FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com imiquimod creme pode ser retomado quando a reacção cutânea diminuir.
Swedish: Behandlingen med imikvimodkräm kan återupptas när hudreaktionen har mildrats.
Portuguese: No caso de ocorrer uma reação dérmica intolerável, o creme deve ser removido por meio da lavagem da área afetada com um sabonete suave e água.
Swedish: Om oacceptabel hudreaktion uppkommer, ska kvarvarande kräm tvättas bort med mild tvål och vatten.
Portuguese: Ocorre normalmente em pessoas de meia idade e nos idosos, especialmente os que têm pele clara, e é causado por uma exposição excessiva ao sol. Se não for tratado, o carcinoma basocelular pode desfigurar, especialmente o rosto - daí a importância do seu reconhecimento e tratamento precoces.
Swedish: Det uppträder vanligen i medelåldern och hos äldre människor, särskilt hos dem som är ljushyade och orsakas av för mycket solexponering.
Portuguese: Qual a composição de Aldara creme - A substância ativa é o imiquimod.
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är imikvimod.
Portuguese: Para mais informações consulte o folheto informativo.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information
Portuguese: Letargia
Swedish: Letargi
Portuguese: É comum o aparecimento de reações dérmicas locais tais como eritema, erosão, escoriação, descamação e edema.
Swedish: Lokala hudreaktioner som erytem, erosion, exkoriation, fjällning/flagning samt ödem är vanliga.
Portuguese: Não é recomendada a utilização em doentes pediátricos.
Swedish: Användning på barn rekommenderas inte.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Portuguese: De forma pouco frequente, alguns doentes experimentam alterações na área de aplicação (descarga, inflamação, inchaço, formação de crosta, rutura da pele, bolhas, dermatite) ou irritabilidade, sensação de enjoo, secura de boca, sintomas de tipo gripal e cansaço.
Swedish: Mindre vanligt (1 % eller mindre) är att vissa patienter upplever förändringar på applikationsstället (utsöndring av vätska, inflammation, svullnad, skorpbildning, nedbrytning av huden, blåsor, hudinflammation) eller irritation, sjukdomskänsla, muntorrhet, influensaliknande symtom och trötthet.
Portuguese: A zona de superfície cutânea tratada deve ser protegida da exposição solar.
Swedish: Skydda det behandlade hudområdet från solljus.
Portuguese: O tratamento com imiquimod creme pode ser retomado após atenuação da reação cutânea.
Swedish: Behandling med imikvimodkräm kan återupptas när hudreaktionen lindrats.
Portuguese: Uma saqueta de dose unitária, contém a quantidade suficiente para cobrir uma área de verrugas de 20 cm2.
Swedish: Krämen i en engångspåse räcker till att täcka en 20 cm2 stor yta med vårtor.
Portuguese: Cicatrizes no local de aplicação
Swedish: Sår på applikationsstället
Portuguese: Em caso de contacto acidental, lave bem a área afectada com água, para remover o creme.
Swedish: Om detta av misstag råkar hända tas krämen bort genom att skölja med vatten.
Portuguese: Disfunção eréctil
Swedish: Erektil dysfunktion
Portuguese: A exposição sistémica (penetração percutânea) foi calculada a partir da recuperação de carbono-14 do C] imiquimod na urina e fezes.
Swedish: Systemexponering ( penetration genom huden) beräknades på basen av utbytet av kol-14 från [
Portuguese: ● Se o tratamento se destinar ao carcinoma basocelular:
Swedish: ● Om du behandlas för basaliom:
Portuguese: Esfregue ligeiramente a área até ao desaparecimento do creme.
Swedish: Massera försiktigt in krämen i området tills den gått in i huden.
Portuguese: Para esses doentes com eliminação clínica completa do campo de QA tratado, a recorrência de lesões de QA foi avaliada.
Swedish: Recidiv utvärderades bland de patienter som visat fullständig utläkning av behandlat AK område.
Portuguese: Após ingestão acidental de uma dose única de 200 mg de imiquimod, que corresponde ao conteúdo de cerca de 16 saquetas, podem ocorrer naúseas, vómitos, cefaleias, mialgias e febre.
Swedish: Efter oavsiktlig förtäring kan illamående, kräkningar, huvudvärk, myalgi och feber uppträda efter en engångsdos av 200 mg imikvimod, motsvarande innehållet i ungefär 16 påsar.
