FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos dyr med hjertesygdomme eller disposition for hjertesygdomme bør der udvises forsigtighed.
Latvian: Prevomax jālieto piesardzīgi dzīvniekiem ar sirds slimībām vai noslieci uz tām.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (glas)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons
Danish: Virkningen af maropitant til reduktion af kvalme er påvist i undersøgelser med anvendelse af en model (xylazin-induceret kvalme).
Latvian: Maropitanta efektivitāte sliktas dūšas mazināšanā tika pierādīta, pētījumos izmantojot modeli (ksilazīna izraisīta slikta dūša).
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter subkutan injektion er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Latvian: Izņemot pārejošas reakcijas injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas, maropitantam bija laba panesamība, ja to suņiem un jauniem kaķiem katru dienu injicēja devā līdz 5 mg/kg (5 reizes lielāka par ieteikto devu) 15 dienas pēc kārtas (3 reizes ilgāks lietošanas periods par ieteikto).
Danish: • Forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme undtagen tilfælde, der skyldes køresyge.
Latvian: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi "transporta slimība".
Danish: Virkningen af Maropitant til reduktion af kvalme hos katte er påvist i modelundersøgelser (xylazinfremkaldt kvalme).
Latvian: Maropitanta efektivitāte sliktas dūšas mazināšanā kaķiem tika pierādīta, pētījumos izmantojot modeli (ksilazīna izraisīta slikta dūša).
Danish: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Latvian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Danish: Intravenøs indgivelse af det veterinære lægemiddel gives som en enkelt bolus, uden at produktet blandes med andre væsker.
Latvian: Veterināro zāļu intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter indgivelse under huden (subkutan injektion) er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Latvian: Izņemot pārejošas reakcijas injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas, maropitantam bija laba panesamība, ja to suņiem un jauniem kaķiem katru dienu injicēja devā līdz 5 mg/kg (5 reizes lielākā devā par ieteikto) 15 dienas pēc kārtas (3 reizes ilgāks lietošanas periods par ieteikto).
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør foretage en vurdering af fordele og risici (benefit/risk-vurdering), inden dette veterinærlægemiddel anvendes hos hunde under 8 uger, katte under 16 uger eller drægtige eller diegivende tæver og katte.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas suņiem, kas jaunāki par 8 nedēļām, vai kaķiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, kā arī kucēm un kaķenēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Danish: Den renale og fækale udskillelse er en mindre vigtig eliminationsvej for maropitant, idet mindre end 1 % af en subkutan dosis på 1 mg/kg genfindes i urin eller fæces som maropitant.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm un fekālijām ir otršķirīgi maropitanta eliminācijas ceļš, jo urīnā vai fēcēs izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās maropitanta devas.
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Latvian: Veterinārās zāles šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg maropitanta/1 kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara) līdz 5 dienām pēc kārtas.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/riskforholdet, da der ikke er udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i nogen dyreart.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā ārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas, jo ne ar vienu dzīvnieku sugu nav veikti pārliecinoši reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet, da der ikke er udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i nogen dyreart.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā ārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas, jo ne ar vienu dzīvnieku sugu nav veikti pārliecinoši pētījumi par reproduktīvo toksicitāti.
Danish: Prevomax, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt).
Latvian: Prevomax šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg maropitanta/ 1 kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara).
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 363 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 363 ng/ml.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 146 %.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 146 %.
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Latvian: Prevomax intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
Danish: DYREARTER Hunde, katte
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,25-3 mg/kg.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,25-3 mg/kg devu robežās.
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Latvian: • Vemšanas novēršanai, ja vien to nav izraisījusi "transporta slimība".
Danish: Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Danish: CYP2D15 og CYP3A12 blev identificeret som de hunde-isoformer, der medvirker ved den hepatiske biotransformation af maropitant.
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās suņiem tika konstatētas izoformas CYP2D15 un CYP3A12.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 92 ng/ml, kas tiek sasniegta 0,75 stundu laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 1 040 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 1040 ng/ml.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,5-2 mg/kg.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,5-2 mg/kg devu robežās.
Danish: Opkastning kan være forbundet med alvorlige, stærkt svækkende tilstande, herunder gastrointestinal obstruktion.
Latvian: Vemšana var būt saistīta ar nopietnām un smagām novājinošām slimībām, tostarp kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu, tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiskā izmeklēšana.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 250 %.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 250%.
Danish: Brug af Prevomax, injektionsvæske, opløsning, mod opkastning forårsaget af køresyge anbefales ikke.
Latvian: Prevomax šķīdumu injekcijām nav ieteicams lietot pret vemšanu, ko izraisījusi "transporta slimība".
Danish: Der er iagttaget en forøgelse af QT-intervallet på ca. 10 % i EKG i en undersøgelse på raske beaglehunde ved oral indgivelse af 8 mg/kg.
Latvian: Pētījumā ar klīniski veseliem dzinējsuņiem, tiem perorāli ievadot 8 mg/kg zāļu devu, EKG (elektrokardiogrammā) novēroja QT intervāla palielināšanos par apmēram 10 %, tomēr tāda palielinājuma klīniskā nozīme ir maz ticama.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas kaķiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 165 ng/ml, kas tika sasniegta vidēji 0,32 stundu (19 min) laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
Danish: Der synes at være en aldersrelateret sammenhæng med farmakokinetikken af maropitant hos katte, idet killinger har højere udskillelse end voksne katte.
Latvian: Eliminācijas t1/2 pēc devas intravenozas ievadīšanas ir apmēram 4,9 h. Kaķenēm ar kaķēniem novēro ar vecumu saistītu ietekmi uz maropitanta farmakokinētiku, un tas metabolizējas ātrāk nekā pieaugušiem kaķiem.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada aprīlī.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, Prevomax ir jādod vairāk nekā vienu stundu pirms notikuma, kas var izraisīt vemšanu.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Prevomax kvalitāti.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Prevomax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevomax.
Danish: Andre oplysninger om Prevomax
Latvian: Cita informācija par Prevomax
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Prevomax lietošanai ES.
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Latvian: Prevomax injicē vienreiz dienā zem ādas vai vēnā (1 mg uz kg ķermeņa masas) līdz piecām dienām.
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Latvian: Prevomax ir "ģenēriskas zāles".
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Latvian: Prevomax satur aktīvo vielu maropitantu.
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Latvian: Prevomax aktīvā viela maropitants neļauj ķīmiskajai vielai organismā (viela P) pievienoties noteiktiem mērķiem ar nosaukumu neirokinīna 1 (NK1) receptori, kas ir atrodami uz tās smadzeņu daļas šūnu virsmas, kura kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Latvian: Suņiem Prevomax lieto arī sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pirms un pēc operācijas, lai uzlabotu atlabšanu no vispārējās anestēzijas pēc morfīna lietošanas.
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Prevomax satur to pašu aktīvo vielu un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cerenia.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Prevomax er et generisk lægemiddel.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Prevomax ir ģenēriskas zāles.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Cerenia, un tie nav jāatkārto ar Prevomax.
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Latvian: Kāpēc Prevomax tika apstiprinātas?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Prevomax un Cerenia ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som en opløsning til injektion.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cerenia gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Prevomax den 19/06/2017.
Latvian: Eiropas Komisija 19.06.2017. apstiprināja Prevomax reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevomax bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus Prevomax lietošanai.
Danish: (maropitant)
Latvian: Prevomax maropitants
Danish: Hvad er Prevomax, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Prevomax un kāpēc tās lieto?
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Latvian: Prevomax ir veterinārās zāles, kuras lieto, lai suņiem un kaķiem ārstētu vemšanu kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem vai lai novērstu vemšanu (izņemot sliktu dūšu ceļā).
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pārliecinātos par Prevomax absorbciju līdzīgi atsauces zālēm Cerenia un lai iegūtu to pašu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Latvian: Bloķējot receptorus, Prevomax var novērst sliktu dūšu un vemšanu.
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Prevomax ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Latvian: Vielas P piesaistīšanās šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Latvian: Kāda ir Prevomax ieguvumu un riska attiecība?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prevomax, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der ejer eller er ansvarlig for dyret.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Prevomax zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Danish: Hos katte anvendes Prevomax også til at mindske kvalme (tegn på, at de skal kaste op).
Latvian: Kaķiem Prevomax lieto arī tam, lai mazinātu sliktas dūšas pazīmes.
Danish: Dette skyldes, at når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion i en vene, så ledes det direkte ind i blodbanen.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, injicējot vēnā, Prevomax aktīvā viela tieši nonāktu asinsritē.
Danish: Når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion under huden, forventes det at blive absorberet på samme måde som referencelægemidlet.
Latvian: Injicējot zem ādas, paredzams, ka Prevomax aktīvā viela absorbējas tieši tāpat kā atsauces zāles.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Latvian: Prevomax lieto arī suņiem sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un novēršanai.
Danish: Hvordan anvendes Prevomax?
Latvian: Kā lieto Prevomax?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Prevomax lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvordan virker Prevomax?
Latvian: Kā Prevomax darbojas?
Danish: Hvordan er Prevomax blevet undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Prevomax izpēte?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prevomax dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Derfor er ingen tegn og symptomer blevet identificeret.
Latvian: Līdz ar to tās pazīmes un simptomi nav identificēti.
Danish: Behandlingssæt består af:
Latvian: Ārstniecības komplekti sastāv no:
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Begrundelsen for ikke at inkludere Braille-skrift accepteret>
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts>
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker.
Latvian: Preklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse opdaterer medlemslandets kompetente myndigheder i samråd med referencemedlemslandet produktoplysningerne efter behov.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti pēc vajadzības aktualizēs informāciju par preparātu.
Danish: Tlf.: (+353) 1 463 2300
Latvian: Tālr.: (353) 1 463 2300
Danish: Tlf. (01) 4100600
Latvian: Tālr.: (01) 4100600
Danish: Patienten bør informeres om følgende:
Latvian: Pacients ir jāinformē, ka:
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizmantotās zāles vai atkritumi jālikvidē saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Danish: • før De bliver behandlet med Prevora, skal De informere tandlægen om Deres sundhedstilstand, herunder astma, eksem og andre allergier.
Latvian: • Pirms ārstēšanas ar Prevora noteikti informējiet zobārstu par savu veselības stāvokli, tostarp par astmu, ekzēmu un citām alerģijām.
Danish: Belægningen vil ikke kunne ses på Deres tænder.
Latvian: Pārklājums uz Jūsu zobiem nebūs redzams.
Danish: Dublin 24, Irland
Latvian: Dublin 24, Īrija
Danish: ATC-kode: A01AB03 chlorhexidin.
Latvian: ATĶ kods: A01AB03 hlorheksidīns.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CHX Technologies Europe Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE CHX Technologies Europe Limited
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. maj 2006.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 5. maijs
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i køleskab (2º til 8 °C)
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2° līdz 8°C temperatūrā)
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt] INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA <[Aizpilda nacionāli]> NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Patienten skal have 5 behandlinger i det første behandlingsår, hvoraf 4 behandlinger udføres med én uges mellemrum i den første måned og den afsluttende behandling efter 6 måneder.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas gadā pacientam nepieciešami pieci ārstēšanas kursi, no kuriem četriem jānotiek pirmajā mēnesī ar nedēļas intervālu, savukārt pēdējā deva ir jāuzklāj sestajā mēnesī.
Danish: Hvis lægemidlet kommer i kontakt med øjnene, skylles der straks grundigt med vand.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, nekavējoties skalojiet ar lielu daudzumu ūdens.
Danish: Undgå brug af profylaktisk pasta, som ikke er oliebaseret.
Latvian: Neizmantojiet profilaktisko pastu, kas nav uz eļļas bāzes.
Danish: Prevora kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Prevora var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Tandlægen/tandplejeren vil informere Dem om følgende:
Latvian: Jūsu zobārsts Jūs informēs, ka:
Danish: Denne svien varer i nogle få minutter; belægningsfornemmelsen i et par timer.
Latvian: Dzelošā sajūta turpināsies dažas minūtes, pārklājums saglabāsies dažas stundas.
Danish: Hvis overdosering forekommer, behandles symptomatisk.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstē simptomātiski.
Danish: Dublin 8, Irland
Latvian: Dublin 8, Īrija
Danish: Professionel tandrensning kan fjerne al misfarvning, men hvis tandrensning foretages inden for 7 dage efter behandlingen, vil det formindske virkningen af Prevora,.
Latvian: Veicot profesionālu tīrīšanu, iekrāsošanos var likvidēt pilnīgi, bet, ja to veic 7 dienu laikā pēc apstrādes, tā arī samazinās Prevora ietekmi.
Danish: : Nærværende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den udgave, som gælder på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir Komisijas lēmuma laikā spēkā esošā versija.
Danish: Kun til udvendig (oral) lokal brug.
Latvian: Tikai ārīgai (mutes dobumā) lokālai lietošanai.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter deres alvorlighed.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: Denne anden belægning beskytter midlertidigt fase 1belægningen for spyt og slid fra mad.
Latvian: Šis otrs pārklājums īslaicīgi aizsargā 1. kārtas pārklājumu no siekalām un pārtikas abrazīvās ietekmes.
Danish: Instrumenter og beklædningsgenstande, som kommer i kontakt med fase 2-forseglingslaget, kan renses med vand.
Latvian: Instrumentus un apģērbu, kas nonācis saskarē ar 2. kārtas izolējošo pārklājumu, var tīrīt ar ūdeni.
Danish: Kun til udvendig (oral) topikal brug - undgå kontakt med øjne og ører.
Latvian: Ārīgai (orālai) lokālai lietošanai - nedrīkst nokļūt acīs vai ausīs.