FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Zonisamid skall inte användas till barn som samtidigt behandlas med karbanhydrashämmare såsom topiramat eller acetazolamid (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Zonisamid skal ikke benyttes som tilleggsbehandling hos pediatriske pasienter som behandles med andre karboanhydrasehemmere som topiramat og acetazolamid (se pkt.
Swedish: • Dosen kan ökas med upp till 100 mg i intervall om en till två veckor.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med inntil 100 mg med en til to ukers mellomrom.
Swedish: • tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering, hos ungdom og pediatriske pasienter (fra 6 års alder)
Swedish: Vanliga (kan uppträda hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme opp til 1 av 10 personer
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot sulfonamider.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene som er nevnt i pkt.
Swedish: Zonisamid bör inte användas till pediatriska patienter tillsammans med andra läkemedel som gör patienterna mer mottagliga för värmerelaterade besvär.
Norwegian Bokmål: Zonisamid skal ikke benyttes som tilleggsbehandling hos pediatriske pasienter som får andre legemidler som predisponerer for varmerelaterte lidelser, som karboanhydrasehemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet.
Swedish: • andfåddhet, lunginflammation
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, betennelse i lungene.
Swedish: Zonisamide Mylan 100 mg hårda kapslar har en vit kropp och vitt lock märkt med "Z 100" i svart och innehåller vitt/nästan vitt pulver.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 100 mg kapsler, harde har en hvit bunn og hvit topp påtrykt "Z 100" i svart, og inneholder et hvitt / nesten hvitt pulver.
Swedish: • är äldre än 75 år.
Norwegian Bokmål: • er eldre enn 75 år
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2015
Swedish: • rosa, röd eller brun urin
Norwegian Bokmål: • lyserød, rød eller brun urin
Swedish: Vid glömd dos:
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose:
Swedish: Steady state uppnås efter 21 dagar med dosering en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 21 dager med dosering én gang daglig.
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkare om du tar:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din hvis du bruker:
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose, ta den så fort du kommer på det.
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, problemer med å snakke eller å forstå andre
Swedish: Biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser til samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Behandling av förmodad överdosering ska riktas mot tecken och symtom.
Norwegian Bokmål: Behandling av antatt overdosering skal rettes mot tegn og symptomer.
Swedish: Tabell 3: CABG-relaterade blödningar
Norwegian Bokmål: Tabell 3: CABG-relaterte blødninger
Swedish: Zontivity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Zontivity anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett via munnen varje dag med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett som skal tas gjennom munnen hver dag med eller uten mat.
Swedish: • Ta Zontivity regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att förskriva det.
Norwegian Bokmål: • Ta Zontivity regelmessig og så lenge legen din forskriver det til deg.
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt (<60 kg)
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt (< 60 kg)
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
Norwegian Bokmål: • plutselig nummenhet eller svakhet i armer, bein eller ansiktet, spesielt dersom du kun merker det på én side av kroppen din
Swedish: Säkerhet och effekt för Zontivity för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zontivity hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette legemidlet er egnet for deg.
Swedish: Zontivity kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Zontivity kan tas med eller uten mat.
Swedish: • röd eller svart avföring (ser ut som tjära)
Norwegian Bokmål: • rød eller svart avføring (ligner på tjære)
Swedish: • att behöva genomgå en akut operation för att öppna upp tilltäppta artärer i hjärtat.
Norwegian Bokmål: • trenger en akutt operasjon for å åpne blokkerte arterier i hjertet
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet til vorapaksar er ca. 424 liter.
Swedish: Det tar minst 7 dagar för Zontivity att börja verka.
Norwegian Bokmål: Det kan ta minst 7 dager før Zontivity begynner å virke.
Swedish: Detta på grund av att det inte är känt om Zontivity är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det ikke er kjent om Zontivity er sikker og har effekt hos barn og ungdom.
Swedish: Därför ska Zontivity användas med försiktighet hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Zontivity bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen pålitelige data på bruk av vorapaksar hos gravide kvinner.
Swedish: • om du är allergisk mot vorapaxarsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vorapaksarsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: • nyligen har skadats allvarligt eller opererats
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig skade eller gjennomgått en operasjon
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekt och säkerhet för Zontivity efter 24 månader.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på effekt og sikkerhet av Zontivity utover 24 måneder.
Swedish: Ta inte Zontivity:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zontivity:
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Zontivity i mer än 24 månader.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Zontivity i mer enn 24 måneder.
Swedish: Ingen dosjustering av digoxin eller Zontivity rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av digoksin eller Zontivity er anbefalt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av dette funnet er foreløpig ukjent.
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Norwegian Bokmål: • har en kroppsvekt under 60 kg
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling etter dette tidspunktet må være basert på en revurdering av individuell nytte og risiko ved ytterligere behandling.
Swedish: • tidigare har haft problem med blödningar
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt blødningsproblemer
Swedish: Det finns inga data om fertiliteten hos människor som fått Zontivity.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitet hos mennesker som har fått Zontivity.
Swedish: • plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan känd orsak.
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhetsfølelse eller akutt, kraftig hodepine uten kjent årsak
Swedish: • att dö av en hjärtinfarkt
Norwegian Bokmål: • dør av et hjerteinfarkt
Swedish: Frekvenserna var likartade för Zontivity och placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var tilsvarende for Zontivity og placebo.
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Swedish: Du kan löpa ökad risk att drabbas av blödningar.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en økt risiko for blødning.
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
Norwegian Bokmål: Det foreligger mindre informasjon om andre typer kirurgi, men den samlede dokumentasjonen tyder ikke på at det er noen utvidet risiko for alvorlige blødninger.
Swedish: Den vanligaste biverkningen rapporterad under behandling är blödning.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som er rapportert i forbindelse med behandling, er blødning.
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
Norwegian Bokmål: En kroppsvekt på < 60 kg er vanligvis en risikofaktor for blødning.
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning er mindre vanlig, men kan være livstruende.
Swedish: Den systemiska exponeringen av M20 är ~20 % av exponeringen för vorapaxar.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for M20 er ~20 % av eksponeringen for vorapaksar.
Swedish: • plötslig svårighet att gå eller försämrad balans eller koordinationsförmåga
Norwegian Bokmål: • plutselige problemer med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
Swedish: 12 timmar till nästa dos, ska du hoppa över den glömda dosen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, må du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zontivity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zontivity
Swedish: Zontivity används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller som har en sjukdom som kallas "perifer artärsjukdom" (också känt som dålig cirkulation i benen).
Norwegian Bokmål: Zontivity brukes hos voksne som har hatt et hjerteinfarkt eller har en tilstand som kalles «perifer arteriell sykdom» (også kjent som dårlig sirkulasjon i bena).
Swedish: Patienter som får digoxin ska övervakas när det är kliniskt indicerat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får digoksin, skal monitoreres som klinisk indisert.
Swedish: • någon gång har haft magsår eller små utväxter i tarmen ("tarmpolyper")
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt magesår eller små utvekster på tarmen din («tarmpolypper»)
Swedish: Zontivity används för att minska risken för:
Norwegian Bokmål: Zontivity brukes for å redusere sannsynligheten for at du:
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 66,12 mg laktos (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 66,12 mg laktose (som monohydrat).
Swedish: En försenad insättande effekt (minst 7 dagar) bör förväntas vid påbörjad behandling med Zontivity.
Norwegian Bokmål: En forsinket innsettende effekt (minst 7 dager) bør forventes når behandling med Zontivity igangsettes.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid for vorapaksar er 187 timer (spredning 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolitten.
Swedish: Detta minskar risken för att en blodpropp bildas och täpper till artärerna, såsom artärerna i hjärtat.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sannsynligheten for at en blodpropp dannes og blokkerer arteriene, som f.eks. i arteriene i hjertet.
Swedish: Zontivity ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Zontivity skal kun brukes under graviditet hvis den potensielle nytten for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
Norwegian Bokmål: Du bør vite hvilke legemidler som du bruker.
Swedish: * K-M-beräkning vid 1 080 dagar
Norwegian Bokmål: * K-M-estimat etter 1080 dager
Swedish: Randomisering till 24 månader
Norwegian Bokmål: Randomisering til 24 måneder
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 28.
Norwegian Bokmål: Median kroppsmasseindeks var 28.
Swedish: Randomisering till 18 månader
Norwegian Bokmål: Randomisering til 18 måneder
Swedish: Avbrott i behandlingen med Zontivity ska undvikas.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen med Zontivity bør unngås.
Swedish: Zontivity ökar risken för blödning i proportion till patientens underliggande blödningsrisk.
Norwegian Bokmål: Zontivity øker risikoen for blødning proporsjonalt med pasientens underliggende blødningsrisiko.
Swedish: • om du har en onormal blödning nu, såsom blödning i hjärnan, magen eller tarmen
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden har en uvanlig blødning som f.eks. en blødning i hjernen, magen eller tarmen
Swedish: Hos patienter där Zontivity sätts in på grund av symtomatisk PAD kan behandlingen påbörjas när som helst.
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal starte med Zontivity på grunn av symptomatisk PAD kan behandlingen initieres når som helst.
