FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ecansya.
Estonian: See on ravimi Ecansya Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O médico calcula o número de comprimidos de 150, 300 e 500 mg que o doente precisa de tomar.
Estonian: Arst arvutab 150, 300 ja 500 mg tablettide arvu, mille patsient peab manustama.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento genérico e híbrido.
Estonian: Ecansya on geneeriline ja hübriidravim.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ecansya, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Ecansyaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Uma vez que Ecansya é um medicamento bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Ecansya on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: A empresa realizou um estudo de bioequivalência para demonstrar que o Ecansya 500 mg produz os mesmos níveis de capecitabina no sangue que os comprimidos de 500 mg do medicamento de referência.
Estonian: Ettevõte korraldas bioekvivalentsuse uuringu, millega tõendas, et 500 mg ravimit Ecansya tekitab veres sama kapetsitabiinisisalduse kui 500 mg võrdlusravimit.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ecansya.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: O Ecansya é tomado duas vezes por dia em doses de 625 a 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada tendo em conta a altura e o peso do doente), dependendo do tipo de cancro a tratar.
Estonian: Ecansyat võetakse kaks korda ööpäevas annustes 625-1250 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu põhjal).
Portuguese: Em 20 de abril de 2012, Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Capecitabine Krka.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Capecitabine Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil 2012.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Xeloda, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab Ecansya kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: O que é o Ecansya?
Estonian: Mis on Ecansya?
Portuguese: A capecitabina é um pró-fármaco que é convertido em 5-fluorouracilo (5-FU) no organismo, sendo convertida uma maior quantidade nas células tumorais do que nos tecidos normais.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis 5-fluorouratsiiliks (5-FU), kuid kasvajarakkudes muundub seda rohkem kui tervetes kudedes.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ecansya demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Xeloda.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ecansya võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
Portuguese: O Ecansya só deverá ser prescrito por um médico qualificado na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Estonian: Ecansya tohib määrata üksnes vähiravimite pädevusega arst.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ecansya?
Estonian: Miks Ecansya heaks kiideti?
Portuguese: O Ecansya é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Estonian: Ecansya on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Ecansya?
Estonian: Milles seisneb Ecansya kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único quando o tratamento com antraciclinas e taxanos (outro tipo de medicamento anticancerígeno) tenha falhado, ou quando o tratamento adicional com antraciclinas não for adequado ao doente.
Estonian: Ecansyat tohib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Portuguese: Como funciona o Ecansya?
Estonian: Kuidas Ecansya toimib?
Portuguese: O Ecansya é utilizado associado ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C);
Estonian: • käärsoole- ehk jämesoolevähk: Ecansyat kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukesi skaala Cstaadiumi käärsoolevähi operatsioon;
Portuguese: A substância ativa do Ecansya, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
Estonian: Ecansya toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssivate ainete) hulka kuuluv tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Portuguese: Para que é utilizado o Ecansya?
Estonian: Milleks Ecansyat kasutatakse?
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
Estonian: • kaugelearenenud maovähk: Ecansyat kasutatakse koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Portuguese: Como se utiliza o Ecansya?
Estonian: Kuidas Ecansyat kasutatakse?
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se tenha espalhado a outras partes do corpo).
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale): Ecansyat kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta;
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência e que apresenta uma dosagem de capacitabina adicional às dosagens existentes: enquanto o medicamento de referência, o Xeloda, está disponível em comprimidos de 150 e 500 mg, o Ecansya está também disponível em comprimidos de 300 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Estonian: Võrdlusravimit Xeloda turustatakse 150 ja 500 mg tablettidena, ravimit Ecansya aga ka 300 mg tablettidena.
Portuguese: Como foi estudado o Ecansya?
Estonian: Kuidas Ecansyat uuriti?
Portuguese: 10% Pó oral
Estonian: 10 % Suukaudne pulber
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2018.
Portuguese: Econor (valnemulina)
Estonian: Econor (valnemuliin)
Portuguese: É possível que nem todas as dosagens estejam disponíveis em todos os países.
Estonian: Kõikides riikides ei turustata kõiki tugevusi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Econor são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Econori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Econor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Estonian: Lisateave Econori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas durante o manuseamento do medicamento.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kindaid.
Portuguese: Outras informações sobre o Econor
Estonian: Muu teave Econori kohta
Portuguese: O que é o Econor e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Econor ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O Econor teve um efeito positivo em termos da redução da gravidade da doença e da melhoria dos resultados.
Estonian: Econoril oli positiivne mõju, sest see vähendas haiguse raskust ja parandas ravitulemust.
Portuguese: No entanto, a infeção por Mycoplasma hyopneumoniae não foi eliminada.
Estonian: Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae nakkust siiski täielikult ei likvideeritud.
Portuguese: Em 12 de Março de 1999, o Econor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Econori müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 12. märtsil 1999.
Portuguese: O Econor é um antibiótico.
Estonian: Econor on antibiootikum.
Portuguese: Resumo do Econor e das razões por que está autorizado na UE
Estonian: Econori ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Econor?
Estonian: Mis riskid Econoriga kaasnevad?
Portuguese: O Econor está disponível na forma de pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos (10 % e 50 %) e coelhos (10 %) e na forma de pó oral para suínos (10 %).
Estonian: Econori turustatakse ravimsööda eelseguna sigade (10% ja 50%) ja küülikute (10%) jaoks ning sigade suukaudse pulbrina (10%).
Portuguese: O timpanismo (distensão do abdómen) é mais frequente nos coelhos tratados com o Econor do que nos coelhos não tratados.
Estonian: Tümpanism (kõhu paisumine) esineb sagedamini Econoriga ravitud küülikutel kui ravimata küülikutel.
Portuguese: Em suínos, as reações adversas medicamentosas graves observadas na sequência da utilização do Econor estão sobretudo associadas às raças e cruzamentos de raças Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
Estonian: Econori kasutamisel sigadel esinenud raskeid kõrvalnähte seostatakse põhiliselt taani ja/või rootsi maatõugude ja ristandtõugudega.
Portuguese: Deve, pois, usar-se o Econor com extrema precaução nos suínos de origem escandinava.
Estonian: Seepärast peab Econori kasutamisel Skandinaavia päritolu sigadel olema eriti ettevaatlik.
Portuguese: Como funciona o Econor?
Estonian: Kuidas Econor toimib?
Portuguese: A valnemulina é ativa contra uma gama de bactérias, incluindo as responsáveis pelas doenças acima indicadas.
Estonian: Valnemuliin on efektiivne paljude bakterite, sh eelnimetatud haigusi põhjustavate bakterite suhtes.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Econor, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Econoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Portuguese: O Econor melhora o estado de saúde e reduz a perda de peso dos suínos tratados mas poderá não eliminar totalmente as bactérias responsáveis pela infeção pulmonar.
Estonian: Econor parandab sigade terviseseisundit ja suurendab kehakaalu, kuid ei pruugi täielikult hävitada kopsunakkust põhjustanud baktereid.
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida à valnemulina devem administrar o Econor com cuidado.
Estonian: Inimesed, kes on teadaolevalt valnemuliini suhtes allergilised, peavad olema Econori kasutamisel ettevaatlikud.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne e vísceras de suínos tratados com o Econor é de um dia e para carne e vísceras de coelhos tratados é de zero dias, o que significa que não existe um período de espera obrigatório.
Estonian: Econoriga ravitud sigade liha ja söödavate kudede keeluaeg on üks päev ning Econoriga ravitud küülikuliha ja -kudede keeluaeg on null päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Portuguese: O Econor contém a substância ativa valnemulina.
Estonian: Econor sisaldab toimeainena valnemuliini.
Portuguese: É utilizado em suínos para o tratamento ou a prevenção de uma série de doenças infeciosas causadas por bactérias que afetam os pulmões (ou seja, pneumonia enzoótica suína) ou o aparelho intestinal (disenteria suína, enteropatia proliferativa suína ou espiroquetose colónica suína).
Estonian: Seda kasutatakse sigade mitmesuguste bakteriaalsete kopsunakkushaiguste (nt sigade ensootiline pneumoonia) või soolenakkushaiguste (nt sigade düsenteeria või sigade proliferatiivne enteropaatia või sigade käärsoole spirohetoos) ravimiseks või ennetamiseks.
Portuguese: Num estudo que incluiu 1152 coelhos desmamados, após o surto de EEC, o tratamento com o Econor de 21 dias reduziu a mortalidade durante um período de 4 semanas de 23 % nos coelhos não tratados para 11 % nos que receberam 20 mg de valnemulina por quilograma de ração, e para cerca de 8 % nos que receberam 35 mg de valnemulina por quilograma de ração.
Estonian: 1152 võõrutatud küüliku uuringus vähendas 21-päevane ravi Econoriga küülikute episootilise enteropaatia puhangu järel suremust 23%-lt (ravimata küülikud) 11%-le küülikutel, kes said 20 mg valnemuliini sööda kg kohta, ja ligikaudu 8%-le neil, kes said 35 mg valnemuliini sööda kg kohta.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração do medicamento veterinário e antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Portuguese: Em coelhos, o Econor é utilizado para reduzir a mortalidade em surtos de enteropatia epizoótica do coelho (EEC).
Estonian: Küülikutel kasutatakse Econori suremuse vähendamiseks küülikute episootilise enteropaatia puhangu ajal.
Portuguese: Como se utiliza o Econor?
Estonian: Kuidas Econori kasutatakse?
Portuguese: O Econor pré-mistura é incorporado na ração dos suínos ou dos coelhos por uma fábrica de rações autorizada e o «alimento medicamentoso» resultante é em seguida distribuído ao agricultor para o tratamento de um grande número de suínos ou coelhos.
Estonian: Econori eelsegu segatakse seavõi küülikusööda hulka heakskiidetud söödaveskis ning saadav ravimsööt saadetakse sea- või küülikukasvatajale suure arvu loomade ravimiseks.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da patologia, do animal para que é utilizado e do respetivo peso corporal.
Estonian: Ravi annus ja kestus sõltuvad nakkusest, ravitava looma liigist ja kehamassist.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Econor durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Econori kasulikkus?
Portuguese: Os coelhos não podem receber sobredosagens de Econor dada a possibilidade de perturbação da flora gastrointestinal (bactérias do intestino) que leva ao desenvolvimento de enterotoxemia (infeção do intestino).
Estonian: Küülikutele ei tohi anda Econori üleannuseid, sest see võib häirida soolefloorat (soolebaktereid), mis põhjustab enterotokseemiat (teatud soolenakkus).
Portuguese: A EEC ocorre habitualmente em explorações comerciais de coelhos durante a fase de engorda pósdesmame.
Estonian: Küülikute episootiline enteropaatia esineb tavaliselt küülikufarmides võõrutusjärgsel nuumamisperioodi.
Portuguese: O Econor a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) preveniu eficazmente a progressão da doença.
Estonian: Econori kasutamine annuses 1-1,5 mg valnemuliini kehamassi kg kohta ööpäevas (söödas 25 mg/kg) ennetas efektiivselt haiguse väljakujunemist.
Portuguese: Esta doença está associada a alterações no equilíbrio normal das bactérias no intestino que permitem a proliferação de bactérias Clostridia, que produzem uma toxina que paralisa o intestino.
Estonian: See haigus on seotud normaalse soolefloora häiretega, mis põhjustab klassi Clostridia bakterite vohamist.
Portuguese: Os suínos mais gravemente afetados devem ser retirados para instalações secas e limpas e deve ser-lhes administrado o tratamento adequado.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel tuleb kohe eemaldada kogu allesjäänud Econori sisaldav sööt, paigutada raskete kõrvalnähtudega sead puhtasse ja kuiva sulgu ning anda neile sobivat ravi.
Portuguese: O pó oral é misturado na ração dos suínos pelo suinicultor e é usado para tratar suínos individualmente.
Estonian: Suukaudse pulbri segab seasööda hulka seakasvataja ja seda kasutatakse üksiksigade raviks.
Portuguese: Nos estudos sobre o tratamento e a prevenção da disenteria suína, o Econor misturado na ração a uma dose de 3 a 4 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 75 mg por quilograma de ração) durante pelo menos 7 dias consecutivos tratou com êxito a disenteria suína.
Estonian: Sigade düsenteeria ravi ja ennetamise uuringutes oli Econor kasutamisel söödas annuses 3-4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta ööpäevas (st söödas 75 mg/kg) vähemalt 7 järjestikusel päeval sigade düsenteeria ravimisel efektiivne.
Portuguese: Na prevenção da espiroquetose colónica suína (colite), o Econor misturado na ração a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) foi eficaz no controlo dos sinais clínicos e evitou a perda de peso causada pela doença nos suínos não tratados.
Estonian: Econori kasutamisel söödas sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ennetamiseks annuses 1-1,5 mg valnemuliini kehamassi kg kohta ööpäevas (söödas 25 mg/kg) paranesid efektiivselt kliinilised nähud ja ennetati kaalukaotust haiguse mõjul, mida esines ravimata sigadel.
Portuguese: O Econor só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Econor on retseptiravim.
Portuguese: No tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte), o Econor misturado na ração a uma dose de 3 a 4 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 75 mg por quilograma de ração) durante 10 dias melhorou os sinais clínicos dos suínos, reduziu a diarreia e reduziu a perda de peso.
Estonian: Econori kasutamisel söödas sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravimiseks annuses 3-4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta ööpäevas (söödas 75 mg/kg) 10 päeva jooksul paranes sigade kliiniline seisund, vähenesid kõhulahtisus ja kaalukaotus.
Portuguese: Alguns suínos podem também sofrer de edema (inchaço causado por líquidos) ou eritema (vermelhidão) nos quartos traseiros e edema palpebral (pálpebras dos olhos).
Estonian: Mõnel seal võib tekkida ka ödeem (turse) või erüteem (punetus) tagakehal või lauturse.
Portuguese: Coelhos: Ver secção 4.4
Estonian: Küülikud: Vt lõik 4.4.
Portuguese: Contudo, a etiologia da EEC ainda não foi esclarecida.
Estonian: ERE etioloogia on siiani siiski ebaselge.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Portuguese: Coelhos: Ver secção "Advertências especiais".
Estonian: Küülikud: Vt lõik „Erihoiatused"
Portuguese: 21 dias
Estonian: 21 päeva.
Portuguese: Não utilizar como profilaxia.
Estonian: Mitte kasutada profülaktiliselt.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01XQ02
Estonian: ATCvet kood: QJ01XQ02
Portuguese: Coelhos:
Estonian: Küülikud:
Portuguese: e Escherichia coli.
Estonian: ja Escherichia coli.
Portuguese: A associação pode provocar uma grave redução de crescimento, ataxia, paralisia ou morte.
Estonian: Vastasel juhul võib tagajärjeks olla tõsine kasvupeetus, ataksia, paralüüs või surm.
Portuguese: Data da última renovação: 06/03/2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2009
Portuguese: 2 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
Estonian: 2 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Portuguese: Contudo, como a absorção, distribuição e eliminação foram muito semelhantes em ratos, cães e suínos, é razoável presumir que sejam semelhantes em coelhos.
Estonian: Kuna ravimi imendumine, jaotumine ja eritumine on rottidel, koertel ja sigadel väga sarnane, siis on põhjust eeldada, et need võivad olla samasugused ka küülikutel.
Portuguese: 4 semanas
Estonian: 4 nädalat.
Portuguese: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Áustria
Estonian: Econor 50% eelsegu Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Portuguese: No máximo 3 semanas
Estonian: Kuni 3 nädalat.
Portuguese: CIM da população selvagem (µg/ml)
Estonian: Metsiktüüpi populatsiooni MIK (µg/ml)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 12/03/1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/1999
Portuguese: Enteropatia epizoótica do coelho
Estonian: Epizootiline küülikute enterokoliit
Portuguese: Conservar no recipiente original.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: Sandoz GmbH
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Sandoz GmbH
Portuguese: Tem havido algum aumento nos valores das CIM's da valnemulina para B. hyodysenteriae e num menor grau para B. pilosicoli, alguns dos quais aparentemente desenvolveram resistências.
Estonian: On esinenud mõningast valnemuliini MIK väärtuse suurenemist B. hyodysenteriae ja vähemal määral B. pilosicoli suhtes, mõningatel juhtudel on kirjeldatud resistentsuse arenemist.
Portuguese: Após a repetição da administração registou-se uma ligeira acumulação, contudo, foi conseguido um nível estável no prazo de 5 dias.
Estonian: Korduval manustamisel esineb kerget akumuleerumist, kuid tasakaaluseisund saavutati 5 päevaga.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Deve considerar-se a possibilidade de solicitar orientação oficial acerca da incorporação de prémisturas medicamentosas na alimentação final.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka.
Portuguese: Cálculo da dose diária:
Estonian: Päevase annuse arvutamine:
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud toimeained vastavalt komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas olevale tabelile 1, mis tähendab, et ravimjääkide piirnormid ei ole vajalikud, või ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse, kui neid kasutatakse sel moel nagu käesoleva veterinaarravimi koostises.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Estonian: Tootjapoolne partii number Partii nr: {number}
Portuguese: Especialmente no caso de desinseria suína, deverá ser considerado um programa de erradicação precoce da doença.
Estonian: Eeskätt sigade düsenteeria puhul tuleks kaaluda sihipärast haiguse varajase elimineerimise programmi.
Portuguese: A substância activa presente em Econor, a valnemulina, é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Estonian: Econor'i toimeaine valnemuliin kuulub lubatud toimeainete hulka, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas tabelis 1.
Portuguese: O diagnóstico clínico deve ser confirmado por necrópsia.
Estonian: Kliiniline diagnoos tuleb kinnitada nekropsial.
Portuguese: Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
Estonian: Minimaalselt 7 päeva, maksimaalselt kuni 4 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Portuguese: Esta suposição é apoiada pelos resultados de um estudo ex vivo que comparou os perfis metabólicos hepáticos de suínos e coelhos.
Estonian: Seda arvamust toetavad ka ühe ex vivo uuringu tulemused, milles võrreldi sigade ja küülikute maksa metaboolseid profiile.
Portuguese: A ingestão de alimento medicamentoso depende da condição clínica do animal.
Estonian: Ravimsööda söömine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Portuguese: Não foram realizados estudos do metabolismo com marcadores radioactivos em coelhos.
Estonian: Küülikutel ei ole radioloogiliselt märgistatud metabolismi uuringuid läbi viidud.
Portuguese: Em ensaios controlados em animais susceptíveis a mortalidade foi inferior a 1%.
Estonian: Kontrollkatsetes tundlikel loomadel oli suremus alla 1%.