FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ophævelsen skal finde sted hurtigt inden for 1-2 minutter.
Finnish: Kumoamisen pitäisi tapahtua nopeasti 1 - 2 minuutin aikana.
Danish: • Din hund føles kold, når du mærker efter (for eksempel ørerne).
Finnish: • koirasi tuntuu kylmältä, kun sitä koskettaa (esimerkiksi korvat)
Danish: Din dyrlæge kan bedst beskrive disse for dig.
Finnish: Eläinlääkärisi pystyy parhaiten kuvailemaan nämä sinulle.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til hunde.
Finnish: Recuvyraa saa käyttää ainoastaan koirille.
Danish: ATCvet-kode: QN02AB03
Finnish: ATCvet-koodi: QN02AB03
Danish: • til din hund, hvis den allerede har fået en dosis Recuvyra inden for de sidste 7 dage.
Finnish: • koirallesi, jos se on jo saanut annoksen Recuvyraa 7 päivän sisällä.
Danish: Anvend kun de vedlagte sprøjter.
Finnish: Käytä ainoastaan toimitettuja ruiskuja.
Danish: De farmakokinetiske parametres områder (90 % interval) hos hunde er opgivet nedenfor:
Finnish: Farmakokineettisten parametrien välit (90 % väli) koirilla on annettu alla:
Danish: Din hund skal ikke have Recuvyra, hvis den:
Finnish: Koirallesi ei pitäisi antaa Recuvyraa, jos:
Danish: Servietterne skal bortskaffes umiddelbart efter brug.
Finnish: Paperipyyhkeet tulee hävittää välittömästi käytön jälkeen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør RECUVYRA ikke indgives af gravide kvinder.
Finnish: Varotoimenpiteenä raskaana olevien naisten ei pitäisi annostella RECUVYRAa.
Danish: Veterinærlægemidlet har en smal sikkerhedsmargin og det er vigtigt at måle dosen nøjagtigt for at undgå overdosering.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on kapea turvallisuusmarginaali ja on tärkeää mitata annos tarkasti yliannoksen välttämiseksi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/127/001
Danish: Din hund vil kun få lov til at komme hjem, når den er kommet sig efter dens operation og drikker og spiser normalt.
Finnish: Koirasi annetaan palata kotiin vasta, kun se on palautunut leikkauksesta ja juo ja syö normaalisti.
Danish: Opbevar denne indlægsseddel på et sikkert sted.
Finnish: Pidä tämä pakkausseloste varmassa paikassa.
Danish: Milde reduktioner i kropstemperatur og hjerte- og respiratorisk hastighed i op til 3 dage efter anvendelse er almindelige.
Finnish: Lievä kehon lämpötilan lasku ja syke- ja hengitystaajuuden hidastuminen jopa 3 päivää käytön jälkeen ovat yleisiä.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding skønnes at være ca. 60 % hos hunde.
Finnish: Fentanyylin sitoutumisen plasman proteiineihin arvioidaan olevan noin 60 % koirilla.
Danish: Din dyrlæge modtog et separat informationsblad (produktresume) med yderligere detaljer om korrekt og sikker indgivelse af Recuvyra.
Finnish: Eläinlääkärisi on saanut erillisen tietolomakkeen (valmisteyhteenveto), jossa on yksityiskohtaisempaa tietoa Recuvyran oikeasta ja turvallisesta annostelusta.
Danish: Efter applikation til hunden, må stedet ikke berøres i 5 minutter.
Finnish: Kun valmiste on annosteltu koiralle, annostelukohtaa ei saa koskettaa 5 minuuttiin.
Danish: Det er vigtigt, at begge spidser har direkte kontakt med huden.
Finnish: On tärkeää, että annostelijan molemmat kärjet tulevat suoraan kosketukseen ihon kanssa.
Danish: Veterinærlægemidlets systemiske biotilgængelighed er ca. 40 %.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen systeeminen hyötyosuus on noin 40 %.
Danish: Hver pakke leveres med en hætteglasadapter, 15 sprøjter og 15 applikatorspidser samt 15 indlægssedler til dyreejere og 1produktresume (til dyrlægen).
Finnish: Kussakin pakkauksessa toimitetaan yksi pulloadaptori, 15 ruiskua ja 15 annostelijan kärkeä sekä 15 lehtistä koiranomistajalle ja 1 valmisteyhteenveto (eläinlääkärille).
Danish: Recuvyra indeholder også octylsalicylat og isopropylalcohol.
Finnish: Recuvyra sisältää myös oktyylisalisylaattia ja isopropyylialkoholia.
Danish: DYREARTER Hunde.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koirat.
Danish: Veterinærlægemidlets farmakokinetiske profil karakteriseres primært af den lange systemiske absorptionsperiode.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen farmakokineettiselle profiilille on ensisijaisesti ominaista pitkä systeemisen imeytymisen aika.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives med forsigtighed.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee annostella varovaisesti.
Danish: Recuvyra bør ikke anvendes til din hund, hvis den er drægtig, diegivende eller anvendes til avl eller hvis din hund er yngre end 6 måneder gammel.
Finnish: Recuvyraa ei saa käyttää, jos koirasi on tiineenä, imettää tai sitä käytetään siitokseen tai jos koirasi on alle 6 kuukauden ikäinen.
Danish: Veterinærlægemidlets anvendelse er strengt begrænset til hunde.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on rajattu tiukasti koirilla käytettäväksi.
Danish: Din dyrlæge bør ikke indgive Recuvyra:
Finnish: Eläinlääkärisi ei pitäisi annostella Recuvyraa:
Danish: Børn kan røre hunden fra: Dato
Finnish: Lapset voivat koskea koiraa alkaen: Pvm
Danish: Læs produktresuméet inden brug.
Finnish: Lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Danish: Om nødvendigt kan din dyrlæge give din hund en behandling (for eksempel en antidot ved navn naloxon, som har en meget hurtig virkning inden for 1-2 minutter).
Finnish: Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa hoitoa koirallesi (esimerkiksi vaikutuksen kumoavaa ainetta, naloksonia, joka vaikuttaa nopeasti 1-2 minuutissa).
Danish: Inden for 5 minutter tørrer produktet på huden.
Finnish: Tuote kuivuu iholle 5 minuutin sisällä.
Danish: Forberedelse af stedet: Det er ikke nødvendigt at fjerne håret over applikationsstedet.
Finnish: Kohdan valmistelu: Karvoja ei tarvitse välttämättä leikata antokohdasta.
Danish: Fortæl din dyrlæge, hvis din hund er syg eller var syg for nyligt, hvis den nogensinde har haft vejrtræknings-, hjerte- eller blodtryksproblemer eller epilepsi, hvis den nogensinde har haft tarm- eller nyreproblemer eller problemer med dens øjne og hvilke veterinærlægemidler din hund har taget, særligt inden for den sidste måned.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi on sairas tai on hiljattain ollut sairas, jos sillä on joskus ollut hengitys-, sydän- tai verenpaineongelma tai epilepsia, jos sillä on joskus ollut suolisto- tai munuaisvaivoja tai ongelmia silmissä, ja mitä lääkkeitä koirasi on nauttinut erityisesti viimeisen kuukauden aikana.
Danish: Eventuelt kontamineret tøj rengøres grundigt før det bruges igen.
Finnish: Puhdista kaikki kontaminoituneet vaatteet huolellisesti ennen uudelleenkäyttöä.
Danish: For børn kan en sådan kontakt imidlertid stadig resultere i alvorlig eksponering over for fentanyl.
Finnish: Lapsilla tällainen kosketus voi kuitenkin johtaa vakavaan altistumiseen fentanyylille.
Danish: • Manglende appetit eller drikker mindre mængder vand.
Finnish: • ruokahalun väheneminen tai veden juomisen väheneminen
Danish: Virkningerne af samtidig anvendelse af veterinærlægemidlet og α-adrenerge agonister er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen ja α-adrenergisten agonistien samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole tutkittu.
Danish: Når den sidder på plads, fjernes den ikke.
Finnish: Kun adaptori on asetettu, sitä ei saa poistaa.
Danish: Denne hund blev behandlet: Dato
Finnish: Tätä koiraa hoidettiin: Pvm
Danish: Recuvyra kan som ethvert andet lægemiddel forårsage bivirkninger.
Finnish: Kuten muutkin lääkkeet, Recuvyra voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: På tørringstidspunktet, ca. 2 til 5 minutter efter applikationen, absorberes fentanyl og octylsalicylat i stratum corneum.
Finnish: Kuivumisen ajankohtana, noin 2 - 5 minuuttia laittamisen jälkeen, fentanyyli ja oktyylisalisylaatti imeytyvät stratum corneumiin.
Danish: Om nødvendigt kan din dyrlæge indgive mere end en dosis af naloxon til din hund.
Finnish: Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa useamman kuin yhden annoksen naloksonia koirallesi.
Danish: Terminal halveringstid (timer)
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (t )
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret dysfori og urinrentention.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on myös havaittu dysforiaa ja virtsaumpea.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes til dyr med systemiske lidelser.
Finnish: Valmistetta ei tule käyttää eläimillä, joilla on systeeminen sairaus.
Danish: Til transdermal anvendelse.
Finnish: Transdermaaliseen käyttöön.
Danish: Når applikationsstedet er tørt, bør direkte kontakt med applikationsstedet ikke udgøre en risiko for voksne.
Finnish: Kun levityskohta on kuiva, ei suoran kosketuksen antokohdan kanssa pitäisi aiheuttaa vaaraa aikuisille.
Danish: Synlig opløsning duppes op med absorberende materiale, såsom papirservietter.
Finnish: Imeytä kaikki näkyvä liuos käyttäen imevää materiaalia, kuten paperipyyhkeitä.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af hætteglasset: 30 dage.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 päivää.
Danish: Sådanne data skal indsendes til EMA sammen med de periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter.
Finnish: Tällaiset tiedot tulisi toimittaa Laitokselle arvioitavaksi yhdessä määräaikaisten turvallisuuskatsausten kanssa.
Danish: Da Recuvyra indeholder fentanyl (det aktive stof), vil det kun blive opbevares på en dyrlæges operationsstue under sikre forhold.
Finnish: Koska Recuvyra sisältää fentanyyliä (vaikuttava aine), ei sitä saa koskaan säilyttää muualla kuin eläinlääkärin leikkaustiloissa turvallisissa olosuhteissa.
Danish: Fentanyl er et kraftigt anæstetikabesparende stof.
Finnish: Fentanyyli on tehokas anesteetteja säästävä aine.
Danish: En enkelt dosis lindrer smerter i mindst 4 dage.
Finnish: Yksittäinen annos lievittää kipua vähintään 4 päivän ajan.
Danish: Tid til 1,0 ng/ml (timer)
Finnish: Aika arvoon 1,0 ng/ml (t)
Danish: Fentanyls clearance ligger fra 1,7 til 4,7 l/t/kg hos hunde.
Finnish: Fentanyylin puhdistuma on koirilla 1,74,7 l/h/kg.
Danish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Storbritannien
Finnish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: Der skal derfor foretages relevant smøring af øjne før og under operationen, som skal fortsættes, indtil hunden genoptager sin normale blinkefunktion.
Finnish: Tämän vuoksi tulee käyttää sopivaa silmänkostutusta ennen leikkausta ja sen jälkeen ja jatkaa sitä, kunnes koiralle palautuu normaali räpyttelytoiminto.
Danish: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Finnish: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
Danish: Ovennævnte bivirkninger kan opstå op til 3 dage (72 timer) efter, at Recuvyra blev givet til din hund.
Finnish: Yllä olevat haittavaikutukset voivat ilmaantua jopa 3 päivää (72 tuntia) sen jälkeen, kun Recuvyraa annettiin koirallesi.
Danish: • Nedsættelse af hjerte- og vejrtrækningshastigheder.
Finnish: • sydämen sykkeen ja hengityksen taajuuden aleneminen
Danish: Der skal derfor træffes særlige forholdsregler af mennesker, hvis hunde er blevet behandlet med Recuvyra.
Finnish: Tämän vuoksi niiden ihmisten, joiden koiria on hoidettu Recuvyralla, tulee ryhtyä erityisiin varotoimiin.
Danish: Der for skal α2-adrenerge agonister anvendes med forsigtighed hos dyr, der er doseret med veterinærlægemidlet pga. mulige additive eller synergistiske virkninger.
Finnish: Tämän vuoksi α2-adrenergisia agonisteja pitäisi käyttää varovaisesti eläimillä, joille on annosteltu eläinlääkevalmistetta, mahdollisten additiivisten ja synergististen vaikutusten vuoksi.
Danish: 1 hætteglas (10 ml) 1 hætteglasadapter 15 sprøjter 15 applikatorspidser
Finnish: 1 pullo (10 ml) 1 pulloadaptori 15 ruiskua
Danish: Fentanyl anvender sin analgesiske virkning ved at binde sig til og aktivere µ (mu) opioide receptorer, der hovedsageligt findes i hjernens og rygsøjlens smerteregulerende områder.
Finnish: Fentanyyli saa aikaan analgeettisen vaikutuksensa sitomalla ja aktivoimalla µ- (myy) opioidireseptoreita, joita on pääasiallisesti aivojen ja selkäytimen kipua säätelevillä alueilla.
Danish: For at adressere tilbageblevne sikkerhedsspørgsmål hvad angår den nye type produkt, og usikkerheden om mulige interaktioner af samtidigt anvendte produkter under operationen og i den post-operative periode, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen arrangere indsamling og vurdering af detaljerede data om den kliniske sikkerhed af produktet fra en repræsentativ prøvestørrelse af hunde.
Finnish: Uudentyyppiseen lääkkeeseen liittyviin jäljellä oleviin turvallisuutta koskeviin kysymyksiin vastaamiseksi ja samanaikaiseen leikkauksen aikaisen ja leikkauksen jälkeisen lääkehoidon mahdollisiin yhteisvaikutuksiin liittyvän epävarmuuden selvittämiseksi tulisi myyntiluvan haltijan järjestää yksityiskohtaisten kliinistä turvallisuutta koskevien tietojen keräys ja arviointi edustavalla hoidettujen koirien otannalla.
Danish: • Har sår, beskadiget eller syg hud på behandlingsstedet.
Finnish: • sillä on rikkinäinen tai vaurioitunut iho tai ihosairaus käsittelykohdassa.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.>
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Danish: Laboratorieundersøgelser, der blev foretaget på rotter, har ikke påvist beviser på teratogen virkning eller bivirkninger på fertilitet eller fosterudviklingen.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta tai haittavaikutuksista hedelmällisyyteen tai alkion ja sikiön kehitykseen.
Danish: For at undgå anæstetisk overdosis hos hunde, der behandles med veterinærlægemidlet, skal anæstetika indgives, indtil den ønskede virkning er fremkaldt.
Finnish: Anesteettien yliannoksen välttämiseksi eläinlääkevalmisteella hoidetuilla koirilla tulee annostella anesteettisia aineita, kunnes haluttu vaikutus saadaan aikaiseksi.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed hos dyr, der er under 6 måneder gamle, er ukendt.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä.
Danish: • Har en overfølsomhed over for det aktive stof (fentanyl) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: • se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.
Danish: Middelplasmafentanylkoncentrationen fra tid 0 til og med 96 timer efter dosisindgivelse er ca. 1,32 ng/ml.
Finnish: Keskimääräinen plasman fentanyylipitoisuus ajankohdasta 0 96 tuntiin annostelun jälkeen on noin 1,32 ng/ml.
Danish: SMÅ BØRN BØR IKKE RØRE HUNDEN I 72 TIMER (3 DAGE) EFTER, AT RECUVYRA ER BLEVET GIVET TIL HUNDEN.
Finnish: PIENET LAPSET EIVÄT SAA KOSKEA KOIRAA 72 TUNTIIN (3 päivään) SEN JÄLKEEN, KUN RECUVYRAA ON ANNETTU KOIRALLE.
Danish: Ophobning af fentanyl efter gentagen anvendelse kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder død.
Finnish: Fentanyylin kertyminen toistetun annostelun jälkeen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin, mukaan lukien kuolemaan.
Danish: Tilslutning af adapter (se Figur 1):
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen (katso kuva 1):
Danish: Recuvyra er et stærkt og langtidsvirkende smertestillende middel, og bør kun anvendes til større operationer, der kræver opiatanalgesi af mindst 4 dages varighed.
Finnish: Recuvyra on voimakas ja pitkäkestoinen kipulääke ja sitä pitäisi käyttää ainoastaan suurissa leikkauksissa, jotka edellyttävät ainakin 4 päivän kestoista opiaattianalgesiaa.
Danish: Derfor skal hunde overvåges kontinuerligt for rektal temperatur, pulsfrekvens, vejrtrækningshastighed og hjerterytme under kirurgisk anæstesi.
Finnish: Tämän vuoksi koirilta tulee seurata jatkuvasti rektaalilämpöä, sykenopeutta, hengitystaajuutta ja sydämen rytmiä kirurgisen anestesian aikana.
Danish: Medmindre din hund har en tyk pels, vil det ikke normalt være nødvendigt at fjerne hundens hår mellem skulderbladene for korrekt anvendelse.
Finnish: Ellei koirallasi ole tuuheaa turkkia, ei yleensä ole tarpeen leikata/ajella koirasi karvaa lapaluiden välistä valmisteen tarkoituksenmukaista laittoa varten.
Danish: Tilslutning af adapteren
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lotnummer
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Danish: Plasmafentanylkoncentrationer når 1,0 ng/ml (som generelt betragtes som analgesisk) hos mere end 60 % hunde inden for 4 timer efter indgivelse.
Finnish: Plasman fentanyylipitoisuudet saavuttavat arvon 1,0 ng/ml (jota yleensä pidetään analgeettisena) yli 60 %:lla koirista 4 tunnin sisällä annostelusta.
Danish: • Nedsat afføring og forbigående vægttab
Finnish: • vähentynyt ulosteen tuotto ja väliaikainen painon alentuminen
Danish: • Mild sedation (søvnighed) i op til 24 timer efter Recuvyra er blevet påført af din dyrlæge.
Finnish: • lievää sedaatiota (uneliaisuutta) jopa 24 tuntia sen jälkeen, kun eläinlääkärisi on laittanut
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Danish: Det kan være nødvendigt at tømme luft fra sprøjten tilbage i hætteglasset.
Finnish: Saattaa olla tarpeen poistaa ruiskusta ilma takaisin pulloon.
Danish: Det er vigtigt, at veterinærlægemidlet ikke anvendes på noget andet sted på kroppen end skulderbladsregionen, da det er blevet påvist, at absorption varierer på forskellige steder på huden.
Finnish: On erittäin tärkeää, että eläinlääkevalmistetta ei levitetä mihinkään muuhun kohtaan keholla kuin selkään lapojen alueelle, koska imeytymisen on osoitettu vaihtelevan ihon eri alueilla.
Danish: Farmakoterapeutisk kategori: Analgetika, opioid, phenylpiperidenderivat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetti, opioidi, fenyylipiperidiinijohdannainen
Danish: Hold hunden i ca. 2 minutter og undgå kontakt med applikationsstedet i 5 minutter, således at opløsningen er blevet fuldstændig tør.
Finnish: Pidä koira paikoillaan noin 2 minuutin ajan ja vältä kosketusta antokohdan kanssa 5 minuutin ajan liuoksen täydellisen kuivumisen sallimiseksi.
Danish: De maksimale plasmafentanylkoncentrationer på 0,7 til 4,7 ng/ml nås inden for 10 til 18 timer efter dosisindgivelse.
Finnish: Maksimaaliset plasman fentanyylipitoisuudet 0,7 - 4,7 ng/ml saavutetaan 10 - 18 tunnin sisällä lääkkeen annosta.
Danish: For at hjælpe dig med at huske, hvornår din hund fik Recuvyra af din dyrlæge og hvor længe dine børn ikke bør røre hunden på stedet, hvor produktet blev påført, vil din dyrlæge udfylde nedenstående felter.
Finnish: Jotta muistaisit helpommin, milloin eläinlääkärisi antoi koirallesi Recuvyraa ja kuinka pitkään lapset eivät saa koskea koiraasi siihen kohtaan, johon tuote levitettiin, tekee eläinlääkärisi merkinnän alla annettuihin kohtiin.
Danish: • En 2-grenet applikatorspids af polycarbonat.
Finnish: • 2-piikkinen polykarbonaattinen annostelijan kärki.
Danish: Fentanyl opdeler sig fra stratum corneum gennem de dybere hudlag og ind i det systemiske kredsløb i løbet af nogle dage.
Finnish: Fentanyyli jakaantuu stratum corneumista syvempänä olevien ihokerrosten läpi ja systeemiseen verenkiertoon päivien aikana.
Danish: • En 3 ml polypropylensprøjte med O-ring af silikone, der er tilpasset stemplet.
Finnish: • 3 ml polypropyleeniruisku, jossa on silikoni-O-rengas kiinnitettynä mäntään.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Transdermal opløsning.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Transdermaaliliuos.
Danish: 50 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Finnish: 50 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: Du bør fortælle din dyrlæge, hvis du ved, at dette forholder sig sådan med din hund før behandlingen startes.
Finnish: Sinun tulee kertoa eläinlääkärillesi ennen hoidon aloittamista, jos tiedät jonkin näistä pätevän koiraasi.
Danish: • En Robertsite polycarbonat hætteglasadapter (der muliggør en nåleløs luerforbindelse med hætteglasset).
Finnish: • Polykarbonaattinen Robertsite-pulloadaptori (mahdollistaa neulattoman luer -adapterin käytön).
Danish: Undgå kontakt med huden, da Recuvyra kan absorberes af menneskers hud.
Finnish: Ihokosketusta tulee välttää, koska Recuvyra voi imeytyä ihmisen iholta.
Danish: Opkastninger og diarré er også almindelige bivirkninger.
Finnish: Oksentelu ja ripuli ovat myös yleisiä haittavaikutuksia.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs produktresuméet inden brug.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahingossa otettu lääke on vaarallinen - lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Danish: Fentanyl forårsager meget almindeligt dosisafhængig sedation hos hunde, som er forbundet med mulig nedsat mad- og vandindtagelse, nedsat afføring og forbigående vægttab.
Finnish: Fentanyyli aiheuttaa koirilla hyvin yleisesti annosriippuvaista sedaatiota, johon liittyy mahdollinen vähentynyt ruuan ja veden nauttiminen, vähentynyt ulosteentuotto ja ohimenevä painon alentuminen.
Danish: Hvis der er risiko for kontakt med applikationsstedet, skal der bæres egnede beskyttelseshandsker.
Finnish: Jos on olemassa riski, että lääkityskohtaa kosketetaan, tulee käyttää sopivia suojakäsineitä.
Danish: Ravgult hætteglas, type I, med 10 ml opløsning, lukket med en grå butylgummiprop forseglet med en aluminiumsforsegling i to dele med en grå, aftagelig plastikskive.
Finnish: Tyypin I kullanruskea lasipullo, joka sisältää 10 ml liuosta, suljettu harmaalla butyylikumitulpalla, joka on sinetöity kaksiosaisella alumiinisinetillä, jossa on harmaa poiskäännettävä muovikiekko.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om veterinærlægemidlet, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Danish: 5.2 Farmkokinetiske oplysninger
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Danish: Fjern beskyttelseshætten af plastik fra hætteglasset.
Finnish: Poista muovinen suojakuori lasipullon päältä.
Danish: Hætteglasset skal anbringes opretstående på en fast, stabil flade under anbringelse og applikation af adapteren.
Finnish: Pullo pitää asettaa pystysuoraan lujalle, vakaalle pinnalle adaptorin sijoittamisen ja käytön aikana.
Danish: Hvis der udvikler sig symptomer efter eksponering over for veterinærlægemidlet såsom erythem, forvirring, kvalme eller opkastninger, skal der søges medicinsk hjælp øjeblikkeligt.
Finnish: Jos eläinlääkevalmisteelle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, kuten ihon punoitusta, sekavuutta, pahoinvointia tai oksentelua, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Danish: Virkningerne af transdermal fentanyl kan vare længere end virkningerne af en modgift mod opioider.
Finnish: Transdermaalisen fentanyylin vaikutukset voivat kestää pidempään kuin opioidin vaikutusta kumoavan aineen.
Danish: Veterinærlægemidlet skal anvendes med forsigtighed sammen med morfin eller andre opioider, da virkningerne ikke er blevet undersøgt.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta tulee käyttää varoen morfiinin tai muiden opioidityyppisten analgeettien yhteydessä, koska vaikutuksia ei ole tutkittu.
Danish: 1,3 - Ikke nået
Finnish: 1,3 - Ei saavutettu 0,7 - 4,7
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Danish: • nogetsteds, medmindre det er mellem din hunds skulderblade.
Finnish: • muualle kuin koirasi selkään lapaluiden väliin
Danish: Naloxonvirkningens varighed ligger mellem 45 minutter og 3 timer hos hunden.
Finnish: Naloksonin vaikutuksen kesto koiralla vaihtelee 45 minuutista 3 tuntiin.
Danish: Hos hunde og katte med tykke pelse, tilrådes det imidlertid at fjerne håret før applikation for at sikre direkte kontakt af veterinærlægemidlet med huden.
Finnish: Kuitenkin koirilla, joilla on tuuhea turkki, suositellaan karvan leikkaamista ennen lääkkeen antoa, jotta varmistetaan eläinlääkevalmisteen suora kosketus ihon kanssa.