FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: **VPG = Vitesse de perfusion du glucose valeur p < 0,001 pour toutes les comparaisons avec Levemir
Spanish: GIRmax** *Área bajo la curva ** Valor p< 0,001 de la Velocidad de Infusión de Glucosa para todas las comparaciones con Levemir
French: Les patients qui passent à Levemir en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Spanish: Los pacientes que han cambiado otra insulina por Levemir pueden necesitar un cambio en la dosis en comparación con la dosis utilizada con sus insulinas habituales.
French: Elément d'un emballage multiple de 10 stylos.
Spanish: Forman parte de un envase múltiple de 10 plumas.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population diabétique générale.
Spanish: En base a los datos poscomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la población pediátrica no muestran ninguna diferencia con la población diabética general, en la cual existe una mayor experiencia.
French: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Spanish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francia
French: L'action prolongée de Levemir résulte d'une forte association des molécules d'insuline détémir entre elles au niveau du site d'injection et de leur liaison à l'albumine par l'intermédiaire de la chaîne latérale de l'acide gras.
Spanish: La acción prolongada de Levemir está mediada por la fuerte autoasociación de las moléculas de la insulina detemir en el lugar de inyección y la unión a la albúmina por medio de la cadena lateral del ácido graso.
French: Si l'aiguille est bouchée, vous ne recevrez pas d'insuline du tout.
Spanish: Si la aguja se atasca, no se inyectará insulina.
French: Effets indésirables peu fréquents Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 100.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
French: Levemir doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Spanish: Levemir se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
French: Les données après la mise sur le marché de 250 grossesses additionnelles, chez des femmes enceintes exposées à Levemir, n'ont mis en évidence aucun effet indésirable de l'insuline détémir sur la grossesse, ni aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'insuline détémir.
Spanish: Los 250 resultados adicionales obtenidos de los datos de poscomercialización de mujeres embarazadas expuestas a Levemir, indican que la insulina detemir no produce efectos adversos en el embarazo ni malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
French: Gonflement des articulations : Lorsque vous commencez votre traitement à l'insuline, la rétention d'eau peut provoquer un gonflement de vos chevilles et des autres articulations.
Spanish: Hinchazón de las articulaciones: Al empezar el tratamiento con insulina la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
French: Un épisode d'hypoglycémie majeure est défini comme un épisode au cours duquel le patient n'a pas été capable de se traiter lui-même et si du glucagon ou du glucose en I.V.
Spanish: Un episodio hipoglucémico grave se define como un episodio en el que el sujeto no es capaz de tratarse a sí mismo con glucagón o en el que es necesario administrarle glucosa intravenosa.
French: Levemir doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Spanish: Levemir solo se administra por vía subcutánea.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Levemir Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Spanish: Administración con sistemas de administración de insulina Levemir Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
French: Aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été observée entre le liraglutide et Levemir lors de l'administration d'une dose unique de 0,5 unités/kg de Levemir avec 1,8 mg de liraglutide à l'état d'équilibre chez des patients diabétiques de type 2.
Spanish: No se han observado interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas entre liraglutida y Levemir cuando se administra una dosis única de Levemir 0,5 unidades/kg con liraglutida 1,8 mg en estado estacionario en pacientes con diabetes tipo 2.
French: Cela pourrait entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose.
Spanish: Esto podría producir niveles de azúcar en sangre muy altos (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
French: Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
French: Paramètres pharmacodynamiques de Levemir et NPH Levemir
Spanish: Parámetros Farmacodinámicos para Levemir y NPH
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Spanish: Enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea, pueden requerir un cambio en la dosis de insulina.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Las agujas no están incluidas Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Levemir ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Levemir
French: Lorsque le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Spanish: Después de que el contador de dosis haya vuelto a 0, mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
French: En cas de doute, prenez la dose complète à partir d'un nouveau stylo.
Spanish: Si no está seguro, inyéctese la dosis completa con una pluma nueva.
French: Changer de site d'injection à chaque injection diminue le risque de développer de telles modifications de la peau.
Spanish: Cambiando el lugar de inyección dentro de un área, se reduce el riesgo de desarrollar estos cambios en la piel.
French: L'insuline détémir se distribue plus lentement que l'insuline NPH dans les tissus cibles périphériques.
Spanish: La insulina detemir se distribuye más lentamente a los tejidos periféricos diana que la insulina NPH.
French: • Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, l'acétate de zinc, le phosphate disodique dihydraté, le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Spanish: • Los demás componentes son glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para inyección.
French: Boissons alcoolisées et prise de Levemir
Spanish: Bebidas alcohólicas y uso de Levemir
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène).
Spanish: 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutil) y un cierre de goma (bromobutil/poliisopreno).
French: Chaque ml contient 100 unités d'insuline détémir.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina detemir.
French: • Replacez le grand capuchon externe de l'aiguille et dévissez l'aiguille (figure E).
Spanish: • Coloque el protector exterior grande de la aguja y desenrósquela (figura E).
French: Le pourcentage global de patients traités susceptibles de présenter des effets indésirables est estimé à 12 %.
Spanish: Se estima que en general un 12% de los pacientes tratados experimentan reacciones adversas.
French: Levemir FlexTouch contient 300 unités d'insuline et permet de délivrer des doses de 1 à 80 unités, par paliers de 1 unité.
Spanish: Levemir FlexTouch contiene 300 unidades de insulina y con ella se pueden seleccionar dosis de 1 a 80 unidades, en incrementos de 1 unidad.
French: Les réactions au niveau du site d'injection sont plus fréquemment observées pendant le traitement par Levemir comparativement à l'insuline humaine.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección se han visto con más frecuencia durante el tratamiento con Levemir que con la insulina humana.
French: Les aiguilles, les cartouches et les stylos préremplis ne doivent pas être partagés.
Spanish: Las agujas, cartuchos y plumas precargadas no se deben compartir.
French: • Faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
Spanish: • Hace más ejercicio de lo habitual.
French: • Ne lavez pas, ne trempez pas ou ne graissez pas votre stylo.
Spanish: • No lave, sumerja ni lubrique la pluma.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action lente.
Spanish: Insulinas y análogos de acción prolongada para inyección.
French: Ceci peut être le résultat d'une fuite d'insuline.
Spanish: Esto podría ser el resultado de que la insulina se haya salido.
French: GAJ moyenne à 36 SG (mmol/l)
Spanish: GPA media en SG 36 (mmol/l)
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé : ► Si vous ressentez l'un de ces signes : contrôlez votre taux de sucre dans le sang, recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines, puis contactez immédiatement un médecin.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es muy alto: ► Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle su nivel de azúcar en sangre, controle el nivel de cetona en la orina si es posible y consulte inmediatamente al médico.
French: L'effet hypoglycémiant de Levemir est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de Levemir se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.
French: Avant de voyager dans des pays avec des fuseaux horaires différents, le patient devra consulter son médecin dans la mesure où il devra éventuellement prendre son insuline et ses repas à des horaires différents.
Spanish: El paciente debe consultar a su médico antes de viajar a diferentes zonas horarias ya que esto podría suponer que el paciente tenga que utilizar la insulina y comer a horas distintas.
French: Un essai clinique randomisé en ouvert a été réalisé chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés avec des antidiabétiques oraux.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto y aleatorizado en pacientes con diabetes tipo 2 que no alcanzaban el objetivo glucémico con antidiabéticos orales.
French: ► Vous devez toujours avoir une cartouche Penfill de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez celle en cours d'utilisation.
Spanish: ► Lleve siempre consigo un cartucho Penfill de repuesto por si el que está usando se perdiese o estropease.
French: Pour des instructions d'utilisation plus détaillées, veuillez vous référer à la notice.
Spanish: Para ver instrucciones de uso detalladas, consulte el prospecto.
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin.
Spanish: Utilizar la técnica de inyección aconsejada por su médico.
French: Sinon, le liquide risque de s'échapper ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Spanish: Si no se desecha, el líquido puede salirse por la aguja, lo que puede producir una dosificación incorrecta.
French: Certaines conditions physiques et activités peuvent modifier votre besoin en insuline.
Spanish: Algunas afecciones y actividades pueden afectar a su requerimiento de insulina.
French: Les femmes qui allaitent peuvent nécessiter des ajustements de leur dose d'insuline et de leur régime alimentaire.
Spanish: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar un ajuste en la dosis de insulina y en la dieta.
French: LISTE DES EXCIPIENTS glycérol, phénol, métacrésol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium pour ajustement du pH et eau pour préparations injectables
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, ácido clorhídrico/hidróxido sódico para ajuste de pH y agua para preparaciones inyectables
French: N'essayez jamais de remettre la protection interne de l'aiguille sur l'aiguille.
Spanish: Nunca intente volver a poner el capuchón interior de la aguja.
French: Ne le trempez pas, ne le lavez pas ou ne le graissez pas car ceci pourrait endommager le stylo.
Spanish: No debe sumergirlo, lavarlo, ni lubricarlo ya que la pluma se puede estropear.
French: Veillez à toujours utiliser votre insuline et à ajuster votre dose en suivant exactement les indications de votre médecin.
Spanish: Utilice siempre la insulina y ajuste la dosis exactamente tal y como le ha recomendado su médico.
French: Lorsque Levemir est administré en association à des comprimés pour traiter le diabète et/ou en association avec des médicaments antidiabétiques injectables, autres que l'insuline, Levemir doit être administré une fois par jour.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con comprimidos para la diabetes y/o en combinación con antidiabéticos inyectables que no sean insulina, Levemir debe administrarse una vez al día.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que si vous vous évanouissez, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Spanish: Infórmeles de que si se queda inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
French: Dans les essais en association avec les antidiabétiques oraux, le traitement par Levemir a montré une diminution de 61 à 65 % du risque d'hypoglycémies nocturnes mineures en comparaison à l'insuline NPH.
Spanish: En ensayos clínicos en los que se ha investigado el uso de antidiabéticos orales, el tratamiento combinado con Levemir dio lugar a un 61-65% de disminución de riesgo de hipoglucemias nocturnas comparado con la insulina NPH.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemark
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4440 Kalundborg Dinamarca
French: Protection interne de l'aiguille
Spanish: Protector interior de la aguja
French: Comment manipuler Levemir InnoLet
Spanish: Cómo manejar Levemir InnoLet
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population diabétique générale.
Spanish: En base a los datos poscomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en los pacientes de edad avanzada y en los pacientes con insuficiencia renal o hepática no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y desarrollo.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE À utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore et aqueuse Réservé à l'utilisation par un seul patient
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Utilizar la solución solo si es transparente, incolora y acuosa Para ser utilizado por una sola persona
French: Ne le trempez pas, ne le lavez pas ou ne le graissez pas.
Spanish: No debe sumergirlo, lavarlo ni lubricarlo.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo Levemir FlexTouch pour vous assurer qu'il contient le type d'insuline dont vous avez besoin.
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma Levemir FlexTouch para asegurarse de que contiene el tipo de insulina que necesita.
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection, car celui-ci doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Spanish: • Asegúrese que no bloquea el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a 0 según se presiona el pulsador.
French: E. Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Spanish: E. Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo.
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Spanish: Es importante para la salud de su bebé, un control cuidadoso de su diabetes y especialmente la prevención de hipoglucemias.
French: La survenue de réactions d'hypersensibilité généralisée (notamment des éruptions cutanées généralisées, prurit, sueurs, troubles gastro-intestinaux, œdème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations et baisse de la pression artérielle) est très rare, mais ces réactions peuvent potentiellement engager le pronostic vital.
Spanish: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/278/014
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/278/014
French: Levemir contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Levemir est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Levemir contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
French: Lorsque Levemir est utilisé dans le cadre d'un schéma de type basal-bolus, Levemir doit être administré une ou deux fois par jour en fonction des besoins du patient.
Spanish: Cuando se utiliza como parte de un régimen bolo-basal, Levemir debe administrarse una o dos veces al día dependiendo de las necesidades del paciente.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection.
Spanish: Asegúrese siempre de que aparece una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse.
French: B Retirez l'onglet en papier d'une nouvelle aiguille à usage unique.
Spanish: B Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
French: Le patient sera averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Spanish: Se debe indicar al paciente que deseche la aguja después de cada inyección.
French: ► Si vous vous évanouissez à la suite d'un faible taux de sucre dans le sang, si vous avez eu besoin d'une injection de glucagon ou si vous avez souvent des faibles taux de sucre dans le sang, consultez votre médecin.
Spanish: ► Si ha tenido unos niveles de azúcar en sangre tan bajos que le han causado inconsciencia, si ha necesitado que le administraran una inyección de glucagón, o si ha tenido muchas bajadas de los niveles de azúcar en sangre, hable con su médico.
French: Parlez-en à votre médecin.
Spanish: Consulte a su médico.
French: Groupe randomisé : liraglutide + metformine n = 149
Spanish: Aleatorizado liraglutida + metformina n=149
French: Si le compteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'aura pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Spanish: Si el contador de dosis se detiene antes de volver a 0, no se habrá administrado la dosis completa, lo que podría resultar en un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
French: Association de Levemir avec la pioglitazone
Spanish: Combinación de Levemir y pioglitazona
French: Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose souhaitée s'aligne en face de l'indicateur.
Spanish: La dosis se puede corregir hacia delante y hacia atrás girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis corregida esté alineada con el marcador de dosis.
French: ► Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Spanish: ► Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para prevenir contaminaciones.
French: Groupe randomisé : Levemir + liraglutide + metformine n = 160
Spanish: Aleatorizado Levemir + liraglutida + metformina n=160
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de pénétration de l'aiguille et d'infection croisée.
Spanish: • Las personas que atienden a estos pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de daño con la aguja e infección cruzada.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau.
Spanish: Inserte la aguja bajo la piel.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FlexTouch)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBA FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA EXTERNA QUE CUBRE LOS ENVASES MÚLTIPLES (FlexTouch)
French: MODE D'ADMINISTRATION InnoLet
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN InnoLet
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore et aqueuse Réservé à l'utilisation par un seul patient
Spanish: Utilizar la solución solo si es transparente, incolora y acuosa Para ser utilizado por una sola persona
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient.
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina.
French: Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le grand capuchon externe, puis dévissez l'aiguille.
Spanish: Cuando la aguja esté cubierta, presione con cuidado el capuchón exterior grande completamente y entonces desenrosque la aguja.
French: Maintenez votre FlexPen avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Spanish: Sujete su FlexPen con la aguja apuntando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo unas cuantas veces para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
French: La graduation d'insuline vous donne une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Spanish: La escala de insulina muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
Spanish: 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) en una pluma precargada, multidosis y desechable hecha de polipropileno.
French: Si vous avez pris un des médicaments mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Spanish: Si ha tomado cualquiera de los medicamentos aquí mencionados, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.