FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mødet kom forud for høringen af John Dalli i Europa-Parlamentet og flytningen af ansvaret for agenturet fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik til Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere.
Polish: Spotkanie poprzedziło przesłuchanie Johna Dalliego w Parlamencie Europejskim oraz przeniesienie Agencji z Dyrekcji Generalnej ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu do Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia i Konsumentów.
Danish: Rapport fra Europa-Kommissionen
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej
Danish: Emnekoordinatorerne ville afholde et møde med henblik på at beskrive deres forslag nærmere.
Polish: Koordynatorzy tematu spotkają się w celu szczegółowego opracowania wniosku.
Danish: • adgang til lægemidler.
Polish: • dostępność leków.
Danish: Det forventedes, at strategien ville forbedre kommunikationen og øge kendskabet til agenturet blandt interessenterne.
Polish: Oczekuje się, że obrana strategia przyczyni się do lepszej komunikacji i poszerzenia wiedzy o Agencji wśród zainteresowanych stron.
Danish: Bestyrelsen anerkendte den administrerende direktørs indsats for at revidere systemet og i højere grad bringe det i overensstemmelse med kravene.
Polish: Zarząd uznał wysiłki dyrektora wykonawczego na rzecz dokonania przeglądu systemu i dostosowania go do wymogów.
Danish: Medlemmerne noterede sig, at bestyrelsens telematikudvalg endnu ikke havde drøftet masterplanen for telematik, da udvalget endnu ikke var fuldt ud etableret.
Polish: Członkowie zauważyli, że komitet ds. telematyki w ramach zarządu nie omówił jeszcze ogólnego planu rozwoju telematyki, ponieważ proces formowania tego komitetu nie został jeszcze zakończony.
Danish: Beslutningen ville blive truffet af den administrerende direktør på grundlag af en begrænset liste over udvalgte ansøgere.
Polish: Decyzja będzie podejmowana przez dyrektora wykonawczego, który dokona wyboru z krótkiej listy najlepszych kandydatów.
Danish: Antallet af generiske lægemidler, som blev søgt godkendt via den centrale procedure, var stigende.
Polish: Wzrasta liczba generycznych produktów leczniczych, w odniesieniu do których przedłożono wniosek o dopuszczenie do obrotu w ramach procedury scentralizowanej.
Danish: Webstedet ville blive lanceret i foråret 2010.
Polish: Nowa strona zostanie uruchomiona wiosną 2010 r.
Danish: • styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Polish: • wzmocnienie europejskiej sieci leków;
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance havde nu fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
Polish: Zakres nowego sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human skupia się obecnie na tym, w jaki sposób system przyczynia się do prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE.
Danish: På baggrund af den nylige ændring af ansvaret for agenturet inden for Europa-Kommissionen anmodede medlemmerne om at sikre, at køreplanen tog højde for GD Sancos strategiske retninger.
Polish: Biorąc pod uwagę niedawną zmianę odpowiedzialności za Agencję w ramach Komisji Europejskiej, członkowie poprosili o dopilnowanie, aby w planie działania zostały uwzględnione strategiczne kierunki polityki DG SANCO.
Danish: Ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer
Polish: Zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat w związku z nowymi przepisami w sprawie zmian
Danish: Disse nationale kompetente myndigheder viste også, at de var i stand til at registrere de timer, der var anvendt på ansøgninger indgivet via den centrale procedure.
Polish: Przedmiotowe właściwe organy krajowe wykazały również, że są w stanie rejestrować godziny przeznaczone na obsługę aplikacji scentralizowanych.
Danish: Det understregedes på mødet, at en god koordinering mellem telematikudvalgene under bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser var af afgørende betydning.
Polish: Podczas spotkania podkreślono, że niezbędna jest dobra koordynacja między komitetem ds. telematyki w ramach zarządu a komitetem ds. telematyki dyrektorów agencji leków.
Danish: Medlemmerne foreslog, at man tog kontakt til Den Europæiske Revisionsret for at forklare bestyrelsens betænkeligheder og fordelene ved det nuværende system.
Polish: Członkowie zasugerowali zwrócenie się do Europejskiego Trybunału Obrachunkowego w celu wyjaśnienia wątpliwości zarządu i korzyści płynących ze stosowania dotychczasowego systemu.
Danish: • fokus på kerneaktiviteter (herunder fokus på det stigende antal aktiviteter på områder som aktiviteter efter godkendelse og lægemidler til sjældne sygdomme)
Polish: • skoncentrowanie się na podstawowej działalności (w tym podjęcie rosnącej liczby zadań w takich obszarach, jak czynności następujące po wydaniu zezwolenia i sieroce produkty lecznicze);
Danish: Samarbejde med den schweiziske lægemiddelstyrelse Bestyrelsen blev informeret om, at en fortrolighedsaftale med Schweiz var under udarbejdelse.
Polish: Zarząd został poinformowany o tym, że trwają prace nad porozumieniem ze Szwajcarią w sprawie poufności.
Danish: Suppleanter og andre deltagere dyrlægeorganisationer Observatører
Polish: Zastępcy i inni uczestnicy weterynarzy Obserwatorzy
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at overveje løsninger med henblik på at afhjælpe misforholdet mellem arbejdsbyrden og antallet af midlertidigt ansatte.
Polish: Zarząd omówił konieczność rozważenia możliwości zniwelowania luki między obciążeniem pracą i liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony.
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
Polish: • Statut Służby Audytu Wewnętrznego Komisji.
Danish: Medlemmerne drøftede behovet for at forstå de relevante holdninger hos lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer og sikre, at costbenefitanalyser ikke blev en del af overensstemmelsesvurderingen af lægemidler.
Polish: Członkowie omówili konieczność zrozumienia stanowisk organów regulacyjnych oraz organów oceny technologii medycznych oraz dopilnowania, aby analiza kosztów i korzyści nie stała się częścią oceny produktów leczniczych do celów regulacyjnych.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) om en lang række emner: Offentliggørelse af oplysninger om e-parathed hos hver af de nationale kompetente myndigheder, etablering af et netværk af HMA-kontakter vedrørende lægemiddelreklamer, projektet til harmonisering af produktresuméer for veterinærlægemidler og revision af handlingsplanen inden for antimikrobiel resistens.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in. publikację informacji na temat przygotowania pod względem infrastruktury informatycznej w każdym z właściwych organów krajowych; stworzenie sieci kontaktów dyrektorów agencji leków w zakresie reklamowania produktów leczniczych; projekt dotyczący harmonizacji charakterystyki weterynaryjnego produktu leczniczego; oraz przegląd planu działania w obszarze oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Danish: Bestyrelsen drøftede problemet med hensyn til, at en større andel af telematikbudgettet ville gå til at vedligeholde systemerne, efterhånden som der med tiden ville blive taget flere telematiksystemer i brug.
Polish: Zarząd omówił obawy związane z tym, że coraz większą część budżetu przeznaczonego na telematykę będzie pochłaniać utrzymanie systemów telematycznych, ponieważ na przestrzeni lat zacznie ich coraz więcej funkcjonować.
Danish: • Præsentation af køreplanen frem til 2015
Polish: • Prezentacja dotycząca planu działania do roku 2015.
Danish: I lyset af de tidligere drøftelser om løntrinnet og i betragtning af flytningen af ansvaret for agenturet til GD Sanco forhørte bestyrelsen sig om, hvorvidt offentliggørelsen kunne udskydes, for at den nye kommissær kunne få mulighed for at udtale sig om løntrinnet for stillingen som administrerende direktør.
Polish: W świetle wcześniejszych dyskusji nad grupą zaszeregowania oraz w związku z przekazaniem DG SANCO odpowiedzialności za Agencję zarząd zwrócił się z pytaniem, czy możliwe byłoby przesunięcie publikacji ogłoszenia, tak aby nowy komisarz miał możliwość wyrażenia opinii na temat zaszeregowania stanowiska dyrektora wykonawczego.
Danish: Reviderede godtgørelsesregler for delegerede
Polish: Zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów
Danish: EU's masterplan for telematik
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki w UE
Danish: Europa-Parlamentet
Polish: Parlament Europejski
Danish: Professor Larry Phillips fra London School of Economics vil lede drøftelserne.
Polish: Pierwszy dzień zostanie przeznaczony na dyskusję nad procesem decyzyjnym, której będzie przewodniczył prof. Larry Phillips z London School of Economics.
Danish: Emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene) foreslog en alternativ løsning, nemlig i en overgangsperiode at indføre et betalingssystem baseret på Eurostat-justeringskoefficienter og fortsat indsamle oplysninger om udgifterne til vurdering af ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
Polish: Koordynatorzy tematu (przewodniczący, Austria i Holandia) zaproponowali alternatywne rozwiązanie: wprowadzenie, na okres przejściowy, systemu płatności opartego na współczynnikach korygujących Eurostatu oraz dalsze gromadzenie danych dotyczących kosztów w celu oceny aplikacji scentralizowanych.
Danish: Emnekoordinatorerne for budgettet (formanden, Østrig, Tyskland og Nederlandene) havde udførligt gennemgået agenturets arbejdsprogram og budgetdokumenterne inden bestyrelsen, modtaget svar på deres spørgsmål og anbefalet, at bestyrelsen vedtog dokumenterne.
Polish: Koordynatorzy prac nad budżetem (przewodniczący, Austria, Niemcy i Holandia) przeanalizowali program prac Agencji i dokumenty dotyczące budżetu wcześniej niż zarząd, otrzymali odpowiedzi na zadane pytania i zalecili zarządowi przyjęcie dokumentów.
Danish: Agenturet havde lanceret sin nye visuelle identitet den 8. december 2009.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. Agencja ma nowy wizerunek.
Danish: For at afpasse ressourcerne efter arbejdsbyrden i forbindelse med opgaver af vedvarende art rekrutterede agenturet løbende kontraktansatte.
Polish: Obecnie, aby zapewnić równowagę między zasobami i obciążeniem pracą wynikającym z zadań stałych, Agencja zatrudnia pracowników kontraktowych.
Danish: [EMEA/MB/672992/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
Polish: [EMEA/MB/672992/2009] Przyjęto porządek obrad.
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler, som godkendes via den centrale procedure, ville rapporten i fremtiden også indeholde oplysninger om signalhåndtering, lige fra signaldetektering til opfølgning, herunder feedback fra rapportører og eventuelle efterfølgende reguleringstiltag.
Polish: W przyszłości sprawozdanie będzie również zawierało informacje na temat zarządzania sygnałami w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi dopuszczonych do obrotu w drodze procedury scentralizowanej, począwszy od wykrywania sygnałów po działania następcze, z uwzględnieniem informacji zwrotnych dostarczonych przez sprawozdawców i wszelkich podjętych późniejszych działań regulacyjnych.
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
Polish: Przedstawiciele organizacji pacjentów
Danish: En gennemførelsesplan var under udarbejdelse og ville blive færdiggjort, så snart kommentarerne fra den offentlige høring om køreplanen var blevet gennemgået, og de nødvendige ændringer var foretaget.
Polish: Trwają prace nad opracowaniem planu wdrażania, którego ostateczna wersja powstanie po rozpatrzeniu uwag wynikających z konsultacji społecznych i wprowadzeniu niezbędnych poprawek.
Danish: • [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi
Polish: • [EMEA/MB/528743/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez EMEA strategii telematycznej UE.
Danish: Agenturet var ved at færdiggøre udviklingen af et helt nyt offentligt websted med en væsentlig bedre indholdsstruktur, brugervenlighed og funktionalitet for agenturets målgrupper.
Polish: Agencja kończy prace nad zupełnie nową stroną internetową, która będzie miała znacznie lepszą strukturę prezentowania treści, będzie bardziej przyjazna dla użytkowników i bardziej funkcjonalna z punktu widzenia zainteresowanych stron Agencji.
Danish: Ifølge de indsamlede data var der fortsat en positiv balance mellem risiciene og fordelene ved vaccinerne.
Polish: Ze zgromadzonych danych wynika, że stosunek korzyści do ryzyka dla szczepionek pandemicznych jest nadal wysoki.
Danish: Ikt-planlægning og indsatsområder i 2010
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie technologii informacyjno-komunikacyjnych w 2010 r.
Danish: • sikkerhedsovervågning af lægemidler
Polish: • monitorowanie bezpieczeństwa leków;
Danish: Under hensyntagen til PhVWP's mandat ville forslaget nu blive forelagt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til vedtagelse på mødet i januar 2010.
Polish: Ze względu na mandat grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wniosek zostanie przedłożony do zatwierdzenia na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w styczniu 2010 r. Po zatwierdzeniu wniosku Agencja przystąpi do jego realizacji.
Danish: • arbejdet med H1N1-pandemien, herunder initiativer til at afhjælpe den begrænsede adgang til vaccine i nogle medlemsstater, overvejelser omkring oprettelse af et virtuelt lager og kommunikationsudfordringerne.
Polish: • prace prowadzone w związku z pandemią grypy H1N1, w tym inicjatywy mające na celu rozwiązanie kwestii ograniczonej dostępności szczepionek w niektórych państwach członkowskich,
Danish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
Polish: • [EMEA/MB/617640/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Danish: I betragtning af ændringerne i Europa-Kommissionen med hensyn til, hvem der skulle have ansvaret for agenturet, takkede bestyrelsen Heinz Zourek, generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik, for hans betydelige bidrag til bestyrelsens og agenturets arbejde.
Polish: W świetle zmian dotyczących przeniesienia odpowiedzialności za Agencję w ramach Komisji Europejskiej zarząd wyraził wdzięczność Heinzowi Zourekowi, dyrektorowi generalnemu DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu, za jego znaczący wkład w prace zarządu i Agencji.
Danish: [EMEA/MB/115339/2004] Bestyrelsen vedtog den reviderede forretningsorden for bestyrelsen, som nu omfattede en bestemmelse om nedsættelse af udvalg og grupper under bestyrelsen.
Polish: [EMEA/MB/115339/2004] Zarząd przyjął zmieniony regulamin wewnętrzny zarządu, który zawiera teraz przepis regulujący tworzenie komitetów i grup w ramach zarządu.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Danish: [EMEA/MB/767563/2009] Bestyrelsen godkendte den faste, ensartede timesats for 2010, som fastsattes til samme sats som i 2009.
Polish: [EMEA/MB/767563/2009] Zarząd zatwierdził stałą, jednolitą stawkę godzinową na 2010 r., którą ustalono na takim samym poziomie jak w 2009 r.
Danish: [EMEA/MB/752664/2009] Bestyrelsen vedtog forslaget om, at én patient-/forbrugerrepræsentant ville blive udpeget som observatør i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) og en anden repræsentant som suppleant.
Polish: [EMEA/MB/752664/2009] Zarząd przyjął wniosek dotyczący nominowania przedstawiciela pacjentów/konsumentów do grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatora oraz nominowania innego przedstawiciela na jego zastępcę.
Danish: Formanden takkede medlemmerne for arbejdet i forbindelse med samarbejdet og korrespondancen med Europa-Kommissionen med hensyn til stillingsopslaget og løntrinnet for stillingen som administrerende direktør.
Polish: Przewodniczący podziękował członkom za wykonaną pracę, obejmującą kontaktowanie się i prowadzenie korespondencji z Komisją Europejską w związku z ogłoszeniem o naborze oraz przyporządkowywaniem stanowiska dyrektora wykonawczego do odpowiedniej grupy zaszeregowania.
Danish: [EMEA/MB/753771/2009] Bestyrelsen vedtog forslagene, som tog sigte på en mere struktureret inddragelse af patienter/forbrugere i agenturets forskellige aktiviteter.
Polish: [EMEA/MB/753771/2009] Zarząd przyjął wnioski, których celem jest zapewnienie bardziej ustrukturyzowanego zaangażowania pacjentów/konsumentów w różnorodne działania Agencji.
Danish: Ny visuel identitet
Polish: Nowy wizerunek
Danish: møde den 1. oktober 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Bestyrelsen noterede sig vedtagelsen af referatet gennem den skriftlige procedure den 13. november 2009.
Polish: Protokół 64. posiedzenia, mającego miejsce w dniu 1 października 2009 r. [EMEA/MB/642672/2009] Zarząd odnotował przyjęcie protokołu w drodze procedury pisemnej w dniu 13 listopada 2009 r.
Danish: Statusrapporten om EudraVigilance Veterinary (EVVet) ville blive forelagt bestyrelsen på samme tid.
Polish: Publikację następnego sprawozdania zaplanowano na czerwiec 2010 r. Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance Veterinary (EVVet) zostanie udostępnione zarządowi w tym samym czasie.
Danish: Strategien afløste køreplanen frem til 2010, hvis gennemførelse ville blive afsluttet næste år, og skitserede agenturets strategiske retning i de kommende fem år.
Polish: Strategia zastąpi plan działania do roku 2010, którego wdrażanie zakończy się w przyszłym roku.
Danish: [EMEA/MB/737155/2009] Bestyrelsen vedtog gennemførelsesbestemmelserne, med forbehold af Europa-Kommissionens formelle godkendelse heraf.
Polish: [EMEA/MB/737155/2009] Zarząd przyjął przepisy wykonawcze, pod warunkiem że zostaną one formalnie zatwierdzone przez Komisję Europejską.
Danish: [EMEA/MB/727972/2009] Bestyrelsen drøftede dette dagsordenspunkt i forbindelse med arbejdsprogrammet og EU's masterplan for telematik for 2010.
Polish: [EMEA/MB/727972/2009] Zarząd omówił ten punkt obrad w ramach dyskusji na temat programu prac i ogólnego planu rozwoju telematyki w UE na 2010 r.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant gjorde bestyrelsen opmærksom på, at en bestyrelsesbeslutning var nødvendig navnlig i lyset af Revisionsrettens bemærkninger (og bemærkede endvidere, at betalingssatsen i f.eks.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej zwrócił uwagę zarządu na fakt, że decyzja zarządu jest konieczna, szczególnie w świetle uwag Trybunału Obrachunkowego (zaznaczając również, że np. w Europejskiej Agencji Chemikaliów stopa zwrotu opiera się na kosztach poniesionych przez zaangażowaną agencję krajową (sprawozdawcę) pomnożonych przez współczynnik państwa).
Danish: Deltagelse af patient-/forbrugerrepræsentanter som observatører i PhVWP
Polish: Udział przedstawicieli pacjentów/konsumentów w grupie roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatorów
Danish: Bestyrelsens telematikudvalg havde udarbejdet udkastet til kommissorium og forelagt det for bestyrelsen.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu przygotował i przedstawił zarządowi projekt zakresu wymagań i obowiązków.
Danish: [EMEA/MB/728947/2009] Bestyrelsen vedtog de reviderede godtgørelsesregler for delegerede.
Polish: [EMEA/MB/728947/2009] Zarząd zatwierdził zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów.
Danish: Det havde taget længere tid at udvikle rammerne end planlagt på grund af behovet for at imødekomme to sæt synspunkter, dvs. på den ene side synspunkterne blandt forskere og videnskabelige kredse og på den anden side synspunkterne blandt receptudstedende læger og farmaceuter.
Polish: Trwają prace nad przygotowaniem ram określających relacje z pracownikami służby zdrowia, które zostaną przedłożone zarządowi w 2010 r. Opracowanie tych ram zajęło więcej czasu niż pierwotnie planowano ze względu na konieczność uwzględnienia dwóch punktów widzenia: środowisk akademickich i naukowych z jednej strony oraz lekarzy przepisujących leki i farmaceutów z drugiej.
Danish: Dokumenter til orientering
Polish: Dokumenty informacyjne
Danish: • Udkast til kommissorium for bestyrelsens telematikudvalg.
Polish: • Projekt zakresu wymagań i obowiązków komitetu ds. telematyki w ramach zarządu.
Danish: Den offentlige høring om køreplanen ville vare i tre måneder, hvor der ville blive tilrettelagt møder med interessenter.
Polish: Konsultacje społeczne w sprawie planu działania będą trwały trzy miesiące.
