FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Czech: Stejně jako u jiných NSAID, předávkování citlivých nebo oslabených psů, může způsobit gastrointestinální, renální a jaterní toxicitu.
English: Cimalgex tablets can be administered with or without food.
Czech: Tablety Cimalgex lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE STATEMENT OF MRLs
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
English: The other metabolite, glucuronide conjugate of the demethylated cimicoxib, is eliminated in urine.
Czech: Další metabolit, glukuronidový konjugát demetylovaného cimikoxibu je vylučován močí.
English: 4.11 Withdrawal period Not applicable.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
English: Each tablet contains: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Czech: Každá tableta obsahuje: Cimicoxibum 8 mg Cimicoxibum 30 mg Cimicoxibum 80 mg
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Czech: Nepoužívat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léčivé přípravky (NSAID).
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 8 mg cimicoxib
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 8 mg cimicoxibum
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
English: Mild and transient gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported.
Czech: Velmi často byly zaznamenány mírné a přechodné gastrointestinální potíže (zvracení a/nebo průjem).
English: Any remaining divided tablets should be discarded after 90 days storage in the bottle.
Czech: Doba použitelnosti rozpůlené tablety uložené v lahvičce: 90 dnů.
English: 80 mg cimicoxib
Czech: 80 mg cimicoxibum
English: 30 mg cimicoxib
Czech: 30 mg cimicoxibum
English: After oral administration in dogs at the recommended dose of 2 mg/kg without food, cimicoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.25 (± 1.24) hours.
Czech: Po perorálním podání doporučené dávky 2mg/kg bez krmiva je cimikoxib u psů rychle absorbován.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol EXPIRY DATE EXP {month/year}
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vétoquinol
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání Perorální podání.
English: Cimalgex 30 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 2 break-lines on both sides.
Czech: Cimalgex 30 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety se 2 dělicími rýhami na obou stranách.
English: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Czech: Cimalgex 8 mg
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating bitches.
Czech: Nepoužívejte u chovných a březích nebo laktujících fen.
English: Special precautions for people
Czech: Zvláštní opatření pro uživatele
English: Cimalgex 80 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 3 break-lines on both sides.
Czech: Cimalgex 80 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety se 3 dělicími rýhami na obou stranách.
English: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Czech: Cimalgex 30 mg
English: Cimalgex 8 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 1 break-line on both sides.The tablets can be divided into equal halves.
Czech: Cimalgex 8 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety s 1 dělící rýhou na obou stranách.
English: 80 mg
Czech: 8 mg 30 mg 80 mg
English: Any remaining divided tablets should be discarded after 2 days storage in the blisters.
Czech: Doba použitelnosti rozpůlené tablety uložené v blistru: 2 dny.
English: If any observed adverse effect persists after stopping treatment, the advice of a veterinarian should be sought.
Czech: Poraďte se s veterinárním lékařem v případě přetrvání nežádoucího účinku po ukončení léčby.
English: Cimalgex 8 mg tablets for dogs Cimalgex 30 mg tablets for dogs Cimalgex 80 mg tablets for dogs cimicoxib
Czech: Cimalgex 8 mg tablety pro psy Cimalgex 30 mg tablety pro psy Cimalgex 80 mg tablety pro psy cimicoxibum
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cimalgex 8 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 30 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 80 mg žvýkací tablety pro psy
English: Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs cimicoxib
Czech: Cimalgex 8 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 30 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 80 mg žvýkací tablety pro psy cimicoxibum
English: PACKAGE LEAFLET Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Cimalgex 8 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 30 mg žvýkací tablety pro psy Cimalgex 80 mg žvýkací tablety pro psy
English: ROUTES OF ADMINISTRATION Oral use
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání
English: The review looked at data from several studies including:
Czech: Přezkoumání se zabývalo údaji z několika studií, včetně:
English: • If you have any questions, speak with your doctor or pharmacist.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
English: More about the safety of NSAIDs
Czech: Více o bezpečnosti NSAID
English: The review of ibuprofen was initiated on 9 June 2014 at the request of the UK's medicines agency (MHRA), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Czech: Přezkoumání ibuprofenu bylo zahájeno dne 9. června 2014 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Spojeného království podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
English: Dexibuprofen, the active enantiomer, is sometimes available on its own and is therefore included in this review.
Czech: Dexibuprofen, aktivní enantiomer, je někdy dostupný i samostatně, a proto je do tohoto přezkoumání zařazen.
English: The usual dose for adults and children over 12 years of age is 200 to 400 mg, 3 or 4 times a day as needed.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí starších 12 let je 200 až 400 mg 3 až 4krát denně dle potřeby.
English: The safety of NSAIDs, including ibuprofen, has been reviewed regularly by authorities in the EU over the past few years.
Czech: Bezpečnost NSAID včetně ibuprofenu je orgány v EU v posledních několika letech pravidelně přezkoumávána.
English: The review was conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Czech: Přezkoumání provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
English: Risk factors include smoking, high blood pressure, diabetes and high blood cholesterol.
Czech: Mezi rizikové faktory patří kouření, vysoký krevní tlak, diabetes a vysoká hladina cholesterolu v krvi.
English: The review covered formulations for systemic use (intended to act on the whole body, such as use by mouth or by injection); it did not cover formulations such as gels or sprays applied to the skin of the affected area.
Czech: Přezkoumání se týkalo lékových forem pro systémové použití (určených k působení na celé tělo, např. k perorálnímu nebo injekčnímu použití); netýkalo se lékových forem, jakými jsou gely nebo spreje aplikované na kůži postižené oblasti.
English: • The effect of duration of ibuprofen treatment on cardiovascular risk is uncertain.
Czech: • Vliv doby trvání léčby ibuprofenem na kardiovaskulární riziko není jasný.
English: Ibuprofen and dexibuprofen medicines have been authorised in the EU through national approval procedures and have been available for many years under a wide range of trade names.
Czech: Léčivé přípravky s ibuprofenem a dexibuprofenem jsou v EU registrovány vnitrostátními schvalovacími postupy a jsou dostupné řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
English: Ibuprofen and dexibuprofen are currently available in the European Union (EU) in a number of different formulations.
Czech: Ibuprofen i dexibuprofen jsou v současnosti dostupné v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
English: It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in inflammation and pain.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym označený jako cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky podílející se na zánětu a bolesti.
English: A class warning of this risk is already in place and the product information for all NSAIDs, including ibuprofen, recommends that these medicines be used at the lowest effective dose and for the shortest period of time necessary to control symptoms.
Czech: U této třídy přípravků je již upozornění na toto riziko zavedeno a informace o přípravku u všech NSAID včetně ibuprofenu doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
English: Ibuprofen is present in medicines as a mixture of two molecules that are enantiomers (mirror images of each other).
Czech: Ibuprofen je přítomen v léčivých přípravcích ve formě směsi dvou molekul, které jsou enantiomery (vzájemné zrcadlové obrazy).
English: Laboratory studies have shown that ibuprofen reduces the blood-thinning effects of aspirin.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že ibuprofen snižuje účinky aspirinu na ředění krve.
English: Reviews carried out in 2005, 2006, and 2012 confirmed that NSAIDs as a class are associated with a small increase in the risk of arterial thromboembolic events (blood clots in the arteries) especially in patients with underlying heart or circulatory conditions or with certain cardiovascular risk factors, and particularly if used at high doses.
Czech: Přezkoumání těchto léčivých přípravků provedené v letech 2005, 2006 a 2012 potvrdilo, že NSAID jsou jako třída léčiv spojena s mírně zvýšeným rizikem arteriálních tromboembolických příhod (krevních sraženin v tepnách), zejména u pacientů s existujícím onemocněním srdce či oběhové soustavy nebo s určitými kardiovaskulárními rizikovými faktory, zejména při užívání vysokých dávek.
English: As ibuprofen medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh), which adopted a final position.
Czech: Jelikož jsou léčivé přípravky obsahující ibuprofen registrovány vnitrostátními postupy, byla doporučení výboru PRAC zaslána koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
English: • Your doctor will carefully assess you before starting treatment with high-dose ibuprofen to check if you have risk factors such as high blood pressure, high blood cholesterol, diabetes, or if you smoke.
Czech: • Váš lékař vás před zahájením léčby vysokými dávkami ibuprofenu pečlivě vyšetří a zkontroluje, zda u vás neexistují rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoká hladina cholesterolu v krvi, diabetes nebo kouření.
English: A dose of 2,400 mg per day of ibuprofen is equivalent to 1,200 mg per day of dexibuprofen.
Czech: Dávka ibuprofenu 2 400 mg za den je ekvivalentní 1 200 mg za den u dexibuprofenu.
English: For diclofenac, the risk was estimated at around three additional major vascular events per 1,000 participants per year.
Czech: U diklofenaku je riziko odhadováno na přibližně tři významné cévní události navíc na 1 000 účastníků za rok.
English: • Experimental data suggest long-term use of ibuprofen/dexibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid (typically 75 mg per day).
Czech: • Experimentální údaje naznačují, že dlouhodobé užívání ibuprofenu/dexibuprofenu může snižovat kardioprotektivní účinek nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové (v typickém případě 75 mg denně).
English: • Patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus and smoking) should only be treated with high-dose ibuprofen after careful consideration.
Czech: • Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitus a kouřením) by měli být vysokými dávkami ibuprofenu léčeni pouze po pečlivém zvážení.
English: Occasional use of ibuprofen should not affect the benefits of low-dose aspirin.
Czech: Občasné použití ibuprofenu by přínosy nízkých dávek aspirinu nemělo ovlivnit.
English: The CMDh1 has endorsed by consensus updated advice on the use of high-dose ibuprofen.
Czech: Skupina CMDh1 na základě konsenzu schválila aktualizované doporučení ohledně vysokých dávek ibuprofenu.
English: For diclofenac, the risk was estimated at about 3 extra cases of heart attack in every 1,000 patients taking diclofenac for a year.
Czech: U diklofenaku je riziko odhadováno na přibližně 3 případy srdečního infarktu navíc na každých 1 000 pacientů užívajících diklofenak po dobu jednoho roku.
English: The updated advice on the cardiovascular risk of high-dose ibuprofen will be included in the product information of ibuprofen medicines, along with information on the interaction between ibuprofen and aspirin.
Czech: Aktualizované doporučení ohledně kardiovaskulárního rizika u vysokých dávek ibuprofenu bude zařazeno do informací o přípravku pro léčivé přípravky s ibuprofenem spolu s informacemi o interakci mezi ibuprofenem a aspirinem.
English: They are available on prescription and over the counter.
Czech: Jsou dostupné na předpis i jako volně prodejné přípravky.
English: Review confirms small cardiovascular risk with daily doses at or above 2,400 mg
Czech: Přezkoumání potvrzuje malé kardiovaskulární riziko u denních dávek od 2 400 mg
English: On 20 May 2015 the CMDh adopted its position by consensus, therefore the advice recommended by the PRAC will be implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Czech: Jelikož dne 20. května 2015 přijala skupina CMDh stanovisko na základě konsenzu, budou doporučení výboru PRAC zavedena podle dohodnutého harmonogramu členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
English: In addition, doctors should carefully assess a patient's risk factors for heart or circulatory conditions before initiating long-term treatment with ibuprofen, particularly if high doses are required.
Czech: Lékaři navíc musejí u pacienta před zahájením dlouhodobé léčby ibuprofenem pečlivě zhodnotit rizikové faktory pro onemocnění srdce a oběhové soustavy, zejména pokud jsou nutné vysoké dávky.
English: However, it remains uncertain whether longterm use of ibuprofen in clinical practice reduces the benefits of low-dose aspirin in preventing heart attacks and strokes.
Czech: Není nicméně dosud s jistotou známo, zda dlouhodobé používání ibuprofenu v klinické praxi snižuje přínosy nízkých dávek aspirinu v rámci prevence srdečních příhod a cévních mozkových příhod.
English: • High doses of ibuprofen should be avoided in patients with cardiovascular conditions (e.g. uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA class II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and cerebrovascular disease).
Czech: • Vysokých dávek ibuprofenu je nutno se vyvarovat u pacientů s kardiovaskulárními chorobami (např. nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním (NYHA třídy II-III), stanovenou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a cerebrovaskulárním onemocněním).
English: Updated advice on use of high-dose ibuprofen
Czech: Aktualizované doporučení ohledně vysokých dávek ibuprofenu
English: To minimise the cardiovascular risk, high doses of ibuprofen (2,400 mg per day or higher) should be avoided in patients with serious underlying heart or circulatory conditions, such as heart failure, heart disease and circulatory problems or in those who have previously had a heart attack or stroke.
Czech: Aby se kardiovaskulární riziko minimalizovalo, je nutné se vyvarovat vysokých dávek ibuprofenu (2 400 mg denně a více) u pacientů s existujícím závažným onemocněním srdce či oběhové soustavy, např. srdečním selháním, onemocněním srdce a oběhovými problémy, či u pacientů, kteří dříve prodělali srdeční infarkt či cévní mozkovou příhodu.
English: This is because ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are used concomitantly.
Czech: Je to z toho důvodu, že ibuprofen může při souběžném užívání kompetitivně inhibovat účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové na agregaci destiček.
English: This latest review considered accumulated evidence which clarifies the cardiovascular risk related to ibuprofen taken at high doses and the interaction between ibuprofen at any dose and aspirin.
Czech: V rámci posledního přezkoumání byly zváženy nahromaděné důkazy, které objasňují kardiovaskulární riziko spojené s ibuprofenem užívaným ve vysokých dávkách i interakce mezi ibuprofenem v jakékoli dávce a aspirinem.
English: As the CMDh has now agreed the PRAC advice by consensus, changes to the product information for ibuprofen- and dexibuprofen-containing medicines will be implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Czech: Jelikož skupina CMDh odsouhlasila doporučení výboru PRAC na základě konsenzu, budou změny v informacích o přípravku pro léčivé přípravky obsahující ibuprofen a dexibuprofen zavedeny podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
English: • Use of high-dose ibuprofen is no longer recommended if you have heart or circulatory conditions, such as heart failure, heart disease and circulatory problems or if you have previously had a heart attack or stroke.
Czech: • Použití vysokých dávek ibuprofenu se již nedoporučuje, jestliže trpíte onemocněním srdce či oběhové soustavy, např. srdečním selháním, onemocněním srdce a oběhovými problémy, nebo jestliže jste v minulosti prodělal/a srdeční infarkt či cévní mozkovou příhodu.
English: Ibuprofen is a painkiller and anti-inflammatory medicine that belongs to the class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Czech: Ibuprofen je analgetikum a protizánětlivý léčivý přípravek, který náleží do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use.
Czech: Při příležitostném použití ibuprofenu není klinicky významný účinek považován za pravděpodobný.
English: This follows a review carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which confirmed a small increased risk of cardiovascular problems, such as heart attacks and strokes, in patients taking high doses of ibuprofen (at or above 2,400 mg per day).
Czech: Toto doporučení následuje pro přezkoumání provedeném Farmakovigilančním výborem pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, které potvrdilo mírně zvýšené riziko kardiovaskulárních problémů, např. srdečního infarktu a cévní mozkové příhody, u pacientů užívajících vysoké dávky ibuprofenu (od 2 400 mg denně).
English: The review also looked at data on the interaction between ibuprofen and low-dose aspirin when the latter is taken to reduce the risk of heart attacks and strokes.
Czech: Přezkoumání se také zaměřovalo na údaje o interakci mezi ibuprofenem a nízkými dávkami aspirinu v situacích, kdy se aspirin užívá ke snížení rizika srdečního infarktu a cévní mozkové příhody.
English: • Prolonged use of ibuprofen may reduce the effect of low-dose aspirin when the latter is taken to reduce the risk of heart attacks and strokes.
Czech: • Dlouhodobé užívání ibuprofenu může snižovat účinek nízkých dávek aspirinu v případě podávání aspirinu pro snížení rizika srdečního infarktu či cévní mozkové příhody.
English: • The risk with high-dose ibuprofen is similar to the risk seen with some other non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors and diclofenac.
Czech: • Riziko u vysokých dávek ibuprofenu je podobné jako riziko pozorované u některých jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), včetně inhibitorů COX-2 a diklofenaku.
English: • Data from meta-analyses and epidemiological studies indicate that there is an increased risk of cardiovascular events (such as myocardial infarction or stroke) associated with the use of highdose ibuprofen (at or above 2,400 mg per day).1-4
Czech: • Údaje z metaanalýz a epidemiologických studií naznačují, že s užíváním vysokých dávek ibuprofenu (od 2 400 mg denně) se pojí zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod (např. infarktu myokardu či cévní mozkové příhody).1-4
English: The review clarifies that the risk with highdose ibuprofen is similar to the risk seen with some other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors and diclofenac.
Czech: Přezkoumání objasňuje, že riziko u vysokých dávek ibuprofenu je podobné jako riziko pozorované u některých jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), včetně inhibitorů COX-2 a diklofenaku.
English: It followed concerns that high doses of ibuprofen could have a similar cardiovascular risk to that of COX-2 inhibitors and diclofenac.
Czech: Přezkoumání předcházely obavy, že vysoké dávky ibuprofenu mohou představovat podobné kardiovaskulární riziko jako inhibitory COX-2 a diklofenak.
English: • An EU-wide review of ibuprofen has confirmed that there is a small risk of heart attacks and strokes in patients taking high doses of the medicine (at or above 2,400 mg per day).
Czech: • Přezkoumání ibuprofenu v rámci celé EU potvrdilo, že u pacientů užívajících vysoké dávky tohoto léčiva (od 2 400 mg denně) existuje malé riziko srdečního infarktu a cévní mozkové příhody.
English: No risk has been seen with ibuprofen at doses up to 1,200 mg per day, which is the highest dose usually taken by the majority of patients.
Czech: Při dávkách do 1 200 mg za den, což je nejvyšší dávka obvykle užívaná většinou pacientů, nebylo riziko pozorováno.
English: You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before using ibuprofen with aspirin.
Czech: Předtím, než užijete ibuprofen spolu s aspirinem, byste se tudíž vždy měli poradit se svým lékařem či lékárníkem.
English: No increase in cardiovascular risk is seen with ibuprofen at doses of up to 1,200 mg per day, which is the highest dose generally used for over-the-counter (OTC) preparations taken by mouth in the European Union (EU).
Czech: U ibuprofenu v dávkách až do 1 200 mg denně, což je nejvyšší dávka obecně používaná u volně prodejných přípravků užívaných perorálně v Evropské unii (EU), nebylo zvýšení kardiovaskulárního rizika pozorováno.
English: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Czech: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
English: 1 The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, Iceland, Liechtenstein and Norway.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie.
English: • Although no specific data about the cardiovascular risk with dexibuprofen are available, a similar cardiovascular risk to that with high-dose of ibuprofen is expected when dexibuprofen is used at equipotent doses (at or above 1,200 mg per day).
Czech: • Ačkoli nejsou k dispozici specifické údaje o kardiovaskulárním riziku dexibuprofenu, při užívání ekvipotentních dávek (tj.
English: 22 May 2015 EMA/325007/2015
Czech: května 2015