FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for sufentanil the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing sufentanil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Hungarian: A(z) sufentanil-ra/-re vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a(z) sufentanil hatóanyagot/hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
English: Secondary pharmacodynamics effects
Hungarian: Másodlagos farmakodinámiás hatások
English: This medicine must be given to you by a doctor or a nurse using the single-dose administration device.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek egyadagos beadó eszköz használatával.
English: The pouch contains one clear plastic SDA with a single blue-coloured tablet housed in the tip, and an oxygen absorber packet.
Hungarian: A zacskóban található egy átlátszó műanyag egyadagos applikátor, amelynek a végében egy kék színű tabletta van beágyazva, valamint egy oxigénmegkötő tasak.
English: Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Hypokalaemia Hyponatraemia
Hungarian: Hypocalcaemia Hypalbuminaemia Hypokalaemia Hyponatraemia
English: Gastrointestinal effects of sufentanil comprise decreased propulsive motility, reduced secretion and increased muscle tone (up to spasms) of the sphincters of the gastrointestinal tract (see section 4.4).
Hungarian: A szufentanil gastrointestinalis hatásaihoz tartozik a csökkent propulzív motilitás, a csökkent kiválasztás és a tápcsatorna záróizmainak megnövekedett izomtónusa (egészen a görcsig) (lásd 4.4 pont).
English: - Developing blisters, excessive sweating, rash, dry skinnumbness of mouth or face.
Hungarian: - Hólyagok kialakulása, túlzott mértékű izzadás, kiütés, száraz bőr, a száj vagy az arc bőrének zsibbadása.
English: Tell your doctor or nurse before treatment if you: - Are suffering from any condition that affects your breathing (such as asthma, wheezing, or shortness of breath).
Hungarian: A kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha: - Bármely olyan betegségben szenved, amely hatással van a légzésére (például asztma,
English: The duration of activity may be prolonged in patients with severe hepatic and renal impairment.
Hungarian: Súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél az aktivitás tartama meghosszabbodhat.
English: In the abdominal surgery trial, mean baseline pain intensity was 5.61 (0.13) for sufentanil-treated patients and 5.48 (0.18) for placebo-treated patients.
Hungarian: A hasi sebészeti beavatkozással kapcsolatos vizsgálatban az átlagos kiindulási fájdalomintenzitási érték 5,61 (0,13) volt a szufentanillal kezelt betegeknél és 5,48 (0,18) a placebóval kezelt betegeknél.
English: Instruct the patient to not eat or drink and minimize talking for 10 minutes after receiving the tablet.
Hungarian: Kérje meg a beteget, hogy a tabletta bevételét követően 10 percig ne egyen, ne igyon és lehetőleg ne beszéljen.
English: A population pharmacokinetic analysis of plasma sufentanil concentrations following usage of Dzuveo did not identify renal function as a significant covariate for clearance.
Hungarian: A szufentanil plazmakoncentrációinak a Dzuveo alkalmazását követő populációs farmakokinetikai elemzése nem mutatta ki, hogy a vesefunkció lényeges kovariáns lenne a clearance vonatkozásában.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Hungarian: Az orvosokat kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
English: - Slow or difficult breathing (including when sleeping), Nose bleeds, hiccups.
Hungarian: - Lassú vagy nehézlégzés (alvás közben is), orrvérzés, csuklás.
English: Sufentanil is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Hungarian: A szufentanil alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Inability or difficulty sleeping, feeling anxious or confused, dizziness.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - Álmatlanság vagy alvási nehézségek, szorongás vagy zavartság, szédülés.
English: How to store Dzuveo
Hungarian: Hogyan kell a Dzuveo-t tárolni?
English: Insomnia Anxiety Confusional state
Hungarian: Insomnia Szorongás Zavart tudatállapot
English: There are no or limited amount of data from the use of sufentanil in pregnant women.
Hungarian: A szufentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mértékben áll rendelkezésre információ.
English: 1 single-dose applicator containing 1 sublingual tablet.
Hungarian: 1 egyadagos applikátor 1 nyelv alatti tablettát tartalmaz.
English: Sufentanil overdose is manifested by an exaggeration of its pharmacological effects.
Hungarian: A szufentanil túladagolás farmakológiai hatásainak túlzott mértékűvé válásában mutatkozik meg.
English: Abdominal discomfort Abdominal distension Abdominal Pain upper Epigastric discomfort Gastritis
Hungarian: Abdominalis distensio Felhasi fájdalom Epigastrilis discomfort Gastritis
English: Interaction with other sublingually administered products or products intended to dilute/establish an effect in the oral cavity were not evaluated and simultaneous administration should be avoided.
Hungarian: Más nyelv alatti vagy a szájüregben feloldódó/hatását ott kifejtő gyógyszerekkel történő kölcsönhatást nem értékeltek, ezért azok egyidejű alkalmazása kerülendő.
English: The shorter duration of activity of the opiate antagonist compared to that of sufentanil should be taken into account.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy az opiát antagonista rövidebb ideig fejti ki hatását, mint a szufentanil.
English: Musculoskeletal pain Musculoskeletal chest pain
Hungarian: Musculoskeletalis fájdalom Musculoskeletalis mellkasi fájdalom Végtagfájdalom
English: Contents of the pack and other information What Dzuveo contains - The active substance is sufentanil.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dzuveo?
English: Patient weight and age are key covariates on clearance.
Hungarian: A beteg testtömege és kora fontos valószínűségi változók a clearance vonatkozásában.
English: Sufentanil is primarily metabolised by the human cytochrome P450-3A4 enzyme.
Hungarian: A szufentanil elsődleges metabolizálását a humán citokróm P450-3A4 enzim végzi.
English: Dzuveo affects your ability to drive or use machines as it may cause sleepiness, dizziness or visual disturbances.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Dzuveo hatással van az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire, mivel álmosságot, szédülést és látászavarokat okozhat.
English: Angina pectoris Atrial fibrillation
Hungarian: Bradycardia Angina pectoris
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Inflammation of the lungs, eye redness and inflammation, inflammation of the throat.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - Tüdőgyulladás, szemvörösség és -gyulladás, torokgyulladás.
English: - This medicine may also cause changes in levels of red blood cells, white blood cells, calcium,
Hungarian: - Ez a gyógyszer változást okozhat a vörösvértestek, fehérvérsejtek, kalcium, albumin, kálium és nátrium vérszintjében, amelyek csak vérvizsgálattal határozhatók meg.
English: Sufentanil acts as a full agonist in μ-opioid receptors.
Hungarian: A szufentanil a μ-opioid receptorokban teljes agonistaként hat.
English: Sufentanil should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Hungarian: A szufentanil óvatosan alkalmazandó a közepesen súlyos vagy súlyos máj-, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
English: Rest the SDA lightly on the patient's teeth or lips.
Hungarian: 4. Az egyadagos applikátor-t helyezze gyengéden a beteg fogaira vagy ajkaira.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Nausea or feeling sick, vomiting or being sick and generally feeling hot.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek): Émelygés vagy hányinger, illetve hányás és általános melegség érzet.
English: Bradypnoea Epistaxis Hiccups Apnoea Atelectasis Hypoventilation Pulmonary embolism Pulmonary oedema Respiratory distress Respiratory failure Wheezing
Hungarian: Bradypnoe Epistaxis Csuklás Apnoe Atelectasia Hypoventilatio Pulmonalis embolia Pulmonalis oedema Légzési distressz Légzési elégtelenség Nehézlégzés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Dzuveo 30 mikrogramm nyelv alatti tabletta
English: Do not drink alcohol while using Dzuveo.
Hungarian: A Dzuveo kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást.
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Telefonszám:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
English: Patients with a higher pain intensity at one hour after sufentanil treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour.
Hungarian: A szufentanil kezelés megkezdését követő egy óra elteltével magasabb fájdalomintenzitású betegek gyakoribb ismételtadagolást igényeltek, mint az egy óra elteltével alacsonyabb fájdalomintenzitási pontszámmal rendelkező betegek.
English: The efficacy of Dzuveo was evaluated in two double-blind, placebo-controlled trials involving 221 patients with moderate-to-severe acute postoperative pain (pain intensity of ≥ 4 on a 0-10 scale) after abdominal (studied up to 48-hours) or orthopedic (bunionectomy) surgery (studied up to 12 hours).
Hungarian: közepesen erős vagy súlyos akut posztoperatív fájdalomban (a fájdalomintenzitás legalább 4 volt egy 0-tól 10-ig terjedő skálán) szenvedő beteg vett részt hasi (legfeljebb 48 órán át vizsgálva) vagy ortopédiai sebészeti beavatkozást (hallux valgus műtét) (legfeljebb 12 órán át vizsgálva) követően.
English: Contents of the pouch are shown below:
Hungarian: A zacskó a következőket tartalmazza:
English: Patients requested dosing with Dzuveo to maintain plasma sufentanil concentrations averaging 40- 50 pg/ml at 12 hours, with no effect based on age or body mass index (BMI), or mild to moderate renal or liver impairment.
Hungarian: A 40-50 pg/ml-es átlagos szufentanil plazmakoncentrációkat a 12. órában is fenntartó, betegek által kért Dzuveo adagolás mellett nincs az életkoron vagy a testtömegindexen vagy az enyhe, illetve közepesfokú vese- vagy májkárosodáson alapuló hatás.
English: Dzuveo is to be administered by a healthcare professional in a medically monitored setting only.
Hungarian: A Dzuveo-t csak orvos adhatja be, orvosilag ellenőrzött környezetben.
English: Lower pregnancy rates were noted following treatment of males suggesting the potential for an adverse effect on fertility in males.
Hungarian: A hímek kezelését követően kisebb vemhességi arányokat figyeltek meg, ami a hímek termékenységére vonatkozóan káros mellékhatásra engedett következtetni.
English: Sufentanil may obscure the clinical course of patients with head injury.
Hungarian: A szufentanil elfedheti a fejsérülések klinikai lefolyását.
English: NOTE: Avoid direct mucosal contact with the SDA tip.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: Ügyeljen arra, hogy az egyadagos applikátor csúcsa ne érintkezzen közvetlen a nyálkahártyával.
English: Hypotension Hypertension
Hungarian: Hypotensio Hypertensio
English: The most commonly reported adverse reactions seen in clinical trials and from post marketing experience with sufentanil containing products were nausea, vomiting and pyrexia (≥1/10 patients) (see section 4.4).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, a hányás és a láz voltak (10 beteg közül legalább egynél fordultak elő) (lásd 4.4 pont).
English: Onset of analgesia, as measured by pain intensity difference to baseline scores, was greater (p<0.05) for sufentanil versus placebo by 15 minutes after the first dose in the abdominal study and 30 minutes in the bunionectomy study.
Hungarian: Az analgesia, amelyet a fájdalomintenzitásban a kiindulási pontértékekhez képest bekövetkező változás alapján mértek, a szufentanil esetében az abdominális vizsgálatban 15 perccel, a bunionectomiás vizsgálatban pedig 30 perccel hamarabb állt be (p < 0,05), mint a placebo esetében.
English: Lock
Hungarian: Zár
English: An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Hungarian: Légzésdepresszió esetén opiát antagonistát (pl. naloxont) kell adni.
English: 5 x 1 sublingual tablet in a single dose applicator.
Hungarian: 5 × 1 nyelv alatti tabletta egyadagos applikátorban.
English: Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Hungarian: A szufentanil, mint μ-opioid receptor agonista, Oddi-féle záróizomgyűrű görcsöt okozhat.
English: How to use Dzuveo
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dzuveo-t?
English: Depress the green Pusher to deliver the tablet to the patient's sublingual space and confirm tablet placement.
Hungarian: A tablettának a nyelv alá történő behelyezéséhez nyomja le a zöld tolókart, és győződjön meg a tabletta behelyezéséről.
English: Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid
Hungarian: Kalcium-hidrogén-foszfát Hipromellóz Kroszkarmellóz-nátrium Indigókármin - E132 Sztearinsav Magnézium-sztearát
English: Tabulated list of adverse reactions
Hungarian: A mellékhatások táblázatos listája
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mikrogramm szufentanil (citrát formájában) nyelv alatti tablettánként.
English: Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal
Hungarian: Abnormális EKG Emelkedett májenzimszint Abnormális májfunkcióteszt
English: What Dzuveo looks like and contents of the pack Dzuveo is a blue-coloured, flat-faced sublingual tablet with round edges.
Hungarian: A Dzuveo kék színű, lapos felületű, lekerekített szélű nyelv alatti tabletta.
English: (tingling, skin crawling), numbness in general, tiredness, forgetfulness, migraine, tension headaches.
Hungarian: (szúró fájdalom, bizsergés), zsibbadás, fáradtság, feledékenység, migrén, tenziós fejfájás.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: - Vision disturbances, eye pain.
Hungarian: - Látászavarok, szemfájás.
English: - is stored in the original package in order to protect from light and oxygen.
Hungarian: A fénytől és az oxigéntől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: What Dzuveo is and what it is used for What you need to know before you use Dzuveo How to use Dzuveo
Hungarian: 2. Tudnivalók a Dzuveo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dzuveo-t?
English: Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine
Hungarian: Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Égető érzés Presyncope
English: 10 x 1sublingual tablet in a single-dose applicator.
Hungarian: 10 × 1 nyelv alatti tabletta egyadagos applikátorban.
English: Hyperhidrosis Hypoaesthesia facial Pruritus generalized Blister
Hungarian: Hyperhidrosis Facialis hypaesthesia Generalizált pruritus Hólyagok
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ZACSKÓ
English: Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo.
Hungarian: A Dzuveo bekerül az anyatejbe, ezért mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermeknél.
English: If these start to develop, tell a doctor or nurse immediately.
Hungarian: Ha ezek kialakulását érzi, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy az Ön gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: The sublingual tablet will be given to you by a healthcare professional using the disposable single-dose applicator.
Hungarian: A nyelv alatti tablettát orvos adja be Önnek egyszer használatos egyadagos applikátor használatával.
English: Mean (SEM) baseline intensity in these trials was 6.48 (0.21) for the 12-hour bunionectomy trial in the sufenatil-treated patients and 5.98 (0.30) for placebo-treated patients.
Hungarian: A 12 órás hallux valgus műtéttel kapcsolatos vizsgálatban az átlagos (SEM) kiindulási fájdalomintenzitási érték 6,48 (0,21) volt a szufentanillal kezelt betegeknél és 5,98 (0,30) a placebóval kezelt betegeknél.
English: Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate).
Hungarian: Minden egyes nyelv alatti tabletta 30 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (citrát formájában).
English: As Dzuveo may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment; - Have a head injury or brain tumour; - Have problems with your heart and circulation, especially slow heart rate, irregular heartbeat,
Hungarian: Mivel a Dzuveo hatással lehet a légzésére, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a kezelés alatt ellenőrizni fogja az Ön légzését.
English: - Problems coordinating muscle movements, muscle contractions, tremors or excessive shaking,
Hungarian: - Az izommozgások koordinációjával kapcsolatos problémák, izomösszehúzódások, remegés vagy túlzott mértékű reszketés, fokozott reflex reakciók, égő érzés, elgyengülés, a bőrérzékelés zavara
English: retching, stomach pain or an uncomfortable stomach.
Hungarian: felpuffadás, reflux, öklendezés, gyomorfájás vagy kellemetlen érzés a gyomorban.
English: Do not chew or swallow the tablet.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni vagy lenyelni.
English: Sublingual use To be used only with the single-dose applicator.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! nyelv alatti alkalmazás Csak az egyadagos applikátorral használható.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: No pharmacokinetic data exist for sufentanil in paediatric patients.
Hungarian: Gyermek- és serdülőkorú betegek esetében nem állnak rendelkezésre a szufentanilre vonatkozó farmakokinetikai adatok.
English: Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.
Hungarian: A Dzuveo közepesen erős vagy súlyos akut fájdalom kezelésére javallott felnőtteknél.
English: Effect of BMI on dosing
Hungarian: A testtömegindex hatása az adagolásra
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1.
English: Diastolic hypotension Orthostatic hypotension
Hungarian: Orthostaticus hypertensio Kipirulás Diastolés hypotensio Orthostaticus hypotensio
English: Hepatobilary disorders
Hungarian: Hepatobiliaris zavarok
English: - Chest pain and breathing difficulties caused by a blood clot in lung, fluid in the lungs, wheezing.
Hungarian: - Tüdőben levő vérrög, folyadék okozta mellkasi fájdalom és légzési nehézségek, nehézlégzés.
English: Respiratory arrest
Hungarian: Légzésleállás
English: Primary pharmacodynamics effects
Hungarian: Elsődleges farmakodinámiás hatások
English: - Difficulty urinating, strong smelling urine, pain urinating, kidney failure.
Hungarian: - Vizeletürítési zavar, szúrós szagú vizelet, fájdalmas vizelés, veseelégtelenség.
English: - Dry mouth, flatulence (passing wind), constipation, indigestion or reflux.
Hungarian: - Szájszárazság, szélgörcs, székrekedés, emésztési zavar vagy reflux.
English: Talk to your doctor or nurse before using Dzuveo.
Hungarian: A Dzuveo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: - Ketoconazole, which is used for the treatment of fungal infections this medicine may have an effect on the way in which your body breaks down sufentanil.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatással lehet arra, hogy hogyan bontja le az Ön szervezete a szufentanilt.
English: Dzuveo 30 micrograms sublingual tablets sufentanil
Hungarian: Dzuveo 30 mikrogrammos nyelv alatti tabletta szufentanil
English: Therefore, it should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Hungarian: A szufentanil bradycardiát idézhet elő, ezért óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknél korábban bradyarrhythmia fordult elő vagy akik jelenleg abban szenvednek.
English: Fax:
Hungarian: Gy.sz.:
English: - Diarrhoea, burping or belching, inflammation of stomach lining or gastritis, bloating, acid reflux,
Hungarian: - Hasmenés, böfögés vagy a gyomorfal belső rétegének a gyulladása vagy gyomorhurut,
English: You should not eat or drink and should talk as little as possible for 10 minutes after each dose.
Hungarian: Az egyes dózisok beadását követően 10 percig nem szabad ennie, innia és lehetőleg kerülni kell a beszédet is.
English: low blood volume or low blood pressure; - Have moderate to severe liver problems or severe kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your body breaks down and eliminates the medicine; have abnormally slow bowel movements; - Have a disease of the gall bladder or pancreas; - Have a history of medicine or alcohol abuse;
Hungarian: - Közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vagy súlyos veseproblémái vannak, mivel ezek a szervek hatással vannak arra, hogy az Ön szervezete hogyan bontja le, illetve eliminálja a gyógyszert.
English: Constipation Dyspepsia Flatulence Dry Mouth
Hungarian: Constipatio Dyspepsia Szélgörcs Szájszárazság
English: Patients using Dzuveo had a mean SPID12 score that was superior to patients using placebo (25.8 vs. 13.1) in abdominal surgery patients (p<0.001) and (5.93 vs. -6.7) in bunionectomy patients (p=0.005) respectively.
Hungarian: 13,1 hasi sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél (p < 0,001), illetve 5,93 vs.
English: Back Pain
Hungarian: Hátfájás
English: Remove the white Lock from the green Pusher by squeezing the sides together and detaching from Pusher.
Hungarian: Tabletta 2. Az oldalakat összenyomva távolítsa el fehér zárat a zöld tolókarról és válassza le azt.
English: Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse.
Hungarian: Útmutató az egyadagos applikátor (SDA) használatához
English: Hypoaesthesia oral
Hungarian: Oralis hypaesthesia
English: Feeling hot Fatigue Asthenia Chills Local swelling Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Hungarian: Melegség érzés Fáradtság Asthenia Hidegrázás Helyi duzzanat
English: Sufentanil should be used with caution in patients with brain tumours.
Hungarian: Agytumorban szenvedő betegeknél a szufentanil óvatosan alkalmazandó.
English: Do Not Use if Pouch Seal is Broken
Hungarian: Ne használja, ha a zacskó lezárása nem ép
English: Some insoluble excipients of the tablet may remain in the mouth after dissolution is complete; this is normal and does not indicate lack of absorption of sufentanil from the tablet.
Hungarian: A tabletta néhány nem oldódó segédanyaga a tabletta oldódása után a szájban maradhat.
English: - Allergic reactions, itching of the skin.
Hungarian: - Allergiás reakciók, bőrviszketés - Izomrángás és -görcsök - Vizeletet ürítésére való képtelenség.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Izomgörcsök Izomrángás
English: Impaired hepatic or renal function
Hungarian: - Epehólyag vagy hasnyálmirigy betegsége van.