FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui pulber hakkab lahustuma, võite viaali asetada kõrvale kuni pulber on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: Når pulveret begynner å løse seg opp, sett hetteglasset tilside og la pulveret løse seg opp fullstendig.
Estonian: • kõrvapõletik,
Norwegian Bokmål: • øreinfeksjon
Estonian: • Seejärel tõmmake süstlasse uus kogus süstevett.
Norwegian Bokmål: • Trekk så ut oppløsningsvæsken på nytt.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod- og lymfatiske organer Vanlige
Estonian: • pinguldage nõela ja nõelaümbrist õrnalt keerates ja süstla poole lükates.
Norwegian Bokmål: • stram nålen og plastikkhetten ved å vri litt på den og skyve den mot sprøyten.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Subkutaanne
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Subkutan bruk
Estonian: Vaatamata sellele ohutust tagavatele omadusele on väga oluline kasutatud süstlad nõuetele vastavalt hävitada.
Norwegian Bokmål: Selv om disse sprøytene har en slik beskyttelseshette, er det viktig at du kvitter deg med sprøyten på en forsvarlig måte.
Estonian: • te põete kroonilist B- või C-hepatiiti või mõnda muud maksahaigust - teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal suurema tõenäosusega tõsised maksaprobleemid.
Norwegian Bokmål: du noen gang tidligere har hatt lungeproblemer du tidligere noengang har hatt problemer med nyrene du har kronisk hepatitt B eller C eller annen leversykdom - det er økt risiko for at du kan få alvorlige leverproblemer mens du bruker dette legemiddelet.
Estonian: cRaskusaste 3 = keskmise läbimõõduga ≥ 50 mm, kuid < 85 mm; raskusaste 4 = keskmise läbimõõduga ≥ 85 mm. dRaskusaste 3 = keskmise läbimõõduga ≥ 25 mm, kuid < 50 mm; raskusaste 4 = keskmise läbimõõduga ≥ 50 mm.
Norwegian Bokmål: c 3. grad = ≥ 50 mm men < 85 mm diameter i gjennomsnitt.
Estonian: CYP450 ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite ja enfuvirtiidi koosmanustamisel pole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtide og samtidig inntak av legemidler som metaboliseres av CYP450-enzymer.
Estonian: 121 (18,3%) 26 (7,8%) Riskisuhe
Norwegian Bokmål: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds ratio
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige Vanlige
Estonian: 60 viaali süsteveega, mida kasutatakse Fuzeon'i pulbri lahustamiseks 60 3 ml süstalt
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker som skal brukes ved tilberedning av Fuzeon pulver 60 sprøyter á 3 ml
Estonian: Pärast süstevee lisamist võib patsient viaali õrnalt peopesade vahel keerutada kuni pulber on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan forsiktig rulle hetteglasset mellom hendene etter at vannet er tilsatt og inntil pulveret er fullstendig oppløst.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage katkist süstalt.
Norwegian Bokmål: ● Bruk aldri sprøyter med bøyde eller skadede nåler.
Estonian: Koputage õrnalt Fuzeon'i viaalile, et pulber vabaneks.
Norwegian Bokmål: Dunk forsiktig på hetteglasset for å løsne pulveret.
Estonian: Veevaba naatriumkarbonaat Mannitool
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat, vannfri Mannitol
Estonian: Kork:
Norwegian Bokmål: PC:
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Estonian: Luuhaigus (osteonekroos)
Norwegian Bokmål: Bensykdom (osteonekrose)
Estonian: Valmistatud lahus tuleb manustada koheselt.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen bør oppløsningen administreres umiddelbart.
Estonian: • Kolm alkoholiga immutatud tampooni
Norwegian Bokmål: ● Tre stk alkoholkompresser til desinfeksjon (injeksjonstørk)
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiiti); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Estonian: 340 ml (0,5 mg/ml) 1 pudel + 2 süstalt +
Norwegian Bokmål: 340 ml (0,5 mg/ml)
Estonian: 0,5 mg/ml Suukaudne suspensioon pudel (PET)
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Oral bruk flaske (PET)
Estonian: 1 pudeliadapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter + 1 flaskeadapter
Estonian: 35% suurenemine
Norwegian Bokmål: 35 % økning
Estonian: Raviperioodi kogukestus oli 17 nädalat.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsperiode var 17 uker.
Estonian: 60528 Frankfurt am Main Saksamaa
Norwegian Bokmål: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Estonian: Kättesaadavad andmed ei ole järelduste tegemiseks piisavad.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige til å konkludere.
Estonian: See ei olnud statistiliselt oluline (p = 0,96).
Norwegian Bokmål: Dette var ikke statistisk signifikant (p=0,96).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/07/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 6. aprill 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/07/2012 Dato for siste fornyelse: 6. april 2017
Estonian: Seda ei tohi katki närida, purustada ega osadeks jagada.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke tygges, knuses eller deles.
Estonian: 60528 Frankfurt am Main Saksamaa e-post: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-mail: medinfo_de@eisai.net
Estonian: Kui teil on pudelisse jäänud suspensiooni kauem kui 90 päeva pärast selle esmakordset avamist, ei tohi seda kasutada.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või ilma, kuid soovitatavalt alati samadel tingimustel.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat, men helst alltid ved samme betingelser.
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Estonian: See võib põhjustada teil ebatavalisi või äärmuslikke muutusi käitumises või meeleolus.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre at du får uvanlige eller ekstreme endringer i atferd eller humør.
Estonian: Peske suusüstal puhta veega ja kuivatage hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus sellel vanuserühmal ei ole veel teada.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er fortsatt ukjent i denne aldersgruppen.
Estonian: Teil võivad tekkida segasus, erutatus ja agressiivne käitumine.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve forvirring, uro og aggressiv atferd.
Estonian: Uuringus 332 osales 22 noorukit vanuses 12 kuni 18 aastat.
Norwegian Bokmål: Studie 332 inkluderte 22 ungdom i alderen 12 til 18 år.
Estonian: < 10% vähenemine
Norwegian Bokmål: <10 % reduksjon
Estonian: Populatsiooni kuulus 164 patsienti (perampaneel N = 82, platseebo N = 82).
Norwegian Bokmål: Populasjonen omfattet 164 pasienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Estonian: Nendel noorukitel saavutatud ravitulemused sarnanesid täiskasvanutel saadud tulemustega.
Norwegian Bokmål: Resultatene hos disse ungdommene var omtrent som hos den voksne populasjonen.
Estonian: Keskmise päevaannuse keskväärtus oli 10,05 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig døgndose var i gjennomsnitt 10,05 mg.
Estonian: 1,7-kordne vähenemine
Norwegian Bokmål: 1,7 gangers reduksjon
Estonian: Kui teil tekib mingil ajal selliseid mõtteid, pöörduge kohe oma arsti poole.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Estonian: Kognitiivne funktsioon
Norwegian Bokmål: Kognitiv funksjon
Estonian: 12 mg (24 ml) - olenevalt teie ravivastusest.
Norwegian Bokmål: 12 mg (24 ml) - avhengig av hvordan du reagerer.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 90 päeva.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 90 dager.
Estonian: * Värvained on järgmised:
Norwegian Bokmål: *Fargestoffene er:
Estonian: 19% vähenemine
Norwegian Bokmål: 19 % reduksjon
Estonian: Kukkumiste oht näib suurenevat, eriti eakatel; selle põhjus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Det synes å være en økt risiko for fallulykker, spesielt hos eldre, men den underliggende årsaken er uklar.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
Estonian: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Storbritannia
Estonian: Ravirühmade vahel ei olnud statistiliselt olulist erinevust (p = 0,145).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene (p=0,145).
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui teate, millist mõju Fycompa teile avaldab.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før du vet hvordan Fycompa påvirker deg.
Estonian: Jätke adapter kohale ja pange pudelile kork tagasi.
Norwegian Bokmål: La adapteren bli igjen, og sett korken tilbake på flasken.
Estonian: Neis kolmes uuringus oli uuringus osalejate epilepsia keskmine kestus ligikaudu 21,06 aastat.
Norwegian Bokmål: I disse tre studiene hadde forsøkspersonene i gjennomsnitt hatt epilepsi i ca. 21,06 år.
Estonian: Nende koostoimete mõju keskmisele püsikontsentratsioonile on kokkuvõtlikult esitatud järgmises tabelis.
Norwegian Bokmål: Effekten av disse interaksjonene på gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon er oppsummert i følgende tabell.
Estonian: Perampaneeli toime CYP3A substraatidele
Norwegian Bokmål: Effekt av perampanel på CYP3A-substrater
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisel koos epilepsiavastaste ravimitega, sealhulgas Fycompa'ga.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med inntak av alkohol sammen med epilepsimedisiner, inkludert Fycompa.
Estonian: Perampaneeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av perampanel hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannia
Estonian: Suukaudne suspensioon Valge kuni valkjas suspensioon
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Hvit til offwhite suspensjon
Estonian: Fertiilses eas naised ja kontratseptsioon meestel ja naistel
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og prevensjon hos menn og kvinner
Estonian: Neist patsientidest 14 (27%) viidi järgmistel kuudel tagasi täiendavale ravile.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 14 pasienter (27 %) som gikk tilbake til tilleggsbehandling i de påfølgende månedene.
Estonian: In vitro uuringute andmed näitavad, et perampaneel seondub ligikaudu 95% ulatuses plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier indikerer at perampanel er ca. 95 % bundet til plasmaproteiner.
Estonian: Tablette ei saa täpselt osadeks jagada, sest poolitusjoon puudub.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ikke deles nøyaktig da de ikke har delestrek.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du drikker alkohol.
Estonian: Uuringu 332 lõpetanud 140 uuringus osalejast 114 (81,4%) kaasati jätkufaasi.
Norwegian Bokmål: Av de 140 forsøkspersonene som fullførte studie 332 gikk 114 forsøkspersoner (81,4 %) inn i forlengelsesfasen.
Estonian: Peate pidama nõu arstiga oma epilepsia mõju kohta autojuhtimisele ja masinate kasutamisele.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med legen din om hvordan epilepsien din påvirker kjøring og bruk av maskiner.
Estonian: FD&C sinine nr 2 / indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Norwegian Bokmål: FD&C blått nr. 2 indigokarmin aluminiumslakk (E132)
Estonian: Enne kasutamist loksutada vähemalt 5 sekundit.
Norwegian Bokmål: Rist minst 5 sekunder før bruk.
Estonian: Toimeid kehakaalule, kehapikkusele ja seksuaalsele arengule täheldati pärast kuni 104 nädalat kestnud ravi (n = 114).
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på vekt, høyde og kjønnsmodning ble sett ved oppfølging inntil 104 ukers behandling (n=114).
Estonian: Kognitiivset funktsiooni hinnati Cognitive Drug Research (CDR) süsteemi üldise kognitiivse funktsiooni t-skooriga, mis on liitskoor ning tuletatud viiest domeenist, millega testitakse tähelepanuvõimet, tähelepanu püsivust, episoodilise sekundaarse mälu kvaliteeti, töömälu kvaliteeti ja mälu kiirust.
Norwegian Bokmål: Kognitiv funksjon ble vurdert ved "Cognitive Drug Research (CDR) System Global Cognition" t-skår, som er en sammensatt skår basert på 5 domener som tester grad av oppmerksomhet, varighet av oppmerksomhet, kvalitet av episodisk sekundær hukommelse, kvalitet av arbeidshukommelse og hastighet av hukommelse.
Estonian: Pärast iga kasutamist tuleb kork tagasi peale panna.
Norwegian Bokmål: Korken settes på plass igjen etter hver anvendelse.
Estonian: Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemine perampaneeli kasutamisel välistatud.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med perampanel.
Estonian: Pöörake püsti tagasi ja eemaldage suusüstal.
Norwegian Bokmål: Vend opp igjen, og fjern sprøyten.
Estonian: Enamik teatatud juhtudest olid kas kerge või mõõduka raskusastmega ja patsiendid paranesid kas spontaanselt või annuse kohandamisel.
Norwegian Bokmål: De fleste av de rapporterte tilfellene var lette eller moderate og pasientene ble restituert spontant eller ved dosejustering.
Estonian: Maksimaalne tase saavutati ühe tunniga ning see ületas 3,65-kordselt taset vereplasmas.
Norwegian Bokmål: Nivået var høyest etter én time og var 3,65 ganger plasmanivået.
Estonian: Perampaneeli pikka poolväärtusaga arvestades võivad selle mõjud olla pikaajalised.
Norwegian Bokmål: I lys av den lange halveringstiden kan effekter forårsaket av perampanel være langvarige.
Estonian: Koos vanusega seotud erinevuste puudumisega perampaneeli plasmakontsentratsioonides näitavad need tulemused, et annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med manglende aldersrelatert forskjell i perampaneleksponering, indikerer resultatene at dosejustering ikke er nødvendig hos eldre.
Estonian: 85,3% kuni 89,1% patsientidest kasutas kaht või kolme samaaegset epilepsiavastast ravimit koos samaaegse uitnärvi stimuleerimisega või ilma.
Norwegian Bokmål: Mellom 85,3 % og 89,1 % av pasientene tok to til tre samtidige AEDs med eller uten samtidig vagusnervestimulering.
Estonian: Tablett tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med et glass vann.
Estonian: Fycompa sisaldab sorbitooli (E420); seetõttu ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Fycompa inneholder sorbitol (E420), og pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør derfor ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida autot, käsitseda keerulisi masinaid ega tegelda teiste potentsiaalselt ohtlike tegevustega, kuni ei ole teada, kas perampaneel mõjutab nende võimet neid ülesandeid täita (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter frarådes å kjøre, bruke kompliserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter til det er kjent om perampanel påvirker deres evne til å utføre slike oppgaver (se pkt.
Estonian: Fycompa on saadaval järgmiste suurustega pakendites:
Norwegian Bokmål: Fycompa er tilgjengelig i pakninger med:
Estonian: Avamiskuupäev:
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:
Estonian: Klonasepaam Mõju puudub
Norwegian Bokmål: Klonazepam Ingen påvirkning
Estonian: Fycompa't tuleb tiitrida olenevalt patsiendi individuaalsest ravivastusest, et oleks tagatud efektiivsuse ja taluvuse optimaalne vahekord.
Norwegian Bokmål: Fycompa må titreres ut fra individuell pasientrespons, for å optimalisere balansen mellom effekt og tolerabilitet.
Estonian: Pärast kuni 52 nädalat kestnud ravi perampaneeliga (n = 114) toimet luude kasvule ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Etter inntil 52 ukers behandling med perampanel (n=114) ble det ikke observert noen effekt på benvekst.
Estonian: Karbamasepiin 2,75-kordne vähenemine
Norwegian Bokmål: Karbamazepin 2,75 gangers reduksjon
Estonian: Ärge alustage ega lõpetage teiste ravimite kasutamist arsti või apteekriga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Ikke start eller slutt med andre legemidler uten å rådføre deg med lege eller apotek.
Estonian: Seda peate jätkama ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å gjøre dette i én måned etter avsluttet behandling.
Estonian: Fycompa mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Fycompa har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat (se pkt.
Estonian: Perampaneel ei konkureerinud in vitro uuringutes AMPA-ga seondumises AMPA retseptoriga, kuid perampaneeli seondumist vähendasid mittekonkureerivad AMPA retseptori antagonistid, mis näitas, et perampaneel on mittekonkureeriv AMPA retseptori antagonist.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier konkurrerte ikke perampanel med AMPA for binding til AMPA-reseptoren, men perampanelbinding ble fortrengt av ikke-kompetitive AMPA-reseptorantagonister, noe som indikerer at perampanel er en ikke-kompetitiv AMPAreseptorantagonist.
Estonian: Seda peate tegema ka ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Norwegian Bokmål: Du bør også gjøre dette i én måned etter avsluttet behandling.
Estonian: Okskarbasepiin 1,9-kordne vähenemine
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin 1,9 gangers reduksjon
Estonian: Annustamisel koos tugevatoimelise CYP3A indutseerija karbamasepiiniga oli keskmine t1/2 25 tundi.
Norwegian Bokmål: Ved dosering i kombinasjon med den sterke CYP3A-induktoren karbamazepin var gjennomsnittet t1/2 25 timer.
Estonian: Kümmet (10) patsienti jälgiti vähemalt 18 kuu jooksul ja neist 3 patsienti (30%) jäeti perampaneeli monoteraapiale vähemalt 18 kuuks.
Norwegian Bokmål: Ti (10) pasienter ble fulgt opp i minst 18 måneder, og av disse fortsatte 3 pasienter (30 %) med perampanel monoterapi i minst 18 måneder.
Estonian: Uuringuravimit manustati üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Studielegemiddel ble gitt én gang daglig.
Estonian: Glutamaat on kesknärvisüsteemis esmane erutusega seotud neurotransmitter, mis osaleb mitmes neuroloogilises häires, mida põhjustab neuronite üleerutumine.
Norwegian Bokmål: Glutamat er den primære eksitatoriske nevrotransmitteren i sentralnervesystemet og er involvert i en rekke nevrologiske sykdommer forårsaket av nevronal overeksitasjon.
Estonian: Kliinilistes uuringutes perampaneeliga ravitud patsientidel esines agressiivsust, viha ja ärrituvust suuremate annuste korral sagedamini.
Norwegian Bokmål: Hos perampanelbehandlede pasienter i kliniske studier ble aggresjon, sinne og irritabilitet rapportert hyppigere ved høyere doser.
Estonian: Mõju puudub
Norwegian Bokmål: Ingen påvirkning
Estonian: Järglaste käitumuslikku ega reproduktiivset arengut see ei mõjutanud, kuid teatavates füüsilise arengu parameetrites ilmnes mahajäämust, mis on tõenäoliselt perampaneeli farmakoloogiast tulenev sekundaarne toime kesknärvisüsteemile.
Norwegian Bokmål: Atferds- og reproduksjonsutvikling hos avkommet ble ikke påvirket, men enkelte parametre for fysisk utvikling viste litt forsinkelse, som sannsynligvis er sekundært til perampanels farmakologibaserte CNSeffekter.
Estonian: Eritumist rinnapiima mõõdeti rottidel 10 päeva möödumisel poegimisest.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i morsmelk ble målt hos rotter 10 døgn post-partum.
Estonian: Üleviimine monoteraapiale
Norwegian Bokmål: Overgang til monoterapi
Estonian: Neelake tablett tervelt alla koos klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Estonian: Perampaneeli pika poolväärtusaja ja sellele järgneva plasmakontsentratsioonide aeglase vähenemise tõttu võib selle kasutamise siiski järsku lõpetada, kui see on tingimata vajalik.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin lange halveringstid og påfølgende langsomt fall i plasmakonsentrasjonen, kan perampanel imidlertid seponeres brått hvis absolutt nødvendig.
Estonian: Kõrva ja labürindi häired
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Estonian: - Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 8 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har lette eller moderate leverproblemer bør dosen ikke være over 8 mg daglig og eventuell doseøkning bør foretas med minst 2 ukers mellomrom.
Estonian: Fycompa 12 mg ei mõjutanud etinüülestradiooli AUC-väärtusi, kuid Cmax vähenes 18%.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiols AUC ble ikke påvirket av Fycompa 12 mg, men Cmax ble redusert med 18 %.
Estonian: 97% patsientidest, kes lõpetasid partsiaalsete epilepsiahoogudega patsientide randomiseeritud uuringud, kaasati avatud jätku-uuringusse (n = 1186).
Norwegian Bokmål: Nittisju prosent av pasientene som fullførte de randomiserte studiene med pasienter med partielle anfall ble inkludert i den åpne forlengelsesstudien (n=1186).
Estonian: Otseselt perampaneelist põhjustatud muutusi kliinilises patoloogias ega histopatoloogias ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endringer som direkte kunne tilskrives perampanel innen klinisk patologi eller histopatologi.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et perampaneel ei ole orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide 1B1 ja 1B3 (OATP1B1, OATP1B3), orgaaniliste anioonide transporterite (OAT) 1, 2, 3 ja 4, orgaaniliste katioonide transporterite (OCT) 1, 2 ja 3 ega väljavoolu transporterite P-glükoproteiini ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat ega oluline inhibiitor.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at perampanel ikke er et substrat for eller en signifikant hemmer av organiske aniontransporterende polypeptider (OATP) 1B1 og 1B3, organiske aniontransportører (OAT) 1, 2, 3 og 4, organiske kationtransportører (OCT) 1, 2 og 3, og efflukstransportørene P-glykoprotein og brystkreftresistensprotein (BCRP).
Estonian: Fycompa koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Fycompa sammen med alkohol
Estonian: Ühel tahtliku üleannustamise juhul, mil annus võis ulatuda 264 mg-ni, tekkisid patsiendil muutused vaimses seisundis, agitatsioon ja agressiivne käitumine, mis möödusid jääknähtudeta.
Norwegian Bokmål: I en rapport om en tilsiktet overdosering som kunne ha medført en dose inntil 264 mg, fikk pasienten episoder av endret mental status, uro og aggressiv atferd og ble restituert uten sekvele.
Estonian: tmax saabus ligikaudu 1 tund hiljem kui tühja kõhuga annustamisel.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstand.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos eldre anses ikke å være nødvendig (se pkt.
Estonian: Pudeli avamiseks suruge korki alla ja keerake.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og skru på korken for å åpne flasken.
Estonian: Pärast radioaktiivse märgistusega perampaneeli annuse manustamist 8 tervele täiskasvanud või eakale uuringus osalejale leiti ligikaudu 30% eritunud radioaktiivsusest uriinist ja 70% väljaheitest.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en radiomerket perampaneldose til enten 8 friske voksne eller eldre forsøkspersoner ble ca. 30 % av gjenfunnet radioaktivitet funnet i urin og 70 % i fæces.
Estonian: - Fycompa võib tekitada teil pearinglust või unisust, eelkõige ravi algul.
Norwegian Bokmål: - Fycompa kan gjøre deg svimmel eller søvnig, spesielt i begynnelsen av behandlingen.