FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10 • Zarudnutí nebo bolest v místě přiložení náplasti, které trvají déle než den.
Croatian: • crvenilo ili bol na području na kojem je primijenjen naljepak, koja traje više od jednog dana.
Czech: 640 mikrogramů/cm
Croatian: 640 mikrograma kapsaicina po cm 2 naljepka (8% m/m).
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Uz ovu je uputu priložen cijeli sažetak opisa svojstava lijeka.
Czech: Zhodnocení stavu pokožky
Croatian: Procjena kože
Czech: Přípravek Qutenza je určen k použití na kůži.
Croatian: Qutenza je za primjenu na kožu.
Czech: makrogol 300 karbomery čištěná voda hydroxid sodný (E524) dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol (E320)
Croatian: makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Czech: Kašel, dráždění v krku
Croatian: Manje često kašalj, nadraženost grla
Czech: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Czech: Čisticí gel makrogol 300 karbomery čištěná voda hydroxid sodný (E524) dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol (E320)
Croatian: Gel za čišćenje makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Czech: Svědění v místě aplikace, papuly v místě aplikace, vezikuly v místě aplikace, edém v místě aplikace, otok v místě aplikace, suchost v místě aplikace
Croatian: Često svrbež na mjestu primjene, papule na mjestu primjene, vezikule na mjestu primjene, edem na mjestu primjene, otečenost na mjestu primjene, suhoća na mjestu primjene
Czech: Index plodnosti a počet těhotenství na počet potkanů v kohabitaci byl u všech skupin léčených kapsaicinem nižší, i když nešlo o statisticky významné hodnoty ani o hodnoty závislé na dávce.
Croatian: Iako nisu bili niti statistički značajni niti su ovisili o dozi, indeks plodnosti i broj trudnoća po broju štakora u kohabitaciji bili su smanjeni u svih skupina liječenih kapsaicinom.
Czech: Po setření čisticího gelu je třeba danou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Croatian: Nakon što je gel za čišćenje obrisan, to područje treba nježno isprati vodom i sapunom.
Czech: Před nalepením náplastí Qutenza na kůži se léčená oblast/oblasti omyje/omyjí mýdlem a vodou a osuší se. Ochlupení na léčené ploše se ostříhá.
Croatian: Vam stave naljepke Qutenza na kožu, područje (područja) liječenja biti će oprano vodom i sapunom i obrisano.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60 minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy.
Croatian: Djelotvornost jednokratne 60-minutne primjene Qutenze na drugim mjestima osim na stopalima pokazana je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom (PHN).
Czech: Na léčenou oblast naneste topické anestetikum.Vyčkejte po dobu až 60 minut nebo podle pokynů pro používání daného přípravku.
Croatian: Pričekajte do 60 minuta, prema uputama za primjenu tog anestetika.
Czech: V tabulce 1 uvedené níže jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), bolestivou neuropatií spojenou s HIV (Human Immunodeficiency Virus - Associated Neuropathy HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií, s incidencí větší než v kontrolní skupině a u více než jednoho pacienta, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Je obvyklé, že pokožka v průběhu léčby přípravkem Qutenza a po ní krátkou dobu štípe, nebo je zarudlá a pálí.
Croatian: Normalno je osjetiti bockanje na koži ili crvenilo i žarenje kože tijekom i kratko vrijeme nakon liječenja Qutenzom.
Czech: Jestliže užíváte vysoké dávky opioidů (opiátů), nemusí na Vás opiodní analgetika užívaná ústy (perorálně), která byste užíval(a) k léčbě akutní bolesti v průběhu a po skončení tohoto léčebného postupu, dostatečně působit.
Croatian: Ako uzimate visoke doze opioida, možda nećete odgovoriti na peroralne opioidne analgetike kad ih uzmete zbog akutne boli tijekom ili nakon postupka liječenja.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA S 1 NEBO 2 NÁPLASTMI
Croatian: KUTIJA S 1 ILI 2 NALJEPAKA
Czech: Srdeční poruchy Méně časté
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često hipertenzija
Czech: Náplast
Croatian: OZNAČIVANJE
Czech: U pacientů, u kterých je podezření na vysokou toleranci opioidů, je třeba před zahájením léčby přípravkem Qutenza pečlivě odebrat anamnézu a mít v záloze alternativní strategii mírnění bolesti.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je uzeti temeljitu anamnezu i imati spremnu alternativnu strategiju ublažavanja boli prije liječenja Qutenzom u bolesnika sa sumnjom na visoku toleranciju opioida.
Czech: Nejsou k dispozici žádné studie o účincích přípravku Qutenza na schopnost řídit a obsluhovat stroje.Při používání přípravku Qutenza může být v krevním oběhu po velmi krátkou dobu přítomno velmi malé množství léčivé látky.
Croatian: Za vrijeme primjene Qutenze, u krvotoku mogu vrlo kratko biti prisutne samo vrlo male količine djelatne tvari.
Czech: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: +420 257888111
Croatian: Tel: ++420 257888111
Czech: Přidržte náplast na místě.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Czech: Může být používán samostatně nebo společně s jinými léčivými přípravky proti bolesti.
Croatian: Može se koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima protiv boli.
Czech: Přípravek Qutenza by se měl nechat působit po dobu 30 minut na nohou a po dobu 60 minut na jiných částech těla.
Croatian: Qutenza treba ostati zalijepljen 30 minuta na stopalima i 60 minuta na drugim dijelovima tijela.
Czech: Aplikuje se na nejbolestivější oblasti pokožky.
Croatian: Primjenjuje se na najbolnija područja kože.
Czech: Zdravotnický pracovník by měl proto při aplikaci a odstraňování náplasti použít nitrilové rukavice.
Croatian: Zbog toga, zdravstveni djelatnici trebaju nositi nitrilne rukavice prilikom primjene i uklanjanja flastera.
Czech: Po odstranění náplasti je nutné oblast očistit pomocí přiloženého čisticího gelu.
Croatian: Nakon što se flaster ukloni, područje treba očistiti gelom za čišćenje koji se isporučuje s flasterom.
Czech: Qutenza capsaicinum
Croatian: Qutenza kapsaicin
Czech: Pacientovi by neměly být současně aplikovány více než čtyři náplasti.
Croatian: Istovremeno na bolesnika se smije primijeniti maksimalno četiri flastera.
Czech: Přípravek Qutenza by měl aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.
Croatian: Lijek Qutenza treba primjenjivali liječnik ili zdravstveni djelatnik uz nadzor liječnika.
Czech: Další informace o přípravku Qutenza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Qutenza
Czech: Léčivá látka v přípravku Qutenza, kapsaicin, je látka, která se obvykle vyskytuje v čili paprikách.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Qutenza, kapsaicin, je tvar koja je najčešće prisutna u čili paprikama.
Czech: Přípravek Qutenza byl srovnáván s kontrolními náplastmi obsahujícími nízké množství kapsaicinu (0,04 %) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 619 dospělých se středně závažnou až závažnou neuropatickou bolestí.
Croatian: Qutenza je uspoređen s kontrolnim flasterima koji sadrže manje količine kapsaicina (0,04%) u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.619 odraslih osoba s umjerenom do ozbiljno neuropatskom boli.
Czech: Přípravek Qutenza může být aplikován pouze na neporušenou, nepodrážděnou a suchou pokožku.
Croatian: Qutenza se primjenjuje samo na neispucalu, nenadraženu, suhu kožu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Qutenza platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Qutenza na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
Czech: Všichni pacienti trpěli neuropatickou bolestí, a to z důvodu buď postherpetické neuralgie (bolesti, která se objevuje u osob s pásovým oparem, což je infekce způsobená virem varicella zoster), nebo neuropatie spojené s HIV (poškození nervů zapříčiněné infekcí HIV).
Croatian: Svi su bolesnici imali neuropatsku bol uzrokovanu postherpetičnom neuralgijom (boli koja se pojavljuje u ljudi koji su imali herpes, upalu koju uzrokuje virus varicella zoster) ili neuropatiju povezanu sa HIV-om (oštećenje živaca uzrokovano infekcijom HIV-om).
Czech: Tyto oblasti by měl určit lékař a vyznačit je na pokožce.
Croatian: Liječnik treba odrediti bolno područje i označiti ga na koži.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qutenza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qutenza?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Qutenza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Qutenza.
Czech: Účinnost přípravku Qutenza by se měla projevit do tří týdnů.
Croatian: Djelovanje lijeka Qutenza može biti vidljivo tek nakon tri tjedna.
Czech: Přípravek Qutenza se používá k léčbě periferní neuropatické bolesti (bolesti, která je způsobena poškozením nervů) u dospělých.
Croatian: Qutenza se koristi za liječenje periferne neuropatske boli (boli koja je uzrokovana oštećenjem živaca) u odraslih osoba.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qutenza (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest a zarudnutí v místě aplikace.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Qutenza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su bol i crvenilo u mjestu primijene.
Czech: Co je Qutenza?
Croatian: Što je Qutenza?
Czech: Z podpůrných údajů vyplynulo, že opakovaná aplikace přípravku Qutenza během jednoho roku v kombinaci s jinými léčivými přípravky je přínosná.
Croatian: Podaci prikupljeni iz popratnog ispitivanja dokazuju korist kada se lijek Qutenza ponovno primjenjivao tijekom razdoblja od 1 godine u kombinaciji s drugim terapijama.
Czech: Ve všech hlavních studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení 24hodinového skóre bolesti během 8 či 12 týdnů po aplikaci náplasti.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim glavnim ispitivanjima bilo je smanjenje u 24-satnom rezultatu boli tijekom razdoblja od 8 ili 12 tjedana nakon primjene flastera.
Czech: V závislosti na příznacích pacienta je možné léčbu každé tři měsíce opakovat.
Croatian: Terapiju treba ponoviti svaka tri mjeseca ovisno o simptomima bolesnika.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Qutenza byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Qutenza.
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává léčivo do pokožky).
Croatian: Qutenza je kutani flaster (flaster koji isporučuje lijek u kožu).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qutenza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qutenza?
Czech: V důsledku rychlého uvolňování vysokých dávek kapsaicinu z přípravku Qutenza dochází k nadměrné stimulaci receptorů TRPV1, čímž se snižuje jejich citlivost na podněty, jež obvykle způsobují neuropatickou bolest.
Croatian: Brzo otpuštanje velikih doza kapsaicina iz lijeka Qutenza prekomjerno stimulira TRPV1 receptore tako da postaju manje osjetljivi na podražaje koje normalno uzrokuje neuropatska bol.
Czech: Přípravek Qutenza může na pokožce vyvolat pocit pálení.
Croatian: Qutenza može uzrokovati osjećaj peckanja na koži.
Czech: Stimuluje „vaniloidní receptor" TRPV1, který se nachází v pokožce v nervových zakončeních, která zprostředkovávají bolestivé podněty.
Croatian: Stimulira "prolazni receptorski potencijal vaniloidnog receptora 1" (TRPV1) koji se nalazi u živcima u koži koji otkrivaju bol.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Qutenza.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Qutenza.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Qutenza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Qutenza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Přípravek Qutenza byl při zmírňování neuropatické bolesti účinnější než kontrolní náplasti.
Croatian: Qutenza je djelotvorniji u smanjivanju neuropatske boli od kontrolnih flastera.
Czech: Náplast je možné zastřihnout tak, aby odpovídala velikosti a tvaru léčené oblasti.
Croatian: Flasteri se mogu izrezati tako da odgovaraju području koje pokrivaju.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Qutenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qutenza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Qutenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Qutenza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Qutenza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV došlo sice po aplikaci přípravku Qutenza ke zmírnění bolesti o 30 %, nebylo však prokázáno, že je tento přípravek účinnější než kontrolní náplasti.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnika s neuropatijom povezanom sa HIV-om, iako je lijek Qutenza smanjio bol za 30%, nije dokazano da je učikovitiji od kontrole.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je lijek Qutenza s placebo flasterom (lažnim liječenjem) u 369 bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, oblikom neuropatske boli koja je povezana s dijabetesom; popratno ispitivanje istražilo je ponovljenu terapiju nakon godine dana.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qutenza je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Qutenza potražite u uputi o lijeku.
Czech: Ve dvou studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií došlo u pacientů, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 8 týdnech ke snížení skóre bolesti o 30 a 32 % v porovnání s 20 a 24 % u pacientů, kterým byly podány kontrolní náplasti.
Croatian: U dva ispitivanja bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, smanjenje u rezultatima boli nakon osam tjedana bilo je 30 i 32% u bolesnika koji su primili lijek Qutenza, u usporedbi s 20 i 24% u bolesnika koji su primili kontrolne flastere.
Czech: U pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií bylo při aplikaci přípravku Qutenza osmý týden zaznamenáno přibližně 27% snížení skóre bolesti oproti druhému týdnu v porovnání s 21% snížením při podání placeba.
Croatian: U bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, smanjenje u rezultatu boli od 2. tjedna do 8. tjedna s lijekom Qutenza iznosilo je otprilike 27% u usporedbi s 21% za placebo.
Czech: Jaký přínos přípravku Qutenza byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Qutenza utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza lze léčenou oblast ošetřit lokálním anestetikem, aby došlo k jejímu znecitlivění a tím k omezení nepříjemného pocitu, nebo je možné pacientovi podat léčivé přípravky proti bolesti.
Croatian: Prije primijene lijeka Qutenza, područje treba tretirati lokalnim anestetikom kako bi se umrtvilo; ovo pomaže pri ublažavanju neugode.
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Croatian: Kako djeluje Qutenza?
Czech: K čemu se přípravek Qutenza používá?
Croatian: Za što se Qutenza koristi?
Czech: Výrobce přípravku Qutenza navíc zajistí, aby pro zdravotnické pracovníky předepisující přípravek Qutenza byl dostupný vzdělávací program, který bude zahrnovat informace o způsobu aplikace a odstraňování přípravku Qutenza a zacházení s ním a dále upozornění a opatření, která je třeba při léčbě zohlednit.
Croatian: Program će također uključivati informacije o načinu primjene, rukovanja i odlaganja u otpad lijeka Qutenza, te o upozorenjima i mjerama opreza koje treba primijenjivati tijekom terapije.
Czech: Jak byl přípravek Qutenza zkoumán?
Croatian: Kako je Qutenza ispitivan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qutenza schválen?
Croatian: Zašto je lijek Qutenza odobren?
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici s neuropatijom povezanom s HIV-om, bolesnici koji su primili lijek Qutenza iskusili su smanjenje od 23% u rezultatima boli nakon 12 tjedana u usporedbi sa smanjanjem od 11% u bolesnika koji su primili kontrolu.
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá?
Croatian: Kako se Qutenza koristi?
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Croatian: Trajanje zaštite od najmanje 6 mjeseci.
Czech: Chránit před světlem.
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Croatian: Preporučuje se nositi gumene rukavice.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Croatian: 2 godine na -20°C i 2 dana na +25°C.
Czech: Vakcína:
Croatian: Vakcina:
Czech: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Croatian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Croatian: Mamci se ne smiju postavljati u naseljenim mjestima, uz ceste i vodene površine.
Czech: Uchovávejte v mrazničce při -40°C až -20°C.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na -40°C do -20°C.
Czech: psíci mývalovití na 10 km.
Croatian: lisice/kunopasa na 10 km.
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Croatian: Doza cjepiva 10 puta veća od preporučene doze ne izaziva neželjene učinke.
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Croatian: E-mail: info@virbac.gr
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Croatian: 13. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Croatian: No, virus bjesnoće i atenuirani virus bjesnoće iz cjepiva, se ne nakupljaju u reproduktivnim organima i nije poznato da imaju direktni utjecaj na reproduktivne funkcije.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju izloženosti osoba djelatnom sastojku cjepiva, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 12. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Croatian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Croatian: Rhodor 7046R antifoam - tetraciklin (HCl) HD - EVA (vinil acetat etil) - bijeli meki parafin - parafin 50/52°C - seah saur - prirodna aroma ribe.
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
Croatian: Tekuća vakcina nalazi se u aluminijskom/PVC omotaču obložena s ukusnim mamcem.
Czech: Imunosuprimovaní jedinci nesmí s touto vakcínou manipulovat.
Croatian: Imunokompromitiranim/imunosupresivnim osobama nije dopušteno rukovati ovim cjepivom.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Croatian: Dinatrij fosfat - kalij dihidrogen fosfat - glutaminska kiselina - saharoza - želatina - triptonlaktalbumin hidrolizat - natrijev klorid - voda za injekcije.
Czech: EXP: měsíc/rok
Croatian: EXP : {mjesec/godina}
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Croatian: Kako ovo cjepivo sadrži tragove gentamicina i tetraciklin kao biomarkera, primijećene su povremene reakcije preosjetljivosti kod domaćih životinja koje su slučajno progutale mamac.
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne , ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčnímu prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Croatian: Otpad i neiskorištene mamce potrebno je na kraju dana inaktivirati uranjanjem u kipuću vodu, spaljivanjem ili uranjanjem u odgovarajuće dezinfekcijsko sredstvo odobreno od strane nadležnih tijela.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MAMCU
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA SÁČCÍCH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA VREĆICI
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Croatian: *CCID50: 50% infektivna doza za staničnu kulturu Pomoćne tvari:
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Croatian: Ograničeno na propisno određena nadležna upravna tijela.
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
Croatian: Ukusna obloga (mamac) koja sadrži tetraciklin biomarker.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Croatian: Unos jednog mamca je dovoljan kako bi se osiguralo aktivno cijepljenje koje će spriječiti infekciju virusom bjesnoće.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Rabigen SAG2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Czech: Rabigen SAG2 je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám obecným (Vulpes vulpes) a psíků mývalovitým (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cjepivo protiv bjesnoće za peroralnu primjenu kod lisica (Vulpes vulpes) i kunopasa (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílových druhů zvířat v dané oblasti.
Croatian: Distribucijska stopa ovisi o topografiji terena i populaciji ciljnih vrsta.