FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
French: Pellicule des comprimés à 5/10/15/20 mg Hypromellose
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg Hipromelosa
French: Emballage groupé 840 (20 boîtes de 42) comprimés pelliculés
Spanish: Envase múltiple 840 (20 envases de 42) comprimidos recubiertos con película.
French: Axura 5 mg/pression solution
Spanish: Axura 5 mg/pulsación solución
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées chacune contenant 7 comprimés d'Axura à 5 mg, 7 comprimés d'Axura à 10 mg, 7 comprimés d'Axura à 15 mg et 7 comprimés d'Axura à 20 mg.
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 7 comprimidos de Axura 5 mg, 7 comprimidos de Axura 10 mg, 7 comprimidos de Axura 15 mg y 7 comprimidos de Axura 20 mg.
French: ² Cas isolés rapportés au cours du suivi de pharmacovigilance.
Spanish: 2 Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec Axura et depuis sa commercialisation.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con Axura y la experiencia postcomercialización.
French: Emballage groupé 840 (20 boîtes de 42) comprimés pelliculés Emballage groupé 980 (10 boîtes de 98) comprimés pelliculés Emballage groupé 1000 (20 boîtes de 50) comprimés pelliculés
Spanish: Envase múltiple con 840 (20 envases de 42) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple con 980 (10 envases de 98) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple con 1000 (20 envases de 50) comprimidos recubiertos con película
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant.
Spanish: Para reducir el riesgo de aparición de efectos adversos, esta dosis ha de alcanzarse de manera gradual siguiendo un esquema de tratamiento diario.
French: Posologie d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Spanish: Dosis de mantenimiento La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
French: Notice : Information de l'utilisateur Axura 5 mg/pression solution buvable
Spanish: Prospecto: información para el usuario Axura 5 mg/pulsación solución oral
French: Notice : Information de l'utilisateur Axura 20 mg comprimés pelliculés
Spanish: Prospecto: información para el usuario Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película
French: La tête de la pompe doseuse a deux positions et est facile à tourner soit dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (position déverrouillée) soit dans le sens des aiguilles d'une montre (position verrouillée).
Spanish: El cabezal del dosificador tiene dos posiciones y se gira fácilmente - dirección contraria al sentido de las agujas del reloj para abrir - dirección en el sentido de las agujas del reloj para cerrar.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg (1 ml de solution, équivalant à deux pressions).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml/min, la dosis diaria debe ser de 10 mg (1 ml de solución, equivalente a dos pulsaciones).
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, dose atteinte au début de la 4ème semaine de traitement.
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg una vez al día, que se alcanza al comienzo de la cuarta semana.
French: Notice : Information de l'utilisateur Axura 10 mg comprimés pelliculés
Spanish: Prospecto: información para el usuario Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Axura 10 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/001
Spanish: Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/001
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)
French: La dose initiale habituelle est d'une pression (1 x 5 mg) une fois par jour pendant la première semaine.
Spanish: La dosis habitual de inicio es de una pulsación (1 x 5 mg) una vez al día la primera semana.
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune (E 172)
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Óxido de hierro amarillo (E 172)
French: EU/1/02/218/016 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/023 28 comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/02/218/016 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/023 28 comprimidos recubiertos con película
French: La dose recommandée d'Axura pour les adultes et les personnes âgées est de quatre pressions équivalants à 20 mg, une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de Axura en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de cuatro pulsaciones, equivalentes a 20 mg al día.
French: Axura 10 mg comprimés
Spanish: Axura 10 mg comprimidos
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés à 5 mg sont blancs à blanc cassé, de forme oblongue conique portant l'inscription « 5 » sur une face et « MEM » sur l'autre face.
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg tienen un color de blanco a blanquecino y son alargados y fusiformes con el número "5" impreso en una cara y "MEM" en la otra.
French: La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.
French: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés
Spanish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos
French: Axura 20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/017
Spanish: Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/017
French: La pompe doseuse est ainsi prête à l'emploi.
Spanish: El dosificador está entonces listo para su uso.
French: Axura 20 mg comprimés
Spanish: Axura 20 mg comprimidos
French: Dans des études de pharmacocinétique à dose unique chez des volontaires sains jeunes, aucune interaction médicamenteuse significative n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes fármaco-fármaco entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges,
Spanish: • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas,
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Spanish: Se aumenta un comprimido al día (1 x 10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio una vez al día en la tercera semana.
French: • Il existe un risque de réduction des taux sériques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Spanish: • Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
French: Une pression délivre 5 mg de chlorhydrate de mémantine.
Spanish: Una pulsación contiene 5 mg de clorhidrato de memantina.
French: Présentation sous forme de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 et multipacks contenant chacune 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) ou 1000 (20 x 50) comprimés pelliculés.
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 y envase múltiple con 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) ó 1000 (20 x 50) comprimidos.
French: Dans une autre étude en monothérapie de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Spanish: En otro ensayo de monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11-23).
French: EU/1/02/218/022 840 comprimés pelliculés (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimés pelliculés (20 x 42)
Spanish: EU/1/02/218/022 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42)
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1 x 5 mg) la primera semana.
French: Pour enlever le bouchon à vis du flacon, celui-ci doit être tourné dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et dévissé complètement (figure.
Spanish: Para sacar el tapón de rosca del frasco debe girarse en el sentido contrario a las agujas del reloj y desenroscarse completamente (fig. 1).
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Plaquettes thermoformées PVDC/PE/PVC/Al contenant 28 comprimés ou plaquettes thermoformées PP/Al contenant 7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg.
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 4 blisteres de PVDC/PE/PVC/Al o blisteres de PP/Al con 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
French: Les autres composants sont pour les comprimés pelliculés d'Axura à 5/10/15 et 20 mg cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé); et hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E 171) et pour les comprimés pelliculés d'Axura 10 mg oxyde de fer jaune (E 172) et pour les comprimés pelliculés d'Axura à 15 et 20 mg, de l'oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Spanish: Los demás componentes de Axura comprimidos recubiertos con película de 5/10/15 y 20 mg son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, óxido de hierro amarillo (E 172) para Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película y para Axura 15 mg y Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
French: Dans quel cas Axura est-il utilisé
Spanish: Para que se utiliza Axura
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Axura Ne prenez jamais Axura
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axura No tome Axura
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base.
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
French: Aucun impact de la mémantine sur la fertilité n'a été observé dans les études l'animal féminine et masculine.
Spanish: No se notificaron con memantina efectos adversos de fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DU FARDELAGE DES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES (20 x 42 COMPRIMÉS, 20 x 50 COMPRIMÉS ET 10 x 98 COMPRIMÉS ) FARDELES PAR UN FILM (INCLUANT LA BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (20 x 42 COMPREMIDOS, 20 X 50 COMPRIMIDOS Y 10 X 98 COMPRIMIDOS) ENVUELTO EN UNA LÁMINA (INCLUYENDO "BLUE BOX")
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DU FARDELAGE SUR LES MULTICONDITIONNEMENTS (10 x 50 ml GOUTTES) FARDELÉS PAR UN FILM (INCLUANT LA BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (10 x 50 ml) ENVUELTO EN UNA LÁMINA (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Axura - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Axura - si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones) - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
French: Une étude pivot en monothérapie pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
French: Utilisation de la pompe doseuse pour administration :
Spanish: Uso del dosificador para dispensación:
French: Pour une titration croissante, d'autres dosages sont disponibles.
Spanish: Para el ajuste están disponibles comprimidos de otras dosis.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
French: L'association à d'autres antagonistes NMDA (N-méthyl-D-aspartate) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de otros antagonistas de N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
French: Ensuite maintenir la pompe doseuse avec l`encolure du flacon et visser la pompe dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée (figure 3).
Spanish: Mantener el dosificador en el cuello del frasco y girar en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté unido firmemente (fig. 3).
French: La dose recommandée d'Axura pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de Axura en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día.
French: EU/1/02/218/010 1000 comprimés pelliculés (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimés pelliculés (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimés pelliculés (20 x 42)
Spanish: EU/1/02/218/010 1000 comprimidos recubiertos con película (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimidos recubiertos con película (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42)
French: EU/1/02/218/017 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/018 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/019 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/020 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/021 98 comprimés pelliculés EU/1/02/218/024 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/025 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/026 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/027 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/028 98 comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/02/218/017 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/018 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/019 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/020 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/021 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/024 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/025 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/026 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/027 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/028 98 comprimidos recubiertos con película
French: L'association aux antagonistes de l'acide N-méthyl-D aspartique (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
French: Les comprimés pelliculés d'Axura sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 14 comprimés, 28 comprimés, 30 comprimés, 42 comprimés, 50 comprimés, 56 comprimés, 98 comprimés, 100 comprimés e 112 comprimés ou multipack contenant de 840 (20 x42) comprimés, 980 (10 x 98) comprimés ou 1000 (20 x 50) comprimés.
Spanish: Axura comprimidos se presenta en envases de 14 comprimidos, 28 comprimidos, 30 comprimidos, 42 comprimidos, 50 comprimidos, 56 comprimidos, 98 comprimidos, 100 comprimidos, 112 comprimidos y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos, 980 (10 x 98) comprimidos o 1000 (20 x 50) comprimidos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE INTERIEURE POUR PLAQUETTES THERMOFORMÉES ; face avant
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR PARA ENVASE BLISTER; cara delantera
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 42, 50 et 98 COMPRIMÉS COMME CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE/COMPOSANT D'UN MULTICONDITIONNEMENT (SANS BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE PARA 42, 50 Y 98 COMPRIMIDOS QUE ACTÚA COMO ENVASE INTERMEDIO / DENTRO DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
French: Semaine 1 (Jour 1 à 7) : Prendre un comprimé à 5 mg une fois par jour (blanc à blanc cassé, oblong conique) pendant 7 jours.
Spanish: Semana 1 (día 1-7): Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (de blanco a blanquecino, fusiforme) durante 7 días.
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du mini- mental test (mini mental state examination, MMSE) de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE, mini mental state examination) al inicio del estudio 3-14) incluyó un total de 252 pacientes.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
French: Conserver et transporter le flacon avec la pompe fixée uniquement en position verticale.
Spanish: El frasco que tiene la bomba montada tiene que conservarse y transportarse únicamente en posición vertical.
French: Etudes cliniques
Spanish: Ensayos clínicos
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observéspar l'impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l'aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) : p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d'évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhídrida, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
French: Plaquettes thermoformées (Alu/PP) contenant chacune 7, 10, 14 ou 20 comprimés.
Spanish: Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película Los envases de blisters contienen 7, 10, 14 ó 20 comprimidos por cada tira de blister (Alu/PP).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 42 COMPRIMÉS COMME CONDITIONNEMENT INTERMEDIAIRE/COMPOSANT D'UN MULTICONDITIONNEMENT (SANS BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE PARA EL ENVASE INTERMEDIO DE 42 COMPRIMIDOS / QUE FORMA PARTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
French: Le patient a présenté des troubles du système nerveux central tels qu'hyperactivité motrice, psychose, hallucinations visuelles, état proconvulsif, somnolence, stupeur et perte de connaissance.
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de memantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central tales como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
French: EU/1/02/218/012 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/007 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/001 30 comprimés pelliculés EU/1/02/218/013 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/002 50 comprimés pelliculés EU/1/02/218/008 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/014 98 comprimés pelliculés EU/1/02/218/003 100 comprimés pelliculés EU/1/02/218/009 112 comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/02/218/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/007 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/013 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/002 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/014 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/009 112 comprimidos recubiertos con película