FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'activité dans le foie est excrétée selon le modèle décrit dans la Publication 53 (CIPR, 1987) pour la vésicule biliaire, où 30% est éliminé par la vésicule biliaire et le reste passe directement dans l'intestin grêle.
Danish: Aktiviteten i leveren bliver udskilt i henhold til galdeblæremodellen i publikation 53 (ICRP, 1987), hvor 30 % elimineres via galdeblæren, og resten passerer direkte over i tyndtarmen.
French: Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere Dem om, hvor længe undersøgelsen sædvanligvis varer.
French: Si possible, au moins 120 projections sur 360° doivent être effectuées.
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindst 120 registreringer over 360 grader.
French: I) et de 81,3 % à 83,9 % pour la spécificité, lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients non DLB.
Danish: Endvidere viste analyserne specificitet fra 81,3 % til 83,9 %, når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som ikke-DLBpatienter.
French: I) : 74 MBq/mL à l'heure de calibration.
Danish: I): 74 MBq/ml på referencetidspunktet.
French: I) est éliminé rapidement du sang : seulement 5 % de l'activité administrée restent dans le sang 5 minutes après l'injection.
Danish: I) forsvinder hurtigt fra blodet efter intravenøs injektion; 5 minutter efter injektionen er kun 5 % af den indgivne aktivitet tilbage i helblod.
French: - amphétamines, - la benzatropine, - le bupropion, - la cocaïne, - le mazindol, - le méthylphénidate, - la phentermine et - la sertraline.
Danish: Dette gælder for: - amfetamin, - benzatropin, - bupropion, - cocain, - mazindol, - methylphenidat, - phentermin og - sertralin.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.
Danish: Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Parkinsons sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær parese.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet de Striascan est fourni sous forme de document distinct dans l'emballage du produit, dans l'objectif de procurer aux professionnels de santé des informations scientifiques et pratiques supplémentaires sur l'administration et l'utilisation de ce produit radiopharmaceutique.
Danish: Det fuldstændige produktresumé for Striascan er indlagt som et separat dokument i pakningen med det formål at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelig og praktisk information om administration og brug af dette radioaktive præparat.
French: La sécurité et l'efficacité de Striascan chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Striascans sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
French: Afin de permettre une prise en charge rapide en cas d'urgence, il convient d'avoir à disposition immédiate les médicaments et le matériel nécessaires, notamment une sonde d'intubation trachéale et du matériel de ventilation.
Danish: For at gøre det muligt at handle straks i akutte tilfælde skal de nødvendige lægemidler og det nødvendige udstyr, såsom endotrakeal tube og respirator, være umiddelbart tilgængelige.
French: Les agonistes et les antagonistes de la dopamine agissant au niveau des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques ne devraient pas interférer avec l'examen et peuvent donc être poursuivis si nécessaire.
Danish: Dopaminagonister og antagonister, der virker på de post-synaptiske dopamin-receptorer, forventes ikke at interferere med Striascan-billeddannelse, og anvendelsen af disse kan derfor fortsættes, hvis det ønskes.
French: Striascan ne doit être utilisé que chez des patients adressés par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du suivi des patients ayant des mouvements anormaux et/ou atteints de démence.
Danish: Striascan bør kun anvendes til voksne patienter, som er henvist af læger med erfaring inden for behandling af bevægelsessygdomme og/eller demens.
French: Par conséquent, toutes substances actives ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec Striascan.
Danish: Aktive stoffer, som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med Striascan-diagnosen.
French: Ce produit contient 39,5 g/L (5% de volume) d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 39,5 g (5 vol %) alkohol pr. liter, dvs. op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
French: Le blocage de la fixation de l'iode par la thyroïde doit être réalisé avant l'injection pour limiter l'absorption d'iode radioactif par la thyroïde ; il peut par exemple s'agir de l'administration orale d'environ 120 mg d'iodure de potassium 1 à 4 heures avant l'injection de Striascan.
Danish: Patienterne skal have passende thyreoideablokerende behandling inden injektionen for at minimere optagelse af radioaktivt iod i thyreoidea, f.eks. oral indgift af ca. 120 mg kaliumiodid 1-4 timer, inden Striascan injiceres.
French: Des précautions doivent alors être prises pour éviter toute contamination liée à la radioactivité éliminée par le patient.
Danish: Der bør i disse tilfælde tages forholdsregler for at undgå forurening fra den radioaktive udskillelse fra patienten.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu.
Danish: For hver patient skal strålingseksponeringen kunne berettiges af den sandsynlige fordel.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Striascan est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Børn og unge Striascan anbefales ikke til børn og unge i alderen 0 til 18 år.
French: Sensation vertigineuse, fourmillements (paresthésie), dysgueusie
Danish: Svimmelhed, myrekryb (paræstesi), dysgeusi
French: En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l'examen.
Danish: Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmedicinske læge, som skal overvåge undersøgelsen, til råds.
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Danish: Skadeligt for alkoholikere.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration, il est donc essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
French: Striascan est administré par injection, généralement dans une veine du bras.
Danish: De vil få Striascan som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
French: Dans un essai clinique incluant l'évaluation de 288 sujets atteints de démence à corps de Lewy (DLB) (144 sujets), de maladie d'Alzheimer (124 sujets), de démence vasculaire (9 sujets) ou autre (11 sujets), les résultats d'une évaluation visuelle indépendante en aveugle des images obtenues avec l'ioflupane (
Danish: Kliniske forsøg hos patienter med Lewy-body-demens I et klinisk forsøg, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewy-body-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller anden sygdom (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af ioflupan (
French: Le rapport bénéfice/risque doit être déterminé avec soins, car une exposition accrue au rayonnement est possible chez ces patients.
Danish: Benefit/risk-forholdet skal evalueres grundigt hos sådanne patienter, da der er en risiko for øget strålingseksponering.
French: Symbole de radioactivité
Danish: Radioaktivitetssymbol
French: Les valeurs ont été calculées sur la base d'une vidange vésicale à 4,8 heures d'intervalles et de l'utilisation d'une réduction de la fixation thyroïdienne de l'iode appropriée (l'iode-123 est émetteur d'électrons Auger).
Danish: Værdierne er beregnet under forudsætning af urinblæretømning hver 4.8 time og passende thyreoideablokerende behandling (Iod-123 er en kendt Auger elektron emitter).
French: Striascan contient 5 % de volume d'alcool (éthanol), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg d'alcool par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Danish: Striascan indeholder 5 vol % alkohol, dvs. op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
French: L'efficacité clinique a été démontrée pour des activités comprises entre 110 et 185 MBq.
Danish: Der er påvist klinisk virkning i intervallet 110 til 185 MBq.
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,54,5 mm.
Danish: Forsøg med striatum-fantom har vist, at optimale billeder opnås ved at vælge matrix-størrelse og zoomfaktorer, der giver en pixel-størrelse på 3,5 - 4,5 mm for nuværende systemer.
French: Les études de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'ont pas été effectuées avec ce radiopharmaceutique.
Danish: Der er ikke udført reproduktionstoksicitetsstudier hos dyr med dette produkt.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre démence à corps de Lewy et démence parkinsonienne.
Danish: Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Lewy-body-demens og demens ved Parkinsons sygdom.
French: - Hypersensibilité (réaction allergique) - Souffle court (dyspnée) - Rougeur de la peau - Démangeaisons - Éruption cutanée - Urticaire - Transpiration excessive - Vomissement - Faible pression sanguine - Sensation de chaleur
Danish: - Overfølsomhed (allergi) - Åndenød - Rødme af huden - Kløe - Udslæt - Nældefeber (urticaria) - Øget svedtendens - Opkastning - Lavt blodtryk - Varmefølelse
French: En cas d'examen avec Striascan, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations.
Danish: Når De får Striascan, eksponeres De for en lille mængde radioaktivitet.
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d'anomalies congénitales.
Danish: Dette radioaktive præparat afgiver lave mængder ioniserende stråling, der forbindes med den laveste risiko for cancer og arvelige abnormiteter.
French: Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
Danish: Deres læge kan vurdere, at scanningen kan bidrage til at finde ud af mere om Deres tilstand og til at træffe beslutning om mulig behandling.
French: Mode d'administration Striascan doit être administré par voie intraveineuse.
Danish: Administration Striascan er til intravenøs anvendelse.
French: Dose absorbée μGy/MBq
Danish: Absorberet strålingsdosis µGy / MBq
French: Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Striascan si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, før De bruger dette lægemiddel, hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
French: • mazindol (diminue l'appétit, utilisé dans le traitement de l'obésité)
Danish: • mazindol (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)
French: Si vous allaitez, le spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l'examen avec Striascan ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement.
Danish: Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af dette lægemiddel eller bede Dem om at ophøre med at amme.
French: Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n'auriez dû Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
Danish: Eftersom dette lægemiddel gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis.
French: Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de Striascan s'il est possible que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
Danish: De skal informere den nuklearmedicinske læge inden indgivelse af Striascan, hvis der er en mulighed for, at De kan være gravid, hvis en menstruation er udeblevet, eller hvis De ammer.
French: Après l'administration de Striascan, vous devrez uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme.
Danish: Efter indgivelse af Striascan skal De lade vandet hyppigt, så lægemidlet kan komme ud af kroppen.
French: Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus.
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider, involverer det også strålingsdoser til fosteret.
French: • Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et • Démence à corps de Lewy.
Danish: • parkinsonisme (herunder Parkinsons sygdom) og
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq de Striascan est de 4,6 mSv.
Danish: Den effektive dosis (E) som følge af indgift af 185 MBq Striascan-injektion er 4,6 mSv (per person på 70 kg).
French: Ne pas utiliser une activité inférieure à 110 MBq et ne pas dépasser 185 MBq.
Danish: Overstig ikke 185 MBq, og anvend ikke Striascan, hvis aktiviteten er under 110 MBq.
French: • phentermine (diminue l'appétit, utilisée dans le traitement de l'obésité)
Danish: • phentermin (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)
French: I) pour différencier une DLB probable d'une démence sans corps de Lewy ont été comprises entre 75,0 % et 80,2 %, avec une spécificité de 88,6 % à 91,4 %.
Danish: I)-sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0 % til 80,2 % og specificiteten fra 88,6 % til 91,4 %.
French: Les images anormales sont soit asymétriques, soit d'aspect symétrique mais avec une captation inégale avec ou sans perte de la forme en croissant.
Danish: Abnorme optagelser er enten asymmetriske eller med uens intensitet og/eller manglende halvmåneform.
French: I) passe dans le lait maternel.
Danish: I), De får, går over i brystmælken.
French: Pour les précautions liées au risque environnemental, voir la rubrique 6.6.
Danish: Forholdsregler med hensyn til miljørisiko, se pkt.
French: Les valeurs estimées des doses absorbées chez un patient adulte (70 kg) après injection intraveineuse d'ioflupane (
Danish: De estimerede, absorberede strålingsdoser i henhold til ICRP 128 hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (
French: En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l'injection de Striascan.
Danish: Kamerabillederne bliver normalt taget 3 til 6 timer efter injektionen af dette lægemiddel.
French: EXP : 20 h après calibration.
Danish: EXP: 20 timer post-ref.
French: 48 heures après la fin de synthèse (20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette).
Danish: 5 ml hætteglas 48 timer fra afslutning af syntese (20 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten)
French: Des études chez l'animal ont montré que l'ioflupane présente une affinité élevée pour le transporteur présynaptique de la dopamine et donc l'ioflupane (
Danish: Dyrestudier har vist, at ioflupan binder med høj affinitet til den præsynaptiske dopamin-transporter; derfor kan radioaktivt mærket ioflupan (
French: Administration de Striascan et réalisation de l'examen Avant l'administration de Striascan, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l'iode, qui empêcheront la radioactivité de s'accumuler dans votre glande thyroïde.
Danish: Indgivelse af Striascan og undersøgelsens udførelse Før De får Striascan, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Striascan
French: • bupropion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse])
Danish: • bupropion (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
French: CIS BIO International Route Nationale 306 Saclay BP 31
Danish: CIS bio international Route Nationale 306
French: Affections du métabolisme et de la nutrition
Danish: Metabolisme og ernæring Øget appetit
French: En l'absence de données, l'utilisation de Striascan est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale de modérée à sévère.
Danish: I fravær af data fra sådanne studier anbefales Striascan ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
French: Ce produit contient 39,5 g/L d'éthanol.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 39,5 g ethanol pr. liter.
French: Comment se présente Striascan et contenu de l'emballage extérieur Striascan est une solution injectable incolore, présentée en flacon unitaire ambré de 15 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Danish: Striascan er en farveløs injektionsvæske, opløsning, der leveres i ét enkelt ravgult 15 ml hætteglas forseglet med et gummilukke og metalforsegling.
French: • sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse])
Danish: • sertralin (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
French: 35 heures après la fin de synthèse (7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.)
Danish: 2,5 ml hætteglas 35 timer fra afslutning af syntese (7 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten)
French: E 1510 (lire la notice pour plus d'informations), E 260, E 262, E 338, eau p.p.i.
Danish: E1510 (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), E260, E262, E338, vand til injektionsvæsker.
French: - Les autres composants sont : acide acétique glacial (E 260), acétate de sodium trihydraté (E 262), alcool éthylique anhydre (E 1510), acide phosphorique concentré (E 338) et eau pour préparations injectables.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: eddikesyre, koncentreret (E260); natriumacetat trihydrat (E262), ethanol, vandfri (E1510); phosphorsyre, koncentreret (E338) og vand til injektionsvæsker.
French: Pour tous les organes et tissus, on suppose que 80% sont excrétés avec une demi-vie biologique de 58 h et 20% avec une demi-vie de 1,6 h. On suppose en outre que 60% de l'activité injectée est excrétée dans l'urine et 40% dans le tractus gastrointestinal pour tous les organes et tissus.
Danish: For alle organer og væv antages det, at 80 % udskilles med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 timer.
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable.
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning.
French: Comment utiliser Striascan
Danish: Sådan skal De bruge Striascan
French: • méthylphénidate (utilisé pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive)
Danish: • methylphenidat (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed))
French: Les hypothèses du modèle biocinétique utilisé par la CIPR128 (Commission internationale de protection radiologique, 2015) sont les suivantes : fixation initiale de 31% de l'activité administrée dans le foie, de 11% dans les poumons et de 4% dans le cerveau, le reste de l'activité est distribué de manière uniforme dans les autres organes et tissus.
Danish: I) i henhold til ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection, 2015) er baseret på en formodet indledningsvis optagelse på 31 % af den indgivne aktivitet i leveren, 11 % i lungerne og 4 % i hjernen.
French: 0,13 µg/mL d'ioflupane).
Danish: I) på referencetidspunktet (0,07 til 0,13 μg ioflupan/ml).
French: La radioactivité à administrer doit être déterminée avec soins car un accroissement de l'exposition aux radiations est possible chez ces patients.
Danish: Det skal overvejes grundigt, hvor megen aktivitet, der skal administreres, da der er risiko for øget strålingseksponering hos sådanne patienter.
French: Chaque flacon monodose de 2,5 mL contient 185 MBq d'ioflupane (
Danish: Hvert 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable ioflupane (
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning ioflupan (
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.
Danish: Der er ikke udført formelle studier hos patienter med signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Striascan puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Striascan vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: I) à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Danish: I) (specifikt aktivitetsinterval 2,5 til
French: Acide acétique glacial (E 260) Acétate de sodium trihydraté (E 262) Alcool éthylique anhydre (E 1510) Acide phosphorique concentré (E 338) Eau pour préparations injectables (eau ppi).
Danish: Eddikesyre, koncentreret (E260) Natriumacetat, trihydrat (E262) Ethanol, vandfri (E1510) Phosphorsyre, koncentreret (E338) Vand til injektionsvæsker.
French: Glandes salivaires Peau
Danish: Spytkirtler Hud
French: Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis De har nogen spørgsmål.
French: • Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l'injection de Striascan.
Danish: • De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at du har fået dette lægemiddel.
French: EU/1/19/1372/002 (5 mL)
Danish: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
French: Autres médicaments et Striascan
Danish: Brug af anden medicin sammen med Striascan
French: Dans les études chez l'animal, le pergolide fait partie des médicaments n'ayant pas montré d'interférence avec l'examen au Striascan.
Danish: Lægemidler, som i dyreforsøg har vist sig ikke at interferere med Striascan-billeddannelse, inkluderer pergolid.
French: • amphétamines (utilisées pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive ;
Danish: • amfetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed); også et misbrugsstof)
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gamma caméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159 keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Danish: Billederne skal optages med et gammakamera, der er udstyret med en kollimator med høj opløsning og kalibreret til 159 keV photopeak ± 10 % energivindue.
French: On ne sait pas si l'ioflupane (
Danish: Det vides ikke, om det ioflupan (
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data for ioflupan viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte og gentagne doser samt genotoksicitet.
French: Présentation : 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml.
French: Chaque mL de solution contient 74 MBq d'ioflupane (
Danish: Hver ml opløsning indeholder 74 MBq ioflupan (
French: EXP: JJ/MM/AAAA xx h xx CET
Danish: EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ klokken xx:xx