FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ebilfumin-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor,
Croatian: Ebilfumin možete uzeti s hranom ili bez nje, no uzimanje s hranom može smanjiti mogućnost mučnine i povraćanja.
Hungarian: A 45 mg-os és 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti doze od 45 mg ili 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg.
Hungarian: Szoptató patkányokban az oszeltamivir és az aktív metabolit kiválasztódott az anyatejbe.
Croatian: U ženki štakora se u laktacijskom razdoblju oseltamivir i aktivni metabolit izlučuju u mlijeko.
Hungarian: figyelembe véve a rendelkezésre álló, a kezelés biztonságosságára és előnyeire vonatkozó információkat (a terhes nőkre vonatkozó előnyök tekintetében lásd 5.1 pont „Az influenza kezelése terhes nők esetében" című részt), valamint az aktuálisan terjedő influenza vírustörzs patogenitását.
Croatian: Primjena lijeka Ebilfumin u trudnoći može se razmotriti ako je to potrebno i nakon razmatranja dostupnih informacija o sigurnosti i koristi (za podatke o koristi u trudnica vidjeti 'Liječenje gripe u treudnica u dijelu 5.1) i podataka o patogenosti cirkulirajućeg soja virusa gripe.
Hungarian: 23-40 kg
Croatian: 23 do 40 kg
Hungarian: Az Ebilfumin adagja Kapszulák száma
Croatian: Tjelesna težina Doza lijeka Ebilfumin Broj kapsula
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az NNT 28 (95% CI 24-50) volt.
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) u tom je ispitivanju bio 28 (95 % CI 24 - 50).
Hungarian: >60 (ml/perc)
Croatian: > 60 (ml/min)
Hungarian: Felnőtteknél kevesebb mint 1%, míg az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél 18%-ig terjedő tartományban volt.
Croatian: Razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir tijekom liječenja zabilježen je češće u djece nego u odraslih, a kretao se u rasponu od manje od 1% u odraslih do 18% u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Hungarian: >30-60 (ml/perc)
Croatian: > 30 do 60 (ml/min)
Hungarian: 1. lépés: Öntse az összes port egy tálkába
Croatian: 1. korak: Istresite sav prah u zdjelicu
Hungarian: Az elkészítendő teljes mennyiség, a beteg testtömege szerint (ml) Mérési veszteség figyelembe vételével
Croatian: Ukupan volumen koji treba pripremiti s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu (ml)
Hungarian: • Víz
Croatian: • voda
Hungarian: 1 éves vagy annál idősebb, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek:
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija koja imaju manje od 40 kg:
Hungarian: Ha kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor az Ebilfumin szuszpenzió elkészíthető otthon.
Croatian: Ako tvornički proizveden oseltamivir prašak za oralnu suspenziju i ni ljekarnički pripravak nisu dostupni, Ebilfumin suspenzija se može pripremiti kod kuće.
Hungarian: Influenza kezelése:
Croatian: Liječenje gripe:
Hungarian: 10 ml naponta kétszer 10 ml naponta egyszer
Croatian: 10 ml dvaput dnevno 10 ml jednom dnevno
Hungarian: (10/135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62,7%-os csökkenés [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]). A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58,5%-os csökkenés [95% CI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Croatian: U kućanstvima u kojima su postojali indeks slučajevi zaraženi gripom došlo je do smanjenja incidencije gripe: od 26 % (23/89) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 11 % (9/84) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od 58,5 % [95 % CI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Hungarian: Immunkompromittált betegek Az oszeltamivir-kezelés vagy profilaxis hatásossága immunkompromittált betegeknél nem egyértelműen bizonyított.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u liječenju ili profilaksi gripe u imunokompromitiranih bolesnika nije sa sigurnošću utvrđena.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint az oszeltamivir-expozíció várhatóan nem nő jelentősen, és várhatóan az aktív metabolit-expozíció sem csökken jelentősen a májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ne očekuje značajno povećanje ekspozicije oseltamiviru ni značajno smanjenje ekspozicije aktivnom metabolitu (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: 2 percig.
Croatian: 10 dana.
Hungarian: 75 mg naponta egyszer
Croatian: 75 mg jednom dnevno
Hungarian: A gyógyszertári szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott, kis mennyiségű szuszpenzió kimérésére alkalmas szájfecskendővel együtt adja ki.
Croatian: Suspenziju pripremljenu u ljekarni izdajte sa štrcaljkom za usta graduiranom za mjerenje malih količina suspenzije.
Hungarian: In vivo egyik vegyület esetében sem mutattak ki a metabolizmus 2. fázisában keletkező konjugált származékot.
Croatian: Ni za jedan od tih spojeva nisu in vivo identificirani konjugati faze 2.
Hungarian: A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz megfelelő térfogatú és jelzésű szájfecskendőket (orális adagoló fecskendőket) kell biztosítani.
Croatian: Moraju se osigurati štrcaljke za usta (oralne štrcaljke) odgovarajućeg volumena i s odgovarajućim mjernim oznakama za potrebe davanja suspenzije pripremljene u ljekarni i za potrebe pripreme kod kuće.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Croatian: • Ako imate odgovarajuću kapsulu za dozu koja je potrebna (dozu od 30 mg ili 60 mg), otvorit ćete kapsulu i njezin sadržaj umiješati u jednu čajnu žličicu (ili manje) prikladne slatke hrane.
Hungarian: Lásd a leírás felső részét.
Croatian: Pogledajte upute u nastavku.
Hungarian: Amennyiben belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az nem beszerezhető a gyógyszertárból, akkor az Ebilfumin oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
Croatian: Ako trebate oralnu suspenziju, a taj oblik nije dostupan u Vašoj ljekarni, možete pripremiti tekući oblik lijeka Ebilfumin iz ovih kapsula.
Hungarian: Ezek között előfordul fatális kimenetelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
Croatian: Ovi slučajevi uključuju i fulminantni hepatitis i zatajenje jetre sa smrtnim ishodom.
Hungarian: Ha a gyógyszertári elegy sem beszerezhető, akkor az Ebilfumin oldat otthon is elkészíthető a kapszulákból.
Croatian: Ako nije dostupan ni ljekarnički pripravak, možete kod kuće pripremiti Ebilfumin suspenziju iz ovih kapsula.
Hungarian: 20 kapszula (600 mg)
Croatian: 20 kapsula (600 mg)
Hungarian: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Croatian: (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba)
Hungarian: 4.2 pont).
Croatian: vidjeti dio 4.4).
Hungarian: >10-30 (ml/perc)
Croatian: > 10 do 30 (ml/min)
Hungarian: Ezért a felíró orvosnak az aktuálisan terjedő influenzavírusok oszeltamivir érzékenységéről rendelkezésre álló legfrissebb információkat kell figyelembe vennie, amikor az oszeltamivir alkalmazásáról dönt.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi oseltamivira, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levő oszeltamivir por belsőleges szuszpenzióhoz nem beszerezhető, akkor Ebilfumin kapszulákból elkészített, gyógyszertári szuszpenzió kell használni (a részletes utasításokat lásd fent).
Croatian: Priprema kod kuće Kada tvornički proizveden oseltamivir prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, mora se koristiti ljekarnički pripravak suspenzije iz Ebilfumin kapsula (vidjeti podrobne upute u prethodnom tekstu).
Hungarian: 15-23 kg
Croatian: 15 do 23 kg
Hungarian: • Kötőhártya-gyulladás (vörös szemek és a szem váladékozása vagy fájdalma)
Croatian: • konjunktivitis (crvene oči te iscjedak ili bol u očima) • upala uha i drugi poremećaji uha
Hungarian: 45 mg naponta egyszer
Croatian: 45 mg jednom dnevno
Hungarian: Az influenza különböző neurológiai és magatartási tünetekkel társulhat, beleértve olyan eseményeket is, mint pl.
Croatian: Gripu se može povezati s brojnim neurološkim simptomima i promjenama ponašanja koje mogu obuhvaćati događaje poput halucinacija, delirija i abnormalnog ponašanja, koji u nekim slučajevima mogu imati smrtni ishod.
Hungarian: 10 db kemény kapszula
Croatian: 10 tvrdih kapsula
Hungarian: Segítik az influenzavírus által okozott tünetek javulását, vagy meggátolják ezek kialakulását.
Croatian: Oni ublažavaju ili sprječavaju simptome infekcije virusom gripe.
Hungarian: A kemény kapszula teste átlátszatlan fehér, teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 75" jelzéssel.
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji bijelog neprozirnog tijela i intenzivno žute kapice s crnim natpisom „OS 75".
Hungarian: A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz is megfelelő térfogatú és jelzésű fecskendőket kell biztosítani.
Croatian: Moraju se osigurati štrcaljke odgovarajućeg volumena i s odgovarajućim mjernim oznakama za primjenu suspenzije pripremljene u ljekarni kao i za potrebe postupka pripreme kod kuće.
Hungarian: Az otthoni elkészítés helyett inkább a gyógyszertári elkészítés javasolt.
Croatian: Prednost treba dati ljekarničkom pripravku u odnosu na pripravak izrađen kod kuće.
Hungarian: 7,5 ml naponta kétszer 7,5 ml naponta egyszer
Croatian: 7,5 ml dvaput dnevno 7,5 ml jednom dnevno
Hungarian: A 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió teljes mennyiségének elkészítéséhez szükséges kapszulák száma és a vivőanyag mennyisége Az elkészítendő szuszpenzió teljes mennyisége
Croatian: Broj kapsula i količina otapala potrebni za pripremu ukupnog volumena suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni Ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule
Hungarian: >15 kg-23 kg
Croatian: > 15 kg do 23 kg
Hungarian: II. MELLÉKLET A.
Croatian: PRILOG III
Hungarian: Hogyan kell szedni az Ebilfumin-t?
Croatian: Kako uzimati Ebilfumin
Hungarian: 30 mg naponta kétszer * A táblázat nem tartalmaz minden lehetséges testtömeg adatot erre a populációra.
Croatian: * Ova tablica ne može sadržavati sve moguće težine u ovoj populaciji.
Hungarian: Sellak Glaze-45% (20% észterezett) Fekete vas-oxid (E172) Propilén-glikol (E1520) Ammónium-hidroxid 28% (E527)
Croatian: propilenglikol (E1520) amonijev hidroksid 28% (E527)
Hungarian: Ajánlott dózis 10 napon keresztül
Croatian: Preporučena doza tijekom 10 dana
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek májenzimemelkedés fulminans hepatitis, májelégtelenség, hepatitis
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišine razine jetrenih enzima fulminantni hepatitis, zatajenje jetre, hepatitis
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
Croatian: Oseltamivir se odmah nakon oralne primjene oseltamivirfosfata (predlijek) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i u velikoj se mjeri, poglavito pod utjecajem jetrenih esteraza, pretvara u aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat).
Hungarian: 18 mg naponta kétszer
Croatian: 18 mg dva puta na dan
Hungarian: 18 kapszula (540 mg)
Croatian: 18 kapsula (540 mg)
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is)
Croatian: Novorođenčad mlađa od 1 godine (uključujući terminsku novorođenčad)
Hungarian: (2/47) csökkent (80,1%-os csökkenés [95% CI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Croatian: 62,7 %, [95 % CI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Hungarian: • Egy 45 mg-os Ebilfumin kapszula
Croatian: • jedna Ebilfumin kapsula od 45 mg
Hungarian: • ha allergiás az oszeltamivirre vagy az Ebilfumin (6.
Croatian: • ako ste alergični na oseltamivir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Hungarian: • Angioneurotikus ödéma: a bőr gyorsan kialakuló súlyos duzzanata, amely elsősorban a fej és a nyak körül jelentkezik a szem és a nyelv érintettségével és légzési nehézséggel társul.
Croatian: • angioneurotski edem: iznenadno jako oticanje kože, uglavnom u području glave i vrata,
Hungarian: Az Ebilfumin adagja Az Ebilfumin szuszpenzió mennyisége
Croatian: Doza lijeka Ebilfumin Količina Ebilfumin suspenzije
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb, az influenzás egyénnel történt érintkezést követő két napon belül el kell kezdeni.
Croatian: Liječenje treba započeti što prije, unutar dva dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
Hungarian: 3990 felnőtt/serdülő, valamint 253 gyermek kezeléséből származó adatokon alapul, akik az influenza megelőzésére oszeltamivirt vagy placebót kaptak, illetve kezelésben nem részesültek.
Croatian: Ukupan profil sigurnosti oseltamivira temelji se na podacima prikupljenima od 6049 bolesnika u odrasloj ili adolescentnoj dobi i 1473 pedijatrijska bolesnika koji su primali oseltamivir ili placebo za liječenje gripe te podacima prikupljenima od 3990 bolesnika u odrasloj ili adolescentnoj dobi i 253 pedijatrijska bolesnika koji su primali oseltamivir ili placebo ili nisu primali terapiju radi profilakse gripe u sklopu kliničkih ispitivanja.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó A gyógyszertárban elkészített szuszpenzióra vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Hungarian: 5 ml naponta kétszer 5 ml naponta egyszer
Croatian: 5 ml dvaput dnevno 5 ml jednom dnevno
Hungarian: A kezelés során az oszeltamivir-rezisztens vírus kifejlődésének kockázata nagyobb a csökkent immunitású betegeknél és fiatal gyermekeknél.
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici i mlađa djeca imaju, tijekom liječenja, veći rizik za razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir.
Hungarian: 30 mg naponta egyszer
Croatian: 30 mg jednom dnevno
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára nem alkalmas
Croatian: Djeca tjelesne težine manje od 40 kg
Hungarian: Ajánlott adagok
Croatian: Preporučene doze
Hungarian: Azonban
Croatian: Međutim,
Hungarian: Kezelés: az alábbi, testtömeg szerinti adagolási rend ajánlott csecsemők és 1 éves vagy az annál idősebb gyermekek kezelésére:
Croatian: Liječenje: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine i stariju su preporučena sljedeća doziranja prilagođena tjelesnoj težini:
Hungarian: 30 mg, minden második hemodialízis kezelést követően
Croatian: 30 mg nakon svake druge hemodijalize bolesnici na peritonejskoj dijalizi*
Hungarian: A kemény kapszula teste és teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 30" jelzéssel.
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji od intenzivno žutog tijela i kapice s crnim natpisom „OS 30".
Hungarian: 60 mg naponta egyszer
Croatian: 60 mg jednom dnevno
Hungarian: Povidon (K-29/32) Kroszkaramellóz-nátrium Nátrium-sztearil-fumarát
Croatian: Sadržaj kapsule škrob (kukuruzni), prethodno geliran talk povidon (K-29/32) karmelozanatrij, umrežena natrijev stearilfumarat
Hungarian: • Egy 75 mg-os Ebilfumin kapszula
Croatian: • jedna Ebilfumin kapsula od 75 mg
Hungarian: 10 kapszula (300 mg)
Croatian: 10 kapsula (300 mg)
Hungarian: 75 mg naponta kétszer
Croatian: 75 mg dvaput dnevno
Hungarian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Croatian: 15 mg 2,5 ml
Hungarian: Ebilfumin 30 mg [kizárólag a dobozon]
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Ebilfumin 30 mg
Hungarian: Influenza megelőzése
Croatian: Prevencija gripe
Hungarian: Ha a megfelelő hatáserősségű kapszula beszerezhető a szükséges adaghoz, a kapszula szétnyitásával, majd tartalmának maximum 1 teáskanálnyi, megfelelően édesített élelmiszerrel történő összekeverésével a szükséges adag biztosított.
Croatian: Kada su dostupne odgovarajuće jačine kapsula za potrebnu dozu, doza se daje tako da se kapsula otvori i njezin sadržaj pomiješa s ne više od jedne čajne žličice prikladne slatke hrane.
Hungarian: 9 mg naponta kétszer
Croatian: 9 mg dva puta na dan
Hungarian: 1 mg/ttkg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél hasonló a felnőttekéhez.
Croatian: Farmakokinetika oseltamivira u djece i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih jednaka je onoj u odraslih osoba.
Hungarian: 25 kapszula (750 mg)
Croatian: 25 kapsula (750 mg)
Hungarian: Ebilfumin 45 mg [kizárólag a dobozon]
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Ebilfumin 45 mg
Hungarian: 12 kapszula (360 mg)
Croatian: 12 kapsula (360 mg)
Hungarian: 8 kapszula (360 mg)
Croatian: 8 kapsula (360 mg)
Hungarian: 10-15 kg
Croatian: 10 do 15 kg
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekeknél a közösségben terjedő influenzajárvány prevenciójára nem végeztek vizsgálatokat.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici nije ispitivana u djece mlađe od 12 godina.
Hungarian: laboratóriumilag igazolt és klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája volt.
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u ovom ispitivanju bila je incidencija laboratorijski potvrđene i klinički izražene gripe u kućanstvima.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, hogy el tudja dönteni, megfelelő-e az
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili pokušavate zatrudnjeti kako bi mogao odlučiti je li Ebilfumin primjeren lijek za Vas.
Hungarian: >23 kg-40 kg
Croatian: > 23 kg do 40 kg
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu: nuspojava navedenog u Dodatku V.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenza járvány alatt: nem-vakcinált, egyébként egészséges felnőtteken végzett két vizsgálatban 75 mg oszeltamivirt adtak naponta egyszer 6 hétig.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: U skupnoj analizi rezultata dvaju drugih ispitivanja provedenih na necijepljenim, inače zdravim odraslim osobama, oseltamivir je u dozi od 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana značajno smanjio incidenciju kliničkih manifestacija gripe od
Hungarian: az adag 5 napra
Croatian: doza tijekom 5 dana
Hungarian: az adag 10 napra
Croatian: doza tijekom 10 dana
Hungarian: (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Croatian: (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba)
Hungarian: Influenza profilaxis
Croatian: Profilaksa gripe
Hungarian: Ebilfumin 75 mg kemény kapszula
Croatian: Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule
Hungarian: Ebilfumin 45 mg kemény kapszula
Croatian: Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule
Hungarian: 8 kapszula (600 mg)
Croatian: 8 kapsula (600 mg)
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Hafnarfjörður Izland
Croatian: Actavis Group PTC ehf. Hafnarfjörður Island
Hungarian: 45 mg naponta kétszer
Croatian: 45 mg dvaput dnevno
Hungarian: Az oszeltamivir nagymértékben alakul át oszeltamivir-karboxiláttá az elsősorban a májban lokalizálódó eszterázok által.
Croatian: Oseltamivir se u velikoj mjeri pretvara u oseltamivir karboksilat uz pomoć pretežito jetrenih esteraza.
Hungarian: A kemény kapszula teste és teteje átlátszatlan fehér, a kapszulatetőn fekete „OS 45" jelzéssel.
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji bijelog neprozirnog tijela i kapice s crnim natpisom „OS 45".
Hungarian: A preklinikai adatok nem igazolták, hogy az oszeltamivir hatással van a női vagy férfi termékenységre (lásd 5.3 pont).
Croatian: Na temelju nekliničkih podataka nema dokaza da oseltamivir utječe na mušku ili žensku plodnost
Hungarian: 10 kg-15 kg
Croatian: 10 kg do 15 kg
Hungarian: Jelölőfesték
Croatian: Nositelj odobrenja
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Croatian: • Ako imate odgovarajuću jačinu kapsule za dozu koja je potrebna (dozu od 75 mg), otvorit ćete kapsulu i njezin sadržaj umiješati u jednu čajnu žličicu (ili manje) prikladne slatke hrane.
Hungarian: Ajánlott dózis 5 napon keresztül
Croatian: Preporučena doza tijekom 5 dana
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ebilfumin 75 mg kemény kapszula oszeltamivir
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule oseltamivir
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Croatian: Djeca mlađa od jedne godine i djeca koja imaju manje od 40 kg
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 45 mg-os), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Croatian: • Ako imate odgovarajuću kapsulu za dozu koja je potrebna (dozu od 45 mg), otvorit ćete kapsulu i njezin sadržaj umiješati u jednu čajnu žličicu (ili manje) prikladne slatke hrane.
Hungarian: 4 kapszula (300 mg)
Croatian: 4 kapsule (300 mg)
Hungarian: 1-12 éves gyermekek Testtömeg
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 12 godina Tjelesna težina
Hungarian: • Gyomorrontás • Hányás.
Croatian: • želučane tegobe • povraćanje
Hungarian: Klinikai és utánkövetési adatok: Előzetesen oszeltamivir-kezelésben nem részesült betegekből izolált influenza A és B vírusokban oszeltamivir iránti csökkent érzékenységű, természetben előforduló mutációkat azonosítottak in vitro.
Croatian: Klinički podaci i opažanja: Prirodno nastale mutacije koje su bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na oseltamivir in vitro nađene su u izolatima virusa gripe
Hungarian: Lehetőleg minden betegnek jelölje meg a szájfecskendőn a megfelelő adaghoz (fenti adagolási útmutató szerint) tartozó osztást.
Croatian: Ako je moguće, na štrcaljki za usta označite graduaciju koja odgovara propisanoj dozi za pojedinog bolesnika (sukladno prethodnoj tablici doziranja).
Hungarian: Ebilfumin 75 mg [kizárólag a dobozon]
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Ebilfumin 75 mg
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula oszeltamivir
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule oseltamivir
Hungarian: Lehetőleg minden betegnek jelölje meg a szájfecskendőn a megfelelő adaghoz (fenti adagolási útmutatók szerint) tartozó osztást.
Croatian: Ako je moguće, na štrcaljki za usta označite graduaciju koja odgovara propisanoj dozi za pojedinog bolesnika (sukladno prethodnim tablicama doziranja).
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Croatian: Više informacija o lijeku Ebilfumin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Hungarian: Ha a neuraminidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Croatian: Ako su neuraminidaze inhibirane, virus se ne može širiti.
Hungarian: Az Ebilfumin kapszula (30 mg, 45 mg és 75 mg) formájában kerül forgalomba.
Croatian: Lijek Ebilfumin je dostupan u obliku kapsula (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Hungarian: Ebilfumin (oszeltamivir)
Croatian: Ebilfumin (oseltamivir)
Hungarian: Legyengült immunrendszerű (a szervezet természetes védekező rendszere) felnőtteknél a gyógyszert 10 napon keresztül kell alkalmazni.
Croatian: Za odrasle osobe s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) daje se tijekom 10 dana.
Hungarian: Ha az Ebilfumin-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
Croatian: Ako se Ebilfumin primjenjuje tijekom epidemije gripe, uzima se najviše šest tjedana.
Hungarian: Az Ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Croatian: Ebilfumin ne može zamijeniti cjepivo protiv gripe, a njegova se primjena treba temeljiti na službenim preporukama.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban a már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Tamiflu-val, így ezeket az Ebilfumin esetében nem szükséges megismételni.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Tamiflu i stoga ih nije potrebno ponavljati za Ebilfumin.