FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seventy-four (91%) of the subjects were prepubertal at baseline.
German: 74 Patienten (91 %) waren zum Behandlungsbeginn im präpubertären Alter.
English: Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
German: Gewichtszunahme Gewichtszunahme wurde bei der Mecasermin-Behandlung beobachtet.
English: One ml contains 10 mg of mecasermin.
German: 1 ml enthält 10 mg Mecasermin.
English: Musculoskeletal and connective Very common: Arthralgia, pain in tissue disorders extremity Common: Scoliosis, myalgia
German: Sehr häufig: Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten Häufig: Skoliose, Myalgie
English: Echocardiogram is recommended before initiation of mecasermin treatment in all patients.
German: Vor Beginn der Mecasermin-Behandlung sollte bei allen Patienten ein Echokardiogramm durchgeführt werden.
English: Intracranial hypertension (IH) with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in patients treated with mecasermin, as has been reported with therapeutic GH administration.
German: Über intrakraniellen Hochdruck mit Papillenödem, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen wurde bei den mit Mecasermin behandelten Patienten, wie auch bei Anwendung von therapeutischem Wachstumshormon, berichtet.
English: Inject INCRELEX just below the skin in your upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks.
German: Injizieren Sie INCRELEX in den Oberarm, Oberschenkel, Bauch oder das Gesäß direkt unter Ihre Haut.
English: Uncommon: Increased weight
German: Gelegentlich: Gewichtszunahme
English: Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced for diabetic subjects using this medicinal product.
German: Bei Diabetikern, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, sollte die Dosis von Insulin und/oder anderen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln gegebenenfalls reduziert werden.
English: Do not rub the area (see Figure B).
German: Die Injektionsstelle nicht reiben (siehe Abbildung B).
English: One ml contains 9 mg of benzyl alcohol.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml enthält 9 mg Benzylalkohol.
English: Patients should avoid engaging in any high-risk activities within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of mecasermin treatment, until a welltolerated dose of INCRELEX has been established.
German: 2-3 Stunden nach Gabe der Dosis sollten die Patienten, insbesondere bei Beginn der Behandlung mit Mecasermin, keine risikoreichen Tätigkeiten ausüben.
English: Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
German: Jeder ml enthält 10 mg Mecasermin*.
English: Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment.
German: Nervensystem Kopfschmerzen traten bei der Behandlung mit Mecasermin auf.
English: 140 00 Praha 4 Tel: + 420 242 481 821
German: Tel: + 420 242 481 821
English: Symptomatic hypoglycaemia was generally avoided when a meal or snack was consumed either shortly before or after the administration of INCRELEX.
German: Eine symptomatische Hypoglykämie konnte generell durch eine Mahlzeit oder einen Imbiss kurz vor oder nach der
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
German: Häufig (wahrscheinliches Auftreten bei bis zu 1 von 10 Patienten)
English: Reactions observed in the clinical trials
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
German: INCRELEX wird als Lösung zur mehrfachen Anwendung geliefert.
English: Common: Papilloedema
German: Häufig: Papillenödem
English: If the patient is not awake or alert enough to drink sugarcontaining fluids, an injection of glucagon into the muscle may be necessary to reverse the low blood sugar.
German: aufmerksam genug ist, um zuckerhaltige Flüssigkeiten zu trinken, ist eventuell eine Glucagon-Injektion in den Muskel notwendig, um den niedrigen Blutzuckerspiegel zu erhöhen.
English: - if you develop a limp or hip or knee pain - if you have enlarged tonsils (tonsillar hypertrophy).
German: • wenn Sie vergrößerte Mandeln (tonsilläre Hypertrophie) haben.
English: The injection site should be changed for each injection (rotate the injection site).
German: Bei jeder Injektion sollte eine andere Stelle verwendet werden (Wechsel der Injektionsstellen).
English: Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
German: Jede Durchstechflasche mit 4 ml enthält 40 mg Mecasermin*.
English: Clinical Trial
German: Klinische Studie
English: Change the injection site for each injection.
German: Verwenden Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
English: Very common: Injection site hypertrophy, injection site bruising
German: Sehr häufig: Hypertrophie an der Injektionsstelle, Blutergüsse an der Injektionsstelle
English: Mean (SD) -3.4 (1.6) 1.7
German: Wachstumsgeschwindigkeiten-SDS: -3,4  1,6;
English: Postmarketing reports of local allergic reactions were also received.
German: Lokale allergische Reaktionen wurden auch nach Markteinführung gemeldet.
English: The physician information about INCRELEX should contain the following key elements:
German: Folgende Hauptelemente müssen in der Ärzteinformation zu INCRELEX enthalten sein:
English: INCRELEX should be administered by subcutaneous injection shortly before or after a meal or snack.
German: INCRELEX muss kurz vor oder nach einer Mahlzeit oder einem Imbiss subkutan injiziert werden.
English: One multi-use vial of 4 ml.
German: Eine Durchstechflasche mit 4 ml zur mehrfachen Anwendung.
English: Nervous system disorders
German: Nierenfunktionsstörung
English: Tel. + 370 37 337854
German: LT-48100 Kaunas Tel. + 370 37 337854
English: Pre-Tx = Pre-treatment; SD = Standard Deviation; SDS = Standard Deviation Score
German: SDS = Standard-Deviation-Score
English: An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
German: Eine erhöhte Inzidenz von Keratoakanthomen der Haut wurde bei männlichen Ratten bei Dosen von 4 und 10 mg/kg/Tag beobachtet (gleich oder mehr als das 4-fache der beim Menschen empfohlenen Maximaldosis, basierend auf der AUC).
English: It is recommended that the dose be individualised for each patient as described under posology
German: Es wird empfohlen, wie im Abschnitt Dosierung beschrieben, die Dosis für jeden Patienten individuell anzupassen.
English: The symptoms of intracranial hypertension can include visual changes, headache, nausea and/or vomiting.
German: Die Symptome eines intrakraniellen Hochdrucks sind u. a. Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen.
English: Pull the needle straight out and gently press on the spot where you injected you with gauze or a cotton ball for a few seconds.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade heraus und pressen Sie etwas Mull oder Watte einige Sekunden lang sanft auf die Injektionsstelle.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma
German: INHABER DER ZULASSUNG Ipsen Pharma
English: Mecasermin therapy should be discontinued if pregnancy occurs.
German: Bei Eintritt einer Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Mecasermin abgebrochen werden.
English: *Mecasermin is a recombinant DNA-derived human insulin-like growth factor-1(IGF-1) produced in Escherichia coli.
German: *Mecasermin ist ein aus Escherichia coli-Zellen mittels rekombinanter DNA-Technologie gewonnener humaner Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1).
English: Post-marketing reports
German: Nach Markteinführung
English: Each vial contains 40 mg of mecasermin.
German: Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Mecasermin.
English: Do not inject your dose of INCRELEX if you cannot eat for any reason.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund keine Nahrung zu sich nehmen können, dürfen Sie die Dosis INCRELEX nicht geben.
English: Figure B: Press (don't rub) with gauze or cotton
German: Abbildung B: Mull oder Watte sanft auf die Injektionsstelle pressen (nicht reiben)
English: Pain in muscles has also been seen with mecasermin treatment.
German: Muskelschmerzen wurden ebenfalls bei der MecaserminBehandlung beobachtet.
English: Carbohydrate Metabolism
German: Kohlenhydratstoffwechsel
English: Treatment of acute overdose of mecasermin should be directed at reversing hypoglycaemia.
German: Die Behandlung bei akuter Überdosierung von Mecasermin sollte auf die Erhöhung des niedrigen Blutzuckerspiegels ausgerichtet sein.
English: Date of latest renewal: 03 August 2017
German: Abschlussbericht bis 2023
English: Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
German: Skelettmuskulatur Schmerzen in den Gelenken und Gliedmaßen traten bei der Behandlung mit Mecasermin auf.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection mecasermin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INCRELEX 10 mg/ml Injektionslösung Mecasermin
English: How to store INCRELEX
German: Wie ist INCRELEX aufzubewahren?
English: Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 g/kg given twice daily (BID), were administered to 92 paediatric subjects with severe Primary IGFD.
German: Dabei wurden 92 pädiatrischen Patienten mit schwerem primärem IGF-1Mangel Mecasermin-Dosen von 60 bis 120 µg/kg zweimal täglich subkutan gegeben.
English: An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
German: Eine erhöhte Inzidenz von Brustdrüsenkarzinom wurde bei männlichen und weiblichen Ratten bei Dosen von 10 mg/kg/Tag beobachtet (gleich dem 7-fachen der beim Menschen empfohlenen Maximaldosis, basierend auf der AUC).
English: • Exclusion of secondary forms of IGF-1 deficiency, such as malnutrition, hypothyroidism, or chronic treatment with pharmacologic doses of anti-inflammatory steroids.
German: Schilddrüsenunterfunktion oder chronische Behandlung mit pharmakologischen Dosen von anti-inflammatorischen Steroiden.
English: Injection site hypertrophy
German: Hypertrophie an der Injektionsstelle
English: Height Velocity SDS
German: Wachstumsgeschwindigkeiten-SDS
English: Never share needles and syringes.
German: Nadeln und Spritzen niemals bei mehreren Personen anwenden.
English: Mecasermin should not be administered to a breast-feeding mother.
German: Mecasermin sollte nicht von Frauen, die stillen, angewendet werden.
English: INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
German: INCRELEX 10 mg/ml Injektion Mecasermin s.c.
English: Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
German: Häufig: Herzgeräusch, Tachykardie Gelegentlich: Kardiomegalie, Ventrikelhypertrophie, Mitralklappeninsuffizienz, Trikuspidalklappeninsuffizienz
English: Mecasermin has been tested in a rat teratology study with no effects on fœtus up to 16 mg/kg (20 fold the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area) and in a rabbit teratology with no effects on foetus at dose of 0.5 mg/kg (2 fold the MRHD based on body surface area).
German: In einer Teratologie-Studie bei Kaninchen zeigte Mecasermin keine Wirkung auf den Fötus bei Dosen von 0, mg/kg (2-fache der beim Menschen empfohlenen Maximaldosis, basierend auf der Körperoberfläche).
English: Very common: Vomiting, upper abdominal pain
German: Sehr häufig: Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch
English: Skin and hair changes Skin thickening, moles and abnormal hair texture have been seen with mecasermin treatment.
German: Bei der Mecasermin-Behandlung wurden Verdickung der Haut, Muttermale und abnormale Haartextur bemerkt.
English: Injection sites should be rotated to a different site with each injection.
German: Bei jeder Injektion sollte eine andere Injektionsstelle verwendet werden.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Uncommon: Injection site rash, injection site swelling, lipohypertrophy
German: Gelegentlich: Hautausschlag an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Lipohypertrophie
English: Studies have not been conducted with mecasermin in breast-feeding mothers.
German: Bei stillenden Müttern wurden keine Studien mit Mecasermin durchgeführt.
English: • GH sufficiency.
German: • Wachstumshormonsuffizienz.
English: You should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the start of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been found which does not cause side effects that make these activities risky.
German: Sie sollten, insbesondere bei Beginn der Behandlung mit INCRELEX, 2-3 Stunden nach Gabe der Dosis keine risikoreichen Tätigkeiten (z. B. Autofahren usw.)
English: Leave the syringe in the vial and turn both upside down.
German: Lassen Sie die Spritze in der Durchstechflasche und drehen Sie die Durchstechflasche mit der Spritze um (Oberseite nach unten).
English: Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you.
German: Reinigen Sie Ihre Haut an der gewählten Injektionsstelle mit Alkohol oder mit Seife und Wasser.
English: • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
German: • Innerhalb von 2 - 3 Stunden nach der Dosisgabe, vor allem bei Beginn der INCRELEXBehandlung, sollten die Patienten keine hochriskanten Tätigkeiten (z. B. starke körperliche Anstrengungen usw.)
English: Enlarged tonsils/adenoids
German: Vergrößerte Mandeln/Polypen
English: Hold the syringe and vial firmly (see Figure
German: Halten Sie die Spritze und die Durchstechflasche gut fest (siehe Abbildung 3).
English: Digestive system Pain in the belly has occurred with mecasermin treatment.
German: Verdauungssystem Bauchschmerzen traten bei der Behandlung mit Mecasermin auf.
English: • That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects.
German: • Aufgrund von insulinähnlichen hypoglykämischen Wirkungen muss INCRELEX kurz vor oder nach einer Mahlzeit oder einem Imbiss gegeben werden.
English: If you have scoliosis, you will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
German: Fortschreitende Skoliose (durch schnelles Wachstum verursacht) Wenn Sie Skoliose haben, ist eine regelmäßige Untersuchung auf eine Verschlechterung der Wirbelsäulenkrümmung notwendig.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
German: INCRELEX 10 mg/ml Injektionslösung
English: Height SDS
German: Körpergrößen-SDS
English: Mecasermin may be started again after the episode is over.
German: Wenn der Vorfall vorüber ist, kann die Behandlung mit Mecasermin wieder aufgenommen werden.
English: Reproductive system Breast enlargement has been observed with mecasermin treatment.
German: Es wurden Brustvergrößerungen bei der Mecasermin-Behandlung beobachtet.
English: Other medicines and INCRELEX
German: Anwendung von INCRELEX zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
German: Verdauungssystem Erbrechen und Schmerzen im Oberbauch traten bei der Behandlung mit Mecasermin auf.
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
German: Während der Behandlung mit Mecasermin sollte der Patient auf diese Zustände sowie auf andere generell mit der Behandlung mit Wachstumshormon verbundene Symptome und Anzeichen überwacht werden.
English: Άλιμος
German: Nicht bekannt:
English: Hair loss has also been reported following mecasermin use.
German: Haarausfall (Alopezie) Bei der Mecasermin-Behandlung wurde auch über Haarausfall berichtet.
English: Intracranial hypertension/increased intracranial pressure This occurred in 4 subjects (0.96%); in two subjects INCRELEX was discontinued and not restarted; in two subjects the event did not recur after restarting INCRELEX at a reduced dose.
German: Intrakranieller Hochdruck/erhöhter intrakranieller Druck Dies trat bei 4 Patienten (0,96 %) auf.
English: Very common: Headache Common: Convulsions, dizziness, tremor
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig: Kopfschmerzen Häufig: Krämpfe, Schwindel,
English: Remove the needle from the vial and replace the protective cap. Do not let the needle touch anything.
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf die Durchstechflasche.
English: Olbrachtova 2006/9,
German: Ipsen Pharma, o.s.Olbrachtova 2006/9 140 00 Praha 4
English: Reactions observed from the post-marketing environment
German: Nebenwirkungen nach Markteinführung
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
German: Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
English: Abdomen
German: Bauch
English: OTHER
German: Gesäß
English: Follow the doctor's instructions for throwing away the needle and syringe.
German: Entsorgen Sie die Nadel und Spritze gemäß den Anweisungen des Arztes.
English: Common: Ear tube insertion
German: Häufig: Einsetzen von Ohrröhrchen
English: If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe, wenn Sie eine neue Durchstechflasche verwenden.
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war die durchschnittliche Überlebenszeit.
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
German: Die genaue Art und Weise seiner Wirkung bei ALS ist nicht bekannt.
English: The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rilutek finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as 50 mg tablets.
German: Es ist als 50mg-Tabletten erhältlich.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rilutek.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
German: Eine dieser Studien wurde bei älteren Patienten (über 75 Jahre) und bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung durchgeführt.
English: EMEA/H/C/000109
German: EMA/234576/2016 EMEA/H/C/000109
English: For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rilutek benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
German: Rilutek 50 mg/Tag war nicht wirksamer als Placebo, und 200 mg/Tag waren nicht wirksamer als 100 mg/Tag.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rilutek zu gelangen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996.
German: Juni 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rilutek in der gesamten Europäischen Union.
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
German: Riluzol hemmt die Freisetzung von Glutamat, und dies könnte dazu beitragen, die Schädigung der Nervenzellen zu verhindern.
English: The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Rilutek (bei mehr als 1 von 10 Patienten) zu beobachten waren, sind Nausea (Übelkeit), Asthenie (Schwäche) und annormale Leberwerte.
English: Other information about Rilutek
German: Weitere Informationen über Rilutek:
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate.
German: Man vermutet, dass die Zerstörung von Nervenzellen bei den Motoneuronerkrankungen möglicherweise durch eine zu hohe Menge des Neurotransmitters Glutamat verursacht wird.
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
German: Wenn die Ergebnisse der drei Studien zusammengenommen über 18 Monate betrachtet wurden, hatten Patienten, die Rilutek 100 mg/Tag erhielten, eine durchschnittliche Überlebenszeit, die etwa 2 Monate länger war als die Überlebenszeit der Patienten unter Placebo.
English: Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
German: In allen Studien wurde Rilutek in Dosen von 50, 100 oder 200 mg täglich und für bis zu 18 Monate verabreicht.
English: Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
German: Auch schwangeren oder stillenden Frauen darf Rilutek nicht verabreicht werden.
English: Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
German: RILUTEK wird bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) angewendet.
English: The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rilutek gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Neurotransmitters are substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe, durch die Nervenzellen mit ihren Nachbarzellen kommunizieren.
English: What benefit has Rilutek shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Rilutek in diesen Studien gezeigt?
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo.
German: Die durchschnittliche Überlebenszeit war bei den Patienten, die mit Rilutek behandelt wurden, wesentlich länger als bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
English: What is the risk associated with Rilutek?
German: Welches Risiko ist mit Rilutek verbunden?
English: ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis.
German: ALS ist eine Form von Motoneuronerkrankung, bei der Nervenzellen, die Signale aus dem Gehirn an die Muskeln senden (die so genannten Motoneuronen), allmählich geschädigt werden, was zu Schwäche, Muskelschwund und Lähmungen führt.
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
German: Das Arzneimittel war in den späten Stadien der ALS nicht wirksamer als das Placebo.
English: Rilutek riluzole
German: Rilutek
English: For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rilutek berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
German: Rilutek wurde in drei Studien an insgesamt 1 282 Patienten mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.