FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прилагането му в разрез с указанията, дадени листовката, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към валнемулин, което би намалило ефективността на плевромутилините.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som ikke er i overensstemmelse med pakningsvedlegget kan øke forekomsten av valnemulinresistente bakterier og kan redusere effekten av pleuromutiliner.
Bulgarian: Може да се използва предварително смесване за постигане на добро размесване и хомогенност.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en god og homogen blanding kan en forblanding benyttes.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 1 ден.
Norwegian Bokmål: Griser: Slakt: 1 døgn
Bulgarian: Категория прасе
Norwegian Bokmål: Type gris
Bulgarian: Еconor 50 %: 5 години, Еconor 10
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Econor 50 %: 5 år, Econor 10 %: 2 år
Bulgarian: Валнемулин е антибиотик, принадлежащ към плевромутилиновата група, който действа чрез инхибиране на началото на протеиновия синтез на ниво бактериални рибозоми.
Norwegian Bokmål: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilingruppen, som virker ved å hemme igangsetting av proteinsyntese på bakterielt ribosomnivå.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно) в съотношение: 1 част Еconor 10 % премикс с 10 части фуражен компонент.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengde av produktet blandes grundig med en fôrstoffingrediens med lignende fysisk egenskaper (f.eks. hvete) i forholdet: 1 del Econor 10 % premiks til 10 deler fôrstoffingrediens.
Bulgarian: Валнемулинът е антибиотик, принадлежащ към плевромутилиновата група, който действа чрез инхибиране на началото на протеиновия синтез на ниво бактериални рибозоми.
Norwegian Bokmål: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilingruppen, som virker ved hemming av igangsetting av proteinsyntese på bakterielt ribosomnivå.
Bulgarian: Животните не трябва да приемат продукти, съдържащи монензин, салиномицин или наразин по време на, или наймалко 5 дни преди или след лечение с валнемулин.
Norwegian Bokmål: Dyr må ikke få produkter som inneholder monensin, salinomycin eller narasin under eller minst fem dager før eller etter behandling med valnemulin.
Bulgarian: Еconor 10 % премикс съдържа valnemulin под формата на valnemulin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Deklarasjon av virkestoff(er) og hjelpestoff(er) Econor 10 % Premix inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Bulgarian: Размер на опаковката
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Bulgarian: Антиинфе кциозни средства/ антибиоти ци
Norwegian Bokmål: Anti infeksjonsmiddel/ Antibiotika
Bulgarian: В засегнатите стопанства са били засегнати една трета от третираните прасета, със смъртност 1 %.
Norwegian Bokmål: I rammede besetninger ble en tredjedel av de behandlede grisene rammet med en dødelighet på 1 %.
Bulgarian: Доказано е, че валнемулин взаимодейства с йонофори като монензин, салиномицин и наразин, което може да доведе до признаци, неразличими от йонофорна токсикоза.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist at valnemulin interagerer med ionoforantibiotika som monensin, salinomycin og narasin og kan resultere i symptomer som ikke lar seg skille fra en ionoforforgiftning.
Bulgarian: Включват се 200 mg активна субстанция на kg фураж с:
Norwegian Bokmål: Innblanding av 200 mg aktivt stoff pr kg fôr med:
Bulgarian: Срок на годност след размесване с фураж за свине, защитен от светлина и влага: 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter innblanding i fôrmel for griser og beskyttet mot lys og fuktighet: 3 måneder.
Bulgarian: Econor 10 % 350 mg/kg фураж
Norwegian Bokmål: Econor 10 % 350 mg/kg fôr
Bulgarian: Специални предпазни мерки за свинете при употребата на продукта:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for bruk hos griser:
Bulgarian: Еconor съдържа valnemulin под формата на valnemulin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Econor inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Bulgarian: Valnemulin 100 mg/g (еквивалентни на 106,5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Valnemulin 100 mg/g (tilsvarer 106,5 mg/g valnemulinhydroklorid)
Bulgarian: Не предозирайте при зайците, тъй като увеличените дози могат да нарушат баланса на гастроинтестиналната флора и да причинят развитието на ентеротоксемия.
Norwegian Bokmål: Ikke overdosér til kaniner - økte doser kan forstyrre den gastrointestinale floraen og føre til utvikling av enterotoksemi.
Bulgarian: Въпреки, че при проучванията с плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при свине и зайкини.
Norwegian Bokmål: Mens studier på rotter og mus ikke har gitt holdepunkter for teratogen effekt, er sikkerhet ved bruk til drektige og diegivende griser og kaniner ikke klarlagt.
Bulgarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Bulgarian: Съдържа ние
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
Bulgarian: Процедурен номер
Norwegian Bokmål: EU-ummer
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm).
Bulgarian: Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Norwegian Bokmål: 0,115 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er i nakkemuskelen bak øret.
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner imidlertid i løpet av kort tid (maksimalt to dager) uten behandling.
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en lett økt kroppstemperatur (maksimalt 1,7 °C) forekomme etter injeksjonen.
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsjuke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC).
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Norwegian Bokmål: En enkelt intramuskulær injeksjon (1 ml) til griser fra 4 dagers alder.
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml, lukket med en bromobutyl gummipropp og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
Norwegian Bokmål: Svært små lokale reaksjoner som lett hevelse ved injeksjonsstedet (maksimalt 5mm) kan vanligvis ses, men disse reaksjonene er forbigående og forsvinner etter kort tid (opptil syv dager) uten behandling.
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Bulgarian: Тиомерзал макс.
Norwegian Bokmål: Tiomersal maks.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа (да се съхранява при температура 2 °C
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer (oppbevares ved 2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
Norwegian Bokmål: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av genetisk modifisert rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsjuke hos gris.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия.
Norwegian Bokmål: Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени от отговорния ветеринарен лекар според индивидуалния случай.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om bruk av denne vaksinen før eller etter andre veterinærpreparater må derfor tas av behandlende veterinær i hvert enkelt tilfelle.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 доза (1 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (1 ml) inneholder:
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) maks.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Bulgarian: 0,115 mg Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal maks 0,115 mg Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 дози
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 3 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Bulgarian: ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Norwegian Bokmål: FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: 3,5 mg Ексципиент:
Norwegian Bokmål: 3,5 mg Hjelpestoff:
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager
Bulgarian: 105 дни след ваксинация 4.3
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering 4.3 Kontraindikasjoner
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA Инжекционна суспензия за прасета
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
Bulgarian: 24 часа.
Norwegian Bokmål: 0 dager
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA инжекционна суспензия за прасета
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Bulgarian: Тиомерзал
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви като временни леки поведенчески нарушения.
Norwegian Bokmål: Kliniske symptomer som midlertidige, lette adferdsforstyrrelser er mindre vanlige etter tilførsel av Ecoporc SHIGA.
Bulgarian: Глутаралдехид
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Glutaraldehyd
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Bulgarian: 105 дни след ваксинация
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering
Bulgarian: ИТЕ Всяка доза от ml съдържа:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml dose inneholder:
Bulgarian: 100 ml (100 дози)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Ristes godt før bruk.
Bulgarian: EU/2/13/149/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Norwegian Bokmål: PC:{nummer} SN:{nummer} NN:{nummer}
Bulgarian: Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Edarbi всеки ден по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Edarbi hver dag på samme tidspunkt.
Bulgarian: Приемайте таблетката с много вода.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med rikelig med vann.
Bulgarian: - сте бременна след третия месец
Norwegian Bokmål: - du er mer enn 3 måneder gravid.
Bulgarian: Можете да приемате това лекарство със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
Bulgarian: Едновременна употреба не се препоръчва
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Bulgarian: Таблетка.
Norwegian Bokmål: Tablett.
Bulgarian: Старческа възраст (65 и повече години)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Bulgarian: Характеристики при специални групи пациенти
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции включват:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger omfatter:
Bulgarian: - имате проблеми със сърцето (включително сърдечна недостатъчност, скорошен сърдечен удар (инфаркт)).
Norwegian Bokmål: - har hjerteproblemer (inkludert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt)
Bulgarian: Двойно блокиране на РААС
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
Bulgarian: Обаче трябва да се има предвид, че понякога може да се появят замайване или умора.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at det kan oppstå tilfeldig svimmelhet eller tretthet.
Bulgarian: Те са подредени по честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), включително изолирани съобщения.
Norwegian Bokmål: Disse er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), inkludert isolerte rapporter.
Bulgarian: Обаче, някои хора могат да се почувстват изморени или замаяни, когато приемат това лекарство и ако това се случи на Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar dette legemidlet, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Edarbi".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Edarbi».
Bulgarian: Възможно е да почувствате слабост или замайване, ако сте приели повече от необходимото.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg ør eller svimmel hvis du tar mer enn du skal.
Bulgarian: 51% от пациентите са били мъже, като 26% са били на възраст 65 години или по-стари (5% ≥ 75 години); 67% са бели и 19% - чернокожи.
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
Bulgarian: (По-добре е да избягвате употребата на това лекарство и в ранна бременност - вижте раздела за бременност).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå dette legemidlet tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Bulgarian: Затова това лекарство не трябва да се прилага при деца или юноши.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke gis til barn eller ungdom.
Bulgarian: Възможността от подобни ефекти не може да бъде изключена при Edarbi.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Edarbi.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван също и при други инхибитори на РААС.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er også sett med andre hemmere av RAAS.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Edarbi при деца и юноши на възраст от 0 < 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Edarbi hos barn og ungdom i alderen 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Затова употребата на Edarbi не се препоръчва при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Edarbi hos disse pasientene.
Bulgarian: Ключова вторична крайна точка:
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkt:
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни пациенти (над 18 години).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes ved behandling av høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) hos voksne pasienter (over 18 år).
Bulgarian: Обемът на разпределение на азилсартан е приблизително 16 литра.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til azilsartan er ca. 16 liter.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, свързани с това лечение, не е била повлияна от пол, възраст или раса.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med denne behandlingen var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Bulgarian: При пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, общата експозиция (AUC) на азилсартан е увеличена +30%, +25% и +95%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon var total azilsartan-eksponering (AUC) økt med +30 %, +25 % og +95 %.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Edarbi, кръвното Ви налягане може да се повиши отново.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Edarbi, kan blodtrykket stige igjen.
Bulgarian: Педиатрична популация Фармакокинетиката на азилсартан не е проучвана при деца под 18 години.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke undersøkt hos barn under 18 år.
Bulgarian: Edarbi се приема през устата.
Norwegian Bokmål: Edarbi inntas via munnen (oralt).
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на Edarbi при деца и юноши под 18 години.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av Edarbi hos barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, се препоръчва внимателно проследяване на серумните нива на лития.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses å være nødvendig, anbefales nøye overvåking av serumlitiumnivået.
Bulgarian: Главният ензим, отговорен за метаболизма на азилсартан е CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er hovedansvarlig for azilsartanmetabolisme er CYP2C9.
Bulgarian: Азилсартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99%), главно със серумния албумин.
Norwegian Bokmål: Azilsartan er sterkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsakelig serumalbumin.
Bulgarian: Първична крайна точка:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt:
Bulgarian: Тези ефекти, които са били предотвратени с перорални солеви добавки, нямат клинично значение при лечението на хипертония.
Norwegian Bokmål: Disse effektene, som ble forhindret ved peroralt saltløsningstilskudd, har ikke klinisk betydning ved behandlingen av hypertensjon.
Bulgarian: Затова се препоръчва адекватна хидратация и проследяване на бъбречната функция при започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales tilstrekkelig hydrering og overvåking av nyrefunksjonen i begynnelsen av behandlingen.
Bulgarian: Други лекарства и Edarbi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Edarbi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Edarbi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Edarbi
Bulgarian: Често се наблюдава и ниско кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk er også vanlig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на това лекарство преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Edarbi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte å ta dette legemidlet før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Edarbi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Edarbi в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Edarbi i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med hensyn til hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Bulgarian: Чернокожа популация
Norwegian Bokmål: Svart populasjon
Bulgarian: За Edarbi, олмесартан медоксомил и валсартан съответно, замайване е наблюдавано с честота от 3,0%, 3,3% и 1,8%, главоболие с 4,8%, 5,5% и 7,6% и дислипидемия с 3,5%, 2,4% и 1,1%.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Edarbi, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Bulgarian: За момента няма опит от употребата на Edarbi при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Edarbi hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Bulgarian: Азилсартан се метаболизира до два основни метаболита.
Norwegian Bokmål: Azilsartan metaboliseres til to primære metabolitter.