FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, højt absolut eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l i anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l i ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter i anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter i ART).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, løber en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem undirgangast meðferð til örvunar eggloss má búast við hærri tíðni fjölburaþungana samanborið við náttúrulegan getnað.
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre kanylebeskytter og smid den væk.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den.
Icelandic: Fjarlægðu ytra nálarlokið með því að toga varlega í það.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 75 IE (5,5 µg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Danish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Danish: 300 IE/0,5 ml
Icelandic: 300 a.e./0.5 mll
Danish: GONAL-f indeholder natrium:
Icelandic: GONAL-f inniheldur natríum
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandling (se tabellen bagerst)
Icelandic: Meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna (sjá töflu neðst)
Danish: 450 IE/0,75 ml
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e./1,5 ml
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 600 IE follitropin alfa* (svarende til 44 mikrogram).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa* (jafngildir 44 míkrógrömmum).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml
Danish: • Sæt derpå kanylen i hætteglasset med solvens og tryk på stemplet for at få luften ud.
Icelandic: Stingdu svo nálinni í hettuglasið með leysinum og ýttu stimplinum til að losna við loft.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05.
Icelandic: Kynhormón og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: smerter og udspiling af maven, alvorlig forstørrede ovarier, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning og diarré.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat m-kresól
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1, 5, 10 hætteglas med pulver samt det tilsvarende antal fyldte injektionssprøjter med solvens.
Icelandic: GONAL-f er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum af stungulyfsstofni og samsvarandi fjölda áfylltra sprauta með leysi.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Danish: Sæt kanylen på
Icelandic: Stilltu skammtinn
Danish: Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
Icelandic: 6.1. Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Danish: Op til 3 beholdere med pulver kan opløses i 1 ml solvens).
Icelandic: Hægt er að leysa allt að þrjú ílát með stofni í 1 ml af leysi).
Danish: * rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH) produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: * raðbrigða FSH manna (recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)) framleitt með raðbrigða DNA tækni í eggjafrumum kínverskra hamstra (CHO).
Danish: 4 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
Icelandic: 4 einnota sprautur til gjafar kvarðaðar í FSH einingum.
Danish: 0,5 ml injektionsvæske, opløsning i 3 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminium-beskyttelseshætte med sort gummiindlæg.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, lausn, í 3 ml rörlykju (gler, teg.1), með stimpiltappa (halóbútýlgúmmí) og álhettu með svartri gúmmífóðringu.
Danish: • GONAL-f er indiceret til stimulation af spermatogenesen hos mænd, som har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG).
Icelandic: GONAL-f er gefið með kóríogónadótrópíni (hCG) til örvunar sæðismyndunar hjá mönnum sem hafa meðfædda eða áunna kynkirtlavanseytingu (hypogonadotrophic hypogonadism).
Danish: 300 IE
Icelandic: 300 a.e.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 300 a.e./0,5 ml
Danish: Bemærk: 300 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300 IE, 450 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE, 900 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE.
Icelandic: 300 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 300 a.e.; Hámarksstilling 450 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 450 a.e.; Hámarksstilling
Danish: Injicer dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Icelandic: 6.4. Sprautaðu skammtinum eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur veitti þér þjálfun til.
Danish: Injektionssprøjten, lavet af polypropylen med en fæstnet kanyle af rustfrit stål, medleveres.
Icelandic: Lyfjagjafarsprautur úr pólýprópýleni með áfastri ryðfrírri nál fylgja með.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes idet mangel af substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidlig svigt af corpus luteum.
Icelandic: Aðstoð við gulbúsfasa gæti komið til greina þar sem skortur á efnum með gulbúsvirkni (LH/hCG) eftir egglos gæti leitt til ótímabærrar bilunar á gulbúi.
Danish: Den fyldte pen kan bruges til flere injektioner.
Icelandic: Nota má áfyllta pennann í fleiri inndælingar.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 600 IE (44 g)/hætteglas
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 600 a.e. (44 μg)/hettuglas
Danish: • Straks efter, at du har afsluttet injektionen, skal du kassere de brugte injektionssprøjter på forsvarlig vis, allerhelst i en kanylebøtte.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni fargaðu notuðu sprautunum strax á öruggan hátt, helst í förgunarílát.
Danish: Undersøgelser Almindelig:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Danish: • Efter opløsning er der 1.050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa i 1,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Icelandic: Eftir blöndun eru 1.050 a.e. (77 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í 1,75 ml lausn, sem táknar að það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) í hverjum millilítra af lausn.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI gonal-f 75 a.e.
Danish: • Skriv datoen den dag, du tilbereder opløsningen, på hætteglasset med GONAL-f.
Icelandic: Skrá skal dagsetninguna þegar lausnin var útbúin á GONAL-f hettuglasið
Danish: GONAL-f er beregnet til subkutan anvendelse.
Icelandic: GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Danish: Forhøjede endogene FSH-niveauer er tegn på primært testikelsvigt.
Icelandic: Hækkun á innrænu (endogenous) FSH bendir til bilunar í eistum.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Danish: Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvist spontant.
Icelandic: Vægt eða í meðallagi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka lagast venjulega af sjálfu sér.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn, í áfylltum lyfjapenna.
Danish: I dette tilfælde skal lutropin alfa rekonstitueres først og derefter bruges til at rekonstituere GONAL-f pulveret.
Icelandic: Í þeim tilvikum ætti að byrja á að blanda upp lútrópín alfa og nota það síðan til að blanda upp GONAL-f stungulyfsstofninn.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig, hvordan du skal forberede og tage GONAL-f pulver og solvens.
Icelandic: Þessi kafli fjallar um hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi.
Danish: Dosisanbefalingerne for GONAL-f er de samme som for FSH udvundet fra urin.
Icelandic: Mælt er með sömu skömmtum fyrir GONAL-f og FSH unnu úr þvagi.
Danish: Kliniske vurderinger tyder på, at de daglige doser, administrationsregimer og monitoreringsprocedurer bør være de samme som bruges i aktuel behandling med lægemidler, der indeholder FSH udvundet fra urin (u-FSH).
Icelandic: -f gefur til kynna að dagskammtar, lyfjagjafir og eftirfylgni meðferðar ættu ekki að vera öðruvísi en það, sem notað er, þegar lyf sem innihalda FSH unnið úr þvagi eru annars vegar.
Danish: Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM KOMA EIGA FRAM Á LYFJAPENNANUM GONAL-f 450 a.e./0,75 ml
Danish: FSH 75 IE ampuller)
Icelandic: Heildarskammtur af FSH (fjöldi lykja af FSH 75 a.e.)
Danish: Virkning og anvendelse
Icelandic: HVERNIG UNDIRBÚA OG NOTA
Danish: • Solvensen indeholder vand til injektionsvæsker samt benzylalkohol .
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf og benzýl alkohól.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge GONAL-f
Icelandic: Áður en byrjað er að nota GONAL-f
Danish: Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota GONAL-f áfyllta lyfjapennann
Danish: Al ubrugt opløsning skal bortskaffes ved behandlingens afslutning.
Icelandic: Í lok meðferðarinnar þarf að fleygja ónotaðri lausn.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvensen op.
Icelandic: á hvolf og dragðu varlega upp allan leysinn.
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á GONAL-f
Danish: En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen.
Icelandic: Agnarsmár dropi af vökva mun koma í ljós á nálaroddinum.
Danish: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Icelandic: 4.2. Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sé stilltur á „0".
Danish: Opbevaring efter anbrud, se punkt 6.3.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: • Til at hjælpe med at udvikle flere follikler (hver follikel indeholder et æg) hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (procedurer, der kan hjælpe dig med at blive gravid), f.eks. reagensglasbefrugtning ("in vitro-fertilisering"), oplægning af en blanding af sædceller og ægceller i æggelederne ("gamete intra-fallopian transfer") eller "oplægning af befrugtede ægceller i æggelederne" (zygote intra-fallopian transfer).
Icelandic: • til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkuð mörg eggbú (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kunna að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun", „ísetningu kynfrumna í legpípur" eða „ísetningu okfrumna í legpípur".
Danish: 15 injektionssprøjter til engangsbrug.
Icelandic: 15 einnota sprautur.
Danish: Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 450 IE (svarende til 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 450 a.e. (33 míkrógrömm) í 0,75 ml.
Danish: Dosis (IE)
Icelandic: Skammtur (a.e.)
Danish: • Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Icelandic: Áður en undirbúningur er hafinn skal lesa þessar leiðbeiningar til enda.
Danish: GONAL-f kan rekonstitueres sammen med lutropin alfa og indgives sammen som en enkelt injektion.
Icelandic: -f má blanda upp með lútrópín alfa og gefa sem staka inndælingu.
Danish: Du og din partners frugtbarhed (fertilitet) skal vurderes af en læge med erfaring i at behandle fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að læknir sem hefur reynslu af meðferð frjósemisraskana sannreyni frjósemi þína og maka þíns.
Danish: Hos kvinder med anovulation er formålet med GONAL-f behandling at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten frigøres efter administration af hCG.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með GONAL-f meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
Danish: Et eksempel på en dagbog over behandlingen:
Icelandic: Dæmi um meðferðardagbók
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Icelandic: 6.2. Hreinsaðu húðina með því að strjúka hana með sprittþurrku.
Danish: • En fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta sem inniheldur leysi (tæra vökvann)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa, svarende til 1.200 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 87 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 1.200 a.e. Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 600 a.e.
Danish: 900 IE
Icelandic: 900 a.e.
Danish: • Efter opløsning er der 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Icelandic: Eftir blöndun eru 450 a.e. (33 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í 0,75 ml lausn, sem táknar að það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) í hverjum millilítra af lausn.
Danish: Udfør en delvis injektion (kun ved behov)
Icelandic: 7.2. Inndæling hluta af skammti (aðeins þegar nauðsyn krefur).
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 600 IE follitropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa.
Danish: Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 900 a.e. (66 míkrógrömm) í 1,5 ml.
Danish: Kontroller at opløsningen er fri for partikler og brug den ikke hvis den ikke er klar.
Icelandic: Athugaðu hvort einhverjar agnir séu og notaðu ekki lausnina sé hún ekki tær.
Danish: Data fra anvendelse af GONAL-f hos et begrænset antal gravide (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af GONAL-f.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda útsetninga á meðgöngu (innan við 300 þunganir) benda til þess að follitróopín alfa valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Danish: • malformation af gonaderne, uforenelig med graviditet
Icelandic: • missmíð á kynfærum, sem kemur í veg fyrir meðgöngu
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 450 a.e. af follitrópíni alfa.
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Icelandic: 10 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Icelandic: Algengi meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun er aðeins hærri en eftir náttúrulegan getnað.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE (33 g)/hætteglas
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e. (33 μg)/hettuglas
Danish: SÅDAN SKAL DU TILBEREDE OG TAGE GONAL-f PULVER OG SOLVENS
Icelandic: Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi
Danish: • Smerter i nederste del af maven i kombination med kvalme eller opkastning kan være symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Icelandic: Verkir í neðri hluta kviðar, auk ógleði eða uppkasta, geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
Danish: • GONAL-f leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Icelandic: GONAL-f kemur fyrir sem tært, litlaust stungulyf, vökvi, í áfylltum lyfjapenna.
Danish: Injicer denne mængde..150...med en ny pen
Icelandic: Sprautaðu þessu magni.150.
Danish: Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 300 IE (svarende til 22 mikrogram) i 0,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 300 a.e. (22 míkrógrömm) í 0,5 ml.
Danish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantat
Icelandic: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Danish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogram/ml
Icelandic: EU/2/03/040/001 Gonazon
Danish: Solvens: 100 ml
Icelandic: 100 ml
Danish: Forladet injektionsapparat (hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte)
Icelandic: Forhlaðið inndælingartæki, (húðbeðsnál með varnarhettu)
Danish: Koncentrat: 2ml
Icelandic: Þykkni: 2 ml Leysir:
Danish: EU -nummer Handelsnavn
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Danish: 1 forladet injections-apparat
Icelandic: 1 forhlaðið inndælingartæki
Danish: Subkutant
Icelandic: Umbúðir
Danish: Solvens: hætteglas
Icelandic: Leysir: hettuglas (gler)
Danish: Styrke
Icelandic: Innihald
Danish: 1 hætteglas med koncentrat
Icelandic: 1 hgl. stungulyfsþéttni
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Danish: Gonazon til fisk:
Icelandic: Gonazon fyrir fiska:
Danish: Bland ikke med andre lægemidler.
Icelandic: Blandið ekki við önnur lyf.
Danish: Anbring tæven på ryggen.
Icelandic: Leggið tíkina á bakið.
Danish: EU/2/03/040/001
Icelandic: EU/2/03/040/001/IS
Danish: EU/2/03/040/002
Icelandic: EU/2/03/040/002/IS
Danish: FJERNELSE:
Icelandic: FJARLÆGT:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol (1%)
Icelandic: Benzýl alkóhól (1%)
Danish: Totale antal kg fisk, der skal behandles 50 kg
Icelandic: Heildarfjöldi kg af fiski sem sprauta á 50 kg
Danish: Denne korte fase kan resultere i induceret brunst inden for én til fire uger efter første injektion af implantatet (se punkt 4.5).
Icelandic: Þessi stutti fasi getur valdið örvun gangmála innan einnar til fjögurra vikna frá fyrstu gjöf vefjalyfsins (sjá kafla 4.5).
Danish: Risikoen for at inducere fertil brunst er lav i metøstrus (5%).
Icelandic: Hætta á að framkalla frjótt lóðarí er lítil í eftirgangmálum (5%).
Danish: Det anbefales at stryge fisk efter behandling med intervaller på ca. 50-100 graddage.
Icelandic: Mælt er með því að taka hrogn úr fiski eftir inndælingu á um 50-100 gráðudaga fresti.
Danish: Efter første åbning af beholder kan solvensen opbevares i 28 dage.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar, má geyma leysinn í 28 daga.
Danish: Markedsføringsindehaver og fremstiller
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Danish: Azagly-nafarelin
Icelandic: Azaglý-nafarelín
Danish: Gonazon implantat er et fast, grålighvidt, 14x3x1 mm implantat.
Icelandic: Gonazon vefjalyf er fast, beinhvítt, 14x3x1 mm vefjalyf.
Danish: "Måned/År"
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Danish: Natriumchlorid/Saltsyre 4N (for pH justering) Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Natríumklóríð / Saltsýra 4N (til pH stillingar)
Danish: Efter et års behandling, er det ikke muligt at lokalisere og fjerne implantatet i omkring 10 % af tilfældene.
Icelandic: Eftir eins árs meðferð getur verið að ekki sé hægt að staðsetja og fjarlægja vefjalyfið í um 10% tilvika.
Danish: Frekvensen af induceret brunst er lavere, når første behandling er givet i metøstrus (32%) end i anøstrus (84%).
Icelandic: Tíðni framkallaðra gangmála er lægri þegar fyrsta meðferð er gefin í eftirgangmálum (32%) en í utangangmálum (84%).
Danish: Fiskene bør være bedøvede.
Icelandic: Fiskinn á að svæfa.
Danish: Se en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer i pkt.6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Danish: Produktet er kontraindiceret til tæver der er beregnet til avl (voksne og præpuberale), da laboratorieforsøg med hunde, som modtog 3 samtidige implantater i en periode på 12 måneder, viste en reduktion i antallet af levende hvalpe ved fødslen og ved fravænning sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
Icelandic: Ekki má nota lyfið fyrir tíkur sem eru ætlaðar til ræktunar (fullorðnar og fyrir kynþroska) þar sem rannsóknir sýndu að hundar sem fengu samtímis 3 vefjalyf á 12 mánuðum var fækkun á lifandi hvolpum við fæðingu og mjólkurgjöf samanborið við viðmiðunarhóp sem ekki fékk meðferð.
Danish: Den anbefalede dosis er 32 g/kg legemsvægt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 32 míkróg/kg líkamsþyngdar.
Danish: I nogle tilfælde kan dette hænge sammen med brugen af produktet for tidligt i gydeperioden.
Icelandic: Í sumum tilvikum má skýra þetta með því að efnasambandið hafi verið notað of snemma á hrygningartíma.
Danish: < Lot > < Batch.> {nummer}
Icelandic: <Lot> {númer}
Danish: Hund (tæve)
Icelandic: Hundar (tíkur)
Danish: Laks af hunkøn som atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørred (Oncorhynchus mykiss), søørred (Salmo trutta) og fjeldørred (Salvelinus alpinus).
Icelandic: Hrygnur laxfiska, svo sem Atlantshafslax (Salmo salar), regnbogasilungs (Oncorhynchus mykiss), urriða (Salmo trutta) og bleikju (Salvelinus alpinus).
Danish: Må ikke bruges til tæver (præpuberal og voksne), der skal anvendes til avl.
Icelandic: Notið ekki hjá tíkum (fyrir kynþroska og fullorðnum) sem eru ætlaðar til ræktunar.
Danish: Implantatet kan administreres til tæver fra 4-måneders alderen.
Icelandic: Vefjalyfið má gefa tíkum frá 4 mánaða aldri.
Danish: Imidlertid er interaktioner med andre lægemidler ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Hins vegar hafa milliverkanir við önnur lyf ekki verið rannsökuð.
Danish: I et begrænset laboratoriestudie er det vist, at samtidig administration af Gonazon og korttidsvirkende progestagener er uden problemer.
Icelandic: Í takmarkaðri rannsóknarstofutilraun, hefur verið sýnt að samtímis gjöf Gonazon og stuttverkandi prógestagena hafi þolast vel.
Danish: I modsætning til normale injektioner, er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, da forsøg herpå kan fjerne implantatet fra kanylen.
Icelandic: Ólíkt stungulyfjum, þarf ekki að fjarlægja loftbólur þar sem tilraun til þess getur fært vefjalyfið úr stað frá nálinni.
Danish: Anvend ikke Gonazon før ca. 10% af avlsfiskene har haft naturlig ovulation.
Icelandic: Ekki á að nota Gonazon fyrr en um 10% þess eldisstofns sem um ræðir hefur hrygnt eðlilega.
Danish: Gonazon til hund: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Icelandic: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Danish: Azagly-nafarelin er en syntetisk analog til gonadotropin-frigivende hormon (GnRH).
Icelandic: Azaglý-nafarelín er samtengd hliðstæða gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH).
Danish: Gonazon 18,5 mg implantat til hunde
Icelandic: Gonazon 18,5 mg vefjalyf fyrir hunda