FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): obniżenie prawidłowej temperatury ciała, zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny, zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności, choroba wątroby objawiająca się zmianą barwy skóry i białych części oka na kolor żółty, choroba mięśni objawiająca się niewyjaśnionym pobolewaniem i bólem, wydłużony i (lub) bolesny wzwód.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) scădere a temperaturii normale a corpului, ritmuri anormale ale inimii, moarte subită inexplicabilă, inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă, boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Polish: Bardzo często: zwiększenie masy ciała13, zwiększenie stężenia triglicerydów14, zwiększenie apetytu.
Romanian: Foarte frecvente: creştere în greutate13, creştere a concentraţiei trigliceridelor14, apetit alimentar crescut Frecvente: valori crescute ale colesterolului15.
Polish: Częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężenia lipidów w krwiobiegu i przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi, wzmożone uczucie głodu, zawroty głowy, niepokój, drżenie, zaburzenia ruchu (dyskinezy), zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, utrata siły, skrajne zmęczenie, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek, gorączka, ból stawów i zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte,tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă.retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Polish: 1 Obserwowano istotne klinicznie zwiększenie masy ciała we wszystkich wyjściowych kategoriach Indeksu Masy Ciała (ang. BMI, Body Mass Index).
Romanian: 1Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Polish: Każda tabletka zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Romanian: Fiecare comprimat conţine olanzapină 7,5 mg.
Polish: Olanzapine Glenmark 7,5 mg:
Romanian: Olanzapină Glenmark 7,5 mg:
Polish: Zwiększenie stężenia triglicerydów2,5
Romanian: Valori crescute ale trigliceridelo r2,5
Polish: Jak przyjmować lek Olanzapine Glenmark 4.
Romanian: Cum să luaţi Olanzapină Glenmark 4.
Polish: Stosowaniw leku Olanzapine Glenmark z alkoholem Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku Olanzapine Glenmark, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapină Glenmark, deoarece administrarea şi împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu2,3
Romanian: Valori crescute ale colesterolul ui2,3
Polish: U pacjentów w wieku podeszłym obserwowano w trakcie badań klinicznych niezbyt częste przypadki niedociśnienia ortostatycznego.
Romanian: În studiile clinice cu olanzapină la pacienţii vârstnici s-a observat rar hipotensiune arterială posturală.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: uspokojenie polekowe (w tym: nadmierna potrzeba normalnego snu, letarg, senność).
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente: sedare (incluzând hipersomnie, letargie, somnolenţă) Tulburări gastrointestinale
Polish: Zmiany stężenia triglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥1,69 do <2,26 mmol/l) do dużych wartości (≥2,26 mmol/l) występowały bardzo często.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapine Glenmark 6.
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Glenmark 6.
Polish: Nie należy stosować leku Olanzapine Glenmark po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po EXP (Termin ważności).
Romanian: Nu utilizati acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP.
Polish: • napady drgawek;
Romanian: • Crize convulsive
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy4 Zwiększenie stężenia triglicerydów2,5 Cukromocz Zwiększenie apetytu
Romanian: Valori crescute ale colesterolului2,3 Valori crescute ale glucozei4 Valori crescute ale trigliceridelor2,5 Glucozurie Apetit alimentar crescut
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg olanzapiny.
Romanian: Fiecare comprimat conţine olanzapină 20 mg.
Polish: Inne objawy to: ostre splątanie (dezorientacja), drgawki (padaczka), śpiączka, jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, pragnienie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
Romanian: Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowo mózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Romanian: Informaţii suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienţi În studiile clinice la pacienţi vârstnici cu demenţă, tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s-a asociat cu o incidenţă crescută a deceselor şi a evenimentelor adverse cerebrovasculare (vezi şi pct. 4.4).
Polish: Tabletki Olanzapine Glenmark zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Romanian: Comprimatele de Olanzapină Glenmark conţin aspartam care este o sursă de fenilalanină.
Polish: Zmiany początkowego stężenia glukozy na czczo z wartości granicznych (≥5,56 do <7 mmol/l) do dużych wartości (≥7 mmol/l) występowały bardzo często.
Romanian: Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) obejmują nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka), cukrzycę lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączką, napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których wcześniej występowały napady drgawkowe (padaczka), sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych), zespół niespokojnych nóg, zaburzenia mowy, jąkanie, zwolnienie czynności serca, wrażliwość na światło słoneczne, krwawienie z nosa, wzdęcie brzucha, utrata pamięci lub brak pamięci, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, wypadanie włosów, brak lub zmniejszenie miesiączki, zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, scădere a frecvenţei cardiace, creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Glenmark 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Glenmark 3.
Polish: 28 tabletek Kod EAN 35 tabletek Kod EAN 56 tabletek Kod EAN 70 tabletek Kod EAN 98 tabletek Kod EAN
Romanian: 28 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate 98 comprimate
Polish: Stwierdzono odwracalną neutropenię, małopłytkowość lub niedokrwistość u kilku psów otrzymujących dawkę 8 lub 10 mg/kg mc./dobę (całkowite pole pod krzywą [AUC] dla olanzapiny było w tym przypadku 1215 razy większe niż u ludzi otrzymujących dawkę 12 mg).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 1215 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Podmiot odpowiedzialny Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia
Romanian: Tulburări hematologice si limfatice Eozinofilie
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej10
Romanian: Creşterea valorilor creatin fosfokinazei11
Polish: Pominięcie zastosowania leku Olanzapine Glenmark: Od razu po przypomnieniu należy przyjąć tabletkę.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Glenmark Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
Polish: Olanzapinę stosowano w zmiennej dawce początkowej od 2,5 do 20 mg na dobę.
Romanian: Olanzapina administrataă oral a fost utilizată într-un interval de doze variabil începând de la 2,5 şi ajungând până la 20 mg/zi.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych porównujących wpływ leku na młodzież i na dorosłych.
Romanian: Chiar dacă nu sau efectuat studii clinice menite să compare adolescenţii cu adulţii, datele din studiile clinice la adolescenţi au fost comparate cu cele la populația adultă.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Łagodne, przemijające działanie antycholinergiczne, w tym zaparcia i suchość błony śluzowej jamy ustnej
Romanian: Tulburări gastro- intestinale Efecte anticolinergice uşoare, tranzitorii incluzând constipaţie şi xerostomie
Polish: Olanzapinum
Romanian: Convulsii
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapine Glenmark mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Romanian: Olanzapină Glenmark împreună cu alte medicamente În timp ce luaţi Olanzapină Glenmark, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
Polish: Rozwój lub nasilenie cukrzycy sporadycznie związane z kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct.
Polish: Częstoskurcz komorowy lub migotamie komór, nagła śmierć (patrz punkt 4.4) 11
Romanian: Tahicardie/fibri laţie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)11
Polish: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojo wymi (ang.
Romanian: Reacție la medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny.
Romanian: Fiecare comprimat conţine olanzapină 5 mg.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 0,23 mg aspartamu.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,23 mg.
Polish: Toksyczność ostra (po podaniu pojedynczej dawki) Objawy toksyczności u gryzoni po doustnym podaniu były typowe dla silnych neuroleptyków: zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia, drgawki kloniczne, ślinotok, zahamowanie przyrostu masy ciała.
Romanian: Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potenţă mare: hipoactivitate, comă, tremor, convulsii clonice, salivaţie şi creştere în greutate.
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥4,39 do <5,17 mmol) do dużych wartości (≥5,17 mmol/l) występowały bardzo często.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy4 Zwiększenie stężenia triglicerydów2,5 Cukromocz Zwiększenie
Romanian: Valori crescute ale colesterolului2,3 Valori crescute ale glucozei4 Valori crescute ale trigliceridelor2,5
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (2,5; 5, 7,5; 10; 15 i 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5; 5; 7,5; 10; 15 şi 20 mg).
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną objawiającą się szeregiem symptomów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędne przekonania).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (perceperea auditivă sau vizuală a unor lucruri care nu există), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
Polish: Jest on określany jako atypowy lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych, które są dostępne od lat 50.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic", deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii 1950.
Polish: Dawkę koryguje się w zależności od występującej u pacjenta reakcji na leczenie oraz tolerancji leczenia.
Romanian: Doza este modificată în funcție de cât de bine răspunde pacientul și de toleranța la tratament.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Olanzapine Glenmark znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Glenmark este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z ograniczoną czynnością wątroby lub nerek może być konieczna niższa dawka początkowa 5 mg na dobę.
Romanian: Pentru pacienții de peste 65 de ani și pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală pot fi necesare doze inițiale mai mici (5 mg/zi).
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu Olanzapine Glenmark zależy od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg na dobę, chyba że produkt ten jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Romanian: Doza inițială recomandată de Olanzapine Glenmark depinde de afecțiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg/zi, cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza inițială poate fi de 10 mg/zi.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - związki chemiczne, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się między sobą.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny jest związane głównie z blokowaniem receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină) și dopamină.
Polish: XX w. Dokładny mechanizm działania substancji jest nieznany, lecz przyłącza się ona do kilku różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych mózgu.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Polish: Ze względu na to, że neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii i w chorobie dwubiegunowej, olanzapina pomaga w normalizacji aktywności mózgu, łagodząc objawy tych chorób.
Romanian: Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele acestor boli.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku produktu Zyprexa, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca și în cazul Zyprexa, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Polish: Produkt można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (w przypadku ponownego pojawienia się objawów) tych epizodów u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia.
Romanian: Medicamentul se poate folosi și pentru prevenirea recurenței acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienții cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul inițial.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
Romanian: Olanzapine Glenmark este eficace și pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Olanzapine Glenmark.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Glenmark.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Olanzapine Glenmark charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do produktu Zyprexa.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Glenmark are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zyprexa.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Olanzapine Glenmark należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Olanzapine Glenmark, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Olanzapine Glenmark.
Polish: Oznacza to, że produkt Olanzapine Glenmark jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Zyprexa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Glenmark este asemănător cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
Polish: W dniu 3 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2009.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższony nastrój) u osób dorosłych.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Glenmark se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulți.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark.
Polish: Ze względu na fakt, że produkt Olanzapine Glenmark jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: Olanzapine Glenmark jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Romanian: Olanzapine Glenmark este un medicament care conține substanța activă olanzapină.
Polish: Substancja czynna produktu Olanzapine Glenmark, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Romanian: Substanța activă conținută de Olanzapine Glenmark, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Polish: Ponieważ produkt Olanzapine Glenmark jest lekiem generycznym, badania z udziałem ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Zyprexa.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Glenmark este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zyprexa.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Romanian: Olanzapine Glenmark se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de schizofrenie.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa olanzapina
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Olanzapine Glenmark:
Romanian: Alte informații despre Olanzapine Glenmark
Polish: Co to jest Olanzapine Glenmark?
Romanian: Ce este Olanzapine Glenmark?
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark jest lekiem generycznym.
Romanian: Olanzapine Glenmark este un „medicament generic".
Polish: Numer EU
Romanian: Numărul UE Nume
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2013.
Polish: Znana jest jako „nietypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ jest inna niż starsze leki przeciwpsychotyczne dostępne od lat 50.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną objawiającą się szeregiem symptomów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, printre care gândire şi vorbire dezorganizate, halucinaţii (perceperea auditivă sau vizuală a unor lucruri care nu există), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).