FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Plegridy può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Finnish: Plegridyä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on kokenut multippeliskleroosin hoidossa.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Plegridy sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Plegridyn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Quali benefici di Plegridy sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Plegridystä on havaittu tutkimuksissa?
Italian: In uno studio principale di due anni condotto su 1 516 pazienti è stato mostrato che Plegridy riduce la percentuale di recidive nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 516 potilasta, Plegridyn osoitettiin vähentävän relapsien esiintymistiheyttä potilailla, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi.
Italian: L'esatta modalità d'azione di Plegridy nella sclerosi multipla non è ancora nota, ma sembra che calmi il sistema immunitario e impedisce le recidive di questa patologia.
Finnish: Plegridyn vaikutustapaa multippeliskleroosissa ei vielä tunneta, mutta se näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisee multippeliskleroosin relapseja.
Italian: Plegridy è disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite o in siringhe preriempite contenenti 63, 94 o 125 microgrammi di peginterferone beta-1a.
Finnish: Plegridyä saa injektioliuoksena esitäytetyissä kynissä tai ruiskuissa, jotka sisältävät 63, 94 tai 125 mikrogrammaa peginterferoni beeta-1a:ta.
Italian: Durante il primo anno, i pazienti trattati con Plegridy ogni due o quattro settimane hanno registrato in media meno recidive rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo: 0,26 e 0,29 a fronte di 0,40 recidive, rispettivamente.
Finnish: Ensimmäisen vuoden aikana potilailla, jotka saivat Plegridyä kahden tai neljän viikon välein, oli keskimäärin vähemmän relapseja kuin lumelääkettä saaneilla: 0,26 ja 0,29 relapsia, kun lumelääkettä saaneilla määrä oli 0,40.
Italian: Quando Plegridy veniva somministrato ogni quattro settimane, il suo effetto benefico era minore e non era possibile individuare un gruppo di pazienti nel quale questo dosaggio meno frequente fosse considerato adeguato.
Finnish: Kun Plegridyä annettiin neljän viikon välein, sen hyöty oli vähäisempi, eikä voitu määrittää potilasryhmää, jota varten tämä annostus olisi voitu katsoa asianmukaiseksi.
Italian: Cos'è Plegridy e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Plegridy on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Plegridy è somministrato mediante iniezione sotto la pelle dell'addome, del braccio o della coscia.
Finnish: Plegridy annetaan injektiona ihon alle vatsaan, käsivarteen tai reiteen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Plegridy?
Finnish: Mitä riskejä Plegridyyn liittyy?
Italian: Sintesi di Plegridy e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Plegridy-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Plegridy (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, dolore muscolare, dolore articolare, sintomi simili-influenzali, piressia (febbre), brividi, astenia (debolezza) ed eritema (arrossamento della pelle), dolore o (sensazione di) prurito nel sito di iniezione.
Finnish: Plegridyn yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, lihaskipu, nivelkipu, flunssankaltaiset oireet, kuume, vilunväristykset, heikkous ja ihon punoitus sekä kipu tai kutina injektiokohdassa.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che Plegridy somministrato ogni due settimane abbia mostrato d'indurre una riduzione del numero di recidive pari al 30 % nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente rispetto al placebo, con un effetto paragonabile a quello di altri medicinali indicati per la sclerosi multipla contenenti interferone beta non pegilato, un risultato considerato significativo dal punto di vista clinico.
Finnish: Virasto katsoi, että joka toinen viikko annettuna Plegridyn on osoitettu saavan aikaan noin 30 prosentin vähennyksen relapsien määrässä aaltomaista multippeliskleroosia sairastavilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen, jota voidaan verrata ei-pegyloitua interferoni beetaa sisältävien MS-lääkkeiden tehoon, ja eroa pidetään kliinisesti merkittävänä.
Italian: Inoltre, secondo l'Agenzia, Plegridy apporta un maggiore beneficio terapeutico ai pazienti se somministrato ogni due settimane rispetto alle iniezioni meno frequenti testate nello studio.
Finnish: Virasto katsoi myös, että Plegridy hyödyttää potilaita enemmän, kun sitä annetaan joka toinen viikko, verrattuna tutkimuksessa kokeiltuihin harvempiin antokertoihin.
Italian: La sclerosi multipla provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca le parti del sistema nervoso centrale [il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico (il nervo con il quale l'occhio invia segnali al cervello)] causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina che circonda questi ultimi.
Finnish: Multippeliskleroosissa immuunijärjestelmä (kehon luontainen puolustusjärjestelmä) toimii virheellisesti ja vahingoittaa keskushermoston osia (aivoja, selkäydintä ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmistä aivoihin) aiheuttamalla tulehdusta, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojaavaa kerrosta.
Italian: Come agisce Plegridy?
Finnish: Miten Plegridy vaikuttaa?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Plegridy, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Plegridyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Plegridy contiene il principio attivo peginterferone beta-1a.
Finnish: Plegridyn vaikuttava aine on peginterferoni beeta-1a.
Italian: Il principio attivo di Plegridy è la proteina interferone beta-1a, appartenente al gruppo di interferoni, prodotta dall'organismo per aiutare quest'ultimo a difendersi da virus e altri attacchi.
Finnish: Plegridyn vaikuttava aine on proteiini nimeltä peginterferoni beeta-1a, joka kuuluu kehon luontaisesti tuottamien interferonien ryhmään.
Italian: I pazienti possono iniettarsi Plegridy da soli a condizione che abbiano ricevuto le istruzioni del caso.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Plegridyn itse saatuaan siihen opastuksen.
Italian: Come si usa Plegridy?
Finnish: Miten Plegridyä käytetään?
Italian: Plegridy è un medicinale usato per trattare la sclerosi multipla, una malattia in cui un'infiammazione danneggia la guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) e i nervi stessi.
Finnish: Se on sairaus, jossa tulehdus vahingoittaa hermoja suojaavaa eristävää kerrosta (demyelinaatio) sekä itse hermoja.
Italian: Il primo anno i pazienti hanno ricevuto Plegridy ogni due o quattro settimane oppure placebo (un trattamento fittizio); il secondo anno tutti i pazienti hanno ricevuto Plegridy ogni due o quattro settimane.
Finnish: Toisen vuoden ajan kaikille potilaille annettiin kahden tai neljän viikon välein Plegridyä.
Italian: È stata osservata una riduzione della progressione della disabilità nei pazienti trattati con Plegridy ogni due settimane e, seppur in maniera meno marcata, nei pazienti trattati con il medicinale ogni quattro settimane.
Finnish: Toimintakyvyttömyyden eteneminen väheni Plegridyä joka toinen viikko saaneilla potilailla, mutta tämä vaikutus ei ollut niin selkeä niillä, jotka saivat Plegridyä kerran neljässä viikossa.
Italian: In Plegridy questo interferone è stato "pegilato" (ossia legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole) per rallentare i tempi di escrezione del medicinale dall'organismo e quindi somministrare il medicinale con minor frequenza.
Finnish: Plegridyssä tämä interferoni on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli nimiseen kemikaaliin).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Plegridy, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Plegridyn haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente: 25 marzo 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. maaliskuuta 2019
Italian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Finnish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Yhdysvallat
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni 7.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 7.
Italian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Finnish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Yhdysvallat
Italian: aprire qui
Finnish: Avataan tästä
Italian: Non usi la penna se:
Finnish: Älä käytä kynää, jos:
Italian: I risultati per questo studio sono illustrati nella Tabella 3.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 3.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Italian: Questo è normale e non influisce sulla dose.
Finnish: Tämä on normaalia eikä se vaikuta annokseesi.
Italian: Nessun sintomo è stato considerato di natura grave.
Finnish: Minkään näistä ei katsottu olleen luonteeltaan vakavia.
Italian: Il disegno dello studio e i dati demografici dei pazienti sono presentati nella Tabella 2.
Finnish: Koeasetelma ja potilaiden demografiset tiedot on esitetty taulukossa 2.
Italian: Non congelare né esporre ad alte temperature.
Finnish: Ei saa jäätyä eikä altistaa korkeille lämpötiloille.
Italian: Avvertenze e precauzioni - Si rivolga al medico se ha mai avuto:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet - Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on joskus ollut
Italian: Questo schema regolare aiuta a somministrare il trattamento nel modo più uniforme possibile.
Finnish: Tämä säännöllinen aikataulu auttaa hoidon mahdollisimman säännöllisessä toteuttamisessa.
Italian: La confezione contiene 3 scatole interne.
Finnish: Pakkaus sisältää 3 sisäpakkausta.
Italian: La penna ora è pronta per l'iniezione.
Finnish: Kynä on nyt valmis pistosta varten.
Italian: b. Controlli la data di scadenza.
Finnish: b. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Finnish: Lisätietoja, ks. kohta 5.1.
Italian: Soluzione limpida e incolore con pH di 4,5-5,1.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 4,5-5,1.
Italian: • Ciascuna penna può essere utilizzata una sola volta.
Finnish: • Kutakin kynää saa käyttää vain kerran.
Italian: - Pensieri di commettere suicidio.
Finnish: - itsemurha-ajatuksia.
Italian: È importante continuare ad usare Plegridy regolarmente.
Finnish: On tärkeää jatkaa Plegridyhoitoa säännöllisesti.
Italian: La maggior parte degli aumenti degli enzimi è stata < 3 volte il limite superiore al normale (ULN).
Finnish: Suurin osa kohonneista entsyymipitoisuuksista oli < 3-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan (ULN) nähden.
Italian: La massa molecolare media è di circa 44 kDa, di cui la frazione proteica costituisce circa 23 kDa.
Finnish: Keskimääräinen molekyylimassa on noin 44 kDa, josta proteiiniosan osuus on noin 23 kDa.
Italian: Non può contagiare altre persone.
Finnish: Ne eivät tartu toisiin ihmisiin.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Plegridy
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Plegridy sisältää
Italian: Se le viene la febbre, beva abbondante acqua per mantenere l'organismo idratato.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta, juo runsaasti vettä nestetasapainon ylläpitämiseksi.
Italian: Tempo*
Finnish: Aika*
Italian: Quando
Finnish: Milloin
Italian: 125 (dose piena)
Finnish: 125 (täysi annos)
Italian: Possono esserci nuove informazioni.
Finnish: Käyttöohjeissa saattaa olla uutta tietoa.
Italian: • Se alcune zone sono troppo difficili da raggiungere, chieda aiuto a una persona che l'assiste che ha ricevuto adeguata formazione.
Finnish: • Jos johonkin alueeseen on vaikea ulottua, pyydä apua sinua hoitamaan koulutetulta henkilöltä.
Italian: Ulteriori materiali non inclusi nella confezione (vedere Figura B):
Finnish: Pakkaukseen sisältymättömät lisätarvikkeet (ks. kuva B):
Italian: Questo è normale e non è necessario espellere l'aria prima dell'iniezione.
Finnish: Tämä on normaalia eikä ilmakuplia tarvitse poistaa ennen pistosta.
Italian: Questo compromette i messaggi tra il cervello e le altre parti dell'organismo, provocando i sintomi della sclerosi multipla.
Finnish: Tämä häiritsee viestiketjua aivojen ja kehon muiden osien välillä ja aiheuttaa MS-taudin oireita.
Italian: Se si salta una dose, questa deve essere somministrata al più presto possibile.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
Italian: Se non ha mai usato Plegridy prima, il medico potrà consigliarle di aumentare gradualmente la dose, per abituarsi agli effetti di Plegridy prima di assumere la dose intera.
Finnish: Jos et ole aiemmin käyttänyt Plegridy-valmistetta, lääkäri saattaa neuvoa sinua suurentamaan annosta vähitellen, jotta sopeudut Plegridy-valmisteen vaikutuksiin ennen kuin otat täyden annoksen.
Italian: Quale confezione
Finnish: Mikä pakkaus
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone.
Finnish: Pese kädet vedellä ja saippualla.
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti potenzialmente possono ridurre l'efficacia clinica.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet saattavat vähentää kliinistä tehoa.
Italian: - Reazione allergica grave
Finnish: - Vakavat allergiset reaktiot
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti di età superiore ai 65 anni è limitata.
Finnish: Kliinistä kokemusta yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Italian: - Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Finnish: - Potilaat, joilla on parhaillaan vaikea-asteista masennusta ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Italian: Giorno 14 (94 microgrammi)
Finnish: Päivä 14 (94 mikrogrammaa)
Italian: - Le confezioni possono essere tolte dal frigorifero e poi rimesse in frigorifero più di una volta, se necessario.
Finnish: - Pakkaukset voidaan ottaa pois jääkaapista ja laittaa takaisin jääkaappiin useammin kuin kerran, jos se on välttämätöntä.
Italian: Vedere paragrafo 6.3 per altre informazioni sulla conservazione a temperatura ambiente.
Finnish: Ks. kohdasta 6.3 lisätietoja säilytyksestä huoneenlämmössä.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i sintomi di una reazione allergica.
Finnish: Ks. kohdasta 4 lisätietoja allergisen reaktion oireista.
Italian: Giorno 28 e poi successivamente ogni due settimane (125 microgrammi)
Finnish: Päivä 28 ja sen jälkeen kahden viikon välein (125 mikrogrammaa)
Italian: Le riduzioni delle conte leucocitarie non sono risultate associate ad un aumento del rischio di infezioni o di infezioni gravi.
Finnish: Veren valkosolumäärän vähenemiseen ei liittynyt lisääntynyttä infektioiden tai vakavien infektioiden riskiä.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali che l'organismo produce per contribuire a proteggerlo da infezioni e malattie.
Finnish: Interferonit ovat elimistössä muodostuvia luonnollisia aineita, jotka auttavat suojaamaan elimistöä infektioilta ja taudeilta.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, particolarmente quelli utilizzati per il trattamento dell'epilessia o della depressione.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Italian: Alopecia$
Finnish: Hiustenlähtö$
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen tehoa ei pidä verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
Italian: Apra la confezione soltanto quando le occorre la nuova penna.
Finnish: Avaa pakkaus vain silloin, kun tarvitset uuden kynän.
Italian: Può iniettarsi Plegridy senza l'aiuto del medico, se le è stato spiegato come farlo.
Finnish: Voit pistää Plegridy-valmisteen itse ilman lääkärin apua, jos sinulle on opetettu, miten se tehdään.
Italian: Consulti il medico o il farmacista per sapere quale dose prendere e per quanto tempo.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, kuinka paljon sinun tulee lääkettä ottaa ja kuinka kauan voit sitä käyttää.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici ed immunomodulanti; immunostimolanti; interferoni, codice ATC: L03AB13
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB13
Italian: Tendono a diminuire gradualmente man mano che lei continua a fare le iniezioni.
Finnish: Ne vähenevät vähitellen, kun jatkat pistosten ottamista.
Italian: Non si conosce la validità dell'estrapolazione di questi dati non clinici per l'uomo.
Finnish: Siitä ei ole tietoa, pätevätkö nämä non-kliinisten tutkimusten tulokset myös ihmiseen.
Italian: Tre semplici modi per ridurre l'intensità dei sintomi simil-influenzali:
Finnish: Kolme helppoa tapaa vähentää flunssan kaltaisia oireita:
Italian: Plegridy non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Finnish: Plegridy-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Italian: I risultati in questo sottogruppo sono risultati numericamente coerenti con quelli della popolazione complessiva ma non statisticamente significativi.
Finnish: Tulokset tässä osajoukossa olivat numeerisesti yhdenmukaiset koko potilasjoukon tulosten kanssa, mutta eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Italian: Sindrome nefrosica (effetti di classe)
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä (luokkavaikutukset)
Italian: I pazienti che presentano segni di depressione devono essere strettamente monitorati durante la terapia e trattati in modo appropriato.
Finnish: Potilaita, joilla on masennusta, pitää seurata huolellisesti hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Italian: Giorno 0 (63 microgrammi)
Finnish: Päivä 0 (63 mikrogrammaa)
Italian: I pazienti che hanno fallito il trattamento precedente per la sclerosi multipla non sono stati inclusi nello studio.
Finnish: Potilaita, joiden MS-taudin aiempi hoito oli epäonnistunut, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Italian: Le concentrazioni di neopterina ritornano al livello basale dopo l'intervallo di somministrazione di due settimane.
Finnish: Neopteriinipitoisuudet palaavat lähtötilanteeseen 2 viikon antovälin jälkeen.
Italian: Un paziente non deve assumere due dosi di Plegridy entro 7 giorni l'una dall'altra.
Finnish: Potilas ei saa ottaa 7 vuorokauden sisällä kahta Plegridy-annosta.
Italian: Ciascuno presenta una varietà individuale di sintomi della sclerosi multipla.
Finnish: Jokaisella on erilaiset MS-taudin oireet.
Italian: Se salta il suo giorno abituale, inietti una dose al più presto possibile e continui normalmente.
Finnish: Jos kuitenkin unohdat tavanomaisen hoitopäiväsi, ota pistos mahdollisimman pian ja jatka sen jälkeen tavanomaiseen tapaan.
Italian: • Registri la data e la posizione di ciascuna iniezione.
Finnish: • Kirjoita jokaisen pistoksen päivämäärä ja antopaikka muistiin.
Italian: • Se ha una reazione cutanea che non scompare entro qualche giorno, si rivolga al medico o all'infermiere.
Finnish: • Jos sinulla on ihoreaktio eikä se häviä muutaman päivän kuluessa, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Italian: Microangiopatia trombotica (TMA) (effetti di classe)
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA) (luokkavaikutukset)
Italian: Questo vale per qualsiasi medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione.
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Italian: • Ciascuna siringa preriempita di Plegridy può essere utilizzata una sola volta.
Finnish: • Kutakin Plegridy-esitäytettyä ruiskua saa käyttää vain kerran.
Italian: A volte dovrà ricordare ad altri operatori sanitari che è attualmente in trattamento con Plegridy, per esempio, se le vengono prescritti altri medicinali, o se si sottopone a un esame del sangue.
Finnish: Sinun on joskus muistutettava terveydenhuollon ammattilaisia siitä, että saat Plegridy-hoitoa, esimerkiksi silloin kun sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulta otetaan verinäyte.
Italian: Fase 2: Raccolga i materiali e si lavi le mani
Finnish: Vaihe 2: Ota välineet esille ja pese kädet
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Finnish: Hoito on aloitettava MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Italian: Fase 2: Raccolga i materiali e si lavi le mani.
Finnish: Vaihe 2: Ota välineet esille ja pese kädet.
Italian: Si rivolga al medico per chiedere consigli.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin saadaksesi ohjeita.
Italian: - Se soffre di depressione grave o pensa di commettere suicidio.
Finnish: - jos sinulla on vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Italian: Avvertenza!
Finnish: Varoitus!
Italian: Meno dell'1% dei pazienti trattati con Plegridy ha avuto un evento di ipersensibilità grave (ad esempio angioedema, orticaria) e i pazienti si sono ripresi prontamente dopo il trattamento con antistaminici e/o corticosteroidi.
Finnish: Alle 1 %:lla Plegridy-hoitoa saaneista potilaista esiintyi vakava yliherkkyysreaktio (esim. angioedeema, nokkosihottuma), ja potilaat toipuivat nopeasti antihistamiini- ja/tai kortikosteroidihoidon jälkeen.
Italian: Se usa più Plegridy di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Plegridy-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: 17% precedentemente trattati
Finnish: 17 % potilaista oli saanut aiempaa hoitoa
Italian: Il trattamento può poi proseguire con la dose successiva programmata, come previsto.
Finnish: Hoitoa voidaan sen jälkeen jatkaa seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Italian: L'endpoint primario era il tasso di recidiva annualizzato (ARR) in 1 anno.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli pahenemisvaiheiden vuotuinen määrä (annualised relapse rate, ARR) 1 vuoden aikana.
Italian: Come agisce Plegridy Plegridy sembra agire impedendo al sistema immunitario dell'organismo di danneggiare il cervello e il midollo spinale.
Finnish: Miten Plegridy toimii Plegridy toimii ilmeisesti estämällä elimistön immuunijärjestelmää vaurioittamasta aivoja ja selkäydintä.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Plegridy 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plegridy-valmistetta 3.
Italian: • Tenga l'ago inserito per 5 secondi (vedere Figura J).
Finnish: • Pidä neulaa paikallaan pistoskohdassa 5 sekunnin ajan (ks. kuva J).
Italian: Plegridy può influire sugli altri medicinali o sul risultato degli esami.
Finnish: Plegridy saattaa vaikuttaa muihin lääkkeisiin tai koetuloksiin.
Italian: Cos'è Plegridy e a cosa serve 2.
Finnish: Mitä Plegridy on ja mihin sitä käytetään 2.
Italian: Altri medicinali e Plegridy
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plegridy
Italian: Altri effetti indesiderati Effetti indesiderati molto comuni
Finnish: Muut haittavaikutukset Hyvin yleiset haittavaikutukset
Italian: - Il medico potrà sempre prescriverle Plegridy, ma è importante informare il medico se lei ha avuto in passato la depressione o qualsiasi problema simile riguardante l'umore.
Finnish: - Lääkäri saattaa silti määrätä sinulle Plegridy-valmistetta, mutta on tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on ollut masennusta tai vastaavia mielialahäiriöitä.
Italian: Sindrome nefrosica, glomerulosclerosi
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi Harvinainen
Italian: Tabella 2: Disegno dello studio
Finnish: Taulukko 2: Koeasetelma
Italian: Lasci che la penna si riscaldi a temperatura ambiente per almeno 30 minuti.
Finnish: Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi vähintään 30 minuutin ajan.
Italian: La decisione di interrompere la terapia dopo un singolo episodio di necrosi dipende dall'entità della necrosi stessa (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Hoidon lopettamisen tarve nekroosin ilmaantuessa yhteen kohtaan riippuu nekroosin laajuudesta (ks. kohta 4.8).