FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si nécessaire, il est possible de prescrire des médicaments antiparkinsoniens de type anticholinergique pour corriger les symptômes extrapyramidaux, mais il est recommandé de ne pas les prescrire de façon systématique à titre préventif.
Spanish: Si es necesario puede prescribirse medicación antiparkinsoniana de tipo anticolinérgico para tratar los síntomas extrapiramidales, pero se recomienda no utilizarla de forma habitual como medida preventiva.
French: L'halopéridol provoque une sédation psychomotrice efficace, ce qui explique son effet positif sur la manie et les autres syndromes d'agitation.
Spanish: El haloperidol produce una eficaz sedación psicomotora, lo que explica su efecto favorable en el tratamiento de la manía y otros estados de agitación.
French: Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent, l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris d'HALDOL, doit être envisagé.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe tomarse en consideración suspender todos los antipsicóticos, incluido HALDOL.
French: Une ventilation artificielle peut être nécessaire en cas de dépression respiratoire.
Spanish: En caso de depresión respiratoria podría ser necesaria ventilación mecánica.
French: • de la rifampicine (pour une infection bactérienne)
Spanish: • Rifampicina (para las infecciones producidas por bacterias).
French: • de la maladie traitée
Spanish: • La enfermedad que le esté siendo tratada.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration d'halopéridol chez des patients enclins à l'hypotension ou à l'hypotension orthostatique.
Spanish: Se recomienda precaución al administrar haloperidol a pacientes con hipotensión o hipotensión ortostática.
French: Par ailleurs, la sécurité du décanoate d'halopéridol a été évaluée chez 410 patients dans le cadre de 3 études comparatives (1 comparant le décanoate d'halopéridol à la fluphénazine et 2 comparant la formulation sous forme de décanoate à l'halopéridol oral), de 9 études en ouvert et d'une étude doseréponse.
Spanish: Además, se evaluó la seguridad del haloperidol decanoato en 410 pacientes que participaron en 3 estudios con comparador activo (uno que comparó haloperidol decanoato con flufenazina y dos que compararon la formulación decanoato con el haloperidol oral), 9 estudios abiertos y 1 estudio de dosisrespuesta.
French: Par conséquent, un bilan initial des électrolytes suivi de contrôles réguliers est recommandé.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda el control inicial y periódico de los electrolitos.
French: • Antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes.
Spanish: • Antecedentes de arritmia ventricular o torsade de pointes.
French: L'halopéridol peut amplifier la dépression du SNC induite par l'alcool ou par les médicaments dépresseurs du SNC, notamment les hypnotiques, les sédatifs ou les analgésiques puissants.
Spanish: El haloperidol puede aumentar la depresión del SNC producida por el alcohol y otros depresores del SNC como hipnóticos, sedantes o analgésicos potentes.
French: Des allongements du QTc ont été observés lorsque l'halopéridol a été administré avec une association des inhibiteurs métaboliques que sont le kétoconazole (400 mg/jour) et la paroxétine (20 mg/jour).
Spanish: Se han observado prolongaciones del QTc cuando se administra haloperidol combinado con los inhibidores metabólicos ketoconazol (400 mg/día) y paroxetina (20 mg/día).
French: • des antécédents de saignement dans le cerveau, ou si votre médecin vous a indiqué que vous risquiez plus que les autres d'avoir un AVC
Spanish: • Alguna vez ha sufrido una hemorragia cerebral o el médico le ha comentado que tiene usted más probabilidades que otras personas de padecer un ictus.
French: Les études observationnelles semblent indiquer que le traitement par l'halopéridol chez les patients âgés est également associé à une mortalité accrue.
Spanish: Estudios observacionales indican que el tratamiento de pacientes de edad avanzada con haloperidol se asocia también a un incremento de la mortalidad.
French: Cependant, l'insuffisance hépatique peut avoir des effets significatifs sur la pharmacocinétique de l'halopéridol dans la mesure où le médicament est très largement métabolisé dans le foie.
Spanish: Sin embargo, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos sobre la farmacocinética del haloperidol, ya que se metaboliza principalmente en el hígado.
French: L'halopéridol peut antagoniser l'action de l'adrénaline et des autres médicaments sympathomimétiques (stimulants tels que les amphétamines, par exemple) et inverser les effets hypotenseurs des antagonistes adrénergiques tels que la guanéthidine.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar la acción de la epinefrina y otros simpaticomiméticos (p. ej., estimulantes como las anfetaminas) y revertir el efecto hipotensor de los bloqueantes adrenérgicos como la guanetidina.
French: L'effet de blocage central de la dopamine exerce une activité sur les noyaux gris centraux (faisceaux nigro-striés).
Spanish: El efecto del bloqueo dopaminérgico central ejerce actividad en los ganglios basales (vía nigroestriada).
French: • Renouvelable toutes les heures jusqu'à ce que les symptômes soient suffisamment contrôlés ou jusqu'à un maximum de 10 mg/jour.
Spanish: • La administración puede repetirse cada hora hasta conseguir un control adecuado de los síntomas o hasta un máximo de 10 mg/día.
French: Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif
Spanish: Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo
French: Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement.
Spanish: Haldol se utiliza en pacientes adultos, adolescentes y niños para tratar enfermedades que afectan al modo de pensar, sentir o comportarse.
French: • une dépression ou si vous êtes atteint(e) de trouble bipolaire et commencez à vous sentir déprimé(e).
Spanish: • Sufre depresión o bien padece un trastorno bipolar y ha comenzado a sentirse deprimido.
French: Haldol peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments et il est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné, ont provoqué des effets indésirables inacceptables ou ne peuvent pas être utilisés par voie orale.
Spanish: Haldol puede utilizarse solo o junto con otros medicamentos y a veces se usa cuando otros medicamentos o tratamientos no han dado resultado, han provocado efectos adversos inaceptables o no pueden administrarse por vía oral.
French: • Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif.
Spanish: • Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
French: • La dose maximale pouvant être utilisée chez les personnes âgées est de 5 mg par jour sauf si votre médecin décide qu'une dose supérieure est nécessaire.
Spanish: • La dosis máxima en las personas de edad avanzada es de 5 mg al día, a menos que su doctor decida que necesita una dosis mayor.
French: Sur la durée d'une étude contrôlée typique de 10 semaines, le taux de mortalité a été d'environ 4,5 % chez les patients traités par des antipsychotiques, contre 2,6 % environ dans le groupe placebo.
Spanish: El índice de mortalidad en un estudio controlado típico, de 10 semanas de duración, fue aproximadamente del 4,5 % en los pacientes tratados con antipsicóticos y de alrededor del 2,6 % en el grupo placebo.
French: Les effets hormonaux des antipsychotiques comprennent l'hyperprolactinémie, laquelle peut entraîner une galactorrhée, une gynécomastie et une oligoménorrhée ou une aménorrhée (voir rubrique 4.8).
Spanish: Entre los efectos hormonales de los antipsicóticos se incluye la hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea (ver sección 4.8).
French: • Diminution du flux de bile dans les canaux biliaires
Spanish: • Disminución de la secreción de bilis a través de los conductos biliares.
French: Ces doses intraveineuses, qui ont entraîné un allongement du QTc, n'ont pas provoqué d'arythmies.
Spanish: Estas dosis intravenosas, capaces de prolongar el intervalo QTc, no provocaron arritmias.
French: Le médicament peut être associé à des antidépresseurs pour traiter les patients chez lesquels coexistent une dépression et une psychose (voir rubrique 4.5).
Spanish: Puede combinarse con antidepresivos para tratar aquellos trastornos en los que coexistan depresión y psicosis (ver sección 4.5).
French: Haldol est utilisé chez les adultes pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement.
Spanish: Haldol se utiliza en pacientes adultos para tratar enfermedades que afectan al modo de pensar, sentir o comportarse.
French: • de l'indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, le VIH)
Spanish: • Indinavir, ritonavir o saquinavir (contra el virus de la inmunodeficiencia humana o VIH).
French: • Ne prenez pas de dose double.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
French: Haldol est également utilisé chez l'adulte :
Spanish: Haldol se utiliza también en adultos para:
French: Haldol et alcool
Spanish: Uso de Haldol con alcohol
French: L'hypotension et le collapsus cardiovasculaire peuvent être contrebalancés au moyen d'un remplissage vasculaire, de plasma ou d'albumine concentrée et d'agents vasopresseurs tels que la dopamine ou la noradrénaline.
Spanish: Se puede contrarrestar la hipotensión y el colapso circulatorio mediante la administración intravenosa de líquidos, plasma o albúmina concentrada y agentes vasopresores como dopamina o norepinefrina.
French: Il est recommandé de surveiller l'ECG jusqu'à 6 heures après l'administration d'HALDOL solution injectable lorsque le médicament est utilisé pour la prévention ou le traitement des nausées et vomissements postopératoires.
Spanish: Se recomienda la monitorización ECG hasta 6 horas después de la administración de HALDOL solución inyectable a los pacientes para la profilaxis o el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios.
French: Les patients doivent toujours recevoir la dose minimale efficace (voir rubrique 5.2).
Spanish: La dosis de mantenimiento debe ser siempre la mínima dosis eficaz (ver sección 5.2).
French: • Douleur ou gêne à la poitrine
Spanish: • Dolor o molestias en las mamas.
French: En cas de traitement concomitant par des inducteurs du CYP3A4, il est recommandé de maintenir les patients sous surveillance et d'augmenter la dose d'HALDOL si nécessaire.
Spanish: Durante el tratamiento combinado con inductores de la CYP3A4, se recomienda controlar a los pacientes y aumentar la dosis de HALDOL cuando sea necesario.
French: • Traitement concomitant par des médicaments allongeant l'intervalle QT (voir rubrique 4.5).
Spanish: • Tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.5).
French: Tableau 2 : effets indésirables
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas
French: Vous devez donc faire attention à la quantité d'alcool que vous consommez.
Spanish: Por consiguiente, debe tener mucho cuidado con las bebidas alcohólicas.
French: Plusieurs études in vitro publiées ont montré que l'halopéridol bloque le canal hERG des cellules cardiaques.
Spanish: Varios estudios in vitro publicados pusieron de manifiesto que el haloperidol es capaz de bloquear el canal hERG cardíaco.
French: Le risque d'arythmies ventriculaires, potentiellement associées à un allongement du QTc, doit être envisagé.
Spanish: Debe tenerse en cuenta también el riesgo de arritmias ventriculares, posiblemente asociadas a la prolongación del intervalo QTc.
French: HALDOL solution buvable doit être utilisé pour l'administration de doses uniques inférieures à 1 mg que les comprimés d'HALDOL ne permettent pas d'obtenir.
Spanish: HALDOL solución oral se debe usar para dosis únicas inferiores a 1 mg, que no pueden conseguirse con HALDOL comprimidos.
French: • Tenir l'ampoule entre le pouce et l'index, en laissant le haut de l'ampoule libre.
Spanish: • Mantener la ampolla entre el dedo pulgar e índice, dejando libre el extremo superior de la ampolla.
French: • une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)
Spanish: • La enfermedad de Parkinson (como levodopa).
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsqu'une dose supérieure à 3 mg/jour est envisagée.
Spanish: • Se recomienda evaluar la relación beneficio-riesgo en cada caso cuando se considere el uso de dosis superiores a 3 mg/día.
French: • difficultés à respirer ou à s'alimenter.
Spanish: • Problemas respiratorios o dificultad para alimentarse.
French: La prudence est également requise chez les patients susceptibles de présenter des concentrations plasmatiques élevées (voir rubrique 4.4, Métaboliseurs lents du CYP2D6).
Spanish: También se recomienda precaución en pacientes con un posible aumento de las concentraciones plasmáticas del fármaco (ver sección 4.4, Metabolizadores lentos de la CYP2D6).
French: En principe, votre médecin vous prescrira d'abord une faible dose, qu'il ajustera ensuite selon vos besoins.
Spanish: Por lo general, el médico le prescribirá una dosis baja al principio y después la irá ajustando según su respuesta.
French: • Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d'un côté
Spanish: • Espasmos, sacudidas o contracciones incontroladas de los músculos, incluidos espasmos en el cuello que pueden hacer que la cabeza se gire en un sentido.
French: La sécurité de l'halopéridol a été évaluée chez 284 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 3 études cliniques contrôlées contre placebo et chez 1 295 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 16 études cliniques en double aveugle contrôlées contre comparateur actif.
Spanish: La seguridad del haloperidol se evaluó en 284 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 3 estudios clínicos controlados con placebo, así como en 1295 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 16 estudios clínicos doble ciego y controlados con comparador activo.
French: • un fort sentiment d'excitation, d'agitation, d'enthousiasme, de l'impulsivité ou de l'hyperactivité
Spanish: • Se sienta muy excitado, agitado, emocionado, impulsivo o hiperactivo
French: Les métabolites de l'halopéridol ne sont pas considérés comme contribuant de façon significative à son activité ; cependant, la voie de réduction représente environ 23 % de la biotransformation et une rétroconversion du métabolite réduit de l'halopéridol en halopéridol ne peut être totalement exclue.
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan de forma significativa a su actividad; sin embargo, la vía de reducción supone aproximadamente el 23 % de su biotransformación y no puede descartarse por completo que el metabolito reducido se transforme de nuevo en haloperidol.
French: La biodisponibilité moyenne de l'halopéridol administré sous forme de comprimé ou de solution buvable est de 60 % à 70 %.
Spanish: La biodisponibilidad media de haloperidol tras la administración del comprimido o la solución oral es del 60 % al 70 %.
French: Étant donnés le volume de distribution important de l'halopéridol et son fort taux de liaison avec les protéines plasmatiques, la dialyse ne permet de l'éliminer qu'en très faible quantité.
Spanish: Dado el alto volumen de distribución del haloperidol y su elevada unión a proteínas, solo cantidades muy pequeñas del fármaco pueden eliminarse mediante diálisis.
French: • La dose maximale est de 20 mg/jour car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
Spanish: • La dosis máxima es de 20 mg/día, ya que los problemas de seguridad sobrepasan a los beneficios clínicos del tratamiento en dosis superiores.
French: Des allongements de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, des arythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire), des torsades de pointes et des morts subites ont été signalés avec l'halopéridol.
Spanish: Se ha notificado prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes y muerte súbita durante el tratamiento con haloperidol.
French: • Battements de cœur supplémentaires.
Spanish: • Latidos cardíacos adicionales.
French: • Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer
Spanish: • Estrechamiento de las vías respiratorias que provoca dificultad para respirar.
French: Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces classes d'âge.
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que este medicamento no se ha estudiado en estos grupos de edad.
French: • Somnolences
Spanish: • Somnolencia.
French: • une suspicion anormale (paranoïa)
Spanish: • Se vuelva enormemente desconfiado (paranoia)
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution injectable chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de HALDOL solución inyectable en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo.
French: Lors d'une étude sur la cancérogénicité de l'halopéridol, des augmentations doses-dépendantes des adénomes hypophysaires et des carcinomes mammaires ont été observées chez les souris femelles.
Spanish: En un estudio sobre carcinogénesis con haloperidol, se observó un aumento relacionado con la dosis del número de adenomas hipofisarios y carcinomas mamarios en ratones hembra.
French: néfazodone, posaconazole, saquinavir, vérapamil, voriconazole.
Spanish: nefazodone, posaconazol, saquinavir, verapamilo, voriconazol.
French: Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Spanish: El médico podría querer comprobar qué niveles de potasio o magnesio (u otros electrolitos) tiene usted en la sangre antes o durante el tratamiento con Haldol.
French: Le traitement sera symptomatique.
Spanish: El tratamiento es de soporte.
French: Problèmes cardiaques :
Spanish: Problemas de corazón:
French: Il peut falloir un certain temps pour que le médicament fasse pleinement effet.
Spanish: Podría transcurrir un cierto tiempo antes de que note el efecto deseado del medicamento.
French: Les effets anti-dopaminergiques de l'halopéridol sur les cellules lactotropes de l'anté-hypophyse expliquent l'hyperprolactinémie due à l'inhibition tonique de la sécrétion de prolactine médiée par la dopamine.
Spanish: Los efectos antidopaminérgicos del haloperidol sobre las células lactotropas de la adenohipófisis explican la hiperprolactinemia, debida a la inhibición tónica mediada por dopamina de la secreción de prolactina.
French: • Hypokaliémie non corrigée.
Spanish: • Hipopotasemia no corregida.
French: • Transpiration excessive
Spanish: • Sudoración excesiva.
French: • vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique « Autres médicaments et Haldol
Spanish: • Si toma cualquiera de los medicamentos que figuran en el apartado «Otros medicamentos y
French: Chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, le traitement antipsychotique ne devra être utilisé qu'avec précaution et devra toujours être accompagné d'un traitement visant à rétablir l'euthyroïdie.
Spanish: El tratamiento antipsicótico en pacientes con hipertiroidismo se administrará con precaución y siempre se acompañará de tratamiento para alcanzar un estado eutiroideo.
French: • Crises épileptiques (convulsions)
Spanish: • Crisis epilépticas (convulsiones).
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris l'halopéridol) pendant le troisième trimestre de la grossesse courent un risque de réactions indésirables, notamment des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, dont la sévérité et la durée peuvent varier, après l'accouchement.
Spanish: Tras el parto, los neonatos expuestos a antipsicóticos (incluido el haloperidol) durante el tercer trimestre del embarazo tienen riesgo de sufrir reacciones adversas, como síntomas extrapiramidales y/o síndrome de abstinencia, de duración e intensidad variables.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Spanish: Consulte a su médico si:
French: En cas d'oubli, il est recommandé que les patients prennent la dose suivante à l'heure habituelle et qu'ils ne prennent pas de dose double.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis, se recomienda que tome la próxima dosis de la forma habitual; no debe tomar una dosis doble para compensar la olvidada.
French: Il est recommandé de réaliser un ECG à l'initiation traitement.
Spanish: Se recomienda realizar un ECG basal antes de comenzar el tratamiento.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser HALDOL seul lorsque la dépression est l'affection prédominante chez un patient.
Spanish: Se recomienda no utilizar HALDOL en monoterapia en pacientes en los que la depresión sea predominante.
French: L'halopéridol traverse facilement la barrière hémato-encéphalique.
Spanish: El haloperidol atraviesa con facilidad la barrera hematoencefálica.
French: Comme chez l'adulte, une forte variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques a été constatée.
Spanish: Al igual que en adultos, se ha observado una alta variabilidad interindividual en las concentraciones plasmáticas.
French: La fréquence des effets indésirables repose sur (ou est estimée d'après) les essais cliniques ou les études épidémiologiques concernant l'halopéridol et classée suivant la convention ci-dessous :
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se basa (o se ha estimado) en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos con haloperidol, y se ha clasificado según el siguiente acuerdo:
French: • Raideur des muscles et des articulations
Spanish: • Rigidez en los músculos y las articulaciones.
French: Le taux de liaison avec les protéines plasmatiques est soumis à une forte variabilité interindividuelle.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas presenta una alta variabilidad interindividual.
French: Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été signalés avec les antipsychotiques.
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont atteintes en l'espace de 20 à 40 minutes.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de haloperidol se obtienen entre 20 y 40 minutos después de la administración.
French: Dans de rares cas, les symptômes suivants ont été signalés lors de l'utilisation concomitante de lithium et d'halopéridol : encéphalopathie, symptômes extrapyramidaux, dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, syndrome cérébelleux aigu et coma.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones los siguientes síntomas tras la administración concomitante de litio y haloperidol: encefalopatía, síntomas extrapiramidales, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, síndrome cerebral agudo y coma.
French: D'après les données publiées à la suite de multiples études cliniques, une réponse thérapeutique est obtenue chez la plupart des patients atteints de schizophrénie aiguë ou chronique à des concentrations plasmatiques de 1 à 10 ng/mL.
Spanish: Según los datos publicados procedentes de múltiples estudios clínicos, en la mayor parte de los pacientes con esquizofrenia aguda o crónica se obtiene respuesta terapéutica a concentraciones plasmáticas de 1 a 10 ng/ml.
French: La demi-vie a eu tendance à être plus courte chez l'enfant que chez l'adulte.
Spanish: Se detectó una tendencia a semividas más cortas en niños, en comparación con los adultos.
French: L'hyperprolactinémie peut inhiber la GnRH hypothalamique, entraînant une réduction de la sécrétion de gonadotrophine par l'hypophyse.
Spanish: La hiperprolactinemia puede suprimir la hormona hipotalámica GnRH, lo que reduce la secreción de gonadotropinas hipofisarias.