FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: VFEND ir balts vai gandrīz balts pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, to atšķaidot ar ūdeni iegūst baltu vai gandrīz baltu suspensiju ar apelsīnu aromātu.
Icelandic: VFEND er hvítt til beinhvítt mixtúruduft, sem eftir blöndun með vatni verður hvít til beinhvít mixtúra með appelsínubragði.
Latvian: Asinszāle [CYP450 inducētājs; P-gp inducētājs] 300 mg trīsreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg viena deva)
Icelandic: Jónsmessurunni (jóhannesarjurt) [CYP450 virkir; P-gp virkir] 300 mg TID (gefið samtímis stökum 400 mg skammti af vórikónazóli)
Latvian: Tie visi gadījušies pediatrijas praksē, kad bērni saņēmuši līdz piecām reizēm lielāku devu nekā vorikonazola ieteicamā i.v.
Icelandic: Öll áttu þau sér stað hjá börnum sem fengu allt að fimmfaldan ráðlagðan sólarhringsskammt vórikónazóls í bláæð.
Latvian: In vitro klīniskos izolātos novērota aktivitāte pret Acremonium spp.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt fram á virkni gegn klínískum stofnum af Acremonium spp., Alternaria spp.
Latvian: Norādījumi šķīdināšanai un atšķaidīšanai
Icelandic: Upplýsingar um blöndun og þynningu
Latvian: • Pēc tam šļirci var atvienot un infūzijas maisā var samaisīt saturu, apgriežot maisu vairākas reizes.
Icelandic:  Sprautuna má síðan fjarlægja og innihaldi innrennslispokans er blandað varlega með því að hvolfa pokanum nokkrum sinnum.
Latvian: Lēnām atvilkt šļirces virzuli līdz atzīmei, kur būs Jūsu deva.
Icelandic: Dragið stimpil sprautunnar hægt og rólega að merkinu sem mælir þinn rétta skammt.
Latvian: 100 mg (2,5 ml) divas reizes dienā
Icelandic: 100 mg (2,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Latvian: 14 alfa-metilsterolu akumulācija korelē ar sekojošu ergosterola zudumu sēnīšu šūnu membrānās un, iespējams, nodrošina vorikonazola pretsēnīšu iedarbību.
Icelandic: Uppsöfnun 14-metýlsteróla helst í hendur við tap ergósteróls úr frumuhimnu sveppsins og gæti verið orsök sveppadrepandi áhrifa vórikónazóls.
Latvian: Vorikonazols Cmax  69% Vorikonazols AUC  78%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  69% Vórikónazól AUC  78%
Latvian: Antidots pret vorikonazolu nav zināms.
Icelandic: Ekkert mótefni gegn vórikónazóli er þekkt.
Latvian: Ieteicams izmantot 20 ml standarta (neautomātisko) šļirci, lai garantētu, ka sākotnējai šķīdināšanai tiek izmantots precīzs tilpums (19,0 ml) ūdens injekcijām vai (9 mg/ml [0,9%]) nātrija hlorīda šķīdums infūzijām.
Icelandic: Ráðlagt er að nota staðlaða 20 ml sprautu (ekki sjálfvirka) til að vera viss um að nákvæmt magn (19,0 ml) af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislyf, lausn sé dregið upp.
Latvian: Reprodukcijas pētījumos konstatēts, ka vorikonazols ir teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem sistēmiskas iedarbības apstākļos, kas atbilst iedarbībai cilvēkam, lietojot terapeitiskas devas.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum kom í ljós að vórikónazól veldur vansköpun hjá rottum og eituráhrifum á fósturvísi hjá kanínum við svipaða þéttni og verður hjá mönnum við venjulega skammta.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija redzes traucējumi, drudzis, izsitumi, vemšana, slikta dūša, caureja, galvassāpes, perifēra tūska, izmaiņas aknu funkcionālajos rādītājos, respiratorais distress un sāpes vēderā.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, andnauð og kviðverkir.
Latvian: • nopietnām invazīvām Candida ģints sēnīšu izraisītām infekcijām gadījumos, kad sēnītes ir rezistentas pret flukonazolu (citu pretsēnīšu līdzekli),
Icelandic:  alvarlegum ífarandi candidasýkingum sem eru flúkónazólónæmar (önnur gerð sveppalyfja).
Latvian: Nopietnas blakusparādības - pārtrauciet VFEND lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu
Icelandic: - Hætta skal notkun VFEND og leita tafarlaust til læknis
Latvian: Omeprazols (40 mg vienreiz dienā) [CYP2C19 inhibitors; CYP2C19 un CYP3A4 substrāts]
Icelandic: Ómeprazól (40 mg QD) [CYP2C19 hemill; CYP2C19 og CYP3A4 hvarfefni]
Latvian: Klīniski konstatēta efektivitāte definēta kā pilnīgs vai daļējs efekts pret Aspergillus spp. , ieskaitot A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; pret Candida spp., ieskaitot C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis un C. tropicalis un ierobežotu skaitu C.dubliniensis, C. inconspicua un C. guilliermondii;
Icelandic: þar á meðal A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., þar á meðal C. albicans, C.glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og takmörkuðum fjölda C. dubliniensis, C. inconspicua, og C. guilliermondii, Scedosporium spp., þar á meðal S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar ritonavīru lielā devā (400 mg un vairāk divas reizes dienā), jo ritonavīrs šādā devā veseliem cilvēkiem ievērojami samazina vorikonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu, par mazākām devām skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Má ekki nota samtímis stórum skammti af rítónavíri (400 mg eða meira tvisvar á sólarhring) þar sem rítónavír lækkar þéttni vórikónazóls marktækt í plasma í þessum skammti hjá heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 4.5, fyrir minni skammta sjá kafla 4.4).
Latvian: Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Icelandic: Hvert hettuglas af VFEND inniheldur 217,6 mg af natríum.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi hipoakūzija, reibonis, tinnīts
Icelandic: Eyru og völundarhús heyrnarskerðing, svimi, eyrnasuð
Latvian: Vorikonazols Cmax  49% Vorikonazols AUC  69%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  49% Vórikónazól AUC  69%
Latvian: Vienlaikus lietošana ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (ergotamīnu, dihidroergotamīnu), kas ir CYP3A4 substrāti, jo to koncentrācijas paaugstināšanās plazmā var izraisīt ergotismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Má ekki nota samtímis korndrjólaalkalóíðum (ergótamín, díhýdróergótamín) sem eru CYP3A4 hvarfefni þar sem aukin plasmaþéttni þessara lyfja getur leitt til korndrjólaeitrunar (sjá kafla 4.5).
Latvian: Uzlikt vāciņu.
Icelandic: Til inntöku.
Latvian: 200 mg (5 ml) divas reizes dienā
Icelandic: 200 mg (5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Latvian: Ieteicams terapiju uzsākt ar intravenozu zāļu ievadīšanu, un perorāla lietošana jāapsver tikai pēc nozīmīgas klīniskās uzlabošanās.
Icelandic: Ráðlagt er að hefja meðferð með því að gefa lyfið í bláæð og ekki ætti að íhuga að gefa lyfið til inntöku fyrr en marktækur klínískur bati hefur sést.
Latvian: Ieteicama rūpīga glikozes koncentrācijas kontrole asinīs.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með blóðsykri er ráðlagt.
Latvian: VFEND nedrīkst ievadīt vienā infūzijā vai pa vienu kanili ar citiem intravenoziem preparātiem.
Icelandic: Ekki má gefa VFEND innrennslislyf með sömu slöngu eða holnál samtímis öðrum lyfjum sem eru gefin sem innrennsli.
Latvian: • efavirenzs (lieto HIV ārstēšanai) devās 400 mg un vairāk vienu reizi dienā,
Icelandic:  Rifampicín (notað við berklum)  Efavírenz (notað við HIV-sýkingum) í 400 mg eða stærri skömmtum einu sinni á sólarhring
Latvian: Tas iedarbojas tādējādi, ka infekciju izraisījušās sēnītes tiek iznīcinātas vai to augšana tiek pārtraukta.
Icelandic: Það verkar með því að drepa eða stöðva vöxt sveppa sem valda sýkingum.
Latvian: Uz pagatavotās suspensijas pudeles etiķetes uzrakstīt datumu līdz kuram tā derīga (atšķaidītas suspensijas derīguma termiņš ir 14 dienas).
Icelandic: Skrifið fyrningardagsetningu blandaðrar mixtúrunnar á miðann á flöskunni (geymsluþol blandaðrar mixtúru er 14 dagar).
Latvian: Izmazgāt šļirci iekšķīgai zāļu ievadīšanai, kā norādīts zemāk.
Icelandic: Þvoið sprautuna eins og lýst er hér að neðan.
Latvian: PVH/alumīnija/PVH/PVDH blisteri kartona kastītēs kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Icelandic: PVC/ál/PVC/PVDC þynnur í öskjum með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu statīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt rabdomiolīzi.
Icelandic: Þó engar klínískar rannsóknir hafi verið gerðar er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni statína sem eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A4 og geti leitt til rákvöðvalýsu.
Latvian: Tā kā lietojot alfentanilu līdztekus vorikonazolam, alfentanila izdalīšanās pusperiods pagarinās 4 reizes, un neatkarīgā publicētā pētījumā vorikonazola un fentanila vienlaikus lietošanas rezultātā palielinājās fentanila vidējais AUC 0-∞, var būt nepieciešama regulāra ar opiātu lietošanu saistīto blakusparādību (ieskaitot ilgāku elpošanas sistēmas uzraudzības periodu) uzraudzība.
Icelandic: Þörf getur verið á reglulegu eftirliti með aukaverkunum tengdum ópíóíðum (þ.m.t. lengra eftirlit með öndun), vegna þess að helmingunartími alfentaníls lengist 4-falt þegar það er gefið samtímis vórikónazóli og greint hefur verið frá hækkuðum meðalgildum AUC 0-∞ fyrir fentanýl við samtímis notkun vórikónazóls og fentanýls, í sjálfstæðri birtri rannsókn.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu benzodiazepīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt ilgstošu sedatīvu efektu.
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni benzódíazepína sem hvarfast fyrir tilstilli CYP3A4 og leiði til langvinnra slævandi áhrifa.
Latvian: Ietver akatīziju un parkinsonismu.
Icelandic: Þ.m.t. hvíldaróþol og heilkenni lamariðu (parkinsonism).
Latvian: Vorikonazols Cmax  4% Vorikonazols AUC  32%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  4% Vórikónazól AUC  32%
Latvian: VFEND jāizlieto tiklīdz pulveris flakonā ir izšķīdināts, tomēr, ja nepieciešams, līdz 24 stundām to var uzglabāt infūzijas maisā 2C 8C temperatūrā (ledusskapī).
Icelandic: VFEND á að nota strax eftir að duftið í hettuglasinu hefur verið blandað, en ef nauðsynlegt þykir má geyma það í allt að 24 klukkustundir við 2°C -8°C (í kæli) ásamt innrennslispokanum.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt kumarīnu plazmas koncentrāciju, kas var paaugstināt protrombīna laiku.
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað gæti vórikónazól aukið plasmaþéttni kúmarína og með því lengt prótrombíntíma.
Latvian: Nolaužot atveriet infūzijas maisa zilo savienojuma vietu.
Icelandic: Opnið bláa tengið á innrennslispokanum með því að brjóta það.
Latvian: Lietojot vienlaikus vorikonazolu, jāapsver alfentanila, fentanila un citu īsas darbības opiātu ar alfentanilam līdzīgu struktūru, un kuri tiek metabolizēti ar CYP3A4 (piemēram, sufentanils), devas samazināšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Íhuga skal minnkun skammta alfentaníls og fentanýls og skammta annarra stuttverkandi ópíóíða sem eru svipaðir alfentaníli að byggingu og umbrotnir eru af CYP3A4 (t.d. súfentaníl) þegar þeir eru gefnir samhliða vórikónazóli (sjá kafla 4.5).
Latvian: Parenterālās barošanas šķīdumu ievadīšana nav jāpārtrauc pēc VFEND parakstīšanas, tikai to ievadīšanai jāizmanto cita sistēma.
Icelandic: Ekki þarf að stöðva næringu í æð (Total parenteral nutrition (TPN)), þegar VFEND er ávísað, en næringuna þarf að gefa sem innrennsli um aðskilda slöngu.
Latvian: Blistera folija 200 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Icelandic: Álþynnur 200 mg filmuhúðaðar töflur (allar pakkningastærðir).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var izmantot hemodialīzi, lai paātrinātu vorikonazola izdalīšanos no organisma.
Icelandic: Við ofskömmtun getur blóðskilun gagnast til að fjarlægja vórikónazól úr líkamanum.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par ādas plakanšūnu vēzi pacientiem, kuri VFEND saņēma ilgstoši; rašanās mehānisms nav noteikts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: á langtímameðferð með VFEND hefur verið tilkynnt um flöguþekjukrabbamein í húð; verkunarmáti er óþekktur (sjá kafla 4.4).
Latvian: Neizšļākt zāles ātri.
Icelandic: HÆGT niður, látið mixtúruna ekki buna hratt úr sprautunni.
Latvian: VFEND var izraisīt neskaidru redzi vai radīt nepatīkami saasinātu jutīgumu pret gaismu.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af VFEND getur komið fram óeðlilegt óþol fyrir ljósi.
Latvian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str.
Icelandic: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Þýskaland
Latvian: Pierādītas vai iespējamas ISI attīstība pētījuma zāļu lietošanas laikā *Primārais pētījuma gala rādītājs **Attiecību atšķirība, 95% TI un p vērtības, kas iegūtas pēc pielāgošanas randomizācijai.
Icelandic: Þróaði staðfesta eða grunaða ífarandi sveppasýkingu meðan rannsóknarlyfið var notað * Aðalendapunktur rannsóknarinnar ** Mismunur í hlutföllum, á 95% öryggisbilinu og p-gildum sem fékkst eftir leiðréttingu fyrir slembiröðun
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, preželatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, povidons, magnija stearāts (tabletes kodolā) un hipromeloze, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, glicerīna triacetāts (tabletes apvalkā).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykureinhýdrat, forgelatíneruð sterkja, króskarmellósa natríum, póvidón og magnesíumsterat sem mynda töflukjarnann og hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), mjólkursykureinhýdrat og glýserólþríasetat sem mynda filmuhúðina.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par ilgstošām ar redzi saistītām blakusparādībām, ieskaitot neskaidru redzi, optisko neirītu un redzes nerva diska tūsku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Greint hefur verið frá langvinnum aukaverkunum á sjón, þar á meðal þokusýn, sjóntaugarþrota og doppubjúg (sjá kafla 4.8).
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pēc atšķaidīšanas .
Icelandic: Til inntöku eftir blöndun.
Latvian: Nav zināms, ka VFEND būtu saderīgs ar citiem šeit neminētiem (vai tālāk sadaļā "Nesaderība" minētiem) šķīdinātājiem.
Icelandic: Samrýmanleiki VFEND við önnur innrennslislyf en talin eru upp hér að ofan (eða í hér að neðan „Ósamrýmanleiki") er óþekktur.
Latvian: Vorikonazols Cmax un AUC ↔
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC ↔
Latvian: Tajos ietilpa dzeltes gadījumi, kā arī hepatīta un aknu mazspējas gadījumi ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Þar á meðal gula, sjaldgæf tilvik lifrarbólgu og lifrarbilun sem leiddi til dauða (sjá kafla 4.4).
Latvian: Lielākas atšķirības grupas ietvaros tika novērotas pediatriskiem pacientiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem.
Icelandic: Meiri einstaklingsbreytileiki sást hjá börnum en hjá fullorðnum.
Latvian: MIK robežpunkts (mg/l) ≤S (Jutīgs)
Icelandic: Næmismörk lágmarksheftistyrks (mg/l) ≤Næmi
Latvian: Vorikonazols Cmax  18% Vorikonazols AUC  23%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  18% Vórikónazól AUC  23%
Latvian: Ņemot vērā pieņēmumu par ierobežoto kuņģa-zarnu trakta tranzīta laiku bērniem, tablešu absorbcija pediatriskiem pacientiem var atšķirties salīdzinājumā ar pieaugušiem pacientiem.
Icelandic: Ef haft er í huga að gert er ráð fyrir styttri tíma í maga og þörmum hjá börnum, getur frásog taflnanna verið frábrugðið hjá börnum og fullorðnum.
Latvian: Farmaceitam jādod padoms, kā nomērīt zāļu devu, izmantojot šļirci iekšķīgai zāļu ievadīšanai, kas ir atrodama iepakojuma iekšpusē.
Icelandic: Lyfjafræðingur á að leiðbeina þér hvernig nota á sprautuna sem fylgir með pakkningunni til að mæla magn mixtúru.
Latvian: Blistera folija 50 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Icelandic: Álþynnur 50 mg filmuhúðaðar töflur (allar pakkningastærðir).
Latvian: Statīni (piemēram, lovastatīns) [CYP3A4 substrāts]
Icelandic: Statín (t.d. lovastatín) [CYP3A4 hvarfefni]
Latvian: Lietojot vienlaikus vorikonazolu, ieteicams patstāvīgi sekot ar metadonu saistītajām blakusparādībām un toksicitātei, ieskaitot QTc pagarināšanos, jo pēc vorikonazola līdztekus lietošanas uzsākšanas paaugstinās metadona līmenis.
Icelandic: Mælt er með reglulegu, tíðu eftirliti með auka- og eiturverkunum tengdum metadóni, þar með talið lengingu á QTc bili, þegar metadón er gefið samtímis vórikónazóli þar sem metadón gildi hækka, við samtímis notkun vórikónazóls.
Latvian: Perorāli
Icelandic: Skammtar
Latvian: Noskrūvējiet šļirci un izmetiet flakona adapteru un flakonu.
Icelandic: Skrúfið síðan sprautuna af og fargið hettuglasinu og millistykkinu.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz izlietošanai atbild lietotājs; parasti tās neglabā ilgāk par 24 stundām 2-8 °C temperatūrā, ja vien izšķīdināšana netika veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax er geymslutíminn og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og geymslutíminn á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C nema ef blöndun hefur farið fram með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
Latvian: Nelineārās farmakokinētikas dēļ terminālās eliminācijas pusperiodu nevar izmantot, lai prognozētu vorikonazola akumulāciju vai elimināciju.
Icelandic: Vegna þess að lyfjahvörf eru ekki línuleg, skýrir endanlegur helmingunartími hvorki uppsöfnun né brotthvarf vórikónazóls.
Latvian: 8, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) angioedēma, aktīniskā keratoze*, pseidoporfīrija, daudzformu eritēma, psoriāze, zāļu izraisīti izsitumi norobežota (ādas) sarkanā vilkēde*, vasaras raibumi*, pigmentācija
Icelandic: 8, útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) ofsabjúgur, geislunarhyrning*, regnbogaroðasótt, psóríasis, lyfjaútþot helluroði í húð*,
Latvian: - atgādina pacientiem par fototoksicitātes un ĀPV risku; - atgādina pacientiem, kad un kā ziņot par būtiskām fototoksicitātes un ādas vēža pazīmēm un simptomiem; - atgādina pacientiem rīkoties atbilstoši, lai samazinātu ādas reakciju un ĀPV risku (neuzturēties tiešos saules staros, izmantot saules aizsargkrēmus un aizsargapģērbu), un informēt VAS, ja viņi cieš no būtiskiem ādas bojājumiem.
Icelandic: - Minnir sjúklinga á að gera ráðstafanir til að lágmarka hættuna á húðviðbrögðum og flöguþekjukrabbameini í húð (með því að forðast beint sólarljós, nota sólarvörn og klæðast hlífðarfatnaði) og láta heilbrigðisstarfsfólk vita ef þeir finna fyrir óeðlilegum einkennum í húð sem skipta máli.
Latvian: Efavirenzs 400 mg vienreiz dienā, vienlaikus ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā*
Icelandic: Efavírenz 400 mg QD gefið samtímis vórikónazóli 200 mg BID*
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir saharoze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, titāna dioksīds, ksantāna sveķi, nātrija citrāts, nātrija benzoāts, citronskābe, dabīgs apelsīnu aromāts.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: súkrósi, kísilkvoða, títantvíoxíð, xantangúmmí, natríumsítrat, natríumbenzóat, sítrónusýra, náttúrulegt appelsínubragðefni.
Latvian: Pacientiem, ārstējoties ar VFEND, attīstījās tādas smagas nevēlamas ādas reakcijas (SCAR) kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) (retāk), toksiskā epidermas nekrolīze (TEN) (reti), zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (reti) vai daudzformu eritēma (reti) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið alvarlegar aukaverkanir á húð, þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni (sjaldgæft), eitrunardreplos húðþekju (mjög sjaldgæft), útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (mjög sjaldgæft) og regnbogaroðasótt (mjög sjaldgæft), á meðan á meðferð með VFEND stóð (sjá kafla 4.4).
