FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Estonian: Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
Icelandic: Í andarungum sem ekki eru með mótefni frá móður mun stök bólusetning á fyrsta degi leiða til upphafs ónæmis eftir 14 daga.
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdehüdraat Süstevesi
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumfosfat vatnsfrítt
Estonian: 2500 doosi
Icelandic: 2.500 skammtar
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 500 doosi
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 500 skammtar
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Estonian: Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Icelandic: C C A A T A Finna má bóluefnisstofninn í milta í að minnsta kosti 35 daga.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/04/2014
Icelandic: 11/04/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: A G T C T A T C G A G
Icelandic: T A T C
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: null päeva.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Icelandic: Sú ending ónæmis sem hefur sést verndar fugla það tímabil sem þeir eru mest smitnæmir fyrir Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm.
Estonian: Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
Icelandic: Bólusetja skal allan fuglahópinn til þess að draga úr hættunni á dreifingu bóluefnisstofnsins og endurröðun veiru.
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimi, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Soolapuhver
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Estonian: EXP Pärast lahustamist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
Icelandic: EXP Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Estonian: Üks lahustatud 0,2 ml suurune doos sisaldab:
Icelandic: Einn blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 500 doosi
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 500 skammtar
Estonian: Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatse kiirsüstlaga.
Icelandic: Eftir blöndun tengið pokann við háhraða inndælingartæki, sjálfvirkt eða hálfsjálfvirkt.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu dýralyfi við önnur dýralyf.
Estonian: VP1 geeni asetus Parvoduk
Icelandic: Staðsetning á VP1 geni
Estonian: Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Icelandic: Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Estonian: Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Icelandic: Virk ónæming hjá Muscovy öndum til að draga úr þyngdartapi og vefjaskemmdum vegna Muscovy anda parvoveiru og Derzsys sjúkdóms og einnig til að koma í veg fyrir dauðsföll ef mótefni frá móður eru ekki til staðar.
Estonian: Muskuspart.
Icelandic: Muscovy endur.
Estonian: KEELUAEG Null päeva.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Icelandic: 26 dagar eftir grunnbólusetningu.
Estonian: Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga.
Icelandic: Hristið pokann varlega til þess að blanda stungulyfsþykkninu með mótefnavakanum við leysinn.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Estonian: Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur)
Estonian: Parvoduk vaktsiini tüve aitavad loomulikul teel levivast tüvest eraldada 11 geneetilist markerit (nukleotiidi) VP1 geenis.
Icelandic: Ellefu erfðamörk (núkleótíð) á VP1 geni leyfa aðgreiningu
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 4 tunni jooksul.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 4 klukkustunda.
Estonian: Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviiruse tüvi GM 199 .......................................... 2.6 log10 CCID50
Icelandic: Lifandi veiklaðan Muscovy anda parvoveirustofn GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50
Estonian: 1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að stöku sinnum verði smávægileg áhrif á vöxt þegar dagsgamlir andarungar sem ekki hafa mótefni frá móður eru bólusettir.
Estonian: Kaseiinihüdrolüsaat Alumiiniumhüdroksiid
Icelandic: Vatnsrofið kasein Álhýdroxíð
Estonian: Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Estonian: - 8. novembril 2018 toimunud koosolekul, et nõutav on üks müügiloa uuendamine viie aasta pärast.
Icelandic: Vegna takmarkaðs tíma sem dýralyfið Parvoduk hefur verið á markaði og þar með takmarkaðra öryggisupplýsinga eftir markaðssetningu ákvað CVMP á fundi sínum 6.-8. nóvember 2018 að krefjast einnar fimm ára endurnýjunar.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur).
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel lindudel.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Estonian: Polüpropüleenkotid butüülelastomeersulguri ja troakaariga.
Icelandic: Pólýprópýlen pokar með loki úr bútýl gúmmílíki og holstingur.
Estonian: Viige klaasviaali sisu lahusti kotti.
Icelandic: Flytjið innihald glerhettuglassins yfir í pokann með leysinum.
Estonian: Partide parvoviirus
Icelandic: Gæsa parvoveira
Estonian: Sisestage lahusti kotiga kaasas olev troakaar korraga läbi nii klaasviaali kui lahusekoti, ühendades niimoodi suspensiooni viaali lahusti kotiga.
Icelandic: Stingið holstingnum sem fylgir pokanum með leysinum í gegnum lok bæði glerhettuglassins og pokans til þess að tengja þau saman.
Estonian: Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Icelandic: 11 dögum eftir grunnbólusetningu.
Estonian: Pappkarbis 10 kotti, igas 500 doosi.
Icelandic: Pappaaskja með 10 pokum með 500 skömmtum.
Estonian: Tüüp I klaasviaal butüülelastomeersulguriga.
Icelandic: I með loki úr bútýl gúmmílíki.
Estonian: Pappkarbis 1 kotti 2500 doosiga.
Icelandic: Pappaaskja með 1 poka með 2.500 skömmtum.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Estonian: See kutsub vaktsineeritud lindudel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse muskuspartide parvoviroosi ja Derzsy haiguse vastu.
Icelandic: Það virkjar virkt og sérhæft ónæmi gegn Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm hjá bólusettum fuglum.
Estonian: Prantusumaa
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada ära 4 tunni jooksul.
Icelandic: Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Estonian: Intravenoosne viaal (klaasist) 100 mg
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 100 mg
Estonian: Infusioonidispersiooni pulber
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: 6. mai 2019
Icelandic: 6. maí 2019
Estonian: Kui sageli teile Pazeniri manustatakse?
Icelandic: Hversu oft færðu Pazenir?
Estonian: Rohkem kui 99% patsientidest oli jõudlus 0 või 1 ECOG (Eastern Cooperative Oncology
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga voru með frammistöðugildi 0 eða 1 samkvæmt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Estonian: Surm või progresseerumine, n
Icelandic: Dauðsfall eða versnun, n
Estonian: Haarlem2031 GA
Icelandic: Haarlem2031
Estonian: 2 Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Icelandic: 2Að hámarki 7 dagar eftir áætlaðan skammt á 1. degi næstu lotu.
Estonian: Pazeniri infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Icelandic: Takmörkun innrennslistíma Pazenir við 30 mínútur, eins og mælt er fyrir um, minnkar líkurnar á innrennslistengdum viðbrögðum við lyfjagjöfinni.
Estonian: 75. protsentiili üldine elulemus (kuud)
Icelandic: 75% heildarlifun (mánuðir)
Estonian: Põhjus on selles, et Pazenir võib mõjutada mõne teise ravimi toimet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Pazenir getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Estonian: Pazeniri kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
Icelandic: Pazenir er notað til meðferðar við eftirfarandi tegundum krabbameins:
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte juhtida ega kasutada masinaid, kui nad tunnevad väsimust või pearinglust.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að aka ekki eða nota vélar finni þeir fyrir þreytu eða sundli.
Estonian: Olge ettevaatlik ja pidage nõu oma arstiga, kui võtate Pazeniri samal ajal mõne järgmise ravimiga:
Icelandic: Gætið varúðar og ræðið við lækninn ef Pazenir er tekið á sama tíma og einhver af eftirfarandi lyfjum:
Estonian: Lümfopeeniat täheldati 45% patsientidest.
Icelandic: Eitilfrumufæð kom fram hjá 45% sjúklinga.
Estonian: Kõik patsientide ravivastuse määrad olid vastavalt 39,5% (95% usaldusvahemik: 24,9...54,2%) ja 47,6% (95% usaldusvahemik: 35,3…60,0%).
Icelandic: Svörun hjá öllum sjúklingum var 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) og 47,6% (95% CI: 35,3%- 60,0%).
Estonian: Teie arst või apteeker vastutab kasutamata Pazeniri õigel viisil hävitamise eest.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingurinn bera ábyrgð á réttri förgun ónotaðs Pazenir.
Estonian: Kuidas Pazenir välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Pazenir og pakkningastærðir
Estonian: Kuigi on olemas piiratud hulgal andmeid, ei ole tõestatud selget kasu üldise elulemuse pikenemise näol pankrease adenokartsinoomiga patsientidele, kellel CA 19-9 tase on enne ravi alustamist Pazeniri ja gemtsitabiiniga normaalne (vt lõik 5.1).
Icelandic: Þó að fyrirliggjandi upplýsingar séu takmarkaðar, hefur ekki verið sýnt fram á greinilegan ávinning hvað varðar lengri lifun þegar á heildina er litið hjá sjúklingum með kirtilkrabbamein í brisi og eðlileg CA 19-9 gildi áður en meðferð með Pazenir og gemcítabíni hefst (sjá kafla 5.1).
Estonian: Mõned inimesed võivad pärast Pazeniri manustamist tunda väsimust või pearinglust.
Icelandic: Sumir einstaklingar geta fundið fyrir þreytu eða sundli eftir að þeir hafa fengið Pazenir.
Estonian: (Riskiga pts)
Icelandic: (sjúklingar í hættu)
Estonian: Seedetrakti häired Iiveldus tekkis 29% patsientidest ja kõhulahtisus 25% patsientidest.
Icelandic: Ógleði kom fram hjá 29% sjúklinga og niðurgangur hjá 25% þeirra.
Estonian: Patsiente raviti ilma eelneva steroidravita või plaanilise G-CSF toetuseta.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir án stera forlyfja eða kyrningavaxtarþáttar (G-CSF).
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kasutusaegse säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust eru geymslutími við notkun og ástand á ábyrgð notanda.
Estonian: KPS (70…80 versus 90…100) ja maksa metastaaside olemasolu (jah või ei)
Icelandic: til 80 samanborið við 90 til 100) og tilvist meinvarpa í lifur (já eða nei).
Estonian: Raviannused on samad, mis normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Icelandic: Notið sömu skammta og hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Estonian: Ka teatavad teised ravimid võivad mõjutada Pazeniri toimet.
Icelandic: Einnig geta sum önnur lyf haft áhrif á verkun Pazenir.
Estonian: Aneemiat (Hb < 10 g/dl) täheldati 46% inimeseseerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega ravitud patsientidest ning kolmel juhul oli see raske (Hb < 8 g/dl).
Icelandic: Blóðleysi (Hb < 10 g/dl) fannst hjá 46% sjúklinga á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum og var alvarlegt (Hb < 8 g/dl) í þremur tilfellum.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal Pazeniriga mõni ülalpool loetletud sümptomitest, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, teie arst võib ravi lõpetada või annust vähendada:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna á meðan þú ert á meðferð með Pazenir skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita, læknirinn gæti viljað hætta meðferð eða minnka lyfjaskammtinn:
Estonian: 14% patsientidest ei olnud varem keemiaravi saanud; 27% olid saanud keemiaravi ainult adjuvantravina, 40% metastaatilise haiguse raviks ja 19% nii metastaatilise haiguse kui ka adjuvantraviks.
Icelandic: Fjórtán prósent sjúklinganna höfðu ekki áður fengið krabbameinslyfjameðferð; 27% höfðu eingöngu fengið viðbótar krabbameinslyfjameðferð, 40% við meinvörpum og 19% bæði sem viðbótarlyfjameðferð og vegna brjóstakrabbameins með meinvörpum.
Estonian: Paklitakseel on osutunud genotoksiliseks in vivo (mikrotuuma katse hiirtel), aga ei tekitanud mutageensust Amesi testis ega hiina hamstri munasarja/hüpoksantiin-guaniin-fosforibosüültransferaasi (CHO/HGPRT) geenimutatsiooni katses.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á frumudrepandi áhrif in vivo, en paclitaxel örvaði ekki stökkbreytingar í Ames prófi eða Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/HGPRT) stökkbreytingaprófinu.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Pazeniriga, sest ei ole teada, kas toimeaine paklitakseel eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Pazenir stendur þar sem ekki er vitað hvort virka efnið paclitaxel berst yfir í brjóstamjólk.
Estonian: Erlotiniibi ei tohi manustada koos Pazeniri ja gemtsitabiini kombinatsiooniga (vt lõik 4.5).
Icelandic: Erlotinib á ekki að gefa samhliða samsettri meðferð með Pazenir og gemcítabíni (sjá kafla 4.5).
Estonian: Histoloogiliselt mittelamerakulise kasvajaga patsientidel üldine ravivastuse määr ravirühmade vahel ei erinenud (N = 602, 26% vs 25%, p = 0,808).
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni svörunar milli meðferðararmanna hjá sjúklingum þar sem ekki var vefjafræðilega um flöguþekjufrumugerð að ræða (N = 602, 26% samanborið við 25%, p = 0,808).
Estonian: Paklitakseel võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu väsimust (väga sage) ja pearinglust (sage), mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Paclitaxel getur valdið aukaverkunum á borð við þreytu (mjög algengt) og sundl (algengt) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud dispersiooni pH on 6...7,5 ja osmolaalsus on 300...360 mOsm/kg.
Icelandic: Blandaða ördreifan hefur sýrustig (pH) 6-7,5 og osmólalstyrk 300-360 mOsm/kg.
Estonian: 2. või 3. aste
Icelandic: 2. eða 3. gráðu
Estonian: 21-päevase tsükli 8. ja 15. päeval tuleb vähendada Pazeniri annust; karboplatiini annust tuleb vähendada järgmises tsüklis.
Icelandic: Á 8. degi eða 15. degi 21 dags lotunnar á að minnka skammtinn af Pazenir; minnka skal skammtinn af karbóplatíni í næstu lotu á eftir.
Estonian: Paklitakseeli metabolismi katalüüsivad osaliselt tsütokroomi P450 isosüümid CYP2C8 ja CYP3A4 (vt lõik 5.2).
Icelandic: Umbrot paclitaxels eru hvötuð að hluta af cytochrome P450 samsætuensímunum CYP2C8 og CYP3A4 (sjá kafla 5.2).
Estonian: 15 µm filtri kasutamine eemaldab kiud, kuid ei muuda lahustatud ravimi füüsikalisi ega keemilisi omadusi.
Icelandic: Notkun 15 µm síu fjarlægir þræðina og breytir hvorki eðlis- né efnafræðilegum eiginleikum blandaðs lyfs.
Estonian: Pazenir on albumiiniga seotud paklitakseeli nanoosakeste segu, mille farmakoloogilised omadused võivad oluliselt erineda, võrreldes teiste paklitakseeli ravimvormidega (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Pazenir er albúmínbundin nanóagna lyfjasamsetning paclitaxels sem getur haft lyfjafræðilega eiginleika sem eru verulega frábrugðnir eiginleikum annarra lyfjasamsetninga paclitaxels (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0...17 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna hjá börnum og unglingum á aldrinum 0-17 ára.
Estonian: • juuste väljalangemine (enamikul juhtudest tekkis juuste väljalangemine vähem kui ühe kuu jooksul ravi alustamisest paklitakseeliga.
Icelandic: Hárlos (skalli) (í flestum tilvikum átti hárlos sér stað innan mánaðar eftir að meðferð með paclitaxel hófst.
Estonian: 75-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole tõestatud Pazeniri ja gemtsitabiini kombinatsioonravi kasulikkust võrreldes gemtsitabiini monoteraapiaga.
Icelandic: 75 ára og eldri hefur ekki verið sýnt fram á neinn ávinning af samsettri meðferð með Pazenir og gemcítabíni samanborið við einlyfjameðferð með gemcítabíni.
Estonian: Mediaanaeg haiguse progressioonini oli 5,3 kuud (175 mg/m2; 95% usaldusvahemik: 4,6…6,2 kuud) ja 6,1 kuud (300 mg/m2; 95% usaldusvahemik: 4,2…9,8 kuud).
Icelandic: Miðgildi tíma að versnun sjúkdóms var 5,3 mánuðir (175 mg/m2; 95% CI: 4,6-6,2 mánuðir) og 6,1 mánuður (300 mg/m2; 95% CI:
Estonian: Müelosupressioonijuhud, perifeerse neuropaatia juhud ja artralgia olid sagedasemad 65-aastastel ja vanematel patsientidel, kui patsientidel vanuses alla 65 aasta.
Icelandic: Tilvik mergbælingar, úttaugakvilla og liðverkja voru tíðari hjá sjúklingum 65 ára og eldri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
Estonian: 431 pankrease adenokartsinoomiga patsiendist, kes randomiseeriti inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja gemtsitabiini kombinatsioonravi rühma, olid enamik (93%) valgenahalised, 4% mustanahalised ja 2% asiaadid.
Icelandic: Af 431 sjúklingi með kirtilfrumukrabbamein í brisi sem fékk mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir í samsettri meðferð með gemcítabíni samkvæmt slembiröðun var meirihluti sjúklinga (93%) af hvíta kynstofninum, 4% af þeim svartir og 2% asískir.
Estonian: < 1500 VÕI
Icelandic: < 1500 EÐA < 100.000
Estonian: Kliinilises annusevahemikus 80 kuni 300 mg/m2 on paklitakseeli keskmine plasmakliirens vahemikus 13 kuni 30 l/h/m2 ja keskmine lõplik poolväärtusaeg vahemikus 13 kuni 27 tundi.
Icelandic: Á klíníska skammtabilinu, 80 til 300 mg/m2, er meðalúthreinsun paclitaxels úr plasma á bilinu 13 til 30 l/klst./m og helmingunartími brotthvarfs að meðaltali á bilinu 13 til 27 klukkustundir.
Estonian: Patsientidel vanuses ≥ 75 aastat oli inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste / gemtsitabiini ja gemtsitabiini rühmas elulemuse riskitiheduste suhe (HR) 1,08 (95% usaldusvahemik 0,653; 1,797).
Icelandic: ≥ 75 ára í mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna/gemcítabín og gemcítabín örmunum var áhættuhlutfall lifunar 1,08 (95% CI 0,653; 1,797).
Estonian: 1. või 2. astme sensoorse neuropaatia tekkimise puhul ei ole tavaliselt vaja annust vähendada.
Icelandic: Ef 1. og 2. gráðu skyntaugakvillar koma upp er það yfirleitt ekki ástæða til skammtalækkunar.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteeniast/väsimusest teatati 40% patsientidest.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Þróttleysi/þreyta greindist hjá 40% sjúklinga.
Estonian: Progresseerumisvaba elulemuse ja üldise elulemuse osas oli samaväärsuse kriteerium täidetud, nendega seotud riskitiheduste suhete 95% usaldusvahemiku ülempiir oli vähem kui 1,176 (tabel 13).
Icelandic: Skilyrði fyrir jafngildi voru uppfyllt bæði fyrir lifun án versnunar og heildarlifun og voru efri mörk 95% öryggisbilsins fyrir tengd áhættuhlutföll innan við 1,176 (tafla 13).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste / gemtsitabiini rühmas manustati suurem mediaanne kumulatiivne gemtsitabiini annus (11 400 mg/m2) kui gemtsitabiini rühmas (9000 mg/m2).
Icelandic: Miðgildi heildarskammts af gemcítabíni var hærra í mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagna/gemcítabín arminum (11.400 mg/m2) samanborið við gemcítabín arminn (9.000 mg/m2).
Estonian: Sümptomid olid harilikult mööduvad, tekkides tavaliselt kolme päeva jooksul pärast inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste manustamist ja möödudes ühe nädala jooksul.
Icelandic: Einkennin voru oftast skammvinn, komu iðulega fram þremur dögum eftir gjöf mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna og hurfu innan viku.
Estonian: Perifeerse neuropaatia tõttu ravi katkestanud patsientidest oli 44% (31 patsienti 70-st) võimalik jätkata ravi inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakeste vähendatud annusega.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem þurftu að hætta í meðferð vegna úttaugakvilla gátu 44% (31 af 70 sjúklingum) byrjað aftur í mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagnameðferð með minni skammti.
Estonian: 4. astme neutropeenia (< 500 rakku/mm3) tekkis 9% inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega ravitud patsientidest.
Icelandic: Daufkyrningafæð af 4. gráðu (< 500 frumur/mm3) kom fram hjá 9% þeirra sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel juuste väljalangemine tekib, on see märgatav (üle 50%));
Icelandic: Þegar hárlos kemur fyrir er það í miklum mæli (yfir 50%) hjá meirihluta sjúklinga)
Estonian: Tulemused näitavad, et kerge maksakahjustus (üldbilirubiin > 1…≤ 1,5 x normvahemiku ülemise piiri) ei avalda kliiniliselt olulist mõju paklitakseeli farmakokineetikale.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna að væg skerðing á lifrarstarfsemi (heildargallrauði > 1 til ≤ 1,5-föld eðlileg efri mörk) hefur engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf paclitaxels.
Estonian: • kui teil on tõsised probleemid maksaga;
Icelandic: ef þú átt við alvarleg lifrarvandamál að stríða;
Estonian: 65-aastastele ja vanematele patsientidele ei soovitata täiendavat annuse vähendamist võrreldes kõikide teiste patsientidega.
Icelandic: Fyrir sjúklinga 65 ára og eldri er ekki ráðlögð nein minnkun á skömmtum