FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Icelandic: Á aðra hlið beinhvítra, sporöskjulaga taflnanna er letrað „Renagel 800“.
English: Multipack: 1080 (3 bottles of 360) film-coated tablets.
Icelandic: Fjölpakkning með 1080 filmuhúðuðum töflum (3 glös með 360 töflum)
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Icelandic: Á aðra hlið beinhvítra, sporöskjulaga taflnanna er letrað „Renagel 400“.
English: Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Icelandic: Nota á Renagel sem hluta af fjölþættri meðferð, ef til vill með kalsíumuppbót, 1,25-dihydroxy
English: Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Icelandic: Fjölpakkning með 360 filmuhúðuðum töflum (2 glös með 180 töflum)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Icelandic: MERKIMIÐI -GLAS MEÐ 360 TÖFLUM 400 MG
English: Starting dose of Renagel 400 mg tablets
Icelandic: Renagel 400 mg taflna
English: Renagel may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease.
Icelandic: Til að hafa hemil á framgangi nýrnabilunar beinasjúkdóms má nota Renagel með öðrum lyfjum, þar með talið fæðubótarefnum eins og kalki eða D-vítamíni.
English: Starting dose of Renagel 800 mg tablets
Icelandic: Renagel 800 mg taflna
English: 3 tablets, 3 times per day
Icelandic: 3 töflur
English: Danmark
Icelandic: Holland
English: 1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
Icelandic: Fjölpakkning með 720 töflum (2 glös með 360 töflum)
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
Icelandic: Það á að gleypa þær heilar með glasi af vatni.
English: Inlyta with food and drink
Icelandic: Inlyta með mat eða drykk
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvítum (77%) eða asískum (21%) kynþætti.
English: Get emergency help right away and call your doctor.
Icelandic: Leitaðu bráðaaðstoðar tafarlaust og hafðu samband við lækninn.
English: The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Inlyta hjá börnum og unglingum < 18 ára.
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
Icelandic: Inlyta inniheldur laktósa (mjólkursykur)
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
English: Elderly (≥ 65 years) and race
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) og kynþættir
English: Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur það ef þú ert þunguð eða gætir orðið þunguð.
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Icelandic: Tveir af undirhópunum voru of litlir fyrir áreiðanlegar niðurstöður (fyrri temsirolimus meðferð eða fyrri bevacizumab meðferð).
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum 
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Icelandic: Tími frá slembiröðun að framvindu sjúkdóms eða dauða, hvort sem gerist fyrr.
English: Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Icelandic: Gleypa á töflurnar heilar með vatni, með eða án fæðu.
English: Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
Icelandic: Læknirinn getur síðar aukið eða minnkað skammtinn eftir því hvernig þú svarar meðferð með Inlyta.
English: Inlyta is not recommended for people aged under 18.
Icelandic: Inlyta er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Icelandic: Viðbótarmælibreytur voru hlutlæg svörun (objective response rate, ORR) og heildarlifun (OS).
English: Elderly, gender, and race
Icelandic: Aldraðir, kyn og kynþáttur
English: Each pack contains 28 or 56 film-coated tablets.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 eða 56 filmuhúðaðar töflur.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Icelandic: Hafa verður tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhverjar eftirtalinna alvarlegra aukaverkana (sjá einnig kafla 2 Áður en byrjað er að nota Inlyta):
English: • Headache, taste disturbance or loss of taste
Icelandic:  Höfuðverkur, bragðtruflanir eða tap á bragðskyni
English: Inlyta film-coated tablets come in different strengths.
Icelandic: Inlyta filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrk.
English: Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Inlyta er notað
English: The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Icelandic: Öryggi og verkun axitinibs var metið í slembiraðaðri, opinni, fjölsetra 3. stigs rannsókn.
English: • Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
Icelandic: Inlyta getur skaðað ófætt barn og barn sem haft er á brjósti.
English: Axitinib reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth of cancer.
Icelandic: Axitinib dregur úr blóðflæði til æxlisins og hægir á vexti krabbameinsins.
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Icelandic: Hefja á meðferð með lyfinu á ný þegar sár hafa gróið nægilega vel.
English: What Inlyta is and what it is used for What you need to know before you take Inlyta How to take Inlyta
Icelandic: Upplýsingar um Inlyta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inlyta Hvernig nota á Inlyta
English: The plasma half life of axitinib ranges from 2.5 to 6.1 hours.
Icelandic: Helmingunartími axitinibs í plasma er á bilinu 2,5 til 6,1 klukkustund.
English: Tell your doctor if you get tired more easily, generally feel colder than other people, or your voice deepens whilst taking this medicine.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú þreytist auðveldlega, ert yfirleitt kulvísari en aðrir eða röddin dýpkar meðan þú tekur lyfið.
English: What Inlyta is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Inlyta og við hverju það er notað
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eða missir af skammti á ekki að taka uppbótarskammt.
English: A high fat, high-calorie meal resulted in 19% higher exposure compared to overnight fasting.
Icelandic: Feit og hitaeiningarík máltíð leiddi til 19% meiri útsetningar en eftir næturlanga föstu.
English: The average Cmax and AUC increased proportionally over an axitinib dosing range of 5 to 10 mg.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC hækkuðu í hlutfalli við skammtastærð á bilinu 5 til 10 mg.
English: Axitinib has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Axitinib hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between
Icelandic: Þó ekki sé hægt að útiloka að sumum eldri sjúklingum og sjúklingum af asískum kynþætti hætti frekar til að fá aukaverkanir sást enginn heildarmunur á öryggi og virkni axitinibs á milli sjúklinga sem voru ≥ 65 ára og þeirra sem yngri voru, né á milli sjúklinga af hvítum kynþætti og sjúklinga af öðrum kynþáttum.
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Taka á töflurnar inn tvisvar á dag með u.þ.b. 12 klukkustunda millibili, með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Icelandic: Aukning eða minnkun skammta skal byggð á öryggi og þoli hjá hverjum sjúklingi.
English: If you are breast-feeding, your doctor should discuss with you whether to discontinue breast-feeding or discontinue Inlyta treatment.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti ætti læknirinn að ræða við þig hvort þú átt að hætta því eða hætta meðferð með Inlyta.
English: Axitinib is a potent and selective tyrosine kinase inhibitor of vascular endothelial growth factor receptors (VEGFR)-1, VEGFR-2 and VEGFR-3.
Icelandic: Axitinib er öflugur og sértækur hemill á týrosín kínasa í viðtökum fyrir æðaþelsvaxtarþátt (vascular endothelial growth factor receptors), VEGFR-1, VEGFR-2 og VEGFR-3.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Median OS d in months (95% CI)
Icelandic: Miðgildi OS í mánuðum (95% CI)
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Icelandic: Næsta skammt skal taka á venjulegum tíma.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
Icelandic: Halda á meðferð áfram svo lengi sem klínískur ávinningur sést eða þar til óásættanleg eituráhrif koma fram, sem ekki er hægt að halda í skefjum með samtímis notkun annarra lyfja eða skammtaaðlögun.
English: You should not take these medicines during your treatment with Inlyta.
Icelandic: Þú skalt ekki taka þessi lyf meðan á meðferð með Inlyta stendur.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister foil or bottle after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni eða glasinu á eftir EXP.
English: It is important to check your blood pressure before you take this medicine, and regularly while you are taking it.
Icelandic: Mikilvægt er að mæla blóðþrýsting hjá þér áður en þú byrjar að taka lyfið og reglulega meðan þú tekur það.
English: Axitinib has not been studied in patients < 18 years of age.
Icelandic: Börn Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for axitinib, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir axitinib eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
English: CYP1A2 and CYP2C19 constitute minor (< 10%) pathways in axitinib metabolism.
Icelandic: CYP1A2 og CYP2C19 eru ábyrg fyrir litlum hluta (<10%) umbrota axitinibs.
English: Axitinib is for oral use.
Icelandic: Axitinib er til inntöku.
English: Inlyta can cause thyroid gland problems.
Icelandic: Inlyta getur valdið skjaldkirtilsvandamálum.
English: Inlyta can raise your blood pressure.
Icelandic: Inlyta getur hækkað blóðþrýsting.
English: If your thyroid gland is not producing enough thyroid hormone before, or while on treatment with this medicine, you should be treated with thyroid hormone replacement.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn framleiðir ekki nóg skjaldkirtilshormón áður en þú byrjar að taka lyfið og meðan þú tekur það ættir þú að fá lyfjameðferð til að bæta upp hormónaskortinn.
English: Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals.
Icelandic: Önnur eituráhrif sem hugsanlega gætu skipt máli fyrir börn hafa ekki verið metin hjá ungum dýra.
English: Inlyta may increase the risk of developing heart failure events.
Icelandic: Inlyta getur aukið hættuna á tilvikum hjartabilana.
English: Caution should be exercised due to the risk of increased axitinib plasma concentrations in patients taking strong inhibitors of these isozymes.
Icelandic: Gæta skal varúðar vegna hættu á aukinni þéttni axitinibs í plasma hjá sjúklingum sem taka öfluga hemla þessara ísóensíma.
English: Each blister pack contains 28 tablets or 56 tablets.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 28 eða 56 töflur.
English: Please tell your doctor, pharmacist or nurse about all the medicines you have recently taken, are currently taking, or plan to take, including medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal medicines.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.m.t. lyf sem fengin eru án lyfseðils, vítamín og jurtalyf.
English: Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs, kynþáttar, kyns eða líkamsþyngdar.
English: Amylase increased Aspartate aminotransferase increased
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfa arfgenga kvilla eins og galaktósaóþol, Lapp laktasa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog ættu ekki að taka þetta lyf.
English: Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans.
Icelandic: Niðurstöður varðandi eituráhrif á erfðaefni eru ekki taldar klínískt mikilvægar við útsetningu sem hefur sést hjá mönnum.
English: Tell your doctor if you have a very high blood pressure, severe headache, or severe chest pain.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með mjög háan blóðþrýsting, alvarlegan höfuðverk eða svæsinn brjóstverk.
English: • The active substance is axitinib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er axitinib.
English: CYP1A2 and CYP2C19 inhibitors
Icelandic: CYP1A2 og CYP2C19 hemlar
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að eina viku eftir að meðferð lýkur.
English: • If you have high blood pressure.
Icelandic: Ef þú ert með háan blóðþrýsting.
English: Post-marketing adverse reactions identified in clinical studies are also included.
Icelandic: Aukaverkanir eftir markaðssetningu sem hafa komið fram í klínískum rannsóknum eru einnig taldar með.
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Icelandic: Ekki má taka lyfið með greipaldini eða greipaldinsafa, þar sem það getur aukið hættu á aukaverkunum.
English: Inlyta may increase side effects associated with theophylline, used to treat asthma or other lung diseases.
Icelandic: Inlyta getur aukið aukaverkanir af völdum teófyllíns, sem notað er við astma og öðrum lungnakvillum.
English: Axitinib may be administered with or without food (see section 4.2).
Icelandic: Gefa má axitinib með eða án fæðu (sjá kafla 4.2).
English: e Cutoff date: 31 August 2010.
Icelandic: 31. ágúst 2010.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki tilteknar sykrur skaltu ræða við hann áður en þú tekur lyfið.
English: Following oral administration of a 5 mg radioactive dose of axitinib, 30-60% of the radioactivity was recovered in faeces and 23% of the radioactivity was recovered in urine.
Icelandic: Eftir inntöku 5 mg geislavirks skammts af axitinibi endurheimtust 30-60% geislavirkninnar í hægðum og 23% í þvagi.
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um öryggi axitinibs eru ekki nógu umfangsmiklar til að greina mjög sjaldgæfar aukaverkanir og aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir.
English: Grapefruit may also increase axitinib plasma concentrations.
Icelandic: Greipaldin getur einnig aukið þéttni axitinibs í plasma.
English: Administration of axitinib with a moderate fat meal resulted in 10% lower exposure compared to overnight fasting.
Icelandic: Gjöf axitinibs eftir miðlungs feita máltíð leiddi til 10% minni útsetningar en eftir næturlanga föstu.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with axitinib in all subsets of the paediatric population for treatment of kidney and renal pelvis carcinoma (excluding nephroblastoma, nephroblastomatosis, clear cell sarcoma, mesoblastic nephroma, renal medullary carcinoma and rhabdoid tumour of the kidney) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á axitinibi hjá öllum undirhópum barna við krabbameini í nýrum og nýrnaskjóðu (að undanskildu nýrnakímsæxli (nephroblastoma), forstig nýrnakímsæxlis (nephroblastomatosis), sarkmein (clear cell sarcoma), nýrnakirtilssarkmein hjá fóstri eða nýbura (mesoblastic nephroma), krabbamein í nýrnamerg (renal medullary carcinoma) og staflaga æxli í nýra (rhabdoid tumour of the kidney) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Mild to severe hypertension may be present.
Icelandic: Vægur til alvarlegur háþrýstingur getur verið til staðar.
English: • Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
Icelandic:  Alvarleg hækkun blóðþrýstings (lífshættulegur háþrýstingur).
English: Unchanged axitinib, accounting for 12% of the dose, was the major component identified in faeces.
Icelandic: Óbreytt axitinib, samtals 12% af skammtinum, var helsta efnið sem fannst í hægðum.
English: If you accidentally take too many tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur af vangá of margar töflur eða stærri skammt en þú þarft skaltu leita ráða hjá lækni tafarlaust.
English: Adverse reactions reported in RCC studies in patients who received axitinib (N = 672)
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu axitinib í rannsóknum á nýrnakrabbameini (N = 672)
English: Based on the pharmacological properties of axitinib, it may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika axitinibs getur það valdið fósturskaða ef þunguðum konum er gefið lyfið.
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú getur ekki tekið lyfið eins og læknirinn mælti fyrir um eða ef þér finnst þú ekki þurfa á því að halda lengur.
English: Of the patients enrolled in this study, 389 patients (53.8%) had received one prior sunitinib-based therapy, 251 patients (34.7%) had received one prior cytokine-based therapy (interleukin-2 or interferon-alpha), 59 patients (8.2%) had received one prior bevacizumab-based therapy, and 24 patients (3.3%) had received one prior temsirolimus-based therapy.
Icelandic: Af sjúklingunum sem tóku þátt í rannsókninni höfðu 389 (53,8%) fengið eina fyrri meðferð sem innihélt sunitiníb, 251 (34,7%) höfðu fengið eina fyrri meðferð sem innihélt cýtókín (interleukin-2 eða interferon-alfa), 59 (8,2%) höfðu fengið eina fyrri meðferð sem innihélt bevacizúmab og 24 (3,3%) höfðu fengið eina fyrri meðferð sem innihélt temsirolímus.
English: Tell your doctor if you have severe abdominal pain while on treatment with this medicine.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú færð alvarlegan kviðverk meðan þú tekur þetta lyf.
English: Based on the short half-life of axitinib, steady state is expected within 2 to 3 days of the initial dose.
Icelandic: Með tilliti til skamms helmingunartíma axitinibs er gert ráð fyrir að jafnvægi náist innan 2 til 3 daga frá upphafsskammti.
English: It is unknown whether axitinib is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort axitinib skilst út í brjóstamjólk.
English: No dosage adjustment is required on the basis of patient age or race (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf skammtaaðlögunar á grundvelli aldurs eða kynþáttar sjúklinga (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.:
English: Virtually no data are available regarding axitinib treatment in patients with a creatinine clearance of < 15 mL/min.
Icelandic: Litlar sem engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð með axitinibi hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 15 ml/mín.
English: Cardiac failure eventsc,d,f
Icelandic: Tilvik hjartabilana c,d,f
English: Major toxicity findings in mice and dogs following repeated dosing for up to 9 months were the gastrointestinal, haematopoietic, reproductive, skeletal and dental systems, with No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) approximately equivalent to or below expected human exposure at the recommended clinical starting dose (based on AUC levels).
Icelandic: Helstu eituráhrif sem sáust hjá músum og hundum eftir endurtekna skammta í allt að 9 mánuði voru á meltingarveg, blóðmyndun, æxlun, beinagrind og tennur og voru mörk þess að engin skaðleg áhrif sjáist (No Observed Adverse Effect Levels, NOAEL) u.þ.b. jöfn eða lægri en áætluð útsetning hjá mönnum við ráðlagðan klínískan upphafsskammt (byggt á AUC gildum).
English: However, co-administration of axitinib with paclitaxel, a known CYP2C8 substrate, did not result in increased plasma concentrations of paclitaxel in patients with advanced cancer, indicating lack of clinical CYP2C8 inhibition.
Icelandic: Samtímis gjöf axitinibs og paklítaxels, sem er vel þekkt hvarfefni fyrir CYP2C8, leiddi þó ekki til aukinnar þéttni paklítaxels í plasma hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein, sem bendir til þess að hömlun á CYP2C8 hafi ekki klíníska þýðingu.
English: Get emergency help right away and call your doctor if you get symptoms such as headache, confusion, seizures (fits), or changes in vision with or without high blood pressure.
Icelandic: Fáið strax neyðarhjálp og hafið samband við lækninn ef fram koma einkenni eins og höfuðverkur, rugl, flog eða breytingar á sjón með eða án hás blóðþrýstings.
English: Toxicity findings in immature animals
Icelandic: Eituráhrif hjá ófullþroska dýrum
English: There is no specific treatment for axitinib overdose.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun axitinibs.
English: Rifampicin, a strong inducer of CYP3A4/5, administered at a dose of 600 mg once daily for 9 days, reduced the mean AUC by 79% and Cmax by 71% of a single 5 mg dose of axitinib in healthy volunteers.
Icelandic: Rifampicin, sem er öflugur CYP3A4/5 virkir, í skammtinum 600 mg einu sinni á sólarhring í 9 daga, minnkaði meðalgildi svæðis undir sermiþéttniferlinum (AUC) fyrir stakan 5 mg skammt af axitinibi til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum um 79% og Cmax fyrir sama skammt um 71%.
English: Inlyta is indicated for the treatment of advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) in adults, when another medicine (called sunitinib or a cytokine) is no longer stopping disease from progressing.
Icelandic: Inlyta er ætlað til meðferðar við langt gengnu nýrnakrabbameini hjá fullorðnum þegar önnur lyf (sunitinib eða cýtókín) halda ekki lengur aftur af framvindu sjúkdómsins.