FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sledovanie glykemickej kontroly testom s 1,5-AG sa neodporúča, pretože merania s 1,5-AG sú nespoľahlivé pri hodnotení glykemickej kontroly u pacientov užívajúcich SGLT2 inhibítory.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzība, izmantojot 1,5-AG testu, nav ieteicama, jo pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus, ar 1,5-AG veiktie mērījumi glikēmijas kontroles novērtēšanai nav ticami.
Slovak: Metformín Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly hladiny glukózy v krvi pri diabete 2. typu.
Latvian: Metformīns Prospektīvā, randomizētā pētījumā (UKPDS) ir apstiprināts ilgtermiņa ieguvums no intensīvas glikozes līmeņa asinīs kontroles 2. tipa cukura diabēta gadījumā.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)
Latvian: Starpenes nekrotizējošs fascīts (Furnjē gangrēna)
Slovak: Aby ste predišli predávkovaniu, nepokračujte v užívaní samostatných tabliet s obsahom týchto liečiv spolu s Qtrilmetom.
Latvian: Lai izvairītos no pārdozēšanas, neturpiniet lietot atsevišķās šo zāļu tabletes un arī Qtrilmet.
Slovak:  LRM = longitudinálne opakované merania (s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou).
Latvian: LRM (longitudinal repeated measures) = longitudinālu atkārtotu mērījumu analīze (izmantojot pirms glābējterapijas lietošanas iegūtās vērtības).
Slovak: Použitie u pacientov liečených pioglitazónom
Latvian: Lietošana pacientiem, kuri terapijā saņem pioglitazonu
Slovak: PA/Al/PVC/Al blister: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: PA/Al/PVH/Al blisteris: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Priemerný vek bol 53,8 rokov a 49,8% pacientov bolo ženského pohlavia.
Latvian: Vidējais vecums bija 53,8 gadi, un 49,8 % pacientu bija sievietes.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má užívanie tohto lieku ukončiť; v prípade, že sa potvrdí akútna pankreatitída, v liečbe sa nesmie pokračovať.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, to lietošanu nedrīkst atsākt.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi, a má byť sledovaný pre stratu kontroly glykémie alebo hypoglykémiu.
Latvian: Pacients jāinformē, un viņam biežāk jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs, it īpaši terapijas ar šādām zālēm sākumposmā, kā arī jāvēro, vai nerodas glikozes līmeņa asinīs kontroles zudums vai hipoglikēmija.
Slovak: Kombinácia jednorazovej dávky dapagliflozínu 20 mg a simvastatínu (substrát CYP3A4) viedla k zvýšeniu AUC simvastatínu o 19% a k zvýšeniu AUC kyseliny simvastatínovej o 31%.
Latvian: Vienreizējas dapagliflozīna 20 mg devas un simvastatīna (CYP3A4 substrāts) kombinācija izraisīja simvastatīna AUC pieaugumu par 19 % un simvastatīna skābes AUC pieaugumu par 31 %.
Slovak: (pri použití so SU)
Latvian: (lietojot kopā ar SU grupas zālēm)
Slovak: Nepozoroval sa žiadny vplyv jedla na Cmax a Tmax metformínu.
Latvian: Uzturs neietekmēja metformīna Cmax vai Tmax.
Slovak: Qtrilmet nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Qtrilmet neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Účinok na HbA1c pozorovaný v 24. týždni pretrvával do 52. týždňa.
Latvian: Pēc 24 nedēļām novērotā ietekme uz HbA1c bija konstatējama arī pēc 52 nedēļām.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtrilmet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qtrilmet lietošanas
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS DATI, KO VAR NOLASĪT PERSONA
Slovak: Chirurgický zákrok
Latvian: Ķirurģiska operācija
Slovak: Qtrilmet obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Latvian: Qtrilmet satur laktozi (piena cukuru).
Slovak: Priemerný distribučný objem dapagliflozínu v rovnovážnom stave bol 118 l.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī dapagliflozīna vidējais izkliedes tilpums bija 118 l.
Slovak: Tento liek sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min) alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD).
Latvian: Šīs zāles nav pētītas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min) vai nieru slimību galējā stadijā (end-stage renal disease, ESRD).
