FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C'est un traitement à long terme, qui peut durer plusieurs mois ou années.
Croatian: To je dugotrajno liječenje koje bi moglo trajati mjesecima ili godinama.
French: En cas de nécessité.
Croatian: Po potrebi.
French: La nourriture doit être mangée immédiatement et complètement.
Croatian: Hranu treba odmah i u cijelosti konzumirati.
French: En clinique, cet effet peut être plus prononcé.
Croatian: U kliničkom okruženju, ovaj učinak može biti jače izražen.
French: Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Croatian: - Plan upravljanja rizikom (RMP)
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou à votre enfant.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
French: Votre médecin calculera la dose nécessaire et vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaque jour.
Croatian: Liječnik će izračunati kolika Vam doza treba i reći koliko tableta trebate uzimati svakoga dana.
French: Enfants âgés de 0 à 23 mois :
Croatian: Djeca od rođenja do 23 mjeseca:
French: Interaction avec la nourriture
Croatian: Interakcija s hranom
French: 2900 Komarom HONGRIE
Croatian: 2900 Komarom MAĐARSKA
French: Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Croatian: Ne pohranjujte je za buduću uporabu.
French: Non recommandée
Croatian: Nije preporučljivo
French: Poids, taille, et développement sexuel.
Croatian: Tjelesna težina, visina i spolni razvoj
French: Toutes les deux semaines durant le premier mois de traitement.
Croatian: Svaka 2 tjedna tijekom prvog mjeseca terapije.
French: Certains effets indésirables peuvent devenir sérieux.
Croatian: Neke nuspojave mogu postati ozbiljne.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: L'étude a inclus 145 adultes et 21 patients pédiatriques.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 145 odraslih bolesnika i 21 pedijatrijski bolesnik.
French: Après l'administration de doses multiples, l'exposition a augmenté par un facteur d'accumulation allant de 1,3 à 2,3.
Croatian: Primjenom višestrukih doza izloženost se povećavala s faktorom akumulacije od 1,3 do 2,3.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Iduću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu.
French: Valeur 1
Croatian: Vrijednost 1
French: Une dose initiale plus faible ou plus élevée peut être recommandée par votre médecin en fonction de vos besoins individuels de traitement.
Croatian: Liječnik može preporučiti višu ili nižu početnu dozu, ovisno o Vašim individualnim potrebama.
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: - Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Sujet âgé (âgé de 65 ans et plus)
Croatian: Starije osobe (65 godina i više)
French: • Gonflement des bras et des jambes
Croatian: - Oticanje ruku ili nogu
French: Paliers d'ajustement (tous les 36 mois)
Croatian: Koraci u prilagodbi doze (svakih 36 mjeseci)
French: Chaque année chez les patients pédiatriques.
Croatian: Godišnje u pedijatrijskih bolesnika.
French: 1, anémie aggravée
Croatian: 1, pogoršanje anemije
French: 1, neutropénie
Croatian: 1, neutropenija
French: La plupart de ces effets sont légers à modérés et disparaîtront généralement au bout de quelques jours à quelques semaines de traitement.
Croatian: Nuspojave su većinom blage do umjerene i obično nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
French: Des distributions périodiques supplémentaires doivent être effectuées après le lancement, notamment après des modifications de sécurité importantes de l'information du produit qui justifient la mise à jour du matériel éducationnel.
Croatian: Potrebno je provoditi dodatnu periodičku distribuciju nakon stavljanja lijeka u promet, posebno nakon značajnih sigurnosnih izmjena informacija o lijeku koje opravdavaju nadopunu edukacijskog materijala.
French: Clairance de la créatinine et/ou de la cystatine C plasmatique
Croatian: Klirens kreatinina i/ili cistatin C u plazmi
French: Dans certains cas, seule une stabilisation des valeurs de la créatinine sérique a été observée après une réduction de dose.
Croatian: U nekim je slučajevima bila zapažena samo stabilizacija vrijednosti serumskog kreatinina nakon smanjenja doze.
French: Montrez-leur la boîte de comprimés.
Croatian: Pokažite liječniku pakiranje tableta.
French: Toutefois, cette recommandation de dose n'a pas été étudiée de manière prospective dans les études cliniques.
Croatian: Međutim, ta preporuka o doziranju nije provjerena prospektivnim kliničkim ispitivanjima.
French: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hongrie
Croatian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
French: Si vous arrêtez de le prendre, l'excès de fer ne sera plus éliminé de votre corps (voir aussi la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre Déférasirox Mylan »).
Croatian: Ako ga prestanete uzimati, višak željeza više se neće uklanjati iz Vašeg tijela (pogledajte također dio „Koliko dugo uzimati Deferasiroks Mylan").
French: La Cmax a été augmentée de 30 % (IC 90 % : 20,3 % - 40,0 %) ; cependant l'exposition clinique/l'analyse de la réponse n'ont pas démontré d'effets cliniquement pertinents tels qu'une réponse augmentée.
Croatian: Cmax je bio povišen za 30% (90% CI: 20,3% - 40,0%); međutim analiza kliničke izloženosti/odgovora nije otkrila nikakve dokaze klinički relevantnih učinaka takvog povišenja.
French: Chez l'enfant âgé de moins de 6 ans, l'exposition correspondait environ à 50 % de celle des adultes.
Croatian: U djece mlađe od 6 godina izloženost je bila oko 50% niža od one u odraslih.
French: Chez 250 patients ayant été suivi jusqu'à 5 ans, aucune baisse ultérieure de la clairance moyenne de la créatinine n'a été observée.
Croatian: U 250 bolesnika koji su praćeni do pet godina nije primijećeno daljnje smanjenje u srednjim razinama klirensa kreatinina.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque
Croatian: - Dodatne mjere minimizacije rizika
French: Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska skrb.
French: Des résultats semblables ont été observés chez les animaux nouveau-nés et chez les jeunes animaux.
Croatian: Slični su nalazi opaženi i u neonatalnih i mladih životinja.
French: Fabricant Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni
Croatian: Proizvođač Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo
French: Si vous passez des comprimés dispersibles à ces comprimés pelliculés, vous aurez besoin d'un ajustement de la dose.
Croatian: Ako prelazite s tableta za oralnu suspenziju na ove filmom obložene tablete, bit će Vam potrebna prilagodba doze.
French: Au cours du temps, l'excès de fer peut provoquer des atteintes importantes de certains organes tels que le foie et le cœur.
Croatian: Višak željeza s vremenom može oštetiti važne organe, poput jetre i srca.
French: Taux ciblé
Croatian: Ciljni raspon
French: Toutefois, la dose initiale devra être la même que celle de l'adulte, elle sera adaptée ensuite individuellement.
Croatian: Početna doza, međutim, mora biti ista onoj za odrasle, a kasnije se može individualno titrirati.
French: • Déchirure de la paroi de l'estomac ou de l'intestin pouvant être douloureuse et être à l'origine de nausées
Croatian: - Probijanje stijenke želuca ili crijeva koje može biti bolno i uzrokovati mučninu
French: L'administration concomitante du déférasirox et du busulfan a conduit à une augmentation de l'exposition du busulfan (ASC), mais le mécanisme de cette interaction reste encore incertain.
Croatian: Istodobna primjena deferasiroksa i busulfana imala je za posljedicu povećanje izloženosti busulfanu (AUC), ali mehanizam interakcije nije jasan.
French: Les effets indésirables ci-dessous sont classés en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Troubles de la pigmentation
Croatian: poremećaj pigmentacije
French: Avant l'initiation du traitement Créatininémie jour-X
Croatian: Prije početka liječenja Serumski kreatinin na dan - X
French: Hertfordshire EN6 1TL
Croatian: EN6 1TL
French: La dose doit être prise immédiatement et complètement et ne pas être conservée pour une utilisation ultérieure.
Croatian: Cijela doza se mora odmah uzeti i ne smije se pohraniti za buduću primjenu.
French: Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent provoquer un excès de fer.
Croatian: No ponovljene transfuzije krvi mogu uzrokovati prekomjerno nakupljanje željeza.
French: Augmentation des transaminases
Croatian: povišene transaminaze
French: 1, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Croatian: 1, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
French: Anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent :
Croatian: anksioznost, poremećaj spavanja Poremećaji živčanog sustava Često:
French: Avant le lancement de Déférasirox Mylan dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format du programme éducationnel, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Deferasiroks Mylan u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora se dogovoriti oko sadržaja i formata edukacijskog programa s nacionalnim nadležnim tijelom, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koje druge aspekte programa.
French: Des pancréatites aiguës ont été rapportées, en particulier chez les enfants et les adolescents.
Croatian: Prijavljen je akutni pankreatitis, naročito u djece i adolescenata.
French: Autres informations
Croatian: Druge informacije
French: Dans la plupart des cas, ces éruptions disparaissent spontanément.
Croatian: Osipi u većini slučajeva prolaze spontano.
French: Les raisons des augmentations de la créatininémie n'ont pas été élucidées.
Croatian: Uzroci porasta serumskog kreatinina nisu razjašnjeni.
French: Interruption
Croatian: Prekid
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et des symptômes des réactions cutanées sévères, et doivent être étroitement surveillés.
Croatian: Kod propisivanja lijeka bolesnike je potrebno upozoriti na znakove i simptome teških kožnih reakcija te ih pažljivo nadzirati.
French: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Croatian: Generics [UK] Limited Station Close
French: Vous pourrez aussi avoir des examens IRM (imagerie par résonance magnétique) pour déterminer la quantité de fer dans votre foie.
Croatian: Možda ćete obaviti i pretragu MR-om (snimanje magnetskom rezonancijom) kako bi se utvrdila količina željeza u Vašoj jetri.
French: Sujets âgés (≥ à 65 ans)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
French: Il n'existe aucun antidote spécifique au déférasirox.
Croatian: Nema specifičnog antidota za deferasiroks.
French: Ne prenez jamais Déférasirox Mylan - si vous êtes allergique au déférasirox ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte uzimati Deferasiroks Mylan - ako ste alergični na deferasiroks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Le déférasirox est principalement glucuronidé par l'UGT1A1 et dans une moindre mesure par l'UGT1A3.
Croatian: Glukuronidacija deferasiroksa uglavnom se zbiva posredstvom UGT1A1, a u manjoj mjeri i UGT1A3.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique, demandez l'avis de votre médecin.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
French: Mensuelle
Croatian: Mjesečno
French: Tableau 4 Résumé des recommandations de suivi de la sécurité d'emploi
Croatian: Tablica 4 Sažetak sigurnosnih preporuka za praćenje
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele uz malo vode.
French: (voir rubrique 4.5).
Croatian: 9/1) (vidjeti dio 4.5).
French: En cas d'élévation progressive et persistante des taux de transaminases sériques ne pouvant être attribuée à d'autres causes, le traitement par déférasirox doit être interrompu.
Croatian: Uoči li se ustrajno i progresivno povećanje razina serumskih transaminaza koje se ne može pripisati drugim uzrocima, primjena deferasiroksa mora se prekinuti.
French: [Flacons] :
Croatian: [Boce]:
French: C'est un chélateur du fer, qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer).
Croatian: To je kelator željeza, lijek koji se koristi za uklanjanje viška željeza iz tijela (također se zove preopterećenje željezom).
French: Les recommandations sur la posologie chez le sujet âgé sont les mêmes que celles décrites ci-dessus.
Croatian: Preporučeno doziranje za starije bolesnike je isto kao i gore opisano.
French: Réduction de la dose journalière de 7 mg/kg/jour (forme comprimés pelliculés), si les paramètres de fonction rénale suivants sont observés lors de deux visites consécutives et s'ils ne peuvent pas être attribués à d'autres causes
Croatian: Smanjenje dnevne doze za 7 mg/kg/dan (formulacija filmom obloženih tableta), ako su sljedeći bubrežni parametri uočeni tijekom dva uzastopna posjeta te se ne mogu pripisati drugim uzrocima
French: Cela est dû au fait que le sang contient du fer et que votre organisme ne dispose pas de mécanisme naturel pour éliminer l'excès de fer que vous avez reçu par vos transfusions sanguines.
Croatian: To se događa zato što krv sadrži željezo, a ne postoji prirodan način na koji bi tijelo uklonilo višak željeza primljen transfuzijama krvi.
French: À deux reprises avant l'instauration du traitement.
Croatian: Dva puta prije terapije.
French: Si possible, une évaluation des paramètres pharmacocinétiques (ASC, clairance) d'une dose-test de busulfan doit être effectuée pour permettre un ajustement posologique.
Croatian: Ako je moguće, potrebno je ocijeniti farmakokinetiku (AUC, klirens) testne doze busulfana kako bi se omogućila prilagodba doze.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la reprise du traitement chez des patients ayant de nouveau accumulé du fer après avoir atteint une charge corporelle en fer satisfaisante, par conséquent la reprise du traitement ne peut être recommandée.
Croatian: Nema dostupnih podataka o ponovnom liječenju bolesnika u kojih, nakon što je postignuta zadovoljavajuća razina željeza u organizmu, dođe do ponovne akumulacije željeza te se stoga ponovno liječenje ne može preporučiti.
French: Chaque année par la suite.
Croatian: Poslije toga godišnje.
French: • En fonction également de votre réponse au traitement, votre médecin pourra ensuite l'ajuster avec une dose plus faible ou plus élevée.
Croatian: - Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik kasnije može prilagoditi liječenje višom ili nižom dozom.
French: De tels effets n'ont pas été observés chez des rats ayant été chargés en fer au préalable.
Croatian: Takvi učinci nisu opaženi u štakora s prethodno izazvanim preopterećenjem željezom.
French: Les doses (en mg/kg) doivent être calculées et arrondies au comprimé le plus proche.
Croatian: Doze (u mg/kg) se moraju izračunati i zaokružiti do najbliže doze cijele tablete.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre maladie, pour contrôler si le traitement a les effets souhaités (voir aussi rubrique 2 : « Surveillance de votre traitement par Déférasirox Mylan »).
Croatian: Vaše stanje kako bi provjerio ima li liječenje željeni učinak (pogledajte također dio 2: „Praćenje liječenja lijekom Deferasiroks Mylan").
French: Un des critères secondaires d'efficacité était la variation de la ferritinémie entre la valeur de départ et le quatrième trimestre.
Croatian: Jedan od sekundarnih parametara djelotvornosti bio je promjena serumskog feritina od početne vrijednosti do četvrtog tromjesečja.
French: La fonction hépatique devra être contrôlée chez tous les patients avant traitement, toutes les 2 semaines pendant le premier mois, puis tous les mois (voir rubrique 4.4).
Croatian: U svih bolesnika mora se pratiti funkcija jetre prije liječenja, zatim svaka 2 tjedna tijekom prvog mjeseca liječenja, a nakon toga svaki mjesec (vidjeti dio 4.4).
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible chez l'homme.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o utjecaju na plodnost u ljudi.
French: Si vous utilisez actuellement une contraception orale ou un patch contraceptif pour éviter une grossesse, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire ou différente (par exemple, un préservatif), car Déférasirox Mylan peut réduire l'efficacité du contraceptif oral ou du patch contraceptif.
Croatian: Ako trenutno uzimate oralne kontraceptive ili koristite kontraceptive u obliku flastera radi sprječavanja trudnoće, morate koristiti dodatnu ili drugačiju vrstu kontracepcije (npr. prezervativ) budući da Deferasiroks Mylan može smanjiti učinkovitost oralnih kontraceptiva ili kontraceptiva u obliku flastera.
French: Tableau 3 Ajustement de la dose et interruption de traitement pour la surveillance de la fonction rénale
Croatian: Tablica 3 Prilagođavanje doze i prekid liječenja u slučaju praćenja funkcije bubrega
French: - si vous prenez actuellement tout autre traitement chélateur du fer.
Croatian: - ako trenutno uzimate bilo koje druge lijekove koji su također kelatori željeza.
French: Mylan S.A.S 117, allée des Parcs, Saint-Priest 69800, France
Croatian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Francuska
French: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Croatian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
French: Une dose unique de 90 mg/kg, administrée par erreur a entrainé un syndrome de Fanconi, résolu après arrêt du traitement.
Croatian: Pogrešno primijenjena jednokratna doza od 90 mg/kg dovela je do Fanconijevog sindroma koji se povukao nakon liječenja.
French: Ajustement de la dose
Croatian: Prilagodba doze
French: Déférasirox Mylan peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.5).
Croatian: Deferasiroks Mylan može smanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.5).
French: Prendre Déférasirox Mylan au même moment de la journée vous aidera aussi à vous rappeler quand vous devez prendre vos comprimés.
Croatian: Uzimanje lijeka Deferasiroks Mylan svakoga dana u isto vrijeme pomoći će Vam da se sjetite kada uzeti tablete.
French: L'administration concomitante du déférasirox avec des anticoagulants peut également augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale.
Croatian: Istodobna primjena deferasiroksa s antikoagulansima također može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
French: À ces mêmes doses, le ratio excrétion en fer/apport en fer était respectivement de 1,02 (indiquant clairement une balance martiale neutre) et 1,67 (indiquant clairement une élimination du fer).
Croatian: Pri istim dozama, omjeri izlučenog željeza i unesenog željeza bili su 1,02 (ukazuje na neto ravnotežu željeza) i 1,67 (ukazuje na neto uklanjanje željeza).
French: Les patients souffrant d'effets indésirables peu fréquents tels que les vertiges doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8).
Croatian: Bolesnici u kojih se javlja omaglica kao manje česta nuspojava moraju biti oprezni pri upravljanju vozilima ili radu na strojevima (vidjeti dio 4.8).
French: Cataracte, maculopathie
Croatian: katarakta, makulopatija
French: N'arrêtez pas de prendre Déférasirox Mylan à moins que votre médecin vous l'ait dit.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje lijeka Deferasiroks Mylan, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Croatian: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
French: La Cmax de Déférasirox comprimés pelliculés était augmentée (de 29 %) lors de la prise avec un repas riche en graisses.
Croatian: Cmax deferasiroks filmom obloženih tableta bila je povećana (za 29%) kada se lijek uzimao s obrokom s visokim sadržajem masnoća.
French: Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par Déférasirox Mylan, parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati Deferasiroks Mylan, obratite se svom liječniku.
French: Patients âgés La pharmacocinétique du déférasirox n'a pas été étudiée chez les patients âgés (âgés de 65 ans et plus).
Croatian: Stariji bolesnici Farmakokinetika deferasiroksa nije ispitivana u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina ili starijih).
French: Certains effets indésirables peuvent être sérieux et peuvent nécessiter l'intervention immédiate d'un médecin.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i treba ih odmah liječiti.
French: Dose maximale 28 mg/kg/jour Envisager l'interruption du traitement
Croatian: Maksimalna doza 28 mg/kg/dan Razmotriti prekid
French: Le rôle du déférasirox en tant que facteur contributif ou aggravant ne peut être exclu (voir rubrique 4.8).
Croatian: Međutim, uloga deferasiroksa kao faktora koji doprinosi ili pogoršava stanje ne može se isključiti (vidjeti dio 4.8).
French: Un dysfonctionnement de la fonction cardiaque est l'une des complications connues de la surcharge en fer.
Croatian: Disfunkcija srca poznata je komplikacija teškog preopterećenja željezom.
French: Si le déférasirox et la théophylline sont administrés de façon concomitante, le suivi de la concentration de théophylline et la réduction des doses de théophylline doivent être envisagés.
Croatian: Ako se deferasiroks i teofilin primjenjuju istodobno treba razmotriti praćenje koncentracije teofilina i smanjenje doze teofilina.
French: Le critère principal d'efficacité était la variation de la concentration hépatique en fer (CHF) après 12 mois de traitement par rapport à la valeur de départ.
Croatian: Primarni parametar djelotvornosti bila je promjena koncentracije željeza u jetri (LIC) u odnosu na početnu vrijednost nakon 12 mjeseci liječenja.
French: La demi-vie d'élimination moyenne (t½) varie de 8 à 16 heures après administration orale.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije (t½) kretala se u rasponu od 8 do 16 sati.
French: Chez le tiers restant, l'augmentation de la créatininémie n'a pas toujours répondu à une réduction de dose ou à une interruption du traitement.
Croatian: U preostale trećine bolesnika povišene vrijednosti serumskog kreatinina nisu uvijek reagirale na smanjenje doze ni prekid doziranja.
French: Transfusions
Croatian: Transfuzije
French: Des ulcères multiples ont été observés chez certains patients (voir rubrique 4.8).
Croatian: U nekih bolesnika opaženi su višestruki ulkusi (vidjeti dio 4.8).
French: La plupart de ces patients présentaient des troubles hématologiques préexistants qui sont fréquemment associés à une insuffisance médullaire.
Croatian: Većina tih bolesnika je imala prethodne hematološke poremećaje koji su često povezani sa zatajenjem koštane srži.
French: Il s'agit d'un ligand tridenté, fixant le fer avec une haute affinité, dans une proportion de 2 : 1.
Croatian: To je trovalentni ligand koji veže željezo visokim afinitetom u omjeru 2:1.
French: Des augmentations des transaminases supérieures à 10 fois la limite supérieure de la normale, suggérant une hépatite, ont été peu fréquentes (0,3 %).
Croatian: Povišenja transaminaza veća za 10 puta od gornje granice normalnog raspona, koja upućuju na hepatitis, bila su manje česta (0,3%).