FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - vous présentez une diarrhée qui persiste (il pourra vous donner des conseils sur la façon de garder votre diarrhée sous contrôle); - vous avez des vertiges ou vous sentez faibles en raison de la diarrhée dont vous souffrez; sinon, rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
Spanish: - se siente débil o mareado debido a la diarrea; también puede acudir al hospital inmediatamente.
French: 160 mg par jour
Spanish: 160 mg al día
French: Aucun effet indésirable d'augmentation de la bilirubinémie de grade 3 ou 4 n'a été rapporté.
Spanish: No se produjeron elevaciones de la bilirrubina en sangre que constituyesen reacciones adversas de grado 3 o 4.
French: o un guide de traitement à l'intention du patient/soignant;
Spanish: El material informativo para el paciente debe contener: o Prospecto o Guía de tratamiento para el paciente/cuidador o «Mi diario de tratamiento»
French: Au moins 4 ganglions envahis
Spanish: ≥ 4 ganglios positivos
French: • Arrêter définitivement le traitement par Nerlynx
Spanish: • Suspensión de manera permanente del tratamiento con Nerlynx
French: Tableau 5: Effets indésirables dus à l'administration en monothérapie de Nerlynx dans le cadre d'études portant sur le cancer du sein
Spanish: Reacciones adversas de Nerlynx en monoterapia observadas en estudios sobre el cáncer de mama Clasificación de órganos del sistema MedDRA
French: Pour plus d'informations sur le médicament anti-diarrhéique que vous devez prendre en même temps que Nerlynx, veuillez consulter la rubrique 3.
Spanish: Consulte la sección 3 para obtener más información sobre el medicamento contra la diarrea que debe tomar al mismo tiempo que Nerlynx.
French: Dans quels cas Nerlynx est-il utilisé
Spanish: Para qué se utiliza Nerlynx
French: Par ailleurs, il convient de les prendre avec un repas, de préférence le matin (voir la rubrique 5.2).
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, preferiblemente con agua, sin triturarlos ni disolverlos, y se tomarán con alimentos, por la mañana (ver sección 5.2).
French: 120 mg par jour
Spanish: 120 mg al día
French: NUMÉRO DU LOT
Spanish: NÚMERO DE LOTE Caja:
French: Dans le groupe recevant Nerlynx en monothérapie, 16,7 % des patients ont présenté une éruption cutanée.
Spanish: El 16,7 % de los pacientes tratados con Nerlynx en monoterapia presentaron erupción.
French: • Bilirubine de grade 4 (> 10 x LSN)
Spanish: • Bilirrubina de grado 4 (> 10 x LSN)
French: Comment Nerlynx fonctionne-t-il
Spanish: Cómo actúa Nerlynx
French: • ALAT de grade 4 (> 20 x LSN)
Spanish: • ALT de grado 4 (> 20 x LSN) O
French: Ne pas les écraser ou les dissoudre.
Spanish: No triture ni disuelva los comprimidos.
French: Interrompre le traitement par Nerlynx jusqu'au retour à un grade ≤ 1 ou à la valeur initiale dans les trois semaines suivant l'interruption du traitement, puis reprendre le traitement par Nerlynx à la dose immédiatement inférieure.
Spanish: Suspender Nerlynx hasta lograr la mejoría a un grado ≤ 1 o a la situación basal en las 3 semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique
Spanish: Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s) Insuficiencia renal
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Spanish: - Este medicamento se ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
French: Si l'utilisation d'un inhibiteur ne peut être évitée, réduire la dose de Nerlynx à 40 mg (un comprimé de 40 mg) pris une fois par jour avec un puissant inhibiteur du CYP3A4/de la P-gp.
Spanish: Si no se puede evitar el uso del inhibidor, se reducirá la dosis de Nerlynx a 40 mg (un comprimido de 40 mg) una vez al día si se trata de un inhibidor potente de la CYP3A4/gp-P. Después de suspender la administración del inhibidor potente de la CYP3A4/gp-P, se reanudará la dosis previa de Nerlynx 240 mg (ver las secciones 4.4 y 4.5).
French: Risque relatif
Spanish: Razón de riesgos instantáneos
French: Arrêter définitivement le traitement par Nerlynx.
Spanish: Suspender Nerlynx de manera permanente.
French: Tableau 1: Ajustements de la dose de Nerlynx en cas d'effets indésirables Niveau de dose
Spanish: Modificación de dosis de Nerlynx por reacciones adversas
French: Nombre de patients
Spanish: N.° de pacientes
French: Perte d'appétit
Spanish: Muy frecuentes Apetito disminuido Frecuentes
French: Dose de Nerlynx
Spanish: Dosis de Nerlynx
French: Utilisation d'inhibiteurs du CYP3A4/de la P-gp
Spanish: Uso de inhibidores de la CYP3A4/gp-P
French: Relâchez le bouton
Spanish: Suelte el botón
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié :
Spanish: El tratamiento en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad no ha sido estudiado:
French: • Réactions allergiques sévères pouvant inclure :
Spanish: Reacciones alérgicas graves que pueden incluir:
French: La biodisponibilité est d'environ 37% par voie sous-cutanée.
Spanish: La biodisponibilidad es del 37% tras la administración subcutánea.
French: Vérifiez l'apparence de Nespo.
Spanish: Compruebe el aspecto de Nespo.
French: Chaque stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Spanish: Cada pluma debe utilizarse sólo una vez.
French: La marge thérapeutique de Nespo est très large.
Spanish: El margen terapéutico de Nespo es muy amplio.
French: Le traitement avec Nespo est divisé en deux phases - phase correctrice et phase d'entretien.
Spanish: El tratamiento con Nespo se divide en dos etapas: fase de corrección y fase de mantenimiento.
French: Date de première autorisation : 8 Juin 2001 Date du dernier renouvellement: 19 Mai 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Junio 2001 Fecha de la última renovación: 19 Mayo 2006
French: Vérifiez l'apparence de Nespo à travers la fenêtre d'inspection.
Spanish: Compruebe el aspecto de Nespo a través de la ventana de inspección.
French: L'emballage contient une notice décrivant toutes les instructions d'utilisation et de manipulation.
Spanish: El envase contiene un prospecto con las instrucciones completas de uso y manipulación.
French: Cette observation a été plus fréquente qu'avec la r-HuEPO.
Spanish: Este dolor se observó con más frecuencia que con r-HuEPO.
French: Votre médecin vous dira exactement quand arrêter Nespo.
Spanish: El médico le dirá exactamente cuándo dejar de tomar Nespo.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, saque la aguja e insértela en otro lugar.
French: Si vous oubliez de prendre Nespo
Spanish: Si olvidó usar Nespo
French: (5) Vérifiez la fenêtre
Spanish: (5) Compruebe la ventana de inspección.
French: • Si vous êtes atteint d'un cancer vous devez être informé qu'Nespo peut agir comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Spanish: • Si usted es un paciente con cáncer, debe saber que Nespo puede actuar como factor de crecimiento de las células sanguíneas y que en algunas circunstancias puede tener un efecto negativo sobre su cáncer.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITE
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
French: Classe pharmacothérapeutique : Antianémique - Code ATC : B03XA02.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antianémico, código ATC: B03XA02
French: Informations complémentaires
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
French: Appuyez brièvement sur le bouton rouge et relâchez le.
Spanish: Presione brevemente el botón rojo y suéltelo.
French: Expérience issue des essais cliniques
Spanish: Experiencia en ensayos clínicos
French: Même à des taux sériques très élevés aucun symptôme de surdosage n'a été observé.
Spanish: Incluso a niveles séricos muy elevados, no se han observado síntomas de sobredosis.
French: Ne vous injectez jamais Nespo dans une veine.
Spanish: Nunca se inyecte Nespo usted mismo en una vena.
French: N'utilisez pas Nespo si vous pensez qu'il a été congelé.
Spanish: No utilice Nespo si cree que ha estado congelado.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Spanish: PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
French: Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont le taux de ferritine sérique est inférieur à 100 µg/l ou dont la saturation de la transferrine est inférieure à 20%.
Spanish: El tratamiento con suplemento de hierro está recomendado para todos los pacientes cuyos niveles de ferritina sérica sean inferiores a 100 μg/l o cuya saturación de transferrina esté por debajo del 20%.
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Spanish: Asimismo, se ha realizado una revisión sistemática de los datos de más de 9.000 pacientes con cáncer incluidos en un total de 57 ensayos clínicos.
French: Votre médecin vous a prescrit Nespo (un médicament antianémique) pour traiter l'anémie.
Spanish: Su médico le ha recetado Nespo (un antianémico) para el tratamiento de su anemia.
French: La décision d'administrer des érythropoïétines recombinantes doit être déterminée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte l'avis du patient dans son contexte clinique spécifique.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes se tomará en base a la evaluación de la relación beneficio/riesgo junto con la aceptación individual del paciente y teniendo en cuenta el contexto clínico específico.
French: Des mesures de prudence sont requises en cas de prescription chez la femme enceinte.
Spanish: Debe tenerse precaución a la hora de recetarlo a mujeres embarazadas.
French: QU'EST-CE QUE NESPO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Spanish: Qué es Nespo y para qué se utiliza
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez accidentellement vous piquer
Spanish: • No vuelva a poner la cubierta en las agujas usadas, ya que podría pincharse accidentalmente.
French: Affections de la peau et du tissu
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez certains patients recevant Nespo : Très fréquents (observés chez plus de 10 personnes sur 100)
Spanish: Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos después de usar Nespo: Muy frecuentes (observados en más de 10 de cada 100 personas)
French: Une élévation du taux de potassium a été rapportée chez quelques patients traités par Nespo, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Spanish: Se ha descrito elevación de los niveles de potasio en algunos pacientes tratados con Nespo, aunque no se ha establecido una relación de causalidad.
French: • de tampons imbibés d'alcool ou similaire ;
Spanish: • algodón con alcohol o similar.
French: Cependant, il y a un risque potentiel d'interaction médicamenteuse avec les médicaments ayant une forte affinité de liaison avec les globules rouges comme la ciclosporine et le tacrolimus.
Spanish: Sin embargo, existe una interacción potencial con medicamentos que se unen a los glóbulos rojos, por ejemplo ciclosporina y tacrolimus.
French: Cette étude montre que l'administration d'une dose de 500 µg une fois toutes les trois semaines est comparable à une administration hebdomadaire en ce qui concerne l'incidence des patients ayant reçu au moins une transfusion de la semaine 5 à la fin du traitement.
Spanish: Este estudio demuestra que la administración de 500 μg una vez cada tres semanas es comparable a la administración semanal respecto a la incidencia de pacientes que recibieron al menos una transfusión de hematíes desde la semana 5 hasta el final del tratamiento.
French: Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR devrait être soumise simultanément à celle du prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Spanish: Tal como establece la guía del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el Plan de Gestión de Riesgos actualizado debe ser enviado conjuntamente con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
French: Lors des études de toxicité chronique, aucune réaction tumorigène ou mitogène inattendue n'a été observée quel que soit le type de tissu.
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica no se observaron efectos tumorogénicos ni respuestas mitogénicas inesperadas en ningún tipo de tejido.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico.
French: La gêne au point d'injection était généralement légère et transitoire et survenait le plus souvent après la première injection.
Spanish: El dolor era generalmente leve y transitorio y ocurría predominantemente después de la primera inyección.
French: Afin de préparer la zone où Nespo sera injecté, nettoyez la peau avec un coton imbibé d'alcool.
Spanish: Para preparar la zona de la piel donde se va a inyectar Nespo, desinféctela con un algodón con alcohol.
French: Désinfectez votre peau en utilisant un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement la peau (sans la comprimer) entre le pouce et l'index.
Spanish: Desinfecte la piel usando un algodón con alcohol y pellizquela (sin apretar) entre los dedos pulgar e índice.
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Nespo et d'autres substances.
Spanish: Los resultados clínicos hasta la fecha no indican ninguna interacción de Nespo con otras substancias.
French: Nespo n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Spanish: Nespo no se ha utilizado en mujeres embarazadas.
French: Un stylo prérempli Nespo (SureClick) délivre la totalité de la dose contenue dans chaque présentation.
Spanish: Las plumas precargadas de Nespo (SureClick) liberan la dosis completa de cada presentación.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des agents stimulant l'érythropoïèse et doit alors être corrigée.
Spanish: Deficiencias de hierro, ácido fólico o de vitamina B12 reducen la efectividad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis y, por lo tanto, deben corregirse.
French: Même à des taux sériques très élevés aucun symptôme
Spanish: Incluso a niveles séricos muy elevados, no se han
French: La darbepoetin alfa possède cinq chaînes N-glucidiques alors que l'hormone endogène et l'érythropoïétine humaine recombinante (r-HuEPO) n'en ont que trois.
Spanish: Darbepoetin alfa tiene cinco cadenas de azúcares unidos a N mientras que la hormona endógena y las eritropoyetinas humanas recombinantes (r-HuEPO) tienen tres.
French: COMMENT UTILISER LE STYLO PRÉREMPLI NESPO (SURECLICK)
Spanish: CÓMO USAR LA PLUMA PRECARGADA DE NESPO (SURECLICK)
French: • 2,25 microgrammes de Nespo par kilogramme de poids corporel (une fois par semaine).
Spanish: • 2,25 microgramos de Nespo por kilogramo de peso (una vez a la semana).
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Le traitement par Nespo doit être instauré par des médecins ayant l'expérience des indications
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración El tratamiento con Nespo debe iniciarlo un médico con experiencia en las indicaciones arriba
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les risques relatifs de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo los hazard ratios (índice de riesgo) para la supervivencia global oscilaron entre 1,25 y 2,47 a favor de los grupos control.
French: L'absence de réponse au traitement par Nespo doit conduire rapidement à en rechercher les causes.
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento con Nespo debe investigarse para conocer sus causas.
French: • d'une nouvelle seringue préremplie de Nespo ; et
Spanish: • una jeringa precargada de Nespo nueva; y
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Les méthodes habituelles de dialyse n'affectent pas la capacité de Nespo à traiter l'anémie.
Spanish: Su rutina normal de diálisis no afectará la capacidad de Nespo para tratar la anemia.
French: L'effet de la ciclosporine et du tacrolimus pourrait être modifié par le nombre de globules rouges présents dans votre sang.
Spanish: Ciclosporina y tacrolimus pueden verse afectados por el número de glóbulos rojos de la sangre.
French: Assurez-vous que la peau située en dessous et autour du stylo prérempli est ferme et tendue afin que la résistance soit suffisante pour que l'embout de sécurité se rétracte complètement et
Spanish: Asegúrese de que la piel situada alrededor y debajo de la pluma precargada está firme y tensa para proporcionar una resistencia suficiente que permita que el protector de seguridad se retraiga completamente y se desbloquee la pluma.
French: Il est important de ne pas essayer de vous faire vous-même l'injection à moins que votre médecin votre pharmacien ou l'infirmière ne vous aient montré comment faire.
Spanish: Es importante que no intente administrarse usted mismo la inyección si su médico, enfermera o farmacéutico no le han enseñado cómo hacerlo.
French: Le potentiel carcinogène de la darbepoetin alfa n'a pas été évalué lors des études animales à long terme.
Spanish: El potencial carcinogénico de darbepotein alfa no se ha evaluado en estudios de animales a largo plazo.
French: En outre, un PGR mis à jour devrait être soumis : - Si de nouvelles informations sont susceptibles d'impacter le profil de tolérance, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque.
Spanish: - Cuando se reciba nueva información que pueda alterar las actuales especificaciones de seguridad, el Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos.
French: Ne réchauffez pas Nespo d'une autre façon (par exemple, ne pas la mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Spanish: No caliente Nespo de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
French: Votre injection doit se faire sous la peau (sous-cutanée), vous pouvez donc utiliser le stylo prérempli Nespo.
Spanish: Su inyección se ha de administrar bajo la piel (subcutánea), por lo que debe utilizar Nespo pluma precargada.
French: Après administration intraveineuse, une différence d'environ 25% a été observée concernant l'aire sous la courbe du temps 0 à l'infini (AUC[0-∞]) entre l'enfant et l'adulte; toutefois, cette différence était moins de deux fois inférieure à l'AUC (0-∞) observée chez l'enfant.
Spanish: A pesar de que después de la administración intravenosa se observó una diferencia aproximada de un 25% en el área bajo la curva de tiempo 0 a infinito (AUC[0-∞]) entre pacientes adultos y pediátricos, esta diferencia fue inferior a 2 veces el rango del AUC[0-∞] observado para pacientes pediátricos.
French: En cas de besoin vous pouvez couvrir le site d'injection avec un
Spanish: Si es necesario, puede cubrir el lugar de inyección con una tirita.
French: De même, ne laissez pas le stylo prérempli exposé directement au soleil.
Spanish: No deje la pluma precargada expuesta a la luz solar directa.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, le taux d'hémoglobine durant la phase d'entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux cible d'hémoglobine recommandé à la rubrique 4.2.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica, la concentración de hemoglobina en la fase de mantenimiento no debe exceder el límite superior del rango recomendado en la sección 4.2.
French: Afin d'assurer une érythropoïèse efficace, le statut martial doit être contrôlé chez tous les patients, avant et pendant le traitement, une supplémentation en fer peut être nécessaire.
Spanish: Con objeto de asegurar una eritropoyesis efectiva, se deben determinar los niveles de hierro en todos los pacientes antes y durante el tratamiento, pudiendo ser necesario un tratamiento con suplemento de
French: Au cours d'études cliniques contrôlées, l'utilisation de Nespo et d'autres agents stimulant l'érythropoïèse (ASEs) ont montré :
Spanish: En ensayos clínicos controlados, se ha observado que el uso de Nespo y otros agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs):
French: Une augmentation du risque relatif d'évènements thromboemboliques (RR : 1,67 , [IC 95% :1,35 ; 2,06] , 35 essais et 6769 patients) a été observée chez les patients traités par érythropoïétine humaine recombinante.
Spanish: Se observó un aumento del riesgo relativo de episodios tromboembólicos (RR 1,67; IC 95%: 1,35, 2,06; 35 ensayos y 6.769 pacientes) en los pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante.
French: La darbepoetin alfa stimule l'érythropoïèse selon le même mécanisme que celui de l'hormone endogène.
Spanish: Darbepoetin alfa estimula la eritropoyesis por el mismo mecanismo que la hormona endógena.
French: Le foie étant considéré comme la voie principale d'élimination de Nespo et de la r-HuEPO, Nespo doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une pathologie hépatique.
Spanish: Como se cree que el hígado es la principal vía de eliminación de Nespo y r-HuEPO, Nespo se administrará con precaución en pacientes con enfermedad hepática.
French: En l'absence d'études d'incompatibilités, Nespo ne doit pas être mélangé ou administré par perfusion intraveineuse en association avec d'autres médicaments.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, Nespo no debe mezclarse o administrarse en perfusión
French: Utilisation de Nespo avec des aliments et des boissons Nespo n'est pas affecté par la prise d'aliments et de boissons.
Spanish: Uso de Nespo con los alimentos y bebidas La comida y la bebida no afectan a Nespo.
French: N'injectez pas sur des zones où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure.
Spanish: No se inyecte en zonas donde la piel sea sensible, o presente contusiones, enrojecimiento o en zonas donde la piel sea más dura.
French: Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas changé après administrations multiples pendant 12 semaines (administration toutes les semaines ou toutes les deux semaines).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no cambiaron tras dosificaciones múltiples durante 12 semanas (dosificación cada 1 ó 2 semanas).
French: Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
French: La kaliémie devra être surveillée régulièrement durant le traitement par Nespo.
Spanish: Los niveles séricos de potasio deben vigilarse regularmente durante el tratamiento con Nespo.
French: Ne touchez plus cette zone avant de procéder à l'injection.
Spanish: No vuelva a tocar esa zona antes de ponerse la inyección.
French: La voie d'administration restera la même que celle de la r-HuEPO mais votre médecin vous précisera la dose à administrer, quand l'administrer, et pourra ajuster votre posologie si nécessaire.
Spanish: La vía de administración será la misma que con r-HuEPO, pero su médico decidirá cuanto y cuando debe administrárselo, pudiendo ajustar la dosis que recibe si lo considera necesario.
French: Les ASEs ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de
Spanish: El uso de AEEs no está indicado en esta población de
French: Pour une injection plus confortable, laissez le stylo prérempli à température ambiante pendant environ 30 minutes.
Spanish: Para que la inyección sea más cómoda, deje la pluma precargada a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.
French: Hypersensibilité connue à la darbepoetin alfa, à la r-HuEPO ou à l'un des excipients.
Spanish: Hipersensibilidad a darbepoetin alfa, r-HuEPO o a cualquiera de los excipientes.