FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: perorálne kvapky Fľaša 10 ml
Romanian: Picături orale, soluţie Flacon a 10 ml
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku, obráťte sa prosím na Vášho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: - vyšetrenia: zriedkavé: prírastok hmotnosti;
Romanian: - Investigaţii diagnostice: rare: creştere în greutate
Slovak: výbor CHMP odporučil doplnenie povolení na uvedenie lieku Zyrtec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) na trh
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt specificate în Anexa III pentru Zyrtec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Slovak: Pacienti s poškodením pečene:
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică:
Slovak: PVC/ALUMÍNIOVÉ BLISTRE
Romanian: BLISTERE DIN PVC/Al
Slovak: Pri prvom prechode („first-pass") pečeňou cetirizín neprechádza extenzívnym metabolizmom.
Romanian: Cetirizina nu suferă metabolizare marcată la primul pasaj hepatic.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg jedenkrát denne.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o dată pe zi.
Slovak: Francúzsko: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset
Romanian: Franţa: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Slovak: Fínsko: Benaday, Zyrtec
Romanian: Finlanda: Benaday, Zyrtec
Slovak: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Romanian: ZYRTEC GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg ako 10 perorálnych kvapiek jedenkrát denne.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg sub forma a 10 picături o dată pe zi.
Slovak: Belgicko: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Romanian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Slovak: Ak si myslíte, že sa u Vás objavil akýkoľvek nežiaduci účinok nespomenutý v tejto informácii pre používateľa, informujte prosím Vášho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené poznatky o užívaní cetirizínu v gravidite.
Romanian: În cazul cetirizinei, sunt disponibile foarte puţine date clinice privind expunerea în timpul sarcinii.
Slovak: Nórsko: Reactine, Zyrtec
Romanian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
Slovak: 5 mg raz za 2 dni
Romanian: 5 mg o dată la 2 zile
Slovak: Cetirizín sa indikuje na úľavu od chronickej idiopatickej urtikárie.
Romanian: - Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
Slovak: U dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších je Zyrtec určený: - na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, - na zmiernenie príznakov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu (chronická idiopatická urtikária).
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, Zyrtec este indicat - pentru ameliorarea simptomelor nazale sau oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă - pentru ameliorarea urticariei cronice (urticarie idiopatică cronică).
Slovak: Peschiera Borromeo
Romanian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italia
Slovak: 10 ml (2 odmerné lyžičky) obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
Romanian: 10 ml (egal cu 2 linguriţe dozatoare) conţin diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo sa u Vás v minulosti vyskytli kŕče, mali by ste o tom povedať Vášmu lekárovi a požiadať ho o radu.
Romanian: Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Slovak: Pharma Ed.
Romanian: UCB Pharma Ed.
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKOV, CESTA PODANIA, ŹIADATELIA/
Romanian: ANEXA I LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovak: Úprava dávkovania je nevyhnutná iba u pacientov s poškodením pečene, ktorí majú súčasne aj poruchu funkcie obličiek.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică este necesară numai dacă aceasta este însoţită concomitent de insuficienţă renală.
Slovak: Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.
Romanian: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2.
Slovak: 10 mg jedenkrát denne ako 10 ml perorálneho roztoku (2 plné odmerné lyžičky).
Romanian: 10 mg o dată pe zi sub forma a 10 ml soluţie orală (2 linguriţe dozatoare pline).
Slovak: Francúzsko: Virlix, Zyrtec
Romanian: Franţa: Virlix, Zyrtec
Slovak: Francúsko
Romanian: Franţa
Slovak: BENADRYL ALLERGY
Romanian: BENADRYL ALLERGY SOLUTION
Slovak: Holandsko: Reactine, Zyrtec
Romanian: Olanda: Reactine, Zyrtec
Slovak: - psychiatrické poruchy a ochorenia: časté: ospalosť; menej časté: rozrušenie; zriedkavé: agresivita, zmätenosť, depresia, halucinácie, nespavosť; veľmi zriedkavé: tiky;
Romanian: - Tulburări psihice: frecvente: somnolenţă mai puţin frecvente: agitaţie rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie foarte rare: ticuri
Slovak: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Romanian: Slovenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Slovak: U pacientov s chronickými chorobami pečene (hepatocelulárna, cholestatická a biliárna cirhóza), ktorým sa podalo 10 alebo 20 mg cetirizínu jednorazovo, v porovnaní so zdravými jedincami došlo k 50% predĺženiu biologického polčasu a k 40% zníženiu klírensu.
Romanian: După administrarea unei doze unice de 10 sau 20 mg cetirizină la pacienţii cu afecţiune hepatică cronică (hepatocelulară, colestatică şi ciroză biliară), timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu 50% şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 40% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Slovak: D.
Romanian: Edificio D.
Slovak: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Romanian: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. SS 156km 50
Slovak: Poľsko: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Romanian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Slovak: Badalona (Barcelona)
Romanian: 08918 Badalona (Barcelona) Spania
Slovak: Luxembursko: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Romanian: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Slovak: - ochorenia dýchacieho systému: časté: zápal hltanu, nádcha;
Romanian: - Tulburări ale aparatului respirator: frecvente: faringită, rinită
Slovak: - poruchy imunitného systému: zriedkavé: alergické reakcie, niektoré závažné reakcie z precitlivenosti;
Romanian: - Tulburări ale sistemului imunitar: rare: reacţii alergice, unele severe (foare rare)
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Romanian: Tulburări psihice Somnolenţă
Slovak: Nepoužívajte Zyrtec - Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu menej ako 10 ml/min), - Keď ste alergický(á) (precitlivený(á)) na liečivo Zyrtecu
Romanian: Nu luaţi Zyrtec - dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10 ml/min);
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate filmate
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
Romanian: Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
Slovak: Poľsko: Virlix, Zyrtec
Romanian: Polonia: Virlix, Zyrtec
Slovak: filmom obalené tablety 1 tableta
Romanian: Comprimate filmate 1 comprimat
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo- galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať filmom obalené tablety cetirizínu.
Romanian: Comprimatul filmat de cetirizină nu se administrează la pacienţii cu intoleranţă ereditară rară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ZYRTEC
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ZYRTEC
Slovak: 45 tabliet
Romanian: 45 comprimate
Slovak: 40 tabliet
Romanian: 40 comprimate
Slovak: Po podaní jedinej dávky 10 mg perorálne u 16 starších pacientov v porovnaní s normálnymi pacientmi došlo k zvýšeniu polčasu približne o 50 % a klírens klesol o 40 %. Zdá sa, že pokles klírensu cetirizínu u týchto dobrovoľníkov vyššieho veku súvisel s ich zníženou funkciou obličiek.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 10 mg la 16 subiecţi vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu aproximativ 50%, iar clearance-ul a fost redus cu 40% faţă de subiecţii normali.
Slovak: Jedna kvapka obsahuje 0,5 mg cetirizín dihydrochloridu.
Romanian: O picătură conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg.
Slovak: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Romanian: Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Slovak: Zoznam pomocných látok - glycerol - propylénglykol - sodná soľ sacharínu - methylparabén (E218) - propylparabén (E216) - octan sodný - kyselina octová ľadová - čistená voda
Romanian: - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Slovak: - ochorenia oka: veľmi zriedkavé: porucha akomodácie šošovky (schopnosti zaostrovania pohľadu), neostré/rozmazané videnie; mimovoľné cirkulárne pohyby očnej gule;
Romanian: - Tulburări oculare: foarte rare: tulburare de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg/ml perorálne kvapky
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml picături orale
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky voľne predajné
Romanian: PROSPECTUL Pentru medicamentele eliberate fără prescripţie medicală
Slovak: Ak užijete viac Zyrtecu , ako je máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zyrtec
Slovak: 1 ml kvapiek obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu, jedna kvapka obsahuje 0,5 mg cetirizín dihydrochloridu.
Romanian: Un ml de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg
Slovak: U dospelých, detí, dojčiat a batoliat vo veku 2 rokov a viac:
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste:
Slovak: - poruchy nervového systému: časté: závraty, bolesti hlavy; menej časté: parestézia (abnormálne pocity na koži); zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, mdloby, tras;
Romanian: - Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: ameţeli, dureri de cap mai puţin frecvente: parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii) rare: convulsii, tulburări de mişcare foarte rare: sincopă, tremor, modificări ale gustului (disgeuzie)
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zyrtecu Zyrtec 10 mg/ml perorálne kvapky obsahuje aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec picături orale, soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil E 218 şi para-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Slovak: Číry bezfarebný roztok
Romanian: Lichid limpede şi incolor
Slovak: - telo ako celok: časté: únava;
Romanian: - Tulburări la nivelul întregului organism: frecvente: oboseală
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 10 mg jedenkrát denne ako 10 ml perorálneho roztoku (2 plné odmerné lyžičky).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (10 ml soluţie orală (2 linguriţe pline)).
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy Nádcha
Romanian: Tulburări ale aparatului respirator Rinită
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg/ml perorálny roztok
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 1 mg/ml soluţie orală
Slovak: Odporúča sa zvážiť výplach žalúdka čo najskôr po užití lieku.
Romanian: Lavajul gastric trebuie avut în vedere la scurt timp după ingestia unei supradoze.
Slovak: - celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia (extrémna únava), nevoľnosť; zriedkavé: edém (opuch);
Romanian: - Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău rare: edeme
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg cetirizín dihydrochloridu.
Romanian: Un ml soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 1 mg
Slovak: Zyrtec na trhu nebol vo farmakovigilancii zistený žiadny signál, ktorý by naznačoval nepriaznivý pomer prínosu a rizika v porovnaní s inými antihistaminikami, no držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh by rád ponechal kontraindikáciu: „Pacienti so závažným poškodením obličiek a hodnotou klírensu nižšou ako 10 ml/min kreatinínu."
Romanian: Niciun semnal care să sugereze un raport beneficiu/risc nefavorabil pentru Zyrtec în comparaţie cu alte antihistaminice nu a fost detectat niciodată prin farmacovigilenţă în cei 22 de ani de existenţă pe piaţă, totuşi titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă ar dori să păstreze în continuare contraindicaţiile:
Slovak: - poruchy a ochorenia žalúdočno-črevného traktu: časté: hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť; menej časté: bolesti brucha;
Romanian: - Tulburări gastro-intestinale: frecvente: gură uscată, greaţă, diaree mai puţin frecvente: durere abdominală
Slovak: Tepelne formovaný priehľadný bezfarebný fyziologicky inertný Al/PVC blister, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka
Romanian: Blister din PVC termoformat transparent, incolor, inert fiziologic, sigilat termic cu o folie din aluminiu acoperită cu lac; în cutie.
Slovak: (E420) - glycerol - propylénglykol - sodná soľ sacharínu - metylparabén (E218) - propylparabén (E216) - banánová príchuť 54.330/A
Romanian: - Sorbitol soluţie 70% (necristalizată) (E420) - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Aromă de banană 54330/A (Firmenich) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavé: trombocytopénia.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Foarte rare: trombocitopenie
Slovak: Z.I. de Planchy
Romanian: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I. de Planchy
Slovak: Dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším:
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste:
Slovak: U detských pacientov trpiacich poruchou obličiek je nutné upraviť dávkovanie individuálne s prihliadnutím na hodnotu renálneho klírensu každého pacienta, vek a jeho hmotnosť.
Romanian: La copii şi adoloescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Írsko: Zirtek oral solution 1mg/ml
Romanian: Zirtek oral solution 1mg/ml
Slovak: 2,5 mg ako 2,5 perorálneho roztoku (1/2 odmernej lyžičky) dvakrát denne.
Romanian: 2,5 mg de două ori pe zi sub forma a 2,5 ml soluţie orală (o jumătate de linguriţă dozatoare) de două ori pe zi.
Slovak: - Ďalšie zložky: sorbitol (E420), glycerol, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, metylparabén (E218), propylparabén (E216), banánová chuťová prísada, octan sodný, kyselina octová, čistená voda.
Romanian: - Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, zaharină sodică, parahidroxibenzoat de metil/para-hidroxibenzoat de propil = E 218/E 216, agent aromatizant, acetat de sodiu, acid acetic, apă purificată.
Slovak: ZIRTEC 10 MG COMPRESSE
Romanian: ZIRTEC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Slovak: , na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
Romanian: - dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă din Zyrtec, la oricare dintre excipienţi (celelalte componente), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente).
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Mărimea ambalajului flacon
Slovak: Vyplňte dni v týždni.
Romanian: Completați zilele săptămânii dumneavoastră
Slovak: NO (NO, NO)
Romanian: NE (NE, NE)
Slovak: Všetky zmeny vykazovali úplnú alebo čiastočnú reverzibilitu.
Romanian: Toate modificările au demonstrat reversibilitate completă sau parţială.
Slovak: nebolo dosiahnuté (11,66;
Romanian: Nu s-a atins (11,66;
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak ste žena, hlavne ak ste tehotná.
Romanian: - dacă sunteţi femeie, în special dacă sunteţi gravidă.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: - La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente:
Slovak: Objektívna odpoveď:
Romanian: Răspuns obiectiv:
Slovak: Bezpečnosť opakovanej liečby u týchto pacientov nie je známa.
Romanian: Siguranţa reluării tratamentului la aceşti pacienţi nu este cunoscută.
Slovak: Čo je ZYTIGA a na čo sa používa
Romanian: Ce este ZYTIGA şi pentru ce se utilizează
Slovak: Potenciálne riziká
Romanian: Riscuri potenţiale
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
Romanian: Se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi.
Slovak: - v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
Romanian: - în combinaţie cu Ra-223 (care este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată).
Slovak: Nežiaduca reakcia a frekvencia
Romanian: Reacții adverse și frecvenţa
Slovak: Poznámka: + = cenzurované pozorovanie, NO = nemožno odhadnúť.
Romanian: Notă: + = observație cenzurată, NE = nu s-a estimat.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza acestor medicamente.
Slovak: Pacienti s viscerálnymi metastázami boli vylúčení.
Romanian: Pacienţii cu metastaze viscerale au fost excluşi.
Slovak: Zároveň je potrebné vyhodnocovať funkciu pečene.
Romanian: De asemenea, trebuie evaluată funcţia hepatică.
Slovak: Väčšina cirkulujúcej rádioaktivity (približne 92 %) sa zisťuje vo forme metabolitov abiraterónu.
Romanian: Majoritatea radioactivităţii circulante (aproximativ 92%) se găseşte sub formă de metaboliţi ai abirateronei.
Slovak: Odporúčané sledovanie
Romanian: Monitorizare recomandată
Slovak: Všetky hormonálne zmeny súvisiace s liečbou zanikli alebo sa javili ako ustupujúce po 4-týždňovom období rekonvalescencie.
Romanian: Toate modificările hormonale asociate tratamentului au dispărut ori s-au rezolvat după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Slovak: NO)
Romanian: NE)
Slovak: Z tohto dôvodu sa vo všetkých štúdiách odporúčalo, aby pacienti zotrvali na liečbe v štúdii až do dosiahnutia kritéria pre prerušenie liečby, tak ako je to opísané nižšie pre každú štúdiu.
Romanian: Prin urmare, în toate studiile s-a recomandat ca pacienţii să fie trataţi în continuare cu medicamentele din studiu până la întrunirea criteriilor de întrerupere a tratamentului, după cum este menţionat mai jos pentru fiecare studiu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZYTIGU
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYTIGA
Slovak: Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky ZYTIGY.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot să crească sau să scadă efectele ZYTIGA.
Slovak: Hodnota skóre výkonnostného stavu podľa ECOG bola 0 alebo 1 u 97 % pacientov.
Romanian: Statusul de performanță ECOG a fost 0 sau 1 pentru 97% dintre pacienți.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje, ktoré by potvrdili interakciu súvisiacu s transportérom.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să confirme interacţiunea pe baza transportorului.
Slovak: V štúdii 3011 nezomrel z dôvodu hepatotoxicity ani jeden pacient.
Romanian: În cadrul studiului 3011 nu a decedat niciun pacient din cauza hepatotoxicității.
Slovak: Vo všeobecnosti sa mineralokortikoidné reakcie dali úspešne medicínsky zvládnuť.
Romanian: În general, reacţiile de tip mineralocorticoid au fost tratate medical cu succes.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
Romanian: Data primei autorizări: 05 Septembrie 2011 Data ultimei reautorizări: 26 mai 2016
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia, odvolania súhlasu s liečbou, výskytu neprijateľnej toxicity alebo úmrtia.
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia bolii, retragerea consimțământului, atingerea unui nivel de toxicitate inacceptabil sau deces.
Slovak: - Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
Romanian: - Acest medicament poate dăuna copilului nenăscut dacă este luat de către gravide.
Slovak: Nie je známe, či abiraterón alebo jeho metabolity sú prítomné v sperme.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă abiraterona sau metaboliţii săi sunt prezenţi în materialul seminal.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad musí byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Bolesť:
Romanian: Durere:
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované počas klinických štúdií a postmarketingových skúseností sú uvedené nižšie podľa kategórie frekvencie.
Romanian: Reacţiile adverse observate în timpul studiilor clinice şi în experienţa de după punerea pe piaţă sunt enumerate mai jos pe categorii de frecvenţă.
Slovak: Kým budete užívať tento liek, lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň.
Romanian: Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui periodic pentru a observa orice efecte asupra funcţiei ficatului.
Slovak: Bolesť
Romanian: Durerea
Slovak: 33,02 (29,57; NO)
Romanian: 33,02 (29,57, NE)
Slovak: Čas do použitia opiátov na rakovinovú bolesť:
Romanian: Intervalul de timp până la utilizarea opiaceelor pentru durerea din cancer:
Slovak: Užívanie tohto lieku - Tento liek užívajte cez ústa.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Luaţi acest medicament pe cale orală.
Slovak: Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je približne 5 630 l, čo poukazuje na to, že abiraterón sa extenzívne distribuuje do periférnych tkanív.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 5630 l, sugerând că abiraterona se distribuie în proporţie mare în ţesuturile periferice.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku môže tento liek poškodiť vyvíjajúci sa plod; preto ženy, ktoré sú gravidné alebo môžu byť gravidné, s ním nesmú zaobchádzať bez ochrany, napr. bez rukavíc.
Romanian: Din cauza mecanismului său de acţiune, acest medicament poate dăuna fătului în curs de dezvoltare; ca urmare, gravidele sau femeile care ar putea fi gravide nu trebuie să-l manipuleze fără protecţie, de exemplu mănuşi.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 69 rokov (rozsah 39-95).
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor incluşi în studiu a fost de 69 de ani (interval 39-95 ani).