FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.
Czech: Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Swedish: Efter subkutan administrering av insulin glargin/lixisenatid kombinationer till patienter med diabetes typ 1, visade insulin glargin ingen uttalad topp.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar, vilket kan orsaka under- eller överdosering av Suliqua.
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Swedish: Du bör lära dig att känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker så att du kan vidta åtgärder för att förhindra att det blir värre.
Czech: Je zapotřebí, abyste se naučil(a) rozpoznat známky poklesu hladiny krevního cukru, a mohl(a) tak zbránit dalšímu zhoršení.
Swedish: Studier för att utvärdera kardiovaskulära långtidseffekter Insulin glargins och lixisenatids kardiovaskulära säkerhet har fastställts i ORIGIN- respektive ELIXAstudierna.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulínu glargin a lixisenatidu byla stanovena v klinických hodnoceních ORIGIN resp. ELIXA.
Swedish: Försök igen om nålen inte lossnar första gången.
Czech: • Pokud se jehla napoprvé neuvolní, zkuste celý postup znovu.
Swedish: **Postprandiellt plasmaglukos efter 2 timmar minus glukosvärdet före måltid
Czech: *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Swedish: • Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 10 och 40 dossteg.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Swedish: Hur Suliqua ska förvaras
Czech: Jak přípravek Suliqua uchovávat
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 2, behandlade med endast metformin eller metformin och med tillägg av ett andra peroralt glukossänkande läkemedel såsom sulfonureid eller glinid eller en natriumglukos-co-transportör-2 (SGLT-2)-hämmare eller en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare och som tidigare varit otillräckligt behandlade (HbA1c-intervall 7,5-10% för patienter som tidigare fått metformin enbart och 7,0- 9% för patienter som tidigare fått metformin och ett andra peroralt glukossänkande läkemedel) gick in i en 4-veckors initieringsfas.
Czech: derivátem sulfonylurey nebo glinidem nebo inhibitorem sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT-2) nebo inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP 4), kteří nedosáhli adekvátní kompenzace při použití této léčby (rozmezí HbA1c 7,5 % až 10 % u pacientů dříve léčených samotným metforminem a 7,0 % až 9 % u pacientů dříve léčených metforminem a druhým perorálním antidiabetikem) byli zařazeni do zaváděcí (run-in) periody na dobu 4 týdnů.
Swedish: Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 10, släpp injektionsknappen.
Czech: E. Po napočítání do 10 tlačítko uvolněte.
Swedish: • Danazol - vid endometrios (felbelägen livmoderslemhinna).
Czech: • Danazol, k léčbě endometriózy.
Swedish: • Suliqua tillhandahålls i en förfylld injektionspenna och får endast användas med denna; hälsooch sjukvårdspersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin glargin/lixisenatid från en förfylld injektionspenna.
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
Swedish: Ålder har ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Czech: Věk nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon reproduktionstoxicitet för insulin glargin.
Czech: Údaje získané u zvířat neprokázaly reprodukční toxicitu při použití inzulínu glargin.
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Swedish: • Variera injektionsstället inom det område av huden som du använder för injektion varje dag.
Czech: • V rámci vybrané oblasti aplikace střídejte místo injekce každý den.
Swedish: • Avlägsna nålen innan du kasserar pennan.
Czech: • Před likvidací pera odstraňte jehlu.
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner är kända för insulin glargin.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Swedish: • Om du tror att din penna kan vara skadad, så försök inte laga den.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepokoušejte se jej opravit a použijte pero nové.
Swedish: Se också avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Suliqua" för information om natrium och metakresol.
Czech: Další informace o sodíku a metakresolu viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat".
Swedish: AUC var jämförbar, en liten minskning av lixisenatids Cmax på 22-34% förelåg dock jämfört med administrering av separata simultana injektioner av insulin glargin och lixisenatid.
Czech: Hodnota AUC byla srovnatelná, zatímco u hodnoty Cmax lixisenatidu došlo k mírnému poklesu o 2234 % ve srovnání se samostatným souběžným podáním inzulínu glargin a lixisenatidu, a tento pokles pravděpodobné není klinicky významný.
Swedish: Det är inte känt om Suliqua kan skada ditt foster.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua poškozuje nenarozené dítě.
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion som använder Suliqua kan tätare glukosmonitorering och dosjustering behövas.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
Swedish: Reversibla testikulära och epidermala lesioner observerades hos hundar behandlade med lixisenatid.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
Swedish: Kroppsvikt har ingen kliniskt relevant inverkan på AUC för lixisenatid.
Czech: Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion - för att:
Czech: KROK 3: Proveďte bezpečnostní test Před každou injekcí proveďte bezpečnostní test:
Swedish: Jämförelse mot lixisenatid [95% konfidensintervall]*
Czech: Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Swedish: Suliqua (30-60) innehåller insulin glargin och lixisenatid.
Czech: Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Swedish: Din läkare kanske säger att du ska använda en annan dos jämfört med din tidigare insulindos.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) jinou dávku přípravku Suliqua ve srovnání s předchozí dávkou inzulínu.
Swedish: • Ditt blodsocker ofta är för lågt
Czech: • máte příliš často nízkou hladinu cukru v krvi.
Swedish: Immunogenicitet Administrering av Suliqua kan orsaka bildning av antikroppar mot insulin glargin och/eller lixisenatid.
Czech: Imunogenita Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Swedish: *Du kommer inte att kunna se kolvstången, förrän du har injicerat några doser.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 10 till 40 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 10 až 40 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Swedish: Fall av generaliserad allergisk reaktion inklusive anafylaktisk reaktion och angioödem har rapporterats under tiden som insulin glargin respektive lixisenatid marknadsförts.
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Swedish: STEG 1: Kontrollera din penna
Czech: KROK 1: Kontrola pera
Swedish: Använd alltid en annan Suliqua-penna 10- 40 och ingen annan penna för att avsluta doseringen.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att försöka undvika hypoglykemi under bilkörning och maskinanvändning.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních zabraňujících vzniku hypoglykemie během řízení.
Swedish: Detta kan betyda att din Suliqua-dos behöver justeras.
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Swedish: En metabolismstudie på diabetespatienter som fick insulin glargin enbart tyder på att insulin glargin metaboliseras snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1
Czech: Metabolické studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus, kterým byl podáván samotný inzulín glargin, ukazují, že inzulín glargin je rychle metabolizován na karboxylovém konci řetězce B za vzniku dvou aktivních metabolitů, M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Swedish: Om diagnosen akut pankreatit bekräftas ska behandling med lixisenatid inte återupptas.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba přípravkem Suliqua přerušena; a pokud se akutní pankreatitida potvrdí, lixisenatid nemá být znovu používán.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 30 till 60 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 30 až 60 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Swedish: Proportionell skillnad mot lixisenatid [95% konfidensintervall]*
Czech: Poměrný rozdíl ve srovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje injektion för att undvika felmedicinering av Suliqua och andra injektionsläkemedel vid diabetes, inklusive de 2 olika Suliqua-pennorna (se avsnitt
Czech: Před každou injekcí je nutno zkontrolovat štítek, aby se předešlo chybám při léčbě a případné záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými injekčními antidiabetickými přípravky, včetně 2 různých per přípravku Suliqua (viz bod 4.4).
Swedish: • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
Czech: • Při zacházení s jehlami postupujte opatrně, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Swedish: Ïnjektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg.
Czech: Dávkovací okénko na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek.
Swedish: • Förvissa dig om att du använder rätt läkemedel.
Czech: • Ujistěte se, že používáte správný léčivý přípravek.
Swedish: Om du skulle återanvända en nål kan det hända att du inte får hela dosen (underdosering) eller får för mycket (överdosering), eftersom nålen kan vara igentäppt.
Czech: Při opakovaném použití může dojít k ucpání jehly, které může vést k podání neúplné dávky (poddávkování) nebo příliš vysoké dávky (předávkování).
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande då du använder detta läkemedel och tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua:
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Swedish: Administrering av Suliqua kan leda till att antikroppar mot insulin glargin och/eller lixisenatid bildas.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Swedish: • Diuretika - vätskedrivande läkemedel vid högt blodtryck eller vätskeansamling.
Czech: • Diuretika, k léčbě vysokého krevního tlaku nebo při zadržování tekutin v těle.
Swedish: (Suliqua-penna 30-60).
Czech: (Suliqua [30-60] předplněné pero).
Swedish: Det skulle förändra sättet det fungerar på och orsaka för lågt blodsocker.
Czech: Použití do žíly by mohlo způsobit změnu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Swedish: Illamående Diarré Kräkningar
Czech: Dyspepsie Bolest břicha
Swedish: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Swedish: (Suliqua-penna 10-40).
Czech: (Suliqua [10-40] předplněné pero).
