FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Diferenţele observate de farmacocinetică între pacienţi vârstnici şi pacienţi tineri cu TE (vezi pct. 5.2) nu justifică un regim diferit de instituire a tratamentului sau diferenţe în ceea ce priveşte paşii de stabilire treptată a dozei, pentru atingerea unui regim de tratament cu anagrelidă optimizat pentru fiecare pacient în parte.
Estonian: Essentsiaalse trombotsüteemiaga eakate ja noorte patsientide vahel täheldatud farmakokineetilised erinevused (vt lõik 5.2) ei nõua erinevate raviskeemide kasutamist ravi alustamisel või erinevate tiitrimissammude kasutamist anagreliidi raviskeemi individuaalseks optimeerimiseks patsientidele.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus
Romanian: • Studiile de interacţiune in vivo efectuate la om au demonstrat că digoxina şi warfarina nu influenţează proprietăţile farmacocinetice ale anagrelidei.
Estonian: • In vivo uuringud koostoime kohta inimestel näitasid, et digoksiin ja varfariin ei mõjuta anagreliidi farmakokineetilisi omadusi.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Anagrelidă Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Estonian: Enne Anagrelide Mylan'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Insuficienţă hepatică
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Maksakahjustus
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în privinţa contracepţiei.
Estonian: Rasestumisvastaste vahendite suhtes pidage nõu arstiga.
Romanian: Doar pentru cutie:
Estonian: Ainult karp: PC:
Romanian: Datele farmacocinetice de la copii şi adolescenţi expuşi care nu au consumat alimente (cu vârste cuprinse între 7 şi 16 ani) cu trombocitemie esenţială arată că expunerea normalizată în funcţie de doză, Cmax şi ASC, a anagrelidei tinde să fie mai mare la copii/adolescenţi faţă de adulţi.
Estonian: Farmakokineetilised andmed essentsiaalse trombotsüteemiaga laste ja noorukite (vanuses 7...16 aastat) kontsentratsioonide kohta tühja kõhuga osundavad, et annuse järgi normaliseeritud Cmax ja AUC kaldusid olema lastel ja noorukitel suuremad võrreldes täiskasvanutega.
Romanian: • Medicamente care pot modifica ritmul inimii, de exemplu: sotalol, amiodaronă;
Estonian: • ravimeid, mis võivad mõjutada teie südame rütmi, nt sotalool, amiodaroon;
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Doar pentru cutie: anagrelidă Mylan 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ainult karp: anagrelide mylan 1 mg
Romanian: Au fost observate dovezi ale acţiunilor similare in vivo în probele de biopsie din măduva spinării pacienţilor trataţi.
Estonian: In vivo uuringus täheldati samasuguseid tulemusi anagreliidiga ravitud patsientide luuüdi biopsia puhul.
Romanian: Prin urmare, anagrelida nu este recomandată în timpul sarcinii.
Estonian: Seetõttu anagreliidi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal.
Romanian: La femelele de şobolan, s-au observat creşteri ale pierderilor pre- şi postimplantare şi o scădere a numărului mediu de embrioni vii la 30 mg/kg şi zi.
Estonian: Emastel rottidel suurenesid implantatsioonieelsed ja -järgsed kaod ja vähenes elusembrüote keskmine arv annuse 30 mg/kg ööpäevas kasutamisel.
Romanian: La subiecţii care nu au consumat deloc alimente, concentraţiile plasmatice maxime apar la aproximativ 1 oră de la administrare.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid ravimit tühja kõhuga, saavutas plasmatase oma tipu 1 tund pärast manustamist.
Romanian: • inflamaţie a plămânilor (semnele includ febră, tuse, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, ceea ce cauzează cicatrizare a plămânilor) (alveolită alergică, incluzând boală pulmonară interstiţială, pneumonită);
Estonian: • kopsupõletik (nähtudeks muu hulgas palavik, köha, hingamisraskus, vilistav hingamine; mis põhjustab kopsude armistumist) (allergiline alveoliit, sealhulgas interstitsiaalne kopsupõletik,
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni hepatice moderate sau severe;
Estonian: • kui teil on mõõdukaid või raskeid maksaprobleeme;
Romanian: Anagrelida la ≥ 60 mg/kg a crescut durata parturiţiei şi mortalitatea la femelă şi respectiv la făt.
Estonian: Anagreliid annuses ≥ 60 mg/kg suurendas emasloomal ja lootel vastavalt poegimise kestust ja suremust.
Romanian: Anagrelida sau aceste medicamente nu pot acţiona în mod corespunzător dacă sunt luate împreună.
Estonian: Kui anagreliidi võtta koos nende ravimitega, ei pruugi need õigesti toimida.
Romanian: • Anagrelida este un inhibitor al PDE III.
Estonian: • Anagreliid on PDE III inhibiitor.
Romanian: Efectele anagrelidei asupra altor substanţe active
Estonian: Anagreliidi mõju teistele toimeainetele
Romanian: În 3 dintre studii, 942 pacienţi cărora li s-a administrat anagrelidă, la o doză medie de aproximativ 2 mg pe zi, au fost evaluaţi din punctul de vedere al siguranţei.
Estonian: Kolmes uuringus, mille käigus hinnati ravimi ohutust, osales 942 patsienti, kes said anagreliidi ligikaudu 2 mg ööpäevas (keskmine annus).
Romanian: Acestea au fost observate la femelele cărora li s-au administrat 30 mg/kg şi zi, corespunzând unei valori egală cu de 572 ori expunerea, ASC, la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi.
Estonian: Neid täheldati emastel, kes said 30 mg/kg ööpäevas, mis vastab 572-kordsele ekspositsioonile inimesel 1 mg kaks korda ööpäevas manustamisel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă anagrelida/ metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas anagreliid/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Romanian: Anagrelidă Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Anagrelidă Mylan nu trebuie luat de femeile gravide.
Estonian: Rasedad ei tohi Anagrelide Mylan'it võtta.
Romanian: Capsulă de mărimea 4 (aproximativ 14,3 × 5,3 mm), cu corp şi capac alb opac.
Estonian: Kapsel suurusega 4 (ligikaudu 14,3 x 5,3 mm) valge läbipaistmatu kapslikeha ja kapslikaanega.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză (vezi pct. 2, „Anagrelidă Mylan conţine lactoză"), croscarmeloză sodică, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, gelatină şi dioxid de titan (E171).
Estonian: Teised koostisosad on laktoos (vt lõik 2 „Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi"), naatriumkroskarmelloos, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E171).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Doar pentru cutie: anagrelidă Mylan 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ainult karp: anagrelide mylan 0,5 mg
Romanian: • Anagrelida poate provoca tulburări intestinale în cazul unor pacienţi şi poate compromite absorbţia contraceptivelor hormonale orale.
Estonian: • Anagreliid võib mõnel inimesel põhjustada soolestikuhäireid ja raskendada suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite imendumist.
Romanian: • Studiile de interacţiune in vivo la om au demonstrat că anagrelida nu afectează proprietăţile farmacocinetice ale digoxinei sau warfarinei.
Estonian: • In vivo uuringud koostoime kohta inimestel näitasid, et anagreliid ei mõjuta digoksiini ja varfariini farmakokineetilisi omadusi.
Romanian: Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice (PDE III).
Estonian: Anagreliid on tsüklilise AMP fosfodiesteraas III (PDE III) inhibiitor.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză (vezi pct. 2, „Anagrelidă Mylan conţine lactoză"), croscarmeloză sodică, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E172) şi oxid negru de fier (E172).
Estonian: Teised koostisosad on laktoos (vt lõik 2 „Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi"), naatriumkroskarmelloos, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin, titaandioksiid (E171) ja must raudoksiid (E172).
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu anagrelidă.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb anagreliidravi ajal lõpetada.
Romanian: Medicamentul de referinţă conţinând anagrelidă a fost autorizat în „condiţii excepţionale".
Estonian: Anagreliidi sisaldav võrdlusravimpreparaat on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Romanian: • Acid acetilsalicilic (o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru calmarea durerii şi scăderea febrei, ca şi pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, cunoscută de asemenea sub numele de aspirină);
Estonian: • atsetüülsalitsüülhapet (paljude ravimite koostisaine, mis leevendab valu ja alandab palavikku ning väldib vere hüübimist, nimetatakse ka aspiriiniks);
Romanian: Anagrelidă Mylan nu trebuie luat în timpul alăptării.
Estonian: Imetamise ajal ei tohi Anagrelide Mylan'it võtta.
Romanian: Proporţionalitatea cu doza a fost constatată în intervalul de doză de la 0,5 mg la 2 mg.
Estonian: Annusega proportsionaalsust on leitud annusevahemikus 0,5 mg kuni 2 mg.
Romanian: În plus, aceste rezultate nu demonstrează autoinducţia eliminării anagrelidei.
Estonian: Need tulemused ei viita ka anagreliidi kliirensi autoinduktsioonile.
Romanian: Un număr mare de trombocite în sânge poate cauza probleme grave ale circulaţiei sângelui şi cheaguri de sânge.
Estonian: Trombotsüütide liiga suur kogus veres võib tekitada vereringeprobleeme ning tromboosi.
Romanian: Simptomele au fost îndepărtate prin abordare terapeutică uzuală.
Estonian: Sümptomid taandusid konservatiivse raviga.
Romanian: Dacă manifestaţi diaree severă în timp ce luaţi acest medicament, acest lucru poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale şi se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepţie (de exemplu, prezervativul).
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased vahendid: kui teil tekib selle ravimi kasutamise ajal tugev kõhulahtisus, võib see vähendada suukaudse rasestumisvastase vahendi toimet ning on soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit (nt kondoomi).
Romanian: Doza zilnică totală medie de anagrelidă în cadrul tuturor studiilor pe pacienţi copii şi adolescenţi cu TE a fost foarte variabilă, dar per global, datele sugerează că adolescenţii ar putea urma un tratament cu doză iniţială şi doze de întreţinere similare cu ale adulţilor, pentru copiii cu vârsta mai mare de 6 ani fiind mai adecvată o doză iniţială mai mică, de 0,5 mg/zi (vezi pct.
Estonian: Kõikides uuringutes varieerus anagreliidi keskmine ööpäevane koguannus essentsiaalse trombotsüteemiaga lastel suurel määral, kuid üldiselt võib andmete põhjal eeldada, et noorukite puhul võib järgida täiskasvanutega sarnaseid alg- ja säilitusannuseid ning üle 6-aastastel lastel on kohasem kasutada väiksemat algannust 0,5 mg ööpäevas (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8, 5.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea anagrelidei la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Estonian: Anagreliidi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Romanian: • Medicamente pentru tratarea tulburărilor cardiace, de exemplu: milrinonă, enoximonă, amrinonă, olprinonă şi cilostazol;
Estonian: • südameravimeid, nt milrinoon, enoksimoon, amrinoon, olprinoon ja tsilostasool;
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsiendid.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a anagrelidei cu alţi inhibitori ai PDE III, cum sunt: milrinonă, amrinonă, enoximonă, olprinonă şi cilostazol.
Estonian: Anagreliidi kasutamist koos teiste PDE III inhibiitoritega, näiteks milrinooni, amrinooni, enoksimooni, olprinooni ja tsilostasooli, ei soovitata.
Romanian: Cea mai mică doză la masculi (3 mg/kg şi zi) corespunde unei valori egală cu de 37 ori expunerea, ASC, la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi.
Estonian: Isaste väikseim annus (3 mg/kg ööpäevas) vastab inimesel 37-kordsele ekspositsioonile (AUC põhjal) 1 mg kaks korda ööpäevas manustamisel.
Romanian: Majoritatea evenimentelor adverse observate au fost dintre cele enumerate în RCP.
Estonian: Enamik täheldatud kõrvaltoimeid kuulus ravimi omaduste kokkuvõttes nimetatute hulka.
Romanian: În urma administrării orale repetate a anagrelidei la câini, s-au observat hemoragie subendocardică şi necroză miocardică focală la doze de 1 mg/kg şi zi sau mai mari la masculi şi la femele, masculii fiind mai sensibili.
Estonian: Anagreliidi korduval suukaudsel manustamisel koertele tekkis isastel ja emastel koertel subendokardiaalne verejooks ja fokaalne müokardi neuroos annuse 1 mg/kg ööpäevas või suurema annuse kasutamisel, kusjuures isasloomad olid tundlikumad.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică, practic „nu conține sodiu".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kapsli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: În cadrul unui studiu privind dezvoltarea pre- şi post-natală la femele de şobolan, anagrelida în doze orale de ≥ 10 mg/kg a produs o creştere non-adversă a duratei gestaţiei.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus emaste rottidega kutsus anagreliid suukaudsetes annustes ≥ 10 mg/kg esile mittekahjuliku tiinuse pikenemise.
Romanian: În cadrul unui studiu bazat pe datele registrelor cu privire la boală la copii şi adolescenţi, numărul de trombocite median s-a redus faţă de momentul diagnosticului şi s-a menţinut timp de până la 18 luni la 14 pacienţi copii şi adolescenţi cu trombocitemie esenţială (4 copii şi 10 adolescenţi) prin tratamentul cu anagrelidă.
Estonian: Laste registripõhises uuringus saavutati 14 essentsiaalse trombotsüteemiaga lapsel (4 last ja 10 noorukit) anagreliidraviga trombotsüütide mediaanarvude vähenemine diagnoosimise ajaga võrreldes ja püsimine kuni 18 kuud.
Romanian: Luaţi această doză sub formă de o capsulă de 0,5 mg de două ori pe zi, timp de cel puţin o săptămână.
Estonian: Selle ravimi tavaline algannus on 1 mg. Seda annust te võtate ühe 0,5 mg kapslina kaks korda päevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Romanian: În consecinţă, se recomandă ca pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă să nu fie trataţi cu anagrelidă.
Estonian: Sellepärast ei ole mõõduka või raske maksakahjustusega patsientide ravi anagreliidiga soovitatav.
Romanian: Obiectivele privind numărul de trombocite se stabilesc pentru fiecare pacient în parte, de către medicul curant.
Estonian: Trombotsüütidega seotud eesmärgid määrab raviarst igal üksikul juhul eraldi.
Romanian: La masculii de şobolan, nu a existat niciun efect asupra fertilităţii sau a performanţei de reproducere în asociere cu anagrelida.
Estonian: Isastel rottidel ei mõjutanud anagreliid fertiilsust ega reproduktsioonivõimet.
Romanian: Doza trebuie redusă sau stopată, după caz, până când numărul trombocitelor revine între limitele normale.
Estonian: Vastavalt tuleb kas vähendada raviannust või lõpetada ravimi manustamine seni, kuni trombotsüütide arv saavutab normaalse taseme.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Romanian: Acesta reduce numărul trombocitelor produse de măduva osoasă, ceea ce duce la reducerea numărului de trombocite în sânge la o valoare mai aproape de valoarea normală.
Estonian: Ravimi mõjul väheneb luuüdi poolt toodetavate trombotsüütide arv, mille tagajärjel väheneb ka trombotsüütide arv veres kuni normaalse tasemeni.
Romanian: • inflamaţie a ficatului, simptomele incluzând greaţă, vărsături, mâncărimi, îngălbenire a pielii şi ochilor, modificări ale culorii scaunului şi urinei (hepatită);
Estonian: • maksapõletik, sümptomiteks muu hulgas iiveldus, oksendamine, kihelus, naha ja silmade kollaseks muutumine, väljaheite ja uriini värvimuutus (hepatiit);
Romanian: Doza iniţială recomandată de anagrelidă este 1 mg pe zi, care trebuie administrată oral, împărţită în două doze (0,5 mg pe doză).
Estonian: Anagreliidi soovitatav algannus on 1 mg ööpäevas, mida manustatakse peroraalselt kahe eraldi annusena (0,5 mg/annus).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea anagrelidei la femeile gravide.
Estonian: Anagreliidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Reacţii adverse grave
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed
Romanian: Anagrelidă Mylan conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică, practic „nu conține sodiu".
Estonian: Anagrelide Mylan sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kapsli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice.
Estonian: Anagreliid on tsüklilise AMP fosfodiesteraas III inhibiitor.
Romanian: În studiul ulterior, 3660 pacienţi cărora li s-a administrat anagrelidă, la o doză medie de aproximativ 2 mg pe zi, au fost examinaţi din punctul de vedere al siguranţei.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati ka hilisemas uuringus, kus 3660 patsiendile manustati anagreliidi ligikaudu 2 mg ööpäevas (keskmine annus).
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEȊD), cu capacitatea de 30 ml sau 75 ml, cu capac din polipropilenă (PP), cu elemente de siguranță împotriva falsificării, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) 30 ml või 75 ml pudel, millel on pakendi rikkumise vastane lastekindel kuivatusainega polüpropüleenist (PP) sulgur.
Romanian: Cum se păstrează Anagrelidă Mylan
Estonian: Kuidas Anagrelide Mylan'it säilitada
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Anagrelidă Mylan 0,5 mg capsule
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Anagrelide Mylan 0,5 mg kõvakapslid
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni renale moderate sau severe.
Estonian: • kui teil on mõõdukaid või raskeid neeruprobleeme.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat, spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui tunnete oma tervise pärast muret, pidage palun nõu oma arstiga.
Romanian: • Dacă aţi prezentat la naştere sau aveţi în familie antecedente de prelungire a intervalului QT (observată pe ECG, înregistrarea electrică a inimii) sau dacă luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG sau dacă aveţi concentraţii scăzute de electroliţi, de exemplu potasiu, magneziu sau calciu (vezi pct. „Anagrelidă Mylan împreună cu alte medicamente");
Estonian: • kui teil on kaasasündinud või perekondlik pikenenud QT-intervall (nähtav EKG-l, südame elektrilise aktiivsuse registreerimisel) või kui te kasutate muid ravimeid, mis põhjustavad EKG
Romanian: Capsulă de mărimea 4 (aproximativ 14,3 × 5,3 mm), cu corp şi capac gri.
Estonian: Kapsel suurusega 4 (ligikaudu 14,3 x 5,3 mm) halli kapslikeha ja kapslikaanega.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să se asigure că utilizează metode contraceptive eficace când iau anagrelidă.
Estonian: Anagreliidi võtmise ajal peavad rasestumisvõimelised naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: La femelele de şobolan, utilizând doze superioare intervalului terapeutic, anagrelida a afectat implantarea (vezi pct. 5.3).
Estonian: Emastel rottidel häiris ravivahemikust suuremate anagreliidi annuste kasutamine implantatsiooni (vt lõik 5.3).
Romanian: Nu există date disponibile la om privind efectul anagrelidei asupra fertilităţii.
Estonian: Anagreliidi seose kohta inimeste fertiilsusega andmed puuduvad.
Romanian: Tratamentul cu anagrelidă trebuie iniţiat de un clinician cu experienţă în abordarea terapeutică a trombocitemiei esenţiale.
Estonian: Ravi anagreliidiga peab alustama arst, kellel on kogemusi essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientide ravimises.
Romanian: z o.o.
Estonian: V.J.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse cardiovasculare grave, incluzând cazuri de torsadă a vârfurilor, tahicardie ventriculară, cardiomiopatie, cardiomegalie şi insuficienţă cardiacă congestivă (vezi pct.
Estonian: On esinenud tõsiseid südame ja veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas torsade de pointes, ventrikulaarse tahhükardia, kardiomüopaatia, kardiomegaalia ja südame paispuudulikkuse juhtumeid (vt lõik 4.8).
Romanian: • Omeprazol, utilizat pentru a reduce cantitatea de acid produsă în stomac;
Estonian: • omeprasooli, mida kasutatakse maohappe produktsiooni vähendamiseks;
Romanian: Depresie Amnezie Confuzie Insomnie Parestezie Hipoestezie Nervozitate Xerostomie
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus depressioon amneesia segasus unetus paresteesia hüpesteesia närvilisus suukuivus migreen düsartria somnolentsus koordinatsiooni häired
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi ameţeli.
Estonian: Pearingluse esinemisel ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Romanian: Unii pacienţi care au luat anagrelidă au raportat ameţeli.
Estonian: Mõnel anagreliidi võtnud patsiendil täheldati pearinglust.
Romanian: O reacţie alergică poate fi recunoscută prin apariţia unei erupţii pe piele, mâncărimi, umflarea feţei sau buzelor sau senzaţie de lipsă de aer;
Estonian: Allergiline reaktsioon võib väljenduda lööbes, sügelemises, näo või huulte paistetuses või hingelduses;
Romanian: Cum să luaţi Anagrelidă Mylan
Estonian: Kuidas Anagrelide Mylan'it võtta
Romanian: Au existat raportări de supradozaj intenţionat cu anagrelidă, după punerea pe piaţă.
Estonian: On saadud turustamisjärgseid teateid anagreliidi tahtliku üleannustamise juhtudest.
Romanian: În mod tipic, terapia citoreductivă se ia în considerare la pacienţii copii şi adolescenţi cu risc înalt.
Estonian: Kõrge riskiga lastel kaalutakse tavaliselt tsütoreduktiivset ravi.
Romanian: Capsulele de Anagrelidă Mylan 1 mg au corp şi capac de culoare gri.
Estonian: Anagrelide Mylan 1 mg kõvakapslitel on hall kapslikeha ja kapslikaas.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipertensiune pulmonară la pacienţii trataţi cu anagrelidă.
Estonian: Anagreliidiga ravitavatel patsientidel on esinenud pulmonaalhüpertensiooni juhtusid.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane Ameţeli, oboseală, bătăi ale inimii rapide, neregulate sau puternice (palpitaţii), senzaţie de rău (greaţă), diaree, dureri de stomac, gaze, stare de rău (vărsături), scăderea numărului celulelor roşii (anemie), retenţie de lichid sau erupţie pe piele.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st Pearinglus, väsimus, kiired, ebaregulaarsed või tugevad südamelöögid (südamepekslemine), iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, oksendamine, punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia), vedelikupeetus või lööve.
Romanian: 100 capsule
Estonian: 100 kõvakapslit
Romanian: În studiile clinice, s-au raportat frecvent ameţeli.
Estonian: Kliinilise arendamise ajal täheldati patsientidel sageli pearinglust.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluate riscurile potenţiale şi beneficiile terapiei cu anagrelidă (vezi pct. pct. 4.2 şi 4.3).
Estonian: Neerukahjustustega patsientidel tuleb enne ravi määramist hinnata anagreliidravi võimaliku riski/kasu suhet (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid negru de fer (E172)
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Anagrelidă Mylan conţine lactoză.
Estonian: Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi.
Romanian: Ca şi în cazul populaţiei adulte, trebuie efectuate o hemogramă completă şi evaluarea funcţiilor cardiacă, hepatică şi renală, înainte de tratament şi cu regularitate pe durata acestuia.
Estonian: Enne ravi ja regulaarselt ravi ajal tuleb nagu täiskasvanute populatsiooniski teha täielik vereanalüüs ning hinnata südame-, maksa- ja neerufunktsiooni.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluate potenţialele riscuri şi beneficii ale terapiei cu anagrelidă.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidele tuleb enne ravi määramist hinnata anagreliidravi võimaliku riski/kasu suhet.
Romanian: Substanţa activă este anagrelidă.
Estonian: Toimeaine on anagreliid.
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (torsada vârfurilor), care pot pune viaţa în pericol;
Estonian: • potentsiaalselt eluohtlik, ebaregulaarne südametegevus (pöörduvate tippude tahhükardia);