FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Безопасността на Imprida HCT е оценена при неговата максимална доза 10 mg/320 mg/25 mg в хода на едно контролирано краткосрочно (8 седмици) клинично проучване с 2 271 пациенти, 582 от които приемат валсартан в комбинация с амлодипин и хидрохлоротиазид.
Icelandic: Imprida HCT við hámarksskammt þess, sem er 10 mg/320 mg/25 mg, í einni skammtíma (8 vikna) klínískri samanburðarrannsókn hjá 2.271 sjúklingi, þar af fengu 582 valsartan í samsetningu með amlodipini og hýdróklórtíazíði.
Bulgarian: Ексцесивна хипотония, включително ортостатична хипотония, се наблюдава при 1,7% от пациентите, лекувани с максималната доза Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) спрямо 1,8% при пациентите на валсартан/хидрохлоротиазид (320 mg/25 mg), 0,4% при пациентите на амлодипин/валсартан (10 mg/320 mg) и 0,2% при пациентите на хидрохлоротиазид/амлодипин (25 mg/10 mg) в хода на контролирано изпитване при пациенти с умерена до тежка, неусложнена хипертония.
Icelandic: Verulegur lágþrýstingur, þar með talið réttstöðulágþrýstingur, kom fram hjá 1,7% sjúklinga sem fengu meðferð með hámarksskammti af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) samanborið við 1,8% sjúklinga sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð (320 mg/25 mg), 0,4% sjúklinga sem fengu amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2% sjúklinga sem fengu hýdróklórtíazíð/amlodipin (25 mg/10 mg) í samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan háþrýsting án fylgikvilla.
Bulgarian: 70 филмирани таблетки
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
Icelandic: • aukið kreatinin í blóði
Bulgarian: високи нива на кръвна захар
Icelandic: Aukin þvagsýra í blóði Sykurmiga
Bulgarian: Валсартан основно се елиминира непроменен чрез жлъчката, докато амлодипин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum á óbreyttu formi í galli en amlodipin umbrotnar mikið í lifur.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg, следователно Imprida HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu, er hámarks ráðlagður skammtur 80 mg af valsartani og því hentar Imprida HCT ekki þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Bulgarian: Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина, което също понижава кръвното
Icelandic: Hýdróklórtíazíð eykur þvagmyndun en það lækkar einnig blóðþrýsting.
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Imprida HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Icelandic: Vegna valsartan innihaldsins má ekki nota Imprida HCT handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: ако сте болни (повръщане или диария); ако имате замайване и/или Ви прималява по време на лечението с Imprida HCT, информирайте Вашия лекар незабавно; ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sundli og/eða það líður yfir þig meðan á meðferð með Imprida HCT skaltu segja lækninum frá því eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Преди да преминат на лечение с Imprida HCT пациентите трябва да бъдат на фиксирани дози от съответните монокомпоненти, които приемат по същото време.
Icelandic: Áður en skipt er yfir á meðferð með Imprida HCT á að hafa náðst stjórn á blóðþrýsti sjúklings á stöðugum skammti af hverju innihaldsefni fyrir sig þegar þau eru tekin á sama tíma.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АIIРБ трябва да се преустанови незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Icelandic: Verði kona þunguð skal stöðva meðferð með angiotensin II viðtakablokkum án tafar, og hefja aðra meðferð í staðinn, ef við á (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при прилагане на максималната доза Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: Няма данни за приложението на Imprida HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Imprida HCT handa sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin né handa sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
Bulgarian: Обичайната доза на Imprida HCT е една таблетка дневно.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Imprida HCT er ein tafla á sólarhring.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert við það að hefja brjóstagjöf.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза, максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg и поради тази причина Imprida HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Icelandic: Um sjúklinga sem eru með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu gildir að ráðlagður hámarksskammtur af valsartan er 80 mg og því hentar Imprida HCT ekki þeim sjúklingum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Bulgarian: • обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на
Icelandic: • útbrot, kláði, ofsakláði, öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, sundl (ofnæmisviðbrögð)
Bulgarian: Дозата на Imprida HCT се определя на база дозите на отделните компоненти от комбинацията в момента на преминаването.
Icelandic: Skammtur af Imprida HCT skal grundvallast á skammti hvers innihaldsefnis í samsetningunni fyrir sig á þeim tímapunkti sem skipt er yfir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при високата доза Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като съществуващите данните при тази пациентска популация са ограничени.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, þar sem upplýsingar um þessa sjúklinga eru takmarkaðar.
Bulgarian: ако имате твърде високи нива на калций в кръвта, въпреки лечението.
Icelandic: ef þú ert með of mikið kalsíum í blóði, þrátt fyrir meðferð. ef þú ert með þvagsýrugigt (þvagsýrukristallar í liðum).
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Imprida HCT изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често мониториране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Imprida HCT krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Bulgarian: Как изглежда Imprida HCT и какво съдържа опаковката Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с надпис "NVR" от едната страна и "VEL" от другата.
Icelandic: Útlit Imprida HCT og pakkningastærðir Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „VEL" á hinni hliðinni.
Bulgarian: След перорално приложение на Imprida HCT при здрави възрастни пикови плазмени концентрации на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид се достигат съответно за 6-8 часа, 3 часа и 2 часа.
Icelandic: Imprida HCT hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum næst hámarks plasmaþéttni amlodipins á 6-8 klukkustundum, valsartans á 3 klukkustundum og hýdróklórtíazíðs á 2 klukkustundum.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imprida HCT
Icelandic: Ef gleymist að nota Imprida HCT
Bulgarian: Валсартан е перорално активен, мощен и специфичен ангиотензин II рецепторен блокер.
Icelandic: Valsartan er öflugur, sértækur angiotensin II viðtakablokki sem er virkur eftir inntöku.
Bulgarian: Повишаване на серумния калий
Icelandic: Kalíumhækkun í sermi
Bulgarian: В хода на контролираното клинично изпитване на Imprida HCT при много от пациентите противоположните ефекти на валсартан 320 mg и хидрохлоротиазид 25 mg върху нивата на серумния калий почти се неутрализират взаимно.
Icelandic: Í samanburðarrannsókninni á Imprida HCT jöfnuðust mótverkandi áhrif valsartans 320 mg og hýdróklórtíazíðs 25 mg á kalíum í sermi, um það bil út hjá mörgum sjúklingum.
Bulgarian: сърбящ обрив
Icelandic: klæjandi útbrot
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi
Bulgarian: замаяност, прилошаване при изправяне
Icelandic: Stöðubundið sundl, sundl við áreynslu
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172)
Bulgarian: При монотерапия с валсартан не се установяват клинично значими взаимодействия със следните вещества: циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлортиазид, амлодипин, глибенкламид.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjamilliverkunum með valsartani einu og sér hefur engra milliverkana sem máli skipta í klínísku tilliti orðið vart milli valsartans og einhvers eftirfarandi lyfja: cimetidin, warfarin, furosemíð, digoxin, atenolol, indometacin, hýdróklórtíazíð, amlodipin, glibenclamid.
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни блокери (АIIРБ) не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Icelandic: II viðtakablokka er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: ако имате високи нива на калций в кръвта (с или без симптоми като гадене, повръщане, запек, стомашна болка, често уриниране, жажда, мускулна слабост и трептене); ако приемате лекарства или вещества, които повишават количеството на калий в кръвта.
Icelandic: ef þú ert með mikið af kalsíum í blóði (með eða án einkenna svo sem ógleði, uppkasta, hægðatregðu, magaverkja, tíðra þvagláta, þorsta, vöðvamáttleysis eða vöðvakippa).
Bulgarian: понижаване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите
Icelandic: • lítið magn hvítra blóðkorna og blóðflagna
Bulgarian: Едновременното прилагане на тиазидните диуретици с вещества, които също имат понижаващ кръвното налягане ефекг (напр. чрез намаляване на активността на централната нервна система или директна вазодилатация) може да потенцира появата на ортостатична хипотония.
Icelandic: Samhliða gjöf tíazíð þvagræsilyfja og efna sem einnig hafa blóðþrýstingslækkandi áhrif (t.d. með því að draga úr adrenvirkni í miðtaugakerfinu eða með því að hafa bein æðavíkkandi áhrif) getur aukið stöðubundinn
Bulgarian: мускулни крампи/слабост/болка
Icelandic: vöðvakippir/máttleysi/verkir
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане, анурия или провеждащи диализа (вж. точка 4.3).
Icelandic: HCT hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þvagþurrð eða sem eru í skilunarmeðferð (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: -, и по този начин повлияват механизмите на електролитна реабсорбция: директно повишавайки екскрецията на натрий и хлориди в приблизително еднаква степен и индиректно чрез диуретичното си действие, намалявайки плазмения обем с последващо покачване на плазмената ренинова активност, секреция на алдостерон и загуба на калий с урината, както и намаляване на нивата на серумния калий.
Icelandic: Na dælu, hugsanlega með því að keppa um Cl bindistað og hafa þannig áhrif á endurupptöku salta: bein áhrif með auknum útskilnaði natríums og klóríðs í nokkurn veginn sama magni og óbein áhrif með þvagræsingu sem minnkar plasmarúmmál, sem aftur leiðir til aukinnar virkni reníns í plasma, seytingar aldósteróns og kalíumtaps í þvagi, sem og minnkunar á kalíum í sermi.
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Icelandic: Töflukjarni Örkristölluð sellulósa Crospovidon Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Bulgarian: възпалено гърло
Icelandic: erting í hálsi
Bulgarian: нощно уриниране
Icelandic: • næturþvaglát
Bulgarian: Линейност Амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид имат линейна фармакокинетика.
Icelandic: Línulegt samhengi Lyfjahvörf amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs eru línuleg.
Bulgarian: промени в настроението
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
Bulgarian: Повишаване на серумния креатинин
Icelandic: Aukning kreatinins í sermi
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Imprida HCT
Icelandic: Ef hætt er að nota Imprida HCT
Bulgarian: Поради тази причина Imprida HCT не се препоръчва при тази популация.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota Imprida HCT hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Rare
Icelandic: Sjaldgæfar
Bulgarian: Можете да приемате Imprida HCT със или без храна.
Icelandic: Nota má Imprida HCT með mat eða án.
Bulgarian: лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства;
Icelandic: • lyfjum sem geta dregið úr magni natríums í blóði, svo sem þunglyndislyfjum, geðrofslyfjum og flogaveikilyfjum
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето
Icelandic: Hjartabilun og kransæðasjúkdómur
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха (възпаление на панкреаса)
Icelandic: verulegur verkur í efri hluta kviðar (brisbólga)
Bulgarian: Едновременната употреба с калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици, заместители на солта, съдържащи калий, или други лекарствени продукти, които биха могли да повишат нивата на калий (хепарин и т.н.), не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun kalíumuppbótar, kalíumsparandi þvagræsilyfja, saltauppbótar sem inniheldur kalíum eða annarra lyfja sem geta aukið þéttni kalíums (heparín o.s.frv.).
Bulgarian: Следващите нежелани реакции, изброени според системо-органни класове по MedDRA и честота, се отнасят за Imprida HCT (амлодипин/валсартан/HCT) и поотделно за амлодипин, валсартан и HCT.
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni, tengjast Imprida HCT (amlodipin/valsartan/HCT) og amlodipini, valsartani og HCT hverju fyrir sig.
Bulgarian: Експозицията на АIIРБ по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (намаление на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка
Icelandic: II viðtakablokkum á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu eykur líkur á fósturskemmdum (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsbresti, seinkaðri beinmyndun höfuðkúpu) og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingi, kalíumhækkun í blóði) (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Ортостатична хипотония
Icelandic: Ofvöxtur tannholds
Bulgarian: Комбинации на ангиотензин ІІ рецепторни блокери (валсартан), с дихидропиридинови деривати (амлодипин) и тиазидни диуретици (хидрохлоротиазид), ATC код: C09DХ01 валсартан, амлодипин и хидрохлоротиазид.
Icelandic: Angiotensin II viðtakablokkar, óblandaðir (valsartan), í samsetningu með dihydropyridinafleiðum (amlodipin) og þvagræsilyfjum af flokki tíazíða (hýdróklórtíazíð), ATC flokkur:
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Imprida HCT, лечението трябва да бъде спряно до нормализиране на нивата на натрия.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Imprida HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Bulgarian: понижение в броя на някои видове бели кръвни клетки и тромбоцитите
Icelandic: • lítið magna af ákveðnum gerðum hvítra blóðkorna og blóðflagna
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Imprida HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, включително по-често мониториране на артериалното налягане, при пациенти в старческа възраст, особено при прилагане на максималната доза Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като данните за употреба при тази пациентска популация са ограничени.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast oftar með blóðþrýstingi hjá öldruðum sjúklingum, sérstaklega við hámarksskammt Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, þar sem fyrirliggjandi gögn um þennan sjúklingahóp eru takmörkuð.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят азотемията при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Icelandic: Tíazíð þvagræsilyf geta valdið auknu köfnunarefni í blóði hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: Може да приемате Imprida HCT със или без храна.
Icelandic: Imprida HCT inn með mat eða án.
Bulgarian: ниски нива на натрий в кръвта
Icelandic: • lítið af natríum í blóði
Bulgarian: -1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин.
Icelandic: -1- Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini með minnst 300 µg í 2 ml skammti
Bulgarian: Размер на опаковката
Icelandic: Pakknin gastærð
Bulgarian: EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: Карентен срок
Icelandic: Dýrategund Íkomuleið
Bulgarian: Да се имунизират само здрави животни.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Bulgarian: Локалната реакция постепенно изчезва, но при 20 - 30% от животните може да продължи повече от 42 дни.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð hjaðna smám saman, en hjá 20-30% dýra geta þau haldist lengur en í 42 daga.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C)
Bulgarian: Highway, Lincoln, NE 68521
Icelandic: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Bulgarian: Приложете чрез подкожно инжектиране, отстрани на врата, непосредствено зад ухото, като използвате обезопасена спринцовка.
Icelandic: Gefið með inndælingu undir húð í háls, rétt aftan við eyra og notið öryggissprautubúnað.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Bulgarian: Ако болката се продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, отново потърсете съвет от лекаря.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klst. eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Bulgarian: За да избегнете интрамускулно прилагане и увреждания, се препоръчва употреба на по-къса игла, която позволява 5 mm до 9 mm проникване при прасета с по-малък размер или на възраст под 16 седмици.
Icelandic: Til að forðast útfellingu í vöðva og vefjaskemmdir er ráðlagt að nota styttri nál sem stingst 5 til 9 mm inn hjá litlum og léttum grísum og grísum sem eru yngri en 16 vikna.
Bulgarian: За лекарите:
Icelandic: Ráð til læknisins:
Bulgarian: Препоръчителното време за клане е 4 до 6 седмици след последното инжектиране.
Icelandic: Ráðlagður sláturtími er 4 til 6 vikum eftir síðustu bólusetninguna.
Bulgarian: Най-силна е реакцията е на 7-ия ден след въвеждането на продукта, като средният размер на мястото на реакция е 13 x 7 cm.
Icelandic: Mest urðu viðbrögðin 7 dögum eftir gjöf þegar hámarksstærð var 13 x 7 cm.
Bulgarian: При малък брой животни може да настъпи смърт вследствие на тези реакции въпреки това повечето животни се възстановяват без лечение и не реагират на последващи ваксинации.
Icelandic: Örfá dýr hafa dáið eftir að hafa fengið bráðaofnæmislík viðbrögð en flest hafa þó jafnað sig án þess að fá meðferð og þau virðast ekki fá viðbrögð við seinni bólusetningu.
Bulgarian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria АВСТРАЛИЯ
Icelandic: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria ÁSTRALÍA
Bulgarian: Намалява се и агресивното и сексуално (заскачане) поведение при животните.
Icelandic: Árásargirni og kynferðisleg hegðun (uppáferðir) minnka einnig.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar Evrópuráðsins nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: Ако е предвидено клането да се извърши по-късно от 10 седмици след втората доза трябва да се инжектира трета доза 4-6 седмици преди датата на планираното клане.
Icelandic: Ef slátrun fer fram meira en 10 vikum eftir seinni skammt skal gefa þriðja skammt 4 - 6 vikum fyrir áætlaða slátrun.
Bulgarian: Мъжки прасета (след навършване на 8 седмици).
Icelandic: Geltir (frá 8 vikna aldri).
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Bulgarian: DEAE-Dextran Chlorocresol Urea
Icelandic: DEAE-Dextran Klórókresól Þvagefni
Bulgarian: Improvac e доказано безопасен за прасета на възраст над 8 седмици.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi Improvac hjá göltum frá 8 vikna aldri.
Bulgarian: Иглата трябва да се вкара перпендикулярно на кожната повърхност.
Icelandic: Nálinni á að beina hornrétt á yfirborð húðar.
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван в бъдеще да не работи с Improvac и/или други продукти със сходно действие.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að gefa ekki Improvac og/eða dýralyf með svipaða verkun eftir þetta.
Bulgarian: В много редки случаи, са наблюдавани анафилактичен тип реакции (диспнея, колапс, цианоза и хиперсаливация, съпътствани с или без мускулни спазми или повръщане), те се появяват в рамките на няколко минути след първата ваксинация и продължават до 30 мин.
Icelandic: Örsjaldan verður vart við bráðaofnæmislík viðbrögð (mæði, lost, bláma (cyanosis) og munnvatnsrennsli með eða án vöðvatitrings eða uppkasta) fáum mínútum eftir fyrri bólusetningu og hafa þau staðið í allt að 30 mínútur.
Bulgarian: След първото пробиване на първичната опаковка със стерилна игла, продуктът трябва да бъде върнат за съхранение в хладилник.
Icelandic: Eftir að innsiglið hefur fyrst verið rofið með sæfðri nál skal setja flöskuna til baka í ísskáp.
Bulgarian: При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við augu á að skola þau tafarlaust með miklu vatni.
Bulgarian: 300 µg
Icelandic: 300 mg.
Bulgarian: Бутилката може да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни от първото пробиване, след което трябва да се унищожи незабавно след употреба.
Icelandic: Stinga má aftur nál í hana einu sinni innan 28 daga, eftir það skal henni fargað tafarlaust.
Bulgarian: Намаляването на агресивното и сексуално (заскачане) поведение може да се очаква от 1 до 2 седмици след втората ваксинация.
Icelandic: Búast má við minnkun á árásargirni og kynferðislegri hegðun (uppáferðum) innan 1 - 2 vikna frá seinni bólusetningu.
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ 2 ml подкожно приложение (инжектирането да се извърши под кожата).
Icelandic: 2 ml, með inndælingu undir húð.
Bulgarian: При контакт с кожата измийте незабавно със сапун и вода.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við húð á að þvo svæðið strax upp úr vatni og sápu.
Bulgarian: Ексципиент:
Icelandic: Förgun: