FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se voi o chiunque altro ingerisse accidentalmente questo prodotto, rivolgetevi immediatamente ad un medico mostrandogli questo foglio illustrativo o l'etichetta.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk het diergeneesmiddel inslikt, onmiddellijk medisch advies vragen en de bijsluiter of verpakking laten lezen door de arts.
Italian: Quando si somministra il prodotto, cercare di evitare di inumidire il mantello perché ciò potrebbe conferirgli un aspetto appiccicoso e conglutinato.
Dutch: Vermijd bij toediening van het product overmatig natmaken van de vacht aangezien hierdoor de vacht een plakkerige verschijning zal krijgen op de behandelde plaats.
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
Dutch: Benodigde pipet
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 625 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 625 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 625 mg soluzione spot-on per cani di grande taglia
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden.
Italian: Trattamento e prevenzione delle zecche
Dutch: Behandeling en preventie bij teken
Italian: Questi sintomi sono scomparsi nel giro di tre ore dopo l'applicazione.
Dutch: Deze tekenen verdwenen binnen 3 uur na toediening.
Italian: In data 18 dicembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prac-tic, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 december 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PracTic verleend.
Italian: Piriprolo
Dutch: Pyripole
Italian: Per cani di grandi dimensioni può rendersi necessaria una combinazione di più pipette per raggiungere la dose adeguata.
Dutch: Voor grote honden is wellicht een combinatie van pipetten nodig om de juiste dosis te verkrijgen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2012.
Italian: Sui cani, sono stati effettuati due studi sul campo in pratiche veterinarie in diversi paesi d'Europa e in regioni geografiche diverse.
Dutch: Er werden twee veldstudies uitgevoerd bij honden in veterinaire praktijken in een aantal Europese landen en in verschillende geografische gebieden.
Italian: Il prodotto è stato creato appositamente per i cani e non deve essere usato su nessun'altra specie animale.
Dutch: Het middel is speciaal voor honden ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Italian: Prac-tic non deve entrare in contatto con le acque superficiali, in quanto può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Dutch: PracTic mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Italian: Il medicinale eliminava le pulci entro 24 ore e le zecche entro 48 ore dopo il trattamento e la sua efficacia permaneva per almeno quattro settimane.
Dutch: Het middel doodde vlooien binnen 24 uur en teken binnen 48 uur na behandeling en het bleef minstens vier weken lang werkzaam.
Italian: Il piriprolo interagisce con un ricettore implicato nella trasmissione di impulsi neuronali (ricettore GABA).
Dutch: Pyripole staat in wisselwerking met een receptor die betrokken is bij de overbrenging van neurale impulsen (GABA-receptor).
Italian: Le pulci adulte vengono uccise prima che depositino le uova; poiché Prac-tic elimina completamente la produzione di uova, interrompe il ciclo vitale delle pulci.
Dutch: Volwassen vlooien worden gedood voordat ze eitjes kunnen leggen; omdat PracTic de eitjesproductie volledig stopzet, wordt de levenscyclus van de vlo doorbroken.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di Prac-tic.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u dit middel toedient.
Italian: Prac-tic non deve essere usato in cani di età inferiore alle otto settimane o di peso corporeo inferiore ai due kg, in quanto non è stato sufficientemente studiato in tali animali.
Dutch: PracTic mag niet worden gebruikt bij honden die jonger zijn dan 8 weken of minder dan 2 kg wegen, daar het middel onvoldoende bij deze dieren is onderzocht.
Italian: Altre informazioni su Prac-tic
Dutch: Overige informatie over PracTic:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Prac-tic sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van PracTic groter zijn dan de risico's van de behandeling wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van PracTic.
Italian: Evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con la pelle.
Dutch: Vermijd contact van de huid met de inhoud van de pipet.
Italian: Sono stati presentati dei dati sulla qualità farmaceutica, la tolleranza del prodotto nei cani e la sicurezza degli umani (persone a contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Dutch: Er zijn gegevens verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, hoe het middel werd verdragen door honden alsmede over de veiligheid ervan bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Italian: Se il cane lecca il punto di applicazione si può verificare un breve periodo di ipersalivazione.
Dutch: Wanneer de hond zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Italian: Prac-tic
Dutch: PracTic
Italian: Perché è stato approvato Prac-tic?
Dutch: Waarom is PracTic goedgekeurd?
Italian: Ciò interferisce con il sistema nervoso delle pulci o zecche e ne provoca la morte.
Dutch: Dit beïnvloedt het zenuwstelsel van vlooien of teken en leidt tot de dood van de parasieten.
Italian: Dopo l'applicazione, l'effetto dura almeno 4 settimane.
Dutch: Het middel blijft minstens vier weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nel letto di persone, soprattutto di bambini.
Dutch: Pas behandelde dieren mogen niet in hetzelfde bed als hun eigenaar slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Italian: Viene somministrato ai cani mediante pipette spot-on preriempite, ovvero piccoli contenitori di plastica già riempiti con la dose corretta di Prac-tic, necessaria a trattare un cane (Prac-tic è disponibile in quattro dosi diverse a seconda della taglia del cane).
Dutch: Het middel wordt aan honden toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on-pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is is met precies de hoeveelheid PracTic die nodig is om één hond te behandelen (PracTic is verkrijgbaar in vier verschillende grootten voor verschillende maten honden).
Italian: Il contenuto della pipetta è applicato sulla pelle, schiacciando la pipetta, dopo aver separato il pelo in uno fino a tre punti fra le scapole e lungo il dorso del cane.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht op één tot drie plaatsen tussen de schouderbladen van de hond van elkaar zijn gescheiden en voorts langs de rug van de hond naar beneden toe gedruppeld.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando, in tempi diversi, il numero di zecche o quello di pulci vive sino a tre mesi dopo l'applicazione.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal levende teken of vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 3 maanden nadat het was aangebracht, nog te zien was.
Italian: Prac-tic è un "ectoparassiticida", che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
Dutch: PracTic is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Italian: Cani di razze, età e peso diversi che erano stati infestati da pulci o zecche sono stati trattati con Prac-tic o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE.
Dutch: Door vlooien of teken besmette honden van verschillend ras, leeftijdscategorie en gewicht werden met PracTic of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Italian: Quali benefici ha mostrato Prac-tic nel corso degli studi
Dutch: Welke voordelen bleek PracTic tijdens de studies te hebben?
Italian: Le persone con allergia nota ai composti della classe dei fenilpirazoli o a uno degli eccipienti devono evitare il contatto con Prac-tic.
Dutch: Personen van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor stoffen van de fenylpyrazoleklasse of voor een van de hulpstoffen moeten ieder contact met PracTic vermijden.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni nei cani sono delle reazioni locali nel luogo di applicazione del prodotto: un cambiamento del colore del pelo, la perdita di pelo e prurito nonché il cambiamento dell'apparenza del mantello (aspetto untuoso e appiccicoso).
Dutch: De meeste bij honden voorkomende bijwerkingen waren lokale reacties op de plaats waar het middel werd aangebracht: verkleuring van de vacht, haaruitval en jeuk, alsmede cosmetische veranderingen zoals een vettig uiterlijk van de vacht of samengeklit haar.
Italian: L'efficacia del piriprolo nei confronti delle infestazioni da pulci e zecche nei cani è stata esaminata in studi di laboratorio e sperimenti sul campo.
Dutch: De werkzaamheid van pyriprole voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Italian: Che cos'è Prac-tic?
Dutch: Wat is PracTic?
Italian: Qual è il rischio associato a Prac-tic?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PracTic in?
Italian: I risultati sul campo hanno dimostrato che Prac-tic è efficace nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni di pulci e zecche nei cani.
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudies bleek dat PracTic werkzaam is voor de behandeling en preventie van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden.
Italian: Prac-tic è una soluzione spot-on che contiene il principio attivo piriprolo.
Dutch: PracTic is een spot-on-oplossing met als werkzaam bestanddeel pyriprole.
Italian: Analogamente ad altri prodotti di questo gruppo, Prac-tic non deve essere usato su animali ammalati o cani convalescenti.
Dutch: PracTic mag, net zo min als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij honden die net van een ziekte zijn hersteld.
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il cane trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
Dutch: Kinderen mag niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Italian: Per che cosa si usa Prac-tic?
Dutch: Waarvoor wordt PracTic voorgeschreven?
Italian: Come agisce Pract-tic?
Dutch: Hoe werkt PracTic?
Italian: Prac-tic è usato per trattare e prevenire le infestazioni di pulci e zecche nei cani.
Dutch: PracTic wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden.
Italian: Questo materiale educazionale ha la finalità di aumentare la consapevolezza in merito al rischio potenziale di sanguinamento durante il trattamento con Pradaxa e di fornire indicazioni su come gestire tale rischio.
Dutch: Dit voorlichtingspakket is bedoeld om het besef van het potentiële risico op bloedingen tijdens behandeling met Pradaxa te vergroten en advies te geven over het omgaan met dat risico.
Italian: - Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione, per entrambe le indicazioni terapeutiche, prima del lancio negli stati membri della nuova indicazione (prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio).
Dutch: - Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren zonder klepafwijkingen met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Italian: - Il contenuto e la forma del materiale educazionale, come pure un piano comunicazionale, sono condivisi con titolare della autorizzazione alla immissione in commercio prima di distribuire il materiale educazionale.
Dutch: - Voorafgaand aan de verspreiding van het voorlichtingspakket is met de vergunninghouder overeenstemming bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal en een communicatieplan.
Italian: - Istruzioni sulle modalità di assunzione di Pradaxa
Dutch: • Aanbevelingen voor het bepalen van de nierfunctie
Italian: o Segni o sintomi di sanguinamento e quando sia necessario rivolgersi ad un operatore sanitario o Importanza della aderenza al trattamento o Necessità di portare sempre con sé la Scheda di allerta medica del paziente o Necessità di informare gli operatori sanitari sul trattamento in corso con Pradaxa nel caso di qualsiasi intervento chirurgico o procedura invasiva.
Dutch: o Het belang van therapietrouw o De noodzaak om de waarschuwingskaart voor de patiënt altijd bij zich te hebben o De noodzaak om zorgverleners erover te informeren dat men Pradaxa gebruikt als men een operatie of invasieve procedure moet ondergaan.
Italian: Gli stati membri devono assicurare che siano implementate le seguenti condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale sotto descritto: - Il titolare della autorizzazione alla immissione in commercio fornirà il materiale educazionale per ogni indicazione terapeutica, destinandolo a tutti i medici che si prevede prescrivano/usino Pradaxa.
Dutch: De lidstaten zullen garanderen dat de volgende voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel hieronder beschreven worden uitgevoerd:
Italian: Ulteriori informazioni su Pradaxa sono disponibili sul sito web dell'Agenzia:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Pradaxa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nello studio, circa 18 000 adulti sono stati trattati da uno a tre anni.
Dutch: In de studie werden ongeveer 18 000 volwassenen gedurende één tot drie jaar behandeld.
Italian: Vi è stato un unico decesso in ciascun gruppo (meno dell'1 %).
Dutch: In elke groep was er één sterfgeval (minder dan 1%).
Italian: Altre informazioni su Pradaxa
Dutch: Overige informatie over Pradaxa
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pradaxa sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pradaxa continu gevolgd.
Italian: Pradaxa ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 marzo
Dutch: Pradaxa heeft op 18 maart 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pradaxa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pradaxa te waarborgen?
Italian: Pradaxa (dabigatran etexilato)
Dutch: Pradaxa (dabigatran-etexilaat)
Italian: I pazienti riceveranno altresì una scheda di allerta con una sintesi delle informazioni fondamentali sulla sicurezza del medicinale.
Dutch: Patiënten zullen ook een waarschuwingskaart ontvangen met de belangrijkste veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Italian: Pradaxa è disponibile in capsule (75, 110 e 150 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Pradaxa is beschikbaar in de vorm van capsules (75, 110 en 150 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Pradaxa (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il sanguinamento.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Pradaxa (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is bloeding.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Pradaxa sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pradaxa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Tuttavia, il numero di eventi di sanguinamento è stato inferiore per Pradaxa rispetto a warfarina.
Dutch: Het aantal bloedingsvoorvallen was echter bij Pradaxa lager dan bij warfarine.
Italian: Perché Pradaxa è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Pradaxa geregistreerd in de EU?
Italian: Pradaxa è un medicinale anticoagulante usato per:
Dutch: Pradaxa is een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt voor:
Italian: Tutti i pazienti a maggior rischio di sanguinamento devono essere monitorati da vicino, e il medico può ridurre la dose di Pradaxa.
Dutch: Alle patiënten met een verhoogd risico op bloedingen dienen nauwlettend te worden gecontroleerd en de arts kan de dosis Pradaxa verlagen.
Italian: In entrambi gli studi, alcuni elementi di prova indicavano che una dose di Pradaxa da 220 mg può essere più efficace di una dose da 150 mg.
Dutch: In beide studies waren er aanwijzingen dat een dosis van 220 mg Pradaxa mogelijk effectiever is dan een dosis van 150 mg.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pradaxa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pradaxa, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Questi coaguli, presenti in affezioni come la TVP, possono essere pericolosi se si spostano a un'altra parte del corpo, come i polmoni.
Dutch: Deze stolsels, die bij aandoeningen zoals diep-veneuze trombose (DVT) aanwezig zijn, kunnen gevaarlijk zijn als ze terechtkomen in een ander deel van het lichaam, zoals de longen.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dall'affezione trattata con Pradaxa, dall'età e dalla funzionalità renale del paziente, e da altri medicinali che costui assume.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling hangen af van de aandoening waarvoor Pradaxa wordt gebruikt, van de leeftijd en nierfunctie van de patiënt en van andere geneesmiddelen die de patiënt gebruikt.
Italian: Quali benefici di Pradaxa sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Pradaxa tijdens de studies te hebben?
Italian: Blocca una sostanza denominata trombina, che è fondamentale nel processo di coagulazione del sangue.
Dutch: Het blokkeert de stof trombine, die een centrale rol speelt in het bloedstollingsproces.
Italian: Pradaxa non deve inoltre essere usato in pazienti con problemi epatici gravi o in pazienti trattati con determinati medicinali.
Dutch: Pradaxa mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen of bij patiënten die met bepaalde geneesmiddelen worden behandeld.
Italian: Il secondo studio ha riguardato un totale di 3 494 pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca.
Dutch: De tweede studie betrof in totaal 3 494 patiënten die een heupvervanging hadden ondergaan.
Italian: Come agisce Pradaxa?
Dutch: Hoe werkt Pradaxa?
Italian: Uno di questi studi ha confrontato Pradaxa con warfarina e l'altro ha confrontato Pradaxa con placebo (un trattamento fittizio).
Dutch: In één van deze studies werd Pradaxa vergeleken met warfarine en in de andere studie met een placebo (een schijnbehandeling).
Italian: Inoltre, il beneficio complessivo di Pradaxa nel trattamento e nella prevenzione della TVP e dell'EP, è comparabile a quello di warfarina.
Dutch: Daarnaast is het algehele voordeel van Pradaxa bij de behandeling en preventie van DVT en longembolie vergelijkbaar met dat van warfarine.
Italian: Pur essendo tre pazienti del gruppo di Pradaxa deceduti (meno dell'1 %), due di questi decessi non erano associati a coaguli di sangue.
Dutch: In de Pradaxa-groep overleden drie patiënten (minder dan 1%), maar twee van deze sterfgevallen hielden geen verband met bloedstolsels.
Italian: • prevenire un ictus e la formazione di coaguli negli adulti che hanno un battito cardiaco anormale denominato "fibrillazione atriale non valvolare" e sono considerati a rischio di ictus;
Dutch: • het voorkomen van een beroerte en de vorming van stolsels bij volwassenen die een abnormale hartslag met de naam ‘niet-valvulair atriumfibrilleren' hebben en die worden geacht risico op een beroerte te lopen;
Italian: Prevenzione di coaguli di sangue o ictus in pazienti a rischio d'ictus
Dutch: Preventie van bloedstolsels of een beroerte bij patiënten met risico op een beroerte
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che assumono qualsiasi altro medicinale anticoagulante, eccetto nel caso di sostituzione del medicinale anticoagulante o qualora eparina (un altro medicinale anticoagulante) venga usata in procedure mediche specifiche.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die een ander antistollingsgeneesmiddel gebruiken, behalve wanneer van antistollingsgeneesmiddel wordt veranderd of wanneer heparine (een ander antistollingsgeneesmiddel) wordt gebruikt bij specifieke medische procedures.
Italian: La ditta che produce Pradaxa fornirà ai medici che potrebbero prescrivere il medicinale un pacchetto informativo volto a sensibilizzare in merito al rischio di sanguinamento e a fornire istruzioni su come gestirlo.
Dutch: De fabrikant van Pradaxa zal aan alle artsen die naar verwachting het geneesmiddel gaan voorschrijven een voorlichtingspakket verstrekken om hen beter bekend te maken met het risico op bloedingen en een leidraad te bieden voor de behandeling ervan.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pradaxa sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Pradaxa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Pradaxa, che è assunto per via orale, è più adatto ai pazienti.
Dutch: Pradaxa, dat via de mond wordt ingenomen, is patiëntvriendelijker.
Italian: Quando Pradaxa viene utilizzato a lungo in pazienti affetti da fibrillazione atriale non valvolare, o quando è usato in pazienti affetti da TVP o EP, la funzionalità renale deve essere valutata almeno una volta all'anno in quei pazienti in cui sia lievemente o moderatamente ridotta, o di età superiore a 75 anni.
Dutch: Wanneer Pradaxa langdurig wordt gebruikt bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren, of wanneer het wordt gebruikt bij patiënten met DVT of longembolie, moet de nierfunctie minstens eenmaal per jaar worden beoordeeld als hun nierfunctie licht tot matig verminderd is of als zij ouder zijn dan 75 jaar.
Italian: Sintesi di Pradaxa e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Pradaxa en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: • il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP, un coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba) e dell'embolia polmonare (EP, un coagulo in un vaso sanguigno polmonare) negli adulti e per la prevenzione di recidive di queste affezioni.
Dutch: • het behandelen van diep-veneuze trombose (DVT, een bloedstolsel in een diep bloedvat, doorgaans in het been) en van longembolie (een stolsel in een bloedvat naar de longen) bij volwassenen, en voor het voorkomen van het terugkeren van deze aandoeningen;
Italian: Il primo studio ha interessato un totale di 2 101 pazienti, sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio.
Dutch: De eerste studie betrof in totaal 2 101 patiënten die een knievervangende operatie hadden ondergaan.