FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ioflupane attaches specifically to structures on the surface of nerve cell endings in the striatum that are responsible for the transport of dopamine.
Polish: Joflupan wiąże się swoiście ze strukturami na powierzchni zakończeń komórek nerwowych w prążkowiu, które są odpowiedzialne za transport dopaminy.
English: When DaTSCAN is injected, ioflupane (123I) is distributed through the body in the blood and accumulates in the striatum, where it attaches to the structures that transport dopamine.
Polish: Po wstrzyknięciu preparatu DaTSCAN joflupan (123I) ulega dystrybucji w organizmie przez krew i gromadzi się w prążkowiu, gdzie wiąże się ze strukturami, które transportują dopaminę.
English: It is used to detect the loss of nerve cells in an area of the brain called the striatum, specifically the cells that release dopamine, a chemical messenger.
Polish: Preparat stosuje się do wykrywania utraty komórek nerwowych w obszarze mózgu określanym jako prążkowie, w szczególności komórek uwalniających dopaminę - przekaźnik chemiczny.
English: The active substance in DaTSCAN, ioflupane (123I), is a radiopharmaceutical.
Polish: Substancja czynna preparatu DaTSCAN, joflupan (123I), jest radiofarmaceutykiem.
English: DaTSCAN is a solution for injection that contains the active substance ioflupane (123I).
Polish: Preparat DaTSCAN jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancję czynną joflupan (123I).
English: DaTSCAN is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘dementia with Lewy bodies' and Alzheimer's disease.
Polish: Preparat DaTSCAN stosuje się w celu ułatwienia różnicowania pomiędzy typem demencji określanym jako demencja z obecnością ciałek Lewy'ego a chorobą Alzheimera.
English: Resuscitation equipment should be available before DaTSCAN is given, in case the patient has an allergic reaction.
Polish: Przed podaniem preparatu DaTSCAN należy upewnić się, że jest dostępny sprzęt do reanimacji na wypadek wystąpienia reakcji alergicznych.
English: This means that the disease identified by the doctor reading the images obtained using DaTSCAN matched the existing diagnosis of the patients in 97% of cases.
Polish: Oznacza to, że w 97% przypadków rozpoznanie choroby przez lekarza interpretującego obrazy uzyskane po zastosowaniu preparatu DaTSCAN odpowiadało rzeczywistemu rozpoznaniu u pacjentów.
English: It contains a substance called ioflupane, which is labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of the chemical element iodine.
Polish: Zawiera on substancję o nazwie joflupan, która jest wyznakowana 123I (jodem-123) - radioaktywną postacią pierwiastka chemicznego jodu.
English: This enables diseases related to Parkinson's disease to be distinguished from essential tremor, and for Lewy body dementia to be distinguished from Alzheimer's disease.
Polish: Umożliwia to odróżnienie chorób pokrewnych chorobie Parkinsona od drżenia samoistnego oraz demencji z obecnością ciałek Lewy'ego - od choroby Alzheimera.
English: What benefit has DaTSCAN shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu DaTSCAN zaobserwowano w badaniach?
English: What is the risk associated with DaTSCAN?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu DaTSCAN?
English: This is taken one to four hours before DaTSCAN.
Polish: Lek ten przyjmuje się na 1-4 godzin przed podaniem preparatu DaTSCAN i ponownie w 12-24 godzin po jego podaniu.
English: The most common side effect with DaTSCAN (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu DaTSCAN (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: nasilony apetyt, bóle głowy, mrowienie (złudzenie obecności insektów na skórze lub pod skórą) oraz zawroty głowy (uczucie wirowania).
English: What is DaTSCAN?
Polish: Co to jest DaTSCAN?
English: What is DaTSCAN used for?
Polish: W jakim celu stosuje się DaTSCAN?
English: Why has DaTSCAN been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat DaTSCAN?
English: How is DaTSCAN used?
Polish: Jak stosować preparat DaTSCAN?
English: For the full list of all side effects reported with DaTSCAN, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu DaTSCAN znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How does DaTSCAN work?
Polish: Jak działa preparat DaTSCAN?
English: How has DaTSCAN been studied?
Polish: Jak badano preparat DaTSCAN?
English: Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
English: Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Postać farmaceutyczna
English: Immediate Packaging
Polish: Droga podania Rodzaj bezpośrednie Wielkość opakowania
English: (Invented) Name
Polish: Nazwa (własna) Moc
English: This summary was last updated in July 2015.
Polish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2015.
English: If pain persists for more than 12 hours, the doctor should be consulted again.
Polish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar ska läkaren kontaktas igen.
English: EPAR summary for the public
Polish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: In the future, if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
Polish: Om djuren i framtiden utsätts för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
English: What is the withdrawal period in food-producing animals?
Polish: Hur lång är karenstiden för livsmedelsproducerande djur?
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Polish: Vacciner verkar genom att de ”lär” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
English: The vaccine was first studied in a number of laboratory studies in pigs.
Polish: Vaccinet undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Polish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
Polish: Vid oavsiktlig självinjektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
English: The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Polish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
English: The full EPAR for Porcilis PCV ID can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: PCVDs are considered to have a severe impact on pig production.
Polish: PCVD-sjukdomar anses ha en allvarlig påverkan på svinproduktionen.
English: The vaccine does not contain any live PCV2 so that it cannot cause disease.
Polish: Vaccinet innehåller inget levande PCV2 och kan därför inte orsaka sjukdom.
English: The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by two weeks and that protection lasted 23 weeks after vaccination.
Polish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade sin fulla effekt mot PCV2 efter två veckor och att skyddet varade i 23 veckor efter vaccinationen.
English: The package leaflet should be shown to the doctor.
Polish: Ta med bipacksedeln till läkaren.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Porcilis PCV ID is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Polish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Porcilis PCV ID är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
English: Porcine circovirus vaccine (inactivated)
Polish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
English: When Porcilis PCV ID is given to pigs, the animals' immune system recognises the virus protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Polish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som ”främmande” och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
English: The main measures of effectiveness were average daily weight gain in the finishing period (fattening pigs in the period prior to slaughter) and PCV2 viraemia (virus in the blood).
Polish: Huvudmåtten på effekt var genomsnittlig daglig viktökning under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten) och PCV2-viremi (virus i blodet).
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Polish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
English: The most common side effect with Porcilis PCV ID (seen in more than 1 in 10 pigs) is a short-lived local reaction with hard non-painful swellings up to 2 cm in diameter which disappear within about five weeks of vaccination.
Polish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Porcilis PCV ID (ses hos fler än 1 av 10 svin) är en övergående lokal reaktion med hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm som försvinner inom c:a fem veckor efter vaccinationen.
English: In all three studies average daily weight gain in the finishing period was significantly higher in the pigs vaccinated with Porcilis PCV ID compared with the non-vaccinated pigs.
Polish: I samtliga tre studier var den genomsnittliga dagliga viktökningen under avslutningsperioden avsevärt högre hos de svin som vaccinerats med Porcilis PCV ID jämfört med ovaccinerade svin.
English: PCV2 infection is widespread and nearly all pig herds are infected with PCV2.
Polish: PCV2-infektion är allmänt utbredd och nästan alla svinbesättningar är smittade med PCV2.
English: The vaccine is given using a suitable needle-free device for injection into the skin.
Polish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Porcilis PCV ID on 28 August 2015.
Polish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.
English: The vaccine is used to reduce viraemia (presence of the virus in the blood), virus load in the lungs and lymphoid tissues and virus shedding.
Polish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Porcilis PCV ID's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Porcilis PCV ID is an emulsion containing mineral oil.
Polish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
English: Similarly PCV2 viraemia was significantly lower in the vaccinated pigs compared with non-vaccinated pigs.
Polish: På samma sätt var PCV2-viremi avsevärt lägre hos de vaccinerade svinen jämfört med ovaccinerade svin.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Porcilis PCV ID, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Polish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Porcilis PCV ID. Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
English: This will help reduce the PCV2 viraemia, virus load in the lungs and lymphoid tissue and virus shedding.
Polish: Detta kommer att bidra till att minska PCV2-viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
English: PCV2 is recognised as the primary cause of post-weaning multisystemic wasting syndrome (PMWS), but is also associated with a number of other conditions collectively known as porcine circovirus disease in Europe (PCVD) e.g porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis, reproductive disorders.
Polish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Polish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
English: Porcilis PCV ID is a vaccine.
Polish: Porcilis PCV ID är ett vaccin.
English: It will also help to reduce the loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Polish: Det kommer även att bidra till att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
English: Porcilis PCV ID contains the adjuvant light mineral oil and dl-α-tocopheryl acetate to enhance the immune response.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
English: Porcilis PCV ID has also been investigated in three field studies involving pig farms where PCV2 infection was present.
Polish: Porcilis PCV ID har även undersökts i tre fältstudier på svingårdar med förekomst av PCV2-infektion.
English: Porcilis PCV ID is a veterinary vaccine against porcine circovirus type 2 (PCV2) infection in pigs.
Polish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
English: What is Porcilis PCV ID and what is it used for?
Polish: Vad är Porcilis PCV ID och vad används det för?
English: Porcilis PCV ID contains the active substance porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigen.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller den aktiva substansen porcint circovirus (PCV2), ORF2 subenhetsantigen.
English: The vaccine is also used to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PV2 infection.
Polish: Vaccinet används även för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
English: Other information about Porcilis PCV ID
Polish: Mer information om Porcilis PCV ID
English: For further information, see the package leaflet.
Polish: Mer information finns i bipacksedeln.
English: The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
English: For practical information about using Porcilis PCV ID, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: För praktisk information om hur Porcilis PCV ID ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: Porcilis PCV ID is available as an emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
Polish: Porcilis PCV ID finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
English: What benefits of Porcilis PCV ID have been shown in studies?
Polish: Vilken nytta med Porcilis PCV ID har visats i studierna?
English: What are the risks associated with Porcilis PCV ID?
Polish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV ID?
English: Why is Porcilis PCV ID approved?
Polish: Varför godkänns Porcilis PCV ID?
English: The vaccine is given to fattening pigs from three weeks of age as a single injection into the skin at the side of the neck, along the back or in the hind leg. Protection against PCV 2 starts two weeks after vaccination and lasts for 23 weeks after vaccination.
Polish: Skyddet mot PCV 2 börjar två veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Polish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID. Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det. Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
English: How is Porcilis PCV ID used?
Polish: Hur används Porcilis PCV ID?
English: For more information about treatment with Porcilis PCV ID, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Porcilis PCV ID ska användas finns i bipacksedeln.
English: See section 2, Do not take Efficib.
Polish: Patrz punkt 2, Kiedy nie przyjmować leku Efficib.
English: What Efficib is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Efficib i w jakim celu się go stosuje
English: Efficib should not be used during pregnancy.
Polish: Produktu leczniczego Efficib nie należy stosować w okresie ciąży.
English: Efficib is contraindicated in patients with:
Polish: Efficib przeciwwskazany jest u pacjentów z:
English: Efficib should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Efficib u pacjentów z cukrzycą typu 1 i nie wolno go stosować w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
English: During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Polish: Podczas leczenia lekiem Efficib, lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
English: The safety and efficacy of Efficib in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Efficib u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do < 18 lat. Dane nie są dostępne.
English: Efficib contains two different medicines called sitagliptin and metformin.
Polish: Efficib zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sitagliptyna i metformina.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Efficib.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Efficib.
English: Efficib with alcohol
Polish: Stosowanie leku Efficib z alkoholem
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Efficib since this may increase the risk of lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Efficib, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: If no adequate strength of Efficib is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Efficib o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
English: • vandetanib, a medicine used to treat a specific type of thyroid cancer (medullary thyroid cancer)
Polish: • wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu nowotworu tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy)
English: Pharmacokinetic drug interaction studies with Efficib have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances, sitagliptin and metformin.
Polish: Nie przeprowadzono farmakokinetycznych badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Efficib z lekami, jednak badania takie przeprowadzono dla poszczególnych substancji czynnych, sitagliptyny i metforminy.
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Efficib.
Polish: Poniżej znajduje się opis właściwości farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Efficib.
English: * Incidence rate per 100 patient-years is calculated as 100 × (total number of patients with ≥ 1 event during eligible exposure period per total patient-years of follow-up).
Polish: Współczynnik częstości występowania na 100 pacjentolat oblicza się za pomocą następującego wzoru: 100 × (całkowita liczba pacjentów, u których w analizowanym okresie ekspozycji wystąpiło ≥ 1 zdarzenie na całkowitą liczbę pacjentolat obserwacji).
English: • dolutegravir, a medicine used to treat HIV infection
Polish: • dolutegrawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV
English: Efficib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Efficib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: The dose of antihyperglycaemic therapy with Efficib should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Polish: Dawkę przeciwcukrzycowego produktu leczniczego Efficib, należy każdorazowo dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sitagliptyny.
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Efficib is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Polish: Ponadto należy ostrzec pacjentów o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Efficib w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną.
English: What Efficib looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Efficib i co zawiera opakowanie
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Efficib should be discontinued, other potential causes of the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
Polish: W przypadku podejrzenia reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Efficib, ocenić czy są możliwe inne przyczyny zdarzenia oraz zastosować alternatywną metodę leczenia cukrzycy (patrz punkt 4.8).
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example, in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Efficib before or at the time of the injection.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Efficib przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
English: Efficib may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Polish: Lek Efficib może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
English: Efficib must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Polish: W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Efficib u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
English: If you need to have major surgery you must stop taking Efficib during and for some time after the procedure.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Efficib podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
English: Efficib should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Polish: Efficib należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.
English: HbA1c (%) at week 26.
Polish: HbA1c (%) w 26.