FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'insuffisance rénale établie est définie lorsque la clairance de la créatinine (Clcr) est inférieure ou égale 15 ml/min; ce seuil doit donc être inclus dans toute recommandation de dosage.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnaksi määritetään kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min, joten tämä raja-arvo on lisättävä kaikkiin annostussuosituksiin.
French: De plus, en raison de ses propriétés procinétiques, le métoclopramide peut également jouer un rôle lorsqu'il est administré par voie orale en association avec des analgésiques.
Finnish: Prokineettisten ominaisuuksiensa vuoksi metoklopramidilla voi lisäksi olla merkitystä, kun sitä annetaan suun kautta kipulääkkeiden kanssa.
French: Il semble qu'il n'y ait pas de données pharmacocinétiques pour des prises de doses multiples, ni de données comparatives pour différents degrés d'insuffisance hépatique.
Finnish: Useamman annoksen sisältävää annostusta koskevia farmakokineettisiä tietoja ei vaikuta olevan, kuten ei myöskään vertailutietoja maksan vajaatoiminnan eri asteista.
French: Le métoclopramide est inscrit depuis longtemps dans le formulaire national britannique pour les enfants (BNFc), ce qui a été validé en fonction de preuves émergentes, de lignes directrices et de conseils de bonnes pratiques d'un réseau d'experts cliniques.
Finnish: Metoklopramidi on sisältynyt jo pitkään British National Formulary for children -lääkeluetteloon, joka on validoitu uuden näytön, parhaita käytäntöjä koskevien ohjeiden ja kliinisten asiantuntijoiden verkoston kannan perusteella.
French: De plus, les données indiquent que le fardeau des effets indésirables augmente avec la dose.
Finnish: Lisäksi tietojen mukaan näyttää siltä, että haittavaikutukset lisääntyvät annosta suurennettaessa.
French: Compte tenu de la posologie nouvellement recommandée, les formulations parentérales avec une concentration supérieure à 5 mg/ml actuellement approuvées dans l'Union européenne (principalement pour la prise en charge des NVIC aigus) ne conviendront pas pour une administration de la dose de 10 mg, et sont par conséquent considérées comme présentant un rapport bénéfice/risque négatif et doivent être retirées.
Finnish: Kun otetaan huomioon uusi suositeltu annostus, sellaiset parenteraaliset valmisteet, joiden vahvuus on yli 5 mg/ml ja jotka on tällä hetkellä hyväksytty Euroopan unionissa (pääasiassa akuutin kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon), eivät sovi käytettäväksi 10 mg:n annoksena, joten niiden hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kielteinen.
French: Les doses, voies d'administration et durées des traitements du métoclopramide utilisées dans ces études ne sont pas toujours cohérentes et une seule étude spécifique de recherche de dose a été identifiée (dans l'indication de NVPO).
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytetyt metoklopramidin annokset, antoreitit ja hoidon kestot eivät aina ole yhtenäisiä, ja vain yksi annoksen määrittämistä koskeva tutkimus oli saatavissa (käyttöaihe leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu).
French: Dans son avis de juillet 2013, le CHMP a également recommandé que les formulations liquides soient fournies avec un dispositif approprié de mesure de la dose, tel qu'une seringue orale graduée.
Finnish: Heinäkuun 2013 lausunnossaan lääkevalmistekomitea myös suositteli, että suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet toimitetaan asianmukaisen mittausvälineen, kuten asteikolla varustetun oraaliruiskun, kanssa.
French: Le reflux gastro-oesophagien et la dyspepsie peuvent tous deux être des maladies chroniques; par conséquent, les données ne peuvent être considérées comme suffisantes pour justifier l'utilisation dans ces indications.
Finnish: Sekä gastroesofageaalinen refluksitauti että ruoansulatushäiriöt voivat olla kroonisia sairauksia, minkä vuoksi saatavissa olevien tietojen ei voida katsoa riittävän tukemaan käyttöä näissä käyttöaiheissa.
French: En conclusion, le comité a estimé que les formulations liquides orales concentrées à 1 mg/ml conviennent à toutes les situations mentionnées et que la disponibilité de concentrations plus élevées présente un risque de surdosage dans la population pédiatrique, que les modifications proposées pour les informations sur le produit ne résolvent probablement pas.
Finnish: Komitea katsoi, että suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on 1 mg/ml, ovat sopivia kaikissa mainituissa tilanteissa, ja että vahvempien valmisteiden saatavuudessa piilee pediatrisiin potilaisiin kohdistuva yliannostuksen riski, jota todennäköisesti ei voida poistaa valmistetietoihin ehdotetuilla muutoksilla.
French: Pour cette indication et cette population, il est considéré qu'il est particulièrement important que des formulations orales soient disponibles.
Finnish: Tämän käyttöaiheen ja potilasryhmän kannalta pidetään erityisen tärkeänä, että saatavilla on suun kautta otettavia valmisteita.
French: Pour l'indication traitement d'appoint des procédures chirurgicales et radiologiques, il existe des données d'efficacité très limitées et elles ne sont pas cohérentes.
Finnish: Käyttöaiheesta adjuvantti kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä on hyvin vähän tietoa tehosta, eivätkä tiedot ole yhtenäisiä.
French: Traitement d'appoint dans les procédures chirurgicales et radiologiques
Finnish: Adjuvantti kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä
French: Dans ce scénario, dans lequel l'usage abusif involontaire prend déjà place, l'inclusion d'une contre-indication dans les informations sur le produit, accompagnée d'une mention dans la notice, est probablement insuffisante pour changer les habitudes d'administration.
Finnish: Koska tahatonta väärinkäyttöä jo tapahtuu, vasta-aiheen lisääminen valmistetietoihin myyntipäällysmerkinnöissä olevan maininnan lisäksi ei todennäköisesti riitä muuttamaan annostelutottumuksia tässä skenaariossa.
French: • seules les formulations intraveineuses restent autorisées pour l'usage chez les patients pédiatriques âgés de plus d'un an et uniquement pour l'indication «traitement des nausées et vomissements post-opératoires»;
Finnish: • Vain laskimonsisäisesti annettavat valmisteet ovat edelleen hyväksyttyjä käytettäväksi pediatrisilla potilailla yhden vuoden iästä alkaen, ja heillä ainoa käyttöaihe on leikkauksenjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoito.
French: o est favorable chez les adultes pour le «traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris les nausées et vomissements induits par la migraine aiguë» (voie parentérale) et le «traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris les nausées et vomissements induits par la migraine aiguë.
Finnish: o on suotuisa aikuisilla käyttöaiheissa "pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukainen hoito, mukaan luettuna akuutti migreenistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu" (parenteraalinen reitti) ja "pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukainen hoito, mukaan luettuna akuutti migreenistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu.
French: Il est noté que la majorité des cas concernent l'utilisation de formulations liquides orales fortement concentrées, qui sont actuellement autorisées en plusieurs formulations différentes (gouttes orales, solution orale, sirop) à des concentrations très diverses et avec toute une gamme de dispositifs d'administration.
Finnish: Todettakoon, että valtaosassa tapauksia käytettiin vahvoja oraalisia nestemäisiä valmisteita, joista tällä hetkellä on hyväksytty monia erilaisia lääkemuotoja (tipat, oraaliliuos, siirappi) sekä hyvin erilaisia vahvuuksia ja erilaisia annostelulaitteita.
French: Pour cette indication particulière dans la population pédiatrique, les formes pharmaceutiques parentérale et orale peuvent toutes deux être appropriées.
Finnish: Tässä nimenomaisessa käyttöaiheessa sekä parenteraaliset että oraaliset valmisteet voivat olla pediatrisille potilaille asianmukaisia.
French: Cette posologie s'applique à toutes les formulations orales et ne dépend pas du poids corporel.
Finnish: Tätä annostusta sovelletaan kaikkiin suun kautta otettaviin valmisteisiin, eikä potilaan paino vaikuta siihen.
French: Pour la majorité des indications, il existe des données cliniques pour l'évaluation de l'efficacité de la posologie de 10 mg trois fois par jour.
Finnish: Valtaosassa käyttöaiheita on kliinisiä tietoja, joiden mukaan tehokkaaksi annostukseksi on määritetty 10 mg kolme kertaa päivässä.
French: Les données présentées à l'appui de l'effet du métoclopramide sur les nausées et vomissements post-opératoires indiquent qu'il est d'une efficacité similaire à celle d'autres principes actifs autorisés dans cette indication.
Finnish: Esitetyt tiedot, jotka tukevat metoklopramidin tehoa leikkauksen jälkeisessä pahoinvoinnissa ja oksentelussa, viittaavat siihen, että sen teho on samanlainen kuin muiden tähän käyttöaiheeseen hyväksyttyjen vaikuttavien aineiden.
French: • le comité a noté que les données disponibles n'étayent pas une efficacité cliniquement significative dans les indications qui nécessitent une utilisation de longue durée («troubles de la motilité gastro-intestinale y compris la gastroparésie», «reflux gastro-œsophagien et dyspepsie») et dans l'indication «traitement d'appoint dans les procédures chirurgicales et radiologiques»;
Finnish: • Komitea pani merkille, etteivät saatavissa olevat tiedot vahvista kliinisesti merkitsevää tehoa käyttöaiheissa, jotka edellyttävät pitkäaikaista käyttöä ("maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt ja gastropareesi", "gastroesofageaalinen refluksitauti ja ruoansulatushäiriöt").
French: En conséquence, le comité estime que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du métoclopramide reste positif, compte tenu des modifications des informations sur le produit et des mesures de minimisation des risques recommandées.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kun otetaan huomioon valmistetietoihin tehtävät muutokset ja suositellut riskinpienentämistoimet.
French: L'absence de données provenant d'essais contrôlés versus placebo empêche d'évaluer l'efficacité absolue du métoclopramide dans ces indications.
Finnish: Lumelääkevertailtujen tutkimustietojen puute estää arvioimasta metoklopramidin absoluuttista tehoa näissä käyttöaiheissa.
French: Selon le BNFc, chez les patients à faible risque d'émésie, le prétraitement par le métoclopramide poursuivi jusqu'à 24 heures après la chimiothérapie est souvent efficace.
Finnish: BNFc:n mukaan metoklopramidilla annettu esihoito, jota jatkettiin enintään 24 tuntia kemoterapian jälkeen, on usein tehokas niillä potilailla, joilla on pieni pahoinvoinnin riski.
French: La majorité des cas de surdosage accidentel sont survenus chez des enfants et concernent l'utilisation de formulations liquides orales fortement concentrées.
Finnish: Suurin osa tahattomista yliannostustapauksista esiintyi lapsilla, ja niissä oli käytetty vahvoja suun kautta otettavia valmisteita.
French: Au vu des alternatives thérapeutiques limitées pour la population pédiatrique dans ce contexte, il peut être acceptable de garder les NVIC retardés en option de seconde ligne, malgré le manque de données d'efficacité robustes.
Finnish: Koska pediatrisille potilaille on vain vähän hoitovaihtoehtoja tässä tilanteessa, voidaan pitää hyväksyttävänä, että kemoterapiasta johtuva viivästynyt pahoinvointi ja oksentelu säilytetään toissijaisena vaihtoehtona huolimatta siitä, että varmoja tietoja tehosta ei ole.
French: Sur la base des données soumises, lorsqu'il est administré pour une chimiothérapie hautement émétique, le métoclopramide semble être efficace par la voie intraveineuse à des doses comprises entre 6 et 10 mg/kg/jour.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella näyttää siltä, että kun metoklopramidia annetaan voimakkaasti emeettisessä kemoterapiassa, se vaikuttaa tehoavan laskimonsisäisesti annoksilla, jotka sijoittuvat välille 6-10 mg/kg/päivä.
French: Les formulations liquides orales doivent être fournies avec un dispositif approprié de mesure, tel qu'une seringue orale graduée.
Finnish: Suun kautta otettavien nestemäisten valmisteiden kanssa on toimitettava asianmukainen mittausväline, kuten asteikolla varustettu oraaliruisku.
French: Le titulaire de l'AMM a considéré dans ses motifs que pour les formulations liquides orales une concentration de 4 mg/ml est trop élevée pour les enfants et qu'il y a un risque de surdosage dans cette population.
Finnish: Myyntiluvan haltija puolestaan esitti perusteluissaan, että suun kautta otettavien nestemäisten valmisteiden osalta vahvuus 4 mg/ml on liian suuri lapsille ja että on olemassa tähän potilasryhmään kohdistuva yliannostuksen riski.
French: Alors que le titulaire de l'AMM considère que la concentration de 4 mg/ml est appropriée chez les adultes, il reconnaît qu'elle est trop élevée pour les enfants et propose donc des mesures visant à éviter le risque de surdosage chez les enfants, notamment une contre-indication dans cette population de patients.
Finnish: Vaikka vahvuus 4 mg/ml on sopiva aikuisille, myyntiluvan haltija myönsi, että se on liian voimakas lapsille, ja ehdotti toimenpiteitä, joilla vältetään yliannostuksen riski lapsipotilaiden keskuudessa.
French: Par conséquent, le comité a estimé que, sur la base de l'expérience de longue durée de l'utilisation et du besoin clinique de différentes options de traitement dans la population pédiatrique, le rapport bénéfice/risque du métoclopramide pour la prévention des NVIC retardés dans la population pédiatrique peut être considéré comme étant positif.
Finnish: Siksi komitea katsoi, että koska käytöstä on kokemusta pitkältä ajalta ja koska hoitovaihtoehdoille on kliininen tarve pediatristen potilaiden osalta, metoklopramidin hyöty-riskisuhdetta pediatristen potilaiden kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa voidaan pitää suotuisana.
French: Le titulaire de l'AMM estimait que les formulations liquides orales concentrées à plus de 1 mg/ml restent utiles pour les patients adultes, en termes de prise de dose (un nombre moins important de gouttes est nécessaire pour atteindre la dose visée avec une solution plus concentrée) et en termes de facilité d'administration comparée à celle des comprimés.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi, että suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml, ovat edelleen käyttökelpoisia aikuisille potilaille annostuksen osalta (vahvemmalla liuoksella saavutetaan tarkoitettu annos vähemmillä tipoilla) ja annostelun helppouden osalta tabletteihin verrattuna.
French: Des données recueillies après commercialisation suggèrent un usage abusif involontaire de ces formulations (gouttes orales, solution orale, sirop), approuvées pour toute une gamme de concentrations et avec une variété de dispositifs d'administration, conduisant potentiellement à l'administration par inadvertance de doses plus élevées que prévues.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset tiedot viittaavat siihen, että näihin valmisteisiin (tipat, oraaliliuos, siirappi) liittyy tahatonta väärinkäyttöä ja että niistä on hyväksytty monia eri vahvuuksia ja monenlaisia annosteluvälineitä, joilla on mahdollista annostella vahingossa suurempia annoksia kuin oli tarkoitettu.
French: Le métoclopramide a longtemps été associé à un risque d'effets indésirables neurologiques graves, tels que des symptômes extrapyramidaux périphériques et une dyskinésie tardive irréversible.
Finnish: Metoklopramidiin on jo kauan liittynyt vakavien neurologisten haittavaikutusten, kuten akuuttien ekstrapyramidaalioireiden ja korjaantumattoman tardiivin dyskinesian riski.
French: Pour les indications thérapeutiques telles que NVIC retardés, prévention des NVIR, prévention des NVPO et traitement symptomatique des nausées et vomissements y compris les nausées et vomissements induits par la migraine, les données indiquent une efficacité à faible dose (10 mg trois fois par jour), qui minimise le risque d'effets indésirables neurologiques graves.
Finnish: Käyttöaiheissa kemoterapiasta johtuva viivästynyt pahoinvointi ja oksentelu, sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä pahoinvoinnin ja oksentelun (mukaan luettuna migreenistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu) oireenmukainen hoito tiedot viittaavat siihen, että valmiste tehoaa jo pieninä annoksina (10 mg kolme kertaa päivässä), mikä pienentää vakavien neurologisten haittavaikutusten riskiä.
French: Il est disponible sous différentes formes pharmaceutiques (p. ex. en comprimés, comprimés à libération prolongée, solutions orales, suppositoires, solutions injectables).
Finnish: Sitä on saatavana monenlaisina lääkemuotoina (esimerkiksi tablettina, depottablettina, oraaliliuoksena, peräpuikkona ja injektioliuoksena).
French: Formulations liquides orales
Finnish: (oraalinen antoreitti)
French: Les études évaluées semblent indiquer que le métoclopramide réduit le temps de transit gastrique, mais cela n'a pas modifié le temps nécessaire pour terminer l'examen.
Finnish: Arvioidut tutkimukset näyttävät viittaavan siihen, että metoklopramidi lyhentää ravinnon läpikulkuaikaa, mutta tämä ei vaikuttanut aikaan, joka tarvittiin tutkimuksen päättämiseen.
French: Une étude de bioéquivalence entre la prise orale de comprimés et de la forme liquide de métoclopramide a montré que les Cmax et Tmax ne sont pas significativement différents pour les deux formulations orales.
Finnish: Suun kautta otettavia valmisteita koskeva biologisen samanarvoisuuden tutkimus, jossa metoklopramiditabletteja verrattiin nestemäiseen valmisteeseen, osoitti, etteivät näiden kahden oraalisen lääkemuodon Cmax- ja Tmax-arvot eroa toisistaan merkittävästi.
French: Le titulaire de l'AMM n'était pas d'accord avec la recommandation du CHMP de retirer les formulations liquides orales concentrées à plus de 1 mg/ml.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei hyväksynyt lääkevalmistekomitean suositusta peruuttaa myyntilupa suun kautta otettavilta nestemäisiltä valmisteilta, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml.
French: Alors que dans certains cas des doses plus élevées peuvent être autorisées actuellement, les données existantes n'indiquent pas clairement, sauf pour les NVIC aigus, que des doses plus élevées permettent d'obtenir une meilleure efficacité.
Finnish: Vaikka joissakin tapauksissa on nykyään hyväksytty myös suurempia annoksia, saatavissa olevat tiedot eivät akuuttia kemoterapiasta johtuvaa pahoinvointia ja oksentelua lukuun ottamatta viittaa siihen, että suuremmat annokset olisivat tehokkaampia.
French: Les données présentées concernant la prévention des NVIC retardés ont été obtenues principalement chez des patients recevant une chimiothérapie modérément émétogène, en utilisant le métoclopramide oral à des doses de 10 à 20 mg trois ou quatre fois par jour.
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisystä esitetyt tiedot koskevat pääasiassa kohtalaisen emetogeenista kemoterapiaa saavia potilaita, joille annetaan metoklopramidia 10-20 mg:n annoksina kolme tai neljä kertaa päivässä.
French: Sur la base de données provenant à la fois de la méta-analyse de Jantunen et des études cliniques randomisées évaluées, le métoclopramide administré par voie intraveineuse ou orale est inférieur de façon constante aux antagonistes des récepteurs 5-HT3 pour la prévention des NVIC aigus pour la chimiothérapie hautement ou modérément émétogène.
Finnish: Jantusen meta-analyysista ja arvioiduista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella laskimoon annettu tai suun kautta otettu metoklopramidi on johdonmukaisesti huonompi ehkäisemään akuuttia kemoterapiasta johtuvaa pahoinvointia ja oksentelua kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit, kun sitä käytetään voimakkaasti tai kohtalaisesti emetogeenisessa kemoterapiassa.
French: − les formulations parentérales concentrées à plus de 5 mg/ml,
Finnish: − parenteraaliset valmisteet, joiden vahvuus on yli 5 mg/ml
French: Par conséquent, le comité a estimé que le rapport bénéfice/risque du métoclopramide dans ces indications est négatif.
Finnish: Sen vuoksi komitea katsoi, että metoklopramidin hyöty-riskisuhde näissä käyttöaiheissa on kielteinen.
French: Le comité a pris note de cette proposition du titulaire de l'AMM, mais également du fait que, même si elles ne sont pas spécifiquement approuvées pour l'usage pédiatrique, les formulations liquides orales fortement concentrées sont associées à des risques dans cette population.
Finnish: Komitea pani tämän myyntiluvan haltijan ehdotuksen merkille, mutta totesi myös, että erittäin vahvoihin suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin liittyy riskejä pediatrisilla potilailla, vaikkei niitä nimenomaisesti hyväksytä käytettäväksi tässä potilasryhmässä.
French: Cet ensemble de données est plus cohérent et indique une efficacité similaire pour ces doses de métoclopramide administré par voie orale à celle des antagonistes des récepteurs 5-HT3.
Finnish: Nämä tiedot ovat muita yhtenäisempiä, ja ne viittaavat siihen, että näiden suun kautta otettujen metoklopramidiannosten teho vaikuttaa olevan samanlainen kuin 5-HT3-reseptorin antagonistien.
French: En ce qui concerne l'ajustement de la dose en cas d'insuffisance rénale et hépatique, s'il est exact que les formulations liquides orales présentent un avantage par rapport aux formes pharmaceutiques solides, des concentrations plus élevées (par exemple de 4 mg/ml) ne présentent pas d'avantage supplémentaire par rapport à celle de 1 mg/ml proposée.
Finnish: On totta, että suun kautta otettavilla nestemäisillä valmisteilla on tiettyjä etuja kiinteisiin lääkemuotoihin verrattuna, mutta vahvemmista valmisteista (esimerkiksi 4 mg/ml) ei koidu enempää hyötyä kuin ehdotetusta vahvuudesta 1 mg/ml.
French: • traitement d'appoint dans les procédures chirurgicales et radiologiques
Finnish: • adjuvantti kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä.
French: Concernant l'indication NVIC aigus, alors qu'il existe quelques données indiquant une efficacité, elle nécessite une utilisation intraveineuse de fortes doses de métoclopramide, qui présente des risques plus élevés d'effets indésirables non seulement neurologiques, mais aussi cardiovasculaires (y compris un arrêt cardiaque).
Finnish: Vaikka käyttöaiheessa akuutti kemoterapiasta johtuva pahoinvointi ja oksentelu on jonkin verran tietoja tehosta, se edellyttää suurien metoklopramidiannosten antamista laskimonsisäisesti, jolloin myös neurologisten ja kardiovaskulaaristen haittavaikutusten (mukaan luettuna sydämenpysähdys) riskit ovat suuremmat.
French: Le CHMP a considéré que les formulations concentrées à 1 mg/ml conviennent aux patients qui pourraient préférer une formulation liquide orale à une forme pharmaceutique solide.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteet, joiden vahvuus on 1 mg/ml, sopivat niille potilaille, jotka haluavat käyttää suun kautta otettavaa nestemäistä valmistetta kiinteän lääkemuodon sijasta.
French: Les preuves disponibles, issues de petites études de doses uniques, suggèrent que la clairance du métoclopramide est substantiellement réduite chez les patients souffrant d'une cirrhose hépatique.
Finnish: Saatavissa oleva näyttö pienistä kerta-annosta koskevista tutkimuksista viittaa siihen, että maksakirroosipotilailla metoklopramidin puhdistuma on merkittävästi pienempi.
French: − les formulations rectales dosées à 20 mg;
Finnish: − rektaaliset valmisteet, joiden annos on 20 mg.
French: Outre le risque neurologique, il existe également un risque de survenue d'effets indésirables cardiovasculaires, incluant des réactions rares mais potentiellement graves, telles que bradycardie, bloc atrioventriculaire, arrêt cardiaque, principalement rapportés avec les formulations à usage intraveineux.
Finnish: Niihin kuuluvat harvinaiset mutta mahdollisesti vakavat reaktiot, kuten bradykardia, eteiskammiokatkos ja sydämenpysähdys, joita on ilmoitettu pääasiassa laskimonsisäiseen käyttöön tarkoitetuista valmisteista.