FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mouth ulceration, esophagitis, nausea and vomiting, gastritis, dysphagia, dry mouth, flatulence, gingivitis, taste perversion
Norwegian Bokmål: Munnsår, øsofagitt, kvalme og oppkast, gastritt, dysfagi, munntørrhet, flatulens, tannkjøttbetennelse, smaksforandring
English: Caelyx pharmacokinetics determined in a small number of patients with elevated total bilirubin levels do not differ from patients with normal total bilirubin; however, until further experience is gained, the Caelyx dosage in patients with impaired hepatic function should be reduced based on the experience from the breast and ovarian clinical trial programs as follows: at initiation of therapy, if the bilirubin is between 1.2-3.0 mg/dl, the first dose is reduced by 25%.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra de kliniske studieprogrammene for bryst- og ovarialkreft, bør dosereduksjon skje på følgende måte: Dersom bilirubinet er mellom 1,2 - 3,0 mg/dl når behandlingen starter, skal den første dosen reduseres med 25 %.
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, mouth ulceration
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, forstoppelse, diaré, dyspepsi, sår i munnen
English: If you use more Caelyx than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Caelyx
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt.
English: Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis
Norwegian Bokmål: Øvre abdominale smerter, sår i munnen, munntørrhet, dysfagi, aftøs stomatitt
English: Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni, trombocytopeni
English: Caelyx resulted in mild to moderate ovarian and testicular atrophy in mice after a single dose of 36 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med mus viste at administrering av enkeltdoser med Caelyx på 36 mg/kg resulterte i en mild til moderat ovarial- og testikulær atrofi.
English: Nausea, stomatitis, vomiting
Norwegian Bokmål: Kvalme, stomatitt, oppkast
English: Back pain, myalgia
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, myalgi
English: In studies performed after the repeated administration of Caelyx to rats and dogs, serious dermal inflammations and ulcer formations were observed at clinically relevant dosages.
Norwegian Bokmål: Det er observert alvorlige dermale inflammasjoner og sårdannelse etter gjentatt dosering av klinisk relevante doser til rotter og hunder.
English: Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
Norwegian Bokmål: Utbrudd av bulløst utslett, dermatitt, erytematøst utslett, neglforstyrrelse, skjellete hud
English: Pharyngitis
Norwegian Bokmål: Vaginitt
English: Leukopaenia, anaemia, thrombocytopaenia
Norwegian Bokmål: Leukopeni, anemi, trombocytopeni
English: Ovarian cancer program
Norwegian Bokmål: Ovarialkreftprogram
English: - taking cool baths during hot weather; - avoiding vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e.g., jogging); - avoiding exposure of skin to very hot water (e.g., jacuzzis, saunas); - avoiding tight fitting footwear or high-heeled shoes.
Norwegian Bokmål: Måter å forebygge og behandle hånd-fot-syndromet omfatter: - å holde hendene og/eller føttene i en balje med kaldt vann når dette er mulig (f.eks. når du ser på TV, leser eller hører på radio), - å holde hender og føtter bare (ingen hansker, sokker etc.), - å oppholde deg på kjølige steder, - å ta kjølige bad når det er varmt vær, - å unngå kraftige anstrengelser som kan gi fotproblemer (f.eks. jogging), - å unngå å utsette huden for veldig varmt vann (f.eks. boblebad, badstu), - å unngå tette og/eller høyhælte sko.
English: Caelyx should not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Caelyx og andre formuleringer av doksorubicinhydroklorid skal ikke brukes om hverandre.
English: Contains fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (from soyabean) - see section 4.3 Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, and is essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
English: Abdominal pain, dyspepsia, mouth ulceration
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, dyspepsi, munnsår
English: Nervous system disorders Common
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige svimmelhet
English: Dyspnoea, increased cough
Norwegian Bokmål: Dyspné, økt hoste
English: Constipation, dyspepsia, mouth ulceration
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi, munnsår
English: Weakness, fever, pain Asthenia, mucositis NOS
Norwegian Bokmål: Svakhet, feber, smerter Asteni, uspesifikk slimhinnebetennelse
English: Investigations common weight loss
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige vekttap
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - serious skin reactions such as widespread peeling skin, blisters as well as mucous membrane erosion (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis); - oral cancer may occur when Caelyx is taken for a long time (more than one year).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer) - alvorlige hudreaksjoner som utbredt hudavskalling, blemmer og slimhinneskader
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, stomatitt
English: Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, diaré, kvalme, stomatitt, oppkast
English: Leg cramps, bone pain, musculoskeletal pain
Norwegian Bokmål: Kramper i bena, smerter i bena, muskelskjelettsmerter
English: Caelyx is an antitumour agent.
Norwegian Bokmål: Caelyx er et middel mot kreft.
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt
English: Neuralgia, peripheral neuropathy, neuropathy
Norwegian Bokmål: Nevralgi, perifer nevropati, nevropati
English: CIOMS III AE by body system Ovarian cancer All severities n=512
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft Alle alvorlighetsgrader n=512
English: 36.1-125 hours).
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden var 75,0 timer (variasjonsbredde 36,1 - 125 timer).
English: How Caelyx is given
Norwegian Bokmål: Hvordan Caelyx gis
English: Hepatic Impairment
Norwegian Bokmål: Asteni, slimhinneforstyrrelse
English: Treatment related undesirable effects reported in breast cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier med brystkreft (50 mg/m2 hver 4. uke) (Caelyx-behandlede pasienter) klassifisert etter alvorlighet, MedDRA system organklasse og foretrukket terminologi Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100)
English: Do not dose until recovered to grade < 2 and reduce dose by 25% for all subsequent doses.
Norwegian Bokmål: Dosèr ikke før bedring til grad < 2.
English: Treatment related undesirable effects reported in ovarian cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier med ovarialkreft (50 mg/m2 hver 4. uke) (Caelyx-behandlede pasienter) klassifisert etter alvorlighet, MedDRA system organklasse og foretrukket terminologi Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100)
English: Asthenia, mucous membrane disorder, pain
Norwegian Bokmål: Asteni, slimhinneforstyrrelse, smerter
English: Vascular disorders Common
Norwegian Bokmål: Vanlige trombocytopeni
English: GRADE
Norwegian Bokmål: Faryngitt
English: A phase III randomised study of Caelyx versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer was completed in 509 patients.
Norwegian Bokmål: 509 pasienter med metastaserende brystkreft fullførte en sammenlignende fase III studie med Caelyx og doksorubicin.
English: Batch
Norwegian Bokmål: Vekttap
English: Caelyx in patients has not suggested a significant nephrotoxicity liability of Caelyx, these findings in monkeys may not have relevance to patient risk assessment.
Norwegian Bokmål: Rapportene for aper er derfor antagelig ikke relevant for pasienters risikovurdering.
English: 10 vials 50 mg/25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 10 hetteglass 50 mg/25 ml
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Norwegian Bokmål: • du er en røyker (siden dette kan øke risikoen for tannproblemer)
English: Other things that can increase the risk of fractures include:
Norwegian Bokmål: Andre faktorer som kan øke risikoen for brudd er:
English: • you have cancer.
Norwegian Bokmål: • du har kreft
English: Do not administer the injection to yourself.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke administrere injeksjonen selv.
English: ONJ can also occur after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avslutning av behandlingen.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, må du passe på at disse passer skikkelig.
English: If you are unable to do so, you should inform your doctor
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan gjøre det, må du informere legen din.
English: • not smoking and not drinking too much alcohol
Norwegian Bokmål: • ikke røyke, og ikke drikke for mye alkohol.
English: There was no indication of a waning of the effect over time.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på redusert effekt over tid.
English: This is to check that you are being given the right amount of this medicine.
Norwegian Bokmål: Dette er for å kontrollere at du får riktig mengde legemiddel.
English: • Needles and syringes should never be reused.
Norwegian Bokmål: • Kanyler og sprøyter skal aldri brukes om igjen.
English: Your doctor may take steps to correct such changes and may give you an injection containing these minerals.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gjøre noe for å rette opp slike forandringer, og kan gi deg en injeksjon som inneholder disse mineralene.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
English: • rise in body temperature.
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur.
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å forebygge utvikling av ONJ, siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
English: To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Norwegian Bokmål: For å få størst mulig nytte av behandlingen er det viktig at du fortsetter å få injeksjoner hver tredje måned, så lenge legen din forskriver det til deg.
English: Serum CTX reduction was maintained over the 2 years, with more than half of the patients identified as responders in both treatment groups.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av serum CTX var opprettholdt etter 2 år, med mer enn halvparten av pasientene definert som respondere i begge behandlingsgruppene.
English: • changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøveresultater, slik som Gamma GT eller kreatinin
English: Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
Norwegian Bokmål: Før du får behandling, må du fortelle legen/sykepleieren (helsepersonell) hvis:
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
English: Please consult your doctor
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din.
English: This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Norwegian Bokmål: Dette ble vist i både den primære analysen etter ett år og den bekreftende analysen med to-årige endepunktsdata (tabell 2).
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House
English: Elderly population (>65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (> 65 år)
English: • you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
Norwegian Bokmål: • du tidligere har blitt behandlet med et bisfosfonat (brukt for å behandle eller forebygge bensykdommer)
English: • smoking cigarettes, or drinking too much alcohol
Norwegian Bokmål: • sigarettrøyking, eller for mye alkohol
English: • if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høye eller lave nivåer av vitamin D, kalsium eller andre mineraler.
English: • It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge andre benproblemer som kan trenge operasjon eller røntgenbehandling
English: • Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare professional.
Norwegian Bokmål: • Full beholder destrueres i henhold til lokale bestemmelser eller som anvist av helsepersonell.
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusjonsvæsken brukes umiddelbart.
English: • increased sensitivity of sound, taste or touch or changes in smell
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet for lyd, smak eller berøring eller luktforandringer
English: ≥30 CLcr <50
Norwegian Bokmål: ≥ 50 CLcr < 80 ≥ 30 CLcr < 50
English: • a heart rhythm problem called ‘“bundle branch block”'
Norwegian Bokmål: • et hjerterytmeproblem kalt “bundle branch block”
English: Specific studies for the 3-monthly dosing regimen have not been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier for doseringsregimet hver 3. måned.
English: The following points should be strictly adhered to regarding the use and disposal of syringes and other medicinal sharps:
Norwegian Bokmål: Følgende punkter bør nøye overholdes med hensyn til bruk og destruksjon av sprøyter og annet spisst medisinsk utstyr:
English: • If you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
Norwegian Bokmål: • Dersom du har forstyrrelser i mineralstoffskiftet (slik som vitamin D-mangel).
English: • eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D
Norwegian Bokmål: • å spise en avbalansert kost, rik på kalsium og vitamin D
English: • if you are allergic to any other bisphosphonates.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater
English: • Placing used sharps containers in the household waste should be avoided.
Norwegian Bokmål: • Det bør unngås å kaste brukte beholdere i husholdningsavfallet.
English: Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 19 november 2012 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2).
Norwegian Bokmål: • alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2)
English: Method of administration For intravenous use over 15 - 30 seconds, every three months.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk over 15-30 sekunder, hver tredje måned.
English: The management plan of the patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplanen for pasienter som utvikler ONJ skal utarbeides under nært samarbeid mellom den behandlende legen og en tannlege eller oralkirurg med ekspertise innen ONJ.
English: Trochanter BMD
Norwegian Bokmål: Trokanter BMD
English: Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i den ytre øregangen, inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer, for eksempel infeksjon eller traume.
English: The solution is irritant, therefore strict adherence to the intravenous route of administration is important.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er irriterende, derfor er det viktig at den intravenøse administrasjonen må utføres nøyaktig.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Hypersensitivity reaction
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitets - reaksjoner
English: • you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
Norwegian Bokmål: • du ikke får rutinemessig tannpleie eller det er lenge siden du har vært hos tannlegen
English: Intravenous use, for infusion after dilution.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, til infusjon etter fortynning.
English: The most frequently reported adverse reactions are arthralgia and influenza-like symptoms.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er artralgi og influensalignende symptomer.
English: If you inadvertently inject into the tissues around the vein, patients may experience local irritation, pain and inflammation at the injection site.
Norwegian Bokmål: Dersom du av vanvare injiserer i vevet rundt venen, kan pasienten oppleve lokal irritasjon, smerte og betennelse på injeksjonsstedet.
English: There is limited data available on patients of African origin.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data for pasienter med afrikansk opprinnelse.
English: • It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge benbrudd (frakturer)
English: Two year data in study BM 16550
Norwegian Bokmål: Ett-års data i studie BM 16550 To-års data i studie BM 16550
English: Your doctor will work out how much Ibandronic acid Accord you will be given depending on your illness.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Ibandronic Acid Accord du skal ha avhengig av din sykdom.
English: Both daily and intermittent (with prolonged dose-free intervals) long-term administration in rats, dogs and monkeys was associated with formation of new bone of normal quality and maintained or increased mechanical strength even at doses in the toxic range.
Norwegian Bokmål: Både daglig og intermitterende (med forlengede dosefrie intervaller) administrasjon til rotter, hunder og aper over lang tid ga ny bendannelse av normal kvalitet og opprettholdt eller økt mekanisk styrke, selv ved dosering på toksisk nivå.
English: You should also take calcium and vitamin-D supplements, as recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du skal også ta tilskudd av kalsium og vitamin D, som anbefalt av legen din.
English: Infusion Volume 1 and Time 2
Norwegian Bokmål: Infusjonsvolum1 og tid2
English: The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49 % after 3 years (p=0.011).
Norwegian Bokmål: Insidens av klinisk vertebrale frakturer var også signifikant redusert med 49 % etter 3 år (p=0,011).
English: • a problem with your eyes called ‘cataracts'
Norwegian Bokmål: • et problem med øyet som kalles katarakt
English: It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Ibandronic Acid Accord').
Norwegian Bokmål: Det anbefales at legemidlet benyttes umiddelbart etter fortynning (se punkt 5 i dette vedlegget ”Hvordan du oppbevarer Ibandronic Acid Accord”).
English: Clinically meaningful reductions in serum CTX levels were observed at all time points measured.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant reduksjon av serum CTX-nivå ble observert ved alle målepunkter.
English: • you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler kalt kortikosteroider (for eksempel prednisolon eller deksametason)
English: • If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hjerteproblemer og legen har anbefalt deg å begrense ditt daglige væskeinntak.
English: These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment without requiring remedial measures (please see paragraph “Influenza like illness”).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene var typisk forbundet med den første dosen, generelt kortvarige, av mild eller moderat intensitet og forsvant vanligvis ved fortsatt behandling uten behov for hjelpetiltak (se avsnittet “Influensalignende sykdom”).
English: Table 3: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra 3-årig frakturstudie MF 4411 (%, 95 % KI)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2° C to 8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic condition.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
English: Lumbar spine L2-L4 BMD
Norwegian Bokmål: Lumbal ryggsøyle L2-L4 BMD
English: In growing rats, there was no evidence of impaired mineralisation even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment.
Norwegian Bokmål: Hos rotter i vekst, ble det ikke påvist redusert mineralisering, selv ikke med doser 5000 ganger høyere enn dosen som brukes ved osteoporosebehandling.
English: The solution for injection must be administered into a vein only, and not anywhere else in the body.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken må kun administreres i en blodåre, og ingen andre steder på kroppen.
English: General advice
Norwegian Bokmål: Generell veiledning
English: After intravenous administration of 0.5 mg of ibandronic acid, total, renal, and non-renal clearances decreased by 67 %, 77 % and 50 %, respectively, in subjects with severe renal failure, but there was no reduction in tolerability associated with the increase in exposure.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av 0,5 mg ibandronsyre, var henholdsvis total, renal, og ikke-renal clearance nedsatt med 67 %, 77 % og 50 % hos pasienter med alvorlig nyresvikt, men det var ingen reduksjon i toleransen i forbindelse med økt eksponering.
English: Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
Norwegian Bokmål: Overhydrering bør unngås hos pasienter med risiko for hjertesvikt.
English: • itching or tingling skin around your mouth
Norwegian Bokmål: • kløende eller nummen hud rundt munnen