FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Latuda est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Latuda?
French: De plus, l'usage auquel ils sont destinés ne nécessite pas de surveillance médicale.
Latvian: Turklāt paredzētā lietošanas veida gadījumā nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, il n'y avait pas d'inquiétude majeure quant à la sécurité de l'huile essentielle de lavande.
Latvian: Laikā, kad HMPC veica novērtēšanu, nebija būtisku bažu par lavandas eļļas drošumu.
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des problèmes de peau, une forte fièvre, des infections sévères et de graves problèmes cardiaques et circulatoires, ne doivent pas prendre de bain entier avec de l'huile essentielle de lavande.
Latvian: Pacienti ar vaļējām brūcēm, ādas bojājumiem, stipru drudzi, smagām infekcijām, kā arī smagām sirds un asinsvadu sistēmas slimībām nedrīkst pilnībā iegremdēties vannā, kuras ūdenim pievienota lavandas eļļa.
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadus
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en recueillir l'huile essentielle en vue d'un usage médical.
Latvian: Šo augu kultivē vai ievāc, lai iegūtu eļļu, ko lieto medicīnā.
French: Bien que l'huile essentielle de lavande ait montré un effet possible sur l'anxiété, le stress et l'insomnie, le nombre de patients par étude était trop faible pour établir un effet.
Latvian: Lai gan lavandas eļļai konstatēja nozīmīgu ietekmi uz trauksmi, stresu un bezmiegu, katrā pētījumā iekļauto pacientu skaits bija pārāk mazs, lai noteiktu ietekmi.
French: Lors de son évaluation, le HMPC a également examiné des études menées avec de l'huile essentielle de lavande chez des patients présentant différentes affections, notamment de l'anxiété et des troubles du sommeil.
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā arī lavandas eļļas pētījumus pacientiem ar dažādiem traucējumiem, tostarp trauksmi un miega traucējumiem.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums lavandas eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur lavandas eļļu
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom les médicaments à base d'huile essentielle de lavande et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur lavandas eļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a conclu que l'huile essentielle de lavande, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes légers du stress psychique et de l'épuisement et pour aider à dormir.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz lavandas eļļas ilgstošo lietošanas pieredzi, to var izmantot vieglu garīga stresa un izsīkuma simptomu mazināšanai, kā arī iemigšanas atvieglošanai.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Latvian: Informācija par lavandas eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par lavandas eļļu saturošu zāļu lietošanu.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto lavandas eļļas novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Qu'est-ce que l'huile essentielle de lavande?
Latvian: Kas ir lavandas eļļa?
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de lavande sont en général disponibles sous forme de produits liquides à prendre par voie orale ou à ajouter à l'eau du bain.
Latvian: Lavandas eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidrā formā, ko lieto iekšķīgi vai kā piedevu vannas ūdenim.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par lavandas eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Seuls des effets secondaires peu nombreux et légers ont été rapportés dans des études menées avec l'huile essentielle de lavande, y compris dans de très rares cas des réactions allergiques.
Latvian: Pētījumos par lavandas eļļu tika konstatētas tikai dažas vieglas nevēlamas blakusparādības, kas ietvēra alerģiskas reakcijas ļoti retos gadījumos.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
Latvian: HMPC secinājumi par lavandas eļļu saturošo zāļu lietošanu ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu".
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de lavande.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot lavandas eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'huile essentielle de lavande.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par lavandas eļļas lietošanu medicīnā.
French: L'huile essentielle de lavande est obtenue en faisant passer un courant de vapeur sur les sommités fleuries de la plante.
Latvian: Lavandas eļļu iegūst, virzot tvaika plūsmu caur auga ziedošajām daļām.
French: Huile essentielle de lavande est le nom commun de l'huile essentielle de la plante Lavandula angustifolia Mill.
Latvian: Lavandas eļļa ir auga Lavandula angustifolia Mill. ēteriskās eļļas plaši lietotais nosaukums.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC relatives à l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande reposent sur leur utilisation de longue date.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par lavandas eļļu saturošo zāļu lietošanu ir balstīti uz to ilgstošo lietošanas pieredzi.
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande ne doivent être utilisés que chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. Des instructions détaillées indiquant comment prendre
Latvian: Lavandas eļļu saturošās zāles drīkst lietot vienīgi pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.
French: Comment les médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande sontils autorisés dans l'UE?
Latvian: Kā lavandas eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
French: EMA/HMPC/530968/2012 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot lavandas eļļu saturošas zāles?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar lavandas eļļu ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato lavandas eļļu saturošu zāļu lietošanu?
French: Pour approfondir le sujet, l'Agence a recommandé qu'une étude soit réalisée.
Latvian: Turpmākai izpētei Aģentūra ieteica veikt pētījumu.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2018.
Latvian: Šis pārskats pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
French: Des informations sur Laventair Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Laventair Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Laventair Ellipta sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Laventair Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Les effets secondaires rapportés avec Laventair Ellipta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Laventair Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: L'action combinée des deux principes actifs contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacientam elpošanu.
French: L'Agence a également constaté que Laventair Ellipta ne présentait aucun problème majeur de sécurité d'emploi, les effets indésirables étant gérables, bien que les données de sécurité à long terme obtenues jusqu'à présent soient limitées.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā, ka, lietojot Laventair Ellipta, nav novērots būtisks drošuma apdraudējums un nevēlamās blakusparādības ir novēršamas, lai gan ilgtermiņa drošuma dati līdz šim ir ierobežoti.
French: Dans ces 4 études, incluant plus de 4 700 patients, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Latvian: Visos 4 pētījumos, iesaistot vairāk nekā 4700 pacientu, galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu forsētās izelpas tilpuma (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var vienā sekundē izelpot) izmaiņas.
French: Dans la mesure où les médicaments de la même classe que Laventair Ellipta peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins du cerveau, la société qui commercialise le médicament réalisera une étude à long terme chez des patients pour recueillir davantage d'informations sur sa sécurité par rapport au tiotropium.
Latvian: Tā kā zāles no tās pašas grupas, pie kuras pieder Laventair Ellipta, var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, veiks ilgtermiņa pētījumu pacientiem, lai apkopotu papildu informāciju par šo zāļu drošumu salīdzinājumā ar tiotropiju.
French: Pour des informations détaillées sur l'utilisation correcte de l'inhalateur, voir les instructions qui figurent dans la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Sīkāka informācija par pareizu inhalatora lietošanu atrodama lietošanas instrukcijā vai vaicājama ārstam un farmaceitam.
French: Il agit en bloquant d'autres récepteurs appelés récepteurs muscariniques, qui contrôlent la contraction des muscles.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, kurus sauc par muskarīna receptoriem un kuri kontrolē muskuļu saraušanos.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Laventair Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Laventair Ellipta lietošanu?
French: Précédemment connu sous l'appellation Laventair.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Laventair.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Laventair Ellipta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Laventair Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica, ka zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Laventair Ellipta (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivantes: infections des voies respiratoires supérieures (infections du nez et de la gorge), infections des voies urinaires (infections des structures qui transportent l'urine), pharyngite (inflammation de la gorge), sinusite (inflammation des sinus), rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), maux de tête, toux, douleur oro-pharyngée (douleur dans la bouche et dans la gorge), constipation et bouche sèche.
Latvian: Visbiežākās Laventair Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcija), urīnceļu infekcijas (urīnizvadceļu infekcija), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutes dobumā un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
French: Laventair Ellipta contient deux principes actifs.
Latvian: Laventair Ellipta satur divas aktīvās vielas.
French: Laventair Ellipta1 (bromure d'uméclidinium / vilantérol)
Latvian: Laventair Ellipta1 (umeklidīnija bromīds / vilanterols)
French: Autres informations relatives à Laventair Ellipta:
Latvian: Cita informācija par Laventair Ellipta
French: Le vilantérol est un agoniste bêta-2 de longue durée d'action.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības bēta-2 agonists.
French: L'inhalateur délivre 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium (équivalant à 55 microgrammes d'uméclidinium) et 22 microgrammes de vilantérol lors de chaque inhalation.
Latvian: Ar katru inhalāciju tiek piegādāti 65 mikrogrami umeklidīnija bromīda (kas atbilst 55 mikrogramiem umeklidīnija) un 22 mikrogrami vilanterola.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2 qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes, notamment les voies respiratoires pulmonaires.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties bēta-2 receptoriem, kas atrodas daudzu orgānu, tai skaitā plaušu elpceļu muskuļu šūnās.
French: Le bromure d'uméclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Latvian: Umeklidīnija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Laventair Ellipta, le 8 mai 2014.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Laventair Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: La BPCO est une maladie chronique dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons se détériorent ou se bouchent, entraînant des difficultés à respirer.
Latvian: HOPS ir hroniska plaušu slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostoti, izraisot elpošanas grūtības.
French: Les résultats de l'association thérapeutique de bromure d'uméclidinium/vilantérol à dose plus élevée n'ont pas toujours montré d'améliorations pertinentes de la fonction pulmonaire, ne justifiant donc pas son utilisation.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti ar lielākas devas umeklidīnija bromīda un vilanterola kombināciju konsekventi neliecināja par nozīmīgu plaušu darbības uzlabošanos, lai atbalstītu tās lietošanu.
French: Laventair Ellipta n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Laventair Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
French: Laventair Ellipta est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Latvian: Laventair Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
French: Laventair Ellipta est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
Latvian: Laventair Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
French: Pourquoi Laventair Ellipta est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Laventair Ellipta ir reģistrētas ES?
French: Il a également été démontré que Laventair Ellipta améliorait certains symptômes, tels que la dyspnée et la respiration sifflante.
Latvian: Pierādīts arī, ka Laventair Ellipta mazina tādus simptomus kā elpas trūkums un sēkšana.
French: Lorsque le bromure d'uméclidinium est inhalé, il provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Latvian: Pēc ieelpošanas umeklidīnija bromīds atslābina elpceļu muskuļus.
French: Aperçu de Laventair Ellipta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Laventair Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Dans la prise en charge de la BPCO, il est courant d'associer des antagonistes des récepteurs muscariniques et des agonistes bêta-2 de longue durée d'action.
Latvian: Ārstējot HOPS, muskarīna receptoru antagonistus bieži kombinē ar ilgstošas darbības bēta-2 agonistiem.
French: L'Agence a conclu que Laventair Ellipta s'était révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire et les symptômes de la BPCO par rapport au placebo ou aux composants individuels ainsi que par rapport au tiotropium.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīts, ka Laventair Ellipta efektīvi uzlabo plaušu darbību un mazina HOPS simptomus salīdzinājumā ar placebo, atsevišķajām sastāvdaļām un tiotropiju.
French: Qu'est-ce que Laventair Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Laventair Ellipta un kāpēc tās lieto?
French: Laventair Ellipta contient les principes actifs bromure d'uméclidinium et vilantérol.
Latvian: Laventair Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
French: Laventair Ellipta et une association thérapeutique de bromure d'uméclidinium/vilantérol à dose plus élevée ont été comparés à un placebo (un traitement fictif), au vilantérol seul, au bromure d'uméclidinium seul et à un autre médicament indiqué dans le traitement de la BPCO, appelé tiotropium, dans 4 études principales.
Latvian: Laventair Ellipta un lielākas devas umeklidīnija bromīda un vilanterola kombināciju 4 pamatpētījumos salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), tikai vilanterolu, tikai umeklidīnija bromīdu un citu HOPS ārstēšanas līdzekli tiotropiju.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Laventair Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Laventair Ellipta?
French: Les résultats ont montré que Laventair Ellipta entraînait une amélioration de la fonction pulmonaire par rapport au placebo, qui se traduisait par un VEMS moyen supérieur de 167 ml après 24 semaines de traitement.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka Laventair Ellipta pēc 24 ārstēšanas nedēļām uzlaboja plaušu darbību FEV1 izteiksmē vidēji par 167 ml vairāk nekā placebo.
French: L'augmentation moyenne du VEMS sous Laventair Ellipta était de 90 ml par rapport au tiotropium après 24 semaines de traitement.
Latvian: Vidējais FEV1 pieaugums, lietojot Laventair Ellipta, pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija par 90 ml lielāks, nekā lietojot tiotropiju.
French: Comment Laventair Ellipta agit-il?
Latvian: Kā Laventair Ellipta darbojas?
French: Quels sont les bénéfices de Laventair Ellipta démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Laventair Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Laventair Ellipta a également permis une augmentation du VEMS par rapport au vilantérol seul et par rapport au bromure d'uméclidinium seul, respectivement de 95 ml et de 52 ml, en moyenne.
Latvian: Laventair Ellipta FEV1 palielināja vidēji par 95 ml vairāk nekā tikai vilanterols un par 52 ml vairāk nekā tikai umeklidīnija bromīds.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Laventair Ellipta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Comment Laventair Ellipta est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Laventair Ellipta?
French: Lorsqu'il est inhalé, le vilantérol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active, ce qui provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Latvian: Ieelpojot, vilanterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivizē tos.
French: Date de première autorisation : 8 May 2014 Date du dernier renouvellement : 11 Janvier 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 11. janvāris
French: Ces substances font partie d'un groupe de médicaments appelé bronchodilatateurs.
Latvian: Tie pieder zāļu grupai, ko sauc par bronhodilatatoriem.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Latvian: AtjauninātsRPP jāiesniedz:
French: Enfants et adolescents N'administrez pas cce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Ne pas utiliser LAVENTAIR ELLIPTA si vous utilisez déjà ces médicaments.
Latvian: Nelietojiet LAVENTAIR ELLIPTA, ja Jūs jau lietojat šādas zāles.
French: LAVENTAIR ELLIPTA doit être administré, tous les jours à la même heure afin de maintenir la bronchodilatation.
Latvian: LAVENTAIR ELLIPTA jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu, lai saglabātu bronhodilatāciju.
French: Il est très important que vous utilisiez LAVENTAIR ELLIPTA chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot LAVENTAIR ELLIPTA katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « LAVENTAIR ELLIPTA contient du lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2.punktā "LAVENTAIR ELLIPTA satur laktozi") un magnija stearāts.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec LAVENTAIR ELLIPTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par LAVENTAIR ELLIPTA HOPS ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakškopās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).