FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ci sono dati relativi a effetti a lungo termine sullo sviluppo sessuale.
Czech: K dispozici nejsou údaje týkající se dlouhodobých účinků na pohlavní dospívání.
Italian: • Contatti il medico.
Czech: ● Kontaktujte zdravotnický personál.
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 giugno 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. června 2007
Italian: • Non ripeta l'iniezione.
Czech: ● Neopakujte injekci.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere gravi e lei potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a může být zapotřebí neodkladná lékařská péče.
Italian: Se necessario, la dose potrà essere cambiata durante il trattamento.
Czech: V případě potřeby může být tato dávka v průběhu léčby změněna.
Italian: **La durata schedulata di trattamento era di 48 settimane indipendentemente dal genotipo
Czech: **Schéma trvání léčby bylo 48 týdnů bez ohledu na genotyp.
Italian: Le caratteristiche operative di questi biomarcatori sono presentate nella Tabella 11.
Czech: Funkční charakteristiky těchto biomarkerů jsou uvedené v tabulce 11.
Italian: ATTENZIONE: Se la finestra di osservazione non è completamente riempita dall'indicatore rosso,
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Italian: Una durata della terapia inferiore a 48 settimane non è stata adeguatamente studiata.
Czech: Léčba trvající méně než 48 týdnů nebyla dostatečně studována.
Italian: Tuttavia in nessuna delle due patologie vi è stata correlazione con una mancata risposta terapeutica.
Czech: U žádného z onemocnění to však nekorelovalo se ztrátou terapeutické odpovědi.
Italian: Condizioni sociali
Czech: Sociální okolnosti
Italian: Se non diversamente indicato, la gestione di tutte le altre tossicità deve seguire le stesse raccomandazioni fornite per i pazienti adulti.
Czech: Není-li uvedeno jinak, léčba všech ostatních toxicit se musí řídit doporučeními pro dospělé.
Italian: Circa l'80% della concentrazione sierica di picco viene raggiunta entro 24 ore.
Czech: Přibližně 80 % maxima sérových koncentrací bylo dosaženo v průběhu 24 hodin.
Italian: Componente della confezione multipla, non vendibile separatamente.
Czech: Součást vícenásobného balení, nemůže být prodávána odděleně.
Italian: Predittività di risposta Fare riferimento al paragrafo 4.2, nella Tabella 2.
Czech: Předpověditelnost odpovědi Odkaz na bod 4.2, tabulku 2.
Italian: I dati di efficacia sono risultati simili a quelli riportati negli adulti.
Czech: Výsledky ohledně účinnosti byly podobné výsledkům zaznamenaným u dospělých.
Italian: Non riscaldi la penna preriempita in modo diverso.
Czech: Neohřívejte předplněné pero jiným způsobem.
Italian:  È possibile che lei senta un secondo "click" nel momento in cui il pulsante di attivazione ritorna indietro.
Czech:  Můžete slyšet druhé „cvaknutí", jak aktivační tlačítko vyskočí zpátky.
Italian: Problemi educativi
Czech: Vzdělávací problém
Italian: Genotipo 1 (N=569) Genotipo 2 e 3 (N=96)
Czech: Genotyp 1 (n=569) Genotyp 2 a 3 (n=96)
Italian: Eviti l'ombelico e le zone che potrebbero essere irritate da una cintura o da una fascia.
Czech: Vyhněte se oblasti pupku a oblastem, které mohou být podrážděné od opasku nebo pásku.
Italian: Pulsante di attivazione
Czech: Aktivační tlačítko
Italian: Se l'utilizzo non avviene entro 5 minuti, la penna preriempita deve essere eliminata e sarà necessario utilizzarne una nuova.
Czech: Pokud není použito během 5 minut, musí se předplněné pero zlikvidovat a použít nové.
Italian: Il rischio di sviluppare anemia è maggiore nella popolazione femminile.
Czech: Riziko výskytu anémie je vyšší u žen.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: ● při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: < 12 g/dl nonostante 4 settimane a dose ridotta
Czech: < 12 g/dl i přes redukci dávky na dobu 4 týdnů
Italian: Non è ancora noto se dopo il completamento della terapia raggiungeranno l'altezza e il peso previsti.
Czech: Není dosud známo, jestli se po skončení léčby vrátí ke své předpokládané výšce a hmotnosti.
Italian: NOTA: Non premere ancora il pulsante di attivazione.
Czech: POZNÁMKA: Ještě se nepokoušejte stisknout aktivační tlačítko.
Italian: Protezione dell'ago (visibile solo dopo avere rimosso il cappuccio nella Fase 5).
Czech: Štít jehly (viditelný pouze po odstranění krytu v kroku 5)
Italian: - Funzionalità tiroidea adeguatamente controllata (TSH e T4).
Czech: Adekvátně kontrolované funkce štítné žlázy (TSH a T4)
Italian: copie/ml.
Czech: kopií/ml.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica.
Czech: Síla léčivého přípravku nemá být srovnávána s jinými pegylovanými či nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Italian: Ematologiche (vedere anche Tabella 3)
Czech: Hematologické reakce (viz také tabulka 3)
Italian: • Manipolare la copertura dell'ago prima, durante o dopo l'uso, poiché si tratta di un dispositivo di protezione.
Czech: nemanipulujte se štítem jehly před, během nebo po použití, protože se jedná o ochranný prostředek.
Italian: La probabilità di risposta virologica sostenuta variava in funzione del precedente regime terapeutico; vedere Tabella 20.
Czech: Pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi se různila v závislosti na předchozím léčebném režimu; viz tabulka 20.
Italian: Per report spontanei di effetti indesiderati provenienti dall'esperienza post-marketing, la frequenza non è nota (non è possibile stimarla dai dati disponibili).
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: I test ematologici devono essere ripetuti dopo 2 e 4 settimane e quelli biochimici devono essere effettuati dopo 4 settimane.
Czech: Hematologické testy mají být opakovány po 2 až 4 týdnech a biochemické testy je nutno zopakovat ve 4. týdnu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 giugno 2002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. června 2002
Italian: Studio ML17131
Czech: Studie ML17131
Italian: Tutti i pazienti devono essere monitorati attentamente in caso di qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
Czech: U všech pacientů má být pozorně sledován výskyt jakýchkoliv známek nebo příznaků psychiatrických poruch.
Italian: Nessuno di questi pazienti ha sviluppato eventi insoliti, gravi o che limitano il trattamento.
Czech: Žádný pacient neměl neobvyklé, závažné či léčbu limitující příznaky.
Italian: Lo studio non è stato dimensionato in base a considerazioni di efficacia.
Czech: Studie neměla dostatečnou sílu k hodnocení účinnosti.
Italian: Assente Grado 1-2 Grado 3-4*
Czech: Stupeň 1-2 Stupeň 3-4*
Italian: Il 55% (21 su 38) dei soggetti che hanno completato lo studio originale è stato arruolato nel follow-up a lungo termine della durata massima di 6 anni post-trattamento.
Czech: 55 % (21 z 38) subjektů, které dokončily původní studii, bylo zařazeno do dlouhodobého rozšířeného sledování po léčbě v délce 6 let.
Italian: • se ha mai avuto un attacco di cuore o è stato ricoverato in ospedale per gravi dolori al petto negli ultimi 6 mesi;
Czech: ● pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat nebo jste byl(a) hospitalizován(a) z důvodu závažných bolestí na hrudi v posledních šesti měsících.
Italian: La somministrazione concomitante di ribavirina e didanosina non è raccomandata.
Czech: Společné podávání ribavirinu a didanosinu není doporučeno.
Italian: Contenuto della confezione e altre indicazioni
Czech: Obsah balení a další informace
Italian: Perdita dell'udito
Czech: Ztráta sluchu
Italian: Inoltre, il beneficio dell'associazione di telbivudina con interferone alfa (pegilato o standard) non è attualmente stabilito.
Czech: Navíc, prospěch podání kombinace telbivudinu s interferonem alfa (pegylovaným či standardním) není dosud stanoven.
Italian: Con l'altra mano tenga la siringa come una matita.
Czech: Druhou rukou držte injekční stříkačku jako tužku.
Italian: La monoterapia per l'epatite C deve essere presa in considerazione solo in caso di controindicazione ad altri medicinali.
Czech: Monoterapie při léčbě hepatitidy C má být zvážena pouze v případě kontraindikace s dalšími léčivými přípravky.
Italian: Rimuova la penna preriempita dal frigorifero.
Czech: Vezměte předplněné pero z chladničky.
Italian: • la data di scadenza è stata superata.
Czech: ● doba použitelnosti uplynula.
Italian: • Associazione con telbivudina (vedere paragrafo 4.5)
Czech: • Kombinace s telbivudinem (viz bod 4.5)
Italian: Istruzioni dettagliate sono riportate alla fine di questo foglio (vedere il paragrafo "Come somministrare Pegasys").
Czech: Podrobné pokyny jsou také k dispozici na konci této příbalové informace (viz "Jak podávat přípravek Pegasys").
Italian: Non provi ad eseguire l'iniezione se prima non è sicuro di come utilizzare la penna preriempita.
Czech: Nepokoušejte se podat injekci, dokud si nebudete jistý(á), že rozumíte, jak předplněné pero použít.
Italian: Se le date per la presentazione dello PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, si possono presentare insieme.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Italian: Pegasys non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni perché contiene l'alcool benzilico e può causare reazioni tossiche o allergiche in questi bambini.
Czech: Přípravek Pegasys nesmí být podáván dětem mladším než 3 roky, protože obsahuje benzylalkohol a může u těchto dětí způsobovat toxické a alergické reakce.
Italian: • Rimuova il tappo protettivo che ricopre la parte posteriore dell'ago (1-2).
Czech: Odstraňte ochranný kryt, který kryje zadní část jehly (1-2).
Italian: Nel momento in cui il cappuccio viene rimosso, la penna preriempita deve essere utilizzata immediatamente.
Czech: Jakmile je kryt odstraněn, předplněné pero musí být použito okamžitě.
Italian: E' importante sottolineare che la ribavirina non deve mai essere somministrata in monoterapia.
Czech: Upozorňujeme na to, že ribavirin nesmí být nikdy podáván v monoterapii.
Italian: Per tali pazienti non si dispone di dati relativi al follow-up a lungo termine post-trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U těchto pacientů nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobém sledování po léčbě (viz bod 4.4).
Italian: Tenere la penna preriempita ben premuta sulla pelle per 10 secondi per permettere all'iniezione di completarsi.
Czech: Nechte předplněné pero stlačené na kůži po dobu 10 vteřin, aby injekce byla dokončena.
Italian: Nel caso in cui si somministri l'iniezione da solo, sarà istruito su come autopraticarla.
Czech: Pokud si tyto injekce budete aplikovat sami, budete poučeni o tom, jakým způsobem postupovat.
Italian: Dopo la visita di follow-up della Settimana 24, i pazienti dei gruppi A, B e C hanno avuto accesso a un periodo di follow-up a lungo termine (della durata di 5 anni dopo la fine del trattamento).
Czech: Po následné návštěvě ve 24. týdnu vstoupili pacienti ze skupin A, B a C do dlouhodobého následného období (trvajícího po dobu 5 let po ukončení léčby).
Italian: Suicidio, disturbi psicotici
Czech: Sebevražda, psychotické poruchy
Italian: La massa molecolare media è di circa 60.000, di cui la porzione proteica costituisce circa 20.000.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost komplexu je přibližně 60000, přičemž proteinová složka má hmotnost zhruba 20000.
Italian: Si raccomanda un intervento precoce in caso di ricomparsa o di sviluppo di disturbi psichiatrici e utilizzo di sostanze stupefacenti.
Czech: Je doporučen včasný zásah při opětovném vzniku nebo rozvoji duševních poruch a užívání návykových látek.
Italian: I pazienti devono lavare i propri denti energicamente due volte al giorno e sottoporsi a regolari visite di controllo dentali.
Czech: Pacienti si mají pravidelně dvakrát denně pečlivě čistit zuby a chodit na pravidelné prohlídky k zubnímu lékaři.
Italian: Dopo 8 settimane di terapia ulteriori diminuzioni si sono verificate raramente.
Czech: Po 8 týdnech léčby již zpravidla k dalšímu poklesu nedocházelo.
Italian: I pazienti e gli operatori sanitari non devono tentare di rompere le compresse da 200 mg.
Czech: Pacienti a opatrovníci se nesmí snažit 200 mg tablety rozlomit.
Italian: Il significato clinico di questa condizione è sconosciuto; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di tossicità da metadone.
Czech: Klinická významnost tohoto nálezu není známa; přesto u pacientů mají být monitorovány příznaky a symptomy toxicity methadonu.
Italian: HBeAg negativi / anti-HBe positivi Studio WV16241
Czech: HBeAg negativní / anti-HBe pozitivní Studie WV16241
Italian: 5) Rimuovere il cappuccio
Czech: 5) Odstraňte kryt
Italian: Ulteriori test devono essere effettuati periodicamente durante la terapia (compreso il monitoraggio del glucosio).
Czech: Další vyšetření mají být prováděna periodicky v průběhu léčby (včetně sledování hladiny glukózy).
Italian: Parametro di risposta
Czech: Parametry odpovědi
Italian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Czech: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Italian: L'emivita terminale può non soltanto riflettere la fase di eliminazione del prodotto, ma può anche riflettere l'assorbimento sostenuto di Pegasys.
Czech: Terminální poločas nemusí odrážet pouze eliminační fázi látky, ale také setrvalou absorpci přípravku Pegasys.
Italian:  Un "click" indicherà l'inizio dell'iniezione.
Czech:  Zvuk jako „cvaknutí" bude signalizovat začátek injekce.
Italian: Un monitoraggio più frequente della funzionalità epatica è stato raccomandato in tutti i casi.
Czech: Ve všech případech byly doporučeny častější kontroly jaterních funkcí.
Italian: I livelli di riduzione della dose sono mostrati nella Tabella 8.
Czech: Úroveň snížení dávky je uvedena v tabulce 8.
Italian: Non sono stati condotti con Pegasys studi di tossicità riproduttiva.
Czech: S přípravkem Pegasys nebyly prováděny studie reprodukční toxicity.
Italian: In generale, la differenza tra i regimi di trattamento non era influenzata dalla presenza/assenza di cirrosi; pertanto, le raccomandazioni terapeutiche per il genotipo 1, 2 o 3 sono indipendenti da questa caratteristica basale.
Czech: Rozdíly mezi jednotlivými léčebnými schématy nebyly významněji ovlivněny přítomností nebo nepřítomností cirhózy, proto léčebná doporučení pro genotyp 1, 2 nebo 3 nejsou ovlivněna touto vstupní charakteristikou.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pegasys sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Pokud máte dojem, že účinek léku Pegasys je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Lei potrebbe vedere una piccola(e) goccia(e) o perdita di un pò di liquido dalla penna.
Czech: Můžete vidět malou kapičku(ky) nebo únik malého množství tekutiny z pera.
Italian: La risposta istologica era simile nei tre gruppi di trattamento di ciascun studio; tuttavia, i pazienti con una risposta sostenuta dopo 24 settimane dalla fine del trattamento avevano una probabilità significativamente maggiore di mostrare anche un miglioramento istologico.
Czech: Histologická odpověď byla obdobná ve všech třech léčebných skupinách v každé studii; u pacientů se setrvalou odpovědí 24 týdnů po skončení léčby byla také významně vyšší pravděpodobnost histologického zlepšení.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni procedurali
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
Italian: Eccipiente con effetto noto: Alcool benzilico (10 mg/1 ml)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Italian: Aumento dei livelli di alanina aminotransferasi (ALT)
Czech: Elevace alaninaminotransferázy (ALT)
Italian: Pazienti in età pediatrica dai 5 anni di età
Czech: Pediatričtí pacienti ve věku 5 let a starší
Italian: Il meccanismo alla base di questi eventi non è noto; quindi la co-somministrazione di telbivudina e altri interferoni (pegilati o standard) può anche comportare un rischio eccessivo.
Czech: Mechanismus vzniku těchto příhod není znám; a proto společná léčba telbivudinem a jinými interferony (pegylovanými nebo standardními) může také ve výsledku znamenat zvýšené riziko.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza osservato nei pazienti in età pediatrica era simile a quello osservato negli adulti.
Czech: Obvykle byl bezpečnostní profil pozorovaný u pediatrických pacientů podobný profilu pozorovanému u dospělých.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato solo da un medico con esperienza nel trattamento dei pazienti con epatite B o C.
Czech: Terapie může být vedena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčením pacientů s hepatitidou B nebo C.
Italian: I pazienti che sviluppano capogiri, confusione, sonnolenza o astenia devono essere avvertiti di astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari.
Czech: Pacienti, u nichž dojde k výskytu závratí, zmatenosti, somnolence nebo únavy, mají být upozorněni, aby se vyvarovali řízení vozidel a obsluhy strojů.
Italian: Quando possibile, il bambino deve essere trattato al completamento dello sviluppo puberale, per ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Czech: Kdykoli je to možné, má být dítě léčeno až po ukončení růstového spurtu v pubertě, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Italian:  Un indicatore rosso scivolerà verso il basso nella finestra di osservazione a segnare il progredire dell'iniezione.
Czech:  Červený ukazatel se posune dolů v kontrolním okénku v závislosti na průběhu injekce.
Italian: Non riposizionare mai il cappuccio dopo averlo rimosso.
Czech: Nikdy nenasazujte ochranný kryt znovu po jeho předchozím odstranění.
Italian: Un totale di 283 pazienti su 1351 (21%) aveva fibrosi o cirrosi avanzata , 85 su 1351 (6%) aveva cirrosi.
Czech: Celkem 283 z 1351 (21 %) pacientů mělo pokročilou fibrózu nebo cirhózu jater, 85 pacientů z 1351 (6 %) trpělo cirhózou.
Italian: L'interferone è una proteina che modifica la risposta del sistema immunitario (sistema di difesa dell'organismo) aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi.
Czech: Interferon je bílkovina, která modifikuje odpověď lidského imunitního systému v boji s infekcemi a se závažnými onemocněními.
Italian: Epatite cronica B: Pegasys è solitamente utilizzato da solo.
Czech: Chronická hepatitida B: Pegasys je obvykle podáván samostatně.
Italian: 24 settimane o 48 settimane
Czech: 24 týdnů nebo 48 týdnů
Italian: • Anamnesi di pregressa malattia cardiaca severa, compresa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4)
Czech: • Závažné preexistující kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně nestabilních či nekontrolovatelných srdečních onemocnění v předchozích 6 měsících (viz bod 4.4)
Italian: Febbre/infezioni
Czech: Horečka/Infekce
Italian: Differenza di trattamento [IC al 95%]
Czech: Rozdíl v léčbě [95% CI]
Italian: Non si è avuta alcuna differenza nel tasso di risposta tra questi pazienti e quelli senza fibrosi o cirrosi avanzata.
Czech: Nebyl zjištěn žádný rozdíl v odpovědi na léčbu u těchto pacientů ve srovnání s pacienty bez pokročilé fibrózy nebo cirhózy.
Italian: La reversibilità dell'inibizione della crescita è incerta.
Czech: Reverzibilita inhibice růstu je nejistá.
Italian: Concentrazioni sieriche di peginterferone alfa-2a si sono mantenute per un'intera settimana (168 ore).
Czech: Sérové koncentrace peginterferonu alfa-2a byly setrvalé po celý týden (168 hodin).
Italian: Sempre continuando a tenere la penna preriempita saldamente in sede, prema il pulsante di attivazione con il pollice e rilasci immediatamente il pulsante.
Czech: Zatímco držíte předplněné pero pevně v místě, stiskněte palcem aktivační tlačítko a okamžitě tlačítko uvolněte.
Italian: I risultati di efficacia dello studio per questi pazienti sono sintetizzati nella Tabella 25.
Czech: Výsledky této studie hodnotící účinnost u těchto pacientů jsou shrnuty v tabulce 25.
Italian: Anticorpi anti-interferone
Czech: Anti-interferonové protilátky
Italian: I tassi di risposta al termine del follow-up per i due studi sono riportati nella Tabella 12.
Czech: Procento odpovědí na léčbu na konci následného sledování v těchto dvou studiích je uvedeno v tabulce 12.
Italian: In caso si manifestino sintomi di disturbi psichiatrici, deve essere tenuta in considerazione da parte del medico la potenziale gravità di questi effetti indesiderati e deve essere considerata la necessità di un'adeguata gestione terapeutica.
Czech: Jestliže se příznaky psychiatrické poruchy objeví, ošetřující lékař musí vzít na vědomí možnou závažnost těchto nežádoucích účinků a zvážit případnou nutnost odpovídající léčby.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei è in trattamento con telbivudina.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste léčen(a) telbivudinem.
Italian: Sono stati riportati sovradosaggi da due iniezioni in giorni consecutivi (anziché con un intervallo settimanale) fino ad una iniezione al giorno per 1 settimana (cioè 1260 microgrammi a settimana).
Czech: Popsána byla předávkování od dvou injekcí ve dvou dnech (místo 1x týdně) až po každodenní aplikaci po dobu jednoho týdne (například 1260 µg / týden).
Italian: Specialmente in pazienti ad alte dosi di metadone, si deve considerare il rischio di un allungamento dell'intervallo QT.
Czech: Zejména u pacientů dostávajících vysokou dávku methadonu je třeba mít na paměti riziko prodloužení QTc.
Italian: Quando Pegasys è utilizzato da solo in pazienti affetti da epatite B o C, alcuni di questi effetti si verificano meno frequentemente.
Czech: Pokud se přípravek Pegasys používá samotný u pacientů s hepatitidou B nebo C, některé z těchto nežádoucích účinků se vyskytují méně často.
Italian: Si raccomanda un addestramento appropriato per tutti coloro che non sono operatori sanitari e somministrano questo medicinale.
Czech: Je doporučeno příslušné vyškolení pro jiné než zdravotnické pracovníky, kteří podávají tento léčivý přípravek.
Italian: Come esempio: lei dovrebbe iniettarsi regolarmente Pegasys al lunedì.
Czech: Jako příklad: Injekci přípravku Pegasys si aplikujete vždy v pondělí.
Italian: Mantenga il cappuccio protettivo sulla penna preriempita finché non è arrivato alla Fase 5.
Czech: Nechte ochranný kryt na předplněném peru až do kroku 5.
Italian: Chieda a un familiare o a un amico di aiutarla ad individuare tempestivamente eventuali segni di depressione o di cambiamento nel suo comportamento.
Czech: Zvažte, zda by nebylo vhodné požádat člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás upozornili na příznaky deprese nebo změny ve Vašem chování.
Italian: • Non tocchi la punta della penna preriempita, poiché potrebbe ferirsi con l'ago.
Czech: ● Nedotýkejte se špičky předplněného pera, protože hrot jehly může způsobit zranění.
Italian: Per informazioni sui valori predittivi della risposta al trattamento, vedere paragrafo 5.1.
Czech: Informace o prediktivních hodnotách odpovědi na léčbu, viz bod 5.1.
Italian: Lo studio ha dimostrato che la ripresa della crescita a 2 anni post-trattamento si è mantenuta fino a 6 anni dopo il trattamento.
Czech: Studie prokázala, že návrat k původní růstové křivce po 2 letech od ukončení léčby se udržel do 6 let po ukončení léčby.
Italian: Un elenco completo di reazioni avverse riportate in questo gruppo di trattamento (n=55) è fornito in Tabella 10.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v této léčebné skupině (n=55) je uvedený v tabulce 10.