FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude SCIII, l'abatacept administré par voie sous-cutanée en association avec le méthotrexate, ou abatacept en monothérapie, a été évalué par rapport au traitement par MTX en monothérapie dans l'obtention de la rémission après 12 mois de traitement, et le maintien possible de la rémission sans traitement après l'arrêt complet du traitement, chez des patients adultes naïfs de MTX présentant une polyarthrite rhumatoïde récente très active et d'évolution rapide (moyenne du DAS28-CRP-CRP 5,4 ; durée moyenne des symptômes inférieure à 6,7 mois) présentant des facteurs de mauvais pronostic (par exemple des anticorps anti-protéines citrullinées [ACPA+], mesurés par un test anti-CCP2 et/ou FR+, érosions articulaires à l'inclusion).
Spanish: En el ensayo SC-III, se evaluó abatacept subcutáneo en combinación con metotrexato (MTX), o en monoterapia, y se comparó con MTX en monoterapia en la inducción de la remisión después de 12 meses de tratamiento, y el posible mantenimiento de la remisión sin tratamiento tras la retirada completa del medicamento, en pacientes adultos con artritis reumatoide temprana con alta actividad no tratados previamente con MTX, (media DAS28-CRP-PCR de 5,4; duración media del síntoma menos de 6,7 meses) con factores de mal pronóstico para la enfermedad rápidamente progresiva (ej: anticuerpos antiproteínas citrulinadas [ACPA +], medidos mediante determinación anti-CCP2, y/o FR +, erosiones de las articulaciones en el momento basal).
French: Placebo +DMARDb n = 133
Spanish: Placebo +FAMEsb n = 133
French: ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie avec avec piston orange boîtes de 1, ou 4 seringues préremplies et emballage multiple contenant 12 seringues préremplies (3 boîtes de 4) boîtes de 1, 3 ou 4 seringues préremplies avec protège aiguille, et emballage multiple contenant 12 seringues préremplies avec protège aiguille (3 boîtes de 4).
Spanish: ORENCIA 125 mg solución inyectable en jeringa precargada con émbolo naranja envases de 1 ó 4 jeringas precargadas y envase múltiple de 12 jeringas precargadas (3 envases de 4).
French: Des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes peuvent survenir après la première perfusion et menacer le pronostic vital.
Spanish: Después de la primera infusión puede producirse anafilaxia o reacciones anafilactoides que pueden ser potencialmente mortales.
French: Passer à l'Etape 2
Spanish: Proceda al Paso 2
French: Boîtes de 1, 3 ou 4 seringues préremplies avec protège aiguille, et emballage multiple contenant 12 seringues préremplies avec protège aiguille (3 boîtes de 4).
Spanish: Envases de 1, 3 ó 4 jeringas precargadas con protector de aguja y envase múltiple con 12 jeringas precargadas con protector de aguja (3 envases de 4).
French: Rémission DAS28CRPe à 6 mois
Spanish: Remisión DAS28PCRe Mes 6
French: Dans l'étude RPs-II, la proportion de patients ayant obtenu une réponse PASI 50 était de 26,7% avec abatacept vs 19,6% avec placebo (différence estimée [IC 95%] 7,3 [-2,2 ; 16,7]) et la proportion de patients ayant obtenu une réponse PASI 75 était de 16,4% avec abatacept contre 10,1% avec placebo (différence estimée [IC
Spanish: En el estudio PsA-II, la proporción de pacientes que alcanzó una respuesta PASI 50 fue de un 26,7% con abatacept vs un 19,6% con placebo (7,3 [-2,2, 16,7], estimación de la diferencia [IC 95%]), y la proporción de pacientes que alcanzó una respuesta PASI 75 fue de un 16,4% con abatacept vs 10,1% con placebo (6,4 [-1,3, 14,1], estimación de la diferencia [IC 95%]).
French: NE PAS reboucher une aiguille.
Spanish: No vuelva a tapar la aguja.
French: ORENCIA 125 mg, solution injectable en stylo prérempli 2.
Spanish: ORENCIA 125 mg solución inyectable en pluma precargada 2.
French: Immunogénicité chez les adultes traités par l'abatacept par voie sous-cutanée
Spanish: Inmunogenicidad en adultos tratados con abatacept subcutáneo
French: L'association d'abatacept et de méthotrexate a réduit le taux de progression des dommages structuraux comparativement à l'association du placebo et du méthotrexate après 12 mois de traitement (voir Tableau 5).
Spanish: Abatacept/metotrexato redujo la tasa de progresión del daño estructural comparado con placebo/metotrexato después de 12 meses de tratamiento como se muestra en la Tabla 5.
French: 15% NA NA NA
Spanish: 15% ND ND ND
French: Immunogénicité chez les patients atteints d'AJIp, traités par abatacept sous-cutané
Spanish: Inmunogenicidad en pacientes con AIJ tratados con abatacept subcutáneo
French: Notice : information du patient ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion abatacept
Spanish: Prospecto: información para el usuario ORENCIA 250 mg polvo para concentrado para solución para perfusión abatacept
French: Très fréquents (affectant plus d'une personne sur 10) : infections des voies respiratoires supérieures (incluant des infections du nez, de la gorge et sinusite).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): infecciones de las vías respiratorias superiores (incluyendo infecciones de nariz, garganta y senos nasales).
French: Regardez attentivement pour vérifier que la quantité de liquide contenue dans la seringue préremplie se trouve au niveau ou juste au-dessus de la ligne de remplissage correspondant à votre dose prescrite :
Spanish: Paso 3: Compruebe la dosis en la jeringa precargada Sujete la jeringa a la altura de los ojos Mire de forma detenida para asegurarse que la cantidad de líquido en la jeringa precargada está o casi está por encima de la línea de llenado para su dosis prescrita.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ORENCIA ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ORENCIA 3.
French: Seringue préremplie de un mL (verre de type I) avec poussoir à ailettes, ou seringue préremplie de un mL avec un protège aiguille de sécurité et poussoir à ailettes (piston orange).
Spanish: Jeringa precargada de 1 ml (vidrio Tipo I) con extensores de aleta o jeringa precargada de 1 ml con un protector de seguridad de aguja automático y extensores de aleta (émbolo naranja).
French: Durant la Période A, 74% des patients prenaient du méthotrexate (dose moyenne au début de l'essai: 13,2 mg/m2/semaine) tandis que 26% recevaient de l'abatacept en monothérapie.
Spanish: Durante el período A, el 74% tomaba metotrexato (la dosis media al comienzo del estudio, 13,2 mg/m2/semana) así, el 26% de los pacientes recibió abatacept en monoterapia durante el Período A. De los 190 pacientes que participaron en el estudio, 57 (el 30%) habían sido tratados previamente con antagonistas del TNF.
French: APRES L'INJECTION
Spanish: DEPUÉS DE LA INYECCIÓN
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR EN TANT QUE BOITE INTERMEDIAIRE (SANS BLUE BOX) 1.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA COMO ENVASE INTERMEDIO (SIN BLUE BOX) 1.
French: Veuillez vous référer aux Résumé des Caractéristique du Produit ORENCIA 250mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et ORENCIA 125 mg, 85,5 mg et 50 mg, solution injectable en seringue préremplie.
Spanish: Consultar las Fichas Técnicas de ORENCIA 250 mg polvo para concentrado para solución para perfusión y ORENCIA solución inyectable en jeringa precargada de 125 mg, 87,5 mg y 50 mg.
French: Perfusion la plus récente:
Spanish: Último tratamiento:
French: Phosphate monosodique monohydraté, Chlorure de sodium.
Spanish: Dihidrógeno fosfato sódico monohidrato Cloruro sódico
French: EU/1/07/389/014 4 seringues préremplies avec protège aiguille
Spanish: EU/1/07/389/014 4 jeringas precargadas con protector de aguja
French: Tableau 7:
Spanish: Tabla 7:
French: EU/1/07/389/013 4 seringues préremplies avec protège aiguille
Spanish: EU/1/07/389/013 4 jeringas precargadas con protector de aguja
French: En cohérence avec les données de la voie intraveineuse, des analyses pharmacocinétiques de population avec l'abatacept par voie sous-cutanée chez des patients atteints de PR ont révélé que la clairance de l'abatacept a tendance à augmenter en fonction du poids corporel.
Spanish: De forma coherente con los datos para la vía intravenosa, los análisis de farmacocinética poblacional con abatacept subcutáneo en pacientes con AIJp revelaron una tendencia hacia un mayor aclaramiento de abatacept a medida que se incrementa el peso corporal.
French: La présence d'anticorps antiabatacept a été passagère et leur concentration faible.
Spanish: Los anticuerpos anti-abatacept fueron por lo general transitorios y de título bajo.
French: ORENCIA poudre pour solution à diluer pour perfusion, pour administration intraveineuse, est disponible pour les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, pour le traitement de l'AJIp (voir le Résumé des caractéristiques du produit d'ORENCIA poudre pour solution à diluer pour perfusion).
Spanish: ORENCIA polvo para concentrado para solución para perfusión para administración intravenosa está disponible para niños a partir de 6 años de edad para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (ver Ficha Técnica de ORENCIA polvo para concentrado para solución para perfusión).
French: Population pédiatrique Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Spanish: Población pediátrica Artritis idiopática juvenil poliarticular
French: Inspecter le Stylo prérempli ClickJect :
Spanish: Examine la pluma precargada ClickJect:
French: ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie La substance active est l'abatacept.
Spanish: ORENCIA 50 mg solución inyectable en jeringa precargada El principio activo es abatacept.
French: Retirer l'opercule du flacon et en essuyer le sommet à l'aide d'une lingette alcoolisée.
Spanish: Retire el tapón del vial y limpie la parte superior con un algodón humedecido en alcohol.
French: Les patients passant d'un traitement par ORENCIA par voie intraveineuse à une administration souscutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée à la place de la prochaine dose intraveineuse programmée.
Spanish: Los pacientes que cambien de terapia intravenosa con ORENCIA a administración subcutánea deben administrarse la primera dosis subcutánea en lugar de la siguiente dosis intravenosa programada.
French: Fréquents (affectant moins d'1 personne sur 10) : infection des voies aériennes supérieures (notamment infections du nez, des sinus et de la gorge) fièvre
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): infección de las vías respiratorias superiores (incluidas infecciones de naríz, senos nasales y garganta) fiebre
French: Embout transparent
Spanish: Protector transparente
French: Tableau 4:
Spanish: Tabla 4:
French: NE PAS remettre la capuchon sur le Stylo.
Spanish: NO sustituya la tapa de la pluma.
French: Patients sous régime pauvre en sel
Spanish: Pacientes con ingesta controlada de sodio
French: Les réponses ACR 20 avec abatacept 125 mg par voie sous-cutanée versus placebo chez les patients qui n'utilisaient pas de DMARD non biologique étaient de 27,3% vs 12,1%, respectivement (différence estimée [IC 95%], 15,15 [1,83 ; 28,47]) et chez les patients qui avaient utilisé des DMARD non biologiques étaient de 44,9% vs 26,9%, respectivement (différence estimée [IC 95%] 18,00 [7,20 ; 28,81]).
Spanish: Las respuestas ACR 20 con abatacept subcutáneo 125 mg vs placebo en pacientes que no habían utilizado FAMEs no biológicos fueron 27,3% vs 12,1%, respectivamente, (15,15 [1,83, 28,47], estimación de la diferencia [IC 95%]), y en los pacientes que habían utilizado FAMES no biológicos fueron 44,9% vs 26,9%, respectivamente, (18,00 [7,20, 28,81], estimación de la diferencia [IC 95%]).
