FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Efavirenz Teva.
Spanish: Además su médico puede recetarle una dosis más alta de Efavirenz Teva.
English: - Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking Efavirenz Teva, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Spanish: - Inmunosupresores como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo en los trasplantes de órganos): cuando empiece o deje de tomar Efavirenz Teva su médico monitorizará cuidadosamente sus niveles plasmáticos de inmunosupresores y puede necesitar ajustar su dosis.
English: - Efavirenz Teva is for oral use.
Spanish: - Efavirenz Teva se administra por vía oral.
English: Efavirenz must not be used as a single agent to treat HIV or added on as a sole agent to a failing regimen.
Spanish: Efavirenz no debe utilizarse en monoterapia para el tratamiento de VIH ni añadirse como agente único a un tratamiento que fracasa.
English: If you have severe liver disease, do not take Efavirenz Teva (see section 2,
Spanish: Si usted tiene enfermedad hepática grave, no tome Efavirenz Teva (ver sección 2, No tome Efavirenz Teva).
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento.
English: If you could get pregnant while receiving Efavirenz Teva, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Spanish: Si usted pudiera quedar embarazada mientras está en tratamiento con Efavirenz Teva necesitaría utilizar siempre un anticonceptivo de barrera fiable (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos anticonceptivos, incluidos los orales (la píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, implantes, inyecciones).
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
Spanish: Se debe considerar duplicar la dosis de rifabutina en regímenes donde la rifabutina se administre 2 ó 3 veces por semana.en combinación con efavirenz.
English: - Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, telaprevir,
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C: boceprevir,
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea
Spanish: Porcentaje medio del cambio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza si están disponibles a
English: In a study of uninfected volunteers, a representative nervous system symptom had a median time to onset of 1 hour post-dose and a median duration of 3 hours.
Spanish: En un ensayo con voluntarios no infectados, el tiempo medio hasta la aparición de un síntoma representativo del sistema nervioso fue de 1 hora desde la administración de la dosis y la duración media de dicho síntoma fue de 3 horas.
English: What Efavirenz Teva is and what it is used for What you need to know before you take Efavirenz Teva How to take Efavirenz Teva Possible side effects
Spanish: Qué es Efavirenz Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz Teva Cómo tomar Efavirenz Teva
English: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol/PEG 3350
Spanish: Hipromelosa 6cP (HPMC 2910) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio Macrogol/PEG 3350
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥
English: - Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): you must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy, breast-feeding and fertility).
Spanish: - Anticonceptivos hormonales, como píldoras anticonceptivas, anticonceptivos inyectables (por ejemplo, Depo-Provera) o implantes anticonceptivos (por ejemplo, Implanon): usted también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver Embarazo, lactancia y fertilidad).
English: Approximately 14-34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Spanish: Aproximadamente un 14 - 34% de una dosis de efavirenz marcada radiactivamente se recupera en la orina y menos de un 1% de la dosis se excreta en la orina como efavirenz sin alterar.
English: < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Spanish: 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
English: If you are affected your doctor may suggest that you take Efavirenz Teva at bedtime and on an empty stomach.
Spanish: Si estos síntomas le afectan, puede que su médico le sugiera que tome Efavirenz Teva a la hora de acostarse y con el estómago vacío.
English: - severe depression - suicidal ideation - non-fatal suicide attempts - aggressive behaviour - paranoid reactions - manic reactions
Spanish: - intentos de suicidio fallidos - comportamiento agresivo - reacciones paranoides - reacciones maníacas
English: (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Spanish: (inducción CYP3A4) La coadministración de efavirenz con atorvastatina, pravastatina, o simvastatina no afectó a los valores de AUC o Cmax de efavirenz.
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Efavirenz Teva and tell your doctor at once.
Spanish: Si usted tiene cualquier signo de erupción grave, con ampollas o fiebre, deje de tomar Efavirenz Teva e informe a su médico inmediatamente.
English: As a result, the amounts of Efavirenz Teva or other medicines in your blood may be affected.
Spanish: Como consecuencia, la cantidad de Efavirenz Teva o de otros medicamentos en su sangre puede estar afectada.
English: Each film-coated tablet contains 9.98 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con cubierta película contiene 9,98 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Concomitant administration with efavirenz should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section 4.3).
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con efavirenz debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
English: Although in vitro data suggest that efavirenz inhibits CYP2C9 and CYP2C19, there have been contradictory reports of both increased and decreased exposures to substrates of these enzymes when coadministered with efavirenz in vivo.
Spanish: Aunque los datos in vitro sugieren que efavirenz inhibe el CYP2C9 y CYP2C19, ha habido informes contradictorios tanto de exposiciones aumentadas como disminuidas a sustratos de estas enzimas cuando se co-administran con efavirenz in vivo.
English: Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción específica con efavirenz e ITIANs distintos de lamivudina, zidovudina, y tenofovir disoproxil.
English: Prophylaxis with appropriate antihistamines prior to initiating therapy with efavirenz in children may be considered.
Spanish: Podría considerarse la profilaxis con antihistamínicos adecuados antes de iniciar el tratamiento con efavirenz en niños.
English: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Spanish: Claritromicina 14-hydroximetabolito:
English: Pregnancies have occurred in women taking Efavirenz Teva while using a contraceptive implant, although it has not been established that the Efavirenz Teva therapy caused the contraceptive to fail.
Spanish: Se han producido embarazos en mujeres que toman Efavirenz Teva mientras utilizan un implante anticonceptivo, aunque no se ha establecido que el tratamiento con Efavirenz Teva causase el fallo anticonceptivo.
English: Since efavirenz is highly protein-bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood.
Spanish: Como efavirenz se une en una elevada proporción a proteínas, es improbable que la diálisis elimine cantidades significativas del medicamento de la sangre.
English: Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to-isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Spanish: Cinco de estos aislados resistentes a ITINNs tenían mutaciones K103N o una sustitución valina-a-isoleucina en la posición 108 (V108I) de la TR. Tres de los aislados virales de pacientes en los que había fallado el tratamiento con efavirenz en los que se hicieron pruebas, permanecieron sensibles a efavirenz en cultivo celular y también fueron sensibles a nevirapina y delavirdina.
English: ‡These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drug-related events for efavirenz-treated patients in 16 clinical trials.
Spanish: ‡Estas reacciones adversas se identificaron a través de la vigilancia postcomercialización pero no se notificaron como efectos relacionados con el medicamento para pacientes tratados con efavirenz en 16 ensayos clínicos.
English: Intermittent monotherapy and sequential reintroduction of antiretroviral agents is not advisable because of the increased potential for selection of resistant virus.
Spanish: No se recomienda la administración intermitente de medicamentos en monoterapia ni la reintroducción secuencial de agentes antirretrovirales debido al aumento de selección de virus resistentes.
English: Co-administration with elbasvir (EBR) and grazoprevir (GZR) due to the potential for significant decreases in plasma concentrations of EBR and GZR (see section 4.5).
Spanish: Administración concomitante con elbasvir (EBR) y grazoprevir (GZR) debido al potencial para disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de EBR y GZR (ver sección 4.5).
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz Teva.
Spanish: Por lo tanto, debe continuar utilizando métodos anticonceptivos alrededor de 12 semanas después de terminar el tratamiento con Efavirenz Teva.
English: Efavirenz Teva contains sodium
Spanish: Efavirenz Teva contiene sodio
English: Co-administration of higher doses of either efavirenz or carbamazepine has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado la coadministration de dosis más elevadas de efavirenz o carbamazepina.
English: Uncommon Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome* Rare
Spanish: frecuentes prurito poco frecuentes eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson*
English: Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with the fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Spanish: Se han notificado dos casos adicionales (1 prospectivo y 1 retrospectivo) incluyendo acontecimientos relacionados con defectos del tubo neural con el comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato.
English: Efavirenz has been shown to induce CYP3A4 and CYP2B6, resulting in the induction of its own metabolism which may be clinically relevant in some patients.
Spanish: Se ha visto que efavirenz induce al CYP3A4 y CYP2B6, dando lugar a la inducción de su propio metabolismo, que puede ser clínicamente relevante en algunos pacientes.
English: - Efavirenz Teva should never be used alone to treat HIV.
Spanish: - Efavirenz Teva no debe utilizarse nunca como único medicamento para el tratamiento del VIH.
English: In clinical controlled trials, frequently reported adverse reactions included, but were not limited to dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming.
Spanish: En ensayos clínicos controlados las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia, aunque no las únicas descritas, fueron mareos, insomnio, somnolencia, falta de concentración y sueños anormales.
English: Cetirizine:
Spanish: Cetirizina:
English: The film-coating agent contains hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin and iron oxide yellow.
Spanish: El componente de la cubierta pelicular contiene hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio, macrogol/PEG 3350, triacetina y óxido de hierro amarillo.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with efavirenz.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con efavirenz.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
English: Lipid disorders should be managed as clinically appropriate
Spanish: Los trastornos lipídicos se deben tratar como se considere clínicamente apropiado.
English: There have been occasional postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
Spanish: Ocasionalmente se han notificado comunicaciones posteriores a la comercialización de fracaso de la anticoncepción con etonogestrel en pacientes expuestos a efavirenz.
English: You should not breast-feed your baby if you are taking Efavirenz Teva.
Spanish: No debe dar el pecho a su hijo si está tomando Efavirenz Teva.
English: If efavirenz and telaprevir are coadministered, telaprevir 1,125 mg every 8 hours should be used.
Spanish: Si se coadministran efavirenz y telaprevir, se debe utilizar 1.125 mg de telaprevir cada 8 horas.
English: Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug-metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Spanish: Los niveles plasmáticos de efavirenz pueden reducirse por el uso concomitante de la hierba de San Juan debido a la inducción de las enzimas que metabolizan y/o el transporte de proteínas por la hierba de San Juan.
English: With efavirenz, an increase of the lopinavir/ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered (4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/5 ml twice daily).
Spanish: Con efavirenz, debe considerarse un aumento del 33% en las dosis de las cápsulas blandas y la solución oral de lopinavir/ritonavir (4 cápsulas/~6,5 ml dos veces al día en lugar de 3 cápsulas/5 ml dos veces al día).
English: White opaque PVC/PVdC-aluminium or aluminium-aluminium blisters in a carton containing 30 or 90 film-coated tablets.
Spanish: Blisters PVC blanco opaco/PVdC-aluminio o aluminio-aluminio en un envase de cartón conteniendo 30 o 90 comprimidos recubiertos con película.
English: Study ACTG 364 enrolled 196 patients who had been treated with NRTIs but not with PIs or NNRTIs.
Spanish: En el estudio ACTG 364 se incluyeron 196 pacientes que habían sido tratados previamente con ITIANs pero no con IPs o INNTIs.
English: The free concentration of efavirenz required for 90 to 95% inhibition of wild type or zidovudine-resistant laboratory and clinical isolates in vitro ranged from 0.46 to 6.8 nM in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and macrophage/monocyte cultures.
Spanish: La concentración de efavirenz libre in vitro necesaria para conseguir una inhibición entre el 90 y el 95% de aislados de cepas salvajes de cepas resistentes a zidovudina y aislados clínicos osciló entre 0,46 y 6,8 nM en líneas de células linfoblastoides, células mononucleares de sangre periférica (PBMCs) y cultivos de macrófagos/monocitos.
English: Co-administration of efavirenz with the fixed-combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil is not recommended, unless needed for dose adjustment (for example, with rifampicin).
Spanish: No se recomienda la coadministración de efavirenz con el comprimido que contiene una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil, a no ser que sea necesario para realizar un ajuste de dosis (por ejemplo, con rifampicina).
English: What you need to know before you take Efavirenz Teva Do NOT take Efavirenz Teva
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar efavirenz teva No tome Efavirenz Teva
English: Rash was more common in children than in adults treated with efavirenz.
Spanish: Los casos de erupción fueron más frecuentes entre niños que entre adultos tratados con efavirenz.
English: Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6-9.1 microM were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Spanish: Se alcanzaron unas concentraciones plasmáticas pico de efavirenz de entre 1,6 - 9,1 micromolar (μM) a las 5 horas después de la administración de dosis orales únicas de 100 mg a 1.600 mg a voluntarios no infectados.
English: - The other ingredients are cellulose microcrystalline, hydroxypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Type A), poloxamer 407 and magnesium stearate in the core.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato de sodio, almidón glicolato sódico (Tipo A), poloxamer 407 y estearato magnésico en el núcleo.
English: - If you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Spanish: - si padece enfermedad hepática grave; - si tiene algún problema de corazón, como cambios en el ritmo cardíaco o frecuencia del latido del corazón, o enfermedad grave de corazón;
English: - Methadone (a medicine used to treat opiate addiction): your doctor may recommend an alternative treatment.
Spanish: - Metadona (un medicamento utilizado para tratar la adicción a los opiáceos): puede que su médico le recomiende un tratamiento alternativo.
English: Film-coated tablet Yellow, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “Teva” on one side and “7541” on the other
Spanish: Comprimido recubierto con película de color amarillo, con forma de cápsula, grabado con “Teva” por una cara y “7541” por la otra.
English: Efavirenz Teva, which contains the active substance efavirenz, belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Spanish: Efavirenz Teva, que contiene el principio activo efavirenz, forma parte de una clase de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINNs).
English: - Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos):
English: If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with Efavirenz Teva.
Spanish: Si tuvo erupción mientras tomaba cualquier otro ITINN, usted puede tener un riesgo alto de desarrollar erupción con Efavirenz Teva.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Immunosuppressants metabolized by CYP3A4 (e.g. cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Spanish: INMUNOSUPRESORES Inmunosupresores metabolizados por CYP3A4 (ej. ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Spanish: VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
English: If efavirenz is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an increase in the dose of efavirenz to 800 mg/day may be considered (see section 4.5).
Spanish: Si efavirenz se coadministra con rifampicina a pacientes que pesen 50 kg o más, podría considerarse un aumento de la dosis de efavirenz hasta 800 mg/día (ver sección 4.5).
English: Mean change from baseline-CD4 cell count Cells/mm3 (S.E.M.
Spanish: Cambio medio del recuento basal de células CD4 células/mm3 (E.E.M.
English: In the analysis of responder rates (the non-completer equals failure analysis [NC = F]), patients who terminated the study early for any reason, or who had a missing HIV-RNA measurement that was either preceded or followed by a measurement above the limit of assay quantification were considered to have HIV-RNA above 50 or above 400 copies/ml at the missing time points.
Spanish: En el análisis del porcentaje de respuesta, a los pacientes que interrumpieron el estudio de forma temprana por cualquier causa o para los que no se disponía de medidas de VIH-ARN, que iban precedidas o seguidas de determinaciones por encima del límite de cuantificación de la prueba, se les asignó un valor de VIH-ARN superior a 50 o por encima de 400 copias/ml en los puntos de tiempo no medidos (NC = F).
English: Taking these medicines with Efavirenz Teva could create the potential for serious and/or life-threatening side effects or stop Efavirenz Teva from working properly.
Spanish: Tomar estos medicamentos con Efavirenz Teva podría producir reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o impedir que Efavirenz Teva actúe adecuadamente.
English: Reported rates of recurrent rash following a switch from nevirapine to efavirenz therapy, primarily based on retrospective cohort data from published literature, range from 13 to 18%, comparable to the rate observed in patients treated with efavirenz in clinical studies (see section 4.4).
Spanish: Las tasas notificadas de erupciones cutáneas recurrentes tras un cambio desde un tratamiento con nevirapina a un tratamiento con efavirenz, basado principalmente en datos de una cohorte retrospectiva de la literatura publicada, varía en un rango del 13 al 18%, comparable a la tasa observada en pacientes tratados con efavirenz en estudios clínicos (ver sección 4.4).
English: It is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Spanish: Se recomienda tomarlo con el estómago vacío y preferiblemente antes de acostarse.
English: Table 2: Efficacy results for study 006 Treatment regimen d n
Spanish: Tabla 2: Resultados de eficacia del ensayo 006
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy, has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual, Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
English: Efavirenz Teva taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Spanish: Efavirenz Teva, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce la cantidad del virus en la sangre.
English: The effect of efavirenz on the QTc interval was evaluated in an open-label, positive and placebo controlled, fixed single sequence 3-period, 3-treatment crossover QT study in 58 healthy subjects enriched for CYP2B6 polymorphisms.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del efavirenz sobre el intervalo QTc en un estudio de 3 grupos QT cruzados abierto, controlado con principio activo y con placebo y de 3 períodos de secuencia única fija en 58 voluntarios sanos enriquecidos con polimorfismos del CYP2B6.