FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke observeret usædvanlige neoplastiske resultater i toårige carcinogenicitetsforsøg med rotter med perorale (diætetiske) doser på op til 500 mg/kg/dag, og hos mus ved doser på op til 1000 mg/kg/dag.
Latvian: Divu gadu karcinogenitātes pētījumos žurkām ar līdz 500 mg/kg un pelēm ar līdz 1000 mg/kg iekšķīgām (barības) dienas devām netika novēroti neparasti neoplastiski rezultāti.
Danish: • ketoconazol (til behandling af svampeinfektioner)
Latvian: • ketokonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Danish: • Clopidogrel
Latvian: • klopidogrelu;
Danish: og AUC for dehydro-metabolitten var henholdsvis 41 % og 47 % lavere hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens sammenlignet med forsøgsdeltagere med normal nyrefunktion.
Latvian: Dehidro metabolīta Cmax un AUC bija attiecīgi par 41% un 47% zemāki subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem salīdzinājumā ar subjektiem ar normālu nieru darbību.
Danish: Dersom patienter fik stærke hæmmere af CYP3A4 eller CYP2C19, viste plasmaniveauerne af cilostazol sig at blive forøget.
Latvian: Ja pacienti saņem spēcīgus CYP3A4 un CYP2C19 inhibitorus, novērots cilostazola līmeņa plazmā pieaugums.
Danish: • Graviditet
Latvian: • Grūtniecība.
Danish: • Calciumkanalblokkere (fx verapamikl, amlodipin)
Latvian: • kalcija kanālu blokatorus (piemēram, verapamils, amlodipīns),
Danish: Der kan være en øget risiko for blødning i øjet hos mennesker med diabetes.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir diabēts, var būt lielāks asiņošanas risks acī.
Danish: Du har fået ordineret lægemidlet indeholdende cilostazol for "claudicatio intermittens".
Latvian: Jums ir parakstītas <cilostazolu saturošās zāles> pret intermitējošu klaudikāciju.
Danish: Cilostazol metaboliseres i høj grad af CYP-enzymer, især CYP3A4 og CYP2C19 og i mindre omfang CYP1A2.
Latvian: Cilostazolu ekstensīvi metabolizē CYP enzīmi, jo īpaši CYP3A4 un CYP2C19, bet mazākā mērā CYP1A2.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage denne medicin.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af cilostrazol og ethvert andet middel, der potentielt kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for, at der kan være en ekstra hypotensiv virkning med en refleks-takykardi.
Latvian: Piesardzība vajadzīga, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas spēj samazināt asinsspiedienu tāpēc, ka iespējama papildinoša hipotensīva iedarbība ar refleksa tahikardiju.
Danish: Brystsmerter, asteni
Latvian: Bieži sāpes krūtīs, astēzija
Danish: Ved lavere dosisniveauer blev der observeret hæmning af knogledannelsen.
Latvian: Pie zemākiem devu līmeņiem novēroja pārkaulošanās retardāciju.
Danish: En klinisk relevant indvirkning på cilostrazol er stadig mulig ved større mængder grapefrugtjiuce.
Latvian: Ja greipfrūtu sulas daudzums ir liels, joprojām ir iespējama klīniski nozīmīga iedarbība uz cilostazolu.
Danish: • hvis du har svær nyresygdom eller moderat eller svær leversygdom.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība vai vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: [Skatīt I pielikumu -aizpilda nacionāli]
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er til sekundær anvendelse hos patienter, hos hvem livsstilsændringer (inklusive rygestop og [overvågede] øvelsesprogrammer) og andre passende indgreb ikke i tilstrækkelig grad har forbedret deres symptomer på claudicatio intermittens.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> ir paredzētas otrās izvēles terapijai pacientiem, kam dzīvesveida izmaiņas (tostarp smēķēšanas atmešana un [kontrolēta] vingrošanas programma) un citas piemērotas darbības nav panākušas pietiekamu mijklibošanas simptomu uzlabošanos.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til peroral anvendelse
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Danish: Cilostazol skal indtages 30 minutter før morgenmaden og aftensmåltidet.
Latvian: Cilostazolu lieto 30 minūtes pirms vai 2 stundas pēc brokastīm un vakariņām.
Danish: • hvis du let får blå mærker
Latvian: • viegli iegūstami zemādas asins izplūdumi,
Danish: • generel svaghed
Latvian: • vispārējs vārgums.
Danish: Majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Latvian: Kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls, hipromeloze un magnija stearāts.
Danish: • alvorlig sygdom med blister på huden, i munden, øjnene og kønsorganerne
Latvian: • nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un ģenitāliju čulgām,
Danish: • overdrevet bøvsning eller luft (flatulens)
Latvian: • pārmērīga atraugāšanās vai gāzu veidošanās (flatulence),
Danish: • uventet blødning
Latvian: • pēkšņa asiņošana,
Danish: På basis af data fra 9 placebokontrollerede forsøg (hvor 1.634 patienter blev eksponeret for cilostazol) er det påvist, at cilostazol forbedrer motionskapaciteten vurderet efter ændring i Absolute Claudication Distance
Latvian: No deviņiem placebo kontrolētiem pētījumiem (kuros cilostazolu lietoja 1634 pacienti) iegūtie dati liecina, ka, vērtējot pēc absolūtās klaudikācijas distances (ACD jeb maksimāli noietās distances) un pēc sākotnējās klaudikācijas distances (ICD jeb bez sāpēm noietās distances), cilostazols uzlaboja fiziskās spējas slīdošā skrejceliņa testā.
Danish: • smerter
Latvian: • vēdera sāpes,
Danish: Meget almindelige bivirkninger (mere end 1 af 10 mennesker)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Der har været sjældne eller meget sjældne rapporter om hæmatologisk unormale forhold, herunder trombocytopæni, leukopeni, agranulocytose, pancytopeni og aplastisk anæmi (se pkt.
Latvian: Reti vai ļoti reti ziņots par hematoloģiskām patoloģijām, tostarp trombocitopēniju, leikopēniju, agranulocitozi, pancitopēniju un aplastisko anēmiju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Danish: Ikke almindelige Myokardieinfarkt, atriefibrillering, kongestiv hjerteinsufficiens, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, synkope
Latvian: Retāk miokarda infarkts, ātriju mirgošana, sastrēguma sirds mazspēja, supraventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija, sinkope
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er indiceret til forbedring af den distance, som patienter med claudicatio intermittens, der ikke har smerter i hvile, og som ikke har tegn på perifer vævsnekrose (perifer arteriesygdom Fontaine trin II) maksimalt kan gå uden smerter.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> indicētas pacientiem, kam ir mijklibošana, bet nav apakšējo ekstremitāšu sāpju un perifēro audu nekrozes pazīmes (perifēro artēriju slimība, 2. stadija pēc Fontēna), lai palielinātu maksimāli noejamo distanci bez sāpju sajūtas.
Danish: • Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før eller 2 timer efter morgenmaden og aftensmåltidet.
Latvian: • Cilostazolu saturošo zāļu tabletes jālieto 30 minūtes pirms brokastīm un vakariņām.
Danish: Cytochrom P-450 (CYP) enzymhæmmere
Latvian: Citohroma P-450 (CYP) enzīma inhibitori
Danish: Blødningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytosis, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi
Latvian: Nezināms tieksme uz asiņošanu, trombocitēmija, granulocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija, aplastiskā anēmija
Danish: Rhinitis, faryngitis
Latvian: Bieži rinīts, faringīts
Danish: • reduktion af antallet af røde blodceller, hvide blodceller og trombocytter i blodet
Latvian: • eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās asinīs,
Danish: • mærkbar blødning
Latvian: • ievērojama asiņošana,
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50 mg cilostazola (Cilostazol).
Danish: Forsigtighed tilrådes ved administration af cilostazol sammen med et lægemiddel, der hæmmer trombocytaggregation.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad cilostazolu lieto kopā ar kādām zālēm, kas kavē trombocītu agregāciju.
Danish: Cilostazpæ skal initieres af læger, der har erfaring i behandling af claudicatio intermittens (se ogs¨pkt.
Latvian: Cilostazola lietošanu jāuzsāk ārstiem, kam ir pieredze mijklibošanas pārraudzībā (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Danish: En højere forekomst af vlødning blev observeret ved samtidig anvendelse af clopidogrel, ASA og cilostazol i CASTLE-forsøget.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un cilostazolu, CASTLE pētījumā tika novērots lielāks hemorāģiju skaits.
Danish: • hvis du bliver gul i huden eller det hvide i øjnene på grund af lever- eller blodproblemer (gulsot)
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltēšana, ko izraisa aknu vai asins problēmas (dzelte).
Danish: Der er behov for forsigtighed ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for yderligere hypotensiv virkning med refleks takykardi.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cilostazolu lieto kopā ar kādu citu līdzekli, kas potenciāli var samazināt asinsspiedienu, jo iepējama papildu hipotensīva iedarbība ar reflektoru tahikardiju.
Danish: • Patienter med kendt tilbøjelighed til blødning (f.eks. aktivt peptisk mavesår, nyere [inden for seks måneder] hæmoragisk slagtilfælde, proliferativ diabetisk retinopati, dårligt kontrolleret hypertension)
Latvian: • Pacienti ar zināmu slieksmi uz asiņošanu (piemēram, aktīva peptiska čūlošanās, nesena
Danish: Lægen skal vurdere patienten efter s3 måneders behandling med hensyn til seponering af cilostazol, hvis der observeres utilstrækkelig effekt, eller symptomerne ikke er bedret.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārstam vajag atkārtoti izvērtēt pacienta ārstēšanu, un, ja cilostazola iedarbība nav pietiekama vai simptomi nav uzlabojušies pārtraukt lietošanu,.
Danish: • hvis du nu eller tidligere har lidt af bevidsthedstab på grund af hjertesygdom eller svære forstyrrelser i hjerteslaget.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši ģīboņi sirds slimības dēļ vai smagi sirds ritma traucējumi;
Danish: • lovastatin, simvastatin eller atorvastatin (til behandling af højt kolesteroltal)
Latvian: • lovastatīnu, simvastatīnu vai atorvastatīnu (augsta holesterīna līmeņa asinīs ārstēšanai),
Danish: Hæmmere af trombocytaggregation
Latvian: Trombocītu agregācijas inhibitori
Danish: • carbamazepin eller fenytoin (til behandling af kramper)
Latvian: • karbamazepīnu vai fenitoīnu (konvulsiju ārstēšanai),
Danish: • Angiotensin II-recetorblokkere (fx valsartan, candesartan)
Latvian: • angiotensīna II receptoru blokatorus (piemēram, valsartāns, kandesartāns),
Danish: Hedestigninger, hypertension, hypotension, hjerneblødning, lungeblødning, muskelblødning, blødning i luftvejene, subkutan blødning
Latvian: Nezināms karstuma viļņi, hipertensija, hipotensija, cerebrāla hemorāģija, pulmonāra hemorāģija, muskuļu hemorāģija, elpošanas ceļu hemorāģija, zemādas hemorāģija
Danish: • løbende eller klæbende øjne (conjunctivitis)
Latvian: • acu asarošana vai plakstiņu salipšana (konjunktivīts),
Danish: • omeprazol (til behandling af for meget mavesyre)
Latvian: • omeprazolu (pārmērīgas kuņģa skābes mazināšanai),
Danish: Doseringsjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild leversygdom.
Latvian: Pacientiem ar neizteiktu aknu slimību devu nevajag pielāgot.
Danish: Opbevar lægemidlet indeholdende cilostazol utilgængeligt for børn.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nav piemērotas bērniem.
Danish: • hvis du har tilstanden "hjerteinsufficiens".
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Danish: Cytochrom P-450 enzymsubstrater
Latvian: Citohroma P-450 enzīma substrāti
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet for cilostazol med 19 % ved administration sammen med diltiazem.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 19%, ja to lieto kopā ar diltiazēmu.
Danish: Dosisjustering kræves ikke for patienter med kreatinin clearance på > 25 ml/min.
Latvian: Devu nepieciešams pielāgot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir > 25 ml/min.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol 100 mg er en hvid, rund, flad tablet med "OG30" præget på den ene side.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, når du har taget tabletter indeholdende cilostazol, må du IKKE køre bil og ikke anvende værktøj eller maskiner.
Latvian: Ja pēc <cilostazolu saturošo> tablešu lietošanas esat noreibis, NEVADIET TRANSPORTLĪDZEKLI un nelietojiet rīkus vai mehāniskus, un informējiet ārstu vai farmaceitu.
Danish: Forsigtighed skal udvises ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der hæmmer tombocytaggregation.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas kavē trombocītu agregāciju.
Danish: • Diuretika (vanddrivende midler - fx hydrochlorothiazid, furosemid)
Latvian: • diurētiķus (piemēram, hidrohlorotiazīds, furosemīds),
Danish: • Patienter som samtidig behandles med to eller flere ekstra antitrombocytmidler eller antikoagulantia
Latvian: • Pacienti, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti papildus ar diviem vai vairākiem antitrombocitāriem vai antikoagulācijas līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi, klopidogrelu, heparīnu, varfarīnu,
Danish: Cytochrom P-450 enzyminducere
Latvian: Citohroma P-450 enzīma inducētāji
Danish: • unormal afføring
Latvian: • nenormāli izkārnījumi,
Danish: • De øvrige ingredienser er majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls,
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Latvian: NOSAUKUMS UN DAUDZUMS(-I)
Danish: • løbende næse (rhinitis)
Latvian: • iesnas (rinīts),
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemiddel indeholdende cilastazol Før du begynder at tage lægemiddel indeholdende cilastozal, skal du fortælle din læge eller apotekspersonalet det, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pirms sākat lietot <cilostazolu saturošās zāles>, informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, tostarp bezrecepšu zāles.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales en cilostazol-dosis på 50 mg to gange daglig (se pkt.
Latvian: Tādā gadījumā ieteicamā cilostazola deva ir 50 mg divreiz dienā (sīkāku informāciju skatīt 4.5 apakšpunktā).
Danish: • hurtig hjertebanken
Latvian: • paātrināts sirds ritms,
Danish: • ondt i halsen
Latvian: • iekaisis kakls,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage lægemidlet indeholdende cilostazol
Latvian: KAS JĀZINA PIRMS <CILOSTAZOLU SATUROŠO ZĀĻU> LIETOŠANAS
Danish: • om du har problemer med blodtrykket.
Latvian: • ja Jums ir nenormāls asinsspiediens.
Danish: Administration afcilostazol med diltiazem (en svag CYP3A4-hæmmer) medførte en forøgelse af AUC for cilostazol på 44 % ledsaget af en 4 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten ogen 43 % forøgelse af AUC for 4`-trans-hydroxy-metabolitten.
Latvian: Cilostazola lietošana ar diltiazēmu (vājš CYP3A4 inhibitors) izraisīja cilostazola AUC pieaugumu par 44% līdz ar dehidro metabolīta AUC pieaugumu par 4%, bet par 43% palielināja 4`-trans-hidroksi metabolīta AUC.
Danish: Ikke almindelige Øjenblødning, epistaxis, gastrointestinal blødning, uspecificeret blødning, ortostatisk hypotension
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk okulāra hemorāģija, epistaksija, gastrointestināla hemorāģija, nekvalificēta hemorāģija, ortostatiskā hipotensija
Danish: Udslæt, pruritus
Latvian: Retāk drebuļi, savārgums
Danish: Underret lægen eller apoteket.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: • leverproblemer, herunder hepatitis • ændringer i urinen
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot hepatītu,
Danish: Hepatitis, unormal leverfunktion, gulsot
Latvian: Nezināms hepatīts, aknu darbības traucējumi, dzelte
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG31" præget på den ene side.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Danish: Administration af cilostazol sammen med omeprazol (en CYP2C19-hæmmer) øgede AUC for cilostazol med 22 % ledsaget af en 68 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten og et 36% fald i AUC for 4`transhydroxy-metabolitten.
Latvian: Cilostazola lietošana ar omeprazolu (CYP2C19 inhibitors) palielināja cilostazola AUC par 22%, līdztekus par 68% palielinot dehidro metabolīta AUC un samazinot 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC par 36%.
Danish: • Betablokkere (fx labetalol, carvedilol);
Latvian: • bēta blokatorus (piemēram, labetalols, karvedilols).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 100, men mere end 1 af 1.000 mennesker)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
Danish: I dyreforsøg er der rapporteret om overførsel af cilostazol til modermælken.
Latvian: Par cilostazola nokļūšanu krūts pienā ir ziņots pētījumos ar dzīvniekiem.
Danish: • ACE-hæmmere (fx captopril, lisinopril)
Latvian: • AKE inhibitorus (piemēram, kaptoprils, lizinoprils),
Danish: • søvnproblemer
Latvian: • miega traucējumi,
Danish: Egnetheden af behandlingen med cilostazol sdkal nøje overvejes i forhold til andre behandlingsmuligheder, som fx revaskularisering.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Cilostazola terapijas piemērotība ir rūpīgi jāizvērtē līdz ar citām ārstēšanas iespējām, piemēram, revaskularizāciju.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG30" præget på den ene side.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Danish: Reduktion af dosis til 50 mg daglig anbefales hos patienter, der får lægemidler med stærk CYP3A4hæmning, fx visse macrolider, azol-fungicider, proteasehæmmere eller lægemidler, som stærkt hæmmer CYP2C19, fx omeprazol (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
Danish: • om du har svære hjerteproblemer eller problemer af nogen art med din hjertefunktion.
Latvian: • ja Jums ir kāda smaga sirds slimība vai sirds ritma traucējumi;
Danish: • Aktivt stof: cilostazol.
Latvian: • Aktīvā viela ir cilostazols.
