FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata in quattro studi di laboratorio sui suini, nei quali è stata esaminata principalmente l'incidenza, la gravità e la durata della diarrea nonché la presenza di E. coli patogeno negli escrementi degli animali.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada em quatro estudos laboratoriais em suínos que examinaram sobretudo a incidência, a gravidade e a duração da diarreia, bem como a presença de E. coli causadora da doença nos excrementos dos animais.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Coliprotec F4/F18 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Coliprotec F4/F18 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Due studi hanno dimostrato che il vaccino inizia a essere efficace 7 giorni dopo la vaccinazione e due studi hanno dimostrato che la protezione dura 21 giorni dopo la vaccinazione
Portuguese: Dois estudos mostraram que a vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e dois estudos mostraram que a proteção dura 21 dias após a vacinação.
Italian: Il vaccino inizia a essere efficace 7 giorni dopo la vaccinazione e la protezione dura 21 giorni dopo la vaccinazione.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e a proteção tem uma duração de 21 dias após a vacinação.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Coliprotec F4/F18, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Coliprotec F4/F18 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Benché E. coli sia naturalmente presente nell'intestino, alcuni ceppi (noti come ceppi enterotossigenici) producono tossine che causano diarrea, in grado di provocare disidratazione, calo ponderale e, in alcuni casi, la morte dell'animale.
Portuguese: Embora as bactérias E. coli estejam naturalmente presentes no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem toxinas que causam diarreia e podem resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
Italian: Coliprotec F4/F18 contiene due ceppi di batteri di E. coli vivi (O8:K87 e O141:K94) che non producono le tossine che causano la malattia.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 contém duas estirpes de bactérias E. coli vivas (O8:K87 e O141:K94) que não produzem toxinas que causam doença.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Coliprotec F4/F18 è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Coliprotec F4/F18 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Italian: Nella manipolazione del vaccino deve essere utilizzata un'attrezzatura protettiva personale composta da guanti protettivi monouso e occhiali di sicurezza.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento da vacina.
Italian: Il 09/01/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4/F18, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 09/01/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Coliprotec F4/F18.
Italian: E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccino (vivo)
Portuguese: Vacina (viva) E. coli O8:K87/O141:K94
Italian: In caso di esposizione futura degli animali ai batteri dotati delle proteine F4 o F18 che provocano la malattia, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias causadoras da doença com a proteína F4 ou F18, o seu sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Italian: I suini di 17-18 giorni di età sono stati vaccinati con Coliprotec F4/F18 e successivamente infettati artificialmente con ceppi di E. coli.
Portuguese: Suínos com 17-18 dias de idade foram vacinados com o Coliprotec F4/F18 e, posteriormente, infetados artificialmente com estirpes de E. coli.
Italian: In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Coliprotec F4/F18.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Coliprotec F4/F18.
Italian: Coliprotec F4/F18 è un vaccino usato per proteggere i suini a partire dai 18 giorni di età dalla diarrea post-svezzamento causata da E. coli.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir dos 18 dias de idade contra diarreia pós-desmame causada por E. coli.
Italian: In caso di versamento sulla cute, risciacquare la zona interessata con acqua e rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Portuguese: Em caso de derrame sobre a pele, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água e deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Italian: I tipi di E. coli associati alla diarrea post-svezzamento producono spesso, sul proprio rivestimento eterno, proteine denominate F4 e F18, che consentono loro di legarsi alle cellule intestinali.
Portuguese: É frequente os tipos de E. coli associados à diarreia pós-desmame produzirem proteínas chamadas F4 e F18 na sua superfície externa que permitem a sua fixação às células do intestino.
Italian: Quando i suini vengono vaccinati con Coliprotec F4/F18, il loro sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e ne produce i relativi anticorpi.
Portuguese: Quando o Coliprotec F4/F18 é administrado a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra elas.
Italian: Coliprotec F4/F18 è un vaccino.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina.
Italian: Coliprotec F4/F18 è disponibile come liofilizzato (pellet liofilizzato), la cui ricostituzione in una sospensione con acqua è da somministrare per via orale.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) que se destina a ser reconstituído numa suspensão com água para administração por via oral.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Coliprotec F4/F18, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Coliprotec F4/F18 viene somministrato per via orale ai suini in dose singola mediante pistola dosatrice o tramite aggiunta all'acqua da bere.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é administrado por via oral a suínos como uma dose única por aspersão ou por adição à água de bebida.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Coliprotec F4/F18, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Quali benefici di Coliprotec F4/F18 sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Coliprotec F4/F18 durante os estudos?
Italian: Altre informazioni su Coliprotec F4/F18
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4/F18
Italian: Attualmente non si conoscono effetti indesiderati di Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Não existem presentemente efeitos secundários conhecidos associados ao Coliprotec F4/F18.
Italian: Quali sono i rischi associati a Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Coliprotec F4/F18?
Italian: Perché Coliprotec F4/F18 è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4/F18?
Italian: Come si usa Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Como se utiliza o Coliprotec F4/F18?
Italian: Come agisce Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Como funciona o Coliprotec F4/F18?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Dimensão de embalagem
Italian: • Sito web
Portuguese: • Internet
Italian: Il programma educazionale dovrà trasmettere i seguenti messaggi chiave:
Portuguese: O programa deve transmitir as seguintes mensagens chave:
Italian: • CD Rom
Portuguese: • CD
Italian: • Riferimento alle linee guida internazionali accreditate relative alla sorveglianza uterina.
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
Italian: Il programma sarà disponibile su supporto elettronico e cartaceo, identici per contenuto.
Portuguese: O programa deve ter ambos os formatos electrónico e impresso, que são idênticos em termos de conteúdo.
Italian: Il programma educazionale includerà il testo completo del RCP.
Portuguese: O programa deve incluir o RCM completo.
Italian: • FABLYN aumenta il rischio di tromboembolismo venoso (VTE).
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV).
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che vengano attuate tutte le condizioni o restrizioni relative all'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar-se que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Italian: Questo programma deve essere focalizzato sull'interpretazione della biopsia dell'endometrio delle donne trattate con FABLYN.
Portuguese: Este programa deve focar-se na interpretação da biópsia do endométrio nas mulheres tratadas com FABLYN.
Italian: I materiali del programma educazionale verranno forniti attraverso i seguenti supporti:
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio garantirà che, prima del lancio, tutti gli operatori sanitari che si prevede prescriveranno FABLYN o che prescriveranno ecografie ginecologiche alle pazienti trattate con FABLYN, abbiano accesso al piano educazionale per la minimizzazione del rischio.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, é fornecido, a todos os profissionais de saúde que irão prescrever FABLYN ou pedir uma ecografia ginecológica a doentes tratadas com FABLYN, acesso ao programa educacional de minimização de risco.
Italian: • Necessità di interrompere il trattamento con FABLYN ed investigare quando si verifica un sanguinamento uterino inspiegato.
Portuguese: • A necessidade de interromper o tratamento com FABLYN e investigar quando ocorrer uma hemorragia uterina inexplicável.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio darà accesso al programma educazionale ai medici patologi.
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
Italian: Deve essere in linea con le linee guida internazionali accreditate e supportato da riviste mediche di elevato livello scientifico.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada emrevistas médicas revistas pelos pares.
Italian: • Gli approcci raccomandati per ridurre il rischio di tromboembolismo venoso sulla base del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), inclusa la controindicazione di FABLYN in pazienti con episodi di VTE in atto o pregressi.
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV.
Italian: • Sulla base degli studi clinici, le alterazioni morfologiche causate da FABLYN sono benigne e non richiedono ulteriori indagini, salvo il verificarsi di sanguinamento vaginale.
Portuguese: • As alterações morfológicas provocadas pelo FABLYN são benignas e não necessitam de exames adicionais, excepto se ocorrer hemorragia vaginal, com base nos ensaios clínicos.
Italian: • FABLYN causa alterazioni morfologiche, in particolare atrofia cistica dell'endometrio, con conseguente aumento dello spessore medio dell'endometrio.
Portuguese: • FABLYN provoca alterações morfológicas, nomeadamente atrofia cística do endométrio.
Italian: • Formato cartaceo
Portuguese: • Impresso em papel
Italian: • Su richiesta dell'EMEA
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Italian: Possono verificarsi anche altri eventi tromboembolici.
Portuguese: Podem também ocorrer outros acontecimentos tromboembólicos venosos.
Italian: Prenda la compressa successiva e continui come prima.
Portuguese: Tome o seu próximo comprimido e continue como anteriormente.
Italian: Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età:
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Italian: • Non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
Portuguese: • Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Italian: Linearità/non-linearità:
Portuguese: Linearidade /Não linearidade:
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..
Italian: Risultati di uno studio di un anno condotto in soggetti asiatici
Portuguese: Resultados do ensaio de 1 ano em indivíduos asiáticos
Italian: Può assumerla con o senza cibo.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Italian: • Se può ancora avere una gravidanza
Portuguese: • se ainda puder engravidar.
Italian: • Cambiamenti dell'appetito
Portuguese: • Alteração do apetite
Italian: Il medico può raccomandarle di sospendere il trattamento almeno 3 settimane prima di queste situazioni.
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi con frequenze diverse, definite come segue:
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como se segue:
Italian: Se preferisce, può assumere la compressa con l'acqua o con un'altra bevanda a scelta.
Portuguese: Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.
Italian: Adulti (donne in post-menopausa):
Portuguese: Adultos (mulheres pós-menopáusicas):
Italian: Questo legame determina l'attivazione di alcuni percorsi estrogenici ed un blocco di altri.
Portuguese: Esta ligação origina a activação de algumas vias estrogénicas e o bloqueio de outras.
Italian: In caso di sovradosaggio, si devono avviare le misure di supporto generali in base ai segni e sintomi del paziente.
Portuguese: Numa situação de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas padrão de suporte com base nos sinais e sintomas das doentes.
Italian: È stato osservato che in alcuni casi questi reperti si sono risolti spontaneamente durante il trattamento.
Portuguese: Em alguns casos, observou-se que estes resultados tinham resolução espontânea durante o tratamento.
Italian: Pertanto, la sicurezza e l'efficacia non sono state studiate (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Consequentemente, a segurança e eficácia não foram estudadas (ver secção 5.2).
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido alcançado um marco importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Tale evenienza deve essere indagata dal medico.
Portuguese: Tal ocorrência deve ser averiguada pelo seu médico.
Italian: Questo incremento è stato osservato a 12 mesi e non è aumentato in modo significativo nel corso dei 3 anni.
Portuguese: O aumento foi observado aos 12 meses, e não aumentou significativamente durante os 3 anos.
Italian: Inoltre, alle donne in trattamento con FABLYN si deve consigliare di muoversi periodicamente durante un viaggio prolungato.
Portuguese: Adicionalmente, as mulheres em tratamento com FABLYN devem ser aconselhadas a movimentarem-se periodicamente durante uma viagem prolongada
Italian: mal di stomaco
Portuguese: dor de estômago
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse segnalate nel corso degli studi è stata di entità lieve e generalmente non ha comportato l'interruzione della terapia.
Portuguese: A maioria das reacções adversas que ocorreram durante os estudos foram ligeiras e geralmente não necessitaram de interrupção do tratamento.
Italian: Sebbene si ritenga che tutti questi tumori siano il risultato di meccanismi ormonali specifici dei roditori, la rilevanza per l'uomo non è stata al momento stabilita.
Portuguese: Apesar de se acreditar que todos estes tumores são o resultado de mecanismos hormonais específicos dos roedores, a sua relevância para os seres humanos é actualmente desconhecida.
Italian: La dose abituale è di una compressa al giorno.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Italian: • Se è in gravidanza o se sta allattando
Portuguese: • se está grávida ou se está a amamentar.
Italian: • Il principio attivo è lasofoxifene.
Portuguese: • A substância activa é o lasofoxifeno.
Italian: • Sogni anomali, cambiamenti dell'umore
Portuguese: • Sonhos diferentes, alterações de humor
Italian: Donne anziane (età maggiore o uguale a 65 anni):
Portuguese: Mulheres idosas (idade ≥ 65 anos):
Italian: Deglutisca la compressa intera.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro.
Italian: Gli spasmi muscolari si sono verificati in circa una paziente su 9.
Portuguese: Os espasmos musculares ocorreram em cerca de 1 em 9 doentes.
Italian: Effetti sul metabolismo lipidico e rischio cardiovascolare:
Portuguese: Efeitos sobre o metabolismo lipídico e risco cardiovascular:
Italian: • Secchezza della bocca, flatulenza (quantità eccessiva di aria o gas nello stomaco o nell'intestino),
Portuguese: • Secura da boca, flatulência (quantidade excessiva de ar ou gases no estômago ou no intestino),
Italian: • Se sta assumendo FABLYN, quando è in viaggio su lunghe distanze deve camminare ed esercitare le gambe e i piedi ad intervalli regolari.
Portuguese: • se estiver a tomar FABLYN, deve caminhar ou exercitar as pernas e pés durante intervalos regulares em viagens de longa distância.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: L'incidenza complessiva dei casi di sanguinamento vaginale è stata bassa (≤ 2,6% in tutti i gruppi di trattamento).
Portuguese: A incidência global de hemorragia vaginal foi baixa (≤ 2,6% em todos os grupos de tratamento).
Italian: Come tutti i medicinali, FABLYN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, FABLYN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Nel complesso, gli effetti sulla riproduzione e sullo sviluppo osservati negli animali sono in linea con quelli della classe di farmaci SERM.
Portuguese: No geral, os efeitos reprodutivos e de desenvolvimento observados nos animais, são consistentes com os compostos da classe dos SERM.
Italian: -Fratture non vertebrali
Portuguese: -Fracturas não vertebrais
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar o medicamento
Italian: Che cos'è FABLYN e a che cosa serve Prima di prendere FABLYN Come prendere FABLYN Possibili effetti indesiderati Come conservare FABLYN Altre informazioni
Portuguese: O que é FABLYN e para que é utilizado Antes de tomar FABLYN Como tomar FABLYN Efeitos secundários possíveis Como conservar FABLYN Outras informações
Italian: Ciò deve essere analizzato dal medico prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: Este acontecimento deve ser esclarecido pelo seu médico antes de iniciar o tratamento.
Italian: • Pressione nell'area addominale inferiore
Portuguese: • Pressão abdominal inferior
Italian: Tutti questi reperti istologici erano benigni.
Portuguese: Todos os resultados histológicos foram benignos.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio darà inoltre accesso al programma educazionale ai medici patologi.
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
Italian: Il produttore è Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germania.
Portuguese: O fabricante é Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Alemanha.
Italian: Risultati a 5 anni dell'ampio studio internazionale sulle fratture (PEARL)
Portuguese: Resultados de 5 anos do ensaio multinacional de grande dimensão de análise das fracturas (PEARL)
Italian: Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.
Portuguese: Não usar em caso de embalagem aberta.
Italian: Tabella 2: Incidenza delle fratture nelle donne in post-menopausa nell'arco di 5 anni
Portuguese: Tabela 2: Incidência de fracturas em mulheres pós-menopáusicas durante 5 anos
Italian: L'assunzione di un pasto ricco di grassi non altera la biodisponibilità orale di lasofoxifene.
Portuguese: A ingestão de uma refeição rica em gorduras não altera a biodisponibilidade oral do lasofoxifeno.
Italian: CHE COS'È FABLYN E A CHE COSA SERVE
Portuguese: O QUE É FABLYN E PARA QUE É UTILIZADO
Italian: • Se ha un sanguinamento vaginale.
Portuguese: • se tiver alguma hemorragia vaginal.
Italian: Inoltre, un RMP aggiornato deve essere presentato
Portuguese: Adicionalmente, deve ser submetido um PGR actualizado:
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di lasofoxifene in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de lasofoxifeno em mulheres grávidas.
Italian: • FABLYN aumenta il rischio di tromboembolismo venoso (VTE).
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV)
Italian: È stata dimostrata una riduzione significativa del rischio di fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture dell'anca (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fracturas vertebrais e não vertebrais, mas não da anca (ver secção 5.1).
Italian: Le vampate di calore sono state segnalate in circa una paziente su 11 ed è stato l'evento più comunemente segnalato nei primi 6 mesi di trattamento.
Portuguese: Os afrontamentos ocorreram em cerca de 1 em 11 doentes e foram notificados mais frequentemente durante os primeiros 6 meses de tratamento.