FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração subcutânea de Prevenar 13 foi avaliada num estudo não comparativo em 185 crianças e lactentes japoneses saudáveis que receberam 4 doses, aos 2, 4, 6 e 12-15 meses de idade.
Hungarian: A Prevenar 13 subcutan alkalmazását egy nem összehasonlító vizsgálatban, 185 egészséges japán csecsemő és gyermek részvételével értékelték, akik 4 részoltást kaptak 2, 4, 6 és 12-15 hónapos életkorban.
Portuguese: Como acontece com todas as vacinas injetáveis, devem estar sempre disponíveis cuidados e tratamentos médicos adequados na eventualidade de ocorrer uma reação anafilática rara após a administração da vacina.
Hungarian: Mint minden injektálható oltóanyag esetében, a vakcina beadását követő ritka anaphylaxiás reakció esetére megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Portuguese: As crianças com menos de 2 anos de idade devem ser vacinadas com a série de vacinação de Prevenar 13 adequada em função da idade (ver secção 4.2).
Hungarian: A 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek meg kell kapniuk az életkoruknak megfelelő Prevenar 13 oltási sorozatot (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Prevenar 13 confere proteção contra 13 tipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, e substitui Prevenar, que conferia proteção contra 7 tipos.
Hungarian: A Prevenar 13 a Streptococcus pneumoniae baktérium 13 típusával szemben nyújt védelmet, és felváltja a Prevenar-t, mely 7 típussal szemben nyújtott védelmet.
Portuguese: Os sete serotipos comuns atingiram os critérios predefinidos de não inferioridade relativamente às CMG de IgG por ELISA.
Hungarian: Mind a hét közös szterotípus megfelelt az előre meghatározott IgG ELISA GMC-re vonatkozó non-inferiority kritériumoknak.
Portuguese: 5 a 64 anos de idade
Hungarian: 5-64 évesek
Portuguese: Esta dose de Prevenar 13 deve ser administrada, pelo menos, 8 semanas após a dose final de Prevenar (7-valente) (ver secção 5.1).
Hungarian: Ezt a Prevenar 13 oltást legalább 8 héttel az utolsó Prevenar (7-valens) oltást követően kell beadni (lásd 5.1 pont).
Portuguese: 18-49 anos N=836-866
Hungarian: 18-49 évesek N = 836-866
Portuguese: As reações adversas notificadas nos estudos clínicos ou da experiência pós-comercialização para todos os grupos etários encontram-se listadas nesta secção por classe de sistema de órgãos, por ordem decrescente de frequência e gravidade.
Hungarian: Az ebben a pontban felsorolt, a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követően minden korcsoportban jelentett mellékhatások szervrendszeri kategóriánként csökkenő gyakoriság és súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: Crianças e adolescentes com 2-17 anos de idade Uma dose única de 0,5 ml.
Hungarian: 2-17 éves gyermekek és serdülők Egyetlen egyszeri 0,5 ml-es oltás.
Portuguese: Podem também ser aplicáveis a este grupo etário outros acontecimentos adversos, observados anteriormente em lactentes e crianças entre as 6 semanas e os 5 anos de idade, e que não foram observados neste estudo, devido possivelmente ao tamanho reduzido da amostra.
Hungarian: A 6 hetes és 5 éves kor közötti csecsemőknél és gyermekeknél korábban megfigyelt egyéb mellékhatások vonatkozhatnak erre a korcsoportra is, de ebben a vizsgálatban, valószínűleg az alacsony elemszám miatt, ezeket nem figyelték meg.
Portuguese: Redução da doença, % IC 95%
Hungarian: A megbetegedések csökkenése, % 95% CI
Portuguese: Foram avaliadas as respostas imunitárias medidas por CMGs de IgG em 168-211 indivíduos elegíveis aproximadamente 1 mês após a vacinação.
Hungarian: Az IgG GMC alapján mért immunválaszt 168-211 értékelhető alanynál vizsgálták körülbelül 1 hónappal az oltás után.
Portuguese: Prevenar 13 pode ser administrado ao mesmo tempo que outras vacinas infantis; neste caso, devem escolher-se locais de vacinação diferentes.
Hungarian: A Prevenar 13 beadható más gyermekkori védőoltásokkal egyidőben, ebben az esetben a különböző vakcinákat mindig különböző oltási helyekre kell beadni.
Portuguese: Neste estudo foram documentadas reduções nos serotipos 19A, 19F e 6A do S. pneumoniae não sensíveis a vários antibióticos.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a többféle antibiotikumra sem érzékeny 19A, 19F és 6A S. pneumoniae szerotípusok csökkenését dokumentálták.
Portuguese: Ver também a secção 4.
Hungarian: Lásd még a 4. pontot.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em crianças entre as 6 semanas e os 5 anos de idade foram reações no local de vacinação, febre, irritabilidade, diminuição do apetite e aumento e/ou diminuição do sono.
Hungarian: A 6 hetes és 5 éves kor közötti gyermekeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások az oltás helyén fellépő reakciók, láz, ingerlékenység, étvágycsökkenés, illetve aluszékonyság és/vagy álmatlanság voltak.
Portuguese: • tem algum problema hemorrágico ou faz nódoas negras facilmente.
Hungarian: • vérzékenysége van, vagy könnyen alakulnak ki véraláfutásai.
Portuguese: Prevenar 13 é estável a temperaturas até 25ºC durante 4 dias.
Hungarian: A Prevenar 13 legfeljebb 25°C hőmérsékleten történő tárolás mellett 4 napon keresztül stabil.
Portuguese: Os indivíduos com as condições descritas abaixo apresentam um maior risco de doença pneumocócica.
Hungarian: Az alább felsorolt betegségekben szenvedő betegek körében magasabb a pneumococcus betegség kockázata.
Portuguese: Os resultados de eficácia destes estudos (na doença pneumocócica invasiva, pneumonia e otite média aguda) são apresentados abaixo (Tabela 3).
Hungarian: Ezen vizsgálatok hatásossági eredményei (pneumococcus által okozott invazív megbetegedés, pneumonia és akut otitis media esetén) az alábbi táblázatban (3. táblázat) kerülnek bemutatásra.
Portuguese: Conjugado com a proteína transportadora CRM197, adsorvido em fosfato de alumínio.
Hungarian: 1CRM197 hordozófehérjéhez konjugálva, alumínium-foszfáthoz adszorbeálva.
Portuguese: Se tal se verificar, a vacinação será adiada até que se sinta ou a sua criança se sinta melhor.
Hungarian: Amennyiben ez igaz Önre vagy az Ön gyermekére, az oltást elhalasztják, amíg Ön vagy a gyermeke jobban nem érzi magát.
Portuguese: VPP23 N=395-445
Hungarian: PPSV23 N = 395-445
Portuguese: Esta vacina não deve ser administrada, por injeção intramuscular, a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer alteração da coagulação suscetível de contraindicar a injeção intramuscular mas pode ser administrada por injeção subcutânea se os potenciais benefícios superarem claramente os riscos (ver secção 5.1).
Hungarian: Ez az oltóanyag nem adható intramuscularis injekcióban thrombocytopeniás vagy egyéb, az intramuscularis injekció alkalmazását kontraindikáló véralvadási zavarban szenvedő egyéneknek, de adható subcutan, ha a lehetséges előny egyértelműen meghaladja a kockázatokat (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada a si ou à sua criança, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Lactentes, crianças e adolescentes anteriormente vacinados com Prevenar
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők, akiket korábban Prevenar-ral oltottak
Portuguese: Lactentes pré-termo (<37 semanas de gestação)
Hungarian: Koraszülöttek (< 37. gesztációs hét)
Portuguese: Respostas imunitárias em Populações Especiais
Hungarian: Immunválaszok speciális populációk esetében
Portuguese: A segurança foi avaliada em 7 ensaios clínicos, que incluíram 91.593 adultos, com idade entre os 18 e os 101 anos.
Hungarian: A biztonságosságot 7 klinikai vizsgálatban értékelték, 91 593 olyan felnőttnél, akiknek az életkora 18 - 101 év közé esett.
Portuguese: Crianças (12-23 meses) não vacinadas
Hungarian: Korábban nem oltott (12-23 hónapos) gyermekek
Portuguese: Como todas as vacinas, Prevenar 13 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden védőoltás, így a Prevenar 13 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Fale com o seu o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacinação se você ou a sua criança:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel az oltást megelőzően, ha Önnek vagy gyermekének
Portuguese: Dor/sensibilidade graves no local de vacinação e a limitação grave dos movimentos do braço foram muito frequentes em adultos com idade entre os 18 e os 39 anos, e frequentes em todos os outros grupos etários.
Hungarian: Az oltás helyén kialakuló erős fájdalom/nyomásérzékenység és a karmozgás súlyos korlátozottsága nagyon gyakori volt a 18-39 éves felnőtteknél, és gyakori volt az összes többi korcsoportban.
Portuguese: Dados limitados demonstraram que Prevenar 7-valente (série de imunização primária de três doses) induz uma resposta imunitária aceitável em lactentes com drepanocitose com um perfil de segurança semelhante ao observado em grupos sem alto risco (ver secção 5.1).
Hungarian: Korlátozott számú adat azt bizonyította, hogy a 7-valens Prevenar (három részoltásból álló alapimmunizálás) elfogadható immunválaszt idéz elő sarlósejtes anaemiában szenvedő csecsemőknél, és a biztonságossági profil hasonló volt, mint amilyet a nem magas rizikójú csoportok esetében figyeltek meg (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Para os serotipos da vacina, é de esperar uma proteção contra a otite média inferior à proteção contra a doença invasiva.
Hungarian: A vakcinában lévő szerotípusok esetén az otitis media elleni védelem várhatóan alacsonyabb lesz, mint az invazív megbetegedésekkel szembeni védelem.
Portuguese: 2, 4, + 13 meses
Hungarian: 2, 4, + 13 hónap
Portuguese: De acordo com as recomendações oficiais do seu país, poderá ser utilizado um esquema de imunização alternativo pelo profissional de saúde.
Hungarian: Az Ön országában érvényes hivatalos ajánlásoknak megfelelően alternatív oltási rendet is alkalmazhat kezelőorvosa.
Portuguese: Desde a introdução de Prevenar 7-valente em 2000, os dados de vigilância da doença pneumocócica não demonstraram que a imunidade induzida por Prevenar na infância tenha diminuído ao longo do tempo.
Hungarian: A 7-valens Prevenar 2000-ben történt forgalomba hozatala óta a pneumococcus megfigyeléses (surveillance) adatok nem igazolták, hogy a csecsemőkorban a Prevenar által kiváltott immunitás csökkent volna.
Portuguese: Estudo de eficácia em adultos com idade igual ou superior a 65 anos
Hungarian: Hatásossági vizsgálat 65 éves és idősebb felnőtt betegek körében
Portuguese: Tabela 6: Eficácia da vacina (EV) contra a PAC clínica Episódios
Hungarian: táblázat: A vakcina hatásossága (VE) a klinikai CAP esetében Epizódok
Portuguese: No geral, as categorias de frequência foram idênticas entre todos os grupos etários, à exceção do vómito que foi muito frequente ( 1/10) em adultos com idade entre os 18 e os 49 anos, e frequente ( 1/100 a < 1/10) em todos os outros grupos etários, e da pirexia que foi muito frequente em adultos com idade entre os 18 e os 29 anos, e frequente em todos os outros grupos etários.
Hungarian: Összességében a gyakorisági kategóriák mindegyik korcsoportban hasonlóak voltak, kivéve a hányást, amely nagyon gyakori ( 1/10) volt a 18-49 éves felnőtteknél, és gyakori ( 1/100 - < 1/10) volt az összes többi korcsoportban, és a lázat, amely nagyon gyakori volt a 18-29 éves felnőtteknél, és gyakori volt az összes többi korcsoportban.
Portuguese: Foi também avaliada a segurança em 354 crianças não vacinadas anteriormente (dos 7 meses aos 5 anos de idade).
Hungarian: Háromszázötvennégy, korábban be nem oltott gyermek (7 hónapostól - 5 éves korig) esetében is vizsgálták a biztonságosságot.
Portuguese: A utilização de Prevenar 13 deve ser estabelecida com base em recomendações oficiais que tenham em consideração o risco de doença invasiva e pneumonia nos diferentes grupos etários, comorbilidades subjacentes, bem como a variabilidade epidemiológica dos serotipos em diferentes zonas geográficas.
Hungarian: A Prevenar 13 alkalmazásáról a hivatalos ajánlások alapján kell dönteni, figyelembe véve az invazív betegség és a pneumonia kockázatát a különböző korcsoportokban, a fennálló komorbiditásokat, valamint a különböző földrajzi területeken a szerotípusok epidemiológiájának változatosságát.
Portuguese: Prevenar 13 induziu níveis de anticorpos superiores após cada dose de Prevenar 13.
Hungarian: A Prevenar 13 magasabb antitestszinteket váltott ki a Prevenar 13 mindegyik adagja után.
Portuguese: Os títulos de anticorpos funcionais (títulos de anticorpos OPA) não foram medidos neste estudo.
Hungarian: A funkcionális antitestek titerét (OPA titer) nem vizsgálták ebben a vizsgálatban.
Portuguese: • Reação alérgica grave incluindo choque (colapso cardiovascular); angioedema (inchaço dos lábios, da cara ou garganta)
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, beleértve a sokkot (a keringés összeomlása); angioödéma (ajkak, arc vagy torok duzzanata).
Portuguese: 18-49 anos em relação a 60-64 anos
Hungarian: 18-49 évesek a 60-64 évesekhez viszonyítva
Portuguese: Total de episódios
Hungarian: Összes epizód
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas diferenças.
Hungarian: Ezen eltérések klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: O médico poderá pedir-lhe para dar à sua criança paracetamol ou outros medicamentos para baixar a febre, antes da administração de Prevenar 13.
Hungarian: Kezelőorvosa kérheti Öntől, hogy adjon paracetamolt vagy egyéb lázcsillapító hatású gyógyszert gyermekének a Prevenar 13 beadását megelőzően.
Portuguese: Prevenar 13 50-59 em relação a 60-64 anos
Hungarian: Prevenar 13 50-59 évesek a 60-64 évesekhez viszonyítva
Portuguese: Após a primeira utilização, o medicamento pode ser conservado no frigorífico por um período máximo de 28 dias.
Hungarian: Az első alkalmazás után a készítmény legfeljebb 28 napig hűtőszekrényben tárolható.
Portuguese: Em estudos clínicos, o perfil de segurança de Prevenar 13 foi semelhante ao de Prevenar.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Prevenar 13 biztonságossági profilja megegyezett a Prevenar-éval.
Portuguese: 84.496 adultos com idade igual ou superior a 65 anos foram vacinados com uma dose única de Prevenar 13 ou placebo, numa aleatorização de 1:1.
Hungarian: A vizsgálatban 84 496, 65 éves vagy idősebb alany kapott egyetlen Prevenar 13 vagy placebo vakcinát, 1:1 arányú randomizálás mellett.
Portuguese: Relativamente aos seis serotipos adicionais, estes valores foram comparados com a resposta mais baixa de entre os sete serotipos comuns nos indivíduos que efetuaram Prevenar.
Hungarian: A hat további szerotípus esetében ezeket az értékeket a Prevenar-t kapóknál jelentkező, a hét közös szerotípusokra adott válaszok közül a legalacsonyabbal vetették össze.
Portuguese: Doença Invasiva Pneumocócica
Hungarian: Invazív pneumococcus betegség
Portuguese: Num estudo aberto em 592 crianças e adolescentes saudáveis, incluindo indivíduos com asma (17,4%), que podem estar predispostos a infeção pneumocócica, Prevenar 13 induziu respostas imunitárias aos 13 serotipos.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban, 592 egészséges gyermeknél és serdülőnél, köztük asztmában szenvedőknél is (17,4%) , akik fogékonyak lehetnek pneumococcus fertőzésre, a Prevenar 13 immunválaszt váltott ki mind a 13 szerotípusra.
Portuguese: A otite média aguda (OMA) é uma doença frequente na infância, com diferentes etiologias.
Hungarian: Az akut otitis media (AOM) különböző etiológiájú, gyakori gyermekkori megbetegedés.
Portuguese: Os locais de injeção preferenciais são a região anterolateral da coxa (músculo vastus lateralis) nos lactentes ou o músculo deltoide na porção superior do braço nas crianças e adultos.
Hungarian: A beadásra előnyben részesítendő területek csecsemőknél a comb anterolateralis része (musculus vastus lateralis) vagy gyermekeknél és felnőtteknél a felkaron a musculus deltoideus.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacinação se a sua criança tiver nascido muito prematuramente (às 28 semanas de gestação ou mais cedo), dado que, durante 2 a 3 dias após a vacinação, pode ocorrer um abrandamento da respiração com aumento do intervalo entre uma respiração e outra.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert az oltás beadása előtt, ha gyermeke nagyon korán (28. gestációs hétre vagy korábban) született, mert az oltás beadása után 2-3 nappal a levegővételek közt a normálisnál nagyobb szünetek alakulhatnak ki.
Portuguese: Endpoint de eficácia
Hungarian: Hatásossági végpont
Portuguese: Serotipos da Vacina: 98% Todos os serotipos: 77%
Hungarian: Vakcina szerotípusokra: 98% Minden szerotípusra: 77%
Portuguese: • teve convulsões, dado que pode ser necessário tomar medicamentos para baixar a febre antes de Prevenar 13 ser administrado.
Hungarian: • már volt görcsrohama, mert ilyenkor a Prevenar 13 beadása előtt lázcsillapító gyógyszer bevételére lehet szükség.
Portuguese: Prevenar 13 confere proteção apenas contra os serotipos do Streptococcus pneumoniae incluídos na vacina e não confere proteção contra outros microrganismos causadores de doença invasiva, pneumonia ou otite média.
Hungarian: A Prevenar 13 csak azokkal a Streptococcus pneumoniae szerotípusokkal szemben nyújt védelmet, melyeket a vakcina tartalmaz, nem nyújt azonban védelmet egyéb, invazív megbetegedést, pneumoniát vagy otitis mediát okozó mikroorganizmusokkal szemben.
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Hungarian: Az adjuvánsok tekintetében lásd a 2. pontot.
Portuguese: Uma terceira injeção será administrada durante o segundo ano de vida.
Hungarian: A harmadik oltást a második életév során adják majd be.
Portuguese: Foi realizado um estudo aberto, de braço único em França, Itália, Reino Unido, Estados Unidos, Líbano, Egito e Arábia Saudita com 2 doses de Prevenar 13, administradas com um intervalo de 6 meses, em 158 crianças e adolescentes ≥ 6 a < 18 anos de idade com doença de células falciformes, e que tinham sido previamente vacinados com uma ou mais doses de vacina pneumocócica polissacárida 23-valente, pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo.
Hungarian: Egy nyílt, egykaros vizsgálatot végeztek Franciaországban, Olaszországban, Nagy-Britanniában, az Egyesült Államokban, Libanonban, Egyiptomban és Szaúd-Arábiában a Prevenar 13 két részoltásával, amelyeket 6 hónapos időközzel adtak be 158, olyan sarlósejtes anaemiában szenvedő, ≥6-<18 éves gyermeknek és serdülőnek, akiket korábban egy vagy több adag 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinával oltottak, legalább 6 hónappal a vizsgálatba való bevonás előtt.
Portuguese: Reações adversas em estudos clínicos
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások
Portuguese: 1 dose (0,5 ml)
Hungarian: Egy adag (0,5 ml)
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos e em idosos A pneumonia é a condição clínica mais frequente da doença pneumocócica em adultos.
Hungarian: 18 éves és idősebb felnőttek, valamint időskorúak Felnőttek esetében a pneumonia a pneumococcus betegség leggyakoribb klinikai megjelenési formája.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Portuguese: EV (%) (IC de 95,2%)
Hungarian: VE (%) (95,2% CI)
Portuguese: A necessidade de revacinação com uma dose adicional de Prevenar 13 não foi estabelecida.
Hungarian: Egy későbbi Prevenar 13 dózissal való újraoltás szükségességét nem állapították meg.
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém 0,125 mg de alumínio.
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) 0,125 mg alumíniumot tartalmaz.
Portuguese: Às crianças dos 12 aos 23 meses deverão ser administradas duas injeções.
Hungarian: 12-23 hónapos gyermekeknek két injekciót kell kapniuk.
Portuguese: O NNV não é uma taxa, indicando antes o número de casos evitados num determinado número de pessoas vacinadas.
Hungarian: Az NNV nem arányszám, hanem azt mutatja meg, hogy bizonyos számú személy beoltásával a betegség hány esetét előzzük meg.
Portuguese: Não se observou colonização dos serotipos 1 e 5.
Hungarian: Az 1 és 5 szerotípusok esetében nem figyeltek meg hordozást.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou ao toxoide diftérico.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a diphtheria toxoiddal szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Estudos de imunogenicidade em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e em idosos
Hungarian: Immunogenitási vizsgálatok 18 éves és idősebb felnőtteknél, valamint időseknél
Portuguese: O médico ou enfermeiro irá injetar a dose recomendada (0,5 ml) da vacina num músculo do seu braço ou num músculo do braço ou da perna da criança.
Hungarian: A kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az oltóanyag ajánlott adagját (0,5 ml) adja be az Ön váll- vagy a gyermeke váll- vagy combizmába.
Portuguese: Crianças < 2 anos de idade.
Hungarian: 2 év alatti gyermekek.
Portuguese: Qual o aspeto de Prevenar 13 e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Prevenar 13 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: 2, 4, 6, +12-15 meses
Hungarian: 2, 4, 6, +12-15 hónap
Portuguese: Crianças com 12-23 meses de idade Duas doses de 0,5 ml cada, com um intervalo de pelo menos 2 meses entre as doses (ver secção 5.1).
Hungarian: 12-23 hónapos gyermekek Két, egyenként 0,5 ml-es részoltás, a részoltások között legalább 2 hónapos szünettel (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A diminuição dos casos de PAC com derrame pleural foi de 53% (de 167 para 79 casos) (p < 0,001) e a diminuição de casos de PAC pneumocócica confirmados microbiologicamente foi de 63% (de 64 para 24 casos) (p < 0,001).
Hungarian: A csökkenés mértéke 53% (167-ről 79 esetre) (p<0,001) volt a mellhártya folyadékkal járó CAP esetekben, és 63% (64-ről 24 esetre) (p<0,001) volt a mikrobiológiailag igazolt pneumococcus CAP esetekben.
Portuguese: Cada ensaio incluiu adultos saudáveis e adultos imunocompetentes, com condições subjacentes estáveis, conhecidas por predispor os indivíduos a infeções pneumocócicas (i.e., doença cardiovascular crónica, doença pulmonar crónica incluindo asma, doenças renais e diabetes mellitus, doença hepática crónica incluindo doença hepática alcoólica), e adultos com fatores de risco, tais como tabagismo e consumo excessivo de álcool.
Hungarian: Minden vizsgálatba egészséges felnőtteket és olyan, egészséges immunrendszerű felnőtteket válogattak be, akiknek olyan, stabil állapotú alapbetegségük volt, ami a vizsgálati alanyokat ismerten pneumococcus fertőzésre prediszponálja (azaz a krónikus cardiovascularis megbetegedés, a krónikus tüdőbetegségek, köztük az asthma, a vesebetegségek és a diabetes mellitus, a krónikus májbetegség, beleértve az alkoholos májbetegséget is), valamint olyan felnőtteket, akiknél olyan kockázati tényezők álltak fenn, mint a dohányzás és az alkoholizmus.
Portuguese: Os intervalos de confiança (IC) do rácio são retrotransformações de um intervalo de confiança com base na distribuição t de Student para a média de diferenças dos logaritmos das medidas.
Hungarian: Az arányok konfidencia-intervallumai a mérések logaritmusai átlagos különbségének Student-féle t-eloszlása alapján számított konfidencia-intervallumok (CI) visszaalakításából vannak kiszámítva.
Portuguese: Lactentes e crianças das 6 semanas aos 5 anos de idade A segurança da vacina foi avaliada em estudos clínicos controlados em que se administraram 14.267 doses a 4.429 lactentes saudáveis, a partir das 6 semanas de idade na primeira vacinação, e aos 11-16 meses de idade na dose de reforço.
Hungarian: Csecsemők és gyermekek 6 hetes kortól 5 éves korig A védőoltás biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban értékelték, melyek során 14 267 védőoltást adtak be 4429 egészséges csecsemőnek, az első oltás esetében 6 hetes kortól, az emlékeztető oltásnál pedig 11-16 hónapos kortól.
Portuguese: NB/NI - não bacteriémica/não invasiva 2VT-DIP - doença invasiva pneumocócica causada pelos serotipos da vacina
Hungarian: 1NB/NI - nem bacteriaemiás / nem invazív 2VT-IPD - vakcinatípusú invazív pneumococcus betegség
Portuguese: Uma vez aberto, o medicamento pode ser conservado por um período máximo de 28 dias a 2ºC - 8ºC.
Hungarian: Felbontás után a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható 2°C - 8 °C-on.