FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere i dati di sicurezza preclinica nel paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har reproduksjonstoksisitet vært rapportert (se prekliniske sikkerhetsdata i pkt.
Italian: Prima di iniziare a usare questo medicinale informi il medico se ha mai avuto una sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, må du informere legen dersom du noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Italian: I segni e i sintomi clinici dell'OHSS grave sono cisti ovariche di grandi dimensioni, dolore addominale acuto, ascite, versamento pleurico, idrotorace, dispnea, oliguria, alterazioni ematologiche e aumento del peso.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på alvorlig OHSS er store ovarialcyster, akutt buksmerte, ascites, pleural effusjon, hydrothorax, dyspné, oliguri, hematologiske abnormiteter og vektøkning.
Italian: Differenza (IC al 95%)
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 % KI]
Italian: Il trattamento con Elonva deve iniziare sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi della fertilità.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elonva bør initieres under tilsyn av lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Italian: L'endpoint primario di efficacia consisteva nel tasso di gravidanze vitali.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var graden av friske graviditeter.
Italian: Tabella 1: Numero medio di ovociti recuperati negli studi ENSURE, ENGAGE e PURSUE Popolazione Intent-to-Treat (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Gjennomsnittlig antall oocytter hentet ut fra ENSURE, ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Italian: In caso avverta capogiri, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Italian: In tutti e tre gli studi, il trattamento con una singola iniezione di Elonva, 100 o 150 microgrammi, per i primi sette giorni della COS ha determinato un numero più elevato di ovociti recuperati rispetto a quanto ottenuto con una dose giornaliera di recFSH.
Norwegian Bokmål: I alle de tre studiene resulterte behandling med én enkelt injeksjon med Elonva, 100 eller 150 mikrogram, i de første syv dagene av COS, i et høyere antall uthentede oocytter sammenlignet med en daglig dose recFSH.
Italian: Le dosi raccomandate di Elonva sono state stabilite solo in un ciclo di trattamento con un antagonista del GnRH che veniva somministrato dalla stimolazione al giorno 5 o 6 in poi (vedere anche paragrafi 4.1, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: De anbefalte Elonva-dosene har bare blitt fastsatt i en behandlingssyklus med en GnRH antagonist som ble administrert fra stimuleringsdag 5 eller 6 og fremover (se også pkt.
Italian: Elonva è indicato esclusivamente per la singola iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Elonva er bare ment å gis som én enkelt subkutan injeksjon.
Italian:  Rimuova il cappuccio protettivo dell'ago estraendolo verso l'alto e lo getti.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde sprøyten pekende oppover - Fjern nålebeskytteren ved å dra den rett opp og kast den
Italian: In tre studi clinici randomizzati, in doppio cieco, il trattamento con una singola iniezione sottocutanea di Elonva, 100 microgrammi (studio ENSURE) o 150 microgrammi (studi ENGAGE e PURSUE), per i primi sette giorni della COS è stato messo a confronto con la somministrazione di una dose giornaliera rispettivamente da 150, 200 o 300 UI di recFSH.
Norwegian Bokmål: I tre randomiserte, dobbeltblinde kliniske studier ble behandling med én enkelt subkutan injeksjon med Elonva, 100 mikrogram (ENSURE-studien) eller 150 mikrogram (ENGAGE og PURSUE-studien), i de første syv dagene av COS, sammenlignet med behandling med en daglig dose på henholdsvis 150, 200 eller 300 IE recFSH.
Italian: Lo studio di follow-up FTET per ENGAGE comprendeva donne che avevano almeno un embrione scongelato per l'uso fino ad almeno un anno dopo la criopreservazione.
Norwegian Bokmål: FTET-oppfølgingsstudien til ENGAGE inkluderte kvinner som fikk tint opp minst ett embryo til bruk inntil minst ett år etter kryopreservering.
Italian: Elonva è disponibile in due dosaggi: 100 microgrammi e 150 microgrammi soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: Elonva er tilgjengelig i to styrker: 100 mikrogram og 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: Tumori ovarici ed altri tumori del sistema riproduttivo Ci sono state segnalazioni di tumori ovarici e di altri tumori del sistema riproduttivo in donne che avevano avuto un trattamento per l'infertilità.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og andre deler av forplantningsorganene Svulster i eggstokkene og andre deler av forplantningsorganene har vært rapportert hos kvinner som har fått behandling for infertilitet.
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale di grado lieve, moderato o grave il tasso di eliminazione di corifollitropina alfa può essere ridotto (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens kan eliminasjonshastigheten av korifollitropin alfa bli redusert (se pkt.
Italian: Conservazione da parte del farmacista Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apoteket Oppbevares i kjøleskap (2 C-8 C).
Italian: Elonva è utilizzato per favorire l'instaurarsi di una gravidanza nelle donne sottoposte a trattamento per l'infertilità, come la fecondazione in vitro (IVF).
Norwegian Bokmål: Elonva brukessom hjelp til å oppnå graviditet hos kvinner som behandlesfor infertilitet slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Italian: Tabella 2: Risultati delle gravidanze da cicli freschi di ENGAGE e PURSUE Popolazione Intent-to-Treat (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Graviditetsresultater fra de Ferske Syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Italian: Se dimentica di usare Elonva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Elonva
Italian: - Una dose singola da 100 microgrammi è raccomandata in donne con peso inferiore o uguale a 60 chilogrammi e di età uguale o inferiore a 36 anni.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 100 mikrogram anbefales til kvinner som veier 60 kg eller mindre og som er 36 år eller yngre.
Italian: Gravidanza da cicli di Trasferimento di Embrione Congelato-Scongelato (FTET) di ENGAGE e PURSUE
Norwegian Bokmål: Graviditet fra «Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)» sykluser i ENGAGE og PURSUE
Italian: Elonva è utilizzato nelle donne sottoposte a trattamento contro l'infertilità, come la fecondazione in vitro (IVF).
Norwegian Bokmål: Elonva brukes av kvinner som får infertilitetsbehandling slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Italian: Il trattamento con ormoni gonadotropinici come Elonva può causare la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotrope hormoner som Elonva kan forårsake ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Italian: 100 microgrammi 150 microgrammi
Norwegian Bokmål: 100 mikrogram 100 mikrogram 150 mikrogram
Italian: Come usare Elonva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Elonva
Italian: Distensione addominale, vomito, diarrea, stipsi
Norwegian Bokmål: Oppblåst (utspilt) mage, oppkast, diaré, forstoppelse
Italian: In associazione con l'OHSS sono state riportate anche transitorie anormalità nelle analisi di laboratorio della funzionalità epatica indicative di disfunzione epatica con o senza variazioni morfologiche nella biopsia epatica.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Italian: Malformazioni congenite riportate nei lattanti dopo un ciclo di trasferimento di embrione congelatoscongelato (FTET)
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser rapportert hos spedbarn født etter en «frozen-thawed embryo transfer» (FTET) syklus
Italian: Iniezione
Norwegian Bokmål: Injisering
Italian: Comune (può interessare fino a 1 donna su 10) - Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) - Dolore pelvico - Sensazione di malessere (nausea) - Mal di testa - Fastidio alla pelvi - Aumento della sensibilità del seno - Stanchezza (affaticamento)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 kvinner) - Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - Bekkensmerter - Sykdomsfølelse (kvalme) - Hodepine - Ubehag i bekkenet - Ømme bryst - Tretthet
Italian: Chiami immediatamente il medico se ha: - grave gonfiore addominale e dolore nell'area dello stomaco (addome) - sensazione di malessere (nausea) - vomito - improvviso aumento di peso dovuto ad accumulo di liquidi - diarrea - diminuzione dell'escrezione di urina - problemi di respirazione
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever: - kraftig hevelse i buken og smerter i mageområdet (buken) - sykdomsfølelse (kvalme) - oppkast - plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling - diaré - redusert urinproduksjon - pusteproblemer
Italian: Sebbene non siano disponibili dati nelle pazienti con compromissione epatica, è improbabile che la compromissione epatica influenzi l'eliminazione della corifollitropina alfa (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv om data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon ikke er tilgjengelig, er det usannsynlig at nedsatt leverfunksjon vil påvirke utskillelsen av korifollitropin alfa (se pkt.
Italian: Elonva è disponibile in confezioni da 1 siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Elonva er tilgjengelig i pakningsstørrelser med 1 ferdigfylt sprøyte.
Italian: Altri ingredienti: sodio citrato, saccarosio, polisorbato 20, metionina, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer:natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroksid (til justering av pH), saltsyre (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker.
Italian: In caso di una risposta ovarica eccessiva, vedere le raccomandazioni date nel paragrafo 4.4 in modo da ridurre il rischio di sviluppare una sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS).
Norwegian Bokmål: 4.4 for å redusere risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Italian: Pertanto, il medico deve eseguire prima un esame ecografico per escludere la possibilità di una gravidanza extrauterina.
Norwegian Bokmål: Derfor skal legen din utføre en tidlig ultralydundersøkelse for å utelukke graviditet utenfor livmoren.
Italian: In ogni singola confezione è disponibile una siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte er tilgjengelig i en enkelt pakning.
Italian: Come conservare Elonva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Elonva
Italian: Elonva è indicato per l'uso nell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Norwegian Bokmål: Elonva er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Italian: Per monitorare il rischio di OHSS, è necessario eseguire valutazioni ecografiche dello sviluppo follicolare prima del trattamento e a intervalli regolari nel corso del trattamento; può essere utile anche la concomitante determinazione dei livelli sierici di estradiolo.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Italian: La somministrazione dell'ormone (rec)FSH può essere omessa il giorno della somministrazione della gonadotropina corionica umana (hCG), in funzione della risposta ovarica.
Norwegian Bokmål: Administrering av (rec) FSH på den dagen humant koriongonadotropin (hCG) administreres kan utelates avhengig av ovarial respons.
Italian:  Picchietti delicatamente la siringa con il dito per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med den grå hetten pekende oppover - Bank forsiktig med en finger for å hjelpe luftbobler til å stige opp til toppen.
Italian: Nello studio PURSUE è stata dimostrata la non inferiorità in termini di tasso di gravidanze vitali tra Elonva e recFSH, intendendo come tasso di gravidanze vitali la percentuale di soggetti con almeno un feto dotato di attività cardiaca valutato da 5 a 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble det vist non-inferiority i graden av friske graviditeter mellom Elonva og recFSH med graden av friske graviditeter definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Italian: Torsione ovarica
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon
Italian: Tabella 3: Risultati delle gravidanze da cicli di FTET di ENGAGE e PURSUE Popolazione Intent-to-Treat (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Graviditetsresultater fra FTET-syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Italian: In caso di test di gravidanza positivo, contatti il medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får et positivt svar på en graviditetstest.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Italian: Nei conigli è stata osservata una teratogenicità, quando somministrata prima dell'accoppiamento.
Norwegian Bokmål: Når administrert til kaniner før parring har teratogenisitet vært observert.
Italian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Italian: In tutti e tre gli studi clinici la soppressione ipofisaria è stata ottenuta utilizzando un antagonista del GnRH (iniezione di ganirelix acetato alla dose giornaliera di 0,25 mg).
Norwegian Bokmål: Undertrykkelse av hypofysen med en GnRH antagonist (daglig injeksjon av en dose på 0,25 mg ganirelixacetat) ble brukt i hver av de tre kliniske studiene.
Italian: L'OHSS grave può essere potenzialmente letale.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan være livstruende.
Italian: I dati sull'impiego di Elonva in associazione a un GnRH-agonista sono limitati.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av Elonva i kombinasjon med en GnRH agonist.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggior frequenza durante il trattamento con Elonva negli studi clinici (N=2.397) sono fastidio pelvico (6,0 %), OHSS (4,3 %,vedere anche paragrafo 4.4), cefalea (4,0 %), dolore pelvico (2,9 %), nausea (2,3 %), affaticamento (1,5 %) e iperestesia mammaria
Norwegian Bokmål: De mest hyppige rapporterte bivirkningene hos kvinner under behandling med Elonva i kliniske studier (N=2397) er ubehag i bekkenet (6,0 %), OHSS (4,3 %, se også pkt.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 donna su 100) - Torsione di un ovaio (torsione ovarica) - Aumento degli enzimi del fegato - Aborto - Dolore dopo il recupero degli ovociti - Dolore da procedura - Rilascio prematuro di un ovulo (ovulazione prematura) - Distensione addominale - Vomito - Diarrea - Stipsi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 kvinner) - Vridning av en eggstokk (ovarial torsjon) - Økning i leverenzymer - Spontanabort - Smerter etter uthenting av eggceller - Smerter som skyldes prosedyren - For tidlig eggløsning (prematur ovulasjon) - Oppblåst (utspilt) mage - Oppkast - Diaré - Forstoppelse - Ryggsmerter - Brystsmerter - Blåmerker eller smerte på injeksjonsstedet - Irritabilitet - Humørsvingninger - Svimmelhet - Hetetokter
Italian: Nello studio PURSUE, l'endpoint primario di efficacia consisteva nel tasso di gravidanze vitali, inteso come la percentuale di soggetti con almeno un feto dotato di attività cardiaca valutato da 5 a 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i PURSUE-studien var graden av friske graviditeter, definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Italian:  Tumore ovarico, mammario, uterino, pituitario o ipotalamico.
Norwegian Bokmål: • Tumor i ovarier, bryster, livmor, hypofyse eller hypotalamus.
Italian: L'endpoint primario di efficacia consisteva nel numero di ovociti recuperati.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var antall uthentede oocytter.
Italian:  Avviti il cappuccio protettivo dell'ago (contenente l'ago) in senso orario sulla siringa.
Norwegian Bokmål: - Skru nålebeskytteren (som inneholder nålen) på sprøyten med klokkeretningen
Italian: Nello studio ENGAGE è stata dimostrata la non inferiorità in termini di tasso di gravidanze in corso tra Elonva e recFSH, intendendo come tasso di gravidanze in corso la presenza di almeno un feto dotato di attività cardiaca valutato almeno 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Norwegian Bokmål: Graviditet fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE I ENGAGE-studien ble det vist non-inferiority i graden av pågående graviditeter mellom Elonva og recFSH, med graden av pågående graviditeter definert som tilstedeværelse av minst ett foster med hjerteaktivitet påvist minst 10 uker etter embryotransfer.
Italian:  Tenga la siringa rivolta verso l'alto.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde sprøyten pekende oppover
Italian:  Cisti ovariche o ingrossamento ovarico.
Norwegian Bokmål: • Ovarialcyster eller forstørrede ovarier.
Italian: • Gli altri componenti sono: sodio citrato, saccarosio, polisorbato 20, metionina e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland.
Italian: La via di eliminazione principale della corifollitropina alfa è quella renale e il tasso di eliminazione può essere ridotto nelle pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av korifollitropin alfa skjer overveiende via nyrene og eliminasjonshastigheten kan være redusert hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Italian: - problemi ai vasi del sangue (tromboflebite) - una mancanza del flusso del sangue (trombosi venosa profonda) che può causare una perdita del braccio o della gamba.
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan forårsake alvorlige medisinske forhold som: - tilstopping i lungene (lungeemboli) - slag - hjerteinfarkt - problemer i blodkarene (tromboflebitt) - manglende blodgjennomstrømning (dyp venetrombose) som kan føre til at du mister en arm eller et ben
Italian: Come viene somministrato Elonva
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva blir gitt
Italian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland.
Italian: Ogni siringa contiene 0,5 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Italian: - Una dose singola da 150 microgrammi è raccomandata in donne: con peso superiore a 60 chilogrammi, indipendentemente dall'età.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 150 mikrogram anbefales til kvinner: som veier mer enn 60 kg uavhengig av alder som veier 50 kg eller mer og som er eldre enn 36 år.
Italian: In rari casi, come con altre gonadotropine la tromboembolia è stata associata alla terapia con Elonva.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elonva har, som med andre gonadotropiner, i sjeldne tilfeller blitt assosiert med tromboembolisme.
Italian: Sono stati segnalati inoltre, gravidanze ectopiche e gestazioni multiple, ritenuti correlati alla ART o alla successiva gravidanza.
Norwegian Bokmål: Disse er ansett å være relatert til ART eller påfølgende graviditet.
Italian: PURSUE (35-42 anni di età) (peso corporeo superiore o uguale a 50 kg)
Norwegian Bokmål: PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Italian: La contorsione dell'ovaio potrebbe causare il mancato afflusso di sangue all'ovaio.
Norwegian Bokmål: Vridning av eggstokken kan føre til at blodtilførselen til eggstokken blir kuttet.
Italian: Due di queste quattro donne sono rimaste in stato di gravidanza durante lo stesso ciclo di trattamento in cui erano stati rilevati gli anticorpi, indizio del fatto che la presenza di anticorpi non neutralizzanti dopo la stimolazione con Elonva non è clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: To av disse fire kvinnene ble gravide i løpet av den samme behandlingssyklusen der antistoffene ble påvist.
Italian: Nello studio PURSUE, 1.390 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 35 e i 42 anni e con un peso corporeo superiore o uguale a 50 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 150 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble 1390 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 35 til 42 år med en kroppsvekt på 50 kg eller mer, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Italian: o Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
Norwegian Bokmål: • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Italian: ENSURE (18-36 anni di età) (peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg)
Norwegian Bokmål: ENSURE (18-36 års alder) (kroppsvekt 60 kg eller mindre)
Italian:  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Nello studio ENSURE, 396 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 18 e i 36 anni e con un un peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 100 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Norwegian Bokmål: I ENSURE-studien ble 396 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på 60 kg eller mindre, behandlet i én syklus med 100 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Italian: Nello studio ENGAGE, 1.506 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 18 e i 36 anni e con un peso corporeo superiore a 60 kg e inferiore o uguale a 90 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 150 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Norwegian Bokmål: I ENGAGE-studien ble 1506 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på over 60 kg og under eller lik 90 kg, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Italian: GG mese AAAA
Norwegian Bokmål: DD måned ÅÅÅÅ
Italian: Cicli freschi di PURSUE (35-42 anni di età) (peso corporeo superiore o uguale a 50 kg)
Norwegian Bokmål: Ferske Sykluser i PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Italian: o Anamnesi di Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Norwegian Bokmål: o Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) i anamnesen.
Italian: Elonva 100 µg recFSH 150 UI
Norwegian Bokmål: Elonva 100 µg recFSH 150 IE
Italian: Elonva 150 µg recFSH 300 UI
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 300 IE
Italian: ENGAGE (18-36 anni di età) (peso corporeo superiore a 60 kg e inferiore o uguale a 90 kg)
Norwegian Bokmål: ENGAGE (18-36 års alder) (kroppsvekt over 60 kg og under eller lik 90 kg)
Italian: Elonva 150 µg recFSH 200 UI
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 200 IE
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE
Italian: In seguito al trattamento con gonadotropine, compreso Elonva, sono stati riportati eventi tromboembolici sia associati che non associati a OHSS.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser både i sammenheng med og uavhengig av OHSS, har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Italian: Elonva 100 microgrammi preparazione iniettabile corifollitropina alfa s.c.
Norwegian Bokmål: Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske korifollitropin alfa s.c.
Italian: Dopo il trattamento con gonadotropine, compreso Elonva, è stata riportata torsione ovarica.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.