FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
Portuguese: <Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento>
Hungarian: <Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt>
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade da doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
Hungarian: <Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - <a betegség ritka előfordulása miatt> <tudományos okokból kifolyólag> <etikai okokból kifolyólag> - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Portuguese: <A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.>
Hungarian: <A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.>
Portuguese: {Estado Membro/Agência} irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.>
Hungarian: A(z) {tagállam megnevezése/ügynökség neve}évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt , és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.>
Portuguese: <A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.>
Hungarian: <A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.>
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
Hungarian: <A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.>
Portuguese: <Mecanismo de ação>
Hungarian: <Hatásmechanizmus>
Portuguese: <Condições de conservação do medicamento após <reconstituição> <diluição> <primeira abertura>, ver secção 6.3.>
Hungarian: <A gyógyszer <feloldás> <hígítás> <első felbontás> utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.>
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.>
Portuguese: Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Hungarian: További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
Hungarian: <A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával <vagy {a maradványanyag(ok) neve}> szembeni túlérzékenység.>
Portuguese: <Para instruções acerca da <reconstituição> <diluição> do medicamento antes da administração, ver secção <6.6.> > <e> <12>.>
Hungarian: <A gyógyszer alkalmazás előtti <feloldására> <hígítására> vonatkozó utasításokat lásd a <6.6> <és a> <12.> pontban.>
Portuguese: <Não utilize este medicamento se verificar {descrição de sinais visíveis de deterioração}.>
Hungarian: <Ne <szedje> <alkalmazza> ezt a gyógyszert, ha (a bomlás látható jeleinek leírása( észlel.>
Portuguese: <Avaliação do Risco Ambiental (ARA)>
Hungarian: <Környezeti kockázatbecslés>
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
Hungarian: <Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em todos os subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Hungarian: <Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a(z) <{gyógyszer fantázianeve}> [illetve generikus gyógyszerek esetén: <{hatóanyag(ok) neve(i)} tartalmú referenciakészítmény>] vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől {az engedélyezett indikációkban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva} (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).>
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
Hungarian: <További mellékhatások gyermekeknél <és serdülőknél>>
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül*.
Portuguese: (Não tome uma dose a dobrar para compensar <um comprimido> <uma dose> <...> que se esqueceu de tomar.
Hungarian: <Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott <tabletta> <adag> <…> pótlására.>
Portuguese: Qual a composição de X
Hungarian: Mit tartalmaz az X?
Portuguese: Como conservar X
Hungarian: Hogyan kell az X-et tárolni?
Portuguese: <Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.>
Hungarian: <A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{(nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em um ou mais subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Hungarian: <Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a(z) <{gyógyszer fantázianeve}> [illetve generikus gyógyszerek esetén: <{hatóanyag(ok) neve(i)} tartalmú referenciakészítmény>] vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően {az engedélyezett indikációkban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva} (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).>
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>
Portuguese: <Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> X>
Hungarian: <Ha elfelejtette <bevenni> <alkalmazni> az X-et>
Portuguese: instruções de preparação de radiofármacos>
Hungarian: <12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK>
Portuguese: <Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu <médico> <ou> <farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
Hungarian: <Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen <kezelőorvosával> <vagy> <gyógyszerészével>.>
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Hungarian: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Portuguese: <{DD de mês de AAAA}>
Hungarian: hónap NN.}>
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
Hungarian: <[Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]> [For referral procedures, as appropriate]
Portuguese: {Nome do Estado Membro/Agência} procederá à análise de qualquer nova informação que possa estar disponível anualmente sobre o medicamento e, se necessário, à atualização deste RCM>
Hungarian: A(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} minden rendelkezésére bocsátott új információt évente felülvizsgál, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.>
Portuguese: <Efeitos farmacodinâmicos>
Hungarian: <Farmakodinámiás hatások>
Portuguese: (Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, ou tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
Hungarian: <Feltétlenül tájékoztassa <kezelőorvosát> vagy <gyógyszerészét> a jelenleg vagy nemrégiben <szedett> <alkalmazott>, valamint <szedni> <alkalmazni> tervezett egyéb gyógyszereiről.>
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem]
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]> [For referral procedures]
Portuguese: <Utilização em crianças <e adolescentes>>
Hungarian: <Alkalmazása gyermekeknél <és serdülőknél>>
Portuguese: <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
Hungarian: <A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.>
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.>
Portuguese: <{X} é indicado em <adultos> <recém-nascidos> <lactentes> <crianças> <adolescentes> <com {x a y}> <anos> <meses> de idade>.>
Hungarian: <A(z) {X} <{x-y}> <éves> <hónapos> <idősebb> <idősebbek> <fiatalabb> <fiatalabbak> <felnőttek> <újszülöttek> <csecsemők> <gyermekek> <serdülők> számára javallott.>
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
Hungarian: Egyéb <összetevő(k)> <(segédanyag(ok))>…
Portuguese: A(s) substância(s) ativa(s) é (são)…
Hungarian: A készítmény hatóanyaga(i) …
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR <no acondicionamento secundário> <E> <NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Hungarian: A <KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S)
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Portuguese: <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Portuguese: <Excipiente(s) com efeito conhecido>
Hungarian: <Ismert hatású segédanyag(ok)>
Portuguese: <Distribuição>
Hungarian: <Eloszlás>
Portuguese: Não (tome( (utilize( X<:>
Hungarian: Ne <szedje> <alkalmazza> az X-et< :>
Portuguese: <Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.>
Hungarian: <Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg <kezelőorvosát> <,> <vagy> <gyógyszerészét> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.>
Portuguese: - (se tem alergia à (ao) {substância(s) ativa(s)} ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).>
Hungarian: <ha allergiás a {hatóanyag(ok)}-ra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: <Amamentação>
Hungarian: <Szoptatás>
Portuguese: <Os efeitos de {nome de fantasia} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são <nulos ou desprezáveis> <reduzidos> <moderados> <consideráveis>.
Hungarian: <A {fantázianév} <nem, vagy csak elhanyagolható mértékben> <kismértékben> vagy <közepes mértékben> <nagymértékben> befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Hungarian: <Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön <kezelőorvosa> <,> <vagy> <gyógyszerésze> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakember> által elmondottaknak megfelelően <szedje> <alkalmazza>.
Portuguese: {Via de administração}
Hungarian: {hatóanyagok(ok)}
Portuguese: <Se <tomar> <utilizar> mais X do que deveria>
Hungarian: <Ha az előírtnál több X-et <vett be> <alkalmazott>>
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön <kezelőorvosa> <,> <vagy> <gyógyszerésze> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakember> által elmondottaknak megfelelően <szedje> <alkalmazza>.
Portuguese: zNúmero (UE) da AIM
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Portuguese: • está grávida.
Hungarian: • ha terhes.
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
Hungarian: Mindkét elsődleges cél teljesült:
Portuguese: Análise final.
Hungarian: Végső elemzés.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 15.
Portuguese: Neste ensaio foi utilizada a versão de estadiamento FIGO datada de 1988.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a FIGO stádium beosztás 1988-as verzióját használták.
Portuguese: A incidência variou entre 10% (4/40) e 20% (3/15).
Hungarian: Az incidencia 10% (4/40) és 20% (3/15) között változott.
Portuguese: MVASI é um medicamento biológico similar.
Hungarian: Az MVASI hasonló biológiai gyógyszer.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo MVASI.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy ezeket a mellékhatásokat biztosan az MVASI okozta.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
Hungarian: Idős betegek: idős betegek esetében nem kell az adagot módosítani.
Portuguese: Sobrevivência global (análise final)***
Hungarian: Teljes túlélés (végső elemzés)***
Portuguese: ** Análise primária ao cut-off clínico de 31 janeiro 2006.
Hungarian: ** Elsődleges analízis a 2006. január 31-i klinikai zárópontnál.
Portuguese: Outros medicamentos e MVASI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az MVASI
Portuguese: • ou através de uma avaliação de casos individuais notificados.
Hungarian: • vagy egyedi mellékhatásbejelentések értékelése alapján.
Portuguese: Não utilize MVASI se:
Hungarian: Ne alkalmazza az MVASI-t:
Portuguese: • problemas nos olhos (incluindo aumento da produção de lágrimas),
Hungarian: • szemproblémák (beleértve a fokozott könnytermelést),
Portuguese: Até estarem disponíveis resultados da sobrevivência global e dados de segurança, não pode ser tirada qualquer conclusão definitiva sobre o balanço benefício/risco.
Hungarian: A kiforrott OS eredmények és biztonságossági adatok elérhetőségéig nem lehet egyértelmű következtetést levonni az előny/kockázat arány tekintetében.
Portuguese: Os resultados da PFS são resumidos abaixo:
Hungarian: A PFS eredmények összegzése a következő:
Portuguese: As reações adversas listadas nesta secção pertencem às seguintes categorias de frequência: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Az ebben a részben felsorolt mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következő gyakorisági kategóriák szerint történik: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deita fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: • estudos epidemiológicos/não interventivos ou estudos observacionais,
Hungarian: • epidemiológiai/beavatkozással nem járó vagy obszervációs vizsgálatok,
Portuguese: • estudos de segurança pós-autorização,
Hungarian: • engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálatok,
Portuguese: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Hungarian: 6 - 12 hónap (n = 202) Medián
Portuguese: ^ Revisão cega independente (análise primária definida no protocolo).
Hungarian: ^ Vakon végzett független értékelés (a protokoll által meghatározott elsődleges analízis).
Portuguese: • se for submetido a uma cirurgia.
Hungarian: • ha Ön műtéten esik át.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante (e até 6 meses após) o tratamento.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (és még 6 hónapig azt követően).
Portuguese: Algumas destas reações resultaram em perda de visão de vários graus, incluindo cegueira permanente.
Hungarian: Ezek közül egyes reakciók különböző fokú látásvesztést, köztük állandó vakságot eredményeztek.
Portuguese: NR = Não Atingida.
Hungarian: NR = Not Reached (nem érte el).
Portuguese: Foi observada uma melhoria clinicamente importante e estatisticamente significativa da PFS.
Hungarian: A PFS klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns javulása volt tapasztalható a vizsgálatban.
Portuguese: Após o ciclo 1, o medicamento poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
Hungarian: Az első ciklust követően a gyógyszert 1 órás infúzióban is lehetett adni.
Portuguese: Detalhes adicionais do estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Hungarian: A vizsgálatra vonatkozó további részletek és eredmények az alábbiakban találhatók.
Portuguese: Efeitos secundários graves de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) incluem:
Hungarian: Súlyos mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető):
Portuguese: Os termos representam um grupo de acontecimentos que descrevem um conceito médico em vez de uma condição única ou o termo preferido do MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulamentares).
Hungarian: Az elnevezések az események egy csoportját fejezik ki, amely inkább orvosi terminológia, nem pedig egyedülálló állapot vagy MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities - Szabályozó Tevékenységek Orvosi Információs Szótára) által javasolt elnevezés.
Portuguese: • o seu médico decidirá quando deve receber a próxima dose de MVASI.
Hungarian: • a kezelőorvos fogja eldönteni, hogy mikor kapja meg a következő MVASI adagot.
Portuguese: * A análise primária foi realizada com cut-off de dados a 14 novembro 2011.
Hungarian: * Az elsődleges elemzést 2011. november 14-i adatzárással végezték.
Portuguese: • um efeito negativo na capacidade das mulheres em ter filhos (ver nos parágrafos abaixo a lista de recomendações adicionais),
Hungarian: • negatív hatás a női fogamzóképességre (lásd a mellékhatások felsorolását tartalmazó alábbi bekezdéseket a további ajánlásokért),
Portuguese: Não se observaram eventos de hipertensão de grau 4 ou 5.
Hungarian: 4. és 5. súlyossági fokozatú hypertoniás esemény nem fordult elő.
Portuguese: A análise primária foi efetuada com uma data de cut-off de 12 de dezembro de 2012 e é considerada a análise final.
Hungarian: Az elsődleges elemzést 2012. december 12-i adatzárással végezték, és ezt tekintették a végső elemzésnek.
Portuguese: Antes de ser tratado com MVASI ou enquanto estiver a ser tratado com MVASI:
Hungarian: Mielőtt MVASI-t kap, vagy az MVASI-kezelés alatt:
Portuguese: Efeitos sistémicos após utilização intravítrea
Hungarian: Szisztémás hatások intravitreális alkalmazást követően
Portuguese: Quando bevacizumab é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Hungarian: Amikor az MVASI-t közvetlenül a szembe adják be (nem jóváhagyott alkalmazás) a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência livre de progressão
Hungarian: A betegek száma Progressziómentes túlélés
Portuguese: Valor de p exibido apenas para fins descritivos.
Hungarian: A p-érték kizárólag leíró célzattal került feltüntetésre.
Portuguese: O uso de MVASI em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendado porque a segurança e o benefício não foram estabelecidos nestas populações de doentes.
Hungarian: Gyermekeknél és 18 éven aluli serdülőknél az MVASI alkalmazása nem javasolt, mivel biztonságossága és jótékony hatása ennél a betegcsoportnál nem megállapított.
Portuguese: A análise de follow-up foi efetuada com uma data de cut-off de 07 de março de 2014; todos os valores de p são exibidos apenas para fins descritivos.
Hungarian: A kontrollvizsgálati elemzést 2014. március 7-i adatzárással végezték, az összes p-érték kizárólag leíró célzattal került feltüntetésre.
Portuguese: Fale com o seu médico para se certificar que não há combinação destes medicamentos.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy a két gyógyszer ne kerüljön együttes alkalmazásra.
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana.
Hungarian: Interferon alfa-2a 9 millió NE 3x/hét.
Portuguese: Foram aleatorizados 829 doentes (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 e 244 para bevacizumab em monoterapia).
Hungarian: Összesen 829 beteget randomizáltak (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 és 244 bevacizumab monoterápia).
Portuguese: Não utilize MVASI se notar qualquer partícula sólida ou descoloração antes da administração.
Hungarian: Ne használja az MVASI-t, ha a beadás előtt bármilyen szilárd részecskét, illetve az oldat elszíneződését észleli.
Portuguese: Estimativas Kaplan-Meier.
Hungarian: Kaplan-Meier-féle módszerrel becsült érték.
Portuguese: As avaliações dos tumores e das respostas foram determinadas pelos investigadores utilizando os critérios GOG RECIST (orientações RECIST revistas (versão 1.1).
Hungarian: A tumor értékeléseket és a válasz értékeléseket a vizsgálók határozták meg a GOG RECIST kritériumok alkapján (Felülvizsgált RECIST iránymutatás (1.1 verzió) Eur J Cancer.
Portuguese: A terapêutica adjuvante com taxanos foi permitida apenas nos casos em que tivesse sido concluída, pelo menos, 12 meses antes do doente entrar para o ensaio.
Hungarian: Adjuváns taxán-terápia csak akkor volt megengedett, ha legalább 12 hónappal a jelen vizsgálatba történő belépés előtt befejeződött.
Portuguese: Estas reações clinicamente significativas foram, por isso, incluídas na tabela 2, na coluna designada "Frequência desconhecida".
Hungarian: Ezeket a klinikailag jelentős mellékhatásokat a 2. táblázat „Gyakoriság nem ismert" oszlopa tartalamazza.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva**
Hungarian: Objektív válaszarány**
Portuguese: Melhor resposta global - Análise primária6
Hungarian: Legjobb teljes válaszarány - Elsődleges elemzés6
Portuguese: (12,0 vs. 15,0 meses;
Hungarian: (12,0 vs 15,0 hónap;
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo ML18147 (população ITT)
Hungarian: Az ML18147-vizsgálat hatásossági eredményei (beválasztás szerinti populáció)
Portuguese: Neuropatia periférica sensoriala
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropátiaa
Portuguese: Anorexia Hipomagnesemi a
Hungarian: Anorexia, Hypomagnesaemi a,
Portuguese: A informação existente é insuficiente para determinar a segurança e eficácia de bevacizumab em crianças com glioma de alto grau recém-diagnosticado.
Hungarian: Nincs elegendő információ a bevacizumab biztonságosságának és hatásosságának meghatározásához újonnan diagnosztizált „high-grade" gliomában szenvedő gyermekeknél.