FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La sustancia activa de Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno s una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Portuguese: A substância ativa presente no PIRSUE 5 mg/ml solução intramamária para bovinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Spanish: Mantener las jeringas en el envase original.
Portuguese: Manter as seringas dentro da embalagem original.
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamídas o macrólidos.
Portuguese: Resistência cruzada pode ocorrer entre a pirlimicina e outras lincosamidas ou macrólidos.
Spanish: Empujar el émbolo mediante presión continua, lenta y suavemente, hasta dispensar todo el contenido dentro de la glándula y masajear el cuarterón para facilitar la distribución del producto en la cisterna de la leche.
Portuguese: Empurrar o êmbolo com uma pressão constante suave e lentamente para introduzir todo o conteúdo na glândula e massajar o quarto para facilitar a distribuição do produto na glândula mamária.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Portuguese: Muscular Adiposo Hepático Renal Leite
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución intramamaria
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução intramamária
Spanish: impidiendo, por tanto, la unión del aminoacil-tARN e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.
Portuguese: impedindo, assim, a fixação do aminoacil-tRNA e inibindo a reação peptidiltransferase que interfere com a síntese proteica nas bactérias.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución intramamaria.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução intramamária.
Spanish: Inserción: sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Portuguese: Inserção: Retirar a tampa branca puxando para cima.
Spanish: Las lincosamidas (clindamicina, lincomicina y pirlimicina) inhiben la síntesis proteica en Gram-positivos y en bacterias anaerobias así como en Mycoplasma spp.
Portuguese: As lincosamidas (clindamicina, lincomicina e pirlimicina) impedem a síntese proteica em bactérias Gram-positivas e anaeróbicas bem como em Mycoplasma spp.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovino (vacas leiteiras em lactação)
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de la jeringa
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo da seringa
Spanish: Deben realizarse tests de sensibilidad de las bacterias diana antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Ensaios de sensibilidade da bactéria alvo deverão ser efetuados antes de proceder ao tratamento.
Spanish: Para el tratamiento de mastitis subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Portuguese: Para tratamento da mastite subclínica em vacas em lactação devida a cocos Gram-positivos suscetíveis à pirlimicina incluindo microrganismos estafilocócicos tais como Staphylococcus aureus, estafilococos tanto de penicilinase positiva como de penicilinase negativa e estafilococos de coagulase negativa; microrganismos estreptocócicos incluindo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Spanish: Tratamiento de infecciones debidas a bacterias Gram-negativas como E.coli.
Portuguese: Tratamento de infeções devidas a bactérias Gram-negativas tais como E. coli.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso intramamário
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Portuguese: Assegurar limpeza adequada do teto (e úbere - se necessário) antes da instilação.
Spanish: La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamida semi-sintético.
Portuguese: A pirlimicina é um antibiótico semi-sintético do grupo das lincosamidas.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Spanish: También son envasadas en en cubo de plástico con 120 jeringas de 10 ml.
Portuguese: Acondicionadas também em balde de plástico contendo 120 seringas de 10 ml.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote: {número}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Portuguese: Use um toalhete desinfetante diferente para cada teto.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Solución acuosa estéril en jeringas intramamarias de polietileno de 10 ml, empaquetadas en cajas de cartón con 8 o 24 jeringas de 10 ml.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Solução aquosa estéril em seringas intramamárias de polietileno com contendo 10 ml, acondicionadas em caixa de cartão com 8 x 10 ml e 24 x 10 ml.
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debidos a mastitis subclínica crónica.
Portuguese: Não utilizar em vacas com alterações palpáveis do úbere devidas a mastite subclínica crónica.
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Portuguese: Não tocar nas extremidades do teto antes de administrar a infusão.
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
Spanish: Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con jabón y agua y quitarse las ropas contaminadas inmediatamente después de su uso.
Portuguese: Lavar as mãos e qualquer pele exposta com água e sabão e despir a roupa que possa ter sido contaminada imediatamente após a utilização.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001
Spanish: Desinfectar el extremo del pezón con un agente detergente adecuado.
Portuguese: Desinfetar a extremidade do teto usando um antissético apropriado.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años 6.4 Precauciones especiales de conservación
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001-003
Spanish: Infundir una jeringa (pirlimicina 50 mg) en cada cuarterón infectado.
Portuguese: Instilar uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml
Spanish: Mantener las jeringas en el embalaje de cartón.
Portuguese: Manter as seringas dentro da caixa de cartão exterior.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramamária.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 8 x 10 ml jeringas intramamarias 24 x 10 ml jeringas intramamarias 120 x 10 ml jeringas intramamarias
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 8 seringas intramamárias de 10 ml 24 seringas intramamárias de 10 ml 120 seringas intramamárias de 10 ml
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 50 mg Pirlimicina.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pirlimicina 50 mg
Spanish: Clasificación terapéutica pirlimicina pirlimicina Bovina 100 μg/kg 100 μg/kg
Portuguese: Pirlimicina Bovina 100 µg/kg 100 µg/kg
Spanish: Tiempo(s) de espera: Carne: 23 días Leche: 5 días
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 23 dias.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
Spanish: 1000 μg/kg
Portuguese: 1000 µg/kg
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Portuguese: A extremidade do teto deve ser limpa até que desapareça por completo qualquer vestígio de sujidade.
Spanish: 400 μg/kg
Portuguese: 400 µg/kg
Spanish: PROSPECTO: Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Spanish: 100 μg/kg
Portuguese: 100 µg/kg
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Spanish: Insertar la cánula dentro del canal del pezón; infusionar el producto con cuidado.
Portuguese: Introduzir a cânula da seringa no canal do teto; introduzir lentamente todo o conteúdo.
Spanish: Cuando sea necesario, lavar completamente los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado para vacuno lechero, secar completamente.
Portuguese: Quando necessário, lavar os tetos cuidadosamente com água tépida contendo um agente de limpeza apropriado e enxugar os tetos muito bem.
Spanish: Lavar los ojos con agua durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após a exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 8 jeringas de 10 ml en caja de cartón 24 jeringas de 10 ml en caja de cartón, incluyendo 3 prospectos 120 jeringas de 10 ml en cubo de plástico, incluyendo 15 prospectos
Portuguese: 8 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior 24 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior, incluindo 3 folhetos informativos
Spanish: 5 TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo(s) de espera:
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo(s) de segurança:
Spanish: Después de la infusión, es aconsejable sumergir los pezones en un baño con un desinfectante adecuado para pezones.
Portuguese: Após a aplicação, mergulhar todos os tetos num recipiente contendo um antiséptico apropriado.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Spanish: La autorización se renovó el 29 de enero de 2006.
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Janeiro de 2006.
Spanish: En general, Pirsue es bien tolerado en vacas.
Portuguese: O Pirsue é geralmente bem tolerado pelas vacas.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2013.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05- 2013.
Spanish: Se facilitó información sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en vacas y la seguridad para el ser humano (personas en contacto con el producto y consumidores de carne y leche) y para el medio ambiente.
Portuguese: Foi fornecida informação sobre a qualidade farmacêutica, a tolerância do produto em bovinos e a segurança em humanos (pessoas em contacto com o produto e consumidores de carne e leite) e ambiental.
Spanish: La eficacia clínica se estudió en un gran número de cabañas lecheras en 8 países europeos.
Portuguese: A eficácia clínica foi estudada num número elevado de rebanhos de vacas leiteiras em 8 países da Europa.
Spanish: Como consecuencia, la bacteria ya no puede producir proteínas y deja de crecer.
Portuguese: Como resultado, a bactéria deixa de conseguir produzir proteínas e o seu crescimento é interrompido.
Spanish: La piel que haya estado en contacto con Pirsue debe lavarse, y los ojos lavarse con agua, durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Portuguese: A pele que tenha entrado em contacto com o Pirsue deve ser lavada e os olhos devem ser lavados sob água corrente, durante 15 minutos, imediatamente após a exposição.
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas bacterianos, que son la parte de la célula en la que se producen las proteínas.
Portuguese: Actua bloqueando os ribossomas das bactérias; estes são a parte da célula responsável pela produção de proteínas.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para Pirsue el 29 de enero de 2001.
Portuguese: Em 29 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Pirsue.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pirsue durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pirsue durante os estudos?
Spanish: Pirlimicina clorhidrato puede causar una intensa irritación de los ojos y la piel.
Portuguese: A pirlimicina cloridrato pode causar irritações graves nos olhos e na pele.
Spanish: Otras informaciones sobre Pirsue:
Portuguese: Outras informações sobre o Pirsue
Spanish: Si desea más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Spanish: El balance de beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato
Portuguese: Pirlimicina cloridrato
Spanish: Por tanto, la persona que administre el producto debe evitar el contacto con la solución.
Portuguese: O utilizador do produto deverá, portanto, tomar as devidas precauções para evitar o contacto com a solução.
Spanish: Las vacas con mastitis subclínica recibieron tratamiento con Pirsue (administrado una vez al día durante 8 días) o con otro antibiótico autorizado en la UE para el tratamiento de estas infecciones.
Portuguese: As vacas com infecções subclínicas nos úberes foram tratadas com Pirsue (uma vez ao dia durante 8 dias) ou com outro antibiótico autorizado na UE para o tratamento destas infecções.
Spanish: Pirsue se administra en cada cuarterón infectado de la ubre durante 8 días consecutivos.
Portuguese: O Pirsue é administrado em cada teto infectado do úbere durante 8 dias consecutivos.
Spanish: Que la mastitis es subclínica quiere decir que la infección está presente, pero no suficientemente desarrollada para producir síntomas clínicos claros en el animal.
Portuguese: Subclínica significa que a infecção está presente mas não suficientemente desenvolvida para produzir sinais clínicos evidentes na vaca.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pirsue?
Portuguese: Qual o risco associado ao Pirsue?
Spanish: Se analizaron diariamente muestras de leche hasta 30 días después del tratamiento para detectar la presencia de bacterias y otros signos de infección.
Portuguese: Amostras de leite foram analisadas diariamente durante um máximo de 30 dias após o tratamento, tendo-se investigado a presença de bactérias e outros sinais de infecção.
Spanish: La eficacia antimicrobiana de la pirlimicina frente a diferentes grupos de bacterias causantes de enfermedades en vacas lecheras se investigó en laboratorios microbiológicos.
Portuguese: A eficácia antimicrobiana da pirlimicina contra diferentes grupos de bactérias que causam a doença em vacas leiteiras foi investigada em laboratórios de microbiologia.
Spanish: En estos estudios se determinó la concentración efectiva de pirlimicina que se necesita para detener el crecimiento bacteriano.
Portuguese: Nestes estudos estabeleceu-se a concentração efectiva de pirlimicina necessária para interromper o crescimento bacteriano.
Spanish: Estas infecciones fueron causadas por una administración incorrecta: al introducir la persona la jeringa sin respetar escrupulosamente las normas de higiene, introdujo también en la ubre bacterias patógenas (causantes de enfermedades) presentes en el ambiente.
Portuguese: Estas infecções foram causadas pela administração incorrecta do produto pelo operador que, ao inserir a seringa sem realizar os procedimentos de limpeza adequados, inseriu também bactérias patogénicas (causadoras de doença) provenientes do ambiente no úbere.
Spanish: La mastitis es una infección de la ubre.
Portuguese: A mastite é uma infecção no teto.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Pirsue son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas en lactación y, en consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de Pirsue.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Pirsue eram superiores aos seus riscos no tratamento de mastite subclínica em vacas leiteiras em lactação e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado ao medicamento Pirsue.
Spanish: Pirsue es un antibiótico que contiene pirlimicina clorhidrato como principio activo.
Portuguese: O Pirsue é um antibiótico que contém pirlimicina cloridrato como substância activa.
Spanish: Puesto que la leche se somete a controles de rutina para detectar la presencia de bacterias y otros signos de infección, la mastitis en una vaca lechera puede diagnosticarse fácilmente en sus primeros estadios.
Portuguese: Visto que o leite é regularmente examinado relativamente à presença de bactérias e outros sinais de infecção, é possível diagnosticar facilmente as infecções nos tetos de uma vaca leiteira em lactação, na sua fase inicial.
Spanish: No obstante, en algunos casos aislados han aparecido mastitis bacterianas graves después del tratamiento.
Portuguese: No entanto, ocorreram casos raros de infecções bacterianas graves do úbere após o tratamento.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pirsue?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pirsue?
Spanish: ¿Qué es Pirsue?
Portuguese: O que é o Pirsue?
Spanish: El principio activo de Pirsue es pirlimicina clorhidrato, un antibiótico del grupo de las lincosaminas.
Portuguese: A substância activa do Pirsue, a pirlimicina cloridrato, é um antibiótico do grupo das lincosamidas.
Spanish: Se administra a vacas lecheras mediante infusión intramamaria a través del canal del pezón utilizando una jeringa precargada.
Portuguese: É administrado a vacas leiteiras por infusão nos tetos, por via dos respectivos canais, utilizando-se uma seringa pré-carregada.
Spanish: Por tanto, es necesario actuar con sumo cuidado para no introducir microorganismos patógenos en la ubre.
Portuguese: Assim, é necessário que o operador tome as precauções apropriadas para evitar introduzir agentes patogénicos no teto.
Spanish: Antes de administrar Pirsue, deben limpiarse correctamente tanto el pezón como la ubre y ha de desinfectarse la punta del pezón.
Portuguese: Tanto o teto como o úbere devem ser limpos adequadamente e o teto deve ser desinfectado antes da administração do Pirsue.
Spanish: Pirsue está indicado para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas lecheras causada por determinados grupos de bacterias.
Portuguese: O Pirsue é utilizado em vacas leiteiras em lactação no tratamento de mastite subclínica causada por grupos específicos de bactérias.
Spanish: El estudio de campo demostró que el tratamiento con Pirsue en la dosis recomendada era eficaz para el tratamiento de mastitis subclínicas.
Portuguese: O ensaio de campo demonstrou que o tratamento com Pirsue, à dose recomendada, era eficaz para o tratamento de infecções subclínicas do úbere.
Spanish: Los resultados de esos estudios demostraron que Pirsue es eficaz para inhibir el crecimiento de algunas bacterias.
Portuguese: Os resultados destes estudos demonstraram que o Pirsue é eficaz na inibição do crescimento bacteriano de um conjunto de bactérias.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Spanish: ¿Cómo actúa Pirsue?
Portuguese: Como funciona o Pirsue?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pirsue?
Portuguese: Para que é utilizado o Pirsue?
Spanish: La leche ordeñada de vacas tratadas con Pirsue no debe utilizarse hasta 5 días después del último día de tratamiento.
Portuguese: A contar do último dia de tratamento com Pirsue, o leite das vacas tratadas não deve ser utilizado durante 5 dias.
Spanish: Las vacas tratadas no deben sacrificarse hasta 23 días después del último día de tratamiento con Pirsue.
Portuguese: A contar do último dia de tratamento com Pirsue, as vacas tratadas não devem ser abatidas durante 23 dias.
Spanish: Intravenosa
Portuguese: Via intravenosa
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Portuguese: Nome (de fantasia)
Spanish: Esto está determinado por su estatura y peso.
Portuguese: Esta é determinada pela sua altura e peso.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: Esto es extremadamente importante ya que el uso de más de un medicamento al mismo tiempo puede fortalecer o debilitar su efecto.
Portuguese: Isto é extremamente importante, dado que a utilização de mais de um medicamento ao mesmo tempo pode reforçar ou enfraquecer o seu efeito.
Spanish: Reducir la dosis en un 20 %.
Portuguese: Reduzir a dose em 20%.
Spanish: Esto lo hará una enfermera o un médico.
Portuguese: Isto é efetuado por um enfermeiro ou um médico.
Spanish: La exposición media como agente único significó:
Portuguese: As exposições médias enquanto agente único representaram:
Spanish: Este efecto no se ha evaluado en seres humanos.
Portuguese: Este efeito não foi avaliado nos seres humanos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 mayo 2012 Fecha de la última renovación: 06 junio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de maio de 2012 Data da última renovação: 06 de junho de 2019
Spanish: Tiempo desde la aleatorización (meses)
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (em meses)
Spanish: También se tendrán en cuenta los resultados de los análisis de sangre y su enfermedad.
Portuguese: Serão também tomados em linha de conta os resultados das análises ao sangue e a sua doença.
Spanish: No se llevó a cabo ningún estudio de tolerancia local.
Portuguese: Não foi efetuado qualquer estudo de tolerância local.
Spanish: LEA LAS INSTRUCCIONES COMPLETAS DE PREPARACIÓN ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
Portuguese: LEIA AS INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO NA ÍNTEGRA ANTES DA RECONSTITUIÇÃO
Spanish: No se ha determinado la compatibilidad con otros diluyentes.
Portuguese: Não foi determinada a compatibilidade com outros diluentes.
Spanish: Se utilizan para tratar el cáncer.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar o cancro.
Spanish: Si es necesario, su médico le ajustará la dosis durante el tratamiento.
Portuguese: Se necessário, o seu médico ajustará a dose durante o tratamento.
Spanish: Si se produce una extravasación, la administración debe interrumpirse inmediatamente y reiniciarse en otra vena.
Portuguese: Em caso de ocorrência de extravasão, a administração deve ser suspensa de imediato e reiniciada numa outra veia.