FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pyranteeli tehoaa Toxocara canis -lajin epäkypsiin (L5) ja aikuisiin yksilöihin sekä Ancylostoma caninum-, Toxascaris leonina- ja Uncinaria stenocephala -lajien aikuisiin yksilöihin.
Czech: (L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Finnish: Sydänmatotaudin ja angiostrongyloosin ehkäisy:
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
Finnish: Hydrolysoitu kasviproteiini Liivate
Czech: Prášek z vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina
Finnish: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablettia)
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Meglumiini
Czech: Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu typu A Meglumin
Finnish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletti)
Czech: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet)
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuisiin D. immitis -matoihin.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 3,5 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sillä on suuri hyötyosuus, 86,7 %.
Czech: Sarolaner se po perorálním podání snadno a rychle systémově vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 3,5 hodiny (tmax) po podání s vysokou biologickou dostupností 86,7 %.
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Finnish: − Ancylostoma caninum - L4-toukka-asteet, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Finnish: 3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg 6 mg / 0.12 mg / 25 mg 12 mg / 0.24 mg / 50 mg 24 mg / 0.48 mg / 100 mg 48 mg / 0.96 mg / 200 mg 72 mg / 1.44 mg / 300 mg sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli (EN tai Latin)
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Finnish: Moksidektiini tehoaa Toxocara canis -lajin aikuisiin yksilöihin, Ancylostoma caninum -lajin L4-vaiheen toukkiin ja epäkypsiin yksilöihin (L5), Dirofilaria immitis -lajin L4-vaiheen yksilöihin ja Angiostrongylus vasorum -lajin epäkypsiin yksilöihin (L5).
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI NUTNO Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Finnish: moksidektiini (mg)
Czech: Sarolanerum (mg)
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus-, Ixodes hexagonus-, Ixodes ricinus- ja Rhipicephalus sanguineus -lajeihin.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
Czech: Sarolaner blokuje GABA a glutamátem řízené chloridové kanály v centrálním nervovém systému hmyzu a roztočů.
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Finnish: 1 tabletti 3 tablettia 6 tablettia
Czech: 3 tablety
Finnish: Sukkulamatoinfektioiden hoidon jälkeen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoa jatketaan yksivaikutteisella valmisteella.
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je účinný pouze na ně.
Finnish: koiralle 1,25-2,5 kg koiralle > 2,5 - 5 kg koiralle > 5 - 10 kg koiralle > 10 - 20 kg koiralle > 20 - 40 kg koiralle > 40 - 60 kg
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, joissa on alumiinifolio/kalvo ja jotka on pakattu ulkopakkaukseen, joka on pahvikotelo.
Czech: Tablety jsou baleny v hliníkové fólii/fóliovém blistru v kartonové krabičce.
Finnish: − Toxascaris leonina - aikuiset
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Finnish: Tämä aiheuttaa lääkkeelle altistuneille loisille velttohalvauksen ja lopulta kuoleman.
Czech: Výsledkem je ochromující paralýza a nakonec smrt parazitů vystavených této látce.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
Finnish: Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio > 2.5 - 5 kg Simparica Trio > 5 - 10 kg Simparica Trio > 10 - 20 kg Simparica Trio > 20 - 40 kg Simparica Trio > 40 - 60 kg
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Finnish: Tabletin vahvuus 12 mg / 0,24 mg / 50 mg
Czech: Síla tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
Finnish: Endeemisillä alueilla koirille on annettava keuhkomatoja ja/tai sydänmatoja ehkäisevää hoitoa kuukauden välein.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Pigmenttiseos 018 (E110, E129, E132) Hydroksipropyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti Maissitärkkelys
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Finnish: 45 mg/0,45 ml
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Finnish: Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Finnish: Lääkäreille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääviestit:
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Finnish: • lääkäri-informaation
Czech: • Informace pro lékaře
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistua, ennen valmisteen kauppaantuontia, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä/käyttää Simponia, ovat saaneet lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, joka sisältää:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Finnish: • Potilaskortin merkitys ja käyttö.
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Finnish: • valmisteyhteenvedon
Czech: PŘÍLOHA
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Finnish: • potilaskortin
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Finnish: Tarvitsetko apua?
Czech: Potřebujete pomoc?
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Finnish: Pidä kiinni lujasti.
Czech: Držte pevně.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Finnish: EXP EXP, jos säilytetty huoneenlämmössä___________________
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Finnish: Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Finnish: samana päivänä joka kuukausi.
Czech: ve stejný den každého měsíce.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Finnish: Osa oranssista suojuksesta jää vielä näkyviin.
Czech: Část oranžové krytky bude stále vidět.
Finnish: * p ≤ 0,001 NA: Ei oleellinen
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
Finnish: Koska golimumabin eliminaatio saattaa kestää jopa 5 kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Finnish: Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Finnish: • Vähintään 40 kg painavat lapset:
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Finnish: Potilailla oli vähintään 4 turvonnutta ja 4 aristavaa niveltä.
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Finnish: Mitään erityistä kasautumista tietyntyyppisiin maligniteetteihin ei todettu.
Czech: Nebylo pozorováno žádné specifické sdružení některého typu malignity.
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä esitäytettyä kynää, sinun on osattava:
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
Finnish: Ohjeissa voi olla uutta tietoa.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Finnish: Tulos ______________ • Kerro lääkärille, jos tiedät tai epäilet olevasi hepatiitti B -viruksen kantaja.
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
Finnish: • jos sinulla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Finnish: Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
Czech: Lékařem globálně hodnocená nemoc (VAS
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhtä käyttökertaa varten, ja se on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Czech: Jedno předplněné pero je určeno pro jedno použití u jednoho pacienta, a musí být okamžitě po použití zlikvidováno.
Finnish: Yleinen: Masennus, unettomuus
Czech: Časté: Deprese, insomnie
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen nimi ja eränumero on merkittävä muistiin selkeästi.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Finnish: Ohjeiden sisältö:
Czech: Struktura pokynů:
Finnish: Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani nedovolte, aby se dotkla jakéhokoli povrchu.
Finnish: Raskaus ja rokotteet
Czech: Těhotenství a vakcinace
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte nějakou infekci.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Finnish: Siinä voi olla myös yksi tai useampia ilmakuplia.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Finnish: • Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Czech: • Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Finnish: Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua jopa useita kuukausia viimeisen pistoksen jälkeen.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
Finnish: Kortikosteroideja oli tarkoitus vähentää asteittain ylläpitohoitotutkimuksen alkaessa.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Finnish: • jos olet allerginen golimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na golimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
Finnish: Ikkunasta näkyy vielä vähän lääkettä.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Finnish: Hoitovaste, % potilaista ACR 20
Czech: Respondéři, % pacientů ACR 20
Finnish: Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Finnish: Tämä ei ole harvinaista liuoksille, jotka sisältävät proteiinia.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Finnish: • allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia (harvinaisia).
Czech: • alergické reakce, které mohou být závažné nebo výjimečně život ohrožující (vzácné).
Finnish: Kun olet poistanut ilmakuplat, ikkunassa voi näkyä viiva.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin můžete v kontrolním okénku vidět linku.
Finnish: Golimumabin systeemisen puhdistuman arvioitiin olevan 6,9 ± 2,0 ml/vrk/kg.
Czech: Systémová clearance golimumabu byla odhadnuta v rozmezí 6,9 ± 2,0 ml/den/kg.
Finnish: • Keltainen merkki täyttää noin puolet esitäytetyn kynän ikkunasta.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Finnish: • Tässäkin tilanteessa voidaan käyttää kaikkia edellä mainittuja pistokohtia, riippumatta vartalosi tyypistä tai koosta.
Czech: • I v tomto případě lze injekci podávat do kteréhokoli ze zmíněných míst, bez ohledu na typ či velikost Vašeho těla.
Finnish: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta Simponi-hoidon aikana.
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ennen kuin käytät esitäytettyä Simponi-kynää ja aina kun saat uuden esitäytetyn kynän.
Czech: Tyto Pokyny k použití si prosím přečtěte před tím, než přípravek Simponi předplněné pero použijete, a vždy, když dostanete nové pero.
Finnish: Milloin seuraava annos pistetään:
Czech: Kdy podat následující dávku:
Finnish: • Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle vedl k úmrtí.
Finnish: Yhtä esitäytettyä kynää voi käyttää vain kerran.
Czech: Předplněné pero se používá pouze jednou.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Simponi a k čemu se používá
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Finnish: KOTELON SISÄLLÄ
Czech: UVNITŘ KRABIČKY
Finnish: Simponi-hoitoa ja näytä hänelle potilaskorttisi.
Czech: Simponi, a ukažte mu svou kartu pacienta.
Finnish: Pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
Czech: Pokud se plánuje chirurgický zákrok, je třeba brát v úvahu dlouhý poločas přípravku.
Finnish: Esitäytetty kynä on nyt käyttövalmis.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten riski on suurempi 100 mg:n annoksella kuin 50 mg:n annoksella.
Czech: Riziko některých nežádoucích účinků je větší při podávání dávky 100 mg než u dávky 50 mg.
Finnish: Viikolla 14 näistä potilaista 28%:lla oli saavutettu vaste, joka määriteltiin osittaisella Mayo-asteikolla saadun pistearvon perusteella (pienentynyt ≥ 3 pistettä induktion alkuun verrattuna).
Czech: Ve 14. týdnu 28% z těchto pacientů dosáhlo odpovědi definované parciálním Mayo skóre podle Maya (snížení o ≥ 3 body v porovnání se začátkem indukce).
Finnish: Tämän tutkimuksen potilaiden nivelpsoriaasi oli diagnosoitu vähintään 6 kuukautta aikaisemmin, ja heillä oli vähintään lievä psoriaattinen tauti.
Czech: Pacienti v tomto klinickém hodnocení měli PsA diagnostikovanou již alespoň 6 měsíců a měli minimálně mírné psoriatické onemocnění.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Czech: Nelze uvést žádná dávkovací doporučení.
Finnish: Golimumabia ei pidä antaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen infektio.
Czech: Golimumab se nesmí podávat pacientům s klinicky významnou aktivní infekcí.
Finnish: • Voit valita kahdesta pistosmenetelmästä.
Czech: • Budete si moci vybrat ze dvou způsobů podání injekce.
Finnish: * Ilmakuplien poistaminen auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikeansuuruisen annoksen.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Finnish: Naputtele esitäytettyä kynää varovasti sormella ikkunan läheltä.
Czech: Na předplněné pero jemně poklepávejte prstem poblíž kontrolního okénka.
Finnish: Valitse kaksi eri pistokohtaa näille pistoksille (esim. yksi pistos oikeaan reiteen ja toinen pistos vasempaan reiteen) ja ota pistokset peräkkäin.
Czech: Zvolte dvě různá místa pro tyto injekce (např. jedna injekce do pravého stehna a druhá injekce do levého stehna) a aplikujte je hned po sobě.
Finnish: Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
Czech: Přípravek Simponi obsahuje latex a sorbitol
Finnish: Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Czech: Toto vyšetření musí, v souladu s místními požadavky, zahrnovat kolonoskopii a biopsie.
Finnish: Oranssi neulan suojus liukuu esiin ja lukkiutuu.
Czech: Oranžová krytka jehly se vysune a uzamkne.