FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij COPD-patiënten stegen de systemische blootstelling en de totale urinaire excretie van glycopyrronium in farmacokinetische steady state ongeveer dosis-proportioneel binnen een dosisbereik van 44 tot 176 microgram.
Hungarian: COPD-s betegeknél, farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot mellett, a glikopirróniumnak mind a szisztémás expozíciója, mind a vizelettel történő összes excretiója a 44-176 mikrogrammos dózistartományban megközelítőleg a dózissal arányosan növekedett.
Dutch: Na 12 weken (primaire eindpunt), verhoogde Enurev Breezhaler de dal- FEV1 met 108 ml in de studie van 6 maanden en met 97 ml in de studie van 12 maanden in vergelijking met placebo (beide p<0,001).
Hungarian: A 12. héten (elsődleges végpont) az Enurev Breezhaler a mélyponti FEV1-et a 6 hónapos vizsgálatban 108 ml-rel és a 12 hónapos vizsgálatban 97 ml-rel növelte a placebóhoz képest (mindkét esetben p <0,001).
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenységi reakciók
Dutch: Glycopyrronium wordt voornamelijk door renale excretie uit de systemische bloedsomloop geklaard.
Hungarian: A glikopirrónium a szisztémás keringésből főként renalis excretióval ürül.
Dutch: Enurev Breezhaler kan in de aanbevolen dosis worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban az enyhe - közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Dutch: Instructies voor gebruik van de Enurev Breezhaler-inhalator
Hungarian: Az Enurev Breezhaler inhalátor használati utasítása
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Dutch: De onderkant en het beschermkapje van de inhalator zijn gemaakt van acrylonitril-butadieen-styreen (ABS), de drukknoppen zijn gemaakt van methylmethacrylaat-acrylnitril-butadieen-styreen (MABS).
Hungarian: Az inhalátor teste és kupakja akrilonitril butadién sztirénből készült, a nyomógombok metil metakrilát akrilonitril butadién sztirénből készültek.
Dutch: Er waren geen grote verschillen in de totale systemische blootstelling (AUC) tussen Japanse en blanke proefpersonen na inhalatie van glycopyrroniumbromide.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid inhalációja után nem volt lényeges különbség a teljes szisztémás expozícióban (AUC) a japán és a kaukázusi vizsgálati alanyok között.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is glycopyrroniumbromide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glikopirrónium-bromid.
Dutch: Uw Enurev Breezhaler Inhalator verpakking bevat:
Hungarian: Az Enurev Breezhaler csomagolás a következőket tartalmazza:
Dutch: Enurev Breezhaler bevat lactose
Hungarian: Az Enurev Breezhaler laktózt tartalmaz
Dutch: De inhalator die wordt geleverd bij elk nieuw medisch voorschrift dient te worden gebruikt.
Hungarian: Minden új gyógyszerfelírásnál az akkor kapott inhalátort kell használni.
Dutch: Verwijder de lege capsule
Hungarian: Vegye ki az üres kapszulát.
Dutch: Schoonmaken van de inhalator
Hungarian: Az inhalátor tisztítása:
Dutch: Het is niet bekend of glycopyrroniumbromide/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glikopirrónium-bromid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Dutch: Trek de blister open en haal de capsule eruit.
Hungarian: Nyissa fel a buborékcsomagolást, és vegye ki a kapszulát.
Dutch: Elke verpakking bevat een apparaat, inhalator genoemd, samen met capsules in blisters.
Hungarian: Minden csomag tartalmaz egy inhalátornak nevezett készüléket és buborékcsomagolásban lévő kapszulákat.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn te verkrijgen: Verpakkingen met 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 of 30 x 1 harde capsules, samen met één inhalator
Hungarian: A csomagolás 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 vagy 30 x 1 kemény kapszulát tartalmaz, egy inhalátorral együtt.
Dutch: Controleer Controleer of de capsule leeg is
Hungarian: Ellenőrzés Ellenőrizze, hogy üres-e a kapszula.
Dutch: Een verbetering van de SGRQ met 4 punten of meer werd behaald bij 61,0% van de patiënten die tiotropium kregen (p=0,004 in vergelijking met placebo).
Hungarian: A tiotropiumot kapó betegek 61,0%-a reagált az SGRQ-ban bekövetkező, 4 pontos vagy nagyobb javulással (p = 0,004 a placebóhoz képest).
Dutch: In de studie van 6 maanden verhoogde Enurev Breezhaler de FEV1 na de eerste dosis met een verbetering met 93 ml binnen 5 minuten en met 144 ml binnen 15 minuten na toediening in vergelijking met de placebo (beide p<0,001).
Hungarian: A 6 hónapos vizsgálatban az Enurev Breezhaler a placebóhoz viszonyítva az első dózis után 5 percen belül 93 ml-rel, és az adagolás után 15 percen belül 144 ml-rel növelte a FEV1-et (mindkét esetben p <0,001).
Dutch: Een matige gemiddelde stijging van de totale systemische blootstelling (AUClast) met een factor tot 1,4 werd gezien bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie en met een factor tot 2,2 bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie en terminale nierziekte.
Hungarian: A teljes szisztémás expozíció (AUClast) legfeljebb 1,4-szeres, közepes mértékű átlagos emelkedését észlelték az enyhe és a közepesen súlyos vesekárosodású, valamint 2,2-szeres emelkedését észlelték a súlyos vesekárosodású és a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Dutch: Hoeveel Enurev Breezhaler moet u gebruiken?
Hungarian: Mennyi Enurev Breezhaler-t alkalmazzon?
Dutch: Inhaleer het geneesmiddel opnieuw door de stappen 3a tot 3c te herhalen.
Hungarian: A 3a-3c. lépések megismétlésével lélegezze be újra a gyógyszert.
Dutch: Elke afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) bevat 55 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 44 microgram glycopyrronium.
Hungarian: Távozó dózisonként (az a dózis, ami elhagyja az inhalátor szájrészét) 55 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz, ami 44 mikrogramm glikopirróniumnak felel meg.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycopyrroniumbromide bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Dutch: Symptomatische uitkomsten
Hungarian: A tünetekre gyakorolt hatások
Dutch: Bij gepoolde analyse van de eerste 6 maanden behandeling tijdens de studies van 6 en 12 maanden verlengde Enurev Breezhaler, in vergelijking tot placebo, statistisch significant de tijd tot een eerste matige of ernstige exacerbatie en verlaagde het de frequentie van matige of ernstige COPDexacerbaties (0,53 exacerbaties/jaar versus 0,77 exacerbaties /jaar, p<0,001).
Hungarian: Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan megnyújtotta a COPD első közepesen súlyos vagy súlyos exacerbatiójáig eltelt időt (0,53 exacerbatio/év verzus 0,77 exacerbatio/év, p <0,001).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulusfiltratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte die dialyse vereist, mag Enurev Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (ahol a számított glomerulus filtrációs ráta kisebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2), köztük a dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél is, az Enurev Breezhaler csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot (lásd 5.2 pont).
Dutch: Acute intoxicatie door onopzettelijk inslikken van Enurev Breezhaler-capsules is onwaarschijnlijk gezien de lage orale biologische beschikbaarheid (ongeveer 5%).
Hungarian: Az Enurev Breezhaler kapszulák véletlen per os lenyelése miatti akut intoxicatio az alacsony oralis biohasznosulás (kb.
Dutch: Deze werkzame stof behoort tot een groep geneesmiddelen die bronchodilatantia (luchtwegverwijders) wordt genoemd.
Hungarian: Ez a gyógyszer a glikopirrónium-bromid nevű hatóanyagot tartalmazza, ami a hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator, geleverd in deze verpakking.
Hungarian: Kizárólag a csomagolásban található inhalátorral történő alkalmazásra.
Dutch: Tot 23% van de afgeleverde dosis werd in de urine teruggevonden als oorspronkelijk geneesmiddel.
Hungarian: A vizeletben legfeljebb a távozó dózis 23%-a volt az anyavegyület.
Dutch: Inhoud van de capsule Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat
Hungarian: Kapszula tartalom Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte bij wie dialyse vereist is, mag Enurev Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A súlyos vesekárosodás esetén (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2), a dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket is beleértve, az Enurev Breezhaler csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot (lásd 4.4 pont).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Hungarian: - Az inhalációs por egyéb összetevői a laktóz-monohidrát és a magnézium-sztearát.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Dutch: Enurev Breezhaler eenmaal daags verminderde het gebruik van noodmedicatie (salbutamol) statistisch significant met 0,46 pufjes per dag (p=0,005) gedurende 26 weken in de studie van 6 maanden en met 0,37 pufjes per dag (p=0,039) gedurende 52 weken in de studie van 12 maanden, in vergelijking met de placebo.
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatokban a napi egyszeri Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan, sorrendben napi 0,46 puffal (p = 0,005) csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását a 26 hét alatt, és napi 0,37 puffal (p = 0,039) az 52 hét alatt.
Dutch: • Gebruik de Enurev Breezhaler inhalator niet om een ander geneesmiddel in capsules in te nemen.
Hungarian: • Ne használja az Enurev Breezhaler inhalátort más kapszula belégzésére!
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules glycopyrronium (als glycopyrroniumbromide)
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)
Dutch: 2 jaar
Hungarian: 5 másodpercig.
Dutch: U kunt het geneesmiddel proeven als u inhaleert.
Hungarian: Előfordulhat, hogy belégzés közben érzi a gyógyszer ízét.
Dutch: Dat kunnen symptomen zijn die wijzen op een acute aanval van nauwekamerhoekglaucoom.
Hungarian: Ezek egy heveny szűkzugú glaukómás roham tünetei lehetnek.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optredenbij maximaal 1 op de 100 mensen)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Dutch: Neem de verpakking van Enurev Breezhaler mee en laat deze zien.
Hungarian: Mutassa meg az Enurev Breezhaler csomagolását.
Dutch: • Irritatie van de keel
Hungarian: • garat irritáció,
Dutch: • Druk de capsule niet door de folie van de blister heen om deze uit de blister te halen.
Hungarian: • Ne nyomja keresztül a kapszulát a fólián a buborékcsomagolásból való eltávolításkor!
Dutch: In de studie van 12 maanden gaf Enurev Breezhaler een statistisch significante verbetering van de FEV1 in vergelijking met tiotropium tijdens de eerste 4 uur na toediening op dag 1 en in week 26 en een numeriek hogere FEV1 tijdens de eerste 4 uur dan na toediening van tiotropium in week 12 en week 52.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a tiotropiumhoz képest az Enurev Breezhaler a FEV1 statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő az adagolást követő első 4 órában az 1. napon és a 26.
Dutch: • Was uw inhalator nooit met water.
Hungarian: • Soha ne mossa el vízzel az inhalátort!
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn, maar komen maar soms voor (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások, melyek súlyosak is lehetnek (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Fáradtság
Dutch: Bij COPD-patiënten werd er geen verandering in de gemiddelde hartfrequentie of het QTc-interval waargenomen met Enurev Breezhaler in doses tot 176 microgram.
Hungarian: A COPD-s betegeknél legfeljebb 176 mikrogrammos Enurev Breezhaler dózisok mellett nem észlelték az átlagos pulzusszám vagy a QTc-távolság változását.
Dutch: - Druk de capsule niet door de folie.
Hungarian: - Ne nyomja keresztül a kapszulát a fólián!
Dutch: Patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie
Hungarian: Súlyosan vesekárosodásban szenvedő betegek
Dutch: Multiverpakking: 96 (4 verpakkingen van 24 x 1) capsules + 4 inhalators.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 96 (4 csomag, 24 x 1) kapszula + 4 inhalátor.
Dutch: Stap 2b:
Hungarian: 2b. lépés:
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) capsules + 3 inhalators.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 csomag, 30 x 1) kapszula + 3 inhalátor.
Dutch: Enurev Breezhaler toegediend in een dosering van 44 microgram eenmaal daags verminderde de kortademigheid gemeten met de Transitional Dyspnoea Index (TDI) statistisch significant.
Hungarian: Az átmeneti dyspnoe indexszel (Transitional Dyspnoea Index - TDI) történt felmérés szerint a naponta egyszer alkalmazott Enurev Breezhaler 44 mikrogramm statisztikailag szignifikánsan csökkentette a légszomjat.
Dutch: Als u bent vergeten om een dosis te inhaleren, inhaleer de dosis dan zodra u zich dat herinnert.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Enurev Breezhaler-t Ha elfelejt belélegezni egy adagot, alkalmazzon egyet, amint az eszébe jut, azonban ne alkalmazzon ugyanazon a napon két adagot!
Dutch: Psychische stoornissen Slapeloosheid
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Insomnia
Dutch: Ik hoestte na inhalatiemaakt dit uit?
Hungarian: Köhögtem a gyógyszer belélegzése után - gondot jelent ez?
Dutch: De capsules moeten altijd worden bewaard in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban kell tárolni.
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 50 microgram glycopyrronium.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 63 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz kapszulánként, ami 50 mikrogramm glikopirróniummal egyenértékű.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Enurev Breezhaler.
Hungarian: Az Enurev Breezehaler alkalmazása után azonnali típusú túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van glycopyrronium bij inhalatie via Enurev Breezhaler werd geschat op ongeveer 45% van de afgeleverde dosis.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler útján inhalált glikopirrónium abszolút biohasznosulását a távozó dózis kb.
Dutch: Multiverpakking met 3 verpakkingen (30 capsules + 1 inhalator)
Hungarian: 3 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (30 kapszula és 1 inhalátor)
Dutch: Multiverpakking met 4 verpakkingen (24 capsules + 1 inhalator)
Hungarian: 4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor)
Dutch: De vruchtbaarheid en de preen postnatale ontwikkeling werden niet beïnvloed bij ratten.
Hungarian: Patkányoknál nem volt hatással a fertilitásra és a pre- és posztnatális fejlődésre.
Dutch: Multiverpakking met 25 verpakkingen (6 capsules + 1 inhalator)
Hungarian: 25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)
Dutch: Verwijder de capsule Scheur een van de blisters van de blisterverpakking af.
Hungarian: Válasszon le egy kapszulát tartalmazó buborékot a buborékcsomagolásról.
Dutch: • Eén of meer blisterverpakkingen, elk met 6 of
Hungarian: • Egy vagy több buborékcsomagolás, melyek mindegyike 6 vagy 10 darab, az inhalátorban történő alkalmazásra való Enurev Breezhaler kapszulát tartalmaz.
Dutch: Stap 3b:
Hungarian: 3b. lépés:
Dutch: Inhaleer het geneesmiddel diep Houd de inhalator vast zoals op het plaatje.
Hungarian: Tartsa az inhalátort a képen látható módon.
Dutch: Multiverpakkingen met 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) harde capsules en 3 inhalators.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 90 (3 csomag, 30 x 1) kemény kapszulát és 3 inhalátort tartalmaz.
Dutch: Multiverpakkingen met 96 (4 verpakkingen van 24 x 1) harde capsules en 4 inhalators.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 96 (4 csomag, 24 x 1) kemény kapszulát és 4 inhalátort tartalmaz.
Dutch: Skeletspierpijn in de borstkas
Hungarian: Musculoskeletalis mellkasi fájdalom
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „Felhasználható" / „EXP" után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Dutch: Druk de capsule niet door de folie van de blister heen.
Hungarian: Ne nyomja keresztül a kapszulát a fólián!
Dutch: - U heeft een oogaandoening genaamd nauwekamerhoekglaucoom.
Hungarian: - szűkzugú glaukómának (zöld hályog) nevezett szembetegsége van.
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler?
Hungarian: Mit tartalmaz az Enurev Breezhaler?
Dutch: • Slik de capsule niet in.
Hungarian: • Ne nyelje le a kapszulát!
Dutch: Enurev Breezhaler is een inhalator voor enkelvoudige dosis.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler egy egyadagos inhalátor.
Dutch: Adem volledig uit Blaas niet in de inhalator.
Hungarian: Ne fújjon bele az inhalátorba!
Dutch: De inhalator in elke verpakking moet worden weggegooid nadat alle capsules in die verpakking zijn gebruikt.
Hungarian: A csomagolásban lévő inhalátort ki kell dobni, miután a vele egy csomagolásban található összes kapszulát felhasználták!
Dutch: In de studie van 12 maanden bedroeg de verbetering 87 ml na 5 minuten en 143 ml na 15 minuten (beide p<0,001).
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a javulás az 5. percben 87 ml, a 15.
Dutch: Actieve tubulaire secretie draagt bij aan de renale eliminatie van glycopyrronium.
Hungarian: A glikopirrónium renalis eliminációjában az aktív tubularis szekréció működik közre.
Dutch: Multiverpakking: 150 (25 verpakkingen van 6 x 1) capsules+ 25 inhalators.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 150 (25 csomag, 6 x 1) kapszula + 25 inhalátor.
Dutch: Multiverpakking: 150 (15 verpakkingen van 10 x 1) capsules + 15 inhalators.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 150 (15 csomag, 10 x 1) kapszula + 15 inhalátor.
Dutch: • Eén Enurev Breezhaler inhalator
Hungarian: • Egy Enurev Breezhaler inhalátor.
Dutch: De omvang van het effect was afhankelijk van de mate van reversibiliteit van luchtwegobstructie bij baseline (getest door toediening van een kortwerkende muscarine-antagonist voor bronchusverwijding): patiënten met de laagste mate van reversibiliteit bij baseline (<5%) vertoonden over het algemeen een lagere respons op de bronchodilatator dan patiënten met een hogere mate van reversibiliteit (≥5%).
Hungarian: A hatás nagysága a léguti ellenállás kezelés indítása előtt mért reverzíbilitásának mértékétől függött (ezt rövid hatású muszkarin antagonista bronchodilatátor adásával vizsgálták): a kezelés megkezdésekor a legalacsonyabb reverzíbilitású
Dutch: Elke capsule bevat 50 microgram glycopyrronium.
Hungarian: 50 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kapszulánként.
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül az alkalmazás előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból.
Dutch: Stap 3a:
Hungarian: 3a. lépés:
Dutch: Glycopyrroniumbromide en de metabolieten gingen niet significant door de placentabarrière bij zwangere muizen, konijnen en honden.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid és annak metabolitjai vemhes egereknél, nyulaknál és kutyáknál nem jutnak át jelentős mennyiségben a placentáris barrieren.
Dutch: Stap 1c:
Hungarian: 1c. lépés:
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide (dit komt overeen met 50 microgram glycopyrronium).
Hungarian: Kapszulánként (50 mikrogramm glikopirróniumnak megfelelő) 63 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz.
Dutch: - als u langer dan één dag diarree heeft.
Hungarian: - ha több mint egy napja hasmenése van.
Dutch: Gevallen van spontane abortus zijn echter gemeld.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor als u ook alcohol drinkt.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere macroliden.
Hungarian: Egyéb makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Hungarian: Ezidáig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Dutch: De onderstaande aanbevolen aanvangsdoses zijn uitsluitend bedoeld als richtlijn.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagolás csupán csak irányelvnek tekinthető.
Dutch: Dit geneesmiddel moet één keer per dag worden ingenomen.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Hungarian: Kerülni kell az élő, gyengített vakcinák alkalmazását.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met een glas water worden doorgeslikt.
Hungarian: A tablettát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
Dutch: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Oostenrijk
Hungarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Ausztria
Dutch: De dag erna mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
Hungarian: A következő napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. július 18.
Dutch: Neem de tablet zo snel mogelijk op dezelfde dag in.
Hungarian: Vegye be a tablettát a lehető leghamarabb, még aznap.
Dutch: Het verloop van pre-existente infecties kan verergeren.
Hungarian: A már meglévő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Dutch: Stop uw behandeling niet, tenzij uw arts u dat zegt.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa erre nem utasítja.
Dutch: Er zijn diverse metabolieten vastgesteld.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Dutch: 59320 Ennigerloh Duitsland of
Hungarian: 59320 Ennigerloh Németország vagy
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Hungarian: Fertőző betegségek, az opportunista fertőzéseket is beleértve
Dutch: Hoeveel Envarsus moet ik innemen?
Hungarian: Mennyi Envarsus-t kell bevennem?
Dutch: Dit effect kan worden versterkt wanneer Envarsus in combinatie met alcohol wordt toegediend.
Hungarian: Ez a hatás fokozódhat, ha az Envarsus-t alkohollal együtt alkalmazzák.
Dutch: Het moet echter worden vermeld dat er geen directe ervaring is met Envarsus bij overdosering.
Hungarian: Meg kell azonban jegyzeni, hogy az Envarsus túladagolásával kapcsolatban közvetlen tapasztalat nem áll rendelkezésre.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft.
Hungarian: Kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos mellékhatásokat észlel.
Dutch: De frequentie van bloedspiegelbepalingen moet worden gebaseerd op de klinische behoeften.
Hungarian: A vérszint-ellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Dutch: Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES)
Hungarian: Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES)
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten zijn waarden van respectievelijk 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur waargenomen.
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték sorrendben 4,1 l/óra, 6,7 l/óra és 3,9 l/óra volt.
Dutch: Bovendien kunnen synergistische/additieve nefrotoxische effecten optreden.
Hungarian: Emellett szinergista/additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
Dutch: Ernstige bijwerkingen kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Hungarian: Előfordulhatnak súlyos mellékhatások, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder uitgesproken.
Hungarian: A hepatikus clearence-re gyakorolt hatás kevésbé hangsúlyos.