FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky etorikoxibu 120 mg na expozíciu (AUC0-24 hod) týmto estrogénovým zložkám PREMARIN-u boli menej než polovičné v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali keď bol PREMARIN podávaný sám a dávka bola zvýšená z 0,625 na 1,25 mg. Klinická významnosť týchto zvýšení nie je známa, a vyššie dávky PREMARIN-u v kombinácii s etorikoxibom neboli skúmané.
Polish: Wpływ etorykoksybu w dawce 120 mg na stężenie zależne od czasu (AUC0-24 godz.) estrogenowych komponentów preparatu PREMARIN <lub nazwa własna lokalna> był mniejszy niż połowa obserwowanego podczas gdy preparat PREMARIN <lub nazwa własna lokalna> podawany był w monoterapii a jego dawkę zwiększono z 0,625 do 1,25 mg.
Slovak: Klinický aspekt 2
Polish: kliniczny 2
Slovak: & Dohme Ltd Hertford Road
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity robených na potkanoch etorikoxib 15 mg/kg/deň (predstavuje približne 1,5-násobok dennej ľudskej dávky [90 mg] na základe expozície) nebol teratogénny.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na szczurach, dotyczących toksycznego wpływu na zdolności reporodukcyjne, etorykoksyb nie wykazał działania teratogennego, gdy stosowany był w dawkach 15 mg/kg mc. na dobę (stanowi to około 1,5 raza większą dawkę od dawki dobowej stosowanej u ludzi [90 mg] w oparciu o narażenie układowe).
Slovak: č. 2309/93 v znení zmien a doplnkov vzhľadom na centrálne registrované lieky s obsahom celekoxibu (Onsenal), parekoxibu (Dynastat/Rayzon) a valdekoxibu (Bextra/Valdyn).
Polish: rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93, ze zmianami dotyczącymi produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej, zawierających celekoksyb (Onsenal), parekoksyb
Slovak: Výskyt infarktu myokardu bol u etorikoxibu 0,68 oproti 0,42 na 100 pacientskych rokov u diklofenaku.
Polish: Wskaźnik występowania zawału mięśnia sercowego wynosił 0,68 vs 0,42 zdarzenia na 100 pacjentolat odpowiednio w przypadku stosowania etorykoksybu i diklofenaku.
Slovak: Odporúčaná dávka je 60 mg jedenkrát denne.
Polish: Choroba zwyrodnieniowa stawów Zalecana dawka wynosi 60 mg, jeden raz na dobę.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri liečbe pacientov s najväčším rizikom vzniku gastrointestinálnych komplikácií po NSA: starší pacienti, pacienti užívajúci súčasne akékoľvek iné NSA alebo kyselinu acetylsalicylovú, alebo pacienti s anamnézou gastrointestinálneho ochorenia v minulosti, ako je ulcerácia a GI krvácanie.
Polish: Dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów stosujących jednocześnie inne leki z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, pacjentów z przebytą chorobą w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego, taką jak owrzodzenie lub krwawienie.
Slovak: Klinický aspekt 3
Polish: kliniczny 3
Slovak: V predklinických štúdiách sa preukázalo, že etorikoxib nie je genotoxický.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono genotoksycznego działania etorykoksybu.
Slovak: V jednej štúdii nemal etorikoxib 120 mg žiaden účinok na plazmatickú koncentráciu metotrexátu alebo na obličkový klírens, ale v druhej štúdii etorikoxib 120 mg zvýšil plazmatickú koncentráciu metotrexátu o 28
Polish: W jednym badaniu, etorykoksyb w dawce 120 mg nie wpływał na stężenie, a w drugim badaniu,
Slovak: Kardiorenálne príhody: Štatisticky signifikantne viac pacientov liečených etorikoxibom oproti pacientom liečeným diklofenakom malo nežiaduce účinky spojené s hypertenziou (11,7
Polish: Zdarzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerek: U statystycznie istotnie większej liczby pacjentów leczonych preparatem etorykoksybem niż leczonych diklofenakiem występowały działania niepożądane związane z nadciśnieniem (11,7 % vs 5,9 %) i obrzęki (7,5 % vs 5,9 %).
Slovak: O účinku etorikoxibu na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje neboli robené žiadne štúdie.
Polish: Pomimo, że nie przeprowadzono badań określających wpływ etorykoksybu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Slovak: Menej časté: abdominálna distenzia, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha črevnej motility, zápcha, suchosť v ústach, gastroduodenálne ulcerácie, syndróm dráždivého čreva, ezofagitída, orálne ulcerácie, vracanie.
