FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kontrolloimattomassa tutkimuksessa, johon osallistui 1-16-vuotiaita vaikeaa refluksiesofagiittia sairastavia lapsia, omepratsolin 0,7-1,4 mg/kg annokset paransivat esofagiitin astetta 90 %:lla lapsista ja vähensivät merkitsevästi refluksioireita.
Czech: V nekontrolované klinické studii u dětí (1 až 16 roků) s těžkou refluxní ezofagitidou zlepšoval omeprazol v dávce 0,7 až 1,4 mg/kg ezofagitidu v 90 % případů a významně snižoval příznaky refluxu.
Finnish: Protonipumpun estäjien käyttö saattaa jossain määrin lisätä riskiä maha-suolikanavan tulehduksiin, kuten salmonellaan ja kampylobakteerin aiheuttamaan tulehdukseen (ks. kohta 5.1).
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí např. rody Salmonella a Campylobacter (viz bod 5.1).
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISEKSI POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa (Héliot-tutkimus) osoitettiin, että omepratsolin teho ja hyväksyttävä turvallisuus yhdessä kahden mikrobilääkkeen (amoksisilliini ja klaritromysiini) kanssa H. pylori -infektion häätöhoidossa 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla gastriittia sairastavilla lapsilla: H. pylori häädön aste oli seuraava: 74,2 % (23/31 potilasta) omepratsoli-, amoksisilliini- ja klaritromysiinihoidolla vs. 9,4 % (3/32 potilasta) amoksisilliini- ja klaritromysiinihoidolla.
Czech: Randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie (studie HÉLIOT) podporuje účinnost a akceptovatelnou bezpečnost omeprazolu v kombinaci se dvěma antibiotiky (amoxicilin a klarithromycin) k léčbě H. pylori u dětí od 4 roků s gastritidou: podíl H. pylori eradikovaných 74,2 % (23/31 pacientů) ve skupině omeprazol+amoxicilin+klarithromycin a 9,4 % (3/32 pacientů) ve skupině amoxicilin+klarithromycin.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 x 40 mg
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 x 40 mg
Finnish: Tutkimuksissa rotilla, jotka saivat elinikäisesti omepratsolia, havaittiin mahan ECL-solujen liikakasvua ja karsinoideja.
Czech: V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku.
Finnish: Jos sinulla on tulehdus, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti alentunut yleistila, tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten niska-, kurkku- tai suun alueen kipua tai virtsaamisvaikeuksia, sinun tulee kääntyä lääkärisi puoleen mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan poissulkea verikokeella.
Czech: Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit chybění bílých krvinek (agranulocytózu).
Finnish: Annostus aikuisilla
Czech: Dávkování u dospělých
Finnish: Tähän voi liittyä korkea kuume ja nivelkipuja (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Czech: Může být doprovázeno horečkou a bolestí kloubů (Multiformní erytém, Stevens-Johnson syndrom, toxická nekrolýza epidermis).
Finnish: Kun hitaille metaboloijille annettiin toistuvina annoksina kerran vuorokaudessa 20 mg omepratsolia, plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) oli heillä keskimäärin 5-10 kertaa suurempi kuin koehenkilöillä, joilla oli toimiva CYP2C19-entsyymi (nopeat metaboloijat).
Czech: Po opakovaném podání dávky 20 mg omeprazolu jednou denně byla průměrná hodnota AUC u pomalých metabolizátorů 5 až 10krát vyšší než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (rychlí metabolizátoři).
Finnish: 50 x 1 tablettia
Czech: 50 x 1 tableta
Finnish: Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muihin kuin kohdassa 6.6 mainittuihin liuottimiin.
Czech: Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3 Doba použitelnosti
Finnish: Ennen kuin oireet helpottavat, saattaa olla tarpeen ottaa tabletteja 2-3 peräkkäisen päivän ajan.
Czech: Než dojde ke zlepšení příznaků, může být nutné užívat tablety po dobu 2-3dnů.
Finnish: 28 x 1 tablettia
Czech: 28 x 1 tableta
Finnish: Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja regurgitaation oireenmukainen hoito: Hoidon kesto on 2-4 viikkoa.
Czech: Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu: Doba léčby je 2-4 týdny.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa ottamaan seos välittömästi (tai 30 minuutin kuluessa) ja sekoittamaan juuri ennen juomista ja huuhtomaan lasi puolella lasillisella vettä.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tuto disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut) a vždy zamíchat těsně před pitím a sklenici ještě jednou vypláchnout vodou a obsah vypít.
Finnish: • Yleinen huonovointisuus ja energian puute.
Czech: - Celková nepohoda a ztráta energie.
Finnish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin -oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Czech: Multiformní erytém, Stevens-Johnson syndrom, toxická nekrolýza epidermis (TEN)
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos pitää käyttää välittömästi, ellei sitä ole valmistettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je třeba roztok použít ihned, pokud nebylo naředění provedeno za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Finnish: H. pylorin häätö lapsilla
Czech: Eradikace H. pylori u dětí
Finnish: 6 kk nuoremmilla lapsilla omepratsolin puhdistuma on alhainen, mikä johtuu lasten vähäisestä omepratsolin metaboloitumiskapasiteetista.
Czech: U dětí mladších než 6 měsíců je clearance omeprazolu snížena v důsledku nižší metabolické kapacity pro omeprazol.
Finnish: Samanaikainen vorikonatsoli-hoito johti omepratsolialtistuksen suurenemiseen yli kaksinkertaiseksi.
Czech: Souběžná léčba vorikonazolem vedla ke zdvojnásobení expozice omeprazolu.
Finnish: Losec 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten (injektiokuiva-aine ja liuotin injektionesteen käyttövalmiiksi saattamiseen) on saatavana yhdistelmäpakkauksena, joka koostuu kuiva-aineen sisältämästä kuiva-ainepullosta (I) ja liuottimen sisältämästä ampullista (II).
Czech: Losec 40 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (Prášek na injekci; Rozpouštědlo k rekonstituci roztoku na injekci) je dostupný v kombinovaném balení, které se skládá z lahvičky obsahující suchou látku (I) a ampulky obsahující rozpouštědlo (II).
Finnish: Rajallista pitkäaikaiskäytöstä saatua turvallisuustietoa on 46:sta vaikeaa erosiivista esofagiittia sairastavasta lapsesta, jotka saivat omepratsoli-ylläpitohoitoa kliinisessä tutkimuksessa 749 päivän ajan.
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní údaje při dlouhodobém užívání u 46 dětí, kterým byl v klinickém hodnocení dlouhodobě podáván omeprazol k léčbě těžké erozivní ezofagitidy po dobu až 749 dnů.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen kohoaminen
Czech: Zvýšené pocení
Finnish: • Helicobacter pylorin (H. pylori) häätöhoito ulkustaudissa yhdessä tarkoituksenmukaisten mikrobilääkkeiden kanssa
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky
Finnish: Mikäli hoidolla ei saavuteta tulosta, annosta voidaan nostaa 40 mg:aan.
Czech: Pokud léčba selže, dávka může být zvýšena na 40 mg.
Finnish: Ota yksi 20 mg:n tabletti tai kaksi 10 mg:n tablettia kerran päivässä 14 päivän ajan.
Czech: Užívejte jednu 20 mg tabletu nebo dvě 10 mg tablety jednou denně po dobu 14 dnů.
Finnish: Losec ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Czech: Losec pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: 28 tablettia (vain 10 mg)
Czech: 28 tablet (pouze 10 mg)
Finnish: Useimpien potilaiden paraneminen tapahtuu neljässä viikossa.
Czech: U většiny pacientů dojde ke zhojení v průběhu čtyř týdnů.
Finnish: • fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon).
Czech: - fenytoin (k léčbě epilepsie).
Finnish: Pitkäaikaishoitoa saavia potilaita (etenkin niitä, joiden hoito kestää yli vuoden) on seurattava säännöllisesti.
Czech: Podobně jako u každé dlouhodobé léčby, zvláště pokud doba léčby přesahuje 1 rok, by měli být pacienti pravidelně kontrolováni.
Finnish: • Näköhäiriöt, kuten näön sumeneminen
Czech: - Problémy s viděním, např. neostré vidění.
Finnish: Tämä sen vuoksi, että Losec voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon ja jotkut lääkkeet puolestaan voivat vaikuttaa Losecin tehoon.
Czech: Losec může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Losec.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy-galaktosy nebo nedostatečností sacharázy-isomaltázy by neměli přípravek užívat.
Finnish: Ohjeidenvastaisesti valmistetut liuokset ovat väriltään keltaisesta ruskeaan ja niitä ei tule käyttää.
Czech: Nesprávně připravené roztoky lze poznat podle žluté až žlutohnědé barvy a takové roztoky se nesmí použít.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin yksinkertaista sokkomenetelmää ja johon osallistui 0-24 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla oli kliinisesti todettu gastroesofageaalinen refluksitauti, lapsia hoidettiin 0,5, 1,0 tai 1,5 mg/kg omepratsoliannoksella.
Czech: V jednostranně zaslepené studii byly děti s diagnózou refluxní choroby jícnu ve věku 0-24 měsíců léčeny omeprazolem v dávce 0,5; 1,0 nebo 1,5 mg/kg.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle amoksisilliini- tai klaritromysiini-antibiootteja sekä Losecia Helicobacter pylori -infektion aiheuttaman mahahaavan hoitoon, on erittäin tärkeää, että kerrot hänelle kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin a současně Losec k léčbě vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori, je velmi důležité, abyste lékaře informoval/a o všech lécích, které užíváte.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää Losecia imetyksen aikana.
Czech: Lékař rozhodne, zda můžete užívat Losec v průběhu kojení.
Finnish: Tuntematon yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella
Czech: Není známo (z dostupných dat nelze určit)
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset Kaikki todetut farmakodynaamiset ilmiöt perustuvat omepratsolin kykyyn vaikuttaa hapon eritykseen.
Czech: Farmakodynamické účinky Všechny farmakodynamické účinky lze vysvětlit účinkem omeprazolu na žaludeční sekreci.
Finnish: • Unihäiriöt (unettomuus)
Czech: - Poruchy spánku (nespavost).
Finnish: Kun omepratsolia annettiin 40 mg annoksella terveille vapaaehtoisille cross-over -tutkimuksessa, silostatsolin Cmax kasvoi 18 % ja AUC 26 % ja vastaavasti yhden aktiivisen metaboliitin 29 % ja 69 %.
Czech: Omeprazol v dávce 40 mg podávaný zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvyšoval hodnotu Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 % a hodnoty jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp.
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosilääke)
Czech: - rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
Finnish: Alhaisen CYP3A4-affiniteetin vuoksi omepratsolilla ei ole mainittavaa inhiboivaa vaikutusta muiden CYP3A4-substraattien metaboliaan.
Czech: V důsledku nízké afinity k CYP3A4 nemá omeprazol potenciál inhibovat metabolismus jiných substrátů pro CYP3A4.
Finnish: Lisää jäljellä oleva liuotin kuiva-ainepulloon ja varmista, että ruisku on tyhjä.
Czech: Přidejte zbývající rozpouštědlo do lahvičky a ujistěte se, že injekční stříkačka je prázdná.
Finnish: • Kapselit suositellaan otettavaksi aamulla.
Czech: - Doporučuje se užívat tobolky ráno.
Finnish: Jos haava ei tämän hoidon jälkeen ole parantunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annoksen vielä toiseksi 2 viikoksi,.
Czech: Pokud se vřed nezhojí, může Vám lékař doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 2 týdnů.
Finnish: Refluksi tarkoittaa hapon takaisinvirtausta mahasta ruokatorveen, joka saattaa tulehtua ja tulla kipeäksi.
Czech: Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se může zanítit a bolet.
Finnish: 10 tablettia (vain 10 mg ) 14 tablettia
Czech: 10 tablet (pouze 10 mg) 14 tablet
Finnish: Hoito valmisteilla, jotka vähentävät mahahapon eritystä, saattaa jossain määrin lisätä riskiä maha-suolikanavan tulehduksiin, kuten salmonellaan tai kampylobakteerin.
Czech: Léčba přípravky snižujícími sekreci žaludeční kyseliny může mít za následek mírně zvýšené riziko gastrointestinálních infekcí např. rody Salmonella nebo Campylobacter.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Czech: Další informace viz v příbalové informaci.
Finnish: • Kiihtymyksen, sekavuuden tai masennuksen tunne
Czech: - Pocit nabuzenosti, zmatenosti nebo deprese.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään.
Czech: Lékař Vám řekne, kolik tobolek a jak dlouho budete užívat.
Finnish: Tämä vaikutus mahahapon loppuvaiheen muodostumisprosessiin on annoksesta riippuvaista ja estää erityisen tehokkaasti sekä basaalista että stimuloitua hapon eritystä riippumatta eritykseen vaikuttavista mekanismeista.
Czech: Tento účinek na konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny je závislý na dávce a umožňuje vysoce účinnou inhibici jak bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny bez ohledu na vyvolávající podnět.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla omepratsolin metabolia on heikentynyt, mistä johtuen AUC-pinta-ala lisääntyy.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí jater je ovlivněn metabolismus omeprazolu, což vede ke zvýšení AUC.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät helpotu tämän ajan kuluessa.
Czech: Navštivte vašeho lékaře pokud po této době příznaky onemocnění neodezní.
Finnish: Altistus klopidogreelin aktiiviselle metaboliiitille väheni 46 %:lla (1. päivänä) ja 42 %:lla (5. päivänä), kun klopidogreelia annettiin yhdessä omepratsolin kanssa.
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu byla snížena o 46 % (den 1) a 42 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván spolu s omeprazolem.
Finnish: Jotta laskimonsisäisellä annoksella välittömästi saataisiin vastaava hapon erityksen esto kuin jatkuvalla oraalisella Losec 20 mg:n annoksella, suositellaan 40 mg:n aloitusannosta laskimonsisäisesti.
Czech: Aby bylo ihned dosaženo podobného efektu jako po opakovaném podání perorální dávky 20 mg omeprazolu, doporučuje se podat úvodní dávku 40 mg omeprazolu intravenózně.
Finnish: Varmuuden vuoksi tulee samanaikaista omepratsolin ja klopidogreelin käyttöä välttää.
Czech: K prevenci tohoto rizika se nedoporučuje souběžné podávání omeprazolu a klopidogrelu.
Finnish: Myös huuliin, silmiin, suuhun, nenään ja sukuelimiin voi ilmaantua vaikeita rakkuloita ja verenvuotoa.
Czech: Může být přítomno puchýřovatění a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů.
Finnish: Alla on kerrottu tavallisimmat annokset.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže:
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) omepratsolille tai Losecin jollekin muulle aineelle,
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na omeprazol nebo na kteroukoli další složku přípravku
Finnish: Ennen kuin alat käyttää Losecia, kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Czech: Předtím než začnete užívat Losec, informujte lékaře, pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
Finnish: Suositeltuja annoksia käytettäessä vuoden ikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla havaittiin vastaavia plasmapitoisuuksia kuin aikuisilla.
Czech: Plazmatické koncentrace omeprazolu při podávání doporučených dávek dětem od 1 roku jsou obdobné jako u dospělých.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinainen:
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné:
Finnish: Omepratsoli erittyy äidinmaitoon, mutta terapeuttisia annoksia käytettäessä sillä ei todennäköisesti ole vaikutusta lapseen.
Czech: Omeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojence při užívání doporučených dávek.
Finnish: H. pylori -negatiivisille potilaille tai kun H. pylorin häätöhoito ei ole mahdollista, suositeltu annos on Losec 20 mg kerran päivässä.
Czech: K prevenci relapsu duodenálního vředu u pacientů H. pylori negativních nebo v případě, že eradikace H. pylori není možná, se doporučuje podávat Losec 20 mg jednou denně.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tulisi käyttää tätä lääkettä.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by neměli přípravek užívat.
Finnish: Losec-enterotabletit sisältävät sakkaroosia.
Czech: Losec enterosolventní tablety obsahuje sacharosu.
Finnish: Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen on osoitettu 25 C 4 tunnin ajan.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 4 hodin při 25 °C po rekonstituci.
Finnish: • jos olet allerginen lääkkeille, jotka sisältävät muita protonipumpun estäjiä (kuten pantopratsolia,
Czech: - jestliže jste alergický/á na léky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol,
Finnish: 700 kapselia
Czech: 700 tobolek
Finnish: Raporttien mukaan pitkäaikaishoidon aikana rauhaspolyyppien esiintyvyys hieman lisääntyy.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby byl hlášen poněkud vyšší výskyt žaludečních žlázových cyst.
Finnish: Vaikuttavat aineet, joiden tiedetään indusoivan CYP2C19:ää tai CYP3A4:ää tai molempia (kuten rifampisiini ja mäkikuisma), saattavat johtaa omepratsolin alentuneeseen pitoisuuteen seerumissa lisäämällä omepratsolin metabolianopeutta.
Czech: Léčivé látky známé jako induktory CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo obou (např. rifampicin a Třezalka tečkovaná) mohou snižovat sérové koncentrace omeprazolu zvýšením rychlosti metabolismu omeprazolu.
Finnish: Haittavaikutuksia kuten huimausta ja näköhäiriöitä voi kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4).
Czech: Mohou se objevit některé nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4).
Finnish: Lapsilla tämän tilan oireita voivat olla mahansisällön nouseminen suuhun (ns. regurgitaatio), oksentelu ja hidas painonnousu.
Czech: U dětí mohou příznaky zahrnovat i návrat žaludečního obsahu do úst (regurgitace), nucení na zvracení (zvracení) a pomalé přibývání na váze.
Finnish: Posakonatsolin ja erlotinibin samanaikaista käyttöä omepratsolin kanssa tulee välttää.
Czech: V případě posakonazolu a erlotinibu by mělo být souběžné podávání vyloučeno.
Finnish: Se on nopeatehoinen ja kontrolloi palautuvasti mahahapon erittymistä kerran päivässä otettuna.
Czech: Účinkuje rychle a reverzibilní kontroly žaludeční kyselé sekrece lze dosáhnout při podávání jednou denně.
Finnish: Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen on osoitettu 25 C 12 tunnin ajan, kun liuottimena käytettiin 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, ja 6 tunnin ajan, kun liuottimena on käytettiin 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuosta.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 12 hodin při 25 °C po rekonstituci s fyziologickým roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a po dobu 6 hodin při 25 °C po rekonstituci s roztokem glukosy na infuze 50 mg/ml (5%).
Finnish: Keskimääräinen verihiutaleiden aggregaation esto väheni 47 %:lla (24 tuntia) ja 30 %:lla (5. päivänä), kun klopidogreelia annettiin yhdessä omepratsolin kanssa.
Czech: Průměrná inhobice krevních destiček (IPA) byla snížena o 47 % (24 hodin) a 30 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván spolu s omeprazolem.
Finnish: - Vaikuttava aine on omepratsoli.
Czech: - Léčivou látkou je omeprazolum.
Finnish: Vanhukset (> 65 vuotta) Annoksen sovittamista vanhuksille ei tarvita (ks. kohta 5.2).
Czech: Starší pacienti (>65 let) U starších lidí není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Finnish: Korkeat omepratsoli-annokset ovat olleet hyvin siedettyjä ja tilapäisen käytön aikana omepratsoli-annoksen sovittamista ei yleensä vaadita.
Czech: Vzhledem k tomu, že vysoké dávky omeprazolu byly dobře tolerovány, není obecně nutné upravovat dávku omeprazolu.
Finnish: - Muut aineet ovat dinatriumedetaatti ja natriumhydroksidi.
Czech: - Pomocnými látkami jsou dihydrát dinatrium-edetátu a hydroxid sodný.
Finnish: Omepratsolin korkean CYP2C19-affiniteetin seurauksena on mahdollista, että omepratsolin ja muiden CYP2C19-substraattien välillä on kilpailevaa inhibitiota ja metabolisia interaktioita.
Czech: Následkem vysoké afinity omeprazolu k CYP2C19 existuje potenciál pro kompetitivní inhibici a metabolickou interakci typu léčivo-léčivo s jinými substráty pro CYP2C19.
Finnish: Tällöin digoksiinipitoisuuksien seurantaa tulee lisätä.
Czech: Monitorování terapeutických hladin digoxinu be mělo být zintenzivněno.
Finnish: Losec annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 20-30 minuutin kuluessa.
Czech: Losec se podává jako intravenózní infuze po dobu 20-30 minut.
Finnish: Liuottimena tulee käyttää 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta tai 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuosta.
Czech: Musí se použít roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na infuze nebo roztok glukosy 50 mg/ml (5%) na infuze.
Finnish: Lisää noin 5 ml liuotinta kylmäkuivattua omepratsolia sisältävään kuiva-ainepulloon.
Czech: Přidejte asi 5 ml rozpouštědla do lahvičky s lyofilizovaným omeprazolem.
Finnish: 10 mg:n päiväannos saattaa olla riittävä, ja siksi yksilöllistä annoksen sovittamista tulisi harkita.
Czech: Pacienti mohou dobře reagovat na 10 mg denně, a proto je třeba upravit dávku individuálně.
Finnish: Losec-enterokapseleiden ja Losec-enterotablettien biologinen samanarvoisuus perustuen sekä omepratsolin AUC-pinta-alaan että maksimaaliseen pitoisuuteen plasmassa (Cmax), on osoitettu kaikilla vahvuuksilla, 10 mg, 20 mg ja 40 mg.
Czech: Bioekvivalence Losec tobolky a Losec enterosolventní tablety byla prokázána jak pro plochu pod křivkou plazmatických koncentrací omeprazolu v závislosti na čase (AUC), tak pro maximální plazmatickou koncentraci omeprazolu (Cmax) pro všechny dávky, 10 mg, 20 mg a 40 mg
Finnish: Potilaille, joilla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä, suositellaan laskimonsisäistä Losec-aloitusannosta 60 mg päivässä.
Czech: U pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem se doporučuje podat úvodní dávku 60 mg denně i.v.
Finnish: Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret • H. pylorin aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito yhdessä antibioottien kanssa.
Czech: Dětia starší než 4 roky a dospívajíc • Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori v kombinaci s antibiotiky
Finnish: Annostus lapsilla
Czech: Dávkování u dětí
Finnish: Suositeltu annos on 20 mg kerran päivässä 14 päivän ajan.
Czech: Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů.
Finnish: Perforoitu (kerta-annos) läpipainopakkaus: 25 x 1 tablettia
Czech: Perforovaný jednodávkový blistr: 25 x 1 tableta
Finnish: Kuiva-aineampullin koko sisältö liuotetaan noin 5 ml:aan liuotinta ja sitten laimennetaan edelleen välittömästi 100 ml:aan.
Czech: Celý obsah jedné lahvičky je nutné rozpustit v asi 5 ml a ihned poté naředit do 100 ml.
Finnish: Suureneminen on annoksesta riippuvaista, ja toistuvia annoksia käytettäessä annoksen suurentuessa AUC kasvaa suhteessa enemmän.
Czech: Tento vzestup je závislý na dávce a výsledkem je nelineární závislost AUC na dávce po opakovaném podání.
Finnish: Vedä omepratsoliliuos takaisin ruiskuun.
Czech: Nasajte vzniklý roztok omeprazolu zpět do injekční stříkačky.
Finnish: Potilaille, joiden oireet jatkuvat 2-4 viikon hoidon jälkeen, tulee tehdä jatkotutkimuksia.
Czech: Pokud není dosaženo kontroly symptomů po 2-4 týdnech léčby, pacienti by měli být dále vyšetřeni.
Finnish: Tablettia ei saa purra eikä murskata.
Czech: Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
Finnish: Omepratsolia, kuten muitakaan protonipumpun estäjiä, ei tule antaa yhdessä nelfinaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Czech: Omeprazol se nesmí, podobně jako jiné inhibitory protonové pumpy (PPIs), podávat současně s nelfinavirem (viz bod 4.5).
Finnish: • klopidogreeli (käytetään verihyytyminen (trombien) estoon).
Czech: - klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).