FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nivelpsoriaasin osalta Trudexaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 413 potilasta.
Hungarian: Psoriasisos arthritisben a Trudexát placebóval hasonlították össze két vizsgálatban összesen 413 beteg részvételével.
Finnish: Selkärankareuman osalta Trudexaa ja lumelääkettä verrattiin samanaikaisesti olemassa olevan hoidon kanssa annettuna kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 397 potilasta.
Hungarian: Izületi merevséggel járó spondylitisben a Trudexát és a placebót egy már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként alkalmazva hasonlították össze két, összesen 397 betegre kiterjedő vizsgálatban.
Finnish: Nivelreuman hoidossa Trudexan on osoitettu yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa hidastavan nivelvaurioiden pahenemista ja parantavan fyysistä toimintakykyä.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben a Trudexa metotrexáttal kombinációban alkalmazva igazoltan csökkentette az izületi károsodás rosszabbodásának sebességét és javította a fizikai funkciókat.
Finnish: Trudexaa käytetään yhdistelmähoitona metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttava lääkevalmiste) kanssa keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavien potilaiden hoitoon silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta, tai vaikeaa nivelreumaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattia.
Hungarian: A Trudexát metotrexáttal (egy, az immunrendszerre ható gyógyszer) együttesen alkalmazzák olyan közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegeknél, akik más kezelésekre még nem reagáltak megfelelően, vagy olyan súlyos betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa (joihin osallistui yli 2 000 potilasta) Trudexan tehoa yksinään tai samanaikaisena hoitona muiden tulehduslääkkeiden (myös metotreksaatin) kanssa annettuna verrattiin lumelääkkeen tehoon potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet niveltulehduslääkkeitä.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül négyben (több mint 2000 beteg részvételével) a Trudexa hatásosságát monoterápiában vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, beleértve a metotrexátot, kombinációban alkalmazva hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) olyan betegekben, akik a múltban általában már szedtek izületi gyulladás elleni gyógyszert.
Finnish: Trudexa on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena adalimumabia.
Hungarian: A Trudexa egy adalimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Kahden muun tutkitun sairauden hoidossa Trudexa paransi oireita enemmän kuin lumelääke.
Hungarian: A másik két betegségnél a Trudexa nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
Finnish: Lääkevalmisteet otettiin joko yksinään tai yhdistelmähoitona toisen tulehduslääkkeen, kuten metotreksaatin kanssa.
Hungarian: A gyógyszereket monoterápiában vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerrel, így metotrexáttal kombinálva szedték.
Finnish: Trudexaa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
Hungarian: A Trudexára vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Finnish: Trudexa on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia.
Hungarian: 40 mg adalimumabot tartalmazó oldatos injekcióként injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban kapható.
Finnish: Tarkasteltaessa näitä kahta tutkimusta yhdessä noin kahdella kolmanneksella potilaista, jotka saivat 40 mg Trudexaa joka toinen viikko, oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Hungarian: A tünetek legnagyobb mértékű csökkenése a metotrexát kezelés kiegészítéseként alkalmazott Trudexa vizsgálatokban volt megfigyelhető: a két vizsgálatot együtt értékelve, kéthetente 40 mg Trudexát adva a betegek körülbelül kétharmadánál a tünetek legalább 20%-kal csökkentek 6 hónap után, szemben a placebót kapók negyedrészével.
Finnish: Miksi Trudexa on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trudexa forgalomba hozatalát?
Finnish: • vaikean selkärankareuman (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja kipua selkärangan nivelissä) hoitoon potilailla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
Hungarian: • súlyos izületi merevséggel járó spondylitis (a gerincoszlop izületeinek gyulladását és fájdalmát okozó betegség) olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre.
Finnish: Miten Trudexaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trudexát?
Finnish: Lisäksi potilailla, joiden hoitoon lisättiin Trudexaa, esiintyi yhden vuoden hoidon jälkeen vähemmän nivelvaurioita ja heidän fyysinen toimintakykynsä heikkeni vähemmän kuin potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääkettä.
Hungarian: A Trudexát kapó betegeknél az izületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is csak kisebb mértékben romlottak egy évi kezelés után.
Finnish: Trudexan annossuositus on 40 mg kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Hungarian: A Trudexa javasolt adagja 40 mg kéthetente egy alkalommal egy adagban szubkután (bőr alá adott) injekció formájában.
Finnish: • nivelpsoriaasin (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta) hoitoon potilailla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
Hungarian: • psoriasisos arthritis (egy, a bőrön vörös, hámló foltokat és izületi gyulladást okozó betegség) olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre,
Finnish: Miten Trudexaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trudexát?
Finnish: Viidenteen tutkimukseen osallistui 799 potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet metotreksaattia.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban 799 olyan beteg vett részt, akik közül a múltban egy sem szedett metotrexátot, és a Trudexa+metotrexát kombinációt metotrexát vagy Trudexa monoterápiával hasonlították össze.
Finnish: Trudexa vähensi nivelreuman oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben a Trudexa a placebónál hatásosabban csökkentette a tüneteket.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat antaa Trudexa-pistoksen itse lääkärin harkinnan mukaan.
Hungarian: Megfelelő oktatást követően a betegek is beadhatják maguknak az injekciót, ha a kezelő orvosuk ezzel egyetért.
Finnish: Kummankin sairauden osalta potilaiden vaste aiempaan hoitoon ei ollut riittävä.
Hungarian: Mindkét betegségnél a betegek nem reagáltak megfelelően a korábbi kezelésre, és a hatásosság fő mértéke a tünetekben 12 heti kezelés után bekövetkezett változás volt.
Finnish: Trudexa on tulehduslääke.
Hungarian: A Trudexa egy gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset näitä oireita.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli.
Finnish: Tämä on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa voit asettaa itsesi tai muut vaaraan (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 5,4 vuotta.
Hungarian: A vizsgálati követési idejének medián értéke 5,4 év volt.
Finnish: Harvinaiset Tuntematon
Hungarian: Ritka Nem ismert
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. elokuuta 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. augusztus 23.
Finnish: Potilaista 1 206 oli ≥ 65-vuotiaita, ja heistä 119 oli ≥ 75-vuotiaita.
Hungarian: Közülük 1206-an ≥65 évesek voltak, akik közül 119-en ≥75 évesek voltak.
Finnish: Jos haluat, voit pistää lääkkeen samalle alueelle joka viikko.
Hungarian: Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra.
Finnish: Tällöin sokeria kertyy vereen.
Hungarian: Ilyenkor a cukor (glükóz) a vérben halmozódik fel.
Finnish: MISTÄ SAA LISÄTIETOA?
Hungarian: Hogyan juthat további információhoz?
Finnish: Lue kaikki ohjeet molemmilta puolilta
Hungarian: Olvassa el a Használati útmutató mindkét oldalát.
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei pidetä tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi
Hungarian: • monoterápiaként, ha a metformin nem alkalmazható intolerancia vagy ellenjavallatok miatt;
Finnish: Yliherkkyys Anafylaktinen reaktio#
Hungarian: Túlérzékenység Anaphylaxiás reakció#
Finnish: Vaikutukset säilyivät tutkimuksen loppuun asti (104 viikkoa).
Hungarian: Ez a hatás a vizsgálat végéig (104 hét) megmaradt.
Finnish: HbA1c -arvon lähtotason mediaani oli 7,2 %.
Hungarian: A kiindulási HbA1c medián értéke 7,2% volt.
Finnish: En ole varma, toimiko kynä oikein.
Hungarian: Nem vagyok biztos benne, hogy megfelelően működött az injekciós toll.
Finnish: Haittavaikutukset eivät yleensä ole vaikeita.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában nem súlyosak.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Finnish: Poista lukitus kääntämällä lukitusrengasta.
Hungarian: Oldja ki a zárat a zárógyűrű elfordításával.
Finnish: Lasiruisku (tyyppi I).
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
Finnish: Tämä ei ole välttämätöntä mutta saattaa auttaa pitämään kynän tukevasti ja tiiviisti ihoa vasten.
Hungarian: Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BJ05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek az inzulinok kivételével, ATC kód: A10BJ05
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on sinulle sopivin menetelmä verensokeriarvojen hallintaan raskauden aikana.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával a terhessége ideje alatt az Ön számára legalkalmasabb módszert a vércukorszint beállítására.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta riskin pienentämiseksi.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának ilyenkor meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy csökkentse ezt a kockázatot.
Finnish: Systolisen ja diastolisen verenpaineen suhteen saatiin samankaltaisia tuloksia tutkimuksen lopussa (viikolla 26).
Hungarian: A szisztolés és a diasztolés vérnyomást illetően hasonló eredményeket mértek a vizsgálat záró időpontjában, a 26.
Finnish: SKANNAA TÄMÄ KOODI SAADAKSESI LISÄTIETOA www.trulicity.eu
Hungarian: OLVASSA BE EZT A KÓDOT AZ ALÁBBI INTERNETES OLDAL ELÉRÉSÉHEZ www.trulicity.eu
Finnish: Metoprololin tmax-aika viivästyi 1 tunnilla, mutta muutos ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Hungarian: Bár a metoprolol tmax értéke 1 órával megnyúlt, ez a változás statisztikailag nem volt szignifikáns.
Finnish: Pidä ruiskua toisessa kädessä kuten kynää.
Hungarian: A másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
Finnish: Sitagliptiini voi estää DPP-4-aktiivisuutta jopa 80-prosenttisesti 24 tunnin aikana.
Hungarian: A szitagliptin akár 80%-os DPP-4-gátlást eredményezhet egy 24 órás időszak alatt.
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden ja löydösten perusteella.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni a betegnél észlelt panaszok és klinikai tünetek alapján.
Finnish: ^ Potilaita, jotka lopettivat satunnaistetun hoidon ennen 24 viikkoa tarkasteltiin potilaina, jotka eivät saavuttaneet tavoitearvoa
Hungarian: ^ Azokat a betegeket, akiket a 24. hét előtt kivontak a randomizált kezelésből, úgy értékelték, mint akik nem érték el a célértéket
Finnish: Molemmissa tapauksissa potilas voi tämän jälkeen jatkaa lääkkeen käyttöä normaalisti kerran viikossa.
Hungarian: A betegek ezt követően mindkét esetben folytathatják a szokásos, heti egyszeri adagolási sémát.
Finnish: Tarkista, oletko saanut annoksen.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy megkapta-e a teljes adagját.
Finnish: TÄRKEÄÄ TIETOA
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓ
Finnish: Dulaglutidilla on useita GLP-1:n antihyperglykeemisiä vaikutuksia.
Hungarian: A dulaglutid rendelkezik a GLP-1 számos antihyperglykaemiás hatásával.
Finnish: • yhdistettynä muihin diabeteksen hoitoon käytettäviin lääkevalmisteisiin.
Hungarian: • egyéb, a diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Jos sinetti on murtunut ennen ensimmäistä käyttökertaa, ota yhteys apteekkiin.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ha az első használat előtt sérült a zárófólia, lépjen kapcsolatba gyógyszerészével.
Finnish: Trulicity-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä valmistetta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Hungarian: A Trulicity adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt, mivel a gyógyszert nem vizsgálták ilyen betegeknél.
Finnish: Tietyissä tilanteissa, esimerkiksi jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkäri voi suositella aloitusannokseksi 0,75 mg kerran viikossa.
Hungarian: Bizonyos esetekben, például ha Ön 75 éves vagy idősebb, a kezelőorvosa a heti egyszeri 0,75 mg-os kezdő adagot javasolhatja Önnek.
Finnish: Hedelmällisyys- ja hedelmöitysindekseihin tai alkiokehitykseen ei kuitenkaan havaittu vaikutuksia.
Hungarian: Nem figyeltek meg ugyanakkor a termékenységre és a fogamzásra vagy az embrionális fejlődésre gyakorolt hatást.
Finnish: - verensokerin alenemisen oireita saattavat olla mm. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus,
Hungarian: - Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhat a fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés,
Finnish: Voit myös muuttaa Trulicity-valmisteen pistämispäivää tarvittaessa, kunhan edellisestä Trulicityannoksesta on kulunut vähintään 3 päivää.
Hungarian: Szükség esetén megváltoztathatja azt a napot, amikor a Trulicity-t beadja, amennyiben legalább 3 nap telt el a Trulicity utolsó adagjának beadása óta.
Finnish: Diastolisessa verenpaineessa ei ollut eroa.
Hungarian: Nem volt különbség a diasztolés vérnyomás tekintetében.
Finnish: Jäätynyttä Trulicity-valmistetta ei saa käyttää.
Hungarian: A lefagyasztott Trulicity-t tilos alkalmazni.
Finnish: 104 viikkoa
Hungarian: 104 hét
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 -vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä osoitettu.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Finnish: • Vaihda pistoskohtaa joka viikko.
Hungarian: Minden héten változtassa a beadás helyét.
Finnish: Tutkittavien keskimääräinen ikä oli 66,2 vuotta, keskimääräinen BMI 32,3 kg/m², ja potilaista 46,3 % oli naisia.
Hungarian: Az átlagéletkor 66,2 év volt, az átlagos testtömeg index 32,3 kg/m², és a betegek 46,3%-a volt nő.
Finnish: • Hävitä ruisku ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: • Az utasításoknak megfelelően dobja ki a fecskendőt.
Finnish: • Kun painat vihreää pistospainiketta, kynä työntää neulan automaattisesti ihoon, pistää lääkkeen ja vetää neulan takaisin sisään, kun pistos on valmis.
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
Finnish: Jotkut käyttäjät saattavat kuulla hiljaisen naksahduksen juuri ennen toista äänekästä naksahdusta.
Hungarian: Néhány beteg hall egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
Finnish: Jos lopetat Trulicity-hoidon, verensokeriarvosi saattavat nousta.
Hungarian: Ha abbahagyja a Trulicity alkalmazását, megemelkedhet a vércukorszintje.
Finnish: Pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Hungarian: A következő adagot a szokásos, tervezett napon adja be.
Finnish: pesemällä kädet.
Hungarian: mossa meg a kezét.
Finnish: - tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, kun ne eivät riitä pitämään verensokeriarvoja hallinnassa.
Hungarian: - vagy egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerrel együtt, ha azokkal a vércukorszintje nem kontrollálható megfelelő mértékben.
Finnish: Löydösten kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Finnish: 3 114 (31,5 %) potilaalla oli todettu sydän- ja verisuonisairaus.
Hungarian: 3114 (31,5%) beteg esetében állt fenn igazolt cardiovascularis (CV) betegség.
Finnish: Potilaan ilmoittamat tulokset
Hungarian: Beteg által jelentett kimenetelek
Finnish: Angioedeema#
Hungarian: Angiooedema#
Finnish: • Trulicity-valmistetta pistetään kerran viikossa.
Hungarian: • A Trulicity-t hetente egyszer kell alkalmazni.
Finnish: HbA1c-tavoitearvon saavuttaneet potilaat
Hungarian: HbA1c célértéket elérő betegek
Finnish: Dulaglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta annosteltujen lääkevalmisteiden imeytymisnopeuteen.
Hungarian: A dulaglutid lassítja a gyomorürülést, és befolyásolhatja az egyidejűleg orálisan alkalmazott gyógyszerek felszívódásának sebességét.
Finnish: Dulaglutidin GLP-1-analogiosa on noin 90-prosenttisesti homologinen ihmisen natiivin GLP-1:n (7-37) kanssa.
Hungarian: 90%-ban homológ a natív humán GLP-1-gyel (7-37).
Finnish: Helpota muistamista merkitsemällä viikonpäivä, jona haluat käyttää lääkettä.
Hungarian: Emlékeztetőül jelölje be a hétnek azt a napját, amikor a gyógyszert alkalmazni akarja.
Finnish: Tämä ei ole epätavallista eikä vaikuta annokseesi.
Hungarian: Ez nem szokatlan, és nem befolyásolja az adagját.
Finnish: Muutoksella ei todennäköisesti ole kliinisiä seurauksia.
Hungarian: Ennek a változásnak valószínűleg nincs klinikai következménye.
Finnish: Näin ollen dulaglutidi on hyvin suojattu DPP-4inaktivaatiolta (ks. kohta 5.1 vaikutusmekanismi).
Hungarian: Tehát a dulaglutid nagymértékben védett a DPP-4 által okozott inaktivációval szemben (lásd 5.1 pont Hatásmechanizmus).
Finnish: Valmistaja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Hungarian: Gyártó Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Olaszország
Finnish: Tapahtumien yleisyys on laskettu perustuen niiden ilmaantuvuuteen faasin II ja faasin III rekisteröintitutkimuksissa.
Hungarian: Az események gyakoriságának kiszámítása a II-es és III-as fázisú regisztrációs vizsgálatokban észlelt incidenciájuk alapján történt.
Finnish: Älä irrota kynää ihosta ennen kuin kuulet toisen äänekkään naksahduksen.
Hungarian: Ne vegye el az injekciós tollat a bőréről, amíg nem hallja a második hangos kattanást.
Finnish: Kannattaa merkitä kalenteriin muistutus, milloin on aika pistää seuraava annos.
Hungarian: Esetleg bejelölheti a naptárában emlékeztetőül, hogy mikor kell beadnia a következő adagot.
Finnish: Tästä syystä dulaglutidin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Hungarian: Ezért a dulaglutid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Finnish: Tarkista
Hungarian: Ellenőrizze
Finnish: - jos sinulla on vaikeita ruoansulatusvaivoja tai jos ruoka tyhjenee mahalaukusta tavallista hitaammin (mukaan lukien gastropareesi).
Hungarian: - ha súlyos emésztési problémái vannak vagy az étel a szokottnál tovább marad a gyomrában (beleértve az ún.
Finnish: Trulicity-valmisteen käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukorszint-önellenőrzésre.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tiedot tutkituista potilasryhmistä ovat luettavissa kohdista 4.4, 4.5 ja
Hungarian: A kombinációkkal, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatással, valamint a vizsgált betegcsoportokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.
Finnish: Lisäksi dulaglutidimolekyyli on suunniteltu estämään Fcγ-reseptoririippuvaista immuunivastetta ja vähentämään sen immunogeenistä potentiaalia.
Hungarian: Emellett a dulaglutid molekulát úgy fejlesztették ki, hogy megelőzzék az Fcγ-receptor-függő immunválaszt, és csökkentsék a molekula immunogenitását.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal
Finnish: Olet saanut oikean annoksen, jos harmaa osa näkyy (ks. vaihe 3.)
Hungarian: Megfelelően adta be az adagját, ha látja a szürke részt.
Finnish: Suurentunut altistus saattaa voimistaa dulaglutidin vaikutuksia veren glukoosipitoisuuteen.
Hungarian: A megnövekedett expozíció fokozhatja a dulaglutid vércukorszintre kifejtett hatását.
Finnish: Tulokset osoittivat, että dulaglutidi ei suurentanut sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä kontrollihoitoihin verrattuna (riskisuhde: 0,57; lv: [0,30; 1,10]).
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a dulaglutid-kezelés nem növelte a CV kockázatot a kontroll kezelésekhez képest (HR: 0,57; CI: [0,30 - 1,10]).
Finnish: Älä käytä Trulicityvalmistetta, jos imetät.
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat.
Finnish: Dulaglutidin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Hungarian: A dulaglutid termékenységre kifejtett hatása emberben nem ismert.
Finnish: Muutokset ovat yhdenmukaisia dulaglutidista johtuvan mahalaukun tyhjenemisen hidastumisen kanssa ja metformiinin farmakokineettisen vaihtelun rajoissa, eivätkä täten ole kliinisesti merkittäviä.
Hungarian: Ezek a változások összefüggenek a dulaglutid gyomorürülést lassító hatásával, és a metformin farmakokinetikájának variabilitásán belül vannak, így klinikai jelentőségük nincs.
Finnish: Suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Hungarian: Az ajánlott adag heti egyszer 1,5 mg.
Finnish: On tärkeää noudattaa edelleen ruokavaliota ja liikuntaa koskevia ohjeita, jotka lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on antanut.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is betartsa a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsokat, melyeket a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adott.
Finnish: Vaikutuksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Hungarian: Ezeket a hatásokat nem tartották klinikai szempontból jelentősnek.
Finnish: Entä jos iholla on liuosta tai verta pistoksen jälkeen?
Hungarian: Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja dulaglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A dulaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: • Älä laita neulansuojusta takaisin paikoilleen, sillä voit pistää neulalla vahingossa käteesi.
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédő kupakot, mert véletlenül megszúrhatja vele a kezét.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurean tai insuliinin annosta pienentämällä (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata mérsékelhető a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentésével (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön on liitetty akuutin haimatulehduksen riski.
Hungarian: A GLP-1-receptor-agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Finnish: Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella - suolitukos - vakava ummetuksen muoto, johon liittyviä muita oireita ovat vatsakipu, turvotus tai oksentelu.
Hungarian: Nem ismert: az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasi fájdalommal, puffadással vagy hányással jár.
Finnish: 78 viikkoa
Hungarian: 78 hét
Finnish: Pidä läpinäkyvää kantaosaa edelleen tukevasti ihoa vasten, kunnes kuulet toisen naksahduksen.
Hungarian: Továbbra is tartsa stabilan a bőréhez nyomva a színtelen talpat egészen addig, amíg meghallja a második kattanást.
Finnish: Sainko koko annoksen?
Hungarian: Sikerült beadnom az egész injekciót?
Finnish: Pistoksen aikana kuului enemmän kuin kaksi naksahdusta - kaksi äänekästä naksahdusta ja yksi hiljainen.
Hungarian: Több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Finnish: nälän tunne, sekavuus, ärtyneisyys, nopea sydämen syke ja hikoilu.
Hungarian: éhségérzet, zavartság, ingerlékenység, gyors szívverés és izzadás.
Finnish: TAKAA
Hungarian: HÁTUL