FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Maviret es un medicamento antivírico utilizado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado y que está causada por el virus de la hepatitis C.
Romanian: Maviret este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C.
Spanish: • rifampicina (antibiótico utilizado normalmente para tratar la tuberculosis);
Romanian: • rifampicină (un antibiotic utilizat de obicei pentru tratarea tuberculozei);
Spanish: Los principios activos de Maviret, el glecaprevir y el pibrentasvir, bloquean dos proteínas que son esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Romanian: Substanțele active din Maviret, glecaprevirul și pibrentasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C.
Spanish: Información general sobre Maviret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Maviret și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: • productos que contienen etinil estradiol (como anticonceptivos);
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale);
Spanish: La compañía que comercializa Maviret realizará un estudio en pacientes que hayan tenido anteriormente un cáncer de hígado para evaluar el riesgo de reaparición del mismo después del tratamiento con antivíricos de acción directa como Maviret.
Romanian: Compania care comercializează Maviret va efectua un studiu pe pacienți care au avut înainte cancer hepatic pentru a evalua riscul de revenire a cancerului hepatic în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă, cum este Maviret.
Spanish: Maviret contiene los principios activos glecaprevir y pibrentasvir.
Romanian: Maviret conține substanțele active glecaprevir și pibrentasvir.
Spanish: • hipérico (un remedio de herbolario utilizado para la depresión y la ansiedad).
Romanian: • sunătoare (remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
Spanish: • etexilato de dabigatrán (medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre);
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
Spanish: ¿Cómo se usa Maviret?
Romanian: Cum se utilizează Maviret?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Maviret se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: (por la noche sin alimentos)
Romanian: (seara fără alimente)
Spanish: Se recomienda precaución.
Romanian: Se recomandă prudenţă.
Spanish: No se trata de una lista exclusiva.
Romanian: Această listă nu este exclusivă.
Spanish: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 fueron estudios regionales asiáticos.
Romanian: f. VOYAGE-1 și VOYAGE-2 au fost studii regionale din Asia
Spanish: DORA (Parte 1)
Romanian: DORA (Partea 1)
Spanish: Se debe iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático pertinente.
Romanian: Trebuie să se instituie imediat tratament simptomatic adecvat.
Spanish: Si toma más Maviret del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Maviret decât trebuie
Spanish: De este modo, se elimina la infección del cuerpo.
Romanian: Aceasta permite eliminarea infecţiei din organism.
Spanish: • si está tomando los siguientes medicamentos:
Romanian: • luaţi următoarele medicamente:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017.
Romanian: Data primei autorizări: 26 Iulie 2017
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis muy seguidas).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze la interval prea scurt de timp).
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Maviret şi pentru ce se utilizează
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu ia o doză dublă.
Spanish: Se espera un incremento de la exposición a tacrolimus.
Romanian: Se așteaptă creșterea expunerii la tacrolimus.
Spanish: 6a ND = no disponible
Romanian: 6a NA = nu este disponibil
Spanish: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAJOS
Romanian: 8017 JV Zwolle OLANDA
Spanish: • si debe tomar Maviret y durante cuánto tiempo
Romanian: • trebuie să luaţi Maviret şi pentru cât timp
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes de edad ≥ 65 años fueron similares a las de los pacientes de edad < 65 años en todos los grupos de tratamiento.
Romanian: Ratele de răspuns observate la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani au fost similare cu cele ale pacienţilor <65 de ani, în cadrul grupelor de tratament.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de los componentes de Maviret se presentan en la Tabla 11.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale componentelor Maviret sunt prezentate în Tabelul 11.
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis de estos medicamentos.
Romanian: Medicul poate considera că este necesar să modifice doza acestor medicamente.
Spanish: Eliminación Vía principal de eliminación
Romanian: Calea principală de eliminare
Spanish: d. Los metabolitos oxidativos o sus productos de degradación supusieron el 26 % de la dosis radiactiva.
Romanian: d. Metaboliţii rezultaţi prin oxidare sau produşii lor secundari au reprezentat 26% din doza radioactivă.
Spanish: • Tómese los comprimidos junto con alimentos.
Romanian: • Luaţi comprimatele împreună cu alimente.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD" y el blíster después de "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după ‘EXP'.
Spanish: AAD = antivirales de acción directa.
Romanian: AAD= antiviral cu acțiune directă a.
Spanish: Maviret actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C se multiplique e infecte nuevas células.
