FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dose dell'inibitore della proteasi potenziato con ritonavir co-somministrato atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg una volta al giorno lopinavir 400 mg e ritonavir 100 mg due volte al giorno darunavir 600 mg e ritonavir 100 mg due volte al giorno fosamprenavir 700 mg e ritonavir 100 mg due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 85 mg én gang daglig atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig lopinavir 400 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
Italian: Elvitegravir è stato non inferiore a raltegravir in termini di raggiungimento di HIV-1 RNA < 50 copie/mL.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var ikke-inferior med hensyn til å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med
Italian: Ritonavir (100 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg én gang daglig)
Italian: Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ Cmin: ↔
Italian: • alterazioni del gusto
Norwegian Bokmål: • unormal smak.
Italian: Se utilizzato in associazione ad atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir, la dose di Vitekta deve essere ridotta da 150 mg una volta al giorno a 85 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosen av Vitekta reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
Italian: Elvitegravir non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt.
Italian: Tra i soggetti con punteggio di sensibilità genotipica ≤ 1, il 76% del braccio di trattamento con elvitegravir e il 69% del braccio di trattamento con raltegravir presentava HIV-1 RNA < 50 copie/mL alla settimana 48.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore på ≤ 1, hadde henholdsvis 76 % og 69 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Italian: I dati clinici relativi all'uso di elvitegravir in donne in gravidanza non esistono o sono in numero
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde kliniske data med elvitegravir hos gravide kvinner.
Italian: Faccia attenzione ai seguenti aspetti: • qualsiasi segno di infiammazione o infezione
Norwegian Bokmål: • alle tegn på betennelse eller infeksjon
Italian: Vitekta 150 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con una chiusura a prova di bambino contenente 30 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning som inneholder
Italian: Per l'uso della compressa da 85 mg si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di Vitekta compresse da 85 mg.
Norwegian Bokmål: For bruk av tabletten på 85 mg, se preparatomtalen for Vitekta 85 mg
Italian: Per l'uso della compressa da 150 mg si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di Vitekta compresse da 150 mg.
Norwegian Bokmål: For bruk av tabletten på 150 mg, se preparatomtalen for Vitekta 150 mg
Italian: Non è richiesta una modifica della dose di Vitekta nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) o moderata (Child-Pugh classe B) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER
Italian: In caso di associazione con atazanavir, la dose di Vitekta deve ammontare a 85 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Italian: Cobicistat (150 mg una volta al giorno)1
Norwegian Bokmål: Kobicistat (150 mg én gang daglig)1
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Vitekta nei pazienti con compromissione renale
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter
Italian: Le caratteristiche al basale e gli esiti del trattamento alla settimana 96 per lo studio GS-US-183-0145 sono riportati, rispettivamente, nelle tabelle 4 e 5.
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikk og behandlingsutfall ved uke 96 for studie GS-US-183-0145 er presentert i
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose di Vitekta nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: Vitekta 85 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Vitekta 85 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: In caso di associazione con fosamprenavir, la dose di Vitekta deve ammontare a 150 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med fosamprenavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
Italian: Se prende più Vitekta di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vitekta
Italian: Ritonavir (200 mg due volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg to ganger daglig)
Italian: Warfarin
Norwegian Bokmål: Rilpivirin
Italian: In caso di associazione con darunavir, la dose di Vitekta deve ammontare a 150 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med darunavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Italian: A causa dell'inibizione di CYP3A da parte di ritonavir, l'esposizione di ketoconazolo è aumentata.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for ketokonazol signifikant.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in caso di co-somministrazione di Vitekta con maraviroc.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med maraviroc.
Italian: • cobicistat
Norwegian Bokmål: • kobicistat
Italian: In caso di associazione con lopinavir/ritonavir, la dose di Vitekta deve ammontare a 85 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med lopinavir/ritonavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Italian: Vitekta deve essere somministrato in associazione a un inibitore della proteasi potenziato con
Norwegian Bokmål: Vitekta må administreres i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Italian: • capogiro
Norwegian Bokmål: • prikking
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di formulare raccomandazioni di dosaggio per la co-somministrazione con dosi diverse di lopinavir/ritonavir (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Italian: • antiacidi, utilizzati per trattare il bruciore di stomaco o il reflusso acido, come idrossido di alluminio/magnesio o carbonato di calcio (vedere anche paragrafo 3 del presente foglio
Norwegian Bokmål: magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget)
Italian: Durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, si rivolga al medico prima di prendere
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, må du rådføre deg med lege før du tar Vitekta.
Italian: A causa dell'inibizione di CYP3A da parte di ritonavir, l'esposizione di 25-O-desacetilrifabutina è aumentata.
