FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali a base di erbe o altri medicinali acquistati senza prescrizione.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse da studi controllati di fase 3a a lungo termine, incluso lo studio sugli esiti cardiovascolari
Hungarian: 1. táblázat: Hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú vizsgálatokból származó mellékhatások, beleértve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló vizsgálatot is
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, può notarsi un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Italian: Semaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Hungarian: A szemaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Italian: Semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico e può influire sulla velocità di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, és befolyásolhatja az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának sebességét.
Italian: Se mostra 1, nella penna è rimasto almeno 1 mg.
Hungarian: Ha 1-et mutat, legalább 1 mg van még az injekciós tollban.
Italian: Uno studio clinico della durata di 2 anni ha valutato 3.297 pazienti con diabete tipo 2, ad alto rischio cardiovascolare, con diabete di lunga durata e glicemia scarsamente controllata.
Hungarian: Egy 2 évig tartó klinikai vizsgálatban 3297 olyan beteget vizsgáltak, akik régóta 2-es típusú diabetesben szenvedtek, magas cardiovascularis kockázatúak voltak és rosszul kontrollált volt a vércukorértékük.
Italian: Semaglutide è un analogo del GLP-1, con un'omologia di sequenza del 94% rispetto al GLP-1 umano.
Hungarian: A szemaglutid egy GLP-1-analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 94%-os szekvenciahomológiával.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Non conservare la penna con un ago inserito.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az injekciós tollat hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja!
Italian: La cartuccia è assemblata in una penna preriempita monouso realizzata in polipropilene, poliossimetilene, policarbonato e acrilonitrile butadiene stirene.
Hungarian: A patront egy polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akril-nitril-butadiénsztirénből készült eldobható, előretöltött injekciós tollba szerelték.
Italian: Figura 4 Rappresentazione grafica (forest plot) del tempo intercorso fino alla prima comparsa dell'esito composito, delle sue componenti e di tutte le cause di morte (SUSTAIN 6)
Hungarian: 4. ábra: Fasor-ábra: az összetett kimenetel első megjelenéséig eltelt idő, az összetett kimenetelt alkotó komponensek és a bármely okból bekövetkező elhalálozás analízise (SUSTAIN 6)
Italian: Possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek, és a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés.
Italian: Usare semaglutide una volta alla settimana Annotare il giorno della settimana scelto per l'iniezione Ho iniettato la mia dose settimanale nelle seguenti date uso sottocutaneo
Hungarian: Írja fel, hogy a hét melyik napját választotta ki az injekció beadására: A heti adagomat az alábbi dátumokon adtam be magamnak:
Italian: L'esposizione di etinilestradiolo non è stata alterata; si è osservato un aumento del 20% dell'esposizione di levonorgestrel allo steady state.
Hungarian: Az etinil-ösztradiol expozíciója nem változott, a levonorgesztrel dinamikus egyensúlyi állapotban mért expozíciója pedig 20%-kal nőtt.
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax della metformina dopo la somministrazione di 500 mg due volte al giorno nell'arco di 3,5 giorni.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a metformin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét napi kétszer 500 mg metformin 3,5 napig történő adása után.
Italian: È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfanilurea o insulina.
Hungarian: Valószínűbb, hogy alacsony vércukorszint fordul elő, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz.
Italian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs exenatide ER entrambi in combinazione con metformina o metformina con sulfanilurea
Hungarian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER, mindkettő csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával együtt alkalmazva
Italian: • Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno con cautela.
Hungarian: • Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/002
Italian: • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all'alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.
Hungarian: • diabeteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.
Italian: • Spinga l'ago dritto sulla penna.
Hungarian: • Nyomja a tűt egyenesen az injekciós tollra.
Italian: Calo ponderale a) Ipoglicemia definita come grave (che necessita dell'assistenza di un'altra persona) o sintomatica in associazione a glicemia <3,1 mmol/l b) Le complicazioni della retinopatia diabetica sono un composito di: fotocoagulazione della retina, trattamento con agenti intravitreali, emorragia del vitreo, cecità correlata al diabete (non comune).
Hungarian: Megemelkedett amilázszint Testtömegcsökkené s a) A hypoglykaemia definíciója: súlyos hypoglykaemia (más személy segítségét igényli), vagy pedig tüneteket okozó hypoglykaemia 3,1 mmol/l-nél alacsonyabb vércukorértékkel b) A diabeteses retinopathia szövődményei a következők lehetnek: retinalis fotokoaguláció, intravitrealis szerekkel történő kezelés, üvegtesti vérzés, diabetesszel kapcsolatos vakság (nem gyakori).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con semaglutide in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete tipo 2 (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a szemaglutid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus esetén (lásd 4.2 pont).
Italian: La differenza compariva prima del previsto e persisteva durante tutto lo studio.
Hungarian: A kezelési különbség korán jelentkezett és a klinikai vizsgálat során végig fennmaradt.
Italian: Nei ratti giovani, semaglutide ha causato un ritardo della maturazione sessuale sia nei maschi che nelle femmine.
Hungarian: Fiatal patkányokban a szemaglutid késleltette a nemi érést mind hím, mind nőstény egyedek esetén.
Italian: Usi il medicinale nella penna solamente come prescrittto.
Hungarian: Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: (4 adag)
Italian: La percentuale di pazienti risultati positivi agli anticorpi anti-semaglutide in qualsiasi momento dopo il basale è stata bassa (12%) e nessun paziente ha presentato anticorpi neutralizzanti anti-semaglutide o anticorpi antisemaglutide con effetto neutralizzante del GLP-1 endogeno alla fine dello studio.
Hungarian: Alacsony (1-2%) volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a klinikai vizsgálat megkezdését követő bármely időpontban pozitívnak bizonyult az antiszemaglutid antitestekre vonatkozó vizsgálat, és a vizsgálat végén egyetlen betegnél sem észleltek antiszemaglutid neutralizáló antitesteket vagy endogén GLP-1 neutralizáló hatású antiszemaglutid antitesteket.
Italian: Inoltre, un RMP aggiornato deve essere presentato:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Italian: Semaglutide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: A szemaglutid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: I pazienti trattati con semaglutide in combinazione con una sulfanilurea o con insulina possono essere soggetti a un rischio maggiore di ipoglicemia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szemaglutidot szulfonilurea vagy inzulin kezeléssel együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
Italian: L'esposizione allo steadystate è stata raggiunta dopo 4-5 settimane di somministrazioni una volta alla settimana.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi expozíció heti egyszeri beadás mellett 4-5 hétig tartó kezelés után alakult ki.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono basate sui dati raggruppati degli studi di fase 3a, escluso lo studio sugli esiti cardiovascolari (vedere la tabella di seguito per ulteriori informazioni).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a IIIa fázisú klinikai vizsgálatok összességén alapul, kivéve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatot (további részletekért lásd a táblázat alatti szöveget).
Italian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs sitagliptin entrambi in combinazione con 1-2 antidiabetici orali (metformina e/o tiazolidinedioni)
Hungarian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. szitagliptin, mindkettő együtt alkalmazva 1-2 orális antidiabetikummal (metforminnal és/vagy tiazolidindionokkal)
Italian: Nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina e semaglutide, è stato osservato un aumento del rischio di sviluppo di complicazioni della retinopatia diabetica (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A diabeteses retinopathiában szenvedő, inzulinnal és szemaglutiddal kezelt betegeknél azt észlelték, hogy megnő a diabeteses retinopathia által kiváltott szövődmények kialakulásának kockázata (lásd 4.8 pont).
Italian: Se compare del sangue nel sito di iniezione, eserciti una leggera pressione senza sfregare l'area.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Italian: Il peso corporeo influisce sull'esposizione di semaglutide.
Hungarian: A testtömeg befolyásolja a szemaglutid expozícióját.
Italian: Una volta scelto un nuovo giorno per la somministrazione, si deve continuare la somministrazione una volta alla settimana.
Hungarian: Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Italian: Dopo almeno 4 settimane con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana, la dose può essere aumentata a 1 mg una volta alla settimana per migliorare ulteriormente il controllo glicemico.
Hungarian: Legalább 4 hetes olyan kezelés után, amikor a beteg hetente egyszer 0,5 mg-ot kapott, a dózis, a glykaemiás kontroll további javítása érdekében, hetente egyszer 1 mg-ra növelhető.
Italian: Tratti la penna con cura.
Hungarian: Az injekciós tollat óvatosan kezelje.
Italian: È necessario prestare attenzione quando si usa semaglutide nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor szemaglutidot alkalmaznak inzulinnal kezelt diabeteses retinopathiában szenvedő betegeknél.
Italian: • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con un altro antidiabetico
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más vércukorszint csökkentő gyógyszerrel együtt használják.
Italian: Negli studi clinici, semaglutide ha esercitato un effetto positivo sui lipidi plasmatici, ha diminuito la pressione arteriosa sistolica e ha ridotto l'infiammazione.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
Italian: Cartuccia di vetro (vetro tipo I) da 1,5 ml o 3 ml chiusa a un'estremità con uno stantuffo di gomma (clorobutile) e all'altra estremità con una capsula di chiusura in alluminio con una placca laminata di gomma (bromobutile/polisoprene).
Hungarian: 1,5 ml-es vagy 3 ml-es üvegpatron, (I-es típusú üveg), egyik végén gumi (klórbutil) dugattyúval, másik végén alumínium kupakkal lezárva, melybe egy többrétegű (brómbutil/poliizoprén) gumilapot helyeztek.
Italian: L'effetto di semaglutide sulla ripolarizzazione cardiaca è stato valutato in un accurato studio sul QT corretto.
Hungarian: A szemaglutid cardialis repolarizációra kifejtett hatását egy QTc-re irányuló átfogó klinikai vizsgálatban értékelték.
Italian: Proteggere il medicinale dalla luce.
Hungarian: Fénytől védeni kell.
Italian: • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago appoggiato su una superficie piana, senza toccare l'ago o il cappuccio stesso.
Hungarian: • Egy sima felületre helyezve vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Italian: L'ipoglicemia grave è stata principalmente osservata quando semaglutide è stato usato con una sulfanilurea (1,2% dei soggetti, 0,03 eventi/paziente/anno) o insulina (1,5% dei soggetti, 0,02 eventi/paziente/anno).
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát elsősorban akkor figyeltek meg, amikor a szemaglutidot szulfonilureával (a betegek 1,2%-a, 0,03 esemény/betegév) vagy inzulinnal (a betegek 1,5%-a, 0,02 esemény/betegév) együttesen alkalmazták.
Italian: Si sono osservate riduzioni significative della pressione arteriosa sistolica quando Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) e 1 mg (5,4-7,3 mmHg) sono stati utilizzati in combinazione con antidiabetici orali o insulina basale.
Hungarian: Az átlagos szisztolés vérnyomás szignifikáns csökkenését figyelték meg, amikor 0,5 mg Ozempic (3,5-5,1 Hgmm), illetve 1 mg Ozempic (5,4-7,3 Hgmm) kezelést alkalmaztak orális antidiabetikumokkal vagy bázis inzulinnal együtt.
Italian: • sono trascorsi più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, ignori la dose saltata.
Hungarian: • legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,
Italian: Sia il miglioramento del controllo glicemico che la riduzione della morbidità e della mortalità cardiovascolare sono parte integrante del trattamento del diabete tipo 2.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes kezelésének elengedhetetlen része mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése, mind a glykaemiás kontroll javítása.
Italian: Quando viene usato in combinazione con una sulfanilurea o con insulina, ai pazienti occorre raccomandare di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di ipoglicemia durante la guida e l'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ha a szemaglutidot szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tegyék meg a szükséges óvintézkedéseket a gépjárművezetés és a gépek kezelése alatt jelentkező hypoglykaemia elkerülésére (lásd 4.4 pont).
Italian: Negli studi clinici di durata massima di 1 anno, condotti in 4.807 pazienti con diabete tipo 2, sono stati riferiti eventi avversi correlati alla retinopatia diabetica in percentuali simili di soggetti trattati con semaglutide (1,7%) e con prodotti di confronto (2,0%).
Hungarian: A legfeljebb 1 évig tartó, 4807 fő 2-es típusú diabeteses beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban diabeteses retinopathiához kapcsolódó nemkívánatos eseményeket hasonló arányban jelentettek a szemaglutiddal kezelt (1,7%), mint a komparátor készítményekkel kezeltek körében (2,0%).
Italian: In generale, queste reazioni sono state di gravità lieve o moderata e di breve durata.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és rövid ideig tartottak.
Italian: FPG (mmol/L)
Hungarian: (%-os) aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Italian: • La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
Hungarian: • A kezdeti adag heti egyszer 0,25 mg, négy héten keresztül.
Italian: Ozempic può essere somministrato con aghi lunghi fino a 8 mm.
Hungarian: Az Ozempic injekciót legfeljebb 8 mm hosszúságú tűvel szabad beadni.
Italian: Prima del primo utilizzo: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Első használat előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Italian: Negli studi su animali, semaglutide ha attenuato lo sviluppo dell'aterosclerosi prevenendo la progressione della placca aortica e riducendo l'infiammazione nella placca.
Hungarian: Állatkísérletekben a szemaglutid oly módon csökkentette az atherosclerosis kialakulását, hogy megelőzte az aorta plakk progresszióját és a plakkon belül csökkentette a gyulladást.
Italian: Nello studio SUSTAIN 6 (vedere sottoparagrafo Malattia cardiovascolare), 123 pazienti erano trattati con sulfanilurea in monoterapia al basale.
Hungarian: A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 123 beteg volt szulfonilurea-monoterápián a vizsgálat megkezdésekor.
Italian: Se ne deve tenere conto quando si trattano pazienti con compromissione della funzionalità renale perché la nausea, il vomito e la diarrea possono causare disidratazione che a sua volta può provocare un deterioramento della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni vesekárosodás kezelésekor, mert az émelygés, a hányás és a hasmenés dehydratiót okozhat, ami tovább ronthatja a vesefunkciót (lásd 4.8 pont).
Italian: Morte cardiovascolare Ictus non fatale Infarto miocardico non fatale
Hungarian: Cardiovascularis elhalálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis myocardialis infarctus
Italian: Prima dell'escrezione, semaglutide viene ampiamente metabolizzato mediante la divisione proteolitica della base peptidica e la successiva beta-ossidazione della catena laterale degli acidi grassi.
Hungarian: Kiválasztás előtt a szemaglutid a peptidgerinc proteolitikus hasításával és a zsírsav-oldallánc sorozatos béta oxidációjával metabolizálódik.
Italian: Semaglutide 0,25 mg non è una dose di mantenimento.
Hungarian: A 0,25 mg szemaglutid nem fenntartó dózis.
Italian: In questo studio, gli eventi aggiudicati come complicazioni della retinopatia diabetica si sono verificati in un numero maggiore di pazienti trattati con semaglutide (3,0%) rispetto al placebo (1,8%).
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban a diabeteses retinopathia szövődményének tekintett események nagyobb számban jelentkeztek a szemaglutiddal kezelt betegek körében (3,0%), mint a placebóval kezelt betegek körében (1,8%).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Ozempic 0,5 mg e 1 mg una volta alla settimana sono state valutate in sei studi randomizzati controllati di fase 3a nei quali sono stati inclusi 7.215 pazienti con diabete mellito tipo 2 (4.107 trattati con semaglutide).
Hungarian: A heti egyszer 0,5 mg, illetve 1 mg Ozempic hatásosságát és biztonságosságát hat randomizált, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 7215, (ebből 4107 szemaglutiddal kezelt) 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando medicinali che contengono:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati sovradosaggi fino a 4 mg in una dose singola e fino a 4 mg in una settimana.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt 4 mg egyszeri adagig, illetve 4 mg heti adagig terjedő túladagolásokat jelentettek.
Italian: Se il contatore della dose si ferma prima di 0,5, non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa da 0,5 mg.
Hungarian: Ha az adagszámláló már a 0.5 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 0,5 mg-os adaghoz.
Italian: • stanchezza
Hungarian: • Fáradtság.
Italian: Se interrompe il trattamento, i suoi livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Hungarian: Ha abbahagyja az injekció alkalmazását, vércukorszintje megemelkedhet.
Italian: Tuttavia, un effetto diretto di semaglutide sul feto non può essere escluso.
Hungarian: Jóllehet a szemaglutid magzatra gyakorolt közvetlen hatását nem lehet kizárni.
Italian: Gli effetti sul glucosio e sull'appetito sono mediati specificamente dai recettori del GLP-1 nel pancreas e nel cervello.
Hungarian: A glükóz- és étvágyszabályozó hatásokat a hasnyálmirigyben és az agyban GLP-1 receptorok közvetítik specifikusan.
Italian: • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Italian: Fosfato disodico diidrato Propilenglicole
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Propilén-glikol
Italian: La compromissione della funzionalità renale non ha influito sulla farmacocinetica di semaglutide in modo clinicamente rilevante.
Hungarian: A vesekárosodás klinikailag nem befolyásolta érdemben a szemaglutid farmakokinetikáját.
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto le concentrazioni a digiuno di trigliceridi e di colesterolo con lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) rispettivamente del 12% e del 21%.
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 12%-kal csökkentette az éhomi trigliceridek, illetve 21%-kal a VLDL (nagyon kis sűrűségű lipoprotein) koleszterin koncentrációját.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo 'Scad.'.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Negli studi di carcinogenicità a 2 anni condotti su ratti e topi, semaglutide ha causato tumori benigni delle cellule C tiroidee a esposizioni clinicamente rilevanti.
Hungarian: Egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során a szemaglutid nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat okozott klinikailag releváns expozíciók esetén.
Italian: Se mostra 0,5, nella penna è rimasto almeno 0,5 mg.
Hungarian: Ha 0.5-et mutat, legalább 0,5 mg van még az injekciós tollban.
Italian: • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Hungarian: • Az injekciós tollat és a tűket mások - főleg gyermekek - elől elzárva kell tartani!
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) Ozempic
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segnali premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot.
Italian: • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2°C
Hungarian: • Az injekciós tollat 6 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) - de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol - tárolja.
Italian: Frequenza basata sullo studio sugli esiti cardiovascolari.
Hungarian: A cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálat alapján meghatározott gyakoriság.
Italian: Vedere la figura 4 per i risultati degli endpoint cardiovascolari primari e secondari.
Hungarian: Az elsődleges és másodlagos cardiovascularis végpontok eredményeit lásd a 4. ábrán.