FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientų susiskirstymas pagal amžių ir minimalios, vidutinės ar maksimalios dozės gavimą atvirosios įvadinės fazės metu pateiktas 11 lentelėje.
Icelandic: Dreifing eftir aldri sjúklinga og minnsta, miðgildis og hámarks skammti fengnum í opna innleiðsluhlutanum er sýnd í töflu 11.
Lithuanian: ***p<0,001 visiems Humira ir placebo palyginimams *p<0,05 visiems Humira ir placebo palyginimams N/T netaikytina
Icelandic: N/A N/A p<0,001 fyrir allan samanburð milli Humira og lyfleysu p<0,05 fyrir allan samanburð milli Humira og lyfleysu N/A Á ekki við
Lithuanian: Nelieskite adatos.
Icelandic: Snertið EKKI nálina.
Lithuanian: III psoriazės tyrimo (REACH) metu buvo lyginami Humira veiksmingumas ir saugumas su placebo poveikiu 72 pacientams, kuriems buvo nustatyta vidutinio sunkumo ar sunki lėtinė plokštelinė psoriazė bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriazė.
Icelandic: Í sóra rannsókn III (REACH) voru borin saman öryggi og verkun Humira til samanburðar við lyfleysu í 72 sjúklingum með í meðallagi mikinn til mikinn langvinnan skellusóra auk sóra á höndum og/eða fótum.
Lithuanian: Amžius ar kūno masė
Icelandic: Aldur eða líkamsþyngd
Lithuanian: Vaikai nuo 2 metų amžiaus,
Icelandic: Börn og unglingar frá 2 ára aldri sem eru
Lithuanian: Jei Humira reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Icelandic: Ef ábending er fyrir því að endurtaka meðferð með Humira skal fylgja leiðbeiningum hér að framan um skammta og meðferðarlengd.
Lithuanian: NEDĖKITE nuimto dangtelio atgal ant adatos.
Icelandic: EKKI setja gegnsæju nálarhettuna aftur á nálina.
Lithuanian: • rankų ar kojų silpnumą
Icelandic: máttleysi í hand- eða fótleggjum
Lithuanian: 17 lentelė
Icelandic: Tafla 17
Lithuanian: Ir vėl LĖTAI traukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš Jums reikalingos dozės.
Icelandic: Togið hvíta enda stimpilsins RÓLEGA út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt.
Lithuanian: Placebo N=94
Icelandic: Lyfleysa N=94
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1; Klinikinis atsakas yra ≥3 taškais ir ≥30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS] (angl.
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1; Klínísk svörun minnkar um ≥3 stig og ≥30% frá upphafsgildi skv.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 0,04 atvejo per paciento metus Humira gydytiems ir 0,03 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga var 0,04 fyrir hvert sjúklingsár hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Humira og 0,03 fyrir hvert sjúklingsár hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu eða virkt samanburðarlyf.
Lithuanian: 1 flakonas (0,8 ml sterilaus tirpalo), 1 tuščias sterilus injekcinis švirkštas, 1 adata, 1 flakono adapteris ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Icelandic: 1 hettuglas (0,8 ml af sæfðri lausn), 1 tóm, sæfð sprauta til inndælingar, 1 nál,1 millistykki fyrir hettuglas og 2 sprittþurrkur.
Lithuanian: • Kai įdūrėte adatą, paleiskite laikomą odą
Icelandic: Eftir að nálinni hefur verið stungið inn skaltu sleppa húðfellingunni sem þú heldur um.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos tokios sunkios infekcijos, kaip pneumonija, pielonefritas, sepsinis artritas ir septicemija.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sést aðrar alvarlegar sýkingar þar á meðal lungnabólga, nýrna- og skjóðubólga, sýkingarliðbólga (septic arthritis) og blóðeitrun (septicaemia).
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Icelandic: Nálin er hrein.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad Humira vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að endurhafin meðferð með Humira eftir skammtahlé í 70 daga eða lengur gefi samskonar styrk klínískrar svörunar og samskonar öryggi og var fyrir skammtahlé.