Norwegian Bokmål: På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for 25-O-desacetyl-rifabutin signifikant
Italian: Lopinavir/ritonavir (400/100 mg Elvitegravir (125 mg una volta al lopinavir/ritonavir aumentano in
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg Elvitegravir (125 mg én gang
Italian: Una risposta parziale è stata osservata in 1 paziente.
Norwegian Bokmål: En delvis respons ble observert hos 1 pasient.
Italian: - Iniziare nuovamente l'alimentazione.
Norwegian Bokmål: - Gjenoppta matingen.
Italian: Gli studi erano ancora in corso al momento dell'approvazione.
Norwegian Bokmål: Studiene pågikk fortsatt ved tidspunktet for godkjenning.
Italian: Può anche aiutare a ridurre il tumore.
Norwegian Bokmål: Det kan også bidra til at kreften krymper.
Italian: Che dose prendere Adulti (a partire da 18 anni)
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta Voksne (fra 18 år)
Italian: Studio 3 "SCOUT"
Norwegian Bokmål: Studie 3 «SCOUT»
Italian: Linearità / Non linearità
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Italian: La sopravvivenza mediana libera da progressione non era stata ancora raggiunta al momento dell'analisi.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse var ikke nådd ved analysetidspunktet.
Italian: Gradi 3 e 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 og 4
Italian: (n) [IC 95%]
Norwegian Bokmål: (n) [95 % KI]
Italian: PD: malattia progressiva (Progressive Disease)
Norwegian Bokmål: PD: = progressive disease (progressiv sykdom)
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici soltanto in 2 pazienti sopra i 65 anni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er kun tilgjengelig for 2 pasienter over 65 år.
Italian: Risposta completa (CR) Risposta chirurgica completac Risposta parziale (PR)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (CR) Kirurgisk fullstendig responsc Delvis respons (PR)
Italian: due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig.
Italian: Utilizzare entro 30 giorni dall'apertura.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
Italian: % con durata ≥ 6 mesi % con durata ≥ 12 mesi
Norwegian Bokmål: % med varighet ≥6 måneder % med varighet ≥12 måneder
Italian: NR: non raggiunto
Norwegian Bokmål: NR: = not reached (ikke nådd)
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Italian: Premere lentamente sullo stantuffo.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet langsomt inn.
Italian: Vedere "VITRAKVI contiene" nel paragrafo 2 per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Se «VITRAKVI inneholder» i avsnitt 2 for mer informasjon.
Italian: Tempo alla prima risposta (mediana,
Norwegian Bokmål: Tid til første respons (median,
Italian: L'unica altra attività chinasica si è manifestata a concentrazioni 100 volte superiori.
Norwegian Bokmål: Den eneste andre kinaseaktiviteten forekom ved konsentrasjoner som var 100 ganger høyere.
Italian: I dati negli anziani sono limitati.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er begrensede data hos eldre.
Italian: Se interrompe il trattamento con VITRAKVI
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med VITRAKVI
Italian: Numero totale di pazienti (n)*
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter (n)*
Italian: Analisi e controlli
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller
Italian: Tasso di risposta complessiva (ORR) %
Norwegian Bokmål: Total responsrate (ORR) %
Italian: VITRAKVI con cibi e bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av VITRAKVI sammen med mat og drikke
Italian: Se somministra questo medicinale a suo figlio, sostituisca "lei" con "suo figlio".
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, kan du bytte ut «du» med «barnet ditt» i hele teksten.
Italian: Embriotossicità / Teratogenicità
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet/teratogenitet
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}.
Italian: - saccarosio: può essere dannoso per i denti.
Norwegian Bokmål: - sukrose: Kan være skadelig for tennene dine.
Italian: - se è allergico a larotrectinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor larotrektinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Dimenticanza di una dose
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose
Italian: Il ventitré percento di tutti i pazienti non aveva ricevuto alcuna terapia sistemica precedente.
Norwegian Bokmål: Tjuetre prosent av alle pasientene hadde ikke fått tidligere systemisk behandling.
Italian: - Non usi questo medicinale se nota che le capsule appaiono danneggiate.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at kapslene ser ut til å være skadet.
Italian: A causa del suo gusto amaro, la capsula non deve essere aperta, masticata o frantumata.
Norwegian Bokmål: På grunn av den bitre smaken skal kapselen ikke åpnes, tygges eller knuses.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VITRAKVI Non prenda VITRAKVI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker VITRAKVI Bruk ikke VITRAKVI
Italian: Il rapporto di concentrazione ematica-plasmatica è stato di circa 0,9.
Norwegian Bokmål: Blod-til-plasmakonsentrasjonsforholdet var ca. 0,9.
Italian: VITRAKVI è per uso orale.
Norwegian Bokmål: VITRAKVI er til oral bruk.
Italian: L'incidenza complessiva è stata del 30% per capogiro, del 10% per la parestesia e del 3% per i disturbi dell'andatura.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten var 30 % for svimmelhet, 10 % for parestesi og 3 % for gangforstyrrelse.
Italian: - Deglutisca le capsule di VITRAKVI intere, con un bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: - Svelg VITRAKVI-kapslene hele med et glass vann.
Italian: L'emivita (t½) è di circa 3 ore e lo stato stazionario è raggiunto entro 8 giorni, con un accumulo sistemico di 1,6 volte.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t½) er ca. 3 timer og steady-state oppnås innen 8 dager med en systemisk akkumulering på 1,6 ganger.
Italian: Larotrectinib è stato somministrato a giovani ratti dal giorno postnatale (PostNatal Day, PND) 7 a 70.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib ble administrert til juvenil rotte fra postnatal dag (PND) 7 til 70.
Italian: 30 Settembre
Norwegian Bokmål: 30. september
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blodet
Italian: Dopo la prima apertura: 30 giorni.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 30 dager.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse era di Grado 1 o 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av grad 1 eller 2.
Italian: La variazione mediana delle dimensioni del tumore, nell'analisi aggregata primaria, è stata una riduzione del 66%.
Norwegian Bokmål: Median endring i tumorstørrelse i samlet primært analysesett viste en reduksjon på 66 %.
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti anziani (≥ 65 anni) è coerente con quello osservato nei pazienti più giovani (< 65 anni).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos eldre pasienter (≥65 år) samsvarte med den som er sett hos yngre pasienter (<65 år).
Italian: Saccarosio: può essere dannoso per i denti.
Norwegian Bokmål: Sukrose: Kan være skadelig for tennene.
Italian: L'ORR nella popolazione totale può non riflettere la risposta attesa in uno specifico tipo di tumore.
Norwegian Bokmål: ORR for hele populasjonen vil derfor kanskje ikke reflektere forventet respons for en spesifikk tumortype.
Italian: In tal caso, non guidi, non vada in bicicletta e non utilizzi nessun attrezzo o macchinario.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal du ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Italian: Polmonea Melanomaa Colona
Norwegian Bokmål: Lungea Melanoma Kolona
Italian: In caso di sovradosaggio, i medici devono ricorrere a misure generali di supporto e trattare i sintomi.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering skal legen følge generelle støttetiltak og gi symptomatisk behandling.
Italian: Frequenza Neonati e bambini piccoli (n=14)a
Norwegian Bokmål: Frekvens Spedbarn og småbarn (n=14)a
Italian: Al momento del cut-off dei dati, la durata del trattamento era compresa tra 2,8 e 9,2 mesi e il trattamento era ancora in corso in 6 pazienti su 9.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for data cut-off varierte behandlingstiden fra 2,8 til 9,2 måneder og pågikk hos 6 av 9 pasienter.
Italian: Questi effetti possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari durante questo periodo.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner i denne perioden.
Italian: b Bambini (da 2 a 11 anni): non sono state segnalate reazioni di Grado 4.
Norwegian Bokmål: b Barn (2 til 11 år): Ingen bivirkninger av grad 4 er rapportert.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica di questo risultato.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette funnet er ikke fastslått.
Italian: La mediana del periodo di trattamento per la popolazione totale valutabile ai fini della sicurezza è stata di 7,4 mesi (intervallo: da 0,03 a 40,7).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet for den totale sikkerhetspopulasjonen var 7,4 måneder (område: 0,03 til 40,7).
Italian: Tipi di tumore inclusi nell'analisi di efficacia n
Norwegian Bokmål: Tumortyper inkludert i effektanalysen n
Italian: Di questi, il 77% aveva ricevuto una terapia sistemica, con una mediana di 1 precedente regime di trattamento sistemico.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 77 % fått tidligere systemisk behandling med en median på 1 tidligere systemisk behandlingsregime.
Italian: a Sono state segnalate reazioni di Grado 4
Norwegian Bokmål: a Bivirkninger av grad 4 ble rapportert
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Italian: Tutte le reazioni avverse segnalate di Grado 3 si sono manifestate in meno del 5% dei pazienti, ad eccezione dell'anemia (7%).
Norwegian Bokmål: Alle de rapporterte grad 3-bivirkningene forekom hos færre enn 5 % av pasientene med unntak av anemi (7 %).
Italian: Guida di veicoli, biciclette e utilizzo di macchinari
Norwegian Bokmål: Kjøring, sykling og bruk av maskiner
Italian: Nella sottopopolazione adulta (n=65), l'ORR è stato del 68%.
Norwegian Bokmål: Hos den voksne undergruppen (n=65) var ORR 68 %.
Italian: Lei deve evitare di rimanere incinta mentre assume questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du skal må unngå å bli gravid mens du tar dette legemidlet.
Italian: I pazienti devono assumere la dose successiva all'ora prevista.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ta neste dose til planlagt tid.
Italian: Nessun paziente ha interrotto definitivamente la somministrazione del farmaco a causa di aumenti di ALT e AST di Grado 3-4.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter måtte seponere behandlingen permanent på grunn av økt ALAT- og ASAT-nivå av grad 3-4.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14-a del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Italian: - Il pediatra stabilirà la dose adatta a suo figlio in base all'altezza e al peso.
Norwegian Bokmål: - Barnets lege vil finne dosen som passer for barnet ditt basert på barnets høyde og vekt.
Italian: Informare i pazienti di non guidare veicoli e usare macchinari fino a quando non siano ragionevolmente certi che la terapia con VITRAKVI non abbia effetti negativi (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å kjøre og bruke maskiner til de er rimelig sikre på at VITRAKVI-behandling ikke har negativ effekt på dem (se pkt.
Italian: Prima di somministrarle VITRAKVI, il medico effettuerà un test per verificare la presenza di questa alterazione del gene NTRK.
Norwegian Bokmål: Før du får VITRAKVI kommer legen din til å ta en test for å kontrollere om du har endring i NTRK-genet.
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensgruppene er definert etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Italian: Gli effetti sul sistema nervoso (ad es. alterata funzionalità degli arti posteriori e, probabilmente, aumenti della chiusura palpebrale) hanno mostrato un parziale recupero.
Norwegian Bokmål: Effekter på nervesystemet (f.eks. endret funksjonalitet på bakben og, sannsynligvis, økt lukking av øyelokk) viste delvis restitusjon.
Italian: Mammellaa, c
Norwegian Bokmål: Brysta, c
Italian: Contiene: saccarosio, E 420, E 1520, E 218.
Norwegian Bokmål: Inneholder: sukrose, E 420, E 218, E 1520.
Italian: di microtracciante, indicando come l'escrezione renale diretta sia responsabile del 29% della clearance totale.
Norwegian Bokmål: mikromerket dose, noe som indikerer at direkte renal utskillelse utgjorde 29 % av total clearance.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene
Italian: La Cmax è aumentata leggermente, rispettivamente di 1,1, di 1,1 e di 1,5 volte.
Norwegian Bokmål: Det ble observert at Cmax økte noe med henholdsvis 1,1, 1,1 og 1,5 ganger.
Italian: Il cinquantadue percento dei pazienti ha ricevuto VITRAKVI per 12 mesi o più e il 30% ha ricevuto VITRAKVI per 18 mesi o più, con follow-up in corso al momento dell'analisi.
Norwegian Bokmål: Femtito prosent av pasientene hadde fått VITRAKVI i 12 måneder eller mer, og 30 % hadde fått VITRAKVI i 18 måneder eller mer med pågående oppfølging på analysetidspunktet.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di VITRAKVI durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av VITRAKVI under graviditet.
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose o di sospendere o interrompere definitivamente il trattamento.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen velger å redusere dosen eller avbryte behandlingen midlertidig eller stoppe behandlingen helt.
Italian: Il diametro esterno della sonda di alimentazione naso-gastrica deve essere selezionato tenendo conto delle caratteristiche del paziente.
Norwegian Bokmål: Ytre diameter på den nasogastriske ernæringssonden skal velges basert på pasientens egenskaper.
Italian: Per tutte le reazioni avverse di Grado 2 può essere appropriato proseguire la somministrazione, ma si raccomanda un attento monitoraggio per garantire che non si verifichi un peggioramento della tossicità.
Norwegian Bokmål: Ved alle bivirkninger av grad 2 kan fortsatt dosering være riktig, men nøye overvåking anbefales for å sikre at toksisiteten ikke forverres.
Italian: Il medico effettuerà delle analisi del sangue prima e durante il trattamento per misurare i livelli di ALT e AST e controllare la funzionalità del fegato.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å ta blodprøver før og under behandlingen for å kontrollere nivået av ALAT og ASAT og sjekke hvor godt leveren din virker.
Italian: L' interazione con i prodotti per la nutrizione potrebbe comportare il blocco della sonda.
Norwegian Bokmål: Blanding med sondemat kan føre til blokkering av sonden.
Italian: I sintomi del sovradosaggio non sono noti.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er ikke fastslått.
Italian: Nella sottopopolazione pediatrica (n=28), l'ORR è stato dell'82%.
Norwegian Bokmål: Hos den pediatriske undergruppen (n=28) var ORR 82 %.
Italian: Il trattamento con VITRAKVI deve essere iniziato da medici esperti nella somministrazione di terapie antitumorali.
Norwegian Bokmål: Behandling med VITRAKVI skal startes opp av leger med erfaring i administrering av kreftbehandling.