FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • aikuisille dialyysipotilaille (veren puhdistamistekniikka).
Croatian: • odraslih bolesnika na dijalizi (tehnika pročišćavanja krvi).
Finnish: o Varmista, että mittalusikka on kuiva.
Croatian: o Budite sigurni da je dozirna žličica suha.
Finnish: Mitä Renvela on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Renvela i za što se koristi
Finnish: *Aikuiset
Croatian: Odrasli
Finnish: Pediatriset potilaat Turvallisuusprofiili lapsilla ja nuorilla (6-18-vuotiailla) on yleisesti samanlainen kuin aikuisilla.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil za djecu i adolescente (u dobi od 6 do 18 godina) sličan je sigurnosnom profilu odraslih.
Finnish: • oksentelu usein
Croatian: • često povraćate
Finnish: Renvela otetaan aterian yhteydessä eikä sitä pidä ottaa tyhjään mahaan.
Croatian: Renvela se treba uzimati s hranom, a ne na prazan želudac.
Finnish: Koska tämä lääke ei sisällä kalsiumia, lääkäri voi määrätä hoidoksi kalsiumtabletteja.
Croatian: Budući da ovaj lijek ne sadrži kalcij, liječnik Vam može propisati dodatno uzimanje tableta kalcija.
Finnish: Jauhetta ei pidä kuumentaa (esim. mikroaaltouunissa).
Croatian: Prašak se ne smije zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih osoba.
Finnish: Mahdollisia Renvela-hoidon riskejä raskauden aikana ei tunneta.
Croatian: Mogući rizik uzimanja lijeka Renvela tijekom trudnoće nije poznat.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Renvela-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Renvela
Finnish: Sevelameerikarbonaatti ei sisällä kalsiumia.
Croatian: Sevelamerkarbonat ne sadrži kalcij.
Finnish: Niitä ei saa murskata, pureskella tai jakaa osiin.
Croatian: Nemojte ih drobiti, žvakati niti lomiti na komadiće.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen kokonaiskolesterolipitoisuus ja LDLkolesterolipitoisuus pienenivät 15-39 %.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sevelamera srednja vrijednost i ukupnog i LDL-kolesterola smanjena je za 15-39%.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä antaa tyhjään mahaan ja se on otettava aterioiden tai välipalojen yhteydessä.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije dati na prazan želudac i treba se uzimati s obrocima ili međuobrocima.
Finnish: Annoksen titraaminen suuremmaksi/pienemmäksi
Croatian: Titracija na veću/manju dozu
Finnish: Ei ole olemassa tietoja sevelameerin vaikutuksista ihmisten fertiliteettiin.
Croatian: Nema podataka o učinku sevelamera na plodnost u ljudi.
Finnish: Sevelameerikarbonaatin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on seuraavia sairauksia:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sevelamerkarbonata nisu ustanovljene u bolesnika sa sljedećim poremećajima:
Finnish: Lääkäri määrittää tarkan aloitusannoksen ja annostuksen.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti točnu početnu dozu i režim liječenja.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö sevelameeri/metaboliitit äidinmaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sevelamer/metaboliti u majčino mlijeko.
Finnish: Suurin osa sevelameerikarbonaattiin liittyvistä tai mahdollisesti liittyvistä ilmoitetuista haittatapahtumista oli luonteeltaan gastrointestinaalisia.
Croatian: Većina štetnih događaja koji su prijavljeni kao povezani ili moguće povezani sa sevelamerkarbonatom, bili su gastrointestinalne prirode.
Finnish: Siksi sevelameerikarbonaattia ei tällä hetkellä suositella näille potilaille.
Croatian: Stoga se zasad ne preporučuje primjena u tih bolesnika.
Finnish: Suositeltava Renvela-jauheen aloitusannos lapsille perustuu lapsen pituuteen ja painoon (lääkäri laskee niiden perusteella kehon pinta-alan).
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Renvela za djecu temelji se na njihovoj visini i težini (koje liječnik koristi za izračunavanje površine tijela).
Finnish: Neste on tärkeä juoda kokonaan, jotta varmistat, että nielet kaiken jauheen.
Croatian: Važno je da popijete svu tekućinu kako biste bili sigurni da ste progutali sav prašak.
Finnish: Niiden esiintyvyys on tuntematon.
Croatian: Učestalost nije poznata.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat johtua D-vitamiinin vajeesta.
Croatian: Ti učinci mogu biti posljedica smanjenja razine vitamina D.
Finnish: Nämä tiedot saatiin tutkimuksista, joissa käytettiin sevelameerihydrokloridia.
Croatian: Ovi su podaci dobiveni u ispitivanjima u kojima se primjenjivao sevelamerklorid.
Finnish: o Jäljelle jäänyt jauhe voidaan käyttää seuraavaan annokseen 24 tunnin kuluessa.
Croatian: o Preostali prašak može se iskoristiti unutar 24 sata za iduću dozu.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 60 tai 90 annospussia.
Croatian: Jedna kutija sadrži 60 ili 90 vrećica.
Finnish: Renvela tulee ottaa kolme kertaa päivässä aterioiden tai välipalojen yhteydessä.
Croatian: Renvela se mora uzimati tri puta dnevno s obrocima ili međuobrocima.
Finnish: Jauhe voidaan myös sekoittaa kylmään juomaan tai kuumentamattomaan ruokaan (ks. kohta 4.2).
Croatian: Prašak se također prethodno može pomiješati s hladnim pićem ili hranom koja nije zagrijana (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Yliannostustapauksissa havaittavat oireet ovat samanlaisia kuin kohdassa 4.8 luetellut haittavaikutukset, ja niitä ovat lähinnä ummetus ja muut tunnetut ruuansulatuskanavan häiriöt.
Croatian: Simptomi koji su primijećeni u slučaju predoziranja slični su nuspojavama navedenim u dijelu 4.8 i uglavnom uključuju konstipaciju i druge poznate gastrointestinalne poremećaje.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Renvela-valmistetta, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego što uzmete lijek Renvela ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Renvela
Croatian: Drugi lijekovi i Renvela
Finnish: Ota Renvela aterian jälkeen tai aterian yhteydessä.
Croatian: Uzmite lijek Renvela nakon ili sa obrokom.
Finnish: *Plus myöhempi titraus, ks. kohta "Titraus ja ylläpito"
Croatian: * uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Renvela äidinmaitoon ja voiko se vaikuttaa lapseesi.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Renvela u majčino mlijeko i utječe li na dijete.
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon: - allerginen reaktio (jonka oireita ovat ihottuma, nokkosihottuma, turvotus ja hengitysvaikeudet).
Croatian: Ako razvijete jednu od sljedećih nuspojava odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: - alergijske reakcije (znakovi uključuju osip, koprivnjaču, oticanje, poteškoće s disanjem).
Finnish: Kaikki useimmin esiintyneet (≥ 5 %:lla potilaista) haittavaikutukset liittyivät ruoansulatuselimistöön.
Croatian: Sve najčešće nuspojave (≥ 5% bolesnika) pripadale su među poremećaje probavnog sustava.
Finnish: Tutkimuksessa satunnaistettiin yhteensä 101 potilasta (jotka olivat 6-18-vuotiaita ja joiden kehon pinta-ala oli 0,8-2,4 m2).
Croatian: Ukupno je 101 bolesnik randomiziran za ispitivanje (u dobi od 6 do 18 godina s tjelesnom površinom u rasponu od 0,8 m do 2,4 m2).
Finnish: Lisävitamiinilääkityksen antamista tarvittaessa suositellaan.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se propisati vitaminsku dopunu.
Finnish: • Älä ota Renvela-valmistetta samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa (antibiootti).
Croatian: • Renvela se ne bi smjela uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Finnish: Hoidon päättyessä pediatrisista potilaista 27 % oli saavuttanut ikäänsä vastaavan seerumin fosforipitoisuuden.
Croatian: Na kraju liječenja 27% pedijatrijskih bolesnika dostiglo je razinu fosfora u serumu prikladnu za dob.
Finnish: Tabletit tulee nielaista kokonaisina, eikä niitä saa murskata, pureskella tai jakaa osiin ennen lääkkeen antoa.
Croatian: Tablete se moraju progutati neoštećene i ne smiju se drobiti, žvakati ni lomiti na komadiće prije primjene.
Finnish: Titraus ja ylläpito *Aikuiset
Croatian: Titracija i održavanje *Odrasli
Finnish: • Renvela voi heikentää siklosporiinin, mykofenolaattimofetiilin ja takrolimuusin kaltaisten lääkkeiden tehoa (käytetään immuunijärjestelmän hillitsemiseen).
Croatian: • Renvela može umanjiti učinke lijekova kao što su ciklosporin, mofetilmikofenolat i takrolimus (lijekovi koji se primjenjuju za potiskivanje imunološkog sustava).
Finnish: Veden sijasta jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään kylmää juomaa (noin 120 ml tai puoli lasillista) tai ruokaa (noin 100 g) ja käyttää 30 minuutin sisällä.
Croatian: Umjesto s vodom, prašak se može prethodno pomiješati s malom količinom hladnog pića (oko 120 ml ili pola čaše) ili hranom (oko 100 grama) i konzumirati unutar 30 minuta.
Finnish: Tämän takia sevelameerikarbonaattia ei saa ottaa samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
Croatian: Stoga se sevelamerkarbonat ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom.
Finnish: Sevelameerin imeytymättömyys viittaisi siihen, että sevelameerin erittyminen äidinmaitoon on epätodennäköistä.
Croatian: Neapsorbirajuća narav sevelamera upućuje na to da njegovo izlučivanje u majčino mlijeko nije vjerojatno.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään hoitamaan hyperfosfatemiaa (veren korkeaa fosfaattitasoa):
Croatian: Ovaj lijek se koristi za kontorolu hiperfosfatemije (visoka razina fosfata u krvi) u:
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, anna sen jäädä väliin ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavan aterian yhteydessä.
Croatian: Ako ste propustili jednu dozu, tu je dozu potrebno preskočiti, a sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme uz obrok.
Finnish: Päätettäessä imetyksen tai sevelameerikarbonaattihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta tulee ottaa huomioon lapsen saama hyöty imetyksestä sekä äidin saama hyöty sevelameerikarbonaattihoidosta.
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti odnosno prekinuti dojenje ili nastaviti odnosno prekinuti liječenje sevelamerkarbonatom treba donijeti uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dijete i korist od terapije sevelamerkarbonatom za majku.
Finnish: Suositeltava Renvela-tablettien aloitusannos aikuisille ja iäkkäille potilaille on yksi tai kaksi 800 mg:n tablettia aterioiden yhteydessä nautittuna 3 kertaa päivässä.
Croatian: Preporučena početna doza Renvela tableta za odrasle i starije osobe je jedna do dvije tablete od 800 mg uz svaki obrok 3 puta na dan.
Finnish: Nämä amiinit protonoituvat mahalaukussa ja sitoutuvat negatiivisesti varautuneisiin ioneihin, kuten suolen ravintoperäiseen fosfaattiin.
Croatian: Protonirani amini u crijevima vežu negativno nabijene ione, kao što su fosfati iz hrane.
Finnish: Suositeltava tämän lääkkeen aloitusannos aikuisille ja iäkkäille on 2,4-4,8 g vuorokaudessa jaettuna tasaisesti kolmelle aterialle.
Croatian: Preporučena početna doza ovog lijeka za odrasle i starije osobe je 2,4-4,8 g na dan, raspoređeno ravnomjerno uz tri obroka.
Finnish: Sevelameerin on myös osoitettu vähentävän useiden vitamiinien imeytymistä, foolihappo mukaan lukien (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Croatian: Također se pokazalo da sevelamer smanjuje apsorpciju nekoliko vitamina, uključujući i folnu kiselinu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Finnish: Renvela-tablettiin liittyviä nielemisvaikeuksia on raportoitu melko harvoin.
Croatian: Manje često su prijavljene poteškoće s gutanjem Renvela tableta.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lääkevalmisteet, hyperkalemia- ja hyperfosfatemialääkkeet.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, lijekovi za liječenje hiperkalijemije i hiperfosfatemije.
Finnish: Renvela tulee ottaa kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Croatian: Renvela se mora uzimati triput na dan uz obrok.
Finnish: • dysfagia
Croatian: • disfagijom
Finnish: Yhden vuoden mittaisessa kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu näyttöä sevelameerin keräytymisestä.
Croatian: U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju nisu zabilježeni znakovi akumulacije sevelamera.
Finnish: Lapsille kannattaa käyttää jauhetta, sillä tabletit eivät sovellu tälle potilasryhmälle.
Croatian: Za djecu se preporuča prašak jer tablete nisu prikladne za ovu populaciju.
Finnish: Nisäkkäiden sytogenetiikkatutkimuksessa in vitro (metabolisella aktivaatiolla) sevelameerihydrokloridi lisäsi tilastollisesti merkitsevästi rakenteellisten kromosomipoikkeamien määrää.
Croatian: U in vitro citogenetskom testu s metaboličkom aktivacijom na sisavcima sevelamerklorid je prouzročio statistički značajno povećanje broja strukturnih kromosomskih aberacija.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa Renvela-valmisteen yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa säännöllisesti.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Renvela i drugih lijekova.
Finnish: Ota Renvela aina lääkärin määräyksen mukaisesti.
Croatian: Lijek Renvela morate uzimati onako kako Vam je propisao liječnik.
Finnish: Tämä on hyvin harvinainen haittavaikutus (sitä saattaa ilmetä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta).
Croatian: Ovo je vrlo rijetka nuspojava (može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Finnish: Sevelameerin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa tai tietoa on vähän.
Croatian: Podataka o primjeni sevelamera u trudnica nema ili su ograničeni.
Finnish: Renvela-valmisteen ottaminen on tärkeää veren oikean fosfaattipitoisuuden ylläpitämiseksi.
Croatian: Uzimanje lijeka Renvela je važno za održavanje odgovarajuće razine fosfata u krvi.
Finnish: Sevelameerikarbonaatin päivittäinen kokonaisannos, joka otetaan vuorokauden aikana 3 aterialla
Croatian: Ukupna dnevna doza sevelamerkarbonata koju treba uzeti raspoređenu na 3 dnevna obroka
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla (alle 6-vuotiailla).
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost u djece (mlađe od 6 godina) nisu ispitivane.
Finnish: Tällaisten potilaiden Renvela-hoidon saa aloittaa vain huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen.
Croatian: Liječenje tih bolesnika lijekom Renvela treba započeti tek nakon pomne procjene koristi i rizika.
Finnish: Eläinkokeissa on ilmennyt reproduktiivista toksisuutta, kun suuria annoksia sevelameeria annettiin rotille (ks. kohta 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su izvjestan stupanj reproduktivne toksičnosti kada je sevelamer primijenjen štakorima u visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Annospussi on hävitettävä 24 tunnin kuluttua avaamisesta.
Croatian: Vrećica se mora baciti nakon 24 sata od otvaranja.
Finnish: Triglyseridi-, HDL-kolesteroli- tai albumiinipitoisuuksien muutoksia ei havaittu sevelameerihoidon jälkeen.
Croatian: Razine triglicerida, HDL kolesterola i albumina nisu se promijenile nakon liječenja sevelamerom.
Finnish: Yksi pullo sisältää 30 tablettia tai 180 tablettia.
Croatian: Jedna bočica sadrži 30 tableta ili 180 tableta.
Finnish: Neste on tärkeä juoda kokonaan, ja voi olla tarpeen huuhdella lasi vedellä ja juoda myös tämä neste.
Croatian: Važno je da popijete svu tekućinu i možda ćete trebati ostatke u čaši isprati vodom i to isto popiti kako biste bili sigurni da ste progutali sav prašak.
Finnish: Käytä aina pakkauksessa olevaa mittalusikkaa.
Croatian: Uvijek koristite dozirnu žličicu koja je priložena u kutiji.
Finnish: Tutkimuksen aikana ei todettu sevelameerikarbonaatin käyttöön liittyviä uusia riskejä tai turvallisuussignaaleja.
Croatian: Nisu uočeni novi rizici ili sigurnosni signali kod primjene sevelamerkarbonata tijekom ispitivanja.
Finnish: Sen jälkeen kaikki potilaat saivat sevelameerikarbonaattia 26 viikon mittaisen annostitrausjakson aikana.
Croatian: Nakon toga svi su bolesnici primili sevelamerkarbonat tijekom 26 tjedana razdoblja titracije doze.
Finnish: Ummetus on hyvin yleinen haittavaikutus (sitä saattaa ilmetä yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä).
Croatian: Zatvor je vrlo česta nuspojava (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Finnish: Sitä voidaan käyttää hemodialyysipotilaille (jotka käyttävät dialyysilaitetta veren suodattamiseen) tai peritoneaalidialyysipotilaille (neste pumpataan vatsaonteloon ja kehon oma vatsakalvo suodattaa veren)
Croatian: Može se koristiti u bolesnika koji su podvrgnuti hemodijalizi (uz pomoć uređaja za filtraciju krvi) ili peritonealnoj dijalizi (kada se tekućina pumpa u trbušnu šupljinu, a unutarnja tjelesna membrana filtrira krv);
Finnish: Peritoneaalidialyysipotilaita on tarkkailtava huolellisesti tarvittavan aseptisen tekniikan varmistamiseksi sekä peritoniitin merkkien ja oireiden havaitsemiseksi ja hoitamiseksi nopeasti.
Croatian: Stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike na peritonealnoj dijalizi kako bi se osigurala ispravna primjena odgovarajuće aseptičke tehnike te brzo prepoznali i liječili svi znakovi i simptomi povezani s peritonitisom.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että Renvela vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Nije vjerojatno da će Renvela utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "RENVELA 800".
Croatian: Bijele do bjelkaste tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku „RENVELA 800".
Finnish: Renvelajauheen tilavuus (ml) voidaan mitata mittakupilla tai mittalusikalla.
Croatian: Renvela prašak može se izmjeriti mjerenjem volumena (ml) pomoću mjerne lopatice ili mjerne žličice.
Finnish: Kroonista munuaistautia sairastaville potilaille voi kehittyä hypo- tai hyperkalsemia.
Croatian: U bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću može se razviti hipokalcijemija ili hiperkalcijemija.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan myös tämän lääkkeen pitoisuuksia veressä saatetaan seurata.
Croatian: Liječnik također može razmotriti praćenje razina tog lijeka u krvi.
Finnish: • Jos käytät lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden estämiseen tai epilepsian vuoksi, keskustele Renvelavalmisteen käyttämisestä lääkärisi kanssa.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se posavjetovati sa svojim liječnikom kad uzimate lijek Renvela.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, joka päättää, voitko imettää lastasi ja täytyykö Renvela-hoito lopettaa.
Croatian: Obratite se svom liječniku koji će odlučiti možete li dojiti svoje dijete ili ne te da li je potrebno prekinuti liječenje lijekom Renvela.
Finnish: Dialyysipotilailla on riski saada tiettyjä infektioita, jotka liittyvät tähän dialyysihoitomuotoon.
Croatian: Bolesnici na dijalizi izloženi su određenim rizicima od infekcije specifične za pojedinu vrstu dijalize.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hyvin harvinaisia tapauksia fosfaattipitoisuuden noususta potilailla, jotka käyttivät protonipumpun estäjiä samanaikaisesti sevelameerikarbonaatin kanssa.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi povećanih vrijednosti fosfata u bolesnika koji su istodobno uzimali inhibitore protonske pumpe i sevelamerkarbonat.
Finnish: Renvela-hoidon lopettamisella olisi merkittäviä seurauksia, kuten verisuonten kalkkiutuminen.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Renvela dovest će do ozbiljnih posljedica kao što su otvrdnuće krvih žila.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Finnish: Sevelameerin imeytymisen ja keräytymisen mahdollisuutta pitkäaikaishoidossa (> yksi vuosi) ei voida kuitenkaan täysin sulkea pois.
Croatian: Međutim, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost apsorpcije i akumulacije sevelamera tijekom dugotrajnog kroničnog liječenja (dulje od godine dana).
Finnish: Rasvaliuokoiset vitamiinit ja folaatin puute
Croatian: Vitamini topivi u mastima i manjak folata
Finnish: Vaihtoehtona vedelle jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään juomaa tai ruokaa (esim. 100 g / 120 ml) ja käyttää 30 minuutin sisällä.
Croatian: Umjesto pripreme s vodom, prašak se može pomiješati s malom količinom pića ili hrane (npr. 100 grama/120 ml) i konzumirati unutar 30 minuta.
Finnish: Se sitoo ravinnon fosfaattia ruoansulatuskanavasta ja täten vähentää veren seerumin fosforipitoisuutta.
Croatian: On veže fosfate iz hrane u probavnom sustavu i na taj način snižava razine serumskog fosfora u krvi.
Finnish: Useimmat näistä haittavaikutuksista olivat voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Croatian: One su većinom bile blagog do umjerenog intenziteta.
Finnish: • veren bikarbonaattipitoisuus saattaa muuttua ja veren ja elimistön muiden kudosten happamuus saattaa lisääntyä.
Croatian: • imati poremećene razine bikarbonata u krvi i povećanu kiselost krvi i drugih tjelesnih tkiva.
Finnish: Suun kautta otettavan sevelameerihydrokloridin karsinogeenisuustutkimuksia tehtiin hiirillä (annokset korkeintaan 9 g/kg/vrk) ja rotilla (0,3, 1 tai 3 g/kg/vrk).
Croatian: Provedena su ispitivanja karcinogenosti uz peroralnu primjenu sevelamerklorida miševima (doze do 9 g/kg/dan) i štakorima (0,3, 1 ili 3 g/kg/dan).
Finnish: Joissakin tapauksissa, joissa Renvela pitäisi ottaa yhtä aikaa toisen lääkkeen kanssa, lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan tämän lääkkeen 1 tunti ennen tai 3 tuntia Renvela-valmisteen ottamisen jälkeen.
Croatian: U slučajevima kada lijek Renvela morate uzimati istodobno s drugim lijekom, liječnik Vam može preporučiti da taj lijek uzmete 1 sat prije ili 3 sata nakon uzimanja lijeka Renvela.
Finnish: o Hävitä yli 24 tuntia avattuina olleet jauhetta sisältävät annospussit.
Croatian: o Bacite vrećice praška koje su otvorene više od 24 sata.
Finnish: Renvela annetaan oraalisuspensiona pediatrisille potilaille, joiden kehon pinta-ala on < 1,2 m2, sillä tablettimuotoa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä eikä se siksi sovellu tälle potilasryhmälle.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima s površinom tijela <1,2 m treba biti primijenjena oralna suspenzija budući da tablete nisu ispitane u ovoj populaciji i stoga nisu prikladne za ovu populaciju.
Finnish: Sevelameerikarbonaattihoitoa saavien potilaiden tulee noudattaa heille määrättyä ruokavaliota.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju sevelamerkarbonat moraju se pridržavati propisane prehrane.
Finnish: Renvela jauhe oraalisuspensiota varten on vaaleankeltainen jauhe, joka toimitetaan kuumasaumatussa foliopussissa.
Croatian: Renvela prašak za oralnu suspenziju je blijedožuti prašak koji se nalazi u toplinski zalijepljenoj vrećici od folije.
Finnish: Lääkärin on seurattava veren bikarbonaattipitoisuutta.
Croatian: Vaš liječnik bi trebao pratiti razine bikarbonata u krvi.
Finnish: Sevelameerikarbonaatilla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja sa sevelamerkarbonatom.
Finnish: Jos mitä tahansa lääkettä annosteltaessa hyötyosuuden pienenemisellä voi olla kliinisesti merkittävä vaikutus sen turvallisuuteen tai tehokkuuteen, se tulee antaa vähintään 1 tunti ennen sevelameerikarbonaatin ottamista tai 3 tuntia sevelameerikarbonaatin ottamisen jälkeen tai lääkärin tulee harkita lääkeaineen määrän seurantaa veressä.
Croatian: Prilikom primjene bilo kojeg lijeka, čija bi smanjena bioraspoloživost mogla imati klinički značajan učinak na sigurnost ili djelotvornost, taj se lijek mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili tri sata nakon sevelamerkarbonata ili liječnik mora razmotriti praćenje razina u krvi.
Finnish: Joissakin tapauksissa, joissa Renvela pitäisi ottaa yhtä aikaa toisen lääkkeen kanssa lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan tämän lääkkeen 1 tunti ennen tai 3 tuntia Renvela-valmisteen ottamisen jälkeen.
Croatian: U slučajevima kada lijek Renvela morate uzimati istodobno s drugim lijekom liječnik Vam može preporučiti da taj lijek uzmete 1 sat prije ili 3 sata nakon uzimanja lijeka Renvela.
Finnish: Renvela 800 mg
Croatian: 800 mg
Finnish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Croatian: Danmark Sanofi- A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Finnish: Haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista ilmoituksista on lueteltu esiintyvyyden mukaan alla olevassa taulukossa.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja ili one koje su spontano prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet navedene su prema učestalosti u tablici u nastavku.
Finnish: Sevelameerihydrokloridi ei ollut mutageeninen Amesin takaisinmutaatiokokeessa.
Croatian: Sevelamerklorid se nije pokazao mutagenim u Amesovu testu bakterijskih mutacija.
Finnish: Tabletin päällyste sisältää hypromelloosia (E464) ja diasetyloituja monoglyserideja.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži hipromelozu (E464) i diacetilirane monogliceride.
Finnish: Kehon pinta-ala (m2)
Croatian: Površina tijela (m