FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poudarek rednih posodobljenih poro il o varnosti zdravila mora biti na uporabi pri pediatri ni populaciji.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose daugiausia d mesio turi b ti skiriama preparato vartojimui vaik populiacijoje.
Slovenian: V študiji zmanjševanja proteinurije z zdravilom Diovan (Diovan Reduction of Proteinuria - DROP) so naprej preu evali u inkovitost valsartana pri zmanjšanju izlo anja albumina z urinom pri 391 hipertenzivnih bolnikih (s krvnim tlakom 150/88 mmHg), s sladkorno boleznijo tipa 2, z albuminurijo (v povpre ju 102 µg/min; v obsegu 20-700 µg/min) in z ohranjenim delovanjem ledvic (s povpre no koncentracijo kreatinina v serumu 80 µmol/l).
Lithuanian: Diovan proteinurijos sumaž jimo tyrimo metu (Diovan Reduction of Proteinuria, DROP) buvo toliau tiriamas valsartano efektyvumas, mažinant AIŠ 391 hipertenzija sergantiems pacientams (AKS=150/88 mmHg), kurie papildomai sirgo 2 tipo diabetu, jiems pasireišk albuminurija (vidurkis=102 µg/min; 20-700 µg/min) ir buvo išsaugota inkst funkcija (vidutin kreatinino koncentracija serume = 80 µmol/l).
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše višje odmerke (npr. 160 mg ali 320 mg).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesn doz (ji gali b ti padidinta iki 160 mg ir maksimalios 320 mg doz s).
Slovenian: So asno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na u inek zdravljenja z zdravilom Diovan.
Lithuanian: Diovan vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali tur ti takos gydymo efektui.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, e jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kit vaist , skaitant sigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Simptomi sr nega popuš anja vklju ujejo zadihanost ter otekanje stopal in nog zaradi zastajanja teko ine.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, p d ir koj patinimas d l skys i susikaupimo.
Slovenian: Novartis Pharma S.A.S.
Lithuanian: Novartis Pharma S.A.
Slovenian: Kratkotrajna uporaba zdravila Diovan pri dvanajstih bolnikih z enostransko stenozo ledvi ne arterije in renovaskularno hipertenzijo ni povzro ila pomembnih sprememb ledvi ne hemodinamike, koncentracije kreatinina v serumu ali dušika se nine v krvi (blood urea nitrogen - BUN).
Lithuanian: Trumpai Diovan vartojusiems dvylikai pacient , sergan i renovaskuline hipertenzija, pasireiškusia d l vieno inksto arterijos stenoz s, inkst kraujotaka, kreatinino kiekis kraujo serume ir šlapalo azoto kiekis kraujyje (BUN, angl.
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme za eti med nose nostjo.
Lithuanian: Gydymo angiotenzino II receptori antagonistais (AIIRA) n štumo metu prad ti negalima.
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (600 mg/kg/dan) so približno 18-krat ve ji od najve jega priporo enega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izra un predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Lithuanian: Ši doz žiurk ms (600 mg/kg per par ) yra maždaug 18 kart didesn už rekomenduojam doz žmogui, jei remiamasi mg/m2 matavimu (skai iuojant 60 kg svorio pacientei, gaut si 320 mg paros doz ).
Slovenian: e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: • Jeigu kilt daugiau klausim , kreipkit s gydytoj arba vaistinink .
Slovenian: DODATEK II DOPOLNILA POVZETKA GLAVNIH ZNA ILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
Lithuanian: II PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK SANTRAUKOS IR PAKUOT S LAPELIO PAKEITIMAI
Slovenian: Pri so asni uporabi antagonistov adrenergi nih receptorjev beta v kombinaciji z valsartanom in kaptoprilom, skupaj samo z valsartanom ali skupaj samo s kaptoprilom ni bilo razlik v umrljivosti iz vseh vzrokov ter v kardiovaskularni umrljivosti in obolevnosti.
Lithuanian: Mirtingumas d l bet kokios priežasties, d l širdies ir kraujagysli lig ar sergamumas po to, kai buvo paskirti beta adrenoblokatoriai kartu su valsartanu ir kaptopriliu, vien tiktai valsartanas arba vien tiktai kaptoprilis, nebuvo skirtingas.
Slovenian: Pri klini no stabilnih bolnikih je mogo e zdravljenje za eti že 12 ur po miokardnem infarktu.
Lithuanian: Pacientus, kuri klinikin b kl stabili, galima prad ti gydyti ne anks iau kaip pra jus 12 valand nuo miokardo infarkto.
Slovenian: Ciper
Lithuanian: Kipras
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izlo i z žol em, ve inoma v obliki nespremenjene spojine.
Lithuanian: Apie 70 % absorbuotos doz s pasišalina su tulžimi, didžiausia dalis - nepakitusioje formoje. Jokia reikšminga valsartano biologin transformacija nevyksta.
Slovenian: • e imate zožanje ledvi ne arterije,
Lithuanian: • jeigu susiaur jusios inkst arterijos;
Slovenian: Vendar trojna kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in valsartana ni priporo ena (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Lithuanian: Ta iau nerekomenduojama skirti trij vaist - AKF inhibitoriaus, beta adrenoblokatoriaus ir valsartanoderinio (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: o v nadaljnjih dveh letih je treba predložiti posodobljena poro ila o varnosti zdravila enkrat na leto, o nato sledi predložitev poro il v triletnih intervalih.
Lithuanian: periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus pateikti kas šešis m nesius; o dar dvejus metus periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus pateikti kasmet; o v liau periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus pateikti kas trejus metus.
Slovenian: Povpre na absolutna biološka uporabnost je 23 % po zaužitju tablet in 39 % po zaužitju raztopine.
Lithuanian: Vidutinis biologinis table i ir tirpalo prieinamumas yra atitinkamai 23 % ir 39 %.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA DIOVAN
Lithuanian: Pavartojus per didel Diovan doz
Slovenian: V kombinaciji s hidroklorotiazidom je mogo e dose i pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka.
Lithuanian: Vartojant kartu su hidrochlorotiazidu, kraujosp dis dar labiau reikšmingai sumaž ja.
Slovenian: e ste vzeli ve ji odmerek zdravila Diovan, kot bi smeli e ob utite hudo omoti nost in/ali omedlevico, se takoj povežite s svojim zdravnikom in se ulezite.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu nety ia išg r te per daug table i , susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite ligonin .
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vklju evati oceno ledvi ne funkcije.
Lithuanian: Vertinant pacient b kl po miokardo infarkto, taip pat visada reikia vertinti ir inkst funkcij .
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: Kit vaist vartojimas
Slovenian: Pomanjkanje natrija in hipovolemijo je treba pred za etkom zdravljenja z zdravilom Diovan odpraviti, na primer z zmanjšanjem odmerka diuretika.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti preparatu Diovan, reikia atstatyti normal natrio ir (arba) skys i kiek organizme, pvz., sumažinti diuretik doz .
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Diovan za vse skupine pediatri ne populacije za sr no popuš anje in za sr no popuš anje po nedavnem miokardnem infarktu.
Lithuanian: Europos vaist agent ra nereikalauja sipareigoti pateikti rezultat tyrim , atlikt su Diovan visuose vaik , sergan i širdies nepakankamumu, skaitant atsiradus po neseniai ištikusio miokardo infarkto, pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informacij apie vartojim vaikams).
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuri kreatinino klirensas > 30 ml/min., doz s koreguoti nereikia.
Slovenian: Ob potrjeni nose nosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, e je primerno, za eti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in
Lithuanian: Nusta ius n štum , gydym AIIRA preparatais reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, prad ti alternatyv gydym (žr.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti povsem normalno.
Lithuanian: Dauguma j jau iasi normaliai.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je valsartan.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra valsartanas.
