FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Porti la confezione del medicinale con sé.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Italian: Le dosi usuali sono indicate sotto.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Italian: • microftalmia;
Estonian: • mikroftalmia;
Italian: Le guide devono anche ricordare che i pazienti non devono dare questo farmaco ad altre persone.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Italian: Effetti della luce solare
Estonian: Päikesekiirguse mõju
Italian: • Questo fa parte di un gruppo di medicinali denominati "immunosoppressori".
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13 marzo 2006
Estonian: Müügiloa viimane uuendamise kuupäev: 13. märts 2006
Italian: Contraccezione (vedere paragrafo 4.6)
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Italian: In molti di questi casi non sono stati riportati eventi avversi.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Italian: I risultati di tutti i test di gravidanza devono essere discussi con la paziente.
Estonian: Kõikide rasedustestide tulemusi tuleb arutada patsiendiga.
Italian: • è una bambina o un'adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Italian: Bambini (di età compresa tra 2 e 18 anni)
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Italian: Gli effetti di una patologia epatica su questo processo dipendono probabilmente dalla particolare patologia.
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
Italian: Viene evidenziata la necessità di pianificare una gravidanza.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Italian: Può essere utile la vaccinazione antiinfluenzale.
Estonian: Gripivaktsiinist võib kasu olla.
Italian: Il medico effettuerà regolari analisi del sangue per verificare eventuali alterazioni:
Estonian: Arst teeb teile regulaarsete ajavahemike järel vereanalüüse, et hinnata muutusi:
Italian: Altri medicinali e CellCept
Estonian: Muud ravimid ja CellCept
Italian: • Continui a ritrarre lo stantuffo finché verrà prelevata nel misurino la quantità desiderata di medicinale.
Estonian: • Jätkata tõmbamist, kuni suusüstlasse on väljutatud soovitud kogus ravimit.
Italian: Lei è una donna che non è in grado di avere figli se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda:
Estonian: Te olete naine, kes ei ole võimeline rasestuma, kui teie kohta kehtib ükskõik milline järgnevalt loetletutest:
Italian: I pazienti con trapianto epatico sono stati seguiti per almeno 1 anno ma per meno di 3 anni.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta vältel, kuid vähem kui 3 aastat.
Italian: Se si troverà nella necessità di doverlo fare lei stesso, consulti il paragrafo 7 "Ricostituzione del medicinale".
Estonian: Kui peate seda ise tegema, lugege lõiku 7 „Ravimi ettevalmistamine".
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza e allattamento".
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Italian: Quindi il trattamento continuerà come al solito.
Estonian: Edasi jätkub ravi tavalistel aegadel.
Italian: Faccia altrettanto se qualcun altro assume accidentalmente il medicinale.
Estonian: Tehke seda ka juhul, kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit.
Italian: • malformazioni del sistema nervoso, come spina bifida;
Estonian: • närvisüsteemi väärarengud, nt spina bifida;
Italian: • Verrà somministrata 1 g al mattino e 1 g alla sera.
Estonian: • Hommikul manustatakse 1 g ja õhtul 1 g.
Italian: Il medico le consiglierà quale vaccino è indicato per lei.
Estonian: Arst ütleb, milliseid vaktsiine teile võib manustada.
Italian: Sono disponibili dati limitati di sicurezza ed efficacia in bambini con età inferiore a 2 anni.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
Italian: Il bambino potrebbe avere uno o più di tali difetti.
Estonian: Teie lapsel võib tekkida üks või mitu eespool loetletud väärarengut.
Italian: Precauzioni aggiuntive
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud
Italian: • Riceverà il medicinale per almeno 4 giorni.
Estonian: • Ravimit manustatakse vähemalt 4 päeva.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Italian: Preparazione delle soluzioni per infusione (6 mg/mL)
Estonian: Infusioonilahuse valmistamine (6 mg/ml)
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di CellCept
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Italian: Contatti il medico appena possibile se ritiene che il contraccettivo usato potrebbe non essere stato efficace o se ha dimenticato di prendere la pillola anticoncezionale.
Estonian: Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.
Italian: Al fine di aiutare i pazienti a evitare l'esposizione del feto al micofenolato e di fornire importanti informazioni di sicurezza aggiuntive, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornirà materiale educazionale agli operatori sanitari.
Estonian: Et aidata patsientidel vältida loote kokkupuudet mükofenolaadiga ja anda olulist täiendavat ohutusteavet, edastab müügiloa hoidja tervishoiutöötajatele teavitusmaterjalid.
Italian: I materiali educazionali devono contenere i seguenti elementi chiave:
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad järgmisi põhielemente:
Italian: L'adattatore del flacone deve rimanere nel flacone.
Estonian: Pudeliadapter peab jääma pudeli külge.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Italian: Come tutti i medicinali, CellCept può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CellCept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Italian: • ciclosporina e corticosteroidi.
Estonian: • tsüklosporiin ja kortikosteroidid.
Italian: Popolazione pediatrica Gli studi di interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Italian: Non usi la sospensione dopo la data di scadenza.
Estonian: Mitte kasutada suspensiooni pärast selle kõlblikkusaja lõppemist.
Italian: • CellCept contiene aspartame.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Italian: Occorre prevedere guide diverse per gli operatori sanitari e per i pazienti.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Italian: CellCept deve essere usato in associazione con altri medicinali:
Estonian: CellCept'i peab kasutama koos teiste ravimitega:
Italian: Seconda fase a.
Estonian: II etapp a.
Italian: Questi dati sono insufficienti per fornire raccomandazioni posologiche; pertanto non è raccomandato l'utilizzo del medicinale in questo gruppo di età.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Italian: Possibili interazioni
Estonian: Võimalikud koostoimed
Italian: Sono stati inoltre segnalati casi isolati delle seguenti malformazioni:
Estonian: Lisaks on saadud üksikuid teateid järgmistest väärarengutest:
Italian: Trapianto cardiaco (n = 289)
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 febbraio 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. veebruar 1996
Italian: Tuttavia, si raccomanda di somministrare CellCept almeno un'ora prima o tre ore dopo l'assunzione di sevelamer al fine di minimizzare l'effetto sull'assorbimento dell'MPA.
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Italian: Le seguenti aree devono essere coperte da queste guide:
Estonian: Nendes juhendites peavad olema kaetud järgmised teemad:
Italian: • ha avuto rapporti sessuali senza usare un metodo contraccettivo efficace.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutamata.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Italian: Verrà spiegato che, sebbene questa guida è molto importante, non fornisce tutte le informazioni relative a micofenolato mofetile e che l'RCP (per gli operatori sanitari) e il foglio illustrativo (per i pazienti) in dotazione con la specialità medicinale devono essere letti attentamente.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Italian: • In questo foglio illustrativo verrà utilizzato il nome abbreviato CellCept.
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Italian: I pazienti saranno informati che non devono interrompere il trattamento con micofenolato mofetile ma devono contattare immediatamente il proprio medico.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei lõpetaks mükofenolaatmofetiili kasutamist, vaid võtaksid otsekohe ühendust oma arstiga.
Italian: I calcoli basati sui dati emersi dagli studi condotti sull'animale dimostrano che la quantità massima di MPA potenzialmente trasferibile alla donna risulta talmente ridotta da far ritenere improbabili eventuali effetti.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab sorbitooli.
Italian: Sarà spiegato che la corretta linea di azione, sulla base di una valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio, sarà determinata caso per caso attraverso un confronto tra il medico curante e il paziente.
Estonian: Selgitatakse, et individuaalsel kasu ja riski hinnangul põhinev õige tegevuskava määratakse kindlaks juhupõhiselt raviarsti ja patsiendi vahelise arutelu tulemusena.
Italian: La proporzione di pazienti con viremia/sindrome da CMV era del 13,5%.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Italian: Se si sente assonnato, intontito o confuso, si rivolga al medico o all'infermiere e non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
Estonian: Kui tunnete unisust, tuimust või segasust, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega ning ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega enne, kui tunnete ennast paremini.
Italian: • CellCept contiene sorbitolo (un tipo di zucchero).
Estonian: • CellCept sisaldab sorbitooli (teatud tüüpi suhkur).
Italian: Queste alterazioni non sono comunque associate a compromissione della funzionalità dei neutrofili.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti immunosoppressori, codice ATC: L04AA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
Italian: Non inali la polvere secca.
Estonian: Vältige kuiva pulbri sissehingamist.
Italian: • se non sta utilizzando alcun metodo contraccettivo efficace (vedere Gravidanza, contraccezione e allattamento)
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Italian: Le informazioni fornite in questa sezione faciliteranno una corretta comprensione del rischio e spiegheranno le ragioni per le seguenti misure di prevenzione della gravidanza.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Italian: Calo dell'appetito
Estonian: Söögiisu vähenemine
Italian: Queste infezioni sono spesso correlate ad un elevato carico immunosoppressivo totale e possono portare a condizioni gravi o fatali che il medico deve considerare nella diagnosi differenziale dei pazienti immunodepressi con deterioramento della funzionalità renale o sintomi neurologici.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud immunosupressantide suurte koguannuste kasutamisega ja võivad viia tõsiste või surmaga lõppevate seisundite tekkimiseni, millega arstid peavad diferentsiaaldiagnostiliselt arvestama immunosupressiooniga patsientide puhul, kellel halveneb neerufunktsioon või tekivad närvisüsteemi sümptomid.
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Italian: In volontari sani, non si è osservata alcuna interazione significativa quando CellCept è stato somministrato in concomitanza con norfloxacina o separatamente con metronidazolo.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei täheldatud olulisi koostoimeid, kui CellCept'i manustati koos norfloksatsiini või metronidasooliga eraldi.
Italian: Norfloxacina e metronidazolo
Estonian: Norfloksatsiin ja metronidasool
Italian: • Non prenda le capsule rotte o aperte.
Estonian: • Ärge võtke kapslit, mis on katki või avatud.
Italian: Ritragga lo stantuffo lentamente.
Estonian: Tõmmata kolbi aeglaselt väljapoole.
Italian: • Consulenza di pazienti: questa sezione sottolinea l'importanza di un dialogo approfondito, informativo e continuo tra paziente e operatore sanitario sui rischi in gravidanza associati a micofenolato mofetile e le strategie di minimizzazione pertinenti, comprese le scelte di trattamenti alternativi, se applicabile.
Estonian: • Patsientide nõustamine: selles lõigus rõhutatakse igakülgse, informatiivse ja jätkuva dialoogi tähtsust patsiendi ja tervishoiutöötaja vahel mükofenolaatmofetiiliga seotud rasedusriskide ja vastavate riski minimeerimise meetmete, kaasa arvatud alternatiivsete ravivõimaluste kohta, kui see on asjakohane.
Italian: CellCept con cibi e bevande Il consumo di cibi e bevande non ha alcun effetto sul trattamento con CellCept.
Estonian: CellCept koos toidu ja joogiga Toidu ja joogi kasutamine ei mõjuta ravi CellCept'iga.
Italian: Aggiunga circa metà della quantità totale di acqua purificata nel flacone.
Estonian: Lisada umbes pool puhastatud vee kogusest pudelisse.
Italian: • sensazione di ansia o depressione, alterazione dell'umore o del pensiero.
Estonian: • ärevus või depressioon, meeleolu või mõtlemise muutused.
Italian: Le pazienti devono essere invitate a consultare immediatamente il medico in caso di gravidanza.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada raseduse ilmnemisel koheselt konsulteerida raviarstiga.
Italian: • In tal caso, lavi accuratamente la zona con acqua e sapone.
Estonian: • Kui see juhtub, peske piirkonda hoolikalt vee ja seebiga.
Italian: • durante l'intero trattamento con CellCept
Estonian: • kogu CellCept-ravi jooksul;
Italian: • Assuma 7,5 mL di sospensione la mattina e 7,5 mL di sospensione la sera.
Estonian: • Võtke 7,5 ml suspensiooni hommikul ja 7,5 ml suspensiooni õhtul.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Roche Registration GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Roche Registration GmbH.
Italian: Disturbi del sistema nervoso quali:
Estonian: Närvisüsteemi probleemid, näiteks:
Italian: Infezioni e infestazioni Infezioni batteriche
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Bakteriaalsed infektsioonid
Italian: • le tube di Falloppio ed entrambe le ovaie sono state asportate chirurgicamente (salpingoovariectomia bilaterale).
Estonian: • Teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingo ooforektoomia)
Italian: Il medicinale è sotto forma di polvere.
Estonian: Ravim on pulbri kujul.
Italian: • In tal caso, sciacqui gli occhi con acqua corrente.
Estonian: • Kui see juhtub, loputage silmi puhta veega.
Italian: Verranno forniti dettagli sulla natura e l'entità del rischio, in linea con le informazioni fornite nell'RCP.
Estonian: See annab ka üksikasjalikku teavet riski olemuse ja suurusjärgu kohta kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsiooniga.
Italian: Al contrario, se si interrompe il trattamento concomitante con CsA, si deve prevedere un aumento dell'AUC dell'MPA del 30% circa.
Estonian: Ent kui samaaegne CsA-ravi lõpetatakse, on oodata MFH AUC suurenemist ligikaudu 30% võrra.
Italian: Il rischio di bronchiectasie può essere collegato a ipogammaglobulinemia o a un effetto diretto sul polmone.
Estonian: Bronhiektaasiate tekkerisk võib olla seotud hüpogammaglobulineemiaga või otsese toimega kopsudele.
Italian: • per 6 settimane dopo l'interruzione del trattamento con CellCept.
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate CellCept'i võtmise.
Italian: Preparazione della sospensione
Estonian: Suspensiooni valmistamine:
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di garantire che gli operatori sanitari e i pazienti siano consapevoli della teratogenicità e mutagenicità, della necessità di eseguire i test di gravidanza prima di iniziare la terapia con CellCept, di utilizzare contraccettivi sia da parte di pazienti di sesso maschile che femminile e cosa fare in caso di gravidanza durante trattamento con CellCept.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne CellCept'iga ravi alustamist, kontratseptsiooni kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui CellCept-ravi ajal leiab aset rasestumine.
Italian: • sta pianificando una gravidanza
Estonian: • te kavatsete rasestuda.
Italian: I pazienti trattati con CellCept devono effettuare una conta ematologica completa ogni settimana nel primo mese di terapia, due volte al mese durante il secondo e il terzo mese e una volta al mese per il primo anno.
Estonian: CellCept'iga ravitavatel haigetel tuleb esimese ravikuu vältel teha täisvere analüüse igal nädalal, teise ja kolmanda kuu jooksul kaks korda kuus ja edasi üks kord kuus esimese raviaasta vältel.
Italian: • le sue ovaie non funzionano più (insufficienza ovarica prematura, che è stata confermata da uno specialista ginecologo).
Estonian: • Teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog)
Italian: La modifica del livello di pre-dose può non rappresentare accuratamente le modifiche dell'esposizione complessiva all'MPA.
Estonian: Minimaalse kontsentratsiooni muutus ei pruugi täpselt näidata kogu MPA ekspositsiooni muutusi.
Italian: Poiché alcune reazioni avverse si verificano con maggior frequenza in questo gruppo di età rispetto agli adulti (vedere paragrafo 4.8), può essere richiesta temporaneamente una riduzione della dose o un'interruzione del trattamento; in questi casi bisogna tener conto dei fattori clinici rilevanti, compresa la gravità della reazione.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu vajalikuks võib osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega.
Italian: * Contiene una quantità di fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 mL di sospensione.
Estonian: * sisaldab 2,78 mg fenüülalaniini 5 ml suspensiooni kohta.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Italian: È necessario utilizzare il misurino e l'adattatore del flacone forniti con il medicinale per misurare la dose.
Estonian: Annuse mõõtmiseks on vaja kasutada suusüstalt ja pudeliadapterit, mis on ravimiga kaasas.
Italian: Roche Slovensko, s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda appena se ne ricorda, quindi continui ad assumerlo come al solito.
Estonian: Kui te unustate mis tahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
Italian: Il monitoraggio di questi pazienti deve essere accurato.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione: 3 anni.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber: 3 aastat.
Italian: Le modifiche nella farmacocinetica del glucuronide fenolico dell'MPA (MPAG) sono state minime (aumento dell'MPAG dell'8%) e non sono state considerate clinicamente rilevanti.
Estonian: MFHG (mükofenoolhappe glükuroniidi) farmakokineetika muutus minimaalselt (MFHG plasmasisaldus suurenes 8%) ning seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Italian: Il medico parlerà con lei e le consegnerà informazioni scritte, in particolare sugli effetti del micofenolato sul nascituro.
Estonian: Arst räägib teiega ja annab kirjaliku informatsiooni, eeskätt mükofenolaadi toime kohta veel sündimata lastele.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA} Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Italian: Le malformazioni segnalate con maggiore frequenza sono state le seguenti:
Estonian: Kõige sagedamini on kirjeldatud järgmisi väärarenguid:
Italian: • salta o pensa di aver saltato un ciclo mestruale, se ha un sanguinamento mestruale insolito o se sospetta una gravidanza
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust.
Italian: Si raccomanda di monitorare i livelli di esposizione all'MPA e di modificare conseguentemente la dose di CellCept al fine di mantenere l'efficacia clinica quando si somministra rifampicina in concomitanza.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt CellCept'i annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Italian: I livelli sierici di LH, FSH e progesterone non sono stati influenzati in modo significativo.
Estonian: LH, FSH ja progesterooni tasemed seerumis ei muutunud oluliselt.
Italian: Il titolare dell'AIC deve assicurarsi che in ogni Stato membro in cui è commercializzato CellCept, tutti gli operatori sanitari e i pazienti che si prevede possano prescrivere, dispensare o utilizzare CellCept siano provvisti del seguente pacchetto educazionale: · Materiale educazionale per il medico · Pacchetto informativo per il paziente.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus CellCept'i turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt CellCept'i välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad: · Arsti teavitusmaterjal.
Italian: Disturbi del cuore e dei vasi sanguigni quali:
Estonian: Südame ja veresoonte probleemid, näiteks:
Italian: Questi effetti possono essere messi in relazione all'attività farmacodinamica, in particolare all'inibizione della sintesi nucleotidica nelle cellule sensibili.
Estonian: See toime võib olla seotud farmakodünaamiliste omadustega - nukleotiidide sünteesi pärssimine tundlikes rakkudes.