FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Agenţia colaborează cu producătorii de vaccinuri în vederea identificării datelor necesare care permit modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă care ar urma să înlocuiască actualul virus machetă cu una din tulpinile similare celor pandemice derivate din virusul A/H1N1, în conformitate cu recomandările OMS.
Bulgarian: Агенцията работи съвместно с производители на ваксини, за да получи данните, които са необходими за изменение на разрешението за пускане на пазара, което ще замени използвания понастоящем макет на вирус с един от получените на основата на A/H1N1 щамове с пандемичен характер съгласно препоръките на СЗО.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat cu privire la faptul că gradul ar trebui să reflecte dimensiunea şi complexitatea unei agenţii.
Bulgarian: Управителният съвет посочи, че степента следва да отразява мащаба и комплексната структура на съответната агенция.
Romanian: Membrii au discutat despre importanţa ajungerii la un acord între părţile interesate cu privire la ceea ce constituie informaţii confidenţiale din punct de vedere comercial.
Bulgarian: Членовете на съвета посочиха, че е важно да се постигне съгласие между заинтересованите страни относно съдържанието на понятието поверителна търговска информация.
Romanian: Experienţa arată faptul că nivelul actual redus al conflictelor de interese permise restricţionează implicarea unor experţi valoroşi din domeniul ştiinţific, ceea ce afectează activitatea comitetelor ştiinţifice.
Bulgarian: Досегашният опит показва, че поддържаното понастоящем ниско ниво на допустими конфликти на интереси ограничава възможностите за ангажиране на ценен научен капацитет, което оказва отражение върху работата на научните комитети.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind evoluţia pregătirilor în vederea schimbului de personal între EMEA şi Administraţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA).
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информационния доклад за напредъка на подготовката за размяна на служители между EMEA и Администрацията по храни и лекарства на САЩ (US FDA).
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat opinia că este posibilă creşterea nivelului conflictelor de interese permise, însă aceasta trebuie să fie însoţită de creşterea transparenţei, pentru ca publicul să fie asigurat că avizele şi deciziile vor continua să fie adoptate cu un grad maxim de independenţă.
Bulgarian: Управителният съвет заключи, че е възможно да се повиши нивото на допустимите конфликти на интереси, но подобна стъпка трябва да е съчетана с повишена прозрачност с оглед обществеността да бъде убедена, че и в бъдеще решенията ще се вземат в условия на възможно най-голяма независимост.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că este esenţial să se ajungă la un acord la nivelul Uniunii Europene şi la nivel intenţional cu privire la cerinţele referitoare la vaccinurile pandemice.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че е много важно на равнище на ЕС и на международно равнище да се постигне договореност относно изискванията за ваксини, прилагани в пандемични ситуации.
Romanian: Aşteptările părţilor interesate trebuie gestionate în mod corespunzător.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат подходящи мерки за управление на очакванията на заинтересованите страни.
Romanian: Membrii au sugerat ca anunţul public de post vacant să fie trimis autorităţilor naţionale prin intermediul şefilor agenţiilor pentru medicamente, pentru a fi publicat pe site-urile web naţionale.
Bulgarian: Членовете предложиха обявата за вакантното място да бъде изпратена чрез ръководителите на агенциите по лекарствата до националните органи за публикуване в национални уебсайтове.
Romanian: Această propunere va fi analizată în continuare în cadrul reuniunii din octombrie.
Bulgarian: Предложението ще бъде подложено на по-нататъшно обсъждане на заседанието през октомври.
Romanian: Membrii au invitat agenţia să prezinte în mai mare detaliu mandatul şi rolul grupului de coordonare al reţelei propuse, alcătuirea acestui grup şi competenţele pe care ar trebui să le aibă membrii.
Bulgarian: Агенцията да предостави по-подробно предложение относно мандата и функциите на координационната група на предложената мрежа, както и относно състава на тази група и планираните правомощия на нейните членове.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost de părere că gradul de recrutare pentru un viitor director al agenţiei trebuie mărit.
Bulgarian: Съветът заключи, че степента при назначаване на бъдещия директор на Агенцията следва да се повиши.
Romanian: Propunerile, inclusiv programarea sesizărilor în concordanţă cu capacitatea Comitetului de a le gestiona, vor fi înaintate Consiliului de administraţie şi şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Bulgarian: Предложенията, включващи график на насочвания, съобразен с възможностите на комитета за тяхната обработка, ще бъдат предоставени на управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата.
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 63-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Bulgarian: Протокол от шестдесет и третото заседание на управителния съвет
Romanian: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Brigitte Batliner(Лихтенщайн)
Romanian: Consiliul de administraţie va înainta Comisiei Europene o cerere de revizuire a gradului de recrutare pentru directorul EMEA.
Bulgarian: Съветът ще се обърне към Европейската комисия с искане да преразгледа степента при назначаване на директора на EMEA.
Romanian: Parlamentul European Björn Lemmer Comisia Europeană
Bulgarian: Европейски парламент Björn Lemmer Европейска комисия Heinz Zourek
Romanian: Recomandări din partea Grupului pentru consultare în privinţa nominalizării membrilor comitetelor, al Consiliului de administraţie
Bulgarian: Препоръки на групата на управителния съвет относно консултацията за номиниране на членове на комитетите
Romanian: Propunerea va fi apoi înaintată şefilor agenţiilor pentru medicamente pentru a face obiectul discuţiilor.
Bulgarian: След това предложението ще бъде предоставено на ръководителите на агенциите по лекарствата за обсъждане.
Romanian: Proiectul politicii EMEA privind transparenţa
Bulgarian: Проект на политика на прозрачност на EMEA
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony şi Kristin Raudsepp) pentru examinarea detaliată a raportului şi analiza şi evaluarea propuse.
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темата (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp) за подробния преглед на отчета и предложените анализ и оценка.
Romanian: Politica şi procedura EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale membrilor şi experţilor comitetelor ştiinţifice ale EMEA Raportul privind experienţa pe perioada 2006-2008
Bulgarian: Политика и процедура на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси, засягащи членовете и експертите на научните комитети на EMEA Доклад за опита, отнасящ се до периода 2006-2008 г.
Romanian: Desemnarea omologului EMEA se află în curs de desfăşurare.
Bulgarian: Процедурата по определяне на служителя за връзка на EMEA тече в момента.
Romanian: EMEA se va adresa Direcţiei Generale pentru Buget a Comisiei pentru a-şi exprima aceste îngrijorări.
Bulgarian: EMEA ще изрази загрижеността си по този въпрос пред Генерална дирекция „Бюджет" на Комисията.
Romanian: [EMEA/MB/300234/2009] Coordonatorii tematici au prezentat trei propuneri pentru îmbunătăţirea procedurii de consultare: revizuirea modelului de CV în vederea obţinerii mai multor informaţii referitoare la calificările ştiinţifice ale candidaţilor, un comitet de preselecţie, cu menţiunea avantajelor şi dezavantajelor sale şi modificări ale scrisorii de solicitare a nominalizării.
Bulgarian: [EMEA/MB/300234/2009] Координаторите по темата представиха три предложения за подобряване на процедурата на консултации: преработване на модела на автобиография с цел получаване на повече информация за научната квалификация на номинираните лица, комисия за предварителен подбор с изброяване на предимствата и недостатъците и изменения в писмото с искане за номиниране.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la dezbaterea interinstituţională în desfăşurare referitoare la crearea agenţiilor Uniunii Europene şi rolul acestora.
Bulgarian: Съветът получи информация за текущия дебат между институциите относно създаването и ролята на агенциите на ЕС.
Romanian: [EMEA/MB/321843/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi CVMP: normele de punere în aplicare a taxelor, raportul anual pentru 2008, normele de punere în aplicare a taxelor legate de MUM, normele de punere în aplicare a taxelor legate de cazurile de pandemie.
Bulgarian: [EMEA/MB/321843/2009] Резултат от писмените процедури за: консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP, правилата за прилагане на таксите, годишния отчет за 2008 г., правилата за прилагане на таксите относно MUMs, правилата за прилагане на таксите по отношение на пандемични ситуации.
Romanian: Proiectul privind identitatea corporativă a EMEA
Bulgarian: Проект на EMEA за корпоративна самоличност
Romanian: Experţilor în cazul cărora nivelul conflictelor de interese este mai ridicat decât cel permis în baza prezentei politici li se poate permite să formuleze recomandări, însă nu pot participa la adoptarea deciziilor.
Bulgarian: Възможно е да се приемат препоръки от експерти с по-високо от допустимото съгласно текущата политика ниво на конфликт на интереси, но те няма да участват във вземането на решенията.
Romanian: [EMEA/MB/306935/2009] Consiliul de administraţie a discutat propunerea de înfiinţare a unei reţele europene de informaţii medicale.
Bulgarian: [EMEA/MB/306935/2009] Управителният съвет обсъди предложението за създаване на Европейска мрежа за медицинска информация.
Romanian: Johannes Löwer (Grupul HMA)*
Bulgarian: Johannes Löwer (Група на ръководителите на агенциите по лекарствата)*
Romanian: Propunerea prezentată ţine seama de observaţiile Consiliului de administraţie.
Bulgarian: В настоящото предложение са отчетени коментарите на съвета.
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE
Bulgarian: Насоки на Европейската комисия за назначаване на директорите на агенциите на ЕС
Romanian: Norme privind detaşarea personalului
Bulgarian: Правила за зачисляване на служители
Romanian: [EMEA/MB/90876/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/90876/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Romanian: Comunicarea Comisiei Europene privind agenţiile UE
Bulgarian: Съобщение на Европейската комисия относно агенциите на ЕС
Romanian: [EMEA/MB/45799/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă.
Bulgarian: [EMEA/MB/45799/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура.
Romanian: Acesta devine un risc emergent pentru finanţarea agenţiei având în vedere impactul financiar cel mai probabil negativ al regulamentului revizuit privind modificările,
Bulgarian: Тази ситуация се превръща в нововъзникващ риск за финансирането на Агенцията в светлината на вероятното неблагоприятно финансово отражение на ревизирания регламент за изменения, несигурността относно въздействието на новата система за разплащания върху държавите-членки и настоящия икономически климат.
Romanian: În cadrul procesului de pregătire pentru pandemia de gripă aviară, agenţia a dezvoltat o nouă abordare utilizând un virus machetă pentru evaluarea vaccinurilor pandemice.
Bulgarian: Агенцията е разработила оригинален подход с използване на макет на вирус за оценка на ваксини за прилагане в случай на пандемия.
Romanian: Meri Borislavova Peytcheva
Bulgarian: Мери Бориславова Пейчева
Romanian: [EMEA/MB/287743/2009] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către EMEA a strategiei UE privind telematica.
Bulgarian: Документи, предоставени за информация [EMEA/MB/287743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente Membrii au luat notă de raportul scris.
Bulgarian: Членовете се запознаха с писмения доклад.
Romanian: Document de reflecţie referitor la măsurile care trebuie luate în viitor Revizuirea politicii EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale comitetelor ştiinţifice ale EMEA
Bulgarian: Преглед на политиката на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси в научните комитети на EMEA
Romanian: [EMEA/MB/301036/2009] Membrilor li s-au adus la cunoştinţă îngrijorările EMEA cu privire la faptul că din cauza numărului mare de sesizări, capacitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) de soluţionare a acestor proceduri este pe punctul de a fi depăşită.
Bulgarian: Членовете на съвета изслушаха опасенията на EMEA, че поради големия брой насочвания се изчерпва капацитетът на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) да администрира тези процедури.
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE Consiliul de administraţie a discutat orientările privind numirea directorilor executivi ai agenţiilor UE.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди насоките за назначаване на изпълнителните директори на агенциите на ЕС.
Romanian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009;
Bulgarian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009]
Romanian: Modificarea normelor privind misiunile [EMEA/MB/694348/2008] Consiliul de administraţie a adoptat normele privind misiunile.
Bulgarian: [EMEA/MB/694348/2008] Управителният съвет прие правилата за служебните пътувания.
Romanian: Au fost adresate mulţumiri coordonatorilor tematici (Jean Marimbert şi Marcus Müllner) pentru contribuţiile lor.
Bulgarian: (Jean Marimbert и Marcus Müllner) беше отправена благодарност за тяхната работа.
Romanian: EMEA/MB/319028/2009] Consiliul de administraţie a adoptat analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008 al directorului executiv.
Bulgarian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Управителният съвет прие анализа и оценката на годишния отчет за дейността на изпълнителния директор за 2008 г.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pentru contribuţia lor.
Bulgarian: Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner и Gro Wesenberg) за тяхната работа.
Romanian: [EMEA/MB/279887/2009] În urma procesului de consultare, Consiliul de administraţie a analizat şi a aprobat propunerile referitoare la noua identitate corporativă a EMEA, inclusiv noua siglă şi noul acronim al agenţiei.
Bulgarian: След проведената процедура на консултации управителният съвет разгледа и одобри предложенията за нова корпоративна самоличност на EMEA, включително за ново лого и абревиатура на Агенцията.
Romanian: [EMEA/MB/174828/2009] Calendarul de revizuire a normelor de punere în aplicare a regulamentului financiar al EMEA.
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/174828/2009] График за преразглеждане на правилата за прилагане на финансовия регламент за EMEA;
Romanian: Reprezentanţi au organizaţiilor medicilor
Bulgarian: Представители на лекарските организации
Romanian: EMEA/18113/2009] Rapoartele anuale privind auditul:
Bulgarian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Годишни одитни доклади: консултативна комисия за одит, вътрешен одитор на EMEA, Служба за вътрешен одит към Комисията;
Romanian: Cerere de aviz cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2008 Pregătirea procedurii scrise privind modificarea bugetului 1/2009 [EMEA/MB/246063/2009;
Bulgarian: Искане на становище относно годишните счетоводни отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2008 г.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 11 iunie 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
Bulgarian: [EMEA/MB/45799/2009] Дневният ред беше приет.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici ai EMEA şi ai Consiliului de administraţie (Jean Marimbert şi Lisette Tiddens-Engwirda) pentru contribuţiile lor.
Bulgarian: (Jean Marimbert и Lisette Tiddens-Engwirda) за тяхната работа.
Romanian: Gradul de legare la proteinele plasmatice a fost determinat in vitro şi calculat la ≥99,9%.
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини е определено in vitro и е изчислено на ≥99.9 %.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE03.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără hrană.
Bulgarian: Таблетките могат да се прилагат с или без храна.
Romanian: Aceste semne de obicei dispar fără tratament.
Bulgarian: Тези признаци обикновено отшумяват без лечение.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/01/2018.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 31/01/2018.
Romanian: Numărul stanţat pe o parte se referă la concentraţia comprimatului (mg): "5", "10", "20", "40", "80" sau "120".
Bulgarian: Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетката: "5", "10", "20", "40", "80" или "120".
Romanian: Toţi câini și-au revenit fără tratament.
Bulgarian: Всички животни са се възстановили без лечение.
Romanian: Spălaţi mâinile după manipularea produsului.
Bulgarian: След работа с продукта измийте ръцете си.
Romanian: Dacă comprimatele nu sunt luate voluntar de câini, acestea se pot administra împreună cu hrana sau direct în gura animalului.
Bulgarian: Ако таблетките не се приемат доброволно от кучето, те могат да се дадат с храна или директно в устата.
Romanian: Program de tratament:
Bulgarian: Лечебна схема:
Romanian: Pentru tratamentul demodicozelor (Demodex canis).
Bulgarian: За лечение на демодекоза (Demodex canis).
Romanian: În cazul unei ingerării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие :
Romanian: La sarolaner s-a determinat o rată de eliminare scăzută (0,12 ml/min/kg) şi un volum moderat de distribuţie (2,81 l/kg).
Bulgarian: За sarolaner е определен нисък клиърънс (0.12 ml/мин/kg) и среден обем на разпределение (2.81 L/kg).
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност.
Romanian: Puricii şi căpuşele trebuie să se ataşeze de gazdă şi să înceapă să se hrănească, pentru a fi expuși la substanţa activă.
Bulgarian: Кърлежите и бълхите трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат да се хранят, за да бъдат изложени на действието на активната субстанция.
Romanian: Produsul medicinal veterinar ucide puricii eclozionați de pe câine înainte ca aceştia să depună ouă şi astfel se previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care câinele are acces.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт убива новоизлюпените бълхи върху кучето преди те да снесат яйца, като по този начин предпазва околната среда от опаразитяване с бълхи, в зоните, до които кучето има достъп.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/220/001-006
Bulgarian: EU/2/17/220/001-006
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsă de purici (FAD).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от лечебната стратегия при Алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (Flea Allergy Dermatitis-FAD).
Romanian: Utilizaţi combinaţia potrivită de concentraţii disponibile astfel încât să atingeţi doza recomandată de 2-4 mg/kg.
Bulgarian: Използвайте подходяща комбинация от наличните концентрации, за да приложите препоръчаната доза 2-4 mg/kg т.м.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Un studiu al distribuţiei a determinat că reziduurile de sarolaner 14C au fost larg răspândite în ţesuturi.
Bulgarian: При изследване на разпределението на Sarolaner е установено, че 14C-sarolaner-свързаните остатъчни количества са широко разпространени в тъканите.
Romanian: O cutie de carton conţine un blister cu 3 comprimate.
Bulgarian: Една картонена кутия съдържа един блистер с 3 таблетка.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Eliminarea din ţesuturi a coincis cu timpul de înjumătăţire din plasmă.
Bulgarian: Изчерпването му от тъканите е в съответствие с плазмения му полуживот.
Romanian: Deoarece demodicoza este o boală multifactorială, se recomandă tratarea adecvată a oricărei boli.
Bulgarian: Тъй като демодекозата е многофакторно заболяване, необходимо е да се лекуват с подходящи средства останалите едновременно протичащи болести.
Romanian: Nu s-au observat semne clinice legate de tratament.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинични признаци, които могат да се дължат на третирането.
Romanian: Combinaţia potrivită de comprimate
Bulgarian: Подходяща комбинация от таблетки
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu purici (Ctenocephalides felis şi Ctenocephalides canis).
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la o doză de 2-4 mg/kg greutate corporală, conform tabelului următor:
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт следва да се прилага в доза 2-4 mg/kg телесна маса (т.м.) в съответствие с таблицата по-долу:
Romanian: Germeni de grâu
Bulgarian: Wheat germ
Romanian: În cadrul studiilor de siguranţă, produsul medicinal veterinar a fost administrat oral la căţei Beagle în vârstă de 8 luni, la doze de 0, 1, 3 şi de 5 ori doza maximă de expunere de 4 mg/kg, la interval de 28 de zile pentru 10 doze.
Bulgarian: В рамките на изследване за безопасност, ветеринарномедицинският продукт е прилаган перорално на 8 седмични кученца порода Бигъл в доза от 0, 1, 3 и 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната доза от 4 mg/kg т.м., по 10 дози с интервал от 28 дни.
Romanian: Starea prandiala a câinelui nu a afectat semnificativ prelungirea absorbţiei.
Bulgarian: Състоянието на кучетата не влияе на степента на резорбцията.
Romanian: Concentraţie (mg sarolaner)
Bulgarian: (mg sarolaner)
Romanian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 comprimate)
Bulgarian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 таблетки)