FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimidos, frasco de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimidos, frasco de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimidos, frasco de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimidos, frasco de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimidos, frasco de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimidos, frasco de 60 ml)
Icelandic: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
Spanish: La respuesta clínica al tratamiento suele observarse en un plazo de 7 días.
Icelandic: Klínísk svörun við meðferð kemur yfirleitt fram innan 7 daga.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/221/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/221/001-006
Spanish: 100 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: 100 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimidos, frasco de 60 ml)
Icelandic: EU/02/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no se ha establecido en perros con menos de 9 meses de edad ni en perros con un peso inferior a 3,6 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum yngri en 9 mánaða og hundum sem vega minna en 3,6 kg.
Spanish: Como los estudios de campo se limitaron a 28 días, el tratamiento a largo plazo deberá ser cuidadosamente considerado y el veterinario deberá hacer un seguimiento regular.
Icelandic: Þar sem vettvangsrannsóknir voru takmarkaðar við 28 daga þarf að íhuga lengri meðferð vandlega og dýralæknirinn þarf að veita reglulegt eftirlit.
Spanish: Debería administrarse el siguiente número de comprimidos una vez al día:
Icelandic: Gefa skal eftirfarandi fjölda af töflum einu sinni á dag:
Spanish: La semivida de eliminación del grapiprant es de aproximadamente 4,6 a 5,67 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs grapiprants er u.þ.b. 4,6 til 5,67 klst.
Spanish: El tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede ocasionar una gravedad adicional o mayor de los efectos adversos y, por tanto, antes de comenzar el tratamiento con este medicamento veterinario deberá respetarse un periodo sin tratamiento con este tipo de medicamentos veterinarios.
Icelandic: Fyrri meðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur valdið fleiri eða alvarlegri aukaverkunum og því þarf að líða tímabil án meðferðar með slíkum dýralyfjum áður en meðferð er hafin með þessu dýralyfi.
Spanish: El medicamento veterinario está disponible en los siguientes formatos de envase:
Icelandic: Dýralyfið fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Spanish: Aproximadamente el 70-80 % de la dosis administrada se excreta en 48-72 horas, con la mayoría de la dosis excretada sin cambios.
Icelandic: U.þ.b. 70-80% af gefnum skammti skiljast út innan 48-72 klst. og mestur hluti þess skammts sem skilst út er óbreyttur.
Spanish: Se desconoce la actividad farmacológica de los metabolitos.
Icelandic: Lyfjafræðileg virkni umbrotsefnanna er ekki þekkt.
Spanish: El porcentaje medio del grapiprant no fijado fue del 4,35 % y del 5,01 % a una concentración de grapiprant de 200 ng/ml y 1000 ng/ml.
Icelandic: Meðaltals prósentuhlutfall óbundins grapiprants var 4,35% og 5,01% við þéttni grapiprants sem nam 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Spanish: Un frasco por caja de cartón.
Icelandic: Eitt glas í hverri pappaöskju.
Spanish: A fin de evitar una ingestión accidental, guarde los comprimidos fuera del alcance de los animales.
Icelandic: Til þess að forðast að dýralyfið sé óvart tekið inn skal geyma töflurnar þar sem dýr ná ekki til.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Grapiprant es una metilbencenosulfonamida.
Icelandic: Grapiprant er metýlbenzensúlfónamíð.
Spanish: En el periodo sin tratamiento se deberán tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos usados anteriormente.
Icelandic: Við ákvörðun tímabils án meðferðar þarf að hafa í huga lyfjahvarfaeiginleika þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Spanish: Un frasco blanco de PEAD con tapón de seguridad a prueba de niños con 7 o 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg o 100 mg).
Icelandic: Eitt hvítt HDPE glas með barnaöryggisloki sem inniheldur 7 eða 30 töflur (20 mg, 60 mg eða 100 mg töflur).
Spanish: Grapiprant se absorbe fácil y rápidamente en el tracto gastrointestinal de los perros.
Icelandic: Grapiprant frásogast auðveldlega og hratt úr meltingarvegi hjá hundum.
Spanish: Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario.
Icelandic: Þvo skal hendurnar eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Spanish: Grapiprant no se acumula en el perro después de la administración repetida.
Icelandic: Grapiprant safnast ekki upp hjá hundum eftir endurtekna lyfjagjöf.
Spanish: Las mitades de los comprimidos deben guardarse en el frasco.
Icelandic: Geyma skal töfluhelminga í glasinu.
Spanish: Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant.
Icelandic: Grapiprant er bólgueyðandi lyf sem er ekki steri og hamlar ekki cýklóoxýgenasa, af flokki pipranta.
Spanish: Se han identificado cuatro metabolitos y entre las vías metabólicas se encuentra la N-desaminación para formar el principal metabolito en las heces (7,2 %) y la orina (3,4 %).
Icelandic: Namínósvipting til þess að mynda megin umbrotsefnið í hægðum (7,2%) og þvagi (3,4%).
Spanish: Administrar este medicamento veterinario con el estómago vacío (p. ej. por la mañana) y al menos una hora antes de la siguiente comida una vez al día, a una dosis recomendada de 2 mg por kg de peso corporal.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið á fastandi maga (t.d. að morgni) og a.m.k. einni klst. fyrir næstu máltíð einu sinni á dag í markskammtinum 2 mg á kg líkamsþyngdar.
Spanish: Tamaño de envase de 7 y 30 comprimidos por frasco.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7 og 30 töflum í hverju glasi.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Rango de dosis (mg/kg pc)
Icelandic: Skammtabil (mg/kg líkamsþunga)
Spanish: Después de una sola dosis oral de 2 mg grapiprant/kg administrada en ayunas se alcanzaron unos valores Cmáx y AUC de 1,21 µg/ml y 2,71 µg.h/ml.
Icelandic: Eftir inntöku á stökum skammti sem nemur 2 mg af grapipranti/kg, náðust Cmax og AUC gildi sem námu 1,21 µg/ml og 2,71 µg.klst./ml á fastandi maga.
Spanish: Se desconoce si los perros con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas presentarán hipersensibilidad al grapiprant.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hundar með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum sýni ofnæmisviðbrögð gagnvart grapipranti.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 7 comprimidos
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 7 töflur
Spanish: Teniendo en cuenta los dos estudios clínicos de campo, las tasas de éxito globales a los 28 días desde el inicio del tratamiento fueron del 51,3 % (120/235) en el grupo tratado con Galliprant, y del 35,5 % (82/231) en el grupo tratado con placebo, tomando como base el test CBPI (Canine Brief Pain Inventory, tal como lo completaron los dueños de los perros).
Icelandic: Í klínísku vettvangsrannsóknunum tveimur var heildar árangurstíðni byggð á CBPI stuðlinum (Canine Brief Pain Inventory, samkvæmt útfyllingu eiganda) að 28 dögum liðnum frá upphafi meðferðar 51,3% (120/235) hvað varðar Galliprant og 35,5% (82/231) hvað varðar hópinn sem fékk lyfleysu.
Spanish: Si transcurridos 14 días no se aprecia ninguna mejora clínica, se deberá interrumpir el tratamiento con Galliprant y valorar con el veterinario opciones de tratamiento diferentes.
Icelandic: Ef ekki verður vart við neina klíníska framför eftir 14 daga skal hætta meðferð með Galliprant og kanna aðra meðferðarmöguleika í samráði við dýralækninn.
Spanish: Usar con precaución en perros con disfunción hepática, cardiovascular o renal preexistente, o con enfermedad gastrointestinal.
Icelandic: Notið með varúð hjá hundum sem þegar eru með vanstarfsemi í lifur, hjarta og æðum eða nýrum, eða með sjúkdóm í meltingarfærum.
Spanish: El comprimido se puede dividir en 2 partes iguales.
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna helminga.
Spanish: En estudios clínicos se han observado las siguientes reacciones adversas leves y generalmente transitorias: vómitos, heces blandas, diarrea e inapetencia.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við eftirfarandi aukaverkanir, sem voru vægar og yfirleitt skammvinnar: uppköst, linar hægðir, niðurgangur og lystarleysi.
Spanish: La ingestión del comprimido con alimentos reduce la biodisponibilidad oral, es decir, la biodisponibilidad oral de grapiprant administrado en ayunas fue del 89 % y con alimentos fue del 33 %, con unos valores medios de Cmáx y AUC de grapiprant cuatro y dos veces inferiores, respectivamente.
Icelandic: Ef taflan er tekin inn með mat dregur það úr aðgengi eftir inntöku, þ.e. aðgengi grapiprants var 89% þegar það var tekið á fastandi maga og 33% þegar það var tekið með mat, þannig að meðaltals Cmax minnkaði 4-falt og AUC fyrir grapiprant minnkaði 2-falt.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (60 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Glas (60 ml)
Spanish: El receptor EP4 es importante en la mediación del dolor y la inflamación, porque es el principal mediador de la sensibilización inducida por la prostaglandina E2 de las neuronas sensoriales, y de la inflamación inducida por la prostaglandina E2.
Icelandic: EP4 viðtakinn er mikilvægur við miðlun verkja og bólgu þar sem hann er megin miðlarinn hvað varðar næmingu skyntaugunga sem framkölluð er af prostaglandíni E2 og bólgu sem framkölluð er af prostaglandíni E2.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Í flestum klínískum tilfellum sem metin voru í klínískum vettvangsrannsóknum var um að ræða væga eða í meðallagi alvarlega slitgigt samkvæmt mati dýralæknis.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Hjá heilbrigðum hundum sem fengu meðferð með grapipranti í 9 daga í röð varð vart við væg og skammvinn tilfelli af linum eða slímugum hægðum, stundum ásamt blóði, og uppköstum við of stóra dagsskammta sem námu u.þ.b. 2,5x og 15x ráðlögðum skammti.
Spanish: Un comprimido contiene:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Spanish: Guardar fuera del alcance de los animales.
Icelandic: Geymið þar sem dýr ná ekki til.
Spanish: El uso concomitante de grapiprant con otros antiinflamatorios no se ha estudiado y se deberá evitar.
Icelandic: öðrum bólgueyðandi lyfjum hefur ekki verið rannsökuð og hana ber að forðast.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada al mismo.
Icelandic: Lengd meðferðar fer eftir þeirri meðferðarsvörun sem fram kemur.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (frascos de 20 ml, 35 ml y 60 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml, 35 ml og 60 ml glös)
Spanish: Frascos blancos redondos de polietileno de alta densidad (PEAD) sellados por inducción (20, 35 y 60 ml) con tapón roscado de seguridad a prueba de niños con rollo de rayón.
Icelandic: Hitainnsigluð, hvít, kringlótt glös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) (20, 35, og 60 ml) með áskrúfuðu barnaöryggisloki og rúllu úr ræoni.
Spanish: Aproximadamente el 65 % de la dosis se excretó a través de las heces y en torno al 20 % se excretó a través de la orina.
Icelandic: Útskilnaður í hægðum var hér um bil 65% af skammtinum en u.þ.b. 20% af skammtinum skildust út með þvagi.
Spanish: En caso de sobredosis debe iniciarse el tratamiento sintomático.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hefja einkennamiðaða meðferð.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura del frasco.
Icelandic: Fleygja skal heilum og hálfum töflum sem eftir verða, 3 mánuðum eftir að glasið hefur verið opnað.
Spanish: Esta diferencia a favor de Galliprant fue estadísticamente significativa (p = 0,0008).
Icelandic: Þessi munur var tölfræðilega marktækur (p-gildi = 0,0008) Galliprant í hag.
Spanish: Celulosa, microcristalina Estearato de magnesio Sílice, anhidra coloidal
Icelandic: Magnesíum sterat Kísill, vatnsfrí kvoða
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas in vitro del grapiprant indica que este se une principalmente a la seroalbúmina canina.
Icelandic: In vitro próteinbinding grapiprants gefur til kynna að grapiprant sé að mestu bundið albúmíni í sermi hunda.
Spanish: Grapiprant no causó ningún signo de toxicidad renal o hepática a sobredosis diarias de hasta 15 veces la dosis recomendada.
Icelandic: Grapiprant olli engum merkjum um eiturverkanir á nýru og lifur við of stóra dagsskammta sem námu allt að 15x ráðlögðum skammti.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos 30 comprimidos
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 7 töflur
Spanish: En perros, grapiprant es un producto principal de excreción en bilis, heces y orina.
Icelandic: Hjá hundum er grapiprant aðalútskilnaðarefnið og kemur fram í galli, hægðum og þvagi.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación ni la lactancia, ni en perros utilizados con fines reproductores.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu, við mjólkurgjöf eða handa dýrum sem notuð eru til undaneldis, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi grapiprants á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða handa hundum sem notaðir eru til undaneldis.
Spanish: Los efectos específicos de la unión de la prostaglandina E2 al receptor EP4 son la vasodilatación, el incremento de la permeabilidad vascular, la angiogénesis y la producción de mediadores proinflamatorios.
Icelandic: E2 við EP4 viðtakann eru m.a. æðavíkkun, aukið gegndræpi æða, æðamyndun og framleiðsla bólguvaka.
Spanish: Dado que los signos de la artrosis canina experimentan altibajos, en algunos perros puede ser beneficioso seguir un tratamiento intermitente.
Icelandic: Þar sem klínísk merki um slitgigt hjá hundum kunna að ágerast og hjaðna til skiptis, getur meðferð með hléum veitt ávinning hjá sumum hundum.
Spanish: Elanco France S.A.S.
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Spanish: En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos.
Icelandic: Hjá heilbrigðum hundum sem fengu meðferð með grapipranti í 9 daga í röð varð vart við væg og skammvinn tilfelli af linum eða slímugum hægðum, stundum ásamt blóði, og uppköstum við of stóra dagsskammta sem námu u.þ.b. 2,5x og 15x ráðlögðum skammti.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD mes AAAA
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS DD mánuður
Spanish: En muy raras ocasiones se notificó hematemesis o diarrea hemorrágica después del uso clínico posterior a la autorización en EE.UU.
Icelandic: Örsjaldan var tilkynnt um blóðuppköst eða blóðugan niðurgang í kjölfar klínískrar notkunar eftir markaðssetningu í Bandaríkjunum.
Spanish: Lactancia:
Icelandic: Förgun:
Spanish: 20 mg grapiprant/comprimido 60 mg grapiprant/comprimido 100 mg grapiprant/comprimido
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 20 mg grapiprant/töflu 60 mg grapiprant/töflu 100 mg grapiprant/töflu
Spanish: Galliprant 60 mg comprimidos
Icelandic: Galliprant 60 mg töflur
Spanish: Grapiprant es un antagonista selectivo del receptor EP4, un receptor clave de la prostaglandina E2 que media principalmente la nocicepción inducida por la prostaglandina E2.
Icelandic: Grapiprant er sértækur blokki EP4 viðtaka, sem er mikilvægur prostaglandín
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Spanish: El vómito se observó de muy frecuentemente, mientras que las heces blandas, la diarrea y la inapetencia se observaron frecuentemente.
Icelandic: Uppköst voru mjög algeng en linar hægðir, niðurgangur og lystarleysi voru algeng.
Spanish: Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Icelandic: Galliprant 100 mg töflur grapiprant
Spanish: La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario.
Icelandic: Í flestum klínískum tilfellum sem metin voru í klínískum vettvangsrannsóknum var um að ræða væga eða í meðallagi alvarlega slitgigt samkvæmt mati dýralæknis.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura.
Icelandic: Fleygja skal heilum og hálfum töflum sem eftir verða, 3 mánuðum eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Spanish: Polvo de hígado porcino Lactosa monohidrato Glicolato sódico de almidón tipo A Laurilsulfato de sodio Copovidona
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Natríumsterkjuglýkólat af gerð A Natríumlárilsúlfat Kópóvidon
Spanish: otros antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos
Icelandic: Önnur bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, ekki sterar
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente a través de las heces.
Icelandic: Grapiprant skilst að mestu leyti út með hægðum.
Spanish: Los medicamentos veterinarios ligados a proteínas usados más comúnmente son medicamentos cardíacos, anticonvulsivos y del comportamiento.
Icelandic: Algeng próteinbundin dýralyf eru m.a. hjartalyf, krampalosandi lyf og lyf sem hafa áhrif á hegðun.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco (20 y 35 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas (20 og 35 ml)
Spanish: En caso de ingestión accidental en niños pueden observarse signos gastrointestinales leves y reversibles y náuseas.
Icelandic: Ef börn taka dýralyfið óvart inn geta væg og afturkræf einkenni í meltingarfærum og ógleði komið fram.
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente en las heces.
Icelandic: Grapiprant er að mestu leyti bundið próteinum í sermi.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Icelandic: VIRK(T)
Spanish: No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á handa dýrum sem notuð eru til undaneldis þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi grapiprants handa hundum sem notaðir eru til undaneldis.
Spanish: No usar en animales lactantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la lactancia.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota við mjólkurgjöf þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi grapiprants á við mjólkurgjöf.
Spanish: Para conseguir una respuesta al tratamiento, el medicamento veterinario solo debe usarse en casos de artrosis leve o moderada.
Icelandic: Til þess að ná fram svörun við meðferð í samræmi við það sem sýnt hefur verið fram á skal aðeins nota lyfið í vægum og í meðallagi alvarlegum tilfellum slitgigtar.
Spanish: Comprimido de 60 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «60» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Icelandic: Brún, dílótt, tvíkúpt og sporöskjulaga tafla, með deilistriki á annarri hliðinni sem aðskilur ígreyptu töluna „60" á öðrum helmingnum og stafina „MG" á hinum helmingnum; Stafurinn „G" er ígreyptur á hinni hliðinni.
Spanish: Comprimido de 100 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «100» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Icelandic: Brún, dílótt, tvíkúpt og sporöskjulaga tafla, með deilistriki á annarri hliðinni sem aðskilur ígreyptu töluna „100" á öðrum helmingnum og stafina „MG" á hinum helmingnum; Stafurinn „G" er ígreyptur á hinni hliðinni.
Spanish: En la bilis, las heces o la orina también se recuperan dos metabolitos hidroxilados y un metabolito N-oxidado.
Icelandic: Tvö hýdroxýltengd umbrotsefni og eitt N-oxað umbrotsefni koma einnig fram í galli, hægðum og/eða þvagi.
Spanish: Comprimido de 20 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «20» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Icelandic: Brún, dílótt, tvíkúpt og sporöskjulaga tafla, með deilistriki á annarri hliðinni sem aðskilur ígreyptu töluna „20" á öðrum helmingnum og stafina „MG" á hinum helmingnum; Stafurinn „G" er ígreyptur á hinni hliðinni.
Spanish: Las concentraciones máximas de grapiprant se observan en suero en la primera hora posterior a la administración en ayunas.
Icelandic: Hámarksþéttni grapiprants kemur fram í sermi innan 1 klst.
Spanish: Qué cantidad debe tomar y cuándo
Icelandic: Hve mikið á að nota og hvenær
Spanish: Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt sama dag.
Spanish: 112 comprimidos.
Icelandic: 112 töflur.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Su médico le indicará exactamente el número de comprimidos de Galvus que debe tomar.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hve margar töflur af Galvus þú átt að taka.
Spanish: Puede que tenga que seguir este tratamiento durante un largo periodo de tiempo.
Icelandic: Þú gætir þurft á þessari meðferð að halda til langs tíma.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del cambio no es clínicamente significativa, por ello Galvus puede administrarse con o sin comida.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að Galvus má taka með eða án matar.
Spanish: Si ha de visitar a un médico o ir al hospital más próximo, lleve consigo el envase.
Icelandic: Ef þú þarft að fara til læknis eða á sjúkrahús, taktu þá umbúðirnar með þér.
Spanish: No se dispone de datos (ver también sección 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá einnig kafla 5.1).
Spanish: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Icelandic: EU/1/07/414/001 7 töflur EU/1/07/414/002 14 töflur EU/1/07/414/003 28 töflur EU/1/07/414/004 30 töflur EU/1/07/414/005 56 töflur EU/1/07/414/006 60 töflur EU/1/07/414/007 90 töflur EU/1/07/414/008 112 töflur EU/1/07/414/009 180 töflur EU/1/07/414/010 336 töflur