FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na začátku Vám lékař bude kontrolovat hladiny fosfátů v krvi každé 2-3 týdny a může Vám v případě nutnosti upravit dávkování přípravku Tasermity (mezi 1 a 5 tabletami 800 mg při jídle) tak, aby byla dosažena přiměřená hladina fosfátů v krvi.
Latvian: Ārsts sākumā pārbaudīs fosfātu līmeni asinīs ik pēc 2-3 nedēļām, un vajadzības gadījumā ārsts var pielāgot Tasermity devu pēc nepieciešamības (no 1 līdz 5 tabletēm pa 800 mg vienā ēdienreizē), lai sasniegtu adekvātu fosfātu koncentrāciju asinīs.
Czech: Sevelamer hydrochlorid není vstřebáván a může mít vliv na biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds neabsorbējas un var ietekmēt citu zāļu biopieejamību.
Czech: Byla provedena paralelně designovaná studie zahrnující 244 hemodialyzovaných pacientů s léčbou trvající až 54 týdnů a 97 peritoneálně dialyzovaných pacientů s léčbou trvající až 12 týdnů.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Veikti paralēla dizaina pētījumi, kuros piedalījušies 244 hemodialīzes pacienti, kuru ārstēšanas ilgums bijis līdz 54 nedēļām, un 97 peritoneālās dialīzes pacienti, kuru ārstēšanas ilgums bijis līdz 12 nedēļām.
Czech: • pokud nejste na dialýze;
Latvian: • ja Jums netiek veikta dialīze,
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na sevelamer hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sevelamēru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer hydrochloridu je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb a koncentrace fosforu v séru.
Latvian: Ieteicamā sevelamēra hidrohlorīda sākuma deva ir 2,4 g vai 4,8 g dienā, pamatojoties uz klīnisko nepieciešamību un fosfora koncentrāciju serumā.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Latvian: LIELBRITĀNIJA Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Czech: Sevelamer hydrochlorid byl po dobu osmi dnů podáván normálním zdravým dobrovolníkům v dávkách až 14 g, což se rovná sedmnácti 800 mg tabletám denně, bez jakýchkoli nežádoucích účinků.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds tika dots astoņas dienas veseliem brīvprātīgajiem līdz 14 gramiem lielās devās dienā, kas atbilst septiņpadsmit 800 mg tabletēm, un netika konstatētas nekādas nevēlamas blakusparādības.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tasermity byly hlášeny tyto nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10): pocit na zvracení, zvracení.
Latvian: Parasti pacienti, kas lietojuši Tasermity, ir norādījuši uz šādām blakusparādībām: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10): slikta dūša, vemšana.
Czech: propylenglykol hypromelosa (E464)
Latvian: Hipromeloze (E464)
Czech: Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit): případy svědění, vyrážky, bolestí břicha, pomalé střevní pohyblivosti, neprůchodnosti střev, zánětu abnormálně malých výchlipek (tzv. divertiklů) v tlustém střevu a perforace (proděravění) střevní stěny.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): niezes gadījumi, izsitumi, sāpes vēderā, lēna zarnu peristaltika (kustība), zarnu blokāde, zarnas sienā izveidojušos mazu maisiņu (sauktu par divertikuliem) iekaisums resnajā zarnā un zarnas sienas perforācija.
Czech: Hladiny sérových fosfátů je nutno bedlivě sledovat a titrovat dávku sevelamer hydrochloridu zvýšením o 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den) s cílem snížit jejich hladinu v séru alespoň na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) nebo méně.
Latvian: Fosfātu līmenis serumā stingri jākontrolē, un sevelamēra hidrohlorīda deva jātitrē 3 reizes dienā ar 0,8 g (2,4 g/dienā) palielinājumu ar mērķi pazemināt fosfātu līmeni serumā līdz 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) vai zemākam līmenim.
Czech: Co je přípravek Tasermity a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Tasermity un kādam nolūkam to lieto
Czech: Dávkování může kolísat mezi 1 a 5 800 mg tabletami při jednom jídle.
Latvian: Devas diapazons var svārstīties no 1 līdz 5 tabletēm pa 800 mg vienā ēdienreizē.
Czech: • Jestliže užíváte léky na problémy se srdečním rytmem nebo epilepsií, před užitím přípravku Tasermity se obraťte na svého lékaře.
Latvian: • Ja lietojat zāles pret sirds aritmijām vai epilepsiju, pirms Tasermity lietošanas Jums ir jākonsultējas ar savu ārstu.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Tablety je nutno polykat celé.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tabletes jānorij veselas.
Czech: Pediatrická populace U pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena bezpečnost a účinnost tohoto přípravku.
Latvian: Pediatriskā populācija Šo zāļu drošums un efektivitāte pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, nav noteikts.
Czech: • pokud máte příznaky opožděného vyprazdňování žaludku, jako např. pocit plnosti, pocit na zvracení a/nebo zvracení;
Latvian: • ja Jums ir aizkavētas kuņģa satura iztukšošanās simptomi, piemēram, pilnuma sajūta, slikta dūša un/vai vemšana,
Czech: Jeden gram sevelamer hydrochloridu obsahuje přibližně 180 mg (5,1 mEq) chloridu.
Latvian: Viens sevelamēra hidrohlorīda grams satur aptuveni 180 mg (5,1 mEq) hlorīdu.
Czech: Méně časté (mohou se objevit u nejvíce 1 pacienta ze 100): zvýšená kyselost krve.
Latvian: Retāk (var skart mazāk nekā 1 cilvēku no 100): palielināts asiņu skābuma līmenis.
Czech: Tablety přípravku Tasermity jsou téměř bílé oválné potahované tablety s vyraženým SH800 na jedné straně.
Latvian: Tasermity tabletes ir gandrīz baltas ovālas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu "SH800".
Czech: • Velmi vzácně lze u některých osob, které užívají levothyroxin (hormon štítné žlázy) a přípravek Tasermity, pozorovat zvýšené hladiny tyreotropního hormonu (TSH, což je látka, která pomáhá regulovat/řídit chemické funkce ve Vašem organismu).
Latvian: • Ļoti retos gadījumos atsevišķiem cilvēkiem, kuri lieto levotiroksīnu (vairogdziedzera hormonu) un Tasermity, var novērot paaugstinātu vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH - asinīs esošas vielas, kas organismā palīdz kontrolēt ķīmiskas reakcijas) līmeni asinīs.
Czech: • Přípravek Tasermity může snížit účinky některých léků, např. cyklosporinu, mykofenolátmofetilu a takrolimu (přípravků používaných u pacientů po transplantaci).
Latvian: • Tasermity lietošana var pavājināt tādu zāļu kā ciklosporīna, mofetila mikofenolāta un takrolima (zāles, ko lieto pacienti ar transplantētiem orgāniem) iedarbību.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků neměl sevelamer hydrochlorid žádný vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu či metoprololu.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos, kuros piedalījās veselīgi brīvprātīgie, sevelamēra hidrohlorīds neietekmēja digoksīna, varfarīna, enalaprila un metoprolola bioloģisko pieejamību.
Czech: • Přípravek Tasermity se nesmí užívat v době, kdy užíváte ciprofloxacin (antibiotikum).
Latvian: • Tasermity nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis).
Czech: Nežvýkat.
Latvian: Nekošļāt.
Czech: V některých případech může být zapotřebí užít přípravek Tasermity ve stejnou dobu jako jiný lék, Váš lékař Vám může poradit, abyste užil(a) tento lék 1 nebo 3 hodiny před přípravkem Tasermity, nebo může zvážit sledování krevní hladiny tohoto léku.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad Tasermity būs jālieto vienlaicīgi ar citām zālēm, Jūsu ārsts var Jums ieteikt lietot šīs zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc Tasermity lietošanas vai apsvērt šo zāļu līmeņa asinīs kontroli.
Czech: CB9 8PU
Latvian: Haverhill CB9 8PU
Czech: Tuto koncentraci je třeba měřit každé dva až tři týdny, dokud se hladina sérových fosfátů nestabilizuje, a poté podle pravidelného rozvrhu.
Latvian: Fosfātu līmenis serumā jāpārbauda ik pēc divām līdz trim nedēļām, līdz tiek sasniegts stabils seruma fosfātu līmenis serumā, kā arī regulāri pēc tam.
Czech: Výrobce: Genzyme Ireland Ltd.
Latvian: Genzyme Ireland Ltd.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 180 potahovaných tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 180 apvalkotās tabletes
Czech: Hladina sérových fosfátů u pacientů neužívajících
Latvian: Fosfātu līmenis serumā pacientiem, kas nesaņem fosfāta saistvielas
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji se vyskytující (≥ 5% pacientů) nežádoucí reakce patřily vždy do skupiny gastrointestinálních poruch.
Latvian: Visas visbiežāk novērotās (≥ 5% pacientu) nevēlamās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi.
Czech: Zánětlivé gastrointestinální poruchy
Latvian: Ar iekaisumu saistīti gastrointestināli traucējumi
Czech: Nicméně, ve 12ti týdenní studii, zahrnující peritoneálně dialyzované pacienty, byla pozorována stejná redukce iPTH jako u pacientů, kterým byl podáván kalcium acetát.
Latvian: Tomēr 12 nedēļas ilga pētījuma laikā, piedaloties peritoneālas dialīzes pacientiem, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma kalcija acetātu, ir novērota līdzīga iPTH koncentrācijas samazināšanās.
Czech: Jelikož zácpa může být ve velmi vzácných případech příznakem, který předchází neprůchodnosti střev, je důležité informovat svého lékaře či lékárníka o příznacích, které se vyskytly před nebo během užívání přípravku Tasermity.
Latvian: Tā kā retos zarnu blokādes gadījumos aizcietējums var būt iepriekšējs simptoms, pirms Tasermity lietošanas vai tās laikā ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par šo simptomu.
Czech: Reprodukční studie neprokázaly, že by sevelamer hydrochlorid vyvolával embryoletalitu, fetotoxicitu či teratogenitu při testovaných dávkách (až do 1 g/kg/den u králíků a až do 4,5 g/kg/den u potkanů).
Latvian: Pētījumos par ietekmi uz reproduktīvo funkciju netika iegūti dati par to, ka sevelamērs izraisītu embrioletalitāti, augļa toksicitāti un teratogenitāti pārbaudāmajās devās (līdz 1 g/kg/dienā trušiem un līdz 4,5 g/kg/dienā žurkām).
Czech: Téměř bílé oválné tablety s potiskem „SH-800" na jedné straně
Latvian: Gandrīz baltas, ovālas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu "SH800".
Czech: Vzhledem k tomu, že dosud nejsou k dispozici údaje o chronické léčbě sevelamer hydrochloridem po dobu delší než jeden rok, nelze zcela vyloučit, že v důsledku dlouhodobé léčby může dojít k absorpci a akumulaci sevelameru (viz bod 5.2).
Latvian: Tā kā pagaidām nav pieejami dati par pastāvīgu sevelamēra hidrohlorīda lietošanu gada laikā, sevelamēra potenciālu absorbciju un uzkrāšanos ilglaicīgas hroniskas terapijas gadījumā nevar pilnīgi izslēgt (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Při podávání léčivých přípravků, kde by snížení biologické dostupnosti mohlo mít klinicky významný vliv na bezpečnost nebo účinnost, musí být tyto léčivé přípravky podávány nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po podání sevelamer hydrochloridu nebo lékař musí monitorovat jejich koncentrace v krvi.
Latvian: Lietojot jebkuras zāles, kuru samazināta biopieejamība var klīniski būtiski ietekmēt drošumu un efektivitāti, šīs zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms sevelamēra hidrohlorīda lietošanas vai trīs stundas pēc sevelamēra hidrohlorīda lietošanas, vai arī ārstam jāapsver zāļu koncentrācijas kontrole asinīs.
Czech: V případě, že neužíváte multivitaminové přípravky, může u Vás také dojít k poklesu krevních hladin vitaminů A, E, K a kyseliny listové, a proto i v tom případě se Váš lékař může rozhodnout tyto hladiny sledovat a podle potřeby vám předepsat doplňkové vitaminy.
Latvian: Ja Jūs nelietojat multivitamīnu piedevas, Jūsu asinīs tāpat var veidoties zems A, E, K vitamīna un folskābes līmenis, un tāpēc ārsts var kontrolēt šos līmeņus, vajadzības gadījumā nozīmējot papildu vitamīnu lietošanu.
Czech: VELKÁ BRITÁNIE
Latvian: United Kingdom
Czech: • poruchami gastrointestinální motility včetně neléčené nebo závažné gastroparézy, divertikulózy, retence obsahu žaludku a u pacientů s abnormální nebo nepravidelnou stolicí
Latvian: • gremošanas trakta motorikas traucējumiem, tostarp neārstētu vai smagu kuņģa parēzi, divertikulozi, kuņģa satura retenci un anomālu vai neregulāru zarnu motoriku,
Czech: Nicméně ze studií in vitro a in vivo vyplývá, že sevelamer hydrochlorid nemá genotoxický potenciál.
Latvian: Tomēr pētījumos in vitro un in vivo tika konstatēts, ka sevelamēram nepiemīt genotoksiska ietekme.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků sevelamer hydrochlorid snížil biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %, byl-li ve studii jednorázové dávky podáván společně se sevelamer hydrochloridem.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem sevelamēra hidrohlorīds samazināja ciprofloksacīna bioloģisko pieejamību apmēram par 50%, ja to lietoja kopā ar sevelamēra hidrohlorīdu atsevišķas devas pētījumā.
Czech: Informujte svého lékaře o lécích, které užíváte, nebo které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Citas zāles un Tasermity Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: V preklinických studiích prováděných na potkanech a psech bylo prokázáno, že sevelamer hydrochlorid v dávkách 10krát převyšujících maximální lidské dávky snižuje absorpci v tucích rozpustných vitaminů D, E a K a kyseliny listové.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām un suņiem sevelamēru devā, kas bija 10 reizes lielāka par maksimālo cilvēkam nozīmēto devu, samazināja taukos šķīstošo D, E un K vitamīnu, kā arī folskābes absorbciju.
Czech: Nicméně nebyla prokázána příčinná souvislost mezi přítomností krystalů sevelameru a nástupem těchto poruch.
Latvian: Tomēr nav pierādīts, ka sevelamēra kristāli būtu šo traucējumu izraisītājs.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly, že sevelamer hydrochlorid nenarušuje fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní lidské, což je 2násobek maximální dávky v klinické studii - 13 g/den na základě porovnání relativní plochy tělesného povrchu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka sevelamērs neietekmē žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti, ievadot divkāršu maksimālo klīniskajos pētījumos lietotu cilvēka devas ekvivalentu 13 g/dienā, pamaojoties uz relatīvās ķermeņa virsmas laukuma salīdzinājumu.
Czech: Přejdete-li na přípravek Tasermity z jiné látky, která na sebe váže fosfáty, může Váš lékař považovat za vhodné podrobněji sledovat hladinu bikarbonátu v krvi, protože přípravek Tasermity může hladiny bikarbonátu snížit.
Latvian: Citas fosfāta saistvielas vietā sākot lietot Tasermity, ārsts var pieņemt lēmumu par bikarbonāta līmeņa rūpīgāku novērošanu asinīs, jo Tasermity to var pazemināt.
Czech: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Velká Británie
Latvian: Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU
Czech: Sevelamer hydrochlorid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vlivu sevelamer hydrochloridu na fertilitu u lidí.
Latvian: Nav datu par sevelamēra ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Czech: Při léčbě sevelamer hydrochloridem může dojít ke zvýšení hladiny sérového chloridu, protože uvnitř střeva může nastat výměna chloridu za fosfor.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīda terapijas laikā var paaugstināties hlorīdu līmenis serumā, jo hlorīdi var apmainīties ar fosforu zarnu lūmenā.
Czech: Sevelamer hydrochlorid snižuje výskyt hyperkalcemických příhod ve srovnání s pacienty, kteří užívají pouze vápníkové přípravky schopné vázat fosfáty, pravděpodobně proto, že výrobek sám vápník neobsahuje.
Latvian: Sevelamērs samazina hiperkalciēmijas gadījumu skaitu, salīdzinot ar pacientiem, kas lietoja tikai fosfāta saistvielas uz kalcija bāzes, iespējams, tāpēc, ka pašas zāles nesatur kalciju.
Czech: V klinických studiích u hemodialyzovaných pacientů neměl sevelamer hydrochlorid sám o sobě konzistentní a klinicky významný účinek na sérovou hladinu intaktního parathormonu (iPTH).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās hemodialīzes pacienti, sevelamēra hidrohlorīdam vienam pašam nebija pastāvīgas un klīniski nozīmīgas iedarbības uz seruma neizmainīto paratireoīdo hormonu (iPTH).
Czech: Přípravek Tasermity neobsahuje vápník, a proto Vám lékař může navíc předepsat k užívání tablety vápníku.
Latvian: Tā kā Tasermity nesatur kalciju, ārsts papildus var parakstīt kalcija tabletes.
Czech: V literatuře byly popsány případy závažných zánětlivých poruch různých částí gastrointestinálního traktu (včetně závažných komplikací jako je krvácení, perforace, ulcerace, nekrózy, kolitida,…) spojené s přítomností krystalů sevelameru.
Latvian: Literatūrā ziņots par gadījumiem, kad saistībā ar sevelamēra kristālu klātbūtni radušies ar iekaisumu saistīti būtiski traucējumi dažādās kuņģa-zarnu trakta daļās (tai skaitā par būtiskām komplikācijām, piemēram, par asiņošanu, perforāciju, čūlu veidošanos, nekrozi, kolītu u.c.).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Tasermity 800 mg potahované tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tasermity 800 mg apvalkotās tabletes
Czech: Proto u těch, kteří tyto vitaminy neužívají, je nutno zvážit sledování hladin vitaminů A, D a E, ale i vyhodnocování hladiny vitaminu K měřením tromboplastinového času, a v případě potřeby tyto vitaminy doplňovat.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas nelieto šos vitamīnus, kontrolējot A, D un E vitamīna līmeni un novērtējot K vitamīna stāvokli tromboplastīna mērījumā, jāņem vērā laiks un vajadzības gadījumā jāpievieno vitamīni.
Czech: • Hypersenzitivita na sevelamer hydrochlorid nebo na některou z pomocných látek uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Zhoršení acidózy bylo hlášeno v řadě studií při přechodu z jiných vazačů fosfátů na sevelamer, kdy byly pozorovány nižší hladiny bikarbonátu u pacientů léčených sevelamer hydrochloridem v porovnání s pacienty léčenými vazači na bázi vápníku.
Latvian: Par acidozes stāvokļa pasliktināšanos, pārejot no citām fosfāta saistvielām uz sevelamēru, ir ziņots vairākos pētījumos, kuros tika novērots zemāks bikarbonāta līmenis pacientiem, kuru ārstēšanai lietoja sevelamēru, salīdzinājumā ar pacientiem, kuru ārstēšanai lietoja saistvielas uz kalcija bāzes.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali sevelamer hydrochlorid vždy při jídle a aby dodržovali předepsanou dietu.
Latvian: Pacientiem jālieto sevelamēra hidrohlorīds ēšanas laikā un jāievēro noteiktā diēta.
Czech: Pacienti užívající přípravek Tasermity mají dodržovat předepsanou dietu a příjem tekutin.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Tasermity, jāievēro noteiktā diēta un šķidruma patēriņš.
Czech: Při studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že by sevelamer hydrochlorid vyvolával embryo-fetální toxicitu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja sevelamēra izraisītu embrio-fetālo toksicitāti.
Czech: Dospělí pacienti se selháním ledvin, kteří jsou léčení hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou, nejsou schopni regulovat hladinu sérových fosfátů v krvi.
Latvian: Pieauguši pacienti ar nieru mazspēju, un kuriem veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi nespēj kontrolēt seruma fosfātu koncentrāciju asinīs.
Czech: • Pokud užíváte léky, jako je omeprazol, pantoprazol, lansoprazol k léčbě pálení žáhy, refluxní choroby jícnu (GERD), nebo žaludečních vředů, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Tasermity.
Latvian: • Ja lietojat zāles grēmu, gastroezofageālā atviļņa slimības (GEAS) vai kuņģa čūlas ārstēšanai, piemēram, omeprazolu, pantoprazolu vai lansoprazolu, Jums jākonsultējas ar ārstu, ja lietojat
Czech: Průměrná skutečná denní dávka použitá během chronické fáze jednoleté klinické studie byla 7 gramů sevelamer hydrochloridu.
Latvian: Vienu gadu ilgā klīniskā pētījumā vidējā dienas deva hroniskajā fāzē bija 7 grami sevelamēra hidrohlorīda.
Czech: • Hypofosfatemie
Latvian: • Hipofosfatēmija.
Czech: Cyklosporin, mykofenolát mofetil a takrolimus u pacientů po transplantaci U pacientů po transplantaci, kterým byl současně podáván sevelamer hydrochlorid, byly hlášeny snížené hladiny cyklosporinu, mykofenolát-mofetilu a takrolimu bez klinických následků (tj.
Latvian: Ciklosporīns, mofetila mikofenolāts un takrolims transplantācijas pacientiem Ir ziņots par samazinātām ciklosporīna, mofetila mikofenolāta un takrolima koncentrācijām transplantācijas pacientiem, ievadot tos kopā ar sevelamēra hidrohlorīdu, bez jebkādām klīniski novērojamām sekām (piemēram, transplantāta atgrūšanas).
Czech: • snížit nebo zvýšit hladina vápníku v krvi.
Latvian: • asinīs var veidoties zems vai augsts kalcija līmenis.
Czech: Každá tablety obsahuje sevelameri hydrochloridum 800 mg. - Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, hypromelosa (E464), diacetomonoacylglycerol, černý oxid železitý (E 172) a propylenglykol.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un stearīnskābe, hipromeloze (E464), diacetilēti monoglicerīdi, melnais dzelzs oksīds (E172) un propilēnglikols.
Czech: U pacientů, u kterých se vyvine závažná zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální symptomy, je potřeba léčbu sevelamer hydrochloridem znovu přehodnotit.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas smagi gastrointestināli simptomi, terapija ar sevelamēra hidrohlorīdu jāpārskata.
Czech: Během klinické studie, která trvala jeden rok, neměl sevelamer hydrochlorid v porovnání s uhličitanem vápenatým žádné nežádoucí účinky na kostní metabolismus nebo mineralizaci.
Latvian: Vienu gadu ilgā klīniskā pētījumā sevelamēra hidrohlorīds kaitīgi neietekmēja kaulu atjaunošanās procesu vai mineralizāciju salīdzinājumā ar kalcija karbonātu.
Czech: Inkoust na potisk: černý oxid železitý (E 172)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols
Czech: Sevelamer hydrochlorid sám o sobě není indikován k léčbě hyperparatyreózy.
Latvian: Hiperparatireoze Sevelamēra hidrohlorīds viens pats nav indicēts hiperparatireozes kontrolei.
Czech: Jak přípravek Tasermity uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Tasermity
Czech: Bezpečnost přípravku Tasermity nebyla stanovena u těhotných a kojících žen.
Latvian: Tasermity drošums nav noteikts grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tasermity užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tasermity lietošanas
Czech: Přípravek Tasermity je indikován pro kontrolu hyperfosfatemie u dospělých pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Latvian: Tasermity indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kam veic hemodialīzi vai peritoneālu dialīzi.
Czech: U pacientů se selháním ledvin nebyly takovéto farmakokinetické studie prováděny (viz bod 4.4).
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi nav veikti nieru mazspējas pacientiem (skatīt
Czech: Přípravek Tasermity obsahuje sevelamer hydrochlorid, což je nevstřebávaný poly (allylamin hydrochlorid), polymer schopný vázat fosfát, prostý kovu i kalcia.
Latvian: Tasermity satur sevelamēru, neabsorbējošu fosfātu saistošu poli(alilamīna hidrohlorīda) polimēru, kas nesatur metālu un kalciju.
Czech: • Jestliže trpíte střevní neprůchodností.
Latvian: • ja Jums ir rīšanas traucējumi,
Czech: Sevelamer hydrochlorid neobsahuje vápník.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds nesatur kalciju.
Czech: U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů, se podává stejný počet gramů sevelamer hydrochloridu při současném monitorování hladin fosforu v séru tak, aby byly denní dávky optimální.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši fosfātus saistošus līdzekļus, sevelamēra hidrohlorīda devai jābūt ekvivalentai iepriekš lietotā līdzekļa devai, kontrolējot fosfora koncentrāciju serumā, lai nodrošinātu optimālas dienas devas.
Czech: Vzhledem k dosud neúplným údajům nelze při dlouhodobém léčení sevelamer hydrochloridem vyloučit možnost deficitu kyseliny listové.
Latvian: Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai varētu izslēgt folātu deficīta iespējamību, ārstēšanā ilglaicīgi lietojot sevelamēra hidrohlorīdu.
Czech: U plodů potkaních samic, kterým byl podáván sevelamer v dávkách 8 - 20krát vyšších než maximální lidská dávka 200 mg/kg, byl v několika lokalizacích pozorován deficit kosterní osifikace.
Latvian: Skeleta osifikācijas deficīts tika novērots vairākās vietās sieviešu dzimuma žurku augļiem, dozējot sevelamēru 8-20 reizes lielākā devā par maksimālo cilvēkiem domāto devu - 200 mg/kg.
Czech: Vždy užívejte přípravek Tasermity přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Kojení
Latvian: KASTĪTES