FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with moderate renal impairment (CrCL 30-50 mL/min) the recommended dose of Pradaxa is also 300 mg taken as one 150 mg capsule twice daily.
Croatian: U ispitivanju provedenom isključivo na bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina, CrCl 30 - 50 mL/min) liječenim dabigatraneteksilatom 150 mg jedanput dnevno ,
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in adults (DVT/PE treatment)
Croatian: Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) kod odraslih osoba (liječenje DVT/PE-a)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX150 mg HARD CAPSULES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE SA 100 (2 PAKIRANJA S 50 TVRDIH KAPSULA) - BEZ PLAVOG OKVIRA - 150 mg TVRDE KAPSULE
English: - Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein - Coughing of blood or blood stained sputum - A fall in the number of platelets in the blood - A fall in the number of red cells in the blood after an operation - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel (incl.
Croatian: - Ozbiljna alergijska reakcija koja izaziva otečenost lica ili grla - Osip na koži koji je vidljiv u obliku tamnocrvenih, izdignutih kvržica koje svrbe izazvan alergijskom reakcijom - Iznenadna promjena boje i izgleda kože - Svrbež - Ulkus na želucu ili crijevima (uključujući ulkus na jednjaku) - Upala jednjaka i želuca - Refluks (vraćanje) želučanog soka u jednjak - Bol u trbuhu ili želucu
English: Ischemic stroke Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value
Croatian: Ishemijski moždani udar Incidencije (%) HR naspram varfarina (95 % CI) p-vrijednost
English: which would be 1.8-fold compared to baseline.
Croatian: 62 sekunde, što bi bilo 1,8 puta više u usporedbi s početnom vrijednošću.
English: Table 14: Bleeding events in study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Croatian: Tablica 14: Događaji krvarenja u ispitivanju RE-SONATE koje ispituje prevenciju duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE)
English: Treated patients Recurrent symptomatic VTE and related deaths Hazard Ratio vs placebo (95% confidence interval) p-value for superiority Secondary efficacy endpoints
Croatian: Rekurentni simptomatski VTE i povezane smrti Omjer hazarda naspram placeba (interval pouzdanosti p-vrijednost za superiornost Sekundarni ishodi djelotvornosti Rekurentni simptomatski VTE i smrti svih uzroka Interval pouzdanosti Simptomatski DVT Interval pouzdanosti Simptomatski PE Interval pouzdanosti Smrti povezane s VTEom
English: FOLDING BOX AND LABEL FOR BOTTLE for 110 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU KUTIJA I NALJEPNICA BOCE za 110 mg
English: The duration of use of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 2.
Croatian: Trajanje primjene Pradaxe u indikacijama prevencije MU i SE kod AF i indikaciji DVT-a i PE-a prikazano je u tablici 2.
English: Systemic embolism Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value
Croatian: Sistemska embolija Incidencije (%) HR naspram varfarina (95 % CI) p-vrijednost
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 75 mg hard capsules dabigatran etexilate
Croatian: NAZIV LIJEKA Pradaxa 75 mg tvrde kapsule dabigatraneteksilat
English: Catheter ablation can be conducted in patients on 150 mg twice daily Pradaxa treatment.
Croatian: Kateterska ablacija radi fibrilacije atrija (prevencija MU i SE kod AF) Kateterska ablacija može se provesti u bolesnika na liječenju Pradaxom 150 mg dvaput dnevno.
English: Gastroesophagitis
Croatian: Gastroezofagitis rijetko
English: After hip replacement surgery
Croatian: Nakon kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Haemarthrosis
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Hemartroza manje često
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE SA 100 KAPSULA (2 PAKIRANJA S 50 TVRDIH KAPSULA)BEZ PLAVOG OKVIRA - 110 mg TVRDE KAPSULE
English: Hip fracture surgery
Croatian: Kirurški zahvat kod prijeloma kuka
English: Patients were randomized to dabigatran etexilate 110 mg bid dualtherapy, dabigatran etexilate 150 mg bid dual-therapy or warfarin triple-therapy.
Croatian: Bolesnici su bili randominizirani u skupinu koja je primala dvojnu terapiju dabigatraneteksilatom 110 mg dvaput dnevno, skupinu koja je primala dvojnu terapiju dabigatraneteksilatom 150 mg dvaput dnevno ili skupinu koja je primala trojnu terapiju varfarinom.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Difficulty in breathing or wheezing - A fall in the amount of haemoglobin in the blood (the substance in the red blood cells) - A fall in the number of red cells in the blood - Yellowing of the skin or whites of the eyes, caused by liver or blood problems - Hair loss
Croatian: - Pad vrijednosti hemoglobina u krvi (tvar u crvenim krvnim stanicama) - Pad broja crvenih krvnih stanica - Žutilo kože ili bjeloočnica, izazvani problemima s jetrom ili krvi - Gubitak kose
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Bleeding may happen from the nose, into the stomach or bowel, from the rectum, from penis/vagina or urinary tract (incl.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - Krvarenje može biti iz nosa, u želudac ili crijeva, iz rektuma, iz penisa/vagine ili mokraćnog sustava (uključujući krv u urinu koja urinu daje ružičastu ili crvenu boju), ili pod kožom - Probavne smetnje
English: - Reflux of gastric juice into the gullet - Vomiting - Difficulty in swallowing - Unusual laboratory test results on liver function
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Poremećena jetrena funkcija / poremećeni rezultati testa jetrene funkcije često
English: Table 6 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Croatian: Tablica 6 sažima pravila prekida liječenja dabigatranom prije invazivnih ili kirurških postupaka.
English: Table 4 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Croatian: Tablica 4 sažima pravila prekida liječenja dabigatranom prije invazivnih ili kirurških postupaka.
English: -if you have a liver disease that is associated with changes in the bloodtests.The use of Pradaxa is not recommended in this case.
Croatian: ako imate bolest jetre koja je povezana s promjenama u nalazima krvi.
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 5) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Croatian: Općenito, može se smatrati da ove mjere antikoagulacijske aktivnosti mogu odražavati vrijednosti dabigatrana te mogu upućivati na ocjenu rizika od krvarenja, tj. kada prelaze 90. percentilu najnižih vrijednosti dabigatrana, ili se test koagulacije, kao što je aPTV, mjeren pri najnižih koncentracijama (za aPTV prag vidjeti tablicu 5 u dijelu 4.4), smatra povezanim s povećanim rizikom od krvarenja.
English: The absolute bioavailability of dabigatran following oral administration of Pradaxa was approximately
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost dabigatrana nakon peroralne primjene Pradaxe je oko 6,5 %.
English: Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Epistaksa često često
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/008
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/008
English: Hepatic impairment
Croatian: Hemoptiza rijetko
English: Table 16 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Croatian: Tablica 16 pokazuje događaje krvarenja u ključnom ispitivanju RE-SONATE koje ispituje prevenciju duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
English: Treated patients Major bleeding events
Croatian: Bolesnici uključeni u analizu sigurnosti Događaji velikog krvarenja
English: Characteristics of Pradaxa ® and Praxbind
Croatian: Pradaxu i Praxbind
English: ulcer in the gullet) - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet - Belly ache or stomach ache - Indigestion - Difficulty in swallowing - Fluid exiting a wound - Fluid exiting a wound after an operation
Croatian: - Upala jednjaka i želuca - Refluks želučanog soka u jednjak - Osjećaj mučnine - Povraćanje - Bol u trbuhu ili želucu
English: • Taking Pradaxa may increase the risk of bleeding.
Croatian: ® može povećati rizik od krvarenja.
English: Table 12 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Croatian: Tablica 12 pokazuje događaje krvarenja u združenim ključnim ispitivanjima, RE-COVER i RECOVER II, koja ispituju liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
English: Table 14 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Croatian: Tablica 14 pokazuje događaje krvarenja u združenim ključnim ispitivanjima, RE-COVER i RECOVER II, koja ispituju liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
English: In this case Pradaxa will need to be stopped temporarily due to an increased bleeding risk during and shortly after an operation.
Croatian: U tom slučaju, primjenu Pradaxe potrebno je privremeno prekinuti zbog povećanog rizika od krvarenja tijekom ili kratko nakon operacije.Veoma je važno uzetiPradaxu prije i nakon operacijetočno u vrijeme kada Vam je liječnik rekao da je uzmete.
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 3) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Croatian: Općenito, može se smatrati da ove mjere antikoagulacijske aktivnosti mogu odražavati vrijednosti dabigatrana te mogu upućivati na ocjenu rizika od krvarenja, tj. kada prelaze 90. percentilu najnižih vrijednosti dabigatrana, ili se test koagulacije, kao što je aPTV, mjeren pri najnižim koncentracijama (za aPTV prag vidjeti tablicu 3 u dijelu 4.4), smatra povezanim s povećanim rizikom od krvarenja.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/004
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/004
English: Table 15 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Croatian: Tablica 15 pokazuje događaje krvarenja u ključnom ispitivanju RE-MEDY koje ispituje prevenciju duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
English: Table 14 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Croatian: Tablica 14 pokazuje događaje krvarenja u ključnom ispitivanju RE-SONATE koje ispituje prevenciju duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
English: Gastrointestinal ulcer
Croatian: Gastrointestinalni ulkus manje često manje često
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 4) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Croatian: Općenito, može se smatrati da ove mjere antikoagulacijske aktivnosti mogu odražavati vrijednosti dabigatrana te mogu upućivati na ocjenu rizika od krvarenja, tj. kada prelaze 90. percentilu najnižih vrijednosti dabigatrana, ili se test koagulacije, kao što je aPTV, mjeren pri najnižim koncentracijama (za aPTV prag vidjeti tablicu 4 u dijelu 4.4), smatra povezanim s povećanim rizikom od krvarenja.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/016
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/016
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/012
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/013
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/013
English: - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Difficulty in swallowing - A decrease in the proportion of red cells in the blood
Croatian: - Ozbiljna alergijska reakcija koja uzokuje otečenost lica ili grla - Osip na koži koji se ispoljava u obliku tamnocrvenih, izbočenih kvrga popraćenih svrbežom, a izazvanih alergijskom reakcijom - Problemi s gutanjem - Smanjenje udjela crvenih krvnih stanica
English: blood in the urine that stains the urine pink or red), from piles, from the rectum,
Croatian: (uključujući krv u urinu koja daje urinu ružičastu ili crvenu boju), iz hemoroida, iz završnog dijela debelog crijeva, ispod kože, u zglob, iz ili nakon ozljede ili nakon operacije
English: Table 13 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Croatian: Tablica 13 pokazuje događaje krvarenja u ključnom ispitivanju RE-MEDY koje ispituje prevenciju duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/015
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/015
English: Carrageenan
Croatian: Amiodaron
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
Croatian: NAZIV LIJEKA Pradaxa 110 mg tvrde kapsule dabigatraneteksilat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Croatian: NAZIV LIJEKA Pradaxa 150 mg tvrde kapsule dabigatraneteksilat
English: Hyperbilirubinaemia
Croatian: Hiperbilirubinemija manje često
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/014
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/014
English: and 150 mg b.i.d.. No new safety findings were observed.
Croatian: Nisu primijećeni novi podaci u vezi sigurnosti.
English: What you need to know before you take Pradaxa 3.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Pradaxa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pradaxu Kako uzimati Pradaxu
English: Bleeding reactions
Croatian: Pojave krvarenja
English: ulcer in the gullet) - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet
Croatian: Refluks (povrat) želučanog soka u jednjak Povraćanje
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding - Bleeding may happen in the brain, from a surgical incision, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein - Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein - Coughing of blood or blood stained sputum - A fall in the number of platelets in the blood - A fall in the number of red cells in the blood after an operation - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel (incl.
Croatian: Nemojte uzimati Pradaxu ako ste alergični na dabigatraneteksilat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako imate značajno smanjenu funkciju bubrega. ako trenutno krvarite. ako imate bolest organa u tijelu koja povećava rizik od teškog krvarenja (npr. vrijed želuca, ozljedu mozga ili krvarenje u mozgu, nedavni kirurški zahvat na mozgu ili očima). ako imate povećanu sklonost krvarenju; ona može biti urođena, nepoznatog uzroka ili uzrokovana drugim lijekovima. ako uzimate lijekove za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (npr. varfarin, rivaroksaban, apiksaban ili heparin), osim kada mijenjate antikoagulacijsko liječenje,dok imate postavljenu venskuili arterijskucijev kroz koju dobivate heparinza održavanje njene prohodnostiili dok se uspostavljajupravilniotkucajisrca postupkom koji se zove kateterska ablacija radi fibrilacije atrija. ako imate teško oštećenu funkciju ili bolest jetre, koja bi mogla imati smrtan ishod. ako uzimate na ustaketokonazol ili itrakonazol, lijekove za liječenje gljivičnih infekcija. ako uzimate na usta(peroralno) ciklosporin, lijek za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije. ako uzimate dronedaron, lijek koji se primjenjuje za liječenjenepravilnihotkucaja srca. ako uzimate kombinirani lijek koji sadrži glekaprevir i pibrentasvir, antivirusni lijek koji se primjenjujeza liječenje hepatitisaC.
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (DVT/PE)
Croatian: Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), kao i prevencija rekurentnog DVT-a i PE-a kod odraslih osoba (DVT/PE)
English: Peel-off
Croatian: NSAIL-i
English: blood in the urine that stains the urine pink or red), or under the skin - A fall in the number of red cells in the blood - Belly ache or stomach ache - Indigestion - Frequent loose or liquid bowel movements - Feeling sick
Croatian: Krvarenje se može razviti iz nosa, u želucu ili crijevima, iz penisa/vagine ili mokraćnog sustava (uključujući krv u urinu koja urinu daje ružičastu ili crvenu boju) ili ispod kože Pad broja crvenih krvnih stanica
English: Gastrointestinal disorders Gastrointestinal haemorrhage
Croatian: Gastrointestinalno krvaranje
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with NVAF with one or more risk factors The table 13 shows bleeding events broken down to major and any bleeding in the pivotal study testing the prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation.
Croatian: Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih bolesnika s NVAF-om s jednim ili više rizičnih faktora (prevencija MU i SE kod AF) Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) te prevencija rekurentnog DVT-a i PE-a kod odraslih osoba (DVT/PE)
English: - if you are taking a combination product of glecaprevir and pibrentasvir, an antiviral medicine used to treat hepatitis C - if you have received an artificial heart valve which requires permanent blood thinning.
Croatian: ako uzimate na usta ketokonazol ili itrakonazol, lijekove za liječenje gljivičnih infekcija. ako uzimate na usta (peroralno) ciklosporin, lijek za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije. ako uzimate dronedaron, lijek koji se primjenjuje za liječenje nepravilnih otkucaja srca. ako uzimate kombinirani lijek koji sadrži glekaprevir i pibrentasvir, antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje hepatitisa C. ako Vam je ugrađen umjetni srčani zalistak zbog čega
English: Dyspepsia
Croatian: Pantoprazol
English: Haemorrhage
Croatian: Tikagrelor
English: Abdominal pain
Croatian: Bol u abdomenu rijetko
English: A specific reversal agent for dabigatran, idarucizumab, is available in case of uncontrollable bleeding (see Section 4.9).
Croatian: U slučaju krvarenja koje se ne može kontrolirati, dostupan je poseban antagonist koji poništava učinak dabigatrana, idarucizumab (vidjeti dio 4.9).
English: Hazard ratio vs warfarin (95% confidence interval)
Croatian: Omjer hazarda naspram varfarina (interval pouzdanosti
English: - if you are allergic to dabigatran etexilate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Croatian: Nemojte uzimati Pradaxu ako ste alergični na dabigatraneteksilat ili neki drugi sastojak ovog lijeka(naveden u dijelu6.). ako imate značajno smanjenu funkciju bubrega. ako trenutno krvarite.
English: Transporter interactions
Croatian: Interakcije na razini transportnih mehanizama
English: Pharmaceutical form
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
English: 1 cartridge
Croatian: 4 uloška
English: Content Pack size
Croatian: Veličina pakovanja
English: The reconstitution time may be up to 5 minutes.
Croatian: Vrijeme rekonstitucije može trajati do 5 minuta.
English: Dry powder: 4 years
Croatian: Suhi prašak: 4 godine
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina.
English: 1 Source: DAL-MS-01.
Croatian: 1 Izvor: DAL-MS-01.
English: If this happens tell your doctor and they will decide what to do.
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svom liječniku i on će odlučiti što učiniti.
English: Patients up to 93 years of age have been included in clinical studies.
Croatian: Bolesnici do 93 godine starosti bili su uključeni u klinička ispitivanja.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lijekova.
English: Tell your doctor straight away if you get any of these symptoms - you may need urgent medical attention:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neki od ovih simptoma - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Croatian: Prekid ili usporavanje infuzije može rezultirati prestankom ovih reakcija.
English: Long-term carcinogenicity studies have not been conducted.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
English: Date of first authorisation: 19 February 2015 Date of latest authorisation:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. veljače 2015.
English: These patients must never be treated with medicinal products that suppress the peristalsis.
Croatian: Ovi bolesnici se nikada ne smiju liječiti lijekovima koji potiskuju peristaltiku.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S.
Croatian: • Skupina Streptococcus anginosus (uključujući S. anginosus, S. intermedius i S.
English: • If you are allergic to other antibiotics such as vancomycin or teicoplanin.
Croatian: • Ako ste alergični na druge antibiotike kao što su vankomicin ili teikoplanin.
English: Using antibiotics may sometimes allow a new and different infection to develop.
Croatian: Primjena antibiotika može ponekad uzrokovati nastanak novih i drugačijih infekcija.
English: Take care with driving and using machines after you have been given this medicine.
Croatian: Budite oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima nakon uzimanja ovog lijeka.
English: These may all be signs of a hypersensitivity reaction and may be life-threatening.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi reakcije preosjetljivosti i mogu biti opasni po život.
English: Xydalba works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Croatian: Xydalba djeluje tako što ubija određene bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije.
English: Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
Croatian: Louth, A91 P9KD, Irska
English: The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
Croatian: Ukupna stabilnost tijekom uporabe od rekonstitucije do primjene ne smije prijeći 48 sati.
English: These may be signs of an infection of the bowel.
Croatian: To može biti znak infekcije crijeva.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika te obično ne smiju biti duži od 24 sata na 2°C do 8°C, osim ako je rekonstitucija/razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
English: It is available in packs containing 1 vial.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu.