FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A EMA garante um pedido, uma avaliação e uma autorização de introdução no mercado válidos para toda a União Europeia.
Bulgarian: EMA предоставя възможност за подаването на една кандидатура, извършването на една оценка и издаването на едно разрешение за употреба, валидно за целия ЕС.
Portuguese: Os fabricantes que constam do dossiê de pedido de autorização de um medicamento destinado ao mercado da UE são objeto de uma inspeção da autoridade competente da UE, nomeadamente os situados fora do espaço da União, a menos que esteja em vigor um acordo de reconhecimento mútuo entre a União Europeia e o país de fabrico.
Bulgarian: Производителите, включително онези разположени извън ЕС, които са посочени в досието на кандидатурата за дадено лекарство, предназначено за пазара в ЕС, се инспектират от компетентен орган на ЕС, освен в случай на споразумение за взаимно признаване (MRA) между Европейския съюз и държавата на производство.
Portuguese: A importação para a UE de um princípio farmacêutico ativo tem de ser acompanhada por uma Confirmação Escrita emitida pela autoridade competente do país onde foi produzido, a confirmar que as boas práticas de fabrico aplicadas são, no mínimo, equivalentes às correspondentes normas reconhecidas na UE.
Bulgarian: За да бъде внесена в ЕС, всяка активна фармацевтична съставка трябва да бъде придружена от писмено потвърждение, издадено от компетентен орган на държавата, в която е произведена, удостоверяващо, че прилаганата добра производствена практика (GMP) отговаря на приетите в ЕС стандарти за GMP.
Portuguese: A EMA é responsável pela avaliação científica, princi palmente de medicamentos inovadores e resultantes de alta tecnologia desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Bulgarian: EMA отговаря за научната оценка, предимно на ино вативни и високотехнологични лекарства, разработе ни от фармацевтични компании за употреба в ЕС.
Portuguese: Autorização de introdução no mercado
Bulgarian: Разрешение за употреба
Portuguese: Também trabalham em conjunto no intercâmbio de informações relativas à regulação de medicamentos como, por exemplo, a comunicação de efeitos secundários de medicamentos, a supervisão de ensaios clínicos, a realização de inspeções a fabricantes de medicamentos e a conformidade com as boas práticas clínicas, as boas práticas de fabrico, as boas práticas de distribuição e as boas práticas em farmacovigilância.
Bulgarian: Те също така разчитат едни на други за обмен на информация свързана с регулирането на лекарства, например относно нежелани реакции към лекарства, надзор на клинични изпитвания, провеждане на инспекции върху производители на лекарства, придържане към добрата клинична практика (GCP), добрата дистрибуторска практика (GDP) и добрата практика за фармакологична бдителност (GVP).
Portuguese: É utilizada pelas autoridades nacionais competentes e pelos promotores de ensaios clínicos para inserirem protocolos de informação e resultados de ensaios clínicos.
Bulgarian: В нея НКО и възложителите въвеждат протоколи с информация и резултати от клиничните изпитвания.
Portuguese: Através do Fórum internacional de reguladores farmacêuticos (International Pharmaceutical Regulators' Forum - IPRF), é assegurada a cooperação em matéria de regulação e o intercâmbio de informações com reguladores internacionais.
Bulgarian: Регулаторно сътрудничество и обмен на информация с международни регулатори се осигурява и чрез Международния форум на фармацевтичните регулаторни органи (IPRF).
Portuguese: Antes de ser lançado no mercado da UE, cada lote de medicamentos carece de uma certificação de que foi fabricado e testado de acordo com as boas práticas de fabrico e em conformidade com a autorização de introdução no mercado.
Bulgarian: За да може да бъде изведена на пазара в ЕС, всяка партида трябва да има удостоверение, че е произведена и изпробвана в съответствие с GMP и съгласно разрешението за употреба.
Portuguese: Este processo requer a confiança nas avaliações científicas realizadas por outros Estados-Membros.
Bulgarian: Този процес дава възможност на държавите членки да се позовават на взаимните си научни оценки.
Portuguese: A grande maioria dos medicamentos autorizados na UE não se insere no âmbito do procedimento centralizado, sendo autorizados pelas autoridades nacionais competentes dos vários EstadosMembros.
Bulgarian: Повечето лекарства, разрешени за употреба в ЕС, не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Portuguese: Está habilitada a intervir à escala da UE sempre que se identifique uma questão de segurança relacionada com um produto autorizado a nível nacional e sempre que se considere necessário aplicar medidas de regulação harmonizadas em todos os Estados-Membros, na sequência de uma avaliação do Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância da EMA.
Bulgarian: Когато бъде установен проблем с безопасността при продукт, разрешен по национална процедура, както и когато след оценка от PRAC на EMA бъде счетено за необходимо прилагането на хармонизирани регулаторни мерки във всички държави членки, Комисията може да предприеме мерки, валидни за целия ЕС.
Portuguese: É publicado um Relatório Público Europeu de Avaliação (ou EPAR) para cada medicamento de uso humano ou veterinário
Bulgarian: За всяко лекарство за хуманна или ветеринарна употреба, независимо дали е получило разрешение за употреба след оценка от EMA, се публикува Европейски публичен оценъчен доклад (EPAR).
Portuguese: • Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância
Bulgarian: Комитет за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC)
Portuguese: O aconselhamento científico pode igualmente ser prestado pelas autoridades nacionais competentes.
Bulgarian: Научни становища могат да се изготвят и от НКО.
Portuguese: Além do seu papel na avaliação dos riscos, o Comité presta aconselhamento e emite recomendações para a rede europeia de regulação dos medicamentos, em matéria de planeamento da gestão dos riscos e avaliação dos riscos e benefícios dos medicamentos após a introdução no mercado.
Bulgarian: Освен оценка на риска комитетът изготвя становища и препоръки към Европейската мрежа за регулиране на лекарства.
Portuguese: • Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP)
Portuguese: Recentemente foi criado um fórum estratégico a nível de agências globais - a Coligação internacional de autoridades reguladoras de medicamentos (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA).
Bulgarian: Наскоро създаденият стратегически форум на ниво световни агенции
Portuguese: • Comité das Terapias Avançadas
Bulgarian: Комитет за модерни терапии (CAT)
Portuguese: • Comité dos Medicamentos Órfãos
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти сираци (COMP)
Portuguese: A EMA disponibiliza ao público um subconjunto desta informação através do registo de ensaios clínicos da UE.
Bulgarian: Чрез регистъра на клиничните изпитвания в ЕС EMA прави част от тази информация общодостъпна.
Portuguese: Islândia Liechtenstein Noruega
Bulgarian: Исландия Лихтенщайн Норвегия кралство република
Portuguese: • Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)
Portuguese: A EMA prepara orientações científicas em cooperação com peritos dos comités científicos e dos grupos de trabalho, que traduzem as mais recentes reflexões sobre os desenvolvimentos da ciência biomédica.
Bulgarian: EMA изготвя научни насоки съвместно със специа листи от своите научни комитети и работни групи.
Portuguese: A ICH dedica-se à harmonização em matéria de segurança, qualidade e eficácia - os principais critérios de aprovação e autorização de novos medicamentos.
Bulgarian: основен критерий за одобряване и разрешаване на нови лекарства.
Portuguese: A transparência no modo de funcionamento e no processo de decisão é um aspeto importante do sistema regulador de medicamentos da UE.
Bulgarian: Важна особеност на Регулаторната система за лекарства на ЕС е прозрачността в нейната работа и в начина, по който взема решения.
Portuguese: No que diz respeito à autorização de medicamentos e à supervisão da segurança dos medicamentos, aplicam-se as mesmas regras e procedimentos harmonizados em todos os Estados-Membros.
Bulgarian: В тях важат едни и същи правила и хармонизирани процедури относно разрешаването на употребата и контрола върху безопасността на лекарствата.
Portuguese: - Eimeria acervulina, estirpe 003 - 332 - 450 oocistos esporulados - Eimeria brunetti, estirpe 034 - 213 - 288 oocistos esporulados - Eimeria maxima, estirpe 013 - 196 - 265 oocistos esporulados - Eimeria necatrix, estirpe 033 - 340 - 460 oocistos esporulados - Eimeria tenella, estirpe 004 - 276 - 374 oocistos esporulados
Bulgarian: - Eimeria acervulina, щам 003 - 332 - 450 спорулирани ооцисти - Eimeria brunetti, щам 034 - 213 - 288 спорулирани ооцисти - Eimeria maxima, щам 013 - 196 - 265 спорулирани ооцисти - Eimeria necatrix, щам 033 - 340 - 460 спорулирани ооцисти - Eimeria tenella, щам 004 - 276 - 374 спорулирани ооцисти
Portuguese: Dimensão da embalagem
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
Portuguese: Dentro de 6 meses da decisão da Comissão.
Bulgarian: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Portuguese: Montanide IMS
Bulgarian: Montanid IMS
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/04/2016
Bulgarian: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Portuguese: Vacinar apenas galinhas saudáveis.
Bulgarian: Vaccinera endast friska kycklingar.
Portuguese: Não congelar
Bulgarian: Får ej frysas.
Portuguese: Galinhas.
Bulgarian: Kyckling.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Bulgarian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: 10 000 Doses
Bulgarian: 10 000 doser
Portuguese: O dispositivo deve ser limpo após cada utilização.
Bulgarian: ska rengöras efter varje användning.
Portuguese: Sendo as substâncias activas de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Bulgarian: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Portuguese: Dilua a vacina com os volumes correspondentes:
Bulgarian: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Portuguese: De um modo geral, o número é mais alto nas primeiras semanas pós-vacinação e mais baixo depois de o bando alcançar uma proteção adequada.
Bulgarian: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Portuguese: O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas:
Bulgarian: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Portuguese: Zero dias.
Bulgarian: Noll dagar.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Bulgarian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Bulgarian: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Portuguese: Substâncias ativas:
Bulgarian: Aktiva substanser:
Portuguese: ANEXO II
Bulgarian: BILAGA II
Portuguese: Agite o frasco da vacina e dilua o conteúdo na solução anterior.
Bulgarian: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Bulgarian: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Bulgarian: skydda miljön.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Portuguese: Total
Bulgarian: Totalt
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a postura de ovos.
Bulgarian: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Portuguese: Uso oral.
Bulgarian: Oralt bruk.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas pós-vacinação.
Bulgarian: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Portuguese: Uma cópia dos certificados de exemplo de análise deve ser fornecida para confirmar a conformidade.
Bulgarian: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Bulgarian: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM
Portuguese: Descrição
Bulgarian: Beskrivning
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Portuguese: Dilua o conteúdo do frasco em água limpa à temperatura ambiente num recipiente adequado.
Bulgarian: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Portuguese: 1 000 doses 5 000 doses
Bulgarian: 1 000 doser 5 000 doser
Portuguese: A vacina não conferirá proteção a espécies diferentes de galinhas contra a coccidiose e só é eficaz contra as espécies de Eimeria indicadas.
Bulgarian: skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Portuguese: Via de administração:
Bulgarian: Administrationssätt:
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Portuguese: Consulte as instruções do fabricante para garantir a desinfeção e manutenção adequadas do dispositivo.
Bulgarian: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Portuguese: Não aplicável.
Bulgarian: Ej relevant.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Bulgarian: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Bulgarian: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Doses
Bulgarian: Doser
Portuguese: Solvente: Solução castanho escura.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Portuguese: * Número de oocistos esporulados derivados de linhas precoces atenuadas de coccídeos, de acordo com procedimentos in vitro do fabricante no momento da mistura.
Bulgarian: * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Portuguese: Decorrido esse período de tempo, coloque os pintos cuidadosamente nas camas e mantenha as práticas regulares de controlo.
Bulgarian: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Portuguese: Alinhamento das especificações do fornecedor de soro bovino fetal (FBS) com as especificações internas do requerente para FBS, garantindo o Ph. Conformidade Europeia.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Portuguese: Evalon (vacina)
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Bulgarian: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Portuguese: Suspensão: Suspensão branca e turva.
Bulgarian: Vit, grumlig suspension.
Portuguese: Não utilizar em aves em postura e nas 2 semanas que antecedem o início do período de postura.
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Bulgarian: KONTRAINDIKATIONER
Portuguese: Encha o reservatório do dispositivo pulverizador com toda a suspensão da vacina preparada.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Portuguese: Evalon (vacina):
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Portuguese: HIPRAMUNE T, solvente para Evalon
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Portuguese: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Bulgarian: till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Portuguese: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Portuguese: Alinhamento das especificações do fabricante para os recipientes de plástico com as especificações internas do requerente para os recipientes de plástico, garantindo o Ph. Conformidade Europeia.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário imunológico quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra a coccidiose causada por Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Portuguese: Azul brilhante (E133) Vermelho AC (E129) Vanilina
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a diluição, utilizar no prazo de 10 horas.
Bulgarian: ska användas inom 10 timmar.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Portuguese: Suspensão para spray oral.
Bulgarian: Suspension till oral spray.
Portuguese: Antes de iniciar a preparação, certifique-se de que dispõe de um recipiente limpo e com capacidade suficiente para preparar a suspensão da vacina diluída.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Bulgarian: Karenstid:Noll dagar.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Frasco da vacina de 10 000 doses
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Bulgarian: 4.9 Dosering och administreringssätt
Portuguese: Spray de gota grossa.
Bulgarian: Spray (stora droppar).
Portuguese: Duração da imunidade: 60 semanas pós-vacinação num ambiente que permita a reciclagem de oocistos.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Portuguese: HIPRAMUNE T (solvente):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Portuguese: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Calendário de vacinação: Uma dose da vacina (0,007 ml) a partir do 1.º dia de idade.
Bulgarian: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Portuguese: Uma dose da vacina (0,007 ml) a partir do 1.º dia de idade.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Portuguese: Água Vacina Solvente Total
Bulgarian: DOSER VATTEN VACCIN SPÄDNINGSVÄTSKA TOTALT
Portuguese: Mantenha a suspensão da vacina preparada numa homogeneização contínua por meio de um agitador magnético, enquanto a vacina é administrada aos pintos através de uma pulverização espessa.
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Bulgarian: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.