FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH- og FSH-mangel er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget østradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst stimuleres af FSH.
Norwegian Bokmål: Ved stimulering av follikkelutvikling hos anovulerende kvinner med LH- og FSH-svikt, er primæreffekten etter administrering av lutropin alfa en økning i østradiolutskillelse fra folliklene, mens follikkelveksten stimuleres av FSH.
Danish: Bivirkninger opstilles herunder efter systemorganklasse og hyppighed i henhold til MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
Danish: • Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere til den dosis, som lægen har ordineret.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen framover for å øke dosen i henhold til dosen som legen din har forskrevet til deg.
Danish: Hvis der anvendes mindre end ét hætteglas dagligt, kan follikel-responset blive utilfredstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkelig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn ett hetteglass blir brukt daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende på grunn av utilstrekkelig mengde lutropin alfa (se pkt.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH/LH.
Norwegian Bokmål: mellom pasienter og med dårlig respons på FSH/LH hos noen pasienter.
Danish: • mavekramper eller oppustethed
Norwegian Bokmål: • magekramper eller oppblåsthet
Danish: Pergoveris er beregnet til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ment for subkutan administrering.
Danish: Når der vurderes at være risiko for OHSS, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ved antatt risiko for OSSH bør det vurderes å avbryte behandlingen.
Danish: Hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter assisterede reproduktionsteknologier (ART) blev rapporteret til at være højere end hos den generelle befolkning.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning ble rapportert som høyere enn ellers i befolkningen.
Danish: Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Der medfølger en behandlingsdagbog på den sidste side.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Det følger med en behandlingsdagbok på siste side.
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise: Hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytubalance, ascites, hæmoperitoneum, pleuraekssudat, hydrothorax eller akut pulmonær distress og tromboemboliske hændelser.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød og tromboemboliske hendelser.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Pergoveris hos den ældre population.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen relevant indikasjon for å bruke Pergoveris i den eldre populasjonen.
Danish: • En beholder til skarpe genstande (medfølger ikke i pakningen)
Norwegian Bokmål: • Beholder for skarpt avfall (følger ikke med i pakken)
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt alt vand op (solvens).
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned og trekk forsiktig opp alt vannet (oppløsningsvæsken).
Danish: De alvorligste bivirkninger
Norwegian Bokmål: Svært alvorlige bivirkninger
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer).
Danish: • Indfør nålen i hætteglasset, skub stemplet for at presse luften ud.
Norwegian Bokmål: • Før kanylen inn i hetteglasset, trykk stempelet inn for å drive ut luften.
Danish: Et hætteglas solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med oppløsningsmiddel inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for informasjon om holdbarheten på det rekonstituerte legemidlet.
Danish: Efter injektionen bortskaffes den brugte kanyle på sikker vis.
Norwegian Bokmål: Etter injisering skal kanylen kastes på en sikker måte.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel definert ved et endogent serum LH-nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Danish: • Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
Norwegian Bokmål: • Injiser oppløsningen ved å trykke forsiktig på stempelet.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen bør ikke administreres dersom den inneholder partikler eller er uklar.
Danish: Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal tilberede og bruke Pergoveris pulver og oppløsningsvæske Før du begynner med tilberedelsen, må du først lese disse instruksjonene fra begynnelse til slutt.
Danish: Der har været rapporteret om tumorer i ovarierne og de øvrige kønsorganer, både godartede og ondartede, hos kvinder der har gennemgået flere behandlinger mod barnløshed.
Norwegian Bokmål: Svulster på eggstokkene og i andre kjønnsorganer er rapportert, både godartede og ondartede, hos kvinner som har gjennomgått flere behandlinger for infertilitet.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Danish: • Registrér denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række
Norwegian Bokmål: • Skriv ned denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i den neste raden
Danish: Beholder til skarpe genstande
Norwegian Bokmål: Beholder for skarpt
Danish: Verificér, at du har givet en fuldstændig injektion
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har injisert hele mengden.
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyriner, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: Har du porfyri eller har porfyri i familien (manglende evne til å bryte ned porfyriner, som er arvelig).
Danish: eller et af de øvrige indholdstoffer i Pergoveris (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: (LH) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt6).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødmen, nældefeber, hævelse af dit ansigt med vejrtrækningsbesvær kan nogle gange være alvorlige.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet kombinert med pustevansker kan noen ganger være alvorlige.
Danish: Hos kvinder med LH- og FSH-mangel (hypogonadotrof hypogonadisme) er formålet med Pergoverisbehandlingen at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten kan frigøres efter injektion med humant choriongonadotropin (hCG).
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Pergoveris hos kvinner med LH- og FSH-svikt (hypogonadotropisk hypogonadisme), er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Danish: Bank let på reservoirbeholderen (figur 6).
Norwegian Bokmål: 3 Dunk forsiktig på væskebeholderen (fig. 6).
Danish: Pergoveris kan blandes med follitropin alfa og indgives som én injektion.
Norwegian Bokmål: Pergoveris kan blandes med follitropin alfa og blandingen injiseres i én enkeltinjeksjon.
Danish: Rør ikke ved nålen og lad ikke nålen berøre nogen overflader.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører kanylen og unngå at kanylen berører noen overflate.
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen til at registrere den injicerede mængde.
Norwegian Bokmål: Bruk behandlingsdagboken til å skrive ned mengden som injiseres.
Danish: Ved OHSS ses markant ovarieforstørrelse, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, pleurahulen, og meget sjældent i form af pericardieexudat.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider, og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til opphopning av væske i peritonealhulen, plevrahulen og i sjeldne tilfeller i perikardialhulene.
Danish: Advarsel: Kanylerne må ikke genbruges.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke bruk kanyler på nytt.
Danish: Kontroller, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er stilt inn til «0».
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Danish: Injicer denne mængde.75..med en ny pen
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden..........med en ny penn
Danish: Derfor kan brug af mindre end ét hætteglas Pergoveris dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av mindre enn et hetteglass med Pergoveris daglig kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Danish: Kvinder, der har haft blokerede eller beskadigede æggeledere (sygdom i æggelederne) har risiko for graviditet uden for livmoderen (ektopisk graviditet).
Norwegian Bokmål: Kvinner som har hatt blokkerte eller skadde eggledere (sykdom i egglederne) har risiko for graviditet der embryoet er festet utenfor livmoren (ektopisk graviditet), enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Du og din partners fertilitet skal vurderes af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen (se tabellen bagest)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn (se tabellen på slutten)
Danish: a. Indstille din ordinerede dosis.
Norwegian Bokmål: a. Stille inn den forskrevne dosen din.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Pergoveris fyldt pen til at indsprøjte medicinen.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af tumorer i ovarie og reproduktionssystemet, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger med lægemidler for infertilitet.
Norwegian Bokmål: Ovariecancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet er rapportert, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått flere regimer for infertilitetsbehandling.
Danish: Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen til ønsket dose vises i doseringsvinduet.
Danish: • hvis du har uforklaret vaginalblødning
Norwegian Bokmål: • dersom du har vaginal blødning (blødning fra skjeden) av ukjent årsak.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: Smerter og udspiling af maven, alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkast og diarré.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominal smerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Danish: Kontrollér, om der er bittesmå dråber væske på kanylespidsen.
Norwegian Bokmål: Se etter en dråpe med væske på kanylespissen.
Danish: Der er ikke set teratogen effekt af disse gonadotropiner i dyreforsøg.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter ved bruk av slike gonadotropiner.
Danish: • Hvis du selvadministrerer Pergoveris, skal du læse og følge punktet "Brugsanvisning" grundigt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Pergoveris selv, må du lese og følge instruksjonene i avsnittet
Danish: • Pergoveris findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: • Dosisnummeret vist på skærmen med dosisfeedback vil dreje tilbage til 0.
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som står i doseringsvinduet går tilbake til 0.
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion, bortset fra follitropin alfa, hvis din læge har ordineret det.
Norwegian Bokmål: Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa, hvis forskrevet av legen din.
Danish: Figur 8
Norwegian Bokmål: Fig. 8
Danish: • Når pennen er tom skal du spørge på apoteket, hvordan du skal bortskaffe den.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket ditt om hvordan du skal kaste pennen når den er tom.
Danish: Steady statefordelingsrummet er 10 liter.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet er 10 l.
Danish: • Skærmen med dosisfeedback vil vise det volumen, du skal injicere med en ny pen.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet kommer til å indikere den manglende mengden du må injisere med ved å bruke en ny penn.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser en dråpe, kan du fortsette til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Danish: Brystsmerter, bækkensmerter, let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, bekkensmerter, mild til moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 1,44 ml opløsning 14 kanyler
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 1,44 ml oppløsning 14 kanyler
Danish: Et doseringsskema begynder med den anbefalede dosis af Pergoveris, der indeholder 150 internationale enheder (IE) af follitropin alfa og 75 IE af lutropin alfa hver dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med anbefalt dose Pergoveris som inneholder 150 internasjonale enheter (IE) med follitropin alfa og 75 IE med lutropin alfa hver dag.
Danish: Pergoveris fyldt pen
Norwegian Bokmål: Pergoveris ferdigfylt penn
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Oppløsning: vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende Klargøring af din Pergoveris fyldte pen til injektion Indstilling af dosis ordineret af lægen Injektion af dosis
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon Innstilling av dosen som legen din har forskrevet Injisering av dosen
Danish: En dosis på 75 IE r-hLH dagligt (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterede i tilfredsstillende follikulær udvikling og østrogen produktion.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 75 IE r-hLH (i kombinasjon med 150 IE r-hFSH) resulterte i fullgod follikulær utvikling og østrogenproduksjon.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Pergoveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder eksponering ved graviditet, finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke teratogene effekter ved bruk av Pergoveris.
Danish: De aktive stoffer i Pergoveris er kopier af de naturlige hormoner FSH og LH.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Pergoveris er kopier av naturlige FSH- og LH-hormoner og med følgende virkning i kroppen din:
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Danish: Sikker og effektiv brug af Pergoveris hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumøstradiol.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller helst med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for sikker og effektiv bruk av Pergoveris hos kvinner.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen stanses og du vil ikke motta hCG (se avsnitt 2, under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Danish: Rekonstitution pH af den rekonstituerede opløsning er 6,5 - 7,5.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,5-7,5.
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Norwegian Bokmål: • Kontroller at doseringsvinduet viser «0».
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Sådan gør du delene klar
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Finn utstyret du trenger
Danish: • smerter i brystet
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,72 ml opløsning 7 kanyler
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,72 ml oppløsning 7 kanyler
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning pH af opløsningen er 6,5-7,5, osmolaliteten er 250-400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen har en pH på 6,5-7,5, og enosmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
Danish: Kassér alle brugte redskaber.
Norwegian Bokmål: Finn utstyret du trenger
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre beskyttelse og smid den væk.
Norwegian Bokmål: • Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten.
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter
Danish: For instruktioner om anvendelsen af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bruken av dette legemidlet, se pkt.
Danish: • Hold Pergoveris fyldt pen med kanylen pegende opad.
Norwegian Bokmål: • Hold Pergoveris ferdigfylt penn med kanylen pekende oppover.
Danish: Advarsel: Sæt ikke den grønne indre beskyttelse på kanylen, da det kan forårsage stikskader.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke sett den grønne, indre kanylehetten på kanylen igjen.
Danish: Du kan bruge Pergoveris sammen med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner, hvis din læge har ordineret det.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Pergoveris samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner, hvis forskrevet av legen din.
Danish: Et eksempel på en dagbog over behandlingen med en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml pen:
Norwegian Bokmål: Et eksempel på en behandlingsdagbok som bruker en penn med (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml:
Danish: Den almindelige startdosis er ét hætteglas hver dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen for Pergoveris er ett hetteglass hver dag.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Kliniske forsøg definerede patientgruppen som patienter med et endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble disse pasientene definert som de som har endogene serumnivåer av LH på < 1,2 IE/l.
Danish: (300 IU + 150 IU)/0.48 mL (450 IU + 225 IU)/0.72 mL (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Danish: Sådan fjernes kanylen efter hver injektion.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter hver injeksjon.
Danish: Pulveret skal opløses i den medfølgende solvens umiddelbart før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør rekonstitueres umiddelbart før bruk med vedlagt oppløsningsvæske.
Danish: En dosis på 25 IE r-hLH dagligt (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterede i utilstrækkelig follikulær udvikling.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 25 IE r-hLH (i kombinasjon med 150 IE r-hFSH) resulterte i mangelfull follikulær utvikling og østrogenproduksjon.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: • Fjern sprøjten fra hætteglasset og læg den forsigtigt ned.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra hetteglasset og sett den forsiktig ned på arbeidsområdet.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i sprøjten.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned og trekk oppløsningen tilbake inn i sprøyten.
Danish: Tryk dosisindstillingsknappen helt i bund.
Norwegian Bokmål: 4 Trykk doseinnstillingsknappen så langt den går.
Danish: Figur 11:
Norwegian Bokmål: Fig. 11
Danish: b. Kontrollere en fuldstændig injektion.
Norwegian Bokmål: b. Bekrefte at injeksjonen er utført.
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,48 ml opløsning 5 kanyler
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,48 ml oppløsning 5 kanyler
Danish: • Træk dernæst nålen ud og rens huden med et ny spritserviet med cirkulerende bevægelser.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen umiddelbart ut og rens huden med en ny desinfiserende serviett.
Danish: Sådan virker Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris virker
Danish: • Indtil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i behandlingsdagbogen ELLER
Norwegian Bokmål: • Still inn dosen til den manglende mengden du skrev ned i behandlingsdagboken ELLER tallet som fortsatt vises i doseringsvinduet på den forrige pennen, og injiser.
Danish: Mavesmerter, oppustet mave, maveubehag, kvalme, opkastning, diarré Det reproduktive system og mammae Meget almindelig: Ovariecyster Almindelig:
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Danish: Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk aldri en brukt kanyle på nytt.
Danish: Stempel
Norwegian Bokmål: Stempe
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) Denne medicin stimulerer dine ovarier.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer eggstokkene (ovariene) dine.
Danish: Dine æggestokke kan have overreageret på behandlingen og kan have dannet store sække med væske eller cyster - (se i pkt.
Norwegian Bokmål: Eggstokkene (ovariene) dine kan ha overreagert på behandlingen og dannet store blærer med væske eller cyster (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Danish: Et behandlingsregime starter med den anbefalede dosis Pergoveris, indeholdende 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH dagligt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen initieres med den anbefalte dosen for Pergovis 150 IE r-hFSH /75 IE r-hLHdaglig.
Danish: Der er ingen indikation for Pergoveris under graviditet.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ikke indisert for bruk under graviditet.
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
Danish: polysorbat 20 samt koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid til justering af pH.
Norwegian Bokmål: samt konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid til justering av pH.
Danish: Pergoveris indeholder potente gonadotropiner, som kan fremkalde milde til alvorlige bivirkninger, og det bør derfor kun bruges af læger, som er specialiserede i infertilitetsbehandling.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er et potent gonadotropt legemiddel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.