FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dermed bliver maden i tarmen i længere tid, og det øger optagelsen af væsker og reducerer dermed diarré.
Swedish: Detta gör att mat stannar kvar längre i tarmen, vilket ökar upptaget av vätskor och på det sättet minskar diarré.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Truberzi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Truberzi?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Truberzi (som kan forekomme hos mere end 5 ud af 100 personer) er forstoppelse, kvalme og mavesmerter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Truberzi (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är förstoppning, illamående och buksmärta (magont).
Danish: Hvad er Truberzi, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Truberzi och vad används det för?
Danish: Bivirkningerne er hovedsageligt begrænset til fordøjelsessystemet og er for det meste milde.
Swedish: Biverkningar begränsas främst till matsmältningssystemet och är oftast lindriga.
Danish: Truberzi må ikke gives til patienter, der er i behandling med lægemidler, der kaldes potente OATP1B1hæmmere (f.eks. cyclosporin, et lægemiddel, der virker på immunsystemet).
Swedish: Truberzi får inte ges till patienter som behandlas med en klass av läkemedel som kallas starka OATP1B1-hämmare (t.ex. ciklosporin, ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Danish: Truberzi blev vurderet i to hovedundersøgelser med over 2 400 patienter med irritabel tyktarm med diarré.
Swedish: Truberzi utvärderades i två huvudstudier på mer än 2 400 patienter med colon irritabile med diarré.
Danish: Da eluxadolin ikke optages i blodet og fordeles rundt i kroppen, virker det stort set kun i tarmsystemet.
Swedish: Eftersom eluxadolin inte tas upp i blodet eller distribueras i kroppen, är dess effekter till största delen begränsade till tarmen.
Danish: Truberzi må ikke gives til patienter med leversygdomme, eller som har risiko for at udvikle pancreatitis (f.eks. patienter, der har haft problemer med bugspytkirtlen, eller som drikker for meget alkohol), patienter, hvis galdeblære er blevet fjernet, eller som har lidelser, der påvirker udskillelsen af galde i tarmen, og patienter, som har haft alvorlig eller langvarig forstoppelse eller blokeret tarmsystem.
Swedish: Truberzi får inte ges till patienter med leversjukdomar, de som löper risk att få pankreatit (t.ex. de som har haft problem med bukspottkörteln eller dricker för mycket alkohol), patienter vars gallblåsa har opererats bort eller som har sjukdomar som påverkar utsöndringen av galla in i tarmen, och de som har haft en allvarlig eller långvarig förstoppning eller blockerad tarm.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Truberzi bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Truberzi ska användas.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Truberzi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Truberzi är större än riskerna och rekommenderade att Truberzi skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvorfor blev Truberzi godkendt?
Swedish: Varför godkänns Truberzi?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) er af den opfattelse, at fordelene ved Truberzi er beskedne, men at der er et udækket behov for at behandle irritabel tyktarm med diarré.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Truberzi är blygsam men att det finns ett otillfredsställt behov av behandlingar för colon irritabile med diarré.
Danish: Eluxadolin, det aktive stof i Truberzi, er en opioidreceptor-agonist.
Swedish: Eluxadolin, den aktiva substansen i Truberzi, är en opioidreceptoragonist.
Danish: Truberzi udleveres kun efter recept.
Swedish: Truberzi är receptbelagt.
Danish: Irritabel tyktarm er en langvarig tarmsygdom med smerter eller ubehag i maven, oppustethed og ændret afføringsmønster.
Swedish: Colon irritabile är en långvarig störning i tjocktarmen med smärta och obehag i buken (magen), uppsvälldhet och förändrade avföringsvanor.
Danish: Truberzi indeholder det aktive stof eluxadolin.
Swedish: Truberzi innehåller den aktiva substansen eluxadolin.
Danish: Det betyder, at det binder til opioidreceptorer og virker ligesom kroppens naturlige opioider ved at berolige bølgerne af muskelsammentrækninger i mave-tarm-kanalen.
Swedish: Detta innebär att den fäster vid opioidreceptorer och verkar ungefär som kroppens naturliga opioider för att lugna ned kontraktionsvågor längs tarmen.
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) og kramper i Oddis sfinkter (en smertefuld tilstand, hvor galden og fordøjelsessafter er forhindret i at flyde ind i tarmsystemet).
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och spasm i Oddis sfinkter (ett smärtsamt tillstånd där galla och matsmältningssafter blockeras så att de inte kan flöda in i tarmen).
Danish: Hvordan virker Truberzi?
Swedish: Hur verkar Truberzi?
Danish: I begge undersøgelser blev Truberzi sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) over 26 ugers behandling, hvor patienterne dagligt registrerede symptomer på irritabel tyktarm.
Swedish: I båda studierna jämfördes Truberzi med placebo (en verkningslös tablett) genom 26 veckors behandling under vilka patienterna förde en dagbok över sina colon irritabile-symtom.
Danish: I den første undersøgelse blev der påvist virkning hos 29 % (125 ud af 426) af de patienter, der fik 100 mg Truberzi to gange om dagen, mens dette kun var tilfældet hos 19 % (81 ud af 427) af de patienter, der fik placebo.
Swedish: I den första studien visades effektivitet hos 29 procent (125 av 426) av patienterna som tog Truberzi 100 mg två gånger dagligen jämfört med 19 procent (81 av 427) av patienterna som tog placebo.
Danish: I den anden undersøgelse blev der påvist en forbedring af symptomerne hos 33 % (125 ud af 382) af de patienter, der fik 100 mg Truberzi to gange om dagen, mens dette kun var tilfældet hos 20 % (77 ud af 382) af de patienter, der fik placebo.
Swedish: I den andra studien förbättrades symtomen hos 33 procent (125 av 382) av patienterna som tog Truberzi 100 mg två gånger dagligen jämfört med 20 procent (77 av 382) av patienterna som tog placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Truberzi?
Swedish: Vilka är riskerna med Truberzi?
Danish: Hvordan anvendes Truberzi?
Swedish: Hur används Truberzi?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Truberzi fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Truberzi finns i bipacksedeln.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Truberzi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Truberzi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Truberzi er et lægemiddel, der virker i mave-tarm-kanalen.
Swedish: Truberzi är ett läkemedel som påverkar matsmältningssystemet.
Danish: Det anvendes til at behandle voksne, der lider af irritabel tyktarm med diarré.
Swedish: Det används för att behandla colon irritabile med diarré (IBS-D) hos vuxna.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Truberzi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Truberzi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Truberzi?
Swedish: Vilken nytta med Truberzi har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Truberzi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg hætteglas (glas) 0.8 ml
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Danish: 1 fyldt pen + 1 alkoholserviet i blister
Swedish: 1 förfylld penna + 1 spritsudd i ett blister
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte + 1 alkoholserviet
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd + 1 spritsudd
Danish: 1 hætteglas + 1 injekstionssprøjte + 2 alkoholservietter
Swedish: 1 ampull + 1 spruta + 2 spritsuddar
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
Swedish: Du behöver kanske läsa den igen.
Danish: Der var tre grupper i dette forsøg.
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studien.
Danish: Nogle tilfælde har haft fatalt udfald.
Swedish: Vissa fall har haft dödlig utgång.
Danish: Patientens navn: _____________________ Lægens navn: _____________________ Lægens telefonnr.
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer:
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 60 måneder.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 60 månader.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och bli mer allvarliga.
Danish: • Slip huden med den første hånd
Swedish: • Släpp huden med den första handen.
Danish: Første injektion: _______________________ Efterfølgende injektioner:
Swedish: 1:a injektionen: _______________________ Följande injektioner:
Danish: Dette gælder også for tuberkulose.
Swedish: Detta gäller även tuberkulos (TBC).
Danish: Imidlertid, var forekomsten sjælden.
Swedish: Denna händelse är sällsynt.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at det kliniske respons sædvanligvis opnås inden for 12 ugers behandling.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 1 September 2003
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 1 September 2003
Danish: Efter grundig oplæring kan injektionen gives af Dem selv eller af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fem måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fem månader, skall monitorering fortsätta under denna period.
Danish: Deres læge kan eventuelt beslutte at afbryde behandlingen.
Swedish: Din läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder) og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Danish: De bør ikke give det videre til andre.
Swedish: Ge det inte till någon annan.
Danish: Skift stedet, hvor De injicerer hver gang, så De ikke bliver øm i området.
Swedish: Byt stället som du injicerar varje gång så att du inte blir öm på ett område.
Danish: Hvis De anvender mere Trudexa, end De bør:
Swedish: Om du tar mer Trudexa än du borde:
Danish: I forsøg III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Swedish: I studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Danish: En opdateret risk management-plan skal tilvejebringes ifølge CHMP guideline om risk managementsystemer for lægemidler til human anvendelse.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skall kunna tillgodoses i enlighet med CHMP guideline för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk.
Danish: Vedligeholdelse af klinisk remission blev undersøgt i CHARM.
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CHARM.
Danish: • De bør screenes for tuberkulose.
Swedish: • Du ska undersökas beträffande tuberkulos.
Danish: Dette kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner hos patienter, som er overfølsomme over for latex.
Swedish: Detta kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner hos patienter som är känsliga för latex.
Danish: Samtidig administration af TNF antagonister og anakinra
Swedish: Samtidig administrering av TNF-antagonister och anakinra
Danish: Det aktive stof er adalimumab.
Swedish: Den aktiva substansen är adalimumab.
Danish: Hvad skal jeg gøre, inden jeg giver mig selv subkutan injektion med Trudexa?
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion av Trudexa?
Danish: Trudexa øger risikoen for infektioner.
Swedish: Trudexa ökar risken för att få infektioner.
Danish: Tuberkulose:
Swedish: Tuberkulos:
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, før De er sikker på, hvordan De skal forberede og give injektionen.
Swedish: Försök inte att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de forsøg og yderligere pharmacovigilance-aktiviteter, som er beskrevet i detaljer i pharmacovigilance-planen.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet åtager sig att göra studier och ytterligare farmakovigilansarbete som finns beskriven i farmakovigilansplanen.
Danish: Hvordan man anvender Trudexa sammen med mad og drikkevarer
Swedish: Användning av Trudexa med mat och dryck
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Swedish: Läs igenom all information noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 5 måneder efter den sidste behandling.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 5 månader efter den sista behandlingen.
Danish: Da Trudexa gives subkutant, burde mad og drikke ikke have nogen effekt på Trudexa.
Swedish: Eftersom Trudexa ges subkutant borde inte mat och dryck påverka Trudexa.
Danish: De kan se en gul indikator bevæge sig i vinduet under injektionen.
Swedish: Du kommer att se en gul indikator flytta sig in i fönstret under injektionen.
Danish: Forsøg III havde også et primært end-point, som var ændringer i livskvalitet.
Swedish: Studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Danish: • anæmi, lavt antal hvide blodlegemer;
Swedish: • Anemi, lågt antal vita blodceller;
Danish: HVAD TRUDEXA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Swedish: VAD ÄR TRUDEXA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Danish: Det vides ikke, om adalimumab udskilles i modermælken eller absorberes systemisk efter indgift.
Swedish: Det är inte känt om adalimumab utsöndras i modersmjölk eller om det absorberas systemiskt efter intag.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapigrenarna var likvärdiga (p=0,447).
Danish: CLASSIC I: Infliximab Naive Patienter GAIN: Infliximab Erfarne Patienter Placebo N=74
Swedish: CLASSIC I: Infliximab naiva patienter GAIN: Infliximab erfarna patienter Placebo N = 74
Danish: • Læg aldrig brugte fyldte penne i Deres normale husholdningsaffald.
