FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Studie 2 wiesen nur 4 % der Patienten der Omidria-Gruppe im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Placebo-Gruppe zum Zeitpunkt der kortikalen Säuberung einen Pupillendurchmesser < 6 mm und 1 % der Omidria-Patienten im Vergleich zu 27 % der Placebo
Hungarian: A 2. vizsgálatban a placebó csoportban lévő betegek 23%-ával szemben az Omidria csoportban lévő betegek csupán 4%-ánál volt a pupilla
German: Intraokulare Anwendung nach Verdünnung.
Hungarian: Intraocularis használatra hígítást követően.
German: Ketorolac wird nach systemischer Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden.
Hungarian: Szisztémás alkalmazást követően a ketorolak kiválasztódik a humán anyatejbe.
German: Eine Packung enthält 10 (1 Packung mit 10) Einmal-Durchstechflaschen.
Hungarian: 10 egyszer használatos injekciós üveget (1 csomagban 10 üveget) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung der Alkalität) Salzsäure (zur Einstellung des Säuregrads) Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a lúgossági szint beállításához) Sósav (a savassági szint beállításához) Injekcióhoz való víz
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine formalen Studien mit Omidria durchgeführt.
Hungarian: Az Omidria-val nem végeztek formális vizsgálatokat vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
German: Nur bei einem von 14 Patienten waren Phenylephrin-Konzentrationen im Plasma nachweisbar.
Hungarian: A fenilefrin kimutatható plazmakoncentrációit 14 beteg közül csak egynél figyelték meg.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Intraokulare Anwendung nach Verdünnung.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Intraocularis használatra hígítást követően.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ZWISCHENKARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ
German: Omidria ist ein Arzneimittel, das während einer Augenoperation angewendet wird.
Hungarian: Az Omidria szemműtétek során alkalmazott gyógyszer.
German: Bei Gabe einer Kombination von Phenylephrin und Ketorolac in die Spüllösung in Konzentrationen bis zu 7200 µM Phenylephrin und 900 µM Ketorolac wurden keine arzneimittelbedingten Nebenwirkungen oder pathologischen Auffälligkeiten beobachtet.
Hungarian: A legfeljebb 7200 µM-os koncentrációjú fenilefrin, és a 900 µM-os koncentrációjú ketorolak kombinációját tartalmazó öblítőoldat alkalmazásakor gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos eseményt vagy kóros elváltozásokat nem észleltek.
German: Was ist Omidria und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Omidria, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Sie ist innerhalb dieser 6 Stunden zu verwenden.
Hungarian: A hígítást követően 6 órán belül felhasználandó.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához)
German: Intraoperative Änderung des Pupillendurchmessers (in mm) gegenüber dem Ausgangswert
Hungarian: A pupilla átmérőjének (mm) a műtét megkezdésétől bekövetkezett változása a műtét során
German: Ketorolac ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Entzündungshemmer (NSAID); außerdem sorgt es ebenfalls dafür, dass die Pupillen weit gestellt (groß) bleiben.
Hungarian: A ketorolak a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) nevű csoportba tartozó fájdalomcsillapító.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intraokularen Anwendung.
Hungarian: Koncentrátum intraokuláris öblítőoldathoz.
German: In Studie 1 betrug die nach CMH gewichtete mittlere Differenz (Omidria - Placebo) in der durchschnittlichen AUC -5,20 mm [95 % Konfidenzintervall: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Hungarian: Az első vizsgálatban a CMH szerinti súlyozott átlagos különbség (Omidria - placebó) az átlagos AUC-n -5,20 mm volt [95%-os konfidencia-intervallum: -7,31; -3,09] (P < 0,001).
German: farblose bis leicht gelbliche Lösung ohne sichtbare Partikel verwendet werden.
Hungarian: színtelen, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) separat bereits seit vielen Jahren erhältlich.
Hungarian: A két hatóanyagot külön-külön tartalmazó készítményeket évek óta forgalmazzák az Európai Unióban (EU).
German: Am 28. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Omidria in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2015. július 28-án az Európai Bizottság az Omidria-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Omidria finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Omidria-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Obwohl die Wirkung von Omidria auf Schmerzen gering war, wurde sie als klinisch signifikant erachtet.
Hungarian: Bár az Omidria hatása a fájdalomra mérsékelt volt, klinikailag fontosnak tartották.
