FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estado estacionario, las concentraciones plasmáticas circulantes se mantienen generalmente dentro de un rango de 2 a 3 veces durante el intervalo de dosificación de 24 horas.
Bulgarian: При стационарно състояние, в рамките на 24-часовия интервал между приемите, нормално плазмената концентрация се поддържа в рамките на 2- до 3-кратни вариации.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de gefitinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg гефитиниб.
Spanish: Se ha mostrado in vitro que la formación de O-desmetil gefitinib se produce por medio de CYP2D6.
Bulgarian: In vitro е доказано, че метаболизирането до О-дезметил гефитиниб се осъществява от CYP2D6.
Spanish: Blíster perforado de dosis unitarias de PVC/PVDC/aluminio en cajas de 30 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Перфориран блистер с единични дози от PVC/PVDC/Алуминий в картонени кутии, съдържащи 30 х 1 филмирани талетки.
Spanish: Sin embargo en el conejo, se observó una reducción en los pesos fetales a dosis de 20 mg/kg/día y superiores.
Bulgarian: Но при зайци, при дози от 20 mg/kg дневно и по-високи, се наблюдава ниско фетално тегло.
Spanish: Gefitinib Mylan contiene lactosa.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan съдържа лактоза.
Spanish: 42,1% frente a 21,1%
Bulgarian: 42,1% с/у 21,1%
Spanish: Los medicamentos que causan una elevación prolongada considerable del pH gástrico, como los inhibidores de la bomba de protones y los antagonistas de los receptores H2, pueden reducir la biodisponibilidad y las concentraciones plasmáticas de gefitinib y, por lo tanto, su eficacia.
Bulgarian: Лекарствени продукти, като инхибитори на протонната помпа и H2-антагонисти, предизвикващи значимо повишаване на стомашното pH, могат да предизвикат понижаване на бионаличността и плазмената концентрация на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността му.
Spanish: Elevaciones en bilirrubina total, principalmente de leves a moderadas.
Bulgarian: Повишаване на общия билирубин, предимно леко до умерено
Spanish: HR "Hazard ratio" ("hazard ratios" <1 a favor de gefitinib).
Bulgarian: HR Относителен риск (относителен риск <1 обозначава предимство за гефитиниб).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gefitinib mylan 250 mg
Bulgarian: гефитиниб mylan 250 mg
Spanish: Durante el tratamiento con gefitinib, se ha notificado astenia.
Bulgarian: Има съобщения за астения по време на лечение с гефитиниб.
Spanish: • Proteínas en su orina (se detecta en un análisis de orina).
Bulgarian: Белтък в урината (установява се чрез изследване на урина);
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (1,3%), con frecuencia grave (CTC grado 3-4).
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (1,3%), често тежка (степен 3-4 по СТС); има съобщения за случаи с летален изход
Spanish: Resultados de eficacia de gefitinib frente a carboplatino/paclitaxel en el estudio IPASS Población
Bulgarian: Резултати за ефикасността за гефитиниб спрямо карбоплатин/паклитаксел от изпитването IPASS
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de gefitinib y ranitidina a una dosis que producía elevaciones prolongadas en el pH gástrico ≥ 5 dio lugar a una reducción del AUC medio de gefitinib de un 47% (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: При здрави доброволци съпътстващият прием на гефитиниб с ранитидин в доза, която води до трайно повишаване на стомашното pH ≥5, води до понижаване на средната AUC с 47% (вж.
Spanish: Se han notificado casos que han sido mortales.
Bulgarian: Има съобщения за случаи с летален изход.
Spanish: Gefitinib no prolongó la supervivencia en la población global.
Bulgarian: В общата популация гефитиниб не увеличава преживяемостта.
Spanish: Gefitinib Mylan contiene lactosa
Bulgarian: Гефитиниб Mylan съдържа лактоза
Spanish: Enfermedades ampollosas, incluidos necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson y eritema multiforme.
Bulgarian: Булозни състояния, включващи токсична епидермална некролиза, синдром на
Spanish: Supervivencia libre de progresión
Bulgarian: Първична крайна точкапреживяемост без прогресия
Spanish: 261 71,2% frente a 47,3%
Bulgarian: 71,2% с/у 47,3%
Spanish: En aquellos casos en que se esté administrando el tratamiento de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para detectar posibles reacciones adversas a gefitinib.
Bulgarian: При едновременно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 пациентът трябва да се проследява стриктно за развитие на нежелани реакции от гефитиниб.
Spanish: Perforación gastrointestinal.
Bulgarian: Стомашно-чревна перфорация.
Spanish: Excipiente con efecto conocido
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката както след хранене, така и на гладно.
Spanish: Tabla 7.
Bulgarian: Франция 12.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Bulgarian: Перорално приложение СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Spanish: En la rata se observó una reducción en la fertilidad en hembras para una dosis de 20 mg/kg/día.
Bulgarian: При женски плъхове, при доза 20 mg/kg/дневно, е наблюдавано понижаване на фертилитета.
Spanish: Tasa IFUM % (IC)
Bulgarian: % (CI)
Spanish: Se observó un aumento medio en la exposición a gefitinib de 3,1 veces en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Bulgarian: При пациентите с умерено и тежко чернодробно увреждане се установява увеличаване от 3,1 пъти на плазмената концентрация на гефитиниб.
Spanish: 3,0 m frente a 2,6 m p = 0,0006
Bulgarian: 3,0 мес. срещу 2,6 мес.
Spanish: No existieron malformaciones inducidas por el compuesto en ninguna de las especies.
Bulgarian: При нито един от двата вида не се установяват предизвикани от гефитиниб малформации.
Spanish: Resultados de eficacia de gefitinib frente a placebo en el estudio ISEL Población
Bulgarian: Таблица 6 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу плацебо от изпитването ISEL
Spanish: Luego tome la siguiente dosis como siempre.
Bulgarian: Следващата таблетка приемете в обичайното време.
Spanish: Tras la administración oral de gefitinib, la absorción es moderadamente lenta y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan generalmente entre 3 y 7 horas después de la administración.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация на гефитиниб нормално се постига 3 до 7 часа след перорално приложение, като резорбцията е умерено бавна.
Spanish: Resultados de eficacia de gefitinib frente a docetaxel en el estudio INTEREST Población
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу доцетаксел от изпитването
Spanish: • Enrojecimiento y dolor de párpados.
Bulgarian: Зачервяване и възпаление на клепачите;
Spanish: Trastornos hepatobiliares Muy frecuentes Elevaciones en alanina aminotransferasa, principalmente de leves a moderadas.
Bulgarian: Повишаване на аланин аминотрансферазата, предимно леко до умерено
Spanish: Una reacción de tipo EPI fue mortal, y le ocurrió a un paciente que recibía gefitinib.
Bulgarian: Едно от събитията от типа на ИББ е с летален изход, като се развива при пациент, получаващ гефитиниб.
Spanish: Muy frecuentes Diarrea, principalmente leve o moderada (CTC grado 1 o 2).
Bulgarian: Диария, предимно лека или умерена (степен 1 или 2 по СТС)
Spanish: Momio de la mutación del EGFR
Bulgarian: Предиктори на мутация на EGFR
Spanish: 780 43,3% frente a 29,2%
Bulgarian: 43,3% с/у 29,2%
Spanish: Muy frecuentes Anorexia leve o moderada (CTC grado 1 o 2).
Bulgarian: Анорексия, лека или умерена (степен 1 или 2 по СТС)
Spanish: Esto puede tener la apariencia de hematoma o zonas de erupción cutánea que no desaparecen tras presionarlas.
Bulgarian: Това може да изглежда като натъртване или петна от неизбледняващ обрив по кожата.
Spanish: Aproximadamente el 8% de los pacientes tuvieron una RAM grave (criterios comunes de toxicidad [CTC] grado 3 o 4).
Bulgarian: НЛР (от степен 3 или 4 по СТС (критерии за обща токсичност на Националния раков институт на САЩ)).
Spanish: Puede tener cualquiera de estos síntomas y/o condiciones.
Bulgarian: Може да имате всеки от тези симптоми и/или състояния.
Spanish: Se armonizaron asimismo las secciones 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 y 4.9.
Bulgarian: Хармонизирани са също раздели 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 и 4.9.
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente al personal medico o sanitario:
Bulgarian: Следната информация е предназначена за медицинските или здравни специалисти:
Spanish: Se realizaron los cambios propuestos en la Información del Producto.
Bulgarian: Направени са всички предложени поправки в информацията за продукта.
Spanish: La perfusión durará aproximadamente 30 minutos.
Bulgarian: Инфузията ще продължава приблизително 30 минути.
Spanish: No se debe mezclar este medicamento con otros medicamentos a excepción de aquellos mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен посочените в точка 6.6.
Spanish: Se desconoce la etiología de dichos efectos.
Bulgarian: Етиологията на тези ефекти е неизвестна.
Spanish: QUÉ ES GEMZAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Какво представлява Gemzar и за какво се използва
Spanish: Su doctor usará esta superficie corporal para calcular la dosis correcta para usted.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва тази телесна повърхност, за да изчисли правилната за Вас доза.
Spanish: Las edades de las 121 mujeres y de los 232 hombres oscilaban entre los 29 a 79 años.
Bulgarian: 121 жени и 232 мъже са на възраст от 29 до 79 години.
Spanish: Informe a su médico si:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар, ако:
Spanish: y o y o
Bulgarian: и или и или
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18 години)
Spanish: Excreción urinaria: Menos del 10 % se excreta como fármaco inalterado.
Bulgarian: Екскреция с урината: по-малко от 10% се екскретира като непроменено лекарство.
Spanish: Formación de dFdU a partir del compuesto primario: 91%-98%.
Bulgarian: Образуване на dFdU от основното съединение: 91%-98%.
Spanish: 169 27 Solna Suecia
Bulgarian: 169 27 Solna
Spanish: La siguiente tabla de efectos indeseables y frecuencias se basa en datos procedentes de ensayos clínicos.
Bulgarian: Следната таблица на нежеланите ефекти и честоти се базира на данни от клинични проучвания.
Spanish: Las frecuencias de los efectos adversos observados se definen como:
Bulgarian: По честота наблюдаваните нежелани реакции се определят като:
Spanish: Las mujeres presentan aclaramientos aproximadamente un 25 % más bajos que los hombres.
Bulgarian: Клирънсът при жени е приблизително 25% по-нисък от стойностите при мъже.
Spanish: Aunque sigue siendo rápido, el aclaramiento tanto para mujeres como para hombres, también parece disminuir con la edad.
Bulgarian: Макар и бърз, клирънсът както при мъже, така и при жени, показва понижаване с възрастта.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Gemzar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Gemzar може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico del hospital si toma o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo vacunas y medicamentos obtenidos sin prescripción médica.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или болничния фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително ваксини и лекарства, отпускани без рецепта.
Spanish: Sin embargo, el aumento de las reacciones adversas no se asocia con aumento de la incidencia de infecciones o acontecimientos hemorrágicos.
Bulgarian: Все пак, увеличението на тези нежелани реакции не се свързва с повишено разпространение на инфекции или хеморагични събития.
Spanish: Porcentaje de dosis estándar de Gemzar (%)
Bulgarian: Процент от стандартната доза на Gemzar (%)
Spanish: Si la preparación entra en contacto con los ojos, puede causar una grave irritación.
Bulgarian: Ако препаратът влезне в контакт с очите, това може да предизвика сериозно дразнене.
Spanish: Ambos estudios mostraron que la tolerabilidad era similar en los dos brazos del tratamiento.
Bulgarian: В двете проучвания е установено, че поносимостта е подобна при двете рамена на лечение.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Bulgarian: Популация пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Spanish: • se ha vacunado recientemente.
Bulgarian: наскоро сте ваксинирани
Spanish: No se recomienda el uso de Gemcitabina en niños menores de 18 años debido a que no hay datos suficientes sobre su seguridad y eficacia.
Bulgarian: Гемцитабин не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст, поради недостатъчно данни за безопасност и ефикасност.
Spanish: • desconocido: esta frecuencia no puede ser estimada de los datos disponibles
Bulgarian: • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Spanish: Tras examinar las respuestas, el CHMP modificó el texto de la sección 4.2.
Bulgarian: Въз основа на отговорите CHMP преработва текста в раздел 4.2.
Spanish: Semivida: Ésta osciló entre 42 y 94 minutos, dependiendo de la edad y el género.
Bulgarian: Полуживот: варира от 42 до 94 минути в зависимост от възрастта и пола.
Spanish: No se han realizado estudios específicos sobre interacciones (ver sección 5.2)
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за взаимодействия (вж. точка 5.2).
Spanish: Si se observa la presencia de partículas, no se debe administrar.
Bulgarian: Ако се забелязват частици, да не се прилага.
Spanish: Viales cerrados: 3 años.
Bulgarian: Неотворени флакони: 3 години.
Spanish: Se ha examinado la farmacocinética de la gemcitabina en 353 pacientes en siete estudios.
Bulgarian: Фармакокинетиката на гемцитабин е изследвана при 353 пациенти в седем проучвания.
Spanish: Este metabolito se puede encontrar en las células mononucleares sanguíneas periféricas y la información que se presenta a continuación se refiere a estas células.
Bulgarian: Този метаболит може да бъде намерен в мононуклеарните клетки на периферната кръв и следващата информация се отнася за тези клетки.
Spanish: Experiencia post comercialización (notificación espontánea) frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Bulgarian: Постмаркетингов опит (спонтанни съобщения) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: Dificultad para respirar
Bulgarian: Затруднено дишане
Spanish: Frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10,000 a < 1/1000), Muy raras (< 1/10,000).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Spanish: Su médico hablará con usted sobre el riesgo potencial de tomar Gemzar durante el embarazo.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалния риск от приема на Gemzar по време на бременност.
Spanish: Cuando la gemcitabina se administra diariamente, se observa alta mortalidad entre los animales pero actividad antitumoral mínima.
Bulgarian: Когато гемцитабин се прилага ежедневно, се наблюдава висока смъртност сред животните, но минимална антитуморна активност.
Spanish: Gemzar puede causarle somnolencia, especialmente si ha consumido alcohol.
Bulgarian: Gemzar може да предизвика сънливост, особено ако сте консумирали алкохол.
Spanish: En base a los estudios realizados en animales y a su mecanismo de acción, la gemcitabina no se debe usar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Bulgarian: Основавайки се на резултатите от проучвания при животни и на механизма на действие на гемцитабин, това вещество не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е категорично необходимо.
Spanish: En el caso de producirse extravasación, generalmente se debe interrumpir inmediatamente la perfusión y se debe comenzar de nuevo en otro vaso sanguíneo.
Bulgarian: Ако настъпи екстравазация, инфузията обикновено трябва да се спре незабавно и да започне отново в друг кръвоносен съд.
Spanish: Dentro de un ciclo
Bulgarian: В рамките на цикъла
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas se consideró despreciable.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини се счита за незначително.
Spanish: Se deben enjuagar inmediatamente los ojos de manera minuciosa con abundante agua.
Bulgarian: Очите трябва се изплакнат незабавно и грижливо с вода.
Spanish: La aplicación inmediata de medidas terapéuticas de apoyo puede contribuir a mejorar la situación.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за облекчаване на състоянието.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico el producto se debe utilizar inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се употреби незабавно.
Spanish: Se miden su altura y peso para calcular el área de su cuerpo.
Bulgarian: Вашата височина и тегло, за да се изчисли телесната Ви повърхност.
Spanish: El volumen del compartimento periférico no fue sensible al género.
Bulgarian: Обемът на периферния компартимент не зависи от пола.
Spanish: La fatiga que no se asocia con anemia, se resuelve normalmente después del primer ciclo.
Bulgarian: Умора, която не е свързана с анемия, обикновено отзвучава след първия цикъл.
Spanish: Agitar para disolver.
Bulgarian: Разклатете, за да се разтвори.
Spanish: Para el régimen de dosificación recomendado, la eliminación de gemcitabina debe quedar virtualmente terminada entre 5 y 11 horas a partir del comienzo de la perfusión.
Bulgarian: При препоръчаната схема на прилагане елиминирането на гемцитабин трябва да бъде фактически завършено за 5 до 11 часа от началото на инфузията.
Spanish: Gemzar figuraba en la lista de productos afectados por una armonización del RCP, de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, debido a las divergencias existentes entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales como consecuencia de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros.
Bulgarian: Gemzar е включен в списъка на продуктите, за които трябва да се извърши хармонизиране на кратката характеристика на продукта (КХП) в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EC, както е изменена, поради съществуващите различия между национално одобрените КХП, които се дължат на различните решения, взети от държавите-членки на национално ниво.
Spanish: Gemzar se emplea en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Bulgarian: Gemzar се използва за лечение на следните видове карцином:
Spanish: Grado 3 Grado 4 Grado 3 Grado 4
Bulgarian: Степен 3 Степен 4 Степен 3 Степен 4
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, los etiquetados y los prospectos propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Bulgarian: - кратките характеристики на продуктите, опаковката и листовката, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Spanish: Nombre (inventado)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Spanish: El CHMP aprobó el texto propuesto modificado:
Bulgarian: CHMP приема предложената преработена формулировка:
Spanish: y o o
Bulgarian: и или или
Spanish: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Chipre
Bulgarian: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Кипър
Spanish: El CHMP considera que las divergencias observadas al inicio de la remisión se han resuelto y que todas las cuestiones planteadas en la Lista de Preguntas y en la Lista de Cuestiones Pendientes se han abordado y resuelto de manera satisfactoria.
Bulgarian: CHMP счита, че посочените различия в началото на отнасянето са преодолени и че всички въпроси, повдигнати в списъка с въпроси и списъка с нерешени проблеми, са надлежно разгледани и са получили задоволителен отговор.
Spanish: Alemania Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Bulgarian: Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Spanish: Si desea ser padre de un niño durante el tratamiento y los 6 meses posteriores a éste, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако искате да станете баща по време на лечението или през 6-те месеца след лечението, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Nivel bajo de hemoglobina (anemia)
Bulgarian: Ниско ниво на хемоглобин (анемия)
Spanish: Eslovenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Bulgarian: Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Spanish: Gemcitabina no se acumula cuando se administra una vez a la semana.
Bulgarian: Гемцитабин не кумулира, когато се прилага веднъж седмично.
Spanish: • Disnea; normalmente leve y pasa rápidamente sin tratamiento
Bulgarian: Диспнея - обикновено лека и преминава бързо без лечение
Spanish: Reacciones cutáneas graves, incluyendo descamación y ampollas en la piel, Síndrome de Lyell, Síndrome de Steven-Johnson
Bulgarian: Тежки кожни реакции, включително десквамация и булозни ерупции на кожата, синдром на Lyell, синдром на Steven-Johnson
Spanish: Durante la semana posterior a la administración, de un 92 a un 98 % de la dosis de gemcitabina administrada se recupera, un 99 % en la orina, principalmente en la forma de dFdU y un 1 % de la dosis se excreta por las heces.
Bulgarian: През седмицата, последваща приложението, 92 до 98% от дозата на приложения гемцитабин се възстановява 99% в урината, главно под формата на dFdU, и 1% от дозата се екскретира с изпражненията.
Spanish: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Noruega
Bulgarian: Норвегия Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo
Spanish: Vacunas vivas
Bulgarian: Живи ваксини
Spanish: Los efectos adversos con Gemzar pueden incluir:
Bulgarian: Нежеланите реакции с Gemzar могат да включват:
Spanish: Se desconoce si la gemcitabina se excreta en la leche humana y no se pueden excluir los efectos adversos en el lactante.
Bulgarian: Не е известно дали гемцитабин се екскретира в кърмата и не може да се изключат нежелани ефекти при кърмачето.
Spanish: Actúa principalmente contra las células que se encuentran en la fase S y está indicado para el tratamiento de los tumores sólidos.
Bulgarian: Той е активен предимно срещу клетките в S фаза и се дава при лечение на солидни тумори.
Spanish: En segundo lugar, el dFdCTP compite con dCTP para la incorporación en ADN (autopotenciación).
Bulgarian: Второ, dFdCTP се конкурира с dCTP за включване в ДНК (самопотенцииране).
Spanish: Debe informar a su médico tan pronto como sea posible si comienza a experimentar efectos adversos.
Bulgarian: Вашия лекар възможно най-бързо, когато започвате да изпитвате някоя тези нежелани ефекти.
Spanish: No se recomiendan las vacunas contra la fiebre amarilla y otras vacunas vivas atenuadas debido al riesgo de enfermedad sistémica, posiblemente mortal, particularmente en pacientes inmunodeprimidos.
Bulgarian: Ваксина за жълта треска и други живи атенюирани ваксини не се препоръчват, поради риска от системно, възможно фатално заболяване, особено при имуносупресирани пациенти.
Spanish: Debido a consideraciones de solubilidad, la concentración máxima de gemcitabina tras la reconstitución es de 40 mg/ml.
Bulgarian: Поради съображения за разтворимост, максималната концентрация гемцитабин след разтваряне е 40 mg/ml.
Spanish: Gemzar puede administrarse solo o en combinación con otros medicamentos anticancerígenos, dependiendo del tipo de cáncer.
Bulgarian: Gemzar може да се дава самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства, в зависимост от вида на тумора.
Spanish: • Leucopenia (Neutropenia Grado 3 = 19,3 %; Grado 4 = 6 %).
Bulgarian: Левкопения (Неутропения Степен 3 = 19,3 %; Степен 4 = 6 %).
Spanish: En concentraciones plasmáticas de gemcitabina por encima de 5 µg/ml, los niveles de dFdCTP no aumentan, sugiriendo que la formación es saturable en estas células.
Bulgarian: При плазмени концентрации на гемцитабин над 5 µg/ml, нивата на dFdCTP не нарастват, което предполага, че образуването му в тези клетки е достигнало насищане.