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Polish: Przedstawiciel organizacji lekarzy
Danish: Nedsættelsen skyldtes et lavere tilskud fra Unionen og lavere anslåede gebyrindtægter som følge af virkningen af den nye forordning om ændringer og overgangen til ansøgninger, der var omfattet af gebyrfrihed eller gebyrnedsættelser.
Polish: Budżet jest o 13,6 mln EUR niższy niż zakładano we wstępnym projekcie budżetu przyjętym w marcu 2009 r. Wynika to z mniejszego wkładu Wspólnoty niż wkład, o który wnioskowano, oraz niższych szacunków dotyczących dochodów z opłat ze względu na skutki nowego rozporządzenia w sprawie zmian oraz przejścia na aplikacje, z których można korzystać bezpłatnie lub po uiszczeniu obniżonej stawki opłaty.
Danish: Deltagerliste for bestyrelsens 65.
Polish: Uczestnicy 65. posiedzenia zarządu
Danish: [EMEA/MB/761723/2009, EMEA/MB/736762/2009] Bestyrelsen noterede sig statusrapporterne om gennemførelsen af EudraVigilance for human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Polish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Zarząd przyjął do wiadomości sprawozdania z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Danish: [EMEA/MB/752624/2009, EMEA/MB/786453/2009] Bestyrelsen drøftede og vedtog udkastet til køreplan frem til 2015 til offentlig høring.
Polish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Zarząd omówił i przyjął projekt planu działania do roku 2015 w celu poddania go konsultacjom społecznym.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance ville nu blive udarbejdet to gange årligt, og den næste rapport, der ville blive offentliggjort, var planlagt til juni 2010.
Polish: Nowe sprawozdanie na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human będzie opracowywane dwa razy w roku.
Danish: Afbud
Polish: Usprawiedliwione
Danish: [EMEA/MB/780575/2009, EMEA/MB/762513/2009] Bestyrelsen drøftede resultaterne af pilotprojektet, som tog sigte på at vurdere de nationale kompetente myndigheders evalueringsomkostninger i forbindelse med ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
Polish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Zarząd dokonał przeglądu wyników projektu pilotażowego, który miał na celu dokonanie kalkulacji kosztów oceny aplikacji scentralizowanych przez właściwe organy krajowe.
Danish: • offentlig høring om vurderingen af anvendelsen af direktivet om kliniske forsøg (afsluttes den 8.
Polish: • konsultacje społeczne dotyczące oceny funkcjonowania dyrektywy w sprawie badań klinicznych
Danish: Referat af bestyrelsens 65.
Polish: Protokół 65. posiedzenia zarządu
Danish: januar 2010)
Polish: (data zakończenia 8 stycznia 2010 r.);
Danish: [EMEA/MB/628139/2009, EMEA/MB/700124/2009, EMEA/MB/579221/2008] Bestyrelsen vedtog budgettet, stillingsfortegnelsen og planen for personalepolitikken for 2010, i afventning af EuropaParlamentets budgetafgørelse.
Polish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] W oczekiwaniu na decyzję budżetową Parlamentu Europejskiego zarząd przyjął budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2010 r. Budżet jest zgodny z programem prac i wynosi w sumie 198,2 mln EUR (wzrost o 1,95% w stosunku do budżetu na 2009 r.), z czego 32,6 mln EUR stanowi ogólny wkład UE, zaś 4,5 mln EUR to fundusz sierocych produktów leczniczych.
Danish: 4] Bestyrelsen vedtog de ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne, der skulle træde i kraft den 1. januar 2010.
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Zarząd zatwierdził zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat, które mają wejść w życie w dniu 1 stycznia 2010 r. Proponowane zmiany przedstawiono na posiedzeniu w październiku.
Danish: Repræsentanter for
Polish: Przedstawiciel organizacji
Danish: Gruppen havde til hensigt at mødes to gange om året.
Polish: Grupa planuje spotykać się dwa razy w roku.
Danish: 1 Direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004.
Polish: 1 Dyrektywa 2004/24/WE z dnia 31 marca 2004 r.