FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Komuni (jaffettwa minn 1 sa 10 utenti f'100):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan rammer opp til 1 til 10 personer):
Maltese: Memantine Lek 10 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'folji PVC / PVDC-Aluminju ta '28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 u 112 pillola.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 10 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i PVC / PVDC-aluminium blisterpakninger på 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 tabletter.
Maltese: memantine biex jevita li jmorru għall-agħar, darbtejn aktar mill-pazjenti ikkurati bi plaċebo hekk kif pazjenti kkurati b'memantine marru għall-agħar fit-tlett oqsma (21% vs. 11%, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21% vs. 11%, p<0.0001).
Maltese: Hypromellose Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol 400
Maltese: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/028/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 novembru 2012 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 22 november 2012 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Maltese: Memantine Merz 10 mg pilloli
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 10 mg tabletter
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14 filmdrasjerte tabletter per PVDC/PE/PVC/Al eller PP/Al-blisterstrip.
Maltese: EU/1/12/799/018 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/018/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Maltese: Il-pilloli Memantine Merz jiġu f'pakketti ta' folji b'14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola, 112 pillola.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz filmdrasjerte tabletter fås i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
Maltese: EU/1/12/799/027 50 ml EU/1/12/799/029 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO 50ml EU/1/12/799/029/NO 100 ml
Maltese: M'għandekx tgħaddiha lil persuni oħra.
Norwegian Bokmål: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere -forekomst i Memantine Merz-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Maltese: Memantine Merz pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Maltese: Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Maltese: EU/1/12/799/010 840 pillola miksija b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 pillola miksija b'rita (20 x 50)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/010/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50)
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenta):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere):
Maltese: Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel:
Norwegian Bokmål: H. Lundbeck AB
Maltese: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Maltese: minn ġimgħa 4
Norwegian Bokmål: uke 4 og videre
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: potassium sorbate, sorbitol (E 420) u ilma purifikat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E420) og renset vann.
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz jiġu f'pakketti ta' folji bi 14-il pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola, 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
Maltese: Pakkett wieħed li jintuża biex tinbeda l-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' Memantine Merz 5 mg, 7 pilloli ta' Memantine Merz 10 mg, 7 pilloli ta' Memantine Merz 15 mg u 7 pilloli ta' Memantine Merz 20 mg.
Norwegian Bokmål: En pakning for innledende behandling inneholder 28 tabletter i 4 blisterremser med 7 tabletter med Memantine Merz 5 mg, 7 tabletter med Memantine Merz 10 mg, 7 tabletter med Memantine Merz 15 mg og 7 tabletter med 20 mg.
Maltese: EU/1/12/799/027 EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO EU/1/12/799/028/NO EU/1/12/799/029/NO
Maltese: EU/1/12/799/013 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/014 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/015 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/016 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/017 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/019 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/020 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/021 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/022 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/023 98 pilloli miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/013/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/014/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/015/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/016/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/017/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/019/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/020/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/021/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/022/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/023/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Il-pakkett taddaqsijiet
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Maltese: (PVC/PVDC/ALU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3-8 timer.
Maltese: Iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E 172)
Maltese: Pankrejatite2
Norwegian Bokmål: Pankreatitt2
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08 ta' Jannar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Maltese: Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P450-katalysert metabolisme er påvist in vitro.
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Maltese: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 100 %.
Maltese: Macrogol 400 (E1521) Macrogol 8000 (E1521)
Norwegian Bokmål: Makrogol 8000 (E 1521)
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, L-Irlanda.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Maltese: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ir-Renju Unit.
Norwegian Bokmål: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Storbritannia.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Norwegian Bokmål: Andre kilder til informasjon
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April, 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. april 2013
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo- emboliżmu
Norwegian Bokmål: Venetrombose/tromboembolisme
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60-100 timer.
Maltese: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ir-Renju Unit.
Norwegian Bokmål: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Storbritannia.
Maltese: L-aktar każijiet reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene, som hadde høyere insidens i memantingruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), somnolens (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Maltese: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose 3cP (E 464) Hypromellose 6cP (E 464) Hypromellose 50cP (E 464) Makrogol 400 (E 1521)
Maltese: Komárom, Mylan utca.
Norwegian Bokmål: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Maltese: 1, L-Ungerija.
Norwegian Bokmål: 1, Ungarn.
Maltese: Memantine Mylan pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 jew 112-il pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger med 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter organklasse ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: Bħala żieda mal-pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 10 mg filmdrasjerte tabletter: Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Indigokarmin aluminiumslakk (E 132)
Maltese: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Maltese: Qlub tal-pilloli għal 10/20 mg pilloli miksijin b'rita: Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble administrert peroralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenfunnet innen 20 dager, og ˃99 % ble utskilt renalt.
Maltese: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) - antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) - mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l aċċessjonijiet) - barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) - agonisti dopaminerġiċi ( sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) - newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) - mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Norwegian Bokmål: Spesielt kan Memantine Mylan endre effekten av følgende legemidler, og det kan hende legen din må justere dosen av disse: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (legemidler som vanligvis brukes for å behandle bevegelsesforstyrrelser eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (legemidler som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (legemidler som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (legemidler som L-dopa, bromokriptin) - nevroleptika (legemidler som brukes til behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (legemidler som brukes for å hindre blodpropp)
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Maltese: Rita ċara tal-PVC-PVdC b'folji b'lidding foil tal-aluminju li tista' timbuttah f'daqsijiet tal-pakketti ta' 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 jew 112-pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av klar PVC-PVdC-film med gjennomtrykkbar aluminiumsfolie med 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali CSF/serum kien kalkolat 0.52.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av daglige doser på 5-30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
Maltese: Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Norwegian Bokmål: - Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og føre til en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Maltese: 98 × 1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100 × 1 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 98 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 100 x 1 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Psikoalattetiċi, mediċini oħrajn kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre midler mot demens, ATC-kode: N06D X01.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc u colloidal anyhdrous silica, kollha fil-qalba tal-pillola; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide isfar (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide red (E172), kollha fil-kisja tal-pillola.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjeringen inneholder polydekstrose (E 1200), titandioksid (E 171), hypromellose 3cP (E 464), hypromellose 6cP (E 464), hypromellose 50cP (E 464), gult jernoksid (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, indigokarmin aluminiumslakk (E 132) og rødt jernoksid (E 172).
Maltese: ġimgħa 1
Norwegian Bokmål: uke 1
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg daglig.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda (PK) f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante interaksjoner mellom virkestoffene for memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Maltese: Linearità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet 10-40 mg.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb b'sekrezzjoni tubulari.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/minutt/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Maltese: Ir-rekwiżiti għall-preżentazzjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer ADAS-cog (p=0.003) u CIBIC-plus (p=0.004) f'Ġimgħa 24 bl-aħħar osservazzjoni miġjuba 'l quddiem (LOCF).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter når det gjaldt de primære endepunktene: "Alzheimer's disease assessment scale" (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) ved uke 24 ("last observation carried forward" (LOCF)).
Maltese: L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Maltese: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike.
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l- intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS- ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder ("observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change" (CIBIC-Plus): p=0,025, "Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCSADLsev): p=0,003, severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Maltese: L-effetti ta' barbiturati u newrolettiċi jistgħu jiddgħajjfu.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og nevroleptika kan reduseres.
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa il-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis- sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering på under 140 mg eller ukjent dose, har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (CNS) (forvirring, søvnighet, somnolens, vertigo, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller gastrointestinale symptomer (oppkast og diaré).
Maltese: EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita huma ppreżentati f'folji tad-doża tal-unità.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene 28×1, 56×1, 98×1 og 100×1 filmdrasjerte tabletter finnes i perforerte endoseblistere.
Maltese: Fi studju ieħor b'terapija waħda għal marda ta' Alzheimer ħafifa għal moderata, total ta' 470 pazjent (punteġġi totali MMSE mal-linja bażi ta' 11-23) kienu randomizzati.
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie med mild til moderat Alzheimers sykdom, ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine Mylan
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita huma ppreżentati f'rita ċara tal-PVC-PVdC b'folji tad-doża tal-unità b'lidding foil tal-aluminju li tista' timbuttah perforati.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene 28×1, 56×1, 98×1 og 100×1 filmdrasjerte tabletter finnes i perforerte endoseblistere av klar PVC-PVdC-film med gjennomtrykkbar aluminiumsfolie.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin på 70-150 ng/ml (0,5-1 mikromol) med store interindividuelle variasjoner.
Maltese: pillola miksija b'rita folja (PVC/PVDC/Alu) 28 pillola (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x
Norwegian Bokmål: 28 tabletter (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg
Maltese: • dantrolene, baclofen
Norwegian Bokmål: • dantrolen, baklofen
Maltese: Polyvinyl alcohol (E 1203)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E 1203)
Maltese: Talc (E 553b)
Norwegian Bokmål: Talk (E 553b)
Maltese: Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Slabinská 30, 03680 Martin Is-Slovakkja
Norwegian Bokmål: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakia
Maltese: • cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine
Norwegian Bokmål: • cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
Maltese: Polysorbate 80 (E 433)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E 433)
Maltese: • agonisti dopaminerġiċi ( sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine)
Norwegian Bokmål: • dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin)
Maltese: Memantine ma fixkelx CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Maltese: • amantadine, ketamine, dextromethorphan
Norwegian Bokmål: • amantadin, ketamin, dekstrometorfan
Maltese: SL-03680
Norwegian Bokmål: SL-03680 Martin Slovakia
Maltese: Xanthan gum (E 415)
Norwegian Bokmål: Xantangummi (E 415)
Maltese: Soya lecithin (E 322)
Norwegian Bokmål: Soyalecitin (E 322)
Maltese: Memantine ratiopharm hu disponibbli f'pakketti bi 28 (7 +7 +7 + 7) pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm er tilgjengelig i pakninger med 28 (7 +7 +7 + 7) filmdrasjerte tabletter.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Ġunju 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13 juni 2013
Maltese: L-aktar każijiet b'reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin -gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Maltese: • hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide)
Norwegian Bokmål: • hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid)