FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er begrænset erfaring for individer af afrikansk oprindelse.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra individer av afrikansk avstamning.
Danish: Hold vejret:
Norwegian Bokmål: Hold pusten:
Danish: Dette sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret nemmere i løbet af dagen og natten.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
Danish: I alvorlige tilfælde skal patienten behandles på hospitalet.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienter legges inn på sykehus.
Danish: Tabel 2 Symptomlindring efter 6 måneders behandlingsvarighed
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Symptombedring etter 6 måneders behandling
Danish: Steady-state blev opnået inden for 12 til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd innen 12 til 14 dager.
Danish: Procentdel af dage uden brug af anfalds-medicin
Norwegian Bokmål: Prosentandel dager uten bruk av anfallsmedisin
Danish: Kontakt øjeblikkeligt din læge:
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Danish: hvis du har epilepsi.
Norwegian Bokmål: dersom du har epilepsi.
Danish: Det hjælper dig også til at huske at tage medicinen.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg å huske å ta den.
Danish: Behandlings-dosis (mikrogram)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
Danish: Du må ikke inhalere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: • Hold vejret i mindst 5-10 sekunder eller så længe det er behageligt for dig, mens du tager inhalatoren ud af munden.
Norwegian Bokmål: • Hold pusten i minst 5-10 sekunder eller så lenge du kan uten at det blir ukomfortabelt mens du tar inhalatoren ut av munnen.
Danish: Disse var overvejende lette eller moderate og blev mindre hyppige ved fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Disse var i all hovedsak milde eller moderate og ble mindre hyppige hvis behandlingen fortsatte.
Danish: PA/Alu/PVC - Alu blister, som indeholder 10 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blister som inneholder 10 harde kapsler.
Danish: Metaboliske og transporterbaserede interaktioner
Norwegian Bokmål: Metabolske og transportørbaserte interaksjoner
Danish: Rengør inhalatoren én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Rengjør inhalatoren en gang i uken.
Danish: Genotoksicitetsforsøg viste ikke mutagent eller klastogent potentiale.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetsstudier viste ikke mutagent eller klastogent potensiale.
Danish: 4.5), hvilket kan øge tilbøjeligheden til hjertearytmier.
Norwegian Bokmål: 4.5) og kan øke sannsynligheten for hjertearytmier.
Danish: Indacaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Norwegian Bokmål: Indakaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Danish: • Inhaler medicinen igen ved at gentage trin 8 og 9.
Norwegian Bokmål: • Inhaler medisinen igjen ved å gjenta trinn 8 og 9.
Danish: Sideknapperne skal vende mod højre og venstre.
Norwegian Bokmål: Knappene på siden skal holdes mot høyre og venstre.
Danish: De fleste kan tømme kapslen ved en eller to inhalationer.
Norwegian Bokmål: De fleste vil klare å tømme kapselen med en eller to inhalasjoner.
Danish: • hvis du får højt indhold af sukker i blodet (sukkersyge).
Norwegian Bokmål: • dersom du får høye nivåer av sukker i blodet ditt (diabetes).
Danish: Hvis sådanne virkninger forekommer, kan det muligvis være nødvendigt at seponere behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer kan seponering være nødvendig.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Brystsmerter
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Brystsmerter
Danish: Hoste er et typisk symptom på KOL.
Norwegian Bokmål: Hoste er et vanlig symptom ved KOLS.
Danish: hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen (tyrotoksikose).
Norwegian Bokmål: dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen (tyreotoksikose).
Danish: Størrelsen af responset var generelt større end responset for aktive produkter til sammenligning (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på responsen var generelt større enn den sett med aktive komparatorer (Tabell 2).
Danish: • Tag mundstykket i munden, og luk læberne tæt omkring det.
Norwegian Bokmål: • Ta munnstykket i munnen og lukk leppene tett rundt det.
Danish: Undertiden kan meget små stykker af kapslen passere gennem gitteret og ind i din mund.
Norwegian Bokmål: Av og til kan veldig små biter av kapselen komme forbi filteret og inn i munnen din.
Danish: Den humane in vitro serum- og plasmaproteinbinding var henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum og plasmaproteinbinding henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Danish: Hirobriz Breezhaler bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler bør tas på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenitet hos mus.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på karsinogenitet ble sett hos mus.
Danish: Alle disse resultater blev observeret ved eksponeringer, der i væsentlig grad overstiger de, der forventes hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene forekom ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
Danish: Den maksimale dosis er 300 mikrogram en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 300 mikrogram én gang daglig.
Danish: • Tag en hurtig, men rolig og så dyb indånding som muligt.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
Danish: Derfor blev hyppigheden beregnet udfra erfaringer fra kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble derfor beregnet ut fra erfaring fra kliniske studier.
Danish: Tag ikke mere, end din læge har fortalt dig.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Danish: Hyppigheden for betydningsfulde QTcF-intervaller [dvs. >450 ms (mænd) og >470 ms (kvinder)] og rapporteret hypokaliæmi var tilsvarende placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
Danish: Risikoen for, at kapslen splintres, forøges, hvis kapslen ved et uheld perforeres mere end en enkelt gang (trin 6).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at kapselen ødelegges vil øke dersom kapselen ved et uhell stikkes hull på mer enn én gang (trinn 6).
Danish: Du føler dig træt, meget tørstig og sulten (uden at tage på i vægt) og har hyppigere vandladning end normalt (almindelig bivirkning).
Norwegian Bokmål: Du vil føle deg trøtt, veldig tørst og sulten (uten å legge på deg) og vil late vannet hyppigere enn normalt (vanlig).
Danish: Kapslerne er gennemsigtige (farveløse) og indeholder et hvidt pulver.
Norwegian Bokmål: Kapslene er gjennomsiktige (ufargede) og inneholder et hvitt pulver.
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID TDI†
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID TDI†
Danish: medicin, som nedsætter mængden af kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: legemidler som reduserer mengden kalium i blodet.
Danish: Orofaryngeale smerter, inklusive halsirritation
Norwegian Bokmål: Oropharyngeal smerte inkludert halsirritasjon
Danish: En yderligere bivirkning var tremor (almindelig).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som ble sett var tremor (vanlig).
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at alder (voksne op til 88 år), køn, vægt (32-168 kg) eller race ikke har klinisk relevant indflydelse på farmakokinetikken af indacaterol.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Danish: • hævede hænder, ankler og fødder (ødem)
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler og føtter (ødem)
Danish: De gennemsnitlige maximale forbedringer i FEV1 i forhold til baseline var 250-330 ml ved steady state.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimale forbedringer av FEV1 i forhold til baseline var 250-330 ml ved steady state.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling er indiceret.
Norwegian Bokmål: Støttende og symptomatisk behandling er indisert.
Danish: Indeholder lactose (se indlægssedlen for yderligere oplysninger) og gelatine.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon) og gelatin.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, eller du kan få hovedpine, føle dig sløv, have kvalme eller kaste op.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at hjertet ditt slår raskere enn normalt eller du kan ha vondt i hodet, føle deg søvnig, føle deg kvalm eller måtte kaste opp.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Maksimal plasmakoncentration og samlet systemisk eksponering øges med alderen, men der kræves ikke dosisjustering hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og total systemisk eksponering øker med alderen, men dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Danish: Du kan have større risiko for at få bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det kan være større sannsynlighet for at du får bivirkninger.
Danish: Infektion i øvre luftveje
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Danish: Karcinogenitet blev vurderet i et toårigt forsøg med rotter og i et seks måneders forsøg med transgene mus.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.
Danish: Hosten blev observeret med en større hyppighed hos kvinder end hos mænd og hyppigere hos aktive rygere end hos tidligere rygere.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert med en høyere frekvens hos kvinner sammenlignet med menn, og høyere frekvens hos røykere sammenlignet med tidligere røykere.
