FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For persistent (2 sequential values in this range on routine testing) decreases in this range, dosing should be reduced or interrupted until ANC is greater than 1,000.
Italian: Per riduzioni persistenti in questo intervallo (2 valori sequenziali in questo intervallo agli esami di routine), la somministrazione deve essere ridotta o sospesa fino a quando l'ANC non sia maggiore di
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + DMARD(s) N=315
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno + DMARD N=315
English: In the RA phase 3 monotherapy study (0-24 months) (study VI, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 7.1%, 3.0%, and 3.0% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Italian: Nello studio di fase 3 in monoterapia (0-24 mesi) sull'AR, (studio VI, vedere paragrafo 5.1), sono stati osservati innalzamenti dell'ALT superiori a 3 volte l'ULN nel 7,1%, 3,0% e 3,0% dei pazienti trattati rispettivamente con MTX, tofacitinib 5 mg e 10 mg due volte al giorno.
English: Blood creatine phosphokinase increased
Italian: Aumento della creatinfosfochi nasi ematica
English: Tofacitinib 10 mg film-coated tablets
Italian: Tofacitinib 10 mg compresse rivestite con film
English: In the placebo plus MTX group, 78% of patients experienced no radiographic progression (mTSS change less than or equal to 0.5) at month 6 compared to 89% and 87% of patients treated with tofacitinib 5 mg or 10 mg (plus MTX) twice daily respectively, (both significant versus placebo plus MTX).
Italian: Nel gruppo placebo più MTX, il 78% dei pazienti non ha manifestato alcuna progressione radiografica (variazione mTSS minore o uguale a 0,5) al mese 6 nei confronti di, rispettivamente, l'89% e l'87% dei pazienti trattati con tofacitinib 5 mg o 10 mg (più MTX) due volte al giorno, (entrambi significativi rispetto al gruppo trattato con placebo più MTX).
English: EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets
Italian: EU/1/17/1178/007 56 compresse rivestite con film EU/1/17/1178/008 112 compresse rivestite con film EU/1/17/1178/009 182 compresse rivestite con film
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 6.
Italian: I pazienti randomizzati al placebo sono stati fatti avanzare in cieco al Mese 3 a tofacitinib 5 mg due volte al giorno o tofacitinib10 mg due volte al giorno e hanno ricevuto il trattamento fino al Mese 6.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=277 Mean (SD)a
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno + MTX N=277 Media (SD)
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=309
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno + MTX N=309
English: Tofacitinib twice daily + MTX
Italian: Tofacitinib due volte al giorno + MTX
English: Tofacitinib 5 mg film-coated tablets
Italian: Tofacitinib 5 mg compresse rivestite con film
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=134
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno + MTX N=134
English: Dose should be reduced to 5 mg film-coated tablets once daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 11 mg prolonged-release tablet once daily (see section 5.2).
Italian: La dose deve essere ridotta a 5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno quando la dose indicata in presenza di una normale funzionalità epatica è di 11 mg compressa a rilascio prolungato una volta al giorno (vedere paragrafo 5.2).
English: Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=370
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno in monoterapia N=370
English: Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Italian: La dose di tofacitinib deve essere ridotta a 5mg due volte al giorno in pazienti che assumono 10mg due volte al giorno.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno + MTX
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 12.
Italian: I pazienti randomizzati al placebo sono stati fatti avanzare in cieco al Mese 3 a tofacitinib 5 mg due volte al giorno o tofacitinib 10 mg due volte al giorno e hanno ricevuto il trattamento fino al Mese 12.
English: Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di tofacitinib (come tofacitinib citrato).
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX Mean difference from placebob (CI)
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno + MTX Differenza media dal placebo (IC)
English: Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=241
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno in monoterapia N=241
English: EU/1/17/1178/003 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/004 182 film-coated tablets EU/1/17/1178/014 112 film-coated tablets
Italian: EU/1/17/1178/003 56 compresse rivestite con film EU/1/17/1178/004 182 compresse rivestite con film EU/1/17/1178/014 112 compresse rivestite con film
English: Each prolonged-release tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 11 mg tofacitinib.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato da 11 mg contiene tofacitinib citrato, equivalente a 11 mg di tofacitinib.
English: Each prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 11 mg di tofacitinib (come tofacitinib citrato).
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + DMARD(s) N=312
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno + DMARD N=312
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno + MTX
English: • Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Italian: • La dose di tofacitinib deve essere ridotta a 5 mg due volte al giorno in pazienti che assumono 10 mg due volte al giorno
English: - if you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend that you have regular skin examinations while taking XELJANZ.
Italian: Se sviluppa un cancro durante l'assunzione di XELJANZ, il medico valuterà se interrompere il trattamento con XELJANZ - se è ad alto rischio di sviluppare un cancro della pelle, il medico può raccomandarle di eseguire regolari esami della pelle durante il trattamento con XELJANZ.
English: NA ORAL Step: TNF Inhibitor inadequate responders
Italian: N/A ORAL Step: responder inadeguati a inibitore TNF
English: N Month 3
Italian: ΔLEI Mese 3
English: LABEL FOR 10 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
Italian: ETICHETTA PER CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE DA 10 MG
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=290 Mean (SD)a
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno + MTX N=290 Media (SD)
English: CARTON FOR 11 MG BLISTER PACK
Italian: ASTUCCIO PER CONFEZIONE BLISTER DA 11 MG
English: Tofacitinib 10 mg twice daily N=368 Mean (SD)a
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno N=368 Media (SD)
English: Table 6: Adverse drug reactions
Italian: Tabella6: Reazioni avverse da farmaco Classificazione per sistemi e organi
English: EU/1/17/1178/005 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/006 180 film-coated tablets
Italian: EU/1/17/1178/005 60 compresse rivestite EU/1/17/1178006 180 compresse rivestite
English: Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di tofacitinib (come tofacitinib citrato).
English: Drug-drug interactions
Italian: Interazioni farmaco-farmaco
English: CARTON FOR 10 MG BLISTER PACK
Italian: ASTUCCIO PER CONFEZIONE BLISTER DA 10 MG
English: You should not switch between the XELJANZ 5 mg film-coated tablet and the XELJANZ 11 mg prolonged-release tablet unless instructed by your doctor.
Italian: Se non indicato dal medico, non deve passare da XELJANZ 5 mg compressa rivestita con film a XELJANZ 11 mg compressa a rilascio prolungato.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=394
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno in monoterapia N=394
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=243
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno in monoterapia N=243
English: In the controlled portion of the RA phase 3 monotherapy study (0-3 months) (study I, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41%, and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Italian: Nella parte controllata dello studio di fase 3 in monoterapia (0-3 mesi) sull'AR, (studio I, vedere paragrafo 5.1), sono stati osservati innalzamenti dell'ALT superiori a 3 volte l'ULN nell'1,65%, 0,41% e 0% dei pazienti trattati rispettivamente con placebo, tofacitinib5 mg e 10 mg due volte al giorno.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno
English: Dose should be reduced to 5 mg once daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 5 mg twice daily.
Italian: La dose deve essere ridotta a 5 mg una volta al giorno quando la dose indicata in presenza di una normale funzionalità renale è di 5 mg due volte al giorno.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily Mean difference from MTXd (CI)
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno Differenza media da MTX (IC)
English: • Malignancy
Italian: • Neoplasia
English: Dose should be reduced to 5 mg twice daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 10 mg twice daily.
Italian: La dose deve essere ridotta a 5mg due volte al giorno quando la dose indicata in presenza di una normale funzionalità renale è di 10mg due volte al giorno.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX Mean difference from placebob
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno + MTX Differenza media dal placebo (IC)
English: Study I (O RAL
Italian: Studio I (ORAL Solo)
English: Tofacitinib 5 mg twice daily Mean difference from MTXd (CI)
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno Differenza media da MTX (IC)
English: (CI)
Italian: (SD)
English: In the clinical studies in UC, changes in ANC observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Italian: Negli studi clinici sulla CU, le variazioni di ANC osservate con il trattamento con tofacitinib erano simili alle variazioni osservate negli studi clinici sull'AR.
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib
Italian: XELJANZ 10 mg compresse rivestite con film tofacitinib
English: Tofacitinib 5 mg twice daily N=344 Mean (SD)a
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno N=344 Media (SD)
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets tofacitinib
Italian: XELJANZ 5 mg compresse rivestite con film tofacitinib
English: EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
Italian: EU/1/17/1178/001 60 compresse rivestite con film EU/1/17/1178/002 180 compresse rivestite con film
English: Your doctor will test you for tuberculosis before starting XELJANZ and may retest during treatment - if you have any chronic lung disease - if you have liver problems
Italian: Il medico eseguirà delle analisi per la tubercolosi prima di iniziare XELJANZ e può ripetere il test durante il trattamento.
English: Dose should be reduced to 5 mg once daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 5 mg twice daily.
Italian: La dose deve essere ridotta a 5 mg una volta al giorno quando la dose indicata in presenza di una normale funzionalità epatica è di 5 mg due volte al giorno.
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets
Italian: XELJANZ 5 mg compresse rivestite con film
English: In the clinical studies in UC, changes in ALC observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Italian: Negli studi clinici sulla CU, le variazioni di ALC osservate con il trattamento con tofacitinib erano simili alle variazioni osservate negli studi clinici sull'AR.
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Italian: XELJANZ 10 mg compresse rivestite con film
English: In the clinical studies in UC, changes in lipids observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Italian: Negli studi clinici sulla CU, le variazioni nei lipidi osservate con il trattamento con tofacitinib erano simili alle variazioni osservate negli studi clinici sull'AR.
English: • skin blisters
Italian: • vescicole sulla pelle
English: Month 3 NA
Italian: Mese 3 N/A N/A
English: Encephalitis Atypical mycobacterial infection Cytomegalovirus infection Arthritis bacterial
Italian: Infezione da citomegalovirus Artrite batterica
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + DMARD(s)
Italian: Placebo + DMARD Tofacitinib 5 mg due volte al giorno + DMARD
English: In the clinical studies in UC, changes in liver enzyme tests observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Italian: Negli studi clinici sulla CU, le variazioni nei test degli enzimi epatici osservate con il trattamento con tofacitiniberano simili alle variazioni osservate negli studi clinici sull'AR.
English: Dyslipidaemia Hyperlipidaemia Dehydration
Italian: Dislipidemia Iperlipidemia Disidratazione
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o farmacista.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily N=197
Italian: 10 mg due volte al giorno N=197
English: A controlled study was conducted in patients with RA on background MTX immunised with a live attenuated virus vaccine (Zostavax®) 2 to 3 weeks before initiating a 12-week treatment with tofacitinib 5 mg twice daily or placebo.
Italian: Uno studio controllato è stato condotto in pazienti con AR con MTX di fondo immunizzati con un vaccino vivo a virus attenuato (Zostavax
English: • stomach ache
Italian: • oppressione al torace
English: Milk: zero days.
Italian: Latte: zero giorni
English: Active substance: Ceftiofur
Italian: Principio Attivo: Ceftiofur
English: Subcutaneous use
Italian: Bovini Uso sottocutaneoFlacone di vetro
English: Date of first authorisation: 22nd May 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
English: The median follow-up duration was 22.9 months.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 22,9 mesi.
English: The higher than approved dose used in the study did not fully explain these findings.
Italian: La dose utilizzata nello studio, più alta di quella approvata, non ha spiegato completamente questi risultati.
English: All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Italian: Tutti i fosfeni si sono risolti durante o dopo il trattamento, la maggioranza (77,5%) si è risolta durante il trattamento.
English: In this way Ivabradine Accord helps to control and reduce the number of angina attacks.
Italian: In questo modo Ivabradina Accord aiuta a controllare e a diminuire il numero di attacchi di angina.
English: This medicine has been prescribed for you.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
English: This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Italian: Ciò riduce il bisogno di ossigeno del cuore in particolare durante quelle situazioni in cui è più probabile che si abbia un attacco di angina.
English: The most common adverse reactions with this medicine are dose dependent and related to its mode of action:
Italian: Le reazioni avverse più comuni che si manifestano con questo medicinale sono dose dipendenti e sono legate al suo meccanismo d'azione:
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacodynamic interactions
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
English: Other sources of information
Italian: Altre fonti di informazioni.
English: Severe hypotension (< 90/50 mmHg)
Italian: Grave ipotensione (< 90/50 mmHg)
English: The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations.
Italian: L'uso dell'ivabradina non è raccomandato subito dopo un ictus poiché non vi sono dati disponibili in merito.
English: Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30 %.
Italian: Il cibo ritarda l'assorbimento di circa un'ora e ne aumenta l'esposizione (exposure) plasmatica dal 20 al 30%.
English: Ivabradine Accord should be taken during meals.
Italian: Ivabradina Accord deve essere assunto durante i pasti.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: ▪ su richiesta della Agenzia europea dei medicinali; ▪ ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: Children Ivabradine Accord is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Italian: Bambini Ivabradina Accord non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) APARTICOLARE(I), SE NECESSARIO 8.
English: Cessation of treatment should be considered if any unexpected deterioration in visual function occurs.
Italian: L'interruzione del trattamento deve essere considerata nel caso intervengano imprevisti aggravamenti della funzione visiva.
English: If you think that the effect of Ivabradine Accord is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Ivabradina Accord sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
English: If you forget to take a dose of Ivabradine Accord, take the next dose at the usual time.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Ivabradina Accord, prenda la dose successiva all'orario abituale.
English: Special populations - Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2).
Italian: Popolazioni particolari Anziani: non sono state osservate differenze farmacocinetiche (AUC e Cmax) tra i pazienti anziani (≥ 65 anni) o molto anziani (≥ 75 anni) e la popolazione generale (vedere paragrafo 4.2).
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine Accord, talk to your doctor.
Italian: Se è in gravidanza e ha preso Ivabradina Accord, ne parli con il medico.
English: The long-term effects of ivabradine on growth, puberty and general development as well as the longterm efficacy of therapy with ivabradine in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality have not been studied.
Italian: Gli effetti a lungo termine di ivabradina sull'accrescimento, sulla pubertà e sullo sviluppo generale così come l'efficacia a lungo termine della terapia con ivabradina nell'infanzia per ridurre la morbilità e mortalità cardiovascolare non sono state studiate.
English: Ivabradine Accord with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Ivabradine Accord.
Italian: Ivabradina Accord con cibi e bevande Eviti il succo di pompelmo durante il trattamento con Ivabradina Accord.
English: The safety and efficacy of ivabradine in the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ivabradina nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: Pacemaker dependent (heart rate imposed exclusively by the pacemaker) Unstable angina
Italian: Portatori di pacemaker (frequenza cardiaca imposta esclusivamente dal pacemaker) Angina instabile
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine Accord.
Italian: Se una delle situazioni sopra indicate la riguarda, ne parli subito con il medico prima o durante l'assunzione di Ivabradina Accord.
English: The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7 %) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1 %).
Italian: I risultati sull'endpoint primario sono principalmente guidati dagli endpoint sull'insufficienza cardiaca, ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca (rischio assoluto ridotto del 4,7%) e mortalità per insufficienza cardiaca (rischio assoluto ridotto del 1,1%).
English: Ivabradine Accord mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Italian: Ivabradina Accord funziona principalmente riducendo la frequenza cardiaca di pochi battiti al minuto.
English: In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24 mg/kg/day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
Italian: In cani trattati con ivabradina (dosi di 2, 7 o 24 mg/kg/die) per un anno, sono state osservate variazioni reversibili della funzione retinica che però non sono risultate essere associate a danni alle strutture oculari.
English: Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree.
Italian: L'ivabradina non è raccomandata in pazienti con blocco AV di secondo grado.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine Accord.
Italian: Il calendario stampato sul blister che contiene le compresse la aiuterà a ricordare quando ha preso l'ultima compressa di Ivabradina Accord.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Resting heart rate below 70 beats per minute prior to treatment Cardiogenic shock
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Frequenza cardiaca a riposo inferiore a 70 battiti al minuto, prima del trattamento Shock cardiogeno
English: Ivabradine Accord may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Italian: Ivabradina Accord può causare temporanei fenomeni visivi luminosi (una temporanea luminosità nel campo visivo, vedere “Possibili effetti indesiderati”).
English: Limited data are available in patients with mild to moderate hypotension, and ivabradine should therefore be used with caution in these patients.
Italian: Sono disponibili dati limitati sui pazienti con ipotensione da lieve a moderata, e pertanto l'ivabradina deve essere usata con cautela in questi pazienti.
English: Data are insufficient to draw conclusions in patients with moderate hepatic impairment.
Italian: I dati sono insufficienti per trarre conclusioni in pazienti con moderata compromissione epatica.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo prodotto sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ivabradine film-coated tablets in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ivabradina compresse rivestite con film in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento dell'angina pectoris.
English: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary or
Italian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungheria o