FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze lub najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ontruzant to problemy z sercem, reakcje związane z podawaniem leku w postaci wlewu, obniżony poziom krwinek, zwłaszcza białych krwinek, zakażenia i problemy z płucami.
Estonian: Ontruzanti kõige sagedamad või raskemad kõrvalnähud on südamehäired, Ontruzanti infusiooniga seotud reaktsioonid, vererakkude, eriti leukotsüütide (vere valgeliblede) sisalduse vähenemine, infektsioonid (nakkused) ja kopsuhäired.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ontruzant.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ontruzanti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: • raka piersi z przerzutami (rak, który rozprzestrzenił się już do innych części organizmu).
Estonian: • Metastaatiline rinnavähk (vähk on levinud organismis ka mujale).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych, produkt Ontruzant jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Herceptin.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Ontruzanti võrreldav kvaliteet, ohutus ja efektiivsus ravimiga Herceptin.
Polish: Jak działa produkt Ontruzant?
Estonian: Kuidas Ontruzant toimib?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ontruzant.
Estonian: See on ravimi Ontruzant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta i od leczonej choroby oraz od tego, czy Ontruzant podaje się co tydzień czy co trzy tygodnie.
Estonian: Soovitatav annus sõltub patsiendi kehamassist, ravitavast seisundist ja sellest, kas Ontruzanti manustatakse igal nädalal või iga kolme nädala järel.
Polish: Ontruzant wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Estonian: Ontruzant on retseptiravim ja ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Polish: Ontruzant w postaci wlewu dożylnego podaje się przez 90 minut co tydzień lub co trzy tygodnie w przypadku raka piersi i co trzy tygodnie w przypadku raka żołądka.
Estonian: Rinnavähi korral manustatakse 90-minutine infusioon kord nädalas või iga kolme nädala järel ja maovähi korral iga kolme nädala järel.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentów z poważnymi problemami z oddychaniem spowodowanymi zaawansowaną chorobą nowotworową, odczuwanymi nawet podczas odpoczynku, ani u pacjentów wymagających tlenoterapii.
Estonian: Ontruzanti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kaugelearenenud vähi tõttu rasked hingamisprobleemid, ka puhkeseisundis, või kes vajavad hapnikuravi.
Polish: Kobietom podawano jeden lub drugi lek zawierający trastuzumab, przed zabiegiem chirurgicznym i po nim, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi i radioterapią zgodnie ze standardową praktyką.
Estonian: Naised kasutasid enne ja pärast operatsiooni üht kummastki trastusumaabi sisaldavast ravimist koos teiste vähiravimite ja kiiritusraviga vastavalt standardravile.
Polish: Na podstawie wszystkich przekazanych danych stwierdzono, że lek Ontruzant zachowuje się w taki sam sposób jak lek Herceptin w zatwierdzonych wskazaniach.
Estonian: Kõigi esitatud andmete põhjal järeldati, et Ontruzant toimib heakskiidetud näidustustel samamoodi kui Herceptin.
Polish: • raka żołądka z przerzutami, w skojarzeniu z cysplastyną i albo kapecytabiną, albo 5-fluorouracylem (inne leki przeciwnowotworowe).
Estonian: • Metastaatiline maovähk - ravimit kasutatakse koos tsisplatiini ja kas kapetsitabiini või 5fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid).
Polish: Leku Ontruzant nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na trastuzumab, białka myszy lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Estonian: Ontruzanti ei tohi kasutada patsiendid, kes on trastusumaabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Z uwagi na to, że Ontruzant jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa trastuzumabu przeprowadzonych dla produktu Herceptin.
Estonian: Et Ontruzant on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Herceptiniga tehtud trastusumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Ontruzantiga kordama.
Polish: Ontruzant jest lekiem biopodobnym.
Estonian: Ontruzant on bioloogiliselt sarnane ravim.
Polish: W przypadku miejscowo zaawansowanych guzów (w tym guzów zapalnych) lub o średnicy powyżej 2 cm, Ontruzant stosuje się przed zabiegiem chirurgicznym w skojarzeniu z chemioterapią, a następnie po zabiegu chirurgicznym - w monoterapii;
Estonian: Lokaalselt levinud (ka põletikuliste) või üle 2 cm suuruste kasvajate korral kasutatakse Ontruzanti enne operatsiooni koos keemiaraviga ja seejärel uuesti pärast operatsiooni ainuravimina.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ontruzant w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Ontruzanti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Substancja czynna leku Ontruzant, trastuzumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało białko HER2 i przyłączało się do niego; nadmierna ekspresja tego białka występuje w około jednej czwartej przypadków raka piersi i jednej piątej przypadków raka żołądka.
Estonian: Ontruzanti toimeaine trastusumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära valgu HER2 (mille üleekspressioon esineb ligikaudu neljandiku rinnavähijuhtude ja viiendiku maovähijuhtude korral) ja seondub sellega.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Ontruzant i Herceptin udowodniono, że substancja czynna w produkcie Ontruzant wykazuje znaczne podobieństwo do substancji czynnej w produkcie Herceptin pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Estonian: Ontruzanti võrreldi Herceptiniga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Ontruzanti toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Herceptini toimeainega.
Polish: Ontruzant można stosować wyłącznie w przypadku, gdy rak wykazuje nadmierną ekspresję HER2: oznacza to, że rak wytwarza w dużych ilościach białko o nazwie HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, przez co komórki nowotworowe rozwijają się szybciej.
Estonian: Ontruzanti tohib kasutada üksnes HER2 üleekspressiooniga vähi korral (kui kasvajarakkude pinnal tekib palju valku HER2, mis stimuleerib kasvajarakkude kiiret kasvu).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ontruzant zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ontruzanti kasulikkus?
Polish: Ontruzant jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących chorób:
Estonian: Ontruzant on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisundite raviks.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ontruzant?
Estonian: Mis riskid Ontruzantiga kaasnevad?
Polish: Lek można stosować także wcześniej w leczeniu w połączeniu z chemioterapią.
Estonian: Ontruzanti tohib kasutada ravis varem koos keemiaraviga.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ontruzant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Ontruzanti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ontruzant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Ontruzantiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu leku Ontruzant poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Herceptin.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Ontruzant tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Herceptin.
Polish: Badanie wykazało, że 94% kobiet, którym podawano Ontruzant, i 93% kobiet, którym podawano
Estonian: Uuringus oli patsiente, kes olid ligikaudu 14-kuulise järelkontrolli ajal elus ja kelle haigus ei olnud taastunud ega süvenenud, Ontruzanti kasutanud naiste seas 94% ja Herceptini kasutanud naiste seas 93%.
Polish: Jak stosować produkt Ontruzant?
Estonian: Kuidas Ontruzanti kasutatakse?
Polish: Lek Ontruzant zawiera substancję czynną trastuzumab.
Estonian: Ontruzanti toimeaine on trastusumaab.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ontruzant?
Estonian: Miks Ontruzant heaks kiideti?
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Ontruzant jest produkt Herceptin.
Estonian: Ontruzanti võrdlusravim on Herceptin.
Polish: Blisko jedna czwarta nowotworów piersi i jedna piąta nowotworów żołądka wykazuje nadmierną ekspresję HER2.
Estonian: HER2 üleekspressioon esineb rinnavähijuhtudest ligikaudu veerandi ja maovähijuhtudest viiendiku korral.
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Estonian: EU Number Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Polish: Wielkość opakowania
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Polish: Opakowanie Zawartość
Estonian: Pakend
Polish: O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy.
Estonian: Vajadusel võib ravi jätkata nelja kuu jooksul.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 maja 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. mai 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2007
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie używa.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania dotyczące oka
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Silma kõrvaltoimed
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do oka lub oczu, dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk ühte või mõlemasse silma kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
Polish: B-2870 Puurs Belgia lub
Estonian: B-2870 Puurs Belgia või
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 lat, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności jego u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest puuduvad andmed, mis tõendaksid, et see ravim toimib ja on ohutu alla 3-aastastele lastele.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty okulistyczne; obkurczające naczynia i przeciwalergiczne; inne leki przeciwalergiczne, Kod ATC: S01GX 09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: silmaravimid; dekongestandid ja antiallergikumid; muud allergiavastased ained, ATC-kood: S01GX 09
Polish: Tekturowe pudełka zawierające 1 lub 3 butelki.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Polish: W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati kliiniliste uuringute jooksul ja turuletulekujärgsel perioodil ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem był ból oka, notowany z ogólną częstością 0,7%.
Estonian: Kõige sagedasem raviga seotud kõrvaltoime oli silmavalu, mille üldine tekkesagedus oli 0,7%.
Polish: Produkt Opatanol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Opatanol ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Wyniki badań in vitro wykazały, że olopatadyna nie hamuje reakcji metabolicznych przebiegających z udziałem izoenzymów 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 cytochromu P-450.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et olopatadiin ei pärsi tsütokroom P-450 isosüümidega 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2E1 ja 3A4 seotud ainevahetusreaktsioone.
Polish: Co to jest lek Opatanol i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Opatanol ja milleks seda kasutatakse
Polish: Wyniki te wskazują, że nie jest prawdopodobne, aby olopatadyna wchodziła w interakcje metaboliczne z innymi jednocześnie podawanymi substancjami czynnymi.
Estonian: Need tulemused näitavad, et olopatadiini metaboolsed koostoimed teiste samaaegselt manustatavate toimeainetega on ebatõenäolised.
Polish: Stężenia te są od 50 do 200 razy mniejsze od stężeń uzyskiwanych po podawaniu dobrze tolerowanych dawek doustnych.
Estonian: Need kontsentratsioonid on 50-200 korda väiksemad kui hästi talutavate suukaudsete annuste manustamise järgsed kontsentratsioonid.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie olopatadyny w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Estonian: Olopatadiini ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po czterech tygodniach od jej pierwszego otwarcia, a potem używać następną butelkę.
Estonian: Ennetamaks võimalikke infektsioone, tuleb pudel ära visata, kui selle avamisest on möödunud neli nädalat, ning võtma uue pudeli.
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, aby spowodować wypłynięcie kropli (rysunek 2.
Estonian: - Ärge pigistage pudelit, see on valmistatud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (vt joonis 2).
Polish: Możliwie najszybciej zakroplić do oka jedną kroplę, a później powrócić do normalnego, ustalonego sposobu dawkowania.
Estonian: Tilgutage üks tilk niipea kui see Teile meenub ja siis jätkake vastavalt regulaarselt tavapärast annustamist.
Polish: Jego działanie polega na zmniejszaniu nasilenia reakcji uczuleniowych.
Estonian: Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem Opatanol i lusterko.
Estonian: - Võtke Opatanol'i pudel ja peegel.
Polish: Lek Opatanol zawiera benzalkoniowy chlorek
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi
Polish: Lek Opatanol stosuje się do obojga oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Estonian: Tilgutage Opatanol'i mõlemasse silma vaid juhul kui Teie arst määrab nii.
Polish: Leku Opatanol nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Estonian: Ärge kasutage Opatanol'i alla 3-aastastel lastel.
Polish: Wyniki wskazują, że w tej populacji można spodziewać się po podaniu produktu Opatanol nieco większych stężeń w osoczu.
Estonian: Tulemused näitavad, et selles populatsioonis võib Opatanol'iga ravimisel eeldada ravimi mõnevõrra kõrgemat kontsentratsiooni plasmas.
Polish: Lek zawiera 0.1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml co odpowiada 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi ühes ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu ogólnym (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt lõik 5.3).
Polish: Z badań farmakokinetycznych prowadzonych po podawaniu doustnym wynika, że okres półtrwania olopatadyny w osoczu wynosi w przybliżeniu 8 do 12 godzin, a eliminacja odbywa się głównie poprzez wydzielanie nerkowe.
Estonian: Suukaudse manustamise farmakokineetilistest uuringutest on teada, et olopatadiini poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 8-12 tundi ja eliminatsioon on valdavalt renaalne.
Polish: Przypadkowe połknięcie całej zawartości butelki produktu Opatanol może spowodować ogólnoustrojowe narażenie pacjenta na maksymalnie 5 mg olopatadyny.
Estonian: Terve pudeli Opatanol'i juhuslikul manustamisel satub organismi maksimaalselt 5 mg olopatadiini.
Polish: Niektóre substancje (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz domowy lub sierść zwierząt mogą powodować reakcje uczuleniowe, objawiające się świądem, zaczerwienieniem, a także obrzękiem powierzchni oka.
Estonian: Mõned materjalid (allergeenid) nagu õietolm, kodutolm või looma karvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tulemuseks on Teie silmade sügelemine, punetus ja silma pindmine paistetus.
Polish: Badania porównujące farmakokinetykę olopatadyny podawanej doustnie w dawce 10 mg młodym ochotnikom (średnia wieku 21 lat) i ochotnikom w wieku podeszłym (średnia wieku 74 lata) nie wykazały żadnych znaczących różnic w stężeniach w osoczu (AUC), wiązaniu z białkami lub wydalaniu w moczu nie zmienionego leku i jego metabolitów.
Estonian: Uuringutes, milles võrreldi 10 mg olopatadiini suukaudse annustamise farmakokineetikat noortel (keskmine vanus 21 aastat) ja eakatel (keskmine vanus 74 aastat), ei tuvastatud olulisi erinevusi toimeaine esialgse kuju ja metaboliitide plasmasisalduses (AUC), plasmavalkudega seondumises ega uriiniga eritumises.
Polish: Produkt Opatanol może być stosowany u pacjentów pediatrycznych w wieku trzech lat i starszych w takiej samej dawce jak u dorosłych.
Estonian: Opatanol'i võib kasutada laste (3-aastased ja vanemad) raviks samas annuses nagu täiskasvanutelgi.
Polish: Produkt Opatanol zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu.
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmaärritust.
Polish: Olopatadynę podawano doustnie w dawce 5 mg dwa razy na dobę przez 2,5 dnia grupie 102 młodych i starszych zdrowych ochotników obu płci; nie zanotowano przy tym znaczącego wydłużenia odstępu QTc w porównaniu z placebo.
Estonian: Suukaudselt manustati kaks korda päevas 5 mg annus 102-le noorele ja eakale mees- ja naissoost tervele vabatahtlikule iga päev 2,5 ööpäeva jooksul, kusjuures QTc intervalli olulist pikenemist platseeboga võrreldes ei täheldatud.
Polish: Olopatadyna jest silnym i wybiórczym przeciwalergicznym/przeciwhistaminowym produktem leczniczym, który wywiera efekty lecznicze za pośrednictwem wielu odmiennych mechanizmów działania.
Estonian: Olopatadiin on tugev selektiivne allergiavastane/antihistamiinne aine, mille toime avaldub mitmete selgesti eristuvate toimemehhanismide abil.
Polish: W razie przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie monitorowanie i postępowanie lecznicze wobec pacjenta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja vajadusel rakendada vastavat ravi.
Polish: Zakres stężeń maksymalnych olopatadyny w osoczu w stanie stacjonarnym obserwowany w tym badaniu (35 do 127 ng/ml) wyznacza co najmniej 70-krotny przedział bezpieczeństwa dla olopatadyny stosowanej miejscowo z punktu widzenia wpływu na repolaryzację serca.
Estonian: Selles uuringus registreeritud maksimaalsete olopatadiini plasmakontsentratsioonide vahemik (35 kuni 127 ng/ml) ületab lokaalselt manustatava olopatadiini kardiaalse repolarisatsiooni ohutuspiiri 70-kordselt.
Polish: Maści do oczu należy stosować na końcu.
Estonian: Silmasalv manustatakse viimasena.
Polish: W moczu wykryto obecność dwóch metabolitów występujących w małych stężeniach: monodemetyloolopatadyny i N-tlenku olopatadyny.
Estonian: Uriinis on tuvastatud madalates kontsentratsioonides kaks metaboliiti: mono-desmetüül ja N-oksiid.
Polish: Często zmęczenie
Estonian: Sage väsimus
Polish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hiszpania
Estonian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Polish: Co zawiera lek Opatanol - Substancją czynną leku jest olopatadyna.
Estonian: Mida Opatanol sisaldab - Toimeaine on olopatadiin.
Polish: Nie należy jednak spodziewać się, aby u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby istniała konieczność dostosowania dawkowania (patrz punkt 5.2).
Estonian: Sellele vaatamata ei ole annuse korrigeerimine maksa- või neerukahjustusega patsientidel eeldatavalt vajalik (vt lõik 5.2).
Polish: Jeżeli kropla nie wpadnie do oka próbę zakroplenia należy powtórzyć.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich kropli do oczu, przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Mistahes silmatilgad võivad põhjustada ajutist nägemise hägustumist või muid nägemishäireid, mis võivad mõjutada sõiduki juhtimise või masinatega töötamise võimet.
Polish: Olopatadyna antagonizuje działanie histaminy (podstawowego mediatora odpowiedzi alergicznej u ludzi) i zapobiega indukowanemu histaminą wytwarzaniu cytokin przez ludzkie komórki nabłonka spojówki.
Estonian: Ravim on histamiini antagonist (esmane allergilise reaktsiooni mediaator inimesel), mis hoiab ära histamiini poolt indutseeritud põletikuliste tsütokiinide produktsiooni inimese konjunktiivi epiteelirakkudes.
Polish: Wiadomo, że benzalkoniowy chlorek powoduje zmianę koloru miękkich soczewek kontaktowych.
Estonian: On teada, et bensalkoonium võib muuta kontaktläätsede värvust.
Polish: Około 60-70% dawki wydala się z moczem w postaci niezmienionej.
Estonian: Ligikaudu 60-70% annusest eritub uriini aktiivse toimeainena.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lusterkiem.
Estonian: Kasutage peeglit kui vajalik.
Polish: Jeśli po podaniu kropli do oczu wystąpi niewyraźne widzenie, należy odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.
Estonian: Kui tilgutamisel tekib nägemise hägustumine, peab patsient ootama nägemise selginemiseni enne kui asub juhtima autot või töötama masinatega.
Polish: • Butelkę skierować wylotem do dołu, trzymając ją kciukiem i palcem środkowym.
Estonian: - Hoidke pudelit pöidla ja teise sõrme vahel suunaga allapoole.
Polish: Opatanol jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu.
Estonian: Opatanol on ravim silma allergiliste seisundite raviks.
Polish: Po doustnym podaniu dawki 10 mg pacjentom poddawanym hemodializie (nie wydalającym moczu), stężenia olopatadyny w osoczu były znacząco mniejsze w dniu wykonywania hemodializy niż w dniach, w których nie przeprowadzano tego zabiegu, co sugeruje, że olopatadyna może być usuwana z organizmu poprzez hemodializę.
Estonian: 10 mg olopatadiini suukaudsel manustamisel hemodialüüsi saavatele (anuuriaga) patsientidele leiti, et olopatadiini kontsentratsioonid plasmas olid hemodialüüsiks määratud päeval oluliselt madalamad kui mitte-hemodialüüsi päevadel, mis viitab sellele, et olopatadiini on võimalik eemaldada hemodialüüsiga.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku Opatanol.
Estonian: - Vajutage kergelt pudeli põhjale väljutades ühe tilga Opatanol'i korraga.
Polish: Ponieważ stężenia olopatadyny w osoczu po miejscowym podaniu do oka są 50 do 200 razy mniejsze niż po podaniu dobrze tolerowanych dawek doustnych, nie wydaje się, aby istniała konieczność zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Estonian: Kuna paikselt manustatud olopatadiini järgselt on ravimi plasmakontsentratsioon 50-200 korda madalam kui hästi talutavate suukaudsete annuste järel, pole annuse korrigeerimine eakate ja neerukahjustusega patsientide grupis eeldatavalt vajalik.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tego objawu.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega kuni nägemine on selge.