FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten muitakin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua on myös todettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a vér karbamid és szérum kreatinin-szintjének növekedését jelentették kétoldali veseartéria-szűkület és az egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén; ezek a vesefunkciós változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Finnish: Angioedeema
Hungarian: Angiooedema
Finnish: ruokahaluttomuus, hyperglykemia, hyperurikemia, hypokalemia, hyponatremia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia Pszichiátriai kórképek
Finnish: Tiedetään, että altistus Cozaar Compille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Hungarian: Ismeretes, hogy a Hyzaar terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő (lásd 5.3 pont „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Finnish: • jos munuaistesi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti tai munuaisesi eivät muodosta virtsaa
Hungarian: • ha súlyosan károsodott a vesefunkciója vagy teljes vizeletelakadásban szenved
Finnish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bucharest Business Park Şos.
Finnish: - Sydän- ja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden riskin vähentäminen korkeasta verenpaineesta kärsivillä potilailla, joilla on vasemman kammion liikakasvua.
Hungarian: - A cardiovascularis morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentése balkamrai hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél.
Finnish: Cozaar Comp ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Cozaar Comp ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Cozaar Comp ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungarian: Hyzaar és egyéb kereskedelmi nevek (lásd I. Melléklet) 50 mg/12,5 mg filmtabletta Hyzaar és egyéb kereskedelmi nevek (lásd I. Melléklet) 100 mg/12,5 mg filmtabletta Hyzaar Forte és egyéb kereskedelmi nevek (lásd I. Melléklet) 100 mg/25 mg filmtabletta [A tagállam tölti ki]
Finnish: Losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmähoito näyttää lieventävän diureetin aiheuttamaa hyperurikemiaa.
Hungarian: A lozartán és a hidroklorotiazid kombinálásakor a diuretikum hatására kialakult hyperuricaemia csökkenő tendenciát mutat.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että seuraavien varoitusten pitää sisältyä valmisteyhteenvetoihin kaikissa jäsenmaissa: Hemodialyysi; mustat potilaat; ahtauttava läppäsairaus; kirurgia/nukutus.
Hungarian: Haemodialysis; Fekete bőrű betegek; Obstruktív érbetegség; Sebészeti beavatkozás/általános érzéstelenítés.
Finnish: Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois.
Hungarian: A presszoraminok hatása valószínűleg csökken, a csökkenés mértéke azonban nem olyan jelentős, hogy kizárná alkalmazásukat.
Finnish: lihaskouristukset
Hungarian: Májkárosodás
Finnish: Osa 4.3 Vasta-aiheet
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Finnish: Suun kautta annettuna hydroklooritiatsidin diureettinen vaikutus alkaa kahden tunnin kuluessa, saavuttaa huippunsa noin neljässä tunnissa ja kestää noin 6−12 tuntia.
Hungarian: Per os alkalmazást követően a diurézis 2 órán belül megkezdődik, kb.
Finnish: • Sydän- ja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden riskin (tai aivohalvauksen riskin) vähentäminen korkeasta verenpaineesta kärsivillä potilailla, joilla on vasemman kammion liikakasvua.
Hungarian: • A cardiovascularis morbiditás és mortalitás (vagy a stroke kockázatának) csökkentése balkamrai hypertrophiás és hypertoniás betegeknél.
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg -tabletit sisältävät myös: valkoista värikonsentraattia [tai konsentraatin aineosia: hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464) ja titaanidioksidi (E171)] ja karnaubavahaa.
Hungarian: A Hyzaar 100 mg/12,5 mg tartalmaz még: fehér festék-koncentrátum [vagy a koncentrátum különálló összetevői: hidroxi-propil-cellulóz (E 463), hipromellóz (E 464) és titán-dioxid (E 171)], valamint karnaubaviasz (E 903).
Finnish: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium
Hungarian: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg lozartán-kálium12,5 mg hidroklorotiazid
Finnish: • yskä, ylempien hengitysteiden infektio, nenän tukkoisuus, sivuontelotulehdus, sivuontelosairaus
Hungarian: Köhögés, felső légúti fertőzés, orrdugulás, arcüreggyulladás, orr-melléküreg rendellenesség
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Yksi tabletti sisältää 63,13 mg laktoosimonohydraattia.
Hungarian: Hyzaar 50 mg/12,5 mg 63,13 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle 3 vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: A lozartán-terápia befejezése után a PRA és az angiotenzin-II értékek 3 napon belül az alapértékre estek vissza.
Finnish: Tavanomainen Cozaar Comp -annos useimmille verenpainepotilaille on yksi Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg -tabletti vuorokaudessa.
Hungarian: A Hyzaar szokásos adagja a legtöbb magas vérnyomásban szenvedő betegnek napi egy Hyzaar 50 mg/12,5 mg tabletta, amely 24 órán át kontroll alatt tartja a vérnyomást.
Finnish: Joillakin potilailla tiatsidihoito saattaa edistää hyperurikemian ja/tai kihdin ilmaantumista.
Hungarian: A tiazid kezelés hyperuricaemiát és/vagy köszvényt válthat ki egyes betegeknél.
Finnish: Hyzaar Forte 100/25 mg
Hungarian: Hyzaar Forte 100 mg/25 mg
Finnish: baklofeeni, amifostiini: näiden joko päävaikutuksenaan tai sivuvaikutuksenaan verenpainetta alentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa suurentaa hypotension vaaraa.
Hungarian: Egyéb, hypotoniát előidéző hatóanyagok, mint a triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofen, amifostin: ezekkel a - fő- vagy mellékhatásként a vérnyomás csökkentését kifejtőgyógyszerekkel történő együttes alkalmazás növelheti a hypotonia kockázatát.
Finnish: Losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää saaneilla rotilla tai kaniineilla ei havaittu näyttöä teratogeenisuudesta.
Hungarian: Lozartán/hidroklorotiazid kombinációval kezelt patkányoknál vagy nyulaknál fellépő teratogenitási bizonyítékok nem voltak.
Finnish: Tiatsidihoito saattaa heikentää glukoosinsietoa.
Hungarian: A tiazid-kezelés ronthatja a glükóz-toleranciát.
Finnish: Hydroklooritiatsidi saattaa pienentää plasmatilavuutta ja heikentää kohdun ja istukan verenvirtausta.
Hungarian: A hidroklorotiazid mind a plazmaszintet, mind az uteroplacentális vérkeringést csökkentheti.
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka on lineaarinen aina 200 mg:n oraaliseen losartaaniannokseen saakka.
Hungarian: Legfeljebb 200 mg-os per os lozartán-kálium adagig a lozartán és aktív metabolitjának farmakokinetikája lineáris.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Cozaar Comp -annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Hyzaar megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
Finnish: Kortikosteroidit, adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) Voimakas elektrolyyttikato, erityisesti hypokalemia.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ACTH Fokozódik az elektrolit-, különösen a kálium-vesztés.
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Yksi tabletti sisältää 126,26 mg laktoosimonohydraattia.
Hungarian: Hyzaar Forte 100 mg/25 mg 126,26 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Finnish: Diureettisen vaikutuksensa johdosta hydroklooritiatsidi lisää plasman reniiniaktiivisuutta, aldosteronin eritystä ja angiotensiini II:n pitoisuutta sekä vähentää seerumin kaliumpitoisuutta.
Hungarian: Ezen kívül, diuretikus hatása következtében a hidroklorotiazid fokozza a plazmarenin-aktivitást és az aldoszteron-elválasztást, csökkenti a szérum-kálium koncentrációját, növeli a plazma angiotenzin-II szintjét.
Finnish: Losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi
Hungarian: Lozartán és hidroklorotiazid
Finnish: MITÄ COZAAR COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cozaar Comp on angiotensiini II -reseptorin salpaajan (losartaanin) ja nesteenpoistolääkkeen (hydroklooritiatsidin) yhdistelmä.
Hungarian: A Hyzaar egy angiotenzin-II-receptor blokkoló (lozartán) és egy vízhajtó (hidroklorotiazid) kombinációs készítménye.
Finnish: Ruoan sisältämä liiallinen suola voi kumota Cozaar Comp -tablettien vaikutuksen.
Hungarian: A túlzott mértékű diétás sóhasználat ellensúlyozhatja a Hyzaar hatását.
Finnish: Kun angiotensiini II -reseptorin antagonisteja annetaan samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden (selektiivisten COX-2-estäjien, tulehdusta estävinä annoksina annetun asetyylisalisyylihapon) ja eiselektiivisten tulehduskipulääkkeiden kanssa, verenpainetta alentava vaikutus saattaa heiketä.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k, i.e. szelektív COX-2-gátlók, gyulladáscsökkentő dózisban adott acetilszalicilsav) vagy nem szelektív NSAID-k együttes alkalmazásakor, az antihipertenzív hatás csökkenése következhet be.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet (esim. verikokeet) voivat olla tarpeen, jos käytät kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita tai kaliumia säästäviä lääkkeitä, muita nesteenpoistolääkkeitä, tiettyjä ulostuslääkkeitä, lääkkeitä kihdin hoitoon, sydämen rytmihäiriölääkkeitä tai diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavia lääkkeitä tai insuliineja).
Hungarian: Ha Ön káliumpótlókat, káliumot tartalmazó sópótlókat vagy káliumspóroló szereket, egyéb diuretikumokat (vízhajtókat), egyes hashajtókat, a köszvény kezelésére , a szívritmus szabályozására vagy cukorbetegség kezelésére használt gyógyszereket (szájon át alkalmazott szerek vagy inzulin) szed, különös óvatossággal történő eljárás (pl. vérvizsgálat) lehet szükséges.
Finnish: anemia, Henoch-Schönleinin purppura, mustelmat, hemolyysi
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, hemolysis
Finnish: Pakkauskoot:
Hungarian: Segédanyagok:
Finnish: Tiatsidihoidon yhteydessä saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita myös potilailla, joilla ei ole todettu allergiaa tai keuhkoastmaa.
Hungarian: Tiazidokkal kezelt betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel a kórtörténetben szereplő allergia vagy asthma bronchiale esetén, illetve akkor is ha korábban nem szenvedtek ezekben a betegségekben.
Finnish: Jos potilaalla on diureeteista aiheutuvaa nestevajausta, hänellä on akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaara, etenkin jodia sisältävän varjoaineen suurten annosten yhteydessä.
Hungarian: Diuretikum-indukálta dehidráció esetén megnő az akut veseelégtelenség kockázata, főként a jódkészítmény magas dózisai mellett.
Finnish: Koirat
Hungarian: Kutya
Finnish: Kaikissa seuraavissa tutkimuksissa eläimillä oli luonnollinen tartunta.
Hungarian: Az összes alábbi vizsgálatban az állatok természetes úton fertőzöttek voltak.
Finnish: Kissat
Hungarian: Macska
Finnish: Lisää tietoa Credeliosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Credelio-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Credelio sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. huhtikuuta 2017.
Hungarian: 2017. április 25-én a Credelio megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Finnish: Credeliota voidaan käyttää myös osana kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen (kirpunpuremien aiheuttaman allergisen reaktion) hoitoa.
Hungarian: A Credelio alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2018.
Finnish: Sen vaikutus kestää yhden kuukauden, ja hoito voidaan toistaa joka kuukausi.
Hungarian: A Credelio hatása egy hónapig tart, és a kezelést havonta ismételhető.
Finnish: Muita tietoja Credeliosta
Hungarian: A Credelio-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Credelio (lotilaneeri)
Hungarian: Credelio (lotilaner)
Finnish: Credelio on eläinlääke, jota käytetään koirien ja kissojen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
Hungarian: A Credelio egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére alkalmaznak kutyáknál és macskáknál.
Finnish: Miksi Credelio on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Credelio forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Credelion hyöt on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Credelio alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Finnish: Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on oltava kiinnittyneenä ihoon ja alettava imeä eläimen verta.
Hungarian: A hatóanyaggal való érintkezés érdekében a bolháknak és kullancsoknak rögzülniük kell a bőrben, és el kell kezdeniük az állat vérének szívását.
Finnish: Koska puutiaisten on alettava imeä eläimen verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa a kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni az állatokból, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että se tappaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia, kuten kirppuja ja puutiaisia.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén vagy szőrzetében élnek, például a bolhákat és a kullancsokat.
Finnish: Yleistiedot Credeliosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Credelio-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Nämä kaksi ainetta välittävät hermojen välisiä viestejä (ne ovat ns. välittäjäaineita).
Hungarian: Ez két olyan vegyület, amely az idegsejtek között az üzenetek továbbítását végzi (neurotranszmitterek).
Finnish: Annos määräytyy eläimen painon mukaan.
Hungarian: Az adag az állat testtömegétől függ.
Finnish: Miten Credeliota käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Credelio-t?
Finnish: Sen vaikuttava aine on lotilaneeri.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lotilaner.
Finnish: Mitä hyötyä Credeliosta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Credelio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Credelio vähensi kirppujen määrää 97 prosenttia yhden kuukauden aikana, ja se oli yhtä tehokas kuin toinen lääke.
Hungarian: A Credelio a bolhák számát 97%-kal csökkentette egy hónap alatt és ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik gyógyszer.
Finnish: Koirille annettu Credelio tappaa kirput neljän tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa kiinnittymisestään.
Hungarian: Kutyákban a Credelio a beadást követően a bolhákat a rögzülést követő 4 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
Finnish: Miten Credelio vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Credelio?
Finnish: Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin.
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező részecskéknek az idegsejtekbe és azokból kifelé történő normális mozgását, különösen azon részecskékét, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
Finnish: Kissoille annettu Credelio tappaa kirput 12 tunnin kuluessa ja puutiaiset 24 tunnin kuluessa kiinnittymisestään.
Hungarian: Macskáknál a Credelio a beadást követően a bolhákat a rögzülést követő 12 órán belül, a kullancsokat pedig 24 órán belül pusztítja el.
Finnish: Credelion käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Credelio alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Credeliota on saatavana purutabletteina seitsemänä eri vahvuutena (kaksi alhaisinta vahvuutta kissoille ja loput koirille).
Hungarian: Credelio hét különböző hatáserősségű rágótabletta formájában kapható (a két legalacsonyabb erősségű macskák, a többi kutyák számára), melyet etetés közben, vagy 30 perccel etetés után kell beadni.
Finnish: Mitä riskejä Credelioon liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Credelio alkalmazása?
Finnish: Tutkimus osoitti, että Credelio on yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä neljän viikon aikana: Credeliolla hoidettujen koirien puutiaismäärät vähenivät 100 prosenttia.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a Credelio ugyanolyan hatásos a kullancsok számának csökkentésében négy hét alatt, mint a másik gyógyszer, és a kullancsok száma a Credelio-val kezelt kutyáknál 100%-kal csökkent.
Finnish: Lotilaneeri tappaa verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
Hungarian: A lotilaner a vérszívó paraziták idegrendszerére hatva pusztítja el azokat.
Finnish: Tutkimus osoitti Credelion olevan yhtä tehokas kuin toinen lääke kirppumäärän vähentämisessä 12 viikon aikana: Credeliolla hoidettujen koirien kirppumäärä väheni 99 prosenttia.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a Credelio ugyanolyan hatásos a bolhák számának csökkentésében 12 hét alatt, mint a másik gyógyszer, és a Credelio-val kezelt kutyáknál a bolhák száma 99%-kal csökkent.
Finnish: Credelion vaikuttava aine lotilaneeri tappaa ulkoloisia.
Hungarian: A Credelio-ban található hatóanyag, a lotilaner „ektoparaziticidként" hat.
