FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přítomnost protilátek zřejmě nemá vztah k alergickým reakcím, které jsou vzácné.
Lithuanian: Regis, antikūnų buvimas nesusijęs su retomis alerginėmis reakcijomis.
Czech: Pagetova kostní nemoc.
Lithuanian: Pedžeto kaulų liga.
Czech: Tento účinek je považován za druhově specifický a nemá klinickou závažnost.
Lithuanian: Manoma, kad tai tam tikrai rūšiai būdingas poveikis, todėl jis nėra klinikai svarbus.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP }
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ {POBŪDIS ARBA TIPAS}
Czech: Kalcitonin je také kontraindikován u pacientů s hypokalcémií.
Lithuanian: Be to, kalcitoninas kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra hipokalcemija.
Czech: U některých pacientů může být dostatečná minimální dávka 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) třikrát týdně.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pakanka minimalios 50 tarptautinių vienetų (7,5 mikrogramų lašišų kalcitonino) dozės tris kartus per savaitę.
Czech: Nikdy dávku neměňte sami ani bez předchozí konzultace s lékařem nevysazujte injekce.
Lithuanian: Niekada, nepasitarę su gydytoju, nekeiskite dozės ir nenutraukite vaisto injekcijų.
Czech: Podány už byly jednorázové dávky (až 10 000 IU) injekčního lososího kalcitoninu, a to bez nežádoucích reakcí s výjimkou nevolnosti, zvracení a exacerbace farmakologických účinků.
Lithuanian: Vienkartinės švirkščiamo lašišų kalcitonino dozės (iki 10 000 TV) nesukelia kitų nepageidaujamų reakcijų nei pykinimas, vėmimas ir farmakologinio poveikio sustiprėjimas.
Czech: Dávky těchto léků bude možná vhodné upravit, protože po změně v koncentracích buněčných elektrolytů může dojít k pozměnění jejich účinků.
Lithuanian: Šių vaistų dozavimą gali tekti koreguoti, kadangi jų poveikiui gali daryti įtakos elektrolitų koncentracijos pokyčiai ląstelėse.
Czech: Je určen pouze k vašemu použití.
Lithuanian: Vaistas skirtas tik Jums.
Czech: Opatrnosti však dbejte u pacientů užívajících současně srdeční glykosidy či blokátory vápníkových kanálů.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie tuo pat metu gydomi širdies glikozidais ar kalcio kanalų blokatoriais, preparatą reikia skirti atsargiai.
Czech: Uvedené alergické reakce byly zjištěny pouze u několika málo případů a nejtěžší forma, anafylaktický šok, je velmi vzácná.
Lithuanian: Šios alerginės reakcijos pasireiškia labai retais atvejais, o pati sunkiausia alerginės reakcijos formaanafilaksinis šokas - ypač retai.
Czech: Lososí kalcitonin obsažený v přípravku FORCALTONIN není vyráběn konvenční chemickou metodou, ale pomocí genetického inženýrství.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas, esantis Forcaltonin sudėtyje, gaminamas ne įprastiniu, cheminiu, bet genų inžinerijos būdu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1.
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 1999-11-01
Czech: • diuréza (častější močení)
Lithuanian: • diurezė (pagausėjęs šlapinimasis);
Czech: Po parenterálním podání 100 IU kalcitoninu se maximální koncentrace v plazmě pohybují mezi 200 a 400 pg/ml.
Lithuanian: Parenteraliai suleidus 100 TV kalcitonino, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug nuo 200 iki 400 pg/ml.
Czech: Po prvním otevření výrobek ihned použijte.
Lithuanian: Atidarius preparatą, jį reikia nedelsiant vartoti.
Czech: Lososí kalcitonin nemá embryotoxický, teratogenní a mutagenní potenciál.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas embriotoksinio, teratotogeninio ir mutageninio poveikio nesukelia.
Czech: U pacientů s podezřením na citlivost vůči kalcitoninu proveďte před léčbou kožní testy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariamas jautrumas kalcitoninui, prieš pradedant gydymą reikia atlikti odos testą.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Lithuanian: Kadangi suderinamumas neištirtas, šio preparato maišyti su kitais medicininiais preparatais negalima.
Czech: Tyto reakce nejsou alergické; jsou způsobeny farmakologickým účinkem, a obvykle k nim dochází 10 až 20 minut po podání léku.
Lithuanian: Tai nealerginės reakcijos į vaisto poveikį, kurios paprastai pasireiškia 10−20 min.
Czech: V tom případě vyčkejte, až bude čas na další dávku a poté pokračujte jako doposud.
Lithuanian: Šiuo atveju palaukite, kol reikės švirkšti kitą dozę ir toliau laikykitės nurodytų intervalų.
Czech: Některé z nežádoucích účinků odeznějí i bez léčení, jiné však mohou vyžadovat pozornost lékaře.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos pranyks savaime, tačiau kitas gali tekti gydyti.
Czech: Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: Pokud odpověď není po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Lithuanian: Jei po vienos ar dviejų dienų atsakas nepakankamas, dozę galima padidinti iki maksimalios 400 TV dozės kas 6 ar 8 valandas.
Czech: Kombinace těchto látek s FORCALTONINem může způsobit přílišné snížení množství vápníku ve vaší krvi.
Lithuanian: Šių vaistų derinys su FORCALTONIN gali pernelyg sumažinti kalcio kiekį kraujyje.
Czech: Prokonzultujte možné nežádoucí účinky s ošetřujícím lékařem, který vám vysvětlí rizika a přínos této léčby.
Lithuanian: Būtinai aptarkite su gydytoju galimą nepageidaujamą poveikį ir gydymo riziką bei privalumus.
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací je dosaženo během první hodiny po podání.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje tampa per pirmą valandą.
Czech: injekce.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Kojení během léčby se proto nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl gydymo metu moterims nerekomenduojama žindyti.
Czech: Forcaltonin je dodáván ve skleněných ampulkách I. typu (forma B), které pojmou až 1 ml roztoku.
Lithuanian: Forcaltonin tiekiamas B formos I tipo stiklo ampulėse, talpinančiose iki 1 ml tirpalo.
Czech: O účincích injekčního kalcitoninu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou žádné údaje.
Lithuanian: Nėra duomenų apie švirkščiamo kalcitonino poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite informacinį lapelį.
Czech: Tento účinek zmizí bez nutnosti speciální léčby.
Lithuanian: Sudirginimas pranyksta be specialaus gydymo.
Czech: Takové reakce je nutno rozlišit od celkového či místního prchavého zarudnutí, což je běžný nealergický účinek kalcitoninu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Šias reakcijas reikia skirti nuo viso kūno ar vietinio paraudimo − įprasto nealerginio kalcitonino poveikio (žr.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání méně časté: místní zánětlivé reakce v místě podkožní či intramuskulární injekce.
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vaisto vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: vietinės uždegiminės reakcijos injekcijos po oda ar į raumenis vietoje.
Czech: Tento nežádoucí účinek se vyskytuje nejčastěji na počátku léčby a v průběhu léčby má tendenci klesat či dokonce vymizet.
Lithuanian: Dažniausiai šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia gydymo pradžioje, vėliau silpnėja ar net visiškai pranyksta.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
Lithuanian: Vienerius metus žiurkėms, vartojusioms sintetinio lašišų kalcitonino, buvo nustatytas hipofizio adenomos atvejų padažnėjimas.
Czech: Před podáním vizuálně zkontrolujte, zda v přípravku nejsou žádné částice a nedošlo ke změně barvy.
Lithuanian: Prieš vartojant preparatą būtina vizualiai patikrinti, ar nėra drumzlių, ar nepakitusi spalva.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že kalcitonin je při parenterálním podávání metabolizován hlavně proteolýzou v ledvinách.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad parenteraliai vartojamas kalcitoninas visų pirma metabolizuojamas proteolizės būdu inkstuose.
Czech: Nespotřebovaný výrobek či odpadní materiál zlikvidujte v souladu s místními pokyny a předpisy.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą bei atliekas būtina pašalinti laikantis įstaigos reikalavimų.
Czech: U zvířat lososí kalcitonin prokazatelně tlumí laktaci a je vylučován v mléce (viz bod 5.3).
Lithuanian: Gyvūnams lašišų kalcitoninas sumažina laktaciją ir yra išskiriamas į pieną (žr.
Czech: Přibližně 10% pacientů léčených lososím kalcitoninem trpí nevolností, někdy doprovázenou zvracením.
Lithuanian: Maždaug 10% kalcitoninu gydomų pacientų vargina pykinimas, kartais vėmimas.
Czech: Následující pokyny k použití doporučujeme respektovat, abyste mohli využít maximální léčebný potenciál FORCALTONINu.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis šių instrukcijų, kad patirtumėte visą gydymo FORCALTONIN naudą.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CHRAŇTE PŘED MRAZEM
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) NEGALIMA UŽŠALDYTI.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ ARBA PAPRASTŲ LAKŠTŲ
Czech: Toto množství odpovídá asi 15 µg rekombinantního lososího kalcitoninu.
Lithuanian: Tai atitinka maždaug 15 mikrogramų rekombinantinio lašišų kalcitonino.
Czech: Lososí kalcitonin je hlavně a téměř výhradně odbouráván v ledvinách, kde je přeměněn na farmakologicky neúčinné fragmenty původní molekuly.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas visų pirma ir beveik išimtinai skyla inkstuose į farmakologinio poveikio nesukeliančius molekulės fragmentus.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována v lidském mléce.
Lithuanian: Nežinoma, ar preparatas išskiriamas į motinos pieną.
Czech: Pro aplikaci formou podkožní (s.c.), intramuskulární (i.m.) či intravenózní (i.v.)
Lithuanian: ), į raumenis (i.m.) ar veną (i.v.).
Czech: Protože je kalcitonin peptid, existuje možnost systémové alergické reakce, a u pacientů užívajících kalcitonin byly hlášeny reakce alergického typu včetně izolovaných případů anafylaktického šoku.
Lithuanian: Kalcitoninas yra peptidas, todėl preparatą vartojantiems pacientams gali sukelti sisteminių alerginių ir alerginio tipo reakcijų, tarp jų pavieniais atvejais − anafilaksinį šoką.
Czech: Účinek kalcitoninu lze monitorovat pomocí vhodných markerů remodelace kostí, například sérové alkalické fosfatázy či hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Lithuanian: Kalcitonino poveikį galima patikrinti, nustatant atitinkamus kaulo atsinaujinimo žymeklius, pvz., serumo šarminę fosfatazę, šlapimo hidroksiproliną ar deoksipiridinoliną.
Czech: Při podávání kalcitoninu zvířatům v laktaci bylo zjištěno potlačení produkce mléka.
Lithuanian: Nustatyta, kad pieną išskiriantiems gyvūnams kalcitoninas slopina pieno gamybą.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, či v době užívání léku dojde ke změně vašeho zdravotního stavu, oznamte to prosím svému lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis ar kokie nors sveikatos pokyčiai, pasakykite gydytojui, medicinos seseriai arba vaistininkui.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO
Czech: Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams ir pacientams, kuriems buvo kaulų sutrikimų, įskaitant Pedžeto ligą ir osteoporozę, po gydymo kalcitoninu pastebėtas kaulų rezorbcijos sumažėjimas, apie kurį sprendžiama pagal sumažėjusį šlapimo hidroksiprolino ir deoksipiridinolino kiekį.
Czech: FORCALTONIN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a obalu.
Lithuanian: Negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės ir pakuotės.
Czech: Nežádoucí účinky), které mohou ovlivnit reakci pacienta.
Lithuanian: 4.8 skyrių, „Nepageidaujamas poveikis"), kuris gali pakenkti paciento reakcijai.
Czech: Vzácné: U pacientů s intenzivní remodelací kostí (Pagetova choroba a mladí pacienti) může mezi 4. a 6. hodinou po podání dojít k přechodnému a obvykle asymptomatickému poklesu hladin krevního vápníku.
Lithuanian: Reti: pacientams, kurių kaulų masė sparčiai atsinaujina (sergantiems Pedžeto liga ir jauniems pacientams), laikinas kalcemijos sumažėjimas, dažniausiai besimptomis, gali pasireikšti laikotarpyje tarp 4 ir 6 val.
Czech: JAK SE FORCALTONIN POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI FORCALTONIN
Czech: Co je FORCALTONIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORCALTONIN používat Jak se FORCALTONIN používá
Lithuanian: Kas yra FORCALTONIN ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant FORCALTONIN Kaip vartoti FORCALTONIN Galimas šalutinis poveikis FORCALTONIN laikymo sąlygos Kita informacija
Czech: { DRUH/TYP }
Lithuanian: Nr.> {numeris}
Czech: Pacienty proto varujte před možností přechodných závratí; v takovém případě by neměli řídit ani obsluhovat stroje.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti apie galimą trumpalaikį galvos svaigimą, kuriam pasireiškus, jie privalo nevairuoti ir nedirbti su mechanizmais.
Czech: Užívání FORCALTONINu s jinými léky:
Lithuanian: FORCALTONIN vartojimas su kitais vaistais
Czech: Lososí kalcitonin je hormon, který zvyšuje množství vápníku a fosfátu ukládaného v kostech a snižuje množství vápníku v krevním oběhu.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas − tai hormonas, kuris didina kauluose atidedamą kalcio ir fosfatų kiekį ir mažina kraujotakoje cirkuliuojantį kalcio kiekį.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
Czech: Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
Lithuanian: Drauge su bifosfonatais vartojamas kalcitoninas gali dar labiau sumažinti kalcio kiekį.
Czech: Občas je u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášeno podráždění místa vpichu či jeho okolí.
Lithuanian: Retkarčiais lašišų kalcitoninu gydomiems pacientams pasireiškia sudirginimas injekcijos vietoje ar aplink ją.
Czech: FORCALTONIN je používán, aby u vás zabránil úbytku kostní tkáně při náhlé ztrátě pohyblivosti, například po zlomenině vzniklé vinou osteoporózy.
Lithuanian: FORCALTONIN vartojamas kaulų masės praradimui išvengti netikėto imobilizavimo atvejais, pvz., dėl osteoporozės lūžus kaulams.
Czech: Lososí kalcitonin lze podávat před spaním ke snížení výskytu nevolnosti či zvracení, ke kterým může dojít zvláště při zahájení terapie.
Lithuanian: Lašišų kalcitoniną galima vartoti prieš miegą, kad pacientus mažiau pykintų ir nevimdytų, kaip dažnai būna, ypač gydymo pradžioje.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže jej lze považovat za sodíku prostý.
Lithuanian: Vienoje šio medicininio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y., natrio jame beveik nėra.
Czech: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velká Británie
Lithuanian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Jungtinė Karalystė
Czech: Používá se také k léčbě Pagetovy choroby (chronického onemocnění charakterizovaného záněty a deformacemi kostí), a hyperkalcémie způsobené malignitou (zvýšené hladiny vápníku v krvi způsobené nádorovým onemocněním).
Lithuanian: Be to, šiuo preparatu gydoma Pedžeto liga (lėtinė kaulų liga, pasireiškianti uždegimu ir deformacija), ir piktybinių navikų sukelta hiperkalcemija (dėl navikų kraujyje padidėja kalcio kiekis).
Czech: Tento účinek slábne s poklesem aktivity osteoklastů.
Lithuanian: Kai susilpnėja osteoklastinė veikla, šis poveikis sumažėja.
Czech: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Spojené státy americké
Lithuanian: Boonton, New Jersey 07005, JAV
Czech: Použití u starých pacientů a nemocných s poškozením jaterní či ledvinové funkce Zkušenosti s použitím kalcitoninu u starých pacientů nepřinášejí žádný důkaz o snížené snášenlivosti či jiných požadavcích na dávku.
Lithuanian: Vyresniojo amžiaus pacientų ir ligonių, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydymas Vyresnio amžiaus pacientų gydymo kalcitoninu patirtis rodo, kad nėra duomenų, kad preparatas būtų mažiau toleruojamas ar kad reikėtų keisti dozavimą.
Czech: Po podání kalcitoninu mohou dočasně klesnout hladiny sérového vápníku pod normální úroveň, a to zvláště při zahájení terapie u pacientů s abnormálně rychlou obměnou kostní tkáně.
Lithuanian: Vartojant kalcitoniną, gydymo pradžioje kalcio kiekis kraujo serume gali laikinai nukristi žemiau normalios koncentracijos, ypač pacientams, kurių nenormaliai sparčiu kaulų masės kitimu.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky, které jsou velmi vzácné.
Lithuanian: FORCALTONIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, kuris pasireiškia labai retai.
Czech: Datum prodloužení registrace:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data:
Czech: Kalcitonin je určen pro následující indikace:
Lithuanian: Kalcitoninas vartojamas:
Czech: 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci Pro podkožní, intramuskulární či intravenózní podání.
Lithuanian: 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu (bei jo likučių naikinimo) instrukcija Švirkšti po oda, į raumenis ar į veną.
Czech: {číslo}
Lithuanian: Nr.>{numeris}
Czech: Dávku je třeba upravit podle potřeb konkrétního pacienta.
Lithuanian: Dozavimą reikia parinkti kiekvienam pacientui atskirai.
Czech: Vyšší hladiny v krvi mohou být spojeny se zvýšeným výskytem nevolností a zvracení.
Lithuanian: Didesnė koncentracija kraujo plazmoje gali dažniau sukelti pykinimą ir vėmimą.
Czech: Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
Lithuanian: Farmakologiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad kalcitoninas pasižymi skausmą malšinančiu poveikiu.
Czech: Možné příznaky závažné alergické reakce na lososí kalcitonin jsou:
Lithuanian: Alerginių reakcijų į lašišų kalcitoniną pavyzdžiai:
Czech: Obecná charakteristika léčivé látky
Lithuanian: Veikliosios medžiagos bendrosios charakteristikos
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <Batch> <Lot> <BN> č.š.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <Serija> <Partija> <Ser.
Czech: Promluvte si také s lékařem, pokud máte pocit, že účinek FORCALTONINu slábne nebo že už vám léčba nepomáhá.
Lithuanian: Be to, būtinai pasakykite gydytojui, jei pastebite, kad susilpnėjo ar visiškai išnyko gydymo FORCALTONIN poveikis.
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Během těhotenství lék používejte pouze v případech, kdy tuto léčbu lékař považuje za absolutně nezbytnou.
Lithuanian: Kalcitonino nėštumo metu vartoti galima tik tuomet, jei gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně délky léčby se obraťte na svého lékaře či sestru.
Lithuanian: Jei kiltų kokių nors klausimų dėl gydymo trukmės, klauskite gydytoją ar medicinos seserį.
Czech: Pokud se projeví jakékoli z následujících účinků, ihned informujte lékaře či sestru.
Lithuanian: Jei pastebite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų, nedelsiant pasakykite gydytojui ar medicinos seseriai.
Czech: Účinek je zjevnější na počátku terapie, s jejím pokračováním či při snížení dávek má tendenci klesat nebo vymizet.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis yra stipresnis gydymo pradžioje ir sumažėja ar pranyksta tęsiant gydymą ar sumažinus preparato dozę.
Czech: Konvenční testy chronické toxicity, reprodukce, mutagenity a karcinogenity byly provedeny na laboratorních zvířatech.
Lithuanian: Su laboratoriniais gyvūnais atlikti įprastiniai ilgalaikiai toksinio, mutogeninio ir kancerogeninio poveikio bei poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai.
Czech: Dávku lze snížit po zlepšení stavu pacienta.
Lithuanian: Kai paciento būklė pagerėja, dozę galima mažinti.
Czech: Kalcitonin má krátké poločasy absorpce a eliminace - 10-15 a 50-80 minut.
Lithuanian: Kalcitoninas absorbuojamas greitai, pusinės absorbcijos laikas yra 10−15 minučių.
Czech: Výskyt těchto protilátek obvykle není spojen se ztrátou klinické účinnosti, přestože jejich přítomnost může u malého procenta pacientů v dlouhodobé kalcitoninové terapii oslabit odpověď na tento přípravek.
Lithuanian: Paprastai antikūnai preparato klinikinio veiksmingumo nemažina, tačiau nedideliam pacientų skaičiui antikūnų atsiradimas po ilgalaikio gydymo kalcitoninu gali susilpninti preparato poveikį.
Czech: Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas, slopindamas osteoklastų veiklą per specifinius jų receptorius, mažina kaulų rezorbciją.
Czech: Roztok je průhledný, bezbarvý a sterilní Je dodáván ve skleněných ampulkách.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir sterilus.
Czech: V léčbě by se mělo pokračovat, dokud není pacient plně mobilní.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol pacientai grįžta prie įprasto judraus režimo.
Czech: Doba, po níž budete dostávat FORCALTONIN, závisí na tom, jak budete na léčbu reagovat.
Lithuanian: Laikas, kurį vartosite FORCALTONIN, priklausys nuo jūsų organizmo reakcijos į gydymą. Jūsų organizmo reakcija į gydymą bus tikrinama reguliariais intervalais.
Czech: FORCALTONIN je k dispozici pouze prostřednictvím vašeho lékaře.
Lithuanian: FORCALTONIN gali paskirti tik gydytojas.
Czech: Jedna ampulka FORCALTONINu obsahuje 1 ml roztoku se 100 mezinárodními jednotkami (IU) léčivé látky.
Lithuanian: Kiekvienoje FORCALTONIN ampulėje yra 1 ml tirpalo, kuriame yra 100 tarptautinių vienetų (TV) veikliosios medžiagos.
Czech: Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
Lithuanian: Kalcitoninas žymiai sumažina kaulų masės kitimą tais atvejais, kai yra padidėjusi kaulų rezorbcija, pvz., Pedžeto liga ar ūmus kaulų masės netekimas dėl netikėto imobilizavimo.
Czech: Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
Lithuanian: Kaulų masės praradimo dėl netikėto imobilizavimo profilaktika.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní lososí kalcitonin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rekombinantinis lašišų kalcitoninas.
Czech: Použití FORCALTONINu u dětí: Použití FORCALTONINu u dětí se nedoporučuje.
Lithuanian: FORCALTONIN vartojimas vaikams gydyti Nerekomenduojama FORCALTONIN gydyti vaikus.
Czech: Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
Lithuanian: Veiklioji FORCALTONIN medžiaga yra rekombinantinis lašišų kalcitoninas.
Czech: Přípravek nepoužívejte ani před tímto datem, pokud roztok není zcela čirý a bezbarvý.
Lithuanian: Forcaltonin negalima vartoti, jei tirpalas nėra visiškai skaidrus ir bespalvis.
Czech: V těžkých či akutních případech můžete dostat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml fyziologického roztoku po dobu 6 hodin.
Lithuanian: Sunkiais ar kritiniais atvejais galima į veną infuzuoti iki 10 TV/kg kūno svorio dozę, praskiestą 500 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo per ne trumpesnį kaip 6 val.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
Lithuanian: FORCALTONIN registravimo liudijimo turėtojas: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Jungtinė Karalystė.
Czech: Může také vymizet, pokud dojde ke snížení dávky.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pranykti sumažinus dozę.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Jungtinė Karalystė
Czech: Injekční kalcitonin může způsobovat přechodné závratě (viz bod 4.8.
Lithuanian: Švirkščiamas kalcitoninas gali sukelti trumpalaikį galvos svaigimą (žr.