FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A reduction in female fertility was observed in the rat at a dose of 20 mg/kg/day.
Slovak: Zníženie fertility u samíc potkanov bolo pozorované pri dávkach 20 mg/kg/deň.
English: The recommended posology of IRESSA is one 250 mg tablet once a day.
Slovak: Odporúčané dávkovanie IRESSY je jedna 250 mg tableta raz denne.
English: The randomised phase III ISEL study was conducted in patients with advanced NSCLC who had received 1 or 2 prior chemotherapy regimens and were refractory or intolerant to their most recent regimen.
Slovak: V randomizovanom klinickom skúšaní ISEL vo fáze III boli hodnotení pacienti s pokročilým NSCLC najprv liečení jedným alebo dvoma režimami chemoterapie a ktorí neodpovedali na posledný režim alebo ho netolerovali.
English: Conjunctivitis, blepharitis, and dry eye*, mainly mild (CTC grade 1)
Slovak: Konjunktivitída, blefaritída a suché oči*, prevažne mierne (CTC stupeň 1)
English: In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6.
Slovak: In vitro údajepreukázali, že gefitinib má obmedzenú schopnosť inhibovať CYP2D6.
English: In that study ctDNA derived from serum, not plasma was used for EGFR mutation analysis using the EGFR Mutation Test Kit (DxS) (N= 86).
Slovak: V tejto štúdii bola použitá na analýzu mutácie EGFR pomocou sady EGFR Mutation Test Kit (DxS) ctDNA získaná zo séra, nie z plazmy (N=86).
English: Do not crush the tablet.
Slovak: Tabletu nedrvte.
English: Haemorrhagic cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate with blood in the urine).
Slovak: Cystitída (pálenie pri močení a častá, naliehavá potreba močiť).
English: In a phase III open-label clinical trial (IPASS) in 1217 patients comparing IRESSA to carboplatin/paclitaxel doublet chemotherapy as first-line treatment in selected patients with advanced NSCLC in Asia, the incidence of ILD-type events was 2.6% on the IRESSA treatment arm versus 1.4% on the carboplatin/paclitaxel treatment arm.
Slovak: V otvorenej časti klinického skúšania vo fáze III (IPASS) u 1217 pacientov porovnávajúcich IRESSU a kombinovanú chemoterapiu karboplatina/ paklitaxel ako prvú líniu liečby u vybraných pacientov s pokročilým NSCLC v Ázii bol výskyt nežiaducich udalostí typu ILD 2,6%
English: At initiation of treatment with a CYP3A4 inhibitor, patients should be closely monitored for gefitinib adverse reactions (see section 4.5).
Slovak: Pri začatí liečby inhibítormi CYP3A4 majú byť pacienti starostlivo sledovaní na nežiaduce účinku gefitinibu (pozri časť 4.5).
English: There is no relevant use of gefitinib in the paediatric population in the indication of NSCLC.
Slovak: Použitie gefitinibu sa netýka detí a dospievajúcich v indikácii NSCLC.
English: The other ingredients (excipients) are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium, povidone (K29-32) (E1201), sodium laurilsulfate, magnesium stearate, hypromellose (E464), macrogol 300, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172).
Slovak: (E1201), nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, hypromelóza (E464), makrogol 300, oxid titaničitý (E171), oxid železitý žltý (E172) a oxid železitý červený (E172).
English: How to take IRESSA
Slovak: Ako užívať IRESSU
English: Medicinal products that cause significant sustained elevation in gastric pH, such as proton-pump inhibitors and h2-antagonists may reduce bioavailability and plasma concentrations of gefitinib and, therefore, may reduce efficacy.
Slovak: Lieky, ktoré spôsobujú signifikantné dlhodobé zvýšenie žalúdkového pH, ako sú inhibítory protónovej pumpy a H2 -antagonisty môžu znižovať biologickú dostupnosť a koncentrácie gefitinibu v plazme, a preto môžu znižovať účinnosť.
English: Active substances that may have their plasma concentrations altered by gefitinib In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6.
Slovak: Liečivá, ktorých plazmatická koncentrácia môže byť zmenená gefitinibom Štúdie in vitro preukázali, že gefitinib má obmedzený potenciál inhibovať CYP2D6.
English: Pre-treatment with rifampicin (a potent CYP3A4 inducer) in healthy volunteers reduced mean gefitinib AUC by 83% (see section 4.4).
Slovak: Predchádzajúca liečba rifampicínom (silným induktorom CYP3A4) znížila u zdravých dobrovoľníkov strednú hodnotu AUC gefitinibu o 83% (pozri časť 4.4).
English: Dehydration (common) caused by long term or severe diarrhoea, vomiting (being sick), nausea (feeling sick) or loss of appetite.
Slovak: Dehydratácia/odvodnenie (časté) spôsobená dlhotrvajúcou alebo ťažkou hnačkou, vracaním, nevoľnosťou alebo stratou chuti do jedla.
English: Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or herbal preparations containing St John's wort/Hypericum perforatum) may reduce efficacy of the treatment and should be avoided (see section 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie induktorov CYP3A4 (napr. fenytoín, karbamazepín, rifampicín, barbituráty alebo rastlinné prípravky obsahujúce Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môže preto znížiť účinnosť liečby a takejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.5).
English: Values presented are for IRESSA versus carboplatin/paclitaxel.
Slovak: Uvedené hodnoty sú pre IRESSU versus karboplatina/paklitaxel.
English: At no-effect levels in both mice and rats there was no margin in clinical exposure.
Slovak: Pri podávaní neúčinných hladín liečiva myšiam a potkanom nebol pozorovaný žiadny rozdiel vklinickej expozícii.
English: Substances that inhibit CYP3A4 may decrease the clearance of gefitinib.
Slovak: Substancie inhibujúce CYP3A4 môžu znížiť klírens gefitinibu.
English: Fever
Slovak: Horúčka.
English: Progression-free Survival
Slovak: Prežívanie bez progresie
English: In a clinical trial in patients, gefitinib was co-administered with metoprolol (a CYP2D6 substrate).
Slovak: V klinickom skúšaní sa pacientom súbežne podával gefitinib s metoprololom (substrát CYP2D6).
English: In a Japanese pharmacoepidemiological case control study in 3,159 patients with NSCLC receiving gefitinib or chemotherapy who were followed up for 12 weeks, the following risk factors for developing ILD (irrespective of whether the patient received IRESSA or chemotherapy) were identified: smoking, poor performance status (PS ≥ 2), CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), recent diagnosis of NSCLC (< 6 months), pre-existing ILD, older age (≥ 55 years old) and concurrent cardiac disease.
Slovak: V rámci japonského farmakoepidemiologického kontrolovaného klinického skúšania u 3159 pacientov s NSCLC užívajúcich gefitinib alebo chemoterapiu, sledovaných počas 12 týždňov, boli identifikované nasledujúce rizikové faktory pre vznik ILD (bez ohľadu na to, či pacient užíval IRESSU alebo chemoterapiu): fajčenie, nízka výkonnosť (performance status, PS  2), dôkaz redukcie normálneho pľúcneho tkaniva na základe CT vyšetrenia (≤
English: Pack size of 30 film-coated tablets.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 filmom obalených tabliet.
English: CYP3A4 inducers may increase metabolism of gefitinib and decrease gefitinib plasma concentrations.
Slovak: Induktory CYP3A4 môžu zvýšiť metabolizmus gefitinibu a znížiť plazmatické koncentrácie gefitinibu.
English: Ever smoker
Slovak: Niekedy fajčiaci
English: IRESSA contains lactose.
Slovak: IRESSA obsahuje laktózu.
English: During treatment with gefitinib, asthenia has been reported.
Slovak: Počas liečby gefitinibom bola pozorovaná asténia.
English: Interstitial lung disease (ILD) which may be acute in onset, has been observed in 1.3% of patients receiving gefitinib, and some cases have been fatal (see section 4.8).
Slovak: U 1,3% pacientov liečených gefitinibom sa zaznamenal výskyt ILD, ktorej nástup môže byť akútny a v niektorých prípadoch sa môže skončiť fatálne (pozri časť 4.8).
English: Substances that cause significant sustained elevation in gastric pH may reduce gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Slovak: Substancie, ktoré spôsobujú signifikantnú prolongovanú eleváciu žalúdkového pH, môžu znížiť plazmatické koncentrácie gefitinibu, a tak znížiť účinnosť gefitinibu.
English: N Number of patients randomised
Slovak: Počet randomizovaných pacientov
English: In individual patients with CYP2D6 poor metaboliser genotype, treatment with a potent CYP3A4 inhibitor might lead to increased plasma levels of gefitinib.
Slovak: U pacientov s genotypom slabých metabolizérov pre substráty CYP2D6 môže viesť liečba silnými inhibítormi CYP3A4 k zvýšeniu plazmatických koncentrácií gefitinibu.
English: Gefitinib should be used cautiously in the presence of mild to moderate changes in liver function.
Slovak: Gefitinib sa má používať v prípadoch ľahkých až stredne ťažkých zmien funkcie pečene so zvýšenou opatrnosťou.
English: Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu prevažne mierne až stredne ťažké
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Slovak: Oxid železitý červený (E172)
English: Table 5 Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky účinnosti pre gefitinib versus docetaxel z klinického skúšania INTEREST
English: Pretreated patients
Slovak: Predliečení pacienti
English: Active substances that may reduce gefitinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity may increase metabolism and decrease gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu znížiť plazmatické koncentrácie gefitinibu Substancie, ktoré sú induktormi aktivity CYP3A4, môžu zvýšiť metabolizmus a znížiť plazmatické koncentrácie gefitinibu, a teda znížiť účinnosť gefitinibu.
English: Dry, red or itchy eyes
Slovak: Suché, začervenané alebo svrbiace oči.
English: Very common: side effects (may affect more than 1 in 10 people) Diarrhoea
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
English: There were no compound-induced malformations in either species.
Slovak: Ani u jedného živočíšneho druhu neboli pozorované žiadne liečivom indukované malformácie.
English: The common EGFR activating mutations (Exon 19 deletions; L858R) have robust response data supporting sensitivity to gefitinib; for example a progression free survival HR (95% CI) of 0.489 (0.336, 0.710) for gefitinib vs. doublet chemotherapy [WJTOG3405].
Slovak: Bežné EGFR aktivujúce mutácie (delécie exónu 19, L858R) majú robustné údaje o odpovedi, ktoré podporujú citlivosť na gefitinib; napríklad prežívanie bez progresie HR (95% CI)
English: Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 300
Slovak: Hypromelóza (E464)
English: No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2).
Slovak: Pacientom so známym genotypom slabých CYP2D6 metabolizérov nie je potrebné upravovať dávku, má sa však u nich starostlivo sledovať výskyt nežiaducich účinkov (pozri časť 5.2).
English: This may give the appearance of bruising or patches of non-blanching rash on the skin.
Slovak: Vzhľadom sa to môže podobať modrinám alebo fľakom po vyrážke na koži.
English: N patients
Slovak: (N pacienti =
English: IRESSA contains lactose
Slovak: IRESSA obsahuje laktózu
English: a Values presented are for IRESSA versus placebo.
Slovak: Zobrazené hodnoty sú pre IRESSU vs. placebo.
English: FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Slovak: Funkčné hodnotenie protinádorovej liečby - pľúca LCS
English: Elevations in aspartate aminotransferase, mainly mild to moderate
Slovak: Zvýšenie aspartátaminotransferázy prevažne mierne až stredne ťažké
English: Haemorrhagic cystitis
Slovak: Hemoragická cystitída
English: IRESSA 250 mg tablets gefitinib
Slovak: IRESSA 250 mg tablety gefitinib
English: The increase may be clinically relevant since adverse reactions are related to dose and exposure.
Slovak: Toto zvýšenie môže byť klinicky relevantné, nakoľko nežiaduce účinky majú súvislosť s dávkou a expozíciou.
English: Discontinuation should be considered if changes are severe.
Slovak: Ak ide o ťažké zmeny, má sa zvážiť ukončenie terapie.
English: Primary endpoint overall survival ab
Slovak: Primárny cieľ Celkové prežívanie
English: HR 0.68 [0.58 to 0.81] 6.6 m vs 5.8 m p<0.0001
Slovak: [0,58 až 0,81] 6,6 m vs 5,8 m p<0,0001
English: Non-Asians
Slovak: Neázijská populácia
English: HR in the overall population, or otherwise 95% confidence intervals for HR c Confidence interval entirely below non-inferiority margin of 1.154
Slovak: Interval spoľahlivosti úplne pod hranicou “non inferiority” 1,154
English: If concomitant treatment with a potent CYP2D6 inhibitor is initiated, the patient should be closely monitored for adverse reactions.
Slovak: V prípade súbežnej liečby so silnými inhibítormi CYP2D6 sa má u pacientov starostlivo sledovať výskyt nežiaducich účinkov.
English: Overall survival a,b
Slovak: Celkové prežívanie ab
English: IRESSA contains sodium
Slovak: IRESSA obsahuje sodík
English: Anorexia mild or moderate (CTC grade 1 or 2)
Slovak: Veľmi časté Anorexia mierna alebo stredne ťažká (CTC stupeň 1 alebo 2)
English: First line treatment The randomised phase III first line IPASS study was conducted in patients in Asia
Slovak: Randomizované klinické skúšanie IPASS vo fáze III, prvá línia, bolo hodnotené na pacientoch z Ázie s pokročilým (štádium IIIB alebo IV)
English: Risk of mortality among patients who developed ILD on IRESSA or chemotherapy was higher in patients with the following risk factors: smoking, CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), pre-existing ILD, older age (≥ 65 years old), and extensive areas adherent to pleura (≥ 50%).
Slovak: Riziko mortality u pacientov, u ktorých došlo k vzniku ILD pri liečbe IRESSOU alebo pri chemoterapii bolo vyššie u pacientov s nasledujúcimi rizikovými faktormi: fajčenie, dôkaz redukcie normálneho pľúcneho tkaniva na základe CT vyšetrenia (≤
English: Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4).
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc (ILD), často ťažká (CTC stupeň 3-4), sa vyskytla u 1,3% pacientov.
English: The tablet can be swallowed whole with some water or if dosing of whole tablets is not possible, tablets may be administered as a dispersion in water (non-carbonated).
Slovak: Ak nie je možné podať tabletu v celku, je možné rozpustiť ju v neperlivej vode a podať vo forme disperzie.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: Inflammation of the liver.
Slovak: Zápal pečene.
English: When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day).
Slovak: Počas podávania gefitinibu potkanom počas organogenézy nebol pozorovaný žiadny účinok na embryofetálny vývoj pri najvyšších dávkach (30 mg/kg/deň), u králikov bola však pozorovaná redukcia hmotností plodov o 20 mg/kg/deň a viac.
English: If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet.
Slovak: Ak do času užitia ďalšej dávky ostáva menej ako 12 hodín: vynechajte zabudnutú tabletu.
English: 30 film-coated tablets.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet
English: There is no specific treatment in the event of overdose of gefitinib.
Slovak: Pre prípady predávkovania gefitinibom neexistuje žiadna špecifická liečba a možné symptómy predávkovania neboli stanovené.
English: 323 19.7% vs 8.7%
Slovak: Ázijská populácia c 323 19,7% vs 8,7%
English: Elevations in alanine aminotransferase, mainly mild to moderate
Slovak: Veľmi časté Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy prevažne mierne až stredne ťažké
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking IRESSA if you have ever had any other lung problems.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať IRESSU, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak máte alebo ste mali akékoľvek iné ťažkosti s pľúcami.
English: Without crushing it, the tablet should be dropped in half a glass of drinking water.
Slovak: Vložte tabletu, bez toho aby ste ju rozdrvili, do polovice pohára pitnej vody.
English: Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky účinnosti pre gefitinib versus placebo z klinického skúšania ISEL Populácia
English: Haemorrhage, such as epistaxis and haematuria
Slovak: Hemorágia, ako napr. epistaxa a hematúria
English: The formation of O-desmethyl gefitinib has been shown, in vitro, to be via CYP2D6.
Slovak: V skúškach in vitro sa preukázalo, že tvorba O-desmetyl gefitinibu prebieha prostredníctvom CYP2D6.
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
English: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour IRESSA)
Slovak: 1 v prospech IRESSY)
English: Table 4 Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Slovak: Tabuľka 4 Kvalita života pre gefitinib versus karboplatina/paklitaxel v klinickom skúšaní IPASS
English: IRESSA 250 mg film-coated tablets
Slovak: IRESSA 250 mg filmom obalené tablety
English: Pancreatitis Gastrointestinal perforation
Slovak: Menej časté Pankreatitída Gastrointestinálna perforácia
English: Specificity
Slovak: Špecificita
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Slovak: PC: SN: NN:
English: IRESSA 250 mg film-coated tablets gefitinib
Slovak: IRESSA 250 mg filmom obalené tablety gefitinib
English: Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort/ Hypericum perforatum) should be avoided.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie liekov indukujúcich CYP3A4 (napr. fenytoín, karbamazepín, rifampicín, barbituráty alebo ľubovník bodkovaný/ Hypericum perforatum), ak je dostupná alternatívna liečba.
English: IRESSA is a round brown tablet marked with ‘IRESSA 250' on one side and plain on the other.
Slovak: Na jednej strane majú označenie „IRESSA 250“ a na druhej strane sú bez označenia.
English: International normalised ratio (INR) elevations and/or bleeding events have been reported in some patients taking warfarin together with gefitinib (see section 4.5).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich warfarín spolu s gefitinibom bolo zaznamenané zvýšenie International Normalised Ratio (INR) a/alebo prípady krvácania (pozri časť 4.5).
English: Corneal erosion, reversible and sometimes in association with aberrant eyelash growth Keratitis (0.12%)
Slovak: Menej časté Erózia rohovky, reverzibilná a niekedy spojená s abnormálnym rastom mihalníc
English: The objective response rate (ORR) in those patients who were tumour and ctDNA mutation positive was 77% (95% CI: 66% to 86%) and in those who were tumour only mutation positive 60% (95% CI: 44% to 74%).
Slovak: CI: 66% až 86%) a u pacientov len s pozitívnou mutáciou nádorového tkaniva 60% (95%
English: Weakness
Slovak: Slabosť.
English: Table 3 Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky účinnosti pre gefitinib versus karboplatina/paklitaxel z klinického skúšania IPASS
English: 1 with advanced (stage IIIB or IV) NSCLC of adenocarcinoma histology who were ex-light smokers (ceased smoking > 15 years ago and smoked < 10 pack years) or never smokers (see Table 3).
Slovak: 15 rokmi a fajčili ≤ 10 rokov) alebo nikdy nefajčili (pozri Tabuľka 3).
English: Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Slovak: Preto je potrebná zvýšená opatrnosť počas vedenia vozidla či obsluhy strojov u pacientov, ktorí u seba pozorovali tento príznak.
English: Asthenia, predominantly mild (CTC grade 1)
Slovak: Stomatitída prevažne mierna (CTC stupeň 1)
English: Bleeding (such as nose bleed or blood in your urine) Protein in your urine (shown in a urine test)
Slovak: Krvácanie (napr. krvácanie z nosa alebo krv v moči).
English: In situations of concomitant treatment with potent inhibitors of CYP3A4 the patient should be closely monitored for gefitinib adverse reactions.
Slovak: V prípade súbežnej liečby so silnými inhibítormi CYP3A4 sa má u pacientov starostlivo sledovať výskyt nežiaducich účinkov gefitinibu.
English: The proportion of ILD-type events with a fatal outcome was
Slovak: Podiel udalostí typu ILD s fatálnym ukončením bol 38,6%.
English: Numbers in square brackets are 96% confidence interval for overall survival
Slovak: Čísla v hranatých zátvorkách sú 96% interval spoľahlivosti pre celkové prežívanie pre HR v celkovej populácii a 95% interval spoľahlivosti pre HR
English: Hepatocellular necrosis and eosinophilic sinusoidal macrophage infiltration
Slovak: renálna papilárna nekróza, hepatocelulárna nekróza a eozinofilná sínusová makrofágová infiltrácia.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Povidone (K29-32) (E1201) Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ kroskarmelózy, povidón (K29-32)
English: Patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) due to cirrhosis have increased plasma concentrations of gefitinib.
Slovak: B alebo C) z dôvodu cirhózy majú zvýšené plazmatické koncentrácie gefitinibu.
English: Dry mouth*, predominantly mild (CTC grade 1)
Slovak: Sucho v ústach* prevažne mierne (CTC stupeň 1)
English: EGFR mutation status and clinical characteristics Clinical characteristics of never smoker, adenocarcinoma histology, and female gender have been shown to be independent predictors of positive EGFR mutation status in a multivariate analysis of 786 Caucasian patients from gefitinib studies* (see Table 7).
Slovak: Multiviariačnou analýzou u 786 pacientov kaukazskej populácie z klinických skúšaní s gefitinibom* (Tabuľka 7) sa preukázalo, že klinické charakteristiky ako nefajčiar, histologický adenokarcinóm a ženské pohlavie sú nezávislými predpovedajúcimi faktormi pre prítomnosť aktivujúcej mutácie EGFR.
English: Corneal epithelia atrophy and corneal translucencies Renal papillary necrosis
Slovak: korneálna epiteliálna atrofia akorneálna translucencia,
English: 342 12.4% vs 2.1%
Slovak: Ázijská populácia d 342 12,4% vs 2,1%
English: EGFR mutation-negative
Slovak: Negativita mutácie EGFR
English: • Increase of bilirubin and the other liver enzyme known as aspartate aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking IRESSA Increase of creatinine levels in a blood test (related to kidney function) Cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate)
Slovak: Zvýšenie hladiny bilirubínu a iného pečeňového enzýmu nazývaného aspartátamonitransferáza v krvnom teste; pokiaľ sú príliš vysoké, môže vám lekár povedať, aby ste prestali užívať
English: EGFR mutationunknown
Slovak: Neznáma mutácia EGFR
English: Odds of EGFR mutation
Slovak: Pravdepodobnosť mutácie EGFR
English: EGFR mutation-positive
Slovak: Pozitivita mutácie EGFR
English: Nail problems
Slovak: Problémy s nechtami.
English: Concomitant administration of gefitinib with ranitidine at a dose that caused sustained elevations in gastric pH ≥ 5 resulted in a reduced mean gefitinib AUC by 47% in healthy volunteers (see section 4.4 and 5.2).
Slovak: 5 malo za následok zníženie stredného AUC gefitinibu o 47% (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Uncommon: side effects (may affect up to 1 in 100 people) Inflammation of the pancreas.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
English: Progression free survival ab
Slovak: Primárny cieľ Prežívanie bez progresie
English: Common: side effects (may affect up to 1 in 10 people) Dry mouth
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb