FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société qui commercialise Cubicin fournira à tous les médecins susceptibles d'utiliser ce médicament une carte de dosage afin d'en garantir une utilisation sûre.
Lithuanian: Cubicin prekiaujanti bendrovė visiems gydytojams, kurie turėtų šiuo vaistu gydyti savo pacientus, pateiks dozavimo korteles, kad užtikrintų saugų šio vaisto vartojimą.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cubicin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cubicin vartojimu?
French: Dans les deux premières études incluant 1 118 adultes souffrant d'infections compliquées de la peau et des tissus mous (principalement des infections de plaies et des abcès majeurs), Cubicin était efficace chez 67 % des patients dans une étude et chez 85 % dans l'autre.
Lithuanian: Atliekant pirmus du tyrimus su 1 118 suaugusiųjų, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (daugiausia žaizdų infekcijos ir dideli abscesai), gydymas Cubicin buvo veiksmingas 67 proc. (vienas tyrimas) ir 85 proc. (kitas tyrimas) pacientų.
French: Trois études principales menées sur des adultes et deux sur des enfants âgés d'un à 17 ans ont démontré que Cubicin était aussi efficace que des traitements classiques pour guérir ou améliorer les infections.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais ir du pagrindinius tyrimus su vaikais nuo 1 iki 17 metų, nustatyta, kad Cubicin toks pat veiksmingas kaip standartiniai vaistai gydant infekciją arba siekiant palengvinti jos sukeltą būklę.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cubicin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: infections à champignons (moisissures et levures), infection des voies urinaires (infection des structures de transport de l'urine), infection à Candida (une infection fongique), anémie (faible numération des globules rouges), anxiété, insomnies (troubles du sommeil), vertiges, maux de tête, hypertension (tension sanguine élevée), hypotension (tension sanguine faible), douleurs gastrointestinales et abdominales (mal à l'estomac), nausées (sensation de malaise), vomissements, constipation, diarrhée, flatulences (gaz), ballonnements et distension (sensation que le ventre est plein), éruptions cutanées, prurit (démangeaisons), douleurs dans les membres (bras ou jambes), réactions au site d'injection, pyrexie (fièvre), asthénie (faiblesse), examens hépatiques anormaux et augmentation du niveau dans le sang d'une enzyme appelée CPK (marqueur de lésion musculaire).
Lithuanian: Dažniausi Cubicin sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra grybelių (pelėsio ir mielių) sukeltos infekcijos, šlapimo takų infekcijos (struktūrų, kuriomis teka šlapimas, infekcijos), mieliagrybio Candida sukeliama (grybelinė) infekcija, mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), nerimas, nemiga (sutrikęs miegas), galvos svaigimas, galvos skausmas, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), virškinamojo trakto ir juosmens srities skausmas (pilvo skausmas), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne, pilvo pūtimas ir pilvo išpūtimas (pilno pilvo pojūtis), išbėrimas, pruritas (niežėjimas), galūnių (rankų ar kojų) skausmas, reakcijos infuzijos vietoje, pireksija (karščiavimas), astenija (silpnumas), kepenų tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos ir padidėjęs fermento kreatinfosfokinazės (KFK) (raumenų pažeidimo žymens) kiekis kraujyje.
French: La première étude chez les enfants et les adolescents a été menée sur 396 patients souffrant d'infections compliquées de la peau et des tissus mous sans bactériémie.
Lithuanian: Pirmajame su vaikais ir paaugliais atliktame tyrime dalyvavo 396 pacientai, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos be bakteriemijos.
French: Il est utilisé chez les adultes lorsque la bactériémie est associée à l'une des deux infections susmentionnées, ou chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge d'un an lorsque la bactériémie est associée à des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Lithuanian: Suaugusiesiems šis vaistas skiriamas, kai bakteriemija siejama su kuria nors iš pirmiau minėtų dviejų infekcijų, o paaugliams ir vaikams nuo 1 metų - kai bakteriemija siejama su komplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis.
French: Qu'est-ce que Cubicin et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Cubicin ir kam jis vartojamas?
French: Cubicin est administré par perfusion d'une durée de 60 minutes chez les enfants âgés d'un à six ans et de 30 minutes chez les enfants de plus de sept ans.
Lithuanian: 1-6 metų vaikams Cubicin sulašinamas į veną per 60 minučių, vyresniems nei 7 metų - per 30 minučių.
French: Comment Cubicin agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Cubicin?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cubicin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cubicin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Les traitements classiques comprenaient l'utilisation d'antibiotiques tels que la vancomycine, une pénicilline (notamment l'oxacilline, la cloxacilline, la flucloxacilline et la nafcilline) ou une céphalosporine.
Lithuanian: Standartiniai vaistai - tai antibiotikai, kaip antai vankomicinas, penicilinas (įskaitant oksaciliną, kloksaciliną, flukloksaciliną ir nafciliną) arba cefalosporinas.
French: Les données se sont avérées insuffisantes pour justifier l'utilisation de Cubicin pour traiter la bactériémie chez les patients qui n'étaient pas atteints soit d'endocardite infectieuse du cœur droit, soit d'infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Lithuanian: Surinkta nepakankamai duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti Cubicin vartojimą gydant bakteriemija sergančius pacientus, kuriems nebuvo diagnozuotas dešinės pusės infekcinis endokarditas ar komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
French: Des doses plus élevées (entre 7 et 12 mg/kg une fois par jour) sont administrées si l'infection de la peau ou des tissus mous est associée à une bactériémie.
Lithuanian: Didesnės dozės (712 mg/kg kartą per parą) skiriamos, jeigu odos ar minkštųjų audinių infekcija susijusi su bakteriemija.
French: Le principe actif de Cubicin, la daptomycine, est un antibiotique qui appartient au groupe des «lipopeptides».
Lithuanian: Cubicin veiklioji medžiaga daptomicinas - tai prie vadinamųjų lipopeptidų grupės priskiriamas antibiotikas.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cubicin, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cubicin vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Le traitement a été efficace chez 88 % (227 sur 257) des patients sous Cubicin, contre 86% (114 sur 132) des patients ayant reçu un traitement classique.
Lithuanian: (227 iš 257) Cubicin vartojusių pacientų ir 86 proc. (114 iš 132) standartiniais vaistais gydytų pacientų.
French: La deuxième étude chez les enfants et les adolescents a été menée sur 73 patients atteints de bactériémie due à S. aureus.
Lithuanian: Antrajame su vaikais ir paaugliais atliktame tyrime dalyvavo 73 pacientai, kuriems buvo diagnozuota S.
French: Cubicin est administré en intraveineuse par perfusion d'une durée de 30 minutes ou par une injection de deux minutes.
Lithuanian: Cubicin per 30 minučių sulašinamas į veną arba suleidžiamas per 2 minutes.
French: Dans le groupe souffrant d'endocardite, le traitement a été efficace chez 42 % des patients (8 sur 19) ayant reçu Cubicin, contre 44 % des patients (7 sur 16) ayant reçu un traitement classique.
Lithuanian: Endokarditu sergančių pacientų grupėje gydymas buvo veiksmingas 42 proc. (8 iš 19) Cubicin vartojusių pacientų ir 44 proc.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cubicin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cubicin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cubicin, le 19 janvier 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cubicin registracijos pažymėjimą.
French: Cubicin est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Lithuanian: Cubicin tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas injekcinis arba infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
French: Cubicin contient le principe actif daptomycine.
Lithuanian: Cubicin sudėtyje yra veikliosios medžiagos daptomicino.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cubicin, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cubicin sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Chez les adultes, pour les infections de la peau ou des tissus mous sans bactériémie, Cubicin est administré à la dose de 4 mg par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems diagnozuota odos arba minkštųjų audinių infekcija be bakteriemijos, Cubicin skiriamas po 4 mg/kg kūno svorio kartą per parą.
French: La décision de traiter ce type d'infection au moyen de Cubicin doit être basée sur la probabilité que le médicament soit efficace contre l'infection et sur l'avis d'un expert;
Lithuanian: aureus) sukeltas dešiniosios širdies pusės endokarditas (dešiniosios širdies pusės sienelės ar vožtuvų infekcija). Sprendimas tokią infekciją gydyti vaistu Cubicin turėtų būti priimamas atsižvelgiant į tikimybę, kad jis bus veiksmingas gydant šią infekciją, ir į eksperto rekomendaciją;
French: Chez les enfants, la dose de Cubicin pour l'infection de la peau ou des tissus mous sans bactériémie varie selon l'âge et doit être comprise entre 5 et 10 mg/kg à administrer une fois par jour.
Lithuanian: Vaikams, kuriems diagnozuota odos arba minkštųjų audinių infekcija be bakteriemijos, skiriama dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir svyruoja nuo 5 iki 10 mg/kg kartą per parą.
French: Pour l'endocardite et pour l'infection de la peau ou des tissus mous avec bactériémie, la dose est de 6 mg/kg une fois par jour.
Lithuanian: Diagnozavus endokarditą ir odos arba minkštųjų audinių infekciją su bakteriemija, skiriama 6 mg/kg kūno svorio kartą per parą dozė.
French: La troisième étude a été menée sur 246 adultes atteints de bactériémie due à S. aureus, dont 35 souffrant également d'endocardite infectieuse du cœur droit.
Lithuanian: aureus sukelta bakteriemija, įskaitant 35 pacientus, kuriems taip pat buvo diagnozuotas dešinės širdies pusės infekcinis endokarditas.
French: Comment Cubicin est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Cubicin?
French: • endocardite infectieuse du cœur droit (infection de la tunique ou des valvules du cœur droit) causée par la bactérie Staphylococcus aureus (S. aureus) chez les adultes.
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuotas Staphylococcus aureus (S.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous sous-cutanés chez les patients à partir de l'âge d'un an.
Lithuanian: • 1 metų ir vyresniems pacientams diagnozuotos komplikuotos odos ir poodinių minkštųjų audinių infekcijos.
French: Les effets indésirables graves sont les suivants: réactions d'hypersensibilité (allergiques), pneumonie à éosinophiles (infection des poumons), éruptions cutanées dues au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS, une réaction grave affectant la peau, le sang et les organes internes), angiœdème (gonflement rapide des tissus profonds de la peau) et rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Lithuanian: Prie sunkių šalutinių reiškinių priskiriamos padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, eozinofilinė pneumonija (plaučių infekcija), vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
French: Le traitement a été efficace chez 88 % (45 sur 51) des patients sous Cubicin, contre 77 % (17 sur 22) des patients ayant reçu un traitement classique.
Lithuanian: (45 iš 51) Cubicin vartojusių pacientų ir 77 proc.
French: EU/1/19/1365/001
Lithuanian: EU/1/19/1365/001 Cufence
French: 200 mg Gélule
Lithuanian: 200 mg
French: Flacon (verre)
Lithuanian: Kietoji kapsulė Vartoti per burną Buteliukas (stiklas)
French: Des informations sur Cufence sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cufence rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cufence sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cufence vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Cufence doit être pris à jeun, au moins une heure avant ou deux heures après les repas.
Lithuanian: Cufence reikėtų vartoti tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
French: Aperçu de Cufence et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Cufence ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cufence?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cufence vartojimą?
French: Cufence doit être conservé au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 °C et 8 °C).
Lithuanian: Cufence turi būti laikomas šaldytuve (2ºC-8ºC temperatūroje).
French: La prise des gélules est fractionnée en 2 à 4 doses.
Lithuanian: Kapsulės vartojamos jas padalijus į 2-4 dozes.
French: Autres informations relatives à Cufence:
Lithuanian: Kita informacija apie Cufence
French: Quels sont les bénéfices de Cufence démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Cufence nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Comment Cufence agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Cufence?
French: Cufence (dichlorhydrate de trientine) EMA/325626/2019
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas) EMA/325626/2019
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cufence sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cufence nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Les effets indésirables rapportés avec Cufence sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Cufence šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cufence?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cufence vartojimu?
French: Pourquoi Cufence est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Cufence buvo registruotas ES?
French: Il a été démontré que Cufence présente une sécurité comparable à celle des autres médicaments à base de trientine.
Lithuanian: Įrodyta, kad Cufence yra toks pat saugus, kaip ir kiti trientino vaistai.
French: Cufence est disponible sous la forme de gélules de 200 mg.
Lithuanian: Cufence tiekiamas 200 mg kapsulėmis.
French: Les doses sont ajustées en fonction de la réponse du patient et des taux de cuivre dans l'organisme.
Lithuanian: Dozės koreguojamos atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją organizme.
French: Cufence (dichlorhydrate de trientine)
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas)
French: Elle agit en se fixant au cuivre dans l'organisme et en formant un complexe qui est ensuite éliminé dans l'urine et les selles.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie organizme esančio vario ir suformuodamas kompleksą, kuris vėliau su šlapimu pašalinamas iš organizmo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cufence, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cufence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: La dose journalière recommandée est de 4 à 8 gélules chez l'adulte et de 2 à 5 gélules chez l'enfant.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto paros dozė suaugusiesiems yra 48 kapsulės, o vaikams 2-5 kapsulės.
French: Qu'est-ce que Cufence et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Cufence ir kam jis vartojamas?
French: Chez certains patients, la détérioration neurologique peut survenir au début du traitement, avec des symptômes tels que la dystonie (contractions musculaires involontaires), la raideur, les tremblements et la dysarthrie (difficultés d'élocution).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams neurologinis pablogėjimas gali pasireikšti gydymo pradžioje tokiais simptomais, kaip distonija (nevalingi raumenų susitraukimai), sustingimas, drebulys ir dizartrija (kalbos sutrikimas).
French: La société qui commercialise Cufence réalisera une étude visant à mieux déterminer l'efficacité de la trientine dans le traitement de la maladie de Wilson, y compris ses effets sur les symptômes hépatiques, neurologiques ou psychiatriques associés, ainsi que la dose à utiliser durant la phase précoce du traitement.
Lithuanian: Cufence prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, siekdama toliau vertinti trientino veiksmingumą gydant Vilsono ligą, įskaitant jo poveikį susijusiems kepenų, neurologiniams ar psichiniams simptomams ir tai, kokia dozė turėtų būti duodama ankstyvame gydymo etape.
French: Cufence est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 5 ans et plus atteints de la maladie de Wilson, une affection génétique dans laquelle le cuivre absorbé lors de la consommation d'aliments s'accumule dans l'organisme, en particulier dans le foie et le cerveau, entraînant des lésions.
Lithuanian: Cufence - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cufence (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), surtout en début de traitement.
Lithuanian: Dažniausias Cufence šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas; ypač gydymo pradžioje.
French: Des cas de duodénite (inflammation du duodénum, la partie de l'intestin située à la sortie de l'estomac) et de colite sévère (inflammation du gros intestin provoquant des douleurs et des diarrhées) ont également été signalés.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie duodenito (dvylikapirštės žarnos, skrandį su žarnynu jungiančios dalies) uždegimo ir sunkios formos kolito (storosios žarnos uždegimo, sukeliančio skausmą ir viduriavimą) atvejus.
French: Dans une étude portant sur les dossiers médicaux de 77 patients traités à la trientine pendant au moins six mois, les symptômes hépatiques ont diminué chez près de la moitié (49 %) des patients traités, et les symptômes neurologiques chez 14 % des patients.
Lithuanian: Atliekant 77 pacientų, gydytų trientinu ne mažiau kaip šešis mėnesius, sveikatos įrašų tyrimą, nustatyta, kad kepenų ligos simptomai susilpnėjo beveik pusei (49 proc.
French: Cufence n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un spécialiste expérimenté dans la prise en charge de la maladie de Wilson.
Lithuanian: Cufence galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti Vilsono ligos gydymo patirties turintis specialistas.
French: Cufence est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas prendre de la D-pénicillamine, un autre médicament servant à traiter cette pathologie.
Lithuanian: Cufence skiriamas pacientams, kurie negali vartoti Dpenicilamino - kito vaisto nuo šios ligos.
French: Cufence contient la substance active dichlorhydrate de trientine.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino dihidrochlorido.
French: Les éruptions cutanées peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100 gali pasireikšti odos bėrimas.
French: Comment Cufence est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence?
French: Il a été démontré que la substance active de Cufence, la trientine, réduisait les symptômes de la pathologie hépatique et neurologique chez les patients souffrant de la maladie de Wilson qui ne pouvaient plus prendre de D-pénicillamine.
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga trientinas sušvelnina kepenų pakenkimo ir neurologinių ligų simptomus Vilsono liga sergantiems pacientams, kurie nebegali vartoti D-penicilamino.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cufence ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cufence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: La trientine est utilisée depuis plus de 30 ans pour traiter les patients atteints de la maladie de Wilson.
Lithuanian: Vilsono liga sergantys pacientai trientinu gydomi jau daugiau kaip 30 metų.
French: Bien que le traitement principal pour cette maladie soit la D-pénicillamine, la trientine permet de réduire les symptômes de la pathologie hépatique et neurologique chez les patients qui ne peuvent pas prendre ce médicament.
Lithuanian: Nors D-penicilaminas yra pagrindinis šiai ligai gydyti skiriamas vaistas, trientinas veiksmingai gerina kepenų ir neurologinių ligų simptomus pacientams, kurie negali vartoti šio vaisto.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cufence, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Cufence šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Une faible proportion de patients présentaient des signes de détérioration: pour 5 % d'entre eux, une aggravation des symptômes hépatiques, et pour 3 % une aggravation des symptômes neurologiques.
Lithuanian: Nedidelei daliai pacientų simptomai paūmėjo: kepenų ligos simptomai paūmėjo 5 proc.
French: La substance active de Cufence, la trientine, est un agent chélateur.
Lithuanian: Veiklioji Cufence medžiaga trientinas yra kompleksonas.
French: Rapport final :
Lithuanian: Galutinė ataskaita:
French: L'exposition semble être très variable entre les sujets.
Lithuanian: Panašu, kad ekspozicija labai kinta tarp subjektų.
French: Le suivi doit être effectué au moins deux fois par an.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stebėjimo dažnis būtų bent du kartus per metus.
French: Prenez ce médicament uniquement avec de l'eau.
Lithuanian: Vaistą užgerkite tik vandeniu.
French: MedDRA - base de données des classes de systèmes d'organes
Lithuanian: MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases
French: Toutefois, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Lithuanian: Tačiau pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leurs traitements.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
French: L'étude doit être menée selon le protocole agréé.
Lithuanian: Tyrimas turi būti atliekamas pagal suderintą protokolą.
French: EU/1/19/1365/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1365/001
French: Ne le prenez pas avec d'autres boissons ou aliments, car ils peuvent réduire l'effet du médicament.
Lithuanian: Nevartokite jo su kitais gėrimais ar maistu, nes jie gali sumažinti Cufence poveikį.
French: Votre médecin peut avoir besoin d'augmenter ou de diminuer votre dose de Cufence.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti padidinti arba sumažinti Cufence dozę.