FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Polish: Numer UE
Latvian: ES Reģistrācijas Numurs
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP
Latvian: IFA 50 % inficējošā deva
Polish: Domięśniowo Fiolka (szkło) 1 ml
Latvian: Flakons (stikls)
Polish: kod ATCvet: QI05AD02.
Latvian: ATĶvet kods: QI05AD02.
Polish: 10 x 1 ml (10 dawek)
Latvian: 10x1 ml (10 devas).
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2013
Latvian: Pēdējā atjauninājuma datums: 06/03/2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/03/2003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/03/2003
Polish: Substancje czynne odpowiedzialne za wytworzenie czynnej odporności jako substancje pochodzenia biologicznego nie podlegają Rozporządzeniu (KE) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3gadi.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Polish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Polish: Do podawania szczepionki należy używać sprzętu jałowego i wolnego od środków antyseptycznych i/lub dezynfekujących.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai lietot sterilus un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvus materiālus.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu ale w innym miejscu i nie zmieszana z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie
Latvian: Drošības un efektivitātes dati ir pieejami, kuri pierāda to, ka šo vakcīnu var ievadīt tajā pašā dienā, bet citā injekcijas vietā un nesajaucot ar MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Polish: Jedna dawka 1 ml zawiera:
Latvian: Viena 1ml deva satur:
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 0C - 8 ºC).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā (2-8 °C).
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę do 15-20 cm, utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos, var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Polish: Skutkiem tego jest odpowiedź immunologiczna, polegająca na wytworzeniu odporności przeciwko antygenom wirusów grypy koni (H3N8).
Latvian: Rezultātā šīs sastāvdaļas izraisa imunitātes veidošanos pret zirgu gripas vīrusu (H3N8).
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów.
Latvian: Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas un dēšanas laikā
Polish: Pierwszy schemat - szczepienie przeciwko grypie koni:
Latvian: Shēma Nr.1- vakcinācija pret zirgu gripu:
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Latvian: Retos gadījumos var novērot sāpes, lokālu hipertermiju un muskuļu stīvumu.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Polish: Odporność na zakażenie: w 14 dniu po pierwszym szczepieniu.
Latvian: Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Polish: W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Polish: • 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym z użyciem ProteqFlu-Te,
Latvian: • 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa ar ProteqFlu-Te.
Polish: Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się przez 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Latvian: Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1.5 ˚C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Polish: Adjuwant:
Latvian: Adjuvants:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania raportów PSUR zostanie wznowiony i będzie obejmował raporty 6-cio miesięczne (dla wszystkich zatwierdzonych wielkości opakowań) przez kolejne 2 lata, następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata a następnie co trzy lata.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC-8 ºC).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā 2-8 °C.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Termin ważności (miesiąc/rok) Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Polish: - Szczepienie przypominające:
Latvian: - Revakcinācija:
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z żadnymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Latvian: Nesaderība: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Polish: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Polish: Disodu wodorofosforan Potasu diwodorofosforan bezwodny
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdnes fosfāts Ūdens injekcijām
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese:
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas 4.6. apakšpunktā aprakstītās nevēlamās iedarbības.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć delikatnie przed użyciem.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu labi saskalināt.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Polish: Substancje pomocnicze, w tym adjuwanty, wymienione w części 6.1 Charakterystyki są substancjami dopuszczonymi, dla których w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 nie wymaga się limitów pozostałości, bądź jako użyte w produkcie są substancjami nie podlegającymi rozporządzeniu (KE) Nr 470/2009.
Latvian: kuras norāda Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła typ I.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 1 rok po trzecim szczepieniu.
Latvian: Imunitāti nostiprina pēc vakcinācijas shēmas: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa un 1 gadu pēc trešās vakcinācijas.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi weterynaryjnymi produktami medycznymi.
Latvian: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Polish: ProteqFlu zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Latvian: ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Polish: Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Injekcijas vietā var parādīties īslaicīgs pietūkums, kas parasti izzūd 4 dienu laikā.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Latvian: Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 10 devām suspensijas
Polish: Szczepy szczepionkowe vCP2242 i vCP3011 są rekombinantami wirusa canarypox posiadającymi właściwości ekspresji genu hemaglutynizującego HA dwóch szczepów wirusa grypy koni,odpowiednio, A/eq/Ohio/03 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 1) oraz A/eq/Richmond/1/07/2/93 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 2)).
Latvian: vCP2242 un vCP3011 vakcīnas celmi ir rekombinēti kanārijputnu baku vīrusi ar izteiktu no zirgu gripas vīrusa celmu A/eq/Ohio/03 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) un A/eq/Richmond/1/07 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 2) hemaglutinīna HA gēnu.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: MRL (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS)
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml ProteqFlu), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml ProteqFlu) intramuskulāru injekciju, vēlams kakla apvidū, saskaņā ar šādu grafiku:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Jeżeli szczepionka zostanie przypadkowo wstrzyknięta samemu sobie, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFlu-Te, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Latvian: o Pret zirgu gripu: 1 devas injekcija katru gadu, izvēloties ar ProteqFlu vai ProteqFlu
Polish: - Szczepienie przypominające: 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, a następnie co roku.
Latvian: - Revakcinācija: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa, sekojoši injekcijas atkārto katru gadu.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w pkt „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych objawów ubocznych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā vien punktā "Nevēlamās reakcijas" aprakstītās.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Polish: • a następnie: o Przeciwko tężcowi: wstrzyknięcie 1 dawki ProteqFlu-Te w odstępach maksymalnie
Latvian: o pret tetanusu: 1 devas injekcija intervālā maksimāli 2 gadi ar ProteqFlu-Te.
Polish: druga dawka szczepionki: 4 do 6 tygodni później.
Latvian: - Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 5-6 mēnešu vecuma, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk.
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu podawano jednocześnie (ale winnym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu nekaitīgumu un efektivitāti, ja vakcīnu lieto kopā ar citām vakcīnām, izņemot MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu, kuru ievada citā injekcijas vietā.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Polish: Pudełko zawierające 10 fiolek (1-dawkowych).
Latvian: Kārbā 10 flakoni ar 1 devu.
Polish: W przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia lub niewystarczającej ilości pobranej siary można podać dodatkową początkową dawkę ProteqFlu-Te w wieku 4 miesięcy a następnie zastosować pełny program szczepień (podstawowy program szczepień w wieku 5-6 miesięcy ze szczepieniem przypominającym 4-6 tygodni później).
Latvian: Paaugstināta infekcijas riska vai nepietiekamas pirmpiena uzņemšanas gadījumā var veikt papildus ProteqFlu-Te injekciju 4 mēnešu vecumā, kurai seko pilna vakcinācijas programma (primārais vakcinācijas kurss 5-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 4-6 nedēļas vēlāk).
Polish: WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS (I) , KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORĀCIJA
Polish: Adiuwant:
Latvian: • Sekojoši:
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).................... ≥ 5,3 log10 FAID50
Latvian: ..............................................≥ 5.3 log10 FAID50 Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma (vCP3011) ..
Polish: Korek z elastomeru butylowego zabezpieczony kapturkiem aluminiowym.
Latvian: Butilelastomēra aizbāznis un alumīnija vāciņš.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu ProteqFlu do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza ProteqFlu reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Grypa koni jest wysoce zakaźną chorobą, powszechnie występującą wśród koni, ale rzadko prowadzącą do zgonu.
Latvian: Zirgu gripa ir ļoti lipīga slimība, kas ļoti bieži sastopama zirgiem, taču reti izraisa nāvi.
Polish: Oznacza to, że gen z dwóch różnych szczepów wirusa grypy koni (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) został wszczepiony odpowiednio do wirusów wektorowych canarypox, które nie wywołują choroby u koni, co umożliwiło wektorowi wytworzenie specyficznych białek z tych szczepów wirusa grypy.
Latvian: Tas nozīmē, ka gēni no diviem dažādiem zirgu gripas celmiem (A/eq/Ohio/03 un A/eq/Richmond/1/07) tika ievietoti divos dzīvos kanārijputnu baku vektorvīrusos, kas neizraisa slimību zirgiem, ļaujot vektorvīrusam veidot specifiskās olbaltumvielas no šiem gripas celmiem.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada jūnijā.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt dzīvnieku pret zirgu gripu.
Polish: Konie powinny otrzymać szczepienie podstawowe, na które składają się dwa wstrzyknięcia w wieku 5-6 miesięcy, podawane w odstępie 4-6 tygodni.
Latvian: Zirgiem jāsaņem primāra vakcinācija, kas ietver divas injekcijas piecu līdz sešu mēnešu vecumā, ievadot ar četru līdz sešu nedēļu starplaiku.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Latvian: Kad dzīvnieks dabīgā veidā saskarsies ar zirgu gripas vīrusiem, imūnsistēma būs spējīga veidot šīs aizsargājošās antivielas ātrāk.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 1 rok po trzecim szczepieniu.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas un viens gads pēc trešās vakcinācijas.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni
Latvian: Vakcīna pret zirgu gripu
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot ProteqFlu saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt ProteqFlu reģistrācijas apliecību.
Polish: W miejscu szczepienia może pojawić się tymczasowy obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni.
Latvian: Injekcijas vietā iespējams īslaicīgs pietūkums (maksimāli 5 cm diametrā), kas samazinās četru dienu laikā.
Polish: ProteqFlu jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas ražota, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Polish: W przypadku produktu ProteqFlu okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Latvian: ProteqFlu izdalīšanās periods gaļai un pienam ir nulle dienas.
Polish: Porównywano objawy kliniczne i siewstwo wirusa grypy po zakażeniu w grupach zwierząt szczepionych i grupach kontrolnych (zwierzęta nieszczepione lub szczepione konkurencyjną szczepionką).
Latvian: Klīniskās pazīmes un gripas vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas tika salīdzinātas vakcinētiem un kontroles grupas dzīvniekiem (nevakcinētiem vai vakcinētiem dzīvniekiem ar konkurējošā uzņēmuma zālēm).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu:
Latvian: Cita informācija par ProteqFlu
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties jāvēršas pie ārsta un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai marķējums.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu, un pienu lietot cilvēku uzturā.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki oceniano potwierdzono u 15 źrebiąt.
Latvian: Vakcīnas jaunā sastāva imunogenitāte tika apstiprināta pētījumā ar 15 kumeļiem.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny mechanizm odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (sistēmu, kas nodrošina organisma dabīgo aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimībām.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i polowych.
Latvian: ProteqFlu iedarbīgumu vispirms noskaidroja dažos laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos un lauka pētījumos.
Polish: ProteqFlu jest szczepionką do stosowania u koni.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas paredzēta zirgiem.
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej).
Latvian: Tā satur divu zirgu gripas celmu daļas, kas ir ievietotas attiecīgi divos kanārijputnu baku vektorvīrusos (nesējvīrusos).
Polish: Podukt ProteqFlu jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: ProteqFlu ir pieejamas kā suspensija injekcijām.
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać szczepienie przypominające, a następnie szczepienia przypominające wykonuje się raz w roku.
Latvian: Tad jāveic revakcinācija pēc pieciem mēnešiem un vēlāk reizi gadā.
Polish: Po podaniu produktu ProteqFlu koniom układ immunologiczny zwierzęcia rozpoznaje specyficzne białka szczepów wirusa grypy koni jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Latvian: Kad ProteqFlu tiek ievadīts zirgiem, dzīvnieku imūnsistēma uztver specifiskās zirgu gripas celmu olbaltumvielas kā „svešus" un veido pret tiem antivielas.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Latvian: ProteqFlu jaunais sastāvs izraisīja līdzīgu antivielu reakciju pret diviem vakcīnā iekļautajiem gripas vīrusu celmiem, kurus injicēja pamatpētījumos iesaistītajiem dzīvniekiem.
Polish: W większości badań stosowano produkt ProteqFlu-Te, szczepionkę chroniącą przed dwoma szczepami wirusa grypy koni i przed tężcem.
Latvian: Lielākā daļa pētījumu tika veikta ar ProteqFlu-Te vakcīnu, kas pasargā pret diviem zirgu gripas celmiem, kā arī pret stingumkrampjiem.
Polish: Co to jest ProteqFlu?
Latvian: Kas ir ProteqFlu?
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy.
Latvian: Iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija antivielu līmenis pret diviem gripas vakcīnas celmiem.
Polish: W badaniach laboratoryjnych konie były zarażane wirusem grypy koni.
Latvian: Laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos zirgi nonāca saskarē (tika inficēti) ar zirgu gripas vīrusu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProteqFlu?
Polish: Produkt ProteqFlu stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni.
Latvian: ProteqFlu lieto zirgu vakcinēšanai no četru mēnešu vecuma pret zirgu gripu.
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary (pierwsze mleko) można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy,
Latvian: Ja ir palielināts inficēšanās risks vai nepietiekami tiek lietots jaunpiens (pirmpiens), papildu sākotnēju injekciju var ievadīt četru mēnešu vecumā, pēc tam veicot pilnu vakcinācijas programmu (primāro vakcināciju un turpmākas revakcinācijas).