FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Torisel são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Torisel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: É possível controlar alguns efeitos secundários interrompendo o tratamento ou reduzindo a dose.
Danish: Visse bivirkninger kan afhjælpes ved at afbryde behandlingen eller ved at nedsætte dosis.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Torisel?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel?
Portuguese: É administrado por perfusão com a duração de 30 a 60 minutos.
Danish: Det gives som en infusion, der varer 30 til 60 minutter.
Portuguese: O tratamento com o Torisel deve ser continuado até o medicamento deixar de ter efeito ou até que surjam efeitos secundários inaceitáveis.
Danish: Behandlingen med Torisel bør fortsætte, indtil lægemidlet ikke længere er virksomt eller giver uacceptable bivirkninger.
Portuguese: Estas doenças são raras, e o Torisel foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em diversas datas.
Danish: Disse sygdomme er sjældne, og Torisel blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer.
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio Internet da Agência Europeia de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinoma de células renais: 6 de abril de 2006, expirada em novembro de 2017; linfoma das células do manto: 6 de novembro de 2006).
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes på Det Europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renalcellecarcinom: 6. april 2006, udløb november 2017; mantelcellelymfom: 6. november 2006).
Portuguese: O Torisel contém a substância ativa temsirolímus.
Danish: Torisel indeholder det aktive stof temsirolimus.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Torisel são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Torisel vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O Torisel deve ser administrado sob supervisão de um médico experiente na utilização de medicamentos contra o cancro.
Danish: Torisel skal gives under opsyn af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Portuguese: O que é o Torisel e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Torisel, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Torisel, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Torisel, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Um resumo sobre o Torisel e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Torisel og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Porque está o Torisel autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Torisel godkendt i EU?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Torisel?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Torisel?
Portuguese: Cada doente recebeu uma ou duas doses de Torisel ou os medicamentos contra o cancro alternativos mais adequados escolhidos pelo investigador.
Danish: Hver patient fik én ud af to doser af Torisel eller det bedst egnede alternativ valgt af undersøgelseslederen.
Portuguese: No linfoma das células do manto, a dose recomendada é de 175 mg uma vez por semana durante três semanas, seguida de doses de 75 mg uma vez por semana.
Danish: For mantelcellelymfom er den anbefalede dosis 175 mg én gang ugentligt i tre uger efterfulgt af ugentlige doser a 75 mg.
Portuguese: O Torisel é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com os seguintes tipos de cancro:
Danish: Torisel er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Portuguese: Os doentes que receberam o Torisel sobreviveram em média 4,8 meses sem o agravamento da sua doença, em comparação com 1,9 meses nos que receberam o tratamento alternativo.
Danish: Patienter, der fik Torisel, levede i gennemsnit i 4,8 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenlignet med 1,9 måneder for dem, der fik andre behandlinger.
Portuguese: Os doentes foram tratados com 25 mg de Torisel, com interferão alfa ou com 15 mg de Torisel em associação com interferão alfa.
Danish: Patienterne blev behandlet med 25 mg Torisel, med interferon alfa eller med 15 mg Torisel i kombination med interferon alfa.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Torisel.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel.
Portuguese: No organismo, o temsirolímus liga-se a uma proteína localizada no interior das células para produzir um «complexo».
Danish: Temsirolimus binder sig i kroppen til et protein, der findes i cellerne, hvorved det danner et "kompleks".
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Torisel (que podem afetar mais de 1 em cada 5 doentes) são infeções, pneumonia (infeção nos pulmões), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), redução do apetite, hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), hipercolesterolemia (níveis altos de colesterol no sangue), disgeusia (alteração do paladar), dificuldade em respirar, hemorragias nasais, tosse, vómitos, estomatite (inflamação da mucosa da boca), diarreia, náuseas (enjoo), erupção cutânea, prurido (comichão), edema (inchaço), cansaço, fraqueza, febre e micosite (inflamação das superfícies húmidas do corpo).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Torisel (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er infektioner, pneumoni (lungeinfektion), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), forringet appetit, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), hyperkolesterolæmi (højt kolesterolindhold i blodet), dysgeusi (smagsforstyrrelser), åndedrætsbesvær, næseblødning, hoste, opkastning, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), diarré, kvalme, forstoppelse, udslæt, pruritus (kløe), ødem (hævelse), træthed, kraftesløshed, feber, betændelse i slimhinderne.
Portuguese: No carcinoma das células renais, a dose recomendada de Torisel é de 25 mg uma vez por semana, sendo uma dose de 10 mg recomendada em doentes com problemas hepáticos graves que tenham níveis elevados de plaquetas no sangue.
Danish: Mod renalcellekarcinom er den anbefalede dosis af Torisel 25 mg en gang ugentligt, men en dosis på 10 mg anbefales hos patienter med svære leverproblemer, som har et højt indhold af blodplader i blodet.
Portuguese: No linfoma das células do manto, o Torisel demonstrou ser mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro alternativos (como a gemcitabina ou fludarabina) num estudo principal que incluiu 162 doentes cuja doença tinha reaparecido após tratamento anterior ou nos quais outros tratamentos não tinham funcionado.
Danish: Som middel mod kappecellelymfom blev Torisel påvist at være mere effektivt end andre lægemidler mod kræft (såsom gemcitabin eller fludarabin) i en hovedundersøgelse omfattende 162 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling, eller hos hvem andre behandlinger havde været uvirksomme.
Portuguese: Este complexo bloqueia posteriormente a mTOR. Uma vez que a mTOR está envolvida no controlo da divisão celular, o Torisel inibe a divisão das células cancerosas, o que abranda o ritmo de crescimento e de disseminação do cancro.
Danish: Da mTOR medvirker til at hæmme celledeling, forebygger Torisel delingen af kræftceller, hvilket får kræften til at vokse og sprede sig langsommere.
Portuguese: Como se utiliza o Torisel?
Danish: Hvordan anvendes Torisel?
Portuguese: Como funciona o Torisel?
Danish: Hvordan virker Torisel?
Portuguese: A substância ativa do Torisel, o temsirolímus, bloqueia uma proteína denominada «alvo da rapamicina nos mamíferos» (mTOR).
Danish: Det aktive stof i Torisel, temsirolimus, er et lægemiddel mod kræft, som virker ved at blokere et protein, der kaldes det "mammale mål for rapamycin" ("mammalian target of rapamycin", mTOR).
Portuguese: O Torisel é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao temsirolímus, aos seus metabolitos (substâncias nas quais é transformado), incluindo o sirolímus (um medicamento utilizado na prevenção da rejeição de rins transplantados), ao polissorbato 80 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Torisel må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for temsirolimus, over for dets metabolitter (de stoffer, det nedbrydes til), herunder sirolimus (et lægemiddel, der anvendes til at forebygge afstødning af transplanterede nyrer), over for polysorbat 80 eller over for andre af lægemidlets indholdsstoffer.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves do Torisel são reações alérgicas (hipersensibilidade), reações graves que ocorrem durante a perfusão ou imediatamente a seguir, infeções, distúrbios pulmonares, incluindo pneumonite (inflamação nos pulmões) e embolia pulmonar (coágulo de sangue no pulmão), hemorragia cerebral, insuficiência renal, perfuração do intestino, complicações que afetam a cicatrização de feridas, hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções), e hiperlipidemia (níveis elevados de um tipo de gordura no sangue).
Danish: De alvorligste bivirkninger forbundet med Torisel er allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner), alvorlige reaktioner under eller umiddelbart efter infusionen, infektioner, lungesygdomme såsom pneumonitis (lungebetændelse) og lungeemboli (blodprop i lungen), blødning i hjernen, nyresvigt, perforering af tarmen, komplikationer til sårheling, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion) og hyperlipæmi (højt indhold af en type fedt i blodet).
Portuguese: • linfoma das células do manto (um cancro das células B, um tipo de glóbulo branco).
Danish: • mantelcellelymfom (B-cellekræft, dvs. kræft i de hvide blodlegemer).
Portuguese: No carcinoma das células renais avançado, um estudo principal que incluiu 626 doentes com mau prognóstico concluiu que o Torisel é mais eficaz do que o interferão alfa (outro medicamento utilizado no tratamento do cancro) no prolongamento da sobrevivência dos doentes.
Danish: I en hovedundersøgelse omfattende 626 patienter med en dårlig prognose blev Torisel som middel mod fremskredent renalcellekarcinom påvist at være mere effektivt end interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft) til at forlænge patienternes overlevelse.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Torisel, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Torisel fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Os doentes que receberam o Torisel em monoterapia (medicamento único) sobreviveram em média 10,9 meses, em comparação com 7,3 meses nos que receberam interferão alfa em monoterapia.
Danish: Patienter, der fik Torisel alene, overlevede i gennemsnit i 10,9 måneder sammenlignet med 7,3 måneder hos dem, der fik interferon alfa alene.
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização em doentes com linfoma das células do manto que tenham problemas moderados a graves no fígado.
Danish: Torisel anbefales ikke hos mantelcellelymfompatienter med moderat til svær leversygdom.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Torisel durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Torisel?
Portuguese: Os doentes que receberam uma dose inferior de Torisel em associação com interferão alfa sobreviveram por um período semelhante (8,4 meses) ao dos que receberam interferão alfa em monoterapia.
Danish: Patienter, som fik den lavere dosis af Torisel i kombination med interferon alfa, overlevede lige så længe (8,4 måneder) som dem, der tog interferon alfa alene.
Portuguese: Linfoma das células do manto
Danish: Mantelcellelymfom
Portuguese: O Torisel é utilizado em adultos nos quais o linfoma reapareceu após tratamento anterior ou caso outros tratamentos não tenham funcionado.
Danish: når lymfomet er vendt tilbage efter tidligere behandling, eller de ikke har reageret på andre behandlinger.
Portuguese: Cerca de 30 minutos antes de cada dose de Torisel, é administrada aos doentes uma injeção de antihistamínico para evitar a ocorrência de reações alérgicas.
Danish: Patienter får en antihistamininjektion for at forebygge en allergisk reaktion ca. 30 minutter inden hver dosis af Torisel.
Portuguese: O Torisel encontra-se disponível na forma de um concentrado e de um solvente para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Danish: Torisel leveres som koncentrat og solvens, der blandes til en infusionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene (drop).
Portuguese: • carcinoma das células renais avançado (um cancro nos rins).
Danish: • fremskredent renalcellekarcinom (en form for nyrekræft) Fremskreden betyder, at kræften er begyndt at brede sig
Portuguese: • Se não comer o suficiente.
Danish: • hvis du ikke spiser tilstrækkeligt.
Portuguese: Guarde-a para mais tarde.
Danish: Opbevar det til senere.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de junho de 2000 Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Portuguese: Artigos extra de que irá necessitar:
Danish: Ekstra ting, du får brug for:
Portuguese: Cada caneta contém mais do que uma dose.
Danish: Hver pen indeholder mere end en dosis.
Portuguese: O final do período de observação foi às 36 horas.
Danish: Observationsperioden blev afsluttet efter 36 timer.
Portuguese: Ver a secção abaixo para obter ajuda.
Danish: Se punktet nedenfor for hjælp.
Portuguese: Tratamento em combinação com
Danish: Behandling i kombination med
Portuguese: Tempo depois das injeções SC (horas)
Danish: Tid efter SC injektion (timer)
Portuguese: Não deixe a sua insulina no carro em dias excecionalmente quentes ou frios.
Danish: Efterlad ikke din insulin i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Danish: Kontakt din læge for flere oplysninger.
Portuguese: 26 semanas de tratamento
Danish: 26 ugers behandling
Portuguese: Isso pode danificar a caneta.
Danish: Dette kan beskadige pennen.
Portuguese: Isto é normal e não lhe fará mal.
Danish: Dette er normalt, og de er ikke farlige for dig.
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser comercializado em separado.
Danish: Enkeltdele af en multipakke, kan ikke sælges separat.
Portuguese: • Use a caneta apenas até 6 semanas após a primeira utilização.
Danish: • Brug kun pennen i op til 6 uger efter første anvendelse.
Portuguese: • Continue a comer hidratos de carbono suficientes.
Danish: • Fortsæt med at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Portuguese: Esses casos não continham fatores de confusão e têm um tempo de início compatível.
Danish: Disse tilfælde var uden konfunderende faktorer og havde en kompatibel tid til indtræden.
Portuguese: O universo e os modos de distribuição de todos estes materiais devem ser acordados ao nível de cada Estado Membro.
Danish: Målgruppen og bestemmelserne for distribution af alle disse materialer skal aftales på medlemsstatsplan.
Portuguese: Os materiais educacionais consistem em:
Danish: Undervisningsmaterialet består af:
Portuguese: Isto é especialmente importante se possui outras canetas injetoras.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har andre injektorpenne.
Portuguese: Tome imediatamente cerca de 10 a 20 gramas de açúcar como, por exemplo, glucose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 1 e tiver uma doença ou lesão:
Danish: Hvis du har "type 1"-diabetes og du er syg eller skadet:
Portuguese: Necessitará também de ter cuidado ao parar de tomar medicamentos.
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Portuguese: 900 unidades por caneta
Danish: 900 enheder per pen
Portuguese: O efeito de Toujeo foi além das 24 horas (até 36 horas) em doses clinicamente relevantes.
Danish: Virkningen af Toujeo varede længere end 24 timer (op til 36 timer) ved klinisk relevante doser.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Portuguese: Informe sempre as pessoas que o acompanham ou tratam de si de que tem diabetes.
Danish: Fortæl altid de personer, som passer eller behandler dig, at du har diabetes.
Portuguese: • Peça ajuda se tiver dificuldades no manusear da caneta, por exemplo, se tem problemas de visão.
Danish: • Spørg om hjælp, hvis du har problemer med at håndtere pennen, for eksempel hvis du har problemer med synet.
Portuguese: Efetue sempre um teste de segurança.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest
Portuguese: Utilize apenas soluções límpidas e incolores.
Danish: Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Portuguese: A insulina pode não funcionar muito bem.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Portuguese: • Guia para profissionais de saúde
Danish: • Vejledning til sundhedspersonalet
Portuguese: PASSO 1: Verifique a sua caneta
Danish: TRIN 1: Kontroller din pen
Portuguese: Proteja a sua caneta do pó e da sujidade.
Danish: Beskyt din pen mod støv og snavs.
Portuguese: • Se estiver doente ou tiver uma lesão grave.
Danish: • hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade.
Portuguese: Na maioria dos casos você necessitará de consultar um médico.
Danish: I de fleste tilfælde vil du have behov for, at kontakte en læge.
Portuguese: A utilização de uma nova agulha estéril para cada injeção minimiza também o risco de contaminação e de infeção.
Danish: Brug af en ny steril nål til hver injektion minimerer også risikoen for kontaminering og infektion.
Portuguese: Os doentes também devem ser instruídos a não reutilizar agulhas.
Danish: Patienterne skal også instrueres om ikke at genbruge nåle.
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais) Se tem 65 anos de idade ou mais, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Danish: Anvendelse til ældre patienter (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Portuguese: Estudo de resultados de eficácia e segurança a longo prazo
Danish: Studie af langsigtet effekt og sikkerhedsresultat
Portuguese: Retire uma caneta nova do frigorífico pelo menos uma hora antes de injetar.
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før du skal injicere.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler anvendt til diabetes.
Portuguese: Nunca utilize a sua caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a funcionar corretamente.
Danish: Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos foi escasso e não teve impacto clínico.
Danish: Udviklingen af antistoffer var sparsom og havde ingen klinisk indflydelse.
Portuguese: As agulhas têm de ser eliminadas imediatamente após a utilização.
Danish: Nåle skal kasseres umiddelbart efter brug.
Portuguese: PASSO 2: Coloque uma nova agulha
Danish: TRIN 2: Påsæt en ny nål
Portuguese: Nas seguintes situações o controlo da sua diabetes poderá requerer cuidados adicionais (por exemplo, exames ao sangue e urina):
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel blodog urinprøver):
Portuguese: Os doentes no braço de Toujeo incluíram 73 crianças com idade <12 anos e 160 crianças com idade ≥12 anos.
Danish: Patienter i Toujeo-armen inkluderede 73 børn i alderen <12 år og 160 børn i alderen ≥ 12 år.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Danish: Denne medicin skal ikke bruges til børn under 6 år.
Portuguese: Número de participantes tratados (mITTa) HbA1c
Danish: Antal behandlede personer (mITTa) HbA1c
Portuguese: • Se não conseguir selecionar a totalidade da dose prescrita, divida a dose em duas injeções ou utilize uma nova caneta.
Danish: • Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, kan du dele dosis i to injektioner eller bruge en ny pen.
Portuguese: Se tiver visão deficiente, veja a secção 3.
Danish: Hvis du har dårligt syn, skal du læse punkt 3.
Portuguese: A revisão cumulativa da amiloidose cutânea incluiu 29 casos, dos quais 15 foram casos bem documentados nos quais o evento foi confirmado com histopatologia.
Danish: Den samlende vurdering af kutan amyloidose inkluderede 29 tilfælde, hvoraf 15 var veldokumenterede tilfælde hvor bivirkningen var bekræftet med histopatologi.
Portuguese: Resultados de um estudo de progressão de retinopatia diabética
Danish: Resultater fra et studie om progression af diabetisk retinopati
Portuguese: Fertilidade Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Toujeo for considerado.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Toujeo overvejes.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Portuguese: A Certifique-se de que a agulha está colocada e a dose regulada para "0".
Danish: A Sørg for en nål er påsat, og at dosis er indstillet til "0".
Portuguese: Os materiais educacionais para os profissionais de saúde devem incluir os seguintes elementos fundamentais:
Danish: Undervisningsmaterialerne til sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Portuguese: O nível do estado estacionário dentro do intervalo terapêutico é atingido após 3 a 4 dias de administração diária de Toujeo.
Danish: Steady state-niveau inden for det terapeutiske område opnås efter 3-4 dages daglig administration af Toujeo.
Portuguese: • uma agulha nova e estéril (ver PASSO 2).
Danish: • En ny steril nål (se TRIN 2).
Portuguese: • Instruções sobre como reportar erros de medicação ou efeitos adversos: Detalhes para reporte nacional adicionados ao nível do país.
Danish: • Instruktioner om indberetning af medicineringsfejl eller andre bivirkninger: Detaljer om national indberetning tilføjes på lande niveau.
Portuguese: O controlo da glicemia foi similar quando Toujeo foi administrado uma vez por dia de manhã ou à noite.
Danish: Glykæmisk kontrol var identisk, når Toujeo blev indgivet en gang daglig om morgenen eller om aftenen.
Portuguese: A escala da maioria das seringas destina-se apenas para insulina não concentrada.
Danish: Skalaen på de fleste sprøjter er kun lavet til ikke-koncentreret insulin.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A potência "300" está realçada a cor de mel no rótulo (ver secção 4.4).
Danish: Styrken på "300" er fremhævet med honningguld på etiketten (se pkt.4.4).
Portuguese: Toujeo está disponível em duas canetas pré-cheias.
Danish: Toujeo er tilgængelig i to fyldte penne.
Portuguese: A absorção de insulina pode ser melhorada alternando o local da injeção.
Danish: Absorptionen af insulin kan forbedres ved at skifte injektionsstedet.