FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - vissa antiretrovirala läkemedel (används för att behandla hiv-infektion) såsom ritonavir, nelfinavir eller indinavir eftersom de kan öka effekten av detta läkemedel.
Romanian: - anumite antiretrovirale (utilizate pentru a trata infecția cu HIV), cum sunt ritonavirul, nelfinavirul sau indinavirul, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Swedish: Bild 8
Romanian: Figura 8
Swedish: Effektvariabler i en pivotal, randomiserad, dubbelblind, dubbel-dummy, aktivt kontrollerad, fas 3-studie med flexibel dosering hos patienter med måttligt till svårt opioidberoende
Romanian: Variabilele de eficacitate în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă
Swedish: (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Romanian: (Clasa B conform clasificării Child-Pugh)
Swedish: Bild 5:
Romanian: Figura 5:
Swedish: Viktiga saker att känna till - Andningsproblem: Några personer har avlidit på grund av mycket långsam eller ytlig andning orsakat av att de använt buprenorfin tillsammans med andra substanser som dämpar det centrala nervsystemet (substanser som gör viss hjärnaktivitet långsammare) som till exempel bensodiazepiner (läkemedel som används för att behandla ångest eller sömnproblem), alkohol eller andra opioider.
Romanian: Unele persoane au decedat din cauza respirației lente sau superficiale cauzate de administrarea de buprenorfină cu alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central (substanțe care încetinesc o parte a activității cerebrale), cum sunt benzodiazepinele, alcoolul etilic sau alte opioide.
Swedish: Kassering av sprutan
Romanian: Eliminarea seringii
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-hämmare och slutar ta CYP3A4-hämmaren ska patienten övervakas för abstinenssymptom.
Romanian: În schimb, dacă un pacient care este tratat concomitent cu Buvidal și un inhibitor CYP3A4 oprește tratamentul cu inhibitorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 5.2).
Swedish: Effekt och säkerhet med Buvidal vid behandling av opioidberoende fastställdes i en pivotal, randomiserad, dubbelblind, dubbel-dummy, aktivt kontrollerad, fas 3-studie med flexibel dosering hos patienter med måttligt till svårt opioidberoende.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Buvidal în tratamentul dependenței de opioide au fost stabilite în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă.
Swedish: Buprenorfin
Romanian: Buprenorfină
Swedish: Styrkorna 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Romanian: Concentrațiile de 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg pot conține cantități mici de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Swedish: 1,7-faldig ökning
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna av buprenorfin är huvudvärk, illamående, överdriven svettning, sömnlöshet, abstinensbesvär och smärta.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru buprenorfină sunt cefaleea, greața, hiperhidroza, insomnia, sindrom de sevraj la medicament și durere.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 förfylld spruta med gummipropp, nål, nålskydd, säkerhetsenhet och 1 kolvstång.
Romanian: Ambalajul conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min), se avsnitt 4.2 och 5.2.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) vezi pct. 4.2 și 5.2.
Swedish: - antibiotika som kallas makrolider (används för att behandla bakteriella infektioner) såsom klaritromycin och erytromycin eftersom de kan öka detta läkemedels effekter.
Romanian: - anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-inducerare och slutar ta CYP3A4-induceraren ska patienten övervakas för överbehandling.
Romanian: În schimb, dacă un pacient căruia este tratat concomitent cu Buvidal și un inductor CYP3A4 oprește tratamentul cu inductorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
Romanian: 24 mg / 0,48 ml
Swedish: (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Romanian: (Clasa C conform clasificării Child-Pugh)
Swedish: Nålskyddet för säkerhetssprutan kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Romanian: Protecția acului a seringii de siguranță poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Swedish: • naltrexon och nalmefen: Dessa är opioidantagonister som kan blockera de farmakologiska effekterna av buprenorfin.
Romanian: Acestea sunt antagoniști ai opioidelor care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Swedish: Bild 2:
Romanian: Figura 2:
Swedish: Vad Buvidal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du fårr Buvidal Hur Buvidal ges
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Buvidal Cum să utilizați Buvidal Reacții adverse posibile Cum se păstrează Buvidal Conținutul ambalajului și alte informații
Swedish: Buprenorfin är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Romanian: Utilizarea buprenorfinei este contraindicată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Swedish: Hepatit och leverpåverkan
Romanian: Hepatită și evenimente hepatice
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Swedish: - plötsligt väsande andning, svårt att andas, svullnad av ögonlock, ansikte, tunga, läppar, svalg eller händer; utslag eller klåda särskilt över hela kroppen.
Romanian: buzelor, gâtului sau mâinilor; erupție trecătoare pe piele sau mâncărime, în special pe întreg corpul.
Swedish: - sköldkörtelproblem - en binjurebarksjukdom (t.ex. Addisons sjukdom) - gallblåsebesvär
Romanian: - ați avut recent un traumatism la cap sau o boală cerebrală - o afecțiune urinară (aferentă în special prostatei mărite la bărbați) - probleme tiroidiene - o afecțiune adrenocorticală (de exemplu, boala Addison) - probleme cu vezica biliară
Swedish: Injektionsvätska, depotlösning 1 förfylld spruta med säkerhetsenhet och 1 kolvstång
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă cu eliberare prelungită 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston
Swedish: • Sprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Romanian: • Protecția acului a seringii poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Swedish: Bild 4
Romanian: Figura 4
Swedish: - monoaminoxidashämmare (används för att behandla depression) såsom fenelzin, isokarboxazid, iproniazid och tranylcypromin eftersom de kan förstärka effekten av detta läkemedel.
Romanian: - unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui medicament.
Swedish: Buvidal för veckobehandling och N-metylpyrrolidon (endast i Buvidal för månadsbehandling).
Romanian: (numai în formula săptămânală) și N-metilpirolidonă (numai în formula lunară).
Swedish: Andningsdepression
Romanian: Detresă respiratorie
Swedish: • bensodiazepiner: Denna kombination kan leda till dödsfall på grund av andningsdepression av centralt ursprung.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza detresei respiratorii cu origine centrală.
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2)
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2)
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2).
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2).
Swedish: Framkallande av opioidabstinenssyndrom
Romanian: Precipitarea sindromului de sevraj la opioide
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-hämmare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på överbehandling.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inhibitori ai CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Swedish: • vissa ångestdämpande läkemedel (används för att behandla ångesttillstånd)
Romanian: • anumite anxiolitice (utilizate pentru a trata tulburările de anxietate)
Swedish: Bild 3
Romanian: Figura 3
Swedish: 1,1-faldig ökning
Romanian: Creștere de 1,1 ori
Swedish: - Säkerhetssprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Romanian: - Protecțiile acului ale seringii de siguranță pot conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Swedish: Utsättning av behandling
Romanian: Încheierea tratamentului
Swedish: SL BPN/NX Behandlingsskillnad (%)a (95 % KI)
Romanian: (%)a (IÎ 95 %)
Swedish: Inledande behandling
Romanian: Amețeală procedurală
Swedish: Administrering (se även avsnitt 4.2) - Ta ut sprutan ur kartongen: plocka upp sprutan genom att hålla i nålskyddsenheten.
Romanian: Administrare - Scoateți seringa din cutia de carton: apucați seringa de corpul protecției seringii.
Swedish: Förstoppning Kräkningar Buksmärtor Flatulens
Romanian: Durere abdominală Flatulență Dispepsie Uscăciune a gurii Diaree
Swedish: Om du använt för stor mängd av Buvidal
Romanian: Dacă utilizați mai mult Buvidal decât trebuie
Swedish: Den maximala dosen per månad, om du står på månadsbehandling med Buvidal, är 128 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
Romanian: Doza maximă pe lună dacă vă aflați sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Romanian: Doza maximă pe săptămână pentru pacienții sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas regelbundet under behandlingen.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică.
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Romanian: Doza maximă pe lună pentru pacienții sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Swedish: Nålskyddet hjälper till att förebygga stickskador från nålen.
Romanian: Protecția acului va ajuta să preveniți leziunile prin înțeparea cu acul.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept och som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Swedish: 1,2-faldig ökning
Romanian: Creștere de 1,2 ori
Swedish: Rekommenderad dosomvandling vid byte från veckodos till månadsdos eller från månadsdos till veckodos
Romanian: Conversia dozei recomandate la comutarea de la doza săptămânală la doza lunară sau de la doza lunară la doza săptămânală Doza săptămânală de Buvidal
Swedish: Symptom på en överdos kan vara långsammare och svagare andning än normalt, att du känner dig sömnigare än normalt, mindre pupiller, att du börjar känna dig svimfärdig eftersom detta kan vara ett tecken på lågt blodtryck, illamående, kräkningar och/eller sluddrigt tal.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include respirație mai lentă și mai slabă față de normal, somnolență mai mare față de normal, reducerea dimensiunii pupilelor.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-inducerare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på abstinens.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inductorii CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Swedish: Psykiska störningar Sömnlöshet
Romanian: Durere de cap Somnolență Amețeală
Swedish: Bild 6:
Romanian: Figura 6:
Swedish: Mios
Romanian: MICI
Swedish: Förhårdnad på injektionsstället Knöl på injektionsstället Perifert ödem Asteni
Romanian: Masă la nivelul locului de injectare Edem periferic Astenie
Swedish: Magtarmkanal-besvär
Romanian: Tulburări oculare
Swedish: Huvudvärk
Romanian: Migrenă
Swedish: - Håll säkerhetssprutan på det sätt som visas och för lugnt in nålen med en vinkel på ungefär 90°
Romanian: - Țineți seringa de siguranță conform ilustrației și introduceți lin acul în unghi de aproximativ 90°(vezi Figura 5).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute + 3 ace (ambalaj multiplu)
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Romanian: 12 (3 x 4) dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace) (ambalaj multiplu)
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Romanian: 4 dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace)
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri)
Swedish: Vad ska jag göra?
Romanian: Ce trebuie să fac?
Swedish: En gång per vecka
Romanian: O dată pe săptămână
Swedish: Död av alla orsaker
Romanian: Deces de orice cauză
Swedish: 80 gånger eller mer
Romanian: De 80 de ori sau mai mult
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Swedish: • ovanlig smak i munnen
Romanian: • gust neobișnuit în gură
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Swedish: Var är nålen?
Romanian: Unde este acul?
Swedish: Får inte säljas separat.
Romanian: A nu se vinde separat.
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Romanian: Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Swedish: 1b Tvätta händerna.
Romanian: 1b Spălați-vă pe mâini.
Swedish: Jag är på steg 4c.
Romanian: Sunt la pasul 4c.
Swedish: Om du har en fråga om:
Romanian: Dacă aveți întrebări despre:
Swedish: Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Swedish: Pulvret inuti är ditt läkemedel
Romanian: Pulberea din interior este medicamentul dvs
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
Swedish: Du behöver inte locket mer, så du kan slänga det.
Romanian: Nu veți mai avea nevoie de capac, așa că îl puteți arunca.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i den åldersgruppen.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
Swedish: • förlust av energi och kraft
Romanian: • pierderea energiei și forței
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 februarie 2016
Swedish: Du kommer att höra ett "klick" när injektionen börjar.
Romanian: Veți auzi un „clic" atunci când începe injectarea.
Swedish: Hoppa inte över några steg.
Romanian: Nu săriți peste nicio etapă.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, repetera steg 2 och kontrollera igen.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați simptome ca
Swedish: • Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
Romanian: • Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Romanian: • Urmăriți instrucțiunile pas cu pas.
Swedish: Se fråga nummer:
Romanian: Vedeți numărul întrebării:
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
Romanian: Mortalitatea din toate cauzele a fost obiectivul secundar inițial evaluat.
Swedish: • Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
Romanian: • Este posibil să fie nevoie să rotiți capacul de câteva ori până se detașează (dacă auziți un sunet de clic înseamnă că rotiți în direcția greșită).
Swedish: Vid slutet av denna period måste injektionspennorna användas eller kasseras.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
Swedish: Denna bruksanvisning är indelad i avsnitt:
Romanian: Acest ghid este împărțit în secțiuni:
Swedish: Innan du börjar
Romanian: Înainte de a începe
Swedish: Den totala incidensen av lätt hypoglykemi var 6,3 %.
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
Swedish: Du kommer att känna när nålen går in i din hud.
Romanian: Veți simți că acul intră în piele.
Swedish: Hypoglykemi kan försämra koncentrationsförmågan.
Romanian: Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Swedish: C. Kontrollera blandningen.
Romanian: C. Verificați amestecul.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o ingerați și greutatea.
Swedish: Med den andra handen håller du på de 2 grå rutorna på det vita locket.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți bine cele 2 pătrate gri de pe capacul alb.
Swedish: Ytterligare reduktioner av postprandiella koncentrationer observerades också.
Romanian: Reduceri suplimentare ale concentrațiilor postprandiale au fost de asemenea observate.
Swedish: Inkluderar uppföljning inom sjuttio dagar från sista dos administrerad och förlängningsperiod.
Romanian: Include și perioada de monitorizare de șaptezeci de zile după ultima doză administrată și perioada de extensie.
Swedish: Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea consecințe dăunătoare.
Swedish: Du kommer att behöva den senare.
Romanian: Îl veți folosi mai târziu.
Swedish: För mer information, se figur N i steg 3B i bruksanvisningen.
Romanian: Pentru mai multe informații, vă rugăm să vedeți Figura N din Pasul 3B din Instrucțiunile pentru utilizator.
Swedish: Du ser den inte före, under eller efter användandet av injektionspennan.
Romanian: Nu îl vedeți înainte, în timpul sau după ce utilizați pen-ul.
Swedish: Bydureon är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Romanian: Bydureon nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: P-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
Romanian: Toate valorile p sunt ajustate pentru multiplicitate.
Swedish: Vid nästa injektion kan du återgå till din valda injektionsdag.
Romanian: Pentru următoarea injecție, puteți reveni la ziua de injectare aleasă inițial.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina cu Bydureon în aceași injecție.
Swedish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Romanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Swedish: Låst position
Romanian: Poziția blocat
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: Patienter med en händelse (%)
Romanian: Pacienți cu un eveniment (%)
Swedish: Fortsätt INTE om nålen inte är fastsatt
Romanian: NU continuați decât dacă acul este atașat
Swedish: Hos de flesta patienter som utvecklar antikroppar försvagas antikroppstitrarna med tiden.
Romanian: La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi, titrurile diminuă cu timpul.
Swedish: Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea pentru exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Dessa reaktioner vid injektionsstället var vanligen lätta och resulterade i allmänhet inte i utsättning av behandlingen.
Romanian: Aceste reacții la locul injectării au fost în general ușoare și de obicei nu au determinat întreruperea tratamentului.
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, fortsätt att skaka kraftigt.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, continuați să agitați puternic.
Swedish: Läkemedlet kan fortfarande blandas ordentligt men det kommer att krävas mer skakande och längre tid.
Romanian: Medicamentul poate fi amestecat complet, dar va fi nevoie să agitați mai mult și mai mult timp.
Swedish: Detta läkemedel hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
Romanian: Acest medicament ajută organismul dumneavoastră să crească producția de insulină când nivelul de zahăr din sânge este crescut.