Latvian: S- Ibuprofēns Cmax  20% S- Ibuprofēns AUC   100%
Icelandic: S-íbúprófen Cmax  20% S-íbúprófen AUC   100%
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: Pagatavota suspensija:
Icelandic: Tilbúin mixtúra:
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegli vai mēreni izteiktiem nieru darbības traucējumiem perorālo devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki þörf á að breyta skömmtum handa sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi supraventrikulāra aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikulāra fibrillācija, ventrikulāra ekstrasistole, ventrikulāra tahikardija, pagarināts QT intervāls elektrokardiogram mā, supraventrikulāra tahikardija
Icelandic: Hjarta ofansleglahjartslátt arglöp (arrhythmia supraventricular), hraður hjartsláttur, hægur hjartsláttur sleglatitringur (ventricular fibrillation), aukaslög frá sleglum (ventricular extrasystoles), sleglahraðtaktur (ventricular tachycardia), lenging á QTc-bili á hjartarafriti, ofansleglahraðtaktur (supraventricular tachycardia)
Latvian: Flukonazols (200 mg vienreiz dienā) [CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 substrāts]
Icelandic: Flúkónazól (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hemill]
Latvian: No vorikonazola un rifabutīna vienlaikus lietošanas jāizvairās, izņemot gadījumus, kad ieguvums atsver risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki á að gefa vórikónazól og rífabútin samtímis nema hugsanlegur ávinningur sé umfram áhættuna (sjá kafla 4.5).
Latvian: Piespiediet un pieskrūvējiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
Icelandic: Skrúfið sprautuna tryggilega í bláa tengið.
Latvian: Ja līdztekus vorikonazolam lieto rifabutīnu, rūpīgi jāseko asins ainai un iespējamām rifabutīna blakusparādībām (kā uveīts).
Icelandic: Ef rífabútin er notað þarf að fylgjast með blóðgildum og aukaverkunum rífabútins.
Latvian: Maksimālais ievadīšanas ātrums ir 3 mg/kg stundā.
Icelandic: Innrennslishraði má ekki vera meiri en 3 mg/kg á klst.
Latvian: Tajā pašā pētījumā, salīdzinot veselus gados vecākus vīriešus un sievietes ( 65 gadi), netika novērotas nozīmīgas Cmax un AUCτ atšķirības.
Icelandic: Sama rannsókn sýndi engan marktækan mun á Cmax og AUCτ hjá heilbrigðum eldri körlum og heilbrigðum eldri konum (> 65 ára).
Latvian: No vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas jāizvairās, izņemot gadījumus, kad ieguvums atsver risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki á að gefa vórikónazól og fenýtóin samtímis nema hugsanlegur ávinningur sé umfram áhættuna (sjá kafla 4.5).
Latvian: 6b Turot infūzijas maisu otrādi, pievienojiet infūzijas sistēmu.
Icelandic: 6b Tengið innrennslisslönguna við pokann meðan tengið snýr upp.
Latvian: Rifabutīns [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Icelandic: Rífabútín [öflugur CYP450 virkir]
Latvian: Grūtniecība Pietiekami dati par VFEND lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun VFEND á meðgöngu.
Latvian: ja Jūs lietojat riociguatu.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Latvian: VIAGRA kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Icelandic: Notkun VIAGRA með mat, drykk eða áfengi
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot VIAGRA, ja esat sieviete.
Icelandic: Þú átt ekki að taka VIAGRA ef þú ert kona.
Latvian: Ļoti bieži (novēro vairāk kā 1 pacientam no 10): galvassāpes.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
Latvian: Sildenafils ir citohroma P450 vājš inhibitors, iedarbojoties uz izoformām 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4 (IC50>150 M).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Latvian: ja Jums ir sirds slimība.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar ritonavīru
Icelandic: Notkun samtímis rítónavíri
Latvian: Tableti norijiet veselu, uzdzerot tai glāzi ūdens.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatni með.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā to ieteicis ārsts.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt:
Latvian: Laika periods, pēc kura VIAGRA sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai.
Icelandic: Tíminn sem tekur VIAGRA að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
Latvian: VIAGRA drošuma profils tiek pamatots ar 9570 pacientiem 74 dubultmaskētos ar placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Icelandic: Mat á öryggi VIAGRA er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Latvian: Pētījumi in vitro:
Icelandic: In vitro rannsóknir:
Latvian: Ja jūtat, ka VIAGRA iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af VIAGRA séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Izšķīdināt mutē.
Icelandic: Leysið upp í munni.
Latvian: Tas atbilst zināmajam faktam, ka ritonavīram piemīt izteikta iedarbība uz ļoti daudziem no P450 substrātiem.
Icelandic: Þetta er í samræmi við þá umtalsverðu verkun, sem rítónavír hefur á fjöldann allan af P450 ensímhvarfefnum (substrates).