FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vérifiez que la solution obtenue est limpide et qu'elle ne contient pas de particule.
Czech: • Zkontrolujte, zda je vzniklý roztok čirý a neobsahuje žádné částečky.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en stylo prérempli.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru.
French: Le solvant pour reconstitution (1 mL) est fourni soit en flacons de 2 ou 3 mL (verre type I) avec un bouchon en caoutchouc (caoutchouc téflonné), soit en seringues préremplies de 1 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Czech: Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou.
French: • Enlevez les capuchons protecteurs du flacon de poudre et de la seringue préremplie.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem a z předplněné injekční stříkačky.
French: Regroupez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie :
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat a rozložte si je na pracovní ploše:
French: • Montez l'aiguille pour la préparation sur la seringue préremplie, introduisez-la dans le flacon de poudre et injectez-y doucement tout le solvant.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo.
French: Dans ce cas, après avoir dissous la poudre de lutropine alfa, aspirez dans la seringue la solution comme ci-dessus et réinjectez-la dans le flacon de poudre de GONAL-f.
Czech: Po rozpuštění lutropinu alfa natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky a vstříkněte roztok do injekční lahvičky s práškem přípravku GONAL-f.
French: 20 aiguilles
Czech: 20 jehel.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de poudre pour solution injectable.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
French: • GONAL-f existe en boîte de 1, 5 et 10 flacon(s) de poudre accompagné(s) du nombre correspondant de seringues préremplies de solvant.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
French: 300 UI/0,5 mL
Czech: 300 IU/0,5 ml
French: • La dose initiale habituelle de GONAL-f est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,24 mL) en association avec 75 UI (0,12 mL) de lutropine alfa.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) podávaná společně se 75 IU (0,12 ml) lutropinu alfa.
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
French: Quantité réglée à injecter
Czech: Množství nastavené pro injekci
French: Le pH de la solution reconstituée est de 6,5 à 7,5.
Czech: Popis rozpouštědla: čirý, bezbarvý roztok pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
French: • La première injection de GONAL-f devra être faite sous la supervision de votre médecin.
Czech: • První injekci přípravku GONAL-f byste měl/a dostat pod dohledem lékaře.
French: Exemple de languette en mauvais état
Czech: Příklad špatného utěsnění
French: Complication d'un SHO sévère Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Czech: Komplikace vážného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
French: GONAL-f doit être administré par voie sous-cutanée.
Czech: Přípravek GONAL-f je určen k subkutánnímu podání.
French: La grossesse multiple, et plus spécifiquement celle de haut rang, est associée à un risque plus élevé de complications médicales pour la mère et pour les bébés.
Czech: S vícečetným těhotenstvím, zvláště při dvou a více plodech, je spojeno zvýšené riziko pro matku i plod.
French: • GONAL-f se présente sous la forme d'un liquide injectable incolore et limpide, dans un stylo prérempli.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě čiré bezbarvé tekutiny pro injekční podání pomocí předplněného pera.
French: • Réactions locales au site d'injection, telles que douleur, rougeur, hématome, œdème et/ou irritation
Czech: • Místní reakce v místě vpichu, např. bolest, zarudnutí, vznik krevní podlitiny, otok nebo podráždění
French: La prévalence de grossesse ectopique rapportée après AMP est plus élevée que dans la population générale.
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství je ve srovnání s normální populací vyšší.
French: • Si vous vous auto-administrez GONAL-f, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les « Instructions d'utilisation ».
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
French: Qu'est-ce que GONAL-f et dans quels cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek GONAL-F a k čemu se používá
French: • Si vous n'avez pas répondu au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Czech: • Pokud u Vás lékař nezaznamená odpověď na léčbu do 4 měsíců, bude Vám moci navrhnout,
French: • Des réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent survenir.
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
French: Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de GONAL-f
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
French: • GONAL-f existe en boîte de 1 flacon de poudre accompagné de 1 flacon de solvant.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
French: • La dose initiale habituelle de GONAL-f est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,24 mL) par jour.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) denně.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: Ce que contient GONAL-f
Czech: Co přípravek GONAL-f obsahuje
French: • Enlevez le capuchon extérieur de l'aiguille en le tirant doucement.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
French: N'injectez jamais le produit directement dans une veine.
Czech: Nevpichujte injekci přímo do žíly.
French: • Après préparation de la solution injectable finale, chaque millilitre de solution contient 75 UI (5,5 microgrammes) de follitropine alfa.
Czech: • Po připravení konečného injekčního roztoku obsahuje jeden mililitr roztoku 75 IU
French: • Chaque flacon contient 1200 UI de follitropine alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
French: • Enlevez le capuchon protecteur du flacon de solvant.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est considéré comme essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
French: Chaque flacon multidose contient 87 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 1200 UI), afin de délivrer 77 microgrammes correspondant à 1050 UI dans 1,75 mL.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
French: • Le solvant est un liquide incolore limpide dans un flacon en verre, contenant 1 mL.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina ve skleněné injekční lahvičce s obsahem 1 ml.
French: Acide phosphorique, concentré Hydroxyde de sodium
Czech: Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
French: • Placez en lieu sûr le flacon en verre contenant la solution préparée.
Czech: • Skleněnou injekční lahvičku s připraveným roztokem uložte na bezpečné místo.
French: • À conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections du système nerveux Très fréquent :
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku Poruchy nervového systému
French: • Si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon que les bulles remontent.
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
French: • Si nécessaire, poursuivez l'injection avec un deuxième stylo, en réglant la dose restante telle qu'indiquée dans la case « Quantité affichée après l'injection » (8).
Czech: • Je-li třeba, aplikujte injekci pomocí druhého pera s nastavením zbývající dávky uvedené v části
French: Remarque : la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI.
Czech: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300 IU je 300 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450 IU je 450 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900 IU je 450 IU.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 600 UI (44 µg)/flacon
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
French: GONAL-f 900 UI/1,5 mL (66 microgrammes/1,5 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de GONAL-f dans la population pédiatrique.
Czech: Použití přípravku GONAL-f u pediatrické populace není relevantní.
French: • Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours en dehors du réfrigérateur (à une température ne dépassant pas 25°C).
Czech: • Po otevření může být pero skladováno maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě do
French: Assurez-vous que la solution est limpide et qu'elle ne contient pas de particule.
Czech: Zkontrolujte, zda je roztok čirý a neobsahuje částice.
French: Préparation de la seringue pour l'injection
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
French: Injectercette quantité.75..avec un nouveau stylo n° 3 12/06 7h00
Czech: Aplikujte toto množství.75..pomocí nového pera
French: 450 UI/0,75 mL
Czech: 450 IU/ 0,75 ml
French: 1 seringue préremplie de 0,75 mL de solvant.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,75 ml rozpouštědla.
French: • Remuez doucement le flacon de GONAL-f préparé à l'étape 3 sans l'agiter.
Czech: • Obsah injekční lahvičky s přípravkem GONAL-f, připraveným podle pokynů v kroku 3, jemně promíchejte.
French: À la fin du traitement, toute solution non utilisée doit être jetée.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
French: Comment utiliser le stylo prérempli de GONAL-f
Czech: Jak používat předplněné pero GONAL f
French: • Injectez le produit sous la peau en poussant doucement le piston, comme on vous l'a appris.
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst přesně tak, jak Vám to ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon en verre.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
French: Capuchon extérieur de l'aiguille
Czech: Vnější víčko jehly
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 5, 10 FLACON(S) ET 1, 5, 10 SERINGUE(S) PRÉREMPLIE(S)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI (33 µg)/flacon
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU (33 μg)/injekční lahvička
French: En cas de SHO sévère, il est recommandé d'arrêter le traitement par gonadotrophines s'il est encore en cours, d'hospitaliser la patiente et de débuter un traitement spécifique.
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem ukončit, pokud ještě probíhá.
French: Collecteur d'aiguilles
Czech: Snímací jehla
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 FLACON ET 1 FLACON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU
French: 300UI
Czech: 300 IU
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI/1,5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
French: Comparé à une conception naturelle, le risque de grossesse multiple est plus élevé chez les patientes entreprenant une induction de l'ovulation.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství zvýšený ve srovnání s přirozeným početím.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI/0,5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
French: Votre médecin réalisera des analyses de sang et/ou des examens échographiques pour vérifier l'évolution.
Czech: Ke zjištění, kdy požadované stadium nastane, použije Váš lékař krevní testy a případně vyšetření ultrazvukem.
French: Le traitement par GONAL-f ne fonctionne généralement pas si vous avez un tel problème.
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
French: • 1 récipient à aiguilles
Czech: • 1 zásobník na ostré předměty
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon multidose en verre.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce s více dávkami.
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
French: GONAL-f se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Czech: GONAL-f je ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
French: • Nettoyez la zone de peau choisie avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Czech: • Zvolené místo na kůži kruhovým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
French: Le schéma thérapeutique habituel destiné à provoquer une superovulation comprend l'administration de 150 à 225 UI de GONAL-f par jour, en commençant le 2ème ou 3ème jour du cycle.
Czech: Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU přípravku GONAL-f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon multidose contient 87 microgrammes de follitropine alfa, équivalant à 1200 UI.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 1 200 IU.
French: Néanmoins, chez la femme, on peut s'attendre à la survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), qui est décrit dans la rubrique 4.
Czech: Účinek předávkování přípravkem GONAL-f není znám, lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), který je popsán v bodě 4.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 12 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 12 jehel pro použití s předplněným perem.
French: Chez les patientes anovulatoires, l'objectif du traitement par GONAL-f est de développer un seul follicule de de Graaf mature à partir duquel l'ovocyte sera libéré après l'administration d'hCG.
Czech: U žen s anovulací je cílem léčby přípravkem GONAL-f vyvinutí jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
French: Aiguille amovible
Czech: Plunžrový píst
French: 900UI
Czech: 900 IU
French: À conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 12 aiguilles jetables.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
French: • si vous avez une tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse (situés tous deux dans le cerveau)
Czech: • jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza,
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment injecter GONAL-f avant que vous fassiez vous-même l'injection.
Czech: • Než si budete moci aplikovat injekce sami, lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak si budete injekce přípravku GONAL-f píchat.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
French: • Cette rubrique explique comment préparer et utiliser la poudre et le solvant GONAL-f.
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 8 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 8 jehel pro použití s předplněným perem.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 20 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 20 jehel pro použití s předplněným perem.
French: 1 flacon de 1 mL de solvant.
Czech: 1 injekční lahvička s 1 ml rozpouštědla.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 900 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
French: Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f
Czech: Než začnete předplněné pero Gonal-f používat
French: N'utilisez pas GONAL-f si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek GONAL-f neužívejte.
French: 4 seringues jetables pour l'administration, graduées en unités de FSH.
Czech: 4 jednorázové injekční stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH.
French: • Après reconstitution, on obtient 1,75 mL de solution contenant 1050 UI (77 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
French: Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution dans la seringue.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo : 1.
Czech: Pokud při prvním použití nového pera neuvidíte malé kapičky tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL/seringue préremplie
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
French: 6 seringues jetables pour l'administration, graduées en unités de FSH.
Czech: 6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
French: Dans quel cas GONAL-f est-il utilisé
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
French: • Introduisez la seringue dans le flacon, retournez le flacon la tête en bas et injectez l'air dans le flacon.
Czech: • Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
French: • Chaque flacon contient 450 UI de follitropine alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 450 IU folitropinu alfa.
French: Chaque flacon multidose contient 44 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 600 UI), afin de délivrer 33 microgrammes correspondant à 450 UI dans 0,75 mL.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 600 IU), aby poskytla 33 mikrogramů (odpovídá 450 IU) v 0,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI/0,75 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
French: si« 0», injection terminée si différent de «0»,2 e injection requise
Czech: pokud je „0", injekce je úplná pokud není „0", potřeba druhé injekce
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et l'administration du médicament, voir la rubrique 6.6 et la notice.
Czech: Návod k rekonstituci a podávání přípravku GONAL-f prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok je uveden v bodě 6.6 a v příbalové informaci.
French: La poudre est fournie en flacons de 3 mL (verre type I) munis d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc bromobutyle), et d'un opercule en aluminium détachable.
Czech: Prášek je dodáván v 3 ml injekčních lahvičkách (sklo typ I), s gumovou zátkou (bromobutylová guma) a hliníkovým snímatelným víčkem.
French: • carcinome ovarien, utérin ou mammaire
Czech: • karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PRÉREMPLIE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 8 aiguilles jetables.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo ou sur l'emballage après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky nebo na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammes/0,5 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Czech: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
French: • Chaque flacon contient 600 UI de follitropine alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) dans 0,5 mL.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI (équivalant à 66 microgrammes) dans 1,5 mL.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.