FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Polish: Usunąć nasadkę ampułkostrzykawki zabezpieczającą końcówkę ampułkostrzykawki zginając ją aż do pęknięcia perforacji.
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Polish: W przypadku długotrwałej profilaktyki krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A zazwyczaj stosowane dawki produktu wynoszą 20-40 j.m.
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Polish: Opakowanie zawiera: 1 fiolkę z proszkiem, 4 ml rozpuszczalnika w ampułkostrzykawce, tłok ampułkostrzykawki i łącznik fiolki.
English: NovoEight 500 IU
Polish: NovoEight 500 j.m.
English: You should contact your doctor if you have missed a dose and do not know how to compensate for this.
Polish: Pominięcie zastosowania leku NovoEight Jeżeli pacjent pominie dawkę i nie będzie wiedział jak ją uzupełnić, powinien skontaktować się z lekarzem.
English: Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Polish: Odwrócić ochronną osłonkę i nałożyć łącznik fiolki na fiolkę.
English: NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%).
Polish: Wszystkie badania dotyczące farmakokinetyki (PK) produktu NovoEight zostały przeprowadzone po dożylnym podaniu 50 j.m./kg NovoEight u wcześniej leczonych pacjentów z ciężką postacią hemofilii A (FVIII ≤1%).
English: Turn the syringe with the vial upside down.
Polish: • Odwrócić ampułkostrzykawkę z fiolką do góry dnem.
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Polish: Termin ważności jest zamieszczony na opakowaniu zewnętrznym, fiolce, łączniku fiolki i ampułkostrzykawce po: „Termin ważności”.
English: Haemorrhage
Polish: • wysypka
English: <6 years) PTP
Polish: (0 − <6 lat) PUL
English: t½ (h)
Polish: Time, MRT) (h)
English: Remove the protective paper from the vial adapter.
Polish: Zdjąć ochronną nalepkę z osłonki ochronnej łącznika fiolki.
English: NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Polish: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań turoktokog alfa
English: Powder and solvent for solution for injection.
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań turoktokog alfa (ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA))
English: into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Polish: Dobrze przykręcić ampułkostrzykawkę do łącznika fiolki, aż będzie wyczuwalny opór.
English: Very commonb
Polish: Bardzo częstob
English: Paediatric population
Polish: uczucie pieczenia
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Polish: • Zdjąć ochronną nalepkę z osłonki ochronnej łącznika fiolki.
English: When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Polish: Ważne jest, aby podczas przygotowywania i wstrzykiwania leku do żyły, postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
English: Intravenous use Read the package leaflet before use
Polish: Zawartość należy wyjąć z opakowania bezpośrednio przed użyciem.
English: Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Polish: Delikatnie pociągnąć tłok do dołu, aby pobrać resztę gotowego roztworu do ampułkostrzykawki.
English: Normal weight N=7
Polish: Prawidłowa masa ciała N=7
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Polish: Tabela 5 Parametry farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki produktu NovoEight (50 j.m./kg) z podziałem na grupy wiekowe - metoda chromogenna - wartość średnia (SD: odchylenie standardowe)
English: Syringe cap
Polish: • ból głowy
English: Underweight N=5
Polish: N=5
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności:
English: If this happens to you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Polish: W tej sytuacji lek może przestać odpowiednio działać a krwawienie może się utrzymywać.
English: Once attached do not remove the vial adapter from the vial.
Polish: Po nałożeniu łącznika nie usuwać go z fiolki.
English: <12 years) PTP
Polish: 6 − <12 lat
English: This glycoprotein has the same structure as human factor VIII when activated, and posttranslational modifications that are similar to those of the plasma-derived molecule.
Polish: NovoEight zawiera turoktokog alfa, ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA), ze skróconą domeną B. Ta glikoproteina ma budowę taką samą jak ludzki czynnik VIII po aktywacji, a jej modyfikacje potranslacyjne są podobne do występujących w cząsteczce osoczopochodnej.
English: - The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
Polish: Co zawiera lek NovoEight - Substancją czynną leku jest turoktokog alfa (ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA)).
