FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Biograstim 30 000 k.i.e./0.5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biograstim 30 MTV/0,5ml
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,8 ml.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštai po 0,8 ml.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 0,8 ml 5 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,8 ml 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočakom, ki vsebujejo 0,8 ml 10 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,8 ml
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,8 ml 5 užpildyti švirkštai po 0,8 ml 5 užpildyti švirkštai su saugos prietaisu po 0,8 ml 10 užpildytų švirkštų po 0,8 ml
Slovenian: Razkužite si kožo z alkoholno krpico in primite kožo s palcem in kazalcem, ne da bi jo stiskali (glejte sliko 5).
Lithuanian: Dezinfekuokite odą spiritu suvilgytu tamponu ir nykščiu bei smiliumi, nespausdami, suimkite odos raukšlę (žr.
Slovenian: Pri zdravih darovalcih in bolnikih, ki so prejemali faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij, so poročali o pogostih, a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko pa o primerih rupture vranice.
Lithuanian: Sveikiems donorams (ir pacientams) po granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-KSF) vartojimo nustatyta dažnų, bet paprastai besimptomių, splenomegalijos atvejų ir labai retų blužnies plyšimo atvejų.
Slovenian: EU/1/08/450/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/08/450/002 5 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/004 10 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/009 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom
Lithuanian: EU/1/08/450/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/08/450/002 5 užpildyti švirkštai EU/1/08/450/004 10 užpildytų švirkštų EU/1/08/450/009 5 užpildyti švirkštai su saugos prietaisu
Slovenian: Običajni odmerek na kilogram telesne mase je 0,5 milijonov mednarodnih enot (i.e.) dnevno.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 0,5 milijono tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.
Slovenian: Zbiranje matičnih celic iz periferne krvi pri bolnikih, zdravljenih z mielosupresivno ali mieloablativno terapijo, ki ji sledi avtologna presaditev matičnih celic iz periferne krvi
Lithuanian: PKKL mobilizacija pacientams, kuriems taikoma mielosupresinė arba mieloabliacinė terapija ir toliau bus atliekama autologinė periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - zvišanje števila belih krvničk, zmanjšanje števila trombocitov, zaradi česar ste bolj izpostavljeni krvavitvam in modricam, - glavobol.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): - baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas; trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti kraujavimo ar kraujosruvų pavojus; - galvos skausmas.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Biograstim 48 000 k.i.e./0,8 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biograstim 48 MTV/0,8 ml
Slovenian: Bolnik lahko prvi odmerek filgrastima prejme šele 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę vartoti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Slovenian: EU/1/08/450/005 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/08/450/006 5 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/008 10 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/010 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom
Lithuanian: EU/1/08/450/005 1 užpildytas švirkštas EU/1/08/450/006 5 užpildyti švirkštai EU/1/08/450/008 10 užpildytų švirkštų EU/1/08/450/010 5 užpildyti švirkštai su saugos prietaisu
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih s srpasto anemijo
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sergant pjautuvine anemija
Slovenian: (24 μg)/kg/dan.
Lithuanian: (230 g)/m
Slovenian: Zbiranje matičnih celic iz periferne krvi pri običajnih darovalcih pred alogensko presaditvijo matičnih celic iz periferne krvi
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacija prieš alogeninę periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantaciją
Slovenian: Če so v raztopini mehurčki, s prsti nežno potrkajte po brizgi, da se dvignejo na vrh brizge.
Lithuanian: Jūs galite pastebėti mažą oro burbuliuką užpildytame švirkšte. Jei yra oro burbuliukas, švelniai pastuksenkite per švirkštą, kol jie pakils iki švirkšto viršaus. Švirkštą laikydami vertikaliai aukštyn, išstumkite oro burbuliuką pastumdami stūmoklį į viršų.
Slovenian: Pri manj kot 10% bolnikov sta se kmalu po začetku terapije s filgrastimom pojavila glavobol in diareja.
Lithuanian: Pradėjus gydyti filgrastimu, paprastai mažiau negu 10 % pacientų netrukus prasideda galvos skausmas ir viduriavimas.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Slovenian: Če bolniku prejema filgrastim za zbiranje matičnih celic v periferni krvi, je potrebno zdravljenje s filgrastimom prenehati ali pa, v primeru da število levkocitov preseže vrednost 70 x 109/l, zmanjšati odmerek.
Lithuanian: Tačiau, skiriant filgrastimą PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius tampa didesnis kaip 70 x 109/l.
Slovenian: V nekaterih opisanih primerih je prišlo do respiracijske insuficience ali sindroma dihalne stiske pri odraslih (ARDS), ki sta lahko usodna (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: , intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai, sukėlęs kvėpavimo nepakankamumą arba suaugusiųjų respiracinio distreso sindromą (SRDS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - zmanjšanje števila trombocitov, zaradi česar ste bolj izpostavljeni krvavitvam in modricam, - glavobol, - driska, - povečana jetra, - izpadanje las, vnetje krvnih žil, ki ga običajno spremlja izpuščaj na koži, bolečina na mestu vboda, izpuščaj, - izguba kalcija v kosteh, bolečine v sklepih.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): - trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti kraujavimo ar kraujosruvų pavojus; - galvos skausmas; - viduriavimas; - kepenų padidėjimas; - plaukų slinkimas; kraujagyslių uždegimas, dažnai su odos bėrimu; skausmas injekcijos vietoje;
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - zmanjšanje števila rdečih krvničk, zaradi česar postane vaša koža bleda, vi pa ste oslabeli in zadihani, - nizka koncentracija glukoze v krvi, zvišane vrednosti nekaterih encimov v krvi, visoka koncentracija sečne kisline v krvi, - krvavitev iz nosu.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali išbalti oda ir atsirasti bendras silpnumas ar dusulys; - sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje; padidėjęs kai kurių kraujo fermentų kiekis, didelis šlapimo rūgšties kiekis; - kraujavimas iš nosies.
Slovenian: O tem, katero zdravilo lahko vzamete za odpravo teh bolečin, se posvetujte z vašim zdravnikom.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, koks vaistas Jums gali palengvinti šiuos simptomus.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2013.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Slovenian: Darovalce, ki za zbiranje matičnih celic iz periferne krvi prejemajo faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij (G-CSF), je potrebno spremljati, dokler ne dobimo normalne hematološka slike.
Lithuanian: Donorus, kuriems skiriamas G-KSF PKKL mobilizuoti, rekia stebėti, kol atsistato hematologiniai rodikliai.
Slovenian: Zdravilo Biograstim je mogoče dobiti v pakiranjih po 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg ali v obliki skupnih pakiranj po 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih brizg.
Lithuanian: Biograstim tiekiamas pakuotėmis po1, 5 arba 10 ar sudėtinėse pakuotėse po 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų.
Slovenian: Zvečanje vranice je neposreden učinek zdravljenja s filgrastimom.
Lithuanian: Tiesioginis gydymo filgrastimu rezultatas yra blužnies padidėjimas.
Slovenian: Občasno so poročali o prehodnem zvišanju krvnega tlaka; klinično zdravljenje ni bilo potrebno.
Lithuanian: Retkarčiais trumpam gali sumažėti kraujospūdis (jo gydyti nereikia).
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - kri v urinu, beljakovine v urinu.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): - kraujas šlapime, baltymas šlapime.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 0,5 ml 5 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,5 ml 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom, ki vsebujejo 0,5 ml 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml, ki vsebujejo 0,5 ml
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,5 ml 5 užpildyti švirkštai po 0,5 ml 5 užpildyti švirkštai su saugos prietaisu po 0,5 ml 10 užpildytų švirkštų po 0,5 ml
Slovenian: Običajni odmerek na kilogram telesne mase je 1 milijon mednarodnih enot (i.e.) dnevno.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra 1 milijonas tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.
Slovenian: Lahko gre za posledico bolezni pljuč (glejte poglavje »4.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių pažeidimo požymis (žr.
Slovenian: Biograstim 30 000 k.i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Biograstim 48 000 k.i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje filgrastim
Lithuanian: Biograstim 30 MTV/0.5 ml injekcinis / infuzinis tirpalas Biograstim 48 MTV/0.8 ml injekcinis / infuzinis tirpalas
Slovenian: Predhodno izpostavljanje citotoksičnim učinkovinam Pri bolniki, ki so bili predhodno izpostavljeni dolgotrajni mielosupresivni terapiji, se lahko zgodi, da ni bilo zbranih dovolj matičnih celic iz periferne krvi, da bi dosegli njihovo minimalno število (2,0 x 106 CD34+ celic/kg) ali pospešeno tvorjenje trombocitov v enaki meri.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo skirtas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama rekomenduojamam mažiausiam kiekiui (2,0 x 0 CD34
Slovenian: Med odmerkom in koncentracijo filgrastima v serumu obstaja pozitivna linearna povezava, ne glede na to, ali je bolnik zdravilo prejemal po intravenski ali subkutani poti.
Lithuanian: Sušvirkštus filgrastimo į veną arba į poodį, stebima teigiama linijinė koreliacija tarp vaisto dozės ir filgrastimo koncentracijos kraujo serume.
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih, ki vsebujejo 0,8 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų po 0,8 ml
Slovenian: Pri zdravih darovalcih in bolnikih, ki so prejemali faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij, so poročali o pogostih, a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko pa o primerih rupture vranice (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Sveikiems donorams (ir pacientams) po granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-KSF) vartojimo nustatyta dažnų, bet paprastai besimptomių, splenomegalijos atvejų ir labai retų blužnies plyšimo atvejų (žr.
Slovenian: Pozorno spremljanje je potrebno tudi v primerih drugih sprememb, povezanih s štetjem krvnih celic vključno z anemijo in prehodnim povečanjem števila matičnih celic mieloične vrste.
Lithuanian: Gali būti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant anemiją ir trumpalaikį mieloidinių kamieninių ląstelių padidėjimą, todėl reikia atidžiai stebėti jų skaičių.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri običajnih darovalcih, pri katerih poteka zbiranje matičnih celic iz periferne krvi
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems atliekama periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Slovenian: Če dokončno ukinemo zdravljenje s filgrastimom, število nevtrofilcev v obtoku 1. ali 2. dne za tem pade za 50%, na običajno raven pa se povrne v obdobju od 1 do 7 dni.
Lithuanian: Užbaigus gydymo filgrastimu kursą, po 1-2 dienų neutrofilų skaičius periferiniame kraujyje sumažėja 50 % ir tampa normalus per 1-7 dienas.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; ledocet, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, acto rūgštis, ledinė, sorbitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Slovenian: Pri normalnih darovalcih so iz izkušenj po začetku trženja poročali o pljučnih neželenih učinkih (hemoptiza, pljučna krvavitev, pljučni infiltrati, dispneja in hipoksija) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, labai retai registruoti plaučių nepageidaujami reiškiniai (atsikosėjimas krauju, kraujavimas iš plaučių, plaučių infiltratai, dusulys ir hipoksija) sveikiems donorams (žr.
Slovenian: Pogosti trombocitopenija
Lithuanian: Trombocitopenija
Slovenian: - Poročali so o alergijskih reakcijah, kot so izpuščaj na koži, dvignjeni in srbečimi predeli kože ter resne alergijske reakcije z oslabelostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem in otekanje obraza.
Lithuanian: - Yra gauta pranešimų apie alerginio tipo reakcijas, pvz., odos bėrimą, iškilusias, niežtinčias odos sritis, ir sunkias alerginio tipo reakcijas su silpnumu, kraujospūdžio sumažėjimu, apsunkintu kvėpavimu ir veido tinimu). Jeigu manote, kad Jums prasidėjo tokio tipo reakcija, nutraukite Biograstim injekciją ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: Zaradi tega lahko pri bolnikih z zmanjšanim številom prekurzorjev pride tudi do manjšega odziva nevtrofilcev (kot npr. pri bolnikih, ki prejemajo dolgotrajno radioterapijo ali kemoterapijo, ali pri tistih, pri katerih je prišlo do infiltracije kostnega mozga s tumorjem).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems kamieninių ląstelių sumažėję (pvz., taikant ekstensyvų spindulinį arba chemoterapinį gydymą bei tada, kai navikas infiltruoja kaulų čiulpus), neutrofilų atsakas gali būti mažesnis.
Slovenian: (5 μg)/kg/dan v obliki subkutane injekcije od prvega dne po koncu kemoterapije, pa dokler pričakovani padec števila nevtrofilcev ne preide na višji nivo in se število nevtrofilcev ne povrne na običajno raven.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MTV (5 g)/kg per parą, vartojant kasdien injekcija po oda nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas neutrofilų nadyras ir jų skaičius taps normalus.
Slovenian: Lahko gre za posledico obolenja vranice (glejte poglavje »4.
Lithuanian: Tai gali būti blužnies pažeidimo požymis (žr.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti znižanje glukoze, zvišanje alkalne fosfataze in LDH, hiperurikemija
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės, LDH kiekis, hiperurikemija
Slovenian: V randomiziranih kliničnih preskušanjih so uporabljali subkutani odmerek 23 x 106i.e.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu į poodį buvo vartojama 23 MTV
Slovenian: Kongenitalna nevtropenija
Lithuanian: Įgimta neutropenija
Slovenian: raztopina za injiciranje ali infundiranje
Lithuanian: Injekcinis / infuzinis tirpalas
Slovenian: Glede na absolutno število nevtrofilcev pri posameznih bolnikih bodo morda potrebne nadaljnje prilagoditve odmerkov, zato da bi bilo število nevtrofilcev večje od 2,0 x 109/l.
Lithuanian: Gali toliau tekti koreguoti vaisto dozę, atsižvelgiant į paciento ANS, kad išliktų > 2,0 x 109/l neutrofilų skaičius.
Slovenian: Pri < 3 % bolnikov so poročali o povečanju vranice, povezanem s zdravljenjem s filgrastimom.
Lithuanian: Pranešimuose teigiama, kad paskyrus filgrastimą blužnis padidėja mažiau kaip 3 % ligonių.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,8 ml raztopine ali skupno pakiranje z 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su 0,8 ml tirpalo ar sudėtinė pakuotė, kurioje yra 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su 0,8 ml tirpalo.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml raztopine ali skupna pakiranja z 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su 0,5 ml tirpalo ar sudėtinė pakuotė, kurioje yra 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su 0,5 ml tirpalo.
Slovenian: Vrednosti nad minimalnim številom so najverjetneje povezane s hitrim okrevanjem, tiste pod minimalnim številom pa s počasnim okrevanjem.
Lithuanian: Jei išeiga didesnė, atsistatymas vyksta greičiau, jei mažesnė - lėčiau.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - zvišane vrednosti nekaterih encimov v jetrih in krvi, visoka koncentracija sečne kisline v krvi, - občutek slabosti, bruhanje, - bolečina v prsih.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): - padidėjęs kai kurių kepenų ar kraujo fermentų kiekis, didelis šlapimo rūgšties kiekis; - pykinimas, vėmimas; - krūtinės skausmas.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Lithuanian: Preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Biograstim:
Lithuanian: Kita informacija apie Biograstim:
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie biologiškai panašius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Slovenian: Način dajanja, odmerek in trajanje zdravljenja so odvisni od namena uporabe, telesne mase bolnika in odziva na zdravljenje.
Lithuanian: Preparato vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo preparato vartojimo paskirties, paciento kūno svorio ir atsako į gydymą.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) BIOGRASTIM Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) BIOGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Biograstim (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je mišičnoskeletna bolečina (bolečina v mišicah in kosteh).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Biograstim poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų sistemos skausmas (skausmas raumenyse ir kauluose).
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku izmed 10 se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, v odvisnosti od stanja, zaradi katerega se zdravilo Biograstim uporablja.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Biograstim.
Slovenian: Zdravilo Biograstim se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvničk v naslednjih primerih:
Lithuanian: Biograstim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Biograstim odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Biograstim rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravila Rebetol se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) filgrastim ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Biograstim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Slovenian: Med prvim 21 dnevnim ciklom kemoterapije so imeli bolniki, zdravljeni bodisi z zdravilom Biograstim ali Neupogen, hudo netropenijo v povprečju 1,1 dan, v primerjavi s 3,8 dnevi pri tistih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Biograstim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da je bilo v skladu z zahtevami Evropske unije dokazano, da ima zdravilo Biograstim podoben profil kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot zdravilo Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Biograstim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
Slovenian: Za preučitev varnosti zdravila Biograstim sta bili izvedeni še dve študiji z bolniki s pljučnim rakom in z neHodgkinovim limfomom.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Biograstim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Slovenian: Zdravilo Biograstim se običajno daje v specializiranem zdravstvenem centru, vendar pa si ga lahko bolniki, ki ga prejemajo s podkožno injekcijo, dajejo tudi sami, pod pogojem, da so bili ustrezno usposobljeni.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Biograstim, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Biograstim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Slovenian: Zdravilo Biograstim so primerjali z zdravilom Neupogen in placebom v eni glavni študiji, ki je vključevala 348 bolnikov z rakom dojke.
Lithuanian: Biograstim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
Slovenian: Filgrastim se izdeluje z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": proizvaja ga bakterija, ki je prejela gen (DNK), s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti filgrastim.
Lithuanian: Filgrastimas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, kuriai buvo implantuotas atitinkamas filgrastimo gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Biograstim podobno biološkemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in vsebujejo enako zdravilno učinkovino (t.i. „referenčno zdravilo").
Lithuanian: Tai reiškia, kad Biograstim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Slovenian: Študija je preučevala trajanje hude nevtropenije med prvim ciklom citotoksične kemoterapije, ki ga je prejel bolnik.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo stengiamasi nustatyti sunkios neutropenijos trukmę pirmojo citotoksinės chemoterapijos ciklo metu.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Biograstim?
Lithuanian: Kokia su Biograstim vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Zdravilo Biograstim se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki bi naj darovali matične celice za presaditev, za sproščanje teh celic iz kostnega mozga.
Lithuanian: Biograstim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Slovenian: • za zdravljenje netropenije pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), z namenom zmanjšanja tveganja za bakterijske okužbe, ko druge oblike zdravljenja niso primerne.
Lithuanian: • siekiant gydyti persistuojančią neutropeniją pacientams, užsikrėtusiems progresavusiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), taip siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da so koristi zdravila Biograstim, tako kot pri zdravilu Neupogen, večje od znanih tveganj.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neupogen, preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.