FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje dexmedetomidini hydrochloridum ekvivalentní dexmedetomidinum
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Czech: Jedna 10ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 1 000 mikrogramů (jako dexmedetomidini hydrochloridum).
English: Excipients
Czech: Obaly
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Czech: Jedna 2ml ampulka obsahuje dexmedetomidinum 200 mikrogramů.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Czech: Jedna 10ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 1 000 mikrogramů.
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Czech: Jedna 4ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 400 mikrogramů (jako dexmedetomidini hydrochloridum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexdor 100 mikrogramů/ml koncentrát pro infuzní roztok
English: Study 2 randomised patients undergoing awake fibreoptic intubation under topical anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine 1 µg/kg (n=55) or placebo (normal saline) (n=50) given over 10 minutes and followed by a fixed maintenance infusion of 0.7 µg/kg/h.
Czech: Pacienti byli randomizováni a dostávali nasycovací infuzi dexmedetomidinu v dávce 1 µg/kg (n=55) nebo placeba (fyziologický roztok)
English: Maintenance of Procedural Sedation:
Czech: Procedurální/bdělá sedace:
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Czech: Jedna 4ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 400 mikrogramů.
English: - The active substance is dexmedetomidine.
Czech: Co přípravek Dexdor obsahuje Léčivou látkou je dexmedetomidinum.
English: In case the required concentration is 4 micrograms/ml:
Czech: Pokud je požadovaná koncentrace 4 mikrogramy/ml: Objem přípravku Dexdor
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
English: Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Czech: Jedna 2ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 200 mikrogramů (jako dexmedetomidini hydrochloridum).
English: What Dexdor looks like and contents of the pack
Czech: Jak Dexdor vypadá a co obsahuje toto balení Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát).
English: In case the required concentration is 8 micrograms/ml:
Czech: Pokud je požadovaná koncentrace 8 mikrogramů/ml: Objem přípravku Dexdor
English: Procedural/awake sedation
Czech: procedurální/bdělá sedace.
English: ICU sedation.
Czech: glukuronidy.
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Přehled nežádoucích účinků v tabulkové formě
English: 400 mcg/ 4 ml
Czech: 4 mikrogramy/ml nebo 8 mikrogramů/ml.
English: No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin se nevyžaduje žádná úprava dávkování.
English: 1000 mcg/ 10 ml
Czech: 100 mikrogramů
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu obsahuje dexmedetomidini hydrochloridum ekvivalentní dexmedetomidinum
English: Volume of diluent
Czech: Velikosti balení
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: Doba používání
English: Date of first authorisation: 25 July 2008
Czech: Datum první registrace: 25. července 2008
English: Elderly patients ( 65 years of age)
Czech: Starší pacienti ( 65 let věku)
English: Your doctor will decide whether you should
Czech: Lékař rozhodne, zda byste měla
English: ● At the request of the European Medicines Agency.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
English: This is called overgrowth.
Czech: Toto se nazývá přerůstání.
English: The interaction had a fast onset.
Czech: Interakce měla rychlý nástup.
English: - The treatment course usually lasts 5 to 14 days.
Czech: - Léčebná kúra trvá obvykle 5 až 14 dní.
English: Infusion time a, b
Czech: Doba infuze a,b
English: The first two numbers indicate the month.
Czech: První dvě číslice označují měsíc.
English: The clinical consequences of such an increase in exposure are unknown.
Czech: Klinické následky takového zvýšení expozic nejsou známé.
English: Patients should be carefully monitored during therapy.
Czech: Pacienty je během léčby nutno důkladně monitorovat.
English: Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby.
Czech: Malé množství tohoto léku by mohlo přestupovat do mléka a to by mohlo mít vliv na dítě.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3.
English: If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
Czech: Vyskytne-li se superinfekce, je nutno přijmout příslušná opatření.
English: This dosing regimen should also be considered in particularly severe
Czech: Tento dávkovací režim by měl být také zvážen u zvláště závažných infekcí
English: The next four numbers indicate the year.
Czech: Další čtyři číslice označují rok.
English: Therefore, alternative antibacterial or supplemental anticonvulsant therapies should be considered.
Czech: Proto by měla být zvážena alternativní antibakteriální nebo doplňující antikonvulzivní léčba.
English: These changes were mainly attributed to age-related changes in renal function.
Czech: Tyto změny byly přisuzovány především s věkem souvisejícím změnám funkce ledvin.
English: Solution stored in a refrigerator (2C-8C)
Czech: Roztok uchovávaný v chladničce při teplotě 2 C - 8 C
English: Adequate and well controlled studies to establish the safety and efficacy of doripenem in patients with cystic fibrosis have not been conducted.
Czech: Adekvátní a dobře kontrolované studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti doripenemu u pacientů s cystickou fibrózou nebyly provedeny.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Czech: Hranice pro minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou následující:
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu/.
English: OTHER SPECIAL WARNING (S) IF NECESSARY
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
English: Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Czech: Lékař Vás bude sledovat a v případě přerůstání Vás bude léčit, pokud to bude nezbytné.
English: Doribax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Doribax by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
English: Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Czech: Variabilita zabarvení v tomto rozmezí nemá vliv na účinnost přípravku.
English: Mean renal clearance is 10.3 l/hour.
Czech: Průměrná renální clearance je 10,3 l/hod.
English: The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to doripenem or not.
Czech: Informace uvedená níže dává pouze přibližné informace o pravděpodobnosti, zda mikroorganismy budou citlivé na doripenem nebo nikoliv.
English: Note: the suspension is not for direct
Czech: Poznámka: suspenze není určena k přímému použití.
English: Inspect the suspension visually for foreign matter.
Czech: Zkontrolujte suspenzi vizuálně na přítomnost nečistot.
English: Doripenem was given for up to 14 days in clinical studies and the safety of longer durations of therapy has not been established.
Czech: Doripenem byl v klinických hodnoceních podáván po dobu až 14 dní a bezpečnost delšího trvání léčby nebyla stanovena.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the times and solutions shown in the
Czech: Chemická a fyzikální stabilita pro použití byla prokázána pro časy a roztoky uvedené v předcházející tabulce.
English: However, these studies are of limited relevance because studies were performed with single daily dosing resulting in less than one tenth of daily doripenem exposure duration in animals.
Czech: Tyto studie však mají omezený význam, protože byly provedeny s dávkováním jednou denně, což u zvířat znamenalo méně než jednu desetinu denní expozice doripenemu.
English: These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Czech: Toto mohou být příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce a mohou být život ohrožující.
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, jestli se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
English: 72 hours*
Czech: 72 hodin*
English: The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost o užívání přípravku Doribax u dětí do 18 let věku nebyla dosud stanovena.
English: An interaction with other medicinal products eliminated by renal tubular secretion cannot be excluded.
Czech: Interakci s jinými léčivými přípravky, které se vylučují tubulární sekrecí, nelze vyloučit.
English: Solution stored at room temperature
Czech: Roztok uchovávaný při pokojové teplotě
English: In vitro studies have determined that doripenem does not inhibit or induce the activities of CYP isoforms 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
Czech: V in vitro studiích bylo stanoveno, že doripenem neinhibuje ani neindukuje aktivitu isoforem CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodů dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: In addition, the patients were allowed to receive specified adjunctive therapies.
Czech: Kromě toho bylo možno pacientům podat specifickou podpůrnou léčbu.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH04.
English: Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Not known (cannot be
Czech: Skupiny četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Czech: Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů lišit geograficky a v průběhu času, a je proto žádoucí získat lokální informace o rezistenci, zejména pokud jde o léčbu závažných infekcí.
English: Each dose is given over a period of one or four
Czech: Každá dávka se podává během jedné nebo čtyř hodin.
English: It is unknown whether doripenem is excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda je doripenem vylučován do lidského mateřského mléka.
English: Adults (including people over 65 years of age) - The usual dose is 500 mg every eight hours.
Czech: Dospělí (včetně osob nad 65 let věku) - Obvyklá dávka je 500 mg každých 8 hodin.
English: The average binding of doripenem to plasma proteins was approximately 8.1% and is independent of plasma concentrations.
Czech: Průměrná vazba doripenemu na plazmatické bílkoviny byla přibližně 8,1 % a nebyla závislá na koncentraci v plazmě.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce.
English: Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if: - You are pregnant or think you may be pregnant.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat Doribax, pokud: - Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
English: In vitro doripenem showed little potential to antagonise or be antagonised by other antibacterial agents.
Czech: In vitro vykázal doripenem malý potenciál antagonizovat nebo být antagonizován jinými antibakteriálními látkami.
English: Animal studies are insufficient with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nejsou dostatečné s ohledem na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
English: Patients with chronic renal impairment on CRRT can be treated with either a 1 or 4-hour infusion time.
Czech: Pacienti s chronickým renálním poškozením na CRRT mohou být léčeni buď 1hodinovou nebo 4hodinovou infuzí.
English: This medicine is an antibiotic which works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Czech: Tento přípravek je antibiotikum, které usmrcuje různé typy bakterií, které jsou příčinou infekcí v různých částech těla.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
English: 500 mg every 8 hours
Czech: 500 mg každých 8 hodin
English: - Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections).
Czech: - Komplikované infekce v oblasti okolo žaludku (břišní infekce).
English: every 12 hours
Czech: každých 12hodin
English: The study was stopped early based on the recommendation of an independent data monitoring committee.
Czech: Na základě doporučení nezávislé komise sledující údaje byla studie ukončená dříve.
English: Tell your doctor straight away if you get any of these side effects as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems.
Czech: Informujte neprodleně lékaře, pokud zpozorujete některé z těchto nežádoucích účinků, protože můžete potřebovat neodkladnou léčbu: - Náhlé otoky rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka, vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchání.
English: What Doribax is and what it is used for
Czech: Co je Doribax a k čemu se používá
English: Not known: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Czech: Není známo: toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom
English: Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Czech: V Evropské unii byly hlášeny lokalizované klastry infekcí vyvolaných mikroorganismy rezistentními na karbapenem.
English: 1 hour
Czech: 1 hodina
English: Continuous renal replacement therapy
Czech: Kontinuální renální substituční terapie
English: The metabolite lacks target pharmacological activity but other possible pharmacological effects are unknown.
Czech: Metabolit nevykazuje plánovanou farmakologickou aktivitu, ale jiné farmakologické vlivy nejsou známé.
English: The in vivo consequences of the increased exposures to the metabolite are unknown as data on pharmacological activity, except for antimicrobiological activity, are lacking (see section 4.4).
Czech: In vivo následky takto zvýšených expozic nejsou známé, jelikož údaje o farmakologické aktivitě, s výjimkou údajů o antimikrobiologické aktivitě, chybí (viz bod 4.4).
English: Mean plasma terminal elimination half-life of doripenem in healthy young adults is approximately 1 hour and plasma clearance is approximately 15.9 l/hour.
Czech: Průměrný plazmatický terminální poločas vylučování doripenemu je u zdravých mladých jedinců přibližně 1 hodina a plazmatická clearance přibližně 15,9 l/hod.
English: The medicinal product is supplied in cartons containing 10 vials.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v krabičkách obsahujících 10 injekčních lahviček.
English: Other sources of infection included colon perforation (20%), complicated cholecystitis (5%) and infections at other sites (14%).
Czech: Dalšími zdroji infekce byla perforace tlustého střeva (20 %), komplikovaná cholecystitida (5 %) a infekce na jiných místech (14 %).
English: Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Czech: Doribax není určen pro podání dětem a mladistvým (do 18 let věku), protože o bezpečném podávání dětem a mladistvým není dostatek informací.
English: Other medicines and Doribax
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Doribax
English: * species against which activity has been demonstrated in clinical studies species that show natural intermediate susceptibility species with > 50% acquired resistance in one or more Member State ^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
Czech: druhy, proti kterým byla účinnost prokázána v klinických studiích druhy, které vykazují přirozenou střední citlivost druhy s > 50 % získanou rezistencí v jednom nebo více členských státech ^ všechny stafylokoky rezistentní na methicilin je nutno považovat za rezistentní na doripenem
English: The selection of doripenem to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a carbapenem antibacterial agent based on factors such as severity of the infection, the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents and the risk of selecting for carbapenem-resistant bacteria.
Czech: Při zvolení doripenemu k léčbě jednotlivého pacienta má být vzata v úvahu vhodnost použití karbapenemového antibiotika založená na faktorech, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiná vhodná antibiotika a riziko výběru u bakterií rezistentních na karbapenemy.
English: However, because of the design of the repeat dose toxicity studies and differences in pharmacokinetics in animals and humans, continuous exposure of animals was not
Czech: Vzhledem k designu studií toxicity po opakovaném podávání a rozdílům ve farmakokinetice u zvířat a u lidí nebyla v těchto studiích zajištěna nepřetržitá expozice u zvířat.
English: Decreases in valproic acid levels have also been reported when co-administered with other carbapenem agents, achieving a 60-100% decrease in valproic acid levels in about two days.
Czech: Snížení hladin kyseliny valproové bylo rovněž hlášeno při podávání spolu s jinými karbapenemy, kdy bylo dosaženo 60 - 100 % poklesu hladin kyseliny valproové v přibližně dvou dnech.
English: A study in rats has shown that doripenem and its metabolite are transferred to milk.
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že doripenem a jeho metabolity přestupují do mléka.
English: - If you are allergic to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which are used to treat various infections) as you may also be allergic to Doribax.
Czech: - Jestliže jste alergický/á na jiná antibiotika, například na peniciliny, cefalosporiny nebo karbapenemy (která se používají pro léčbu různých infekcí), protože byste mohl(a) být alergický(á) také na Doribax.
English: other than S. pneumoniae
Czech: jiné než S. pneumoniae
English: While antibiotics including Doribax kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Czech: Zatímco antibiotika, včetně přípravku Doribax, zabíjejí určité druhy bakterií, jiné bakterie a plísně mohou pokračovat v růstu více než normálně.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Czech: Přípravek by měl být užíván v souladu s oficiálními doporučeními týkajícími se vhodného použití antibakteriálních látek.
English: The usual treatment duration of doripenem therapy ranges from 5-14 days and should be guided by the severity, site of the infection, infecting pathogen and the patient's clinical response.
Czech: Obvyklá délka léčby doripenemem je v rozmezí 5 - 14 dnů a má být upravena podle závažnosti, lokalizace infekce, působícího patogenu a klinické odpovědi pacienta.
English: CRRT: continuous renal replacement therapy; CVVH: continuous venovenous haemofiltration; CVVHDF: continuous venovenous haemodiafiltration; MIC: minimum inhibitory concentration
Czech: CRRT: kontinuální metoda náhrady funkce ledvin; CVVH: kontinuální venovenózní hemofiltrace; CVVHDF: kontinuální venovenózní hemofiltrace; MIC: minimální inhibiční koncentrace
English: Your doctor may need to lower your dose of Doribax.
Czech: Může být nezbytné, aby Vám lékař snížil dávku přípravku Doribax.
English: Methicillin-resistant staphylococci should always be considered as resistant to doripenem.
Czech: Stafylokoky rezistentní na methicilin je nutno vždy považovat za rezistentní na doripenem.
English: Doribax is supplied in packs of 10 vials.
Czech: Doribax je dodáván v balení po 10 injekčních lahvičkách.
English: Following dilution in the infusion bag, Doribax infusions stored at room temperature or under refrigeration should be completed according to the times in the following table:
Czech: Po naředění v infuzním vaku, musí být infuze přípravku Doribax uchovávána při pokojové teplotě nebo v chladničce a ukončena podle časového rozvrhu uvedeného v následující tabulce:
English: Of these, 51% had generalised peritonitis at baseline.
Czech: Na začátku mělo 51 % z nich generalizovanou peritonitidu.
English: There are no clinical data available regarding potential effects of doripenem treatment on male or female fertility.
Czech: Klinické údaje týkající se potenciálních účinků doripenemu na fertilitu u mužů nebo žen nejsou dostupné.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře dříve, než Vám bude podán Doribax.
English: Doribax is used to treat adults for the following infections: - Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
Czech: Doribax se používá u dospělých k léčbě následujících infekcí: - Zápal plic (závažný typ infekce hrudníku nebo plic), kterým jste se nakazil(a) v nemocnici nebo v podobném zařízení.
English: (see sections 4.2 and 5.1).
Czech: (viz body 4.2 a 5.1).
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have occurred in patients receiving beta-lactam antibiotics.
Czech: Závažné a příležitostně smrtelné reakce z přecitlivělosti (anafylaktické reakce) se vyskytly u pacientů, kterým byla podávána beta-laktamová antibiotika.
English: The recommended dose and administration by infection is shown in the following table:
Czech: Dávkování Doporučené dávkování a způsob podání při infekci je uveden v následující tabulce:
English: The lowered valproic acid levels can lead to inadequate seizure control.
Czech: Snížení hladin kyseliny valproové může vést k nedostatečné kontrole nad záchvaty.