FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A se utiliza cu precauţie la pacienţii care au avut miopatie sau rabdomioliză în antecedente sau care prezintă orice risc predispozant, inclusiv administrarea altor medicamente asociate cu aceste afecţiuni (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при пациенти, които са имали миопатия или рабдомиолиза в миналото или имат някакви предразполагащи фактори, включително прием на други лекарствени продукти, свързани с тези състояния (вж. точка 4.4).
Romanian: Step 13.
Bulgarian: Стъпка 13.
Romanian: Granule pentru suspensie orală.
Bulgarian: Гранули за перорална суспензия
Romanian: Rezultatele din săptămâna 48 şi săptămâna 240 pentru pacienţii trataţi cu doza recomandată de raltegravir 400 mg de două ori pe zi, din studiul STARTMRK, sunt prezentate în Tabelul 5.
Bulgarian: Резултатите от седмица 48 и седмица 240 за пациенти на препоръчителната доза ралтегравир 400 mg два пъти дневно от изпитването STARTMRK са показани на Таблица 5.
Romanian: Nu utilizaţi Isentress
Bulgarian: Не приемайте Isentress
Romanian: Parametri farmacocinetici ai raltegravir în studiul IMPAACT P1066 după administrarea dozelor menţionate la pct. 4.2
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на ралтегравир в IMPAACT P1066 след приложението му в дозите, препоръчани в точка 4.2
Romanian: La 240-săptămâni, la pacienţii netrataţi anterior, modificări de laborator de gradul 2 sau mai mare, reprezentând o agravare a gradului modificărilor valorilor ASAT, ALAT sau bilirubinei totale faţă de valorile iniţiale, s-au înregistrat la 22%, 44% şi, respectiv, 17% dintre pacienții infectaţi concomitent trataţi cu raltegravir comparativ cu 13%, 13% şi 5% dintre toţi ceilalţi pacienți trataţi cu raltegravir.
Bulgarian: На 240-та седмица, при нелекувани пациенти отклонения в лабораторните показатели от степен 2 или по-висока, които представляват влошаване на степента спрямо изходните нива на АСАТ, АЛАТ или общ билирубин, възникват съответно при 22 %, 44 % и 17 % от коинфектираните пациенти, лекувани с ралтегравир, в сравнение с 13 %, 13 % и 5 % от всички останали, лекувани с ралтегравир пациенти.
Romanian: Comprimatul de 400 mg nu trebuie utilizat pentru schema terapeutică care conține doza de 1200 mg pentru administrare o dată pe zi (consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru comprimatul de 400 mg).
Bulgarian: Таблетките от 400 mg не трябва да се използват за прилагане на доза от 1 200 mg веднъж дневно (моля вижте КХП на таблетките от 400 mg).
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la doze, consultați RCP-ul pentru comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală.
Bulgarian: За допълнителна информация относно дозирането, моля вижте КХП на таблетките за дъвчене и гранулите за перорална суспензия.
Romanian: Nucleu - Celuloză microcristalină - Lactoză monohidrat - Fosfat de calciu dibazic anhidru - Hipromeloză 2208 - Poloxamer 407 - Stearil fumarat de sodiu - Stearat de magneziu
Bulgarian: Ядро на таблетката - Микрокристална целулоза - Лактоза монохидрат - Калциев дихидрогенфосфат, безводен - Хипромелоза 2 208 - Полоксамер 407 - Натриев стеарилфумарат - Магнезиев стеарат
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: La adulţi, nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice semnificative clinic între pacienţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: При възрастни няма клинично значими фармакокинетични разлики между пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и здрави индивиди (вж. точка 4.2).
Romanian: 60 de plicuri, două seringi dozatoare de 1 ml, două seringi dozatoare de 3 ml și două de 10 ml pentru administrare orală și 2 măsuri dozatoare pentru amestecare.
Bulgarian: 60 сашета, две от 1 ml, две от 3 ml и две от 10 ml спринцовки за перорални форми и 2 смесителни чашки.
Romanian: Comprimat masticabil de 25 mg
Bulgarian: Таблетка за дъвчене 25 mg
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția bolilor autoimmune (cum ar fi boala Graves și hepatită autoimună) la instalarea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este variabil și aceste evenimente pot să apară după mai multe luni de la inițierea tratamentului.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Romanian: • balonare; dureri abdominale; diaree; acumulare excesivă de gaz în stomac sau în intestin; stare de rău; vărsături; indigestie; râgâit
Bulgarian: подуване на корема; коремна болка; диария; прекомерно образуване на газове в стомаха и червата; гадене; повръщане; нарушено храносмилане; оригване
Romanian: În cazul administrării de raltegravir 400 mg de două ori pe zi la adulți nu au fost observate diferențe farmacocinetice semnificative datorate sexului, rasei, etniei sau greutății corporale și nici efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii raltegravirului.
Bulgarian: При възрастни няма клинично значима разлика във фармакокинетиката, дължаща се на пол, раса или индекс за телесна маса (ИТМ) при ралтегравир 400 mg два пъти дневно и няма отбелязан клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ралтегравир.
Romanian: > 50 şi ≤ 200
Bulgarian: > 50 и ≤ 200 клетки/mm
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent la pacienții tratați anterior cărora li s-au administrat scheme terapeutice conţinând raltegravir și darunavir comparativ cu pacienții cărora li s-au administrat raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Обрив се среща по-често при пациенти, провеждали лечение със схеми, съдържащи ралтегравир и дарунавир в сравнение с пациенти получаващи ралтегравир без дарунавир или дарунавир без ралтегравир (вж. точка 4.8).
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, sigiliu de inducție și un gel desicant din siliciu.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка с запечатваща лентичка и със сушител силика гел.
Romanian: tenofovir ASC  10% tenofovir C24ore  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Bulgarian: тенофовир AUC  10 % тенофовир C24hr  13 % тенофовир Cmax ↓ 23 %
Romanian: Comprimat masticabil de 100 mg
Bulgarian: Таблетка за дъвчене 100 mg
Romanian: Doza de raltegravir 1200 mg administrată o dată pe zi împreună cu o masă cu conținut scăzut de grăsimi a dus la o scădere de 42% a ASC0-ultimul, la o scădere de 52% a Cmax și o scădere de 16% a C12 ore.
Bulgarian: Приложението на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с бедна на мазнини храна намалява AUC0-last с 42 %, намалява Cmax с 52 % и намалява C24hr.
Romanian: Se întrerupe imediat tratamentul cu raltegravir şi alte medicamente suspectate dacă apar semne sau simptome de reacţii cutanate severe sau reacţii de hipersensibilitate (incluzând, dar nelimitându-se la, erupţie cutanată tranzitorie severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, vezicule, leziuni orale, conjunctivită, edem facial, hepatită, eozinofilie, angioedem).
Bulgarian: Веднага прекратете приема на ралтегравир и други подозирани средства, ако се развият признаци или симптоми на тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност (включващи, но не ограничаващи се до тежък обрив или обрив придружен от треска, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, хепатит, еозинофилия, ангиоедем).
Romanian: De aceea, administrarea raltegravir concomitent cu antiacide pe bază de aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată.
Bulgarian: Следователно едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий не се препоръчва.
Romanian: Adulţi Doza recomandată este de 400 mg (un comprimat) de două ori pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 400 mg (една таблетка) два пъти дневно.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat (400 mg) pe cale orală, de două ori pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка (400 mg) два пъти дневно през устата.
Romanian: La pacienții trataţi anterior şi la cei netrataţi anterior, la care s-a iniţiat tratament cu raltegravir împreună cu alte medicamente antiretrovirale, au fost raportate neoplazii.
Bulgarian: Съобщени са злокачествени заболявания при вече лекувани и нелекувани пациенти, които са започнали лечение с ралтегравир заедно с други антиретровирусни средства.
Romanian: In vivo, eliminarea raltegravir la om se face în principal prin glucuronoconjugare mediată de UGT1A1.
Bulgarian: Елиминитането на ралтегравир in vivo при хора е основно чрез метаболитния път на UGT 1A1 медиирано глюкурониране.
Romanian: Inhibitori CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: CCR5 инхибитори маравирок (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Romanian: Tabel 5 Rezultatele de eficacitate în săptămânile 48 şi 240
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 240
Romanian: Administrarea împreună cu o masă cu conținut crescut de grăsimi a condus la o creștere de 1,9%, a ASC0-ultimul, la o scădere de 28% a Cmax și o scădere de 12% a C12 ore.
Bulgarian: Приложението с богата на мазнини храна води до увеличаване на AUC0-last с 1,9 %, намаляване в Cmax с 28 % и намаляване в C24hr.с 12 %.
Romanian: MSD Polska Sp.z o.o.
Bulgarian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Romanian: 400 mg de două ori pe zi (N = 281)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (N = 281)
Romanian: Cum acţionează Isentress
Bulgarian: Как действа Isentress
Romanian: Cu toate acestea, dacă este inevitabilă administrarea concomitentă cu rifampicină, se poate lua în considerare o dublare a dozei de raltegravir la adulţi.
Bulgarian: Ако все пак едновременното приложение с рифампицин е неизбежно, при възрастни трябва да се обсъди удвояване на дозата ралтегравир.
Romanian: Insuficiența renală La pacienții cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: La 96 săptămâni, la pacienţii trataţi anterior, modificări de laborator de gradul 2 sau mai mare, reprezentând o agravare a gradului modificărilor valorilor ASAT, ALAT sau bilirubinei totale faţă de valorile iniţiale, s-au înregistrat la 29%, 34% şi, respectiv, 13% dintre pacienții infectaţi concomitent trataţi cu raltegravir comparativ cu 11%, 10% şi 9% dintre toţi ceilalţi pacienți trataţi cu raltegravir.
Bulgarian: На 96-та седмица, при вече лекувани пациенти отклонения в лабораторните показатели от степен 2 или по-висока, които представляват влошаване на степента спрямо изходните нива на АСАТ, АЛАТ или общ билирубин, възникват съответно при 29 %, 34 % и 13 % от коинфектираните пациенти, лекувани с ралтегравир, в сравнение с 11 %, 10 % и 9 % от всички останали лекувани с ралтегравир пациенти.
Romanian: Cutie pentru comprimate masticabile de 25 mg
Bulgarian: Картонена кутия за 25 mg таблетки за дъвчене
Romanian: Tabel 7
Bulgarian: Таблица 7
Romanian: Se recomandă întreruperea imediată a administrării raltegravir sau a altor medicamente suspectate dacă apar semne sau simptome de reacții cutanate severe sau de reacții de hipersensibilitate (incluzând, dar fără a fi limitat la, erupție cutanată tranzitorie severă sau erupție cutanată tranzitorie însoțită de febră, stare generală de rău, oboseală, dureri musculare sau de articulații, vezicule, leziuni orale, conjunctivită, edem facial, hepatită, eozinofilie, angioedem).
Bulgarian: Веднага прекратете приема на ралтегравир и други подозирани средства, ако се развият признаци или симптоми на тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност (включително, но не ограничаващи се до тежък обрив или обрив придружен от треска, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, хепатит, еозинофилия, ангиоедем).
Romanian: Inductorii puternici ai enzimelor care metabolizează medicamentele (de exemplu, rifampicina) nu au fost studiați împreună cu raltegravir 1200 mg administrat o dată pe zi, dar ar putea determina scăderea concentrațiilor plasmatice de raltegravir; prin urmare, administrarea concomitentă cu raltegravir 1200 mg o dată pe zi nu este recomandată.
Bulgarian: Силни индуктори на лекарство-метаболизиращи ензими (напр., рифампицин) не са проучвани с релтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но могат да доведат до понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Romanian: antiacid hidroxid de aluminiu/magneziu (raltegravir 1200 mg doză unică)
Bulgarian: антиацид, съдържащ алуминиев / магнезиев хидроксид (ралтегравир 1 200 mg единична доза).
Romanian: Doza pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani Medicul va stabili doza corespunzătoare de comprimat masticabil în funcţie de vârsta şi greutatea corporală a copilului.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза таблетки за дъвчене въз основа на възрастта и телесното тегло на детето.
Romanian: Administrarea raltegravirului după o masă cu conţinut lipidic scăzut a scăzut ASC şi Cmax cu 46% şi respectiv 52%; C12 ore a fost în esenţă nemodificată.
Bulgarian: Приложението на ралтегравир след бедна на мазнини храна намалява AUC и Cmax съответно с 46 % и 52 %, а C12 hr по същество не се променя.
Romanian: Reacţia adversă gravă raportată cel mai frecvent a fost sindromul de reactivare imună și erupție cutanată tranzitorie.
Bulgarian: Най-често съобщаваната сериозна нежелана реакция е синдром на имунна реконституция и обрив.
Romanian: Nu există date pentru a ghida administrarea raltegravir concomitent cu rifampicină la pacienţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Липсват данни, въз основа на които да се направят препоръки за едновременното приложение на ралтегравир с рифампицин при пациенти на възраст под 18 години (вж. точка 4.5).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) или хормоналния контрацептив (на базата на естроген и/или прогестерон)
Romanian: Obţinerea ARN HIV < 50 copii/ml
Bulgarian: Постигната HIV РНК < 50 копия/ml
Romanian: ≤ 200 celule/mm
Bulgarian: ≤ 200 клетки/mm > 200 клетки/mm
Romanian: Tabel 4
Bulgarian: Таблица 4
Romanian: Comprimatele masticabile sunt disponibile în concentraţiile de 25 mg şi 100 mg comprimate cu linie mediană.
Bulgarian: Предлагат се таблетки за дъвчене от 25 mg и от 100 mg с делителна черта.
Romanian: Sunt disponibile forme farmaceutice și concentrații suplimentare ISENTRESS este disponibil şi sub formă de comprimate masticabile și sub formă de granule pentru suspensie orală.
Bulgarian: Налични допълнителни лекарствени форми и количества на активното вещество ISENTRESS се предлага също под формата на таблетки за дъвчене и под формата на гранули за перорална суспензия.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de midazolam.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или мидазолам.
Romanian: Pacienți care prezintă efect de rebound
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит
Romanian: Comprimat masticabil de culoare portocaliu deschis, cu aromă de portocală şi de banană, cu formă ovală, gravat cu linie mediană pe ambele feţe, marcat cu logo-ul MSD şi cu „477" pe o faţă şi neinscripţionat pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Бледооранжева, с аромат на портокал и банан, елипсовидна таблетка за дъвчене с делителна черта от двете страни с корпоративното лого на MSD и надпис „477" от едната страна, и без надпис от другата страна.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир (400 mg два пъти дневно).
Romanian: Media geometrică (% CV Cminimă (ng/ml)
Bulgarian: Средна геометрична стойност (% CV Ctrough (ng/ml)
Romanian: 3 x 100 mg de două ori pe zi Doza recomandată în funcție de greutatea corporală pentru comprimatul masticabil se bazează pe aproximativ 6 mg/kg și doză de două ori pe zi (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Препоръчителното дозиране, което е въз основа на телесното тегло при таблетките за дъвчене се базира приблизително на доза от 6 mg/kg два пъти дневно (вж. точка 5.2).
Romanian: ISENTRESS este disponibil și sub formă de comprimat de 600 mg, recomandat pentru adulți, adolescenți și copii (cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg), pentru a fi administrat în doza de 1200 mg, o dată pe zi (două comprimate de 600 mg) la pacienți netratați anterior sau la pacienți care au prezentat supresie virologică în cadrul unei scheme terapeutice inițiale cu ISENTRESS 400 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: ISENTRESS се предлага също и под формата на таблетки от 600 mg за употреба при възрастни и педиатрични пациенти (с телесно тегло поне 40 kg), приемани като 1 200 mg веднъж дневно (две таблетки от 600 mg) за нелекувани пациенти или пациенти с потисната вирусна репликация с първоначална схема на лечение ISENTRESS 400 mg два пъти дневно.
Romanian: 4 ml (40 mg) de două ori pe zi
Bulgarian: 4 ml (40 mg) два пъти дневно
Romanian: Sunt disponibile două mărimi de ambalaj: ambalaje care conțin câte 1 flacon cu 60 comprimate şi ambalaje multiple formate din 3 flacoane, fiecare conținând câte 60 comprimate.
Bulgarian: Предлагат се два вида опаковки: опаковки от 1 бутилка по 60 таблетки и съставни опаковки, съдържащи 3 бутилки, всяка по 60 таблетки.
Romanian: Reacțiile adverse grave raportate cel mai frecvent au fost sindromul de reactivare imună și erupție cutanată tranzitorie.
Bulgarian: Най-често съобщаваните сериозни нежелани реакции са синдром на имунна реконституция и обрив.
Romanian: A se utiliza cu precauţie la pacienţii care au avut antecedente de miopatie sau rabdomioliză sau care prezintă orice risc predispozant incluzând utilizarea de alte medicamente cunoscute ca fiind asociate cu aceste afecţiuni (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Да се използва с внимание при пациенти с анамнеза за миопатия или рабдомиолиза или с настоящи предразполагащи фактори, включително прием на други лекарствени продукти, свързани с тези състояния (вж. точка 4.8).
Romanian: 2 seringi (1 ml) albe
Bulgarian: 2 зелени (3 ml) спринцовки 2 бели (1 ml) спринцовки
Romanian: • 2 măsuri dozatoare pentru amestecare
Bulgarian: 2 смесителни чашки
Romanian: Afecţiuni psihice
Bulgarian: Психични проблеми
Romanian: Pentru raltegravir 1200 mg administrat o dată pe zi nu a fost realizat niciun studiu de evaluare a insuficienței renale, cu toate acestea, pe baza rezultatelor obținute pentru comprimatul de 400 mg administrat de două ori pe zi, nu se așteaptă niciun efect semnificativ clinic.
Bulgarian: Няма проведено изпитване за бъбречно увреждане с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но въз основа на резултатите при ралтегравир 400 mg два пъти дневно, не се очаква клинично значим ефект.
Romanian: Prin urmare, ISENTRESS trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Следователно ISENTRESS трябва да се използва внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: • dureri în partea superioară a abdomenului; disconfort rectal; constipaţie; senzaţie de uscăciune a gurii; senzaţie de arsură în capul pieptului; durere la înghiţire; inflamaţie a pancreasului; ulcer sau durere de stomac sau de intestin superior; sângerări anale; disconfort gastric; inflamaţie a gingiilor; limbă umflată, roşie, dureroasă
Bulgarian: болка в горната част на корема; ректален дискомфорт; запек; сухота в устата; киселини; болка при преглъщане; възпаление на панкреаса; язва или възпаление на стомаха или горната част на червата; кървене от ануса; стомашен дискомфорт; възпаление на венците; подут, болезнено зачервен език
Romanian: Mai puţin frecvente palpitaţii, bradicardie sinusală, extrasistole ventriculare
Bulgarian: Сърдечни нарушения нечести палпитации, синусова брадикардия, камерни екстрасистоли
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare creşterea dozei de Isentress dacă luaţi rifampicină
Bulgarian: Вашият лекар може да обмисли увеличаване на дозата
Romanian: La şobolan, raltegravirul a traversat rapid placenta, dar nu a penetrat bariera hematoencefalică într-o proporţie semnificativă.
Bulgarian: Ралтегравир лесно преминава през плацентата при плъхове, но не прониква в значителна степен в мозъка.
Romanian: Adăugați Isentress în măsura dozatoare
Bulgarian: Добавете Isentress в чашката
Romanian: Cutie pentru ISENTRESS 100 mg granule pentru suspensie orală
Bulgarian: Картонена кутия за ISENTRESS 100 mg гранули за перорална суспензия
Romanian: 3 până la mai puțin de 4
Bulgarian: 3 до < 4
Romanian: Administrarea raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) în asociere cu antiacide care conțin aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Romanian: efavirenz (raltegravir 1200 mg doză unică)
Bulgarian: ефавиренц (ралтегравир 1 200 mg единична доза)
Romanian: Sexul, rasa şi indicele de masă corporală (IMC) Nu s-au înregistrat diferenţe de farmacocinetică semnificative clinic datorate sexului, rasei sau indicelui de masă corporală (IMC) la adulţi.
Bulgarian: При възрастни пациенти няма клинично значима разлика във фармакокинетиката, дължаща се на пол, раса или индекс за телесна маса (ИТМ).
Romanian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimate filmate (3 flacoane a câte 60)
Bulgarian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu rifampicină este inevitabilă, se poate lua în considerare dublarea dozei de raltegravir (vezi pct.
Bulgarian: Ако едновременното приложение с рифампицин не може да се избегне, може да се обмисли удвояване на дозата на ралтегравир (вж. точка 4.4).
Romanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 comprimate filmate (3 flacoane a câte 60)
Bulgarian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с леко до средно чернодробно увреждане.
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele de eficacitate în săptămânile 48 și 96
Bulgarian: Таблица 4 Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 96
Romanian: * de ISENTRESS comprimate masticabile la copii și adolscenți cu greutate corporală mai mică de 25 kg
Bulgarian: * на ISENTRESS таблетки за дъвчене при педиатрични пациенти с телесно тегло поне 25 kg
Romanian: ISENTRESS 100 mg granule Raltegravir
Bulgarian: ISENTRESS 100 mg гранули Ралтегравир
Romanian: • disconfort toracic; frisoane; umflarea feţei; stare de nervozitate; stare generală de rău; formaţiune la nivelul gâtului, umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor; durere
Bulgarian: дискомфорт в гърдите; втрисане; оток на лицето; усещане за паника; общо неразположение; образувание в областта на врата; оток на дланите, глезените или ходилата; болка
Romanian: Raltegravir 1200 mg în doză unică şi raltegravir 400 mg de două ori pe zi au fost administrate în asociere cu emtricitabină (+) fumarat de tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Ралтегравир 1 200 mg QD и ралтегравир 400 mg BID се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.