FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) TRUDEXA Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Trudexa nu trebuie administrat pacienţilor cu tuberculoză, alte infecţii severe sau insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти с туберкулоза, други тежки инфекции, или средна до тежка форма на сърдечна недостатъчност.
Romanian: În artrita reumatoidă, Trudexa a fost mai eficient decât placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е била по-ефективна от плацебото по отношение намаляване на симптомите.
Romanian: Pentru artrita psoriazică, Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 pacienţi.
Bulgarian: При псориатичния артрит Trudexa е сравнен с плацебо в рамките на две изследвания сред 413 пациенти.
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Romanian: La pacienţii care nu mai primiseră metotrexat înainte, după un an de tratament, mai mulţi pacienţi care au primit Trudexa şi metotrexat au prezentat o reducere cu 50% a simptomelor faţă de cei care au primit doar metotrexat (62%, respectiv 46%).
Bulgarian: Сред пациентите, които никога преди не са взимали метотрексат, тези, приемали Trudexa и метотрексат са почувствали 50% намаление на симптомите, в сравнение с пациентите, приемали само метотрексат в продължение на една година (съответно 62 % и 46 %).
Romanian: Cum acţionează Trudexa?
Bulgarian: Как действа Trudexa?
Romanian: Cea mai mare ameliorare a fost constatată în studiile care au evaluat Trudexa ca adjuvant al metotrexatului: în ambele studii, aproximativ două treimi din pacienţii la care s-a adăugat Trudexa în doză de 40 mg la fiecare 2 săptămâni au prezentat după 6 luni o reducere a simptomelor cu cel puţin 20%, comparativ %, comparativ cu o pătrime din pacienţii la care s-a adăugat placebo.
Bulgarian: И в двете изследвания, около две трети от пациентите, които са добавяли 40 mg Trudexa на всеки две седмици, са почувствали поне 20% намаление на симптомите след 6 месеца, в сравнение с една четвърт от пациентите, които са добавяли плацебо.
Romanian: Cum a fost studiat Trudexa?
Bulgarian: Как е проучен Trudexa?
Romanian: Trudexa se foloseşte în combinaţie cu metotrexatul (medicament care acţionează asupra sistemului imun) la pacienţii cu boală severă sau moderată care nu au răspuns adecvat la alte tratamente, sau la pacienţii cu boală severă care nu au mai primit metotrexat înainte.
Bulgarian: Trudexa се използва в комбинация комбинация с метотрексат (methotrexate) (лекарство, въздействащо върху имунната система) при пациенти със средна до тежка форма на заболяване, които не са се повлияли в достатъчна степен от други лечения, или пациенти с тежка форма на заболяване, които не са приемали метотрексат до този момент.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamaţiei şi are un nivel crescut la pacienţii care prezintă afecţiunile pentru care se foloseşte Trudexa.
Bulgarian: Този преносител, причиняващ възпаление, е открит във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Trudexa.
Romanian: Trudexa nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergie) la adalimumab sau orice alt component al acestui medicament.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към адалимумаб или някоя от другите съставки.
Romanian: De asemenea, după un an de tratament, pacienţii la care s-a adăugat Trudexa au prezentat o reducere minoră a distrugerii articulare şi a impotenţei funcţionale faţă de cei care au primit placebo.
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, които са добавяли Trudexa, са претърпели по-малки поражения върху ставите и са почувствали по-незначително намаляване на физическите функции, в сравнение с пациентите, добавяли плацебо.
Romanian: Cum se utilizează Trudexa?
Bulgarian: Как да използвате Trudexa?
Romanian: • spondilita anchilozantă severă (afecţiune care produce inflamaţie şi durere la nivelul coloanei vertebrale) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
Bulgarian: Тежка форма на анкилотичен спондилит (заболяване, причиняващо възпаление и болка в ставите на гръбнака) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Romanian: • artrită psoriazică (afecţiune în care există plăci roşii acoperite de scuame la nivelul tegumentului şi inflamaţie la nivelul articulaţiilor) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
Bulgarian: Псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени, люспести плаки върху кожата и възпаление на ставите) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Romanian: După ce au fost instruiţi, pacienţii îşi pot administra singuri Trudexa, cu acordul medicului.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар е съгласен, и след проведено обучение, пациентите могат да си поставят инжекцията с Trudexa сами.
Romanian: De ce a fost aprobat Trudexa?
Bulgarian: Основания за одобряване на Trudexa?
Romanian: Trudexa este un medicament antiinflamator.
Bulgarian: За какво се използва Trudexa? Trudexa е противовъзпалително лекарство.
Romanian: Ce este Trudexa?
Bulgarian: Какво представлява Trudexa?
Romanian: În artrita reumatoidă, Trudexa, administrată în asociere cu metotrexatul, a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează şi a îmbunătăţit funcţia articulară.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е демонстрирал, че намалява скоростта на увреждане на ставите и подобрява физическите способности, когато се прилага в комбинация с метотрексат.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 august 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2019 г.
Romanian: Fiecare componentă MACE a contribuit la reducerea MACE, așa cum se arată în figura 2.
Bulgarian: Всеки компонент на MACE допринася за намаляването на MACE, както е показано на Фигура 2.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: De obicei, aceste reacţii adverse nu sunt grave.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено не са тежки.
Romanian: Rezultate raportate de pacienţi
Bulgarian: Резултати, съобщавани от пациента
Romanian: • Trulicity se administrează o dată pe săptămână.
Bulgarian: Trulicity се прилага веднъж седмично.
Romanian: Dintre aceştia, 1206 au avut vârsta ≥ 65 de ani, iar 119 dintre ei ≥ 75 de ani.
Bulgarian: От тях 1 206 са на възраст ≥ 65 години, от които 119 са на възраст ≥ 75 години.
Romanian: • Instrucţiunile referitoare la manevrarea şi aruncarea seringii nu au scopul de a înlocui politicile locale sau instituţionale.
Bulgarian: Указанията относно работата и изхвърлянето на спринцовката не са предназначени да заменят местните политики или политиките на институциите.
Romanian: Aceste efecte s-au menţinut până la finalul studiului (104 săptămâni).
Bulgarian: Тези ефекти се запазват до края на проучването (104-та седмица).
Romanian: Unii pacienţi aud un sunet uşor chiar înainte de cel de-al doilea clic puternic.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Romanian: Sex şi rasă
Bulgarian: Пол и раса
Romanian: Trulicity nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 de ani deoarece nu a fost studiat la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Trulicity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Romanian: Cum procedez dacă nu pot împinge pistonul?
Bulgarian: Какво да направя, ако не мога да натисна буталото?
Romanian: Parcurgeţi ambele feţe pentru a vedea instrucţiunile complete
Bulgarian: Прочетете двете страни за пълни указания
Romanian: spălați-vă pe mâini.
Bulgarian: като измиете ръцете си.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscuţi/sugari.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Trulicity care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Bulgarian: Trulicity, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dulaglutid la copii cu vârsta sub 18 de ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Romanian: Mediana perioadei de urmărire în studiu a fost de 5,4 ani.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване в изпитването е 5,4 години.
Romanian: Ce este Trulicity şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Trulicity и за какво се използва
Romanian: Meta-analiză a studiilor de fază II şi III
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ
Romanian: Manevraţi cu grijă.
Bulgarian: Дръжте я внимателно.
Romanian: Nu uitaţi acest lucru în toate situaţiile în care este posibil să fiţi un pericol pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane (cum ar fi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor).
Bulgarian: Моля, имайте това предвид във всички ситуации, при които можете да изложите на риск себе си и други хора (напр., шофиране или работа с машини).
Romanian: Nu sunt sigur dacă penul a funcţionat cum trebuie.
Bulgarian: Не съм сигурен/а, че моята писалка работи правилно.
Romanian: Deşi tmax al metoprolol a fost atins cu 1 oră mai târziu, această modificare nu a fost semnificativă statistic.
Bulgarian: Докато tmax на метопролол се забавя с 1 час, тази промяна не е статистически значима.
Romanian: În general, aceste reacţii au fost de la uşoare la moderate ca severitate şi tranzitorii.
Bulgarian: Като цяло тези реакции са леки или умерени по тежест и преходни по характер.
Romanian: Contactaţi medicul dacă aveţi întrebări sau nelămuriri.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Romanian: Cu cealaltă mână, apucaţi seringa ca pe un creion.
Bulgarian: С другата си ръка дръжте спринцовката като молив.
Romanian: Componentele ambalajelor multiple nu se pot vinde separat.
Bulgarian: Частите на груповата опаковка не може да се продават отделно.
Romanian: Nu este necesar, dar v-ar putea ajuta să ţineţi apăsat ferm pen-ul şi nemişcat pe piele.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece Trulicity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, тъй като Trulicity не трябва да се използва по време на бременност.
Romanian: Scoateţi
Bulgarian: Извадете
Romanian: Dacă puteţi, trebuie să îl utilizaţi în aceeaşi zi a săptămânii.
Bulgarian: Трябва да я използвате в един и същи ден на седмицата, ако можете.
Romanian: Au fost 3114 (31.5%) pacienți cu boală CV stabilită.
Bulgarian: 3 114 (31,5%) пациенти са с установено сърдечносъдово заболяване.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Trulicity fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trulicity без да се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: ÎNTREBĂRI FRECVENTE
Bulgarian: ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Romanian: Bloc AV de grad I/prelungirea intervalului PR
Bulgarian: AV-блок първа степен/удължаване на PR-интервала
Romanian: Am auzit mai mult de două sunete în timpul injecţiei - două clicuri mai puternice şi unul mai uşor.
Bulgarian: Чух повече от две щраквания по време на инжекцията - две силни щраквания и едно тихо.
Romanian: Deblocaţi prin rotirea inelului de blocare.
Bulgarian: Отключете чрез завъртане на заключващия пръстен.
Romanian: Nu ştiu să administrez o injecţie subcutanată.
Bulgarian: Не знам как да направя подкожна инжекция.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trulicity
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi care sunt simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru cea mai bună metodă de control a concentrației de zahăr din sânge atunci când sunteţi gravidă.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Romanian: Florența (FI)
Bulgarian: Firenze (FI)
Romanian: Dacă doriţi, puteţi folosi aceeaşi regiune a corpului în fiecare săptămână.
Bulgarian: Можете да използвате една и съща област на Вашето тяло всяка седмица, ако желаете.
Romanian: A existat o creştere cu 2% a ASCINR, aspect care este puţin probabil să aibă semnificaţie din punct de vedere clinic, neexistând niciun efect asupra răspunsului maxim al raportului internaţional normalizat (international normalised ratio) (INRmax).
Bulgarian: AUCINR се увеличава с 2 %, което е малко вероятно да е клинично значимо и няма ефект върху максималния отговор на международното нормализирано съотношение (INRmax).
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru GLP-1 s-a asociat cu riscul de apariţie a pancreatitei acute.
Bulgarian: Употребата на агонисти на GLP-1-рецепторите е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Romanian: Nu scoateţi capacul bazei şi nu utilizaţi pen-ul.
Bulgarian: Не отстранявайте капачката на основата и не използвайте писалката.
Romanian: Pregătiţi-vă din frigider.
Bulgarian: Подгответе се от хладилника.
Romanian: Trulicity nu are nicio influenţă sau are o influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Trulicity не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Romanian: ALEGEŢI LOCUL PENTRU INJECTARE
Bulgarian: ИЗБЕРЕТЕ МЯСТО ЗА ИНЖЕКЦИЯТА
Romanian: Funcţia beta-celulară
Bulgarian: Функция на бета-клетките
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive pe durata tratamentului cu dulagutid.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват контрацепция по време на лечението с дулаглутид.
Romanian: • În fiecare săptămână, schimbaţi (rotiţi) locul de administrare a injecţiei.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) мястото на инжектиране всяка седмица.
Romanian: Deoarece Trulicity poate încetini golirea stomacului, ceea ce ar putea afecta alte medicamente, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă folosiți, aţi folosit recent sau s-ar putea să folosiți orice alte medicamente.
Bulgarian: Тъй като Trulicity може да забави изпразването на стомаха, което може да повлияе действието на други лекарства, трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active Eli Lilly Limited
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Eli Lilly Kinsale Limited
Romanian: Profilul de siguranţă al Trulicity la pacienții cu insuficiență renală a fost similar celui observat în alte studii cu Trulicity.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Trulicity при пациенти с бъбречно увреждане е подобен на профила, наблюдаван в други проучвания с Trulicity.
Romanian: Asiguraţi-vă că penul este blocat.
Bulgarian: Уверете се, че писалката е заключена.
Romanian: Sitagliptin poate determina inhibarea în proporţie de până la 80% a DPP-4 pe durata unui interval de 24 de ore.
Bulgarian: Ситаглиптин може да предизвика до 80 % инхибиране на DPP-4 в продължение на 24-часов период.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale digestiei alimentelor sau dacă alimentele rămân mai mult timp decât este normal în stomac (inclusiv gastropareză).
Bulgarian: - имате сериозни проблеми с храносмилането или храната остава във Вашия стомах по-дълго от нормалното (включително гастропареза).
Romanian: Într-un studiu cu durata de 6 luni de evaluare a potenţialului carcinogen efectuat la şoareci transgenici, nu a existat niciun răspuns tumorigen.
Bulgarian: В 6-месечно проучване за карциногенен потенциал при трансгенни мишки, няма туморогенен отговор.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(ților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Eli Lilly Italia S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Eli Lilly Italia S.p.A.
Romanian: Pentru rezultatele studiilor referitoare la combinaţii, efecte asupra controlului glicemic și evenimentelor cardiovasculare, precum și grupele de pacienți studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1).
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинациите, ефектите върху гликемичния контрол и сърдечносъдовите събития, и изследваните популации, вижте, точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Romanian: Ce se întâmplă dacă există o picătură de lichid sau de sânge pe piele după injectare?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има капка течност или кръв върху кожата след инжекцията?
Romanian: Ar putea lua o infecţie de la dumneavoastră sau dumneavoastră aţi putea lua o infecţie de la aceasta.
Bulgarian: Можете да им предадете инфекция или да се заразите с инфекция от тях.
Romanian: Dozele inițiale de insulină glargină la pacienții cu HbA1c <8,0% au fost fost reduse cu 20%.
Bulgarian: Първоначалните дози на инсулин гларжин при пациенти с HbA1c <8,0% са понижени с 20%.
Romanian: Cerințele de depunere a RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt reglementate conform listei de date de referință și frecvența de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în următoarele completări publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Seringă din sticlă (tip I).
Bulgarian: Стъклена спринцовка (тип I).
Romanian: Prin urmare, dulaglutid deţine un nivel înalt de protecţie împotriva inactivării de către DPP-4 (vezi pct. 5.1, Mecanism de acțiune).
Bulgarian: Затова дулаглутид до голяма степен е защитен от инактивиране от DPP-4 (вж. точка 5.1, Механизъм на действие).
Romanian: Dulaglutidul nu este un înlocuitor al insulinei.
Bulgarian: Дулаглутид не е заместител на инсулин.
Romanian: Cu toate acestea, pentru pacienții trataţi cu medicamente cu administrare orală care necesită o absorbţie gastrointestinală rapidă sau în cazul utilizării unor forme farmaceutice cu eliberare prelungită, trebuie luată în considerare potențiala modificare a expunerii la medicament.
Bulgarian: Въпреки това при пациентите, които приемат перорални лекарствени продукти, изискващи бърза стомашно-чревна абсорбция, или при лекарствените форми с удължено освобождаване, трябва да се вземе под внимание, че е възможно да има промяна в лекарствената експозиция.
Romanian: • Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul verde pentru administrarea injecţiei; veţi auzi un sunet puternic de tip clic.
Bulgarian: Натиснете и задръжте зеления бутон за инжектиране; ще чуете силно щракване.
Romanian: sau cu metformin plus glimepiridă)
Bulgarian: или метформин плюс глимепирид)
Romanian: Acestea apar mai des la începutul tratamentului cu dulaglutid, însă se diminuează în timp, la majoritatea pacienţilor.
Bulgarian: Те се проявяват най-често при първо започване на лечение с дулаглутид, но отслабват с течение на времето при повечето пациенти.
Romanian: Verificaţi dacă doza s-a administrat.
Bulgarian: Проверете, за да видите, дали сте получили дозата си.
Romanian: Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Bulgarian: Важно е да не се стига до дехидратация (обезводняване) чрез пиенето на много течности.
Romanian: Vârsta medie a fost de 66,2 ani, IMC mediu a fost de 32,3 kg/m² și 46,3% dintre pacienți au fost femei.
Bulgarian: Средната възраст е 66,2 години, средният индекс на телесната маса (ИТМ) е 32,3 kg/m² и 46,3% от пациентите са жени.
Romanian: Nu se aşteaptă ca această modificare să aibă consecinţe clinice.
Bulgarian: Тази промяна не се очаква да има клинични последствия.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите такива симптоми.
Romanian: În plus, molecula de dulaglutid a fost concepută astfel încât să se prevină răspunsul imun dependent de receptorul Fcγ şi să i se reducă potenţialul imunogen.
Bulgarian: В допълнение, молекулата на дулаглутид е проектирана така, че да предотврати Fcγ рецептор-зависимия имунен отговор и да понижи неговия имуногенен потенциал.
Romanian: În concordanţă cu profilul farmacocinetic, dulaglutid are un profil farmacodinamic adecvat pentru administrarea o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: В съответствие с фармакокинетичния профил, дулаглутид има фармакодинамичен профил, който е подходящ за приложение веднъж седмично (вж. точка 5.2).
Romanian: În cadrul fiecărei categorii, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
Bulgarian: При всяко групиране нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
Romanian: • ca monoterapie când utilizarea tratamentului cu metformin este considerată inadecvată, din cauza absenţei tolerabilităţii sau a prezenţei contraindicaţiilor
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се смята за неподходящ, поради непоносимост или противопоказания
Romanian: Doza poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Bulgarian: Дозата може да бъде приложена по всяко време на деня, със и без храна.
Romanian: În prezent nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor observaţii.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни понастоящем не е известно.
Romanian: Doza de exenatid a fost de 5 mcg de două ori pe zi în primele 4 săptămâni şi de 10 mcg de două ori pe zi ulterior
Bulgarian: Дозата на екзенатид е 5 mcg два пъти дневно за първите 4 седмици и 10 mcg два пъти дневно след това
Romanian: - sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu mai sunt suficiente pentru a controla concentrația zahărului din sânge.
Bulgarian: - или с други лекарства за лечение на диабет, когато те не са достатъчни, за да се контролира нивото на кръвната Ви захар.
Romanian: În cazul în care înainte de prima utilizare integritatea ambalajului este afectată, contactaţi farmacistul.
Bulgarian: Ако уплътнението е счупено преди първата употреба, свържете се с фармацевт.
Romanian: - Simptomele scăderii concentrației de zahăr din sânge pot include durere de cap, somnolenţă,
Bulgarian: - Симптомите на ниско ниво на кръвната захар може да включват главоболие, сънливост,
Romanian: Valoarea medianei HbA1c de referință a fost de 7,2%.
Bulgarian: Медианата на изходни стойности на HbA1c e 7,2%.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точки 5.2).
Romanian: În plus, frecvenţa percepută a hiperglicemiei şi hipoglicemiei a fost semnificativ mai redusă comparativ cu exenatid de două ori pe zi.
Bulgarian: В допълнение, значимо по-ниска е доловената честота на хипергликемия и хипогликемия в сравнение с екзенатид два пъти дневно.
Romanian: La şobolan, nu au existat efecte directe asupra împerecherii sau fertilităţii după tratamentul cu dulaglutid (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: При плъхове няма директен ефект върху чифтосването или фертилитета след лечение с дулаглутид (вж. точка 5.3).
Romanian: Cum îmi dau seama dacă mi-am administrat complet injecţia?
Bulgarian: Как мога да разбера дали съм завършил/а своята инжекция?