FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ambos estudios, la variable principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes que ganaron al menos 15 letras en MAVC en la semana 24, en comparación con el valor basal.
Slovak: V obidvoch klinických skúšaniach bol primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti podiel pacientov, ktorým sa zlepšila BCVA o najmenej 15 písmen v 24. týždni v porovnaní s východiskovým stavom.
Spanish: El tratamiento se puede entonces continuar con una pauta de "tratar y extender", aumentando gradualmente los intervalos para mantener unos resultados visuales y/o anatómicos estables, aunque no se dispone de datos suficientes para concretar la duración de estos intervalos.
Slovak: Liečba potom môže pokračovať v režime podávania a predlžovania intervalov medzi podaniami (treat and extend regimen) s postupne sa predlžujúcimi intervalmi liečby tak, aby sa udržali stabilné zrakové a anatomické výsledky.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Dosis única = 2 mg/50 microlitros Contenido extraíble = 4 mg/100 microlitros
Slovak: Extrahovateľné množstvo = 4 mg/100 mikrolitrov
Spanish: Utilizando una técnica aséptica, encajar firmemente la aguja de inyección en la punta de la jeringa con el adaptador Luer Lock realizando un movimiento giratorio.
Slovak: Použitím aseptického postupu pootočením pevne nasaďte injekčnú ihlu na nadstavec so závitom („Luer lock") na injekčnú striekačku.
Spanish: A) MAVC: Mejor agudeza visual corregida ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (estudio sobre el tratamiento precoz de la retinopatía diabética).
Slovak: ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopaty Study (Klinické skúšanie včasnej liečby diabetickej retinopatie)
Spanish: No se debe utilizar Eylea durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere al riesgo potencial para el feto.
Slovak: Eylea sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ možný prínos liečby nepreváži možné riziko pre nenarodené dieťa.
Spanish: En la semana 24 estos porcentajes eran del 80% y 67%, respectivamente.
Slovak: V 100. týždni dosahovali príslušné percentuálne podiely 32,6 % a 37,1
Spanish: La dosis recomendada de Eylea es 2 mg de aflibercept, equivalente a 50 microlitros.
Slovak: Odporúčaná dávka Eyley je 2 mg afliberceptu, čo zodpovedá 50 mikrolitrom.
Spanish: Neovascularización coroidea miópica
Slovak: Choroidálna neovaskularizácia pri myopii
Spanish: Se evaluó de forma preespecificada una mejoría de ≥ 2 niveles según la puntuación de la escala DRSS de gravedad de la retinopatía diabética en los ensayos VIVIDDME y VISTADME.
Slovak: V klinických skúšaniach VIVIDDME a VISTADME sa vyhodnocovalo vopred určeným spôsobom zlepšenie DRSS o ≥2 kroky.
Spanish: Cada vial contiene 100 microlitros, equivalentes a 4 mg de aflibercept.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mikrolitrov, čo zodpovedá 4 mg afliberceptu.
Spanish: No es necesario que su médico le visite entre inyecciones, a menos que su médico considere lo contrario o usted experimente algún problema.
Slovak: Ak nepociťujete žiadne komplikácie, alebo ak váš lekár neodporúča inak, nie je nutné, aby ste svojho lekára navštevovali medzi jednotlivými podaniami injekcií.
Spanish: * no atenuada ** CFU - unidades formadoras de colonia
Slovak: * neatenuovaná ** CFU - jednotky tvoriace kolónie
Spanish: --1 Escherichia coli viva no patógena O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Escherichia coli viva no patógena O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
Slovak: CFU** Živá nepatogénna Escherichia coli O141:K94* (F18ac):
Spanish: Denomina ción de fantasía
Slovak: Vymyslen ý názov
Spanish: Conteni do
Slovak: Obal
Spanish: Sustancia liofilizada para suspensión oral
Slovak: Ochranná lehota injekčnýc h liekoviek
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene:
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje:
Spanish: No se han observado reacciones adversas.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky.
Spanish: Las sustancias activas, principios de origen biológico desarrollados para crear inmunidad, no entran en el ámbito del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Slovak: Účinné látky v zásade biologického pôvodu určené na vyvolanie imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Spanish: La concentración final de la leche desnatada en polvo debe ser de 5 g/litro.
Slovak: Konečná koncentrácia sušeného odstredeného mlieka by mala byť 5 g/liter.
Spanish: Consumo de agua (litros) en un período de 4 horas 1 lechón
Slovak: Spotreba vody (v litroch) v priebehu 4 hodín 1 ošípaná
Spanish: Polvo blanco o blanquecino.
Slovak: Biely alebo belavý prášok.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Klifovet AG
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Klifovet AG
Spanish: 1 x 50 dosis 4 x 50 dosis 1 x 200 dosis
Slovak: x 50 dávok 4 x 50 dávok 1 x 200 dávok
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 litros en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 litros x 0,01 = 220 ml.
Slovak: Napríklad pri spotrebe 22 litrov v priebehu 4 hodín a rýchlosti dávkovacej pumpy 1 % bude objem zásobného roztoku 22 litrov x 0,01
Spanish: Vacunación a través del sistema de agua de bebida:
Slovak: Vakcinácia prostredníctvom rozvodov pitnej vody:
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón, con independencia de su peso corporal.
Slovak: Podať perorálne ošípaným jednu 2 ml dávku bez ohľadu na telesnú hmotnosť.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos inmunológicos para Suidae; vacuna viva bacteriana.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae; živá bakteriálna vakcína.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C- 8 C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8 C).
Spanish: Los lechones vacunados pueden excretar las cepas vacunales durante al menos 14 días después de la vacunación.
Slovak: Vakcinované prasiatka môžu vylučovať vakcinačné kmene po dobu najmenej 14 dní po vakcinácii.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación
Slovak: Nástup imunity: 7 dní po vakcinácii Trvanie imunity: 21 dní po vakcinácii
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Slovak: Ochranná lehota: nula dní
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: No se recomienda vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores ni vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra E. coli.
Slovak: Neodporúča sa vakcinovať zvieratá podstupujúce imunosupresívnu liečbu alebo vakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnu liečbu účinnú proti E. coli.
Spanish: Por tanto, se recomienda evaluar la ingestión real de agua durante un período de 4 horas el día antes de la vacunación.
Slovak: Preto sa odporúča zhodnotiť skutočný príjem vody počas 4 hodín deň pred vakcináciou.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Spanish: De 4,6 a 6,8
Slovak: 4,6 až 6,8
Spanish: UFC = unidades formadoras de colonias
Slovak: CFU = jednotky tvoriace kolónie
Spanish: 36410 Porriño (Pontevedra)
Slovak: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Spanish: De 6,9 a 9,0
Slovak: 6,9 až 9,0
Spanish: Las cepas vacunales se transmiten fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
Slovak: Vakcinačné kmene sa ľahko šíria na iné ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými.
Spanish: La vacuna confiere protección cruzada frente a E. coli F18ab positiva, según se demostró mediante la exposición para detectar el aparición de inmunidad a los 7 días y la duración de la inmunidad al cabo de 21 días.
Slovak: Vakcína poskytuje skríženú ochranu proti F18ab-pozitívnej E. coli, čo sa preukázalo pri infikovaní v nástupe imunity 7 dní a trvaní imunity 21 dní.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 11 ml que contiene 50 dosis y vial de vidrio tipo II de 50 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
Slovak: I s 11 ml obsahujúca 50 dávok a sklenená injekčná liekovka typ II s 50 ml obsahujúca 200 dávok so zátkou z chlórbutylovej gumy uzavretá hliníkovým uzáverom.
Spanish: Los sistemas de agua de bebida deben limpiarse y aclararse a fondo con agua no tratada, a fin de eliminar cualquier residuo de agentes antimicrobianos, detergentes o desinfectantes.
Slovak: Rozvody pitnej vody musia byť čisté a intenzívne vypláchnuté neupravenou vodou, aby sa odstránili akékoľvek zvyšky antimikrobiálnych látok a čistiacich alebo dezinfekčných prostriedkov.
Spanish: Viales (50 o 200 dosis)
Slovak: Injekčné liekovky (50 alebo 200 dávok)
Spanish: Hasta 4,5
Slovak: Do 4,5
Spanish: Administrar una sola dosis de la vacuna a partir de los 18 días de vida.
Slovak: Podať jednu dávku vakcíny od 18 dní života.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, por ejemplo, cloro, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
Slovak: V prípade obáv s ohľadom na prítomnosť zvyškov dezinfekčného prostriedku v pitnej vode, ako je chlór, sa odporúča pridať do pitnej vody sušené odstredené mlieko ako stabilizátor pred pridaním vakcíny.
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán las cepas vacunales igual que los lechones vacunados.
Slovak: Nevakcinované ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými, budú prechovávať a šíriť vakcinačné kmene podobne ako vakcinované ošípané.
Spanish: no atenuadas UFC: unidades formadoras de colonias
Slovak: neatenuovaná CFU - jednotky tvoriace kolónie
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 o 200 dosis.
Slovak: Papierová škatuľa s jednou injekčnou liekovkou obsahujúcou 50 alebo 200 dávok.
Spanish: (F4ac):.......................1,3x10
Slovak: (F4ac):......................
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: Se puede observar una temperatura rectal de hasta 41,2 ºC en algunos animales en las primeras 24 horas tras la administración de una dosis 10 veces superior a la dosis recomendada.
Slovak: Po podaní 10-násobku predávkovania sa môže u jednotlivých zvierat do prvých 24 hodín vyskytnúť rektálna teplota do 41,2 °C.
Spanish: Los materiales utilizados para la preparación y administración de la vacuna no deben contener restos de agentes antimicrobianos, detergentes ni desinfectantes a fin de evitar la inactivación de la vacuna.
Slovak: Žiadne materiály použité pri príprave a podávaní vakcíny nesmú obsahovať antimikrobiálne látky ani zvyšky čistiaceho alebo dezinfekčného prostriedku, aby sa zabránilo inaktivácii.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como en este medicamento veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Spanish: Propiedades inmunológicas:
Slovak: Imunologické vlastnosti:
Spanish: Período de validez después de su reconstitución y disolución según las instrucciones: 4 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii a zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 50 dosis.
Slovak: Papierová škatuľa so štyrmi injekčnými liekovkami obsahujúcimi 50 dávok.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral.
Slovak: Lyofilizát na perorálnu suspenziu.
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave la zona con agua y consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade poliatia kože umyť kožu vodou a vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml (formato de 50 dosis) o 20 ml (formato de 200 dosis) de agua al vial.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 10 ml (50-dávkové balenie) alebo 20 ml (200-dávkové balenie) vody do injekčnej liekovky.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám.
Spanish: Los anticuerpos desencadenados por la vacuna inducen reactividad cruzada frente a cepas de E. coli F4ab y F4ad positivas.
Slovak: Protilátky vyvolané vakcínou zabezpečujú skríženú reaktivitu proti F4ab a F4ad-pozitívnym kmeňom E. coli.
Spanish: - Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
Slovak: - Pri podávaní cez vodovod pomocou dávkovacej pumpy (dávkovača), zriediť rekonštituovanú vakcínu v potrebnom objeme zásobného roztoku v dávkovacej pumpe.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: Perorálne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Spanish: - Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
Slovak: Pri podávaní pomocou nádob alebo nádrží, zriediť rekonštituovanú vakcínu v objeme vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín.
Spanish: 50 lechones
Slovak: 50 ošípaných
Spanish: 200 lechones
Slovak: 200 ošípaných
Spanish: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino
Slovak: Coliprotec F4/F18 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
Spanish: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 Múnich ALEMANIA
Slovak: Klifovet AG Geyerspergerstr. 27 80689 München NEMECKO
Spanish: E.coli viva, cepa O8:K87 (F4ac) y E. coli viva, cepa O141:K94 (F18ac)
Slovak: Živá E. coli O8:K87 (F4ac) a živá E. coli O141:K94 (F18ac)
Spanish: UFC
Slovak: EXP
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTY
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: E. coli vivas no patógena, cepa O8:K87 s (F4ac):..............................1,3x10
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje: Živá nepatogénna E. coli O8:K87 (F4ac):......................
Spanish: Uso veterinario.
Slovak: CZ Veterinaria S.A.
Spanish: E. coli, viva no patógena cepa O8:K87 (F4ac):
Slovak: Živá nepatogénna E. coli O8:K87 (F4ac):
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIAS(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O141:K94
Slovak: Escherichia coli O141:K94
Spanish: La vacuna induce inmunidad intestinal y respuesta serológica frente a E. coli F4 positiva y F18 positiva en porcino.
Slovak: Vakcína navodzuje črevnú imunitu a sérologickú odpoveď proti F4-pozitívnej a F18pozitívnej E. coli u ošípaných.
Spanish: PROSPECTO PARA: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Coliprotec F4/F18 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva en porcino.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti enterotoxikogénnej F4-pozitívnej a F18-pozitívnej E. coli u ošípaných.
Spanish: E. coli, viva no patógena cepa O141:K94 (F18ac):
Slovak: Živá nepatogénna E. coli O141:K94 (F18ac):
Spanish: a 9,0x10
Slovak: až 9,0x10
Spanish: - reducir la incidencia de la diarrea posdestete (DPD), moderada o grave, causada por E. coli en lechones infectados; - reducir la excreción fecal de E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva por los lechones infectados.
Slovak: - redukciu výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky u infikovaných ošípaných po odstavení (PWD) spôsobenej E. coli, - redukciu šírenia enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18-pozitívnej E. coli fekáliami infikovaných ošípaných.
Spanish: Para la inmunización activa de porcino a partir de los 18 días de vida contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva, a fin de:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 18 dní života proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18pozitívnej Escherichia coli na:
Spanish: CAD
Slovak: CFU
Spanish: Para la inmunización activa de porcino a partir de los 18 días de vida contra E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva, a fin de:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 18 dní života proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18pozitívnej E. coli na:
Spanish: 27 80689 Múnich ALEMANIA
Slovak: Geyerspergerstrasse 27 80689 München NEMECKO
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2016
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Spanish: De esta forma se ayudará a proteger a los lechones contra la infección y se reducirá el riesgo de enfermedad.
Slovak: To pomáha chrániť ošípané pred infekciou a znížiť riziko vzniku ochorenia.
Spanish: Las cepas de la bacteria presentes en la vacuna tienen estas proteínas, pero no producen las toxinas que causan la enfermedad.
Slovak: Kmene baktérie v očkovacej látke majú tieto proteíny, ale neprodukujú toxíny, ktoré spôsobujú ochorenie.
Spanish: Esto es más probable que ocurra en el momento del destete, cuando el lechón deja de recibir anticuerpos protectores a través de la leche de la madre.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou k tomu dochádza v čase odstavenia, keď už prasiatko neprijíma ochranné protilátky z mlieka prasnice.
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha evaluado en cuatro estudios de laboratorio realizados en cerdos que se centraron principalmente en la incidencia, la intensidad y la duración de la diarrea, así como en la presencia de E. coli patógena en los excrementos de los animales.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v štyroch laboratórnych štúdiách na ošípaných, ktoré sa zameriavali najmä na incidenciu, závažnosť a trvanie hnačky, ako aj na prítomnosť baktérie E. coli spôsobujúcej ochorenie v exkrementoch zvierat.
Spanish: El EPAR completo de Coliprotec F4/F18 puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Coliprotec F4/F18 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En dos estudios se demostró que la vacuna empieza a ser eficaz 7 días después de su administración y en dos estudios se demostró que la protección duraba hasta 21 días después de la vacunación.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka začne účinkovať 7 dní po očkovaní, a v dvoch štúdiách sa ďalej preukázalo, že ochrana trvá 21 dní po očkovaní.
Spanish: Aunque las bacterias E. coli se encuentran de forma natural en el intestino, algunas cepas (conocidas como cepas enterotoxigénicas) producen toxinas que causan diarrea y pueden producir deshidratación, pérdida de peso y ocasionalmente la muerte del animal.
Slovak: Aj keď sa baktérie E.coli prirodzene nachádzajú v čreve, niektoré kmene (známe ako enterotoxigénne kmene) produkujú toxíny, ktoré spôsobujú hnačku, čo môže viesť k dehydratácii, úbytku hmotnosti a niekedy k smrti zvieraťa.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Coliprotec F4/F18 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Coliprotec F4/F18 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil jej registráciu v EÚ.
Spanish: La vacuna empieza a ser eficaz 7 días después de su administración y la protección dura hasta 21 días después de la vacunación.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 7 dní po očkovaní a ochrana trvá 21 dní po očkovaní.
Spanish: La vacuna redujo el número de lechones con diarrea moderada a intensa en comparación con los lechones no vacunados.
Slovak: Očkovacia látka znížila počet ošípaných so stredne závažnou až závažnou hnačkou v porovnaní s neočkovanými ošípanými.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal consistente en gafas de seguridad y guantes de protección desechables cuando se manipule la vacuna.
Slovak: Pri manipulácii s očkovacou látkou sa majú používať osobné ochranné prostriedky, a to ochranné jednorazové rukavice a ochranné okuliare.
Spanish: En dos estudios se utilizó la cepa F4, mientras que en otros dos se utilizó la cepa F18.
Slovak: V dvoch štúdiách sa použil kmeň F4 a v ďalších dvoch kmeň F18.
Spanish: Vacuna con E. coli, viva no patógena cepa O8:K87 / O141:K94
Slovak: očkovacia látka E. coli O8:K87/O141:K94 (živá)
Spanish: Coliprotec F4/F18 contiene dos cepas vivas no patógenas de la bacteria E. coli (O8:K87 y O141:K94) que no producen toxinas que causan la enfermedad.
Slovak: Očkovacia látka Coliprotec F4/F18 obsahuje dva kmene živých baktérií E. coli (O8:K87 a O141:K94), ktoré neprodukujú toxíny spôsobujúce ochorenie.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Coliprotec F4/F18 es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Coliprotec F4/F18, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Spanish: Se vacunaron lechones de 17-18 días de vida con Coliprotec F4/F18 y después fueron infectados artificialmente con cepas de E. coli.
Slovak: Ošípané vo veku 17 - 18 dní boli očkované očkovacou látkou Coliprotec F4/F18 a potom umelo infikované kmeňmi E. coli.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Coliprotec F4/F18.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Coliprotec F4/F18.
Spanish: Los tipos de E. coli asociados a la diarrea posdestete producen a menudo unas proteínas llamadas F4 y F18 en su superficie exterior que les permite adherirse a las células del intestino.
Slovak: Typy baktérie E.coli spojené s hnačkou po odstavení často produkujú na vonkajšom plášti proteíny nazývané F4 a F18, ktoré im umožňujú naviazať sa na bunky čreva.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Coliprotec F4/F18.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Coliprotec F4/F18.
Spanish: Cuando se administra Coliprotec F4/F18 a los lechones, el sistema inmunitario de los animales reconoce a la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Coliprotec F4/F18 podá ošípaným, imunitný systém zvierat vyhodnotí baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Spanish: Coliprotec F4/F18 es una vacuna.
Slovak: Coliprotec F4/F18 je očkovacia látka.