FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • les patients souffrant d'épilepsie ou d'autres anomalies du système nerveux central;
Polish: • u pacjentów z padaczką albo innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego,
French: Le traitement par Viraferon doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie pour laquelle il est utilisé.
Polish: Leczenie preparatem Viraferon powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu chorób, w których preparat znajduje zastosowanie.
French: L'interféron alfa-2b ainsi produit agit de la même façon que l'interféron alpha produit naturellement.
Polish: Uzyskany w ten sposób interferon alfa-2b działa analogicznie do wytwarzanego naturalnie interferonu alfa.
French: Le principe actif de Viraferon, l'interféron alfa-2b, appartient à la classe des «interférons».
Polish: Substancja czynna preparatu Viraferon, interferon alfa-2b, należy do grupy „interferonów".
French: Viraferon ne doit pas être utilisé chez:
Polish: Preparatu Viraferon nie należy również stosować:
French: L'interféron alfa-2b dans Viraferon est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: l'interféron alfa-2b est produit par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend capable de le produire.
Polish: Zawarty w preparacie Viraferon interferon alfa-2b jest wytwarzany za pomocą metody znanej jako „technologia rekombinacji DNA", przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VIRAFERON Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
French: Une étude a également été menée sur l'utilisation de Viraferon en association avec la ribavirine chez 118 enfants âgés de trois à 16 ans atteints d'hépatite C et naïfs de traitement.
Polish: Preparat Viraferon skojarzony z rybawiryną badano także w grupie 118 dzieci w wieku od trzech do 16 lat z uprzednio nieleczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Główną miarą skuteczności był odsetek odpowiedzi na leczenie.
French: • les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux sévères, y compris ceux provoqués par le cancer;
Polish: • u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek i wątroby, w tym z nowotworami tych narządów,
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Viraferon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Viraferon?
French: • hépatite B (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B) chronique (à long terme) chez l'adulte;
Polish: • przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B) u dorosłych,
French: Qu'est-ce que Viraferon?
Polish: Co to jest Viraferon?
French: • hépatite C (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chronique.
Polish: • przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C).
French: Viraferon ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'interféron alfa-2b ou à l'un des autres composants.
Polish: Preparatu Viraferon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik preparatu.
French: Viraferon est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes:
Polish: Viraferon jest stosowany w leczeniu:
French: Des effets indésirables similaires ont été observés chez les enfants sous Viraferon, ainsi qu'un ralentissement de la croissance.
Polish: Podobne działania niepożądane oraz zahamowanie wzrostu zaobserwowano u dzieci przyjmujących preparat Viraferon.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Viraferon sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement des hépatites B et C chroniques.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Viraferon przewyższają ryzyko w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B i C. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Viraferon do obrotu.
French: Chez l'adulte, Viraferon peut être administré seul mais la meilleure façon de l'utiliser est de l'associer avec la ribavirine (un médicament antiviral).
Polish: U dorosłych Viraferon może być stosowany w monoterapii lub najlepiej w skojarzeniu z rybawiryną (lek przeciwwirusowy).
French: • les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque grave;
Polish: • u pacjentów z ciężkimi chorobami serca w wywiadzie,
French: Quel est le bénéfice démontré par Viraferon au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Viraferon zaobserwowano w badaniach?
French: Viraferon s'est également avéré bénéfique chez les enfants souffrant d'hépatite B. Il a aussi été démontré que Viraferon, seul ou en association avec la ribavirine, est efficace dans le traitement de l'hépatite C, tant chez les patients adultes naïfs de traitement que chez les rechuteurs.
Polish: Wykazano również korzyści ze stosowania preparatu Viraferon u dzieci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Viraferon stosowany w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną okazał się skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych pacjentów, zarówno tych uprzednio nieleczonych, jak i tych z nawrotem choroby.
French: • les patients ayant des antécédents de troubles du système immunitaire ou ayant subi une transplantation d'organe et qui prennent des médicaments qui suppriment le système immunitaire;
Polish: • u pacjentów z niektórymi zaburzeniami układu immunologicznego w wywiadzie lub u pacjentów po przeszczepach oraz leczonych immunosupresyjnie,
French: • les patients atteints de troubles thyroïdiens, sauf s'ils sont contrôlés;
Polish: • u pacjentów z chorobami tarczycy, z wyjątkiem przypadków dobrze kontrolowanej choroby,
French: L'interféron alfa-2b ayant déjà été utilisé pour traiter certaines maladies dans l'Union européenne (UE), la société qui produit Viraferon a fourni des données issues de la littérature scientifique et d'études menées chez des enfants atteints d'hépatite B chronique.
Polish: Ponieważ interferon alfa-2b był już wcześniej stosowany w Unii Europejskiej w leczeniu kilku chorób, producent preparatu Viraferon dostarczył dane pochodzące z literatury naukowej oraz z badań dotyczących jego zastosowania u dzieci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Ponadto producent preparatu dostarczył informacje zebrane na podstawie kilku badań, dotyczących zastosowania preparatu Viraferon (w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną) w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C. We wspomnianych badaniach uczestniczyło 2 552 pacjentów uprzednio nieleczonych oraz 345 pacjentów z nawrotem choroby, otrzymujących uprzednio interferon.
French: Pour une liste complète des restrictions liées à Viraferon, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń dotyczących preparatu Viraferon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Comment Viraferon agit-t-il?
Polish: Jak działa Viraferon?
French: • les patients hépatiques souffrant de cirrhose (cicatrice) du foie responsable de symptômes ou ayant récemment reçu un traitement qui affecte le système immunitaire;
Polish: (bliznowacenie) będące przyczyną występowania objawów, oraz pacjentów otrzymujących od niedawna leki wpływające na układ immunologiczny,
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Viraferon, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Viraferon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Dans quel cas Viraferon est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się Viraferon?
French: Viraferon pouvant être associé à des effets indésirables tels que la dépression, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant le traitement.
Polish: Pacjentów należy monitorować podczas leczenia, ponieważ stosowanie preparatu Viraferon może być powiązane z działaniami niepożądanymi takimi jak depresja.
French: Chez l'enfant, il est utilisé en association avec la ribavirine.
Polish: U dzieci preparat jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną, Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.
French: Set d'injection = seringue + 2 aiguilles + tampon désinfectant.
Polish: 1 zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik
French: 1 flacon + 1 ampoule + 1 set d'injection
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka + 1 zestaw do wstrzykiwań1
French: Date de première autorisation : 29 mai 2000 Date de dernier renouvellement : 29 mai 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 maja 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 maja 2010
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy użyć natychmiast po rozpuszczeniu.
French: Pendant le traitement, certains patients peuvent présenter des troubles des yeux, ou, dans de rares cas, une perte de la vision.
Polish: Podczas leczenia u niektórych pacjentów mogą wystąpić problemy z widzeniem lub, w rzadkich przypadkach, utrata zdolności widzenia.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, po EXP.
French: Nettoyez et désinfectez la peau à l'endroit où l'injection doit être faite.
Polish: Należy wyczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitementTous les sujets n = 107
Polish: (%)] u dzieci i młodzieży wcześniej nieleczonych według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107
French: Par conséquent, ViraferonPeg ne doit pas être utilisé en monothérapie de maintenance à long terme.
Polish: Dlatego ViraferonPeg nie powinien być stosowany w długotrwałej monoterapii podtrzymującej.
French: • prenez ou avez pris récemment un autre médicament ou des vitamines/compléments alimentaires, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Polish: - przyjmuje obecnie lub ostatnio jakiekolwiek inne leki lub witaminy lub odżywki, również te leki, które wydawane są bez recepty.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour 24 heures entre 2°C et 8°C.
Polish: Stabilność chemiczna i fizyczna w temperaturze 2°C - 8°C utrzymuje się przez 24 godziny.
French: Diminution  2 g/dl de l'hémoglobine sur toute période de 4 semaines de traitement (diminution définitive de la dose)
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny o ≥ 2 g/dl w ciągu dowolnego 4-tygodniowego okresu w trakcie trwania leczenia (stałe zmniejszenie dawki)
French: Les recommandations en matière de modification de dose pour les patients adultes utilisant le ViraferonPeg en monothérapie sont présentées dans le Tableau 3a.
Polish: Zasady modyfikowania dawkowania u dorosłych pacjentów stosujących ViraferonPeg w monoterapii przedstawiono w Tabeli 3a.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et les adolescents ayant des antécédents de pathologie cardiaque.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
French: Tableau 5 Précautions en cas de co-administration (ViraferonPeg doit être administré avec prudence lorsqu'il est co-administré avec les médicaments suivants)
Polish: Tabela 5 Środki ostrożności dotyczące jednoczesnego stosowania (ViraferonPeg należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami)
French: Dans l'Etude 1 (voir rubrique 5.1), il a été observé des diminutions des taux absolus de neutrophiles en-dessous de 500 cellules/mm chez 4 %
Polish: W Badaniu 1 (patrz punkt 5.1) zmniejszenie bezwzględnej liczby neutrofili poniżej wartości 500 komórek/mm
French: ViraferonPeg n'a pas montré de potentiel génotoxique.
Polish: ViraferonPeg nie wykazywał właściwości genotoksycznych.
French: Pour les instructions concernant l'élimination, voir la rubrique 5 « Comment conserver ViraferonPeg ».
Polish: Instrukcja usuwania resztek, patrz punkt 5 „Jak przechowywać ViraferonPeg".
French: Le traitement par ViraferonPeg en association avec la ribavirine a été associé à des diminutions des taux absolus de cellules CD4+ au cours des 4 premières semaines sans réduction du pourcentage de cellules CD4+.
Polish: Leczenie produktem ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną było związane ze zmniejszeniem bezwzględnej liczby limfocytów CD4+ w ciągu pierwszych 4 tygodni terapii bez zmniejszenia się odsetka tych komórek.
French: Les arythmies cardiaques (principalement supraventriculaires) répondent habituellement au traitement conventionnel mais peuvent nécessiter l'interruption du traitement par ViraferonPeg.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) poddają się zazwyczaj konwencjonalnemu leczeniu, ale może być konieczne zaprzestanie stosowania produktu ViraferonPeg.
French: ViraferonPeg est susceptible d'avoir également cet effet.
Polish: Prawdopodobnie ViraferonPeg ma także takie działanie.
French: Cet effet indésirable peut apparaître à des périodes diverses du traitement, en général plusieurs mois après le début du traitement par ViraferonPeg.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem ViraferonPeg.
French: La diminution des neutrophiles et des globules blancs à la fin de la semaine 4 était reliée à la dose de ViraferonPeg.
Polish: Zmniejszenie liczby neutrofili i krwinek białych obserwowane pod koniec 4. tygodnia było skorelowane z dawką produktu ViraferonPeg.
French: Informations importantes concernant certains composants de ViraferonPeg Les patients ayant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu ViraferonPeg Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
French: Les valeurs de Cmax et d'ASC de ViraferonPeg augmentent de façon dose-dépendante.
Polish: Wartości Cmax i AUC produktu ViraferonPeg zwiększają się w sposób zależny od dawki.
French: La valeur prédictive négative d'une réponse prolongée chez les patients traités par ViraferonPeg en monothérapie était de 98 %.
Polish: Negatywna wartość prognostyczna dla długotrwałej odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów leczonych produktem ViraferonPeg w monoterapii wynosiła 98%.
French: La demi-vie d'élimination moyenne de ViraferonPeg est approximativement de 40 heures ( = 13,3 heures), avec une clairance apparente de 22,0 ml/h/kg.
Polish: Średni (SD) okres półtrwania produktu ViraferonPeg w fazie eliminacji wynosi około 40 godzin (13,3 godzin), a klirens 22,0 ml/h/kg.
French: Si une telle réaction se développe pendant le traitement par ViraferonPeg, interrompre le traitement et instaurer immédiatement un traitement médical approprié.
Polish: Jeżeli wystąpią takie reakcje podczas leczenia produktem ViraferonPeg, należy przerwać jego stosowanie i niezwłocznie wdrożyć odpowiednią terapię.
French: ViraferonPeg contient du saccharose
Polish: ViraferonPeg zawiera sacharozę
French: Cependant, si l'ARN-VHC est encore détectable à la ème semaine de traitement, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Polish: Natomiast, jeżeli w 24. tygodniu leczenia HCV-RNA będzie w dalszym ciągu wykrywalne, należy rozważyć przerwanie leczenia.
French: Ces effets indésirables ont été fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) chez les patients traités par ViraferonPeg en monothérapie lors des essais cliniques.
Polish: Częste działania niepożądane (≥1/100 do<1/10) zgłoszone w czasie badań klinicznych u pacjentów leczonych produktem ViraferonPeg w monoterapii.
French: La dose de ViraferonPeg en monothérapie doit être réduite chez les patients avec une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Polish: Dawkę produktu ViraferonPeg stosowanego w monoterapii należy zmniejszyć u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
French: Qu'est-ce que ViraferonPeg et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest ViraferonPeg i w jakim celu się go stosuje
French: a : La réponse au traitement était définie comme un ARN-VHC indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement, limite inférieure de détection = 125 UI/ml.
Polish: a: Odpowiedź na leczenie była zdefiniowana jako niewykrywalny HCV-RNA 24 tygodnie po leczeniu przy dolnej granicy wykrywalności = 125 j.m./ml.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes L'utilisation de ViraferonPeg chez des femmes en âge de procréer est recommandée seulement si elles utilisent une contraception efficace pendant le traitement.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet ViraferonPeg można stosować u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy podczas leczenia stosują skuteczną antykoncepcję.
French: Il y a eu des cas de neutropénie plus sévères chez les patients traités avec les doses recommandées de ViraferonPeg en association avec la ribavirine (grade OMS 3 : 39 sur 186 [21 %] ; et grade OMS 4 : 13 sur 186 [7 %]).
Polish: Stwierdzono kilka przypadków neutropenii o cięższym przebiegu u pacjentów leczonych zalecanymi dawkami produktu ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną (stopień 3. według klasyfikacji WHO: 39 ze 186 21%; i stopień 4. według klasyfikacji WHO: 13 z 186 7%).
French: L'interféron en monothérapie, dont ViraferonPeg, est indiqué principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.
Polish: Monoterapia interferonem, w tym produktem ViraferonPeg, jest wskazana głównie w przypadku nietolerancji rybawiryny lub przeciwwskazań do jej stosowania.
French: Les données ne sont pas disponibles pour l'utilisation de ViraferonPeg chez les patients avec une clairance de la créatinine < 15 ml/minute (voir rubrique 5.2).
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących podawania produktu ViraferonPeg u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 ml/minutę (patrz punkt 5.2).
French: Approximativement 21 % des enfants traités par l'association ViraferonPeg/ribavirine ont présenté une augmentation du taux de thyréostimuline (TSH - thyroid stimulating hormone).
Polish: U około 21% dzieci, którym podawano produkt ViraferonPeg i rybawirynę stwierdzono zwiększenie stężenia hormonu stymulującego tarczycę - tyreotropiny (TSH, ang. thyroid stimulating hormone).
French: Vous devez avertir votre médecin avant de commencer le traitement si vous, ou l'enfant dont vous vous occupez : - êtes allergique au peginterféron alfa-2b ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta dorosłego lub dziecka będącego pod opieką osoby dorosłej: - stwierdzono uczulenie na peginterferon alfa-2b lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: Le stylo prérempli ViraferonPeg doit être sorti du réfrigérateur avant l'administration pour permettre au solvant de revenir à température ambiante (pas plus de 25°C).
Polish: ViraferonPeg we wstrzykiwaczu półautomatycznym należy przed podaniem wyjąć z lodówki, aby rozpuszczalnik osiągnął temperaturę pokojową (nie wyższą niż 25C).
French: L'eau pour préparations injectables et la poudre de ViraferonPeg sont fournies dans des ampoules séparées.
Polish: Woda do wstrzykiwań i ViraferonPeg w postaci proszku są dostarczane w oddzielnych ampułkach.
French: Si vous injectez ce médicament vousmême, on vous expliquera comment préparer et réaliser l'injection.
Polish: Jeżeli pacjent sam wstrzykuje sobie lek, musi zostać poinformowany, jak przygotować i podać sobie zastrzyk.
French: - L'utilisation de ViraferonPeg chez les enfants et adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Polish: - Stosowanie produktu ViraferonPeg u dzieci i młodzieży z występującymi aktualnie lub w wywiadzie ciężkimi stanami psychicznymi jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
French: Aucune étude n'a été conduite chez l'animal jeune pour étudier les effets d'un traitement par ViraferonPeg sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
Polish: Nie badano wpływu leczenia produktem ViraferonPeg na wzrost, rozwój, dojrzałość płciową i zachowanie u zwierząt.
French: ViraferonPeg ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Polish: ViraferonPeg można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée entre le peginterféron alfa-2b (ViraferonPeg) et le tolbutamide, le midazolam ou la dapsone ; par conséquent, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire, lorsque le peginterféron alfa-2b (ViraferonPeg) est administré avec des médicaments métabolisés par le CYP2C9, le CYP3A4 et la N-acétyltransférase.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy peginterferonem alfa-2b (ViraferonPeg), a tolbutamidem, midazolamem oraz dapsonem; zatem nie jest wymagana modyfikacja dawki podczas jednoczesnego podawania peginterferonu alfa-2b (ViraferonPeg) z lekami metabolizowanymi przez CYP2C9, CYP3A4 i N-acetylotransferazę.
French: Une fois fixé à la membrane cellulaire, l'interféron déclenche une séquence complexe de réactions intracellulaires et notamment l'induction de certaines enzymes.
Polish: Po połączeniu z błoną komórkową interferon zapoczątkowuje ciąg wewnątrzkomórkowych reakcji obejmujących indukcję niektórych enzymów.
French: La réduction de dose du ViraferonPeg chez l'adulte peut être effectuée en réduisant le volume prescrit ou en utilisant un dosage plus faible conformément au Tableau 2b.
Polish: Zmniejszenie dawki produktu ViraferonPeg u dorosłych można osiągnąć przez zmniejszenie przepisanej objętości lub przez zastosowanie produktu o mniejszej mocy, jak przedstawiono w Tabeli 2b.
French: L'administration concomitante du peginterféron alfa-2b (ViraferonPeg) avec de la caféine ou de la désipramine augmente légèrement l'exposition à la caféine et à la désipramine.
Polish: Jednoczesne podawanie peginterferonu alfa-2b (ViraferonPeg) z kofeiną lub dezypraminą w niewielkim stopniu zwiększało narażenie na kofeinę i dezypraminę.
French: Alanine aminotransférase (ALAT) ou
Polish: Aminotransferaza alaninowa (AlAT)
French: Qu'est-ce que ViraferonPeg et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ViraferonPeg Comment utiliser ViraferonPeg
Polish: Co to jest ViraferonPeg i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku ViraferonPeg Jak stosować ViraferonPeg
French: - un stylo prérempli (CLEARCLICK) - une aiguille clipsable - 2 tampons imbibés d'alcool
Polish: - wstrzykiwacz półautomatyczny (CLEARCLICK) - igła ("Wciskana igła") - 2 waciki nasączone alkoholem
French: * Nécessité d'utiliser le flacon.
Polish: * Należy stosować fiolki.
French: Dans un essai clinique portant sur 107 enfants et adolescents (âgés de 3 à 17 ans) traités par ViraferonPeg en association avec la ribavirine, des modifications posologiques ont été nécessaires chez 25 % des patients, le plus souvent pour cause d'anémie, de neutropénie ou de perte de poids.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem 107 dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 17 lat) leczonych produktem ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną modyfikacje dawek były konieczne u 25% pacjentów, najczęściej z powodu niedokrwistości, neutropenii i utraty masy ciała.