FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pulmotil G200 Premix Premix for medicated feeding stuff
Portuguese: Pulmotil G200 Premix Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
English: Little or no effect was seen with placebo.
Portuguese: Pouco ou nenhum efeito foi observado com o placebo.
English: Byetta exenatide
Portuguese: Byetta exenatido
English: The first dose of the day is administered within the one hour before the morning meal, and the second dose within the one hour before the evening meal.
Portuguese: A primeira dose do dia é administrada no espaço de uma hora antes da refeição da manhã e a segunda dose no espaço de uma hora antes da refeição da noite.
English: The full EPAR for Byetta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Byetta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Byetta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Byetta.
English: Byetta should never be given after a meal.
Portuguese: O Byetta nunca deve ser administrado após as refeições.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta on 20 November 2006.
Portuguese: Em 20 de novembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Byetta.
English: Byetta is used to treat type 2 diabetes.
Portuguese: O Byetta é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2.
English: The pen has a user manual.
Portuguese: A caneta é acompanhada de um manual de utilização.
English: For more information about treatment with Byetta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Byetta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
Portuguese: Está disponível em canetas injetoras pré cheias contendo 5 ou 10 microgramas de exenatido em cada dose.
English: This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Portuguese: Isto significa que atua da mesma forma que as incretinas (hormonas produzidas no intestino), ao aumentar a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos ingeridos.
English: Byetta was as effective as injected insulin.
Portuguese: O Byetta foi tão eficaz como a insulina injetada.
English: Patients were also taking either metformin or pioglitazone, or a combination of both.
Portuguese: Os doentes tomavam ainda metformina ou pioglitazona, ou uma combinação das duas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Byetta.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Byetta.
English: The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
Portuguese: A substância ativa do Byetta, o exenatido, é um “mimético de incretina”.
English: Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
Portuguese: Os doentes a serem tratados com o Byetta devem manter a sua dieta e o programa de exercício físico.
English: Other information about Byetta:
Portuguese: Outras informações sobre o Byetta
English: Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
Portuguese: O tratamento com o Byetta deve ser iniciado com uma dose de 5 microgramas duas vezes por dia durante, pelo menos, um mês.
English: The CHMP decided that Byetta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Byetta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação sobre o nível de controlo da glucose no sangue.
English: Byetta is a solution for injection that contains the active substance exenatide.
Portuguese: O Byetta é uma solução injetável que contém a substância ativa exenatido.
English: What benefit has Byetta shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Byetta durante os estudos?
English: For the full list of all side effects reported with Byetta, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Byetta, consulte o Folheto Informativo.
English: The dose can then be increased to 10 micrograms twice a day.
Portuguese: A dose pode, de seguida, ser aumentada para 10 microgramas duas vezes por dia.
English: Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetes medicines.
Portuguese: O Byetta foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis da HbA1c quando usado em associação com outros medicamentos antidiabéticos.
English: Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
Portuguese: O Byetta foi estudado em oito estudos principais que incluíram um total de quase 3000 doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com outros medicamentos antidiabéticos.
English: It is used together with other antidiabetes medicines in patients whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the maximum tolerated doses of the other medicines.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antidiabéticos em doentes cujos níveis de glucose (açúcar) no sangue não podem ser adequadamente controlados através do uso das doses máximas toleradas dos outros medicamentos.
English: It can be used with metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones, metformin and a sulphonylurea, or metformin and a thiazolidinedione.
Portuguese: Pode ser utilizado com metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, com metformina e uma sulfonilureia, ou com metformina e uma tiazolidinediona.
English: What is the risk associated with Byetta?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Byetta?
English: A dose higher than 10 micrograms twice a day is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda uma dose superior a 10 microgramas duas vezes por dia.
English: When adding Byetta to a sulphonylurea or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Portuguese: Quando se associa o Byetta a uma sulfonilureia ou a insulina basal, é possível que o médico tenha de reduzir a dose da sulfonilureia ou da insulina basal dado o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
English: Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
Portuguese: O Byetta é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, no abdómen (barriga) ou na parte superior do braço usando a caneta injetora.
English: Adding Byetta to metformin or pioglitazone is not associated with this risk.
Portuguese: A associação do Byetta com metformina ou uma tiazolidinediona não está associada a este risco.
English: Byetta can also be given to patients taking basal insulin (long-acting insulin such as insulin glargine) with or without metformin and/or pioglitazone (a thiazolidinedione) and whose blood glucose levels are not adequately controlled with these medicines.
Portuguese: O Byetta também pode ser administrado a doentes que tomam insulina basal (insulina de ação prolongada, tal como insulina glargina) com ou sem metformina e/ou pioglitazona (uma tiazolidinediona) e cujos níveis de glucose no sangue não são adequadamente controlados com estes medicamentos.
English: Two further studies compared adding Byetta or an insulin to metformin and sulphonylureas.
Portuguese: Dois outros estudos compararam a associação do Byetta ou de uma insulina à metformina e a sulfonilureias.
English: Byetta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to exenatide or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Byetta é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao exenatido ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: In another study involving 259 patients, Byetta was compared with placebo, as an add-on to insulin glargine.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 259 doentes, o Byetta foi comparado a um placebo, como adjuvante da insulina glargina.
English: In one study, Byetta was compared with insulin glargine in 456 patients and in the other study it was compared with biphasic insulin in 483 patients.
Portuguese: Num dos estudos, o Byetta foi comparado com a insulina glargina em 456 doentes e, no outro, o Byetta foi comparado com a insulina bifásica em 483 doentes.
English: In five of the studies, Byetta was compared with placebo (a dummy treatment), as an add-on to metformin (336 patients), sulphonylureas with or without metformin (1,110 patients) or thiazolidinediones with or without metformin (398 patients).
Portuguese: Em cinco dos estudos, o Byetta foi comparado a um placebo (tratamento simulado), como adjuvante da metformina (336 doentes), de sulfonilureias com ou sem metformina (1110 doentes), ou de tiazolidinedionas com ou sem metformina (398 doentes).
English: In studies, the most common side effects with Byetta (seen in more than 1 patient in 10) were hypoglycaemia (when Byetta was used with sulphonylurea with or without metformin), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
Portuguese: Nos estudos realizados, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Byetta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) foram hipoglicemia (quando o Byetta foi administrado com sulfonilureia com ou sem metformina), náuseas (enjoo), vómitos e diarreia.
English: Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
Portuguese: O Byetta foi mais eficaz do que o placebo quando administrado como adjuvante da insulina glargina (em associação ou não com outros medicamentos antidiabetes), pois que o Byetta diminuiu a HbA1c numa média de 1,7%, em comparação com uma média de 1,0% nos doentes que tomaram o placebo.
English: At the start of the studies, the patients' HbA1c levels were around 8.4%.
Portuguese: No início dos estudos, os níveis de HbA1c dos doentes situavam-se perto dos
English: Why has Byetta been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Byetta?
English: What is Byetta?
Portuguese: O que é o Byetta?
English: When added to thiazolidinediones with or without metformin, the 10-microgram dose of Byetta reduced HbA1c levels by an average of 0.74% after 16 weeks and 0.84% after 26 weeks.
Portuguese: Quando adicionado a tiazolidinedionas, com ou sem metformina, a dose de 10 microgramas de Byetta diminuiu os níveis de HbA1 numa média de 0,74% após 16 semanas e 0,84% após 26 semanas.
English: When it was added to metformin and/or sulphonylureas, the 5-microgram dose of Byetta decreased HbA1c levels by an average of 0.59% after 30 weeks, and the 10-microgram dose decreased them by an average of 0.89%.
Portuguese: Quando associado à metformina e/ou a sulfonilureias, a dose de 5 microgramas de Byetta diminuiu os níveis de HbA1 numa média de 0,59% após 30 semanas, ao passo que a dose de 10 microgramas os diminuíram numa média de 0,89%.
English: The 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.13% after 26 weeks, compared with an average of 1.10% with insulin glargine.
Portuguese: A dose de 10 microgramas de Byetta diminuiu a HbA1c numa média de 1,13% após 26 semanas, em comparação com uma média de 1,10% no caso da insulina glargina.
English: In the final study, the 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.01% after 52 weeks, compared with an average of 0.86% with biphasic insulin.
Portuguese: No estudo final, a dose de 10 microgramas de Byetta diminuiu a HbA1c numa média de 1,01% após 52 semanas, em comparação com uma média de 0,86% no caso da insulina bifásica.
English: How has Byetta been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Byetta?
English: How does Byetta work?
Portuguese: Como funciona o Byetta?
English: What is Byetta used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Byetta?
English: How is Byetta used?
Portuguese: Como se utiliza o Byetta?
English: In addition, aggressive behaviour was observed.
Portuguese: Adicionalmente foi também observado um comportamento agressivo.
English: To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Portuguese: Para minimizar o risco de reacções adversas, não se deve exceder a dose recomendada.
English: Date of first authorisation: 08.07.2008 Date of last renewal: 13/07/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Julho de 2008 Data da última renovação: 13.7.2018
English: Fluoxetine does not act as a sedative.
Portuguese: A fluoxetina não actua como sedativo.
English: Reconcile tablets may be given with or without food.
Portuguese: Os comprimidos Reconcile podem ser administrados com ou sem alimentos.
English: If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Portuguese: Caso não se observe melhoria no prazo de 4 semanas, o caso deve ser reavaliado.
English: Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
Portuguese: A fluoxetina é bem absorvida após administração oral (aproximadamente 72%) e a absorção não é afectada pela alimentação.
English: At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
Portuguese: No fim do tratamento não é necessário desmamar ou reduzir as doses dada a longa semivida deste medicamento veterinário.
English: Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram uma resposta benéfica ao tratamento com fluoxetina até 8 semanas.
English: No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Portuguese: Não está descrito qualquer efeito sobre a capacidade reprodutiva de ratos macho e fêmea.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Portuguese: Não uadministrar este medicamento veterinário após a data de validade indicada no frasco.
English: Treatment should be stopped if seizures occur.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em caso de ocorrência de convulsões.
English: Adverse reactions as described above, including seizures, are more common after overdose.
Portuguese: Reações adversas, como as descritas acima, incluindo convulsões, são mais comuns após sobredosagem.
English: One bottle per carton.
Portuguese: Um frasco por embalagem.
English: Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Portuguese: Estudos de eliminação em cães, evidenciaram que 29,8% e 44% da dose foram excretadas respectivamente na urina e fezes durante 14 dias após a administração.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos.
English: In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
Portuguese: Em estudos clínicos estes efeitos secundários desapareceram imediatamente com a administração intravenosa de uma dose padrão de diazepam.
English: Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Portuguese: Por conseguinte, a fluoxetina deve ser usada com cuidado com outros produtos medicinais veterinários.
English: Tablets should be administered orally with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados oralmente, com ou sem alimentos e têm sabor para que a maioria dos cães consuma o comprimido ao ser oferecido pelo dono.
English: At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
Portuguese: Em doses que excedam a dose recomendada, são exacerbados os efeitos secundários observados com a dose terapêutica, incluindo convulsões.
English: Clinical improvement with the product is expected within 1 to 2 weeks.
Portuguese: É de esperar uma melhoria clínica com o medicamento veterinário no prazo de 1 a 2 semanas.
English: Do not remove the desiccant.
Portuguese: Não remover o agente exsicante.
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Portuguese: Por favor informe o seu médico veterinário se o seu cão está a ser tratado ou foi tratado com outros medicamentos, incluindo medicamentos não prescritos, dado que o medicamento veterinário não deve ser administrado ao mesmo tempo que outros medicamentos.
English: This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado apenas em combinação um programa de modificação comportamental recomendado pelo médico veterinário.
English: Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
Portuguese: Embora raramente, podem ocorrer convulsões em cães tratados com Reconcile.
English: Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
Portuguese: Ocorreu acumulação da fluoxetina e norfluoxetina após doses múltiplas até se atingir o estado estacionário ao fim de aproximadamente 10 dias.
English: Discard any tablets remaining 30 days after opening.
Portuguese: Eliminarquaisquer comprimidos que sobrem 30 dias após a abertura.
English: - Decreased appetite (including anorexia); lethargy (very common).
Portuguese: - Diminuição do apetite (incluindo anorexia); letargia (muito comum).
English: In cases of accidental overdose your veterinary surgeon should be consulted immediately and symptomatic therapy should be initiated.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental o médico veterinário deverá ser imediatamente consultado e deve ser iniciada terapêutica sintomática.
English: Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Portuguese: Após a administração da última dose, os níveis plasmáticos de fluoxetina e norfluoxetina diminuíram de forma log-linear.
English: Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
Portuguese: A Cmax e AUC da norfluoxetina foram em geral proporcionais relativamente à dose, contudo estes valores foram 3 a 4 vezes superiores no dia 21 do que no dia 1.
English: Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Portuguese: A fluoxetina não possui afinidade significativa para os receptores dos neurotransmissores, incluindo receptores colinérgicos muscarínicos, receptores adrenérgicos, ou receptores histaminérgicos H1 e não produz efeitos directos sobre o coração.
English: Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy of the veterinary medicinal product.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada em norfluoxetina, um SSRI equipotente que contribui par a eficácia do produto medicinal veterinário.
English: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar ) Crospovidone
Portuguese: Celulose microcristalina Sacarose (na forma de açúcar compressível) Crospovidona
English: As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Portuguese: Como adjuvante no cão no tratamento de perturbações relacionadas com a separação, manifestadas por destruição e comportamentos inapropriados (vocalização e defecação/micção inapropriadas) e apenas em combinação com técnicas de modificação comportamental.
English: Discard any tablets remaining in the container after the shelf life has expired.
Portuguese: Descartar quaisquer comprimidos remanescentes no recipiente após a validade ter expirado.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação e como tal a sua administração durante a gestação e lactação não é recomendada.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
English: A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with the product prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Portuguese: Deve observar-se um período de eliminação de 6 semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento veterinário antes da administração de qualquer medicamento veterinário que possa interagir adversamente com a fluoxetina ou com o seu metabolito, norfluoxetina.
English: As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
Portuguese: Como resultado da inibição da recaptação da serotonina, a fluoxetina aumenta a neurotransmissão serotoninérgica e produz efeitos funcionais que resultam de um aumento da activação dos receptores da serotonina.