FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν εγχέεται μέσω καθετήρα πολλαπλού αυλού, η ΟΠΔ χρειάζεται να χορηγείται χρησιμοποιώντας διαφορετική θύρα εισόδου από εκείνη που χρησιμοποιείται για το Voriconazole Hikma.
Lithuanian: Jeigu skiriama vartoti Voriconazole Hikma, bendrojo parenterinio maitinimo (PMN) nutraukti nebūtina, bet turi būti naudojama kita infuzinė sistema. Jeigu infuzuojama per daugiakanalį kateterį, PMN naudojamas kitas kanalas nei infuzuojamas Voriconazole Hikma.
Greek: Πώς να πάρετε το Voriconazole Hikma
Lithuanian: Kaip vartoti Voriconazole Hikma
Greek: Το Voriconazole Hikma περιέχει τη δραστική ουσία βορικοναζόλη.
Lithuanian: Voriconazole Hikma sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
Greek: Ριτοναβίρη Cmax  25% Ριτοναβίρη AUC 13% Βορικοναζόλη Cmax  24% Βορικοναζόλη AUC  39%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ↓ 25 % Ritonaviro AUCτ ↓ 13 % Vorikonazolo Cmax ↓ 24 % Vorikonazolo AUCτ ↓ 39 %
Greek: Βορικοναζόλη Cmax  69% Βορικοναζόλη AUC  78%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ↓ 69 % Vorikonazolo AUCτ ↓ 78 %
Greek: Συνιστάται η βορικοναζόλη να χορηγείται με μέγιστο ρυθμό 3 mg/kg ανά ώρα εντός διαστήματος 1 έως 3 ωρών.
Lithuanian: Rekomenduojamas didžiausias vorikonazolo infuzinio tirpalo infuzijos greitis yra 3 mg/kg kūno masės per valandą.
Greek: Voriconazole Hikma 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Boρικοναζόλη
Lithuanian: Voriconazole Hikma 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Vorikonazolas
Greek: Οπιοειδή βραχείας δράσης (υπόστρωμα του CYP3A4) Η μείωση στη δόση της αλφαιντανίλης, της φαιντανύλης και άλλων βραχείας δράσης οπιοειδών που έχουν παρόμοια δομή με την αλφαιντανίλη και μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ., σουφαιντανίλη) θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, όταν συγχορηγούνται με βορικοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Trumpai veikiantys opioidai (CYP3A4 substratai) Reikia apgalvotai sumažinti kartu su vorikonazolu vartojamų alfentanilio, fentanilio ar kitų į alfentanilį panašios sandaros trumpai veikiančių opioidų, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4 (pvz.
Greek: - Υπενθυμίζει στους ασθενείς να λάβουν μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου των δερματικών αντιδράσεων και του καρκινώματος του δέρματος από πλακώδες επιθήλιο (αποφεύγοντας την έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως χρησιμοποιώντας αντηλιακό και προστατευτικό ρουχισμό) και να ενημερώνουν τους επαγγελματίες υγείας εάν παρουσιάσουν σχετικές ανωμαλίες του δέρματος.
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelė dėl fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio: primena pacientui apie fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką; primena pacientams, kada ir kaip pranešti atitinkamus fototoksiškumo ir odos vėžio požymius ir simptomus; primena pacientams, kaip imtis veiksmų, kad sumažintų odos reakcijų ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką (vengdami tiesioginių saulės spindulių poveikio, naudodami apsaugą nuo saulės ir apsauginius drabužius) ir informuotų sveikatos priežiūros specialistą, jeigu atsiranda atitinkami odos nukrypimai nuo normos.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Voriconazole Hikma
Lithuanian: Kaip laikyti Voriconazole Hikma
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού οσφυαλγία αρθρίτιδα περιοστίτιδα*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nugaros skausmas artritas periostitas*
Greek: Καρδιακές διαταραχές υπερκοιλιακή αρρυθμία, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακές έκτακτες συστολές, κοιλιακή ταχυκαρδία, ηλεκτροκαρδιογραφικό διάστημα QT παρατεταμένο, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes), πλήρης κολποκοιλιακός αποκλεισμός, σκελικός αποκλεισμός, κομβικός ρυθμός
Lithuanian: Širdies sutrikimai supraventrikulinė aritmija, tachikardija, bradikardija skilvelių virpėjimas, skilvelių ekstrasistolės, skilvelių tachikardija, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija torsades de pointes, visiška atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, mazginis ritmas
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας φύλαξης.
Lithuanian: Šiam vaistiniui preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην Επισήμανση μετά τη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Χωρίς την εργοστερόλη, οι μύκητες δεν μπορούν να εξαπλωθούν και πεθαίνουν.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis negali plisti ir žūva.
Greek: Την πρώτη ημέρα της θεραπείας οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μεγαλύτερη αρχική δόση (δόση εφόδου).
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną pacientams į veną reikia sulašinti didesnę pradinę (įsotinamąją) dozę.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα της βορικοναζόλης.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė vorikonazolo kokybės tyrimų duomenis.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Voriconazole Hikma διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Voriconazole Hikma EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Voriconazole Hikma είναι συγκρίσιμο με το Vfend.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Voriconazole Hikma yra panašus į Vfend.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Voriconazole Hikma εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς.
Lithuanian: Rekomenduojama Voriconazole Hikma dozė priklauso nuo paciento svorio.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Voriconazole Hikma.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Voriconazole Hikma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: • σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Scedosporium ή Fusarium (δύο διαφορετικοί τύποι μυκήτων).
Lithuanian: • sunkiomis grybelių Scedosporium arba Fusarium (tai dvi skirtingos grybelių rūšys) sukeltomis infekcijomis.
Greek: Το Voriconazole Hikma είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω των 2 ετών που έχουν προσβληθεί από τις ακόλουθες μυκητιασικές λοιμώξεις:
Lithuanian: Voriconazole Hikma - tai priešgrybelinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 2 metų, sergantys šiomis grybelio sukeltomis infekcijomis:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Voriconazole Hikma είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Vfend.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Voriconazole Hikma panašus į referencinį vaistą Vfend, kuriam jau suteiktas registracijos Europos Sąjungoje (ES) pažymėjimas.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βορικοναζόλη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Voriconazole Hikma συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Voriconazole Hikma preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Δεδομένου ότι το Voriconazole Hikma είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Voriconazole Hikma yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Voriconazole Hikma χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Voriconazole Hikma vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: • άλλες σοβαρές εν τω βάθει λοιμώξεις από Candida όταν ο μύκητας είναι ανθεκτικός στη φλουκοναζόλη (άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο)
Lithuanian: • kitomis sunkiomis invazinėmis grybelio Candida sukeltomis infekcijomis, kai grybelis yra atsparus flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui),
Greek: Το Voriconazole Hikma χορηγείται επίσης για την πρόληψη των μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (μεταμόσχευση ενός τύπου βλαστοκυττάρων που μπορούν να αναπτυχθούν σε κύτταρα αίματος) και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοίμωξης.
Lithuanian: Voriconazole Hikma skirtas grybelinių infekcijų prevencijai pacientams, kuriems atlikta hematopoetinių (kraujo) ląstelių (tokios rūšies kamieninių ląstelių, kurios gali virsti kraujo ląstelėmis) transplantacija, ir kuriems kyla didelė infekcijų rizika.
Greek: Τόσο η δόση εφόδου όσο και η δόση συντήρησης χορηγούνται με έγχυση, όμως σε περίπτωση βελτίωσης των ασθενών ο συνταγογράφος πρέπει να εξετάζει το ενδεχόμενο χορήγησης βορικοναζόλης από το στόμα.
Lithuanian: Ir įsotinamąją, ir palaikomąsias vaisto dozes galima lašinti į veną, bet, paciento būklei pagerėjus, vaistus išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turėtų apsvarstyti galimybę vietoj infuzinio vorikonazolo preparato skirti tokį vorikonazolo preparatą, kurį būtų galima vartoti per burną.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Voriconazole Hikma, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Voriconazole Hikma vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Voriconazole Hikma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Voriconazole Hikma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Voriconazole Hikma
Lithuanian: Kita informacija apie Voriconazole Hikma
Greek: Τι είναι το Voriconazole Hikma και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Voriconazole Hikma ir kam jis vartojamas?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Voriconazole Hikma.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Voriconazole Hikma.
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, το Voriconazole Hikma προορίζεται κυρίως για ασθενείς με λοιμώξεις που επιδεινώνονται και πιθανώς να αποβούν απειλητικές για τη ζωή τους.
Lithuanian: Grybelinei infekcijai gydyti Voriconazole Hikma skiriamas daugiausia tuomet, kai paciento būklė dėl grybelinės infekcijos blogėja ir gali kilti grėsmė jo gyvybei.
Greek: Ο κατάλογος με τους μύκητες έναντι των οποίων το Voriconazole Hikma είναι δραστικό περιλαμβάνεται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Lithuanian: Grybelių padermių, kurias veikia Voriconazole Hikma, sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Voriconazole Hikma;
Lithuanian: Kokia yra Voriconazole Hikma nauda ir rizika?
Greek: • καντινταιµία (τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται στον μύκητα Candida) σε ασθενείς με φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων
Lithuanian: • kandidemija (grybelio Candida sukeliama infekcija), kai baltųjų kraujo ląstelių skaičius atitinka normą;
Greek: Δεν υπήρξε ανάγκη για μελέτες "βιοϊσοδυναμίας" προκειμένου να διερευνηθεί εάν η βορικοναζόλη απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς, Vfend, ώστε να παράγει το ίδιο επίπεδο δραστικής ουσίας στο αίμα.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar vorikonazolas įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas Vfend ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes vorikonazolo infuzijos švirkščiamos į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraują.
Greek: Το Voriconazole Hikma διατίθεται υπό μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Lithuanian: Voriconazole Hikma tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται τo Voriconazole Hikma;
Lithuanian: Kaip vartoti Voriconazole Hikma?
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Vfend, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Voriconazole Hikma στην ΕΕ.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vfend, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Voriconazole Hikma vartojimą?
Greek: Πώς δρα το Voriconazole Hikma;
Lithuanian: Kaip veikia Voriconazole Hikma?
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE)
Greek: Η τελική έκθεση της μελέτης θα υποβληθεί έως το:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki:
Greek: Μαύροι/Αφροαμερικάνοι Λευκοί
Lithuanian: Juodaodžiai / Afroamerikiečiai Baltaodžiai
Greek: 92% (109/118)γ
Lithuanian: 92 % (109/118)c
Greek: • Ο γιατρός σας να μπορέσει να αποφασίσει εάν πρέπει να πάρετε το Vosevi και για πόσο χρονικό διάστημα.
Lithuanian: • gydytojas galėtų nuspręsti, ar Jums reikia vartoti Vosevi ir kiek laiko;
Greek: Το συνολικό ποσοστό SVR12 ήταν 100% (31/31).
Lithuanian: Bendras SVA12 dažnis buvo 100 % (31/31).
Greek: Σκέλη και διάρκεια μελέτης (Αριθμός ασθενών που έλαβαν θεραπεία)
Lithuanian: Tyrimo grupės ir trukmė (gydytų pacientų skaičius)
Greek: Τι είναι το Vosevi και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Vosevi ir kam jis vartojamas
Greek: • μειωμένη όρεξη
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas,
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εναλλακτικών αντισυλληπτικών μεθόδων (π.χ. αντισύλληψη που περιέχει μόνο προγεστίνη ή μη ορμονικές αντισυλληπτικές μέθοδοι).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvius kontracepcijos metodus (pvz., vien progestino metodą arba nehormoninius metodus).
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Vosevi [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vosevi [tik išorinės pakuotės]
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Greek: County Cork, T45 DP77 Ιρλανδια
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), ή όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως (< 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Greek: Σύνολο (όλοι οι GT)α (n = 263)
Lithuanian: Iš viso (visi)a (n = 263)
Greek: Οι ασθενείς που έχουν προσδιορισθεί ότι ανήκουν στην ομάδα υψηλού κινδύνου για βραδυαρρυθμία θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς επί 48 ώρες σε κατάλληλο κλινικό περιβάλλον.
Lithuanian: Pacientus, kurie priskiriami prie didelės bradiaritmijos rizikos grupės, reikia 48 valandas nuolat stebėti tinkamoje klinikinėje aplinkoje.
Greek: 14-25β
Lithuanian: 14-25b
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Vosevi Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε μια δόση αυτού του φαρμάκου.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vosevi Svarbu nepraleisti šio vaisto dozės.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, θηλάζετε το μωρό σας ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, žindote kūdikį arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το αίμα σας πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας με το Vosevi.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą Vosevi, gydymo metu ir po gydymo.
Greek: δ. Πρόκειται για φαρμακευτικά προϊόντα που ανήκουν σε κατηγορία στην οποία θα μπορούσαν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Greek: Αυτά τα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την ποσότητα του Vosevi στο αίμα σας.
Lithuanian: Šie vaistai gali mažinti Vosevi kiekį kraujyje.
Greek: Συμπληρωματικές πληροφορίες για τη μελέτη
Lithuanian: Papildomi duomenys apie tyrimą
Greek: • εάν κάνατε μεταμόσχευση ήπατος,
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta kepenų transplantacija;
Greek: Άλλες επιδράσεις που μπορεί να παρατηρηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με sofosbuvir: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali būti stebimas gydant sofosbuviru: Šio šalutinio poveikio dažnis yra nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: 1,8-6,6στ
Lithuanian: 1,8-6,6f
Greek: Άλλα φάρμακα και Vosevi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vosevi
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να μην πάρουν διπλή δόση του Vosevi.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos Vosevi dozės.
Greek: Η χρήση του Vosevi σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
Lithuanian: Vosevi vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Greek: Συνιστώμενη δόση Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα για 8 ή 12 εβδομάδες.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą 8 arba 12 savaičių.
Greek: Όριο βιοϊσοδυναμίας/ισοδυναμίας 80-125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo / ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Greek: Τα δημογραφικά χαρακτηριστικά και τα χαρακτηριστικά κατά την έναρξη για όλες τις μελέτες παρουσιάζονται λεπτομερώς στον Πίνακα 9.
Lithuanian: Visų tyrimų demografinės ir pradinės charakteristikos pateiktos 9 lentelėje.
Greek: • φάρμακα που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη, συμπεριλαμβανομένων πολλών αντισυλληπτικών.
Lithuanian: • etinilestradiolio turintys vaistai, įskaitant daugelį kontraceptikų.
Greek: • εάν έχετε επί του παρόντος ή είχατε στο παρελθόν λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί πιο στενά,
Lithuanian: • jeigu dabar esate arba anksčiau buvote užsikrėtę hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με το Vosevi συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων, καθώς και της παρατήρησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Lithuanian: Vosevi perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėseną.
Greek: Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Vosevi.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Vosevi.
Greek: Άλλογ α. Η πλειοψηφία των ασθενών (85%) είχε προηγουμένως παρουσιάσει αποτυχία με τη λήψη αγωγής που περιείχε sofosbuvir.
Lithuanian: Daugumai (85 %) pacientų anksčiau buvo nesėkmingai taikytas gydymo režimas skiriant sofosbuviro.
Greek: Ισπανόφωνοι/Λατινοαμερικάνοι
Lithuanian: Ispanai / Lotynų amerikos kilmės
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς ηλικίας < 65 ετών σε όλες τις ομάδες θεραπείας.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse ≥ 65 metų pacientų atsako dažnis buvo panašus kaip ir < 65 metų pacientų.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων της διγοξίνης.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir rekomenduojama stebėti terapinę digoksino koncentraciją.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει ξηραντικό γέλη πυριτίου (ξηραντική ουσία), το οποίο πρέπει να διατηρείται στη φιάλη για την προστασία των δισκίων σας.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis (džiovinanti medžiaga), kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes.
Greek: Οι δραστικές ουσίες στο φάρμακο αυτό δρουν μαζί αποκλείοντας τρεις διαφορετικές πρωτεΐνες που χρειάζεται ο ιός της ηπατίτιδας C για να αναπτυχθεί και να αναπαραχθεί, προκαλώντας την εξάλειψη της λοίμωξης από το σώμα.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja tris skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad hepatito C virusas augtų ir atsikurtų, ir tai pašalina infekciją iš organizmo.
Greek: Επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή με το κοντινότερο τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως για συμβουλές.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Greek: Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με τροφή.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę kartu su maistu.
Greek: Το ξηραντικό γέλη πυριτίου περιέχεται σε ξεχωριστό φακελλίσκο ή δοχείο και δεν πρέπει να καταπίνεται.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėtuvėje ir jo negalima nuryti.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έως την επανάληψη της θεραπείας ήταν 414 ημέρες (εύρος 198-1271).
Lithuanian: Laikotarpio iki pakartotinio gydymo trukmės mediana buvo 414 parų (diapazonas nuo 198 iki 1 271).
Greek: Τα δισκία συσκευάζονται σε πλαστικές φιάλες με πώματα ασφαλείας για παιδιά.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į plastikinius buteliukus su vaikų sunkiai atidaromais dangteliais.
Greek: Τα δεδομένα αυτά παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 7 lentelėje.
Greek: Εάν τυχόν παραλείψετε μια δόση, υπολογίστε πόσος χρόνος έχει περάσει αφότου πήρατε για τελευταία φορά το Vosevi:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinio Vosevi vartojimo:
Greek: Οι επιδράσεις του Vosevi κατά τη διάρκεια της κύησης δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Vosevi poveikis nėštumo metu nežinomas.
Greek: • Η ηπατική σας λειτουργία μπορεί να αλλάξει με τη θεραπεία της ηπατίτιδας C και, επομένως, μπορεί να επηρεάσει άλλες φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος κ.λπ.).
Lithuanian: • Gydantis hepatitą C gali pakisti Jūsų kepenų funkcija ir tai gali turėti poveikį kitiems vaistams (pvz., vaistams, skirtiems imuninei sistemai slopinti, ir kitiems).
Greek: Φαμοτιδίνη χορηγούμενη ταυτόχρονα με το Vosevi
Lithuanian: Famotidinas, vartojamas vienu metu su Vosevi
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη από γονότυπο 3 μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της θεραπείας για 8 εβδομάδες (βλ. παράγραφο
Lithuanian: 3 genotipo virusu infekuotiems pacientams gali būti svarstoma 8 savaičių trukmė (žr.
Greek: Κάτι τέτοιο μπορεί να κάνει το Vosevi να δρα λιγότερο καλά.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti Vosevi veiksmingumas.
Greek: Επίδραση των παραλλαγών του HCV που συσχετίζονται με την αντοχή κατά την έναρξη στην έκβαση της θεραπείας
Lithuanian: Pradinių su atsparumu susijusių HCV variantų poveikis gydymo rezultatams
Greek: Μερικές από τις δραστικές ουσίες του Vosevi μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Kai kurios Vosevi veikliosios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Greek: Εάν κάνετε εμετό αφότου πάρετε το Vosevi, μπορεί να επηρεαστεί η ποσότητα του Vosevi στο αίμα σας.
Lithuanian: Jeigu vemiate po Vosevi vartojimo, tai gali turėti įtakos Vosevi kiekiui Jūsų kraujyje.
Greek: GT = γονότυπος * Οι συνηθέστεροι προηγούμενοι αναστολείς της NS5A ήταν το ledipasvir (LDV) (51%), το daclatasvir (27%) και το ombitasvir (11%).
Lithuanian: GT = genotipas * Dažniausi anksčiau vartoti NS5A inhibitoriai buvo ledipasviras (LDV) (51 %), daklatasviras (27 %) ir ombitasviras (11 %).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν ανά θεραπευτική περιοχή/Πιθανός μηχανισμός αλληλεπίδρασης
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę paskirtį / galimas sąveikos mechanizmas
Greek: Η συγχορήγηση του Vosevi με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι υποστρώματα αυτών των μεταφορέων μπορεί να αυξήσει την έκθεση των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Vosevi vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių transporterių substratai, gali didinti tokių vaistinių preparatų ekspoziciją.