FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zarzio es un factor de crecimiento de los glóbulos blancos (factor estimulante de las colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados citocinas.
Portuguese: Zarzio é um fator de crescimento dos glóbulos brancos (fator de estimulação das colónias de granulócitos) e pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas.
Spanish: Qué es Zarzio y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zarzio Cómo usar Zarzio
Portuguese: O que é Zarzio e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zarzio Como utilizar Zarzio
Spanish: La congelación accidental no provocará daños en Zarzio.
Portuguese: O congelamento acidental não afeta Zarzio.
Spanish: Zarzio puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o profesional de enfermería le enseñará a utilizar.
Portuguese: Zarzio é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Spanish: Si olvidó usar Zarzio
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Zarzio
Spanish: Cómo usar Zarzio
Portuguese: Como utilizar Zarzio
Spanish: Vasculitis cutáneaa Síndrome de Sweets (dermatosis neutrófíla aguda febril)
Portuguese: Vasculite cutâneaa Síndrome de Sweet (dermatose neutrofílica febril aguda)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zarzio No use Zarzio
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zarzio Não utilize Zarzio
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación no afecta de forma adversa a la estabilidad de Zarzio.
Portuguese: A exposição acidental a temperaturas de congelação não afeta adversamente a estabilidade de Zarzio.
Spanish: Zarzio no debe diluirse con soluciones de cloruro sódico.
Portuguese: Zarzio não deve ser diluído com soluções de cloreto de sódio.
Spanish: Glucosa en sangre disminuida Pseudogotaa (condrocalcinosis por pirofosfato) Alteraciones del volumen de líquido
Portuguese: Diminuição da glucose no sangue Pseudogotaa (Condrocalcinose pirofosfato) Distúrbios do volume dos líquidos
Spanish: Zarzio no debe diluirse con solución de cloruro sódico.
Portuguese: Zarzio não deve ser diluído com solução de cloreto de sódio.
Spanish: Deberá usar Zarzio hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal.
Portuguese: Terá de tomar Zarzio até a contagem de glóbulos brancos no seu organismo voltar ao normal.
Spanish: Zarzio contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), que aumenta considerablemente el recuento de neutrófilos en sangre periférica en un plazo de 24 horas, con un incremento de escasa magnitud en las cifras de monocitos.
Portuguese: Zarzio contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) provoca, num espaço de 24 horas, um forte aumento do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará utilizar Zarzio.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo terá de tomar Zarzio.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente durante el tratamiento con Zarzio, si: - siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen, dolor en el lado izquierdo inferior de la caja torácica o dolor en el extremo del hombro izquierdo [estos pueden ser síntomas de un aumento de tamaño del bazo (esplenomegalia) o de una posible ruptura del mismo].
Portuguese: Durante o tratamento com Zarzio informe imediatamente o seu médico, se: - tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (abdómen), dor à esquerda abaixo da caixa torácica ou na ponta do seu ombro esquerdo [estes podem ser sintomas de um baço aumentado (esplenomegalia), ou possivelmente de rutura do baço].
Spanish: La influencia de Zarzio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: Zarzio pode ter uma pequena influência na sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Zarzio contiene sorbitol (E420).
Portuguese: Zarzio contém sorbitol (E420).
Spanish: Dolor orofaríngeoa, e Epistaxis
Portuguese: Dor orofaríngeaa, e Epistaxe
Spanish: Zarzio estimula la médula ósea para producir rápidamente nuevos glóbulos blancos.
Portuguese: Zarzio estimula a medula óssea a produzir novos glóbulos brancos rapidamente.
Spanish: Generalmente recibirá la primera dosis de Zarzio al menos 24 horas después de la quimioterapia y al menos 24 horas después de la realización del trasplante de médula ósea.
Portuguese: Normalmente receberá a sua primeira dose de Zarzio pelo menos 24 horas após a sua quimioterapia e pelo menos 24 horas depois de receber o seu transplante de medula óssea.
Spanish: A menos que su médico le indique otra cosa, debe interrumpir la lactancia si usa Zarzio.
Portuguese: Salvo indicação do seu médico, deve parar de amamentar se utilizar Zarzio.
Spanish: Hemoptisis Disnea Tosa
Portuguese: Hemoptise Dispneia Tossea
Spanish: Dolor musculoesqueléticoc
Portuguese: Dor musculosqueléticac
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Zarzio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Spanish: Zarzio actúa haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Portuguese: Zarzio funciona encorajando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Spanish: Es importante que no intente administrarse la inyección sin que antes su médico o profesional de enfermería le haya explicado cómo hacerlo.
Portuguese: importante que não tente dar a injeção a si próprio a não ser que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Spanish: • si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos: inflamación o hinchazón, que puede estar asociado con orinar con una menor frecuencia, dificultad para respirar, hinchazón y sensación de plenitud en abdomen y una sensación general de cansancio.
Portuguese: • se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários: edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, aumento do volume abdominal e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Spanish: Zarzio se puede diluir, si es necesario, en una solución glucosa de 50 mg/ml (al 5%).
Portuguese: Se necessário, Zarzio pode ser diluído numa solução de glucose a 50 mg/ml (5%).
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticiala Infiltración pulmonara
Portuguese: Insuficiência respiratóriaa Edema pulmonara Hemorragia pulmonar Doença pulmonar intersticiala Infiltração pulmonara Hipoxia
Spanish: Zarzio es una solución inyectable o para perfusión transparente y de aspecto incoloro a ligeramente amarillento, que se suministra en jeringa precargada.
Portuguese: Zarzio é uma solução injetável ou para perfusão límpida e incolor a amarelada em seringa pré-cheia.
Spanish: Conservación de Zarzio
Portuguese: Como conservar Zarzio
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1,2 MU/kg/día (12 μg/kg/día), administrada en dosis única o repartida en varias tomas.
Portuguese: Neutropenia congénita: A dose inicial recomendada é de 1,2 MU/kg/dia (12 µg/kg/dia), em dose única ou em doses múltiplas.
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada: cada jeringa precargada contiene 30 MU de filgrastim en 0,5 ml, que corresponden a 60 MU/ml.
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia: Cada seringa pré-cheia contém 30 MU de filgrastim em 0,5 ml, correspondendo a 60 MU/ml.
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Cada ml de solución contiene 96 millones de unidades (MU) (equivalentes a 960 microgramos [μg]) de filgrastim*.
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 96 milhões de unidades (MU) (equivalente a 960 microgramas [µg]) de filgrastim*.
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada EU/1/08/495/005
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia EU/1/08/495/005
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada EU/1/08/495/001
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia EU/1/08/495/001
Spanish: Hipersensibilidad Hipersensibilidad a fármacoa
Portuguese: Hipersensibilidade medicamentosaa Doença do enxerto versus hospedeirob
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada: cada jeringa precargada contiene 48 MU de filgrastim en 0,5 ml, que corresponden a 96 MU/ml.
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia: Cada seringa pré-cheia contém 48 MU de filgrastim em 0,5 ml, correspondendo a 96 MU/ml.
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Cada ml de solución contiene 60 millones de unidades (MU) (equivalentes a 600 microgramos [μg]) de filgrastim*.
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 60 milhões de unidades (MU) (equivalente a 600 microgramas [µg]) de filgrastim*.
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml inyectable o perfusión Filgrastim
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml injeção ou perfusão Filgrastim
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml inyectable o perfusión Filgrastim
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml injeção ou perfusão Filgrastim
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,5 MU/kg/día (5 μg/kg/día), administrada en dosis única o repartida en varias tomas.
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica: A dose inicial recomendada é de 0,5 MU/kg/dia (5 µg/kg/dia), em dose única ou em doses múltiplas.
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Filgrastim
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Filgrastim
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Filgrastim
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Filgrastim
Spanish: El EPAR completo de Zarzio puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zarzio pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Zarzio
Portuguese: Outras informações sobre o Zarzio
Spanish: Zarzio se utiliza para estimular la producción de glóbulos blancos en las siguientes situaciones:
Portuguese: O Zarzio é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zarzio.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zarzio.
Spanish: El medicamento de referencia de Zarzio es Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência do Zarzio é o Neupogen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zarzio?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zarzio?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zarzio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zarzio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Cuatro estudios examinaron los niveles de neutrófilos en la sangre en un total de 146 voluntarios sanos a los que se administró Zarzio o Neupogen.
Portuguese: Quatro estudos analisaram os níveis de neutrófilos no sangue num total de 146 voluntários saudáveis que receberam o Zarzio ou o Neupogen.
Spanish: El principio activo de Zarzio, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocito (G CSF).
Portuguese: A substância ativa do Zarzio, o filgrastim, é similar a uma proteína humana denominada fator estimulante de colónias de granulócitos (G-CSF).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zarzio el 6 de febrero de 2009.
Portuguese: Em 6 de fevereiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zarzio.
Spanish: Esto se consideró suficiente para demostrar que los beneficios de Zarzio son comparables a los del medicamento de referencia.
Portuguese: Estes dados foram considerados suficientes para demonstrar que o benefício do Zarzio é comparável ao do medicamento de referência.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zarzio.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zarzio la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zarzio, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Zarzio es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zarzio (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores musculosqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Spanish: Zarzio se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectárselo ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Portuguese: O Zarzio é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam autoadministrar após receberem um treino adequado.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zarzio durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zarzio durante os estudos?
Spanish: Zarzio es un medicamento «biosimilar», similar a un medicamento biológico («medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo.
Portuguese: Isto significa que o Zarzio é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância ativa (igualmente designado «medicamento de referência»).
Spanish: El CHMP decidió que, de conformidad con los requisitos de la UE, Zarzio ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Neupogen.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Zarzio demonstrou ter qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Neupogen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zarzio?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zarzio?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zarzio se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zarzio.
Spanish: Zarzio puede administrarse a personas que van a donar células progenitoras de la sangre para trasplantes con el fin de ayudar a liberar estas células de la médula ósea.
Portuguese: O Zarzio pode igualmente ser utilizado em indivíduos prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Spanish: Durante los estudios, Zarzio y Neupogen dieron lugar a aumentos similares en el recuento de neutrófilos en voluntarios sanos.
Portuguese: No tratamento com o Zarzio e o Neupogen obtiveram-se aumentos semelhantes das contagens de neutrófilos no sangue em voluntários saudáveis durante os estudos.
Spanish: Zarzio se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Portuguese: O Zarzio é administrado por injeção subcutânea ou por perfusão numa veia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zarzio?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zarzio?
Spanish: Se han realizado estudios con Zarzio para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Portuguese: Os estudos efetuados com o Zarzio tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Spanish: ¿Qué es Zarzio?
Portuguese: O que é o Zarzio?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios son mayores que los riesgos detectados y recomendó autorizar la comercialización de Zarzio.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zarzio?
Portuguese: Para que é utilizado o Zarzio?
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Zarzio, se podrán observar otros efectos adversos en más de 1 paciente de cada 10.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 doente em cada 10, dependendo da doença para que foi utilizado o Zarzio.
Spanish: ¿Cómo actúa Zarzio?
Portuguese: Como funciona o Zarzio?
Spanish: ¿Cómo se usa Zarzio?
Portuguese: Como se utiliza o Zarzio?
Spanish: Zarzio es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) en una jeringa precargada que contiene el principio activo filgrastim (30 o 48 millones de unidades).
Portuguese: Contém a substância ativa filgrastim (30 ou 48 milhões de unidades - MU).
Spanish: EU/1/02/238/001
Portuguese: EU/1/02/238/001 Zavesca
Spanish: Zavesca
Portuguese: Cápsulas
Spanish: Blíster (alu/Aclar)
Portuguese: Blister (alumínio/aclar) 84 cápsulas
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Portuguese: Número UE da AIM Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Spanish: 100 mg Cápsula, dura Vía oral
Portuguese: 100 mg
Spanish: Se ha notificado una pérdida de peso en el 55% de los pacientes.
Portuguese: Foi notificada perda de peso em 55% dos doentes.
Spanish: Zavesca puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Zavesca pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/noviembre/2002 Fecha de la última renovación: 20/noviembre/2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2002 Data da última renovação: 20 de novembro de 2012
Spanish: Si toma más Zavesca del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Zavesca do que deveria
Spanish: Pueden disminuir la cantidad de Zavesca en su cuerpo.
Portuguese: Estes podem diminuir a quantidade de Zavesca no seu organismo.
Spanish: Qué es Zavesca y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Zavesca e para que é utilizado
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁELPELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zavesca sin consultar con su médico.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com Zavesca sem falar com o seu médico.
Spanish: Informe a su médico si está tomando medicamentos que contienen imiglucerasa, que a veces se utilizan al mismo tiempo que Zavesca.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham imiglucerase, que são por vezes utilizados ao mesmo tempo que o Zavesca.
Spanish: No tome Zavesca si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Portuguese: Não deve tomar Zavesca se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Actelion Manufacturing GmbH
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Actelion Manufacturing GmbH
Spanish: - si es alérgico al miglustat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - se tem alergia ao miglustato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Entre los 41 pacientes incluidos en el ensayo 14 pacientes fueron tratados con Zavesca durante más de 3 años.
Portuguese: Entre os 41 doentes introduzidos no ensaio, 14 doentes foram tratados com Zavesca durante mais de 3 anos.
Spanish: La influencia de Zavesca sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Zavesca sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Spanish: Zavesca puede producirle mareos.
Portuguese: Zavesca pode fazê-lo sentir tonturas.
Spanish: Separar por la línea perforada 2.
Portuguese: Separar nas perfurações 2.
Spanish: Estos podrían ser signos de neuropatía periférica, debida a efectos secundarios de Zavesca o podrían ser debidos a enfermedades ya existentes.
Portuguese: Estes podem ser sinais de neuropatia periférica, devido aos efeitos secundários de Zavesca ou podem ser causados por doenças já existentes.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Zavesca 100 mg cápsulas
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Zavesca 100 mg cápsulas
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zavesca - si padece enfermedad renal - si padece enfermedad hepática
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zavesca - se sofrer de doença renal
Spanish: Las pruebas ayudarán al médico a determinar si estos efectos se deben a su enfermedad o a condiciones ya existentes o son efectos adversos de Zavesca (ver sección 4 para más detalles).
Portuguese: Os testes ajudarão o médico a decidir se estes efeitos são devidos à sua doença ou a outras doenças já existentes ou aos efeitos secundários de Zavesca (ver secção 4 para obtenção de pormenores adicionais).
Spanish: Ancianos No existe experiencia con el uso de Zavesca en pacientes mayores de 70 años.
Portuguese: Idosos Não existe experiência com uso de Zavesca em doentes com mais de 70 anos de idade.
Spanish: Zavesca contiene la sustancia activa miglustat que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efecto sobre el metabolismo.
Portuguese: Zavesca contém a substância ativa miglustato que pertence a uma grupo de medicamentos que alteram o metabolismo.
Spanish: No se han evaluado específicamente ni la eficacia ni la seguridad de Zavesca en pacientes con enfermedad de Gaucher grave.
Portuguese: Não foi especificamente avaliada a eficácia e segurança de Zavesca em doentes com doença de Gaucher grave.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "VAL.".
Spanish: Deberá emplear un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando Zavesca.
Portuguese: Tem de usar medidas contracetivas eficazes enquanto estiver a tomar Zavesca.
Spanish: El crecimiento debería monitorizarse en pacientes pediátricos y adolescentes durante el tratamiento con Zavesca; el balance beneficio/riesgo debería ser reevaluado individualmente para la continuación de la terapia.
Portuguese: O crescimento deve ser monitorizado em doentes pediátricos e adolescentes durante o tratamento com Zavesca; o balanço risco/benefício deve ser reavaliado numa base individual para efeitos de continuação de tratamento.