FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il décidera si votre posologie doit être adaptée.
Swedish: Han/hon avgör om din dos behöver justeras.
French: • Fermer le flacon avec le bouchon en plastique.
Swedish: • Förslut flaskan med skruvlocket av plast.
French: Dans ce cas, la dose efficace la plus faible est recommandée.
Swedish: I sådana fall rekommenderas den lägsta effektiva dosen.
French: L'hydrolyse du groupe acétamide a pu être mesurée au niveau d'un grand nombre de tissus, y compris les cellules sanguines.
Swedish: Hydrolys av acetamid-gruppen var mätbar i ett stort antal vävnader inklusive blodceller.
French: Des cas d'encéphalopathie sont généralement survenus en début de traitement (quelques jours à quelques mois) et ont disparu après l'arrêt du traitement.
Swedish: Fall med encefalopati inträffade vanligen i början av behandlingen (några dagar till några månader) och var reversibla efter avslutad behandling.
French: La dose totale quotidienne et la fréquence d'administration doivent être maintenues.
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringsfrekvensen bör bibehållas.
French: Le profil pharmacocinétique est linéaire, avec une faible variabilité intra- et inter-individuelle.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är linjär med låg intra- och inter-individuell variabilitet.
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machine tant qu'il n'a pas été établi que vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
French: L'allaitement n'est pas recommandé durant le traitement.
Swedish: Amning är inte rekommenderat under behandling.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf ceux mentionnés en rubrique
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
French: • si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin.
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
French: Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n'affectent initialement qu'un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire).
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
French: Le métabolite ucb L057 est pharmacologiquement inactif.
Swedish: Metaboliten ucb L057 är farmakologiskt inaktiv.
French: L'un obtenu par hydroxylation du cycle pyrrolidone (1,6 % de la dose), et l'autre par l'ouverture du cycle pyrrolidone (0,9 % de la dose).
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6% av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9% av dosen).
French: La majorité des patients avaient une épilepsie myoclonique juvénile.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade juvenil myoklonisk epilepsi.
French: Sujet âgé (65 ans et plus)
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
French: Cependant, les études épidémiologiques actuelles (sur environ 100 enfants) ne suggèrent pas d'augmentation du risque de troubles ou retards neurodéveloppementaux.
Swedish: Aktuella epidemiologiska studier (hos ungefär 100 barn) tyder emellertid inte på en ökad risk för neurologiska utvecklingsstörningar eller försenad neurologisk utveckling.
French: Un risque d'anomalie congénitale pour l'enfant à naître ne peut être complétement exclu.
Swedish: En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.
French: Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez vous au service d'urgence le plus proche, si vous ressentez :
Swedish: Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:
French: C'est pourquoi le macrogol ne doit pas être pris par voie orale pendant 1 heure avant et 1 heure après la prise de lévétiracétam.
Swedish: Makrogol bör därför inte tas oralt inom en timme före och en timme efter intag av levetiracetam.
French: Il contient également du maltitol liquide ; les patients souffrant d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Swedish: Den innehåller också flytande maltitol; patienter med fruktosintolerans, ett sällsynt ärftligt tillstånd, bör inte ta detta läkemedel.
French: • vertige (sensation de rotation)
Swedish: • vertigo (känsla av rotation)
French: Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heure avant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourrait entraîner une perte de son effet.
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i att levetiracetam förlorar sin effekt.
French: • si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.
Swedish: • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
French: Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Swedish: Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.
French: Il n'y a pas de modification de la clairance après une administration répétée.
Swedish: Clearance ändras inte efter upprepad administrering.
French: Toutefois, des effets à long terme chez l'enfant sur l'apprentissage, le développement intellectuel, la croissance, les fonctions endocrines, la puberté et la capacité à avoir des enfants demeurent inconnus.
Swedish: Långtidseffekter på inlärning, intelligens, tillväxt, endokrina funktioner, pubertet och förmåga att få barn är fortfarande okända hos barn.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires suivants devient grave ou persiste après quelques jours :
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om någon av följande biverkningar blir allvarlig eller varar längre än ett par dagar:
French: Cela pourrait être les symptômes d'une encéphalopathie.
Swedish: Dessa kan vara symtom på encefalopati.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
French: Si de tels comportements sont observés, l'adaptation du traitement ou l'arrêt progressif du traitement doivent être envisagés.
Swedish: Om sådana beteenden observeras ska anpassning av behandlingen eller en gradvis utsättning av behandlingen övervägas.
French: L'ampleur de l'absorption est indépendante de la dose et n'est pas modifiée par les aliments.
Swedish: Absorptionsgraden är oberoende av dos och ändras inte av föda.
French: Alcool polyvinyl en partie hydrolysé
Swedish: Polyvinylalkohol delvis hydrolyserad
French: Les taux plasmatiques de méthotrexate et lévétiracétam doivent être surveillés attentivement chez les patients traités de façon concomitante par les deux médicaments.
Swedish: Nivåerna av metotrexat och levetiracetam i blod bör övervakas noga hos patienter som behandlas samtidigt med de två läkemedlen.
French: La pharmacocinétique n'a pas été étudiée chez l'enfant après administration intra-veineuse.
Swedish: Farmakokinetiken hos barn har inte undersökts efter intravenös administrering.
French: Des changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter la concentration en lévétiracétam.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam-koncentrationen.
French: Le traitement par lévétiracétam doit être réévalué lorsqu'une femme envisage une grossesse.
Swedish: Behandling med levetiracetam bör omprövas när en kvinna planerar att bli gravid.
French: Le lévétiracétam a causé une légère induction du CYP2B6 et du CYP3A4.
Swedish: Levetiracetam orsakade mild induktion av CYP2B6 och CYP3A4.
French: Le lévétiracétam a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Levetiracetam har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Le profil pharmacocinétique a été caractérisé suite à une administration orale.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen har karakteriserats efter oral administrering.
French: Dans tous ces cas, Keppra, solution buvable doit être utilisée.
Swedish: I alla dessa fall bör Keppra oral lösning användas.
French: Keppra est utilisé :
Swedish: Keppra används :
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé oublié.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: La clairance corporelle totale moyenne est de 0,96 ml/min/kg.
Swedish: Den genomsnittliga totala kroppseliminationen var 0,96 ml/min/kg.
French: • si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Ni le lévétiracétam ni son métabolite principal ne se lient de façon significative aux protéines plasmatiques (< 10 %).
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
French: Il est conseillé aux patients de ne pas conduire ou de ne pas utiliser de machines tant qu'il n'a pas été établi que leurs capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
Swedish: Patienter rekommenderas att inte framföra fordon eller använda maskiner tills det är fastställt att deras förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
French: Les patients devaient avoir des crises partielles non provoquées ou seulement des crises généralisées tonico-cloniques.
Swedish: Patienterna hade uppvisat oprovocerade partiella anfall eller enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall.
French: Il n'est donc pas nécessaire de surveiller les taux plasmatiques du lévétiracétam.
Swedish: Därför behövs inte monitorering av plasmanivåer av levetiracetam.
French: L'élimination urinaire cumulative du lévétiracétam et de son métabolite principal représente respectivement 66 % et 24 % de la dose au cours des 48 premières heures.
Swedish: Den kumulativa urinutsöndringen av levetiracetam och dess primära metabolit stod för 66% respektive 24% av dosen under de första 48 timmarna.
French: Qu'est-ce que Keppra et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Keppra är och vad det används för
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes 1,3 heure après la prise.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) nås 1,3 timmar efter intag.
French: Chez l'homme, une activité dans les épilepsies partielles et généralisées (décharge épileptiforme/réponse photoparoxystique) a confirmé le large spectre du profil pharmacologique du lévétiracétam.
Swedish: Hos människa har en aktivitet i både partiella och generaliserade epileptiska tillstånd (epileptiform urladdning/fotoparoxysmal respons) bekräftat den breda farmakologiska profilen hos levetiracetam.
French: Les données pré-cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de génotoxicité ou du potentiel de carcinogénicité.
Swedish: Ickekliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och carcinogen potential.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Keppra peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine, car il peut vous rendre somnolent.
Swedish: Keppra kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
French: La monothérapie doit être privilégiée dans la mesure du possible, car le traitement par plusieurs médicaments antiépileptiques pourrait être associé à un risque plus élevé de malformations congénitales par rapport à une monothérapie en fonction des antiépileptiques associés.
Swedish: Monoterapi är om möjligt alltid att föredra eftersom behandling med flera antiepileptika kan vara förenad med en större risk för medfödda missbildningar än monoterapi, beroende på vilka antiepileptika som används.
French: Des cas de suicide, tentative de suicide, idées et comportement suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques (y compris le lévétiracétam).
Swedish: Självmord, självmordsförsök, suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
French: Un médicament présentant des particules ou une coloration anormale ne doit pas être utilisé.
Swedish: Läkemedel med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
French: • Boire la totalité du verre/biberon.
Swedish: • Drick hela innehållet i glaset/nappflaskan.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient E216, E218 et maltitol liquide.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller E216, E218 och flytande maltitol.
French: Le profil pharmacocinétique est comparable chez le volontaire sain et le patient épileptique.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är jämförbar mellan friska frivilliga försökspersoner och patienter med epilepsi.
French: • Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur le piston (figure 5A), puis pousser le piston afin d'éliminer une possible bulle d'air (figure 5B).
Swedish: • Fyll sprutan med en liten mängd lösning genom att dra ner sprutkolven (bild 5A), tryck sedan upp sprutkolven för att avlägsna eventuella bubblor (bild 5B).
French: Eau purifiée.
Swedish: Renat vatten
French: Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'est pas complètement élucidé.
Swedish: Verkningsmekanismen för levetiracetam är ännu inte helt klarlagd.
French: 140-âge (années) x poids (kg)
Swedish: [140-ålder (år)] x vikt (kg)
French: Il n'existe aucun antidote spécifique du lévétiracétam.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot levetiracetam.
French: Seules des données limitées sur le neurodéveloppement des enfants exposés in utero à Keppra en monothérapie sont disponibles.
Swedish: Det finns endast begränsat med data vad gäller neurologisk utveckling hos barn som exponerats för Keppra som monoterapi in utero.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke)
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg (Quinckes ödem)
French: Ce médicament est à usage unique, toute solution non utilisée doit être jetée.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsanvändning, all oanvänd lösning ska kasseras.
French: Pour les médecins et les infirmières, des informations plus détaillées pour un usage approprié de Keppra figurent au paragraphe 6.
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Keppra i avsnitt 6.
French: Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée, Keppra solution buvable peut être diluée dans un verre d'eau ou un biberon.
Swedish: Efter att ha mätt upp rätt dos med lämplig spruta kan Keppra oral lösning lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska.
French: Les patients traités par du lévétiracétam doivent être surveillés afin de détecter l'apparition de signes psychiatriques symptomatiques d'importants changements d'humeur et/ou de la personnalité.
Swedish: Patienter som behandlas med levetiracetam ska övervakas med avseende på utveckling av psykiatriska tecken som tyder på betydande förändringar av sinnesstämning och/eller personlighet.
French: Un médecin ou une infirmière vous administrera Keppra sous forme de perfusion intraveineuse.
Swedish: En läkare eller sköterska ger dig Keppra som en intravenös infusion.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter spädning.
French: Quand vous allez prendre Keppra pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus petite.
Swedish: När du börjar ta Keppra kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
French: Votre dose quotidienne et la fréquence d'administration restent identiques.
Swedish: Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir identiska.
French: L'analyse de l'efficacité a porté sur 109 patients ayant eu au moins une vidéo-EEG de 24 heures pendant la période de référence et pendant la période d'évaluation.
Swedish: Effektanalysen bestod av 109 patienter som hade minst 24 timmars EEG-video både vid baslinjen och i utvärderingsperioderna.
French: Une aplasie médullaire a été identifiée dans quelques cas de pancytopénie.
Swedish: Benmärgssuppression identifierades i några av fallen av pancytopeni.
French: Avalez vos comprimés de Keppra avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau).
Swedish: Svälj Keppra tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
French: Il a été conclu que Keppra n'était pas différent (non inférieur) du placebo pour la modification du score Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite dans la population per protocole par rapport au score à l'inclusion.
Swedish: Man kom fram till att Keppra inte skilde sig (var "non-inferior") från placebo när det gällde förändring från baslinjen beträffande poäng i Leiter-R Attention och Memory, Memory Screen Composite i per protokoll-populationen.
French: Somnolence, agitation, agressivité, diminution du niveau de conscience, dépression respiratoire et coma ont été observés lors de surdosage avec Keppra.
Swedish: Somnolens, agitation, aggressivitet, medvetandesänkning, andningsdepression och koma observerades vid överdosering med Keppra.
French: • un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Keppra ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Keppra, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om din läkare har informerat dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
French: Une diminution des concentrations plasmatiques en lévétiracétam a été observée pendant la grossesse.
Swedish: Minskad levetiracetam-koncentration i plasma har observerats under graviditet.
French: • signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourage remarque des signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire (oubli), un comportement anormal ou d'autres signes neurologiques, y compris mouvements involontaires ou incontrôlés.
Swedish: • tecken på allvarliga mentala förändringar eller om någon i din omgivning upptäcker tecken på förvirring, dåsighet (sömnighet), amnesi (minnesförlust), försämrat minne (glömska), onormalt beteende eller andra neurologiska tecken inklusive ofrivilliga eller okontrollerade rörelser.
French: La clairance corporelle apparente était de 1,1 ml/min/kg.
Swedish: Skenbart kroppsclearance var 1,1 ml/min/kg.
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m2.
French: La solution buvable est la forme à utiliser chez le nourrisson.
Swedish: Den orala lösningen är den beredningsform som ska användas till spädbarn.
French: La principale voie d'élimination est urinaire, représentant environ 95 % de la dose (avec environ 93 % de la dose éliminée en 48 heures).
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95% av dosen (ca 93% av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
French: Keppra, solution buvable contient aussi du maltitol.
Swedish: Keppra oral lösning innehåller även maltitol.
French: Le lévétiracétam peut provoquer des symptômes psychotiques et des troubles du comportement, y compris une irritabilité et une agressivité.
Swedish: Levetiracetam kan orsaka psykotiska symtom och avvikande beteende, inklusive irritabilitet och aggressivitet.
French: • Retourner le flacon dans le bon sens (figure 6A).
Swedish: • Vänd flaskan upprätt (bild 6A).
French: Le taux d'élimination par dialyse est de 60 % pour le lévétiracétam et de 74 % pour le métabolite principal.
Swedish: Effektiviteten vid dialysutsöndringen är 60% för levetiracetam och 74% för den primära metaboliten.
French: Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.
Swedish: Läkaren kommer att besluta om den bästa behandlingen av överdos.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats
French: Fabricant NextPharma SAS, 17, route de Meulan, F-78520 Limay, France.
Swedish: NextPharma SAS, Route de Meulan 17, F-78520 Limay, Frankrike.
French: • spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité)
Swedish: • okontrollerbara muskelspasmer som påverkar huvud, bål, armar och ben, svårigheter att kontrollera rörelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
French: Vous devez poursuivre votre traitement par Keppra aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Keppra under så lång tid som din läkare har sagt.
French: Par conséquent, les patients présentant des signes de dépression et/ou des idées et comportements suicidaires devront être surveillés et un traitement approprié devra être envisagé.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
French: L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions).
Swedish: Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper).
French: Au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue et étourdissements peuvent être plus fréquents.
Swedish: I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningar såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara mer vanliga.
French: Une numération de la formule sanguine complète est conseillée chez les patients souffrant de faiblesse importante, de fièvre, d'infections récurrentes ou de troubles de la coagulation (voir rubrique 4.8).
Swedish: Fullständig blodstatus rekommenderas hos patienter som upplever betydande svaghet, pyrexi, återkommande infektioner eller koagulationsrubbningar (se avsnitt 4.8).
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leur personnel soignant) de demander un avis médical si des signes de dépression et/ou des idées et comportements suicidaires surviennent.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
French: Tirer le piston jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (figure 5C).
Swedish: Dra ner sprutkolven till graderingen som motsvarar antalet milliliter (ml) som din läkare ordinerat (bild 5C).
French: La dose quotidienne totale a été administrée en deux prises par jour.
Swedish: Den totala dagliga dosen delades upp på 2 administreringar per dag.