FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kytril peut être administré dans les veines (intraveineuse - IV).
Bulgarian: Китрил може да се прилага чрез инжектиране във вените (интравенозно приложение).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
French: Cependant, il est conseillé de surveiller à la fois l'ECG et les anomalies cliniques lorsque les patients sont traités simultanément avec des agents connus pour prolonger l'espace QT (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Въпреки това е препоръчително да се проследяват ЕКГ и клиничните отклонения, когато пациентите се лекуват едновременно с лекарства, за които е известно, че удължават QT (вж. точка 4.5).
French: Très fréquent : touche plus d'un utilisateur sur 10 maux de tête ; constipation.
Bulgarian: Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
French: Des doses allant jusqu'à 38,5 mg de Kytril en une injection unique ont été rapportées, provoquant une légère céphalée sans autres séquelles.
Bulgarian: Има съобщения, че дози до 38,5 mg Kytril в еднократна инжекция предизвикват симптоми на леко главоболие, без други последствия.
French: Le granisétron est un anti-émétique puissant et un antagoniste hautement sélectif des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (5-HT3).
Bulgarian: Гранисетрон е мощен антиеметик и високо селективен антагонист на 5-хидрокситриптаминовите (5-НТ3) рецептори.
French: La solution injectable est une solution liquide claire, incolore.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е бистра, безцветна течност.
French: Très fréquent : ≥ 1/10;
Bulgarian: Много чести ≥1/10;
French: Comprimé pelliculé.
Bulgarian: Филмирани таблетки.
French: Vous ne devez pas recevoir l'injection si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Bulgarian: Не трябва да Ви се поставя инжекцията ако сте бременна, правите опити да забременеете или кърмите, освен ако
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
French: Phénobarbital, médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ;
Bulgarian: фенобарбитал, лекарство, използвано при епилепсия
French: Chez les patients âgés ayant reçu une dose intraveineuse unique, les paramètres pharmacocinétiques se sont situés dans les limites de ceux observés chez des patients plus jeunes.
Bulgarian: При лица в старческа възраст след еднократно интравенозно приложение фармакокинетичните показатели са били в границите, намерени при по-млади лица.
French: La sérotonine est le principal neurotransmetteur responsable de vomissements secondaires à la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Bulgarian: Серотонинът е основният невромедиатор, отговорен за повръщането след химио- и лъчетерапия.
French: Des modifications de l'ECG, dont l'allongement du QT, ont été rapportées avec Kytril (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Bulgarian: Докладвани са и изменения в ЕКГ, включително удължаване на QT-интервала (вж. точки 4.4 и 4.5).
French: 4.6 Fecondité, grossesse et allaitement
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
French: L'injection durera entre 30 secondes et 5 minutes et la dose sera généralement comprise entre 1 mg et 3 mg.
Bulgarian: Инжектирането отнема между 30 секунди и 5 минути и дозата обикновено е между 1 и 3 mg.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de la solution injectable chez l'enfant dans la prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни, за да се препоръча приложението на инжекционния разтвор при деца за профилактика и лечение на постоперативно гадене и повръщане (PONV).
French: Populations spéciales : Patients âgés et Insuffisants rénaux
Bulgarian: Специални популации Старческа възраст и бъбречно увреждане
French: La substance active est le granisétron.
Bulgarian: Активнoтo вещество е гранисетрон.
French: Le corticostéroïde pourra être donné à une dose entre 8 et 20 mg de dexamethasone avant la radiothérapie ou chimiothérapie, ou à 250 mg de méthylprednisolone, lesquels sont délivrés tous les deux avant ou après la radiothérapie ou chimiothérapie.
Bulgarian: Стероидът може да се приложи или като доза дексаметазон между 8 и 20 mg преди лъче- или химиотерпапията, или като 250 mg метилпреднизолон, приет преди и след лъче- или химиотерапията.
French: Pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, l'administration doit être terminée avant l'initiation de l'anesthésie.
Bulgarian: За предотвратяване на PONV, приложението трябва да се извърши преди въвеждането в анестезия.
French: En particulier, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :
Bulgarian: По-специално, кажете на лекуващия си лекар, медицинската сестра или фармацевт, ако приемате следните лекарства:
French: La sécurité et l'efficacité de Kytril solution injectable chez l'enfant âgé de 2 ans et plus ont été bien établies dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kytril инжекционен разтвор при деца на възраст 2 години и по-големи са добре установени при профилактика и лечение (контрол) на остро гадене и повръщане, свързани с химиотерапия и профилактика и лечение на силно изразено гадене и повръщане, свързани с химиотерапия.
French: Cette structure est dépourvue de barrière hémato-encéphalique et détectera les agents émétisants dans la circulation sanguine et le liquide céphalo-rachidien.
Bulgarian: В тази структура няма ефективна кръвно-мозъчна бариера и открива еметични агенти както от системното кръвообращение, така и в цереброспиналната течност.
French: Le granisétron pouvant diminuer la motricité intestinale, les patients présentant des signes d'occlusion intestinale subaiguë doivent être surveillés après son administration.
Bulgarian: Тъй като гранисетрон може да понижи мотилитета на долния чревен тракт, пациенти с признаци на субакутна чревна обструкция трябва внимателно да се проследяват след приложението му.
French: COMMENT CONSERVER KYTRIL
Bulgarian: Как да съхранявате Китрил
French: Qu'est-ce que Kytril et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kytril Comment prendre Kytril
Bulgarian: Какво представлява Китрил и за какво се използва Преди да приемете Китрил
French: Des études in vitro sur microsomes hépatiques ont montré que la principale voie métabolique du granisétron était inhibée par le kétoconazole, suggérant ainsi que son métabolisme est médié par la sous-famille 3A du cytochrome P450 (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Проучвания in-vitro на чернодробни микрозоми показват, че основният път на метаболизъм на гранисетрон се инхибира от кетоконазол, което свидетелства за метаболизъм, медииран от цитохром P-450 3A подсемейство (вж. точка 4.5).
French: L'efficacité du granisétron par voie parentérale peut être augmentée par l'administration intraveineuse d'une dose de corticostéroïde, par exemple 8 à 20 mg de dexaméthasone avant le début du traitement cytostatique ou 250 mg de méthylprednisolone avant le début et peu après la fin de la chimiothérapie.
Bulgarian: Ефикасността на парентерално приложен гранисетрон може да се засили чрез добавяне на доза адренокортикостероид, напр. 8-20 mg дексаметазон, приложен преди началото на цитостатичната терапия, или 250 mg метилпреднизолон, приложен преди началото и малко след края на химиотерапията.
French: Un médicament appelé ketoconazole utilisé dans le traitement des infections dues à un champignon ;
Bulgarian: лекарство, наречено кетоконазол, използвано за лечение на гъбични инфекции
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmière ou à votre pharmacien.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
French: La dose maximale de Kytril ne doit pas dépasser 3 mg par 24 heures.
Bulgarian: Максималната доза Kytril, прилагана за 24 часа, не трябва да надхвърля 3 mg.
French: La dose sera d'un ou deux comprimés d'1 mg ou un comprimé de 2 mg une fois par jour pendant une semaine maximum après votre radiothérapie ou chimiothérapie.
Bulgarian: Дозата ще бъде една или две таблетки по 1 mg или една таблетка по 2 mg веднъж дневно до една седмица след лъче- или химиотерапията.
French: Prévenez votre médecin, infirmière ou pharmacien avant d'utiliser ces comprimés, si vous :
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употреба на тези таблетки ако:
French: Traitements des nausées et vomissements suivant une chirurgie
Bulgarian: Лечение на гадене и повръщане при хирургична операция
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administré est de 9 mg par jour.
Bulgarian: Максималаната доза Китрил, която може да Ви се приложи е 9 mg за един ден.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administrée est de 3 mg par jour.
Bulgarian: Максималаната доза Китрил, която може да Ви се приложи е 3 mg за един ден.
French: Des cas de sensibilité croisée entre antagonistes des récepteurs 5-HT3 (par exemple, dolasétron, ondansétron) ont été rapportés.
Bulgarian: Съобщава се за кръстосана чувствителност между антагонисти на 5-HT3 (напр. доласетрон, ондасетрон).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique secondaire à un envahissement tumoral, la clairance plasmatique totale d'une dose intraveineuse a été quasiment 50% inférieure à celle de patients ne présentant pas d'atteinte hépatique.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, дължащо се на засягане на черния дроб от неопластичния процес, общият плазмен клирънс след интравенозно приложение е бил приблизително наполовина в сравнение с пациенти без засягане на черния дроб.
French: Une dose de 1 mg (10 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée par injection IV lente.
Bulgarian: Доза от 1 mg (10 g/kg) Kytril инжекционен разтвор трябва да се прилага чрез бавна интравенозна инжекция.
French: Chaque comprimé contient 69,38 mg de lactose monohydraté Chaque comprimé contient 138,76 mg de lactose monohydraté
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 138,76 mg лактоза монохидрат.
French: COMMENT PRENDRE KYTRIL
Bulgarian: Как да приемате Китрил
French: Faites attention avec Kytril
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Китрил
French: Médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battements cardiaques autres que les médicaments « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » comme le dolasetron ou ondansetron (voir « Faites attention avec Kytril » ci-dessus) ;
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на неритмична сърдечна дейност, други лекарства от групата на 5-HT3 рецепторните антагонисти, напр. доласетрон или ондансетрон (вижте
French: Ce médicament ne doit pas être administré chez les patients atteints de troubles héréditaires rares tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou le syndrome de malabsorption du glucose-galactase.
Bulgarian: Пациенти с редките наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да приемат това лекарство.
French: Utilisation chez l'enfant dans la prévention ou le traitement des nausées et vomissements suivants une chirurgie
Bulgarian: Приложение при деца за профилактика или лечение на гадене и повръщане при хирургична операция
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les chimiothérapies anticancéreuses émétisantes.
Bulgarian: Освен това, гранисетрон не е показал взаимодействие с еметогенна противоракова химиотерапия.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Granisétron
Bulgarian: Granisetron
French: La zone gâchette est située dans le plancher du 4ème ventricule (area postrema).
Bulgarian: Химиорецепторните тригерни зони са разположени в каудалния край на четвъртото стомахче (area postrema).
French: Propriétés pharmacologiques du granisétron
Bulgarian: Фармакологични свойства на гранисетрон
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: [A compléter au niveau national]
Bulgarian: - [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: D'après les études de recherche de doses, il est à noter cependant que l'efficacité antiémétique du granisétron n'est pas explicitement corrélée aux doses administrées ou aux concentrations plasmatiques du granisétron.
Bulgarian: От обширната програма за установяване на дозите става ясно, че антиеметичната активност не корелира недвусмислено с приложените дози или с плазмените концентрации на гранисетрон.
French: Mécanismes neurologiques, nausées et vomissements induits par la sérotonine
Bulgarian: Неврологични механизми, серотонин-медиирано гадене и повръщане
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur La solution injectable a pour conditionnement primaire des ampoules en verre incolore avec un volume de 3 ml.
Bulgarian: Първичната опаковка на инжекционния разтвор са ампули от стандартно безцветно стъкло с номинален обем от 1 ml 3 ml.
French: avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votre cancer par des médicaments connus pour entrainer des troubles cardiaques ou des troubles ioniques, tels qu'une modification du taux de potassium, de sodium ou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique).
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, лекувате се за рак с лекарство, за което се знае, че уврежда сърцето, или имате проблеми със съдържаниетона солите, напр. калий, натрий или калций, в организма Ви (електролитни отклонения).
French: Prévention des nausées et vomissements
Bulgarian: Предотвратяване на гадене или повръщане
French: Demandez conseil à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre un médicament.
Bulgarian: Посъветвайтре се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
French: Cette administration peut être réalisée par injection IV lente (sur 30 secondes) soit par perfusion IV sur 5 minutes, diluée dans 20 à 50 ml de soluté pour perfusion.
Bulgarian: Може да се прилага като бавна интравенозна инжекция (в продължение на 30 секунди) или като интравенозна инфузия, разредена в 20 до 50 ml инфузионна течност и прилагана в продължение на 5 минути.
French: Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie Prévention (nausées aiguës et retardées)
Bulgarian: Гадене и повръщане, предизвикани от химио- и лъчетерапия (CINV и RINV) Профилактика (силно изразено и късно гадене)
French: Fréquent : ≥ 1/ 100 à < 1/ 10;
Bulgarian: Чести ≥1/100 до < 1/10;
French: Le granisétron administré par voie intraveineuse a montré qu'il prévenait les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie chez l'adulte et l'enfant de 2 à 16 ans.
Bulgarian: , гранисетрон действа профилактично за премахване на гаденето и повръщането, предизвикани от химиотерапия при възрастни и деца на възраст между 2 и 16 години.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien, avant de recevoir l'injection.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекуващия Ви лекар, медицинската сестра или фармацевт преди да Ви поставят инжекцията.
French: Il est déconseillé de pratiquer l'injection chez l'enfant pour traiter les vomissements ou les nausées après une chirurgie.
Bulgarian: Тази инжекция не трябва да се прилага при деца за профилкатика или лечение след операция.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux, Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) code ATC : A04AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Aнтиеметични и препарати против гадене, Антагонисти на серотонина (5HT3).
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
French: Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (avoir mal au cœur et envie de vomir) provoqués par d'autres traitements médicamenteux tels qu'une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse.
Bulgarian: Китрил се използва за предотвратяване или лечение на гадене и повръщате (чувство за гадене и повръщане), причинени от други лечения, като химиотерапия или лъчетерапия, използвани за лечение на рак
French: Une dose de 10 à 40 µg/kg de poids corporel (jusqu'à 3 mg), diluée dans 10 à 30 ml de soluté pour perfusion, doit être administrée par perfusion IV sur 5 minutes, avant le début de la chimiothérapie.
Bulgarian: Трябва да се приложи доза от 10-40 μg/kg телесно тегло (до 3 mg) под формата на интравенозна инфузия, разреден в 10-30 ml инфузионна течност, в продължение на 5 минути преди началото на химиотерапията.
French: Ne prenez jamais Kytril si vous êtes allergique (hypersensible) granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към гранисетрон или към някоя от останалите съставки на Китрил (изброени в точка 6:
French: prenez d'autres médicaments « antagonistes du récepteurs 5HT-3 ».
Bulgarian: приемате други лекарства от групата на 5-HT3 рецепторните антагонисти.
French: L'excrétion du granisétron ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue à ce jour.
Bulgarian: Не е известно дали гранисетрон или негови метаболити се екскретират в кърмата.
French: Rare (≥ 1 /10000 à < 1 /1000)
Bulgarian: Редки (1/10 000 дo <1/1 000)
French: Si vous arrêtez de prendre Kytril
Bulgarian: Ако спрете приема на Китрил
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre ces comprimés.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекуващия Ви лекар, медицинската сестра или фармацевт преди да приемете тези таблетки.
French: Le granisétron administré par voie orale s'est montré efficace dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte.
Bulgarian: Доказано е, че перорално приложен гранисетрон е ефективен за предотвратяване и лечение на постоперативно гадене и повръщане при възрастни.
French: BLISTER
Bulgarian: Блистери
French: Association avec des corticostéroïdes
Bulgarian: Комбинация с адренокортикални стероиди
French: Comme avec d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3, des modifications de l'ECG, dont l'allongement du QT ont été rapportées avec le granisétron (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Bulgarian: Както и за други антагонисти на 5-HT3, съобщават се случаи на изменения в ЕКГ, включително удължаване на QT-интервала (вж. точки 4.4 и 4.5).
French: Ne prenez jamais Kytril
Bulgarian: Не използвайте Китрил:
French: Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie
Bulgarian: Гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия или лъчелечение
French: Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d'autres traitements médicamenteux tels qu'une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et par une chirurgie.
Bulgarian: Китрил се използва за предотвратяване или лечение на гадене и повръщате (чувство на гадене и повръщане), причинени от други лечения, като химиотерапия или лъчетерапия, използвани за лечение на рак, и след операция.
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, медицинската сестра или фармацевт.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧE ОТ ПОГЛЕДА
French: Kytril solution injectable est indiqué chez l'enfant âgé de 2 ans et plus dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie.
Bulgarian: Kytril инжекционен разтвор е показан за приложение при деца на възраст 2 и почече години за профилактика и лечение на силно изразено гадене и повръщане, свързани с химиотерашия.
French: Affections cardiaques Peu fréquent
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести
French: Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K2.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, триъгълни, биконвексни таблетки с надпис
French: Kytril contient une substance active appelée granisétron.
Bulgarian: Китрил съдържа лекарството, наречено гранисетрон.
French: Kytril n'a aucun effet ou un effet négligeable sur votre aptitude à conduire ou à utiliser certains outils ou machines
Bulgarian: Китрил не повлиява или повлиява в незначителна степен способността за шофиране или работа с инструменти или машини.
French: Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée soit par voie intraveineuse (IV) lente soit diluée en perfusion IV, 5 minutes avant le début de la chimiothérapie.
Bulgarian: Доза от 1-3 mg (10-40 g/kg) Kytril инжекционен разтвор трябва да се прилага като бавна интравенозна инжекция или като разредена интравенозна инфузия 5 минути преди началото на химиотерапията.
French: Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée soit par injection IV lente, soit diluée en perfusion IV sur 5 minutes.
Bulgarian: Доза от 1-3 mg (10-40 g/kg) Kytril инжекционен разтвор трябва да се приложи като бавна интравенозна инжекция или като разредена интравенозна инфузия в продължение на 5 минути.
French: Traitements des nausées et vomissements
Bulgarian: Лечение на гадене или повръщане
French: Si vous avez pris plus de Kytril que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Bulgarian: Ако мислите, че сте приели твърде много от таблетките, говорете с лекуващия Ви лекар или медицинската сестра.
French: ETUI
Bulgarian: Парт.
French: Kytril solution injectable est indiqué dans la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie et la radiothérapie.
Bulgarian: Kytril инжекционен разтвор е показан за профилактика на късно гадене и повръщане, свързани с химиотерапия и лъчелечение.
French: Par la suite une autorisation nationale a été obtenue dans la plupart des pays de l'UE.
Bulgarian: Впоследствие е получено национално одобрение в повечето от страните от Европейския съюз.
French: Kytril a été approuvé pour la première fois en Europe en France, via la procédure nationale, le 12 avril 1991.
Bulgarian: Първоначално Kytril е одобрен във Франция чрез национална процедура на 12 април 1991 г.
French: Tous les dosages peuvent ne pas être enregistrés dans tous les États membres de l'UE.
Bulgarian: Не всички концентрации са регистрирани във всички държави-членки на ЕС.
French: Le PSUR 1028611 décrit également en détail un épisode de dystonie après la prise de granisétron.
Bulgarian: ПДБ 1028611 описва също подробно епизод на дистония след прием на гранисетрон.
French: En Europe, le produit est disponible sous la forme de comprimés enrobés (1 mg et 2 mg) et de solutions injectables (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml et 3 mg/5 ml).
Bulgarian: В Европа продуктът се предлага под формата на филмирани таблетки (1 mg и 2 mg) и инжекционни разтвори (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml и 3 mg/5 ml).
French: Il a été procédé à une analyse des données regroupées issues des études 276 et 278.
Bulgarian: Извършен е обобщен анализ на проучвания 276 и 278.
French: Le terme «maux de tête» a été inclus, car il est clairement décrit dans les études cliniques et la littérature comme étant un événement indésirable très fréquent.
Bulgarian: Терминът „главоболие" е включен, тъй като е ясно описан в клиничните проучвания и в литературата като много често нежелано събитие.