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 27.
Norwegian Bokmål: Median kroppsmasseindeks var 27.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Zontivity påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er usannsynlig at Zontivity vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Rekommenderad dos av Zontivity är 2,08 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Zontivity er 2,08 mg tatt én gang daglig.
Swedish: I dessa subgrupper ska Zontivity endast förskrivas efter noggrann bedömning av individuella potentiella risker och fördelar, samt behovet av samtidig medicinering som ytterligare kan öka risken för blödning.
Norwegian Bokmål: Hos disse undergruppene skal Zontivity kun forskrives etter nøye vurdering av mulig risiko og nytte for den individuelle pasient, samt behovet for samtidig medisinering med andre legemidler som ytterligere kan øke risikoen for blødning.
Swedish: • om du någon gång har haft en stroke eller en "mini-stroke" (även kallad "transitorisk ischemisk attack" eller TIA)
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt slag eller «drypp» (også kalt transitorisk iskemisk anfall eller TIA)
Swedish: Patienter med händelser (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser (%)
Swedish: Vad Zontivity är
Norwegian Bokmål: Hva Zontivity er
Swedish: Njurar och urinvägar Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Swedish: En patient som glömmer en dos Zontivity ska hoppa över den glömda dosen, om det enligt doseringsschemat är mindre än 12 timmar till nästa dos, och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten enligt schemat.
Norwegian Bokmål: En pasient som glemmer en dose med Zontivity, bør hoppe over den glemte dosen hvis det er mindre enn 12 timer til den neste planlagte dosen, og ta den neste dosen i henhold til det vanlige doseringsskjemaet.
Swedish: Vorapaxar och den cirkulerande aktiva huvudmetaboliten, M20, binds i hög grad (99 %) till humana plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar og den sirkulerende aktive hovedmetabolitten M20 er i stor grad (≥ 99 %) bundet til humane plasmaproteiner.
Swedish: • blödning som är kraftig eller som du inte kan stoppa
Norwegian Bokmål: • blødning som er alvorlig eller som du ikke klarer å kontrollere
Swedish: Gastrit, gastrointestinal blödning, gingival blödning, melena, rektal blödning
Norwegian Bokmål: Gastritt, gastrointestinal blødning, gingival blødning, melena, rektal blødning
Swedish: Zontivity ska användas med försiktighet hos patienter med en kroppsvikt <60 kg.
Norwegian Bokmål: Zontivity skal brukes med forsiktighet hos pasienter med en kroppsvekt < 60 kg.
Swedish: Fosfolipidos uppträder vid exponeringar i djur som ger godtagbara säkerhetsmarginaler till människa och var reversibel.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose forekommer ved akseptable sikkerhetsmarginer for menneske-til-dyr og er reversibel.
Swedish: • rifampicin (används för att behandla tuberkulos och vissa andra infektioner)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose og enkelte andre infeksjoner)
Swedish: Vorapaxar är en svag hämmare av intestinal P-glykoproteintransportör (P-gp).
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er en svak hemmer av den intestinale P-glykoprotein (Pgp)-transportøren.
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene vurderes dog ikke som klinisk relevante.
Swedish: Filmdragerad tablett 7 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 x 1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 7 filmdrasjerte tabletter 10 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Swedish: • Sluta inte att ta Zontivity utan att först tala med den läkare som förskrev det till dig.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke avbryte behandlingen med Zontivity uten først å rådføre deg med legen som har forskrevet det til deg.
Swedish: Zontivity är avsett för att minska aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som
Norwegian Bokmål: Zontivity er indisert for reduksjon av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter:
Swedish: Hos post-MI- och PAD-patienter var mediantiden för behandling med Zontivity 2,5 år (upp till 4 år).
Norwegian Bokmål: Hos post-MI- og PAD-pasienter var median behandlingsvarighet av Zontivity 2,5 år (opptil 4 år).
Swedish: Procentandelen patienter som genomgick kranskärlskirurgi och hade CABG-relaterade blödningar visas i tabell 3.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som gjennomgikk CABG-kirurgi, og som opplevde CABG-relaterte blødninger, er vist i tabell 3.
Swedish: Blödning var den biverkning som oftast ledde till utsättning av studieläkemedlet för båda behandlingarna (3,0 % för Zontivity och 1,8 % för placebo).
Norwegian Bokmål: Blødning var den vanligste bivirkningen som førte til seponering av studiemedisinen for begge behandlingene (3,0 % for Zontivity og 1,8 % for placebo).
Swedish: • blödning i ögat
Norwegian Bokmål: • blødning i øynene
Swedish: Vorapaxar hade ingen effekt på QTc-intervallet vid engångsdoser på upp till 120 mg.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar hadde ingen effekt på QTc-intervallet ved enkeltdoser opptil 120 mg.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zontivity, tala omedelbart med en läkare eller uppsök sjukhus.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zontivity, må du snakke med en lege eller oppsøke sykehus umiddelbart.
Swedish: Mediantiden för behandling med vorapaxar var 823 dagar (kvartilavstånd: 645-1 016 dagar).
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandlingen med vorapaksar var 823 dager (interkvartilavstand: 6451016 dager).
Swedish: Definition av blödningskategorier:
Norwegian Bokmål: Definisjon av blødningskategorier
Swedish: • nyligen har haft en blödning från magen eller tarmen
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en blødning i magen eller tarmen
Swedish: Behandlingseffekten av Zontivity överensstämde med de samlade resultaten för många subgrupper, inklusive kön, ålder, njurinsufficiens, anamnes med diabetes mellitus, tobaksbruk, samtidiga behandlingar vid baseline inkluderande tienopyridin, acetylsalicylsyra och statiner.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av Zontivity var i overensstemmelse med de samlede resultatene blant mange undergrupper, inkludert kjønn, alder, nyreinsuffisiens, diabetes mellitus i anamnesen, bruk av tobakk, samtidig behandling ved baseline inkludert tienopyridin, acetylsalisylsyre og statiner.
Swedish: Effekten av Zontivity på allvarlig eller måttlig blödning enligt GUSTO i förhållande till placebo visades vara konsekvent i samtliga undersökta subgrupper.
Norwegian Bokmål: Effekten av Zontivity på alvorlig og moderat GUSTO-blødning sammenlignet med placebo var sammenfallende på tvers av alle de undersøkte undergruppene.
Swedish: Eftersom vorapaxar i hög grad är proteinbundet, är det inte troligt att hemodialys har effekt i behandlingen av överdosering.
Norwegian Bokmål: Siden vorapaksar er sterkt bundet til proteiner, er det lite sannsynlig at hemodialyse vil være effektivt ved behandling av overdosering.
Swedish: • att få ytterligare en hjärtinfarkt eller stroke
Norwegian Bokmål: • får et nytt hjerteinfarkt eller slag
Swedish: Patienter ska rådas att informera läkare och tandläkare om att de tar Zontivity innan något kirurgiskt ingrepp planeras och innan något nytt läkemedel börjar användas.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anmodes om å informere leger og tannleger om at de bruker Zontivity før kirurgi planlegges samt før de begynner å bruke nye legemidler.
Swedish: • boceprevir, telaprevir (används för att behandla hepatit C-virusinfektioner)
Norwegian Bokmål: • boceprevir, telaprevir (brukes til behandling av hepatitt C-virusinfeksjoner)
Swedish: Patienterna randomiserades till att få daglig behandling med 2,5 mg vorapaxarsulfat (n = 13 225) eller placebo (n = 13 224) utöver annan standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til daglig behandling med enten 2,5 mg vorapaksarsulfat (n = 13 225) eller placebo (n = 13 224) i tillegg til annen standardbehandling.
Swedish: Intag av vorapaxar med en fettrik måltid resulterade inte i någon betydelsefull förändring av AUC med en liten (21 %) minskning av Cmax och fördröjd tmax (45 minuter).
Norwegian Bokmål: Inntak av vorapaksar sammen med et fettrikt måltid medførte ingen betydningsfulle endringer i AUC med en liten reduksjon i Cmax (21 %) og forsinket tmax (45 minutter).
Swedish: Vorapaxar är också ett substrat för CYP2J2, och potenta CYP2J2-hämmare skulle därför kunna öka exponeringen av vorapaxar.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er også et substrat for CYP2J2, og det er derfor også mulig at potente CYP2J2-hemmere kan resultere i økt vorapaksareksponering.
Swedish: Samtidig administrering med vorapaxar påverkade inte farmakokinetiken för en engångsdos rosiglitazon (8 mg), ett CYP2C8-substrat som inte marknadsförs i EU.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med vorapaksar endret ikke enkeltdosefarmakokinetikken til rosiglitazon (8 mg), et CYP2C8-substrat som ikke markedsføres i EU.
Swedish: Zontivity har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Zontivity har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC26.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon ekskludert heparin, ATC-kode: B01A C26.
Swedish: Vorapaxar förlängde inte blödningstiden hos icke-humana primater när det administrerades ensamt vid 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar økte ikke blødningstiden hos ikke-humane primater når det ble administrert alene ved en dose på 1 mg/kg.
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist at vorapaksar og/eller dens metabolitter utskilles i morsmelk.