FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: B'mod globali, 52 (59%) tal-pazjenti kienu rrappurtati li kellhom terapija waħda kontra l-kanċer minn qabel għal MCC, 26 (30%) b'2 terapiji minn qabel, u 10 (11%) bi 3 terapiji minn qabel jew aktar.
Icelandic: Alls var tilkynnt um að 52 (59%) sjúklingar hefðu fengið 1 krabbameinsmeðferð áður við bjálkakrabbameini, 26 (30%) höfðu fengið 2 meðferðir áður og 10 (11%) höfðu fengið 3 eða fleiri meðferðir áður.
Maltese: antikorpi kontra avelumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er avelúmab.
Maltese: Waqqaf sakemm irreazzjonijiet avversi jirkupraw għal Grad 0-1
Icelandic: Hlé á meðferð þar til aukaverkanir ganga til baka aðstigi 0-1
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'avelumab bħala monoterapija, 6% (98/1,738) tal-pazjenti żviluppaw disturbi tat tirojde relatati mal-immunità, inklużi 90 (5%) pazjent kellhom ipotirojdiżmu, 7 (0.4%) kellhom ipertirojdiżmu, u 4 (0.2%) pazjenti kellhom infjammazzjoni tal-glandola tat-tirojde.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með avelúmabi sem einlyfjameðferð fengu 6% (98/1.738) sjúklinga ónæmistengdar skjaldkirtilsraskanir, þar á meðal 90 (5%) sjúklingar skjaldkirtilsvanstarfsemi, 7 (0,4%) fengu skjaldkirtilsofstarfsemi og 4 (0,2%) fengu skjaldkirtilsbólgu.
Maltese: Minn 1,738 pazjent ittrattati b'avelumab 10 mg/kg bħala infużjoni ġol-vini kull ġimagħtejn,
Icelandic: Öryggi avelúmabs sem einlyfjameðferðar var metið hjá 1.738 sjúklingum með föst æxli, þ.m.t. bjálkakrabbamein með meinvörpum, sem fengu 10 mg/kg af avelúmabi á 2 vikna fresti í klínískum rannsóknum.
Maltese: Pulmonite*
Icelandic: Lungnabólga*
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Bavencio flimkien ma' axitinib hija ta' 800 mg mogħtija ġol-vini fuq perjodu ta' 60 minuta kull ġimagħtejn u axitinib 5 mg mill-ħalq li jittieħed darbtejn kuljum (12-il siegħa bogħod minn xulxin) mal-ikel jew fuq stonku vojt sal-progressjoni tal-marda jew tossiċità inaċċettabbli.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Bavencio samhliða axitinibi er 800 mg, gefinn í bláæð á 60 mínútum á 2 vikna fresti ásamt 5 mg af axitinibi til inntöku tvisvar á dag (með 12 klst. millibili) með eða án fæðu þar til sjúkdómur versnar eða óviðunandi eiturverkanir koma fram.
Maltese: Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg ta' avelumab.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 20 mg af avelúmabi.
Maltese: Kampjuni tat-tumur ġew evalwati għall-espressjoni ta' PD-L1 fuq ċelluli tat-tumur, u għal poliomavirus taċ-ċelluli Merkel (MCV - Merkel cell polyomavirus) bl-użu ta' analiżi immunoistokimika (IHC - immunohistochemistry) investigattiva.
Icelandic: Æxlissýni voru metin með tilliti til PD-L1 æxlisfrumutjáningar og Merkel-frumu pólýómaveiru (MCV) með ónæmisvefjafræðilegu könnunarprófi (IHC).
Maltese: coefficient of variation]) mill-valur fil-linja bażi b'tipi ta' tumuri differenti kien madwar 32.1% (CV 36.2%).
Icelandic: Í viðbótargreiningunni reyndist úthreinsun avelúmabs minnka með tímanum: mesta meðal hámarksminnkun (% fráviksstuðull [CV%]) frá grunngildi varðandi mismunandi tegundir æxla var u.þ.b. 32,1% (CV 36,2%).
Maltese: Negattivi (n=55)
Icelandic: Jákvæð (n=19) Neikvæð (n=55)
Maltese: Pulmonite ta' Grad 3 jew Grad 4 jew pulmonite rikorrenti ta' Grad 2
Icelandic: Lungnabólga af stigi 3 eða 4 eða endurtekin lungnabólga af stigi 2
Maltese: Avelumab ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever (GFR 15 sa 29 mL/min).
Icelandic: Avelúmab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR 15 til 29 ml/mín.).
Maltese: Bavencio jista' jikkawża ħsara lit-tarbija mhux imwielda tiegħek.
Icelandic: Bavencio inniheldur lítið magn natríums
Maltese: Ipotirojdiżmu*
Icelandic: Æðahjúpsbólga*
Maltese: BICR: Analiżi Ċentrali Indipendenti Blinded; CI: Intervall ta' kunfidenza; NE:
Icelandic: IHC: ónæmisvefjafræðilegt könnunarpróf; MCV:
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella Reazzjonijiet avversi rrappurtati għal 88 pazjent b'MCC metastatika u għal 1,650 pazjent fi studju ta'
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá 88 sjúklingum með bjálkakrabbamein með meinvörpum og hjá 1.650 sjúklingum í I. stigs rannsókn á föstum æxlum koma fram í töflu
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, glacial acetic acid, polysorbate 20, sodium hydroxide, ilma għallinjezzjonijiet (ara sezzjoni 2 "Bavencio għandu kontenut baxx ta' sodium").
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, ísedik, pólýsorbat 20, natríum hýdroxíð, vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2, „Bavencio inniheldur lítið magn natríums").
Maltese: Bavencio għandu jiġi dilwit ma' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride jew ma' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 4.5 mg/mL (0.45%) sodium chloride.
Icelandic: Bavencio þarf annaðhvort að þynna með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi eða með natríumklóríð 4,5 mg/ml (0,45%) stungulyfi.
Maltese: Epatite relatata mal-immunità fieqet f'27 (87.1%) mill-31 pazjent fiż-żmien meta waqfet tinġabar id-data.
Icelandic: Ónæmistengd lifrarbólga gekk til baka hjá 27 (87,1%) af 31 sjúklingi í lok rannsóknartímans.
Maltese: Aspartate aminotransferase (AST) jew alanine aminotransferase (ALT) 3 darbiet u sa 5 darbiet akbar mill-ogħla limitu tan normal (ULN - upper limit of normal)
Icelandic: Hærri aspartatamínótransferasi (AST) eða alanínamínótransferasi (ALT) en sem nemur 3 og allt að 5 sinnum eðlilegum efri mörkum (ULN) eða hærri heildargallrauði en sem nemur 1,5 og allt að 3 sinnum
Maltese: Approvazzjoni kondizzjonali
Icelandic: Skilyrt samþykki
Maltese: K-M, (CI ta' 95%) CI: Intervall ta' kunfidenza; RECIST:
Icelandic: K-M, (95% CI) CI:
Maltese: Il-31 pazjent kollha b'epatite relatata mal-immunità kienu ttrattati għall-epatite inklużi 30 pazjent (96.8%) ittrattati b'kortikosterojdi u pazjent wieħed b'immunosoppressanti mhux sterojdi.
Icelandic: 31 með ónæmistengda lifrarbólgu fengu meðferð við lifrarbólgu, þar af voru 30 (96,8%) sjúklingar meðhöndlaðir með barksterum og 1 sjúklingur með ónæmisbælandi lyfi án stera.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'avelumab flimkien ma' axitinib, dijabete mellitus tat-Tip 1 mingħajr etjoloġija alternattiva seħħet f'1.0% (5/489) tal-pazjenti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með avelúmabi samhliða axitinibi kom sykursýki af gerð 1 án annars uppruna fram hjá 1,0% (5/489) sjúklinga.
Maltese: Bavencio 20 mg/mL konċentrat sterili avelumab
Icelandic: Bavencio 20 mg/ml sæft þykkni avelúmab i.v.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'avelumab flimkien ma' axitinib, 0.6% (3/489) tal-pazjenti żviluppaw pulmonite relatata mal-immunità.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með avelúmabi samhliða axitinibi fengu 0,6% (3/489) sjúklinga ónæmistengda lungnabólgu.
Maltese: Dijabete mellitus ta' Tip 1 Avelumab jista' jikkawża dijabete mellitus ta' Tip 1, inkluż ketoaċidożi dijabetika (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Avelúmab getur valdið sykursýki af gerð 1, þ.m.t. ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (sjá kafla 4.8).
Maltese: Negattivi (n=31) IHC:
Icelandic: Neikvæð (n=31)
Maltese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Icelandic: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Maltese: 100 mL Kunjett wieħed
Icelandic: 100 ml hettuglas
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Maltese: Ħnienes Użu għal ġol-muskoli
Icelandic: Til gjafar í vöðva Hettuglas (gler)
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Icelandic: Stungulyf, dreifa Grísir
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali 53 jum.
Icelandic: 53 dagar
Maltese: Iron (III)
Icelandic: Járn (III)
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-Olanda
Icelandic: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Maltese: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Icelandic: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ:
Maltese: Република България Възраждане-Касис ООД
Icelandic: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Maltese: Bayer Hungária Kft.
Icelandic: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9
Icelandic: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9
Maltese: Bayer plc
Icelandic: United Kingdom Bayer plc
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq 3,868 sa 4,097 mg*siegħa/L.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær 3.868 til 4.097 mg*klst/l.
Maltese: Toltrazuril jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 4.17 sa 6.43 mg/L fi żmien 5 ijiem.
Icelandic: Þéttni toltrazurils í plasma nær hágildi sem nemur 4,17 til 6,43 mg/l innan 5 daga.
Maltese: Bravničarjeva 13
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Maltese: București 013681-RO
Icelandic: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Maltese: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Icelandic: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Maltese: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Icelandic: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél:
Maltese: S.C. Bayer S.R.L.
Icelandic: Bayer S.R.L.
Maltese: Toltrazuril sulfone
Icelandic: Toltrazuril súlfón
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: (bħala gleptoferron
Icelandic: (sem gleptóferron
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq bejn 1,046 u 1,245 mg*siegħa/L.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær milli 1.046 og 1.245 mg*klst/l.
Maltese: Toltrazuril-sulfone juri konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 6.23 sa 8.08 mg/L 11 sa 15-il jum wara l-injezzjoni tal mediċina oriġinali.
Icelandic: Þéttni toltrazuril-súlfóns í plasma nær hágildi sem nemur 6,23 til 8,08 mg/l, 11 til 15 dögum eftir gjöf lyfsins.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Maltese: Toltrazuril huwa derivattiv ta' triazinon u sustanzi kontra l-protożoa.
Icelandic: Toltrazuril er triazinon-afleiða sem notuð er sem lyf gegn frumdýrum.
Maltese: J.E.
Icelandic: B.V.
Maltese: Bayer SA-NV
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Maltese: dan huwa segwit minn tnaqqis bil-mod ħafna tal-konċentrazzjoni fil-plażma b'half-life medja kkalkulata ta' 960 siegħa, li tindika kondizzjonijiet ta' ekwilibriju.
Icelandic: Frá 72 klukkustundum lækkar styrkur í plasma mjög hægt, með reiknuðum meðal helmingunartíma sem nemur 960 klukkustundum, sem bendir til jafnvægisástands.
Maltese: 100 mL
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
Maltese: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Maltese: Bayer HealthCare Animal Health
Icelandic: France Bayer HealthCare
Maltese: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Icelandic: info.activet@cytanet.com.cy
Maltese: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Maltese: Ħadid (bħala gleptoferron)
Icelandic: Járn (sem gleptóferron)
Maltese: Il-prodott mhux rakkomandat għall-użu fi ħnienes li jiżnu inqas minn 0.9 kg.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ Tip II mingħajr kulur u miksija bis-silikon, b'tappijiet tal-chlorobutyl u għotjien tal aluminju li fihom 100 mL.
Icelandic: Litlaus, sílikonhúðuð hettuglös úr gleri af tegund II, með tappa úr klóróbútýli og álhettu, sem innihalda 100 ml.
Maltese: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel:
Icelandic: Belgique/Belgien Tél/Tel:
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jingħata lill-ħnienes bejn 48 u 72 siegħa wara t-twelid permezz ta' injezzjoni waħda ġol-muskoli ta' 20 mg toltrazuril/kg ta' piż tal-ġisem u 100 mg ħadid (bħala kumpless ta' gleptoferron)/kg ta' piż tal-ġisem, li huwa volum tad-doża ta' 0.55 mL/kg ta' piz tal-ġisem.
Icelandic: Gefa á grísum dýralyfið 48 til 72 klukkustundum eftir got, með stakri inndælingu í vöðva sem nemur 20 mg af toltrazuril og 100 mg af járni (í efnasambandinu gleptóferron) á hvert kg líkamsþyngdar, sem er 0,55 ml/kg líkamsþyngdar.
Maltese: NUMRU(I)
Icelandic: VIRK(T)
Maltese: 1 mL fih 36 mg toltrazuril u 182 mg ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur 36 mg af toltrazurili og 182 mg af járni (III) (sem gleptóferron)
Maltese: Il-klassifikazzjoni "MRL mhux meħtieġ" għal iron dextran u iron glucoheptonate hija meqjusa li tapplika għall-gleptoferron peress li gleptoferron huwa mistenni li jerħi iron dextran u iron glucoheptonate.
Icelandic: „Hámarks lyfjaleifa ekki krafist" fyrir járndextran og járnglúkóheptónat eigi við um gleptóferron, þar sem gert er ráð fyrir að gleptóferron losi járndextran og járnglúkóheptónat.
Maltese: HR-10000
Icelandic: HR-10000 Zagreb Tel.:
Maltese: Toltrazurilsulfone jiġi eliminat mill-plażma b'half-life ta' madwar 5 sa 7 ijiem.
Icelandic: Toltrazuril-súlfón er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 5 til 7 dögum.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett wieħed ta' 100 mL.
Icelandic: Pappaaskja með einu 100 ml hettuglasi.
Maltese: Tessuti mmirati
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: Toltrazuril jiġi eliminat mill-plażma b'half-life ta' madwar 3 sa 4 ijiem, u juri metaboliżmu sostanzjali għal toltrazuril-sulfoxide u toltrazuril-sulfone, il-metabolit attiv ewlieni.
Icelandic: Toltrazuril er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 3 til 4 dögum og er að verulegu leyti umbrotið í toltrazuril-súlfoxíð og toltrazuril-súlfón, helsta virka umbrotsefnið.
Maltese: follitropin alfa (n = 130)
Icelandic: Follítrópín alfa (n = 130)
Maltese: Poloxamer 188
Icelandic: Póloxamer 188
Maltese: 1103 Budapest
Icelandic: 1103 Budapest Ungverjaland
Maltese: FSH urinarju (n = 116)
Icelandic: FSH unnið úr þvagi (n = 116)
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hu 6.7 - 7.3.
Icelandic: pH-gildi lausnar er 6,7 - 7,3.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 10 ijiem iżda jista' jieħu bejn 5 u 20 jum.
Icelandic: Það tekur venjulega um 10 daga en getur tekið á bilinu 5 til 20 daga.
Maltese: F'irġiel adulti, Bemfola jintuża:
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum er Bemfola notað:
Maltese: Poloxamer 188, sucrose, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, phosphoric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: Póloxamer 188, súkrósi, metíónín, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, fosfórsýra, og vatn fyrir stungulyf.
Maltese: 3 snin.
Icelandic: 3 ár
Maltese: UŻU C.
Icelandic: Appendix V.
Maltese: 5 pinen mimlijin għal-lest 5 labar tal-injezzjoni 5 swabs bl-akoħol
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar 5 inndælingarnálar 5 sprittklútar
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati ta ħt l -intestatura tal-frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Maltese: F'irġiel adulti
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum
Maltese: Tużax Bemfola
Icelandic: Upplýsingar um Bemfola
Maltese: Madankollu, min ħabba li follitropin alfa mhuwiex indikat waqt it-tqala, din id-dejta għandha rilevanza klinika limitata.
Icelandic: Þar sem þungun er frábending fyrir gjöf follítrópíns alfa hafa þessar upplýsingar takmarkaða klíníska þýðingu.
Maltese: 10 pinen mimlijin għal-lest 10 labar tal-injezzjoni 10 swabs bl-alkoħol
Icelandic: 10 áfylltir lyfjapennar 10 inndælingarnálar 10 sprittklútar
Maltese: Wara li jingħata minn ta ħt il-ġilda, il-bijodisponibbilità assoluta hi ta' madwar 70%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er nýting um 70%.
Maltese: Methionine
Icelandic: Metíónín
Maltese: F'nisa adulti
Icelandic: Hjá fullorðnum konum
Maltese: follitropin alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follítrópín alfa.
Maltese: Mhux applikabbli.
Icelandic: Bemfola er samheitalíftæknilyf.
Maltese: Ma sarx paragun dirett bejn follitropin alfa/LH u gonadotropin tal-menopawsa umana (hMG).
Icelandic: Enginn beinn samanburður hefur verið gerður á follítrópíni alfa/LH gagnvart hMG (human menopausal gonadotropin).
Maltese: Disturbi vaskulari
Icelandic: Meðfædd vansköpun
Maltese: • Bemfola hu disponibbli f'pakketti li jkun fihom 1, 5 jew 10 pinen, 1, 5 jew 10 labar u 1, 5 jew 10 swabs bl-alkoħol.
Icelandic: Bemfola er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 áfylltum lyfjapennum ásamt 1, 5 eða 10 einnota nálum og 1, 5 eða 10 sprittklútum.
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest 1 labra tal-injezzjoni 1 swab bl-alkoħol
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfylltur lyfjapenni 1 inndælingarnál 1 sprittklútur
Maltese: • Stimulazzjoni ta' żvilupp follikulari multiplu f'nisa li qed issirilhom ovulazzjoni mgħaġġla għal teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita (ART) bħal fertilizzazzjoni in vitro (IVF), trasferiment ta' gameti fit-tubu fallopjan (GIFT) u trasferiment taż-żigot fit-tubu fallopjan (ZIFT).
Icelandic: Örvun margra eggbúa samtímis hjá konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive technologies, ART) eins og við glasafrjóvgun (IVF), ísetningu kynfrumna í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer, GIFT) og ísetningu okfrumna í eggjaleiðara (zygote intrafallopian transfer, ZIFT).
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Maltese: Follitropin alfa jista' jingħata bħala kors ta' injezzjonijiet ta' kuljum.
Icelandic: Notkun follítrópíns alfa á ekki við hjá öldruðum.
Maltese: Sucrose
Icelandic: Segarek
Maltese: stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji bħal pereżempju livell ta' oestradiol fis-serum > 5,500 pg/ml jew
Icelandic: Ef merki um oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram, svo sem estradíól-gildi í sermi > 5.500 pg/ml eða >
Maltese: Aggravament jew aggravament ta' ażżma
Icelandic: Astmi kann að versna
Maltese: Bżonn ta' żieda fid-doża (%) Differenzi bejn iż-żewġ gruppi kienu statistikament sinifikanti (p< 0.05) għal kriterji kollha elenkati.
Icelandic: Munurinn á milli hópanna tveggja var tölfræðilega marktækur (p< 0,05) fyrir öll gildin.
Maltese: • Bemfola 150 IU/0.25 ml: Kull skartoċċ fih 150 IU (ekwivalenti għal 11-il mikrogramma) follitropin alfa f'0.25 ml soluzzjoni.
Icelandic: Bemfola 150 a.e./0,25 ml: Í hverri rörlykju eru 150 a.e. (samsvarar 11 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,25 ml af lausn.
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer
Maltese: Adulti 18 sa 60
Icelandic: Fullorðnir 18 til 60
Maltese: Sebastian de los Reyes, Madrid Spanja
Icelandic: San Sebastian de los Reyes, Madrid Spánn
Maltese: EU/1/97/047/006 EU/1/97/047/009 EU/1/97/047/007 EU/1/97/047/008
Icelandic: EU/1/97/047/004 EU/1/97/047/005 EU/1/97/047/006 EU/1/97/047/009 EU/1/97/047/007 EU/1/97/047/008
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgía
Maltese: X 1.3 IU/kg
Icelandic: X 1,3 a.e./kg
Maltese: Desvio Algete, Km. 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spanja
Icelandic: A-1, Km. 23, Desivo Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Spánn
Maltese: Desvio Algete, Km. 1, 28700 S.
Icelandic: A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, 28700
Maltese: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Icelandic: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel:
Maltese: BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000
Icelandic: BeneFIX 250 BeneFIX 500 BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til
Maltese: Linja bażi n = 24 Medja ± SD
Icelandic: Grunngildi n = 24 Meðaltal
Maltese: Cmax (IU/dL) AUC∞ (IU∙hr/dL) t1/2 (hr)
Icelandic: Cmax (a.e./dl) AUC∞ (a.e.∙klst./dl) t1/2 (klst.)
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Maltese: Huwa importanti li r-rakkomandazzjonijiet f'sezzjoni 4.2 jiġu segwiti mill-qrib.
Icelandic: Mikilvægt er að fyrirmælum í kafla 4.2 sé fylgt nákvæmlega.
Maltese: Pfizer PFE, spol.
Icelandic: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Maltese: Pfizer Pharma GmbH
Icelandic: Pfizer Pharma GmbH Tel:
Maltese: AUC∞ = erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin tal-plażma mill-ħin żero sa infinità; Cmax = konċentrazzjoni massima; t1/2 = half-life ta' eliminazzjoni mill-plażma; CL = eliminazzjoni; SD = devjazzjoni standard.
Icelandic: AUC∞ = flatarmál undir blóðþéttniferli-tímaferli frá tíma núll til óendanlegs; Cmax = hámarksþéttni; t1/2 = helmingunartími plasmaútskilnaðar; CL = úthreinsun; SD = staðalfrávik.
Maltese: Xahar 6 n = 23 Medja ± SD
Icelandic: Mánuður 6 n = 23
Maltese: Komuni to < 1/10
Icelandic: Algengar ≥1/100 til <1/10
Maltese: Sucrose, glycine, L-histidine, sodium chloride, polysorbate 80
Icelandic: Súkrósa, glýsín, L-histidín, natríumklóríð, pólýsorbat 80.
Maltese: Pfizer Kft.
Icelandic: Magyarország Pfizer Kft.
Maltese: Adolexxenti 12 sa < 18
Icelandic: Unglingar 12 til < 18
Maltese: Nonacog alfa (fattur IX tal-koagulazzjoni rikombinanti)
Icelandic: Nonacog alfa (raðbrigða storkuþáttur IX)
Maltese: IU nonacog alfa kunjett 1 b'1000 IU nonacog alfa kunjett 1 b'1500 IU nonacog alfa kunjett 1 b'2000 IU nonacog alfa kunjett 1 b'3000 IU nonacog alfa
Icelandic: 1 hettuglas með 250 a.e. nonacog alfa 1 hettuglas með 500 a.e. nonacog alfa 1 hettuglas með 1000 a.e. nonacog alfa 1 hettuglas með 1500 a.e. nonacog alfa 1 hettuglas með 2000 a.e. nonacog alfa 1 hettuglas með 3000 a.e. nonacog alfa
Maltese: BeneFIX għandu jiġi injettat ġol-vina għal perijodu ta' diversi minuti.
Icelandic: Gefa skal BeneFIX með innrennsli á nokkrum mínútum.
Maltese: Kull kunjett ta' BeneFIX nominalment fih 250, 500, 1000, 1500, 2000 jew 3000 IU ta' nonacog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas BeneFIX inniheldur u.þ.b. 250, 500, 1000, 1500, 2000 eða 3000 a.e. af nonacog alfa.
Maltese: Pfizer România S.R.L.
Icelandic: Pfizer România S.R.L. Tel:
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Kull 24 siegħa, mill-anqas għal ġurnata, sakemm tfiq.
Icelandic: Á 24 tíma fresti, í að minnsta kosti 1 sólarhring, þar til bata er náð.
Maltese: Raxx k; urtikarja
Icelandic: Útbrot k; ofsakláði
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Maltese: 300 IU
Icelandic: 300 a.e.
Maltese: Tfal 2 sa < 6
Icelandic: Börn 2 til < 6
Maltese: Ebda PT ta' MedDRA 17.1 ma nkiseb.
Icelandic: Ekki samkvæmt flokkun eftir líffærum (MedDRA 17.1 PT)
Maltese: Dan jikkawża t-tibdil ta' prothrombin fi thrombin.
Icelandic: Það leiðir á endanum til umbreytingar á prótrombíni í trombín.
Maltese: Inibizzjoni talfattur IX
Icelandic: Hömlun á storkuþætti IX
Maltese: = piż tal-ġisem (f'kg) X żjieda ta' fattur IX mixtieqa (%) jew (IU/dL)
Icelandic: = líkamsþyngd (kg) X æskileg hækkun á storkuþætti IX (%) eða (a.e./dl)
Maltese: CL (mL/hr/kg) Irkupru (IU/dL għal kull IU/kg)
Icelandic: CL (ml/klst./kg) Heimtur (e. recovery) (a.e./dl á a.e./kg)
Maltese: • kunjett wieħed ta' trab BeneFIX 250, 500, 1000,1500, 2000 jew 3000 IU
Icelandic: ● eitt hettuglas með 250, 500, 1000, 1500, 2000 eða 3000 a.e. af BeneFIX stungulyfsstofni
Maltese: Tfal 6 sa < 12
Icelandic: Börn 6 til < 12
Maltese: Maġġuri:
Icelandic: Skammstafanir:
Maltese: België /Belgique / Belgien
Icelandic: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./N.V.