FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ebben az elemzésben a számított PI érték 0, a 95%-os konfidenciaintervallum felső határértéke pedig 1,0 volt, ami meggyőzőnek tekinthető a Pearl-index precizitása szempontjából.
Romanian: Dovezi suplimentare în sprijinul unei eficacităţi contraceptive adecvate a Yvidually au fost obţinute din analiza intermediară a unui studiu cu Yvidually, în curs de derulare, în care IP-ul calculat era 0, cu o limită superioară a intervalului de încredere 95% de 1,0, ceea ce se consideră ca fiind concludent din punct de vedere al preciziei indicelui Pearl.
Hungarian: Az Yvidually-t olyan nők számára fejlesztették ki, akik a forgalomban lévő YAZ 24+4 kombinált orális fogamzásgátló szedése mellett bekövetkező havi megvonásos vérzést a szedési ciklus legfeljebb 120 napra történő megnyújtása útján kívánják késleltetni.
Romanian: Yvidually a fost dezvoltat pentru femeile care doresc să îşi amâne sângerarea lunară de întrerupere, care se produce la utilizarea contraceptivului oral combinat YAZ 24+4, care este deja comercializat, prelungind ciclul de administrare a comprimatelor cu până la 120 de zile.
Hungarian: • A kérelmezőnek 2013. február 28-ig kell benyújtani a 14701 sz. vizsgálat végeredményeit.
Romanian: • solicitantul prezintă rezultatele finale ale studiului 14701 până la 28 februarie 2013.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, melyeket szükség szerint a referencia-tagállam koordinál, biztosítaniuk kell az alábbi feltétel teljesítését:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, după caz, trebuie să garanteze că:
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási mód, kérelmeöka tagállamokban
Romanian: Lista numelor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, aplicanţii în Statele Membre.
Hungarian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Romanian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Hungarian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170
Romanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Romanian: Aceste măsuri ajută la protejarea mediului înconjurător.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 24/07/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24/07/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 15/07/2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/07/2013
Hungarian: MIC90: 32
Romanian: CIM90: 32
Hungarian: El kell kerülni a szemmel és bőrrel történő érintkezést.
Romanian: A se evita contactul cu pielea sau ochii.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/ .
Hungarian: A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Romanian: Înainte de efectuarea tratamentului metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Hungarian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Romanian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Hungarian: Az egy helyre beadott injekció térfogata nem haladhatja meg az 5 ml-t.
Romanian: Volumul injectat într-un singur loc nu trebuie să depășească 5 ml.
Hungarian: Az üveg gumidugója legfeljebb 60 alkalommal szúrható át biztonságosan.
Romanian: Dopul flaconului poate fi înțepat de cel mult 60 de ori.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Hungarian: MIC µg/ml
Romanian: CMI µg/ml
Hungarian: Ha szembe kerül, a szemeket azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Romanian: În cazul contactului cu ochii se clăteşte imediat cu apă curată.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz :
Hungarian: A duzzanat általában 3-14 nap alatt elmúlik, de néhány állatban a kezelés után 35 napig is fennállhat.
Romanian: Umflăturile se absorb în 3 până la 14 zile dar pot persista la unele animale şi până la 35 de zile după tratament.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) benyújtási periódusa (amely kiterjed a készítmény minden kiszerelési egységére) újraindul úgy, hogy az első két évben 6 havonta, a következő két évben évente, ezután pedig háromévenként kell a jelentést benyújtani.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy linkozamidokkal (lásd a 4.8 szakaszt).
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau lincosamide (vezi secţiunea 4.8).
Hungarian: A vegyület gyorsan felszívódik az SRD célszövetébe.
Romanian: Compusul este absorbit rapid la nivelul țesutului țintă al SRB.
Hungarian: Szarvasmarha: 64 nap.
Romanian: Bovine: 64 de zile.
Hungarian: MBC90s µg/ml
Romanian: CMB90s µg/ml
Hungarian: Ezen mechanizmusok a riboszóma cél helyének változását, az aktív kiáramlási mechanizmus felhasználását és inaktiváló enzimek termelését jelentik.
Romanian: Mecanismele constau în modificarea segmentului ţintă ribozomial, utilizarea mecanismului de eflux şi inactivarea enzimatică.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune :
Hungarian: MIC90s
Romanian: CMI90s
Hungarian: Az eloszlási térfogat az egyensúlyi állapotban mintegy 39 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 39 l/kg.
Hungarian: Ha bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Romanian: În cazul contactului cu pielea se spală zona afectată cu apă curată.
Hungarian: Ez a különleges kémiai felépítés lehetővé teszi a gyors felszívódást a fiziológiai pH értéken és az elnyújtott hatástartamot a tüdőben és a bőrben, mint célszövetekben.
Romanian: Această formulă chimică specială facilitează o absorbţie rapidă la un pH fiziologic şi o durata mare de acţiune în ţesuturile ţintă, pulmonului și la nivelul pielii.
Hungarian: A vegyület biohasznosulása > 98%, a nemek közt nincsen különbség.
Romanian: Biodisponibilitatea compusului a fost > 98% fără diferenţe majore.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók átmeneti jellegűek és jellemzően 2 (sertés) -4 napon belül (juh) felszívódnak.
Romanian: Aceste reacții locale sunt temporare și de obicei dispar în 2 zile (la porcine) până la 4 zile (la ovine).
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA95.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA95.
Hungarian: A gamitromicin akkumulációját bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Romanian: Acumularea de gamitromicină la nivelul pulmonului a fost demonstrată de concentrații ridicate și constante în pulmon și în lichidul bronhial care au depășit cu mult concentrațiile plasmatice din sânge.
Hungarian: A büdös sántaság enyhe formájának antibiotikumos kezelése nem tekinthető indokoltnak.
Romanian: Tratamentul cu antibiotice al ulcerației benigne a tălpii nu este considerat adecvat.
Hungarian: A makrolid csoporttal szemben ismert túlérzékenységgel rendelkező személynek kerülnie kell az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la macrolide trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Romanian: Rezistenţă de tip încrucişat poate apărea cu alte macrolide.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Romanian: Pentru stabilirea dozei corecte şi evitarea subdozării, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil.
Hungarian: A gamitromicin egy azalid, amely a félszintetikus makrolid antibiotikumok 15 tagú osztályába tartozik, és egyedülálló módon a lakton gyűrű 7a-helyén tartalmaz egy alkilált nitrogént.
Romanian: Gamitromicina este o azalidă, din clasa antibioticelor, a 15-a membră a macrolidelor semisintetice cu o poziţionare unică a nitrogenului alchilat în a 7-a poziţie în inelul lactonic.
Hungarian: Sertés: 16 nap
Romanian: Porcine: 16 zile
Hungarian: Ezért a büdös sántaság kezelésénél az állománymenedzsment egyéb eszközeit, mint például a száraz almot kell biztosítani.
Romanian: Astfel, concomitent cu tratamentul medicamentos al necrobacilozei trebuie luate și alte măsuri de ordin administrativ, cum ar fi de exemplu asigurarea unui habitat uscat.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény csak érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható és használatánál figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális alkalmazási szabályokat.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi ţinând cont de politica oficială şi locală privind utilizarea antimicrobienelor în fermele de animale.
Hungarian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Sertés
Romanian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Hungarian: A gamitromicin biohasznosulása ˃ 92%.
Romanian: Biodisponibilitatea gamitromicinei a fost >92%.
Hungarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Juh
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovine
Hungarian: A gamitromicin szem és/vagy bőr irritációt okozhat.
Romanian: Gamitromicina poate cauza iritaţii la nivelul ochilor şi/sau pielii.
Hungarian: Sertés: 16 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Romanian: Porcine: 16 zile Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt nem keverhető más állatgyógyászati termékekkel.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Hungarian: A gamitromicin szint a tüdőben kevesebb, mint 24 óra alatt érte el a maximumát, a tüdő/plazma hányados > 264 volt ami jelzi, hogy a gamitromicin gyorsan felszívódott a BRD célszövetébe.
Romanian: Nivelul de gamitromicină la nivel pulmonar a atins maximum în mai puţin de 24 de ore, cu un raport plămân-plasmă > 264, ceea ce indică faptul că gamitromicina a fost absorbită rapid la nivelul ţesutului ţintă al BRB.
Hungarian: Az 500 ml-es kiszerelés kizárólag szarvasmarhának és sertésnek.
Romanian: Flaconul de 500 ml este destinat utilizării numai la bovine și porcine.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek:
Romanian: 4.11 Timpi de aşteptare Carne şi organe:
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődést vizsgáló in vitro tanulmányok kimutatták, hogy a szabad hatóanyag átlagos koncentrációja 74 % volt.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 74 %.
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Hungarian: A makrolidok általában bakteriosztatikus és baktericid hatással is rendelkeznek a bakteriális fehérjeszintézis megszakítása révén.
Romanian: În general, macrolidele au o acţiune atât bacteriostatică cât şi bactericidă prin interpunerea în sinteza proteică la nivel bacterian.
Hungarian: A stacionárius térfogat eloszlás 25 l/kg volt.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 25 l/kg.
Hungarian: Sertés: 16 nap.
Romanian: Porcine: 16 zile.
Hungarian: Az in vitro adatok szerint a gamitromicin baktericid módon hat.
Romanian: Datele obţinute in vitro demonstrează acţiunea bactericidă a gamitromicinei.
Hungarian: Gamitromicin
Romanian: Gamitromicină
Hungarian: A gamitromicin koncentrációja a bőrben sokkal magasabb volt, mint a plazmában, a bőr/plazma koncentráció hányados kettő, öt és tíz nappal a beadás után hozzávetőleg 21, 58 illetőleg 138 volt, amely azt bizonyítja, hogy nagymértékben megoszlik és akkumulálódik a hámszövetben.
Romanian: Concentrațiile de gamitromicină de la nivelul pielii au fost mult mai mari decât cele plasmatice rezultând un raport al concentrației piele/plasmă de aproximativ 21, 58 și 138 la două, cinci și 10 zile consecutive după administrare, astfel demonstrând o distribuire extensivă și acumulare la nivelul pielii.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy a linkozamidokként ismert antibiotikumokkal.
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau antibiotice cunoscute sub denumirea de lincosamide.
Hungarian: Juh: 29 nap.
Romanian: Ovine: 29 de zile.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a beadás helyén átmeneti duzzanatot tapasztaltak.
Romanian: Pe durata testelor clinice au fost observate umflături locale temporare, la locul injectării.
Hungarian: A büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik az olyan tényezők mint a nedves környezet illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények.
Romanian: Eficacitatea tratamentului antimicrobian al necrobacilozei poate fi redusă de diverși factori, cum ar fi habitatele umede precum și un management deficitar al fermei.
Hungarian: Nem alkalmazható makrolid antibiotikumokkal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate faţă de antibioticele macrolide sau oricare dintre excipienţi.
Hungarian: Fiatal, kifejlett szarvasmarhákon, juhokon és sertéseken végzett tanulmányokban a gamitromicint 6, 18 és 30 mg/kg mennyiségben (az ajánlott adag 1, 3 és 5-szöröse) három alkalommal adták be, a 0., az 5. és a 10. nap (az ajánlott alkalmazási idő háromszorosa).
Romanian: În studii pe bovine si ovine adulte tinere și pe porcine, gamitromicina a fost administrată la 6; 18 şi 30 mg/kg (de 1, 3 şi 5 ori doza recomandată) şi s-a repetat de trei ori la 0, 5 şi 10 zile (de trei ori durata recomandată de utilizare).
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Hungarian: SC (szarvasmarha) IM (sertés)
Romanian: SC (bovine) IM (porcine)
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokban juhokban és sertésekben gyakran enyhe vagy közepes mértékű duzzanatot figyeltek meg az injekció beadásának helyén, juhokban esetenként egy napig tartó egyhe fájdalommal.
Romanian: • În cadrul testelor clinice, au fost raportate frecvent la ovine și porcine, umflături moderate la locul injectării însoțite ocazional de dureri ușoare la ovine timp de 1 zi.
Hungarian: Sertés: intramuszkuláris injekció.
Romanian: Injecție intramusculară.
Hungarian: Többadagos fecskendő használata javasolt a gumidugó többszöri szúrásának és túlzott igénybevételének elkerülése érdekében.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui echipament de doazare pentru dozarea multiplă astfel încât să se evite înțeparea excesivă a dopului flaconului.
Hungarian: Ezeket gyakran emlegetik MLSB rezisztenciaként, mivel kihatnak a makrolidokra, linkozamidokra és sztreptograminokra.
Romanian: În general, responsabile pentru rezistenţa la clasa macrolidelor sunt 3 mecanisme, denumită de cele mai multe ori ca rezistenţa MLSB deoarece afectează macrolidele, lincosamidele şi streptomicidele.
Hungarian: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg
Romanian: Ovine 50 μg/kg 50 μg/kg
Hungarian: és MBC adatokat (szarvasmarha és sertés) az EU különböző földrajzi területein belül a helyszínen gyűjtött anyagokból származó izolátumok reprezentatív mintájából kapták.
Romanian: Determinările CMI (concentraţia minimă de inhibare) şi CMB (concentraţia minimă bactericidă) (la bovine și porcine) sunt raportate în baza unei mostre reprezentative de material din teren, din diferite regiuni europene.
Hungarian: Sertés: intramuszkuláris alkalmazásra.
Romanian: Porcine : Administrare intramusculară.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: Szarvasmarha: 64 nap.
Romanian: Carne şi organe: Bovine: 64 de zile.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Romanian: După desigilare/deschidere, se va utiliza până la
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az üvegen feltüntetett lejárati időn belül EXP. szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după EXP.
Hungarian: Egyszeri alkalommal, 6 mg gamitromicin/ttkg adagban (megfelel 1 ml/25 ttkg mennyiségnek) a nyaki tájékra (szarvasmarha és sertés), vagy a lapocka elé (juh) adva.
Romanian: O singură doză de 6 mg gamitromicină/kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml/25 kg greutate corporală în regiunea gâtului (la bovine și porcine) sau în zona din fața umărului (la ovine).
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül
Romanian: Nu se va utiliza la animalele gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni (la vaci și juninci) sau 1 lună (la oi) înainte de data preconizată a parturiţiei.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Romanian: Se va utiliza numai după evaluarea raportului risc beneficiu efectuat de medicul veterinar.
Hungarian: Ne alkalmazza együtt hasonló hatásmechanizmussal rendelkező olyan antimikróbás készítményekkel mint a makrolidok és a linkozamidok.
Romanian: A se evita administrarea simultană a antimicrobienelor cu un mod similar de acţiune cum ar fi alte macrolide sau lincosamide.
Hungarian: Szarvasmarhában 250 kg testtömeg fölött és juhban 125 kg testtömeg fölött az adagot úgy kell elosztani, hogy 10 ml-nél (szarvasmarha), vagy 5 ml-nél (juh) több ne kerüljön egy helyre.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu o greutate peste 250 kg și a ovinelor cu o greutate peste 125 kg, se divide doza astfel încât să nu fie injectat mai mult de 10 ml (la bovine) sau 5 ml (la ovine) într-un singur loc.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare
Hungarian: • Szarvasmarhában nagyon gyakran egy napig tartó, csekély fájdalommal járó, látható duzzanat alakulhat ki a beadási helyen.
Romanian: • Pot apărea foarte frecvent la bovine umflături vizibile la locul injectării însoţite, ocazional, de dureri uşoare timp de o zi.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: • Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Hungarian: 50, 100, 250 vagy 500 ml 1-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumínium zárral.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 50, 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik a fejlődésre és a szaporodásra vonatkozó bizonyítottan specifikus hatással.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe animale au demonstrat că gamitromicina nu produce nici un efect specific asupra dezvoltării sau reproducţiei.
Hungarian: SC (szarvasmarha, juh) IM (sertés)
Romanian: SC (bovine, ovine) IM (porcine)
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Romanian: Piele și țesut gras în proporții naturale Ficat Rinichi
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők: Hús és egyéb ehető szövetek: Szarvasmarha: 64 nap.
Romanian: Timpi de aşteptare: carne şi organe: Bovine: 64 de zile.Ovine: 29 zile.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Bovine și Porcine :
Hungarian: Szarvasmarha és juh
Romanian: Bovine și ovine
Hungarian: Felbontás után 28 napig használható fel.
Romanian: Valabilitatea de la deschiderea flaconului este de 28 de zile.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Romanian: A nu se utiliza la animale producătoare de lapte pentru consum uman
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők:
Romanian: Timpi de aşteptare:
Hungarian: 100, 250 vagy 500 ml polipropilén injekciós flakon klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumínium zárral.
Romanian: Flacon de polipropilenă de 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Hungarian: Szisztémás kezelést igénylő, virulens Dichelobacter nodosus-szal és Fusobacterium necrophorum-mal társult fertőző pododermatitisz (büdös sántaság) kezelésére.
Romanian: Tratamentul pododermatitei infecțioase (necrobaciloza) asociată cu virulenta Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum, care necesită tratament sistemic.
Hungarian: A sertésnek intramuszkulárisan beadott egyszeri 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a plazmakoncentráció 5-15 perc után elérte a csúcsát, amit hosszú plazmafelezési idő követett (körülbelül 4 nap).
Romanian: Gamitromicina, administrată intramuscular la porcine, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu un vârf al concentraţiei plasmatice observat la 5-15 minute, cu o perioadă mare de înjumătăţire la nivel plasmatic (circa 4 zile).
Hungarian: A 37/2010 Bizottsági Rendelet I számú mellékletének megfelelően a ZACTRAN 150 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére aktív hatóanyaga, mint engedélyezett vegyület az 1
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă a produsului ZACTRAN 150 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine este inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, după cum urmează:
Hungarian: KARTONDOBOZ (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Romanian: CUTIE de carton (50 ml / 100 ml / 250 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Hungarian: Juh nyaki tájékára szubkután beadott egyszeri 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a maximális plazmakoncentráció 15 perc és 6 óra között (átlagosan 2 óra 30 perc) érte el a csúcsát, magas, 89%-os, abszolút biológia értékesüléssel.
Romanian: Gamitromicina, administrată subcutanat în regiunea gâtului animalului, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu vârfuri ale concentraţiei plasmatice observate între 15 minute și 6 ore după dozare (în medie 2,3 ore) cu o biodisponibilitate absolută ridicată de 89%.