FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, lokālo panesamību, mātīšu auglību, embriofetālo un postnatālo toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering, lokal toleranse, kvinnelig fertilitet, embryoføtal og postnatal toksisitet.
Latvian: Dažas no 4.8. apakšpunktā minētajām nevēlamajām blakusparādībām var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (piemēram, reibonis).
Norwegian Bokmål: 4.8 kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (f.eks. svimmelhet).
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra Drudzis
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Pyreksi
Latvian: • otro injekciju veiks ne ātrāk kā 28 dienas pēc pirmās injekcijas;
Norwegian Bokmål: • Den andre injeksjonen vil gis ikke mindre enn 28 dager etter den første.
Latvian: Kā ievada IMVANEX Vakcīnu Jums var ievadīt neatkarīgi no tā, vai iepriekš ir vai nav veikta vakcinācija pret bakām.
Norwegian Bokmål: Du kan gis denne vaksinen enten du har fått eller ikke fått koppevaksine før.
Latvian: Viena deva (0,5 ml) satur: aktīvā viela ir dzīva, modificēta Vaccinia vīrusa Ankara - Bavarian Nordic celms1 ne mazāk kā 5 x 107 inf.v.* *infekciozās vienības
Norwegian Bokmål: Virkestoff er modifisert Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E* *infeksiøse enheter
Latvian: • sāpes kaklā, iesnas, klepus;
Norwegian Bokmål: • sår hals, rennende nese, hoste,
Latvian: • asiņošana, kairinājums, lobīšanās, iekaisums, neparasta ādas sajūta, reakcija injekcijas vietā;
Norwegian Bokmål: • blødning, irritasjon, flassing, betennelse, unormal følelse i huden, reaksjon på injeksjonsstedet,
Latvian: Pētījumā cilvēkiem, kas iepriekš nav saskārušies ar Vaccinia vīrusu, piedalījās gan veseli brīvprātīgie, gan HIV inficēti pacienti, gan AD pacienti; viņi saņēma 2 IMVANEX devas ar 4 nedēļu intervālu.
Norwegian Bokmål: Den Vaccinia-naive studiepopulasjonen inkluderte friske individer samt individer med HIV-infeksjon og AD som mottok 2 doser med IMVANEX med 4 ukers mellomrom.
Latvian: Pēc atkausēšanas nesasaldēt flakonu atkārtoti.
Norwegian Bokmål: Ikke frys et hetteglass på nytt etter at det er tint.
Latvian: Ieteicams atturēties no IMVANEX lietošanas zīdīšanas laikā, ja vien iespējamais ieguvums pēc baku profilakses neatsver iespējamo risku.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av IMVANEX under amming, med mindre den mulige fordelen i forhold til det å forhindre kopper anses å veie opp for den mulige risikoen.
Latvian: Tas nozīmē, ka baku slimības trūkuma pasaulē dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsisdens globalt med kopper.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem Norādījumi par vakcīnas sagatavošanu un ievadīšanu Vakcīnai pirms lietošanas jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for klargjøring og administrering av vaksinen:
Latvian: Muskuļu spazmas Skeleta-muskuļu sāpes
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Muskler/skjelettsmerter Muskelsvakhet
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
Latvian: Iepriekšēja vakcinācija ar IMVANEX var mainīt ādas reakciju („pozitīvo ādas reakciju") pēc turpmākas replicēties spējīgas baku vakcīnas ievadīšanas, izraisot vājāku pozitīvo atbildes reakciju vai tās trūkumu.
Norwegian Bokmål: Tidligere vaksinering med IMVANEX kan endre den kutane responsen ("opptaket") av påfølgende administrerte replikasjonskompetente koppevaksiner, og føre til redusert eller manglende opptak.
Latvian: Serokonversiju cilvēkiem bez iepriekšējas saskarsmes ar Vaccinia vīrusu definēja kā antivielu titru, kas ir līdzvērtīgs vai lielāks par testa robežvērtību pēc divu IMVANEX devu saņemšanas.
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-naive individer ble definert som en forekomst av antistofftitre likt eller større enn analysens cut-off-verdi, etter mottak av to doser med IMVANEX.
Latvian: Skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
Latvian: • muskuļu krampji;
Norwegian Bokmål: • muskelkramper,
Latvian: 2 gadi -20°C +/-5°C temperatūrā
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20 °C +/-5 °C
Latvian: 2 IMVANEX devas Licencēta baku vakcīna
Norwegian Bokmål: 2 doser med IMVANEX Godkjent koppevaksine
Latvian: Pirms vakcīnas ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen.
Latvian: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Veseli neattiecas5
Norwegian Bokmål: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Latvian: • pietūkums padusē, slikta pašsajūta, piesarkums, sāpes krūtīs, sāpes padusē;
Norwegian Bokmål: • hevelse i underarmen, uvelhet, rødming, smerte i brystet, smerte i armhulen, smerte i brystet,
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 20.
Latvian: Kustību traucējumi injekcijas vietā Gripai līdzīga slimība Pūslīši injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Tørrhet på injeksjonsstedet Bevegelseshemning på injeksjonsstedet Influensalignende sykdom
Latvian: • potīšu, pēdu vai pirkstu tūska;
Norwegian Bokmål: • hevelse i ankler, føtter eller fingre,
Latvian: • mezgliņš, krāsas izmaiņas, asinsizplūdums vai siltuma sajūta injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: • kul, misfarging, blåmerke eller varme på injeksjonsstedet.
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml)
Latvian: Anestēzija injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Anestesi på injeksjonsstedet
Latvian: • reibonis, neparastas ādas sajūtas;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, unormal følelse i hud,
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM „IZŅĒMUMA KĀRTĀ"
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Latvian: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Veseli
Norwegian Bokmål: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10)
Latvian: Uzglabāt saldētavā (-20°C +/-5°C vai -50°C +/-10°C vai -80°C +/-10°C temperatūrā).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Latvian: POX-MVA-0052
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0052 Friske 200
Latvian: • palielināts leikocītu skaits.
Norwegian Bokmål: • økt antall hvite blodceller.
Latvian: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Veseli neattiecas5
Norwegian Bokmål: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Latvian: • gripai līdzīga slimība;
Norwegian Bokmål: • influensalignende sykdom,
Latvian: Otra revakcinācijas deva jāievada ne ātrāk kā 28 dienas pēc pirmās devas.
Norwegian Bokmål: Den andre boostervaksinen skal gis ikke mindre enn 28 dager etter den første dosen.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šīs vakcīnas lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Latvian: Piesarkums Sāpes krūšu kurvī Sāpes padusē Lobīšanās injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Irritasjon på injeksjonsstedet Rødming Smerte i brystet Smerte i armhulen Flassing på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Parestesi på injeksjonsstedet Reaksjon på injeksjonsstedet
Latvian: Otrs kopējais primārais mērķa kritērijs novērtēja, vai vakcinācija ar IMVANEX (n = 165) pirms ACAM2000 ievadīšanas izraisa ādas reakcijas vājināšanos pret ACAM2000 (n = 161), nosakot pēc maksimālā bojājuma laukuma mm2. 13.-15. dienā vidējais maksimālais bojājuma laukums pacientiem, kuriem tika ievadīts ACAM2000, bija 75 mm2 (95% TI 69,0; 85,0), bet tiem, kuri saņēma Imvanex, tas bija 0,0 (95% TI 0,0; 2,0).
Norwegian Bokmål: På dag 13-15 var median maksimalt lesjonsområde for forsøkspersoner som fikk ACAM2000 på 75 mm2 (95 % KI 69,0, 85,0) og for de som fikk IMVANEX var det 0,0 (95 % KI 0,0, 2,0).
Latvian: Kas ir IMVANEX un kādam nolūkam tās/to lieto IMVANEX ir vakcīna, ko lieto baku infekcijas profilaksei pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: IMVANEX er en vaksine som brukes til å forhindre koppeinfeksjon hos voksne.
Latvian: Nazofaringīts Augšējo elpceļu infekcija
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Øvre luftveisinfeksjon
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības norādītas pēc sastopamības biežuma:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra alle kliniske studier er oppført etter følgende frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 devas (0,5 ml) titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) har en titer på ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E (Inf.E = infeksiøse enheter)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
Latvian: 5 gadi -50°C +/-10°C temperatūrā
Norwegian Bokmål: 5 år ved -50 °C +/-10 °C
Latvian: N 7. diena1
Norwegian Bokmål: N Dag 71
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bavarian Nordic A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bavarian Nordic A/S
Latvian: • miega traucējumi;
Norwegian Bokmål: • unormal søvn,
Latvian: Atkausēt istabas temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Tines over natten ved romtemperatur.
Latvian: 10. diena atbilst IMVANEX revakcinācijas devas ievadīšanai (pirms revakcinācijas); 7. un 14. diena atbilst 1 vai 2 nedēļām pēc IMVANEX revakcinācijas devas ievadīšanas; N = personu skaits specifiskajā pētījuma grupā; ELISA = enzīmu imūnsorbcijas tests;
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med en boostervaksinering med IMVANEX (pre-booster); Dag 7 og 14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter boostervaksinering med IMVANEX; N = antall forsøkspersoner i den spesifikke studiegruppen; ELISA = enzymlenket immunsorbentanalyse; PRNT = plakkreduksjon-nøytraliseringstest; S+ = Seropositivitetsrate; GMT = geometriske gjennomsnittstitre.
Latvian: 5 gadi -80°C +/-10°C temperatūrā
Norwegian Bokmål: 5 år ved -80 °C +/-10 °C
Latvian: Sāpes injekcijas vietā Eritēma injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet Erytem på injeksjonsstedet Hevelse på injeksjonsstedet
Latvian: IMVANEX ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan IMVANEX ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Latvian: Vakcināciju nav nepieciešams atlikt vieglas infekcijas un/vai nedaudz paaugstinātas ķermeņa temperatūras gadījumā.
Norwegian Bokmål: Forekomst av lettere infeksjoner og/eller mild feber bør ikke resultere i utsettelse av vaksinering.
Latvian: Bavarian Nordic Live virus) ne mazāk kā 5 x 107 inf.
Norwegian Bokmål: Modifisert Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E* *infeksiøse enheter
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Parastesi
Latvian: • muskuļu vājums;
Norwegian Bokmål: • verkende muskler,
Latvian: • izsitumi, nejūtīgums, sausums, kustību traucējumi, pūslīši injekcijas vietā;
Norwegian Bokmål: • utslett, nummenhet, tørrhet, bevegelseshemning, små blærer (vesikler) på injeksjonsstedet,
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai vistas olbaltumvielu, benzonāzes un gentamicīna zīmēm.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller reststoffer (kyllingprotein, benzonase og gentamicin).
Latvian: POX-MVA-0112 Veseli
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0112 Friske 9 HIV 131
Latvian: Serokonversijas līmenis veseliem cilvēkiem un īpašu populāciju pārstāvjiem, kas iepriekš saskārušies ar Vaccinia vīrusu
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-erfarne friske og spesielle populasjoner
Latvian: Caureja Vemšana Sāpes vēderā Sausums mutē
Norwegian Bokmål: Oppkast Buksmerter Tørr munn
Latvian: Parasti tam nepieciešamas vairākas sekundes.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Latvian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nīderlande
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Latvian: Rezultāti ir attēloti 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Latvian: Tālr.: +353 (0)1 231 4609
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Latvian: Jūs varat pakļaut sevi vai citus nopietnu traumu vai nāves riskam.
Norwegian Bokmål: Du kan sette deg selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død.
Latvian: Gatavs uzglabāšanai
Norwegian Bokmål: Klar til oppbevaring
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Nespiediet rokturi un iemuti kopā vairāk nekā vienu reizi.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Latvian: • Jums nevajag tīrīt inhalatoru.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Latvian: Vēlāk Jums to vajadzēs, lai uzglabātu inhalatoru.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem vidējais FEV1 samazinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli abās grupās bija vienāds (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Latvian: Atšķirības starp dzimumiem pārsvarā nosaka ķermeņa masas atšķirības.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Latvian: Jūs varat lietot 2 kapsulas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Latvian: Levodopa izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: c PGI-C p vērtība ir nominālā vērtība.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Latvian: Jūs varat būt apjucis vai uzbudināts un Jums var būt lēnāka vai ātrāka sirdsdarbība nekā parasti.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir konstatēts, ka pacientiem ar Parkinsona slimību pastāv lielāks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) melanomas attīstības risks nekā vispārējā populācijā.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Latvian: Nelietojiet kapsulu, kas izskatās saspiesta, bojāta vai samirkusi.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Latvian: Maksimālā Inbrija dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 kapsulas (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Latvian: • Tas ir normāli, ja uz inhalatora paliek nedaudz pulvera.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms ir šādas:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens kan omfatte:
Latvian: EU/1/19/1390/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro, vai nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Latvian: Atrodiet tīru un sausu virsmu.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus kā kontrolēt un mazināt šos simptomus.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på.
Latvian: Pēc tam izelpojiet.
Norwegian Bokmål: Pust deretter ut.
Latvian: Levodopa var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Latvian: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, ATC‑kode: N04BA01
Latvian: Ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) un psihiskie traucējumi
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Latvian: Stāviet vai sēdiet tā, lai galva un krūšu kurvis atrastos vertikāli.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti un izoniazīds
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Latvian: Tas var bojāt kapsulu, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.
Latvian: Caurduršanas radzes un atsperes ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda.
Norwegian Bokmål: Punkteringsnål og fjær er laget av rustfritt stål.
Latvian: Pulmonālais drošums
Norwegian Bokmål: Pulmonal sikkerhet
Latvian: Dienas devas (mediāna)
Norwegian Bokmål: Daglige doser (median)
Latvian: Inbrija inhalators ir izgatavots no polibutilēna tereftalāta (PBT), polikarbonāta (PK) un polipropilēna (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Latvian: Inbrija drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Latvian: Dati par lietošanu ļoti veciem pacientiem (≥75 gadus veci) ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).
Latvian: Devas pielāgošana dzimuma dēļ nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig på grunn av kjønn.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums attīstās šāda uzvedība.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse typene atferd.
Latvian: 97 mēneši
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Latvian: Neliela uzlabošanās, % (n) Nav uzlabošanās, % (n) p vērtība
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Latvian: Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot
Latvian: Maksimālais laika periods no pulvera inhalācijas no pirmās kapsulas līdz pulvera inhalācijai no otrās kapsulas nedrīkst pārsniegt 10 minūtes.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots Inbrija klīniskajos pētījumos, bija klepus (15,6%), kritieni (8,7%), augšējo elpceļu infekcija (5,8%), diskinēzija (5,7%) un krēpu krāsas izmaiņas (2,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Latvian: Pacienti, kuri lieto šīs zāles, rūpīgi jāuzrauga.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes nøye.
Latvian: Ja „off" periods ir beidzies, nelietojiet Inbrija līdz nākamajam „off" periodam.
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Latvian: Var būt arī tālāk norādītās blakusparādības:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Latvian: Maksimālā Inbrija deva ir 10 kapsulas dienā.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Latvian: Bronhospazmas pacientiem ar plaušu slimību
Norwegian Bokmål: Bronkospasme hos pasienter med lungesykdom
Latvian: Ja Jums sākas klepus vai Jūs pārtraucat devas ieelpošanu, sāciet vēlreiz ar 7. darbību, izmantojot šo pašu kapsulu.
Norwegian Bokmål: Dersom du begynner å hoste eller stopper inhaleringen, skal du begynne på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Latvian: % (n) Atšķirība p vērtība
Norwegian Bokmål: % (n) Diff. p-verdi
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Inbrija un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, må du ikke ta Inbrija og du må rådføre deg med lege eller apotek.
Latvian: Vairumā gadījumu klepus, par ko ziņoja Inbrija klīniskajos pētījumos, bija viegls līdz vidēji smags, un parasti par to ziņoja pirmajās 30 ārstēšanas dienās.
Norwegian Bokmål: Hoste rapportert i kliniske studier med Inbrija var vanligvis av mild til moderat intensitet, og vanligvis rapportert i løpet av de første 30 behandlingsdagene.
Latvian: Iemutis atbīdīsies atpakaļ un paliks savienots ar rokturi.
Norwegian Bokmål: Munnstykket vil sprette tilbake og forbli festet.
Latvian: 2 devas a Novērtētie gadījumi.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4. punktā.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 2 kapsulām katra „off" perioda laikā.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 2 kapsler for hver OFF-periode.
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs uzglabāšanai.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til oppbevaring.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Latvian: Ja tā notiek, sāciet vēlreiz ar 4. darbību, izmantojot jaunu kapsulu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du starte igjen fra trinn 4 med en ny kapsel.
Latvian: Levodopa intensīvi metabolizējas dažādos metabolītos.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Latvian: Atsevišķas nevēlamās blakusparādības, piemēram, miegainība un reibonis, par kurām ziņots, lietojot citas levodopa zāļu formas, var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som somnolens og svimmelhet, som har vært rapportert med andre former av legemidler med levodopa, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Latvian: Pēc ķermeņa masas parametru korekcijas atšķirība starp dzimumiem pēc katras terapijas vairs nebija būtiska: pēc ķermeņa masas koriģētais Cmax un AUC0-24 h pēc Inbrija lietošanas sievietēm bija par 9,7% un 15,1% lielāks nekā vīriešiem.
Norwegian Bokmål: Etter en korreksjon av parameterne i forhold til kroppsvekt var kjønnsforskjellen etter hver behandling ikke lenger signifikant: Cmax og AUC0-24 h justert i forhold til kroppsvekt etter en dose av Inbrija var 9,7 % og 15,1 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Inbrija uzrāda devai proporcionālu levodopas farmakokinētiku devas diapazonā no 13 mg līdz 122 mg. Nieru darbības traucējumi
Norwegian Bokmål: Inbrija viser doseproporsjonell farmakokinetikk for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Latvian: 96 mēneši
Norwegian Bokmål: 96 måneder