Swedish: • Kasta aldrig använda injektionspennor i ditt vanliga hushållsavfall.
Danish: De bør ikke tage Trudexa sammen med medicin, der indeholder det aktive stof anakinra.
Swedish: Du ska inte använda Trudexa tillsammans med mediciner som innehåller den aktiva substansen anakinra.
Danish: • allergiske reaktioner;
Swedish: • Allergiska reaktioner;
Danish: Alvorlige infektioner:
Swedish: Allvarliga infektioner:
Danish: Den lange halveringstid for adalimumab bør tages med i overvejelserne, når der planlægges kirurgisk indgreb.
Swedish: Adalimumabs långa halveringstid skall tas i beaktande om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Danish: Sjælden (< 1/1000)
Swedish: Ovanliga (< 1/1000)
Danish: Andre opportunistiske infektioner:
Swedish: Andra opportunistiska infektioner:
Danish: I denne situation bør balancen fordele/ulemper ved behandling med Trudexa overvejes meget nøje.
Swedish: I denna situation, måste risk/nytta balansen vid behandling med Trudexa noggrant övervägas.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Trudexa have bivirkninger, selv om alle ikke får dem.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Trudexa ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Anvendelse under amning
Swedish: Användning under amning
Danish: Administration af adalimumab kan ikke anbefales under graviditet.
Swedish: Administrering av adalimumab rekommenderas inte under graviditet.
Danish: På grund af sin TNFα-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke normal immunrespons hos nyfødte.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNFα, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
Danish: Angiv venligst datoen for seneste tuberkulosescreening nedenfor: Tuberkulintest: _______________ Røntgenundersøgelse af lunger:
Swedish: Vänligen notera datum för senaste undersökningen för tuberkulos: Tuberkulin test: _______________ Lungröntgen:
Danish: • Anvend en ny alkoholserviet til at rengøre den grå prop på hætteglasset.
Swedish: • Använd en ny spritsudd för att rengöra den grå proppen på flaskan.
Danish: Hvis De har Crohns sygdom, vil De først modtage anden medicin.
Swedish: Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Danish: Hvis De har KOL, eller ryger meget, bør De diskutere med Deres læge, om behandling med en TNF-hæmmer er passende for Dem.
Swedish: Om du har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla dig med TNF-blockerare.
Danish: De oprindelige non-responders blev ekskluderet fra forsøgene, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Swedish: De primära patienter som inte svarade primärt uteslöts från studierna och därför utvärderades dessa patienter inte ytterligare.
Danish: Patienter i klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Swedish: Patienter med kliniskt svar (sänkning i CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vid vecka 4.
Danish: Patienter i Trudexa behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Swedish: Patienter på Trudexa kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Danish: Før behandling med Trudexa påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkuloseinfektion.
Swedish: Innan behandling med Trudexa påbörjas ska alla patienter undersökas med avseende på både aktiv och inaktiv (latent) tuberkulosinfektion.
Danish: TEKST TIL PATIENTKORT (ikke vedlagt i pakningen og indgår ikke i indlægssedlen)
Swedish: PATIENTKORT TEXT (inte inkluderat i paketet eller del av bipacksedeln)
Danish: Kanylen kan således gå igennem med en vinkel og bøje, brække eller forhindre korrekt udtagelse af hætteglassets indhold.
Swedish: Nålen kanske sedan går igenom i en vinkel och böjs, bryts eller förhindrar korrekt avlägsnande av innehållet i flaskan.
Danish: Foreliggende data tyder ikke på, at Trudexa forværrer eller forårsager forsnævringer.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att Trudexa inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Danish: Hvis De glemmer at tage Trudexa:
Swedish: Om du glömmer bort att ta Trudexa:
Danish: Trudexa injiceres under huden (subkutan anvendelse).
Swedish: Trudexa injiceras under huden (subkutan användning).
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i kliniske forsøg
Swedish: Tabell 1 Biverkningar i kliniska studier
Danish: Blandt patienter med klinisk respons i uge 4 havde 48% tidligere været eksponeret for anden anti-TNF-behandling.
Swedish: Av de som hade svarat kliniskt vid vecka 4 hade 48% tidigare exponerats för annan anti-TNF behandling.
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to forsøg, CLASSIC I og GAIN.
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CLASSIC I och GAIN.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts efter vecka
Danish: Fjern IKKE den grå prop eller aluminiumringen rundt om hætteglassets top.
Swedish: Ta INTE bort den grå plastproppen eller aluminiumringen runt toppen på flaskan.
Danish: Skader, forgiftninger
Swedish: Skada och förgiftning
Danish: Det højeste dosisniveau, som er evalueret, har været adskillige intravenøse doser på 10 mg/kg.
Swedish: Den högsta dosen som evaluerades har varit multipla intravenösa doser på 10 mg/kg.
Danish: Opbevares i køleskab (2 - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Danish: Patienterne i forsøg I, II og III blev testet på forskellige tidspunkter for antistoffer mod adalimumab fra 6. til 12. måned.
Swedish: Patienter I studie I, II och III testades vid ett flertal tidpunkter för antikroppar mot adalimumab under perioden 6 till 12 månader.
Danish: • Nogle vacciner bør ikke gives under Trudexa-behandling.
Swedish: • Vissa vaccinationer skall inte ges under behandlingen med Trudexa.
Danish: Hvis De tager Trudexa, er Deres risiko forøget.
Swedish: Om du behandlas med Trudexa så kanske din risk ökar.
Danish: Aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infektioner, såsom sepsis og opportunistiske infektioner (se punkt 4.4).
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och andra opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Danish: Trudexa i kombination med methotrexat er indiceret til:
Swedish: Trudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis De tager anden medicin, der undertrykker immun-systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar mediciner som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende-midler var tilladt, og 79 % af patienterne fortsatte med at modtage mindst et af disse lægemidler.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider, och/eller immunomodulerande medel tilläts och 79% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Danish: Sjælden pancytopeni, idiopatisk trombocytopenisk purpura
Swedish: Pancytopeni, idiopatisk trombocytopeni purpura
Danish: Anvendelse af andre lægemidler
Swedish: Användning av andra läkemedel
Danish: • Fjern plastikhætten fra hætteglasset med Trudexa.
Swedish: • Ta bort plastlocket från flaskan med Trudexa.
Danish: I kliniske forsøg er der vist en forøget risiko for alvorlige infektioner hos patienter, der modtog Trudexa, og rapporter fra post-marketing støtter disse fund.
Swedish: I kliniska prövningar har ökad risk för allvarliga infektioner hos patienter som behandlas med Trudexa visats och rapporter efter marknadsföring stödjer dessa uppgifter.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
Swedish: − Detta läkemedel har skrivits ut till dig.
Danish: Samtidig administration af adalimumab og anakinra anbefales derfor ikke.
Swedish: Därför är kombinationen av adalimumab och anakinra inte att rekommendera.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 1-2 x 10-10 M).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 1-2 X 10-10 M).
Danish: Det bør bemærkes, at i størstedelen af disse rapporter var tuberkulose ekstra-pulmonær, med andre ord dissemineret.
Swedish: Det skall noteras att i majoriteten av dessa rapporter var tuberkulosen extra-pulmonär d v s disseminerad.
Danish: I forsøg V blev strukturel ledskade vurderet radiografisk og udtrykt som ændringer i den modificrede totale Sharp score (se tabel 6).
Swedish: I studie V bedömdes den strukturella ledskadan radiografiskt och uttrycktes som förändring i modifierad Total Sharp Score (se Tabell 6).
Danish: Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, hvis behandling med Trudexa overvejes til sådanne patienter (se punkt 4.8).
Swedish: Således skall ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Trudexa behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).