FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly rozvoj rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s lopinavirem/ritonavirem u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem.
Bulgarian: Изследвано е наличието на кръстосана резистентност към други протеазни инхибитори при 18 изолати по време на ребаунд, които са показали развитие на резистентност към лопинавир при три Фаза ІІ и едно
Czech: Kombinovat
Bulgarian: СЪСТАВ
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 potahovaných tablety EU/1/15/1067/006 - 120x1 potahovaných tablet EU/1/15/1067/005 - 360 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/15/1067/004 - 120 филмирани таблетки EU/1/15/1067/006 - 120x1филмирани таблетки
Czech: Indinavir, 600 mg BID
Bulgarian: Индинавир, 600 mg ДПД Индинавир:
Czech: Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje lopinavir a ritonavir, které in vitro inhibují izoformu CYP3A cytochromu P450.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan таблетки съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на P450 in vitro.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s karbamazepinem a fenobarbitalem.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с карбамазепин и фенобарбитал.
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Bulgarian: AUC0-12 mcg/hr/mL 68,7 (20.6)
Czech: - Vícenásobná balení obsahující 60 nebo 60 x 1 (2 krabičky po 30 nebo 30 x 1) potahovaných tablet.
Bulgarian: Налични опаковки: - групова опаковка, съдържаща 60 или 60 х 1 (2 картонени кутии по 30 или 30 х 1) филмирани таблетки.
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2krát
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg ВД Росувастатин:
Czech: Snížení clearance kreatininu, nefritida, hematurie
Bulgarian: Понижен креатинов клиранс, нефрит, хематурия
Czech: AUC: ↑ 49krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Bulgarian: AUC: ↑ 49-пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир
Czech: Antacida Omeprazol (40 mg QD)
Bulgarian: Антиацидни продукти Омепразол (40 mg ВД)
Czech: Antiuratika Kolchicin, jednorázová dávka
Bulgarian: Продукти срещу подагра Колхицин единична доза
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ LAHVIČEK (S BLUE BOXEM)
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Czech: Pro informace o léčivých přípravcích, které nesmíte současně s lopinavirem/ritonavirem užívat si přečtěte seznam léčiv výše v bodě „Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s kterýmkoliv z následujících léků".
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-горе в "Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Mylan с никое от следните лекарства" за информация относно лекарствата, които не трябва да приемате с лопинавир/ритонавир.
Czech: V celé řadě testů in vitro a in vivo včetně Amesova rozboru bakteriální reverzní mutace, myšího lymfomu, mikronukleární test u myší a rozboru chromozomálních aberací lidských lymfocytů však nebylo zjištěno, že by lopinavir/ritonavir byl mutagenní nebo klastogenní.
Bulgarian: Не се установява мутагенност или кластогенност на лопинавир/ритонавир при проучвнията in vitro и in vivo, които включват теста на Ames за обратимост на мутации при бактерии, миши лимфомен тест, миши микронуклеиден тест и тест на хромозомните аберации при човешки лимфоцити.
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru musí být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Czech: U jedinců infikovaných pouze virem HIV-1 a u jedinců léčených z důvodu postexpoziční profylaxe se do 7 dní po zahájení léčby lopinavirem/ritonavirem v kombinaci s jinými antiretrovirotiky objevily zvýšené hladiny aminotransferáz s nebo bez výšení hladin bilirubinu.
Bulgarian: Повишени стойности на трансаминази със или без повишени стойности на билирубин са били съобщавани при HIV-1 моно-инфектирани и при индивиди, третирани с цел постекспозиционна профилактика до 7 дни след започване на лечението слопинавир/ритонавир заедно с други антиретровирусни средства.
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.5).
Bulgarian: Следователно, рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от това лекарство се увеличава
Czech: U
Bulgarian: С
Czech: - 1 lahvička obsahující 120 potahovaných tablet.
Bulgarian: Налични опаковки: - 1 бутилка с 120 филмирани таблетки.
