FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tabel 3 Reacţii adverse care au apărut la 6 luni la ≥ 5 % dintre pacienţii trataţi cu rituximab pentru inducerea remisiunii GPA şi MPA, şi cu o frecvenţă mai mare decât la cei din grupul comparator
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk rituksimab for vedlikeholdsbehandling av GPA og MPA, og med en høyere frekvens enn sammenligningsgruppen
Romanian: În LLC, incidenţa globală a afecţiunilor cardiace de grad 3 sau 4 a fost mică în ambele studii clinice, cel de primă linie (4 % R-FC, 3 % FC) şi cel din LLC cu recăderi/refractară (4 % R-FC, 4 % FC).
Norwegian Bokmål: Ved KLL var den totale forekomsten av hjertesykdommer grad 3 eller 4 lav både i førstelinje-studien (4 % R-FC, 3 % FC) og i residiverende/refraktær-studien (4 % R-FC, 4 % FC).
Romanian: La pacienţii la care tratamentul funcţionează, Ritemvia poate fi utilizat în continuare pentru o perioadă de 2 ani după terminarea tratamentului iniţial.
Norwegian Bokmål: Ritemvia kan brukes i 2 år etter oppstart av behandlingen, hos pasienter hvor behandlingen virker.
Romanian: Tulburări cardiace angină pectorală, fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă,
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, atrieflimmer, hjertefeil, hjerteinfarkt
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Ritemvia este utilizat la adulţi pentru următoarele indicaţii:
Norwegian Bokmål: Ritemvia er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ritemvia Nu utilizaţi Ritemvia dacă:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ritemvia
Romanian: În LLC, incidenţa globală a afecţiunilor sistemului nervos de grad 3 sau 4 a fost mică în ambele studii clinice, cel de primă linie (4 % R-FC, 4 % FC) şi cel din LLC cu recăderi/refractară (3 % R-FC, 3 % FC).
Norwegian Bokmål: Ved KLL var den totale forekomsten av nevrologiske sykdommer grad 3 eller 4 lav både i førstelinje-studien (4 % R-FC, 4 % FC) og i residiverende/refraktær-studien (3 % R-FC, 3 % FC).
Romanian: Tabel 11 Tratamentul leucemiei limfocitare cronice cu recăderi/refractară - Privire generală asupra rezultatelor eficacităţii pentru rituximab plus FC vs. monoterapia FC (timp median de observaţie 25,3 luni)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Behandling av residiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukemi - oversikt over effekt av rituksimab pluss FC vs. FC alene (25,3 måneders median observasjonstid)
Romanian: Tratamentul iniţial, pacienţi cu masă tumorală mare, săptămânal pentru 4 doze În datele rezultate din trei studii clinice, 39 pacienţi cu recidivă sau chimiorezistenţă, cu masă tumorală mare (o singură leziune ≥ 10 cm în diametru), cu limfom folicular non-Hodgkin cu celule B de grad mic, au primit 375 mg/m2 rituximab în perfuzie intravenoasă, săptămânal în 4 doze.
Norwegian Bokmål: Startbehandling, "bulky" sykdom, ukentlig for 4 doser I sammenslåtte data fra tilsammen tre studier, fikk 39 pasienter med residiv eller refraktær, "bulky" sykdom (enkeltlesjoner ≥ 10 cm diameter), lav-gradig eller follikulær B-celle NHL rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 4 uker.
Romanian: † Rezultat la săptămâna 24 Diferenţa semnificativă faţă de placebo la momentul principal de evaluare:
Norwegian Bokmål: † Resultat ved 24 uker Signifikant forskjell fra placebo + MTX ved primært tidspunkt: ***p ≤ 0,0001
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Norwegian Bokmål:  Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Romanian: Monoterapia cu Ritemvia este indicată pentru tratamentul pacienţilor cu limfom folicular stadiul IIIIV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie.
Norwegian Bokmål: Ritemvia monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistent eller pasienter som er i andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi.
Romanian: Soluţia perfuzabilă preparată de rituximab în soluţie de clorură de sodiu 0.9% este stabilă fizic şi chimic 30 zile la 2 °C - 8 °C şi ulterior 24 ore la temperatura camerei (care să nu depășească 30°C).
Norwegian Bokmål: Fortynnet løsning Ferdig tilberedt infusjonsløsning med rituksimab i natriumklorid 9 mg/ml (0.9 %)oppløsning er fysikalsk og kjemisk stabil i 30 dager ved 2 °C - 8 °C og deretter 24 timer ved romtemperatur (høyst 30 °C).
Romanian: Observaţ ie rituximab N=505
Norwegian Bokmål: Observasjon Rituksimab N=513 N=505
Romanian: Tratamentul de întreţinere cu rituximab a prelungit semnificativ valoarea mediană a SFP la pacienţii care au răspuns la terapia de inducţie cu CHOP (valoarea mediană a SFP de 37,5 luni faţă de 11,6 luni, p < 0,0001), precum şi la cei care au răspuns la terapia de inducţie cu R-CHOP (valoarea mediană a SFP 51,9 luni faţă de 22,1 luni, p < 0,0071).
Norwegian Bokmål: Rituksimab vedlikeholdsbehandling ga en signifikant forlengelse av median PFS både hos pasienter som responderte på induksjonsbehandling med CHOP (median PFS 37,5 måneder versus 11,6 måneder, p < 0,0001) og de som responderte på R-CHOP
Romanian: Mai puţin frecvent, unii pacienţi pot prezenta durere la locul perfuziei, vezicule, mâncărimi ale pielii, stare de rău (greață), oboseală, durere de cap, dificultăţi la respiraţie, tensiune arterială mare, respiraţie şuierătoare, disconfort la nivelul gâtului, umflarea limbii şi a gâtului, rinoree sau mâncărimi ale nasului, vărsături, înroşirea feţei sau palpitaţii, infarct miocardic sau număr scăzut de trombocite.
Norwegian Bokmål: Mindre hyppig kan noen pasienter oppleve smerte ved infusjonsstedet, blemmer, kløe, sykdomsfølelse (kvalme), tretthet, hodepine, pustebesvær, forhøyet blodtrykk, hvesende pust, ubehag i halsen, hevelse i tunge og hals, kløende eller rennende nese, oppkast, rødme eller hjertebank, hjerteanfall eller lavt antall blodplater.
Romanian: +herpes zoster,
Norwegian Bokmål: Herpes zoster Nasofaryngitt
Romanian: (p< 0,0001 testul Chi-Square) în grupul R-CVP (80,9 %) decât în grupul CVP (57,2 %).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med tumor-respons (CR, CRu, PR) var signifikant høyere (p < 0,0001 chi-kvadrat test) i R-CVP gruppen (80,9 %) enn i CVPgruppen (57,2 %).
Romanian: Doza recomandată de Ritemvia în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducţie la pacienţii netrataţi anterior sau pacienţi cu limfom folicular refractar/recidivat este: 375 mg/m2
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ritemvia i kombinasjon med kjemoterapi for induksjonsbehandling av tidligere ubehandlede, eller residiverte/refraktære pasienter med follikulært lymfom er: 375 mg/m2 kroppsoverflate, i opptil 8 sykluser.
Romanian: Rata de răspuns (RC, nRP, sau 58,0 % 69,9 % 0,0034
Norwegian Bokmål: 72,6 % 85,8 % < 0,0001 N/A CR-rater 16,9 % 36,0 % < 0,0001 N/A
Romanian: Ritemvia este indicată pentru tratamentul pacienţilor cu pemfigus vulgar moderat până la sever.
Norwegian Bokmål: Ritemvia brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris.
Romanian: Într-un studiu clinic de evaluare suplimentară, un număr total de 57 de pacienţi cu GPA activă, severă şi MPA aflaţi în remisiune au fost trataţi cu rituximab în scopul menţinerii remisiunii (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobin Vedlikeholdsbehandling I en etterfølgende klinisk studie ble totalt 57 pasienter med alvorlig, aktiv GPA og MPA under sykdomsremisjon behandlet med rituksimab for vedlikehold av remisjonen (se pkt.
Romanian: Afecţiuni cutanate Au fost raportate afecţiuni cutanate severe, cum sunt necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell) şi sindromul Stevens-Johnson, unele cu evoluţie letală (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner Alvorlige hudreaksjoner som toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom, noen med dødelig utfall, er rapportert (se pkt.
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie/durere musculo scheletică, artroză, bursită
Norwegian Bokmål: Artralgi / muskel- og skjelettsmerter, artrose, bursitt
Romanian: 3 vezi de asemenea pct. reacţii adverse hematologice de mai jos 4 vezi de asemenea pct. reacţii datorate perfuziei de mai jos.
Norwegian Bokmål: 2se også avsnitt infeksjon nedenfor 3 se også avsnitt hematologiske bivirkninger nedenfor
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează
Norwegian Bokmål: Enkelte andre legemidler kan også påvirke hvordan Ritemvia virker.
