FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se se o esomeprazol/metabolitos são excretados no leite materno humano.
Icelandic: Ekki er vitað hvort esomeprazol/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: Copolímero etilacrilato do ácido metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Celulose microcristalina
Icelandic: Metakrýlsýru-etýlakrýlat fjölliða (1:1) 30% dreifa Örkristallaður sellulósi
Portuguese: Pode ter de tomar as cápsulas 2-3 dias seguidos antes de se sentir melhor.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka hylkin í 2-3 daga í röð áður en þér fer að líða betur.
Portuguese: - Rifampicina (usada no tratamento da tuberculose).
Icelandic:  Rifampicin (notað til meðferðar við berklum).
Portuguese: Isto porque o comprimido contem grânulos revestidos que impedem que o medicamento se desfaça pelo ácido no seu estômago.
Icelandic: Það er vegna þess að taflan inniheldur húðuð kyrni sem hindra niðurbrot lyfsins af völdum magasýru.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, mialgia fraqueza muscular
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur liðverkur, vöðvaverkur vöðvaslappleiki
Portuguese: Conserve este medicamento na embalagem original para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið lyfið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Portuguese: A administração concomitante de esomeprazol e um inibidor combinado do CYP2C19 e CYP3A4 pode resultar em mais do que uma duplicação da exposição ao esomeprazol.
Icelandic: Samhliðagjöf esomeprazols og samsetts CYP2C19 og CYP3A4 hemils getur valdið meira en tvöföldun á útsetningu fyrir esomeprazoli.
Portuguese: Nexium Control contém sacarose
Icelandic: Nexium Control inniheldur súkrósa
Portuguese: Hidróxido de sódio Dióxido de titânio (E171)
Icelandic: Natríumhýdroxíð Títantvíoxíð (E171)
Portuguese: O uso de esomeprazol com clopidogrel deve ser desencorajado (ver secção 4.5).
Icelandic: Forðast ætti samhliðanotkun esomeprazols og clopidogrels (sjá kafla 4.5).
Portuguese: - Se tem alergia ao esomeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir esomeprazoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Estudos em animais com a mistura racémica de omeprazol, administrada oralmente, não indicam efeitos nocivos no que diz respeito à fertilidade.
Icelandic: Dýrarannsóknir með óljósvirka (racemic) blöndu omeprazols, sem gefin var um munn, benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Portuguese: As cápsulas não devem ser mastigadas, esmagadas ou abertas.
Icelandic: Hylkið má ekki tyggja, mylja eða opna.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)  Of lítið magnesíum í blóðinu.
Portuguese: Medicamentos investigados sem interação clínica relevante Amoxicilina e quinidina
Icelandic: Lyf án klínískt mikilvægra milliverkana sem hafa verið rannsökuð Amoxillin og kínidín
Portuguese: A acidez gástrica diminuída por quaisquer meios, incluindo os IBPs, aumenta as contagens gástricas de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal.
Icelandic: Lækkað sýrustig í maga af hvaða orsök sem er, m.a. vegna prótónpumpuhemla, eykur fjölda baktería sem venjulega eru til staðar í meltingarvegi.
Portuguese: Comprimido gastrorresistente cor-de-rosa claro, oblongo, biconvexo, revestido por película, com 14 mm x 7 mm, gravado com "20 mG" de um lado e com "A/EH" no outro lado.
Icelandic: Ljósbleik, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð, magasýruþolin, 14 mm x 7 mm tafla með ígreyptu „20 mG" á aðra hliðina og „A/EH" á hina hliðina.
Portuguese: Cerca de 2,91,5% da população não tem uma enzima CYP2C19 funcional e são chamados metabolizadores fracos.
Icelandic: Um það bil 2,9±1,5% fólks skortir virkt CYP2C19 ensím sem hægir á umbrotum hjá þeim.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)  Þroti á fótum og ökklum.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 64% após uma dose única de 40 mg e aumenta até 89% após administrações repetidas uma vez por dia. Para 20 mg de esomeprazol os valores correspondentes são, respetivamente, de 50% e 68%.
Icelandic: Nýting er 64% eftir stakan 40 mg skammt og eykst í 89% eftir endurtekna skammta einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C19
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19
Portuguese: Os estudos que avaliaram a administração concomitante de esomeprazol tanto com naproxeno como com rofecoxib não identificaram interações farmacocinéticas clinicamente relevantes durante estudos de curta duração.
Icelandic: Í rannsóknum, sem stóðu yfir í skamman tíma, þar sem metin var samhliðagjöf esomeprazols og annaðhvort naproxens eða rofecoxibs komu ekki fram klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir.
Portuguese: Pode sentir sintomas como diarreia, dor de estômago, prisão de ventre, mal-estar geral, náuseas ou vómitos e fraqueza.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum (eins og niðurgangi, magaverk, hægðatregðu, ógleði eða uppköstum) og slappleika.
Portuguese: Não tome Nexium Control
Icelandic: Ekki má nota Nexium Control 
Portuguese: Não existe utilização relevante de Nexium Control na população pediátrica abaixo dos 18 anos para a indicação de "tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (p.ex.
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Portuguese: • Tente perder peso.
Icelandic:  Reyna að léttast.
Portuguese: Cápsula com aproximadamente 11 x 5 mm com um corpo transparente e uma tampa ametista com "NEXIUM 20 MG" impresso a branco.
Icelandic: Hylki u.þ.b. 11 x 5 mm með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Portuguese: É um inibidor específico da bomba de protões da célula parietal.
Icelandic: Það hamlar sértækt sýrupumpuna í parietal-frumum.
Portuguese: • Se tem alergia ao esomeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir esomeprazoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: O tratamento com omeprazol 40 mg uma vez ao dia não teve qualquer efeito sobre a exposição de lopinavir (concomitante com ritonavir).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 40 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir lopinaviri (samhliða ritonaviri).
Portuguese: No entanto, durante o período de pós-comercialização, foram notificados alguns casos isolados de elevação do INR com significado clínico durante o tratamento concomitante.
Icelandic: Samt sem áður hafa verið greint frá einstökum tilvikum klínískt mikilvægrar hækkunar á INR (International Normalized Ratio) við samhliðameðferð eftir markaðssetningu lyfsins.
Portuguese: Afeções hepatobiliares elevação das enzimas hepáticas hepatite com ou sem icterícia insuficiência hepática, encefalopatia hepática em doentes com doença hepática pré-existente
Icelandic: Lifur og gall hækkun lifrarensíma lifrarbólga með eða án gulu lifrarbilun, lifrarheilakvilli hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm
Portuguese: Nexium Control contém a substância ativa esomeprazol.
Icelandic: Nexium Control inniheldur virka efnið esomeprazol.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Nexium Control durante a gravidez.
Icelandic: Í varúðarskyni er ákjósanlegt að forðast notkun Nexium Control á meðgöngu.
Portuguese: Os parâmetros abaixo refletem, principalmente, a farmacocinética em indivíduos com uma enzima CYP2C19 funcional, ou seja, metabolizadores extensos.
Icelandic: Breytur hér á eftir endurspegla aðallega lyfjahvörf hjá einstaklingum með virkt CYP2C19 ensím, þ.e. einstaklingar með mikil umbrot.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto vertigens
Icelandic: Eyru og völundarhús svimi
Portuguese: - Tiverem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með ný einkenni eða einkenni sem hafa nýlega breyst.
Portuguese: Após a Avaliação do Tratamento Geral (ATG) dos doentes na semana 2, 78,0-80,7% dos doentes que tomavam esomeprazol 20 mg, em comparação com 72,4-78,3% que tomavam placebo, notificaram a sua condição como tendo melhorado.
Icelandic: Eftir heildarmat á meðferðarárangri hjá sjúklingum í 2.viku greindu 78,0-80,7% sjúklinganna sem fengu
Portuguese: Isto destina-se a permitir que os níveis de CgA que possam estar falsamente aumentados na sequência do tratamento com IBP regressem ao intervalo de referência.
Icelandic: Það er til þess að gefa CgA gildum, sem geta sýnt falska hækkun vegna meðferðar með prótónpumpuhemlum, tíma til að lækka aftur svo þau verði innan viðmiðunarbils.
Portuguese: Nexium Control está indicado no tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (p.ex.
Icelandic: Nexium Control er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá fullorðnum.
Portuguese: O esomeprazol é completamente eliminado do plasma entre as doses, sem tendência para acumulação durante a administração de uma dose diária.
Icelandic: Esomeprazol hverfur alveg úr plasma á milli skammta með engri tilhneigingu til upphleðslu, þegar það er gefið einu sinni á sólarhring.
Portuguese: O esomeprazol inibe o CYP2C19, a principal enzima metabolizadora do esomeprazol.
Icelandic: Esomeprazol hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esomeprazols.
Portuguese: Obtenha aconselhamento médico urgente se, sentir dores no peito com vertigens, suores, tonturas ou dor no ombro com falta de ar.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef fram kemur brjóstverkur ásamt svima, svita, sundli eða verkur í öxl ásamt mæði.
Portuguese: Em ambos os estudos, esomeprazol 20 mg foi significativamente melhor em comparação com o placebo, para o objetivo primário, a remissão da azia, definido como nenhum episódio de azia nos últimos 7 dias antes da consulta final (33,9%-41,6% vs. placebo 11,9-13,7%, p<0,001).
Icelandic: Einkenni sem tengdust sýrubakflæði (eins og brjóstsviði og nábítur) voru metin á sólarhringstímabili eftir á. Í báðum rannsóknunum reyndist esomeprazol marktækt betra, samanborið við lyfleysu, með tilliti til aðalendapunktsins, þ.e. brjóstsviði alveg horfinn, skilgreindur sem engin tilfelli um brjóstsviða síðustu 7 daga fyrir lokavitjun (33,9%-41,6% miðað við 11,9-13,7% með lyfleysu, (p<0,001).
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Portuguese: Carmim de índigo (E132) Eritrosina (E127) Vermelho allura AC (E129)
Icelandic: Indigókarmín (E132) Erýtrósín (E127)
Portuguese: Após cinco dias de administração oral de 20 mg e 40 mg de esomeprazol em doentes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) sintomática, o pH intragástrico manteve-se acima de 4 durante um período médio de 13 horas e 17 horas, respetivamente, ao longo de 24 horas.
Icelandic: Eftir fimm daga notkun 20 mg og 40 mg af esomeprazoli til inntöku, hélst sýrustig í maga yfir 4 í 13 klst. og 17 klst. að meðaltali á 24 klst. tímabili, talið í sömu röð, hjá sjúklingum með einkenni bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD).
Portuguese: O esomeprazol é o S-isómero do omeprazol e reduz a secreção gástrica de ácido através de um mecanismo de ação direcionado.
Icelandic: Esomeprazol er S-handhverfa omeprazols og dregur úr seytingu magasýru með sértækum markvissum verkunarhætti.
Portuguese: - Se estiver a tomar um medicamento que contém nelfinavir (usado no tratamento da infeção pelo VIH).
Icelandic: - Ef þú notar lyf sem inniheldur nelfinavir (lyf til meðferðar við HIV-sýkingu).
Portuguese: Poderá ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançar uma melhoria dos sintomas.
Icelandic: Það gæti þurft að taka töflurnar í 2-3 daga samfleytt til að draga úr einkennunum.
Portuguese: O tratamento com omeprazol 20 mg uma vez ao dia não teve qualquer efeito sobre a exposição de darunavir (concomitante com ritonavir) e amprenavir (concomitante com ritonavir).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (samhliða ritonaviri) og amprenaviri (samhliða ritonaviri).
Portuguese: EU/1/13/860/003 14 cápsulas gastrorresistentes
Icelandic: EU/1/13/860/003 14 magasýruþolin hylki
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Icelandic: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Portuguese: O aumento do pH gástrico durante o tratamento com omeprazol pode alterar a absorção dos inibidores da protease.
Icelandic: Hækkað sýrustig í maga meðan á meðferð með omeprazoli stendur getur breytt frásogi próteasahemlanna.
Portuguese: - Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
Icelandic:  Árásargirni  Fólk sér, finnur eða heyrir eitthvað sem er ekki til staðar (ofskynjanir)  Alvarlegir lifrarkvillar sem leiða til lifrarbilunar og heilabólgu
Portuguese: - Se tem alergia a medicamentos que contenham outros inibidores da bomba de protões (p.ex.
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda aðra prótónpumpuhemla (t.d. pantoprazoli,
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)  Höfuðverkur.
Portuguese: - Efeitos no seu estômago ou intestino: diarreia, dor de estômago, prisão de ventre, gases
Icelandic:  Áhrif á maga eða þarma: niðurgangur, magaverkur, hægðatregða, vindgangur.
Portuguese: Foram notificados dados inconsistentes no que diz respeito às implicações clínicas da interação PK/PD em termos de eventos cardiovasculares major, quer em estudos observacionais quer em estudos clínicos.
Icelandic: Ósamkvæmar upplýsingar varðandi klínískt mikilvægi þessarar lyfjahvarfa/lyfhrifamilliverkunar, með tilliti til alvarlegra sjúkdómstilvika tengdum hjarta- og æðakerfi, hafa komið fram í bæði áhorfsrannsóknum og klínískum rannsóknum.
Portuguese: s.r.o.
Icelandic: U.þ.b.
Portuguese: - Uma inflamação no interior da boca.
Icelandic: Þau draga úr sýrumyndun í maga.
Portuguese: A dose de 20 mg de esomeprazol não deve ser excedida.
Icelandic: Ekki skal gefa stærri skammta af esomeprazoli en 20 mg.
Portuguese: Como conservar Nexium Control
Icelandic: Hvernig geyma á Nexium Control
Portuguese: Código ATC: A02BC05
Icelandic: Lyf við sýrutengdum sjúkdómum, prótónpumpuhemill, ATC-flokkur: A02BC05.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Icelandic: Sjúklingar með lítil umbrot
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef þér líður ekki betur eða þér líður verr eftir 14 daga.
Portuguese: Nexium Control 20 mg cápsulas gastrorresistentes são cápsulas com aproximadamente 11 x 5 mm com um corpo transparente e uma tampa ametista com "NEXIUM 20 MG" impresso a branco.
Icelandic: Lýsing á útliti Nexium Control og pakkningastærðir Nexium Control 20 mg magasýruþolin hörð hylki eru u.þ.b. 11 x 5 mm hylki með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Portuguese: Não mastigar, esmagar ou abrir a cápsula.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða opna hylki.
Portuguese: 14 cápsulas gastrorresistentes
Icelandic: 14 magasýruþolin hörð hylki
Portuguese: Poderá ser necessário tomar as cápsulas durante 2-3 dias consecutivos para alcançar uma melhoria dos sintomas.
Icelandic: Það gæti þurft að taka hylkin í 2-3 daga samfleytt til að draga úr einkennunum.
Portuguese: Os inibidores da bomba de protões são associados a casos muito pouco frequentes de LECS.
Icelandic: Meðalbráður húðhelluroði (subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE) Prótónpumpuhemlar tengjast mjög sjaldgæfum tilvikum um meðalbráðan húðhelluroða (SCLE).
Portuguese: Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com função renal comprometida.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: O omeprazol, assim como o esomeprazol, atuam como inibidores do CYP2C19.
Icelandic: Omeprazol, sem og esomeprazol, er hemill CYP2C19.
Portuguese: Guardar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Portuguese: Carbómero 980
Icelandic: Karbómer 980
Portuguese: A ASCT média foi de 10%.
Icelandic: Meðaltal TBSA var 10%.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Portuguese: Fabricante:
Icelandic: Gyártó:
Portuguese: Estes efeitos ainda podiam ser observados após o período de recuperação de 2 semanas.
Icelandic: Slík áhrif sáust enn eftir 2 vikna afturbatatímabil.
Portuguese: As reações alérgicas podem ser graves e necessitar de tratamento médico.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta reynst alvarleg og þarfnast læknismeðferðar.
Portuguese: Esta formação complementa o conjunto do material educacional que todos os potenciais utilizadores deverão receber.
Icelandic: Þetta er til viðbótar við fræðsluefni sem allir hugsanlegir notendur eiga að fá.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: - Efeitos potenciais sobre a hemostase (ver acima).
Icelandic: - Hugsanleg áhrif á blóðstorknun (sjá ofar).
Portuguese: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Icelandic: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Ísrael
Portuguese: D-48155 Münster Alemanha
Icelandic: D-48155 Münster Németország
Portuguese: Ver também as secções 4.2 e 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.8.
Portuguese: Queimaduras com as quais não existe experiência ou esta é limitada
Icelandic: Brunasár sem takmörkuð eða engin reynsla liggur fyrir um
Portuguese: O Tmax em 10 dos 15 doentes foi de 2 horas e, em 5 doentes, o Tmax foi de 4 horas.
Icelandic: Tmax hjá 10 af sjúklingunum 15 var 2 klst. og hjá 5 sjúklingum var Tmax 4 klst.
Portuguese: • A avaliação da ferida e a advertência contra a repetição do tratamento
Icelandic: Mat á sárinu og viðvörun gegn endurtekinni meðferð
Portuguese: Existe informação muito limitada sobre a utilização de NexoBrid em zonas onde a escara permaneceu após a primeira aplicação.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun NexoBrid á svæðum þar sem brunaskorpa var enn til staðar eftir fyrstu notkun.
Portuguese: NexoBrid (2 g/100 cm 2, correspondendo a 0,02 g/cm 2) foi utilizado como descrito na secção 4.2.
Icelandic: NexoBrid (2 g/100 cm 2, sem jafngildir 0,02 g/cm 2) var notað eins og lýst er í kafla 4.2.
Portuguese: ** Declaração de Consentimento Esclarecido
Icelandic: ** Eyðublað um upplýst samþykki
Portuguese: Deve ser utilizado no período de 15 minutos após a mistura.
Icelandic: Það ætti að nota innan 15 mínútna eftir blöndun.
Portuguese: Se não tiver a certeza se está a tomar qualquer um dos medicamentos acima mencionados, pergunte ao seu médico antes de o NexoBrid ser utilizado.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur einhver af lyfjunum sem fram koma hér að ofan skaltu spyrja lækninn áður en NexoBrid er notað.
Portuguese: Existem dados farmacocinéticos limitados em doentes com uma ASCT superior a 15%.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar eru fyrir hendi hjá sjúklingum með TBSA yfir 15%.
Portuguese: Com base nestes dados prevê-se que o perfil de segurança global em crianças com idade igual e superior a 4 anos e em adolescentes seja semelhante ao perfil em adultos.
Icelandic: Út frá þeim upplýsingum er gert ráð fyrir að heildaröryggismynstur hjá börnum 4 ára og eldri og hjá unglingum sé svipað og hjá fullorðnum.
Portuguese: A frequência de dor e de pirexia/hipertermia foi mais elevada sem estas medidas de precaução (ver abaixo).
Icelandic: Tíðni verkja og sótthita/ofhita var hærri án þessara fyrirbyggjandi ráðstafana (sjá hér að neðan).
Portuguese: Todos os tipos de ferida (ITT
Icelandic: Öll sár (ITT
Portuguese: A bromelaína pode intensificar as ações do fluorouracilo e da vincristina.
Icelandic: Brómelaín kann að auka virkni flúorúrasíls og vinkristíns.
Portuguese: • O penso deve permanecer em posição durante 4 horas.
Icelandic: Línið þarf að vera á sínum stað í 4 klst.
Portuguese: • NexoBrid não deve ser aplicado em mais de 15% (um oitavo) da superfície total do corpo.
Icelandic: NexoBrid á ekki að nota á meira en 15% (einn áttunda) af heildarlíkamsyfirborði.
Portuguese: - se tem uma doença do coração; - se tem uma doença dos pulmões; - se os seus pulmões foram ou poderão ter sido lesados pela inalação de fumo;
Icelandic: - þú ert með hjartasjúkdóm; - þú ert með lungnasjúkdóm; - lungu hafa eða geta hafa skaðast af innöndun reyks;
Portuguese: - Sinais de reações alérgicas locais ou sistémicas.
Icelandic: - Merki um staðbundin og almenn ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: (média ± DP)
Icelandic: (miðgildi ± SD)
Portuguese: O conjunto do material informativo para os Profissionais de Saúde deve consistir num guia de tratamento passo a passo que inclua informação sobre os seguintes elementos essenciais:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda leiðbeiningar um meðhöndlunina, skref fyrir skref, með upplýsingum um eftirfarandi lykilatriði:
Portuguese: A experiência com NexoBrid em doentes idosos (>65 anos) é limitada.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun NexoBrid hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára).
Portuguese: NexoBrid pode: - aumentar os efeitos de certos medicamentos que são inativados por uma enzima do fígado chamada CYP2C8 e CYP2C9.
Icelandic: NexoBrid getur aukið áhrif tiltekinna lyfja sem eru óvirkjuð fyrir tilstilli lifrarensíms sem nefnist CYP2C8 og CYP2C9.
Portuguese: Padrão de cuidados: 5,9 dias) e consequentemente prolongar o encerramento completo da ferida.
Icelandic: 5,9 dagar) og þar af leiðandi lengist tíminn sem tekur að loka sárinu.
Portuguese: Um asterisco (*) indica que informações adicionais sobre a reação adversa respetiva são dadas a seguir à lista de reações adversas.
Icelandic: Stjarnan (*) gefur til kynna að frekari upplýsingar um viðkomandi aukaverkun sé að finna í kjölfar lista yfir aukaverkanir.
Portuguese: 48 feridas
Icelandic: 48 sár
Portuguese: A segurança e eficácia de NexoBrid em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun NexoBrid hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Caso exista um risco de contacto, os olhos do doente devem ser protegidos com uma pomada oftálmica gorda.
Icelandic: Ef hætta er á snertingu við augu skal hlífa augum sjúklings með feitu augnsmyrsli.
Portuguese: Como NexoBrid foi mal tolerado pelos animais reprodutores, estes estudos não são considerados relevantes para avaliação do risco para o ser humano.
Icelandic: Þar sem NexoBrid þoldist ekki vel hjá móður er ekki talið að þessar rannsóknir skipti máli hvað varðar áhættumat hjá mönnum.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10) - Febre
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Portuguese: A Cmax foi de 6.020 ± 5.020 ng/ml (média ± DP) para o grupo de 15 doentes, com um intervalo de 888 a 15.700 ng/ml.
Icelandic: Cmax reyndist 6.020 ± 5.020 ng/ml (miðgildi ± SD) hjá þessum hópi 15 sjúklinga og var á bilinu 888 til 15.700 ng/ml.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante pelo menos 4 dias desde o início da aplicação de NexoBrid.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf í að minnsta kosti 4 daga frá því að notkun NexoBrid hefst.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico e como a atividade enzimática do medicamento diminui progressivamente após a mistura, o medicamento reconstituído deve ser utilizado imediatamente após a preparação (num período de 15 minutos).
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði og þar sem ensímavirkni lyfsins losnar smátt og smátt eftir blöndun skal nota blandað lyfið tafarlaust eftir blöndun (innan 15 mínútna).