FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegek laboratóriumi értékei Bár hematológiai toxicitás, vagyis neutropenia, thrombocytopenia és anaemia gyakrabban fordultak elő HIV-HCV betegeknél, az esetek többségében az állapot a dózis módosításával és a növekedési faktorok alkalmazásával rendezhető volt.
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for HIV-HCV koinfiserte pasienter Hematologisk toksisitet som nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos HIV-HCV pasienter; men de fleste tilfellene kunne håndteres ved dose-modifikasjoner og bruk av vekstfaktorer, og førte kun sjelden til tidlig avbrytelse av behandlingen.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és a szerhasználat újbóli megjelenésekor vagy kialakulásakor korai beavatkozás ajánlott.
Norwegian Bokmål: Tidlig intervensjon er anbefalt ved tilbakefall eller utvikling av psykiatriske lidelser og stoffbruk.
Hungarian: 3 MNE
Norwegian Bokmål: 3 MIE
Hungarian: A HALT-C vizsgálatban azok a krónikus hepatitis C-ben és előrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban szenvedő betegek, akik a korábbi interferon alfa vagy pegilált interferon monoterápiára vagy ribavirin kombinációs terápiára nem reagáltak, 180 mikrogramm/hét dózisú Pegasys-t és naponta 1000/1200 mg ribavirint kaptak.
Norwegian Bokmål: I HALT-C studien ble pasienter med kronisk hepatitt C og fremskreden fibrose eller cirrhose, som var non-respondere ved tidligere behandling med interferon alfa eller pegylert interferon alfa i monoterapi eller i kombinasjonsbehandling med ribavirin, behandlet med Pegasys 180 mikrog/uke og ribavirin 1000/1200 mg daglig.
Hungarian: Az autoimmun betegségekre jellemző tüneteket mutató betegeket gondosan ki kell vizsgálni és az interferon kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait újra kell mérlegelni (lásd Endokrin rendszer 4.4 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomer på autoimmune sykdommer bør nøye følges opp, og nytte-risiko forholdet ved fortsatt interferonterapi bør revurderes (se også Endokrine system i pkt.
Hungarian: StevensJohnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, angiooedema, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, erythema multiforme
Hungarian: Prediktív érték
Norwegian Bokmål: Prediktiv verdi
Hungarian: Társfertőzésben szenvedő, előrehaladott stádiumú cirrózisos betegekben, akik HAART kezelést kapnak, nagyobb a májműködés dekompenzációjának veszélye és haláleset is előfordulhat, ha a ribavirint interferonnal, így Pegasys kezeléssel kombinálva adják.
Norwegian Bokmål: Koinfiserte pasienter med alvorlig cirrhose og som mottar HAART, kan også ha økt risiko for å utvikle leverdekompensasjon og mulig død, hvis de behandles med ribavirin i kombinasjon med interferoner, inkludert Pegasys.
Hungarian: A kezelés várható előnyét eseti megfontolás alapján körültekintően mérlegelni kell azokkal a biztonságossági eseményekkel szemben, amelyeket a klinikai vizsgálatokban gyermeknél és serdülőknél észleltek (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Forventet nytteverdi av behandling for hvert enkelt tilfelle bør nøye avveies opp mot sikkerhetsresultater observert hos barn og ungdom i kliniske studier (se pkt.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok a kezelés megkezdése előtt és alatt A Pegasys kezelés megkezdése előtt minden beteg esetében ajánlott a szokásos haematológiai és biokémiai labor vizsgálatok elvégzése.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Pegasys startes, anbefales standard hematologiske og biokjemiske laboratorieprøver for alle pasienter.
Hungarian: Vérképzőszervi betegségek: tiszta vörösvértest aplázia (a vérszegénység egyik súlyos formája, amelynél a vörösvértestek termelődése lecsökken vagy leáll); ez olyan tüneteket okozhat, mint pl. erőtlenséggel társuló nagyfokú fáradtságérzés.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod: Erytroaplasi (en alvorlig form for anemi der produksjonen av røde blodceller avtar eller opphører); det kan forårsake symptomer som uvanlig tretthet og mangel på energi.
Hungarian: Eltérően a krónikus hepatitis C-től, krónikus hepatitis B-ben nem ritka a betegség súlyosbodása a terápia alatt, mely átmeneti és potenciálisan szignifikáns szérum ALT szint emelkedéssel jellemezhető.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk hepatitt B, forskjellig fra ved hepatitt C, er sykdomsforverring under behandling ikke uvanlig og karakterisert ved forbigående og potensielt signifikante økninger i serum ALAT.
Hungarian: Azokon a felnőtt illetve gyermek betegeken, akiknek már előzőleg is voltak szemészeti panaszai, (pl. diabeteses, vagy hypertoniás retinopathia) rendszeres szemészeti vizsgálatokat kell végezni a Pegasys terápia során.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og pediatriske pasienter med kjent øyesykdom (f.eks. ved diabetisk- eller hypertensiv retinopati) anbefales å foreta regelmessige oftamologiske undersøkelser mens Pegasysbehandlingen pågår.
Hungarian: A terápiát először 90 mikrogramm Pegasys-szal kell újra kezdeni és a neutrophil sejtszám alakulását figyelemmel kell kísérni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør da gjenopptas med dosering 90 mikrogram Pegasys og overvåking av antall nøytrofile celler.
Hungarian: Roche Diagnostics GmbH
Norwegian Bokmål: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Hungarian: A klinikai válasz kiszámíthatósága
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03A B11
Hungarian: A kezelésre nem reagáló betegeknél a 48- vagy 72 hetes ismételt kezelés során a 12. heti vírusszuppresszió (nem kimutatható HCV-RNS-szint <50 NE/ml) a tartós virológia válasz tekintetében prediktívnek bizonyult.
Norwegian Bokmål: Hos non-responder-pasienter, behandlet på nytt i 48 eller 72 uker, har virussuppresjon etter 12 uker (ikke målbar HCV RNA, definert som < 50 IE/ml) vist å være prediktiv for vedvarende virologisk respons.
Hungarian: Krónikus hepatitis B - felnőtt betegek
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B - voksne pasienter
Hungarian: Mellékhatások vagy laboratóriumi eltérések miatt a betegek 5%-ánál hagyták abba a Pegasys-kezelést és kevesebb mint 1%-ánál a lamivudin-kezelését.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger eller unormale laboratorieverdier førte til at 5 % av pasientene trakk seg fra Pegasys-behandlingen, mens mindre enn 1 % av pasientene trakk seg fra lamivudinbehandlingen på grunn av dette.
Hungarian: Vérképzőszervi betegségek: súlyos vörösvértestszám-, fehérvérsejtszám- és vérlemezkeszám-csökkenés.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod: Alvorlig reduksjon av røde blodceller, hvite blodceller og blodplater.
Hungarian: • Tisztítsa meg és fertőtlenítse az injekció beadásának helyét a törlőkendővel.
Norwegian Bokmål: • Vask og desinfiser injeksjonsstedet med en renseserviett.
Hungarian: A 22. táblázat mutatja be az A és B csoportoknál a 24 hetes követési időszak végén tapasztalt válaszarányokat.
Norwegian Bokmål: Responsratene i gruppe A og B etter 24 ukers oppfølging er vist i tabell 22.
Hungarian: A válaszadási arány alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiknél az ALT-szint a kiindulási értékhez képest nem, vagy minimális értékkel növekedett (lásd
Norwegian Bokmål: Responsraten var lavere hos pasienter med ingen eller minimal økning i ALAT nivå ved baseline (se pkt.
Hungarian: ≥2log10 csökkenés a
Norwegian Bokmål: ≥2 log10 nedgang
Hungarian: HBsAg > 20 000 HBV-DNS > 6,5 log10
Norwegian Bokmål: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 6,5 log10
Hungarian: A Pegasys-t subcutan kell beadni a has vagy a comb bőre alá, mert ezen a két helyen a felszívódás 20 - 30%-kal nagyobb volt az AUC alapján.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av Pegasys bør begrenses til abdomen og lår, da absorpsjonsgraden basert på AUC var ca. 20 % til 30 % høyere ved injeksjon i abdomen og lår.
Hungarian: A nemi szervekkel kapcsolatos betegségek: impotencia (merevedési zavar).
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer: Impotens (manglende evne til å holde ereksjon).
Hungarian: Az injekció után: Ha szükséges, törölje le az injekció beadásának helyét az alkoholos törlőkendővel.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen: Tørk injeksjonsstedet med renseservietten, om nødvendig.
Hungarian: Légzési rendellenességek: a tüdő kötőszöveteinek gyulladása (a tüdő gyulladása, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is), vérrögök a tüdőben.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i luftveiene: Interstitiell lungebetennelse (betennelse i lungene inkludert dødsfall), blodpropper i lungene.
Hungarian: 10 másodpercen keresztül tartsa az előretöltött tollat a bőrre nyomva, amíg az injekció beadása befejeződik.
Norwegian Bokmål: Behold den ferdigfylte pennen presset mot huden i 10 sekunder for at injeksjonen skal gjøres fullstendig.
Hungarian: A Pegasys- és ribavirin-kezelés hatásossága és biztonságossága máj- és egyéb szervtranszplantált betegeken nem bizonyított.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegasys- og ribavirin-behandling hos pasienter med levertransplantasjon eller andre transplantasjoner er ikke utredet.
Hungarian: Az injekciós oldat egyszeri alkalmazásra szolgál.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til injeksjon er kun til engangs bruk.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a 20 hetes kezelést követően a HCV-RNS nem volt kimutatható, a Pegasys és ribavirin kombinációs terápiát összesen 48 hétig kapták, és a kezelés vége után még 24 hétig követték őket.
Norwegian Bokmål: Pasienter med udetekterbar HCV RNA etter 20 ukers behandling, fortsatte kombinasjonsbehandlingen med Pegasys og ribavirin i totalt 48 uker og ble deretter fulgt opp i 24 uker etter avsluttet behandling.
Hungarian: Súlyos pszichiátriai állapotban lévő betegek vagy olyan betegek akiknek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai állapot szerepel: ha súlyos pszichiátriai állapotban lévő betegeknek vagy olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai állapot szerepel, Pegasys-kezelésben kell részesülniük, a kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a pszichiátriai állapot megfelelő, egyedileg történő diagnosztizálása és kezelése biztosított.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser: Dersom behandling med Pegasys vurderes som nødvendig hos pasienter med eksisterende eller tidligere alvorlige pyskiatriske lidelser, skal dette kun startes opp etter å ha sørget for passende individualisert diagnostikk og terapeutisk oppfølging av den psykiatriske lidelsen.
Hungarian: Hemoglobin - stabil szívbetegség
Norwegian Bokmål: Hemoglobin -uten kardiologisk sykdom
Hungarian: A hormonális rendszer betegségei: a kezeletlen cukorbetegség szövődményeként kialakuló diabéteszes ketoacidózis.
Norwegian Bokmål: Hormonelle sykdommer: Diabetisk ketoacidose, en komplikasjon av ukontrollert diabetes.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A vizsgálat első 20 hetében észlelt hematológiai laboratóriumi eltérések között szerepelt anaemia (a betegek 26%-ánál tapasztaltak <10 g/dl-es hemoglobinszintet), neutropenia (30%-nál tapasztaltak <750 sejt/mm3 ANC-t) és thrombocytopenia (13%-nál tapasztaltak
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske laboratorieverdier observert i løpet av de første 20 ukene av studien inkluderte anemi (26 % av pasientene fikk hemoglobinverdi < 10 g/dl), nøytropeni (30 % fikk ANC < 750 celler/mm3) og trombocytopeni (13 % fikk blodplatetall < 50 000 celler/mm3) (se pkt.
Hungarian: Pegasys és ribavirin kombinációs terápiát kapó HIV-HCV betegeken más nemkívánatos hatásokat is jelentettek a betegek ≥1% - ≤2%-án: hyperlactacidaemia/lactacidosis, influenza, pneumonia, érzelmi labilitás, apátia, tinnitus, pharyngolaryngeális fájdalom, cheilitis, szerzett lipodystrophia és chromaturia.
Norwegian Bokmål: For HIVHCV pasientene som fikk Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandling, ble andre bivirkninger rapportert i ≥ 1% til ≤ 2% av pasientene: hyperlaktacidemi/laktisk acidose, inlfluensa, pneumoni, affektlabilitet, apati, tinnitus, smerte i svelg og strupe, keilitt, ervervet lipodystrofi og kromaturi.
Hungarian: egyharmadánál kellett az adagot módosítani, leggyakrabban neutropenia és anaemia miatt.
Norwegian Bokmål: 5.1), var doseendringer nødvendig for omlag en tredjedel av pasientene, mest vanlig på grunn av nøytropeni og anemi.
Hungarian: A Pegasys teljes biológiai hasznosulása 84%, amely hasonló az interferon alfa-2a-hoz.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 84 % og lik den man ser for interferon alfa-2a.
Hungarian: Pszichiátriai és idegrendszeri zavarok: hangulat-, érzelmi változások, agresszió, idegesség, csökkent szexuális vágy, memória romlása, ájulás, csökkent izomerő, migrén, zsibbadás, bizsergő érzés, égető érzés, remegés, ízérzés zavara, rémálmok, aluszékonyság.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer: Endringer i humør/følelser, aggresjon, nervøshet, nedsatt seksuallyst, dårlig hukommelse, besvimelse, nedsatt muskelstyrke, migrene, nummenhet, kribling, brennefølelse, skjelving, endret smakssans, mareritt, søvnighet.
Hungarian: A kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember is el fogja magyarázni Önnek, hogyan kell az injekciót beadni.
Norwegian Bokmål: Legen din - eller hans/hennes assistent - vil vise deg hvordan du skal injisere.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy van-e buborék a fecskendőben.
Norwegian Bokmål: • Sjekk oppløningen i sprøyten for luftbobler.
Hungarian: Úgy látszik, hogy a nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NRTI-k) egyidejű adagolása a ribavirin plazmaszintjét nem befolyásolja.
Norwegian Bokmål: Plasma eksponeringen av ribavirin syntes ikke å være påvirket av samtidig administrering av nukleosid reverstranskriptasehemmere (NRTIs).
Hungarian: Ribavirin intolerancia esetén a kezelés Pegasys monoterápiával folytatandó.
Norwegian Bokmål: Ved ribavirinintoleranse bør Pegasys monoterapi fortsette.
Hungarian: Emiatt a Pegasys és telbivudin együttes alkalmazása ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke Pegasys og telbivudin brukes samtidig.
Hungarian: Szervrendszer
Norwegian Bokmål: OrganklasseSystem
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban (YV25718) 111 ( 3 éves és 17 éves kor közötti) olyan gyermek vett részt, akik 48 hetes Pegasys-kezelésben részesültek, a biztonságossági profil a krónikus hepatitis B-ben szenvedő felnőtteknél és krónikus hepatitis C--ben szenvedő gyermekeknél megegyező volt.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (YV25718) med 111 pediatriske pasienter (i alderen 3 til 17 år) behandlet med Pegasys i 48 uker, var sikkerhetsprofilen tilsvarende den som er sett hos voksne med kroniske hepatitt B og pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C.
Hungarian: Pontszám
Norwegian Bokmål: Poeng
Hungarian: A krónikus hepatitisz B és C a máj vírusos fertőző betegségei.
Norwegian Bokmål: Både kronisk hepatitt B og C er virusinfeksjoner i leveren.
Hungarian: 100 mcg/m2 Pegasys-szal hetente egyszer és 15 mg/kg/nap dózisú ribavirinnel 24 hétig (2-es és 3-as genotípus esetén) vagy 48 hétig (minden más genotípus esetén).
Norwegian Bokmål: subkutant en gang ukentlig og ribavirin 15 mg/kg/dag i 24 uker (genotype 2 og 3) eller i 48 uker (alle andre genotyper).
Hungarian: Ez a myelotoxicitás 4-6 héten belül reverzíbilis volt a HCV antivirális terápia és azatioprin együttadásának felfüggesztése után, és nem jelentkezett egyik terápia önálló újraadásakor sem (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Denne myelotoksisiteten var reversibel innen 4 til 6 uker etter seponering av HCV antiviral behandling inkludert azatioprin, og gjentok seg ikke ved gjeninnføring av hver behandling alene (se pkt.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Hungarian: HCV vagy HBV monoinfekcióban szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: HCV monoinfiserte pasienter og HBV monoinfiserte pasienter
Hungarian: Peginterferon alfa-2a és ribavirin azatioprinnel történő együttadása kerülendő.
Norwegian Bokmål: Bruk av peginterferon alfa-2a og ribavirin samtidig med azatioprin bør unngås.
Hungarian: A Pegasys adagolását gyermekeknél a testfelszín (BSA) alapján kell meghatározni.A testfelszín (BSA)
Norwegian Bokmål: Doseringen av Pegasys til pediatriske pasienter baseres på kroppsoverflateareal (Body Surface Area, BSA).
Hungarian: ● ha Ön férfi, aki ribavirinnel kombinált Pegasys kezelést kap, ne lépjen szexuális kapcsolatba terhes nővel óvszer alkalmazása nélkül.
Norwegian Bokmål: ● dersom du er mann og bruker Pegasys i kombinasjon med ribavirin må du ikke ha sex med en gravid kvinne uten å bruke kondom.
Hungarian: 2) Hagyja az előretöltött tollat szobahőmérsékletűre melegedni.
Norwegian Bokmål: 2) La den ferdigfylte pennen få romtemperatur
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pegasys
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pegasys
Hungarian: A WV16241 vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpont az ALT normalizáció és a HBV-DNS 2x10
Norwegian Bokmål: studie WV16241 var de primære effekt-endepunktene normalisering av ALAT og HBV DNA under 2 x 10
Hungarian: Szív- és érbetegségek: perifériás isémia (a végtagok elégtelen vérellátása).
Norwegian Bokmål: Hjerte- og karsykdommer: Perifer iskemi (utilstrekkelig blodtilførsel til armer og ben).
Hungarian: Általános tünetek: láz, gyengeség, fáradtság, reszketés, hidegrázás, fájdalom, érzékenység az injekció beadásának a helyén és ingerlékenység (könnyen felzaklatja magát).
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser: Feber, svakhet, trøtthet, skjelving, frysning, smerte, irritasjon ved injeksjonsstedet og irritabilitet (bli fort opprørt).
Hungarian: ● ha a B típusú hepatitisz fertőzésben alkalmazott gyógyszerrel, a telbivudinnel kezelik (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Pegasys" c. részt).
Norwegian Bokmål: • hvis du behandles med telbivudin, et legemiddel mot hepatitt B infeksjon (se "Andre legemidler og Pegasys").
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Hungarian: 180 mikrogram alkalmazása esetén jelentett leggyakoribb mellékhatások általában enyhe és közepes súlyosságúak voltak, és a dózis módosítása vagy a kezelés abbahagyása nélkül rendezhetők voltak.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med Pegasys 180 mikrogram var oftest lett til moderat alvorlige og kunne avhjelpes uten doseendring eller seponering.
Hungarian: ● ha volt már súlyos idegrendszeri vagy elmebetegsége.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en alvorlig psykisk lidelse.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények gyógyszer túladagolás
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Hungarian: A B csoportban lévő betegeknek lehetőségük volt a Pegasys-kezelésben részesülő csoportba belépni a 48 hetes elsődleges megfigyelési periódust követően.
Norwegian Bokmål: Pasientene i gruppe B kunne velge å bytte til behandling med Pegasys etter uke 48 av hovedobservasjonsperioden.
Hungarian: betegek: Azokat a betegeket, akik a 12. héten vírus-szuppressziót értek el, de hiányzott a HCV-RNS eredményük a követési periódus végén, kezelésre nem reagáló betegeknek tekintették.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppnådde virussuppresjon ved uke 12, men manglet HCV RNA resultater i slutten av oppfølingsperioden, ble vurdert å være non-respondere.
Hungarian: A fecskendő, a tű és minden, injekció beadásához használt eszköz egyszeri használatra szolgál, és az injekció beadása után eldobandó.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, kanylen og alt injeksjonsmateriale er til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Hungarian: A stádium) és nem-cirrotikus betegekben.
Norwegian Bokmål: Pasienter med og uten cirrhose
Hungarian: Gyermekeknél a toxicitástól függően legfeljebb három lépésben történő dózismódosítást lehet végrehajtani, az adagolás megszakításának vagy leállításának mérlegelése előtt (lásd 5. táblázat).
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter, basert på toksisitet, kan det foretas dosemodifikasjon opp til tre nivåer før doseringsavbrudd eller seponering vurderes (se tabell 5).
Hungarian: Összességében, a Pegasys és ribavirin kombináció biztonságossági profilja a korábbi kezelésre nem reagáló betegek esetében hasonló volt a korábban nem kezelt betegekéhez.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen for Pegasys i kombinasjon med ribavirin hos tidligere non-responderpasienter tilsvarende som hos tidligere ubehandlede pasienter.
Hungarian: A kezelés befejezése után minden beteget 24 héten át követtek.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt opp i 24 uker etter avsluttet behandling.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg 18. életévének betöltése előtt kezdik el, a kezelés befejezéséig a gyermekgyógyászati adagolást kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter behandling før fylte 18 år, bør opprettholde den pediatriske doseringen inntil behandlingen er ferdig.
Hungarian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Németország
Norwegian Bokmål: D-79639 Grenzach- Wyhlen Tyskland
Hungarian: A HCV-RNS szintek bifázisos módon csökkennek, a kezelésre reagáló krónikus C hepatitises betegekben 180 mikrogramm Pegasys adása után.
Norwegian Bokmål: HCV RNA nivåer avtar bifasisk hos responderende pasienter med hepatitt C som har fått behandling med 180 mikrogram Pegasys.
Hungarian: A dózist akkor kell 90 mikrogrammra csökkenteni, ha a vérlemezkeszám 25 000 - <50 000 sejt/mm3.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon til 90 mikrogram anbefales hvis antall trombocytter er 25 000 til < 50 000 celler/mm3.
Hungarian: Bőrbetegségek: hajhullás, bőrreakciók (viszketést, bőrgyulladást és bőrszárazságot beleértve).
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer: Tap av hår, og hudreaksjoner (inkludert kløe, dermatitt og tørr hud).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti 24 hetes kezelés ellenére még kimutatható a HCV-RNS szint, a kezelést abba kell hagyni, mert nem valószínű, hogy a terápia folytatásával képesek lesznek elérni a tartós virológiai választ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsatt har detekterbare nivåer av HCV RNA, til tross for en initiell behandling i 24 uker, bør avbryte behandlingen, fordi det er lite sannsynlig at de vil oppnå en vedvarende virologisk respons ved fortsatt behandling.
Hungarian: Ha azt veszi észre, hogy 6 nappal haladta túl a tervezett beadási időpontot, várjon még egy napot és akkor már a tervezett napon adja be az injekciót.
Norwegian Bokmål: Hvis du innen 6 døgn etter at en injeksjon skulle vært satt oppdager at du har glemt å sette injeksjonen, må du vente til neste dag, som er din vanlige injeksjonsdag, før du setter injeksjonen.
Hungarian: Összességében a 16 hetes kezelés során alacsonyabb volt a tartós virológiai választ mutató betegek aránya (65%), mint a 24 hetes kezelés esetén (76%) (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Generelt sett resulterte behandling i 16 uker i lavere vedvarende virologisk respons (65 %) enn behandling i 24 uker (76 %) (p< 0,0001).
Hungarian: A 12. táblázat mutatja a követési periódus végén a két klinikai vizsgálatban észlelt válaszarányokat.
Norwegian Bokmål: Responsrater ved slutten av oppfølgingsfasen for de to studiene er vist i tabell 12.
Hungarian: A Pegasys szokásos dózisa és a kezelés időtartama HBeAg-pozitív és HBeAg-negatív krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegnek 180 mikrogramm hetente egyszer 48 hétig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet av Pegasys for både HbeAg-positive og HbeAg-negative kroniske hepatitt B pasienter er 180 mikrogram en gang i uken i 48 uker.
Hungarian: Felsőlégúti fertőzés, hörghurut, a száj gombás fertőzése és herpesz (az ajkak és a száj gyakran visszatérő vírusfertőzése).
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon, bronkitt, soppinfeksjon i munn og herpes (en vanlig tilbakevendende virusinfeksjon som påvirker lepper, munn).
Hungarian: Az összes klinikai vizsgálatba olyan krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeket vontak be, akikben aktív vírus replikáció történt, amit HBV-DNS-sel mértek, emelkedett ALT szintjük volt és a májbiopszia krónikus hepatitis fennállására utalt.
Norwegian Bokmål: Til alle kliniske studier ble det rekruttert pasienter med kronisk hepatitt B som hadde aktiv viral replikasjon målt ved HBV DNA, forhøyede nivåer av ALAT og en leverbiopsi forenelig med kronisk hepatitt.