FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración concomitante de ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético y estos glucocorticoides salvo que el beneficio del tratamiento supere al riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
Hungarian: Következésképp, az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir egyidejű alkalmazása csak abban az esetben javallt, ha a kezelés várható előnye felülmúlja a szisztémás kortikoszteroidhatásból származó kockázatot (lásd 4.4 pont).
Spanish: Antiasmáticos Teofilina
Hungarian: Asthma elleni szerek Teofillin1
Spanish: La administración conjunta de tipranavir con 200 mg de ritonavir se ha asociado con notificaciones de hepatitis clínica y descompensación hepática incluyendo algunas muertes.
Hungarian: A tipranavirt 200 mg ritonavirrel kombinálva klinikai tüneteket okozó hepatitis kialakulásáról, ill. a májműködés esetenként fatális dekompenzációjáról számoltak be.
Spanish: Cuando se utiliza ritonavir con otros medicamentos antirretrovirales, los efectos adversos también dependen de esos otros medicamentos.
Hungarian: A ritonavir mellékhatásai más antiretrovirális szerekkel együtt alkalmazva a többi gyógyszertől is függenek.
Spanish: El efecto inhibitorio de ritonavir (con o sin otros inhibidores de la proteasa) sobre la actividad de la glicoproteina P puede disminuir con el tiempo (ej. digoxina y fexofenadina-ver la tabla que se muestra a continuación "Efectos del ritonavir sobre medicamentos no antirretrovirales".
Hungarian: glikoproteingátló hatása idővel csökkenhet (pl. digoxin és fexofenadin, lásd később „A ritonavir nemantiretrovirális gyógyszerekre kifejtett hatásai" című táblázatban).
Spanish: Si se utiliza ritonavir en combinación con otro inhibidor de la proteasa y con buprenorfina, se debe consultar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa para obtener información específica de dosificación.
Hungarian: Amennyiben a ritonavirt valamely másik proteázgátlóval és buprenorfinnal alkalmazzák együtt, konkrét adagolási információkért át kell tanulmányozni az egyidejűleg alkalmazott proteázgátló alkalmazási előírását.
Spanish: No se han estudiad los efectos de una dosis superior a 100 mg de ritonavir dos veces al día con fosamprenavir.
Hungarian: 2×100 mg/napnál nagyobb ritonavir dózist nem vizsgáltak fozamprenavirral.
Spanish: Antiinfecciosos Ácido fusídico
Hungarian: Fertőzés elleni szerek Fuzidinsav
Spanish: - Bosentan, riociguat (usado para la hipertensión pulmonar arterial), ya que la cantidad en sangre de este medicamento puede aumentar cuando se toma junto con ritonavir.
Hungarian: Boszentán, riociguat (pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel a ritonavir fokozhatja e gyógyszer vérszintjét.
Spanish: 50 µg dosis única
Hungarian: 50 mg egyszeri adag
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de abemaciclib y ritonavir.
Hungarian: Az abemaciklib és a ritonavir együttes alkalmazását kerülni kell.
Spanish: Deberá prestarse especial atención cuando se prescriba sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que estén tomando ritonavir.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges ritonavirt szedő betegeknél, ha az erectilis dysfunctio kezelésére szildenafilt vagy tadalafilt rendelnek.
Spanish: Inhibidores de la Proteasa del VHC Simeprevir
Hungarian: HCV proteáz-gátló Szimeprevir
Spanish: Astemizol, terfenadina Aumento de las concentraciones plasmáticas de astemizol y terfenadina.
Hungarian: Megnő az asztemizol és a terfenadin plazmakoncentrációja.
Spanish: Si está indicado el tratamiento con Inhibidores de la HMG-Co-A reductasa, se recomienda pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz terápia indokolt, használjunk pravasztatint, vagy fluvasztatint (lásd.
Spanish: Se debe garantizar precaución durante los primeros días de la coadministración del alprazolam con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético, antes de que se produzca la inducción del metabolismo de alprazolam.
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek farmakokinetikai hatásainak fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir alkalmazásának első néhány napján - vagyis az alprazolámmetabolizmus indukciójának kiteljesedéséig - körültekintően kell adni az alprazolámot.
Spanish: Por lo tanto, no deben utilizarse preparaciones herbales que contengan Hipérico en combinación con ritonavir.
Hungarian: Olyan gyógynövénykészítmények, amelyek lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmaznak, nem adhatók ritonavirrel együtt.
Spanish: Poco frecuentes Insuficiencia renal aguda
Hungarian: Nem gyakori Akut veseelégtelenség
Spanish: - Rifampicina y saquinavir (usados para la tuberculosis y el VIH respectivamente) ya que pueden originar daños graves en el hígado cuando se toman con ritonavir.
Hungarian: Rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer) és szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel ritonavirral történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos májkárosodás fordulhat elő.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral para uso sistémico, inhibidores de la proteasa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szer, proteáz-inhibitorok ATC kód: J05AE03
Spanish: Interacciones con otros medicamentos - Ritonavir con agentes antirretrovirales distintos de los inhibidores de proteasa
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és nem-proteáz-gátló antiretrovirális szerek kombinációi
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético
Hungarian: Farmakokinetikai hatásnövelőként alkalmazott ritonavir
Spanish: Sin embargo, ya que el aclaramiento renal de ritonavir es insignificante, no se esperan los cambios en el aclaramiento corporal total en pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: Mindazonáltal, a ritonavir elhanyagolható mértékű renális clearance-ét szem előtt tartva, károsodott veseműködésű betegek esetében nem várható az egésztest-clearance változása.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de cisaprida.
Hungarian: Megnő a cizaprid plazmakoncentrációja.
Spanish: 100 cada 12horas↓22% ↓ 21%
Hungarian: 2×500 mg/nap ↓ 36% ↓ 38%
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de clozapina y pimozida.
Hungarian: Klozapin, pimozid Klozapin és pimozid megnövekedett plazmakoncentrációja.
Spanish: La coadministración de ritonavir y nevirapina no produce ningún cambio clínicamente significativo en la farmacocinética de ninguno de ellos, nevirapina o ritonavir.
Hungarian: 2×600 mg/nap Nevirapi n Ritonavir ↔ ↔ Kombinált alkalmazás esetén sem a nevirapin, sem a ritonavir farmakokinetikájában nem következnek be klinikai szempontból számottevő változások.
Spanish: Sedantes/Hipnóticos Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam por vía oral y parenteral
Hungarian: Nyugtatók/altatók Klorazepát, diazepám, esztazolam, flurazepám, orális és parenterális midazolám
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra ceritinib junto con ritonavir.
Hungarian: A ritonavir ceritinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Spanish: El uso de petidina y ritonavir está contraindicado debido al aumento de las concentraciones plasmáticas del metabolito norpetidina, que tiene actividad analgésica y estimulante del sistema nervioso central.
Hungarian: Ritonavir adása esetén - a fájdalomcsillapító és központi idegrendszeri serkentő hatást kifejtő norpetidin metabolit koncentrációjának emelkedése miatt - ellenjavallt a petidin egyidejű alkalmazása.
Spanish: Ritonavir Mylan contiene sodio
Hungarian: A Ritonavir Mylan nátriumot tartalmaz.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, se espera que las concentraciones de quetiapina aumenten.
Hungarian: A CYP3A ritonavir általi gátlása miatt várhatóan nő a kvetiapin koncentrációja.
Spanish: 200 cada 12 h,
Hungarian: 12 óránként
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
Spanish: 2 veces/día
Hungarian: Naponta kétszer
Spanish: Su médico le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Spanish: - Si no puede encontrar a su médico, acuda al hospital.
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, pero no se debe establecer una posología recomendada.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa, o se retomó si el tratamiento se había interrumpido.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták, vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Spanish: Los ensayos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd: 5.3 pont).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14 Enero 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 14.
Spanish: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Spanish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Bajos
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Hollandia
Spanish: La frecuencia de esto es desconocida (ver sección 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd: 4.4 pont).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Los acontecimientos clasificados como "Desconocidos"en cuanto a frecuencia fueron identificados a través de la vigilancia post-comercilización.
Hungarian: A „Nem ismert" gyakorisági megjelölésű eseményeket a posztmarketing mellékhatásfigyelő rendszeren át észlelték.
Spanish: Debe informar a su médico rápidamente sobre estos o cualquier otro síntoma.
Hungarian: Azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát ezekről és bármely más tünetről.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
Spanish: Aunque la exposición que produjo estos cambios fue comparable o menor a la exposición clínica en humanos, las dosis en animales fueron 6 veces mayores que la dosis clínica recomendada.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Spanish: Diferencia [IC del 95 %]
Hungarian: Különbség [95% CI]
Spanish: Efectos en el electrocardigrama
Hungarian: Az elektrokardiogrammra gyakorolt hatás
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día
Hungarian: Telaprevir naponta háromszor 750 mg
Spanish: Debe hacerse un seguimiento riguroso de los pacientes en busca de signos relacionados con la toxicidad de venetoclax.
Hungarian: A betegeknél szorosan monitorozni kell a venetoklax toxicitására utaló jeleket.
Spanish: Se evaluó en cada paciente la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos dosis después de 3 semanas de tratamiento.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Spanish: Por tanto, la coadministración se debe evitar a menos que se considere estrictamente necesario (ver sección 4.5).
Hungarian: Ezért ezt az egyidejű alkalmazást kerülni kell, hacsak szigorúan szükségesnek nem ítélik (lásd: 4.5 pont).
Spanish: Hay que tener en cuenta que la dosis de 150 mg dos veces por semana puede no proporcionar una exposición óptima a la rifabutina lo que conduce a un riesgo de resistencia a rifamicina y a un fracaso del tratamiento.
Hungarian: Szem előtt kell tartani, hogy a heti kétszer 150 mg-os dózis nem feltétlenül biztosít optimális rifabutin koncentrációt, ami rifamicinrezisztencia kockázatához és sikertelen kezeléshez vezethet.
Spanish: La inhibición de la proteasa del VIH previene el corte de la poliproteina gag-pol, dando lugar a la producción de un virus inmaduro no infeccioso.
Hungarian: A HIV proteáz gátlása megakadályozza a gag-pol poliprotein hasadását, ennek következtében éretlen, nem fertőző vírus jön létre.
Spanish: Trimestre 3 n = 23
Hungarian: 3. trimeszter n = 23
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, combinaciones., código ATC: J05AR10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓSÁGI ADATOK PC:
Spanish: Hubo una estratificación adicional dentro de cada grupo en una proporción de 1:1 (comprimido frente a cápsula blanda).
Hungarian: Az egyes csoportokon belül 1:1 arányban további stratifikáció történt (tabletta, illetve lágy kapszula).
Spanish: Concentraciones plasmáticas  Niveles de cortisol  86%
Hungarian: Plazmakoncentrációk ↑ Kortizolszint ↓ 86%
Spanish: Si actualmente está tomando cualquiera de estos medicamentos, consulte a su médico por si es necesario cambiar su tratamiento de las otras patologías o su tratamiento antirretroviral.
Hungarian: Ha Ön jelenleg bármelyik fenti gyógyszert szedi, kérje meg kezelőorvosát, hogy más betegségének gyógyszerelését vagy az antiretrovirális kezelést megfelelően módosítsa.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser advertidos del riesgo de aumento de hemorragias.
Hungarian: A hemofíliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan SAS
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan SAS
Spanish: La frecuencia incluye todos los acontecimientos notificados de intensidad moderada a grave, independientemente de la evaluación individual de causalidad.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák minden jelentett, közepesen súlyos, illetve súlyos eseményt magukban foglalnak, tekintet nélkül az egyéni ok-okozati értékelésre.
Spanish: Se ha evaluado lopinavir/ritonavir en más de 3.000 mujeres durante el embarazo, incluyendo más de 1.000 durante el primer trimestre.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt több mint 3000 várandós nőnél értékelték, közülük több mint ezret az első trimeszter során.
Spanish: Inhibidores de la proteasa HCV Boceprevir 800 mg tres veces al día
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok Boceprevir naponta háromszor 800 mg
Spanish: 3 comprimidos (300/75 mg) 4 comprimidos (400/100 mg) * recomendaciones de dosificación en base al peso se fundamentan en datos limitados
Hungarian: 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg) *a testtömeg alapján történő adagolási javaslat korlátozott adatokon alapszik
Spanish: - Tenga siempre una cantidad suficiente de lopinavir/ritonavir para no quedarse sin medicamento.
Hungarian: Mindig legyen kéznél elegendő lopinavir/ritonavir, hogy ne fogyjon el a gyógyszer.
Spanish: Medicamentos que ayudan a dejar de fumar Bupropión
Hungarian: Dohányzásról való leszokást segítő szerek Bupropion
Spanish: Prolongación del intervalo PR
Hungarian: A PR-távolság megnyúlása
Spanish: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpredosis
Hungarian: * n = 18 Cmax esetén ** n = 16 Cadagolás előtt esetén
Spanish: 39 pacientes (39 %) abandonaron el estudio; 16 (16 %) de estos abandonos se debieron a acontecimientos adversos, uno de los cuales se asoció a la muerte.
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Spanish: Los pacientes tenían una edad media de 5 años (rango 6 meses a 12 años), con 14 pacientes menores de 2 años y 6 pacientes de un año o menores.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si tiene intención de quedarse embarazada, está embarazada, piensa que puede estarlo o está dando el pecho.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha gyermekvállalást tervez, terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
Spanish: - Continúe tomando este medicamento hasta que su médico se lo indique.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formás de interacción
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Spanish: Como regla general, cuando se decide usar medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección del VIH en mujeres embarazadas y en consecuencia para reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se debe tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas para categorizar la seguridad del feto.
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor terhes nők HIV-fertőzésének antiretrovirális szerekkel történő kezeléséről és következésképpen a HIV-fertőzés újszülöttre történő vertikális átvitele kockázatának csökkentéséről döntünk, a magzat biztonságának jellemzésére az állatkísérletes adatokat és a terhes nőknél szerzett klinikai tapasztalatot kell figyelembe venni.
Spanish: El par epimérico de los 4-oxo y 4-hidroxi metabolitos constituye los productos mayoritarios con actividad antiviral, pero únicamente aportan una cantidad mínima de la radiactividad plasmática total.
Hungarian: A 4-oxo és 4-hidroximetabolit epimerek a jelentősebb vírusellenes hatással rendelkező metabolitok, de ezek a teljes plazma-radioaktivitás csak egészen kis részéért felelősek.
Spanish: A los pacientes se les administró la formulación del comprimido o la de la cápsula blanda durante 8 semanas, tras las cuales se administró al conjunto de todos los pacientes la formulación del comprimido una o dos veces al día durante el resto del estudio.
Hungarian: A betegeknek vagy tablettát, vagy lágy kapszula gyógyszerformát adtak 8 héten át, majd ezt követően a vizsgálat hátralévő részében minden betegnek tabletta gyógyszerformát adtak naponta egyszer vagy naponta kétszer.
Spanish: Los ensayos de carcinogénesis en ratas no han revelado hallazgos tumorogénicos.
Hungarian: Patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok nem tártak fel tumorkeltő elváltozásokat.
Spanish: Propionato de fluticasona, 50 μg intranasal 4 veces al día:
Hungarian: Flutikazon propionát: 50 g intranazálisan naponta négyszer:
Spanish: Lopinavir: (partiendo de comparaciones históricas)
Hungarian: Lopinavir: ↔ (korábbi összehasonlításokhoz viszonyítva)
Spanish: България Майлан ЕООД
Hungarian: Майлан ЕООД
Spanish: 2 comprimidos (200/50 mg)
Hungarian: 2 tabletta (200 mg/50 mg)
Spanish: Efectos secundarios cuya frecuencia se desconoce:
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Spanish: Hipersinsibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - diarrea; - náuseas; - infección del tracto respiratorio superior.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1°beteget érinthet hasmenés; émelygés; felső légúti fertőzés.
Spanish: Los datos de eficacia a favor de la administración dos veces al día se refuerzan por la diferencia en los parámetros farmacocinéticos significativamente a favor de la administración dos veces al día (ver sección 5.2).
Hungarian: A napi kétszeri adagolás előnyös hatásossági adatait megerősítették a farmakokinetikai paraméterek különbségei is, jelentősen előnyösebbnek mutatva a napi kétszeri adagolási rendet (lásd: 5.2 pont).
Spanish: Los cambios medios respecto a la basal en el intervalo PR estuvieron comprendidos entre 11,6 y 24,4 ms tras 12 horas de la toma de la dosis.
Hungarian: A PR-távolság kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásai a dózis bevételét követő 12 órás intervallumban 11,6 ms és 24,4 ms között voltak.
Spanish: Cuando se administra de forma concomitante Lopinavir/Ritonavir Mylan con bosentan, se debe controlar la eficacia de la terapia contra el VIH y los pacientes deben ser observados estrechamente en cuanto a toxicidad por bosentan, especialmente durante la primera semana de la coadministración.
Hungarian: Ha a lopinavir/ritonavir Mylan és a boszentánt egyidejűleg alkalmazzák, a HIV kezelés hatásosságát monitorozni kell, és a betegeket szorosan obszerválni kell a boszentán toxicitása irányában, különösen az egyidejű alkalmazás első hetében.
Spanish: - Hemofilia tipo A y B, ya que lopinavir/ritonavir puede incrementar el riesgo de hemorragia.
Hungarian: - A vagy B típusú vérzékenység (hemofília), mert a lopinavir/ritonavir fokozhatja a vérzések kockázatát.
Spanish: Alrededor del 85% de los pacientes tenían una carga viral de <100.000 copias/ml.
Hungarian: A betegek mintegy 85%-ának < 100 000 kópia/ml volt a vírusterheltsége.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a receta médica (véase el Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Spanish: De  0,5 a < 0,9
Hungarian: ≥ 0.5 to < 0.9
Spanish: Todos los estudios de interacción, salvo cuando se indique lo contrario, se realizaron con lopinavir/ritonavir cápsulas, lo que proporciona aproximadamente una exposición de lapinavir 20% menor que con 200/50 mg comprimidos.
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot, hacsak külön nem hívják fel a figyelmet ennek ellenkezőjére, a lopinavir/ritonavir lágy kapszulával végezték, melynél a lopinavir expozíciója 20%-kal alacsonyabb, mint a 200/50 mg tabletta esetén.
Spanish: - Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos ya que existe la posibilidad de que el niño pueda infectarse con el VIH por la leche materna.
Hungarian: Nem javasolt, hogy a HIV-fertőzött anyák szoptassanak, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a csecsemő az anyatej útján megfertőződhet.
Spanish: En la vigilancia post-comercialización realizada por el Registro de Embarazo con Antirretrovirales (el "Antiretroviral Pregnancy Registry"), establecido desde Enero de 1989, no se ha notificado un incremento del riesgo en defectos en el nacimiento por exposición a lopinavir/ritonavir en más de 1.000 mujeres tras ser expuestas durante el primer trimestre.
Hungarian: Az 1989 januárban alapított Antiretrovirális Terhességi Regiszter által végzett poszt-marketing felmérésben az első trimeszterben lopinavirral/ritonavirral kezelt több mint 1000 nőnél nem jelentették a születési rendellenességek kockázatának emelkedését.