FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outro estudo principal analisou a eficácia de Sprycel em 113 crianças com LMC positiva para o cromossoma Filadélfica em fase crónica, incluindo 29 doentes que não podiam usar o imatinib ou em que o mesmo não funcionara, bem como 84 crianças recentemente diagnosticadas não tratadas anteriormente.
Czech: Další hlavní studie zkoumala účinnost přípravku Sprycel u 113 dětí s chronickou fází chronické myeloidní leukemie pozitivní na chromozom Philadelphia, včetně 29 pacientů, kteří nemohli užívat imatinib nebo u nichž léčba imatinibem nebyla účinná, jakož i 84 nově diagnostikovaných dětí, které dosud nebyly léčeny.
Portuguese: Sprycel só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento da leucemia.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou leukemie.
Portuguese: Spriycel é utilizado quando outros tratamentos incluindo imatinib (outro medicamento para o cancro) não funcionam ou causam efeitos secundários problemáticos;
Czech: Přípravek Sprycel se používá v případech, kdy jiné druhy léčby včetně imatinibu (jiného protinádorového léčivého přípravku) nejsou účinné nebo způsobují nepříjemné nežádoucí účinky,
Portuguese: Em crianças com LLA que também recebem outros medicamentos contra o cancro, utiliza-se uma dose fixa de Spriycel ao longo do tratamento.
Czech: Dětem s akutní lymfoblastickou leukemií, které rovněž užívají jiné protinádorové léčivé přípravky, se během celé léčby podává fixní dávka přípravku Sprycel.
Portuguese: Dois dos estudos foram em doentes com LMC em fase crónica (198 e 36 doentes), um estudo em doentes com LMC em fase acelerada (120 doentes), um estudo em doentes com LMC em fase blástica mieloide (80 doentes) e um em doentes com LLA positiva para o cromossoma Filadélfia e LMC em fase blástica linfoide (81 doentes).
Czech: Dvě studie byly provedeny u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi (198 a 36 pacientů), jedna studie u pacientů s akcelerovanou fází chronické myeloidní leukemie (120 pacientů), jedna u pacientů s myeloidní blastickou fází chronické myeloidní leukemie (80 pacientů) a jedna u pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií pozitivní na chromozom Philadelphia a lymfoidní blastickou fází chronické myeloidní leukemie (81 pacientů).
Portuguese: Em doentes com LMC noutras fases (acelerada, blástica mieloide e blástica linfoide) e na LLA, cerca de 25 a 33 % dos doentes apresentaram uma resposta completa.
Czech: U pacientů s jinými fázemi chronické myeloidní leukemie (akcelerovanou, myeloidní blastickou a lymfoidní blastickou fází) a u pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií byla úplná reakce na léčbu zaznamenána u 25 až 33 % pacientů.
Portuguese: Como se utiliza Sprycel?
Czech: Jak se přípravek Sprycel používá?
Portuguese: • Leucemia mieloide crónica (LMC) na fase crónica em doentes recentemente diagnosticados, positivos para o cromossoma Filadélfia (Ph+).
Czech: • chronická myeloidní leukemie v „chronické" fázi u nově diagnostikovaných pacientů, kteří jsou „pozitivní na chromozom Philadelphia" (Ph+).
Portuguese: Num estudo que incluiu 106 crianças e adolescentes com LLA positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada, os doentes foram tratados com Spriycel e quimioterapia.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 106 dětí a dospívajících s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukemií pozitivní na chromozom Philadelphia, byli pacienti léčeni přípravkem Sprycel a chemoterapií.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sprycel, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Sprycel je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Porque está Sprycel autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sprycel registrován v EU?
Portuguese: Spriycel é utilizado quando outros tratamentos não funcionam ou causam efeitos secundários problemáticos.
Czech: Přípravek Sprycel se používá v případech, kdy jiné druhy léčby nejsou účinné nebo způsobují nepříjemné nežádoucí účinky.
Portuguese: Como funciona Sprycel?
Czech: Jak přípravek Sprycel působí?
Portuguese: Dois estudos adicionais compararam os efeitos de Sprycel tomado uma ou duas vezes por dia: um em 670 doentes com LMC em fase crónica e o outro em 611 doentes com LMC em fase avançada ou LLA positiva para o cromossoma Filadélfia.
Czech: Další dvě studie porovnávaly účinky přípravku Sprycel podávaného jednou nebo dvakrát denně, přičemž první se zaměřila na 670 pacientů s chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi a druhá zkoumala 611 pacientů s chronickou myeloidní leukemií v pokročilé fázi nebo s akutní lymfoblastickou leukemií pozitivní na chromozom Philadelphia.
Portuguese: Um estudo adicional que incluiu 519 doentes comparou Sprycel com imatinib no tratamento de doentes com LMC positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em fase crónica não tratados anteriormente.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 519 pacientů, srovnávala přípravek Sprycel s imatinibem v rámci léčby nově diagnostikovaných pacientů pozitivních na chromozom Philadelphia s chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi, kteří dosud nebyli léčeni.
Portuguese: • LMC nas fases crónica, acelerada e blástica.
Czech: • chronická myeloidní leukemie v „chronické", „akcelerované" a „blastické" fázi.
Portuguese: Sprycel contém a substância ativa dasatinib.
Czech: Přípravek Sprycel obsahuje léčivou látku dasatinib.
Portuguese: Um resumo sobre Sprycel e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Sprycel a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o cromossoma Filadélfia (Ph+), em que os linfócitos (outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam muito rapidamente, ou LMC blástica linfoide.
Czech: • akutní lymfoblastická leukemie pozitivní na chromozom Philadelphia, při níž dochází k příliš rychlému množení lymfocytů (jiného typu bílých krvinek), nebo s chronickou myeloidní leukemií v „lymfoidní blastické" fázi.
Portuguese: • LLA positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em associação com quimioterapia (medicamentos contra o cancro).
Czech: • nově diagnostikovaná akutní lymfoblastická leukemie pozitivní na chromozom Philadelphia v kombinaci s chemoterapií (protinádorovými léčivými přípravky).
Portuguese: • LMC positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em fase «crónica» ou quando outros tratamentos incluindo imatinib não possam ser administrados ou não tenham funcionado;
Czech: • nově diagnostikovaná chronická myeloidní leukemie pozitivní na chromozom Philadelphia v „chronické" fázi nebo chronická myeloidní leukemie pozitivní na chromozom Philadelphia, u které není možné použít jiné druhy léčby zahrnující imatinib nebo tyto druhy léčby nejsou účinné,
Portuguese: Na LMC, os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) proliferam de forma descontrolada.
Czech: U chronické myeloidní leukemie dochází k nekontrolovanému růstu granulocytů (typu bílých krvinek).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que não tiveram um acontecimento indesejado no prazo de 3 anos após o tratamento, nomeadamente: nenhum sinal da doença na medula óssea, regresso da doença em qualquer parte do corpo, um segundo cancro ou morte.
Czech: Takovou událostí se rozumí jakákoli známka onemocnění v kostní dřeni, návrat onemocnění kdekoli v těle, další nádorové onemocnění nebo úmrtí.
Portuguese: O dasatinib atua principalmente bloqueando a proteína cinase Bcr-Abl. Esta enzima é produzida pelas células leucémicas e provoca a sua multiplicação de forma descontrolada.
Czech: Tento chromozom produkuje enzym Bcr-Abl kinázu, který vede ke vzniku leukemie,
Portuguese: A seguinte informação destina-se somente a profissionais de saúde:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Portuguese: Poderá precisar de cuidados médicos.
Czech: Je možné, že budete potřebovat lékařské ošetření.
Portuguese: O estudo está a decorrer.
Czech: Studie pokračuje.
Portuguese: Este procedimento deve ser executado numa superfície limpa.
Czech: Tento postup je třeba provádět na čistém povrchu.
Portuguese: • Verifique se o doente engoliu toda a dose.
Czech: • Zkontrolujte, zda pacient spolkl celou dávku.
Portuguese: Após a reconstituição: Conservar no frigorífico.
Czech: Po rozpuštění: Uchovávejte v chladničce.
Portuguese: embalagem calendário: Segunda-feira Terça-feira
Czech: kalendářní balení: Pondělí
Portuguese: 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoliv následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Portuguese: Estes resultados são consistentes com os observados aos 12, 24 e 36 meses.
Czech: Tyto výsledky jsou v souladu s pozorovanými výsledky ve 12, 24 a 36 měsících.
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar este medicamento
Czech: Co potřebujete vědět před užitím tohoto léčivého přípravku
Portuguese: • Uma toalha de papel
Czech: • Papírovou utěrku
Portuguese: • Lave as mãos antes e depois de cada utilização.
Czech: • Umyjte si ruce před a po každém použití.
Portuguese: Percentagem (%) de doentes
Czech: Procento (%) pacientů
Portuguese: No entanto, a ocorrência de citopenias foi também claramente dependente da fase da doença.
Czech: Výskyt cytopenií však zcela zřejmě závisel také na stadiu nemoci.
Portuguese: • Verifique qual é a dose total prescrita e determine o número de mililitros (ml) de que vai precisar.
Czech: • Zkontrolujte celkovou předepsanou dávku a spočítejte si počet mililitrů (ml), který budete potřebovat.
Portuguese: • Se for necessária uma segunda dose para completar a dose total prescrita, repita os passos de 3 a 10.
Czech: • Pokud je potřeba druhá dávka pro dokončení celkové předepsané dávky, zopakujte kroky 3 až 10.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 15. července 2016
Portuguese: Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções.
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají organizmu při boji s infekcí.
Portuguese: Tome os comprimidos sempre à mesma hora todos os dias.
Czech: Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
Czech: Nicméně E255K a F317L byly také zjištěny před zahájením léčby.
Portuguese: O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado 2.
Czech: Co je SPRYCEL a k čemu se používá 2.
Portuguese: Estes resultados são difíceis de interpretar no contexto de doenças crónicas, como a LMC, e exigem acompanhamento a longo prazo.
Czech: Tyto výsledky je obtížné interpretovat v souvislosti s chronickými onemocněními, jako je CML, a vyžadují dlouhodobé sledování.
Portuguese: Não os esmague, corte ou mastigue.
Czech: Nedrťte je, nekrájejte ani je nežvýkejte.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Portuguese: Os doentes que continuem o tratamento devem ser monitorizados periodicamente.
Czech: Pacienti, kteří pokračují v léčbě, mají být pravidelně monitorováni.
Portuguese: Tome SPRYCEL diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
Czech: Užívejte SPRYCEL denně, dokud Vám lékař neřekne, že jej máte přestat užívat.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram comunicados com frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny s četností výskytu není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se notar alguma das situações acima referidas.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zjistíte kterýkoli z výše uvedených příznaků.
Portuguese: Efeitos no crescimento e desenvolvimento em doentes pediátricos
Czech: Účinky na růst a vývoj u pediatrických pacientů
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Portuguese: Estas são taxas cumulativas que representam o acompanhamento mínimo para o período de tempo especificado.
Czech: Uvedeny jsou kumulativní výskyty reprezentující minimální sledování ke specifickému časovému ohraničení.
Portuguese: Desconhece-se o potencial para deslocamento e a sua relevância clínica.
Czech: Potenciál pro vytěsnění a jeho klinický význam není znám.
Portuguese: Interações clinicamente relevantes
Czech: Klinicky relevantní interakce
Portuguese: Lave o exterior e o interior da seringa com água e deixe secar ao ar após cada utilização para a voltar a utilizar no dia seguinte.
Czech: Omyjte vnější a vnitřní část stříkačky vodou a nechte vyschnout po každém použití, aby se mohla znovu použít další den.
Portuguese: Os doentes foram tratados até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Czech: Pacienti byli léčeni až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Portuguese: Após a reconstituição A suspensão oral é estável durante 60 dias.
Czech: Perorální suspenze je stabilní po dobu 60 dní.
Portuguese: O derrame pleural não impediu a capacidade dos doentes obterem resposta.
Czech: Výskyt pleurálního výpotku nezhoršil u pacientů schopnost dosahovat odpovědi.
Portuguese: Guarde-a na posição vertical.
Czech: Uchovávejte ji ve svislé poloze.
Portuguese: f No período de pós-comercialização, foram notificados casos individuais de Síndrome de Stevens-Johnson.
Czech: f Z postmarketingového sledování byly hlášeny jednotlivé případy Stevensova-Johnsonova syndromu.
Portuguese: • Agite bem antes de cada utilização.
Czech: • Dobře protřepejte před každým použitím.
Portuguese: Descarte a suspensão não utilizada 60 dias após a reconstituição.
Czech: Nespotřebovanou suspenzi zlikvidujte po 60 dnech od rozpuštění.
Portuguese: Os efeitos dos alimentos observados não representam alterações clinicamente relevantes na exposição.
Czech: Pozorovaný vliv jídla nepředstavuje klinicky významné změny expozice.
Portuguese: Como dividir uma dose superior a 11 ml
Czech: Jak rozdělit dávku, která je větší než 11 ml
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Passo 2: Inverta imediatamente o frasco para injetáveis e agite vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para obter uma suspensão homogénea.
Czech: Krok 2: Lahvičku ihned obraťte a intenzivně protřepejte po dobu nejméně 60 sekund, aby se dosáhlo jednotné suspenze.
Portuguese: 2 anos n/a
Czech: 2. rok n/a
Portuguese: Ver secção 4.2 para a dose inicial recomendada.
Czech: Viz bod 4.2 doporučená zahajovací dávka.
Portuguese: A dose deve ser recalculada a cada 3 meses com base nas alterações do peso corporal ou, mais frequentemente, se necessário.
Czech: Dávku je třeba přepočítat každé 3 měsíce nebo i častěji, pokud je třeba, podle změn tělesné hmotnosti.
Portuguese: Lave as mãos antes de iniciar a constituição.
Czech: Před přípravou si umyjte ruce.
Portuguese: São blisters, indicando os dias da semana.
Czech: Jsou to blistry s označením dne v týdnu.
Portuguese: Todos os doentes n=167
Czech: Všichni pacienti n=167
Portuguese: 2 Retomar o tratamento com a dose inicial original.
Czech: 2 Obnovte léčbu původní zahajovací dávkou.
Portuguese: A depuração aparente oral média é de 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Czech: Průměrná perorální clearance je 363,8 l/h (CV% 81,3 %).
Portuguese: Outros medicamentos e SPRYCEL
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SPRYCEL
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado
Czech: Co je SPRYCEL a k čemu se používá
Portuguese: Nestes doentes não foram observadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com a idade.
Czech: U těchto pacientů nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní farmakokinetické rozdíly v závislosti na věku.
Portuguese: Consequentemente, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Czech: Proto se při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů doporučuje opatrnost.
Portuguese: As alterações renais em macacos tratados até 9 meses foram limitadas a um aumento na ocorrência de mineralização renal.
Czech: Renální změny u opic léčených po dobu až 9 měsíců se omezily na zvýšení mineralizace ledvin.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných postmarketingových údajů nelze určit).
Portuguese: Se possível, deve ser selecionada uma medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição enzimática.
Czech: Pokud je to možné, má se zvolit alternativní souběžná medikace bez nebo s minimálním inhibičním potenciálem enzymu.
Portuguese: Isto deve ser tomado em consideração no caso de doentes com diabetes mellitus.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.
Portuguese: O intervalo QT foi corrigido para a frequência cardíaca pelo método de Fridericia.
Czech: Interval QT byl korigován podle srdeční frekvence pomocí Fridericiovy metody.
Portuguese: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Czech: 24 měsíců 36 měsíců 48 měsíců 60 měsíců p=0,0021
Portuguese: É importante ressalvar que o derrame pleural foi notificado em 7 (5,6%) doentes nesse grupo e, portanto, não está incluído no quadro.
Czech: Poznámka: pleurální výpotek byl hlášen u 7 pacientů (5,6 %) v této skupině, a proto není zahrnutý do tabulky.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http: //www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Todos os doentes foram extensivamente pré-tratados.
Czech: Všichni pacienti podstoupili extenzivní předléčení.
Portuguese: 4 Se a citopenia estiver relacionada com a leucemia, considerar o aumento de dose para 180 mg uma vez por dia.
Czech: 4 Pokud cytopenie souvisí s leukemií, zvažte zvýšení dávky na 180 mg jednou denně.
Portuguese: A maioria dos doentes (53%) tinha recebido tratamento prévio com imatinib durante mais de 3 anos.
Czech: Většina pacientů (53 %) podstoupila předchozí léčbu imatinibem delší než 3 roky.
Portuguese: Retire o fecho do frasco.
Czech: Z lahvičky odstraňte uzávěr.
Portuguese: Não foi possível determinar se estas reações adversas mucocutâneas estavam diretamente relacionadas com SPRYCEL ou com medicamentos concomitantes.
Czech: Nedalo se určit, zdali tyto mukokutánní nežádoucí účinky přímo souvisely s přípravkem SPRYCEL nebo s konkomitantním léčivým přípravkem.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora prevista.
Czech: Užijte další plánovanou dávku v předepsané době.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em doses que não provocaram toxicidade materna, indicando que dasatinib é um tóxico reprodutivo seletivo desde a implantação até ao completar da organogénese.
Czech: Tyto účinky se vyskytovaly při dávkách, které nevyvolávaly toxicitu u matek, což značí, že dasatinib je látka se selektivní toxicitou na reprodukci od implantace až po dokončení organogeneze.
Portuguese: Os dados agrupados de dois estudos mostraram que o dasatinib fora rapidamente absorvido.
Czech: Údaje byly shrnuty ve dvou studiích a ukázaly, že dasatinib byl rychle absorbován.
Portuguese: SPRYCEL deve ser tomado à mesma hora todos os dias.
Czech: SPRYCEL se má užívat každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: Se SPRYCEL for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser avisada do potencial risco para o feto.
Czech: Jestliže je SPRYCEL používán v průběhu těhotenství, musí být pacientka informována o potenciálním riziku pro plod.
Portuguese: O derrame pleural de grau 3 ou 4 pode requerer toracocentese e oxigenoterapia.
Czech: Závažný pleurální výpotek stupně 3 nebo 4 může vyžadovat torakocentézu a kyslíkovou terapii.
Portuguese: Certos medicamentos podem interferir com o efeito de SPRYCEL quando tomados em conjunto.
Czech: Určité léky mohou ovlivňovat účinek přípravku SPRYCEL, pokud se podávají společně.
Portuguese: Adicione 77,0 ml de água purificada de uma vez para ao frasco e feche bem com o fecho.
Czech: Do lahvičky současně přidejte 77,0 ml čištěné vody a pevně uzavřete uzávěrem.
Portuguese: Não tome comprimidos dispersos.
Czech: Neužívejte tablety rozpuštěné.
Portuguese: Grau 3/4
Czech: Stupně 3/4
Portuguese: Foi avaliado um total de 2.712 doentes em estudos clínicos; destes 23% tinham ≥ 65 anos de idade e 5% tinham ≥ 75 anos de idade.
Czech: Ve studiích bylo celkem hodnoceno 2 712 pacientů, z nichž 23 % bylo ve věku ≥ 65 let a 5 % ve věku ≥ 75 let.
Portuguese: • Segure o êmbolo de forma a evitar que se mova.
Czech: • Podržte píst, abyste zabránil(a) jeho pohybu.
Portuguese: Os comprimidos podem-se apresentar em embalagens com blisters calendário.
Czech: Tablety mohou být dodávány v balení s kalendářními blistry.
Portuguese: # COM RESPOSTA/ # ALEATORIZADOS
Czech: # ODPOVÍDAJÍCÍ / # RANDOMIZOVANÍ
Portuguese: Aumento
Czech: Zvyšování
Portuguese: MESES
Czech: MĚSÍCE
Portuguese: Não é expectável que a variabilidade aleatória inter-ocasião na exposição afete a exposição e a eficácia cumulativas.
Czech: Neočekává se, že by náhodná variabilita expozice v čase ovlivňovala kumulativní expozici, účinnost nebo bezpečnost.
Portuguese: • Conserve a suspensão oral reconstituída no frigorífico (2°C - 8°C).
Czech: • Uchovávejte připravenou perorální suspenzi v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Taxa de risco (Hazard Ratio, HR) em 12 meses (99,99% IC)
Czech: Poměr rizika (Hazard Ratio=HR) ve 12 měsících (99.99% CI)
Portuguese: • Se o conteúdo disponível num frasco não for suficiente, utilize um segundo frasco para completar a dose total prescrita.
Czech: • Pokud jedna lahvička nestačí na předepsanou dávku, použijte druhou lahvičku k doplnění plné dávky.
Portuguese: 140 mg uma vez por dia n = 304
Czech: 140 mg jednou denně n = 304
Portuguese: Dasatinib deve ser utilizado com precaução em doentes que têm ou podem desenvolver prolongamento do intervalo QTc.
Czech: Dasatinib je třeba podávat s opatrností pacientům, kteří mají nebo mohou mít prodloužení QTc.
Portuguese: Este pode ser um sinal de danos nos vasos sanguíneos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT).
Czech: Může to být známka poškození krevních cév známá jako trombotická mikroangiopatie (TMA).
Portuguese: Quando esta taxa se baseou nos 85 doentes com testes Ig/TCR avaliáveis, a estimativa foi de 89,4%.
Czech: Když byl tento výskyt založen na 85 pacientech s hodnotitelným stanovením Ig/TCR, činil odhad 89,4 %.
Portuguese: O uso de SPRYCEL não é recomendado durante a gravidez.
Czech: Užívání přípravku SPRYCEL se během těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: GRUPO
Czech: SKUPINA
Portuguese: # MORTES / # Doentes
Czech: # ÚMRTÍ / # Land pacient
Portuguese: Dado que a depuração renal de dasatinib e dos seus metabolitos é < 4%, não se espera uma diminuição na depuração corporal total em doentes com insuficiência renal.
Czech: Jelikož renální clearance dasatinibu a jeho metabolitů je < 4 %, neočekává se u pacientů s renální insuficiencí pokles celkové tělesné clearance.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para fluidificar o sangue ou prevenir a formação de coágulos.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin.
Portuguese: • Volte a colocar o fecho no frasco e feche bem.
Czech: • Vložte uzávěr zpět na lahvičku a těsně ji uzavřete.