Lithuanian: AbbVie Biotechnology Ltd.
Icelandic: AbbVie Biotechnology
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jei Jūsų vaikas serga ar sirgo sunkiomis širdies ligomis.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef barnið er með eða hefur verið með alvarleg hjartavandamál.
Lithuanian: eDvipusio p reikšmė iš log rank testo.
Icelandic: P gildi úr log rank prófi.
Lithuanian: 14 savaičių a Ped ACR 30/50/70 atsakas 48- ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebo grupės pacientams b p = 0.015 c p = 0.031
Icelandic: 48 marktækt meiri en hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu b p = 0,015 c p = 0,031
Lithuanian: Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų tarp Humira gydomų pacientų.
Icelandic: Þrátt fyrir fyrirbyggjandi berklameðferð hafa tilvik endurvakningar berkla komið fram hjá sjúklingum á meðferð með Humira.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu, antikūnų prieš adalimumabą buvo rasta 10 iš 99 (10,1 %) adalimumabu gydytų tiriamųjų.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlega graftarmyndandi svitakirtlabólgu greindust mótefni gegn adalimumabi hjá 10/99 sjúklingum (10,1%) sem fengu meðferð með adalimumabi.
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė mielininio dangalo sutrikimai (pvz., optinis neuritas, Guillain-Barre sindromas) 1)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Heila- og mænusigg, afmýlingarraskanir (t.d. sjóntaug, Guillain-Barré heilkenni) 1)
Lithuanian: Saugumo charakteristika pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, gydomiems Humira kas savaitę, atitiko žinomą Humira saugumo charakteristiką.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum með graftarmyndandi svitakirtlabólgu sem fengu meðferð vikulega með Humira var í samræmi við þekkt öryggi fyrir Humira.
Lithuanian: Violetinis aktyvavimo mygtukas Nenaudokite užpildyto švirkštiklio ir susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku, jeigu
Icelandic: Vínrauður hnappur Ekki á að nota áfyllta lyfjapennann heldur hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing ef
Lithuanian: Placebas N=74
Icelandic: Lyfleysa N=74
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun lyfsins.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei tinkamumo laikas (EXP)
Icelandic: Ekki á að nota áfylltu sprautuna ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu (EXP).
Lithuanian: Humira laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið Humira þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų skaičius pagal Mayo skalę <2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8savaitę.
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1) var metið í viku
Lithuanian: •Kita ranka laikykite švirkštą 45° kampu į odą, nupjauta dalimi į viršų.
Icelandic: Haldið sprautunni í 45 gráðu halla við húðina með hinni hendinni og látið opið snúa upp.
Lithuanian: Adatos dangtelį, alkoholiu suvilgytą tamponą, vatos gumulėlį ar tvarstį, lizdinę plokštelę ir pakuotę galima išmesti su buitinėmis šiukšlėmis.
Icelandic: Nálarhlífinni, sprittþurrkum, bómullarhnoðrum eða grisjum, þynnum og umbúðum má fleygja með heimilissorpi.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atviro daugiacentrio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 32 vaikai (2-<4 metų amžiaus ar 4 metų ir vyresni, sveriantys <15 kg), sergantys vidutiniu ir sunkiu aktyviu JIA poliartritu.
Icelandic: Öryggi og verkun Humira var metin í opinni, fjölsetra rannsókn hjá 32 börnum (2 - <4 ára eða 4 ára og eldri sem vógu <15 kg) með miðlungsvirka eða mjög virka fjölliðagigt (JIA).
Lithuanian: Humira / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p<0,001) ir Humira (p<0,001) monoterapija, pasiekiant nedidelio aktyvumo ligos būklę su tais pacientais, kuriems buvo neseniai diagnozuota nuo vidutinio iki sunkaus reumatodinio artrito forma.
Icelandic: Samsett Humira/metotrexat meðferð hafði klíníska og tölfræðilega yfirburði á metotrexat eitt sér (p<0,001) og Humira eitt sér (p<0,001) hvað það varðar að koma sjúkdómnum niður á lágt stig, hjá sjúklingum með nýlega greinda í meðallagi alvarlega til alvarlega iktsýki.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštą vienoje rankoje tarp laikiklio pirštams ir adatos dangtelio.
Icelandic: Haltu áfylltu sprautunni í annarri hendinni milli fingragrips og nálarhlífar.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu visų Humira dozių (dozavimo režimų) sveikatos klausimyno trumpos formos (SF 36) rezultatai patvirtino šiuos duomenis, gauti statistiškai reikšmingi fizinio pajėgumo įvertinimo (physical component summary, PCS) rezultatai bei statistiškai reikšmingi skausmo ir gyvybingumo skalių įvertinimo rezultatai, kai buvo vartojama 40 mg dozė kas antrą savaitę.
Icelandic: Niðurstöður SFH-kannananna (short form health survey, SF 36) fyrir alla skammta/meðferðaráætlanir með Humira í öllum rannsóknunum fjórum styðja þessar niðurstöður með tölfræðilega marktæku PCS skori (physical component summary scores) ásamt tölfræðilega marktæku sársauka- og lífsþróttarskori (pain and vitality domain scores) fyrir 40 mg aðra hverja viku.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad Humira gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozuojančio spondilito požymiai ir simptomai lyginant su placebą gavusia grupe.
Icelandic: I, sem 315 sjúklingar tóku þátt í, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktækan ávinning hvað varðar einkenni hryggiktar hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Humira, samanborið við lyfleysu.
Lithuanian: • sunkumas ryjant • veido edema (veido patinimas)
Icelandic: • andlitsbjúgur (bólgið andlit)
Lithuanian: (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę arba vėliau (tyrimo UV II metu)
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I) eða vika 2 (Rannsókn UV II)
Lithuanian: MTX N=110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N=110 n (%)
Lithuanian: Humira vartojusiems pacientams pagrindinės vertinamosios baigties procentinio sumažėjimo vidurkis buvo -62,6 % (procentinio pokyčio mediana -88,9 %), lyginant su -11,6 % rodikliu (procentinio pokyčio mediana -50,0 %) placebą vartojusiems pacientams.
Icelandic: Það náðist vegna fækkunar um að meðaltali 62,6% (88,9% að miðgildi) í Humira hópnum samanborið við 11,6% (50,0% að miðgildi) í lyfleysuhópnum.
Lithuanian: Atsižvelgiant į mBSI balų pokytį, gydymas Humira, palyginti su placebu, lėtino periferinių sąnarių pažaidos progresavimą, palyginti su pradine reikšme (vidurkis ± SN): 0,8 ± 2,5 placebą vartojusių grupėje (24 savaitę) ir 0,0 ± 1,9 (p< 0,001) Humira gydytų grupėje (48 savaitę).
Icelandic: Meðferð með Humira hægði á framgangi vefjaskemmda í liðum útlima samanborið við meðferð með lyfleysu, samkvæmt mælingu á breytingu frá upphafsgildi í mTSS skorun (meðaltal ± staðalfrávik), 0,8 ± 2,5 í hópnum sem fékk lyfleysu (í viku 24) samanborið við 0,0 ± 1,9; (p<0,001) í hópnum sem fékk Humira (í viku 48).
Lithuanian: Erozijų indeksas
Icelandic: Disease Activity Index
Lithuanian: Vaikų uveito gydymo patirties vien Humira, o ne derinyje su metotreksatu, nėra.
Icelandic: Við æðahjúpsbólgu hjá börnum er reynsla af notkun Humira án samhliða meðferðar með metotrexati ekki fyrir hendi.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų dažnis buvo 1,51 atvejo per paciento metus Humira vartojusiems ir 1,46 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Icelandic: Í lykilsamanburðarrannsóknunum hjá fullorðnum og börnum var hlutfall sýkinga 1,51 fyrir hvert sjúklingsár hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Humira og 1,46 fyrir hvert sjúklingsár hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu eða virkt samanburðarlyf.
Lithuanian: Jums pirmiausia bus skiriami kiti vaistai.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ir pacientams, kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Humira turi būti apsvarstyta gydymo rizika ir nauda (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Humira áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas serga aktyvia tuberkulioze, Humira vartoti negalima.
Icelandic: Ef barnið ert með virka berkla áttu ekki að nota Humira.
Lithuanian: Placebas (nutrauktas gydymas) N = 73
Icelandic: 12 Lyfleysa (meðferð hætt) N=73
Lithuanian: , metotreksatą.
Icelandic: Án metotrexat
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Humira, gali tai daryti patys, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas
Icelandic: hár blóðþrýstingur
Lithuanian: Humira skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Icelandic: Humira er ætlað til meðferðar á bólgusjúkdómunum sem lýst er hér að neðan:
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kol bus sušvirkštas visas skystis ir užpildytas švirkštas bus tuščias.
Icelandic: Ýttu stimplinum rólega inn þar til öllum vökvanum hefur verið dælt og áfyllta sprautan er tóm.
Lithuanian: , diseminuota ar ekstrapulmoninė histoplazmozė, blastomikozė, kokcidioidomikozė, pneumocistinė infekcija, kandidamikozė, aspergiliozė ir listeriozė).
Icelandic: dreifðum sýkingum eða sýkingum utan lungna af völdum histoplasma, blastomyces, coccidiodomyces, pneumocystis, candida, aspergillus og listeria).
Lithuanian: Humira, pasiektas PGA įvertinimas „švaru" ar „beveik švaru" plaštakose ir (arba) pėdose, lyginant su placebo vartojusiais pacientais (atitinkamai 30,6 % lyginant su 4,3 % [p = 0,014]).
Icelandic: 16 reyndust tölfræðilega marktækt fleiri úr hópnum sem fékk Humira hafa náð PGA gildi sem „laus við" eða „nánast laus við" sóra á höndum og/eða fótum samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (30,6% á móti 4,3%, talið í sömu röð [P = 0,014]).
Lithuanian: • nereguliaraus širdies plakimo, lyg dingtų smūgis, jutimas
Icelandic: • hjartsláttarónot, eins og sleppt sé úr slögum
Lithuanian: kartus iš eilės.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti.
Lithuanian: Paprastai Humira yra vartojamas su metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato nereikia,
Icelandic: Nota má Humira eitt sér ef læknirinn metur svo að metotrexat eigi ekki við.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai buvo atsitiktine tvarka 1:1 suskirstyti į gydymo grupesstandartinės dozės (40/20 mg kas antrą savaitę) arba mažos dozės (20/10 mg kas antrą savaitę),
Icelandic: Í viku 4 var sjúklingum slembiraðað 1:1 eftir líkamsþyngd í meðferðarhóp sem annaðhvort fékk hefðbundinn (40/20 mg aðra hverja viku) eða lágskammt (20/10 mg aðra hverja viku).
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštas
Icelandic: Humira áfyllt sprauta Stimpill
Lithuanian: Kas yra Humira ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Humira Kaip vartoti Humira Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Humira
Icelandic: Upplýsingar um Humira og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Humira Hvernig nota á Humira
Lithuanian: Spondylitis Disease Activity Index) Humira vartojusiems pacientams simptomai reikšmingai labiau palengvėjo 12 savaitę ir šis atsakas išliko iki 24 savaitės ir pagal SF36, ir pagal Ankilozuojančio spondilito gyvenimo kokybės klausimyną
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Humira kom fram marktækt meiri bati í viku 12, sem hélst út viku 24, bæði hvað varðar SF36 og ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire).
Lithuanian: Placebas/ MTXc N = 60
Icelandic: Lyfleysa/ MTXc n=60
Lithuanian: 17 metų amžiaus). Jūsų vaikui pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
Icelandic: Barnið þitt fær hugsanlega fyrst önnur lyf.
Lithuanian: Vykdant Humira tyrimą su jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliaritritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergančiais pacientais, piktybinių navikų nebuvo stebėta 249 pediatriniams pacientams, per 655,6 paciento metų.
Icelandic: á Humira hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt (sjálfvakin fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengd liðagigt) sáust ekki illkynja sjúkdómar hjá 249 börnum með útsetningu í 655,6 sjúklingaár.
Lithuanian: NEPERVERŽKITE.
Icelandic: Eigi endurvirkjun
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, dažnis buvo 16 iš 185 (8,6 %), lyginant su 1 iš 19 (5,3 %), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki fengu samhliða meðferð með metotrexati var tíðnin 16/185 (8,6%) samanborið við 1/19 (5,3%) þegar adalimumab var notað til viðbótar metotrexati.
Lithuanian: Įprastinė suaugusiųjų, sergančių reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo vieną kartą kas antrą savaitę.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna með iktsýki, hryggikt, áslægan hryggbólgusjúkdóm, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu og fyrir sjúklinga með sóraliðbólgu er 40 mg af adalimumabi aðra hverja viku í einum skammti.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Humira oftalmologams patariama pasikonsultuoti su atitinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Humira meðferð (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • Ant pilvo, bent 5 cm atstumu nuo bambos
Icelandic: Á kvið að minnsta kosti 5 cm frá nafla
Lithuanian: Humira / MTX N = 268
Icelandic: Humira/metot rexat n=268
Lithuanian: • nervų sutrikimai (tokie kaip akies nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, kuris sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje)
Icelandic: • heila- og mænusigg taugaraskanir (t.d. bólga í sjóntaug og Guillain-Barré heilkenni sem getur valdið vöðvamáttleysi, óeðlilegri skynjun, náladofa í handleggjum og efri hluta líkamans)
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems pasiektas atsakas
Icelandic: Sjúklingar sem náðu
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Humira.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Humira er notað.
Lithuanian: AbbVie Biotechnology GmbH Knollstrasse
Icelandic: GmbH Knollstrasse
Lithuanian: Humira užpildyti švirkštai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra 2 užpildyti švirkštai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Icelandic: Humira áfyllt sprauta fæst í pakkningu sem inniheldur 2 áfylltar sprautur með 2 sprittþurrkum.
Lithuanian: Pacientai, dalyvavę visuose II ir III fazės psoriazės tyrimuose, buvo tinkami dalyvauti atvirajame tęstiniame tyrime, kurio metu Humira buvo vartojamas mažiausiai dar 108 savaites.
Icelandic: 2. stigs og 3. stigs sórarannsóknum voru hæfir til að taka þátt í opinni framhaldsrannsókn þar sem Humira var gefið í að minnsta kosti 108 vikur til viðbótar.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir minimalią, vidutinę ir maksimalią gaunamą dozę atviros pradinės tyrimo fazės metu pateiktas 7 lentelėje.
Icelandic: Dreifing eftir aldri sjúklinga og minnsta, miðgildis og hámarks skammti fengnum í opna innleiðsluhlutanum er sýnd í töflu 7.
Lithuanian: Humira vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 metų iki 17 metų jaunatvinio idiopatinio poliartrito gydymui bei vaikų ir paauglių 6-17 metų amžiaus su entezitu susijusio artrito gydymui.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą suaugusiems pacientams ir
Icelandic: • meðalalvarlegum til alvarlegs Crohns sjúkdóms hjá fullorðnum og
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 6 užpildyti švirkštai bei, atitinkamai, 1, 2, 4 ar 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1, 2, 4 eða 6 áfylltar sprautur ætlaðar sjúklingi til notkunar ásamt 1, 2, 4 eða 6 sprittþurrkum.
Lithuanian: ASAS 70 2 savaitė
Icelandic: ASAS 70 Vika 2
Lithuanian: nereikšmingas anomalijas, priešlaikius gimdymus, naujagimių svorį ir sunkias ar oportunistines infekcijas.
Icelandic: fyrirburðarfæðing, fæðingarstærð og alvarlegar eða tækifærissýkingar og hvorki var greint frá andvana fæðingum né illkynja sjúkdómum.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Humira.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum styrk Humira ef barnið þarf aðra skammtastærð.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100) Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >=90 dienųa 56-oji savaitė
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100) Sjúklingar í sjúkdómshléi, án steranotkunar í ≥ 90 dagaa
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, dažnis buvo 13,5% (24 iš 178 tiriamųjų), lyginant su 7% (14 iš 198 tiriamųjų), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki fengu samhliða meðferð með metotrexati var tíðnin 13,5% (24/178 sjúklingar) samanborið við 7% (14 af 198 sjúklingum) þegar adalimumab var notað til viðbótar metotrexati.
Lithuanian: Šio vaisto 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 0,8 ml skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Humira nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins hennar og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Humira á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu hennar bóluefni.
Lithuanian: Jokiu būdu NEGALIMA padėti švirkšto.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Lithuanian: PAŪMĖJIMO NEBUS
Icelandic: Engin aukning
Lithuanian: Tarp tų, kuriems atsakas pasireiškė 16-ąją savaitę ( n = 144), Pediatric ACR 30/50/70/90 atsakas išliko iki šešių metų atvirojo gydymo fazėje tiems, kurie tyrime buvo gydomi Humira.
Icelandic: Hjá þeim sem sýndu svörun í viku 16 (n=144) var barna ACR 30/50/70/90 svörun viðhaldið í allt að sex ár í opna viðbótarhlutanum hjá sjúklingum sem fengu Humira út rannsóknartímann.
Lithuanian: Humira flakonas yra stiklinis flakonas, kuriame yra adalimumabo tirpalas.
Icelandic: Humira áfyllt sprauta úr gleri sem inniheldur lausn af adalimumabi.
Lithuanian: Vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija serume4-ąją savaitę buvo 15,7 ± 6,6 µg/ml pacientams ≥ 40 kg (160/80 mg) ir 10,6±6,1 µg/ml pacientams < 40 kg (80/40 mg).
Icelandic: Meðaltal lægstu þéttni (±SD) adalimumabs í sermi sem náðist í viku 4 var 15,7±6.6 µg/ml hjá sjúklingum ≥ 40 kg (160/80 mg) og 10,6±6.1 µg/ml hjá sjúklingum < 40 kg (80/40 mg).
Lithuanian: Humira / MTX (N = 38)
Icelandic: Humira/metotrexat (n = 38)
Lithuanian: • kasos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti stiprūs pilvo ir nugaros skausmai
Icelandic: brisbólga sem veldur slæmum verkjum í kvið og baki
Lithuanian: 12 savaitę reikšmingai didesnis pacientų, gydytų Humira skaičius, palyginti su pacientų, gavusių placebą, skaičiumi, pasiekė HiSCR.
Icelandic: 12 náði marktækt hærra hlutfall sjúklinga á meðferð með Humira HiSCR borið saman við lyfleysu.
Lithuanian: b 40 mg Humira kas antrą savaitę.
Icelandic: b 40 mg Humira gefið aðra hverja viku.
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6
Icelandic: ASAS 50 Vika 2
Lithuanian: • Patikrinkite, ar kartu su gaubteliu nusiėmė mažas juodas švirkšto adatos dangtelis
Icelandic: Gáðu hvort litla svarta nálarhlífin á sprautunni hafi ekki losnað af með lokinu
Lithuanian: Humira vartojamas gydyti
Icelandic: Humira er notað til meðferðar á
Lithuanian: Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia gali paskirti kitą, ligą modifikuojantį vaistą, pvz.
Icelandic: Ef þú ert með í meðallagi til alvarlega virka iktsýki kann að vera að fyrst verði gefin önnur sjúkdómstemprandi gigtarlyf t.d. metotrexat.