FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Lyxumia-t egy szulfonilureával és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 22,0%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 18,4%-ánál fordult elő a kezelés teljes időtartama alatt (3,6%-os abszolút különbség).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok Lyxumia kombinert med et sulfonylureapreparat og metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av de lixisenatidbehandlede pasientene og hos 18,4 % av de placebobehandlede pasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,6 % absolutt differanse).
Hungarian: 1, 2, és 6 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2 eller 6 lilla ferdigfylte penner.
Hungarian: A placebo-kontrollos fázis-III vizsgálatokban a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékek 2,1 Hgmm-ig, illetve 1,5 Hgmm-ig terjedő átlagos csökkenését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk ble redusert med opp til henholdsvis 2,1 mmHg og 1,5 mmHg i placebokontrollerte fase III-studier.
Hungarian: A megfagyott Lyxumia-t nem szabad felhasználni.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke brukes dersom den har vært frosset.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP, Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på penneetiketten og på kartongen etter EXP/Utløpsdato.
Hungarian: Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az ön számára.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler i oppløsningen er normalt - dette er ikke skadelig for deg. Dosen din vil bli korrekt og du kan fortsette å følge bruksanvisningen.
Hungarian: - egy szulfonilureát vagy egy bázis inzulint is alkalmaz.
Norwegian Bokmål: - du tar et sulfonylureapreparat eller basalinsulin samtidig.
Hungarian: Tudnivalók a Lyxumia alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lyxumia
Hungarian: Amikor 10 µg lixiszenatid beadását követően 1 vagy 4 órával alkalmazták, a paracetamol a Cmax-értéke 29%-kal illetve 31%-kal csökkent és az átlag tmax 2,0 órával illetve 1,75 órával később jelentkezett.
Norwegian Bokmål: Paracetamol Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Hungarian: Amikor a Lyxumia-t egy bázis inzulinnal és metforminnal vagy anélkül kombinációban alkalmazták, a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatidot kapó betegek 42,1%-ánál míg a placebót kapó betegek 38,9%-ánál fordult elő a kezelés teljes időtartama alatt (3.2%-os abszolút különbség).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble brukt i kombinasjon med et basalinsulin, med eller uten metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpasientene og hos 38,9 % av placebopasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,2 % absolutt differanse).
Hungarian: A. lépés Vegye le a toll kupakját és ellenőrizze a tollat
Norwegian Bokmål: Trinn A. Trekk av hetten og kontroller pennen
Hungarian: A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av Lyxumia hos barn og ungdom under 18 år.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz, egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 10 mikrogramm van.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Hungarian: A kezelést a zöld, 10 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollal kell megkezdeni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte med den grønne 10 mikrogram Lyxumia-pennen
Hungarian: • Ezt a tollat csak egy személy használhatja.
Norwegian Bokmål: • Pennen er bare til én person, del den ikke med andre.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz, egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 20 mikrogramm van.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy a Lyxumia injekciós toll sérült lehet, ne használja.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Lyxumia pennen dersom du tror den kan være skadet.
Hungarian: Az Ön Lyxumia injekciós tolláról
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av din Lyxumia penn
Hungarian: A ramipril és a ramiprilát tmax- értékei kb.
Norwegian Bokmål: Ramipril og ramiprilat tmax var forsinket med ca. 2,5 timer.
Hungarian: EU/1/06/337/003 M-M-RVAXPRO Por és oldószer szuszpenzióz injekcióhoz
Norwegian Bokmål: --1 Meslingvirus1 Enders' Edmonston-stamme (levende, svekket)........ ikke mindre enn 1x103 CCID50* Parotittvirus1 Jeryl Lynn™ [nivå B]-stamme (levende, svekket) ..... ikke mindre enn 12.5x103 CCID50* Rubellavirus2 Wistar RA 27/3-stamme (levende, svekket) ........... ikke mindre enn 1x103 CCID50* *50% Cell Culture Infectious Dose
Hungarian: Kereskedelmi név Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
Hungarian: • Sírás.
Norwegian Bokmål: • Gråt.
Hungarian: Becslések szerint évente 171 000 csecsemő volt érintett.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble estimert til 171 000 småbarn per år.
Hungarian: Ezeket az adatokat a világszerte eladott több mint 400 millió dózis alapján jelentették.
Norwegian Bokmål: Dataene ble rapportert på grunnlag av mer enn 400 millioner doser som er distribuert på verdensbasis.
Hungarian: • Láz (38,5°C vagy magasabb).
Norwegian Bokmål: • Feber (38,5 °C eller høyere).
Hungarian: Az 1940 gyermeknél jelentkező összes mellékhatást kiértékelték.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger ble evaluert hos 1940 barn.
Hungarian: Még az idősebb nőknél (3545 éves) is ezek a reakciók általában jól toleráltak, és csak ritkán gátolják a szokásos tevékenységeket.
Norwegian Bokmål: Også hos eldre kvinner (35-45 år) tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og påvirker sjelden normale aktiviteter.
Hungarian: A szerológiai státusz felmérhető annak eldöntésére, hogy szükségesek-e a vakcina további dózisai.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan vurderes for å bestemme om det er behov for ytterligere vaksinedoser.
Hungarian: A tünetek hónapokig, illetve ritka esetekben akár évekig is megmaradhatnak.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller i sjeldne tilfeller i år.
Hungarian: A második dózis azon személyeknél szükséges, akik bármilyen okból kifolyólag nem reagálnak az első dózisra.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen er ment for de som av en eller annen årsak ikke har respondert på den første dosen.
Hungarian: Aktív, kezeletlen tuberkulózis.
Norwegian Bokmål: Aktiv ubehandlet tuberkulose.
Hungarian: Két adag beadása között legalább 4 hétnek kell eltelnie.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom de to dosene skal være minst 4 uker.
Hungarian: Az ellenanyagok az ezen vírusok által okozott fertőzések elleni védelemben segédkeznek.
Norwegian Bokmål: Antistoffene bidrar til å beskytte mot infeksjoner forårsaket av disse virusene.
Hungarian: Szeroprotektív arányok [95%-os CI]
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsfrekvens [95 % KI]
Hungarian: vagy subcutan (sc.)
Norwegian Bokmål: eller subkutant (s.c.).
Hungarian: A jelentések 71%-a (297 esetből 212-ben) alapján a sírás több mint 24 óra elteltével jelentkezett.
Norwegian Bokmål: Syttien prosent (71 %) av rapportene (212 av 297) omhandlet gråt med en latenstid på mer enn 24 timer.
Hungarian: A mellékhatások besorolása gyakorisági kategóriákba az alábbi megállapodás szerint történt: [Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter frekvens, der følgende konvensjon er brukt: [Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), Mindre vanlige (≥1/1000 til ≤1/100), Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)]
Hungarian: 12 hónapos vagy annál idősebb személyek egy dózist kell kapjanak, egy kiválasztott időpontban.
Norwegian Bokmål: Personer fra 12 måneders alder eller eldre skal få en dose på en valgt dato.
Hungarian: Valencia (szeroprotektív szint)
Norwegian Bokmål: Valens (seroproteksjonsnivå)
Hungarian: Terhesség.
Norwegian Bokmål: Graviditet.
Hungarian: Következésképpen, a szoros személyes kontaktus során történő átvitel, bár mint elméleti lehetőség elfogadott, nem tekinthető jelentős kockázatnak.
Norwegian Bokmål: Derfor anses ikke overføring via tett personlig kontakt som en signifikant risiko, selv om det er akseptert som en teoretisk mulighet.
Hungarian: Amennyiben az oltás néhány nappal megelőzi az expozíciót, jelentős védőhatás alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen gis noen få dager før eksponering kan det imidlertid oppnås betydelig beskyttelse.
Hungarian: A vakcina nyomokban rekombináns humán albumint (rHA) tartalmazhat.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av rekombinant humant albumin (rHA).
Hungarian: Nem terhes, serdülő és felnőtt nők
Norwegian Bokmål: Ikke-gravide unge og voksne kvinner
Hungarian: A sírással kapcsolatos esetek többsége a vakcináció után 6-10 nappal fordult elő.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av gråt forekom 6 til 10 dager etter vaksinasjon.
Hungarian: † (rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá), myalgia
Norwegian Bokmål: † (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), myalgi
Hungarian: † és/vagy arthralgia
Norwegian Bokmål: † og/eller artralgi
Hungarian: A kétadagos oltási séma széleskörű alkalmazása az Egyesült Államokban és olyan országokban, mint Finnország és Svédország, mindhárom célzott betegség előfordulási gyakoriságának > 99%-os csökkenéséhez vezetett.
Norwegian Bokmål: Omfattende bruk av 2-dosevaksinasjonsskjema i USA og i land som Finland og Sverige har ført til > 99 % reduksjon i forekomsten av tilfeller av hver av de 3 impliserte sykdommene.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriságot nem lehet megbecsülni)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data)*
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elemzést nyújtott be a „sírás" preferált kifejezést (preferred term, PT) tartalmazó jelentésekről.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen presenterte en analyse av rapporter for den foretrukne termen («preferred term») «Gråt» («Crying»).
Hungarian: humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Norwegian Bokmål: produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38).
Hungarian: Pszichiátriai kórképek sírás
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Gråt
Hungarian: Ez a vakcina nyomokban neomicint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin.
Hungarian: Semmilyen oltóanyagot ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: Vaksiner skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt oltóanyagokkal.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste vaksiner som du ikke lenger bruker.
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført prekliniske studier.
Hungarian: Együttadás más vakcinákkal
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal: lásd 4.5 pont.
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester: se pkt.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO a hivatalos ajánlások alapján alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger.
Hungarian: A biztonságossági profil az első és második adag után általában minden korcsoport kohorsznál hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og 2 var generelt sammenlignbar for alle alderskohorter.
Hungarian: Nőknél az arthritis és az arthralgia előfordulási aránya általában magasabb a gyermekeknél tapasztaltnál (12-20%), és a reakciók tendenciózusan erősebbek és hosszabb ideig tartanak.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er forekomsten av artritt og artralgi vanligvis høyere enn hos barn (12-20 %), og reaksjonene er ofte mer uttalte og av lengre varighet.
Hungarian: A vakcinációt el kell halasztani bármely 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegség esetén.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør utsettes ved enhver sykdom med feber > 38,5 °C.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vírus vakcinák; ATC kód: J07BD52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Virusvaksine, ATC-kode: J07BD52.
Hungarian: Óvatosan rázza fel, hogy a por teljesen feloldódjon.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig for å blande godt.
Hungarian: Az oltóanyagot 12 hónapos vagy annál idősebb személyek kaphatják.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis til personer som er 12 måneder gamle eller eldre.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős hely: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for utsendelse på markedet: Merck Sharp og Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Hungarian: • Kiütés (beleértve a kanyarószerű kiütéseket is).
Norwegian Bokmål: • Utslett (inkludert meslinglignende utslett).
Hungarian: Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés (beleértve a nagydózisú kortikoszteroid-kezelést).
Norwegian Bokmål: Pågående immunsuppressiv behandling (inkludert høye doser kortikosteroider).
Hungarian: Azoknál a felnőtteknél és serdülőknél, akiknek kórtörténetében allergia szerepel, potenciálisan emelkedett lehet az anafilaxia vagy anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom med tidligere påviste allergier kan ha økt risiko for anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner.
Hungarian: A teherbe esést tervező nőknek a terhesség elhalasztását kell javasolni.
Norwegian Bokmål: Kvinner som planlegger å bli gravide, bør tilrådes å vente.
Hungarian: • Süketség.
Norwegian Bokmål: • Døvhet.
Hungarian: Ezek a klinikai vizsgálatok bebizonyították, hogy az együttes alkalmazás az immunválaszokra nem volt hatással, és a beadott vakcinák összesített biztonságossági profilja hasonló volt.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene ble det vist at immunresponsen var upåvirket, og at den generelle sikkerhetsprofilen til de injiserte vaksinene var sammenlignbare.
Hungarian: - Ha Ön vagy gyermeke terhes (továbbá, a terhesség kerülendő a védőoltást követő 1 hónap során, lásd „Terhesség").
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt er gravid (i tillegg bør graviditet unngås i 1 måned etter vaksinasjon, se
Hungarian: Ezidáig nem végeztek specifikus vizsgálatokat az M-M-RVAXPRO és egyéb vakcinák együttes adására vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Hittil er det ikke gjennomført spesifikke studier på samtidig bruk av M-M-RVAXPRO og andre vaksiner.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a morbilli vakcina SSPE-t okozhat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at meslingvaksine kan forårsake SSPE.
Hungarian: • A vérerek gyulladása.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i blodkarene.
Hungarian: A vad-típusú morbilli expozíciónak kitett személyek oltása némi védelmet jelenthet, ha az oltásra az expozíciót követő 72 órán belül sor kerül.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer eksponert for villtype meslingvirus kan gi noe beskyttelse dersom vaksinen kan gis innen 72 timer etter eksponering.
Hungarian: Expozíció utáni vakcinácó
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon etter eksponering
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner og legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Az oltóanyag nem fagyasztható!
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke fryses.
Hungarian: - Ha Ön vagy gyermeke humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött, de nem észlelhetőek a HIV megbetegedés tünetei.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), men ikke viser symptomer på HIV-sykdom.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha Ön szoptat vagy szoptatni szándékozik.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du ammer eller har tenkt å amme.
Hungarian: Ha két injekciós tű áll rendelkezésre: az egyik tűt a vakcina feloldásakor, a másikat a vakcina beoltandó személynek történő beadásakor használja fel.
Norwegian Bokmål: Dersom to separate kanyler er tilgjengelige: bruk den ene kanylen til å rekonstituere vaksinen og den andre til administrering hos personen som skal vaksineres.
Hungarian: Gyermekeknél a vakcinációt követő ízületi reakciók általában nem gyakoriak (0-3%), és rövid ideig tartanak.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon av barn er reaksjoner i leddene mindre vanlige (0-3 %) og av kort varighet.
Hungarian: A 9 hónaposnál fiatalabb csecsemők:
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 9 måneders alder:
Hungarian: 297 jelentés esetében egyértelműen meg tudták állapítani a mellékhatás megjelenéséig eltelt időt.
Norwegian Bokmål: I 297 rapporter var det mulig å fastslå en bestemt latenstid.
Hungarian: Az általános biztonságossági profil mindkét beadási módnál hasonló volt, de az intramuscularis-csoportban az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakorisága (15,8%) alacsonyabb volt a subcutan-csoportban megfigyeltnél (25,8%).
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen for hver av de to administrasjonsveiene var sammenlignbare, selv om reaksjoner rundt injeksjonsstedet forekom sjeldnere i i.m.-gruppen (15,8 %) sammenlignet med s.c.gruppen (25,8 %).
Hungarian: Legkorábban 4 héttel az első dózis beadása után egy második dózis adható a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Dose nummer to kan gis minst 4 uker etter den første dosen, i henhold til offisielle anbefalinger.
Hungarian: Az első dózishoz viszonyítva az M-M-RVAXPRO második dózisa után nem növekszik a klinikai tünetek előfordulási gyakorisága és súlyosságának foka, ide értve a túlérzékenységi reakcióra utaló tüneteket is.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med den første dosen er en andre dose med M-M-RVAXPRO ikke forbundet med økt forekomst og alvorlighetsgrad av kliniske symptomer, inkludert slike som antyder overfølsomhet.
Hungarian: csirkeembrió sejteken előállítva.
Norwegian Bokmål: produsert i kyllingembryoceller.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy sem az MMR-re vonatkozó klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származó adatok (beleértve az EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS) adatait is), sem a szakirodalomból származó adatok értékelése nem utal az MMR és a sírás közötti bizonyított ok-okozati összefüggésre, ezért jelen időpontban nem indokolt a kísérőiratok módosítása.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen konkluderte at gjennomgangen av data fra både kliniske studier og data etter markedsføring (inkludert «EudraVigilance Data Analysis System» (EVDAS)) for MMR, såvel som en gjennomgang av litteraturen, ikke har gitt bevis for å anta en kausal sammenheng mellom MMR og gråt, og at en oppdatering av produktinformasjonen derfor ikke er nødvendig på dette tidspunktet.
Hungarian: Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek ez a vakcina nem adható be.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozottan figyelni kell a morbilli, parotitis és rubeola jeleit.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt og rubella.
Hungarian: Nem gyakori panniculitis, pruritus, purpura, a bőr induratiója, Stevens-Johnson szindróma
Norwegian Bokmål: Panniculitis, pruritus, purpura, hudindurasjon, Stevens-Johnsons syndrom
Hungarian: Nem ismert, hogy az M-M-RVAXPRO terhes nőknek adva okoz-e magzati károsodást, vagy befolyásolja-e a reprodukciós képességet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om M-M-RVAXPRO kan gi fosterskade når det gis til en gravid kvinne eller kan påvirke reproduksjonsevnen.
Hungarian: E nemkívánatos események gyakoriságának besorolása „nem ismert", mivel a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Norwegian Bokmål: b. Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som «ikke kjent» når den ikke kan anslås ut ifra tilgjengelige data.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. május 11.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2006 Dato for første fornyelse: 11. mai 2011
Hungarian: Encephalitis és encephalopathia
Norwegian Bokmål: Encefalitt og encefalopati
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. május 11.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. mai 2011
Hungarian: Az ilyen reakciók korai jeleinek felismerése érdekében a vakcina beadását követően szoros megfigyelés ajánlott.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning anbefales etter vaksinasjon for å oppdage tidlige tegn på slike reaksjoner.
Hungarian: • Ingerlékenység.
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet.
Hungarian: A második adagot követően a mumpsszal és rubeolával szemben mutatott geometriai átlagtiter (GMT) értékei minden korcsoportban hasonlóak voltak, míg a morbillivel szembeni GMT-k alacsonyabbak voltak azoknál a személyeknél, akik az első adagot 9 hónapos korban kapták, összehasonlítva azokkal a személyekkel, akik az első adagot 11 vagy 12 hónapos korban kapták.
Norwegian Bokmål: De geometriske gjennomsnittstitrene (GMT) etter dose 2 mot kusma og røde hunder var sammenlignbare for alle alderskategorier, mens GMP mot meslinger var lavere hos personer som fikk første dose ved 9 måneders alder, sammenlignet med personer som fikk første dose ved 11 eller 12 måneders alder.
Hungarian: A terhességet a vakcinációt követő 1 hónap során el kell kerülni.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinasjon.
Hungarian: A beoltottaknál csak ritka esetekben jelentkeztek krónikus ízületi tünetek.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinemottakere utviklet kroniske leddsymptomer.
Hungarian: 12 hónapos vagy annál idősebb személyek:
Norwegian Bokmål: Personer fra 12 måneders alder eller eldre:
Hungarian: • A látás megváltozásával járó, a szemben lévő ideghártya (retina) gyulladása.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i retina (i øyet) med synsendringer.
Hungarian: Az immunogenitási és biztonságossági adatok azt mutatják, hogy a hivatalos ajánlásoknak megfelelően az M-M-RVAXPRO beadható 9-12 hónapos csecsemőknek, vagy ha a korai védettséget szükségesnek tartják (pl.: bölcsödei elhelyezés, járványveszély vagy olyan térségbe történő utazás, ahol magas a morbilli prevalenciája).
Norwegian Bokmål: Data vedrørende immunogenitet og sikkerhet viser at M-M-RVAXPRO kan administreres til spedbarn mellom 9 og 12 måneder i henhold til offisielle anbefalinger eller når det vurderes å være nødvendig med tidlig beskyttelse (f.eks. barnehage, sykdomsutbrudd eller reise til et område med høy forekomst av meslinger).
Hungarian: Az oltást legalább 3 hónappal el kell halasztani vér- vagy plazmatranszfúziót, illetve humán szérum immunglobulin alkalmazását követően.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes i minst 3 måneder etter blod- eller plasmatransfusjoner eller administrering av humant immunglobulin.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vakcina egyszeri beadása a fogékony gyermekek 95%-ánál indukálta a morbilli hemagglutináció gátló (HAG) ellenanyagok, 96%-uknál a mumpszneutralizáló ellenanyagok, és 99%-uknál a rubeola HAG ellenanyagok termelését.
Norwegian Bokmål: I disse studiene induserte en enkel injeksjon av vaksinen hemagglutinasjonshemmende (HI) meslingvirusantistoffer hos 95 %, parotittvirusnøytraliserende antistoffer hos 96 % og rubellavirus-HI-antistoffer hos 99 % av de mottakelige personene.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franciaország
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrike
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO egyidejűleg beadható néhány rutinszerűen alkalmazott gyermekkori oltással, amelyek ugyanabban az időben esedékesek.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO kan gis samtidig med enkelte barnevaksiner som vanligvis skal gis ved samme tidspunkt.