FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los pacientes tratados con PhotoBarr serán fotosensibles, por lo que se deberán adoptar medidas de precaución para evitar la exposición a la luz solar o a la luz eléctrica fuerte (ver sección 4.4).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem PhotoBarr, būs paaugstināta jutība pret gaismu, un viņiem jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no saules gaismas un spilgta telpu apgaismojuma iedarbības (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Spanish: Es indispensable trabajar con gran exactitud, con objeto de garantizar la dosificación de PhotoBarr y/o la dosis de radiación correctas, puesto que una dosis errónea tanto del medicamento como de la radiación puede conducir a un tratamiento menos eficaz o tener consecuencias negativas para el paciente.
Latvian: Ārkārtīgi svarīgi ir nodrošināt precīzu PhotoBarr un/vai apstarojuma devu, jo kļūdains zāļu devas vai apstarojuma devas aprēķins var mazināt ārstēšanas efektivitāti vai arī kaitīgi iedarboties uz pacientu.
Spanish: Además, los médicos deben ser conscientes de que puede producirse un sobrecrecimiento escamoso y del riesgo de no detectar un cáncer.
Latvian: Tāpat ārstējošajiem ārstiem jāapzinās plakanšūnu hipertrofijas un vēža savlaicīgas neatklāšanas riska iespēja.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 75 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste - 75 mg
Spanish: Inyección de PhotoBarr: recibirá una inyección intravenosa de PhotoBarr (2 mg por kg de peso corporal) entre 40 y 50 horas antes de proceder al tratamiento con luz láser.
Latvian: PhotoBarr injicēšana: Jūs saņemsiet vienu intravenozu PhotoBarr injekciju (2 mg uz 1 kg ķermeņa svara) 40 līdz 50 stundas pirms apstarošanas ar lāzera gaismu.
Spanish: Debido a que PhotoBarr es activado por la parte roja de la luz, los protectores solares para luz ultravioleta (UV) no protegen de las reacciones de fotosensibilidad.
Latvian: Tā kā PhotoBarr aktivizē gaismas sarkanais spektrs, saules aizsargfiltri, kas pasarga no UV (ultravioletās) gaismas iedarbības, nepasargās Jūs no paaugstinātas jutības pret gaismu reakcijām.
Spanish: Para este tratamiento, el difusor de fibra óptica se utiliza sin balón aplicándose una intensidad de radiación de 400 mW/cm.
Latvian: Šajā ārstēšanā optiskās šķiedras difuzors tiek lietots bez balona, un jāizmanto 400 mW/cm gaismas intensitāte.
Spanish: El descenso de la concentración sérica fue biexponencial, presentando una fase de distribución lenta y una fase de eliminación muy larga que comenzó aproximadamente a las 24 horas tras la inyección.
Latvian: Noārdīšanās serumā sairšana bija bieksponenciāla ar lēnu izkliedes fāzi un ļoti ilgu eliminācijas fāzi, kas sākās aptuveni 24 stundas pēc injekcijas.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzu kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Spanish: Las curvas de supervivencia indicaron que, al final del periodo completo de revisión, los pacientes del grupo de TFD + OM tenían una posibilidad del 83% de no tener cáncer frente a una posibilidad del 53% en los pacientes del grupo de sólo OM.
Latvian: Dzīvildzes līknes liecināja, ka visa apsekošanas perioda beigās, pacientiem PhotoBarr PDT + OM grupā bija 83% izredzes atbrīvoties no vēža salīdzinājumā ar 53% izredzēm pacientiem tikai OM grupā.
Spanish: Dolor de espalda, dolor en las extremidades.
Latvian: muguras sāpes, sāpes locekļos
Spanish: Es posible que el uso concomitante de otros agentes fotosensibilizantes (p. ej. tetraciclinas, sulfonamidas, fenotiacinas, agentes hipoglucémicos del tipo sulfonilurea, diuréticos del tipo tiazida, griseofulvina y fluoroquinolonas) incremente la reacción de fotosensibilidad.
Latvian: Ir iespējams, ka vienlaicīga citu fotosensivitāti pastiprinošu zāļu (piem., tetraciklīnu, sulfonamīdu, fenotiazīnu, sulfonilurīnvielas hipoglikēmisku līdzekļu, tiazīda grupas diurētiķu, grizeofulvīna un fluorokvinolonu) lietošana var pastiprināt fotosensitivitātes reakciju.
Spanish: Se espera que los compuestos que extinguen las especies activas de oxígeno o atrapan radicales, tales como el dimetilsulfóxido, beta-caroteno, etanol, formiato y manitol reduzcan la actividad de la TFD.
Latvian: Paredzams, ka sastāvdaļas, kas nomāc aktīvās skābekļa formas vai likvidē radikāļus, tādas kā dimetilsulfoksīds, b-karotīns, etanols, formiāts un manitols, var mazināt PDT iedarbību.
Spanish: PhotoBarr es un medicamento fotoactivo utilizado en la terapia fotodinámica (TFD) en combinación con una luz láser roja no abrasiva.
Latvian: PhotoBarr ir zāles, ko aktivizē gaisma un kuras tiek lietotas fotodinamiskā terapijā (PDT)kombinācijā ar bezliesmas sarkanu lāzera gaismu.
Spanish: 15 mg de polvo en un vial (vidrio tipo I, capacidad de 7 ml) con un tapón gris de caucho butílico.
Latvian: 15 mg pulveris flakonā (I klases stikls, tilpums 7 ml) ar pelēku butila aizvākojumu.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras formas de manipulación
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Spanish: En los pacientes, la media de la concentración plasmática máxima Cmáx) fue de 79,6 µg/ml (CV 61%, margen de 39-222), mientras que en los voluntarios la Cmáx fue de 40 µg/ml y el ABCinf fue de 2400 μg/h/ml.
Latvian: Pacientiem, vidējā augstākā plazmas koncentrācija (Cmax) bija 79,6 μg/ml (CV 61%, amplitūda 39-222); bet brīvprātīgajiem (Cmax) bija 40 μg/ml un AUCinf bija 2400 μg/h/ml.
Spanish: Para la mayoría de los pacientes (hasta 75 kg de peso) serán suficientes dos viales de PhotoBarr de 75 mg. Se necesitará un vial de PhotoBarr de 15 mg por cada 7,5 kg de peso corporal adicionales.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (līdz 75 kg) pietiek ar diviem PhotoBarr flakoniem (75 mg).
Spanish: A un par de pacientes con tumores endobronquiales superficiales se les administraron dosis de radiación dos a tres veces superiores a la dosis recomendada.
Latvian: Daži pacienti ar virspusējiem endobronhiāliem audzējiem tika apstaroti ar gaismas devām, kas divas līdz trīs reizes pārsniedz ieteikto devu.
Spanish: Se han de reconstituir suficientes viales de PhotoBarr con objeto de suministrarle al paciente la dosis de 2 mg/kg.
Latvian: Jāšķīdina pietiekams skaits PhotoBarr flakonu, lai pacientam nodrošinātu 2 mg/kg devu.
Spanish: Los medicamentos que reducen la coagulación, la vasoconstricción o la aglomeración de las plaquetas, como p. ej. los inhibidores de los tromboxanos A2, pueden reducir la eficacia de la TFD.
Latvian: Zāles, kas mazina trombu veidošanos, vazokonstrikciju vai trombocītu agregāciju, piem., tromboksāna A2 inhibitori, var mazināt PDT efektivitāti.
Spanish: Posología La dosis recomendada de PhotoBarr es 2 mg/kg de peso corporal.
Latvian: Devas Ieteicamā PhotoBarr deva ir 2 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Spanish: No existen datos clínicos sobre embarazos de riesgo en el caso de porfímero sódico.
Latvian: Klīniskie dati par nātrija porfimēra lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Spanish: En un estudio farmacocinético con marca descubierta, los 24 sujetos sanos sufrieron reacciones de fotosensibilidad, que se manifestaron en forma característica de erupciones eritematosas y edemas de intensidad ligera a moderada.
Latvian: Atklātā farmakokinētiskā pētījumā visiem 24 veselajiem subjektiem novēroja fotosensitivitātes reakcijas, kam bija raksturīgi eritematozi izsitumi un tūska, un intensitātes ziņā bija vērtējamas diapazonā no vieglas līdz vidējai.
Spanish: No obstante, debido a su capacidad para inducir fotosensibilidad, PhotoBarr podría irritar los ojos o la piel en presencia de luz intensa.
Latvian: Taču, pateicoties tā spējai izraisīt paaugstinātu jutību pret gaismu spilgtas gaismas klātbūtnē PhotoBarr var kairināt acis/ādu.
Spanish: La fotoactivación se controla con ayuda de la dosis total de radiación suministrada.
Latvian: Fotoaktivāciju kontrolē kopējā apstarošanā izmantotā gaismas deva.
Spanish: La farmacocinética del porfímero sódico se ha estudiado en 12 pacientes con cáncer endobronquial y en 23 voluntarios sanos (11 hombres y 12 mujeres), a los que se les había administrado 2 mg/kg de porfímero sódico mediante una inyección intravenosa lenta.
Latvian: Nātrija porfimēra farmakokinētiskas pētījums tika veikts 12 endobronhiālā vēža pacientiem un 23 veseliem subjektiem (11 vīriešiem un 12 sievietēm), kuriem lēni intravenozi tika ievadīts nātrija porfimērs - 2 mg/kg.
Spanish: Nutrición en pacientes
Latvian: Pacientu uzturs
Spanish: Si accidentalmente se inyecta el producto fuera de la vena, el tejido paravenoso puede dañarse.
Latvian: Ja zāles netīšām ievada paravenozi, var bojāt paravenozos audus.
Spanish: Se le administrará un sedante junto con la anestesia local para reducir al mínimo las molestias.
Latvian: Lai mazinātu diskomfortu, Jums kopā ar vietējo anestēziju tiks ievadīts nomierinošs līdzeklis.
Spanish: Evite la exposición directa a luces intensas en el interior de viviendas y edificios, como por ejemplo las lámparas dentales, las lámparas de los quirófanos, las bombillas sin pantalla que se encuentren muy próximas o las luces de neón.
Latvian: Izvairieties no tieša spoža iekštelpu apgaismojuma iedarbības, ieskaitot zobārsta spuldzes, operācijas telpas spuldzes, neaizsegtas gaismas spuldzes nelielā attālumā vai neona gaismas.
Spanish: Displasia de alto grado en esófago de Barrett de < 7 cm Procedimiento Día de examen
Latvian: Augstas pakāpes displāzija Bareta barības vadā < 7 cm
Spanish: Trastornos pulmonares o cardíacos
Latvian: Plaušu vai sirds darbības traucējumi
Spanish: 75 mg de polvo en un vial (vidrio tipo I, capacidad de 40 ml) con un tapón gris de caucho butílico.
Latvian: 75 mg pulveris flakonā (I klases stikls, tilpums 40 ml) ar pelēku butila aizvākojumu.
Spanish: Según los datos disponibles sobre sustancias fotoactivas que se eliminan principalmente por vía hepatobiliar, la gravedad de las reacciones fototóxicas así como la duración del período de fotosensibilidad puede aumentar en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem par fotoaktīvo vielu izdalīšanos galvenokārt caur aknām/ar žulti, pacientiem ar jebkādas pakāpes aknu darbības traucējumiem fototoksisko reakciju smagums un fotosensitivitātes perioda ilgums var palielināties.
Spanish: El porcentaje de pacientes del grupo de TFD + OM en los cuales se desarrolló un cáncer fue estadísticamente inferior al del grupo de sólo OM (p=0,0060).
Latvian: To pacientu īpatsvars, kuru slimība progresēja līdz vēža stadijai, PhotoBarr PDT + OM grupā bija statistiski zemāks nekā tikai OM grupā (p=0,0060).
Spanish: Sospecha de erosión de los principales vasos sanguíneos, debido al riesgo de hemorragias masivas potencialmente mortales.
Latvian: Ja sakarā ar masīvu, potenciāli fatālu asiņošanu pastāv aizdomas par lielo asinsvadu eroziju.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para uso intravenoso.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai
Spanish: La mayoría de las RAG fueron trastornos gastrointestinales (8% - 11 pacientes), y, en particular, náuseas (3% - 4 pacientes), vómitos (3% - 4 pacientes) y dolor abdominal superior (2% - 2 pacientes).
Latvian: Visizplatītākās smagas nelabvēlīgas blakusparādības bija kunģa-zarnu trakta traucējumi (8% -11 pacientiem), īpaši, slikta dūša (3%-4 pacientiem), vemšana (3% - 4 pacientiem) un sāpes vēdera augšdaļā (2% - 2 pacientiem).
Spanish: Otro criterio de exclusión fue la existencia de contraindicaciones para el tratamiento con omeprazol en los pacientes.
Latvian: Citi izslēgšanas kritēriji bija pacienti, kuriem kontrindicēta omeprazola terapija.
Spanish: PhotoBarr no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que exista una necesidad evidente.
Latvian: Nātrija porfimēru grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Spanish: El vial de PhotoBarr 15 mg debe reconstituirse con 6,6 ml de solución inyectable de glucosa al 5%, de forma que la concentración final de porfímero sódico en la solución inyectable sea de 2,5 mg/ml.
Latvian: PhotoBarr 15 mg pudelītes saturs jāšķīdina 6,6 ml 5% glikozes šķīduma injekcijām, kā rezultātā iegūst galīgo nātrija porfimēra koncentrāciju 2,5 mg/ml šķīduma injekcijām.
Spanish: Los demás componentes son ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/272/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/001
Spanish: Aplicación de luz láser
Latvian: Lāzera gaismas pielietojums
Spanish: PhotoBarr se utiliza para la ablación de la displasia de alto grado (células con cambios atípicos que aumentan el riesgo de presentar cáncer) en pacientes con esófago de Barrett.
Latvian: PhotoBarr lieto, lai novērstu augstas pakāpes displāziju (šūnas ar atipiskām izmaiņām, kas palielina vēža rašanās risku) pacientiem ar Bareta barības vadu.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes:
Latvian: hipokaliēmija Psihiskie traucējumi Bieži:
Spanish: Difusores de fibra óptica cortos que se utilizan sin balón de centrado para emitir 50 J/cm de la longitud del difusor a una intensidad de radiación de 400 mW/cm
Latvian: Īsie optiskās šķiedras difuzori, kas izmantojami bez centrējošā balona, lai nodrošinātu 50 J/cm difuzora garuma pie 400 mW/cm gaismas intensitātes
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/272/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/002
Spanish: Tenga especial cuidado con PhotoBarr Informe a su médico si cualquiera de las siguientes situaciones le afecta: está utilizando cualquier otro medicamento, tiene problemas hepáticos o renales tiene antecedentes familiares de cataratas tiene más de 75 años, sufre alguna enfermedad cardíaca o pulmonar en la actualidad o la sufrió en el pasado.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot PhotoBarr, nepieciešama šādos gadījumos Pasakiet sava ārstam, ja uz Jums attiecas zemāk minētais: - Jūs lietojat jebkādas citas zāles, - Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, - Jūsu ģimenē ir bijuši kataraktas gadījumi, - Jums ir 75 gadi vai vairāk, - Jums ir vai ir bijusi smaga sirds vai plaušu slimība.
Spanish: El vial de PhotoBarr 75 mg debe reconstituirse con 31,8 ml de solución inyectable de glucosa al 5% , de forma que la concentración final de porfímero sódico en la solución inyectable sea de 2,5 mg/ml.
Latvian: PhotoBarr 75 mg pudelītes saturs jāšķīdina 31,8 ml 5% glikozes šķīduma injekcijām, kā rezultātā iegūst galīgo nātrija porfimēra koncentrāciju 2,5 mg/ml šķīduma injekcijām.
Spanish: La mayoría de las estenosis esofágicas asociadas al tratamiento (incluidos el estrechamiento esofágico y las estenosis esofágicas) descritas en el grupo TFD con PhotoBarr + OM fueron de intensidad leve a moderada (92%).
Latvian: Ar ārstēšanu saistītā barības vada stenoze (kas ietver barības sašaurināšanos un barības vada striktūras), par ko ziņoja PhotoBarr PDT + OM grupā, galvenokārt bija vieglas vai vidējas intensitātes (92%).
Spanish: Pinnacle Biologics B.V.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Pinnacle Biologics B.V.
Spanish: En los pacientes de más de 75 años el riesgo de que se produzcan acontecimientos adversos relacionados con las vías respiratorias, como p. ej. efusión pleural o disnea, es superior.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, var būt lielāks ar elpošanas sistēmu saistītu blakusparādību, piemēram, izsvīduma pleiras dobumā vai aizdusas, risks.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el vial después de CAD.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma un flakona norādītais derīguma termiņš.
Spanish: No usar PhotoBarr después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y en el vial después de CAD.
Latvian: Nelietot PhotoBarr, ja beidzies uz iepakojuma un flakona norādītais derīguma termiņš.
Spanish: Bronquitis, infección micótica de las uñas, sinusitis, infección cutánea.
Latvian: bronhīts, nagu sēnīšu infekcija, sinusīts, ādas infekcija
Spanish: La dosis de radiación administrada corresponderá a 130 Julios/cm (J/cm) de longitud del difusor utilizando un balón de centrado.
Latvian: Apstarošanā izmantotā gaismas deva būs 130 džouli uz 1 cm (J/cm) difuzora garuma, izmantojot centrējošo balonu.
Spanish: Dolor torácico no cardiaco
Latvian: Nekardiālas sāpes krūtīs
Spanish: El porfímero sódico es eliminado lentamente por el cuerpo, con un CLT medio de 0,859 ml/h/kg (CV 53%) en los pacientes.
Latvian: Nātrija porfimērs tiek izvadīts no organisma lēni, pacientiem vidējais CLT ir 0,859 ml/h/kg (CV 53%).
Spanish: a Medido sumergiendo el difusor en la cubeta en el vatímetro y aumentando lentamente la potencia del láser.
Latvian: Atbilstoši mērījumiem, kādus iegūst, iegremdējot difuzoru kivetē jaudas mērierīcē un lēnām palielinot lāzera jaudu.
Spanish: Tamaño de la luz del balón (cm)
Latvian: Balona loga izmērs (cm)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS Vial de 75 mg, 40 ml
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakons 75 mg - 40 ml
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.>
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: Luz solar directa: Antes de ir a recibir la inyección de PhotoBarr, compruebe que su casadispone de suficientes cortinas y persianas para evitar la luz solar intensa.
Latvian: Tieša saules gaisma Pirms Jūs dodaties saņemt PhotoBarr injekciju, pārbaudiet, vai Jums mājās ir atbilstošas žalūzijas un aizkari, lai neļautu telpās iekļūt spožai saules gaismai.
Spanish: La terapia fotodinámica (TFD) con PhotoBarr está indicada en ablación de la displasia de alto grado (DAG) en pacientes con esófago de Barrett (EB).
Latvian: Fotodinamiskā terapija (PDT) ar PhotoBarr ir indicēta augstas pakāpes displāzijas (HGD) ablācijai pacientiem ar Bareta barības vadu /Barrett's Oesophagus/ (BO).
Spanish: Un ciclo de TFD consiste en una inyección de PhotoBarr y dos aplicaciones de luz.
Latvian: Viens PDT kurss sastāv no vienas PhotoBarr injekcijas un vienas vai divām lāzera apstarošanām.
Spanish: − Los demás componentes son ácido clorhídrico e hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai).
Spanish: Se excluían del estudio pacientes con cáncer esofágico invasivo, pacientes con antecedentes de cáncer que no fuera un cáncer de piel del tipo no melanómico y los pacientes que habían sido tratados anteriormente en el esófago con TFD.
Latvian: Pacienti tika izslēgti no pētījuma, ja viņiem bija invazīvs barības vada vēzis, ja viņiem anamnēzē bija cita veida, nevis ne-melanomas ādas vēzis vai arī ja viņi jau iepriekš bija saņēmuši barības vada PDT.
Spanish: Trastornos congénitos, familiares y genéticos Poco frecuentes:
Latvian: Iedzimtās, pārmantotās un ģenētiskās slimības Retāk:
Spanish: No use PhotoBarr si es alérgico (hipersensible) al porfímero sódico o a otras porfirinas o a cualquiera de - los demás componentes de PhotoBarr (se mencionan en la sección 6, "Qué contiene PhotoBarr") si sufre porfiria si tiene una comunicación (fístula) entre el esófago y las vías respiratorias si tiene varices esofágicas o erosión de los principales vasos sanguíneos si presenta úlceras en el esófago si tiene problemas hepáticos o renales graves
Latvian: Nelietojiet PhotoBarr šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nātrija porfimēru vai citiem porfirīniem, vai pret citām PhotoBarr sastāvdaļām (minētas 6. apakšpunktā „Ko PhotoBarr satur") - ja Jums ir porfīrija, - ja Jums ir savienojums (fistula) starp barības vadu un elpošanas ceļiem, - ja Jums ir barības vada vēnu patoloģija vai citu lielo asinsvadu erozija, - ja Jums ir čūlas barības vadā, - ja Jums ir smagi aknu funkciju traucējumi vai nieru darbības traucējumi.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes:
Latvian: Asins un limfiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes fiebre reacciones de hipersensibilidad (ver sección 3) vómitos, náuseas estrechamiento del esófago, dificultad para tragar que puede causar dolor, estreñimiento, deshidratación
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - drudzis, - paaugstinātas jutības pret gaismu reakcijas (skatīt 3. apakšpunktu), - vemšana, slikta dūša, - barības vada sašaurināšanās, apgrūtināta rīšana, kas var izraisīt sāpes, - aizcietējums, atūdeņošanās.
Spanish: Existe la posibilidad de efectuar una segunda aplicación de luz láser a un segmento tratado previamente que muestre un área "omitida" (es decir, un área en la que la respuesta de la mucosa es insuficiente).
Latvian: Otro lāzerapstarošanu var nozīmēt iepriekš apstrādātam segmentam, kurā parādās ‘izlaista'
Spanish: Difusor de fibra óptica corto (< 2,5 cm) (50 J/cm)
Latvian: Īsais (< 2,5 cm) optiskās šķiedras difuzors (50 J/cm)
Spanish: Antes de exponer cualquier zona de la piel a la luz directa del sol o luz eléctrica fuerte, el paciente deberá hacer una prueba para comprobar si presenta un grado residual de fotosensibilidad.
Latvian: Pirms jebkādas ādas zonas pakļaušanas tiešai saules staru vai spoža telpu apgaismojuma iedarbībai ir jāpārbauda pacienta ādas atlikusī fotosensitivitāte.
Spanish: c. Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Latvian: c. Atsevišķu blakusparādību apraksts
Spanish: La frecuencia y naturaleza de las reacciones de fotosensibilidad que se observaron en este estudio se diferencian de la incidencia documentada que se observó en estudios clínicos con pacientes con cáncer (aprox.
Latvian: Šajā pētījumā novēroto fotosensitivitātes reakciju biežums un raksturs nelīdzinās dokumentētajai sastopamībai /biežumam/, kas novērota iepriekšējos vēža pacientu klīniskajos pētījumos (aptuveni 20%) vai spontāni ziņotajai sastopamībai saistībā ar PhotoBarr komerclietojumu (< 20%).
Spanish: Un estudio en el que se investigaban interacciones farmacodinámicas ha puesto de manifiesto que puede disminuirse la seguridad del tratamiento cuando se administran corticoesteroides antes o de forma concomitante con la TFD con objeto de reducir la formación de estenosis .
Latvian: Farmakodinamiskas mijiedarbības pētījuma rezultāti liecināja, ka pirms PDT vai tās laikā lietoti kortikosteroīdi sašaurinājumu veidošanas samazināšanas nolūkā var mazināt ārstēšanas drošumu.
Spanish: La terapia fotodinámica sólo debe llevarse a cabo por un médico con experiencia en procedimientos endoscópicos con láser o bien bajo su supervisión.
Latvian: Fotodinamisko terapiju ar PhotoBarr jāveic tikai ārstam ar pieredzi endoskopisko lāzera procedūru veikšanā vai šāda ārsta uzraudzībā.
Spanish: Rendimiento de potencia de la fibra óptica y tiempos de tratamiento necesarios para la emisión de 130 J/cm de longitud del difusor con ayuda del balón de centrado
Latvian: Optiskās šķiedras enerģijas jauda un ārstēšanas laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu 130 J/cm difuzora garuma, izmantojot centrējošo balonu
Spanish: Al final de un periodo mínimo de revisión de dos años, el 13% de los pacientes del grupo de TFD con PhotoBarr + OM desarrolló un cáncer en comparación con un 28% en el grupo de sólo OM en la populación ITT (intención de tratar).
Latvian: Pēc vismaz divu gadu apsekošanas perioda 13% pacientu PhotoBarr PDT + OM grupā slimība bija progresējuši līdz vēzim salīdzinājumā ar 28% tikai OM grupā, ārstēšanai paredzētā populācijā /intentto-treat (ITT)/.
Spanish: Se parte de que como consecuencia de una sobredosis de radiación se incrementarían los síntomas y se dañaría el tejido normal.
Latvian: Pēc gaismas pārdozēšanas var gaidīt pastiprinātus simptomus un normālu audu bojājumu.
Spanish: Pirexia.
Latvian: pireksija
Spanish: Estenosis esofágica adquirida*, vómitos*, disfagia, estreñimiento, náuseas*.
Latvian: iegūta barības vada stenoze*, vemšana*, disfāgija, aizcietējumi, slikta dūša*