FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi staršími a mladými pacientmi.
Slovenian: Klinično pomembne razlike v farmakokinetiki zdravila Levemir med starejšimi in mlajšimi bolniki niso bile ugotovljene.
Slovak: Si nepodáte dostatok inzulínu.
Slovenian: • si niste injicirali dovolj insulina,
Slovak: Skúšania dokázali, že glykemická kontrola (HbA1c) pri podávaní lieku Levemir je porovnateľná s NPH inzulínom a inzulínom degludekom, keď sa podáva ako bazál-bolusová liečba, použijúc hranicu noniferiority 0,4%.
Slovenian: Vsa preskušanja so pokazala, da je urejenost glikemije (HbA1c) z zdravilom Levemir primerljiva tisti z insulinom NPH in insulinom degludek, če je uporabljen v bazalno-bolusnem zdravljenju; uporabljena meja neinferiornosti je bila 0,4 %.
Slovak: Levemir môžu zapríčiniť degradáciu inzulínu detemiru, napr. ak sa pridajú lieky, ktoré obsahujú tioly alebo siričitany.
Slovenian: Dodajanje snovi zdravilu Levemir bi lahko povzročilo razgradnjo insulina detemir, npr. če zdravilo vsebuje tiole ali sulfite.
Slovak: Predĺžený účinok lieku Levemir je spôsobený silným samoviazaním molekúl inzulínu detemiru v mieste podávania injekcie a viazaním albumínu do bočného reťazca mastných kyselín.
Slovenian: Na podaljšano delovanje zdravila Levemir vpliva močna medsebojna povezava molekul insulina detemir na mestu injiciranja in vezava na albumin preko stranskih verig maščobnih kislin.
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie počas liečby liekom Levemir, sa vyskytli častejšie ako pri liečbe humánnymi inzulínmi.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so med zdravljenjem z zdravilom Levemir pogostejše kot med zdravljenjem z zdravili s humanim insulinom.
Slovak: Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka, výsev Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka a výsev sú menej časté, keď sa Levemir používa v bazál-bolusovom režime.
Slovenian: Alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije Med uporabo zdravila Levemir v bazalno-bolusni shemi so alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj in erupcije občasni neželeni učinki.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru.
Slovenian: En ml vsebuje 100 enot insulina detemir.
Slovak: F Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklepávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik FlexPen tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Slovak: (HbA1c) pri liečbe liekom Levemir bola porovnateľná s inzulínom NPH, s nižším rizikom nočnej hypoglykémie a bez sprievodného nárastu hmotnosti.
Slovenian: Glikemično uravnavanje (HbA1c) z zdravilom Levemir je bilo mogoče primerjati z insulinom NPH, pri čemer je tveganje za nočno hipoglikemijo nižje ter brez hkratnega pridobivanja na telesni masi.
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden inzulín.
Slovenian: Če je igla zamašena, si ne boste injicirali insulina.
Slovak: Levemir má byť určená individuálne v závislosti od potrieb pacienta.
Slovenian: Odmerek zdravila Levemir je treba titrirati glede na potrebe posameznega bolnika.
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
Slovenian: Preverite, da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Slovak: Kvocient 95 % KI
Slovenian: Razlika/razmerje obetov/ razmerje deležev pri 95 % IZ
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Slovenian: • Snemite veliki zunanji pokrovček in notranji pokrovček igle.
Slovak: Môžu zahŕňať studený pot, studenú bledú pokožku, vyčerpanosť, nervozitu alebo triašku, úzkosť, nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzeu, a búšenie srdca.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Slovak: Menej časté - Diabetická retinopatia
Slovenian: Občasno - refrakcijske motnje Občasno - diabetična retinopatija
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára, alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Slovenian: Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
Slovak: Vždy pozerajte na počítadlo dávky, aby ste vedeli koľko jednotiek si podávate.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko enot injicirate.
Slovak: Pozri c) Prejavy pri cukrovke v časti 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje c) Učinki zaradi sladkorne bolezni.
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti voči východiskovej hodnote
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča (kg)
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik InnoLet je izdelano za natančno in varno delovanje.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z novej jednorazovej ihly.
Slovenian: C. Odstranite papirno nalepko z nove igle za enkratno uporabo.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Slovenian: Po tem, ko se je števec odmerka vrnil na 0, pustite iglo pod kožo še vsaj šest sekund.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotkli ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Slovenian: L. Konico igle (na ravni površini) vstavite v zunanji pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Slovak: Si zabudnete podať inzulín alebo ste si prestanete podávať inzulín.
Slovenian: • si pozabite injicirati insulin ali ga nehate uporabljati,
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Levemir FlexTouch môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri teplote do 30°C, alebo v chladničke (2°C až 8°C) počas 6 týždňov.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 6 tednov.
Slovak: V skúšaní porovnávajúcom Levemir vs inzulín degludek, bol výskyt hyperglykémií s ketózou signifikantne vyšší pri lieku Levemir, 1,09 prípadov na pacientorok ako pri inzulíne degludeku, 0,68 prípadov na pacientorok.
Slovenian: V preskušanju, v katerem so zdravilo Levemir primerjali z insulinom degludek, je bil delež hiperglikemičnih epizod s ketozo pri uporabi zdravila Levemir pomembno večji (1,09 v primerjavi z 0,68 epizod na bolnik-leto izpostavljenosti).
Slovak: Účinok lieku Levemir na znižovanie hladiny glukózy je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Slovenian: Zdravilo Levemir znižuje glukozo v krvi tako, da olajša njen privzem po vezavi insulina na receptorje na mišičnih in maščobnih celicah in hkrati zavre sproščanje glukoze iz jeter.
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra, ako je popísané v návode k peru.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra in kot je opisan v priročniku vašega injekcijskega peresnika.
Slovak: Tabuľka 1. Variabilita časového profilu lieku Levemir a inzulínu NPH
Slovenian: Spremenljivost časovnega poteka delovanja zdravila Levemir in insulina NPH
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Slovenian: ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
Slovak: Pri liečbe diabetu 2. typu, sa Levemir môže používať tiež v kombinácii s tabletami na liečbu diabetu a/alebo s injekčne podávanými antidiabetikami, inými ako inzulín.
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 se zdravilo Levemir lahko uporablja tudi v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje.
Slovak: 2. typu, liečených s bazálnym inzulínom v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami dokázali, že glykemická kontrola (HbA1c) s liekom Levemir je porovnateľná s NPH inzulínom a s inzulínom glargínom a je spojená s menším nárastom hmotnosti, pozri nižšie uvedenú tabuľku 2.
Slovenian: Študije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z bazalnim insulinom v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so pokazale, da je urejenost glikemije (HbA1c) ob zdravilu Levemir primerljiva z urejenostjo pri insulinu NPH in insulinu glargin, obenem je manj povečanja telesne mase (glejte preglednico 2, spodaj).
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčervenanie, suchú pokožku, sucho v ústach a ovocný (acetónový) zápach v dychu.
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, zardevanje, suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Levemir FlexPen môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri teplote do 30°C, alebo v chladničke (2°C až 8°C) počas 6 týždňov.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir FlexPen lahko nosite s seboj in shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 6 tednov.
Slovak: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
Slovenian: Težave z vidom: ko prvič začnete uporabljati insulin, lahko to povzroči motnje vida, ki pa so ponavadi prehodne.
Slovak: Iné lieky a Levemir
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levemir
Slovak: Príprava pred každým podaním injekcie, aby sa odstránil vzduch
Slovenian: Odstranitev zraka pred vsakim injiciranjem
Slovak: Otočte volič dávky, aby ste nastavili 2 jednotky.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka tako, da boste izbrali 2 enoti.
Slovak: Ak si zabudnete podať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati vaš insulin, se vam lahko krvni sladkor preveč zviša (hiperglikemija).
Slovak: Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Slovenian: Če niste prepričani, injicirajte celoten odmerek z novim injekcijskim peresnikom.
Slovak: 1. typu dokázala podstatne nižšie riziko miernej nočnej hypoglykémie (so schopnosťou samoliečby a potvrdenej hladinou glukózy v kapilárnej krvi, ktorá ak je vyjadrená ako plazmová glukóza je nižšia ako 2,8 mmol/l alebo 3,1 mmol/l) než pri inzulíne NPH, pričom u pacientov s diabetom 2. typu nebol zaznamenaný žiadny rozdiel.
Slovenian: Analize nočne hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so pokazale bistveno nižje tveganje za blago nočno hipoglikemijo (kadar ni potrebno dodatno zdravljenje in je glukoza v kapilarni krvi nižja od 2,8 mmol/l ali 3,1 mmol/l, če je izražena kot plazemska glukoza) kot pri insulinu NPH, pri sladkorni bolezni tipa 2 pa ta razlika ni opazna.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 náplní.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia môže vyvinúť cez nasledujúce štádiá, ak sú pacientovi podané veľmi vysoké dávky v porovnaní s jeho potrebou:
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti, a če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikovo potrebo, se lahko postopoma razvije hipoglikemija.
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francija.
Slovak: Glykémia nalačno (priemer) v GT 36
Slovenian: Povprečna GPT v 36.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik FlexPen znova namestite njegov pokrovček.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir bola sledovaná v troch randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaniach u dospievajúcich a detí (n=1045 celkovo) trvajúcich 12 mesiacov, štúdie zahŕňali celkovo 167 detí vo veku 1-5 rokov.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Levemir so do 12 mesecev preučevali v treh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih in otrocih (skupni n = 1045).
Slovak: Uskutočnilo sa 26-týždňové dvojito zaslepené, randomizované klinické skúšanie, aby sa zistila účinnosť a bezpečnosť pridania liraglutidu (1,8 mg) v porovnaní s placebom u pacientov s diabetom 2.
Slovenian: V 26-tedenskem, dvojno slepem, randomiziranem kliničnem preskušanju so vrednotili učinkovitost in varnost liraglutida (1,8 mg) v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostno urejeno glikemijo pri zdravljenju z bazalnim insulinom, z metforminom ali brez njega.
Slovak: Reakcie v mieste podávania Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravljenju z insulinom se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečinami, pordelostjo, koprivnico, vnetjem, podplutbami, oteklino in srbenjem.
Slovak: Vždy predtým ako si podáte inzulín sa presvedčte, že používate správne pero.
Slovenian: Preden si injicirate insulin, se prepričajte, da uporabljate pravi injekcijski peresnik.
Slovak: +3 jednotky
Slovenian: + 3 enote
Slovak: • Športujete viac ako obvykle.
Slovenian: • jeste več kot ponavadi,
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/014
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/04/278/014
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Slovak: NPH inzulín Inzulín glargín
Slovenian: Insulin NPH Insulin glargin
Slovak: Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu detemiru v 3 ml injekčného roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
Slovak: ACE-inhibítory (používané na liečbu určitých srdcových stavov alebo vysokého krvného tlaku)
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE - angiotensin converting enzyme) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka),
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v určenej oblasti, znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja zmanjša tveganje za pojav teh reakcij.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou s diabetom.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji sladkornih bolnikov.
Slovak: -4 jednotky
Slovenian: - 4 enote
Slovak: Prebiehalo otvorené randomizované klinické skúšanie pacientov s diabetom 2. typu nedosahujúcich cieľové hodnoty s perorálnymi antidiabetikami.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki s peroralnimi antidiabetiki niso dosegli cilja, je bilo izvedeno odprto, randomizirano klinično preskušanje.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie, majú veľmi často vplyv na liečbu inzulínom.
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom.
Slovak: 1 náplň obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Slovak: o Nenechajte spadnúť pero, alebo naraziť na tvrdý povrch.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade in z njim ne udarjajte ob trde površine.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a odhoďte ho.
Slovenian: Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Slovak: LIEČIVO 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru (čo zodpovedá 14,2 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina detemir (kar ustreza 14,2 mg),
Slovak: Keď náplň nepoužívate, vždy ju uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Kadar vložka ne uporabljate, ga vedno shranjujte v zunanji ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Slovenian: 1 vložek vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA FlexTouch
Slovenian: POSTOPEK UPORABE FlexTouch
Slovak: FlexPen je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Slovak: Pozri c)
Slovenian: (slika C).
Slovak: Randomizovaní liraglutid + metformín n=149
Slovenian: metformin n = 149
Slovak: Ak nie, povedzte to lekárovi.
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Slovak: Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg používaný ako bazálny inzulín.
Slovenian: Zdravilo Levemir je dolgodelujoči insulinski analog, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Slovak: Pred použitím FlexPen si starostlivo prečítajte tento návod.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Slovenian: D. POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Slovak: -2 jednotky
Slovenian: - 2 enoti
Slovak: V klinických skúšaniach používajúcich bazál-bolusovú terapiu, boli celkové hodnoty hypoglykémie podobné pri liečbe liekom Levemir aj NPH inzulínom.
Slovenian: Klinična preskušanja, v katerih so uporabljali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, so pokazala, da je celotna pogostnost hipoglikemije podobna pri zdravljenju z zdravilom Levemir ali insulinom NPH.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi osobami zdravými a osobami s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Slovenian: Klinično pomembne razlike v farmakokinetiki zdravila Levemir med bolniki z ledvično ali jetrno okvaro in zdravimi ljudmi niso bile ugotovljene.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky a stravovania u dojčiacich žien.
Slovenian: Doječim materam je morda treba prilagoditi odmerke in prehrano.
Slovak: Pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov.
Slovak: Keď sa agonista GLP-1 receptora pridá k lieku Levemir, odporúča sa znížiť dávku lieku Levemir o 20
Slovenian: Če se agonist receptorjev GLP-1 doda k zdravljenju z zdravilom Levemir, je odmerek zdravila Levemir priporočljivo zmanjšati za 20 %, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo, kasneje pa je odmerek treba prilagoditi pri vsakem bolniku posebej.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, je injekcijski peresnik pokvarjen in ga ne smete uporabiti.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C až 8°C).
Slovenian: Shranjujete lahko tudi v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Veľkosť balenia je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (bez ihiel) naplnených pier.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in z 10 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Slovak: Vznik protilátok bol pozorovaný pri použití lieku Levemir.
Slovenian: Med uporabo zdravila Levemir so opažali pojav protiteles.
Slovak: Nastavte 2 jednotky otočením voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek.
Slovenian: • Nastavite 2 enoti tako, da izbirnik odmerka zasučete v smeri urnega kazalca.
Slovak: Zoznam pomocných látok glycerol fenol metakrezol octan zinočnatý dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného chlorid sodný kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi glicerol fenol metakrezol cinkov acetat natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Slovak: Bol pozorovaný nižší prírastok telesnej hmotnosti (smerodajná odchýlka, telesná hmotnosť korigovaná na pohlavie a vek) pri podávaní lieku Levemir ako pri podávaní NPH inzulínu.
Slovenian: Z zdravilom Levemir so opažali manj povečanja telesne mase (ocena SD, masa korigirana za spol in starost) kot z insulinom NPH.
Slovak: Opuchy kĺbov: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Slovenian: Otekli sklepi: ko začnete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzroči otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, preden vas vaš zdravnik ali medicinska sestra ne naučita pravilne uporabe.
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne letálna.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 nezdravljene hiperglikemije končno povzročijo diabetično ketoacidozo, ki je lahko smrtna.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, začervenaná suchá pokožka, sucho v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu zlikvidujte.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavržite.
Slovak: V dlhodobých klinických skúšaniach bola dokázaná nižšia každodenná variabilita v FPG počas liečby s liekom Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih preskušanjih so med zdravljenjem z zdravilom Levemir od dne do dne ugotovili manjšo variabilnost glukoze v plazmi na tešče (GPT) kot z insulinom NPH.
Slovak: Uistite sa, že pri podaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0.
Slovenian: • Pazite, da med injiciranjem ne boste ovirali izbirnika odmerka, kajti zagotoviti je treba, da se ta med pritiskom na potisni gumb neovirano vrne na 0.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrí bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina,
Slovenian: Med takšnimi reakcijami so bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutbe, oteklina in srbenje na mestu injiciranja.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu detemiru v 3 ml injekčného roztoku.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
Slovak: Pacient musí byť poučený o tom, že po každom injekčnom podaní má ihlu zlikvidovať.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
Slovak: Ako používať Levemir
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Levemir
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených príznakov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete, vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Kaj narediti, če se vam pojavi visok krvni sladkor ► Če se pojavi kateri od zgoraj omenjenih znakov, si izmerite sladkor v krvi, določite ketone v urinu, če imate to možnost, potem pa takoj poiščite zdravniški nasvet.
Slovak: Obrázok 1.
Slovenian: Preglednica 1.
Slovak: Podávanie pomôckami na aplikáciu inzulínu
Slovenian: Apliciranje s sistemom za dajanje insulina
Slovak: Si podáte príliš veľa inzulínu.
Slovenian: • če si injicirate preveč insulina,
Slovak: Hypoalbuminémia
Slovenian: Hipoalbuminemija
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexTouch
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Levemir FlexTouch
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Slovenian: Pojavi se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov.