FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acetylsalicylic acid inhibits platelet aggregation by irreversible inhibition of prostaglandin cyclooxygenase and thus inhibits the generation of thromboxane A2, an inducer of platelet aggregation and vasoconstriction.
German: inhibiert die Plättchenaggregation durch die irreversible Hemmung der Prostaglandin-Cyclooxygenase.
English: EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
German: EU/1/19/1395/001 - 28 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/002 - 30 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/005 - 100 Filmtabletten in HDPE Flaschen
English: • if you are allergic to clopidogrel, acetylsalicylic acid (ASA) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: (ASS) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Poly (vinyl alcohol) (partially hydrolysed) Titanium dioxide (E171)
German: Titandioxid (E 171)
English: EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
German: EU/1/19/1395/006 - 28 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/007 - 30 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/010 - 100 Filmtabletten in HDPE Flaschen
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten Hypromellose
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets are pink, oval-shaped biconvex, tablets imprinted with CA3 on one side of the tablet and M on the other side.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten sind pinke, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CA3“ auf der einen Seite der Tablette und „M“ auf der anderen Seite.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten Hypromellose
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
German: Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan aufzubewahren?
English: Alkalising of the urine (250 mmol sodium bicarbonate for 3 hours) while monitoring the urine pH is indicated.
German: Eine Alkalisierung des Urins (250 mmol Natriumhydrogencarbonat über
English: • if you are allergic to other products called non-steroidal anti-inflammatory products usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints.
German: - wenn Sie überempfindlich gegen bestimmte andere Arzneimittel sind, sogenannte nicht steroidale antientzündliche Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken eingesetzt werden, - wenn Sie gleichzeitig an Asthma, schnupfenartigen Symptomen (laufende Nase) und Nasenpolypen (Wucherungen in der Nase) leiden, - wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung,
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
German: Gastrointestin ale Blutungen, Durchfall, Bauchschmer zen,
English: • if you suffer from severe kidney disease.
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, - wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, - wenn Sie im letzten Schwangerschaftstrimester sind.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
German: Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan einzunehmen?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CA2“ auf einer Seite der Tablette und „M“ auf der anderen Seite.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan sollte einmal täglich als 75-mg-/100-mg-Dosis gegeben werden.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
English: What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan beachten?
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 % und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %;
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/006 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten EU/1/19/1395/006 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/007 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/008 - Umkarton mit 28 x 1 (zur Abgabe von Einzeldosen) Filmtabletten in AluminiumBlisterpackungen
English: Tablet coating: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (partially hydrolysed), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, Allura Red AC (E129) (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains Allura Red AC')
German: (E422) Typ 1, Natriumdodecylsulfat, Allurarot (E129) (siehe Abschnitt 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält Allurarot (E129)) Wie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan aussieht und Inhalt der Packung
English: While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
German: Wenn Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan einnehmen:
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
German: Jede Tablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure (ph.Eur. ).
English: No clinical data on exposure to clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
English: Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid
German: Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4) **, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population), aggravation of allergic symptoms of food allergy*
German: Insulinautoimmunsyndrom, das zu schwerer Hypoglykämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit HLA-DRA4Subtyp (häufigeres Vorkommen in der japanischen
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the group taking ASA alone.
German: In der CLARITY-Studie war die Blutungsrate unter Clopidogrel plus ASS (ph.Eur.)
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
German: Jede Tablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure (ph.Eur. ).
English: Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
German: Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure (ph.Eur. ).
English: Haematoma
German: Dyspepsie
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten Die Wirkstoffe sind: Die Wirkstoffe sind: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ph.Eur.).
English: • if you have a risk of bleeding such as: a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), - wenn Sie sich innerhalb der nächsten 7 Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen.
English: Bruising
German: Lactose
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten Die Wirkstoffe sind: Die Wirkstoffe sind: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
English: Bleeding at the puncture site
German: Blutungen an Einstichstelle n
English: • medicines that may increase your risk of bleeding such as:
German: • Arzneimittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie - orale Antikoagulanzien, Arzneimittel, die zur Verminderung der Blutgerinnung verwendet werden, - ASS (ph.Eur.)
English: The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need for thrombolytic therapy (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.3%).
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (relative Risikoreduktion = 43,3 %;
English: Other concomitant therapy with clopidogrel
German: Die Therapie mit Clopidogrel plus ASS (ph.Eur.)
English: Hydrogenated castor oil Starch pregelatinized Stearic acid
German: Hydriertes Rizinusöl
English: This summary was last updated in 04-2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2012 aktualisiert.
English: If this is not possible, they should take the tablets less often.
German: Falls dies nicht möglich ist, sollten sie die Tabletten weniger häufig einnehmen.
English: The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years.
German: Die Patienten waren hauptsächlich asiatischer Herkunft, das Durchschnittsalter lag bei 36 Jahren.
English: None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
German: Keiner der Patienten war zuvor mit Nukleosidanaloga behandelt worden.
English: The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sebivo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sebivo.
English: It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
German: Es ist als Tabletten (600 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
English: Other information about Sebivo
German: Weitere Informationen über Sebivo
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach einem Jahr auf die Behandlung angesprochen hatten.
English: By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
German: Indem es die Bildung von DNA durch das Virus unterbindet, hindert Telbivudin das Virus daran, sich weiter zu vermehren und zu verbreiten.
English: The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
German: Das Unternehmen legte zudem die Ergebnisse einer Studie vor, die zeigten, dass die Lösung zum Einnehmen dieselben Wirkstoffspiegel im Blut erzeugte wie die Tabletten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
German: April 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sebivo in der gesamten Europäischen Union.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sebivo zu gelangen.
English: Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
German: Da Kreatin-Phosphokinase ein Enzym ist, dessen Werte ansteigen, wenn Muskeln verletzt sind, muss der behandelnde Arzt alle Nebenwirkungen, die Muskeln betreffen, sorgfältig überwachen.
English: The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
German: Die Lösung zum Einnehmen ist für Patienten gedacht, die Schwierigkeiten mit dem Schlucken von Tabletten haben.
English: The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sebivo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: EPAR summary for the public telbivudine
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sebivo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
German: Sebivo ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telbivudin enthält.
English: The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus.
German: Das Blut des Patienten sollte alle sechs Monate auf DNA des Hepatitis-B-Virus überprüft werden.
English: Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
German: Die Behandlung mit Sebio sollte nur erwogen werden, wenn es nicht möglich oder angebracht ist, ein anderes Arzneimittel anzuwenden, gegenüber dem das Hepatitis-B-Virus mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine Resistenz entwickelt.
English: Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen bei der Anwendung der Lösung zum Einnehmen möglicherweise eine geringere Tagesdosis einnehmen.
English: For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sebivo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sebivo (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Kopfschmerzen, Husten, erhöhte Konzentrationen einiger Enzyme im Blut (Amylase, Lipase, KreatinPhosphokinase und Alanin-Aminotransferase), Durchfall, Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen, Hautausschlag und Fatigue (Müdigkeit).
English: Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
German: Insgesamt war Sebivo mindestens so wirksam wie Lamivudin, das heißt, etwa drei Viertel der Patienten sprachen nach einem Jahr auf die Behandlung an.
English: What is the risk associated with Sebivo?
German: Welches Risiko ist mit Sebivo verbunden?
English: What is Sebivo?
German: Was ist Sebivo?
English: What benefit has Sebivo shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Sebivo in den Studien gezeigt?
English: A change of treatment should be considered if viral DNA is found.
German: Falls virale DNA gefunden wird, sollte eine Änderung der Behandlung erwogen werden.
English: The results were also calculated separately between ‘HBeAg-positive' patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘HBeAg-negative' patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
German: Die Ergebnisse wurden zudem für „HBeAg-positive“ Patienten (mit dem verbreiteten Hepatitis-B-Virus infiziert) und „HBeAg-negative“ Patienten (mit einem mutierten Virustyp infiziert, das eine Form der chronischen Hepatitis B verursacht, die schwieriger zu behandeln ist) getrennt berechnet.
English: A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
German: Ein Ansprechen wurde definiert als geringe Mengen von viraler DNA im Blut, entweder zusammen mit einer Rückkehr zu normalen Werten des Leberenzyms Alanin-Aminotransferase (ALT) oder mit einem Verschwinden des Markers für das Hepatitis B-Virus aus dem Blut.
English: Sebivo is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis B virus.
German: Sebivo wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (Langzeit-) Hepatitis B angewendet, einer Erkrankung der Leber, die durch Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus verursacht wird.
English: It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
German: Es wird bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung (d. h. die Leber ist geschädigt, kann jedoch noch normal arbeiten) angewendet, die darüber hinaus Anzeichen einer weiteren Vermehrung des Virus sowie einer Leberschädigung (erhöhte Leberenzymwerte im Blut oder Anzeichen einer Schädigung bei Untersuchung des Lebergewebes unter einem Mikroskop) zeigen.
English: Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
German: Sebivo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Telbivudin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
German: Der Wirkstoff in Sebivo, Telbivudin, ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel, das zur Klasse der „Nukleosidanaloga“ gehört.
English: After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
German: Nach einjähriger Behandlung war Sebivo bei den „HBeAg-positiven“ Patienten wirksamer als Lamivudin: 75 % von ihnen sprachen auf Sebivo und 67 % auf Lamivudin an.
English: Patients with kidney problems should be closely monitored.
German: Diese Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
English: Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
German: Telbivudin beeinträchtigt die Aktivität eines Virusenzyms (der DNA-Polymerase), das bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
English: Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
German: Sebivo-Tabletten wurden in einer zweijährigen Studie, an der 1 367 Patienten teilnahmen, mit Lamivudin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von chronischer Hepatitis B) verglichen.
English: Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis).
German: mit Interferon alfa in der Standardform (anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis) angewendet werden.
English: Why has Sebivo been approved?
German: Warum wurde Sebivo zugelassen?
English: In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).
German: Bei den „HBeAg-negativen“ Patienten war Sebivo ebenso wirksam wie Lamivudin (die Ansprechraten lagen hier bei 75 % bzw.
English: How has Sebivo been studied?
German: Wie wurde Sebivo untersucht?