FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud),
Estonian: Vererõhu liigne alanemine võib osadel patsientidel suurendada südameinfarkti või insuldi tekkeriski - Südame löögisageduse suurenemine - Nõrkustunne - Valud rinnus - Hingamisraskused, sealhulgas hingeldus ja pitsitustunne rinnus - Nohu või kinnine nina ja aevastamine (riniit) - Suukuivus või -turse - Isutus - Maitsemeele muutused - Kõhulahtisus ja oksendamine - Nahalööve (mis võib olla raskekujuline) - Lihasekrambid või lihase- ja liigesevalu - Impotentsus - Tavapärasest tugevam higistamine - Kuumahood - Unehäired
Slovenian: Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti z izgubo soli in/ali zunajcelične tekočine, dekompenzacijo srca ali hudo hipertenzijo) lahko pride do prekomernega padca krvnega tlaka po začetnem odmerku.
Estonian: Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi tugeva aktivatsiooniga patsientidel (nt soola- ja/või vedelikupuuduse, dekompenseeritud kardiovaskulaarsüsteemi seisundi või raske hüpertensiooni korral) võib esimese annuse manustamise järel tekkida vererõhu liigne langus.
Slovenian: cilazapril
Estonian: tsilasapriil
Slovenian: Tveganje je morda večje pri bolnikih z anamnezo angioedema, nepovezanega z zaviralci ACE.
Estonian: Suuremas ohus võivad olla patsiendid, kellel on esinenud AKE-inhibiitoritega mitteseotud angiödeemi.
Slovenian: Lupusu podobni sindrom (med simptomi so lahko vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protijedrna protitelesa, večja hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza) Bolezni živčevja pogosti glavobol občasni disgevzija redki
Estonian: Luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos) Närvisüsteemi häired
Slovenian: Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud tsilasapriiliga ravitud kroonilise südamepuudlikkusega patsientide kohta andmeid üldise elulemuse, kardiovaskulaarse haigestumuse ega hospitaliseerimiste sageduse kohta südame-veresoonkonna seisunditega seotud põhjustel.
Slovenian: Ob tem je treba natančno kontrolirati krvni tlak, kajti pojavi se lahko izrazita hipotenzija.
Estonian: Seejuures tuleb olulise hüpotensiooni ohu tõttu hoolikalt jälgida vererõhku."
Slovenian: - če imate hude težave z jetri ali se pri vas pojavi zlatenica.
Estonian: - kui teil on tõsised maksahäired või teil tekib ikterus.
Slovenian: Visok krvni tlak (hipertenzija) - Običajen začetni odmerek za odrasle je 1 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Estonian: Kõrge vererõhk (hüpertensioon - Tavaline algannus täiskasvanutel on 1 mg ööpäevas.
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost cilazaprila (dajanega samostojno ali v kombinaciji) so sprejeli tudi v večini držav EU.
Estonian: Enamikus Euroopa Liidu liikmesriikides on tsilasapriil heaks kiidetud pikaajaliseks raviks (monoteraapiana või kombinatsioonis teiste hüpertensioonivastaste ravimitega).
Slovenian: V primeru bradikardije, odporne proti zdravljenju, je indiciran srčni spodbujevalnik.
Estonian: Ravile mittealluva bradükardia korral on näidustatud südamestimulaatori kasutamine.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje cilazaprila pri kroničnem srčnem popuščanju temeljijo na vplivu na izboljšanje simptomov, ne pa na podatkih, ki bi dokazovali, da cilazapril zmanjša obolevnost in smrtnost v tej skupini bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Selliste patsientide maksimaalne ööpäevane annus on 5,0 mg. Tsilasapriili annustamissoovitused kroonilise südamepuudulikkuse korral põhinevad pigem ravimi toimel sümptomaatilisele paranemisele, mitte andmetel, mis näitavad, et tsilasapriil vähendab selles patsiendirühmas haigestumust ja suremust (vt lõik 5.1).
Slovenian: „Predklinični podatki na podlagi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: „Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: - spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic (anemija, nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija), - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Estonian: (aneemia, neutropeenia, agranulotsütoos ja trombotsütopeenia) - Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaksia) - Peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult (võivad esineda, kui vererõhk langeb liiga madalale) - Müokardi infarkt (võib esineda, kui vererõhk langeb liiga madalale) - Südame löögisageduse häired - Interstitsiaalne kopsuhaigus - Süsteemse erütematoosse luupuse sarnane häire - Torkiv tunne või tuimus kätes ja jalgades - Vilistav hingamine - Täistunne või tuikav valu nina, põskede ja silmade taga (sinusiit) - Keele kipitus - Pankreatiit (pankrease põletik).
Slovenian: Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
Estonian: Plasmamahu stabiliseerumisel võib tsilasapriili manustamist jätkata, kuid kasutada tuleb madalat annust ja hüpotensiooni püsimisel ravi lõpetada.
Slovenian: Zato odmerka ni treba prilagajati bolj, kot je priporočeno za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Seega ei ole annuse kohandamine lisaks neerukahjustusega patsientide kohta antud soovitustele (vt lõik 4.2) vajalik.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: ACE-inhibiitorite, näiteks tsilasapriili kasutamine on vastunäidustatud raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul (vt jaotised 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da očistek cilazaprila pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel korreleerus tsilasapriili kliirens kreatiniini kliirensiga.
Slovenian: Mednje spadajo kaptopril, enalapril, lizinopril in ramipril.
Estonian: - kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste AKE-inhibiitorite, nagu kaptopriil, enalapriil, lisinopriil ja ramipriil, suhtes.
Slovenian: Hipotenzijo je treba zdraviti tako, da se bolnika poleže in se poskrbi za ekspanzijo volumna.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna selili lamama ja suurendada plasmamahtu.
Slovenian: Simptomi v zvezi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE lahko vključujejo hipotenzijo, šok krvnega obtoka, elektrolitske motnje, okvaro ledvic, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, anksioznost in kašelj.
Estonian: AKE-inhibiitorite üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, tsirkulatoorne šokk, elektrolüütide häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, palpitatsioonid, bradükardia, pearinglus, ärevus ja köha.
Slovenian: Tabela 1: Priporočena shema odmerjanja pri bolnikih z okvaro ledvic Očistek kreatinina
Estonian: Soovituslik annustamisskeem neerukahjustusega patsientidele Kreatiniini kliirens
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti pod skrbnim zdravniškim nadzorom z nizkimi odmerki in previdno titracijo odmerkov.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada range arstliku järelvalve all ja madalate annustega, olles annuse tiitrimisel ettevaatlik.
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ob upoštevanju priporočila CHMP in priporočil iz smernic za povzetke glavnih značilnosti zdravila v zvezi s poglavjem 4.7 je bilo sprejeto besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Arvestades inimravimite komitee soovitust ja ravimi omaduste kokkuvõtte suunist jaotise 4.7 osas, nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega.
Slovenian: Zaviralci ACE so kot antihipertenzivi manj učinkoviti pri bolnikih črne rase.
Estonian: AKE-inhibiitorid avaldavad nõrgemat hüpertensioonivastast toimet mustanahalistele patsientidele.
Slovenian: Izgled zdravila Vascace in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Vascace välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Estonian: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnih zvečanjih serumskih koncentracij litija ter njegovih toksičnih učinkov.
Estonian: Liitiumi samaaegsel manustamisel AKE-inhibiitoritega on registreeritud seerumi liitiumikontsentratsiooni pöörduvat suurenemist ja toksilisust.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne ravimi Vascace võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Estonian: „Neerupuudulikkusega patsiendid: neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada nende kreatiniini kliirensi väärtuse alusel (vt jaotis 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitornih ishemičnih atak in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitorite, sealhulgas tsilasapriili kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Največji odmerek zdravila Vascace
Estonian: Vascace maksimaalne annus
Slovenian: Hipotenzijo je v teh okoliščinah mogoče odpraviti z ekspanzijo volumna.
Estonian: Hüpotensiooni raviks võib antud juhul kasutada plasmamahu suurendamist.
Slovenian: Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem imajo praviloma aktivirana sistem renin-angiotenzinaldosteron in simpatični živčni sistem.
Estonian: Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem ja sümpaatiline närvisüsteem üldjuhul aktiveeritud, põhjustades suuremat süsteemset vasokonstriktsiooni ning naatriumi- ja veepeetust.
Slovenian: Otroci: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Estonian: Lapsed.Lastel ei ole ravimi ohutust ja efektiivsust uuritud, mistõttu tsilasapriili ei soovitata lastele manustada.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Estonian: Kõige sagedasemad ravimist põhjustatud kõrvaltoimed, mida AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel täheldati, on köha, nahalööve ja neerupuudulikkus.
Slovenian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Estonian: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL): Pri bolnikih, ki so dobivali zaviralce ACE, se je med aferezo LDL z dekstranovim sulfatom pojavila smrtno nevarna anafilaksa.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid AKE-inhibiitoreid ajal, kui neile teostati LDL-afereesi dekstraansulfaadiga, esines eluohtlikku anafülaksiat.
Slovenian: „Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Estonian: „ACE-inhibiitoreid, näiteks tsilasapriili, ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt jaotis 4.4).
Slovenian: Starejše osebe s kroničnim srčnim popuščanjem: dosledno je treba upoštevati priporočeni začetni odmerek zdravila Vascase 0,5 mg.
Estonian: Eakad südamepuudulikkusega patsiendid: eakatel südamepuudulikkusega patsientidel tuleb täpselt järgida soovitatavat Vascase algannust 0,5 mg ööpäevas.
Slovenian: Cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo, če je to potrebno (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Vajaduse korral saab tsilasaprilaati (tsilasapriili aktiivne vorm) vereringest eemaldada hemodialüüsi abil (vt jaotis 4.4)."
Slovenian: Anamneza angioedema med predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE.
Estonian: Angiödeemi esinemine varasema AKE-inhibiitorite kasutamise korral.
Slovenian: Zaradi tega se lahko počutite šibki, omotični ali vrtoglavi; pojavita se lahko tudi zamegljen vid in vrtoglavica.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, pearinglust või uimasust, ning tingida nägemise hägustumist ja minestamist.
Slovenian: Specifična priporočila glede odmerjanja pri renovaskularni hipertenziji so vključena v navodila za odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic v tem poglavju 4.2.
Estonian: Soovitatav annustamine renovaskulaarse hüpertensiooniga patsientidele on ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 4.2, mis käsitleb neerufunktsiooni puudulikkusega patsiente.
Slovenian: Ugotovljeno je, da imajo zaviralci angiotenzinske konvertaze kot skupina neželene učinke na pozni razvoj ploda in da povzročijo smrt plodov ter prirojene hibe, zlasti na lobanji.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite klassi kuuluvad ühendid põhjustavad kõrvaltoimeid loote hilises arengus, kutsudes esile loote surma või põhjustades kaasasündinud väärarendeid, peamiselt koljupiirkonnas.
Slovenian: Po uporabi zdravila Vascace enkrat na dan je njegov efektivni razpolovni čas 9 ur.
Estonian: Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja üks kord ööpäevas manustatuna on Vascace poolväärtusaeg 9 tundi.
Slovenian: Cilazapril spada v družino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE).
Estonian: Vascase tablettide toimeaine on tsilasapriil, mis kuulub angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite klassi.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitoreid, sealhulgas tsilasapriili ei soovitata raseduse esimesel trimestril kasutada (vt lõik 4.4).
Slovenian: Ker ni podatkov o varnosti cilazaprila med dojenjem, cilazapril ni priporočljiv; zaželeno je alternativno zdravljenje z bolj uveljavljenimi varnostnimi profili med dojenjem, še posebno med dojenjem novorojenca ali nedonošenca."
Estonian: Kuna tsilasapriili ohutuse kohta imetamise ajal andmed puuduvad, ei soovitata tsilasapriili rinnaga toitmise ajal, eriti vastsündinute ja enneaegsete laste imetamisel, kasutada, ja tuleb eelistada selliseid ravimeid, mille ohutus imetamise ajal on paremini tõestatud.
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Estonian: Itaalia, Portugal: Inibace Plus
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta vsak dan.
Estonian: Tavaannuseks on üks tablett päevas.
Slovenian: - nizek krvni tlak.
Estonian: - madal vererõhk.
Slovenian: Klinične študije/študije učinkovitosti
Estonian: Kliinilised uuringud/tõhususuuringud
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Estonian: Kategooria „aeg-ajalt" hõlmab "harva" (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000) ja "väga harva" (< 1/10 000) esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad esineda teiste toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti in se jih mora vedno zaužiti z nekaj vode.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb alati neelata koos veega.
Slovenian: Skupaj se uporabljata, če zdravljenje s samo eno od njiju ni bilo zadostno.
Estonian: Neid kasutatakse koos juhul, kui nende kasutamine eraldi oli ebapiisav.
Slovenian: Če ste omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Estonian: Kui teil esineb peapööritust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on andmeid vähe.
Slovenian: Avstrija: Inhibace Plus „Roche" Belgija, Luksemburg: Co-Inhibace Ciper, Grčija: Vascace Plus Češka, Madžarska, Poljska, Španija: Inhibace Plus Nemčija: Dynorm Plus
Estonian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Küpros, Kreeka: Vascace Plus Tšehhi Vabariik, Ungari, Poola, Hispaania: Inhibace Plus Saksamaa: Dynorm Plus
Slovenian: Druga oblika je črevesni angioedem, ki se ponavadi pojavi v prvih 24 do 48 urah po zdravljenju.
Estonian: Teine vorm on soole angioödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Slovenian: To kombinacijo zdravil je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših bolnikih.
Estonian: Selle kombinatsiooni manustamisel peab olema ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
Slovenian: Te bolnike je torej treba zdraviti previdno.
Estonian: Seetõttu peab nende patsientide ravimisel olema ettevaatlik.
Slovenian: Operacije/anestezija
Estonian: Operatsioon/anesteesia
Slovenian: - Prirojeni ali idiopatični angioedem.
Estonian: - Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov):
Estonian: Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st):
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Estonian: Ravimi võtmine - Neelake tablett alla klaasitäie veega.
Slovenian: - če imate predvideno operacijo (vključno z zobozdravstvenimi posegi).
Estonian: (desensitisatsioon); - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Slovenian: {Ime in naslov} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Slovenian: - Zdravilo Vascace Plus lahko vzamete kadarkoli v teku dneva, vendar pa ga vedno vzemite ob približno istem času.
Estonian: - Vascace Plusi võib võtta ükskõik mis ajal, kuid võtke seda alati enam-vähem samal ajal.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Estonian: Keskmised surmavad annused rottidel, hiirtel ja Jaava makaakidel olid suuremad kui 2000 mg/kg kehakaalu kohta.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast kokkupuudet AKE-inhibiitoritega raseduse esimese trimestri ajal ei ole olnud veenev, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v tistih redkih primerih, ko ni mogoče uporabiti nobenega drugega zdravila.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel hüpertensiooni raviks kasutada, välja arvatud harvadel juhtudel, kus ühtegi teist ravimit ei saa kasutada.
Slovenian: Za cilazaprilat je volumen porazdelitve približno 0,5 do 0,7 l/kg.
Estonian: Tsilasaprilaadi jaotusmahuks on määratud umbes 0,5 - 0,7 l/kg.
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Estonian: Põhjuseks võivad olla (i) erinevused Vascace Plus'i ja Vascace'iga ravitud sihtpopulatsioonide vahel, (ii) tsilasapriili annuse erinevused ja (iii) kombinatsioonravi spetsiifilised toimed.
Slovenian: Izkušenj s hidroklorotiazidom med nosečnostjo je malo.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on vähe kogemusi.
Slovenian: - Drugo in tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Estonian: - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Slovenian: Ti bolniki imajo tudi večje tveganje angioedema.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angioödeemi tekkerisk.
Slovenian: - Okvara ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2) ali anurija.
Estonian: - Neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73 m2) või anuuria.
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL)
Estonian: Madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) aferees
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Estonian: Kombinatsioonravi tõhusus ei sõltu vanusest, soost ega rassist.
Slovenian: V primeru vožnje in upravljanja s stroji je treba upoštevati, da se med zdravljenjem z zdravilom Vascace Plus lahko občasno pojavita omotica in utrujenost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et Vascace Plus-ravi ajal võib aeg-ajalt esineda pearinglust ja väsimust (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša približno 25 do 30 %.
Estonian: Plasmavalkudega seostumise ulatus on umbes 25 - 30 %.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VASCACE PLUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Plus Zdravilo Vascace Plus vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace Plusi koostisainete kohta Vascace Plus sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
Estonian: Sage (vähem kui 1 patsiendil 10-st):
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji z zdravilom Vascace Plus, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 1.097 bolnikov.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 1097 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihipertenzivi; zaviralci angiotenzinske konvertaze in diuretiki; oznaka ATC: C09BA08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpertensioonivastased ravimid, AKE-inhibiitorid ja diureetikumid, ATC-kood: C09BA08
Slovenian: - Tablet ne drobite ali žvečite.
Estonian: - Ärge närige ega purustage tablette.