FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Bezug auf den sekundären Endpunkt von Teil A galt, dass 76 % (95%-KI: 70 %, 81 %) der Patienten nach Woche 4 von Teil A einen Serumkaliumspiegel im Zielbereich von 3,8 meq/l bis < 5,1 meq/l aufwiesen.
Portuguese: Para o resultado secundário da Parte A, 76% (IC 95%: 70%, 81%) dos doentes tinham um potássio sérico no intervalo-alvo de 3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l na Semana 4 da Parte A.
German: Der primäre Endpunkt von Teil B war die Veränderung des Serumkaliums vom Baseline-Wert in Teil B bis zum ersten Termin, an dem das Serumkalium des Patienten zum ersten Mal außerhalb des Bereichs von 3,8 bis < 5,5 meq/l lag, oder bis Woche 4 von Teil B, sofern das Serumkalium des Patienten in diesem Bereich blieb.
Portuguese: O objetivo primário da Parte B foi a alteração no potássio sérico desde o valor inicial da Parte B até à primeira visita em que o potássio sérico do doente se situou, pela primeira vez, fora do intervalo de 3,8 a < 5,5 mEq/l ou até à Semana 4 da Parte B nos casos em que o potássio sérico do doente permaneceu dentro do intervalo.
German: Das mittlere Alter der Patienten lag bei 66 Jahren (59,9 % waren 65 Jahre und älter, 19,7% waren 75 Jahre und älter), 63 % der Patienten waren Männer und alle Weiße.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 66 anos (59,9% com idade igual e superior a 65 anos, 19,7% com idade igual e superior a 75 anos), 63% dos doentes eram homens e todos eram caucasianos.
German: HINWEISE ZUR- UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
German: 5,5 bis < 6,5 meq/l (n = 147) Serumkalium (meq/l)
Portuguese: 5,5 a < 6,5 mEq/l (n=147) Potássio sérico (mEq/l)
German: Der Wirkstoff ist Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium).
Portuguese: A substância ativa é o patirómero (como patirómero sorbitex cálcico).
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Patiromer hatte jedoch keinen Einfluss auf die anhand der Fläche unter der Kurve gemessene Bioverfügbarkeit von Amlodipin, Cinacalcet, Clopidogrel, Furosemid, Lithium, Metoprolol, Trimethoprim, Verapamil und Warfarin.
Portuguese: A administração concomitante de patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina.
German: Dabei belief sich die mittlere Patiromer-Tagesdosis auf 13 g bzw. 21 g bei Patienten mit einem Serumkaliumspiegel von 5,1 bis < 5,5 meq/l bzw. 5,5 bis < 6,5 meq/l.
Portuguese: As doses diárias médias de patirómero foram de 13 g e de 21 g em doentes com potássio sérico de 5,1 a < 5,5 mEq/l e de 5,5 a < 6,5 mEq/l, respetivamente.
German: Zum Herstellen der Mischung können anstelle von Wasser auch Apfel- oder Cranberrysaft verwendet werden.
Portuguese: Pode-se usar sumo de maçã ou sumo de arando em vez de água para preparar a mistura.
German: Die Patienten begannen die Einnahme von Spironolacton mit 25 mg/Tag zeitgleich zu ihrer randomisierten Behandlung (Patiromer 12,6 g zweimal täglich oder Placebo) und steigerten ihre Dosis auf 50 mg/Tag nach Tag 14, sofern das Serumkalium > 3,5 und ≤ 5,1 mEq/l betrug.
Portuguese: Os doentes iniciaram espironolactona a 25 mg/dia ao mesmo tempo que o respetivo tratamento aleatorizado (12,6 g de patirómero, duas vezes por dia, ou placebo) e foram titulados com aumento de dose até 50 mg/dia, após o Dia 14, nos casos em que o potássio sérico era > 3,5 e ≤ 5,1 mEq/l.
