FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - σκοπός της παραποµπής ήταν η εναρµόνιση των Περιλήψεων των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Greek: Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας.
Estonian: RISPERDAL on skisofreenia ravim.
Greek: Η σχέση αυτών των όγκων που ευρέθησαν στα τρωκτικά µε τον κίνδυνο παρόµοιων όγκων στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.In vitro και in vivo µοντέλα ζώων δείχνουν ότι σε υψηλότερες δόσεις η ρισπεριδόνη µπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήµατος QT, η οποία έχει σχετισθεί µε µία θεωρητική αύξηση του κινδύνου για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsades de Pointes) σε ασθενείς.
Estonian: Loomuuringud näitavad in vitro ja in vivo, et suures annuses risperidoon võib põhjustada QT-intervalli pikenemist, mis on teoreetiliselt seotud Torsade de pointes kõrgenenud riskiga patsientidel.
Greek: Ο κίνδυνος για ανεπιθύµητα συµβάµατα από διαταραχές αγγείων του εγκεφάλου ήταν σηµαντικά υψηλότερος σε ασθενείς µε µικτού ή αγγειακού τύπου άνοια σε σύγκριση µε την άνοια τύπου Alzheimer.
Estonian: Ajuveresoonkonna kõrvaltoimete risk oli märkimisväärselt kõrgem kombineeritud või vaskulaarset tüüpi dementsusega patsientidel võrreldes Alzheimeri dementsusega patsientidega.
Greek: Οι ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία έχουν µικρότερη ικανότητα αποµάκρυνσης του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσµατος από τους ενήλικες µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel väljutatakse antipsühhootilist toimeainet organismist aeglasemalt kui normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο {Όνοµα και διεύθυνση}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Vt Lisa I - täidetakse riiklikult {Nimi ja aadress}
Greek: Οι φαινοθειαζίνες, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και µερικοί β-αναστολείς µπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσµα, αλλά όχι και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσµατος.
Estonian: Fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid ja osad beetablokaatorid võivad suurendada risperidooni sisaldust plasmas, kuid ei mõjuta antipsühhootilist fraktsiooni.
Greek: • Πονόδοντος, σπασµός της γλώσσας
Estonian: • Hambavalu, keelespasm;
Greek: Η ρισπεριδόνη ανταγωνίζεται, επίσης, τους αδρενεργικούς υποδοχείς α1 και σε µικρότερο βαθµό τους ισταµινικούς υποδοχείς H1, καθώς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς α2.
Estonian: Risperidoonil on antagonistlik toime ka adrenergiliste α1-retseptorite ning vähemal määral histamiini H1-retseptorite ja adrenergiliste α2-retseptorite suhtes.
Greek: • Σπασµός
Estonian: • Kõõm;
Greek: Εσθονία:
Estonian: Eesti:
Greek: Μία εβδοµάδα µετά τη χορήγηση ρισπεριδόνης, το 70% της δόσης απεκκρίθη στα ούρα και το 14% στα κόπρανα.
Estonian: Üks nädal pärast manustamist eritub 70% annusest uriiniga ja 14% väljaheitega.
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδροµο, Διαβητικό κώµα, Διαταραχή των αγγείων του εγκεφάλου, Εγκεφαλική ισχαιµία, Διαταραχή κίνησης
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom, diabeetiline kooma, ajuveresoonkonna häire, ajuisheemia, liigutushäired.
Greek: Δεν συνιστάται η σύγχρονη χρήση από του στόµατος RISPERDAL µε παλιπεριδόνη, καθώς η παλιπεριδόνη είναι ο ενεργός µεταβολίτης της ρισπεριδόνης και ο συνδυασµός των δύο µπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική έκθεση στο ενεργό αντιψυχωσικό κλάσµα.
Estonian: Suukaudse ravimi RISPERDAL ja paliperidooni kombinatsioon ei ole soovitatav, sest paliperidoon on risperidooni aktiivne metaboliit ning nimetatud kombinatsioon võib viia aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni toimete liitumiseni.
Greek: Το RISPERDAL δε συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, καθώς δεν υπάρχει εµπειρία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών µε αυτή τη διαταραχή.
Estonian: Ravimit RISPERDAL ei tohi kasutada alla 5-aastastel lastel, kuna puudub kogemus sellise häire ravi osas.
Greek: Η CHMP αξιολόγησε, επίσης, το βέλτιστο προτεινόµενο εύρος δόσης για διπολική µανία και θεώρησε, µε βάση την υποβληθείσα ανάλυση αποτελεσµατικότητας σε ασθενείς που λάµβαναν ρισπεριδόνη και οι οποίοι είχαν χωριστεί σε κατηγορίες ανάλογα µε την ηµερήσια δόση τους κατά τη µελέτη, ότι καταδείχθηκε η αποτελεσµατικότητα της προτεινόµενης δόσης που κυµαινόταν µεταξύ 1 και 6 mg/ηµέρα και ότι ορισµένοι ασθενείς µπορούν να θεραπευτούν αποτελεσµατικά µε δόσεις που τείνουν προς το κατώτερο άκρο αυτού του εύρους.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee seisukohal, et bipolaarse häire esimese ravipäeva annused peavad piirduma 2 mg-ga. Inimravimite komitee hindas bipolaarse häire puhul ka optimaalset soovitatavat annust ja toetudes esitatud risperidooni kasutavate patsientide tõhususanalüüsile, kus patsiendid olid rühmitatud vastavalt nende päevasele annusele uuringu kestel, leidis, et tõhusus oli tõendatud soovitatava annuse puhul 1-6 mg/päevas ning et osad patsiendid alluvad ravile kõnealuse annustevahemiku madalamate annustega.
Greek: Buckinghamshire HP14 4HJ Ηνωµένο Βασίλειο
Estonian: Buckinghamshire HP14 4HJ Ühendkuningriik
Greek: Η µία µελέτη περιελάµβανε σταθερές δόσεις ρισπεριδόνης των 0,5, 1 και 2 mg/ηµέρα.
Estonian: Ühes uuringus hinnati risperidooni fikseeritud annuseid 0,5, 1 ja 2 mg päevas.
Greek: Προσαρµογές στη δοσολογία, εάν ενδείκνυνται, πρέπει να γίνονται κατά διαστήµατα όχι µικρότερα των 24 ωρών και µε αυξήσεις στη δοσολογία κατά 1 mg ανά ηµέρα.
Estonian: Annust võib vajadusel muuta mitte vähem kui 24 tunni möödudes 1 mg võrra päevas.
Greek: Τα συγκεντρωτικά δεδοµένα (pooled data) από έξι ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες σε ηλικιωµένους κυρίως ασθενείς (ηλικίας > 65 ετών) µε άνοια, έδειξαν ότι τα ανεπιθύµητα συµβάµατα από διαταραχές των αγγείων του εγκεφάλου (σοβαρές και όχι σοβαρές, µαζί) παρουσιάσθηκαν στο 3,3% (33/1009) των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία µε ρισπεριδόνη και στο 1,2% (8/712) των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία µε εικονικό φάρµακο.
Estonian: Peamiselt eakatel dementsetel patsientidel (>65-aastastel) tehtud kuue kontrollitud uuringu ühendatud andmete põhjal tekkis risperidooni saanutel ajuveresoonkonna tüsistusi 3,3%-l (33/1009) ja platseebot saanutel 1,2%-l (8/712).
Greek: • Ριφαµπικίνη (φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ορισµένων λοιµώξεων)
Estonian: • rifampitsiin (mõnede infektsioonide korral kasutatav ravim);
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ RISPERDAL
Estonian: KUIDAS RAVIMIT RISPERDAL SÄILITADA
Greek: Ιρλανδία Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Estonian: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Greek: Σε µία ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο συγκριτική δοκιµή δόσης διάρκειας 4 εβδοµάδων, που περιελάµβανε δύο σταθερές δόσεις ρισπεριδόνης (4 και 8 mg/ηµέρα µία φορά την ηµέρα) και οι δύο οµάδες δόσης ρισπεριδόνης ήταν ανώτερες από του εικονικού φαρµάκου σε αρκετές µετρήσεις PANSS, συµπεριλαµβανοµένης της συνολικής PANSS και της µέτρησης απόκρισης (>20% µείωση στη συνολική βαθµολογία της PANSS).
Estonian: Neljanädalases platseebokontrollitud uuringus, kus võrreldi risperidooni kahte fikseeritud annust (4 ja 8 mg päevas, võetuna üks kord päevas), olid mõlemad risperidooni rühmad platseebost paremad mitme PANSS näitaja osas, sh PANSS üldskoor ja ravile reageerimise näitaja (PANSS üldskoori >20% langus).
Greek: Κατόπιν, αν χρειασθεί, η δοσολογία µπορεί να διατηρηθεί αµετάβλητη ή να εξατοµικευθεί περαιτέρω.
Estonian: Edaspidi võib annus püsida sama või vajadusel sobitada individuaalselt.
Greek: Μπορεί επίσης να παρουσιασθούν υποτροπιάζοντα ψυχωσικά συµπτώµατα και έχει αναφερθεί η εµφάνιση διαταραχών ακούσιων κινήσεων (όπως ακαθησία, δυστονία και δυσκινησία).
Estonian: On kirjeldatud, et psühhootilised sümptomid ja tahtmatud liigutused (nagu akatiisia, düstoonia ja düskineesia) võivad taas tekkida.
Greek: Η φλουοξετίνη και η παροξετίνη, αναστολείς του CYP 2D6, αυξάνουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσµα, αλλά σε µικρότερο βαθµό του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσµατος.
Estonian: CYP 2D6 inhibiitorid fluoksetiin ja paroksetiin suurendavad risperidooni sisaldust plasmas ning vähesemal määral antipsühhootilise fraktsiooni sisaldust.
Greek: Όπως και µε άλλα αντιψυχωσικά, πρέπει να δίδεται προσοχή όταν η ρισπεριδόνη συνταγογραφείται σε ασθενείς µε γνωστή καρδιαγγειακή νόσο, µε οικογενειακό ιστορικό παράτασης του QT, βραδυκαρδία ή µε διαταραχή των ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιµία, υποµαγνησιαιµία), καθώς µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθµιογόνων επιδράσεων, και κατά τη συνδυασµένη χρήση µε φάρµακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστηµα QT.
Estonian: Nagu teiste antipsühhootikumide puhul tuleb risperidooni määrata ettevaatusega patsientidele, kellel on südameveresoonkonna haigus, bradükardia või elektrolüütide tasakaalu häireid (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia) või kelle perekonnaliikmetel on QT-intervalli pikenemine, sest neil juhtudel on suurem risk arütmia tekkeks.
Greek: Εάν σας συµβεί αυτό ενώ παίρνετε το RISPERDAL, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Estonian: Kui nimetatud seisund peaks tekkima ravimi RISPERDAL võtmise ajal, pöörduge kohe oma arsti poole.
Greek: Οι όγκοι αυτοί µπορεί να αποδοθούν στον παρατεταµένο ανταγωνισµό της ντοπαµίνης στους D2- υποδοχείς και στην υπερπρολακτιναιµία.
Estonian: Need kasvajad võivad olla seotud dopamiini D2 antagonismi pikenemisega ja hüperprolaktineemiaga.
Greek: Αποµακρύνετε το δισκίο από την κυψέλη µε στεγνά χέρια.
Estonian: Võtke tablett välja kuivade kätega.
Greek: Η ρισπεριδόνη δεν ήταν γονιδιοτοξική σε µία πληθώρα δοκιµασιών.
Estonian: Risperidoon ei olnud genotoksiline.
Greek: Πρέπει να εφιστάται η προσοχή στους ασθενείς και στους φροντιστές τους να αναφέρουν αµέσως σηµεία και συµπτώµατα πιθανών ανεπιθύµητων ενεργειών από διαταραχές των αγγείων του εγκεφάλου, όπως αιφνίδια αδυναµία ή αιµωδία στο πρόσωπο, στα χέρια ή στα πόδια και προβλήµατα στο λόγο και στην όραση.
Estonian: Patsiente/hooldajaid tuleb hoiatada võimalikest ajuveresoonkonna tüsistuse sümptomitest (äkki tekkinud näo, käte ja jalgade nõrkus või tuimus ning kõneja nägemisprobleemid) ja vajadusest kohesest teavitamisest.
Greek: Συνιστάται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση σε διαβητικούς ασθενείς και σε ασθενείς µε παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη σακχαρώδους διαβήτη.
Estonian: Soovitatav on patsienti kliiniliselt jälgida, mis on eelkõige tähtis diabeetikute ning diabeediriskiga patsientide ravis.
Greek: Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια συµπτωµατική θεραπεία (έως 6 εβδοµάδες) της επίµονης επιθετικότητας σε διαταραχές της διαγωγής σε παιδιά ηλικίας από 5 ετών και εφήβους µε διανοητική λειτουργία κάτω του µέσου όρου ή µε νοητική υστέρηση που έχουν διαγνωσθεί σύµφωνα µε τα κριτήρια DSM-IV, στους οποίους η σοβαρότητα των επιθετικών ή άλλων διασπαστικών συµπεριφορών απαιτούν φαρµακολογική θεραπεία.
Estonian: „Risperdal on näidustatud lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks (kuni 6 nädalat) käitumishäirega või muu disruptiivse käitumisega raske püsiva agressiooniga lastel alates 5. eluaastast ja noorukitel, kellel on diagnoositud alla keskmise intellektuaalne areng või vaimne alaareng vastavalt DSM-IV kriteeriumidele ning kelle agressiivse või muu disruptiivse käitumise raskusaste nõuab farmakoloogilist ravi.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud igas sagedusgrupis sageduse vähenedes.
Greek: Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία (έως 6 εβδοµάδες) της επίµονης επιθετικότητας σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται σε µη φαρµακολογικές προσεγγίσεις και όταν υπάρχει κίνδυνος βλάβης για τον ίδιο τον ασθενή ή για άλλους.
Estonian: RISPERDAL on näidustatud püsiva agressiooni lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks mõõduka raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel puudub ravivastus mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi.
Greek: Η ρισπεριδόνη δεν ήταν τερατογόνος στον αρουραίο και στο κουνέλι.
Estonian: Risperidoon ei olnud rottidele ja küülikutele teratogeense toimega.
Greek: Η ρισπεριδόνη µαζί µε την 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη αποτελούν το ενεργό αντιψυχωσικό κλάσµα.
Estonian: Risperidoon ja 9-hüdroksü-risperidoon koos moodustavad aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni.
Greek: • Επώδυνη υπερευαισθησία στο φως, αυξηµένη ροή αίµατος στον οφθαλµό, οίδηµα του οφθαλµού, ξηροφθαλµία, αυξηµένα δάκρυα,
Estonian: • Valulik ülitundlikkus valguse suhtes, verevoolu suurenemine silmadesse, silmade turse, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine;
Greek: Περιεκτικότη τα
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Greek: Βιοµετασχηµατισµός και αποµάκρυνση
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet
Estonian: Risperidonum Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet
Greek: • Μεταβολή της συνείδησης µε αυξηµένη θερµοκρασίας σώµατος και µυϊκές συσπάσεις, οίδηµα σε όλο το σώµα, σύνδροµο από απόσυρση φαρµάκου, µειωµένη θερµοκρασία σώµατος,
Estonian: • Teadvuse muutused koos kehatemperatuuri tõusu ja lihasetõmblustega, kogu keha turse, ravimi ärajätusündroom, kehatemperatuuri langus;
Greek: Έγιναν και αρκετές επιπρόσθετες αναθεωρήσεις στην ΠΧΠ, και οι αναθεωρήσεις που έγιναν στην ΠΧΠ συµπεριλήφθηκαν αντίστοιχα στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse tehti veel mitmeid täiendavaid parandusi ning ravimi omaduste kokkuvõtte parandusi rakendati vastavalt märgistuse ja pakendi infolehe puhul.
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdal Quicklet
Estonian: Risperidonum Risperdal Quicklet
Greek: Τέλος, η CHMP αξιολόγησε τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν σχετικά µε τη χρήση ρισπεριδόνης για τη θεραπεία ήπιων µορφών µανίας.
Estonian: Lõpuks hindas inimravimite komitee maania kergemate vormide korral risperidooni kasutamisega seotud esitatud andmeid.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: Η ρισπεριδόνη συνδέεται επίσης µε τους α1-αδρενεργικούς υποδοχείς και, µε χαµηλότερη συγγένεια, µε τους Η1-ισταµινεργικούς και α2-αδρενεργικούς υποδοχείς.
Estonian: Risperidoon seondub ka alfa1adrenergilistele retseptoritele ning väiksema afiinsusega H1-histamiinergilistele ja alfa2-adrenergilistele retseptoritele.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, και 6 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία RISPERDAL Quicklet: 0,5, 1, 2, 3 και 4 mg διασπειρόµενα εντός του στόµατος δισκία RISPERDAL 1 mg/ml πόσιµο διάλυµα [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ρισπεριδόνη
Estonian: RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,25 ,0.5, 1, 2, 3, 4 ja 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid RISPERDAL Quicklet ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,5, 1, 2, 3 ja 4 mg suus dispergeeruvad tabletid RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 1 mg/ml suukaudne lahus [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Risperidoon
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα για ανεπιθύµητες ενέργειες σε βρέφη που θηλάζουν.
Estonian: Puuduvad andmed kõrvaltoimete kohta rinnapiima saavatel imikutel.
Greek: Ο περιορισµός της ένδειξης σε πάσχοντες από άνοια Αλτσχάιµερ είναι ορθός και από την άποψη της αποτελεσµατικότητας.
Estonian: Tõhusust arvestades on ühtlasi õige piirata ravimi näidustamist Alzheimeri tõvest tingitud dementsusega patsientidele.
Greek: 0,25 mg Δισκίο
Estonian: 0,25 mg Tablett
Greek: Το RISPERDAL διασπειρόµενα εντός του στόµατος δισκία και πόσιµο διάλυµα είναι βιοϊσοδύναµα του RISPERDAL επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Estonian: Ravimi RISPERIDAL suus dispergeeruvad tabletid ja suukaudne lahus on bioekvivalentsed ravimi RISPERDAL õhukese polümeerikattega tablettidega.
Greek: Λετονία:
Estonian: Läti:
Greek: • Φάρµακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Estonian: • vererõhku alandavad ravimid.
Greek: • Η δόση µπορεί να αυξηθεί σταδιακά κάθε δεύτερη ηµέρα κατά 0,25 mg ανά ηµέρα.
Estonian: • Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,25 mg kaupa päevas.
Greek: Η µελέτη πρέπει, επίσης, να αξιολογήσει τις τιµές της προλακτίνης και τις πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε την προλακτίνη.
Estonian: Uuring peaks hindama ka prolaktiini näitajaid ja võimalikke prolaktiiniga seotud kõrvalnähte.
Greek: Η αµιτριπτυλίνη δεν επηρεάζει τη φαρµακοκινητική της ρισπεριδόνης ή του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσµατος.
Estonian: Amitriptülliin ei mõjuta risperidooni või aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetikat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ρισπεριδόνης στο πλάσµα είναι δοσοεξαρτώµενες εντός του θεραπευτικού δοσολογικού εύρους.
Estonian: Risperidooni plasmakontsentratsioonid on terapeutilises annusevahemikus annusega proportsionaalsed.
Greek: • Μειωµένος αριθµός λευκοκυττάρων που βοηθούν στην προστασία σας ενάντια σε βακτηριακή λοίµωξη
Estonian: • Valgevereliblede arvu vähenemine (need rakud aitavad organismil võidelda bakteriaalsete põletikega);
Greek: Buckinghamshire HP14 4HJ
Estonian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ
Greek: Άλλες καρδιακές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε αυτή την κατηγορία, τα οποία παρατείνουν το διάστηµα QT και έχουν αναφερθεί µε αντιψυχωσικά, περιλαµβάνουν κοιλιακή αρρυθµία, κοιλιακή µαρµαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία, αιφνίδιο θάνατο, καρδιακή ανακοπή και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsades de Pointes).
Estonian: Teiste QT-intervalli pikendavate antipsühhootikumidega seotud südame kõrvaltoimed on muuhulgas vatsakeste arütmia, vatsakeste virvendus, vatsakeste tahhükardia, äkksurm, südameseiskus ning Torsades de Pointes.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορµόνης Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Συχνές
Estonian: Antidiureetilise hormooni sekretsiooni häired Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Greek: Η έναρξη εξωπυραµιδικών συµπτωµάτων αποτελεί παράγοντα κινδύνου για βραδυκινησία.
Estonian: Tardiivdüskineesia riskifaktoriks on ekstrapüramidaalsümptomite avaldumine.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς µε άλλους τύπους άνοιας εκτός από Alzheimer δεν πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε ρισπεριδόνη.
Estonian: Seetõttu ei tohiks teist tüüpi dementsust kui Alzheimeri dementsus risperidooniga ravida.
Greek: Το αποτέλεσµα της θεραπείας µε ρισπεριδόνη ήταν ανεξάρτητο από τη βαθµολογία στην κλίµακα Βραχείας Εξέτασης Ψυχονοητικών Λειτουργιών (Mini-Mental State Examination - MMSE) (και συνεπακόλουθα από τη σοβαρότητα της άνοιας), των κατασταλτικών ιδιοτήτων της ρισπεριδόνης, της παρουσίας ή της απουσίας ψύχωσης και του τύπου της άνοιας, Alzheimer, αγγειακή ή µικτή (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Estonian: Risperidooni ravi efekt ei sõltunud MMSE testi skoorist (ja järelikult dementsuse raskusest); risperidooni sedatiivsetest omadustest; psühhoosi puudumisest või olemasolust; dementsuse tüübist (Alzheimeri tõvega seotud, vaskulaarset tüüpi või sega tüüpi).
Greek: • Η δόση σας µπορεί µετά να προσαρµοστεί από το γιατρό σας ανάλογα µε το πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία
Estonian: • Arst võib seejärel annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress}
Greek: Το RISPERDAL πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο βραχυχρόνια για επίµονη επιθετικότητα σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer προκειµένου να συµπληρώσει µη φαρµακολογικές προσεγγίσεις οι οποίες είχαν περιορισµένη ή καθόλου αποτελεσµατικότητα και όταν υπάρχει δυνητικός κίνδυνος βλάβης για τον ίδιο τον ασθενή ή για άλλους.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel tuleks püsiva agressiooni korral ravimit RISPERDAL kasutada ainult lühiaegselt - täiendavalt mittemedikamentoossetele meetmetele, mis on olnud vähe- või mittetõhusad ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi.
Greek: Σουηδία:
Estonian: Leedu:
Greek: Το RISPERDAL δεν παρουσιάζει κλινικώς σχετική επίδραση στη φαρµακοκινητική του λιθίου, του βαλπροϊκού, της διγοξίνης ή της τοπιραµάτης.
Estonian: Ravimil RISPERDAL ei ole olnud kliiniliselt olulist mõju liitiumi, valproaadi, digoksiini või topiramaadi farmakokineetikasse.
Greek: Σε µία ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο δοκιµή διάρκειας 6 εβδοµάδων, που περιελάµβανε την τιτλοδότηση της δόσης ρισπεριδόνης έως τα 10 mg/ηµέρα χορηγούµενα δύο φορές την ηµέρα, η ρισπεριδόνη ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρµακο στη συνολική βαθµολογία στην Κλίµακα Σύντοµης Ψυχιατρικής Εκτίµησης (Brief Psychiatric Rating Scale - BPRS).
Estonian: Kuuenädalases platseebokontrollitud uuringus, kus risperidooni tiitriti annuseni 10 mg kaks korda päevas, olid risperidooni näitajad platseebost paremad BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale) üldskoori osas.
Greek: Για άτοµα <50kg, συνιστάται µία δόση έναρξης των 0,25 mg µία φορά την ηµέρα.
Estonian: Kehakaaluga <50 kg laste puhul on soovituslik algannus 0,25 mg üks kord päevas.
Greek: Σε µελέτες αναπαραγωγής µε ρισπεριδόνη στον αρουραίο, εµφανίστηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες στη συµπεριφορά ζευγαρώµατος των γεννητόρων, και στο βάρος γέννησης και στην επιβίωση των απογόνων.
Estonian: Rottidel tehtud reproduktsiooniuuringutes risperidooniga täheldati kahjulikku toimet vanemate paaritumiskäitumisele ning järeltulijate sünnikaalule ja elulemusele.
Greek: Η χρήση της ρισπεριδόνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών µε διπολική µανία δεν συνιστάται λόγω έλλειψης δεδοµένων για την αποτελεσµατικότητα.
Estonian: Risperidooni ei soovitata kasutada bipolaarse maniaga alla 18-aastastel lastel efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Greek: Η ρισπεριδόνη δεν έχει καµία χηµική συγγένεια για τους χολινεργικούς υποδοχείς.
Estonian: Risperidoonil puudub afiinsus koliinergilistesse retseptoritesse.
Greek: ΛΗΞΗ: Χρησιµοποιείστε εντός 3 µηνών από το πρώτο άνοιγµα.
Estonian: Peale avamist tarvitada kolme kuu jooksul.
Greek: -Αποµακρύνετε το ξεβιδωµένο πώµα.
Estonian: -võtke lahtikeeratud kork ära.
Greek: • Φαινοβαρβιτάλη
Estonian: • fenobarbitaal
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί υπεργλυκαιµία ή παρόξυνση προϋπάρχοντος διαβήτη κατά τη διάρκεια θεραπείας µε RISPERDAL.
Estonian: Väga harva on RISPERDAL-ravi ajal teatatud hüperglükeemia tekkest või suhkurtõve ägenemisest.
Greek: • Γρήγορη ρηχή αναπνοή, πρόβληµα στην αναπνοή κατά τη διάρκεια του ύπνου
Estonian: • Kiire katkendlik hingamine, hingamiseraskused magamise ajal, krooniline keskkõrvapõletik;
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: Abiained on: [Täidetakse riiklikult]
Greek: Απαιτείται προσοχή λόγω της περιορισµένης κλινικής πείρας σε ηλικιωµένους».
Estonian: Et kliinilised andmed eakate patsientide kohta on piiratud, tuleb nende ravimisel olla ettevaatlik."
Greek: Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη Ελλάδα
Estonian: Pefki, 15121, Kreeka tablett
Greek: Βουλγαρία Johnson & Johnson D.O.O.
Estonian: Bulgaaria Johnson & Johnson D.O.O.
Greek: Πνευµονία, Γρίππη, Βρογχίτιδα, Λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος, Ουρολοίµωξη
Estonian: Kopsupõletik, gripp, bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon.
Greek: Ισπανία Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Ισπανία
Estonian: Hispaania Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Hispaania
Greek: Πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόµενο πλύσης στοµάχου (µετά τη διασωλήνωση, εάν ο ασθενής δεν έχει τις αισθήσεις του) και χορήγησης ενεργού άνθρακα µαζί µε καθαρτικά, µόνο όταν η λήψη του φαρµάκου έγινε λιγότερο από µία ώρα πριν.
Estonian: Kui ravimi manustamisest on möödas alla 1 tunni, siis on vajalik maoloputus (pärast intubatsiooni, kui patsient on teadvuseta) ja manustada aktiivsütt.
Greek: Αφαιρέστε το πώµα ασφαλείας για τα παιδιά.
Estonian: Eemaldage lastekindel kork.
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Estonian: Risperidonum Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Greek: Η βέλτιστη δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 0,5 mg δύο φορές την ηµέρα.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 0,5 mg kaks korda päevas.