Polish: Niezbyt często: wzdęcia, kwaśne odbijanie, zmiana pracy jelit, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wrzód żołądka lub dwunastnicy, zespół jelita drażliwego, zapalenie przełyku, owrzodzenie w jamie ustnej, wymioty.
Slovak: Účinok odporúčaných chronických dávok etorikoxibu (60 a 90 mg) nebol skúmaný.
Polish: Skutek działania etorykoksybu w dawkach 60 mg i 90 mg podczas długotrwałej terapii nie został przebadany.
Slovak: U pacientov s akoukoľvek liekovou alergiou v anamnéze sa niektoré selektívne inhibítory COX-2 spájali so zvýšeným rizikom kožných reakcií.
Polish: Niektóre selektywne inhibitory COX-2 były związane ze zwiększonym ryzykiem wystapienia reakcji skórnych u pacjentów, u których występowała alergia na niektóre leki.
Slovak: Menej časté: svalové kŕče/spazmy, muskuloskeletálna bolesť/stuhlosť.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: Niezbyt często: kurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe lub sztywność.
Slovak: Kardiovaskulárne údaje:
Polish: Dane dotyczące układu sercowo-naczyniowego:
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti u pacientov s ťažkou hepatálnou dysfunkciou (Child-Pugh skóre ≥
Polish: Brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (≥ 10 punktów wg skali Child i Pugh).
Slovak: (Pozri časti 4.3 a 5.3).
Polish: (Patrz punkty 4.3 oraz 5.3)
Slovak: Podávanie etorikoxibu 120 mg s hormonálnou substitučnou terapiou pozostávajúcou z konjugovaných estrogénov (0,625 mg PREMARINTM) počas 28 dní zvýšilo priemerný ustálený stav AUC0-24 hod nekonjugovaného estrónu (41
Polish: Hormonalna terapia zastępcza: Podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej zawierającej sprzężone estrogeny (np. PREMARIN <lub nazwa własna lokalna> w dawce 0,625 mg) jednocześnie z etorykoksybem w dawce 120 mg przez 28 dni, stwierdzono zwiększenie średniej wartości AUC024 godz. w stanie równowagi stacjonarnej niesprzężonych estrogenów: estronu (41 %), ekwiliny (76 %) i 17-β-estradiolu (22 %).
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, CESTY
Polish: ANEKS I LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH ORAZ W NORWEGII I ISLANDII
Slovak: Pretože vedomosti o účinkoch viacerých sulfotransferáz sú v súčasnosti limitované a klinické dôsledky pre mnoho liekov sa stále skúmajú, je rozumné zvýšiť pozornosť, ak sa etorikoxib podáva súčasne s inými liekmi primárne metabolizovanými ľudskými sulfotransferázami (napr. perorálny salbutamol a minoxidil).
Polish: W związku z tym, zalecane jest zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania etorykoksybu z innymi preparatami, metabolizowanymi w pierwszej kolejności przy udziale sulfotransferaz (np. salbutamol w postaci doustnej, minoksydyl).
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako týždeň, treba sa poradiť s lekárom.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Polish: Ponadto ich stosowanie nie wymaga nadzoru lekarskiego.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú takýmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Slovak: EMA/HMPC/300235/2013
Polish: Liść eukaliptusa EMA/HMPC/300235/2013
Slovak: Tento súhrn nezahŕňa tieto kombinácie.
Polish: Takie zestawienia nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Slovak: Z týchto štúdií vyplynulo, že 1,8 cineol by mohol byť účinný pri ochoreniach dýchacích ciest.
Polish: Wyniki badań wskazują, że 1,8-cyneol może wykazywać działanie w leczeniu chorób układu oddechowego.
Slovak: List eukalyptusu je používaný názov pre celý list alebo rezaný list stromu Eucalyptus globulus Labill.
Polish: Liść eukaliptusa to nazwa zwyczajowa całych lub pociętych liści drzewa Eucalyptus globulus Labill.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zvážil výsledky laboratórnych testov, ako aj štúdie s pacientami, pri ktorých sa skúmali najmä účinky zložky listu eukalyptusu nazvanej 1,8 cineol (známej tiež ako eukalyptol).
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił wyniki badań laboratoryjnych, a także badań przeprowadzonych z udziałem pacjentów, zwracając szczególną uwagę na działanie składnika liścia eukaliptusa znanego jako 1,8-cyneol (lub eukaliptol).
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w raporcie oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Slovak: Prípravky zo sušených listov eukalyptusu sa získavajú rozdrvením (zmenšením na drobné kúsky) sušených listov zo starších vetiev stromu alebo použitím týchto listov na vyrobenie tinktúry (alkoholový extrakt z rastlinného materiálu).
Polish: Preparaty z suszonego liścia eukaliptusa uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) suszonych liści ze starszych gałęzi drzewa lub poprzez wykorzystanie ich do przygotowania nalewki (wyciągu alkoholowego z surowca roślinnego).
Slovak: Čo je list eukalyptusu?
Polish: Co to jest liść eukaliptusa?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list eukalyptusu.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających liść eukaliptusa.
Slovak: List eukalyptusu sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Polish: W niektórych lekach roślinnych liść eukaliptusa jest łączony z innymi substancjami roślinnymi.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky týchto liekov, keď sa používali uvedeným spôsobom.
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków w sposób opisany powyżej.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce list eukalyptusu sú zvyčajne dostupné vo forme rozdrveného rastlinného materiálu na prípravu čajoviny na pitie, záparu na inhalovanie alebo tekutiny na použitie ústami.
Polish: Leki roślinne zawierające liść eukaliptusa są zazwyczaj dostępne w postaci zmielonego surowca roślinnego do przygotowania naparu do picia, naparu do inhalacji lub w postaci płynu przyjmowanego doustnie.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list eukalyptusu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi liść eukaliptusa, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list eukalyptusu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść eukaliptusa, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list eukalyptusu
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść eukaliptusa
Slovak: Labill., folium
Polish: Eucalyptus globulus Labill., folium
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich list eukalyptusu na zmiernenie kašľa spojeného s prechladnutím sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść eukaliptusa w łagodzeniu kaszlu występującego podczas przeziębienia wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Slovak: Výbor HMPC odporučil, aby lieky obsahujúce list eukalyptusu nepoužívali deti mladšie ako 30 mesiacov vzhľadom na riziko laryngospazmu (stiahnutia hlasiviek).
Polish: HMPC zalecił niestosowanie leków zawierających liść eukaliptusa u dzieci poniżej 30. miesiąca życia z powodu ryzyka wystąpienia skurczu krtani.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list eukalyptusu.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających liść eukaliptusa.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list eukalyptusu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających liść eukaliptusa w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu eukalyptusu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia eukaliptusa.
Slovak: Rozdrvené prípravky z listu eukalyptusu majú používať len dospelí a deti vo veku viac ako 12 rokov, zatiaľ čo prípravky obsahujúce tinktúru majú používať len dospelí vzhľadom na vysoký obsah etanolu (čistého alkoholu).
Polish: Preparaty z rozdrobnionego liścia eukaliptusa powinny być stosowane wyłącznie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, a nalewki powinny być stosowane jedynie u osób dorosłych z uwagi na wysoką
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list eukalyptusu?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające liść eukaliptusa w UE?
Slovak: pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce list eukalyptusu a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść eukaliptusa oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že list eukalyptusu sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie kašľa spojeného s prechladnutím.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania liścia eukaliptusa, HMPC stwierdził, że liść eukaliptusa może być stosowany w łagodzeniu kaszlu występującego podczas przeziębienia.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list eukalyptusu?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść eukaliptusa?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list eukalyptusu?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść eukaliptusa?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list eukalyptusu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść eukaliptusa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list eukalyptusu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść eukaliptusa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
Polish: EMA/HMPC/300235/2013 Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia eukaliptusa?
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list eukalyptusu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o dopuszczenie do obrotu leków zawierających liść eukaliptusa składane są do krajowych organów upoważnionych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
Slovak: Používa sa týmito spôsobmi:
Polish: Stosuje się go w następujący sposób:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2012.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg/850 mg a 50 mg/1 000 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (50 mg/850 mg i 50 mg/1000 mg).
Slovak: Neodporúčajú sa dávky vildagliptínu vyššie ako 100 mg.
Polish: Nie zaleca się dawek wildagliptyny powyżej 100 mg.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eucreas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Eucreas znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eucreas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Eucreas.
Slovak: Eucreas je jedna tableta dvakrát denne, pričom jedna tableta sa užíva ráno a jedna večer.
Polish: Zalecana dawka leku Eucreas to jedna tabletka dwa razy na dobę: jedna tabletka przyjmowana rano i jedna wieczorem.
Slovak: Eucreas vildagliptín/metformíniumchlorid
Polish: Eucreas wildagliptyna/chlorowodorek metforminy
Slovak: Eucreas sa používa na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu.
Polish: Lek Eucreas stosuje się w leczeniu cukrzycy u osób dorosłych typu 2.
Slovak: Nemali by ho užívať ani pacienti, ktorí trpia diabetickou ketoacidózou (vysoké hladiny ketónov a kyselín v krvi), majú diabetický predkomatózny stav, majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, trpia chorobami, ktoré môžu ovplyvniť fungovanie obličiek, alebo chorobami spôsobujúcimi znížené dodávanie kyslíka do tkanív, ako napríklad zlyhanie srdca alebo pľúc, alebo nedávny srdcový záchvat.
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (wysoki poziom ketonów i kwasów we krwi), cukrzycowym stanem przedśpiączkowym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, stanami, które mogą zaburzać czynność nerek lub z chorobą, która może powodować niedotlenienie tkanek, taką jak niewydolność serca lub płuc lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eucreas (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (nevoľnosť), vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Eucreas (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są: nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka, ból brzucha i zmniejszone łaknienie.
Slovak: Žiadateľ takisto predložil výsledky dvoch štúdií, ktoré dokazujú, že účinné látky v dvoch silách lieku Eucreas sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme samostatných tabliet.
Polish: Wnioskodawca przedstawił również wyniki dwóch badań wykazujących, że substancje czynne w tabletkach leku Eucreas o dwóch dawkach były wchłaniane przez organizm tak samo, jak przy przyjmowaniu oddzielnych tabletek.
Slovak: Vildagliptín, ktorý je inhibítorom dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), účinkuje tak, že blokuje rozklad tzv. inkretínových hormónov v tele.
Polish: Działanie wildagliptyny, która jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DDP4), polega na blokowaniu rozkładania w organizmie hormonów określanych jako „inkretyny".
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Eucreas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Eucreas do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Výber sily tablety na začatie liečby závisí momentálnej liečby pacienta a od očakávaných účinkov lieku Eucreas, ale odporúča sa podávať takú dávku metformínu, akú pacient práve užíva.
Polish: Wybór początkowej dawki zależy od obecnego leczenia pacjenta i oczekiwanego działania leku Eucreas, jednak zaleca się podawać taką dawkę metforminy, jaka była stosowana dotychczas.
Slovak: Užívanie lieku Eucreas spolu s jedlom alebo tesne po jedle môže zmierniť prípadné žalúdočné problémy spôsobené metformínom.
Polish: Przyjmowanie leku Eucreas podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku może zmniejszyć ewentualne problemy dotyczące przewodu pokarmowego powodowane przez metforminę.
Slovak: Pacienti, ktorí už užívajú vildagliptín a metformín, by mali prejsť na liek Eucreas s obsahom rovnakej dávky jednotlivých účinných látok.
Polish: Pacjenci przyjmujący już wildagliptynę i metforminę powinni przestawić się na lek Eucreas zawierający tę samą dawkę obu substancji czynnych.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že vildagliptín užívaný s metformínom znižuje hladiny glukózy v krvi a kombinácia týchto dvoch účinných látok v jednej tablete môže pomôcť pacientom pri dodržiavaní liečebného režimu.
Polish: CHMP uznał, że wildagliptyna przyjmowana w skojarzeniu z metforminą obniża poziom glukozy we krwi i że połączenie obu substancji czynnych w jednej tabletce może pomóc pacjentom przestrzegać zasad leczenia.
Slovak: Liek Eucreas obsahuje dve účinné látky, pričom každá má iný mechanizmus účinku.
Polish: Lek Eucreas zawiera dwie substancje czynne, które charakteryzują się innym mechanizmem działania.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi, alebo keď telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy (cukru) we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie odpowiednio wykorzystać insuliny.
Slovak: Metformín účinkuje hlavne tak, že zabraňuje tvorbe glukózy a znižuje jej absorpciu v čreve.
Polish: Metformina działa głównie przez hamowanie produkcji glukozy i redukowanie jej absorpcji w jelitach.
Slovak: Nemali by ho užívať ani pacienti pri otrave alkoholom (nadmerná konzumácia alkoholu) ani pri alkoholizme, ani ho nemožno užívať počas dojčenia.
Polish: Nie należy również stosować leku u pacjentów z zatruciem alkoholem (nadmiernym spożyciem alkoholu) lub u alkoholików, lub w trakcie karmienia piersią.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Eucreas je väčší než riziko spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: Dlatego też Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Eucreas przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Liek Eucreas by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vildagliptín, metformín alebo na inú zložku lieku.
Polish: Leku Eucreas nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek składnik produktu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eucreas
Polish: Inne informacje dotyczące leku Eucreas: