FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dos, behandlingstid och frekvens beror på vikten och djurtypen samt på det tillstånd som behandlas.
Slovenian: Odmerek, trajanje in pogostost zdravljenja so odvisni od teže in vrste živali ter stanja, ki ga zdravite.
Swedish: Previcox levereras som tuggtabletter för hundar (57 mg och 227 mg) och är också godkänt som oral pasta för hästar (8,2 mg/g).
Slovenian: Zdravilo Previcox je na voljo v obliki žvečljivih tablet za pse (57 mg in 227 mg), odobreno pa je tudi kot oralna pasta za konje (8,2 mg/g).
Swedish: Produkten visades vara jämförbar med andra referensprodukter (carprofen respektive meloxicam).
Slovenian: Z raziskavami so uspeli pokazati, da je izdelek primerljiv z drugimi referenčnimi izdelki (karprofen in meloksikam).
Swedish: Efter den sista behandlingsdagen med Previcox ska hästar inte slaktas på 26 dagar (vid behandling med den orala pastan).
Slovenian: Po zadnjemu dnevu zdravljenja z zdravilom Previcox konjev ne smete zaklati še 26 dni (če jih zdravite z oralno pasto).
Swedish: Vid kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart med vatten.
Slovenian: V primeru, da pride zdravilo v stik z očmi ali kožo, prizadeto področje takoj sperite z vodo.
Swedish: Previcoxs effekt har studerats på försöksdjur samt specifikt på hundar och hästar som har behandlats på ett antal olika veterinärmottagningar/kliniker ("kliniska prövningar") över hela Europa.
Slovenian: Zdravilo Previcox so raziskovali pri laboratorijskih živalih, kot tudi psih in konjih, ki so jih zdravili v različnih veterinarskih ustanovah in klinikah po vsej Evropi (klinične raziskave).
Swedish: Mer information om Previcox:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Previcox:
Swedish: Administrering av produkten i enlighet med det rekommenderade doseringsschemat under en period på upp till 90 dagar gav en förbättring av skattningsvärdena för hälta hos hundar med diagnostiserad osteoartrit.
Slovenian: Uporaba izdelka v skladu s priporočeno shemo odmerjanja v trajanju do 90 dni je izboljšala oceno šepavosti pri psih z ugotovljeno osteoartritisom.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan är större än risken vid behandling med Previcox och de rekommenderade att Previcox skulle beviljas godkännande för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Previcox večje od vseh tveganj zdravljenja, in priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Previcox.
Swedish: Previcox får inte administreras tillsammans med kortikosteroider eller andra NSAID-preparat.
Slovenian: Zdravila Previcox ne smete dajati skupaj s kortikosteroidi ali drugimi NSPVZ-ji.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Slovenian: Po uporabi tega izdelka si umijte roke.
Swedish: Previcox tuggtabletter för hund studerades i två stora europeiska fältstudier på hundar under upp till 90 dagar.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki žvečljivih tablet za pse so raziskovali pri psih v dveh velikih evropskih raziskavah na terenu do 90 dni.
Swedish: Eftersom prostaglandiner är ämnen som utlöser smärta, exsudation och inflammation hämmar Previcox dessa reaktioner.
Slovenian: Ker so prostaglandini snovi, ki pomagajo sprožiti bolečino, nabiranje tekočine in vnetje, zdravilo Previcox zmanjša prisotnost teh odzivov.
Swedish: CVMP drog slutsatsen att Previcox oral pasta var lika effektiv som andra godkända produkter (fenylbutazon och vedaprofen) för smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit samt för lindring av osteoartritrelaterad hälta.
Slovenian: CVMP je zaključil, da je zdravilo Previcox v obliki oralne paste enako učinkovito kot drugi odobreni izdelki (fenilbutazon in vedaprofen) pri lajšanju bolečine in vnetij povezanih z osteoartritisom ter od teh odvisne šepavosti.
Swedish: Vilka är riskerna med Previcox?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Previcox?
Swedish: Försiktighet bör också iakttas om Previcox används tillsammans med molekyler som påverkar flödet i njurarna, t.ex. diuretika.
Slovenian: Previdni morate biti tudi pri sočasni uporabi s spojinami, ki vplivajo na pretok skozi ledvice, t.j.
Swedish: Vid oavsiktligt intagande, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Swedish: Firocoxib
Slovenian: Firokoksib
Swedish: Varför har Previcox godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Previcox odobreno?
Swedish: Vilken nytta har Previcox visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Previcox izkazalo med raziskavami?
Swedish: Previcox oral pasta som administrerades en gång dagligen i 14 dagar i dosen 0,1 mg/kg förbättrade de kliniska skattningsvärdena för hälta och mjukvävnadsskada hos hästar samt lindrade också smärta och inflammation i samband med osteoartit hos hästar.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki oralne paste enkrat dnevno v času 14 dni in pri odmerku 0,1 mg/kg je pri konjih izboljšalo klinične ocene šepavosti in poškodb mehkih tkiv ter pomagalo lajšati bolečine in vnetja, povezana z osteoartritisom.
Swedish: Previcox används för smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit, med mjukdels-, ortopedisk- och dentalkirurgi hos hund och för smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit samt för lindring av osteoartritrelaterad hälta hos häst.
Slovenian: Zdravilo Previcox se pri psih uporablja za lajšanje bolečin in vnetij, ki so povezane z osteoartritisom, z operativnimi posegi na mehkih tkivih,ortopedskimi operativnimi posegi in zobni kirurgiji, pri konjih pa za lajšanje bolečin in vnetij povezanih z osteoartritisom ter od tega odvisne šepavosti.
Swedish: Firocoxib hör till coxibgruppen, som verkar genom selektiv hämning av cyklooxygenas-2 (COX-2).
Slovenian: Zdravilo Previcox vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib, ki spada v razred nesteroidnih protivnetnih učinkovin (NSPVZ), natančneje v skupino koksibov, ki selektivno zavirajo encim ciklooksigenaza-2 (COX-2).
Swedish: Ämnena i coxibgruppen ger smärtlindring samt har antiinflammatorisk och antipyretisk verkan.
Slovenian: Koksibi lajšajo bolečino in imajo protivnetne ter protivročinske lastnosti.
Swedish: Det är inte tillåtet att använda Previcox för behandling av ston som producerar mjölk avsedd att användas som livsmedel.
Slovenian: Uporaba zdravila Previcox ni dovoljena pri kobilah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall undvika kontakt med preparatet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Slovenian: Nosečnice naj se izogibajo stika z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Swedish: Previcox innehåller det aktiva innehållsämnet firocoxib, som tillhör en läkemedelsklass som har antiinflammatorisk verkan.
Slovenian: Zdravilo Previcox vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib, ki spada v razred zdravil s protivnetnimi učinki.
Swedish: Resultaten visade en förbättring av skattningsvärdena för hälta hos hundar med diagnostiserad osteoartrit.
Slovenian: Izsledki so pri psih z ugotovljeno osteoartritisom pokazali izboljšanje ocene šepavosti.
Swedish: Firocoxib blockerar prostaglandinsyntesens enzym cyklooxygenas.
Slovenian: Firokoksib blokira encim (ciklooksigenaza), ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Swedish: Previcox tabletter för hund förbättrade skattningsvärdena för smärtlindring och inflammationshämning.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki tablet za pse je izboljšalo ocene za lajšanje bolečin in vnetij.
Swedish: Vad är Previcox?
Slovenian: Kaj je zdravilo Previcox?
Swedish: Hur har Previcox effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Previcox raziskano?
Swedish: Vad används Previcox för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Previcox uporablja?
Swedish: Biverkningarna av Previcox är de typiska biverkningarna av andra läkemedel i denna produktklass (NSAID), t.ex. orala lesioner (vävnadsskador) i munnen på hästar, mjuk avföring/diarré och letargi.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Previcox, kot so oralne lezije (vrsta poškodb tkiva) v ustni votlini konj, mehko blato ali diareja in zaspanost, so značilni za vsa zdravila iz tega razreda izdelkov (NSPVZ).
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackning sstorlek
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranj a
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreri ngsväg
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: 11,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: 11,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: ÖVRIG INFORMATION
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" För djur.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Swedish: TILLVERKARENS TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Swedish: Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Swedish: • För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande behandling.
Slovenian: • Za zdravljenje bruhanja, v kombinaciji z ostalimi podpornimi terapijami
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol (E1519)
Slovenian: Pomožne snovi: benzilalkohol (E1519)
Swedish: För subkutan injektion, se också "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur" (avsnitt 4.5).
Slovenian: Za dajanje s subkutano injekcijo glejte tudi poglavje 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih.
Swedish: DATUM FÖR REVIDERING AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}>
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika ATCvet-kod: QA04AD90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki Oznaka ATC vet: QA04AD90
Swedish: Inga data har presenterats från fall av överdosering hos vuxna katter.
Slovenian: Podatki o prevelikem odmerjanju pri odraslih mačkah niso bili predloženi.
Swedish: Större inkompatibiliteter
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Detta centrum består av flera hjärnstamscellkärnor (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriska kärna), som tar emot och integrerar sensorisk stimulans från centrala och perifera källor och kemisk stimulans från kretsloppet och cerebrospinalvätskan.
Slovenian: Center je sestavljen iz več možganskih jeder (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalno motorično jedro vagusa), ki sprejemajo in povezujejo senzorične dražljaje centralnega in perifernega izvora in kemične dražljaje iz obtoka in cerebrospinalne tekočine.
Swedish: Även om maropitant har visat sig vara effektivt vid både behandling och förebyggande behandling av kräkning som orsakats av kemoterapi är det mer effektivt om det används i förebyggande syfte.
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da je maropitant učinkovit pri zdravljenju in preprečevanju slabosti zaradi kemoterapije, je bilo ugotovljeno, da je bolj učinkovit pri preventivi.
Swedish: 3421 TV Oudewater
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Proizvajalec zdravila, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma B.V.
Swedish: Hos katter är måttliga till svåra smärtreaktioner efter injektionen mycket vanliga (förekommer hos cirka en tredjedel av katterna).
Slovenian: Pri mačkah so zelo pogosto opazili zmeren do hud odziv na injiciranje (pri približno tretjini mačk).
Swedish: • För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av μ-opioidreceptoragonisten morfin.
Slovenian: • Za preprečevanje perioperativne navzeje in bruhanja ter za izboljšanje okrevanja po splošni anesteziji po uporabi agonista opioidnega receptorja μ morfina.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning, eftersom inga slutgiltiga reproduktionstoxikologiska studier har utförts på djur.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja, saj dokončne raziskave reprodukcijske toksičnosti niso bile izvedene pri nobeni živalski vrsti.
Swedish: Hundar och katter.
Slovenian: Psi in mačke
Swedish: Betydande koncentrationer av substansen P finns i cellkärnorna som innefattar kräkningscentrat och betraktas som den viktigaste neurotransmittorn i kräkningsprocessen.
Slovenian: Substanca P se v večjih koncentracijah nahaja v jedrih, ki sestavljajo center za bruhanje, in se šteje za ključni nevrotransmiter, udeležen pri bruhanju.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 flaska på 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Slovenian: Velikosti pakiranja: po 1 viala po 10 ml, 20 ml, 25 ml ali 50 ml.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Specifika krav på farmakovigilans
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne zahteve glede farmakovigilance:
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Slovenian: Uporabljajte le v skladu z oceno koristi in tveganja odgovornega veterinarja.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 10 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 10 mg/ml
Swedish: Tecken på illamående hos hundar, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå efter behandlingen.
Slovenian: Znaki navzee pri psih, kot sta povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi po zdravljenju.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan förekomma om injektion ges subkutant.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja se lahko pojavi, če je zdravilo injicirano subkutano.
Swedish: Ökning av QT-intervallet med cirka 10 % har iakttagits vid EKG i en studie på friska beagle-hundar efter oral administrering av 8 mg/kg, men en ökning av denna storlek torde inte vara kliniskt signifikant.
Slovenian: Približno 10-odstotno povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Swedish: • För att behandla och förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
Slovenian: • Za zdravljenje in preprečevanje navzeje, povzročene zaradi kemoterapije
Swedish: Genom hämning av bindningen av substansen P inom kräkningscentrat, är maropitant effektivt mot neurala och humorala (centrala och perifera) orsaker till kräkning.
Slovenian: Z inhibicijo vezave substance P v centru za bruhanje maropitant učinkuje proti nevralnim in humoralnim (centralnim in perifernim) vzrokom bruhanja.
Swedish: Maropitant är en neurokinin 1 (NK1) receptorantagonist, som verkar genom att hämma bindningen av substansen P, en neuropeptid i takykininfamiljen.
Slovenian: Maropitant je antagonist nevrokinin 1 (NK1) receptorja, ki zavira vezavo substance P, tahikininskega nevropeptida.
Swedish: Maropitant metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) i levern.
Slovenian: Maropitant je podvržen presnovi s citokromom P450 (CYP) v jetrih.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GOKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och behandlingen kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning, t.ex. kemoterapi.
Slovenian: Učinek traja približno 24 ur, zato se lahko zdravilo da večer pred dajanjem zdravila, ki bi lahko povzročilo slabost, na primer pri kemoterapiji.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 5,8 timmar.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja t1/2 po intravenskem odmerjanju je bil približno 5,8 h.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
Slovenian: V skladu z dobro veterinarsko prakso bi bilo treba antiemetike uporabljati v povezavi z ostalimi veterinarskimi in podpornimi terapijami, kot sta dieta in tekočinska terapija, ter hkrati zdraviti osnovne vzroke bruhanja.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, vključno z gastrointestinalnimi obstrukcijami, zato je treba postaviti pravilno diagnozo.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Le Vet Beheer B.V.
Swedish: Maropitants antiemetiska effekt mot centrala och perifera emetika har visats i experimentella studier, inkluderande apomorfin, cisplatin och ipekaksirap (hundar) och xylazin (katter).
Slovenian: V eksperimentalnih študijah je bila dokazana antiemetična učinkovitost maropitanta proti centralnim in perifernim emetikom, vključno z apomorfinom, cisplatinom in sirupom ipekakuanje (psi) in ksilazinom (mačke).
Swedish: Därför rekommenderas administrering av ett antiemetikum före kemoterapibehandling.
Slovenian: Zato je priporočljivo dajati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pred dajanjem kemoterapevtika.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten på flaskan.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki viale poleg oznake „Uporabno do".
Swedish: CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Slovenian: CYP1A in encimi, povezani s CYP3A, so potrjeni kot mačje izoforme, vključene v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Swedish: Eftersom den farmakokinetiska variationen är stor och maropitant ackumuleras i kroppen efter upprepade administreringar en gång om dagen, kan lägre doser än de rekommenderade vara tillräckligt hos vissa hundar och vid upprepad dosering.
Slovenian: Zaradi velikega farmakokinetičnega razpona in kopičenja maropitanta v telesu po enkratni dnevni aplikaciji lahko pri nekaterih živalih in ob ponovitvi odmerka zadostujejo tudi nižji odmerki od priporočenih.
Swedish: Sulfobutyleter-beta-cyklodextrin (SBECD) Bensylalkohol (E1519) Citronsyra
Slovenian: Seznam pomožnih snovi betadeks natrijev sulfobutil eter benzilalkohol (E1519) citronska kislina, brezvodna natrijev hidroksid voda za injekcije
Swedish: Om läkemedlet oavsiktligt kommer in i ögonen, spola ögonen med rikligt med vatten och uppsök läkare.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi sperite z obilo vode in poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av läkemedlet till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri živalih, ki so predisponirane za kardiološke bolezni, saj ima maropitant afiniteto do Ca- in K- ionskih kanalov.
Swedish: Produkter som Prevomax bör användas tillsammans med stödjande åtgärder, såsom diet och vätskeersättning, enligt veterinärens rekommendationer.
Slovenian: Zdravila, kot je Prevomax, naj bi uporabljali v povezavi z ostalimi podpornimi terapijami, kot je kontrolirana dieta in terapija z nadomeščanjem tekočin, po priporočilu vašega veterinarja.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na maropitant naj zdravilo dajejo previdno.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali in kažejo negativno(e) reakcijo(e)) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 1 000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 10 000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Swedish: 10,4 % av maropitantdosen återfinns i urin som huvudmetabolit och 9,3 % i faeces som huvudmetabolit.
Slovenian: V urinu najdemo 10,4 % oziroma v blatu 9,3 % njegovega glavnega presnovka.
Swedish: Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
Slovenian: Varnost maropitanta ni bila dokazana pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov, ter pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije.
Swedish: Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, gummipropp i bromobutyl och aluminiumförslutning i en pappask.
Slovenian: Steklena viala tipa I, jantarjeve barve, zaprta s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom z zaporko v kartonski škatli.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju pri psih je 90,7 %.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av Prevomax till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Prevomax pri živalih s potrjenimi boleznimi srca ali predispozicijo za bolezni srca.
Swedish: Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd och orsaken bör utredas.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, in treba je najti vzrok.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren, som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Produlab Pharma B.V.
Swedish: PSUR för Prevomax ska inlämnas med samma frekvens som för Cerenia (referensläkemedel).
Slovenian: Za zdravilo Prevomax se poročila PSUR predložijo v enakih intervalih kot za zdravilo Cerenia (referenčno zdravilo).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/211/001-004 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDET/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19/06/2017
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 19/06/2017
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 10 mg/ml maropitant
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN 10 mg/ml maropitant
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih z jetrnimi obolenji.