FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κόνις: φιαλίδιο (υάλινο) Διαλύτης: φιαλίδιο (υάλινο)
Croatian: Veličina pakovanja prašak: bočica (staklena); otapalo: bočica (staklena)
Greek: 5 φιαλίδια + 5 φυσίγγια
Croatian: 5 bočica + 5 uložaka
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φυσίγγιο
Croatian: 1 bočica + 1 uložak
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
Croatian: Naziv Jačina
Greek: Ο κάθε άνθρωπος είναι διαφορετικός.
Croatian: Svatko je različit.
Greek: Η ώρα που πάτε για ύπνο είναι καλή ώρα διότι είναι εύκολο να το θυμηθείτε.
Croatian: Vrijeme odlaska na spavanje je dobro vrijeme jer ćete to najlakše zapamtiti.
Greek: Τα στοιχεία για μακροπρόθεσμη ασφάλεια είναι ακόμη περιορισμένα.
Croatian: Dugoročni podaci o sigurnosti su još uvijek ograničeni.
Greek: Περιμένετε μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια.
Croatian: Pričekajte da se mjesto osuši.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες και ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Απριλίου 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. travnja 2011.
Greek: Το άλλο χέρι σας θα είναι ελεύθερο για να κινήσει το έμβολο.
Croatian: Druga ruka će Vam biti slobodna za pomicanje klipa.
Greek: Τα χέρια πρέπει να είναι πλυμένα.
Croatian: Ruke moraju biti oprane.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι για:
Croatian: Preporučena doza je:
Greek: Στα παιδιά
Croatian: U djece
Greek: Η διάγνωση του PWS θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με κατάλληλες γενετικές δοκιμασίες.
Croatian: Dijagnoza PWS-a mora se potvrditi odgovarajućim genetičkim ispitivanjem.
Greek: Παιδιά που έχουν γεννηθεί μικρότερα ή ελαφρύτερα από το αναμενόμενο και με διαταραχή της ανάπτυξης:
Croatian: Djeca rođena manja ili lakša od očekivanog i s poremećajem rasta:
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε μια δόση, κάνετε την επόμενη ένεση τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću injicirajte u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Greek: Οι γυναίκες μπορεί να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις από τους άνδρες.
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima.
Greek: Είστε τώρα έτοιμος για να κάνετε την ένεση της δόσης.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίζεται η θεραπεία μέχρι να επιτευχθεί το τελικό ύψος.
Croatian: Važno je nastaviti liječenje do postizanja konačne visine.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Croatian: Potrebno je koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να παρακολουθείται κάθε 6 μήνες.
Croatian: Doza se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Greek: Για να το αποφύγετε αυτό, χρησιμοποιείτε μια ελαφρώς διαφορετική θέση για την ένεσή σας κάθε φορά.
Croatian: Da biste to izbjegli, svaki put odaberite neko malo drugačije mjesto za injekciju.
Greek: Σωματική ικανότητα
Croatian: Fizički kapacitet
Greek: Είναι ανασυνδυασμένη, το οποίο σημαίνει ότι δεν παράγεται από ανθρώπινο ή ζωικό ιστό.
Croatian: Rekombinantan je, što znači da nije dobiven iz ljudskog ili životinjskog tkiva.
Greek: Οξεία κρίσιμη νόσος
Croatian: Akutna kritična bolest
Greek: Αυτή μπορεί να ξεκινήσει είτε κατά τη διάρκεια της ενήλικης ζωής είτε μπορεί να συνεχιστεί από την παιδική ηλικία.
Croatian: To se može pojaviti u odrasloj dobi ili se nastaviti još od djetinjstva.
Greek: Η ανασύσταση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πρακτικής, ειδικά όσον αφορά την ασηψία.
Croatian: Priprema se mora provesti u skladu s pravilima dobre prakse, osobito u pogledu asepse.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Omnitrope εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Croatian: Omnitrope ne smijete primjenjivati ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Greek: - Χρησιμοποιήστε το διάλυμα αμέσως.
Croatian: - Otopinu odmah iskoristite.
Greek: Ωστόσο είναι άγνωστο εάν αυτές οι 2 παθολογίες είναι πιο συχνές ή όχι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη.
Croatian: Međutim, nije poznato jesu li ova 2 patološka stanja češća ili ne za vrijeme liječenja somatotropinom.
Greek: Αυτό δίνει στο δέρμα σας και στην περιοχή κάτω από το δέρμα σας χρόνο να ανακάμψει από τη μία ένεση πριν δεχθεί μια άλλη ένεση στην ίδια θέση.
Croatian: To omogućuje Vašoj koži i području ispod kože da se oporave od jedne injekcije prije nego što na to isto mjesto primijenite drugu injekciju.
Greek: Ευαισθησία στην ινσουλίνη
Croatian: Osjetljivost na inzulin
Greek: - Εάν το διάλυμα είναι θολό (και η θολότητα δεν εξαφανίζεται εντός δέκα λεπτών) ή περιέχει σωματίδια, δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Croatian: Ako je otopina mutna (i zamućenost ne nestane u roku od deset minuta) ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Greek: Εάν μπει αίμα μέσα στη σύριγγα, η βελόνη έχει μπει μέσα σε ένα αγγείο αίματος.
Croatian: Ako u štrcaljku uđe krv, igla je ušla u krvnu žilu.
Greek: • κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που εξασθενίζει το ανοσοποιητικό σύστημα μετά από μεταμόσχευση),
Croatian: • ciklosporin (lijek koji oslabljuje funkciju imunološkog sustava nakon transplantacije),
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας δώσει περιορισμούς στη διατροφή που θα πρέπει να ακολουθήσετε για τον έλεγχο του βάρους σας.
Croatian: • Liječnik će Vam dati upute za ograničenje prehrane kojih se morate pridržavati radi kontrole
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza se ne smije prekoračiti (vidjeti dio 4.2).
Greek: Ωστόσο, δεν έχει γίνει σύνδεση μεταξύ αυτών των περιπτώσεων και της θεραπείας με Omnitrope.
Croatian: Međutim, nije ustanovljena povezanost između tih slučajeva i liječenja Omnitropeom.
Greek: Περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Croatian: Sadrži benzilni alkohol.
Greek: Η διάγνωσή τους θα πρέπει να εξετάζεται σε ένα παιδί με δυσφορία ή πόνο στο ισχίο ή στο γόνατο.
Croatian: Te dijagnoze treba uzeti u obzir u djeteta s nelagodom ili bolom u kuku ili koljenu.
Greek: Το σύνδρομο Turner είναι μια γενετική διαταραχή στα κορίτσια, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη - ο γιατρός σας θα σας έχει ενημερώσει εάν πάσχετε από αυτήν.
Croatian: Turnerov sindrom je genetski poremećaj u djevojčica koji može utjecati na rast - ako bolujete od njega, o tome će Vas obavijestiti liječnik.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μετά τον πρώτο χρόνο εάν δεν ανταποκρίνεστε ή εάν έχετε φθάσει το τελικό σας ύψος και έχετε σταματήσει να αναπτύσσεστε.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti nakon prve godine ako ne reagirate na lijek ili ako ste postigli konačnu visinu i prestali rasti.
Greek: Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις από τους άνδρες, με τους άνδρες να εμφανίζουν αυξανόμενη ευαισθησία στην IGF-I με την πάροδο του χρόνου.
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima, s time da muškarci pokazuju povećanje osjetljivosti na IGF-I tijekom vremena.
Greek: 4.1 θεραπευτικές ενδείξεις
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Greek: Η εμπειρία σε ασθενείς με σύνδρομο Silver-Russell είναι περιορισμένη.
Croatian: Iskustva s bolesnicima sa Silver-Russellovim sindromom su ograničena.
Greek: Το Omnitrope προκάλεσε τη δημιουργία αντισωμάτων σε περίπου 1% των ασθενών.
Croatian: Omnitrope je izazvao stvaranje protutijela u približno 1 % bolesnika.
Greek: • και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν το Omnitrope έχει συνταγογραφηθεί για την προώθηση της ανάπτυξης αλλά έχετε ήδη σταματήσει να αναπτύσσεστε (κλειστές επιφύσεις).
Croatian: • obavijestite svog liječnika ako je Omnitrope propisan za stimulaciju rasta, a Vi ste već prestali rasti (zatvorene epifize).
Greek: Η δόση εξαρτάται από το μέγεθός σας, την κατάσταση για την οποία λαμβάνετε θεραπεία και πόσο καλά λειτουργεί η αυξητική ορμόνη για σας.
Croatian: Doza ovisi o Vašoj visini, stanju zbog kojeg se liječite i o tome koliko dobro hormon rasta djeluje na Vas.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 28 dana.
Greek: Η σωματοτροπίνη μπορεί να μειώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Croatian: Somatropin može smanjiti osjetljivost na inzulin.
Greek: Για την επιβεβαίωση της διαταραχής της σωματικής ανάπτυξης, η ανάπτυξη θα πρέπει να παρακολουθείται για ένα χρόνο πριν την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Da bi se potvrdio poremećaj rasta, rast se mora pratiti jednu godinu prije uvođenja terapije.
Greek: • Η εμπειρία σε ασθενείς άνω των 80 ετών είναι περιορισμένη.
Croatian: • Iskustvo u bolesnika starijih od 80 godina je ograničeno.
Greek: • φάρμακα για τον έλεγχο της επιληψίας (αντισπασμωδικά),
Croatian: • lijekove za kontrolu epilepsije (antikonvulzive),
Greek: Μπορεί να απαιτείται αναπροσαρμογή της δοσολογίας μετά από 6 μήνες θεραπείας.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna nakon 6 mjeseci liječenja.
Greek: Είναι επίσης φυσικό να έχετε υψηλότερο επίπεδο αυξητικής ορμόνης τη νύχτα.
Croatian: Također je prirodno da su razine hormona rasta više noću.
Greek: Κάνετε την ένεσή σας στη θέση που σας έδειξε ο γιατρός σας.
Croatian: Dajte si injekciju na mjesto koje Vam je pokazao Vaš liječnik.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
Croatian: Posebice, obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji od dolje navedenih lijekova.
Greek: Με βάση τις πληροφορίες αυτές, οι εν λόγω ασθενείς δεν θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωματοτροπίνη.
Croatian: Na temelju tih informacija, ovakvi se bolesnici ne smiju liječiti somatropinom.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Greek: • Εάν έχετε το σύνδρομο Turner.
Croatian: • Ako imate Turnerov sindrom.
Greek: Το δέρμα γύρω από την περιοχή της ένεσης μπορεί να γίνει ανώμαλο ή να σχηματίσει όζους, αλλά αυτό δεν αναμένεται να συμβεί εάν κάνετε την ένεση σε διαφορετικό σημείο κάθε φορά.
Croatian: Koža oko područja injiciranja može postati nejednaka ili neravna, no to se ne bi smjelo dogoditi ako svaki put injicirate na drugom mjestu.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας αν η αλλαγή στην ταχύτητα της ανάπτυξης SDS είναι κάτω από +1.
Croatian: Liječenje se mora obustaviti nakon prve godine liječenja ako je SSD brzine rasta manji od + 1.
Greek: Μη μοιράζεστε τις βελόνες σας.
Croatian: Nemojte igle dijeliti s drugima.
Greek: Επιπλέον, έχουν καταδειχθεί οι εξής δράσεις:
Croatian: Pored toga, zabilježena su i sljedeća djelovanja.
Greek: • συνθετικές επινεφριδιακές ορμόνες (κορτικοστεροειδή).
Croatian: • sintetičke hormone nadbubrežne žlijezde (kortikosteroide).
Greek: Δοκιμασία για αντισώματα στη σωματοτροπίνη θα πρέπει να διενεργείται σε οποιονδήποτε ασθενή παρουσιάζει αλλιώς ανεξήγητη έλλειψη ανταπόκρισης.
Croatian: Testiranje na protutijela na somatropin treba provesti u svakog bolesnika s inače neobjašnjivim izostankom odgovora.
Greek: Ένα μικρό ποσοστό ασθενών μπορεί να αναπτύξει αντισώματα στο Omnitrope.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na Omnitrope.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στoν δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Greek: Έχουν χρησιμοποιηθεί ακόμη και μεγαλύτερες δόσεις.
Croatian: Korištene su i veće doze.
Greek: Αν το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει σωματίδια, δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Greek: • Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Croatian: • Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας θα πέσουν πολύ χαμηλά και αργότερα θα αυξηθούν υπερβολικά.
Croatian: Razina šećera u krvi mogla bi Vam se previše smanjiti, a nakon toga previše porasti.
Greek: $ Έχουν αναφερθεί παροδικές αντιδράσεις της θέσης της ένεσης στα παιδιά.
Croatian: $ Zabilježene su prolazne reakcije na mjestu injekcije u djece.
Greek: - Αλλάξτε τα σημεία της ένεσης για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο της τοπικής ατροφίας του λιπώδους ιστού (τοπική μείωση του λιπώδους ιστού κάτω από το δέρμα).
Croatian: - Mijenjajte mjesta injiciranja kako biste smanjili rizik od lokalne lipoatrofije (lokaliziranog smanjenja potkožnog masnog tkiva).
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili od liječnika.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Omnitrope ή των άλλων φαρμάκων:
Croatian: Liječnik će možda trebati prilagoditi Vašu dozu lijeka Omnitrope ili drugih lijekova:
Greek: - 2 μάκτρα για καθαρισμό (δεν διατίθενται μέσα στη συσκευασία).
Croatian: - 2 tupfera za čišćenje (nije isporučeno u pakovanju).
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε τρέμουλο, εφίδρωση, υπνηλία ή αίσθημα "ότι δεν είστε ο εαυτός σας" και μπορεί να λιποθυμήσετε.
Croatian: znojenje, pospanost i općenito se "ne osjećati dobro", a mogli biste se i onesvijestiti.
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν έναν αυξημένο κίνδυνο λευχαιμίας χωρίς παράγοντες προδιάθεσης, όπως ακτινοβολία στον εγκέφαλο ή στο κεφάλι.
Croatian: Međutim, nema dokaza povećanog rizika od leukemije bez predisponirajućih čimbenika, kao što je zračenje mozga ili glave.
Greek: Η σωματοτροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti somatropin tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Omnitrope
Greek: Καταγράψτε κάθε δόση που ξεχάσατε και ενημερώστε το γιατρό σας στην επόμενη επίσκεψη.
Croatian: Zabilježite sve propuštene injekcije i o tome obavijestite liječnika prilikom sljedećeg pregleda.
Greek: Στα παιδιά, το Omnitrope χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων διαταραχών ανάπτυξης:
Croatian: Omnitrope se u djece koristi za liječenje sljedećih poremećaja rasta:
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά που έχουν σχεδόν σταματήσει να αναπτύσσονται μετά την εφηβεία.
Croatian: Liječenje se ne smije primijeniti u djece koja su gotovo prestala rasti nakon puberteta.
Greek: Μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση εάν δεν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις προϋποθέσεις για την ένεση.
Croatian: Ne pokušavajte injicirati lijek ako ne razumijete postupak i preduvjete za injekciju.
Greek: Η εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 80 ετών είναι περιορισμένη.
Croatian: Iskustvo u bolesnika starijih od 80 godina je ograničeno.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την(τις) PSUR(s) για την σωματοτροπίνη, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za somatropin, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Greek: Άλλα φάρμακα και Omnitrope
Croatian: Drugi lijekovi i Omnitrope
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε παιδιατρικούς ασθενείς με ταχύτητα ανάπτυξης μικρότερη από 1 cm. ετησίως και που πλησιάζει το κλείσιμο των επιφύσεών τους.
Croatian: Liječenje se ne smije primjenjivati kod pedijatrijskih bolesnika s brzinom rasta manjom od 1 cm na godinu i onih koji su blizu zatvaranja epifiza.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι ιστοί με στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και του μυός, όπως ο μηρός ή η κοιλία (εκτός από τον ομφαλό και τη μέση).
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su tkiva u kojima se između kože i mišića nalazi sloj masti, kao što su bedro ili trbuh (osim pupka i područja struka).
Greek: - Τραβήξτε τη βελόνη ευθεία έξω από το δέρμα.
Croatian: - Izvucite iglu ravno iz kože.
Greek: Οι περισσότεροι άνθρωποι κάνουν τις ενέσεις τους στο μηρό ή στο γλουτό τους.
Croatian: Većina ljudi daje si injekciju u natkoljenicu ili stražnjicu.
Greek: - Όταν βγει από το ψυγείο, το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές.
Croatian: - Kada je izvadite iz hladnjaka, otopina mora biti bistra.
Greek: Και οι δύο όγκοι αυτοί αυξάνονται ταχέως μετά τη θεραπεία με σωματοτροπίνη.
Croatian: Oba volumena se naglo povećavaju nakon liječenja somatropinom.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Απριλίου 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. travnja 2006.
Greek: Η αυξητική ορμόνη αυξάνει την εξωθυρεοειδική μετατροπή της T4 σε T3, που μπορεί να προκαλέσει μείωση στη συγκέντρωση της Τ4 στον ορό και αύξηση στη συγκέντρωση της T3 στον ορό.
Croatian: Hormon rasta pojačava ekstratiroidno pretvaranje T4 u T3, što može dovesti do smanjenja koncentracije T4 i povećanja koncentracije T3 u serumu.
Greek: Τραβήξτε πολύ ελάχιστα μπρος τα πίσω το έμβολο με το ένα χέρι.
Croatian: Jednom rukom vrlo lagano povucite nazad klip.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί σοβαρή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, ο γιατρός σας θα προτείνει τη συνέχιση της θεραπείας με το Omnitrope.
Croatian: Ako se potvrdi ozbiljan nedostatak hormona rasta, liječnik će Vam predložiti nastavak liječenja Omnitropeom.
Greek: Αφαιρέστε τη σύριγγα και τη βελόνη.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Omnitrope.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Omnitrope.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να σας χορηγηθεί μόνο από γιατρό που διαθέτει εμπειρία στη θεραπεία με αυξητική ορμόνη και που έχει επιβεβαιώσει τη διάγνωσή σας.
Croatian: Lijek Vam smije dati samo liječnik koji ima iskustva s liječenjem hormonom rasta i koji je potvrdio
Greek: - Σύνδρομο Prader-Willi (PWS), για βελτίωση της ανάπτυξης και της σύστασης του σώματος.
Croatian: - Prader-Willijev sindrom (PWS) za poboljšanje rasta i oblikovanja tijela.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη εντός του τσιμπημένου δέρματος σε γωνία 45ο έως 90ο.
Croatian: Uvedite iglu u nabor kože koja Vam je između prstiju pod kutom od 45° do 90°.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς θα πρέπει να διενεργείται μια κατάλληλη δυναμική δοκιμασία για διάγνωση ή αποκλεισμό της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης.
Croatian: Ti se bolesnici moraju podvrgnuti odgovarajućem dinamičkom ispitivanju radi dijagnosticiranja ili isključivanja nedostatka hormona rasta.
Greek: Έχει την ίδια δομή με τη φυσική ανθρώπινη αυξητική ορμόνη που απαιτείται για την ανάπτυξη των οστών και των μυών.
Croatian: Strukturom je jednak prirodnom ljudskom hormonu rasta, koji je potreban za rast kostiju i mišića.
Greek: • και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε όγκο σε εξέλιξη (καρκίνο).
Croatian: • obavijestite liječnika ako imate aktivan tumor (rak).
Greek: - Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο δέρμα με τον τρόπο που σας δίδαξε ο γιατρός σας.
Croatian: - Uvedite iglu u kožu kako Vam je pokazao liječnik.
Greek: Λευχαιμία†
Croatian: leukemija†
Greek: Μετά την ανασύσταση, να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών.
Croatian: Nakon pripreme, upotrijebiti u roku od 24 sata.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelane tvari
Greek: Όλοι οι άλλοι ασθενείς θα απαιτήσουν προσδιορισμό του IGF-I και μια δοκιμασία διέγερσης αυξητικής ορμόνης.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika potrebno je odrediti IGF-I i provesti jedan test stimulacije hormona rasta.
Greek: Το καλύτερο είναι να χρησιμοποιείτε την αυξητική ορμόνη σας σε τακτική βάση.
Croatian: Najbolje je hormon rasta primjenjivati redovito.
Greek: Η ικανότητα δέσμευσης των αντισωμάτων αυτών ήταν χαμηλή και δε συσχετίστηκαν κλινικές μεταβολές με το σχηματισμό τους, βλ. παράγραφο 4.4.
Croatian: Sposobnost vezanja tih protutijela bila je niska, a s njihovim stvaranjem nisu bile povezane nikakve kliničke promjene, vidjeti dio 4.4.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της χορηγούμενης υποδορίως σωματοτροπίνης είναι περίπου 80% τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Croatian: Bioraspoloživost supkutano primijenjenog somatropina iznosi približno 80 % i u zdravih ispitanika i u bolesnika s deficitom hormona rasta.
Greek: Εμφάνιση του Omnitrope και περιεχόμενο της συσκευασίας
Croatian: Kako Omnitrope izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πριν συνεχίσετε με τα ακόλουθα βήματα.
Croatian: Prije prelaska na sljedeće korake operite ruke.
Greek: - Επιλέξτε το σημείο της ένεσης.
Croatian: - Odaberite mjesto injiciranja.
Greek: Η θνησιμότητα ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 5,3 ή 8 mg σωματοτροπίνης ημερησίως σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, 42% έναντι 19%.
Croatian: Smrtnost je bila veća u bolesnika liječenih s 5,3 ili 8 mg somatropina dnevno u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo, 42 % naspram 19 %.
Greek: Η παρατηρούμενη διαφορά πιθανώς να οφείλεται στη βραδεία απορρόφηση από το σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση.
Croatian: Opažena razlika vjerojatno nastaje zbog spore apsorpcije s mjesta injiciranja nakon supkutane primjene.
Greek: Η μυϊκή δύναμη και η ικανότητα για σωματική άσκηση βελτιώνονται μετά από μακροχρόνια θεραπεία με σωματοτροπίνη.
Croatian: Snaga mišića i sposobnost za fizičku vježbu poboljšavaju se nakon dugotrajnog liječenja somatropinom.
Greek: Η σωματοτροπίνη αυξάνει την ινσουλίνη, ωστόσο η γλυκόζη στο αίμα μετά από νηστεία, συχνά παραμένει αμετάβλητη.
Croatian: Somatropin povećava razinu inzulina, no glukoza u krvi izmjerena natašte najčešće ostaje nepromijenjena.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται επομένως παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς σε όλους τους ασθενείς.
Croatian: Zbog toga je potrebno pratiti funkciju štitne žlijezde u svih bolesnika.
Greek: Η σωματοτροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την προώθηση της ανάπτυξης σε παιδιά με κλειστές επιφύσεις.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Omnitrope
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Omnitropea
Greek: - Επιθεωρήστε προσεκτικά το διάλυμα πριν κάνετε την ένεση και χρησιμοποιήστε το μόνο εάν είναι διαυγές και άχρωμο.
Croatian: - Pomno provjerite otopinu prije injiciranja i primijenite je samo ako je bistra i bezbojna.
Greek: Επομένως, η ακρίβεια της δόσης της αυξητικής ορμόνης θα πρέπει να ελέγχεται ανά εξάμηνο.
Croatian: Primjerenost veličine doze hormona rasta stoga se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση αυτών των φαρμάκων ή τη δόση της σωματοτροπίνης.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova ili dozu somatropina.
Greek: Omnitrope (ΚΑΚ: Sandoz), Zomacton και σχετικές ονοµασίες (ΚΑΚ: Ferring), Norditropin και σχετικές ονοµασίες (ΚΑΚ: Novo Nordisk), Genotropin και σχετικές ονοµασίες (ΚΑΚ: Pfizer)
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena(nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Greek: Μην κάνετε εντριβή στο σημείο της ένεσης.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injiciranja.
Greek: Μην αλλάξετε τη δοσολογία και το θεραπευτικό σχήμα χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Croatian: Nemojte bez savjetovanja s liječnikom mijenjati dozu ni raspored liječenja.
Greek: Λόγω της παρουσίας βενζυλικής αλκοόλης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να μην χορηγείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογέννητα.
Croatian: Zbog prisutnosti benzilnog alkohola, ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατείστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku kao olovku.
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα αυτών των αντισωμάτων είναι χαμηλή και δεν υπάρχει επίδραση στο ρυθμό ανάπτυξης.
Croatian: Ova protutijela imaju nisku sposobnost vezanja pa nemaju učinka na brzinu rasta.