FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les tumeurs des cellules C chez les rongeurs sont dues à un mécanisme non génotoxique, spécifique, médié par les récepteurs du GLP-1, auquel les rongeurs sont particulièrement sensibles.
Croatian: Tumori C-stanica u glodavaca uzrokovani su ne-genotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
French: La plupart de ces événements étaient d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Croatian: Većina događaja bila je blage do umjerene težine i kratkog trajanja.
French: Des doses de sémaglutide de 0,5 mg et de 1 mg assurent une exposition systémique adéquate à un poids corporel compris entre 40 et 198 kg.
Croatian: Doze semaglutida od 0,5 mg i 1 mg pružaju odgovarajuću sistemsku izloženost za tjelesnu težinu u rasponu od 40 do 198 kg.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer l'aiguille du stylo de manière sécuritaire.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na siguran način skinete iglu s brizgalice.
French: Le sémaglutide doit être arrêté au moins 2 mois avant un projet de grossesse en raison de sa longue demi-vie (voir rubrique 5.2).
Croatian: Liječenje semaglutidom treba prekinuti najmanje 2 mjeseca prije planirane trudnoće zbog dugog poluvijeka (vidjeti dio 5.2).
French: Voir rubrique 2, « Avertissements et précautions » pour plus d'informations sur le risque accru de chute du taux de sucre dans le sang et la rubrique 4 pour connaître les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
Croatian: „Upozorenja i mjere opreza" za informacije o povećanom riziku niske razine šećera u krvi i dio 4. za znakove upozorenja na nisku razinu šećera u krvi.
French: • reflux ou brûlure d'estomac : également appelé « reflux gastro-œsophagien » (RGO)
Croatian: • refluks ili žgaravica - naziva se još i gastroezofagealna refluksna bolest (GERD)
French: Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d'injection.
Croatian: Nikada ne dirajte brojčanik doze kada injicirate lijek.
French: Vous pouvez, si nécessaire, le nettoyer à l'aide d'un chiffon imbibé de détergent doux.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
French: • Votre médecin pourra augmenter votre dose à 1 mg une fois par semaine si la dose de 0,5 mg une fois pas semaine ne permet pas de contrôler votre taux de sucre dans le sang de façon satisfaisante.
Croatian: • Liječnik Vam može povećati dozu na 1 mg jedanput na tjedan ako se uz dozu od 0,5 mg jedanput na tjedan nije postigla odgovarajuća regulacija šećera u krvi.
French: En cas de projet de grossesse ou en cas de grossesse, le traitement par sémaglutide doit être interrompu.
Croatian: Ako bolesnica planira trudnoću ili zatrudni, liječenje semaglutidom treba prekinuti.
French: En raison des différences d'anatomie et de fonction du sac vitellin entre les espèces, et en raison de l'absence d'expression des récepteurs du GLP-1 dans le sac vitellin des primates non humains, ce mécanisme n'est probablement pas pertinent chez l'homme.
Croatian: Zbog različite anatomije i funkcije žumanjčane vreće među vrstama te zbog nepostojanja eksprimiranja receptora GLP-1 u žumanjčanoj vreći neljudskih primata, smatra se da je malo vjerojatno da bi taj mehanizam mogao biti značajan za ljude.
French: L'enzyme endopeptidase neutre (EPN) interviendrait dans le métabolisme du sémaglutide.
Croatian: Enzimski neutralna endopeptidaza (NEP) trebala bi sudjelovati u metabolizmu semaglutida.
French: La croissance et le développement postnataux ont été évalués chez le singe cynomolgus.
Croatian: Postnatalni rast i razvoj procijenjeni su u makaki majmuna.
French: • Si l'aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de solution s'écouler de la pointe de l'aiguille.
Croatian: • Ako iglu izvučete ranije, mogli biste vidjeti mlaz otopine iz vrha igle.
French: • Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
French: • N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu niti je rastavljati.
French: Approximativement 3 % de la dose a été excrétée sous la forme de sémaglutide intact dans l'urine.
Croatian: Približno 3% doze izlučeno je kao nepromijenjeni semaglutid putem urina.
French: Toutefois, lors de l'initiation du traitement par sémaglutide chez des patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller fréquemment l'INR.
Croatian: Međutim, nakon uvođenja liječenja semaglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima preporučuje se češće praćenje INR-a.
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans le cœur, le système vasculaire, le système immunitaire et les reins.
Croatian: GLP-1 receptori eksprimiraju se i u srcu, krvnim žilama, imunološkom sustavu i bubrezima.
French: Essai de sécurité et d'évaluation des résultats cardiovasculaires sur 2 ans Dans une population à haut risque cardiovasculaire, le profil des réactions indésirables était similaire à celui observé dans les autres essais de phase 3a (décrits à la rubrique 5.1).
Croatian: Dvogodišnje ispitivanje kardiovaskularnih ishoda i sigurnosti Kod populacije s visokim kardiovaskularnim rizikom profil nuspojava bio je sličan onom zabilježenom u drugim ispitivanjima faze 3a (opisanima u dijelu 5.1).
French: L'amélioration du contrôle glycémique et la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires font, l'un et l'autre, partie intégrante du traitement du diabète de type 2.
Croatian: I poboljšanje regulacije glikemije i smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta sastavni su dio liječenja šećerne bolesti tipa 2.
French: EXP Jeter le stylo 6 semaines après la première utilisation.
Croatian: EXP 6 tjedana nakon prve primjene brizgalicu bacite u otpad.
French: • si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Ozempic: • ako ste alergični na semaglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: • seul, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé de manière adéquate par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls, et que vous ne pouvez pas utiliser de metformine (autre médicament antidiabétique) ou
Croatian: • samostalno - ako ne postižete dobru regulaciju šećera u krvi samo dijetom i tjelovježbom, a ne možete uzimati metformin (drugi lijek za šećernu bolest) ili
French: • vous développez une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec un taux élevé de sucre dans le sang, des difficultés à respirer, une confusion, une soif excessive, une haleine à l'odeur sucrée ou un goût sucré ou métallique en bouche).
Croatian: • razvijete dijabetičku ketoacidozu - komplikacija šećerne bolesti s visokim šećerom u krvi, otežanim disanjem, smetenošću, prekomjernom žeđi, slatkim mirisom daha ili slatkim ili metalnim okusom u ustima.
French: Arrêt dû à un événement indésirable
Croatian: Prekid liječenja zbog štetnog događaja
French: Le hazard ratio [IC 95 %] concernant le délai d'apparition de la néphropathie (apparition d'une macroalbuminurie persistante, doublement persistant de la créatinine sérique, besoin d'une thérapie de remplacement rénal continue et décès dû à une maladie rénale) était de 0,64 [0,46 ; 0,88], s'expliquant par l'apparition d'une macroalbuminurie persistante.
Croatian: Omjer hazarda [95% CI] za vrijeme do nefropatije (nova pojava trajne makroalbuminurije, trajno udvostručena vrijednost kreatinina u serumu, nužno kontinuirano bubrežno nadomjesno liječenje i smrt zbog bolesti bubrega) bio je 0,64 [0,46; 0,88] uzrokovan novom pojavom trajne makroalbuminurije.
French: Après au moins 4 semaines à une dose de 0,5 mg une fois par semaine, la dose peut être augmentée à 1 mg une fois par semaine pour améliorer davantage le contrôle glycémique.
Croatian: Nakon najmanje 4 tjedna uz dozu od 0,5 mg jedanput na tjedan, doza se može povećati na 1 mg jedanput na tjedan kako bi se dodatno poboljšala regulacija glikemije.
French: Le sémaglutide agit comme agoniste des récepteurs du GLP-1, qui se lie sélectivement et active le récepteur du GLP-1, la cible du GLP-1 natif.
Croatian: Semaglutid djeluje kao agonist GLP-1 receptora koji se selektivno veže i aktivira GLP-1 receptor, ciljno mjesto nativnog GLP-1.
French: • Assurez-vous de pouvoir voir le compteur de dose.
Croatian: • Provjerite da li je brojčanik doze vidljiv.
French: Une période d'observation prolongée et un traitement de ces symptômes peuvent être nécessaire, en tenant compte de la longue demi-vie du sémaglutide d'environ 1 semaine (voir rubrique 5.2).
Croatian: Možda će biti potrebno dulje praćenje i liječenje tih simptoma, pri čemu je potrebno uzeti u obzir dugi poluvijek semaglutida od približno 1 tjedna (vidjeti dio 5.2).
French: Chez les fœtus, des malformations viscérales et squelettiques majeures ont été observées, notamment des effets sur les os longs, les côtes, les vertèbres, la queue, les vaisseaux sanguins et les ventricules cérébraux.
Croatian: U fetusa su zabilježene velike koštane i visceralne malformacije, uključujući učinke na duge kosti, rebra, kralježnicu, rep, krvne žile i moždane komore.
French: Compteur de dose arrêté : 1 mg restant
Croatian: Brojčanik doze je zaustavljen: preostao 1mg
French: Cependant, un effet direct du sémaglutide sur le foetus ne peut être exclu.
Croatian: Međutim, direktan učinak semaglutida na fetus ne može se isključiti.
French: L'effet du sémaglutide sur la fertilité humaine est inconnu.
Croatian: Učinak semaglutida na plodnost u ljudi nije poznat.
French: Des évaluations mécanistes ont indiqué que l'embryotoxicité impliquait une anomalie médiée par les récepteurs du GLP-1 au niveau de l'apport de nutriments à l'embryon via le sac vitellin du rat.
Croatian: Mehanističke procjene pokazale su da je embriotoksičnost uključivala receptorom GLP-1 posredovano oštećenje opskrbe hranjivim tvarima za embrio putem žumanjčane vreće štakora.
French: Ozempic est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique
Croatian: Ozempic je indiciran za liječenje odraslih osoba s nedostatno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2 kao dodatak dijeti i tjelovježbi
French: Qu'est-ce qu'Ozempic et dans quels cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi
French: Le sémaglutide est un analogue du GLP-1 présentant 94 % d'homologie avec le GLP-1 humain.
Croatian: Semaglutid je analog GLP-1 s podudarnošću sekvence od 94% s humanim GLP-1.
French: Ne modifiez pas votre dose, sauf si votre médecin vous demande de le faire.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu lijeka ako Vam liječnik to nije rekao.
French: Entretenez votre stylo avec soin.
Croatian: Pažljivo postupajte s brizgalicom.
French: Le nombre total de décès cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde non-fatals et d'accidents vasculaires cérébraux non-fatals était de 90, 111, et 71, respectivement, dont 44 (2,7 %), 47 (2,9 %), et 27 (1,6 %), respectivement, sous sémaglutide (figure 4).
Croatian: Ukupni broj smrti uzrokovanih kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda i moždanih udara bez smrtnog ishoda bio je 90, 111, odnosno 71, uključujući 44 (2,7%), 47 (2,9%), odnosno 27 (1,6%) uz semaglutid (slika 4).
French: Ce contrôle aidera votre médecin à décider si votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline doit être modifiée pour réduire le risque de chute du taux de sucre dans le sang.
Croatian: To će pomoći Vašem liječniku odlučiti je li potrebno promijeniti dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik niskog šećera u krvi.
French: Dans ce cas, la dose complète ne sera pas administrée.
Croatian: U tom slučaju nećete primiti cijelu dozu.
French: MODE D'ADMINISTRATION une fois par semaine
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA jedanput na tjedan
French: Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve
Croatian: Pripremite brizgalicu s novom iglom
French: Basez-vous toujours sur le compteur de dose pour savoir combien de mg vous injectez.
Croatian: Uvijek motrite brojčanik doze kako biste znali koliko mg injicirate.
French: Vous pourrez éventuellement voir une goutte de solution à la pointe de l'aiguille après l'injection.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu otopine na vrhu igle nakon injiciranja.
French: Pendant le traitement avec ce médicament, vous pouvez vous sentir nauséeux ou être malade (vomissement), ou avoir des diarrhées.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom možete osjetiti mučninu ili povraćati ili imati proljev.
French: • La dose initiale est de 0,25 mg une fois par semaine, pendant quatre semaines.
Croatian: • Početna doza je 0,25 mg jedanput na tjedan tijekom četiri tjedna.
French: Le stylo est réservé à l'utilisation par un seul patient.
Croatian: Brizgalica je namijenjena za uporabu samo jedne osobe.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique à un surdosage de sémaglutide.
Croatian: Nema specifičnog protuotrova za predoziranje semaglutidom.
French: Une augmentation de la fréquence cardiaque a été observée avec les agonistes des récepteurs du GLP1.
Croatian: Povećana srčana frekvencija primijećena je kod agonista receptora GLP-1.
French: • Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore.
French: L'exposition totale au paracétamol (ASC0-5 h) n'a pas été affectée.
Croatian: Nije bilo utjecaja na ukupnu izloženost paracetamolu (AUC0-5h).
French: Ozempic ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Croatian: Ozempic se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
French: L'exposition à l'éthinylestradiol n'a pas été affectée ; une augmentation de 20 % de l'exposition au lévonorgestrel à l'état d'équilibre a été observée.
Croatian: Nije bilo utjecaja na izloženost etinilestradiolu; izloženost levonorgestrelu povećana je za 20% u stanju dinamičke ravnoteže.
French: Il convient d'être prudent lors du traitement de ces patients avec le sémaglutide (voir rubrique 5.2).
Croatian: Potreban je oprez kod liječenja tih bolesnika semaglutidom (vidjeti dio 5.2).
French: Le traitement par sémaglutide a démontré une réduction durable, statistiquement supérieure et cliniquement significative de l'HbA1c et du poids corporel jusqu'à 2 ans par rapport au placebo et aux traitements actifs de contrôle (sitagliptine, insuline glargine, exénatide à libération prolongée et dulaglutide).
Croatian: Liječenje semaglutidom pokazalo je održana, statistički superiorna i klinički značajna smanjenja HbA1c i tjelesne težine do 2 godine u usporedbi s placebom i aktivnim kontrolnim liječenjem (sitagliptin, glargin inzulin, eksenatid ER i dulaglutid).
French: La proportion de patients testés positifs aux anticorps anti-sémaglutide à tout moment après l'inclusion était faible (1-2 %) et aucun patient ne présentait d'anticorps neutralisants anti-sémaglutide ni d'anticorps antisémaglutide avec un effet neutralisant du GLP-1 endogène à la fin de l'essai.
Croatian: Udio bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na semaglutid u bilo kojem trenutku nakon početka ispitivanja bio je nizak (1-2%) i ni u jednog bolesnika nisu se razvila neutralizacijska protutijela na semaglutid ni protutijela na semaglutid s neutralizacijskim učinkom na endogeni GLP-1 na kraju ispitivanja.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće jer nije poznato može li utjecati na Vaše nerođeno dijete.
French: L'exposition au sémaglutide a augmenté de manière dose-proportionnelle pour des doses de 0,5 mg et 1 mg.
Croatian: Izloženost semaglutidu povećala se proporcionalno dozi za doze od 0,5 mg i 1 mg.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la en respectant scrupuleusement les recommandations locales.
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je odložite u otpad sukladno lokalnim propisima.
French: Le poids corporel influence l'exposition au sémaglutide.
Croatian: Tjelesna težina ima učinak na izloženost semaglutidu.
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des protéines ou des peptides, les patients traités par sémaglutide peuvent développer des anticorps.
Croatian: Sukladno mogućim imunogenim svojstvima lijekova koji sadrže proteine ili peptide, u bolesnika se tijekom liječenja semaglutidom mogu razviti protutijela na semaglutid.
French: Un faible taux de sucre dans le sang risque de survenir plus fréquement si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će se niska razina šećera u krvi pojaviti ako uzimate i sulfonilureju ili inzulin.
French: De plus, le traitement par sémaglutide a augmenté les concentrations d'insuline à jeun en comparaison avec le placebo.
Croatian: Osim toga, liječenje semaglutidom povisilo je koncentracije inzulina natašte u usporedbi s placebom.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Croatian: Sadržaj natrija Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
French: Après la sélection d'un nouveau jour d'administration, poursuivez l'injection une fois par semaine.
Croatian: Nakon odabira novog dana za doziranje nastavite s doziranjem jedanput na tjedan.
French: Le stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique.
Croatian: Brizgalica je namijenjena za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
French: Figure 4 Graphique en forêt : analyses du délai de survenue du premier événement composite, de ses composants et de mortalité toutes causes confondues (SUSTAIN 6)
Croatian: Slika 4 Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot): analiza vremena do prve pojave kompozitnog ishoda, njegovih sastavnica i smrti zbog bilo kojeg uzroka (SUSTAIN 6)
French: L'efficacité et la sécurité de doses de 0,5 mg et de 1 mg d'Ozempic administrées une fois par semaine ont été évaluées lors de six essais randomisés contrôlés de phase 3a portant sur 7 215 patients diabétiques de type 2 (dont 4 107 traités par sémaglutide).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Ozempic 0,5 mg i 1 mg jedanput na tjedan procjenjivani su u šest randomiziranih ispitivanja faze 3a koja su uključivala 7215 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (4107 liječenih semaglutidom).
French: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
Croatian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
French: Votre stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Croatian: Vaša brizgalica je namijenjena za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist duljine do 8 mm.
French: Patients (%) ayant atteint une HbA1c < 7 %
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7%
French: Pendant l'hypoglycémie induite et en comparaison avec le placebo, le sémaglutide n'a pas modifié la réponse contre-régulatoire d'augmentation du glucagon et n'a pas limité la baisse du peptide C chez les patients diabtétiques de type 2.
Croatian: Tijekom inducirane hipoglikemije semaglutid u usporedbi s placebom nije promijenio kontraregulatorne odgovore povećanog glukagona i nije narušio smanjenje C-peptida u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne pouvant être exclu, le sémaglutide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za dojeno dijete, semaglutid se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
French: Le sémaglutide retarde la vidange gastrique telle qu'évaluée par la pharmacocinétique du paracétamol pendant un repas test standard.
Croatian: Semaglutid odgađa brzinu pražnjenja želuca, što je ispitano farmakokinetikom paracetamola tijekom testa sa standardiziranim obrokom.
French: S'il indique 1, il reste au moins 1 mg dans votre stylo.
Croatian: Ako pokazuje 1; to znači da je najmanje 1 mg preostalo u brizgalici.
French: • Après quatre semaines, votre médecin augmentera votre dose à 0,5 mg une fois par semaine.
Croatian: • Nakon četiri tjedna liječnik će Vam povećati dozu na 0,5 mg jedanput na tjedan.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna.
French: Dans une étude utilisant une dose sous-cutanée unique de sémaglutide radiomarqué, il a été observé que les voies d'excrétion principales des métabolites du sémaglutide étaient via l'urine et les fèces ; environ 2/3 des métabolites du sémaglutide étaient excrétés dans l'urine et environ 1/3 dans les fèces.
Croatian: U ispitivanju sa pojedinačnom potkožnom dozom radioaktivno obilježenog semaglutida utvrđeno je da su primarni putovi izlučivanja materijala povezanih sa semaglutidom bili putem urina i stolice; približno 2/3 materijala povezanih sa semaglutidom izlučeno je urinom, a približno 1/3 u stolici.
French: Le sémaglutide n'a pas prolongé les intervalles QTc à des niveaux de doses supra-thérapeutiques (jusqu'à 1,5 mg à l'état d'équilibre).
Croatian: Semaglutid nije produljio QTc intervale pri supraterapeutskim razinama doze (do 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže).
French: Ozempic ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Croatian: Ozempic se ne smije koristiti ako je bio zamrznut.
French: En cas de suspicion de pancréatite, le sémaglutide devra être arrêté ; si la pancréatite est confirmée, le sémaglutide ne devra pas être réadministré.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, treba prekinuti primjenu semaglutida, a ako se pankreatitis potvrdi, liječenje semaglutidom ne smije se ponovno započeti.
French: Ces autres médicaments peuvent inclure : antidiabétiques oraux (tels que metformine, thiazolidinediones, sulfamides hypoglycémiants) ou insuline.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu obuhvaćati: oralne antidijabetike (primjerice, metformin, tiazolidindion, sulfonilureja) ili inzulin.
French: Cela doit être pris en compte lors du traitement des patients présentant une altération de la fonction rénale, car les nausées, les vomissements et la diarrhée peuvent entraîner une déshydratation susceptible de détériorer la fonction rénale (voir rubrique 4.8).
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s oštećenjem bubrega jer mučnina, povraćanje ili dijareja mogu uzrokovati dehidraciju koja može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.8).
French: Fréquence basée sur l'essai d'évaluation des résultats cardiovasculaires.
Croatian: Učestalost utemeljena na ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
French: Cartouche de 1,5 ml ou 3 ml (verre de type 1) fermée d'un côté par un piston en caoutchouc (chlorobutyle) et de l'autre par un capuchon en aluminium avec un opercule en caoutchouc stratifié (bromobutyle/polyisoprène) inséré.
Croatian: Stakleni uložak od 1,5 ml ili 3 ml (staklo tipa 1) zatvoren s jedne strane gumenim klipom (klorobutil) i aluminijskim zatvaračem s umetnutim pokrovom od laminirane gume (bromobutil/poliizopren).
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
French: De plus, le sémaglutide est stabilisé de manière à éviter la dégradation par l'enzyme DPP-4.
Croatian: Osim toga, razgradnju semaglutida stabilizira enzim DPP-4.
French: La cartouche est assemblée dans un stylo préremplijetable en polypropylène, polyoxyméthylène, polycarbonate et acrylonitrile butadiène styrène.
Croatian: Uložak se nalazi u jednokratnoj, napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale ou la Cmax de la metformine après administration de 500 mg deux fois par jour pendant 3,5 jours.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax metformina nakon primjene doze od 500 mg dvaput dnevno tijekom 3,5 dana.