FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si è calcolato che il tempo necessario perché i livelli di closantel nel plasma si degradino fino a 2 250 μg/l era di 1 780 ore (circa 75 giorni) per una formulazione e 1 931 ore (circa 81 giorni) per l'altra formulazione.
Hungarian: A számítások szerint az egyik készítménynél 1780 órára (mintegy 75 napra), a másiknál 1931 órára (körülbelül 81 napra) van szükség ahhoz, hogy a klozantel plazmaszintje 2250 μg/l-re csökkenjen.
Italian: Adottando questo valore, un peso molecolare di 359,66, una dose di 10 mg/kg per peso corporeo e un peso corporeo di 50 kg, si è calcolato che il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è di 359 giorni.
Hungarian: Ezt az értéket, valamint 359,66-os molekulatömeget, 10 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt 359 napnak számították.
Italian: Si è concluso che l'uso di prodotti contenenti nitroxinil somministrati per via sottocutanea dovrebbe avvenire prima dell'ultimo trimestre del periodo di gestazione al fine di garantire che i residui nel latte non siano a un livello potenzialmente indicativo di un'esposizione totale agli stessi residui superiore alla ADI.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szubkután úton alkalmazandó, nitroxinil-tartalmú készítményeket a vemhességi időszak utolsó trimesztere előtt kell használni annak biztosítása érdekében, hogy a tejben található maradékanyagok szintje ne eredményezzen ADI-t meghaladó összmaradékanyag-expozíciót.
Italian: Poiché l'ambito dell'attuale procedura di deferimento era limitato alle sostanze distomicide, il secondo principio attivo nei prodotti di combinazione non è stato valutato.
Hungarian: Mivel a jelen beterjesztés hatálya kizárólag a féregirtó szerek értékelésére terjedt ki, a kombinált készítményekben található második hatóanyagot nem értékelték.
Italian: Il rimanente 52% della ADI corrisponde a 62 µg di residui di clorsulone.
Hungarian: Az ADI fennmaradó 52%-a 62 µg klorszulon maradékanyagnak felel meg.
Italian: Si è concluso che l'uso di prodotti contenenti triclabendazolo somministrati oralmente deve avvenire durante il primo o il secondo trimestre (e non durante il terzo trimestre) del periodo di gestazione.
Hungarian: Ezért a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szájon át adott triklabendazol-tartalmú készítményeket a vemhességi időszak első vagy második trimeszterében kell használni (a harmadik trimeszterben viszont nem használhatók).
Italian: Il comitato ha pertanto calcolato gli intervalli minimi che devono trascorrere tra la somministrazione di tali sostanze e il parto per ciascuna sostanza, specie e via di somministrazione.
Hungarian: A Bizottság ezért valamennyi anyag, faj és alkalmazási mód esetében kiszámította, hogy minimálisan mennyi időnek kell eltelni az anyagok alkalmazása és az ellés között.
Italian: Laddove sono disponibili dati adeguati sui residui nel latte, questi si utilizzano per calcolare il tempo di sospensione necessario tra somministrazione della sostanza e parto, per garantire che i residui nel latte non comportino un'esposizione totale del consumatore della superiore alla ADI.
Hungarian: Ha rendelkezésre állnak a tejben található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő adatok, ezek segítségével kiszámítható, hogy mennyi időnek kell eltelni a gyógyszer alkalmazása és az ellés között ahhoz, hogy a fogyasztók - a tejben található maradékanyagok miatti - teljes maradékanyagexpozíciója ne haladja meg az ADI-t.
Italian: Sono disponibili dati sui livelli di closantel nel plasma dopo somministrazione orale (cfr. studio 2 di cui sopra) alla dose raccomandata.
Hungarian: Rendelkezésre állnak adatok az ajánlott dózisban szájon át alkalmazott (a fenti 2. vizsgálat) klozantel plazmaszintjére vonatkozóan.
Italian: Studio farmacocinetico in cui a 5 giovenche e a 4 manzi è stata somministrata una dose singola (orale) di 10 mg di closantel etichettato C 14 per kg di peso corporeo tramite intubazione nel rumine.
Hungarian: 2. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 5 üszőnél és 4 tinónál alkalmaztak egyszeri (szájon át adott) 10 mg/testtömegkg dózisban 14C-jelzett klozantelt a bendő intubációja útján.
Italian: Di conseguenza non può essere fissato un intervallo di tempo per l'uso topico di triclabendazolo prima del parto.
Hungarian: Következésképpen a ráöntéses alkalmazású triklabendazol esetében nem lehet megállapítani az ellést megelőző biztonsági időszakot.
Italian: Si è pertanto considerato corretto applicare al latte un rapporto tra marcatore e residui totali pari a 0,4, fissato per il tessuto muscolare bovino, poiché rappresentava il rapporto più conservativo tra marcatore e residui totali fissato per i tessuti bovini (i rapporti tra marcatori e residui totali in fegato e reni erano rispettivamente di 0,55 e 0,75, mentre nessun rapporto tra marcatore e residui totali fu fissato per il grasso).
Hungarian: Ennél fogva tej esetében a szarvasmarha izomban megállapított 0,4es jelző/összmaradékanyag arányt tekintették megfelelőnek, mivel ez képviselte a szarvasmarha szövetekben meghatározott leginkább mérsékelt jelző/összmaradékanyag arányt (a máj és a vese jelző/összmaradékanyag aránya 0,55, illetve 0,75 volt - zsírszövet esetében nem állapítottak meg jelző/összmaradékanyag arányt).
Italian: bw duration equazione 2
Hungarian: bw duration
Italian: Regno Unito Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: Ramsgate Road Sandwich
Italian: 08014 Barcelona SPAGNA
Hungarian: 08014 Barcelona SPANYOLORSZÁG
Italian: Il rimanente 5,6% della ADI corrisponde a 100 µg di residui di closantel.
Hungarian: Az ADI fennmaradó 5,6%-a 100 µg klorszulon maradékanyagnak felel meg.
Italian: Non utilizzare in animali di qualsiasi età destinati a produrre latte per consumo umano
Hungarian: Nem alkalmazható olyan (bármely életkorú) állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni
Italian: 08013 Barcelona SPAGNA
Hungarian: 08013 Barcelona SPANYOLORSZÁG
Italian: Sottocutanea 81 giorni
Hungarian: 81 nap
Italian: Studio farmacocinetico in cui a 4 bovini maschi e a 4 bovini femmine è stata somministrata una singola dose topica di 20 mg di closantel/kg di peso corporeo.
Hungarian: 4. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 4 hímivarú és 4 nőivarú szarvasmarhánál alkalmazták ráöntés útján a klozantel egyszeri 20 mg/testtömegkg-os dózisát.
Italian: Sulla base di ciò si è stimato che il livello sicuro nel latte (16 µg/l) sarebbe stato raggiunto con una concentrazione di clorsulone nel plasma pari a 53 µg/l.
Hungarian: Ennek alapján úgy becsülték, hogy a biztonságos (16 µg/l) tejszint 53 µg/l plazmakoncentráció mellett lenne elérhető.
Italian: Si è concluso che closantel non deve essere somministrato per via sottocutanea durante il periodo in asciutta.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szubkután alkalmazott klozantel nem használható a szárazonálló időszak alatt.
Italian: La conclusione è che il consumo di latte di animali trattati allo stesso punto di rilevazione in termini di tempo con closantel per uso topico durante la prima settimana di gravidanza non porterebbe a un'assunzione totale da parte dei consumatori superiore alla ADI.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a vemhességük folyamán ugyanazon az időponton használt ráöntő oldat alkalmazásával kezelt állatoktól származó tej nem eredményezne az ADI-t meghaladó fogyasztói összbevitelt.
Italian: Inoltre non erano disponibili i dati farmacocinetici (emivita di eliminazione terminale) richiesti per calcolare il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte.
Hungarian: Továbbá, nem voltak elérhetők az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges idő számításához nélkülözhetetlen farmakokinetikai adatok sem (terminális eliminációs felezési idő).
Italian: Adottando l'emivita più lunga tra quelle riferite, pari a 24 giorni, un peso molecolare di 663, una dose di 10 mg/kg per peso corporeo e un peso corporeo di 50 kg, si è calcolato che il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è di 299 giorni.
Hungarian: A leghosszabb jelentett időt, a 24 napot, valamint 663-as molekulatömeget, 10 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt 299 napnak számították.
Italian: Le concentrazioni di triclabendazolo e dei suoi metaboliti nel latte sono state definite in termini di tempo ed è stato registrato il tempo intercorso tra il trattamento e il parto (studio non conforme alle buone pratiche di laboratorio).
Hungarian: A triklabendazol és metabolitjainak tejkoncentrációját mérték az idő függvényében, és rögzítették az ellést (nem GLP vizsgálat).
Italian: Di conseguenza si è ritenuto ragionevole adottare un rapporto tra marcatore e residui totali pari a 0,5 per nitroxinil nel latte (i rapporti tra marcatore e residui totali fissati per fegato, reni e tessuto muscolare dei bovini erano rispettivamente 0,04, 0,34 e 1).
Hungarian: Következésképpen a tejben található nitroxinil esetében ésszerűnek tekintették a 0,5-ös jelző/összmaradékanyag arány használatát (a szarvasmarha estében megállapított jelző/összmaradékanyag arányok: máj: 0,04, vese: 0,34, izom: 1).
Italian: Sono però disponibili dati sui livelli di closantel nel plasma dopo somministrazione sottocutanea (cfr. studio 3) e, come indicato in precedenza, il livello di closantel nel latte può essere considerato sicuro quando il livello nel plasma è al di sotto di 2 250 μg/l.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban szubkután alkalmazást (3. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
Italian: Bovini ovini
Hungarian: Szarvasmarha juhok
Italian: Va però notato che, per tutte le sostanze e le vie di somministrazione per le quali sono stati resi disponibili dei dati per questa procedura di deferimento, si ritiene che i livelli di residui nel latte si siano sempre degradati fino a un livello sicuro entro un anno successivo alla somministrazione della sostanza stessa.
Hungarian: Figyelemre méltó azonban, hogy az összes gyógyszeranyag és alkalmazási mód esetében, melyekhez adatokat bocsátottak rendelkezésre a jelen beterjesztés folyamán, minden esetben úgy tekintették, hogy a tejben található maradékanyag-határértékek a gyógyszeranyag alkalmazása után egy évvel csökkentek biztonságos szintre.
Italian: Fascoverm Closantel
Hungarian: Fascoverm Klozantel
Italian: Adottando il metodo basato sul tempo necessario al raggiungimento della concentrazione sicura (TTSC) si è calcolato il punto di rilevazione in termini di tempo in cui il 95° percentile della popolazione trattata avrebbe concentrazioni di closantel nel plasma al di sotto di 2 250 μg/l con un'affidabilità del 95% per ciascuna delle due formulazioni per le quali sono stati presentati dati nello studio 3.
Hungarian: A biztonságos koncentráció eléréséhez szükséges idő (time to safe concentration, TTSC) módszert alkalmazva, kiszámították a 3. vizsgálatban bemutatott adatok alapján az ott vizsgált két készítményre vonatkozóan azt az időpontot, amelynél a kezelt populáció 95. percentilise 95%-os biztonsággal a 2250 μg/l plazmaszint alatt lenne.
Italian: Sono tuttavia disponibili dati sui livelli di closantel nel plasma dopo somministrazione topica (studio 4) e, come indicato in precedenza, la concentrazione di closantel nel latte può essere considerata sicura quando il livello nel plasma è inferiore a 2 250 μg/l.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban ráöntéses alkalmazást (4. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
Italian: Studio farmacocinetico in cui a 16 bovini maschi è stata somministrata una singola iniezione sottocutanea di una delle due formulazioni di closantel, a dosi di 5 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: 3. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 16 hímivarú szarvasmarhánál alkalmazták egyszeri szubkután injekció formájában két klozantel készítmény egyikét, legfeljebb 5 mg/testtömegkg dózisban.
Italian: Triclabendazolo
Hungarian: Triklabendazol
Italian: Per il calcolo del tempo necessario ad assicurare un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è necessario conoscere l'emivita terminale.
Hungarian: Az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges idő kiszámításához ismerni kell az anyag terminális felezési idejét.
Italian: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazolo
Hungarian: Fenafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Italian: Danimarca Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Finnország Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Italian: Sottocutanea 12 giorni
Hungarian: 12 nap
Italian: ROMANIA
Hungarian: Románia
Italian: Romania
Hungarian: ROMÁNIA
Italian: Sulla base di ciò si è stimato che il livello sicuro nel latte (6 µg/l) si presenta quando la concentrazione di rafoxanide nel plasma è 0,18 µg/ml.
Hungarian: Ennek alapján úgy becsülték, hogy a biztonságos (6 µg/l) tejszint 0,18 µg/l rafoxanid plazmakoncentráció mellett lenne elérhető.
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di nitroxinil nel latte bovino
Hungarian: A nitroxinil biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha
Italian: Parsifal Bovins Triclabendazolo Levamisolo
Hungarian: Parsifal Bovins Triklabendazol Levamizol
Italian: Non è disponibile alcun dato sui residui nel latte che consentirebbe la definizione empirica di un residuo marcatore e di un rapporto tra marcatore e residui totali nel latte.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre azok a tejben mért maradékanyagokra vonatkozó adatok, melyek lehetővé tennék a jelző maradékanyag, és a tejben található jelző és az összmaradékanyag arányának empirikus meghatározását.
Italian: 5 Forma farmaceutica per somministrazione orale - in bolo valutazione delle sostanze distomicide, la degradazione del secondo principio attivo non è stata valutata e non è stato possibile trarre conclusioni in merito alla possibilità che gli intervalli di cui sopra fossero tali da consentire anche ai residui del secondo principio attivo di degradarsi fino a livelli di sicurezza.
Hungarian: Mivel a jelen beterjesztés hatálya kizárólag a féregirtó szerek értékelésére terjedt ki, a második hatóanyag kiürülését nem értékelték, és nem lehetett következtetést levonni azzal kapcsolatban, hogy a fent jelzett időszakok lehetővé tennék-e, hogy a második hatóanyag maradékanyagai biztonságos szintre csökkenjenek.
Italian: Residui di nitroxinil nel latte dopo somministrazione sottocutanea a ovini e caprini
Hungarian: Nitroxinil maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - juhok és kecskék
Italian: In assenza di tali dati si è calcolato il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte.
Hungarian: A fenti adatok hiányában számítással nyerték az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt.
Italian: Studio sulla degradazione dei residui dopo una singola applicazione topica di 20 mg di triclabendazolo / kg di peso corporeo a 18 vacche gravide 60 giorni prima della data prevista per il parto.
Hungarian: 2. vizsgálat Tej maradékanyag-kiürülési vizsgálata 18 tehénnek az ellés várható időpontja előtt 60 nappal alkalmazott, egyszeri 20 mg/testtömegkg dózisú triklabendazol ráöntéses alkalmazását követően.
Italian: Laddove possibile, è prevista l'adozione dell'approccio basato sul tempo necessario al raggiungimento della concentrazione sicura (time to safe concentration, TTSC), che prende in considerazione quando i residui negli animali scendono al di sotto del livello considerato sicuro entro l'intervallo di tempo per cui sono disponibili i dati, e dell'approccio basato sulla concentrazione sicura per regressione lineare (safe concentration for linear regression, SCLR) nel caso in cui il metodo TTSC non sia appropriato (cioè nel caso in cui sia necessario estrapolare dai dati disponibili per fissare in termini cronologici il punto in cui i residui scendono al di sotto del livello considerato sicuro).
Hungarian: Ha a TTSC módszer alkalmatlan (tehát ha a rendelkezésre álló adatokból kell extrapolálni annak az időpontnak a meghatározásához, amikor a maradékanyagok a biztonságosnak tekintett szint alá csökkennek), akkor a biztonságos koncentráció lineáris regresszióját (safe concentration for linear regression, SCLR) használó megközelítést használják.
Italian: Si è concluso che closantel non deve essere somministrato per via orale durante il periodo in asciutta.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szájon át alkalmazott klozantel nem használható a szárazonálló időszak alatt.
Italian: La valutazione giunge alla conclusione che l'utilizzo di tali sostanze durante il periodo di non lattazione potrebbe portare a residui nel latte sufficienti a causare un‘esposizione dei consumatori superiore alla ADI.
Hungarian: Az értékelés megállapította, hogy a szárazonállási időszak alatti használat következtében a tejben kialakuló maradékanyag-határérték elegendő ahhoz, hogy ADI-t meghaladó fogyasztói expozíciót eredményezzen.
Italian: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Hungarian: Galway ÍRORSZÁG
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IDA Business & Technology Park
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: Facendo seguito al parere del CVMP dell'8 marzo 2012 che raccomanda modifiche al paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto per i medicinali veterinari contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide o triclabendazolo come singolo principio attivo (cfr.
Hungarian: Tekintettel a 2012. március 8-án kelt CVMP-véleményre, amely a klorszulont, klozantelt, nitroxinilt, rafoxanidot vagy triklobendazolt egyetlen hatóanyagként tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) alkalmazási előírásában található 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) pont módosítását, valamint a 2012. március 23-án kelt CVMP véleményre, amely a triklabendazolt és moxidektint tartalmazó és ráöntő oldatként alkalmazott állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) alkalmazási előírásában található 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) pont módosítását javasolta, a MERIAL értesítette az Ügynökséget, hogy szándékukban áll a CVMP-vélemény felülvizsgálatának kérvényezése.
Italian: 4.11 Periodo/i di sospensione
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Italian: I risultati di tale studio indicano che, entro 71 giorni dalla somministrazione del prodotto a bovine in asciutta, i residui nel latte erano pari o inferiori a 20 µg/l, valore che il CVMP aveva concluso essere un livello di residui del latte che non avrebbe rappresentato un timore per la sicurezza dei consumatori.
Hungarian: A CVMP-vélemény felülvizsgálatának tárgyában a MERIAL indoklása arra a tényre összpontosított, hogy a kereskedelmi forgalomban lévő nitroxinil-tartalmú injekciós oldatot használó vizsgálat eredményei szerint a szárazonálló szarvasmarháknak adott készítmény alkalmazását követő 71. napra a tejben található maradékanyagok nem haladták meg a 20 µg/l szintet, amely a CVMP következtetése szerint nem jelentene veszélyt a fogyasztói biztonságra.
Italian: Danimarca Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Hungarian: Belgium Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Italian: Supaverm Closantel Mebendazolo
Hungarian: Supaverm Klozantel Mebendazol
Italian: Il rimanente 25% della ADI corrisponde a 30 µg di residui di rafoxanide.
Hungarian: Az ADI fennmaradó 25%-a 30 µg rafoxanid maradékanyagnak felel meg.
Italian: Bimectin Fluke Clorsulone Ivermectina
Hungarian: Bimectin Fluke Klorszulon Ivermektin
Italian: Norofas Pour on Closantel Ivermectina
Hungarian: Norofas Pour on Klozantel Ivermektin
Italian: Non utilizzare in bovine di qualsiasi età destinate a produrre latte per consumo umano.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan (bármely életkorú) szarvasmarháknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni
Italian: Si è calcolato che il tempo necessario perché i livelli di closantel nel plasma si degradino fino a 2 250 μg/l dopo applicazioni topiche agli animali allo stesso punto di rilevazione in termini di tempo era di 119 giorni.
Hungarian: A számítások szerint az ugyanazon időponton használt ráöntő oldat alkalmazását követően 119 napra van szükség ahhoz, hogy a klozantel plazmaszintje 2250 μg/l-re csökkenjen.
Italian: Intramuscolare Bovini
Hungarian: Szarvasmarha ráöntéses
Italian: Parsifal Ovins Triclabendazolo Levamisolo
Hungarian: Parsifal Ovins Triklabendazol Levamizol
Italian: Seponver Plus Closantel Mebendazolo
Hungarian: Seponver Plus Klozantel Mebendazol
Italian: Regno Unito Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Hungarian: Franciaország Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Italian: Sulla base degli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni si calcola una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 48% della ADI (CVMP, 2008).
Hungarian: Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 48%-ával ekvivalens (CVMP, 2008).
Italian: I livelli di closantel nel plasma sono stati monitorati fino a 1 488 ore dopo la somministrazione (studio conforme alle buone pratiche di laboratorio).
Hungarian: A klorszulon plazmaszintjét az alkalmazást követő 1488 napig monitorozták (GLPkompatibilis).
Italian: Non è disponibile alcun dato adeguato sui residui nel latte di pecore trattate nel periodo in asciutta né dati che consentirebbero di fissare un rapporto tra latte e plasma negli ovini.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre a szárazonálló időszakban kezelt anyajuhok tejében található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő adatok, sem pedig olyan információk, amelyek lehetővé tennék a juhokra vonatkozó tej/plazma arány megállapítását.
Italian: M. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti triclabendazolo e moxidectina come principi attivi e somministrati per via topica a bovini:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, hatóanyagként triklabendazolt és moxidektint tartalmazó, és szarvasmarhánál ráöntő oldatként alkalmazott készítmények:
Italian: Norofas Pour-On Closantel Ivermectina
Hungarian: Norofas Pour-On Klozantel Ivermektin
Italian: Endex Suspensie Triclabendazolo Levamisolo
Hungarian: Endex Suspensie Triklabendazol Levamizol
Italian: Le concentrazioni di triclabendazolo nel latte sono state misurate fino a 20 giorni dopo il parto (in conformità alle buone pratiche di laboratorio).
Hungarian: A triklabendazol tejkoncentrációját az ellés után legfeljebb 20 napig mérték (GLPkompatibilis)
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del foglio illustrativo
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Italian: Studio sulla degradazione dei residui dopo una singola somministrazione orale di 10 mg di closantel/kg di peso corporeo a 11 vacche gravide da 40 a 45 giorni prima della data prevista per il parto.
Hungarian: 1. vizsgálat Maradékanyag-kiürülési vizsgálat 11 vemhes tehénnek az ellés várható időpontja előtt 4045 nappal, szájon át adott egyszeri 10 mg/testtömegkg klozantelt követően.
Italian: Studio sui residui nel latte dopo la somministrazione per via orale di triclabendazolo a vacche circa due mesi prima del parto.
Hungarian: 4. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek két hónappal az ellés előtt szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Italian: Gli MRL fissati in tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 94,4% della ADI.
Hungarian: Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 94,4%-ával ekvivalens.