FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.5 Précautions particulières d'utilisation chez des animaux
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
French: Dans le cas de quatre réponses, les informations écrites fournies ne contenaient pas de données pertinentes en réponse aux questions posées par le CVMP.
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
French: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
French: La procédure portait sur 179 médicaments vétérinaires autorisés ou en attente d'autorisation dans les États membres de l'Union européenne (voir annexe I).
Hungarian: Az eljárás 179, az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett vagy engedélyezés alatt lévő állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd az I. mellékletet).
French: 25250 Bellpuig (Lerida) ESPAGNE
Hungarian: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
French: La documentation des études exclusives initiales était très hétérogène et, souvent, ne répondait pas aux normes actuelles.
Hungarian: Az eredeti védett vizsgálatok dokumentációja nagyon heterogén volt, és sok esetben nem felelt meg az érvényben lévő előírásoknak.
French: Bulgarie Ceva Sante Animale France La Balastiere
Hungarian: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
French: Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Hungarian: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
French: ROUMANIE SRL 5 Chindiei , sector
Hungarian: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
French: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Hungarian: Portugália Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
French: La durée du traitement était de cinq jours consécutifs dans toutes les études.
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
French: Durden Trading Limited
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
French: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVÉNIE
Hungarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
French: Székesfehérvár HONGRIE
Hungarian: Székesfehérvár HUNGARY
French: Roumanie VMD Berendonk 74
Hungarian: Románia VMD Berendonk 74
French: 2320 Hoogstraten BELGIQUE
Hungarian: 2320 Hoogstraten BELGIUM
French: Une relation dose-réponse claire a pu être montrée.
Hungarian: Egyértelmű dózis-válasz összefüggést nem tudtak kimutatni.
French: Pays-Bas Huvepharma, Uitbreidingstraat
Hungarian: Hollandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
French: 30625 Hannover ALLEMAGNE
Hungarian: 30625 Hannover GERMANY
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Hungarian: 03-176 Warszawa POLAND
French: Račianska 77
Hungarian: Raèianska 77
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de l'hyclate de doxycycline était bien établie.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása jól megalapozott.
French: L'efficacité était évaluée sur la base de la mortalité, des observations cliniques et des examens microbiologiques.
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
French: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Hungarian: Észtország Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
French: Cette étude était la seule qui ait été soumise à l'appui de l'allégation relative à O. rhinotracheale.
Hungarian: Ez volt az egyetlen vizsgálat, amelyet az O. rhinotrachealéval kapcsolatos állítás alátámasztására nyújtottak be.
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible.
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
French: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Hungarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
French: 2600 Antwerpen BELGIQUE
Hungarian: 2600 Antwerpen BELGIUM
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
French: Évaluation du rapport bénéfice risque
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Hungarian: 05-651 Drwalew POLAND
French: Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: Les ensembles de données soumis étaient constitués de données bibliographiques disponibles dans le domaine public ainsi que de données exclusives.
Hungarian: A benyújtott adatcsomagok nyilvánosan hozzáférhető bibliográfiai adatokból és védett adatokból állnak.
French: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIE
Hungarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
French: Une réponse est parvenue après la date buttoir fixée pour la soumission et n'a par conséquent pas été acceptée ; dés lors le CVMP a procédé à son évaluation sans tenir compte des données spécifiques du produit.
Hungarian: Az egyik válasz a megadott benyújtási határidő után érkezett be, ezért azt nem fogadták el, és a CVMP a termékre jellemző adatok figyelmen kívül hagyásával végezte el annak értékelését.
French: Les symptômes cliniques consécutifs à l'infection étaient pratiquement absents, même à la dose infectieuse la plus élevée.
Hungarian: A fertőzést követően a klinikai tünetek csaknem hiányoztak, még a legmagasabb fertőző adag esetén is.
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
French: Skierniewice POLOGNE
Hungarian: Skierniewice POLAND
French: 831 02 Bratislava SLOVAQUIE
Hungarian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
French: Rua Doutor António
Hungarian: Rua Doutor
French: La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des volailles.
Hungarian: A gyógyszerezett víz felvétele a madarak klinikai állapotától függ.
French: CEVA VETEM S.P.A.
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM S.P.A.
French: Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
French: NEW VET A.E Fleming 15
Hungarian: Görögország NEW VET A.E Fleming 15
French: Neuf réponses étaient accompagnées de dossiers génériques préparés conformément à l'article 13 de la directive 2001/82/CE.
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
French: Ce produit est efficace sur plusieurs bactéries résistantes aux tétracyclines de première génération.
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
French: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray PAYS-BAS
Hungarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
French: Roumanie S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROUMANIE
Hungarian: Románia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
French: = .... mg [nom du produit] par l d'eau de boisson
Hungarian: = .... mg [készítmény neve] / l ivóvíz
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES INDICATIONS/TEMPS D'ATTENTE ET LES DEMANDEURS /TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
French: Roumanie PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Hungarian: Románia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
French: Toutefois l'article de George et al. (1977)2 n'inclut pas les informations suffisantes (poids corporel et consommation d'eau) pour calculer la dose journalière réelle ingérée par les animaux de l'étude.
Hungarian: George és munkatársainak cikke (1977)2 ugyanakkor nem tartalmaz elégséges információt (testtömeg és vízfogyasztás) a vizsgálati állatok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához.
French: Roumanie CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Hungarian: Románia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
French: RECOMMANDATION RELATIVE À UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Hungarian: 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
French: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Hungarian: Szlovákia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
French: Pays-Bas Interchemie Werken
Hungarian: Hollandia Interchemie Werken
French: Seules les dix-neuf réponses susmentionnées qui contenaient des dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE ont été considérées comme d'une qualité appropriée pour répondre aux problèmes particuliers soulevés.
Hungarian: Csak a fent említett, a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt tartalmazó tizenkilenc választ ítélték megfelelő minőségűnek a felmerült konkrét kérdések megválaszolásának céljából.
French: 1093 Budapest HONGRIE
Hungarian: 1093 Budapest HUNGARY
French: Budapest Ottó u. 14, Hongrie
Hungarian: Budapest Ottó u. 14, Hungary
French: Roumanie INDUSTRIA ITAILIANA
Hungarian: Románia INDUSTRIA ITAILIANA
French: Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage calibré de manière appropriée en cas d'utilisation de boîtes de pièces.
Hungarian: Részcsomagok alkalmazása esetén megfelelően kalibrált súlymérő berendezés használata javasolt.
French: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Hungarian: A CVMP felülvizsgált iránymutatása az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozóan (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
French: Dés lors, en dépit du manque de preuves documentées pour certaines des indications et espèces cibles actuellement approuvées, l'évaluation du rapport bénéfice risque global reste inchangé pour les produits entrant dans le champ d'application de cette procédure;
Hungarian: Ezért, annak ellenére, hogy a jelenleg engedélyezett javallatok és célállatfajok némelyikét illetően hiányoznak a dokumentált bizonyítékok, az átfogó haszonkockázat értékelés nem változik a jelen eljárás tárgykörébe eső készítményekre vonatkozóan;
French: Bulgarie Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Hungarian: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
French: Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Hungarian: Mivel a célkórokozók felszámolása nem feltétlenül elérhető, ezért a gyógyszert helyes kezelési gyakorlatokkal - pl. jó higiénia, megfelelő szellőztetés, zsúfoltság kerülése - együtt kell alkalmazni.
French: Les informations communiquées précisaient que les médicaments vétérinaires concernés sont autorisés ou en cours d'autorisation par le biais de différentes procédures d'autorisation de mise sur le marché (procédures de reconnaissance mutuelle ou procédures nationales) et sur différentes bases juridiques (consentement total, générique et informé).
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
French: Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
French: Les études concernant la déplétion des résidus présentées par les TAMM indiquaient que l'approche statistique6 recommandée par le comité a été utilisée pour établir des temps d'attente, lorsque c'était possible.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által bemutatott maradékanyag-kiürülési vizsgálat rámutatott arra, hogy a bizottság ajánlásának megfelelően, amikor csak lehetett, statisztikai megközelítést6 alkalmaztak az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapításához.
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus à la dose la plus élevée testée, soit 1000 ppm, correspondant à 196 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours.
Hungarian: A legkedvezőbb eredményeket a legmagasabb vizsgált adaggal, azaz 1000 ppm koncentrációval nyerték, amely 5 napig adott 196 mg/testtömeg-kilogrammnak felel meg.
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
French: Hongrie Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Hungarian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
French: Arendonk BELGIQUE
Hungarian: Arendonk BELGIUM
French: Espagne SUPER´S DIANA, S.L
Hungarian: SUPER´S DIANA, S.L
French: Les résultats indiquaient que la doxycycline améliorait efficacement l'état clinique des poulets et réduisait graduellement la mortalité.
Hungarian: Az eredmények rámutattak arra, hogy a doxiciklin hatásosan javította a csirkék klinikai teljesítőképességet és fokozatosan csökkentette a
French: INTERVET ITALIA S.R.L.
Hungarian: Olaszország INTERVET ITALIA S.R.L.
French: Bucharest ROUMANIE
Hungarian: Bucharest ROMANIA
French: 47100 Forli ITALIE
Hungarian: 47100 Forli ITALY
French: Zoovetvaru uusaru 5
Hungarian: Észtország Zoovetvaru uusaru 5
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adni, hogy az összes gyógyszert 24 órán belül elfogyasszák.
French: Prévention 1 à 3 jours
Hungarian: Megelőzés 1-3 nap
French: Des symptômes cliniques légers et quelques cas de mortalité ont été observés chez les animaux traités pendant la période post-observation.
Hungarian: A kezelt állatok esetében enyhe klinikai tüneteket és néhány elhullást is észleltek a megfigyelési időszak után.
French: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Hungarian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
French: En ce qui concerne les infections à Escherichia coli, trois publications portant sur des études de modèles expérimentaux (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) et une étude d'efficacité clinique ont été présentées.
Hungarian: Az Escherichia coli fertőzések tekintetében három kísérleti modellvizsgálattal kapcsolatos publikációt (George és munkatársai, 19772; Goren és munkatársai, 19883, Velkers és munkatársai, 20054) és egy klinikai hatásossági vizsgálatot nyújtottak be.
French: Nom du produit Dénomination commune internationale
Hungarian: Termék neve Nemzetközi szabadnév (INN)
French: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: 7 De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
French: - ORT - chair: 12 jours.
Hungarian: - ORT - hús: 12 nap.
French: Il est clair qu'aucune tentative visant à déterminer la dose réelle chez les poulets n'a été menée.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
French: Dans certaines études, les cinétiques de déplétion des résidus de doxycycline n'ont pas été démontrées parce que les résidus n'étaient recherchés dans les tissus qu'a un ou deux temps après le sevrage.
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
French: 5530 AD Bladel PAYS-BAS
Hungarian: 5530 AD Bladel THE
French: Dans l'étude exclusive, la diarrhée était l'un des principaux symptômes cliniques observés chez les animaux infectés non traités, symptôme qui n'est pas considéré comme typique de la Pasteurellose.
Hungarian: A védett vizsgálatban a hasmenés volt a fertőzött, kezeletlen állatokban megfigyelt egyik fő klinikai tünet, amely nem tekinthető jellemzőnek a pasteurellózisra.
French: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE
Hungarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
French: Il est également possible d'utiliser la solution concentrée dans un dispenseur de médicament dans l'eau proportionnel.
Hungarian: Ennek alternatívájaként a koncentrált oldatot proporcionális gyógyszeradagolóval lehet a vízbe juttatni.
French: Roumanie S.C. Crida pharm s.r.l
Hungarian: Románia S.C. Crida pharm s.r.l
French: Notamment, les informations sur les conditions de l'étude (antécédents médicaux du site de l'étude, conditions d'habitat et d'alimentation des animaux, cycle éclairement/obscurité) ainsi que sur le mode d'administration du traitement (administration à volonté pendant 24 heures/de manière répétée à intervalle régulier) étaient absentes ou très limitées.
Hungarian: Különösképpen a vizsgálat körülményeire (a vizsgálóhely kórtörténete, tartási és etetési körülmények, világos/sötét ciklusok), valamint a kezelés ütemezésére (tetszés szerinti gyógykezelés 24 órán át/ lökésterápia) vonatkozó információk hiányoztak vagy nagyon korlátozottak voltak.
French: Hongrie Kon-Pharma GmbH.
Hungarian: Kon-Pharma GmbH.
French: Toutefois, la publication ne fournit pas suffisamment d'informations pour calculer la dose réelle ingérée par les animaux dans l'étude.
Hungarian: A publikáció azonban nem nyújt elegendő információt a vizsgálati állatok aktuális gyógyszerbevitelének kiszámításához.
French: Meditek DOX 100 plv.sol.
Hungarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
French: KELA Laboratoria n.v.
Hungarian: Csehország KELA Laboratoria n.v.
French: Parmi l'ensemble des données soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché, dix neuf réponses seulement étaient accompagnées de dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adat közül csak 19 válasz tartalmazta a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt.
French: Hongrie Phylaxia Pharma Zrt.
Hungarian: Phylaxia Pharma Zrt.
French: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Hungarian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
French: 08503 GURB - VIC ESPAGNE
Hungarian: 08503 GURB - VIC SPAIN
French: Aucun régime de dosage thérapeutique ne peut être déduit des deux études d'infection expérimentale par E. coli chez les poulets communiquées.
Hungarian: Terápiás adagolási rend nem származtatható a két benyújtott, csirkéken végzett, kísérletes E. coli fertőzéses vizsgálatból.
French: Pays-Bas Dutch Farm Veterinary
Hungarian: Hollandia Dutch Farm Veterinary
French: La doxycycline tend à être plus active vis-à-vis de certaines de ces espèces que les autres tétracyclines.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy más tetraciklinekhez képest a doxiciklin nagyobb aktivitással rendelkezik ezen fajok némelyikére.
French: P.O. BOX 205
Hungarian: BOX 205
French: En ce qui concerne les infections à E. coli chez les volailles, les données soumises n'étaient pas suffisantes.
Hungarian: A baromfikban előforduló E. coli fertőzésekkel kapcsolatban benyújtott adatok nem voltak elégségesek.
French: DOXYGAL plv.sol.
Hungarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
French: AFOI TETOROU ABE
Hungarian: Görögország AFOI TETOROU ABE
French: En dépit des déficiences entre les études soumises et du manque de données à l'appui de certaines indications et certains dosages, il peut être conclu, sur la base d'une utilisation bien établie et de l'absence de toute nouvelle donnée de pharmacovigilance relative à un manque d'efficacité, que les dosages et les indications actuels pour les médicaments contenant de la doxycycline peuvent être considérés comme surs et efficaces.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok hiányosságainak, a bizonyos javallatokra és dózisokra vonatkozó, megfelelően megalapozott használaton alapuló adatok hiányának, és új, a hatásosság hiányára vonatkozó farmakovigilanciai adatok teljes hiányának ellenére az a következtetés vonható le, hogy a doxiciklint tartalmazó készítmények jelenlegi adagjai és javallatai biztonságosnak és hatásosnak tarthatók.
French: 12,Kennedy Av. Nicosia
Hungarian: 12,Kennedy Av.
French: Une de ces études servait à confirmer l'efficacité de cette dose cible en se fondant sur des paramètres objectifs tels qu'une réduction notable du pourcentage d'animaux atteints de lésions pathologiques et du nombre total de lésions typiques de la maladie ainsi qu'une réduction significative du taux de récupération de M. gallisepticum après le traitement.
Hungarian: Ezen vizsgálatok egyike a fenti céladag hatásosságának megerősítő bizonyítékaként szolgál olyan objektív paraméterek alapján, mint például a kóros elváltozásokkal rendelkező állatok százalékénak és a betegségre jellemző elváltozások összpontszámának szignifikáns csökkenése, valamint a M. gallisepticum visszanyerési arányának szignifikáns csökkenése a kezelés után.
French: Estonie
Hungarian: ESTONIA
French: S.P. Veterinaria SA Crta.
Hungarian: Veterinaria SA Crta.
French: La comparaison des études d'infection portant sur la Colibacillose était problématique en raison des différences considérables concernant certaines conditions expérimentales comme les souches infectieuses et les doses infectieuses utilisées, le moment de l'initiation du traitement et les poulets utilisés (âge, poids et race).
Hungarian: A colibacillózist tanulmányozó előbbi fertőzéses vizsgálatok összehasonlítása problémás, mivel számottevő különbségek voltak a kísérleti körülmények között, úgymint különböző provokációs törzseket és fertőző adagokat alkalmaztak, a kezelés megkezdésének időpontjai eltérőek voltak, és az alkalmazott csirkékben (kor, testtömeg és fajta) is eltérések mutatkoztak.
French: En ce qui concerne les infections à P. multocida, les résultats de l'étude d'un modèle expérimental indiquent une dose de traitement de 10 mg/kg de poids corporel pendant 4 ou 5 jours, mais aucune donnée clinique apportant une confirmation dans des conditions commerciales n'a été communiquée.
Hungarian: A P. multocida fertőzésekre vonatkozóan a kísérleti modellvizsgálat eredményei alapján 10 mg/testtömegkilogrammos kezelési adag 4 vagy 5 napon keresztül történő alkalmazása javallt, de kereskedelmi körülmények között szerzett megerősítő klinikai adatokat nem bocsátottak rendelkezésre.
French: 46 (1), pp.85-93, 1998
Hungarian: 46 (1), 85-93. o., 1998.
French: Dans deux études, la concentration finale de produit dans l'eau de boisson était mentionnée, mais l'ingestion réelle de médicament par les animaux, exprimée en mg par kg de poids corporel, n'était pas précisée.
Hungarian: Két vizsgálat esetében a végtermék ivóvízben mérhető koncentrációját közölték, de az állatok aktuális gyógyszerbevitelét mg/testtömeg-kilogramm értékben nem adták meg.
French: L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
French: Roumanie PHYLAXIA PHARMA LTD
Hungarian: Románia PHYLAXIA PHARMA LTD
French: Le Royaume-Uni a fait part de ses inquiétudes selon lesquelles des différences de posologie, de fourchette thérapeutique, de durée du traitement et de temps d'attente fixés au sein de l'Union européenne pour tous les dosages des poudres hydrosolubles et solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson pourraient présenter un risque sérieux tant pour la santé animale que pour la santé humaine et a demandé au CVMP de donner son avis à ce sujet.
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggodalmát fejezte ki a tekintetben, hogy a baromfik esetében javallt, ivóvízzel beadandó, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkozóan az Európai Unióban megállapított adagolásban, dózistartományban, a kezelés időtartamában és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkben mutatkozó különbségek potenciálisan súlyos állati és emberi egészséggel kapcsolatos kockázatot jelenthetnek, ezért felkérte a CVMP-t, hogy adjon véleményt ebben az ügyben.
French: 1kg de DoxyWS dans 2000-4000 l d'eau de boisson
Hungarian: 1 kg DoxyWS 20004000 l ivóvízben