FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decreased number of white blood cells (neutrophils) with a fever - reaction related to the infusion of the medicine - thyroid gland problems - decreased sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters - muscle pain, aches or tenderness; joint pain with swelling; pain in arms or legs - inflammation of the kidneys; sudden kidney damage - chills; influenza like illness - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): - plaučių infekcija; - baltųjų kraujo ląstelių (neutrofilų) skaičiaus sumažėjimas su karščiavimu; - su šio vaisto infuzija susijusi reakcija; - skydliaukės sutrikimai; - sumažėjęs natrio ar kalcio kiekis kraujyje; - sunkumas užmigti; - sausos akys; - sutrikęs širdies ritmas; - padidėjęs kraujospūdis; - plaučių uždegimas; - žarnų uždegimas, burnos sausmė; - raudonas iškilas odos išbėrimas, kartais su pūslėmis; - raumenų skausmas, diegliai ar jautrumas, sąnarių skausmas su patinimu, skausmas rankose ar kojose; - inkstų uždegimas, staigi inkstų pažaida; - šaltkrėtis, į gripą panašus negalavimas; - kalcio kiekio kraujyje padidėjimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.
English: Standard
Lithuanian: Vidutinė
English: † (95% CI)
Lithuanian: † (95 % PI)
English: After preparation of infusion
Lithuanian: Paruošto infuzinio tirpalo
English: The median duration was 0.9 months (range 1 day to 8.7+ months).
Lithuanian: Laikotarpio iki kolito pasireiškimo mediana buvo 4,3 mėnesio (diapazonas - nuo 7 dienų iki 24,3 mėnesio), kolito trukmės mediana - 0,9 mėnesio (diapazonas - nuo 1 dienos iki 8,7+ mėnesio).
English: Patients were randomised (1:1) to one of the following treatment arms:
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka (santykiu 1:1) buvo priskirti vienai iš šių tiriamųjų grupių:
English: Treatment could continue
Lithuanian: Gydytojas stebės
English: PFS rate at 6 months (95% CI) PFS rate at 12 months (95% CI) PFS rate at 24 months (95% CI) ORR
Lithuanian: (95 % PI) IBLP rodmens dažnis po 12 mėn. (95 % PI) IBLP rodmens dažnis po 24 mėn. (95 % PI) Objektyvaus atsako dažnis
English: Number of events (%) Median in months (95% CI)
Lithuanian: Reiškinį patyrusių pacientų skaičius (%) Mediana mėnesiais (95 % PI)
English: Þ) of patients with duration
Lithuanian: Senyviems pacientams
English: Number (%) of patients with event 6-month OS rate
Lithuanian: Mediana, mėn. (diapazonas) Pacientų skaičius (%), kuriems trukmė yra ≥ 6 mėn.
English: Table 9: Efficacy results by PD-L1 expression in KEYNOTE-006
Lithuanian: KEYNOTE-006 tyrimo veiksmingumo rezultatai pagal PD-L1 raišką
English: Use of pembrolizumab in combination with axitinib for first-line treatment of patients with RCC
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kai pembrolizumabo skiriama derinyje su aksitinibu ILK sergantiems pacientams
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final study report for study P204: A Phase III, Randomised, Open-label, Clinical Trial to Compare Pembrolizumab with Brentuximab Vedotin in Subjects with Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma - Final Study Report
Lithuanian: III fazės, atsitiktinių imčių, atviro pembrolizumabo ir brentuksimabo vedotino poveikio lyginimo klinikinio tyrimo recidyvuojančia arba refrakteriška klasikine Hodžkino limfoma (kHL) sergantiems pacientams galutinę ataskaitą.
English: The median time to onset of hypophysitis was 5.9 months (range 1 day to 17.7 months).
Lithuanian: Laikotarpio iki hipofizės uždegimo pasireiškimo mediana buvo 5,9 mėnesio (diapazonas - nuo 1 dienos iki 17,7 mėnesio), hipofizės uždegimo trukmės mediana - 3,3 mėnesio (diapazonas - nuo 3 dienų iki 18,1+ mėnesio).
English: Patients were randomised (1:1) to receive either KEYTRUDA 200 mg every 3 weeks (n=270) or investigator's choice of any of the following chemotherapy regimens all given intravenously every 3 weeks (n=272): paclitaxel 175 mg/m
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti santykiu 1:1 vartoti po 200 mg KEYTRUDA kas 3 savaites į veną (n = 270) arba (tyrėjo pasirinkimu) kurį nors iš šių chemoterapinių vaistinių preparatų kas 3 savaites į veną (n = 272): 175 mg/m paklitakselio (n = 84), 75 mg/m docetakselio (n = 84) arba 320 mg/m 2 vinflunino (n = 87).
English: Cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Lithuanian: Pembrolizumabo vartojantiems pacientams užfiksuota Stevens-Johnson sindromo (SJS) ir toksinės epidermio nekrolizės (TEN) atvejų (žr.
English: Secondary efficacy outcome measures were ORR and response duration, as assessed by BICR using RECIST 1.1.
Lithuanian: Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo OAD ir atsako trukmė (nustatyti BICR pagal RECIST 1.1).
English: OS Hazard ratio* (95% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis* (95 % PI)
English: musculoskeletal pain (musculoskeletal discomfort, back pain, musculoskeletal stiffness, musculoskeletal chest pain and torticollis) w. myositis (myalgia, myopathy, polymyalgia rheumatica and rhabdomyolysis) x. arthritis (joint swelling, polyarthritis and joint effusion) y. tenosynovitis (tendonitis, synovitis and tendon pain) z. nephritis (nephritis autoimmune, tubulointerstitial nephritis and renal failure, renal failure acute, or acute kidney injury with evidence of nephritis, nephrotic syndrome) aa. oedema (oedema peripheral, generalised oedema, fluid overload, fluid retention, eyelid oedema and lip oedema, face oedema, localised oedema and periorbital oedema)
Lithuanian: nefritas (autoimuninis nefritas, tubulointersticinis nefritas ir inkstų funkcijos nepakankamumas, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas arba ūminė inkstų pažaida su nefrito požymiais, nefrozinis sindromas); aa.edema (periferinė edema, generalizuota edema, skysčių perteklius, skysčių susilaikymas, akies voko patinimas, lūpos patinimas, veido patinimas, lokalizuota edema ir periorbitalinė edema).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas; - susilpnėjęs skydliaukės aktyvumas; - sumažėjęs apetitas; - galvos skausmas; - dusulys, kosulys; - viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas; - niežulys, odos išbėrimas; - raumenų ir kaulų skausmas, sąnarių skausmas; - nuovargis, neįprastas nuovargio ar silpnumo pojūtis, patinimas, karščiavimas.
English: Number of events (%) Median in months (95% CI) Hazard ratio* (95% CI) p-Value
Lithuanian: Rizikos santykis* (95 % PI) p-reikšmė Mediana mėnesiais (95 % PI)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - type 1 diabetes - seizure - accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; acne-like skin problem; inflammation of the skin;
Lithuanian: Nedažnai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): - posmegeninės liaukos (ji yra galvos smegenų pamate) uždegimas, skydliaukės uždegimas, sumažėjusi hormonų gamyba antinksčiuose; - I tipo cukrinis diabetas; - traukuliai; - skysčio sankaupa aplink širdį; - kasos uždegimas; - kepenų uždegimas; - sustorėjusios, kartais pleiskanojančios, odos išaugos, odos sutrikimai panašūs į spuogus, odos uždegimas, spalvą praradusios odos ploteliai; - sausgyslių apvalkalo uždegimas; - krakmolą ardančio fermento amilazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas.
English: Pneumonitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Lithuanian: Pembrolizumabu gydytiems pacientams yra pastebėtas pneumonitas (žr.
English: pruritus (urticaria, urticaria papular, pruritus generalised and pruritus genital)
Lithuanian: niežulys (dilgėlinė, papulinė dilgėlinė, generalizuotas niežulys ir lyties organų niežulys); s.
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 colitis, and permanently discontinued for Grade 4 colitis (see section 4.2).
Lithuanian: 2-ojo arba didesnio laipsnio reiškinių atvejais reikia skirti kortikosteroidų (pradinė prednizono dozė 1-2 mg/kg per parą arba ekvivalentinė, po to laipsniškai mažinama), 2-ojo arba 3-iojo laipsnių kolito atvejais gydymą pembrolizumabu reikia atidėti, o esant 4-ojo laipsnio kolitui gydymą pembrolizumabu reikia nutraukti visam laikui (žr.
English: #) of patients with duration ≥ 12 months
Lithuanian: Pacientų skaičius (% kuriems atsako trukmė buvo ≥ 12 mėn.
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model
Lithuanian: * Rizikos santykis (pembrolizumabą lyginant su chemoterapija), remiantis stratifikuotu Cox proporcinės rizikos modeliu
English: Severe infusion-related reactions, including hypersensitivity and anaphylaxis, have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Lithuanian: Pembrolizumabu gydytiems pacientams pastebėta sunkių su infuzija susijusių reakcijų, įskaitant padidėjusį jautrumą ir anafilaksiją (žr.
English: encephalitis
Lithuanian: encefalitas
English: • KEYTRUDA 200 mg every 3 weeks, carboplatin AUC 5 mg/mL/min every 3 weeks or cisplatin 100 mg/m2 every 3 weeks, and 5-FU 1,000 mg/m2/d 4 days continuous every
Lithuanian: • vartojusieji KEYTRUDA po 200 mg kas 3 savaites kartu su karboplatinos AUC 5 mg/ml/min.
English: Uncommon tenosynovitis tenosynovitis
Lithuanian: Nedažnas tendosinovitas tendosinovitas
English: Table 23: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy in KEYNOTE-048 with PDL1 expression (CPS ≥ 1)
Lithuanian: Pembrolizumabo ir chemoterapijos derinio veiksmingumo rezultatai KEYNOTE-048 tyrimo metu pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška (CPS ≥ 1)
English: From a microbiological point of view, the product, once diluted, should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą būtina suvartoti tuoj pat. Praskiesto tirpalo negalima užšaldyti.
English: Median (95% CI), months
Lithuanian: Mediana, mėn. (95 % PI) 6 mėn.
English: PFS rate at 6 months (95% CI) 49.4 (40.3, 57.9) PFS rate at 12 months (95% CI) 23.9 (16.7, 31.7) PFS rate at 24 months (95% CI) 14.6 (8.9, 21.5) ORR
Lithuanian: Mediana, mėn. (diapazonas) 7,1 (2,1+; 39,0+) 4,2 (1,2+; 31,5+) 22,6 (2,7+; 43,0+) 4,2 (1,2+; 31,5+)
English: #) of patients with duration ≥ 6 months Number (%
Lithuanian: Pacientų skaičius (% kuriems atsako trukmė buvo ≥ 6 mėn.
English: The median time to onset of pneumonitis was 3.3 months (range 2 days to 26.8 months).
Lithuanian: Laikotarpio iki pneumonito pasireiškimo mediana buvo 3,3 mėnesio (diapazonas - nuo 2 dienų iki 26,8 mėnesio), pneumonito trukmės mediana - 1,9 mėnesio (diapazonas - nuo 1 dienos iki 25,3+ mėnesio).
English: KEYNOTE-006: Controlled trial in melanoma patients naïve to treatment with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-006, a multicentre, controlled, Phase III study for the treatment of advanced melanoma in patients who were naïve to ipilimumab.
Lithuanian: Pembrolizumabo saugumas ir veiksmingumas pažengusia melanoma sergantiems ir ipilimumabu negydytiems pacientams buvo tirti daugiacentrio, kontroliuojamo, III fazės klinikinio tyrimo KEYNOTE-006 metu.
English: Table 28 summarises key efficacy measures from the pre-specified interim analysis.
Lithuanian: Svarbiausieji veiksmingumo rezultatai, nustatyti iš anksto apibrėžtos tarpinės duomenų analizės metu, apibendrinti 28 lentelėje.
English: The primary efficacy outcome measure was ORR as assessed by BICR using RECIST 1.1.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo OAD, nustatytas BICR pagal RECIST v1.1.
English: Hazard ratio (pembrolizumab compared to standard treatment) based on the stratified Cox proportional hazard model One-sided p-Value based on log-rank test
Lithuanian: Rizikos santykis (pembrolizumabas, lyginant su standartiniu gydymu), nustatytas stratifikuotu Cox proporciniu rizikos modeliu
English: KEYTRUDA must not be administered as an intravenous push or bolus injection.
Lithuanian: Draudžiama KEYTRUDA į veną suleisti greitai arba boliusu.
English: Table 21: Response to pembrolizumab 200 mg every 3 weeks in patients with urothelial carcinoma ineligible for cisplatin-containing chemotherapy in KEYNOTE-052
Lithuanian: Urotelio karcinoma sirgusių pacientų, kuriems netiko chemoterapija, kurios sudėtyje buvo cisplatinos, atsakas į 200 mg pembrolizumabo kas 3 savaites KEYNOTE-052 tyrimo metu
English: Table 25: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 20)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai KEYNOTE-048 tyrimo metu pembrolizumabo ir chemoterapijos derinio bei pembrolizumabo monoterapijos vartojusiųjų grupėse pagal PD-L1 raišką (CPS ≥ 20)
English: Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio
Lithuanian: Pacientų, kuriems jis nustatytas, skaičius (%) Mediana, mėn. (95 % PI) Rizikos santykis
English: - inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea or vomiting (meningitis); inflammation of the brain, which may present as confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - a hole in the small intestines - tender red bumps under the skin - itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome)
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - uždegiminis atsakas prieš trombocitus ar raudonąsias kraujo ląsteles; silpnumo pojūtis, svaigulys, dusulys arba odos pablyškimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai, galimai dėl tikrąja raudonųjų kraujo ląstelių aplazija vadinamos anemijos pasireiškimo); hemofagocitine limfohistiocitoze vadinama būklė, kai imuninė sistema pagamina per daug su infekcija kovojančių ląstelių, vadinamų histiocitais ir limfocitais, ir dėl to gali pasireikšti įvairių simptomų; - laikinas nervų uždegimas, sukeliantis galūnių skausmą, silpnumą ar paralyžių, būklė, kai raumenys nusilpsta ir greit pavargsta; - stuburo ir galvos smegenų dangalo uždegimas, kuris gali pasireikšti kaklo stinguliu, galvos skausmu, karščiavimu, akių jautrumu šviesai, pykinimu ar vėmimu (meningitas); galvos smegenų uždegimas, kuris gali pasireikšti kaip sumišimas, karščiavimas, atminties sutrikimai ar traukuliai (encefalitas); - širdies raumens uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti dusulys, nereguliari širdies veikla, nuovargis ar krūtinės skausmas; - plonųjų žarnų prakiurimas; - švelnūs raudoni mazgeliai po oda; - niežulys, odos pūslės, lupimasis arba opelės ir (arba) burnos ertmės, nosies ar ryklės gleivinės arba genitalijų srities opos (toksinė epidermio nekrolizė arba Stevens-Johnson sindromas).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily); decrease in the number of white blood cell (lymphocytes) - reactions related to the infusion of the medicine - overactive thyroid gland activity; hot flush - decreased sodium, potassium, or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; lack of energy; change in your sense of taste - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash sometimes with blisters; patches of skin which have lost colour; dry, itchy skin;
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): - plaučių infekcija; - trombocitų skaičiaus sumažėjimas (kraujosruvos ar lengviau atsirandantis kraujavimas), baltųjų kraujo ląstelių (limfocitų) skaičiaus sumažėjimas; - su vaisto infuzija susijusios reakcijos; - sustiprėjęs skydliaukės aktyvumas, karščio pylimas; - sumažėjęs natrio, kalio ar kalcio kiekis kraujyje; - sunkumas užmigti; - galvos svaigimas, nervų uždegimas, sukeliantis rankų ar kojų nutirpimą, silpnumą, dilgsėjimą arba deginimą, energijos stoka, skonio pojūčio pakitimas; - sausos akys; - sutrikęs širdies ritmas; - padidėjęs kraujospūdis; - plaučių uždegimas; - žarnų uždegimas, burnos sausmė; - raudonas iškilas odos išbėrimas, kartais su pūslėmis, spalvą praradusios odos ploteliai, sausa niežtinti oda, plaukų slinkimas, į spuogus panašus odos sutrikimas; - raumenų skausmas, diegliai ar jautrumas, skausmas rankose ar kojose, sąnarių skausmas su patinimu; - šaltkrėtis, į gripą panašus negalavimas; - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, nenormalus inkstų funkcijos tyrimo rezultatas.
English: Uncommon pericardial effusion, pericarditis pericardial effusion myocarditis
Lithuanian: Nedažnas skysčio sankaupa perikardo ertmėje, perikarditas skysčio sankaupa perikardo ertmėje miokarditas
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve for recurrence-free survival by treatment arm in KEYNOTE-054 (intent to treat population)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo KEYNOTE-054 išgyvenamumo be ligos atsinaujinimo Kaplan-Meier kreivė pagal gydymo grupes (ketinimo gydyti populiacija (angl.
English: Subjects whose tumours express PD-L1 CPS < 10 already enrolled into the pembrolizumab monotherapy arm can continue treatment.
Lithuanian: Pembrolizumabo monoterapijos šaka tebelieka, tačiau į ją įtraukiami tik tie pacientai, kurių navikai ekspresuoja PD-L1 ir kai CPS rodmuo yra ≥ 10. Tiriamieji asmenys, kurių navikai ekspresuoja PD-L1 bei CPS rodmuo yra < 10 ir kurie jau yra įtraukti į pembrolizumabo monoterapijos šaką, gali tęsti tiriamojo vaistinio preparato vartojimą.
English: Reasons for cisplatin ineligibility included: baseline creatinine clearance of < 60 mL/min (50%), ECOG performance status of 2 (32%), ECOG performance status of 2 and baseline creatinine clearance of < 60 mL/min (9%), and other (Class III heart failure, Grade 2 or greater peripheral neuropathy, and Grade 2 or greater hearing loss; 9%).
Lithuanian: (50 %), ECOG funkcinė būklė - 2 balai (32 %), ECOG funkcinė būklė - 2 balai ir kartu pradinis kreatinino klirensas < 60 ml/min.
English: Hazard ratio * (95% CI)
Lithuanian: IBLP rizikos santykis * (95 % PI)
English: arthralgia, pain in extremity
Lithuanian: artritas x, tendosinovitas
English: Two patients (< 0.1%) discontinued pembrolizumab due to hypothyroidism.
Lithuanian: Dėl hipotirozės pembrolizumabo vartojimą nutraukė du pacientai (< 0,1 %).
English: PFS rate at 18 months HR (95% CI)
Lithuanian: Gydymo grupė IBLA dažnis po 18 mėnesių RS (98% PI)
English: - if you are allergic to pembrolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Lithuanian: KEYTRUDA vartoti negalima - jeigu yra alergija pembrolizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Table 24: Efficacy results for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1)
Lithuanian: Pembrolizumabo monoterapijos veiksmingumo rezultatai KEYNOTE-048 tyrimo metu pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška (CPS ≥ 1)
English: Number of responders Median in months (range)
Lithuanian: Mediana, mėn. (diapazonas)
English: KEYNOTE-002: Controlled trial in melanoma patients previously treated with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-002, a multicentre, controlled study for the treatment of advanced melanoma in patients previously treated with ipilimumab and if BRAF V600 mutation-positive, with a BRAF or MEK inhibitor.
Lithuanian: Pembrolizumabo saugumas ir veiksmingumas pažengusia melanoma sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti ipilimumabu ir, jeigu buvo nustatyta BRAF V600 mutacija, BRAF ar MEK inhibitoriumi, buvo tirti daugiacentrio, kontroliuojamo klinikinio tyrimo KEYNOTE-002 metu.
English: 30 minutes.
Lithuanian: 11,5 mėnesio.
English: OS Number (%) of patients with event Hazard ratio † (95% CI)
Lithuanian: Reiškinį patyrusių pacientų skaičius (%) Rizikos santykis (95 % PI) p-reikšmė
English: Severity
Lithuanian: Palanki
English: Your doctor may withhold the next dose of KEYTRUDA or stop your treatment with KEYTRUDA.
Lithuanian: Norėdamas apsaugoti Jus nuo sunkesnių komplikacijų ir palengvinti simptomus, gydytojas gali paskirti kitų vaistų. Jūsų gydytojas gali kitą KEYTRUDA dozę atidėti arba gydymą KEYTRUDA nutraukti.
English: OS rate at 12 months OS rate at 24 months HR (95% CI) p-value
Lithuanian: (95 % PI) BI rodmens dažnis po 24 mėn. (95 % PI) IBLP
English: KEYNOTE-010: Controlled trial of NSCLC patients previously treated with chemotherapy The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-010, a multicentre, openlabel, controlled study for the treatment of advanced NSCLC in patients previously treated with platinum-containing chemotherapy.
Lithuanian: KEYNOTE-045: kontroliuojamas urotelio karcinomos tyrimas pacientams, kuriems anksčiau buvo taikoma chemoterapija, kurios sudėtyje buvo platinos vaistinių preparatų Pembrolizumabo saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems lokaliai progresavusia ar metastazavusia urotelio karcinoma, progresavusia taikant chemoterapiją, kurios sudėtyje buvo platinos vaistinių preparatų, arba po jos, vertinti daugelyje centrų atliekant santykiu 1:1 randomizuotą kontroliuojamą tyrimą KEYNOTE-045.
English: Hazard ratio* (95% CI) p-Value
Lithuanian: Rizikos santykis* (95 % PI) p reikšmė
English: Immune-related severe skin reactions have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Lithuanian: Su imunitetu susijusios odos nepageidaujamos reakcijos Pembrolizumabo vartojantiems pacientams užfiksuota sunkių su imunitetu susijusių odos reakcijų (žr.
English: Endpoint Pembrolizumab combination therapy
Lithuanian: Gydymas pembrolizumabo deriniu
English: Psychiatric disorders Common insomnia insomnia insomnia
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas nemiga nemiga nemiga
English: 2mg/kg every 3 weeks (n=136)
Lithuanian: Po 200 mg pembrolizumabo kas 3 savaites (n = 270)
English: Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo KEYNOTE-024 bendrojo išgyvenamumo Kaplan-Meier kreivė pagal gydymo grupes (ketinimo gydyti populiacija (angl.