German: Mittleres (95%-KI) Serumkalium (meq/l)
Portuguese: Potássio sérico médio (IC 95%) (mEq/l)
German: Patiromer erhöht die fäkale Kaliumausscheidung durch die Bindung von Kalium im Lumen des Gastrointestinaltrakts.
Portuguese: O patirómero aumenta a excreção fecal de potássio através da ligação do potássio no lúmen do trato gastrointestinal.
German: Wenn Sie die Einnahme von Veltassa abbrechen
Portuguese: Se parar de tomar Veltassa
German: Die Tagesdosis kann je nach Serumkaliumspiegel und gewünschtem Zielbereich in wöchentlichen oder auch längeren Intervallen angepasst werden.
Portuguese: A dose diária pode ser ajustada em intervalos de uma semana ou maiores, com base no nível de potássio sérico e no intervalo-alvo pretendido.
German: Absetzen von Patiromer
Portuguese: Descontinuar o patirómero
German: Patienten mit terminaler Nierenerkrankung (ESRD) Patiromer wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m² und von Patienten unter Dialysebehandlung untersucht.
Portuguese: O patirómero foi estudado apenas num número limitado de doentes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 15 ml/min/1,73 m² e em doentes submetidos a tratamento de diálise.
German: In Untersuchungen an Ratten und Hunden mit radioaktiv markierter Prüfmedikation wurde Patiromer nicht systemisch resorbiert, sondern im Kot ausgeschieden.
Portuguese: Em estudos radiomarcados, em ratos e cães, o patirómero não foi absorvido sistemicamente e foi excretado nas fezes.
German: Anstelle von Wasser können auch Apfel- oder Cranberrysaft verwendet werden.
Portuguese: Pode usar sumo de maçã ou sumo de arando em vez de água.
German: • Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: jeder Beutel enthält 25,2 g Patiromer.
Portuguese: • Veltassa 25,2 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 25,2 g de patirómero.
German: In Teil B wurden 107 Patienten mit einem Baseline-Serumkalium von 5,5 meq/l bis < 6.5 meq/l in Teil A, deren Serumkaliumspiegel nach Woche 4 von Teil A im Zielbereich (3,8 meq/l bis < 5,1 meq/l) lag und die noch immer eine Behandlung mit RAAS-Hemmer erhielten, randomisiert und setzten entweder die Patiromer-Behandlung fort oder erhielten über einen Zeitraum von 8 Wochen ein Placebo, um zu untersuchen, wie sich das Absetzen der Patiromer-Behandlung auf das Serumkalium auswirkt.
Portuguese: Na Parte B, 107 doentes com um potássio sérico inicial na Parte A de 5,5 mEq/l a < 6.5 mEq/l, cujo potássio sérico se situou dentro do intervalo-alvo (3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l) na Semana 4 da Parte A e que continuaram a receber o tratamento contendo o inibidor do SRAA, foram aleatorizados para continuar com patirómero ou para receber placebo durante 8 semanas de modo a avaliar o efeito da descontinuação do patirómero no potássio sérico.
German: Veränderung zur Baseline, Mittelwert ± SF (95%-KI) p-Wert
Portuguese: Semana 4 Alteração desde o valor inicial, Média ± SE (IC 95%) Valor de p
German: Die Zahl der Placebo-Patienten (91 % [95%-KI: 83 %, 99 %]), die im Verlauf von Teil B einen Serumkaliumspiegel ≥ 5,1 meq/l entwickelte, war höher als die entsprechende Anzahl der PatiromerPatienten (43 % [95%-KI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Portuguese: Foi maior o número de doentes a tomar placebo (91% [IC 95%: 83%, 99%]) que desenvolveu um potássio sérico ≥ 5,1 mEq/l em qualquer altura durante a Parte B do que nos doentes a tomar patirómero (43% [IC 95%: 30%, 56%]), p < 0,001.
German: Kann bis zu 6 Monate bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.
Portuguese: Pode ser conservado a temperatura inferior a 25 °C durante, no máximo, 6 meses.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang gegebenenfalls, bis das gesamte Pulver eingenommen wurde.
Portuguese: Poderá ter de fazê-lo novamente para se certificar de que tomou a totalidade do pó.
German: Baseline, Mittelwert (SA)
Portuguese: Valor inicial, média (DP)
German: • Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags
Portuguese: • quinidina: um medicamento para tratar o ritmo cardíaco irregular.
German: Abbildung 1: Mittleres (95%-KI) Serumkalium im zeitlichen Verlauf Baseline-Serum-K+ > 5,0 bis 5,5 meq/l
Portuguese: Figura 1: Potássio sérico médio (IC 95%) ao longo do tempo K+ sérico inicial > 5,0 a 5,5 mEq/l
German: Sobald Sie Veltassa erhalten haben, kann es bis zu 6 Monate lang bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.
Portuguese: Depois de receber Veltassa, pode conservá-lo a temperatura inferior a 25 °C durante, no máximo, 6 meses.
German: • Levothyroxin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels
Portuguese: • levotiroxina: um medicamento para tratar a deficiência de hormonas da tiroide
German: Baseline-Serum-K+ > 5,5 bis < 6,0 meq/l
Portuguese: K+ sérico inicial > 5,5 a < 6,0 mEq/l
German: • Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: jeder Beutel enthält 16,8 g Patiromer.
Portuguese: • Veltassa 16,8 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 16,8 g de patirómero.
German: Cremefarbenes bis hellbraunes Pulver mit vereinzelten weißen Partikeln.
Portuguese: Pó esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas.
German: In klinischen Studien traten bei 9 % der mit Patiromer behandelten Patienten Serummagnesiumwerte < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) auf.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram valores de magnésio sérico < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) em 9% dos doentes tratados com patirómero.
German: Bei anderen Kaliumbindern wurde über gastrointestinale Ischämien, Nekrosen und/oder Darmperforationen berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de isquemia gastrointestinal, necrose e/ou perfuração intestinal com outros captadores de potássio.
German: Wie ist Veltassa einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Veltassa
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Níveis baixos de magnésio
German: • Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: jeder Beutel enthält 8,4 g Patiromer.
Portuguese: • Veltassa 8,4 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 8,4 g de patirómero.
German: Es liegen keine speziellen Empfehlungen für die Dosierung und Verabreichung bei dieser Patientengruppe vor.
Portuguese: Não são recomendadas dosagens especiais e orientações de administração para esta população.
German: Patienten mit einem Baseline-Serumkalium von 5,1 meq/l bis < 5,5 meq/l (mmol/l) erhielten eine Anfangsdosis von 8,4 g Patiromer pro Tag (auf mehrere Gaben verteilt) und Patienten mit einem Baseline-Serumkalium von 5,5 meq/l bis < 6,5 meq/l erhielten eine Anfangsdosis von 16,8 g Patiromer pro Tag (auf mehrere Gaben verteilt).
Portuguese: Os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) receberam uma dose inicial de 8,4 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida) e os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida).
German: Das Pulver löst sich nicht auf, sondern es entsteht eine Suspension, die eine leicht körnige Konsistenz aufweisen kann.
Portuguese: formando, em vez disso, uma suspensão, que pode parecer granulosa.
German: Die Zahl der Placebo-Patienten (60 % [95%-KI: 47 %, 74 %]), die im Verlauf von Teil B einen Serumkaliumspiegel ≥ 5,5 meq/l entwickelte, war höher als die entsprechende Anzahl der Patiromer-Patienten (15 % [95%-KI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Portuguese: (60% [IC 95%: 47%, 74%]) que desenvolveu um potássio sérico ≥ 5,5 mEq/l em qualquer altura durante a Parte B do que nos doentes a tomar patirómero (15% [IC 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
German: Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)
Portuguese: Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
German: Die Tagesdosis kann um jeweils 8,4 g erhöht oder gesenkt werden, je nachdem was zum Erreichen des Zielbereichs erforderlich ist.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada ou diminuída em 8,4 g, conforme necessário, para atingir o intervalo-alvo pretendido, até uma dose máxima de 25,2 g por dia. Se o nível de potássio sérico for inferior ao intervalo pretendido, a dose deve ser reduzida ou descontinuada.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Veltassa
German: Dialysepatienten
Portuguese: Doentes em diálise
German: Innerhalb der Häufigkeitsgruppen sind die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
German: Veltassa hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Veltassa sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Jeder Beutel enthält 8,4 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium) Jeder Beutel enthält 16,8 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium) Jeder Beutel enthält 25,2 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 8,4 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Cada saqueta contém 16,8 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT VELTASSA 25,2 g
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 25,2 G
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero
German: Xanthangummi
Portuguese: Posologia
German: Das Pulver zur Herstellung einer Suspension ist cremefarben bis hellbraun mit vereinzelten weißen Partikeln.
Portuguese: Qual o aspeto de Veltassa e conteúdo da embalagem O pó para suspensão oral é esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Veltassa beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Veltassa Não tome Veltassa
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
German: Bei Patienten mit einem Serumkalium von > 5,0 bis 5,5 meq/l und einer Anfangsdosis von 8,4 g Patiromer pro Tag betrug die mittlere Tagesdosis 14 g und bei Patienten mit einem Serumkalium von > 5,5 bis < 6,0 meq/l und einer Anfangsdosis von 16,8 g Patiromer pro Tag 20 g während der gesamten Studie.
Portuguese: 14 g; nos doentes com um potássio sérico inicial de > 5,5 a < 6,0 mEq/l, que receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia, a dose diária média foi de 20 g durante a totalidade do estudo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - Veltassa 25,2 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 25,2 g
German: • Anfangsdosis: 8,4 g Patiromer (Inhalt eines 8,4-g-Beutels) einmal täglich
Portuguese: • dose inicial: 8,4 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 8,4 g), uma vez por dia dose máxima: 25,2 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 25,2 g), uma vez por dia
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral patirómero
German: Patiromer hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos do patirómero sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Beutel enthält 25,2 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral patirómero
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Veltassa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Veltassa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Veltassa ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Veltassa?
German: Weitere Informationen über Veltassa
Portuguese: Outras informações sobre o Veltassa
German: Hyperkaliämie kann zu schwerwiegenden Herzproblemen und zu Muskelschwäche führen.
Portuguese: A hipercaliemia pode provocar problemas cardíacos graves e fraqueza muscular.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Veltassa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Veltassa.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8,4 g einmal täglich.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 8,4 g uma vez por dia.
German: Die Höchstdosis beträgt 25,2 g einmal täglich.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 25,2 g uma vez por dia.
German: Die Nebenwirkungen sind relativ mäßig, jedoch sollten diese vom Arzt berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Veltassa in Erwägung gezogen wird.
Portuguese: Os efeitos secundários são relativamente moderados, mas o médico deve tê-los em consideração ao considerar o tratamento com o Veltassa.
German: Die Veltassa-Mischung sollte zusammen mit Nahrung und mindestens 3 Stunden vor oder nach anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die vom Patienten ebenfalls oral eingenommen werden.
Portuguese: A mistura de Veltassa deve ser tomada com alimentos e pelo menos 3 horas antes ou após qualquer outro medicamento que o doente tome por via oral.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Veltassa gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Veltassa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Welche Risiken sind mit Veltassa verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Veltassa?
German: Nach 4-wöchiger Behandlung war ihr Kaliumspiegel im Durchschnitt um 1,0 mmol/Liter gesunken.
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento, o seu nível de potássio caiu em média 1,0 mmol/litro.
German: Die Agentur war der Auffassung, dass die Notwendigkeit einer wirksamen Behandlung von Hyperkaliämie besteht und dass durch Veltassa eine bedeutende Senkung der Kaliumspiegel erreicht wird.
Portuguese: A Agência considerou que existe uma necessidade de um tratamento eficaz da hipercaliemia e que o Veltassa consegue uma redução significativa dos níveis de potássio.
German: Was ist Veltassa und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Veltassa e para que é utilizado?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Veltassa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Veltassa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Veltassa enthält den Wirkstoff Patiromer.
Portuguese: O Veltassa contém a substância ativa patirómero.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Veltassa (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind das Verdauungssystem beeinträchtigende Nebenwirkungen (Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen und Blähungen) sowie geringe Magnesiumspiegel im Blut bei Bluttests.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Veltassa (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são os que afetam o sistema digestivo (obstipação, diarreia, dor abdominal e gases) e análises sanguíneas que indicam baixos níveis de magnésio no sangue.
German: Veltassa ist als Beutel (8,4 g, 16,8 g und 25,2 g) Patiromer erhältlich, die ein Pulver enthalten, das mit Wasser oder manchen Fruchtsäften gemischt und eingenommen wird.
Portuguese: O Veltassa está disponível em saquetas (8,4, 16,8 e 25,2 g) de patirómero que contêm um pó para misturar com água ou alguns sumos de fruta e para ser tomado por via oral (pela boca).
German: Welchen Nutzen hat Veltassa in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Veltassa durante os estudos?
German: Im ersten Teil der Studie wurden 243 Patienten mit Hyperkaliämie (mit einem durchschnittlichen Kaliumspiegel von 5,6 mmol/Liter) mit Veltassa behandelt.
Portuguese: Na primeira parte do estudo, 243 doentes com hipercaliemia (com nível médio de potássio de 5,6 mmol/litro) foram tratados com Veltassa.
German: Wenn Veltassa eingenommen wird, verbleibt der Wirkstoff, Patiromer, im Darm und bindet dort fest an Kalium, um eine Verbindung zu bilden, die anschließend mit dem Stuhl ausgeschieden wird.
Portuguese: Quando o Veltassa é tomado por via oral, a substância ativa, patirómero, permanece nos intestinos onde se liga fortemente ao potássio de modo a formar um composto que é depois excretado nas fezes.
German: Auf diese Weise zieht Patiromer Kalium vom Körper in den Darm und reduziert so die Menge an Kalium im Blut.
Portuguese: Deste modo, o patirómero retira o potássio do organismo nos intestinos e desse modo reduz a quantidade de potássio no sangue.
German: Veltassa ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit hohen Kaliumspiegeln im Blut (Hyperkaliämie).
Portuguese: O Veltassa é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia).
German: Warum wurde Veltassa zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Veltassa?
German: Nach 4 Wochen hatte sich der durchschnittliche Kaliumspiegel bei Patienten, die Veltassa 4 Wochen lang erhielten, nicht verändert, stieg jedoch bei Patienten, die Placebo erhielten, um durchschnittlich 0,7 mmol/Liter wieder an.
Portuguese: Após 4 semanas, o nível médio de potássio não se alterou em doentes que receberam o Veltassa durante 4 semanas mas voltou a aumentar uma média de 0,7 mmol/litro em doentes que receberam placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Veltassa berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Veltassa, consulte o Folheto Informativo.
German: Im zweiten Teil der Studie wurde Veltassa bei 107 Patienten, deren Kaliumspiegel unter einer Behandlung mit Veltassa während des ersten Teils der Studie gesunken war, mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: A segunda parte do estudo comparou o Veltassa com o placebo (um tratamento simulado) em 107 doentes cujo nível de potássio tinha caído com o tratamento com Veltassa durante a primeira parte do estudo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Veltassa zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Veltassa.