FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: fraqueza, desmaio ou tonturas ou tem dificuldades em respirar, uma vez que podem ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilática) inchaço do rosto, lábios, língua e garganta (edema de Quincke)
Finnish: • heikkous, pyörrytyksen tunne tai huimaus tai hengitysvaikeus, sillä nämä saattavat olla vakavan allergisen (anafylaktisen) reaktion merkkejä
Portuguese: Em doentes pediátricos (4-16 anos de idade) a eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo cego, placebo controlado, com um tratamento cuja duração foi de 14 semanas e foram incluídos 198 doentes.
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4−16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.Tässä tutkimuksessa potilaat saivat levetirasetaamia vakaalla annoksella 60 mg/kg päivässä (kahdesti päivässä annosteltuna).
Portuguese: 28 mg (0,3 ml) duas vezes por dia 84 mg (0.85 ml) duas vezes por dia
Finnish: 84 mg (0,85 ml) kaksi kertaa päivässä
Portuguese: 60 mg (0,6 ml) duas vezes por dia 180 mg (1,8 ml) duas vezes por dia
Finnish: 180 mg (1,8 ml) kaksi kertaa päivässä
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (100 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena (100 mg/ml).
Portuguese: Embora o mecanismo de acção exacto do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Finnish: Levetirasetaamin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkasti, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen väleissä ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Actavis Group pode ser igualmente consultado no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Actavis Group.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levetiracetam Actavis Group -valmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Actavis Group.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Levetiracetam Actavis Group.
Portuguese: Em 5 Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Levetiracetam Actavis Group.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Actavis Group -valmistetta varten 5. joulukuuta 2011.
Portuguese: Este processo ajuda o levetiracetam a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Finnish: Tämä auttaa levetirasetaamia vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Levetiracetam Actavis Group (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sonolência, astenia (fraqueza) ou fadiga (cansaço).
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmisteen yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutukset ovat uneliaisuus, voimattomuus tai väsymys.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante ao levetiracetam) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) levetirasetaamille, muille pyrrolidonijohdoksille (lääkevalmisteet, joilla on levetirasetamiinin kaltainen rakenne) tai sen jollekin muulle aineosalle.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Actavis Group, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Levetiracetam Actavis Group -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis Group é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e um peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Finnish: Kun Levetiracetam Actavis Group -valmistetta käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12vuotiaiden yli 50 kg painavien potilaiden aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis Group é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Finnish: Koska Levetiracetam Actavis Group on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes por dia.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 21 mg:aan/kehon painokilo kahdesti päivässä.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes a partir dos 16 anos de idade com um diagnóstico recente de epilepsia, no tratamento de crises epilépticas parciais (convulsões) com ou sem generalização secundária.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmistetta voidaan käyttää sellaisenaan 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla juuri diagnosoidun epilepsian paikallisalkuisten, toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoidossa.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Levetiracetam Actavis Group demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Levetiracetam Actavis Group -valmisteen laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis Group é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Levetiracetam Actavis Group on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis Group é utilizado em monoterapia, o tratamento é iniciado com uma dose de 250 mg duas vezes por dia, aumentada para 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Finnish: Kun Levetiracetam Actavis Group -valmistetta käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis pode também ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmistetta voidaan myös käyttää muiden epilepsialääkkeiden lisänä seuraavissa tapauksissa:
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Muuta tietoa Levetiracetam Actavis Group -valmisteesta
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Keppra.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Actavis Group on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Nos bebés de um a seis meses de idade, a dose inicial é de 7 mg/kg duas vezes por dia, utilizando-se a solução oral.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ja enintään 17 vuoden ikäisillä potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg kehon painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Keppran tavoin Levetiracetam Actavis Group -valmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi, ja suositteli, että sille annetaan myyntilupa.
Portuguese: A substância activa do Levetiracetam Actavis Group, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -valmisteen vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Actavis Group?
Finnish: Miksi Levetiracetam Actavis Group on hyväksytty?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levetiracetam Actavis Group durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Levetiracetam Actavis Group -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levetiracetam Actavis Group?
Finnish: Mitä riskejä Levetiracetam Actavis Group -valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levetiracetam Actavis Group consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levetiracetam Actavis Group -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Levetiracetam Hospira
Finnish: Pakkauskoko
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2014 Data da última renovação: 20 de novembro de 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem, são da responsabilidade do utilizador.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Portuguese: Nos idosos, a semivida é aumentada em cerca de 40 % (10 a 11 horas).
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10-11 tuntia).
Portuguese: Levetiracetam Hospira deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Finnish: Levetiracetam Hospiraa annetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Crianças (4 aos 12 anos)
Finnish: Lapset (4-12-vuotiaat)
Portuguese: Ocorreram casos de encefalopatia geralmente no início do tratamento (alguns dias a alguns meses) e foram reversíveis após a descontinuação do tratamento.
Finnish: Enkefalopatiatapauksia ilmeni yleensä hoidon alussa (muutamasta päivästä joihinkin kuukausiin hoidon aloittamisesta), ja ne hävisivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente, exceto se o método de diluição evitar o risco de contaminação.
Finnish: Mikrobiologisesti katsoen tuote tulee käyttää välittömästi, paitsi jos laimennustapa estää mikrobiologisen kontaminaation riskin.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50 % da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/1,73 m
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on < 60 ml/min/1,73 m
Portuguese: Nem o levetiracetam, nem o metabolito primário se ligam significativamente às proteínas plasmáticas (< 10 %).
Finnish: Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin (< 10 %).
Portuguese: Levetiracetam Hospira pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que este pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Finnish: Levetiracetam Hospira voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Portuguese: ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes do género feminino; ks= 0,7 para adolescentes do género masculino.
Finnish: ks = 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks = 0,7 nuoret pojat
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {KK.VVVV}.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000)
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: Deste modo, a interação de levetiracetam com outras substâncias, ou vice-versa, é pouco provável.
Finnish: Tästä johtuen levetirasetaamin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Portuguese: Adicionalmente, reverte parcialmente as reduções nas correntes de entrada do GABA e da glicina, induzidas pelo zinco e pelas β-carbolinas.
Finnish: Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja β-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Portuguese: Trombocitopenia, leucopenia
Finnish: Trombosytopenia , leukopenia
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam Hospira, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Hospira -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa ei ole ilmaantunut erityisiä ihmiseen kohdistuvia riskejä tavanomaisten farmakologisten turvallisuustutkimusten eikä genotoksisuus- tai karsinogeenisuuskokeiden perusteella.
Portuguese: O que é Levetiracetam Hospira e para que é utilizado
Finnish: Mitä Levetiracetam Hospira on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: O médico deve prescrever a forma farmacêutica, apresentação e a dosagem mais adequadas, de acordo com a idade, o peso e a dose.
Finnish: Lääkärin on määrättävä potilaalle hänen ikänsä, painonsa ja annoksensa perusteella sopivin lääkemuoto, pakkauskoko ja vahvuus.
Portuguese: [140 - idade (anos)] x peso (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Finnish: [140 - ikä (vuosina)] x paino (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 jos kyseessä on nainen) 72 x seerumin kreatiniini (mg/dl)
Portuguese: As instruções para a correta utilização de Levetiracetam Hospira são fornecidas na secção 3.
Finnish: Ohjeet Levetiracetam Hospiran oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Se o levetiracetam tiver que ser descontinuado, recomenda-se que a sua descontinuação seja efetuada de forma gradual (ex. nos adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: reduções de 500 mg duas vezes por dia, cada duas a quatro semanas; nas crianças e adolescentes com menos de 50 kg de peso: a diminuição da dose não deve exceder 10 mg/ kg duas vezes por dia, cada duas semanas).
Finnish: Jos levetirasetaamihoito on lopetettava, lääkitystä on suositeltavaa vähentää asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2 4 viikon välein; alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Portuguese: Após a diálise, é recomendada uma dose suplementar de 250 a 500 mg.
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan 250-500 mg:n lisäannosta.
Portuguese: A semivida plasmática em adultos foi 7 ± 1 horas e não se alterou com a dose, via de administração ou com a administração repetida.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 7 ± 1 tuntia eikä se muutu annoksen tai antotavan muuttuessa eikä toistuvan annostelun yhteydessä.
Portuguese: VAL Utilizar imediatamente após diluição
Finnish: EXP Käytä välittömästi laimentamisen jälkeen.
Portuguese: O medicamento que apresente partículas ou descoloração não deve ser utilizado.
Finnish: Lääkevalmistetta, jossa on havaittavissa hiukkasia tai värinmuutosta, ei tule käyttää.
Portuguese: * A prevalência é significativamente maior em doentes japoneses quando comparados com os doentes não japoneses.
Finnish: * Merkitsevästi yleisempi japanilaispotilailla kuin muilla potilailla.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), Hipersensibilid ade (incluindo angioedema e anafilaxia)
Finnish: Lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), yliherkkyys (myös angioedeema ja anafylaksia)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco para injetáveis, após "VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uma única administração e qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön, ja kaikki käyttämätön liuos on hävitettävä.
Portuguese: O pico da concentração plasmática foi observado 0,5 a 1 hora após a administração.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa havaittiin 0,5-1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen.
Portuguese: Não há evidência de qualquer variabilidade relevante relacionada com o género, raça ou ritmo circadiano.
Finnish: Sukupuolen, rodun tai vuorokausirytmin aiheuttamaa vaihtelua ei ole todettu.
Portuguese: A estabilidade química e física do produto quando diluído e conservado em sacos de PVC, foi demonstrada durante 24 h a 30ºC e a 2-8ºC.
Finnish: PVC-pusseissa säilytetyn laimennetun valmisteen käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 24 tuntia 30 °C:n ja 2-8 °C:n lämpötilassa.
Portuguese: Diluir antes de administrar
Finnish: Laimenna ennen käyttöä
Portuguese: Contudo, indivíduos que tinham tomado levetiracetam no estudo aberto de seguimento de longa duração não revelaram, em média, um agravamento nas suas funções comportamentais e emocionais; especificamente, as medidas de comportamento agressivo não foram piores que os valores basais.
Finnish: Levetirasetaamihoitoa avoimessa pitkäkestoisessa jatkotutkimuksessa saaneilla potilailla ei kuitenkaan keskimääräisesti esiintynyt käytöksellisen ja emotionaalisen toimintakyvyn huononemista, etenkään heidän aggressiivista käyttäytymistä osoittavat mittarinsa eivät olleet huonontuneet lähtötilanteeseen nähden.
Portuguese: O volume de distribuição do levetiracetam é aproximadamente de 0,5 a 0,7 l/kg, um valor próximo do volume de água corporal total.
Finnish: Levetirasetaamin jakaantumistilavuus on noin 0,5-0,7 l/kg, mikä vastaa elimistön koko nestetilavuutta.
Portuguese: Em doentes com compromisso grave da função hepática, recomenda-se a avaliação da função renal antes de selecionar a dose (ver secção 4.2).
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, suositellaan munuaisten toimintakyvyn arviointia ennen annoksen valintaa (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Antiepiléticos e anticonvulsivantes, código ATC: N03AX14.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX14.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Hospira
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Levetiracetam Hospiraa
Portuguese: Raras e subcutâneos tóxica, síndrome StevensJohnson, eritema multiforme
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Portuguese: • Se detetar no seu filho/a qualquer abrandamento no crescimento ou um desenvolvimento inesperado da puberdade, contacte o seu médico.
Finnish: jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, tal como para outros medicamentos antiepiléticos, Levetiracetam Hospira deverá ser descontinuado gradualmente para evitar o aumento das crises.
Finnish: Jos lääkitys lopetetaan (tämä koskee myös muita epilepsialääkkeitä), Levetiracetam Hospiran käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Portuguese: O levetiracetam e o seu metabolito primário têm mostrado, in vitro, não inibir as isoformas principais do citocromo hepático humano P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 1A2), a glucuronil transferase (UGT1A1 e UGT1A6) e as atividades da epóxido-hidroxilase.
Finnish: In vitro -interaktiotutkimukset ovat osoittaneet, että levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät estä tärkeimpiä maksan sytokromi P450-isoentsyymejä (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glukuronyylitransferaaseja (UGT1A1 ja UGT1A6) eivätkä vaikuta ihmisen epoksidihydroksylaasin aktiivisuuteen.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen säilytysolosuhteet: ks. kohta 6.3.
Portuguese: A produção do metabolito primário, ucb L057, não é suportada pelas isoformas do citocromo hepático P450.
Finnish: Päämetaboliitin, ucb L057, muodostuminen ei tapahdu maksan sytokromi P450-isoentsyymien avulla.
Portuguese: O levetiracetam Hospira pode ser utilizado durante a gravidez, mas apenas se o seu médico o considerar necessário após uma avaliação cuidadosa.
Finnish: Levetirasetaamia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri pitää sitä huolellisen arvioinnin jälkeen tarpeellisena.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes e crianças com idade inferior a 4 anos
Finnish: Liitännäishoito alle 4-vuotiaille imeväisille ja lapsille