FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com Lyxumia em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia alterou de forma sustentada o peso corporal, relativamente aos valores iniciais, em todos os ensaios controlados, de1,76 kg até -2,96 kg no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Romanian: tratamentul cu Lyxumia în asociere cu metformină şi/sau cu o sulfoniluree a determinat o modificare continuă a greutăţii corporale faţă de momentul iniţial, într-un interval cuprins între -1,76 kg şi -2,96 kg.
Portuguese: A incidência de náuseas foi superior no grupo de lixisenatido (26,1%) em comparação com o grupo de placebo (6,2%) e a incidência de vómitos foi superior no grupo de lixisenatido (10,5%) em relação ao grupo de placebo (1,8%).
Romanian: Greaţa a avut o incidenţă mai mare în grupul tratat cu lixisenatidă (26,1%), comparativ cu grupul căruia i s-a administrat placebo (6,2%), iar incidenţa vărsăturilor a fost mai mare în grupul tratat cu lixisenatidă (10,5%), faţă de grupul căruia i s-a administrat placebo (1,8%).
Portuguese: Use sempre uma agulha nova em cada injeção.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecţie.
Portuguese: Este foi também confirmado num estudo de 8 semanas versus liraglutido, administrado antes do pequeno-almoço, em combinação com insulina glargina com ou sem metformina.
Romanian: Acest efect a fost confirmat şi în cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni, comparativ cu liraglutida administrată înainte de micul dejun, ambele asociate cu insulină glargin, administrată cu sau fără metformină.
Portuguese: Botão de injeção
Romanian: Buton injector
Portuguese: Após administração concomitante de 20 mcg de lixisenatido e 0,25 mg de digoxina no equilíbrio, a AUC da digoxina não foi afetada.
Romanian: După administrarea în asociere a lixisenatidei în doză de 20 µg şi digoxinei în doză de 0,25 mg la starea de echilibru farmacocinetic, ASC a digoxinei nu a fost influenţată.
Portuguese: Foram observadas lesões testiculares e do epidídimo reversíveis em cães tratados com lixisenatido.
Romanian: La câinele tratat cu lixisenatidă, au fost observate leziuni reversibile testiculare şi epididimale.
Portuguese: Como conservar Lyxumia
Romanian: Cum se păstrează Lyxumia
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com lixisenatido em doentes com diabetes mellitus tipo 1, pelo que não deve ser utilizado nestes doentes.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, nu există experienţă terapeutică privind utilizarea lixisenatidei şi aceasta nu trebuie utilizată la această grupă de pacienţi.
Portuguese: Lyxumia 10 microgramas solução injetável EU/1/12/811/001 (1 caneta pré-cheia)
Romanian: Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă EU/1/12/811/001 (1 stilou injector (pen) preumplut)
Portuguese: Antes da ativação da caneta:
Romanian: Înaintea activării stiloului injector:
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em monoterapia, ocorreu hipoglicemia sintomática em 1,7% dos doentes tratados com lixisenatido e em 1,6% dos doentes tratados com placebo.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lyxumia în monoterapie, hipoglicemia simptomatică a apărut la 1,7% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 1,6% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: Alinhe a agulha com a caneta.
Romanian: Aliniaţi acul cu stiloul injector (pen-ul).
Portuguese: Se parar de utilizar Lyxumia
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Lyxumia
Portuguese: Tonturas Sonolência
Romanian: Ameţeli Somnolenţă
Portuguese: Antes da primeira utilização:
Romanian: Înainte de prima utilizare
Portuguese: Isto ajuda a prevenir a contaminação do Lyxumia ou um possível bloqueio da agulha.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării medicamentului Lyxumia şi a posibilei înfundări a acului.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml (14 doses) 2 canetas pré-cheias de 3 ml (2x14 doses) 6 canetas pré-cheias de 3 ml (6x14 doses)
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de 3 ml (2x14 doze) 6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de 3 ml (6x14 doze)
Portuguese: Quando não estiver a utilizar a caneta, mantenha a tampa na caneta para proteger da luz.
Romanian: Când nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul), capacul trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen) pentru a-l proteja de lumină.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Lyxumia
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Lyxumia
Portuguese: Tampa exterior da agulha
Romanian: Capacul exterior al acului
Portuguese: A administração de um contracetivo oral 1 ou 4 horas após o lixisenatido não afetou a AUC e o t1/2 do etinilestradiol e do levonorgestrel, enquanto a Cmax do etinilestradiol diminuiu 52% e 39%, respetivamente e a Cmax do levonorgestrel diminuiu 46% e 20%, respetivamente, e o tmax mediano sofreu um atraso de 1 a 3 horas.
