FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios de toxicidad para el desarrollo realizados en conejos y monos cynomolgus, se observó un aumento del número de casos de interrupción de la gestación y un ligero aumento de la incidencia de anomalías fetales a exposiciones clínicamente significativas.
Dutch: In onderzoeken naar de ontwikkelingstoxiciteit bij konijnen en cynomolgus-apen werden bij klinisch relevante blootstellingen verhoogde zwangerschapsverliezen en een lichte toename van foetale afwijkingen waargenomen.
Spanish: SUSTAIN 5 - Ozempic frente a placebo, ambos en combinación con insulina basal En un ensayo doble ciego controlado con placebo de 30 semanas de duración, se aleatorizaron 397 pacientes inadecuadamente controlados con insulina basal con o sin metformina para recibir 0,5 mg de Ozempic una vez a la semana, 1 mg de Ozempic una vez a la semana o placebo.
Dutch: SUSTAIN 5 -Ozempic versus placebo, beide in combinatie met basale insuline In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 397 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van basale insuline met of zonder metformine, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Spanish: En un ensayo doble ciego controlado con placebo de 30 semanas de duración, se aleatorizaron 388 pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para recibir 0,5 mg de Ozempic o 1 mg de Ozempic una vez a la semana o placebo.
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Spanish: Vómitos Dolor abdominal Distensión abdominal Estreñimiento Dispepsia Gastritis
Dutch: Abdominale distensie Obstipatie
Spanish: La experiencia relativa al uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia renal grave es limitada.
Dutch: Er is beperkt ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Spanish: Contador de dosis detenido: queda 1 mg
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 1 mg over
Spanish: Mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis indique 0.
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Spanish: Así se reduce el riesgo de que las agujas se atasquen, contaminación, infección y dosificación inexacta.
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Spanish: Ozempic contiene el principio activo semaglutida.
Dutch: De werkzame stof in Ozempic is semaglutide.
Spanish: Durante la hipoglucemia, semaglutida disminuye la secreción de insulina y no afecta a la secreción de glucagón.
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Spanish: Ozempic no se debe utilizar si no tiene un aspecto transparente e incoloro o casi incoloro.
Dutch: Ozempic mag niet gebruikt worden indien de oplossing niet helder en kleurloos, of nagenoeg kleurloos is.
Spanish: 3 plumas y 12 agujas desechables NovoFine Plus.
Dutch: 3 pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Spanish: Infarto de miocardio no mortal
Dutch: Niet-fataal myocardinfarct
Spanish: Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 1 mg.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 1 mg aangeeft.
Spanish: Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u er zachtjes op. Niet over het gebied wrijven.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 1 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 1 mg wordt gedraaid.
Spanish: Enfermedad ocular diabética (retinopatía)
Dutch: Diabetische oogaandoening (retinopathie)
Spanish: Enfermedad de reflujo gastroesofágico Eructos
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte Oprisping Flatulentie
Spanish: Figura 2 Cambio medio en la HbA1c (%) y el peso corporal (kg) desde el inicio del estudio hasta la semana 40
Dutch: Figuur 2 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca
Dutch: Verhoogde hartslag
Spanish: Ozempic no se debe utilizar si se ha congelado.
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Spanish: Así se reduce el riesgo de que las agujas se atasquen, contaminación, infección, pérdida de solución y dosificación inexacta.
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie, lekken van oplossing en een onnauwkeurige dosering.
Spanish: A favor de Ozempic
Dutch: Ten gunste van Ozempic
Spanish: Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Dutch: Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Spanish: La insuficiencia hepática no tuvo ningún efecto en la exposición de semaglutida.
Dutch: Leverinsufficiëntie had geen invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Spanish: La dosis de 1 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
Dutch: 1 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Spanish: 1 pluma y 4 agujas desechables (4 dosis)
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses)
Spanish: Los triglicéridos y colesterol VLDL posprandiales en respuesta a una comida rica en grasas se redujeron en
Dutch: De postprandiale triglyceride- en VLDL-cholesterolrespons op een vetrijke maaltijd was verlaagd met > 40%.
Spanish: Qué hacer si la aguja está obstruida
Dutch: Hoe te handelen bij een verstopte naald
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se ha seleccionado 1 mg.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 1 mg is ingesteld.
Spanish: • No se inyecte Ozempic que haya estado congelado.
Dutch: • Ozempic dat bevroren is geweest, mag u niet injecteren.
Spanish: • dolor de estómago
Dutch: • opgeblazen gevoel in de maag
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre la eliminación de elementos punzantes.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker hoe u gebruikte naalden moet weggooien.
Spanish: La dosis de 0,25 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
Dutch: 0,25 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Spanish: Retinopatía diabética
Dutch: Diabetische retinopathie
Spanish: Si usa más Ozempic del que debe, consulte con su médico inmediatamente.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u meer Ozempic heeft gebruikt dan zou moeten.
Spanish: Antes del primer uso: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida según los resultados de los estudios de fase 3a realizados que incluyeron a pacientes de 20-86 años de edad.
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Spanish: Diferencia respecto a dulaglutida [IC 95%]
Dutch: dulaglutide [95%-BI]
Spanish: Glucosa en ayunas y posprandial
Dutch: Nuchtere en postprandiale glucose
Spanish: Comprobación del flujo
Dutch: De toevoer controleren
Spanish: La experiencia relativa al uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó después de 4-5 semanas de la administración una vez a la semana.
Dutch: Blootstelling bij steady state werd 45 weken na wekelijkse toediening bereikt.
Spanish: • Es posible que su médico aumente la dosis a 1 mg una vez a la semana si su nivel de azúcar en sangre no se controla adecuadamente con una dosis de 0,5 mg una vez a la semana.
Dutch: • Als uw bloedsuikerspiegel onvoldoende onder controle is met een dosis van 0,5 mg eenmaal per week, zou uw arts u kunnen adviseren de dosis verder te verhogen naar 1 mg eenmaal per week.
Spanish: A favor de placebo
Dutch: Ten gunste van placebo
Spanish: La dosis de 0,5 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
Dutch: 0,5 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Spanish: Contiene 4 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 1 mg.
Dutch: De pen bevat 4 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 1 mg selecteren.
Spanish: Después de un año de tratamiento, se alcanzó una pérdida de peso ≥5% y ≥10% en más sujetos tratados con 0,5 mg de Ozempic (46% y 13%) y 1 mg de Ozempic (52 - 62% y 21 - 24%) que con los comparadores activos sitagliptina (18% y 3%) y exenatida LP (17% y 4%).
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,25 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,25 mg wordt gedraaid.
Spanish: Semaglutida disminuye las concentraciones de glucagón en ayunas y posprandial.
Dutch: Semaglutide verlaagt de nuchtere en postprandiale glucagonconcentraties.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 1 mg.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 1 mg in te stellen.
Spanish: De esta forma se puede evitar que las agujas se atasquen, la contaminación, las infecciones, la pérdida de solución y las dosificaciones inexactas.
Dutch: Zo worden verstopte naalden, besmetting, infectie, lekkage van de oplossing en onnauwkeurig doseren voorkomen.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/003 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/004 3 plumas y 12 agujas desechables
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Spanish: • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis muestre 0.
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,5 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,5 mg wordt gedraaid.
Spanish: Figura 1 Cambio medio en la HbA1c (%) y el peso corporal (kg) desde el inicio del estudio hasta la semana 56
Dutch: Figuur 1 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el envase después de CAD.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op het kartonnen doosje na EXP.
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 1 mg.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 1 mg is ingesteld.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/005 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/006 3 plumas y 12 agujas desechables
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Spanish: Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 0,25 mg.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 0,25 mg aangeeft.
Spanish: Una pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida* en 3,0 ml de solución.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Spanish: Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 0,5 mg.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 0,5 mg aangeeft.
Spanish: El envase incluye agujas NovoFine Plus.
Dutch: NovoFine Plus-naalden worden meegeleverd in de verpakking.
Spanish: Tabla 7 SUSTAIN 5: Resultados en la semana 30 Semaglutida 0,5 mg
Dutch: Tabel 4 SUSTAIN 7: resultaten op week 40 Semaglutide 0,5 mg
Spanish: Una pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 ml de solución.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Spanish: Complicaciones de la retinopatía diabéticab
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathieb
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ozempic 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada Ozempic 1 mg solución inyectable en pluma precargada
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: Complicaciones de la retinopatía diabética
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathie
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml de solución.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Spanish: En la semana 30, el cambio respecto al valor inicial en la HbA1c fue de -1,6%, -1,5% y 0,1% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0,25 mg.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,25 mg in te stellen.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se han seleccionado 0,25 mg.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,25 mg is ingesteld.
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida* en 1,5 ml de solución.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Spanish: 0,25 mg seleccionados
Dutch: 0,25 mg ingesteld
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie
Spanish: Retirar siempre la aguja después de cada inyección, y guardar la pluma sin la aguja puesta.
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Spanish: • Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Dutch: • Bewaar de pen wanneer u deze niet gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Spanish: Poblaciones especiales
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Spanish: Efectos en el sistema digestivo
Dutch: Effecten op het spijsverteringsstelsel
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 0,25 mg.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 0,25 mg is ingesteld.
Spanish: La HbA1c al inicio del ensayo era de 8,8%, 8,9% y 8,9% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Spanish: Peso corporal (kg) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Spanish: Contiene 2 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 0,25 mg.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,25 mg selecteren.
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c GPA (mmol/l) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 56
Dutch: Patiënten die een HbA1c < 7% bereikten Nuchtere plasmaglucose (FPG) (mmol/l) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se han seleccionado 0,5 mg.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Spanish: SUSTAIN 7 - Ozempic frente a dulaglutida, ambos en combinación con metformina En un ensayo de 40 semanas, abierto, 1.201 pacientes con metformina fueron aleatorizados 1:1:1:1 a Ozempic 0,5 mg, dulaglutida 0,75 mg, Ozempic 1 mg o dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana respectivamente.
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,74 ml) contiene 1 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,74 ml) bevat 1 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0,5 mg.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,5 mg in te stellen.
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 3 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 1 mg.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Spanish: Contiene 2 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 0,5 mg.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,5 mg selecteren.
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 0,5 mg.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 0,5 mg is ingesteld.
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie
Spanish: Esto garantiza que se administra la dosis completa.
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u uw volledige dosis krijgt.
Spanish: Función de las células beta y secreción de insulina Semaglutida mejora la función de las células beta.
Dutch: Semaglutide verbetert de bètacelfunctie.
Spanish: Cada pluma contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,25 mg.
Dutch: Elke pen bevat 1,5 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 0,25 mg.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección para garantizar que las inyecciones se administran correctamente y evitar que las agujas se atasquen.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Spanish: La combinación de una sulfonilurea o insulina con este medicamento puede aumentar el riesgo de experimentar bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Spanish: 1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,25 mg.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,25 mg.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,19 ml) contiene 0,25 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,19 ml) bevat 0,25 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable está disponible en el siguiente tamaño de envase: 1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootte: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Spanish: La HbA1c al inicio del ensayo era de 8,2%, 8,4% y 8,4% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,2%, 8,4% en 8,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Spanish: Debido a que no es posible excluir el riesgo en niños lactantes, semaglutida no se debe utilizar durante la lactancia.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, aangezien een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet kan worden uitgesloten.
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable
Dutch: Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Spanish: Cada pluma contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,5 mg.
Dutch: Elke pen bevat 1,5 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 0,5 mg.
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable está disponible en los siguientes tamaños de envase: 1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Dutch: Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Spanish: Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Dutch: Bewaar de pen wanneer deze niet wordt gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Spanish: -4,2 [-4,9; -3,5]a ap <0,0001 (bilateral) para la superioridad
Dutch: -4,2 [-4,9, -3,5]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Spanish: En la semana 30, el cambio respecto al valor inicial en la HbA1c fue de -1,3%, -1,8% y -0,4% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Spanish: Ozempic 0,5 mg frente dulaglutida 0,75 mg c Ozempic 1 mg frente a dulaglutida 1,5 mg
Dutch: Ozempic 1 mg versus dulaglutide 1,5 mg
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Ozempic 1 mg inyectable semaglutida vía subcutánea
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 1 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Spanish: Cada dosis contiene 1 mg de semaglutida en 0,74 ml.
Dutch: Elke dosis bevat 1 mg semaglutide in 0,74 ml.
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,5 mg.
Dutch: Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,5 mg.
Spanish: Para más información sobre la administración, ver sección 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere informatie over de toediening.
Spanish: Otras informaciones sobre Ozempic
Dutch: Overige informatie over Ozempic
Spanish: También se ha observado un empeoramiento de la retinopatía diabética y se investigará más a fondo.
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Spanish: La dosis inicial de Ozempic es de 0,25 mg una vez a la semana.
Dutch: De aanvangsdosis Ozempic is 0,25 mg eenmaal per week.
Spanish: El EPAR completo de Ozempic se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ozempic.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ozempic.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ozempic?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic te waarborgen?
Spanish: Ozempic semaglutida
Dutch: Ozempic semaglutide