FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Events of rash after vaccination (related cases observed in 0.4% of subjects) with IMVANEX tend to occur within the first days after vaccination, are mild to moderate in intensity and usually resolve without sequelae.
Portuguese: Os acontecimentos de erupção cutânea após a vacinação (casos relacionados observados em 0,4% dos indivíduos) com IMVANEX tendem a ocorrer nos primeiros dias após a vacinação, têm uma intensidade ligeira a moderada e resolvem-se, geralmente, sem sequelas.
English: 20 single dose vials.
Portuguese: 20 frascos para injetáveis de dose unitária.
English: The protective efficacy of IMVANEX against smallpox has not been studied.
Portuguese: A eficácia protetora de IMVANEX contra a varíola não foi estudada.
English: IMVANEX should be avoided during breastfeeding unless it is considered that the possible benefit in terms of preventing smallpox would outweigh the potential risk.
Portuguese: IMVANEX deve ser evitado durante a amamentação a menos que se considere que o possível benefício em termos de prevenção da varíola supere o risco potencial.
English: Gently swirl for at least 30 seconds.
Portuguese: Agitar suavemente o frasco para injetáveis durante pelo menos 30 segundos.
English: Imvanex was compared to ACAM2000 (a 'second generation' live attenuated smallpox vaccine produced in cell culture and licenced in the United States of America) in a randomized, open-label non-inferiority clinical trial in healthy adults (US military personnel) aged 18 to 42 years and who were naïve to smallpox vaccine (Study POX-MVA-006).
Portuguese: IMVANEX foi comparado / exposto utilizando ACAM2000 (uma vacina da varíola viva atenuada de “segunda geração” produzida em cultura de células e autorizada nos Estados Unidos da América) num ensaio clínico de não-inferioridade, aberto, aleatorizado, realizado em adultos saudáveis (pessoal do exército dos EUA), com idades entre os 18 e 42 anos, sem exposição prévia à vacina da varíola (Estudo POX-MVA-006).
English: IMVANEX is provided as a suspension for injection in a vial (0.5 ml).
Portuguese: IMVANEX é apresentado sob a forma de uma suspensão injetável num frasco para injetáveis (0,5 ml).
English: The Vaccinia-naïve study population included healthy individuals as well as individuals with HIV infection and AD who received 2 doses of IMVANEX 4 weeks apart.
Portuguese: A população do estudo sem exposição prévia ao vírus Vaccinia incluiu indivíduos saudáveis, assim como indivíduos com infeção pelo VIH e com DA, aos quais se administraram 2 doses de IMVANEX com 4 semanas de intervalo.
English: • Non-interventional post-authorisation safety study (PASS) POX-MVA-038: An observational, non-interventional postauthorisation safety study for the prophylactic vaccination with IMVANEX for [insert description of target vaccinee population]
Portuguese: • Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS) POX-MVA-038: Um estudo da segurança pós-autorização, de observação e de não intervenção, da vacinação profilática com IMVANEX para [descrição da população vacinada alvo]
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONADA EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS
English: At day 13-15, the median maximum lesion area for subjects who were administered ACAM2000 was 75mm2 (95% CI 69.0, 85.0) and for those who received Imvanex it was 0.0 (95% CI 0.0, 2.0).
Portuguese: Nos dias 13-15, a área máxima da lesão em indivíduos aos quais se administrou ACAM2000 foi de 75 mm2 (IC 95%: 69,0; 85,0) e nos indivíduos que receberam IMVANEX foi de 0,0 (IC 95%: 0,0; 2,0).
English: Muscle spasms Musculoskeletal pain Muscular weakness
Portuguese: Espasmos musculares Dor musculosquelética Fraqueza muscular
English: IMVANEX is available in pack containing 20 vials.
Portuguese: IMVANEX é apresentado em embalagens contendo 20 frascos para injetáveis.
English: What IMVANEX is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é IMVANEX e para que é utilizado 2.
English: • nose and throat infection, upper respiratory tract infection,
Portuguese: • infeção do nariz e garganta, infeção das vias respiratórias superiores,
English: Once the frozen vaccine has been thawed, IMVANEX is a pale milky coloured homogeneous suspension for injection.
Portuguese: Depois da vacina congelada ter sido descongelada, IMVANEX é uma suspensão injetável homogénea de cor leitosa pálida.
English: What you need to know before you receive IMVANEX 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber IMVANEX 3.
English: As seen with traditional smallpox vaccines, a significant reduction in both mortality and morbidity (viral load, weight loss, number of pox lesions, etc.) compared to non-vaccinated controls was demonstrated for NHP vaccinated with IMVANEX.
Portuguese: À semelhança do que foi observado com as vacinas tradicionais contra a varíola, demonstrou-se uma diminuição significativa da mortalidade e da morbilidade (carga viral, perda de peso, número de lesões variólicas) em primatas não humanos vacinados com IMVANEX, em comparação com controlos não vacinados.
English: What IMVANEX is and what it is used for
Portuguese: O que é IMVANEX e para que é utilizado
English: Day 421
Portuguese: Dia 421
English: IMVANEX suspension for injection Smallpox vaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara)
Portuguese: IMVANEX suspensão injetável Vacina contra a varíola (Vírus Vaccinia Ankara modificado vivo)
English: Contents of the pack and other information What IMVANEX contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de IMVANEX
English: The first co-primary endpoint compared vaccinia-specific neutralizing antibody responses at the peak visits (Day 42 after first vaccination for Imvanex where the subjects received two doses according to the standard vaccination schedule and Day 28 for ACAM2000).
Portuguese: O primeiro critério de avaliação co-primário comparou as respostas de anticorpos neutralizantes específicos do vírus da Vaccinia nas visitas de valores máximos (Dia 42 após a primeira vacinação com IMVANEX na qual os indivíduos receberam duas doses de acordo com o esquema padrão de vacinação e no Dia 28 após ACAM2000).
English: The following general symptoms were reported more frequently in individuals with AD compared to healthy individuals: headache (33.1% vs. 24.8%), myalgia (31.8% vs. 22.3%), chills (10.7% vs. 3.8 %), nausea (11.9% vs. 6.8%), and fatigue (21.4% vs. 14.4%).
Portuguese: Os seguintes sintomas gerais foram notificados mais frequentemente em indivíduos com DA em comparação com indivíduos saudáveis: cefaleias (33,1% vs. 24,8%), mialgia (31,8% vs. 22,3%), arrepios (10,7% vs. 3,8 %), náuseas (11,9% vs. 6,8%) e fadiga (21,4% vs. 14,4%).
English: Pain in extremity Arthralgia
Portuguese: Dor nas extremidades Artralgia
English: S+ % GMT S+ % GMT
Portuguese: S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
English: Imvanex induced a peak neutralizing antibody geometric mean titer (GMT) of 153.5 (n = 185; 95% CI 134.3, 175.6), which was noninferior to the GMT of 79.3 (n = 186; 95% CI 67.1, 93.8) obtained after scarification with ACAM2000.
Portuguese: IMVANEX induziu um título pela média geométrica (TMG) de anticorpos neutralizantes máximo de 153,5 (n = 185; IC 95%: 134,3; 175,6), que foi nãoinferior ao TMG de 79,3 (n = 186; IC 95%: 67,1; 93,8) obtido por escarificação com ACAM2000.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Bavarian Nordic A/S
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Bavarian Nordic A/S
English: In the event of any damage to the vial, foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, discard the vaccine.
Portuguese: Caso detete danificação do frasco para injetáveis, partículas estranhas e/ou alteração do aspeto físico, elimine a vacina.
English: What IMVANEX looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de IMVANEX e conteúdo da embalagem
English: If previously stored at -20°C +/-5°C, the vaccine can be stored short-term in a refrigerator at 2°C-8°C for up to 8 weeks prior to use.
Portuguese: Caso tenha sido previamente conservada a -20°C +/-5°C, a vacina pode ser conservada a curto prazo num frigorífico, entre 2°C-8°C, durante um período de até 8 semanas antes de ser utilizada.
English: If you get any of the following side effects, tell your doctor.
Portuguese: Se tiver quaisquer dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico:
English: Non-human primate (NHP) studies have demonstrated that vaccination with IMVANEX induced a comparable immune response and protective efficacy to traditional smallpox vaccines used to eradicate smallpox and protected NHP from severe disease associated with a lethal challenge of monkeypox virus.
Portuguese: Estudos em primatas não humanos (non-human primate - NHP) demonstraram que a vacinação com IMVANEX induziu uma resposta imunitária e eficácia protetora comparáveis às das vacinas contra a varíola tradicionais utilizadas para erradicação da varíola e protegeram primatas não humanos de doença grave associada a uma exposição letal de vírus da varíola do macaco (monkeypox).
English: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Denmark
Portuguese: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Dinamarca
English: ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay; GMT= geometric mean titre; N = number of subjects in the specific study group; PRNT = plaque reduction neutralisation test; SCR = seroconversion rate.
Portuguese: ELISA = ensaio de imunoabsorção enzimática; GMT= título pela média geométrica; N = número de indivíduos no grupo do estudo específico; PRNT = teste de neutralização por redução em placas; SCR = taxa de seroconversão.
English: Thaw at room temperature.
Portuguese: Descongelar à temperatura ambiente.
English: • white blood cell count increased.
Portuguese: • aumento da contagem de glóbulos brancos.
English: Limited data on long-term immunogenicity covering a period of 24 months following primary vaccination of Vaccinia-naïve individuals with IMVANEX are currently available as shown below:
Portuguese: Imunogenicidade a longo prazo nos seres humanos Estão presentemente disponíveis dados limitados sobre a imunogenicidade a longo prazo, abrangendo um período de 24 meses após a vacinação primária com IMVANEX de indivíduos sem exposição prévia ao vírus Vaccinia, como abaixo indicado:
English: If you forget to receive IMVANEX
Portuguese: Caso se tenha esquecido de receber IMVANEX
English: The active substance is Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1, no less than 5 x 107 Inf.U* *infectious units
Portuguese: A substância ativa é o vírus Vaccinia Ankara modificado vivo - Bavarian Nordic 1, não menos de 5 x 107 UInf.
English: The safety of IMVANEX has been assessed in 20 clinical trials in which 5,261 Vaccinia-naïve individuals received two doses of no less than 5 x 107 Inf.U four weeks apart while 534 Vaccinia- and IMVANEX-experienced individuals received a single booster dose.
Portuguese: A segurança de IMVANEX foi avaliada em 20 ensaios clínicos nos quais 5 261 indivíduos não expostos previamente ao vírus Vaccinia receberam duas doses não inferiores a 5 x 107 UInf.
English: 1 Produced in chick embryo cells
Portuguese: 1 Produzido em células de embrião de pinto
English: Swirl the vial gently before use for at least 30 seconds.
Portuguese: Agite suavemente o frasco para injetáveis durante pelo menos 30 segundos.
English: • diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dry mouth,
Portuguese: • diarreia, vómitos, dor abdominal, boca seca,
English: If you have previously been vaccinated against smallpox:
Portuguese: Se foi vacinado anteriormente contra a varíola:
English: Prior vaccination with IMVANEX may modify the cutaneous response (‘take') to subsequently administered replication-competent smallpox vaccine resulting in a reduced or absent take.
Portuguese: A vacinação prévia com IMVANEX pode modificar a resposta cutânea (“pega da vacina“) a uma vacina contra a varíola com competência replicativa subsequentemente administrada, resultando numa pega da vacina diminuída ou ausente.
English: Appetite disorder
Portuguese: Perturbação do apetite
English: Seroconversion in Vaccinia-experienced individuals was defined as at least a two-fold increase in base titres following a single vaccination with IMVANEX.
Portuguese: A seroconversão em indivíduos com exposição prévia ao vírus Vaccinia foi definida como um aumento para o dobro dos títulos de base após uma vacinação única com IMVANEX.
English: Do not re-freeze a vial once it has been thawed.
Portuguese: Não tornar a congelar a vacina depois de descongelada.
English: What you need to know before you receive IMVANEX You must not receive IMVANEX:
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber IMVANEX Não deve receber IMVANEX
English: Day 01
Portuguese: Dia 01
English: The second booster vaccination should be given no less than 28 days after the first dose.
Portuguese: A segunda vacinação de reforço deve ser administrada não menos de 28 dias após a primeira dose.
English: N Day 01
Portuguese: N Dia 01
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 20 VIALS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 20 FRASCOS PARA INJETÁVEIS
English: • Non-interventional post-authorisation efficacy study (PAES) POX-MVA-039: An observational, non-interventional postauthorisation safety and efficacy study for the prophylactic vaccination with IMVANEX following re-emergence of circulating smallpox infections
Portuguese: • Estudo de eficácia pós-autorização não intervencional (PAES) POX-MVA-039: Um estudo da segurança e eficácia pós-autorização, de observação e de não intervenção, da vacinação profilática com IMVANEX após reemergência de infeções por varíola circulante.
English: Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1 no less than 5 x 107 Inf.U * *infectious units
Portuguese: Vírus Vaccinia Ankara modificado vivo - Bavarian Nordic1 não menos de 5 x 107 UInf.
English: 2 doses of IMVANEX Licensed smallpox vaccine
Portuguese: 2 doses de IMVANEX Vacina contra a varíola autorizada
English: Pharyngolaryngeal pain
Portuguese: Dor faringolaríngea Rinite
English: How to store IMVANEX 6.
Portuguese: Como conservar IMVANEX 6.
English: This means that because of the lack of smallpox disease in the world it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à ausência da doença da varíola no mundo.
English: Peripheral sensory neuropathy Somnolence
Portuguese: Enxaqueca Neuropatia sensorial periférica
English: Hyperhidrosis Ecchymosis Night sweats Subcutaneous nodule Angioedema
Portuguese: Hiperhidrose Equimose Sudorese noturna Nódulo subcutâneo
English: Seroconversion rates in Vaccinia-naïve individuals were defined as appearance of antibody titers equal or greater than the assay cut-off value following receipt of two doses of IMVANEX.
Portuguese: As taxas de seroconversão (SCR) em indivíduos sem exposição prévia ao vírus Vaccinia foram definidas como o aparecimento de títulos de anticorpos iguais ou superiores ao valor limite de ensaio após receção de duas doses de IMVANEX.
English: • nerve disorder causing weakness, tingling or numbness,
Portuguese: • doença dos nervos que causa fraqueza, formigueiros ou dormência,
English: Pale milky coloured homogeneous suspension.
Portuguese: Suspensão homogénea de cor leitosa pálida.
English: After thawing, the vaccine should be used immediately or if previously stored at -20°C +/-5°C, the vaccine can be stored at 2°C-8°C in the dark for up to 8 weeks prior to use.
Portuguese: Após descongelação, a vacina deve ser utilizada imediatamente ou, caso tenha sido previamente conservada a -20°C +/-5°C, pode ser conservada entre 2°C-8ºC no escuro durante um período de até 8 semanas antes de ser utilizada.
English: • bleeding, irritation, scaling, inflammation, abnormal skin sensation, reaction at the injection iste,
Portuguese: • hemorragia, irritação, descamação, inflamação, sensação anormal na pele, reação no local de injeção,
English: • dizziness, abnormal skin sensations,
Portuguese: • tonturas, sensação anormal na pele,
English: • joint pain, pain in extremities,
Portuguese: • dor nas articulações, dor nas extremidades,
English: • weakness,
Portuguese: • fraqueza,
English: • influenza,
Portuguese: • gripe,
English: • The second injection will be given no less than 28 days after the first.
Portuguese: • A segunda injeção ser-lhe-á administrada em não menos de 28 dias após a primeira.
English: Seroconversion rates in Vaccinia-experienced healthy and special populations
Portuguese: Taxas de seroconversão em populações saudáveis e em populações especiais com exposição prévia ao vírus Vaccinia
English: 1Day 0 corresponding to day of vaccination with IMVANEX; Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after vaccination with IMVANEX (first post vaccination analysis at Day 7 in study POX-MVA-011, and at Day 14 in studies POX-MVA-005 and POX-MVA-024); Day 28 corresponding to 4 weeks after vaccination with IMVANEX; SCR = Seroconversion rate; 2 Full Analysis Set (FAS).
Portuguese: 1Dia 0 correspondendo ao dia da vacinação com IMVANEX; Dia 7/14 correspondendo a 1 ou 2 semanas após a vacinação com IMVANEX (primeira análise pós-vacinação no Dia 7 apenas no estudo POX-MVA011 e no Dia 14 nos estudos POXMVA005 e POX-MVA024); Dia 28 correspondendo a 4 semanas após a vacinação com IMVANEX; SCR = taxa de seroconversão; 2 Conjunto completo de análises (FAS).
English: • lump in skin,
Portuguese: • nódulo na pele,
English: • swollen lymph nodes,
Portuguese: • suores noturnos,
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections
Portuguese: Cloreto de sódio Água para preparações injetáveis
English: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Denmark
Portuguese: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Dinamarca
English: Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C) protected from light.
Portuguese: Conservar no congelador (a -20°C +/-5°C ou a -50°C +/-10°C ou a -80°C +/-10°C) protegido da luz.
English: IMVANEX suspension for injection Smallpox vaccine
Portuguese: IMVANEX suspensão injetável Vacina contra a varíola
English: 1Produced in chick-embryo cells
Portuguese: 1Produzido em células de embrião de pinto
English: • aching muscles,
Portuguese: • cãibras musculares,
English: 1Day 0 corresponding to day of booster vaccination with IMVANEX (pre-booster); Day 7 and 14 corresponding to 1 or 2 weeks after booster vaccination with IMVANEX; N = number of subjects in the specific study group; ELISA = enzymelinked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = Seropositivity rate; GMT = geometric mean titre.
Portuguese: 1Dia 0 correspondendo ao dia da vacinação de reforço com IMVANEX (pré-reforço); Dias 7 e 14 correspondendo a 1 ou 2 semanas após a vacinação de reforço com IMVANEX; N = número de indivíduos no grupo do estudo específico; ELISA = ensaio de imunoabsorção enzimática; PRNT = teste de neutralização por redução em placas; S+= taxa de seropositividade; GMT = título pela média geométrica.
English: • underarm swelling, feeling unwell, flushing, chest pain, pain in the armpit,
Portuguese: • inchaço nas axilas, sensação de mal-estar, rubor, dor no peito, dor na axila,
English: How to store IMVANEX
Portuguese: Como conservar IMVANEX
English: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Denmark
Portuguese: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Dinamarca
English: Injection site anesthesia
Portuguese: Anestesia do local de injeção
English: • muscle stiffness, back pain, neck pain,
Portuguese: • rigidez muscular, dor nas costas, dor no pescoço,
English: • sore throat, runny nose, cough,
Portuguese: • dores de garganta, corrimento nasal, tosse,
English: Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Portuguese: Nasofaringite Infeção das vias respiratórias superiores
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
English: Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C).
Portuguese: Conservar no congelador (a -20°C +/-5°C ou a -50°C +/-10°C ou a -80°C +/-10°C).
English: Diarrhoea Vomiting Abdominal Pain Dry mouth
Portuguese: Diarreia Vómitos Dor abdominal Xerostomia
English: • sinus infection,
Portuguese: • infeção dos seios nasais,
English: GMT (95% CI)
Portuguese: GMT (IC 95%)
English: • bruising.
Portuguese: (UInf.
English: Musculoskeletal stiffness Back pain Neck pain
Portuguese: Rigidez musculosquelética Lombalgia Dor no pescoço
English: Seroconversion by ELISA and PRNT were as follows:
Portuguese: Indicam-se a seguir as taxas de seroconversão por ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática) e PRNT (teste de neutralização por redução em placas):
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais do que 1 em cada 10 pessoas):
English: • tiredness,
Portuguese: • tonturas,
English: • rash, itch, skin inflammation, skin discolouration,
Portuguese: • erupção na pele, comichão, inflamação da pele, descoloração da pele,
English: • lump, discolouration, bruising or warmth at the injection site.
Portuguese: • nódulo, descoloração, nódoa negra ou calor no local de injeção.
English: • pain, redness, swelling, hardness or itching at the injection site.
Portuguese: • dor, vermelhidão, inchaço, dureza ou comichão no local de injeção.
English: How IMVANEX is given 4.
Portuguese: Como é administrado IMVANEX 4.
English: 1Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after the first IMVANEX dose (analysis time point at Day 7 only in studies POXMVA-008 and POX-MVA-011; POX-MVA-005 had the first post vaccination analysis at Day 14); Day 28 corresponding to 4 weeks after the first IMVANEX dose; Day 42 corresponding to 2 weeks following the second dose of IMVANEX;
Portuguese: 1Dia 7/14 correspondendo a 1 ou 2 semanas após a primeira dose de IMVANEX (ponto de tempo de análise no Dia 7 apenas nos estudos POX-MVA008 e POX-MVA011; POX-MVA005 teve a primeira análise pós-vacinação no Dia 14); Dia 28 correspondendo a 4 semanas após a primeira dose de IMVANEX; Dia 42 correspondendo a 2 semanas após a segunda dose de IMVANEX; SCR = taxa de seroconversão;2 Conjunto completo de análises (FAS) (POX-MVA013: Conjunto de análises de imunogenicidade (IAS)); 3 Conjunto de análises segundo o protocolo (PPS), 4 taxas de seropositividade, 5 nenhuma colheita para imunogenicidade, 6 Grupos combinados 1-3.
English: Dizziness Paresthesia
Portuguese: Tonturas Parestesia
English: • influenza like illness,
Portuguese: • doença do tipo gripe,
English: ELISA S+ % GMT
Portuguese: Dia 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
English: • muscle weakness,
Portuguese: • fraqueza muscular,
English: Injection site inflammation Injection site paraesthesia Injection site reaction movement impairment Influenza like illness Injection site vesicles
Portuguese: Dor no local de injeção Eritema no local de injeção Edema no local de injeção Induração no local de injeção Prurido no local de injeção Fadiga
English: Underarm swelling Malaise
Portuguese: Edema axilar Mal-estar
English: Dermatitis Skin discolouration
Portuguese: Descoloração cutânea
English: Injection site rash Oedema peripheral Asthenia
Portuguese: Erupção cutânea no local de injeção Edema periférico Astenia
English: POX-MVA-0094 Healthy 66 69.7 (57.1, 80.4) 72.2 (60.4, 83.0) 96.8 (89.0, 99.6)
Portuguese: Saudável 66 69,7 (57,1; 80,4) 72,2 (60,4; 83,0) 96,8 (89,0; 99,6)
English: • rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site,
Portuguese: • erupção na pele, formigueiros, secura, perturbação dos movimentos, bolhas no local de injeção,
English: POX-MVA-0052 Healthy 183 70.9 (63.7, 77.4) 88.9 (83.4, 93.1) 98.9 (96.0, 99.9)
Portuguese: Saudável 183 70,9 (63,7; 77,4) 88,9 (83,4; 93,1) 98,9 (96,0; 99,9)
English: Booster Dose
Portuguese: Dose de reforço
English: How IMVANEX is given
Portuguese: Como é administrado IMVANEX
English: Study status N SCR % SCR % (95% CI)
Portuguese: N SCR % SCR % (IC 95%)