kogemus selliste patsientidega puudub.
Spanish: Su médico debe decidir si interrumpe la lactancia o si interrumpe/ se abstiene del tratamiento con Trajenta.
Estonian: Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda ravist Trajenta'ga.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Spanish: Las reducciones en la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) fueron similares en los diferentes subgrupos, incluyendo sexo, edad, insuficiencia renal e índice de masa corporal (IMC).
Estonian: Glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) taseme langused olid erinevates alarühmades, sealhulgas soo, vanuse, neerupuudulikkuse ja kehamassi indeksi (KMI) järgi jagatud gruppides, sarnased.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Talco
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).