FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Estonian: Tiinus ja sigivus
Slovak: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis'i ja Streptococcus suis'iga seotud bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 4.6 (Nežiaduce účinky).
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 4.6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na antimikrobiálne látky s úzkym spektrom.
Estonian: Süsteemselt manustatavate laia toimespektriga tsefalosporiinide (3. ja 4. põlvkond, nagu tseftiofuur) kasutamisel peab arvestama, et need tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti, või mida arvatakse halvasti alluvat kitsama toimespektriga antimikrobiaalsetele preparaatidele.
Slovak: Podanie v oblasti ucha:
Estonian: Manustamine väliskõrva baasi
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota musí sa Naxcel podávať len v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje.
Estonian: Naxcelit peab manustama ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, et keeluajast kinni pidada.
Slovak: Liečba septikémie, polyartritídy alebo polyserozitídy spojenej s infekciou Streptococcus suis.
Estonian: Streptococcus suis'i infektsiooniga seotud septitseemia, polüartriidi või polüserosiidi raviks.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných kráv alebo u chovného dobytka.
Estonian: Tiinetel lehmadel või suguveistel spetsiifilisi uuringuid tehtud ei ole.
Slovak: ÚČINNÁ LÁTKA
Estonian: Toimeaine
Slovak: K zaisteniu správneho dávkovania sa má presne určiť živá hmotnosť aby sa zabránilo poddávkovaniu.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.
Slovak: Ceftiofur 100 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Tseftiofuur 100 mg/ml
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 6,6 mg ceftiofuru/kg živej hmotnosti (odpovedá 1 ml Naxcelu na 30 kg živej hmotnosti) aplikovať jednou subkutánnou injekciou v oblasti základne ucha.
Estonian: Ühekordne subkutaanne manustamine annuses 6,6 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (võrdne 1 ml Naxceliga 30 kg kehamassi kohta) väliskõrva baasi.
Slovak: Olejový nosič (rastlinný pôvod)
Estonian: Õlikandja (taimeõli)
Slovak: EMEA/V/C/000079
Estonian: EMA/673025/2009 EMEA/V/C/000079
Slovak: Tieto účinky v priebehu niekoľkých týždňov zmizli a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Estonian: Need nähud kadusid mõne nädala möödudes ega vajanud täiendavat ravi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy o lieku Naxcel.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Naxcel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností ošípaných je ochranná lehota 71 dní.
Estonian: Sealiha ja -rupsi puhul on keeluaja pikkus 71 päeva.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností hovädzieho dobytka je ochranná lehota deväť dní, pri mlieku je ochranná lehota nula dní.
Estonian: Veiseliha ja -rupsi puhul on keeluaja pikkus 9 päeva ja piima puhul 0 päeva.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Naxcel prinajmenšom taký účinný ako porovnávacie antibiotikum.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Naxcel vähemalt sama tõhus kui võrdlusantibiootikum.
Slovak: Opuchy tváre, pier alebo očí, alebo akékoľvek dýchacie ťažkosti sú závažnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladnú lekársku starostlivosť.
Estonian: Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on rasked sümptomid ja vajavad kiiret arstiabi.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii lieku Naxcel objavia akékoľvek príznaky, ako napríklad kožné vyrážky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Kui Naxceliga juhusliku kokkupuute järel tekivad mis tahes sümptomid, näiteks nahalööve, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh.
Estonian: Komitee soovitas seepärast anda Naxceli müügiloa.
Slovak: Ceftiofur (ako aj iné cefalosporíny alebo penicilíny) môže u ľudí alebo u zvierat spôsobovať alergické reakcie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Estonian: Tseftiofuur (nagu ka teised tsefalosporiinid ja penitsilliinid) võib inimestel või loomadel põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib mõnikord olla raske.
Slovak: S liekom Naxcel by preto nemali manipulovať osoby precitlivené (alergické) na tieto antibiotiká, alebo osoby, ktorým bolo odporúčané, aby s nimi nepracovali.
Estonian: Naxcelit ei tohi seepärast käsitseda inimesed, kes on nende antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on soovitatud nende ravimitega mitte töötada.
Slovak: Ceftiofur, podobne ako iné antibiotiká, je účinný len proti niektorým typom baktérií.
Estonian: Nagu muud antibiootikumid, on tseftiofuur tõhus vaid teatud tüüpi bakterite vastu.
Slovak: Liek
Estonian: Naxcel tseftiofuur
Slovak: S liekom Naxcel je potrebné zaobchádzať opatrne a dodržiavať všetky odporúčané bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo expozícii lieku.
Estonian: Naxceli käsitsemisel tuleb olla hoolikas ja kokkupuute vältimiseks tootega tuleb võtta kõik soovitatud ettevaatusmeetmed.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí spôsobovať alergie a niekedy môžu byť tieto alergie veľmi závažné.
Estonian: Tsefalosporiin- ja penitsilliinantibiootikumid võivad põhjustada inimestel allergiat, mis võib mõnikord olla väga raske.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Naxcel je väčší ako jeho riziká, ak sa podáva v súlade s odporúčaniami.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Naxceli kasulikkus selle kasutamisel soovitatud viisil on suurem kui mis tahes kaasnevad riskid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas štúdií boli lokálny opuch a iné mierne reakcie v mieste podania injekcie (sfarbenie kože alebo malé cysty).
Estonian: Uuringutel täheldati, et kõige sagedamad kõrvalnähud olid süstekoha paikne turse ja muud kerged reaktsioonid (nahavärvuse muutus, väikesed tsüstid).
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami preukázali, že ceftiofur je účinný proti baktériám spôsobujúcim uvedené choroby ošípaných a hovädzieho dobytka.
Estonian: Eri bakteritel läbi viidud laboriuuringud näitasid, et tseftiofuur on tõhus bakterite vastu, mis põhjustavad sigade ja veiste ülalloetletud haigusi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Naxcel:
Estonian: Muu teave Naxceli kohta
Slovak: Preto sa nemá používať u zvierat, u ktorých sa predtým vyskytla alergia na iné antibiotikum cefalosporínového alebo penicilínového typu.
Estonian: Ravimit ei tohi seepärast kasutada loomadel, kellel on esinenud allergiat mis tahes tsefalosporiin- või penitsilliinantibiootikumide suhtes.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu
Estonian: Kui pikk on aeg, mille kestel ei või looma tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane ceftiofuru zabíjajú baktérie narušením tvorby ich bunkových stien.
Estonian: Kõik tsefalosporiiniantibiootikumid, sealhulgas tseftiofuur, hävitavad baktereid sel teel, et takistavad bakteriraku membraani moodustamist.
Slovak: Hovädziemu dobytku sa liek Naxcel podával pod kožu v oblasti spodnej časti ucha.
Estonian: Veistele manustati Naxcelit naha alla kõrva taha.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Naxceli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail 2005.
Slovak: U ošípaných to môžu byť infekcie dýchacieho traktu, ako napríklad zápal pľúc, infekcie kĺbov a infekcie ohrozujúce celkový zdravotný stav ošípaných, ako napríklad septikémia (infekcia krvi).
Estonian: Need nakkused võivad sigadel olla hingamiselundite nakkused (näiteks kopsunakkused), liigeste nakkused ja sigade üldist tervislikku olukorda mõjutavad nakkused, näiteks sepsis (nakkusveresus).
Slovak: Nemá sa používať ani u zvierat, ktoré môžu byť precitlivené na niektorú zložku lieku.
Estonian: Ravimit ei tohi samuti kasutada loomadel, kes võivad olla selle ravimi mis tahes koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Naxcel je antibiotická suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ceftiofur (vo forme nekryštalickej kyseliny).
Estonian: Naxcel on antibiootikumi suspensioon, mis sisaldab toimeainena tseftiofuuri (vaba kristalse happena).
Slovak: Účinnosť liečby liekom Naxcel sa porovnávala s výsledkami pozorovanými u inej skupiny hovädzieho dobytka, ktorá bola liečená ceftiofur hydrochloridom.
Estonian: Naxceliga ravi efektiivsust võrreldi tseftiofuurvesinikkloriidiga ravitud teise veiserühma tulemustega.
