FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Large clinical studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk for cardiovascular morbidity and mortality.
Italian: Studi clinici allargati hanno mostrato che il trattamento a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare.
English: Medicines that can be affected by potassium blood levels such as some antipsychotic medicines.
Italian: Medicinali la cui azione può essere influenzata dai livelli sanguigni di potassio, come alcuni farmaci antipsicotici.
English: There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
Italian: Non si sono osservati gravi o eccessivi effetti di ipotensione da prima dose o effetti rebound dopo la sospensione del trattamento.
English: If you have been told by doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
English: Inflammation of the pancreas.
Italian: • Infiammazione del pancreas.
English: The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
Italian: La pressione sanguigna è stata ridotta da 166/90 a 145/80 mmHg nel gruppo trattato con candesartan, e da 167/90 a 149/82 mmHg nel gruppo di controllo.
English: Like all medicines, Atacand Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Ratacand Plus può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Your resistance to infection may be decreased and you may notice tiredness, an infection or a fever.
Italian: La sua resistenza alle infezioni può diminuire e potrebbe notare stanchezza, infezione o febbre.
English: An increased or reduced amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Italian: Una quantità aumentata o ridotta di potassio nel sangue, specialmente se lei ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco.
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Italian: I tiazidici devono essere sospesi prima di effettuare le prove di funzionalità paratiroidea.
English: Following an oral dose of 14C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
Italian: A seguito di dose orale di candesartan cilexetil marcato 14C, circa il 26% della dose è escreta nelle urine come candesartan e il 7% come metabolita inattivo, mentre circa il 56% della dose si trova nelle feci come candesartan e il 10% come metabolita inattivo.
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Italian: Sulla base di dati in vitro, non sono attese interazioni in vivo con farmaci il cui metabolismo dipende dagli isoenzimi del citocromo P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [da completare localmente]
English: Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'Angiotensina II + diuretici, codice ATC : C09DA06
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or to sulfonamide derived active substances.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ai derivati sulfonammidici.
English: If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand Plus.
Italian: Se sta per subire un'operazione, dica al medico o al dentista che sta prendendo Ratacand Plus.
English: Serum electrolyte and acid balance should be checked and corrected, if needed.
Italian: Gli elettroliti sierici e l'equilibrio acido-base devono essere monitorati e corretti, se necessario.
English: If this is severe then you may notice weakness, lack of energy, or muscle cramps.
Italian: Se questa riduzione è grave, allora lei può notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
English: The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
Italian: L'aggiunta di idroclorotiazide non ha influenzato significativamente lo sviluppo fetale nei ratti, topi o conigli (vedere paragrafo 4.6).
English: This is because Atacand Plus, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure.
Italian: Questo perché Ratacand Plus, quando associato con alcuni anestetici, può causare una caduta della pressione sanguigna.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il (MM/AAAA)
English: After administration of a single dose of Atacand Plus, onset of the antihypertensive effect generally occurs within 2 hours.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di Ratacand Plus, l'inizio dell'effetto antiipertensivo insorge generalmente entro 2 ore.
English: If re-administration of treatment is essential, it is recommended to protect areas exposed to the sun or to artificial UVA radiation.
Italian: Qualora sia necessario riprendere il trattamento, si raccomanda di proteggere le parti del corpo esposte alla luce del sole o ai raggi UVA artificiali.
English: Therefore do not stop taking Atacand Plus without first talking to your doctor.
Italian: Quindi non interrompa il trattamento con Ratacand Plus senza prima averne parlato al medico.
English: Postural hypotension may become aggravated by simultaneous intake of alcohol, barbiturates or anaesthetics.
Italian: L'ipotensione posturale può aggravarsi con l'assunzione simultanea di alcool, barbiturici o anestetici.
English: Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Italian: Candesartan è un AIIRA selettivo per i recettori AT1, con stretto legame e lenta dissociazione dal recettore.
English: There were no qualitative new toxic findings with the combination compared to that observed for each component.
Italian: Non si sono osservati effetti tossici nuovi con la combinazione rispetto a quelli osservati con i singoli componenti.
English: Sugar in your urine.
Italian: • Zucchero nelle urine
English: The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Italian: Le variazioni corrispondenti in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale sono state pari rispettivamente a circa il 50% e il 110%.
English: Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
Italian: Il massimo effetto antipertensivo si ottiene di solito entro 4 settimane dall'inizio del trattamento.
English: you have severe kidney problems.
Italian: ha gravi problemi ai reni.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand Plus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand Plus.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Ratacand Plus prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Ratacand Plus.
English: Candesartan does not influence ACE or other enzyme systems usually associated with the use of ACE inhibitors.
Italian: Candesartan non influenza l'ACE o altri sistemi enzimatici di solito associati all'uso degli ACEinibitori.
English: In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Italian: Nelle segnalazioni individuali di sovradosaggio (fino a 672 mg di candesartan cilexetil), la guarigione del paziente è avvenuta senza conseguenze.
English: During long-term therapy, reduced peripheral resistance contributes to the blood pressure reduction.
Italian: Durante la terapia a lungo termine, la riduzione delle resistenze periferiche contribuisce alla riduzione della pressione arteriosa.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand Plus.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, si deve tenere in considerazione che occasionalmente possono verificarsi capogiri o affaticamento durante il trattamento con Ratacand Plus.
English: A reduction in your red or white blood cells or platelets.
Italian: • Una riduzione dei globuli rossi o bianchi o delle piastrine.
English: Important information about some of the ingredients of Atacand Plus Atacand Plus contains lactose which is a type of sugar.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ratacand Plus Ratacand Plus contiene lattosio che è un tipo di zucchero.
English: Do not take Atacand Plus if: you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of Atacand Plus (see section 6).
Italian: Non prenda Ratacand Plus se: è allergico (ipersensibile) a candesartan cilexetil o idroclorotiazide o uno qualsiasi degli eccipienti di Ratacand Plus (vedere paragrafo 6).
English: The terminal half-life (t½) of candesartan is approximately 9 hours.
Italian: L'emivita terminale (t½) di candesartan è di circa 9 ore.
English: If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Italian: Se si devono prescrivere supplementi di calcio o Vitamina D, i livelli sierici di calcio devono essere controllati ed il dosaggio adeguato di conseguenza.
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Italian: I valori medi di concentrazione al picco (Cmax) sono raggiunti in 3-4 ore dall'assunzione della compressa.
English: At the doses contained in Atacand Plus, only minimal effects were observed.
Italian: Alle dosi contenute in Ratacand Plus sono stati riportati solo effetti minimi.
English: Atacand Plus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Italian: Ratacand Plus non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuro.
English: When you are prescribed Atacand Plus, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Italian: Quando le viene prescritto Ratacand Plus, parli con il medico prima di bere alcol.
English: Anticholinergic agents such as atropine and biperiden.
Italian: Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.
English: Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
Italian: Supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue).
English: There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
Italian: Ci sono stati 26,7 eventi per 1.000 anni-paziente nel gruppo trattato con candesartan vs 30,0 eventi per 1.000 annipaziente nel gruppo di controllo (rischio relativo 0,89, CI 95% da 0,75 a 1,06, p= 0,19).
English: In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Italian: Nei soggetti anziani (età superiore ai 65 anni), sia la Cmax che la AUC di candesartan risultano aumentate circa del 50% e 80% rispettivamente, in confronto ai soggetti giovani.
English: Therefore the use of Atacand Plus is not recommended in this population.
Italian: Pertanto l'uso di Ratacand Plus non è raccomandato in questa popolazione.
English: In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Italian: In studi preclinici di sicurezza candesartan ha avuto effetti sui reni e sui parametri eritrocitari a dosi elevate nei topi, ratti, cani e scimmie.
English: Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand Plus has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Italian: Il medico può eseguire occasionalmente degli esami del sangue per controllare se Ratacand Plus ha avuto degli effetti sul suo sangue (agranulocitosi).
English: Calcium or Vitamin D supplements.
Italian: Supplementi di calcio o vitamina D.
English: Dose adjustment of antidiabetic medicinal products, including insulin, may be required.
Italian: Può essere necessario l'aggiustamento del dosaggio dei farmaci antidiabetici, inclusa l'insulina.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines: Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
Italian: In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: Altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti, diazossido e ACE-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: Nome del medicinale
English: This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Italian: Questo effetto dell'idroclorotiazide sembra meno evidente quando viene associato a candesartan cilexetil.
English: Carbenoxolone (for treatment of oesophageal disease, or oral ulcers).
Italian: Carbenoxolone (per il trattamento della malattia esofagea o per le ulcere orali).
English: When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Italian: Quando indicato, si dovrebbe considerare l'eventualità di indurre il vomito o di effettuare una lavanda gastrica.
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Atacand Plus is administered with such medicinal products, and with the following medicinal products that could induce torsades de pointes:
Italian: Si raccomanda di controllare periodicamente i livelli di potassiemia quando Ratacand Plus viene somministrato con tali farmaci e con i seguenti medicinali che possono indurre torsioni di punta:
English: The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor.
Italian: Gli effetti fisiologici maggiori dell'angiotensina II, come vasocostrizione, stimolazione di aldosterone, regolazione dell'equilibrio idrosalino e stimolazione della crescita cellulare, sono mediati attraverso il recettore di tipo 1 (AT1).
English: The safety and efficacy of Atacand Plus in children aged between birth and 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ratacand Plus non sono state stabilite nei bambini appena nati e fino ai 18 anni di età.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Italian: Idroclorotiazide viene escreto nel latte materno umano in quantità minime.
English: The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Italian: La biodisponibilità relativa della formulazione in compresse confrontata con la soluzione orale è approssimativamente del 34% con una variabilità molto piccola.
English: • Candesartan cilexetil belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Italian: Candesartan cilexetil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
English: Atacand Plus may cause increased sensitivity of the skin to sun.
Italian: Ratacand Plus può aumentare la sensibilità della pelle al sole.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
Italian: Queste modificazioni possono essere considerate come conseguenti all'azione farmacologica di candesartan e di scarsa rilevanza clinica.
English: Therefore Atacand Plus should not be given to children.
Italian: Quindi Ratacand Plus non deve essere somministrato ai bambini.
English: Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Italian: Molto raro Alterazione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale in pazienti suscettibili (vedere paragrafo 4.4)
English: Other medicines that may lead to enhancement of the antihypertensive effect such as baclofen (a medicine for relief of spasticity), amifostin (used in cancer treatment) and some antipsychotic medicines.
Italian: Altri medicinali che possono potenziare l'effetto antiipertensivo, come baclofene (un medicinale per alleviare la spasticità), amifostina (usato per il trattamento del cancro) ed alcuni medicinali antipsicotici.
English: Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Italian: Candesartan cilexetil/idroclorotiazide è efficace, in egual misura, in tutti i pazienti a prescindere dall'età e dal sesso.
English: you have heart, liver or kidney problems.
Italian: ha problemi al cuore, fegato o reni.
English: you have severe liver disease or biliary obstruction (a problem with the drainage of bile from the gall bladder).
Italian: ha una grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari (un problema di drenaggio della bile da parte della cistifellea).
English: severe itching of the skin (with raised lumps).
Italian: grave prurito della pelle (con bolle in rilievo).
English: The table below presents adverse reactions with hydrochlorothiazide monotherapy usually with doses of 25 mg or higher.
Italian: La tabella sottostante presenta le reazioni avverse riportate con idroclorotiazide in monoterapia generalmente alla dose di 25 mg o superiore.
English: Atacand Plus may cause a reduction in number of white blood cells.
Italian: Ratacand Plus può causare una riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue.
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Italian: L'area sotto la curva (AUC) della concentrazione sierica nel tempo non risulta influenzata dal cibo in maniera significativa.
English: In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
Italian: In due studi, entrambi su pazienti con alterata funzionalità epatica da lieve a moderata si è osservato un aumento nell'AUC media di candesartan di circa il 20% in uno studio e dell'80% nell'altro studio (vedere paragrafo 4.2).
English: The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is approximately 60%.
Italian: Il legame di idroclorotiazide con le proteine plasmatiche è di circa il 60%.
English: Cases of photosensitivity reactions have been reported during use of thiazide diuretics (see section 4.8).
Italian: Durante l'uso di diuretici tiazidici sono state riportate reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.8).
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Atacand Plus.
Italian: Nessuna informazione specifica è disponibile nel trattamento di sovradosaggio con Ratacand Plus.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Italian: I tiazidi, causando intensa diuresi ad alte dosi, possono inibire la produzione di latte.
English: Intravascular volume depletion
Italian: Deplezione di volume intravascolare
English: Back pain, pain in joints and muscles.
Italian: • Dolore alla schiena, dolore alle giunture e ai muscoli.
English: Atacand Plus can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand Plus.
Italian: Ratacand Plus può influire sul meccanismo di azione di altri medicinali, e alcuni medicinali possono avere un effetto su Ratacand Plus.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Italian: Aumenti nei livelli di colesterolo e dei trigliceridi sono stati associati alla terapia con diuretici tiazidici.
English: Concomitant treatment with baclofen, amifostin, tricyclic antidepressants or neuroleptics may lead to enhancement of the antihypertensive effect and may induce hypotension.
Italian: Il trattamento concomitante con baclofene, amifostina, antidepressivi triciclici o neurolettici può causare un potenziamento dell'effetto antiipertensivo ed indurre ipotensione.
English: Currently there are no data on the use of candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide in patients with renal disease/nephropathy, reduced left ventricular function/congestive heart failure and post myocardial infarction.
Italian: Attualmente non ci sono dati sull'uso di candesartan cilexetil/idroclorotiazide in pazienti con malattia renale/nefropatia, funzione ventricolare sinistra ridotta/insufficienza cardiaca congestizia e post-infarto miocardico.
English: Hydrochlorothiazide inhibits the active reabsorption of sodium, mainly in the distal kidney tubules, and promotes the excretion of sodium, chloride and water.
Italian: L'idroclorotiazide inibisce il riassorbimento attivo di sodio, principalmente nei tubuli renali distali e favorisce l'escrezione di sodio, cloro e acqua.
English: No pharmacokinetic interactions of clinical significance were identified in these studies.
Italian: In questi studi non sono state identificate interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti.
English: Jaundice (yellowing of the skin or the whites of your eyes).
Italian: • Ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca dell'occhio).
English: The table below presents adverse reactions with candesartan cilexetil from clinical trials and post marketing experience.
Italian: La tabella sottostante presenta le reazioni avverse riportate con candesartan cilexetil in studi clinici e nell'esperienza post-marketing.
English: Hydrochlorothiazide may increase the risk of acute renal insufficiency especially with high doses of iodinated contrast media.
Italian: Idroclorotiazide può aumentare il rischio di insufficienza renale acuta, specialmente con alte dosi di mezzi di contrasto iodati.
English: Data from in vitro and in vivo genotoxicity testing indicate that candesartan and hydrochlorothiazide are unlikely to exert any mutagenic or clastogenic activity under conditions of clinical use.
Italian: I dati di genotossicità in vitro e in vivo indicano che è improbabile che candesartan ed idroclorotiazide esercitino attività mutagenica o clastogenica nelle condizioni di uso clinico.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Italian: Idroclorotiazide non deve essere usata per edema gestazionale, ipertensione gestazionale o preeclampsia a cause del rischio di diminuzione del volume del plasma e ipoperfusione placentare, senza alcun effetto benefico sul decorso della malattia.
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised and is excreted almost entirely as unchanged drug by glomerular filtration and active tubular secretion.
Italian: L'idroclorotiazide non è metabolizzata ed è escreta quasi interamente come farmaco immodificato tramite filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva.