FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Airexar Spiromax är avsett för behandling av symtom hos patienter med KOL som har FEV1 <60 % av förväntat normalvärde (före bronkvidgare), upprepade exacerbationer i anamnesen och betydande symtom trots regelbunden behandling med bronkvidgare.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB s FEV1 < 60 % predvidene normalne vrednosti (pred bronhodilatatorjem) in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem.
Swedish: Du måste använda Airexar Spiromax varje dag enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax morate uporabljati vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Airexar Spiromax
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Airexar Spiromax
Swedish: Airexar Spiromax ska ges med försiktighet till patienter med svår kardiovaskulär sjukdom eller rytmrubbningar i hjärtat och till patienter med diabetes mellitus, tyreotoxikos, obehandlad hypokalemi eller till patienter predisponerade för låga serumnivåer av kalium.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je treba zato uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo hude kardiovaskularne bolezni ali motnje srčnega ritma in pri bolnikih s sladkorno boleznijo, tirotoksikozo, nezdravljeno hipokaliemijo ali predispozicijo za nizke vrednosti serumskega kalija.
Swedish: Patienter av svart afrikansk eller afrokaribisk härkomst ska därför uppmanas att fortsätta behandlingen, men söka läkare om astmasymtomen kvarstår okontrollerade eller förvärras under behandling med Airexar Spiromax.
Slovenian: Bolnikom črnega afriškega ali afrokaribskega porekla je treba zato naročiti, da zdravljenje nadaljujejo, vendar se posvetujejo z zdravnikom, če astme še naprej ne morejo nadzorovati ali če se med uporabo salmeterola/flutikazonpropionata pojavi poslabšanje.
Swedish: Airexar Spiromax innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat:
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje dve učinkovini, salmeterol in flutikazonpropionat:
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för regelbunden behandling av patienter med svår astma när det är lämpligt att använda en kombinationsprodukt (inhalationssteroid och långverkande β2-agonist):
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za redno zdravljenje bolnikov s hudo astmo, pri katerih je primerna uporaba kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista
Swedish: Förberedelse av Airexar Spiromax Innan du använder Airexar Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt följande:
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Airexar Spiromax ga morate na uporabo pripraviti na naslednji način:
Swedish: Airexar Spirmax är inte avsett för behandling av astma hos patienter som behöver en fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat för första gången.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax ni primerno za zdravljenje astme, če je fiksna kombinacija odmerka salmeterola in flutikazonpropionata potrebna prvič.
Swedish: Airexar Spiromax bidrar till att förebygga andningsbesvär och väsande andning.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax pomaga preprečevati, da bi se zasoplost in piskajoče dihanje pojavila.
Swedish: Andra läkemedel och Airexar Spiromax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Airexar Spiromax
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Airexar Spiromax innehåller laktos").
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Airexar Spiromax
Swedish: Behandling med Airexar Spiromax ska inte avbrytas abrupt hos astmapatienter på grund av risk för exacerbationer.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Airexar Spiromax pri bolnikih z astmo se ne sme prekiniti nenadoma, ker obstaja nevarnost za poslabšanje.
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat kan samma typ och samma svårighetsgrad av biverkningar förväntas som finns rapporterade för respektive aktiv substans.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih učinkov, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh učinkovin.
Swedish: Dock ska Airexar Spiromax inte användas för att lindra ett anfall med andningsbesvär eller väsande andning.
Slovenian: Vendar pa zdravila Airexar Spiromax ne smete uporabljati za lajšanje napadov zasoplosti in piskajočega dihanja.
Swedish: Tala om det för din läkare men sluta inte ta Airexar Spiromax om inte din läkare säger åt dig att sluta.
Slovenian: Povedati morate zdravniku, vendar ne nehajte uporabljati zdravila Airexar Spiromax, dokler vam tega ne naroči
Swedish: Airexar Spiromax ska endast användas för att behandla svår astma hos vuxna som är 18 år eller äldre samt vuxna med KOL.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
Swedish: I sällsynta fall kan Airexar Spiromax orsaka hjärtarytmier, t.ex. supraventrikulär takykardi, extrasystolier, förmaksflimmer och en lätt övergående minskning av serumkalium vid höga terapeutiska doser.
Slovenian: Pri velikih terapevtskih odmerkih lahko zdravilo Airexar Spiromax redko povzroči aritmije srca, npr. supraventrikularno tahikardijo, ekstrasistole in atrijsko fibrilacijo in blago prehodno znižanje kalija v serumu.
Swedish: Om en patient med svår KOL har fått pneumoni ska behandlingen med Airexar Spiromax omprövas.
Slovenian: Če je bolnik s hudo obliko KOPB zbolel za pljučnico, je treba zdravljenje z zdravilom Airexar Spiromax ponovno oceniti.
Swedish: För optimal behandlingseffekt ska patienten instrueras att använda Airexar Spiromax dagligen, även vid symtomfrihet.Airexar
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo za najboljši učinek zdravilo Airexar Spiromax uporabljati vsak dan, tudi kadar nimajo simptomov.
Swedish: Airexar Spiromax är inte avsett för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Swedish: Airexar Spiromax rekommenderas inte för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: Det kan hända att det inte är lämpligt att ta Airexar Spiromax tillsammans med vissa andra läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax morda ni primerno za sočasno jemanje z nekaterimi
Swedish: För att uppnå en effektiv behandling måste Airexar Spiromax användas på rätt sätt.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je treba za učinkovito zdravljenje uporabljati pravilno.
Swedish: Airexar Spiromax rekommenderas inte för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Swedish: Du ska fortsätta att ta Airexar Spiromax men inte öka antalet puffar som du tar.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax še naprej uporabljajte, vendar ne povečajte števila vdihov.
Swedish: Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
Swedish: Varje Airexar Spiromax-inhalator innehåller 60 inhalationer och är en vit behållare med ett halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
Slovenian: En inhalator zdravila Airexar Spiromax vsebuje 60 inhalacij in ima belo telo s polprozornim rumenim
Swedish: Symtomatisk candidiasis i mun och hals kan behandlas med topikala antimykotika samtidigt som behandlingen med Airexar Spiromax fortgår.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo, uporabo zdravila Airexar Spiromax pa nadaljevati.
Swedish: Allergiska reaktioner på Airexar Spiromax är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Airexar Spiromax so občasne (pojavijo se lahko pri največ
Swedish: När det är lämpligt att titrera ned till en lägre styrka som inte kan erhållas med Airexar Spiromax, krävs ett byte till en alternativ fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat med en lägre dos av inhalationssteroiden.
Slovenian: Če je treba odmerek zmanjšati na manjšo jakost, ki je z zdravilom Airexar Spiromax ni mogoče zagotoviti, ga je treba zamenjati za drugo zdravilo s fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Swedish: Symtomgivande candidainfektion i munhåla och svalg kan behandlas med lokalt verkande fungicida läkemedel under fortsatt behandling med Airexar Spiromax fortgår.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Airexar Spiromax.
Swedish: Airexar Spiromax 50 mikrogram / 500 mikrogram Inhalationspulver salmeterol/flutikasonpropionat
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för behandling av patienter med svår astma.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je namenjeno le za zdravljenje bolnikov s hudo astmo.
Swedish: • Sluta inte att ta Airexar Spiromax och minska inte dosen av Airexar Spiromax utan att först tala med din läkare.
Slovenian: • Zdravila Airexar Spiromax ne prenehajte jemati in ne zmanjšujte odmerka zdravila Airexar
Swedish: Hur du använder Airexar Spiromax
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Swedish: Airexar Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat, vilka har olika verkningsmekanism.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, ki imata različna načina
Swedish: Förskrivande hälsooch sjukvårdspersonal ska ge alla patienter utbildning i hur Airexar Spiromax används.
Slovenian: Vse bolnike mora o uporabi inhalatorja Spiromax za zdravilo Airexar podučiti zdravstveni delavec.
Swedish: EPAR för Airexar Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Airexar Spiromax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Airexar Spiromax skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Airexar Spiromax odobri za uporabo v EU.
Swedish: Airexar Spiromax är ett läkemedel som används vid regelbunden behandling av vuxna med svår astma och för att lindra symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna i lungorna skadas eller blockeras, vilket leder till svårigheter att andas).
Slovenian: Airexar Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri pride do poškodbe ali zapore dihalnih poti in zračnih mešičkov v pljučih, kar oteži dihanje).
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti (ta vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata), morajo v primeru, da postane primerna nižja jakost, bolniki preiti na alternativno kombinacijo salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Det innebär att Airexar Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", in sicer zdravilu Seretide Diskus (znanemu tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje isti zdravilni učinkovini.
Swedish: Patienterna ska regelbundet kontrolleras av läkare så att de får den lägsta dosen som krävs för symtomkontroll.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija dvakrat na dan. Bolnike mora redno pregledovati zdravnik, ki poskrbi za to, da prejemajo najmanjši zadostni odmerek za nadzor simptomov.
Swedish: Vid astma kan Airexar Spiromax användas på patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av en beta-2-agonist och en lägre dos av inhalationssteroid eller patienter som redan uppnår kontroll av astman med en långverkande beta-2-agonist och en hög dos av inhalationssteroid.
Slovenian: Pri astmi se lahko zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni pod ustreznim nadzorom kljub zdravljenju s kombinacijo agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in manjšega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in pri bolnikih, pri katerih je astma nadzorovana že z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta-2 in velikim odmerkom inhalacijskega
Swedish: Eftersom Airexar
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar
Swedish: De två aktiva substanserna i Airexar Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Airexar Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Swedish: Vid KOL används Airexar Spiromax på vuxna som har haft exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen tidigare och har betydande symtom trots regelbunden behandling.
Slovenian: Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih s poslabšanji (izbruhi) bolezni v preteklosti, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju.
Swedish: Airexar Spiromax finns emellertid endast i en enda, hög styrka medan referensläkemedlet finns i tre styrkor; samma höga styrka och två lägre styrkor.
Slovenian: Vendar je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, referenčno zdravilo pa je na voljo v treh jakostih, in sicer enaki visoki jakosti in dveh nižjih jakostih.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Airexar Spiromax?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Airexar Spiromax?
Swedish: Airexar Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je „hibridno zdravilo".
Swedish: Mer information om Airexar Spiromax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Airexar Spiromax
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Airexar Spiromax?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Airexar Spiromax?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Airexar Spiromax har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att Airexar Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Seretide Diskus.
Slovenian: Študije pri bolnikih so bile omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo Airexar Spiromax biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Seretide Diskus.
Swedish: Vad är Airexar Spiromax och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj se uporablja?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Airexar Spiromax har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Seretide Diskus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Seretide Diskus ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Airexar Spiromax är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Swedish: Mer information om behandling med Airexar Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Varför godkänns Airexar Spiromax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax odobreno?
Swedish: Airexar Spiromax är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Airexar Spiromax je le na recept.
Swedish: Hur har Airexar Spiromax effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Airexar Spiromax raziskano?
Swedish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oralt pulver aluminiumfolie/polyesterl aminerad påse
Slovenian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek prašiči
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: EU: saktnummer
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Swedish: Förpackning
Slovenian: Velikost pakiranja
Swedish: Djurslag Administreri ngssätt
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Swedish: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovenian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Swedish: • ÖVRIGA VILLKOR:
Slovenian: • DRUGI POGOJI:
Swedish: Inga kända.
Slovenian: Niso znani.
Swedish: 7 dagar
Slovenian: 7 dni
Swedish: Effektstudier under fältförhållanden har inte utförts.
Slovenian: Študije učinkovitosti v pogojih na terenu niso bile izvedene.
Swedish: Vid reducerat foderintag, använd följande formel:
Slovenian: Kjer pride do zmanjšanega prehranjevanja, uporabite naslednjo formulo:
Swedish: Den kliniska relevansen av denna reducerade mottaglighet är inte helt klarlagd.
Slovenian: Klinični pomen te zmanjšane občutljivosti še ni popolnoma raziskan.
Swedish: Deras effekt är väsentligen begränsad till organismer som delar sig snabbt.
Slovenian: Njihov učinek je v glavnem omejen na mikroorganizme, ki se hitro delijo.
Swedish: Behandling av PPE (ileit)
Slovenian: Zdravljenje PPE (ileitis)
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo ali menite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Swedish: Tvätta kontaminerad hud.
Slovenian: Kontaminirano kožo umijte.
Swedish: Ingen brytpunkt har kunnat fastställas för Brachyspira hyodysenteriae.
Slovenian: Za Brachyspira hyodysenteriae ni bilo določene prelomne točke.
Swedish: Tmax för tylvalosin är cirka 2,2 timmar; den terminala halveringstiden för eliminering är cirka 2,2 timmar.
Slovenian: Tmax tilvalozina je okrog 2,2 uri; končni razpolovni čas odstranjevanja iz telesa je približno 2,2 uri.
Swedish: Behandlingens varaktighet
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Swedish: 66-446 Deszczno
Slovenian: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Swedish: Tylvalosin har en sextonledad ring.
Slovenian: Tilvalozin ima šestnajst členski obroč.
Swedish: De binds till givarstället och förhindrar den translokation som är nödvändig för att peptidkedjan ska fortsätta växa.
Slovenian: Vežejo se na donatorsko mesto in preprečijo translokacijo, ki je potrebna za nadaljnjo rast peptidne verige.
Swedish: * Viktigt: inblandningsmängderna förutsätter att en gris äter motsvarande 5 % av sin kroppsvikt per dag.
Slovenian: * Pomembno: pri razmerjih vsebnosti se predpostavlja, da prašič na dan poje ekvivalent 5 % lastne telesne mase.
Swedish: Dräktighet och laktation:
Slovenian: Brejost in laktacija:
Swedish: De hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna ämnen för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 indikerar att inga MRL-värden är nödvändiga eller ämnen som inte anses falla inom ramen för förordning (EC) nr 470/2009 vid användning som gäller denna produkt.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), so bodisi dovoljene snovi, za katere preglednica 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da MRL-ji niso potrebni, bodisi velja, da niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo v tem zdravilu.
Swedish: Större grupper ska behandlas med medicinerat foder som innehåller premix.
Slovenian: Večje skupine je treba zdraviti z medicinirano krmo, ki vsebuje predmešanico.
Swedish: Dessa studier visar en blygsam men statistiskt betydande minskning i förekomsten av lesioner i de nedre luftvägarna (lungsäck och lungblåsor) och kliniska tecken hos kalkoner som behandlats med tylvalosin jämför med negativa kontroller.
Slovenian: Te študije so pokazale zmerno, vendar statistično pomembno zmanjšanje pojavnosti lezij spodnjih dihalnih poti (pljuč in zračnih mehurčkov) in kliničnih znakov pri puranih, zdravljenih s tilvalozinom, v primerjavi z negativnimi kontrolami.
Swedish: Ytterligare en årlig periodisk säkerhetsrapport (PSUR) krävs, och därefter ska PSUR:ar lämnas in med treårsintervall, om inte annat krävs.
Slovenian: Potrebno je eno dodatno letno redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), potem pa se redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) predložijo v triletnih presledkih, razen če je navedeno drugače.
Swedish: Ecuphar Italia S.R.L.
Slovenian: Italia Ecuphar Italia S.R.L.
Swedish: För behandling av enskilda svin vid lantbruk där endast ett litet antal grisar ska få läkemedlet.
Slovenian: Za zdravljenje posameznih prašičev na farmah, kjer je zdravilo namenjeno le manjšemu številu prašičev.
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter:
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Swedish: Tylvalosin är ett tillåtet ämne enligt beskrivningen i tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Tilvalozin je dovoljena snov, opisana v preglednici 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Swedish: För oral användning.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Swedish: Palackého třída 163a
Slovenian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Swedish: Foder med tillsatt oralt pulver bör bytas ut om det inte konsumerats inom 24 timmar.
Slovenian: Krmo z dodanim peroralnim praškom morate zamenjati, če je prašiči ne pojedo v 24 urah.
Swedish: Laboratoriestudier på djur har inte givit belägg för teratogenisk effekt.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na živalih niso bili dokazani teratogeni učinki.
Swedish: Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 21
Slovenian: Salfarm Danmark A/S
Swedish: Indikation
Slovenian: Indikacija
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Swedish: Bärare:
Slovenian: Nosilec:
Swedish: Finns i förpackningsstorlekar om 5 kg eller 20 kg.
Slovenian: Na voljo v pakiranju po 5 kg ali 20 kg zdravila.
Swedish: De betraktas i allmänhet som bakteriostatiska.
Slovenian: Na splošno veljajo za bakteriostatične.
Swedish: Öppnade påsar ska inte sparas.
Slovenian: Ne shranjujte odprtih vreč.
Swedish: Behandla alla fåglar i drabbad flock.
Slovenian: Zdravite vse ptice v prizadeti jati.