FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These symptoms are usually mild, are more common at the start of the treatment and decrease with continued use.
Italian: Questi sintomi sono generalmente di lieve entità e sono più frequenti all'inizio del trattamento e diminuiscono con il suo proseguimento.
English: • Store your device containing a cartridge of Rebif as instructed in section 5 “How to store
Italian: • Conservi il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif come indicato nel paragrafo 5 “Come conservare Rebif”.
English: • rotate the injection sites with each dose.
Italian: • di variare il sito di iniezione ad ogni dose.
English: Rebif solution for subcutaneous injection in a cartridge is intended for multidose use with either the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device following adequate training of the patient and/or carer.
Italian: Rebif soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in cartuccia è indicato per l'uso multidose con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart o con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide, dopo aver fornito istruzioni adeguate al paziente e/o a chi lo assiste.
English: 44 micrograms tiw
Italian: 44 microgrammi tiw
English: Cox's Proportional Hazard Ratio [95% CI]
Italian: Rapporto di rischio proporzionale secondo Cox (IC
English: 22 micrograms tiw
Italian: 22 microgrammi tiw
English: 4 cartridges
Italian: 4 cartucce
English: Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Italian: Rebif è indicato per il trattamento della sclerosi multipla.
English: If you forget to use Rebif
Italian: Se dimentica di usare Rebif
English: The presence of antibodies has been shown to attenuate the pharmacodynamic response to interferon beta-1a (beta-2 microglobulin and neopterin).
Italian: E' stato dimostrato che la presenza di anticorpi attenua la risposta farmacodinamica all'interferone beta-1a (beta-2 microglobulina e neopterina).
English: One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Italian: Siringa da 1 mL di vetro di tipo 1, con ago in acciaio inossidabile, contenente 0,5 mL di soluzione.
English: Rebif8.8micrograms and Rebif22 micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Italian: Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi sono forniti in una confezione di inizio trattamento, che è concepita per l'uso durante le 4 settimane iniziali del trattamento, durante le quali è raccomandato un incremento graduale della dose di Rebif.
English: EXP After first injection use within 28 days.
Italian: : Usare entro 28 giorni dalla prima iniezione.
English: • Before the injection, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
Italian: • Prima dell'iniezione, usi un batuffolo imbevuto di alcool per pulire la pelle in corrispondenza del sito di iniezione.
English: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
English: The pack contains 6 individual doses of 0.2 mL of Rebif 8.8 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle and 6 individual doses of 0.5 mL of Rebif 22 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle.
Italian: Questa confezione contiene 6 dosi individuali da 0,2 mL di Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile in una siringa da 1 mL di vetro di tipo 1, con ago in acciaio inossidabile e 6 dosi individuali da 0,5 mL di Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in una siringa da 1 mL di vetro di tipo 1, con ago in acciaio inossidabile.
English: • Place RebiSmart at a right angle (90°) to the skin.
Italian: • Posizioni RebiSmart ad angolo retto (90°) sulla pelle.
English: RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
Italian: RebiDose è una penna preriempita pronta per l'uso, per iniezione sottocutanea.
English: For single use only.
Italian: Solo per monosomministrazione.
English: Patients treated with Rebif should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif devono essere avvisati di riferire immediatamente al medico l'eventuale comparsa di sintomi depressivi o ideazioni suicide.
English: • The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Italian: • La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
English: It is not necessary to keep the button pressed down with your thumb after the injection has begun.
Italian: Dopo l'inizio dell'iniezione non è più necessario tenere il pulsante premuto con il pollice.
English: • a dry cotton ball or gauze
Italian: • un batuffolo di cotone asciutto o una garza.
English: The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Italian: La posologia per i pazienti che hanno manifestato un primo evento demielinizzante è di 44 microgrammi di Rebif somministrati tre volte a settimana tramite iniezione sottocutanea.
English: Anaphylactic reactions*
Italian: reazioni anafilattiche*
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Italian: I dati clinici suggeriscono che tra i 24 e 48 mesi di trattamento con Rebif 44 microgrammi, circa il 13-14% dei pazienti sviluppa anticorpi sierici persistenti contro l'interferone beta-1a.
English: (UPPER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
Italian: (SEPARATORE SUPERIORE) 6 penne preriempite RebiDose
English: The patient may store Rebif at or below 25°C for a single period up to 14 days.
Italian: Il paziente può conservare la confezione di Rebif ad una temperatura pari o inferiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
English: Below is a picture showing what RebiDose looks like.
Italian: La figura seguente mostra i componenti di RebiDose.
English: Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Italian: Sono stati riferiti casi di TMA, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitica uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone-beta.
English: If you notice any of these side effects talk to your doctor.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi ne parli con il medico.
English: • Epileptic seizures
Italian: • Crisi epilettiche
English: Rebif is available in packs of 1, 3 and 12 pre-filled pens (RebiDose).
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3 o 12 penne preriempite (RebiDose).
English: At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Italian: Ai dosaggi autorizzati, è stato dimostrato che Rebif 44 microgrammi riduce l'incidenza (circa il 30% in 2 anni) e la gravità delle esacerbazioni nei pazienti con almeno 2 ricadute nei 2 anni precedenti e con un punteggio EDSS tra 0-5,0 all'ingresso nello studio.
English: Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, and rash.
Italian: I sintomi possono comprendere dolore muscolare, dolore e gonfiore articolare, eruzione cutanea.
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Italian: La soluzione iniettabile in siringa preriempita è pronta per l'uso.
English: However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Italian: Tuttavia, sono disponibili alcuni dati clinici che suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti trattati con Rebif 22 microgrammi o con Rebif 44 microgrammi tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
English: Thyroid function testing is recommended at baseline and if abnormal, every 6-12 months following initiation of therapy.
Italian: Un test di funzionalità tiroidea deve essere effettuato al basale e, se alterato, ripetuto ogni 6-12 mesi dall'inizio del trattamento.
English: Pack size of 4 or 12 cartridges.
Italian: Confezione da 4 o 12 cartucce.
English: The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Italian: La soluzione iniettabile in penna preriempita è pronta per l'uso.
English: Rebif has not been investigated for carcinogenicity.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenesi con Rebif.
English: Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 12 penne preriempite.
English: The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: Il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
English: Serum neutralising antibodies against interferon beta-1a may develop.
Italian: Possono svilupparsi anticorpi neutralizzanti anti-interferone beta-1a.
English: G. Safety guard H. Needle
Italian: G. Cilindro protettivo H. Ago
English: Frequency not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension)
Italian: ipertensione arteriosa polmonare* (definizione per classe farmacologica per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito ipertensione arteriosa polmonare)
English: • Hold RebiDose at a right angle (90 degrees) to the injection site.
Italian: • Appoggi RebiDose sul sito di iniezione formando un angolo retto (90 gradi).
English: The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults.
Italian: I risultati di questo studio suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini (da 2 a 11 anni) e negli adolescenti (da 12 a 17 anni) trattati con Rebif 22 microgrammi o 44 microgrammi per via sottocutanea tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
English: At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Italian: Ai dosaggi autorizzati, è stato dimostrato che Rebif 22 microgrammi riduce l'incidenza (circa il 30% in 2 anni) e la gravità delle esacerbazioni nei pazienti con almeno 2 ricadute nei 2 anni precedenti e con un punteggio EDSS tra 0-5,0 all'ingresso nello studio.
English: How to use Rebif
Italian: Come usare Rebif
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8/0.1 / 22/0.25
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Italian: I dati clinici suggeriscono che tra i 24 e 48 mesi di trattamento con Rebif 22 microgrammi, circa il 24% dei pazienti sviluppa anticorpi sierici persistenti contro l'interferone beta-1a.
English: From the fifth week onwards, after you have completed your initiation period, you will follow the usual dose regimen prescribed by your doctor.
Italian: Dalla quinta settimana in poi, dopo aver completato la fase iniziale, dovrà seguire il regime posologico abituale prescritto dal medico.
English: The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Italian: La posologia consigliata di Rebif è di 44 microgrammi tre volte a settimana per iniezione sottocutanea.
English: Your doctor has prescribed you a lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week.
Italian: Il medico le ha prescritto una dose inferiore, di 22 microgrammi (6 milioni UI), sempre tre volte a settimana.
English: The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Italian: Le siringhe sono sigillate in iniettori a penna monouso chiamato RebiDose.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 44
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 44
English: Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuto ad emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8 rebif 22
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
English: The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Italian: La siringa è sigillata in un iniettore a penna monouso chiamato RebiDose.
English: • When you do this please read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided separately in the booklet.
Italian: • Prima dell'uso leggere attentamente quanto riportato nelle “Istruzioni per l'uso di RebiDose” fornite separatamente.
English: The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Italian: La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
English: Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to use machines.
Italian: La capacità di guidare o di utilizzare macchinari può essere alterata dalla stessa malattia di base o dalla terapia.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon-beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 44/0.5
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 44/0,5
English: Seizures*
Italian: dispnea*
English: Asymptomatic increases in laboratory parameters of hepatic function and decreases in white blood cells are also common.
Italian: Sono frequenti aumenti asintomatici dei parametri di funzionalità epatica e riduzioni della conta leucocitaria.
English: Primary progressive multiple sclerosis
Italian: Sclerosi multipla primariamente progressiva
English: What Rebif contains
Italian: Cosa contiene Rebif
English: From the fifth week onwards, after you have completed your initiation period, you will follow the usual dose regimen.
Italian: Dalla quinta settimana in poi, dopo aver completato la fase iniziale, dovrà seguire il regime posologico abituale.
English: • NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Italian: • NOTA: non scelga un'area che presenti indurimenti, nodosità o sia dolente; per qualunque chiarimento consulti il medico o un operatore sanitario qualificato.
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Italian: • Durante le settimane tre e quattro, Rebif 22 microgrammi deve essere iniettato tre volte a settimana.
English: For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento con Rebif, Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi sono disponibili in una confezione di inizio trattamento.
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Italian: • Durante le settimane uno e due, Rebif 8,8 microgrammi deve essere iniettato tre volte a settimana.
English: Secondary progressive multiple sclerosis
Italian: Sclerosi multipla secondariamente progressiva
English: Thyroid dysfunction, most often presenting as hypothyroidism or hyperthyroidism
Italian: disfunzione tiroidea che si manifesta più frequentemente come ipotiroidismo o ipertiroidismo Disturbi del sistema immunitario Raro:
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Italian: Limitati dati di sicurezza suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti (da 2 a 17 anni) trattati con Rebif 22 microgrammi o 44 microgrammi tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
English: Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Italian: Stima di KM 37,5% 20,6% Lesioni CUA medie per soggetto per scansione nel periodo in doppio cieco Media dei minimi quadrati (SE) * tiw - tre volte alla settimana
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Italian: Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000):
English: These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Italian: Questi sintomi sono più evidenti all'inizio della terapia e diminuiscono in frequenza e gravità con il proseguire del trattamento.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 2 CARTUCCE
English: This might happen several weeks to several years after starting Rebif.
Italian: La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall'inizio del trattamento con Rebif.
English: Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Italian: Rebif 22 microgrammi è disponibile in confezioni da 1, 3, 12 o 36 siringhe.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Italian: I sintomi simil-influenzali tendono ad essere maggiori all'inizio del trattamento e a diminuire di frequenza con il proseguimento del trattamento.
English: Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Italian: Pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico La dose abituale è 44 microgrammi (12 milioni UI) somministrati tre volte a settimana.
English: A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Italian: Una dose inferiore, di 22 microgrammi, anch'essa tre volte a settimana per iniezione sottocutanea, è consigliabile per i pazienti che non tollerano il dosaggio più elevato, secondo il parere del medico.
English: NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Italian: NOTA: non scelga un'area che presenti indurimenti, nodosità o sia dolente; per qualunque chiarimento consulti il medico o un operatore sanitario qualificato.
English: 12 pre-filled pens.
Italian: RebiDose 12 penne preriempite.
English: Where to inject Rebif
Italian: Dove iniettare Rebif
English: • To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
Italian: • Per inserire la cartuccia nel dispositivo ed eseguire l'iniezione, segua il manuale di istruzioni (Istruzioni per l'uso) fornito con il dispositivo.
English: Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in diversi punti di rilevazione temporale, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
English: Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3, 12 e 36 siringhe preriempite.
English: How to inject with RebiDose
Italian: Come iniettare RebiDose
English: • The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Italian: • La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
English: Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Italian: Rebif 44 microgrammi è disponibile in confezioni da 1, 3, 12 o 36 siringhe.
English: If you experience any of these symptoms, contact your doctor for advice.
Italian: Se nota la comparsa di uno di questi sintomi, contatti il medico.
English: • Use each RebiDose only once.
Italian: • Ogni RebiDose è monouso.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 4 E 12 CARTUCCE
English: • Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Italian: • Durante il trattamento possono formarsi dei trombi (coaguli di sangue) all'interno dei piccoli vasi sanguigni.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 22
English: • Dilatation of the blood vessels and palpitation
Italian: • Vasodilatazione e palpitazione
English: The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Rebif corrisponde alla dose necessaria al paziente per il primo mese di trattamento.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Italian: All'impiego di interferoni sono associate alterazioni degli esami di laboratorio.
English: Injection site necrosis
Italian: Necrosi in sede di iniezione
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Italian: nelle settimane tre e quattro vengano iniettati 22 microgrammi di Rebif tre volte a settimana.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Italian: • Prima del trattamento con Rebif, legga attentamente e segua le indicazioni descritte in “Come usare Rebif” per ridurre il rischio di necrosi al sito di iniezione (lesioni della cute e distruzione del tessuto) che è stato riportato in pazienti in terapia con Rebif.
English: Injection site pain, fatigue, rigors, fever
Italian: dolore in sede di iniezione, astenia, brividi, febbre
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Italian: Rebif contiene 2,5 mg di alcool benzilico per dose.