FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • falta de testosterona, sensação anormal nos olhos, ver raios de luz, unhas quebradiças
Slovenian: • pomanjkanje testosterona, nenormalen občutek v ušesih, pojav svetlobnih bliskov, krhki nohti
Portuguese: Terapêutica de manutenção
Slovenian: Vzdrževalna terapija
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e poderá causar sedação e depressão respiratória no recémnascido.
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko in lahko povzroči sediranost in respiratorno depresijo pri dojenih otrocih.
Portuguese: • Dobre a unidade do blister ao longo da linha, onde indicado.
Slovenian: • Enoto pretisnega omota prepognite vzdolž linije, kjer je označeno.
Portuguese: As embalagens blister são fornecidas em caixas de 4 ou 28 comprimidos.
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v škatlah s po 4 ali 28 posamičnimi tabletami.
Portuguese: Após a análise e o acordo das Autoridades Nacionais Competentes em cada Estado-membro, o Titular da Autorização de Introdução no mercado deverá assegurar a disponibilização, a todos os profissionais de saúde que se preveja que venham a prescrever EFFENTORA, de um pacote informativo constituído pelos seguintes elementos:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo po razgovoru in v soglasju s pristojnim nacionalnim organom v vseh državah članicah, kjer je zdravilo EFFENTORA v prometu, zagotovil, da bodo vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo EFFENTORA predpisovali,
Portuguese: Deve considerar-se cuidadosamente o caso dos doentes com hipovolemia e hipotensão.
Slovenian: Pri bolnikih s hipovolemijo in hipotenzijo je potreben skrben preudarek.
Portuguese: • Não deve beber sumo de toranja enquanto está a utilizar Effentora, porque poderá afetar a forma como o seu organismo decompõe Effentora.
Slovenian: • Ko uporabljate zdravilo Effentora, ne pijte soka grenivke, saj lahko vpliva na način, kako vaš organizem razgrajuje zdravilo Effentora.
Portuguese: Após a administração bucal de Effentora, fentanilo é prontamente absorvido com uma disponibilidade absoluta de 65%.
Slovenian: Absorpcija: Po aplikaciji zdravila Effentora prek ustne sluznice se fentanil absorbira z absolutno biološko razpoložljivostjo 65 %.
Portuguese: Assim que tiver sido estabelecida uma dose efetiva durante a titulação, os doentes devem continuar a tomar esta dose sob a forma de um único comprimido dessa dosagem determinada.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bil med titriranjem ugotovljen učinkovit odmerek, naj nadaljujejo z jemanjem tega odmerka v obliki ene tablete te jakosti.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento pré e pós-natal em ratos, a taxa de sobrevivência das crias foi significativamente reduzida em doses que causam toxicidade materna grave.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti za embrio in zarodek pri podganah je bila stopnja preživetja mladičev značilno manjša pri odmerkih, ki povzročajo hudo toksičnost matere.
Portuguese: Tél: +33 1 55 91 78 00
Slovenian: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00
Portuguese: Outros medicamentos e Effentora
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Effentora
Portuguese: Recomenda-se que não se utilize fentanilo durante as dores e o trabalho de parto (incluindo cesariana) porque fentanilo atravessa a placenta e poderá causar depressão respiratória no feto.
Slovenian: Svetujemo, da fentanila ne uporabljate med popadki in porodom (vključno s carskim rezom), saj prehaja skozi placento in lahko pri plodu povzroči respiratorno depresijo.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico e consegue ser absorvido muito rapidamente através da mucosa oral e mais lentamente através da via gastrointestinal convencional.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se izjemno hitro absorbira skozi oralno sluznico, nekoliko počasneje pa po običajni prebavni poti.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzirem nem utilizarem maquinaria caso sintam sonolência, tonturas ou perturbações visuais enquanto tomam Effentora e a não conduzirem nem utilizarem maquinaria até que saibam como reagem.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če čutijo zaspanost, omotičnost ali opazijo motnje vida pri jemanju zdravila
Portuguese: Effentora não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tenha conversado com o seu médico acerca dessa utilização.
Slovenian: Nosečnost Zdravila Effentora ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se tako dogovorili s svojim zdravnikom.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de agonistas/antagonistas opioides parciais (por exemplo, buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
Slovenian: Delni opioidni agonisti/antagonisti Hkratne uporabe delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina)
Portuguese: Se Effentora for utilizado durante um período prolongado na gravidez, existe também um risco da criança recém-nascida desenvolver sintomas de privação que podem pôr a vida em risco se não forem reconhecidos e tratados por um médico.
Slovenian: Če zdravilo Effentora med nosečnostjo uporabljate dlje časa, obstaja tveganje za odtegnitvene sindrome pri novorojencu, ki so lahko življenjsko nevarni, če jih zdravnik ne prepozna in zdravi.
Portuguese: NÃO tente empurrar o comprimido através do "blister", dado que isso pode danificar o comprimido.
Slovenian: NE poskusite potisniti tablete skozi pretisni omot, ker jo lahko s tem poškodujete.
Portuguese: Após a administração de Effentora, as funções hepática e renal diminuídas podem aumentar a biodisponibilidade do fentanilo ingerido e diminuir a respetiva depuração sistémica, o que poderia conduzir a efeitos opioides aumentados e prolongados.
Slovenian: Po apliciranju zdravila Effentora se lahko pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic poviša biološka razpoložljivost zaužitega fentanila in zmanjša njegov sistemski očistek, kar lahko povzroči zvečane in podaljšane opioidne učinke.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de não procurar esmagar ou dividir o comprimido.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj tablete ne drobijo in ne lomijo.
Portuguese: Bradicardia
Slovenian: Bradiaritimije
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de não usarem duas formulações diferentes de fentanilo concomitantemente para o tratamento de dor disruptiva e para eliminarem qualquer produto de fentanilo prescrito para o tratamento de dor disruptiva quando passarem a tomar Effentora.
Slovenian: Bolnikom je treba dati navodilo, naj ne uporabljajo dveh različnih formulacij fentanila hkrati za zdravljenje prebijajoče bolečine in da zdravila s fentanilom, predpisana za zdravljenje PBB, ob prehodu na zdravilo Effentora zavržejo.
Portuguese: Os episódios de dor disruptiva podem variar em intensidade e a dose de Effentora necessária pode aumentar ao longo do tempo devido à progressão da doença cancerígena subjacente.
Slovenian: Intenzivnost epizod prebijajoče bolečine se lahko razlikuje, zato bo morda treba odmerek zdravila Effentora sčasoma povečati zaradi napredovanja osnovnega rakavega obolenja.
Portuguese: Nos estudos clínicos, a dose efetiva de Effentora para a dor disruptiva não foi previsível a partir da dose diária de manutenção do opioide.
Slovenian: V kliničnih študijah ni bilo možno predvideti učinkovitega odmerka zdravila Effentora za PBB na podlagi dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida.
Portuguese: O fentanilo pode passar para o leite materno e poderá causar efeitos secundários no recém-nascido.
Slovenian: Fentanil lahko preide v materino mleko in povzroči neželene učinke pri dojenih otrocih.
Portuguese: Por conseguinte, não é possível separar com certeza os efeitos de Effentora isoladamente.
Slovenian: Zato ni možno natančno opredeliti samo učinkov zdravila Effentora.
Portuguese: • Caso um único comprimido de 200 microgramas de Effentora (ou dois comprimidos de 100 microgramas) não seja considerado como sendo eficaz, o doente pode receber instruções para utilizar dois comprimidos de 200 microgramas (ou quatro comprimidos de 100 microgramas) para tratar o episódio seguinte de dor disruptiva.
Slovenian: • Če se oceni, da ena 200-mikrogramska tableta zdravila Effentora (ali dve 100-mikrogramski tableti) ni dovolj učinkovita, dajte bolniku navodila, da za zdravljenje naslednje epizode PBB uporabi dve 200-mikrogramski tableti (ali štiri 100-mikrogramske tablete).
Portuguese: Effentora deve administrar-se cautelosamente a doentes com afeção hepática ou compromisso renal moderado ou grave (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravilo Effentora je treba previdno aplicirati pri bolnikih z zmerno do resno jetrno ali ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Em caso de irritação da mucosa bucal, deve recomendar-se uma alteração no local de colocação do comprimido na cavidade bucal.
Slovenian: Pri draženju ustne sluznice se priporoča sprememba mesta namestitve tablete v ustni votlini.
Portuguese: Nos estudos em animais, a fertilidade foi afetada (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale okvaro plodnosti pri samcih (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de NÃO procurarem empurrar o comprimido através do "blister", dado que este procedimento pode danificar o comprimido bucal.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da naj NE poskusijo potisniti tablete skozi pretisni omot, saj bi s tem lahko poškodovali bukalno tableto.
Portuguese: Inibidores da CYP3A4
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Portuguese: Os doentes devem retirar o comprimido da unidade blister e colocar imediatamente o comprimido inteiro de Effentora na cavidade bucal (próximo de um molar, entre a bochecha e a gengiva).
Slovenian: Bolnik naj vzame tableto iz pretisnega omota in nemudoma celo tableto zdravila Effentora vstavi v ustno votlino (poleg molarja med lice in dlesen).
Portuguese: Espere pelo menos 4 horas antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com Effentora.
Slovenian: Počakajte vsaj 4 ure, preden zdravite naslednjo epizodo prebijajoče bolečine z zdravilom Effentora.
Portuguese: Comprimido bucal.
Slovenian: bukalna tableta
Portuguese: Deve ter-se particular cuidado ao titular Effentora em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica não grave ou outros quadros clínicos que os predisponham a depressão respiratória, dado que mesmo as doses normalmente terapêuticas de Effentora poderão fazer diminuir ainda mais a capacidade respiratória, ao ponto da insuficiência respiratória.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen Pri titriranju zdravila Effentora pri bolnikih z manj hudo obstruktivno pljučno boleznijo ali drugimi zdravstvenimi tegobami, zaradi katerih so nagnjenih k respiratorni depresiji, je potrebna posebna previdnost, saj lahko celo običajni terapevtski odmerki zdravila Effentora dodatno znižajo dihalno kapaciteto do take mere, da pride do dihalne odpovedi.
Portuguese: Effentora pode interagir com estes medicamentos, e poderá ter alterações do seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos como uma temperatura corporal superior a 38°C, aumento da frequência cardíaca, tensão arterial instável, e reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Slovenian: Zdravilo Effentora lahko medsebojno učinkuje s temi zdravili in pojavi se lahko sprememba mentalnega stanja (npr. agitacija, halucinacije, koma) in drugi učinki, kot so telesna temperatura, višja kot 38 °C, hitrejši srčni utrip, nestabilen krvni tlak in pretirano izraženi refleksi, mišična okorelost, pomanjkanje koordinacije in/ali gastrointestinalni simptomi (npr. navzea, bruhanje, driska).
Portuguese: Administração do comprimido
Slovenian: Apliciranje tablete
Portuguese: Cada blister contém 4 comprimidos bucais, fornecidos em embalagens de 4 e 28 comprimidos bucais.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 4 bukalne tablete, pakirane v škatle po 4 ali 28 bukalnih tablet.
Portuguese: Qual o aspeto de Effentora e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Effentora in vsebina pakiranja
Portuguese: Caso o tratamento de um episódio de dor disruptiva exija a utilização de mais que um comprimido, deve considerar-se um aumento da dose para a dosagem seguinte mais elevada disponível, para o tratamento do próximo episódio de dor disruptiva.