Slovak: Dávka Qtrilmetu sa užíva perorálne jedenkrát denne, zakaždým v rovnakom čase, s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Latvian: Qtrilmet devu lieto vienu reizi dienā iekšķīgi kopā ar uzturu, katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai mazinātu ar metformīnu saistītās gastrointestinālās blakusparādības.
Slovak: Okrem toho sú starší pacienti s vyššou pravdepodobnosťou liečení antihypertenzívami, ktoré môžu spôsobovať depléciu objemu a/alebo zmeny funkcie obličiek [napr. inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE-I) a blokátory receptorov typu 1 pre angiotenzín II (ARB)].
Latvian: Turklāt ir lielāka iespējamība, ka gados vecāki pacienti terapijā varētu saņemt antihipertensīvos līdzekļus, kuri var izraisīt šķidruma zudumu un/vai mainīt nieru darbību [piemēram, angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKE-I) un angiotensīna II 1. tipa receptoru blokatori (ARB)].
Slovak: Osoby s nežiaducimi udalosťami poruchy funkcie obličiek mali nižšie priemerné východiskové hodnoty eGFR 61,8 ml/min/1,73 m2 v porovnaní s 93,6 ml/min/1,73 m2 v celkovej populácii.
Latvian: Personām, kurām bija ar nieru darbības traucējumiem saistītas nevēlamas blakusparādības, bija mazākas vidējās sākotnējās aGFĀ vērtības (61,8 ml/min/1,73 m2) salīdzinājumā ar 93,6 ml/min/1,73 m kopējā populācijā.
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie, ak sa tento liek užíva v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (napr. inzulín a sulfonylurey).
Latvian: Turklāt pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku gadījumā, ja šīs zāles lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras pazemina glikozes līmeni un par kurām zināms, ka tās izraisa hipoglikēmiju (piemēram, insulīns un sulfonilurīnvielas grupas zāles).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému (TOS) a frekvencie výskytu.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm (OSK) un biežuma.
Slovak: 1. typu neboli stanovené a Qtrilmet sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu.
Latvian: Drošums un efektivitāte pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav pierādīta, un Qtrilmet nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním (tableta).
Latvian: Ilgstošās darbības tablete (tablete).
Slovak: Laktátová acidóza, veľmi zriedkavá, ale závažná metabolická komplikácia, sa najčastejšie vyskytuje pri akútnom zhoršení funkcie obličiek alebo pri kardiorespiračnom ochorení, či sepse.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, kas visbiežāk rodas, ja ir akūti pasliktinājusies nieru darbība, kardiorespiratora saslimšana vai sepse.
Slovak: Metformín: Štúdie na zvieratách s metformínom nenaznačujú škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho alebo fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja.
Latvian: Metformīns: metformīna pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Qtrilmet pred alebo v čase podania injekcie.
Latvian: Ja, piemēram, rentgena vai skenēšanas laikā, jāinjicē kontrastviela, kas satur jodu, injekcija, Jums jāpārtrauc lietot Qtrilmet pirms injekcijas vai tās laikā.
Slovak: U pacientov s pankreatitídou v anamnéze je potrebná opatrnosť.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts, jāievēro piesardzība.
Slovak: Dávka sa má užiť perorálne vo forme dvoch tabliet, jedenkrát denne, zakaždým v rovnakom čase, s jedlom.
Latvian: Šī deva jālieto kā divas tabletes iekšķīgi vienreiz dienā, katru dienu vienā un tajā pašā laikā un kopā ar uzturu.
Slovak: Tri liečivá Qtrilmetu znižujú množstvo cukru v krvi tak, že zabezpečujú jeho absorpciu do buniek alebo jeho vylučovanie z tela močom.
Latvian: Šīs trīs zāles Qtrilmet sastāvā samazina cukura daudzumu asinīs, izraisot tā uzņemšanu šūnās vai izvadīšanu no organisma ar urīnu.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Qtrilmetu ukončiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Qtrilmet lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
Slovak: Dapagliflozín: Po perorálnom podaní sa dapagliflozín rýchlo a dobre absorboval.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīns pēc perorālas lietošanas strauji un labi uzsūcas.
Slovak: * LRM = longitudinálne opakované merania s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou.
Latvian: LRM = longitudinālu atkārtotu mērījumu rezultātu analīze, izmantojot pirms glābējterapijas lietošanas iegūtās vērtības.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Latvian: Īpaši nosacījumi atkritumu likvidēšanai
Slovak: Metformín Žiadna klinicky významná interakcia nebola identifikovaná.
Latvian: Metformīns Nav novērota klīniski nozīmīga mijiedarbība.
Slovak: Z 1 169 liečených osôb v združených bezpečnostných údajoch z 3 klinických skúšaní bolo 1 007 osôb (86,1%) vo veku < 65 rokov, 162 osôb (13,9%) bolo vo veku ≥ 65 rokov a 9 osôb (0,8%) bolo vo veku ≥ 75 rokov.
Latvian: Apvienotie dati par drošumu ir iegūti no 3 klīniskajiem pētījumiem, kuros terapiju saņēmušas 1169 personas, un 1007 personas (86,1 %) bija vecumā līdz 65 gadiem, 162 personas (13,9 %) bija ≥ 65 gadus vecas, bet 9 personas (0,8 %) bija ≥ 75 gadus vecas.
Slovak: Liečby
Latvian: Ārstēšana
Slovak: Zvýšený hematokrit
Latvian: Paaugstināta hematokrīta vērtība
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli veľkým chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Latvian: Terapija jāpārtrauc plašu ķirurģisku operāciju vai akūtu nopietnu slimību dēļ stacionētiem pacientiem.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavom zriedkavej, ale závažnej alebo dokonca život ohrozujúcej infekcie, nazývanej nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, ktorá ničí tkanivá pod kožou.
Latvian: Šie simptomi var būt retas, bet smagas vai pat dzīvībai bīstamas infekcijas, ko sauc par starpenes nekrotizējošo fascītu jeb Furnjē gangrēnu un kas iznīcina audus zem ādas, pazīmes.
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (upravený priemer (95% interval spoľahlivosti [IS])
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību (koriģētā vidējā vērtība (95 % ticamības intervāls [TI])
Slovak: Pri liečbe dapagliflozínom sa pozoroval nárast hematokritu (pozri časť 4.8); u pacientov s už zvýšeným hematokritom je preto opodstatnená opatrnosť.
Latvian: Saistībā ar dapagliflozīna terapiju ir novērota hematokrīta vērtības palielināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu), tāpēc pacientiem, kuriem jau ir paaugstināta hematokrīta vērtība, jāievēro piesardzība.
Slovak: Upravená priemerná zmena oproti východiskovej hodnote
Latvian: Koriģētās vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību
Slovak: Parameter účinnosti
Latvian: Efektivitāti raksturojošais parametrs
Slovak: Priemerný vek bol 54,6 rokov a 52,7% pacientov bolo ženského pohlavia.
Latvian: Vidējais vecums bija 54,6 gadi, un 52,7 % pacientu bija sievietes.
Slovak: Liečebné skupiny boli proporčne dobre vyvážené s ohľadom na demografiu, charakteristiku osôb, charakteristiku ochorenia a zdravotnú anamnézu.
Latvian: Ārstēšanas grupas bija proporcionāli sabalansētas no demogrāfisko raksturlielumu, pacientu iezīmju, slimības iezīmju un medicīniskās vēstures aspekta.
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
Latvian: Pārējie 219 pacienti 16 nedēļas pirms pētījuma sākuma sāka lietot saksagliptīnu 5 mg devā.
Slovak: U samcov a samíc potkanov nepreukázal dapagliflozín pri žiadnej z testovaných dávok účinky na fertilitu.
Latvian: Žurku tēviņiem un mātītēm lietots dapagliflozīns nevienā no pārbaudītajām devām neuzrādīja ietekmi uz fertilitāti.
Slovak: Aj keď príčinná súvislosť medzi dapagliflozínom a rakovinou močového mechúra je nepravdepodobná (pozri časti 4.8 a 5.3), ako preventívne opatrenie sa Qtrilmet neodporúča používať u pacientov súbežne liečených pioglitazónom.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība starp dapagliflozīnu un urīnpūšļa vēzi ir maz ticama (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu), piesardzības apsvērumu dēļ Qtrilmet nav ieteicams lietot pacientiem, kuri vienlaicīgi terapijā saņem pioglitazonu.
