FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun leiddi notkun follítrópíns alfa í lægri heildarskömmtum og í styttri tíma en FSH unnið úr þvagi til þess að fleiri eggfrumur náðust.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/909/001
English: Adherence to the recommended follitropin alfa dose and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Icelandic: Hægt er að minnka þessa áhættu með góðu eftirliti, með því að fylgja ráðlögðum skömmtum við follítrópín alfa meðferð og fylgja ráðleggingum um notkun.
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following hCG administration.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir hCG-gjöf.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/909/003
English: Renal or hepatic impairment
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as a serum estradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Icelandic: Ef merki um oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram, svo sem estradíól gildi í sermi > 5.500 pg/ml eða > 20.200
English: CONTENTS
Icelandic: INNIHALD
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
English: • Conditional marketing authorisation
Icelandic: Skilyrt markaðsleyfi
English: Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
Icelandic: Niðurstaða Lyfjastofnunar Evrópu um:
English: ANNEX IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Icelandic: VIÐAUKI IV NIÐURSTAÐA LYFJASTOFNUNAR EVRÓPU UM VEITINGU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
English: Intravenous use vial (glass)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler)
English: Pack size
Icelandic: Pakkningastærð
English: Immediate Packaging Pack size
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: MA (EU) number
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: (Invented) name Strength
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Route of administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: ATC vet code: QI07AD04.
Icelandic: QI07AD04.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
English: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Icelandic: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TÉKKLAND
English: If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram á að veita viðeigandi meðferð tafarlaust.
English: Such reactions may evolve to a more severe condition, which may be life-threatening.
Icelandic: Viðbrögðin geta þróast áfram í alvarlegra ástand, sem getur verið lífshættulegt.
English: If protection against rabies is required:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn hundaæði:
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Icelandic: * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/169/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/169/001
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
English: However, due to the low pathogenicity of these strains, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from nonvaccinated dogs and domestic cats.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum hundum og heimilisköttum.
English: PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 skammtur
English: Any such swelling will either have spontaneously resolved or be greatly diminished by 14 days after vaccination.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annaðhvort til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.
English: 50 x 1 dose
Icelandic: 50 x 1 skammtur
English: OTHER INFORMATION
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014
English: First dose: Versican Plus DHPPi from 8-9 weeks of age.
Icelandic: Versican Plus DHPPi frá 8-9 vikna aldri.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ“ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Do not mix with any veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru í kafla 4.8.
English: However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á að bóluefnið veitir vernd gegn smitun ef til staðar eru mótefni frá móður gegn CDV, CAV og CPV í þéttni sem er jafn mikil eða meiri en búast má við að finna við náttúrlegar aðstæður.
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaparainflúensuveiru.
English: − 3 weeks after completion of the primary course for CPiV.
Icelandic: 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu, gegn CPiV:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: Annual re-vaccination is required for Parainfluenza, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi can be used annually as required.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Pi árlega eftir þörfum.
English: The visual appearance is as follows:
Icelandic: Útlit lyfsins er sem hér segir:
English: Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Icelandic: Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
English: Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Icelandic: Mótefnatítrar minnka á 3 ára endingartíma ónæmisins, þó hundar séu varðir gegn sýkingu.
English: The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Icelandic: Bólusettir hundar geta skilið lifandi veikluðu veirustofnana CAV-2, CPiV og CPV-2b út eftir bólusetningu, sýnt hefur verið fram á útskilnað CPV í allt að 10 daga.
English: In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Icelandic: Ef ferðast er til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar viljað gefa viðbótarbólusetningu gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur, til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra sem nema ≥0,5 a.e./ml, sem er almennt talið veita næga vernd og uppfylla skilyrði þess að heimilt sé að ferðast (mótefnatítrar ≥0,5 a.e./ml).
English: Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Icelandic: Hjá sumum dýrum getur verið að títrar nái ekki >0,5 a.e./ml eftir frumbólusetningu.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2 og hundaparainflúensuveiru.
English: Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Icelandic: Versican Plus DHPPi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
English: The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination.
Icelandic: CPV-2b sem er í bóluefninu, hefur ekki verið prófaður í öðrum kjötætum (nema hundum og heimilisköttum) sem vitað er að eru næmar fyrir hundaparvóveirum og því á að skilja bólusetta hunda frá þeim eftir bólusetningu.
English: Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (t.d. einkenni frá meltingarvegi svo sem niðurgangur og uppköst, bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, blóðrásarlost, örmögnun) geta komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum.
English: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Icelandic: Hristið vel og gefið alla blönduna (1 ml) tafarlaust.
English: A single dose of Versican Plus DHPPi should be given every 3 years.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi á 3 ára fresti.
English: Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress.
Icelandic: Ónæmingargeta dýrs getur verið skert vegna mismunandi þátta, svo sem lélegs heilsufars, næringarástands, arfgengra þátta, lyfja sem tekin eru samtímis og vegna streitu.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs annarra en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
English: Dosage and route of administration:
Icelandic: Skammtar og íkomuleið:
English: − 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, and
Icelandic: Upphaf ónæmis: gegn CDV, CAV, CPV:
English: Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
Icelandic: Ónæmissvörun við CDV-, CAV- og CPV-þáttum bóluefnisins getur seinkað vegna truflunar af völdum mótefna frá móður.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
English: However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu ekki fram mótefni í sermi (> 0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
English: Solvent: Water for injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: Special precautions for use in animals:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
English: Use immediately after reconstitution.
Icelandic: Notið tafarlaust.
English: Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B 10
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus DHPPi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
English: Protective immune response against CAV-2 associated respiratory disease is considered to last at least 3 years.
Icelandic: Talið er að verjandi ónæmissvörun gegn öndunarfærasjúkdómi sem tengist CAV-2 endist a.m.k. í 3 ár.
English: No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
English: Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 25 hettuglösum (1 ml) af leysi.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglösum (1 ml) af leysi.
English: Safety of the product during the early stage of pregnancy and during lactation have not been investigated.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins snemma á meðgöngu og við mjólkurgjöf hefur ekki verið rannsakað.
English: In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Icelandic: Við aðstæður þar sem búast má við mjög mikilli þéttni mótefna frá móður á að haga bólusetningu með tilliti til þess.
English: However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Icelandic: Hjá minnihluta dýranna varð þó vart við verk á stungustað strax eftir að 10-faldur skammtur af bóluefninu var gefinn.
English: A good immune response is reliant on a fully competent immune system.
Icelandic: Góð ónæmissvörun er háð því að ónæmiskerfið sé vel starfhæft.
English: Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Icelandic: Hundaadenóveira, tegund 2, stofn CAV-2-Bio 13
English: Manufacturer responsible for batch release:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundafársveiru, hundaadenóveiru tegund 1, hundaadenóveiru tegund 2 og hundaparvóveiru.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera bleikt/rautt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
English: It was shown that 3 years after the vaccination CAV-2 antibodies are still present.
Icelandic: Sýnt var fram á að mótefni gegn CAV-2 væru enn til staðar 3 árum eftir bólusetningu.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
English: Canine parvovirus Type 2b
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b
English: Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: I sem inniheldur 1 skammt af frostþurrkuðu lyfi, lokað með tappa úr brómbútýlgúmmíi og álhettu.
English: The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Icelandic: Í rannsóknastofutilraunum hefur verið sýnt fram á virkni hundaæðiþáttar bóluefnisins eftir stakan skammt frá 12 vikna aldri.
English: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
English: Lyophilisate (live attenuated):
Icelandic: Frostþurrkað lyf (lifandi veiklað):
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
English: The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á endingu ónæmis gegn CAV-2 með sýkingartilraunum.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
English: Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af leysi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
English: Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Icelandic: Etýlendíamíntetraediksýra (edetic acid, EDTA)
English: Can be used during the second and third stages of pregnancy.
Icelandic: Nota má dýralyfið á öðrum og þriðja hluta meðgöngu.
English: Revaccination scheme:
Icelandic: Endurbólusetning:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
English: Anorexia and decreased activity are rarely observed.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum verður vart við lystarleysi og minnkaða athafnasemi.
English: Canine parainfluenza Type 2 virus
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru hér fyrir ofan.
English: Rabies:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Tær litlaus vökvi.
English: 10 3.1 TCID50
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
English: TCID50
Icelandic: Dextran 70
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Icelandic: Blandið frostþurrkaða stungulyfinu við leysinn að viðhafðri smitgát.
English: Canine distemper virus
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
English: Marketing authorisation holder:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
English: No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 6 (aukaverkanir) eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
Icelandic: Versican Plus DHPPi - leysir handa hundum
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Icelandic: Versican Plus DHPPi frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa, fyrir hunda
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Vatn fyrir stungulyf