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiek kraujyje.
Slovenian: Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Diovan vartokite kasdien maždaug tuo pa iu laiku.
Slovenian: OZNAČEVANJE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Slovenian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Lithuanian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Slovenian: To obdobje se ujema s 36 tedni nosečnosti pri ljudeh, kar bi včasih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spočetju pri ljudeh.
Lithuanian: Šis laikotarpis atitinka 36 moters n štumo savaites, ta iau kartais gali atitikti ir laikotarp iki 44 savait s po pastojimo.
Slovenian: Pogosti
Lithuanian: Dažnai
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti doz , išgerkite j tuoj pat, kai prisiminsite.
Slovenian: Za priporočila za odmerjanje v takem primeru glejte poglavje 4.2.
Lithuanian: Šiais atvejais dozavimo rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Lithuanian: - Padid j s jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Pomožne snovi:
Lithuanian: Pagalbin s medžiagos:
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jau iantis, lankytis pas gydytoj .
Slovenian: Če je vaš predpisan odmerek na primer 13 ml, boste morali raztopino odmeriti v treh korakih: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums paskirta 13 ml doz , tirpalo reik s atmatuoti trimis atskirais etapais: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Slovenian: Zdravilo Diovan je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Diovan galima vartoti su maistu arba be jo.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Lithuanian: valsartano pusin s eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Slovenian: Na steklenico privijte zaporko.
Lithuanian: Užsukite dangtel ant buteliuko.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Lithuanian: KLINIKIN INFORMACIJA
Slovenian: • predložil načrt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatričnih podatkov in priporočil CHMP.
Lithuanian: • pateikti preparato Diovan rizikos valdymo plan (arba atnaujint jo variant ) nacionaliniu lygmeniu, kuriame b t atsižvelgta naujus vaik tyrim duomenis ir Žmon ms skirt vaistini preparat komiteto (CHMP) rekomendacijas.
Slovenian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial,
Slovenian: - Stanje po miokardnem infarktu in/ali srčno popuščanje (proučevana samo pri odraslih bolnikih)
Lithuanian: - Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui (tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais pacientais)
Slovenian: Če želite odmeriti večjo količino zdravila, morate večkrat ponoviti postopek od 10. do 16. točke.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jums paskirtos doz s dydžio, gali prireikti kelet kart pakartoti toliau nurodytus 10-16 veiksmus.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja 24 ur po odmerjanju.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis po vaisto vartojimo išlieka 24 val.
Slovenian: Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klinično pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih učinkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
Lithuanian: Vaist tarpusavio s veikos tyrim metu nepasteb ta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš ši medžiag s veikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Slovenian: • nekatere vrste zdravil za lajšanje bolečin, ki se imenujejo nesteroidna protivnetna zdravila
Lithuanian: • kai kurie skausm malšinantys vaistai, taip vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Slovenian: • mišični krči, nenormalen srčni ritem (znaki hiperkaliemije)
Lithuanian: • raumen spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
Slovenian: Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena spodaj: zelo pogosti: prizadenejo več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov občasni: prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki: prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibr žiamas taip: labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoj iš 10; dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 100; nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 1 000; retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 10 000; labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoj iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali b ti vertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: • če imate hudo bolezen srca, bo morda zdravnik preveril delovanje vaših ledvic,
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia širdies liga, tuomet gydytojas gali tikrinti J s inkst veikl ;
Slovenian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Lithuanian: 130 00 Praha 3
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 0,3 g saharoze, 1,62 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 5 mg poloksamera (188).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s, 1,62 mg metilo parahidroksibenzoato (E218) ir 5 mg poloksamero (188).
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.
Lithuanian: • li io preparatai, vaistai naudojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Lithuanian: 6.5 Pakuot ir jos turinys
Slovenian: Količina saharoze v Diovan raztopini lahko škoduje vašim zobem.
Lithuanian: Diovan tirpalo sud tyje esantis sacharoz s kiekis gali kenkti dantims.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.
Lithuanian: Jei Jums pasireišk kuris nors iš ši reiškini , nedelsdami kreipkit s gydytoj .
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetin s savyb s
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diovan raztopina
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan tirpalo medžiagas
Slovenian: Valsartan nima delnega agonističnega učinka na receptorje AT1 in ima veliko (približno 20.000-kratno) večjo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorje AT2.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams valsartanui neb dingas, AT1 receptoriams jo trauka yra daug (maždaug 20 000 kart ) didesn negu AT2 receptoriams.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati količino kalija v vaši krvi,
Lithuanian: Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiek kraujyje;
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posamičnimi poročili.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išd stytos pagal dažn , pirmiausia - dažniausiai pasitaikan ios, pagal toki tvark : labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retios(nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), skaitant pavienius atvejus.
Slovenian: Take učinke opažajo v primeru, da podgane prejemajo učinkovino v prvih 13 dneh življenja.
Lithuanian: Toks poveikis stebimas žiurk ms, vartojusioms vaistinio preparato per pirm sias 13 dien .
Slovenian: Posredne primerjave kažejo, da je peroralna biološka uporabnost valsartana pri uporabi raztopine približno 2krat večja kot pri uporabi tablet.
Lithuanian: Netiesioginio palyginimo duomenys rodo, kad tirpalo sud tyje esan io geriamojo valsartano biologinis prieinamumas yra maždaug 2 kartus didesnis, lyginant su esan iu tablet se.
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija)
Lithuanian: • raumen skausmai (mialgija);
Slovenian: Celotno odmerjeno količino raztopine takoj popijte.
Lithuanian: Vis tirpal išgerkite iš karto.
Slovenian: Navodila za uporabo brizge za peroralno dajanje in merice
Lithuanian: Instrukcijos kaip naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel
Slovenian: Valsartan je peroralno aktiven, močan in specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II.
Lithuanian: Valsartanas veikia išgertas, tai stiprus, specifinis angiotenzino II (Ang II) receptori antagonistas.
Slovenian: Po nenadni prekinitvi jemanja zdravila Diovan ni prišlo do povratne hipertenzije ali drugih neželenih kliničnih dogodkov.
Lithuanian: Diovan vartojim nutraukus staiga, atoveiksmio hipertenzijos ar kitoki nepageidaujam reiškini neatsiranda.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Diovan je mogoče jemati neodvisno od obrokov.
Lithuanian: Vartojimo metodas Diovan galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Slovenian: V prvi študiji so dokazali učinkovitost valsartana v primerjavi s placebom, niso pa mogli potrditi odvisnosti odziva od odmerka.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu valsartano veiksmingumas, palyginti su placebo, buvo patvirtintas, ta iau nuo doz s priklausomos reakcijos nenustatyta.
Slovenian: V študiji valsartana pri mladih živalih so podgane prejemale valsartan tudi do 70. dne in vpliva na dozorevanje ledvic (v 4. do 6. tednu po rojstvu) ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Tyrimo metu valsartano jauniems žiurkiukams girdyta ne ilgiau kaip iki 70 gyvenimo dienos, poveikio inkst brendimui (4-6 postnatalin savait ) atmesti negalima.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Diovan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Diovan
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, z acetilsalicilno kislino >3 g/dan) in z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili(NSAIDs)
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), skaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo r gšt (> 3 g per par ) ir neselektyvius NVNU
Slovenian: Druge bolezni, pri katerih je stimuliran renin-angiotenzinski sistem Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti renin-angiotenzinskega sistema, (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem), je bilo zdravljenje z zaviralcem angiotenzinske konvertaze povezano z oligurijo in/ali s progresivno azotemijo, v redkih primerih tudi z akutno odpovedjo ledvic in/ali s smrtjo.
Lithuanian: Kitos b kl s, kurioms esant stimuliuojama renino-angiotenzino sistema Pacient , kuri inkst funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacient , sergan i sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenzin konvertuojan io fermento inhibitoriais buvo susij s su oligurija ir (arba) progresuojan ia azotemija, retais atvejais - su miniu inkst nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Slovenian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Lithuanian: Kemistvägen 1B P.O.
Slovenian: V kombinaciji s hidroklorotiazidom je mogoče doseči pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka.
Lithuanian: Vartojant kartu su hidrochlorotiazidu, kraujosp dis dar labiau reikšmingai sumaž ja.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: • Vaist negalima išpilti kanalizacij arba išmesti kartu su buitin mis atliekomis.
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Lithuanian: Kita informacija
Slovenian: Pri uporabi raztopine je sistemska izpostavljenost valsartanu večja, njegova najvišja koncentracija v plazmi pa višja kot pri uporabi tablet.
Lithuanian: Vartojant tirpalo, sistemin valsartano ekspozicija ir didžiausia jo koncentracija plazmoje yra didesn s nei vartojant table i .
Slovenian: Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas 6-18 met vaikams ir paaugliams.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padid j s jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei Diovan medžiagai (jos išvardytos šio pakuot s lapelio pabaigoje);
Slovenian: Vsakokrat, ko odprete novo steklenico z zdravilom, uporabite tudi nov nastavek za steklenico in novo brizgo za peroralno dajanje.
Lithuanian: Kiekvien kart prad dami naudoti nauj vaisto buteliuk , naudokite nauj buteliuko adapter ir nauj geriam j dozavimo švirkšt .
Slovenian: Sedite vzravnano.
Lithuanian: Atsis skite tiesiai.
Slovenian: Deluje selektivno na receptorje podvrste AT1, ki so odgovorni za znane učinke angiotenzina II.
Lithuanian: Jis selektyviai veikia AT1 tipo receptorius, nuo kuri priklauso angiotenzino II sukeliamas poveikis.
Slovenian: Vzročne povezanosti z zdravilom Diovan niso ugotovili.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su Diovan vartojimu nenustatytas.
Slovenian: • zvišana koncentracija kalija v krvi (ki lahko v hudih primerih sproži mišične krče in nenormalen srčni ritem)
Lithuanian: • kalio koncentracijos kraujyje padid jimas (tai sunkiais atvejais gali sukelti raumen spazmus ir sutrikdyti širdies ritm );
Slovenian: Poročilo o študiji bo dokončano v prvem četrtletju leta 2014,
Lithuanian: Galutin tyrimo ataskaita bus parengta iki 2014 m.
Slovenian: V ti dve študiji niso vključevali otrok, ki bi bili mlajši od 1 leta.
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 met vaikai šiuos tyrimus traukti nebuvo.
Slovenian: Poročilo o študiji bo zaključeno do četrtega četrtletja leta 2010.
Lithuanian: Galutin tyrimo ataskaita bus parengta iki 2010 m.
Slovenian: Zaporko odstranite s steklenice tako, da jo močno pritisnete navzdol in jo obrnete v smeri, ki je nasprotna smeri urinega kazalca (kot kaže puščica na vrhu zaporke).
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtel , stipriai spausdami j žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodykl (kaip parodyta ant dangtelio viršaus).
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys prast farmakologinio saugumo, kartotini dozi toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikini tyrim duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Kaj je zdravilo Diovan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diovan Kako jemati zdravilo Diovan
Lithuanian: Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diovan Kaip vartoti Diovan
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diovan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Diovan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutin poveik , nors jis pasireiškia ne visiems žmon ms.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Lithuanian: 6.6 Special s reikalavimai atliekoms tvarkyti
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so neželeni učinki podobni kot pri odraslih.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis b na panašus atsirandant suaugusiesiems žmon ms.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
Lithuanian: NR dažnis nepriklaus nuo doz s dydžio ar gydymo trukm s, o taip pat nebuvo pasteb ta s saj su paciento lytimi, amžiumi ar rase.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatar gydytojas.