Czech: C u dospělých (např. boceprevir, simeprevir a telaprevir); - léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (např. sildenafil a tadalafin); - kyselina fusidová užívaná k léčbě dlouhodobých infekcí kostí a kloubů (např. osteomyelitida zánětlivé onemocnění kostní dřeně); - léčivé přípravky na srdce, zahrnující:
Bulgarian: силденафил и тадалафил); фузидова киселина, използвана за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави (например остеомиелит); лекарства за сърце, включващи:
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
Bulgarian: to < 1,4
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kolchicinu.
Bulgarian: Повишени концентрации на колхицин в плазмата.
Czech: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Bulgarian: Eфавиренц, 600 mg ВД (Лопинавир/ритонавир
Czech: Stotřináct pacientů léčených nelfinavirem a 74 pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo při léčbě od 24. do 96. týdne nálož HIV RNA vyšší než 400 kopií/ml.
Bulgarian: Сто и тринадесет пациенти, лекувани с нелфинавир и 74 пациенти, лекувани с лопинавир/ ритонавир са имали
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan
Bulgarian: Клинични препоръки по отношение на едновремнното прилагане с Лопинавир/Ритонавир
Czech: 30x1 potahovaných tablet
Bulgarian: Филмирана таблетка 30 филмирани таблетки 30 х 1 филмирани таблетки
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, dělení nebo drcení.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир се прилагат перорално и трябва да се приемат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Czech: Současné užívání s jinými léčivými přípravky: efavirenz nebo nevirapin Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru v závislosti na tělesném povrchu, jsou-li užívány v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem.
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа указания за дозиране на лопинавир/ритонавир таблетки, въз основа на ТП, когато се прилага в комбинация с ефавиренц или невирапин при деца.
Czech: Koncentrace jsou sníženy v důsledku indukce CYP3A fenytoinem.
Bulgarian: Концентрациите са понижени, поради индуциране на CYP3A от фенитоин.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu spojenou s kvetiapinem.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и кветиапин е противопоказaно, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средна изходна стойност на НІV РНК в плазмата е била 4,9 log10 копия/ml
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací námelových alkaloidů vedoucí k akutní námelové toxicitě, včetně vasospasmu a ischemie (viz bod 4.5).
Bulgarian: Повишени концентрации на ерго дериватитев плазмата води до остра ерго токсичност, включваща вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.5).
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek (např.pocit na zvracení), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако получите нежелани реакции (напр.
Czech: Souběžné podávání avanafilu nebo vardenafilu s lopinavirem/ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Dávkování jednou denně: farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávaného jednou denně byla hodnocena u HIV-1 pozitivních subjektů antiretrovirotiky dříve neléčených.
Bulgarian: Фармакокинетиката при приложение на лопинавир/ритонавир ваднъж дневно е проучена при инфектирани с HIV пациенти,които преди това не са приемали антиретровирусно лечение.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a námelových alkaloidů je kontraindikováno, protože může vést k akutní námelové toxicitě, včetně vasospasmu a ischemie (viz bod 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и ерго алкалоиди е противопоказано, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Czech: bosentan, riocigvát, sildenafil, tadalafil); - léčiva ovlivňující imunitní systém (např. cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus); - léčiva užívaná k odvykání kouření (např. bupropion); - léčiva k úlevě od bolesti (např. fentanyl); - léčiva podobná morfinu (např. methadon); - nenukleosidové inhibitory reverzní traskriptázy (NNRTI) (např. efavirenz, nevirapin); - perorální antikoncepce (antikoncepce podávaná ústy) nebo používání antikoncepční náplasti k zabránění otěhotnění (viz bod níže nazvaný Antikoncepční přípravky); - inhibitory proteázy (např. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir); - sedativa (např. midazolam užívaný injekčně); - steroidy (např. budesonid, dexamethason, flutikason-propionát, ethinylestradiol, triamcinolon).
Bulgarian: аторвастатин, ловастатин, розувастатин или симвастатин); лекарства, използвани за лечение на астма и други свързани с белите дробове проблеми като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (например салметерол); лекарства, използвани за лечение на белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в белодробната артерия) ( напр. босентан, риоцигуат, силденафил, тадалафил); лекарства, повлияващи имунната система (напр. циклоспорин, сиролимус (рапамицин), такролимус); лекарства, използвани за отказване от тютюнопушене (напр. бупропион); болкоуспокояващи лекарства (напр. фентанил); морфиноподобни лекарства (напр. метадон); ненуклеозидни инхибитори на обратната траскриптаза (напр. ефавиренц, невирапин) перорални контрацептиви или използване на контрацептивен пластир за предотвратяване на бременност (вижте точката по-долу озаглавена "Контрацептиви"); протеазни инхибитори (напр. фозампренавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, типранавир); седативни лекарства (напр. мидазолам, прилаган чрез инжекция); стероиди (напр. будезонид, дексаметазон, флутиказон пропионат, етинил естрадиол, триамцинолон).
Czech: Hladiny lopinaviru a ritonaviru mohou po vysazení třezalky tečkované stoupat.
Bulgarian: Стойностите на лопинавир и ритонавир може да се повишат при преустановяване приема на жълтия кантарион.
Czech: Užití sildenafilu je kontraindikováno pouze v případě, že je užit k léčbě arteriální plicní hypertenze.
Bulgarian: Когато се прилага за лечение само на пулмонарна артериална хипертония (ПАХ) е противопоказан.
Czech: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Bulgarian: Противоракови средства Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 838 buněk/mm3 a průměrná výchozí plazmatická HIV-1 RNA byla 4,7 log10 kopií/ml.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната стойност на HIV-1
Czech: Analýza rezistence u pacientů se zkušeností s léčbou PI Selekce rezistentních kmenů na lopinavir byla u pacientů, u nichž selhala předchozí terapie proteázovým inhibitorem, popsána díky rozboru longitudinálních izolátů, získaných od 19 subjektů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem ve 2 studiích fáze II a jedné studie fáze III, u kterých došlo buď k inkompletní virologické supresi nebo k opětovnému pomnožení viru po předchozí odpovědi na lopinavir/ritonavir a kteří vykazovali narůstající in vitro rezistenci mezi stavem výchozím a stavem po opětovném pomnožení viru (definována jako vznik nových mutací nebo 2násobná změna ve fenotypické citlivosti k lopinaviru).
Bulgarian: Фаза ІІІ проучвания, при които са постигнати или непълна вирусологична супресия или вирусологичен ребаунд, последващ първоначалния отговор към лопинавир/ритонавир и при които е установена увеличена in vitro резистентност между изходните данни и момента на ребаунд (дефиниран като поява на нови мутации или двукратна промяна във фенотипната чувствителност към лопинавир).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové.
Bulgarian: Повишени концентрации на фузидова киселина в плазмата.
Czech: Souběžné podávání sildenafilu, předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze, spolu s lopinavirem/ritonavirem je kontraindikováno (viz body 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на силденафил изписан за лечение на белодробна артериална хипертония с лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж точка
Czech: Jelikož jsou lopinavir a ritonavir ve vysoké míře vázány na proteiny, není pravděpodobné, že by mohly být ve větší míře odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с плазмените протеини, е малко вероятно те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Czech: Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruvyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
Bulgarian: Сърдечни събития при употреба на лопинавир/ритонавир са съобщавани в предклинични проучвания; следователно, потенциалните сърдечни ефекти на лопинавир/ритонавир засега не може да бъдат изключени (вж. точки 4.8 и 5.3).
Czech: Vzhledem k BCRP proteinu (Breast Cancer Resistance Protein/ABCG2) a akutní inhibici P-gp přípravkem lopinaviru/ritonaviru.
Bulgarian: (BCRP/ABCG2) и P-gp от лопинавир/
Czech: Co přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Лопинавир/Ритонавир Mylan
Czech: Z toho důvodu je třeba sledovat plazmatické hladiny lamotriginu, zejména před zahájením a v průběhu prvních 2 týdnů léčby Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, nebo naopak 2 týdny po jeho vysazení, aby bylo zřejmé, zda je úprava dávky lamotriginu potřebná.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan; следователно трябва да се проведе мониторинг на концентрациите на ламотригин в плазмата, особено преди и по време на 2 седмици след започване или спиране на
Czech: - Pokud zjistíte, že jste užil(a) vícelopinaviru/ritonaviru, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře.
Bulgarian: - Ако установите, че сте приели повече лопинавир/ритонавир от предписаното, свържете се веднага с Вашия лекар.
Czech: Dávka tablet lopinaviru/ritonaviru, která je určena pro dospělé (400/100 mg dvakrát denně), může být použita u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší nebo s velikostí tělesného povrchu (BSA)* větší než 1,4 m2. Pro užití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo velikostí tělesného povrchu v rozmezí 0,5 až 1,4 m2, které jsou schopny polykat tablety, odkazujeme na instrukce o dávkování v níže uvedených tabulkách.
Bulgarian: Дозата на лопинавир/ритонавир таблетки (400/100 mg два пъти дневно) за възрастни може да се използва при деца с тегло 40 kg или повече или с телесна повърхност (ТП)*
Czech: Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která se během prvních 14 dnů léčby postupně navyšuje.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с ниска доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни на лечението.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (100 mg) a měl by se užívat spolu s jídlem.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (100 mg) и трябва да се приема с храна.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (osoby starší 18 let) je 600 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на възраст 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Czech: U mladších pacientů závisí doporučená dávka na tělesné výšce a hmotnosti pacienta.
Bulgarian: При по-млади пациенти препоръчителната доза зависи от теглото и ръста на пациента.
Czech: Když je enzym zablokován, virus se již nemůže normálně množit a zpomaluje se jeho šíření.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът вече не може да се размножава нормално и неговото разпространение се забавя.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Ritonavir Mylan pro dospělé je 100 nebo 200 mg jednou nebo dvakrát denně.
Bulgarian: Обичайната доза Ритонавир Mylan за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ritonavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ема.европа.eu/Намери лекарство/Лекарства за хуманна употреба/Европейски публични оценъчни доклади.
Czech: Dávka závisí na tom, jaký další inhibitor proteázy se užívá.
Bulgarian: Дозата зависи от това какъв друг протеазен инхибитор се приема.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ритонавир Mylan.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Ritonavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Ритонавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Tím se zvyšují hladiny těchto inhibitorů proteázy v krvi, což zlepšuje jejich antivirový účinek.
Bulgarian: Това увеличава нивата на протеазните инхибитори в кръвта и подобрява антивирусния им ефект.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ritonavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Norvir.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Norvir.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan lze rovněž užívat ve vyšších dávkách pro přímý antivirový účinek na HIV.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва също в по-големи дози за директен антивирусен ефект върху HIV.
Czech: Ritonavir Mylan se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů ve věku od dvou let infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Bulgarian: Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти на възраст над две години, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ritonavir Mylan používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ритонавир Mylan.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan?
Czech: To znamená, že blokuje virový enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Bulgarian: Това означава, че блокира вирусния ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на НІV.
Czech: Znamená to, že přípravek Ritonavir Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Norvir.
Bulgarian: Това означава, че Ритонавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Norvir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ritonavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ритонавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Jelikož přípravek Ritonavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Ритонавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Ритонавир Mylan.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ritonavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ритонавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Norvir přínosy přípravku Ritonavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Norvir, ползите превишават установените рискове.
Czech: Co je Ritonavir Mylan a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Ритонавир Mylan и за какво се използва?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ритонавир Mylan?
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan obsahuje léčivou látku ritonavir a je to „generikum".
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир (ritonavir) и представлява „генерично лекарство".
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Ritonavir Mylan je „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Norvir, pro přípravek Ritonavir Mylan je proto není nutné opakovat.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Norvir относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания, не се налага да се правят проучвания за Ритонавир Mylan.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Ритонавир Mylan намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Czech: Další informace o přípravku Ritonavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Ритонавир Mylan:
Czech: Při vyšších antivirových dávkách ritonavir působí jako „inhibitor proteázy".
Bulgarian: В по-високи дози като антивирусно средство ритонавир е „протеазен инхибитор".
Czech: Léčivá látka ritonavir jako „booster" zpomaluje rozpad dalších antivirotik - inhibitorů proteázy.
Bulgarian: Като „усилвател" активното вещество ритонавир забавя разпадането на другите антивирусни средства, които са протеазни инхибитори.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ritonavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ritonavir