FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I två 12-veckors monoterapistudier med placebo och aktiv kontroll, där patienter med bipolär sjukdom typ I i manisk eller blandad episod och med eller utan psykotiska inslag ingick, visade aripiprazol signifikant bättre effekt jämfört med placebo vecka 3 och en bibehållen effekt jämförbar med litium eller haloperidol vecka 12.
Bulgarian: В две 12-седмични, плацебо и активно контролирани проучвания на монотерапия при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно разстройство тип I, със или без психотични симптоми, арипипразол е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо на 3-та седмица и поддържане на ефект сравним с литий или халоперидол на 12-та седмица.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 55.5 mg laktos (som monohydrat) och 1.97 mg natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 55,5 mg лактоза (като монохидрат) и 1,97 mg натрий.
Swedish: I de fall då ketokonazol tillförs samtidigt med aripiprazol bör dosen aripiprazol minskas till ungefär halva den förskrivna dosen.
Bulgarian: При едновременна употреба на кетоконазол и арипипразол, дозата на арипипразол трябва да се намали наполовина спрямо обичайно прилаганата доза.
Swedish: Aripiprazol Zentiva innehåller laktos
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа лактоза
Swedish: I kliniska studier på upp till ett år rapporterades mindre vanliga fall av dyskinesi som uppstod vid behandlingen med aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания с продължителност една година или по-малко, има нечести съобщения за появила се дискинезия по време на лечението с арипипразол.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Aripiprazol Zentiva så länge som din läkare har sagt.
Bulgarian: Zentiva толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
Swedish: I en 3-veckors, placebokontrollerad monoterapistudie med fast dosering, där patienter med bipolär sjukdom typ I i manisk eller blandad episod ingick, visade aripiprazol ingen signifikant bättre effekt jämfört med placebo.
Bulgarian: В едно 3-седмично плацебо контролирано проучване на монотерапия с фиксирана доза при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно разстройство тип I, арипипразол не е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat) och 0.94 mg natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 33 mg лактоза (като монохидрат) и 0,94 mg натрий.
Swedish: berusningskänsla, feber, svettningar eller stela muskler),
Bulgarian: сънливост, тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, висока температура, потене или скованост в мускулите);
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 198 mg laktos (som monohydrat) och 5.62 mg natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 198 mg лактоза (като монохидрат) и 5,62 mg натрий.
Swedish: Vid en studie på patienter med olika grader av levercirros (Child-Pugh klass A, B och C), som behandlades med en engångsdos, uppvisades ingen signifikant effekt av den nedsatta leverfunktionen på farmakokinetiken av aripiprazol och dehydro-aripiprazol.
Bulgarian: При проучване с еднократна доза при пациенти с различна степен на чернодробна цироза (Child-Pugh клас A, B и C) не е установен значитeлен ефект на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на арипипразол и дехидро-арипипразол, но в проучването са били включени само 3-ма пациенти с чернодробна цироза клас C, което е недостатъчно, за да се направи заключение относно техния метаболитен капацитет.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:".
Swedish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
Bulgarian: Bucharest 032266
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 66 mg laktos (som monohydrat) och 1.87 mg natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 66 mg лактоза (като монохидрат) и 1,87 mg натрий.
Swedish: • talförändringar,
Bulgarian: • говорни смущения;
Swedish: • diarré,
Bulgarian: диария;
Swedish: Om du tar Aripiprazol Zentiva kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
Bulgarian: Ако приемате Aripiprazole Zentiva, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали е подходящо да кърмите, като отчете ползата от терапията за Вас и ползата от кърменето за Вашето бебе.
Swedish: Hur du använder Aripiprazol Zentiva
Bulgarian: Как да приемате Aripiprazole Zentiva
Swedish: Plötslig oförklarlig död Torsades de pointes QT-förlängning Ventrikulära arytmier Hjärtstillestånd Bradykardi
Bulgarian: Torsades de pointes Удължаване на QT интервала
Swedish: Ökat alaninaminotransferas (ALAT), ökat aspartataminotransferas (ASAT) Ökat aspartataminotransferas (ASAT)
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза (ALT)
Swedish: Samtidig administrering av antingen valproat eller litium tillsammans med aripiprazol gav ingen kliniskt signifikant förändring i koncentrationen av aripiprazol.
Bulgarian: При едновременната употреба на валпроат или литий с арипипразол, не е наблюдавана клинично значима промяна в концентрациите на арипипразол и поради това не е необходимо коригиране на дозата, когато валпроат или литий се употребяват с арипипразол.
Swedish: Hyperglykemi
Bulgarian: Хиперсаливация
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av hiv-infektion (som efavirenz, nevirapin och proteashämmare t.ex. indinavir, ritonavir)
Bulgarian: • определени лекарства за лечение на HIV инфекция (като ефавиренц, невирапин,
Swedish: I två långsiktiga studier med ungdomar (13-17 år) med schizofreni och bipolär sjukdom, som behandlats med aripiprazol, var förekomsten av låga prolaktinnivåer i serum hos flickor (< 3 ng/ml) och pojkar (< 2 ng/ml) 37,0 % respektive 59,4 %.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания при пациенти юноши (13 -17 години) с шизофрения и биполярно разстройство, лекувани с арипипразол, честотата на ниски серумни нива на пролактин при жени (< 3 ng/ml) и мъже (< 2 ng/ml) е съответно 37,0 % и 59,4 %.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2015.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aripiprazole Zentiva används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aripiprazole Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Aripiprazole Zentiva aripiprazol
Bulgarian: Zentiva aripiprazole
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Aripiprazole Zentiva att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter eller deras vårdare och till läkare för att förklara hur läkemedlet ges på ett säkert sätt till patienter i åldern 13-17 år.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aripiprazole Zentiva на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при пациенти на възраст между 13 и 17 години.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aripiprazole Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Aripiprazole Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Eftersom dopamin och 5hydroxitryptamin medverkar vid schizofreni och bipolär sjukdom bidrar aripiprazol till att hjärnans aktivitet normaliseras, vilket minskar de psykotiska eller maniska symtomen och hindrar dem från att återkomma.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство, арипипразол помага за нормализиране на дейността на мозъка, като намалява психотичните или манийни симптоми и предотвратява повторната им поява.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter som tar andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Aripiprazole Zentiva се разгражда в организма.
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Bulgarian: Активното вещество в Aripiprazole Zentiva, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Swedish: Aripiprazole Zentiva finns som tabletter (5, 10, 15 och 30 mg) och munsönderfallande tabletter (tabletter som löser upp sig i munnen: 10, 15 och 30 mg).
Bulgarian: Zentiva се предлага под формата на таблетки (5, 10, 15 и 30 mg) и на таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки, които се разтварят в устата; 10, 15 и 30 mg).
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Swedish: Mer information om Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Aripiprazole Zentiva:
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan ges till patienter som har svårt att svälja tabletter.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се прилагат при пациенти, които имат затруднения при поглъщане на таблетките.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Abilify.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Aripiprazole Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos patienter som tidigare svarat på läkemedlet.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Aripiprazole Zentiva används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се прилага също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Swedish: Detta innebär att aripiprazol verkar som dopamin och 5-hydroxitryptamin genom att aktivera dessa receptorer, men inte lika kraftigt som signalsubstanserna.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Aripiprazole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter från 15 års ålder.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Abilify.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Abilify.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aripiprazole Zentiva som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aripiprazole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vid behandling av maniska episoder hos patienter i åldern 13-17 år är startdosen 2 mg per dag (med en aripiprazol-produkt som finns i vätskeform), vilken successivt ökas till den rekommenderade dosen 10 mg en gång om dagen.
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Aripiprazole Zentiva.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aripiprazole Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Aripiprazole Zentiva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Aripiprazole Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично лекарство".
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Swedish: Det här visas på bild 3 i början av dessa instruktioner.
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Swedish: Den aktiva substansen är:
Bulgarian: Активното вещество е:
Swedish: • om du är 75 år eller äldre
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Swedish: (1) Enstaka reaktioner har inte beaktats om de inte var medicinskt relevanta.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
Swedish: Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Swedish: Uppföljning fortsatte till och med dag 77.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Swedish: Kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Swedish: Där instruktionerna för en spruta skiljer sig är detta tydligt angett.
Bulgarian: Когато указанията за дадена спринцовка са различни, това е посочено ясно.
Swedish: Andra läkemedel och Arixtra
Bulgarian: Други лекарства и Arixtra
Swedish: Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Swedish: Vid högre doser kan måttliga förändringar av aPTT inträffa.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Swedish: • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden i kliniska studier var 7 dagar och den kliniska erfarenheten av behandling i mer än 10 dagar är begränsad.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Swedish: ATC-kod: B01AX05.
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Swedish: • om du har en bakteriell infektion i hjärtat
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Distributionsvolymen för fondaparinux är begränsad (7-11 liter).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Bulgarian: Това ще спомогнe за опазване на околната среда.
Swedish: Tecken på detta inkluderar:
Bulgarian: Признаците включват:
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Swedish: Arixtra ska inte ordineras till gravida kvinnor om det inte är helt nödvändigt.
Bulgarian: Arixtra не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо.
Swedish: → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Bulgarian: → Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Swedish: Dock har sällsynta spontana rapporter inkommit gällande förlängning av aPTT.
Bulgarian: Все пак са получавани редки спонтанни съобщения за удължаване на aPTT.
Swedish: Samtidig behandling med orala antikoagulantia bör initieras så snart som möjligt och vanligtvis inom 72 timmar.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Swedish: Förvaras under 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Swedish: Majoriteten av patienterna var av latinamerikanskt/spanskt ursprung (67 %) och 58 % var pojkar.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Swedish: Mediantiden för behandling i studien var 3,5 dagar.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Swedish: • Injicera inte Arixtra i en muskel.
Bulgarian: Не инжектирайте Arixtra в мускул.
Swedish: Ingen slutsats om klinisk effektivitet kan dras från denna orandomiserade studie.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Swedish: Ras - Skillnader i farmakokinetik på grund av ras har inte studerats prospektivt.
Bulgarian: Раса - Фармакокинетични различия поради расова принадлежност не са проучвани проспективно.
Swedish: Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Swedish: • om du har öppnat en spruta men inte använder den direkt.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Swedish: Sluta inte att använda Arixtra utan rådgivning
Bulgarian: Не спирайте да прилагате Arixtra без съвет
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Swedish: Om det gör det ska du inte använda Arixtra.
Bulgarian: Ако е така, не трябва да прилагате Arixtra.
Swedish: Om läkemedlet administreras via en minibag bör infusionen ges under 1-2 minuter.
Bulgarian: Ако лекарството се прилага чрез минисак, инфузията трябва да продължи 1 до 2 минути.
Swedish: Arixtra används för att:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди да прекъснете лечението.
Swedish: Som ett resultat av detta är koncentrationen av fondaparinux uttryckt i milligram (mg).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Swedish: Sprutan är förfylld med exakt den dos du behöver.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Swedish: Djurstudier visar inte på några effekter på fertiliteten.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Swedish: • svimning eller yrsel, lågt blodtryck
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Swedish: Behandlingen bör initieras så snart som möjligt efter diagnos och fortgå upp till högst 8 dagar eller tills utskrivning från sjukhus om detta sker tidigare.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Swedish: Om du injicerat för stor mängd av Arixtra
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много Arixtra
Swedish: Fondaparinux i högre doser än de rekommenderade kan ge upphov till ökad risk för blödning.
Bulgarian: Фондапаринукс в дози по-високи от препоръчаните може да доведе до повишен риск от кървене.
Swedish: Efter subkutan administrering absorberas fondaparinux fullständigt och snabbt (den absoluta biotillgängligheten är 100 %).
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите са били подложени на операция за карцином.
Swedish: Genomsnittlig behandlingstid med fondaparinux var 6,2 dagar.
Bulgarian: Средната продължителност на лечение с фондапаринукс е била 6,2 дни.
Swedish: Tillstånd som du behöver se upp med
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Swedish: Endast fondaparinux kan användas för att kalibrera anti-Xa-provet (internationell standard för heparin eller LMWH är inte lämpliga för detta ändamål).
Bulgarian: Само фондапаринукс може да се използва за калибриране на анти-Ха анализа (международните стандарти за хепарин или LMWH не са подходящи за това приложение).
Swedish: BRUKSANVISNING 16.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Swedish: Välj ut ett ställe på nedre delen av buken (magen), minst 5 cm från naveln (bild A).
Bulgarian: Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 сm от пъпа (фигура А).
Swedish: Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на чувството на дискомфорт на мястото на инжектиране.
Swedish: • att sprutan inte är skadad eller har varit öppnad
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Swedish: Studier på friska asiater (japaner) visade emellertid inte på någon skillnad i farmakokinetisk profil jämfört med friska kaukasiska individer.
Bulgarian: Въпреки това, изпитвания, проведени при здрави лица от азиатски произход (японци), не са показали различен фармакокинетичен профил в сравнение със здрави лица от кавказки произход.
Swedish: Död, MI eller TVR vid Dag 30
Bulgarian: Смърт, МИ или РТС на ден
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократно приложение.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Arixtra:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Arixtra:
Swedish: • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.