FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbageholdelsesperioden, som er længere end nødvendig, giver en sikkerhedsmargin, som dækker eventuelle betænkeligheder i forbindelse med tilfælde af forlænget behandlingsvarighed.
Lithuanian: Ilgesne nei būtina išlauka nustatoma saugumo riba, kuri apima visus rūpestį keliančius klausimus, susijusius su ilgesnės gydymo trukmės atvejais.
Danish: Tilstedeværelse af prednisolon i lægemidlet udgør imidlertid ingen risiko for dyret eller for den offentlige sundhed.
Lithuanian: Tačiau tai, kad prednizolono yra veterinarinio vaisto sudėtyje nekelia pavojaus nei gyvūnų, nei žmonių sveikatai.
Danish: Overordnet set var de fleste mastitispatogeners modtagelighed in vitro meget høj.
Lithuanian: Visame pasaulyje daugumos mastito sukėlėjų jautrumas in vitro buvo labai didelis.
Danish: Doseringen er understøttet af to kliniske undersøgelser gennemført i Det Forende Kongerige og Frankrig (se ovenfor).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto dozavimas pagrįstas dviem klinikiniais tyrimais, kurie buvo atlikti Jungtinėje Karalystėje ir Prancūzijoje (žr.
Danish: Liste over navne, lægemiddelform, styrker af de veterinære lægemidler, dyreart, tilbageholdelsestid, indehaverne af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukų, rinkodaros teisės turėtojų sąrašas šalyse narėse
Danish: Risk/benefit-vurdering
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
Danish: Holland Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d, Ijssel
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Danish: Sammenligningslægemidlet havde en anden sammensætning (kombination af cloxacillin og ampicillin).
Lithuanian: Palyginamojo vaisto sudėtis buvo kitokia (kloksacilino ir ampicilino derinys).
Danish: Mens disse eksperimentelle undersøgelser viste en positiv effekt af prednisolon på yverinflammation på nogle tidspunkter efter behandling, var der statistiske mangler (et lille antal køer inkluderet, ingen grupperede, statistiske analyser af datasæt), hvilket betød, at der ikke kunne drages konklusioner om signifikansen af de observerede virkninger.
Lithuanian: Nors atliekant šiuos eksperimentinius tyrimus tam tikrais laiko momentais po gydymo procedūros nustatytas teigiamas prednizolono poveikis tešmens uždegimui, šie tyrimai turėjo statistinių trūkumų (į tyrimą įtraukta pernelyg mažai karvių, neatlikta grupuotųjų duomenų aibių statistinių analizių), o tai reiškia, kad negalima padaryti išvadų apie šių tyrimų metu nustatyto poveikio reikšmingumą.
Danish: Ramsgate Road
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich
Danish: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irland
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Airija
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller vejrtrækningsbesvær er meget alvorlige symptomer, der kræver omgående lægehjælp.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni alergijos simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter "EXP".
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Danish: Overfølsomhed over for penicilliner kan medføre krydsreaktioner over for cephalosporiner og omvendt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai.
Danish: Der er givet relevante anbefalinger for forsigtig anvendelse af lægemidlet.
Lithuanian: Pasiūlytos atitinkamos rekomendacijos dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
Danish: Synulox Lactating Cow var ikke ringere end sammenligningsproduktet.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow poveikis buvo neprastesnis nei palyginamojo vaisto.
Danish: Frankrig PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankrig
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Danish: konkluderede CVMP, at det overordnede risk/benefit-forhold for dette lægemiddel er positivt under hensyntagen til de anbefalede ændringer i produktinformationen.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad bendras šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis, padarius rekomenduojamus veterinarinio vaisto informacinių dokumentų pakeitimus, tebėra palankus.
Danish: CVMP blev bedt om at behandle følgende specifikke punkter:
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta:
Danish: Ved at anvende de mest konservative beregningsmetoder for tiden til sikker koncentration og inkludere den femte malkning i beregningerne blev der beregnet en tilbageholdelsesperiode på 6,1 malkninger eller 73,4 timer, hvilket afrundes til 7 malkninger eller 84 timer.
Lithuanian: Taikant konservatyviausią laiko iki saugios koncentracijos apskaičiavimo metodą ir į skaičiavimus įtraukus 5-o melžimo pieno duomenis, apskaičiuota išlauka buvo 6,1 melžimo arba 73,4 valandos, ji buvo suapvalinta iki 7 melžimų arba 84 valandų.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter kontakt med dette lægemiddel, så som hududslæt, skal du søge lægehjælp og vise lægen denne advarsel.
Lithuanian: Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą.
Danish: Den samlede gennemgang tyder på, at der i løbet af de seks år, som dataene fra Holland dækker, ikke er tegn på signifikante eller konsekvente stigninger i MIC-niveauer for amoxycillin/clavulansyre og cefalosporiner.
Lithuanian: Iš bendros apžvalgos matyti, kad per šešerius metus, su kuriais susiję iš Nyderlandų gauti duomenys, įrodymų apie reikšmingą ir nuoseklų amoksicilino / klavulano rūgšties ir cefalosporinų MIK lygio padidėjimą negauta.
Danish: To kliniske undersøgelser er fremlagt for Synulox Lactating Cow og relaterede navne:
Lithuanian: Pateikti du Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų klinikiniai tyrimai:
Danish: CVMP vedtog således følgende indikationer for lægemidlet:
Lithuanian: Todėl CVMP pritarė šioms veterinarinio vaisto indikacijoms:
Danish: Tolerancen over for produktformuleringen var acceptabel.
Lithuanian: Preparato toleravimas buvo priimtinas.
Danish: Baseret på det værst tænkelige scenarie, hvor alle områder blev behandlet i henhold til den anbefalede dosering, blev den af indehaverne af markedsføringstilladelsen anførte tilbageholdelsestid på 84 timer eller 7 malkninger betragtet som acceptabel.
Lithuanian: Atsižvelgiant į blogiausio atvejo scenarijų, pagal kurį visi ketvirčiai buvo gydomi pagal rekomenduojamą dozavimą, nuspręsta, kad rinkodaros teisės turėtojų paraiškoje nurodyta 84 valandų arba 7 melžimų išlauka yra priimtina.
Danish: Mens en tilbageholdelsesperiode på 3 dage kunne have været udledt af datasættet, anbefalede indehaverne af markedsføringstilladelsen en tilbageholdelsesperiode på 7 dage.
Lithuanian: Nors atsižvelgiant į duomenų aibės analizę galima buvo siūlytii 3 parų išlauką, rinkodaros teisės turėtojai rekomendavo 7 parų išlauką.
Danish: Slovenien PFIZER Luxembourg SARL
Lithuanian: PFIZER Luxembourg SARL
Danish: I den første undersøgelse med 8 diegivende malkekøer var amoxicillin det begrænsende aktive stof, der bestemte tilbageholdelsesperioden, som i henhold til disse data skulle være 7 malkninger (84 timer).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą su 8 pieningomis karvėmis, ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta išlauka, buvo amoksicilinas; remiantis šiais duomenimis, išlauka turėtų būti 7 melžimai (84 valandos).
Danish: Med hensyn til muligheden for kombinationsbehandling med Synulox RTU er der ikke fremlagt data, som understøtter denne anbefaling.
Lithuanian: Dėl kombinuotos terapijos naudojant Synulox RTU galimybės, duomenų šiai rekomendacijai pagrįsti nepateikta.
Danish: Udfyldes nationalt
Lithuanian: Užpildo šalis
Danish: Kvæg (diegivende køer).
Lithuanian: Galvijai (karvės laktacijos metu).
Danish: Med hensyn til risikoen ved prednisolon er tolerancen over for produktformuleringen acceptabel.
Lithuanian: Kalbant apie riziką, susijusią su prednizolonu, preparato toleravimas yra priimtinas.
Danish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Lithuanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Danish: Da lægemidlet har vist sig at være effektivt ved den indikation, der ansøges om, og da kliniske undersøgelser og lægemiddelovervågning ikke har påvist nogen risiko ved brugen, anses risk/benefitforholdet for at være positivt.
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad pagal paraiškoje nurodytą indikaciją naudojamas preparatas yra veiksmingas, o atlikus klinikinius tyrimus ir apžvelgus farmakologinio budrumo duomenis nenustatyta jokio jo naudojimo keliamo pavojaus, veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis laikomas palankiu.
Danish: Ved et tilfælde af Streptococcus uberis reducerede en enkelt administration af lægemidlet yverets hævelse med 4 og 6 timer efter behandlingen, men der blev ikke set nogen signifikant virkning på cellereaktionen.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą su bakterijomis Streptococcus uberis, veterinarinio vaisto sušvirkštus vieną kartą, praėjus 4 ir 6 valandoms nuo preparato sušvirkštimo, tešmens patinimas sumažėjo, tačiau jokio reikšmingo poveikio ląstelių reakcijai nenustatyta.
Danish: Da det generelt anbefales i første omgang at behandle klinisk mastitis med et smalspektret antimikrobielt middel og, hvor det er muligt, efter bakteriologisk diagnose, blev det foreslået at medtage anbefalinger om forsigtig brug i produktresuméet.
Lithuanian: Kadangi apskritai klinikinį mastitą rekomenduojama visų pirma gydyti siauro veikimo spektro antimikrobiniu vaistu, o esant galimybei, tik atlikus bakteriologinę diagnozę, į veterinarinio vaisto aprašą pasiūlyta įtraukti rekomendacijas dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
Danish: Anbefalinger for forsvarlig anvendelse
Lithuanian: Apdairaus naudojimo rekomendacijos
Danish: De punkter, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Lithuanian: Pagrindiniai esamų veterinarinio vaisto aprašų skirtumai susiję su:
Danish: Sprøjter af lavdensitetspolyethylen pakket i æsker indeholdende 3, 12, 24 eller 300 sprøjter.
Lithuanian: Mažo tankio polietileno švirkštai po 3 g, kartoninėse dėžutėse po 3, 12, 24 arba 300 vnt.
Danish: Svagt gul/brungul olieagtig suspension.
Lithuanian: Blyški kreminė / tamsiai geltona aliejinė suspensija.
Danish: EU/EEA
Lithuanian: Šalis narė ES/EEE
Danish: Selvom der er påvist klinisk og bakteriologisk helbredelse med formuleringen, var CVMP derfor af den opfattelse, at indehaverne af markedsføringstilladelsen ikke havde påvist virkningen af prednisolon i kombinationen.
Lithuanian: Todėl, nors preparato klinikinis ir bakteriologinis poveikis įrodytas, nuspręsta, kad rinkodaros teisės turėtojai neįrodė derinio sudėtyje esančio prednizolono veiksmingumo.
Danish: Intramammær emulsion
Lithuanian: Intramaminė emulsija
Danish: Sammenligningslægemidlet var godkendt til de samme indikationer (stafylokokker, streptokokker, Escherichia coli), men har en anden sammensætning (penethamat, dihydrostreptomycin, framycetin og prednisolon) og et andet administrationsinterval (24 timer for sammenligningslægemidlet i stedet for 12 timer for Synulox Lactating Cow).
Lithuanian: Palyginamojo vaisto rinkodaros teisė buvo suteikta pagal panašias indikacijas (stafilokokai, streptokokai, Escherichia coli), tačiau jo sudėtis yra kitokia (penetamatas, dihidrostreptomicinas, framicetinas ir prednizolonas) ir jis naudojamas kitokiu intervalu (kas 24 valandas, o ne kas 12 val.
Danish: Dyrlæger bør om muligt søge at anvende smalspektret antibiotika.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai, esant galimybei, turėtų stengtis naudoti siauro veikimo spektro antibiotikus.
Danish: Efter 24 timer var niveauet for lavt sammenlignet med MIC90.
Lithuanian: amoksicilino koncentracija buvo pernelyg maža, palyginti su MIC90.
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaverne af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pateiktus svarstyti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis;
Danish: På basis af de to kliniske forsøg, som er beskrevet ovenfor, var det ikke muligt at drage en konklusion om merværdien af prednisolon, da der ikke var nogen sammenligning med et lægemiddel, som inkluderede amoxicillin/clavulansyre uden prednisolon.
Lithuanian: Daryti išvadas apie prednizolono pridėtinę vertę remiantis šiais dviem aprašytais klinikiniais tyrimais nebuvo galima, nes prednizolonas nebuvo lyginamas su preparatu, kurio sudėtyje būtų amoksicilino / klavulano rūgšties, bet nebūtų prednizolono.
Danish: Intramammær anvendelse.
Lithuanian: Intramaminiam naudojimui.
Danish: Derfor blev forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om at slette en sådan anbefaling fra produktresuméet accepteret af CVMP.
Lithuanian: Todėl CVMP pritarė rinkodaros teisės turėtojų siūlymui išbraukti tokią rekomendaciją iš veterinarinio vaisto informacinių dokumentų.
Danish: Ikke anvendte veterinære lægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Danish: De identificerede isolater af ESBL-bærende stammer, primært fra mastitispatogener, ser ikke ud til at stige med en hastighed, som giver anledning til alvorlig bekymring.
Lithuanian: Panašu, kad plataus spektro beta laktamazę gaminančių padermių izoliatų (ypač tarp mastito sukėlėjų) nedaugėja taip greitai, kad tai keltų didelį rūpestį.
Danish: Der blev ikke påvist nogen statistisk klinisk og bakteriologisk forskel mellem de to lægemidler.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, statistinių šių preparatų skirtumų nenustatyta.
Danish: Der blev taget mælkeprøver af alle dyr umiddelbart før indgivelse af testlægemidlet og derefter i 16 efterfølgende malkninger med start 12 timer efter den sidste behandling.
Lithuanian: Pieno mėginiai buvo imami iš kiekvieno gyvūno prieš pat suleidžiant preparato, vėliau imti dar po 16 melžimų, nuo paskutinės gydymo procedūros praėjus 12 val.
Danish: For Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml) lå de individuelle mælkeniveauer i amoxicillin over MIC90 i den periode, som dækker de første 2 infusioner.
Lithuanian: Dėl Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml), pavieniais atvejais amoksicilino koncentracija piene laikotarpiu, kuris apima pirmuosius 2 sušvirkštimus, buvo didesnė už MIC90.
Danish: Der er fremlagt eksperimentelle undersøgelser, som understøtter denne udtalelse.
Lithuanian: Šiam teiginiui pagrįsti pateikti eksperimentinių tyrimų duomenys.
Danish: Anvendelsen af lægemidlet skal primært baseres på følsomhedstest.
Lithuanian: Vaisto naudojimas turėtų būti paremtas jautrumo tyrimais.
Danish: Mens den kliniske merværdi af prednisolon i Synulox Lactating Cow er tvivlsom, er der ikke i kliniske undersøgelser og lægemiddelovervågning identificeret nogen risiko ved brug af prednisolon.
Lithuanian: Nors Synulox Lactating Cow sudėtyje esančio prednizolono klinikinė pridėtinė vertė tebėra abejotina, atlikus klinikinius tyrimus ir peržiūrėjus farmakologinio budrumo duomenis, nenustatyta jokio jo naudojimo keliamo pavojaus.
Danish: Der blev ikke observeret immunmodulerende virkninger af prednisolon.
Lithuanian: Moduliuojančio prednizolono poveikio imuninei sistemai nenustatyta.
Danish: Gennemgang af litteratur om klinisk signifikante mastitispatogeners aktuelle resistensniveau over for amoxycillin/clavulansyre viser, at resistensen er lav.
Lithuanian: Iš apžvelgtos literatūros apie dabartinį kliniškai reikšmingų mastito sukėlėjų atsparumą amoksicilinui / klavulano rūgščiai matyti, kad jis tebėra nedidelis.
Danish: Den totale behandlingsvarighed vil være dyrlægens skøn, men skal være lang nok til at sikre fuldstændig ophævelse af den intramammære infektion.
Lithuanian: Todėl bendra gydymo trukmė priklauso nuo veterinarijos gydytojo sprendimo, tačiau turėtų būti pakankamai ilga, kad intramamarinė infekcija būtų visiškai išgydyta.
Danish: Amoxicillin er et bredspektret baktericidt -lactam-antibiotikum.
Lithuanian: Amoksicilinas yra plataus veikimo baktericidinis β-laktaminis antibiotikas.
Danish: Den mindste hæmmende koncentration (MIC) af et antal forskellige mastitispatogener fra en række EU-medlemsstater og således fra en række avlsvilkår blev gennemgået.
Lithuanian: Buvo peržiūrėta įvairiose ES valstybėse narėse, o todėl ir įvairiomis gyvulininkystės sąlygomis paplitusių skirtingų mastito sukėlėjų minimali inhibicinė koncentracija (MIK).
Danish: Efter den tredje infusion var MIC90 for Escherichia coli godt dækket i 10 timer, og niveauet var delvis acceptabelt ved 12 timer.
Lithuanian: Po trečio sušvirkštimo Escherichia coli MIC90 buvo tinkamai užtikrinta 10 val.
Danish: Intramammær suspension
Lithuanian: Intramammary Suspension
Danish: Æske
Lithuanian: Kartoninė dėžutė
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Aftør pattens spids med et passende desinfektionsmiddel før behandling.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš gydymą reikia atitinkamu dezinfekantu nuvalyti spenio galiuką.
Danish: Værdierne lå under de maksimale restgrænser fra den femte malkning, og halveringstiden blev bedømt til at ligge under 12 timer.
Lithuanian: Ištyrus 5-o melžimo pieną, gautos vertės buvo mažesnės už didžiausią likučių ribą, ir apskaičiuota, kad amoksicilino pusėjimo trukmė - 12 valandų.
Danish: Intramammær suspension.
Lithuanian: Intramammary suspension.
Danish: Mælk:
Lithuanian: Pienui:
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen, bør ændres som følger:
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyriuje „Specialios naudojimo atsargumo priemonės" pateikiamas rekomendacijas dėl apdairaus naudojimo reikėtų pakeisti taip:
Danish: Det aktuelle produktresumé angiver, at prednisolon har en antiinflammatorisk virkning, som hjælper med at reducere den potentielt destruktive hævelse og inflammation, som er forbundet med mastitis, uden at påvirke de hvide blodlegemers respons på infektionen.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintame veterinarinio vaisto apraše nurodyta, kad prednizolonas turi priešuždegiminį poveikį, o tai padeda sumažinti su mastitu susijusį patinimą ir uždegimą, kurie gali būti pragaištingi, nedarant įtakos baltųjų kūnelių reakcijai į infekciją.
Danish: Kent CT13 9NJ
Lithuanian: Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Danish: I den anden undersøgelse blev 20 raske, diegivende malkekøer behandlet 3 gange intramammært med testlægemidlet i doser på 1 sprøjte infunderet i hvert område via pattekanalen umiddelbart efter malkningen ved 3 malkninger i træk.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu 20 sveikų pieningų karvių 3 kartus atlikta intramamarinė gydymo procedūra - po melžimo tris melžimus iš eilės į kiekvieną ketvirtį per spenio kanalą sušvirkšta po vieną tiriamojo preparato švirkštą.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse har påvist, at prednisolon ikke har en forlænget opholdstid i mælken/yveret (cirka 8-10 timer efter infusion var niveauet af prednisolon mindre end 1 µg/ml).
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinį tyrimą nustatyta, kad prednizolono buvimo laikas piene / tešmenyje nėra ilgesnis (praėjus maždaug 8-10 val.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Synulox Lactating Cow og relaterede navne (se bilag I)
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Calciumnatriumaluminiumsilicat (tørret) Mineralsk olie (formel A)
Lithuanian: Kalcio natrio aliuminio silikatas (sausas), mineralinis aliejus (A formulė).
Danish: 2. hvis virkningen bekræftes: at vurdere, om virkningen af kombinationen af amoxicillin/clavulansyre/prednisolon er bedre end behandling med amoxicillin/clavulansyre alene,
Lithuanian: jeigu veiksmingumas įrodytas, įvertinti, ar pagal veiksmingumą gydymas amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono deriniu yra pranašesnis už gydymą amoksicilinu ir klavulano rūgštimi,
Danish: På trods af konklusionerne vedrørende virkningen af prednisolon blev kombinationen bedømt som effektiv mod de anførte patogener.
Lithuanian: Nepaisant išvadų apie prednizolono veiksmingumą, nuspręsta, kad šis derinys veiksmingas prieš nurodytus ligos sukėlėjus.
Danish: Dyrlæger skal tilstræbe at anvende smalspektrede antibiotika, hvor det er muligt.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turėtų stengtis, kad, jei įmanoma, būtų naudojami siauresnio spektro antibiotikai.
Danish: Som konklusion kunne indehaverne af markedsføringstilladelsen ikke påvise prednisolons virkning, når den var inkluderet i kombinationen.
Lithuanian: Taigi, rinkodaros teisės turėtojai negalėjo įrodyti į derinio sudėtį įtraukto prednizolono veiksmingumo.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for -lactam-antibiotika.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvuliams, padidėjus jautrumui ß-laktaminiams antibiotikams.
Danish: s r.o.
Lithuanian: z o.
Danish: Synulox Lactating Cow viste sig at være effektivt med hensyn til de vigtigste mastitispatogener: stafylokokker, streptokokker og Escherichia coli.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Synulox Lactating Cow veiksmingai veikia pagrindinius mastito sukėlėjus: stafilokokus, streptokokus ir Escherichia coli.
Danish: • CVMP tog højde for indbringelsesprocedurens primære anvendelsesområde vedrørende virkningen af lægemidlet til behandling af bovin mastitis hos diegivende malkekøer og den merværdi, prednisolon giver lægemidlet;
Lithuanian: • CVMP apsvarstė pagrindines kreipimosi dėl pagal karvių mastitu sergančių pieningų karvių gydymo indikaciją naudojamo veterinarinio vaisto veiksmingumo ir jo sudėtyje esančio prednizolono pridėtinės vertės priežastis;
Danish: Synulox Lactating Cow og relaterede navne er en lys cremefarvet/brungul oliesuspension, der indeholder amoxicillin, clavulansyre og prednisolon i en base, som er udviklet til at opløses hurtigt i mælk.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susiję pavadinimai yra blyškios kreminės / rusvai geltonos spalvos aliejinga suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono, įmaišytų į bazinį junginį, sukurtą taip, kad šis greitai pasiskirstytų piene.
Danish: 15451 N.Psichiko
Lithuanian: 154 51 Neo Psichiko, Athens
Danish: • Indikationer
Lithuanian: • indikacijomis;
Danish: Prednisolon administreret før Escherichia coli endotoxin-eksponering kan reducere områdets størrelse på nogle tidspunkter inden for 8 timer.
Lithuanian: Prieš užkrėtimą Escherichia coli endotoksinu naudojamas prednizolonas tam tikrais laiko momentais, praėjus ne daugiau kaip 8 val.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Lithuanian: Mokslinės išvados ir veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Danish: Anvendelse af lægemidlet bør baseres på lokal (regional, gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriernes modtagelighed og tage hensyn til officielle og lokale antimikrobielle politikker.
Lithuanian: Preparatas naudojamas remiantis vietos (regiono, ūkio lygmens) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą ir atsižvelgiant į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių vaistų naudojimo klausimais.
Danish: 1. at bedømme, om der er påvist virkning af Synulox Lactating Cow og relaterede navne ved bovin mastitis hos diegivende køer,
Lithuanian: įvertinti, ar Synolux Lactating Cow ir susijusių pavadinimų veiksmingumas gydant karvių mastitu sergančias pieningas karves įrodytas,
Danish: Lægemidlet fås som intramammære engangssprøjter med 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat og 10 mg prednisolon i 3 g suspension.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas pateikiamas vienkartiniuose intramamariniuose švirkštuose po 3 gramus; kiekviename iš jų yra 200 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato), 50 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato) ir 10 mg prednizolono.
Danish: Virkning mod målpatogener
Lithuanian: Veiksmingumas prieš tikslinius ligų sukėlėjus