FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neupopeg wurde in zwei Hauptstudien an 467 Patientinnen mit Brustkrebs untersucht, die mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt wurden.
Italian: Neupopeg è stato studiato nel corso di due studi principali, per un totale di 467 pazienti affette da tumore al seno, trattate con chemioterapia citotossica.
German: In beiden Studien litten die Patienten während ihres ersten Chemotherapiezyklus etwa 1,7 Tage lang an schwerer Neutropenie.
Italian: In entrambi gli studi, le pazienti hanno sofferto di neutropenia severa per un intervallo di circa 1,7 giorni durante il primo ciclo di chemioterapia.
German: Neupopeg war bei der Verkürzung der Dauer der schweren Neutropenie ebenso wirksam wie Filgrastim.
Italian: Neupopeg si è dimostrato altrettanto efficace di filgrastim nell'accorciare la durata della neutropenia severa.
German: Neupopeg kann bei vielen Arten von Krebs, außer bei chronisch-myeloischer Leukämie (einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen) angewendet werden.
Italian: Neupopeg può essere utilizzato per vari tipi di tumore, con l'eccezione della leucemia mieloide cronica (tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi del sangue).
German: Der in Neupopeg enthaltene Wirkstoff, Pegfilgrastim ist ein Immunostimulans, das zur Gruppe der „kolonienstimulierenden Faktoren" gehört.
Italian: Il principio attivo contenuto in Neupopeg, pegfilgrastim, è un immunostimolante del gruppo dei "fattori stimolatori di colonie".
German: Neupopeg wird bei Krebspatienten zur Verringerung einiger Nebenwirkungen ihrer Behandlung angewendet.
Italian: Neupopeg è utilizzato in pazienti affetti da tumore per alleviare alcuni effetti indesiderati del loro trattamento.
German: Es ist in einer Fertigspritze und in einem vorgefüllten Injektor (SureClick) mit je 6 mg Pegfilgrastim erhältlich.
Italian: Il medicinale è disponibile in siringhe e penne preriempite (SureClick), contenenti una dose di 6 mg di pegfilgrastim ciascuna.
German: Chemotherapie (Krebsbehandlung), die zytotoxisch ist (Zellen abtötet), tötet auch weiße Blutkörperchen ab, was zu Neutropenie (einer verminderten Zahl weißer Blutkörperchen) und zur Entwicklung von Infektionen führen kann.
Italian: La chemioterapia (trattamento antitumorale) citotossica (che distrugge le cellule) uccide anche i globuli bianchi del sangue, ciò può indurre neutropenia (basso livello di globuli bianchi nel sangue) e lo sviluppo di infezioni.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Neupopeg (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Knochenschmerzen und erhöhte LactatDehydrogenase-Werte (ein Marker für den Zerfall roter Blutkörperchen).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Neupopeg (osservati in più di un paziente su dieci) sono dolore osseo e aumentati livelli di lattato deidrogenasi (un enzima che promuove la scomposizione dei globuli rossi nel sangue).
German: Neupopeg wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie und zur Verminderung des Auftretens febriler Neutropenie (Neutropenie mit Fieber) angewendet.
Italian: Neupopeg è utilizzato per ridurre la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile (neutropenia unita a febbre).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Neupopeg bei der Verkürzung der Dauer von Neutropenie und der Verminderung der Häufigkeit von febriler Neutropenie bei Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden, überwiegen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che i benefici di Neupopeg sono superiori ai rischi per abbreviare la durata della neutropenia e l'incidenza della forma febbrile nei pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie.
German: Neupopeg ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Pegfilgrastim enthält.
Italian: Neupopeg è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo pegfilgrastim.
German: Das in Neupopeg enthaltene Filgrastim wird durch ein als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnetes Verfahren hergestellt: es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das es zur Bildung von Filgrastim befähigt.
Italian: Filgrastim, contenuto in Neupopeg, è prodotto secondo un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": esso deriva da un batterio, in cui è stato innestato un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre filgrastim.
German: Die meisten der in den Studien mit Neupopeg beobachteten Nebenwirkungen sind auf die zugrunde liegende Krankheit oder Chemotherapie zurückzuführen.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati nei soggetti trattati con Neupopeg nel corso degli studi è riconducibile alla neoplasia sottostante o alla chemioterapia.
German: Es besteht aus Filgrastim, einer Kopie eines humanen Proteins mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF), das pegyliert (d.h. mit der chemischen Substanz Polyethylenglykol beschichtet) wurde.