Romanian: Administrarea contraceptivelor orale la 1 oră sau la 4 ore după administrarea lixisenatidei nu a influenţat ASC şi t1/2 ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului, în timp ce Cmax a etinilestradiolului a scăzut cu 52% şi, respectiv, cu 39%, iar Cmax a levonorgestrelului a scăzut cu 46% şi, respectiv, cu 20% şi tmax median a fost prelungit cu 1 până la 3 ore.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado com uma associação de uma insulina basal e uma sulfonilureia.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat împreună cu asocierea dintre insulină bazală şi o sulfoniluree.
Portuguese: Pegue numa prega de pele e insira a agulha (consulte a secção "Locais de injeção" sobre onde injetar).
Romanian: Prindeţi un pliu al pielii şi introduceţi acul (pentru locul în care să faceţi injecţia, vezi punctul „Locuri pentru administrarea injecției").
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior Cistite
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior
Portuguese: A maior parte destas reações alérgicas foram de intensidade ligeira.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse raportate au fost uşoare ca grad de severitate.
Portuguese: Caso contrário, não use esta caneta.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu utilizaţi acest stilou injector (pen).
Portuguese: Data da ativação
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Portuguese: Deite fora a caneta 14 dias após a ativação.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 14 zile de la activare.
Portuguese: Quando administrado uma vez ao dia, o lixisenatido melhora o controlo glicémico por efeito imediato e sustentado de redução das concentrações de glucose pós-prandial e em jejum em doentes com diabetes tipo 2.
Romanian: În cazul administrării o dată pe zi, lixisenatida îmbunătăţeşte controlul glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 prin intermediul efectelor imediate şi susţinute de scăderea glicemiei atât post-prandial, cât şi în condiţii de repaus alimentar.
Portuguese: Não congele Lyxumia depois de ter sido ativado.
Romanian: Nu congelaţi stilourile injectoare Lyxumia după ce au fost activate.
Portuguese: • Pode limpar a parte exterior da caneta Lyxumia com um pano húmido.
Romanian: • Puteţi curăţa exteriorul stiloului injector Lyxumia prin ştergere cu o cârpă umedă.
Portuguese: A idade não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Romanian: Vârsta nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico acerca de como eliminar objetos cortantes.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului cu privire la modul în care trebuie să aruncați obiectele ascuțite.
Portuguese: Secção 4 - PASSAR PARA A CANETA ROXA Utilização completa da caneta verde de 10 microgramas
Romanian: Punctul 4 - TRECEREA LA STILOUL INJECTOR VIOLET Stiloul injector verde de 10 micrograme, utilizat complet
Portuguese: Prurido no local da injeção
Romanian: Prurit la nivelul locului de administrare a injecției
Portuguese: Como utilizar Lyxumia
Romanian: Cum să utilizaţi Lyxumia
Portuguese: Num estudo aberto de 24 semanas, em que lixisenatido foi administrado antes da refeição principal do dia revelou não inferioridade face ao lixisenatido administrado antes do pequeno-almoço em termos de redução de HbA1c (alteração média MQ desde o valor inicial: -0,65% versus 0,74%).
Romanian: În cadrul unui studiu deschis, cu durata de 24 de săptămâni, administrarea lixisenatidei înaintea mesei principale a zilei a fost non-inferioară administrării lixisenatidei înaintea micului dejun, în ceea ce priveşte scăderea valorilor HbA1c [modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate (LS - Least Squared): -0,65%, faţă de -0,74%].
Portuguese: Peso corporal O peso corporal não possui um efeito clinicamente relevante sobre a AUC do lixisenatido.
Romanian: Greutatea corporală nu are niciun efect relevant clinic asupra ASC a lixisenatidei.
Portuguese: • Se achar que a sua caneta Lyxumia pode estar danificada, não a use.
Romanian: • Dacă credeţi că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) poate fi defect, nu îl utilizaţi.
Portuguese: Após a ativação da caneta:
Romanian: După activarea stiloului injector (pen-ului):
Portuguese: O tratamento com Lyxumia reduziu a glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste de forma estatisticamente superior ao placebo, qualquer que fosse o tratamento de base.
Romanian: Tratamentul cu Lyxumia a determinat scăderi superioare din punct de vedere statistic faţă de placebo ale valorilor glicemiei determinate la 2 ore post-prandial, după o masă test, indiferent de tratamentul de fond.
Portuguese: MI
Romanian: IM
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou com doença renal terminal, pelo que não se recomenda a utilização de lixisenatido nestas populações (ver secção 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal, nu există experienţă terapeutică şi, prin urmare, nu este recomandată utilizarea lixisenatidei la aceste grupe de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Doença gastrointestinal grave
Romanian: Afecţiuni gastro-intestinale severe
Portuguese: Quando administrado 1 ou 4 horas após 10 mcg de lixisenatido, a Cmax do paracetamol diminuiu 29% e 31%, respetivamente, e o tmax mediano sofreu um atraso de 2,0 e 1,75 horas, respetivamente.
Romanian: În cazul administrării cu 1 oră sau cu 4 ore după o doză de 10 µg lixisenatidă, Cmax a paracetamolului a scăzut cu 29% şi, respectiv, cu 31%, iar tmax median a fost prelungit cu 2,0 ore şi, respectiv, 1,75 ore.
Portuguese: Passo 4 Carregue e mantenha o botão de injeção carregado para remover o excesso de líquido
Romanian: Pasul 4 Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul injector pentru a îndepărta lichidul în exces
Portuguese: Para injetar uma dose com a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas, siga todos os passos da Secção 3.
Romanian: Pentru administrarea injectabilă a unei doze cu stiloul injector Lyxumia a 20 micrograme, de culoare violet, respectaţi toţi paşii de la punctul 3.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está laranja.
Romanian: Verificaţi fereastra de activare, aceasta trebuie să fie portocalie.
Portuguese: O que é Lyxumia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Lyxumia Como utilizar Lyxumia
Romanian: Ce este Lyxumia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lyxumia Cum să utilizaţi Lyxumia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lyxumia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Passo D Carregue e mantenha o botão de injeção carregado para injetar a dose
Romanian: Pasul D. Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul injector pentru a injecta doza
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está agora branca.
Romanian: Verificaţi dacă acum fereastra de activare este de culoare albă.
Portuguese: Após administração concomitante de 20 mcg de lixisenatido e 5 mg de ramipril durante 6 dias, a AUC do ramipril aumentou 21%, enquanto a Cmax diminuiu 63%.
Romanian: După administrarea în asociere a lixisenatidei în doză de 20 µg şi a ramiprilului în doză de 5 mg timp de 6 zile, ASC a ramiprilului a crescut cu 21%, în timp ce Cmax a scăzut cu 63%.
Portuguese: Manter a tampa na caneta para proteger da luz.
Romanian: A se ţine capacul pe stiloul injector (pen), pentru a-l proteja de lumină.
Portuguese: • Infeção viral
Romanian: • Infecţie cu viruşi
Portuguese: Passo A. Retire a tampa da caneta e verifique a caneta
Romanian: Pasul A. Scoateţi capacul şi verificaţi stiloul injector (pen-ul)
Portuguese: Sexo O sexo não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Romanian: Sexul nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou com doença renal terminal.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal nu există experienţă terapeutică.
Portuguese: Lixisenatido proporcionou melhorias significativas na HbA1c (alteração -0,64% comparado com placebo; 95% CI: -0,810% a -0,464%; p<0,0001), a partir da linha basal média de HbA1c de 8,0%.
Romanian: IÎ 95%: între -0,810% şi -0,464%; p<0,0001), faţă de o valoare medie a HbA1c la momentul iniţial de 8,0%.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 24 semanas, 22,4% dos doentes tratados com lixisenatido notificaram pelo menos um acontecimento de hipoglicemia sintomática em comparação com 13,5% no grupo de placebo.
Romanian: Pe parcursul perioadei de tratament cu durata de 24 săptămâni, 22,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au raportat cel puţin un eveniment de hipoglicemie simptomatică, comparativ cu 13,5% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo.
Portuguese: Coloque a tampa exterior de volta na agulha.
Romanian: Puneţi capacul exterior înapoi pe ac.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane
Portuguese: Independentemente da dose e do lixisenatido ser administrado em dose única ou múltipla, o tmax mediano é de 1 a 3,5 horas em doentes com diabetes tipo 2.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, indiferent de doză şi de administrarea lixisenatidei în doză unică sau în doze multiple, valoarea mediană a tmax este cuprinsă între 1 şi 3,5 ore.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado durante a amamentação.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: Os doentes que estejam a ser tratados com Lyxumia e com uma sulfonilureia ou uma insulina basal podem apresentar risco acrescido de hipoglicemia.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
Portuguese: • Tem de ativar a sua caneta Lyxumia antes de a utilizar pela primeira vez.
Romanian: • Înainte de a utiliza pentru prima dată stiloul injector (pen-ul) Lyxumia, trebuie să îl activaţi.
Portuguese: Tabela de ativação e eliminação Na tabela, escreva a data em que ativou a caneta e a data para a deitar fora 14 dias mais tarde.
Romanian: Completaţi în tabel data la care aţi activat stiloul injector şi data când trebuie să îl aruncaţi, 14 zile mai târziu.
Portuguese: Tampa interior da agulha
Romanian: Capacul interior al acului
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010 *0,06 €/Anruf (dt.
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Tabela 4: Ensaios controlados com placebo em associação com uma insulina basal (resultados às 24 semanas)
Romanian: Tabelul 4: Studii controlate cu placebo privind asocierea cu o insulină bazală (rezultate după 24 de săptămâni)
Portuguese: Após administração concomitante de 25 mg de varfarina com dosagem repetida de 20 mcg de lixisenatido, não houve qualquer efeito sobre a AUC ou o INR (Razão Normalizada Internacional), enquanto a Cmax diminuiu 19% e o tmax sofreu um atraso de 7 horas.
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce Cmax a fost redusă cu 19% şi tmax a fost prelungit cu 7 ore.
Portuguese: Lyxumia destina-se a ser injetado por via subcutânea na coxa, no abdómen ou na parte superior do braço.
Romanian: Lyxumia trebuie administrat injectabil subcutanat, la nivelul coapsei, abdomenului sau în regiunea superioară a braţului.
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor inicial (MQ) Peso corporal médio (kg) Valor inicial
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate Greutate corporală medie (kg)
Portuguese: Passo 3 Puxe o botão de injeção para fora
Romanian: Pasul 3 Trageţi în afară butonul injector
Portuguese: Coloque a tampa exterior da agulha numa superfície plana.
Romanian: Puneţi capacul exterior al acului pe o suprafaţă dreaptă.
Portuguese: - Os outros componentes são glicerol a 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico (para ajuste do pH), solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Romanian: - Celelalte componente sunt glicerol 85%, acetat de sodiu trihidrat, metionină, metacrezol, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Passo C. Puxe o botão de injeção para fora
Romanian: Pasul C. Trageţi în afară butonul injector
Portuguese: Injete Lyxumia na hora anterior a qualquer refeição do dia. Injete Lyxumia, preferencialmente antes da mesma refeição todos os dias, quando tiver escolhido a refeição que lhe for mais conveniente para fazer a injeção.
Romanian: Este preferabil să vă administrați Lyxumia înainte de aceeaşi masă, în fiecare zi, după ce aţi ales cea mai convenabilă masă pentru a vă administra injecţia.
Portuguese: Embalagem de Início de Tratamento - Contém duas canetas pré-cheias com 14 doses cada uma.
Romanian: Ambalajul pentru iniţierea tratamentului - conţine două stilouri injectoare (pen-uri), fiecare a câte
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml(14 doses)
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml (14 doze)
Portuguese: Em função destes resultados, não é necessário um ajuste de dose do ramipril quando administrado concomitantemente com lixisenatido.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de ramipril atunci când esteîn cazul administrării în asociere cu lixisenatidă.
Portuguese: Metformina como terapêutica de base Lixisenatido
Romanian: Metformină ca tratament de fond
Portuguese: No entanto, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ser necessário monitorizar a glicemia ou efetuar uma automonitorização da glicemia para ajustar as doses da sulfonilureia ou da insulina basal.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul utilizării în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, este posibil să fie necesare monitorizarea glicemiei sau auto-monitorizarea glicemiei, pentru a ajusta dozele de sulfoniluree sau de insulină bazală.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 327)
Romanian: Lixisenatidă 20 µg (N=327)
Portuguese: Num ensaio controlado com ativo, o Lyxumia uma vez ao dia reduziu a HbA1c em -0,79% em comparação com -0,96% com exenatido duas vezes ao dia no final do período principal de tratamento de 24 semanas, com uma diferença de tratamento média de 0,17% (IC de 95%: 0,033, 0,297) e uma percentagem similar de doentes obteve uma HbA1c inferior a 7% no grupo de lixisenatido (48,5%) e no grupo de exenatido (49,8%).
Romanian: În cadrul unui studiu controlat cu tratament activ, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, Lyxumia administrat o dată pe zi a demonstrat o reducere a valorii HbA1c de -0,79%, comparativ cu -0,96% pentru tratamentul cu exenatidă administrată de două ori pe zi, cu o diferenţă medie de 0,17% între tratamente (IÎ 95%: 0,033, 0,297), iar o proporție similară de pacienţi a obținut o valoare a
Portuguese: Não guardar com a agulha colocada.
Romanian: A nu se păstra cu un ac ataşat.
Portuguese: Deitar fora a caneta 14 dias após a primeira utilização
Romanian: A se arunca stiloul injector (pen-ul) după 14 zile de la prima utilizare.
Portuguese: O tmax do ramipril e do ramiprilato atrasaram aproximadamente 2,5 horas.
Romanian: Intervalul de timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime, tmax al ramiprilului şi tmax al ramiprilatului au fost prelungiţi cu aproximativ 2,5 ore.
Portuguese: Ao se administrar simultaneamente de manhã 20 mcg de lixisenatido e 40 mg de atorvastatina durante 6 dias, a exposição à atorvastatina não foi afetada, enquanto a Cmax diminuiu 31% e o tmax sofreu um atraso de 3,25 horas.
Romanian: În cazul administrării lixisenatidei în doză de 20 µg în asociere cu atorvastatina în doză de 40 mg, dimineaţa, timp de 6 zile, expunerea la atorvastatină nu a fost influenţată, în timp ce Cmax a scăzut cu 31%, iar tmax a fost prelungit cu 3,25 ore.
Portuguese: Não se sabe se Lyxumia pode prejudicar o seu bebé que vai nascer.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Lyxumia poate fi dăunător pentru făt.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo clínico de dupla ocultação controlado com placebo com outcome cardiovascular (ELIXA) envolveu 6.068 doentes com diabetes tipo 2 com síndrome coronário agudo prévio (3.034 aleatorizados para lixisenatido, incluindo 198 doentes com idade ≥75 anos e 655 doentes com compromisso renal moderado).
Romanian: (ELIXA), au fost înrolaţi 6068 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cu antecedente de sindrom coronarian acut (3034 pacienți randomizaţi la tratamentul cu lixisenatidă, inclusiv 198 pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani şi 655 pacienţi cu insuficienţă renală moderată).
Portuguese: Enrosque uma agulha nova e repita apenas os Passos D e E. Se ainda assim for difícil de pressionar o
Romanian: Ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai paşii D şi E. Dacă tot se apasă greu butonul injector,
Portuguese: Não as partilhe com mais ninguém.
Romanian: Nu trebuie să le folosiţi împreună cu o altă persoană.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está branca.
Romanian: Verificaţi ca fereastra de activare să fie albă.
Portuguese: Em função destes resultados, não é necessário um ajuste de dose da digoxina quando administrada concomitantemente com lixisenatido.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină în cazul administrării asociate cu lixisenatidă.
Portuguese: Glicerol 85%
Romanian: Glicerol 85% Acetat de sodiu trihidrat
Portuguese: Demasiado Lyxumia pode fazê-lo sentir-se doente ou ficar doente.
Romanian: O doză prea mare de Lyxumia vă poate provoca greaţă sau vărsături.
Portuguese: • Não encharque, lave ou coloque líquido (lubrificante) na sua caneta Lyxumia, isto pode danificá la.
Romanian: • Nu udaţi, nu spălaţi stiloul injector Lyxumia şi nu puneţi lichide (nu ungeţi) pe stiloul injector Lyxumia, deoarece se poate defecta.
Portuguese: Informação sobre a caneta Lyxumia
Romanian: Informaţii despre stiloul injector Lyxumia
Portuguese: Lyxumia pode ser utilizado com agulhas para canetas para canetas descartáveis de 29 a 32 gauges.
Romanian: Lyxumia poate fi utilizat împreună cu ace pentru stilouri injectoare (pen-uri) jetabile, cu calibrul cuprins între 29 şi 32.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação apenas com metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 7,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 4,8% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento.
Romanian: În cazul utilizării Lyxumia în asociere numai cu metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 7,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 4,8% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: Oriente a agulha para dentro da tampa exterior.
Romanian: Orientaţi acul astfel încât să intre în capacul exterior.