FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude contrôlée d'une durée de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, chez 486 patients ayant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, n'étant pas contrôlés de façon adéquate par leur actuel régime alimentaire et de l'exercice physique ou par leur autre traitement antidiabétique actuel.
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su sitagliptinu, gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus, kuriems buvo įvairiaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame aktyviai kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 486 pacientai, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių glikemiją nepakankamai kontroliavo taikomas gydymo planas dieta bei mankšta ar kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,5 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato 0,5 ml yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
French: Schéma 1 : Courbe de Kaplan-Meier montrant la durabilité du contrôle glycémique (mesuré par le délai de recours à un traitement de secours) pour Eperzan, par rapport à 2 comparateurs actifs (sitagliptine et glimepiride) et au placebo g
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, parodančios gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumą (išmatuotos teikiant skubiąją pagalbą) vartojant Eperzan, palyginti su dviem aktyviais kontroliniais preparatais (sitagliptinu ir glimepiridu) ir placebu x ašis: savaitės (kai nereikėjo skubiosios pagalbos); y ašis: reiškinio tikimybė
French: Continuez à tourner jusqu'à ce que vous voyiez le [3] sur la fenêtre.
Lithuanian: Toliau sukite tol, kol langelyje pamatysite skaičių [3].
French: Eperzan 30 mg SC par semaine a été comparé au placebo chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate par la pioglitazone ≥ 30 mg par jour (avec ou sans metformine ≥ 1 500 mg par jour).
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę buvo palygintas su placebu pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo  30 mg pioglitazono paros dozė (kartu su  1 500 mg metformino doze arba be metformino).
French: A 26 semaines, la différence entre les groupes de traitement sur l'HbA1c était de 0,2% entre Eperzan et l'insuline lispro et a atteint le seuil prédéfini de non-infériorité (0,4%).
Lithuanian: Remiantis 26-os savaitės duomenimis, HbA1c skirtumas gydant Eperzan ir insulinu lispro buvo 0,2 % ir nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (0,4 %).
French: Tenez le stylo debout avant de fixer l'aiguille.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį vertikalioje padėtyje prieš pritvirtindami adatą.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine à la Semaine 6) a été comparé au liraglutide 1,8 mg par jour (avec une augmentation posologique à 0,6 mg à la Semaine 1 et 1,2 mg entre la Semaine 1 et la Semaine 2) chez des patients insuffisamment contrôlés par un traitement antidiabétique oral (metformine, thiazolidinedione, ou sulfamides) en monothérapie ou en association.
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę 6-ą savaitę) buvo palygintas 1,8 mg liragliutido paros dozės vartojimu (dozę palaipsniui padidinant nuo 0,6 mg pirmąją savaitę iki 1,2 mg nuo pirmosios iki antrosios savaitės) pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo monoterapija arba kombinuotas gydymas vaistiniais preparatais diabetui gydyti (metforminu, tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamido dariniais).
French: Eperzan a démontré une diminution de la glycémie et a été statistiquement supérieur sur la réduction de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison au placebo, à la sitagliptine ou au glimepiride (voir Tableau 3).
Lithuanian: Eperzan, palyginti su placebu, sitagliptinu ar glimepiridu, geriau mažino gliukozės koncentraciją ir statistiškai reikšmingai geriau sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (žr.
French: Balancez le stylo
Lithuanian: Nuplėškite lapelį
French: La moyenne ajustée de la variation sur le poids à 52 semaines par rapport à la valeur à l'inclusion a été de -1,0 kg pour Eperzan (N = 122) et +1,7 kg pour l'insuline lispro (N = 141).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 kg, vartojant Eperzan (N = 122), ir +1,7 kg, vartojant insuliną lispro (N = 141).
French: Fréquent : susceptible d'affecter jusqu'à 1 patient sur 10 :
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
French: Les catégories de fréquence des effets indésirables ci-dessous reflètent les données combinées pour les 2 posologies d'Eperzan, 30 mg ou 50 mg par semaine en sous-cutanée.
Lithuanian: Toliau nurodytos dažnio kategorijos atspindi bendrus dviejų Eperzan (30 mg arba 50 mg vieną kartą per savaitę po oda) dozių vartojimo duomenis.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Lithuanian: Jokiu būdu negalima maišyti insulino ir Eperzan. Jeigu vienu laiku turite susileisti abu vaistus, turite suleisti dvi atskiras injekcijas.
French: Placebo + Pioglitazone ≥ 30 mg par jour (+/- Metformine ≥ 1 500 mg par jour)
Lithuanian: Placebas + 30 mg pioglitazono paros dozė (+/- 1 500 mg metformino paros dozė)
French: Dans une étude de 52 semaines chez le singe, il y a eu une petite augmentation de la masse de tissu pancréatique à la dose de 50 mg/kg/semaine (75 fois l'exposition clinique basée sur l'ASC) associée à une hypertrophie des cellules acineuses.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo su beždžionėmis duomenimis, vartojant 50 mg/kg dozę per savaitę (75 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), nustatytas nedidelis kasos audinio masės padidėjimas, susijęs su kasos liaukinių ląstelių hipertrofija.
French: Eperzan n'a pas d'effet ou qu'un effet négligeable sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Eperzan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Après mélange, attendre 30 minutes avant injection
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 30 minučių, prieš suleisdami injekciją.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: Eperzan ne doit pas être utilisé pendant votre grossesse.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Eperzan vartoti negalima.
French: Une diminution du poids de la descendance a été observée chez des souris traitées par albiglutide durant la gestation et la lactation (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Buvo stebėtas atsivestų peliukų kūno masės sumažėjimas, peles gydant albigliutidu vaikingumo ir žindymo metu (žr.
French: 5b Poussez l'aiguille vers le bas sur la cartouche transparente jusqu'à ce que vous entendiez un « click » et que vous sentiez que l'aiguille est en position.
Lithuanian: 5b Adatą spauskite tiesiai žemyn tol, kol išgirsite „spragt" ir pajusite, kad adata daugiau nejuda reikiamoje padėtyje.
French: Vous devez injecter Eperzan sous votre peau, au niveau de la zone de votre estomac, du haut de votre jambe (cuisse) ou à l'arrière de la partie supérieure de votre bras.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, kaip teisingai suleisti Eperzan. Jūs turite susileisti Eperzan po oda pilvo, šlaunies (viršutinė kojos dalis) arba užpakalinėje žasto (viršutinė rankos dalis) srityse.
French: Barnard Castle Durham DL12 8DT Royaume-Uni
Lithuanian: Harmire Road Barnard Castle Durham
French: Dans une étude approfondie du QT chez des sujets sains, une augmentation de la fréquence cardiaque (de 6 à 8 bpm) a été observée après une administration répétée d'albiglutide 50 mg par rapport aux valeurs à l'inclusion.
Lithuanian: Išsamaus QT tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant kartotines 50 mg albigliutido dozes, buvo stebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (nuo 6 iki 8 dūžių per minutę), palyginti su pradiniais rodmenimis.
French: Vous devez attendre 30 minutes pour que le médicament se dissolve avant de continuer.
Lithuanian: Prieš tęsiant toliau, turite palaukti 30 minučių, kad vaistas ištirptų.
French: Utiliser le stylo immédiatement après avoir fixé l'aiguille, sinon la solution peut sécher à l'intérieur de l'aiguille et l'obstruer.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vaistinį preparatą reikia suleisti nedelsiant, nes priešingu atveju tirpalas adatoje gali išdžiūti ir ją užkimšti.
French: Vous devez attendre 15 minutes pour que le médicament se dissolve avant de continuer.
Lithuanian: Prieš tęsiant toliau, turite palaukti 15 minučių, kad vaistas ištirptų.
French: Conditionnement multiple contenant 12 stylos monodose et 12 aiguilles pour stylo (3 conditionnements de 4 stylos et de 4 aiguilles).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 12 vienadozių švirkštiklių ir 12 adatų švirkštikliams (3 pakuotės po 4 švirkštiklius ir 4 adatas).
French: De plus, aucun effet cliniquement pertinent sur l'hormone lutéinisante, ni sur l'hormone folliculo-stimulante ou la progestérone n'a été observé lors de l'administration concomitante d'albiglutide et d'un contraceptif oral combiné.
Lithuanian: Be to, albigliutidą vartojant kartu su sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, nepastebėta kliniškai reikšmingo poveikio liuteinizuojančiam hormonui, folikulus stimuliuojančiam hormonui ar progesteronui.
French: Une diminution statistiquement significative du poids a été observée pour Eperzan comparée à une augmentation du poids sous l'insuline glargine et la différence sur la variation de poids a été statistiquement significative (voir Tableau 7).
Lithuanian: Vartojant Eperzan, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas kūno masės sumažėjimas, palyginti su kūno masės padidėjimu vartojant insuliną glarginą ir kūno masės pokytis buvo statistiškai reikšmingas (žr.
French: Le poids n'a aucun effet cliniquement pertinent sur l'ASC de l'albiglutide sur un intervalle de 44 à 158 kg.
Lithuanian: Kūno masė (kitimo sritis nuo 44 iki 158 kg) kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido AUC.
French: MELANGE DU MEDICAMENT ET ATTENTE PENDANT 15 MINUTES (ETAPES 2-3) Que peut-il arriver si je n'attends pas 15 minutes après avoir tourné le stylo jusqu'au chiffre 2 ?
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI SUMAIŠYKITE VAISTĄ IR PALAUKITE 15 MINUČIŲ (2-3 VEIKSMAS) ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepalaukčiau 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2 padėtį? Jeigu nepalauksite visas 15 minučių, vaistas gali tinkamai nesusimaišyti su vandeniu.
French: Après avoir administré mon médicament, du liquide est toujours observé dans la cartouche transparente.
Lithuanian: ➢ Jeigu susileidus vaistą, šiek tiek skysčio liktų skaidriame užtaise.
French: L'albiglutide n'a montré aucun impact sur la tolérance de la simvastatine dans les études cliniques.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad albigliutidas neturi įtakos simvastatino saugumui.
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo.
French: Dans des essais cliniques, des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés en association avec Eperzan (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su Eperzan susijusį ūminį pankreatitą (žr.
French: 4 aiguilles pour stylo
Lithuanian: 4 švirkštikliai 4 švirkštiklio adatos
French: Etape 2 Mélangez le médicament 2a Tenez le corps du stylo avec la cartouche transparente pointant vers le haut afin que vous puissiez voir le [1] sur la fenêtre.
Lithuanian: 2a Paimkite švirkštiklį už korpuso aukštyn nukreiptu galiuku taip, kad galėtumėte matyti [1] skaičių langelyje.
French: • Une fois que la poudre et le liquide ont été mélangés dans le stylo, le stylo doit être utilisé dans les 8 heures.
Lithuanian: - Švirkštiklyje sumaišius miltelius su tirpikliu, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) pour l'HbA1c par rapport au liraglutide (voir Tableau 8).
Lithuanian: Gydant Eperzan, nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibrėžtoji ne blogesnio vaistinio preparato, atsižvelgiant į HbA1c, riba (0,3 %), palyginti su liragliutidu (žr.
French: Composant d'un conditionnement multiple comportant 3 boîtes contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles pour stylo.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité d'une durée de 32 semaines, randomisée, en ouvert, contrôlée versus liraglutide (N = 805).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 32 savaičių trukmės atsitiktinių imčių atvirame liragliutidu kontroliuojamame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparats yra ne blogesnis (n = 805).
French: La poudre lyophilisée contenue dans le stylo doit être reconstituée avant l'administration.
Lithuanian: Švikštiklyje esančius liofilizuotus miltelius reikia ištirpinti prieš vartojimą.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale sévère et recevant de l'albiglutide ont présenté une fréquence plus élevée de diarrhées, de nausées et de vomissements que les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vartojant Eperzan dažniau pasireiškė viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, palyginti su pacientais, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
French: Il n'y a eu aucune constatation reliée à l'albiglutide sur les thyroïdes de singes ayant reçu jusqu'à 50 mg/kg/semaine d'albiglutide sur une période allant jusqu'à 52 semaines (75 fois l'exposition clinique basée sur l'ASC).
Lithuanian: Su albigliutidu susijusių reiškinių beždžionių, kurioms buvo vartotos iki 50 mg/kg dozės per savaitę iki 52 savaičių (75 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), skydliaukėse nepastebėta.
French: Fertilité On ne sait pas, que ce soit pour les hommes ou pour les femmes, si Eperzan peut affecter la fertilité.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Eperzan gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) vis-à-vis de la pioglitazone sur l'HbA1c.
Lithuanian: Gydant Eperzan, nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (3 %), palyginti su pioglitazonu.
French: Population en intention de traiter (N)
Lithuanian: ITT populiacija (N)
French: Après mélange, attendre 15 minutes avant l'injection
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 15 minučių, prieš suleisdami injekciją.
French: Tenez debout et mélangez jusqu'au 2
Lithuanian: Laikykite vertikaliai ir sukite, kol pasirodys skaičius 2.
French: 4 stylos
Lithuanian: 4 Žingsnis
French: Association à la metformine
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Poudre pour solution injectable: Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique anhydre Tréhalose dihydraté Mannitol (E421)
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Bevandenis dinatrio fosfatas Trehalozė dihidratas
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, multicentrique (n = 299).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame tyrime (n = 299).
French: Une mortalité n'a pas été observée dans de précédentes études de toxicologie chez des souris non gestantes ou non allaitantes, ni chez les souris gestantes.
Lithuanian: Ankstesnių toksikologinių tyrimų su pelėmis ne laktacijos ir ne vaikingumo ar vaikingumo laikotarpiu duomenimis, krintamumo nepastebėta.
French: Etape 4 Balancez le stylo et examinez le médicament
Lithuanian: Pajudinkite švirkštiklį ir apžiūrėkite vaistą
French: Déshydratation
Lithuanian: Dehidratacija
French: Pour les solides, le t1/2 de la vidange gastrique a augmenté de 1,14 h à 2,23 h (p=0,0112).
Lithuanian: Skysto skrandžio turinio pasišalinimo t1/2 pailgėjo nuo 0,28 val.
French: L'acarbose est contre-indiquée chez les patients ayant une obstruction intestinale.
Lithuanian: Akarbozės negalima vartoti pacientams, kuriems yra žarnų obstrukcija.
French: Lire la notice.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
French: Utiliser immédiatement après avoir fixé l'aiguille.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vartoti nedelsiant.
French: Différence par rapport à pioglitazone + met + glimb (IC à 95 %)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su pioglitazonas + met + glim PI)
French: Recherchez desparticules
Lithuanian: Apžiūrėkite, ar nėra dalelių
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
Lithuanian: Eperzan 30 mg / 50 mg vieną kartą per savaitę +  1 500 mg metformino paros dozė + 4 mg glimepirido paros dozė
French: Eperzan 30 mg par semaine + Pioglitazone ≥ 30 mg par jour (+/- Metformine ≥ 1 500 mg par jour)
Lithuanian: Eperzan 30 mg vieną kartą per savaitę +  30 mg pioglitazono paros dozė (+/-  1 500 mg metformino paros dozė)
French: • brûlures d'estomac (reflux gastro-œsophagien)
Lithuanian: - Rėmuo (gastroezofaginis refliuksas).
French: Il n'y a eu aucune étude chez les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta (žr.
French: Une boîte de 4 stylos et de 4 aiguilles peut être conservée à température ambiante, ne dépassant pas 30°C, pour une durée n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
Lithuanian: Atskiras kartono dėžutes su 4 švirkštikliais ir 4 adatomis galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites iki vartojimo.
French: Cela peut engendrer un flottement de particules dans la cartouche transparente, ce qui peut modifier la dose ou bloquer l'aiguille.
Lithuanian: Dėl to skaidriame užtaise gali likti plaukiojančių dalelių, galite susileisti ne visą dozę arba gali užsikimšti adata.
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 26 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo HbA1c pokytis 26-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
French: Figure F
Lithuanian: F paveikslėlis
French: MELANGE DU MEDICAMENT ET ATTENTE PENDANT 30 MINUTES (ETAPES 2-3) Que peut-il arriver si je n'attends pas 30 minutes après avoir tourné le stylo jusqu'au chiffre 2 ?
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI SUMAIŠYKITE VAISTĄ IR PALAUKITE 15 MINUČIŲ (2-3 VEIKSMAS) ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepalaukčiau 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2 padėtį? Jeigu nepalauksite visas 30 minučių, vaistas gali tinkamai nesusimaišyti su vandeniu.
French: Figure P IMPORTANT : il y a deux capuchons pour l'aiguille, un capuchon d'aiguille externe et un interne.
Lithuanian: Yra du adatos dangteliai: išorinis adatos dangtelis ir vidinis adatos dangtelis.
French: Retirez l'opercule
Lithuanian: Pašalinkite orą iš užtaiso
French: Si vous oubliez une dose, injectez-vous la dose suivante dès que possible dans les 3 jours qui suivent la dose oubliée.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, kiek galima greičiau per 3 paras po praleisto dozės suleidimo laiko susileiskite kitą dozę. Po to toliau leiskite vaistą įprastą dieną.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, (n = 999).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (n = 999).
French: L'incidence des pancréatites (adjudiquées comme probablement liées au traitement) dans les études cliniques a été de 0,3 % pour Eperzan comparé à 0% pour le placebo et de 0,1 % pour les patients ayant reçu les comparateurs (c'est-à-dire liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptine et insuline glargine) avec ou sans traitement de fond antidiabétique supplémentaire (ex. : metformine).
Lithuanian: Pankreatito (įvertinto, kaip galimai susijusio su gydymu) dažnis klinikinių tyrimų metu buvo 0,3 %, vartojant Eperzan, palyginti su 0 %, vartojant placebą, ir 0,1 %, vartojant palyginamuosius preparatus (t.
French: Figure D
Lithuanian: D paveikslėlis
French: Vous pouvez avoir des nausées sévères, vomir ou avoir mal à la tête.
Lithuanian: Gali pasireikšti šleikštulys (sunkus pykinimas), vėmimas raba galvos skausmas.
French: Les protéines thérapeutiques comme l'albiglutide sont catalysées par des enzymes protéolytiques largement distribuées, qui ne sont pas restreintes au tissu hépatique ; par conséquent, il est très peu probable que les changements au niveau de la fonction hépatique aient des effets sur l'élimination d'Eperzan (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Gydomieji baltymai (pvz., albigliutidas) katabolizuojami veikiant plačiai paplitusiems proteoliziniams fermentams, kurių yra ne tik kepenų audinyje.
French: Etude contrôlée versus liraglutide en association avec metformine, thiazolidinedione, ou sulfamide (en mono- ou bi-thérapie)
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su liragliutidu, vartojant kartu su metforminu,tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamido dariniais (monoterapija arba gydymas dviem vaistiniais preparatais)
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 32 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo HbA1c pokytis 32-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
French: NE fixez PAS l'aiguille avant l'étape 5.
Lithuanian: Adatos NEGALIMA pritvirtinti prieš atliekant 5 veiksmą.
French: Le stylo contient le médicament sous forme de poudre dans l'un des compartiments et de l'eau dans un autre compartiment.
Lithuanian: Viename švirkštiklio skyriuje yra vaisto milteliai, o kitame - vanduo.
French: • Conservez vos stylos à température ambiante, n'excédant pas 30°C, pendant 4 semaines au maximum.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 30°C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
French: Résultats à 52 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec la pioglitazone ≥ 30 mg par jour ± metformine ≥ 1 500 mg par jour
Lithuanian: Duomenys, gauti 52-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo buvo palygintas gydymo papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo > 30 mg pioglitazono dozė vieną kartą per parą  > 1 500 mg metformino paros dozė
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 104b Différence par rapport à placebo + metformineb, (IC à 95 %) Différence par rapport à sitagliptine + metformineb, (IC à 95 %) Différence par rapport à glimepiride + metformineb, (IC à 95 %)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebas + metforminas b, (95 % PI) Skirtumas, palyginti su sitagliptinas + metforminas b, (95 % PI) Skirtumas, palyginti su glimepiridas + metforminas b, (95 % PI)
French: Le gobelet, le minuteur et le collecteur d'aiguilles ne sont pas fournis avec ce médicament.
Lithuanian: Puodelio, chronometro ir talpyklės pakuotėje nėra.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.