FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais como noradenalina ou adrenalina
Slovak: • iné lieky na znižovanie krvného tlaku, napríklad betablokátory alebo metyldopa, alebo lieky na zúženie krvných ciev alebo podporu činnosti srdca, napríklad noradrenalín alebo adrenalín
Portuguese: A depleção de sódio e/ou do volume deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Diovan Comp.
Slovak: Deplécia sodíka a/alebo objemu sa musí upraviť pred začiatkom liečby Diovanom Comp, napríklad znížením dávky diuretika.
Portuguese: Aumento dos valores da função hepática
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Portuguese: • se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
Slovak: • ak užívate vysoké dávky tabliet na odvodnenie (diuretík).
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada sem colestase a dose de valsartan não deverá exceder os 80 mg (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bez cholestázy dávka valsartanu nemá prekročiť 80 mg (pozri časť 4.4).
Portuguese: O local de acção dos diuréticos tiazídicos reside, principalmente, no túbulo contornado distal renal.
Slovak: Miesto účinku tiazidových diuretík je primárne v distálnom stočenom tubule obličiek.
Portuguese: • medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida
Slovak: • lieky na liečbu nádorových ochorení, napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid
Portuguese: Em cada caso, o aumento da dose de cada componente individual para a dose seguinte deve ser respeitado, de modo a reduzir o risco de hipotensão e outros eventos adversos.
Slovak: V každom prípade by mala nasledovať titrácia jednotlivých zložiek na ďalšiu dávku, aby sa znížilo riziko hypotenzie a ďalších nežiaducich udalostí.
Portuguese: Em ensaios clínicos onde o valsartan foi comparado com um inibidor da ECA, a incidência da tosse seca foi significativamente menos (P<0,05) nos doentes tratados com valsartan do que nos doentes tratados com um inibidor de ECA (2,6% versus 7,9% respectivamente).
Slovak: V klinických skúšaniach porovnávajúcich valsartan s inhibítorom ACE bola incidencia suchého kašľa významne (P <0,05) nižšia u pacientov liečených valsartanom ako u tých, ktorí sa liečili inhibítorom ACE (2,6% oproti 7,9%).
Portuguese: Ao tomar Diovan Comp com alimentos e bebidas Pode tomar Diovan Comp com ou sem alimentos.
Slovak: Užívanie Diovanu Comp s jedlom alebo nápojmi Diovan Comp môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: A depuração renal de hidroclorotiazida é composta por filtração passiva e secreção activa no túbulo renal.
Slovak: Obličkový klírens hydrochlorotiazidu pozostáva z pasívnej filtrácie a aktívnej sekrécie do renálneho tubulu.
Portuguese: Interacções relacionadas com hidroclorotiazida
Slovak: Interakcie spojené s hydrochlorotiazidom
Portuguese: No que respeita aos doentes cujo volume ou os níveis de sódio tenham sido reduzidos, o CHMP concordou com a eliminação da última frase deste parágrafo, por considerar que se trata de conhecimento geral: "Sinais de alerta de desequilíbrio electrólitos/fluidos são boca seca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, agitação, dores ou cãibras musculares, fraqueza muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e distúrbios gastrointestinais tais como náuseas ou vómitos."
Slovak: Čo sa týka pacientov s vyčerpaným sodíkom a/alebo objemom, výbor CHMP súhlasil s vypustením poslednej vety tohto odseku, berúc do úvahy, že to boli poznatky z učebnice: „Varovné príznaky nerovnováhy tekutín alebo elektrolytov sú sucho v ústach, smäd, slabosť, letargia, ospalosť, nepokoj,
Portuguese: • medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina
Slovak: • lieky na uvoľňovanie svalstva, napríklad tubokurarín
Portuguese: • se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Slovak: • ak ste nedávno dostali novú obličku.
Portuguese: Se, após 8 semanas não for visível um efeito adicional relevante com Diovan Comp 320 mg/25 mg, deve considerar-se terapêutica adicional ou alternativa com outro medicamento (ver secção 5.1).
Slovak: Ak sa po 8 týždňoch liečby Diovanom Comp 320 mg/25 mg nepozoruje žiadny významný ďalší účinok, má sa uvažovať o liečbe ďalším alebo iným antihypertenzívom (pozri časť 5.1).
Portuguese: Vasculite necrotizante, necrólise epidérmica tóxica, reacções do tipo lúpus eritematoso cutâneo, reactivação do lúpus eritematoso cutâneo
Slovak: Nekrotizujúca vaskulitída a toxická epidermálna nekrolýza, kožné reakcie podobné lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus
Portuguese: O CHMP, tendo notado que os efeitos do tratamento em doentes com valores iniciais mais elevados de tensão arterial eram mais pronunciados, concluiu que a restrição ao uso de valsartan/HCTZ 160/25 e 320/25 mg em doentes com tensão arterial fortemente elevada deixou de ser necessária.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že účinok liečby u pacientov s vyšším východiskovým krvným tlakom bol väčší a dospel k záveru, že obmedzenie použitia valsartanu/hydrochlórtiazidu 160/25 a 320/25 mg na pacientov so závažne zvýšeným krvným tlakom už nie je zaručené.
Portuguese: • erupção cutânea facial associada a dor nas articulações
Slovak: • vyrážky na tvári spojené s bolesťou kĺbov
Portuguese: • Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
Slovak: Dávku nemeňte, ani neprerušte liečbu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Portuguese: • se tiver gota.
Slovak: • ak máte dnu.
Portuguese: Na maior parte dos doentes, os efeitos máximos são observados no período de 4 semanas.
Slovak: Maximálny účinok sa u väčšiny pacientov pozoroval 4 týždne.
Portuguese: Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri samotnom valsartane alebo hydrochlorotiazide, ktoré sa ale nepozorovali pri Diovane Comp:
Portuguese: • se sofrer de doença cardíaca grave.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie srdca.
Portuguese: Em doentes diabéticos pode ser necessário ajuste posológico de insulina ou agentes antidiabéticos orais.
Slovak: U pacientov s diabetes môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Portuguese: Em conformidade com a recomendação do CHMP, foram incluídas interacções medicamentosas com valsartan e com hidroclorotiazida.
Slovak: Podľa odporúčania výboru CHMP bola začlenená interakcia s valsartanom a interakcia s hydrochlórtiazidom.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração durante a titulação de dose.
Slovak: Počas titrácie dávok sa to má vziať do úvahy.
Portuguese: • aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelos)
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu v krvi (ktorá v závažných prípadoch môže spôsobovať zožltnutie kože a očí)
Portuguese: • Alguns antipsicóticos: (ex. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina,
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín,
Portuguese: Os doentes tratados com diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, devem ser monitorizados para despiste de sinais clínicos de desequilíbrio hídrico ou de electrólitos.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú tiazidové diuretiká vrátane hydrochlorotiazidu, sa majú sledovať klinické príznaky nerovnováhy tekutín alebo elektrolytov.
Portuguese: A associação produziu lesões renais (nefropatia com basofilia tubular, aumentos da ureia plasmática, da creatinina plasmática e do potássio sérico, aumentos do volume urinário e dos electrólitos urinários a partir de 30 mg/kg/dia de valsartan + 9 mg/kg/dia de hidroclorotiazida no rato e 10 + 3 mg/kg/dia no saguim), provavelmente devido a alteração da hemodinâmica renal.
Slovak: Kombinácia viedla k poškodeniu obličiek (nefropatia s tubulárnou bazofíliou, vzostup močoviny v plazme, plazmatického kreatinínu a draslíka v sére, zvýšenie objemu moču a elektrolytov v moči od 30 mg/kg/deň valsartanu + 9 mg/kg/deň hydrochlorotiazidu u potkanov a 10 + 3 mg/kg/deň u kozmáčov), pravdepodobne prostredníctvom zmeny renálnej hemodynamiky.
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos (ex. atropina, biperideno) A biodisponibilidade dos diuréticos de tipo tiazídico pode ser aumentada por fármacos anticolinérgicos, aparentemente devido a uma redução da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico.
Slovak: Biologická dostupnosť diuretík tiazidového typu sa môže zvýšiť anticholinergikami, zjavne pre zníženie gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Portuguese: A cinética de valsartan não é afectada, de modo acentuado, pela coadministração de hidroclorotiazida.
Slovak: Kinetika valsartanu nie je výrazne ovplyvnená súčasným podávaním hydrochlorotiazidu.
Portuguese: A administração concomitante com alimentos tem revelado aumentar e, simultaneamente, diminuir a disponibilidade sistémica de hidroclorotiazida, quando comparada com a administração em jejum.
Slovak: Súčasné podávanie s jedlom podľa hlásení zvyšuje aj znižuje systémovú dostupnosť hydrochlorotiazidu v porovnaní s podávaním nalačno.
Portuguese: A resposta clínica a Diovan Comp deve ser avaliada após a terapia inicial e, caso a tensão arterial continue a não estar controlada, a dose pode ser aumentada, elevando um dos componentes até à dose máxima de Diovan Comp 320 mg/25 mg."
Slovak: Po začatí liečby sa má vyhodnotiť klinická odpoveď na liek Diovan Comp, a ak krvný tlak stále nie je pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť tak, že sa zvýši jedna zo zložiek na maximálnu dávku lieku Diovan Comp 320 mg/25 mg."
Portuguese: • Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar Diovan Comp não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.
Slovak: Upozornite svojho lekára, keď dojčíte alebo začínate dojčiť Diovan Comp sa neodporúča pre dojčiace matky a ak chcete dojčiť, lekár Vám môže vybrať iný liek.
Portuguese: Angioedema, erupção cutânea, prurido
Slovak: Angioedém, exantém, svrbenie
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de Diovan Comp e AINEs pode levar a um aumento da degradação da função renal e a um aumento no potássio sérico.
Slovak: Okrem toho súčasné použitie Diovanu Comp a NSAID môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek a zvýšeniu draslíka v sére.
Portuguese: No rim a associação também provocou hiperplasia das arteríolas aferentes (a 600 + 188 mg/kg/dia em ratos e desde 30 + 9 mg/kg/dia em saguins).
Slovak: Kombinácia spôsobila tiež hyperpláziu aferentných arteriol obličiek (pri 600 + 188 mg/kg/deň u potkanov a od 30 + 9 mg/kg/deň u kozmáčov).
Portuguese: • perda de apetite
Slovak: • znížená chuť do jedenia
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com valsartan/ hidroclorotiazida o efeito da hidroclorotiazida na descida do potássio sérico foi atenuado pelo efeito poupador de potássio do valsartan.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s valsartanom/hydrochlorotiazidom bolo zníženie hladiny draslíka vyvolané hydrochlorotiazidom zmiernené šetrením draslíka účinkom valsartanu.
Portuguese: Tome especial cuidado com Diovan Comp
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Diovanu Comp
Portuguese: Em saguins, observou-se lesão da mucosa gástrica (desde 30 + 9 mg/kg/dia).
Slovak: U kozmáčov sa pozorovalo poškodenie sliznice žalúdka (od 30 + 9 mg/kg/deň).
Portuguese: Num estudo clínico realizado em doentes com história de tosse seca durante o tratamento com inibidor da ECA, ocorreu tosse em 19,5% dos indivíduos tratados com valsartan e em 19,0% dos tratados com um diurético tiazídico, comparativamente a 68,5% nos indivíduos tratados com um inibidor da ECA (P <0,05).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kašľa počas liečby inhibítorom ACE malo kašeľ 19,5% zúčastnených pacientov liečených valsartanom a 19,0% pacientov liečených tiazidovým diuretikom v porovnaní so 68,5% pacientov liečených inhibítorom ACE
Portuguese: • aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de função renal alterada)
Slovak: • zvýšená hladina močovinového dusíka a kreatinínu v krvi (ktorá môže naznačovať poruchu funkcie obličiek)
Portuguese: • medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais como suplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio, heparina
Slovak: • lieky, ktoré môžu zvyšovať množstvo draslíka v krvi, napríklad doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík, heparín
Portuguese: Diovan Comp é contra-indicado em doentes com disfunção hepática grave (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Slovak: Diovan Comp je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Portuguese: O rim constitui o órgão alvo da toxicologia, sendo a reacção mais acentuada no saguim do que no rato.
Slovak: Toxikologickým cieľovým orgánom boli obličky, pričom reakcia bola výraznejšia u kozmáčov než u potkanov.
Portuguese: • medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como corticosteróides, alguns laxantes
Slovak: • lieky, ktoré môžu znižovať množstvo draslíka v krvi, napríklad kortikosteroidy, niektoré preháňadlá
Portuguese: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Portuguese: • se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina.
Slovak: • ak užívate lieky šetriace draslík, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík alebo iné lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi, napríklad heparín.
Portuguese: • obstipação, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)
Slovak: • zápcha, nepríjemné pocity v žalúdku alebo črevách, poruchy pečene (žltá koža alebo oči)
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos que possam aumentar os níveis de potássio (heparina, etc.).
Slovak: Súčasné použitie s doplnkami draslíka, diuretikami šetriacimi draslík, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu hladinu draslíka zvyšovať (heparín atď.) sa neodporúča.
Portuguese: • erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos)
Slovak: • vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev)
Portuguese: I-21040 Origgio (VA)
Slovak: I-21040
Portuguese: Não se observam quaisquer alterações na cinética de hidroclorotiazida com a administração reiterada, registando-se uma acumulação mínima com a administração única diária.
Slovak: Po opakovanom podávaní hydrochlorotiazidu sa kinetika nemení a akumulácia je minimálna, keď sa podáva raz denne.
Portuguese: Tem sido descrito que os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, exacerbam ou activam o lúpus eritematoso sistémico.
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlorotiazidu spôsobujú podľa hlásení exacerbáciu alebo aktiváciu systémového lupus erythematosus.
Portuguese: Diovan Comp comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Filmom obalené tablety Diovan Comp obsahujú dve liečivá, nazvané valsartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada sem colestase, Diovan Comp deve ser usado com precaução (ver secção 4.2 e 5.2).
Slovak: U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy sa Diovan Comp má používať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: Outros fármacos anti-hipertensores
Slovak: Iné antihypertenzíva
Portuguese: Frequência de reacções adversas com valsartan/hidroclorotiazida
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií pri valsartane/hydrochlorotiazide
Portuguese: Os dados dos dois ensaios factoriais e a Orientação sobre a investigação clínica de medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão (Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension) apoiam a alteração directa da monoterapia para a combinação de dose fixa de 160/25 mg ou 320/12,5-25 mg em doentes cuja tensão arterial não seja adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia.
Slovak: Údaje z dvoch faktoriálnych skúšok a usmernenie o klinickom výskume liekov na liečbu hypertenzie podporujú priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu 160/25 mg alebo 320/12,525 mg u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný buď samotným valsartanom, alebo samotným hydrochlórtiazidom.
Portuguese: Novartis Farma S.p.A.
Slovak: Taliansko Novartis Farma S.p.A.
Portuguese: Interacções relacionadas tanto com valsartan como com hidroclorotiazida
Slovak: Interakcie spojené s valsartanom aj hydrochlorotiazidom
Portuguese: • redução acentuada do fluxo urinário
Slovak: • závažné zníženie tvorby moču
Portuguese: O valsartan apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas, não sendo possível proceder à sua remoção por diálise, enquanto que a depuração da hidroclorotiazida sserá atingida por diálise.
Slovak: Valsartan sa vo vysokej miere viaže na plazmatické bielkoviny a preto sa nedá odstrániť dialýzou, zatiaľ čo hydrochlorotiazid sa odstráni dialýzou.
Portuguese: Podem ocorrer, como efeitos adversos, hipocaliemia ou hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas, favorecendo o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos.
Slovak: Hypokaliémia alebo hypomagneziémia vyvolané tiazidmi sa môžu vyskytnúť ako neželané účinky napomáhajúce vzniku srdcových arytmií vyvolaných digitálisom.
Portuguese: Doses altas da associação valsartan - hidroclorotiazida provocaram descida nos índices de glóbulos vermelhos (número de glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito, de 100 + 31 mg/kg/dia em ratos e 30 + 9 mg/kg/dia em saguins).
Slovak: Vysoké dávky kombinácie valsartanu a hydrochlorotiazidu spôsobili zníženie ukazovateľov červených krviniek (počet červených krviniek, hemoglobín, hematokrit, od 100 + 31 mg/kg/deň u potkanov a 30 + 9 mg/kg/deň u kozmáčov).
Portuguese: O estudo MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) avaliou a redução na excreção urinária de albumina (UAE) com valsartan (80-160 mg/uma vez por dia) versus amlodipina (5-10 mg/uma vez por dia), em 332 doentes com diabetes tipo 2 (idade média: 58 anos; 265 homens) com microalbuminúria (valsartan: 58 µg/min; amlodipina: 55,4 µg/min), pressão arterial normal ou alta e com função renal conservada (creatinina plasmática <120 µmol/l).
