FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (0,5 ml) [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (0,5 ml) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Os indivíduos com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem ser vacinados com PRIORIX uma vez que contem sorbitol.
Lithuanian: PRIORIX negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, nes vakcinoje yra sorbitolio.
Portuguese: No entanto, não há indícios da transmissão deste vírus excretados da vacina a contactos suscetíveis.
Lithuanian: Vis dėlto nenustatyta, kad šiais išskirtais vakcinos virusais būtų užkrėsti jautrūs kontaktavę asmenys.
Portuguese: Se não for possível, deve ser conservada no frigorífico (2ºC-8ºC) e utilizada nas 8 horas a seguir à reconstituição.
Lithuanian: Jei to padaryti neįmanoma, vakciną reikia laikyti šaldytuve (2 C - 8 C) ir suvartoti per 8 valandas po ištirpinimo.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar e inchaço da face ou língua;
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Portuguese: Exceto para a dor no local da injeção que foi "Frequente" após a primeira dose da vacina e "Muito frequente" após a segunda dose da vacina.
Lithuanian: Išimtis buvo tik skausmas injekcijos vietoje, kuris po pirmosios dozės suleidimo buvo dažnas, o po antrosios - labai dažnas.
Portuguese: COM 2 AGULHAS SEPARADAS: EMBALAGENS DE 1, 10, 25, 100 SEM AGULHA: EMBALAGEM DE 1, 10, 20, 25, 40, 100
Lithuanian: BUTELIUKAS + UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU ATSKIRA ADATA: N20, 40 PAKUOTĖS SU DVIEM ATSKIROM ADATOM: N1, 10, 25, 100 PAKUOTĖS BE ADATOS: N1, 10, 20, 25, 40, 100 PAKUOTĖS
Portuguese: A segurança e eficácia de PRIORIX em lactentes com menos de 9 meses de idade não foi estabelecida.
Lithuanian: PRIORIX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams nenustatyti.
Portuguese: Sabe-se que ocorre excreção faríngea do vírus da rubéola e do sarampo entre 7 a 28 dias após a vacinação, com uma excreção máxima próxima do 11º dia.
Lithuanian: Žinoma, kad raudonukės ir tymų virusai yra išskiriami per burną maždaug nuo 7-os iki 28-os paros po paskiepijimo, didžiausias išskyrimas būna maždaug 11-ą parą.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS + AMPOLA, EMBALAGEM DE 1, 10, 20, 25, 40, 100
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS + AMPULĖ, N1, 10, 20, 25, 40, 100 PAKUOTĖS
Portuguese: Apesar da mulher ser questionada sobre a possibilidade de gravidez em fase inicial antes da vacinação, não são requeridas análises para excluir a gravidez.
Lithuanian: Nors prieš vakcinaciją moterį reikia paklausti apie ankstyvo nėštumo galimybę, vis dėlto testų nėštumui paneigti atlikti nebūtina.
Portuguese: PRIORIX pode ser administrado simultaneamente (mas em locais de injeção diferentes) com as seguintes vacinas monovalentes ou combinadas [incluindo vacinas hexavalentes (DTPa-VHBIPV/Hib)]: vacina contra a difteria-tétano-tosse convulsa acelular (DTPa), vacina contra o Haemophilus influenzae do tipo b (Hib), vacina contra a poliomielite inativada (IPV), vacina contra a hepatite B (VHB), vacina contra a hepatite A (VHA), vacina conjugada contra o meningococo do serogrupo C (MenC), vacina contra a varicela zoster (VVZ), vacina contra a poliomielite oral (OPV) e vacina pneumocócica conjugada 10-valente de acordo com as recomendações locais.
Lithuanian: PRIORIX galima leisti kartu (bet į skirtingas injekcijos vietas) su bet kuria iš išvardytų monovalentinių ar sudėtinių vakcinų [įskaitant heksavalentes vakcinas (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: difterijos - stabligės - neląstelinę kokliušo vakciną (DTPa), b tipo Haemophilus influenzae vakciną (Hib), inaktyvuotą poliomielito vakciną (IPV), hepatito B vakciną (HBV), hepatito A vakciną (HAV), C serotipo meningokokų konjuguotą vakciną (MenC), vėjaraupių vakciną (VZV), geriamąją poliomielito vakciną (OPV) ir 10-valentę pneumokokinę konjuguotą vakciną], atsižvelgiant į vietines rekomendacijas.
Portuguese: Dado que esta anergia pode prolongar-se até um máximo de 6 semanas após a vacinação, o teste da tuberculina não deverá ser realizado neste período, de modo a evitar a obtenção de resultados falso negativos.
Lithuanian: Ši anergija (imuninės reakcijos nebuvimas) gali trukti ilgiausiai iki 6 savaičių, todėl šiuo laikotarpiu po skiepijimo tuberkulino mėginio nereikėtų daryti, kad būtų išvengta klaidingai neigiamų rezultatų.
Portuguese: • infeção no ouvido médio
Lithuanian: • vidurinės ausies infekcinė liga;
Portuguese: As taxas de seroconversão aos três componentes foram comparáveis às observadas após a administração por via subcutânea.
Lithuanian: Trijų komponentų serokonversijos laipsniai buvo panašūs į nustatytus suleidus vakciną po oda.
Portuguese: As taxas de seroconversão para o sarampo, papeira e rubéola foram de 92,6%, 91,5% e 100%, respetivamente.
Lithuanian: Tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės serokonversijos laipsnis buvo atitinkamai 92,6 %, 91,5 % ir 100 %.
Portuguese: Durante a farmacovigilância pós-comercialização, foram notificadas adicionalmente as seguintes reações adversas após a vacinação com PRIORIX.
Lithuanian: Stebėjimo po vakcinos įdiegimo į rinką duomenimis, po paskiepijimo PRIORIX pasireiškė išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira, como uma constipação, não deve resultar num adiamento da vacinação.
Lithuanian: Dėl nesunkios infekcinės ligos, pavyzdžiui, peršalimo, vakcinacijos atidėti nebūtina.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Síndrome de Kawasaki
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Kawasaki sindromas.
Portuguese: Guillain-Barré (paralisia ascendente até à paralisia respiratória)
Lithuanian: Barré sindromas (kylantysis paralyžius iki kvėpavimo raumenų paralyžiaus);
Portuguese: Priorix pode ser administrado na mesma altura que receber ou a criança receber outras vacinas recomendadas, tais como vacinas contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, o Haemophilus influenzae do tipo b, a poliomielite oral ou inativada, a hepatite A e B, vacina conjugada contra o meningococo do serogrupo C, a varicela, bem como vacina pneumocócica conjugada 10-valente.
Lithuanian: Priorix galima suleisti tuo pačiu metu, kai esate skiepijamas arba Jūsų vaikas yra skiepijamas kitomis rekomenduojamomis vakcinomis, pavyzdžiui, vakcinomis nuo difterijos, stabligės, kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, geriamąja arba inaktyvuota poliomielito vakcina, hepatito A ir B, C serotipo meningokokų konjuguota, vėjaraupių ir 10-valente pneumokokine konjuguota vakcinomis.
Portuguese: • se tem ou a criança tem problemas no sistema nervoso central, antecedentes de convulsões acompanhadas por febre elevada ou antecedentes familiares de convulsões.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui buvo centrinės nervų sistemos sutrikimų, traukulių, pasireiškusių kartu su stipriu karščiavimu, arba kraujo giminaičiams yra buvę traukulių.
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorreram durante os ensaios clínicos com Priorix foram os seguintes:
Lithuanian: Klinikinių Priorix tyrimų metu pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Portuguese: Uma vez que estas reações adversas foram notificadas espontaneamente, não é possível estimar as suas frequências com segurança.
Lithuanian: Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas yra savanoriški, todėl tikslaus jų dažnio nustatyti neįmanoma.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Raros: reações alérgicas
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti: alerginės reakcijos.
Portuguese: Os estudos têm demonstrado que as mulheres a amamentar após o parto vacinadas com vacinas vivas e atenuadas contra a rubéola podem excretar o vírus no leito materno e transmiti-lo ao lactente que está a ser amamentado sem evidência de doença sintomática.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad po gimdymo žindyvę paskiepijus gyvąja susilpninta vakcina nuo raudonukės, virusai gali išsiskirti į motinos pieną ir jais gali užsikrėsti žindomas kūdikis, nepasireiškiant jokiems ligoms simptomams.
Portuguese: A administração da vacina a si ou à criança irá depender do nível das suas defesas imunitárias.
Lithuanian: Ar galima skiepytis šia vakcina, priklausys nuo Jūsų arba Jūsų vaiko imuninės sistemos būklės.
Portuguese: A mulher que está a planear ficar grávida, deve ser aconselhada a adiar por 1 mês após a administração de PRIORIX.
Lithuanian: Planuojančioms pastoti moterims reikia patarti, kad palauktų, kol praeis 1 mėnuo po paskiepijimo PRIORIX.
Portuguese: Administrar todo o conteúdo do frasco para injetáveis.
Lithuanian: Sušvirkšti visą buteliuko turinį.
Portuguese: O que é Priorix e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Priorix lhe ser administrado ou à criança Como Priorix é administrado
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Priorix ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant Priorix Kaip vartoti Priorix
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos que não apresentem nenhuma contraindicação para esta vacinação (ver secção 4.3) podem não ter a mesma resposta que os doentes imunocompetentes, por conseguinte, alguns destes doentes podem contrair sarampo, papeira ou rubéola em caso de contacto, apesar da administração da vacina apropriada.
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninė sistema yra nusilpusi ir nėra kontraindikacijų vartoti šią vakciną (žr. 4.3 skyrių), reakcija į vakciną gali būti ne tokia gera kaip pacientų, kurių imunitetas normalus, todėl kai kurie šių pacientų kontakto atveju gali užsikrėsti tymais, kiaulyte (epideminiu parotitu) ar raudonuke, nepaisant tinkamo vakcinos vartojimo.
Portuguese: Embora Priorix contenha vírus vivos, estes são demasiado fracos para causar papeira, sarampo ou rubéola em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Priorix sudėtyje esantys virusai yra gyvi, tačiau per silpni, kad sukeltų tymus, kiaulytę (epideminį parotitą) ir raudonukę sveikam žmogui.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Trombocitopenija, trombocitopeninė purpura.
Portuguese: • se tem ou a criança tem as defesas imunitárias enfraquecidas (por exemplo, devido a uma infeção por VIH).
Lithuanian: • jeigu yra nusilpusi Jūsų arba Jūsų vaiko imuninė sistema (pvz., dėl ŽIV infekcijos).
Portuguese: Para a utilização em crianças entre os 9 e os 12 meses de idade, ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Portuguese: Os indivíduos que tenham manifestado reações de anafilaxia após ingestão de ovo devem ser vacinados com extrema precaução e deve ter-se disponível tratamento médico adequado para a anafilaxia para o caso de surgir uma reação.
Lithuanian: Žmones, kuriems suvalgius kiaušinį išsivystė anafilaksija, vakcinuoti reikia ypač atsargiai, be to, reikia tinkamai pasiruošti gydyti galimą anafilaksiją.
Portuguese: Muito frequentes: Frequentes:
Lithuanian: Dažni: išbėrimas.
Portuguese: EXP: Após reconstituição administrar imediatamente ou em 8 horas se conservado no frigorífico
Lithuanian: Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant arba per 8 valandas, jeigu laikoma šaldytuve.
Portuguese: Após a adição do solvente ao pó, a mistura deve ser bem agitada até à completa dissolução do pó no solvente.
Lithuanian: Tirpiklį sušvirkštus į miltelius, mišinį reikia gerai pakratyti, kol milteliai visiškai ištirpsta tirpiklyje.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Mielite transversa, síndrome de Guillain-Barré, neurite periférica, encefalite*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Transversinis mielitas, Guillain Barré sindromas, periferinis neuritas, encefalitas *.
Portuguese: Recomenda-se a precaução devida na administração de PRIORIX em indivíduos com perturbações do Sistema Nervoso Central (SNC), com suscetibilidade para convulsões febris ou com história familiar de convulsões.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių vartojant PRIORIX asmenims, kuriems yra centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimas, polinkis į febrilinius traukulius, ir tiems, kurių giminaičiams yra buvę traukulių.
Portuguese: • convulsões acompanhadas por febre elevada
Lithuanian: • traukuliai, pasireiškiantys kartu su karščiavimu;
Portuguese: • dor e inchaço no local da injeção
Lithuanian: • skausmas ir patinimas injekcijos vietoje;
Portuguese: As reações adversas que podem ocorrer após o uso de uma vacina combinada contra papeira, sarampo e rubéola correspondem às observadas após a administração das vacinas monovalentes isoladas ou em combinação.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali atsirasti pavartojus sudėtinę vakciną nuo tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės, yra tokios pat, kaip ir vartojant vienas monovalentines ar sudėtines vakcinas.
Portuguese: Doença do sistema imunitário:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Portuguese: Se foi informado(a) pelo seu médico que tem ou a criança tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de esta vacina ser administrada.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate arba Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš skiepijant šia vakcina.
Portuguese: Quando um indivíduo é vacinado com Priorix, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do organismo) irá produzir anticorpos que conferem proteção ao indivíduo contra a infeção pelos vírus da papeira, sarampo e rubéola.
Lithuanian: Paskiepijus Priorix, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsaugos sistema) gamins antikūnus, kurie saugo nuo ligos užsikrėtus tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės virusais.
Portuguese: Se se tiver de proceder ao teste da tuberculina, este deve ser realizado antes ou simultaneamente com a vacinação uma vez que se verificou que as vacinas combinadas contra sarampo, papeira e rubéola podem originar uma depressão temporária da sensibilidade da pele à tuberculina.
Lithuanian: Prireikus, tuberkulino mėginį reikia atlikti prieš skiepijimą ar skiepijant, nes nustatyta, kad sudėtinė tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės vakcina gali laikinai nuslopinti odos jautrumą tuberkulinui.
Portuguese: Priorix não deverá, em nenhuma circunstância, ser administrado por via intravascular.
Lithuanian: Priorix jokiomis aplinkybėmis negalima leisti į kraujagyslę.
Portuguese: As taxas de seroconversão observadas após a segunda dose de PRIORIX, administrada 3 meses após a primeira dose, foram de 100% para o sarampo e 99,2% para a papeira.
Lithuanian: Serokonversijos laipsnis, kuris buvo nustatytas po antrosios dozės, suleistos praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės suleidimo, buvo 100 % (tymų) ir 99,2 % (kiaulytės (epideminio parotito)).
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 meses
Lithuanian: Jaunesni kaip 12 mėnesių vaikai
Portuguese: Deve deixar-se evaporar o álcool ou outros agentes desinfetantes aplicados na pele, antes de administrar a vacina, uma vez que estes podem inativar os vírus atenuados presentes na vacina.
Lithuanian: Prieš leidžiant vakciną, reikia leisti alkoholiui ir kitoms dezinfekavimo medžiagoms išgaruoti nuo odos paviršiaus, nes jie gali inaktyvuoti vakcinoje esančius susilpnintus virusus.
Portuguese: Priorix não deve ser administrado na mulher grávida.
Lithuanian: Priorix negalima vartoti nėščioms moterims.
Portuguese: • se já teve ou a criança já teve algum efeito secundário após a administração da vacinação contra o sarampo, papeira e rubéola que envolveu fazer nódoas negras facilmente ou uma hemorragia mais prolongada que o habitual (ver secção 4);
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui kada nors buvo pasireiškęs šalutinis poveikis po skiepijimo tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ar raudonukės vakcina, įskaitant greitą mėlynių atsiradimą arba ilgesnį nei įprastai kraujavimą (žr.
Portuguese: Se tiver ou a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Como conservar Priorix
Lithuanian: Kaip laikyti Priorix
Portuguese: PRIORIX pode ser administrado em indivíduos previamente vacinados com outra vacina monovalente ou combinada contra o sarampo, papeira e rubéola.
Lithuanian: PRIORIX galima vartoti asmenims, kurie anksčiau buvo paskiepyti kita monovalentine arba kombinuotąja vakcina nuo tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários , incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: A segurança e a imunogenicidade de PRIORIX em adolescentes e adultos não foram estudadas especificamente em ensaios clínicos.
Lithuanian: Specialių klinikinių PRIORIX saugumo ir imunogeniškumo tyrimų su paaugliais ir suaugusiaisiais neatlikta.
Portuguese: A vacinação com uma única dose de PRIORIX induziu anticorpos contra o sarampo em 98,1%, contra a papeira em 94,4% e contra a rubéola em 100% dos indivíduos vacinados que eram anteriormente seronegativos,
Lithuanian: Paskiepijus viena PRIORIX doze, antikūnų prieš tymus buvo nustatyta 98,1 %, prieš kiaulytę (epideminį parotitą) - 94,4 % ir prieš raudonukę - 100 % anksčiau seronegatyviems vakcinuotiesiems.
Portuguese: Dois anos após a vacinação primária, as taxas de seroconversão foram de 93,4% para o sarampo, 94,4% para a papeira e 100% para a rubéola.
Lithuanian: Praėjus dvejiems metams po pirminės vakcinacijos, anksčiau seronegatyvių vakcinuotųjų tymų serokonversijos laipsnis buvo 93,4 %, kiaulytės (epideminio parotito) - 94,4 % ir raudonukės - 100 %.
Portuguese: • inchaço das glândulas linfáticas (glândulas no pescoço, axilas ou virilhas)
Lithuanian: • limfmazgių (kaklo, pažasties ar kirkšnies liaukų) patinimas;
Portuguese: urticária generalizada, inchaço da boca e garganta, dificuldade em respirar, hipotensão ou choque) após a ingestão de ovo podem apresentar um risco superior de desenvolver reações de hipersensibilidade imediatas após a vacinação, no entanto este tipo de reação tem demonstrado ser muito rara.
Lithuanian: Asmenims, kuriems suvalgius kiaušinį pasireiškė anafilaksinė, anafilaktoidinė arba kita greitai išsivystanti reakcija (pvz., generalizuota dilgėlinė, burnos ir ryklės sutinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, hipotenzija ar šokas), po vakcinacijos yra didesnė greitos padidėjusio jautrumo reakcijos rizika, nors tokių reakcijų pasitaikė labai retai.
Portuguese: Os lactentes no primeiro ano de vida podem não responder suficientemente aos componentes da vacina, devido à possibilidade de interferência com os anticorpos maternos (ver secções 4.2 e 5.1).
Lithuanian: Pirmaisiais gyvenimo metais kūdikių organizmo reakcija į vakcinos komponentus gali būti nepakankama dėl galimos sąveikos su motinos antikūnais (žr.
Portuguese: • inflamação das meninges, cérebro, espinal medula e nervos periféricos, síndrome de Guillain-Barré (paralisia ascendente até à paralisia respiratória)
Lithuanian: • smegenų dangalų, galvos ir nugaros smegenų bei periferinių nervų uždegimas, Guillain Barré sindromas (kylantysis paralyžius iki kvėpavimo raumenų paralyžiaus);
Portuguese: As reações adversas mais frequentes após a administração de PRIORIX foram vermelhidão no local da injeção e febre ≥38ºC (retal) ou ≥37,5ºC (axilar/oral).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos po PRIORIX pavartojimo buvo paraudimas injekcijos vietoje ir karščiavimas ≥ 38 °C (matuojant tiesiojoje žarnoje) arba ≥ 37,5 °C (matuojant pažastyje ar burnoje).
Portuguese: Tal como com qualquer vacina, pode não ser atingida uma resposta imunitária protetora em todos os indivíduos vacinados.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant visomis vakcinomis, imuninis atsakas gali pasireikšti ne visiems paskiepytiems žmonėms.
Portuguese: • choro anormal
Lithuanian: • nenormalus verkimas;
Portuguese: Informação dos ensaios clínicos
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Portuguese: • se tem ou a criança uma infeção grave com temperatura elevada.
Lithuanian: • Jeigu sergate arba Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia didele kūno temperatūra.
Portuguese: A vacina deve ser preferencialmente administrada por via subcutânea em doentes com trombocitopenia ou problemas de coagulação (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia trombocitopenija arba koks nors kraujo krešėjimo sutrikimas, vakciną geriausia suleisti po oda (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Lithuanian: Paruoštos vakcinos laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM PÓ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS SU MILTELIAIS
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Este folheto foi revisto pela última vez em [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: A vacina deve ser reconstituída adicionando todo o conteúdo do recipiente do solvente, ao frasco para injetáveis que contém o pó.
Lithuanian: Vakciną reikia ištirpinti visą tirpiklio talpyklės turinį sušvirkštus į buteliuką su milteliais.
Portuguese: • inchaço doloroso e transitório dos testículos
Lithuanian: • trumpalaikis skausmingas sėklidžių patinimas.
Portuguese: Priorix é administrado através de uma injeção por baixo da pele ou num músculo.
Lithuanian: Priorix leidžiama po oda arba į raumenis.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver, ou a criança, a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos (ou outras vacinas).
Lithuanian: Jeigu vartojate arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojote arba Jūsų vaikas vartojo kitų vaistų (arba kitų vakcinų) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: Se não for possível, deve ser conservada a 2ºC-8ºC e utilizada nas 8 horas a seguir à reconstituição.
Lithuanian: Jei to padaryti neįmanoma, vakciną reikia laikyti 2 C - 8 C temperatūroje ir suvartoti per 8 valandas.
Portuguese: A vacina deve ser administrada imediatamente após reconstituição.
Lithuanian: Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant.
Portuguese: Priorix não deve ser administrado
Lithuanian: Priorix vartoti negalima:
Portuguese: Por conseguinte, deve ser administrada uma segunda de PRIORIX, com um intervalo de três meses para se obter respostas imunitárias ótimas.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti optimalų imuninį atsaką, antrąją PRIORIX dozę reikia suleisti per tris mėnesius.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Raros: convulsões febris
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nedažni: febriliniai traukuliai.
Portuguese: Informação após a comercialização
Lithuanian: Duomenys, gauti po vakcinos patekimo į rinką
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais de sarampo, parotidite e rubéola.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar tokiems pacientams neatsiranda tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės požymių.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Pouco frequentes: nervosismo, choro anormal, insónias
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni: nervingumas, neįprastas verksmas, nemiga.
Portuguese: A transmissão do vírus da rubéola da vacina a lactentes atrás do leite materno e a transmissão através da placenta já foi documentada sem evidência de doença clínica.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad kūdikiai užsikrėtė raudonukės virusais per motinos pieną, o taip pat buvo nustatytas transplacentinis užsikrėtimas be jokių klinikinių ligos apraiškų.