FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: «pneumonie sévère incluant la pneumonie nosocomiale et la pneumonie acquise sous ventilateur»
German: „Schwere Pneumonie einschließlich nosokomialer und beatmungsassoziierter Pneumonie"
French: D'après les informations provenant des études fournies, le CHMP estimait qu'un ajustement de la dose chez les patients âgés était inutile, sauf en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
German: Auf der Grundlage von Informationen aus den vorgelegten Studien war der CHMP der Auffassung, dass bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich ist, außer bei mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz.
French: Le CHMP a pris note de l'indication proposée «septicémie» mais il a constaté que les données disponibles provenant des études cliniques étaient limitées et anciennes.
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „Septikämie" zur Kenntnis, wies jedoch darauf hin, dass die verfügbaren klinischen Studiendaten begrenzt und alt sind.
French: Le CHMP a par conséquent estimé que le rapport bénéfice/risque de l'association imipénème/cilastatine chez les enfants âgés de moins d'un an était négatif et a inséré un texte précisant que les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration du médicament aux enfants âgés de moins d'un an.
German: Deshalb war der CHMP der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Imipenem/Cilastatin bei Kindern unter 1 Jahr negativ ist, und fügte in die Produktinformation die Erklärung ein, dass keine ausreichenden klinischen Daten vorliegen, um die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr zu empfehlen.
French: Motifs de modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice du médicament
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
French: Le CHMP a pris note de l'indication proposée «prévention de certaines infections postopératoires chez des patients soumis à des procédures chirurgicales contaminées ou éventuellement contaminées ou dans le cas où une infection post-opératoire pourrait être particulièrement grave» ainsi que des informations communiquées à l'appui de cette indication, notamment de plusieurs études publiées portant sur l'évaluation d'imipénème ou de l'association imipénème/cilastatine en tant que traitement antibiotique prophylactique destiné à éviter les infections post-chirurgicales consécutives à une intervention chirurgicale colorectale, une appendectomie et une sclérothérapie endoscopique.
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „Prophylaxe bestimmter postoperativer Infektionen bei Patienten, die kontaminierten oder potenziell kontaminierten operativen Eingriffen unterzogen werden oder bei denen das Auftreten einer postoperativen Infektion besonders schwerwiegend sein könnte" zur Kenntnis und prüfte die als Beleg für die Indikation vorgelegten Daten, einschließlich mehrerer veröffentlichter Studien zur Beurteilung von Imipenem oder Imipenem/Cilastatin als prophylaktische Antibiotikatherapie zur Prävention postoperativer Infektionen nach kolorektalen Operationen, Appendektomie und endoskopischer Sklerotherapie.
French: Pour les patients pédiatriques d'un âge ≥1 an, la dose recommandée est de 15 ou 25 mg/kg/dose administrée toutes les 6 heures.
German: Kinder ≥ 1 Jahr Bei Kindern ≥ 1 Jahr beträgt die empfohlene Dosierung 15 oder 25 mg/kg alle 6 Stunden.
French: Le CHMP a pris note de l'indication proposée «infections mixtes» mais il était d'avis que cette formulation n'est conforme, ni aux lignes directrices actuelles relatives aux agents antimicrobiens, ni aux décisions européennes récentes en matière de réglementation, selon lesquelles un site d'infection doit être précisé.
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „Mischinfektionen" zur Kenntnis, war jedoch der Auffassung, dass dieser Wortlaut nicht mit den aktuellen Antibiotika-Leitlinien und den jüngsten europäischen Zulassungsentscheidungen im Einklang steht, wonach ein Infektionsort angegeben werden muss.
French: Le CHMP a prié le TAMM d'effectuer une analyse de la sécurité pertinente à toutes les doses afin de confirmer que la raison pour laquelle la dose plus élevée de 1 g administrée toutes les 6 heures dans plusieurs indications n'était pas recommandée n'était pas motivée par des aspects de sécurité.
German: Der CHMP forderte den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine einschlägige Sicherheitsanalyse für die verschiedenen Dosisstufen durchzuführen, um zu bestätigen, dass es keine Sicherheitsgründe waren, aus denen die höhere Dosis von 1 g alle 6 Stunden in einigen Indikationen nicht empfohlen wurde.
French: En conclusion, le CHMP a adopté l'indication harmonisée suivante:
German: Abschließend übernahm der CHMP das folgende harmonisierte Anwendungsgebiet:
French: Malgré les limites des données fournies à l'appui de cette indication, le CHMP estimait que l'indication harmonisée suivante est acceptable:
German: Obwohl die Daten, die für diese Indikation sprechen, begrenzt sind, hielt der CHMP das folgende harmonisierte Anwendungsgebiet für annehmbar:
French: Le CHMP n'estimait pas que cela constitue une indication et a donc supprimé cette information de la section 4.1.
German: Der CHMP hielt Meningitis für keine Indikation und strich diese Angabe aus Abschnitt 4.1.
French: • la saisine avait pour objectif l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice du médicament
German: • Gegenstand des Befassungsverfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
French: Dès lors, le CHMP a supprimé cette indication.
German: Daher strich der CHMP diese Indikation.
French: Le CHMP a pris note de l'indication «endocardite» proposée mais estimait que l'indication alléguée dans le traitement de l'endocardite n'était pas suffisamment justifiée.
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „Endokarditis" zur Kenntnis, hielt jedoch die beantragte Indikation für die Behandlung der Endokarditis für unzureichend belegt.
French: Le CHMP a également examiné la possibilité de limiter l'indication à l' «ostéomyélite», mais les données étaient insuffisantes pour confirmer cette indication.
German: Außerdem erörterte der CHMP die Möglichkeit, die Indikation auf „Osteomyelitis" zu beschränken, doch es lagen nicht genügend Daten vor, die diese Indikation belegten.
French: En conclusion, le CHMP était d'avis que cette indication n'était pas justifiée de manière appropriée et l'a par conséquent supprimée.
German: Abschließend war der CHMP der Auffassung, dass diese Indikation unzureichend belegt war, und strich daher diese Indikation.
French: «infections intra-abdominales compliquées»
German: „Komplizierte intraabdominelle Infektionen"
French: 4.1.2 Infections respiratoires basses
German: 4.1.2 Infektionen der unteren Atemwege
French: Le CHMP a pris note de l'indication proposée «infections respiratoires basses» mais il estimait que l'indication était non-spécifique et n'était donc plus appropriée au vu des lignes directrices relatives aux agents antibactériens.
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „Infektionen der unteren Atemwege" zur Kenntnis, hielt diese Indikation jedoch für unspezifisch und deshalb gemäß der Leitlinie für antibakterielle Arzneimittel (Guideline on Antibacterial agents) nicht mehr für angemessen.
French: Le CHMP a également évalué les données limitées provenant de la littérature et conclu que l'indication large alléguée dans le traitement des infections des os et des articulations ne pouvait pas être confirmée.
German: Der CHMP bewertete auch die begrenzten Daten aus Literaturquellen und gelangte zu dem Schluss, dass die beantragte breite Indikation für die Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen nicht belegt werden konnte.
French: En conclusion, le CHMP, se fondant sur les données présentées, estimait que cette indication est acceptable et a adopté l'indication harmonisée suivante:
German: Abschließend hielt der CHMP auf der Grundlage der vorgelegten Daten die Indikation für annehmbar und übernahm das folgende harmonisierte Anwendungsgebiet:
French: De surcroît, du fait de la sensibilité limitée de certains agents pathogènes particuliers associés, par exemple, aux infections bactériennes de la peau et des tissus mous, à l'association imipénème/cilastatine, il convient d'être prudent.
German: Außerdem ist aufgrund der begrenzten Empfindlichkeit bestimmter Erreger gegenüber Imipenem/Cilastatin z. B. bei bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen Vorsicht geboten.
French: Le CHMP a remarqué que, globalement, bien que de mauvaise qualité, des études en double aveugle ont été soumises accompagnée des résultats d'un nombre important d'études ouvertes randomisées comparatives et il a conclu que l'association imipénème/cilastatine semble appropriée pour la gestion des patients neutropéniques.
German: Der CHMP stellte fest, dass zusammen mit den Daten aus einer erheblichen Zahl von randomisierten offenen Vergleichsstudien zwar keine qualitativ hochwertigen doppelblinden Studien vorgelegt wurden, gelangte jedoch insgesamt zu dem Schluss, dass Imipenem/Cilastatin für die Behandlung neutropenischer Patienten geeignet zu sein scheint.
French: 4.1.1 Infections intra-abdominales
German: 4.1.1 Intraabdominelle Infektionen
French: De plus, l'association imipénème/cilastatine n'a pas d'activité vis-à-vis des SARM et n'est de ce fait pas considérée comme un antibiotique approprié pour le traitement empirique des IPTM à staphylocoques puisque le risque de sélectionner des SARM est assez élevé.
German: Darüber hinaus besitzt Imipenem/Cilastatin keine Wirksamkeit gegen MRSA und wird daher nicht als geeignetes Antibiotikum für die empirische Behandlung von SSTI, die durch Staphylokokken verursacht werden, angesehen, weil das Risiko einer Selektion von MRSA relativ hoch ist.
French: L'association imipénème/cilastatine n'est pas considérée comme le meilleur agent antistaphylocoque, puisque l'on estime généralement que d'autres agents comme les pénicillines semisynthétiques sont plus efficaces.
German: Imipenem/Cilastatin wird nicht als das beste Mittel gegen Staphylokokken betrachtet, da andere Arzneimittel wie halbsynthetische Penicilline allgemein als wirksamer gelten.
French: Le TAMM a examiné un certain nombre d'indications spécifiques, y compris la pneumonie extrahospitalière (PEH), la fibrose cystique, la pneumonie nosocomiale ou la pneumonie acquise sous ventilation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erörterte eine Reihe von spezifischen Indikationen, wie zum Beispiel die ambulant erworbene Pneumonie (AEP), Mukoviszidose, nosokomiale Pneumonie und beatmungsassoziierte Pneumonie.
French: Le CHMP a pris note de l'indication proposée «infections de la peau et des tissus mous (IPTM)».
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „Haut- und Weichteilinfektionen" (skin and soft tissue infections, SSTI) zur Kenntnis.
French: 4.1.3 Infections gynécologiques
German: 4.1.3 Gynäkologische Infektionen
French: Le CHMP était d'avis qu'à la lumière des informations cliniques et concernant les PK/PD actuellement disponibles, une dose standard de 500 mg administrée toutes les 6 heures ou de 1 g toutes les 8 heures peut être acceptée, à condition qu'une recommandation soit insérée dans le RCP, stipulant que s'il est montré ou suspecté que l'infection est due à un organisme moins sensible (comme P. aeruginosa) et dans le cas d'infections très sévères (par exemple chez les patients neutropéniques fébriles), une dose de 1000 mg administrée quatre fois par jour est recommandée.
German: Nach Auffassung des CHMP ist in Anbetracht der vorliegenden klinischen und PK/PD-Daten eine Standarddosis von 500 mg alle 6 Stunden oder 1 g alle 8 Stunden annehmbar, sofern in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) die Empfehlung aufgenommen wird, dass bei Infektionen, deren Erreger vermutlich oder nachweislich weniger empfindlich gegenüber Imipenem/Cilastatin ist (z. B. P. aeruginosa), und bei sehr schweren Infektionen (z. B. bei neutropenischen Patienten mit Fieber) die Dosis von 1 000 mg q.i.d angewendet werden sollte.
French: Le CHMP était d'avis qu'à la lumière des informations cliniques et concernant les PK/PD actuellement disponibles, pour les patients pédiatriques âgés d'un an ou plus, une dose standard de 5 ou 25 mg/kg/dose administrée toutes les 6 heures est recommandée.
German: Nach Auffassung des CHMP ist in Anbetracht der vorliegenden klinischen und PK/PD-Daten für Kinder ≥ 1 Jahr eine Standarddosis von 15 oder 25 mg/kg alle 6 Stunden zu empfehlen.
French: Conclusions scientifiques et motifs de modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice présentés par l'Agence européenne des médicaments
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der Europäischen Arzneimittelagentur für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
French: Le CHMP considérait que l'association imipénème/cilastatine est un antibiotique à large spectre qui doit être utilisé dans le traitement des infections sévères/dangereuses accompagnées d'une résistance bactérienne et/ou dans le cas où une résistance microbienne est démontrée.
German: Nach Auffassung des CHMP ist Imipenem/Cilastatin ein Breitbandantibiotikum, das zur Behandlung schwerer/lebensbedrohlicher Infektionen einhergehend mit Antibiotikaresistenz und/oder bei nachgewiesener Antibiotikaresistenz angewendet werden sollte.
French: «Il faut tenir compte du spectre d'activité antibactérienne de l'association imipénème/cilastatine avant d'entreprendre un traitement empirique, en particulier dans les conditions où la vie du patient est en danger.
German: „Das antibakterielle Spektrum von Imipenem/Cilastatin ist besonders bei lebensbedrohlichen Erkrankungen zu berücksichtigen, bevor eine empirische Behandlung eingeleitet wird.
French: Le CHMP a pris note de l'indication proposée «infections gynécologiques» mais signalé que la documentation disponible était principalement focalisée sur les infections contractées pendant et après l'accouchement.
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „gynäkologische Infektionen" zur Kenntnis, erklärte jedoch, dass die Erörterung der verfügbaren Unterlagen sich hauptsächlich auf intra- und postpartale Infektionen konzentrierte.
French: Le CHMP a pris note de l'indication proposée «infections génito-urinaires» mais a stipulé que l'association imipénème/cilastatine ne doit être utilisée qu'en cas d'infections bactériennes sévères dues, ou suspectées de l'être, à des agents pathogènes résistants aux autres bêta-lactames et sensibles à l'association imipénème/cilastatine.
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „urogenitale Infektionen" zur Kenntnis, stellte jedoch fest, dass Imipenem/Cilastatin nur bei schweren bakteriellen Infektionen angewendet werden sollte, deren Erreger vermutlich oder nachweislich resistent gegen andere Betalactame und empfindlich gegenüber Imipenem/Cilastatin sind.
French: 4.1.6 Infections des os et des articulations
German: 4.1.6 Knochen- und Gelenkinfektionen
French: Le CHMP a pris note de l'indication proposée «infection des os et des articulations» mais estimait que les données communiquées étaient insuffisantes.
German: Der CHMP nahm die vorgeschlagene Indikation „Knochen- und Gelenkinfektionen" zur Kenntnis, hielt jedoch die eingereichten Daten für unzureichend.
French: Le TAMM admettait que le spectre d'activité de l'association imipénème/cilastatine ne couvrait pas Chlamydia trachomatis, et qu'il n'était pas suffisamment démontré que Neisseria gonorrhoeae constitue une bonne cible pour un traitement à l'aide de cet agent.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen räumte ein, dass das Wirkungsspektrum von Imipenem/Cilastatin den Erreger Chlamydia trachomatis nicht einschließt und unzureichend belegt ist, dass dieses Präparat gut für die Therapie von Infektionen mit Neisseria gonorrhoeae geeignet ist.
French: Le CHMP a pris note des études cliniques disponibles, ainsi que des données publiées montrant que l'association imipénème/cilastatine est efficace et bien tolérée dans le traitement des «infections de la peau et des tissus mous compliquées» qu'il a examinées.
German: Der CHMP prüfte und bewertete die verfügbaren Daten aus klinischen Studien und Publikationen, die zeigen, dass Imipenem/Cilastatin bei der Behandlung von „komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen" wirksam und gut verträglich ist.
French: Dès lors, le CHMP n'estimait pas que l'association imipénème/cilastatine soit un antibiotique approprié pour le traitement de cette infection mettant la vie en danger puisque le risque de sélectionner des SARM est particulièrement élevé.
German: Deshalb betrachtete der CHMP Imipenem/Cilastatin nicht als geeignetes Antibiotikum für die empirische Behandlung dieser lebensbedrohlichen Infektion, da das Risiko einer Selektion von MRSA besonders hoch ist.
French: L'utilisation de l'association imipénème/cilastatine n'est pas appropriée pour le traitement des infections de ce type à moins que l'agent pathogène ait déjà été identifié et soit connu pour être sensible ou en cas de suspicion très élevée que le (les) pathogène(s) le(s) plus probable (s) serai(en)t sensible(s) au traitement.
German: Die Anwendung von Imipenem/Cilastatin ist zur Behandlung dieser Arten von Infektionen nur dann geeignet, wenn der Erreger bereits dokumentiert und nachweislich empfindlich ist oder ein sehr hoher Verdacht besteht, dass der(die) wahrscheinliche(n) Erreger mit dem Präparat behandelbar ist(sind).
French: «infections urinaires compliquées»
German: „Komplizierte Harnwegsinfektionen"
French: L'utilisation concomitante d'un agent anti-SARM approprié peut être indiquée s'il est suspecté ou prouvé que des infections à SARM sont concernées par les indications approuvées.
German: Die gleichzeitige Anwendung eines gegen MRSA wirksamen Arzneimittels kann angezeigt sein, wenn in den zugelassenen Indikationen der Verdacht besteht oder nachgewiesen ist, dass eine MRSA-Infektion besteht.
French: Le CHMP estimait que les informations fournies par le TAMM apportaient des preuves suffisantes de l'efficacité de l'association imipénème/cilastatine dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées, notamment des abcès intra-abdominaux, de la péritonite, de l'appendicite compliquée, de l'empyème vésiculaire, qui a été démontrée dans la plupart des études.
German: Nach Auffassung des CHMP belegen die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten hinreichend, dass Imipenem/Cilastatin in den meisten Studien bei der Behandlung komplizierter intraabdomineller Infektionen, wie z. B. intraabdominelle Abszesse, Peritonitis, komplizierte Appendizitis und Gallenblasenempyem, wirksam ist.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été examinés en se fondant sur la documentation présentée ainsi que sur les discussions scientifiques qui ont eu lieu au sein du Comité le CHMP a recommandé la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché pour Tienam et noms associés, dont le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice du médicament figurent à l'Annexe III (voir Annexe I).
German: • Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
French: Section 4.1 - Indications thérapeutiques
German: Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete
French: De plus, les solutions recommandées ont été décrites.
German: Die vorgelegten Daten waren sehr begrenzt.
French: En conclusion, le CHMP a supprimé l'indication.
German: Deshalb strich der CHMP diese Indikation.
French: Les données présentées étaient très peu nombreuses et l'association imipénème/cilastatine n'est pas considérée comme l'un des agents les plus efficaces contre les staphylocoques et il est notoire que les streptocoques résistants à la méthicilline sont résistants à l'association imipénème/cilastatine.
German: Imipenem/Cilastatin gilt nicht als eines der wirksamsten Mittel gegen Staphylokokken, und methicillinresistente Staphylokokken sind erwiesenermaßen resistent gegen Imipenem/Cilastatin.
French: Population pédiatrique de moins d'un an
German: Kinder < 1 Jahr
French: «infections contractées pendant et après l'accouchement»
German: „Intra- und postpartale Infektionen"
French: 4.1.11 Infections mixtes
German: 4.1.11 Mischinfektionen
French: «infections de la peau et des tissus mous compliquées»
German: „Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen"
French: S'il est prouvé ou suspecté que l'infection est due à des espèces bactériennes moins sensibles (comme Pseudomonas aeruginosa) et dans le cas d'infections très sévères (par exemple chez des patients neutropéniques fébriles), il est recommandé d'administrer des doses de 25 mg/kg toutes les 6 heures.
German: In einem Hinweis für Ärzte in Bezug auf Infektionen, die vermutlich oder nachweislich durch weniger empfindliche Bakterienarten (z. B. Pseudomonas aeruginosa) verursacht werden, und sehr schwere Infektionen (z. B. bei neutropenischen Patienten mit Fieber) wurde die Behandlung mit 25 mg/kg alle 6 Stunden empfohlen.
French: Liste des noms, des formes pharmaceutiques, des dosages des médicaments, des voies d'administration et des titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
French: Bucureşti-Ploieşti Nr.1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
German: Bucureşti-Ploieşti Nr.1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti, Romania
French: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
German: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 P.O.
French: Poudre sèche pour injection
German: Trockenpulver zur Injektion
French: Merck Sharp & Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius
German: Merck Sharp & Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius Lithuania
French: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
German: C/ Josefa Valcárcel, 38
French: Via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma
German: 151 - 00189 Roma Italy
French: Primaxin DR.PD.INJ (250+250)mg/Vial (IV) 250 mg
German: Primaxin DR.PD.INJ (250+250mg/Durchstechflasche (IV)
French: Poudre et solution pour usage parentéral (IM)
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zur parenteralen Anwendung (i.m.)
French: Primaxin DR.PD.INJ (500+500)mg/Vial (IV) 500 mg
German: Primaxin DR.PD.INJ (500+500)mg/Durchstechflasche (IV)
French: SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes 13, Riga, LV-1013
German: SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes 13,
French: Zienam 500 mg Trockensubstanz zur Infusionsbere
German: Zienam 500 mg Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
French: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
German: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
French: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
German: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
French: P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
German: Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
French: 250 mg/250 mg Poudre pour perfusion Voie intraveineuse
German: 250 mg/250 mg Powder for infusion Intravenöse Anwendung
French: TIENAM 500 mg/500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM)
German: TIENAM 500 mg/500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) 500 mg/500 mg
French: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A,
French: Évaluation de l'efficacité de Tildren
German: Beurteilung der Wirksamkeit von Tildren
French: Deux essais cliniques ont été menés dans des conditions de terrain.
German: Zwei klinische Studien wurden unter Feldbedingungen durchgeführt.