Slovenian: Če je treba za zdravljenje epizode PBB uporabiti več kot eno tableto, je treba za zdravljenje naslednje epizode PBB razmisliti o uporabi naslednje višje jakosti zdravila.
Portuguese: Foram realizados dois estudos cruzados com dupla ocultação, aleatorizados, controlados por placebo, envolvendo um total de 248 doentes com dor disruptiva e cancro, que apresentavam em média 1 a 4 episódios de dor disruptiva por dia enquanto faziam terapêutica de manutenção com opioides.
Slovenian: Na skupno 248 bolnikih s PBB in karcinomom, ki so povprečno imeli 1 do 4 epizode PBB dnevno med jemanjem opioidne terapije, so izvedli dve dvojno slepi, randomizirani, s placebom kontrolirani križni študiji.
Portuguese: Linearidade/não linearidade Foi demonstrada a proporcionalidade da dose, de 100 microgramas para 1000 microgramas.
Slovenian: Dokazana je bila sorazmernost odmerka od 100 mikrogramov do 1000 mikrogramov.
Portuguese: Se estiver a fazer a transição a partir de outro produto de citrato de fentanilo oral, é necessária titulação independente da dose com Effentora visto a biodisponibilidade entre produtos diferir significativamente.
Slovenian: Ob menjavi dosedanjega peroralnega zdravila s fentanilijevim citratom z zdravilom Effentora je potrebno neodvisno titriranje odmerka z zdravilom Effentora, saj se biološka razpoložljivost med zdravili znatno razlikuje.
Portuguese: • suores frios, cara inchada, comichão generalizada, queda de cabelo, contrações musculares,
Slovenian: • hladen znoj, otekel obraz, generalizirana srbečica, izguba las, trzanje mišic, mišična oslabelost,
Portuguese: Se ao fim de 30 minutos não sentir alívio da dor disruptiva, tome só mais 1 comprimido de Effentora durante este período de reajuste da dose.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina ne preneha čez 30 minut, tokrat uporabite samo 1 dodatno tableto zdravila Effentora v obdobju ponovne prilagoditve odmerka.
Portuguese: fraqueza muscular, sentir-se mal, desconforto no peito, sede, sentir frio, sentir calor, dificuldade em urinar
Slovenian: slabo počutje, nelagodje v prsih, žeja, občutek mrazu, občutek vročine, težave pri odvajanju urina
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico ANTES de utilizar Effentora se:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte PRED začetkom uporabe zdravila Effentora, če:
Portuguese: Effentora é indicado para o tratamento da dor disruptiva em adultos com cancro, que estejam já a fazer terapêutica opioide de manutenção para a dor oncológica crónica.
Slovenian: Zdravilo Effentora je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine (PBB) pri odraslih s karcinomom, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo za kronično bolečino pri karcinomu.
Portuguese: Os comprimidos bucais têm as faces planas, com cantos arredondados, gravados num dos lados com um "C" e no outro com "1" para Effentora 100 microgramas, com "2" para Effentora 200 microgramas, com "4" para Effentora 400 microgramas, com "6" para Effentora 600 microgramas, com "8" para Effentora 800 microgramas.
Slovenian: Bukalne tablete so ploske, okrogle prirezane tablete z natisom ‘C' na eni in ‘1' na drugi strani za zdravilo Effentora 100 mikrogramov, ‘2' za zdravilo Effentora 200 mikrogramov, ‘4' za zdravilo Effentora 400 mikrogramov, ‘6' za zdravilo 600 mikrogramov, ‘8' za zdravilo Effentora 800 mikrogramov.
Portuguese: • Para que serve EFFENTORA?
Slovenian: • Zakaj se uporablja zdravilo EFFENTORA?
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Effentora
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Effentora
Portuguese: • Utilização, conservação e eliminação seguras de EFFENTORA.
Slovenian: • Varna uporaba, shranjevanje in odstranjevanje zdravila EFFENTORA.
Portuguese: Effentora contém sódio
Slovenian: Zdravilo Effentora vsebuje natrij
Portuguese: Fotopsia
Slovenian: fotopsija
Portuguese: • Principais precauções de utilização: como prevenir os principais riscos (tomar o medicamento tal como foi receitado; continuar a seguir a terapêutica opioide de manutenção; manter EFFENTORA fora da vista e do alcance das crianças; evitar o roubo e a utilização incorreta)
Slovenian: • Glavni previdnostni ukrepi: Kako preprečiti glavna tveganja (jemanje zdravila kot je predpisano; ohranjanje vzdrževalnega opioidnega zdravljenja; shranjevanje zdravila
Portuguese: Tal como outros produtos com fentanilo, Effentora pode causar problemas respiratórios graves, que podem conduzir à morte.
Slovenian: Kot vsa druga zdravila, ki vsebujejo fentanil, lahko zdravilo Effentora povzroči zelo resne težave z dihanjem, ki lahko povzročijo smrt.
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas ocorreram com Effentora e/ou com outros compostos contendo fentanilo durante estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Slovenian: Z uporabo zdravila Effentora in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fentanilo em mulheres grávidas, é limitada.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov za uporabo fentanila pri nosečnicah.
Portuguese: • dor muscular, dores de costas
Slovenian: bolečina v hrbtu trzanje mišic,
Portuguese: • Separe uma das unidades do blister da carteira, rasgando-a nas respetivas perfurações.
Slovenian: • Eno enoto pretisnega omota ločite od kartice s pretisnimi omoti tako, da jo odtrgate po perforaciji.
Portuguese: • um ou mais dos seguintes problemas na boca: úlcera, perda de sensação, desconforto, cor pouco habitual, afeção dos tecidos moles, afeção da língua, dor, bolhas ou úlceras na língua, dor na gengiva, lábios gretados, dores de dentes
Slovenian: • ena ali več od naslednjih težav v ustih: razjede, izguba občutka, nelagodje, neobičajna barva, bolezni mehkega tkiva, bolezni jezika, boleč jezik, mehurčki ali razjede na jeziku, bolečina dlesni,
Portuguese: Além disso, Effentora deve administrar-se cautelosamente a doentes com afeção hepática ou compromisso renal.
Slovenian: Poleg tega je treba zdravilo Effentora dajati previdno bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
Portuguese: Caso esta dose seja considerada como sendo a dose efetiva, o tratamento de episódios posteriores de dor disruptiva pode ser continuado com um único comprimido de 400 microgramas de Effentora.
Slovenian: Če se oceni, da ta odmerek učinkuje, se lahko zdravljenje naslednjih epizod PBB nadaljuje z eno 400-mikrogramsko tableto zdravila Effentora.
Portuguese: • A utilização concomitante de Effentora e sedativos, tais como benzodiazepinas ou fármacos associados, aumenta o risco de sonolência, dificuldades em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Effentora in sedativnih zdravil, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila, povečajo tveganje za zaspanost, težave z dihanjem (respiratorna depresija), komo in so lahko življenjsko nevarni.
Portuguese: • Não tente esmagar nem dividir o comprimido.
Slovenian: • Tablete ne drobite in ne lomite.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando Effentora é coadministrado com medicamentos que afetam os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Effentora z zdravili, ki vplivajo na sistem serotoninergičnih nevrotransmiterjev, je potrebna previdnost.
Portuguese: Deve conversar com o seu médico relativamente à questão de ser ou não seguro para si conduzir ou utilizar maquinaria depois de utilizar Effentora.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, ali lahko po uporabi zdravila Effentora varno vozite ali upravljate stroje.
Portuguese: • Caso o comprimido inicial de 100 microgramas não seja eficaz, o doente pode receber instruções para tratar o episódio seguinte de dor disruptiva com dois comprimidos de 100 microgramas.
Slovenian: • Če začetna 100-mikrogramska tableta ne učinkuje, dajte bolniku navodila, da za naslednjo epizodo PBB uporabi dve 100-mikrogramski tableti.
Portuguese: O fentanilo deve ser utilizado com precaução em doentes com bradiarritmias anteriores ou pré-existentes.
Slovenian: Pri bolnikih s prejšnjo ali obstoječo bradiaritmijo je treba fentanil dajati previdno.
Portuguese: • Utilizar antidepressores ou antipsicóticos (Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS), Inibidores da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN), Inibidores da Monoamino Oxidase [IMAO]; ver secção 2, em "Não utilize Effentora" e "Outros medicamentos e Effentora".
Slovenian: • Če uporabljate antidepresive ali antipsihotike (selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina [SSRI - selective serotonin reuptake inhibitors], selektivne zaviralce privzema noradrenalina [SNRI - serotonin norepinephrine reuptake inhibitors], zaviralce monoamin oksidaze (MAO); glejte poglavje 2 pod »Ne uporabljajte zdravila Effentora« in »Druga zdravila in zdravilo Effentora«).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Agentes que afetam a atividade da CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na dejavnost CYP3A4
Portuguese: Agentes que podem aumentar os efeitos depressivos do SNC A coadministração de fentanilo com outros depressivos do sistema nervoso central, incluindo outros opioides, sedativos ou hipnóticos (incluindo benzodiazepinas), agentes de anestesia geral, fenotiazinas, tranquilizantes, relaxantes da musculatura esquelética, anti-histamínicos sedativos e álcool pode produzir efeitos depressivos aditivos, os quais poderão resultar num desfecho fatal (ver secção 4.4.
Slovenian: Hkratno dajanje fentanila z drugimi zaviralci osrednjega živčnega sistema, vključno z drugimi opioidi, sedativi ali hipnotiki (vključno z benzodiazepini), splošnimi anestetiki, fenotiazini, pomirjevali, relaksanti skeletnih mišic, sedativnimi antihistaminiki in alkoholom, lahko poveča pomirjevalne učinke, kar lahko povzroči smrt (glejte poglavje4.4).
Portuguese: Effentora 200, 400, 600 e 800 microgramas comprimidos bucais contêm 20 mg de sódio por comprimido.
Slovenian: Zdravilo Effentora 200, 400, 600 in 800 mikrogramov bukalne tablete vsebujejo 20 mg natrija na tableto.
Portuguese: Por este motivo, devem manter todos os comprimidos fora da vista e do alcance das crianças.
Slovenian: Zato je treba vse tablete hraniti nedosegljivo otrokom.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Portuguese: Effentora emprega uma tecnologia de libertação que utiliza uma reação efervescente, que melhora a velocidade e extensão da absorção de fentanilo através da mucosa bucal.
Slovenian: Sproščanje zdravila Effentora poteka na osnovi efervescentne reakcije, ki izboljša stopnjo in količino fentanila, absorbiranega skozi lično sluznico.
Portuguese: • Depressão respiratória grave ou quadros clínicos com obstrução pulmonar grave.
Slovenian: • Resna respiratorna depresija ali huda obstruktivna bolezen pljuč.
Portuguese: Effentora não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Slovenian: Jemanje zdravila Effentora med nosečnostjo je dovoljeno le, če je to nujno potrebno.
Portuguese: Tratamento de manutenção com opioides
Slovenian: Vzdrževalno opioidno zdravljenje
Portuguese: A substância ativa é o fentanilo.
Slovenian: Učinkovina je fentanil.
Portuguese: Foram notificados casos de anafilaxia e de hipersensibilidades em associação com a utilização de produtos de fentanilo por via transmucosa oral (ver secção 4.8).
Slovenian: V povezavi z uporabo peroralnih transmukoznih zdravil s fentanilom so poročali o anafilaksi in preobčutljivosti (glejte poglavje 4.8).