FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo, após vacinação antimeningocócica e de influenza inativado, uma proporção similar de voluntários saudáveis tratados com 150 mg de secucinumab e tratados com placebo desencadearam uma resposta imune adequada, pelo menos um aumento de 4 vezes nos títulos de anticorpos para as vacinas meningocócicas e influenza.
Hungarian: Egy meningococcus- és inaktivált influenza-vakcináció után végzett vizsgálatban a 150 mg szekukinumabbal kezelt egészséges önkéntesek és a placebóval kezeltek hasonló aránya volt képes a meningococcus- és az influenza-vakcinákra adott, legalább 4-szeres antitesttiter-emelkedéssel járó, adekvát immunválasz kialakítására.
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
Hungarian: Az elsődleges végpont a 16.
Portuguese: O resultado do tratamento com obtenção de "pele limpa" ou "quase limpa" consistiu na ausência de sinais de psoríase ou pele ligeiramente rosada, sem espessamento e sem descamação ou descamação mínima.
Hungarian: A „tiszta" vagy „majdnem tiszta" terápiás siker esetén nincs a psoriasisra utaló jel vagy a lézió színe normális vagy rózsaszín, a plakk nem megvastagodott, és nincs vagy minimális a fokális hámlás.
Portuguese: Os doentes tratados com secucinumab reportaram melhorias significativas na qualidade de vida relacionada com a Saúde, avaliada pela pontuação do resumo da componente física do Short Form-36 (Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary - SF-36 PCS) (p<0,001).
Hungarian: A szekukinumabbal kezelt betegeknél az egészségi állapottal összefüggő életminőségben a Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) pontszámmal mért szignifikáns javulásról számoltak be (p<0,001).
Portuguese: 9/l (grau 3 CTCAE) em 18 dos 3.430 (0,5) doentes tratados com secucinumab, sem dependência de dose ou relação temporal com infeções em 15 dos 18 casos.
Hungarian: 9/l-es neutropeniát (CTCAE 3. fokozatú) jelentettek 3430, szekukinumabot kapó beteg közül 18-nál (0,5%), és a 18 eset közül 15-nél nem volt dózisfüggőség és nem volt időbeli összefüggés az infekciókkal.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram observadas infeções em doentes tratados com secucinumab (ver secção 4.8).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szekukinumabot kapó betegeknél fertőzéseket figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Em estudos clínicos, foram observados casos de urticária e casos raros de reação anafilática ao secucinumab (ver também secção 4.4).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban urticariát és ritka esetekben a szekukinumabra adott anaphylaxiás reakciót figyeltek meg (lásd még 4.4 pont).
Portuguese: Nos estudos 1 e 2 da AP, a eficácia foi mantida até à semana 104.
Hungarian: A PsA 1 vizsgálatban és a PsA 2 vizsgálatban a hatásosság akár a 104. hétig fennmaradt.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, a depuração sistémica média (CL) foi de 0,19 l/dia em doentes com psoríase me placas.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízisben az átlagos szisztémás clearance a plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél 0,19 l/nap volt.
Portuguese: A biodisponibilidade do secucinumab em doentes com AP foi de 85%, com base na população do modelo farmacocinético.
Hungarian: A szekukinumab biohasznosulása az arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél egy populációs farmakokinetikai modell alapján 85%-os volt.
Portuguese: Pode cobrir o local da injeção com um pequeno curativo adesivo, se necessário.
Hungarian: Szükség esetén lefedheti az injekció beadási helyét egy öntapadó kötszerrel.
Portuguese: A análise farmacocinética da população sugere que o estado estacionário é atingido após 20 semanas com administrações mensais.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis arra utal, hogy a havonkénti adagolási rend mellett a dinamikus egyensúlyi állapot 20 hét után került elérésre.
Portuguese: Foram observadas diferenças superiores nas taxas de resposta, favorecendo 300 mg face aos 150 mg, em doentes anti-TNFα-IR (resposta inadequada/intolerantes) (n=36) em comparação com doentes anti-TNFα-naïve (n=114).
Hungarian: Nagyobb különbségeket észleltek a válaszarány tekintetében a 300 mg-os csoport előnyére a 150 mg-os csoporthoz képest az anti-TNF-alfára inadekvát választ adó betegekben (n = 36), szemben az antiTNF-alfa-kezelésben nem részesült betegekkel (n = 114).
Portuguese: Retire a tampa de plástico do frasco.
Hungarian: Távolítsa el az injekciós üvegről a műanyag kupakot.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para etanercept receberam doses de 50 mg duas vezes por semana durante 12 semanas, seguido de 50 mg por semana.
Hungarian: Az etanerceptre randomizált betegek 50 mg-os dózisokat kaptak hetente kétszer 12 hétig, amit heti 50 mg követett.
Portuguese: Mantenha o frasco em repouso à temperatura ambiente durante um mínimo de 10 minutos para permitir a dissolução.
Hungarian: Hagyja az injekciós üveget legalább 10 percig szobahőmérsékleten állni, ami elősegíti az oldódást.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo 1 da AP e a eficácia foi mantida até à semana 52.
Hungarian: Hasonló válaszreakciókat észleltek a PsA 1 vizsgálatban, és a hatásosság akár az 52.
Portuguese: Infeções do trato respiratório superior
Hungarian: Felső légúti fertőzések
Portuguese: Vacinas de vírus vivos atenuados não devem ser administradas simultaneamente com secucinumab (ver também secção 4.4)
Hungarian: Élő kórokozókat tartalmazó védőoltásokat nem szabad a szekukinumabbal egyidejűleg alkalmazni (lásd még 4.4 pont).
Portuguese: Esta doença é uma doença inflamatória que afeta primariamente a coluna vertebral e que causa inflamação das articulações da coluna.
Hungarian: A kórkép egy, elsősorban a gerincet érintő gyulladásos megbetegedés, ami a gerinc ízületeinek a gyulladását okozza.
Portuguese: Dos 2.403 doentes que foram incluídos nos estudos clínicos controlados por placebo, 79% eram doentes não sujeitos a terapêutica biológica, 45% tinham tido falência a tratamento não-biológico e 8% para tratamento biológico (6% eram falências a medicamento anti-TNF e 2% tinham falência para tratamentos biológicos anti p-40).
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálatokba bevont 2403 beteg 79%-a nem kapott korábban biológiai kezelést, 45%-ánál sikertelen volt a nem biológiai kezelés, és 8%-ánál sikertelen volt a biológiai kezelés (6%-nál volt sikertelen az anti-TNF, és 2%-nál volt sikertelen az anti-p40).
Portuguese: • Se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Hungarian: • ha Ön nemrégiben védőoltást kapott, vagy ha Önnél egy védőoltás beadása esedékes.
Portuguese: Níveis clinicamente relevantes de secucinumab atingem a pele e reduzem os marcadores inflamatórios locais.
Hungarian: A szekukinumab klinikailag releváns szintek mellett eléri a bőrt, és csökkenti a lokális gyulladásos markerek szintjét.
Portuguese: Se necessário, Cosentyx pode ser armazenado não refrigerado por um período único até 4 dias à temperatura ambiente, não acima de 30ºC.
Hungarian: Szükség esetén a Cosentyx egyszeri alkalommal, legfeljebb 4 napig hűtőszekrényen kívül, szobahőmérsékleten, 30 °C alatt tárolható.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos controlados por placebo, na psoríase em placas (um total de 1.382 doentes tratados com secucinumab e 694 doentes tratados com placebo, durante 12 semanas), foram notificadas infeções em 28,7% dos doentes tratados com secucinumab comparativamente a 18,9% dos doentes tratados com placebo.
Hungarian: A plakkos psoriasisban végzett klinikai vizsgálatok placebokontrollos periódusában (összesen 1382 beteget kezeltek szekukinumabbal, és 694 beteget kezeltek placebóval legfeljebb 12 hétig) fertőzésekről számoltak be a szekukinumabbal kezelt betegek 28,7%-ánál, szemben a placebóval kezelt betegek 18,9%-ával.
Portuguese: Cosentyx é indicado para o tratamento da espondilite anquilosante ativa em adultos que responderam inadequadamente à terapêutica convencional.
Hungarian: A Cosentyx olyan felnőtt betegek aktív spondylitis ankylopoeticájának kezelésére javallott, akik a szokásos kezelésre nem reagáltak megfelelően.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Cosentyx influencie a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Cosentyx befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes para os objetivos primário e secundário em doentes com AP independentemente de estarem ou não em tratamento concomitante com MTX.
Hungarian: Hasonló válaszreakciókat észleltek az elsődleges és a legfontosabb másodlagos végpontok esetén az arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél, függetlenül attól, hogy kaptak egyidejűleg metotrexát-kezelést, vagy sem.
Portuguese: • se tem alergia ao secucinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: • ha allergiás a szekukinumabra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Secucinumab funciona ligando-se à IL-17A e inibindo a sua interação com o recetor IL-17, que se expressa em vários tipos de células, incluindo queratinócitos.
Hungarian: A szekukinumab célpontja az IL-17A, így gátolja annak kölcsönhatását az IL-17 receptorral, ami különböző sejttípusokon, köztük a keratinocytákon is expresszálódik.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele.
Hungarian: • Tartsa erősen a bőréhez nyomva az injekciós tollat.
Portuguese: O primeiro clique indica que a injeção começou.
Hungarian: Az első kattanás azt jelzi, hogy az injekció beadása elkezdődött.
Portuguese: • Contentor para objetos cortantes.
Hungarian: • Éles eszközök eldobására szolgáló tartály.
Portuguese: A análise farmacocinética da população demonstrou que secucinumab foi absorvido com uma biodisponibilidade média absoluta de 73% em doentes com psoríase em placas.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy a plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél a szekukinumab 73%-os átlagos abszolút biohasznosulással szívódott fel.
Portuguese: Aproximadamente 15 a 25% dos doentes em estudos de fase III tinham artrite psoriática (AP) no início do estudo.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a betegek megközelítőleg 15-25%-ának volt a vizsgálat megkezdésekor arthritis psoriaticája.
Portuguese: Se utilizar mais Cosentyx do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Cosentyx-et alkalmazott
Portuguese: Cosentyx é utilizado para tratar uma doença de pele chamada "psoríase em placas", que provoca inflamação que afeta a pele.
Hungarian: A Cosentyx-et a „plakkos pszoriázisnak" nevezett bőrbetegség kezelésére alkalmazzák, ami bőrt érintő gyulladást okoz.
Portuguese: Antes da administração, após o armazenamento entre 2°C e 8°C, deve-se permitir que a solução atinja a temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos.
Hungarian: A 2 °C - 8 °C között történő tárolás után a beadás előtt körülbelül 20 percig hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de ar, tosse persistente
Hungarian: • fáradtság, légszomj, köhögés, ami nem múlik;
Portuguese: Segure a seringa como demonstrado.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a képen látható módon.
Portuguese: Desconhece-se se secucinumab é excretado no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szekukinumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: A inibição da progressão de dano estrutural foi também avaliada no estudo 1 da AP às semanas 24 e 52, em comparação com os valores iniciais.
Hungarian: A PsA 1 vizsgálatban szintén értékelték a strukturális károsodás progressziójának gátlását, a kiindulási értékhez viszonyítva a 24. és az 52.
Portuguese: • Usando um movimento circular, limpe o local da injeção com o toalhete embebido em álcool.
Hungarian: • Körkörös mozdulatokkal egy alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
Portuguese: ** valor p versus placebo e ajustamento para multivariáveis: p<0.0001.
Hungarian: ** A p-értékek a placebókoz képest kerülnek megadásra, és multiplicitásra vannak korrigálva: p <0,0001.
Portuguese: Instruções para a administração da solução de Cosentyx Incline o frasco num ângulo de aproximadamente 45º e posicione a ponta da agulha na solução no fundo do frasco quando aspirar a solução para a seringa.
Hungarian: A Cosentyx oldat beadására vonatkozó utasítások Megközelítőleg 45°-os szögbe döntse meg az injekciós üveget, és az oldat fecskendőbe történő felszívása közben vezesse a tű végét az injekciós üvegben lévő oldat legaljára.
Portuguese: Foram observadas melhorias na resposta PASI 75 em ambos os subgrupos e a dose de 300 mg demonstrou um benefício estatisticamente significativo em doentes anti-TNFα-IR.
Hungarian: A PASI 75 válaszban bekövetkező javulás volt látható mindkét alcsoportban, és a 300 mg-os dózis statisztikailag szignifikáns előny mutatott az anti-TNF-alfára inadekvát választ adó betegeknél.
Portuguese: Tabela 7 Resposta clínica no estudo 2 da EA à semana 16
Hungarian: 7. táblázat A klinikai válaszreakció az AS 2 vizsgálatban a 16.
Portuguese: A IL-17A desempenha um papel fundamental na patogénese da psoríase em placas, artrite psoriática e espondilite anquilosante e tem expressão aumentada na pele com lesões em contraste com pele sem lesões, em doentes com psoríase em placas e no tecido sinovial em doentes com artrite psoriática.
Hungarian: Az IL-17A fontos szerepet játszik a plakkos psoriasis, az arthritis psoriatica és a spondylitis ankylopoetica pathogenesisében, és a plakkos psoriasisban szenvedő betegek léziót nem mutató bőrterületeihez képest a lézót mutató bőrterületekben, valamint az arthritis psoriaticában szenvedő betegek synovialis szöveteiben up-regulált állapotban van.
Portuguese: Cosentyx é dado através de uma injeção sob a pele (conhecida como uma injeção subcutânea) por um profissional de saúde.
Hungarian: A Cosentyx beadása injekcióban történik, a bőre alá (szubkután injekcióként ismert), amit egy egészségügyi szakember végez.
Portuguese: • Deite fora a caneta num contentor para objetos cortantes (isto é, num contentor fechado e resistente a perfurações, ou similar).
Hungarian: • A használt injekciós tollat dobja egy éles eszközök tárolására szolgáló tartályba (azaz egy nem átszúrható falú, zárható tartályba, vagy valami hasonlóba).
Portuguese: A CL não foi afetada pelo género.
Hungarian: A clearance-t nem befolyásolta a nemi hovatartozás.
Portuguese: Contacte o seu farmacêutico se a caneta falhar em alguma destas verificações.
Hungarian: Keresse fel gyógyszerészét, ha a fenti ellenőrzés során az injekciós toll bármilyen eltérést mutat.
Portuguese: Após uma dose subcutânea única de 300 mg em formulação líquida em voluntários saudáveis, secucinumab atingiu um pico de concentrações séricas de 43,2±10,4 µg/ml entre 2 e 14 dias após a dose.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a folyékony formulában adott 300 mg-os egyszeri, subcutan dózis után a szekukinumab 43,2 ± 10,4 mikrogramm/ml-es szérum csúcskoncentrációt ért el az adagolást követő 2. és 14. nap között.
Portuguese: • infeções do trato respiratório inferior
Hungarian: • alsó légúti fertőzés;
Portuguese: Os casos foram notificados em doentes com diagnóstico de psoríase.
Hungarian: Esetekről számoltak be psoriasisos betegeknél
Portuguese: Cosentyx é utilizado em adultos com espondilite anquilosante ativa.
Hungarian: A Cosentyx-et az aktív spondilitisz ankilopoetikában szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Portuguese: Cosentyx 150 mg pó para solução injetável deve ser preparado por um profissional de saúde.
Hungarian: A Cosentyx 150 mg por oldatos injekcióhoz készítményt egészségügyi szakembernek kell elkészítenie.
Portuguese: A maioria das infeções consistiu em infeções do trato respiratório superior não graves e ligeiras a moderadas, como nasofaringites, que não exigiram a interrupção do tratamento.
Hungarian: A fertőzések többsége nem súlyos, valamint enyhe vagy közepesen súlyos felső légúti fertőzések voltak, mint például a nasopharyngitis, amelyek nem tették szükségessé a kezelés abbahagyását.
Portuguese: Semana 52 Placebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Hungarian: 52. hét Placebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Portuguese: Localizações específicas/formas de psoríase em placas Em dois estudos adicionais controlados por placebo, foi observada melhoria quer na psoríase das unhas (TRANSFIGURE, 198 doentes) quer na psoríase em placas palmoplantar (GESTURE, 205 doentes).
Hungarian: Két további placebokontrollos vizsgálatban mind a köröm psoriasis (TRANSFIGURE, 198 beteg), mind a palmo-plantaris plakkos psoriasis (GESTURE, 205 beteg) javulását észlelték.
Portuguese: Não foi observada interação quando secucinumab foi administrado concomitantemente com metotrexato (MTX) e/ou corticosteroides nos estudos na artrite (incluindo em doentes com artrite psoriática e espondilite anquilosante).
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat, amikor az arthritises vizsgálatokban a szekukinumabot metotrexáttal (MTX) és/vagy kortikoszteroidokkal adták egyidejűleg (beleértve az arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeket is).
Portuguese: Não agite ou inverta o frasco.
Hungarian: Ne rázza és ne fordítsa fel az injekciós üveget!
Portuguese: A segurança e a eficácia de secucinumab foram avaliadas em quatro estudos de fase III aleatorizados, em dupla ocultação e controlados por placebo, em doentes com psoríase em placas moderada a grave que eram candidatos a fototerapia ou terapêutica sistémica [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Hungarian: A szekukinumab biztonságosságát és hatásosságát négy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, III. fázisú vizsgálatban értékelték olyan, közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél, akik fototerápiára vagy szisztémás kezelésre vártak [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Portuguese: Note que poderá ocorrer a formação de espuma da solução.
Hungarian: Vegye figyelembe, hogy az oldat habos lehet.
Portuguese: Frequência Reação adversa
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Portuguese: Leia TODAS as instruções até ao fim antes de injetar.
Hungarian: Az injekció beadása előtt olvassa el elejétől a végéig ezeket az utasításokat.
Portuguese: Foram incluídos nestes estudos doentes com subtipos de AP, incluindo artrite poliarticular sem evidência de nódulos reumatoides, espondilite com artrite periférica, artrite periférica assimétrica, envolvimento interfalângico distal e artrite mutilante.
Hungarian: Az arthritis psoriatica minden altípusába tartozó beteget bevontak ezekbe a vizsgálatokba, beleértve az arthritis polyarticularisban - nyilvánvaló reumatoid csomók nélkül -, perifériás arthritisszel kísért spondylitisben, aszimmetrikus perifériás arthritisben, disztális interphalangealis érintettséggel járó, valamint arthritis mutilansban szenvedő betegeket is.
Portuguese: Cosentyx é dado através de uma injeção sob a pele (conhecida como uma injeção subcutânea).
Hungarian: A Cosentyx beadása injekcióban történik, a bőre alá (szubkután injekcióként ismert).
Portuguese: Como consequência direta o tratamento com secucinumab reduz o eritema, o endurecimento e a descamação presentes nas lesões da psoríase em placas.
Hungarian: A kezelés közvetlen következményeként a szekukinumab csökkenti a plakkos psoriasis léziókban lévő erythemát, megvastagodást és hámlást.
Portuguese: • O primeiro clique indica que a injeção começou.
Hungarian: • Az első kattanás azt jelzi, hogy az injekció beadása elkezdődött.
Portuguese: Não lhe devem ser administrados certos tipos de vacinas (vacinas vivas atenuadas) durante o tratamento com Cosentyx.
Hungarian: Cosentyx alkalmazása alatt nem szabad bizonyos típusú védőoltásokat (élő kórokozókat tartalmazó védőoltásokat) kapnia.
Portuguese: • Pressione a caneta com firmeza contra a sua pele para iniciar a injeção.
Hungarian: • Az injekció beadásának elkezdéséhez nyomja erősen a bőréhez az injekciós tollat.
Portuguese: Se não responder adequadamente a estes medicamentos, ser-lhe-á prescrito Cosentyx para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriática ativa, melhorar a função física e retardar os danos para a cartilagem e osso das articulações envolvidas na doença.
Hungarian: Ha Ön nem reagál elég jól ezekre a gyógyszerekre, akkor Cosentyx-et kap majd, hogy csökkentse az aktív artritisz pszoriatika okozta jeleket és tüneteket, javítsa a fizikális funkciókat, és lassítsa a betegség által érintett ízületek porcainak és csontjainak a károsodását.
Portuguese: O secucinumab foi associado a um rápido início de eficácia com uma redução média de 50% PASI na semana 3 para a dose de 300 mg.
Hungarian: A szekukinumab hatásossága gyorsan kialakult, és a 300 mg-os adag mellett a 3. hétre az átlagos PASI 50%-kal csökkent.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nők körében történt alkalmazásra nincs megfelelő adat a szekukinumab tekintetében.
Portuguese: O secucinumab foi administrado concomitantemente com metotrexato (MTX), sulfasalazina e/ou corticosteroides nos estudos na artrite (incluindo em doentes com artrite psoriática e espondilite anquilosante).
Hungarian: A szekukinumabot metotrexáttal (MTX), szulfaszalazinnal és/vagy kortikoszteroidokkal adták egyidejűleg arthritises vizsgálatokban (beleértve az arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeket is).
Portuguese: Com base na sua resposta, o seu médico pode aumentar a dose para 300 mg.
Hungarian: A kezelésre adott válaszreakciója alapján az Ön adagját kezelőorvosa 300 mg-ra növelheti.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cosentyx:
Hungarian: A Cosentyx alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének:
Portuguese: • Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Hungarian: • a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com a saúde No estudo 2 da AP e no estudo 3 da AP, os doentes tratados com secucinumab 150 mg (p=0,0555 e p<0,0001) e 300 mg (p=0,0040 e p<0,0001) mostraram uma melhoria na função física, em comparação com doentes tratados com placebo, conforme avaliado pelo índice de incapacidade Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) à semana 24 e semana 16, respetivamente.
Hungarian: A fizikális funkció és az egészségi állapottal összefüggő életminőség A PsA 2 vizsgálatban és a PsA 3 vizsgálatban a 150 mg (p=0,0555 és p < 0,0001) és 300 mg (p=0,0040 és p < 0,0001) szekukinumabbal kezelt betegek a Health Assessment Questionnaire-Disability Index-szel (HAQ-DI) értékelve sorrendben a 24. héten és a 16.
Portuguese: O estudo 3 da AP (FUTURE 5) avaliou 996 doentes, dos quais 50,1% foram tratados com MTX concomitante.
Hungarian: A PsA 3 vizsgálatban (FUTURE 5) 996 beteget értékeltek, akiknek az 50,1%-a kapott egyidejűleg metotrexátot.
Portuguese: Os doentes tratados com secucinumab podem receber vacinas inativas ou não-vivas.
Hungarian: A szekukinumabot kapó betegek kaphatnak egyidejűleg inaktivált vagy nem élő kórokozókat tartalmazó védőoltásokat.
Portuguese: A frequência de neutropenia na artrite psoriática e na espondilite anquilosante é semelhante à psoríase.
Hungarian: A neutropenia gyakorisága arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoeticában a psoriasisban észlelthez hasonló.
Portuguese: O estudo 2 na Psoríase (FIXTURE) avaliou 1.306 doentes.
Hungarian: A Psoriasis 2 vizsgálatban (FIXTURE) 1306 beteget értékeltek.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Hungarian: Beszűkült vese- vagy májműködésű betegekkel nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Portuguese: A solução é límpida e incolor a ligeiramente amarela.
Hungarian: Az oldat tiszta és színtelen vagy enyhén sárga.
Portuguese: Prepare o número necessário de seringas (2 seringas para a dose de 300 mg).
Hungarian: Készítse el a kívánt számú fecskendőt (2 db fecskendő a 300 mg-os dózishoz).
Portuguese: Após o medicamento ser injetado, a proteção da agulha será ativada para cobrir a agulha.
Hungarian: A gyógyszer befecskendezése után a biztonsági fecskendő aktiválódik, és beborítja a tűt.