FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión abarca medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, cuyas solicitudes de autorización de comercialización incluyen datos clínicos procedentes de estudios realizados por GVK Biosciences en su centro de Hyderabad.
Danish: Gennemgangen dækkede nationalt godkendte lægemidler, hvis ansøgninger om markedsføringstilladelse inddrog kliniske data fra undersøgelser udført af GVK Biosciences på Hyderabad-anlægget.
Spanish: El 21 de mayo de 2015 la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó su recomendación de suspender la comercialización de cierto número de medicamentos cuya autorización en la Unión Europea (UE) se basó principalmente en estudios clínicos realizados por GVK Biosciences en Hyderabad, India.
Danish: Den 21. maj 2015 bekræftede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) sin anbefaling om suspendering af et antal lægemidler, for hvilke udstedelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union (EU) primært var begrundet i kliniske undersøgelser udført af GVK Biosciences i Hyderabad, Indien.
Spanish: El CHMP señaló que no hay pruebas de riesgo o falta de eficacia relacionadas con la realización de los estudios por parte de GVK Biosciences en Hyderabad.
Danish: CHMP fremhævede, at der ikke er noget bevis for skadelighed eller manglende effektivitet forbundet med udførelsen af undersøgelser ved GVK Biosciences i Hyderabad.
Spanish: • No hay pruebas de riesgo o falta de eficacia para ninguno de los medicamentos relacionados con los estudios realizados por GVK Biosciences en Hyderabad.
Danish: • Der er ingen beviser for skadelighed eller manglende effektivitet forbundet med nogen af de lægemidler, der er undersøgt af GVK Biosciences.
Spanish: Se ha decidido suspender la autorización de comercialización de cierto número de medicamentos en los países de la UE, tras detectarse irregularidades en la realización de los estudios en el centro de GVK Biosciences en Hyderabad, India.
Danish: Et antal lægemidler er i betragtning til suspendering i EU-landene efter usikkerhed om, hvordan undersøgelser er blevet udført på GVK Biosciences' anlæg i Hyderabad, Indien.
Spanish: Vía Transdérmica 12,375 mg/22,5 cm² que libera 75 µg de
Danish: 12.375 mg/22.5 cm² som frigiver 75 mikrogram per time
Spanish: DE/H/0740/004/MR Austria
Danish: DE/H/0740/04/MR Frankrig
Spanish: DE/H/0740/001/MR Austria
Danish: DE/H/0740/01/MR Frankrig
Spanish: DE/H/0740/003/MR Austria
Danish: DE/H/0740/03/MR Frankrig
Spanish: GmbH
Danish: Merckle GmbH
Spanish: Vía Transdérmica 8,25 mg/15 cm² que libera 50 µg de fentanilo por hora
Danish: 8.25 mg/15 cm² som frigiver 50 mikrogram per time
Spanish: El Estado miembro de referencia era Alemania y los Estados miembros afectados eran Austria, Francia, los Países Bajos, España y el Reino Unido.
Danish: Referencemedlemsstaten var Tyskland, og de berørte medlemsstater var Østrig, Frankrig, Nederlandene, Spanien og Det Forenede Kongerige.
Spanish: El Dr. Karl Broich actuó como ponente y el Dr. Eric Abadie como coponente.
Danish: Dr. Karl Broich var rapportør, og dr. Eric Abadie var medrapportør.
Spanish: Londres, 23 de octubre de 2007 EMEA/331678/2007
Danish: London, den 23. oktober 2007 EMEA/331678/2007
Spanish: Estos Estados miembros no lograron llegar a un acuerdo en relación con el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización otorgada por el Estado miembro de referencia.
Danish: Disse medlemsstater kunne ikke nå til enighed om gensidig anerkendelse af den af referencemedlemsstaten udstedte markedsføringstilladelse.
Spanish: Alemania remitió los motivos del desacuerdo a la EMEA el 20 de diciembre de 2006.
Danish: Tyskland fremsendte begrundelserne for uenigheden til EMEA den 20. december 2006.
Spanish: El procedimiento de reconocimiento mutuo se inició el 6 de julio de 2006.
Danish: Den gensidige anerkendelsesprocedure blev indledt den 6. juli 2006.
Spanish: 1 Apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Danish: 1 Artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización aportó explicaciones por escrito el 13 de abril de 2007.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte skriftlige redegørelser den 13. april 2007.
Spanish: Se emitió un dictamen favorable por consenso el 19 de julio de 2007.
Danish: En positiv udtalelse blev vedtaget med konsensus den 19. juli 2007.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 24 de enero de 2007 con la adopción de una lista de preguntas.
Danish: Voldgiftsproceduren blev indledt den 24. januar 2007 med vedtagelse af en række spørgsmål.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 23 de octubre de 2007.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 23. oktober 2007 omdannet til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen.
Spanish: La lista de nombres comerciales a los que se aplica se adjunta en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II y el resumen de las características del producto, en el Anexo III.
Danish: Listen over de pågældende lægemiddelnavne fremgår af bilag I. De faglige konklusioner findes i bilag II og produktresuméet i bilag III.
Spanish: Durante su reunión de julio de 2007, el CHMP, a la luz de la información general presentada y del debate científico en el seno del Comité, dictaminó que la relación riesgo/beneficio es favorable a Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados, que las objeciones planteadas por Francia no debían evitar que se concediera la autorización de comercialización y que debían modificarse el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto del Estado miembro de referencia.
Danish: På sit møde i juli 2007 fandt CHMP på baggrund af alle forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, at benefit/risk-forholdet er gunstigt for Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne, at de af Frankrig rejste indvendinger ikke bør forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
Spanish: Esto hace referencia a la ampliación de la indicación a pacientes sin cáncer, a la elección de las tablas de conversión, a si deben incluirse o no en la ficha técnica la contraindicación en caso de lactancia natural y las interacciones con los opiáceos agonistas parciales, así como a los estudios necesarios para demostrar la bioequivalencia con el medicamento de referencia.
Danish: Betænkelighederne gælder udvidelsen af indikationen til andre patienter end kræftpatienter, valget af omregningstabeller, hvorvidt produktoplysningerne bør indeholde en kontraindikation ved amning og ved interaktioner med opioider af typen partielle agonister, samt de undersøgelser, der er nødvendige til påvisning af bioækvivalens med referencelægemidlet.
Spanish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados es un analgésico opiáceo que está indicado para el dolor crónico intenso que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos opiáceos.
Danish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne er et opioidanalgetikum, der er indiceret til svære kroniske smerter, som kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika.
Spanish: Se han constatado diferencias significativas en cuanto a la indicación propuesta, la posología y las contraindicaciones que figuran en la ficha técnica del producto y que aparecen en la demostración de la bioequivalencia, lo que se consideró un problema grave de salud pública.
Danish: Vedrørende den foreslåede indikation, dosering og kontraindikationer i produktoplysningerne og påvisningen af bioækvivalens blev der påpeget væsentlige forskelle, som fandtes at give anledning til alvorlige sundhedsmæssige betænkeligheder.
Spanish: COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DICTAMEN EMITIDO TRAS UNA REMISIÓN EFECTUADA DE CONFORMIDAD CON EL APARTADO 4 DEL ARTÍCULO 291 EN RELACIÓN CON Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados Denominación común internacional (DCI): fentanilo
Danish: UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER (CHMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 29, STK. 41, OM Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne Internationalt fællesnavn (INN): fentanyl
Spanish: Ratiopharm GmbH presentó solicitudes de reconocimiento mutuo para el parche transdérmico Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados, basándose en la autorización de comercialización otorgada por Alemania el 4 de abril de 2006.
Danish: Ratiopharm GmbH indgav ansøgninger om gensidig anerkendelse af Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne, depotplaster, baseret på den markedsføringstilladelse, der var udstedt af Tyskland den 4. april 2006.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemidd elform
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ørrelse
Spanish: Vía de administración
Danish: Tilbageholdel sestid
Spanish: Nombre de fantasía
Danish: EUnummer
Spanish: Lavar las manos tras el uso.
Danish: Vask hænder efter brug.
Spanish: Puede ser necesaria la rehidratación.
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/12/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/12/2016
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Spanish: Carne: 13 días.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Spanish: Cada frasco está cerrado con una tapa de polipropileno.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
Spanish: La administración en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Danish: ATCvet-kode: QP51AX08.
Spanish: No administrar con el estómago vacío.
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Spanish: La sustancia activa de HALAGON es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Spanish: Se incluye un dispositivo apropiado para la administración oral.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Spanish: 3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante unos días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
Danish: 3) Hvis doseringspumpen anvendes for første gang (eller ikke er blevet brugt i et par dage), pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I en el anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forøgelse af graden af diarré hos behandlede dyr.
Spanish: La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: EMDOKA bvba
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: EMDOKA bvba
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Spanish: No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 10 l/kg.
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de…
Danish: Efter første anvendelse anvendes resten inden …
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Spanish: Tartrazina (E102)
Danish: Tartrazin (E102)
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Spanish: En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Spanish: No adminsitrar en animales utilizados para la producción de leche destinada a consumo humano.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Divasa-Farmavic, S.A.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa-Farmavic, S.A.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Spanish: Cada envase contiene además una bomba dosificadora de 4 ml que consta de varios componentes fabricados en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad y lineal de baja densidad, acero inoxidable y silicona.
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Spanish: En terneros recién nacidos:
Danish: Hos nyfødte kalve:
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Spanish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Danish: Benzoesyre (E210)
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Spanish: Sustancia farmacológicament e activa
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de los medicamentos veterinarios no utilizados o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Danish: Holdbarhed efter åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien