FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība un nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Hungarian: (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Ixodes ricinus) esetében.
Latvian: Ctenocephalides canis) un ērcēm (Ixodes ricinus).
Hungarian: Buborékfólia (macskák)
Latvian: Blisteris (kaķiem)
Hungarian: A Credelio rágótabletta valamennyi hatáserőssége 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 6 órán belül elpusztulnak.
Latvian: Blusas, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 6 stundu laikā.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), valamint a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal szembeni aktivitással.
Latvian: Ctenocephalides canis), kā arī ērču sugām Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iznīcina uz suņiem esošās un izšķīlušās blusas, pirms tās sāk dēt olas.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8 hetes, 0,5 kg testtömegű macskakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag több mint 5-szörösével (130 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Iekšķīgi lietojot ar mēneša intervālu un vairāk kā 5 reizes pārsniedzot maksimālo ieteicamo devu (130 mg lotilanera/kg ķermeņa svara) astoņos gadījumos, 8 nedēļu veciem kaķēniem ar ķermeņa svaru 0,5 kg netika novērotas nevēlamas blakusparādības.
Hungarian: Buborékfólia (kutyák)
Latvian: Blisteris (suņiem)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt etetéskor vagy etetés után 30 percen belül kell alkalmazni.
Latvian: Lietojiet veterinārās zāles kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Hungarian: Vanillin (ízesítő)
Latvian: Lotinalers (lotilanerum)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a macskára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iznīcina uz kaķiem esošās un izšķīlušās blusas, pirms tās sāk dēt olas.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál idősebb és 0,5 kg vagy annál nagyobb testtömegű macskáktól és macskakölyköktől származik.
Latvian: Visi drošuma un iedarbīguma dati ir pētīti kaķiem no 8 nedēļu vecuma un vecākiem un ar ķermeņa svaru 0,5 kg un vairāk.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága macskáknál nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums kaķiem grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, szilikátos Cellulózpor
Latvian: Ar silīcija dioksīdu pārklāta mikrokristāliskā celuloze
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került kullancsok 18 órán belül elpusztulnak.
Latvian: Esošās ērces, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 18 stundu laikā.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg rágótabletta kutyák részére: 3 év Credelio 900 mg rágótabletta kutyák részére: 2 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Latvian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg košļājamās tabletes suņiem: 3 gadi
Hungarian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 rágótabletta)
Latvian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, valamint tenyészállatoknál.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vaislas suņiem, kā arī grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény bizonyítottan nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ/HH/NN}>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 8 órán belül elpusztulnak.
Latvian: Blusas, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 8 stundu laikā.
Hungarian: Fehér-barnás színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.
Latvian: Baltas līdz brūnganas, apaļas košļājamās tabletes ar brūniem punktiņiem.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz, szilikátos Száraz húsaroma
Latvian: Ar silīcija dioksīdu pārklāta mikrokristāliskā celuloze Kaltētas gaļas aromātviela
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: Kutyák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem.
Hungarian: Kullancsok esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 48 órán belül kialakul, és a készítmény beadását követő egy hónapos időszakban fennáll.
Latvian: Ērcēm iedarbības sākums ir 48 stundu laikā pēc saskares ar zālēm, un zāļu iedarbība ilgst vienu mēnesi pēc lietošanas.
Hungarian: (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Ixodes ricinus) ellen.
Latvian: Ctenocephalides canis) un ērcēm (Ixodes hexagonus).
Hungarian: MA (EU) szám (Kereskedelmi) név
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Hungarian: 14 kapszula
Latvian: 14 kapsulas
Hungarian: 200 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Hungarian: Gyógyszer forma
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Hungarian: Intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 10 ml
Hungarian: 100 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás Buborékcsomagolás (alumínium/alumíni um)
Latvian: Blisteriepakojum s (Alu/Alu)
Hungarian: Szokásos adag az első két nap után
Latvian: Parastā deva pēc pirmajām divām dienām
Hungarian: Emberre vonatkozó potenciális kockázatok nem ismertek.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó
Latvian: Uzglabāt ledusskapī
Hungarian: A kapszulák hossza: 24,2 mm.
Latvian: Kapsulas garums: 24,2 mm.
Hungarian: 48 hónap
Latvian: 48 mēneši
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés kimutatta, hogy Cresemba kockázatot jelenthet a vízi környezetre.
Latvian: Vides riska novērtējums liecina, ka Cresemba var radīt risku ūdens videi.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket fenyegető kockázat nem zárható ki.
Latvian: Nevar izslēgt risku uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Hungarian: Érzékenységi adatok az eseteknek csak kis részében álltak rendelkezésre.
Latvian: Dati par jutīgumu ir pieejami tikai nelielai gadījumu grupai.
Hungarian: A kezelési idő mediánja 45 nap volt.
Latvian: Ārstēšanas ilga vidēji 45 dienas.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Nav veikti kancerogenitātes pētījumi.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cresemba
Latvian: Citas zāles un Cresemba
Hungarian: Egyéb sztatinokat nem vizsgáltak.
Latvian: Citi statīni nav pētīti.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát, így az orvos tudja, mit vett be.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat lietojis.
Hungarian: (Ismeretlen mechanizmus)
Latvian: (Mehānisms nav zināms)
Hungarian: Paraméter Statisztika
Latvian: Parametrs Statistika
Hungarian: A vizsgálati tervben meghatározott leghosszabb kezelés 84 napig tartott.
Latvian: Protokolā noteiktais ārstēšanas maksimālais ilgums bija 84 dienas.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. október 15.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. oktobris
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežumu definē šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Hungarian: EUCAST MIC határértékek a következő fajok esetében kerültek meghatározásra (érzékeny S; rezisztens R):
Latvian: EUCAST MIC robežkoncentrācijas ir definētas šādām sugām (jutīgas S; rezistentas R):
Hungarian: Felezési idő (h)
Latvian: Pusizvades periods (h)
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Latvian: Tā kā Jūs saņemsit šīs zāles stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka deva tiks izlaista.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Latvian: Tomēr, ja tuvojas laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto zāļu devu.
Hungarian: Idős betegek esetében nincs szükség az adag módosítására, idős betegeknél azonban korlátozottak a klinikai tapasztalatok.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devu pielāgošana; tomēr klīniskā pieredze attiecībā uz gados vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Hungarian: A Cresemba 14 kapszulát tartalmazó dobozban kapható.
Latvian: Cresemba ir pieejamas kartona kastītē ar 14 kapsulām.
Hungarian: MMF: tanácsos az MPA-val összefüggő toxicitást monitorozni.
Latvian: MMF: vēlama ar MPA saistīta toksiskuma kontrole.
Hungarian: Hacsak másként nincs jelölve, az 1. táblázatban részletezett vizsgálatokat a CRESEMBA ajánlott adagjával végeztek.
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, 1. tabulā minētie pētījumi ir veikti ar ieteikto CRESEMBA devu.
Hungarian: A Cresemba-val történő kezelés tovább tarthat 6 hónapnál, ha ezt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Latvian: Ārstēšana ar Cresemba var ilgt vairāk nekā 6 mēnešus, ja Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Latvian: Rekomendācijas attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Hungarian: A CRESEMBA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: CRESEMBA drošums un efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Hungarian: A Cresemba nem alkalmazható gyerekeknél vagy 18 évnél fiatalabb serdülőknél, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a használatával kapcsolatban.
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Hungarian: Stabil válasz volt megfigyelhető további 10/35 betegnél (28,6%).
Latvian: Vēl 10/35 pacientiem (28,6%) novēroja stabilu reakciju.
Hungarian: Az ajánlott adag két kapszula naponta egyszer.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas kapsulas vienu reizi dienā.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 - 8 °C között).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C).
Hungarian: A magas biohasznosulás alapján (98%, lásd 5.2 pont), az intravénás alkalmazásról a szájon át történő alkalmazásra való átállás klinikailag indokolt esetben megfelelő.
Latvian: Pamatojoties uz augstu perorālo biopieejamību (98%, skatīt 5.2. apakšpunktu), pāreja no intravenozās uz perorālo lietošanu ir atbilstoša, ja klīniski indicēts.
Hungarian: Vegye be a kapszulákat, amint eszébe jut.
Latvian: Iedzeriet kapsulas, līdzko atceraties.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje össze, ne oldja fel vagy nyissa ki a kapszulákat.
Latvian: Nesakošļāt, nesasmalcināt, neizšķīdināt un neatvērt kapsulas.
Hungarian: Az aktív résznek, az izavukonazolnak az in utero expozíció során nem volt hatása a túlélő kölykök termékenységére.
Latvian: Aktīvās daļas izovukonazola in utero iedarbībai nebija ietekmes uz izdzīvojušo mazuļu fertilitāti.
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Latvian: Farmakokinētika īpašās populāciju grupās
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa(i)
Latvian: Rezistences mehānisms(-i)
Hungarian: Egyértelmű összefüggés az in vitro MIC és a különböző fajok klinikai válaszai között (Aspergillus és Mucorales) nem volt megállapítható.
Latvian: Nav noteikta skaidra korelācija starp in vitro MIC un dažādu sugu (Aspergillus un Mucorales) klīnisko atbildes reakciju.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a tárolási idők és a felhasználást megelőző tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, 2 - 8 °C hőmérsékleten általában nem lehet hosszabb mint 24 óra, kivéve ha feloldást és a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Latvian: Ja tās neizmanto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs; parasti tas nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C, ja sagatavošana un atšķaidīšana veikta apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszer alkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Hungarian: A CRESEMBA terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
Latvian: Nav datu par CRESEMBA lietošanu grūtniecēm.
Hungarian: A DRC-által kiértékelt, a kezelés befejezése utáni összesített sikerráta 11/35 (31,4%) volt, 5 beteg teljesen gyógyultnak, 6 beteg pedig részben gyógyultnak volt tekinthető.
Latvian: DRC noteiktais efektivitātes rādītājs terapijas beigās (EOT) bija 11/35 (31,4%); 5 pacienti tika izārstēti pilnībā, bet 6daļēji.
Hungarian: Laboratóriumi hatások
Latvian: Laboratoriskie rezultāti
Hungarian: Mellkasi fájdalom^; fáradtság
Latvian: Sāpes krūtīs^; nogurums
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, az infúziós oldatot beoldás után azonnal hűtőszekrénybe kell helyezni, és az infúzió beadását 24 órán belül be el kell végezni.
Latvian: Ja tas nav iespējams, šķīdumu infūzijām uzreiz pēc atšķaidīšanas ievieto ledusskapī, bet infūziju pabeidz 24 stundu laikā.
Hungarian: Az összesített válasz ebben a populációban az izavukonazolra n = 43 (35%) volt, a vorikonazolra pedig n = 42 (38,9%).
Latvian: Vispārēja reakcija šajā populācijā bija n = 43 (35%) attiecībā uz izovukonazolu un n = 42 (38,9%) vorikonazolu.
Hungarian: Egyes Mucorales fajok esetében a klinikai hatásossági adatok nagyon korlátozottak, gyakran csak egy-két betegre vonatkoznak (lásd 5.1 pont).
Latvian: Klīniskās efektivitātes dati par atsevišķām Mucorales sugām ir ļoti ierobežoti, dažkārt līdz vienam vai diviem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Ebben a populációban az összes-okra visszavezethető mortalitás a 42. napon 18,7% volt az izavukonazolra és 22,2% a vorikonazolra.
Latvian: Vispārējais-mirstības rādītājs 42. dienā šajā populācijā bija 18,7% izovukonazola grupā un 22,2%vorikonazola grupā.
Hungarian: Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
Latvian: Šīs zāles var radīt risku apkārtējai videi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: C] izavukonazonium-szulfát alkalmazást követően az aktív rész (izavukonazol) és az inaktív hasítási termékek mellett számos kisebb metabolitot azonosítottak.
Latvian: C] izovukonazonija sulfāta vienas devas lietošanas cilvēkiem, papildus aktīvajai daļai (izovukonazola) un neaktīvajam šķelšanās produktam, tika identificēti vairāki maznozīmīgi metabolīti.
Hungarian: A kezelési idő mediánja 84 nap volt az összesített mucormycosis betegpopulációban, és 102 nap annál a 21 betegeknél, akiket korábban nem kezeltek mucormycosissal.
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna bija 84 dienas vispārējā mukormikozes pacientu populācijā un 102 dienas 21 pacientam, kam iepriekš netika ārstēta mukormikoze.
Hungarian: A gombaellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pretsēnīšu līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Hungarian: Ha lehetséges, az izavukonazol intravénás alkalmazását a szobahőmérsékleten történő feloldást és hígítást követő 6 órán belül be el kell végezni.
Latvian: Ja iespējams, izovukonazola intravenozu ievadīšanu jāpabeidz 6 stundu laikā pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas istabas temperatūrā.
Hungarian: Ez a metilált szterin prekurzorok felhalmozódását és az ergoszterin sejtmembránból történő deplécióját eredményezi, ezzel gyengítve a gomba sejtmembrán szerkezetét és funkcióját.
Latvian: Rezultātā notiek metilētu sterola prekursoru uzkrāšanās un ergosterola noārdīšanās šūnas membrānā, tādējādi vājinot sēnītes šūnas membrānas struktūru un funkciju.
Hungarian: NNRTI, nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátló; P-gp, P-glikoprotein.
Latvian: NNRTI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors; P-gp, P-glikoproteīns.
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni (lásd 5.1 pont).
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no klīniskās atbildes reakcijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: 4. táblázat A szájon át és intravénás alkalmazott adag farmakokinetikai összehasonlítása (Átlag)
Latvian: 4. tabula Perorāli lietojamas un intravenozās devas farmakokinētisks salīdzinājums (vidējie rādītāji)
Hungarian: Egészséges alanyokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izavukonazol farmakokinetikája napi 600 mg-ig dózisarányos.
Latvian: Pētījumi ar veselām pētāmajām personām pierāda, ka izovukonazola farmakokinētika ir proporcionāla līdz pat 600 mg dienā.
Hungarian: (OCT2-gátlás)
Latvian: (OCT2 inhibīcija)
Hungarian: Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Cresemba hatását, illetve a Cresemba megváltoztathatja más gyógyszerek hatását, ha azonos időben alkalmazzák azokat.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Cresemba iedarbību vai Cresemba var ietekmēt šo zāļu iedarbību, ja tās lieto vienlaicīgi.
Hungarian: Hypokalaemia; csökkent étvágy
Latvian: Hipokalēmija; apetītes zudums
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a betegek számára
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija pacientam
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatokat gyermekeken (18 éves kor alatt) még nem végeztek.
Latvian: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem (< 18 gadiem) vēl nav izvērtēta.
Hungarian: 6 hónapnál hosszabb ideig tartó hosszú távú kezelés esetén az előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 5.1 és 5.3 pont).
Latvian: Ārstēšanai, kas ilgst vairāk nekā 6 mēnešus, rūpīgi jāizsver ieguvumu un riska attiecību (skatīt 5.1. un 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ez azért szükséges, hogy a gombás fertőzés biztosan megszűnjön.
Latvian: Tas nepieciešams, lai pārliecinātos, vai sēnīšu infekcija ir likvidēta.
Hungarian: (lásd 4.4 és 5.1 pont)
Latvian: 4.4. un 5.1. apakšpunktu)
Hungarian: Ezen eredmények alapján az intravénás és orális adagolás felcserélhető módon alkalmazható.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem intravenozās un perorālās devas var savstarpēji aizvietot.
Hungarian: A QT-szakasz megrövidülése
Latvian: QT intervāla samazināšanās
Hungarian: Intravénás alkalmazás.
Latvian: Intravenoza lietošana.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás gombaellenes szerek - triazol származékok, ATC kód: J02AC05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02AC05
Hungarian: Mellkasi fájdalom^; fáradtság; a beadás helyén jelentkező reakciók^
Latvian: Sāpes krūškurvī^; nogurums; reakcija injekcijas vietā^
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Latvian: Ja nav veikti saderības pētījumi, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Hungarian: Az inaktív hasított termék elsősorban metabolizmus révén eliminálódott, azt követően pedig a metabolitokat a vese kiválasztotta.
Latvian: Šķelšanās neaktīvie galaprodukti galvenokārt tiek izvadīts metabolisma rezultātā, bet pēc tam - ar metabolītu izvadi caur nierēm.
Hungarian: Az izavukonazol nem rendelkezik megfigyelhető mutagén vagy genotoxikus potenciállal.
Latvian: Izovukonazolam nav nosakāms mutagenitātes vai genotoksiskuma potenciāls.
Hungarian: A delírium magába foglalja a zavartság reakcióit is.
Latvian: Delīrijs, iekļaujot apjukuma stāvokli.
Hungarian: Ezt az utolsó kezdő adag után 12-24 órával kell elkezdeni.
Latvian: To sāk lietot 12 līdz 24 stundas pēc pēdējās sākotnējās devas.
Hungarian: A CRESEMBA kizárólag intravénás infúzióban adható be.
Latvian: CRESEMBA drīkst lietot tikai intravenozas infūzijas veidā.
Hungarian: Az izavukonazolnak nincs specifikus ellenszere.
Latvian: Izovukonazolam nav specifiska antidota.
Hungarian: Amennyiben a betegnél a bőrt érintő súlyos mellékhatás alakul ki, a CRESEMBA alkalmazását le kell állítani.
Latvian: Ja pacientam rodas smaga ādas reakcija, CRESEMBA lietošanu jāpārtrauc.
Hungarian: Az átlagos plazmakoncentrációk (Cmax) a Child-Pugh A csoportban 2%-kal, a Child-Pugh B csoportban 30%-kal voltak alacsonyabbak.
Latvian: Vidējā koncentrācija plazmā (Cmaks.) bija par 2% zemāka Child-Pugh klasifikācijas A grupā un par 30% zemāka Child-Pugh klasifikācijas B grupā.
Hungarian: Az aktív izavukonazolon részen kívül, egyetlen egyedi metabolit sem volt megfigyelhető 10%-nál magasabb AUC értékkel az összes radioaktívan jelzett anyag között.
Latvian: Izņemot aktīvo daļu - izovukonazolu, netika noteikts neviens metabolīts ar AUC > 10% no kopējā radiomarķētā materiāla.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennál Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: A disszeminált és pulmonaris aspergillosis állatmodelljében a hatásosság szempontjából fontos farmakodinámiás (PD) index kiszámítása: az expozíció osztva a minimális gátlási koncentrációval (MIC) (AUC / MIC).
Latvian: Diseminētas un plaušu aspergilozes dzīvnieku modeļos farmakodinamikas (PD) indeksu, kas ir nozīmīgs efektivitātes rādītājs, dala ar minimālo inhibīcijas koncentrāciju (MIC) (AUC/MIC).
Hungarian: Ciklosporin:
Latvian: Ciklosporīns: