FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Protaphane vial (40 international units/ml) EU/1/02/234/001
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/234/001
English: Inject the air into the vial containing fast-acting insulin.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
English: Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
English: Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
English: Very rare side effects
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Protaphane που χρειάζεστε.
English: There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Protaphane κατά τον θηλασμό.
English: ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Greek: ► Χρησιμοποιείτε πάντα μία νέα βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
English: Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
English: Priming to expel air prior to each injection
Greek: Προετοιμασία για την αφαίρεση αέρα πριν από την ένεση
English: ► Needles and Protaphane Penfill must not be shared.
Greek: ► Οι βελόνες και το Protaphane Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
English: • Always prime InnoLet before you inject.
Greek: • Πάντοτε να ελέγχετε το InnoLet πριν από την ένεση.
English: Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση της ινσουλίνης ταχείας δράσης που σας συνταγογραφήθηκε.
English: Protaphane FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Greek: To Protaphane FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
English: Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Greek: To Protaphane ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 IU.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1000 IU.
English: What Protaphane contains
Greek: Τι περιέχει το Protaphane
English: Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Protaphane - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
English: Combination of Protaphane with pioglitazone
Greek: Συνδυασμός του Protaphane με πιογλιταζόνη
English: Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: Το Protaphane FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο FlexPen.
English: Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
English: Protaphane contains sodium
Greek: Το Protaphane περιέχει νάτριο
English: 1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
English: ► Needles and Protaphane InnoLet must not be shared.
Greek: ► Οι βελόνες και το Protaphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
English: 1 ml suspension contains 100 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
English: Protaphane vial (100 international units/ml)
Greek: Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
English: Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Greek: Τα φιαλίδια του Protaphane προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/ υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
English: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Greek: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
English: Protaphane InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Greek: To Protaphane InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
English: I
Greek: Η
English: Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: Το Protaphane InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: 1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
English: Resuspension of Protaphane
Greek: Επαναιώρηση του Protaphane
English: Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
English: SN: NN:
Greek: PC: SN:
English: Protaphane vial (40 international units/ml)
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
English: Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Greek: Το Protaphane Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: Big outer needle cap
Greek: Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
English: • The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Greek: • Πρέπει να επαναλάβετε αυτή την κίνηση μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
English: Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Protaphane και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.
English: Do not refrigerate or freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
Greek: Να μην τοποθετείται στο ψυγείο ή καταψύχεται Διατηρείτε το φιαλίδιο στο κουτί για να το προστατέψετε από το φως
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
English: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Greek: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
English: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Greek: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
English: Preparing your Protaphane FlexPen
Greek: Προετοιμάζοντας το Protaphane FlexPen σας
English: May affect less than 1 in 100 people.
Greek: Ενδέχεται να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
English: How to inject Protaphane
Greek: Τρόπος ένεσης του Protaphane
English: Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε.
English: Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Greek: Το Protaphane είναι ένα εναιώρημα ανθρώπινης ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
English: 4.2 Posology and method of administration Posology
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία
English: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of fast-acting insulin.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης που πρόκειται να ενέσετε.
English: Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Greek: Protaphane FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και των 10 φυσιγγίων των 3 ml.
English: If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Greek: Εάν δε θεραπευθούν τα παρατεταμένα, πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα εάν σας χορηγηθεί ένεση με την ορμόνη γλυκαγόνη από άτομο εκπαιδευμένο στη χρήση της.
English: Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Greek: Το Protaphane FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
English: EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/013 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/014 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/015 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
English: ► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Greek: ► Το Protaphane InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/010 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/011 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/012 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
English: Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Greek: Πριν από την πρώτη σας ένεση με ένα νέο FlexPen, πρέπει να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη: Mετακινήστε την πένα πάνω κάτω είκοσι φορές μεταξύ των δύο θέσεων, όπως φαίνεται στην εικόνα, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να κινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου.
English: How to take Protaphane
Greek: Πώς να πάρετε το Protaphane
English: Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Protaphane InnoLet 100 IU/ml
English: Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Greek: Το Protaphane InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
English: Protaphane 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Greek: Protaphane 40 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο.
English: Just before use, roll the vial of Protaphane between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Greek: Ακριβώς πριν τη χρήση, κυλήστε το φιαλίδιο του Protaphane ανάμεσα στα χέρια σας.
English: EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/005 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/02/234/006 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/02/234/007 10 φυσίγγια των 3 ml
English: If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Greek: • Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης μέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί ομοιόμορφη επαναιώρηση.Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο InnoLet.
English: Do not refrigerate or freeze Keep the pen cap on in order to protect from light
Greek: Να μην τοποθετείται στο ψυγείο ή καταψύχεται Να τοποθετείτε το κάλυμμα της πένας στη θέση του για να προστατεύεται από το φως
English: Protaphane Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Greek: Protaphane Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίες της 1, των 5 ή των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
English: Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Protaphane FlexPen 100 IU/ml
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και των 10 φυσιγγίων.
English: Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane 40 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο ανθρώπινη ινσουλίνη
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane FlexPen 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανθρώπινη ινσουλίνη
English: EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/016 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
English: Protaphane 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Greek: Protaphane 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο.
English: EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/017 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane Penfill 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Ανθρώπινη ινσουλίνη SC
English: • Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Greek: • Μετακινήστε το φυσίγγιο πάνω και κάτω μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω (βλ. εικόνα)
English: Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane ενέσιμο εναιώρημα σε InnoLet.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Protaphane Penfill Administration with an insulin delivery system
Greek: Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης ινσουλίνης
English: Always keep the vial in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Greek: Να διατηρείτε πάντα το φυσίγγιο στο κουτί όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane InnoLet 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Protaphane Penfill 100 IU/ml
English: EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/003 1 φιαλίδιο των 10 ml
English: Reporting of side effects
Greek: Επιδράσεις από το διαβήτη
English: EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/001 1 φιαλίδιο των 10 ml
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση του φυσιγγίου και στο κουτί μετά την ‘ΛΗΞΗ'.
English: How to store Protaphane
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Protaphane
English: On very rare occasions the following have been reported:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα :
English: These measures should help to protect the environment.
Greek: Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
English: Date of last renewal: 16 November 2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 16 Νοεμβρίου 2011
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης : 18 Δεκεμβρίου 2006
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει:
English: Do not give by mouth.
Greek: Μην το χορηγείτε από το στόμα.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Greek: Αφήστε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει πριν επιτρέψετε να έρθει σε επαφή με τέτοια υλικά.
English: Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Greek: Τα παράσιτα σκοτώνονται από την επαφή μάλλον παρά από την συστηματική τους έκθεση.
English: Remove one pipette from the package.
Greek: Ανασύρατε μία πιπέτα από το πακέτο.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Greek: Η διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 5 χρόνια.
English: France
Greek: Γερμανία
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα* και σοβαρότητα)
English: Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Greek: Χρησιμοποιείστε κατάλληλο συνδυασμό πιπετών για την επίτευξη της σωστής δόσης
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 πιπέτες 6 πιπέτες 30 πιπέτες
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
English: The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Greek: Το προϊόν είναι για εφαρμογή στο δέρμα των σκύλων μόνο, μην το βάζετε στο στόμα του σκύλου.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο τοξικότητας και παρέρχεται μέσα σε μερικά λεπτά χωρίς θεραπευτική αντιμετώπιση.
English: If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Greek: Αν το προϊόν πέσει τυχαία στους οφθαλμούς σας ξεπλύντε τους προσεκτικά με νερό.
English: However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Greek: Όμως, η εβδομαδιαία εμβάπτιση σε νερό δεν επέδρασε στην αποτελεσματικότητα έναντι των ψύλλων και των κροτώνων.
English: Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται πάνω στην πιπέτα μετά το “ΗΜ.ΛΗΞΗΣ” }.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Greek: Αυτό καταλήγει σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και θάνατο των ψύλλων και των κροτώνων.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Καμία γνωστή.
English: Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.
English: Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε όσους ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg.
English: For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Greek: Γι' αυτό το λόγο η μετάδοση μολυσματικών νόσων από τους κρότωνες δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.
English: However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Greek: Αν όμως συμβεί αυτό, θα παρέλθει μέσα σε 24 ώρες.
English: Human safety information:
Greek: Πληροφορίες για την ασφάλεια του ανθρώπου:
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Greek: Μπορεί να βρεθεί στο τριχωτό καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας .
English: Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Greek: Πλύνετε τα χέρια ή άλλα εκτεθειμένα μέρη του σώματος μετά από τη χρήση με σαπούνι και νερό.
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος .
English: Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση και ξεπλύνετε τυχόν προϊόν που ήρθε σε επαφή με το δέρμα σας με σαπούνι και νερό.
English: Do not store above 25°C.
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25ο C.
English: Dog
Greek: Σκύλος
English: The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Greek: Ο διαλύτης του Prac-tic μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικά και λακαρισμένες επιφάνειες.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http:www.ema.europa.eu/
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)