Swedish: Kön har ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Swedish: Vid alla tidpunkter var medelplasmaglukosvärden vid tidpunkten 30 veckor lägre i Suliqua-gruppen än i både insulin glargin-gruppen och lixisenatid-gruppen.
Czech: Ve skupině užívající přípravek Suliqua byly 30týdenní průměrné hodnoty plazmatické glykemie ve všech časových bodech nižší než ve skupině používající inzulín glargin a ve skupině používající lixisenatid, a to s jedinou výjimkou hodnoty před snídaní, která byla podobná mezi skupinou používající přípravek Suliqua a skupinou používající inzulín glargin.
Swedish: • Sköldkörtelhormoner - vid sköldkörtelsjukdomar.
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
Swedish: Efter screening påbörjade behöriga patienter (n=1018) en 6 veckors initieringsperiod där de kvarstod på, alternativt bytte till behandling med, insulin glargin, i det fall de tidigare stod på ett annat basinsulin.
Czech: Po screeningu byli způsobilí pacienti (n = 1018) zařazeni do 6týdenní zaváděcí (run-in) fáze, kde buď zůstali na inzulínu glargin nebo byli na inzulín glargin převedeni, pokud používali jiný bazální inzulín, a jejich dávka inzulínu byla titrována/stabilizována při pokračující léčbě metforminem (pokud pacienti dříve metformin užívali).
Swedish: Lixisenatid fördröjer magsäckstömningen och minskar därmed hastigheten med vilken glukos från intagen måltid kommer ut i cirkulationen.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Czech: • Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Swedish: • Nässelutslag (urtikaria)
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení)
Swedish: • Sätt inte tillbaka det inre nålskyddet.
Czech: • Nikdy nenasazujte vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Swedish: Se tabell och figur nedan för studiens övriga effektmått.
Czech: Pro ostatní cílové parametry studie viz tabulka a obrázek níže.
Swedish: Injicera inte Suliqua.
Czech: Nepodávejte přípravek Suliqua.
Swedish: Skillnaden mellan de två pennornas styrkor består i pennans dosintervall.
Czech: Rozlišení mezi silou předplněného pera je dáno velikostí dávkového rozmezí.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av ramipril när det administreras samtidigt med lixisenatid.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Swedish: Förvara pennan i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Czech: Uchovávejte pero mimo přímé zdroje tepla a světla.
Swedish: Lixisenatids skenbara distributionsvolym (Vz/F) efter subkutan administrering av kombinationer av insulin glargin/lixisenatid är cirka 100 l. Insulin glargins skenbara distributionsvolym (Vz/F) efter subkutan administrering av kombinationer av insulin glargin/lixisenatid är cirka 1700 l.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Swedish: • Förvara inte pennan med nålen fastsatt.
Czech: • Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Swedish: D. Sätt tillbaka skyddslocket på pennan.
Czech: D. Nasaďte znovu víčko pera.
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 10 dossteg.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
Swedish: 30-60 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid.
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Swedish: • Tala med läkare eller sjuksköterska om hur man injicerar, innan du använder pennan.
Czech: • Před použitím pera si promluvte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si aplikovat injekce.
Swedish: För dossteg mellan 30-60 enheter finns Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna tillgänglig.
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
Swedish: Resa
Czech: Cestování
Swedish: 10-40 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid.)
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 30 dossteg.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
Swedish: Din Suliqua-dos ges som "dossteg".
Czech: Vaše dávka přípravku Suliqua se podává ve formě „dávkovacích jednotek".
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling, tala med din läkare eller sjuksköterska.
Czech: • Máte-li jakékoli dotazy týkající se léčby, poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: Använd Suliqua en gång dagligen, inom en timme före en måltid.
Czech: Kdy je vhodné podávat injekci přípravku Suliqua Používejte přípravek Suliqua jednou denně, v průběhu 1 hodiny před jídlem.
Swedish: Tilläggsbehandling i kombination med metformin [insulinnaiva]
Czech: Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Swedish: Mängdförhållandet insulin glargin/lixisenatid har ingen relevant inverkan på farmakokinetiken av insulin glargin och lixisenatid i Suliqua.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Swedish: • Förkylningssymtom, rinnsnuva, halsont
Czech: • Nachlazení, rýma, bolest v krku
Swedish: Maximal dygnsdos är 60 enheter insulin glargin och 20 µg lixisenatid, motsvarande 60 dossteg.
Czech: Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
Swedish: Inga djurstudier för att utvärdera allmäntoxicitet, karcinogenicitet, gentoxicitet eller reproduktionseffekter har utförts med kombinationen insulin glargin och lixisenatid.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech s kombinací inzulín glargin plus lixisenatid k posouzení toxicity po opakovaném podání, kancerogeneze, genotoxicity a reprodukční toxicity.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Czech: SoloStar Čirý bezbarvý roztok.
Swedish: Totalt 1170 patienter med diabetes mellitus typ 2 randomiserades i en öppen 30-veckors studie med aktiva kontroller för att utvärdera Suliquas effekt och säkerhet jämfört med de individuella substanserna, insulin glargin (100 enheter/ml) och lixisenatid (20 µg).
Czech: Celkem 736 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se zúčastnilo randomizované multicentrické 30týdenní, aktivně kontrolované, otevřené studie se 2 léčebnými rameny a s paralelními skupinami, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s inzulínem glargin (100 jednotek/ml).
Swedish: Effekten på magsäckstömningen kvarstod vid studieslut.
Czech: Zpomalující účinek vyprazdňování žaludku se podařilo udržet i na konci studie.
Swedish: Skyddslock
Czech: Pryžový uzávěr
Swedish: Använd aldrig en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan, detta för att undvika doseringsfel och potentiell överdosering.
Czech: Nenatahujte nikdy roztok z pera do injekční stříkačky, protože hrozí riziko závažného předávkování.
Swedish: Det rekommenderas dock att INR följs noggrant hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat, vid initiering eller avslutande av behandling med lixisenatid.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování warfarinu při současném podávání s lixisenatidem; u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty v okamžiku zahájení nebo ukončení léčby lixisenatidem se však doporučuje časté monitorování INR.
Swedish: Är du osäker på om ovanstående gäller dig, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Swedish: • Läs alla instruktioner innan du använder pennan.
Czech: • Před použitím pera si přečtěte tento návod k použití.
Swedish: Hur du använder Suliqua
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
Swedish: Nasofaryngit Övre luftvägsinfektion
Czech: Nazofaryngitida Infekce horních cest dýchacích
Swedish: [1,4 till 2,6]
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Swedish: Warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel
Czech: Warfarin nebo jiná antikoagulancia
Swedish: - Du på senare tid har haft lågt blodsocker (t ex föregående dag).
Czech: • pokud se u Vás hypoglykemie vyskytla nedávno (např. předchozí den),
Swedish: Vad ska du göra om du får hyperglykemi?
Czech: Co dělat v případě hyperglykemie
Swedish: Suliqua ska doseras och titreras enligt den enskilda patientens insulinbehov (se avsnitt 4.2).
Czech: Dávka přípravku Suliqua musí být stanovena individuálně na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta (viz bod 4.2).
Swedish: Resultat vid vecka 30 - Tilläggsbehandling till metformin (mITT-population; Modified Intention-To-Treat: modifierad avsikt att behandla)
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Klinická studie hodnotící přídatnou léčbu k metforminu (populace mITT) Suliqua
Swedish: Dygnsdos insulin glargin
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
Swedish: Blötlägg, tvätta eller smörj inte in pennan.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
Swedish: Injektionsställen
Czech: Místa pro aplikaci injekce
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden om behandling av hypoglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Swedish: Trötthet Reaktioner vid injektionsstället
Czech: Únava Reakce v místě vpichu
Swedish: 5x3 ml pennor
Czech: 5x 3 ml předplněných per
Swedish: 7,5% och 10% (genomsnittligt HbA1c 8,5% vid screening) och ett fasteplasmaglukos mindre än eller lika med 10,0 mmol/l eller 11,1 mmol/l beroende på tidigare diabetesbehandling.
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Swedish: Pennor före första användning
Czech: Uchovávání pera po prvním použití
Swedish: Insulin glargin har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Swedish: • Använd inte en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan.
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravu z pera.
Swedish: Injicera helst Suliqua före samma måltid varje dag, då du valt ut den lämpligaste måltiden.
Czech: Je vhodné, aby byla prandiální injekce podávána každý den vždy před stejným jídlem, pokud se podaří zvolit nejvhodnější jídlo pro tento účel.
Swedish: I kliniska studier med insulin glargin (100 enheter/ml) var den glukossänkande effekten av intravenöst administrerat insulin glargin ungefär lika stor vid samma dos som för humant insulin.
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
Swedish: Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 10 dossteg, som visas med vita nummer mot svart bakgrund.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.