FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Croatian: Prilog I.B: Lijekovi za koje se preporuča suspenzija odobrenja za stavljanje lijeka u promet Država članica (u EGP)
Polish: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Croatian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Croatian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal kvetiapin
Polish: 92707 Colombes Cedex France
Croatian: 92707 Colombes Cedex France ebastin
Polish: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Croatian: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France desloratadin DESLORATADINE ARROW
Polish: Ireland irbesartan
Croatian: Romania irbesartan
Polish: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany
Croatian: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany rizatriptan
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Croatian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Polish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Croatian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Croatian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Polish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Croatian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksin
Polish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Croatian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta venlafaksin
Polish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Croatian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Polish: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Croatian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy desloratadin DESLORATADINA DOC GENERICI
Polish: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Croatian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal desloratadin Desloratadina Teva 5 mg
Polish: Kwas alendronowy ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Croatian: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Polish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Croatian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France aciklovir
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Croatian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Polish: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Croatian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain valsartan/hidroklor otijazid
Polish: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Croatian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom ropinirol
Polish: D-20354 Hamburg Germany
Croatian: D-20354 Hamburg Germany irbesartan
Polish: Ropinirol
Croatian: France ropinirol
Polish: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Croatian: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Polish: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Croatian: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Polish: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Croatian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK
Polish: DK-4230 Skælskør Denmark
Croatian: DK-4230 Skælskør Denmark klindamicin hidroklorid
Polish: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Croatian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom ebastin
Polish: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Croatian: Češka Republika Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Polish: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Croatian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Polish: Grange Road
Croatian: Grange Road Dublin 13
Polish: Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Croatian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Polish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11
Croatian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Polish: Walsartan/hydrochlo rotiazyd
Croatian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA
Polish: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Croatian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lansoprazol
Polish: 00-777 Warszawa Poland
Croatian: 00-777 Warszawa Poland desloratadin Symdes
Polish: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Croatian: Lambda Therapeutic Limited
Polish: Alfred E. Tiefenbacher GmbH
Croatian: Tiefenbacher GmbH
Polish: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Croatian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France ibuprofen
Polish: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Croatian: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium repaglinid
Polish: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Croatian: Velika Britanija YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med"
Croatian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Polish: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Croatian: Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadin Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Polish: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Croatian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Polish: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Polish: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Croatian: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France ibuprofen
Polish: 80 mg/25 mg tabletka
Croatian: 80 mg/25 mg Tableta
Polish: Tramadol/paracetam ol
Croatian: France tramadol/paraceta mol
Polish: Abbott Laboratories, s.r.o.
Croatian: Češka Republika Abbott Laboratories, s.r.o.
Polish: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Croatian: Češka Republika Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Polish: Klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Croatian: United Kingdom klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Polish: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Croatian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier F-94200 Ivry-sur-Seine France
Polish: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Croatian: MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Polish: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Croatian: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Polish: Chlorwodorek metoklopramidu metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Croatian: United Kingdom metoklopramid hidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Polish: Benjamin Franklinstraat 5
Croatian: TioFarma b.v. Benjamin Franklinstraat
Polish: 50-984 Wrocław Poland
Croatian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadin hidroklorid
Polish: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Croatian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy repaglinid
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
Croatian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Polish: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Croatian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France ebastin
Polish: Metoclopramidemonohydro chloride Accord 10 mg, Tabletten
Croatian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Polish: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Croatian: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
Polish: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Croatian: 821 02 Bratislava Slovak Republic desloratadin Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg
Polish: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Croatian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania telmisartan
Polish: SE-104 35 Stockholm Sweden
Croatian: SE-104 35 Stockholm Sweden esomeprazol
Polish: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Croatian: MYLAN GENERICS ITALIA
Polish: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Croatian: MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Polish: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Croatian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin Clarifast
Polish: Sandoz s.r.o.
Croatian: Češka Republika Sandoz s.r.o.
Polish: 02-954 Warszawa Poland
Croatian: 02-954 Warszawa Poland venlafaksin
Polish: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Croatian: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia tramadol/paraceta mol
Polish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Croatian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Polish: 20142 Milan Italy
Croatian: 20142 Milan Italy feksofenadin FIXODIN
Polish: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Croatian: 5, Marryat Close Hounslow
Polish: NEBIVOLOLO GERMED 5 mg
Croatian: Nebivolol Germed 5 mg
Polish: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Croatian: 2740-255 Porto Salvo Portugal trimetazidin
Polish: Austria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Croatian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
Polish: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Croatian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Polish: Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Polish: Ezomeprazol
Croatian: ESOMEPRAZOL
Polish: Benzoesan ryzatriptanu
Croatian: Spain rizatriptan
Polish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletka
Croatian: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Polish: 50-507 Wrocław Poland
Croatian: 50-507 Wrocław Poland desloratadin Aleric Deslo
Polish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Croatian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Polish: 150 mg kapsułka
Croatian: 150 mg Kapsula
Polish: S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Croatian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland desloratadin Suprodeslon
Polish: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Croatian: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Polish: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
Croatian: Prof. Tsvetan Lazarov 83
Polish: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Croatian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Polish: 200 mg kapsułka
Croatian: 200 mg Kapsula
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg tabletka powlekana
Croatian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Polish: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Croatian: 2770-071 Edificio D.
Polish: Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Croatian: Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar
Polish: Venlafaxine Fair-Med
Croatian: VENLAFAXINE FAIRMED
Polish: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Polish: Repaglinid
Croatian: Spain repaglinid
Polish: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Croatian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia trimetazadin hidroklorid
Polish: CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Croatian: United Kingdom klobazam CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Polish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Polish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Polish: Kwas alendronowy Ácido alendrónico Labesfal
Croatian: Ácido alendrónico Labesfal
Polish: Valsartan 160mg Capsules 160 mg kapsułka
Croatian: Valsartan 160mg Capsules
Polish: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Polish: Valsartan 320mg Capsules 320 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Croatian: Valsartan 320mg Capsules
Polish: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg tabletka
Croatian: Telmisartan 20mg Tablets
Polish: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Polish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Croatian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadin Fexofenaderm 180mg Filmtabletten
Polish: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Croatian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolim Tacpan 1 mg Hartkapseln
Polish: 1000 mg Tabletka
Croatian: 1000 mg Tableta
Polish: 750 mg tabletka
Croatian: 750 mg Tableta
Polish: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Croatian: Fair-Med Healthcare GmbH
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Croatian: Levodopa + Carbidopa
Polish: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg tabletka powlekana
Croatian: + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Croatian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Polish: Via Cantu', 11
Croatian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Polish: 92931 La Défense Cedex France
Croatian: 92931 La Défense Cedex France desloratadin DESLORATADINE TEVA SANTE
Polish: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Polish: Kwas alendronowy Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Croatian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Polish: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Croatian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Polish: Trimetazidina Mylan
Croatian: Trimetazidina Pharmakern
Polish: Irbesartan Fair-Med
Croatian: Irbesartan HCT FairMed
Polish: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Accord Veckotablett
Croatian: Alendronat Accord Veckotablett
Polish: Cefpodoksym Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Croatian: Croatia cefpodoksim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Polish: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland desloratadin Teslor
Polish: Dexamethasone 2mg Tablets
Croatian: United Kingdom deksametazon Dexamethasone 2mg Tablets
Polish: Kwas alendronowy Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Croatian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Polish: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg tabletka
Croatian: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
Polish: Kwas alendronowy Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Croatian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Polish: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Polish: 800 mg tabletka
Croatian: 800 mg Tableta
Polish: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Polish: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Croatian: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Polish: Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Croatian: România desloratadin Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Polish: Niderlandy
Croatian: Nizozemska
Polish: Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 62,5 mg
Croatian: Bosentan Sandoz 62,5 mg
Polish: Bankowa 4
Croatian: Kubickiego 11
Polish: Klonazepam Clonazepam 2mg Tablet
Croatian: United Kingdom klonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Polish: Kwas alendronowy alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Polish: Desloratadine/Sieger
Croatian: Greece desloratadin Desloratadine/Sieger 5 mg
Polish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Croatian: Valsartan 80mg Capsules
Polish: 20052 Monza Italy
Croatian: 20052 Monza Italy metoklopramid METOCLOPRAMIDE ACCORD
Polish: Amlodipine Niche 10mg Tablets
Croatian: Amlodipine 10mg Tablets
Polish: Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Croatian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Polish: Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 125 mg
Croatian: Bosentan Sandoz 125 mg
Polish: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Croatian: Bluefish Pharmaceuticals AB
Polish: Clopidogrel/Wockhardt
Croatian: Clopidogrel/Wockhardt 75 mg
Polish: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Croatian: 05-152 Czosnów k.
Polish: Informacje dla pacjentów i personelu medycznego
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Polish: Leki uznane za mające krytyczne znaczenie dla pacjentów pozostaną dostępne
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane Komisji Europejskiej w celu wydania prawnie wiążącej decyzji.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Polish: W przypadku leków uznanych za krytyczne firmy mają 12 miesięcy na przedłożenie dodatkowych danych.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Polish: 1 Bivolet (nebiwolol) 5 mg, tabletki (podmiot odpowiedzialny: Neo Balkanika EOOD); produkt został usunięty z listy leków, dla których zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Polish: Niektóre z tych leków mogą być nadal dostępne na rynku w niektórych krajach, jeżeli ma to krytyczne znaczenie dla pacjentów z uwagi na brak rozwiązań alternatywnych mogących zaspokoić ich potrzeby zdrowotne.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Polish: • Pacjenci powinni w dalszym ciągu przyjmować przepisane leki, a w jakichkolwiek przypadku pytań skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Polish: GVK Biosciences: Europejska Agencja Leków potwierdza zalecenie zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków z powodu uchybień w prowadzeniu badań
Croatian: GVK Biosciences: Europska agencija za lijekove potvrđuje preporuku za suspenziju lijekova zbog nedostataka u ispitivanjima
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję, która obowiązuje we wszystkich państwach członkowskich, niezależnie od tego, czy zostały w nich podjęte środki tymczasowe dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Polish: Lek ten został usunięty z listy leków, dla których zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Polish: Kontrola ujawniła fałszowanie danych dotyczące elektrokardiogramów (EKG) podczas przeprowadzania niektórych badań leków generycznych, co prawdopodobnie miało miejsce w okresie co najmniej pięciu lat.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Polish: Regularność, z jaką dochodziło do tego typu uchybień, długi czas występowania tego zjawiska oraz liczba zaangażowanych w to pracowników podają w wątpliwość uczciwość badań przeprowadzanych w placówce oraz wiarygodność uzyskanych danych.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Polish: Pacjenci i personel medyczny powinni stosować się do poniższych zaleceń:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Polish: Władze krajowe podejmą decyzje, czy niektóre z leków z zaleceniem zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu mają krytyczne znaczenie w ich krajach.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Polish: Decyzję o tym, czy lek ma krytyczne znaczenie dla pacjentów, podejmują władze krajowe państw członkowskich UE.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Polish: Zaktualizowana lista leków, dla których CHMP zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu jest dostępna na stronie internetowej EMA.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Polish: farmaceutycznych i mocy dawki dostarczono wystarczające dane uzupełniające z innych źródeł, w związku z czym leki te będą nadal dostępne na rynku w UE.
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Polish: • Niektóre leki uznane za krytyczne dla pacjentów pozostaną dostępne na rynku w niektórych krajach do czasu przedłożenia nowych danych.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Polish: EMA i władze krajowe ściśle współpracują z międzynarodowymi partnerami, aby zapewnić, że badania, których wyniki są podstawą wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE są przeprowadzane z zachowaniem najwyższych standardów oraz że zaangażowane firmy działają zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Polish: Podczas procedury ponownej oceny CHMP uznał, że obawy dotyczące rzetelności badań klinicznych nie zostały rozwiane, w związku z czym utrzymał zalecenie ze stycznia 2015 r. dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków, dla których nie były dostępne dane uzupełniające z innych badań.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Polish: • Władze krajowe w UE rozważą, jak krytyczne znaczenie mają poszczególne leki w danych krajach, i podejmą ostateczną decyzję odnośnie do zawieszenia lub utrzymania pozwoleń na dopuszczenie ich do obrotu na czas uzyskiwania nowych danych.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Polish: • Nie ma dowodów wskazujących na szkodliwość lub brak skuteczności jakiegokolwiek z tych leków w związku ze sposobem prowadzenia badań przez firmę GVK Biosciences.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.