FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have any swallowing or digestion problems
Estonian: • kui teil esineb neelamis- või seedehäireid.
English: See also dosage section above for patients with renal impairment
Estonian: Vt ka neerukahjustusega patsientidele mõeldud annustamise lõiku eespool.
English: Only clear solution without particles should be used.
Estonian: Kasutada ainult selget lahust, mis ei sisalda võõrosakesi.
English: Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Estonian: Kui mõni kõrvaltoime muutub murettekitavaks või kestab kauem kui paar päeva,
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja Pharmathen S.A.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the folding box and on the label after EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast
English: What Iasibon looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, round biconvex tablets supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister.
Estonian: Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid ning on saadaval polüamiid/Al/PVC blisterpakenditena.
English: Gastrointestinal irritation
Estonian: Seedetrakti ärritusnähud
English: In order to avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% dextrose solution.
Estonian: Võimaliku sobimatuse vältimiseks tohib Iasibon infusioonilahuse kontsentraati segada ainult isotoonilise naatriumkloriidi lahuse või 5% dekstroosilahusega.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: • changes in your blood cells (‘anaemia')
Estonian: • vererakkude arvu muutused (aneemia)
English: The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Estonian: Iasibon'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
English: • if you have kidney problems
Estonian: • kui teil esinevad neerutalitluse häired
English: • a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
Estonian: • südame rütmihäire (Hisi kimbu sääre blokaad)
English: Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
Estonian: Paresteesia, düsgeusia (maitsehäire)
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Estonian: Iasibon'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
English: • high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood.
Estonian: • uurea või kõrvalkilpnäärme hormooni sisalduse tõus veres
English: Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CLcr ≤ 30 ml/min) patsientidele ibandroonhappe manustamisel suukaudselt annuses 10 mg päevas 21 päeva jooksul olid plasmakontsentratsioonid 2-3
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda vähem kui ühel inimesel sajast)
English: • headache, feeling dizzy or feeling weak
Estonian: • peavalu, pearinglus või nõrkustunne
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥30 ja
English: Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of medicinal products (bisphosphonates).
Estonian: Ibandroonhappega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimite klassile (bisfosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
English: Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Estonian: Iasibon vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
English: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Estonian: Kliinilised uuringud kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi kohta
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda vähem kui ühel inimesel sajast):
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour, then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness.
Estonian: Kui teie veres on kasvaja tõttu suurenenud kaltsiumisisaldus, on soovitatav annus teie haiguse raskusest sõltuvalt 2 mg või 4 mg ühekordne manustamine.
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Estonian: Luuvalu skoori järgi saavutati 6 mg ibandroonhappe intravenoossel manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
English: How to take Iasibon
Estonian: Kuidas Iasibon´i võtta
English: Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Estonian: Luukahjustuste profülaktika kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel Kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on näidanud ravimi inhibeerivat toimet luukoe osteolüüsi (väljendub luuresorptsiooni markerites) ja mõju luukahjustuste esinemissagedusele, mis mõlemad on annusest sõltuvad.
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
Estonian: Sellele vaatamata soovitatakse Iasibon-ravi saava patsiendi kliinilise seisundi hindamisel jälgida neerufunktsiooni ja määrata kaltsiumi, fosfaatide ja magneesiumi sisaldust seerumis.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Estonian: Enamikule raske hüperkaltseemiaga patsientidest (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis* ≥3 mmol/l või ≥12 mg/dl) on piisavaks üksikannuseks
English: You can drive and use machines as it's expected that Iasibon has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, sest eeldatavalt Iasibon'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.
English: And
Estonian: Või
English: Posology The recommended dose is one 50 mg film-coated tablet daily.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord päevas.
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Estonian: Iasibon 2 mg on saadaval 1 ampulli sisaldavate pakenditena (4 ml I tüüpi klaasist ampull).
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Estonian: • liigesvalu, liigesepõletik või muud liigeseprobleemid
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 50 mg
English: Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Estonian: Gastroenteriit, gastriit, suuhaavandid, düsfaagia, huulepõletik
English: Ocular inflammat ion†**
Estonian: Lõualuu osteonekroos†**
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 1 mg
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon:
Estonian: Enne Iasibon'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
English: Pyrexia, influenzalike illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Estonian: Palavik, gripitaoline haigus**, perifeersed tursed, asteenia, janu
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Estonian: Iasibon 1 mg on saadaval 1 ampulli sisaldavate pakenditena (2 ml I tüüpi klaasist ampull).
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Estonian: • Kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi - lisada 500 ml isotoonilisse naatriumkloriidi lahusesse või 500 ml 5% dekstroosilahusesse ja manustada infusiooni teel 2 tunni jooksul.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
English: Ocular inflammati on†**
Estonian: Silmapõletik†**
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Estonian: Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Estonian: Keskmine aeg retsidiivi tekkeks (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisalduse tõus seerumis uuesti üle 3 mmol/l) oli annuste 2 mg ja 4 mg puhul 18...19 päeva.
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Estonian: • Luukahjustuste profülaktika - lisada 100 ml isotoonilisse naatriumkloriidi lahusesse või 100 ml 5% dekstroosilahusesse ja manustada infusiooni teel vähemalt 15 minuti jooksul.
English: • if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
Estonian: Ärge võtke Iasibon´i - kui te olete ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: - Water is the only drink that should be taken with Iasibon.
Estonian: - Iasibon`i tohib võtta ainult veega.
English: What you need to know before you take Iasibon.
Estonian: Mida on vaja teada enne Iasibon´i manustamist
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Estonian: • Luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel - lisada 100 ml isotoonilisse naatriumkloriidi lahusesse (või 100 ml 5% dekstroosilahusesse) ja manustada saadud lahus infusiooni teel vähemalt 15 minuti jooksul.
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Estonian: Ca-uuringutes ja samuti uuringutes, kus on hinnatud eelnevalt luustikku seondunud radioaktiivse tetratsükliini vabanemist.
English: Parathyroid disorder
Estonian: Reieluu atüüpilised murrud
English: glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica.
Estonian: glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
English: There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Estonian: Ibandroonhappe dispositsiooni osas puuduvad viited kliiniliselt olulistele rassilistele erinevustele kollase ja valge rassi esindajate seas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 6 mg
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, sh palavik, külmavärinad ja vappekülm, ebamugavustunne, väsimus,
English: Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Estonian: Vastasel korral võib osa ravimist söögitorru tagasi liikuda.
English: The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Estonian: Annustamine: Luukahjustuste ärahoidmine rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel Soovitatav annus luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on 6 mg intravenoosse süstena iga 3...4 nädala järel.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy.
Estonian: Luu- ja mineraalide ainevahetuse häiretega patsiendid Enne Iasibon-ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaltseemia ning teised luu- ja mineraalide ainevahetuse häired.
English: Cases of serious, sometimes fatal allergic reaction have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Estonian: Veenisiseselt manustatava ibandronhappega ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulise, mõnikord surmaga lõppenud allergilise reaktsiooni juhtudest.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/659/004
English: WHO performance score *
Estonian: WHO toimetulekuvõime*
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 2 mg
English: Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Estonian: Kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on näidanud ravimi inhibeerivat toimet luukoe osteolüüsi (väljendub luuresorptsiooni markerites) ja mõju luukahjustuste esinemissagedusele, mis mõlemad on annusest sõltuvad.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/659/003
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Estonian: Kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse, on soovitatav annus 1 viaal (6 mg) iga 3...4 nädala järel vähemalt 15 minutit kestva veeniinfusioonina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/659/005
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
Estonian: • vaagnapiirkonna valu, tupeeritus, sügelus või valu tupes
English: Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Estonian: Ibandroonhappe üldkliirens langes raske neerukahjustusega isikutel 44 ml/min-le, vastav väärtus normaalse neerufunktsiooniga isikutel oli 129 ml/min.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥30 ja <50 ml/min) või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel, keda ravitakse luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaaside korral, tuleb järgida alltoodud annustamissoovitusi:
English: After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Estonian: Pärast valmistamist: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest)
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: How to store Iasibon
Estonian: Kuidas Iasibon´i säilitada
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Estonian: Kui teie veres on kasvaja tõttu suurenenud kaltsiumisisaldus, on soovitatav annus teie haiguse raskusest sõltuvalt 2 viaali (2 mg) või 4 viaali (4 mg) ühekordne manustamine.
English: Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Estonian: Annustamise ja manustamise soovitused sellele patsientide grupile vt Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.2).
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati kahes randomiseeritud, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, mis kestsid 96 nädalat ja kus manustati ibandroonhappe 50 mg tablette.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Estonian: Kui teie veres on kasvaja tõttu suurenenud kaltsiumisisaldus, on soovitatav annus teie haiguse raskusest sõltuvalt 1 viaali (2 mg) või 2 viaali (4 mg) ühekordne manustamine.
English: There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
Estonian: Ravimi võtmisel 60 minutit enne toidukorda ei esine olulist ibandroonhappe biosaadavuse vähenemist.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal 6 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 6 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Estonian: Kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse, on soovitatav annus 3 viaali (6 mg) iga 3...4 nädala järel vähemalt 15 minutit kestva veeniinfusioonina.
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Estonian: Tel: 0031 20 5226030
English: Injury, injection site pain
Estonian: Vigastus, süstekoha valu
English: Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Estonian: Atüüpilised reieluu subtrohhanteersed ja diafüüsi murrud†
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Estonian: Iasibon infusioonilahuse kontsentraati manustatakse intravenoosse infusiooni teel.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Pharmathen S.A.
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Estonian: Kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse, on soovitatav annus 6 viaali (6 mg) iga 3...4 nädala järel vähemalt 15 minutit kestva veeniinfusioonina.
English: In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/l after adequate rehydration.
Estonian: Enne uuringu alustamist oli albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis pärast adekvaatset vedelikravi ≥3,0 mmol/l.
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ibandroonhappe suukaudsel manustamisel
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ampull 2 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 2 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Acetic acid, glacial
Estonian: Uriinipeetus, neerutsüst
English: Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Estonian: Manustamisviis ja -tee Iasibon´i infusioonilahuse kontsentraati manustatakse infusiooni teel veeni.
English: • bruising
Estonian: • palavik
English: Hypophosphatae mia
Estonian: Hüpofosfateemia
English: Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Estonian: Kuna prekliiniliste uuringute põhjal kahjustuvad kõrgete annuste manustamisel nii neerud kui ka maks, tuleb jälgida nende mõlema organi funktsiooni.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat.
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Estonian: Lahjendatud infusioonilahuse omadused püsivad temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis) stabiilsena 24 tundi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
English: Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape ja MSPVAd
English: What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Iasibon´i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ampull 1 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 1 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
English: **See further information below
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kasutamise käigus
English: The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Estonian: Toidu või joogiga (v.a vesi) samaaegsel võtmisel ravimi imendumine vähenes.
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
Estonian: Ibandroonhappe intravenoossel manustamisel rottidele ja küülikutele ei täheldatud kahjulikku toimet lootele ega väärarengute teket.
English: - Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
Estonian: - Söögitoru haigused, mis aeglustavad söögitoru tühjenemist, nagu striktuur või akalaasia.
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Estonian: Naatriumkloriid, jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, süstevesi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina)
English: • fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
Estonian: • vedeliku kogunemine ja tursed (lümfödeem)