FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Trisenox.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trisenox.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 45 pacientov dospelých.
Bulgarian: Четиридесет и пет от пациентите в проучванията са възрастни.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trisenox.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trisenox.
Slovak: Na základe výsledkov obidvoch štúdií sa ukázalo, že 87 % pacientov (45 z 52) dosiahlo úplnú remisiu.
Bulgarian: При обобщаване на резултатите от тези две проучвания 87% от пациентите имат пълна ремисия (45 от 52).
Slovak: Liek Trisenox bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože ochorenie je zriedkavé a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Bulgarian: Първоначално Trisenox е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като болестта е рядка и към момента на одобряване наличната информация е ограничена.
Slovak: Dosiahnutie úplnej remisie pacientom trvalo priemerne 57 dní.
Bulgarian: Пълна ремисия е постигната средно за 57 дни.
Slovak: Pacienti s APL sa obyčajne liečia retinoidmi (látkami pochádzajúcimi z vitamínu A).
Bulgarian: Обикновено пациентите с ОПЛ се лекуват с ретиноиди (вещества, производни от витамин А).
Slovak: Európska komisia vydala pre Trisenox povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trisenox, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trisenox?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Trisenox sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Trisenox са по-големи от рисковете, и препоръча Trisenox да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Trisenox oxid arzenitý
Bulgarian: Trisenox arsenic trioxide
Slovak: Trisenox závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trisenox зависи от телесното тегло на пациента.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trisenox (pozorované u 1 pacienta z 10) sú hyperglykémia (zvýšená hladina cukru v krvi), hypomagnezémia (nízka hladina magnézia v krvi), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), parestézia (nezvyčajné pocity ako pichanie a mravčenie), závraty, bolesť hlavy, tachykardia (rýchly srdcový tep), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), diferenciačný syndróm (potenciálne fatálne komplikácie po chemoterapii u pacientov s APL), hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), pyrexia (horúčka), bolesť, únava, edém (opuch), predĺženie intervalu QT na elektrokardiograme (zmena elektrickej aktivity srdca) a zvýšené hladiny alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (pečeňových enzýmov).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trisenox (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са хипергликемия (високи нива на глюкозата в кръвта), хипомагнезиемия (ниски нива на магнезий в кръвта), хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), парестезии (необичайни усещания като изтръпване и иглички), замаяност, главоболие, тахикардия (ускорено сърцебиене), диспнея (затруднения при дишане), диференциален синдром (потенциално фатално усложнение на химиотерапията при пациенти с ОПЛ), диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), пруритус
Slovak: Liek Trisenox sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac) s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Bulgarian: Trisenox се използва за лечение на възрастни (на 18 и повече години) с остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ) - рядка форма на левкемия (рак на белите кръвни клетки), причинена от генетична „транслокация" (когато настъпва размяна на гени между две хромозоми).
Slovak: (72 z 74) pacientov liečených liekom Tdrisenox nemalo príznaky zhoršenia ochorenia, resp. nezomrelo, v porovnaní s 86% (65 z 76) pacientov liečených antracyklínom.
Bulgarian: При 97% (72 от 74) от пациентите, лекувани с Trisenox, не настъпва събитие в сравнение с 86% (65 от 76) от пациентите, лекувани с антрациклини.
Slovak: Počas konsolidačnej fázy sa liek Trisenox podáva jedenkrát denne počas piatich dní, po ktorých nasleduje dvojdňová prestávka.
Bulgarian: По време на консолидиращото лечение Trisenox се прилага веднъж дневно в продължение на пет дни, последвано от два дни почивка, като това се повтарят в продължение на четири или пет седмици.
Slovak: Liek Trisenox sa v ani jednej štúdii neporovnával s inými liekmi.
Bulgarian: В нито едно от тях Trisenox не е сравнен с друго лекарство.
Slovak: Počas indukčnej fázy sa liek Trisenox sa podáva každý deň, až pokiaľ sa neobjavia znaky, že liečba zaberá (ak kostná dreň neobsahuje žiadne leukemické bunky).
Bulgarian: По време на индукционното лечение Trisenox се прилага всеки ден, докато има признаци, че лечението има ефект (костният мозък не съдържа левкемични клетки).
Slovak: Znamená to, že v kostnej dreni už nie sú leukemické bunky a hladiny krvných doštičiek a bielych krviniek v krvi sa normalizovali.
Bulgarian: Пълна ремисия настъпва, когато в костния мозък няма повече левкемични клетки, а нивата на тромбоцитите и белите кръвни клетки в кръвта се възстановява.
Slovak: Účinná látka lieku Trisenox, oxid arzenitý, je chemická látka, ktorá sa v medicíne používa už mnoho rokov, a to aj pri liečbe leukémie.
Bulgarian: Активното вещество в Trisenox, арсенов триоксид, е химично вещество, използвано от много години в лекарства, включително за лечение на левкемия.
Slovak: Liek Trisenox sa používa v prípade:
Bulgarian: Trisenox се прилага при:
Slovak: Výdaj lieku Trisenox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Bulgarian: Trisenox се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в грижата за пациенти с остра левкемия.
Slovak: • pacientov s novodiagnostikovanou APL s nízkou alebo strednou úrovňou rizika, ak sa liek používa spolu s all-trans-retinovou kyselinou (ATRA),
Bulgarian: пациенти с наскоро диагностициран малък или среден риск от ОПЛ, като в този случай се прилага в комбинация с пълна транс-ретиноева киселина (ATRA);
Slovak: Liek Trisenox bol skúmaný v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s APL, ktorí boli predtým liečení antracyklínom a retinoidom.
Bulgarian: Освен това Trisenox е изследван в две проучвания при общо 52 пациенти с ОПЛ, които са лекувани преди това с антрациклин и ретиноид.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Trisenox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trisenox прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Čo je liek Trisenox a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Trisenox и за какво се използва?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trisenox
Bulgarian: Допълнителна информация за Trisenox:
Slovak: Je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор за вливане във вена.
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Bulgarian: Защо Trisenox е разрешен за употреба?
Slovak: Liek Trisenox obsahuje účinnú látku oxid arzenitý.
Bulgarian: Trisenox съдържа активното вещество арсенов триоксид (arsenic trioxide).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trisenox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Trisenox boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Trisenox са установени в проучванията?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Trisenox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trisenox пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trisenox?
Slovak: Ako sa liek Trisenox používa?
Bulgarian: Как се използва Trisenox?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dva roky po diagnóze nevyskytla žiadna udalosť (ako napr. zhoršenie ochorenia alebo smrť).
Bulgarian: Trisenox е сравнен с антрациклин (вид противораково лекарство), като и двете лекарства са прилагани в комбинация с ATRA, а основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не е настъпило събитие (напр. влошаване на заболяването или смърт) 2 години след диагнозата.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trisenox a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Trisenox, вижте листовката.
Slovak: Tieto návrhy sú prijateľné s určitými zlepšeniami.
Bulgarian: Forslagene er acceptable med nogle forbedringer.
Slovak: Členský štát EU/EEA
Bulgarian: Medlemsland EU/EEA
Slovak: Etnické rozdiely
Bulgarian: Etniske forskelle
Slovak: Toto musí posúdiť lekár.
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
Slovak: NO-1325 Lysaker Nórsko
Bulgarian: NO-1325 Lysaker Norge
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Bulgarian: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Slovak: Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Bulgarian: Der er imidlertid forskelle i resultaterne fra de forskellige undersøgelser (HOPE, EUROPA, PEACE og PART 2).
Slovak: Všetci pacienti n=4,645
Bulgarian: Alle patienter n=4.645
Slovak: Zväčšenie prsníkov u mužov
Bulgarian: Forstørrelse af brysterne hos mænd
Slovak: Placebo Relatívne riziko (95% interval spoľahlivosti)
Bulgarian: Placebo relativ risiko (95% konfidensinterval)
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Bulgarian: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Slovak: 139 E/2 11317 Tallinn Estónsko
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek TRITACE užíval každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Det anbefales, at TRITACE tages hver dag på samme tidspunkt.
Slovak: Mouskou street 2015 - Nicosia
Bulgarian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: Avšak účinok viacerých dávok nie je známy.
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Slovak: Kritické hodnotenie
Bulgarian: Kritisk vurdering
Slovak: %. Znamená to, že absolútna redukcia mortality bola 5,7 % a redukcia relatívneho rizika 27 % (95 % CI [11-40
Bulgarian: Det betyder en absolut reduktion i mortalitet på 5,7% og en relativ risikoreduktion på 27 % (95 % KI [11-40 %]
Slovak: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
Bulgarian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Slovak: Obidve skupiny pacientov boli prospektívne stratifikované.
Bulgarian: Begge subpopulationer blev lagdelt prospektivt.
Slovak: TRITACE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE sammen med, eller uden mad.
Slovak: Anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie
Bulgarian: Anafylaktiske reaktioner under desensibilisering
Slovak: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Slovak: • ak chodíte na dialýzu alebo na iný druh filtrácie krvi.
Bulgarian: Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Slovak: Antihypertenzívne vlastnosti:
Bulgarian: Antihypertensive egenskaber:
Slovak: Môže byť potrebné ukončiť liečbu liekom TRITACE jeden deň predtým; poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Det kan være nødvendigt at stoppe TRITACE behandlingen en dag i forvejen; spørg din læge
Slovak: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Slovak: Ku kontraindikácii sa má pridať nasledujúci text:
Bulgarian: Følgende skal tilføjes kontraindikationen:
Slovak: Lieky, ktoré bránia organizmu odmietanie orgánov po transplantácii, napríklad ciklosporín
Bulgarian: Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin
Slovak: Môžu sa vyskytnúť hypoglykemické reakcie.
Bulgarian: Hypoglykæmiske reaktioner kan opstå.
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keďže títo pacienti môžu mať depléciu objemu a/alebo soli v organizme.
Bulgarian: Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt.
Slovak: Ďalšie informácie
Bulgarian: Yderligere oplysninger
Slovak: Červený a opuchnutý jazyk
Bulgarian: Rød og hævet tunge
Slovak: Odporúča sa sledovať počet bielych krviniek, aby bolo možné odhaliť možnú leukopéniu.
Bulgarian: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
Slovak: Takiež znižoval neuroendokrinnú aktiváciu.
Bulgarian: Det øgede også neuroendokrin aktivering.
Slovak: Vo väčšine krajín sa dávka zdvojnásobuje každé 1 - 2 týždne s výnimkou Maďarska, kde je tento interval 2 - 3 týždne.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
Slovak: Luxemburgsko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Bulgarian: -Patienter med risiko for kardiel- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension Opstartsfasen af behandlingen kræver særligt medicinsk opsyn.
Slovak: Alopurinol (používa sa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
Bulgarian: Allupurinol (anvendes til at mindske mængden af urinsyre i blodet)
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva "angioedém".
Bulgarian: Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Bulgarian: Lad derfor være med at give TRITACE til andre.
Slovak: A-1037
Bulgarian: A-1037 Wien
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na základe medzinárodných usmernení navrhol nasledujúce znenie: „Namiesto zvýšenia dávky na viac ako 5 mg Tritace a súvisiace názvy denne sa môže zvážiť pridanie ďalšieho lieku, napríklad diuretika alebo antagonistu vápnika".
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
Slovak: Štúdia ukázala, že po uplynutí času sledovania v priemere 15 mesiacov bola mortalita u pacientov liečených ramiprilom 16,9 % a u pacientov liečených placebom 22,6
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Bulgarian: Må ikke tygges eller knuses.
Slovak: Deti
Bulgarian: Børn
Slovak: Toxikologické štúdie reprodukcie u potkana, králika a opice nepreukázali žiadne teratogénne vlastnosti.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
Slovak: Poruchy videnia vrátane zahmleného videnia
Bulgarian: Synsforstyrrelser, inklusive sløret syn.
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritace a bola prijatá revidovaná informácia o lieku.
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Slovak: 56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Slovak: Vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle.
Bulgarian: tilbage holder mere vand end vanligt.
Slovak: Kontraindikované kombinácie
Bulgarian: Kontraindicerede kombinationer
Slovak: Vždy užívajte TRITACE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vzhľadom na predchádzajúce konania týkajúce sa harmonizácie pre enalapril, perindopril a lisinopril výbor CHMP prijal harmonizované znenie indikácie: „Liečba symptomatického zlyhávania srdca".
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
Slovak: Antidiabetiká vrátane inzulínu:
Bulgarian: Antidiabetika inklusiv insulin:
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITACE.
Bulgarian: Kontroller derfor dit blodsukker nøje når du anvender TRITACE.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na TRITACE.
Bulgarian: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITACE.
Slovak: Maximálna koncentrácia ramiprilátu u týchto pacientov však nie je odlišná v porovnaní s pacientami s normálnou funkciou pečene.
Bulgarian: Maksimal koncentrationerne af ramiprilat hos disse patienter er dog ikke forskellige fra dem set hos subjekter med normal leverfunktion.
Slovak: • ak máte abnormálne nízky alebo nestabilný krvný tlak.
Bulgarian: Hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt.
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť
Bulgarian: Klinisk effekt og sikkerhed
Slovak: • znižuje vo Vašom tele tvorbu látok, ktoré Vám môžu zvyšovať krvný tlak
Bulgarian: Mindske kroppens produktion af stoffer der gør at man får forhøjet blodtryk
Slovak: Po užití prvej dávky alebo po prvom užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje.
Bulgarian: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer.
Slovak: Komplikácie súvisiace s diabetom 6,4
Bulgarian: Indlæggelse for hjerteinsufficiens 3.2 Diabetesrelaterede komplikationer 6.4
Slovak: Extenzívne testovanie mutagenity s použitím niekoľkých testovacích systémov nepreukázalo, že by mal ramipril mutagénne alebo genotoxické vlastnosti.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Slovak: • uvoľňuje a rozširuje
Bulgarian: til at slappe af og udvide
Slovak: Terapeutické indikácie
Bulgarian: Terapeutisk indikation
Slovak: Užívanie TRITACE s jedlom a alkoholom
Bulgarian: Brug af TRITACE sammen med mad og drikke
Slovak: Ak potrebujete vedieť, koľko alkoholu môžete skonzumovať v období, kedy užívate TRITACE, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, keďže alkohol môže znásobiť účinok liekov znižujúcich krvný tlak.
Bulgarian: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med TRITACE, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Slovak: Zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený krvným testom
Bulgarian: Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinophilia) set i blodprøver
Slovak: Trasenie, poruchy rovnováhy
Bulgarian: Tremor, balanceforstyrrelser
Slovak: Odporúča sa, aby sa liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín ako napríklad ramiprilom, ukončila v prípadoch, kde je to možné, jeden deň pred operáciou.
Bulgarian: Det anbefales at behandling med angiotensin converting enzyme-hæmmere såsom ramipril seponeres, om muligt en dag før operationen.
Slovak: Epidemiologický dôkaz vzhľadom na riziko teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, hoci malý nárast rizika nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Slovak: Pacienti s diabetom a mikroalbuminúriou:
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
Slovak: Nakoľko angiotenzín II stimuluje aj uvoľňovanie aldosterónu, ramiprilát spôsobuje redukciu sekrécie aldosterónu.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
Slovak: Môžu to byť príznaky pľúcnych problémov.
Bulgarian: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Slovak: Používanie TRITACE sa neodporúča u detí a mládeže do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt i denne population.
Slovak: Štúdia preukázala, že ramipril štatisticky významne znižuje výskyt infarktu myokardu, smrti z kardiovaskulárnej príčiny a mozgovej príhody, samotných a kombinovaných (primárne kombinované udalosti).
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Slovak: o Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
Bulgarian: o Patienter med særlig risiko for hypertension
Slovak: Užívanie ramiprilu spôsobuje výraznú redukciu periférnej artériovej rezistencie.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Slovak: Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220
Bulgarian: SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TRITACE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: TRITACE kan som al anden medicin give bivirkninger, ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tinsdaler Weg 183 22880
Bulgarian: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Slovak: Ak nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITACE.
Bulgarian: Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender TRITACE.
Slovak: Opuchnuté ruky a nohy.
Bulgarian: Hævede arme og ben.
Slovak: Hlavnú oblasť nesúladu predstavovala indikácia nefrologickej ochrany.
Bulgarian: Der var størst uenighed med hensyn til indikationen for nyrebeskyttelse.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Bulgarian: Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Slovak: MARION ROUSSEL LTD.
Bulgarian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Slovak: Toto má za následok zvýšenú plazmatickú koncentráciu ramiprilátu, ktorá klesá pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Slovak: Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142