English: Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Polish: Powoli wcisnąć tłok ampułkostrzykawki, tak aby wypchnąć z ampułkostrzykawki wszystkie pęcherzyki powietrza.
English: Life threatening haemorrhages
Polish: Krwawienia zagrażające życiu 60-100
English: Unscrew the vial adapter with the vial.
Polish: • Odkręcić łącznik fiolki wraz z fiolką.
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Polish: Tabela 4 Parametry farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki produktu NovoEight (50 j.m./kg) z podziałem na grupy wiekowe - jednostopniowy test krzepnięcia - wartość średnia (SD: odchylenie standardowe)
English: 1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe)
Polish: • 1 tłok (umieszczony pod ampułkostrzykawką)
English: NovoEight is recommended to be used immediately after it has been reconstituted.
Polish: Lek NovoEight należy wstrzyknąć natychmiast po rozpuszczeniu.
English: • rash, hives, weals or generalised itching
Polish: • wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe lub uogólnione swędzenie,
English: Prepare the vial and the syringe Take out the number of NovoEight packages you need.
Polish: • Wyjąć odpowiednią liczbę opakowań leku NovoEight.
English: Store the reconstituted product in the vial.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany na receptę.
English: NovoEight is a powder and solvent for solution for injection.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: <6 years) PUP
Polish: (0 − <6 lat) PUN
English: Method of administration Intravenous use.
Polish: Sposób podawania Podanie dożylne.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Polish: Po rekonstytucji produkt NovoEight zawiera około 62,5 j.m./ml ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Polish: Po rekonstytucji produkt NovoEight zawiera około 375 j.m./ml ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
English: Do not use the equipment if it is expired.
Polish: Nie należy używać zawartości zestawu, jeśli upłynęła data jego ważności.
English: If you stop using NovoEight
Polish: Przerwanie stosowania leku NovoEight
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Polish: Dotknięcie końcówki ampułkostrzykawki, może spowodować przeniesienie drobnoustrojów.
English: Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli jest mętny lub znajdują się w nim cząstki nierozpuszczone.
English: NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/888/005
English: Adolescents <18 years) PTP
Polish: Starsze dzieci lat) PUL
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Polish: Po rekonstytucji produkt NovoEight zawiera około 125 j.m./ml ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
English: Vascular disorders
Polish: Nasadka ampułkostrzykawki
English: • bruising
Polish: • siniaki
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Polish: Po rekonstytucji produkt NovoEight zawiera około 750 j.m./ml ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Polish: Po rekonstytucji produkt NovoEight zawiera około 250 j.m./ml ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Polish: Po rekonstytucji produkt NovoEight zawiera około 500 j.m./ml ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
English: Headache, dizziness, burning sensation
Polish: Ból głowy, zawroty głowy,
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Polish: Jak wygląda lek NovoEight i co zawiera opakowanie NovoEight to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Polish: Tabela 6 Parametry farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki produktu NovoEight (50 j.m./kg) z uwzględnieniem BMIa - jednostopniowy test krzepnięcia - wartość średnia (SD: odchylenie standardowe)
English: Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Polish: Tabela 7 Parametry farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki produktu NovoEight (50 j.m./kg) z uwzględnieniem BMIa - metoda chromogenna - wartość średnia (SD: odchylenie standardowe)
English: Sucrose
Polish: Fiolka
English: Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Polish: ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
English: If you forget to use NovoEight
Polish: Kiedy nie stosować leku NovoEight:
English: Intravenous use
Polish: SPOSÓB PODAWANIA
English: Talk to your doctor before using NovoEight.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoEight
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań NovoEight 1500 j.m.
English: NovoEight 3000 IU EU/1/13/888/006
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/888/006
English: Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Polish: Podczas zdejmowania ochronnej osłonki nie odłączać łącznika fiolki od fiolki.
English: NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań NovoEight 3000 j.m.
English: After reconstitution:
Polish: Odzysk przyrostowy (ang.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Contents
Polish: Nadwaga
English: NovoEight 1000 IU EU/1/13/888/003
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/888/003
English: NovoEight 250 IU EU/1/13/888/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/888/004
English: NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań NovoEight 1000 j.m.
English: The following side effects may occur with this medicine.
Polish: W trakcie stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane wymienione poniżej.
English: Wide top end
Polish: Szeroka końcówka
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań NovoEight 500 j.m.
English: Do not wait until the next planned cycle.
Polish: Nie czekać na następny zaplanowany cykl.
English: They are usually temporary.
Polish: Zazwyczaj są one przemijające.
English: Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Polish: Niezależnie od zastosowanego schematu, większość objawowych incydentów sercowych występowało w ciągu pierwszych 18 miesięcy.
English: 88397 Biberach an der Riss Germany
Polish: 88397 Biberach an der Riss Niemcy
English: Specific percentages for these are not available.
Polish: Szczegółowe dane procentowe nie są dostępne.
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Polish: TTP = czas do wystąpienia progresji; „no“ oznacza, iż nie można było ocenić parametru lub nie został on jeszcze osiągnięty.
English: Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Trazimera nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia.
English: Do not use Trazimera if:
Polish: Nie stosować leku Trazimera, jeżeli:
English: Your doctor will closely supervise your therapy.
Polish: Lekarz będzie ściśle nadzorował terapię.
English: Appropriate aseptic technique should be used.
Polish: Należy przestrzegać właściwych technik aseptyki.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: W tej sekcji zostały zastosowane następujące kategorie częstości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Produkt nie powinien być przechowywany po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu, chyba że czynności te miały miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
English: Clinical experience is limited in patients above 65 years of age.
Polish: Doświadczenia kliniczne u chorych po 65 roku życia są ograniczone.
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite definiowane jako czas od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned under section 6.6.
Polish: Nie mieszać ani nie rozcieńczać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Polish: W chwili aktualizacji danych o bezpieczeństwie po upływie średnio 3,5-3,8 lat obserwacji analiza DFS ponownie potwierdziła zakres korzyści wykazanych w ostatecznej analizie DFS.
English: It is not known whether trastuzumab is secreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy trastuzumab jest wydzielany z mlekiem ludzkim.
English: One vial contains either:
Polish: Jedna fiolka zawiera:
English: Trazimera can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Polish: Trazimera może powodować trudności w oddychaniu, zwłaszcza podczas pierwszego podania leku.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych, nazwa handlowa i numer serii podawanego produktu powinny być czytelnie wpisane.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji produktu, patrz punkty 6.3 i 6.6.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Trazimera during pregnancy.
Polish: • Lekarz udzieli pacjentce porady na temat ryzyka i korzyści wynikających z leczenia lekiem Trazimera podczas ciąży.
English: The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Polish: Liczba wlewów, które pacjent otrzyma, będzie zależała od odpowiedzi na leczenie.
English: Like all medicines, Trazimera can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Trazimera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: DO NOT SHAKE!
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ!
English: Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Polish: Nadekspresja HER2 występuje w 20%-30% przypadków pierwotnych nowotworów piersi.
English: The frequency of occurrence of hypoprothrombinaemia is not known.
Polish: Częstość hipoprotrombinemii nie jest znana.
English: The presence of trastuzumab in the serum of infant monkeys was not associated with any adverse effects on their growth or development from birth to 1 month of age.
Polish: Obecność trastuzumabu w surowicy krwi u noworodków małp nie była związana z jakimkolwiek niekorzystnym wpływem na ich wzrost i rozwój od urodzenia do pierwszego miesiąca życia.
English: Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
Polish: Szczegóły dotyczące minimalizacji ryzyka są spójne z europejskim planem zarządzania ryzykiem i są przedstawione w punkcie 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności”.
English: Trazimera is a biosimilar medicinal product.
Polish: Trazimera jest produktem leczniczym biopodobnym.
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach nie zawsze można przewidzieć działanie u ludzi, dlatego też nie należy stosować trastuzumabu podczas ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
English: If possible, physicians should avoid anthracycline-based therapy for up to 7 months after stopping trastuzumab.
Polish: Jeżeli to możliwe, lekarze powinni unikać stosowania terapii opartej na antracyklinach w okresie do 7 miesięcy po zakończeniu podawania trastuzumabu.
English: There was a correlation between shed antigen and SGOT/AST levels; part of the impact of shed antigen on clearance may have been explained by SGOT/AST levels.
Polish: Zaobserwowano korelację między złuszczonym antygenem a poziomem SGOT/AST; częściowo wpływ odszczepionej domeny na klirens może być wyjaśniony przez poziomy SGOT/AST.
English: 12 weeks.
Polish: 12 tygodni lub
English: Linear clearance was 0.136 L/day for MBC, 0.112 L/day for EBC and 0.176 L/day for AGC.
Polish: Klirens liniowy wynosił 0,136 l/dzień dla MBC, 0,112 l/dzień dla EBC i 0,176 l/dzień dla AGC.
English: Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2.
Polish: Oznaczenia takie muszą być wystarczająco precyzyjne i dokładne, aby wykazać nadekspresję HER2 i muszą umożliwiać rozróżnienie między umiarkowaną (2+) a silną (3+) nadekspresją HER2.
English: If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable.
Polish: Jeśli kobieta w ciąży jest leczona trastuzumabem lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas otrzymywania trastuzumabu lub w ciągu 7 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki trastuzumabu, powinna być poddana kontroli przez wielodyscyplinarny zespół lekarski.
English: Trazimera may have a minor influence on the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Polish: Trazimera może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
English: Study MO16419
Polish: Badanie MO 16419
English: The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10.
Polish: Wyniki analizy skuteczności badania BCIRG 006 podsumowano w tabeli 9. i 10.
English: defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes
Polish: * definiowany jako brak jakiegokolwiek raka inwazyjnego zarówno w piersi jak i węzłach pachowych
English: If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Polish: Jeśli pierwsza dawka była dobrze tolerowana, następne dawki mogą być podawane w 30-minutowych wlewach (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Polish: Reakcje związane z wlewem, reakcje rzekomoalergiczne i nadwrażliwość Ocenia się, że około 40% pacjentów, którzy byli leczeni trastuzumabem, doświadczyło jakiejś formy reakcji związanej z wlewem.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Polish: Jeśli roztwór nie został zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania w trakcie stosowania odpowiedzialna jest osoba stosująca produkt.
English: The dose of Trazimera depends on your body weight.
Polish: Dawka leku Trazimera zależy od masy ciała pacjenta.
English: • You should use effective contraception during treatment with Trazimera and for at least 7 months after treatment has ended.
Polish: • Należy stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia lekiem Trazimera oraz przez przynajmniej 7 miesięcy po zakończeniu leczenia.
English: All such patients should be referred for assessment by a cardiologist and followed up.
Polish: Wszyscy tacy pacjenci powinni być konsultowani przez kardiologa i następnie obserwowani.
English: • swelling or bleeding at the back of the eyes
Polish: • obrzęk lub krwawienie w tylnej części oka
English: • you have ever had or are currently using a medicine called doxorubicin or epirubicin (medicines used to treat cancer).
Polish: • pacjent kiedykolwiek otrzymywał lub otrzymuje leki o nazwie doksorubicyna lub epirubicyna (leki stosowane w terapii nowotworowej).
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Trazimera.
Polish: Tylko pacjenci z dużą ilością receptora HER2 mogą być leczeni lekiem Trazimera.
English: The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer.
Polish: Większość zgonów była związana z podstawową choroba nowotworową.
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Polish: Trastuzumab może jednak podnosić całkowitą ekspozycję na jeden metabolit doksorubicyny (7-deoksy-1,3-dihydrodoksorubicynon, D7D).
English: Cardiac failure (congestive)
Polish: Niewydolność serca (zastoinowa)
English: • low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
Polish: • mała liczba czerwonych krwinek lub białych krwinek (które uczestniczą w walce z infekcjami),