FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimustietojen analyysin mukaan lakosamidin yleisimmin (≥ 10 %) raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky ja huimaus.
Romanian: Pe baza analizei datelor dintr-un studiu clinic de non-inferioritate, în monoterapie, care a comparat lacosamidul cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC), cele mai frecvente reacții adverse raportate (≥10%) pentru lacosamid au fost dureri de cap și amețeli.
Finnish: 14 tabletin pakkaus - viikko 1
Romanian: Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 1
Finnish: • pakkaus, jossa merkintä "viikko 2", sisältää 14 kpl 100 mg:n tabletteja
Romanian: pachetul marcat „Săptămâna 2" conţine 14 comprimate de 100 mg,
Finnish: Alle 50 kg painavat lapset ja nuoret Aloituspakkaus ei sovi alle 50 kg painaville lapsille ja nuorille.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului nu este adecvat pentru copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
Finnish: Aggressiivisuus Agitaatio(1)
Romanian: Agresivitate Agitaţie(1) Stare de euforie(1)
Finnish: Annosta voidaan nostaa edelleen tarvittaessa vasteen ja siedettävyyden mukaisesti viikoittain tehtävinä lisäyksinä 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (100 mg/vrk) suositeltuun enimmäisvuorokausiannokseen 400 mg (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) saakka.
Romanian: În funcţie de răspuns şi tolerabilitate, doza de întreţinere poate fi crescută în continuare cu câte 50 mg de două ori pe zi la intervale de o săptămână (100 mg/zi), până la o doză zilnică maximă recomandată de 400 mg (200 mg de două ori pe zi).
Finnish: Tällaisille potilaille on harkittava elektrokardiografiaa (EKG) sekä ennen lakosamidiannoksen suurentamista yli 400 mg:aan/vrk että vakaan lakosamidipitoisuuden saavuttamisen jälkeen.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare efectuarea unui ECG înainte de creșterea dozei de lacosamid peste 400 mg/zi, iar apoi doza de lacosamid este crescută treptat până la starea de echilibru.
Finnish: KOKONAIS vuorokausiannos
Romanian: Doza zilnică TOTALĂ
Finnish: Yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide Accord 150 mg conţine lacosamid 150 mg.
Finnish: 200 mg (yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti)
Romanian: 200 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 200 mg)
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Finnish: Lacosamide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lacosamide Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Lacosamide Accordin laatua koskevia tutkimuksia.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Lacosamide Accord.
Finnish: Epilepsian aiheuttaa aivojen liiallinen sähköinen toiminta.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:n alueella sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Finnish: Jos Lacosamide Accord -hoito on lopetettava, annosta on pienennettävä vähitellen.
Romanian: Dacă este necesar ca tratamentul cu Lacosamide Accord să fie oprit, doza trebuie redusă treptat.
Finnish: Yhdessä nämä vaikutukset saattavat estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämistä aivoissa ja siten vähentää epileptisen kohtauksen mahdollisuutta.
Romanian: Împreună, aceste acțiuni ar putea împiedica răspândirea activității electrice anormale prin structurile creierului, scăzând riscul declanșării unei crize epileptice.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että tätä nopeampi vaikutus on tarpeen, Lacosamide Accord -hoito voidaan aloittaa suuremmalla aloitusannoksella (latausannoksella).
Romanian: Dacă medicul decide că este necesar un efect mai rapid, tratamentul cu Lacosamide Accord poate fi început cu o doză inițială mai mare (numită doză de încărcare).
Finnish: Lacosamide Accord on epilepsialääke, jota käytetään paikallisalkuisten kohtausten (tietystä aivojen osasta alkavien epileptisten kohtausten) hoidossa 16 vuotta täyttäneillä epilepsiapotilailla.
Romanian: Lacosamide Accord este un medicament antiepileptic care se utilizează pentru tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului) la pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani care suferă de epilepsie.
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Lacosamide Accord samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Lacosamide Accord este absorbit în același mod ca medicamentul de referință pentru a produce același nivel de substanță activă în sânge.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lacosamide Accordin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lacosamide Accord.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että vaikuttavan aineen lakosamidin on osoitettu liukenevan erittäin hyvin ja imeytyvän täydellisesti, joten lähes 100 prosenttia aineesta päätyy vereen, kun valmistetta otetaan suun kautta.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că substanța activă, lacosamida, s-a dovedit a fi foarte solubilă și absorbită complet, ceea ce înseamnă că aproximativ 100 % din substanță ajunge în sânge atunci când este administrată pe cale orală.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lacosamide Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lacosamide Accord.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vimpatin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Vimpat, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Mitkä ovat Lacosamide Accordin hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Lacosamide Accord?
Finnish: Koska Lacosamide Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Lacosamide Accord este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Vimpatin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten tutkimuksia ei tarvitse toistaa Lacosamide Accordvalmisteelle.
Romanian: Au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate pentru medicamentul de referință, Vimpat, și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Lacosamide Accord.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lacosamide Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lacosamide Accord?
Finnish: Lakosamidin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkoin, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien (hermosolujen pinnalla olevia huokosia) toimintaa.
Romanian: Nu se cunoaște exact modul în care acționează lacosamida, dar se pare că aceasta reduce activitatea canalelor de sodiu (pori la suprafața celulelor nervoase) care permit transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Lacosamide Accordille EU:n alueella.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Lacosamide Accord în UE.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Lacosamide Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Vimpat.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lacosamide Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vimpat.
Finnish: Annosta voidaan nostaa viikoittain siten, että enimmäisannos on 300 mg kahdesti päivässä, jos Lacosamide Accordia käytetään yksinään, tai 200 mg kahdesti päivässä, jos Lacosamide Accordia käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi crescută în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
Finnish: On myös ajateltu, että lakosamidi saattaisi suojata hermosoluja vahingoittumiselta.
Romanian: De asemenea, se consideră că este posibil ca lacosamida să contribuie la protecția celulelor nervoase împotriva deteriorării.
Finnish: Muita tietoja Lacosamide Accordista
Romanian: Alte informații despre Lacosamide Accord
Finnish: Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Lacosamide Accord și pentru ce se utilizează?
Finnish: Lisää tietoa Lacosamide Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lacosamide Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Lacosamide Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Vimpatin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Lacosamide Accord este comparabil cu Vimpat.
Finnish: Lacosamide Accordin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Romanian: Substanța activă din Lacosamide Accord, lacosamida, este un medicament antiepileptic.
Finnish: Lacosamide Accord lakosamidi
Romanian: Lacosamide Accord lacosamidă
Finnish: Miksi Lacosamide Accord on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Lacosamide Accord?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lacosamide Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lacosamide Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Potilaalle annetaan Lacosamide Accordia yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Romanian: Lacosamide Accord se administrează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei.
Finnish: Potilas saa Lacosamide Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lacosamide Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Sillä voidaan hoitaa paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä kohtauksia (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin) ja yleistymättömiä kohtauksia.
Romanian: Medicamentul se poate utiliza în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (când descărcarea epileptică cuprinde și alte părți ale creierului).
Finnish: Miten Lacosamide Accord vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Lacosamide Accord?
Finnish: Miten Lacosamide Accordia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Lacosamide Accord?
Finnish: Aloituspakkaus: 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia
Romanian: Komplekts ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Finnish: 200 ml
Romanian: 150 / 200 mg
Finnish: Liite A
Romanian: A pielikums
Finnish: 5 injektiopulloa siirappi
Romanian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Finnish: Varmista, että se on kunnolla kiinni paikallaan.
Romanian: Asiguraţi-vă că este bine fixat pe poziții.
Finnish: Juo sen jälkeen vähän vettä.
Romanian: Beţi apoi apă.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Romanian: După prima deschidere: 2 luni
Finnish: Apuaineet, jotka voivat aiheuttaa intoleranssia
Romanian: Excipienți care pot cauza intoleranță
Finnish: Lääkkeen juomiseen on kaksi tapaa:
Romanian: Există două moduri în care puteți alege să beți medicamentul:
Finnish: Sovitinta ei tarvitse poistaa käytön jälkeen.
Romanian: Nu trebuie să înlăturați adaptorul după utilizare.
Finnish: * Väriaineet ovat:
Romanian: Coloranţii sunt:
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Pacienții cu probleme rare ereditare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa.
Romanian: Raportate în studiile deschise.
Finnish: • Käytä tässä pakkauksessa olevaa mittamukia.
Romanian: • Utilizaţi măsura dozatoare furnizată în acest ambalaj.
Finnish: Alle 4-vuotiaat lapset
Romanian: Copii sub 4 ani
Finnish: • Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Romanian: • Metilhidroxibenzoatul de sodiu (E219) poate determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Finnish: Lääkäri näyttää sinulle, miten mittaruiskua käytetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să folosiți seringa pentru administrare orală, înainte ca dumneavoastră să o folosiți pentru prima dată.
Finnish: Pakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Romanian: Componentă a ambalajului colectiv, nu poate fi vândută separat.
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen.
Romanian: Aceasta va dura până când veți ajunge la o doză de întreținere.
Finnish: - Ylläpitohoito (neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen) Neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annostasi, jota käytät pitkäaikaishoitona.
Romanian: Tratamentul de întreţinere (după primele 4 săptămâni) După primele 4 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră poate ajusta doza cu care veţi continua tratamentul pe termen lung.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen:
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră:
Finnish: Glyseroli (E422)
Romanian: Glicerol (E422)
Finnish: • Pidä pulloa toisella kädellä ylösalaisin ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
Romanian: • Țineți flaconul cu capul în jos cu o mână și folosiți cealaltă mână pentru a umple seringa pentru administrare orală.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informații
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia samalla kuin käännät sitä vastapäivään (kuva 1).
Romanian: Deschideți flaconul apăsând pe capac în timp ce îl rotiți în sens antiorar (figura 1).
Finnish: (2) Ks. kohta Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
Romanian: (2) Vezi Descrierea anumitor reacţii adverse.
Finnish: Siirappia määrättäessä annos ilmaistaan mieluummin määränä (ml) kuin painona (mg).
Romanian: În momentul prescrierii siropului, doza trebuie să fie exprimată mai degrabă în volum (ml) și nu în greutate (mg).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată, prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Finnish: Kun siirryt infuusiosta lääkkeen ottamiseen suun kautta (tai toisin päin), päivittäinen kokonaisannos ja se, kuinka usein otat lääkettä, eivät muutu.
Romanian: Când treceți de la perfuzie la administrarea medicamentului pe cale orală (sau invers), cantitatea totală pe care o luați în fiecare zi și frecvența rămân la fel.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka monena päivänä infuusioita annetaan.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide câte zile va trebui să faceți perfuzii.
Finnish: • Laskimoinfuusiota käytetään tavallisesti lyhyen aikaa silloin, jos et voi ottaa lääkettä suun kautta.
Romanian: • Perfuzia IV este de obicei utilizată pentru o scurtă durată când nu puteți lua medicamentul pe cale orală
Finnish: • Sulje pullo muovisella kierrekorkilla (sovitinta ei tarvitse irrottaa).
Romanian: • Închideți flaconul cu capacul din plastic (nu trebuie să înlăturați adaptorul).
Finnish: • liikkeiden koordinaatiohäiriöt tai kävelyvaikeudet.
Romanian: • Dificultăţi în coordonarea mişcărilor sau a mersului.
Finnish: Aloituspakkaus sisältää 56 kalvopäällysteistä tablettia neljässä pakkauksessa:
Romanian: Pachetul de începere a tratamentului conţine 56 comprimate filmate în 4 cutii:
Finnish: Nämä erot iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä olivat samankaltaisia kuin vaikuttavan vertailuaineen ryhmässä havaitut.
Romanian: Aceste diferențe dintre pacienții vârstnici și adulții mai tineri au fost similare cu cele observate în grupul activ comparator.
Finnish: • tyhjennä mittaruiskun sisältö pieneen määrään vettä työntämällä mittaruiskun mäntä pohjaan asti (kuva 11) - juo sitten kaikki vesi (lisää vettä vain sen verran, että lääke on helppo juoda) tai
Romanian: • goliți conținutul seringii pentru administrare orală în puțină apă împingând pistonul în josul seringii pentru administrare orală (figura 11) - apoi va trebui să beţi toată apa (adăugaţi suficientă pentru a fi uşor de băut) sau
Finnish: • Aspartaami (E951): fenyylialaniinin lähde.
Romanian: • Aspartam (E951) sursă de fenilalanină.
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä käytetään
Romanian: Cât de mult să utilizați
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (harvinainen aineenvaihduntasairaus).
Romanian: Această substanţă poate fi dăunătoare persoanelor care au fenilcetonurie (boală metabolică rară).
Finnish: • laajalle leviävä ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä tällaisen ihottuman vaikeampi muoto, jossa yli 30 % ihon pinta-alasta kuoriutuu pois (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Romanian: • O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică);
Finnish: Lacosamide UCB -siirappia sisältävä pullo on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Romanian: Flaconul care conţine Lacosamide UCB sirop trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 24:ää tuntia 2 8 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen laimentamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia situaţiilor în care diluţia a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Finnish: • Pyri ottamaan siirappi suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Romanian: • Încercați să îl luați aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Finnish: Lacosamide UCB -aloituspakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta (yhden kutakin tablettivahvuutta), joissa kussakin on 14 tablettia 2 4 ensimmäistä hoitoviikkoa varten potilaan hoitovasteen ja siedettävyyden mukaan.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului cu Lacosamide UCB conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Finnish: Aggressiivisuus Agitaatio(1)
Romanian: Agresivitate Agitaţie(1)
Finnish: Avaamispäivämäärä (vain ulkopakkauksessa)
Romanian: Data deschiderii (doar pentru cutia de carton)
Finnish: Seuraavassa on lueteltu tavanomaisesti suositellut Lacosamide UCB -annokset eri ikäryhmille ja eri painoisille potilaille.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Lacosamide UCB pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Finnish: Tätä annosta kutsutaan ylläpitoannokseksi ja se riippuu vasteestasi Lacosamide UCB -hoitoon.
Romanian: Această doză se numeşte doză de întreţinere şi va depinde de cum răspundeţi la tratamentul cu Lacosamide UCB.
Finnish: Ruoka ei vaikuta imeytymisnopeuteen eikä -asteeseen.
Romanian: Alimentele nu afectează rata şi gradul absorbţiei.
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa) Viikko Käytettävä pakkaus
Romanian: Începerea tratamentului (primele 4 săptămâni)
Finnish: Jatkat sitten ylläpitoannoksella 12 tunnin kuluttua.
Romanian: Ar urma apoi să începeți doza de întreținere după 12 ore.
Finnish: • Muut aineet ovat: natriumkloridi, kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Finnish: • Käytä mittaruiskun pesemiseen vain vettä (kuva 13).
Romanian: • Spălați seringa pentru administrare orală doar cu apă (figura 13).
Finnish: Lacosamide UCB -tabletteja käytetään pitkäaikaishoitona.
Romanian: Lacosamide UCB este utilizat ca tratament pe termen lung.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisten säilytys, ks. kohta 6.3.
Romanian: Pentru condiţii de păstrare ale medicamentului diluat, a se vedea pct. 6.3.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Romanian: Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Finnish: Täytä mittamuki lääkärin määräämän millilitramäärän (ml) annosmerkkiin asti.
Romanian: Umpleţi măsura dozatoare până la semnul dozei în mililitri (ml) care vi s-a prescris de medicul dumneavoastră.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament puteţi găsi la adresa web a Agenţiei Europene a Medicamentului, http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Lacosamide UCB voi aiheuttaa huimausta tai näön sumenemista.
Romanian: Cauza este că Lacosamide UCB s-ar putea să vă provoace amețeli sau să provoace vedere neclară.
Finnish: Lacosamide UCB -siirappi sisältää sorbitolia (E420).
Romanian: Lacosamide UCB sirop conține sorbitol (E420).
Finnish: Vain kirkas liuos, jossa ei ole hiukkasia ja värimuutoksia havaittavissa, voidaan käyttää.
Romanian: Trebuie utilizată numai soluţia clară, care nu conţine particule şi nu prezintă modificări de culoare.
Finnish: • uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
Romanian: • Oboseală sau slăbiciune (astenie)
Finnish: • Jos lääkäri päättää lopettaa Lacosamide UCB -hoitosi, hän kertoo, miten annosta pienennetään vähitellen.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Lacosamide UCB, acesta vă va spune cum să reduceţi doza pas cu pas.