FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience dizziness while taking Emtriva, do not drive and do not use any tools or machines.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Emtriva, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) fino all'apertura.
English: However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with emtricitabine.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con emtricitabina sono stati segnalati capogiri.
English: The YMDD mutation confers resistance to both emtricitabine and lamivudine.
Italian: La mutazione YMDD conferisce resistenza sia all'emtricitabina che alla lamivudina.
English: • Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
Italian: • Il medico le prescriverà Emtriva con altri medicinali antiretrovirali.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Italian: • Se sa di essere in gravidanza o ha intenzione di iniziare una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della sua terapia antiretrovirale per lei e per il suo bambino.
English: If you are older than this and are prescribed Emtriva, your doctor will monitor you carefully.
Italian: Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Emtriva, il medico la monitorerà attentamente.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately.
Italian:  Se questa condizione può essere applicata a lei, informi il medico immediatamente.
English: Keep the oral solution bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Italian: Porti con sé il flacone di soluzione orale in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
English: Emtriva may cause dizziness.
Italian: Emtriva può causare capogiri.
English: Patients co-infected with HBV
Italian: Pazienti co-infetti da HBV
English: Emtriva may lower the amount of HIV in the blood (viral load).
Italian: Emtriva può abbassare la quantità di HIV nel sangue (carica virale).
English: This dose is half of that approved for infants aged 4 months and over (6 mg/kg).
Italian: Questa dose è la metà di quella approvata per neonati dell'età di 4 mesi ed oltre (6 mg/kg).
English: The frequency category of uncommon was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to emtricitabine in these clinical studies (n = 1,563).
Italian: La classe di frequenza non comune è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti ad emtricitabina in questi studi clinici (n = 1.563).
English: Phenotypic analysis showed no significant changes in emtricitabine susceptibility unless the M184V/I mutation had developed.
Italian: L'analisi fenotipica non ha evidenziato modifiche significative della suscettibilità a emtricitabina, a meno che non si fosse sviluppata mutazione M184V/I.
English: diarrhoea, nausea
Italian: diarrea, nausea
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with emtricitabine based on clinical study and post-marketing experience
Italian: Tabella 2: Tabella di sintesi delle reazioni avverse associate ad emtricitabina sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
English: Keep the carton with you so that you can easily describe what you have taken.
Italian: Porti con sé la scatola in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
English: After opening: Do not store above 25°C.
Italian: Dopo l'apertura: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
English: Blisters made of polychlorotrifluorethylene (PCTFE) / polyethylene (PE) / polyvinylchloride (PVC) / aluminium.
Italian: Blister composti da policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/polietilene (PE)/polivinilcloruro (PVC)/alluminio.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please also refer to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si rimanda anche al relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di queste specialità medicinali.
English: Emtricitabine dose (mg)
Italian: Dose di emtricitabina (mg)
English: After opening the bottle, do not store above 25°C.
Italian: Dopo l'apertura del flacone, non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
English: • If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Emtriva less frequently.
Italian: • Se lei ha problemi ai reni, il medico può prescriverle di prendere Emtriva meno frequentemente.
English: • If you could get pregnant during treatment with Emtriva, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant.
Italian: • Se lei può avere una gravidanza durante il trattamento con Emtriva, deve usare un metodo contraccettivo efficace al fine di evitarla.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300 and1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Italian: Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina.
English: Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine on fertility.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina sulla fertilità.
English: There is no experience of the use of emtricitabine in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens.
Italian: Non ci sono esperienze sull'uso di emtricitabina in pazienti che stanno fallendo l'attuale regime o che hanno fallito molti regimi.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati alla infezione da epatite B.
English: The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min (4.03 mL/min/kg).
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è stata in media di 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
English: Steady-state trough plasma concentrations reached levels approximately 4-fold above the in vitro IC90 values for anti-HIV activity.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state hanno raggiunto livelli di circa quattro volte superiori ai valori in vitro IC90 per l'attività anti-HIV.
English: Contact your doctor again before you restart taking Emtriva oral solution.
Italian: Contatti nuovamente il medico prima di ricominciare ad assumere Emtriva soluzione orale.
English: Emtriva should not be taken with any other medicinal products containing emtricitabine or medicinal products containing lamivudine.
Italian: Emtriva non deve essere assunto con altri medicinali contenenti emtricitabina o medicinali contenenti lamivudina.
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
English: The apparent total body clearance at steady-state (CL/F) increased with age over the 3-month period with a corresponding decrease in AUC.
Italian: La clearance apparente relativa al corpo completo allo steady state (Cl/F) è aumentata con l'età per il periodo di 3 mesi con una corrispondente diminuzione nella AUC.
English: Patients should be instructed that any solution left in the bottle 45 days after opening should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Italian: I pazienti devono essere istruiti che qualsiasi soluzione lasciata nel flacone per 45 giorni dopo l'apertura dovrebbe essere smaltita in conformità alla normativa locale vigente o restituita alla farmacia.
English: What you need to know before you take Emtriva Do not take Emtriva
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtriva Non prenda Emtriva
English: There are no clinically significant interactions when emtricitabine is co-administered with indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir or tenofovir disoproxil fumarate.
Italian: Non esistono interazioni clinicamente significative quando emtricitabina è co-somministrata con indinavir, zidovudina, stavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato.
English: However, limited data are available on the efficacy and safety of emtricitabine (as a 200 mg hard capsule once daily) in patients who are co-infected with HIV and HBV.
Italian: Tuttavia, sono disponibili dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza di emtricitabina (come capsula rigida da 200 mg, una volta al giorno) in pazienti co-infetti da HIV e HBV.
English: The clear solution is orange to dark orange in colour.
Italian: La soluzione limpida è di colore da arancione ad arancione scuro.
English: Pharmacotherapeutic group: Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Nucleosidi e nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa, codice ATC: J05AF09
English: It is known that the virus can be passed to the baby in breast milk.
Italian: Non è noto se il virus può essere trasmesso al bambino con il latte materno.
English: Ethnicity No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Italian: Etnicità Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative all'etnicità.
English: Based on the results of these in vitro experiments and the known elimination pathways of emtricitabine, the potential for CYP450 mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
Italian: Sulla base dei risultati di questi esperimenti in vitro e delle vie di eliminazione note dell'emtricitabina, il potenziale d'interazioni mediate da CYP450 tra emtricitabina e altri medicinali è basso.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose can be removed by haemodialysis.
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina può essere eliminato per emodialisi.
English: There was no evidence of toxicity to mitochondria in vitro or in vivo.
Italian: Non vi è stata evidenza di tossicità per i mitocondri né in vitro né in vivo.
English: There is insufficient information on the effects of emtricitabine in newborns/infants.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di emtricitabina su neonati/lattanti.
English: Emtriva [outer packaging only]
Italian: Emtriva [solo sull'imballaggio esterno]
English: Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Italian: L'interruzione di Emtriva può ridurre l'efficacia della terapia anti-HIV prescritta dal medico.
English: Emtriva oral solution is particularly suitable for people who have difficulty in swallowing Emtriva hard capsules.
Italian: Emtriva soluzione orale è particolarmente indicato per le persone che hanno difficoltà a deglutire Emtriva in capsule rigide.
English: Speak with your doctor before you stop, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Italian: Parli con il medico prima di interrompere il trattamento, in particolar modo se ha riscontrato un effetto indesiderato o se ha un'altra malattia.
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for signs of toxicity and standard supportive treatment applied as necessary.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per rilevare segnali di tossicità e sottoposto, se necessario, a un trattamento di supporto standard.
English: Intracellular triphosphate levels increased with dose, but reached a plateau at doses of 200 mg or greater.
Italian: I livelli di trifosfato intracellulare sono aumentati con la dose, ma hanno raggiunto il plateau a dosaggi di 200 mg o superiori.
English: Please also refer to the Summaries of Product Characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination regimen.
Italian: Si prega di fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli altri agenti antiretrovirali usati nel regime di combinazione.
English: How to take Emtriva • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Italian: Come prendere Emtriva • Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
English: If the production of red blood cells is reduced, a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Italian: In caso di ridotta produzione di globuli rossi, un bambino può manifestare sintomi quali stanchezza o affanno.
English: If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Italian: Se è quasi ora (meno di 12 ore) per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
English: The safety and efficacy of the dose interval adjustments to every 72 or 96 hours in patients with creatinine clearance < 30 mL/min have not been clinically evaluated.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questi adeguamenti dell'intervallo di somministrazione a ogni 72 o 96 ore in pazienti con clearance della creatinina < 30 mL/min non sono state valutate clinicamente.
English: Emtriva oral solution is a clear, orange to dark orange solution that comes in bottles containing 170 mL with a measuring cup.
Italian: Emtriva soluzione orale è una soluzione chiara di colore arancione-arancione scuro che viene fornita in flaconi contenenti 170 mL con un bicchiere dosatore.
English: The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulphoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose).
Italian: La biotrasformazione di emtricitabina include l'ossidazione del gruppo tiolico per formare diastereomeri 3'-solfossido (circa 9% della dose) e la coniugazione con l'acido glucuronico per formare 2'-O-glucuronide (circa 4% della dose).
English: There is insufficient evidence to determine whether re-initiation of emtricitabine alters the course of post-treatment exacerbations of hepatitis.
Italian: Non vi sono prove sufficienti per affermare che la ripresa della terapia con emtricitabina possa modificare il decorso dell'esacerbazione post-trattamento dell'epatite.
English: If you have taken Emtriva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Italian: Se ha già assunto Emtriva durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
English: Elderly: There are no safety and efficacy data available in patients over the age of 65 years.
Italian: Anziani: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia nei pazienti di età superiore a 65 anni.
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Italian: Emtricitabina viene assorbita rapidamente ed ampiamente a seguito di somministrazione orale, con picco di concentrazione plasmatica a 1-2 ore dopo la somministrazione.
English: Intracellular pharmacokinetics: In a clinical study, the intracellular half-life of emtricitabine-triphosphate in PBMCs was 39 hours.
Italian: Farmacocinetica intracellulare: In uno studio clinico, l'emivita intracellulare di emtricitabinatrifosfato nelle PBMC è stata di 39 ore.
English: If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Italian: Se è rimasta della soluzione nel flacone dopo 45 giorni, questa deve essere smaltita in conformità alla normativa locale vigente o riportata in farmacia.
English: Emtricitabine did not inhibit the enzyme responsible for glucuronidation.
Italian: Emtricitabina non ha inibito l'enzima responsabile della glucuronidazione.
English: Emtriva oral solution can be taken with or without food.
Italian: Emtriva soluzione orale può essere assunta con o senza cibo.
English: 1 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
Italian: 1 Per maggiori dettagli vedere il paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
English: Resistance: HIV-1 resistance to emtricitabine develops as the result of changes at codon 184 causing the methionine to be changed to a valine (an isoleucine intermediate has also been observed) of the HIV reverse transcriptase.
Italian: Resistenza: La resistenza dell'HIV-1 a emtricitabina si sviluppa in conseguenza delle mutazioni nel codone 184, causando la trasformazione della metionina in valina (è stato osservato anche un intermedio dell'isoleucina) della transcrittasi inversa dell'HIV.
English: Tell your doctor about any of the following side effects: Most frequent side effects
Italian: Contatti il medico per qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati più frequenti
English: Contact your doctor again before you restart taking Emtriva capsules.
Italian: Contatti nuovamente il medico prima di ricominciare ad assumere le capsule di Emtriva.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine are proportional to dose over the dose range of 25-200 mg following single or repeated administration.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina è proporzionale alla dose, nel range di dosaggio da 25 a 200 mg a seguito di somministrazione unica o ripetuta.
English: For infants from 4 months, children, and patients who are unable to swallow hard capsules and patients with kidney problems, Emtriva is available as a liquid (an oral solution).
Italian: Per neonati da 4 mesi, bambini e pazienti che non sono in grado di ingoiare capsule rigide e pazienti con problemi renali, Emtriva è disponibile in forma liquida (come soluzione orale).
English: • being sick (vomiting), problems with digestion resulting in discomfort after meals, stomach pain
Italian: • senso di nausea (vomito), problemi digestivi con conseguente malessere gastrointestinale dopo i pasti, mal di stomaco
English: Patients receiving emtricitabine or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Italian: I pazienti che ricevono emtricitabina o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
English: Emtriva comes in bottles or blister packs containing 30 capsules.
Italian: Emtriva è fornito in flaconi o blister contenenti 30 capsule.
English: You should not take Emtriva if you are already taking other medicines that contain emtricitabine or lamivudine, which are also used to treat HIV infection, unless otherwise directed by your doctor.
Italian: Non deve assumere Emtriva se sta già prendendo altri medicinali che contengono emtricitabina o lamivudina, impiegati anche nel trattamento dell'infezione da HIV, salvo indicazione contraria del medico.
English: Contains E110, E216, E218, sodium and propylene glycol, see leaflet for further information.
Italian: Contiene E110, E216, E218, sodio e propilene glicole, leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: 3 This adverse reaction, which was identified through post-marketing surveillance, was not observed in randomised controlled clinical trials in adults or paediatric HIV clinical trials of emtricitabine.
Italian: 3 Questa reazione avversa, che è stata identificata tramite sorveglianza post-marketing, non è stata osservata durante gli studi clinici HIV randomizzati controllati con emtricitabina negli adulti o nei pazienti pediatrici.
English: There are no data regarding the efficacy and only very limited data regarding the safety of emtricitabine in infants below 4 months of age.
Italian: Non sono disponibili dati sull'efficacia e sono disponibili solo dati molto limitati sulla sicurezza di emtricitabina in neonati di età inferiore a 4 mesi.
English: When deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the patterns of mutations associated with different medicinal products and the treatment history of the individual patient.
Italian: Nel decidere un nuovo regime terapeutico per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, occorre considerare attentamente anche il profilo delle mutazioni associato ai diversi medicinali e ai trattamenti precedenti del singolo paziente.
English: No data are available on which to make a dose recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Italian: Non ci sono dati disponibili su cui basare una raccomandazione di dosaggio in pazienti pediatrici con insufficienza renale.
English: Such exacerbations have been seen following discontinuation of emtricitabine treatment in HBV infected patients without concomitant HIV infection and have been detected primarily by serum alanine aminotransferase (ALT) elevations in addition to re-emergence of HBV DNA.
Italian: Tali esacerbazioni sono state osservate a seguito della sospensione del trattamento con emtricitabina in pazienti infetti da HBV senza concomitante infezione da HIV e sono state rilevate principalmente attraverso l'aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) sierico, in aggiunta a una ricomparsa dell'HBV DNA.
English: Capsule contents Crospovidone
Italian: Contenuto delle capsule Crospovidone
English: There is no clinical experience of the use of emtricitabine in infants less than 4 months of age.
Italian: Non vi sono esperienze cliniche sul l'impiego di emtricitabina in neonati di età inferiore a 4 mesi.
English: With the exception of famciclovir and tenofovir disoproxil fumarate, the effect of co-administration of emtricitabine with medicinal products that are excreted by the renal route, or other medicinal products known to affect renal function, has not been evaluated.
Italian: Con l'eccezione di famciclovir e tenofovir disoproxil fumarato, non è stato valutato l'effetto della co-somministrazione di emtricitabina con medicinali escreti per via renale, o altri medicinali noti per influire sulla funzionalità renale.
English: How to store Emtriva
Italian: Come conservare Emtriva
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from Emtriva 200 mg hard capsules was estimated to be 93% and the absolute bioavailability from Emtriva 10 mg/mL oral solution was estimated to be 75%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da Emtriva 200 mg capsule rigide è stata stimata essere 93% e la biodisponibilità assoluta da Emtriva 10 mg/mL soluzione orale è stata stimata essere 75%.
English: In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02-200 µg/mL.
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina alle proteine plasmatiche umane era del < 4% e indipendente dalla concentrazione nel range da 0,02 a 200 µg/mL.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten hard capsule.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula rigida.
English: The use of emtricitabine in patients with chronic HBV induces the same mutation pattern in the YMDD motif observed with lamivudine therapy.
Italian: L'uso di emtricitabina in pazienti con epatite cronica B (HBV) induce lo stesso pattern di mutazioni nel motivo YMDD osservato con la terapia con lamivudina.