FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come con tutti i vaccini iniettabili, esiste un piccolissimo rischio di reazioni allergiche.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion finns en mycket liten risk för allergiska reaktioner.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALLA FORNITURA E ALL'USO IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Conservare nella confezione originale
Swedish: Förvaras i originalförpackningen
Italian: Tali reazioni possono verificarsi prima di aver lasciato lo studio medico.
Swedish: Sådana reaktioner inträffar vanligtvis innan man hunnit lämna mottagningen.
Italian: Le reazioni avverse sono di seguito elencate.
Swedish: Oönskade reaktioner listas nedan.
Italian: Ogni vaccino può avere degli effetti collaterali.
Swedish: Alla vacciner kan ge biverkningar.
Italian: Per gli adiuvanti si veda sezione 2.
Swedish: Beträffande adjuvant, se avsnitt 2.
Italian: Per gli eccipienti vedere sezione 6.1.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Italian: Il suo bambino riceverà un totale di tre iniezioni con un intervallo di almeno un mese tra una somministrazione e l'altra.
Swedish: Ditt barn kommer att få totalt tre injektioner med ett intervall på minst en månad mellan varje dos.
Italian: Effetti collaterali che si sono verificati durante gli studi clinici condotti con Quintanrix sono stati i seguenti:
Swedish: Biverkningar som uppträdde i samband med kliniska prövningar med Quintanrix är:
Italian: Non deve allarmarsi per la lista di possibili effetti indesiderati.
Swedish: Låt inte denna lista av möjliga biverkningar oroa dig.
Italian: Se il suo bambino salterà il programma di visita della seconda o della terza iniezione, informi il suo medico e concordi un'altra visita il prima possibile.
Swedish: Om ditt barn missar en avtalad tid för andra eller tredje dosen ska du tala med läkaren och få en ny tid så snart som möjligt.
Italian: Il vaccino ricostituito si presenta come una sospensione bianca, torbida, omogenea.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet är en homogen, grumlig, vit suspension.
Italian: Quintanrix è disponibile nelle seguenti confezioni:
Swedish: Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta da un'analisi della storia clinica del paziente (soprattutto per quanto riguarda precedenti vaccinazioni e il possibile verificarsi di eventi indesiderati).
Swedish: Vaccination ska föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuell förekomst av oönskade reaktioner).
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etikett och förpackning.
Italian: 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio dei lotti officiali sarà realizzato da un laboratorio di stato o da un laboratorio appositamente nominato a questo scopo.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
Italian: B. CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il vaccino Quintarix ricostituito non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska det tillredda Quintanrixvaccinet inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Come mostrato con altri vaccini, la dose di richiamo è potenzialmente associata con un incremento dell'incidenza degli eventi avversi minori come febbre e reazioni locali.
Swedish: Såsom visats för andra vacciner är boosterdoser potentiellt associerade med en ökad förekomst av lättare biverkningar såsom feber och lokala reaktioner.
Italian: • Collasso o stato simile a shock (episodio di ipotonia-iporesponsività) entro 48 ore.
Swedish: • Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar.
Italian: Poiché l'antigene polisaccaride capsulare viene eliminato tramite l'urina, si può osservare un test positivo per l'antigene presente nelle urine entro 1-2 settimante dopo la vaccinazione.
Swedish: Eftersom kapselpolysackaridantigenet utsöndras i urinen kan ett positivt påvisande av antigen i urin observeras inom 1-2 veckor efter vaccination.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore delle sostanze biologiche attive
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnen av biologiskt ursprung
Italian: Esistono informazioni limitate sulla persistenza della risposta immunitaria dopo la vaccinazione primaria con Quintanrix come pure sulla immunogenicità delle dosi di richiamo.
Swedish: Det föreligger begränsad information om det kvarstående immunsvaret efter primärvaccination med Quinanrix liksom om immunogeniciteten för boosterdoser.
Italian: L'uso di Quintanrix dovrebbe essere determinato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Swedish: Användning av Quintanrix skall baseras på officiella rekommendationer.
Italian: I segni della malattia possono non essere notati dal paziente da 6 settimane fino a 6 mesi dopo aver contratto l'infezione.
Swedish: Sjukdomstecken ses eventuellt inte förrän 6 veckor till 6 månader efter infektion.
Italian: Ferite che sono particolarmente inclini all'infezione sono ustioni, fratture, ferite profonde o ferite contaminate con terra, polvere, letame/sterco di cavallo o schegge di legno.
Swedish: Skador som är särskilt utsatta för infektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som förorenats med jord, damm, hästgödsel/dynga eller träflisor.
Italian: Rimuovere e scartare l'ago usato per la ricostituzione e sostituirlo con un secondo ago per somministrare il vaccino.
Swedish: Ta bort och kassera nålen som använts för tillredningen och byt ut den mot en annan nål för att administrera vaccinet.
Italian: • se il suo bambino ha una qualsiasi allergia nota.
Swedish: • om ditt barn har någon känd allergi.
Italian: La tosse è spesso accompagnata da un suono"abbaiante", da ciò deriva il nome "tosse canina".
Swedish: Hostan åtföljs ofta av ett "kiknande" läte, därav namnet kikhosta.
Italian: Tuttavia la presenza di un'infezione minore, come un raffreddore, non costituisce una controindicazione per la vaccinazione.
Swedish: Lindrig infektion, såsom förkylning, utgör dock ingen kontraindikation för vaccination.
Italian: La risposta immunitaria dopo un corso di vaccinazione primaria di tre dosi è stata valutata in cinque studi clinici: 297 bambini sono stati valutati dopo la vaccinazione a 6, 10, 14 settimane d'età, 685 dopo la vaccinazione a 2, 4 e 6 mesi d'età e 107 dopo la vaccinazione a 3, 4 e 5 mesi d'età.
Swedish: Immunsvaret efter ett primärt vaccinationsprogram med tre doser utvärderades i fem kliniska prövningar: 297 spädbarn utvärderades efter vaccination vid 6, 10 och 14 veckors ålder, 685 efter vaccination vid 2, 4 och 6 månaders ålder och 107 efter vaccination vid 3, 4 och 5 månaders ålder.
Italian: Dopo l'aggiunta della componente DTPw-HBV alla polvere di HIB, la miscela deve essere ben agitata fino a quando la polvere sia completamente dissolta.
Swedish: Efter tillsats av DTPw-HBV-komponenten till Hib-pulvret ska blandningen omskakas väl tills pulvret är helt upplöst.
Italian: La schedula di vaccinazione primaria consiste in tre dosi da 0,5 ml da somministrarsi ad intervalli di almeno 4 settimane entro i primi sei mesi di vita in accordo con le raccomandazioni locali ufficiali.
Swedish: Det primära vaccinationsprogrammet består av tre doser om 0,5 ml som ska ges i intervall om minst 4 veckor under de första sex levnadsmånaderna i enlighet med lokala officiella rekommendationer.
Italian: • Febbre (maggiore di 37.5°C)
Swedish: • Feber (mer än 37,5°C)
Italian: Per la vaccinazione può essere utilizzato un ago sottile e dopo l'iniezione va fatta pressione sul sito di iniezione (senza strofinare) per almeno due minuti.
Swedish: En fin nål kan användas vid vaccineringen och stadigt tryck kan läggas på stället (utan att gnida) i minst två minuter efter administrering.
Italian: (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate
Swedish: Mycket sällsynta: (<1/10000), inklusive enstaka rapporter
Italian: • se il suo bambino ha precedentemente avuto reazioni allergiche a Quintanrix, o a qualsiasi componente contenuto in questo vaccino.
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot Quintanrix, eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.
Italian: Dopo conservazione si possono osservare un deposito bianco e un surnatante chiaro per il componente DTPw-HBV.
Swedish: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras för DTPw-HBV-komponenten.
Italian: Bordetella pertussis 2 inattivata
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis2
Italian: • Difterite: la difterite colpisce principalmente le vie respiratorie e talvolta la cute.
Swedish: • Difteri: Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden.
Italian: Quintanrix può essere somministrato ai bambini che hanno ricevuto il vaccino antiepatite B alla nascita.
Swedish: Quintanrix kan ges till barn som har fått hepatit B vaccin vid födseln.
Italian: METODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramusculare
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intramuskulär användning
Italian: Apnea in neonati molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28) (vedere paragrafo 4.4) 4.9 Sovradosaggio
Swedish: Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan) (se avsnitt 4.4)
Italian: • Pianto inconsolabile di durata ≥ 3 ore, manifestatosi entro 48 ore.
Swedish: • Ihållande gråt som varar ≥ 3 timmar, inom 48 timmar.
Italian: CHE COS'E' QUINTANRIX E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD ÄR QUINTANRIX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Italian: • Febbre (maggiore di 39°C)
Swedish: • Feber (mer än 39°C)
Italian: I tassi di sieroprotezione e di risposta al vaccino risultavano simili per le tre schedule usate, con l'eccezione degli anti HBs.
Swedish: Seroprotektion och serorespons var likartat för de tre vaccinationsscheman som använts med undantag av anti-HBs.
Italian: • se il suo bambino ha mostrato problemi al sistema nervoso (come convulsioni ripetitive, diminuzione di coscienza) entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino contro la pertosse .
Swedish: • om ditt barn har haft neurologiska besvär (såsom återkommande kramper, minskad medvetandegrad) inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin mot pertussis (kikhosta).
Italian: Lei sarà informato dal medico o altro personale sanitario circa la data delle successive iniezioni.
Swedish: Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
Italian: Dopo la ricostituzione: si raccomanda di iniettare immediatamente il vaccino.
Swedish: Efter tillredning rekommenderas omedelbar injektion av vaccinet.
Italian: Queste possono essere eruzioni cutanee, locali o diffuse, pruriginose o bollose, oppure gonfiore agli occhi e al volto, difficoltà di respirazione o di deglutizione, improvviso abbassamento della pressione sanguigna e perdita di coscienza.
Swedish: Dessa kan vara lokala eller spridda utslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad av ögon och ansikte, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall eller medvetslöshet.
Italian: Quintanrix deve essere somministrato con cautela nei soggetti con trombocitopenia o patologie emorragiche, dato che in tali soggetti potrebbe verificarsi un'emorragia in seguito a somministrazione intramuscolare di questi vaccini.
Swedish: Quintanrix bör administreras med försiktighet till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbning eftersom blödning kan uppstå efter en intramuskulär administrering till dessa personer.
Italian: • se dopo una precedente somministrazione di Quintanrix o di un altro vaccino contro la pertosse il suo bambino ha mostrato un qualsiasi problema, e specialmente: ♦ una temperatura elevata (superiore a 40°C) entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ un collasso o uno stato di shock entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ pianto persistente per una durata di almeno 3 ore o più entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ crisi convulsive con o senza temperatura elevata entro 3 giorni dalla vaccinazione
Swedish: • om ditt barn har fått någon sjukdom efter tidigare administrering av Quintanrix eller något annat vaccin mot pertussis (kikhosta) såsom: ♦ hög feber (över 40°C) inom 48 timmar efter vaccination ♦ kollaps eller chockliknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination ♦ ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination ♦ kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di Quintanrix deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattia febbrile acuta grave.
Swedish: Som med andra vacciner ska administrering av Quintanrix senareläggas vid akut infektionssjukdom med feber.
Italian: Nelle vaccinazioni pediatriche si usa spesso co-somministrare differenti vaccini iniettabili in differenti siti di somministrazione, durante la stessa seduta.
Swedish: Vid vaccination av barn är det ofta praxis att co-administrera olika vacciner för injektion vid olika injektionsställen vid samma vaccinationstillfälle.
Italian: I vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere strettamente seguiti poiché tale evento avverso potrebbe manifestarsi entro 2, 3 giorni dopo la vaccinazione.
Swedish: Vaccinerade som har anamnes på feberkramper ska följas upp noggrannt eftersom sådana oönskade händelser kan inträffa inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Italian: • se il suo bambino sta prendendo qualsiasi altra medicina o se recentemente ha ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Swedish: • om ditt barn får något annat läkemedel eller nyligen har blivit vaccinerad med annat vaccin.
Italian: Questo prodotto contiene tiomersale (un componente organomercuriale) come conservante e pertanto possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (vedi sezione 4.3).
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och det är därför möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo quali sangue, liquido seminale, secrezioni vaginali, o saliva (sputo) di persone infette.
Swedish: Viruset finns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade människor.
Italian: Tenere fuori della portata e della vista dei bambini
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: Nel caso in cui si verificassero altri effetti indesiderati non riportati in questo foglietto, si prega di informarne il medico o il farmacista.
Swedish: Om du noterar någon biverkan eller reaktion som inte nämns i denna bipacksedel, var vänlig informera din läkare eller apoteket.
Italian: Il medico sarà in grado di dirle cosa fare se Quintanrix deve essere somministrato in contemporanea con altri vaccini o medicine.
Swedish: Läkaren kan fatta beslut om Quintanrix kan ges samtidigt med annat vaccin eller läkemedel.
Italian: La risposta immunologica attesa può non essere ottenuta dopo la vaccinazione di pazienti immunosoppressi.
Swedish: Förväntat immunologiskt svar kan dock utebli efter vaccination av patienter med nedsatt immunförsvar.
Italian: Una infezione minore come un raffreddore non comporta problemi, ma deve comunque essere riferita al medico.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Italian: Risultati provenienti da diversi studi hanno mostrato che, complessivamente, il 95,5% e il 99,9% dei soggetti presentavano titoli antidifterici ed antitetanici ≥ 0.1 UI/ml un mese dopo il completamento del corso di vaccinazione primaria.
Swedish: Resultat från olika studier visar att generellt hade 95,5 % och 99,9 % av försökspersonerna antidifterioch antitetanustitrar ≥0.1 IU/ml en månad efter avslutat primärvaccinationsprogram.
Italian: Entrambi i componenti sono presentati in un flaconcino di vetro per una dose e devono essere miscelati insieme prima che al suo bambino venga somministrato il vaccino.
Swedish: Båda komponenterna är förpackade i injektionsflaskor för 1 dos och måste blandas med varandra innan ditt barn får vaccinet.
Italian: - Gli altri eccipienti contenuti nel vaccino sono: lattosio, tiomersale (conservante), sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i vaccinet är: laktos, tiomersal (konserveringsmedel), natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Italian: Un trattamento antipiretico dovrebbe essere iniziato in accordo con le lineeguida locali.
Swedish: Febernedsättande behandling ska initieras i enlighet med lokala behandlingsinstruktioner.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino Rari: bronchite, tosse
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Sällsynta: bronkit, hosta
Italian: Totale: 0,26 milligrammi Al3+
Swedish: Totalt: 0,26 milligram Al3+
Italian: Disturbi psichiatrici: Molto comuni: irritabilità
Swedish: Psykiska störningar: Mycket vanliga: irritabilitet
Italian: Quintanrix è controindicato in bambini con anamnesi di encefalopatia di eziologia sconosciuta, manifestatasi entro sette giorni dopo una precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico.
Swedish: Quintanrix är kontraindicerat hos barn som fått encefalopati av okänd etiologi inom 7 dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Italian: • se il suo bambino ha la tendenza ad avere crisi convulsive dovute a febbre, o se c'è una storia familiare in tal senso.
Swedish: • om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana besvär i familjen
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante nazionale del titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: Il componente DTPw-HBV deve essere ben agitato allo scopo di ottenere una sospensione bianca torbida omogenea e deve essere visivamente ispezionato per verificare l'assenza di particelle e/o qualsiasi anomalia nell'aspetto fisico.
Swedish: DTPw-HBV-komponenten ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Italian: In più del 99% dei soggetti è stata considerata positiva la risposta alla componente anti-pertossica del vaccino, definita come comparsa di anticorpi in soggetti inizialmente sieronegativi (cioè soggetti con titoli pre-vaccinazione < 15 ELU/ml) o un titolo post-vaccinazione almeno uguale ai livelli prevaccinazione in soggetti inizialmente sieropositivi a causa degli anticorpi derivanti dalla madre.
Swedish: Mer är 99 % av försökspersonerna ansågs ha svarat på pertussiskomponenten i vaccinet, vilket definierades som förekomsten av antikroppar hos försökspersoner som initialt var seronegativa (d.v.s. försökspersoner med titrar <15 ELU/ml före vaccination) eller med titrar efter vaccination som minst motsvarade nivåerna före vaccination hos försökspersoner som initialt var seropositiva p.g.a. antikroppar från modern.
Italian: Non sono stati condotti test preclinici di sicurezza.
Swedish: Inga prekliniska säkerhetsstudier med vaccinet har utförts.
Italian: Quintanrix può essere impiegato per aumentare la risposta immunitaria agli antigeni DTP, HBV e HIB se la sua composizione è in linea con le raccomandazioni ufficiali per i richiami.
Swedish: Quintanrix kan användas som boosterdos för DTP, HBV och Hib-antigen om kompositionen överensstämmer med officiella rekommendationer för boostervaccination.
Italian: Tali persone possono sentirsi estremamente stanche, avere urine di colore scuro, feci chiare, cute e/o occhi giallastri (ittero), ed altri segni di malattia che possono richiedere l'ospedalizzazione.
Swedish: Man kan känna sig extremt trött, ha mörk urin, blekt ansikte, gulaktig hud/gulaktiga ögon (gulsot) och andra symtom som kan kräva sjukhusvård.
Italian: Come con altri vaccini ci si può aspettare che nei pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva o in pazienti con immunodeficienza, non venga raggiunta una risposta adeguata.
Swedish: Som med andra vacciner kan det förväntas att ett adekvat immunsvar ej alltid uppnås hos patienter som erhåller immunosuppressiv behandling eller hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Italian: Schedula a 2, 4, 6 mesi N= 672
Swedish: 2, 4, 6 månaders schema N=672
Italian: Il Foglio Illustrativo stampato del prodotto medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del Produttore responsabile per il rilascio del lotto interessato.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Italian: Ci possono essere alcuni tipi di gravi complicanze come: ritardo mentale, paralisi cerebrale, sordità, epilessia o cecità parziale.
Swedish: Detta kan medföra allvarliga komplikationer såsom psykisk utvecklingsstörning, cerebral pares, dövhet, epilepsi eller partiell blindhet.
Italian: Schedula a 6, 10, 14 settimane N= 97
Swedish: 6, 10, 14 veckors schema N=97
Italian: I tassi di sieroprotezione per l'anti HBs (≥10 mUI/ml) osservati con la schedula a 6, 10, 14 settimane sono risultati inferiori come mostrato nella tabella sottostante, ma è improbabile che la differenza risulti clinicamente rilevante a causa delle piccole dimensioni del campione.
Swedish: Seroprotektionsgraden för anti-HBs (≥10 mlU/ml) som observerades med 6, 10, 14 veckorsschemat var lägre som framgår av tabellen nedan, men underlaget var litet, och det är osannolikt att detta är kliniskt relevant.
Italian: Generalmente le vie respiratorie si infiammano (gonfiore) causando gravi difficoltà respiratorie e talvolta soffocamento.
Swedish: Luftvägarna blir vanligtvis inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och ibland kvävning.
Italian: Nei seguenti casi Quintanrix non deve essere somministrato al suo bambino.
Swedish: I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
Italian: B-1330 Rixensart, Belgium
Swedish: B-1330 Rixensart, Belgien
Italian: Rari: collasso o stato simile a shock (episodio di ipotonia-iporesponsività), convulsioni
Swedish: Sällsynta: kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod), kramper
Italian: 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Italian: 5-10 microgrammi
Swedish: 5-10 mikrogram
Italian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Swedish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Belgien
Italian: I risultati di uno studio pilata hanno dimostrato che, per 63 bambini che hanno ricevuto un ciclo di immunizzazione primaria in accordo alle schedule a 6, 10, 14 settimane, una percentuale superiore all'80% risulta avere ancora anticorpi antidifterici, antetanici, antiHBs e PRP a livelli considerati protettivi.
Swedish: Resultat från en pilotstudie visade att för 63 spädbarn som vaccinerats enligt ett 6, 10, 14 veckors schema hade >80% fortfarande antikroppar mot difteri, tetanus, HBs och PRP vid nivåer som anses vara skyddande.
Italian: Se uno qualsiasi dei seguenti eventi si manifesta in relazione temporale alla somministrazione di Quintanrix, va attentamente valutata la decisione di somministrare ulteriori dosi di un vaccino contenente la componente antipertosse.
Swedish: Om något av följande inträffar i anslutning till vaccination med Quintanrix bör beslutet att ge fler doser av vaccin innehållande pertussiskomponeten övervägas noggrant:
Italian: Dopo il completamento del ciclo di immunizzazione primaria deve essere somministrata preferibilmente una dose di richiamo prima della fine del secondo anno di vita.
Swedish: Efter fullföljt primärvaccinationsprogram ska en boosterdos ges, helst innan andra levnadsårets slut.