FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: liver function tests raised (ALT increased, AST increased, bilirubin increased, alkaline phosphatase increased, GGT increased) hepatocellular damage*, hepatitis, jaundice, hepatomegaly hepatic failure, hepatitis cholestatic, cholestasis,
Italian: test di funzionalità epatica elevati (compresi aumenti di ALT, AST, bilirubina, fosfatasi alcalina, GGT) danno epatocellulare*, epatite, ittero, epatomegalia insufficienza epatica, epatite colestatica, colestasi, epatosplenomegalia, dolorabilità epatica, tremori a battito d'ala d'uccello
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posaconazole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Posaconazole SP 40 mg/ml sospensione orale posaconazolo
English: Before you take Posaconazole SP 3.
Italian: Prima di prendere Posaconazole SP 3.
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Italian: A seguito di somministrazione concomitante di posaconazolo per via orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir e ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 1,5 e 2,5 volte (range da 0,9 a 4,1 volte) rispettivamente.
English: pyrexia (fever), asthenia, fatigue oedema, pain, chills, malaise tongue oedema, face oedema
Italian: piressia (febbre), astenia, affaticamento edema, dolore, brividi, malessere edema alla lingua, edema facciale
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
English: Do not breast-feed while being treated with Posaconazole SP.
Italian: Non allatti mentre è in trattamento con Posaconazole SP.
English: Hair loss, itching
Italian: Perdita di capelli, prurito
English: You should use effective contraception while you are taking Posaconazole SP if you are a woman who could become pregnant.
Italian: Se lei è una donna in età fertile deve usare un efficace metodo contraccettivo mentre assume Posaconazole SP. Si rivolga immediatamente al suo medico se inizia una gravidanza mentre è in trattamento con Posaconazole SP.
English: thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathy haemolytic uraemic syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, coagulopathy, haemorrhage
Italian: neutropenia trombocitopenia, leucopenia, anemia, eosinofilia, linfoadenopatia sindrome uremica emolitica, porpora trombotica trombocitopenica, pancitopenia, coagulopatia, emorragia
English: How to take Posaconazole SP 4.
Italian: Come prendere Posaconazole SP 4.
English: (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
English: If you forget to take Posaconazole SP
Italian: Se dimentica di prendere Posaconazole SP
English: Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Italian: Per questo motivo, l'uso concomitante di posaconazolo e alcaloidi della vinca deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
English: Fungal Infections
Italian: Trattamento di infezioni
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26fold), respectively.
Italian: A seguito di somministrazione concomitante di posaconazolo per via orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir (300 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 2,6 e 3,7 volte (range da 1,2 a 26 volte), rispettivamente.
English: How to store Posaconazole SP 6.
Italian: Come conservare Posaconazole SP 6.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during co-administration with
Italian: Durante la somministrazione concomitante con posaconazolo è raccomandato un frequente monitoraggio degli eventi avversi e della tossicità correlati agli agenti antiretrovirali che sono substrati di CYP3A4.
English: back pain
Italian: dolore alla schiena
English: What Posaconazole SP looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Posaconazole SP e contenuto della confezione
English: Concomitant use of posaconazole and cimetidine should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e cimetidina deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
English: hearing impaired
Italian: Visione offuscata
English: BEFORE YOU TAKE POSACONAZOLE SP
Italian: PRIMA DI PRENDERE POSACONAZOLE SP
English: Sleepiness
Italian: Glicerolo
English: Infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped; Infections caused by fungi that cause the conditions known as chromoblastomycosis and mycetoma that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
Italian: Infezioni causate da funghi cha provocano le condizioni conosciute come cromoblastomicosi e micetoma che non sono migliorate durante il trattamento con itraconazolo o quando si è dovuto interrompere il trattamento con questo farmaco;
English: Do not take Posaconazole SP
Italian: Non prenda Posaconazole SP
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Italian: Ogni ml di sospensione orale contiene 40 mg di posaconazolo.
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e efavirenz deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
English: What Posaconazole SP contains
Italian: Cosa contiene Posaconazole SP
English: Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
Italian: Gli effetti indesiderati comuni (che si verificano in almeno 1 paziente su 100 ) sono: Mal di testa, vertigini, intorpidimento o formicolio Insonnia
English: Investigations
Italian: Indicazione
English: hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis
Italian: fenobarbital, primidone.
English: Eye disorders Uncommon: Rare:
Italian: Patologie dell'occhio Non comune:
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
English: ATCvet code: QA04AD90.
Italian: Codice ATCvet: QA04AD90.
English: One ml of solution contains:
Italian: Un ml di soluzione contiene:
English: No data have been presented on overdoses in adult cats.
Italian: Non sono stati presentati dati relativi al sovradosaggio in gatti adulti.
English: These signs are temporary and should resolve when the journey ends.
Italian: Questi sintomi sono temporanei e dovrebbero risolversi alla fine del viaggio.
English: Date of last renewal: 29/09/2011.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 29/09/2011.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antiemetici.
English: Pregnancy and lactation:
Italian: Gravidanza e Allattamento:
English: Date of first authorisation: 29/09/2006.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/09/2006.
English: The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
Italian: La variabilità della cinetica tra gli individui può essere grande, fino al 70 CV% per AUC.
English: * Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
Italian: * La dose corretta per cani di peso inferiore a 3 kg non può essere ottenuta accuratamente.
English: • Holding one side of the cut firmly, pull the other side towards the centre of the blister until the tablet is visible.
Italian: • Tenere una parte del taglio in modo fermo, tirare l'altra parte verso il centro del blister fino a che la compressa è visibile
English: In case treatment for a longer period than 5 days is regarded as necessary, careful monitoring of potential adverse events should be implemented.
Italian: Nel caso venga ritenuto necessario un trattamento per un periodo più lungo di 5 giorni, deve essere implementato un attento monitoraggio delle potenziali reazioni avverse.
English: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAIN
Italian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAGNA
English: Dog body weight (kg)
Italian: Peso corporeo del cane (kg)
English: In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
Italian: Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all'iniezione da moderata a grave (circa un terzo dei gatti).
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicità riproduttiva in nessuna specie animale.
English: In laboratory studies, maropitant has been shown to be a potential eye irritant.
Italian: In studi di laboratorio, il maropitant ha dimostrato di essere potenzialmente irritante per gli occhi.
English: During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration.
Italian: Durante gli studi clinici i livelli plasmatici di maropitant hanno garantito l'efficacia a partire da 1 ora dopo la somministrazione.
English: Dogs should be carefully observed following administration to ensure that each tablet is swallowed.
Italian: Osservare attentamente il cane dopo la somministrazione per assicurarsi che ciascuna compressa venga ingoiata.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
English: Injecting the product at refrigerated temperature may reduce pain at injection.
Italian: La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata può ridurre il dolore al sito di iniezione.
English: Therefore, it is recommended to administer the antiemetic prior to administration of the chemotherapeutic agent.
Italian: Quindi si raccomanda di somministrare l'antiemetico prima della somministrazione dell'agente chemioterapico.
English: The elimination halflife at 8 mg/kg was 5.47 hours.
Italian: L'emivita di eliminazione a 8 mg/kg è stata di 5,47 ore.
English: Administering Cerenia on a completely empty stomach may cause your dog to vomit.
Italian: La somministrazione di Cerenia ad un cane con stomaco completamente vuoto può causare vomito.
English: Treatment may be repeated for a maximum of two consecutive days.
Italian: È possibile ripetere il trattamento per un massimo di due giorni consecutivi.
English: Note: No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
Italian: Nota: Non deve essere fatto alcun tentativo per estrarre la compressa premendo attraverso il blister in quanto questo danneggerà sia la compressa che il blister.
English: Prolonged fasting before administration should be avoided.
Italian: Il digiuno prolungato prima della somministrazione dovrebbe essere evitato.
English: Intravenous administration of Cerenia should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Italian: La somministrazione endovenosa di Cerenia deve essere effettuata come un singolo bolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi.
English: • Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol .
Italian: • Trovare la tacca da tirare (o tagliare) come mostrato dal simbolo della freccia 
English: Cerenia must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested.
Italian: Cerenia non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari nella stessa siringa in quanto la sua compatibilità con altri prodotti non è stata provata.
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
Italian: Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti e la causa dovrebbe essere indagata.
English: The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
Italian: L'effetto antiemetico persiste per almeno 12 ore, e ciò per convenienza può permettere la somministrazione la notte precedente ad un viaggio di prima mattina.
English: With the extended use of Cerenia tablets in dogs from 5 to 14 consecutive days, the periodic safety update report (PSUR) cycle for Cerenia has been reset and the data lock point for the next PSUR is 30 June 2014 for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Italian: Con l'estensione dell'uso delle compresse di Cerenia per cani da 5 a 14 giorni consecutivi, la periodicità del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per Cerenia è stata modificata ed il Data lock point per il prossimo PSUR è il 30 Giugno 2014 per la presentazione dei rapporti semestrali (relativi a tutte le presentazioni del prodotto) per i prossimi due anni, seguiti da rapporti annuali per i due anni seguenti e poi ad intervalli di tre anni.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Italian: Scad {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
English: Each cardboard box contains 1 vial.
Italian: Ciascuna scatola di cartone contiene 1 flacone.
English: It also contains metacresol (as preservative).
Italian: Contiene inoltre metacresolo (come conservante).
English: This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid.
Italian: Questo centro è composto da numerosi nuclei del tronco cerebrale (area postrema, nucleo del tratto solitario, nucleo motore dorsale del vago) che ricevono ed integrano gli stimoli sensoriali da fonti centrali e periferiche e gli stimoli chimici dal circolo ematico e dal fluido cerebro-spinale.
English: • Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol 
Italian: • Inizialmente, piegare o tagliare lungo la perforazione tra ciascuna compressa come mostrato dal simbolo delle forbici 
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
Italian: Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata indagine diagnostica.
English: Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
Italian: Cerenia compresse si è dimostrato efficace nel trattamento del vomito, tuttavia quando la frequenza del vomito è elevata, Cerenia somministrato per via orale può non essere assorbito prima dell'evento emetico successivo.
English: A clear, colourless to light yellow solution.
Italian: Soluzione limpida da incolore a giallo chiaro.
English: The efficacy of Cerenia in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazineinduced nausea).
Italian: L'efficacia di Cerenia nella riduzione della nausea è stata dimostrata in studi basati su un modello (nausea indotta da xilazina).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / Tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister / Compresse
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister, dopo EXP.
English: • For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine.
Italian: • Per la prevenzione della nausea e il vomito perioperatori e il miglioramento del recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso della morfina, agonista del recettore µ-oppioide.
English: Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for heart diseases.
Italian: Cerenia deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste.
English: Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied.
Italian: A causa di frequenti episodi di dolore transitorio durante l'iniezione per via sottocutanea, possono essere applicate adeguate misure di contenimento.
English: Cerenia is not a sedative and some motion sick dogs may show nausea-like signs during travel such as salivation and lethargy.
Italian: Cerenia non è un sedativo ed alcuni cani con cinetosi possono mostrare durante il viaggio sintomi simili alla nausea come salivazione e letargia.
English: Maropitant is highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound medicines.
Italian: Il maropitant si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci ad alto legame.
English: Although Cerenia has been demonstrated to be effective in both the treatment and prevention of emesis induced by chemotherapy, it was found more efficacious if used preventively.
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che Cerenia è efficace sia nel trattamento che nella prevenzione del vomito indotto dalla chemioterapia, si è dimostrato più efficace se utilizzato nella prevenzione.
English: Maropitant (as maropitant citrate monohydrate)
Italian: Maropitant (come maropitant citrato monoidrato)
English: At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
Italian: Alla dose di 8 mg/kg, la Cmax di 776 ng/ml è stata raggiunta a 1,7 ore dopo la somministrazione.
English: In very rare cases, anaphylactic type reactions (allergic oedema, urticaria, erythema, collapse, dyspnoea, pale mucous membranes) may occur.
Italian: In casi molto rari, possono presentarsi reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, mucose pallide).
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia tablets for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Cerenia compresse per cani
English: Metacresol (as preservative)
Italian: Metacresolo (come conservante)
English: Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Italian: Le compresse sono divisibili lungo la tacca.
English: Cerenia solution for injection may be administered for up to five days and Cerenia tablets for up to fourteen days.
Italian: Cerenia soluzione iniettabile può essere somministrato fino a cinque giorni e Cerenia compresse fino a quattordici giorni.
English: Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
Italian: Somministrare le compresse almeno un'ora prima dell'inizio del viaggio.
English: Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
Italian: La biodisponibilità stimata di maropitant in seguito a somministrazione orale era pari al 23,7% a 2 mg/kg e pari al 37,0% a 8 mg/kg.
English: Manufacturer responsible for batch release: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: FAREVA AMBOISE
English: Maropitant has been shown to be a potential eye irritant, and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Italian: Il maropitant ha dimostrato di essere potenzialmente irritante per gli occhi e in caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico.
English: EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
Italian: EU/2/06/062/001 (compresse da 16 mg) EU/2/06/062/002 (compresse da 24 mg) EU/2/06/062/003 (compresse da 60 mg) EU/2/06/062/004 (compresse da 160 mg)
English: To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
Italian: Per la prevenzione del vomito, le compresse dovrebbero essere somministrate più di un'ora in anticipo.
English: Giving your dog a light meal or snack before administering the tablet could help preventing this effect.
Italian: Alimentare il cane con un pasto leggero o con uno spuntino prima della somministrazione della compressa può aiutare a prevenire questo effetto.
English: Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Italian: I sintomi di nausea inclusi l'eccessiva salivazione e la letargia possono persistere durante il trattamento.
English: CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Italian: CYP2D15 e CYP3A12 sono le isoforme canine coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
English: The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%.
Italian: La biodisponibilità di maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani era pari al 90,7%.
English: Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1-16 mg/kg dose range.
Italian: Il maropitant mostra una farmacocinetica non-lineare (l'AUC aumenta più che proporzionalmente con l'aumento della dose) in seguito a somministrazione orale di una dose compresa tra 1 e 16 mg/kg.
English: Shelf life of half tablets: 2 days.
Italian: Periodo di validità di una mezza compressa: 2 giorni.
English: Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Italian: I sintomi di nausea nei cani inclusi la eccessiva salivazione e la letargia possono persistere dopo il trattamento.
English: The safety of maropitant during treatment beyond 5 days has not been explored in the target population (i.e. young dogs suffering from viral enteritis).
Italian: La sicurezza del maropitant non è stata verificata nella popolazione di destinazione (es. giovani cani che soffrono di enterite virale) per un trattamento di oltre 5 giorni.
English: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Italian: Beta-ciclodestrina solfobutil etere (SBECD) Metacresolo
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Italian: Le compresse contengono anche Giallo Tramonto (E110) come colorante.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: • Remove tablet from blister and administer as instructed.
Italian: • Estrarre la compressa dal blister e somministrare come da indicazioni
English: In some individual dogs and when repeating the treatment, lower doses than recommended might be sufficient.
Italian: In alcuni cani e dopo somministrazioni ripetute, dosaggi più bassi di quelli indicati possono essere sufficienti.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.