FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
English: Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Dutch: Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden om er zeker van te zijn dat pen en naald goed functioneren en om luchtbelletjes te verwijderen.
English: Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Dutch: Onderzoek naar de plaatselijke verdraagbaarheid na subcutane en intramusculaire toediening aan konijnen leverde geen opvallende bevindingen op.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
English: The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Dutch: De acute toxiciteit werd na subcutane toediening aan ratten bestudeerd.
English: This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Dutch: Dit voorkomt contaminatie en/of infectie, het binnenkomen van lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage.
English: The dose can then be selected.
Dutch: De dosis kan nu ingesteld worden.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Dutch: Overzetten van een patiënt op een ander type of merk insuline dient te geschieden onder strikt medisch toezicht.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
English: • ensuring that pen and needle work properly
Dutch: • u zeker bent dat de pen en naald goed werken
English: Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Dutch: Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen directe warmte en licht.
English: For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Dutch: Hierom moet dit in een ziekenhuis of onder vergelijkbare omstandigheden plaatsvinden.
English: • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock)
Dutch: • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock)
English: Make sure that you contact a doctor early.
Dutch: Zorg ervoor dat u in een vroeg stadium contact opneemt met uw arts.
English: • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Dutch: • Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen.
English: • Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Dutch: • Voor ieder gebruik moet een nieuwe naald zorgvuldig bevestigd worden en een veiligheidstest uitgevoerd worden.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan hebt u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig.
English: Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosering aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
English: Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Dutch: Onderzoek naar de farmacodynamische effecten na subcutane toediening aan konijnen en honden bracht de verwachte hypoglykemische reacties aan het licht.
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt kunt u bewusteloos raken.
English: This helps prevent:
Dutch: Zo voorkomt u:
English: The operating manual provided with the pump will tell you how to use it.
Dutch: De gebruiksaanwijzing die bij de pomp geleverd wordt, legt u uit hoe u deze dient te gebruiken.
English: You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Dutch: Het kan nodig zijn de veiligheidstest een aantal malen te herhalen voordat u de insuline ziet.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
English: It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is deze langer.
English: If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Dutch: Als u deze instructies niet volledig opvolgt, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen, wat effect kan hebben op uw bloedglucose.
English: Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Dutch: Diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
English: In case of hypoglycaemia, the insulin pump should temporarily be turned off, at least until the patient has recovered complete consciousness.
Dutch: In geval van hypoglycemie dient de insulinepomp tijdelijk te worden uitgezet, tenminste totdat de patiënt weer volledig bij bewustzijn is.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Dutch: In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
English: • Oedema
Dutch: • Oedeem
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op signalen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
English: A dose of 2 units has to be selected.
Dutch: Een dosis van 2 eenheden dient ingesteld te worden.
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Dutch: Om te zorgen dat u de dosis correct afleest, houdt u de pen horizontaal met de naald naar links en de dosis instelring naar rechts, zoals wordt aangegeven in de illustratie hieronder.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Dutch: Ernstige hyperglykemie of ketoacidose moet altijd door een arts behandeld worden, gewoonlijk in een ziekenhuis.
English: • Sodium retention
Dutch: • Natriumretentie
English: This leaflet was last revised in {date}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
English: Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Dutch: Insuline toediening in een ader, bijvoorbeeld voor behandeling van ernstige hyperglykemie en ketoacidose, vereist ervaring en speciale veiligheidsmaatregelen.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Dutch: Het aanpassen van doseringen van geneesmiddelen, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
English: After inserting a new cartridge:
Dutch: Na het inzetten van een nieuw patroon:
English: However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse insulinebehoefte bedraagt meestal 0,5 tot 1,0 IE per kg lichaamsgewicht per dag.
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Dutch: In het algemeen dient u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel te eten en uw bloedglucosespiegel in de gaten te houden.
English: They can also spread around the injection site.
Dutch: Zij kunnen zich ook rond de injectieplaats uitbreiden.
English: In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Dutch: Bij de behandeling van ernstige hyperglykemie of ketoacidose in het bijzonder, vormt toediening van insuline een onderdeel van een complex therapeutisch regime, dat maatregelen omvat om patiënten te behoeden voor mogelijke ernstige complicaties van een relatief snelle verlaging van de bloedglucose.
English: In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Dutch: In veel gevallen zijn urinetests op ketonlichamen geïndiceerd en het is vaak noodzakelijk om de insulinedosering aan te passen.
English: • Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Dutch: • Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden (zie stap 3).
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Dutch: B. Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede controle van de stofwisseling handhaven.
English: Insulin does cross the placental barrier, although not in clinically significant amount.
Dutch: Insuline passeert de placentabarrière, hoewel in hoeveelheden die klinisch niet significant zijn.
English: Be familiar with your warning symptoms.
Dutch: Let altijd goed op uw waarschuwingssymptomen.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Dutch: Uw arts heeft besloten dat de SoloStar geschikt is voor u omdat u met de SoloStar om zult kunnen gaan.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Dutch: Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedglucosespiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
English: Hold the pen as shown in this leaflet.
Dutch: Houdt de pen vast zoals wordt aangegeven in deze bijsluiter.
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Dutch: Milde episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met orale koolhydraten.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedglucosespiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie hebt.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen: zeer vaak (≥1/10); vaak ( ≥1/100, <1/10); soms ( ≥1/1000, <1/100); zelden ( ≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (schatting op basis van de beschikbare gegevens niet mogelijk).
English: SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Dutch: SoloStar geeft insuline af in doses van 1 tot 80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
English: SoloStar is designed to work accurately and safely.
Dutch: SoloStar is ontworpen op nauwkeurigheid en veiligheid.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Dutch: Bij patiënten die wegens de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge doses insuline nodig hebben, moet worden overwogen de overschakeling onder medisch toezicht in een ziekenhuis of soortgelijke omgeving uit te voeren.
English: Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Dutch: Let op: De getoonde naalden dienen alleen als illustratie.
English: Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
Dutch: Situaties waarin u de insulinepompen niet mag beginnen te gebruiken of blijven gebruiken staan in de technische handleiding van die pompen beschreven.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Insulin Human Winthrop wordt overwogen.
English: Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Dutch: Schuim kan het u moeilijk maken de juiste dosis af te meten.
English: Do not inject insulin.
Dutch: Injecteer geen insuline.
English: Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions.
Dutch: Raadpleeg de bedieningsinstructies voor uitvoerige inlichtingen over de infusiepomp, zijn functies en de nodige voorzorgsmaatregelen.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Dutch: Sommige patiënten met langdurige type 2 diabetes mellitus en hartziekten of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon en insuline hebben hartfalen ontwikkeld.
English: The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Dutch: De patiënt moet over de injecteertechniek geïnformeerd worden door een diabetesverpleegkundige.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Dutch: Dergelijke situaties kunnen resulteren in ernstige hypoglykemie (en mogelijk bewustzijnsverlies) voordat de patiënt zich bewust is van de hypoglykemie.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Dutch: Alleen in zeldzame gevallen is hierdoor een wijziging in uw insulinedosering nodig.
English: Cold insulin is more painful to inject.
Dutch: Koude insuline is pijnlijker bij het injecteren.
English: A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van humane insuline bij zwangere vrouwen duiden niet op veiligheidsproblemen bij het gebruik van humane insuline tijdens de zwangerschap.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type (normaal, NPH, lente, langwerkend, etc.), oorsprong (dierlijke, humane insulineanalogon) en/of fabricagemethode kan aanpassing van de dosering noodzakelijk maken.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Dutch: Factoren die de gevoeligheid voor een hypoglykemie vergroten, vereisen een bijzonder nauwkeurige controle en kunnen het noodzakelijk maken dat de dosering aangepast wordt.
English: Consequently, about 40% to 60% of the daily dose is administered at a basal rate, and the rest is given as bolus injections before meals.
Dutch: Derhalve wordt ongeveer 40% tot 60% van de dagelijkse dosis met een basale snelheid toegediend en de rest in de vorm van bolusinjecties voor de maaltijden.
English: In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van dergelijke insuline-antistoffen aanpassing van de insulinedosis nodig maken om een neiging tot hyperglykemie of hypoglykemie te corrigeren.
English: The pen plunger moves with each dose.
Dutch: De zuiger van de pen beweegt met elke dosis.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u uw insuline moet injecteren.
English: Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Dutch: Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes kunnen levensbedreigend zijn.
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Dutch: Als u moeite hebt met het gebruik van de SoloStar of als u de gebruiksaanwijzing niet in zijn geheel begrijpt, gebruik de SoloStar dan alleen met de hulp van iemand die de instructies wel volledig begrijpt.
English: The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Dutch: De zuiger zal de bodem van de patroon bereiken wanneer in totaal 300 eenheden insuline zijn gebruikt.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Dutch: Gebruik van pioglitazon dient te worden gestaakt bij verslechtering van cardiale symptomen.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Dutch: Ernstiger episodes met bewusteloosheid, aanvallen, of neurologische beschadigingen kunnen worden behandeld met intramusculaire/subcutane glucagon of geconcentreerde intraveneuze glucose.
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Dutch: Het nemen van een andere plek bij elke injectie, kan ertoe bijdragen om dergelijke huidveranderingen te voorkomen.
English: The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
Dutch: De insulineflacon van de insulinepomp moet steriel zijn en mag slechts eenmaal worden gebruikt.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Dutch: U dient de pen te gebruiken zoals omschreven in deze gebruiksaanwijzing.
English: If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Dutch: Indien een hogere dosis dan 80 eenheden nodig is, dient dit met twee of meer injecties gegeven te worden.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Dutch: Door een verbeterde glucosehuishouding op lange termijn vermindert het risico op progressie van de diabetische retinopathie.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes,
Dutch: Aanpassing van de doses kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert,
English: You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Dutch: U dient te controleren of uw insulinepen goed werkt voordat u de eerste dosis injecteert.
English: Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Dutch: Volg elke keer dat u SoloStar gebruikt deze instructies volledig op om er voor te zorgen dat u de juiste dosis krijgt.
English: Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Dutch: Uw arts zal het u vertellen als u humane insulinepreparaten moet mengen.
English: If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Dutch: Indien u een hogere dosis dan 80 eenheden nodig hebt, dient u dit met twee of meer injecties te doen.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Dutch: Niet al deze insulinepennen worden in uw land in de handel gebracht.
English: Special populations Elderly population (≧65 years old)
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen (≥ 65 jaar oud)
English: In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
Dutch: Voor het geval van een storing in een pomp moeten de patiënten altijd injectiemiddelen (injectiespuit of pen) en insuline bij zich hebben voor een subcutane injectie.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Dutch: Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Dutch: Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
English: Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Dutch: Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
English: Maintenance Protect your SoloStar from dust and dirt.
Dutch: Bescherm de SoloStar tegen stof en vuil.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
Dutch: Gebruik specifieke pennen: zie bijsluiter.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: It is advisable to inject immediately after mixing.
Dutch: Het is raadzaam direct na menging tot injectie over te gaan.
English: Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Dutch: Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Dutch: Pentamidine (gebruikt bij het behandelen van bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten) kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd kan worden door een hyperglykemie.