FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Norwegian Bokmål: at behandling av dyr med preparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Bb til katt skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: To stimulate active immunity against Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Stimulerer til aktiv immunitet mot Bordetella bronchiseptica.
English: Shake well.
Norwegian Bokmål: Ryst godt.
English: Such individuals should also be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Norwegian Bokmål: Slike individer bør vite at katter kan spre bakterien i inntil 1 år etter vaksinasjon.
English: From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det ansett at denne type intranasal vaksine induserer immunrespons uten interferens med maternelle antistoffer.
English: After overdose, identical signs appear particularly in very young susceptible kittens.
Norwegian Bokmål: Ved overdose ses tilsvarende symptomer, spesielt hos svært unge, mottagelige kattunger.
English: Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat's nostrils.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 0,2 ml rekonstituert vaksine i en 1 ml eller 2 ml sprøyte, fjern kanylen og administrer alt innholdet i sprøyten inn i ett av kattens nesebor.
English: For nasal use.
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk.
English: Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
Norwegian Bokmål: Hund, gris og uvaksinerte katter kan reagere på vaksinestammen med lette, forbigående respiratoriske tegn.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 106.3- 108.3 CFU/dose B. bronchiseptica
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 106,3 - 108,3 CFU/dose B. bronchiseptica
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
English: Allow the solvent to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: La oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur før bruk.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION See package leaflet.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For nasal use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til nasal bruk.
English: Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Nysing etter administrering reduserer ikke effekten av veterinærpreparatet.
English: One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent sealed with a halogenobutyl rubber stopper.
Norwegian Bokmål: Ett 3 ml endose-hetteglass (glass Type I) med lyofilisat lukket med en halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette, samt ett hetteglass (glass Type I) med 0,5 ml steril oppløsningsvæske lukket med en halogenbutyl gummipropp.
English: No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på at maternelle antistoffer influerer på effekten av vaksinasjon med Nobivac Bb til katt.
English: If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
Norwegian Bokmål: Dersom det gis antibiotika i løpet av den første uken etter vaksinasjonen, skal vaksinasjonen gjentas når antibiotika behandlingen er avsluttet.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for felidae - cat - live bacterial vaccines.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt - levende bakterievaksiner.
English: In cats that show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
Norwegian Bokmål: Hos katter som viser mer alvorlige symptomer kan det være nødvendig med hensiktsmessig antibiotika behandling.
English: Nasal use.
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
English: Lyophilisate: Off-white or cream-coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning
English: After administration, occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose may occur.
Norwegian Bokmål: Etter administrering kan det av og til oppstå nysing, hoste, mild og forbigående flod fra øyne eller nese.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 0.5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,5 ml
English: The import, sale, supply and/or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Bb er eller kan være forbudt i visse EØS-land på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
English: Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker; i enkeltstående tilfeller i minst ett år.
English: Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale som har vært i kontakt med virkestoffet skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egenadministrering, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
English: Place the syringe in front of one of the nostrils and carefully administer the whole contents of the syringe into the nasal cavity via this nostril.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten foran ett av neseborene, og administrer forsiktig alt innholdet i sprøyten inn i nesehulen via dette neseboret.
English: Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal veterinary medicinal products.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis samtidig med antibiotika behandling eller sammen med annet intranasalt veterinærpreparat.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
English: Lyohpilisate:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
English: The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
Norwegian Bokmål: Vaksinen administreres direkte fra sprøyteenden inn i neseboret og kommer inn i nesehulen ved innånding.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/02/034/001/NO
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot/Batch {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/02/034/001-002/NO
English: Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats, which are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker skal bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, er det anbefalt at katter, som er i nær kontakt med immunsupprimerte mennesker, ikke blir vaksinert med denne vaksinen.
English: Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker, og det kan være intermitterende spredning i minst ett år.
English: Onset of immunity: Onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
English: Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker kan bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, bør slike individer vite at katter kan spre bakterier i inntil 1 år etter vaksinasjon.
English: The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
Norwegian Bokmål: Kattens hode holdes med snuten opp og munnen lukket, slik at katten må puste gjennom nesen.
English: The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Norwegian Bokmål: Hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Norwegian Bokmål: Med aseptisk teknikk rekonstitueres lyofilisatet med 0,3 ml av den medfølgende sterile oppløsningsvæsken.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med preparatet.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of an overdose of the vaccine.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en overdose av vaksinen, er det er ikke observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6.
English: Solvent: Water for injection
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
English: For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter eldre enn 1 måned for å redusere kliniske symptomer av Bordetella bronchiseptica assosiert infeksjon i de øvre luftveier.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 - 8°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
English: CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2.
Norwegian Bokmål: CFU levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: Vaccination scheme: One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Norwegian Bokmål: En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 1 dose
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains: Lyophilisate:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (0,2 ml) av rekonstituert suspensjon inneholder:
English: 106.3-108.3 colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2 Solvent:
Norwegian Bokmål: 106,3 - 108,3 colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2 Oppløsningsvæske:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the vaccine vial:
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på vaksine hetteglasset:
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant or lactating queens.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til drektige eller diegivende dyr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE, OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
English: INDICATION Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Levende vaksine til katter mot infeksjon i de øvre luftveier forårsaket av Bordetella bronchiseptica.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.2 ml dose contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver dose (0,2 ml) inneholder:
English: A.
Norwegian Bokmål: C.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the solvent vial:
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til oppløsningsvæske hetteglasset:
English: Cats.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nasal use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nasal bruk.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb for cats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til katter
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Nobivac Bb
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Oppløsningsvæske til Nobivac Bb
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children Store at 2 - 8C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
English: Box label:
Norwegian Bokmål: Eske etikett:
English: Pharmacovigilance system
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til drektige eller lakterende katter.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN” Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {måned/år}
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose (0,2 ml) av rekonstituert suspensjon inneholder:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
English: colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2
Norwegian Bokmål: colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2 Oppløsningsvæske:
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
English: Gelatin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
English: Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 hetteglass med 1 dose av lyofilisat og 5 hetteglass med oppløsningsvæske.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Norwegian Bokmål: Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension..
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon
English: PACKAGE SIZE 5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 5 endose-hetteglass med lyofilisat og 5 hetteglass oppløsningsvæske
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
English: Store at 2 - 8C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: LABELLING
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
English: 4.1 Target species
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Katter
English: Sorbitol
Norwegian Bokmål: A. MERKING
English: TARGET SPECIES Cats
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Katter
English: Phosphate buffers.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet: Gelatin Sorbitol Fosfatbuffer
English: For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: Til dyr - reseptpliktig.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
English: TARGET SPECIES Cats.
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katter.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Date of latest renewal: 15 January 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
English: Improved (< grade 3)
Norwegian Bokmål: Forbedring (< grad 3)
English: There was no difference in overall survival (OS) seen in either group.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell på generell overlevelsestid (OS) i noen av gruppene.
English: Occurrence of skin symptom(s): ≥ grade 31
Norwegian Bokmål: Forekomst av hudsymptom(er): ≥ grad 31
English: 1 Greater than or equal to grade 3 is defined as severe or life-threatening Special populations
Norwegian Bokmål: 1 Større enn eller lik grad 3 defineres som alvorlig eller livstruende Spesielle populasjoner
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 December 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2007
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should be no longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2°C - 8°C.
English: If the first infusion is tolerated, then subsequent infusions may be administered over 30 to 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Dersom den første infusjonen tåles, kan påfølgende infusjoner administreres i løpet av 30 til 60 minutter.
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, kan immunogenisitet oppstå.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: The treatment will usually be given over a period of approximately 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil vanligvis bli gitt over ca. 60 minutter.
English: Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinsebruk er også en risikofaktor for keratitt og ulcerasjon.
English: The efficacy results for the study are presented in the table below.
Norwegian Bokmål: Resultatene av effekt for studien presenteres i tabellen nedenfor.
English: Wear sunscreen and a hat if you are going to be exposed to sunlight.
Norwegian Bokmål: Bruk solkrem og hatt dersom du skal eksponeres for sollys.
English: If these levels are too low, your doctor may prescribe you appropriate supplements.
Norwegian Bokmål: Hvis disse nivåene er for lave, kan legen forskrive et egnet tilskudd.
English: Please consult your doctor if you are unsure of your RAS tumour status.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du er usikker på din RAS-tumorstatus.
English: Magnesium repletion is recommended, as appropriate.
Norwegian Bokmål: Magnesiumtilskudd anbefales ved behov.
English: The diluted solution must not be frozen.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning skal ikke fryses.
English: During or following treatment you may experience an infusion reaction.
Norwegian Bokmål: Under eller etter behandling kan du få en infusjonsreaksjon.
English: You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects may impair your ability to do so safely.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din før du kjører bil eller bruker maskiner, da enkelte av bivirkningene kan svekke din evne til å gjøre dette på en sikker måte.
English: Cases of interstitial lung disease (ILD), both fatal and non-fatal, have been reported, mainly from the Japanese population.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av interstitiell lungesykdom (ILD), både fatale og ikke-fatale, hovedsakelig i den japanske populasjonen.