FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le prescrizioni del prodotto devono specificare a quale forma farmaceutica si fa riferimento.
Latvian: Receptēs ir jānorāda paredzētās devas forma
Italian: Viene utilizzato nel trattamento di gravi infezioni fungine da aspergillosi invasiva, fusariosi, cromoblastomicosi, micetoma o coccidioidomicosi negli adulti quando la somministrazione di altri medicinali non è possibile o non è efficace.
Latvian: Tās lieto, kad citas zāles neiedarbojas vai nevar lietot, lai ārstētu pieaugušos ar nopietnām sēnīšu izraisītām infekcijām - invazīvu aspergillozi, fuzariozi, hromoblastomikozi, micetomu vai kokcidiomikozi.
Italian: Pertanto, per conferire maggiore efficacia alle attuali avvertenze che ammoniscono di non scambiare indifferentemente le due forme farmaceutiche tra loro, le informazioni sul prodotto devono essere aggiornate.
Latvian: Lai pastiprinātu brīdinājumus saistībā ar abām iekšķīgi lietojamām devu formām, kuras nevar lietot pārmaiņus vienas un tās pašas devas ieņemšanai, Noxafil (posakonazola) zāļu aprakstā jāatjaunina informācija.
Italian: Inoltre, verrà modificata la confezione per consentire una più chiara distinzione tra le due forme farmaceutiche e per apporvi un'avvertenza che ammonisca di non usare indifferentemente le due formulazioni senza aver prima adeguato la posologia.
Latvian: Tāpēc tiks atjaunināts zāļu apraksts, lai pastiprinātu esošos brīdinājumus par abām zāļu formām, kuras nevar lietot pārmaiņus, un nomainīts zāļu iepakojums, lai skaidrāk norādītu atšķirību starp abām zāļu formām un iekļautu brīdinājuma paziņojumu, ka tās nedrīkst savstarpēji aizvietot, nepielāgojot devu.
Italian: • Per scongiurare la minore efficacia del medicinale o il maggiore rischio di effetti indesiderati, i pazienti non devono scambiare indifferentemente Noxafil in compresse con Noxafil in sospensione orale senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
Latvian: • Pacienti nedrīkst pārmaiņus lietot Noxafil tabletes un Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nekonsultējoties ar savu ārstu vai farmaceitu, jo tas var samazināt zāļu efektivitāti vai paaugstināt blakusparādību risku.
Italian: • A seguito dell'erronea sostituzione tra le due forme farmaceutiche, sono stati segnalati errori terapeutici di sovra-/sotto-dosaggio, con conseguente tossicità dose-dipendente o mancanza di efficacia.
Latvian: • Ir ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kas izraisa zāļu pārdozēšanu vai nepietiekamas devas ieņemšanu un ar konsekventu devu saistītu toksicitāti vai efektivitātes trūkumu.
Italian: 300 mg Concentrato per soluzione per infusione
Latvian: 300 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Italian: Flacone (vetro)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikls)
Italian: 105 ml
Latvian: Pudele (stikls) 105 ml
Italian: Comprese le altre specie meno comuni o sconosciute
Latvian: Arī citas retāk sastopamas sugas vai nezināmas sugas
Italian: • problemi di coordinazione o di equilibrio
Latvian: • koordinācijas vai līdzsvara traucējumi;
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: 4 settimane
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas
Italian: Possono essere considerate cure di supporto.
Latvian: Var apsvērt atbalstošu aprūpi.
Italian: Non è completamente nota la ragione di questa tempo-dipendenza.
Latvian: Iemesls šai laika atkarībai nav pilnībā noskaidrots.
Italian: Ogni dose può essere assunta indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Latvian: Visas devas var lietot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Italian: Studi di carcinogenesi non hanno evidenziato particolari rischi per gli esseri umani.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi neatklāja īpašu bīstamību cilvēkam.
Italian: Noxafil con cibi e bevande
Latvian: Noxafil kopā ar uzturu un dzērienu
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nav iespējams sniegt.
Italian: d: Tutti randomizzati e: Tutti trattati
Latvian: d: Visi nejaušināti e: Visi ārstētie
Italian: Il principale meccanismo di resistenza è l'acquisizione di sostituzioni nella proteina bersaglio, CYP51.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Italian: Valori EUCAST di ECOFF:
Latvian: EUCAST ECOFF vērtības:
Italian: Questi fenomeni non sono necessariamente indicativi di potenziali variazioni funzionali nell'uomo.
Latvian: Šīs atrades ne vienmēr liecina par iespējamām funkcionālām pārmaiņām cilvēkam.
Italian: Questo fenomeno non è stato osservato in scimmie trattate per un anno.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Italian: Qualora ciò si verifichi, non guidi o non usi strumenti o macchinari e contatti il medico.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus, un sazinieties ar ārstu.
Italian: Questi medicinali comprendono:
Latvian: Tādas zāles ir, piemēram:
Italian: Altri medicinali e Noxafil
Latvian: Citas zāles un Noxafil
Italian: Questo perchè piccoli quantitativi di medicinale possono passare nel latte materno.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.
Italian: Riporti il flacone contenente la sospensione rimanente al farmacista.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Italian: • essere completamente o parzialmente incapace di parlare
Latvian: • pilnīga vai daļēja nespēja runāt;
Italian: Contenitore chiuso: 3 anni.
Latvian: Neatvērts iepakojums: 3 gadi
Italian: Dosi raccomandate e durata della terapia
Latvian: Ieteicamās devas un ārstēšanās ilgums
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza per un periodo di somministrazione superiore ai 28 giorni.
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanas drošumu, lietojot > 28 dienām.
Italian: Il significato clinico di tale riscontro non è noto.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Italian: Si raccomanda particolare cautela nei casi in cui posaconazolo venga somministrato per via periferica, poiché il tempo di infusione raccomandato di 30 minuti può aumentare ulteriormente la Cmax.
Latvian: Īpaša uzmanību vēlams pievērst gadījumos, kad posakonazolu ievada perifēri, jo ieteiktais 30 minūšu infūzijas laiks var vēl vairāk palielināt Cmax.
Italian: • Conservare in frigorifero (2C-8C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Italian: • Una volta preparato, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Latvian: • Pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati soltanto negli adulti.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Italian: • Noxafil è per uso singolo.
Latvian: • Noxafil paredzēts vienreizējai lietošanai.
Italian: Gruppo di controllo esterno
Latvian: Ārējā kontrolgrupa
Italian: Bambini (< 18 anni)
Latvian: Bērni (< 18 gadi)
Italian: I dati di sicurezza nell'anziano sono limitati.
Latvian: Datu par lietošanas drošumu gados vecākiem cilvēkiem ir maz.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta e la sua condizione per determinare per quanto tempo deve prendere Noxafil e se si rendesse necessario un qualsiasi cambiamento della dose giornaliera.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Noxafil ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Italian: Valutazione elettrocardiografica
Latvian: Elektrokardiogrammas novērtēšana
Italian: L'escrezione di posaconazolo nel latte materno umano non è stata studiata.
Latvian: Posakonazola izdalīšanās mātes pienā cilvēkam nav pētīta.
Italian: Nello studio sono stati trattati 155 (65 %) soggetti affetti da AML o MDS e 82 soggetti (35 %) con HSCT quali malattie primarie al momento dell'accesso allo studio.
Latvian: Pētījumā tika ārstētas 155 (65 %) pētāmās personas ar AML vai MDS un 82 (35 %) pētāmās personas ar HSCT kā primāro slimību iekļaušanas brīdī pētījumā.
Italian: Nello studio 5520 sono stati arruolati un totale di 279 soggetti, 268 dei quali hanno ricevuto almeno una dose di posaconazolo concentrato per soluzione per infusione.
Latvian: 5520. pētījumā kopumā piedalījās 279 pētāmās personas, no kurām 268 saņēma vismaz vienu posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai devu.
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: (skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Dato che questo medicinale le sarà somministrato sotto stretta supervisione medica, è improbabile che lei possa dimenticare di prendere una dose.
Latvian: Šīs zāles jums ievadīs stingrā medicīniskā uzraudzībā, tāpēc maz ticams, ka tiks aizmirsts ievadīt devu.
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva, tralasci la dose dimenticata e ritorni al normale schema di somministrazione.
Latvian: • Tomēr, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas.
Italian: Vedere le Tabelle 4 e 5 per i risultati di entrambi gli studi.
Latvian: Skatīt 4. un 5. tabulu par abu pētījumu rezultātiem.
Italian: Dose e durata della terapia (Vedere paragrafo 5.2)
Latvian: Deva un terapijas ilgums (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Italian: Si assicuri di informare il medico su tutti i medicinali che sta prendendo (con o senza prescrizione).
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, kuras lietojat (recepšu vai bezrecepšu).
Italian: Si deve usare cautela su qualsiasi segno o sintomo di eventi tromboembolici (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).
Latvian: Jāievēro piesardzība jebkurai trombembolijas zīmei vai simptomam (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Italian: I pazienti con problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Latvian: Pacienti ar glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Italian: Pertanto, seguire le specifiche raccomandazioni sul dosaggio per ogni formulazione.
Latvian: Tādēļ sekojiet katras zāļu formas dozēšanas īpašajām rekomendācijām.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Italian: La dose raccomandata è indicata nella Tabella 1.
Latvian: Ieteicamā deva norādīta 1. tabulā.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Ottobre 2005 Data del rinnovo più recente: 25 Ottobre 2010
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2005. gada 25. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. oktobris
Italian: Dose raccomandata in base all'indicazione Indicazione
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas Indikācija
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Italian: La maggior parte dei casi di aspergillosi è stata considerata refrattaria alla precedente terapia sia nel gruppo posaconazolo (88 %) sia nel gruppo di controllo esterno (79 %).
Latvian: Vairums aspergilozes gadījumu tika uzskatīti par refraktāriem pret iepriekšējo terapiju gan posakonazola grupā (88%), gan ārējā kontrolgrupā (79%).
Italian: Tuttavia, se è quasi il momento della prossima dose, la prenda quando previsto.
Latvian: Tomēr, ja tas ir gandrīz vienlaicīgi ar Jūsu nākamo devu, tad ieņemiet devu, kad tā ir paredzēta.
Italian: Vedere le Tabelle 5 e 6 per i risultati di entrambi gli studi.
Latvian: Skatīt 5. un 6. tabulu par abu pētījumu rezultātiem.
Italian: Un tempo di infusione periferica superiore ai 30 minuti porta ad una maggiore incidenza di reazioni in sede di infusione e di tromboflebite.
Latvian: Perifērās infūzijas laiks, ilgāks par 30 minūtēm, izraisīja biežākas reakcijas infūzijas vietā un tromboflebītu.
Italian: Posaconazolo non ha nessun metabolita principale circolante.
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta.
Italian: Non è possibile escludere un effetto più pronunciato sull'intervallo QTc.
Latvian: Nevar izslēgt pastiprinātu ietekmi uz QTc intervālu.
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha un problema chiamato malassorbimento di glucosio-galattosio e deve tenere presente questa quantità di glucosio qualora avesse bisogno di controllare l'apporto di zucchero per qualsiasi ragione.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja Jums ir tā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajag sekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
Italian: La durata media della terapia è stata di 29 giorni per posaconazolo e 25 giorni per fluconazolo/itraconazolo.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Italian: • livelli di zuccheri nel sangue alti o bassi
Latvian: • augsts vai zems cukura līmenis asinīs;
Italian: Alcuni azolici sono stati associati ad un prolungamento dell'intervallo QTc.
Latvian: Dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Italian: Bambini Noxafil non deve essere usato nei bambini (età pari o inferiore a 17 anni).
Latvian: Bērni Noxafil nedrīkst lietot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem).
Italian: Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e poi continui come prima.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kā parasti.
Italian: reazione allergica
Latvian: alerģiska reakcija
Italian: In genere, le esposizioni tendevano ad essere più elevate nei pazienti di età maggiore (da 7 a <18 anni) rispetto ai pazienti più giovani (da 2 a <7 anni).
Latvian: Vispār koncentrācija tendēta būt augstāka vecākiem pacientiem (7 līdz < 18 gadu vecumā) nekā jaunākiem pacientiem (2 līdz < 7 gadu vecumā).
Italian: Cinque di questi pazienti avevano cromoblastomicosi causata da Fonsecaea pedrosoi e 4 avevano micetoma, per lo più causato da Madurella spp.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
Italian: Anziani ( 65 anni)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Italian: Non vi sono sufficienti informazioni sull'uso di posaconazolo in donne in gravidanza.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par posakonazola lietošanu grūtniecēm.
Italian: • Deglutire la compressa intera con dell'acqua.
Latvian: • Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Italian: La variabile primaria di efficacia consisteva nella percentuale di successo clinico (definito come guarigione o miglioramento) dopo 14 giorni di trattamento.
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija klīniskas veiksmes rādītājs (definēts kā izārstēšanās vai uzlabojums) pēc 14 terapijas dienām.
Italian: • problemi nel pensare o nel parlare, movimenti a scatto, soprattutto alle mani che non può controllare
Latvian: • problēmas domāt vai runāt, saraustītas kustības, it īpaši nespēja kontrolēt roku kustības;
Italian: I dati di farmacocinetica e di sicurezza forniti dallo Studio 5615 sono stati collegati con i dati esistenti (inclusi i dati di efficacia) per la sospensione orale.
Latvian: Pētījumā 5615 iegūtos farmakokinētiku un drošumu raksturojošos datus saistīja ar jau esošajiem datiem (arī efektivitāti raksturojošiem datiem) par suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Italian: Aspergillosi invasiva
Latvian: Invazīva aspergiloze
Italian: La durata media della terapia è stata di 80 giorni per posaconazolo e di 77 giorni per fluconazolo.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 80 dienas posakonazolam un 77 dienas flukonazolam.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Raro:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Reti:
Italian: Gli eventi tromboembolici sono stati identificati come un rischio potenziale per posaconazolo concentrato per soluzione per infusione per via endovenosa ma non sono stati osservati negli studi clinici.
Latvian: Trombembolijas gadījumi ir identificēti kā potenciāls risks posakonazola koncentrātam infūziju šķīduma pagatavošanai, bet netika novēroti klīniskajos pētījumos.
Italian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francia
Latvian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Italian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Latvian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Italian: Terapia profilattica per AML e HSCT Studio 5615
Latvian: Profilakse AML un ACŠT gadījumā Pētījums 5615
Italian: La popolazione totale aveva un'età media di 51 anni (range = 18-82 anni), era di razza bianca per il 95 %, di etnia predominante diversa da quella ispanica o latina (92 %) e di sesso maschile per il 55 %.
Latvian: Kopējā pētāmo personu populācijā vidējais vecums bija 51 gads (robežās no 18 līdz 82 gadiem), 95 % bija baltās rases pārstāvji, vairums bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes (92 %) un 55 % bija vīriešu kārtas pārstāvji.
Italian: Le percentuali di risposta clinica dello studio sopra menzionato sono mostrati nella seguente Tabella 4.
Latvian: Šai pētījumā konstatētās klīniskās reakcijas attēlotas 4. tabulā.
Italian: Inibitori di HIV proteasi
Latvian: HIV proteāzes inhibitori
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua e non devono essere frantumate, masticate o rotte.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar ūdeni, un tās nedrīkst sasmalcināt, košļāt vai sadalīt.
Italian: Non ci sono informazioni sull'effetto dell'alcool su posaconazolo.
Latvian: Informācijas par alkohola ietekmi uz posakonazolu nav.
Italian: Effetti di posaconazolo su altri medicinali
Latvian: Posakonazola ietekme uz citām zālēm
Italian: Se prende più Noxafil di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Noxafil vairāk nekā noteikts
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli di seguito menzionati:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot tālāk minētās:
Italian: Se non viene utilizzata immediatamente, la soluzione può essere conservata fino a 24 ore in ambiente refrigerato a 2°C-8°C.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, šķīdumu var glabāt 24 stundas ledusskapī (2°C-8°C).
Italian: Nei cani che presentavano tale riscontro non sono state documentate anomalie neurologiche, comportamentali o dello sviluppo e un riscontro cerebrale simile non è stato osservato in caso di somministrazione di posaconazolo orale a giovani esemplari di cane (età compresa tra 4 giorni e 9 mesi).
Latvian: Suņiem ar šo atradi nebija nekādu neiroloģisku, uzvedības vai attīstības noviržu, un līdzīgas atrades galvas smadzenēs, lietojot posakonazolu perorāli jauniem suņiem (no 4 dienu līdz 9 mēnešu vecumam), nenovēroja.
Italian: • sviluppa grave diarrea o vomito, poiché queste condizioni possono limitare l'efficacia di questo medicinale.
Latvian: • rodas smaga caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt šo zāļu efektivitāti.
Italian: Sospensione bianca
Latvian: Balta suspensija
Italian: pCav: Cav predetta
Latvian: Q4 pCav: prognozējamā Cav
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta miscelato, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Italian: Compressa a forma di capsula di colore giallo della lunghezza di 17,5 mm con impresso "100" su un lato.
Latvian: Dzeltena, apvalkota kapsulas formas tablete, kuras garums ir 17,5 mm, ar iespiedumu "100" vienā pusē.
Italian: Effetti di altri medicinali su posaconazolo
Latvian: Citu zāļu ietekme uz posakonazolu
Italian: Posaconazolo ha un volume di distribuzione di 261 l, indicativo di distribuzione extravascolare.
Latvian: Posakonazola izkliedes tilpums ir 261 l, kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Italian: Il gruppo di controllo esterno includeva 86 pazienti trattati con la terapia disponibile (come detto sopra) per lo più nello stesso periodo e nei medesimi centri dei pazienti trattati con posaconazolo.
Latvian: Ārējā kontrolgrupā ietilpa 86 pacienti, kas tika ārstēti ar pieejamo terapiju (kā iepriekšminēta) gandrīz vienlaikus un tajos pašos centros kā pacienti, kas tika ārstēti ar posakonazolu.
Italian: Per aumentare l'assorbimento di posaconazolo, ogni volta sia possibile deve essere somministrato durante o immediatamente dopo l'assunzione di cibo o di un integratore alimentare (vedere paragrafo 3 "Come prendere Noxafil").
Latvian: Lai uzlabotu posakonazola uzsūkšanos, tas, kad vien iespējams, jālieto ēdienreižu laikā vai tūlīt pēc ēdienu vai uztura bagātinātāju dzēriena uzņemšanas (skatīt 3. apakšpunktā "Kā lietot Noxafil").
Italian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francia
Latvian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Italian: I valori di ECOFF non sono equivalenti ai breakpoint clinici.
Latvian: ECOFF vērtības nav pielīdzināmas klīniskajām robežvērtībām.
Italian: • alcuni pazienti hanno anche riferito di sentirsi confusi dopo l'uso di Noxafil.
Latvian: • dažiem pacientiem pēc Noxafil lietošanas novērots arī apmulsums.
Italian: Vedere paragrafo 4 per maggiori informazioni.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Italian: La sospensione orale deve essere agitata bene prima dell'uso.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai pirms lietošanas labi jāsakrata.
Italian: diplopia, scotoma
Latvian: diplopija, skotoma
Italian: Noxafil concentrato per soluzione per infusione dovrà essere sempre preparato e somministrato da un operatore sanitario.
Latvian: Noxafil koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai vienmēr sagatavos un ievadīs veselības aprūpes speciālists.
Italian: • Qualora non sia disponibile un catetere venoso centrale, è possibile somministrare una singola infusione mediante un catetere venoso periferico con un volume necessario ad ottenere una diluizione di circa 2 mg/mL.
Latvian: • Ja centrālais venozais katetrs nav pieejams, vienu infūziju var ievadīt caur perifēro venozo katetru ar tādu tilpumu, lai sasniegtu atšķaidīšanu aptuveni 2 mg/ml.
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso e l'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un jebkāds neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Italian: Non passi dall'assunzione di Noxafil compresse all'assunzione di Noxafil sospensione orale senza rivolgersi al medico o al farmacista perché ciò può comportare una mancanza di efficacia o un aumento del rischio di reazioni avverse.
Latvian: Neaizvietojiet Noxafil tabletes ar Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nepakonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, jo tas var izraisīt efektivitātes trūkumu vai paaugstinātu blakusparādību risku.
Italian: Non usi Noxafil durante la gravidanza a meno che non le sia stato richiesto dal medico.
Latvian: Nelietojiet Noxafil grūtniecības laikā, ja vien tā nav noteicis ārsts.
Italian: Terapia per aspergillosi invasiva Studio 0041
Latvian: Ārstēšanainvazīva aspergiloze Pētījums 0041
Italian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Latvian: A. fumigatus A. flavus A. terreus
Italian: È stata osservata una correlazione fra l'esposizione totale al medicinale diviso la MIC (AUC/MIC) e il risultato clinico.
Latvian: Novērota sakarība starp kopējo zāļu iedarbību, kas dalīta ar MIC (AUC/MIC), un klīnisko iznākumu.
Italian: EU/1/05/320/004 1 flaconcino
Latvian: EU/1/05/320/004 1 flakons
Italian: Terapia profilattica per neutropenia Studio 1899
Latvian: Profilakse neitropēnijas gadījumā Pētījums 1899
Italian: Midazolam e altre benzodiazepine
Latvian: Midazolāms un citi benzodiazepīni
Italian: Lo Studio 5615 è stato condotto in una popolazione di pazienti simile a quella precedentemente studiata nel programma clinico pilota su posaconazolo sospensione orale.
Latvian: Pētījumu 5615 veica pacientu populācijā, kas bija līdzīga tai, kurai iepriekš pivotālā klīniskā programmā pētīja posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo peri- e postnatale sono stati condotti nei ratti.
Latvian: Žurkām veikti reprodukcijas, peri- un postnatālās attīstības pētījumi.