FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En voluntarios no infectados, la administración de dosis múltiples de 200 - 400 mg al día durante 10 días produjo una acumulación del medicamento inferior a la prevista (22 - 42% inferior) y una vida media más corta comparada con la administración a dosis única (ver debajo).
Icelandic: Í heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi gjöf endurtekinna 200 mg - 400 mg skammta, einu sinni á dag í 10 daga, til minni uppsöfnunar en búist var við (22 - 42% minni) og styttri helmingunartíma miðað við stakan skammt (sjá fyrir neðan).
Spanish: Presione el émbolo lentamente para dar tiempo a que se trague la medicina.
Icelandic: Ýttu rólega á stimpilinn til að nægur tími sé til að kyngja lyfinu.
Spanish: Limpie el adaptador y cierre bien con la tapa.
Icelandic: Þurrkaðu millistykkið og settu lokið á.
Spanish: En un estudio de interacción farmacológica de 3 meses, no se encontraron diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos de MPA entre los pacientes que recibieron un tratamiento antirretroviral que contenía efavirenz y los pacientes que no recibieron tratamiento antirretroviral.
Icelandic: Í 3ja mánaða rannsókn á milliverkunum sást ekki marktækur munur á lyfjahvarfafræðilegum kennistærðum MPA (medroxýprógesterón acetat) á milli þátttakenda sem fengu efavírenz andretróveiru meðferð og þátttakenda sem ekki fengu andretróveiru meðferð.
Spanish: Ensayo ACTG 364 48 semanas copias/ml copias/ml
Icelandic: Rannsókn ACTG 364 48 vikur
Spanish: • Stocrin debe tomarse con otros medicamentos que actúen contra el virus VIH.
Icelandic: Stocrin verður að taka inn samhliða öðrum lyfjum sem verka gegn HIV veirunni.
Spanish: En cultivo celular, la potencia de efavirenz frente a variantes virales con sustituciones de aminoácidos en las posiciones 48, 108, 179, 181 o 236 en TR o variantes con sustituciones de aminoácidos en la proteasa fue similar a la observada frente a las cepas virales de tipo salvaje.
Icelandic: Verkun efavírenz í frumurækt gegn veiruafbrigðum með nýjar amínósýrur á amínósýrustöðum 48, 108, 179, 181 eða 236 á bakritaensíminu og veiruafbrigðum með nýjar amínósýrur á próteasanum, var svipuð og gegn villigerðar veiruafbrigðum.
Spanish: La media geométrica de la Cmín para indinavir (0,33 mg/l) cuando se administra con ritonavir y efavirenz fue mayor que la media histórica de la Cmín (0,15 mg/l) cuando indinavir se administró solo a 800 mg q8h.
Icelandic: Margfeldismeðaltal Cmin indinavírs (0,33 mg/l) gefið samhliða ritónavíri og efavírenzi var hærra en meðaltal fyrri niðurstaðna Cmin (0,15 mg/l) þegar 800 mg af indinavíri var gefið eitt sér á 8 klst. fresti.
Spanish: Tomar estos medicamentos con Stocrin podría producir reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o impedir que Stocrin actúe adecuadamente.
Icelandic: Séu þessi lyf tekin inn samhliða Stocrin getur það valdið alvarlegum og jafnvel lífshættulegum aukaverkunum eða hindrað Stocrin frá því að verka á tilskilinn hátt.
Spanish: Entre estos pacientes co-infectados del estudio 006 se observaron elevaciones de AST de más de cinco veces el límite superior de la normalidad en un 13% de los pacientes incluidos en los grupos de tratamiento con efavirenz y en un 7% en los del grupo control, y elevaciones de ALT de más de cinco veces el límite superior de la normalidad (LSN), desarrollado en un 20% y en un 7% respectivamente.
Icelandic: Hjá þessum sýktu sjúklingum í rannsókn 006, urðu hækkanir á ASAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk hjá 13% í efavírenz hópnum og 7% í samanburðarhópunum og hækkanir á ALAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 20% í efavírenz hópnum og 7% í samanburðarhópnum.
Spanish: Efavirenz no ha sido evaluado en niños menores de 3 años o de peso inferior a 13 kg.
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað hjá börnum sem eru yngri en 3 ára eða vega minna en 13 kg.
Spanish: • Stocrin solución oral se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
Icelandic: Stocrin mixtúru má taka með eða án fæðu
Spanish: Stocrin tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce la cantidad del virus en la sangre.
Icelandic: Þegar Stocrin er tekið inn í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum, dregur það úr magni veirunnar í blóðinu.
Spanish: Los resultados a largo plazo al cabo de 168 semanas del ensayo 006 (160 pacientes completaron el estudio con EFV+IDV, 196 pacientes con EFV+ZDV+3TC y 127 pacientes con IDV+ZDV+3TC, respectivamente) sugieren la durabilidad de la respuesta en términos de proporciones de pacientes con niveles de VIH-ARN < 400 copias/ml, VIH-ARN < 50 copias/ml y en términos de cambio medio del recuento basal de células CD4.
Icelandic: Langtíma niðurstöður eftir 168 vikur í rannsókn 006 (160 sjúklingar á efavírenz + indinavír meðferð, 196 sjúklingar á efavírenz + zidovúdín + lamivúdín meðferð og 127 sjúklingar á indinavír + zidovúdín + lamivúdin meðferð luku rannsókninni) benda til varanleika svörunar þegar mið er tekið af hlutfalli sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml, HIV RNA < 50 eintök/ml og þegar mið er tekið af meðal-breytingu á fjölda CD4 frumna á grunnlínu.
Spanish: Se observó hiperplasia biliar en monos cynomolgus tratados con efavirenz durante ≥ 1 año a una dosis que produjo valores medios de AUC aproximadamente 2 veces superiores a los valores obtenidos en humanos con la dosis recomendada.
Icelandic: Gallvegastækkun vegna frumufjölgunar átti sér stað hjá cynomolgus öpum sem fengu efavírenz í  1 ár í skömmtum sem gáfu AUC meðalgildi sem var u.þ.b. tvisvar sinnum hærra en hjá mönnum sem fá ráðlagðan skammt.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de efavirenz deben administrarse solo a niños capaces de tragar comprimidos sin problemas.
Icelandic: Efavírenz filmuhúðaðar töflur má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt töflur.
Spanish: Ocasionalmente se han notificado comunicaciones posteriores a la comercialización de fracaso de la anticoncepción con etonogestrel en pacientes expuestos a efavirenz.
Icelandic: Einstaka tilkynningar hafa borist eftir markaðssetningu um misbrest í getnaðarvörn með etónógestrel hjá efavírenz útsettum sjúklingum.
Spanish: La dosis inicial de efavirenz fue la equivalente a una dosis de 600 mg (ajustada por tamaño corporal basado en el peso).
Icelandic: Upphafsskammtur efavírenz var samsvarandi 600 mg skammti (skammtur var ákvarðaður samkvæmt líkamsyfirborði sem reiknað er út frá líkamsþyngd).
Spanish: La experiencia con efavirenz en pacientes que interrumpieron su tratamiento con otros agentes que no pertenecían al grupo de INNTI es limitada (ver sección 4.8).
Icelandic: Reynsla af notkun efavírenz hjá sjúklingum sem hafa hætt á meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, í flokki NNRTI lyfja, er takmörkuð (sjá kafla 4.8).
Spanish: STOCRIN 200 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son de color amarillo, redondos, y llevan impresa la leyenda "223" en una cara.
Icelandic: STOCRIN 200 mg filmuhúðaðar töflur Gul, kringlótt, merkt „223" á annarri hliðinni.
Spanish: Vigabatrina/Efavirenz Gabapentina/Efavirenz
Icelandic: Vigabatrín/Efavírenz Gabapentín/Efavírenz
Spanish: Plasma VIH-ARN
Icelandic: F HIV-RNA í plasma
Spanish: Grazoprevir: AUC: ↓83% Cmáx: ↓87%
Icelandic: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Spanish: Estudios clínicos en humanos y estudios in vitro en los que se utilizaron microsomas hepáticos humanos han demostrado que efavirenz se metaboliza principalmente a través del sistema del citocromo P450 con la obtención de metabolitos hidroxilados que posteriormente sufren un proceso de glucuronidación.
Icelandic: Rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir á míkrósómum úr mannalifur hafa sýnt að efavírenz umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 ferlisins yfir í hýdroxýleruð umbrotsefni með eftirfarandi glúkúróníð-tengingu þessara hýdroxýleruðu umbrotsefna.
Spanish: Dos ensayos controlados (006 y ACTG 364) de aproximadamente un año de duración en los que se administró efavirenz en combinación con INTI y/o IP han demostrado una reducción de la carga viral por debajo del límite de cuantificación del ensayo y un aumento de los linfocitos CD4 en pacientes infectados por VIH, tanto no sometidos a tratamiento antirretroviral previo como tratados previamente con INTI.
Icelandic: Tvær samanburðarrannsóknir (006 og ACTG 364) sem stóðu í u.þ.b. eitt ár, þar sem efavírenz var gefið samhliða NRTI lyfjum og/eða próteasahemlum, hafa sýnt að veirumagn fer undir mælanleg mörk og CD4 eitilfrumufjöldi eykst hjá HIV sýktum sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð gegn retróveirum og þeim sem hafa fengið meðferð með NRTI lyfjum.
Spanish: Mañana AUC: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33)
Icelandic: Morgunn AUC: ↑ 18% (↑ 6 til ↑ 33)
Spanish: Amilasa: en el subgrupo del ensayo clínico de 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem samanstóð af 1.008 sjúklingum kom fram einkennalaus hækkun á þéttni amýlasa í sermi meira en 1,5 falt efri mörk þess sem eðlilegt telst hjá 10% af sjúklingum sem voru í meðferð með efavírenz og 6% hjá sjúklingum sem voru í meðferð með viðmiðunarlyfjum.
Spanish: Esta pérdida se debe a disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causadas por la inducción de CYP3A4 o gp-P (para obtener información adicional consulte el Resumen de las Características del Producto para elbasvir/grazoprevir).
Icelandic: Þetta er vegna marktækt minnkaðrar plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs vegna CYP3A4 eða Pgp virkjunar (sjá samantekt á eiginleikum elbasvirs/grazoprevirs fyrir frekari upplýsingar).
Spanish: Tabla 1 Dosis pediátrica para administrar una vez al día
Icelandic: Tafla 1 Skammtar fyrir börn, sem gefa skal einu sinni á dag
Spanish: Algunas de las notificaciones de fallo hepático postcomercialización, incluidos los casos en pacientes que no tenían enfermedad hepática preexistente u otros factores de riesgo identificables, se caracterizaron por un curso fulminante, y progresaron en algunos casos hasta transplante o muerte.
Icelandic: Framvinda nokkurra þeirra tilfella lifrarbilunar, sem tilkynnt hafa verið eftir markaðssetningu lyfsins, þar á meðal tilfella hjá sjúklingum sem hvorki áttu sögu um lifrarkvilla né aðra greinanlega áhættuþætti, var mjög svæsin og leiddi í sumum tilfellum til lifrarígræðslu eða dauða.
Spanish: No se recomienda la coadministración de efavirenz con un comprimido que contenga una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil, a no ser que sea necesario para realizar un ajuste de dosis (por ejemplo, con rifampicina).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun efavírenz og töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl nema þörf sé á skammtaaðlögun (t.d. með rífampicíni).
Spanish: Sofosbuvir: Cmáx ↑38%
Icelandic: Cmax ↑38%
Spanish: La dosis de Stocrin solución oral en mg no es la misma que la de Stocrin comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Skammtur Stocrinmixtúru ímg er ekki sá sami og skammtur Stocrin í filmuhúðuðum töflum.
Spanish: Los casos de erupción fueron más frecuentes entre niños que entre adultos tratados con Stocrin.
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá börnum en fullorðnum sem fengu Stocrin meðferð.
Spanish: En los ensayos clínicos, el 2% de los pacientes tratados con efavirenz interrumpió el tratamiento debido a dichos síntomas.
Icelandic: 2% sjúklinga sem fengu efavírenz á meðferðinni vegna slíkra einkenna.
Spanish: Se trata de un medicamento antirretroviral que actúa contra la infección producida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) reduciendo la cantidad del virus en la sangre.
Icelandic: Þetta er lyf gegn retróveirum sem vinnur gegn HIV sýkingu með því að draga úr magni veirunnar í blóðinu.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, incluyendo complejos para tratar la tuberculosis y la infección por Mycobacterium avium relacionada con SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við bakteríusýkingum, að meðtöldum berklum og alnæmistengdum mycobacterium avium complex: klarítrómýcin, rífabútín, rífampicín.
Spanish: En cultivos celulares, los perfiles de resistencia cruzada para efavirenz, nevirapina y delavirdina demostraron que la sustitución de K103N confiere pérdida de susceptibilidad a los tres INNTI.
Icelandic: Krossónæmismynstur efavírenz, nevirapíns og delavirdíns í frumurækt sýndi að K103N amínósýrubreytingin veldur minnkuðu næmi gegn öllum þremur NNRTI lyfjunum.
Spanish: Stocrin puede interaccionar con otros medicamentos, incluidas las preparaciones a base de hierbas tales como extractos de Ginkgo biloba.
Icelandic: Stocringetur milliverkað við önnur lyf, þ.ám. jurtablöndur eins og ginkgo biloba.
Spanish: Cmín: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (inducción CYP3A4)
Icelandic: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4 örvun)
Spanish: Las reacciones adversas más relevantes asociadas a efavirenz son erupción y síntomas del sistema nervioso (ver sección 4.4).
Icelandic: Mest áberandi aukaverkanirnar í tengslum við efavírenz voru útbrot og einkenni frá taugakerfi (sjá kafla 4.4).
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 20,8 mg de lactosa (como monohidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20,8 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: Si estos síntomas le afectan, puede que su médico le sugiera que tome Stocrin a la hora de acostarse y con el estómago vacío.
Icelandic: Ef þú færð slík einkenni ráðleggur læknirinn þér e.t.v. að taka Stocrin inn fyrir svefn og á tóman maga.
Spanish: Se observaron convulsiones no mantenidas en algunos monos tratados con efavirenz durante ≥ 1 año a dosis que producían unos valores plasmáticos de AUC de 4 a 13 veces mayores que los obtenidos en humanos a las dosis recomendadas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Icelandic: Krampi, sem ekki var viðvarandi (nonsustained), kom fram hjá nokkrum öpum sem fengu efavírenz í ≥ 1 ár og fengu skammta sem leiddu til AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos): - voriconazol.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við sveppasýkingum (sveppalyf): vorikónazól.
Spanish: STOCRIN no se ha estudiado adecuadamente en pacientes con enfermedad por VIH avanzada, es decir, en pacientes con recuentos de CD4 < 50 células/mm
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir á STOCRIN hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. sjúklingum með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm
Spanish: Se desconocen las implicaciones clínicas de una asociación de este tipo; sin embargo, no puede excluirse la posibilidad de que aumente la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas asociadas a efavirenz.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarra áhrifa er óþekkt, þó er ekki hægt að útiloka hugsanlega aukningu á tíðni og alvarleika efavírenztengdra aukaverkana.
Spanish: Cmáx: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69) Efavirenz:
Icelandic: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavírenz:
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de efavirenz debe consistir en medidas de apoyo generales como monitorización de las constantes vitales y observación de la condición clínica del paciente.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun efavírenz byggist á almennri stuðningsmeðferð, þ.á m. eftirliti með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklingsins.
Spanish: Cmáx: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Icelandic: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Spanish: Se han notificado dos casos adicionales (1 prospectivo y 1 retrospectivo) incluyendo acontecimientos relacionados con defectos del tubo neural con un comprimido que contenga la combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur viðbótartilvikum (1 framvirkt og 1 afturvirkt) þ.m.t. tilvikum sem samræmast taugagangagöllum í tenglsum við töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír dísóproxíl.
Spanish: Rosuvatastina se excreta en gran cantidad inalterada por vía fecal, por lo que no se espera interacción con efavirenz.
Icelandic: Rosuvastatin er útskilið að stórum hluta óbreytt í hægðum, því er ekki gert ráð fyrir milliverkun við efavírenz.
Spanish: Interacción no estudiada No es necesario realizar un ajuste de dosis para ninguno de estos medicamentos.
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir þessi lyf
Spanish: Triglicéridos de cadena media Ácido benzoico (E210) Aroma de fresa/menta
Icelandic: Meðallangar þríglýseríðkeðjur Benzósýra (E210) Jarðarberja/piparmintubragðefni
Spanish: No se ha estudiado la actividad de efavirenz en pacientes con VIH avanzado, es decir, con recuentos de CD4 < 50 células/mm
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað með samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm
Spanish: STOCRIN 50 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son de color amarillo, redondos, y llevan impresa la leyenda "113" en una cara.
Icelandic: STOCRIN 50 mg filmuhúðaðar töflur Gul, kringlótt, merkt „113" á annarri hliðinni.
Spanish: No se recomienda la coadministración de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz (ver sección 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliðanotkun glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz (sjá kafla 4.5).
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse a 400 mg dos veces a día y la dosis de efavirenz debe reducirse en un 50%, p. ej. hasta 300 mg una vez al día.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða vorikónazóli, skal viðhaldsskammtur vorikónazóls aukinn í 400 mg skammt tvisvar á dag og efavírenz skammtur minnkaður um 50%, þ.e. í 300 mg skammt einu sinni á dag.
Spanish: No se debe administrar efavirenz con elbasvir/grazoprevir debido a que se esperan disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causadas por la inducción de enzimas metabolizadoras de medicamentos y/o proteínas de transporte y que se espera den lugar a la pérdida de respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.5).
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa samhliða elbasviri/grazopreviri þar sem gert er ráð fyrir marktækt minnkaðri plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs vegna virkjunar umbrotsensíma og/eða flutningspróteina og gert er ráð fyrir að það dragi úr veirusvörun elbasvirs/grazoprevirs (sjá kafla 4.5).
Spanish: Si se requiere la coadministración de atazanavir con un INNTI, podría considerarse un incremento en la dosis tanto de atazanavir como de ritonavir a 400 mg y 200 mg respectivamente, en combinación con efavirenz con una monitorización clínica cuidadosa.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða gjöf atazanavírs og NNRTI (bakritahemils sem ekki er núkleósíð) má íhuga aukinn skammt bæði á atazanavíri og ritonavíri í 400 mg og 200 mg hvort um sig, samhliða gjöf með efavírenz undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti.
Spanish: INMUNOSUPRESORES Inmunosupresores metabolizados por CYP3A4 (ej. ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf sem eru umbrotin af CYP3A4 (þ.m.t. cíklósporín, takrólímus, sírólímus)/Efavírenz
Spanish: Stocrin, que contiene el principio activo efavirenz, forma parte de una clase de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI).
Icelandic: Stocrin, sem inniheldur virka efnið efavírenz, tilheyrir flokki lyfja gegn retróveirum svokölluðum bakritahemlum, sem ekki eru núkleósíð (NNRTI lyf).
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 30 mg/ml
Icelandic: STOCRIN 30 mg/ml
Spanish: No se esperan interacciones clínicamente significativas, ya que vigabatrina y gabapentina se eliminan exclusivamente de forma inalterada por la orina y es improbable que compitan por las mismas enzimas metabólicas y vías de eliminación usadas por efavirenz.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum þar sem brotthvarf vigabatríns og gabapentíns er eingöngu óbreytt með þvagi og er ólíklegt að þau keppi um sömu umbrotaensím og brotthvarfsleiðir og efavírenz.
Spanish: - si tiene antecedentes de convulsiones (ataques o convulsiones) o si está siendo tratado con anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.
Icelandic: ef þú hefur sögu um krampa (kast eða flog)eða þú ert á flogaveikilyfjum svo sem karbamazepín, fenóbarbital og fenýtóin.
Spanish: Enzimas hepáticas en hepatitis B o C en pacientes co-infectados En los datos del ensayo 006 a largo plazo, 137 pacientes tratados con una terapia combinada que contenía efavirenz (mediana de la duración del tratamiento 68 semanas) y 84 en el grupo control (mediana de la duración del tratamiento de 56 semanas) fueron seropositivos a la exploración para hepatitis B (antígeno de superficie positivo) y/o hepatitis C (anticuerpos frente a hepatitis C positivo).
Icelandic: B eða C Í rannsóknarniðurstöðum úr langtíma rannsókn 006, voru 137 sjúklingar sem voru í meðferð sem innihélt efavírenz (miðgildi meðferðarlengdar var 68 vikur) og 84 sjúklingar í samanburðarmeðferð (miðgildi meðferðarlengdar var 56 vikur) mótefnajákvæðir fyrir lifrarbólgu
Spanish: EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010
Icelandic: EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Spanish: Efavirenz no debe utilizarse en monoterapia para el tratamiento del VIH ni añadirse como agente único a un tratamiento que fracasa.
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa eitt sér til meðferðar við HIV sýkingu og ekki má bæta því einu sér við meðferð sem ekki ber árangur.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 83,2 mg de lactosa (como monohidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 83,2 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: La administración de forma conjunta con elbasvir/grazoprevir debido a que se esperan disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir (ver sección 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða elbasviri/grazopreviri þar sem gert er ráð fyrir marktækt minnkaðri plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs (sjá kafla 4.5).
Spanish: Se han observado malformaciones graves en fetos de animales y en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas con efavirenz o con un medicamento que contiene una combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovirdurante su embarazo.
Icelandic: Alvarlegir fæðingargallar hafa komið fram hjá ófæddum dýrum og hjá börnum kvenna sem hafa fengið meðferð með efavírenz eða samsettu lyfi sem inniheldur efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír, á meðgöngu.
Spanish: Se debe evitar el zumo de pomelo cuando esté tomando Stocrin.
Icelandic: Forðist neyslu greipaldinsafa þegar Stocrin er tekið.
Spanish: Si toma demasiado Stocrin, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur inn of mikið af Stocrin hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús til að fá ráð.
Spanish: (inducción enzimática de CYP3A4)
Icelandic: (CYP3A4 virkjun)
Spanish: • Puede que sea necesario aumentar o disminuir la dosis de Stocrin si usted está tomando también ciertos medicamentos (ver Toma de Stocrin con otros medicamentos).
Icelandic: Vera kann að auka eða minnka þurfi Stocrin skammtinn ef þú ert að taka ákveðin önnur lyf (sjá: notkun annarra lyfja samhliða Stocrin).
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
Icelandic: ↓ 20% (↓ 2 til ↓ 26)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de efavirenz en niños menores de 3 años de edad o con un peso inferior a 13 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz hjá börnum yngri en 3 ára, eða börnum sem vega minna en 13 kíló (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Spanish: La administración concomitante de STOCRIN con elbasvir/grazoprevir está contraindicada (ver sección 4.3), ya que puede conducir a la pérdida de respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Ekki má gefa STOCRIN samhliða elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.3) þar sem það getur dregið úr veirusvörun elbasvirs/grazoprevirs.
Spanish: Por lo tanto, efavirenz no debe administrarse a niños menores de 3 años.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota efavírenz mixtúru handa börnum yngri en 3 ára.