FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Bulgarian: НА ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: Round, white to off-white film-coated tablet of approximately 7 mm in diameter with debossed “U3” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Кръгла, бяла до почти бяла филмирана таблетка с диаметър приблизително 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „U3“ от едната страна и гладка от другата страна.
English: Uncommon Pancreatitis
Bulgarian: Нечести Панкреатит
English: • The film-coated tablets are approximately 19 mm long with “U13” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Филмираните таблетки са с дължина приблизително 19 mm, с вдлъбнато релефно означение „U13“ от едната страна и гладки от другата страна.
English: If you take more Alunbrig than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Alunbrig
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets
Bulgarian: Alunbrig 180 mg филмирани таблетки
English: Myalgian
Bulgarian: Замаяност
English: Film-coated tablets 28 film-coated tablets
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
English: Bradycardia has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Bulgarian: Брадикардия възниква при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8).
English: Oval, white to off-white film-coated tablet of approximately 15 mm in length with debossed “U7” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Овална, бяла до почти бяла филмирана таблетка с дължина приблизително 15 mm, с вдлъбнато релефно означение „U7“ от едната страна и гладка от другата страна.
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets
Bulgarian: Alunbrig 90 mg филмирани таблетки
English: Very common Blood creatinine increased
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
English: Grade 4 elevation of lipase or amylase (> 5.0 x ULN)
Bulgarian: Повишение на липаза или амилаза (>5 пъти над ГГН)
English: Duration of response
Bulgarian: Срок на годност
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline or less than or equal to 3 × ULN, then resumed at next lower dose per Table 1.
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво или помалко от, или равно на ≤ 3 пъти над ГГН, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1.
English: Report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness to your doctor.
Bulgarian: Съобщавайте на Вашия лекар за всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост.
English: • The film-coated tablets are approximately 15 mm long with “U7” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Филмираните таблетки са с дължина приблизително 15 mm, с вдлъбнато релефно означение „U7“ от едната страна и гладки от другата страна.
English: • St. John's wort: a herbal product used to treat depression
Bulgarian: жълт кантарион: билков продукт за лечение на депресия
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR TREATMENT INITIATION PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО (СЪС СИНЯ КУТИЯ)
English: Common Blood lactate dehydrogenase increased
Bulgarian: Повишената лактат дехидрогеназа в кръвта Хипербилирубинемия
English: EU/1/18/1264/011 28 tablets EU/1/18/1264/003 56 tablets EU/1/18/1264/004 112 tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/011 28 таблетки EU/1/18/1264/003 56 таблетки EU/1/18/1264/004 112 таблетки
English: EU/1/18/1264/001 60 tablets EU/1/18/1264/002 120 tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/001 60 таблетки EU/1/18/1264/002 120 таблетки
English: Lymphocyte count decreased
Bulgarian: Намален брой лимфоцити
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing either 7 or 28 film-coated tablets.
Bulgarian: Прозрачен термоформован блистер от поли-хлоро-три-флуор-етилен (PCTFE) с покритие от топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио в картонена опаковка, съдържаща 7 или 28 филмирани таблетки.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN), then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 1,5 пъти над ГГН), след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1.
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets
Bulgarian: Alunbrig 30 mg филмирани таблетки
English: Tell your doctor if you have upper abdominal pain, including abdominal pain that gets worse with eating and may spread to the back, weight loss or nausea.
Bulgarian: повишени нива на амилаза или липаза при изследване на кръвта - може да означава възпаление на панкреаса Уведомете Вашия лекар, ако имате болка в горната част на корема, включително коремна болка, която се влошава при хранене и може да се разпространи към гърба, загуба на тегло или гадене.
English: • The film-coated tablets are approximately 7 mm in diameter with “U3” on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Филмираните таблетки са с диаметър приблизително 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „U3“ от едната страна и гладки от другата страна.
English: • If Grade 3 elevation of CPK recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Bulgarian: При повторно повишаване на CPK степен 3, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 2,5 пъти над ГГН) или до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade 1 or baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен 1 или до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1.
English: Dyspnoeah
Bulgarian: Инсомния
English: • If Grade 3 hypertension recurs, Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued
Bulgarian: При рецидив на хипертония степен 3, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване на хипертонията до степен ≤ 1, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1 или трайно да се преустанови.
English: Takeda Oy
Bulgarian: Suomi/Finland Takeda Oy
English: Each 180 mg film-coated tablet contains 180 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка 180 mg филмирана таблетка съдържа 180 mg бригатиниб.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1.
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1.
English: Each 90 mg film-coated tablet contains 90 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка 90 mg филмирана таблетка съдържа 90 mg бригатиниб.
English: Common Pain in extremity Musculoskeletal stiffness
Bulgarian: болка в ставите или мускулите
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets brigatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ Alunbrig 30 mg филмирани таблетки бригатиниб
English: Common Pneumonitisi
Bulgarian: Пневмонияa
English: Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11
English: • indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicines to treat HIV infection
Bulgarian: индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир: лекарства за лечение на ХИВ
English: • dabigatran: a medicine to inhibit blood clotting
Bulgarian: дабигатран: лекарство за намаляване на кръвосъсирването
English: Film-coated tablets 30 film-coated tablets
Bulgarian: 30 филмирани таблетки
English: Hypertension Hypertension has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Bulgarian: Хипертония Хипертония възниква при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8).
English: Very common Hyperglycaemia Hyperinsulinaemiab Hypophosphataemia Decreased appetite Hypokalaemia
Bulgarian: Хипофосфатемия Намален апетит Хипокалиемия Хипомагнезиемия Хипонатриемия Хиперкалциемия
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets Alunbrig 180 mg film-coated tablets brigatinib
Bulgarian: Alunbrig 30 mg филмирани таблетки Alunbrig 90 mg филмирани таблетки Alunbrig 180 mg филмирани таблетки бригатиниб (brigatinib)
English: • reduced blood level of sodium
Bulgarian: понижено ниво на натрий в кръвта
English: EU/1/18/1264/005 7 tablets EU/1/18/1264/006 30 tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/005 7 таблетки EU/1/18/1264/006 30 таблетки
English: EU/1/18/1264/010 28 tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/010 28 таблетки
English: Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 30 mg съдържа 30 mg бригатиниб.
English: 180 mg regimen† (N = 18)
Bulgarian: (N = 18)
English: EU/1/18/1264/009 30 tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/009 30 таблетки
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 2,5 пъти над ГГН) или до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1.
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets Alunbrig 90 mg film-coated tablets Alunbrig 180 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Alunbrig 30 mg филмирани таблетки Alunbrig 90 mg филмирани таблетки Alunbrig 180 mg филмирани таблетки
English: EU/1/18/1264/007 7 tablets EU/1/18/1264/008 28 tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/007 7 таблетки EU/1/18/1264/008 28 таблетки
English: Elevation of hepatic enzymes
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the same dose.
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 2,5 пъти над ГГН) или до изходно ниво, след което да се поднови със същата доза.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg бригатиниб.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN) or to baseline, then resumed at same dose.
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 1,5 пъти над ГГН) или до изходното ниво, след което да се поднови със същата доза.
English: Common Pain Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Bulgarian: Некардиална болка в гърдите
English: Visual disturbance adverse reactions have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Bulgarian: Нарушение на зрението като нежелана реакция възниква при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8).
English: Each film-coated tablet contains 180 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg бригатиниб.
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets brigatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ Alunbrig 90 mg филмирани таблетки бригатиниб
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets brigatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ Alunbrig 180 mg филмирани таблетки бригатиниб
English: Electrocardiogram QT prolonged
Bulgarian: QT-интервал на електрокардиограма)
English: • Each 180 mg tablet contains 180 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка таблетка от 180 mg съдържа 180 mg бригатиниб.
English: Stomatitisl
Bulgarian: гадене
English: Outer Carton: PC:
Bulgarian: Външна картонена опаковка:
English: • Alunbrig 180 mg film-coated tablets 3 plastic foil strips (blisters), containing 21 film-coated tablets
Bulgarian: 3 пластмасови фолийни ленти (блистер), съдържащи 21 филмирани таблетки
English: Each film-coated tablet contains 90 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg бригатиниб.
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 28 film-coated tablets.
Bulgarian: Прозрачен термоформован блистер от полихлоротрифлуороетилен (PCTFE), топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио, в картонена опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки.
English: • If the Grade 4 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
Bulgarian: При рецидив на степен 4, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1 или трайно да се преустанови.
English: Outer Carton: Alunbrig 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Alunbrig 30 mg
English: • Each 30 mg tablet contains 30 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка таблетка от 30 mg съдържа 30 mg бригатиниб.
English: • Each 90 mg tablet contains 90 mg brigatinib.
Bulgarian: Всяка таблетка от 90 mg съдържа 90 mg бригатиниб.
English: • a slow heartbeat (bradycardia)
Bulgarian: забавен сърдечен ритъм (брадикардия)
English: Constipation
Bulgarian: замайване
English: Amylase increased Abdominal paink
Bulgarian: Повишена амилаза Коремна болкак
English: Outer Carton: Alunbrig 90 mg
Bulgarian: АЗБУКА Alunbrig 90 mg
English: If concomitant use of strong CYP3A inhibitors cannot be avoided, the dose of Alunbrig should be reduced from 180 mg to 90 mg, or from 90 mg to 60 mg. After discontinuation of a strong CYP3A inhibitor, Alunbrig should be resumed at the dose that was tolerated prior to the initiation of the strong CYP3A inhibitor.
Bulgarian: Ако съпътстващата употреба на силни инхибитори на CYP3A не може да се избегне, дозата на Alunbrig трябва да се намали от 180 mg на 90 mg или от 90 mg на 60 mg.
English: • If the Grade 3 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
Bulgarian: При рецидив на степен 3, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1 или трайно да се преустанови.
English: • Alunbrig 90 mg film-coated tablets 1 plastic foil strip (blister), containing 7 film-coated tablets
Bulgarian: 1 пластмасова фолийна лента (блистер), съдържаща 7 филмирани таблетки
English: Film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Bulgarian: 60 или 120 филмирани таблетки
English: Outer Carton: Alunbrig 180 mg
Bulgarian: АЗБУКА Alunbrig 180 mg
English: Very common Headachec Peripheral neuropathyd Dizziness
Bulgarian: Много чести Главоболиев Периферна невропатияг
English: Tell your doctor or pharmacist immediately if you have any of the following serious side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
English: No dose adjustment of Alunbrig is required for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата Alunbrig при пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (клас
English: Peripheral neuropathyd Headachec
Bulgarian: Лактоза монохидрат
English: 7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението Alunbrig 90 mg филмирани таблетки и Alunbrig 180 mg филмирани таблетки
English: Method of use
Bulgarian: Начин на приемане
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 180 MG
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - 180 MG
English: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Bulgarian: Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 90 MG
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - 90 MG
English: Very common AST increased ALT increased
Bulgarian: Много чести Уморао Отокп
English: Elderly
Bulgarian: Диарияй
English: • diarrhoea
Bulgarian: инфекция
English: However, the study had weaknesses.
Bulgarian: Въпреки това проучването има слаби страни.
English: Benefit has not yet been established in children with IBS.
Bulgarian: Все още не е установена ползата при деца с IBS.
English: • If you have any questions or concerns, speak with a pharmacist or your doctor.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или опасения, говорете с фармацевт или Вашия лекар.
English: It was first made available in Germany in the 1950s and subsequently in Austria and Hungary.
Bulgarian: През 50-те години на миналия век е предложен първо на пазара в Германия, а след това - в Австрия и Унгария.
English: • An observational study involving adolescents and children aged over 4 years did not provide sufficient evidence of efficacy and safety in children and adolescents.
Bulgarian: Едно обсервационно проучване, обхващащо юноши и деца на възраст над 4 години, не предостави достатъчно доказателства за ефикасността и безопасността при деца и юноши.
English: The review of Symbioflor 2 (and associated names) was initiated on 30 March 2016 at the request of Germany, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: Преразглеждането на Symbioflor 2 (и свързаните имена) започва на 30 март 2016 г. по искане на Германия съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
English: The data included clinical studies, scientific publications, post-marketing experience, as well as information provided by the company and the views of an expert group formed for evaluating Symbioflor 2.
Bulgarian: Данните включват клинични проучвания, научни публикации, постмаркетингов опит, както и информация, предоставена от фирмата и становищата на експертна група, сформирана за оценка на Symbioflor 2.
English: • The product information will be updated in line with this review of Symbioflor 2.
Bulgarian: Продуктовата информация ще бъде актуализирана в съответствие с това преразглеждане на Symbioflor 2.
English: Escherichia coli bacteria form part of the normal gut flora.
Bulgarian: Бактериите Escherichia coli са част от нормалната чревна флора.
English: In reaching its conclusions, EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed all available evidence on the effectiveness and safety of Symbioflor 2.
Bulgarian: За да стигне до заключенията си, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на ЕМА разгледа всички налични доказателства за ефективността и безопасността на Symbioflor 2.
English: The CHMP recommendation was sent to the European Commission which issued a legally binding decision valid throughout the EU.
Bulgarian: Препоръката на СНМР е изпратена на Европейската комисия, която издаде правнообвързващо решение, валидно в ЕС.
English: The way it works in irritable bowel syndrome is not fully understood.
Bulgarian: Начинът, по който действа при синдром на раздразнените черва, не е напълно изяснен.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.08.2017 г. EMA/525855/2017
English: • Speak with a pharmacist or your doctor if your symptoms of irritable bowel syndrome do not improve with Symbioflor 2 or if they get worse.
Bulgarian: Говорете с фармацевт или Вашия лекар, ако симптомите на синдром на раздразнените черва не се подобряват със Symbioflor 2 или ако се влошават.
English: • Speak with a pharmacist or your doctor if you have any problems affecting your stomach or gut.
Bulgarian: Говорете с фармацевт или Вашия лекар, ако имате някакви проблеми, засягащи стомаха или червата.
English: • The safety profile of Symbioflor 2 is acceptable.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Symbioflor 2 е приемлив.
English: Medicine should no longer be used for other disorders of the gut
Bulgarian: Лекарството вече не трябва да се използва за други чревни нарушения
English: The review did not find any new evidence on the effectiveness of Symbioflor 2 since the product was last approved.
Bulgarian: По време на преразглеждането не се установиха някакви нови доказателства за ефективността на Symbioflor 2 след последното разрешаване на продукта.
English: Since the available data were not sufficiently robust for the CHMP to draw conclusions on how well Symbioflor 2 works and whether it is effective for any particular type of IBS, the CHMP has asked the company to carry out a well-designed study on effectiveness and safety among patients with different features of IBS (e.g. those with diarrhoea or with constipation as an important feature).
Bulgarian: Тъй като наличните данни не са достатъчно надеждни, за да може да се стигне до заключения на относно това, доколко добре действа Symbioflor 2 и дали е ефективен за някакъв определен вид на IBS, СНМР се обърна към фирмата да проведе добре планирано проучване на ефективността и безопасността сред пациенти с различни характеристики на IBS (напр. такива с диария или запек като важна характеристика).
English: However, the medicine should no longer be used more widely to treat so-called functional gastrointestinal disorders, a group of disorders with a variety of causes that may require different treatment approaches.
Bulgarian: Въпреки това лекарството вече не трябва да се използва в по-широк план за лечение на така наречени стомашно-чревни нарушения - група нарушения с най-различни причини, които е възможно да изискват различни подходи за лечение.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 28/08/2017.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено на Европейската комисия, която на 28.08.2017 г. издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави членки на ЕС.
English: On 22 June 2017 a review by European Medicines Agency (EMA) concluded that Symbioflor 2 and associated names can continue to be used for treatment of irritable bowel syndrome (IBS) in adults.
Bulgarian: На 22 юни 2017 г. в преразглеждане на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) се стига до заключението, че Symbioflor 2 и свързаните с него имена може да продължи да се използва за лечение на синдром на раздразнените черва (IBS) при възрастни.
English: However, the study had some weaknesses and it did not provide evidence on how well Symbioflor 2 works in different types of IBS.
Bulgarian: Въпреки това проучването има някои слаби страни и не предоставя доказателства за това, доколко добре Symbioflor 2 действа при различни видове на IBS.
English: Medicines containing Escherichia coli are available as oral drops in Austria, Germany and Hungary under the following invented names: Symbioflor 2, Symbioflor E. Coli and Symbioflor Escherichia.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи Escherichia coli, се предлагат под формата на перорални капки в Австрия, Германия и Унгария със следните търговски наименования: Symbioflor 2, Symbioflor E. Coli и Symbioflor Escherichia.
English: The company that markets Symbioflor 2 did not submit data to support its use in ‘functional gastrointestinal disorders' and agreed to remove this use from the medicine's authorisation.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Symbioflor 2, не предостави данни в подкрепа на неговото използване при „функционални стомашно-чревни нарушения“ и се съгласи да премахне тази употреба от разрешението на лекарството.
English: It is marketed in some European Union countries for treating irritable bowel syndrome, functional gastrointestinal diseases and some other gastrointestinal disorders and for regulating the immune system.
Bulgarian: Той се предлага на пазара в някои държави от Европейския съюз за лечение на синдром на раздразнените черва, функционални стомашно-чревни нарушения и някои други стомашно-чревни нарушения, както и за регулиране на имунната система.
English: Symbioflor 2 and associated names contains Escherichia coli bacteria some of which have been broken down (autolysed) while others are living.
Bulgarian: Symbioflor 2 и свързаните с него имена съдържа бактерии Escherichia coli, някои от които са разложени (автолизирани), докато други са живи.
English: Available evidence suggests that the risk of harm from Symbioflor 2 is low.
Bulgarian: Наличните доказателства предполагат, че рискът от увреждане при прием на Symbioflor 2 е нисък.