FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Noxafil je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo glive, kadar se druga zdravila ne smejo uporabljati ali niso učinkovita.
Estonian: • Noxafili kasutatakse raskete seeninfektsioonide raviks, kui teised ravimid ei ole olnud efektiivsed.
Slovenian: Zdravilo v obliki tekočine (200 mg, ena 5-ml žlica) se jemlje trikrat ali štirikrat na dan.
Estonian: Vedelikku (200 mg, mis on üks 5 ml lusikatäis) võetakse kolm või neli korda ööpäevas.
Slovenian: • Bolniki ne smejo zamenjevati tablet in peroralne suspenzije zdravila Noxafil, ne da bi se najprej posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj se lahko zmanjša učinkovitost ali poveča tveganje za neželene učinke.
Estonian: • Patisendid ei tohi vahetada Noxafili tablette Noxafili suspensiooniga enne, kui nad on rääkinud oma arsti või apteekriga, sest võib olla risk toime puudumiseks või suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: • Kadar se zdravilo daje peroralno, se lahko daje bodisi v obliki tablet bodisi tekočine, vendar je odmerjanje pri uporabi tablet (koliko in kako pogosto) drugačno kot pri uporabi tekočine.
Estonian: • Suukaudselt saab ravimit manustada tableti või vedelikuna, kuid vajalikud annused tablettide (kui palju ja kui sageli) korral erinevad annustest, mida on vaja vedelikuga.
Slovenian: Podobno obstajajo tudi poročila o bolnikih, ki so prejeli tablete namesto peroralne suspenzija, kar je privedlo do prevelikega odmerjanja in neželenih učinkov.
Estonian: Samuti on teateid patsientidest, kes on saanud suukaudse lahuse asemel tablette, mis põhjustas üleannustamist ja kõrvaltoimeid.
Slovenian: Zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo, svetujemo, naj v receptu jasno navedejo, katero formulacijo predpisujejo, farmacevti pa morajo poskrbeti, da pravo formulacijo tudi izdajo.
Estonian: Arstidel soovitatakse selgelt retseptis määrata, millist ravimvormi on mõeldud ja apteekrid peavad tagama õige ravimvormi väljastamise.
Slovenian: • Obstajajo primeri bolnikov, ki so prejeli napačno formulacijo zdravila in so tako jemali napačen odmerek, zato so imeli bodisi neželene učinke bodisi zdravilo ni bilo učinkovito.
Estonian: • On olnud juhuseid, et patsient on saanud vale ravimvormi ja võtnud seega vale annuse, mis on põhjustanud kõrvaltoimeid või ravim ei toiminud.
Slovenian: • Tablete in peroralna suspenzija zdravila Noxafil niso zamenljive, saj se formulaciji razlikujeta po pogostnosti odmerjanja, dajanjem s hrano in doseženimi koncentracijami učinkovine v plazmi.
Estonian: • Noxafili tablette ja suukaudset suspensiooni ei tohi omavahel vahetada, sest kahe ravimvormi vahel on erinevused annustamissageduses, manustamises koos toiduga ja saavutatavas plasmakontsentratsioonis.
Slovenian: Nekateri bolniki so po pomoti prejeli peroralno suspenzijo namesto tablet, kar je privedlo do premajhnega odmerjanja in možne neučinkovitosti.
Estonian: Mõned patsiendid on ekslikult saanud tablettide asemel suukaudset lahust, mille raviannus on liiga väike ja põhjustanud seega potentsiaalset toime puudumist.
Slovenian: • Pomembno je, da sta na receptu navedena farmacevtska oblika in ustrezni odmerek ter da farmacevt izda pravilno formulacijo.
Estonian: • Retseptil peab olema määratletud nii ravimvorm kui ka asjakohane annus ja apteeker peab tagama õige suukaudse ravimvormi väljastamise.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila Noxafil in navodilo za njegovo uporabo bosta posodobljena tako, da bodo poudarjena opozorila o razlikah med formulacijama.
Estonian: • Noxafili ravimi omaduste kokkuvõtet ja patsiendi infolehte ajakohastatakse selliselt, et kahe ravimvormi vahelised erinevused oleksid selged.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno ter v obliki tablet in peroralne suspenzije za jemanje skozi usta.
Estonian: Seda turustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava lahuse) infusioonina ning suukaudsete tablettide ja suspensioonina.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravilo Noxafil (posakonazol) je treba posodobiti in poudariti opozorilo, da farmacevtski obliki za peroralno dajanje nista zamenljivi v istem odmerku.
Estonian: Noxafili (posakonasool) ravimi infolehte tuleb ajakohastada selgitamaks, et kahe suukaudse ravimvormi annuseid ei saa samas annuses omavahel lihtsalt vahetada.
Slovenian: • Po zmotni zamenjavi so poročali o napakah pri uporabi zdravila, kar je privedlo do premajhnega ali prevelikega odmerjanja in posledične toksičnosti, povezane z odmerkom, ali neučinkovitosti.
Estonian: • Teatatud on ravimvormide vahetamise järgsetest ravivigadest, mis on põhjustanud üle- või alaannustamist ja sellega kaasnevast annusega seotud toksilisusest või toime puudumisest.
Slovenian: Informacije o zdravilu je zato treba posodobiti in poudariti obstoječa opozorila, da obliki nista preprosto zamenljivi.
Estonian: Seega tuleb pakendi infolehes ajakohastada olemasolevaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid sel viisil, et neid kahte ravimvormi ei saaks omavahel vahetada.
Slovenian: Noxafil je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol, ki spada v skupino triazolnih protiglivičnih zdravil.
Estonian: See sisaldab toimeainena posakonasooli, mis kuulub seenevastaste triasoolide hulka.
Slovenian: Zunanja škatla bo spremenjena tako, da bo mogoče formulaciji še lažje razlikovati, vključeno pa bo tudi opozorilo, da se ne moreta preprosto zamenjati, ne da bi se prilagodil tudi odmerek.
Estonian: Kahe ravimvormi korral soovitatakse välispakendeid omavahel eristada ja lisada hoiatus, et neid kahte ravimvormi ei tohi omavahel vahetada annust kohandamata.
Slovenian: 300 mg koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Estonian: 300 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Slovenian: Jakost
Estonian: Suukaudne suspensioon
Slovenian: • običajno v času 90 minut.
Estonian: • tavaliselt 90 minuti jooksul.
Slovenian: Otroci (< 18 let)
Estonian: Lapsed (< 18-aastased)
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 25. oktober 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/10/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25/10/2010
Slovenian: Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Estonian: Üle 28-päevase manustamise kohta ohutusandmed puuduvad.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: 4 nädalat
Slovenian: Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Estonian: Seda ei täheldatud aga ahvidel, kellele manustati ravimit ühe aasta jooksul.
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Estonian: Need leiud ei näita aga tingimata võimalikke funktsionaalseid muutusi inimestel.
Slovenian: Določeno časovno obdobje
Estonian: Määratud ajaperiood
Slovenian: Med takšnimi zdravili so:
Estonian: Need ravimid on järgmised:
Slovenian: Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Estonian: Posakonasooli jaotusruumala on 261 l, mis viitab ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Estonian: • Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Starostniki ( 65 let)
Estonian: Eakad patsiendid ( 65 aastat)
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste.
Estonian: Hõlmab teisi vähem levinud või tundmatuid liike.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Estonian: Palun tagastage pudel koos allesjäänud suspensiooniga oma apteekrile.
Slovenian: Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
Estonian: Selles vahemikus olevad värvivariatsioonid ei mõjuta toote kvaliteeti.
Slovenian: • popolna ali delna nezmožnost govorjenja
Estonian: • kõnevõime täielik või osaline kaotus;
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Estonian: Elektrokardiogrammi hindamine
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Estonian: Siiski, kuna tegu ei olnud prospektiivse randomiseeritud kontrollitud uuringuga, tuleb kõiki võrdlusi välise kontrollrühmaga käsitleda ettevaatlikult.
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Estonian: Avamata pakend: 3 aastat
Slovenian: Profilaksa pri AML in HSCT Študija 5615
Estonian: Profülaktika AML ja HSCT korral Uuring 5615
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Estonian: EUCAST-i ECOFF-i väärtused:
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Estonian: • psüühikahäired, nagu häälte kuulmine või olematute asjade nägemine;
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Estonian: • olemasolevad sümptomaatilised arütmiad;
Slovenian: Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo
Estonian: Noxafil koos toidu ja joogiga
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui teile see meenub.
Slovenian: Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanja celokupne AUC.
Estonian: Seondumata kontsentratsioone ei määratud ja ei saa välistada, et seondumata posakonasooli ekspositsiooni suurenemine on ulatuslikum kui täheldatud kogu AUC-i 60% suurenemine.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili tromboflebitis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati tromboflebiiti.
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Estonian: Uuringus osalejate kogu populatsiooni keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18…82 aastat), 95% olid valged, peamine etniline kuuluvus oli ei hispaanlane ega latiino (92%) ja 55% olid meessoost.
Slovenian: • če ste alergični na posakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete posakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja (glejte poglavje 5.2)
Estonian: Annus ja ravi kestus (Vt lõik 5.2)
Slovenian: Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
Estonian: Aspergillus'e nakkusega isikutel oli kriitiline suhe ~ 200.
Slovenian: Invazivna aspergiloza
Estonian: Invasiivne aspergilloos
Slovenian: Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Estonian: ECOFF-i väärtused ei ole võrdelised kliiniliste murdepunktidega.
Slovenian: V primerjavi z izhodiščem niso opazili klinično pomembnih sprememb povprečnega intervala QTc (Fridericia).
Estonian: Kliiniliselt olulisi muutusi keskmises QTc-intervallis (Fridericia) võrreldes algtasemega ei täheldatud.
Slovenian: • Tablete ne smete zdrobiti, žvečiti, prelomiti ali raztopiti.
Estonian: • Tabletti ei tohi purustada, närida, poolitada ega lahustada.
Slovenian: Midazolam in drugi benzodiazepini
Estonian: Midasolaam ja teised bensodiasepiinid
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola s sirolimusom ni priporočljiva in se ji je treba izogniti, če je le mogoče.
Estonian: Posakonasooli koosmanustamine siroliimusega ei ole soovitatav ning seda tuleb võimaluse korral vältida.
Slovenian: Študija 5520 je zajela skupno 279 preiskovancev, vključno z 268, ki so dobili vsaj en odmerek posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje.
Estonian: Uuringusse 5520 kaasati kokku 279 isikut, kellest 268 said vähemalt ühe annuse posakonasooli infusioonilahuse kontsentraati.
Slovenian: O uporabi posakonazola pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Estonian: Posakonasooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
Estonian: EU/1/05/320/002 24 tabletti EU/1/05/320/003 96 tabletti
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks on heaks kiidetud.
Slovenian: Posakonazola se ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če korist za mater očitno odtehta možno tveganje za plod.
Estonian: Posakonasooli ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub selgelt üles võimaliku riski lootele.
Slovenian: Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Estonian: Ohutusandmed eakate kohta on piiratud.
Slovenian: Pet od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi, 4 pa so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella spp.
Estonian: Viiel patsiendil nendest oli Fonsecaea pedrosoi tekitatud kromoblastomükoos ja 4-l oli peamiselt Madurella spp.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Estonian: Resistentsuse peamiseks mehhanismiks on asenduste tekitamine märklaudvalgus CYP51.
Slovenian: • depresija
Estonian: • depressioon;
Slovenian: Posebna previdnost se priporoča v primerih, ko se posakonazol uporablja po periferni poti, kajti zaradi priporočenega časa infundiranja (30 minut) se Cmax lahko dodatno poveča.
Estonian: Eriti tähelepanelik soovitatakse olla juhtudel, kui posakonasooli manustatakse perifeersesse veeni, sest soovituslik 30-minutiline manustamise aeg võib veelgi Cmax-i suurendada.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo in vso neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks ja kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Estonian: • on või on kunagi olnud probleeme maksaga.
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Estonian: Sellise ajalise seose põhjus ei ole täielikult arusaadav.
Slovenian: Posakonazol v študijah in vitro in in vivo ni bil genotoksičen.
Estonian: Posakonasool ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes genotoksiline.
Slovenian: Srednji čas zdravljenje s posakonazolom je bil 28 dni.
Estonian: Posakonasoolravi keskmine kestus oli 28 päeva.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnih interakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse uuringutes täheldati kliiniliselt olulisi koostoimeid, mis nõudsid hospitaliseerimist ja/või posakonasooli manustamise lõpetamist.
Slovenian: • pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
Estonian: • pime või tume laik teie nägemisväljas;
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Estonian: Soovitatav annus ja ravi kestus
Slovenian: Našli so klinične izolate z zmanjšano občutljivostjo za posakonazol.
Estonian: On kindlaks tehtud kliinilised isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus posakonasooli suhtes.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite annust võib olla vaja kohandada.
Slovenian: Večina alkaloidov vinke (npr. vinkristin in vinblastin) je substratov CYP3A4.
Estonian: Enamus igihalja (Vinca) alkaloide (nt vinkristiin ja vinblastiin) on CYP3A4 substraadid.
Slovenian: Podatki o varnosti izvirajo predvsem iz študij s peroralno suspenzijo.
Estonian: Ohutusandmed on põhiliselt saadud suukaudse suspensiooniga läbi viidud uuringutest.
Slovenian: Zdravilo Noxafil gastrorezistentne tablete je mogoče jemati s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Noxafili gastroresistentseid tablette võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Slovenian: Profilaksa pri nevtropeniji Študija 1899
Estonian: Profülaktika neutropeenia korral Uuring 1899
Slovenian: • bolečine, bolečine v hrbtu ali v vratu, bolečine v rokah ali nogah
Estonian: • valu, selja- või kaelavalu, valu kätes või jalgades;
Slovenian: Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Estonian: Lapsed Noxafili ei tohi kasutada (17-aastastel ja noorematel) lastel.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Estonian: Soovitatavad annused on näidatud tabelis 1.
Slovenian: Posakonazol zavira encim lanosterol-14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira eno od ključnih stopenj v biosintezi ergosterola.
Estonian: Posakonasool inhibeerib ensüüm lanosterool-14-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
Slovenian: EU/1/05/320/004 1 viala
Estonian: EU/1/05/320/004 1 viaal
Slovenian: Za vsako obliko je treba upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Estonian: Seetõttu tuleb mõlema ravimvormi puhul järgida spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Slovenian: • če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Estonian: • tekib tugev kõhulahtisus või oksendamine, kuna need seisundid võivad selle ravimi toimet vähendada;
Slovenian: Vendar pa je bil varnostni profil posakonazola pri preiskovancih črne in bele rase podoben.
Estonian: Siiski oli posakonasooli ohutuse profiil mustanahalistel ja valgetel sarnane.
Slovenian: Na podlagi Kaplan-Meierjevih ocen je bila verjetnost preživetja do 100. dne po randomizaciji značilno večja pri bolnikih, ki so prejemali posakonazol.
Estonian: Kaplani-Meieri näitaja järgi oli elulemuse tõenäosus kuni 100. päevani pärast randomiseerimist oluliselt suurem posakonasooli saanud patsientidel.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj vode in se jih ne sme drobiti, žvečiti ali lomiti.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega ning neid ei tohi purustada, närida ega poolitada.
Slovenian: 24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet
Estonian: 24 gastroresistentset tabletti 96 gastroresistentset tabletti
Slovenian: Če periferno infundiranje traja več kot 30 minut, to poveča pojavnost reakcij na mestu infundiranja in tromboflebitisa.
Estonian: Perifeerse infusiooni kestus kauem kui 30 minutit viib infusioonikoha reaktsioonide ja tromboflebiidi esinemissageduse suurenemiseni.
Slovenian: Bolniki z malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda preparaati kasutada.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega.
Slovenian: • težave z razmišljanjem ali govorjenjem, trzajoči gibi, zlasti trzajoči gibi rok, ki jih ne morete obvladovati
Estonian: • probleemid mõtlemisel või rääkimisel, tõmblevad liigutused, eelkõige kätes, mida te ei suuda kontrollida;
Slovenian: Ta koristen vpliv na preživetje so dokazali, ko so v analizi upoštevali vse vzroke smrti (p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo (p = 0,0209).
Estonian: Parem elulemus ilmnes nii kõigi surmapõhjuste analüüsimisel (P = 0,0354) kui ka invasiivsete seeninfektsioonidega seotud surmade analüüsimisel (P = 0,0209).
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI
Estonian: PUDELI ETIKETT
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili (kot navedeno zgoraj), večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Estonian: Väline kontrollrühm koosnes 86 patsiendist, kes said kasutuses olevat ravi (nagu ülalpool toodud) põhiliselt samal ajal ja samades uuringukohtades, kui posakonasooliga ravitavad patsiendid.
Slovenian: V okviru organskih sistemov so neželeni učinki navedeni z naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Organsüsteemi klasside piires on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduste pealkirjade alla, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Estonian: Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast minimaalselt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega.
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovenian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Estonian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Estonian: Kliinilist tulemit võrreldi välise kontrollrühmaga, mis moodustati meditsiiniliste andmete retrospektiivse ülevaatamise käigus.
Slovenian: 5 % glukoza v vodi 0,9 % natrijev klorid 0,45 % natrijev klorid 5 % glukoza in 0,45 % natrijev klorid 5 % glukoza in 0,9 % natrijev klorid 5 % glukoza in 20 mEq KCl
Estonian: 5% dekstroosi vesilahus 0,9% naatriumkloriidilahus 0,45% naatriumkloriidilahus 5% dekstroosi- ja 0,45% naatriumkloriidilahus 5% dekstroosi- ja 0,9% naatriumkloriidilahus 5% dekstroosilahus ja 20 meq KCl
Slovenian: Farmakokinetično modeliranje z obliko peroralnih tablet kaže, da je lahko izpostavljenost posakonazolu manjša pri bolnikih, ki tehtajo več kot 120 kg.
Estonian: Farmakokineetiline modelleerimine suukaudse tabletivormiga näitab, et üle 120 kg kaaluvatel patsientidel võib posakonasooli ekspositsioon olla väiksem.
Slovenian: Če se to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev ter se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat ning võtke ühendust oma arstiga.
Slovenian: • sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Estonian: • samaaegne kasutamine ravimitega, mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (teised, mis nimetatud lõigus 4.3).
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus; vendar je kliničnih podatkov trenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Estonian: Mikrobioloogilised uuringud näitavad, et posakonasool on toimiv Rhizomucor'i, Mucor'i ja Rhizopus'e liikide suhtes; kliinilised andmed on siiski veel väga piiratud, et hinnata posakonasooli efektiivsust nende haigustekitajate suhtes.
Slovenian: • kardiomiopatija, še posebej v primeru srčnega popuščanja,
Estonian: • kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse esinemise korral;
Slovenian: • Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu kätte jõudnud järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist tavalise skeemi järgi.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih zdravljenj naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih zdravil, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da kombinirano zdravljenje dodatno koristi.
Estonian: Seenevastaste kombineeritud ravide kasutamine ei tohiks vähendada ei posakonasooli ega ka teiste ravide efektiivsust; siiski ei ole praegusel ajal kliinilist tõestust selle kohta, et kombineeritud ravi pakuks täiendavat eelist.
Slovenian: Toksičnost vinkristina
Estonian: Vinkristiini toksilisus
Slovenian: Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Noxafil ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Estonian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prantsusmaa
Slovenian: • obsežna vijolična obarvanja kože (trombotična trombocitopenična purpura)
Estonian: • suured lillakat värvi laigud nahal (trombootiline trombotsütopeeniline purpur);
Slovenian: V celoti niso ugotovili razlik v varnosti med geriatričnimi bolniki in mlajšimi bolniki, zato geriatričnim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Estonian: Eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud üldisi ohutuse erinevusi, seetõttu ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: • drgetanje, splošno slabo počutje
Estonian: • külmavärinad, üldine halb enesetunne;