FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φυσίγγιο είναι κατασκευασμένο από γυαλί, με ένα ελαστικό σφράγισμα στο επάνω μέρος.
Latvian: Kārtridžs ir izgatavots no stikla; tā augšdaļā ir gumijas izolācija.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά, συνεχίστε στο «Προετοιμασία και ανάμιξη νέας συσκευής τύπου πένας» (Ενότητα 2).
Latvian: • Ja tā ir pirmā pildspalvveida šļirces lietošanas reize, skatīt informāciju "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana" (B apakšpunkts).
Greek: Οι προτεινόμενες ρυθμίσεις του Natpar, της ενεργής βιταμίνης D και των συμπληρωμάτων ασβεστίου βάσει των επιπέδων του ασβεστίου ορού παρέχονται παρακάτω:
Latvian: Ieteiktie Natpar, aktīvā D vitamīna un kalciju saturošā uztura bagātinātāja pielāgojumi, pamatojoties uz kalcija līmeni serumā, norādīti tālāk.
Greek: Η απότομη παύση ή διακοπή του Natpar μπορεί να καταλήξει σε βαριά υπασβεστιαιμία.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
Greek: Δεν υπήρχαν φαινομενικές διαφορές στα προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου του ολικού ασβεστίου ορού μεταξύ των 2 ομάδων ηπατικής λειτουργίας.
Latvian: Starp 2 grupām, kurām pētīja aknu darbību, netika novērotas atšķirības saistībā ar kopējā kalcija serumā koncentrācijas-laika profilu.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία* υπαισθησία παραισθησία υπνηλία*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes* hipoestēzija parestēzija miegainība*
Greek: • Εάν το υγρό είναι νεφελώδες, έχει χρώμα ή περιέχει ορατά σωματίδια, μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Latvian: • Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Greek: Υπερασβεστιαιμία παρατηρήθηκε συχνά κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοδότησης, κατά την οποία ρυθμίστηκαν οι δόσεις ασβεστίου από του στόματος, ενεργής βιταμίνης D και Natpar.
Latvian: Hiperkalciēmija parasti radās titrēšanas perioda laikā, kad tika pielāgotas perorāli lietotā kalcija, aktīvā D vitamīna un Natpar devas.
Greek: • υψηλή αρτηριακή πίεση*
Latvian: • augsts asinsspiediens*;
Greek: Διαλύτης Μετακρεζόλη Ενέσιμο ύδωρ
Latvian: Šķīdinātājs Metakrezols Ūdens injekcijām
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε έναν μεγάλο, ανθεκτικό στα τρυπήματα περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Latvian: • tūlīt pēc lietošanas izmetiet izlietoto adatu lielā, pret caurduršanu izturīgā konteinerā, kas paredzēts asiem priekšmetiem.
Greek: Σημεία και συμπτώματα ενδεχομένως σχετιζόμενα με υπασβεστιαιμία τα οποία παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.
Latvian: Ar hipokalciēmiju potenciāli saistītās pazīmes un simptomi, kas tika novēroti klīniskajos pētījumos.
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Παραθορμόνη
Latvian: Natpar 25 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 50 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 75 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 100 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Parathyroid hormone
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, μεταξύ των οποίων τα εξής: - διγοξίνη, επίσης γνωστή ως δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο για την καρδιά - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης, που ονομάζονται διφωσφονικά, όπως το αλενδρονικό οξύ - φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, όπως το λίθιο ή ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται, για να αυξήσουν την ποσότητα των ούρων
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tostarp: -digoksīnu, kas arī zināms ar nosaukumu digitalis, sirds zāles; -zālēm, kas tiek lietotas osteoporozes ārstēšanai un ko sauc par bisfosfonātiem, piemēram,
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε ξεβιδώσει τη βελόνα.
Latvian: Parūpējieties, lai neatskrūvētu adatu.
Greek: Θηλασμός Δεν είναι γνωστό εάν το Natpar απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai Natpar izdalās cilvēka pienā.
