FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: HDPE stekleničke po 30 tablet:
Latvian: APBE pudele ar 30 tabletēm:
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki bromida).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrobromīda veidā).
Slovenian: • spremembe vedenja, glavoboli, koma, motnje vida, napadi (krči), odpovedovanje ledvic, povišana telesna temperatura, huda utrujenost, šibkost ali krvavitve iz želodca, črevesja ali kože (vključno z manjšimi rdečimi madeži ali večjimi odrgninami).
Latvian: • Izmaiņas ieradumos, galvassāpes, koma, redzes traucējumi, lēkmes (krampji), nieru darbības traucējumi, drudzis, galējs pagurums, nespēks vai kuņģa, zarnu un ādas (ieskaitot sīkus sarkanus punktus vai plašus zilumu laukumus) asiņošana.
Slovenian: Pomožne snovi v filmski oblogi so: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), indigotin (E132).
Latvian: • Citas tabletes kodola sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu „Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur laktozi" un „Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur hidrogenētu rīcineļļu") laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze (E463), krospovidons (A tipa), hidrogenēta rīcineļļa un nātrija laurilsulfāts, tabletes apvalkā ir laktozes monohidrāts, hipromelloze (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols 4000, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīna alumīnija laka (E132).
Slovenian: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas
Slovenian: Perforirani pretisni omoti iz aluminija za enkratno odmerjanje, ki se odlepijo in perforirani pretisni omoti za enkratno odmerjanje iz aluminija ter HDPE stekleničke z zaporkami iz polipropilena ter silikagel sušilno sredstvo.
Latvian: Alumīnija-alumīnija perforēti vienas devas blisteri ar pārklājumu, alumīnija-alumīnija perforēti vienas devas blisteri un ABPE pudeles ar polipropilēna aizdari vai bērniem neatveramu polipropilēna aizdari un silikagela sausinātāju.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki bromida).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrobromīda veidā) (Clopidogrelum).
Slovenian: • Okvarjeno delovanje ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • razjede v želodcu in tankem črevesju, navzea, bruhanje, zaprtje, preveč plinov (vetrovi) in vnetje želodca, kar vodi do občutka slabosti, izgube apetita in nelagodja po hranjenju,
Latvian: • kuņģa un tievo zarnu čūlas, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, meteorisms (vēdera uzpūšanās) un kuņģa iekaisums, kā rezultātā ir slikta dūša, ēstgribas trūkums un diskomforts pēc ēšanas;
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel Teva Pharma B.V. bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Slovenian: • vnetje krvnih žil, zmanjšanje krvnega tlaka,
Latvian: • asinsvadu iekaisumi, asinnspiediena pazemināšanās;
Slovenian: • omeprazol, esomeprazol ali cimetidin, zdravila za zdravljenje težav z želodcem,
Latvian: • Omeprazolu, esomeprazolu vai cimetadīnu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai.
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropil celuloza (E463) krospovidon (tip A) hidrogenirano ricinusovo olje natrijev lavrilsulfat
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze (E463)
Slovenian: Zlasti post-hoc analiza podatkov 2172 bolnikov (17 % celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi s placebom pokazala značilno 26,2 % zmanjšanje RT za sestavljen primarni opazovani dogodek (srčnožilna smrt, MI, možganska kap) in tudi značilno 23,9 % zmanjšanje RT za drug sestavljen primarni opazovani dogodek (srčnožilna smrt, MI, možganska kap ali neodzivna ishemija).
Latvian: populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Slovenian: • odrgnine, hematomi (neobičajne krvavitve pod kožo), krvavitve iz nosu, krvavitve iz želodca ali črevesja, povečane krvavitve na mestu vboda,
Latvian: • zilumi, hematoma (neparasta asiņošana zem ādas), deguna asiņošana, kuņģa vai zarnu asiņošana,
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % -21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1035 (16,5%) klopidogrela grupā un 1187 (18,8%) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14% (95% TI 6-21%, p=0,0005).
Slovenian: in se nanj spomnite do 12 ur od vašega običajnega časa jemanja, takoj vzemite tableto.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V. devu, bet atceraties to 12 stundu laikā no parastā tablešu lietošanas laika, lietojiet tableti nekavējoties un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.
Slovenian: je na voljo v perforiranih pretisnih omotih iz aluminija, ki se odlepijo, in sicer po 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tablet; ter perforiranih pretisnih omotih iz aluminija, in sicer po 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tablet ali v HDPE stekleničkah z zaporkami iz polipropilena, varnimi pred otroci ter silikagel sušilnim sredstvom, ki vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Latvian: • Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir pieejams perforētos alumīnija/alumīnija blisteros ar pārklājumu pa 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 tableti; perforētos alumīnija/alumīnija blisteros pa 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 tableti vai ABPE pudelēs ar polipropilēna aizdari vai bērniem neatveramu polipropilēna aizdari un silikagela sausinātāju pa 30 vai 100 tabletēm.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, lietojot šīs zāles, iepriekš konsultējieties ar Jūsu ārstu.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva Pharma B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva Pharma B.V.
Slovenian: in se nanj spomnite po več kot 12 urah, izpustite pozabljeni odmerek in naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V. devu, bet neatceraties to 12 stundu laikā no aizmirstās devas ieņemšanas laika, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot nākošo tableti parastajā laikā.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Latvian: Atbilstoši iepriekš minētajiem rezultātiem, metaanalīzes rezultāti, kas ietver sešus pētījumus par 335 ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem ar stabilu aktīvās vielas koncentrāciju organismā, ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem vidējiem un vājiem metabolizētājiem aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinās par attiecīgi 28% un 72%, kamēr trombocītu agregācijas inhibīcija (5 μM ADF) samazinās ar TAI intensitāti attiecīgi 5,9% un 21,4%.
Slovenian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg. ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji s klopidogrelom (glejte poglavje
Latvian: ASS lietošana (pa 75 - 100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel Teva Pharma B.V. plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav krvavitev in hematoloških neželenih učinkov je potrebno takoj preučiti potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar se v obdobju zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Latvian: 4.8. apakšpunktu) ieteicama asins ķermenīšu noteikšana un citu nepieciešamu testu veikšana, ņemot vērā gadījumus, kad asiņošanas simptomu nav vai tādi rādās ārstēšanas kursā.
Slovenian: • krvavitve v trebuhu;
Latvian: • asiņošana vēdera dobumā.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za acetilsalicilno kislino.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela grupā un ASS grupā bija līdzīga .
Slovenian: • otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži.
Latvian: • Mutes pietūkums, vai ādas bojājumi, kā, piemēram, izsitumi, nieze un tulznu veidošanās.
Slovenian: Filmska obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000 rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 4000
Slovenian: • motnje okušanja,
Latvian: • Aknu darbības traucējumi.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Nedavna ishemična kap
Latvian: Nesen pārciets išēmisks insults
Slovenian: V skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino (0,8 %).
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu, klopidogrela + ASS terapijas grupā intrakraniālas asiņošanas gadījumu sastopamība bija lielāka (attiecīgi 0,8% gadījumu pret 1,4% gadījumu).
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Latvian: Pēc atkārtotas klopidogrela lietošanas 75 mg dienas devā cilvēkiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss 5-15 ml/min)
Slovenian: Najprimernejši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Latvian: Šādiem pacientiem piemērotākā deva pagaidām nav noteikta.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki 75-miligramskih rožnatih tablet, ki so podobne kapsulam.
Latvian: Tās ir pieejamas kā rozā, kapsulas formas 75 mg tabletes.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG-ju, če imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Slovenian: morda nekateri bolniki zaradi genetskih vzrokov pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
Latvian: Ģenētisku faktoru ietekmē dažiem pacientiem nav spēju pārveidot Clopidogrel Teva Pharma B.V. tikpat sekmīgi kā pārējiem, tādējādi viņu reakcija uz zālēm var būt mazāk izteikta.
Slovenian: se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG-ju), če zdravnik meni, da jim zdravilo lahko pomaga.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. var lietot pacientiem, kuriem ir sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras EKG vai elektrokardiogrammas vērtības), ja ārsts paredz, ka šāda terapija varētu dot uzlabojumu.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enake kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvuma/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma/riska attiecībai.
Slovenian: lahko začnejo jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Slovenian: uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih tablet.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Teva Pharma B.V. jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel Teva Pharma B.V. pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai to starplaikā.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva Pharma B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Clopidogrel Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanu.
Slovenian: lahko začnejo jemati od sedem dni po kapi do šest mesecev po njej;
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo); Zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: • pacientiem pēc nesena išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Teva Pharma B.V. kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Slovenian: 28x1 tableta o č
Latvian: 28x1 tabletes v
Slovenian: 75 mg Filmsko obložene tablete Peroralna uporaba Pretisni omot (OPA/Al/PVCAl), koledarski
Latvian: 7 tabletes blisteri (OPA/Al/PVH - Al), kalendāriepakojums
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Latvian: Zāļu forma
Slovenian: Velikost pakiranja
Latvian: Iepakojums
Slovenian: Ime
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja ni bil predložen.
Latvian: Riska pārvaldības plāns nav iesniegts.
Slovenian: • Načrt obvladovanja tveganja (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo "neznani".
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu "nav zināmi".
Slovenian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Latvian: 2031GA Haarlem Nīderlande
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili eno leto ali več.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 21.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 8.maijs
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Navzkrižne reackije med tienopiridini
Latvian: Krusteniskas reakcijas starp tiēnpiridīniem
Slovenian: Odmerjanje - Odrasli in starostniki
Latvian: • Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen, v Modulu 1.8.1. pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo na trg in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kāda tā ir aprakstīta reģistrācijas dokumentācijas 1.8.1. modulī, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu izplatīšanas sākšanas, kā arī tās laikā.
Slovenian: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Slovenian: V predkliničnih študijah na podganah in pavijanih so bile najpogosteje opaženi učinek jetrne spremembe.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām un paviāniem biežāk novērotā iedarbība bija aknu pārmaiņas.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Pharma, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel Teva Pharma vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥60 gadu vecumam (26% ≥ 70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Teva Pharma in obratno.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Teva Pharma lietošanu vai otrādi.
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev.
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel Teva Pharma lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega krožečega presnovka (neaktivnega) je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Latvian: Galvenā cirkulējošā (neaktīvā) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 h pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Slovenian: Opazovalne in klinične študije so dale razhajajoče se podatke o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamskega medsebojnega delovanja, kar zadeva večje kardiovaskularne dogodke.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK) farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel Teva Pharma, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Klopidogrel Teva Pharma (štiri 75 mg tablete).
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Clopidogrel Teva Pharma (4 tabletes pa 75 mg).
Slovenian: Alel CYP2C19*1 ustreza polno funkcionalni presnovi, medtem ko alela CYP2C19*2 in CYP2C19*3 nista funkcionalna.
Latvian: CYP2C19*1 alēle nodrošina pilnu funkcionālu metabolismu, bet CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles nav funkcionālas.
Slovenian: Na pakiranju 28x1 tablet lahko preverite na kateri dan ste zadnjič vzeli tableto, saj so na blistru označeni dnevi.
Latvian: Jūs varat pārbaudīt, kad Jūs pēdējo reizi lietojāt 28 tablešu iepakojumā izmantojot uz blistera esošo kalendāru.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Teva Pharma in acetilsalicilne kisline.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel Teva Pharma un acetilsalicilskābes lietošanu.
Slovenian: Drugimi aleli, povezanimi z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in
Latvian: kas saistītas ar samazinātu metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un to starpā ir CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.