FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Informacije o zdravljenju otrok z zdravilom Lysodren so omejene, vendar pa se priporoča začetni dnevni odmerek 1,5 do 3,5 g na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi otrokove višine in telesne mase).
Estonian: Lysodreni kasutamise kohta lastel on vähe andmeid, kuid soovitatav algannus ööpäevas on 1,5-3,5 g kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse lapse pikkuse ja kaalu järgi).
Slovenian: Ker je zdravilna učinkovina zdravila Lysodren, mitotan, dobro uveljavljeno zdravilo, ki se za zdravljenje karcinoma skorje nadledvične žleze v Evropi uporablja že od leta 1959, je družba v podporo svoji vlogi za zdravilo Lysodren predložila informacije iz objavljene literature.
Estonian: Et Lysodreni toimeaine mitotaan on hästi tuntud ravim, mida on kasutatud Euroopas neerupealise koore kartsinoomi raviks alates 1959. aastast, esitas ettevõte Lysodreni müügiloa taotluse toetuseks kirjanduses avaldatud andmeid.
Slovenian: Predstavila je rezultate 220 objavljenih študij, ki so jih o uporabi zdravila pri neizrezljivem metastatskem karcinomu skorje nadledvične žleze, opravili od leta 1990.
Estonian: Ettevõte esitas alates 1990. aastast avaldatud 220 uuringu tulemused selle ravimi kasutamise kohta neerupealise koore eemaldamatu metastaatilise kartsinoomi raviks.
Slovenian: Lysodren mitotan
Estonian: Lysodren mitotaan
Slovenian: Zdravilo je prav tako ublažilo simptome bolezni, še zlasti pri bolnikih, pri katerih je rak povzročal visoke ravni hormonov.
Estonian: See vähendas ka haigussümptomeid, eelkõige patsientidel, kellel vähk suurendas hormoonide sisaldust.
Slovenian: V skorji nadledvične žleze nastajajo steroidni hormoni.
Estonian: Neerupealise koores tekivad steroidhormoonid.
Slovenian: Uporaba zdravila Lysodren ni priporočljiva pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami, pri bolnikih z blagimi ali zmernimi težavami z jetri ali ledvicami pa ga je treba uporabljati previdno.
Estonian: Lysodreni ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel ning selle kasutamisel kergete või mõõdukate maksa- või neeruprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki, se lahko odmerek zniža ali zdravljenje prekine.
Estonian: Kõrvalnähtude tekkimisel võib annust vähendada või ravi katkestada.
Slovenian: Zdravilo lahko morda spremeni tudi proces razgrajevanja teh hormonov.
Estonian: See võib mõjutada ka nende hormoonide lagunemist.
Slovenian: Ti učinki skupaj zmanjšajo ravni hormonov v telesu in ublažijo simptome bolezni.
Estonian: Need toimed vähendavad kokkuvõttes nende hormoonide sisaldust organismis, leevendades haiguse sümptomeid.
Slovenian: Ker je bolnikov s karcinomom skorje nadledvične žleze malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Lysodren dne 12. junija 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih boleznih).
Estonian: Et neerupealise koore vähiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Lysodren 12. juunil 2002 harvikravimiks.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lysodren?
Estonian: Mis riskid Lysodreniga kaasnevad?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lysodren preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Lysodreniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Lysodren, bi morali prejeti „kartico za bolnike", ki jo morajo nositi s seboj zaradi morebitnih nujnih primerov, v katerih bo kartica zdravstvene delavce (kot so zdravniki in medicinske sestre) opozorila, da bolnik jemlje to zdravilo.
Estonian: Lysodreni kasutavatele patsientidele tuleb anda Lysodreni patsiendikaart, mida nad kannavad kaasas, et hädaolukorras teatada tervishoiutöötajatele (arstidele ja õdedele) selle ravimi kasutamisest.
Slovenian: Uporablja se, kadar je rak neizrezljiv (neodstanljiv s kirurškim posegom), metastatski (se je razširil na druge dele telesa) oziroma relapsiran (se je ponovil po zdravljenju).
Estonian: Seda kasutatakse kirurgiliselt eemaldamatu või metastaatilise (kui vähk on levinud organismis ka mujale) või relapseerunud (pärast ravi taastunud) vähi korral.
Slovenian: Če se rak razvije v tem predelu, se lahko ravni teh hormonov povečajo, kar povzroči simptome bolezni.
Estonian: Kui selles piirkonnas tekib vähk, võib nende hormoonide sisaldus veres suureneda ja tekitada haigussümptomeid.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Lysodren odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Lysodrenile soovitati anda müügiluba.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki dojijo, ali bolniki, ki jemljejo spironolakton (diuretik)
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kes imetavad last või kasutavad spironolaktooni (teatud diureetikum).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Lysodren, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Zdravila Lysodren ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) mitotan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Lysodreni ei tohi kasutada patsiendid, kes on mitotaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lysodren odobreno?
Estonian: Miks Lysodren heaks kiideti?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lysodren
Estonian: Muu teave Lysodreni kohta
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lysodren pri zdravljenju napredovalega karcinoma skorje nadledvične žleze večje od z njim povezanih tveganj, vendar je hkrati opomnil, da učinki zdravila Lysodren pri karcinomu skorje nadledvične žleze, ki ne tvori visokih ravni steroidnih hormonov, niso bili ugotovljeni.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lysodreni kasulikkus neerupealise koore kaugelearenenud vähi ravis on suurem kui sellega seotud riskid, kuid märkis, et Lysodreni toimet ei ole kindlaks määratud neerupealise koore sellise vähi korral, mis ei põhjusta steroidhormoonide sisalduse suurenemist veres.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti v študijah so vključevala čas preživetja, zmanjšanje velikosti tumorja in čas, ko bolniki niso kazali simptomov bolezni.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti uuringutes põhiliselt elulemuse, kasvaja suuruse vähenemise ja haigussümptomiteta aja järgi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lysodren, mitotan, naj bi s poškodovanjem mitohondrijev (delov celic, ki proizvajajo energijo) celic nadledvične žleze preprečevala njihovo pravilno delovanje in se tem zmanjša tvorjenje nekaterih steroidnih hormonov.
Estonian: Arvatakse, et Lysodreni toimeaine mitotaan takistab neerupealise rakkude õiget talitlemist, kahjustades rakkude mitokondreid (energiat tekitavaid rakuosi), mis vähendab teatavate steroidhormoonide moodustumist.
Slovenian: Kako zdravilo Lysodren deluje?
Estonian: Kuidas Lysodren toimib?
Slovenian: Zdravilo Lysodren se uporablja za zdravljenje napredovalega karcinoma skorje nadledvične žleze (raka zunanje plasti nadledvične žleze).
Estonian: Lysodreni kasutatakse neerupealise koore kaugelearenenud kartsinoomi (vähi) sümptomaatiliseks raviks.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lysodren raziskano?
Estonian: Kuidas Lysodreni uuriti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lysodren?
Estonian: Mis on Lysodren?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lysodren, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Lysodreni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lysodren izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lysodreni kasulikkus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lysodren uporablja?
Estonian: Milleks Lysodreni kasutatakse?
Slovenian: Dokazov, ki bi bili v prid uporabi tega zdravila kot dodatka drugim zdravilom proti raku, je bilo premalo.
Estonian: Lysodreni kasutamise kohta koos teiste vähiravimitega puuduvad piisavad andmeid.
Slovenian: 10 mcg + 20 mcg Raztopina za injiciranje
Estonian: 10 µg + 20 µg
Slovenian: Jakost
Estonian: Süstelahus
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 1 napolnjen injekcijski peresnik
Estonian: 1 eeltäidetud pensüstel + 1 eeltäidetud pensüstel
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina vsebina Velikost pakiranja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: Najpomembnejše točke so:
Estonian: Kõige olulisemad punktid on:
Slovenian: Vprašanja in odgovori
Estonian: Küsimused ja vastused
Slovenian: Priskrbite si novega.
Estonian: Võtke uus.
Slovenian: Ta se uporablja povsem enako.
Estonian: Selle kasutamine on täpselt samasugune.
Slovenian: Osebe, stare ≥ 70 let
Estonian: Isikud vanuses ≥70 aastat
Slovenian: 1. poglavje - POMEMBNE INFORMACIJE
Estonian: 1. lõik - OLULINE TEAVE
Slovenian: Varfarin in ostali kumarinski derivati
Estonian: Varfariin ja teised kumariini derivaadid
Slovenian: Po prvi uporabi: 14 dni
Estonian: 2 aastat Pärast esmast kasutamist: 14 päeva
Slovenian: To je treba narediti le enkrat in ta postopek imenujemo "aktivacija".
Estonian: Seda teostatakse üks kord ja seda nimetatakse aktiveerimiseks.
Slovenian: Morda boste čutili ali slišali "klik".
Estonian: Te võite tunda või kuulda "klõpsu".