Slovak: Lekár vám môže predpísať ďalšie lieky na zníženie množstva cukru v krvi.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt citas zāles, lai pazeminātu cukura līmeni Jūsu asinīs.
Slovak: Polyúria zahŕňa nasledujúce preferované pojmy: polyúria a polakizúria.
Latvian: Poliūrija ietver šādus vēlamos terminus: poliūrija un pollakiūrija.
Slovak: V hláseniach po uvedení inhibítorov DPP-4 na trh sa hlásila bolesť kĺbov, ktorá môže byť silná (pozri časť 4.8).
Latvian: DPP-4 inhibitoru pēcreģistrācijas periodā bijuši ziņojumi par locītavu sāpēm, kas var būt stipras (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Slovak: Vzhľadom na číselný nepomer je potrebné nádory prsníka, močového mechúra a prostaty posudzovať opatrne; ďalej sa to bude skúmať v štúdiách po registrácii lieku.
Latvian: Krūts, urīnpūšļa un prostatas audzēju sastopamības skaitliskā atšķirība jāvērtē piesardzīgi, tas turpmāk tiks pētīts pēcreģistrācijas pētījumos.
Slovak: Taktiež môže byť nebezpečné viesť vozidlo a obsluhovať stroje, ak vám hladina cukru v krvi klesne príliš nízko (hypoglykémia), čo môže vyvolať tras, potenie, rýchly srdcový tep, zmeny videnia, bolesť hlavy a zmätenosť.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana vai mehānismu apkalpošana var būt bīstama arī tad, ja cukura līmenis asinīs kļūst pārāk zems (hipoglikēmija), kas var izraisīt trīci, svīšanu, paātrinātu sirdsdarbību, redzes pārmaiņas, galvassāpes un apmulsumu.
Slovak: Metformíniumchlorid: Obmedzené údaje z kontrolovaných farmakokinetických štúdií s metformínom u zdravých starších osôb naznačujú, že v porovnaní so zdravými mladými osobami je celkový plazmatický klírens metformínu znížený, biologický polčas je predĺžený a Cmax je zvýšená.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds: ierobežoti dati no kontrolētiem metformīna farmakokinētikas pētījumiem veseliem gados vecākiem cilvēkiem liecina, ka viņiem salīdzinājumā ar gados jaunākiem veseliem cilvēkiem ir samazināts metformīna kopējais klīrenss plazmā, ilgāks pusperiods un augstāka Cmax.
Slovak: p-hodnota <
Latvian: p vērtība
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu u gravidných žien nepreukázalo zvýšené riziko kongenitálnych malformácií.
Latvian: Ierobežoti dati par metformīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neliecina par palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže bez tohto lieku zvýšiť.
Latvian: Bez šīm zālēm Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Slovak: Dapagliflozín: Dapagliflozín sa v rozsiahlej miere metabolizuje, predovšetkým za vzniku dapagliflozín 3-O-glukuronidu, ktorý je neaktívnym metabolitom.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīns plaši metabolizējas, galvenokārt veidojoties dapagliflozīna 3-Oglikuronīdam, kas ir neaktīvs metabolīts.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy; pretrvávajúcej silnej bolesti brucha.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgajiem simptomiem, kas ir pastāvīgas, stipras sāpes vēderā.
Slovak: Laktátová acidóza je naliehavá medicínska udalosť, ktorá sa musí liečiť v nemocnici.
Latvian: Laktacidoze ir stāvoklis, kura gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, un jānodrošina ārstēšana stacionārā.
Slovak: Možno však očakávať zvýšenie expozície v dôsledku zníženia funkcie obličiek spojeného s vekom.
Latvian: Tomēr var būt paredzama ar vecumu saistītas nieru darbības pasliktināšanās izraisīta iedarbības palielināšanās.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky (začlenené pojmy zahŕňali nevoľnosť, vracanie, hnačku, abdominálnu bolesť a stratu chuti do jedla) sa vyskytujú najčastejšie v priebehu začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne odznejú.
Latvian: Gastrointestinālie simptomi (apakštermini ietvēra sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā un ēstgribas zudumu) visbiežāk rodas, uzsākot terapiju, un vairumā gadījumu vēlāk tie spontāni izzūd.
