FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier med unge patienter med bipolær mani er aripiprazol vist at være forbundet med vægtstigning efter 4 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos yngre pasienter med bipolar mani har aripiprazol vist å være forbundet med vektøkning etter 4 ukers behandling.
Danish: • ukontrollerede bevægelser af mund, tunge og arme og ben (tardiv dyskinesi),
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbare bevegelser av munn, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi),
Danish: Der er ikke påvist forbedret virkning ved doser over 10 mg dagligt, og en daglig dosis på 30 mg er associeret med en betydelig højere forekomst af signifikante bivirkninger, herunder ekstrapyramidale symptomer, døsighed, træthed og vægtstigning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt effekt ved høyere døgndoser enn 10 mg er ikke vist, og en daglig dose på 30 mg er forbundet med en betydelig høyere forekomst av signifikante bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale bivirkninger (EPS), somnolens, fatigue og vektøkning (se pkt.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssted et
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: • allergiske reaktioner (fx hævelse i mund, tunge, ansigt og hals, kløe og udslæt),
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt og hals, kløe, elveblest),
Danish: Der må gives op til 3 indsprøjtninger inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: Det kan gis opp til tre injeksjoner i løpet av
Danish: Et enkeltdosis-forsøg med patienter med varierende grad af levercirrhose (Child-Pugh-klasse A, B og C) har ikke vist, at hepatisk svækkelse skulle have signifikant betydning for farmakokinetik for aripiprazol og dehydro-aripiprazol, men undersøgelsen omfattede kun 3 patienter med klasse C levercirrhose, hvilket er utilstrækkelig basis for en konklusion vedrørende metabolisk kapacitet.
Norwegian Bokmål: En endoseundersøkelse av individer med varierende grad av levercirrhose (Child-Pugh klasse A, B, og C) viste ingen signifikant effekt av leversvikt på farmakokinetikken til aripiprazol og dehydroaripiprazol, men studien inkluderte bare 3 pasienter med levercirrhose klasse C, som ikke er tilstrekkelig til å trekke konklusjoner om noen metabolsk egenskap.
Danish: Samtidig administration af injektioner af antipsykotika og parenteral benzodiazepin kan være forbundet med voldsom sedering og kardiorespiratorisk depression.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av antipsykotiske legemidler i injeksjonsform og parenterale benzodiazepiner kan føre til eksessiv sedering og kardiorespiratorisk depresjon.
Danish: Der mangler langtidsdata, hvad angår aripiprazols virkning og sikkerhed til behandling af denne udsvingsprægede lidelse.
Norwegian Bokmål: Ingen langsiktige data er tilgjengelige med hensyn til effekt og sikkerhet av aripiprazol for denne fluktuerende sykdommen.
Danish: De potentielt alvorlige medicinske symptomer rapporteret er døsighed, forbigående bevidstløshed og ekstrapyramidale symptomer.
Norwegian Bokmål: Potensielt alvorlige symptomer og tegn som ble rapportert, er blant annet somnolens, forbigående bevisstløshet og ekstrapyramidale symptomer.
Danish: Selv om dødsårsagerne var forskellige, havde de fleste dødsfald cerebrovaskulære (fx hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøse årsager (fx lungebetændelse) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Selv om dødsårsakene varierte, syntes det som om de fleste dødsfallene var av kardiovaskulær (f.eks. hjertefeil, plutselig død) eller infeksiøs (f.eks. pneumoni) natur (se pkt.
Danish: Symptomerne kan forekomme selv ved lave doser, men er imidlertid hyppigere og kraftigere med høj potens antipsykotika og ved højere doser af første generationsantipsykotika.
Norwegian Bokmål: Selv om disse symptomene kan opptre ved lave doser, opptrer de oftere og med større intensitet med høypotente og med høyere doser av førstegenerasjons antipsykotiske legemidler.
Danish: Hyperglykæmi og diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og diabetes mellitus
Danish: Ludomani og andre forstyrrelser af impulskontrollen Ludomani, hyperseksualitet, kompulsiv trang til indkøb og overspisning kan forekomme hos patienter, der behandles med aripiprazol (se pkt.
Norwegian Bokmål: Spilleavhengighet og andre impulskontrollforstyrrelser Spilleavhengighet, hyperseksualitet, kompulsiv shopping og overspising eller tvangsspising kan forekomme hos pasienter behandlet med aripiprazol (se pkt.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt.
Danish: ABILIFY er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter.
Norwegian Bokmål: ABILIFY er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom fra 15 år og eldre.
Danish: Den anbefalede dosis er 9,75 mg (1,3 ml) ved første injektion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 9,75 mg (1,3 ml) ved første injeksjon.
Danish: Hvis du udebliver fra en injektionsaftale, skal du kontakte lægen, så I kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en injeksjon, kontakt legen for å få neste injeksjon så snart du kan.
Danish: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Vinsyre
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter-β-cyklodekstrin (SBECD) Tartarsyre
Danish: • Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtig vejrtrækning,
Norwegian Bokmål: • akutt forvirring, anfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, raskere pust, svetting,
Danish: Skizofreni
Norwegian Bokmål: Schizofreni
Danish: • triptaner (fx sumatriptan og zolmitripitan) til behandling af migræne
Norwegian Bokmål: • triptaner (f.eks. sumatriptan og zolmitripitan) bruk til behandling av migrene
Danish: Syreblokkeren og H2-antagonisten famotidin nedsætter absorptionshastigheden for aripiprazol, men denne virkning synes ikke klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: H2 antagonisten famotidin, en hemmer av magesyre, reduserer absorpsjonsgraden til aripiprazol, men denne effekten anses ikke som klinisk relevant.
Danish: Patienter, der har taget for meget aripiprazol, har oplevet følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt for mye aripiprazol har opplevd følgende symptomer:
Danish: Dosis kan gradvist øges til den anbefalede dosis for unge på 10 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes gradvis til den anbefalte dosen til ungdom på 10 mg én gang daglig.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Danish: Det er vigtigt for ordinerende læger at spørge patienterne eller deres plejepersoner specifikt om udvikling af nye former for trang eller øget trang til hasardspil, sex, indkøb, overspisning eller andre former for trang under behandling med aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Det er viktig for legene å spørre pasientene eller pleierne spesifikt om utvikling av ny eller økt trang til å spille, økt seksualdrift, kompulsiv shopping, overspising og tvangsspising eller andre drifter under behandlingen med aripiprazol.
Danish: Der kan gives lavere dosis, 5,25 mg (0,7 ml), på baggrund af individuel klinisk status, hvor andre medicinske produkter, der allerede administreres i forbindelse med vedligeholdelses- eller akut behandling også indgår i overvejelserne (se afsnit 4.5).
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 5,25 mg (0,7 ml) kan gis, basert på individuell klinisk status, noe som også bør medføre vurdering av legemidler som allerede administreres enten som vedlikeholds- eller akuttbehandling (se pkt.
Danish: • højt blodsukker (karakteriseret ved symptomer såsom voldsom tørst, udskillelse af store mængder urin, øget appetit og svaghedsfølelse) eller arvelig sukkersyge (diabetes)
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet) eller forekomst av diabetes i familien
Danish: ABILIFY indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Norwegian Bokmål: ABILIFY inneholder virkestoffet aripiprazol, og hører til en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske legemidler.
Danish: Kliniske manifestationer af NMS er hyperpyreksi, muskelstivhed, ændret mental tilstand og tegn på autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk, takykardi, diaforese og hjertearytmi).
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner av MNS er feber, muskelrigiditet, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller blodtrykk, takykardi, diaforese eller hjerterytmeforstyrrelse).
Danish: Der er i kliniske studier af aripiprazol til pædiatriske patienter observeret akatisi og parkinsonisme.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av aripiprazol hos barn ble akatisi og parkinsonisme observert.
Danish: Behandling med ABILIFY injektionsvæske, opløsning skal seponeres så hurtigt som klinisk muligt, og brug af oral aripiprazol påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Behandling med ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning bør avsluttes så snart kliniske betingelser tilsier det, og bruk av oral aripiprazol bør initieres.
Danish: Den maksimale daglige dosis på 30 mg bør imidlertid anvendes med forsigtighed hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den maksimale døgndosen på 30 mg bør imidlertid brukes med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Aripiprazol-gruppen havde en forbedring på 14,97 på TTS-YGTSS-skalaen fra baseline til uge 10; til sammenligning var forbedringen i placebogruppen på 9,62.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol-gruppen viste en forbedring på 14,97 i TTS-YGTSS fra baselinje til uke 10, sammenlignet med en forbedring på 9,62 i placebo-gruppen.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med ABILIFY injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er utført med ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Andre former for trang, der er blevet rapporteret, omfatter: øget seksualdrift, kompulsiv trang til indkøb, overspisning samt anden impulsiv og kompulsiv adfærd.
Norwegian Bokmål: Andre drifter som er rapportert, omfatter økt seksualdrift, kompulsiv shopping, overspising eller tvangsspising og andre impulsive eller kompulsive atferder.
Danish: Hyperprolaktinæmi
Norwegian Bokmål: Hyperprolaktinemi
Danish: Der er observeret tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) i forbindelse med behandling med antipsykotiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) har blitt rapportert ved bruk av antipsykotiske legemidler.
Danish: Pankreatitis Dysfagi
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Dysfagi
Danish: • krampeanfald - i givet fald vil din læge overvåge dig tættere
Norwegian Bokmål: • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
Danish: ABILIFY bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig "høj", en overdreven mængde energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtigt tale med et væld af idéer og nogle gange voldsom irritabilitet.
Norwegian Bokmål: ABILIFY benyttes til å behandle voksne og ungdom fra 13 år og eldre som lider av en tilstand med symptomer som å føle seg "høy", ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
Danish: I den pædiatriske population blev der hyppigere observeret døsighed og træthed hos patienter med bipolær lidelse end hos patienter med skizofreni.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen ble somnolens og fatigue hyppigere observert hos pasienter med bipolar lidelse sammenlignet med pasienter med schizofreni.
Danish: Kompulsiv trang til indkøb Poriomani
Norwegian Bokmål: Kompulsiv shopping «Poriomania»
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 200 mg fructose og 400 mg saccharose pr. ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 200 mg fruktose og 400 mg sukrose i hver ml.
Danish: Undersøgelser
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Danish: Den gennemsnitlige vægtstigning i stabiliseringsfasen (op til 26 uger) med aripiprazol var 3,2 kg, og en yderligere gennemsnitlig vægtstigning på 2,2 kg for aripiprazol, sammenlignet med 0,6 kg for placebo, blev observeret i den anden fase (16 uger) af studiet.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vektøkning i løpet av stabiliseringsdelen (opp til 26 uker) med aripiprazol var 3,2 kg, og en videre gjennomsnittlig økning på 2,2 kg for aripiprazol sammenlignet med 0,6 kg for placebo ble sett i den andre delen (16 uker) av studien.
Danish: • øget mængde af hormonet prolaktin i blodet,
Norwegian Bokmål: • økte blodnivåer av hormonet prolaktin,
Danish: • taleforstyrrelse,
Norwegian Bokmål: • taleforstyrrelser,
Danish: Hvis du tilses af mere end én læge, skal du sige til de pågældende læger, at du får ABILIFY.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppsøker mer enn én lege, sørg for å fortelle dem at du bruker ABILIFY.
Danish: Tics associeret med Tourettes syndrom: ABILIFYs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Tics tilknyttet Tourettes syndrom: sikkerhet og effekt av ABILIFY hos barn og ungdommer i alderen 6 til 18 har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Carbamazepin og andre CYP3A4-induktorer
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og andre CYP3A4-induktorer
Danish: Aripiprazol udviste statistisk overlegen virkning sammenlignet med placebo på Aberrant Behaviour Checklist Irritability-underskalaen.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol viste statistisk bedre effekt enn placebo på "Aberrant Behaviour Checklist" irritabilitets subskala.
Danish: Man skal omhyggeligt sikre sig, at dette lægemiddel ikke injiceres i et blodkar.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises slik at utilsiktet injeksjon i et blodkar av dette legemidlet unngås.
Danish: Patienter, der har fået for meget aripiprazol, har oplevet følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått for mye aripiprazol har erfart følgende symptomer:
Danish: Det er derfor ikke sandsynligt, at aripiprazol kan forårsage klinisk relevant lægemiddelinteraktion medieret ved disse enzymer.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at aripiprazol vil forårsake klinisk viktige interaksjoner mediert av disse enzymene.
Danish: Vægtstigning er almindeligt forekommende hos patienter med skizofreni og bipolær sygdom pga. samtidige sygdomme, anvendelse af antipsykotika der vides at forårsage vægtstigning og dårlig livsstil og kan medføre alvorlige komplikationer.
Norwegian Bokmål: Vektøkning sees vanligvis hos schizofrene pasienter og pasienter med bipolar mani pga. andre sykdomstilstander, bruk av antipsykotika som kan gi vektøkning eller dårlig livsstil, og kan medføre alvorlige komplikasjoner.
Danish: I kliniske undersøgelser med aripiprazol sås ingen signifikant forskel i forekomst af hyperglykæmirelaterede bivirkninger (herunder diabetes) eller i abnorme glykæmiske laboratorieværdier sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med aripiprazol var det ingen signifikant forskjell i hyppigheten av hyperglykemirelaterte bivirkninger (inkludert diabetes) eller i unormale blodsukkerverdier sammenlignet med placebo.
Danish: Administration af aripiprazol injektionsvæske, opløsning var veltolereret og medførte ikke toksicitet i målorganer hos rotter eller aber efter gentagen dosering medførende systemisk optagelse (AUC), henholdsvis 15 og 5 gange højere end den humane optagelse ved maksimal anbefalet dosis på 30 mg intramuskulært.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av aripiprazol injeksjonsvæske, oppløsning ble godt tolerert og hadde ikke direkte målorgantoksisitet hos rotter eller aper etter gjentatt dosering med systemiske eksponeringer (AUC), som var henholdsvis 15 og 5 ganger høyere enn human eksponering ved den maksimale anbefalte dosen på 30 mg intramuskulært.
Danish: Det er foreslået, at aripiprazols virkning på skizofreni og bipolær lidelse type I medieres gennem en kombination af partiel agonisme på dopamin D2- og serotonin 5-HT1A-receptorer samt antagonisme på serotonin 5-HT2A-receptorer.
Norwegian Bokmål: Det er antydet at aripiprazols effekt ved schizofreni og bipolar I lidelse er mediert via en kombinasjon av partiell agonisme for dopamin D2- og serotonin 5-HT1A-reseptorer og antagonisme for serotonin 5-HT2A-reseptorer.
Danish: Aripiprazol har høj bindingsaffinitet in vitro for dopamin D2- og D3-, serotonin 5-HT1A- og 5-HT2Areceptorer og moderat affinitet for dopamin D4-, serotonin 5-HT2C- og 5-HT7-, alfa 1-adrenerge og histamin H1- receptorer.
Norwegian Bokmål: In vitro viste aripiprazol høy bindingsaffinitet til dopamin D2- og D3-, serotonin 5-HT1A- og 5-HT2A-reseptorer og moderat affinitet til dopamin D4-, serotonin 5-HT2C- og 5-HT7, alfa 1-adrenerge- og histamin H1reseptorer.
Danish: Race
Norwegian Bokmål: Rase
Danish: Aripiprazol gav en TTS-YGTSSforbedring fra baseline til uge 8 på 13,35 i lavdosisgruppen (5 mg eller 10 mg) og på 16,94 i højdosisgruppen (10 mg eller 20 mg); til sammenligning var forbedringen i placebogruppen på 7,09.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol viste en forbedring i TTS-YGTSS fra baselinje til uke 8 på 13,35 for lavdosegruppen (5 mg eller 10 mg), 16,94 for høydosegruppen (10 mg eller 20 mg), sammenlignet med en forbedring på 7,09 i placebo-gruppen.
Danish: • lav mængde blodplader,
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av blodplater,
Danish: Hvis du er ældre og lider af demens (hukommelsestab og tab af andre mentale evner), skal din familie eller din kontaktperson informere lægen om eventuelle slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre og lider av demens (hukommelsestap og problemer med andre mentale funksjoner), må du eller den som passer deg informere legen dersom du noen gang har hatt slag eller "minislag".
Danish: QT-forlængelse
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall
Danish: Hyponatriæmi Anoreksi
Norwegian Bokmål: Hyponatremi Anoreksi
Danish: • lav mængde hvide blodlegemer,
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller,
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med ABILIFY, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med ABILIFY, skal du oppsøke lege.
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser
Danish: Præcise risikovurderinger for hyperglykæmirelaterede bivirkninger hos patienter behandlet med aripiprazol eller andre atypiske antipsykotika er ikke tilgængelige til at kunne lave en direkte sammenligning.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av risiko for hyperglykemirelaterte bivirkninger hos pasienter som behandles med aripiprazol og andre atypiske antipsykotika, kan ikke gjøres da sikre estimater mangler.
Danish: Dystoniske symptomer kan være: spasmer i nakkemusklerne, der i nogle tilfælde kan udvikle sig til en sammensnørende fornemmelse i halsen, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, og/eller tungen stikker ud.
Norwegian Bokmål: Dystoniske symptomer omfatter krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer, og/eller fremskyting av tungen.
Danish: Fotosensibilitetsreaktion Alopeci
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner Alopesi
Danish: I de placebokontrollerede forsøg var den gennemsnitlige vægtstigning 0,4 kg for placebo og 1,6 kg for aripiprazol.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier var gjennomsnittlig vektøkning 0,4 kg for placebo og 1,6 kg for aripiprazol.
Danish: Vanillesmagsstof (indeholdende vanillin, ethylvanillin og lactose) Vinsyre
Norwegian Bokmål: Vaniljesmak (inkluderer vanillin, etylvanillin og laktose) Tartarsyre
Danish: Farmakokinetikken af aripiprazol og dehydroaripiprazol hos pædiatriske patienter i alderen 10 til 17 år, svarede til den hos voksne, efter der er taget højde for forskellen i kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til aripiprazol og dehydro-aripiprazol hos barn i alderen 10 til 17 år var tilsvarende som for voksne etter at det var korrigert for forskjeller i kroppsvekt.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger ABILIFY indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ABILIFY
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, carcinogent potentiale samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske sikkerhetsdata indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale og reproduksjons- og utviklingstoksiske effekter.
Danish: Aripiprazol som tillægsbehandling viste superioritet i forhold til placebo for det sekundære endepunkt i Clinical Global Impression - Bipolar version (CGI-BP) Severity of Illness-score (mani).
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med aripiprazol viste fortrinn i forhold til placebo på det sekundære endepunktet, CGI-BP (Clinical Global Impression - Bipolar version) score for alvorlighetsgrad av sykdom (mani).
Danish: ABILIFY anvendes til hurtig behandling af symptomer på uro og adfærdsforstyrrelser, som kan være opstået i forbindelse med en sygdom, der fx kan være forbundet med:
Norwegian Bokmål: ABILIFY brukes til å behandle plutselige symptomer på uro og adferdsforstyrrelser som kan oppstå ved en sykdom karakterisert ved symptomer som:
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU,
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU
Danish: • perikon (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel til behandling af let depression
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum) et naturlegemiddel som brukes ved milde depresjoner
Danish: Det er vigtigt, at du får alle de planlagte injektioner.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å glemme den planlagte dosen.
Danish: Der er hos voksne patienter i kliniske forsøg og efter markedsføring konstateret utilsigtet eller tilsigtet overdosering med aripiprazol alene i estimerede doser på op til 1260 mg uden dødsfald.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk og etter markedsføring ble overdose med aripiprazol alene, både tilfeldig og med hensikt, sett hos voksne pasienter i rapporterte doser beregnet på opp til 1260 mg uten dødsfall.
Danish: Dette lægemiddel kan gives uafhængigt af måltider.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan administreres uavhengig av måltider.
Danish: Patienter der behandles med ABILIFY injektionsvæske, opløsning skal observeres for ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning bør observeres med hensyn til ortostatisk hypotensjon.
Danish: På baggrund af den metaboliske vej for aripiprazol, er dosisjustering for rygere ikke påkrævet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Røyking Ifølge den metabolske veien til aripiprazol er ingen dosejustering nødvendig for røykere (se pkt.
Danish: Ydre karton: abilify 1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje: abilify 1 mg/ml