FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (Inhibition de la P-gp)
Danish: (P-gp-hæmning)
French: Co-administration avec une dose-élevée de ritonavir (>200 mg toutes les 12 heures) (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af høje doser ritonavir (200 mg hver 12. time) (se pkt.
French: Autre INNTI (p. ex., délavirdine et névirapine) (Inducteurs et substrats des CYP3A4/5 et 2B6)
Danish: Andre NNRTI'er (fx delavirdin og nevirapin) (CYP3A4/5- og 2B6induktorer og -substrater)
French: Anticonvulsivants Carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne (puissants inducteurs du CYP3A4/5)
Danish: Carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (potente CYP3A4/5induktorer)
French: Pour tout traitement d'une durée supérieure à 6 mois, le rapport bénéfice/risque devra être étudié avec soin (voir rubriques 5.1 et 5.3).
Danish: Risk benefit-balance bør overvejes nøje (se pkt.
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et d'efavirenz est contre-indiquée.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og efavirenz er kontraindiceret.
French: Midazolam voie orale : ASCinf : ↑ 103 % Cmax : ↑ 72 %
Danish: Oral midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
French: ASCinf : ↓ 42 % Cmax : ↓ 31 %
Danish: AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
French: C à des rates allaitantes a permis de retrouver l‘isavuconazonium marqué dans le lait.
Danish: C-mærket isavuconazoniumsulfat til diende rotter medførte udskillelse af radioaktivt mærket stof i mælken.
French: La co-administration de médicaments inhibiteurs du CYP3A4 et/ou du CYP3A5 est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques d'isavuconazole.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er hæmmere af CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan forhøje plasmakoncentrationerne af isavuconazol.
French: ASCinf : ↓ 8 % Cmax : ↓ 14 %
Danish: AUCinf: ↓ 8% Cmax: ↓ 14%
French: Enveloppe de la gélule hyproméllose eau oxyde de fer rouge (E172) (corps de la gélule uniquement) dioxyde de titane (E171)
Danish: Kapselskal hypromellose vand rød jernoxid (E 172) (kun kapselydersiden) titandioxid (E 171) gellangummi kaliumacetat dinatriumedetat natriumlaurilsulfat
French: ASCinf : ↓ 11 % Cmax : ↓ 23 %
Danish: AUCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
French: Rifabutine (puissant inducteur du CYP3A4/5)
Danish: Rifabutin (potent CYP3A4/5-induktor)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cresemba?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cresemba
French: Alcaloïdes de la pervenche : étroite surveillance de tout épisode de toxicité médicamenteuse et réduction de la posologie le cas échéant.
Danish: Vinkaalkaloider: nøje monitorering for eventuel forekomst af lægemiddeltoksicitet og om nødvendigt reduktion af dosis.
French: Substrats du CYP2B6
Danish: CYP2B6-substrater
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A4/5
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4/5
French: Clarithromycine (puissant inhibiteur du CYP3A4/5)
Danish: Clarithromycin (potent CYP3A4/5-hæmmer)
French: Notamment, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants: - kétoconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques, - ritonavir à doses élevées (400 mg toutes les 12 heures), utilisé dans le traitement du VIH, - rifampicine, rifabutine, utilisées dans le traitement de la tuberculose, - carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie, - des médicaments barbituriques tels que le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie et les troubles du sommeil, - phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie, - du millepertuis, médicament à base de plante utilisé dans le traitement de la dépression, - éfavirenz, étravirine, utilisés dans le traitement du VIH, - nafcilline, utilisée pour traiter les infections bactériennes.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet og lad være med at tage dette lægemiddel, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler: - ketoconazol, der bruges mod svampeinfektioner - høje doser ritonavir (400 mg hver 12. time), der bruges til behandling af hiv - rifampicin, rifabutin, der bruges til behandling af tuberkulose - carbamazepin, der bruges til behandling af epilepsi - barbiturat-lægemidler såsom phenobarbital, der bruges til behandling af epilepsi og søvnforstyrrelser - phenytoin, der bruges til behandling af epilepsi - Johannesurt - et naturlægemiddel, der bruges til behandling af depression - efavirenz, etravirin, der bruges til behandling af hiv - nafcillin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner
French: « immunosuppresseurs », - cyclophosphamide, utilisée dans le traitement du cancer, - digoxine, utilisée pour traiter une insuffisance cardiaque ou une arythmie cardiaque, - colchicine, utilisée pour traiter les crises de goutte, - dabigatran étexilate, utilisé pour prévenir les caillots sanguins suite à une arthroplastie de la hanche ou du genou, - clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes, - saquinavir, amprénavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, névirapine, association lopinavir/ritonavir, utilisés dans le traitement du VIH, - alfentanil, fentanyl, utilisés pour lutter contre les fortes douleurs, - vincristine, vinblastine, utilisées dans le traitement du cancer, - mycophénolate mofétil (MMF), utilisé chez des patients greffés, - midazolam, utilisé dans le traitement des insomnies sévères et du stress, - bupropion, utilisé dans le traitement de la dépression, - metformine, utilisée dans le traitement du diabète, - daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotécan, lapatinib, mitoxantrone et topotécan, utilisés dans le traitement de différents types de cancers.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af nedenstående lægemidler, da der kan være behov for justering af dosis eller ekstra kontroller for at se, om lægemidlerne stadig har den ønskede virkning: - ciclosporin, tacrolimus og sirolimus, der bruges efter en transplantation (kaldes for immunsupprimerende midler) - cyclophosphamid, der bruges til behandling af kræft - digoxin, der bruges til behandling af hjertesvigt eller uregelmæssig hjerterytme - colchicin, der bruges til behandling af urinsyregigt - dabigatranetexilat, der bruges til at standse blodpropper efter en operation med udskiftning af hofte eller knæ - clarithromycin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir , delavirdine, nevirapin, lopinavir/ritonavir kombination, der bruges til behandling af hiv - alfentanil, fentanyl, der bruges mod kraftige smerter - vincristin, vinblastin, der bruges til behandling af kræft - mycophenolatmofetil (MMF), der bruges til transplantationspatienter - midazolam, der bruges til behandling af alvorlig søvnløshed og stress - bupropion, der bruges til behandling af depression - metformin, der bruges til behandling af diabetes - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron, topotecan, der bruges til behandling af forskellige former for kræft
French: Céphalée, somnolence
Danish: Depression; insomni^
French: Les concentrations d'isavuconazole peuvent diminuer de façon notable.
Danish: Isavuconazol-koncentrationerne kan falde markant.
French: Classe de systèmes d'organes
Danish: Systemorgankl asse
French: Isavuconazole : AUCtau : ↑ 96 % Cmax : ↑ 74 %
Danish: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
French: Dépression, insomnie^ Affections du système nerveux Fréquent
Danish: Nervesystemet Almindelig Hovedpine; somnolens Ikke almindelig
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et de nafcilline est contre-indiquée.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og nafcillin er kontraindiceret.
French: Après l'administration d'une dose unique de 100 mg d'isavuconazole à 32 patients atteints d'une insuffisance hépatique légère [score de Child-Pugh A] et à 32 patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée [score de Child-Pugh B ] (16 administrations orales et 16 administrations intraveineuses par score de Child-Pugh), la moyenne des moindres carrés de l'exposition systémique (ASC) ont augmenté de 64 % dans le groupe du score de Child-Pugh A et de 84 % dans le groupe du score de Child-Pugh B par rapport à 32 sujets sains de même poids et de même âge ayant une fonction hépatique normale.
Danish: Efter at en enkelt dosis isavuconazol på 100 mg blev administreret til 32 patienter med mild (ChildPugh-klasse A) nedsat leverfunktion og 32 patienter med moderat (Child-Pugh-klasse B) nedsat leverfunktion (16 intravenøse og 16 orale patienter iht.
French: saignement de nez, - indigestion, - constipation, - sensation de ballonnement (distension abdominale), - dilatation du foie, - inflammation du foie, - problèmes cutanés, taches rouges ou violacées sur la peau (pétéchies), inflammation de la peau
Danish: næseblod - fordøjelsesbesvær - forstoppelse - oppustethed (abdominal distension) - forstørret lever - leverbetændelse - hudproblemer, røde eller violette knopper på huden (petekkier), betændt hud (dermatitis), hårtab - rygsmerter - svækkelse, udtalt træthed eller søvnighed eller generel utilpashed
French: Insuffisance hépatique
Danish: Hepatomegali; hepatitis
French: Antibactériens Rifampicine (puissant inducteur du CYP3A4/5)
Danish: Antibakterielle midler Rifampicin (potent CYP3A4/5-induktor)
French: La durée du traitement dépend de la réponse du patient au traitement.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
French: En ce qui concerne la sécurité, Cresemba s'est avéré généralement bien toléré.
Danish: Hvad sikkerheden angår, tåltes Cresemba sædvanligvis godt.
French: Les posologies pour les perfusions et les gélules sont identiques: 6 doses de 200 mg toutes les 8 heures pendant 48 heures, suivies d'une dose d'entretien de 200 mg une fois par jour.
Danish: Dosis til infusion og kapsler er den samme: 6 doser a 200 mg hver 8. time i 48 timer, efterfulgt af en 200 mg vedligeholdelsesdosis én gang dagligt.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Cresemba est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cresemba anvendes så sikkert som muligt.
French: Cresemba isavuconazole
Danish: Cresemba isavuconazol
French: Pourquoi Cresemba est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Cresemba godkendt?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Cresemba sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Cresemba:
Danish: Andre oplysninger om Cresemba
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cresemba (chez moins de 10 % des patients étudiés) ont été les suivants: anomalie des tests de la fonction hépatique, nausées, vomissements, difficultés à respirer, douleurs abdominales, diarrhée, réactions au site d'injection, maux de tête, faible taux de potassium et éruption cutanée.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cresemba (som ses hos mindre end 10 % af patienterne i undersøgelserne) var: abnorme leverprøver, kvalme, opkastning, vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, diarré, reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, lavt kaliumindhold i blodet og udslæt.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Cresemba sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cresemba opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: De plus, Cresemba présente l'avantage de pouvoir être utilisé chez les patients présentant une fonction rénale réduite.
Danish: Desuden har Cresemba den fordel, at det kan anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Dans les études, l'effet de Cresemba était comparable à celui du voriconazole dans le traitement de l'aspergillose invasive.
Danish: I undersøgelserne var virkningen af Cresemba sammenlignelig med virkningen af voriconazol ved behandling af invasiv aspergillose.
French: Chez ces patients, le taux de mortalité après 84 jours était de 43 %.
Danish: Hos patienterne med mucormycose var dødeligheden efter 84 dage 43 %.
French: Les études montrent que le taux de survie après traitement par Cresemba est similaire à celui observé avec d'autres traitements.
Danish: Undersøgelserne viser, at overlevelsestiden efter behandling med Cresemba svarer til den, der ses med andre behandlinger.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cresemba.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cresemba bør anvendes.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cresemba?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cresemba?
French: • une dose élevée de ritonavir (un médicament anti-VIH);
Danish: • ritonavir (et middel mod HIV) i høj dosis
French: Dans une étude principale portant sue 516 patients atteints d'aspergillose invasive, le taux de mortalité après 42 jours était similaire chez les patients traités par Cresemba (19 %) et chez les patients traités par un autre médicament antifongique, le voriconazole (20 %).
Danish: I en hovedundersøgelse med 516 patienter med invasiv aspergillose var dødeligheden efter 42 dage den samme hos patienter, der blev behandlet med Cresemba (19 %), som hos dem, der blev behandlet med et andet svampemiddel (voriconazol) (20 %).
French: L'absence de membrane cellulaire fonctionnelle provoque la mort du champignon ou l'empêche de se propager.
Danish: Uden en fungerende cellemembran dør svampene eller kan ikke brede sig.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant des antécédents familiaux du syndrome du QT court, un trouble du rythme cardiaque.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med den arvelige hjerterytmeforstyrrelse kort QT-syndrom.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Cresemba, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cresemba, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
French: Il agit en perturbant la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Danish: Det virker ved at blokere dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampenes cellemembran.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cresemba?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cresemba?
French: Bien que l'amphotéricine B soit le traitement de première ligne de la mucormycose, des traitements alternatifs sont nécessaires et Cresemba sera bénéfique pour les patients pour lesquels un traitement par l'amphotéricine B n'est pas adapté.
Danish: Skønt amphotericin B er førstevalgsbehandling ved mucormycose, er der behov for alternative behandlingsmuligheder, og Cresemba vil være til fordel for patienter, for hvem amphotericin B er uegnet.
French: L'aspergillose invasive et la mucormycose sont des infections potentiellement mortelles associées à une mortalité élevée.
Danish: Invasiv aspergillose og mucormycose er livstruende infektioner med høj dødelighed.
French: Pour la mucormycose, Cresemba est utilisé lorsque le traitement par l'amphotéricine B est inapproprié.
Danish: Ved mucormycose anvendes Cresemba, når amphotericin B er uhensigtsmæssigt.
French: Dans une autre étude principale portant sur 146 patients atteints d'aspergillose invasive ou bien de mucormycose, 37 patients atteints de mucormycose ont été traités par Cresemba.
Danish: I en anden hovedundersøgelse deltog 146 patienter med enten invasiv aspergillose eller mucormycose, hvoraf 37 patienter havde mucormycose og blev behandlet med Cresemba.
French: Cresemba ne doit pas être utilisé chez les patients qui prennent:
Danish: Cresemba må ikke anvendes hos patienter, der får nogen af de nedenstående lægemidler:
French: C'est pourquoi Cresemba a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 4 juin 2014 (pour la mucormycose) et le 4 juillet 2014 (pour l'aspergillose).
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Cresemba blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 4. juni 2014 (til mucormycose) og den 4. juli 2014 (til aspergillose).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cresemba, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cresemba, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Cresemba est un médicament antifongique utilisé dans le traitement des adultes atteints de l'une des infections fongiques potentiellement mortelles suivantes: l'aspergillose invasive et la mucormycose.
Danish: Cresemba er et svampemiddel, der anvendes til behandling af voksne med en af to livstruende svampeinfektioner: invasiv aspergillose og mucormycose.
French: Qu'est-ce que Cresemba et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Cresemba, og hvad anvendes det til?
French: Cresemba contient le principe actif isavuconazole.
Danish: Cresemba indeholder det aktive stof isavuconazol.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cresemba, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cresemba, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le taux de mortalité observé dans cette étude est comparable aux taux publiés dans la littérature pour les traitements standards.
Danish: Dødeligheden i denne undersøgelse svarer til den, der ses i faglitteraturen for standardbehandlinger.
French: Comment Cresemba est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Cresemba?
French: • du kétoconazole (un antifongique);
Danish: • ketoconazol (et svampemiddel)
French: Le principe actif de Cresemba, l'isavuconazole, est un médicament antifongique qui appartient au groupe des «triazolés».
Danish: Det aktive stof i Cresemba, isavuconazol, tilhører triazolgruppen af svampemidler.
French: • certains médicaments qui favorisent la dégradation de l'isavuconazole dans l'organisme (puissants inducteurs du CYP3A4/5, voir la notice).
Danish: • visse lægemidler, der øger nedbrydningen af isavuconazol i kroppen (stærke induktorer af
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cresemba, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cresemba fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les bénéfices de Cresemba démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cresemba?
French: Il est possible de passer de l'administration par perfusion à l'administration de gélules par voie orale si nécessaire.
Danish: Der kan efter behov skiftes mellem infusionen og den orale kapsel.
French: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiv aspergillose) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycose)
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cresemba Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
French: Cresemba est disponible sous forme d'une poudre utilisée pour préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine et sous forme de gélules à prendre par voie orale.
Danish: Cresemba fås som et pulver og indgives efter opløsning med drop (ved infusion) i en vene.
French: La biodisponibilité absolue est approximativement de 20 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 20%.
French: La réponse maximale est habituellement atteinte en 4 semaines et se maintient ensuite.
Danish: Maksimum respons opnås normalt på 4 uger og opretholdes derefter.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Danish: Opbevares i den originale emballage.
French: De ce fait, Crestor n'est pas recommandé chez l'enfant à l'heure actuelle.
Danish: Derfor anbefales Crestor ikke til børn på nuværende tidspunkt.
French: <A compléter nationalement>
Danish: <Udfyldes nationalt>
French: FIN-02200 Espoo Finlande
Danish: FIN-02200 Espoo Finland
French: Ces facteurs incluent :
Danish: Disse faktorer kan være:
French: <Voir annexe I - A compléter nationalement> {Nom et adresse}
Danish: <Se bilag I - Udfyldes nationalt>
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
French: LU1 3LU Angleterre RU
Danish: LU1 3LU England Det Forenede Kongerige
French: Tel est ce qu'il ressort des lignes directrices thérapeutiques établies par des sociétés savantes.
Danish: Dette afspejler sig i de behandlings-guidelines, der er udarbejdet af videnskabelige selskaber.
French: Cette association a été cependant largement utilisée chez des femmes au cours des essais cliniques et a été bien tolérée.
Danish: Dog har kombinationen været udbredt hos kvinder i de kliniske undersøgelser og var her veltolereret.
French: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Danish: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrig
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CRESTOR 5 mg (voir annexe
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CRESTOR 5 mg (se bilag I)
French: Code ATC : C10A A07
Danish: ATC-kode: C10 A A07
French: La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke undersøgt.
French: L'influence des facteurs environnementaux et génétiques sur ces différences observées n'a pas été établie.
Danish: De miljømæssige og genetiske bidrag til disse forskelle er ikke fastlagt.
French: 151 85 Södertälje Södertälje Suède
Danish: 151 85 Södertälje Södertälje
French: Un effet thérapeutique est obtenu au cours de la première semaine de traitement et 90% de la réponse maximale sont observés au bout de 2 semaines.
Danish: Terapeutisk effekt opnås indenfor 1 uge efter behandlingens start og 90 % af maksimum respons opnås på 2 uger.
French: Fréquents (> 1/100,< 1/10), Peu Fréquents (> 1/1000,< 1/100), Rares (> 1/10000,< 1/1000)
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne opdeles på følgende måde: Almindelig (>1/100, <1/10); Usædvanlig (>1/1000, <1/100) Sjælden (>1/10 000, <1/1000).
French: Cette interaction peut être due à une augmentation de la motilité intestinale induite par l'érythromycine.
Danish: Denne interaktion kan skyldes en øget tarmmotilitet forårsaget af erythromycin.
French: Les données actuelles ne permettent pas de déterminer un niveau seuil général à partir duquel toute réduction supplémentaire du LDL-C serait insignifiante.
Danish: De foreliggende oplysninger giver ikke grundlag for at fastlægge en generel tærskelværdi, ud over hvilken yderligere nedsættelse af LDL-C er nytteløs.
French: Ces patients doivent aussi débuter leur traitement avec la dose de 5 mg.
Danish: Disse patienter bør også starte på 5 mg dosis.