FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao CellCept utilizado em associação com ciclosporina e corticosteroides (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sépsis (infeção do sangue), candidíase gastrointestinal (uma infeção fúngica do estômago ou intestino), infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), herpes simplex (uma infeção viral que causa herpes labial), herpes zoster (uma infeção viral que causa varicela e zona), leucopenia (número baixo de glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (número baixo de plaquetas no sangue), anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue), vómitos, dor abdominal (dor de barriga), diarreia e náuseas (sensação de enjoo).
Hungarian: A ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinációban alkalmazva a CellCept leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vérfertőzés (szepszis), gasztrointesztinális candidiasis (a gyomor vagy a bél gombás fertőzése), húgyúti fertőzések (a vizeletszállító struktúrák fertőzése), herpesz szimplex (szájherpeszt okozó vírusfertőzés), herpesz zoszter (bárányhimlőt és övsömört okozó vírusfertőzés), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), hányás, hasfájás, hasmenés és hányinger.
Portuguese: CellCept micofenolato de mofetil
Hungarian: CellCept mikofenolát-mofetil
Portuguese: Em todos os estudos, todos os doentes receberam também ciclosporina e corticosteroides, e o parâmetro principal de eficácia foi a percentagem de doentes cujo novo órgão foi rejeitado ao fim de seis meses.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban minden beteg ciklosporint és kortikoszteroidokat is kapott, és a fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél az új szerv hat hónapon belül kilökődött.
Portuguese: Será também realizada uma monitorização atenta dos resultados de eventuais gravidezes expostas acidentalmente.
Hungarian: A véletlen expozíciónak kitett terhességek kimenetelét szorosan figyelemmel fogják követni.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do CellCept são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a CellCept alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom órán át tartó infúzióban is adható a transzplantációt követő 24 órán belül megkezdve, legfeljebb 14 napig.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do CellCept.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a CellCept alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Tanto os homens como as mulheres devem utilizar contraceção eficaz antes, durante e ao longo de um período adequado após o tratamento com o CellCept.
Hungarian: Mind a férfiaknak, mind pedig a nőknek nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert kell használniuk a CellCept-kezelés előtt, alatt és megfelelő ideig a kezelés után is.
Portuguese: Ao impedir a formação de novo ADN, o CellCept reduz a taxa de multiplicação dos linfócitos.
Hungarian: Az új DNS termelődésének gátlásával a CellCept csökkenti a limfociták szaporodási sebességét.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o CellCept, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a CellCept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Nas crianças submetidas a transplantes renais, as taxas de rejeição foram semelhantes às observadas nos adultos a tomarem o CellCept e mais baixas do que as observadas noutros estudos com crianças que não receberam o CellCept.
Hungarian: Veseátültetett gyermekeknél a kilökődési arány hasonló volt a CellCept-et szedő felnőttekéhez és alacsonyabb a más vizsgálatokban CellCept-et nem kapó gyermekekénél.
Portuguese: O CellCept cápsulas e comprimidos foram estudados em três estudos que incluíram um total de 1493 adultos após um transplante renal, num estudo que incluiu 650 adultos após um transplante cardíaco e num estudo que incluiu 565 adultos após um transplante hepático.
Hungarian: A CellCept kapszulát és tablettát veseátültetést követően 3 vizsgálatban, összesen 1493 felnőtt betegnél, szívátültetés után egy vizsgálatban, 650 felnőtt betegnél és májátültetést követően egy vizsgálatban, 565 felnőtt betegnél tanulmányozták.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do CellCept fornecerá também materiais informativos aos doentes e aos profissionais de saúde a explicar o risco de danos no feto e as precauções e medidas a tomar para evitar a gravidez durante o tratamento.
Hungarian: A CellCept-et forgalmazó vállalat a betegek és az egészségügyi dolgozók számára oktató anyagot fog biztosítani, amely tájékoztat a fejlődő magzattal kapcsolatos kockázatról és a kezelés alatt történő teherbe esés elkerülésének érdekében teendő lépésekről és óvintézkedésekről.
Portuguese: O tratamento com o CellCept deve ser iniciado e acompanhado por um especialista em transplantes devidamente qualificado.
Hungarian: A CellCept-kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos kezdheti meg és végezheti.
Portuguese: É utilizado em associação com ciclosporina e corticosteroides (outros medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados).
Hungarian: Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal (a szervkilökődés megelőzésére alkalmazott más gyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Portuguese: É possível que a dose tenha de ser ajustada nos doentes com doença hepática ou renal.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Portuguese: Por esse motivo, o CellCept é contraindicado durante a gravidez, devendo ser reservado para casos em que não exista disponível outra alternativa para prevenir a rejeição do transplante.
Hungarian: A CellCept ezért nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha nem létezik megfelelő alternatíva a transzplantátum kilökődésének megelőzésére.
Portuguese: Essa redução torna estes últimos menos eficazes no reconhecimento e ataque do órgão transplantado, diminuindo o risco de o órgão ser rejeitado.
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a limfocitáknak az a képessége, hogy felismerjék és megtámadják a beültetett szervet, ami által csökken a szervkilökődés kockázata.
Portuguese: O modo de administração e a dose do CellCept dependem tanto do tipo de órgão transplantado, como da idade e da área de superfície corporal (peso e altura) do doente.
Hungarian: A CellCept alkalmazási módja és adagja a beültetett szerv típusától, valamint a beteg életkorától és testsúlyától függ.
Portuguese: No organismo, é convertido em ácido micofenólico, que bloqueia uma enzima denominada «inosina monofosfato desidrogenase».
Hungarian: A szervezetben mikofenolsavvá alakul át, amely gátolja egy „inozin-monofoszfát-dehidrogenáznak" nevezett enzim működését.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os dois e os 18 anos, a dose do CellCept é calculada de acordo com a altura e o peso e deve ser administrada por via oral.
Hungarian: Két és 18 év közötti gyermekeknél a CellCept adagját a gyermek testsúlya és magassága alapján számítják ki, és szájon át kell alkalmazni.
Portuguese: Esta é uma enzima importante para a formação de ADN nas células, sobretudo nos linfócitos (um tipo de glóbulo branco que está envolvido na rejeição dos transplantes de órgãos).
Hungarian: Ez az enzim fontos szerepet játszik a sejtek, különösen a limfociták (a szervtranszplantátumok kilökődésében szerepet játszó fehérvérsejt típus) DNS-ének képződésében.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar enquanto estiverem a tomar o CellCept e os doentes não devem doar sangue ou esperma durante o tratamento ou ao longo de algum tempo após o mesmo.
Hungarian: A CellCept-tel kezelt nők nem szoptathatnak, valamint a gyógyszerrel kezelt betegek a kezelés alatt és egy ideig a kezelés után nem adhatnak vért vagy spermát.
Portuguese: Após o transplante do fígado, 38 % dos doentes adultos a tomarem o CellCept rejeitaram o fígado novo passados seis meses, em comparação com 48 % dos doentes a tomarem a azatioprina, mas a percentagem de doentes que perderam o fígado novo após um ano foi semelhante nos dois grupos, tendo correspondido aproximadamente a 4 %.
Hungarian: Májtranszplantációt követően a CellCept-et szedő felnőtt betegek 38%-ánál következett be szervkilökődés hat hónap után, szemben az azatioprint szedők 48%-ával, de a szervkilökődés aránya a transzplantáció után egy évvel a két csoportban hasonló, 4% körüli volt.
Portuguese: Estudos adicionais mostraram que a solução para perfusão e a solução oral geraram níveis da substância ativa no sangue semelhantes aos observados com as cápsulas.
Hungarian: További vizsgálatok azt mutatták, hogy az oldatos infúzió és a belsőleges szuszpenzió alkalmazása a kapszuláéhoz hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CellCept durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CellCept alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O CellCept é um medicamento que contém a substância ativa micofenolato de mofetil. Está disponível na forma de cápsulas (250 mg), comprimidos (500 mg), pó para reconstituição em suspensão oral (1 g/5 ml) e pó para reconstituição em solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia) (500 mg).
Hungarian: Kapszula (250 mg), tabletta (500 mg), belsőleges szuszpenzió készítéséhez való por (1 g/5 ml) és oldatos infúzió készítéséhez való por (500 mg) formájában kapható.
Portuguese: Nos transplantes renais, a dose recomendada nos adultos é de 1 g duas vezes por dia, por via oral (cápsulas, comprimidos ou suspensão oral), a ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Hungarian: Veseátültetésnél az ajánlott adag felnőtteknek naponta kétszer 1 g szájon át (kapszula, tabletta vagy belsőleges szuszpenzió formájában) alkalmazva, a transzplantáció utáni 72 órán belül megkezdve.
Portuguese: O CellCept foi comparado com azatioprina (um outro medicamento anti-rejeição) em todos os estudos exceto num dos estudos do transplante renal, no qual foi comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Hungarian: A CellCept-et egy veseátültetéssel kapcsolatban végzett vizsgálat kivételével, amelyben placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) szemben vizsgálták, valamennyi vizsgálatban azatiopirinnel (egy másik kilökődés elleni gyógyszer) hasonlították össze.
Portuguese: Um estudo adicional avaliou o efeito do CellCept suspensão oral em 100 crianças após um transplante de rim.
Hungarian: Egy további vizsgálatban a CellCept belsőleges szuszpenzió hatását 100 gyermeknél vizsgálták veseátültetést követően.
Portuguese: O CellCept é utilizado para prevenir a rejeição de um rim, um coração ou um fígado transplantados.
Hungarian: A CellCept-et a szervezetbe beültetett vese, szív vagy máj kilökődésének megelőzésére alkalmazzák.
Portuguese: A substância ativa do CellCept, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor.
Hungarian: A CellCept hatóanyaga, a mikofenolát-mofetil, egy immunszuppresszáns.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do CellCept, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A CellCept-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem obter um teste de gravidez negativo antes de iniciarem o tratamento.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknél a kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy nem terhesek.
Portuguese: No estudo sobre transplante do coração, cerca de 38 % dos doentes adultos que tomaram o CellCept e os que tomaram azatioprina rejeitaram o órgão passados seis meses.
Hungarian: A szívátültetéssel kapcsolatban végzett vizsgálatokban a CellCept-et szedő és az azatioprint szedő felnőtt betegek körülbelül 38%-ánál volt szervkilökődés tapasztalható hat hónap után.
Portuguese: Nos transplantes cardíacos, a dose recomendada para adultos é de 1,5 g duas vezes por dia, por via oral, a começar nos cinco dias que se seguem ao transplante.
Hungarian: Szívátültetésnél az ajánlott adag felnőtteknek naponta kétszer 1,5 g szájon át alkalmazva, a transzplantáció után 5 napon belül megkezdve.
Portuguese: Nos transplantes hepáticos nos adultos, o CellCept deve ser administrado como uma perfusão de 1 g duas vezes por dia nos quatro primeiros dias após o transplante, antes de o tratamento do doente ser mudado para 1,5 g duas vezes por dia, por via oral, logo que possa ser tolerado.
Hungarian: Májátültetett felnőtteknek a CellCept-et 1 grammos infúzióban kell adni naponta kétszer a transzplantációt követő első négy napon, majd amint a beteg toleranciája lehetővé teszi, át kell térni egy szájon át szedhető készítményre, amelyből naponta kétszer 1,5 grammot kell bevenni.
Portuguese: O CellCept foi tão eficaz como a azatioprina e mais eficaz do que o placebo na prevenção da rejeição de rins transplantados ao fim de seis meses.
Hungarian: A CellCept hat hónap után ugyanolyan hatásosan előzte meg az átültetett vese kilökődését, mint az azatioprin, és hatásosabban előzte meg, mint a placebo.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativamente ao CellCept, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A CellCept alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao CellCept, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A CellCept alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Qual é o risco associado ao CellCept?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CellCept alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza o CellCept?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
Portuguese: Como foi estudado o CellCept?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CellCept-et?
Portuguese: Por que foi aprovado o CellCept?
Hungarian: Miért engedélyezték a CellCept forgalomba hozatalát?
Portuguese: Observou-se um risco significativo de danos no feto e de aborto quando o CellCept é tomado durante a gravidez.
Hungarian: Bebizonyosodott, hogy a CellCept terhesség alatt történő alkalmazása mellett jelentős a fejlődő magzat károsodásának és a vetélésnek a kockázata.
Portuguese: Como funciona o CellCept?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CellCept?
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 1 aplicador oral
Hungarian: 1 palack + 1 csatlakozó feltét + 1 szájfeltét
Portuguese: (HDPE/alu)
Hungarian: Palack (HDPE)
Portuguese: 20 mg/ml Solução oral frasco (HDPE) 230 ml
Hungarian: 20 mg/ml
Portuguese: Forma farmacêutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Acondicionam ento Primário
Hungarian: Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazásra
Portuguese: Ao levantar-se, faça-o o mais lentamente possível.
Hungarian: Amikor felkel, a lehető leglassabban tegye.
Portuguese: Não se conhece a frequência com que esta doença ocorre.
Hungarian: Nem ismert, hogy milyen gyakori ez a betegség.
Portuguese: Mantenha-a em segurança.
Hungarian: Helyezze biztonságba.
Portuguese: Deixe-o secar completamente antes de o utilizar novamente.
Hungarian: Szárítsa meg teljesen, mielőtt újra használná.
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 do mesmo modo até que tenha sido tomada toda a dose.
Hungarian: Ismételje meg a 3.-7. lépést azonos módon, amíg be nem vette a teljes adagot.
Portuguese: Devem considerar-se opções de tratamento alternativas.
Hungarian: Alternatív kezelési lehetőséget kell fontolóra venni.
Portuguese: • se tiver excesso de peso.
Hungarian: • ha túlsúlyos.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
Portuguese: Idade (anos) (Intervalo, anos)
Hungarian: Kor (évek) (Tartomány, évek)
Portuguese: • telaprevir e boceprevir.
Hungarian: • telaprevir és boceprevir.
Portuguese: Os resultados devem, por isso, ser interpretados com precaução.
Hungarian: Ezért az eredményeket óvatosan kell értelmezni.
Portuguese: Não foram observadas diferenças relevantes entre indivíduos Caucasianos, Asiáticos e Negros.
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős különbséget kaukázusi, ázsiai és fekete bőrű rasszba tartozó egyéneknél.
Portuguese: Ver Secção 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Portuguese: Terá maior probabilidade de a desenvolver:
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel alakulhat ki Önnél ez az állapot:
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 18.
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
Hungarian: B 1930 Zaventem
Portuguese: Diferença1 (Intervalo de Confiança2)
Hungarian: Különbség1 (Konfidencia Intervallum2)
Portuguese: Não conduza, ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas a não ser que tenha a certeza que não foi afetado.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon és szerszámokkal vagy gépekkel se végezzen munkát, kivéve ha biztos benne, hogy Önnél ez nem áll fenn.
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a fertőzés kezelésére kezelőorvosa tanácsa nélkül.
Portuguese: Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Portuguese: É importante que tome os seus medicamentos à hora certa todos os dias, uma vez que garante que a infeção pelo VIH não aumenta no seu organismo.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap, a megfelelő időpontban bevegye a gyógyszerét, mert ez biztosítja, hogy a HIV-fertőzés ne súlyosbodjon a szervezetében.
Portuguese: • se consumir álcool
Hungarian: • ha alkoholt fogyaszt,
Portuguese: Estes medicamentos são todos chamados de medicamentos anti-VIH ou antirretrovirais.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket HIV-ellenes vagy antiretrovirális gyógyszereknek hívják.
Portuguese: Aguarde pela próxima dose à hora habitual.
Hungarian: Várja meg a következő adag szabályos időpontját.
Portuguese: • fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que avança para o tronco
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed,
Portuguese: Isto ajuda o seu organismo a aumentar o número de células CD4 no seu sangue.
Hungarian: Ez segít az Ön szervezetének megnövelni a vérben lévő CD4-sejtek számát.
Portuguese: Continue a tomar CELSENTRI até que o seu médico lhe diga para parar.
Hungarian: A CELSENTRI-t mindaddig szedje, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre como evitar infetar outras pessoas.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy hogyan kerülhető el mások megfertőzése.
Portuguese: Situações às quais necessita de estar atento
Hungarian: Állapotok, melyekre figyelnie kell
Portuguese: A utilização concomitante não é recomendada.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem ajánlott.
Portuguese: Estes resultados são considerados de baixa relevância para os seres humanos.
Hungarian: Ezek az eredmények alacsony humán relevanciára engednek következtetni.
Portuguese: Não empurre com demasiada força nem esguiche o líquido para a parte de trás da garganta, uma vez que tal pode causar asfixia.
Hungarian: Ne nyomja túl erősen, és ne fecskendezze a folyadékot a torok mélyére, mert ez fulladást okozhat.
Portuguese: • o sistema imunitário atacar os tecidos saudáveis do organismo (doenças autoimunes).
Hungarian: • az immunrendszer megtámadja a test saját, egészséges szöveteit (autoimmun betegségek).
Portuguese: Outros medicamentos e CELSENTRI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CELSENTRI
Portuguese: Proteja as outras pessoas
Hungarian: Mások védelme
Portuguese: Isto é especialmente importante se também estiver a tomar outros medicamentos (ver ‘Outros medicamentos e CELSENTRI' mais abaixo na secção 2).
Hungarian: Ez különösen fontos, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd lejjebb az „Egyéb gyógyszerek és a CELSENTRI" részt a 2. pontban).
Portuguese: Como medir a dose e tomar o medicamento
Hungarian: Hogyan kell kimérni az adagot, és bevenni a gyógyszert
Portuguese: • se tiver um sistema imunitário muito debilitado
Hungarian: • ha immunrendszere nagyon legyengült,
Portuguese: A dose mais elevada administrada em estudos clínicos foi de 1.200 mg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során alkalmazott legmagasabb dózis 1200 mg volt.
Portuguese: Estas reações adversas foram frequentes (≥1/100, <1/10).
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoriak voltak (≥ 1/100 - < 1/10).
Portuguese: Estão em falta dados que apoiem estas dosagens
Hungarian: Az ezeket a dózisokat alátámasztó adatok hiányoznak
Portuguese: Pare de tomar CELSENTRI.
Hungarian: Hagyja abba a CELSENTRI szedését.
Portuguese: O volume de distribuição de maraviroc é de, aproximadamente, 194 l.
Hungarian: A maravirok megoszlási térfogata körülbelül 194 l.
Portuguese: Por isso, a menos que o seu médico lhe diga para parar (ou para o seu filho parar) o tratamento, é importante que continue a tomar CELSENTRI corretamente, como descrito acima.
Hungarian: Ezért, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek (vagy gyermekének), hogy a kezelést hagyja abba, fontos, hogy a CELSENTRI szedését helyes módon, a fent leírtaknak megfelelően folytassa.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar: Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar CELSENTRI.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha teherbe esik vagy gyermeket szeretne: Beszéljen kezelőorvosával a CELSENTRI szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Hungarian: Az esetek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Os estudos MOTIVATE foram prolongados além das 96 semanas, com uma fase observacional prolongada para 5 anos para avaliar a segurança a longo prazo de maraviroc.
Hungarian: A MOTIVATE vizsgálatokat, egy 5 évre kiterjesztett megfigyeléses fázissal, a maravirok hosszútávú biztonságosságának értékelése céljából 96 héten túlra meghosszabbították.
Portuguese: Ver também secção 4.4.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot is.
Portuguese: • dificuldade em movimentar-se.
Hungarian: • nehezített mozgás.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Portuguese: Este ajuste da dose não foi estudado em doentes com VIH.
Hungarian: Ezt a dózis beállítást HIV betegekben nem vizsgálták.
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar:
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat vagy tervezi, hogy szoptasson:
Portuguese: A segurança e eficácia de maraviroc não foram especificamente estudadas em doentes com doenças hepáticas subjacentes significativas.
Hungarian: A maravirok-kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták specifikusan olyan betegekben, akik jelentős májkárosodásban szenvedtek.
Portuguese: Características demográficas e basais
Hungarian: Demográfiai és kiindulási jellemzői
Portuguese: Quando iniciam o tratamento, o sistema imunitário torna-se mais forte, para que o organismo comece a combater infeções.
Hungarian: Amikor a kezelés megkezdődik, az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveheti a harcot a fertőzésekkel szemben.