FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania netarsudilu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
Polish: Produkt leczniczy Rhokiinsa jest dostarczany w postaci sterylnej w nieprzezroczystych białych butelkach z polietylenu o niskiej gęstości (2,5 ml w pojemniku o pojemności 4 ml) z końcówką zakrytą białą polipropylenową zakrętką oraz z uszczelką uniemożliwiającą ingerowanie w zawartość.
Lithuanian: (2,5 ml tirpalo 4 ml talpyklėje) su lašintuvu, uždengtuose balto polipropileno dangteliu su nuplėšiama plomba.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rhokiinsa Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rhokiinsa Kaip vartoti Rhokiinsa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rhokiinsa Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: szkliste oczy,
Lithuanian: akių vokų niežėjimas,
Polish: Dopóki objawy te nie ustąpią, pacjentowi nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai nepraeis.
Polish: rumień w miejscu podania,
Lithuanian: eritema įlašinimo vietoje,
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania należy uważnie obserwować pacjentów.
Lithuanian: Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus. Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Rhokiinsa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rhokiinsa
Polish: Rogówka wirowata wystąpiła u około 20% pacjentów w kontrolowanych badaniach klinicznych fazy III.
Lithuanian: kontroliuojamuose 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, leki przeciwjaskrowe i zwężające źrenicę, kod
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, vaistiniai preparatai nuo glaukomos ir miotikai, ATC kodas - S01EX05.
Polish: Nie należy zakraplać więcej niż jedną kroplę do chorego oka (oczu) każdego dnia.
Lithuanian: Į pažeistą (-as) akį (-is) negalima lašinti daugiau kaip vieno lašo vaisto per parą.
Polish: obrzęk oka, złogi w rogówce,
Lithuanian: akies voko edema, taškinis keratitas,
Polish: Jak stosować lek Rhokiinsa
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa
Polish: Wskaźniki przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiły odpowiednio 19,3% w grupie przyjmującej netarsudil w porównaniu z 1,7% w grupie otrzymującej maleinian tymololu.
Lithuanian: Gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų nutraukė 19,3 proc.
Polish: wzrost rzęs, zrosty tęczówki, uwypuklenie obwodowej części tęczówki do przodu (iris bombe),
Lithuanian: bombos fenomenas rainelėje (iris bombe), rainelės uždegimas, akies hipertenzija,
Polish: W zmodyfikowanym teście 3T3 NRU-PT in vitro, w którym zakres długości fal świetlnych rozszerzono o światło UVB, wykazano, że netarsudil i jego aktywny metabolit AR-13503 mogą wykazywać działanie fototoksyczne.
Lithuanian: Atlikus netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-135033T3 NRU fototoksiškumo in vitro bandymą,
Polish: Dalsze informacje na temat leku Riarify znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riarify rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Riarify są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Riarify vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Firma wytwarzająca lek Trimbow wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Riarify („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Lithuanian: Trimbow gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Riarify („informuotas sutikimas").
Polish: Co to jest lek Riarify i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Riarify ir kam jis vartojamas?
Polish: Riarify (beklometazon/ formoterol/ glikopironiowy bromek)
Lithuanian: Riarify (beklometazonas / formoterolis / glikopironio bromidas)
Polish: Lek Riarify otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 23 kwietnia 2018 r.
Lithuanian: Riarify buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Riarify
Lithuanian: Kita informacija apie Riarify
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Riarify przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Riarify nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas turėtų parodyti pacientams, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių, taip pat jie turėtų reguliariai tikrinti, ar pacientas tinkamai įkvepia vaistą.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Trimbow, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Trimbow, kuris jau registruotas ES.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Riarify są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Riarify šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Riarify zawiera substancje czynne beklometazon, formoterol i glikopironiowy bromek.
Lithuanian: Riarify sudėtyje yra veikliųjų medžiagų beklometazono, formoterolio ir glikopironio bromido.
Polish: Formoterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2.
Lithuanian: Formoterolis yra ilgai veikiantis beta-2 agonistas.
Polish: Glikopironiowy bromek jest długo działającym antagonistą receptora muskarynowego.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra muskarino receptorių antagonistas.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Riarify znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riarify vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Działa w podobny sposób jak naturalnie występujące kortykosteroidy, zmniejszające aktywność układu odpornościowego.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Polish: Rozszerza on drogi oddechowe przez blokowanie receptorów muskarynowych w komórkach mięśniowych płuc.
Lithuanian: Jis plečia kvėpavimo takus slopindamas plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarino receptorius.
Polish: Antagoniści receptora beta-2 i antagoniści receptorów muskarynowych pomagają w rozszerzaniu dróg oddechowych; kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny dróg oddechowych i płuc.
Lithuanian: Ilgai veikiantys beta-2 agonistai ir muskarino receptoriaus antagonistai plečia kvėpavimo takus; kortikosteroidai mažina kvėpavimo takų ir plaučių uždegimą.
Polish: Beklometazon należy do grupy leków przeciwzapalnych znanych jako kortykosteroidy.
Lithuanian: Beklometazonas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais, grupės.
Polish: W pierwszym z badań, trwającym rok, po 26 tygodniach leczenia Riarify powodował poprawę parametru natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej FEV1 (maksymalnej objętości powietrza wydychanej w ciągu jednej sekundy) o 82 ml przed podaniem dawki leku oraz o 261 ml po podaniu dawki.
Lithuanian: Atliekant pirmą vienų metų trukmės tyrimą, po 26 gydymo Riarify savaičių, pacientų FIT1(didžiausias oro tūris, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę) prieš įkvepiant vaisto dozę padidėjo 82 ml, o įkvėpus vaisto dozę - 261 ml.
Polish: Dla porównania wynik FEV1 wzrósł o 1 ml oraz 145 ml, przed podaniem dawki i po podaniu dawki u pacjentów leczonych lekiem zawierającym tylko dwie z trzech substancji czynnych leku Riarify (beklometazon oraz formoterol).
Lithuanian: Palyginus, FIT1 padidėjo atitinkamai 1 ir 145 ml prieš įkvepiant dozę ir ją įkvėpus pacientams, gydomiems vaistu, kurio sudėtyje buvo tik dviejų Riarify veikliųjų medžiagų (beklometazono ir formoterolio).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Riarify w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Riarify vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Przyłącza się do receptorów (celów) jako znanych jako receptory beta-2 w mięśniach dróg oddechowych.
Lithuanian: Jis jungiasi prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių (taikinių), vadinamų beta-2 receptoriais.
Polish: Jak działa lek Riarify
Lithuanian: Kaip veikia Riarify?
Polish: Lek Riarify jest dostępny w postaci roztworu w przenośnym inhalatorze.
Lithuanian: Riarify tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje skysčio forma.
Polish: Wykazano, że lek Riarify skutecznie zmniejsza częstość występowania zaostrzeń choroby i poprawia czynność płuc u pacjentów z POChP.
Lithuanian: Riarify veiksmingai sumažina LOPL paūmėjimo dažnumą ir pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Polish: Lek Riarify jest stosowany w leczeniu podtrzymującym (kontynuowanym) u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli choroby pomimo skojarzonego stosowania dwóch leków przeznaczonych do terapii POChP obejmujących długo działającego agonistę receptorów beta-2 oraz kortykosteroid wziewny albo długo działającego antagonistę receptora muskarynowego.
Lithuanian: Riarify skiriamas taikant palaikomąjį (tęstinį) gydymą pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama nors yra gydoma dviejų kitų vaistų nuo LOPL, beta-2 agonisto, vartojamo kartu su įkvepiamuoju kortikosteroidu arba ilgai veikiančiu muskarino antagonistu, deriniu.
Polish: Riarify jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Lithuanian: Riarify - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti vidutinio sunkumo arba sunkios formos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Riarify wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Riarify nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: W badaniu tym wykazano taką samą skuteczność leku Riarify w ograniczaniu liczby zaostrzeń, jak w przypadku leku tiotropium plus skojarzenie beklometazonu i formoterolu.
Lithuanian: Šiame tyrime mažinant paūmėjimo epizodų skaičių Riarify buvo toks pat veiksmingas kaip ir kartu su beklometazonu ir formoteroliu vartojamas tiotropis.
Polish: Jak stosować lek Riarify
Lithuanian: Kaip vartoti Riarify?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Riarify znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Riarify, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Riarify
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Riarify vartojimą?
Polish: Prowadzi to do ograniczenia uwalniania substancji biorących udział w procesie zapalnym, takich jak histamina, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus neužkimštus, todėl pacientui lengviau kvėpuoti.
Polish: Ponieważ receptory te pomagają w kontroli skurczów mięśni dróg oddechowych, blokowanie ich powoduje rozluźnienie tych mięśni, co umożliwia utrzymanie drożności dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Lithuanian: Kadangi šie receptoriai padeda kontroliuoti kvėpavimo takų raumenų susitraukimą, juos slopinant raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus ir pacientui lengviau kvėpuoti.
Polish: W trzecim z badań, trwającym rok, u pacjentów leczonych produktem Riarify stwierdzono o 15% mniej przypadków zaostrzeń rocznie niż u pacjentów leczonych skojarzeniem indakaterolu (długo działający agonista beta-2) i bromek glikopironium.
Lithuanian: mažiau ligos paūmėjimo epizodų per metus, nei pacientams, kurie buvo gydomi indakaterolio (ilgai veikiančio beta-2 agonisto) ir glikopironio deriniu.
Polish: Do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Riarify należą: kandydoza jamy ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej wywoływane przez drożdżaki o nazwie Candida), skurcze mięśni oraz suchość w jamie ustnej.
Lithuanian: Riarify sukelia šiuos šalutinius reiškinius: burnos kandidozę (mieliagrybio Candida sukeliamą grybelinę burnos ertmės infekciją), raumenų spazmus ir burnos išsausėjimą.
Polish: Skuteczność leku Riarify w łagodzeniu objawów POChP wykazano w trzech badaniach głównych z udziałem ponad 5 500 pacjentów, u których nie uzyskiwano wystarczającej kontroli objawów podczas skojarzonego stosowania dwóch innych leków przeznaczonych do terapii POChP, albo stosowania antagonisty receptora muskarynowego w monoterapii.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 5 500 pacientų, kurių simptomai buvo kontroliuojami nepakankamai skiriant dviejų kitų vaistų nuo LOPL derinį arba tik muskarino receptoriaus antagonistą, nustatyta, kad Riarify veiksmingai malšina LOPL simptomus.
Polish: Trzy substancje czynne leku Riarify działają na różne sposoby w celu złagodzenia stanu zapalnego oraz utrzymywania drożności dróg oddechowych, co ułatwia pacjentowi oddychanie.
Lithuanian: Riarify sudėtyje esančios skirtingais būdais veikiančios trys veikliosios medžiagos mažina uždegimą ir išlaiko kvėpavimo takus atvirus, dėl to pacientui lengviau kvėpuoti.
Polish: W drugim z badań, trwającym rok, u pacjentów otrzymujących Riarify stwierdzono o 20% mniej przypadków zaostrzeń (nawrotów objawów) rocznie niż u pacjentów otrzymujących tiotropium (długo działający antagonista receptora muskarynowego).
Lithuanian: mažiau ligos paūmėjimo (simptomų pasunkėjimo) epizodų per metus, nei pacientams, kurie buvo gydomi tiotropiu (ilgai veikiančiu muskarino receptorių antagonistu).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Riarify i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Riarify apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Działania niepożądane leku są możliwe do opanowania i zbliżone do działań innych leków przeciw POChP.
Lithuanian: Vartojant Riarify, svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta, o jo sukeliamus šalutinio poveikio reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į sukeliamus kitų vaistų nuo LOPL.
Polish: Przyłączając się do tych receptorów, powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych i ułatwiając pacjentowi oddychanie.
Lithuanian: Formoteroliui prisijungus prie šių receptorių, raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
Polish: Inhalator należy czyścić raz w tygodniu.
Lithuanian: Inhaliatorių reikia valyti kartą per savaitę.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Lithuanian: laikyti šaldytuve.
Polish: Podobną poprawę, chociaż nieistotną statystycznie, obserwowano w tygodniach 26 i 52.
Lithuanian: Panašus pagerėjimas, nors ir statistiškai nereikšmingas, nustatytas po 26 ir 52 savaičių.
Polish: • opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: • sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Polish: Te zwiększenia objętości były istotne statystycznie (p < 0,001).
Lithuanian: Šie pagerėjimai buvo statistiškai (p < 0,001) reikšmingi.
Polish: Lekarz może chcieć wykonać określone badania krwi.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.
Polish: Z tego względu ważne jest regularne badanie pacjenta.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad paciento būklė būtų reguliariai tikrinama.
Polish: Należy kontrolować, czy u takich pacjentów nie występują działania niepożądane.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia galimų nepageidaujamų reakcijų.
Polish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francja
Lithuanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Polish: WAŻNE: punktów od 2 do 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.
Lithuanian: SVARBU: 2-5 veiksmų negalima atlikti per greitai.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Polish: Te działania mogą częściej występować u dzieci.
Lithuanian: Šie reiškiniai labiau tikėtini vaikams.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Riarify codziennie.
Lithuanian: Svarbu vartoti Riarify kasdien.
Polish: Jeśli z ważnych powodów są one podawane, działanie formoterolu zmniejszy się lub zaniknie.
Lithuanian: Jei jie dėl svarių priežasčių skiriami, formoterolio poveikis bus silpnesnis arba jo nebus.
Polish: Zapisać na opakowaniu datę wydania produktu pacjentowi.
Lithuanian: ant pakuotės užrašykite išdavimo pacientui datą.
Polish: • uczucie zmartwienia, nerwowości, nadmiernego pobudzenia lub rozdrażnienia.
Lithuanian: • nerimastavimas, nervingumas, per didelis susijaudinimas arba dirglumas.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui:
Polish: Nie przyjmować podwójnej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės.
Polish: Co to jest lek Riarify i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Riarify ir kam jis vartojamas
Polish: Riarify zawiera małą ilość etanolu.
Lithuanian: Riarify sudėtyje yra truputis etanolio.
Polish: Żaden element opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, neparduodamas atskirai.
Polish: Oba badania przeprowadzano w podobnej populacji pacjentów z POChP jak w badaniach TRILOGY i TRINITY.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo vykdomi, dalyvaujant panašiai LOPL sergančių pacientų populiacijai, kaip ir tyrimai TRILOGY bei TRINITY.
Polish: Nieostre widzenie1 (patrz także punkt 4.4)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Polish: Lek Riarify należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Lithuanian: Riarify galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Polish: • nieprawidłowe lub zmniejszone odczuwanie smaku
Lithuanian: • nenormalus arba susilpnėjęs skonio pojūtis;
Polish: Przed wydaniem:
Lithuanian: Prieš išduodant:
Polish: Klirens nerkowy formoterolu wynosi 150 ml/min.
Lithuanian: Formoterolio inkstų klirensas yra 150 ml/min.
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia rano i dwa rozpylenia wieczorem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra du išpurškimai ryte ir du išpurškimai vakare.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Lithuanian: Prieš išduodant: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Polish: Pudełko zewnętrzne opakowania zbiorczego Zapisać datę wydania również na każdym poszczególnym opakowaniu.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės išorinė dėžutė Ant kiekvienos atskiros pakuotės taip pat užrašykite išdavimo datą.
Polish: Badania nad wpływem HFA134a na reprodukcję i rozwój zarodka i płodu u zwierząt nie wykazały jednak istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Lithuanian: Vis dėlto HFA134a poveikio gyvūnų reprodukcinei funkcijai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi tyrimai kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio neparodė.
Polish: Ponadto L-dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą zaburzać tolerancję serca na leki beta-2-sympatykomimetyczne.
Lithuanian: Be to, L-dopa, L-tiroksinas, oksitocinas ir alkoholis gali pabloginti širdies beta-2 simpatomimetikų toleravimą.
Polish: Riarify jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Lithuanian: Riarify yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Polish: Wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosi 61-64%, z czego 34% związane jest z albuminami.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jungiasi 61-64 % formoterolio, 34 % jungiasi prie albumino.
Polish: Nie wiadomo, czy formoterol lub glikopironium (w tym ich metabolity) przenikają do mleka ludzkiego, ale wykryto je w mleku karmiących zwierząt.
Lithuanian: Nežinoma, ar formoterolis arba glikopironis (įskaitant jų metabolitus) išsiskiria į motinos pieną, tačiau jų aptikta žindomų gyvūnų piene.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Riarify, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Riarify vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Polish: Wykazano, że CYP2D6 jest jedynym enzymem warunkującym metabolizm glikopironium.
Lithuanian: Nustatyta, kad CYP2D6 yra vienintelis fermentas, atsakingas už glikopironio metabolizmą.
Polish: • bolesne i częste oddawanie moczu
Lithuanian: • skausmingas ir dažnas šlapinimasis;
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Riarify.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Riarify klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Polish: Kiedy uzyskać nowy inhalator
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių
Polish: • nieostre widzenie.
Lithuanian: • miglotas matymas.
Polish: Leczenie agonistą receptorów beta-2 może powodować potencjalnie ciężką hipokaliemię.
Lithuanian: Hipokalemija Gydymas beta-2 agonistais gali sukelti potencialiai sunkią hipokalemiją.
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią pneumonijos riziką padidinus steroido dozę, tačiau per visus tyrimus tai nebuvo įtikinamai įrodyta.
Polish: Duże dawki formoterolu mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi i dlatego podczas rozpoczynania stosowania tego leku i od czasu do czasu podczas leczenia konieczne może być przeprowadzenie dodatkowych badań krwi w celu sprawdzenia stężenia cukru we krwi;
Lithuanian: Didelės formoterolio dozės gali padidinti gliukozės kiekį kraujyje, todėl pradėjus vartoti šio vaisto ir retkarčiais gydymo metu gali reikėti atlikti tam tikrus papildomus kraujo tyrimus, siekiant patikrinti cukraus kiekį kraujyje;
Polish: Należy obserwować, czy u niemowląt i noworodków, których matki otrzymywały znaczące dawki produktu leczniczego Riarify, nie występują objawy hamowania czynności nadnerczy.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar kūdikiams ir naujagimiams, kurie gimė dideles Riarify dozes vartojusioms motinoms, nepasireiškia antinksčių slopinimas.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej od przepisanej bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Riarify.
Lithuanian: Be to, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomas arba įtariamas koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Riarify klinikinius tyrimus.