Slovak: Znížená funkcia obličiek u starších pacientov je častá a asymptomatická.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieži sastopama, un tā ir asimptomātiska.
Slovak: Následne sa dávka glimepiridu/placeba udržiavala konštantná, okrem prípadov titrácie dávky nadol na prevenciu hypoglykémie.
Latvian: Pēc tam glimepirīda/ placebo deva tika saglabāta nemainīga, izņemot titrēšanu uz mazāku devu, lai novērstu hipoglikēmiju.
Slovak: Ak už užívate metformín, saxagliptín a dapagliflozín ako samostatné tablety alebo saxagliptín a dapagliflozín ako kombináciu spolu s metformínom, váš lekár vás môže požiadať, aby ste prešli na liečbu týmto liekom, aby ste mohli užívať len jednu tabletu.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu atsevišķu tablešu veidā vai arī saksagliptīna un dapagliflozīna kombināciju kopā ar metformīnu, Jūsu ārsts var lūgt Jums pāriet uz šo zāļu lietošanu, lai Jums būtu jālieto tikai viena tablete.
Slovak: Vzhľadom na mechanizmus účinku dapagliflozínu Qtrilmet zvyšuje diurézu spojenú s miernym poklesom krvného tlaku (pozri časť 5.1), ktorá môže byť výraznejšia u pacientov s vysokými koncentráciami glukózy v krvi.
Latvian: Dapagliflozīna darbības mehānisma dēļ Qtrilmet pastiprina diurēzi, un tas saistīts ar asinsspiediena mērenu pazemināšanos (skatīt 5.1. apakšpunktu), kas var būt spēcīgāk izteikta pacientiem ar ļoti augstu glikozes koncentrāciju asinīs.
Slovak: Ak nie je dostupná vhodná sila Qtrilmetu, namiesto kombinácie s riadeným uvoľňovaním sa majú použiť jednotlivé zložky.
Latvian: Ja nav pieejams atbilstoša stipruma Qtrilmet, ilgstošās darbības kombinēto zāļu vietā jālieto tajā ietilpstošo sastāvdaļu monopreparāti.
Slovak: 95% IS [-0,30, 0,03]).
Latvian: 95 % TI [-0,9, 2,9]).
Slovak: Preto sa má pred začatím liečby Qtrilmetom vziať do úvahy funkcia obličiek a riziko deplécie objemu.
Latvian: Tāpēc, pirms uzsākt terapiju ar Qtrilmet, jāvērtē nieru darbības rādītāji un šķidruma zuduma risks.
Slovak: Na starších pacientov sa vzťahujú tie isté odporúčania pre sledovanie funkcie obličiek ako na všetkých pacientov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Latvian: Uz gados vecākiem pacientiem attiecas tie paši ieteikumi par nieru darbības rādītāju uzraudzību kā visiem pacientiem (skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Keď pacientka plánuje otehotnieť a počas gravidity sa neodporúča liečiť diabetes týmto liekom, ale na udržanie hladiny glukózy v krvi čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín, aby sa znížilo riziko malformácií plodu spojené s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību, kā arī grūtniecības laikā diabēta ārstēšanai nav ieteicams lietot šīs zāles, bet tādas glikozes koncentrācijas uzturēšanai, kas ir maksimāli tuvu normālai, ieteicams izmantot insulīnu, lai mazinātu ar patoloģisku glikozes līmeni asinīs saistītu patoloģiju risku auglim.
Slovak: Ak užijete viac tabliet Qtrilmetu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo choďte do nemocnice.
Latvian: Ja esat lietojis Qtrilmet tabletes vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Slovak: Liečba SGLT2 inhibítormi zvyšuje riziko infekcií močových ciest (pozri časť 4.8).
Latvian: Terapija ar SGLT2 inhibitoriem palielina urīnceļu infekciju risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Ak užijete viac Qtrilmetu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Qtrilmet vairāk nekā noteikts
Slovak: Qtrilmet sa preto nemá používať u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek (pacienti s GFR < 60 ml/min).
Latvian: Tāpēc Qtrilmet nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacientiem ar GFĀ < 60 ml/min).
Slovak: Dávka u pacientov užívajúcich glimepirid/placebo bola titrovaná od počiatočnej dávky 1 mg denne počas 12 týždňov až po optimálny glykemický účinok (FPG <6,1 mmol/l) alebo po najvyššiu tolerovateľnú dávku.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma glimepirīdu/ placebo, pirmo 12 nedēļu laikā deva tikta titrēta no 1 mg dienā līdz tādai, kas ļāva sasniegt optimālu glikēmisko efektu (FPG < 6,1 mmol/l) vai līdz maksimālajai panesamajai devai.
Slovak: Pri podozrení na závažnú reakciu z precitlivenosti sa má užívanie Qtrilmetu ukončiť.
Latvian: Ja ir aizdomas par būtisku paaugstinātas jutības reakciju, Qtrilmet lietošana jāpārtrauc.
Slovak: To môžu byť príznaky veľmi zriedkavého, ale veľmi závažného vedľajšieho účinku nazývaného laktátová acidóza, ktorý sa môže vyskytnúť v súvislosti s Qtrilmetom, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Latvian: Tie var būt simptomi ļoti retai, bet ļoti būtiskai blakusparādībai, ko sauc par laktacidozi un kas var rasties, lietojot Qtrilmet, it īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dapagliflozínu sa zvyčajne dosiahli v priebehu 2 hodín po podaní nalačno.
Latvian: Dapagliflozīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc lietošanas tukšā dūšā parasti tiek sasniegta divu stundu laikā.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek, GFR 60 - 89 ml/min, sa neodporúča žiadna úprava dávky Qtrilmetu.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (GFĀ 60-89 ml/min) Qtrilmet devas pielāgošana netiek ieteikta.
Slovak: Obnovenie liečby SGLT2 inhibítormi u pacientov s anamnézou DKA počas liečby SGLT2 inhibítormi sa neodporúča, s výnimkou prípadov, keď bol identifikovaný a eliminovaný iný jednoznačný spúšťací faktor DKA.
Latvian: Pacientiem, kuriem SGLT2 inhibitoru lietošanas laikā jau ir bijusi DKA, SGLT2 inhibitoru terapijas atsākšana nav ieteicama, ja vien nav identificēts un novērsts cits nepārprotams DKA izraisījušais faktors.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť dapagliflozínu po podaní dávky 10 mg je 78%.
Latvian: Perorāli lietotas 10 mg lielas dapagliflozīna devas absolūtā biopieejamība ir 78 %.
Slovak: Z týchto údajov sa zdá, že zmena vo farmakokinetike metformínu v priebehu starnutia je zapríčinená predovšetkým zmenou vo funkcii obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Latvian: Šie dati liecina, ka metformīna farmakokinētikas izmaiņas līdz ar vecumu galvenokārt nosaka izmaiņas nieru darbībā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Slovak: o s ketoacidózou, pri ktorej sa látky nazývané „ketolátky" hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme.
Latvian: o ketoacidozi, kad asinīs uzkrājas t.s. ketonvielas un kas var izraisīt diabētisku prekomu.
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Qtrilmet.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums pārtraukt lietot Qtrilmet.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na charakteristické príznaky zlyhávania srdca a na to, aby okamžite hlásili výskyt týchto príznakov.
Latvian: Pacienti jāinformē par sirds mazspējas raksturīgajiem simptomiem un nepieciešamību par tiem nekavējoties ziņot.
Slovak: V štúdii MB102129 a štúdii CV181168 viedla liečba Qtrilmetom k zmene systolického krvného tlaku oproti východiskovým hodnotám v rozsahu od -1,3 do -2,2 mmHg a pre diastolický krvný tlak v rozsahu od -0,5 do -1,2 mmHg z dôvodu mierneho diuretického účinku Qtrilmetu.
Latvian: Pētījumā MB102129 un pētījumā CV181168 terapija ar Qtrilmet sākotnējo sistolisko asinsspiedienu mainīja par -1,3 līdz -2,2 mmHg, bet diastolisko asinsspiedienu - par -0,5 līdz -1,2 mmHg; šīs izmaiņas izraisīja Qtrilmet piemītošā vieglā diurētiskā iedarbība.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu.
Slovak: Všetky patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Latvian: Katra no aktīvajām vielām pieder pie zāļu grupas ko sauc par "iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem".