FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ensure, therefore, that treated bees have sufficient access to drinking water.
Romanian: Prin urmare, asigurați-vă că albinele tratate au acces suficient la apă potabilă.
English: Sachets are perforated for opening.
Romanian: Plicurile sunt perforate pentru deschidere.
English: Determine the colony size and number of occupied bee spaces to be treated, and select the correct amount of product required.
Romanian: Determinați mărimea coloniei și numărul celulelor ocupate de albine care trebuie tratate și alegeți cantitatea corectă necesară de produs.
English: Do not lift the frames during administration and for approximately one week after the last treatment.
Romanian: Nu scoateți ramele în timpul administrării și timp de aproximativ o săptămână după ultimul tratament.
English: The excipients, listed in section 6.1 of the SPC areeither allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
English: Avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes.
Romanian: Evitați contactul cu pielea, ochii și mucoasele.
English: The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Romanian: Doza trebuie ajustată cu grijă în funcție de mărimea coloniei (a se vedea tabelul de dozare).
English: The following dosing scheme applies:
Romanian: Se aplică următoarea schemă de dozare:
English: Oxalic acid treatments administered in water are ineffective, but administration in sugar water improves efficacy by increasing its adhesion to the bees.
Romanian: Tratamentele cu acid oxalic administrate în apă sunt ineficiente, dar administrarea în apă cu zahăr îmbunătățește eficacitatea, prin creșterea aderenței la albine.
English: It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Romanian: Se recomandă înlăturarea punților de ceară dintre laturile de sus ale ramelor înainte de administrarea produsului.
English: Excipients: Caramel colour (E150d)
Romanian: Caramel (E150d)
English: This effect is considered to be associated with the oxalic acid in VarroMed, and increased with increasing doses and/or repeated treatments.
Romanian: Se consideră că acest efect este asociat cu acidul oxalic din VarroMed și cu dozele crescute și în creștere și/sau tratamentul repetat.
English: The pharmacokinetics of VarroMed have not been studied.
Romanian: Farmacocinetica produsului VarroMed nu a fost studiată.
English: administrations).
Romanian: (3 administrări).
English: Antiinfectious agents
Romanian: Agenți antiinfecțioși
English: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANY
Romanian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANIA
English: 6.2 Major incompatibilities
Romanian: Incompatibilități majore
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidote):
English: Box containing 1 bottle of 555 ml dispersion.
Romanian: Cutie care conține 1 flacon de 555 ml dispersie.
English: No data are available which confirm this activity after trickling of 0.5% formic acid; however, formic acid in the fixed combination of VarroMed is considered to extend the duration of the effect of oxalic acid, and to improve the tolerance of the product.
Romanian: Nu există date disponibile care să confirme această activitate după picurarea de acid formic 0,5%; cu toate acestea, se consideră că acidul formic în combinația precisă a VarroMed extinde durata efectului acidului oxalic și îmbunătățește toleranța la produs.
English: The active substances in VarroMed, oxalic acid dihydrate and formic acid, are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanțele active din VarroMed, acidul oxalic dihidrat și acidul formic, sunt substanțe permise, așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
English: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Romanian: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
English: It is advised to check regularly that the queen is present, but avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Romanian: Se recomandă să se verifice cu regularitate prezența mătcii, dar să se evite perturbarea stupului în zilele imediat următoare tratamentului.
English: The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Romanian: Toleranța pe termen lung la VarroMed a fost testată doar pe perioade de 18 luni și, prin urmare, nu se poate exclude un impact negativ al produsului asupra mătcilor sau a dezvoltării coloniei după perioade mai lungi de tratament.
English: Formic acid probably kills Varroa mites by inhibiting electron transport in their mitochondria through the binding of cytochrome c oxidase, thereby inhibiting energy metabolism and may produce a neuroexcitatory effect on arthropod neurons after evaporation in the hive air (at least 500 ppm).
Romanian: Probabil că acidul formic ucide paraziții Varroa prin inhibarea transportului de electroni în mitocondriile lor, prin legarea citocrom c oxidazei, inhibând astfel metabolismul energiei și putând produce un efect neuroexcitator asupra neuronilor artropodelor după evaporarea în aerul din stup (cel puțin 500 ppm).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanțe active:
English: Cardboard box containing 12 single-dose sachets (foil PETP/ Al /LDPE), each containing 15 ml dispersion.
Romanian: Cutie de carton care conține 12 plicuri cu doză unică (folie PETP/ Al /LDPE), fiecare conținând 15 ml dispersie.
English: Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Romanian: De asemenea, datele au arătat că acidul oxalic poate fi ingerat oral de albine, datorită auto-curățării după aplicarea dermică, fapt care poate duce la o toxicitate crescută.
English: However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Romanian: Cu toate acestea, datele din literatura de specialitate arată că acidul oxalic este absorbit într-o măsură limitată după aplicarea topică la doze terapeutice, în condiții normale de creștere a albinelor.
English: Timing of application: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Romanian: Momentul aplicării: produsul trebuie utilizat în primul rând în momentele în care albinele au o activitate de zbor redusă (după-amiaza târziu, seara).
English: VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
Romanian: VarroMed nu trebuie utilizat în timpul culesului de nectar sau când fagurii de miere sunt atașați în stup.
English: Timing of administration: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Romanian: Momentul administrării: produsul trebuie utilizat în primul rând în momentele în care albinele au o activitate de zbor redusă (după amiaza târziu, seara).
English: It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
Romanian: Se presupune că acidul oxalic acționează prin contactul direct sau prin ingestia de hemolimfă oxalică.
English: Treatment should be conducted at the start of the broodless period in hives with Varroa infestation
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat la începutul perioadei fără puiet în stupii infestați cu Varroa
English: The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
Romanian: Modul de acțiune al acidului oxalic împotriva paraziților Varroa este necunoscut, dar contactul direct dintre paraziți și acidul oxalic este necesar.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Romanian: 4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă
English: Frequency of treatment:
Romanian: Frecvența tratamentului:
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor produse acaricide trebuie evitată ca urmare a riscului crescut de toxicitate pentru albine.
English: VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
Romanian: VarroMed este disponibil în ambalaje de două dimensiuni, flacoane cu doze multiple (1 x 555 ml) și plicuri cu doză unică (12 x 15 ml).
English: CONTRAINDICATIONS Do not use during nectar flow.
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în timpul culesului de nectar.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colonies in 10,000 colonies treated, including isolated reports).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 100 colonii tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 1 000 colonii tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 10 000 colonii tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 colonie din 10 000 colonii tratate, inclusiv raportările izolate).
English: Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Romanian: Eficacitatea a fost investigată doar în cazul stupilor cu rate reduse până la moderate de infestare cu paraziți.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, including insecticides, organic acids, combinations
Romanian: Ectoparaziticide pentru utilizare topică, inclusiv insecticide, acizi organici, combinații
English: − People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
Romanian: − Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la acidul formic sau acidul oxalic trebuie să administreze cu atenție produsul.
English: − This veterinary medicinal product is irritating to the skin and eyes.
Romanian: − Acest produs medicinal veterinar este iritant pentru piele și ochi.
English: Not applicable (single treatment only).
Romanian: Nu este cazul (doar un singur tratament).
English: The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Romanian: Nu sunt cunoscute proprietățile farmacocinetice ale acidului formic la albine.
English: In order to establish the Varroa infestation level in a hive, the mite mortality must be monitored: mite fall should be recorded on the hive floorboard before the first treatment, and up to 6 days after each treatment.
Romanian: Pentru a determina nivelul infestării cu Varroa într-un stup, trebuie monitorizată mortalitatea paraziților: căderea paraziților trebuie înregistrată pe podeaua stupului înainte de primul tratament și până la 6 zile după fiecare tratament.
English: N/A NO ENTRY
Romanian: N/A NU
English: Oxalic acid concentrations of 20% in a 50% sugar solution led to acute bee mortalities of more than
Romanian: Concentrațiile de 20% de acid oxalic în soluție de 50% zahăr au avut ca rezultat o mortalitate acută de peste 60% a albinelor.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: utilizare imediată.
English: Dose: Shake well before use.
Romanian: Doza: A se agita bine înainte de utilizare.
English: The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Romanian: Containerul cu doze multiple este însoțit de o scală gradată pentru o dozare corectă.
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days; repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in according with the following table:
Romanian: Administrarea repetată a VarroMed poate fi necesară în tratamentele din primăvară sau toamnă la intervale de 6 zile; aplicările repetate trebuie efectuate doar conform indicațiilor în funcție de căderea paraziților, conform tabelului următor:
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu 12 plicuri
English: In case of accidental spillage onto skin, wash the affected areas immediately with running water.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele, spălați imediat zona afectată cu jet de apă.
English: PACKAGE SIZE 12 x 15 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 12 x 15 ml
English: Honey: Zero days.
Romanian: Zero zile.
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Romanian: Utilizarea VarroMed conform schemei de dozare de mai sus se aplică doar stupilor cu rame verticale, la care accesul poate fi făcut de sus, deoarece nu a fost investigat tratamentul albinelor din alte tipuri de stupi.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După administrarea unei soluții de 10% acid oxalic dihidrat în soluție de 50% zahăr, după 72 de ore (h) au fost observate leziuni permanente în organele digestive și excretoare.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each sachet contains:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Fiecare plic conține:
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Romanian: Natura și compoziția ambalajului primar
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI
English: In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Romanian: În caz de vărsare accidentală în ochi, spălați imediat ochiul (ochii) cu jet de apă curată timp de 10 minute.
English: PACKAGE SIZE 555 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 555 ml
English: Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra plicul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02/02/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 02/02/2017
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
English: The bottle has a graduated dosing scale.
Romanian: Flaconul este însoțit de o scală gradată pentru dozare.
English: Formic acid
Romanian: Acid formic
English: During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
Romanian: În timpul aplicării produsului medicinal veterinar, trebuie să se poarte îmbrăcăminte protectoare, mănuși rezistente la acid și ochelari.
English: Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Romanian: După tratament, au fost identificate albine lucrătoare cu trompa proeminenta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the bottle after “EXP”.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe flacon după „EXP”.
English: Repeated Treatment:
Romanian: Tratament repetat:
English: Each single dose sachet contains:
Romanian: Fiecare plic cu doză unică conține:
English: Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Romanian: După administrarea unei soluții de 10% acid oxalic dihidrat în soluție de 50% zahăr, după 72 de ore (h) au fost observate leziuni permanente în organele digestive și excretoare.
English: Do not use during nectar flow.
Romanian: Nu se utilizează în timpul culesului de nectar.
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3 administrations).
Romanian: Tratamentul trebuie repetat de două ori, la interval de 6 zile (3 administrări).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton after “EXP”.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după „EXP”.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
English: Citric acid monohydrate Purified water
Romanian: Acid citric monohidrat
English: Advice on correct administration
Romanian: Recomandări privind administrarea corectă
English: Treatment should be conducted as soon as possible in late summer/early autumn with decreasing colony population,
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat cât mai curând posibil vara târziu/toamna devreme, când populația coloniei este în
English: N/A All food producing species
Romanian: Acid formic N/A Toate speciile producătoare de hrană
English: Not applicable (single treatment only)
Romanian: Nu este cazul (doar un singur tratament)
English: No. of applications
Romanian: Nr. de aplicări
English: To avoid overdoses to individual bees, care should be taken to administer VarroMed evenly over the bees, particularly in the winter cluster.
Romanian: Pentru a evita supradozarea asupra unor anumite albine, VarroMed trebuie administrat cu grijă, în mod uniform, asupra albinelor, în special în cuibul de iarnă.
English: TARGET SPECIES Honey bees.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Albine de miere.
English: In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
Romanian: În caz de supradozare accidentală (ex. vărsare a unei cantități mari de VarroMed într-un stup), cea mai bună măsură include schimbarea cutiei stupului și curățarea cu apă a ramelor de toate urmele vizibile de dispersie.
English: Shelf life after first opening the container: 30 days
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 30 zile
English: Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with Varromed.
Romanian: În studiile clinice și preclinice, s-a observat frecvent o mortalitate crescută în rândul albinelor lucrătoare, după tratamentul cu VarroMed.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
English: In case of accidental overdose (e.g. spilling of large amounts of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from visible spills of the dispersion.
Romanian: În caz de supradozare accidentală (ex. vărsare a unor cantități mari de VarroMed într-un stup), cea mai bună măsură include schimbarea cutiei stupului și curățarea cu apă a ramelor de toate urmele vizibile de dispersie.
English: Autumn
Romanian: Iarna
English: TARGET SPECIES Honey bees
Romanian: SPECII ȚINTĂ Albine de miere
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 3 treatments), if more than 10 mites are detected on the floorboard within 6 days after the first treatment (maximum of 3 treatments).
Romanian: tratamente) dacă pe podea sunt găsiți mai mult de 10 paraziți în decurs de 6 zile după primul tratament (maximum 3 tratamente).
English: 1x or 3x
Romanian: 1 dată sau de 3 ori
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substances:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE
English: Honey bees
Romanian: Albine de miere
English: 4.4 Special warnings for each target species
Romanian: 4.4. Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.
Romanian: După deschidere, a se utiliza imediat.
English: 15 to 30 ml
Romanian: 15 până la 30 ml
English: Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Romanian: Tratamentul varoozei (Varroa destructor) în coloniile de albine cu și fără puiet.
English: 30 to 45 ml
Romanian: 30 până la 45 ml
English: No MRL required
Romanian: Fără LMR
English: INDICATION(S) Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII) Tratamentul varoozei (Varroa destructor) în coloniile de albine cu și fără puiet.
English: To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Romanian: Se administrează prin picurare pe albinele din celulele ocupate din fagurii cu puiet.
English: Season
Romanian: Primăvara
English: Treatment should be conducted at the start of the season with increasing colony population and when the natural mite fall is more than 1 mite per day
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat la începutul anotimpului, când populația coloniei este în creștere și când căderea naturală a paraziților este mai mare de 1 parazit pe zi
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route In-hive use.
Romanian: 4.9. Cantități de administrat și calea de administrare
English: 1x
Romanian: 1 dată
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Romanian: Timp(i) de așteptare: Miere: Zero zile.
English: Opened sachets should not be stored.
Romanian: A nu se păstra plicul deschis.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Romanian: Cutie de carton care conține un flacon HDPE cu pipetă (LDPE) și capac filetat (cu sigiliu de protecție vizibil).
English: Oxalic acid dihydrate
Romanian: Acid oxalic dihidrat
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 15 ml Sachet
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