FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Wara l-applikazzjoni topika tal-5-aminolaevulinic acid (ALA), is-sustanza tiġi metabolizzata għal protoporphyrin IX, kompost fotoattiv li jakkumula fiċ-ċelloli fil-leżjonijiet b'keratosi aktinika u karċinoma taċ-ċelluli bażali trattati.
Norwegian Bokmål: Etter lokal applikasjon av 5-aminolevulinsyre (ALA) metaboliseres stoffet til protoporfyrin IX (PpIX), en fotoaktiv forbindelse som akkumuleres intracellulært i de behandlede aktiniske keratose- og basalcellekarsinomlesjonene.
Maltese: Pazjenti b'aktar minn 1 BCC
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
Maltese: Tubu sħiħ ta' plaċebo u Ameluz segwit minn PDT ġew applikati f'disinn ta' sekwenza fissa b'perjodu washout ta' 7 ijiem biex jiġu evalwati l konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ALA u PpIX fil-linja bażi li huma dipendenti fuq Ameluz.
Norwegian Bokmål: En hel tube med placebo og Ameluz fulgt av PDT ble påført i en fast rekkefølge med en utvaskingsperiode på 7 dager for å evaluere baseline og Ameluz-avhengige plasmakonsentrasjoner av ALA og PpIX.
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Norwegian Bokmål: Type hudskade Alvorlighetsgrad
Maltese: Fi prova klinika maħsuba biex tinvestiga l-potenzjal ta' sensitizzazzjoni ta' ALA b'216-il individwu b'saħħithom, 13-il individwu (6%) żviluppaw dermatite allerġika tal-kuntatt wara esponiment kontinwu għal 21 jum b'dożi ta' ALA li kienu ogħla minn dożi normalment użati fil-kura ta' AK.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med formål å undersøke sensibiliseringspotensiale av ALA med 216 friske personer, utviklet 13 personer (6 %) allergisk kontaktdermatitt etter kontinuerlig eksponering i 21 dager for doser med ALA som var høyere enn de dosene som normalt brukes i behandling av AK. Allergisk kontaktdermatitt er ikke observert under normale behandlingsforhold.
Maltese: inferjorità għal krema li fiha 16% methyl-aminolevulinate (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoate])
Norwegian Bokmål: I denne studien ble fotodynamisk behandling med Ameluz testet for non-inferioritet mot krem inneholdende 16 % metylaminolevulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oksopentanoat]).
Maltese: Distribuzzjoni Fi prova klinika ta' fażi-II, il-livelli tal-5-aminolaevulinic acid u protoporphyrin IX serum u l-livelli tal-ALA fl-awrina tkejlu qabel, 3 u 24 siegħa wara l-amministrazzjoni ta' Ameluz għall-kura fotodinamika.
Norwegian Bokmål: I en klinisk fase II-studie ble serumnivåene av 5-aminolevulinsyre og protoporfyrin IX (PpIX) og urinnivået av ALA målt før samt 3 og 24 timer etter administrering av Ameluz for fotodynamisk behandling.
Maltese: 4%) meta mqabbel ma' MAL (83.2%) u plaċebo (37.1%).
Norwegian Bokmål: Raten for fullstendig leging av lesjoner var høyere for Ameluz (90,4 %) sammenlignet med MAL (83,2 %) og placebo (37,1 %).
Maltese: Kura ta' keratosi aktinika (AK) u kanċerizzazzjoni taż-żona:
Norwegian Bokmål: Behandling av aktinisk keratose (AK) og feltkanserisering:
Maltese: L-eliminazzjoni totali talleżjoni kienet ogħla għal Ameluz (81.1%) meta mqabbel mal-plaċebo (20.9%).
Norwegian Bokmål: Raten for fullstendig leging var høyere for Ameluz (81,1 %) sammenlignet med placebo (20,9 %).
Maltese: Matul il-fażi ta' wara t-tqegħid fis-suq kienu rrapportati 20 każ li jindikaw sensittività eċċessiva fis sit tal-applikazzjoni għal Ameluz.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om 20 tilfeller som tyder på overfølsomhet på påføringsstedet for Ameluz.
Maltese: Ameluz fih is-sustanza attiva 5-aminolaevulinic acid.
Norwegian Bokmål: Ameluz inneholder virkestoffet 5-aminolevulinsyre.
Maltese: Is-sors ta' dawl aħmar ipprovda spettru dejjaq ta' madwar 635 nm f'doża ta' dawl ta' 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden var smalspektret på rundt 635 nm ved en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Maltese: FAS - superjorità
Norwegian Bokmål: PPS - noninferioritet
Maltese: • ulċera
Norwegian Bokmål: • Porfyri
Maltese: Ir-rata ta ' fejqan komplet tal-pazjenti għal Ameluz kienet ta' 93.4%, imqabbla ma' 91.8% għallkomparatur MAL.
Norwegian Bokmål: Raten for fullstendig pasientleging av lesjoner for Ameluz var 93,4 % sammenlignet med 91,8 % for MAL-krem.
Maltese: Infafet, tnixxija ta' materja, erożjoni, reazzjoni, skumdità,
Norwegian Bokmål: brennende smerte), irritasjon, pruritus, ødem, skorpe, flassing, indurasjon, parestesi
Maltese: Protoporphyrin IX huwa attivat bit-tidwil. b'wavelength u enerġija xierqa.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
Maltese: Fi prova klinika, randomizzata, bl-osservatur ‘blinded' b'571 pazjent b'AK u b'segwitu ta' 6 u 12-il xahar, it-terapija fotodinamika b'Ameluz ġiet ittestjata għan-non-inferjorità għal krema rreġistrata b'mod kummerċjali li fiha 16% methyl-aminolevulinate (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoate]) u s-superjorità fuq plaċebo.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, observatørblindet klinisk studie med 571 AK-pasienter og en oppfølgingsvarighet på 6 og 12 måneder, ble fotodynamisk behandling med Ameluz testet for non-inferioritet mot en kommersielt registrert krem inneholdende 16 % metylaminolevulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oksopentanoat]) og for å teste om den var bedre enn placebo.
Maltese: Armi t-tubi 12 ġimgħat wara li jkun infetaħ.
Norwegian Bokmål: Kastes 12 uker etter anbrudd.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nervøsitet
Maltese: Għal BCC nodulari, 89.3% tal-leżjonijiet fiequ b'Ameluz, 78.6% b'MAL.
Norwegian Bokmål: Av BCC-lesjonene ble 94,6 % leget med Ameluz, 92,9 % med MAL. For nodulær BCC ble 89,3 % av lesjonene leget med Ameluz, 78,6 % med MAL.
Maltese: John's wort(fexfiex), griseofulvin, thiazide diuretics, sulfonylureas, phenothiazines, sulphonamides, quinolones u tetracyclines jista' jżid ir-reazzjoni fototossika għat terapija fotodinamika.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler med kjent fototoksisk eller fotoallergisk potensiale, som johannesurt, griseofulvin, tiaziddiuretika, sulfonurea, fenotiaziner, sulfonamider, kinoloner og tetrasykliner kan forsterke den fototoksiske reaksjonen på fotodynamisk behandling.
Maltese: 3.8% tas-suġġetti fil-grupp ta' Ameluz meta mqabbel ma' 22.5% tas-suġġetti fil-grupp ta' plaċebo.
Norwegian Bokmål: Hos 3,8 % av pasientene i Ameluzgruppen og hos 22,5 % av pasientene i placebogruppen ble det kosmetiske utfallet vurdert som utilfredsstillende eller svekket.
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Maltese: Ir-rati ta' rikorrenza tal-pazjenti kienu 24.5% u 14.3% wara 6 xhur, u addizzjonalment 12.2% u 0% wara 12
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsprosenten var 24,5 % og 14,3 % etter 6 måneder, og ytterligere 12,2 % og 0 % etter 12 måneder for henholdsvis Ameluz og placebo.
Maltese: Id-distribuzzjoni tal-pazjenti fis-sottogruppi kienet simili għaż-żewġ prodotti, u tirrappreżenta ddistribuzzjoni fil-popolazzjoni ġenerali, fejn aktar minn 70% tal-BCCs jinsabu fir-reġjun tar-ras/tronk.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Maltese: Tuberkulosi
Norwegian Bokmål: Tuberkulose
Maltese: Dun Laoghaire, Co Dublin L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Maltese: ASDAS c,d,e
Norwegian Bokmål: ASDASc,d,e
Maltese: Assorbiment u distribuzzjoni
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
Maltese: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04AB04
Maltese: Investigazzjonijiet*
Norwegian Bokmål: Undersøkelser*
Maltese: Erythema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), Anġjoedima1),
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), Angioødem1),
Maltese: Alopeċja1),
Norwegian Bokmål: Alopeci1),
Maltese: JIS:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Maltese: PGA: Xejn/minimali
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Maltese: 36.8% (14/38) 64.9% (24/37)b 43.3% (13/30) 71.4% (20/28)c
Norwegian Bokmål: 36,8 % (14/38)64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30)
Maltese: Importanti
Norwegian Bokmål: Viktig
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)a
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt Klinisk respons (HiSCR)a
Maltese: Doża standard
Norwegian Bokmål: Standard dose
Maltese: Luxembourg/Luxemburg s.a.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen
Maltese: • impotenza;
Norwegian Bokmål: • impotens,
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Maltese: Hidradenitis suppurativa (HS)
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt (hidradenitis suppurativa, HS)
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite);
Norwegian Bokmål: • mageinfeksjon (inkludert gastroenteritt),
Maltese: Minn 4 sa 7 snin
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Maltese: Sklerosi multipla,
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose,
Maltese: Ġimgħa 8 u 52
Norwegian Bokmål: Uke 8 og 52
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MT X (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Norwegian Bokmål: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % konfidens intervallb)
Maltese: Plaċebo Adalimumab
Norwegian Bokmål: Behandling placebo adalimumab
Maltese: Parasteżija (inkluża ipoestesija), emigranja,
Norwegian Bokmål: Parestesier (inkludert hypoestesi), Migrene,
Maltese: PGA-F xejn/minimali u titjib ta' ≥ 2 gradi (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Maltese: Immunex Rhode Island Corporation 40
Norwegian Bokmål: Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way West Greenwich
Maltese: Punteġġ JSNd a methotrexate.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: PGA: Xejn/minimalic a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimalc a MTX = metotreksat b p = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg vs. MTX c p = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg vs. MTX
Maltese: Punt Finali
Norwegian Bokmål: Endepunkt
Maltese: -56.2a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Norwegian Bokmål: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs. placebo
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Maltese: * P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab kontra plaċebo.
Norwegian Bokmål: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumab versus placebo.
Maltese: Amgen AB Tel: +47 23308000
Norwegian Bokmål: Amgen AB Tlf: +47 23308000
Maltese: TA' FALLIMENT FI TRATTAMENT
Norwegian Bokmål: AMGEVITA brukes til å behandle
Maltese: 79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p < 0.001 adalimumab kontra methotrexate c p < 0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p < 0.05 adalimumab kontra methotrexate
Norwegian Bokmål: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab versus placebo b p < 0,001 adalimumab versus metotreksat c p < 0,01 adalimumab versus placebo d p < 0,05 adalimumab versus metotreksat
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet*
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu ta' 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende andeler pasienter uten radiografisk progresjon var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Maltese: HS studju II
Norwegian Bokmål: HS Studie II
Maltese: N Falliment N (%)
Norwegian Bokmål: N Behandlingssvikt N (%)
Maltese: INDIVIDWALI 0.8 mL
Norwegian Bokmål: 0,8 ml
Maltese: 10, 20 u 25 mg
Norwegian Bokmål: 10, 20 og 25 mg
Maltese: België/Belgique/Belgien s.a.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja ta' studju Ps IV wara 16, 26 u 52 ġimgħa
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie IV effektresultater ved 16, 26 og 52 uker
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer)
Maltese: Minn 8 sa 12-il sena
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Maltese: HRa CI 95% għall
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa p-verdib
Maltese: INDIVIDWALI 0.4 mL
Norwegian Bokmål: 0,4 ml
Maltese: Rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons oppnås vanligvis innen 2-8 ukers behandling.
Maltese: Riattivazzjoni ta' Epatite B
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B
Maltese: Trattament flimkien ma' azathioprine/6-mercaptopurine
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med azatioprin/6-merkaptopurin
Maltese: Ġimgħa 52 Fejqan tal-fistla3
Norwegian Bokmål: Uke 52 Fistel remisjon3
Maltese: 25, 40 u 40 mg
Norwegian Bokmål: 25, 40 og 40 mg
Maltese: L-esponiment medju filpopolazzjoni kollha ta' adalimumab kien ta' 762 ġurnata.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Maltese: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Maltese: Figura 1: Kurvi
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Maltese: • infjammazzjonijiet.
Norwegian Bokmål: • betennelser.
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ (pJIA)
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pJIA)
Maltese: Manifattur Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Tilvirker Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Maltese: Is-sustanza attiva f'AMGEVITA, adalimumab, hija antikorp monoklonali uman.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i AMGEVITA, adalimumab, er et humant monoklonalt antistoff.
Maltese: • melanoma;
Norwegian Bokmål: • melanom,
Maltese: Perforazzjoni tal-intestini1)
Norwegian Bokmål: Intestinal perforasjon1)
Maltese: Rispons Double-Blind f'Ġimgħa 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 68
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = Adalimumab (Numru f'riskju).
Norwegian Bokmål: Merk: P = placebo (antall med risiko); H = adalimumab (antall med risiko).
Maltese: Rapporti rari ta' panċitopenja, inkluża anemija aplastika, ġew irrappurtati b'antagonisti tat-TNF.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av pancytopeni inkludert aplastisk anemi er rapportert med TNF-antagonister.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali *
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum*
Maltese: Risponsi ACR fi Studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Norwegian Bokmål: ACR-responser i RA-studie V (prosent av pasientene) Respons
Maltese: Artrite idjopatika taż-żagħżagħ (JIA)
Norwegian Bokmål: Juvenil idiopatisk artritt (JIA)
Maltese: • emigranja;
Norwegian Bokmål: • migrene,
Maltese: • trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
Norwegian Bokmål: • behandling av alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter behandlet med adalimumab som oppnådde respons på ACR 20, 50 eller 70 i RA-studiene I, II og III var samsvarende.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Norwegian Bokmål: Studie HS-II (PIONEER II) undersøkte 326 pasienter innenfor to behandlingsperioder.
Maltese: b 2-naħat valur P minn test log rank.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet p-verdi fra log rank test. c NE = kan ikke estimeres.
Maltese: 15 kg sa < 30 kg
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 30 kg
Maltese: Plaċebo / MTX (N = 37)
Norwegian Bokmål: Placebo/MTX (N = 37)
Maltese: Tabella 8.
Norwegian Bokmål: Tabell 8.
Maltese: Adalimumab n=274 (95% Intervall ta' Konfidenza)
Norwegian Bokmål: Adalimumab n = 274 (95 % KI)
Maltese: 10 kg sa < 30 kg
Norwegian Bokmål: 10 kg til < 30 kg
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B1) Epatite awtoimmuni1)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av Hepatitt B1), Autoimmun hepatitt1)
Maltese: MTX N=110 n (%)
Norwegian Bokmål: Metotreksat N = 110 n (%)
Maltese: EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) pakkett multiplu AMGEVITA 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/16/1164/006 - pakkett wieħed
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) flerpakning AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/16/1164/006 - 1-pakning
Maltese: SC
Norwegian Bokmål: NEc
Maltese: Ġimgħa 52 Open-label
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen studie
Maltese: Il-konċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL (95% CI: 1-6 μg/mL).
Norwegian Bokmål: Den plasmakonsentrasjonen av adalimumab som tilsynelatende gir halvparten av maksimal PedACR 50respons (EC50) var 3 mikrog/ml (95 % KI: 1-6 mikrog/ml).
Maltese: Studju RA IIa**
Norwegian Bokmål: RA-studie IIa**
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Amgen Inc
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Amgen Inc
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, Dispepsja,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, Dyspepsi,
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f' Ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p = 0.019).
Norwegian Bokmål: Pasienter indusert med 160/80 mg adalimumab oppnådde klinisk remisjon versus placebo ved uke 8 i statistisk signifikant større prosentandeler i studie UC-I (18 % vs. 9 %, p=0,031) og studie UC-II (17 % vs. 9 %, p=0,019).
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur alfa (TNF-α - Tumour Necrosis Factor alpha).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere.
Maltese: 20, 25 u 40 mg
Norwegian Bokmål: 20, 25 og 40 mg
Maltese: Psorjasi
Norwegian Bokmål: Psoriasis
Maltese: Din it-tip ta' T-cell lymphoma rari hi aggressiva ħafna u ġeneralment tkun fatali.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-cellelymfom har en meget aggressiv sykdomsprogresjon og er vanligvis fatal.
Maltese: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland
Maltese: Studju nr-axSpA II
Norwegian Bokmål: Studie nr-axSpA II
Maltese: Riżultati ta' effikaċja f'ġimgħa 12, HS Studji I u II
Norwegian Bokmål: Resultater av effekt etter 12 uker, HS Studier I og II
Maltese: • sklerosi multipla;
Norwegian Bokmål: • multippel sklerose,
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRP d,f,g SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i SPARCC SpinaMRI d,j a Valutazzjonijiet tas-Soċjetà internazzjonali ta' SpondyloArthritis b Indiċi tal-Attività tal-Mard Bath Ankylosing Spondylitis c Punteġġ tal-Attivita tal-Mard Ankylosing Spondylitis d Bidla medja mil-linja bażi e n=91 plaċebo u n=87 adalimumab f Proteina Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L) g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Norwegian Bokmål: SPARCC MRI ryggradd,j a Assessments in SpondyloArthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d gjennomsnittlig endring fra baseline e n = 91 placebo og n = 87 adalimumab f høy sensitivitet C-Reactive Protein (mg/l) g n = 73 placebo og n = 70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 placebo og adalimumab j n = 82 placebo og n = 85 adalimumab ***, **, * Statistisk signifikant ved p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo.
Maltese: Studju nr-axSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiva.
Norwegian Bokmål: Studie nr-axSpA I evaluerte pasienter med aktiv nr-axSpA.
Maltese: Plaċebo N=153
Norwegian Bokmål: Placebo N=153
Maltese: Adalimumab 40 mg
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg ukentlig
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Maltese: Valur P1
Norwegian Bokmål: P-verdi1
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tattrattament f'pazjenti b'psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Norwegian Bokmål: Behandling med adalimumab viste en behandlingsfordel hos pasienter med neglepsoriasis med ulik grad av hudpåvirkning (BSA ≥ 10 % (60 % av pasientene) og BSA < 10 % og ≥ 5 % (40 % av pasientene)).
Maltese: Axial spondyloarthritis
Norwegian Bokmål: Aksial spondylartritt
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi (li jinkludu sepsis, candidiasis u influwenza), Infezzjonijiet intestinali (li jinkludu gastroenterite virali),
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner (inkludert sepsis, candidiasis og influensa), Intestinale infeksjoner (inkludert viral gastroenteritt),
Maltese: L-OR aġġustata (li tammonta għal differenzi fil-linja bażi) kienet 1.10 (95% CI 0.45-2.73) b'RA u CD ikkombinati.
Norwegian Bokmål: Den justerte OR (tatt hensyn til forskjeller ved baseline) var 1,10 (95 % KI 0,45-2,73) ved kombinasjon av RA og CD.
Maltese: Plaċebo N=107
Norwegian Bokmål: Placebo N = 107
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f'pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av flere doser adalimumab ble vurdert hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (Mayo score 6 til 12 med endoskopi subscore på 2 til 3) i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Maltese: 6 (3 pakketti ta' 2) pinen mimlija għal-lest SureClick.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (3 pakker à 2) SureClick ferdigfylte penner.
Maltese: Mhux magħrufa Limfoma tat-tip hepatosplenic T-cell 1) Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma tal-ġilda newroendokrinika)1)
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom1), Merkelcellekarsinom (neuroendokrin karsinom av huden)1)
Maltese: AMGEVITA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA er et biotilsvarende legemiddel.
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p=0.447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Maltese: Punteġġ Totali Sharp
Norwegian Bokmål: Total Sharp Score
Maltese: • lifoma hepatosplenic T-cell (kanċer tad-demm rari li ħafna drabi huwa fatali);
Norwegian Bokmål: • hepatosplenisk T-cellelymfom (en sjelden form for blodkreft, som ofte er dødelig),
Maltese: Ipokalimja,
Norwegian Bokmål: Hypokalemi,
Maltese: Il-fatt jekk ġiex mantenut it-titjib kliniku ġie evalwat fi studju CD III (CHARM).
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av klinisk remisjon ble vurdert i CD-studie III (CHARM).
Maltese: PASI 75 u PGA ċari jew minimi żdiedu b'konċentrazzjonijiet għoljin ta' adalimumab, it-tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 u 1.9-10.5, rispettivament).
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA klar eller minimal økte med økte adalimumabkonsentrasjoner, begge med lignende tilsynelatende EC50 på omtrent 4,5 mikrog/ml (95 % KI 0,4-47,6 og 1,9-10,5, respektivt).
Maltese: Tabella 9.
Norwegian Bokmål: Tabell 9.
Maltese: Tabella 20.
Norwegian Bokmål: Tabell 20.
Maltese: Plaċebo N = 108
Norwegian Bokmål: Placebo N = 108
Maltese: Tabella 27.
Norwegian Bokmål: Tabell 27.
Maltese: Adalimum abb n=113
Norwegian Bokmål: Adalimuma bb n = 113
Maltese: .6 Fertilita, tqala u treddigħ
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: Rispons ACR
Norwegian Bokmål: ACR-respons
Maltese: Tabella 28.
Norwegian Bokmål: Tabell 28.
Maltese: Indeboliment renali, Ematurja
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon, Hematuri
Maltese: Tabella 29.
Norwegian Bokmål: Tabell 29.