FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených kolónií), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených kolónií), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených kolónií),
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l mesilasperel 10-st ravitud mesilaspered) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 100-st ravitud mesilaspered) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 1000-st ravitud mesilaspered) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered) - väga harv (vähem kui 1-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {Číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr:
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg
Estonian: 75 mg Oksaalhappe dihüdraat 660 mg
Slovak: INDIKÁCIA(IE)
Estonian: ERIHOIATUS(ED)
Slovak: Liečba varroázy (Varroa destructor) v kolóniách včely medonosnej s potomstvom a bez potomstva.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Varroatoosi (Varroa destructor) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Estonian: LISATEAVE
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Estonian: PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Slovak: Ochranná lehota (med): 0 dní.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg (mesi): null päeva
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 12 vreciek
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 12 kotikesega
Slovak: Počet včiel
Estonian: Annustamine vastavalt mesilaste arvule:
Slovak: Protiinfekčné lieky
Estonian: Nakkusvastane aine
Slovak: 44 mg (zodpovedá 31,42 mg kyseliny šťaveľovej, bezvodej)
Estonian: 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Slovak: VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa pre včely medonosné
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 75 mg + 660 mg mesilastaru dispersioon meemesilastele
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-o) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: VarroMed disperzia do úľa pre včely medonosné Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Estonian: VarroMed mesilastaru dispersioon Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Slovak: Opakované podanie lieku VarroMed možno bude potrebné na jar alebo na jeseň v intervale 6 dní a opakované aplikovanie sa má uskutočniť len podľa poklesu roztočov v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Estonian: Kevadiseks või sügiseseks raviks võib olla vajalik VarroMedi korduv manustamine 6-päevaste intervallidega.
Slovak: VarroMed je k dispozícii v dvoch veľkostiach balenia, vo viacdávkových fľašiach (1
Estonian: VarroMedi turustatakse kahes eri suuruses pakendis: mitmeannuselises pudelis (1 x 555 ml) ja üheannuselises kotikeses (12 x 15 ml).
Slovak: Včely medonosné.
Estonian: LOOMALIIGID Meemesilased.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {Číslo}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 44 mg/ml
Estonian: 5 mg/ml Oksaalhappe dihüdraat 44 mg/ml
Slovak: Liečba sa má zopakovať ešte roztočov viac než 4 roztoče denne.
Estonian: loomuliku allakukkumise sagedus on rohkem kui 4 lesta päevas.
Slovak: 555 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 555 ml
Slovak: Dávka:
Estonian: Annus:
Slovak: Účinnosť sa skúmala len v úľoch s nízkou až strednou mierou napadnutia roztočmi.
Estonian: Ravimi tõhusust on uuritud üksnes vähe kuni mõõdukalt nakatunud mesilastarudes.
Slovak: Liečba sa má uskutočniť čo najskôr na konci leta/skoro na jeseň so znižujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles
Estonian: Ravi tuleb teha võimalikult vara hilissuvel/varasügisel, kui mesilaspere arvukus väheneb ja lestade
Slovak: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa pre včely medonosné
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
Slovak: Disperzia do úľa.
Estonian: Mesilastaru dispersioon.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť zasiahnuté miesta tečúcou vodou.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske ravimiga kontaktis olnud piirkonda koheselt voolava veega.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré potvrdzujú tento účinok po naliatí 0,5 % kyseliny mravčej; predpokladá sa však, že kyselina mravčia v pevnej kombinácii lieku VarroMed predlžuje trvanie účinku kyseliny šťaveľovej a zlepšuje znášanlivosť lieku.
Estonian: Sipelghape Varromedis leiduvas fikseeritud annusega kombinatsioonis pikendab teadaolevalt oksaalhappe toimeaega ja parandab toote talutavust.
Slovak: PODANIA Použitie vo včeľom úli.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Slovak: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat
Slovak: Účinné látky: Kyselina mravčia
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Sipelghape
Slovak: VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 75 mg + 660 mg mesilastaru dispersioon Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg (zodpovedá 471,31 mg kyseliny šťaveľovej)
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappele)
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg (zodpovedá 471,31 mg kyseliny šťaveľovej, bezvodej)
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Slovak: Pri používaní lieku osoby nesmú jesť, piť ani fajčiť.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Slovak: Liečba sa má podávať neskôr popoludní alebo večer, keď je menej pravdepodobné, že včely budú lietať.
Estonian: Ravimit tuleb manustada hilisel pärastlõunal või õhtul, kui mesilased lendavad tõenäoliselt vähem.
Slovak: EMEA/V/C/002723
Estonian: EMA/652030/2016 EMEA/V/C/002723
Slovak: Roztoč tiež pomáha šíriť vírusy a baktérie.
Estonian: Lest võib aidata levitada ka viiruseid ja baktereid.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku VarroMed sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst VarroMedi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dávka sa upraví podľa veľkosti kolónie.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt koloonia suurusele.
Slovak: Liek VarroMed dráždi kožu a oči.
Estonian: VarroMed ärritab nahka ja silmi.
Slovak: Náhodné prehltnutie lieku môže zapríčiniť nežiaduce reakcie.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kahjulikke reaktsioone.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku VarroMed sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et VarroMedi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Silno kontaminovaný odev treba ihneď vymeniť a pred opätovným použitím vyprať.
Estonian: Tugevalt saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda puhtaks pesta.
Slovak: V každej lokalite sa 20 testovaných skupín porovnávalo s 12 kontrolnými skupinami liečenými flumetrínom (iným liekom, ktorý pôsobí proti parazitom).
Estonian: Igas uuringukohas võrreldi 20 uuringurühma 12 kontrollrühmaga, mida raviti flumetriiniga (samuti parasiidivastase toimega veterinaarravim).
Slovak: Účinnosť lieku VarroMed sa skúmala v terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznym podnebíms kontinentálnym podnebím, aj so stredomorským podnebím.
Estonian: VarroMedi efektiivsust uuriti väliuuringutes, mis tehti erineva (nii kontinentaalse kui ka vahemerelise) kliimaga Euroopa riikides.
Slovak: VarroMed pri usmrtení roztočov (zistená na základe počtu mŕtvych roztočov nájdených v spodnej časti úľa) bola 88 % v prípade zimnej liečby, 92 % v prípade jarnej liečby a 85
Estonian: VarroMedi keskmine lestade surmamise efektiivsus (mõõdetuna surnud lestade arvu järgi taru põhjas) oli talvel 88%, kevadel 92% ja sügisel 85%.
Slovak: Mortalita roztoča Varroa a včely medonosnej sa kontrolovala dvakrát týždenne počas štyroch týždňov v priebehu liečby a až do jedného týždňa po liečbe.
Estonian: Varroalestade ja meemesilaste suremust kontrolliti kaks korda nädalas neljanädalase ravi jooksul ja üks nädal pärast ravi lõppu.
Slovak: Skupiny boli liečené počas zimy (v neprítomnosti potomstva), jari a jesene (v prítomnosti potomstva) a zahŕňali kolónie rôznych veľkostí (5 000 až 30 000 včiel) a rôzne úrovne nákazy.
Estonian: Uuringurühmi raviti talvel (ilma haudeta), kevadel ja sügisel (haudega) ja uuringusse olid kaasatud eri suurusega kolooniad (5000-30 000 mesilast), mille nakkusaste oli erinev.
Slovak: Ľudia by mali zabrániť kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami (vlhkými povrchmi tela, ako je ústna sliznica).
Estonian: Inimesed peavad vältima ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestaga (näiteks suu limaskest).
Slovak: Roztoč Varroa sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vyvíjajúcich sa štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudest (meemesilaste arengustaadiumid), põhjustades mesilastele kahju ja/või nende surma.
Slovak: Tento účinok sa zvyšuje so stúpajúcimi dávkami a/alebo s opakovanou liečbou.
Estonian: See kõrvalnäht võimendub suuremate ja/või korduvate annuste kasutamisel.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože treba ihneď umyť postihnuté miesta tečúcou vodou.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb seda kohta otsekohe pesta voolava veega.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom VarroMed, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Prečo bol liek VarroMed schválený?
Estonian: Miks VarroMed heaks kiideti?
Slovak: Liek VarroMed je určený na použitie v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa, ktorý zahŕňa ďalšie metódy.
Estonian: VarroMed on ette nähtud kasutamiseks ainult varroosi integreeritud tõrjeprogrammi raames, mis hõlmab ka teisi meetodeid.
Slovak: VarroMed kyselina šťaveľová dihydrát/kyselina mravčia
Estonian: VarroMed oksaalhappe dihüdraat / sipelghape
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka (očí) treba ihneď vyplachovať oko (oči) čistou tečúcou vodou 10 minút.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage seda otsekohe puhta voolava veega 10 minuti vältel.
Slovak: Počas liečby treba používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal tuleb kasutada kaitserõivastust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Slovak: Čo je liek VarroMed a na čo sa používa?
Estonian: Mis on VarroMed ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ochranná lehota pre med od včiel medonosných, ktoré boli liečené liekom VarroMed, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: VarroMediga ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et kohustuslikku keeluaega ei ole.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku VarroMed (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet mŕtvych včelích robotníc.
Estonian: VarroMedi kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilaskoloonias 10st) on töömesilaste suremuse kasv.
Slovak: Varroáza je ochorenie včiel medonosných zapríčinené nákazou parazitom, ktorý sa nazýva roztoč Varroa (Varroa destructor).
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab nakatumine varroalestaks nimetatava parasiidiga (Varroa destructor).
Slovak: Výrazná nákaza roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Estonian: Ulatuslik nakatumine lestaga võib lõppeda meemesilase koloonia hävinemisega.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu mravčiu alebo na kyselinu šťaveľovú, majú podávať liek obozretne.
Estonian: Inimesed, kes on sipelghappe või oksaalhappe suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad käsitsema seda veterinaarravimit ettevaatusega.
Slovak: Liek VarroMed sa nesmie podávať počas toku nektáru, keď včely produkujú med, a nemá sa používať, keď sú medové komory prichytené k úľu.
Estonian: VarroMedi ei tohi kasutada nektarierituse ajal, kui mesilased toodavad mett, ja seda ei tohi kasutada siis, kui meekambrid on tarusse kinnitatud.
Slovak: Predpokladá sa, že kyselina mravčia usmrcuje roztoče Varroa tak, že zablokuje schopnosť ich buniek vytvárať energiu; môže tiež pôsobiť na nervové bunky roztočov.
Estonian: Sipelghape tapab varroalestad arvatavasti lestarakkude energiatootmisvõime blokeerimise kaudu, kuid see võib mõjuda ka lestade närvirakkudele.
Slovak: Liek sa môže použiť buď ako jednodávková liečba počas obdobia bez potomstva (zimná liečba), alebo v prítomnosti potomstva (jarná alebo jesenná liečba), ktorá si bude zvyčajne vyžadovať opakovanie.
Estonian: üheannuselise ravina või haude esinemisel (kevadine või sügisene ravi), mil tavaliselt on vaja korduvat ravi.
Slovak: Predpokladá sa, že účinok kyseliny šťaveľovej na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku.
Estonian: Arvatakse, et oksaalhape toimib lestade puhul ravimi happelisuse tõttu.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek VarroMed.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Spôsob, akým kyselina šťaveľová a kyselina mravčia pôsobia, nie je úplne jasný.
Estonian: Nii oksaalhappe kui ka sipelghappe toimemehhanism ei ole täpselt teada.
Slovak: Deťom treba zabrániť v kontakte s liekom VarroMed.
Estonian: Vältida laste kokkupuutumist VarroMediga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku VarroMed.
Estonian: See on ravimi VarroMed Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: VarroMed je liek, ktorý sa používa na liečbu varroázy v kolóniách včely medonosnej.
Estonian: VarroMed on meemesilaste kolooniate varroosi raviks kasutatav veterinaarravim.
Slovak: Liek VarroMed obsahuje účinné látky dihydrát kyseliny šťaveľovej a kyselinu mravčiu.
Estonian: VarroMed sisaldab toimeainena oksaalhappe dihüdraati ja sipelghapet.
Slovak: Ako sa liek VarroMed používa?
Estonian: Kuidas VarroMedi kasutatakse?
Slovak: Liek VarroMed sa nakvapká na včely v chovnej komore úľa.
Estonian: VarroMedi niristatakse mesilastele taru haudekambris.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VarroMed?
Estonian: Mis riskid VarroMediga kaasnevad?
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť med použitý na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett tarvitada inimtoiduks.
Slovak: Liek VarroMed je k dispozícii vo forme disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Estonian: VarroMed on saadaval mesilastaru dispersioonina (mesilastarus kasutatava vedelikuna) ja see on käsimüügiravim.
Slovak: Liek VarroMed sa môže použiť na kolónie s potomstvom a bez potomstva.
Estonian: VarroMedi võib kasutada haudega ja haudeta kolooniates.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VarroMed
Estonian: Muu teave VarroMedi kohta
Slovak: Aké prínosy lieku VarroMed boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VarroMedi kasulikkus?
Slovak: Akým spôsobom liek VarroMed účinkuje?
Estonian: Kuidas VarroMed toimib?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku VarroMed platné v celej EÚ.
Estonian: Euroopa Komisjon andis VarroMedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 02/02/2017.
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
Estonian: Suukaudne blister (Al/PVC/PCTFE)
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
Estonian: 1 x 2 tabletti (üksikannus)
Slovak: 90 mg Filmom obalená tableta
Estonian: 90 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastat)
Slovak: Poskytnú vám vhodnú liečbu.
Estonian: Teile antakse sobivat ravi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
Slovak: 2. deň 3. deň 4. deň
Estonian: 2. päev 3. päev 4. päev
Slovak: Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
Estonian: See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Slovak: Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
Estonian: Ärge võtke Varuby't rohkem kui üks kord iga kahe nädala järel.
Slovak: Predĺženie na viac cyklov:
Estonian: Mitmele tsüklile pikendamine.
Slovak: Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili.
Estonian: Dialüüsiuuringuid ei ole läbi viidud.
Slovak: Tablety sú modré, na jednej strane majú vyryté T0101 a na druhej strane 100.
Estonian: Tabletid on sinised, ühel küljel on pimetrükk T0101 ja teisel küljel 100.
Slovak: Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu kohta ja mõlema uuringu kohta kokku.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rolapitantu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli dosiaľ stanovené.
Estonian: Rolapitandi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá, ani nepoužívajte žiadne nástroje, ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Slovak: prípade predávkovania sa má prerušiť užívanie lieku a zabezpečiť všeobecná podporná liečba a monitoring.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada üldist toetavat ravi ja jälgimist.
Slovak: Varuby by nemali užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože v tejto skupine nebol študovaný.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid, sest ravimit ei ole selles rühmas uuritud.
Slovak: • Varuby môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: • Võite võtta Varuby't koos toiduga või ilma.
Slovak: Nedajú sa preto vylúčiť potenciálne interakcie spájajúce sa s inhibíciou týchto UGT enzýmov v tenkom čreve.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada nende UGT ensüümide inhibeerimisega sooles kaasnevaid potentsiaalseid koostoimeid.
Slovak: • pociťovanie obáv alebo strachu, nepokoj
Estonian: • mure- või hirmutunne, rahutus
Slovak: Ak prestanete užívať Varuby
Estonian: Kui te lõpetate Varuby võtmise
Slovak: Počas tehotenstva sa Varuby nemá užívať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
Estonian: Tuleb kasutada rosuvastatiini väikseimat efektiivset annust.
Slovak: Na základe vyhodnotenia environmentálneho rizika sa rolapitnant považuje za veľmi perzistentný, bioakumulatívny a nie jednoducho biodegradovateľný.
Estonian: Keskkonnariski hindamise põhjal loetakse rolapitanti väga püsivaks, bioakumuleeruvaks ja mitte kergesti biolagunevaks.
Slovak: U týchto pacientov by sa mal Varuby používať s opatrnosťou.
Estonian: Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Rolapitant sa vylučuje pomaly s priemerným terminálnym polčasom približne 7 dní.
Estonian: Rolapitant eritub aeglaselt, keskmine lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva.
Slovak: • ak ste alergický na rolapitant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete rolapitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Varuby obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Varuby sisaldab
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Tabletid tuleb vähese veega tervelt alla neelata ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Varuby môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
Estonian: Varuby võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Slovak: 8 mg perorálne, dvakrát denne
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Slovak: Obsadenie receptora NK1
Estonian: NK1-retseptorite hõivatus
Slovak: Na 6. až 8. deň po začiatku chemoterapie si pacienti mali spomenúť, či sa u nich vyskytlo akékoľvek vracanie alebo nutkanie na vracanie alebo nevoľnosť, ktoré by im prekážali v normálnom každodennom živote.
Estonian: 6. kuni 8. päeval pärast keemiaravi algust paluti patsientidel meenutada, kas neil oli esinenud igapäevaelu häirinud oksendamist või öökimist või iiveldust.
Slovak: Ak sa u vás prejavia príznaky alergickej reakcie, ako napríklad náhla dýchavica, opuch pier alebo jazyka alebo zmena vnímania chuti, opuch pokožky alebo tkaniva alebo náhly vznik vyrážky alebo horúčka alebo zrýchlený srdcový tep, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Estonian: Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, näiteks äkiline õhupuudus, huulte või keele turse või maitsemuutused, naha või kudede turse või äkki tekkiv lööve või palavik või südametegevuse kiirenemine, öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Slovak: • strata rovnováhy
Estonian: • tasakaalu kaotus
Slovak: Môže to byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov(stavom nazývaným rabdomyolýza).
Estonian: Neid võib põhjustada lihaste ebanormaalne lagunemine (haigus, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks).
Slovak: AB Amsterdam-Duivendrecht
Estonian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, musia sa klinicky a biologicky monitorovať nežiaduce reakcie súvisiace so súbežným podávaním liekov.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni ei saa vältida, tuleb patsienti kliiniliselt ja bioloogiliselt jälgida samaaegselt kasutatava ravimi kõrvaltoimete suhtes.
Slovak: Z 1 332 pacientov, u ktorých sa vyhodnocovala účinnosť, tvorili 80 % ženy a 20 % muži.
Estonian: Efektiivsuse hindamisse kaasati kokku 1332 patsienti, kellest 80 % olid naised ja 20 % mehed.
Slovak: Bio Netherlands B.V.
Estonian: TESARO Bio Netherlands B.V.
Slovak: Rolapitant bol do veľkej miery viazaný na proteíny v ľudskej plazme (99,8
Estonian: Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Slovak: Podiel pacientov bez negatívneho vplyvu na každodenný život bol vyšší vo Varuby skupine ako v kontrolnej skupine (MEC; 73,2 % vs. 67,4
Estonian: Patsientide osakaal, kelle igapäevaelu oli mõjutusteta, oli Varuby rühmas suurem kui kontrollrühmas (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Slovak: • čiastočná strata sluchu
Estonian: • osaline kuulmise kaotus
Slovak: Bio Italy S.r.l.
Estonian: TESARO Bio Italy S.r.l.
Slovak: Čo je Varuby a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Varuby Ako užívať Varuby
Estonian: Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Kuidas Varuby't võtta
Slovak: Ako užívať Varuby Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Pre pacientov vo veku 75 rokov a starších sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Estonian: Andmed 75-aastaste ja vanemate patsientide kohta on piiratud.
Slovak: Do dvoch hodín pred začatím každého cyklu chemoterapie sa má podať 180 mg (dve tablety), ale minimálne v 2-týždňových intervaloch.
Estonian: 2 tunni jooksul enne iga keemiaravi tsükli alustamist tuleb manustada 180 mg (kaks tabletti), kusjuures manustamiste vahele peab jääma vähemalt 2-nädalane intervall.
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, iné antiemetiká, ATC kód: A04AD14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, teised oksendamisvastased ained, ATC-kood: A04AD14
Slovak: Oneskorená
Estonian: Hiline
Slovak: Substráty OATP1B1 a 1B3
Estonian: OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Slovak: Tablety užite do 2 hodín predtým, ako začne váš chemoterapeutický cyklus.
Estonian: • Võtke tabletid 2 tunni jooksul enne keemiaravi tsükli algust.
Slovak: 3. štúdia (MEC)
Estonian: 3. uuring (MEC)