FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: que, por sua vez, apresentou melhorias mais rapidamente do que o grupo de 0 mg de apramicina/kg de pc. Todas as bactérias isoladas a partir dos animais tratados e não tratados eram sensíveis a 16 μg/ml ou menos de apramicina.
Dutch: Alle geïsoleerde bacteriën van behandelde en onbehandelde dieren waren gevoelig voor 16 μg/ml of minder apramycine.
Portuguese: 1 g de pó contém 1 g de apramicina (sulfato)
Dutch: APRALAN BUVABLE Apramycinesulfaat 1 g poeder bevat 1 g apramycine (als sulfaat)
Portuguese: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Dutch: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Portuguese: Não administrar durante a gestação.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de dracht.
Portuguese: Para apresentações unidose (saquetas):
Dutch: Voor presentatie met enkelvoudige dosis (sachets):
Portuguese: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Dutch: Eli Lilly and Company Limited
Portuguese: Relativamente ao intervalo de segurança, os dados de depleção de resíduos indicaram que a apramicina não é geralmente bem absorvida a partir dos intestinos após administração oral, na posologia proposta na informação do medicamento.
Dutch: Wat de wachttijd betreft: de gegevens over residudepletie wezen erop dat apramycine na orale toediening bij de dosering die in de productinformatie wordt voorgesteld over het algemeen niet goed uit de darmen wordt geabsorbeerd.
Portuguese: Foi proposto um valor-limite (cut-off) do tipo selvagem (wild-type) ≥32 μg/ml para E. coli de origem suína.
Dutch: Er werd een wild-type drempelwaarde van ≥32 μg/ml voorgesteld voor E. coli afkomstig van varkens.
Portuguese: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine
Dutch: 92200 Neuilly Sur Seine
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater
Portuguese: Suínos (leitões desmamados): Tratamento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli sensíveis à apramicina.
Dutch: Varkens (gespeende biggen): Behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door voor apramycine gevoelige Escherichia coli.
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em suínos como sendo de 16 μg/ml.
Dutch: De MIC90-waarden uit een groot pan-Europees onderzoek werden voor apramycine tegen E. coli afkomstig van varkens vastgesteld op 16 μg/ml.
Portuguese: UI de sulfato de apramicina e peso de 91 g de produto.
Dutch: apramycinesulfaat en 91 g van het diergeneesmiddel.
Portuguese: Pó para administração oral
Dutch: Poeder voor orale toediening
Portuguese: As galinhas foram autorizadas como espécie-alvo na Espanha, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Dutch: Kippen zijn goedgekeurd in Ierland, Italië, Nederland, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Portuguese: Espanha Elanco Valquímica, S.A.
Dutch: Valquímica, S.A. Avda.
Portuguese: Não administrar a galinhas poedeiras e durante as 4 semanas antes do início do período de postura.
Dutch: Niet gebruiken bij leghennen en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Portuguese: Frangos: Não foi observada mortalidade quando administrada uma dose única de 1,000 mg / Kg de peso corporal.
Dutch: Kippen: Toediening aan kippen van een enkelvoudige orale dosis van 1000 mg/kg lichaamsgewicht veroorzaakte geen mortaliteit.
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 50 g de atividade de apramicina por frasco.
Dutch: Apramycinesulfaat Apramycinesulfaat equivalent aan 50 g apramycineactiviteit per fles.
Portuguese: Neste contexto, num parecer científico (2017) da EFSA13, as infeções por Salmonella em aves de capoeira (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum e Salmonella arizonae) foram avaliadas de acordo com os critérios da Lei da Saúde Animal.
Dutch: In dit verband werd Salmonella-infectie bij pluimvee (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum en Salmonella arizonae) in een wetenschappelijk advies (2017) van de EFSA13 beoordeeld overeenkomstig de criteria van de diergezondheidswetgeving.
Portuguese: A dose harmonizada acordada para ambas as indicações foi de 40 000 UI de apramicina por kg de pc (correspondente a 72 mg de medicamento veterinário/kg de pc), diariamente durante 5 dias consecutivos.
Dutch: De overeengekomen geharmoniseerde dosis voor beide indicaties was 40 000 IE apramycine per kg lg (overeenkomend met 72 mg product/kg lg) per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Portuguese: No que respeita à qualidade, estabeleceu-se uma potência-alvo de 552 000 UI/g de sulfato de apramicina para o medicamento veterinário, com base nos dados históricos de lotes fornecidos.
Dutch: Met betrekking tot de kwaliteit werd op basis van de overgelegde historische batchgegevens een doelsterkte van 552 000 IE/g apramycinesulfaat voor het geneesmiddel vastgesteld.
Portuguese: Neste contexto, num parecer científico recente da EFSA (junho de 2017)13, as infeções por Salmonella em aves de capoeira (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum e Salmonella arizonae) foram avaliadas de acordo com os critérios da Lei da Saúde Animal.
Dutch: In dit verband werd13 Salmonella-infectie bij pluimvee (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum en Salmonella arizonae) in een recent wetenschappelijk advies van de EFSA (juni 2017) beoordeeld overeenkomstig de criteria van de diergezondheidswetgeving.
Portuguese: A apramicina é bactericida a concentrações inibitórias mínimas e é eficaz contra bactérias Gram-negativas e Gram-positivas e algumas estirpes de micoplasmas.
Dutch: Apramycine heeft een bactericide werking bij minimale remmende concentraties en is werkzaam tegen gramnegatieve en grampositieve bacteriën en sommige stammen van mycoplasma.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água de bebida/leite.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melk.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na cartonagem de pois de VAL.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos na EXP.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário que se desvia das instruções fornecidas no Resumo das características do produto pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à apramicina e pode diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicosídeos devido ao potencial de resistência cruzada.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken, kan dit de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen apramycine doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden verminderen door mogelijke kruisresistentie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 g contém 552,000 UI apramicina (como sulfato de apramicina)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 1 g bevat 552.000 IE apramycine (als apramycinesulfaat)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para completar a nível nacional.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren.
Portuguese: Os resultados obtidos a partir destes ensaios mostraram que, tanto para o tratamento como para a prevenção da salmonelose experimental em vitelos, o sulfato de apramicina e a apramicina base têm desempenhos semelhantes.
Dutch: Mortaliteit was het voornaamste criterium voor de werkzaamheid: De resultaten afkomstig van deze proeven toonden aan dat apramycinesulfaat en apramycinebase, zowel voor de behandeling als voor preventie van experimentele salmonellose bij kalveren, even goed werken.
Portuguese: Sulfato de apramicina 333 mg/ml equivalentes a 230 mg/ml de apramicina
Dutch: Apramycinesulfaat Apramycinesulfaat 333 mg/l equivalent aan apramycine
Portuguese: Saqueta
Dutch: Sachet
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em vitelos como sendo de 16 μg/ml.
Dutch: De MIC90-waarden uit een groot pan-Europees onderzoek werden voor apramycine tegen E. coli afkomstig van kalveren vastgesteld op 16 μg/ml.
Portuguese: A apramicina é bactericida a concentrações inibitórias mínimas (CIM) e é eficaz contra bactérias Gram-negativas e Gram-positivas e algumas estirpes de micoplasmas.
Dutch: Apramycine heeft een bactericide werking bij minimale remmende concentraties (MIC's) en is werkzaam tegen gramnegatieve en grampositieve bacteriën en sommige stammen van mycoplasma.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Para completar a nível nacional.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Portuguese: A apramicina foi administrada numa taxa de dose de 0, 20 e 40 mg de atividade de apramicina por kg de pc, uma vez por dia, durante 5 dias consecutivos.
Dutch: Apramycine werd gedurende vijf opeenvolgende dagen toegediend in een dosis van 0, 20 en 40 mg apramycine-activiteit per kg lg eenmaal daags.
Portuguese: Não administrar a vitelos ruminantes.
Dutch: Niet gebruiken bij kalveren met een functioneel rumen.
Portuguese: Vitelos: Foram administradas a vitelos, no leite de substituição durante 5 dias, doses de apramicina até 120 mg/Kg por peso corporal.
Dutch: Kalveren: Kalveren kregen dagelijks apramycine in kunstmelk toegediend gedurende vijf dagen in doses tot maximaal 120 mg/kg lichaamsgewicht.
Portuguese: Suínos (leitões e suínos em engorda)
Dutch: Varken (big en mestvarken)
Portuguese: Cada saqueta contém 2 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 3,6 g de produto.
Dutch: Elk sachet bevat 2 x 106 IE apramycinesulfaat en 3,6 g van het diergeneesmiddel.
Portuguese: Substância ativa:
Dutch: Hoeveelheid toe te dienen:
Portuguese: Posologia:
Dutch: Leg:
Portuguese: • o CVMP considerou como âmbito do procedimento de consulta a harmonização do Resumo das
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Portuguese: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link de resistência de E. coli contra a apramicina está a aumentar.
Dutch: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link sommige onderzoeken kwamen resistentiepercentages naar voren van 38% (MIC-gegevens) of nog hoger voor schijfdiffusie (tot 82,1%).
Portuguese: Werner-ReimersStraße 2-4
Dutch: Reimers-Straße
Portuguese: • o CVMP examinou o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld,
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Para completar a nível nacional.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal te implementeren.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: Zero dias
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval: nul dagen.
Portuguese: Para corroborar a indicação proposta de «Tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli e de surtos clínicos causados por Salmonella enterica subsp.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie ‘behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli en klinische uitbraken als gevolg van Salmonella enterica subsp.
Portuguese: Dosagem (mg de medicamento veterinário por kg de peso corporal/dia)
Dutch: Dosis (mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag) X gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van te behandelen dieren =
Portuguese: X peso corporal médio (kg) dos animais a serem tratados mg de medicamento veterimário por litro de água de bebida / leite
Dutch: mg diergeneesmiddel per liter drinkwater/melk
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 1000 g de atividade de apramicina por saco.
Dutch: Apramycinesulfaat equivalent aan 1000 g apramycineactiviteit per zak.
Portuguese: Titular de autorização
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: Zero dias
Dutch: Konijnen: Vlees en slachtafval: nul dagen.
Portuguese: Industrial de Alcobendas
Dutch: Poeder voor drank
Portuguese: Saco de papel laminado com fundo de bloco fechado a pressão quente.
Dutch: Gelamineerde papieren blokbodemzak afgedicht met behulp van lasbalken.
Portuguese: Cada saco contém 1000 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 1,812 g de produto.
Dutch: Elke zak bevat 1000 x 106 IE apramycinesulfaat en 1,812 g van het diergeneesmiddel.
Portuguese: Frangos: Tratamento de colibacilose causada por Escherichia coli sensível à apramicina.
Dutch: Kippen: Behandeling van colibacillose veroorzaakt door voor apramycine gevoelige Escherichia coli.
Portuguese: O peso dos animais deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagens.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 g contém 552,000 UI apramicina (como sulfato de apramicina) Pó granulado acastanhado.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 g bevat 552.000 IE apramycine (als apramycinesulfaat) Licht- tot middelbruin korrelig poeder.
Portuguese: Vitelos préruminantes, suínos, frangos
Dutch: Preruminerend kalf, varken, vleeskuiken
Portuguese: enterica serovar Dublin suscetíveis à apramicina», o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
Dutch: enterica serovar Dublin gevoelig voor apramycine' overlegde de vergunninghouder invitrogevoeligheidsgegevens en klinische gegevens, waaronder veldonderzoeken.
Portuguese: Cada saqueta contém 1 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 1,8 g de produto.
Dutch: Elk sachet bevat 1 x 106 IE apramycinesulfaat en 1,8 g van het diergeneesmiddel.
Portuguese: Tratamento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli e surtos clínicos por Salmonella enterica subesp.
Dutch: Behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli en klinische uitbraken door Salmonella enterica subsp.
Portuguese: 8 de maio de 2018
Dutch: 8 mei 2018
Portuguese: Girolan foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Dutch: Girolan is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 8 de maio de 2018.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 8 mei 2018 gepubliceerd.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/122)
Portuguese: Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado na Alemanha, Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Dutch: Girolan (en de verwante naam Apralan) wordt in de handel gebracht in Denemarken, Duitsland, Frankrijk, Ierland, Italië, Nederland, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan EMA/295529/2018
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Girolan en de verwante naam Apralan EMA/295529/2018
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Girolan en de verwante naam Apralan
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
Dutch: De gewijzigde productinformatie is te vinden in de rubriek ‘All documents'.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Girolan e nome associado Apralan.
Dutch: Op 15 februari 2018 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling van Girolan en de verwante naam Apralan afgerond.
Portuguese: Girolan é um medicamento veterinário disponível na forma de um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
Dutch: Girolan is een diergeneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van poeder voor gebruik in drinkwater/melk dat als werkzame stof apramycinesulfaat bevat.
Portuguese: O que é Girolan e nome associado Apralan?
Dutch: Wat is Girolan en de verwante naam Apralan?
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu, por maioria, que a informação do medicamento veterinário relativa a Girolan e nome associado Apralan deve ser harmonizada em toda a UE.
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP bij meerderheid van stemmen dat de productinformatie voor Girolan en de verwante naam Apralan in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [Resumo das Características do Medicamento (RCM), Rotulagem e Folheto Informativo] relativa ao medicamento supracitado em toda a União Europeia (UE).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de productinformatie [de samenvatting van de productkenmerken (SPC), de etikettering en de bijsluiter] voor het bovengenoemde product in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Portuguese: Porque foi revisto Girolan e nome associado Apralan?
Dutch: Waarom werd Girolan en de verwante naam Apralan beoordeeld?
Portuguese: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) em vitelos pré-ruminantes; para o tratamento da colibacilose causada por Escherichia coli em galinhas; e para o tratamento e metafilaxia da enterite bacteriana causada por Escherichia coli em coelhos.
Dutch: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) bij nog niet herkauwende kalveren; de behandeling van colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli bij kippen en de behandeling en metafylaxe van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli bij konijnen.
Portuguese: Em 24 de junho de 2016, a Espanha remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa a Girolan (e nome associado Apralan) na UE.
Dutch: Op 24 juni 2016 verwees Spanje de zaak naar het CVMP om de productinformatie voor Girolan (en de verwante naam Apralan) in de EU te harmoniseren.
Portuguese: Girolan é indicado para o tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli em suínos; para o tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli e de surtos clínicos causados por Salmonella enterica subsp.
Dutch: Girolan is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli bij varkens; de behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli en klinische uitbraken als gevolg van Salmonella enterica subsp.
Portuguese: A Espanha observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado.
Dutch: Spanje merkte op dat er sprake is van verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het diergeneesmiddel kan worden gebruikt.
Portuguese: Número de UE
Dutch: EU nummer
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau.
Portuguese: Sverige Teva Sweden AB
Dutch: Teva Sweden AB
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
Portuguese: - se tiver sangue na urina, que o seu médico ainda não tenha verificado.
Dutch: - Als u bloed in de urine heeft wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over het gebruik bij kinderen.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Dutch: Het gebruik bij kinderen onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
Dutch: Indien dit op u van toepassing is, dient u gebruik te maken van adequate voorbehoedsmiddelen om de mogelijkheid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Dutch: Dit is de diabetes die zich voornamelijk ontwikkelt bij volwassenen.
Portuguese: Glidipion deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
Dutch: Glidipion dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Portuguese: Nesta base a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Dutch: Op deze basis is de M-IV bijdrage voor de effectiviteit ongeveer het drievoudige ten opzichte van die van pioglitazon, terwijl de relatieve effectiviteit van M-II minimaal is.
Portuguese: A segurança e a eficácia de pioglitazona em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pioglitazon bij kinderen en adolescenten beneden de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Glidipion pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Glidipion kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Portuguese: Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Portuguese: se tiver algum problema de fígado ou coração.
Dutch: - als u problemen heeft met uw lever of hart.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via the national reporting system listed in Appendix V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Portuguese: Não se verificou qualquer resposta tumorigénica em ratinhos de ambos os sexos.
Dutch: Er werd geen tumorigene respons vastgesteld bij muizen van beiderlei geslacht.
Portuguese: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Dutch: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de Glidipion.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem contact op met uw arts voordat u Glidipion inneemt.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é um controlo da dieta.
Dutch: Deel van de behandeling van diabetes is dieetmaatregelen.
Portuguese: Em estudos clínicos, existem doentes que tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
Dutch: In klinisch onderzoek hebben patiënten hogere doses pioglitazon ingenomen dan de aanbevolen hoogste dosis van 45 mg per dag.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via the national reporting system listed in Appendix V.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco de engravidar e se uma doente pretender engravidar ou ficar grávida o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te zijn van de kans op zwangerschap en als een patiënte zwanger wil worden of zwangerschap ontstaat, dient de behandeling te worden gestaakt (zie rubriek 4.6).