FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Gli eccipienti nella polvere sono cloruro di sodio, calcio cloruro diidrato, glicilglicina, polisorbato 80, mannitolo, saccarosio, metionina, acido cloridrico, idrossido di sodio.
Bulgarian: Другите съставки в праха са натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, глицилглицин, полисорбат 80, манитол, захароза, метионин, хлороводородна киселина, натриев хидроксид.
Italian: NovoSeven 2 mg (100 KUI)
Bulgarian: NovoSeven 2 mg (100 KIU)
Italian: Spinga lo stantuffo lentamente per iniettare il solvente nel flaconcino con la polvere.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да инжектирате разтворителя във флакона с праха.
Italian: Rimuova la carta protettiva dall'adattatore senza togliere il cappuccio protettivo.
Bulgarian: Отстранете защитната опаковка от адаптора за флакона, без да махате защитната капачка.
Italian: NovoSeven è ora pronto per iniettarlo in vena.
Bulgarian: NovoSeven вече е готов за инжектиране във Вашата вена.
Italian: Se tocca i lati o la filettatura, ci potrebbe essere il trasferimento di germi.
Bulgarian: Ако докоснете страните или нареза, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
Italian: • Inietti la soluzione ricostituita secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Bulgarian: Инжектирайте приготвения разтвор, както сте инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio si impegna ad effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP, concordato e presentato presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: La polvere per soluzione iniettabile contiene: 1 mg/flaconcino (corrispondente a 50 KUI/flaconcino), 2 mg/flaconcino (corrispondente a 100 KUI/flaconcino), 5 mg/flaconcino (corrispondente a 250 KUI/flaconcino) o 8 mg/flaconcino (corrispondente a 400 KUI/flaconcino).
Bulgarian: 2 mg/флакон (съответстващи на 100 KIU/флакон), 5 mg/флакон (съответстващи на 250 KIU/флакон) или 8 mg/флакон (съответстващи на 400 KIU/флакон).
Italian: Nelle chirurgie maggiori la terapia può essere protratta per un periodo di 23 settimane fino a guarigione.
Bulgarian: Пациентите, претърпели големи хирургични интервенции могат да се лекуват до 2 - 3 седмици, до настъпване на оздравяване.
Italian: NovoSeven deve essere somministrato appena possibile dopo l'inizio dell'episodio emorragico.
Bulgarian: NovoSeven трябва да се приложи възможно най-рано след започване на кървенето.
Italian: Controlli che la soluzione iniettabile non presenti eventuali particelle visibili non disciolte ed alterazioni di colore.
Bulgarian: Проверете разтвора за наличие на видими частици и промяна в цвета.
Italian: Nell'esperienza post-marketing, non sono stati segnalati anticorpi inibitori verso NovoSeven o fattore VII in pazienti con emofilia A o B. Lo sviluppo di anticorpi inibitori verso NovoSeven sono stati segnalati in un registro dello studio osservazionale post-marketing di pazienti con deficit congenito del FVII.
Bulgarian: Развитие на инхибиращи антитела към NovoSeven е съобщено в постмаркетингов обсервационен регистър на пациенти с вроден дефицит на FVII.
Italian: • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Italian: Spingere lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.
Bulgarian: Натиснете лоста за буталото, за да инжектирате целия разтворител във флакона.
Italian: Se si usa un adattatore, inclinare la siringa per rimuoverlo dal flaconcino.
Bulgarian: Ако използвате адаптор за флакона, издърпайте спринцовката, за да го отстраните от флакона.
Italian: Tenga la siringa con il flaconcino del solvente capovolta.
Bulgarian: Задръжте спринцовката с флакона с разтворител наобратно.
Italian: Emofilia acquisita
Bulgarian: Придобита Хемофилия
Italian: Da somministrare immediatamente dopo la ricostituzione Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Italian: • Tenendo il flaconcino rivolto verso il basso, picchiettare delicatamente la siringa per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Bulgarian: Докато държите флакона наобратно, почукайте леко спринцовката, за да позволите на въздушните мехурчета да се издигнат нагоре.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttore del principio attivo biologico
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното активно вещество Novo Nordisk A/S
Italian: Se non utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione, deve conservare il flaconcino con l'adattatore e la siringa ancora attaccata in frigorifero tra 2°C e 8°C per non più di 24 ore.
Bulgarian: Ако не можете да го употребите незабавно след смесване, трябва да го съхранявате във флакона заедно с адаптора за флакона и прикачената спринцовка в хладилник при 2°С до 8°С за не повече от 24 часа.
Italian: Etichetta della siringa preriempita con solvente
Bulgarian: Етикет за предварително напълнената спринцовка с разтворителя
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd Дания
Italian: Se non utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione, deve conservare il flaconcino con la siringa ancora attaccata in frigorifero tra 2°C e 8°C per non più di 24 ore.
Bulgarian: В случай, че не го употребите незабавно след смесване, трябва да съхранявате флакона заедно с прикачената игла, в хладилник при 2°С до 8°С за не повече от 24 часа.
Italian: Avvitare saldamente la siringa sull'adattatore per flaconcino fino a quando non si avverte resistenza.
Bulgarian: Завийте спринцовката здраво върху адаптора за флакон, докато усетите съпротивление.
Italian: Se sta usando un ago di trasferimento, si assicuri che la punta dell'ago sia nella soluzione.
Bulgarian: Ако използвате трансферна игла, уверете се, че върхът й е в разтвора.
Italian: Togliere il cappuccio della siringa dalla siringa pre-riempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Bulgarian: Отстранете капачката на спринцовката от предварително напълнената спринцовка, като я огъвате надолу, докато се наруши целостта на перфорацията.
Italian: • Usi una tecnica asettica e in assenza di germi.
Bulgarian: Използвайте техника, при която всичко е чисто и няма микроби (асептична техника).
Italian: Agganci la siringa con l'adattatore o l'ago di trasferimento al flaconcino contenente la polvere.
Bulgarian: Закрепете спринцовката с адаптора за флакона или трансферната игла върху флакона с праха.
Italian: • Conservare polvere e solvente sotto 25°C.
Bulgarian: Съхранявайте праха и разтворителя под 25°С.
Italian: NovoSeven deve essere somministrato il prima possibile dopo l'insorgenza di un episodio emorragico.
Bulgarian: NovoSeven трябва да се приложи възможно най-рано след започване на кръвоизлив.
Italian: • Conservare polvere e solvente sotto 25°C
Bulgarian: Съхранявайте праха и разтворителя под 25°С
Italian: Non agitare il flaconcino poichè questo causa formazione di schiuma.
Bulgarian: Не разклащайте флакона, тъй като това ще предизвика разпенване.
Italian: Punta della siringa (sotto il cappuccio della siringa) Scala
Bulgarian: Връх на спринцовката (под капачката на спринцовката)
Italian: Se sta usando un ago di trasferimento, si assicuri di perforare il centro del tappo di gomma.
Bulgarian: Ако използвате трансферна игла, трябва да я вкарате в центъра на гумената запушалка.
Italian: Ruotare la siringa con il flaconcino capovolto e prelevi il contenuto del flaconcino nella siringa.
Bulgarian: Обърнете спринцовката с флакона обратно и изтеглете съдържанието на флакона в спринцовката.
Italian: - Conservare polvere e solvente al riparo dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте праха и разтворителя, предпазени от светлина.
Italian: Se il cappuccio di gomma è allentato o mancante, non usi il flaconcino.
Bulgarian: Ако пластмасовата капачката е разхлабена или липсва, не използвайте флакона.
Italian: Un dosaggio iniziale di 90 µg per kg di peso corporeo va somministrato immediatamente prima dell'intervento.
Bulgarian: Непосредствено преди интервенцията, трябва да се въведе начална доза от 90 µg на kg телесно тегло.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene NovoSeven
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: Il cappuccio della siringa è costituito da gomma bromobutilica e da un sigillo di garanzia staccabile di polipropilene.
Bulgarian: Капачката на спринцовката се състои от бромобутилова гума и полипропиленово запечатване, което показва дали спринцовката е била отваряна.
Italian: Non togliere l'adattatore dal cappuccio protettivo.
Bulgarian: Не изваждайте адаптора за флакона от защитната капачка.
Italian: Girare il cappuccio protettivo, e agganciare l'adattatore del flaconcino sul flaconcino.
Bulgarian: Обърнете предпазната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона.
Italian: Tenga la siringa con il flaconcino capovolto e tiri il pistoncino per aspirare tutta la soluzione nella siringa.
Bulgarian: Задръжте спринцовката с флакона наобратно и издърпайте буталото, за да изтеглите целия разтвор в спринцовката.
Italian: Tenere lo stantuffo premuto e ruotare il flaconcino delicatamente fino a quando tutta la polvere non si scioglie.
Bulgarian: Задръжте лоста за буталото натиснат докрай и въртете флакона внимателно, докато целия прах се разтвори.
Italian: Il flaconcino chiuso è provvisto di un cappuccio anti-manomissione staccabile di polipropilene.
Bulgarian: Затвореният флакон има отчупваща се капачка от полипропилен, която показва дали флаконът е бил отварян.
Italian: Non riusi il materiale.
Bulgarian: Не използвайте повторно набора.
Italian: Non conservi la soluzione senza il parere del medico o dell'infermiere.
Bulgarian: Не съхранявайте приготвения разтвор без препоръка от Вашия лекар или медицинска сестра.
Italian: • Non tocchi il tappo di gomma con le dita per evitare il trasferimento di germi.
Bulgarian: Не докосвайте гумената запушалка с пръсти, тъй като това може да пренесе микроби.
Italian: Non comuni (può interessare 1 caso ogni 100 episodi di trattamento)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 епизоди на лечение)
Italian: Descrizione dell'aspetto di NovoSeven e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда NovoSeven и какво съдържа опаковката
Italian: • Avvitare lo stantuffo in senso orario al pistone all'interno della siringa pre-riempita fino a sentire resistenza.
Bulgarian: Завийте лоста за буталото по часовниковата стрелка в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.
Italian: • Rimuovere il sigillo protettivo dall'adattatore per il flaconcino.
Bulgarian: Отстранете защитния етикет от адаптора за флакона.
Italian: Se il cappuccio è mancante o perso, non usare il flaconcino.
Bulgarian: Ако капачката е разхлабена или липсва, не използвайте флакона.
Italian: • Conservare polvere e solvente al riparo dalla luce
Bulgarian: - Съхранявайте праха и разтворителя, предпазени от светлина
Italian: Per dose singola.
Bulgarian: За еднократно приложение.
Italian: Dose e intervallo tra le somministrazioni
Bulgarian: Доза и интервал на дозиране
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Testo della scatola
Bulgarian: Текст върху картонената кутия
Italian: La dose e la frequenza delle somministrazioni varia da paziente a paziente.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжекциите трябва да се определят за всеки индивидуално.
Italian: Se usa un ago di trasferimento, rimuova il cappuccio protettivo e inserisca l'ago di trasferimento nel tappo di gomma del flaconcino di solvente.
Bulgarian: Ако използвате трансферна игла, отстранете защитната капачка и вкарайте трансферната игла през гумената запушалка на флакона с разтворителя.
Italian: Prima della revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempia alle seguenti condizioni:
Bulgarian: Преди отмяната на спирането на разрешенията за употреба, националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: I dati prodotti e segnalati con riferimento a questi due studi sono stati classificati come non attendibili.
Bulgarian: Получените и съобщени данни във връзка с тези две проучвания наложително са класифицирани като нанадеждни.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat и свързани с него имена (вж.
Italian: • il comitato ha preso in considerazione il deferimento di cui all'articolo 36 della direttiva 2001/83/CE per Novosis Goserelin e denominazioni associate elencate nell'Allegato I;
Bulgarian: Комитетът разгледа сезирането по член 36 от Директива 2001/83/EОза Novosis Goserelin и свързани с него имена по списъка в Приложение I.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ritiene che l'impatto di questi risultati analitici sulle conclusioni degli studi clinici sia limitato, poiché in entrambi gli studi l'efficacia clinica si basa su un confronto tra i livelli di testosterone raggiunti durante il trattamento per il prodotto del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e il farmaco comparatore.
Bulgarian: ПРУ смята, че значението на тези аналитични констатации, по отношение на заключенията от клиничните проучвания, е ограничено, защото клиничната ефикасност и в двете проучвания се основава на сравнение на постигнати по време на лечение нива на тестостерон за продукта на ПРУ и за контролното лекарство.
Italian: Date la quantità e la gravità delle carenze, non è possibile valutare la portata delle deviazioni delle concentrazioni di siero misurato, sia con riferimento a goserelina che al testosterone, rispetto alle concentrazioni effettive.
Bulgarian: Предвид броя и сериозността на недостатъците, на базата на актуалните концентрации не е възможно да се оцени степента на отклоненията в измерените серумни концентрации както на гозерелин, така и на тестостерон.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concorda con le autorità sul fatto che presso la struttura di sperimentazione bioanalitica del laboratorio esterno siano state rilevate alcune violazioni alla buona pratica clinica.
Bulgarian: ПРУ приема становището на регулаторните органи, че има нарушения на ДКП в базата за биоаналитично тестване на външната лаборатория, и предприема мащабни мерки да коригира тези факти за бъдещи клинични изпитвания.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali negli stati membri
Bulgarian: Списък с имената, фармацевтичната форма, концентрацията на лекарствените продукти, начина на приемане, титуляри на разрешителното за пускане на пазара в държавите членки
Italian: Gosacin 3.6mg Implant
Bulgarian: Gosacin 3.6 mg Implant 3,6 mg
Italian: Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat
Bulgarian: Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat имплантат, предварително напълнена спринцовка
Italian: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI
Bulgarian: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU
Italian: 1 flaconcino di polvere + 1 flaconcino di solvente + 1 adattatore per flaconcino
Bulgarian: 1 прах във флакон + 1 разтворител във флакон + 1 адаптер
Italian: Uso endovenoso polvere: flaconcino (vetro); solvente: flaconcino (vetro)
Bulgarian: Прах: флакон (стъклен); разтворител : флакон (стъклен)
Italian: polvere: 2500 UI; solvente: 3,2 ml
Bulgarian: разтворител: 3,2 ml
Italian: Confezione
Bulgarian: Първична опаковка
Italian: Il contenuto finale, il formato e le modalità di distribuzione di entrambi i documenti devono essere concordate con le competenti autorità nazionali nei singoli Stati Membri.
Bulgarian: Окончателното съдържание, формат и ред и условия на разпространение на двата документа трябва да бъдат съгласувани с компетентните власти във всяка държава членка.
Italian: • come riconoscere i potenziali effetti indesiderati (trombosi ed embolia)
Bulgarian: как да се разпознават потенциалните нежелани реакции (тромбоза или емболизъм)
Italian: Il Titolare all'Immissione in Commercio deve realizzare questo piano educazionale a livello nazionale, prima della commercializzazione.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да въведе този образователен план на национално ниво, преди пускането на пазара.
Italian: • appropriate procedure diagnostiche per confermare il deficit rFXIII-subunità A
Bulgarian: подходящи диагностични процедури за потвърждаване на дефицит на A-субединица на
Italian: Il titolare deve garantire l'armonizzazione tra terminologia utilizzata nei pacchetti informativi e le informazioni sul prodotto.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури хармонизиране на терминологията, използвана в брошурите и информацията за продукта.
Italian: Entrambi i documenti devono essere utilizzati come parte di un piano educazionale che ha lo scopo di minimizzare i rischi di errori terapeutici, il rischio di eventi tromboembolici a causa di aumento dei livelli di rFXIII non-proteoliticamente attivato dovuti a non corretta conservazione, e il rischio di uso off-label per il trattamento di spotting.
Bulgarian: Двата документа са предназначени да се използват като част от образователен план, имащ за цел да се сведе до минимум риска от лекарствени грешки, риска от тромбоемболични събития поради повишени нива на непротеолитично активиран rFXIII във връзка с неправилно съхранение и риска при употреба извън разрешените показания за лечение на пробивно кървене.
Italian: • l'importanza di raccogliere informazioni di sicurezza e su come arruolare pazienti nel PAAS e altri registri
Bulgarian: значимост на събирането на данни за безопасност и как да се вписват пациенти в PASS и други регистри
Italian: • eventi embolici e trombotici incluso l'aumentato rischio di occlusione delle vene in pazienti a rischio di trombosi
Bulgarian: емболични и тромботични събития, включително повишен риск от запушване на съдове при пациенти с риск от тромбоза
Italian: La brochure per il medico deve contenere le seguenti voci ed elementi chiave:
Bulgarian: Брошурата за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи и точки:
Italian: • avvisi e precauzioni sull'anafilassi
Bulgarian: предупреждение и предпазни мерки относно анафилактични реакции
Italian: • controindicazioni dell'ipersensibilità
Bulgarian: противопоказание свръхчувствителност
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che, al momento del lancio, tutti i medici che si suppone prescrivano e quelli che attualmente prescrivono NovoThirteen siano forniti di materiale educazionale comprendente:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури, при пускането на пазара, на всички лекари, от които се очаква да предписват/използват NovoThirteen, да е предоставен образователен пакет, съдържащ следното:
Italian: • come conservare, maneggiare, ricostituire e somministrare il prodotto
Bulgarian: как продуктът да се съхранява безопасно, да се работи с него, да се разтваря и да се прилага
Italian: Il volume della dose in millilitri deve essere calcolato sulla base del peso corporeo per ogni paziente utilizzando la formula seguente: volume della dose in ml = 0,042 x peso corporeo (kg) del soggetto)
Bulgarian: Обем на дозата в ml = 0,042 x т.т. на индивида (kg).)
Italian: • rischio associato alla conservazione e manipolazione non corrette
Bulgarian: рискове, свързани с неправилно съхранение и работа
Italian: La brochure per il paziente da consegnare al paziente tramite il medico prescrittore deve contenere le seguente voci ed elementi chiave:
Bulgarian: Брошурата за пациента, която ще се разпространява сред пациентите от лекарите, трябва да съдържа следните основни елементи и точки:
Italian: • corretta gestione e rischio associato ad una manipolazione non corretta
Bulgarian: правилна работа с продукта и рискове, свързани с неправилна работа
Italian: • distribuzione e uso del pacchetto informativo per il paziente e la necessità di assicurare che il paziente abbia letto e compreso il pacchetto informativo
Bulgarian: разпространение и употреба на брошурата за пациента и необходимостта да се осигури,
Italian: • l'avviso per la differenza sia della posologia che della concentrazione tra NovoThirteen e gli altri prodotti contenenti FXIII (la dose raccomandata di NovoThirteen è di 35 UI /kg di peso corporeo una volta al mese, somministrata con un' iniezione endovenosa in bolo.
Bulgarian: (Препоръчителната доза на NovoThirteen е 35 IU/kg телесно тегло (тт) веднъж месечно, приложен като интравенозна болус инжекция.
Italian: 1 pacchetto informativo per il medico 2 pacchetto informativo per il paziente
Bulgarian: Брошура за лекаря 2.
Italian: Prima di iniziare, è importante lavarsi le mani.
Bulgarian: Преди да започнете, трябва да измиете ръцете си.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4,8, 5,1 и 5,2.
Italian: Confezione da 1.
Bulgarian: Опаковка от 1.
Italian: Contatti immediatamente il suo medico:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно:
Italian: • Dolore a gambe e braccia
Bulgarian: Болка в краката и ръцете
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Italian: Il calcolo del fattore di correzione 0,117 è legato alla quantità esatta del prodotto e non al valore nominale del prodotto.
Bulgarian: Изчислението на коригиращия фактор 0,117 е свързан с точното количество на продукта, а не с номиналната стойност на продукта.
Italian: Il contenuto finale, il formato e le modalità di distribuzione di entrambi i documenti devono essere concordate con le competenti autorità nazionali competenti nei singoli Stati Membri.
Bulgarian: Окончателното съдържание, формат и ред и условия на разпространение на двата документа трябва да бъдат съгласувани с компетентните власти във всяка държава членка.
Italian: Il rischio per gli esseri umani non è noto.
Bulgarian: Рискът при хората е неизвестен.
Italian: • Misure ulteriori di minimizzazione dei rischi
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Italian: • Se ha o ha mai avuto danni al fegato
Bulgarian: ако имате или сте имали увреждане на черния дроб
Italian: Ciò significa che il suo corpo potrebbe essere più sensibile alle infezioni
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да бъде по-предразположен към инфекции
Italian: Gli effetti indesiderati includono:
Bulgarian: Нежеланите реакции включват:
Italian: • L'importanza di raccogliere informazioni di sicurezza e su come arruolare pazienti nel PASS e altri registri
Bulgarian: значимост на събирането на данни за безопасност и как да се вписват пациенти в PASS и други регистри
Italian: Il medico potrebbe adattare la dose se necessario.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата, ако това е необходимо.
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità internazionali (UI).
Bulgarian: Силата на действие на този лекарствен продукт се изразява в международни единици (IU).
Italian: Uso nei bambini piccoli
Bulgarian: Употреба при малки деца
Italian: Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали, или може да използвате други лекарства.
Italian: • Un calo del numero di alcuni tipi di globuli bianchi del sangue.
Bulgarian: Спад в броя на някои видове бели кръвни клетки.
Italian: • Se è allergico a catridecacog o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Bulgarian: Ако сте алергични към катридекаког или някоя от другите съставки на това лекарство
Italian: Gli anticorpi sono scomparsi al follow-up a 6 mesi.
Bulgarian: Антителата са изчезнали по време на 6 месечното проследяване.