FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, bei denen neutralisierende Antikörper gegen Erythropoetine vermutet oder bestätigt wurden, sollten daher nicht auf Darbepoetin alfa umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Konstatēts, ka šīs antivielas krustoti reaģē ar visiem eritropoētiskajiem proteīniem, un pacientiem, kuriem ir aizdomas vai ir apstiprināts, ka viņiem ir eritropoetīnu neitralizējošas antivielas, nav jāpāriet uz darbepoetin alfa (skatīt apakšpunktu 4.8).
German: Die pharmakokinetischen Profile für den Erhebungszeitraum von bis zu einer Woche (168 Stunden) nach einer einzeln angewendeten subkutanen oder intravenösen Dosis wurden untersucht, um die Pharmakokinetik von Darbepoetin alfa bei dialyse- oder nicht-dialysepflichtigen pädiatrischen Patienten (3 bis 16 Jahre) mit chronischer Niereninsuffizienz zu bestimmen.
Latvian: Darbepoetin alfa farmakokinētisko īpašību novērtējums bērniem (no 3 līdz 16 gadiem) ar hronisku nieru mazspēju (HNM), kuri vai nu saņem vai nesaņem dialīzi, noteica farmakokinētiskos profilus paraugu ņemšanas periodiem līdz pat 1 nedēļai (168 stundas) pēc vienreizējas subkutānas vai intravenozas devas ievadīšanas.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass erwachsene Patienten,die r-HuEPO ein-, zwei- oder dreimal pro Woche erhalten, auf eine wöchentliche oder zweiwöchentliche Nespo-Anwendung umgestellt werden können.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka pieaugušajiem pacientiem, kas vienu, divas vai trīs reizes nedēļā saņem r-HuEPO, var mainīt terapiju uz Nespo, ko ievada reizi nedēļā vai katru otro nedēļu.
German: Entfernen Sie nicht die graue Nadelschutzkappe des vorgefüllten Injektors, bevor Sie zu Ihrer Selbstinjektion vorbereitet sind.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirces adatas pelēko uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
German: ∅ Nicht die graue Nadelschutzkappe drehen
Latvian: Ø Negrozīt pelēko adatas uzgali
German: Schmerzen an der Einstichstelle, die auf die Behandlung zurückgeführt werden, traten in Studien, in welchen Nespo als subkutane Injektion angewendet wurde, auf.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā tika saistītas ar terapiju pētījumos, kad Nespo tika ievadīts subkutāni.
German: Nespo (SureClick) ist in Packungen mit einem oder vier vorgefüllten Injektoren erhältlich (möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht).
Latvian: Nespo (SureClick) ir pieejams iepakojumā, kurā ir 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļirces (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
German: 4 Fertigspritzen zum Einmalgebrauch
Latvian: 4 pildspalvveida pilnšļirce vienreizējai lietošanai
German: Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija pieaugušajiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist 500 µg (6,75 µg/kg Körpergewicht), bei Anwendung einmal alle 3 Wochen.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 500 μg (6,75 μg/kg), ko ievada vienu reizi ik trijās nedēļās vai var ordinēt 2,25 μg/kg ķermeņa masas vienreiz nedēļā.
German: CLICK
Latvian: Klikšķis
German: Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1-18 Jahren haben klinische Daten gezeigt, dass pädiatrische Patienten, die r-HuEPO zwei- oder dreimal pro Woche erhalten, auf eine wöchentliche NespoAnwendung und solche, die r-HuEPO einmal pro Woche erhalten, auf eine zweiwöchentliche NespoAnwendung umgestellt werden können.
Latvian: Klīniski dati par pacientiem bērnu vecumā no 1-18 gadiem parādīja, ka pacienti, kas divas vai trīs reizes nedēļā saņem r-HuEPO, var mainīt terapiju uz Nespo, ko ievada reizi nedēļā, un tie, kas saņēm r-HuEPO reizi nedēļā, var mainīt terapiju uz Nespo, ko ievada vienreiz katru otro nedēļu.
German: Häufig (bei mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet)
Latvian: Bieži (novērotas vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
German: • Sichelzellanämie;
Latvian: • sirpjveida šūnu anēmija;
German: Hat Ihr Arzt entschieden, Ihre Behandlung von einem anderen Erythropoetin (r-HuEPO, gentechnologisch hergestelltes Erythropoetin) auf Nespo umzustellen, wird er festlegen, ob Sie Ihre Nespo-Injektion einmal pro Woche oder alle zwei Wochen erhalten sollen.
Latvian: Ja ārsts ir nolēmis, ka r-HuEPO (eritropoetīns, ko ražo ar gēnu inženierijas metodēm) vietā Jums jālieto Nespo, viņš izvēlēsies, vai Jūs saņemsiet Nespo injekciju vienreiz nedēļā vai arī vienreiz katru otro nedēļu.
German: Bei pädiatrischen Patienten ≥ 11 Jahre beträgt die Anfangsdosis bei subkutaner oder intravenöser Anwendung 0,45 µg/kg Körpergewicht als einzelne Injektion einmal pro Woche.
Latvian: Bērniem ≥11 gadu vecumam sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg ķermeņa masas, ievadot subkutāni vai intravenozi kā vienreizēju injekciju reizi nedēļā.
German: Wenn sich in dieser Untersuchung eine Erythroblastopenie (PRCA) zeigt, sollte ein Test auf anti-erythropoetische Antikörper durchgeführt werden.
Latvian: Ja kaulu smadzenes atbilst PRCA, jāpārbauda antivielas pret eritropoetīnu.
German: Wenn der Hämoglobinwert 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), jādomā par devas samazināšanu.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai
German: Vor der Anwendung muss die Nespo-Lösung auf sichtbare Schwebeteilchen untersucht werden.
Latvian: Pirms ievadīšanas Nespo šķīdums ir jāapskata, vai tajā nav redzamu daļiņu.
German: Berühren Sie diesen Bereich nicht mehr bevor Sie sich nicht injiziert haben.
Latvian: Nepieskarieties šai vietai atkārtoti pirms injekcijas ievadīšanas.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nespo ist erforderlich, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Nespo, nepieciešama šādos gadījumos Informējiet ārstu, ja Jums ir vai ir bijis:
German: Nachdem der Hämoglobinwert auf unter 12 g/dl (7,5 mmol/l) oder niedriger abgesunken ist, sollte die Behandlung mit einer Dosis, die ca. 25% unterhalb der zuvor angewendeten Dosis liegt, wieder aufgenommen werden.
Latvian: Pēc tam kad hemoglobīna līmenis samazinās līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāk, terapiju var atsākt, samazinot iepriekšējo devu par apmēram 25%.
German: Aufgrund seines erhöhten Kohlenhydratgehalts bleibt der Spiegel von Darbepoetin alfa im Blutkreislauf für eine längere Zeit über der minimalen, die Erythropoese stimulierenden Konzentration als die äquimolare Dosis von r-HuEPO.
Latvian: Sakarā ar paaugstināto ogļhidrātu saturu darbepoetin alfa līmenis asinsritē saglabājas virs minimālās eritropoēzi stimulējošās koncentrācijas ilgāk nekā ekvivalenta r-HuEPO molārā deva, kas ļauj retāk ievadīt darbepoetin alfa, iegūstot tādu pašu bioloģisko atbildes reakciju.
German: Bitte reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
German: Gegen Ende Ihres Chemotherapiezyklus kann die Zahl Ihrer roten Blutkörperchen abfallen und Sie blutarm (anämisch) werden lassen, insbesondere dann, wenn Sie sehr viel Chemotherapie erhalten haben.
Latvian: Ķīmijterapijas kursa beigās - īpaši tad, ja esat saņēmis lielu ķīmijterapijas devu, eritrocītu līmenis var pazemināties, izraisot anēmiju.
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat), der Allergien verursachen kann.
Latvian: Pilnšļirces adatas aizsargvāks satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
German: Ihr Arzt hat Ihnen die Injektion mit Nespo in einem vorgefüllten Injektor als Injektion in das Gewebe direkt unter die Haut verschrieben.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis injekcijas ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci, injekciju veicot audos tieši zem ādas.
German: Nach Nespo-Anwendung wurde bei wenigen Patienten über eine Kaliumerhöhung berichtet, ein kausaler Zusammenhang konnte jedoch nicht hergestellt werden.
Latvian: Ziņots, ka dažiem pacientiem Nespo terapijas laikā ir paaugstinājies kālija līmenis, kaut arī cēloņsakarība nav noteikta.
German: Auswahl der Injektionsstelle
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu
German: Dialysepatienten, die von einer wöchentlichen Dosierung auf eine Nespo-Dosierung alle zwei Wochen umgestellt werden, sollten zu Beginn eine Dosis erhalten, welche der doppelten Dosis der bisher angewendeten wöchentlichen Dosis entspricht.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi, mainot Nespo dozēšanas režīmu (jeb "devu") no vienas reizes nedēļā uz vienu reizi katru otro nedēļu, sākumā jāsaņem deva, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz nedēļā saņemto devu.
German: D Wenn der rote Druckknopf wieder hochkommt, kann es sein, dass Sie ein zweites klicken hören.
Latvian: D Jūs izdzirdēsiet otro "klikšķi" kad sarkanā poga atlēks atpakaļ.
German: Nach subkutaner Anwendung war die AUC(0-∞) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz vergleichbar.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas AUC(0-∞) bija līdzīgs bērniem un pieaugušajiem ar HNM.
German: 9 Entriegelt
Latvian: 9 Nenoslēgts
German: Die Fertigspritzen sind entweder in Blister verpackt (1er- und 4er Packung) oder ohne Blisterpackung (nur 1er-Packung).
Latvian: Pilnšļirces var būt gan blisteriepakojumā (1 vai 4 šļirces), gan bez tā (pa 1 šļircei).
German: Die Anleitung erfolgt im Folgenden separat für erwachsene und pädiatrische Patienten.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem un bērniem ieteikumi ir doti atsevišķi.
German: Drücken Sie den vorgefüllten Injektor auf die Haut, um die Sicherheitshülse zu entriegeln.
Latvian: Piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, lai atslēgtu drošības aizsargu.
German: Jegliches in der Fertigspritze verbleibende Arzneimittel muss verworfen werden.
Latvian: Visas zāles, kas palikušas pilnšļircē, ir jāiznīcina.
German: Um ein Verbiegen der Nadel zu vermeiden, ziehen Sie vorsichtig, wie in Abb.1 und 2 dargestellt, die Kappe von der Injektionsnadel, ohne Sie zu drehen.
Latvian: Lai nesaliektu adatu viegli novelciet adatas apvalku, to negriežot, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
German: Nespo wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Latvian: Nespo lietošana grūtniecēm nav pārbaudīta.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nespo angewendet haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Nespo vairāk nekā noteikts
German: Behandlung der symptomatischen, chemotherapieinduzierten Anämie bei Tumorpatienten
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas simptomātiskas anēmijas terapija vēža slimniekiem
German: Tumorpatienten
Latvian: Vēža slimnieki
German: • Bewahren Sie gebrauchte Spritzen für Kinder unzugänglich auf.
Latvian: • Izlietotās šļirces uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
German: Entfernen Sie nicht die Kappe von der Spritze, bevor Sie zu Ihrer Selbstinjektion vorbereitet sind.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
German: Es dürfen nur farblose, klare oder leicht opaleszente Lösungen injiziert werden.
Latvian: Injicē tikai tādus šķīdumus, kas ir bezkrāsaini, dzidri vai viegli lāsmojoši.
German: Nespo 15 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 25 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Latvian: Nespo 15 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 25 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 40 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 60 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā darbepoetin alfa
German: Nespo wird in einer Durchstechflasche (kleines Fläschchen), die entweder 15, 25, 40 oder 60 Mikrogramm des arzneilich wirksamen Bestandteils Darbepoetin alfa enthält, zur Verfügung gestellt.
Latvian: Nespo pieejams flakonā, kas satur 15, 25, 40 vai 60 mikrogramu aktīvās vielas darbepoetin alfa.
German: Anämiesymptome und Folgeerscheinungen können mit Alter, Geschlecht und der gesamten Krankheitsbelastung variieren.
Latvian: Anēmijas simptomi un izpausmes var atšķirties atkarībā no vecuma, dzimuma, un, slimības stadijas; ārstam individuāli jāizvērtē pacienta klīniskā aina un stāvoklis.
German: Steigt der Hämoglobinwert daraufhin nur unzureichend an (weniger als 1 g/dl [0,6 mmol/l] innerhalb von vier Wochen), ist die Dosis um ca. 25% zu erhöhen.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa palielinājums ir neadekvāts (mazāk par 1 g/dl (0,6 mmol/l) četru nedēļu laikā), devu palielina par aptuveni 25%.
German: Die Spritze in dem Injektor ist aus Glas (Glasart I) mit einer 27 Gauge Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl hergestellt.
Latvian: Pilnšļirces, kas atrodas pildspalvveida injekciju ierīcē, ir izgatavotas no 1. klases stikla ar nerūsējoša tērauda 27. izmēra adatām.
German: Bei der Anwendung von Nespo wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
Latvian: Nav konstatēts, ka Nespo ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: • ein eindeutiges Nichtansprechen auf Arzneimittel zur Anämietherapie.
Latvian: • Jūsu organismam trūkst būtiskas reakcijas uz zālēm, ko lieto anēmijas ārstēšanai.
German: In mehreren kontrollierten Studien zeigten Epoetine keine Verbesserung des Gesamtüberlebens oder eine Verminderung des Risikos einer Tumorprogression bei Patienten mit tumorassoziierter Anämie.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos ar pacientiem, kuriem anēmija bija saistīta ar vēzi, epoetīni neuzrādīja kopējās dzīvildzes pagarināšanos vai audzēja progresēšanas riska samazināšanos.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in der in Modul 1.8.1 des Zulassungsantrages präsentierten Version 3.0 beschrieben, implementiert und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Latvian: Pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr prudukts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības iegūšanai iesniegtās dokumentācijas 1.8.1. moduļa 2.0.
German: In fünf großen kontrollierten Studien, die insgesamt 2833 Patienten einschlossen, wurde das Überleben und die Tumorprogression untersucht.
Latvian: Iesaistot kopumā 2833 pacientus piecos plaša mēroga kontrolētos pētījumos, no kuriem četri bija dubultakli, pacebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums, tika pētīta dzīvildze un audzēja progresēšana.
German: ANLEITUNG ZUR INJEKTION VON NESPO MIT EINEM VORGEFÜLLTEN INJEKTOR (SURECLICK)
Latvian: INSTRUKCIJAS INJICĒŠANAI AR NESPO PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI (SURECLICK)
German: • Erythroblastopenie: In Einzelfällen wurde in Verbindung mit einer Nespo-Therapie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die subkutan behandelt wurden, über eine durch neutralisierende, anti-Erythropoetin Antikörper vermittelte Erythroblastopenie (pure red cell aplasia (PRCA)) berichtet.
Latvian: Atsevišķos gadījumos saistībā ar Nespo terapiju ir ziņots par neitralizējošo antieritropoetīna antivielu izraisītu izolēto sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA), pārsvarā pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuri zāles lietoja subkutāni.
German: Wenn Sie die Anwendung von Nespo vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Nespo
German: Erythropoetin wird in Ihren Nieren gebildet und regt das Knochenmark zur verstärkten Produktion von roten Blutkörperchen an.
Latvian: Eritropoetīnu ražo nieres, un tas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk eritrocītu.
German: In kontrollierten klinischen Studien zeigte die Anwendung von Nespo und anderen, die Erythropoese stimulierenden Wirkstoffen:
Latvian: Lietojot Nespo un citus eritropoēzi stimulējošos faktorus kontrolētos klīniskajos pētījumos, tika konstatēts:
German: Nespo ist eine klare, farblose oder leicht perlmuttfarbene Flüssigkeit.
Latvian: Nespo ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli pērļains šķidrums.
German: Schmerzen an der Einstichstelle
Latvian: Sāpes injekcijas vietā
German: Subkutan angewendetes Darbepoetin alfa zeigt aufgrund der subkutanen Absorptionskinetik eine längere terminale Halbwertszeit als intravenös angewendetes Darbepoetin alfa.
Latvian: Subkutāni ievadīta darbepoetīna-alfa garākais eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, ir saistīts ar subkutānās absorbcijas kinētiku.
German: Selten (bei mehr als 1 von 10000 Patienten beobachtet)
Latvian: Reti (novērotas vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dompé Biotec S.p.A.
German: Bei Anwendung von Nespo mit anderen Arzneimitteln
Latvian: Citu zāļu lietošana
German: Wechsel der Injektionsstelle: Sie können die Einstichstelle bei jeder Injektion wechseln, um zu vermeiden, dass die einzelnen Injektionsbereiche wund werden.
Latvian: Jūs varat mainīt vietu katrai injekcijai, lai izvairītos no viena apvidus sāpīguma.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von Nespo ist Darbepoetin alfa, das gentechnologisch aus der Hamsterzellinie (CHO-K1) hergestellt wird.
Latvian: Nespo aktīvo vielu darbepoetin alfa ražo ar gēnu inženierijas metodi Ķīnas kāmja olšūnu kultūrās (CHO-K1).
German: Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta
German: Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (HNM) pieaugušajiem pacientiem un bērniem.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
German: Erythroblastopenien, durch neutralisierende Antikörper gegen Erythropoetin ausgelöst, wurden im Zusammenhang mit rekombinanten erythropoetischen Proteinen, einschließlich Darbepoetin alfa, berichtet.
Latvian: Saistībā ar rekombinantiem eritropoētiskajiem proteīniem, tai skaitā darbepoetin alfa, ir konstatēta eritrocītu aplāzija, ko izraisa neitralizējošas antieritropoetīna antivielas.
German: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Latvian: Darbepoetin alfa i.v./s.c.
German: Diese Studie zeigt, dass in Hinblick auf die Zahl der Patienten, die mindestens eine Erythrozyten-Transfusion ab Woche 5 bis zum Ende der Behandlung erhielten, die Dosierung von 500 µg Nespo alle 3 Wochen vergleichbar zur wöchentlichen Dosierung ist.
Latvian: Šis pētījums apstiprina, ka terapija pa 500 μg reizi ik trīs nedēļās ir salīdzināma ar lietošanu vienreiz nedēļā, neatkarīgi no tā, cik bieži pacienti bija saņēmuši vismaz vienu sarkano asins šūnu transfūziju laikā no 5. nedēļas līdz terapijas fāzes beigām.
German: Sie dürfen Nespo nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton - nach „EXP:" bzw. „Verwendbar bis:" - angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot Nespo pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc EXP.
German: Zur Vorbereitung der Injektionsstelle, reinigen Sie die Stelle an der Nespo injiziert werden soll mit einem Alkohol-Wischtuch.
Latvian: Lai sagatavotu ādas zonu, kur tiks injicēts Nespo, noslaukiet to ar spirtā samitrinātu salveti.
German: WIE IST NESPO AUFZUBEWAHREN?
Latvian: Kā uzglabāt Nespo
German: • Erkrankungen der Leber;
Latvian: • aknu slimība;
German: • Hautrötung
Latvian: • nātrene
German: Nespo wird zur Behandlung der mit chronischem Nierenversagen (Niereninsuffizienz) einhergehenden symptomatischen Anämie (Blutarmut) bei Erwachsenen und bei Kindern eingesetzt.
Latvian: Nespo lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru slimību) pieaugušajiem un bērniem.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche die beste Vorgehensweise ist, um Ihre Anämie zu behandeln.
Latvian: Jums parādās šādi simptomi, jākonsultējas ar ārstu, kurš noteiks labāko anēmijas ārstēšanas veidu.
German: Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Tumorpatienten mit nichtmyeloischen malignen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija pieaugušajiem, kam konstatēts nemieloīds ļaundabīgs audzējs, un kas saņem ķīmijterapiju.
German: 1 vorgefüllter Injektor zum Einmalgebrauch Dieser Karton enthält einen vorgefüllten Injektor und ist Teil einer 4-er Packung.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce vienreizējai lietošanai Kastītē, kurā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce, ir daļa no 4-multipakas SureClick x4
German: Jegliches in der Durchstechflasche verbleibende Arzneimittel muss verworfen werden.
Latvian: Visas zāles, kas palikušas pildspalvveida pilnšļircē, ir jāiznīcina.
German: Verw.
Latvian: versijā.
German: Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab
Latvian: Noņemiet pelēko adatas uzgali
German: ∅ Bewegen Sie den vorgefüllten Injektor nicht während der Injektion.
Latvian: ∅ Nekustiniet pildspalvveida pilnšļirci injekcijas laikā.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig Blutproben abnehmen, um zu messen, wie Sie auf die Behandlung Ihrer Anämie ansprechen und wird gegebenenfalls Ihre Dosis einmal alle vier Wochen je nach Erfordernis anpassen.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā ārsts var mainīt devu - reizi četrās nedēļās.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig Blutproben nehmen, um zu messen, wie Ihre Anämie anspricht und wird gegebenenfalls Ihre Dosis nach Erfordernis anpassen.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā ārsts var mainīt devu.
German: 7 a. Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle
Latvian: Injekcijas vietas izvēle un sagatavošana
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas aizsargvāks satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu).
German: Bei pädiatrischen Patienten ≥ 11 Jahre kann Nespo in der Erhaltungsphase einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen angewendet werden.
Latvian: Bērniem ≥11 gadu vecumam, uzturošā fāzē Nespo var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās.
German: Erwachsene Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju
German: IV/SC 0,375 ml
Latvian: 0,375 ml
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Fertigspritze zum Einmalgebrauch 4 Fertigspritzen zum Einmalgebrauch HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen oder intravenösen Anwendung Packungsbeilage beachten.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 pilnšļirce vienreizējai lietošanai 4 pilnšļirces vienreizējai lietošanai LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai vai subkutānai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
German: Es darf nicht mehr als eine Dosis pro Durchstechflasche angewendet werden.
Latvian: Neievadīt vairāk kā vienu devu no pildspalvveida pilnšļirces.
German: • Krampfanfälle;
Latvian: • ādas izsitumi,
German: Prüfen Sie das Aussehen von Nespo durch das Sichtfenster.
Latvian: Pārbaudiet Nespo ārējo izskatu caur šim nolūkam paredzēto lodziņu uz pildspalvveida pilnšļirces.
German: Die Fertigspritzen sind aus Glas (Glasart I) mit 27 Gauge Injektionsnadeln aus rostfreiem Stahl hergestellt.
Latvian: Pilnšļirces ir izgatavotas no 1. klases stikla ar nerūsējoša tērauda 27. izmēra adatām.
German: Die wöchentliche oder zweiwöchentliche Anfangsdosis von Nespo (µg/Woche) bei pädiatrischen Patienten kann durch Division der wöchentlichen Gesamtdosis von r-HuEPO (I.E./Woche) durch 240 bestimmt werden.
Latvian: Nespo sākotnējo devu bērniem (µg/nedēļā), ko ievada reizi nedēļā vai katru otro nedēļu, var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 240. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapijas devai konkrētiem pacientiem.
German: Zur subkutanen Anwendung Packungsbeilage beachten.
Latvian: Subkutānai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.