French: informez votre médecin si vous êtes enceinte pendant votre traitement par ORENCIA.
Spanish: si usted se queda embarazada durante el tratamiento con ORENCIA, informe a su médico.
French: Le tableau 3 donne le pourcentage de patients traités par abatacept ayant atteint des réponses ACR 20, 50 et 70 dans l'étude II (patients présentant une réponse inadéquate au méthotrexate), dans l'étude III (patients présentant une réponse inadéquate à un inhibiteur du TNF) et l'étude VI (patients naïfs de traitement par méthotrexate).
Spanish: El porcentaje de pacientes tratados con abatacept que alcanzaron respuestas ACR 20, 50 y 70 en el ensayo II (pacientes con respuesta inadecuada a metotrexato), ensayo III (pacientes con respuesta inadecuada a un antagonista del TNF), y ensayo VI (pacientes que no habían recibido metotrexato) se muestra en la Tabla 3.
French: ORENCIA est utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique seul ou en association avec le méthotrexate.
Spanish: ORENCIA solo o en combinación con metotrexato se utiliza para tratar la artritis psoriásica.
French: Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, squameuse ou durcie.
Spanish: No se inyecte en áreas en las que la piel esté blanda, con cardenales, roja, descamada o dura.
French: ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie La substance active est l'abatacept.
Spanish: ORENCIA 125 mg solución inyectable en jeringa precargada El principio activo es abatacept.
French: Le tableau 2 donne le pourcentage de patients traités par abatacept ayant atteint des réponses ACR 20, 50 et 70 dans l'étude II (patients présentant une réponse inadéquate au méthotrexate), dans l'étude III (patients présentant une réponse inadéquate à un inhibiteur du TNF) dans l'étude VI (patients naïfs de traitement par méthotrexate) et dans l'étude SC-I (abatacept par voie sous-cutanée).
Spanish: El porcentaje de pacientes tratados con abatacept que alcanzaron respuestas ACR 20, 50 y 70 en el ensayo II (pacientes con respuesta inadecuada a metotrexato), ensayo III (pacientes con respuesta inadecuada a un antagonista del TNF), Ensayo VI (pacientes que no habían recibido metotrexato) y ensayo SC-I (abatacept subcutáneo) se muestra en la Tabla 3.
French: Tenir la seringue par son corps, d'une main, et retirer immédiatement le protège aiguille avec l'autre main.
Spanish: Sujete la jeringa por el cuerpo con una mano y tire de la tapa de la aguja directamente con la otra mano (Figura 4).
French: RPs-Ia
Spanish: PsA-Ia
French: ORENCIA 87,5 mg, solution injectable abatacept
Spanish: ORENCIA 87,5 mg inyectable abatacept
French: Seringue préremplie avec protège auguille UltraSafe Passive
Spanish: Jeringa precargada con protector de seguridad de aguja pasivo
French: o Un message d'avertissement pour les patientes qui ont reçu ORENCIA pendant la grossesse pour qu'elles informent les professionnels de santé avant toute vaccination du bébé en raison du risque potentiel d'infection grave causée par la vaccination avec des vaccins vivants.
Spanish: o Tarjeta de información para el paciente: o Un mensaje de advertencia para los profesionales sanitarios que traten al paciente en cualquier momento, incluyendo condiciones de emergencia, de que el paciente está utilizando ORENCIA o Que el tratamiento con ORENCIA puede aumentar riesgo de infecciones y reacciones alérgicas o Signos y síntomas de aspectos de seguridad y cuando requerir atención de un profesional sanitario o Detalles de contacto del médico prescriptor de ORENCIA o Un mensaje de advertencia para que las pacientes que han recibido ORENCIA estando embarazadas informen al personal sanitario antes de que se administre cualquier vacuna al bebe, debido al riesgo potencial de infecciones graves causadas por inmunización con vacunas vivas
French: ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie
Spanish: ORENCIA 87,5 mg solución inyectable en jeringa precargada
French: Tableau 6 :
Spanish: Tabla 6:
French: 3 seringues préremplies avec protège aiguille
Spanish: 3 jeringas precargadas con protector de aguja
French: NAd
Spanish: Tos
French: Pour administration sous-cutanée.
Spanish: Para vía subcutánea.
French: ACR Pedi 50
Spanish: ACR 50 Mes 3
French: EU/1/07/389/006 12 seringues préremplies (3 boîtes de 4)
Spanish: EU/1/07/389/006 12 jeringas precargadas (3 envases de 4)
French: 1 flacon +, 1 adaptateur pour flacon + 3 seringues pour administration orale
Spanish: 1 frasco adaptador para el frasco + 3 jeringas para uso oral
French: Orfadin 4 mg/ml flacon (verre)
Spanish: 4 mg/ml
French: Présentation
Spanish: Suspensión oral
French: Date de première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 19 janvier 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/ febrero/2005 Fecha de la última renovación: 19/enero /2010
French: L'adaptateur du flacon ne doit pas être retiré.
Spanish: El adaptador del frasco no debe retirarse.
French: SE-141 75 Kungens Kurva Suède
Spanish: SE-141 75 Kungens Kurva Suecia
French: Orfadin ne doit pas être injecté.
Spanish: Orfadin no se debe inyectar.
French: Suivez les instructions ci-dessous :
Spanish: Siga las instrucciones descritas a continuación:
French: Ne fixez pas d'aiguille à la seringue.
Spanish: No acople una aguja a la jeringa.
French: Informations importantes concernant les consignes d'utilisation :
Spanish: Información importante sobre las instrucciones de uso:
French: Autres médicaments et Orfadin
Spanish: Otros medicamentos y Orfadin
French: La dose que votre médecin vous prescrit doit être donnée en mL de suspension et non en mg.
Spanish: La dosis recetada por su médico se debe administrar en ml de suspensión y no en mg.
French: CONTENU EN UNITÉ
Spanish: CONTENIDO EN UNIDADES
French: Qu'est-ce qu'Orfadin et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Orfadin y para qué se utiliza
French: Orfadin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec la nitisinone.
Spanish: No se debe utilizar Orfadin durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con nitisinona.
French: Comment préparer la dose à administrer
Spanish: Cómo preparar la dosis que se debe administrar
French: Comment préparer un flacon neuf de médicament pour la première utilisation :
Spanish: Cómo preparar un nuevo frasco del medicamento para utilizarlo por primera vez:
French: Une remise en suspension est nécessaire avant chaque utilisation, par une agitation vigoureuse.
Spanish: Es necesario volver a dispersar el producto antes de cada uso mediante agitación vigorosa.
French: Comment préparer une dose de médicament
Spanish: Cómo preparar una dosis del medicamento
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Orfadin.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Orfadin.
French: Orfadin bloque la dégradation de la tyrosine et les substances nocives ne sont plus formées.
Spanish: Orfadin bloquea la degradación de la tirosina, y las sustancias tóxicas no se forman.
French: Si vous avez pris plus d'Orfadin que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Orfadin del que debe
French: Qu'est-ce qu'Orfadin et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orfadin Comment prendre Orfadin
Spanish: Qué es Orfadin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orfadin Cómo tomar Orfadin
French: Un ajustement de la dose de ces médicaments coadministrés pourra être nécessaire (voir rubrique 4.5).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos administrados de forma concomitante (ver sección 4.5).
French: Les gélules sont conditionnées dans des flacons en plastique munis de fermetures inviolables.
Spanish: Las cápsulas vienen envasadas en frascos de plástico con cierres inviolables.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur la boîte après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "EXP".
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8° C).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
French: Orfadin avec des aliments
Spanish: Uso de Orfadin con alimentos
French: Aucune étude formelle portant sur des interactions avec l'alimentation n'a été réalisée avec les gélules d'Orfadin.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con alimentos con Orfadin cápsulas duras.
French: Orfadin est également disponible en suspension buvable à 4 mg/mL pour les patients pédiatriques ayant des difficultés à avaler les gélules.
Spanish: Orfadin también está disponible como suspensión oral de 4 mg/ml para pacientes pediátricos que tienen dificultad para tragar cápsulas.
French: Orfadin pourrait interférer avec les effets d'autres médicaments, tels que : - les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, par exemple) ; - les médicaments contre les caillots sanguins (warfarine, par exemple).
Spanish: Orfadin puede interferir con el efecto de otros medicamentos, tales como: - medicamentos para la epilepsia (como la fenitoína) - medicamentos contra la formación de coágulos de sangre (como la warfarina)
French: Suspension opaque blanche légèrement visqueuse.
Spanish: Suspensión blanca, opaca y ligeramente viscosa.
French: Orfadin est à administrer par voie orale uniquement.
Spanish: Orfadin es solo para administración por vía oral.
French: Un examen oculaire avec lampe à fente est recommandé avant d'instaurer un traitement par nitisinone, puis régulièrement par la suite, au moins une fois par an.
Spanish: Se recomienda la exploración oftalmológica con lámpara de hendidura antes de iniciar el tratamiento con nitisinona y a partir de entonces de manera regular, al menos una vez al año.
French: Orfadin contient du sodium, du glycérol et du benzoate de sodium
Spanish: Orfadin contiene sodio, glicerol y benzoato de sodio
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
French: La dose doit être prélevée et administrée tout de suite après la remise en suspension.
Spanish: La dosis se debe extraer y administrar inmediatamente después de volver a dispersar el producto.
French: Comment prendre Orfadin
Spanish: Cómo tomar Orfadin
French: Il est important que vous utilisiez la bonne seringue pour prendre le médicament.
Spanish: Es importante que utilice la jeringa para uso oral correcta para tomar el medicamento.
French: Tableaux de conversion des doses correspondant aux trois tailles de seringue pour administration orale :
Spanish: Tablas de conversión de dosis para los tres tamaños respectivos de jeringas para uso oral:
French: Si vous commencez le traitement au cours d'un repas, il est recommandé de continuer à le prendre de la même façon pendant toute la durée du traitement.
Spanish: Si comienza el tratamiento tomándolo junto con alimentos, se recomienda seguir este régimen a lo largo de todo el tratamiento.
French: Benzoate de sodium (E211) Acide citrique monohydraté Citrate de sodium Arôme fraise (artificiel) Eau purifiée
Spanish: Benzoato de sodio (E211) Ácido cítrico monohidrato Citrato de sodio Aroma de fresa (artificial) Agua purificada
French: Conserver le flacon en position verticale.
Spanish: Mantener el frasco en posición vertical.
French: La substance active d'Orfadin est la nitisinone.
Spanish: El principio activo de Orfadin es la nitisinona.
French: Si vous oubliez de prendre Orfadin
Spanish: Si olvidó tomar Orfadin
French: Des visites de surveillance doivent être réalisées tous les 6 mois ; des intervalles plus rapprochés sont recommandés en cas d'événements indésirables.
Spanish: Deberán realizarse visitas de revisión cada seis meses; en caso de producirse reacciones adversas se recomienda reducir los intervalos entre las visitas.
French: Il est donc très important de réaliser une surveillance étroite des taux plasmatiques de bilirubine chez le nouveau-né.
Spanish: Tiene gran importancia, por tanto, el control estricto de los niveles plasmáticos de bilirrubina en el paciente neonato.
French: La nitisinone a entraîné une diminution d'environ 30 % de l'ASC∞ de la chlorzoxazone, ce qui indique une faible induction du CYP 2E1.
Spanish: La nitisinona causó una reducción de aproximadamente el 30% del AUC∞ de la clorzoxazona, lo que indica una inducción débil de CYP 2E1.