FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niderlandy ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Estonian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksiin
Polish: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Estonian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksiin
Polish: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Estonian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive
Polish: F-94200 Ivry-sur-Seine France
Estonian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolool
Polish: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629
Estonian: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
Polish: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Estonian: Prantsusmaa Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Polish: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Estonian: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentaan
Polish: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Estonian: Fexofenadinhydrochlori d "Ivax"
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Estonian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentaan
Polish: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Estonian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Estonian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Polish: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Estonian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprasool
Polish: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Polish: Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Polish: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Estonian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Polish: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Polish: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Estonian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadiin
Polish: 8502 Lannach Austria
Estonian: 8502 Lannach Austria nebivolool
Polish: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Estonian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksiin
Polish: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Estonian: Ulica grada Vukovara 226 F
Polish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques
Polish: 71034 Böblingen Germany
Estonian: 71034 Böblingen Germany venlafaksiin
Polish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Estonian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e
Polish: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Estonian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadiin
Polish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Estonian: Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Polish: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Estonian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Polish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Estonian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadiin
Polish: 20142 Milan Italy
Estonian: 20142 Milan Italy feksofenadiin
Polish: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Estonian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksiin
Polish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Estonian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadiin
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Estonian: 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Polish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Estonian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polish: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Polish: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Estonian: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Polish: DK-5260 Odense S Denmark
Estonian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadiin
Polish: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Estonian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Estonian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksiin
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Polish: Kwas alendronowy ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Estonian: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Polish: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Estonian: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Polish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11
Estonian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Polish: Grange Road
Estonian: Grange Road Dublin 13
Polish: Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Estonian: IB lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse peatada EL/EMP
Polish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletka
Estonian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett
Polish: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o. ul.
Estonian: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Polish: Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Estonian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levotsetirisiin
Polish: S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Estonian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Polish: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Estonian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley
Polish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Estonian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadiinvesinikkloriid Telfexo 120 mg
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Estonian: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksiin
Polish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Estonian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Polish: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Estonian: Lambda Therapeutic Limited
Polish: Metformin Actavis Retard 750 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 750 mg
Polish: Chlorwodorek tiaminy
Estonian: Tiamiinhüdrokloriid
Polish: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Estonian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med"
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Polish: Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Polish: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Polish: Slovakia
Estonian: Slovakkia
Polish: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Polish: Cefpodoksym Forexo 200 mg comprimate filmate
Estonian: Forexo 200 mg comprimate filmate
Polish: Klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Estonian: Clonazepam 500mcg Tablet
Polish: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Estonian: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Polish: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Polish: Metformin Actavis Retard 500 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 500 mg
Polish: Chlorwodorek metoklopramidu metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Polish: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Polish: Cefpodoksym Forexo 200 mg potahované tablety
Estonian: Forexo 200 mg potahované tablety
Polish: Trimetazydyna
Estonian: Trimetasidiin
Polish: Venlafaxine Fair-Med
Estonian: VENLAFAXINE FAIRMED
Polish: Lewodopa/karbidopa /entakapon
Estonian: Levodopa/karbidopa/entak apoon
Polish: Aneks IA: Produkty, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Estonian: IA lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse säilitada EL/EMP
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Estonian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Polish: Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Polish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Estonian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Polish: Niderlandy
Estonian: Holland
Polish: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Estonian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Polish: 92707 Colombes Cedex
Estonian: 92707 Colombes Cedex feksofenadiin
Polish: Cefpodoksym Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Polish: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Polish: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Estonian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Polish: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg tabletka powlekana
Estonian: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Estonian: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Polish: 200 mg kapsułka
Estonian: 200 mg Kapsel
Polish: Irbesartan Fair-Med
Estonian: Irbesartan HCT FairMed
Polish: Kwas alendronowy Ácido alendrónico Labesfal
Estonian: Ácido alendrónico Labesfal
Polish: Valsartan 160mg Capsules 160 mg kapsułka
Estonian: Valsartan 160mg Capsules
Polish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg tabletka powlekana
Estonian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Polish: 2,5 mg Tabletka
Estonian: 2,5 mg Tablett
Polish: Valsartan 320mg Capsules 320 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Estonian: Valsartan 320mg Capsules
Polish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Estonian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Estonian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Estonian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Polish: 150 mg kapsułka
Estonian: 150 mg Kapsel
Polish: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Estonian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Polish: Kwas alendronowy alendronic acid 10mg Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 10mg Tablets
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Estonian: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Polish: Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 62,5 mg
Estonian: Czech Republic bosentaan monohüdraat Bosentan Sandoz 62,5 mg
Polish: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Polish: Sól magnezowa ezomeprazolu
Estonian: Magneesiumesomeprasool
Polish: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Estonian: Bluefish Pharmaceuticals AB
Polish: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Polish: Metoclopramidemonohydro chloride Accord 10 mg, Tabletten
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Polish: NEBIVOLOL
Estonian: nebivolool
Polish: Cefpodoksym Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Estonian: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Polish: Tyvera 100mg Tablets
Estonian: Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablett
Polish: Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 125 mg
Estonian: Czech Republic bosentaan monohüdraat Bosentan Sandoz 125 mg
Polish: Kwas alendronowy alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Polish: Cefpodoksym FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Estonian: FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Polish: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Estonian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Polish: Tyvera 50mg Tablets
Estonian: Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tablett
Polish: 50 mg kapsułka
Estonian: 50 mg Kapsel
Polish: 32 mg tabletka
Estonian: 32 mg Tablett
Polish: 0,5 mg tabletka
Estonian: 0,5 mg Tablett
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Estonian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg tabletka
Estonian: Telmisartan 20mg Tablets
Polish: 100 mg/25 mg/200 mg tabletka powlekana
Estonian: 100 mg/25 mg/200 mg
Polish: 80 mg/25 mg tabletka
Estonian: 80 mg/25 mg
Polish: 90449 Nürnberg Germany irbesartan
Estonian: 90449 Nürnberg Germany nebivolool
Polish: 1000 mg Tabletka
Estonian: 1000 mg Tablett
Polish: Kwas alendronowy Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Estonian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Estonian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Polish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg tabletka powlekana
Estonian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Polish: 70 mg tabletka
Estonian: 70 mg Tablett
Polish: 16 mg tabletka
Estonian: 16 mg Tablett
Polish: Kwas alendronowy Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Estonian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Polish: 750 mg tabletka
Estonian: 750 mg Tablett
Polish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Estonian: Suurbritannia Chanelle Medical Dublin road
Polish: Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Estonian: Trimetasidiindihüdrokloriid Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Polish: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg tabletka powlekana
Estonian: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Accord Veckotablett
Estonian: Alendronat Accord Veckotablett
Polish: Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Estonian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Polish: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg tabletka powlekana
Estonian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Polish: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Polish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Estonian: Valsartan 80mg Capsules
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Polish: IRBESARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Estonian: IRBESARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Polish: Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/25 mg Filmtabletten
Estonian: Valsartan/HCTZ FairMed Healthcare 320 mg/25 mg Filmtabletten
Polish: Klonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Estonian: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Polish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)2036608427 E-post: press@ema.europa.eu
Polish: W przypadku leków uznanych za krytyczne firmy mają 12 miesięcy na przedłożenie dodatkowych danych.
Estonian: Kriitiliselt tähtsaks peetavate ravimite puhul on ettevõtetel 12 kuud aega lisaandmete esitamiseks.
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane Komisji Europejskiej w celu wydania prawnie wiążącej decyzji.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus edastati Euroopa Komisjonile õiguslikult siduva otsuse tegemiseks.
Polish: • Pacjenci powinni w dalszym ciągu przyjmować przepisane leki, a w jakichkolwiek przypadku pytań skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: • Patsiendid peaksid jätkama ravimite võtmist retseptil ettenähtud korras ning võtma küsimuste tekkides ühendust oma arsti või apteekriga.
Polish: 1 Bivolet (nebiwolol) 5 mg, tabletki (podmiot odpowiedzialny: Neo Balkanika EOOD); produkt został usunięty z listy leków, dla których zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: 1 Bivolet (nebivolool), 5 mg tabletid (müügiloa hoidja: Neo Balkanika EOOD); ravim on nüüd eemaldatud nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist.
Polish: Regularność, z jaką dochodziło do tego typu uchybień, długi czas występowania tego zjawiska oraz liczba zaangażowanych w to pracowników podają w wątpliwość uczciwość badań przeprowadzanych w placówce oraz wiarygodność uzyskanych danych.
Estonian: Arvestades andmetega manipuleerimise süstemaatilisust, pikka ajavahemikku, mille kestel neid juhtumeid esines, ning sellesse kaasatud töötajate arvu, seati kahtluse alla uuringute korraldamise terviklikkus ja ausus tegevuskohas üldiselt ning genereeritud andmete usaldusväärsus.
Polish: Niektóre z tych leków mogą być nadal dostępne na rynku w niektórych krajach, jeżeli ma to krytyczne znaczenie dla pacjentów z uwagi na brak rozwiązań alternatywnych mogących zaspokoić ich potrzeby zdrowotne.
Estonian: Mõni neist ravimitest võib teatud riikides jääda turule, kui see on patsientidele kriitiliselt tähtis seetõttu, et muud ravimid ei vasta patsientide vajadustele.
Polish: Kontrola ujawniła fałszowanie danych dotyczące elektrokardiogramów (EKG) podczas przeprowadzania niektórych badań leków generycznych, co prawdopodobnie miało miejsce w okresie co najmniej pięciu lat.
Estonian: Inspekteerimisel avastati elektrokardiogrammidest saadud andmetega manipuleerimine geneeriliste ravimite teatud uuringutes, kusjuures seda esines nähtavasti vähemalt viieaastase ajavahemiku jooksul.
Polish: EMA i władze krajowe ściśle współpracują z międzynarodowymi partnerami, aby zapewnić, że badania, których wyniki są podstawą wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE są przeprowadzane z zachowaniem najwyższych standardów oraz że zaangażowane firmy działają zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Estonian: EMA ja liikmesriikide ametiasutused teevad tihedat koostööd rahvusvaheliste partneritega, püüdes tagada, et Euroopa Liidus müügilubade aluseks olevaid uuringuid tehakse kooskõlas rangeimate standarditega ning et asjaomased ettevõtted järgiksid täies ulatuses kõiki hea kliinilise tava aspekte.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję, która obowiązuje we wszystkich państwach członkowskich, niezależnie od tego, czy zostały w nich podjęte środki tymczasowe dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Komisjon avaldas oma otsuse, mis kehtib kõigile liikmesriikidele, olenemata sellest, kas nad on võtnud ravimite müügilubade peatamiseks ajutisi meetmeid.
Polish: • Niektóre leki uznane za krytyczne dla pacjentów pozostaną dostępne na rynku w niektórych krajach do czasu przedłożenia nowych danych.
Estonian: • Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad mõnes riigis kuni uute andmete esitamiseni turule.
Polish: Lek ten został usunięty z listy leków, dla których zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.1
Estonian: See ravim eemaldati nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist1.
Polish: farmaceutycznych i mocy dawki dostarczono wystarczające dane uzupełniające z innych źródeł, w związku z czym leki te będą nadal dostępne na rynku w UE.
Estonian: Umbes 300 muu ravimvormi ja tugevuse kohta esitati piisavaid toetavaid andmeid muudest allikatest; need ravimid jäävad seega Euroopa Liidu turule.
Polish: Leki uznane za mające krytyczne znaczenie dla pacjentów pozostaną dostępne
Estonian: Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad turule
Polish: Pacjenci i personel medyczny powinni stosować się do poniższych zaleceń:
Estonian: Soovitused patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele on järgmised.
Polish: Władze krajowe podejmą decyzje, czy niektóre z leków z zaleceniem zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu mają krytyczne znaczenie w ich krajach.
Estonian: Liikmesriikide ametiasutused otsustavad, kas teatud ravimid, mille müügiluba soovitati peatada, on nende territooriumil kriitiliselt tähtsad.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który w styczniu 2015 r. przyjął opinię dotyczącą pozwoleń na dopuszczenie dla tych leków do obrotu.
Estonian: Läbivaatamise teostas inimravimitega seotud küsimustega tegelev inimravimite komitee, kes võttis 2015. aasta jaanuaris vastu arvamuse nende ravimite müügilubade kohta.
Polish: Zaktualizowana lista leków, dla których CHMP zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu jest dostępna na stronie internetowej EMA.
Estonian: Ajakohastatud loetelu ravimitest, mille puhul inimravimite komitee soovitas müügiloa peatada, on EMA veebilehel.
Polish: Podczas procedury ponownej oceny CHMP uznał, że obawy dotyczące rzetelności badań klinicznych nie zostały rozwiane, w związku z czym utrzymał zalecenie ze stycznia 2015 r. dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków, dla których nie były dostępne dane uzupełniające z innych badań.
Estonian: Läbivaatamise käigus järeldas inimravimite komitee, et kliiniliste uuringute usaldusväärsuse kahtlused on endiselt päevakorras, ning jäi seega kindlaks oma 2015. aasta jaanuari soovitusele peatada nende ravimite müügiload, mille kohta ei ole saadaval muudest uuringutest pärit toetavaid andmeid.
Polish: Zalecenie to nie dotyczyło jednego leku objętego procedurą ponownej oceny, w przypadku którego wyrażano obawy dotyczące przeprowadzonych badań.
Estonian: Nende hulka ei kuulu üks läbivaatamisel käsitletud ravim, mille puhul uuringutega seotud probleemid lahendati.
Polish: • Władze krajowe w UE rozważą, jak krytyczne znaczenie mają poszczególne leki w danych krajach, i podejmą ostateczną decyzję odnośnie do zawieszenia lub utrzymania pozwoleń na dopuszczenie ich do obrotu na czas uzyskiwania nowych danych.
Estonian: • Euroopa Liidu liikmesriikide ametiasutused selgitavad välja kõikide asjaomaste ravimite olulisuse riigis ning teevad lõpliku otsuse, kas müügiload peatada või jätta ravimid uute andmete hankimise ajaks turule.
Polish: Po otrzymaniu wniosku od niektórych podmiotów odpowiedzialnych CHMP dokonał ponownej oceny swojej opinii z sierpnia 2015 r. Ostateczna opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 16 lipca 2015 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Estonian: Inimravimite komitee lõplik arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 16. juulil 2015 kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides kohaldatava ja õiguslikult siduva lõpliku otsuse.