FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid van Imprida HCT is onderzocht bij de maximale dosis van 10 mg/320 mg/25 mg in een gecontroleerd kortlopend (8 weken) klinisch onderzoek met 2.271 patiënten, waarvan 582 valsartan kregen in combinatie met amlodipine en hydrochloorthiazide.
Czech: Bezpečnost přípravku Imprida HCT byla hodnocena v jeho maximální dávce 10 mg/320 mg/25 mg v jedné kontrolované krátkodobé (8 týdnů) studii zahrnující 2 271 pacientů, z nichž 582 užívalo valsartan v kombinaci s amlodipinem a hydrochlorothiazidem.
Dutch: Imprida HCT moet worden gestaakt als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcemie.
Dutch: Bij patiënten met ernstig hartfalen bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, werd de behandeling met angiotensin-converting-enzyme (ACE)-remmers en angiotensine receptorantagonisten verbonden met oligurie en/of progressieve azotemie en (zelden) acuut nierfalen en/of overlijden.
Czech: Léčba inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) a antagonisty angiotensinových receptorů byla u pacientů se závažným srdečním selháním, jejichž funkce ledvin závisí na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému, doprovázena oligurií a/nebo progresivní azotémií a (vzácně) akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Dutch: Absorptie: Na orale toediening van therapeutische doses van uitsluitend amlodipine worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine binnen 6-12 uur bereikt.
Czech: Absorpce: Po perorální aplikaci terapeutických dávek samotného amlodipinu bylo dosaženo vrcholové koncentrace amlodipinu v plazmě za 6 až 12 hodin.
Dutch: Leverenzym verhoging, waaronder verhoging van het serumbilirubine
Czech: Elevace jaterních enzymů, včetně nárůstu sérového bilirubinu
Dutch: Als gevolg van deze drie mechanismes, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Czech: To znamená, že všechny tři látky způsobují uvolnění krevních cév a pokles krevního tlaku.
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 90 filmomhulde tabletten
Czech: 56 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka) 90 potahovaných tablet
Dutch: als u hartfalen of een aandoening aan de kransslagaders van het hart heeft of heeft gehad, vooral als u de maximum dosis Imprida HCT inneemt (10 mg/320 mg/25 mg).
Czech: jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání a ischemickou chorobu srdeční, především pokud užíváte maximální dávku přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Dutch: Bij klinische interactiestudies bleek amlodipine geen invloed te hebben op de farmacokinetiek van atorvastatine, digoxine, warfarine of ciclosporine.
Czech: V klinických studiích interakcí neovlivnil amlodipin farmakokinetiku atorvastatinu, digoxinu, warfarinu, ani
Dutch: • huidreactie met roodheid en afschilfering van de huid, blaren op de lippen, ogen of mond
Czech: • kožní reakce se zarudnutím a loupáním, puchýři na rtech, očích či v ústech
Dutch: Frequentie Imprida HCT
Czech: Četnost Imprida HCT
Dutch: • duizeligheid, flauwvallen bij opstaan
Czech: • závratě, mdloby při postavení se
Dutch: • ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk teken van nieraandoening of nierfalen)
Czech: • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)
Dutch: • angio-oedeem: zwelling van het gelaat of lippen of tong, ademhalingsmoeilijkheden
Czech: • angioedém: otok obličeje, rtů či jazyka, potíže s dechem
Dutch: Er zijn geen formele interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd met Imprida HCT.
Czech: Pro přípravek Imprida HCT nebyly prováděny žádné formální studie lékových interakcí s jinými léčivými přípravky.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: Maximální doporučená dávka přípravku Imprida HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: • huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus)
Czech: • vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalové onemocnění, horečka (lupus erythematodes)
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
Czech: Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem.
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis Imprida HCT vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Imprida HCT vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi.
Dutch: Imprida HCT tabletten bevatten drie stoffen, amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Czech: Imprida HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent, is Imprida HCT gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met anurie (zie rubriek 4.3) en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se závažnou renální poruchou (hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Dutch: Bejaarden (65 jaar en ouder)
Czech: Starší pacienti (65 let a starší)
Dutch: Als Imprida HCT gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten (inclusief kalium), creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Czech: Při léčbě přípravkem Imprida HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (včetně draslíku), kreatininu a kyseliny močové.
Dutch: PVC/PVDC geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen voor ziekenhuisgebruik: Verpakkingsgrootten: 56, 98 of 280 filmomhulde tabletten.
Czech: PVC/PVDC perforované blistry jednodávkové pro použití v nemocnici: Velikost balení: 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet Vícečetné balení 280 tablet, složeno je ze 4 balení po 70 tabletách.
Dutch: • laag gehalte van een bepaalde type witte bloedcellen en van bloedplaatjes
Czech: • nízký počet určitých typů bílých krvinek a krevních destiček
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Czech: Používání přípravku Imprida HCT během kojení se nedoporučuje.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassenen wiens bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met de combinatie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide (HCT), toegediend als drie enkelvoudige geneesmiddelen of als een tweevoudige therapie in combinatie met een enkelvoudig geneesmiddel.
Czech: Léčba esenciální hypertenze jako náhradní terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován amlodipinem, valsartanem a hydrochlorothiazidem (HCT) podávanými odděleně, nebo dvojkombinací podávanou současně s jednou látkou samostatně.
Dutch: Over het gebruik van Imprida HCT bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier zijn geen gegevens beschikbaar.
Czech: Data o podávání přípravku Imprida HCT pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Dutch: Excretie: De plasma-eliminatie van amlodipine verloopt bifasisch en de terminale eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ongeveer 30 tot 50 uur.
Czech: Vylučování: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Dutch: Na orale toediening van Imprida HCT in normale gezonde volwassenen, worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide bereikt binnen respectievelijk 6-8 uur, 3 uur, en 2 uur.
Czech: Po perorálním podání přípravku Imprida HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin.
Dutch: • verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose)
Czech: • zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza)
Dutch: Verhoging van het serumcreatinine
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine II-antagonisten, enkelvoudig (valsartan), combinaties met dihydropyridinederivaten (amlodipine), en thiazidediuretica (hydrochloorthiazide), ATC-code: C09DX01 valsartan, amlodipine en hydrochloorthiazide.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin) a thiazidovým diuretikem (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Dutch: 280 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis)
Czech: 280 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka)
Dutch: Voordat patiënten worden overgezet op Imprida HCT, moet hun bloeddruk onder controle zijn met dezelfde dosis van de monocomponenten die op hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Czech: Před převedením na Impridu HCT by měli být pacienti kompenzováni na stálých dávkách jednotlivých složek kombinace užívaných ve stejný čas.
Dutch: Thiaziden versterken de antihypertensieve werking van andere antihypertensieve geneesmiddelen (bv. guanethidine, methyldopa, bètablokkers, vasodilatoren, calciumkanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's en Direct Renine Remmers [DRI's]).
Czech: Další antihypertensiva Thiazidy zvyšují antihypertenzní účinky dalších antihypertenziv (např. guanetidinu, methyldopy, betablokátorů, vasodilatátorů, blokátorů kalciových kanálů, ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotensin (ARB) a přímých reninových inhibitorů (DRI).
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 280 filmomhulde tabletten
Czech: 98 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka) 280 potahovaných tablet
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie, betreffen zowel Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCT) als de individuele componenten amlodipine, valsartan en HCT.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené dle systému orgánových tříd a četnosti MedDRA, se týkají přípravku Imprida HCT (amlodipin/valsartan/HCT) a amlodipinu, valsartanu a HCT samostatně.
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Czech: Neužívejte Impridu HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Dutch: U kunt Imprida HCT innemen met of zonder voedsel.
Czech: Impridu HCT můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: • ernstige huidaandoening die huiduitslag, een rode huid, blaren op de lippen, ogen of mond,
Czech: • těžké onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech,
Dutch: De vermindering van de systolische/diastolische bloeddruk met Imprida HCT was 7,6/5,0 mmHg groter dan met valsartan/hydrochloorthiazide, 6,2/3,3 mmHg groter dan met amlodipine/valsartan, en 8,2/5,3 mmHg groter dan met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Czech: Snížení systolického/diastolického tlaku při léčbě přípravkem Imprida HCT bylo o 7,6/5,0 mmHg vyšší než u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, o 6,2/3,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/valsartan a o 8,2/5,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximale aanbevolen dosis 80 mg valsartan, en daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze patiëntengroep (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka 80 mg valsartanu, z tohoto důvodu není Imprida HCT vhodná pro tuto skupinu pacientů (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Dutch: In het gecontroleerde onderzoek van Imprida HCT, werden de tegenovergestelde effecten van valsartan 320 mg en hydrochloorthiazide 25 mg op serum kalium grotendeels vereffend bij een groot aantal patiënten.
Czech: V kontrolované studii přípravku Imprida HCT se u mnoha pacientů opačné účinky 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu na sérovou hladinu draslíku přibližně vyrovnaly.
Dutch: als u een hoog calciumgehalte in uw bloed heeft (met of zonder symptomen zoals misselijkheid, braken, verstopping (constipatie), maagpijn, veelvuldig urineren, dorst, spierzwakte en trekkingen).
Czech: jestliže máte vysokou krevní hladinu vápníku (s nebo bez příznaků jako je nevolnost, zvracení, zácpa, bolest břicha, časté močení, žízeň, svalová slabost a záškuby).
Dutch: Imprida HCT kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Czech: Impridu HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Tijdens monotherapie met valsartan werden geen interacties van klinische significantie waargenomen met de volgende stoffen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Czech: Při monoterapii valsartanem nebyly nalezeny klinicky významné interakce s následujícími léčivými látkami: cimetidinem, warfarinem, furosemidem, digoxinem, atenololem, indometacinem, hydrochlorothiazidem, amlodipinem, glibenklamidem.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische onderzoeken naar vruchtbaarheid met Imprida HCT.
Czech: Fertilita Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Imprida HCT.
Dutch: • abnormale leverfunctietest
Czech: • abnormální jaterní funkční testy
Dutch: Neem Imprida HCT niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Czech: Neužívejte Exforge HCT s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximum aanbevolen dosis 80 mg valsartan en derhalve is Imprida HCT niet geschikt voor deze groep patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka valsartanu 80 mg, a proto není přípravek Imprida HCT pro tuto skupinu pacientů vhodný (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Dutch: De component amlodipine van Imprida HCT remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Czech: Amlodipinová složka přípravku Imprida HCT inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svalstva.
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Dutch: • 's nachts plassen
Czech: • noční močení
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u dit symptoom ervaart.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Dutch: • laag gehalte van witte bloedcellen en bloedplaatjes
Czech: • nízký počet bílých krvinek a krevních destiček
Dutch: 70 filmomhulde tabletten
Czech: 70 potahovaných tablet
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Dutch: • leveraandoening die gepaard kan gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem nebo tmavě zbarvenou močí
Dutch: In week 8 was de gemiddelde reductie in systolische/diastolische bloeddruk 39,7/24,7 mmHg met Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg met valsartan/hydrochloorthiazide, 33,5/21,5 mmHg met amlodipine/valsartan, en 31,5/19,5 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Czech: V 8. týdnu bylo průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/24,7 mmHg při léčbě přípravkem Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid, 33,5/21,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/valsartan a 31,5/19,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/hydrochlorothiazid.
Dutch: Imprida HCT afzonderlijke component
Czech: Jednotlivá složka Imprida HCT
Dutch: • ontsteking van bloedvaten
Czech: • zánět krevních cév
Dutch: A.
Czech: č.š.
Dutch: Pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van Imprida HCT kan geven.
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Imprida HCT na snižování krevního tlaku.
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Imprida HCT worden stopgezet totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
Czech: Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalemie, má být podávání přípravku Imprida HCT přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
Dutch: als u duizelig wordt of zich flauw voelt tijdens uw behandeling met Imprida HCT, neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. als u een vermindering van uw gezichtsvermogen of oogpijn ervaart.
Czech: jestliže se u Vás objeví závratě a/nebo omdlévání během léčby přípravkem Imprida HCT, informujte co nejdříve svého lékaře.
Dutch: Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Imprida HCT afgeraden.
Czech: Pokud máte toto onemocnění, použití přípravku Imprida HCT se nedoporučuje.
Dutch: Bejaarden (65 jaar of ouder)
Czech: Starší pacienti (65 roků nebo více)
Dutch: als u nierproblemen heeft, een nieuwe nier heeft gekregen, of als iemand u verteld heeft dat u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
Czech: jestliže máte problémy s ledvinami, jste po transplantaci ledvin nebo jste byl(a) informován/a, že máte zúžené ledvinné tepny.
Dutch: Uitgesproken hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie, werd waargenomen bij 1,7% van de patiënten behandeld met de hoogste dosis Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) vergeleken met 1,8% van de valsartan/hydrochloorthiazide (320 mg/25 mg) patiënten, 0,4% van de amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patiënten, en 0,2% van de hydrochloorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patiënten in een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met matig tot ernstige ongecompliceerde hypertensie.
Czech: Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % léčených kombinací amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) a 0,2 % léčených kombinací hydrochlorothiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Dutch: • onregelmatige hartslag
Czech: • nepravidelnost srdečního rytmu
Dutch: Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts.
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká, řekněte to lékaři.
Dutch: • bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid, donkergekleurde urine (hemolytische anemie,
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anemie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách nebo jinde v těle)
Dutch: Lineariteit De farmacokinetiek van amlodipine, valsartan en hydrochoorthiazide is lineair.
Czech: Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku.
Dutch: • sombere stemming (ernstige neerslachtigheid)
Czech: • pocity smutku (deprese)
Dutch: • jeukende huiduitslag en andere types van huiduitslag
Czech: • svědivá vyrážka a jiné druhy vyrážky
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.4 a 5.2).
Dutch: Daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze populatie.
Czech: Proto není užívání Impridy HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
Dutch: De behandeling met Imprida HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Czech: Léčba přípravkem Imprida HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalemie a hypomagnesemie.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Imprida HCT.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Imprida HCT.
Dutch: Multiverpakkingen van 280 tabletten, met 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten.
Czech: Vícečetné balení 280 tablet, složeno je z 20 balení po 14 tabletách.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)
Dutch: • gewichtsverlies
Czech: • pokles hmotnosti
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použítí maximální dávky přípravku Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en hydrochloorthiazide.
Czech: Léčivými látkami přípravku Imprida HCT jsou amlodipin (ve formě amlodipin-besylátu), valsartan a hydrochlorothiazid.
Dutch: Imprida HCT mag alleen worden gebruikt na correctie van een eventuele vooraf bestaande natrium- en/of volumedepletie.
Czech: Imprida HCT by měla být užívána pouze po úpravě hladiny sodíku a/nebo hypovolemie.
Dutch: • leveraandoeningen die gepaard kunnen gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem nebo tmavě zbarvenou močí (hemolytická anemie)
Dutch: Door de valsartancomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater (viz bod 4.3).
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid
Czech: • dýchací potíže s horečkou, kašel, pískoty, dušnost (dechová tíseň, plicní edém, pneumonie)
Dutch: • spierkrampen/-zwakte/-pijn
Czech: • křeče, slabost či bolest svalů
Dutch: • verandering van smaak
Czech: • porucha vnímání chuti
Dutch: Imprida HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, anurie of bij nierdialyse (zie rubriek 4.3).
Czech: Přípravek Imprida HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3).
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking bestaande uit 4 verpakkingen die elk 70 tabletten bevatten.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího ze 4 balení po 70 tabletách.
Dutch: Hoe ziet Imprida HCT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: CO JE IMPRIDA HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dutch: • bloedvatontsteking met symptomen zoals huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts (vasculitis)
Czech: • zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida)
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: • slechte adem
Czech: • nedostatek dechu
Dutch: Vanwege de valsartancomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů s jaterním poškozením (viz body 4.2 a 4.3).