FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
Swedish: Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion Vid behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i association med, eller är misstänkt vara associerad med, någon av de infektioner som anges ovan
Finnish: kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeriinfektiota bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista (ks. kohta 4.4).
Swedish: Ökning av blodkreatinin
Finnish: Suurentunut veren kreatiniinipitoisuu s
Swedish: 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Irland, Lettland, Malta, Storbritannien: Rocephin
Finnish: 1 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Irlanti, Latvia, Malta, Iso-Britannia: Rocephin
Swedish: Det rekommenderas att INR, International Normalised Ratio, övervakas regelbundet och att doseringen av anti-vitamin K läkemedel anpassas därefter, både under och efter behandling med ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
Finnish: International Normalised Ratio (INR) -arvoa suositellaan seuraamaan tiheästi ja säätämään K-vitamiinin vaikutusta heikentävän lääkkeen annosta vastaavasti keftriaksonihoidon aikana ja sen jälkeen.
Swedish: [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Finnish: [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Pseudomembranös kolitb
Finnish: Pseudomembranoottine n koliittib
Swedish: • En minskning av antalet vita blodkroppar (granulocytopeni).
Finnish: • veren valkosolumäärän väheneminen (granulosytopenia)
Swedish: De doser som generellt rekommenderas är 75-100 mg/kg (max 4 g) en gång dagligen under 10-14 dagar.
Finnish: Yleinen suositusannos on 75-100 mg/kg (enintään 4 g) kerran vuorokaudessa 10-14 vuorokauden ajan.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 95 % vid plasmakoncentrationer under 100 mg/l.
Finnish: Kun pitoisuus plasmassa on alle 100 mg/l, plasman proteiineihin sitoutuu noin 95 % lääkeaineesta.
Swedish: Samtidig användning av orala antikoagulantia kan förstärka anti-vitamin K-effekten och risken för blödning.
Finnish: Suun kautta otettavien antikoagulanttien samanaikainen käyttö saattaa lisätä K-vitamiinin vaikutusta heikentävien lääkkeiden tehoa ja vuotoriskiä.
Swedish: Du ska inte behandlas med Rocephin om:
Finnish: Sinulle ei saa antaa Rocephinia
Swedish: Påverkan på Coombs-test kan inträffa, då Rocephin kan resultera i falskt positiva test. Rocephin kan även resultera i falska positiva test för galaktosemi (se avsnitt 4.8).
Finnish: Rocephin voi aiheuttaa myös virheellisesti positiivisia galaktosemian testituloksia (ks. kohta 4.8).
Swedish: • Förändringar i resultaten från blodprover för leverfunktion.
Finnish: • muutokset verikokeen avulla tutkittavissa maksan toimintakokeissa
Swedish: Nyfödda och barn från 15 dagar till 12 års ålder med en kroppsvikt mindre än 50 kg:
Finnish: Vastasyntyneet, imeväisikäiset ja 15 vrk -12 vuoden ikäiset lapset, joiden paino on alle 50 kg:
Swedish: För initial behandling av akut otitis media, kan en enstaka intramuskulär dos av Rocephin 50 mg/kg Rocephin ges.
Finnish: Akuutin välikorvatulehduksen hoidon aloitukseen voidaan Rocephin-valmistetta antaa kerta-annos 50 mg/kg lihakseen.
Swedish: Till patienter som inte är nyfödda kan dock ceftriaxon och kalciuminnehållande lösningar ges efter varandra, om infusionsinfarterna sköljs noggrant mellan infusionerna med en kompatibel vätska.
Finnish: Potilaille voidaan kuitenkin vastasyntyneitä lukuun ottamatta antaa keftriaksonia ja kalsiumia sisältävät liuokset peräkkäin, jos infuusioletku huuhdellaan huolellisesti infuusioliuosten välillä tähän soveltuvalla nesteellä.
Swedish: Maximal plasmakoncentration efter en intramuskulär engångsdos av 1 g ceftriaxon är 81 mg/l och uppnås 2-3 timmar efter administrering.
Finnish: Lihakseen annetun kerta-annoksen 1 g jälkeen maksimipitoisuus plasmassa on noin 81 mg/l, joka saavutetaan 2−3 tunnissa.
Swedish: Indikationer för nyfödda, spädbarn och barn 15 dagar till 12 års ålder (< 50 kg) som kräver specifikt doseringsschema:
Finnish: Vastasyntyneiden, imeväisikäisten ja 15 vrk:n - 12 vuoden ikäisten lasten (< 50 kg) käyttöaiheet, jotka edellyttävät erityistä annostusta:
Swedish: 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Danmark, Finland: Rocephalin Frankrike: Rocephine
Finnish: 500 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Tanska, Suomi: Rocephalin Ranska: Rocephine
Swedish: • Problem med din gallblåsa, vilket kan orsaka smärta, illamående och kräkningar.
Finnish: • sappirakon häiriöt, joista saattaa aiheutua kipua, pahoinvointia ja oksentelua
Swedish: Granulocytopeni Anemi
Finnish: Granulosytopenia Anemia
Swedish: Ceftriaxon-kalciumsalt-utfällningar
Finnish: Keftriaksonin kalsiumsuolan saostuminen
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Storbritannien: Rocephin
Finnish: 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Iso-Britannia: Rocephin
Swedish: Vid polymikrobiella infektioner, där misstänkta patogener inkluderar organismer resistenta mot ceftriaxon, bör administrering av ytterligare ett antibiotikum övervägas.
Finnish: Sekainfektioissa on harkittava lisäantibiootin antamista, jos epäiltyjen patogeenien joukossa on keftriaksonille resistenttejä organismeja.
Swedish: Nyfödda och barn 15 dagar till 12 års ålder (< 50 kg) För barn med en kroppsvikt på 50 kg eller mer ska de vuxna doserna ges.
Finnish: Vastasyntyneet, imeväisikäiset ja 15 vrk:n - 12 vuoden ikäiset lapset (< 50 kg) Jos lapsen paino on vähintään 50 kg, annetaan tavanomainen aikuisten annos.
Swedish: • Avvikande njurfunktionstest (ökat blodkreatinin).
Finnish: • poikkeava tulos munuaisten toimintaa mittaavissa kokeissa (suurentunut veren kreatiniinipitoisuus).
Swedish: • hjärnan (meningit).
Finnish: • aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 2 g som en enstaka preoperativ dos.
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 2 g kerta-annoksena ennen leikkausta.
Swedish: • för att behandla vissa sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré och syfilis).
Finnish: • tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan) hoitoon
Swedish: Det är därför viktigt att överväga den diagnosen hos patienter med diarré under eller efter administrering av ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
Finnish: Tämä diagnoosi on syytä ottaa huomioon, jos keftriaksonihoidon aikana tai sen jälkeen ilmaantuu vaikeaa ripulia (ks. kohta 4.8).
Swedish: Övriga
Finnish: Muut:
Swedish: Data för att fastställa frekvensen av biverkningar för ceftriaxon är hämtade från kliniska studier.
Finnish: Keftriaksonihoitoon liittyneiden haittavaikutusten yleisyys todettiin kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Det finns begränsade data från användningen av ceftriaxon hos gravida kvinnor.
Finnish: Keftriaksonin turvallisuudesta ihmisen raskauden aikana on vähän tietoa.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, även de med svårt nedsatt njurfunktion, är farmakokinetiken för ceftriaxon enbart minimalt förändrad med en förlängd halveringstid (mindre än tvåfaldigt).
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö, keftriaksonin farmakokinetiikka muuttuu vain vähän, kun puoliintumisaika pitenee hieman (alle kaksinkertaiseksi), vaikka potilaalla olisi vaikeaasteisestikin heikentynyt munuaisten toiminta.
Swedish: Icke-enzymatiska metoder för bestämning av glukos i urinen ge falskt positiva resultat.
Finnish: Ei-entsymaattinen glukoosimääritys virtsasta saattaa olla virheellisesti positiivinen.
Swedish: • Illamående eller kräkningar.
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Swedish: Efter intravenös bolusadministration av ceftriaxon 500 mg är den maximala plasmakoncentrationen av ceftriaxon ungefär 120 mg/l och för ceftriaxon 1 g, ungefär 200 mg/l.
Finnish: Laskimoon annettujen keftriaksonibolusannosten 500 mg ja 1 g jälkeen keftriaksonin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa on noin 120 mg/l 500 mg:n annoksen yhteydessä ja 200 mg/l 1 g:n annoksen jälkeen.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion är maximal plasmakoncentration ungefär hälften av de som observerats efter intravenös administrering av en ekvivalent dos.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen keftriaksonin keskimääräiset huippupitoisuudet plasmassa ovat noin puolet laskimoon annetun vastaavan suuruisen annoksen jälkeen todettavasta huippupitoisuudesta.
Swedish: Ceftriaxon penetrerar meningerna.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee aivokalvot.
Swedish: Efter intravenös infusion av ceftriaxon 500 mg är den maximal plasmakoncentration av ceftriaxon ungefär 80 mg/l, för ceftriaxon 1 g ungefär 150 mg/l och för 2 g ungefär 250 mg/l.
Finnish: Laskimoon infuusiona annettujen keftriaksoniannosten 500 mg, 1 g ja 2 g jälkeen keftriaksonipitoisuudet plasmassa ovat noin 80 mg/l annoksen 500 mg jälkeen, 150 mg/l annoksen 1 g jälkeen ja 250 mg/l annoksen 2 g jälkeen.
Swedish: Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.
Finnish: Kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoito, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeriinfektiota
Swedish: Stevens-JohnsonsSyndromb
Finnish: Nokkosihottuma StevensJohnsonin oireyhtymäb
Swedish: Infektioner och infestationer
Finnish: Luu- ja nivelinfektiot
Swedish: Intra-abdominala infektioner Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
Finnish: Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot Komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Malta, Nederländerna, Storbritannien: Rocephin
Finnish: Rocephin 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Malta, Hollanti, Iso-Britannia: Rocephin
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Finnish: 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: En utlösande eller bidragande roll för Rocephin-relaterade gallutfällningar kan inte uteslutas.
Finnish: Rocephin-hoitoon liittyvien sappisaostumien mahdollista osuutta haimatulehduksen laukaisijana tai sen kehittymistä edistävänä tekijänä ei voida sulkea pois.
Swedish: Likaså kan icke-enzymatiska metoder för bestämning av glukos i urinen ge falskt positivt resultat.
Finnish: Ei-entsymaattisten glukoosimääritysten tulokset saattavat samoin olla virheellisesti positiivisia.
Swedish: Tillgängliga data indikerar inget behov av dosjustering vid mild till måttligt nedsatt leverfunktion förutsatt att njurfunktionen inte är nedsatt.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot eivät viittaa siihen, että lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta tarvitsisi muuttaa edellyttäen, että munuaisten toiminta ei ole heikentynyt.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 20-50 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 20-50 mg/kg kerta-annoksena ennen leikkausta.
Swedish: Av denna anledning bör glukosnivån i urinen under behandling med ceftriaxon bestämmas enzymatiskt.
Finnish: Virtsasta keftriaksonihoidon aikana tehtävät glukoosipitoisuuden määritykset on siksi tehtävä entsymaattisia menetelmiä käyttäen.
Swedish: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Finnish: 80-100 mg/kg (enintään 4 g)
Swedish: En 8 - 15 % ökning av de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) ses vid upprepad administrering; steady state nås i de flesta fall inom 48 - 72 timmar beroende på administreringsväg.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan useimmissa tapauksissa 48-72 tunnin kuluessa antoreitistä riippuen.
Swedish: Intravenösa doser på 50 mg/kg eller mer hos spädbarn och barn upp till 12 års ålder ska ges som infusion.
Finnish: Laskimonsisäiset annokset imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille lapsille on annettava infuusiona, jos annos on 50 mg/kg tai enemmän.
Swedish: • Svampinfektioner (till exempel torsk).
Finnish: • sieni-infektiot (esim. sammas)
Swedish: Utfällning av ceftriaxon-kalcium kan också uppstå när ceftriaxon blandas med lösningar som innehåller kalcium och ges i samma infusionsinfart.
Finnish: Keftriaksonin ja kalsiumin saostuminen voi tapahtua myös, jos keftriaksoni sekoitetaan kalsiumia sisältäviin liuoksiin samassa antolaitteessa.
Swedish: En immunmedierad hemolytisk anemi har observerats hos patienter som fått cefalosporinantibiotika inklusive Rocephin (se avsnitt 4.8).
Finnish: Kefalosporiinien luokkaan kuuluvia bakteerilääkkeitä, kuten Rocephinia, saaneilla potilailla on havaittu immuunivälitteistä hemolyyttistä anemiaa (ks. kohta 4.8).
Swedish: Verkningsmekanism Ceftriaxon hämmar proteinsyntesen i bakteriens cellväggsuppbyggnad genom att binda till penicillinbindande proteiner (PBPs).
Finnish: Keftriaksoni kiinnittyy penisilliiniä sitoviin proteiineihin ja estää siten bakteeriseinämän synteesiä.
Swedish: • mellanörat.
Finnish: • välikorvassa
Swedish: Danmark, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grekland, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien: Rocephin Italien: Rocefin
Finnish: Saksa, Kreikka, Malta, Hollanti, Portugali, Romania: Rocephin Italia: Rocefin
Swedish: I en in-vitro studie har antagonistiska effekter observerats vid kombinationen av kloroamfenikol och ceftriaxon.
Finnish: Kloramfenikolin ja keftriaksonin yhdistelmän käytössä on in vitro -tutkimuksissa todettu antagonistisia vaikutuksia.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 50-80 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 50-80 mg/kg kerta-annoksena ennen leikkausta.
Swedish: En utfällning av ceftriaxonkalcium kan också bildas när ceftriaxon blandas med kalciuminnehållande lösningar i samma intravenösa administreringslinje.
Finnish: Keftriaksonin ja kalsiumin yhdistelmä voi myös saostua, jos keftriaksoni sekoitetaan kalsiumia sisältävään liuokseen samassa laskimoreittiin käytettävässä antolaitteessa.
Swedish: Det finns det inget behov av att minska dosen av ceftriaxon hos patienter med nedsatt njurfunktion, förutsatt att leverfunktionen inte är nedsatt.
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, keftriaksoniannosta ei tarvitse muuttaa edellyttäen, että maksan toiminta ei ole heikentynyt.
Swedish: Sällsynta, allvarliga och i vissa fall dödliga biverkningar har rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda (< 28 dagar ålder) som behandlats med ceftriaxon och kalcium intravenöst.
Finnish: Keskosina ja täysiaikaisina syntyneillä vastasyntyneillä (< 28 päivän ikäisillä), jotka ovat saaneet hoitona keftriaksonia ja kalsiumia laskimoon, on raportoitu harvinaisina tapauksina vaikea-asteisia ja toisinaan kuolemaan johtaneita haittavaikutuksia.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfuntion
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Swedish: Hur Rocephin ska förvaras
Finnish: Rocephinin säilyttäminen
Swedish: Vuxna, äldre och barn 12 år eller äldre och med en kroppsvikt på 50 kilogram (kg) eller mer:
Finnish: Aikuiset, iäkkäät ja vähintään 12-vuotiaat lapset, joiden paino on vähintään 50 kg:
Swedish: 50-100 mg/kg (max 4 g)
Finnish: 50-100 mg/kg (enintään 4 g)
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
Swedish: Intramuskulär administrering ska övervägas då intravenös administrering inte är möjlig eller mindre lämplig för patienten.
Finnish: Samalle puolelle ei suositella injisoitavaksi yli 1 g:aa. Antoa lihakseen pitää harkita, jos anto laskimoon ei ole mahdollista tai jos se soveltuu potilaalle huonommin.
Swedish: Agranulocytos
Finnish: • heitehuimaus
Swedish: Halveringstiden hos patienter med nedsatt leverfunktion är inte förlängd på grund av en kompensatorisk ökning av renalt clearance.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika ei pitene, koska munuaispuhdistuma lisääntyy.
Swedish: Arean under plasmakoncentration-tid-kurvan efter intramuskulär administrering är likvärdig med den efter intravenös administrering av en ekvivalent dos.
Finnish: Pitoisuus-aikakäyrän alle jäävät pinta-alat (AUC) ovat lihakseen tapahtuneen annon jälkeen vastaavat kuin samansuuruisen laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Swedish: Allvarliga hudutslag (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
Finnish: Vaikea-asteiset ihottumat (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Swedish: Rocephin ska administreras tillsammans med andra antibakteriella läkemedel när tänkbara orsakande bakterier inte omfattas av dess spektrum (se avsnitt 4.4).
Finnish: Rocephin-valmistetta on annettava muiden bakteerilääkkeiden kanssa, jos infektion mahdollisesti aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen vaikutuskirjoon.
Swedish: Dessa utfällningar försvinner efter avbruten ceftriaxonbehandling.
Finnish: Saostumat häviävät lääkityksen keskeyttämisen jälkeen.
Swedish: Spädningsvätskor som innehåller kalcium (t ex Ringers lösning eller Hartmanns lösning) ska inte användas för beredning av ceftriaxon injektionsflaskor eller för att ytterligare späda en beredd lösning för intravenös administrering, på grund av att en utfällning kan bildas.
Finnish: Kalsiumia sisältäviä laimennusliuoksia (esim. Ringerin liuosta tai Hartmannin liuosta) ei saa käyttää keftriaksoni-injektiopullojen käyttökuntoon saattamiseen eikä käyttökuntoon saatetun injektiopullon jatkolaimentamiseen laskimoon annettavaksi, koska liuos saattaa tällöin saostua.
Swedish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Finnish: 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Intravenös användning
Finnish: 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Ungern, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
Finnish: Rocephin injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Unkari, Portugali: Rocephin Italia: Rocefin
Swedish: Akut otitis media Intra-abdominala infektioner
Finnish: Keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemisvaiheet Vatsansisäiset infektiot
Swedish: Ceftriaxonkoncentrationer kan inte minskas genom hemodialys eller peritoneal dialys.
Finnish: Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi ei pienennä keftriaksonin pitoisuuksia.
Swedish: • Upphöjda utslag (nässelutslag) som kan täcka stora delar av din kropp, en kliande känsla och svullnad.
Finnish: • näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma), jota voi esiintyä laajoilla ihoalueilla ja johon voi liittyä kutinaa ja turpoamista
Swedish: Ceftriaxon passerar placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk i låga koncentrationer (se avsnitt
Finnish: Keftriaksoni läpäisee istukkaesteen ja erittyy pieninä pitoisuuksina rintamaitoon (ks. kohta 4.6).
Swedish: Symtomen inkluderar diarré, vanligtvis med blod och slem, magsmärta och feber.
Finnish: • paksusuolen (koolonin) tulehdus, jonka oireita voivat olla ripuli, joka on tavallisesti veristä ja limaista, mahakipu sekä kuume
Swedish: Gonorréinfektion 500 mg som en enstaka intramuskulär dos.
Finnish: Tippuri 500 mg kerta-annoksena lihakseen.
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Finnish: 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Injektiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Swedish: Ingen försämring av njurfunktion har observerats efter samtidig administrering av stora doser ceftriaxon och potenta diuretika (t.ex. furosemid).
Finnish: Suurten keftriaksoniannosten ja voimakkaiden diureettien (esim. furosemidin) annon jälkeen ei ole todettu munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Läsbarhetstester har genomförts på nationell nivå.
Finnish: Kansallisella tasolla on toteutettu luettavuustesti.
Swedish: Tillgängliga styrkor är 250 mg, 500 mg, 1 g och 2 g. Alla styrkor marknadsförs inte i alla EU-medlemsstater.
Finnish: Saatavana olevat vahvuudet ovat 250 mg, 500 mg, 1 g ja 2 g. Kaikkia vahvuuksia ei ehkä ole kaupan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: • komitea aloitti lausuntomenettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti;
Swedish: Baserat på detta var inga ytterligare revideringar motiverade.
Finnish: Tällä perusteella muita muutoksia ei katsottu aiheellisiksi.
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
Swedish: Förändringarna är dock i allmänhet små och dosreduktion krävs inte om njur- och leverfunktion är tillfredsställande.
Finnish: Muutokset ovat yleensä kuitenkin pieniä, eikä annosta tarvitse pienentää, jos munuaisten ja maksan toiminta on tyydyttävää.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Finnish: Perusteet myyntiluvan (myyntilupien) ehtojen muuttamiselle
Swedish: Halveringstiden ökar hos äldre, och hos äldre personer över 75 års ålder är den genomsnittliga elimineringshalveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Finnish: Puoliintumisaika kasvaa iäkkäämmillä potilailla, ja yli 75-vuotiailla keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on tavallisesti 2-3 kertaa nuorten aikuisten puoliintumisaika.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade också in en pediatrisk studie, som omfattade 48 patienter i åldern 2 månader till 5 år.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös tulokset yhdestä pediatrisesta tutkimuksesta, johon osallistui 48 potilasta iältään kahdesta kuukaudesta viiteen vuoteen.
Swedish: Infektioner med nedsatta försvarsmekanismer
Finnish: Heikentyneisiin puolustusmekanismeihin liittyvät infektiot
Swedish: Slutsatserna av harmoniseringen av de olika avsnitten i produktresumén sammanfattas nedan.
Finnish: Valmisteyhteenvedon eri kohtien yhtenäistämisen johtopäätöksistä esitetään tiivistelmä alla.
Swedish: Lyme-borrelios
Finnish: Lymen borrelioosi
Swedish: Information om absorption, distribution, metabolism och eliminering har tillhandahållits.
Finnish: Imeytymisestä, jakautumisesta, metaboliasta ja eliminaatiosta on annettu tietoja.
Swedish: Den text som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog accepterades med en mindre omformulering.
Finnish: Myyntiluvan haltijan teksti hyväksyttiin pienin muutoksin sanamuotoon.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Rocephin och associerade namn (se bilaga I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Rocephin ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
Swedish: Rocephin är godkänt i 19 EU-medlemsstater med olika nationellt godkända produktresuméer.
Finnish: Rocephin on hyväksytty 19:ssä EU:n jäsenvaltiossa, ja siitä on laadittu erilaisia kansallisesti hyväksyttyjä valmisteyhteenvetoja.
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning
Finnish: Kohta 4.6: Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den totala mängden ceftriaxon hos vuxna är omkring 8 timmar.
Finnish: Koko keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika on aikuisilla noin 8 tuntia.