Slovenian: Koraki, oštevilčeni od 1 do 5 spodaj, kažejo, kako to naredite.
Estonian: Allpool olevad sammud 1…5 juhendavad kuidas seda teha.
Slovenian: Liksisenatid se zmerno (55 %) veže na človeške beljakovine.
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Slovenian: Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita.
Estonian: Nõel võib olla ummistunud või ei ole korralikult kinnitatud.
Slovenian: Odmerek, ki ga boste dobili, bo pravilen in še naprej lahko sledite navodilom.
Estonian: Teie annus on õige ja te võite jätkata juhiste järgimist.
Slovenian: Natisnjeno na notranji strani:
Estonian: Seespoole trükitud:
Slovenian: Specifična priporočila glede jemanja takšnih zdravil so navedena v poglavju 4.5.
Estonian: Erisoovitused selliste ravimite võtmiseks on lõigus 4.5.
Slovenian: Najprej morate porabiti vseh 14 odmerkov iz tega peresnika.
Estonian: Kõigepealt peate ära kasutama selle pen-süstli kõik 14 annust.
Slovenian: Pred prvo uporabo Shranjujte v hladilniku.
Estonian: Enne esmast kasutamist Hoida külmkapis.
Slovenian: Preverite tudi, da ni že pretekel rok uporabnosti.
Estonian: Samuti kontrollige, et kõlblikkusaeg ei ole ületatud.
Slovenian: Ko jo privijate, jo držite naravnost.
Estonian: Keeramisel hoidke seda otse.
Slovenian: Večina reakcij je bila blagih in po navadi niso povzročile prekinitve zdravljenja.
Estonian: Enamik reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged ning tavaliselt ei olnud vajadust ravi lõpetada.
Slovenian: Če je oranžno, pojdite na 2. poglavje.
Estonian: Kui see on oranž, lugege 2. lõiku.
Slovenian: 3. poglavje - VSAKODNEVNA UPORABA PERESNIKA Postopke v tem poglavju opravite le, če je aktivacijsko okence belo.
Estonian: 3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE Järgige seda lõiku ainult siis kui aktiveerimisaken on valge.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma ne uporabljajte strojev.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või seadmeid.
Slovenian: Uporaba nepravega zdravila lahko škoduje zdravju.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib kahjustada teie tervist.
Slovenian: Večina opisanih alergijskih reakcij je bila blagih.
Estonian: Enamik teatatud allergilistest reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged.
Slovenian: • hudo in nenehno bolečino v trebuhu, ki se lahko širi v hrbet, pa tudi siljenje na bruhanje in bruhanje, ker so to lahko znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Estonian: • tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
Slovenian: Insulin glargin so med tem obdobjem stalno titrirali.
Estonian: Glargiin-insuliini annust tiitriti kogu selle perioodi vältel.
Slovenian: Skupaj je bilo randomiziranih 350 bolnikov (randomizacijsko razmerje 1:1).
Estonian: Kokku juhuslikustati 350 patsienti (suhtega 1:1).
Slovenian: (-2,593 do -1,396)*
Estonian: (-2,593 kuni -1,396)*
Slovenian: 2. poglavje - KAKO ZAČETI
Estonian: 2. lõik - ALUSTAMINE
Slovenian: ROg [95% IZ]
Estonian: HR [95% CI]
Slovenian: V celoti je bilo 37 % bolnikov starih ≥ 75 let (N = 131) in 31 % je imelo zmerno okvaro ledvic (N = 107).
Estonian: 37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
Slovenian: Lixi n (%) Placebo n (%)
Estonian: Lixi n(%) Platseebo n(%)
Slovenian: O uporabi zdravila Lyxumia pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Estonian: Lyxumia kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Seda kasutatakse 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Slovenian: • Peresnik vedno uporabljajte tako, kot je opisano v Navodilih za uporabo.
Estonian: • Kasutage alati pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhises.
Slovenian: Zdaj ste dobili odmerek.
Estonian: Nüüd olete saanud oma annuse.
Slovenian: Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei vigastaks ennast kui on nõel on katteta.
Slovenian: Sprememba HbA1c od izhodišča je bila podobna, ne glede na izvid protiteles (pozitiven ali negativen).
Estonian: HbA1c lähteväärtuse muutus oli sarnane sõltumata antikehade leiust (positiivne või negatiivne).
Slovenian: Liksisenatid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko hladno znojenje, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Estonian: Madala veresuhkru hoiatavad sümptomid võivad olla külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, uimasus, nõrkus, pööritustunne, segasus või ärrituvus, näljatunne, kiire südamelöögisagedus ja närvilisus.
Slovenian: Insulin glulizin trikrat na dan
Estonian: Glulisiin-insuliin 3 korda ööpäevas
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Slovenian: Ta učinek na HbA1c se je v dolgoročnih študijah ohranil do 76 tednov.
Estonian: Toime HbA1c-le püsis pikaajalistes uuringutes kuni 76 nädalat.
Slovenian: • prehlad (okužba zgornjih dihal)
Estonian: • külmetushaigus (ülemiste hingamisteede infektsioon)
Slovenian: (0,095 do 0,328)
Estonian: (0,095 kuni 0,328)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ03
Slovenian: Liksisenatid je selektiven agonist receptorjev GLP-1.
Estonian: Liksisenatiid on selektiivne GLP-1 retseptori agonist.
Slovenian: Znižanje HbA1c je bilo značilno pri uporabi enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
Estonian: HbA1c langus oli oluline nii hommikuse kui õhtuse manustamise korral üks kord ööpäevas.
Slovenian: Neželena učinka sta bila večinoma blaga in prehodna ter sta se pojavila v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja.
Estonian: Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
Slovenian: (-0,170 do 0,064)
Estonian: (-0,170 kuni 0,064)
Slovenian: (-2,257 do -1,062)
Estonian: (-2,257 kuni -1,062)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 01 Februar 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovenian: Podobno znižanje HbA1c so opažali ne glede na to, kateri obrok (zajtrk, kosilo ali večerja) je bil glavni dnevni obrok.
Estonian: HbA1c sarnast langust täheldati sõltumata sellest, milline söögikord oli peamine (hommiku-, lõuna- või õhtusöök).
Slovenian: Če igla ostane nameščena, lahko pride do onesnaženja in do vstopanja zraka, ki lahko vpliva na točnost odmerka.
Estonian: Kinnitatud nõel võib põhjustada saastumist ja õhu sisenemist, mis võib mõjutada annuse täpsust.
Slovenian: Hiperplazijo celic C in adenome so pri podganah opažali pri vseh odmerkih: ravni brez opaženega neželenega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level) ni bilo mogoče opredeliti.
Estonian: C-rakkude hüperplaasiat ja adenoomi täheldati rottidel kõikide annuste korral ning taset, mille puhul kõrvaltoimeid ei teki (ingl no observed adverse effect level, NOAEL) ei olnud võimalik määratleda.
Slovenian: Nato sta se v nadaljnjih tednih postopoma zmanjševala.
Estonian: Seejärel need leevenesid progresseeruvalt järgmistel ravinädalatel.
Slovenian: Znižanje HbA1c je bilo med skupinami podobno (preglednica 5).
Estonian: HbA1c languse tase oli rühmade vahel võrreldav (tabel 5).
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Lyxumia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Lyxumia v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Estonian: Puudub kogemus Lyxumia'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, seetõttu ei ole Lyxumia kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Slovenian: Liksisenatid se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Estonian: Liksisenatiidi ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Slovenian: Izvid protiteles (pozitiven ali negativen) pri posameznem bolniku nima napovedne vrednosti glede znižanja HbA1c.
Estonian: Antikehade leid (positiivne või negatiivne) ei võimalda ennustada HbA1c langust individuaalsel patsiendil.
Slovenian: Namestite novo iglo in ponovite samo koraka D in E. Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen.
Estonian: Kinnitage uus nõel ja korrake ainult sammud D ja E. Kui ikka on raske süstimisnuppu lõpuni sisse vajutada, võib Lyxumia pen-süstel olla rikkis.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, preden začnete uporabljati zdravilo Lyxumia.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne kui alustate ravi Lyxumia'ga.
Slovenian: 5. korak Peresnik je zdaj aktiviran.
Estonian: 5. samm Nüüd on pen-süstel aktiveeritud.
Slovenian: Najprej aktivirajte novi peresnik
Estonian: Esmalt aktiveerige uus pen-süstel
Slovenian: Splošne informacije
Estonian: Säilitamine Üldine teave
Slovenian: Za aktivacijo vedno uporabite novo iglo.
Estonian: Aktiveerimiseks kasutage alati uut nõela.
Slovenian: Zdravila Lyxumia se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Estonian: Lyxumia't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Slovenian: Sledite vsem korakom, opisanim v 2. poglavju.
Estonian: Järgige 2. lõigu kõik sammud.
Slovenian: • Vedno preberite "Navodila za uporabo", ki so priložena v škatli.
Estonian: • Lugege alati karbis olevat kasutusjuhist.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, če menite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga..
Slovenian: Za uporabo v prvih 28 dneh zdravljenja je na voljo tudi pakiranje za uvedbo zdravljenja.
Estonian: Saadaval on ka pakend ravi alustamiseks, esimese 28 ravipäeva vältel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lyxumia
Estonian: Muud ravimid ja Lyxumia
Slovenian: Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje.
Estonian: Pen-süstel on aktiveeritud ja valmis süstimiseks.
Slovenian: • Če ne morete v celoti slediti navodilom, ali če ne morete ravnati s peresnikom (na primer ker imate hude težave z vidom), peresnik uporabite le v primeru, da imate pomoč.
Estonian: • Kui te ei ole iseseisvalt võimeline juhiseid täielikult järgima või te ei oska käsitseda pen-süstlit (nt teil on tõsised nägemishäired), kasutage seda ainult kui teid abistatakse.
Slovenian: Pomembno je preprečiti dehidracijo (izsušitev) s pitjem veliko tekočine, zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Lyxumia.
Estonian: On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti ravi alustamisel Lyxumia'ga;
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji liksisenatida je bil opisan en primer anafilaktične reakcije.
Estonian: Liksisenatiidi kliiniliste uuringute ajal teatati ühest anafülaktoidse reaktsiooni juhust.
Slovenian: AUC in Cmax aktivnega presnovka (ramiprilata) se nista spremenili.
Estonian: Aktiivse metaboliidi (ramiprilaadi) AUC ja Cmax ei muutunud.
Slovenian: Če ni takšna, ne uporabite tega pakiranja za uvedbo zdravljenja.
Estonian: Kui ei ole, ärge kasutage seda ravi alustamise pakendit.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna, brez delcev.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu, ilma osakesteta.
Slovenian: Odstranite iglo s peresnika, namestite novo in ponovite samo 4. in 5. korak.
Estonian: Eemaldage nõel pen-süstlilt, kinnitage uus ja korrake ainult sammud 4 ja 5.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je bila blagih, ne glede na izvid protiteles.
Estonian: Enamik süstekoha reaktsioonidest olid kerged, sõltumata antikehade leiust.
Slovenian: tmax ramiprila in ramiprilata sta se podaljšala za približno 2,5 ure.
Estonian: Ramipriili ja ramiprilaadi tmax hilines ligikaudu 2,5 tundi.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da mora iglo po vsaki uporabi zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami in peresnik shraniti brez nameščene igle.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada eemaldama nõela pärast igakordset manustamist vastavalt kohalikele nõuetele ning hoidma pen-süstlit ilma kinnitatud nõelata.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte popraviti.
Estonian: Ärge üritage pen-süstlit parandada.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Slovenian: Kaj, če med aktiviranjem ne pride ven nič tekočine?
Estonian: Mis teha kui aktiveerimise ajal vedelik ei välju?
Slovenian: Če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z zdravilom Lyxumia prekiniti.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Lyxumia'ga katkestada.
Slovenian: Tega peresnika ne aktivirajte več.
Estonian: Ärge seda pen-süstlit uuesti aktiveerige.
Slovenian: Če mora bolnik takšna zdravila jemati s hrano, mu je treba svetovati, naj jih po možnosti vzame ob tistih obrokih, pri katerih ne vzame liksisenatida.
Estonian: Kui neid ravimeid tuleb manustada söögi ajal, tuleb patsientidele soovitada võtta neid võimalusel selle toidukorraga, kui liksisenatiidi ei manustata.
Slovenian: Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter.
Estonian: Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Slovenian: Med 12-tedenskim obdobjem uvajanja sta dodatek in titriranje insulina glargina povzročila znižanje HbA1c za približno 1 %.
Estonian: 12-nädalase kaasamisperioodi vältel oli insuliini lisamise ja tiitrimise tulemuseks HbA1c langus ligikaudu 1%.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje nekdo drug, mora paziti, da z iglo po nesreči koga ne poškoduje.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik, peab ta olema ettevaatlik, et mitte vigastada kogemata nõelaga kedagi teist.
Slovenian: Kaj, če je injekcijski gumb težko pritisniti do konca noter?
Estonian: Mida teha, kui süstimisnuppu on raske lõpuni sisse vajutada?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Lyxumia za eno ali več skupin pediatrične populacije pri sladkorni bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lyxumia'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).