FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähintään 2 päivän ikäisten porsaiden aktiivinen immunisointi, jolla ehkäistään kuolleisuutta ja vähennetään ödeemataudin (kolienterotoksemia) kliinisiä oireita (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) ja vähennetään verotoksiini 2e:tä tuottavan E. coli -bakteerin aikaansaamaa päivittäisen painon lisääntymisen vajausta lihotusvaiheen aikana 164 päivän iästä alkaen teurastukseen asti.
Slovenian: Aktivna imunizacija pujskov, starejših od 2 dni, za preprečevanje smrtnosti in zmanjšanje kliničnih znakov edemskih bolezni (povzročene z verotoksinom 2e, ki ga proizvaja E. coli) in za zmanjšanje izgube dnevne teže v končnem obdobju pri soočanju z okužbo z verotoksinom 2e, ki ga proizvaja E.
Finnish: Alumiinihydroksidi .................................................................................. 2,117 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Slovenian: aluminijev hidroksid ................................................................................... 2,117 mg (aluminij) DEAE-dekstran
Finnish: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Slovenian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10, 50, 100 tai 250 annoksen injektiopullo.
Slovenian: Kartonska škatla z vialami po 10, 50, 100 ali 250 odmerkov.
Finnish: Rekombinanttisesta verotoksiini 2e:stä koostuva rokote stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödeemasairautta (kolienterotoksemia) aiheuttavan E. coli -bakteerin tuottamaa VT2e-toksiinia vastaan.
Slovenian: Cepivo z rekombinantnim verotoksinom 2e spodbuja aktivno imunost proti toksinu VT2e, ki ga proizvaja povzročitelj edemske bolezni pri prašičih.
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: 10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml) 100 annosta (100 ml) 250 annosta (250 ml) 10 x 10 annosta (10 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (10 ml) 50 odmerkov (50 ml) 100 odmerkov (100 ml) 250 odmerkov (250 ml) 10 x 10 odmerkov (10 ml)
Finnish: VEPURED injektioneste, suspensio, sioille E. colin rekombinantti verotoksiini 2e
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
Slovenian: En 1 ml odmerek vsebuje: rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50 *
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Ei saa jäätyä
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Slovenian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: 10 tai 50 annosta sisältävä injektiopullo.
Slovenian: Viala s 10 ali 50 odmerki.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VEPURED suspensio injektiota varten sioille
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - suhteellinen teho (ELISA)
Slovenian: rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP = relativna potenca (ELISA)
Finnish: Valkeahko suspensio.
Slovenian: Suspenzija belkaste barve.
Finnish: Biologisen Biologisten vaikuttavan aineen vaikuttavien aineiden valmistajan valmistajien nimi nimet ja osoite osoitteet
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) biološke (bioloških)učinkovine (učinkovin)
Finnish: 100 tai 250 annosta sisältävä injektiopullo.
Slovenian: Viala s 100 ali 250 odmerki
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 x 10 annoksen injektiopullo.
Slovenian: Kartonska škatla z vialo z 10 x 10 odmerki.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo z 250 odmerki (250 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 100 annosta (100 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 100 odmerki (100 ml).
Finnish: Pakkauskoot:
Slovenian: Dodatki:
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 päivän kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 112 päivää.
Slovenian: Zaščita se začne 21 dni po cepljenju in traja 112 dni.
Finnish: Vepured-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Vepured je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Vepured-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vepured
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vepured-lääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vepured.
Finnish: Mitä Vepured on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vepured in za kaj se uporablja?
Finnish: Ödeematautia esiintyy maailmanlaajuisesti, ja se puhkeaa tavallisesti porsaiden ensimmäisinä elinviikkoina.
Slovenian: Edemska bolezen je prisotna po vsem svetu in se običajno pojavi v prvih nekaj tednih življenja pujskov.
Finnish: Miksi Vepured on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vepured odobreno?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vepured-valmisteen käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Vepured-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Vepured večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Vepured vähensi myös porsaiden painonmenetystä tartunnan saaneissa laumoissa.
Slovenian: Zdravilo Vepured je zmanjšalo tudi izgubo telesne mase pri prašičih v čredah, prizadetih s to boleznijo.
Finnish: Vepured-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Vepured, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Finnish: Vepured sisältää verotoksiini 2e:tä, jota on muutettu ja joka on inaktivoitu siten, että se ei enää aiheuta tautia.
Slovenian: Zdravilo Vepured vsebuje verotoksin 2e, ki je bil modificiran in inaktiviran, tako da ne more več povzročiti bolezni.
Finnish: Mitä riskejä Vepured-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vepured?
Finnish: Vepured sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja DEAE-dekstraania) immuunivasteen tehostamiseksi.
Slovenian: Zdravilo Vepured vsebuje tudi „adjuvansa" (aluminijev hidroksid in DEAE-dekstran) za povečanje imunskega odziva.
Finnish: Mitä hyötyä Vepured-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vepured izkazalo v študijah?
Finnish: Vepured-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat injektiokohdan lievä tulehdus, joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa, lievä alakuloisuus rokotuspäivänä ja korkeintaan 1,1 asteen lämmönnousu, joka palautuu normaaliksi 24 tunnin kuluessa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vepured (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 živali) so blago vnetje na mestu injiciranja, ki izzveni brez zdravljenja v treh dneh po cepljenju, blaga depresija na dan cepljenja in dvig telesne temperature za največ 1,1°C, ki se v enem dnevu povrne na normalno.
Finnish: Vepured on rokote, joka sisältää muutettua ja inaktivoitua verotoksiini 2e:tä.
Slovenian: Zdravilo Vepured je cepivo, ki vsebuje modificiran, inaktiviran verotoksin 2e.
Finnish: Verotoksista E. coli -bakteeria sisältävä rokote (inaktivoitu rekombinanttirokote)
Slovenian: Cepivo z verotoksoidom iz E. coli (inaktivirano rekombinantno)
Finnish: Ödeemataudin aiheuttaa bakteeritoksiini (myrkky) nimeltä verotoksiini 2e, jota Escherichia coli -bakteerin tietyt kannat tuottavat.
Slovenian: Edemsko bolezen povzroči bakterijski toksin (strup), znan kot verotoksin 2e in ga proizvajajo določeni sevi bakterije Escherichia coli.
Finnish: Vepured on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään porsaiden suojaamiseen ödeematauteja (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) vastaan ja päivittäisessä painon lisääntymisessä esiintyvän vajauksen vähentämiseen teurastukseen saakka.
Slovenian: Zdravilo Vepured je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito pujskov pred edemskimi boleznimi (ki jih povzroča verotoksin 2e iz E. coli) in za zmanjšanje izgube dnevnega pridobivanja telesne mase do zakola.
Finnish: Se aiheuttaa vaurioita verisuonissa ja saa nesteen kertymään vatsan ja suoliston kudoksiin sekä vaikuttaa aivojen verensaantiin.
Slovenian: Posledica je poškodba krvnih žil, kar povzroči nabiranje tekočine v tkivih trebuha in črevesja in vpliva na oskrbo možganov s krvjo ter lahko povzroči pogin v 24 do 48 urah.
Finnish: Jos eläimet altistuvat muuntamatonta myrkkyä tuottaville bakteerille myöhemmin, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan myrkylle vasta-aineita nopeammin.
Slovenian: Če bo v prihodnosti žival ponovno izpostavljena bakteriji, ki proizvaja nemodificiran toksin, bo njen imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa proti toksinu, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Finnish: Kun Vepured-valmistetta annetaan porsaille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän myrkyn ja valmistaa sille vasta-aineita.
Slovenian: Ko pujski prejmejo zdravilo Vepured, njihov imunski sistem prepozna toksin, ki ga vsebuje cepivo, kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Finnish: Miten Vepured vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Vepured deluje?
Finnish: Rokote annetaan porsaille kahden päivän iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen.
Slovenian: Zdravilo Vepured se daje pujskom, starejšim od dveh dni, kot enkratna injekcija v vratno mišico.
Finnish: Vepured-valmistetta on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravilo Vepured je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje in se predpisuje in izdaja le na recept.
Finnish: Miten Vepured-valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Vepured uporablja?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Vepured-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vepured naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vepured-valmisteelle 17/08/2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vepured, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Finnish: Lisätietoja Vepured-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vepured naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Kenttätutkimuksessa seurattiin 2-3 päivän ikäisiä porsaita, joista 1 173 oli rokotettu Vepured-valmisteella, ja 1 048 porsaalle oli annettu lumelääkettä.
Slovenian: Terenska študija, ki je vključevala od 2 do 3 dni stare pujske, od katerih je bilo 1 173 cepljenih z zdravilom Vepured, 1 048 pa je prejelo injekcijo brez zdravilne učinkovine, je pokazala, da je zdravilo Vepured preprečilo pogin skoraj vseh pujskov z edemsko boleznijo v obdobju 115 dni, občutno pa so se zmanjšali tudi znaki bolezni, ki so vključevali oteženo dihanje, edem (zastajanje vode) in znake, povezane z živčnim sistemom.
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Slovenian: EU številka
Finnish: (HDPE)
Slovenian: Karenca
Finnish: Ei oleellinen
Slovenian: Izmišljeno ime
Finnish: (Ks. kohta 4.5).
Slovenian: (glej poglavje 4.5).
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Slovenian: Vrste in obrambni mehanizmi odpornosti
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 tablet.
Finnish: Ihotulehdus on useimmiten sekundäärinen sairaus, ja siksi on aiheellista selvittää sairauden perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Slovenian: Piodermija je največkrat posledica temeljne bolezni, zato je potrebno ugotoviti njen vzrok in žival temu primerno zdraviti.
Finnish: Tabletin hyötyosuus on vähintään 70 prosenttia.
Slovenian: Biološka razpoložljivost tablete je najmanj 70 %.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Finnish: United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Slovenian: 400 South Oak Way Green Park
Finnish: Kaikki nämä mekanismit vähentävät bakteerien herkkyyttä fluorokinoloneille.
Slovenian: Vsi mehanizmi vplivajo na zmanjševanje občutljivosti bakterij na flourokinolone.
Finnish: Hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa mekaaninen hampaiden puhdistus ja plakin sekä hammaskiven poistaminen tai hampaan poisto ovat edellytyksenä pysyvälle terapeuttiselle vaikutukselle.
Slovenian: Mehanično čiščenje zob, odstranjevanje mehkih oblog in zobnega kamna ali puljenje so predpogoj za trajni terapevtski učinek.
Finnish: :n ja Prevotella spp.
Slovenian: in Prevotella spp.
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Italiassa, Puolassa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä Kansakunnissa vuosina 2001-2007.
Slovenian: Bakterije so v obdobju od 2001 do 2007 izolirali iz kliničnih primerov v Belgiji, Nemčiji, Madžarski, Poljski, Švedski in Združenem kraljestvu.
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Puolasssa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä kuningaskunnissa vuosina 2001-2007.
Slovenian: Bakterije so v obdobju od 2001 do 2007 izolirali iz kliničnih primerov v Belgiji, Nemčiji, Madžarski, Poljski, Švedski in Združenem Kraljevstvu.
Finnish: Lääkettä annetaan eläinlääkärin määräämä aika.
Slovenian: Zdravilo dajemo tako dolgo kot je predpisal veterinar.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi vedellä.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, oči nemudoma operite z vodo.
Finnish: Pradofloksasiini saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle.
Slovenian: Pradofloksacin lahko poveča občutljivost kože na sočno svetlobo.
Finnish: Hoidon kesto (päivissä)
Slovenian: Trajanje zdravljenja (število dni)
Finnish: Kun annostus vaatii tabletin puolittamista, käytä jäljelle jäävä tabletin puolikas seuraavalla antokerralla.
Slovenian: Če odmerjanje zdravila zahteva polovico tablete, je potrebno drugo polovico tablete uporabiti pri naslednjem odmerku.
Finnish: Fluorokinolonien vastustuskyky johtuu viidestä pääasiallisesta syystä: (i) DNA-gyraasi tai topoisomeraasi IV -entsyymejä koodaavien geenien pistemutaatioista, jotka johtavat muutoksiin kyseisessä entsyymissä, (ii) gram-negatiivisten bakteerien läpäisevyyden muutoksista lääkkeelle, (iii) ulosvirtausmekanismeista, (iv) plasmidivälitteisestä vastustuskyvystä, (v) gyraasia suojaavista proteiineista.
Slovenian: Na razvoj odpornosti proti fluorokinolonom vpliva pet vzrokov: (i) točkovna mutacija v genih za kodiranje encima DNK giraze in/ali topoizomerazo IV kar vodi k spremembi ustreznega encima, (ii) spremembe, ki so povezane s prepustnostjo gramnegativnih bakterij za zdravilo, (iii) mehanizem efluksa, (iv) mutacija plazmidnega gena in (v) proteini za zaščito DNK giraze.
Finnish: Useimpien tulehdusten yhteydessä riittävät seuraavat hoitojaksot:
Slovenian: Pri večini okužb traja zdravljenje naslednje časovno obdobje:
Finnish: Veraflox-valmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa.
Slovenian: Veraflox se lahko uporablja le v hudih primerih parodontalne bolezni.
Finnish: Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa:
Slovenian: Veraflox peroralna suspenzija je v dveh različnih pakiranjih:
Finnish: Danmark Bayer A/S Animal Health
Slovenian: Sverige Bayer A/S Animal Health
Finnish: Eläinlääkevalmisteen hyötyosuus on vähintään 60 %.
Slovenian: Biološka razpoložljivost tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je najmanj 60 %.
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Finnish: Yhtä ruiskua käytetään täten vain yhdellä eläimellä.
Slovenian: Eno brizgo tako uporabimo za eno žival.
Finnish: Oksentaminen ja pehmeät ulosteet voivat olla merkkejä yliannostuksesta.
Slovenian: Bruhanje in mehko blato sta lahko simptoma prevelikega odmerjanja.
Finnish: Ruokinta ei kuitenkaan vaikuttanut hoitotuloksiin kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Kljub temu pa hranjenje v kliničnih raziskavah ni pokazalo nobenega vpliva na učinkovitost zdravljenja.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Finnish: Pradofloksasiinipitoisuudet koirien ihon homogenaateissa ylittävät seerumin pitoisuudet enintään seitsenkertaisesti.
Slovenian: Koncentracije pradofloksacina v kožnem homogenatu psa presegajo koncentracije v plazmi do sedem krat.
Finnish: Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200) 2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: Konzervans: sorbinska kislina (E200) 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Finnish: 15 mg:n tablettien lukumäärä
Slovenian: Število 15 mg tablet
Finnish: Vaikka pradofloksasiini tehoaa in vitro laajalti erilaisiin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin mukaan lukien anaerobit bakteerit, tätä valmsitetta tulee käyttää vain hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.2) ja valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 mainittujen hyvien käyttötapojen mukaisesti.
Slovenian: Kljub temu, da pradofloksacin in vitro deluje na številne grampozitivne in gramnegativne organizme ter anaerobne bakterije, se to zdravilo lahko uporablja le za odobrene indikacije (glej poglavje 4.2) in v skladu s priporočili o preudarni uporabi v poglavju 4.5 tega SPC.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (35 %).
Slovenian: V raziskavah in vitro je vezava na plazemske beljakovine dokaj nizka (35%).
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos eläimelläsi on munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Povejte svojemu veterinarju, če ima vaša žival okrnjeno funkcijo ledvic.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy tulehduksen luonteen ja vakavuuden sekä hoitovasteen mukaisesti.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste in težavnosti okužbe ter samega poteka zdravljenja.
Finnish: Pradofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 9 tuntia.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja pradofloksacina iz plazme je 9 ur.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Joitakin lääkevalmisteita ei pidä antaa eläimelle yhdessä hoidon kanssa, sillä samanaikaisesti käytettynä niillä voi olla vakavia haittavaikutuksia.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: V času zdravljenja živali ne smete dajati nekaterih zdravil, ker sočasno dajanje lahko povzroči resnejše stranske učinke.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/04/2011 Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07/01/2016
Finnish: Bakterisidisen vaikutuksen laajuus ja nopeus ovat suoraan verrannollisia lääkeainepitoisuuteen.
Slovenian: Hitrost in obseg protimikrobnega učinka pradofloksacina sta neposredno sorazmerna s koncentracijo zdravila.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (30 %).
Slovenian: V raziskavah in vitro je vezava na plazemske beljakovine dokaj nizka (30%).
Finnish: Kun pradofloksasiinia annetaan koiralle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti (Tmax 2 tuntia) ja lähes täydellisesti (noin 100 %) saavuttaen huippupitoisuuden 1,6 mg/l.
Slovenian: Po peroralnem dajanju terapevtskega odmerka psom, se pradofloksacin absorbira hitro (Tmax 2 uri) in skoraj popolnoma (približno 100%) potem, ko doseže najvišjo koncentracijo 1,6 mg/l.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Pahvikoteloissa oleva alumiininen läpipainopakkaus.
Slovenian: Kartonske zloženke z aluminijastimi pretisnimi omoti.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
Slovenian: Monohidrat laktoze Mikrokristalinična celuloza Povidon
Finnish: Kasvuvaihe vaihtelee rodusta toiseen.
Slovenian: Obdobje rasti je odvisno od pasme.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta annos ei jää liian pieneksi.
Slovenian: Za ustrezen odmerek določite telesno maso kar se da natačno, da ne bi prišlo do prenizkega odmerjanja.
Finnish: Ruiskun mitta-asteikon takia annosvaihtelu on 5-7,5 mg/kg elopainoa seuraavan taulukon mukaisesti:
Slovenian: Zaradi gradacije odmerne brizge je odmerjanje med 5 in 7,5 mg/kg telesne mase, v skladu s tabelo:
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle.
Slovenian: Preprečite stik zdravila za uporabo v veterinarski medicini s kožo in z očmi.
Finnish: Fluorokinoloniryhmään kuuluvien mikrobilääkkeiden välinen ristiresistenssi on yleistä.
Slovenian: Pri protimikrobnih zdravilih iz skupine fluorokinolonov je navzkrižna odpornost običajna.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Finnish: Pääasiallinen poistumisreitti kissalla on glukuronidaatio.
Slovenian: Glavna pot izločanja je glukoronidacija.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja raziskav o kompatibilnosti, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme mešati z ostalimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Kellertävä tai vaaleanruskea suspensio.
Slovenian: Suspenzija rumenkaste do bež barve.
Finnish: Antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet on huomioitava.
Slovenian: Upoštevati je potrebno uradno in lokalno usmeritev glede uporabe antimikrobnih zdravil.
Finnish: Eläinten välisen ristitartunnan välttämiseksi samaa ruiskua ei saa käyttää useilla eläimillä.
Slovenian: Da bi se izognili navzkrižni kontaminaciji, ne uporabite ene in iste brizge pri različnih živalih.