FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ivabradine Accord film-coated tablets are available in Aluminium/ Aluminium perforated unit dose blister in pack sizes of 14x1, 28x1, 56x1, 84x1, 98x1, 100x1 or 112x1 tablets.
Icelandic: Ivabradine Accord filmuhúðaðar töflur fást í Ál/Ál rifgötuðum stakskammta þynnum í pakkningastærðum með 14x1, 28x1, 56x1, 84x1, 98x1, 100x1 eða 112x1 töflum.
English: Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2)
Icelandic: Samhliða notkun með öflugum sýtókróm P450 3A4 hemlum, t.d. sveppalyf af flokki azola (ketoconazol, itraconazol), sýklalyf af flokki makrólíða (claritromycin, erytromycin til inntöku, josamycin, telitromycin), HIV proteasahemlar (nelfinavir, ritonavir) og nefazodon (sjá kafla 4.5 og 5.2)
English: Urticaria, itching, skin reddening, feeling unwell.
Icelandic: Ofsakláði, kláði, roði í húð, lasleiki.
English: Ivabradine is indicated only for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris because ivabradine has no benefits on cardiovascular outcomes (e.g. myocardial infarction or cardiovascular death ) (see section 5.1).
Icelandic: Ivabradin er eingöngu ætlað til meðferðar við einkennum langvarandi áreynsluhjartaangar þar sem ivabradin hefur engin jákvæð áhrif á afleiðingar kransæðasjúkdóms (t.d. hjartadrep eða dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms) (sjá kafla 5.1).
English: Ivabradine Accord contains lactose
Icelandic: Ivabradine Accord inniheldur mjólkursykur.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ivabradine film-coated tablets in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Ivabradine filmuhúðuðum töflum hjá öllum undirhópum barna sem fá meðferð við hjartaöng.
English: In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm (n=4150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24 % (hazard ratio: 0.76, 95%CI [0.68;0.85] - p<0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.72;0.96] - p=0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.71;0.97] - p=0.0166).
Icelandic: Hjá undirhópi sjúklinga með hjartsláttartíðni ≥ 75 slög á mínútu (n=4.150), var meiri lækkun sýnileg á aðal samsettum endapunkti sem var 24 % (áhættuhlutfall: 0,76, 95% öryggisbil [0,68;0,85] - p<0,0001) og fyrir aðra aukaendapunkta rannsóknarinnar, þar á meðal dauðsföll af öllum orsökum (áhættuhlutfall: 0,83, 95% öryggisbil [0,72;0,96] - p=0,0109) og dauðsföll af völdum hjarta- og æðasjúkdóma (áhættuhlutfall: 0,83, 95% öryggisbil [0,71;0,97] - p=0,0166).
English: Salmon-coloured, triangular shaped, approximately 7.30 mm in length, 6.769 mm in width, film-coated tablets debossed with “FK” on one side and “1” on other side.
Icelandic: Laxableikar, þríhyrndar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 7,30 mm að lengd og 6,769 mm að breidd, greyptar með „FK“ á annarri hliðinni og „1“ á hinni hliðinni.
English: In a pooled analysis of all the Phase II/III double blind controlled clinical trials with a duration of at least 3 months including more than 40,000 patients, the incidence of atrial fibrillation was 4.86% in ivabradine treated patients compared to 4.08% in controls, corresponding to a hazard ratio of 1.26, 95% CI [1.15-1.39].
Icelandic: 3 mánuði og fleiri en 40.000 sjúklingar tóku þátt í, var tíðni gáttatifs 4,86% hjá sjúklingum sem fengu ivabradin, borið saman við 4,08% hjá samanburðarhópum, sem samsvarar áhættuhlutfallinu 1,26, 95% öryggismörk [1,15-1,39].
English: Salmon-coloured, oblong shaped, approximately 8.50 mm in length, 4.50 mm in width, film-coated tablets scored on both sides, debossed with “FK” on one side and “2” on other side.
Icelandic: Laxableikar, ílangar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 8,50 mm að lengd og 4,50 mm að breidd, með deiliskoru á báðum hliðum, greyptar með „FK“ á annarri hliðinni og „2“ á hinni hliðinni.
English: In this way Ivabradine Accord helps to control and reduce the number of angina attacks.
Icelandic: Ivabradine Accord til við að stjórna og draga úr fjölda hjartaangarkasta.
English: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Icelandic: Ind. Zona Franca 08040
English: Do not take Ivabradine Accord if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Ivabradine Accord”).
Icelandic: Accord ef þú getur orðið þunguð nema þú notir áreiðanlega getnaðarvörn (sjá „Ekki má nota Ivabradine Accord“).
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli lyfsins.
English: QT prolonging medicinal products - Cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol,
Icelandic: Lyf sem lengja QT bil Hjarta- og æðalyf sem lengja QT bil (t.d. kinidin, disopyramid, bepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron).
English: The starting dose should not exceed one tablet of Ivabradine Accord 5 mg twice daily.
Icelandic: Upphafsskammtur á ekki að vera stærri en ein 5 mg tafla af Ivabradine Accord tvisvar sinnum á sólarhring.
English: What Ivabradine Accord looks like and contents of the pack Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets are salmon-coloured, oblong shaped ,film-coated tablets scored on both sides, debossed with “FK” on one side and “2” on other side.
Icelandic: Ivabradine Accord 5 mg filmuhúðaðar töflur eru laxableikar, ílangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á báðum hliðum, greyptar með „FK“ á annarri hliðinni og „2“ á hinni hliðinni.
English: If you forget to take Ivabradine Accord:
Icelandic: Ef gleymist að nota Ivabradine Accord
English: Bradycardia AV 1st degree block (ECG prolonged PQ
Icelandic: AV-leiðslurof af 1. gráðu (lengt PQ bil á hjartalínuriti (ECG))) Aukaslög frá sleglum
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Ivabradine Accord 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: In a post-hoc subgroup of patients with symptomatic angina at randomisation (n=1507), no safety signal was identified regarding cardiovascular death, hospitalization for acute MI or heart failure (ivabradine 12.0% versus placebo 15.5%, p=0.05).
Icelandic: Engin viðvörunarmerki komu fram hvað varðar dauðsföll vegna hjarta- og æðasjúkdóma, sjúkrahússinnlögn vegna bráða hjartadreps eða sjúkrahússinnlögn vegna hjartabilunar (ivabradin 12,0% samanborið við lyfleysu 15,5%, p=0,05).
English: A 20% heart rate reduction, without bradycardia, was achieved by 69.9% of patients in the ivabradine group versus 12.2% in the placebo group during the titration period of 2 to 8 weeks (Odds Ratio: E = 17.24, 95% CI [5.91 ; 50.30]).
Icelandic: 20% minnkun á hjartsláttartíðni, án hægsláttar, náðist hjá 69,9% sjúklinga í hópnum sem fékk ivabradin en 12,2% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu á skammtastillingartímabilinu, sem stóð í 2 til 8 vikur (líkindahlutfall = 17,24, 95% öryggisbil [5,91; 50,30]).
English: Spain or
Icelandic: Barcelona Spánn eða
English: A MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: 28x1 film-coated tablets
Icelandic: 112x1 filmuhúðaðar töflur
English: Combination with verapamil or diltiazem which are moderate CYP3A4 inhibitors with heart rate reducing properties (see section 4.5)
Icelandic: Samhliða notkun verapamils eða diltiazems, sem eru miðlungi öflugir CYP3A4-hemlar sem geta dregið úr hjartsláttartíðni (sjá kafla 4.5) Meðganga, brjóstagjöf og konur á barneignaaldri sem nota ekki viðeigandi getnaðarvarnir (sjá kafla 4.6)
English: Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Ivabradine Accord 7,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: EU/1/17/1190/013 100x1 film-coated tablets EU/1/17/1190/014 112x1 film-coated tablets 13.
Icelandic: 56x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/011 84x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/012 98x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/013 100x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/014
English: How to take Ivabradine Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Ivabradine Accord
English: In pivotal phase III clinical trials the following medicinal products were routinely combined with ivabradine with no evidence of safety concerns: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin II antagonists, beta-blockers, diuretics, anti-aldosterone agents, short and long acting nitrates, HMG CoA reductase inhibitors, fibrates, proton pump inhibitors, oral antidiabetics, aspirin and other antiplatelet medicinal products.
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), angiotensin II blokkar, beta blokkar, þvagræsilyf, aldosterón-hemlar, stutt- og langverkandi nítröt, HMG CoA reduúktasahemlar, fíbröt, prótónupumpuhemlar, sykursýkislyf til inntöku, acetýlsalicýlsýra og önnur lyf sem hafa áhrif á blóðflögur.
English: The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3] years and [3-18] years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18] years and ≥ 40 kg.
Icelandic: Upphafsskammtur var 0,02 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum 6-12 mánaða, 0,05 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum 1-3 ára og börnum á aldrinum 3-18 ára sem vógu <40 kg og 2,5 mg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum 3-18 ára sem vógu ≥40 kg.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ivabradine Accord Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine Accord 5 mg
Icelandic: Ivabradine Accord 5 mg
English: - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide,
Icelandic: Hypericum perforatum eða jónsmessurunni/jóhannesarjurt (náttúrulyf við þunglyndi) Lyf sem lengja QT bilið og eru annað hvort notuð við hjartsláttartruflunum eða öðrum sjúkdómum: kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (til meðferðar við hjartsláttartruflunum) bepridil (til meðferðar við hjartaöng) ákveðnar tegundir lyfja til meðferðar við kvíða, geðklofa eða öðrum geðsjúkdómum (t.d. pimozid, ziprasidon, sertindol) malaríulyf (t.d. mefloquin eða halofantrin) erytromycin sem gefið er í bláæð (sýklalyf) pentamidin (lyf við sníkjudýrum) cisaprid (við maga-vélindis bakflæði)
English: How does Ivabradine Accord work?
Icelandic: Hvernig verkar Ivabradine Accord?
English: Hyperuricaemia
Icelandic: Ivabradine
English: Hepatic impairment
Icelandic: og æðasjúkdóma
English: Ivabradine is indicated in chronic heart failure NYHA II to IV class with systolic dysfunction, in patients in sinus rhythm and whose heart rate is ≥ 75 bpm, in combination with standard therapy including beta-blocker therapy or when beta-blocker therapy is contraindicated or not tolerated.
Icelandic: Ivabradin er ætlað til meðferðar við langvinnri hjartabilun með NYHA flokkun II til IV ásamt slagbilstruflun, hjá sjúklingum með sínus takt og hjartsláttartíðni ≥ 75 slög/mín.
English: Excipient with known effect: Each 7.5 mg film-coated tablet contains 108 mg lactose (as anhydrous).
Icelandic: Hver 7,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 108 mg mjólkursykur (vatnsfrían).
English: EU/1/17/1190/006 100x1 film-coated tablets EU/1/17/1190/007 112x1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/17/1190/001 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/002 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/003 56x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/004 84x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/005 98x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/006 100x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1190/007 112x1 filmuhúðaðar töflur
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacodynamic interactions
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: Do not take Ivabradine Accord if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine Accord”).
Icelandic: Konur með barn á brjósti mega ekki nota Ivabradine Accord (sjá „Ekki má nota Ivabradine Accord“).
English: Concomitant use with precautions
Icelandic: Samhliða notkun þegar gæta á varúðar
English: Increased plasma concentrations of ivabradine may be associated with the risk of excessive bradycardia (see section 4.4).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni ivabradins getur verið tengd hættu á óhóflegum hægslætti (sjá kafla
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Icelandic: Ivabradine Accord 7,5 mg filmuhúðaðar töflur ivabradin
English: Eosinophilia
Icelandic: 4. LOTUNÚMER
English: Excipient with known effect: Each 5 mg film-coated tablet contains 72 mg lactose (as anhydrous).
Icelandic: Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 72 mg mjólkursykur (vatnsfrían).
English: The usual recommended starting dose is one tablet of Ivabradine Accord 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Ivabradine Accord 7.5 mg twice daily.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 5 mg tvisvar sinnum á sólarhring, sem auka má í eina 7,5 mg
English: - Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole,
Icelandic: Lyf sem lengja QT og eru ekki hjarta- og æðalyf (t.d. pimozid, ziprasidon, sertindol, mefloquin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, erytromycin gefið í bláæð).
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI -UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
English: The concomitant use of cardiovascular and non cardiovascular QT prolonging medicinal products with ivabradine should be avoided since QT prolongation may be exacerbated by heart rate reduction.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun ivabradins og hjarta- og æðalyfja sem lengja QT bil sem og lyfja sem ekki eru hjarta- og æðalyf en lengja QT bil, vegna þess að lenging QT bils getur versnað vegna lægri hjartsláttartíðni.
English: ECG prolonged QT interval
Icelandic: Lengt QT bil á hjartalínuriti (ECG)
English: Irregular heart beats.
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur.
English: Ivabradine Accord 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg ivabradin (sem hýdróklóríð).
English: What you need to know before you take Ivabradine Accord
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ivabradine Accord
English: If you stop taking Ivabradine Accord:
Icelandic: Ef hætt er að nota Ivabradine Accord
English: Respiratory,
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Resting heart rate below 70 beats per minute prior to treatment Cardiogenic shock
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Ivabradine Accord 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg ivabradin (sem hýdróklóríð).
English: One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg ivabradin (sem hýdróklóríð)
English: If you think that the effect of Ivabradine Accord is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Ivabradine Accord vera of mikil eða of lítil.
English: Sino-atrial block
Icelandic: Gúls- og gáttarrof
English: What you need to know before you take Ivabradine Accord 3.
Icelandic: Upplýsingar um Ivabradine Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ivabradine Accord Hvernig nota á Ivabradine Accord Hugsanlegar aukaverkanir
English: Ivabradine Accord with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Ivabradine Accord.
Icelandic: Notkun Ivabradine Accord með mat eða drykk
English: nd degree
Icelandic: Æðar
English: How to take Ivabradine Accord 4.
Icelandic: Hvernig nota á Ivabradine Accord
English: Follow all of your doctor's instructions carefully.
Icelandic: Fylgdu öllum leiðbeiningum læknisins vandlega.
English: The following information is intended for the healthcare specialist charged with your care.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmanninum sem annast þig.
English: The frequencies are categorised as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: How to store LysaKare 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á LysaKare 6.
English: Osmolarity: 420 - 480 mOsm/L
Icelandic: 420-480 mOsm/l
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum eða unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að ekki er vitað hvort það sé öruggt og árangursríkt hjá þessum aldurshópi.
English: It is therefore unlikely that you will receive more of the infusion than you should as your doctor will monitor you during the treatment.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira af innrennslinu en þú átt að fá vegna þess að læknirinn mun fylgjast með þér meðan á meðferðinni stendur.
English: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
English: Once the container has been opened, the contents should be used immediately.
Icelandic: Þegar ílátið hefur verið opnað skal nota innihaldið strax.
English: The safety and efficacy of LysaKare in children less than 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LysaKare hjá börnum yngri en 18 ára.
English: The recommended dose of LysaKare solution is 1 L (1,000 mL).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af LysaKare lausn er 1 l (1.000 ml).
English: The correct storage, use and disposal of this medicine are under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Icelandic: Rétt geymsla, notkun og förgun lyfsins er á ábyrgð sérfræðings og fer fram í viðeigandi húsnæði.
English: Do not reconnect partially used bags.
Icelandic: Ekki endurtengja poka sem hafa verið notaðir að hluta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1381/001
Icelandic: EU/1/19/1381/001
English: The doctor will also check your kidney and liver function before starting the infusion.
Icelandic: Læknirinn mun einnig athuga nýrna- og lifrarstarfsemina áður en innrennsli hefst.
English: No interaction with other medicinal product is expected since there is no information that other drugs are re-absorbed by the same kidney re-absorption mechanism.
Icelandic: Ekki er búist við neinum milliverkunum við önnur lyf vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um að önnur lyf séu endurfrásoguð af sama endurfrásogskerfi nýrna.
English: What LysaKare is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um LysaKare og við hverju það er notað 2.
English: Do not use solutions which are cloudy or have deposits.
Icelandic: Ekki nota lausnir sem eru skýjaðar eða með botnfalli.
English: This may indicate that the product is unstable or that the solution has become contaminated.
Icelandic: Það getur bent til þess að lyfið sé óstöðugt eða að lausnin sé menguð.
English: It belongs to a group of medicines which are used to reduce the side effects of anti-cancer medicine.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð til að draga úr aukaverkunum krabbameinslyfja.
English: Each infusion bag contains 1 L LysaKare of solution.
Icelandic: Hver innrennslispoki inniheldur 1 l af LysaKare lausn.
English: The doctor will check your blood potassium levels, and will correct them if they are too high before starting the infusion.
Icelandic: Læknirinn mun mæla kalíumgildi blóðsins og leiðrétta þau ef þau eru of há áður en innrennsli hefst.
English: LysaKare has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: LysaKare hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Follow your doctor's advice on how much fluid to drink on the day of your treatment so you stay well hydrated.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknisins um hve mikinn vökva á að drekka á meðferðardeginum til að halda réttu vökvamagni í líkamanum.
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Icelandic: Ef þú færð samt of stóran skammt færðu viðeigandi meðferð.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea (feeling sick) and vomiting
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • ógleði og uppköst
English: What LysaKare is
Icelandic: Hvað LysaKare er
English: Manufacturer Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Icelandic: Framleiðandi Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frakkland
English: As you will receive another treatment, Lutathera, with LysaKare, read the Lutathera leaflet carefully as well as this leaflet.
Icelandic: Vegna þess að þú færð aðra meðferð, Lutathera, ásamt LysaKare skaltu lesa Lutathera fylgiseðilinn vandlega auk þessa fylgiseðils.
English: Do not remove from overwrap until ready for use.
Icelandic: Takið ekki úr ytri umbúðum fyrr en rétt fyrir notkun.
English: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Icelandic: Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frakkland
English: Do not use if overwrap has been previously opened or damaged.
Icelandic: Notið ekki ef ytri umbúðir hafa áður verið opnaðar eða eru skemmdar.
English: An increase of serum potassium levels may occur in patients receiving arginine and lysine.
Icelandic: Kalíumgildi í sermi geta hækkað hjá sjúklingum sem fá arginín og lýsín.
English: oxodotreotide.
Icelandic: Lu) oxodótreótíðs.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that LysaKare will affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Talið er ólíklegt að LysaKare muni hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Arginine and lysine are rapidly distributed.
Icelandic: Arginín og lýsín dreifast hratt.
English: Infusion bag made of polyvinyl chloride (PVC) containing 1,000 mL of solution, wrapped in a polyethylene polyamine/aluminium foil.
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC) sem inniheldur 1.000 ml af lausn, pakkað í pólýetýlenpólýamín/álpappír.
English: There were no non-clinical studies conducted with LysaKare.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir voru gerðar með LysaKare.
English: - If you have high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
Icelandic: - ef þú ert með há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
English: Initial rapid clearance is through glomerular filtration in the kidney in the first 90 minutes post-infusion.
Icelandic: Í fyrstu á sér stað hröð úthreinsun gegnum gauklasíun í nýranu á fyrstu 90 mínútum eftir innrennsli.