FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca odgovornega za sprostitev serije
Slovak: Druhá schéma - vakcinácia proti chrípke koní a tetanu:
Slovenian: Shema 2 - cepljenje proti influenci konj in tetanusu:
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Slovenian: Intramuskularno dajanje (priporočljivo v predel vratu).
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Slovenian: Natrijev klorid
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Slovenian: Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti vírusu chrípky koní (H3N8).
Slovenian: ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Slovak: Prvá schéma - vakcinácia proti chrípke koní:
Slovenian: Shema 1 - cepljenje proti influenci konj:
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Slovenian: Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja: 5 mesecev po primarnem in eno leto po tretjem cepljenju.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: - Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
Slovenian: - Revakcinacija: 5 mesecev po primarnem cepljenju, sledi letna revakcinacija.
Slovak: 4 mg. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti
Slovenian: Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih,
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Slovenian: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ na vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE, upoštevajoč največ dve leti razmika za tetanus komponento.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Slovenian: navedenih v navedbi »Neželeni učinki ».
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*
Slovenian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) .. ≥ 5,3 log10 FAID50*
Slovak: Intramuskulárne.
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
Slovak: 4 mg.
Slovenian: 1 ml
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo,
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma se lahko injicira dodaten začetni odmerek Proteqflu v starosti štirih mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (prvi odmerek v starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje, sledi revakcinacija).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma se lahko injicira dodaten začetni odmerek Proteqflu TE v starosti štirih mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (prvi odmerek v starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje, sledi revakcinacija).
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) oziroma A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml Proteqflu) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu: - Primarno cepljenje: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone.
Slovenian: ProteqFlu Suspenzija za injiciranje za konje.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ProteqFlu suspenzija za injiciranje za konje
Slovak: Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C) lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali)
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Slovenian: DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ZA SPROŠČANJE
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Slovenian: DODATEK II A IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIKDOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
Slovenian: ProteqFlu suspenzija za injiciranje za konje
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Slovak: EMEA/V/C/073
Slovenian: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/073
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Slovenian: Konjska influenca je zelo nalezljiva bolezen, ki je zelo pogosta pri konjih, vendar redko povzroči pogin.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Slovenian: Učinkovitost cepiva ProteqFlu so najprej ocenili v več laboratorijskih in terenskih študijah.
Slovak: Trvanie ochrany bolo 5 mesiacov po primárnom očkovaní a jeden rok po treťom očkovaní.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo 5 mesecev po primarnem cepljenju in eno leto po tretjem cepljenju.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja je treba takoj poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani proti boleznim.
Slovak: Koňom sa má podať primárna vakcinácia, ktorá pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Slovenian: Konji potrebujejo primarno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji pri starosti 5-6 mesecev in se ju izvede 4-6 tednov narazen.
Slovak: Imunogenecita súčasného zloženia očkovacej látky bola potvrdená v prípade 15 žriebät.
Slovenian: Imunogenost trenutne formulacije cepiva je bila potrjena pri 15 žrebetih.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (mledziva) sa môže podať doplňujúca injekcia vo veku 4 mesiacov s následným očkovaním podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a následné preočkovanie).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma (prvega mleka), se lahko injicira dodatni začetni odmerek pri starosti 4 mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (primarno cepljenje, ki mu sledijo ponovitve).
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu obsahuje adjuvans (karbomér) na zvýšenie imunitnej odpovede.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu vsebuje adjuvans (karbomer)za povečanje imunskega odziva.
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej influenzy (chrípky), príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox.
Slovenian: Vsebuje dele dveh sevov virusa konjske influence (gripe), vstavljenih v dva virusa vektorja (prenašalca) canarypox.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme vnútrosvalovej injekcie (injekcie do svalu).
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo (vbrizga se v mišico).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProteqFlu, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke koní
Slovenian: Cepivo proti konjski influenci
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva ProteqFlu večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou 14 dní po primárnom očkovaní.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco učinkovito 14 dni po primarnem cepljenju.
Slovak: Toto pomáha pri ochrane proti konskej chrípke.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali proti konjski influenci.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka vyrobená použitím rekombinantnej technológie DNA.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki je bilo izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke.
Slovenian: Merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila raven protiteles proti obema sevoma virusa konjske influence.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom obsiahnutým v očkovacej látke, ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Slovenian: Trenutna formulacija cepiva ProteqFlu je sprožila podobne odzive protiteles proti obema sevoma influence, vključenima v cepivo, kot so bili tisti v glavnih študijah.
Slovak: Po nej má o 5 mesiacov neskôr nasledovať preočkovanie a neskôr každoročné posilňovacie (booster) očkovanie.
Slovenian: Temu mora slediti ponovno cepljenje po 5 mesecih in nato letna poživitvena cepljenja.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu se uporablja za cepljenje konj, starejših od štirih mesecev, proti konjski influenci.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Slovenian: Karenca za cepivo ProteqFlu za meso in mleko je nič dni.
Slovak: Väčšina štúdií sa uskutočnila s očkovacou látkou ProteqFlu-Te, ktorá chráni pred dvoma kmeňmi konskej chrípky, ako aj proti tetanu.
Slovenian: Večino študij so izvedli s cepivom ProteqFlu-Te, cepivom za zaščito proti dvema sevoma virusa konjske influence in proti tetanusu.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej influenzy (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProteqFlu?
Slovak: Očkovacia látka znižuje klinické príznaky konskej chrípky a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
Slovenian: Cepivo ublaži klinične znake konjske influence in izločanje virusa po okužbi.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky ako „cudzie" pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo ProteqFlu, imunski sistem živali prepozna določene beljakovine iz sevov virusa konjske influence kot tujke in se nanje odzove s tvorbo protiteles.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProteqFlu
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu:
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi vakcinovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Slovenian: Klinične znake in izločanje virusa influence po okužbi so primerjali med cepljenimi in kontrolnimi živalmi (živali, ki niso bile cepljene ali cepljene s konkurenčnim cepivom).
Slovak: 5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProteqFlu izkazalo med študijami?
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka pre kone.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProteqFlu odobreno?
Slovak: Keď bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Slovenian: Imunski sistem bo nato pri naravni izpostavitvi virusom konjske influence sposoben hitreje ustvarjati ta zaščitna protitelesa.
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProteqFlu raziskano?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProteqFlu uporablja?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProteqFlu?
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Konji intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Slovak: EU/2/03/038/005
Slovenian: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
Slovenian: ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur.
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Slovenian: EU Številka
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Slovenian: 1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoid ≥ 30 IU**/ml * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AI01.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C-8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C 8 °C).
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Slovenian: 10x1 ml (10 odmerkov)
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno aplicirati na isti dan ampak na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.>
Slovak: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCÚZSKO
Slovenian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIJA
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki običajno izgine v 4 dneh.
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Slovenian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii, a proti tetanu k prevencii mortality.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi, ter proti tetanusu za preprečitev mortalnosti.
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovin
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15 - 20 cm, ki traja od 2 - 3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Slovak: 1 dávka.
Slovenian: 1 odmerek
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci in tetanusu.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Slovak: roky s ohľadom na tetanus.
Slovenian: 2 leti za tetanus.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Slovenian: Dinatrijev hidrogen ortofosfat Monokalijev fosfat, brezvodni Voda za injiciranje
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou:
Slovenian: Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja:
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Slovenian: • Zelo redko se lahko pojavi abscediranje.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Slovenian: Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih, navedenih v navedbi »Stranski učinki ».
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Slovenian: • Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki.
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa
Slovenian: ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu: - Primarno cepljenje s Proteqflu-TE: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
Slovak: - 5 mesiacov po primovakcinácii; - po primovakcinácii a druhej injekcii 5 mesiacov neskôr: 1 rok s ohľadom na chrípku koní a 2
Slovenian: - Po primarnem cepljenju in poživitvenem cepljenju čez 5 mesecev: 1 leto za influenco konj in 2
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení.
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Slovenian: • 5 mesecev po primarnem cepljenju.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Slovenian: • V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Slovenian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo, ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Slovak: Zložka tetanus:
Slovenian: Učinkovine proti tetanusu:
Slovak: Rue de ľ Aviation
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Slovak: ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Slovenian: ProteqFlu-Te suspenzija za injiciranje za konje
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) in A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ProteqFlu-Te suspenzija za injiciranje za konje.
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Zložka influenza:
Slovenian: Učinkovine proti influenci:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE
Slovenian: DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE