FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третираниживотни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, измийте незабавно с чиста вода.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust upp úr hreinu vatni.
Bulgarian: Резистентност към макролидите може да се развие при мутации на гените кодиращи рибозомната РНК (рРНК) или някои рибозомни протеини; чрез ензимна модификация (метилация) на участък 23S рРНК, обикновено поражда кръстосана резистентност към ликозамидите и стрептограмини от група Б (MLSB резистентност); ензимна инактивация или чрез намаляване на макролидите.
Icelandic: Ónæmi fyrir makrólíðum getur myndast vegna stökkbreytinga í genum sem afrita ríbósóm RNA (rRNA) eða ríbósóm prótein; með ensímbreytingu (metýleringu) á 23S rRNA, sem örvar yfirleitt krossónæmi með líncósamíðum og B streptógramíns hópum (MLSB ónæmi); með myndun á óvirkjandi ensímum; eða með makrólíða útflæði.
Bulgarian: Свине.
Icelandic: Svín:
Bulgarian: Той намалява производството на проинфламаторни медиатори левкотриени B4 и CXCL-8 и стимулира производството на противовъзпалителен и проресолвинг липид липоксин А4.
Icelandic: Það dregur úr framleiðslu bólguhvetjandi boðefnanna leukotríen B4 og CXCL-8 og örvar myndun fituefnisins lípoxíns A4, sem vinnur gegn bólgumyndun og flýtir fyrir að bólga gangi til baka.
Bulgarian: MLSB резистентността може да бъде придобита или предизвикана.
Icelandic: MLSB ónæmi getur verið sívirkt eða hvetjanlegt.
Bulgarian: Овце: 16 дни.
Icelandic: Sauðfé: 16 dagar.
Bulgarian: Свине 800 µg/kg 300 µg/kg
Icelandic: Svín 800 µg/kg 300 µg/kg
Bulgarian: Draxxin трябва да се прилага само ако се очаква разболяване на прасетата до 2-3 дни.
Icelandic: Draxxin nema búist sé við að grísirnir þrói með sér sjúkdóminn innan 2-3 daga.
Bulgarian: Увеличени MIC (минимална инхибираща концентрация) стойности са открити при някои изолати на Histophilus somni и Actinobacillus pleuropneumoniae.
Icelandic: Hækkaður lágmarks heftistyrkur (MIC) hefur fundist hjá nokkrum stofnum af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: Свине
Icelandic: Svín
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на Интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Лечение на начален стадий на инфекциозен пододерматит (копитен гнилец), асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus, който изисква системно приложение.
Icelandic: Meðferð við fyrstu stigum fótrots (infectious pododermatitis) sem tengist meinvirkum stofnum Dichelobacter nodosus og þarfnast altækrar (systemic) meðferðar.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на респираторно заболяване са налице, ако състоянието се е влошило или при ремисия на болестта, лечението трябва да се промени, като се приложи друг антибиотик и да продължи до изчезване на клиничните признаци.
Icelandic: Ef klínísk einkenni öndunarfærarsjúkdómsins eru enn til staðar eða versna eða afturför verður á að breyta meðferð og nota annað sýklalyf og halda henni áfram þar til klínísk einkenni hverfa.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf er á
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб
Icelandic: Vöðvi Fituvefur Lifur Nýru
Bulgarian: Говеда, свине и овце
Icelandic: Nautgripir, svín og sauðfé
Bulgarian: При поява на реакция на свръхчувствителност незабавно да се приложи подходящо лечение.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð án tafar.
Bulgarian: Не е приложимо.
Icelandic: Ekki á að nota
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други макролиди или линкозамиди.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum.
Bulgarian: Стъклен флакон тип 1 със запушалка от обвита с флуорополимер хлобутилова тапа и алуминиева капачка.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af tegund I, með flúoropólýmerhúðuðum klórbútýlgúmmítappa og álinnsigli.
Bulgarian: Няма.
Icelandic: Á ekki við.
Bulgarian: Резистентността може да бъде кодирана в хромозомите или плазмидите и се асоциира с транспонируеми елементи или плазмиди.
Icelandic: Ónæmið getur verið litningabundið eða tjáð með plasmíðum og getur verið yfirfæranlegt ef það tengist stökklum (transposones) eða plasmíðum.
Bulgarian: Кожа + мазнини в естествено съотношение Черен дроб
Icelandic: Húð + fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Bulgarian: Tulathromycin дразни очите.
Icelandic: Túlatrómýcín ertir augu.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Tulathromycin дразни очите.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Túlatrómýcín ertir augu.
Bulgarian: Мускули
Icelandic: Vöðvi
Bulgarian: За правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-прецизно, за да се избегне прилагане на по-малка от необходимата доза.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal líkamsþyngd ákveðin eins nákvæmlega og kostur er til að komast hjá að gefa of lítinn skammt.
Bulgarian: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Icelandic: 4500 µg/kg
Bulgarian: Има безспорни доказателства за значителна концентрация на tulathromycin в неутрофилите и алвеоларните макрофаги.
Icelandic: Það eru sterkar vísbendingar um talsverða uppsöfnun af túlatrómýcín í hluleysiskyrningum og rykætum (alveolar macrophages).
Bulgarian: Свине и овце:
Icelandic: Svín og sauðfé:
Bulgarian: Специални предупреждения при овцете:
Icelandic: Sérstökar varnaðarorð við notkun hjá sauðfé:
Bulgarian: При овце фармакокинетичния профил на tulathromycin при интрамускулно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м., достига максимална плазмена концентрация (Cmax) от 1,19 µg/ml за приблизително 15 минути (Tmax) след приложение и има полуживот на елиминиране (t1/2) 69,7 часа.
Icelandic: Lyfjahvörf túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé, 2,5 mg/kg líkamsþunga, sýndu hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem nam 1,19 µg/ml og náðist á u.þ.b. 15 mínútum (Tmax) eftir að skammturinn var gefinn; helmingunartími brotthvarfs (t1/2) var 69,7 klukkustundir.
Bulgarian: SPAIN
Icelandic: FRAKKLAND
Bulgarian: Първична опаковка:
Icelandic: Pakkningastærð:
Bulgarian: Процентът на свързване с плазмените протеини е нисък, приблизително 40%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var lítil u.þ.b. 40 %.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
Icelandic: Tær litlaus eða gulleit lausn.
Bulgarian: Tulathromycin може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
Icelandic: Túlatrómýcín getur valdið ofnæmi ef það kemst í snertingu við húð.
Bulgarian: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Bulgarian: Ефикасността на Draxxin при овце с тежко изразени клинични признаци или хронична форма на копитен гнилец, е ограничена, следователно приложението му е уместно само в началните стадии на копитен гнилец.
Icelandic: Draxxin sýndi takmarkaða virkni hjá sauðfé með alvarleg klínísk einkenni eða langvinnt fótrot og á því aðeins að gefa lyfið á fyrstu stigum fótrots.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ, АКО
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRUMLYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 22 дни.
Icelandic: Nautgripir: 22 dagar.
Bulgarian: Пиковите концентрации са последвани от бавно намаляване на въздействието върху организма с явна полу-елиминация (t1/2) от 91 часа в плазмата.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 91 klukkustund í plasma.
Bulgarian: Пиковите концентрации са последвани от бавно намаляване на въздействието върху организма с явна полу-елиминация (t1/2) от 90 часа в плазмата.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 90 klukkustundir í plasma.
Bulgarian: Бионаличността на tulathromycin след интрамускулно приложение при свине е приблизително 88%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcín eftir gjöf lyfsins undir húð í svínum var um það bil 88 %.
Bulgarian: Не са забелязани подобни реакции при прасета и овце след интрамускулно инжектиране.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að lyfið valdi þannig aukaverkun hjá svínum og sauðfé eftir gjöf í vöðva.
Bulgarian: Макролидите са бактериостатични антибиотици, които инхибират протеиновия биосинтез чрез селективното свързване с бактериалната рибозомна РНК.
Icelandic: Makrólíðar eru bakteríuhemjandi sýklalyf og hindra framleiðslu lífsnauðsynlegra próteina hjá sýklum með því að bindast við sýkla-ríbósóm RNA.
Bulgarian: 4.9 Дозировка и начин на приложение
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Bulgarian: Свине (месо и вътрешни органи): 13 дни.
Icelandic: Svín (kjöt og innmatur):
Bulgarian: ß-Dxylohexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopentde-can-15-one
Icelandic: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadeca n-15-one, tjáð sem túlatrómýsín jafngildi
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е приблизително 0,6 μg/ml; тази стойност се постига около 30 минути след прилагане на дозата (Tmax).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,6 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Bulgarian: Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свинете (SRD), свързани с
Icelandic: Meðferð á smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum (infectious bovine kertoconjunctivitis) af völdum
Bulgarian: Нивата на концентрация на tulathromycin в белодробните хомогенати са значително по-високи от тези в плазмата.
Icelandic: Þéttni túlatrómýcíns í einsleitum lungum var talsvert hærri en í plasma.
Bulgarian: Подкожното инжектиране с DRAXXIN при говеда причинява много често краткотрайни болезнени реакции и оток в мястото на инжектиране, които могат да са с продължителност до 30 дни.
Icelandic: Draxxin undir húð hjá nautgripum valdi skammvinnum verk og staðbundnum þrota á stungustað sem getur verið til staðar í 30 daga.
Bulgarian: Преди започване на метафилактично лечение трябва да бъде установено наличие на заболели животни в стадото.
Icelandic: Staðfesta verður sjúkdóminn í hjörðinni áður en gripið er til verndandi meðferðar.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 11/11/2003.
Icelandic: 11/11/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е приблизително 0,5 μg/ml; тази стойност се постига около 30 минути след прилагане на дозата (Tmax).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,5 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Bulgarian: Поради тази причина лечението на копитен гнилец трябва да се съпътства от допълнителни мерки за грижа към стадото, като например предоставяне на суха постеля.
Icelandic: Því á að beita meðferð við fótroti samhliða öðrum búskaparháttum vegna hjarðarinnar, svo sem að tryggja þurrt umhverfi.
Bulgarian: 50 ml, 100 ml и 250 ml.
Icelandic: 50 ml, 100 ml og 250 ml.
Bulgarian: В допълнение към неговите антимикробни свойства, tulathromycin показва и имуномодулиращи и противовъзпалителни свойства в експериментални проучвания.
Icelandic: Auk þess að vera sýklalyf hefur túlatrómýcín sýnt temprandi áhrif á ónæmiskerfið og bólgueyðandi áhrif í rannsóknum.
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ
Icelandic: Gefið ekki ásamt
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност на микроорганизмите, изолирани от животните.
Icelandic: Notkun lyfsins á að miðast við niðurstöður næmisprófana á bakteríum sem einangraðar eru úr dýrinu.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща един флакон.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eitt hettuglas.
Bulgarian: При агнета (на възраст приблизително 6 седмици), на които е поставена три или пет пъти повисока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми, които се дължат на дискомфорт в мястото на инжектиране и включват движение назад, тръскане на глава, триене на мястото на инжектиране, лягане и ставане, блеене.
Icelandic: Lömb (u.þ.b. 6 vikna gömul), sem fengu þrisvar til fimm sinnum ráðlagðan skammt, sýndu tímabundin einkenni sem voru talin tengjast óþægindum á stungustað, þ.e. dýrin gengu aftur á bak, hristu hausinn, nudduðu sér á stungustað, lögðust og stóðu upp á víxl, jarm.
Bulgarian: При лечение на свине с телесна маса над 40 kg разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 4 ml.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 40 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 4 ml á sama stungustað.
Bulgarian: Бионаличността на tulathromycin след интрамускулно приложение при овце е 100%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé var 100%.
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОНИ (20 ml / 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas (20 ml / 50 ml)
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Bulgarian: При лечение на свине с телесна маса над 80 kg разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 2 ml.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 80 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 2 ml á sama stungustað.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Bulgarian: Bordetella bronchiseptica, които се повлияват от tulathromycin.
Icelandic: Moraxella bovis sem er næmur fyrir túlatrómýcíni.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Icelandic: Ekki til notkunar fyrir mjólkandi dýr sé mjólkin notuð til manneldis
Bulgarian: Tulathromycin е полусинтетично антимикробно средство от групата на макролидите, което се извлича от ферменти.
Icelandic: Túlatrómýcín er hálfsamtengt makrólíða sýklalyf sem á uppruna sinn að rekja til gerjunar.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dýrið hefur ofnæmi gegn makrólíða sýklalyfjum.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция във врата.
Icelandic: Stök inndæling í hálsvöðva.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: Говеда:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Bulgarian: При лечение на говеда с телесна маса над 300 kg, разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 7,5 ml.
Icelandic: Við meðhöndlun nautgripa sem vega meira en 300 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 7,5 ml á sama stungustað.
Bulgarian: При говеда, на които е поставена три, пет или десет пъти по-висока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми на дискомфорт в мястото, на което е поставена инжекцията и включват безпокойство, тръскане на главата, тъпчене на едно място и намаляване на апетита за кратко време.
Icelandic: Nautgripir sem fengu þre-, fimm- eða tífaldan ráðlagðan skammt sýndu skammvinn óþægindi á stungustað sem komu fram í óróleika, höfuðhristingi, krafsi í jörðina og minnkaðri fóðurneyslu í stuttan tíma.
Bulgarian: Име и адрес на производителя /производителите/ отговорни за пускане на партидите в продажба:
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Bulgarian: Ексципиенти:
Icelandic: Nautgripir:
Bulgarian: Говеда 300 µg/kg 200 µg/kg
Icelandic: Nautgripir 300 µg/kg 200 µg/kg
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (500 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM (50 ml)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда: SC.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín og sauðfé: i.m.
Bulgarian: За всяко респираторно заболяване се препоръчва продуктът да се прилага в ранната фаза на болестта и 48 часа след поставяне на инжекцията да се направи оценка на отговора към лечението.
Icelandic: öndunarfærasjúkdóm er mælt með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
Bulgarian: При флаконите за многократна употреба използвайте игла за аспирация или спринцовка за многократна употреба, за да се избегне ненужно дупчене на тапата.
Icelandic: Þegar stungið er á lyfjaglasið oftar en einu sinni, er mælt með að nota sognál eða fjölskammta sprautu til að koma í veg fyrir óhóflega götun gúmmítappans.
Bulgarian: Tulathromycin 100 mg/ml
Icelandic: Túlatrómýcin 100 mg/ml
Bulgarian: Monothioglycerol
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Bulgarian: Говеда (лечение и метафилаксия) 2,5 mg tulathromycin/kg т.м. (еквивалентно на 1 ml/40 kg т.м.).
Icelandic: Nautgripir (meðferð og verndandi meðferð) 2,5 mg túlatrómýcin/kg líkamsþunga (jafngildir 1 ml/40 kg líkamsþyngdar).
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се прилага в ранната фаза на болестта и 48 часа след поставяне на инжекцията да се направи оценка на отговора към лечението.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
Bulgarian: Tulathromycin 25 mg/ml
Icelandic: Túlatrómýcín 25 mg/ml
Bulgarian: При овцете много често след интрамускулно инжектиране се наблюдават преходни признаци на дискомфорт (въртене на глава, триене в мястото на инжектиране, извиване на гърба).
Icelandic: Tímabundin einkenni óþæginda (dýrið hristir hausinn, nuddar sér á stungustað, gengur aftur á bak) eru mjög algeng eftir inndælingu í vöðva hjá sauðfé.
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани внимателно да четат указанията за употреба в листовката.
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum.
Bulgarian: Холтер мониторинг на 551 пациенти, от които 114 са получавали Duaklir Genuair два пъти дневно.
Icelandic: Holter-vöktun hjá undirhópi 551 sjúklinga, þar af 114 sem fengu Duaklir Genuair tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Изискванията, за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Не използвайте Duaklir Genuair:
Icelandic: Ekki má nota Duaklir Genuair:
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Duaklir Genuair са назофарингит (7,9%) и главоболие (6,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar vegna Duaklir Genuair voru nefkoksbólga (7,9%) og höfuðverkur (6,8%).
Bulgarian: Предлага се и видео демонстрация на начина на използване на инхалатора Genuair на адрес www.genuair.com и чрез посочения по-долу код.
Icelandic: Sýnikennsla á myndbandi um hvernig nota á Genuair innöndunartækið er einnig fáanleg á www.genuair.com og með kóðanum hér fyrir neðan.
Bulgarian: Ако Вашите обичайни симптоми на ХОББ (задух, хрипове, кашлица) не се подобряват или се влошават при употребата на Duaklir Genuair, трябва да продължите да го използвате, но максимално бързо се консултирайте с лекар, тъй като може да се нуждаете от друго лекарство.
Icelandic: Ef venjuleg einkenni langvinnrar lungnateppu (mæði, hvæsandi öndun, hósti) batna ekki eða versna meðan þú notar Duaklir Genuair, skaltu halda áfram að nota það en leita ráða hjá lækninum eins fljótt og unnt er, því þú gætir þurft annað lyf.
Bulgarian: - Може да използвате Duaklir Genuair по всяко време преди или след употреба на храна и напитки.
Icelandic: Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Duaklir Genuair, ако имате някое от следните заболявания/симптоми:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Duaklir Genuair er notað ef þú hefur einhvern eftirtalinna sjúkdóma/einkenna:
Bulgarian: Duaklir Genuair трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Icelandic: Aðeins skal nota Duaklir Genuair á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Bulgarian: Деца и юноши Duaklir Genuair не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Bulgarian: Тъй като проучванията при животни показват екскреция в малки количества на аклидиниум (и/или неговите метаболити) и формотерол в млякото, употребата на Duaklir Genuair при кърмещи жени трябва да се има предвид, само ако очакваната полза за майката е по-голяма от възможния риск за детето.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að aklídiníum (og/eða umbrotsefni þess) og formóteról berast í litlu magni í brjóstamjólk, skal einungis íhuga notkun Duaklir Genuair hjá konum með barn á brjósti ef væntanlegur ávinningur fyrir móðurina er meiri en hugsanleg áhætta fyrir ungbarnið.
Bulgarian: Ако виждате ореол около източник на светлина или цветни изображения, имате болка или дискомфорт в очите или временно замъгляване на зрението, консултирайте се незабавно с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú sérð ljósbauga í kringum ljós eða litmyndir, finnur fyrir sársauka eða óþægindum í auga eða finnur fyrir tímabundinni þokusjón, skaltu leita ráða hjá lækninum eins fljótt og auðið er.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Duaklir Genuair, просто я приемете колкото е възможно по-скоро, а следващата доза приемете в обичайното време.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af Duaklir Genuair skaltu taka hann eins fljótt og auðið er og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: - Ефектът на Duaklir Genuair продължава 12 часа; поради това трябва да се опитате да използвате Duaklir Genuair по едно и също време сутрин и вечер, тъй като това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството в организма Ви, което Ви помага да дишате по-леко през деня и нощта.
Icelandic: Genuair alltaf á sama tíma á hverjum morgni og hverju kvöldi því það tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа два бронходилататора: аклидиниум като мускаринов антагонист с продължително действие (известен още като антихолинергично средство) и формотерол като β2-адренергичен агонист с продължително действие.
Icelandic: Genuair inniheldur tvö berkjuvíkkandi lyf: aklídiníum er langvirkur múskarínviðtaka-blokki (einnig þekkt sem andkólínvirkt lyf) og formóteról er langvirkur β2-adrenvirkur örvi.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Duaklir Genuair при деца и юноши (на възраст под 18 години) за показанието ХОББ.
Icelandic: Notkun Duaklir Genuair á ekki við hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) við ábendingunni langvinn lungnateppa.