FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 1,6 mg/ml
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Doseringen til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr.kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,4 ml Dexdomitor pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
Croatian: Doza za mačke je 40 mikrograma deksmedetomidin hidroklorida/kg tjelesne mase, jednako volumenu doze od 0,4 ml Dexdomitora/kg tjelesne mase pri korištenju za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: Emballagens størrelse: 10 ml, 10 x 10 ml
Croatian: Veličina pakovanja: 10 ml i 10 x 10 ml
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: Emballagens størrelse: 15 ml, 10 x 15 ml
Croatian: Veličina pakovanja: 15 ml I 10 x 15 ml
Danish: Doseringen til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr.kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,08 ml Dexdomitor pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
Croatian: Doza za mačke je 40 mikrograma deksmedetomidin hidroklorida/kg tjelesne mase, jednako volumenu doze od 0,08 ml Dexdomitor/kg tjelesne mase pri korištenju za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju.
Danish: Lægemidletssikkerhed er ikke fastlagt hos hanner, som skal bruges til avl.
Croatian: Neškodljivost deksmedetomidina nije utvrđena na mužjacima namijenjenima za rasplod.
Danish: Følg følgende anvisninger i tilfælde af overdosering:
Croatian: U slučajevima predoziranja treba poštivati sljedeće preporuke:
Danish: Symptomerne efter absorption kan omfatte: Dosisafhængig sedation, respiratorisk depression, bradykardi, hypotension, tør mund og hyperglykæmi.
Croatian: Savjet liječnicima: Dexdomitor je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Danish: Dosisvolumen atipamezol med en koncentration på 5 mg/ml er en tiendedel (1/10) af dosisvolumen Dexdomitor 0,1 mg/ml, som blev givet til katten.
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je jednoj desetini (1/10) volumena Dexdomitora 0,1 mg/ml koji je primijenjen na mački.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/003
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/033/003
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Et dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til det halve dosisvolumen af Dexdomitor, som blev givet til katten.
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je polovini volumena Dexdomitora primijenjenom na mački.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 08-2018.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 8. 2018.
Danish: Yderligere information om Dexdor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Dexdor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Vågen sedering under diagnostiske og kirurgiske procedurer
Croatian: Budna sedacija tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka
Danish: Dexdor (dexmedetomidin)
Croatian: Dexdor (deksmedetomidin)
Danish: • før eller under diagnostiske eller kirurgiske procedurer, hvor patienten er vågen (vågen sedering).
Croatian: • prije ili tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka pri kojima bolesnik ostaje budan (budna sedacija).
Danish: Patienterne i Dexdor-gruppen fik enten 0,5 eller 1 mikrogram/kg legemsvægt.
Croatian: Bolesnicima u skupini koja je primila Dexdor primijenjeno je 0,5 ili 1 mikrogram/kg tjelesne težine.
Danish: Sedering på intensivafdelinger
Croatian: Sedacija u intenzivnoj skrbi
Danish: Studierne viste også, at Dexdor reducerede længden af mekanisk ventilation.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je Dexdor skratio trajanje mehaničke ventilacije.
Danish: Hvis sedering med den maksimale dosis ikke er tilstrækkeligt, kan patienten skiftes over til andre lægemidler.
Croatian: Ako sedacija uz maksimalnu dozu nije odgovarajuća, bolesniku se mogu dati drugi lijekovi.
Danish: Det er effektivt ved vågen sedering under procedurer, men nogle gange kan et supplerende sederende lægemiddel ud over Dexdor være nødvendigt.
Croatian: Učinkovit je za postizanje budne sedacije tijekom postupaka, ali katkad može biti potreban dodatni sedativ kao i Dexdor.
Danish: Dexdor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. september 2011.
Croatian: Lijek Dexdor dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 16. rujna 2011.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Dexdor vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dexdor pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Det aktive stof i Dexdor, dexmedetomidin, er en selektiv alfa-2-receptoragonist.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dexdor, deksmedetomidin, selektivni je agonist receptora alfa-2.
Danish: Det virker ved at blokere de såkaldte alfa-2-receptorer i hjernen og reducerer aktiviteten i det sympatiske nervesystem, som medvirker til at kontrollere angst, vågenhed og søvn samt blodtryk og hjerterytme.
Croatian: Djeluje blokiranjem receptora u mozgu pod nazivom receptori alfa-2 i smanjuje aktivnost simpatičkog živčanog sustava koji je uključen u kontrolu tjeskobe, budnosti i sna te krvnog tlaka i brzine srčanih otkucaja.
Danish: I nogle tilfælde får patienten også lokalbedøvelse, smertestillende midler og anden sederende medicin.
Croatian: U nekim slučajevima bolesniku se daje i lokalni anestetik, lijekovi protiv bolova i drugi lijekovi za smirenje.
Danish: Andre oplysninger om Dexdor
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dexdor
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dexdor løbende overvåget.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dexdor kontinuirano se prate.
Danish: Dexdor er et lægemiddel, der anvendes til at sedere (berolige) voksne patienter i følgende situationer:
Croatian: Dexdor je lijek koji se upotrebljava za sedaciju (stanje smirenosti, pospanosti ili sna) odraslih bolesnika u sljedećim okolnostima:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dexdor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Dexdor nadmašuju s njim povezane rizike te da se lijek može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Da dexmedetomidin har været i brug i flere lande som sederende stof, er risiciene velkendte, og de anses for at være håndterbare.
Croatian: Budući da se deksmedetomidin kao sedativ primjenjuje u nekoliko država, rizici uz njegovu primjenu dobro su poznati i smatra se da se njima može upravljati.
Danish: Hvorfor blev Dexdor godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Dexdor odobren u EU-u?
Danish: Det andet studie omfattede patienter, der gennemgik fiberoptisk intubation (indførelse af en vejrtrækningsslange i luftrøret gennem næsen eller munden), mens de var vågne.
Croatian: Drugo ispitivanje uključilo je bolesnike koji su podvrgnuti tzv. fiberoptičkoj intubaciji (umetanje cijevi za disanje kroz nos ili usta u dušnik) dok su bolesnici bili budni.
Danish: • på hospitalers intensivafdelinger til opnåelse af let sedering (beroligelse), hvor patienten stadig kan reagere på verbal stimulation (svarende til en score på mellem 0 og -3 på Richmond
Croatian: • u jedinicama intenzivne skrbi da bi se postigla mala razina sedacije u kojoj bolesnik može reagirati na verbalni stimulus (pri čemu razina sedacije odgovara rezultatu između 0 i -3 boda na Richmondskoj ljestvici agitacije i sedacije);
Danish: Hvordan virker Dexdor?
Croatian: Kako djeluje Dexdor ?
Danish: Dexdor indgives ved infusion (drop) i en blodåre under anvendelse af et apparat til kontrolleret infusion.
Croatian: Dexdor se daje u obliku infuzije (nakapavanja) u venu pomoću uređaja za kontroliranu infuziju.
Danish: En oversigt over Dexdor, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dexdor i zašto je odobren u EU-u
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dexdor (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) ved anvendelse på intensivafdelinger er lavt eller højt blodtryk og bradykardi (langsom hjerterytme).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dexdor (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) kada se primjenjivao u jedinicama intenzivnog liječenja bile su nizak ili visok krvni tlak i bradikardija (usporeni srčani otkucaji).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dexdor?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dexdor?
Danish: Dexdor må ikke anvendes hos patienter med udtalt hjerteblok (en type hjerterytmeforstyrrelse), patienter med ukontrolleret lavt blodtryk og patienter med tilstande, hvor blodforsyningen til hjernen er påvirket (f.eks. slagtilfælde).
Croatian: Dexdor se ne smije primjenjivati u bolesnika s uznapredovalim srčanim blokom (vrsta poremećaja srčanog ritma), bolesnika s niskim krvnim tlakom koji nije pod kontrolom i bolesnika sa stanjima kao što je moždani udar koja utječu na opskrbu mozga krvlju.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dexdor?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dexdor?
Danish: Når Dexdor anvendes til vågen sedering ved diagnostiske eller kirurgiske procedurer, afhænger startdosen af, hvilken proceduretype der er tale om, og dosis justeres i forhold til den ønskede effekt.
Croatian: Kada se Dexdor koristi za budnu sedaciju u dijagnostičkim ili kirurškim postupcima, početna doza ovisi o vrsti postupka, a doza se potom prilagođava da bi se postigao željeni učinak.
Danish: Ved at reducere aktiviteten i det sympatiske nervesystem gør dexmedetomidin patienterne rolige eller søvnige.
Croatian: Smanjenjem aktivnosti simpatičkog živčanog sustava, deksmedetomidin pomaže pri smirivanu bolesnika i izazivanju pospanosti.
Danish: De primære mål for virkning var, hvor godt medicinen opretholdt det ønskede sederingsniveau, og hvor længe patienten havde brug for respirator (en maskine, der "trækker vejret" for patienten).
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bile su vrijednosti koliko su dobro lijekovi održavali potrebnu razinu sedacije i vrijeme koje su bolesnici proveli na mehaničkoj ventilaciji (priključeni na aparat koji je „disao" umjesto bolesnika).
Danish: Det første studie omfattede patienter, der gennemgik en operation eller et indgreb under lokalbedøvelse (hvor følesansen i en del af kroppen blokeres).
Croatian: U prvom ispitivanju sudjelovali su bolesnici koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku pod blokanestezijom (pri čemu se postiže gubitak osjeta u određenom dijelu tijela).
Danish: Hvad er Dexdor, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Dexdor i za što se primjenjuje?
Danish: Dexdor udleveres kun efter recept og skal gives af en sundhedsperson med erfaring i behandling af patienter på intensivafdelinger og indgivelse af bedøvelsesmidler under diagnostiske og kirurgiske procedurer.
Croatian: Dexdor se izdaje samo na liječnički recept i smije ga primjenjivati zdravstveni radnik stručan u liječenju bolesnika u jedinici intenzivnog liječenja ili davanju anestetika tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka.
Danish: Dexdor blev sammenlignet med andre sederende lægemidler (propofol eller midazolam) i to hovedstudier med 1.000 patienter, der skulle sederes på intensivafdelinger.
Croatian: Dexdor je uspoređen s drugim sedacijskim lijekovima (propofol ili midazolam) u dvama glavnim ispitivanjima u kojem je sudjelovalo 1000 bolesnika kojima je bila potrebna sedacija u jedinicama intenzivnog liječenja.
Danish: En større andel af de patienter, der fik Dexdor, krævede ikke yderligere behandling med midazolam (et andet sederende lægemiddel) for at opretholde det ønskede sederingsniveau.
Croatian: Veći udio bolesnika liječenih lijekom Dexdor nije trebao dodatno liječenje midazolamom (drugi sedativ) za održavanje željene razine sedacije.
Danish: Dexdor blev sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof) i to hovedstudier med 431 patienter.
Croatian: Lijek Dexdor uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala 431 bolesnika.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved vågen sedering er lavt blodtryk, åndedrætsdepression (nedsat evne til at trække vejret) og bradykardi (langsom hjerterytme).
Croatian: Najčešće nuspojave kada se primjenjivao za postizanje budne sedacije bile su nizak krvni tlak, respiratorna depresija (smanjena sposobnost disanja) i bradikardija.
Danish: For mere information om brug af Dexdor, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Dexdor pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Dexdor er et yderligere alternativt lægemiddel, der giver mulighed for at opnå et lettere sederingsniveau hos egnede patienter.
Croatian: Dexdor je dodatni zamjenski lijek za postizanje laganijih razina sedacije u odgovarajućih bolesnika.
Danish: Studierne med patienter på intensivafdelinger viste, at Dexdor klarede sig godt i sammenligning med andre sederende lægemidler.
Croatian: Ispitivanja u intenzivnoj skrbi pokazala su da se Dexdor dobro uspoređuje s drugim sedativima.
Danish: Hvordan anvendes Dexdor?
Croatian: Kako se Dexdor koristi?
Danish: Når Dexdor anvendes på intensivafdelinger, skal dosen justeres i forhold til det ønskede sederingsniveau.
Croatian: Kada se Dexdor daje u jedinicama intenzivnog liječenja doza se prilagođava kako bi se postigla željena razina sedacije.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dexdor fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Dexdor potražite u uputi o lijeku.
Danish: Dexdor indeholder det aktive stof dexmedetomidin.
Croatian: Dexdor sadržava djelatnu tvar deksmedetomidin.
Danish: Patientens blodtryk, hjerterytme, vejrtrækning og iltniveau bør overvåges tæt under proceduren.
Croatian: Za vrijeme postupka potrebno je pomno pratiti bolesnikov krvni tlak, brzinu srčanih otkucaja, disanje i razinu kisika.
Danish: I det andet studie opretholdt 61 % af de patienter, der fik Dexdor, det ønskede sederingsniveau, sammenholdt med 57 % af de patienter, der fik midazolam.
Croatian: U drugom ispitivanju, potrebna razina sedacije održala se u 61 % bolesnika koji su primili Dexdor u usporedbi s 57 % onih koji su primili midazolam.
Danish: 53 % af de patienter, der fik Dexdor, havde ikke brug for behandling med midazolam, sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo.
Croatian: Primjena midazolama nije bila potrebna u 53 % bolesnika koji su primili Dexdor u usporedbi s 14 % onih koji su primili placebo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dexdor.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dexdor nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: I det første studie opretholdt 65 % af de patienter, der fik Dexdor, det ønskede sederingsniveau, sammenholdt med 65 % af de patienter, der fik propofol.
Croatian: U prvom ispitivanju, potrebna razina sedacije održala se u 65 % bolesnika koji su primili Dexdor usporedbi sa 65 % onih koji su primili propofol.
Danish: 40 % af de patienter, der fik den lave dosis Dexdor, og 54 % af de patienter, der fik den høje dosis, havde ikke brug for behandling med midazolam, sammenholdt med 3 % af de patienter, der fik placebo.
Croatian: Primjena midazolama nije bila potrebna u 40 % bolesnika koji su primili nižu dozu lijeka Dexdor i 54 % onih koji su primili višu dozu, u usporedbi s 3 % bolesnika koji su primili placebo.
Danish: - Du skal ikke gå hjem uledsaget.
Croatian: - Ne smijete ići kući bez pratnje.
Danish: Flertallet var dog inden for 12 timer.
Croatian: Većina se, međutim, oporavila u roku od 12 sati.
Danish: Gennemsnit (95 % CI)
Croatian: Srednja vrijednost (95% CI)
Danish: Under 1 måned 1 til < 6 måneder 6 til < 12 måneder 12 til < 24 måneder 2 til < 6 år 6 til < 17 år
Croatian: Ispod 1 mjeseca 1do < 6 mjeseci 6 do < 12 mjeseci 12 do < 24 mjeseci 2 do < 6 godina 6 do < 17 godina
Danish: Maksimal dosis
Croatian: Maksimalna doza
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Danish: Data for behandling i > 24 timer er ikke tilgængelige.
Croatian: Podaci o liječenju >24 sata nisu dostupni.
Danish: - Lægen vil holde dig under medicinsk overvågning i nogle timer efter bedøvelsen for at sikre sig, at du har det godt.
Croatian: - Liječnik će vas držati pod medicinskim nadzorom još nekoliko sati nakon sedacije da bi bio siguran da se osjećate dobro.
Danish: Ukontrolleret hypotension.
Croatian: Nekontrolirana hipotenzija.
Danish: Cl (l/t/kg)
Croatian: Cl (l/h/kg)
Danish: Den kliniske signifikans er ukendt.
Croatian: Klinički značaj nije poznat.
Danish: Tilstrækkelige data er ikke tilgængelige.
Croatian: Nisu dostupni adekvatni podaci.
Danish: t1/2 (t)
Croatian: t1/2 (h)
Danish: Spørg din læge, hvornår du kan begynde på disse aktiviteter, og hvornår du kan lave denne type arbejde igen.
Croatian: Pitajte svojeg liječnika kada možete ponovno nastaviti s tim aktivnostima i vratiti se na takva radna mjesta.
Danish: Tal med din læge om brugen af disse lægemidler og om brugen af alkohol.
Croatian: S liječnikom razgovarajte o upotrebi tih lijekova i uzimanju alkohola.
Danish: Din læge bestemmer hvilken dosis der er egnet for dig.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koja vam doza odgovara.
Danish: Kun til hospitalsanvendelse.
Croatian: Samo za primjenu u bolnici.
Danish: Dexdors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Dexdor u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: I løbet af den nuværende rapporteringsperiode 16. marts 2017 - 15. marts 2018, foretog indehaveren af markedsføringstilladelsen - Orion Pharma en kumulativ gennemgang af alle bivirkningsrapporter omhandlende hypertermi.
Croatian: Tijekom trenutnog razdoblja prijave od 16. ožujka 2017. do 15. ožujka 2018. nositelj odobrenja za stavljanje u promet, Orion pharma, proveo je kumulativni pregled svih prijavljenih slučajeva hipertermije kao nuspojave.
Danish: Patienter med neurologiske forstyrrelser
Croatian: Bolesnici s neurološkim poremećajima
Danish: Disse virkninger var forbundet med en tydelig maternel toksicitet.
Croatian: Ti su učinci povezani s očitom toksičnošću za majke.
Danish: Spørg din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Akutte cerebrovaskulære tilstande.
Croatian: Akutna cerebrovaskularna stanja.
Danish: Deres gennemgang fandt 172 rapporter, hvoraf 91 var alvorlige bivirkninger og 81 af dem var ikke-alvorlige bivirkninger.
Croatian: Pregledom su utvrdili postojanje 172 slučaja, od kojih je 91 bio ozbiljne prirode, a 81 nije bio ozbiljan.
Danish: Disse metabolitter har ubetydende farmakologisk aktivitet.
Croatian: Ovi metaboliti imaju zanemarivo farmakološko djelovanje.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. september 2011 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 26 svibnja 2016
Danish: Hos raske frivillige udviser det en hurtig distributionsfase med en central estimeret distributionshalveringstiden (t½) på cirka 6 minutter.
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca on pokazuje brzu fazu distribucije s centralnom procjenom poluvremena distribucije (t1/2α) od približno 6 minuta.
Danish: Ved fravær af andre kliniske tegn og symptomer er dette alene ikke at betragte som manglende virkning.
Croatian: Samo to, bez drugih kliničkih znakova i simptoma, ne bi trebalo smatrati dokazom nedostatne djelotvornosti.
Danish: Plasmaproteinbindingen er konstant i koncentrationsområdet fra 0,85 til 85 ng/ml.
Croatian: Vezanje za proteine plazme konstantno je u rasponu koncentracija od 0,85 do 85 ng/ml.
Danish: Bradykardi1,2
Croatian: Bradikardija1,2*
Danish: Normalt kræves der ingen dosisjustering hos ældre patienter (se pkt 5.2).
Croatian: Prilagođavanje doze obično nije potrebno kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Danish: De tilgængelige data er opsummeret i nedenstående tabel:
Croatian: Dostupni podaci sažeti su u sljedećoj tablici;
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Danish: Risikoen for utilstrækkelig sedation var forhøjet hos patienter, som inden skift var vanskelige at sedere med standardbehandling.
Croatian: Rizik od nedovoljne razine sedacije bio je povećan kod bolesnika koje je prije prebacivanja bilo teško sedirati standardnim postupcima.
Danish: Din læge vil vide, hvordan du skal behandles baseret på din tilstand.
Croatian: Vaš će liječnik znati kako vas, s obzirom na vaše stanje, liječiti.
Danish: Efter en dosisjustering, kan et nyt steady state sedationsniveau ikke opnås i op til én time.
Croatian: Nakon prilagođavanja doze, možda nova stabilna razina sedacije možda neće biti postignuta do sat vremena.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Dexdor i mere end 14 dage.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Dexdor u razdoblju dužem od 14 dana.
Danish: Før du får denne medicin, skal du fortælle det til din læge eller sygeplejerske hvis noget af det følgende gælder for dig, fordi Dexdor skal anvendes med forsigtighed:
Croatian: Prije no što primite ovaj lijek, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru o bilo čemu od niže navedenog jer Dexdor treba upotrebljavati oprezno:
Danish: Ampuller og hætteglas er kun beregnet til anvendelse hos en enkelt patient.
Croatian: Ampule i bočice namijenjene su samo za primjenu u jednog bolesnika.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: Sammenlignet med både propofol og midazolam, var patienterne lettere at vække, mere kooperative og bedre i stand til at kommunikere, uanset om de havde smerter eller ej.
Croatian: U usporedbi i s propofolom i s midazolamom, bolesnike je bilo lakše probuditi, a bili su suradljiviji i komunikativniji bez obzira na to jesu li imali bolove ili nisu.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - hyppig vandladning
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) - pojačana potreba za mokrenjem