Danish: Almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 10, men mere end 1 af 100 mennesker)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Danish: Følgelig er den anbefalede dosis på 50 mg to gange daglig for patienter, der samtidig tager stærke CYP3A4 eller CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas vienlaicīgi lieto spēcīgus CYP3A4 vai CYP2C19 inhibitorus, ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Danish: Almindelige
Latvian: reti
Danish: Visse typer medicin kan gribe forstyrrende ind i virkningen af lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis de tages samtidig.
Latvian: Lietojot kopā, dažas zāles var traucēt cilostazolu saturošo zāļu iedarbību.
Danish: Palpitation, takykardi, angina pectoris, arytmi, ventrikulære ekstrasystoler
Latvian: Bieži palpitācija, tahikardija, stenokardija, aritmija, ventrikulāras ekstrasistoles
Danish: Sjældne bivirkninger (mindre end 1 af 1.000, men mere end 1 af 10.000 mennesker):
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem)
Danish: hvis du tager både acetylsalicylsyre og clopidogrel eller en anden kombination af to eller flere lægemidler, der kan øge din risiko for blødninger [spøg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker]
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir kāda slimība, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūdumu risku, piemēram: - aktīva kuņģa čūla(-as), - trieka iepriekšējos sešos mēnešos, - problēmas ar acīm, ja Jums ir diabēts, - ja Jums ir nenormāls asinsspiediens, - ja Jūs lietojat gan acetilsalicilskābi, gan klopidogrelu vai divu vai vairāku zāļu kombināciju, kas var palielināt asiņošanas risku [jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts],
Danish: Hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens var den frie brøkdel af cilostazol 27 % højere, og både Cmaks.
Latvian: Subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem cilostazola brīvā frakcija bija par 27% augstāka un gan Cmax, gan AUC bija attiecīgi par 29% un 39% zemāki nekā subjektiem ar normālu nieru darbību.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Danish: Kvalme og opkast, dyspepsi, flatulens, mavesmerter
Latvian: Bieži slikta dūša un vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, abdominālas sāpes
Danish: Ikke almindelige Angst
Latvian: Retāk nemiers
Danish: • utilpashed (kvalme eller opkastning)
Latvian: • nelabuma sajūta vai nelabums (slikta dūša vai vemšana),
Danish: • cisaprid (til behandling af mavesygdomme)
Latvian: • cisaprīdu (kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai),
Danish: Administration af cilostazol den 7. dag med erythromycin (enCYP3A4-hæmmer) medførte en stigning i AUC for cilostazol med 72 % ledsaget af en 6 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten, og en 119 % forøgelse af AUC for 4`-transhydroxy-metabolitten.
Latvian: Cilostazola lietošana ar eritromicīnu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 72% cilostazola AUC pieaugumu un līdztekus 6% dehidro metabolīta AUC pieaugumu, un 119% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Danish: Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Latvian: Viena tablete satur 50 mg cilostazola.
Danish: • Sørge for at fortælle din læge eller tandlæge, at du tager <lægemidlet indeholdende cilostazol>, hvis du skal gennemgå en operation eller have trukket tænder udHolde op med at tage \lægemidler indeholdende cilostazol\ og tale med din læge, hvis du let får blå mærker eller oplever blødning
Latvian: • Ja Jums viegli veidojas zemādas asinsizplūdumi vai asiņošana, pārtrauciet <cilostazolu saturošo zāļu> lietošanu un informējiet savu ārstu.
Danish: Én tablet indeholder 100 mg cilostazol.
Latvian: Viena tablete satur 100 mg cilostazola.
Danish: Tinnitus
Latvian: Cilostazols
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lægemiddel indeholdende cilostazol 50 mg Lægemiddel indeholdende cilostazol 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Cilostazolu saturošas zāles> 50 mg <Cilostazolu saturošas zāles> 100 mg
Danish: En øget hyppighed af hæmning af knogledannelsen i sternum blev observeret hos kaniner.
Latvian: Biežāku krūšu kaula pārkaulošanās retardāciju novēroja trušiem.
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelsen
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaten sikrer, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende vilkår:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Danish: • Der gennemføres en undersøgelse af lægemiddelanvendelse til karakterisering af nye brugere af cilostazol og mønsteret i anvendelse og seponering af cilostazol.
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelægger en EU-risikostyringsplan for de pågældende produkter, der er i overensstemmelse med EU's standard for god overvågning, og som indeholder følgende foranstaltninger:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
Danish: Frist for indsendelse af de endelige undersøgelsesrapporter: Den 31. december 2016.
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
Danish: Frist for indsendelse af den endelige undersøgelsesrapport: Den 30. juni 2014.
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
Danish: • hyppigheden af de periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger øges fra hvert tredje år til hver 6. måned frem til 2016.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.