FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Swedish: Inga studier beträffande effekterna på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
English: Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks thereafter.
Swedish: Kvinnor ska inte bli gravida under behandling med Atripla eller under 12 veckor därefter.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births.
Swedish: Incidensen av neuralrörsdefekt i den allmänna populationen varierar från 0,5 -1 fall per 1 000 levande födda barn.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Swedish: Tala genast om för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller konstiga tankar (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
English: Efavirenz is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (> 99 %) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
English: A positive relationship between efavirenz concentration and QTc prolongation was observed.
Swedish: Ett positivt samband mellan efavirenzkoncentration och QTc-förlängning observerades.
English: Antibiotics
Swedish: Antibiotika
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Swedish: - Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
English: It is important not to miss a dose of Atripla.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Atripla.
English: It may harm them,
Swedish: Påverkan av föda
English: - if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Swedish: - Om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t ex kalium eller magnesium, i blodet.
English: If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Swedish: Om det nästan är tid (mindre än 12 timmar) för nästa dos, ta inte den missade dosen.
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30-40 %
English: Injection:
Swedish: Injektion:
English: (UDP-G induction)
Swedish: (UDP-G-induktion)
English: Difference between Atripla and original treatment regimen (95%CI)
Swedish: Skillnad mellan Atripla och ursprunglig behandling (95 % CI)
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
Swedish: Din läkare kan begära att du tar ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan du börjar din behandling med Atripla.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first.
Swedish: Om du har både hiv-infektion och hepatit B är det särskilt viktigt att du inte avslutar behandlingen utan att först tala med din läkare.
English: Effect of food
Swedish: Effekt av föda
English: No human data on the effect of Atripla are available.
Swedish: Inga humandata om effekten av Atripla finns tillgängliga.
English: What you need to know before you take Atripla Do not take Atripla
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Atripla Ta inte Atripla
English: Patients either changed to Atripla (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97).
Swedish: Patienterna övergick antingen till Atripla (N=203) eller fortsatte med sin ursprungliga antiretrovirala behandling (N=97).
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om nya eller ovanliga symtom som uppträder efter avslutad behandling, speciellt symtom associerade med hepatit B-infektion.
English: Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Swedish: Atripla rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet.
English: Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Swedish: Minskningarna av skelettets mineraltäthet i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
English: *lower than recommended dose
Swedish: * lägre än rekommenderad dos
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Swedish: Din läkare kommer noggrant att överväga om du kan behandlas med läkemedel som innehåller tenofovir och didanosin.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Oral:
Swedish: HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Perorala:
English: Refer to section 2 “Atripla contains sodium”.
Swedish: Se avsnitt 2, ”Atripla innehåller natrium”.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Swedish: om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit.
English: As a result, the amounts of Atripla or other medicines in your blood may be affected.
Swedish: Som ett resultat av detta kan mängden Atripla eller andra läkemedel i blodet påverkas.
English: GMR (%) (90%CI) Test Reference
Swedish: GMR (%) (90 % CI) Test Referens
English: * When compared to atazanavir
Swedish: * jämfört med atazanavir
English: Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Swedish: 13 % av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
English: 1 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Swedish: 1 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom.
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Atripla.
Swedish: Du bör därför fortsätta att använda preventivmedel, som beskrivet ovan, i 12 veckor efter att du slutat ta Atripla.
English: While taking Atripla you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Swedish: Medan du tar Atripla kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Atripla is restarted.
Swedish: Användning av lämpliga antihistaminer och/eller kortikosteroider rekommenderas när Atripla återinsätts.
English: Since no dose recommendation can be made for itraconazole when used with Atripla, an alternative antifungal treatment should be considered.
Swedish: Eftersom ingen dosrekommendation kan ges för itrakonazol när det används med Atripla bör en alternativ antimykotisk behandling övervägas.
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Swedish: om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
English: In virologically suppressed patients, the clinical relevance of this reduction can be expected to be limited (see section 5.1).
Swedish: Hos patienter med virologisk suppression, kan den kliniska betydelsen av denna sänkning förväntas vara begränsad (se avsnitt 5.1).
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på minst 52 timmar efter engångsdos (se även data från bioekvivalensstudien beskriven ovan) och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
English: patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Swedish: Patienter med hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
English: hypokalaemia2
Swedish: hypokalemi2
English: Rare photoallergic dermatitis angioedema
Swedish: Sällsynta fotoallergisk dermatit angioödem
English: Efavirenz does not bind to cannabinoid receptors.
Swedish: Efavirenz binder inte till cannabinoidreceptorer.
English: Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Atripla.
Swedish: Symtomen på din hepatit kan förvärras efter att du slutat ta Atripla.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Swedish: Se produktresumé för läkemedel som innehåller maraviroc.
English: Pharmacokinetics in special populations
Swedish: Farmakokinetik för särskilda populationer
English: Atripla may make hormonal contraceptives less likely to work.
Swedish: Atripla kan göra att hormonella preventivmedel får sämre effekt.
English: Interrupting treatment with Atripla should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Atripla vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidens intervall, om tillgängliga (mekanism)
English: EU/1/07/430/001 30 film-coated tablets EU/1/07/430/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Swedish: EU/1/07/430/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
English: Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Swedish: Rosuvastatin utsöndras till stor del oförändrat via faeces, således förväntas ingen interaktion med efavirenz.
English: Immune system disorders: Common allergic reaction
Swedish: Immunsystemet: Vanliga allergisk reaktion
English: These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Swedish: Problemen har en tendens att inträffa oftare hos de som tidigare haft psykiska sjukdomar.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Swedish: Kontakta alltid din läkare omedelbart om du upplever dessa symtom.
English: Concomitant use of posaconazole and Atripla should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol och Atripla ska undvikas om inte nyttan för patienten uppväger risken.
English: If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
English: Contains sodium, see leaflet for further information.
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
English: It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Swedish: Det rekommenderas att Atripla intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
English: Contraindications of concomitant use
Swedish: Kontraindikationer vid samtidig användning
English: Table 1: Interactions between Atripla or its individual components and other medicinal products
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Atripla eller dess enskilda komponenter och andra läkemedel
English: The clinical significance of these effects is not known.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa effekter är inte känd.
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Swedish: Administrering till patienter med: - en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTcintervallet.
English: -3.3 (-8.3% to 2.7%) patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
Swedish: -3,3 % (-8,3 % till 2,7 %) patienter med hiv-1 RNA < 200 kopior/ml
English: Monitoring of renal function may be indicated, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Swedish: Övervakning av njurfunktion kan vara indicerad, särskilt hos patienter med bakomliggande systemisk eller renal sjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska läkemedel.
English: If appropriate, resumption of antihepatitis B therapy may be warranted.
Swedish: Vid behov kan det vara motiverat att återuppta hepatit B-behandling.
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Swedish: om du har haft psykisk sjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.
English: - severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
Swedish: - svåra störningar i elektrolytbalans, t.ex. hypokalemi eller hypomagnesemi.
English: Both HIV and the ingredients of Atripla may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Swedish: Både hiv och innehållsämnena i Atripla kan överföras till bröstmjölk och kan skada ditt barn allvarligt.
English: Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Swedish: Totalt aktiva HMG Co-A reduktashämmare:
English: (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Swedish: (CYP3A-induktion - påverkan på boceprevir) *0-8 timmar
English: If you stop taking Atripla Don't stop taking Atripla without talking to your doctor.
Swedish: Om du slutar att ta Atripla Sluta inte ta Atripla utan att tala med din läkare.
English: - Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking
Swedish: - Diltiazem eller liknande läkemedel (så kallade kalciumantagonister): När du börjar ta
English: Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Swedish: Användning av Atripla i kombination med saquinavir som enda proteashämmare rekommenderas inte.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Swedish: I vissa fall kan din läkare behöva justera din dos eller kontrollera dina blodnivåer.
English: 2 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Swedish: 2 Denna biverkning kan förekomma som en följd av proximal renal tubulopati.
English: This leaflet was last revised in .
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Swedish: Generellt sett, bör hiv-infekterade kvinnor enligt rekommendation inte amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet.
English: In HIV infected patients, peak efavirenz plasma concentrations were attained by 5 hours and steady-state concentrations reached in 6 to 7 days.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter uppnåddes maximala plasmakoncentrationer av efavirenz inom 5 timmar och steady-statekoncentrationer inom 6 till 7 dagar.
English: Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see section 3, If you stop taking Atripla).
Swedish: Din läkare kan då ta blodprover regelbundet för att kontrollera leverns funktion (se avsnitt 3, Om du slutar att ta Atripla).
English: Atripla comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Swedish: Atripla levereras i burkar med 30 tabletter (med en portionspåse i silikagelé som måste förvaras i burken för att skydda dina tabletter).
English: Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”,
Swedish: nedan (ökning visas som “↑”, minskning som “↓”, oförändrat som “↔”, två gånger dagligen som
English: In the open-label extended phase of study GS-01-934, where patients received Atripla on an empty stomach, 3 additional cases of resistance were seen.
Swedish: I en öppen förlängningsstudie av GS-01-934, i vilken patienter fick Atripla på fastande mage, sågs ytterligare tre fall av resistens.
English: - You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
Swedish: - Du måste fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar Atripla.
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
Swedish: Täta kontroller av koncentrationer av det immunsuppressiva läkemedlet under minst två veckor (tills stabila koncentrationer har uppnåtts) rekommenderas vid inrespektive utsättande av behandling med Atripla.
English: in the evening without efavirenz.
Swedish: på kvällen utan efavirenz.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Swedish: Metadondosen höjdes i genomsnitt med 22 % för att lindra abstinenssymtomen.
English: The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar i plasmanivåer för klaritromycin är inte känd.
English: When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Swedish: När du börjar eller slutar att ta Atripla, kommer läkaren att göra täta kontroller av dina plasmanivåer av det immunsuppressiva läkemedlet och kan behöva justera dess dos.
English: hepatic steatosis, hepatitis
Swedish: leversteatos, hepatit
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Atripla with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: Läkemedel som innehåller didanosin (mot hiv-infektion): Om du tar Atripla tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin, kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
English: Studies conducted with other medicinal products
Swedish: Studier gjorda med andra läkemedel
English: If you forget to take Atripla
Swedish: Om du har glömt att ta Atripla
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Swedish: Det kliniska resultatet av den här observerade minskningen av boceprevirs dalkoncentrationer har inte utvärderats direkt.
English: Tenofovir is primarily excreted by the kidneys by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 to 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70 - 80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
English: Blood and lymphatic system disorders: Common neutropenia
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Vanliga neutropeni
English: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Sodium laurilsulfate
Swedish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallincellulosa (E460) Natriumlaurilsulfat
English: Stopping Atripla can seriously affect your response to future treatment.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Atripla kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
English: Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
Swedish: Andra makrolidantibiotika, såsom erytromycin, har inte studerats tillsammans med Atripla.
English: The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil in fasted patients was approximately 25%.
Swedish: Den orala biotillgängligheten av tenofovir från tenofovirdisoproxil hos fastande patienter var ungefär 25 %.
English: In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Swedish: Hos sådana patienter ska man överväga om behandlingen ska avbrytas (se avsnitt 4.8).
English: (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Swedish: (CYP3A4-induktion) Förhöjningen av de farmakokinetiska parametrarna för efavirenz anses inte vara kliniskt signifikanta.
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
Swedish: Eftersom användning av två NNRTI inte visats vara fördelaktig vad gäller effekt och säkerhet, rekommenderas inte samtidig administrering av Atripla och en annan NNRTI.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for elbasvir/grazoprevir for more information.
Swedish: Se produktresumén för elbasvir/grazoprevir för mer information.
English: It is recommended that creatinine clearance is calculated in all patients prior to initiating therapy with Atripla and renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is also monitored after two to four weeks of treatment, after three months of treatment and every three to six months thereafter in patients without renal risk factors.
Swedish: Det rekommenderas att kreatininclearance beräknas för alla patienter innan behandling med Atripla sätts in och att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) övervakas efter två till fyra veckors behandling, efter tre månaders behandling och därefter var tredje till var sjätte månad hos patienter utan renala riskfaktorer.
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
Swedish: Verapamil, Felodipin, Nifedipin och Nikardipin
English: Atripla may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Swedish: Atripla kan interagera med andra läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel som extrakt av Ginkgo biloba.
English: - Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
Swedish: Den dagliga dosen av rifabutin bör höjas med 50 % vid administrering med Atripla.
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri-postnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Swedish: Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.