FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinun tulee olla tietoinen siitä, millainen vaikutus Sildenafil Actaviksella on sinuun, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Slovenian: Zato se morajo bolniki zavedati, kako se odzivajo na zdravilo Sildenafil Actavis, preden vozijo ali upravljajo s stroji.
Finnish: Tabletit toimitetaan 1, 2, 4, 8, 12, tai 24 tabletin läpipainopakkauksissa.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo po 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Finnish: Sildenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP -spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Slovenian: Sildenafil je močan in selektiven zaviralec za cGMP specifične fosfodiesterazo tipa 5 (PDE5) v corpus cavernosum, kjer PDE5 razgrajuje cGMP.
Finnish: 24 tunnin kuluttua sildenafiilin pitoisuus plasmassa oli vielä 200 ng/ml.
Slovenian: Po 24 urah je bila koncentracija sildenafila v plazmi še vedno približno 200 ng/mL v primerjavi s približno 5 ng/mL v primeru, ko je bil sildenafil uporabljen sam.
Finnish: EU/1/09/595/011 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/012 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/013 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/014 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/015 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/018 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
Slovenian: EU/1/09/595/011 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/012 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/013 [4 obložene tablete] EU/1/09/595/014 [8 obloženih tablet] EU/1/09/595/015 [12 obloženih tablet] EU/1/09/595/018 [24 obloženih tablet]
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25, 50 tai 100 mg sildenafiilia.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje sildenafil citrat, ki ustreza 25, 50 ali 100 mg sildenafila.
Finnish: Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi alfasalpaajalääkitystä saavilla potilailla on potilaan alfasalpaajalääkityksen oltava vakiintunutta ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali možnost pojava posturalne hipotenzije pri bolnikih, ki se zdravijo z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom stabilizirani na zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/595/001
Slovenian: Sildenafil Actavis 25 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/595/001
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien tai muiden sildenafiilia sisältävien pulmonaalihypertension hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (REVATIO) tai erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil (REVATIO), ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takšnih kombinacij ni priporočena.
Finnish: Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/595/006
Slovenian: Sildenafil Actavis 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/595/006
Finnish: Älä käytä Sildenafil Actavista ja sildenafiilia sisältäviä kohonnutta keuhkovaltimopainetta hoitavia lääkkeitä tai muita PDE5:n estäjiä samanaikaisesti.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne artetrijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
Finnish: Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota.
Slovenian: To je motnja, pri kateri moški ne more doseči ali ohraniti otrdelosti spolnega uda, ki bi zadoščala za spolno dejavnost.
Finnish: multippeli myelooma (luuytimen syöpä) - jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti - jos sinulla on sydänvaivoja.
Slovenian: - če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen.
Finnish: Sildenafil Actavis toimii rentouttamalla peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen kun olet sukupuolisesti kiihottunut.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni.
Finnish: Jos otat Sildenafil Actavis -tabletin ison aterian yhteydessä, vaikutus alkaa myöhemmin.
Slovenian: Če zdravilo Sildenafil Actavis vzamete s težjim obrokom, lahko traja dlje, preden začne delovati.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Actavista Älä käytä Sildenafil Actavista - jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sildenafil Actavis - če ste alergični na sildenafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Lisäksi N-desmetyylimetaboliitin AUC- ja Cmax-pitoisuudet suurenivat merkitsevästi (79 % ja 200 %).
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno zvečali tudi AUC (za 79%) in Cmaks (za 200%) N-dezmetilnega presnovka.
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni rinitis
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS),* toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Finnish: ** Värinäön vääristymät: Kloropsia, kromatopsia, syanopsia, erytropsia ja ksantopsia.
Slovenian: *O tem so poročali v obdobju trženja **Motnje zaznavanja barv: kloropsija, kromatopsija, cianopsija, eritropsija in ksantopsija ***Motnje solzenja: suhe oči, motnje solzenja in povečanjo solzenje
Finnish: Sildenafil Actaviksen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila sildenafil actavis
Finnish: Naisten ei tule käyttää Sildenafil Actavista.
Slovenian: Če ste ženska, zdravila Sildenafil Actavis ne smete jemati.
Finnish: Tärkein sildenafiilin metaboliitti syntyy N-desmetylaation kautta.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je posledica N-demetilacije sildenafila.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: EU/1/09/595/006 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/007 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/008 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/009 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/010 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/017 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
Slovenian: EU/1/09/595/006 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/007 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/008 [4 obložene tablete] EU/1/09/595/009 [8 obloženih tablet] EU/1/09/595/010 [12 obloženih tablet] EU/1/09/595/017 [24 obloženih tablet]
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annettu 100 mg:n oraalinen kerta-annos sildenafiilia ei vaikuttanut siittiöiden liikkuvuuteen tai rakenteeseen (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih enkraten peroralni odmerek 100 mg sildenafila ni vplival na gibljivost ali morfologijo semenčic (glejte poglavje 4.6).
Finnish: Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi alfasalpaajaa saavan potilaan tulisi olla hemodynaamisesti stabiili ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali možnost za pojav posturalne hipotenzije, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom hemodinamsko stabilizirani na zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Finnish: EU/1/09/595/001 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/002 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/003 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/004 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/005 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/016 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
Slovenian: EU/1/09/595/001 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/002 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/003 [4 filmsko obložene tablete] EU/1/09/595/004 [8 filmsko obloženih tablet] EU/1/09/595/005 [12 filmsko obloženih tablet] EU/1/09/595/016 [24 filmsko obloženih tablet]
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: Näiden oireiden ilmaantumisen mahdollisuutta voidaan vähentää aloittamalla Sildenafil Actaviksen käyttö vasta, kun päivittäinen alfasalpaaja-annoksesi on jo vakiintunut.
Slovenian: Da bi zmanjšali verjetnost za pojav teh simptomov, morate pred začetkom uporabe zdravila Sildenafil Actavis uporabljati stalen dnevni odmerek antagonista adrenergičnih receptorjev alfa.
Finnish: Spontaanisti ja sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käyttöön liittyvässä havainnointitutkimuksessa (ks. kohta 4.8) on raportoitu myös harvinaisesta nonarteriittisesta anteriorisesta iskeemisesta optikusneuropatiasta (NAION).
Slovenian: V povezavi z jemanjem sildenafila in drugih zaviralcev PDE5 so spontano in med opazovalno študijo poročali o primerih nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije, redke bolezni (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Mitä Sildenafil Actavis sisältää - Vaikuttava aine on sildenafiili.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sildenafil Actavis - Zdravilna učinkovina je sildenafil.
Finnish: Suositelluilla annoksilla (25 - 100 mg) suun kautta otettuna sildenafiilin kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus Cmax kasvavat suhteessa annokseen.
Slovenian: Po peroralni uporabi sildenafila se AUC in Cmaks v priporočenem razponu odmerkov (od 25 do 100 mg) povečujeta sorazmerno z odmerkom.
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), verisuonitukos verkkokalvossa*, verkkokalvoverenvuoto, arterioskleroottinen retinopatia, verkkokalvosairaus, glaukooma, näkökenttäpuutos, diplopia, näöntarkkuuden heikkeneminen, myopia, astenopia, lasiaiskellujat, värikalvon häiriö, mydriaasi, valorenkaiden näkeminen, silmäedeema, silmän turpoaminen, silmähäiriö, sidekalvon hyperemia, silmä-ärsytys, epänormaali tuntemus silmässä, silmäluomiturvotus, kovakalvon värimuutos
Slovenian: Očesne bolezni motnje zaznavanja barv**, motnje vida, zamegljen vid motnje solzenja***, bolečine v očeh, fotofobija, fotopsija, očesna hiperemija, občutek svetlosti pri gledanju, konjunktivitis nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION), * zapora mrežnične vene,* krvavitev mrežnice, arteriosklerotična retinopatija, motnj e mrežnice, glavkom, izpad vidnega polja, diplopija, zmanjšanje ostrine vida, miopija, astenopija, motnjave v steklovini, motnje šarenice, midriaza, videnje svetlobnih krogov, očesni edem, oteklost oči, očesna bolezen, hiperemija veznice, draženje oči, nenormalen občutek v očeh, edem vek,
Finnish: Heitehuimaus
Slovenian: Priapizem
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta): pyörtyminen, aivohalvaus, sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hetkellisesti vähentynyt verenvirtaus osaan aivoista, kuristava tunne kurkussa, tunnoton suu, verenvuoto silmän takaosassa, kaksoiskuvat, näöntarkkuuden heikkeneminen, epänormaali tuntemus silmässä, silmän tai silmäluomen turpoaminen, pienet pisteet näkökentässä, valojen ympärillä näkyvät renkaat, pupillin laajentuminen, silmänvalkuaisen värimuutos, verenvuoto siittimestä, siemennesteen verisyys, nenän kuivuminen, nenän limakalvojen turvotus, ärtyneisyys ja äkillinen kuulon heikkeneminen tai kuulonmenetys.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) so omedlevica, kap, srčni napad, neenakomeren srčni utrip, prehodno zmanjšanje pretoka krvi skozi dele možganov, občutek zategovanja v grlu, omrtvelost ust, krvavitev v ozadju očesa, dvojni vid, zmanjšana ostrina vida, nenormalen občutek v očesu, oteklost očesa ali veke, drobni delci ali pike v vidnem polju, videnje svetlobnih krogov okoli luči, razširitev očesne zenice, obarvanje očesne beločnice, krvavitev iz penisa, prisotnost krvi v spermi, suh nos, oteklost notranjosti nosu, razdražljivost, nenadno zmanjšanje ali izguba sluha.
Finnish: SISÄPAKKAUS/LÄPIPAINOLIUSKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Finnish: Kolmessa spesifisessä lääke-lääkeinteraktiotutkimuksessa annettiin sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg) potilaille, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja vakiintunut alfasalpaajalääkitys doksatsosiinilla (4 mg ja 8 mg).
Slovenian: V treh specifičnih študijah medsebojnega delovanja zdravil so bolnikom z benigno prostatično hiperplazijo (BPH), stabiliziranih na zdravljenju z doksazosinom, sočasno dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) in sildenafil (25 mg, 50 mg ali 100 mg).
Finnish: Yhdessä spesifissä interaktiotutkimuksessa annettiin 100 mg sildenafiilia samanaikaisesti amlodipiinin kanssa verenpainepotilaille.
Slovenian: V specifični interakcijski študiji, v kateri so bolniki z zvišanim krvnim tlakom uporabljali sildenafil (100 mg) sočasno z amlodipinom, se je sistolični krvni tlak leže dodatno znižal za 8 mmHg, diastolični krvni tlak leže pa za 7 mmHg.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys/punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys tai nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so bruhanje, izpuščaj na koži, draženje oči, krvave/rdeče oči, bolečine v očeh, svetlobni bliski, občutek svetlosti pri gledanju, občutljivost na svetlobo, solzne oči, razbijanje srca, zvišan srčni utrip, visok krvni tlak, nizek krvni tlak, bolečine v mišicah, zaspanost, zmanjšana občutljivost na dotik, vrtoglavica, zvenenje v ušesih, , suha usta, zamašeni sinusi (obnosne votline), vnetje sluznice nosu (vključno z izcedkom iz nosu, kihanjem in zamašenim nosom), bolečina v zgornjem delu trebuha, gastroezofagealna refluksna bolezen (simptomi vključujejo zgago), prisotnost krvi v urinu, bolečine v rokah ali nogah, krvavitev iz nosu, občutek vročine in utrujenost.
Finnish: Rintakipu, väsymys, kuumuuden tunne
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečine v prsnem košu, utrujenost, občutek vročine razdražljivost
Finnish: Potilailla, jotka samanaikaisesti saavat CYP3A4-estäjiä, tulisi harkita 25 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Za bolnike, ki sočasno dobivajo zaviralce CYP3A4, je priporočeni začetni odmerek 25 mg (glejte poglavje 4.5); izjema je ritonavir, ki ga ni priporočljivo uporabljati hkrati s sildenafilom (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg tabletit
Slovenian: Sildenafil Actavis 25 mg tablete
Finnish: Typpioksidi aktivoi guanylaattisyklaasientsyymin, mikä johtaa suurentuneeseen syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuuteen (cGMP), mikä aiheuttaa siittimen paisuvaiskudoksen sileiden lihasten relaksaation ja vapauttaa verenvirtauksen paisuvaiskudokseen.
Slovenian: Posledica je povečanje koncentracije cikličnega gvanozinmonofosfata (cGMP), to pa povzroči sprostitev gladkih mišic v corpus cavernosum in omogoči dotok krvi.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg, sildenafiilia (sitraattisuolana).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 100 mg sildenafila (kot citrata).
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so slabost s siljenjem na bruhanje, zardevanje obraza, vročinski oblivi (nenaden občutek vročine v zgornjem delu telesa), prebavne težave, spremenjeno zaznavanje barv, zamegljen vid, motnje vida, zamašenost nosu in omotica.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on yksi tabletti kerran päivässä.
Slovenian: Največja priporočena pogostost odmerjanja je ena tableta na dan.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg annoksella.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom začnejo zdravljenje s 25-miligramskim odmerkom.
Finnish: Sildenafil Actavis -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan enemmän verta, mikä aikaan saa erektion.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi vanj, kar povzroči erekcijo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 10. joulukuuta 2009 Sildenafil Actavisille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sildenafil Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. decembra 2009.
Finnish: Sildenafil Actavisin suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Actavis je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolno dejavnostjo.
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion aikaansaamiseksi.
Slovenian: Za erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Finnish: Sildenafil Actavista käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai pysty ylläpitämään tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti take erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Sildenafil Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Actavis.
Finnish: Koska Sildenafil Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Sildenafil Actavisin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil Actavisille myönnetään myyntilupa.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Sildenafil Actavis izda dovoljenje za promet.
Finnish: Sildenafil Actavisin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Actavis, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Finnish: Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Slovenian: Med normalnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo (corpora cavernosa) sprosti.
Finnish: Koska Sildenafil Actavis on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen osoittamiseksi, että se on biologisesti samanarvoinen Viagra-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Actavis generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Finnish: Sildenafil Actavis sildenafiili
Slovenian: Sildenafil Actavis sildenafil
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutuksista riippuen annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju ledvic naj
Finnish: Lisätietoja Sildenafil Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sildenafil Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Mitkä ovat Sildenafil Actavisin hyödyt ja riskit?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sildenafil Actavis?
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraze, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Finnish: Sildenafil Actavis on geneerinen lääke.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je „generično zdravilo".
Finnish: Muita tietoja Sildenafil Actavisista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sildenafil Actavis
Finnish: Miksi Sildenafil Actavis on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Actavis odobreno?
Finnish: Sildenafil Actavis on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia.
Slovenian: Sildenafil Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Finnish: Jos Sildenafil Actavista otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil Actavista otettaisiin ilman ruokaa.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil Actavis zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Se tarkoittaa, että Sildenafil Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Finnish: Mitä Sildenafil Actavis on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Actavis?
Finnish: Miten Sildenafil Actavista on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sildenafil Actavis raziskano?
Finnish: Sildenafil Actavis palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Sildenafil Actavis ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Viagran tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila tako kot pri zdravilu Viagra odtehtajo znana tveganja.
Finnish: • Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua.
Slovenian: • Se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti.
Finnish: 036 80 Martin Slovakian tasavalta
Slovenian: 036 80 Martin Slovaška republika
Finnish: Tässä tapauksessa hän kenties päättää antaa sinulle pienemmän annoksen.
Slovenian: Morda se bo odločil, da vam predpiše manjši odmerek.
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin tekijöihin tai joihinkin muihin tekijöihin, on mahdotonta ratkaista.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali pa z drugimi dejavniki, ni mogoče ugotoviti.
Finnish: Kerro tästä lääkärillesi.
Slovenian: O tem obvestite zdravnika.