Portuguese: Se pensa que isto se aplica a si, fale com o seu médico.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att detta berör dig.
Portuguese: Vasculopatias: Rubor
Swedish: Blodkärl: Rodnad
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Klåda
Portuguese: Tenesmo anal
Swedish: Rektal tenesmus
Portuguese: Cada saqueta contém 250 mg de creme.
Swedish: 24 dospåsar, som vardera innehåller 250 mg kräm.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2008.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 18 de Setembro de 2003 e em 18 de Setembro de 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 september 2003 och den18 september 2008.
Portuguese: Não se observaram diferenças entre as duas frequências de posologia.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan de två appliceringsfrekvenserna.
Portuguese: Isto significa que utiliza o sistema imunitário, as defesas naturais do organismo, para produzir o seu efeito.
Swedish: Detta innebär att den använder immunsystemet, kroppens naturliga försvar, för att ge effekt.
Portuguese: Outras informações sobre o Aldara:
Swedish: Mer information om Aldara:
Portuguese: É utilizado quando outros tratamentos, como a crioterapia (o tratamento por congelação) não pode ser utilizado.
Swedish: Det används när andra behandlingar såsom kryoterapi (frysning) inte kan användas.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Meda AB.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Meda AB.
Portuguese: Em todos os estudos, o Aldara foi mais eficaz que o placebo.
Swedish: I alla studierna var Aldara effektivare än placebo.
Portuguese: Está disponível em saquetas de 250 mg, cada uma contendo 12,5 mg de imiquimod (5%).
Swedish: Läkemedlet finns som 250 mg dospåsar, vardera innehållande 12,5 mg imiquimod (5 %).
Portuguese: O Aldara é utilizado em adultos para o tratamento das doenças de pele seguintes:
Swedish: Aldara ges till vuxna för behandling av följande hudsjukdomar:
Portuguese: Em 18 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Aldara.
Swedish: Den 18 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aldara som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O creme é aplicado em camada fina nas áreas afectadas da pele antes da hora de deitar, de modo a permanecer sobre a pele durante um período de tempo adequado (cerca de oito horas) antes de ser lavado.
Swedish: Krämen appliceras i ett tunt skikt på det angripna hudområdet innan sänggåendet, så att den blir kvar på huden under tillräckligt lång tid (omkring åtta timmar) innan den tvättas bort.
Portuguese: Em todos os estudos, o Aldara foi comparado com um placebo (o mesmo creme mas sem a substância activa).
Swedish: I alla studier jämfördes Aldara med placebo (samma kräm, men utan den aktiva substansen).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ALDARA Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ALDARA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Aldara são superiores aos seus riscos no tratamento de verrugas genitais externas e peri-anais (condylomata acuminata), pequenos carcinomas basocelulares e queratoses actínicas (QA) não-hiperqueratóticas, não-hipertróficas em doentes adultos imunocompetentes quando outras opções de tratamento tópico estão contra-indicadas ou são menos apropriadas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Aldara är större än riskerna vid behandling av utvärtes genitala och perianala vårtor (condylomata acuminata), små basaliom och ickehyperkeratotiska, icke-hypertrofiska aktiniska keratoser hos immunkompetenta vuxna patienter när andra lokala behandlingar är kontraindicerade eller mindre lämpliga.
Portuguese: • verrugas genitais e em torno do ânus;
Swedish: • Vårtor på könsorganen och runt ändtarmsöppningen
Portuguese: O número de vezes que o Aldara é aplicado e a duração do tratamento dependem da doença que está a ser tratada:
Swedish: Antalet gånger som Aldara appliceras och behandlingens längd beror på vilket tillstånd som behandlas.
Portuguese: Quando o imiquimod é aplicado sobre a pele, actua localmente sobre o sistema imunitário de modo a induzir a libertação de citoquinas, incluindo o interferão.
Swedish: När imiquimod appliceras på huden verkar den lokalt på immunsystemet så att frisättning av cytokiner, däribland interferon, utlöses.
Portuguese: O Aldara é um creme que contém a substância activa imiquimod.
Swedish: Aldara är en kräm som innehåller den aktiva substansen imiquimod.
Portuguese: Estas substâncias ajudam a matar os vírus que causam as verrugas ou o desenvolvimento anormal das células da pele que originam o cancro da pele ou as queratoses.
Swedish: Dessa substanser hjälper till att döda de virus som orsakar vårtor eller onormala celler i huden, vilka utvecklas till hudcancer eller keratoser.
Portuguese: • queratoses actínicas no rosto ou no couro cabeludo (pré-cancerosas, crescimento anormal da pele que se desenvolve após demasiada exposição à luz solar), em doentes cujo sistema imunitário está a funcionar normalmente.
Swedish: • Aktiniska keratoser i ansikte och hårbotten (precancerös, onormal hudförtjockning som utvecklas efter exponering för alltför mycket solljus) hos patienter vars immunsystem fungerar normalt.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Aldara (observado em mais de 1 doente em 10) é uma reacção no local de aplicação do creme (dor ou prurido).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en reaktion på det ställe där krämen appliceras (smärta eller klåda).
Portuguese: • pequenos carcinomas superficiais basocelulares (tipos de cancro da pele de desenvolvimento lento);
Swedish: • Små basaliom (en långsamt växande form av hudcancer)
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Aldara.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aldara skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Aldara não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao imiquimod ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Aldara ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot imiquimod eller något annat innehållsämne.
Portuguese: • O Aldara foi estudado em 923 doentes com verrugas genitais, em quatro estudos principais que tiveram a duração de 16 semanas.
Swedish: • Aldara har undersökts hos 923 patienter med könsvårtor i fyra huvudstudier som pågick i 16 veckor.
Portuguese: • O Aldara foi também estudado em 724 doentes com pequenos carcinomas superficiais basocelulares, em dois estudos nos quais os doentes foram tratados durante seis semanas e utilizaram Aldara ou placebo cinco vezes por semana ou todos os dias.
Swedish: • Aldara har också undersökts hos 724 patienter med små basaliom i två studier där patienterna behandlades i sex veckor och använde Aldara eller placebo antingen fem gånger i veckan eller varje dag.
Portuguese: • Para as verrugas genitais, o Aldara é aplicado três vezes por semana durante até 16 semanas.
Swedish: • För könsvårtor appliceras Aldara tre gånger i veckan i upp till 16 veckor.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aldara durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Aldara visat vid studierna?
Portuguese: • Para os pequenos carcinomas basocelulares, o creme é aplicado cinco vezes por semana durante seis semanas.
Swedish: • För små basaliom appliceras krämen fem gånger i veckan i sex veckor.
Portuguese: • O Aldara foi também estudado em doentes com queratoses actínicas, em dois estudos que envolveram um total de 505 doentes.
Swedish: • Aldara har också undersökts hos patienter med aktiniska keratoser i två studier som omfattade totalt 505 patienter.
Portuguese: • Para as queratoses actínicas, é aplicado três vezes por semana, durante um ou dois ciclos de tratamento de quatro semanas com quatro semanas de intervalo entre os ciclos.
Swedish: • För aktiniska keratoser appliceras den tre gånger i veckan, under en till två fyraveckors behandlingsomgångar, med fyra veckor mellan behandlingsomgångarna.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aldara, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Aldara finns i bipacksedeln.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aldara?
Swedish: Varför har Aldara godkänts?
Portuguese: A substância activa do creme Aldara, o imiquimod, é um modificador da resposta imunitária.
Swedish: Den aktiva substansen i Aldara kräm, imiquimod, är en immunmodulerande substans.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes onde se verificou a eliminação total dos tumores após 12 semanas.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter med total utläkning av tumörerna efter 12 veckor.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes onde se verificou a eliminação total das verrugas tratadas.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter med total utläkning av behandlade vårtor.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aldara?
Swedish: Vilka är riskerna med Aldara?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes onde se verificou o desaparecimento das queratoses após um ou dois ciclos de tratamento de quatro semanas.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter vars keratoser hade läkt ut efter en eller två behandlingsomgångar på fyra veckor.
Portuguese: • Quando os resultados dos dois estudos de carcinoma superficial basocelular foram analisados em conjunto, a eliminação total observada foi de 66 a 80% nos doentes tratados com Aldara, em comparação com 0 a 3% no grupo de placebo.
Swedish: • När resultaten från de två studierna på basaliom analyserades tillsammans, såg man total utläkning hos 66-80 % av Aldara-behandlade patienter jämfört med 0-3 % i placebogruppen.
Portuguese: • No tratamento das verrugas genitais, a taxa de eliminação total nos quatro estudos principais foi de 15 a 52% nos doentes tratados com Aldara, em comparação com 3 a 18% nos doentes tratados com placebo.
Swedish: • Vid behandling av könsvårtor var den totala utläkningsgraden under de fyra huvudstudierna 1552 % hos Aldara-behandlade patienter, jämfört med 3-18 % hos placebobehandlade patienter.
Portuguese: O que é o Aldara?
Swedish: Vad är Aldara?
Portuguese: • Nas queratoses actínicas, observou-se a eliminação completa das lesões após um ou dois ciclos de tratamento em 54 e 55% dos doentes tratados com Aldara, nos dois estudos, em comparação com 15 e 2% dos doentes tratados com placebo.
Swedish: • Vid aktiniska keratoser såg man fullständig utläkning efter en eller två behandlingsomgångar hos 54 och 55 % av de Aldara-behandlade patienterna i de två studierna, jämfört med 15 och 2 % av placebobehandlade patienter.
Portuguese: Para que é utilizado o Aldara?
Swedish: Vad används Aldara för?
Portuguese: Como se utiliza o Aldara?
Swedish: Hur används Aldara?
Portuguese: Como funciona o Aldara?
Swedish: Hur verkar Aldara?
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 5 ml (100 E/ml) 1 injektionsflaska
Portuguese: Às 182 semanas
Swedish: Vid 182 veckor
Portuguese: Dezoito doentes completaram o estudo.
Swedish: Arton patienter fullföljde studien.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem os seguintes:
Swedish: Andra biverkningar inkluderar följande:
Portuguese: Também existem links para outros sítios da Internet sobre doenças raras e tratamentos.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Portuguese: Sob o ponto de vista de segurança microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk säkerhetssynpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
Portuguese: Aldurazyme foi bem tolerado em ambas as doses.
Swedish: Aldurazyme tolererades väl i båda doserna.
Portuguese: Ao longo do tempo, o número de reações deste tipo diminuiu.
Swedish: Med tiden minskade antalet reaktioner.
Portuguese: Toda a solução não utilizada deve ser eliminada.
Swedish: All oanvänd lösning skall kasseras.
Portuguese: Este paciente apresentou resultados positivos para IgE.
Swedish: Denna patient testades positivt för IgE.
Portuguese: 2Ambos os grupos excederam a diferença mínima com importância clínica (-0,24)
Swedish: 2 Båda grupperna överskred den lägsta kliniskt viktiga skillnaden (-0,24)
Portuguese: • mãos ou pés frios
Swedish: • kalla händer eller fötter
Portuguese: A Cmax aumentou ao longo do tempo.
Swedish: Cmax visade en ökning över tid.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Portuguese: O estado de anticorpos deve ser monitorizado com regularidade e comunicado.
Swedish: Antikroppsstatus måste också regelbundet kontrolleras och rapporteras.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de junho de 2003 Data da última renovação: 10 de junho de 2008
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 10 juni 2008
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves.
Swedish: Vissa av dessa biverkningar kan vara allvarliga.
Portuguese: Não foi verificada nenhuma vantagem clara das doses mais elevadas relativamente à dose recomendada.
Swedish: Ingen klar fördel visades med de högre doserna jämfört med den rekommenderade dosen.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Portuguese: Em consequência, estas substâncias não são degradadas e processadas pelo organismo como deviam.
Swedish: Därför bryts dessa ämnen inte ned och bearbetas av kroppen som de ska.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Apenas para utilização única.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Endast för engångsbruk.
Portuguese: O que é Aldurazyme e para que é utilizado
Swedish: Vad Aldurazyme är och vad det används för
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos: 3 anos
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: 3 år
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Aldurazyme.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Aldurazyme.
Portuguese: A frequência do broncospasmo e paragem respiratória é desconhecida.
Swedish: Frekvensen för bronkospasm och andningsstillestånd är okänd.
Portuguese: Acumulam-se em muitos tecidos do organismo, o que provoca os sintomas de MPS I.
Swedish: De ansamlas i många av kroppens vävnader, vilket ger symtom på MPS I.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Portuguese: • coloração azulada da pele (devido a níveis baixos de oxigénio no sangue)
Swedish: • blåaktig hud (beroende på låg syrehalt i blodet)
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Portuguese: A ocorrência de anticorpos IgE não foi completamente explorada.
Swedish: Förekomsten av IgE-antikroppar har inte fullständigt utforskats.
Portuguese: O nível médio de GAG urinários diminuiu em 50% à Semana 13 e foi reduzido em 61% no final do estudo.
Swedish: Den genomsnittliga GAG-nivån i urin minskade med 50 % vecka 13 och minskade med 61 % i slutet av studien.
Portuguese: Houve uma redução rápida na excreção urinária de GAG (µg/mg de creatinina) nas primeiras 4 semanas, que se manteve durante o restante período do estudo.
Swedish: Det skedde en snabb minskning av utsöndringen av GAG i urin (µg/mg kreatinin) inom de första 4 veckorna, vilken kvarstod under återstoden av studien.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Portuguese: No caso de não ser utilizado imediatamente, o período de conservação não deve ultrapassar as 24 horas a 2C - 8C, pressupondo que a diluição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Swedish: Om det inte används omedelbart, får brukslösningen inte förvaras längre än 24 timmar i 2°C-8°C förutsatt att spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Portuguese: • inchaço dos braços e/ou pernas
Swedish: • svullnad i armar och/eller ben
Portuguese: Outros medicamentos e Aldurazyme
Swedish: Andra läkemedel och Aldurazyme
Portuguese: Soluções diluídas:
Swedish: Utspädda lösningar:
Portuguese: A unidade de atividade (U) é definida como a hidrólise de um micromole de substrato (4 MUI) por minuto.
Swedish: Aktivitetsenheten (U) definieras som hydrolysen av en mikromol av substrat (4-MUI) per minut.
Portuguese: O prolongamento aberto do estudo mostrou uma melhoria e/ou manutenção destes efeitos por um período até 208 semanas no grupo Aldurazyme/Aldurazyme e até 182 semanas no grupo Placebo/Aldurazyme, tal como indicado na tabela abaixo.
Swedish: Den öppna förlängningsstudien visade att dessa effekter förbättrades och/eller bevarades upp till 208 veckor i Aldurazyme/Aldurazyme-gruppen och 182 veckor i placebo/Aldurazyme-gruppen vilket anges i tabellen nedan.
Portuguese: Este enzima consegue substituir o enzima natural, que está ausente na doença MPS I.
Swedish: Detta kan ersätta det naturliga enzym som saknas vid sjukdomen MPS I.
Portuguese: Considera-se que a eliminação renal da laronidase constitui uma via de depuração de menor importância (ver secção 4.2).
Swedish: Renal eliminering av laronidas anses vara en underordnad väg för clearance (se avsnitt 4.2).
Portuguese: • Determine o número de frascos para injetáveis que tem de ser diluído com base no peso individual de cada doente.
Swedish: • Bestäm antalet injektionsflaskor som ska spädas baserat på den enskilda patientens vikt.
Portuguese: Até à data, não existem dados clínicos que demonstrem qualquer benefício sobre as manifestações neurológicas da doença.
Swedish: Fram till idag saknas kliniska data som visar någon nytta beträffande sjukdomens neurologiska manifestationer.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Portuguese: Como não existem dados em recém-nascidos expostos à laronidase através do leite materno, recomenda-se parar o aleitamento durante o tratamento com Aldurazyme.
Swedish: Eftersom data saknas om nyfödda som exponerats för laronidas via bröstmjölk, rekommenderas att man slutar amma under behandlingen med Aldurazyme.
Portuguese: É administrado para tratar as manifestações não neurológicas da doença.
Swedish: Det ges för att behandla sjukdomens icke-neurologiska symtom.
Portuguese: Estas reações poderão ser particularmente graves caso tenha uma obstrução pré-existente das vias aéreas, relacionada com a MPS I.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara särskilt svåra om du redan har en förträngning av de övre luftvägarna förknippad med MPS I.
Portuguese: O volume total da administração deve ser dado em aproximadamente 3-4 horas.
Swedish: Den totala administreringsvolymen bör tillföras under cirka 3-4 timmar.