FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hiirissä havaittiin sikiöiden lievää painonlaskua käytettäessä maternaalista toksisuutta aiheuttavia annoksia.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble det registrert en lettere reduksjon i kroppsvekten til fosteret ved doser som forårsaket maternal toksisitet.
Finnish: Jauhe Vaalean kellanruskea rakeinen jauhe.
Norwegian Bokmål: Bruk strøkne måleskjeer.
Finnish: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystiesairauden hoito fasaaneilla.
Norwegian Bokmål: Behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum hos fasan.
Finnish: Tylvalosiinille herkkien Ornithobacterium rhinotracheale -kantojen aiheuttaman kalkkunoiden hengitystiesairauden hoito:
Norwegian Bokmål: Behandling av respirasjonssykdom assosiert med tylvalosin-sensitive stammer av Ornithobacterium rhinotracheale:
Finnish: Mykoplasman (Mycoplasma gallisepticum) aiheuttaman kanojen hengitystiesairauden hoito: Annos on 25 mg tylvalosiinia painokiloa kohti vuorokaudessa juomaveden seassa 3 peräkkäisen päivän ajan.
Norwegian Bokmål: For behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 3 etterfølgende dager.
Finnish: Paino (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvektområde (kg)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Rakeet juomavedessä käyttöä varten fasaaneille (400 g:n pussi)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann for fasan (400 g dosepose)
Finnish: Aivlosin 42,5 mg/g oraalijauhe sialle.
Norwegian Bokmål: Aivlosin 42,5 mg/g pulver til gris.
Finnish: Mykoplasman (Mycoplasma gallisepticum) aiheuttaman kanojen hengitystieinfektion hoito ja metafylaksia.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveisinfeksjoner forårsaket av Mycoplasma gallisepticum hos høns.
Finnish: EU/2/04/044/012 - 40 g EU/2/04/044/014 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g EU/2/04/044/014/NO - 400 g
Finnish: Valmiste tulee lisätä vesimäärään, jonka kalkkunat kuluttavat yhden vuorokauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tilsettes den mengden av vann som kalkunene vil konsumere i løpet av én dag.
Finnish: Määritä kaikkien hoidettavien kanojen yhteispaino (kg).
Norwegian Bokmål: Finn den samlede kroppsvekten (i kg) til alle kyllingene som skal behandles.
Finnish: 2,125 mg/painokilo
Norwegian Bokmål: 2,125 mg/kg kroppsvekt
Finnish: Eläinlääkevalmiste on sekoitettava rehuun käyttämällä horisontaalista nauhasekoitinta.
Norwegian Bokmål: En horisontal heliksblandemaskin må brukes til å blande veterinærpreparatet i fôret.
Finnish: In vivotutkimukset ovat osoittaneet tylvalosiinin olevan suurempina pitoisuuksina hengityselinten ja suolen kudosten limakalvoilla kuin plasmassa.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier har vist at tylvalosin foreligger i høyere konsentrasjoner i slimhinne i lunge- og tarmvev sammenlignet med plasma.
Finnish: Laske kaikkien hoidettavien lintujen yhteispaino (kg).
Norwegian Bokmål: Beregn samlet kroppsvekt (i kg) av alle fuglene som skal behandles.
Finnish: Tylvalosiinille herkkien Ornithobacterium rhinotracheale -kantojen aiheuttaman kalkkunoiden hengitystiesairauden hoito.
Norwegian Bokmål: Behandling av respirasjonssykdom assosiert med tylvalosin-sensitive stammer av Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkun.
Finnish: Valmiste on sekoitettava rehuun käyttämällä horisontaalista nauhasekoitinta.
Norwegian Bokmål: En horisontal heliksblandemaskin må brukes til å blande preparatet i fôret.
Finnish: Tylvalosiini tehoaa useista eri eläinlajeista eristettyihin patogeenisiin organismeihin - etupäässä grampositiivisiin organismeihin ja mykoplasmoihin, mutta myös joihinkin gramnegatiivisiin organismeihin.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot patogene organismer isolert fra en rekke dyrearter - hovedsakelig grampositive organismer og mykoplasma, men også enkelte gramnegative organismer.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, jotka tuottavat tai joita kasvatetaan tuottamaan munia elintarvikkeeksi.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til konsum.
Finnish: Kestoaika sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 4 uker.
Finnish: Sekoitettaessa eläinlääkevalmistetta ja käsiteltäessä lääkesekoitteista vettä on vältettävä suoraa kosketusta silmiin, ihoon ja limakalvoihin.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av det medisinerte vannet bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Finnish: Annos on 2,125 mg tylvalosiinia painokiloa kohti rehun seassa seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i fôret i 7 påfølgende dager.
Finnish: Yksi 40 gramman annospussi riittää esimerkiksi 1 000:n keskimäärin 1 kilon painoisen linnun hoitoon; yksi pussi 400g riittää hoitoon yhteensä 10,000 lintua, joiden keskimääräinen paino on 1 kg..
Norwegian Bokmål: For eksempel er én dosepose på 40 g nok til å behandle totalt 1000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg; én dosepose på 400 g er nok til å behandle totalt 10 000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg.
Finnish: 400 gramman pussi riittää kaikkiaan 50 000 kg painavien sikojen hoitamiseen (esim. 1000 sikaa, joiden keskimääräinen paino on 50 kg).
Norwegian Bokmål: 400 g dosepose er nok til å behandle totalt 50 000 kg gris (f.eks. 1000 griser med en gjennomsnittsvekt på 50 kg).
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi sialle - 160 g:n pussi
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann til gris - 160 g dosepose
Finnish: 3 esitäytettyä ruiskua
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: 3 esitäytettyä kynää
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner
Finnish: 2 vuotta
Norwegian Bokmål: 2 år.
Finnish: Saatavilla on kaksi annosteluvaihtoehtoa:
Norwegian Bokmål: To doseringsalternativer er tilgjengelig:
Finnish: AVAA TÄSTÄ NOSTA TÄSTÄ
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER LØFT HER
Finnish: Tärkeää tietoa:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Finnish: 22014 Incheon Etelä-Korea
Norwegian Bokmål: 22014 Incheon Republikken Korea
Finnish: HIT-6-kokonaispisteet
Norwegian Bokmål: HIT-6 total
Finnish: Sisä- ja ulkosyntyiset tekijät
Norwegian Bokmål: Indre og ytre faktorer
Finnish: Yhdellä näistä kuudesta potilaasta kehittyi neutraloivia vasta-aineita.
Norwegian Bokmål: En av disse 6 pasientene utviklet nøytraliserende antistoffer.
Finnish: Kuinka paljon ja milloin lääkettä otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal du injisere
Finnish: d) Pese kätesi vedellä ja saippualla ja kuivaa hyvin puhtaalla pyyhkeellä.
Norwegian Bokmål: d) Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt med et rent håndkle.
Finnish: Pitkäaikainen tutkimus (tutkimus 3)
Norwegian Bokmål: Langtidsstudie (Studie 3)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. maaliskuuta 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mars, 2019
Finnish: Turvallisuustietoja ei ole saatavilla näiden potilaiden osalta.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig hos disse pasientene.
Finnish: Yli 1400 potilasta hoidettiin vähintään 12 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 pasienter ble behandlet i minst 12 måneder.
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti sisäänpäin.
Norwegian Bokmål: Skyv langsomt stempelet inn.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla omassa maassasi.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Finnish: Hoidon hyöty pitää arvioida 3 kuukauden kuluessa hoidon alkamisesta.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandlingen bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart.
Finnish: AJOVYa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: AJOVY er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært undersøkt hos denne aldersgruppen.
Finnish: AJOVY sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: AJOVY inneholder natrium
Finnish: Turvallisuuteen liittyviä signaaleita ei havaittu 15 kuukautta kestäneen yhdistetyn hoitojakson aikana.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetssignal ble observert i løpet av den 15 måneder lange kombinerte behandlingsperioden.
Finnish: Yhteensä 19 % potilaista oli käyttänyt aikaisemmin topiramaattia.
Norwegian Bokmål: Totalt 19 % av pasientene hadde tidligere brukt topiramat.
Finnish: Kuulet ensimmäisen naksahduksen (tämä kertoo pistoksen alkamisesta, ja sininen mäntä alkaa liikkua).
Norwegian Bokmål: Du hører det første klikket (dette signaliserer at injeksjonen starter og det blå stempelet begynner å bevege seg).
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: CGRP-tasojen on osoitettu kohoavan merkitsevästi migreenin aikana ja palaavan normaaleiksi päänsäryn lievittyessä.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at CGRP-nivåene øker signifikant under migrene og går tilbake til normalt når hodepinen bedres.
Finnish: L-histidiini
Norwegian Bokmål: L-histidin
Finnish: Yleisyysluokat perustuvat seuraavaan luokitukseen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er basert på følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Finnish: Odota vielä 10 sekuntia (jotta pistos on varmasti annettu kokonaan).
Norwegian Bokmål: Du venter i ytterligere 10 sekunder (for å påse at alt legemidlet blir injisert).
Finnish: Kaikki pistoskohdan reaktiot hävisivät itsestään tavallisesti muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjoner på injeksjonsstedet opphørte, vanligvis innen noen få timer eller dager.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Finnish: Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har ikke vært studert.
Finnish: Fremanetsumabi kiinnittyy CGRP:hen ja estää sitä toimimasta.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab fester seg til CGRP og hindrer det i å virke.
Finnish: Potilaat saivat käyttää päänsärkyyn kohtauslääkitystä tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk lov til å bruke akutt hodepinebehandling under studien.
Finnish: Fremanetsumabin arvioitu puoliintumisaika on 30 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab har en estimert halveringstid på 30 dager.
Finnish: Hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta migreenin diagnosoimisesta ja hoidosta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av migrene.
Finnish: − Jos tarvitaan useampia pistoksia, pistokset voidaan antaa samalle tai eri alueelle (vatsa, reisi, olkavarsi), mutta älä pistä uudestaan aivan samaan kohtaan.
Norwegian Bokmål: − Dersom flere injeksjoner skal settes, kan de settes i samme område eller et annet område (mage, lår, overarm), men du bør unngå å injisere på nøyaktig samme sted.
Finnish: Ihmisen hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fertilitet hos mennesker.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
Finnish: AJOVY-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AJOVY hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Pakkausselosteen lopussa olevia yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava tarkasti vaihe kerrallaan.
Norwegian Bokmål: Den detaljerte bruksanvisningen helt bak i pakningsvedlegget må følges nøye punkt for punkt.
Finnish: Alle 1 %:lla potilaista on kliinisissä tutkimuksissa raportoitu fremanetsumabiin liittyviä yliherkkyysreaktioita.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene i kliniske studier rapporterte om overfølsomhetsreaksjoner overfor fremanezumab.
Finnish: Demografiset tiedot ja lähtötilanteen sairaustiedot olivat tasapainossa ja vertailukelpoisia eri tutkimushaarojen välillä.
Norwegian Bokmål: Demografi og baseline sykdomskarakteristikker var balansert og sammenlignbare mellom studiearmene.
Finnish: Yleisesti raportoidut lääkkeen haittavaikutukset olivat pistoskohdan paikallisia reaktioita (kipu [24%], kovettumat [17 %], punoitus [16 %] ja kutina [2 %]).
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger var lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte [24%], hardhet [17 %], erytem [16 %] og kløe [2 %]).
Finnish: Dinatrium-EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) -dihydraatti Polysorbaatti 80 (E 433)
Norwegian Bokmål: Dinatriumetylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-dihydrat Polysorbat 80 (E 433)
Finnish: Tietoja altistuksen ja tehon suhteesta tutkittavilla, joiden paino on > 132 kg, ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på forholdet mellom eksponering og effekt hos forsøkspersoner med kroppsvekt >132 kg.
Finnish: Sinun ja lääkärisi on päätettävä, käytätkö AJOVYa rintaruokinnan aikana.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal bruke AJOVY mens du ammer.
Finnish: • 225 mg kerran kuukaudessa (kuukausittainen annostus) tai
Norwegian Bokmål: • 225 mg én gang i måneden (månedlig dosering) eller
Finnish: Miten AJOVY vaikuttaa
Norwegian Bokmål: Hvordan AJOVY virker
Finnish: Elimistössä esiintyvällä aineella, jonka nimi on kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP), on merkittävä rooli migreenin synnyssä.
Norwegian Bokmål: Et stoff i kroppen som heter kalsitonin-gen-relatert peptid (CGRP), spiller en viktig rolle ved migrene.
Finnish: Varmista, että etiketissä lukee AJOVY.
Norwegian Bokmål: Pass på at navnet AJOVY finnes på etiketten.
Finnish: Kipu, kovettumat ja punoitus havaittiin tyypillisesti välittömästi pistämisen jälkeen, kun taas kutinan ilmenemisen mediaaniaika oli 24 tuntia ja ihottuman 48 tuntia.
Norwegian Bokmål: Smerte, hardhet og erytem ble vanligvis observert umiddelbart etter en injeksjon, mens kløe og utslett forekom henholdsvis i løpet av median 24 og 48 timer.
Finnish: Tämä CGRP:n aktiivisuuden aleneminen vähentää migreenikohtausten lukumäärää.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i aktiviteten til CGRP reduserer migreneanfall.
Finnish: Yleisimmin havaitut paikalliset pistoskohdan reaktiot olivat kipu, kovettumat ja punoitus.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte lokale reaksjonene på injeksjonsstedet var smerte, hardhet og erytem.
Finnish: AJOVY-valmistetta ei pidä käyttää, jos liuos on jäätynyt.
Norwegian Bokmål: AJOVY skal ikke brukes hvis oppløsningen har vært frosset.
Finnish: Kroonista migreeniä koskeva tutkimus (tutkimus 2)
Norwegian Bokmål: Kronisk migrene-studie (Studie 2)
Finnish: Yliannostustapauksissa suositellaan potilaan tarkkailua haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta ja sopivan oireenmukaisen hoidon antamista tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og det gis hensiktsmessig symptomatisk behandling ved behov.
Finnish: L-histidiinihydrokloridimonohydraatti Sakkaroosi
Norwegian Bokmål: L-histidinhydrokloridmonohydrat Sukrose
Finnish: On suositeltavaa välttää AJOVYn käyttöä raskauden aikana, sillä tämän lääkkeen vaikutuksista raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Det er best å unngå bruk av AJOVY under graviditet, ettersom effektene av dette legemidlet hos gravide kvinner ikke er kjent.
Finnish: Injektioihin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä, jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti (sydämen tai verisuoniston sairauksia), sillä AJOVYa ei ole tutkittu tiettyjä sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt hjerte- og karsykdommer (problemer som påvirker hjertet og blodkarene) før du bruker dette legemidlet, fordi AJOVY ikke har vært undersøkt hos pasienter med visse hjerte- og karsykdommer.
Finnish: Mitä AJOVY on ja mihin sitä käytetään Mitä AJOVY on
Norwegian Bokmål: Hva AJOVY er og hva det brukes mot Hva AJOVY er
Finnish: − Paina esitäytettyä kynää ihoon ja pidä se ihoa vasten painettuna noin 30 sekunnin ajan.
Norwegian Bokmål: − Press ned den ferdigfylte pennen og hold den nede i omtrent 30 sekunder.
Finnish: Mitä AJOVY on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AJOVY-valmistetta Miten AJOVY-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva AJOVY er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AJOVY Hvordan du bruker AJOVY Mulige bivirkninger
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja selittää sinulle tai sinua hoitavalle henkilölle, miten pistos annetaan.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil forklare for deg eller en pårørende om hvordan injeksjonen skal gis.
Finnish: Potilaat voivat antaa pistoksen itse, jos terveydenhuollon ammattilainen on neuvonut heille oikeanlaisen pistämistekniikan ihon alle.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan injisere selv dersom helsepersonell har gitt opplæring i riktig teknikk for subkutan selvinjeksjon.
Finnish: Fremanetsumabi sitoo valikoivasti kalsitoniini-geeniin liittyvän peptidin (CGRP) ligandia ja estää molempia CGRP-isoformeja (α- ja β-CGRP) sitoutumasta CGRP-reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab binder seg selektivt til kalsitonin-gen-relatert peptid (CGRP) og blokkerer begge CGRP-isoformene (α- og β-CGRP) fra å binde seg til CGRP-reseptoren.
Finnish: Muiden monoklonaalisten vasta-aineiden tavoin fremanetsumabin odotetaan hajoavan proteolyysissä pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi.
Norwegian Bokmål: Som med andre monoklonale antistoffer er det forventet at fremanezumab nedbrytes ved enzymatisk proteolyse til små peptider og aminosyrer.
Finnish: 61 % tutkimuksen 3 loppuun asti mukana olleista potilaista saavutti 50 % vasteen viimeisen tutkimuskuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: 61 % av pasientene som fullførte Studie 3, oppnådde en 50 % respons i studiens siste måned.
Finnish: − Tarkasta kynän etiketti.
Norwegian Bokmål: − Kontroller pennens etikett.
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, fremanetsumabihoidon keskeyttämistä on harkittava ja soveltuva hoito aloitettava.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en overfølsomhetsreaksjon, skal seponering av fremanezumab vurderes og hensiktsmessig behandling initieres.
Finnish: Tämän jälkeen fremanetsumabin käyttöä voidaan harkita imetyksen aikana ainoastaan, jos se on kliinisesti tarpeen.
Norwegian Bokmål: Deretter kan bruk av fremanezumab vurderes under amming dersom klinisk nødvendig.
Finnish: Työnnä mäntä niin pitkälle kuin mahdollista, jotta saat pistettyä lääkkeen kokonaan.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet helt inn så langt det går for å injisere alt legemidlet.
Finnish: Kirkas tai opaalinhohtoinen, väritön tai lievästi kellertävä liuos, jonka pH-arvo on 5,5 ja osmolariteetti 300-450 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning med en pH på 5,5 og en osmolalitet på 300-450 mOsm/kg.
Finnish: Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære sykdommer
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on tunnistettu AJOVY-valmisteen kliinisessä kehitysohjelmassa (taulukko 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i det kliniske utviklingsprogrammet med AJOVY (tabell 1).
Finnish: On olemassa vain vähän tietoja fremanetsumabin käytöstä vähintään 65-vuotiailla potilailla (2 %:lla potilaista).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av fremanezumab hos pasienter ≥65 år (2 % av pasientene).
Finnish: − Kun olet pistänyt lääkkeen kokonaan, eli kun sininen mäntä peittää annosikkunan ja voit nähdä harmaan tulpan, poista esitäytetty kynä iholta nostamalla se kohtisuoraan ylös, ja hävitä se välittömästi teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan (ks. vaihe 3).
Norwegian Bokmål: − Etter at du har injisert alt legemidlet, dvs. det blå stempelet har fylt visningsvinduet og du kan se den grå proppen, fjerner du den ferdigfylte pennen fra huden ved å løfte den ferdigfylte pennen rett opp og kast den umiddelbart i en beholder for skarpt avfall (se trinn 3).
Finnish: On vain vähän tietoja AJOVY-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av AJOVY hos gravide kvinner.
Finnish: Fremanetsumabi on erittäin CGRP-spesifinen, eikä se sitoudu muihin sitä läheisesti muistuttaviin yhdisteisiin (esim. amyliini, kalsitoniini, intermediini ja adrenomedulliini).
Norwegian Bokmål: Fremanezumab er svært spesifikk for CGRP og bindes ikke til ligander av samme familie (f.eks. amylin, kalsitonin, intermedin og adrenomedullin).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu kussakin elinjärjestelmäluokassa niiden yleisyyden mukaan yleisimmistä alkaen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens i hvert organklassesystem, med de hyppigste reaksjonene først.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn første PSUR for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla esiintyy allergisen reaktion oireita, kuten esimerkiksi hengitysvaikeuksia, huulten tai kielen turvotusta tai vaikeaa ihottumaa, AJOVYn pistämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du får noen symptomer på en allergisk reaksjon, f.eks. pustevansker, hevelse i lepper og tunge eller alvorlig utslett, etter at du har injisert AJOVY.
Finnish: d) Kohdista painetta pistoskohtaan.
Norwegian Bokmål: d) Legg press på injeksjonsstedet.
Finnish: Varmuuden vuoksi AJOVY-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør bruk av AJOVY unngås under graviditet.
Finnish: c) Tarkista, että sininen mäntä peittää annosikkunan kokonaan, ja poista esitäytetty kynä iholta.
Norwegian Bokmål: c) Sjekk at det blå stempelet fyller visningsvinduet og ta den ferdigfylte pennen bort fra huden din.
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä hoidossa lääkevasta-aineita havaittiin 2,3 %:lla potilaista (43 potilasta 1888 potilaasta), ja 0,95 %:lle potilaista kehittyi neutralisoivia vasta-aineita.
Norwegian Bokmål: Med 12 måneders behandling, ble ADA påvist hos 2,3 % av pasientene (43 av 1888) og 0,95 % av pasientene utviklet nøytraliserende antistoffer.
Finnish: Unohtunut annos
Norwegian Bokmål: Glemt eller uteblitt dose
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis en dobbelt dose som erstatning for en uteblitt dose.
Finnish: Koska fremanetsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, genotoksisuus- tai karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ettersom fremanezumab er et monoklonalt antistoff, er det ikke utført studier på gentoksisitet eller karsinogenitet.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AJOVY
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AJOVY