FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Intravénás alkalmazásra szobahőmérsékleten 24 órán át stabil az az infúziós rendszer, amely az Actrapid injekció felhasználásával készült, és az infúziós folyadékban 0,05 nemzetközi egység/ml és 1,0 nemzetközi egység/ml közötti koncentrációban tartalmazza a humán inzulint, továbbá 0,9% nátrium-kloridot, 5% vagy 10% glükózt és 40 mmol/l kálium-kloridot polipropilén infúziós zsákban.
Icelandic: Fyrir gjöf í bláæð er Actrapid stöðugt við stofuhita í 24 klst., í styrkleikum 0,05 alþjóðlegar einingar/ml til 1,0 alþjóðlegar einingar/ml af mannainsúlíni í eftirfarandi innrennslisvökvum; 0,9%
Hungarian: Az Actrapid adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Icelandic: Actrapid skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Hungarian: ► Ha arra gyanakszik, hogy hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje) kezd kialakulni, lásd a 4. pontban „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt.
Icelandic: Ef þig grunar að blóðsykursfall (lágur blóðsykur) sé yfirvofandi, sjá Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4. ► Í insúlíninnrennslisdælur.
Hungarian: Az injekció redőbe emelt bőrbe történő beadása a lehető legkisebbre csökkenti a véletlen intramuscularis beadás veszélyét.
Icelandic: Með því að lyfta upp húðinni og dæla lyfinu í húðfellingu minnkar hættan á að því sé óvart dælt í vöðva.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulin injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Icelandic: Sprautið loftinu í hettuglasið með meðallangvirka eða langvirka insúlíninu í og dragið nálina út.
Hungarian: Miután a tű a nagy külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a nagy külső tűsapkát a tűre és csavarja le a tűt.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu ýta stóru ytri nálarhettunni með varúð alveg á nálina og skrúfa síðan nálina af.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben vagy intravénás injekcióban kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu eða með inndælingu í bláæð á að nota hettuglas.
Hungarian: Az Actrapid alkalmazható idős betegeknél.
Icelandic: Nota má Actrapid handa öldruðum sjúklingum.
Hungarian: Légtelenítse a fecskendőt, és ellenőrizze az adag helyességét.
Icelandic: Fjarlægið loft úr sprautunni og gangið úr skugga um að skammturinn er réttur.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami potenciálisan halálos.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til ketónblóðsýringar sem getur leitt til dauða.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actrapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Actrapid
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Icelandic: Byggt á upplýsingum eftir markaðssetningu og niðurstöðum klínískra rannsókna er ekkert sem bendir til þess að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem sést hafa hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi sé að neinu leyti frábrugðinn því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia A gyártó
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk Framleiðandi
Hungarian: Gondos ellenőrzésre van szükség.
Icelandic: Það verður að meðhöndla hann með varúð.
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL CÍMKE(ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexPen.)
Icelandic: MERKIMIÐI Á LYFJAPENNA (ÁFYLLTUR LYFJAPENNI. FlexPen)
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből, majd csak ezután szüntesse meg a nyomást a nyomógombon.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni og slepptu síðan þrýstihnappnum.
Hungarian: Az Actrapid a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknek (diabétesz mellituszban szenvedő betegeknek).
Icelandic: Actrapid er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Icelandic: Hafa má það meðferðis og geyma við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 6 vikur.
Hungarian: Vigyázzon, hogy használat előtt a tű nehogy elgörbüljön vagy megsérüljön.
Icelandic: Gættu þess að beygja ekki eða skemma nálina fyrir notkun.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Icelandic: ► Nálum og Actrapid Penfill má ekki deila með öðrum.
Hungarian: Az Actrapid az injekció beadása után körülbelül fél órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét,
Icelandic: Actrapid byrjar að lækka blóðsykur um 30 mínútum eftir að þú notar það og áhrifin vara í um það bil 8 klukkustundir.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét, valamint színes címkéjét és győződjön meg arról, hogy az a megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á InnoLet til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
Icelandic: 18. september 2007
Hungarian: A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Icelandic: Sjá nákvæmar notkunarleiðbeiningar í fylgiseðli.
Hungarian: Más inzulingyógyszerről történő átállításkor az Actrapid adagjának és a bázis inzulin adagjának módosítására lehet szükség.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðrum insúlínlyfjum getur verið nauðsynlegt að aðlaga Actrapid skammta og grunninsúlín skammta.
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Náið eftirlit með glúkósa er ráðlagt meðan verið er að skipta um lyf og fyrstu vikurnar eftir það (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az inzulin oldathoz adott gyógyszerek az inzulin bomlását okozhatják, pl. tiol- vagy szulfit tartalmú gyógyszerek.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í insúlínlausnir geta valdið niðurbroti insúlínsins, t.d. ef þau innihalda tíóla eða súlfít.
Hungarian: Ha leesett, megsérült vagy eltörött fennáll az inzulinszivárgás veszélye.
Icelandic: Ef hann dettur í gólfið, skemmist eða kremst er hætta á insúlínleka.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Icelandic: Byggt á upplýsingum eftir markaðssetningu og niðurstöðum klínískra rannsókna er ekkert sem bendir til þess að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana, sem sést hafa hjá börnum, sé að neinu leyti frábrugðinn því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek az Actrapid kezelésre vonatkozó korlátozások.
Icelandic: ► Engar takmarkanir eru varðandi meðferð með Actrapid meðan á brjóstagjöf stendur.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Icelandic: ► Nálum og Actrapid InnoLet má ekki deila með öðrum.
Hungarian: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml-t tartalmaz, ami 300 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 alþjóðlegum einingum.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Icelandic: Actrapid hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Actrapid hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Hungarian: 1 ml oldat 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 alþjóðlegar einingar af mannainsúlíni* (jafngildir 3,5 mg).
Hungarian: A patronban lévő egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en fjölda þeirra eininga sem eru eftir í rörlykjunni.
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Icelandic: H7 eða T6, þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az injekció beadásakor csak a nyomógombot nyomja be.
Icelandic: Gættu þess vandlega að ýta aðeins á þrýstihnappinn þegar þú dælir inn lyfinu.
Hungarian: Milyen az Actrapid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Icelandic: Hvernig nota á Actrapid Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Hungarian: Bár az infúzió az idő előrehaladtával stabil marad, kezdetben az inzulin bizonyos mennyisége az infúziós zsák anyagához kötődik.
Icelandic: Þrátt fyrir þennan stöðugleika aðsogast í upphafi ákveðið magn af insúlíni að efni innrennslispokans.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy az injekció beadásának helyén mélyedés keletkezik, vagy ott bőre megvastagodik, szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Icelandic: Ef þú tekur eftir dæld eða þykknun húðar á stungustað áttu að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén (1B kép).
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi birtist á nálaroddinum áður en inndæling hefst (mynd
Hungarian: 3 ml oldatot tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmíloki (brómóbútýl/pólýísópren) með 3 ml af lausn.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin adagja.
Icelandic: Dragið sama magn af lofti inn í sprautuna og rúmmál skammtsins af meðallangvirka eða langvirka insúlíninu sem á að nota.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során, az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferðir geta einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði komið fyrir.
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen és vizes állagú.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Hungarian: A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
Icelandic: Blóðsykurfall getur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti sjúklings.
Hungarian: Hogyan kell az Actrapid FlexPen tollat kezelni?
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Actrapid FlexPen
Hungarian: Nem gyakori - Ödéma * lásd „Kiválasztott mellékhatás leírása" Kiválasztott mellékhatások leírása Anaphylaxiás reakciók
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofsakláði, útbrot Koma örsjaldan fyrir - Bráðaofnæmisviðbrögð*
Hungarian: Intravénásan csak egészségügyi szakember adhatja be.
Icelandic: Í þeim tilvikum á aðeins heilbrigðisstarfsmaður að annast lyfjagjöfina.
Hungarian: Alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:
Icelandic: Lágur blóðsykur getur komið fyrir ef þú:
Hungarian: Az alacsony vércukorszint jelei: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Icelandic: Kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, tímabundnar sjóntruflanir, syfja, óvenjuleg þreyta og máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíðatilfinning, ringlun, einbeitingarörðugleikar.
Hungarian: Tudnivalók az Actrapid alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en Actrapid er notað
Hungarian: ► A tűket és a fecskendőket tilos másokkal közösen használni.
Icelandic: ► Nálum og sprautum má ekki deila með öðrum.
Hungarian: Az injekciós toll kupakja
Icelandic: Lyfjagjöf með sprautu
Hungarian: Ha túl sok inzulint ad be vércukorszintje túlságosan lecsökken (hipoglikémia).
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur sykurinn í blóðinu orðið of lágur (blóðsykursfall).
Hungarian: Ha ez sérült, amikor megkapja az injekciós üveget, akkor adja azt vissza.
Icelandic: Ef það er ekki í fullkomnu lagi þegar þú færð hettuglasið áttu að skila því þangað sem þú fékkst það.
Hungarian: A nyomógomb teljes benyomásával adja be az adagot, míg a 0 számjegy egyvonalba nem kerül a mutatóval.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu þar til 0 er í beinni línu við vísinn.
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, ödéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés)
Icelandic: Við upphaf insúlínmeðferðar geta brenglun á ljósbroti, bjúgur og viðbrögð á stungustað (verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði á stungustað) komið fyrir.
Hungarian: Az InnoLet injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Icelandic: InnoLet og nálar alltaf þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sérstaklega börn.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású inzulin.
Icelandic: Actrapid er skjótvirkt insúlín.
Hungarian: ► Az Actrapid InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Icelandic: ► Actrapid InnoLet hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Hungarian: ► Mindig hordjon magánál egy tartalék Penfill patront, arra az esetre, ha az amit használ elveszne vagy megsérülne.
Icelandic: ► Sem varúðarráðstöfun skaltu ávallt vera með auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében az injekció beadása után 30 percen belül étkezzen, vagy egyen egy kis, szénhidráttartalmú ételt.
Icelandic: Borðaðu máltíð eða aukabita, sem inniheldur kolvetni, innan 30 mínútna eftir inndælingu til að koma í veg fyrir of lágan blóðsykur.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér og lýst er í leiðbeiningum með pennanum.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 x 3 ml rörlykja 5 x 3 ml rörlykja 10 x 3 ml rörlykja
Hungarian: Hogyan kell az Actrapid InnoLet tollat kezelni?
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Actrapid InnoLet
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zínkklóríð, glýseról, metakresól, natríumhýdroxíð, saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: A további utasításokat lásd az injekciós toll használati utasításában.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar fyrir pennann til að fá frekari upplýsingar.
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Kiszerelés
Icelandic: Innri umbúða
Hungarian: Ez normális.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Hungarian: 5. Tartsa benn a lélegzetét.
Icelandic: 5. Halda í sér andanum.
Hungarian: Következésképpen mérlegelni kell az újszülöttek monitorozását.
Icelandic: Þar af leiðandi skal hafa í huga að fylgjast með nýburum.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el az összes utasítást.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (NMS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (NMS)
Hungarian: A loxapin legnagyobb része az első 24 órában választódik ki.
Icelandic: Brotthvarf loxapíns á sér að mestu leyti stað á fyrstu 24 klukkustundunum.
Hungarian: A loxapin 96,6%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Icelandic: Loxapín er um 96,6% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Hungarian: Kezelés N
Icelandic: Meðferð N
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek gondoskodniuk kell arról, hogy a beteg majd megfelelően fogja használni az inhalátort.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu tryggja að sjúklingurinn noti innöndunartækið á réttan hátt.
Hungarian: A randomizált betegek átlagos életkora a 004-301-es számú vizsgálatban 43,1 év, a 004-302-es számú vizsgálatban pedig 40,8 év volt: a fiatal felnőttek (18-25 évesek) mindkét vizsgálatban alulreprezentáltak voltak (7,3%).
Icelandic: Meðalaldur slembuðu sjúklinganna var 43,1 ár í rannsókn 004-301 og 40,8 ár í rannsókn 004-302: ungir fullorðnir (18-25 ára) þátttakendur voru fáir (7,3%) í báðum rannsóknunum.
Hungarian: Nyissa ki a tasakot.
Icelandic: Opnið pokann.
Hungarian: Dohányzók
Icelandic: Reykingafólk
Hungarian: Adrenalin
Icelandic: Adrenalín
Hungarian: Két adagnál több nem adható be.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en tvo skammta.
Hungarian: A terminális eliminációs felezési idő (T½) 6 és 8 óra között változott.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T½) var á milli 6-8 klst.
Hungarian: Az ADASUVE biztonságosságát és hatásosságát 65 évesnél idősebb betegek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Hungarian: Az oktatóanyagban szerepelnie kell az alábbi kulcsfontosságú elemeknek:
Icelandic: Fræðsluefnið skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Hungarian: Nőstény patkányoknál reprodukciós hatásokat figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Komið hafa fram áhrif á frjósemi hjá kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ne alkalmazza az ADASUVE-ot,
Icelandic: Ekki má nota ADASUVE
Hungarian: Az ADASUVE biztonságosságát és hatásosságát (18 évesnél fiatalabb) gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá börnum (yngri en 18 ára).
Hungarian: Ezekre a betegségekre az alábbi tünetek jellemzők:
Icelandic: Einkenni slíkra sjúkdóma eru m.a. eftirfarandi:
Hungarian: A gyógyszer adagolása akkor fejeződik be, amikor a zöld fény kialszik.
Icelandic: Gjöf lyfsins er lokið þegar græna ljósið slokknar.
Hungarian: Ne nyissa fel a tasakot, amíg nem áll készen az alkalmazásra.
Icelandic: Opnið ekki pokann fyrr en við notkun.
Hungarian: EU/1/13/823/001 (5 darab egyadagos inhalátor) EU/1/13/823/003 (1 darab egyadagos inhalátor)
Icelandic: EU/1/13/823/001 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/003 (1 stakskammta innöndunartæki)
Hungarian: EU/1/13/823/002 (5 darab egyadagos inhalátor) EU/1/13/823/004 (1 darab egyadagos inhalátor)
Icelandic: EU/1/13/823/002 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/004 (1 stakskammta innöndunartæki)
Hungarian: Az események legtöbbje a beadást követő 25 percen belül jelentkezett, enyhe vagy közepes súlyosságú volt, és inhalációs hörgőtágító hatására megszűnt.
Icelandic: Flestar aukaverkanir komu fram innan 25 mínútna eftir gjöf, voru vægar eða miðlungi alvarlegar og gengu til baka með notkun á berkjuvíkkandi lyfi til innöndunar.
Hungarian: Más gyógyszerek lehetséges hatása az ADASUVE-ra
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á ADASUVE
Hungarian: A főbb eredményeket lásd az alábbi táblázatban.
Icelandic: Helstu niðurstöður má sjá í töflunni hér á eftir.
Hungarian: Alacsonyabb, 4,5 mg-os adag is alkalmazható, ha a 9,1 mg-os adagot a beteg korábban nem tolerálta, vagy ha az orvos úgy dönt, az alacsonyabb adag megfelelőbb.
Icelandic: Gefa má minni skammt sem nemur 4,5 mg ef sjúklingur þoldi ekki skammt sem nemur 9,1 mg, eða ef læknir ákveður að minni skammtur henti betur.
Hungarian: PEC változása
Icelandic: PEC Breyting
Hungarian: Általában ez az alkalmazást követő 25 percen belül jelentkezik.
Icelandic: Slíkt á sér yfirleitt stað á innan við 25 mínútum eftir notkun.
Hungarian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spanyolország
Icelandic: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spánn
Hungarian: A loxapin gyorsan távozik a plazmából, és eloszlik a szövetekben.
Icelandic: Loxapín skilst hratt úr plasma og dreifist um vefi.
Hungarian: Az ADASUVE nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: ADASUVE hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerek szabálytalan módon módosíthatják az ADASUVE hatásosságát és biztonságosságát.
Icelandic: Slík lyf geta breytt öryggi og verkun ADASUVE á óvenjulegan hátt.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások az alábbi kategóriák szerint kerültek csoportosításra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Hungarian: Általános:
Icelandic: Almenn:
Hungarian: Fehér eszköz az egyik végén szájfeltéttel, a másik végén pedig egy kiálló, kihúzható füllel.
Icelandic: Hvítt tæki með munnstykki á einum enda og útstæðum flipa sem hægt er að toga út á öðrum enda.
Hungarian: A schizophrenia vizsgálatban a nők alulreprezentáltak voltak (26,5%), míg a 004-302-es számú vizsgálat betegeinek közel fele (49,7%) volt férfi.
Icelandic: Fáar konur tóku þátt í rannsókninni á geðklofa (26,5 %) og um helmingur sjúklinganna (49,7%) í rannsókn 004-302 voru karlar.
Hungarian: Kimutatták azonban, hogy a loxapin és metabolitjai bekerülnek a szoptató kutyák tejébe.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á að loxapín og umbrotsefni þess skiljist út hjá mjólkandi hundum.
Hungarian: CGI-I reagálók
Icelandic: CGI-I Svörun
Hungarian: A plazmában mért átlagos csúcskoncentrációk hasonlóak voltak az ADASUVE első és harmadik adagja után, ami minimális felhalmozódásra utal a 4 órás adagolási intervallum folyamán.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma var að meðaltali svipuð eftir fyrsta og þriðja skammt ADASUVE sem benti til lágmarks uppsöfnunar á 4 klst. skammtabilinu.
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegpopulációkban
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Hungarian: • ha allergiás a loxapinra vagy az amoxapinra;
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir loxapíni eða amoxapíni,
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az ADASUVE nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Icelandic: ADASUVE er ekki ætlað til notkunar fyrirbörn og unglinga undir 18 ára aldri.
Hungarian: Az ADASUVE lehetséges hatása más gyógyszerekre
Icelandic: Hugsanleg áhrif ADASUVE á önnur lyf
Hungarian: CGI-I választ mutatók százalékos aránya
Icelandic: % CGI-I Svörun
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): rossz íz a szájban vagy álmosság.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Vont bragð í munni eða svefnhöfgi.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán adatok a loxapin által a termékenységre kifejtett hatásokról.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif loxapíns á frjósemi hjá mönnum.
Hungarian: A két III. fázisú vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél legalább közepes szintű akut nyugtalanság (legalább 14 pont a pozitív és negatív tünetegyüttes skála (PANSS) izgatottsági összetevőjénél (PEC) (gyenge impulzuskontroll, feszültség, ellenségesség, együttműködés hiánya, valamint izgatottság) állt fenn.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknunum tveimur voru sjúklingar með bráðan æsing á a.m.k. miðlungsstigi (14 eða hærra á heildarskori jákvæðra og neikvæðra einkenna (PANSS), PEC-kvarðanum (lítil stjórn á hvatvísi, spenna, fjandsemi, ósamvinnuþýði og spenna).
Hungarian: Az ADASUVE hatóanyaga a loxapin, amely az antipszichotikum nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: ADASUVE inniheldur virka efnið loxapín sem tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð geðrofslyf.
Hungarian: • oktatóanyag az egészségügyi szakemberek számára.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir fagfólk í heilbrigðisstétt
Hungarian: A loxapin a flavin-monooxigenázok (FMO-k) és több CYP450 izoenzim szubsztrátja (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Loxapín er hvarfefni mónó-oxýgenasa (FMO) sem innihalda flavín og nokkurra CYP450 ísóensíma (sjá kafla 5.2).