Romanian: Maviret acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze celule noi.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente fatigabilitate
Spanish: Su médico le indicará por cuánto tiempo necesitará tomar Maviret.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Maviret.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele depunerii raportului periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament sunt enumerate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web al Agenţiei
Spanish: No tome Maviret:
Romanian: Nu luaţi Maviret dacă:
Spanish: A continuación, tómese la siguiente dosis a la hora de siempre.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Spanish: Reactivación del virus de la hepatitis B
Romanian: Reactivarea virusului hepatitic B
Spanish: Se recomienda administrar una dosis baja de la estatina al inicio del tratamiento con AAD.
Romanian: Se recomandă o doză mică de statină la inițierea tratamentului AAD.
Spanish: Transporte
Romanian: Transport
Spanish: Los medicamentos anticonceptivos que contienen etinilestradiol no se deben utilizar en combinación con Maviret.
Romanian: Medicamentele contraceptive care conţin etinilestradiol nu trebuie să fie utilizate în asociere cu Maviret.
Spanish: Tabla 4: Reacciones adversas identificadas con Maviret Frecuencia
Romanian: Tabelul 4: Reacţii adverse identificate la Maviret Frecvenţa
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se identificaron en pacientes tratados con Maviret.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate la pacienţii trataţi cu Maviret.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: Acest medicament nu necesită păstrare specială.
Spanish: Tomar los 3 comprimidos de un blíster una vez al día junto con alimentos
Romanian: Luaţi toate cele 3 comprimate dintr-un blister, o dată pe zi, împreună cu alimente
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Spanish: Tal y como se esperaba, el mayor riesgo de fracaso se observó en los pacientes expuestos a ambas clases.
Romanian: Riscul de eșec la tratament a fost, așa cum era de așteptat, cel mai ridicat pentru acei pacienți care au fost expuși la ambele clase.
Spanish: Se recomienda proceder con precaución y vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi monitorizarea concentraţiei terapeutice a digoxinei.
Spanish: Los efectos de Maviret durante el embarazo se desconocen.
Romanian: Efectele Maviret în timpul sarcinii nu sunt cunoscute.
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha del INR con todos los antagonistas de la vitamina K, debido a los cambios en el funcionamiento hepático durante el tratamiento con Maviret.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toţi antagoniştii vitaminei K, din cauza modificărilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului cu Maviret.
Spanish: Copovidona (tipo K 28)
Romanian: Copovidonă (tip K 28)
Spanish: ↔ ↔ ↔ No es necesario ajustar la dosis.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei.
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Maviret y otros medicamentos
Romanian: Tabel 3: Interacţiuni între Maviret şi alte medicamente
Spanish: Para escuchar este prospecto o solicitar una copia en braille, en tamaño de fuente grande o en audio, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Romanian: Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în <Braille>, <litere mari de tipar> sau <audio>, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Spanish: • atorvastatina o simvastatina (para reducir el colesterol en sangre)
Romanian: • atorvastatină sau simvastatină (pentru scăderea colesterolului din sânge)
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Maviret que interrumpieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,1 %.
Romanian: Procentul subiecţilor trataţi cu Maviret care au oprit definitiv tratamentul din cauza reacţiilor adverse a fost de 0,1%.
Spanish: Puesto que el funcionamiento hepático puede variar durante el tratamiento con Maviret, se recomienda una supervisión estrecha de los valores del índice internacional normalizado (INR).
Romanian: Deoarece funcţia hepatică se poate modifica în timpul tratamentului cu Maviret, se recomandă monitorizarea atentă a valorilor raportului internaţional normalizat (INR).
Spanish: Mediana de la CE50, nM (intervalo)
Romanian: CE50, nM (interval)
Spanish: Si accidentalmente toma una cantidad superior a la dosis recomendada, consulte con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult decât doza recomandată, contactaţi imediat medicul sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Spanish: Si olvidó tomar Maviret Es importante no saltarse las dosis de este medicamento.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Maviret Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză din acest medicament.
Spanish: No se ha establecido un algoritmo de resistencias para predecir el riesgo de fracaso terapéutico en función de las resistencias basales.
Romanian: Nu a fost stabilit un algoritm privind rezistența care să anticipeze riscul de eșec în funcție de rezistența inițială.
Spanish: La prevalencia general de A30K e Y93H al inicio fue del 6,5 % y del 4,9 %, respectivamente.
Romanian: Prevalenţa generală a A30K şi Y93H la momentul iniţial a fost de 6,5% şi, respectiv, de 4,9%.
Spanish: b. Exposición sistémica media con alimentos con un contenido en grasas de moderado a alto.
Romanian: b. Expunere sistemică medie cu mese cu conţinut moderat până la bogat în grăsimi.
Spanish: • si es alérgico a glecaprevir, pibrentasvir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Romanian: • sunteţi alergic la glecaprevir, pibrentasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA Atorvastatina
Romanian: INHIBITORI DE HMG-COA REDUCTAZĂ Atorvastatină
Spanish: • atazanavir (para la infección por el VIH)
Romanian: • atazanavir (pentru infecţia cu HIV)
Spanish: Lleve a mano el envase de este medicamento para poder mostrar a su médico lo que ha tomado.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului la dumneavoastră astfel puteți arăta medicului ce medicament aţi luat.
Spanish: • No debe masticarlos, triturarlos ni partirlos ya que esto puede afectar a la cantidad de Maviret en su sangre.
Romanian: • Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele, deoarece acest lucru poate să modifice cantitatea de Maviret din sângele dumneavoastră.
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE LA ANGIOTENSINA-II Losartán
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ANGIOTENSINEI II Losartan
Spanish: 35 µg/250 µg una vez al día
Romanian: 35 µg/250 µg o dată pe zi
Spanish: Cómo tomar Maviret
Romanian: Cum să luaţi Maviret
Spanish: Las interacciones con fluvastatina y pitavastatina son probables y se recomienda precaución durante la combinación.
Romanian: Sunt posibile interacţiuni cu fluvastatină şi pitavastatină şi se recomandă prudenţă în timpul administrării concomitente.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que no se recomienda tomar Maviret durante el embarazo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu este recomandată utilizarea Maviret în timpul sarcinii.
Spanish: Si la combinación es inevitable, se puede considerar el uso si los beneficios son mayores que los riesgos y siempre bajo una estrecha supervisión clínica.
Romanian: Dacă nu se poate evita asocierea, se poate utiliza dacă beneficiul depășește riscul și se face o monitorizare clinică atentă.
Spanish: Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo No conocida
Romanian: Afecțiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Necunoscută prurit
Spanish: No se observaron metabolitos de glecaprevir en el plasma.
Romanian: Nu au fost observaţi metaboliţi ai glecaprevir în plasmă.
Spanish: La combinación de Maviret con tacrolimus se debe emplear con precaución.
Romanian: Administrarea concomitentă de Maviret și tacrolimus trebuie utilizată cu prudență.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante con darunavir.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir nu este recomandată.
Spanish: 2T de 2023
Romanian: Q2 2023
Spanish: En caso de sobredosis, se debe supervisar al paciente para detectar signos y síntomas de toxicidad (ver sección 4.8).
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne şi simptome de toxicitate (vezi pct. 4.8).
Spanish: Si olvida tomar una dosis, calcule cuánto hace que debería haber tomado Maviret:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, evaluaţi cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luaţi ultima dată Maviret:
Spanish: para prevenir coágulos de sangre * Es posible que su médico aumente la frecuencia de sus análisis de sangre para verificar el correcto funcionamiento del proceso de coagulación de la sangre.
Romanian: *Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvenţa efectuării testelor dumneavoastră de sânge, pentru a verifica cât de bine se poate coagula sângele.
Spanish: Omeprazol 40 mg una vez al día (1 hora antes del desayuno)
Romanian: 40 mg o dată pe zi (cu 1 oră înainte de micul dejun)
Spanish: Excreción biliar
Romanian: Excreţie biliară
Spanish: Los pacientes co-infectados por VHB/VHC tienen riesgo de sufrir una reactivación y, por lo tanto, se les debe vigilar y tratar de acuerdo a las guías clínicas actuales.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/VHB prezintă risc de reactivare a VHB şi, în consecinţă, trebuie monitorizaţi şi trataţi conform ghidurilor clinice curente.
Spanish: Con el fin de evaluar las recidivas del carcinoma hepatocelular asociadas a Maviret, el TAC debe realizar un estudio prospectivo de la seguridad y presentar los resultados obtenidos, empleando para ello los datos de una cohorte constituida por un grupo bien definido de pacientes sobre la base de un protocolo acordado.
Romanian: Pentru a evalua reapariția carcinomului hepatocelular asociat cu Maviret, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să efectueze și să prezinte rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța, utilizând date provenite dintr-o cohortă a unui grup bine definit de pacienți, pe baza unui protocol convenit.
Spanish: Efecto de los alimentos (en comparación con el ayuno)
Romanian: Efectul alimentelor (în raport cu repausul alimentar)b
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Las reacciones adversas observadas fueron comparables con las observadas en los estudios clínicos de Maviret en adultos.
Romanian: Reacțiile adverse observate au fost comparabile cu cele observate în studiile clinice cu Maviret efectuate la adulți.
Spanish: El perfil de seguridad global de los receptores de trasplante fue comparable al observado en los pacientes de los estudios en la Fase 2 y 3.
Romanian: Profilul general de siguranță la pacienții cu transplant a fost comparabil cu cel observat la subiecții din studiile de fază 2 și 3.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de glecaprevir y/o pibrentasvir sobre la fertilidad en seres humanos.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul glecaprevir şi/sau pibrentasvir asupra fertilităţii la om.
Spanish: Glecaprevir se ve afectado en menor medida por la administración conjunta con pibrentasvir.
Romanian: Glecaprevir este influenţat într-o măsură mai mică de administrarea concomitentă cu pibrentasvir.
Spanish: Se desconoce si los dos compuestos de Maviret pasan a la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cele două substanțe active din compoziția Maviret trec în laptele uman.
Spanish: 8 semanas
Romanian: 8 săptămâni
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH Atazanavir + ritonavir
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE ANTI-HIV Atazanavir + ritonavir
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se utilizan levonorgestrel, noretisterona o norgestimato como anticonceptivos gestagénicos.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de levonorgestrel, noretidronă sau norgestimat administrate drept contraceptiv progesteronic.
Spanish: MEDICAMENTOS CON ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimato
Romanian: MEDICAMENTE CARE CONŢIN ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimat
Spanish: Menos del 0,1 % de los pacientes tratados con Maviret presentaron reacciones adversas graves (accidente isquémico transitorio).
Romanian: Mai puţin de 0,1% dintre subiecţii trataţi cu Maviret au avut reacţii adverse grave (accident vascular cerebral ischemic tranzitor).
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas/ posible mecanismo de interacción
Romanian: Medicament în funcţie de ariile terapeutice/mecanis mul posibil de interacţiune
Spanish: Medicamentos que debe notificar al médico antes de tomar Maviret Medicamento
Romanian: Medicamente despre care trebuie să îl informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Maviret Medicament
Spanish: No se espera una inhibición significativa de CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2K.
Romanian: Nu este de aşteptat inhibarea relevantă a CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 sau MATE2K.
Spanish: Raza/etnia No es necesario ajustar la dosis de Maviret en función de la raza o la etnia.
Romanian: Rasă/etnie Nu este necesară ajustarea dozei de Maviret în funcţie de rasă sau etnie.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (normalmente utilizados para la epilepsia)
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (utilizate în mod uzual pentru epilepsie)
Spanish: • si el tratamiento ha funcionado y usted ya no presenta el virus de la hepatitis C.
Romanian: • tratamentul dumneavoastră a funcţionat şi nu mai aveţi în corp virusul hepatitic C.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 años.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Spanish: EE/levonorgestrel 20 µg/100 µg una vez al día
Romanian: EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg o dată pe zi
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Maviret tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu începe tratamentul cu Maviret, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
Spanish: Genotipo 2 Genotipo 4 Genotipo 5 Genotipo 6
Romanian: Genotip 4 Genotip 5 Genotip 6
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (incidencia ≥ 10 %) fueron cefalea y fatiga.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (incidenţă ≥ 10%) au fost cefaleea şi fatigabilitatea.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Romanian: mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que se producen las diferencias entre la exposición a glecaprevir en los pacientes con hepatitis C crónica con o sin cirrosis.
Romanian: Nu se cunoaște mecanismul diferențelor dintre expunerea la glecaprevir la pacienții cu hepatită cronică C cu ciroză și cei fără ciroză.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Maviret.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte, în timpul şi după tratamentul cu Maviret, pentru a putea decide dacă:
Spanish: El efecto de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato sobre glecaprevir y pibrentasvir no se cuantificó directamente en este estudio, pero la exposición a glecaprevir y pibrentasvir fue significativamente menor que en los controles históricos.
Romanian: Efectul efavirenz/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil asupra glecaprevir şi pibrentasvir nu a fost cuantificat în mod direct în cadrul acestui studiu, însă expunerile la glecaprevir şi pibrentasvir au fost semnificativ mai mici decât la controalele anterioare.
Spanish: Consulte a su médico si se encuentra en alguno de los siguientes casos, ya que podría necesitar una supervisión más estrecha:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți în următoarele situații, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă evalueze mai atent: