FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Voriconazole Accord kalvopäällysteiset tabletit otetaan vähintään tuntia ennen tai vähintään tunti aterian jälkeen.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Finnish: Muut Candida spp.4
Norwegian Bokmål: Andre Candida spp.4
Finnish: Muut HIV-proteaasinestäjät (esim. sakinaviiri, amprenaviiri ja nelfinaviiri)*
Norwegian Bokmål: Andre HIV-proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir)*
Finnish: Karbamatsepiini ja pitkävaikutteiset barbituraatit (esim. fenobarbitaali, mefobarbitaali)
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital, mefobarbital)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotikum til systemisk bruk - triazolderivat, ATC-kode: JO2A C03
Finnish: • vakavat sieni-infektiot, joiden aiheuttaja on Scedosporium sp. tai Fusarium sp. (kaksi eri sienilajia).
Norwegian Bokmål: • alvorlig soppinfeksjon som skyldes Scedosporium sp. eller Fusarium sp. (to forskjellige sopparter).
Finnish: On tärkeää suojata iho auringolta ja käyttää aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin, koska ihon herkkyys auringon UV-säteilylle voi lisääntyä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke solkrem med høy solfaktor og dekke til hudområder som er utsatt for sollys, da huden kan bli ekstra følsom for solens UV-stråler.
Finnish: Koska kehitystä kohti ihon levyepiteelikarsinoomaa on raportoitu, tiukat toimenpiteet valolta suojaamiseksi ovat perusteltuja tässä potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er rapportert en utvikling mot SCC, er strenge tiltak for lysbeskyttelse sterkt anbefalt for denne pasientgruppen.
Finnish: - muistuttaa potilaita minimoimaan ihoreaktioiden ja ihon levyepiteelisyövän riskin (välttämällä altistusta suoralle auringonvalolle, käyttämällä auringonsuoja-ainetta ja suojaavaa vaatetusta) ja ilmoittamaan terveydenhuollon ammattihenkilöille, jos heillä esiintyy merkityksellisiä ihomuutoksia.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om å ta forholdsrelger for å minimere risikoen for hudreaksjoner og hud-SCC (ved å unngå eksponering for direkte sollys og ved å bruke solkrem og beskyttende klær) og å informere helsepersonell dersom de opplever relevante unormale hudtilstander.
Finnish: EUCASTin raja-arvot
Norwegian Bokmål: EUCAST-brytningspunkter
Finnish: Farmakokinetiikkaa koskevaa tietoa ei ole potilaista, joilla on vaikea maksakirroosi (Child-Pugh C) (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig levercirrhose (Child-Pugh C) (se pkt 4.2 og 4.4).
Finnish: Annoksen muuttaminen (aikuiset)
Norwegian Bokmål: Dosejustering (voksne)
Finnish: Siksi on tärkeää jatkaa Voriconazole Accordin ottamista oikein edellä mainitulla tavalla, ellei lääkärisi kehota sinua lopettamaan hoitoa.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å fortsette å ta Voriconazole Accord på riktig måte som beskrevet ovenfor, hvis ikke legen ber deg avslutte behandlingen.
Finnish: • sinulla tiedetään olevan sydänlihassairaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hidas sydämensyke tai sydänsähkökäyrän (EKG, elektrokardiogrammi) poikkeama, jota kutsutaan "pitkäksi QTcoireyhtymäksi".
Norwegian Bokmål: • du har en kjent kardiomyopati, uregelmessig hjerterytme, langsom hjerterytme eller unormalt elektrokardiogram (EKG) kalt 'langt QT-syndrom'.
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin
Finnish: Lyhytvaikutteiset opiaatit
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende opiater
Finnish: Voriconazole Accord saattaa aiheuttaa näön sumentumista tai epämiellyttävää valonarkuutta.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuusprofiili aikuisilla perustuu integroituun turvallisuustietokantaan, joka kattaa yli 2 000 koehenkilöä (mukaan lukien 1 603 aikuispotilasta hoitotutkimuksissa) ja lisäksi 279 aikuista profylaksiatutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vorikonazol hos voksne er basert på en integrert safety database med mer enn 2000 personer (inkludert 1603 voksne pasienter i kliniske studier) og ytterligere 270 voksne i profylaktiske studier.
Finnish: 2 Sisältää immunologisen trombosytopeenisen purppuran.
Norwegian Bokmål: 2 Inkluderer primær immun trombocytopeni.
Finnish: Koska EUCAST-analyysiin sisältyi vain 9 tapausta, näyttöä ei ole tällä hetkellä riittävästi, jotta C. krusei -lajille voitaisiin määritellä kliiniset raja-arvot.
Norwegian Bokmål: Da det kun var 9 tilfeller tilgjengelig for EUCAST-analyse, finnes det ikke tilstrekkelige data for å bestemme kliniske brytningspunkter for
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä) > R (resistentti)
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Finnish: mukaan lukien P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja
Norwegian Bokmål: inkludert P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp.
Finnish: Noretisteroni/etinyyliestradioli (1 mg/0,035 mg kerran vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Noretisteron/etinyløstradiol (1 mg/0,035 mg én gang daglig)
Finnish: Vorikonatsolia annetaan aikuisten annos.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol doseres som til voksne.
Finnish: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Finnish: riittämätön näyttö
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data
Finnish: Jos sinä tai lapsesi otatte Voriconazole Accordia sieni-infektioiden estämiseen, lääkäri voi lopettaa Voriconazole Accordin antamisen, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt bruker Voriconazole Accord for å forebygge soppinfeksjoner, kan legen stoppe behandlingen med Voriconazole Accord dersom du eller barnet ditt får bivirkninger som er knyttet til behandlingen.
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavat sienet tai pysäyttämällä niiden kasvun.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller ved å stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerilajeja, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät Voriconazole Accordia.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Voriconazole Accord.
Finnish: Saatavilla on rajallinen määrä tietoa vorikonatsolin turvallisuudesta potilailla, joiden maksan toimintakokeiden arvot ovat poikkeavia (aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], alaniiniaminotransferaasi [ALAT], alkalinen fosfataasi [AFOS] tai kokonaisbilirubiini > 5 kertaa normaaliarvon yläraja).
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om sikkerheten av vorikonazol hos pasienter med unormale leverfunksjonsprøver (aspartattransaminase [ASAT], alanintransaminase [ALAT], alkalisk fosfatase [ALP] eller totalbilirubin > 5 ganger øvre normalgrense).
Finnish: Makrolidiantibiootit Erytromysiini (1 g kahdesti vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika: Erytromycin (1 g to ganger daglig)
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Voriconazole Accordia, jos
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Voriconazole Accord dersom:
Finnish: Näön heikkeneminen oli yleensä lievää, harvoin hoidon lopettamiseen johtavaa, eikä siihen myöskään liittynyt pitkäaikaisseuraamuksia.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene var vanligvis milde, resulterte sjelden i seponering og har ikke vært assosiert med langvarige følger.
Finnish: Ritonaviiri (proteaasinestäjä)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer)
Finnish: Tutkimukseen osallistui 55 potilasta, joilla oli vakava, refraktorinen, systeeminen Candida-infektio (kandidemia, disseminoituneet ja muut invasiiviset kandidiaasit mukaan lukien), ja joille ensisijainen antifungaalinen hoito, erityisesti flukonatsolilla, oli osoittautunut tehottomaksi.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 55 pasienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infeksjoner (inklusive candidaemia, disseminert og annen invasiv candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, spesielt med flukonazol, har vist manglende effekt.
Finnish: Mitä Voriconazole Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Voriconazole Accordia Miten Voriconazole Accordia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Voriconazole Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Voriconazole Accord Hvordan du bruker Voriconazole Accord Mulige bivirkninger
Finnish: Mitä Voriconazole Accord on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Voriconazole Accord er og hva det brukes mot
Finnish: kutaaninen lupus erythematosus*, pisamat*, pigmenttiläiskät
Norwegian Bokmål: kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Finnish: Vorikonatsolia voi myös olla saatavana infuusiokuiva-aineena liuosta varten, infuusiokuiva-aineena ja liuottimena liuosta varten sekä jauheena oraalisuspensiota varten, ei kuitenkaan tällä kauppanimellä.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan også være tilgjengelig som pulver til infusjonsvæske, oppløsning pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning og pulver til mikstur, suspensjon, men ikke under dette handelsnavnet.
Finnish: Potilaita, etenkin lapsia, joilla on akuutin haimatulehduksen riskitekijöitä (esim. äskettäinen kemoterapia, hematopoieettisten kantasolujen siirto), on seurattava tarkoin Voriconazole Accordhoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter, spesielt barn, med risikofaktorer for akutt pankreatitt (for eksempel nylig kjemoterapibehandling, hematopoetisk stamcelletransplantasjon [HSCT]), skal monitoreres nøye under behandling med Voriconazole Accord.
Finnish: Voriconazole Accordia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi Voriconazole Accordin käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar Voriconazole Accord.
Finnish: (HIV-lääkkeitä) (joitakin efavirentsiannoksia EI voi ottaa samaan aikaan Voriconazole
Norwegian Bokmål: (brukes til behandling av HIV) (noen doser av efavirenz kan IKKE tas samtidig som
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Laktoosimonohydraatti Triasetiini
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Finnish: Avoimessa vertailevassa monikeskustutkimuksessa, jossa verrattiin vorikonatsolia ja itrakonatsolia primaarisena profylaksina aikuisilla ja nuorilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saajilla, joilla ei ollut osoitettua tai todennäköistä invasiivista sieni-infektiota (IFI), pysyvä vorikonatsolihoidon lopettaminen haittavaikutusten vuoksi raportoitiin 39,3 %:lla tutkittavista verrattuna 39,6 %:iin tutkittavista itrakonatsoliryhmässä.
Norwegian Bokmål: I en åpen, komparativ multisenterstudie som sammenlignet vorikonazol og itrakonazol som primær profylakse hos voksne og ungdom med allogent HSCT uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI, ble permanent seponering av vorikonazol på grunn av bivirkninger, rapportert hos 39,3 % av personene mot 39,6 % av personene i itrakonazol-armen.
Finnish: Voriconazole Accordia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta saatava hyöty äidille ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva haitta.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Finnish: Ks. yllä olevat hoitotaulukot.
Norwegian Bokmål: Se behandlingstabellene ovenfor.
Finnish: Voriconazole Accord 200 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/835/010-018
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/010-018,
Finnish: Prednisoloni (60 mg:n kertaannos)
Norwegian Bokmål: Prednisolon (60 mg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Accord Healthcare S.L.U.
Finnish: Muut ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI:t) (esim. delavirdiini, nevirapiini)*
Norwegian Bokmål: Andre ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer) (f.eks. delavirdin, nevirapin)*
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuusprofiili nuorilla ja iäkkäillä potilailla oli samanlainen eikä iäkkäiden potilaiden annostusta niin ollen tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Vorikonazols sikkerhetsprofil hos unge og eldre pasienter var lik og dosejustering er derfor ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
Finnish: Lisäksi Voriconazole Accord -hoitoon on liittynyt fototoksisuutta ja siihen liittyviä reaktioita, kuten pisamia, pigmenttiläiskiä ja aktiinista keratoosia, ja pseudoporfyriaa.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord har også blitt assosiert med fototoksisitet, inkludert reaksjoner som efelider, lentigo, aktinisk keratose og pseudoporfyri.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa haittatapahtumana raportoitua maksaentsyymiarvojen suurenemista havaittiin kuitenkin useammin lapsipotilailla kuin aikuisilla (transaminaasien nousu lapsilla 14,2 % ja aikuisilla 5,3 %).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en trend mot hyppigere forekomst av økte leverenzymer, rapportert som bivirkninger i kliniske studier (14,2 % økning i transaminaser hos pediatriske pasienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne) hos pediatriske pasienter sammenlignet med voksne.
Finnish: • Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (jos käytät Voriconazole Accordia samanaikaisesti suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa, sinulla voi ilmetä haittavaikutuksia kuten pahoinvointia ja kuukautishäiriöitä)
Norwegian Bokmål: • P-piller (hvis du bruker Voriconazole Accord samtidig som du bruker p-piller, kan du få bivirkninger som kvalme og menstruasjonsforstyrrelser)
Finnish: levyepiteelikarsinooma*
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva *
Finnish: Voriconazole Accord -tabletit sisältävät laktoosia, eikä niitä tule antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord-tabletter inneholder laktose og skal derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Finnish: R-metadoni (aktiivinen) Cmax  R-metadoni (aktiivinen) AUC S-metadoni Cmax  65 % S-metadoni AUC  103 %
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax  31 % R-metadon (aktiv) AUC  S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Finnish: Vorikonatsoliin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole saatavana riittävästi tietoa.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vorikonazol hos gravide kvinner.
Finnish: 3 Sisältää niskan jäykkyyden ja tetanian.
Norwegian Bokmål: 3 Inkluderer nakkestivhet og tetani.
Finnish: QTc:n keskimääräinen pidentyminen plasebosovitetusta lähtötasosta oli 800, 1 200 ja 1 600 mg:n vorikonatsoliannosten jälkeen vastaavasti 5.1, 4.8 ja 8.2 ms, ja 7.0 ms 800 mg:n ketokonatsoliannoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra baseline etter doser på 800, 1200 og 1600 mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Voriconazole Accordia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Voriconazole Accord
Finnish: [Yhteisvaikutusmekanismi]
Norwegian Bokmål: [Mekanisme for interaksjon]
Finnish: Maksan toiminnan arviointi laboratoriokokein (etenkin ASAT ja ALAT) tulee sisällyttää kliiniseen hoitoon Voriconazole Accord -hoitoa aloitettaessa sekä ainakin viikottain ensimmäisen hoitokuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging skal omfatte laboratorie Voriconazole Accord evaluering av leverfunksjonen (spesielt ASAT og ALAT) ved oppstart av behandling med Voriconazole Accord og minst ukentlig i den første måneden av behandlingen.
Finnish: Vorikonatsolia ei ole tutkittu vaikeaa maksakirroosia (Child-Pugh C) sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av vorikonazol hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C).
Finnish: Voriconazole Accord sisältää laktoosia
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord inneholder laktose
Finnish: Vorikonatsolia annetaan lasten annostuksella, koska näillä nuorilla murrosikäisillä vorikonatsolin metabolia saattaa olla enemmän lasten kuin aikuisten kaltainen.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør doseres som til barn, da metabolismen av vorikonazol hos disse unge ungdommene kan være mer lik metabolismen hos barn enn hos voksne.
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu lisäksi myös 158:lla iältään 2-<12-vuotiaalla lapsipotilaalla erityislupakäytössä (compassionate use -ohjelma).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til vorikonazol ble også undersøkt hos ytterligere 158 pediatriske pasienter i alderen 2 til <12 år i "compassionate use" programmer.
Finnish: Oksikodoni Cmax  1,7-kertainen Oksikodoni AUC0-  3,6
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax  1,7 ganger Oksykodon AUC0-  3,6 ganger
Finnish: Tietokanta edustaa heterogeenista populaatiota, ja siihen kuuluu potilaita, joilla on jokin pahanlaatuinen verisairaus; HIV-potilaita, joilla on ruokatorven kandidiaasi tai hoitoon huonosti reagoiva sieni-infektio; kandidemiaa tai aspergilloosia sairastavia ei-neutropeenisia potilaita sekä terveitä vapaaehtoisia.
Norwegian Bokmål: Dette representerer en heterogen populasjon, med pasienter med maligne blodsykdommer, HIV-infiserte pasienter med øsofagal candidiasis og refraktære sopp-infeksjoner, ikke-neutropene pasienter med candidaemi eller aspergillose og friske frivillige.
Finnish: Vorikonatsolin farmakokinetiikka ei ole lineaarista sen metabolian kyllästymisen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols farmakokinetikk er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazol hos barn under 2 år er ikke kjent.
Finnish: Kun lääkärisi lopettaa Voriconazole Accord -hoidon, sinun ei pitäisi huomata mitään vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Voriconazole Accord avsluttes av legen din, skal du ikke oppleve noen virkninger av dette.
Finnish: Jos käytät jo fenytoiinia, fenytoiinipitoisuutta veressäsi on seurattava Voriconazole Accord -hoidon aikana ja annostasi voidaan joutua muuttamaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med Voriconazole Accord, og dosen din kan bli justert.
Finnish: Annettaessa suun kautta 200 mg tai 300 mg kahdesti vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan potilaille, jotka ovat vaarassa saada aspergilloosin (lähinnä imukudoksen tai verta muodostavan kudoksen maligniteetin vuoksi), havaitut farmakokineettiset ominaisuudet eli nopea ja johdonmukainen imeytyminen, kumuloituminen ja ei-lineaarinen farmakokinetiikka olivat vastaavat kuin mitä terveillä koehenkilöillä oli havaittu.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrering av 200 mg eller 300 mg to ganger daglig i 14 dager til pasienter med risiko for aspergillose (hovedsakelig pasienter med maligne neoplasmer av lymfatisk eller hematopoetisk vev), var de observerte farmakokinetiske karakteristika med rask og konsistent absorpsjon, akkumulering og ikke-lineær farmakokinetikk i samsvar med de sett hos friske individer.
Finnish: Candida spp., myös C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis ja C. tropicalis ja osittain C. dubliniensis, C. inconspicua ja C. guilliermondii, Scedosporium spp., myös S. apiospermum, S. prolificans sekä Fusarium spp.
Norwegian Bokmål: flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A.nidulans, Candida spp., inklusiv C. Albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og et begrenset antall av C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., inklusiv S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Finnish: *Tutkimuksen primaari päätepiste ** Käyttäen 5 %:n marginaalia, yhdenvertaisuus on osoitettu ***Ero osuuksissa, 95 %:n CI saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
Norwegian Bokmål: * Primært endepunkt for studien ** Med en margin på 5 % er non-inferioritet påvist *** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI oppnådd etter justering for randomisering
Finnish: ahdistuneisuus, unettomuus, agitaatio, sekavuustila
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, hallusinasjoner, angst, søvnløshet, agitasjon, forvirring
Finnish: Erityisesti C. glabrata -lajilla flukonatsoliresistenttien isolaattien vorikonatsolin MIC-arvot ovat suhteellisesti suuremmat kuin flukonatsoliherkkien isolaattien MIC-arvot.
Norwegian Bokmål: Spesielt for C. glabrata er MIC for vorikonazol proporsjonalt høyere for flukonazol-resistente isolater, enn for flukonazolfølsomme isolater.
Finnish: Hoidosta aiheutuneet maksahaittavaikutukset johtivat tutkimuslääkkeen pysyvään lopettamiseen 50 vorikonatsolilla hoidetulla tutkittavalla (21,4 %) ja 18 itrakonatsolilla hoidetulla tutkittavalla (7,1 %).
Norwegian Bokmål: Leverbivirkninger, oppstått under behandling, resulterte i permanent seponering av studielegemidlet hos 50 personer (21,4 %) som ble behandlet med vorikonazol, og hos 18 personer (7,1 %) som ble behandlet med itrakonazol.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska annoksen muuttamista tai seurantaa voidaan tarvita, jotta voidaan tarkistaa, että lääkkeillä ja/tai Voriconazole Accordilla on vielä haluttu vaikutus:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller Voriconazole Accord fortsatt har den ønskede effekt:
Finnish: Merkitseviä eroja Cmax- ja AUC-arvoissa ei havaittu terveiden iäkkäiden naisten ( 65 vuotta) ja terveiden nuorten naisten (18 45 vuotta) välillä.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i Cmax og AUC ble observert mellom friske eldre kvinner ( 65 år) og friske unge kvinner (18-45 år).
Finnish: Jos maksan toimintakokeiden arvot nousevat ilmeisen korkeiksi, Voriconazole Accord -hoito tulee keskeyttää, ellei lääkärin arviointi potilaalle hoidosta koituvista hyödyistä ja riskeistä anna aihetta jatkuvaan käyttöön.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonsprøvene viser markert forhøyede verdier, skal Voriconazole Accord seponeres, med mindre medisinsk vurdering av risiko og fordeler ved behandlingen berettiger fortsatt bruk hos pasienten.
Finnish: Voriconazole Accordia saavia potilaita tulee seurata tarkasti maksatoksisuuden varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Voriconazole Accord, må overvåkes nøye for levertoksisitet.
Finnish: Älä ota Voriconazole Accordia Jos olet allerginen vorikonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor vorikonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).