Romanian: Au fost raportate foarte rar cazuri de necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) şi sindrom StevensJohnson, unele cu evoluţie letală.
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnson syndrom, noen med dødelig utfall, har blitt rapportert svært sjeldent.
Romanian: Pentru repetarea tratamentului cu Ritemvia în monoterapie pentru pacienţii care au răspuns la tratamentul anterior cu Ritemvia în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/recidivat, doza recomandată este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi av Ritemvia hos pasienter som har respondert på tidligere behandling med Ritemvia som monoterapi for residivert/refraktært follikulært lymfom, er anbefalt dose: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker (se pkt.
Romanian: Doza recomandată de Ritemvia în monoterapie utilizat ca tratament de inducţie pentru pacienţii adulţi cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată în perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Ritemvia brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker.
Romanian: Tulburări gastrointestinale dispepsie, diaree, reflux gastro esofagian, ulceraţii bucale, durere la nivelul abdomenului superior
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, diaré, gastro-øsofageal refluks, munnsår, øvre magesmerter
Romanian: Pemfigus vulgar Ritemvia este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu pemfigus vulgar (PV) moderat până la sever.
Norwegian Bokmål: Ritemvia er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris (PV).
Romanian: Tabel 10a Tratamentul de primă linie al leucemiei limfocitare cronice Privire generală asupra rezultatelor eficacităţii pentru rituximab plus FC vs. monoterapia FC - timp median de observaţie 48,1 luni
Norwegian Bokmål: Tabell 10a Førstelinjebehandling ved kronisk lymfatisk leukemi Oversikt over effektresultater for rituksimab pluss FC vs. FC alene 48,1 måneder median observasjonstid Effektparameter
Romanian: NR: neatins; a: aplicabil numai la pacienţii care au prezentat RC Beneficiul tratamentului de întreţinere cu rituximab a fost confirmat în toate subgrupurile analizate, indiferent de schema terapeutică de inducţie (CHOP sau R-CHOP) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducţie (RC sau RP) (Tabel 9).
Norwegian Bokmål: Nytteverdien av rituksimab vedlikeholdsbehandling ble bekreftet i alle subgruppeanalysene, uavhengig av induksjonsregime (CHOP eller R-CHOP) eller kvalitet på respons ved induksjonsterapi (komplett eller partiell remisjon) (Tabell 9).
Romanian: Raport de risc (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): infecţii bacteriene sau virale, bronşite scădere a numărului de celule albe din sânge, cu sau fără febră sau scădere a numărului de celule din sânge numite „trombocite"
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): bakterie- eller virusinfeksjoner, bronkitt lavt antall hvite blodceller, med eller uten feber, eller blodceller som kalles "blodplater" sykdomsfølelse (kvalme) flekkvis håravfall på hodet, frysninger, hodepine redusert immunforsvar - på grunn av lavere nivåer av antistoffer som kalles immunglobuliner (IgG) i blodet som hjelper til å beskytte mot infeksjon.
Romanian: Diferenţă semnificativă faţă de placebo + MTX la momentul principal de evaluare:
Norwegian Bokmål: Signifikant forskjell fra placebo + MTX ved primært tidspunkt: ***p ≤ 0,0001
Romanian: LMP,
Norwegian Bokmål: ORR,
Romanian: Într-un studiu clinic pivot, 166 pacienţi cu limfom non-Hodgkin cu celule B, de grad mic sau folicular, recidivat sau chimiorezistent, au primit 375 mg/m2 rituximab administrat în perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Norwegian Bokmål: I den pivotale studien fikk 166 pasienter med residiv eller refraktær lav-gradig eller follikulær B-celle NHL rituksimab 375 mg/m2 som en intravenøs infusjon en gang i uken i fire uker.
Romanian: b) Granulomatoză cu poliangeită sau poliangeită microscopică
Norwegian Bokmål: b) Granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt
Romanian: În timpul tratamentului cu Ritemvia puteţi face infecţii mult mai uşor.
Norwegian Bokmål: Du kan få lettere får infeksjoner under behandlingen med Ritemvia.
Romanian: TPP:
Norwegian Bokmål: Median TTP:
Romanian: Reacţii adverse induse de medicament care au apărut la ≥ 5% dintre pacienţii trataţi cu rituximab ca tratament de întreținere pentru GPA şi MPA, şi a căror frecvenţă a fost mai mare decât în grupul comparator Clasa de aparate, sisteme şi organe
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk rituksimab for induksjon av remisjon av GPA og MPA, og med en høyere frekvens enn sammenligningsgruppen, ved 6 måneder Organklassesystem
Romanian: (Rituximab-ciclofosfamidă)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (rituksimab-cyklofosfamid)
Romanian: A fost observat, de asemenea, un beneficiu semnificativ al tratamentului de întreţinere cu rituximab pentru obiectivele secundare ale studiului, supravieţuirea fără evenimente (SFE), timpul până la următorul tratament anti-limfom (TNLT), timpul până la următoarea cură de chimioterapie (TNCT) şi rata de răspuns globală (RRG) (Tabel 7).
Norwegian Bokmål: Også for de sekundære endepunktene i den primære analysen, ""event-free survival" " (EFS), tid til neste lymfombehandling (" "time to next anti-lymphoma treatment -TNLT"") tid til neste kjemoterapi (TNCT) og total responsrate (ORR) ble det funnet signifikant nytte av vedlikeholdsbehandling med rituksimab (Tabell 7).
Romanian: infecţii virale, +bronşite sepsis, +pneumonie,
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner, virusinfeksjoner, +bronkitt
Romanian: Rituximabul nu se administrează la pacienţii cu infecţii severe, active (de exemplu tuberculoză, infecţii oportuniste şi sepsis, vezi pct. 4.3) sau la pacienţii sever imunocompromişi (de exemplu, în cazurile în care valorile CD4 sau CD8 sunt foarte scăzute).
Norwegian Bokmål: 4.3) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved svært lave nivåer av CD4 eller CD8).
Romanian: Ritemvia vi se va administra în aceeaşi zi cu chimioterapia.
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles med Ritemvia sammen med kjemoterapi Ritemvia vil bli gitt til deg på samme dag som du får kjemoterapi.
Romanian: La subiecţii aflaţi în tratament cu rituximab, s-au raportat cazuri de reactivare a hepatitei B, inclusiv hepatită fulminantă finalizată cu deces.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt B reaktivering, inkludert dødelig fulminant hepatitt, har vært rapportert hos personer som får rituksimab.
Romanian: Într-un studiu clinic multicentric, cu braţ unic, 58 pacienţi cu limfom de grad mic sau folicular nonHodgkin cu celule B, recidivat sau chimiorezistent, care au obţinut răspuns clinic obiectiv într-o primă fază cu terapie cu rituximab, au fost retrataţi cu 375 mg/m2 rituximab în perfuzie intravenoasă, administrată săptămânal în 4 doze.
Norwegian Bokmål: I en multi-senter, enarmet studie ble 58 pasienter med residiv eller refraktær lav-gradig eller follikulær B-celle NHL, og som hadde oppnådd en objektiv klinisk respons etter en tidligere rituksimab kur, behandlet på ny med rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 4 uker.
Romanian: Limfom folicular netratat anterior
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlet follikulært lymfom
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Doza recomandată de Ritemvia utilizat ca tratament de întreţinere pentru pacienţii cu limfom folicular netratat anterior care au răspuns la tratamentul de inducţie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală o dată la 2 luni (începând la 2 luni după ultima doză a tratamentului de inducţie) până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum doi ani (12 perfuzii, în total).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ritemvia gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
Romanian: creştere temporară a cantităţii anumitor tipuri de anticorpi în sânge (numiţi imunoglobuline - IgM), tulburări chimice în sânge cauzate de descompunerea celulelor canceroase moarte afectare a nervilor de la nivelul braţelor şi picioarelor, paralizie a feţei insuficienţă cardiacă inflamare a vaselor de sânge, inclusiv cele care determină simptome la nivelul pielii insuficienţă respiratorie deteriorare a peretelui intestinal (perforare)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): kortvarig økning i mengden av noen typer antistoffer i blodet (som kalles immunglobulin - IgM), kjemisk ubalanse i blod på grunn av nedbrytningen av døende kreftceller nerveødeleggelse i armer og bein, lammelse i ansiktet hjertesvikt betennelse i blodkar inkludert de som fører til hudsymptomer respirasjonssvikt skade på tarmveggen (perforering) alvorlige hudproblemer som medfører sår som kan være livstruende.
Romanian: Doza recomandată de Ritemvia utilizat ca tratament de întreţinere pentru pacienţii cu limfom folicular refractar/recidivat care au răspuns la tratamentul de inducţie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală o dată la 3 luni (începând la 3 luni după ultima doză a tratamentului de inducţie) până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum doi ani (8 perfuzii, în total).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ritemvia gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med residivert/refraktært follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 3. måned (oppstart 3 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 8 infusjoner).
Romanian: • febră
Norwegian Bokmål: Feber kan forekomme.
Romanian: (DFS)** Timpul până la un nou tratament
Norwegian Bokmål: Responsvarighet* Sykdomsfri overlevelse (DFS)** Tid til ny behandling
Romanian: Analiza finală confirmă că tratamentul cu R-CHOP a fost asociat cu o îmbunătăţire relevantă clinic şi semnificativă statistic a duratei de supravieţuire fără evenimente (parametrii eficacităţii primare; în cazurile în care evenimentele au fost decesul, recăderea sau progresia limfomului sau instituirea unui nou tratament anti-limfom) (p = 0,0001).
Norwegian Bokmål: Sluttanalysen bekreftet at R-CHOP behandling var forbundet med en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring av hendelsesfri overlevelse (det primære effektparameter, hvor hendelser var dødsfall, residiv eller progresjon av lymfomer, eller iverksettelse av ny anti-lymfom behandling) (p = 0,0001) Kaplan-Meier estimater for gjennomsnittlig varighet av hendelsesfri overlevelse var 35 måneder i R-CHOP armen sammenlignet med 13 måneder i CHOP-armen, hvilket representerer en risikoreduksjon på 41 %.
Romanian: Cmax medie (N = 15) a fost de 408 µg/ml (interval 97-764 µg/ml)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax (n = 15) var 408 mikrogram/ml (intervall, 97-764 mikrogram/ml) etter den femte 500 mg/ m2 infusjonen og gjennomsnittlig terminal halveringstid var 32 dager (intervall, 14-62 dager).
Romanian: netrataţi anterior, cu limfom non-Hodgkin difuz cu celulă mare B, au primit chimioterapia standard CHOP (ciclofosfamidă 750 mg/m2, doxorubicină 50 mg/m2, vincristină 1,4 mg/m2 până la maximum 2 mg în ziua 1 şi prednisolon 40 mg/m2 şi zi în zilele 1-5) la fiecare 3 săptămâni timp de 8 cicluri de tratament sau rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie fikk totalt 399 tidligere ubehandlede eldre pasienter (alder 60 til 80 år) med diffus storcellet B-celle lymfomer standard CHOP kjemoterapi (cyklofosfamid 750 mg/m2, doksorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 opp til maksimum 2 mg på dag 1, og prednison 40 mg/m2/dag på dagene 1-5) hver 3. uke i åtte sykluser, eller rituksimab 375 mg/m2 pluss CHOP (R-CHOP).
Romanian: Ritemvia împreună cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ritemvia
Romanian: 90 (30 x 3) comprimate (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (flerpakning)
Romanian: Număr AM (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Romanian: Dimensiune ambalaj
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar Dimensiune ambalaj
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørr else
Romanian: A se lua împreună cu alimente.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Romanian: Data deschiderii:_____________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Romanian: • rezultatele testelor de laborator:
Norwegian Bokmål: • resultater fra laboratorieundersøkelser:
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning kan ikke selges separat.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen på etiketten på boksen eller esken etter «EXP».
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS-uri)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Romanian: Ameţeala este o reacţie adversă cunoscută care trebuie luată în considerare atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er en kjent bivirkning som bør tas i betraktning når man kjører bil eller betjener maskiner.
Romanian: Scăderea activităţii antiretrovirale a ritonavirului este asociată în principal cu mutaţiile proteazei V82A/F/T/S şi ale I84V.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ritonavirs antiretrovirale aktivitet er hovedsakelig forbundet med proteasemutasjonene V82A/F/T/S og I84V.
Romanian: Alte medicamente care pot fi utilizate numai în anumite situaţii sunt descrise în continuare.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler som kun kan brukes under visse omstendigheter er beskrevet nedenfor.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: (g•oră/ml) t½ (oră)
Norwegian Bokmål: (mikrog•time/ml) t½ (time)
Romanian: Când călătoriţi sau trebuie să staţi în spital, asiguraţi-vă că aveţi suficient Ritonavir Mylan să vă ajungă până vă aprovizionaţi din nou.
Norwegian Bokmål: Når du er på reise eller er innlagt på sykehus, må du sørge for å ha tilstrekkelig Ritonavir Mylan, inntil du kan få en ny forsyning.