Slovak: Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylučovania albumínu močom (UAE) valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (5-10 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obličiek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
Portuguese: • aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)
Slovak: • zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi (ktorá v závažných prípadoch môže vyvolať dnu)
Portuguese: Com base nos comentários de revisão da qualidade dos documentos recebidos relativamente ao Diovan e no texto da rotulagem da classe no que respeita à utilização de ARA II durante a gravidez, a secção 4.6 foi implementada.
Slovak: Časť 4.6 bola zavedená na základe komentárov QRD o lieku Diovan a o texte označenia triedy, ktorý sa týka použitia AIIRA počas gravidity.
Portuguese: O CHMP concordou com a inclusão da RAM Insuficiência renal, conforme indicada no RCM do Diovan.
Slovak: Výbor CHMP schválil začlenenie nežiaducej liekovej reakcie zlyhávanie obličiek, ako je uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku Diovan.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II (ARA) oralmente activo e a hidroclorotiazida (HCTZ) é um diurético.
Slovak: Valsartan je perorálne účinný blokátor receptora pre angiotenzín II (ARB) a hydrochlórtiazid je diuretikum.
Portuguese: Fotossensibilização
Slovak: Fotosenzibilizácia
Portuguese: Valsartan não pode ser eliminado por hemodiálise, devido à sua forte ligação às proteínas plasmáticas; em contrapartida, é possível depurar a hidroclorotiazida através de diálise.
Slovak: Valsartan sa nedá odstrániť hemodialýzou pre silnú väzbu na plazmu, zatiaľ čo odstránenie hydrochlorotiazidu sa dosiahne dialýzou.
Portuguese: • nível baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas, cansaço, confusão, mal-estar,
Slovak: • nízka hladina sodíka v krvi (niekedy spojená s nutkaním na vracanie, únavou, zmätenosťou,
Portuguese: O tratamento com diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, tem sido associado a hiponatremia e alcalose hipoclorémica.
Slovak: Liečba tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu sa spája s hyponatriémiou a hypochloremickou alkalózou.
Portuguese: Resinas de colestiramina e colestipol
Slovak: Cholestyramínové a kolestipolové živice
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raros
Slovak: Poruchy nervového systému Zriedkavé
Portuguese: O CHMP adoptou o seguinte: "Diovan Comp combinação de dose fixa está indicada para doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia."
Slovak: Výbor CHMP prijal toto znenie: „Liek Diovan Comp, kombinácia s pevnou dávkou, je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným valsartanom alebo samotným hydrochlórtiazidom
Portuguese: O que é Diovan Comp e para que é utilizado Antes de tomar Diovan Comp Como tomar Diovan Comp Efeitos secundários possíveis Como conservar Diovan Comp Outras informações
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Diovan Comp a na čo sa používa Skôr ako užijete Diovan Comp Ako užívať Diovan Comp
Portuguese: • Outros: (ex. bepridil, cisaprida, difemanila, eritromicina i.v., halofantrina, ketanserina,
Slovak: Iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, ketanserín, mizolastín,
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Portuguese: Aumento do ácido úrico sérico, aumento da bilirrubina e creatinina, hipocaliemia, hiponatremia, Aumento da ureia plasmática, neutropenia
Slovak: Zvýšená kyselina močová v sére, zvýšený bilirubín a kreatinín v sére, hypokaliémia, hyponatriémia, zvýšenie močovinového dusíka v krvi, neutropénia
Portuguese: Alterações da visão
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Portuguese: Perda de apetite, náuseas ligeiras e vómitos
Slovak: Strata chuti do jedenia, slabá nauzea a vracanie
Portuguese: Aminas pressoras (ex. noradrenalina, adrenalina) Possível redução de resposta às aminas pressoras mas não o suficiente para impedir a sua utilização.
Slovak: Je možná znížená odpoveď na presorické amíny, ale nie natoľko, aby sa vylúčilo ich použitie.
Portuguese: A segunda questão levantada na LdQP estava relacionada com o ajustamento gradual da dose.
Slovak: Druhý problém, ktorý bol uvedený v zozname nevyriešených otázok, sa týkal postupnej titrácie.
Portuguese: Frequência de reacções adversas com valsartan
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií pri valsartane
Portuguese: Aumento do potássio sérico
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Diovan Comp é contra-indicado em doentes com insuficiência renal grave (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Diovan Comp kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé
Portuguese: Eslováquia Novartis s.r.o.
Slovak: Novartis s.r.o.