FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Enurev Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės tyrime procentas pacientų, patyrusių vidutinio sunkumo ar sunkų LOPL paūmėjimą buvo 17,5 % Enurev Breezhaler vartojusiųjų grupėje ir 24,2 % placebo grupėje (rizikos santykis: 0,69, p = 0,023), ir 12 mėnesių trukmės tyrime jų buvo 32,8 % Enurev Breezhaler vartojusiųjų grupėje, ir 40,2 % placebo grupėje (rizikos santykis: 0,66, p = 0,001).
Bulgarian: Спадане на гласа (дрезгав глас)
Lithuanian: • Balso pakitimas (užkimimas).
Bulgarian: Всяка доставена доза (дозата, която се отделя от накрайника на инхалатора) съдържа 55 микрограма гликопирониев бромид, съответстващи на 44 микрограма гликопирониум.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje) dozėje yra 55 mikrogramai glikopironio bromido atitinkančio 44 mikrogramus glikopironio.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas Klinikinių tyrimų, kuriuose būtų dalyvavę kepenų funkcijos sutrikimu sergantys pacientai, neatlikta.
Bulgarian: Капсулите трябва да се прилагат само с помощта на инхалатора Enurev Breezhaler (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Kapsulės turi būti vartojamos tik naudojant Enurev Breezhaler inhaliatorių (žr.
Bulgarian: Капсулите да се съхраняват в оригиналния блистер, за да се предпазят от влага.
Lithuanian: Kapsules laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Bulgarian: Остра интоксикация чрез поглъщане по невнимание на капсулите Enurev Breezhaler е малко вероятна поради ниската перорална бионаличност (около 5%).
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad netyčia per burną nurijus Enurev Breezhaler kapsulių, pasireikštų ūminis toksinis poveikis, kadangi per burną pavartoto vaistinio preparato biologinis pasisavinimas yra nedidelis (apie
Bulgarian: Стъпка 1д:
Lithuanian: 1d žingsnis:
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания, статистически значимо по-висок процент от пациентите на лечение със Enurev Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече в TDI скора на 26-та седмица спрямо плацебо (58,4% и 46,4% съответно, p<0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindinių tyrimų duomenų analizę nustatyta, kad statistiškai reikšmingai didesnei Enurev Breezhaler vartojusių pacientų daliai po 26 savaičių TDI pagrindinės skalės įvertinimas pagerėjo 1 balu ar daugiau, lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai, 58,4 % ir 46,4 % pacientų, p < 0,001).
Bulgarian: Вашите капсули, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете в най-близкото спешно отделение.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Enurev Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Bulgarian: Антихолинергичен ефект
Lithuanian: Anticholinerginis poveikis
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени бронходилататори.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos glikopironio bromidu. Jis priklauso vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30 х 1) капсули + 3 инхалатора.
Lithuanian: Multipakuotė: 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kapsulių + 3 inhaliatoriai.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 96 (4 опаковки по 24 x 1) твърди капсули и 4 инхалатора.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kietosios kapsulės ir 4 inhaliatoriai.
Bulgarian: Доставената доза (дозата, която се отделя от накрайника на инхалатора) съответства на 44 микрограма гликопирониум.
Lithuanian: išeinanti pro inhaliatoriaus kandiklį) atitinka 44 mikrogramus glikopironio.
Bulgarian: По време на лечението със Enurev Breezhaler, спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар:
Lithuanian: Kaip ilgai tęsti gydymą Enurev Breezhaler - Vartokite šio vaisto tiek, kiek nurodė gydytojas.
Bulgarian: Enurev Breezhaler съдържа лактоза
Lithuanian: Enurev Breezhaler sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: Стъпка 2б:
Lithuanian: 2b žingsnis:
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30 x 1) твърди капсули и 3 инхалатора.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kietųjų kapsulių ir 3 inhaliatoriai.
Bulgarian: Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, лечението трябва да се спре незабавно и да се премине към алтернативно лечение.
Lithuanian: Tačiau paradoksinio bronchų spazmo atvejų pasireiškė vartojant kitų įkvepiamųjų vaistinių preparatų, ir šie atvejai gali būti pavojingi gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Сухота в устата
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Burnos sausmė
Bulgarian: В 3-седмично проучване, в което е изследван толерансът към физическо натоварване при субмаксимално натоварване (80%) (тест за толеранс към субмаксимално натоварване), Enurev Breezhaler, приложен сутринта, намалява динамичната хиперинфлация и удължава продължителността на упражненията още след прилагане на първата доза.
Lithuanian: 3 savaičių trukmės tyrimo, kurio metu fizinio krūvio toleravimas buvo tiriamas dviračio ergometru pasiekus submaksimalų (80 %) krūvį (atliekant submaksimalaus fizinio krūvio toleravimo tyrimą), duomenimis, rytais vartojamas Enurev Breezhaler jau nuo pirmosios dozės sumažino dinaminį pernelyg stiprų įkvėpimą ir pailgino fizinio krūvio toleravimo laiką; šis poveikis išliko ir toliau vartojant vaistinio preparato. Jau pirmąją vaistinio preparato vartojimo dieną įkvėpimo tūris fizinio krūvio metu padidėjo 230 ml, o fizinio krūvio toleravimo laikas pailgėjo 43 sekundėmis (stebėtas 10 % padidėjimas), lyginant su placebo poveikiu.
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (glycopyrronium) (като гликопирониев бромид)
Lithuanian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Опаковката на Вашия инхалатор Enurev Breezhaler съдържа:
Lithuanian: Enurev Breezhaler pakuotėje yra:
Bulgarian: Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след като се използват всички капсули.
Lithuanian: Kiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po visų kapsulių panaudojimo.
Bulgarian: Стъпка 2a:
Lithuanian: 2a žingsnis:
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 25 опаковки (6 капсули + 1 инхалатор)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 25 pakuotės (kiekvienoje yra 6 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:"/"EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 4 опаковки (24 капсули + 1 инхалатор)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 4 pakuotės (kiekvienoje yra 24 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis
Bulgarian: 6-месечно плацебо контролирано проучване и 12-месечно плацебо и активно контролирано проучване (открит прием на тиотропиум 18 микрограма веднъж дневно), двете при пациенти с клинична диагноза умерена до тежка ХОББ.
Lithuanian: Klinikinių vaistinio preparato III fazės tyrimų programą sudarė du III fazės tyrimai: 6 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamas tyrimas ir 12 mėnesių trukmės placebu bei veikliuoju preparatu (atviru būdu skiriant 18 mikrogramų tiotropio kartą per parą) kontroliuojamas tyrimas.
Bulgarian: 6 x 1 капсули + 1 инхалатор.
Lithuanian: 6 x 1 kapsulės + 1 inhaliatorius.
Bulgarian: Мускулно-скелетна гръдна болка
Lithuanian: Krūtinės ląstos skeleto ir raumenų skausmas
Bulgarian: - В тази опаковка ще намерите инхалатор и капсули (в блистери), съдържащи лекарство под формата на прах за инхалация.
Lithuanian: Kaip įkvėpti Enurev Breezhaler - Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir kapsules (lizdinėse plokštelėse), kuriose yra vaisto įkvepiamųjų miltelių pavidalu.
Bulgarian: Не се наблюдава отслабване на бронходилататорния ефект в течение на времето в 6- и 12-месечните проучвания.
Lithuanian: 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės tyrimų metu nenustatyta, kad ilgainiui bronchus plečiantis poveikis susilpnėtų.
Bulgarian: При пациенти с ХОББ както системната експозиция, така и тоталната уринарна екскреция на гликопирониум във фармакокинетично стационарно състояние се повишава пропорционално на дозата в дозовия интервал от 44 до 176 микрограма.
Lithuanian: Nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams skiriant nuo 44 mikrogramų iki 176 mikrogramų dozes ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, tiek glikopironio sisteminė ekspozicija, tiek bendroji ekskrecija pro inkstus didėja maždaug proporcingai dozei.
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 3 опаковки (30 капсули + 1 инхалатор)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 3 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Bulgarian: Издишайте напълно
Lithuanian: Tik įkvėpti
Bulgarian: Enurev Breezhaler е еднодозов инхалатор.
Lithuanian: Enurev Breezhaler yra viena įkvepiamoji dozė.
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma
Bulgarian: Инхалаторът във всяка опаковка трябва да се изхвърли, след като се използват всички капсули в опаковката.
Lithuanian: Inhaliatorių, kuris yra kiekvienoje pakuotėje, reikia išmesti po visų kapsulių, esančių toje pakuotėje, panaudojimo.
Bulgarian: Капсулите трябва винаги да се съхраняват в оригиналния блистер, за да се предпазят от влага.
Lithuanian: Kapsules būtina laikyti gamintojo lizdinėse plokštelėse, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Bulgarian: 96 (4 опаковки по 24 х 1) капсули + 4 инхалатора.
Lithuanian: Multipakuotė: 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kapsulės + 4 inhaliatoriai.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Enurev Breezhaler
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Enurev Breezhaler
Bulgarian: № (на ЕС)
Lithuanian: EU numeris
Bulgarian: Вземете таблетката възможно най-скоро в същия ден.
Lithuanian: Išgerkite tabletę kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след вземането на подходящи мерки.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
Bulgarian: Към момента няма налични други релевантни епидемиологични данни.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза на следващия ден.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės kitą dieną.
Bulgarian: Трябва да поддържате редовна връзка с Вашия лекар.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други макролиди.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams.
Bulgarian: Винена киселина (E334)
Lithuanian: Vyno rūgštis (E334)
Bulgarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien
Lithuanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas.
Bulgarian: По време на лечение е препоръчително внимателно мониториране с EBV-PCR (полимеразна верижна реакция).
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR (polimerazės grandininę reakciją).
Bulgarian: Носете подходящо предпазно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Lithuanian: Devėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Bulgarian: Други лекарства и Envarsus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Envarsus
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне, могат да се използват същите дози.
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
Bulgarian: Могат да се получат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Envarsus:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Envarsus:
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността е елиминирана в урината.
Lithuanian: Apytikriai 2 % radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Bulgarian: Има няколко идентифицирани метаболита.
Lithuanian: Nustatyti keli metabolitai.
Bulgarian: Представените по-долу препоръчителни начални дози са предвидени само за насока.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Bulgarian: Вашата доза зависи от общото Ви състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to, kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тежки нежелани реакции.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsiant, jeigu Jums pasireiškia sunkios reakcijos.
Bulgarian: След отваряне на опаковката от алуминиево фолио: 45 дни.
Lithuanian: Atidarius aliuminio folijos pakuotę: 45 dienos.
Bulgarian: Употребата на Envarsus не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Bulgarian: Какво представлява Envarsus и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Envarsus ir kam jis vartojamas
Bulgarian: След трансплантирането на бъбрек или черен дроб, имунната система на организъм Ви ще се опита да отхвърли новия орган.
Lithuanian: Po inkstų ar kepenų persodinimo Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Bulgarian: Други взаимодействия, водещи до клинично вредни ефекти
Lithuanian: Kita sąveika, galinti sukelti klinikinius kenksmingus požymius
Bulgarian: Поради това, в тази група пациенти трябва да се провери серологичния статус по отношение на EBV-VCA преди започване на лечение с Envarsus.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Envarsus, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение с националния компетентен орган.
Lithuanian: Prieš išleidžiant kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas kartu su valstybine kompetentinga įstaiga suderina mokymo programos turinį ir formatą.
Bulgarian: Envarsus с храна и напитки
Lithuanian: Envarsus vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Ако външният вид на това лекарство не е както обикновено или ако инструкциите за дозата са се променили, веднага кажете на Вашия лекар или фармацевт, за да се уверите, че имате правилното лекарство.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozių nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Bulgarian: Ако се забележат признаци на токсичност, например тежки нежелани реакции (вж. точка 4.8), може да се наложи дозата на Envarsus да се намали.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, tokiems kaip sunkios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių), Envarsus dozę gali tekti mažinti.
Bulgarian: - Одобрените показания.
Lithuanian: - Patvirtintas indikacijas.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: На пациентите трябва да се казва да не поглъщат десиканта.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti nenuryti sausiklio.
Bulgarian: Тези ефекти са по-чести, ако употребявате и алкохол.
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jeigu kartu vartojate alkoholį.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване на отхвърляне на Вашия трансплантиран орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo reakcijos, nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Bulgarian: Наблюдавани са също клинично значими взаимодействия с фенобарбитал.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Bulgarian: Образователният пакет трябва да съдържа:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos paketą sudaro:
Bulgarian: В системната циркулация само един от неактивните метаболити е наличен в ниски концентрации.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, nedidelėse koncentracijose.
Bulgarian: Тъй като стомашно-чревната перфорация е медицински значимо събитие, което може да доведе до животозастрашаващо или сериозно заболяване, трябва да се обмисли адекватно лечение непосредствено след появата на суспектни симптоми или признаци.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto perforacija yra mediciniškai svarbus reiškinys, nes gali pasibaigti gyvybei pavojinga arba rimta būkle, tuoj pat po įtartinų simptomų arba požymių atsiradimo reikalingas tinkamas gydymas.
Bulgarian: В проучването при чернодробни трансплантати de novo с Envarsus са лекувани 29 участници.
Lithuanian: De novo kepenų transplantacijos tyrimo metu 29 tiriamieji buvo gydomi Envarsus.
Bulgarian: Това е нужно, защото имуносупресорите биха могли да повишат риска от рак на кожата.
Lithuanian: To reikia, nes vartojant imunosupresantus gali padidėti odos vėžio rizika.
Bulgarian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Lithuanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Vokietija
Bulgarian: Данните от клинични проучвания предполагат, че повечето пациенти могат да бъдат лекувани успешно, ако най-ниски нива на такролимус в кръвта се поддържат под 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Bulgarian: Дозата може да е различна в зависимост от избраната имуносупресивна схема.
Lithuanian: Dozė gali keistis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Bulgarian: Ако се получи предозиране, трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti bendras gyvybę palaikančias priemones ir simptominį gydymą.
Bulgarian: - Необходимостта от внимателно предписване и отпускане по отношение на лекарствената форма (удължено освобождаване) и дозировката (приложение един път дневно).
Lithuanian: - Paskyrimą bei paruošimą ir išdavimą, atsižvelgiant į vaistų formą (pailginto atpalaidavimo) ir dozavimą (vartoti vieną kartą per parą).
Bulgarian: Трябва да се правят корекции на дозата, за да се гарантира поддържане на подобна системна експозиция след преминаването.
Lithuanian: Dozė gali būti derinama norint užtikrinti, kad panaši sisteminė ekspozicija būtų išlaikoma po gydymo pakeitimo.
Bulgarian: Нежелани реакции, честота на които не се знае (с неизвестна честота):
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (dažnis nežinomas):
Bulgarian: Резултатите от изследвания in vitro показват, че няма риск от понижаване на дозата in vivo, свързано с прием на алкохол.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatai rodo, kad in vivo dozės išmetimo rizikos, susijusios su alkoholio vartojimu, nėra.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Положителен резултат от EBV-PCR може да персистира с месеци и не е показателен per se за лимфопролиферативно заболяване или лимфом.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Bulgarian: Envarsus се използва при възрастни.
Lithuanian: Envarsus skirtas suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите от публикациите в литературата с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се оценят с внимание и знание за използваните тестови методи.
Lithuanian: Literatūros duomenis apie vaisto koncentraciją su konkretaus ligonio duomenimis klinikinėje praktikoje lyginti reikia atsargiai, remiantis žiniomis apie naudotus tyrimo metodus.
Bulgarian: Въпреки това, има съобщения за случаи на спонтанен аборт.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
Bulgarian: - ако имате или сте имали проблеми с черния дроб; - ако имате диария за повече от един ден; - ако приемате някое от лекарствата, посочени по-долу в „Други лекарства и Envarsus"; - ако имате промяна в електрическата активност на сърцето, наречена "удължаване на QT
Lithuanian: jei Jūs sergate arba sirgote kepenų liga; jei Jūs viduriuojate ilgiau nei vieną dieną; jei vartojate vaistus, išvardytus toliau skyriuje „Kiti vaistai ir Envarsus"; jei turite širdies elektrinio aktyvumo pakitimą, vadinamą QT intervalo pailgėjimu.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви бъде предписано само от лекар с опит в лечението на пациенти с трансплантати.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali paskirti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, kuriems atlikta transpantacija.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно.
Lithuanian: Jūs turite vartoti šio vaisto vieną kartą per parą.
Bulgarian: Той е имуносупресор.
Lithuanian: Tai yra imunosupresantas.
Bulgarian: Веднъж дневно
Lithuanian: Kartą per parą
Bulgarian: Няма данни за това, пациентите от мъжки и женски пол да имат нужда от различни дози за постигане на подобни минимални нива.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Bulgarian: точки 4.2 и 4.5).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Другите метаболити имат само слаба имуносупресивна активност или нямат такава.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu poveikiu arba išvis jo neturėjo.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на такролимус.
Lithuanian: Jokių specifinių takrolimuzo priešnuodžių nėra.
Bulgarian: Както при други мощни имуносупресивни вещества, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: еритромицин, кларитромицин, йозамицин).
Lithuanian: , eritromicinui, klaritromicinui, josamicinui).
Bulgarian: Има много съобщения за случаи, свързани с отхвърляне на трансплантати.
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus.
Bulgarian: Колко Envarsus трябва да приемам
Lithuanian: Kokią Envarsus dozę turiu vartoti
Bulgarian: При здрави участници средният полуживот в цяла кръв е приблизително 30 часа.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 30 valandų.
Bulgarian: Envarsus се използва за контрол на отговора на имунната система на Вашето тяло, като дава възможност на организмa Ви да приеме трансплантирания орган.
Lithuanian: Envarsus skirtas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir tokiu būdu užtikrinti, kad persodintas organas būtų priimtas organizme.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Envarsus при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: Vaikų populiacija Envarsus saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 30 таблетки
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 30 tablečių