FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Við jafnvægi er meðalgildi Cmax enzalutamids og virka umbrotsefnis þess 16,6 míkróg/ml (23 % frávikshlutfall) og 12,7 míkróg/ml (30% frávikshlutfall), talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er de gjennomsnittlige Cmax-verdiene for enzalutamid og dets aktive metabolitt henholdsvis 16,6 mikrog/ml (23 % variasjonskoeffisient [CV] og 12,7 mikrog/ml (30 % CV).
Icelandic: Xtandi hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem greint hefur verið frá geðrænum og taugafræðilegum aukaverkunum, þ.m.t. krampi (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Xtandi har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, ettersom det har vært rapportert psykiatriske og nevrologiske virkninger, herunder krampeanfall (se pkt.
Icelandic: PSA svörun var 22,1% (95% CI:
Norwegian Bokmål: PSA-responsen var 22,1 % (95 % KI: 15,6, 29,7).
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: Blekk Jernoksid, svart (E172)
Icelandic: enzalutamidi í hag.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun öflugra CYP2C8-hemla ef mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP2C8-hemmere bør om mulig unngås.
Icelandic: Enzalutamid dró marktækt úr hættunni á fyrsta beinagrindartengda tilviki um 28% [HR = 0,718 (95% öryggisbil: 0,61, 0,84) p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Enzalutamid gav en signifikant reduksjon i risikoen for første skjelettrelaterte hendelse med 28 % [HR = 0,718 (95 % KI: 0,61, 0,84) p < 0,0001].
Icelandic: Xtandi inniheldur virka efnið enzalutamid.
Norwegian Bokmål: Xtandi inneholder virkestoffet enzalutamid.
Icelandic: HEITI LYFS Xtandi 40 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xtandi 40 mg
Icelandic: Alls var 1.199 sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:1 til þess að fá annaðhvort 160 mg af ezalutamidi til inntöku einu sinni á sólarhring (N = 800) eða lyfleysu einu sinni á sólarhring (N = 399).
Norwegian Bokmål: Til sammen 1199 pasienter ble randomisert 2:1 til å motta enten enzalutamid oralt i en dose på 160 mg én gang daglig (N = 800) eller placebo én gang daglig (N = 399).
Icelandic: Xtandi 80 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, merktar með E 80.
Norwegian Bokmål: Xtandi 80 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale filmdrasjerte tabletter, preget med E 80.
Icelandic: Hver Xtandi 40 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af enzalutamidi.
Norwegian Bokmål: Én Xtandi 40 mg filmdrasjert tablett inneholder 40 mg enzalutamid.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrsta tilviki sem tengdist beinagrind var 16,7 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með enzalutamidi og 13,3 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu [áhættuhlutfall = 0,69, (95% öryggisbil: 0,57, 0,84); p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Mediantid til første skjelettrelaterte hendelse var 16,7 måneder for pasienter behandlet med enzalutamid og 13,3 måneder for pasienter som fikk placebo [HR = 0,69 (95 % KI: 0,57, 0,84), p < 0,0001].
Icelandic: PSA svörun var 23,2% (95% CI:
Norwegian Bokmål: PSA-responsen var 23,2 % (95 % KI: 13,9, 34,9).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í klínískum samanburðarrannsóknum og eftir markaðssetningu
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger identifisert i kontrollerte kliniske studier og etter markedsføring MedDRA Organsystemklasse
Icelandic: 77% af hvítum kynstofni, 10% af asískum kynstofni, 2% af svörtum kynstofni og 11% af öðrum kynstofni eða kynstofn ekki þekktur.
Norwegian Bokmål: Medianalder var 71 år (område 42-93), og rasefordelingen var 77 % av europeisk avstamning, 10 % asiatiske, 2 % av afrikansk opprinnelse med svart/brun hudfarge og 11 % andre eller med ukjent rase.
Icelandic: Hver Xtandi 80 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af enzalutamidi.
Norwegian Bokmål: Én Xtandi 80 mg filmdrasjert tablett inneholder 80 mg enzalutamid.
Icelandic: Þó má vænta þess að tíminn þar til jafnvægisþéttni og hámarks lyfjafræðilegri verkun er náð og tíminn fram að upphafi eða minnkun ensímvirkjunar (sjá kafla 4.5) lengist.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid å ta lengre tid å nå steady state-konsentrasjon, og tiden til maksimal farmakologisk effekt samt tiden til innsetting og nedgang i enzyminduksjonen (se pkt.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf (t.d. tacrolimus)
Norwegian Bokmål: • immunsuppressiver (f.eks. takrolimus)
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til þess að enzalutamid geti hamlað útflæðisflutningspróteininu
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at enzalutamid kan være en hemmer av efflukstransportøren P-gp.
Icelandic: Algengar: húðþurrkur, kláði Tíðni ekki þekkt*: útbrot
Norwegian Bokmål: Vanlige: tørr hud, pruritus Ikke kjent*: hudutslett
Icelandic: við alvarlegum sjúkdómum sem tengjast bólgu (t.d. dexamethason, prednisolon) við HIV-sýkingu (t.d. indinavir, ritonavir) við bakteríusýkingum (t.d. clarithromycin, doxycyclin) við truflunum á starfsemi skjaldkirtils (t.d. levothyroxin) við þvagsýrugigt (t.d. colchicin) við magakvillum (t.d. omeprazol) til að fyrirbyggja hjartasjúkdóma eða heilaslag (t.d. dabigatran etexilat) til að koma í veg fyrir höfnun líffæra (t.d. tacrolimus)
Norwegian Bokmål: behandle HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, ritonavir) behandle bakterieinfeksjoner (f.eks. klaritromycin, doksycyklin) behandle sykdommer i skjoldbruskkjertelen (f.eks. levotyroksin) behandle urinsyregikt (f.eks. kolkisin) behandle magelidelser (f.eks. omeprazol) motvirke hjertesykdom eller slag (f.eks. dabigatraneteksilat) motvirke organavstøtning (f.eks. takrolimus)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM VESKI (ÁN BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FOLDER UTEN «BLUE BOX»
Icelandic: Ákveðin verkjalyf (t.d. pethidin).
Norwegian Bokmål: visse smertestillende legemidler (f.eks. petidin).
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri rPFS-greiningu var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata á milli meðferðarhópa þar sem dró úr hættu á versnun samkvæmt geislagreiningu eða andláti um 81,4% [HR=0,19 (95% öryggisbil: 0,15; 0,23), p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Ved den forhåndsspesifiserte rPFS-analysen ble det påvist en statistisk signifikant bedring mellom behandlingsgruppene, med 81,4 % reduksjon i risiko for radiografisk progresjon eller dødsfall [HR = 0,19 (95 % KI: 0,15, 0,23), p < 0,0001].
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt geislagreiningu, metin af rannsóknarlækni á grundvelli útgáfu 1.1 af RECIST kvarðanum (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) með tilliti til mjúkvefja og að 2 eða fleiri mein hefðu sést í beinum á beinaskanni, var 8,3 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með enzalutamidi og 2,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu [áhættuhlutfall = 0,40, (95% öryggisbil: 0,35, 0,47); p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Radiografisk progresjonsfri overlevelse, slik den ble vurdert av undersøkeren ved bruk av RECIST v. 1.1 for bløtvev og tilsynekomst av 2 eller flere benlesjoner ved skjelettskanning, var 8,3 måneder for pasienter behandlet med enzalutamid og 2,9 måneder for pasienter som fikk placebo [HR = 0,40, (95 % KI: 0,35, 0,47), p < 0,0001].
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% öryggisbil í PREVAIL rannsókninni (meðferðar-ákvörðunar greining)
Norwegian Bokmål: Figur 5: Oppdatert overlevelsesanalyse etter undergruppe: Risikoforhold og 95 % konfidensintervall i PREVAIL-studien (intent-to-treat-analyse)
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri milligreiningu (pre-specified interim analysis) á heildarlifun, eftir 540 dauðsföll, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata í heildarlifun við meðferð með enzalutamidi samanborið við lyfleysu og dró hún úr hættu á dauðsfalli um 29,4% [Áhættuhlutfall HR = 0,706, (95% öryggisbil: 0,60; 0,84), p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: I den forhåndsspesifiserte interimanalysen for total overlevelse da 540 dødsfall var observert, viste behandling med enzalutamid en statistisk signifikant bedring i total overlevelse sammenlignet med behandling med placebo med en 29,4 % reduksjon i risikoen for dødsfall [HR = 0,706 (95 % KI: 0,60; 0,84), p < 0,0001].
Icelandic: Tilvik sem tengist beinagrind var skilgreint sem geislameðferð eða skurðaðgerð á beini, sjúklegt brot, þrýstingur á mænu eða breyting á æxlishemjandi meðferð til að meðhöndla beinverk.
Norwegian Bokmål: En skjelettrelatert hendelse ble definert som strålebehandling eller skjelettkirurgi, patologisk skjelettfraktur, spinalkompresjon eller endring av antineoplastisk behandling for å behandle skjelettsmerter.
Icelandic: 48,5, 59,1, p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: 0,19 (95 % KI: 0,15, 0,23), p < 0,0001].
Icelandic: Ef gefa verður sjúklingi öflugan CYP2C8-hemil, skal minnka enzalutamidsskammt niður í 80 mg einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter må bruke en sterk CYP2C8-hemmer samtidig, bør dosen av enzalutamid reduseres til 80 mg én gang daglig.
Icelandic: Sjúklingarnir, sem var með slembivali skipað í annan hvorn hópinn, áttu að halda áfram á meðferðinni þangað til sjúkdómurinn versnaði (skilgreint sem versnun staðfest með geislagreiningu eða tilvik sem tengist beinagrind) og ný altæk æxlishemjandi meðferð hófst, eiturverkanir voru óviðunandi eða þeir hættu í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til en av armene skulle fortsette behandlingen inntil sykdomsprogresjon (definert som bekreftet radiografisk progresjon eller forekomst av en skjelettrelatert hendelse) og initiering av ny systemisk antineoplastisk behandling, uakseptabel toksisitet eller seponering.
Icelandic: Eftir inntöku á mjúku hylkjunum (Xtandi 160 mg daglega) hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem ekki svarar hormónahvarfsmeðferð, er meðalgildi Cmax við jafnvægi fyrir enzalutamid og virka umbrotsefnis þess 16,6 míkróg/ml (23 % frávikshlutfall) og 12,7 míkróg/ml (30% frávikshlutfall), talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av formuleringen med myke kapsler (Xtandi 160 mg daglig) hos pasienter med metastatisk CRPC, var de gjennomsnittlige Cmax-verdiene ved steady-state i plasma for enzalutamid og dets aktive metabolitt henholdsvis 16,6 mikrog/ml (23 % variasjonskoeffisient [CV] og 12,7 mikrog/ml (30 % CV).
Icelandic: Notkun enzalutamids hefur verið tengd krömpum (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av enzalutamid har vært forbundet med krampeanfall (se pkt.
Icelandic: Þessi lyf geta aukið hættu á krampa þegar þau eru tekin samhliða Xtandi:
Norwegian Bokmål: Når disse legemidlene tas samtidig med Xtandi, kan de øke risikoen for krampeanfall:
Icelandic: Enzalutamid umbrotnar fyrir tilstilli CYP2C8 og í minna mæli fyrir tilstilli CYP3A4/5 (sjá kafla 4.5), sem bæði eiga þátt í myndun virka umbrotsefnisins.
Norwegian Bokmål: Enzalutamid metaboliseres via CYP2C8 og i mindre grad via CYP3A4/5 (se pkt.
Icelandic: Við jafnvægi héldust Cmin gildi enzalutamids og virka umbrotsefnisins hjá einstökum sjúklingum stöðug lengur en eitt ár við langvarandi meðferð, sem sýnir línuleg lyfjahvörf eftir að jafnvægi er náð.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen større avvik fra doseproporsjonaliteten i dosespekteret 40 til 160 mg. Cminverdiene for enzalutamid og dets aktive metabolitt ved steady-state hos enkeltpasienter holdt seg konstant under mer enn ett års kronisk behandling, noe som viser en tidslineær farmakokinetikk når steady-state først er nådd.
Icelandic: Samantekt á verkunarniðurstöðum í PROSPER rannsókninni (meðferðar-ákvörðunar greining (intent-to-treat analysis))
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Sammendrag av effektresultater i PROSPER-studien (intent-to-treat-analyse)
Icelandic: Miðgildi lifunar, mánuðir (95% öryggisbil)
Norwegian Bokmål: Median overlevelse, måneder (95 % KI)
Icelandic: Við inntöku daglegra skammta verður upphleðsla enzalutamids u.þ.b.8,3-föld miðað við stakan skammt.
Norwegian Bokmål: Ved daglig oral administrasjon akkumuleres enzalutamid om lag 8,3 ganger i forhold til én enkelt dose.
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri rPFS-greiningu við eftirfylgni, en greiningin byggði á mati rannsakanda á versnun samkvæmt geislagreiningu, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata milli meðferðarhópa þar sem dró úr hættu á versnun samkvæmt geislagreiningu eða andláti um 69,3% [HR=0,31 (95% öryggisbil: 0,27; 0,35), p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: En forhåndsspesifisert oppfølgings-rPFS-analyse basert på utprøverens vurdering av radiografisk progresjon, viste en statistisk signifikant bedring mellom behandlingsgruppene, med en 69,3 % reduksjon i risiko for radiografisk progresjon eller dødsfall [HR = 0,31 (95 % KI: 0,27, 0,35), p < 0,0001].
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Styrke legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Norwegian Bokmål: Velg det tidspunktet på dagen som fungerer best for deg.
Icelandic: hversu mikið Xultophy þú þarft á degi hverjum
Norwegian Bokmål: • hvor mye Xultophy du vil trenge hver dag
Icelandic: Þýði sem hafa ekki verið rannsökuð
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt
Icelandic: ATC-flokkur: A10AE56.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE56
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen.
Icelandic: Þær geta jafnvel leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med føre til dødsfall.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Icelandic: Rannsóknartímabilið var minnst 3,5 ár og mest 5 ár.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka - þar sem það gæti valdið köfnun.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke - da det kan føre til kvelning
Icelandic: borðar of lítið eða sleppir máltíð
Norwegian Bokmål: • spiser for lite eller hopper over et måltid
Icelandic: Þetta getur sett þig og aðra í hættu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig både for deg selv og andre.
Icelandic: borðar meira en venjulega
Norwegian Bokmål: • spiser mer enn vanlig
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis
Icelandic: Þú ert með sykursýki vegna þess að líkaminn:
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen din:
Icelandic: Áður en þú notar Xultophy í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að sprauta lyfinu.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Xultophy for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du injiserer.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindu frá ógleði í hverri viku á hvaða tímapunkti sem var meðan á meðferð stóð var undir 4%.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som rapporterte kvalme per uke uansett tidspunkt under behandlingen, var under 4 %.
Icelandic: Vertu mjög varkár að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Icelandic: Ofsakláði (rauðar ójöfnur á húðinni sem stundum klæjar í).
Norwegian Bokmål: • Elveblest (røde blemmer på huden som av og til klør)
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående og forsvant normalt ved fortsatt behandling.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist „ketónblóðsýring".
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt "ketoacidose".
Icelandic: Ein rannsókn var framlengd í 52 vikur.
Norwegian Bokmål: Én studie ble ytterligere forlenget til 52 uker.
Icelandic: 2 Athugaðu flæðið
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
Norwegian Bokmål: • tilkalle lege med det samme
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að nota Xultophy á sama tíma á hverjum degi, getur þú notað það á öðrum tíma dagsins.
Norwegian Bokmål: • Hvis det ikke er mulig å bruke Xultophy til samme tid hver dag, kan det brukes til et annet tidspunkt på dagen.
Icelandic: • hefur ekki notað nóg af Xultophy, notar ítrekað minna af Xultophy en þú þarft, gleymir að nota
Norwegian Bokmål: • ikke har brukt nok Xultophy, fortsetter å ta mindre Xultophy enn du trenger, glemmer å ta
Icelandic: Staðbundið þol var metið hjá kanínum og svínum.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse ble evaluert hos kanin og gris.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen din med andre.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA-tækni.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: Notkun handa öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år eller mer)
Icelandic: Hjá rottum greindist ekki þéttni þar sem ekki komu fram aukaverkanir (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
Icelandic: Ef þú þarft meira lyf en það sem eftir er í pennanum má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen, kan du dele dosen mellom to penner.
Icelandic: Þetta á einnig við þegar gjöf á sama tíma dags er ekki möguleg.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når administrasjon på samme tidspunkt hver dag ikke er mulig.
Icelandic: • ert með eða hefur verið með skjaldkirtilssjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Icelandic: (n=3.907), meðalskerta (n=1.934) eða verulega skerta (n=224) nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: (n=3907), moderat (n=1934) eller alvorlig (n=224) nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: drekkur áfengi
Norwegian Bokmål: • drikker alkohol
Icelandic: Geymdu pennann ekki við hærri hita en 30°C.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved temperaturer over 30°C.
Icelandic: Þetta veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd.
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar • Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef penninn týnist eða skemmist.
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle de mistes eller ødelegges.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5). •
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen er skadet eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5).
Icelandic: Ræddu við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om endringer i dosen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sem er lengri en 52 vikur.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig utover 52 ukers behandling.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Norwegian Bokmål: Forskjellene var ikke statistisk signifikante.
Icelandic: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danmörk Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Hallas Allé, 4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Icelandic: Rannsóknin tók til þátttakenda ≥65 ára (n=4.329) og ≥75 ára (n=836) og sjúklinga með vægt skerta
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte pasienter ≥65 år (n=4329) og ≥75 år (n=836) og pasienter med lett
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig:
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarín eða önnur blóðþynningarlyf því það gæti þurft að taka blóðprufur oftar til að mæla hversu þykkt blóðið er (kallast INR-próf, eða „International Normalised Ratio"-próf).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tar warfarin eller andre blodfortynnende midler, da det kan hende du må ta blodprøver oftere for å måle hvor tykt blodet er (kalles INR-test (International Normalised Ratio)).
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir Xultophy breyst.
Norwegian Bokmål: Dersom du drikker alkohol, kan behovet for Xultophy endre seg.
Icelandic: Í þessu tilviki hefur þú ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Norwegian Bokmål: • I dette tilfellet har du ikke fått noe legemiddel til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
Icelandic: Hættu að nota Xultophy og leitaðu samstundis til læknis ef þau verða alvarleg.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Xultophy og oppsøk lege umiddelbart hvis symptomene blir alvorlige.
Icelandic: Ef hann sýnir 50, eru að minnsta kosti 50 skammtaþrep eftir í pennanum.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 50, er det minst 50 dosetrinn igjen i pennen.
Icelandic: Ekki hætta að nota Xultophy án þess að tala við lækninn.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Xultophy uten å snakke med legen din.
Icelandic: Dæmi skammtaþrep valin skammtaþrep valin
Norwegian Bokmål: Eksempler dosetrinn valgt dosetrinn valgt
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, það er þó ekki hægt að útiloka alveg.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er sannsynligvis liten, men kan ikke utelukkes helt.
Icelandic: Rannsóknirnar stóðu yfir í 26 vikur og var á bilinu 199 til 833 sjúklingum slembiraðað til að fá Xultophy.
Norwegian Bokmål: Studiene var av 26 ukers varighet, og mellom 199 og 833 pasienter ble randomisert til Xultophy.
Icelandic: Þær geta verið skammvinnar eða langvinnar.
Norwegian Bokmål: Denne kan være kort- eller langvarig.
Icelandic: FPG (mmól/L)
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l)
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig á sérstökum stöðum í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer forekommer også på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Icelandic: Warfarín eða önnur blóðþynningarlyf - lyf sem notuð eru til að hindra blóðstorknun.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller andre blodfortynnende midler - legemidler som brukes til å hindre blodpropp.
Icelandic: Xultophy inniheldur tvö virk efni sem hjálpa líkamanum að stjórna blóðsykrinum:
Norwegian Bokmål: Xultophy inneholder to virkestoffer som hjelper kroppen med å kontrollere blodsukkeret ditt:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi þegar þú notar Xultophy:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende når du bruker Xultophy:
Icelandic: Verkun og öryggi Xultophy héldust við allt að 52 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Xultophy ble opprettholdt i opptil 52 uker med behandling.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en ny nål på pennen før du er klar til å ta injeksjonen.
Icelandic: Í báðum hópum náðu 66-67% HbA1c <
Norwegian Bokmål: I begge gruppene oppnådde 66 %-67 % HbA1c < 7 %.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi, skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas én gang til.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð og skammtaaðlögun.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens råd om dose og dosejustering.
Icelandic: Ef enginn dropi sést, skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn 2A til 2C opptil
Icelandic: Notaðu ekki pennakvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikil lausn er eftir í pennanum.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk penneskalaen, den viser kun omtrent hvor mye oppløsning som er igjen i pennen.
Icelandic: Þú gætir þurft að mæla blóðsykurinn oftar en einu sinni.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger å måle blodsukkeret ditt mer enn én gang.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke har forsvunnet etter noen få uker, må du oppsøke lege.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren ikke vender tilbake til 0, er ikke hele dosen levert, og dette kan føre til høyt blodsukkernivå.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer Novo Nordisk A/S
Icelandic: Notkun Xultophy með áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Xultophy sammen med alkohol