Italian: Il medicinale contiene filgrastim, una copia di una proteina umana nota come fattore che stimola la formazione di colonie di granulociti (G-CSF), in forma "pegilata" (vale a dire ricoperto di un agente chimico detto polietilenglicole).
German: Filgrastim ist seit einigen Jahren in anderen
Italian: All'interno dell'Unione europea (UE), filgrastim è reperibile contenuto in altri medicinali già da diversi anni.
German: Welchen Nutzen hat Neupopeg in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Neupopeg nel corso degli studi?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neupopeg finden Sie hier.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neupopeg cliccare qui.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neupopeg berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neupopeg, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Welches Risiko ist mit Neupopeg verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Neupopeg?
German: Neupopeg wird circa 24 Stunden nach Abschluss eines Chemotherapiezyklus subkutan als einzelne 6 mg-Injektion verabreicht.
Italian: Neupopeg si presenta in dosi singole di 6 mg, somministrate con iniezione sottocutanea (sotto la pelle) circa 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia.
German: Was ist Neupopeg?
Italian: Che cos'è Neupopeg?
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark dazu anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch sich deren Zahl erhöht und so die Neutropenie behandelt werden kann.
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi nel sangue, aumentando la conta dei globuli bianchi nel sangue e trattando la neutropenia.
German: Es kann auch bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen, einer Krankheit, bei der zu viele weiße Blutkörperchen gebildet werden und die sich zu Leukämie entwickeln kann, nicht eingesetzt werden.
Italian: Ugualmente il medicinale non può essere somministrato ai pazienti affetti da sindromi mielodisplastiche (malattia che causa un aumento eccessivo di globuli bianchi nel sangue e che può degenerare in leucemia).
German: Warum wurde Neupopeg zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Neupopeg?
German: Wofür wird Neupopeg angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Neupopeg?
German: Die Behandlung mit Neupopeg sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Krebs oder Blutkrankheiten besitzt.
Italian: La terapia con Neupopeg deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia o ematologia.
German: Wie wird Neupopeg angewendet?
Italian: Come si usa Neupopeg?
German: 28 transdermale Pflaster (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Italian: 28 cerotti transdermici (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
German: Neupro wird einmal täglich angewendet.
Italian: Neupro viene applicato una volta al giorno.
German: NUR MULTIPACKUNGEN
Italian: SOLO CONFEZIONI MULTIPLE
German: Neupro ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Italian: Neupro è disponibile nelle seguenti confezioni:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neupro angewendet haben, als Sie sollten
Italian: Se usa più Neupro di quanto deve
German: Beobachtet in offenen Studien c
Italian: Osservati negli studi in aperto c
German: • der Parkinson-Erkrankung - Neupro kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa, angewendet werden.
Italian: • malattia di Parkinson - Neupro può essere usato da solo o in associazione con un altro medicinale chiamato levodopa.
German: Verwenden Sie diese auch nicht auf oder in der Nähe eines bereits angebrachten Pflasters.
Italian: Inoltre non li applichi sopra o vicino ad un altro cerotto che ha già applicato.
German: • Ihr Blutdruck während der Behandlung mit Neupro regelmäßig kontrolliert werden sollte, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Italian: • la pressione del sangue deve essere controllata regolarmente mentre utilizza Neupro, in particolare all'inizio del trattamento.
German: 4 mg Neupro täglich kann bei manchen Patienten eine wirksame Dosis darstellen.
Italian: 4 mg di Neupro al giorno possono essere una dose efficace per alcuni pazienti.
German: Neupro kann Ihren Blutdruck beeinflussen.
Italian: Neupro può alterare la pressione del sangue.
German: Wenden Sie Neupro nicht an, wenn Sie schwanger sind.
Italian: Non usi Neupro se è in stato di gravidanza.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Februar 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Januar 2016
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 Gennaio 2016
German: Im ersten Jahr lag der Anteil der Behandlungsabbrüche bei 25 - 38 %, im zweiten Jahr bei 10 % und im dritten Jahr bei 11 %.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento è stata del 25-38% durante il primo anno, del 10% nel secondo anno e dell'11% nel terzo anno.
German: Neupro ist ein Pflaster zum Aufkleben auf die Haut.
Italian: Neupro è un cerotto da applicare sulla pelle.
German: Neupro kann auch anderes Verhalten und anomales Denken hervorrufen.
Italian: Neupro può causare altri pensieri e comportamenti anormali.
German: • Um Hautreaktionen zu vermeiden, sollten Sie das Pflaster jeden Tag an einer anderen Stelle anbringen und die selbe Stelle erst nach 14 Tagen erneut verwenden.
Italian: • Per evitare le reazioni cutanee, applichi il cerotto ogni giorno in un'area diversa e utilizzi la stessa area nuovamente solo dopo 14 giorni.
German: Die meisten Nebenwirkungen erhöhter CPKWerte, die bei allen doppelblinden und offenen Studien beobachtet wurden, verschwanden und wurden im Schweregrad als leicht bewertet.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse di aumento del CPK, osservate in tutti gli studi in doppio cieco ed in aperto, si sono risolte e sono state considerate di gravità lieve.
German: Dies kann insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung mit Neupro vorkommen oder wenn Ihre Dosierung erhöht wird.
Italian: Questo si può verificare in particolare quando inizia a usare Neupro o quando la dose viene aumentata.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore a 18 anni perché non è nota la sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia di età.
German: Neupro darf nicht auf gerötete, gereizte oder verletzte Hautbereiche aufgebracht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Neupro non deve essere collocato sulla cute arrossata, irritata o danneggiata (vedere paragrafo 4.4).
German: • Flanke (seitlich zwischen Rippen und Hüfte)
Italian: • Fianco (tra le costole e le anche).
German: NUR MULTIPACKUNGEN ZWISCHENSCHACHTEL (OHNE „BLUE BOX") KUNSTSTOFFSCHACHTEL MIT 28 PFLASTERN
Italian: SOLO CONFEZIONI MULTIPLE SCATOLA INTERMEDIA (SENZA "BLUE BOX") SCATOLA DA 28 CEROTTI
German: Was Neupro enthält
Italian: Cosa contiene Neupro
German: Neupro kann Bewusstlosigkeit hervorrufen.
Italian: Neupro può causare perdita di coscienza.
German: Die Hautverträglichkeit war bei beiden Formulierungen vergleichbar.
Italian: È stata riportata per entrambe le formulazioni una tollerabilità cutanea paragonabile.
German: Neupro sollte ausschleichend abgesetzt werden.
Italian: Neupro deve essere interrotto gradualmente.
German: Neupro wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung untersucht.
Italian: Neupro non è stato studiato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
German: Die Neupro-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Italian: La dose di Neupro dipende dalla malattia - vedere sotto.
German: • Tauschen Sie die Pflaster jeden Tag etwa um die gleiche Uhrzeit aus.
Italian: • Cambi il cerotto ogni giorno alla stessa ora circa.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden im Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
German: KUNSTSTOFFSCHACHTEL MIT 7 [14] [28] [30] PFLASTERN
Italian: SCATOLA DA 7 [14] [28] [30] CEROTTI
German: Die Trägerschicht von Neupro enthält Aluminium.
Italian: Lo strato di supporto di Neupro contiene alluminio.
German: Wenn Sie solche Symptome bevor oder nachdem Sie die Behandlung mit Neupro beginnen bei sich wahrnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, weil Ihre Behandlung möglicherweise angepasst werden muss.
Italian: Se manifesta tali sintomi prima o dopo l'inizio del trattamento con Neupro, contatti il medico poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
German: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1429 Braine l'Alleud Belgien
Italian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgio
German: Wenn Ihr Arzt sagt, dass Sie die Anwendung von Neupro beenden sollen, sollte Ihre tägliche Dosis schrittweise herabgesetzt werden:
Italian: Se il medico le ha indicato di interrompere il trattamento con Neupro, la dose giornaliera deve essere ridotta gradualmente:
German: Um Hautverbrennungen zu vermeiden, ist Neupro zu entfernen, falls sich der Patient einer Magnetresonanztomografie (MRT) oder Kardioversion unterziehen muss.
Italian: Per evitare scottature della cute, Neupro deve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi ad un esame di risonanza magnetica per immagini (RMI) o a cardioversione.
German: Die Wirkungen von Rotigotin auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
Italian: Questo perché gli effetti di rotigotina sulla gravidanza e sul nascituro non sono noti.
German: Brechen Sie die Anwendung von Neupro nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Italian: Non interrompa l'uso di Neupro senza informare il medico.
German: Dann kann das Familienmitglied oder die Pflegekraft Ihnen oder Ihrem Arzt sagen, wenn sie sich Sorgen über eine Veränderung in Ihrem Verhalten macht.
Italian: In questo modo un suo familiare o chi si prende cura di lei può dire a lei o al medico, se è preoccupato circa eventuali cambiamenti del suo comportamento.
German: Neupro ist in verschiedenen Pflasterstärken erhältlich, die das Arzneimittel über 24 Stunden abgeben.
Italian: Neupro è disponibile in cerotti con differenti dosaggi che rilasciano il medicinale per 24 ore.
German: • Ihre Augen während der Behandlung mit Neupro regelmäßig kontrolliert werden sollten.
Italian: • gli occhi devono essere controllati regolarmente mentre utilizza Neupro.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie während der Anwendung von Neupro ohne Bedenken Alkohol trinken können.
Italian: Consulti il medico se può bere alcol mentre usa Neupro.
German: 7 transdermale Pflaster 14 transdermale Pflaster 28 transdermale Pflaster 30 transdermale Pflaster
Italian: 7 cerotti transdermici 14 cerotti transdermici 28 cerotti transdermici 30 cerotti transdermici
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Neupro beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neupro
German: • Kleben Sie das Neupro-Pflaster auf die Haut, sobald Sie den Beutel geöffnet und die Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.
Italian: • Applichi il cerotto Neupro sulla pelle subito dopo l'apertura della bustina e la rimozione della pellicola protettiva.
German: Herzfrequenz, erhöhte
Italian: frequenza cardiaca aumentata e,
German: Falls Sie ein anderes Pflaster angewendet haben, als der Arzt Ihnen verordnet hat (z. B. Neupro 4 mg/24 h anstatt Neupro 2 mg/24 h), dann wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und folgen Sie deren Anweisungen zum Wechsel der Pflaster.
Italian: Se ha applicato un cerotto differente da quello prescritto dal medico (ad es. Neupro 4 mg/24 h invece di Neupro 2 mg/24 h), contatti il medico o l'ospedale per un immediato consiglio e segua il loro consiglio sui cambi dei cerotti.
German: Stillen Sie während der Behandlung mit Neupro nicht.
Italian: Non allatti durante il trattamento con Neupro.
German: Neupro wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome
Italian: Neupro è indicato negli adulti per trattare i segni e i sintomi della:
German: Wenn Sie die Anwendung von Neupro abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Neupro
German: Welche Pflasterstärke angewendet werden soll Die Neupro-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Italian: Quale dosaggio usare La dose di Neupro dipende dalla malattia - vedere sotto.
German: • Beruhigungsmittel, wie Benzodiazepine, oder Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Italian: • medicinali sedativi come benzodiazepine o medicinali utilizzati per trattare disturbi mentali o depressione
German: Da es sich bei Rotigotin um einen Dopaminagonisten handelt, ist davon auszugehen, dass Dopaminantagonisten wie Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene) oder Metoclopramid die Wirksamkeit von Neupro abschwächen können.
Italian: Dal momento che rotigotina è un agonista della dopamina, si presume che gli antagonisti della dopamina, quali i neurolettici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni) o la metoclopramide possano ridurre l'efficacia del Neupro e, pertanto, la loro somministrazione contemporanea deve essere evitata.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie diese Arzneimittel während der Behandlung mit Neupro weiter einnehmen dürfen.
Italian: Il medico le indicherà se è sicuro che lei continui a prendere questi medicinali mentre utilizza Neupro.
German: Für beide primären Endpunkte wurden statistisch signifikante Unterschiede gegenüber Placebo für die Dosen 1 mg/24 h, 2 mg/24 h und 3 mg/24 h nachgewiesen.
Italian: Per entrambi gli endpoint primari sono state osservate differenze statisticamente significative rispetto al placebo alle dosi 1 mg/24h, 2 mg/24h e 3 mg/24h.
German: Begrenzte pharmakokinetische Daten von jugendlichen Patienten mit RLS (13-17 Jahre, n=24) nach einer Behandlung mit Mehrfachdosierungen von 0,5 bis 3 mg/ 24h zeigten, dass die systemische Exposition mit Rotigotin ähnlich der bei erwachsenen Patienten ist.
Italian: I limitati dati farmacocinetici ottenuti in pazienti adolescenti con sindrome delle gambe senza riposo (13-17 anni, n=24), dopo trattamento con dosi multiple da 0,5 a 3 mg/24h, hanno dimostrato che l'esposizione sistemica a rotigotina era simile a quella osservata negli adulti.
German: Mit Rotigotin behandelte Patienten, die an Schläfrigkeit und/oder Schlafattacken leiden, müssen darüber aufgeklärt werden, dass sie keine Fahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausüben (z. B. Maschinen bedienen) dürfen, bei denen sie durch eingeschränkte Aufmerksamkeit sich selbst oder andere gefährden oder in Lebensgefahr bringen können, bis solche wiederkehrenden Episoden und die Somnolenz abgeklungen sind (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.5).
Italian: I pazienti trattati con rotigotina, che presentano sonnolenza e/o episodi di attacchi di sonno improvvisi, non devono guidare e non devono dedicarsi ad attività (ad es. utilizzare macchinari) in cui l'alterato stato di vigilanza possa esporre loro stessi o altre persone al rischio di gravi incidenti o morte, fino a che tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere anche i paragrafi 4.4 e 4.5).
German: Illusionen), Alpträumee, Paranoia e,
Italian: illusione), incubi e, paranoia e,
German: Wie Neupro aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Neupro e contenuto della confezione
German: Impulskontrollstör ungen a,d
Italian: impulsi a, d
German: Neupro kann ungewöhnliche Triebe oder Begierden hervorrufen, denen Sie nicht widerstehen können, wie den Impuls, Drang oder die Versuchung Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden können.
Italian: Neupro può causare insolite pulsioni o desideri che la inducono a non resistere all'impulso, alla volontà o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri.
German: Neupro kann die dopaminergen Nebenwirkungen von Levodopa verstärken und - wie bei anderen Dopaminagonisten beschrieben - eine Dyskinesie verursachen und/oder eine vorbestehende Dyskinesie verschlimmern.
Italian: Neupro può potenziare reazioni avverse dopaminergiche della L-dopa e può provocare e/o esacerbare discinesie preesistenti, come descritto per altri agonisti della dopamina.
German: Diese könnten zu Hautreizungen führen.
Italian: Questi possono provocare irritazioni.
German: Nach 6 Monaten Erhaltungstherapie bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS verbesserte sich der Baseline-IRLS-Score von 30,7 auf 20,7 unter Placebo und von 30,2 auf 13,8 unter Rotigotin.
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento di mantenimento in pazienti con RLS da moderata a grave, i valori di base della scala IRLS sono migliorati da 30,7 a 20,7 per il gruppo placebo e da 30,2 a 13,8 per il gruppo rotigotina.
German: • Kleben Sie Neupro innerhalb von 14 Tagen nicht zweimal auf denselben Hautbereich.
Italian: • Non riapplichi Neupro due volte sulla stessa area della pelle nell'arco di 14 giorni.
German: Nehmen Sie folgende Arzneimittel nicht ein, während Sie Neupro anwenden, da diese möglicherweise die Wirkung von Neupro verringern:
Italian: Mentre usa Neupro non prenda i seguenti medicinali - perché possono diminuirne l'effetto:
German: Die Neupro-Packung für die Behandlungseinleitung enthält 4 verschiedene Packungen (eine für jede Dosierungsstärke) mit jeweils 7 Pflastern für die ersten vier Behandlungswochen.
Italian: La confezione Neupro di inizio trattamento contiene 4 confezioni differenti (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna, da usare nelle prime quattro settimane di terapia.
German: Die Wirksamkeit von Rotigotin wurde in 5 placebokontrollierten Studien mit mehr als 1.400 Patienten mit idiopathischem Restless-Legs-Syndrom (RLS) evaluiert.
Italian: L'efficacia di rotigotina è stata valutata in 5 studi controllati con placebo, con più di 1400 pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica.
German: Wofür Neupro angewendet wird Neupro wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome
Italian: A cosa serve Neupro Neupro è indicato negli adulti per trattare i segni e i sintomi della:
German: Die Mehrzahl der Reaktionen an der Applikationsstelle war leicht bis mittelschwer, auf die Applikationsstelle beschränkt und führte lediglich bei 4,3 % aller Patienten unter Neupro zum Abbruch der Behandlung.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e, solo nel 4,3% di tutti i pazienti trattati, ha portato all'interruzione del trattamento con Neupro.
German: Da die Therapie mit Neupro mit einer niedrigen Dosierung eingeleitet und entsprechend der klinischen Verträglichkeit schrittweise zur Erzielung der optimalen therapeutischen Wirkung erhöht wird, ist eine Anpassung der Dosis nach Geschlecht, Gewicht oder Alter nicht erforderlich.
Italian: Poiché la terapia con Neupro viene iniziata con una dose bassa, che viene gradualmente aumentata in base alla tollerabilità clinica al fine di ottenere un risultato terapeutico ottimale, non è necessario modificare la dose in base al sesso, al peso o all'età.