FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Spanish: El medicamento deberá inyectarse cada día lentamente en diferentes puntos del abdomen para reducir las reacciones a la inyección.
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Spanish: En el tratamiento de fertilidad, la estimulación ovárica se utiliza normalmente para hacer que los ovarios produzcan más óvulos.
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cetrotide (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son sobreestimulación ovárica leve a moderada (que se puede producir como efecto adverso del propio procedimiento de estimulación ovárica) y reacciones locales en el punto de inyección, como enrojecimiento, hinchazón y picor.
English: How does Cetrotide work?
Spanish: ¿Cómo actúa Cetrotide?
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Spanish: Cetrotide, mediante el bloqueo del efecto de la LHRH, inhibe la producción de LH y, por consiguiente, evita la ovulación prematura y la liberación de óvulos por parte de los ovarios que pueden ser inmaduros y, por lo tanto, no adecuados para su uso en técnicas como la fertilización invitro (FIV).
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Spanish: El principio activo de Cetrotide, cetrorelix, bloquea los efectos de la hormona que libera la hormona luteinizante (LHRH) en el organismo.
English: How is Cetrotide used?
Spanish: ¿Cómo se usa Cetrotide?
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Spanish: Cetrotide se administra por inyección subcutánea en el abdomen inferior (tripa).
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Spanish: La LHRH controla la producción y secreción de otra hormona, denominada hormona luteinizante (LH), que es la responsable de la ovulación.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Spanish: Cetrotide no debe administrarse a mujeres embarazadas o que estén dando pecho ni a pacientes que padezcan una insuficiencia renal grave.
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Spanish: Estos fármacos también actúan sobre la secreción de LH, aunque lo hacen estimulando la producción de LHRH de tal forma que el organismo deja de producir LH.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Spanish: Cetrotide no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a cetrorelix o a cualquiera de los demás componentes, a cualquier hormona similar en estructura a la hormona liberadora de gonadotropina o a las hormonas péptidas extrínsecas (medicamentos basados en hormonas similares al Cetrotide).
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Spanish: Cetrotide se administra a mujeres sometidas a estimulación ovárica (tratamiento de fertilidad en el que se estimulan los ovarios para producir más óvulos).
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Spanish: Se utiliza para prevenir la ovulación prematura (liberación temprana de óvulos por el ovario).
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Spanish: Cetrotide fue igual de eficaz que los tratamientos con los que se comparó en cuanto a la prevención de picos de hormona luteinizante.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22/abril/2002
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Spanish: Fecha de la última renovación: 14/mayo/2007
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Spanish: Es importante que tome PritorPlus cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
English: If you take more PritorPlus than you should
Spanish: Si toma más PritorPlus del que debe
English: What PritorPlus is and what it is used for
Spanish: Qué es PritorPlus y para qué se utiliza
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Spanish: Blísters de aluminio/aluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de PritorPlus.
English: You can take PritorPlus with or without food.
Spanish: Puede tomar PritorPlus con o sin alimentos.
English: PritorPlus with food and alcohol
Spanish: Toma de PritorPlus con alimentos y alcohol
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado “No tome PritorPlus”.
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de PritorPlus en mujeres embarazadas.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando PritorPlus.
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: PritorPlus puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar PritorPlus:
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Spanish: Algunos pacientes se sienten mareados o cansados cuando toman PritorPlus.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Spanish: Exacerbación o activación de lupus eritematoso sistémico
English: What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
Spanish: Qué es PritorPlus y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar PritorPlus Cómo tomar PritorPlus
English: If you forget to take PritorPlus
Spanish: Si olvidó tomar PritorPlus
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Spanish: En consecuencia, no se recomienda el uso de PritorPlus.
English: PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Spanish: Los comprimidos de PritorPlus son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PritorPlus en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is >1500 ml/min.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de telmisartán después de la administración oral es 1500 ml/min.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con PritorPlus en todos los grupos de la población pediátrica en la hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Spanish: Estos síntomas pueden ser indicativos de un aumento de la presión en su ojo y pueden aparecer entre horas y semanas después de tomar PritorPlus.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Spanish: Los signos y síntomas más habituales de sobredosis son náuseas y somnolencia.
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males.
Spanish: Las concentraciones de telmisartán son por lo general 2-3 veces mayores en las mujeres que en los varones.
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Spanish: PritorPlus puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza negra.
English: Possible side effects of PritorPlus:
Spanish: Posibles efectos adversos de PritorPlus:
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para PritorPlus.
English: What you need to know before you take PritorPlus
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PritorPlus
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Spanish: Se han notificado asimismo casos raros con antagonistas del receptor angiotensina II (incluyendo PritorPlus).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar PritorPlus antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Spanish: PritorPlus una vez al día produce reducciones eficaces y suaves de la presión arterial dentro del rango de dosis terapéuticas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/215/015-021
English: The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda la utilización de PritorPlus en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
English: C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
Spanish: , el glucurónido representa aproximadamente el 11 % de la radiactividad medida en plasma.
English: **Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Spanish: ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Spanish: - Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados “No tome PritorPlus” y “Advertencias y precauciones”).
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Spanish: Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de tomar PritorPlus.
English: In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Spanish: Además, PritorPlus debe utilizarse con precaución en pacientes con función hepática insuficiente o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático.
English: There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
Spanish: No se dispone de experiencia respecto a la administración de PritorPlus en pacientes que han sufrido un trasplante renal reciente.
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Spanish: En caso de utilizar PritorPlus durante la lactancia, se deben utilizar las dosis más bajas posibles.
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
Spanish: Un aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos se ha asociado con el tratamiento diurético con tiazidas; sin embargo, con la dosis de 12,5 mg contenida en PritorPlus no se han descrito efectos o éstos han sido mínimos.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking PritorPlus.
Spanish: A veces se pueden producir mareos o somnolencia al tomar PritorPlus.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas descrita con PritorPlus fue comparable a aquella descrita con sólo telmisartán, en ensayos clínicos controlados randomizados que incluyeron 1.471 pacientes randomizados que recibieron telmisartán asociado a hidroclorotiazida (835) o telmisartán solo (636).
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Spanish: Debe informar a su médico sobre la necesidad de ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras está utilizando PritorPlus.
English: PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Spanish: PritorPlus debe mantenerse en el blíster sellado debido a las propiedades higroscópicas de los comprimidos.
English: PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Spanish: PritorPlus no debe administrarse en pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
English: Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de litio con PritorPlus (ver sección 4.4).
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento PritorPlus debe mantenerse en el blíster sellado debido a las propiedades higroscópicas de los comprimidos.
English: Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg.
Spanish: La unión de hidroclorotiazida a las proteínas plasmáticas es del 68 % y su volumen aparente de distribución es de 0,83-1,14 l/kg.
English: Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Spanish: La experiencia con PritorPlus en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada es escasa y por lo tanto, se recomienda la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
English: Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Spanish: Extraiga su comprimido de PritorPlus del blíster justo antes de tomárselo.
English: Bronchitis, pharyngitis, sinusitis
Spanish: Bronquitis, faringitis, sinusitis
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Spanish: PritorPlus debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán.
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with PritorPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Spanish: Si bien no se ha documentado una hiperpotasemia clínicamente significativa con PritorPlus, los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal y/o insuficiencia cardíaca y diabetes mellitus.
English: How to take PritorPlus
Spanish: Cómo tomar PritorPlus
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Otros Medicamentos y PritorPlus Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Spanish: El uso concomitante de PritorPlus con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Spanish: Hidroclorotiazida: Después de la administración oral de PritorPlus, las concentraciones máximas de hidroclorotiazida se alcanzan aproximadamente al cabo de 1,0 - 3,0 horas después de la administración de la dosis.
English: The effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Spanish: El efecto de PritorPlus puede disminuirse al utilizar AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Frecuencia no conocida:
English: PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Spanish: PritorPlus no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
Spanish: Si va a ser sometido a una operación quirúrgica (cirugía) o a anestesia, debe informar a su médico de que está tomando PritorPlus.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) **
English: If you have further questions on the use of this this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
English: PritorPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Spanish: PritorPlus no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Spanish: PritorPlus se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza telmisartán solo.
English: PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Spanish: PritorPlus es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido.
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
Spanish: Las reacciones adversas conocidas para cada componente individual, pero que no han sido observadas en los ensayos clínicos, pueden producirse durante el tratamiento con PritorPlus.
English: PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Spanish: PritorPlus es una asociación de un antagonista de los receptores de la angiotensina II, telmisartán, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Spanish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos EU/1/02/215/006-010, 012, 014
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed PritorPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la posología no debe superar los 40 mg/12,5 mg de PritorPlus una vez al día.
English: Telmisartan: Following oral administration peak concentrations of telmisartan are reached in 0.5 - 1.5 h after dosing.
Spanish: Telmisartán: Después de la administración oral, las concentraciones máximas de telmisartán se alcanzan 0,5 - 1,5 horas después de la administración de la dosis.
English: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Spanish: ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol) - otros (p.ej. bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina,
English: The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida.
English: Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Spanish: Las reacciones adversas se producen con frecuencia similar en pacientes tratados con placebo y con telmisartán.
English: Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas para uno de los componentes individuales pueden ser potenciales reacciones adversas de PritorPlus, aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos con este producto.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimidos EU/1/02/215/001-005, 011, 013