FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei neonati (neonati prematuri e a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la pelle immatura (specialmente sotto l'occlusione).
Slovak: Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 4 settimane di età con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Italian: Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
Slovak: Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Italian: Se opportuno, è necessario aggiungere l'avvertenza corrispondente nel RCP/PL.
Slovak: Ak je to vhodné, do SPC/písomnej informácie pre používateľa má byť pridané príslušné upozornenie.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
Italian: In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví, môže dôjsť k senzibilizácii.
Italian: 75 mg/kg per dose
Slovak: 75 mg/kg na dávku
Italian: La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Slovak: Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre di asma.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť sipot a ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus - kŕč svalstva priedušiek), najmä ak máte astmu.
Italian: La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi napríklad propylénglykol alebo etanol môže viesť k hromadeniu etanolu a vyvolaniu nežiaducich účinkov, najmä u mladších detí s nízkou alebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Italian: Potrebberi verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.
Slovak: Môže mať nejaké účinky na mladšie deti, napríklad ospalosť.
Italian: Laddove l'alcol sia presente come agente di fabbricazione (per esempio nel rivestimento delle compresse) o nell'estrazione di solvente ed è evaporato (sotto il livello di ICH Q3C) non è necessario menzionare l'etanolo nelle informazioni per il paziente.
Slovak: Ak je etanol prítomný ako výrobné činidlo (napríklad pri obaľovaní tablety) alebo extrakčné rozpúšťadlo, ktoré sa odparilo (podľa ICH Q3C), nie je potrebné ho uvádzať v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Suggerimenti per le informazioni nell'RCP:
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K nel medicinale.
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky používané v pediatrických dávkach ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov o nízkej hladine K
Italian: Grasso di Lana (lanolina)
Slovak: Vosk z ovčej vlny (Lanolín)
Italian: Alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.
Slovak: Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými "syndróm lapavého dychu") u malých detí.
Italian: Se il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Slovak: Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak <užíva><používa> iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Italian: Formulazioni orali usate frequentemente o per periodi prolungati ad es. per 2 o più settimane.
Slovak: Perorálne lieky používané často alebo dlhodobo, napr.: dva týždne alebo dlhšie.
Italian: 15 mg/kg per dose
Slovak: 15 mg/kg na dávku
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka.
Italian: Se è in gravidanza, parli con il medico prima di prendere questo medicinale poichè contiene boro che può danneggiare il bambino.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa pred <užitím><použitím> tohto lieku so svojím lekárom, pretože tento liek obsahuje bór a ten môže byť škodlivý pre vaše dieťa.
Italian: L'alcol contenuto in questa preparazione potrebbe avere influenza sui bambini.
Slovak: Je pravdepodobné, že alkohol v tomto lieku bude mať vplyv na deti.
Italian: Se lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo dojčíte, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár.
Italian: Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Italian: La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei bambini con meno di 5 anni di età.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u detí mladších ako 5 rokov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti.
Slovak: Je nepravdepodobné, že množstvo alkoholu v tomto lieku bude mať vplyv na dospelých a dospievajúcich, ani že alkohol bude mať pozorovateľný vplyv na deti.
Italian: Questo perchè l'alcol può alterare la capacità di giudizio e quanto velocemente si reagisce agli stimoli.
Slovak: Je to kvôli vplyvu na váš úsudok a rýchlosť vašich reakcií.
Italian: La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Italian: Parenterale Inalatoria
Slovak: Perorálna Parenterálna
Italian: Questo medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
Slovak: Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v <dávka>.
Italian: Questi effetti possono includere il sentirsi assonnati e sbalzi di umore.
Slovak: Medzi tieto účinky patrí ospalosť a zmeny v správaní.
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.
Slovak: Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším mliekom.
Italian: Se lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár.
Italian: Se è affetto da epilessia o ha problemi di fegato, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD) Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated βCD)
Slovak: Betadex (E 459) γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
Italian: Quando alcol benzilico è usato come eccipiente (in aggiunta o meno ad un aroma), le informazioni rilevanti all'eccipiente devono essere riportate nel foglio illustrativo.
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi) vzťahuje sa naň označenie pre pomocnú látku.
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
Slovak: xylitolu 2,4 kcal/g.
Italian: Parli con il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak <užívate>
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
Slovak: Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) sa nesmie podať tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) e cambiamento di colore della pelle.
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) a zmenu sfarbenia.
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017 Tutte
Slovak: Benzalkóniumchlorid 09/10/2017
Italian: Amaranto (E 123) Ponceau 4R,
Slovak: Amarant (E 123) Červeň košenilová
Italian: 09/10/2017 Endovenosa
Slovak: 09/10/2017 Intravenózna (i.v.)
Italian: Se è incinta o sta allattando al seno, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Italian: Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Italian: 10 g per dose Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per dose
Slovak: 1 mmol na dávku
Italian: Se ha una dipendenza da alcol, parli con il medico prima di assumere questo medicinale.
Slovak: Ak ste závislý od alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Italian: Dimetilsolfossido
Slovak: Hexylcinnamaldehyd
Italian: Questa è stata l'esperienza complessiva a partire dal 1998.
Slovak: Taká bola celková skúsenosť od roku 1998.
Italian: Tali questioni insorgono di solito durante la fase di ricerca e sviluppo.
Slovak: Takéto otázky zvyčajne vznikajú v priebehu výskumnej a vývojovej fázy.
Italian: Per conto del consiglio di amministrazione, vorrei pertanto porgere loro, in anticipo, un caloroso benvenuto.
Slovak: Preto by som ich chcel v mene správnej rady dopredu srdečne privítať.
Italian: Supporto di secondo e terzo livello
Slovak: Podpora druhej a tretej úrovne
Italian: Nel mio ruolo di presidente del consiglio di amministrazione, ho rilevato che gli Stati membri sono fortemente intenzionati a realizzare questi obiettivi.
Slovak: Vo svojej funkcii predsedu správnej rady som pozoroval, že členské štáty majú silnú vôľu uskutočňovať tieto ciele.
Italian: Questi nuovi membri, alla fine dell'anno, non erano ancora stati nominati.
Slovak: Títo noví členovia zatiaľ neboli do konca roku vymenovaní.
Italian: Questo risultato è tuttora in fase di esame, per accertare se si possa trattare di un incidente isolato.
Slovak: To sa ešte stále skúma, aby sa zistilo, či ide o ojedinelý prípad.
Italian: Sono fiducioso nel fatto che il prossimo decennio si dimostrerà anch'esso un periodo di successi per la cooperazione europea.
Slovak: Som presvedčený, že nasledujúce desaťročné obdobie sa pre európsku spoluprácu takisto ukáže ako úspešné.
Italian: Ciò contribuisce a migliorare la stabilità finanziaria dell'Agenzia.
Slovak: To napomáha zlepšiť finančnú stabilitu agentúry.
Italian: Tempo (giorni)
Slovak: Čas (dní)
Italian: Non è stata adottata nessuna decisione sull'estensione formale del periodo transitorio
Slovak: Neprijalo sa žiadne rozhodnutie o oficiálnom predĺžení prechodného obdobia.
Italian: Ulteriori dettagli rispetto ad entrambe le procedure si possono trovare nella sezione 2.6.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o oboch postupoch možno nájsť v časti 2.6.
Italian: È continuata l'assunzione di nuovo personale - proveniente in particolare dai nuovi Stati membri.
Slovak: Pokračoval nábor nových pracovníkov - najmä z nových členských štátov.
Italian: Vorrei anche ringraziare i membri del consiglio di amministrazione per l'appoggio che mi hanno dato all'inizio della mia presidenza, nella primavera del 2004.
Slovak: Rád by som poďakoval aj členom správnej rady za ich podporu, ktorú mi poskytli na začiatku môjho predsedníctva na jar 2004.
Italian: Norme analoghe sono state adottate da tutte le agenzie europee per allinearle alle altre istituzioni dell'UE.
Slovak: Podobné pravidlá prijali všetky agentúry EÚ, aby ich zosúladili s ostatnými orgánmi EÚ.
Italian: L'Agenzia ha ultimato 340 notifiche di cambiamenti.
Slovak: Agentúra dokončila 340 oznámení zmien.
Italian: Le previsioni per il 2005-2006 indicano un livello relativamente stabile di domande.
Slovak: Predpovede na roky 2005 - 2006 naznačujú relatívne stabilný počet žiadostí.
Italian: Nel corso del 2004 sono stati presi i primi contatti con il nuovo Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie.
Slovak: Počas roku 2004 boli nadviazané prvé kontakty s novým Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb.
Italian: La strategia prevede di concentrarsi su un piccolo numero di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo.
Slovak: Stratégiou je zamerať sa na malý počet projektov, ktoré prinesú Európe vysokú pridanú hodnotu.
Italian: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Slovak: Fáza I Fáza II Fáza III Fáza IV
Italian: La relazione annuale per le attività di ispezione figura nel capitolo 4.
Slovak: Výročná správa o kontrolnej činnosti je uvedená v kapitole 4.
Italian: 24 maggio 2004 - sessione straordinaria
Slovak: 24. mája 2004 - mimoriadne zasadnutie
Italian: Tipicamente, ciò avviene per beneficiare del differenziale dei prezzi.
Slovak: Zvyčajne sa to robí s cieľom zisku z rozdielov v cenách.
Italian: Molte raccomandazioni sono in via di attuazione.
Slovak: Mnohé z týchto odporúčaní sú v súčasnosti v procese vykonávania.
Italian: Questi ed altri documenti:
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú dostupné:
Italian: Non sono pervenute procedure di deferimento di cui agli articoli 36 o 37.
Slovak: Nedošlo k žiadnym postupom predloženia podľa článkov 36 alebo 37.
Italian: Il consiglio di amministrazione assume inoltre numerose decisioni in merito alle politiche dell'Agenzia.
Slovak: Okrem toho rada prijíma mnoho rozhodnutí o politikách agentúry.
Italian: Diagnostico/Varie
Slovak: Diagnostika/rôzne
Italian: È importante anche rafforzare la ricerca farmacoepidemiologica nei singoli Stati membri ed a livello comunitario.
Slovak: Takisto je dôležité posilniť farmako-epidemiologický výskum v jednotlivých členských štátoch i na úrovni EÚ.
Italian: Per quanto riguarda l'attuazione del piano d'azione, l'attività è ancora in corso, anche se complessivamente sono stati fatti buoni progressi.
Slovak: Práca na vykonávaní tohto akčného plánu stále prebieha, aj keď sa celkovo dosiahol uspokojivý pokrok.
Italian: La Commissione europea adotta la decisione con l'assistenza di un comitato permanente costituito da rappresentanti degli Stati membri.
Slovak: Európska komisia prijme svoje rozhodnutie s pomocou stáleho výboru zloženého zo zástupcov členských štátov.
Italian: L'attività relativa alle fasi di elaborazione e costruzione continuerà nel 2005
Slovak: Práce na fázach rozpracovania a vybudovania budú pokračovať v roku 2005.
Italian: A fronte di queste riduzioni, ogni anno il Parlamento europeo ed il Consiglio provvedono ad assegnare un contributo speciale ("fondo per i medicinali orfani").
Slovak: Na toto zníženie prideľuje Európsky parlament a Rada každý rok špeciálny príspevok (fond liekov na ojedinelé ochorenia).
Italian: Sono stati pubblicati il mandato ed il piano di lavoro per il nuovo gruppo.
Slovak: Pôsobnosť a pracovný plán novej skupiny boli zverejnené.
Italian: Ciò indica che è stato presentato un minor numero di domande premature.
Slovak: To ukazuje, že tu bolo menej predčasných žiadostí.
Italian: Nel 2004, la remunerazione complessiva è ammontata a 32 233 000 EUR, circa un terzo del bilancio complessivo dell'Agenzia.
Slovak: V roku 2004 kompenzácie činili spolu 32 233 000 eur - okolo jednej tretiny celkového rozpočtu agentúry.
Italian: Il comitato ha eletto cinque nuovi membri, che si sono aggregati nel settembre 2004.
Slovak: Výbor zvolil päť nových členov, ktorí sa k nemu pripojili v septembri 2004.
Italian: Oltre ai membri nominati dalla Commissione europea e dal Parlamento europeo, nel nuovo consiglio di amministrazione saranno rappresentate anche le organizzazioni dei medici e dei pazienti.
Slovak: Okrem členov vymenovaných Európskou komisiou a Európskym parlamentom budú v novej rade aj zástupcovia organizácií lekárov a pacientov.
Italian: In breve, il 2004 è stato un anno di cambiamenti, un anno di intenso lavoro, ma anche un anno di risultati significativi.
Slovak: V stručnosti: rok 2004 bol rokom zmeny, rokom namáhavej práce, ale aj rokom významných úspechov.
Italian: • Adozione del programma di lavoro e del bilancio per il 2005, per un totale di 110 160 000 EUR, insieme con una tabella dell'organico che prevede 379 nuovi posti di agente temporaneo per il 2005.
Slovak: • prijala pracovný program na rok 2005 a rozpočet v celkovej výške 110 160 000 euro, ako aj plán pracovných miest vyžadujúci 379 pozícií dočasných zamestnancov na rok 2005
Italian: Nel settembre 2004 è stato costituito un comitato consultivo provvisorio di audit, con una serie di membri esterni ed interni.
Slovak: V septembri 2004 bol predbežne zriadený auditový poradný výbor s mnohými externými a internými členmi.
Italian: La fase pilota durerà un anno, dopo di che l'esperienza ed il valore del programma saranno oggetto di nuova valutazione.
Slovak: Pilotná fáza bude trvať jeden rok a potom sa skúsenosti z programu a jeho význam znova prehodnotia.
Italian: L'attuazione della strategia telematica dell'UE, gli aspetti amministrativi e le altre attività di supporto sono illustrate nei capitoli 5 e 6.
Slovak: Vykonávanie stratégie EÚ pre telematiku, administratívne činnosti a iné podporné činnosti sú opísané v kapitolách 5 a 6.
Italian: Inoltre, la composizione del nuovo gruppo di lavoro Consulenza scientifica (SAWP) è stata allargata da 18 a 21 membri.
Slovak: Navyše sa zloženie novej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo rozšírilo z 18 na 21 členov.
Italian: L'altrenogest ha ricevuto parere positivo rispetto alla determinazione dei limiti massimi di residui definitivi nel giugno 2004.
Slovak: Altrenogest obdržal kladné stanovisko k stanoveniu konečných maximálnych limitov reziduí v júni 2004.
Italian: Al momento della stesura della relazione, era stata completata la sperimentazione ed erano stati segnalati i risultati di 31 prodotti.
Slovak: V dobe vypracovávania tejto správy sa dokončilo skúšanie a ohlásili sa výsledky 31 výrobkov.
Italian: I principali risultati raggiunti sono descritti in breve nella tabella seguente.
Slovak: Hlavné úspechy sú stručne opísané v tabuľke.
Italian: Si è discusso per apportare ulteriori sviluppi e miglioramenti ai servizi forniti.
Slovak: Uskutočňovali sa diskusie zamerané na dosiahnutie ďalšieho rozvoja a zlepšenia poskytovaných služieb.
Italian: Le modifiche apportate dovrebbero aumentare l'efficienza del processo e ridurre i tempi occorrenti.
Slovak: Tieto zmeny by mali zvýšiť účinnosť postupu a viesť ku kratším časovým limitom.
Italian: Il gruppo ha anche adottato e riesaminato una serie di documenti riguardanti la gestione delle procedure.
Slovak: Skupina takisto prijala a revidovala mnoho dokumentov o riadení postupov.
Italian: Procedura rapida per l'aggiornamento delle informazioni sui prodotti
Slovak: Rýchly postup aktualizovania informácií o výrobku
Italian: • Sicurezza: sono state proposte per l'adozione alcune politiche di sicurezza
Slovak: Zabezpečenie: politiky zabezpečenia boli navrhnuté na prijatie
Italian: 6 Attività di supporto
Slovak: 6 Podporné činnosti
Italian: Le restanti 10 relazioni sono in via di ultimazione e la consegna è prevista entro fine aprile 2005.
Slovak: Zvyšných 10 správ je v procese dokončovania a očakávajú sa do konca apríla 2005.
Italian: Il parere del comitato scientifico è quindi trasmesso alla Commissione europea.
Slovak: Stanovisko vedeckého výboru sa odovzdáva Európskej komisii.
Italian: Tranne gli accordi di mutuo riconoscimento con il Canada e gli Stati Uniti, a partire dal 1° maggio 2004, tutti gli accordi di mutuo riconoscimento si applicano adesso a tutti i 25 Stati membri.
Slovak: Okrem dohôd o vzájomnom uznávaní s Kanadou a USA v súčasnosti platia - od 1. mája 2004 - všetky dohody o vzájomnom uznávaní vo všetkých 25 členských štátoch.
Italian: Per quanto riguarda il metodo di trasferimento, i problemi si verificano in particolare quando la descrizione delle procedure di sperimentazione fornite dalle aziende farmaceutiche non è sufficientemente dettagliata.
Slovak: K problémom s transferom metód dochádza najmä vtedy, keď opis postupov skúšania poskytnutý spoločnosťami nie je dostatočne podrobný.
Italian: La procedura decentrata (o di mutuo riconoscimento) si applica alla maggior parte dei medicinali convenzionali e si basa sul principio di mutuo riconoscimento delle autorizzazioni nazionali.
Slovak: Decentralizovaný postup (alebo postup vzájomného uznávania) sa uplatňuje na väčšinu bežných liekov a je založený na zásade vzájomného uznávania vnútroštátnych schválení.
Italian: La Repubblica ceca è stata il primo dei nuovi Stati membri a trasmettere dati per via elettronica ad EudraVigilance.
Slovak: Česká republika bola prvým z nových členských štátov, ktorý prenášal údaje do EudraVigilance.
Italian: Variazioni di tipo II *Sono comprese le procedure multiple risultanti al 31 dicembre 2004.
Slovak: Zmeny typu II * Údaje zahrnujú viacnásobné postupy, ako sa začali 31. decembra 2004.
Italian: Nel 2004, si sono tenute due riunioni informali a Dublino e Scheveningen.
Slovak: V roku 2004 sa konali dve neformálne zasadnutia, v Dubline a v Scheveningene.
Italian: • Tutti i nuovi Stati membri sono collegati dal 1° aprile 2004
Slovak: Všetky nové členské štáty pripojené do 1. apríla 2004
Italian: Aggiornare la banca dati degli esperti e metterla a disposizione di tutte le autorità nazionali competenti
Slovak: Aktualizovať databázu expertov a sprístupniť ju všetkým príslušným vnútroštátnym orgánom
Italian: Sono state organizzate riunioni individuali di un giorno con ogni autorità nazionale competente, per conseguire una pianificazione migliore e più incisiva.
Slovak: Zorganizovali sa individuálne jednodnodňové vykonávacie zasadnutia s každým z príslušných vnútroštátnych orgánov, aby sa dosiahlo lepšie a rozhodnejšie plánovanie.
Italian: Il rafforzamento del partenariato tra le autorità regolatorie dell'UE porterà alla creazione di una rete dell'eccellenza.
Slovak: Posilnenie partnerstva medzi regulačnými orgánmi EÚ bude viesť k vytvoreniu siete vynikajúcej kvality.
Italian: Il comitato, pur tenendo conto della posizione espressa dai gruppi consultivi scientifici, rimane responsabile del parere definitivo.
Slovak: Hoci výbor berie do úvahy stanovisko vyjadrené vedeckou poradenskou skupinou, zostáva zodpovedný za svoje konečné stanovisko.