Greek: Natpar 100 μικρογραμμάρια
Latvian: Natpar 100 mikrogrami
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευή τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida šļirces un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Greek: • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar περιέχει ένα φυσίγγιο με φάρμακο ως κόνι μαζί με ένα διαλύτη που θα συνθέσουν ένα ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: Katra Natpar pildspalvveida pilnšļirce satur kārtridžu ar zālēm kā pulveri kopā ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Natpar έπειτα από υποδόρια χορήγηση στο μηρό ατόμων με υποπαραθυρεοειδισμό ήταν συνεπής με εκείνη που παρατηρήθηκε σε υγιείς μεταεμμηνοπαυσιακές γυναίκες οι οποίες έλαβαν παραθορμόνη στο μηρό και στην κοιλία.
Latvian: Natpar farmakokinētika pēc subkutānas ievadīšanas augšstilbā pacientiem ar hipoparatireozi atbilda farmakokinētikai, kas tika novērota veselām sievietēm pēc menopauzes, kuras saņēma paratireoīdo hormonu augšstilbā un vēdera apvidū.
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική ή ηπατική νόσο επειδή δεν έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo klīniskajos pētījumos šādi pacienti nav novērtēti.
Greek: Βάσει αυτών των αποτελεσμάτων, καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr 30 έως 80 mL/λεπτό).
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν κατά τη μετεγκριτική εμπειρία εμφανίζονται με πλαγιογράφηση.
Latvian: Visas pēcreģistrācijas periodā identificētās nevēlamās blakusparādības norādītas kursīvā.
Greek: Να χρησιμοποιείτε βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx4 mm).
Latvian: Lietojiet pildspalvveida šļirces adatas (31Gx5 mm, 31Gx8 mm vai 32Gx4 mm).
Greek: Εάν χρειαστεί, καθαρίστε τη συσκευή τύπου πένας σκουπίζοντας το εξωτερικό της με ένα ύφασμα που έχει εμποτιστεί με νερό.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar ūdenī samitrinātu drānu.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Natpar στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Latvian: Dati par Natpar ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Greek: Δεν διεξήχθησαν μελέτες αλληλεπίδρασης με καρδιακούς γλυκοζίτες και Natpar (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi par sirds glikozīdiem un Natpar (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Εάν το υγρό είναι νεφελώδες, έχει χρώμα ή περιέχει ορατά σωματίδια, μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Latvian: Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Greek: Η δόση του Natpar ποικίλλει από άτομο σε άτομο.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
Greek: * Η παραθορμόνη (rDNA), που παράγεται σε E. coli χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA, είναι πανομοιότυπη με την αλληλουχία 84 αμινοξέων ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS), kas tiek iegūts E. coli šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, ir identisks endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona 84 aminoskābju secībai.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε να πάρετε περισσότερα συμπληρώματα ασβεστίου, εάν έχετε σημεία χαμηλού ασβεστίου στο αίμα, βλ. παράγραφο 4 για συμπτώματα.
Latvian: Ja Jums ir pazīmes par zemu kalcija līmeni asinīs, Jums var būt nepieciešams lietot vairāk kalciju saturošus uztura bagātinātājus; simptomus skatīt 4. punktā.
Greek: Χρήση με βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx 4 mm)
Latvian: Lietot ar pildspalvveida šļirces adatām (31Gx5 mm, 31Gx8 mm vai 32Gx4 mm)
Greek: • αυξημένο επίπεδο ασβεστίου στα ούρα σας*
Latvian: • paaugstināts kalcija līmenis urīnā*;
Greek: Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, το 9,5% (8/84) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Natpar και το 15% (6/40) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο παρουσίασαν αντίδραση στη θέση ένεσης και όλες οι αντιδράσεις ήταν ήπιες ή μέτριες σε βαρύτητα.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā 9,5% (8/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, un 15% (6/40) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, injekcijas vietā radās reakcijas, no kurām visas pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
Greek: 1 • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) επάνω στη συσκευή τύπου πένας (Βλ. εικόνα A).
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Natpar στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη και στη μετεγκριτική εμπειρία αναγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA και συχνότητα.
Latvian: Nevēlamās parādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar placebo kontrolētā pētījumā un pēcreģistrācijas periodā, uzskaitītas zemāk saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un biežumu.
Greek: Έπειτα από μια μεμονωμένη υποδόρια δόση των 100 μικρογραμμαρίων, οι τιμές της μέσης Cmax και οι διορθωμένες από τη βασική κατάσταση τιμές Cmax ήταν 18% έως 20% μεγαλύτερες στα άτομα με μέτρια δυσλειτουργίαπαρά σε εκείνα με φυσιολογική λειτουργία.
Latvian: Pēc vienas 100 mikrogramu devas ievadīšanas subkutāni vidējā Cmax un sākotnējā stāvokļa koriģētā Cmax vērtība bija par 18% līdz 20% lielāka pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nekā pacientiem ar normālu aknu darbību.
Greek: Γνωρίστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar
Latvian: Iepazīstiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci Natpar pildspalvveida pilnšļirce
Greek: Εξήντα εννιά τοις εκατό (58/84) των ατόμων που τυχαιοποιήθηκαν στο Natpar έδειξαν μείωση στο ασβέστιο από του στόματος κατά ≥50% σε σύγκριση με το 7,5% (3/40) των ατόμων που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem (58/84) pacientu, kas tika nejaušināti iedalīti Natpar grupā, perorāli lietotā kalcija samazinājums bija par ≥50%, salīdzinot ar 7,5% (3/40) pacientu, kuri tika nejaušināti iedalīti placebo grupā.
Greek: 18 • Τοποθετήστε ξανά το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας επάνω στη συσκευή τύπου πένας σπρώχνοντας το κάλυμμα μέχρι να κάνει κλικ.
Latvian: 18 • Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida šļirces vāciņu pildspalvveida šļircei, bīdot vāciņu, līdz izdzirdēsiet klikšķi.
Greek: Η επίδραση του Natpar στην αύξηση του ασβεστίου ενδέχεται να μειωθεί με την πάροδο του χρόνου σε ορισμένους ασθενείς.
Latvian: Dažiem pacientiem Natpar izraisītā kalcija līmeņa palielināšanas iedarbība laika gaitā var samazināties.
Greek: Το Natpar είναι μια πρωτεΐνη η οποία δεν μεταβολίζεται από και δεν αναστέλλει ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα που μεταβολίζουν τα φάρμακα (π.χ. ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450).
Latvian: Natpar ir proteīns, kuru nemetabolizēs aknu mikrosomālie enzīmi, kas metabolizē zāles (piem., citohroma P450 izoenzīmi) un kas nenomāc tos.
Greek: Η «προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar» θα ονομάζεται «πένα Natpar» ή «πένα» σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Natpar pildspalvveida pilnšļirce šajā instrukcijā tiek saukta par „Natpar pildspalvveida šļirci" vai „pildspalvveida šļirci".
Greek: Τι να κάνω εάν πατήσω κατά λάθος το κίτρινο κουμπί πριν από τη στιγμή που πρέπει;
Latvian: Kā rīkoties, ja es nejauši nospiedu dzelteno pogu priekšlaicīgi?
Greek: Υπερασβεστιαιμία αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με το Natpar.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Natpar tika ziņots par hiperkalciēmiju.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού μετά τη δόση παραμένει >ULN, η από του στόματος υποκατάσταση ασβεστίου θα πρέπει να μειωθεί περαιτέρω ή να διακοπεί (βλ. επίσης τον πίνακα ρυθμίσεων υπό τον τίτλο Έναρξη θεραπείας με το Natpar).
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas paliek >ANR, turpmāk jāsamazina vai jāpārtrauc perorāli lietojamu kalciju saturošu uztura bagātinātāju lietošana (skatīt arī pielāgojumu tabulu sadaļā Natpar lietošanas sākšana).
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνα ή το εσωτερικό του καλύμματος της βελόνας.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai adatas vāciņa iekšpusei.
Greek: Η βελόνα πρέπει να δείχνει συνεχώς προς τα κάτω μέχρι να γίνει η ένεση ώστε ο αέρας να παραμείνει μακριά από τη βελόνα.
Latvian: Visu laiku līdz injekcijas beigām turiet adatu vērstu uz leju, lai nepieļautu gaisa piekļūšanu adatai.
Greek: Οι δόσεις ασβεστίου, βιταμίνης D ή Natpar μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν εάν παρατηρηθεί υπερασβεστιαιμία μετά τη χορήγηση της δόσης, ακόμα κι αν οι συγκεντρώσεις ασβεστίου πριν τη χορήγηση της δόσης είναι αποδεκτές (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Ja pēc devas tiek novērota hiperkalciēmija, ir jāsamazina kalcija, D vitamīna vai Natpar devas, pat ja kalcija koncentrācija pirms devas lietošanas ir pieļaujamajās robežās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν έχει γίνει θολό, χρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās kļuvušas duļķainas, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Greek: Η ΡΤΗ ασκεί τη δράση της μέσω υποδοχέων παραθορμόνης κυτταρικής επιφανείας, που υπάρχουν στα οστά, στους νεφρούς και στο νευρικό ιστό.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
Greek: Η ανταπόκριση της συγκέντρωσης ασβεστίου ορού στη χορήγηση του Natpar θα πρέπει να παρακολουθείται ανά διαστήματα προκειμένου να ανιχνευτεί κάτι τέτοιο και να εξεταστεί το ενδεχόμενο διάγνωσης ταχυφυλαξίας.
Latvian: Periodiskos intervālos jānovēro kalcija līmeņu serumā reakcija uz Natpar ievadīšanu, lai noteiktu un apsvērtu tahifilakses diagnozi.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, τα συμπτώματα της οποίας μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα παλμών, αλλαγές στο ΗΚΓ, υπόταση, ναυτία, έμετο, ζάλη και κεφαλαλγία.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt hiperkalciēmiju, kuras simptomi var ietvert sirdsklauves, EKG izmaiņas, hipotensiju, sliktu dūšu, vemšanu, reiboni un galvassāpes.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Latvian: Kā lietot pildspalvveida pilnšļirci
Greek: Στους νεφρούς, η παραθορμόνη και τα C-τελικά θραύσματα απεκρίνονται μέσω σπειραματικής διήθησης.
Latvian: Nierēs paratireoīdie hormoni un C-terminālie fragmenti tiek atbrīvoti ar glomerulāro filtrāciju.
Greek: • ερυθρότητα και πόνος στη θέση ένεσης
Latvian: • apsārtums un sāpes injekcijas vietā;
Greek: Τα επίπεδα ασβεστίου ορού πριν τη χορήγηση της δόσης και σε ορισμένες περιπτώσεις μετά τη χορήγηση της δόσης πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Natpar (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar laikā ir jānovēro kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas un dažos gadījumos pēc devas lietošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Η θεραπεία με το Natpar δημιουργεί μείωση στην απέκκριση ασβεστίου στα ούρα κατά 13 και 23% (δόση των 50 και 100 μικρογραμμαρίων αντίστοιχα) έως το ναδίρ στο χρονικό σημείο 3 έως 6 ωρών, που επιστρέφει στα προ χορήγησης δόσης επίπεδα μέχρι 16 έως 24 ώρες.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar samazina kalcija izvadi ar urīnu par 13 un 23% (ievadot 50 un attiecīgi 100 mikrogramu devas); viszemākais līmenis tiek sasniegts 3 līdz 6 stundās, un 16 līdz 24 stundu laikā līmenis normalizējas, kā pirms devu saņemšanas.
Greek: • Εάν παραμένουν δόσεις στη συσκευή τύπου πένας και η ημερομηνία «Απόρριψη στις» δεν έχει παρέλθει (βλ. Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου), τοποθετήστε τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο (βλ. «Πώς να φυλάσσετε το φάρμακό σας» (Ενότητα 4) παρακάτω).
Latvian: • Ja pildspalvveida šļircē vēl ir atlikušas zāļu devas un "Izmest" datums nav pagājis (skatīt Zāļu uzskaiti), ievietojiet pildspalvveida šļirci ledusskapī (skatīt "Kā uzglabāt zāles" (D apakšpunkts) zemāk).
Greek: 10 • Ενώ κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο προς τα επάνω, πιέστε το μπλε κουμπί πάνω σε μία επίπεδη επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα «έντονο» κλικ (Βλ.
Latvian: 10 • Turot pildspalvveida šļirci ar adatas vāciņu vērstu uz augšu, spiediet zilo pogu uz līdzenas virsmas, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet "stingru" klikšķi (skatīt K attēlu) un zilā poga paliks iespiesta uz iekšu.
Greek: *Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με υψηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt saistītas ar augstu kalcija līmeni asinīs.
Greek: 8 • Χρησιμοποιήστε ένα επίθεμα αλκοόλης για να καθαρίσετε το σημείο της ένεσης στον μηρό (Βλ.
Latvian: 8 • Izmantojiet spirtā samitrinātu salveti, lai notīrītu ādu injicēšanai paredzētajā augšstilba zonā (skatīt O attēlu).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: B. BIZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Greek: Η παραθορμόνη (rDNA) ενίεται χρησιμοποιώντας μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tiek injicēts, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci.
Greek: Natpar 75 μικρογραμμάρια
Latvian: Natpar 75 mikrogrami
Greek: • Εάν η συσκευή τύπου πένας είναι άδεια (δεν υπάρχει υπόλοιπο υγρού, ή ο δοσομετρητής δείχνει «0») ή εάν σήμερα είναι η ημερομηνία «Απόρριψη στις» που είναι σημειωμένη στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου, απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και ακολουθήστε τις οδηγίες στο «Πώς να ξεκινήσετε» (Ενότητα 1) με μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Latvian: • Ja pildspalvveida šļirce ir tukša (tajā nav šķidruma vai devu skaitītājs rāda "0") vai šodien ir "Izmest" datums, kas norādīts Zāļu uzskaitē, izmetiet pildspalvveida šļirci un izpildiet jaunas pildspalvveida šļirces lietošanas norādījumus sadaļā "Lietošanas uzsākšana" (A apakšpunkts).
Greek: Καρδιακές διαταραχές αίσθημα καρδιακών παλμών*
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirdsklauves*
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα απευθείας στο φυσίγγιο (Βλ. εικόνα «Πριν») μέχρι να προσαρτηθεί σφικτά (Βλ. εικόνα «Μετά»).
Latvian: • Turot taisni, uzskrūvējiet adatu kārtridžam (skatīt "Pirms" attēlu), līdz tā ir stingri pievienota (skatīt "Pēc" attēlu).
Greek: Μην απορρίπτετε τον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων στα οικιακά σας απορρίμματα.
Latvian: Neizmetiet asiem priekšmetiem paredzēto konteineru sadzīves atkritumos.
Greek: Η ενδογενής παραθορμόνη (PTH) εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες ως ένα πολυπεπτίδιο 84 αμινοξέων.
Latvian: Endogēnais paratireoīdais hormons (PTH) izdalās ar epitēlijķermenīšiem kā 84 aminoskābju polipeptīds.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου βήχας
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības klepus
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε την πένα εάν το διάλυμα είναι θολό ή χρωματισμένο ή εάν περιέχει ορατά σωματίδια.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja šķīdums ir duļķains vai ar nokrāsu, vai ja tas satur redzamas daļiņas.
Greek: 7 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας και στρέψτε την κατακόρυφα προς το ταβάνι.
Latvian: 7 • Turiet pildspalvveida šļirci virzienā taisni uz augšu pret griestiem.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μακριά από τη θερμότητα και το φως.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci vietā, kur tā ir pasargāta no karstuma un gaismas.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς διατήρησαν μια κλινική ανταπόκριση χωρίς αποδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με το ανοσοποιητικό.
Latvian: Trim no šiem pacientiem bija antivielas ar neitralizējošu aktivitāti; šiem pacientiem saglabājās klīniskā atbildes reakcija, un netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar imūnsistēmu.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: • Εάν χρειαστεί, καθαρίστε τη συσκευή τύπου πένας σκουπίζοντας το εξωτερικό της με ένα ύφασμα που έχει εμποτιστεί με νερό.
Latvian: • ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar mitru drānu.
Greek: Η παροδική ή μόνιμη διακοπή του Natpar πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου ορού και αύξηση του εξωγενούς ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D, ανάλογα με τις ανάγκες.
Latvian: Pagaidu vai pastāvīgas ārstēšanas ar Natpar pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpalielina eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna avoti, kā nepieciešams.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να περιλαμβάνουν αναφυλαξία, δύσπνοια, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα κ.λπ.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var būt anafilakse, aizdusa, angioedēma, nātrene, izsitumi u.c.
Greek: Ταχυφυλαξία
Latvian: Tahifilakse
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ασβεστίου περιλαμβάνονται στον ακόλουθο κατάλογο.
Latvian: Zemāk esošajā sarakstā uzskaitīti simptomi, kas saistīti ar augstu vai zemu kalcija līmeni asinīs.
Greek: Natpar 25 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 50 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 75 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 100 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Παραθορμόνη (rDNA)
Latvian: Natpar 25 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 50 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 75 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 100 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Parathyroid hormone (rDNA)
Greek: • Φυλάξτε το κάλυμμα για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Latvian: • Saglabājiet vāciņu vēlākai lietošanai.
Greek: • Κρατήστε τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας μέσα στο δέρμα σας και μετρήστε αργά έως το 10 ενώ συνεχίζετε να κρατάτε πατημένο προς τα κάτω το μπλε κουμπί.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirces adatu ievadītu ādā un lēni skaitiet līdz 10, turot nospiestu zilo pogu.
Greek: Οι ινοτροπικές επιδράσεις των καρδιακών γλυκοζιτών επηρεάζονται από τα επίπεδα ασβεστίου ορού.
Latvian: Kalcija līmenis serumā ietekmē sirds glikozīdu inotropisko iedarbību.
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν συμπληρώματα ασβεστίου, διατηρήστε τη δόση του συμπληρώματος ασβεστίου.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto kalciju saturošus uztura bagātinātājus, uzturiet kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu.
Greek: • ΜΗΝ χρησιμοποιείτε μία συσκευή τύπου πένας που έχει καταψυχθεί.
Latvian: • NELIETOT pildspalvveida šļirci, ja tā bijusi sasaldēta.
Greek: Μια νέα στείρα βελόνα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ένεση.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna pildspalvveida šļirces adata.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Natpar
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Greek: Θα χρειαστείτε τα ακόλουθα υλικά για την ένεσή σας:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
Greek: 9 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει κατακόρυφα προς τα κάτω και κτυπήστε το φυσίγγιο με την άκρη του νυχιού σας 3 έως 5 φορές, ή μέχρι να απομακρυνθούν οι φυσαλίδες του αέρα από τη βελόνα (Βλ.
Latvian: 9 • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu virzienā taisni uz leju un uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietojas prom no adatas (skatīt P attēlu).
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρής υπασβεστιαιμίας είναι υψηλότερος μετά από απόσυρση, παράλειψη ή απότομη διακοπή του Natpar, αλλά μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή.
Latvian: Nopietnas hipokalciēmijas attīstības risks bija vislielākais pēc Natpar lietošanas pārtraukšanas, devas izlaišanas vai pēkšņas pārtraukšanas.