Danish: b: indacaterol 150 og
Norwegian Bokmål: b: indakaterol 150 og
Danish: Når du har taget medicinen:
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt medisinen:
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID SGRQ
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID SGRQ
Danish: Den bronkodilaterende virkning var ikke afhængig af tidspunktet for dosering, som blev givet enten om morgenen eller om aftenen.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten var ikke avhengig av tidspunktet for dosering, morgen eller kveld.
Danish: Renal clearance af indacaterol var gennemsnitlig mellem 0,46 og 1,20 liter/time.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av indakaterol var i gjennomsnitt mellom 0,46 og 1,20 liter/time.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis dine KOL-symptomer (stakåndethed, hvæsen, hoste) ikke forbedres eller bliver værre.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart hvis KOLS symptomene (kortpustethet, pipende pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal næste dosis tages til sædvanlig tid næste dag.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Danish: Pulveret i kapslerne skal inhaleres.
Norwegian Bokmål: Pulveret i kapslene skal inhaleres.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30° C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Danish: Massebalance var fuldstændig med ≥90 % af dosen genfundet i ekskretet.
Norwegian Bokmål: Massebalansen var komplett ved at ≥90 % ble gjenfunnet i ekskreter.
Danish: • Hold inhalatoren som vist på billedet.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren som vist på bildet.
Danish: Så længe kapslen er tom, har du fået en tilstrækkelig mængde af din medicin.
Norwegian Bokmål: Så lenge kapselen er tom har du fått i deg nok medisin.
Danish: Relevante forlængelser af QTcF var ikke målbare i forhold til placebo.
Norwegian Bokmål: Relevante forlengelser av QTcF var ikke mulig å måle sammenlignet med placebo.
Danish: 4.764 patienter blev eksponeret for indacaterol i op til et år ved doser på op til det dobbelte af maksimal anbefalet dosis.
Norwegian Bokmål: 4764 pasienter ble eksponert for indakaterol i opp til ett år med doser opp til to ganger maksimal anbefalt dose.
Danish: Indacaterol er et chiralt molekyle med R-konfiguration.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er et kiralt molekyl med R-konfigurasjon.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Danish: Hvis kapslen er tom, er der ikke grund til bekymring.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen er tom trenger du ikke bekymre deg.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af indacaterol til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av indakaterol hos gravide kvinner.
Danish: Patienter skal informeres om korrekt administration af præparatet.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i hvordan legemidlet administreres riktig.
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Danish: Bivirkningerne for hver systemorganklasse er ordnet efter hyppighed i faldende orden i henhold til følgende definitioner: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Hvis du ikke hører en snurrende lyd: Kapslen kan muligvis sidde fast i kapselkammeret.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke hører en surrende lyd: Kapselen kan sitte fast i kapselkammeret.
Danish: De blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, og det er derfor ikke altid muligt på pålidelig vis at estimere frekvensen eller fastslå en årsagssammenhæng til eksponering for lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Disse ble rapportert spontant fra en populasjon med usikker størrelse, og det er derfor ikke alltid mulig å beregne frekvensen eller etablere en årsakssammenheng med eksponering for legemidlet.
Danish: Hypokaliæmisk behandling
Norwegian Bokmål: Hypokalemisk behandling
Danish: • Åbn mundstykket igen, og fjern den tomme kapsel ved at hælde den ud af kapselkammeret.
Norwegian Bokmål: • Åpne munnstykket igjen, og ta ut den tomme kapselen ved å tippe den ut av kapselrommet.
Danish: Når dette sammenlignes med en serumclearance af indacaterol på 23,3 liter/time, er det klart, at renal clearance spiller en mindre rolle (ca. 2 til 5 % af den systemiske clearance) i forbindelse med eliminering af systemisk tilgængeligt indacaterol.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med clearance av indakaterol via serum som er 23,3 liter/time er det tydelig at renal clearance spiller en mindre rolle (ca. 2 til 5 % av systemisk clearance) i eliminasjon av systemisk tilgjengelig indakaterol.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved de anbefalede doser var nasopharyngitis (14,3 %), infektion i øvre luftveje (14,2 %), hoste (8,2 %), hovedpine (3,7 %) og muskelspasmer (3,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved anbefalte doser var nasofaryngitt (14,3 %), infeksjon i øvre luftveier (14,2 %), hoste (8,2 %), hodepine (3,7 %) og muskelspasmer (3,5%).
Danish: Indacaterol udskilles i human fæces primært som uændret moderstof (54 % af dosis) og i et mindre omfang som hydroxylerede indacaterolmetabolitter (23 % af dosis).
Norwegian Bokmål: Indakaterol ble utskilt i human fæces primært som uendret modersubstans (54 % av dosen), og i mindre grad som hydroksylerte indakaterolmetabolitter (23 % av dosen).
Danish: Læs brugsanvisningen sidst i denne indlægsseddel for at få yderligere oplysninger om, hvordan du bruger inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonen i slutten av dette pakningsvedlegget for mer informasjon om hvordan inhalatoren brukes.
Danish: Indacaterols absolutte biotilgængelighed efter en inhaleret dosis var gennemsnitligt 43 % til 45 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av indakaterol etter en inhalert dose var i gjennomsnitt 43 % til 45 %.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter "EXP/Utløpsdato".
Danish: De farmakokinetiske data er indhentet fra en række kliniske forsøg, fra raske frivillige og KOLpatienter.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data kommer fra en rekke kliniske studier, fra friske frivillige og fra KOLSpasienter.
Danish: De oxidative metabolitter blev fundet i inkubationer med rekombinant CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: De oksidative metabolittene ble funnet i inkubasjoner med rekombinant CYP1A1, CYP2D6, og CYP3A4.
Danish: Sæt et kryds i feltet ud for dags dato, hvis det hjælper dig til at huske, hvornår det er tid til din næste dosis.
Norwegian Bokmål: Sett et merke i dagens boks dersom det hjelper deg å huske når du skal ta neste dose.
Danish: Tryk ikke sideknapperne ind mere end en enkelt gang.
Norwegian Bokmål: Ikke press på knappene på siden mer enn én gang.
Danish: Børn og unge Hirobriz Breezhaler må ikke gives til børn eller unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Hirobriz Breezhaler bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket.
Norwegian Bokmål: Legg aldri kapselen direkte inn i munnstykket.
Danish: • følelse af trykken eller smerte i kinderne og panden (bihulebetændelse)
Norwegian Bokmål: • følelse av trykk eller smerte i kinnene og pannen (betennelse i bihulene)
Danish: Hvor det er påkrævet, skal kardioselektive beta-adrenerge blokkere foretrækkes, selvom de skal anvendes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig bør kardioselektive adrenerge betablokkere foretrekkes, men de skal gis med forsiktighet.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Hirobriz Breezhaler hos den pædiatriske population (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Hirobriz Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år).
Danish: Du kan få alle eller de fleste af følgende symptomer: ondt i halsen, løbende næse, tilstoppet næse, nysen, hoste, hovedpine.
Norwegian Bokmål: Du kan få alle eller de fleste av følgende: sår hals, rennende nese, tett nese, nysing, hosting og hodepine.
Danish: Begge doser viste statistisk signifikante forbedringer i forhold til placebo med hensyn til dyspnø og helbredstilstand (evalueret ved hjælp af henholdsvis Transitional Dyspnoea Index [TDI] og St George's Respiratory Questionaire [SGRQ]).
Norwegian Bokmål: Begge dosene viste en statistisk signifikant bedring av symptomer sammenlignet med placebo for dyspné og helsestatus (vurdert ved henholdsvis 'Transitional Dyspnoea Index' [TDI] og St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Danish: Slip altid trykknapperne, inden du inhalerer.
Norwegian Bokmål: Slipp alltid knappene på siden før inhalasjon.
Danish: Dosis bør kun øges efter medicinsk vurdering.
Norwegian Bokmål: Dosen bør kun økes etter rådføring med lege.
Danish: Dette lægemiddel afslapper disse muskler i lungerne, hvilket gør det nemmere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gjør at disse musklene i lungene slapper av, slik at det blir lettere for luft å komme inn og ut av lungene.
Danish: Hosten opstået efter en inhalation medførte ikke, at nogen af patienterne afbrød deres deltagelse i forsøgene ved de anbefalede doser (hoste er et symptom ved KOL, og blot 8,2 % af patienterne rapporterede hoste som en bivirkning).
Norwegian Bokmål: Denne hosten etter inhalasjon medførte ikke at noen pasienter avsluttet studien ved behandling med anbefalte doser (hoste er et symptom ved KOLS og kun 8,2 % av pasientene rapporterte hoste som en bivirkning).
Danish: Samtidig anvendelse af andre sympatomimetiske lægemidler (alene eller som del af kombinationsbehandling) kan potensere bivirkninger ved Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av andre sympatomimetiske legemidler (alene eller som del av kombinasjonsbehandling) kan potensiere bivirkningene av Hirobriz Breezhaler.
Danish: Serumkoncentrationer af indacaterol faldt på en multifasisk måde med en gennemsnitlig terminal halveringstid på 45,5 til 126 timer.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av indakaterol ble redusert på en fler-fasisk måte med en gjennomsnittlig terminal halveringstid i området fra 45,5 til 126 timer.
Danish: Samlede effektanalyser over 6 måneders behandling viste, at frekvensen af KOL-eksacerbationer var statistisk signifikant lavere end for placebo.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte (pooled) effektanalyser av 6 måneders behandling viste at hyppigheten av KOLS eksaserbasjoner var statistisk signifikant lavere enn hyppigheten for placebo.
Danish: Virkninger på hjerteelektrofysiologi
Norwegian Bokmål: Effekter på hjertets elektrofysiologi
Danish: • Du skal høre et "klik", når kapslen perforeres.
Norwegian Bokmål: • Du skal høre et "klikk" når det stikkes hull på kapselen.
Danish: Kapslerne skal forblive i blisteren, indtil de skal bruges.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal være i blisteren til du skal bruke dem.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket indacaterol i et humant ADME-forsøg (absorption, distribution, metabolisme, ekskretion), var indacaterol, som uændret form den primære komponent i serum og udgjorde ca. en tredjedel af det samlede lægemiddelrelaterede AUC over 24 timer.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av radiomerket indakaterol i en ADME (absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse) studie hos mennesker, var uendret indakaterol hovedkomponenten i serum og utgjorde omtrent en tredel av total legemiddelrelatert AUC over 24 timer.
Danish: Der er observeret en nedsat graviditetsrate i rotter.
Norwegian Bokmål: Redusert drektighetsrate er observert hos rotter.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvor lang tid du skal fortsætte din behandling med Hirobriz Breezhaler, skal du tale med din læge eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal fortsette behandling med Hirobriz Breezhaler, snakk med legen din eller apoteket.
Danish: Der er derfor ikke grund til bekymring vedrørende et proarytmisk potentiale relateret til forlængelserne af QT-intervallet ved anbefalede terapeutiske doser eller ved det dobbelte af maksimal anbefalet dosis.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen bekymring for pro-arytmisk potensiale relatert til forlengelse av QT-intervallet ved anbefalte terapeutiske doser eller ved to ganger maksimalt anbefalt dose.
Danish: Et hydroxyleret derivat var den mest fremtrædende metabolit i serum.
Norwegian Bokmål: Et hydroksylert derivat var metabolitten det var mest av i serum.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 64 år, hvoraf 48 % af patienterne var 65 år eller ældre, og størstedelen (80 %) var af kaukasisk oprindelse.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år og 48 % av pasientene var 65 år eller eldre.
Danish: Efter intravenøs infusion var indacaterols fordelingsvolumen under den terminale eliminationsfase 2557 liter, hvilket indikerer en omfattende distribution.
Norwegian Bokmål: Etter intravenous infusjon var indakaterols distribusjonsvolum 2557 liter i den terminale eliminasjonsfasen noe som indikerer en omfattende distribusjon.