FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CYP2C19 funcional) y metabolizadores pobres (PMs, ausencia de CYP2C19 funcional).
Greek: (EMs, με λειτουργικό CYP2C19) και ατόμων με πτωχό μεταβολισμό (PMs, με έλλειψη λειτουργικού CYP2C19).
Spanish: Para un tratamiento a más largo plazo están disponibles Vimpat comprimidos y jarabe.
Greek: Για τη μακροχρόνια θεραπεία, διατίθενται τα δισκία και το σιρόπι Vimpat.
Spanish: La exposición al metabolito O-desmetilado estaba aumentada varias veces en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave.
Greek: Η έκθεση του Οδεσμεθυλο μεταβολίτη ήταν κατά αρκετές φορές αυξημένη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: • Se marea o se cae a menudo.
Greek: • Συχνά ζαλίζεστε ή πέφτετε.
Spanish: • Problemas de memoria, dificultad para pensar o encontrar las palabras, confusión;
Greek: • Προβλήματα με τη μνήμη σας, δυσκολία στη σκέψη ή στην εύρεση των λέξεων, σύγχυση
Spanish: No tome Vimpat
Greek: Μην πάρετε το Vimpat
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Vimpat
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Vimpat
Spanish: • Tome Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Greek: • Να παίρνετε το Vimpat δύο φορές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ.
Spanish: Vimpat contiene sodio
Greek: Το Vimpat περιέχει νάτριο
Spanish: No use Vimpat
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Vimpat
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vimpat
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Vimpat
Spanish: Vimpat puede producir mareo, lo que podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas.
Greek: Το Vimpat ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, η οποία θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο τυχαίας κάκωσης ή πτώσης.
Spanish: La caja de Vimpat jarabe incluye un vaso medidor de 30 ml con marcas de graduación y una jeringa para uso oral de 10 ml.
Greek: Οι χάρτινες συσκευασίες του σιροπιού Vimpat περιέχουν ένα δοσιμετρικό κύπελλο των 30 ml με δοσιμετρικά σημάδια και μια σύριγγα για χορήγηση από στόματος των 10 ml.
Spanish: En un estudio de monoterapia comparando lacosamida con carbamazepina LC, el tipo de reacciones adversas relacionadas con lacosamida en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad ) parece ser similar al que se observó en pacientes menores de 65 años de edad.
Greek: Στη μελέτη μονοθεραπείας που συνέκρινε τη λακοσαμίδη με την καρβαμαζεπίνη CR, το προφίλ ασφάλειας της λακοσαμίδης σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας ≥ 65 ετών) φαίνεται να είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών.
Spanish: • Utilice Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Greek: • Χρησιμοποιείτε το Vimpat δύο φορές την ημέρα - μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ.
Spanish: Vimpat jarabe contiene propilenglicol (E1520).
Greek: Το σιρόπι Vimpat περιέχει προπυλενογλυκόλη (E1520).
Spanish: Cuando tome Vimpat solo:
Greek: Όταν παίρνετε το Vimpat μόνο του
Spanish: Vimpat contiene sorbitol, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico, aspartamo y propilenglicol
Greek: Το Vimpat περιέχει σορβιτόλη, νάτριο, μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου, ασπαρτάμη και προπυλενογλυκόλη
Spanish: Los comprimidos y el jarabe de Vimpat son bioequivalentes.
Greek: Τα δισκία Vimpat και το πόσιμο σιρόπι είναι βιοϊσοδύναμα.
Spanish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemania o UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l'Alleud, Bélgica.
Greek: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Γερμανία ή UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Βέλγιο.
Spanish: • Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
Greek: • Εκτεταμένο εξάνθημα με φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ειδικά γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και μια πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί απολέπιση του δέρματος σε περισσότερο από το 30 % της σωματικής επιφάνειας (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Spanish: Vimpat jarabe contiene sorbitol (E420).
Greek: Το σιρόπι Vimpat περιέχει σορβιτόλη (E420).
Spanish: El motivo es que Vimpat puede producirle mareo o visión borrosa.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το Vimpat μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή θαμπή όραση.
Spanish: Qué es Vimpat
Greek: Τι είναι το Vimpat
Spanish: Vimpat está disponible en envases de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 y 56 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Το Vimpat διατίθεται σε συσκευασίες των 14, 28, 56, 60, 14 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases, cada uno con 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg de Vimpat.
Greek: Η συσκευασία έναρξης της θεραπείας περιέχει 4 κουτιά, το κάθε κουτί περιέχει 14 δισκία Vimpat επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Spanish: Los envases de 14 x 1 y 56 x 1 comprimido recubierto con película está disponible en blísters unidosis precortados de PVC/PVDC sellados con una lámina de aluminio, los envases de 14, 28, 56 y 168 están disponibles en blísteres estándar de PVC/PVDC sellados con una lámina de aluminio, los envases de 60 están disponibles en frascos de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños.
Greek: Οι συσκευασίες των 14 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένου δισκίου διατίθενται σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από PVC/PVDC σφραγισμένες με φύλλο αλουμινίου, οι συσκευασίες των 14, 28, 56 και 168 διατίθενται σε κανονικές κυψέλες PVC/PVDC σφραγισμένες με φύλλο αλουμινίου, οι συσκευασίες των 60 διατίθενται σε φιάλες HDPE με πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Spanish: Durante la segunda semana el paciente toma Vimpat 100 mg comprimidos dos veces al día.
Greek: Την δεύτερη εβδομάδα, ο ασθενής λαμβάνει δισκία Vimpat 100 mg δύο φορές την ημέρα.
Spanish: Toma de Vimpat con alcohol Como medida de seguridad no tome Vimpat con alcohol.
Greek: Το Vimpat με οινοπνευματώδη Προληπτικά, μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε Vimpat.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a una temperatura de entre 2 a 8 ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones controladas y asépticas validadas.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος και οι συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία 2 έως 8
Spanish: Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση του Vimpat με βάση το σωματικό βάρος σας.
Spanish: Envase de inicio tratamiento (solo para adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos) Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película
Greek: Συσκευασία έναρξης θεραπείας (μόνο σε εφήβους και παιδιά με βάρος 50 kg και άνω και σε ενήλικες) Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Spanish: Vimpat 50 mg y Vimpat 100 mg están disponibles en envases de 168 comprimidos recubiertos con película y Vimpat 150 mg y Vimpat 200 mg están disponibles en envases múltiples que contienen 3 cajas de 56 comprimidos.
Greek: Το Vimpat 50 mg και το Vimpat 100 mg διατίθενται σε συσκευασίες των 168 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων και το Vimpat 150 mg και το Vimpat 200 mg διατίθενται σε πολλαπλές συσκευασίες των 3 κουτιών, που περιέχουν 56 δισκία το καθένα.
Spanish: El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Greek: Η σορβιτόλη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική δυσφορία και ήπια υπακτική δράση.
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg Cuando use Vimpat solo
Greek: Παιδιά και έφηβοι με βάρος μικρότερο των 50 kg Όταν χρησιμοποιείτε το Vimpat μόνο του
Spanish: • Problemas de memoria, para pensar o encontrar las palabras, confusión;
Greek: • προβλήματα με τη μνήμη σας, δυσκολία στη σκέψη ή στην εύρεση των λέξεων, σύγχυση
Spanish: Vimpat jarabe contiene 1,42 mg de sodio por ml, que equivalen al 0,07 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Greek: Το σιρόπι Vimpat περιέχει 1,42 mg νατρίου ανά ml, ισοδύναμο με 0,07 % της συνιστώμενης από τον
Spanish: Resultados anormales en las pruebas de función hepática(2) Aumento de la enzima hepática (>2xLSN)(1)
Greek: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας Αύξηση ηπατικού ενζύμου (> 2x ULN)
Spanish: El primer día de tratamiento el paciente empieza con Vimpat 50 mg comprimidos dos veces al día.
Greek: Την πρώτη ημέρα της θεραπείας ο ασθενής ξεκινά θεραπεία με δισκία Vimpat 50 mg δύο φορές την ημέρα.
Spanish: OTROS Semana 1
Greek: Εβδομάδα 1
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene cloruro sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Greek: Περιέχει χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ενέσεις.
Spanish: Para qué se utiliza Vimpat
Greek: Γιατί χρησιμοποιείται το Vimpat
Spanish: Cuando use Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Vimpat σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση του Vimpat με βάση το σωματικό βάρος σας.
Spanish: Vimpat solución para perfusión se puede administrar sin dilución adicional, o se puede diluir con las siguientes soluciones: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución Ringer lactato.
Greek: Το Vimpat διάλυμα για έγχυση μπορεί να χορηγηθεί χωρίς περαιτέρω αραίωση ή μπορεί να αραιωθεί με τα παρακάτω διαλύματα: χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml (0,9%), γλυκόζη 50 mg/ml (5% ) ή γαλακτικό διάλυμα Ringer.
Spanish: • Problemas para mantener el equilibrio, agitación (temblor), hormigueo (parestesia) o espasmos musculares, caerse con facilidad y presentar moratones;
Greek: • Προβλήματα στη διατήρηση της ισορροπίας σας, τρέμουλο, μυρμηκίαση (παραισθησία) ή μυϊκοί σπασμοί, συχνές πτώσεις και μωλωπισμοί
Spanish: Contiene sorbitol (E420), parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenglicol (E1520), sodio y aspartamo (E951).
Greek: Περιέχει σορβιτόλη (E420), μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219), προπυλενογλυκόλη (E1520), νάτριο και ασπαρτάμη (E951).
Spanish: • Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión es una solución clara, incolora.
Greek: • Το Vimpat 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Spanish: • Vimpat 10 mg/ml jarabe es una solución viscosa transparente, de incolora a color amarillo parduzco.
Greek: • Το σιρόπι Vimpat 10 mg/ml είναι ένα ελαφρώς παχύρευστο, διαυγές υγρό, άχρωμο έως κιτρινοκαφέ χρώματος.
Spanish: • Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.
Greek: • Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία σας με το Vimpat, θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε σταδιακά τη δόση σας.
Spanish: En todos estos ensayos controlados, la tasa de interrupción debida a reacciones adversas fue 12,2 % para los pacientes aleatorizados a lacosamida y 1,6% para los pacientes aleatorizados a placebo.
Greek: Σε όλες αυτές τις ελεγχόμενες μελέτες, το ποσοστό διακοπής εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 12,2 % για τους ασθενείς που είχαν τυχαιοποιηθεί για να λάβουν λακοσαμίδη και 1,6 % για τους ασθενείς που είχαν τυχαιοποιηθεί για να λάβουν εικονικό φάρμακο.
Spanish: • Sentirse enfadado o agitado;
Greek: • Θυμός ή επιθετικότητα
Spanish: Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Greek: Όταν παίρνετε το Vimpat σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση του Vimpat με βάση το σωματικό βάρος σας.
Spanish: Su médico también puede prescribirle una dosis de inicio de 100 mg de Vimpat dos veces al día.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συνταγογραφήσει μια δόση έναρξης των 100 mg Vimpat, δύο φορές την ημέρα.
Spanish: Uso de Vimpat solo - Estas dosis son meramente informativas.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Vimpat μόνο του - μόνο για πληροφόρηση.
Spanish: En general, la proporción de sujetos con una reducción del 50 % en la frecuencia de las crisis fue 23 %, 34 % y 40 % para placebo, lacosamida 200 mg/día y lacosamida 400 mg/día.
Greek: Το συνολικό ποσοστό ασθενών με μείωση κατά 50 % της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων ήταν 23 %, 34 % και 40 % για το εικονικό φάρμακο, τη λακοσαμίδη 200 mg/ημέρα, και τη λακοσαμίδη 400 mg/ημέρα.
Spanish: Este medicamento contiene 1,42 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml.
Greek: • Νάτριο (αλάτι): Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,42 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου αλατιού) ανά ml.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general Todos los medicamentos antiepilépticos han mostrado en la descendencia de las mujeres epilépticas tratadas, una prevalencia de malformaciones de dos a tres veces mayor que la tasa en la población general, que es aproximadamente un 3 %.
Greek: Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Για όλα τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχει αποδειχθεί ότι στους απογόνους γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία για επιληψία, ο επιπολασμός δυσπλασιών είναι δύο έως τρεις φορές υψηλότερος από το ποσοστό 3 % του γενικού πληθυσμού.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general Todos los medicamentos antiepilépticos han mostrado en la descendencia de las mujeres epilépticas tratadas, una prevalencia de malformaciones de dos a tres veces mayor que la tasa en la población general, que es aproximadamente de un 3 %.
Greek: Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Για όλα τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχει αποδειχθεί ότι στους απογόνους γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία για επιληψία, ο επιπολασμός δυσπλασιών είναι δύο έως τρεις φορές υψηλότερος από το ποσοστό 3% του γενικού πληθυσμού.
Spanish: Vimpat jarabe contiene aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina, lo cual puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Greek: Η σορβιτόλη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική δυσφορία και ήπια υπακτική δράση Το σιρόπι Vimpat περιέχει ασπαρτάμη (E951), πηγή φαινυλαλανίνης, που μπορεί να είναι επιβλαβής σε άτομα με φαινυλκετονουρία.
Spanish: OTROS Semana 2
Greek: Εβδομάδα 2
Spanish: Cómo usar Vimpat
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vimpat
Spanish: • Vimpat se utiliza en adolescentes y niños a partir de 4 años que pesan 50 kg o más y adultos.
Greek: • Το Vimpat χρησιμοποιείται σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω με βάρος 50 kg και άνω και σε ενήλικες.
Spanish: Toma de Vimpat solo - Estas dosis son meramente informativas.
Greek: Όταν παίρνετε το Vimpat μόνο του - μόνο για πληροφόρηση.
Spanish: La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Vimpat είναι 50 mg 2 φορές την ημέρα.
Spanish: OTROS Semana 4
Greek: Εβδομάδα 4
Spanish: Dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad, se puede tomar Vimpat 150 mg comprimidos dos veces al día durante la tercera semana y Vimpat 200 mg comprimidos dos veces al día durante la cuarta semana.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή, μπορεί να λάβει δισκία Vimpat 150 mg δύο φορές την ημέρα την τρίτη εβδομάδα και δισκία Vimpat 200 mg δύο φορές την ημέρα την τέταρτη εβδομάδα.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη.
Spanish: 2 mg/kg/día cada semana Dosis máxima recomendada en pacientes < 40 kg hasta 12 mg/kg/día
Greek: 2 mg/kg/ημέρα αν εβδομάδα Μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς < 20 kg έως 12 mg/kg/ημέρα
Spanish: Si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.
Greek: Αν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω (ή δεν είστε βέβαιοι), συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Vimpat.
Spanish: Ajuste posológico(aumento gradual)
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης (σταδιακά βήματα)
Spanish: Ajuste posológico (aumento gradual)
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης ( σταδιακά βήματα)
Spanish: Vimpat solución para perfusión puede administrarse por vía intravenosa sin dilución adicional o puede diluirse con solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), solución para inyección de glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución para inyección Ringer lactato.
Greek: Το Vimpat διάλυμα για έγχυση μπορεί να χορηγείται ενδοφλεβίως χωρίς περαιτέρω αραίωση ή μπορεί να αραιωθεί με ενέσιμο διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %), με ενέσιμο διάλυμα για έγχυση γλυκόζης 50 mg/ml (5 %) ή με ενέσιμο γαλακτικό διάλυμα Ringer.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vimpat 10 mg/ml jarabe
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vimpat 10 mg/ml σιρόπι
Spanish: Uso de Vimpat con alcohol Como medida de seguridad no utilice Vimpat con alcohol.
Greek: Το Vimpat με οινοπνευματώδη Προληπτικά, μην πίνετε αλκοόλ όταν χρησιμοποιείτε το Vimpat.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (solo en la caja exterior)
Greek: Vimpat 10 mg/ml (μόνο για το εξωτερικό κουτί)
Spanish: Cada marca de graduación (5 ml) del vaso medidor de 30 ml corresponde a 50 mg de lacosamida (por ejemplo, 2 marcas de graduación corresponde a 100 mg).
Greek: Κάθε δοσιμετρικό σημάδι (5 ml) του δοσιμετρικού κυπέλου 30 ml αντιστοιχεί σε 50 mg λακοσαμίδης (π.χ. 2 δοσιμετρικά σημάδια αντιστοιχούν σε 100 mg).
Spanish: Este medicamento contiene 0,032 mg de aspartamo en cada ml.
Greek: • Ασπαρτάμη (E951 Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,032 mg ασπαρτάμης ανά ml.
Spanish: NN:
Greek: Παρτίδα:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Frasco
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη
Spanish: sistema linfático Trastornos del sistema inmunológico
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία του λεμφικού συστήματος Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Spanish: Se produjeron aumentos de la ALT ≥ 3x LSN del 0,7 % (7/935) en los pacientes tratados con Vimpat y del 0 % (0/356) en los pacientes tratados con placebo.
Greek: Αυξήσεις του ALT σε ≥ 3x ULN εμφανίστηκαν σε ποσοστό 0,7 % (7/935) στους ασθενείς που έλαβαν Vimpat και 0 % στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Spanish: (1) Reacciones adversas notificadas en experiencia pos-comercialización.
Greek: (1)Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί από τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου
Spanish: Cada comprimido de Vimpat 150 mg contiene 150 mg de lacosamida.
Greek: Ένα δισκίο Vimpat 150 mg περιέχει 150 mg λακοσαμίδης.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Greek: Εμφάνιση του Vimpat και περιεχόμενο της συσκευασίας
Spanish: Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis "de carga" de 200 mg (20 ml).
Greek: Εάν έχετε βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσει τη θεραπεία με Vimpat χορηγώντας μία εφάπαξ δόση φόρτισης 200 mg (20 ml).
Spanish: La dosis de inicio habitual es de 50 mg (5 ml), dos veces al día.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Vimpat είναι 50 mg (5 ml) δύο φορές την ημέρα.
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido (taquiarritmia ventricular);
Greek: • Γρήγορος, μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός (κοιλιακή ταχυαρρυθμία)
Spanish: Vimpat está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adolescentes y niños a partir de 4 años de edad que pesan 50 kg o más y adultos con epilepsia.
Greek: Το Vimpat ενδείκνυται ως μονοθεραπεία και συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 4 ετών με βάρος 50 kg και άνω και σε ενήλικες που πάσχουν από επιληψία.
Spanish: OTROS Semana 3
Greek: Εβδομάδα 3
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez Dolor o molestia en el lugar de inyección(4) Irritación(4)
Greek: Ευερεθιστότητα Αίσθηση μέθης Πόνος στο σημείο της ένεσης ή δυσφορία Ερεθισμός
Spanish: 150 mg (1 comprimido de Vimpat 150 mg)
Greek: 150 mg (1 δισκίο Vimpat 150 mg)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vimpat 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Spanish: Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis "de carga" de 200 mg.
Greek: Εάν έχετε βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσει τη θεραπεία με Vimpat χορηγώντας μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 200 mg.
Spanish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Bélgica o
Greek: Παρασκευαστής: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Βέλγιο ή
Spanish: Trastornos de la sangre y del
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και
Spanish: 200 mg (1 comprimido de Vimpat 200 mg)
Greek: 200 mg (1 δισκίο Vimpat 200 mg)
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la exposición a lacosamida comparando su farmacocinética en metabolizadores rápidos (EMs, con un
Greek: Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική διαφορά στην έκθεση στη λακοσαμίδη όταν η φαρμακοκινητική της συγκρίθηκε μεταξύ ατόμων με έντονο μεταβολισμό
Spanish: 1 ml de Vimpat jarabe contiene 10 mg de lacosamida.
Greek: 1 ml σιρόπι Vimpat περιέχει 10 mg λακοσαμίδης.
Spanish: Cada comprimido de Vimpat 50 mg contiene 50 mg de lacosamida.
Greek: Ένα δισκίο Vimpat 50 mg περιέχει 50 mg λακοσαμίδης.
Spanish: Luego comenzará a tomar su dosis de mantenimiento continuada 12 horas más tarde
Greek: Μετά από 12 ώρες, μπορείτε να ξεκινήσετε την τρέχουσα δόση συντήρησης
Spanish: Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), laca de aluminio índigo carmín (E132) Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película: óxido de hierro amarillo (E172) Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película: óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172)
Greek: Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) Vimpat 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Vimpat 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) 6.2 Ασυμβατότητες
Spanish: • Vimpat se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años.
Greek: • To Vimpat χρησιμοποιείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Spanish: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg
Greek: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Μέγιστη συνιστώμενη δόση: 0,6 ml/kg
Spanish: Vimpat está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad con epilepsia.
Greek: Το Vimpat ενδείκνυται ως μονοθεραπεία και ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 4 ετών που πάσχουν από επιληψία.
Spanish: Omeprazol (40 mg una vez al día) inhibidor del CYP2C19, no ocasionó un cambio clínicamente significativo en la exposición a lacosamida.
Greek: Το CYP2C19 αναστολέας της ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) δεν οδήγησε σε μία κλινικώς σημαντική αλλαγή στην έκθεση σε λακοσαμίδη.