FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 9/1 kien 13-il ġurnata (minn 9 sa 29 ġurnata) f'pazjenti alloġenejiċi (OMC-BUS 4), u 10 ġranet (minn 8 sa 19-il ġurnata) f'pazjenti awtologużi (OMC-BUS 3).
Norwegian Bokmål: Tiden til absolutt nøytrofiltall > 0,5x109/liter var 13 dager (i området 9-29 dager) hos allogene pasienter (OMC-BUS-4) og 10 dager (i området 819 dager) hos autologe pasienter (OMC-BUS-3).
Maltese: 39% tal-pazjenti (40/103) kellhom episodju wieħed jew aktar ta' infezzjoni, li minnhom 83% (33/40) kienu kklasifikati bħala ħfief jew moderati.
Norwegian Bokmål: 39 % av pasientene (40/103) fikk én eller flere episoder med infeksjon, hvorav 83 % (33/40) ble vurdert som milde eller moderate.
Maltese: 4 ċikli ta' 50 mg/kg piż tal-ġisem (BW) cyclosphosphamide (BUCy4) jew għotja waħda ta' 140 mg/m² melphalan (BuMel) li jibdew mill-24 siegħa wara s-16-il doża ta' busulfan (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: etterfulgt av: - 4 sykluser med cyklofosfamid 50 mg/kg kroppsvekt (BuCy4) eller - én administrering av melfalan 140 mg/m² (BuMel) innledet minst 24 timer etter den 16. dosen med busulfan (se pkt.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Busulfan flimkien ma' fludarabine (FB) ġie eżaminat permezz ta' reviżjoni talreazzjonijiet avversi li ġew irrappurtati f'dejta ppubblikata minn provi kliniċi fir-regimen RIC.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Busulfan kombinert med fludarabin (FB) er undersøkt ved en gjennomgang av bivirkninger fra publiserte data fra kliniske studier med RIC-regimer.
Maltese: L-effett ta' dawk l-aġenti antikonvulżanti fuq il-farmakokinetiċi busulfankienet investigata fi studju fil-fażi II (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Effekten av slike antikonvulsive legemidler på farmakokinetikken til busulfan ble undersøkt i en fase II-studie (se pkt.
Maltese: Piż aġġustat ideali tal-ġisem (AIBW) huwa kkalkulat kif ġej: AIBW=IBW + 0.25x (piż attwali tal-ġisem - IBW).
Norwegian Bokmål: Justert ideell kroppsvekt (JIKV) beregnes som følger: JIKV = IKV + 0,25 x (reell kroppsvekt-IKV).
Maltese: L-inċidenza tal-gradi ta' a-GVHD I-II kienu 13% (8/61), waqt li l-inċidenza ta' grad III-IV kien ta' 5% (3/61).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt transplantat-motvert-sykdom grad I-II var 13 % (8/61), mens forekomsten av grad III-IV var 5 % (3/61).
Maltese: DMA hu teratoġeniku fil-firien.
Norwegian Bokmål: DMA er teratogent hos rotte.
Maltese: Esponiment simili għaddemm kien osservat meta tqabblu konċentrazzjonijiet tal-plażma f'pazjenti adulti li rċevew busulfan mogħti mill-ħalq u mogħti ġol-vini f'1 mg/kg u 0.8 mg/kg rispettivament.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende eksponering i blodet ble sett når plasmakonsentrasjoner ble sammenlignet hos voksne pasienter som fikk peroral og intravenøs busulfan, henholdsvis 1 mg/kg og 0,8 mg/kg.
Maltese: Sistema nervuża: delirjum, nervożità, alluċinazzjoni, aġitazzjoni, funzjoni annormali tal-moħħ, emoraġija ċerebrali, u puplessija.
Norwegian Bokmål: Nervesystem: delirium, nervøsitet, hallusinasjon, uro, unormal hjernefunksjon, hjerneblødninger og krampeanfall.
Maltese: Kontenut:
Norwegian Bokmål: Innhold:
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Maltese: CDF = funzjoni ta' distribuzzjoni kumulattiva, CI = intervall ta' kunfidenza, LS (least squares) = linqas kwadri; SE = żball standard, SL BPN/NX = buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien a Differenza = Buvidal - SL BPN/NX.
Norwegian Bokmål: CDF = kumulativ distribusjonsfunksjon, KI = konfidensintervall, LS = minste kvadrater; SE = standard feil, SL BPN/NX = sublingval buprenorfin/nalokson a Differanse = Buvidal - SL BPN/NX.
Maltese: N-Methylpyrrolidone
Norwegian Bokmål: N-metylipyrrolidon
Maltese: Dipendenza
Norwegian Bokmål: Avhengighet
Maltese: Novembru 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Maltese: • antidepressanti (jintużaw għat-trattament tad-depressjoni)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (brukes til å behandle depresjon)
Maltese: (%)a (95% CI)
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnitt (%) (SE) 95 % KI
Maltese: Statistika Buvidal
Norwegian Bokmål: Statistikk Buvidal
Maltese: Tabella 3 tippreżenta reazzjonijiet avversi rrappurtati għal buprenorphine, inkluż Buvidal.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 presenterer bivirkninger rapportert for buprenorfin, deriblant Buvidal.
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI): Il-possibbilità ta' aggravament tal-effetti bl-opjojdi, abbażi ta' esperjenza bil-morfina.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidase (MAOI)-hemmere: Mulig forsterket opioideffekt, basert på erfaring med morfin.
Maltese: Dan il-mediċina tista' tikkawża dipendenza.
Norwegian Bokmål: - Avhengighet: Dette legemidlet kan skape avhengighet.
Maltese: Buprenophine huwa wkoll metabolizzat għal buprenorphine-3β-glucuronide permezz ta' UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin blir også metabolisert til buprenorfin-3β-glukuronid av UGT1A1.
Maltese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, l-Iżvezja Telefon: +800 2577 2577
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf: +800 2577 2577
Maltese: Il-volum apparenti għad-distribuzzjoni għal buprenorphine huwa bejn wieħed u ieħor 1900 L. Buprenorphine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteina, primarjament mal-alfa u beta globulin.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for buprenorfin er ca. 1900 l. Buprenorfin er ca. 96 % proteinbundet, primært til alfa- og beta-globulin.
Maltese: Effetti tal-klassi
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter
Maltese: Manifattur Rechon Life Science AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Rechon Life Science AB
Maltese: • Buprenorphine jiġi metabolizzat għal norbuprenorphine primarjament permezz ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • Buprenorfin metaboliseres til norbuprenorfin primært av CYP3A4.
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied għandha tkun immonitorjata regolarment waqt li jkun għaddej it-trattament.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal overvåkes regelmessig under behandling.
Maltese: (Child-Pugh Klassi A)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse A) (n = 9)
Maltese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, l-Iżvezja
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf.
Maltese: Valur-P
Norwegian Bokmål: P-verdi
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat b'mod ossidattiv minn 14-N-dealkylation għal N-desalkylbuprenorphine (magħrufa wkoll bħala norbuprenorphine) permezz taċ-ċitokromu P450 CYP3A4 u permezz tal-konjugazzjoni glucuronide tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres oksidativt ved 14-N-dealkylering til N-desalkyl-buprenorfin (også kjent som norbuprenorfin) via cytokrom P450 CYP3A4 og ved glukurokonjungering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Maltese: Ethanol anhydrous
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri
Maltese: Mediċini oħrajn tas-sistema nervuża, mediċini użati għal dipendenza fuq l-opjojdi, Kodiċi ATC: N07BC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler med virkning på nervesystemet, legemidler ved opioidavhengighet, ATC-kode: N07B C01
Maltese: Buvidal mal-alkoħol
Norwegian Bokmål: Buvidal med alkohol
Maltese: 32 mL] EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorphine 0.48 mL] EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorphine/0.
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (ukentlig) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfin/0,16 ml] EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin/0,32 ml] EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin 0,48 ml] EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin/0,64 ml]
Maltese: Buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buprenorfin (buprenorphine)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse B) (n = 8)
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine minn Buvidal hija limitata mir-rata ta' tneħħija b'half-life terminali li tvarja minn 19 sa 25 jum.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 19 til 25 dager.
Maltese: Mill-428 pazjent magħżula b'mod każwali, 69.0% (147/213) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament b'Buvidal u 72.6% (156/215) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament ta' buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien lestew il-perjodu ta' trattament li dam 24 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Av de 428 randomiserte pasientene fullførte 69,0 % (147/213) av pasientene i Buvidalbehandlingsgruppen og 72,6 % (156/215) av pasientene i den sublingvale buprenorfin/naloksonbehandlingsgruppen hele 24 ukers behandlingsperioden.
Maltese: (Bil-mekkaniżmu tal-protezzjoni tal-labra attivat)
Norwegian Bokmål: (Med kanylebeskyttelsesmekanismen aktivert)
Maltese: B'mod globali, 156 pazjent (68.7%) lestew il-perjodu tat-trattament li dam 48 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Totalt gjennomførte 156 pasienter (68,7 %) den 48 ukers behandlingsperioden.
Maltese: Żieda fl-alanina aminotransferażi
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase Økt aspartataminotransferase Leverenzymer økt
Maltese: It-termini u l-frekwenzi li ġejjin japplikaw: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100) u frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser blir brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni kienu wġigħ fis-sit tal-injezzjoni (8.9 %), prurite fis-sit tal-injezzjoni (6.1%) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (4.7%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter på injeksjonsstedet (8,9 %), pruritus på injeksjonsstedet (6,1 %) og erytem på injeksjonsstedet (4,7 %).
Maltese: Derivattivi oħrajn ta' opjojdi (eż. methadone, mediċini analġeżiċi u kontra s-sogħla), ċertu antidepressanti, antagonisti sedattivi ta' riċettur H1, barbiturati, mediċini kontra l-ansjetà minbarra benzodiazepines, antipsikotiċi, clonidine u sustanzi relatati.
Norwegian Bokmål: • andre CNS-depressiva: Andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-reseptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, antipsykotika, klonidin og beslektede substanser.
Maltese: - gabapentinoids (gabapentin jew pregabalin) (jintużaw biex jittrattaw epilessija jew uġigħ newropatiku).
Norwegian Bokmål: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (brukes til å behandle epilepsi eller nevropatiske smerter).
Maltese: Figura 8:
Norwegian Bokmål: Fig. 8:
Maltese: Jekk il-pazjent jirremetti, wieħed għandu joqgħod attent sabiex jiġi evitat li r-rimettar ikun aspirat.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp, må man sørge for å forhindre aspirasjon.
Maltese: Figura 8
Norwegian Bokmål: Fig. 8
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sustanzi mhux attivi: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, N-metylpyrrolidon
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 16 jew 17il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp ta'età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib matul ittrattament.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (16 eller 17 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen
Maltese: CDF tal-perċentwali talkampjuni tal-awrina negattivi għal opjojdi illegali matul il-ġimgħat 4 sa 24
Norwegian Bokmål: CDF av prosentvise negative urinprøver for ulovlige opioider over uke 4 - 24
Maltese: Dan mhuwiex probabbli li huwa ta' tħassib għas-sikurezza.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette er et sikkerhetsproblem.
Maltese: Figura 5:
Norwegian Bokmål: Fig. 5:
Maltese: C.
Norwegian Bokmål: N
Maltese: M'hemm l-ebda dejta farmakokinetika f'pazjenti anzjani (> 65 sena) disponibbli.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter (> 65 år) er tilgjengelige.
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 jistgħu jinibixxu l-metaboliżmu ta' buprenorphine li jirriżulta f'żieda tas-Cmax u l-AUC ta' buprenorphine u norbuprenorphine.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere kan hemme metabolismen av buprenorfin, som resulterer i økt Cmax og AUC av buprenorfin og norbuprenorfin.
Maltese: Buvidal għandu bijodisponibilità kompluta u assoluta.
Norwegian Bokmål: Buvidal har fullstendig absolutt biotilgjengelighet.
Maltese: Limfadenopatija
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sustanzi mhux attivi: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol
Maltese: • Inibituri ta' UGT1A1 jistgħu jaffettwaw l-esponiment sistemiku ta' buprenorphine.
Norwegian Bokmål: • UGT1A1-hemmere kan påvirke den systemiske eksponeringen av buprenorfin.
Maltese: L-effetti ceiling tal-agonisti tal-opjojdi ġew osservati matul studji farmakoloġiċi kliniċi fuq persuni dipendenti fuq l-opjojdi.
Norwegian Bokmål: Takeffekt av opioidagonister ble observert i kliniske farmakologistudier med opioidavhengige pasienter.
Maltese: Simili għall-kontroll
Norwegian Bokmål: Tilsvarende kontrollgruppe
Maltese: Perċentwali ta' kampjuni tal-awrina negattivi għallopjojdi illegali
Norwegian Bokmål: Prosent urinprøver negative for ulovlige opioider
Maltese: Wara l-injezzjoni, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta' buprenorphine tiżdied b'ħin medjan għallkonċentrazzjoni massima fil-plażma (tmax) ta' 6-10 sigħat.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 6 -10 timer.
Maltese: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg gis hver måned.
Maltese: Trattament ta' dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Norwegian Bokmål: Behandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Maltese: Mediċini oħra u Buvidal
Norwegian Bokmål: Ukentlig dose med Buvidal
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine minn Buvidal hija limitata mir-rata ta' tneħħija b'half-life terminali li tvarja minn 3 sa 5 ijiem.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 3 til 5 dager.
Maltese: Fil-prova tal-effikaċja ta' fażi 3 double-blind, reazzjonijiet avversi relatati mas-sit tal-injezzjoni kienu osservati f'36 (16.9%) tal-213-il pazjent (5% tal-injezzjonijiet li ngħataw) fil-grupp ta' trattament ta' Buvidal.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, fase 3-effektstudien, ble injeksjonsstedsrelaterte bivirkninger observert hos 36 (16,9 %) av 213 pasienter (5 % av de administrerte injeksjonene) i Buvidal-behandlingsgruppen.
Maltese: Ittrattament huwa intenzjonat għall-użu f'adulti u adolexxenti li għandhom 16-il sena u aktar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom på 16 år og over.
Maltese: Buvidal 64 mg, 96 mg u 128 mg jingħataw kull xahar.
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Soyafosfatidylkolin Glyseroldioleat
Maltese: Dan hu normali.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Maltese: SC
Norwegian Bokmål: PC:
Maltese: Trattament sintomatiku ta' tnaqqis respiratorju, u miżuri standard ta' kura intensiva, għandhom jiġu implimentati.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og tiltak for standard intensivbehandling bør iverksettes.
Maltese: L-ewwel doża ta' din ilmediċina se tingħata lilek mill-inqas 24 siegħa wara l-aħħar darba li użajt methadone.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal ikke administreres før minst 24 timer etter at pasienten sist tok en metadondose.
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Maltese: 12 (3 x 4)-il kitt ta' doża waħda (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + konnettur tal-kunjett 1 + 2 labriet) (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler) (multipakning)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest + 3 labriet (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner + 3 kanyler (multipakning)
Maltese: 4 pinen mimljin għal-lest + labra 1
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner + 1 kanyle
Maltese: Locked Position
Norwegian Bokmål: Låst posisjon
Maltese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Maltese: Labra (monoject)
Norwegian Bokmål: Kanyle (monoject)
Maltese: Digoxin u lisinopril
Norwegian Bokmål: Digoksin og lisinopril
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Maltese: Pioglitazone 45 mg
Norwegian Bokmål: Pioglitazon 45 mg
Maltese: Labar (2)
Norwegian Bokmål: Kanyler (2)
Maltese: Importanti:
Norwegian Bokmål: VIKTIG:
Maltese: Dan normali.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Maltese: L-HbA1c medja kienet 8.1%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,1 %.
Maltese: Plaċebo n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo n (%)
Maltese: HR (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate HR (95% KI)
Maltese: Plaċebo QD
Norwegian Bokmål: Placebo QD
Maltese: Distensjoni addominali
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon
Maltese: Konnekter tal-kunjett (vial connector)
Norwegian Bokmål: Hetteglasskobling (vial connector)
Maltese: • Taqla' t-tapp il-blu tal-labra, ara pass 1d
Norwegian Bokmål: • Fjerner den blå hetten fra kanylen, se trinn 1d
Maltese: Plaċebo + Insulina glargine
Norwegian Bokmål: Placebo + Insulin glargin
Maltese: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Sekondi
Norwegian Bokmål: sekunder
Maltese: Interazzjoni ma' warfarin
Norwegian Bokmål: Interaksjon med warfarin
Maltese: # valur p nominali <0.05,
Norwegian Bokmål: #nominell p-verdi < 0,05,
Maltese: §valur p nominali <0.001.
Norwegian Bokmål: §nominell p-verdi < 0,001.
Maltese: Kontroll glikimiku Bydureon BCise
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Maltese: Insulina glargine
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Maltese: PASS 4: Injetta d-Doża
Norwegian Bokmål: TRINN 4: Injisere dosen
Maltese: <-Preferenza għal exenatide
Norwegian Bokmål: <-I favør av eksenatid
Maltese: Iċċekkja s-sospensjoni.
Norwegian Bokmål: C. Sjekk suspensjonen.
Maltese: • Taqla' l-għatu tal-labra u tieħu l-injezzjoni, ara passi 4e sa 4ġ
Norwegian Bokmål: • Fjerner kanyledekslet og setter injeksjonen, se trinn 4e til 4g
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Maltese: (Din il-mistoqsija hija relatata mal-passi murija fis-sezzjonijiet 3a sa 3d).
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinnene vist i avsnitt 3a til 3d).
Maltese: Kontroll gliċemiku
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Maltese: Numru f'Riskju
Norwegian Bokmål: Antall med risiko
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' Bydureon BCise identifikati minn studji kliniċi
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Bydureon BCise identifisert fra kliniske studier
Maltese: Tapp Aħdar
Norwegian Bokmål: Skyv sakte
Maltese: Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ara Figura N f'Pass 3B fl-Istruzzjonijiet għall-Utent.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se Figur N under trinn 3B i bruksanvisningen.
Maltese: Ħawwad għal tal-inqas 15-il sekonda.
Norwegian Bokmål: Rist i minst 15 sekunder.
Maltese: Il-BMI medju kien 32.7 kg/m2 u t-tul medju tad-dijabete kien ta' 13.1 sena.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 32,7 kg/m2 og gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,1 år.
Maltese: Trab poly (D,L-lactide-co-glycolide) sucrose
Norwegian Bokmål: Pulver poly (D,L-laktid-ko-glykolid) sukrose
Maltese: Exenatide Plaċebo
Norwegian Bokmål: Eksenatid Placebo
Maltese: p <0.01.
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,01.
Maltese: Frekwenzi rrappurtati f'data miġbura mill-perjodi kkontrollati taż-żewġ studji kliniċi ta' fażi 3 (n = 410).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra samlede data fra den kontrollerte perioden i de to fase III kliniske studiene (n = 410).
Maltese: HR=proporzjon ta' periklu, CI=intervall ta' fiduċja
Norwegian Bokmål: HR = hazardratio, KI = konfidensintervall
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi /termini ta' reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem /bivirkning
Maltese: Il-glukożju fil-plażma/serum
Norwegian Bokmål: Plasma-/serumglukose
Maltese: 1 labra tal-injezzjoni addizzjonali
Norwegian Bokmål: 1 ekstra kanyle for injeksjon
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjoni anafilattika
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon
Maltese: Żieda fil-proporzjon normalizzat internazzjonali
Norwegian Bokmål: Økt internasjonal normalisert ratio
Maltese: • imblokk intestinali (sadd tal-imsaren)
Norwegian Bokmål: • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
Maltese: • Twaħħal il-labra, ara pass 4a
Norwegian Bokmål: • Fester kanylen, se trinn 4a
Maltese: • nuqqas ta' enerġija u saħħa
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Maltese: Il-punt tat-tmiem tas-sigurtà primarja (noninferjorità) u tal-effikaċja (superjorità) fl-EXSCEL kien iżżmien għall-ewwel Avveniment Kardijaku Avvers Maġġuri Kkonfermat (MACE, Major Adverse Cardiac Event): mewta relatata ma' episodju kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI, myocardial infarction) mhux fatali jew puplesija mhux fatali.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for sikkerhet (ikke-underlegenhet (noninferiority)) og effekt (overlegenhet (superiority)) i EXSCEL-studien var tid til første bekreftede alvorlige kardiale hendelse (Major Adverse Cardiac Event [MACE]): kardiovaskulærrelatert død, ikke-fatalt myokardinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
Maltese: Sulphonylureas
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea
Maltese: HbA1c medja (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
Maltese: Ħakk, u/ jew urtikarja
Norwegian Bokmål: Pruritus og/eller urtikaria
Maltese: Figura Q
Norwegian Bokmål: Figur Q
Maltese: Rata bbażata fuq studji tal-effikaċja u tas-sigurtà fit-tul ikkompletati (n = 526), sakemm mhux speċifikat mod ieħor.
Norwegian Bokmål: 4.4) Frekvens basert på ferdigstilte langstids sikkerhets- og effektivitetsstudier (n = 526), med mindre annet er indikert.
Maltese: Kif inkun naf li l-mediċina hija mħallta sew?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg fikk hele legemiddeldosen?
Maltese: Konnekter Oranġjo
Norwegian Bokmål: Oransje kobling
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Maltese: Qaxxar it-tab tal-karti,
Norwegian Bokmål: D. Trekk av papirdekslet,
Maltese: Figura P
Norwegian Bokmål: Figur P
Maltese: Rata bbażata fuq tnax-il studju tal-effikaċja u tas-sigurtà fit-tul ikkompletati b'exenatide li jerħi l-mediċina bilmod. n= 2868 total, (pazjenti fuq sulphonylurea n= 1002).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på tolv ferdigstilte langtids eksenatid depotinjeksjonsvæske effektivitets- og sikkerhetsstudier n = 2868 totalt, (pasienter på sulfonylurea n = 1002).
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, analogi ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Maltese: Disgweżja
Norwegian Bokmål: Dysgeusi
Maltese: Bydureon fih is-sustanza attiva exenatide.
Norwegian Bokmål: Bydureon inneholder virkestoffet eksenatid.
Maltese: Tinkluldi insuffiċjenza akuta tal-kliew, insuffiċjenza tal-kliewi kronika aggravata, indeboliment tal-kliewi, żieda fil-kreatinina fis-seru.
Norwegian Bokmål: Inkluderer akutt nyresvikt, forverret kroniske nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin.
Maltese: Ara mistoqsija numru:
Norwegian Bokmål: Se spørsmål nummer:
Maltese: Infart Mijakardijaku
Norwegian Bokmål: Økt hjerterytme
Maltese: Proporzjon ta' Periklu
Norwegian Bokmål: Sette sammen delene