Slovak: Naxcel sa skúmal u ošípaných s respiračnými ochoreniami spôsobenými rôznymi baktériami alebo u veľmi chromých ošípaných, ošípaných trpiacich horúčkou alebo inými klinickými príznakmi septikémie, polyartritídy (zápal kĺbov) alebo polyserozitídy (zápal vnútorných membrán tela) spojenými s infekciami Streptococcus suis.
Estonian: Naxcelit on uuritud ka sigadel, kellel on mitmesuguste bakteriliikide põhjustatud hingamiselundite haigused, ja sigadel, kellel esinesid bakteri Streptococcus suis infektsiooniga kaasnev raske lonkamine, palavik või sepsise muud kliinilised sümptomid, polüartriit (liigesepõletik) või polüserosiit (kõhukelme põletik).
Slovak: Prečo bol liek Naxcel povolený?
Estonian: Miks Naxcel heaks kiideti?
Slovak: Tieto ochranné lehoty v prípade hovädzieho dobytka však platia iba vtedy, keď bol liek Naxcel injikovaný pod kožu do tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, na odporučenom mieste (spodná časť ucha)
Estonian: Veiste puhul kehtivad nimetatud keeluajad aga üksnes juhul, kui Naxcelit süstiti mittesöödavatesse kudedesse soovitatud kohta (kõrva taha).
Slovak: Účinnou látkou lieku Naxcelu je ceftiofur, ktorý patrí do skupiny antibiotík nazývanej cefalosporíny tretej generácie.
Estonian: Naxceli toimeaine on tseftiofuur, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Slovak: Naxcel sa používa na liečbu ošípaných a hovädzieho dobytka s infekciami spôsobenými určitými druhmi baktérií.
Estonian: Naxcelit kasutatakse teatud bakterirühmade tekitatud nakkusega sigade ja veiste ravimiseks.
Slovak: V týchto skúšaniach bol liek Naxcel užívaný buď samotný, alebo sa porovnával s iným povoleným antibiotikom (amoxicilín) alebo s placebom (zdanlivý liek bez akejkoľvek účinnej látky).
Estonian: Nendes uuringutes kasutati Naxcelit kas ainsa ravimina või võrreldi teise müügiloaga antibiootikumiga (amoksitsilliin) või platseeboga (toimeaineta ravim).
Slovak: Čo je liek Naxcel?
Estonian: Mis on Naxcel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Naxcel?
Estonian: Mis riskid Naxceliga kaasnevad?
Slovak: Na čo sa liek Naxcel používa?
Estonian: Milleks Naxcelit kasutatakse?
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Naxcel používa na liečbu hniloby paznechtov (infekcia kopýt) a akútnej puerperálnej metritídy (infekcia maternice vyskytujúca sa po otelení) v prípade neúspešnej liečby iným bakteriostatikom.
Estonian: Veistel kasutatakse Naxcelit sõramädaniku (sõrgade nakkus) ja ägeda poegimisjärgse metriidi (poegimise järel tekkiva emaka nakkuse) raviks, kui ravi muude antimikroobidega on ebaõnnestunud.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie do svalu na krku (u ošípaných) alebo pod kožu v oblasti spodnej časti ucha (u hovädzieho dobytka).
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina kaelalihasesse (sigadele) ja naha alla kõrva taha (veistele).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Naxcel v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Naxceli kasulikkus?
Slovak: Akým spôsobom liek Naxcel účinkuje?
Estonian: Kuidas Naxcel toimib?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Naxcel skúmaný?
Estonian: Kuidas Naxcelit uuriti?
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PVDCAlu); obal blister (PVC/PVDCAlu), škatuľa
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid blister (PVC/PVDCAlu); blistritasku blister (PVC/PVDCAlu); karp
Slovak: <[Iba pre HDPE fľašu:]>
Estonian: <[ainult HDPE pudeli jaoks:]>
Slovak: Po otvorení použite do 100 dní.
Estonian: Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Slovak: Blistre: 2 roky.
Estonian: Blistrid: 2 aastat.
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu vyskytnúť nasledujúce interakcie:
Estonian: Memantiini farmakoloogiliste toimete ja toimemehhanismi tõttu võivad ilmneda järgmised koostoimed:
Slovak: HDPE fľaše: použite do 100 dní po otvorení.
Estonian: HDPE pudelid: kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Slovak: 1Halucinácie sa pozorovali hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
Slovak: Deti a dospievajúci Nemdatine sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid Nemdatine't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Slovak: Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Estonian: Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Slovak: Pokračujte v užívaní Nemdatinu dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Estonian: Ravi kestus Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Slovak: Memantín sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Estonian: Memantiini tohib raseduse ajal kasutada vaid äärmisel vajadusel.
Slovak: Keďže takéto účinky sa nepozorovali v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Estonian: Kuna neid toimeid ei ole täheldatud pikaajalistes uuringutes närilistel ega mittenärilistel, on nende leidude kliiniline tähtsus teadmata.
Slovak: Iné lieky a Nemdatine
Estonian: Muud ravimid ja Nemdatine
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine
Estonian: Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Nemdatine.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine't.
Slovak: Veľkosti balenia
Estonian: Pakendi suurus
Slovak: Týždeň
Estonian: nädal
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}.
Slovak: PVC/PVDC-hliníkové blistre.
Estonian: PVC/PVDC/alumiinium blister.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Estonian: Trükitud infolehes peab kajastuma konkreetse partii vabastaja nimi ja aadress .
Slovak: Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Slovak: Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Estonian: - Memantiini ja amantadiini koosmanustamist tuleb vältida, kuna on oht farmakotoksilise psühhoosi tekkeks.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nemdatine - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nemdatinu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Estonian: Kui te unustate Nemdatine't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovak: Ako vyzerá Nemdatine a obsah balenia
Estonian: Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Nemdatine tak pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Estonian: Nemdatine toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Slovak: Psychoanaleptiká, iné liečivá proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: pühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako u 1 používateľa z 10 000) - záchvaty
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000'st): - Krambid.
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať týždenne o 5 mg, kým nedosiahnete odporúčanú (udržiavaciu) dávku.
Estonian: Seda annust suurendatakse igal nädalal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitud (säilitus) annus.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6 mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov-významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Slovak: Navyše Nemdatine má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Estonian: Peale selle mõjutab Nemdatine kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Slovak: U ľudí je asi 80 % cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Estonian: Inimesel esineb ligikaudu 80% tsirkuleerivast memantiinist muutumatul kujul.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Nemdatine obsahuje - Liečivo je memantíniumhydrochlorid.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Nemdatine sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo donepezilom.
Estonian: Ühekordse annuse manustamisel farmakokineetika uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud olulisi toimeainetevahelisi koostoimeid memantiini ja gliburiidi/metformiini või donepesiili vahel.
Slovak: Na dosiahnutie potrebnej dávky sú dostupné ďalšie sily tabliet.
Estonian: Annuse tiitrimiseks on saadaval ka teised tugevused.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov, ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide, nt amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan, samaaegset kasutamist.
Slovak: Týždeň č. 1 Deň 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Estonian: Päevad: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Slovak: Jedna tableta denne.
Estonian: Üks tablett ööpäevas.
Slovak: memantíniumhydrochlorid
Estonian: Memantini hydrochloridum
Slovak: až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Estonian: harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Slovak: Nemdatine patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
Estonian: Nemdatine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa odporúča dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Estonian: Kuigi põhjuslikku seost ei ole välja selgitatud, on samaaegselt suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel soovitatav jälgida protrombiini aega või INR väärtust.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.04.2013
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých osôb sa nepozoroval žiaden významný účinok memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud memantiini mõju galantamiini farmakokineetikale.
Slovak: 1. Čo je Nemdatine a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa dosiahne na začiatku 4. týždňa.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse 4 nädala alguseks.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Estonian: Memantiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 45%.
Slovak: Z klinických štúdií a z praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgseteletuleku andmete põhjal on kogemused üleannustamisega piiratud.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Nemdatine: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Estonian: Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát denne.
Estonian: Võtke 1 tablett üks kord ööpäevas.
Slovak: Nemdatine sa užíva ústami (perorálne) jedenkrát denne.
Estonian: Nemdatine't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A a Childovo-Pughovo skóre B) nie je potrebná úprava dávky.
Estonian: Kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha häired
Slovak: MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Estonian: Kuue III faasi, platseebokontrolliga, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri'i tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.