FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hydrochloric acid (0.04 M)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
English: In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
Lithuanian: Kauluose įšvirkšto aktyvumo procentas padidėja nuo 3,1 % per 5 min.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Tūris: {Z} ml
English: Store in accordance with local regulations for radioactive substances.
Lithuanian: Laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Y)-labelled medicinal product is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled.
Lithuanian: Y) pažymėto medicininio produkto kiekis priklauso nuo radiožymėjimu pažymėto medicininio produkto ir numatomo jo naudojimo.
English: Storage should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
English: Clear colourless solution, free of particulate matter.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas be sveikatai žalingų dalelių.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Informacija apie kiekvieno skirtingo medicininio produkto radiacijos dozavimą po radiožymėjimu pažymėto preparato panaudojimo pateikiama konkretaus radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/informaciniame lapelyje.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,00515 mikrogramų itrio [90Y] ( itrio [90Y] chlorido pavidalu ).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/01/2006
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006-01-19
English: For further information regarding the treatment and possible effects caused by the radiolabelled medicinal product, please refer to the package leaflet of the medicinal product used as combination partner.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie gydymą ir galimą vaistinio preparato, skirto radiožymėjimui, šalutinį poveikį ieškokite kartu vartojamo vaistinio preparato pakuotės lapelyje.
English: Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like CaDTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Lithuanian: per 1 val.) duodant preparatų, kuriuose yra tokių kompleksonų kaip Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant pagreitinti radionuklidų pašalinimą iš organizmo.
English: - 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time
Lithuanian: - 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką (kuris atitinka
English: Storage should be in accordance with national regulation on radioactive material.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal nacionalinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/322/001 (3 ml V-shaped vial) EU/1/05/322/002 (10 ml flat bottom vial)
Lithuanian: EU/1/05/322/002 (10 ml buteliukas su plokščiu dugnu)
English: However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Lithuanian: neužkerta kelio mažesnio efektyvumo kompleksono naudojimui ir efektyviam veikimui.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Tokia informacija bus pateikiama radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/informaciniame lapelyje.
English: Gastro-intestinal content
Lithuanian: Virškinamojo trakto turinys
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetatas) arba - Ca-EDTA (kalcio natrio edetatas)
English: 9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01 Urinary bladder 3.62 E-01 5.44 E-01 1.27 E+00 1.81 E+00 3.62 E+00 1.09 E+01 Uterus
Lithuanian: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Šlapimo pūslė 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01 Gimda
English: Pack size: 1 vial Not all presentations may be marketed.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: 7.90 E-02 1.18 E-01 2.76 E-01 3.95 E-01 7.90 E-01 2.37 E+00 Skeletal muscle 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02 Skin
Lithuanian: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Griaučių raumuo 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Oda
English: Yttriga.
Lithuanian: po įšvirkštimo.
English: EU/1/05/322/002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/002
English: PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
Lithuanian: VAISTO FORMA Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Informacijos apie specialius įspėjimus ir atsargumo priemones naudojant itriu (90Y) pažymėtus medicininius produktus ieškokite radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/ informaciniame lapelyje.
English: EU/1/05/322/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/001
English: Radiolabelling of medicinal products, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Lithuanian: , monokloninių antikūnų, peptidų ar kitų substratų, radiožymėjimui.
English: What Yttriga contains
Lithuanian: Yttriga sudėtyje yra
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (90Y) chloride
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Itrio (90Y) chloridas
English: Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
Lithuanian: Siekiant minimaliai sumažinti nežymių metalo priemaišų lygį, reikia naudoti tik švirkštų adatas su užtikrintu atsparumu atskiestai.rūgščiai.
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie itriu (90Y) pažymėto vaistinio preparato vartojimą nėštumo ir žindymo metu pateikiama radiožymėjimui skirto vaistinio preparato charakteristikų santraukoje.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Lithuanian: I priedą “Preparato charakteristikų santrauka“, 4.2 skyrių)
English: Adult (70 kg)
Lithuanian: (70 kg)
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS
English: Take special care with Yttriga - Yttriga is a radioactive medicine and is only used in combination with another medicinal product.
Lithuanian: - Yttriga yra radioaktyvus vaistas ir vartojamas tik kartu su kitu vaistiniu preparatu. Jis neskirtas tiesiogiai naudoti pacientams.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
English: - Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
Lithuanian: - jei esate nėščia arba jei yra nėštumo tikimybė (žr.
English: Each 10ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml buteliuke yra 0,1-300 GBq pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,005-15 mikrogramų itrio (90Y).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Radiopharmaceutical precursor, solution.
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie itriu (90Y) pažymėto vaisto vartojimą ir vaisingumą pateikiama radiožymėjimui skirto vaistinio preparato charakteristikų santraukoje.
English: BN
Lithuanian: B.
English: Radiopharmaceutical precursor, solution.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
English: Kidneys
Lithuanian: Kepenys
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: A GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Informacijos apie sąveiką, susijusią su itriu (90Y) pažymėtais medicininiais produktais ieškokite radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/informaciniame lapelyje.
English: The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Toksikologinės itriu (90Y) pažymėtų medicininių produktų, paruoštų radiožymėjimo su Yttriga metu, savybės prieš vartojimą priklausys nuo radiožymėjimui skirto medicininio produkto prigimties.
English: The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Farmakokinetinės itriu (90Y) pažymėtų medicininių produktų, paruoštų radiožymėjimo su Yttriga metu, savybės prieš vartojimą priklausys nuo radiožymėjimui skirto medicininio produkto prigimties.
English: EXP {MM/YYYY} (12h CET)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} (12h CEL)
English: Liver
Lithuanian: BUTELIUKAS
English: The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Farmakodinaminės itriu (90Y) pažymėtų medicininių produktų, paruoštų radiožymėjimo su Yttriga metu, savybės prieš vartojimą priklausys nuo radiožymėjimui skirto medicininio produkto prigimties.
English: Pancreas
Lithuanian: Skrandis
English: - The other ingredient is hydrochloric acid (0.04 M).
Lithuanian: 0,005-15 mikrogramų itrio [90Y]) itrio [90Y] chlorido pavidalu ). - Kita sudedamoji medžiaga yra vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M).
English: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Lithuanian: Faksas: +49- 30-941084-470
English: No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed,
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nebuvo atliktos jokios itrio (90Y) chlorido sąveikos su kitais medicininiais produktais studijos, nes Yttriga yra medicininių produktų radiožymėjimo tirpalo pirmtakas.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
English: 10 years (30 kg)
Lithuanian: (30 kg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SKARDINĖ DĖŽUTĖ IR ŠVININIS PUODELIS
English: 4.20 E-02 6.29 E-02 1.47 E-01 2.10 E-01 4.19 E-01 1.26 E+00 Bone marrow 2.58 E+00 3.88 E+00 9.05 E+00 1.29 E+01 2.58 E+01 7.75 E+01 Brain
Lithuanian: 2,53 E-01 3,79 E-01 8,85 E-01 1,26 E+00 2,53 E+00 7,59 E+00 Klubinė žarna 1,16 E-02 1,74 E-02 4,06 E-02 5,81 E-02 1,16 E-01 3,48 E-01 Inkstai
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos ieškokite radiožymėjimui skirto medicininio produkto informaciniame lapelyje.
English: 15 years (50 kg)
Lithuanian: (50 kg)
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: konkretaus radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santrauką/informacinį lapelį.
English: 7.34 E-02 1.10 E-01 2.57 E-01 3.67 E-01 7.34 E-01 2.20 E+00
Lithuanian: 6,47 E-02 9,70 E-02 2,26 E-01 3,23 E-01 6,47 E-01 1,94 E+00 Užkrūčio liauka 7,34 E-02 1,10 E-01 2,57 E-01 3,67 E-01 7,34 E-01 2,20 E+00
English: Possible adverse reactions following the intravenous administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Lithuanian: Įvairių organų gauta radiacijos dozė intraveninio itriu (90Y) pažymėto medicininio produkto suleidimo metu priklauso nuo specifinio radiožymėjimui skirto medicininio produkto.
English: 1. clinically relevant literature references on the prevention and management of IFIS;
Lithuanian: kliniškai susiję literatūros šaltiniai apie IFIS prevenciją ir valdymą;
English: 2. pre-operative assessment: eye surgeons and ophthalmic teams should establish whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin in order to ensure that appropriate measures are in place to manage IFIS during surgery.
Lithuanian: priešoperacinis įvertinimas: akių chirurgai ir oftalmologų komandos turi nustatyti, ar pacientai, kuriems planuojama kataraktos operacija, yra gydomi ar buvo gydomi silodozinu tam, kad būtų užtikrinta, jog operacijos metu IFIS valdymui taikytos tinkamos priemonės;
English: 3. recommendation to surgeons and ophthalmic teams: discontinuing treatment with α1adrenoceptor antagonists 2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
Lithuanian: rekomendacija akių chirurgams ir oftalmologų komandoms: 2 savaites prieš kataraktos operaciją rekomenduojama nutraukti gydymą α1-adrenoreceptorių blokatoriais, tačiau tokio gydymo nutraukimo prieš kataraktos operaciją nauda ir trukmė dar nėra nustatyta.
English: The MAH shall ensure that all eye surgeons in the EU Countries in which silodosin will be marketed are provided with the following information:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad visi ES valstybių, kuriuose bus parduodamas silodozinas, akių chirurgams būtų pateikta tokia informacija:
English: • an educational program on the prevention and management of IFIS (at launch and after launch); covering the following topics:
Lithuanian: • šviečiamoji IFIS prevencijos ir valdymo programa (pradedant tiekti į rinką ir po to); kurioje aprašoma:
English: • a flow-chart describing the management of patients for which cataract surgery is scheduled (at launch and after launch);
Lithuanian: • struktūrinė schema, kurioje aprašyta pacientų, kuriems planuojama kataraktos operacija, priežiūra (pradedant tiekti į rinką ir po to);
English: • the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);
Lithuanian: • tiesioginis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams (TPSPS) dėl silodozino sąsajų su operaciniu suglebusios rainelės sindromu (IFIS) ir du literatūros šaltiniai, paminėti pranešimo tekste (pradedant tiekti į rinką);
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai, kuriais siekiama pasirūpinti vaistinio preparato saugumu ir veiksmingumu, yra įgyvendinti:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
English: You should therefore speak to your doctor immediately.
Lithuanian: Todėl turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
English: The PL is updated in accordance.
Lithuanian: PL atnaujinamas atitinkamai.
English: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Lithuanian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.
English: The magnitude of effect was similar in all three trials.
Lithuanian: Poveikio dydis visuose trijuose tyrimuose buvo panašus.
English: Your doctor will explain the effects of stopping treatment and will also discuss other possibilities for treatment with you.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins gydymo nutraukimo poveikį, taip pat aptars su Jumis kitas gydymo galimybes.
English: Risk management plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Netherlands
Lithuanian: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nyderlandai
English: However, all exposures were far below the intended human exposure.
Lithuanian: Tačiau visa ekspozicija buvo daug mažesnė už numatomą ekspoziciją žmogui.
English: The most frequently reported adverse reactions are hot flushes (7.5%).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos yra karščio pylimas (7,5%).
English: A double dose should not be taken in the same day.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
English: The potential risk in humans is unknown.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
English: “Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more.
Lithuanian: „Sumažėjimas“ buvo apibrėžiamas kaip sunkumo sumažėjimas 1 ar daugiau sunkumo balų.
English: Ospemifene was not teratogenic in rats or rabbits.
Lithuanian: Ospemifenas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams.
English: Do not give this medicine to children or adolescents.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ar paaugliams.
English: The apparent volume of distribution is 448 l.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 448 l.
English: In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
Lithuanian: Perdozavus, reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones, remiantis pacientės požymiais ir simptomais.
English: “Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12.
Lithuanian: „Palengvėjimas“ buvo apibrėžiamas kaip jokių simptomų arba tik lengvi simptomai po 12 savaičių.
English: - You are seriously overweight (BMI >30 kg/m2).
Lithuanian: - Turite didelį viršsvorį (KMI > 30 kg/m2).
English: The relative contribution of the metabolite to the pharmacological effect is estimated to be approximately 40%.
Lithuanian: Santykinis metabolito indėlis į farmakologinį poveikį sudaro apie 40%.
English: - An allergic reaction.
Lithuanian: (endometriumo hipertrofija); - alerginė reakcija.
English: Do not take Senshio with any of these medicines:
Lithuanian: Senshio negalima vartoti kartu su nė vienu iš šių vaistų:
English: Physiological responses (objective measures)
Lithuanian: Fiziologinis atsakas (objektyvūs rodikliai)
English: - If you have had breast cancer.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra krūties vėžys.
English: Once you have started on Senshio you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Lithuanian: Pradėję vartoti Senshio, turite reguliariai lankytis pas gydytoją, kad patikrintų sveikatą (mažiausiai kartą per metus).
English: Ospemifene should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Lithuanian: Ospemifeną galima toliau vartoti, jei nauda yra didesnė už riziką.
English: The tablets should be swallowed whole with food.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą su maistu.
English: This happens naturally after menopause (post-menopause).
Lithuanian: Tai atsitinka natūraliai po menopauzės.
English: Symptoms (subjective measures)
Lithuanian: Simptomai (subjektyvūs rodikliai)
English: Venous thromboembolic events (VTEs)
Lithuanian: venous thromboembolic events, VTE)
English: Fertility studies were not conducted.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta.
English: It is caused by a lowering in the levels of the female hormone oestrogen in your body.
Lithuanian: Ją sukelia sumažėjęs moteriškojo hormono estrogeno kiekis Jūsų organizme.
English: In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually taking into consideration other menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, thromboembolic and cerebrovascular risks.
Lithuanian: Visais atvejais reikia atidžiai įvertinti riziką ir naudą ne rečiau kaip kartą per metus, atsižvelgiant į kitus menopauzės simptomus, poveikį gimdai ir krūtų audiniams, tromboembolijos ir cerebrovaskulinių reiškinių riziką.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, selective estrogen receptor modulators, ATC code: G03XC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, selektyvieji estrogenų receptorių moduliatoriai, ATC kodas - G03XC05.
English: A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made.
Lithuanian: Reikia kliniškai stebėti ospemifeno veiksmingumo mažėjimą.
English: Other medicines and Senshio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Senshio
English: If you forget to take a tablet you should take the missed tablet (with food) as soon as you remember within the same day.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, turite išgerti praleistą tabletę (valgio metu) iš karto, kai tik prisiminsite, tą pačią dieną.
English: The mean age of participants was 61.7 years in the ospemifene 60 mg group and 62.9 years in the placebo group.
Lithuanian: Vidutinis dalyvių amžius buvo 61,7 metų 60 mg ospemifeno grupėje ir 62,9 metų placebo grupėje.
English: PVC/PVdC-Aluminium blister.
Lithuanian: PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė.
English: Your doctor may recommend that you stop treatment at least 4 to 6 weeks prior to major surgery or during a long period of bed rest e.g. injury or illness.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą, likus mažiausiai 4-6 savaitėms iki didelės operacijos arba ilgalaikio lovos režimo laikotarpiu, pvz., dėl sužalojimo ar ligos.
English: The apparent total body clearance is 9.16 l/hr using a population approach.
Lithuanian: Tariamasis bendrasis klirensas yra 9,16 l/h, taikant populiacijos metodą.
English: Ospemifene (OSP) improved post-menopausal physiologic changes.
Lithuanian: Ospemifenas (OSP) sumažino pomenopauzinius fiziologinius pokyčius.