FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla spontana biverkningar (SOC, HLT, PT) som uppträder hos gravida kvinnor, stratifierade efter typ av rapport (mediciniskt bekräftade eller icke-medicinskt bekräftade), kumulativt för perioden som täcks av rapporten.
Croatian: Svi spontani štetni događaji (SOC, HLT, i PT) koje su se javile u trudnica, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR SPRUTA OCH 1-DOS INJEKTIONSFLASKA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA ŠTRCALJKU I 1-DOZNU BOČICU
Swedish: Vårdgivare måste, med hänsyn till de officiella rekommendationerna, väga fördelarna mot de potentiella riskerna med att ge Focliviavaccinet till gravida kvinnor.
Croatian: Liječnici trebaju procijeniti koristi i moguće rizike primjen cjepiva Foclivia kod trudnica, uzimajući u obzir službene preporuke.
Swedish: Två doser vaccin innehållande H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7.5 µg hemagglutinin (HA)/dos adjuvanterat) administrerades med tre veckors mellanrum till 156 försökspersoner.
Croatian: Dvije doze cjepiva koje sadrži virus H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg Hemaglutinina (HA)/doza adjuvantirano) primijenjene su u razmaku od tri tjedna na 156 ispitanika.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Foclivia injektionsvätska, suspension
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1-DOS INJEKTIONSFLASKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 1-DOZNU BOČICU
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti: Poremećaji živčanog sustava
Swedish: Feber ≥ 38°C till 38,9°C Feber 39°C till 39,9°C Feber ≥ 40°C Övriga biverkningar
Croatian: Vrućica ≥38°C to 38,9°C Vrućica 39°C to 39,9°C Vrućica ≥ 40° C Bilo koji drugi štetni događaj
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I)
Swedish: (se avsnitt 4.8).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Seroprotektionsfrekvens (95% KI) Dag 43 Serokonversionsfaktor (95% KI) Dag 43 till dag 1 Serokonversionsfrekvens (95% KI) Dag 43
Croatian: (95% CI) 43. dan do 1. dan Stopa serokonverzije (95% CI) 43. dan
Swedish: Hur du tar Foclivia
Croatian: Kako se daje FOCLIVIA
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Neiskorišteno cjepivo ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Swedish: MN-resultat i V87P13-studien gav ett GMR mot A/turkey/Turkey/05 på 2,01 (1,78-2,26).
Croatian: Rezultati MN analize u studiji V87P13 pokazali su da je omjer srednje geometrijske vrijednosti (GMR) protiv virusa A/turkey/Turkey/05 bio 2,01 (1,78-2,26).
Swedish: Frekvens av biverkningar i kliniska prövningar och uppföljning efter marknadsföring är listad nedan.
Croatian: Učestalost nuspojava u kliničkim ispitivanjima i istraživanjima nakon stavljanja cjepiva na tržište je navedena ispod.
Swedish: * förökat i befruktade hönsägg från friska hönsbesättningar ** uttryckt i mikrogram hemagglutinin.
Croatian: 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml * umnoženi u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši ** izraženo u mikrogramima hemaglutinina.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Foclivia injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Swedish: - Neurit:
Croatian: - Neuritis:
Swedish: Studie V87P1 Vuxna booster (6 mån. efter 2:a dosen)
Croatian: Studija V87P1 odrasli booster (6 mjeseci nakon 2. doze)
Swedish: MN-resultat för de kliniska studierna i tabellen ovan visade en seroprotektionsfrekvens mot A/turkey/Turkey/05 som varierade från 11 % (3-25) (V87P1-studien) till 30 % (24-37) (V87P13-studien) och en serokonversionsfrekvens på 25 % (19-31) för V87P13-studien.
Croatian: A/turkey/Turkey/05 u rasponu od 11% (3-25) (studija V87P1) do 30% (24-37) (studija V87P13) te stopu serokonverzije od 25% (19-31) za studiju V87P13.
Swedish: Det tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller en dos (0,5 ml) för injektion.
Croatian: Isporučena je u bočici koja sadrži jednostruku dozu (0,5 ml) za injekciju.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat.
Croatian: Foclivia se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i naljepnici iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Swedish: PT "Bells pares" - Misslyckad vaccinering: PT "Misslyckad vaccinering".
Croatian: PT "Neuspješno cijepljenje".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 10-DOSERS INJEKTIONSFLASKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 10-DOZNU BOČICU
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Hosta.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Swedish: Det tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller tio doser (0,5 ml vardera) för injektion.
Croatian: Isporučena je u bočici koja sadrži deset doza (0,5 ml svaka) za injekciju.
Swedish: Studie V87P1 Äldre booster (6 mån. efter 2:a dosen)
Croatian: Studija V87P1 starije osobe booster (6 mjeseci nakon 2. doze)
Swedish: Seroprotektionsfrekvens*, serokonversionsfrekvens* och serokonversionsfaktor** för anti-HA-antikropp mot H5N1 A/Vietnam/1194/2004 hos vuxna, mätta med enkel radiell hemolys (single radial haemolysis, SRH) var följande:
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-HA protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 u odraslih osoba izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH, engl.
Swedish: Kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Swedish: MN-resultat mot A/Vietnam/1194/2004 tyder på en seroprotektionsfrekvens på 99 % (95% KI: 94-100), en serokonversionsfrekvens som varierar från 97 % (95% KI: 91-99) till 99 % (95% KI: 96-100) och ett GMR som varierar från 29 (95% KI: 25-35) till 50 (95% KI: 44-58).
Croatian: Rezultati MN testiranja na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite od 99% (95%CI: 94-100), stopu serokonverzije u rasponu od 97% (95%CI): 91-99) do 99% (95%CI: 96-100) i GMR u rasponu od 29 (95%CI: 25-35) do 50 (95%CI: 44-58).
Swedish: - om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (dvs. livshotande) mot något av innehållsämnena i Foclivia, - om du är allergisk (överkänslig) mot influensavaccin eller något av övriga innehållsämnen i Foclivia, - om du är allergisk mot ägg, kycklingprotein, - om du är allergisk mot något antibiotikum, formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB) eller polysorbat 80.
Croatian: - alergični (preosjetljivi) na cjepiva protiv gripe ili bilo koji sastojak Foclivije, - alergični na jaja, pileću bjelančevinu, - alergični na bilo koji antibiotik, formaldehid, cetiltrimetilamonij bromid (CTAB) i polisorbat 80.
Swedish: Resultat från mikroneutralisering (MN) mot A/Vietnam/1194/2004 tyder på en seroprotektions- och serokonversionsfrekvens från 67 % (60-74) till 85 % (78-90) respektive från 65 % (58-72) till 83 % (77-89).
Croatian: Rezultati mikroneutralizacijske (MN) analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 67% (60-74) do 85% (78-90), odnosno od 65% (58-72) do 83% (77-89).
Swedish: Mindre vanliga: (kan drabba upp till 1 av 100 personer).
Croatian: Manje često (može se javiti u najviše 1 od 100 osoba).
Swedish: - Förutom för Tabell 1, ska alla tabeller baseras på antalet biverkningar (presenterade på föredragen term-nivå (PT), ordnade efter System Organ Class [SOC] och High Level Term [HLT] och inte antalet fall.
Croatian: razvrstano prema organskom sustavu [SOC] i nazivu visoke razine [HLT]), a ne broju slučajeva.
Swedish: MN-resultat mot A/Vietnam/1194/2004 tyder på en seroprotektions- och serokonversionsfrekvens från 57 % (50-64) till 79 % (68-87) respektive från 55 % (48-62) till 58 % (47-69).
Croatian: Rezultati MN analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 57% (50-64) do 79% (68-87), odnosno od 55% (48-62) do 58% (47-69).
Swedish: Magtarmkanalen Sjukdomar i magtarmkanalen såsom illamående, kräkningar, buksmärtor och diarré.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Poremećaji probavnog sustava poput mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu i proljeva.
Swedish: Kalciumkloriddihydrat, Vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Tiomersal, Voda za injekcije.
Swedish: Alla spontana biverkningar per åldersgrupp, per SOC, HLT och PT, stratifierade efter typ av rapport (mediciniskt bekräftade eller icke-medicinskt bekräftade), kumulativt för perioden som täcks av rapporten.
Croatian: Svi spontani štetni događaji po dobnoj skupini, prema SOC-u, HLT-u i PT-u, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Swedish: Pandemiskt influensavaccin (H5N1) (ytantigen, inaktiverat, adjuvanterat)
Croatian: Cjepivo protiv pandemijske influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano)
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Foclivia injektionsvätska, suspension, i flerdosbehållare
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku
Swedish: Mycket sällsynta: (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer).
Croatian: Vrlo rijetko (može se javiti u najviše 1 od 10 000 osoba).
Swedish: Försiktighet krävs vid administrering av detta vaccin till personer med känd överkänslighet (annan än anafylaktisk reaktion) mot den aktiva substansen, mot något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1, mot tiomersal och mot ägg, kycklingprotein, kanamycin- och neomycinsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB).
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1, na tiomersal i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Swedish: Boosterdos
Croatian: Booster doza
Swedish: Försiktighet krävs vid administrering av detta vaccin till personer med känd överkänslighet (annan än anafylaktisk reaktion) mot den aktiva substansen, mot något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1, och mot ägg, kycklingprotein, kanamycin- och neomycinsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB).
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1 i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Swedish: HI Seroprotektionsfrekvens (95%KI)° Serokonversionsfrekvens (95%KI)°
Croatian: HI Stopa serozaštite (95%CI)° Stopa serokonverzije (95%CI)°
Swedish: Injektionen ska inte upprepas.
Croatian: Injekcija se ne smije ponavljati.
Swedish: Mer information om Forceris finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Croatian: Više informacija o VMP-u Forceris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Swedish: Forceris är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Croatian: Forceris je veterinarsko-medicinski proizvod.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Forceris är 70 dagar.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Forceris iznosi 70 dana.
Swedish: Det ges som en enkelinjektion i muskeln bakom örat på smågrisar som är mellan 24 och 96 timmar gamla.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha praščića u dobi između 24 i 96 sati starosti.
Swedish: Varför är Forceris godkänt i EU?
Croatian: Zašto je Forceris odobren u EU-u?
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med hud eller ögon ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima, zahvaćeno se područje treba odmah isprati vodom.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Swedish: Forceris får inte ges till smågrisar som misstänks ha otillräckliga nivåer av vitamin E eller selen.
Croatian: Forceris se ne smije davati praščićima kod kojih se sumnja na nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjicering eftersom det kan orsaka lokala reaktioner som t.ex. irritation, granulom (svullnad) eller allvarliga anafylaktiska (allergiska) reaktioner hos känsliga personer.
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne nehotično samoinjiciranje, koje može izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili ozbiljne anafilaktičke (alergijske) reakcije u osjetljivijih osoba.
Swedish: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Swedish: Vad är Forceris och vad används det för?
Croatian: Što je Forceris i za što se primjenjuje?
Swedish: Forceris (toltrazuril/gleptoferron) EMA/265641/2019
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon) EMA/265628/2019
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot järnföreningar eller toltrazuril bör undvika kontakt med Forceris.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Forceris.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Forceris är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Forceris nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Forceris kan vara skadligt för foster.
Croatian: Forceris može biti štetan za nerođenu djecu.
Swedish: Mer information om Forceris
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Forceris
Swedish: Efter injektionen i muskeln tas gleptoferron upp i kroppen och bryts ner för att utsöndra järn för användning och/eller lagring beroende på smågrisarnas näringsbehov.
Croatian: Nakon injekcije u mišić, gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu ili skladištenje, ovisno o nutritivnoj potrebi praščića.
Swedish: Sammanfattning av Forceris och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Forceris i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Den 23/04/2019 beviljades Forceris ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Forceris je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23/04/2019.
Swedish: Kvinnor som är eller försöker bli gravida bör undvika kontakt med läkemedlet, och i synnerhet undvika oavsiktlig självinjicering.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Swedish: Hur verkar Forceris?
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Swedish: Den andra aktiva substansen i Forceris, gleptoferron, är en förening som innehåller järn.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Forceris, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Swedish: Forceris innehåller de aktiva substanserna toltrazuril och gleptoferron (en förening som innehåller järn).
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Swedish: Forceris finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Croatian: Forceris je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Swedish: Vilka fördelar med Forceris har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Forceris utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Forceris, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Forceris pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Forceris finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Forceris potražite u uputi o VMPu.
Swedish: Vilka är riskerna med Forceris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Forceris?
Swedish: Man bör undvika att Forceris kommer i kontakt med hud eller ögon eftersom det kan orsaka irritation.
Croatian: Kontakt VMP-a Forceris s kožom i očima može izazvati iritaciju te ga treba izbjegavati.
Swedish: Järn är ett viktigt näringsämne som behövs för att få hemoglobinet (ett protein) att transportera syre i blodet, och det krävs för vissa viktiga enzymer.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određeni enzimi, te njegova količina može biti nedostatna u prehrani praščića u uvjetima intenzivnog uzgoja.
Swedish: Hur används Forceris?
Croatian: Kako se Forceris primjenjuje?
Swedish: Läkemedlet ges för att förebygga diarré orsakad av en ny koccidiosinfektion, för att minska spridningen av infektionen då oocystor (sjukdomssporer) kommer ut med avföringen och för att samtidigt förhindra järnbristanemi (blodbrist till följd av järnbrist) på grund av att smågrisarnas kost kan vara järnfattig.
Croatian: Primjenjuje se na praščićima na gospodarstvima na kojima je prethodno zabilježena parazitska infekcija kokcidioza, za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom infekcijom kokcidioze, za ograničavanje širenja infekcije kroz oociste (spore bolesti) u stolici te istovremeno za suzbijanje anemije uzrokovane manjkom željeza u prehrani praščića.
Swedish: Studien visade att en enkelinjektion av Forceris i en muskel på grisar som var 24-96 timmar gamla var effektiv för att förebygga järnbristanemi, minska utsöndringen av oocystor och förebygga diarré i samband med koccidios orsakad av parasiten Cystoisospora suis, jämfört med att ge enbart järn (i form av gleptoferron) på den första levnadsdagen efter födseln.
Croatian: sprječavanju proljeva povezanog s kokcidiozom kojeg uzrokuje parazit Cystoisospora suis, u usporedbi s primjenom samo željeza (u obliku gleptoferona) prvi dan nakon rođenja.
Swedish: Datum för första godkännandet: 23/04/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/04/2019
Swedish: Skakas väl (i 20 sekunder) före användning.
Croatian: Dobro protresti bočicu (20 sekundi) prije upotrebe.
Swedish: Varje ml innehåller:
Croatian: Jedan ml sadržava:
Swedish: Järn är ett essentiellt mikronäringsämne.
Croatian: Željezo je esencijalni mikroelement.
Swedish: De aktiva substanserna i Forceris är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Croatian: Djelatne tvari u Forcerisu su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Swedish: 6,4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: 6,4 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Swedish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Swedish: Dräktighet och digivning: Ej relevant.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije primjenjivo.
Swedish: Iakttag försiktighet för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Swedish: Antiparasitära medel/ Medel med verkan mot protozoer
Croatian: Antiparazitsk a sredstva / sredstva koja djeluju protiv protozoa
Swedish: Hygienåtgärder kan minska risken för porcin coccidios.
Croatian: Higijenske mjere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja.
Swedish: Mycket små förluster sker via avföring, svett och urin.
Croatian: Vrlo male količine izlučuju se u izmetu, znoju i mokraći.
Swedish: Om fler injektioner behövs rekommenderas användning av en flerdosspruta.
Croatian: Ako je potreban veći broj primjena, preporučuje se koristiti višedozne štrcaljke.
Swedish: Toltrazuril sulfon
Croatian: Toltrazuril sulfone
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Etikett injektionsflaska
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa na bočici
Swedish: Gravida kvinnor och kvinnor som avser att bli gravida bör undvika kontakt med läkemedlet, speciellt oavsiktlig självinjektion.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju začeti trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om, posebno nehotično samoinjiciranje.
Swedish: Rekommenderad dos bör ej överskridas på grund av det veterinärmedicinska läkemedlets relativt snäva säkerhetsmarginal.
Croatian: Preporučenu dozu ne treba prekoračiti s obzirom na relativno nisku razinu sigurnosti za veterinarskomedicinski proizvod.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt VMP-a s očima i kožom.
Swedish: Dessa dödsfall har kopplats till genetiska faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Croatian: Uginuća su bila povezana s genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i/ili selena.
Swedish: Järn (III)
Croatian: Iron (III)
Swedish: Överskott av järn lagras i princip i levern.
Croatian: Višak željeza se uglavnom skladišti u jetri.
Swedish: Det spelar en viktig roll vid transport av syre via hemoglobin och myoglobin samt har nyckelroll i enzymer såsom cytokromer, katalaser och peroxidaser.
Croatian: Ima važnu ulogu u prijenosu kisika putem hemoglobina i mioglobina, kao i ključnu ulogu za djelovanje enzima, kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Swedish: Järn (som gleptoferron)
Croatian: Željezo (u obliku gleptoferona)
Swedish: ATCvet-kod: QP51AJ51
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, kombinacije ATCvet kod: QP51AJ51
Swedish: Frekvent och upprepad användning av medel mot protozoer från samma klass kan leda till resistensutveckling.
Croatian: Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovna uporaba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije.
Swedish: Tolerans för produkten efter upprepad administrering har inte utvärderats.
Croatian: Tolerancija na VMP nakon ponovljenih primjena nije procijenjena.
Swedish: Eftersom järn återvinns i kroppen utsöndras obetydligt av det järn som absorberats.
Croatian: Budući da se željezo prerađuje u tijelu, malo apsorbiranog željeza se izlučuje.
Swedish: Det har coccidiocid aktivitet mot alla intracellulära utvecklingsstadier hos Cystoisospora d v s merogoni (asexuell förökning) och gamogoni (sexuell fas).
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje u odnosu na sve unutarstanične stadije razvoja rodova Cystoisospora, tj. merogonije (aseksualno umnožavanje) i gamogonije (spolna faza).
Swedish: Efter intramuskulär injektion absorberas gleptoferron och metaboliseras och släpper ut järn för användning och/eller upplagring alltefter djurets näringsstatus.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, gleptoferon se apsorbira i metabolizira i otpušta željezo za iskorištavanje i/ili skladištenje u skladu s nutritivnim stanjem životinje.
Swedish: Toltrazuril och toltrazurilsulfon elimineras långsamt med en halveringstid på 3 dagar för båda ämnena.
Croatian: Toltrazuril i toltrazuril sulfon se eliminiraju polako s poluživotom od 3 dana.