FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Equilis Prequenza Te contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Polish: Szczepionka Equilis Prequenza Te zawiera inaktywowane szczepy całego wirusa grypy, przeciwko którym wskazane jest szczepienie.
English: Horses are very susceptible to tetanus.
Polish: Konie są bardzo podatne na zakażenie tężcem.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i.e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
Polish: W badaniach porównano także objawy kliniczne i siewstwo wirusa w szczepionych grupach koni i grupach kontrolnych (konie nieszczepione i szczepione konkurencyjną szczepionką).
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus and toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Polish: Po podaniu szczepionki koniowi układ odpornościowy rozpoznaje wirusa i toksoid jako obce ciała i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
English: The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Polish: Bezpieczeństwo wstępnego składu szczepionki Equilis Prequenza Te badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie koni powyżej drugiego miesiąca życia.
English: The current formulation of Equine Prequenza Te has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Polish: Szczepionka Equine Prequenza Te w obecnym składzie wykazała podobne wyniki do tych we wstępnych badaniach.
English: The effectiveness of Equilis Prequenza Te was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis Prequenza Te wstępnie badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to these virus strains or to the unmodified toxin.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych szczepów wirusów lub niezmodyfikowanych toksyn, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
English: The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt Equilis Prequenza Te jest skuteczną szczepionką przeciwko końskiej grypie do stosowania u koni w wieku od 6 miesiąca życia w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz przeciwko tężcowi w celu zapobiegania zgonom.
English: Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
Polish: W przypadku tężca głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko toksoidowi tężca.
English: For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Polish: Z przyczyn etycznych nie przeprowadzano doświadczeń z narażeniem na zakażenie tężcem.
English: The antibodies will then help to protect against equine influenza and tetanus.
Polish: Przeciwciała pomogą w ochronie przed końską grypą i tężcem.
English: Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Polish: Lek Equilis Prequenza Te stosuje się do szczepienia koni w wieku od szóstego miesiąca życia przeciwko końskiej grypie i i tężcowi.
English: What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Equilis Prequenza Te zaobserwowano w badaniach?
English: The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności szczepionki Equilis Prequenza Te przeciwko końskiej grypie był było wytworzenie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko antygenom grypy.
English: What is Equilis Prequenza Te?
Polish: Co to jest Equilis Prequenza Te?
English: For the full vaccination schedule see the package leaflet.
Polish: Pełny schemat szczepienia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What is the risk associated with Equilis Prequenza Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Equilis Prequenza Te?
English: How does Equilis Prequenza Te work?
Polish: Jak działa szczepionka Equilis Prequenza Te?
English: Other information about Equilis Prequenza Te:
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Equilis Prequenza Te?
English: Equine influenza and tetanus vaccine
Polish: Szczepionka przeciw końskiej grypie i tężcowi
English: What is Equilis Prequenza Te used for?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Equilis Prequenza Te?
English: - The other ingredients are
Polish: - Pozostałe składniki to
English: October 26,
Polish: 26 października
English: This means that:
Polish: Oznacza to, że:
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Polish: Umożliwia to ciągłe monitorowanie bilansu korzyści/ryzyka dla danego produktu leczniczego.
English: Number of deaths
Polish: Liczba zgonów
English: Steady state was achieved by Day 15.
Polish: Stan stacjonarny osiągnięto przed dniem 15.
English: Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Polish: Po otwarciu, butelkę można przechowywać przez 30 dni w temperaturze nie wyższej niż 30ºC.
English: Mekinist can harm the unborn baby.
Polish: Mekinist może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: 30 days at no more than 30ºC.
Polish: 30 dni w temperaturze nie wyższej niż 30ºC.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych):
English: Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 13.
Polish: Wyniki pierwotnej analizy RFS przedstawiono w Tabeli 13.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C 8°C).
English: The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 14).
Polish: Mediany DoR i PFS nie mogły być jeszcze oszacowane (Tabela 14).
English: Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
Polish: Opisy tych działań zamieszczone są w innych punktach (patrz punkty 2 i 4).
English: You may also have blood tests.
Polish: Pacjent może również mieć zlecone badania krwi.
English: In the ITT population, 54% of patients were male and all were Caucasian.
Polish: W populacji ITT, 54% pacjentów stanowili mężczyźni i wszyscy byli rasy kaukaskiej.
English: At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
Polish: Po 1 roku Po 2 latach Po 3 latach Po 4 latach Po 5 latach
English: The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych zdarzeń u pacjentów z małą liczbą płytek krwi (< 75 000) nie zostało ustalone, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych.
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Polish: Z uwagi na to, że wiele produktów leczniczych przenika do mleka matki, nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
English: More frequent dose adjustments (see Tables 1 and 2 above) may be required in patients >65 years of age (see section 4.8).
Polish: Częstsze modyfikacje dawkowania (patrz Tabele 1 i 2 powyżej) mogą być konieczne u pacjentów w wieku > 65 lat (patrz punkt 4.8).
English: Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway.
Polish: Mutacje onkogenne w BRAF prowadzą do konstytutywnej aktywacji szlaku RAS/RAF/MEK/ERK.
English: Therefore, before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Polish: Z tego względu, przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badania w celu wykrycia tej mutacji.
English: Do not throw away medicines in wastewater or household waste.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: Do not stop unless your doctor advises you to.
Polish: Nie należy przerywać stosowania, chyba że zaleci to lekarz.
English: How to take it
Polish: Jak przyjmować
English: Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure (<6% for either group).
Polish: Łagodne i umiarkowane zaburzenie czynności nerek nie miało wpływu na ekspozycję na trametynib (< 6% dla każdej grupy).
English: There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich i właściwie kontrolowanych badań dotyczących stosowania trametynibu u kobiet w ciąży.
English: The increase in exposure (Cmax and AUC) was dose-proportional following repeat dosing.
Polish: Zwiększenie ekspozycji (Cmax i AUC) po podaniu wielokrotnym było proporcjonalne do dawki.
English: The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Polish: Deacetylacja przebiega z udziałem karboksyloesteraz 1b, 1c i 2, z możliwym współudziałem innych enzymów hydrolitycznych.
English: In some cases, patients were able to continue trametinib.
Polish: W niektórych przypadkach pacjenci mogli kontynuować leczenie trametynibem.
English: Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal.
Polish: Leczenie wszystkich pacjentów kontynuowano do wystąpienia progresji choroby, zgonu lub wycofania z badania.
English: The majority of bleeding events were mild.
Polish: Większość krwawień miała nasilenie łagodne.
English: stop using the medicine and seek medical attention immediately
Polish: należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
English: 09400, Aranda de Duero
Polish: Extremadura, 3 09400, Aranda de Duero Burgos
English: Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%.
Polish: Trametynib wiąże się z ludzkimi białkami osocza w 97,4%.
English: High blood pressure
Polish: Wysokie ciśnienie krwi
English: Mekinist with food and drink
Polish: Stosowanie leku Mekinist z jedzeniem i piciem
English: Glaxo Wellcome, S.A., Avd.
Polish: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
English: The median time to first presentation of ILD or pneumonitis was 160 days (range: 60 to 172 days).
Polish: Mediana czasu do pierwszego wystąpienia śródmiąższowej choroby płuc lub zapalenia płuc wynosiła 160 dni (zakres: od 60 do 172 dni).
English: Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8).
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku ≥ 75 lat są ograniczone (patrz punkt 4.8).
English: No initial dose adjustment is required in patients >65 years of age.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów w wieku > 65 lat.
English: Date of first authorisation: 30 June 2014 Date of latest renewal: 14 February 2019
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 czerwca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 lutego 2019
English: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Polish: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Wielka Brytania
English: • after eating, you must wait at least 2 hours before taking Mekinist.
Polish: • po jedzeniu, należy odczekać co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku Mekinist.
English: For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over.
Polish: Do października 2011 roku 47% pacjentów przeszło do grupy otrzymującej trametynib, natomiast do maja 2013 roku - 65%.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue trametinib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zaprzestać leczenia trametynibem, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety.
English: Your doctor or nurse should check your blood pressure during treatment with Mekinist.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka będzie kontrolować ciśnienie krwi podczas leczenia lekiem Mekinist.
English: Mekinist can affect how well your heart pumps blood.
Polish: Mekinist może wpływać na to, jak skutecznie serce pompuje krew.
English: For trametinib monotherapy, more than 90% of these liver events occurred within the first 6 months of treatment.
Polish: U pacjentów otrzymujących monoterapię trametynibem ponad 90% tych zdarzeń dotyczących wątroby wystąpiło w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia.
English: The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności stosowania trametynibu u dzieci i młodzieży (w wieku < 18 lat).
English: 7 tablets 30 tablets
Polish: 7 tabletek 30 tabletek
English: The deacetylated metabolite was further metabolised by glucuronidation.
Polish: Deacetylowany metabolit jest dalej metabolizowany poprzez glukuronidację.
English: You need to know about important symptoms to look out for.
Polish: Pacjent musi wiedzieć o ważnych objawach, na które należy zwrócić uwagę.
English: Store in a refrigerator in the original bottle.
Polish: Przechowywać w lodówce w oryginalnym opakowaniu.
English: Mekinist is a medicine that contains the active substance trametinib.
Polish: Mekinist jest lekiem zawierającym jako substancję czynną trametynib.
English: Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Polish: Mekinist nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Mekinist u pacjentów w wieku poniżej 18 lat nie są znane.
English: Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia dabrafenibem należy porozmawiać z lekarzem o możliwościach zwiększenia szans na posiadanie dzieci w przyszłości.
English: An additional OS analysis was undertaken based upon the 20 May 2013 data cut, see Table 12.
Polish: Przeprowadzono dodatkową analizę OS na podstawie danych zebranych do 20 maja 2013-patrz Tabela 12.
English: Keep the bottle tightly closed.
Polish: Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą.
English: The trametinib dose should not exceed 2 mg once daily.
Polish: Dawka trametynibu nie powinna być większa niż 2 mg raz na dobę.
English: Mekinist can cause new or worsening high blood pressure (hypertension).
Polish: Mekinist może wywoływać lub nasilać wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
English: Liver events were detected in clinical trials with monitoring every four weeks.
Polish: Zdarzenia dotyczące wątroby odnotowywano w badaniach klinicznych podczas monitorowania odpowiednich wartości co cztery tygodnie.
English: All of these effects were reversible following an off-treatment period and attributable to pharmacology.
Polish: Wszystkie te działania były odwracalne po okresie bez leczenia, a ich wystąpienie przypisywano właściwościom farmakologicznym leku.
English: Patients should be made aware of potential for fatigue, dizziness or eye problems that might affect these activities.
Polish: Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zmęczenia, zawrotów głowy lub problemów z oczami, które mogą mieć wpływ na takie czynności.
English: Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
Polish: RPED 2.-3. stopnia nieustępujące co najmniej do stopnia 1. w ciągu 3 tygodni
English: Table 11 Investigator-assessed efficacy results (ITT population)
Polish: Tabela 11 Wyniki analizy skuteczności w ocenie badacza (populacja ITT)
English: Your doctor should check your heart function before and during treatment.
Polish: Lekarz powinien kontrolować czynność serca pacjenta przed i w trakcie leczenia.
English: Grade 2-3 RPED
Polish: RPED 2.-3.
English: Dose modification exceptions (where only one of the two therapies is dose reduced) for selected adverse reactions
Polish: Wyjątki dotyczące modyfikacji dawkowania (gdy zmniejszenie dawki dotyczy tylko jednego z dwóch leków) w związku z wybranymi działaniami niepożądanymi
English:  Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Polish: Należy zapoznać się z informacją „Możliwe ciężkie działania niepożądane” w punkcie 4 tej ulotki
English: Survival estimates at 1 and 2 years from randomisation were 97% and 91% in the combination arm and 94% and 83% in the placebo arm, respectively.
Polish: Szacunki dotyczące przeżycia po 1 roku i 2 latach od randomizacji wyniosły odpowiednio 97% i 91% w grupie leczenia skojarzonego oraz 94% i 83% w grupie placebo.
English: Pack sizes: One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Polish: Wielkości opakowań: Jedna butelka zawiera 7 albo 30 tabletek.
English: Grade 2-3 RPED that improves to Grade 0-1 within 3 weeks
Polish: RPED 2.-3. stopnia ustępujące do stopnia 0-1. w ciągu 3 tygodni
English: Inter-subject variability at steady state was low (<28%).
Polish: Zmienność osobnicza w stanie stacjonarnym była niewielka (<28%).
English: * The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
Polish: * Nasilenie klinicznych działań niepożądanych oceniane według wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych (ang. Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTC-AE) w wersji 4.0
English: Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses
Polish: Tabela 12 Dane dotyczące czasu przeżycia z analizy podstawowej oraz analiz post-hoc.
English: Drug-related material was excreted predominantly in the faeces (>80% of recovered radioactivity) and to a minor extent in urine (≤19%).
Polish: Substancja związana z lekiem była wydalana głównie z kałem (> 80% odzysk dawki radioaktywnej) i w mniejszym stopniu z moczem (19%).
English: It is currently unknown if hormonal contraceptives are affected by trametinib.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy trametynib ma wpływ na hormonalne środki antykoncepcyjne.
English: Table 14 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Polish: Tabela 14 Podsumowanie skuteczności w kohortach otrzymujących leczenie skojarzone, wg oceny badacza i niezależnej oceny radiologicznej
English: The management of adverse reactions may require dose reduction, treatment interruption or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Polish: Postępowanie w razie wystąpienia działań niepożądanych może wymagać zmniejszenia dawki, przerwania leczenia lub zakończenia leczenia (patrz Tabele 1 i 2).
English: ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; CI = confidence interval.
Polish: ITT = populacja zgodna z zamiarem leczenia; PFS = czas przeżycia bez progresji choroby; CI = przedział ufności.
English: There is no specific treatment for overdose.
Polish: Nie istnieje swoiste leczenie w razie przedawkowania.
English: You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Polish: Pacjentka powinna stosować inną skuteczną metodę antykoncepcji w celu nie zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku.
English: Both cancers have a particular change (mutation) in a gene called BRAF at the V600 position.
Polish: Oba nowotwory złośliwe posiadają określoną zmianę (mutację) genu zwanego „BRAF” w pozycji V600.
English: If trametinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking trametinib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Polish: Jeżeli trametynib będzie stosowany podczas ciąży, lub jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia trametynibem, należy poinformować ją o potencjalnych zagrożeniach dla płodu.
English: Table 2 Dose modification schedule based on the grade of any adverse reactions
Polish: Tabela 2 Schemat modyfikacji dawkowania w zależności od stopnia nasilenia działań niepożądanych
English: This is to look for any new skin cancers.
Polish: Kontrole te mają na celu wykrycie nowych przypadków raka skóry.
English: In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Polish: W populacji otrzymującej leczenie pierwszego rzutu u 68% nie doszło do progresji choroby po 9 miesiącach.
English: There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on trametinib pharmacokinetics as clinical experience is limited to Caucasians.
Polish: Brak dostępnych wystarczających danych do oceny potencjalnego wpływu rasy na farmakokinetykę trametynibu, ponieważ dane kliniczne ograniczają się do rasy kaukaskiej.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Kategorie przypisano według bezwzględnej częstości występowania na podstawie danych z badań klinicznych.
English: Therefore other treatment options should be considered before treatment with the combination in this prior BRAF inhibitor treated population.
Polish: Dlatego należy rozważyć inne opcje leczenia przed podjęciem terapii skojarzonej w tej populacji pacjentów wcześniej leczonych inhibitorem BRAF.
English: Mekinist can cause serious bleeding problems, especially in your brain or stomach.
Polish: Mekinist może wywoływać ciężkie krwawienia, szczególnie w obrębie mózgu lub żołądka.
English: Although smaller female subjects are predicted to have higher exposure than heavier male subjects, these differences are unlikely to be clinically relevant and no dosage adjustment is warranted.
Polish: Mimo że kobiety o mniejszej masie ciała będą bardziej narażone na lek niż mężczyźni o większej masie ciała, różnice te nie powinny być znaczące klinicznie i nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
English: • Lack of energy or feeling weak or tired
Polish: • Brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
English: One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Polish: Jedna butelka zawiera 7 lub 30 tabletek.
English: It is important to take Mekinist on an empty stomach because food affects the way the medicine is absorbed into your body (see section 3).
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Mekinist na pusty żołądek, ponieważ pokarm wpływa na sposób wchłaniania leku przez organizm pacjenta (patrz punkt 3).
English: Mekinist can cause eye problems.
Polish: Mekinist może wywoływać problemy z oczami.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE25
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe, inhibitory kinazy białkowej, kod ATC: L01XE25
English: LVEF should be evaluated in all patients prior to initiation of treatment with trametinib, one month after initiation of therapy, and then at approximately 3-monthly intervals while on treatment (see section 4.2 regarding dose modification).
Polish: Należy ocenić LVEF u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia trametynibem, miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a następnie co około 3 miesiące w trakcie leczenia (patrz punkt 4.2 o modyfikacji dawkowania).
English: Effect of trametinib on other medicinal products
Polish: Wpływ trametynibu na inne produkty lecznicze
English: Mekinist can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4) in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Polish: Mekinist może powodować zaburzenia pracy serca lub nasilać istniejące choroby serca (patrz także „Choroby serca” w punkcie 4) u pacjentów przyjmujących Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem.