FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal haemorrhage (including haematemesis, melaena, oesophageal haemorrhage, anal haemorrhage), Retroperitoneal haemorrhage, Gingival haemorrhage, Nausea
Lithuanian: Vainikinių kraujagyslių stento trombozė, įskaitant mirtinus atvejus c, trombozė, įskaitant mirtinus atvejus, arterinėveninė fistulė, kateterio trombozė, kraujagyslės pseudoaneurizma
English: CABG)
Lithuanian: UFH).
English: The recommended dose of bivalirudin for patients undergoing PCI is an intravenous bolus of 0.75 mg/kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at a rate of 1.75 mg/kg body weight/hour for at least the duration of the procedure.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PCI, rekomenduojama procedūros pradžioje iš karto į veną sušvirkšti 0,75 mg/kg kūno svorio bivalirudino dozę, tuoj po to ne trumpiau kaip visos procedūros metu medikamento infuzuoti į veną 1,75 mg/kg kūno svorio per valandą.
English: The 30-day results based on quadruple and triple endpoints from a randomized, double-blind trial of over 6,000 patients undergoing PCI (REPLACE-2) are shown in Table 5.
Lithuanian: Daugiau kaip 6 000 ligonių, atrinktų atsitiktinių imčių dvigubai koduotu metodu, buvo atliekama PCI (REPLACE-2).
English: pvalue*
Lithuanian: p reikšmė*
English: The doctor will check the solution and will discard it, if it contains particles or is discoloured.
Lithuanian: Gydytojas tirpalą apžiūrės. Jei jame yra kietųjų dalelių ar pakito spalva, gydytojas tirpalą sunaikins.
English: Pulmonary haemorrhage Dyspnoea a
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių, dusulys a
English: Both major and minor bleeds were significantly less frequent with bivalirudin alone than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor and bivalirudin plus GP IIb/IIIa inhibitor groups.
Lithuanian: Ir didelis, ir nedidelis kraujavimas ligoniams, gydytiems vien bivalirudinu, prasidėjo reikšmingai rečiau, nei pacientams, gydytiems heparinu kartu su GP IIb/IIIa inhibitoriumi ar bivalirudinu kartu su GP
English: ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Lithuanian: ACUITY tyrimas (pacientai, sergantys nestabiliąja angina (NA) ar miokardo infarktu be ST segmento
English: Patients who are to be medically managed may continue the infusion of 0.25 mg/kg/h for up to 72 hours.
Lithuanian: dozė. Jei pacientui buvo atliekamos medicininės procedūros, galima tęsti 0,25 mg/kg kūno svorio/val.
English: Manufacturer
Lithuanian: Organų
English: Angiox should be administered with caution in breast-feeding mothers.
Lithuanian: Angiox vartoti žindančioms motinoms būtina
English: Following PCI, the reduced infusion dose of 0.25 mg/kg/h may be resumed for 4 to 12 hours as clinically necessary.
Lithuanian: • Tokį gydymą (PCI) baigus, vėl gali būti infuzuojama 0,25 mg/kg kūno svorio per valandą dozė dar 4-12 valandų.
English: OX14 4SA
Lithuanian: Ferrer Internacional, S.A.
English: Driving and using machines the effects of this medicine are known to be short-term.
Lithuanian: Žinoma, kad šio vaisto poveikis būna trumpas.
English: - Each vial contains 250 mg bivalirudin.
Lithuanian: - Viename flakone yra 250 mg bivalirudino.
English: • Haematoma (bruising)
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys) ir (arba) vėmimas.
English: Paediatric patients
Lithuanian: Atrinkti gydyti pacientai (angl.
English: The arterial sheath can be removed 2 hours after discontinuation of the bivalirudin infusion without anticoagulation monitoring.
Lithuanian: po bivalirudino infuzijos, toliau antikoaguliacijos stebėti
English: Angiox is also indicated for the treatment of adult patients with unstable angina/non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) planned for urgent or early intervention.
Lithuanian: Angiox taip pat vartojamas gydyti ligonius, sergančius nestabiliąja angina (NA) ar miokardo infarktu be ST segmento pakilimo (ang.
English: After reconstitution 1 ml contains 50 mg bivalirudin.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 50 mg bivalirudino.
English: • INR test (warfarin blood test result) increased (see Section 2, Other medicines and Angiox)
Lithuanian: • padidėjęs TNS (varfarino kiekio kraujyje mėginio rezultatai) (žr.
English: Diluted solution: Do not store above 25C.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
English: However, bivalirudin was not mutagenic or clastogenic in standard assays for such effects.
Lithuanian: Tačiau įprastiniais tyrimais nustatyta, kad bivalirudinas mutageninio ar klastogeninio
English: Elimination follows a first order process with a terminal half-life of 25  12 minutes in patients with normal renal function.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme preparato išsiskyrimo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra 25 12 minutės, o klirensas yra maždaug 3,4  0,5 ml/min.
English: Major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Lithuanian: Laikoma, kad kraujavimas buvo didelis, jei buvo intrakranijinis ar retroperitoninis, reikėjo perpilti bent du kraujo arba eritrocitų masės tūrio vienetus arba jei hemoglobino sumažėjo daugiau kaip 3 g/dl arba kai hemoglobino sumažėjo daugiau kaip 4 g/dl (arba 12 nuo hematokrito rodmens), o kraujavimo vietos nenustatyta.
English: • Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (glomerular filtration rate
Lithuanian: • Angiox draudžiama vartoti pacientams sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min.) ir dializuojamiems
English: The infusion may be followed by an infusion at a lower dose of 0.25 mg/kg body weight
Lithuanian: Po šios infuzijos gali būti infuzuojama mažesnė 0,25 mg/kg kūno svorio per valandą dozė dar 4-12
English: Acute stent thrombosis (<24 hours) has been observed in patients with STEMI undergoing primary PCI and has been managed by Target Vessel Revascularisation (TVR) (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Esant STEMI pacientams, kuriems atliekama pradinė PCI ir buvo atlikta skubi pažeistos kraujagyslės revaskuliarizacija (TVR), yra pasireiškusi ūminė stento trombozė (< 24 val.
English: Ear haemorrhage
Lithuanian: /kg kūno
English: If the medically managed patient proceeds to PCI, an additional bolus of 0.5 mg/kg of bivalirudin should be administered before the procedure and the infusion increased to 1.75 mg/kg/h for the duration of the procedure.
Lithuanian: Jei konservatyviai gydomam pacientui bus atliekama PCI, prieš šią procedūrą reikia papildomai į veną iš karto sušvirkšti 0,5 mg/kg kūno svorio dozę bivalirudino, o procedūros metu infuzijos greitį padidinti ir lašinti 1,75 mg/kg kūno svorio/val. Jei yra klinikinių indikacijų, po PCI 4-12 val.
English: The Medicines Company France SAS Tél : +33 (0)805542540 ou + 33 (0)1 41 29 75 75 ou + 33 (0)1 57 32 92 42
Lithuanian: The Medicines Company France SAS Tél : +33 (0)805542540
English: Powder for concentrate for solution for injection or infusion 10 vials
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
English: The following data is based on a clinical study of bivalirudin in 6,000 patients undergoing PCI, half of whom were treated with bivalirudin (REPLACE-2).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 6000 pacientų, kuriems buvo atliekama PCI.
English: In STEMI patients the infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour should be continued for up to 4 hours post-PCI and continued at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary (see section 4.4).
Lithuanian: Jei pacientui bus atliekama PCI, prieš šią procedūrą reikia papildomai į veną iš karto sušvirkšti 0,5 mg/kg kūno svorio dozę bivalirudino, o procedūros metu infuzijos greitį padidinti ir lašinti 1,75 mg/kg kūno svorio/val. Jei yra klinikinių indikacijų, po PCI 4-12 val.
English: 2Major bleeding was defined using the ACUITY bleeding scale.
Lithuanian: Dažniausiai didelis kraujavimas atsirado arterijos movos dūrio vietoje.
English: The Medicines Company UK Ltd Tel. : +372 8000044560 või +372 8801076
Lithuanian: The Medicines Company UK Ltd Tlf.: +47 80056935 eller +47 22310956
English: The infusion dose should be initiated immediately after the bolus dose is administered, ensuring delivery to the patient prior to the procedure, and continued uninterrupted for the duration of the procedure.
Lithuanian: Pradinę infuzijos dozę reikia sulašinti iš karto sušvirkštus smūginę dozę, kad ji patektų į paciento kraujotaką prieš procedūrą ir poveikis tęstųsi procedūros metu. Bivalirudino injekcijos saugumas ir veiksmingumas suleidžiant tik smūginę dozę ir nenaudojant infuzijos nebuvo vertintas, todėl taip daryti nerekomenduojama net tuo atveju, jei planuojama trumpa PCI procedūra.
English: The Medicines Company UK Ltd Tel. : +36 (0) 680986235 vagy +36 (0) 617777410
Lithuanian: : +36 (0) 680986235 vagy +36 (0) 617777410
English: Once the ACT value is greater than 225 seconds, no further monitoring is required provided the 1.75 mg/kg/h infusion dose is properly administered.
Lithuanian: Kai ACT reikšmė didesnė kaip 225 s ir 1,75 mg /kg/val.
English: Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Lithuanian: Pacientai, sergantys nestabiliąją angina (NA) ar miokardo infarktu be ST segmento pakilimo
English: Five patients had a post-baseline nadir platelet count of <150,000 cells/mm
Lithuanian: Penkiems pacientams po pradinio įvertinimo nustatytas mažiausias < 150 000 ląstelių/mm trombocitų kiekis, rodantis ≥ 50 % trombocitų kiekio sumažėjimą nuo pradinio įvertinimo.
English: Haloperidol lactate
Lithuanian: Vertinamoji baigtis Bivalirudinas
English: Reperfusion injury (no or slow reflow), Contusion a. ADRs identified in post-marketing experience b. Compartment syndrome has been reported as a complication of forearm haematoma following administration of bivalirudin via the radial access route in post-marketing experience c. Further detail regarding stent thrombosis is provided in section 4.8: The HORIZONS Trial (Patients with STEMI undergoing primary PCI).
Lithuanian: Audinių vietinio suspaudimo sindromas buvo užfiksuotas po vaistinio preparato pateikimo į rinką kaip dilbio hematomos komplikacija po bivalirudino suleidimo per stipininę arteriją.
English: Angiox is used to treat patients:
Lithuanian: Pacientą galima pradėti gydyti Angiox praėjus 30 min.
English: White to off-white lyophilised powder.
Lithuanian: Milteliai yra liofilizuoti, balti arba balkšvi.
English: Intravenous infusion lines should be primed with bivalirudin to ensure continuity of drug infusion after delivery of the bolus.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinę intraveninę infuziją sušvirkštus smūginę dozę, prieš ją suleidžiant bivalirudinu reikia užpildyti lašinę sistemą.
English: Check with the doctor if you are unsure.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Member State (in EEA)
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denmark
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danija
English: 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Lithuanian: Capelle a/d Ijssel Nyderlandai
English: Acipimox Olbetam 250 mg kemény kapszula
Lithuanian: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
English: Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
English: Luxembourg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás St 53
Lithuanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
English: Acipimox Olbetam 250 mg Capsules 250 mg capsule
Lithuanian: Olbetam 250 mg Capsules
English: 1123 Budapest
Lithuanian: Budapest Vengrija
English: Belgium PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Lithuanian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: Marketing authorisaton holder INN Invented name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: Acipimox Olbetam - Kapseln
Lithuanian: Olbetam - Kapseln 250 mg
English: --1 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid
Lithuanian: --1 5,1-9,4 μg pUK-SPDV-poli2#1 plazmidžių DNR
English: EU (MA) number Invented name
Lithuanian: ES (MA) numeris
English: Atlantic salmon (Salmo salar)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Atlantinės lašišos (Salmo salar)
English: Bag (ethyl vinyl acetate)
Lithuanian: Maišelis (etilvinilace tatas)
English: Zero degree days
Lithuanian: 1 maišelis Nulis laipsniadienių
English: Target species
Lithuanian: Vaisto forma Paskirtie s gyvūnų rūšis
English: Intramuscular use
Lithuanian: Vartoti į raumenis
English: ATC code: A16AB04.
Lithuanian: ATC kodas - A16AB04.
English: Results were similar between the two treatment groups.
Lithuanian: Abiejų gydymo grupių rezultatai buvo panašūs.
English: MA 01701 United States
Lithuanian: MA 01701
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Lithuanian: Genotoksinio ir kancerogeninio poveikio nesitikima.
English: The frequency of these reactions decreased over time.
Lithuanian: Su laiku šių reakcijų dažnis mažėjo.
English: Talk to your doctor first.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su gydytoju.
English: Antibody status should be regularly monitored.
Lithuanian: Antikūnų titrus reikia reguliariai tikrinti.
English: For the purpose of this table, ≥1% is defined as reactions occurring in 2 or more patients.
Lithuanian: ≥1 % apibrėžiama kaip reakcijos, pasitaikančios 2 ar daugiau pacientų.
English: 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Lithuanian: 1105 BP AmsterdamNyderlandai
English: Your doctor may decide to lower the infusion rate or give you additional medicines to prevent such reactions from occurring.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti infuzijos greitį ar skirti Jums papildomų vaistų, kad išvengtumėte tokių reakcijų.
English: These reported symptoms resemble the natural course of Fabry disease.
Lithuanian: Šie simptomai panašūs į natūralią Fabry ligos eigą.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Lithuanian: Reikia laikytis dabartinių kritiškų padėčių gydymo standartų.
English: What Fabrazyme is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Fabrazyme ir kam jis vartojamas
English: This was achieved in 47 of the 49 patients (96%) with available information at month 6, and in 8 of the 8 patients (100%) with available information at the end of the study (up to a total of 5 years of treatment).
Lithuanian: Tai pasireiškė 47 iš 49 pacientų (96 %), remiantis turima informacija 6 mėnesį, ir 8 iš 8 pacientų (100 %), remiantis turima informacija tyrimų pabaigoje (iki 5 metų gydymo kurso metu).
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made in children aged 5 to 7 years.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų vaikams nuo 5 iki 7 metų pateikti negalime.
English: Adverse reactions only reported during the Post Marketing period are also included in the table below at a frequency category of “not known” (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Tik po vaisto registracijos nustatytos nepageidaujamos reakcijos taip pat yra įtrauktos į lentelę žemiau „dažnis nežinomas“ kategorijoje (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Other medicines and Fabrazyme
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fabrazyme
English: List of other side effects:
Lithuanian: Kitų šalutinių poveikių sąrašas:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
English: As with any intravenous protein medicinal product, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Lithuanian: Kaip ir su bet kokiais intraveniniais baltyminiais vaistiniais preparatais, galimos alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • tremor
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): • drebulys
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Fabrazyme.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fabrazyme.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
English: Each vial of Fabrazyme is intended for single use only.
Lithuanian: Kiekvienas Fabrazyme flakonas skirtas vienkartiniam vartojimui.
English: SANOFI BULGARIA EOOD
Lithuanian: България SANOFI BULGARIA EOOD
English: If you experience a reaction like this, you should tell your doctor immediately.
Lithuanian: 4 skyrių). Jei pajaustumėte tokią reakciją, nedelsiant praneškite savo gydytojui.
English: Fabrazyme is indicated in adults, children and adolescents aged 8 years and older.
Lithuanian: Fabrazyme yra skirtas suaugusiems pacientams, vaikams ir 8 metų amžiaus ar vyresniems paaugliams.
English: If you are treated with Fabrazyme, you may develop infusion associated reactions.
Lithuanian: Jei esate gydomi Fabrazyme, Jums gali pasireikšti su infuzija susijusios reakcijos.
English: The majority of these reactions can be attributed to the formation of IgG antibodies and/or complement activation.
Lithuanian: Daugumą šių reakcijų galima priskirti IgG antikūnų atsiradimui ir (arba) komplemento aktyvinimui.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the same infusion.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato tos pačios infuzijos metu maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
English: Sixty seven percent (67%) of the patients experienced at least one infusion-associated reaction.
Lithuanian: Šešiasdešimt septyni procentai (67 %) pacientų patyrė bent vieną su infuzija susijusią reakciją.
English: Subsequent infusions may need to occur in a clinical setting.
Lithuanian: Kitas infuzijas gali reikėti atlikti medicinos įstaigoje.
English: No interaction studies and no in vitro metabolism studies have been performed.
Lithuanian: Sąveikos ir in vitro metabolizmo tyrimai neatlikti.
English: No clinical studies have been performed in children 0-4 years old.
Lithuanian: Jokie klinikiniai tyrimai 0-4 metų vaikams neatlikti.
English: Fabrazyme may get into breast milk.
Lithuanian: Fabrazyme gali patekti į pieną.
English: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, The Netherlands
Lithuanian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
English: In clinical studies side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (“infusion related reactions”).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose šalutinis poveikis dažniausiai stebėtas kol vaistas skiriamas pacientams ar netrukus po to (su infuzija susijusios reakcijos).
English: In some patients initially treated at the recommended dose, and whose dose was later reduced for an extended period, some symptoms of Fabry disease were reported more frequently.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, iš pradžių gydyti rekomenduojamomis dozėmis ir kurie vėliau ilgesnį laikotarpį vartojo sumažintą dozę, dažniau pranešė apie kai kuriuos Fabry ligos simptomus.
English: Because this condition is slowly progressive, early detection and treatment is critical to achieve the best outcomes.
Lithuanian: Kadangi ši liga priskiriama prie lėtai progresuojančių ligų, taigi ankstyva diagnostika ir greita gydymo pradžia turi išskirtinai didelę reikšmę geresniems rezultatams gauti.
English: This clearance was achieved in 69% (20/29) of the Fabrazyme treated patients, but in none of the placebo patients (p<0.001).
Lithuanian: Šis šalinimas pasireiškė 69 % (20/29) Fabrazyme gydytų pacientų, tačiau nei vienam placebu gydytam pacientui (p<0,001).
English: • feeling hot and cold
Lithuanian: • karščio ir šalčio pojūtis
English: The majority of patients developed IgG antibodies to r-hαGAL, typically within 3 months of the first infusion with Fabrazyme.
Lithuanian: Daugumai pacientų susidarė IgG antikūnų prieš r-hαGAL; paprastai per tris mėnesius po pirmosios Fabrazyme infuzijos.
English: The safety and efficacy of Fabrazyme in patients older than 65 years have not been established and no dosage regimen can presently be recommended in these patients.
Lithuanian: Fabrazyme saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų pacientams nenustatytas, todėl tokiems pacientas šiuo metu negali būti rekomenduojamas joks dozavimo režimas.
English: Package sizes: 1, 5 and 10 vials per carton.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 5 ir 10 flakonų dėžutėje.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 5 VIALS, 10 VIALS)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (1 FLAKONAS, 5 FLAKONAI, 10 FLAKONŲ)
English: The safety and efficacy of Fabrazyme in children aged 0 to7 years have not yet been established.
Lithuanian: Fabrazyme saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 7 metų dar neištirti.
English: Although no specific study has been conducted to assess the effect on the neurological signs and symptoms, the results also indicate that patients may achieve reduced pain and enhanced quality of life upon enzyme replacement therapy.
Lithuanian: Nors specialių tyrimų poveikiui neurologiniams požymiams ir simptomams įvertinti nebuvo atlikta, rezultatai rodo, kad pakaitinė fermentų terapija gali sumažinti skausmą ir pagerinti pacientų gyvenimo kokybę.
English: Date of first authorisation: 03 August 2001 Date of last renewal: 03 August 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
English: Lower dosing regimens have been used in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo taikomos mažesnės dozavimo schemos.
English: In clinical trials doses up to 3 mg/kg body weight were used.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vartojamos dozės iki 3 mg/kg kūno svorio.
English: The elimination half-life was dose independent and ranged from 45 to 100 minutes.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas nepriklausė nuo dozės ir siekė nuo 45 iki 100 minučių.
English: • Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Lithuanian: • produkto charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis.
English: If you suffer from Fabry disease a fat substance, called globotriaosylceramide (GL-3), is not removed from the cells of your body and starts to accumulate in the walls of the blood vessels of your organs.
Lithuanian: Jei sergate Fabry liga, riebalinė medžiaga, vadinama globotriaozilceramidu (GL-3), yra nepašalinama iš Jūsų kūno ląstelių ir pradeda kauptis Jūsų organų kraujagyslių sienelėse.
English: Plasma GL-3 levels rapidly normalised with treatment and remained normal through 5 years.
Lithuanian: GL-3 kiekis plazmoje paskyrus gydymą greitai tapo normalus ir išliko normos ribose 5 metus.
English: Patients experiencing adverse events during the home infusion need to immediately stop the infusion process and seek the attention of a healthcare professional.
Lithuanian: Pacientai, kuriems infuzijas atliekant namuose pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, turi nedelsdami nutraukti infuzijos procesą ir kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
English: Any unused solution should be discarded.
Lithuanian: Bet kokį nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.