German: Weitere Informationen über Omidria
Hungarian: Az Omidria-val kapcsolatos egyéb információ
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Omidria.
Hungarian: Ez a dokumentum az Omidria-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Omidria so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: Az Omidria lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Omidria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Omidria alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Omidria ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Omidria biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: In Bezug auf die Sicherheit von Omidria lässt sich feststellen, dass das Arzneimittel im Allgemeinen gut vertragen wurde.
Hungarian: Az Omidria biztonságosságát illetően a gyógyszert általánosságban jól tolerálták.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Omidria (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Augenschmerzen, Entzündungen der vorderen Augenkammer (Entzündung des mit Flüssigkeit gefüllten Abschnittes im Augeninneren zwischen Iris und Hornhaut), Bindehauthyperämie (Rötung der dünnen Haut, die sich auf dem weißen Teil des Auges befindet), Photophobie (erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Licht), Hornhautödeme (Schwellung der transparenten Schicht vorne im Auge, die Pupille und Iris bedeckt) und Entzündungen.
Hungarian: Az Omidria leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a szemfájdalom, az elülső csarnok gyulladása (a szemben a szivárványhártya és a szaruhártya közötti tér gyulladása), kötőhártya hiperémia (a szem fehér részét fedő membrán vörössége), fotofóbia (a szemek fokozott fényérzékenysége), szaruhártya ödéma (a szem elején a pupillát és a szivárványhártyát fedő, átlátszó réteg duzzanata) és gyulladás.
German: Die Linse ist der Teil des Auges, der das Licht fokussiert, das durch die Pupille dringt, und scharfes Sehen ermöglicht.
Hungarian: A lencse a szem azon része, amely a pupillán áthaladó fényt fókuszálja, és lehetővé teszi az éleslátást.
German: Dies erleichtert die Linsenersatzoperation.
Hungarian: Ezáltal könnyebb lesz a lencsecsere műtét.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Omidria zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Omidria alkalmazására vonatkozóan.
German: Der Ophthalmologe kann auch Augentropfen verschreiben, die häufig vor und nach dem Eingriff angewendet werden, um Infektionen und Schmerzen im Auge zu verhindern.
Hungarian: A szemész felírhat szemcseppet is, amelyet gyakran alkalmaznak a műtét előtt és után a szem fertőzésének és fájdalmának megelőzésére.
German: Darüber hinaus erlitten 7 % (29 von 403) der Patienten, die Omidria erhalten hatten, mittelschwere bis schwere Schmerzen, im Vergleich zu 14 % (57 von 403) der Patienten unter Placebo, und 25 % (104 von 403) waren kurz nach dem Eingriff schmerzfrei, im Vergleich zu 17 % (69 von 403) der Patienten unter Placebo.
Hungarian: Ezenfelül az Omidria-val kezelt betegek 7%-a (403-ből 29), a placebóval kezelt betegeknek pedig 14%-a (403-ból 57) tapasztalt mérsékelt vagy súlyos fájdalmat, illetve a műtét utáni korai időszakban az Omidria csoportban a betegek 25%-a (403-ból 104), a placebóval kezelt betegeknek pedig 17%-a (403-ból 69) volt fájdalommentes.
German: In beiden Studien waren die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Veränderung des Pupillendurchmessers zum Ende des Eingriffs und die Schmerzintensität, die die Patienten kurz nach dem Eingriff erlitten und anhand einer Standardschmerzskala von 1 bis 100 angaben.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke mindkét vizsgálatban a műtét végén a pupilla átmérője, valamint röviddel a műtét után a beteg által érzett, és egy 1-től 100-ig terjedő standard fájdalom skála segítségével jelzett szemfájdalom erőssége volt.
German: Phenylephrin/Ketorolac
Hungarian: Omidria fenilefrin / ketorolak
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Omidria aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján az Omidria-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml Omidria verdünnt in 500 ml Spüllösung zur Anwendung während der Linsenersatzoperation.
Hungarian: Az Omidria javasolt adagja 4 ml, 500 ml öblítőoldatban felhígítva, amelyet a lencsecsere műtét során használnak.
German: Omidria wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 821 Patienten, die sich einer Linsenersatzoperation unterzogen, im Vergleich zu Placebo (eine Scheinbehandlung) untersucht.
Hungarian: Az Omidria-t két fő vizsgálatban tanulmányozták összesen 821, lencsecsere-műtétnek alávetett beteg részvételével, amelyben placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Omidria benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Omidria-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Phenylephrin ist ein „selektiver Alpha-1Adrenozeptoragonist", der an Alpha-1-Adrenozeptoren, die auf Zellen der glatten Muskulatur zu finden sind und die Kontraktion dieser Muskeln auslösen, bindet und diese aktiviert.
Hungarian: A fenilefrin egy „szelektív alfa-1-adrenerg receptor agonista", amely a simaizomsejteken található alfa-1-adrenerg receptorokhoz kötődik, és aktiválja azokat, ami az izmok összehúzódását eredményezi.
German: Omidria hat sich bei der Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung und der Vermeidung einer Pupillenkontraktion im Zuge einer Linsenersatzoperation als wirksam erwiesen, womit es dazu beitragen sollte, derartige Eingriffe zu erleichtern und sicherer zu machen.
Hungarian: Az Omidria hatékonynak bizonyult a pupillatágulat fenntartásában és a pupillaszűkület megelőzésében a lencsecsere műtét során, ami hozzájárul ahhoz, hogy az ilyen műtét könnyebb és biztonságosabb legyen.
German: Beide Studien zeigten, dass die Pupille während der Operation bei Patienten unter Omidria erweitert blieb (+0,1 mm), während sie sich bei jenen unter Placebo zusammenzog (-0,5 mm).
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt igazolta, hogy az Omidria-val kezelt betegeknél a pupilla tág maradt (+0,1 mm), míg a placebóval kezelt betegeknél összeszűkült (-0,5 mm).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Omidria benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Omidria alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Die Inzidenz von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Omidria war jener, die bei Patienten unter Placebo berichtet wurde, ähnlich.
Hungarian: Az Omidria mellékhatásainak előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél jelentettekhez.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Omidria berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Omidria alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Omidria ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen im Rahmen einer Linsenersatzoperation im Auge, um die Pupille geweitet zu halten und eine Kontraktion zu verhindern sowie die Augenschmerzen nach dem Eingriff zu lindern.
Hungarian: Az Omidria egy olyan gyógyszer, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a szemben lencsecsere-műtét során, hogy a pupillát dilatáltan (tágan) tartsák, és megakadályozzák az összehúzódását, valamint a műtét után a szemfájdalom csökkentése céljából.
German: Es handelt es sich um eine Art von Operation, bei der eine neue Linse in das Auge implantiert wird.
Hungarian: A lencsecsere egy olyan műtét, amely során egy új lencsét ültetnek be a szembe.
German: In Bezug auf die Schmerzen gaben die Patienten unter Behandlung mit Omidria einen durchschnittlichen Schmerzscore von etwa 4 an, im Vergleich zu etwa 9 bei jenen unter Placebo.
Hungarian: A fájdalmat illetően az Omidria-val kezelt betegek 4 körüli átlagos fájdalom pontszámról számoltak be, míg a placebo csoportban körülbelül 9 pontról.
German: Wie wird Omidria angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Omidria-t?
German: Welchen Nutzen hat Omidria in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Omidria alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Omidria enthält die Wirkstoffe Phenylephrin und Ketorolac.
Hungarian: Az Omidria hatóanyagai a fenilefrin és ketorolak.
German: Bei Anwendung im Auge reduziert Ketorolac die Produktion von Prostaglandinen im Auge und lindert somit Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Augenoperationen.
Hungarian: A szemben alkalmazva a ketorolak csökkenti a prosztaglandinok termelődését a szemben, ezáltal csökkenti a szemműtét miatt kialakuló fájdalmat és gyulladást.
German: Warum wurde Omidria zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Omidria forgalomba hozatalát?
German: Omidria ist als Konzentrat zur Herstellung einer Spüllösung (eine Lösung zur Spülung des Augeninneren während einer Operation) erhältlich.
Hungarian: Az Omidria koncentrátum formájában kapható, amelyből öblítőoldatot (a műtét során a szem belsejének öblítésére alkalmazott oldatot) készítenek.
German: Weniger als 1 von 10 der Patienten, die Omidria erhalten hatten, wiesen einen Pupillendurchmesser von unter 6 mm auf (was einen Eingriff erschwert), während dies bei etwa 4 von 10 Patienten nach Gabe von Placebo der Fall war.
Hungarian: A pupilla átmérője az Omidria-val kezelt betegek kevesebb mint egy tizedénél volt 6 mm alatt (ami nehezíti a műtétet), míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány körülbelül 10-ből 4 volt.
German: Sie waren in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer und bildeten sich spontan zurück.
Hungarian: Ezek a mellékhatások jellemzőek a lencsecsere műtét után, legtöbbször enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és spontán megszűntek.
German: Welche Risiken sind mit Omidria verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Omidria alkalmazása?
German: Omidria darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einem Engwinkel-Glaukom leiden, einer schweren Erkrankung des Auges, bei der der Augeninnendruck rapide ansteigt, da Flüssigkeit nicht abfließen kann.
Hungarian: Az Omidria nem alkalmazható szűkzugú glaukóma esetén, amely a folyadék elvezetésének hiánya miatt a szemnyomás gyors növekedésével járó szembetegség.
German: Wie wirkt Omidria?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Omidria?
German: Bei Anwendung im Auge führt Phenylephrin zur Kontraktion (Zusammenziehen) des Irismuskels und ermöglicht so die Weitung der Pupille.
Hungarian: A szemben alkalmazva a fenilefrin összehúzódást vált ki a szivárványhártya izmaiban, és lehetővé teszi a pupilla kitágulását.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem in Linsenersatzoperationen erfahrenen ophthalmologischen Chirurgen (Facharzt für Augenchirurgie) angewendet werden.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a lencsecserében jártas, képzett szemsebész adhatja be.
German: 1 Durchstechflasche + 1 Patrone
Hungarian: 1 ampulla + 1 ampulla
German: EU-Nummer Name Stärke
Hungarian: EU törzskönyvi szám
German: Durchstechflasche (Glas)
Hungarian: Por: ampulla (üveg) Oldószer: ampulla (üveg)
German: Alle Menschen sind verschieden.
Hungarian: Minden ember különböző.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el az utasításokat, és lépésről lépésre tartsa be azokat!
German: Ein guter Zeitpunkt ist vor dem Schlafengehen, da sich dies leicht merken lässt.
Hungarian: A lefekvés ideje megfelelő erre, mert könnyen eszébe fog jutni.
German: Legen Sie sich zuerst alle benötigten Gegenstände zurecht:
Hungarian: Először készítse elő a szükséges eszközöket:
German: Bei Frauen kann eine höhere Dosis erforderlich sein als bei Männern.
Hungarian: Nők esetén nagyobb adagra lehet szükség, mint férfiaknál.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adagot nem szabad meghaladni (lásd 4.2 pont).
German: Es ist am besten, wenn Sie Ihr Wachstumshormon regelmäßig anwenden.
Hungarian: A legjobb az, ha rendszeresen alkalmazza a növekedési hormont.
German: Verwenden Sie die Lösung sofort.
Hungarian: - Az oldatot azonnal használja fel!
German: Ihr Arzt kann dazu Untersuchungen durchführen und wird gegebenenfalls die entsprechende Behandlung verordnen.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ki tudja vizsgálni, és szükség esetén megfelelő kezelést tud rendelni Önnek.
German: Ändern Sie nicht die Dosierung oder das Behandlungsschema, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Hungarian: Ne módosítsa az adagot vagy a kezelési tervet anélkül, hogy beszélne a kezelőorvosával.
German: • Die Erfahrungen bei Patienten über 80 Jahre sind begrenzt.
Hungarian: • 80 évesnél idősebb betegek esetében a tapasztalat korlátozott.
German: Ihr Blutzuckerspiegel könnte erst übermäßig abfallen und später übermäßig ansteigen.
Hungarian: A vércukorszintje túlzottan lecsökkenhet, majd később túlzottan megemelkedhet.
German: Außerdem ist der Spiegel an Wachstumshormonen nachts auch natürlicherweise erhöht.
Hungarian: Ezenkívül a növekedési hormon szintje természetes módon is éjszaka magasabb.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes.
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa utasításait.
German: Die Diagnose des PWS sollte durch geeignete genetische Tests bestätigt sein.
Hungarian: A PWS diagnózisát megfelelő genetikai vizsgálatnak kell alátámasztania.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Somatropin wird dieses Defizit schnell korrigiert.
Hungarian: A szomatropinkezelés megkezdésével ez a deficit igen gyorsan helyreáll.
German: Bei Kindern
Hungarian: Gyermekeknél
German: Frauen können höhere Dosen benötigen als Männer, wobei Männer mit der Zeit eine erhöhte IGF-I-Sensitivität zeigen.
Hungarian: nőknek magasabb dózisra lehet szükségük, mint a férfiaknak, akiknél idővel megnövekedett IGF-I érzékenység tapasztalható.
German: Diabetes mellitus Typ II
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus
German: Die Bindungskapazität dieser Antikörper ist gering, und sie wirken sich nicht auf die Wachstumsrate aus.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a kötődési képessége alacsony, és nem befolyásolja a növekedés ütemét.
German: „Rekombinant" bedeutet, dass es nicht aus menschlichem oder tierischem Gewebe gewonnen wurde.
Hungarian: Ez egy rekombináns gyógyszer, ami azt jelenti, hogy nem is emberi és nem is állati szövetekből készül.
German: Antikörper
Hungarian: Antitestek
German: Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, bis die Endgröße erreicht ist.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést a végleges testmagasság eléréséig folytassák.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von Omnitrope sind.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy az Omnitrope bármely összetevőjére.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga, ATC-Code: H01AC01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjai, ATC kód: H01AC01.
German: Die geeignete Wachstumshormon-Dosis sollte deshalb alle 6 Monate kontrolliert werden.
Hungarian: A növekedési hormon pontos adagolását ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
German: Die Patienten müssen auf Anzeichen einer Atemwegsinfektion überwacht werden, die so früh wie möglich diagnostiziert und aggressiv behandelt werden muss.
Hungarian: A betegeknél folyamatosan monitorozni kell a légúti fertőzés jeleit, a fertőzést a lehető leghamarabb diagnosztizálni és agresszíven kezelni kell.
German: Bei Ihnen (oder Ihrem Kind) kann ein hoher Blutzuckerspiegel oder ein verminderter Blutspiegel des Schilddrüsenhormons auftreten.
Hungarian: Önnél (vagy gyermekénél) magas vércukorszint vagy csökkent pajzsmirigyhormonszint jelentkezhet.
German: Die minimal effektive Dosis sollte appliziert werden.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
German: Enthält Benzylalkohol.
Hungarian: Benzil-alkoholt tartalmaz.
German: Es ist jedoch unklar, ob diese beiden Erkrankungen während der Behandlung mit Somatropin häufiger auftreten.
Hungarian: Ugyanakkor nem ismert, hogy ez a két kórkép gyakoribb-e vagy sem a szomatropinnal történő kezelés alatt.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. April 2011 10.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. április 12.
German: • Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Längenwachstum aufgehört hat.
Hungarian: • A kezelést addig kell folytatni, amíg a növekedése be nem fejeződik.
German: Ferner zeigte Somatropin folgende Wirkungen:
Hungarian: Ezenkívül még az alábbi hatások mutathatók ki:
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Hungarian: • KOCKÁZATKEZELÉSI TERV
German: Es trägt auch dazu bei, dass sich Fett- und Muskelgewebe in den richtigen Mengen entwickeln.
Hungarian: Azt is elősegíti, hogy a zsír- és izomszövetet megfelelő mennyiségben termelje a szervezete.
German: Die peripheren Schilddrüsenhormonspiegel hingegen blieben innerhalb der Normbereiche für Gesunde.
Hungarian: Mindeközben a perifériás pajzsmirigy hormonszintek az egészséges egyénekre vonatkozó referenciatartományon belül maradtak.
German: Bei diesen Patienten sollte ein geeigneter dynamischer Test durchgeführt werden, um einen Wachstumshormonmangel zu diagnostizieren bzw. auszuschließen.
Hungarian: Ezen betegeknél megfelelő dinamikus vizsgálatot kell végezni a növekedési hormon-hiány fennállásának vagy kizárásának megállapítására.
German: Warten Sie, bis die Stelle getrocknet ist.
Hungarian: Várjon, amíg a tisztított rész megszárad!
German: Spritzen Sie das Lösungsmittel langsam hinein.
Hungarian: Lassan fecskendezze bele az oldószert!