FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Í forklínískum rannsóknum hefur tópótecan reynst valda dauða fósturvísis/fósturs og vansköpunum (sjá kafla 5.3).
English: The mean metabolite:parent AUC ratio was < 10 % for both total topotecan and topotecan lactone.
Icelandic: Meðalhlutfall á milli flatarmáls undir ferli (AUC) fyrir umbrotsefni:óbreytt efni var 10%
English: MedDRA version 21.0.
Icelandic: MedDRA útgáfa 21.0.
English: Your doctor will calculate this.
Icelandic: Læknirinn reiknar þetta út.
English: The majority (90.9%) of patients were female.
Icelandic: Meirihluti (90,9%) sjúklinganna var konur.
English: Approximately half were White (49.0%).
Icelandic: Um það bil helmingur var hvítur (49,0%).
English: 1 month to <12 years
Icelandic: 1 mánuður til <12 ár
English: For adults:
Icelandic: Fyrir fullorðna:
English: weeks to 86 weeks).
Icelandic: 13 vikur til 86 vikur).
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 8 weeks.
Icelandic: Læknirinn mun vilja fylgjast nákvæmlega með þér í að minnsta kosti 8 vikur.
English: Coombs test positive c
Icelandic: Jákvætt Coombs próf c
English: No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age.
Icelandic: Enginn verulegur munur kom fram á öryggi og verkun sem tengist aldri.
English: Adult Patients:
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar:
English: Patients with other diseases
Icelandic: Sjúklingar með aðra sjúkdóma
English: The median age at first dose of study drug was 45 years.
Icelandic: Miðgildi aldurs við fyrsta skammt af rannsóknarlyfinu var 45 ár.
English: 1 Based on the Kaplan-Meier product limit method.
Icelandic: Byggt á Kaplan-Meier matsaðferðinni (product limit method).
English: 2 Based on the complementary log-log transformation.
Icelandic: 2 Byggt á complementary log-log umbreytingu.
English: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italy
Icelandic: S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Ítalía
English: Berkshire SL1 4DX United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL1 4DX Bretland
English: 3 Based on a stratified log-rank test.
Icelandic: 3 Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
English: Paired t-test
Icelandic: Parað t-próf
English: Your doctor will want to monitor you closely.
Icelandic: Læknirinn mun vilja fylgjast nákvæmlega með þér.
English: This card is named: “Patient Safety Card”.
Icelandic: Spjaldið er nefnt „Öryggisspjald sjúklings“.
English: At 26-weeks
Icelandic: Eftir 26 vikur
English: 5 Wald confidence interval.
Icelandic: 5 Wald-öryggisbil.
English: You should also be aware that vaccination may not prevent this type of infection.
Icelandic: Þú verður einnig að gera þér grein fyrir því að ekki er víst að bólusetning komi í veg fyrir þessa tegund sýkingar.
English: - If you have a meningococcal infection.
Icelandic: - ef þú ert með meningókokkasýkingu.
English: You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Icelandic: Hafðu í huga að leita á til læknis svo skjótt sem auðið er, jafnvel þótt þér líði betur eftir að hafa tekið sýklalyfin.
English: For children and adolescents with PNH and aHUS aged less than 18 years:
Icelandic: Fyrir börn og unglinga með PNH og aHUS yngri en 18 ára:
English: < 2 months
Icelandic: <2 mánuðir
English: LDH AUC (U/L x Day)
Icelandic: LDH AUC (U/l x dagar)
English: Ensure that your current meningococcal vaccination is up to date.
Icelandic: Gættu þess að núverandi bólusetning þín gegn meningókokkasýkingu sé virk.
English: Older people There are no special precautions needed for the treatment of patients aged from 65 years and over.
Icelandic: Eldra fólk Engra sérstakra varnaðaraðgerða er þörf við meðferð sjúklinga 65 ára og eldri.
English: Discontinuation of treatment should only be considered if medically justified.
Icelandic: Aðeins skal íhuga að stöðva meðferðina ef hægt er að réttlæta það læknisfræðilega.
English: • yellowing of the skin and/or eyes (jaundice)
Icelandic: • gulnun húðar og/eða augna (gula)
English: Discontinued treatment PRBC in previous 12 months (median (Q1,Q3))
Icelandic: PRBC undanfarna 12 mánuði (miðgildi (Q1,Q3))
English: No specific adverse reactions have emerged from these clinical studies.
Icelandic: Engar sérstakar aukaverkanir hafa komið fram í þessum klínísku rannsóknum.
English: Included Studies: Asthma (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), Dermatomyositis (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 data cut as of 31Dec2017), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), Psoriasis (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
Icelandic: Astmi (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), húð- og vöðvaþroti (C99-006), útbreitt vöðvaslensfár (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 lokadagur gagnaöflunar 31. des. 2017), sjóntaugar- og mænubólga (ECU-NMO-301), sjálfvakin nýrahnoðrahimnubólga (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03001A), psóríasis (C99-007), iktsýki (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), rauðir úlfar (C97-002).
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people: headache.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum: höfuðverkur.
English: Table 11 presents an overview of the patients reporting clinical deterioration and patients requiring rescue therapy over the 26 weeks.
Icelandic: Tafla 11 sýnir yfirlit yfir sjúklinga sem tilkynntu um klíníska versnun og sjúklinga sem þörfnuðust björgunarmeðferðar á þessum 26 vikum.
English: The proportion of clinical responders at Week 26 with no rescue therapy was 45.2%
Icelandic: Hlutfall klínískrar svörunar í 26. viku án björgunarmeðferðar var 45,2% með
English: Abnormal dreams, Sleep disorder
Icelandic: Óvenjulegir draumar, svefntruflanir
English: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD United Kingdom
Icelandic: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Bretland
English: SEM= Standard Error of the Mean CI= Confidence Interval, MGC= Myasthenia Gravis Composite, MG-QoL15= Myasthenia Gravis Qualtiy of Life 15
Icelandic: SEM= Staðalskekkja meðaltals CI= Öryggisbil, MGC= Myasthenia Gravis Composite, MG-QoL15= Myasthenia Gravis Qualtiy of Life 15
English: Both patients were negative for neutralizing antibodies.
Icelandic: Báðir sjúklingar mældust neikvæðir fyrir hlutleysandi mótefnum.
English: All Patients (N = 22) At 26-weeks
Icelandic: Allir sjúklingar (N=22) Í viku 26
English: All Patients (N = 22)
Icelandic: Allir sjúklingar (N=22)
English: on Soliris compared with 19% on placebo (p=0.0018).
Icelandic: Soliris samanborið við 19% með lyfleysu (p=0,0018).
English: • Patient safety card
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúkling
English: Fatigue and health-related quality of life were relevant secondary endpoints.
Icelandic: Þreyta og heilsutengd lífsgæði voru aukaendapunktar sem skipta máli.
English: Your doctor's instructions should be carefully observed.
Icelandic: Fylgja ber fyrirmælum læknisins nákvæmlega.
English: Alexion Rhode Island Manufacturing Facility (ARIMF) 100 Technology Way
Icelandic: Alexion Rhode Island Manufacturing Facility (ARIMF)
English: • Contact details where a health care practitioner can receive further information.
Icelandic: Upplýsingum um hvar heilbrigðisstarfsmaður getur fengið frekari upplýsingar.
English: However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika þess í 24 klst. við 2°C - 8°C.
English: Safety Data from Other Clinical Studies
Icelandic: Upplýsingar um öryggi úr öðrum klínískum rannsóknum
English: Soliris may be administered to patients aged 65 years and over.
Icelandic: Gefa má Soliris sjúklingum 65 ára og eldri.
English: EXP After dilution, the medicinal product should be used within 24 hours.
Icelandic: EXP Eftir þynningu ber að nota lyfið innan 24 klukkustunda.
English: What Soliris is and what it is used for What you need to know before you use Soliris How to use Soliris
Icelandic: Upplýsingar um Soliris og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Soliris Hvernig nota á Soliris
English: p-value (using repeated measures analysis)
Icelandic: p-gildi (með notkun á endurteknum mæligreiningum)
English: In SHEPHERD study, 96 of the 97 enrolled patients completed the study (one patient died following a thrombotic event).
Icelandic: Í SHEPHERD-rannsókninni luku 96 af 97 skráðum sjúklingum rannsókninni (en einn sjúklingur dó í kjölfar segamyndunar).
English: EU/1/07/393/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/393/001
English: 4 Based on a stratified Cox proportional hazards model.
Icelandic: 4 Byggt á lagskiptu hlutfallslegu áhættulíkani Cox.
English: If you experience any of the meningococcal infection symptoms (see section 2 Meningococcal and other Neisseria infections alert), you should immediately inform your doctor.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af einkennum meningókokkasýkingar (sjá kafla 2 Viðvörun vegna meningókokkasýkingar og annarra sýkinga af völdum Neisseria), áttu að láta lækninn vita samstundis.
English: Following each infusion, you will be monitored for about one hour.
Icelandic: Eftir hvert innrennsli verður fylgst með þér í u.þ.b. eina klukkustund.
English: Clear, colorless, pH 7.0 solution.
Icelandic: Glær, litlaus, lausn með sýrustigi (pH) 7,0.
English: Soliris is a clear and colorless solution.
Icelandic: Soliris er tær og litlaus lausn.
English: The median patient age was 35 (range: 18 to 80 years).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 35 ár (á bilinu 18 til 80 ára).
English: All patients being treated with eculizumab receive a patient safety card.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá meðferð með eculizumabi fái öryggiskort fyrir sjúklinga.
English: These effects were seen among patients within each of the three pre-study RBC transfusion strata (4 - 14 units; 15 - 25 units; > 25 units).
Icelandic: Slík áhrif komu fram hjá sjúklingum innan hinna þriggja rauðkornablóðgjafarlaga (4-14 einingar; 15-25 einingar; >25 einingar).
English: - polysorbate 80 (vegetable origin)
Icelandic: - pólýsorbat 80 (unnið úr grænmeti).
English: However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 16).
Icelandic: Hins vegar batnaði nýrnastarfsemi ekki vegna fyrri óafturkræfra nýrnaskenmmda (tafla 16).
English: Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age.
Icelandic: Svörun var svipuð í öllum aldurshópum frá 5 mánaða til 17 ára.
English: Please speak to your doctor before stopping Soliris.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn áður en þú hættir að nota Soliris.
English: 1- How is Soliris supplied?
Icelandic: 1- Hvernig er Soliris afgreitt?
English: • sleep disorder, abnormal dreams
Icelandic: • svefntruflanir, óeðlilegir draumar
English: The median duration of Soliris therapy was 16 weeks (range 4 to 70 weeks) for children < 2 years of age (n=5) and 31 weeks (range 19 to 63 weeks) for children 2 to <12 years of age (n=10).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar meðferðar með Soliris var 16 vikur (á bilinu 4 til 70 vikur) hjá börnum <2 ára (n=5) og 31 vika (á bilinu 19 til 63 vikur) hjá börnum 2 til <12 ára (n=10).
English: If you use this medicine to treat PNH
Icelandic: Ef þú notar lyfið gegn PNH
English: The median patient age was 6.5 years (range: 5 months to 17 years).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 6,5 ár (á bilinu 5 mánuðir til 17 ár).
English: 1) Failed treatment for at least one year with 2 or more immunosuppressant therapies (either in combination or as monotherapy), ie, patients continued to have impairment in activities of daily living despite immunosuppressant therapies
Icelandic: 1) Árangurslaus meðferð í a.m.k. eitt ár með 2 eða fleiri ónæmisbælandi lyfjum (annaðhvort í samsettri meðferð eða einlyfjameðferð), þ.e. sjúklingar héldu áfram að hafa skerðingu á athöfnum daglegs lífs þrátt fyrir ónæmisbælandi meðferðir
English: ADRs identified in postmarketing reports
Icelandic: cAukaverkanir sem komu fram í tilkynningum eftir markaðssetningu
English: • There is an important risk of Aspergillus infection in patients treated with eculizumab.
Icelandic: Veruleg hætta er á sýkingu af völdum Aspergillus hjá sjúklingum sem fá meðferð með eculizumabi.
English: The haemoglobin set-point was less than or equal to 9 g/dL in patients with symptoms and was less than or equal to 7 g/dL in patients without symptoms.
Icelandic: Viðmiðunarmark blóðrauða var lægra en eða jafnt 9 g/dl hjá sjúklingum með einkenni og lægra en eða jafnt 7 g/dl hjá sjúklingum án einkenna.
English: The clearance and half-life of eculizumab were also evaluated during plasma exchange interventions.
Icelandic: Úthreinsun og helmingunartími eculizumabs voru einnig metin meðan á plasmaskiptum stóð.
English: Soliris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Soliris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Patients reported improved health-related quality of life (QoL).
Icelandic: Sjúklingar greindu frá bættum heilsutengdum lífsgæðum (QoL).
English: There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated - although experience with Soliris in this patient population is still limited.
Icelandic: Það er ekkert sem bendir til að gera þurfi sérstakar ráðstafanir við meðferð aldraðra - en reynsla af Soliris hjá öldruðum er enn takmörkuð.
English: Sodium as chloride, phosphate dibasic, phosphate monobasic, polysorbate 80 and water for injections.
Icelandic: Natríumklóríð, tvíbasískt fosfat, einbasískt fosfat, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
English: Driving and using machines Soliris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Soliris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Discontinuation of the therapy should be considered in a patient who shows no evidence of therapeutic benefit by 12 weeks.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferðinni hjá sjúklingi sem sýnir engar vísbendingar um ávinning af meðferðinni eftir 12 vikur.
English: Your doctor will discuss the possible side effects with you and explain the risks and benefits of Soliris with you prior to treatment.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlegar aukaverkanir og útskýra áhættu og ávinning af Soliris áður en meðferð hefst.
English: Patients in both prospective studies were treated with Soliris for 26 weeks and most patients enrolled into a long-term, open-label extension study.
Icelandic: Sjúklingar í báðum framvirku rannsóknunum fengu meðferð með Soliris í 26 vikur og flestir sjúklinganna voru skráðir til þátttöku í langtíma, opna, framhaldsrannsókn.
English: If the infusion is slowed, the total infusion time may not exceed two hours in adults and adolescents and four hours in children aged less than 12.
Icelandic: Ef hægt er á innrennslinu má heildartími innrennslis ekki vera lengri en tvær klukkustundir hjá fullorðnum og unglingum og fjórar klukkustundir hjá börnum yngri en 12 ára.
English: After dilution, the product should be used within 24 hours.
Icelandic: Eftir þynningu ber að nota lyfið innan 24 klukkustunda.
English: At the end of this period the product can be put back in the refrigerator.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum má setja lyfið aftur í kælinn.
English: No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab.
Icelandic: Engar rannsóknir á dýrum hafa farið fram til að meta eiturverkanir á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrif eculizumabs.
English: Patients should be monitored for one hour following infusion.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum í eina klukkustund eftir innrennslisgjöf.
English: Patients that were previously treated with Soliris in Study ECU-MG-301 continued to demonstrate a sustained effect of Soliris on all measures (MG-ADL, QMG, MGC and MG-QoL15) over an additional 52 weeks of treatment with Soliris.
Icelandic: Sjúklingar sem áður voru meðhöndlaðir með Soliris í rannsókn ECU-MG-301 héldu áfram að sýna fram á viðvarandi áhrif Soliris í öllum mælingum (MG-ADL, QMG, MGC og MG-QoL15) í 52 vikna viðbótarmeðferð með Soliris.
English: Patients should be instructed that if they develop fever, headache accompanied with fever and/or stiff neck or sensitivity to light, they should immediately seek medical care as these signs may be indicative of meningococcal infection.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá fyrimæli um að ef þeir fái hita, höfuðverk ásamt hita og/eða stífum hnakka eða ljósnæmi, skuli þeir tafarlaust leita til læknis þar sem þessi einkenni gætu bent til sýkingar af völdum meningókokka.
English: Other cases of Neisseria species have been reported including sepsis with Neisseria gonorrhoeae, Neisseria sicca/subflava, Neisseria spp unspecified.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um önnur tilvik Neisseria tegunda, þar með talið sýklasóttar af völdum Neisseria gonorrhoeae, Neisseria sicca/subflavia og ótiltekinna Neisseria tegunda.
English: Patients may have increased susceptibility to infections, especially with Neisseria and encapsulated bacteria.
Icelandic: Sjúklingar geta haft aukið næmi fyrir sýkingum, sérstaklega af völdum Neisseria og baktería sem hafa hjúp.
English: Soliris has not been studied in patients with PNH who weigh less than 40kg.
Icelandic: Soliris hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með PNH sem vega minna en 40 kg.
English: Based on the potential inhibitory effect of eculizumab on complement-dependent cytotoxicity of rituximab, eculizumab may reduce the expected pharmacodynamic effects of rituximab.
Icelandic: Vegna mögulegrar hamlandi verkunar eculizumabs á komplimentháð frumudrepandi áhrif rituximabs, gæti eculizumab dregið úr væntum lyfhrifum rituximabs.
English: Anticoagulant therapy Treatment with Soliris should not alter anticoagulant management.
Icelandic: Segavarnarmeðferð Meðferð með Soliris ætti ekki að breyta segavarnarmeðferð.
English: Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended.
Icelandic: Sé slík meðferð talin nauðsynleg meðan á meðgöngu stendur er mælt með nánu eftirliti með móður og fóstri samkvæmt staðbundnum leiðbeiningum.
English: • The diluted solution must not be heated in a microwave or with any heat source other than the prevailing room temperature.
Icelandic: Þynnta lausn má ekki hita í örbylgjuofni eða með neinum öðrum hitagjafa en andrúmslofti við herbergishita.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Survival Estimates for Time to First Adjudicated On-Trial Relapse - Full Analysis Set
Icelandic: Kaplan-Meier mat á lifun fyrir tímann fram að fyrsta metna bakslagi á rannsóknartímabilinu (first adjudicated on-trial relapse) - heildargreiningarmengi
English: The proportion of clinical responders at Week 26 with no rescue therapy was 59.7% on Soliris compared with 39.7% on placebo (p=0.0229).
Icelandic: Hlutfall klínískrar svörunar í 26. viku án björgunarmeðferðar var 59,7% með Soliris samanborið við 39,7% með lyfleysu (p=0,0229).
English: Total number of patient-years in study period n
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklingaára á rannsóknartímabilinu n
English: Soliris was administered as an intravenous infusion over 35 minutes.
Icelandic: Soliris var gefið sem innrennsli í bláæð á 35 mínútum.
English: Basedow's disease
Icelandic: Basedow's-sjúkdómur
English: No effects on the breastfed newborn / infant are anticipated as limited data available suggest that eculizumab is not excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á börn sem eru á brjósti þar sem takmarkaðar upplýsingar benda til þess að eculizumab skiljist ekki út í brjóstamjólk.
English: In patients with aHUS treated with Soliris, antibodies to Soliris were detected in 3/100 (3%) by the ECL bridging format assay.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aHUS sem fengu meðferð með Soliris greindust mótefni gegn Soliris hjá 3/100 (3%) samkvæmt ECL-prófi (ECL bridging format assay).
English: Subjects who undergo plasma exchange may receive additional doses of Soliris.
Icelandic: Einstaklingar sem gangast undir plasmaskipti geta þarfnast viðbótarskammta af Soliris.
English: After dilution, the final concentration of the solution to be infused is 5 mg/ml.
Icelandic: Eftir þynningu er lokastyrkur innrennslislausnar 5 mg/ml.
English: Furthermore, 74% of the patients without a history of transfusion and treated with Soliris experienced clinically meaningful improvements in FACIT-Fatigue score (i.e., increase by 4 points or more) and 84% in EORTC fatigue score (i.e., decrease by 10 points or more).
Icelandic: 74% sjúklinganna með enga sögu um blóðkornagjöf og sem fengu Soliris fyrir bata með klíníska þýðingu á FACIT-þreytukvarðanum (þ.e. stigaaukning um 4 stig eða meira) og 84% á EORTC-þreytukvarðanum (þ.e. lækkun um 10 stig eða meira).
English: If the infusion is slowed, the total infusion time may not exceed two hours in adults and adolescents (aged 12 years to under 18 years) and four hours in children aged less than 12 years.
Icelandic: Ef hægt er á innrennslinu má heildartími innrennslis ekki vera lengri en tvær klukkustundir hjá fullorðnum og unglingum (á aldrinum 12 ára til yngri en 18 ára) og fjórar klukkustundir hjá börnum yngri en 12 ára.
English: However, due to the limitations of the available data, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for eculizumab and any potential adverse effects on the breastfed child from eculizumab or from the underlying maternal condition.
Icelandic: Hins vegar, vegna þess að fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar, skal íhuga ávinning af brjóstagjöf fyrir þroska og heilsu barnsins, klíníska þörf móðurinnar fyrir eculizumab og hugsanlegar aukaverkanir á barn á brjósti af eculizumabi og af undirliggjandi sjúkdómi móðurinnar.
English: Lonza Biologics Porriño, S.L.
Icelandic: Lonza Biologics Porriño, S.L. C/ La Relba, s/n.
English: It is recommended that the beginning of your treatments, called the initial phase, will extend over 4 weeks, followed by a maintenance phase.
Icelandic: Mælt er með því að byrjun meðferðar, sem nefnist upphafsmeðferð, standi í 4 vikur en síðan tekur við viðhaldsmeðferð.
English: 30 to <40 kg 600 mg weekly x 2 900 mg at week 3; then 900 mg every 2 weeks 20 to <30 kg 600 mg weekly x 2 600 mg at week 3; then 600 mg every 2 weeks 10 to <20 kg 600 mg weekly x 1 300 mg at week 2; then 300 mg every 2 weeks 5 to <10 kg 300 mg weekly x 1 300 mg at week 2; then 300 mg every 3 weeks
Icelandic: 30 til <40 kg 600 mg á viku x 2 900 mg í viku 3; síðan 900 mg aðra hverja viku 20 til <30 kg 600 mg á viku x 2 600 mg í viku 3; síðan 600 mg aðra hverja viku 10 til <20 kg 600 mg á viku x 1 300 mg í viku 2; síðan 300 mg aðra hverja viku 5 til <10 kg 300 mg á viku x 1 300 mg í viku 2; síðan 300 mg þriðju hverja viku
English: Twenty-two (22) (17.6%) elderly refractory gMG patients (> 65 years of age) were treated with Soliris in the clinical trials.
Icelandic: Tuttugu og tveir (22) (17,6%) aldraðir sjúklingar með þrálátt útbreitt vöðvaslensfár (>65 ára) voru meðhöndlaðir með Soliris í klínískum rannsóknum.
English: If you forget an appointment, please contact your doctor immediately for advice and see section below “If you stop using Soliris”.
Icelandic: Ef gleymist að fara og fá innrennsli á að hafa samband við lækninn án tafar og fá leiðbeiningar hans og lesa næsta kafla hér að neðan „Ef hætt er að nota Soliris“.
English: All physicians who intend to prescribe Soliris must ensure they are familiar with the physician's guide to prescribing.
Icelandic: Allir læknar sem ætla að ávísa Soliris verða að tryggja að þeir þekki ávísunarleiðbeiningar fyrir lækna.
English: What is Soliris
Icelandic: Hvað er Soliris