FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is happening with regard to Opatanol eye drops used for the treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis?
Latvian: Ko var piebilst par acu pilieniem Opatanol, ko lieto sezonālā alerģiskā konjunktivīta pazīmju un simptomu ārstēšanai?
English: The CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Opatanol nasal spray could not be approved, for the treatment of the signs and symptoms of seasonal and perennial rhinitis.
Latvian: CHMP izteica bažas un tolaik uzskatīja, ka deguna aerosolu Opatanol nevar apstiprināt sezonālā un pastāvīgā rinīta pazīmju un simptomu ārstēšanai.
English: By blocking the action of histamine, Opatanol nasal spray was expected to help to control the signs and symptoms of allergic rhinitis.
Latvian: Bloķējot histamīna darbību, deguna aerosols Opatanol palīdz kontrolēt alerģiskā rinīta pazīmes un simptomus.
English: The study in perennial rhinitis lasted one year.
Latvian: Pastāvīgā rinīta ārstēšana ilga vienu gadu.
English: The application was at ‘Day 120' when the Company withdrew.
Latvian: Pieteikums bija izvērtējuma 120. dienā, to atsaucot.
English: The CHMP wanted to see the effect of Opatanol nasal spray compared to other medicines for the treatment of hay fever and perennial rhinitis.
Latvian: CHMP vēlējās pārliecināties par deguna aerosola Opatanol iedarbību salīdzinājumā ar citām zālēm, ko lieto siena drudža un pastāvīgā rinīta ārstēšanai.
English: There are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Opatanol nasal spray in the EU.
Latvian: Eiropas Savienībā pašlaik nenotiek deguna aerosola Opatanol klīniskie pētījumi vai zāļu eksperimentālās lietošanas programmas.
English: What is Opatanol nasal spray
Latvian: Kas ir deguna aerosols Opatanol?
English: How is Opatanol nasal spray expected to work?
Latvian: Kā bija paredzēts lietot deguna aerosolu Optanol?
English: Or if your dog experiences other changes that concern you
Latvian: Vai ja Jūsu sunim ir citas izmaiņas, kas rada Jums raizes
English: See sections 4.4, 4.5 and 4.9 for Dose Adjustment Guidelines.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.4, 4.5 un 4.9 par devu pielāgošanas vadlīnijām.
English: Tablets are available in three different strengths.
Latvian: Tabletes ir pieejamas trīs dažādos stiprumos.
English: Do not increase or double the dose.
Latvian: Nepalieliniet vai nedubultojiet devu.
English: Dogs should be carefully monitored.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāmonitorē.
English: Date of last renewal: 31/07/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/07/2014
English: There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects.
Latvian: Ir dažas zāles, ko ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat dot savam sunim, jo kopā tās var izraisīt smagu nevēlamu iedarbību.
English: Duration of treatment depends on the response to treatment.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no atbildes uz ārstēšanu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/09/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 23/09/2009
English: • Hematocrit >25%
Latvian: • Hematokrīts >25%
English: In order to achieve correct dosing, tablets of different strengths (“colours”) might need to be combined as described in the table.
Latvian: Lai panāktu pareizu dozēšanu, tablešu dažādie stiprumi (“krāsa”) ir jākombinē, kā norādīts tabulā.
English: Therefore, the dosage given should be as described by your veterinarian, even if this is different from the dosing table.
Latvian: Līdz ar to lietojamai devai jābūt tādai, kādu to noteicis Jūsu veterinārārsts, pat ja tā atšķiras no devu tabulā norādītās.
English: Dose adjustment/reduction:
Latvian: Devas pielāgošana/samazināšana:
English: Toceranib is highly protein bound at between 91% and 93%.
Latvian: Toceranibs lielā mērā - 91 % līdz 93 % robežās piesaistās proteīniem.
English: Each tablet is marked with the strength (10, 15 or 50) on one side, the reverse side is blank.
Latvian: Tabletes ir marķētas, norādot zāļu stiprumu (10, 15 vai 50) vienā pusē, otrā pusē ir tukša.
English: Dose Adjustment*
Latvian: Devas pielāgošana*
English: • Stop Palladia immediately and contact your veterinarian if you notice any of the following changes in your dog:
Latvian: • Nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar Palladia un sazinieties ar savu veterinārārstu, ja novērojat kādu šādām izmaiņām savā sunī:
English: Vomiting or watery stools (diarrhoea), especially if more frequent than twice in 24 hours
Latvian: Vemšanu vai ūdeņainus izkārnījumus (caureja), īpaši, ja tie ir biežāk nekā divas reizes 24 stunu laikā
English: • Children should not come in contact with Palladia.
Latvian: • Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar Palladia.
English: It is not known to what extent toceranib could affect the elimination of other drugs.
Latvian: Nav zināms, kādā pakāpē toceranibs var ietekmēt citu vielu elimināciju.
English: Tablets can be administered with or without food.
Latvian: Tabletes var ievadīt kopā ar barību vai bez tās.
English: Special information for the veterinarian
Latvian: Īpaša informācija veterinārārstam
English: Some dogs may also show a loss of colour around their nose, some dogs may show a change in coat colour which appears to lighten and some dogs may lose hair.
Latvian: Dažiem suņiem var būt krāsas zudums ap degunu, dažiem suņiem ir apmatojuma krāsas izmaiņas, tam kļūstot gaišākam, un daži suņi var zaudēt apmatojumu.
English: Dogs should be carefully observed following administration to ensure that each tablet is swallowed.
Latvian: Suņi pēc tabletes ievadīšanas ir rūpīgi jānovēro, lai nodrošinātu, ka katra tablete tiek norīta.
English: The dose should not be <2.2 mg/kg.
Latvian: Deva nedrīkst būt <2,2 mg/kg.
English: Dog Bodyweight (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa masa (kg)
English: After 6 weeks of treatment, a complete response was noted for 8.1 % and partial response was noted for 29.1 % of dogs treated with Palladia.
Latvian: Pēc 6 nedēļu ārstēšanas pilnīgu atbildi konstatēja 8,1 %, un daļēju atbildi - 29,1 % suņu, kas ārstēti ar Palladia.
English: Children must not come into contact with the product.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar zālēm.
English: Dose Adjustment Based on Clinical Signs / Pathology Clinical signs / pathology
Latvian: Devas pielāgošana, balstoties uz klīniskajām pazīmēm / patoloģiju Klīniskās pazīmes / patoloģija
English: It is important to show the doctor a copy of this package leaflet.
Latvian: Ir svarīgi parādīt ārstam šīs lietošanas instrukcijas kopiju.
English: Tell your veterinarian about all medicines, including overthe-counter products, that you intend to administer to your dog.
Latvian: Izstāstiet veterinārārstam par visām zālēm, tostarp bezrecepšu zālēm, ko esat paredzējis lietot savam sunim.
English: Refusal to eat
Latvian: Atteikšanos no barības
English: In case of tumour progression, treatment is unlikely to be successful and should be reviewed.
Latvian: Ja audzējs progresē, ārstēšanas sekmes ir maz ticamas, un tā ir jāpārskata.
English: ≤1000/ul or neutropenic fever or infection
Latvian: ≤1000/ µl vai netropēnisks drudzis vai infekcija
English: Palladia-treated dogs had a significantly greater objective response rate (37.2 %) compared to dogs treated with placebo (7.9 %).
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, bija ievērojami lielāka objektīvās atbildes reakcijas pakāpe (37,2 %) salīdzinājumā ar suņiem, kas saņēma placebo (7,9 %).
English: Anaemia (hematocrit)
Latvian: Anēmija (hematokrīts)
English: If the Palladia tablet is “hidden” in food, make sure that your dog has eaten the entire dose.
Latvian: Ja Palladia tablete tiek “paslēpta” barībā, pārliecinieties, ka tiek apēsta visa porcija.
English: • Creatinine <2.5 mg/dl
Latvian: • Kreatinīns <2,5 mg/dl
English: There was also a significant advantage of Palladia over placebo in the secondary efficacy endpoint, time to tumour progression.
Latvian: Ievērojama Palladia priekšrocība salīdzinājumā ar placebo bija arī sekundārajā efektivitātes galauzstādījumā, laikā līdz audzēja progresēšanai.
English: • If Palladia is accidentally ingested (swallowed or eaten) by you or a family member, seek medical advice immediately.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu ģimenes loceklim Palladia tabletes nejauši nokļūst gremošanas traktā (norijot vai apēdot), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
English: • Anyone in your household who administers Palladia to your dog should always wash their hands after handling the tablets.
Latvian: • Jebkuram no Jūsu apkārtējām personām, kas ievada Palladia Jūsu sunim, pēc rīkošanās ar tabletēm vienmēr jāmazgā rokas.
English: • There were two deaths that were possibly treatment related.
Latvian: • Bija divi, iespējams ar ārstēšanu saistīti nāves gadījumi.
English: *A 0.5 mg/kg dose decrease is a decrease from 3.25 mg/kg to 2.75 mg/kg or from 2.75 mg/kg to 2.25 mg/kg.
Latvian: *Devas samazinājums par 0,5 mg/kg ir samazinājums no 3,25 mg/kg līdz 2,75 mg/kg vai no 2,75 mg/kg līdz 2,25 mg/kg.
English: Periodic monitoring of laboratory variables should be completed in the context of the clinical signs and condition of the animal and results of laboratory variables at prior visits.
Latvian: Periodiskais laboratorisko izmeklējumu monitorings jāveic kontekstā ar dzīvnieka klīniskajām pazīmēm un stāvokli, kā arī iepriekšējiem laboratoriskajiem izmeklējumiem.
English: If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian.
Latvian: Ja lietota lielāka deva nekā noteikts, sazinieties ar savu veterinārārstu.
English: >4 watery stools/day or ≥2 days
Latvian: >4 ūdeņaini izkārnījumi/dienā vai ≥2 dienas
English: Your veterinarian will advise you if this is the case for your dog.
Latvian: Jūsu veterinārārsts pateiks, ka minētais atbilst gadījums ir Jūsu sunim.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
English: Discontinue treatment until clinical signs and clinical pathology have normalised.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, līdz normalizējas klīniskās pazīmes un klīniskā patoloģija.
English: If systemic mastocytosis is present, standard pre-emptive care (e.g., H-1 and H-2 blockers) should be implemented prior to initiation of Palladia to avoid or minimize clinically significant mast cell degranulation and subsequent potentially severe systemic side effects.
Latvian: Ja ir sistēmiska mastocitoze, pirms Palladia lietošanas sākšanas jāveic standarta preventīva aprūpe (piemēram, H-1 un H-2 blokatori), lai izvairītos vai minimizētu klīniski nozīmīgu tuklo šūnu degranulāciju un sekojošas iespējami smagas sistēmiskas blakusparādības.
English: The absolute bioavailability of toceranib when dosed orally at 3.25 mg/kg was determined to be 86%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība, kas noteikt, lietojot toceranibu iekšķīgi 3,25 mg/kg devā, ir 86 %.
English: PACKAGE SIZE 20 tablets.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 tabletes
English: Maintain dose level
Latvian: Uzturiet devas līmeni
English: toceranib
Latvian: Toceranibs
English: Before performing surgery, discontinue treatment for at least 3 days in order to assure vasculature homeostasis.
Latvian: Pirms ķirurģiskas operācijas ārstēšana jāpārtrauc vismaz 3 dienas iepriekš, lai nodrošinātu vaskulāro homeostāzi.
English: • If you are pregnant, you should not routinely administer Palladia; however, if you choose to give these tablets to your dog, you should be particularly careful and follow the handling procedures described below.
Latvian: • Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat regulāri ievadīt Palladia; ja tomēr izvēlaties dot šīs zāles un jāievēro turpmāk aprakstītā rīkošanās procedūra.
English: Number of Tablets
Latvian: Tablešu skaits
English: Toceranib is a small molecule, multi-kinase inhibitor, that has both direct anti-tumour and antiangiogenic activity.
Latvian: Toceranibam ir maza molekula, tas ir multi-kināzes inhibitors, kam ir gan tieša pretaudzēju, gan antiangiogēnā aktivitāte.
English: 15 mg (orange)
Latvian: 15 mg (oranžas)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: The field study comprised a 6-week double-blind placebo controlled phase followed by an un-blinded phase where all dogs received Palladia for a mean duration of 144 days.
Latvian: Lauka pētījums sastāvēja no 6 nedēļu dubultmaskētas ar placebo kontrolētas fāzes un sekojošas nemaskētas fāzes, kad visi suņi saņēma Palladia vidēji 144 dienas.
English: • There were two further deaths; however, relation to treatment could not be established.
Latvian: • Bija vēl divi nāves gadījumi, taču to saistību ar ārstēšanu nevarēja noteikt.
English: Median TTP for Palladia treated dogs was 9 to 10 weeks and for placebo treated dogs it was 3 weeks.
Latvian: Vidējais progresijas laiks (TTP) suņiem, kas ārstēti ar Palladia, bija 9-10 nedēļas, bet ar placebo ārstētiem suņiem - 3 nedēļas.
English: If a broken tablet is rejected by the dog after chewing, it should be disposed of.
Latvian: Ja suns pēc sakošļāšanas izgrūž salauztu tableti, tā jāiznīcina.
English: Palladia tablets should be given to your dog immediately after they are removed from the blister and should not be left around where they could be handled/swallowed by children.
Latvian: Palladia tabletes sunim jāievada nekavējoties pēc to izņemšanas no blistera, un tabletes nedrīkst atstāt vietā, kur ar tām varētu rīkoties/norīt bērni.
English: The main target organs of toxicity include the gastrointestinal tract, bone marrow, gonads and musculoskeletal system.
Latvian: Galvenie toksicitātes mērķa orgāni ir kuņģa-zarnu trakts, kaulu smadzenes, gonādas un muskuļuskeleta sistēma.
English: In case of adverse events following overdose, treatment should be discontinued until resolution and then resumed at the recommended therapeutic dose level.
Latvian: Blakusparādību gadījumā pēc pārdozēšanas ārstēšana jāpārtrauc līdz atlabšanai un tad jāatgriežas pie ieteiktā terapeitiskā devu līmeņa.
English: The dose given should be based on veterinary assessments conducted weekly for the first six weeks and, thereafter, every six weeks.
Latvian: Lietotās devas lielumam jābalstās uz iknedēļas veterināro novērtējumu pirmajās sešās nedēļās, pēc tam - ik pēc sešām nedēļām.
English: • Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established.
Latvian: • Trim suņiem bija krampjiem līdzīgas kustības, tomēr to saistību ar ārstēšanu nevarēja noteikt.
English: No interaction studies have been performed with toceranib.
Latvian: Ar toceranibu mijiedarbības pētījumi netika veikti.
English: Maintain dose level and institute supportive care
Latvian: Uzturiet devas līmeni un veiciet atbalstošu aprūpi
English: Palladia are round tablets and have a coloured film coat to minimise risk of exposure and to help identify the correct tablet strength.
Latvian: Palladia ir apaļas tabletes ar krāsainu apvalku, lai samazinātu iedarbības risku un palīdzētu pareizi noteikt tabletes stiprumu:
English: No gender differences in pharmacokinetics were observed in-vivo.
Latvian: In-vivo farmakokinētikas pētījumā atšķirības starp dzimumiem netika novērotas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Carton/tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba/tabletes
English: Palladia can cause vascular dysfunction which can lead to oedema and thromboembolism, including pulmonary thromboembolism.
Latvian: Palladia var izraisīt vaskulāru disfunkciju, kas var radīt tūsku un trombemboliju, tostarp plaušu trombemboliju.
English: Dogs carrying wild-type c-kit and dogs carrying mutated c-kit responded significantly better to treatment as compared to placebo.
Latvian: Suņiem ar savvaļas tipa c-komplektu un mutācijām pakļautu c-komplektu tika novērota ievērojami labāka atbildes reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar placebo.
English: The other dog died following gastric perforation.
Latvian: Otrs suns nobeidzās pēc kuņģa perforācijas.
English: There are no in vivo data on the hepatic metabolism in dogs.
Latvian: Nav datu par metabolismu aknās in-vivo suņiem.
English: As toceranib is likely eliminated to a large extent by metabolism in the liver, the combination with other drugs capable of inducing or inhibiting liver enzymes should be used with caution.
Latvian: Tā kā toceranibs, iespējams, lielā mērā izdalās metabolizējoties aknās, kombinācija ar citām zālēm, kas var stimulēt vai inhibēt aknu enzīmus, jālieto piesardzīgi
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz:”.
English: {Alu-PVC/Blisters}
Latvian: Al/PVH blisteri
English: If a dose is missed, the next schedule dose should be given as prescribed.
Latvian: Ja deva tiek izlaista, nākamā deva jālieto paredzētajā laikā.
English: In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show Package Leaflet or label to the physician.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
English: With a regimen of 3.25 mg toceranib/kg bodyweight administered by tablet orally every other day for 2 weeks (7 doses), the following pharmacokinetic parameters of toceranib in plasma in healthy Beagle dogs were reported: elimination half-life (t1/2) 17.2 ± 3.9 hours, time to maximum plasma concentration (Tmax) approximately 6.2 ± 2.6 hours, maximum plasma concentration (Cmax) approximately 108 ± 41 ng/ml, minimum plasma concentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml and the area under the plasma concentration time-curve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Latvian: Devu režīmā 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietojot tabletes iekšķīgi katru otro dienu 2 nedēļas (7 devas) klīniski veseliem dzinējsuņiem, tika ziņots par šādiem toceraniba farmakokinētiskajiem parametriem plazmā: eliminācijas pusperiods (t1/2) 17,2 ± 3,9 stundas, laiks, kurā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā (Tmax), - apmēram 6,2 ± 2,6 stundas, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) - apmēram 108 ± 41 ng/ml, minimālā koncentrācija plazmā (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml un laukums zem koncentrācijas plazmā-laika līknes (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
English: Toceranib selectively inhibits the tyrosine kinase activity of several members of the split kinase receptor tyrosine kinase (RTK) family some of which are implicated in tumour growth, pathologic angiogenesis, and metastatic progression of cancer.
Latvian: Toceranibs selektīvi inhibē vairāku šķeltās kināzes receptora tirozīnkināzes (RTK) grupas locekļu tirozīnkināzes aktivitāti, no kuriem daži ir saistīti ar audzēja augšanu, patoloģisku angioģenēzi un vēža metastāžu progresiju.
English: • Severe circulatory shock.
Latvian: • Smags cirkulārais šoks.
English: To appropriately use the dose adjustment table it is advised that a complete blood cell count, serum chemistry panel and urinalysis be conducted prior to initiation of treatment and approximately one month after treatment is initiated; thereafter at approximately six week intervals or as determined by the veterinarian.
Latvian: Lai pareizi lietotu devu pielāgošanas tabulu, pirms ārstēšanas sākšanas, kā arī apmēram vienu mēnesi pēc ārstēšanas sākuma ieteicams veikt pilnu asins šūnu skaita analīzi, seruma ķīmisko analīzi un urīna analīzi; pēc tam ik pēc sešām nedēļām vai pēc veterinārārsta ieskata noteiktiem intervāliem.
English: Maintain dose level; discontinue hepatotoxic drugs, if used
Latvian: Uzturiet devas līmeni; ja ir lietotas hepatotoksiskas zāles, pārtrauciet to lietošanu.
English: Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin >2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Latvian: Vienlaicīga anēmija, azotēmija, hipoalbuminēmija un hiperfosfatēmija Pārtrauciet ārstēšanu 1-2 nedēļas, līdz vērtības uzlabojušās un albumīns >2,5 g/dl, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela(s): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: • Two dogs developed epistaxis that was not associated with thrombocytopenia.
Latvian: • Diviem suņiem attīstījās epistakse, kas nebija saistīta ar trombocitopēniju.
English: Palladia may impair male and female fertility and embryo/foetal development.
Latvian: Palladia var kaitēt vīriešu un sieviešu auglībai un embrio/fetālai attīstībai.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: Do not use in dogs less than 2 years of age or less than 3 kg body weight.
Latvian: Nelietot suņiem līdz 2 gadu vecumam vai ar ķermeņa svaru līdz 3 kg.
English: Diarrhoea <4 watery stools/day for < 2 days or soft stools
Latvian: Caureja <4 ūdeņaini izkārnījumi/dienā < 2 dienas vai mīksti izkārnījumi
English: • Absolute neutrophil count >1500/microlitre
Latvian: • Absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits >1500/mikrolitrs
English: Two dogs (6 mg/kg) were euthanised at approximately 3 weeks for treatment-related clinical toxicities initiated by decreased feed intake and melena culminating in anorexia, weight loss and hematochezia.
Latvian: Diviem suņiem (6 mg/kg) tika veikta eitanāzija apmēram pēc 3 nedēļām ar ārstēšanu saistītas klīniskas toksicitātes dēļ, ko izraisīja samazināta ēstgriba un melēna, kas kulminējas anoreksijā, ķermeņa svara zudums un hematohēzija.
English: Following oral administration of toceranib phosphate, approximately 92% of the administered drug is excreted in faeces with another 7% excreted in urine.
Latvian: Pēc iekšķīgas toceraniba fosfāta ievadīšanas apmēram 92 % ievadīto zāļu izdalās ar izkārnījumiem un 7 % - ar urīnu.
English: The safety of Palladia was evaluated in mast cell tumour-bearing dogs with the following:
Latvian: Palladia drošība tika vērtēta tuklo šūnu audzēja gadījumos suņiem ar šādiem raksturlielumiem:
English: Toceranib was well tolerated at 2 mg/kg dose level whereas adverse reactions were noted in some dogs treated with 4 mg/kg and thus a NOAEL could not be established.
Latvian: Toceranibam bija laba panesamība devā 2 mg/kg, bet dažiem suņiem novēroja nevēlamas reakcijas, ārstējot ar 4 mg/kg, tādējādi nevarēja noteikt nelabvēlīgās ietekmes līmeni
English: • Severe circulatory shock
Latvian: • Smags cirkulārais šoks
English: To manage adverse reactions, the dose may be reduced to 2.75 mg/kg bodyweight or further to 2.25 mg/kg bodyweight administered every second day or treatment can be discontinued for up to two weeks (see Dose Adjustment table in section 4.5).
Latvian: Lai kontrolētu nevēlamās reakcijas, devu var samazināt līdz 2,75 mg/kg ķermeņa svara vai tālāk līdz 2,25 mg/kg ķermeņa svara, ievadot to katru otro dienu, vai ārstēšanu var pārtraukt līdz 2 nedēļām ilgi (Skatīt devu pielāgošanas tabulu apakšpunktā 4.5).
English: The efficacy and safety of Palladia oral tablets for the treatment of mast cell tumours was evaluated in a randomised, placebo-controlled, double-masked, multicenter clinical field study involving 151 dogs with Patnaik grade II or III, recurrent, cutaneous mast cell tumours with/without local lymph node involvement.
Latvian: Palladia iekšķīgi lietojamo tablešu efektivitāte un drošība audzēju tuklo šūnu audzēju ārstēšanā tika novērtēta randomizētā, ar placebo-kontrolētā, dubultmaskētā daudzcentru klīniskajā lauka pētījumā, kurā iesaistīts 151 suns, kam bija recidivējošs ādas tuklo šūnu Patnaika II vai III pakāpes audzējs, skarot vai neskarot lokālos limfmezglus.