Finnish: Credelio oli yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä: tutkimuksen aikana se vähensi puutiaismääriä 99 prosenttia.
Hungarian: A Credelio ugyanolyan hatásos volt a kullancsok számának csökkentésében, mint a másik gyógyszer, és a vizsgálat alatt 99%-kal csökkentette a kullancsok számát.
Finnish: Yhdessä kuukauden kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui kirpputartunnan saaneita kissoja, 121:tä kissaa hoidettiin Credeliolla ja 61:tä kissaa hoidettiin fiproniilia ja (s)-metopreenia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Hungarian: Egy bolhával fertőzött macskákkal végzett vizsgálatban egy hónapig 121 macskát Credelio-val, 61 macskát pedig egy fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Finnish: Kahdentoista viikon mittaisessa kenttätutkimuksessa 128:aa koiraa hoidettiin Credeliolla neljän viikon välein; 64:ää koiraa hoidettiin fiproniilia, toista kirpputartunnan hoidossa käytettävää lääkettä, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Hungarian: Egy 12 hetes, bolhákkal fertőzött kutyákkal végzett terepvizsgálatban 128 kutyát négyhetente Credelio-val, 64 kutyát pedig a bolhafertőzés kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel, fipronilt tartalmazó rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Finnish: Pienessä kenttätutkimuksessa 47:ää koiraa hoidettiin yhden kerran Credeliolla ja 35:tä koiraa hoidettiin fiproniilia ja toista vaikuttavaa ainetta, (s)-metopreenia, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Hungarian: Egy kullanccsal fertőzött kutyákkal végzett kis terepvizsgálatban 47 kutyát egyszeri alkalommal Credelio-val, 35 kutyát pedig egy fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Finnish: Toisessa kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui puutiaistartunnan saaneita kissoja, 112:ta kissaa hoidettiin Credeliolla kerran kuukaudessa ja 57:ää kissaa hoidettiin fiproniilia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Hungarian: Egy másik, három hónapig tartó, kullanccsal fertőzött macskákkal végzett vizsgálatban 112 macskát havonta Credelio-val, 57 macskát pedig egy fipronilt tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Finnish: Toisessa laajassa kenttätutkimuksessa 127:ää koiraa hoidettiin Credeliolla kuukausittain kolmen kuukauden ajan, ja 68:aa koiraa hoidettiin fiproniilia ja (s)-metopreenia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Hungarian: Egy másik, kullanccsal fertőzött kutyákkal végzett nagyobb terepvizsgálatban 127 kutyát 3 hónapig havi egyszer Credelio-val, 68 kutyát pedig fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Finnish: Povidoni K30
Hungarian: Povidon K30
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 viikkoa.
Hungarian: A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Finnish: Lotilaneerin biologinen hyötyosuus noin kymmenkertaistuu, jos valmiste annetaan ruoan kanssa.
Hungarian: A lotilaner biológiai hozzáférhetősége körülbelül 10-szer nagyobb, ha etetéskor adagolják.
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue RANSKA
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 viikkoa (harmoninen keskiarvo).
Hungarian: A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét (harmonikus közép).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/04/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/04/25
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Finnish: Ruoka lisää imeytymistä.
Hungarian: A táplálék fokozza a felszívódás mértékét.
Finnish: Nämä menevät tavallisesti ohi ilman hoitoa.
Hungarian: Ezek a tünetek tipikusan kezelés nélkül is megszűnnek.
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidon optimoimiseksi eläinlääkevalmistetta tulisi käyttää kuukauden välein, ja käyttöä tulisi jatkaa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella.
Hungarian: A kullancs és bolhafertőzések optimális kontrollálására az állatgyógyászati készítményt havi gyakorisággal kell alkalmazni, és a helyi epidemiológiai helyzet alapján kell folytatni a bolha- és/vagy a kullancsszezon alatt.
Finnish: 48 mg lotilaneeria
Hungarian: 48 mg lotilaner