FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme sočasno uporabljati z zdravili, ki vsebujejo efavirenz, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka, npr. z rifampicinom (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije istodobno primjenjivati s lijekovima koji sadrže efavirenz, osim kada je to potrebno zbog prilagodbe doze, npr. s rifampicinom (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve učinkovini v zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa B po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se lahko poslabšajo.
Croatian: Tenofovirdizoproksil i emtricitabin, dvije od djelatnih tvari koje sadrži Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pokazuju određenu aktivnost protiv virusa hepatitisa B, iako emtricitabin nije odobren za liječenje infekcije hepatitisa B.
Slovenian: Ob začetku ali prekinitvi jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Croatian: Kada započnete ili prestanete s uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka liječnik će Vam pomno nadzirati razine imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njihove doze.
Slovenian: Ta neželeni učinek je bil ugotovljen pri opazovanju po začetku trženja za bodisi efavirenz, emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat.
Croatian: Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja koje je nakon stavljanja u promet provedeno za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Slovenian: Če se potrdi očistek kreatinina < 50 ml/min ali če se raven fosfatov v serumu zniža na < 1,0 mg/dl, je treba zdravljenje z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka prekiniti.
Croatian: Ako se potvrdi da je vrijednost klirensa kreatinina < 50 ml/min ili je koncentracija fosfata u serumu smanjena na < 1,0 mg/dl, terapija lijekom Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil
Slovenian: levonorgestrel (aktivni presnovek): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija presnove)
Croatian: levonorgestrel (aktivni metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija metabolizma)
Slovenian: Filmska obloga polivinilalkohol makrogol 3350 titanov dioksid (E171) smukec rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) makrogol 3350 titanijev dioksid (E171) talk željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172)
Slovenian: Farmakokinetike, varnosti in učinkovitosti kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih s pomembnimi obstoječimi jetrnimi boleznimi niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nisu ustanovljene farmakokinetika, sigurnost i djelotvornost efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u bolesnika sa značajnim postojećim oštećenjima funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadržavaju gospinu travu je kontraindicirana.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko zmanjša količino atovakvona/progvanila ali artemetra/lumefantrina v vaši krvi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti količinu atovakvona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosti glavobol omotica
Croatian: Vrlo često glavobolja omaglica
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se lahko v nosečnosti uporablja samo, če je zaradi kliničnega stanja ženske potrebno zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju da kliničko stanje žene zahtijeva liječenje efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom.
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se koristi
Slovenian: Tretji bolnik je imel že ob vstopu v podaljšano fazo študije kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat substitucije za efavirenz, povezane z odpornostjo proti NNRTI, in substitucijo reverzne transkriptaze M184V, povezano z odpornostjo proti emtricitabinu, zato je bil njegov virološki odziv manjši od optimalnega, do 180. tedna (po 36 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) pa je razvil substitucije K65K/R, S68N in K70K/E, povezane z odpornostjo proti NRTI.
Croatian: Treći je ispitanik već imao supstitucije povezane s rezistencijom na efavirenz (NNRTI) i M184V supstituciju reverzne transkriptaze povezanu s rezistencijom na emtricitabin kod uključenja u proširenu fazu ispitivanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i suboptimalni virološki odaziv te je razvio K65K/R, S68N i K70K/E NRTI supstitucije povezane s rezistencijom u 180. tjednu (36 tjedana na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Croatian: Prekid liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istodobno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Slovenian: norelgestromin (aktivni presnovek): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85)
Croatian: norelgestromin (aktivni metabolit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 do ↓ 85)
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki se štejejo kot možno ali verjetno povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, med bolniki, zdravljenimi do 48 tednov v študiji AI266073, so bili psihiatrične motnje (16 %), bolezni živčevja (13 %), in bolezni prebavil (7 %).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u bolesnika koji su liječeni do 48 tjedana u ispitivanju AI266073 za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom bile su psihijatrijski poremećaji (16%), poremećaji živčanog sustava (13%) i poremećaji probavnog sustava (7%).
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka kombinirano zdravilo, spreminjanje intervala odmerjanja posameznih učinkovin ni mogoče, zato je treba pri bolnikih s potrjenim kreatininskim očistkom < 50 ml/min ali zmanjšano koncentracijo fosfata v serumu na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) zdravljenje prekiniti.
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinirani lijek i intervali doziranja pojedinačnih komponenti ne mogu se mijenjati, liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mora se prekinuti u bolesnika u kojih je potvrđen klirens kreatinina < 50 ml/min ili u kojih je razina fosfata u serumu snižena na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovenian: Če ste noseči, smete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka samo, če se zdravnik odloči, da je nujno.
Croatian: Ako ste trudni, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka smijete uzimati isključivo ako Vi i Vaš liječnik odlučite da je njezino uzimanje nužno.
Slovenian: Po 48 tednih so podatki pri bolnikih, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, pokazali, da se je ohranila visoka stopnja virološke supresije, primerljiva s prvotnim zdravljenjem (glejte tabelo 4).
Croatian: Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
Slovenian: Ker lahko zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka poškoduje ledvice, se priporoča nadziranje delovanja ledvic (glejte poglavji 4.4 in 4.8 Povzetek varnostnega profila).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može prouzročiti oštećenje bubrega, pa se preporučuje praćenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak sigurnosnog profila).
Slovenian: Izkušenj z efavirenzom pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila razreda NNRTI (Ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze; NNRTI= Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je malo.
Croatian: Iskustva s efavirenzom u bolesnika koji su prekinuli uzimanje drugih antiretrovirusnih lijekova klase NNRTI ograničena su.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je parametri efavirenz (n = 45)
Croatian: Parametri efavirenz (n=45)
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, našteti po učinkovini/-ah kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki se ji/-m neželeni učinek pripisuje efavirenz emtricitabin dizoproksiltenofovirat
Croatian: Tablica 2: Nuspojave povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom navedene prema komponenti/komponentama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila kojima se nuspojave pripisuju efavirenz emtricitabin tenofovirdizoproksil
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih, izpostavljenih efavirenzu, občasno poročali o odpovedi kontracepcije z etonogestrelom.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje povremena izvješća o kontracepcijskom neuspjehu s etonogestrelom u bolesnika koji su bili izloženi efavirenzu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom obstaja možnost zmanjšanja ali povečanja plazemskih koncentracij fenitoina, fenobarbitala in drugih antikonvulzivov, ki so substrati izocimov CYP z efavirenzom.
Croatian: Postoji potencijal za smanjenje ili povećanje koncentracija plazme fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka filmsko obložene tablete so svetlo oranžno rožnate, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmom obložene tablete su svijetlonarančastoružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi večjih odmerkov efavirenza in karbamazepina ni.
Croatian: Istodobna primjena viših doza efavirenza ili karbamazepina nije ispitana.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba dnevni odmerek rifabutina povečati za 50 %.
Croatian: Kada se rifabutin primjenjuje zajedno s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, njegova se dnevna doza treba povećati za 50%.
Slovenian: Uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne priporočamo, če imate zmerno do hudo bolezen ledvic.
Croatian: Uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne preporučuje se ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega.
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti teh posameznih zdravil.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Kako uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Moguće nuspojave
Slovenian: Pri ločeni analizi dveh skupin je bil delež odziva v skupini s predhodnim zdravljenjem z zaviralci proteaze (ZP) numerično nižji pri bolnikih, ki so prešli na zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat [vrednost PVR (analiza senzitivnosti) 92,4 % pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v primerjavi z 94,0 % pri SBR bolnikih; razlika (95 % interval zaupanja) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno liječena inhibitorima proteaze stope odgovora numerički manje u bolesnika koji su prešli na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4% u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 94,0% u SBR bolesnika: razlika (95%CI) od -1,6% (-10,0%, 6,7%).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nego što ste trebali
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne smiju primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Slovenian: Interakcije med zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili so navedene v tabeli 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Croatian: Interakcije između efavirenza/emtricitabina/tenofovira ili njegovih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova navedene su u nastavku u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔", dvaput na dan kao „b.i.d.", jedanput na dan kao „q.d." i svakih 8 sati kao „q8h").
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri otrocih starih do 18 let še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri vas večje.
Croatian: Ako ste imali osip tijekom uzimanja drugog NNRTI lijeka, kod Vas postoji veći rizik od pojave osipa tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: V skupini s predhodnim NNRTI zdravljenjem je bil delež odziva pri uporabi kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat 98,9 %, pri SBR bolnikih pa 97,4 %; razlika (95 % interval zaupanja) 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9% u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 97,4% u SBR bolesnika: razlika (95%CI) od 1,4% (-4,0%, 6,9%)].
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) izpostavljenosti tenofovirju se je zvišala od 2,185 µg•h/ml (12 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 3,064 µg•h/ml (30 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 6,009 µg•h/ml (42 %) pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro ter na 15,985 µg•h/ml (45 %) pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 ng•h/ml (12%) u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 3064 ng•h/ml (30%), 6009 ng•h/ml (42%) i 15 985 ng•h/ml (45%), u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/dizoproksiltenofovirat
Croatian: atovakvon i progvanil hidroklorid/tenofovirdizoproksil
Slovenian: Elbasvir/grazoprevir Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.3 in preglednico 1).
Croatian: Istodobna primjena Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin.
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije primjenjivati istodobno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin.
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) izpostavljenosti emtricitabinu se je zvišala od 12 µg•h/ml (25 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 20 µg•h/ml (6 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 25 µg•h/ml (23 %) pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro ter na 34 µg•h/ml (6 %) pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 µg•h/ml (25%) u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) i 34 µg•h/ml (6%), u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovenian: Ta zdravila so navedena v razdelku Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, na začetku drugega poglavja.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, na početku dijela 2.
Slovenian: Razlika med kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksil tenofovirat in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ) bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Croatian: Razlika između efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i prvotnog režima liječenja (95% interval pouzdanosti [CI])
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava:
Slovenian: Pri starejših bolnikih je bolj verjetno, da imajo zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, zato je pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri starejših bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Kod starijih je osoba veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju jetre ili bubrega pa je stoga nužan oprez kad se starije osobe liječe lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije ispitivan u bolesnika starijih od 65 godina.
Slovenian: 3, stanje zmedenosti 3, agresivnost katatonija
Croatian: 3, konfuzija agresivnost
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da bo prenehal z zdravljenjem z eno od učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, vam bo morda predpisal učinkovino efavirenz, emtricitabin in/ali dizoproksiltenofovirat posebej ali z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da je potrebno prekinuti uzimanje neke od komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, možda ćete dobiti odvojeno efavirenz, emtricitabin i/ili tenofovirdizoproksil ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina se ne priporoča, saj povzroči 40-60 % zvišanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje neželenih reakcij, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka se je treba izogibati, razen če so koristi za bolnika večje od tveganja.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu posakonazola i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, osim ako koristi za bolesnika premašuju rizik.
Slovenian: Zaradi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka so lahko hormonski kontraceptivi manj učinkoviti.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva.
Slovenian: klaritromicin/dizoproksiltenofovirat Interakcij niso preučevali.
Croatian: Interakcija nije ispitana. klaritromicin/tenofovirdizoproksil Interakcija nije ispitana.
Slovenian: Videti je, da je tveganje za resne psihiatrične neželene reakcije, navedene v stolpcu s podatki o efavirenzu v tabeli 2, večje pri bolnikih s psihiatričnimi motnjami v anamnezi.
Croatian: Čini se da su bolesnici s psihijatrijskim poremećajima u anamnezi podložni većem riziku od razvoja ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava koje su navedene u stupcu Tablice 2 o efavirenzu.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (35-100 mg dnevno/600 mg dnevno)
Croatian: OPIOIDI metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina jer se izloženost didanozinu značajno povećava u slučaju istodobne primjene tenofovirdizoproksila, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zato se sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne priporoča (glejte tabelo 1).
Croatian: Iz tog se razloga ne preporučuje istodobna primjena atazanavira/ritonavira i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti Tablicu 1).
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v roku 12 ur, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka čim prej in nadaljuje z običajnim urnikom odmerjanja.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik treba što prije uzeti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i potom ga nastaviti uzimati prema svom normalnom rasporedu.