FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Slovak: Nechajte NovoRapid PumpCart v blistri, až kým ho nepoužijete, aby ste ho chránili pred poškodením.
Croatian: Prije primjene čuvati NovoRapid PumpCart u blisteru radi zaštite od oštećenja.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, ako je dávka NovoRapid.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi lijeka NovoRapid.
Slovak: Intenzívna kontrola glukózy v krvi a sledovanie gravidných žien s diabetom mellitus (1. typu, 2. typu alebo gestačný diabetes mellitus) sa odporúča počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje se pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću (tipa 1, tipa 2 ili gestacijskim dijabetesom).
Slovak: Spojte infúznu súpravu s NovoRapid PumpCart pripojením adaptéra k pumpe.
Croatian: • Povežite infuzijski set s uloškom NovoRapid PumpCart tako što ćete pričvrstiti nastavak na pumpu.
Slovak: Veľkosť balení je 1, 5 a 10 naplnených pier s obsahom 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Slovak: Injekčný roztok 5 x 3 ml naplnených pier.
Croatian: 5 x 3 ml napunjene brizgalice.
Slovak: Ak sa kvapky neobjaví, nepodáte si žiaden inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, neće biti injicirano nimalo inzulina, čak i ako se izbornik doze pomiče.
Slovak: Keď sa NovoRapid používa v inzulínovej pumpe, nesmie byť nikdy zmiešaný s inými inzulínmi.
Croatian: NovoRapid koji se koristi u pumpi ne smije se nikada miješati s drugim inzulinima.
Slovak: Použite volič dávky na pere NovoRapid FlexTouch, aby ste si nastavili dávku.
Croatian: Odmjeravanje doze Odaberite svoju dozu uz pomoć izbornika doze na Vašoj NovoRapid FlexTouch brizgalici.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčná liekovka.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje od 5 pakiranja s 1 bočicom od 10 ml.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Croatian: • Uvijek čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih osoba, osobito djece.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať inzulín.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi inzulina koju ćete injicirati.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie NovoRapid InnoLet.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu brizgalice NovoRapid InnoLet.
Slovak: Potom vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte si správnosť dávky.
Croatian: Zatim izbacite zrak iz štrcaljke i provjerite je li doza točna.
Slovak: Ako zaobchádzať s NovoRapid FlexTouch
Croatian: Kako rukovati brizgalicom NovoRapid FlexTouch
Slovak: Penfill Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Croatian: NovoRapid bočica/NovoRapid Penfill Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovak: ► Ihly a NovoRapid InnoLet nesmie používať nikto iný.
Croatian: ► Igle i NovoRapid InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovak: Uistite sa, že pri podaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť sa na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0.
Croatian: • Pazite da tijekom injiciranja ne blokirate izbornik doze, jer je neophodno da se on može vratiti na 0 kad pritisnete potisni gumb.
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Slovak: Počas inzulínovej infúzie je potrebné monitorovanie glukózy.
Croatian: Tijekom infuzije inzulina nužno je praćenje razine glukoze u krvi.
Slovak: ► NovoRapid PumpCart je naplnená náplň pripravená na použitie priamo v tejto pumpe.
Croatian: ► NovoRapid PumpCart je napunjeni uložak koji je spreman za izravnu primjenu u pumpi.
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu.
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Slovak: Ako zaobchádzať s NovoRapid FlexPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom NovoRapid FlexPen
Slovak: Príprava NovoRapid FlexPen
Croatian: Priprema NovoRapid FlexPen brizgalice
Slovak: Veľkosť balenia je 1 alebo 5 injekčných liekoviek alebo viacnásobné balenie obsahujúce 5 balení po 1 x 10 ml injekčná liekovka.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje koje sadrži 5 pakiranja s 1 bočicom od 10 ml.
Slovak: 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica.
Slovak: Veľkosť balenia je 5 a 10 náplní.
Croatian: Veličine pakiranja: 5 i 10 uložaka.
Slovak: Injekčný roztok 1 x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Croatian: Otopina za injekciju 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Slovak: NovoRapid sa môže použiť na kontinuálnu podkožnú inzulínovú infúziu (CSII) v inzulínovej pumpe vhodnej pre inzulínovú infúziu.
Croatian: Kontinuirana supkutana inzulinska infuzija (KSII) NovoRapid se može koristiti za KSII uz pomoć pumpe pogodne za inzulinsku infuziju.
Slovak: NovoRapid InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Croatian: NovoRapid InnoLet brizgalica je prikladna samo za supkutane injekcije.
Slovak: Vždy majte na pere FlexTouch, ktoré nepoužívate, kryt na ochranu pred svetlom.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexTouch kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: NovoRapid InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín aspartát.
Croatian: NovoRapid InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži aspart inzulin.
Slovak: Pred injekčným podávaním inzulínu vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek pogledajte brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili koliko ste jedinica odabrali.
Slovak: Ako uchovávať NovoRapid
Croatian: Kako čuvati NovoRapid
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie majú veľmi často vplyv na liečbu inzulínom.
Croatian: Slijedi popis najčešćih lijekova koji mogu utjecati na liječenje inzulinom.
Slovak: Vždy majte na pere FlexPen, ktoré nepoužívate, kryt na ochranu pred svetlom.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexPen kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: NovoRapid tým, že má rýchly nástup účinku môže vyvolať hypoglykémiu skôr po podaní injekcie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Croatian: NovoRapid ima brz početak djelovanja; stoga, ako se hipoglikemija pojavi, može se pojaviti ranije nakon injiciranja nego što je to slučaj s otopinom humanog inzulina.
Slovak: NovoRapid PumpCart je naplnená náplň pripravená na použitie priamo v tejto pumpe.
Croatian: NovoRapid PumpCart je napunjeni uložak koji je spreman za izravnu primjenu u pumpi.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Croatian: E Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Slovak: Pozorne si prečítajte v návod na použitie NovoRapid PumpCart, ktorý nájdete v tejto písomnej informácii.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu uloška NovoRapid PumpCart sadržane u ovoj uputi o lijeku.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10000 osôb.
Croatian: Može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba.
Slovak: Výmena infúznej súpravy (cievka a ihla) musí byť urobená podľa pokynov v informácii pre produkt, dodaných s infúznou súpravou.
Croatian: • Zamjena infuzijskog seta (katetera i igle) mora se obaviti prema naputcima u uputi za uporabu priloženoj uz infuzijski set.
Slovak: NovoRapid FlexPen je naplnené, farebne označené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín aspartát.
Croatian: NovoRapid FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom koja sadrži aspart inzulin.
Slovak: 300 jednotiek inzulínu a podáva dávky od 1 do 80 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Croatian: NovoRapid FlexTouch sadrži 300 jedinica inzulina, a odmjeravanjem po 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Slovak: ► NovoRapid InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Croatian: ► NovoRapid InnoLet je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu aspartátu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu aspart inzulina.
Slovak: Ako si podať NovoRapid
Croatian: Kako primijeniti NovoRapid
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: Može se čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovak: Viacnásobné balenie: 5 balení po 1
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 pakiranja s 1 bočicom od 10 ml
Slovak: NovoRapid PumpCart z pumpy
Croatian: PumpCart iz pumpe.
Slovak: Ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: NovoRapid PumpCart je pripravený na používanie priamo v pumpe.
Croatian: • NovoRapid PumpCart spreman je za izravnu primjenu u inzulinskoj pumpi.
Slovak: Vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte si správnosť dávky.
Croatian: Izbacite zrak iz štrcaljke i provjerite je li doza točna.
Slovak: EU/1/99/119/006
Croatian: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NovoRapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek NovoRapid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Vďaka tomu začne pôsobiť rýchlejšie ako ľudský inzulín.
Croatian: To mu omogućuje da djeluje brže od ljudskog inzulina.
Slovak: Miesto vpichu sa má pri každej injekcii striedať.
Croatian: Mjesto injekcije treba se mijenjati za svaku injekciju.
Slovak: NovoRapid sa zvyčajne podáva bezprostredne pred jedlom, môže sa však podať aj po jedle, ak je to potrebné.
Croatian: Lijek NovoRapid obično se primjenjuje neposredno prije obroka, no može se primjenjivati i nakon obroka ako je potrebno.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín aspart
Croatian: EPAR, sažetak za javnost aspart inzulin
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2016
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2016.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,5 do 1,0 jednotiek na kilogram telesnej hmotnosti.
Croatian: Uobičajena doza iznosi od 0,5 do 1,0 jedinica po kilogramu tjelesne težine po danu.
Slovak: Ak sa používa s jedlom, 50 - 70 % potreby inzulínu je možné vykryť liekom NovoRapid a zvyšok strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Croatian: Ako se koristi uz obroke, 50 % do 70 % potrebe za inzulinom može se zadovoljiti lijekom NovoRapid, a preostali dio srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoRapid
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NovoRapid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek NovoRapid.
Slovak: NovoRapid sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako jeden rok, ktorí trpia cukrovkou.
Croatian: NovoRapid se koristi za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece starije od godinu dana koji boluju od dijabetesa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku NovoRapid sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka NovoRapid nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: NovoRapid je injekčný roztok, ktorý je dostupný v liekovkách, náplniach (PenFill a PumpCart) a v naplnených perách (FlexPen, FlexTouch a InnoLet).
Croatian: NovoRapid je otopina za injekciju dostupna u bočicama, ulošcima (PenFill i PumpCart) i napunjenim brizgalicama (FlexPen, FlexTouch i InnoLet) te se izdaje samo na recept.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek NovoRapid.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka NovoRapid.
Slovak: Čo je liek NovoRapid a na čo sa používa?
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi?
Slovak: Dňa 7. septembra 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku NovoRapid na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek NovoRapid na snazi u Europskoj uniji od 7. rujna 1999.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoRapid (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka NovoRapid (zabilježena u 1 do 10 na 100 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Slovak: NovoRapid sa môže používať aj v inzulínovej pumpe na nepretržitú inzulínovú infúziu podávanú pod kožu alebo sa prípadne môže podať do žily, čo však môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: Lijek NovoRapid također se može koristiti u pumpi za kontinuiranu potkožnu infuziju inzulina ili se alternativno može primjenjivati u venu, no to smije obavljati samo liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: NovoRapid znížil hladiny HbA1c o 0,12 % a o 0,15 % viac ako ľudský inzulín.
Croatian: Lijek NovoRapid snizio je razine HbA1c za 0,12 % te za 0,15 % više od ljudskog inzulina nakon šest mjeseci primjene.
Slovak: Pacienti si môžu liek NovoRapid podávať po kožu sami za predpokladu, že na to boli primerane zaškolení.
Croatian: Bolesnici mogu sami primjenjivati potkožne injekcije lijeka NovoRapid ako su prošli odgovarajuću obuku.
Slovak: Liek NovoRapid sa bežne používa v kombinácii so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaným aspoň jedenkrát denne.
Croatian: Obično se koristi u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom koji se daje barem jednom na dan.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoRapid?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoRapid?
Slovak: Podáva sa injekciou pod kožu do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u abdominalnu (trbušnu) stijenku, bedro, nadlakticu, rame ili stražnjicu.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek NovoRapid s ľudským inzulínom tak, že sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Croatian: U ispitivanjima lijek NovoRapid uspoređen je s ljudskim inzulinom mjerenjem razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Slovak: Liek NovoRapid môžu používať tehotné ženy.
Croatian: NovoRapid se može primjenjivati u trudnica.
Slovak: Prečo bol liek NovoRapid povolený?
Croatian: Zašto je NovoRapid odobren?
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytváraný inzulín, pričom pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoRapid?
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej si telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Slovak: Liek NovoRapid je náhrada inzulínu, ktorá je veľmi podobná inzulínu vytváranému v tele, ale do tela sa vstrebáva rýchlejšie.
Croatian: NovoRapid je zamjenski inzulin vrlo sličan inzulinu koji proizvodi tijelo, ali ga tijelo brže apsorbira.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NovoRapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoRapid boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek NovoRapid nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka NovoRapid kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Porovnateľné výsledky sa preukázali aj v prípade, keď sa liek skúmal u detí vo veku od jedného roka.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid također su se pokazali sličnima u ispitivanjima provedenima na djeci u dobi od jedne godine i starije dobi.
Slovak: V dvoch štúdiách u 1 954 pacientov s cukrovkou 1. typu (pankreas nemôže produkovať inzulín) a v jednej štúdii u 182 pacientov s cukrovkou 2. typu (telo nie je schopné účinne využívať inzulín) sa v prípade lieku NovoRapid vykázali takmer rovnaké výsledky ako pri ľudskom inzulíne.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid bili su gotovo identični rezultatima ljudskog inzulina u dvama glavnim ispitivanjima na 1 954 bolesnika s dijabetesom tipa 1 (kod kojeg gušterača ne može stvarati inzulin) i jednom na 182 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (kod kojeg tijelo ne može koristiti inzulin na učinkovit način).
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky treba pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Croatian: Potrebno je redovito mjeriti razinu glukoze (šećera) u krvi bolesnika kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Slovak: NovoRapid boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka NovoRapid dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoRapid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoRapid kao i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek NovoRapid používa?
Croatian: Kako se NovoRapid koristi?
Slovak: Keď sa sa liek NovoRapid porovnával v dvoch štúdiách u 349 tehotných žien s cukrovkou 1. typu alebo gestačnou cukrovkou (cukrovka spôsobená tehotenstvom), zistilo sa, že jeho bezpečnosť je rovnaká ako bezpečnosť ľudského inzulínu.
Croatian: Ustanovljeno je da je lijek NovoRapid jednako siguran kao ljudski inzulin u dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 349 trudnica s dijabetesom tipa 1 ili gestacijskim dijabetesom (dijabetesom uzrokovanim trudnoćom).
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín aspart, ktorý je rýchlo pôsobiacim inzulínom.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar, brzodjelujući inzulin, tzv. aspart inzulin.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku NovoRapid, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Akým spôsobom liek NovoRapid účinkuje?
Croatian: Kako djeluje NovoRapid?
Slovak: U detí môže byť potrebná vyššia dávka.
Croatian: U djece može biti potrebna veća doza.
Slovak: EMA/776441/2018
Croatian: EMA/776441/2018 EMEA/H/C/000074
Slovak: NovoSeven sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoSeven nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet epizód krvácania, ktoré boli účinne kontrolované.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj epizoda krvarenja koje su učinkovito kontrolirane.
Slovak: • s vrodeným nedostatkom faktoru VII;
Croatian: • prirođenog nedostatka faktora VII;
Slovak: Aktivuje ďalší faktor nazývaný faktor X, ktorý spúšťa proces zrážania.
Croatian: On aktivira drugi faktor zvani faktor X, koji pokreće proces zgrušavanja.
Slovak: Eptakog alfa pôsobí rovnakým spôsobom ako faktor VII.
Croatian: Eptakog alfa djeluje jednako kao faktor VII.
Slovak: • s Glanzmannovou trombasténiou (zriedkavou poruchou krvácania), ktorá sa nemôže liečiť transfúziou krvných doštičiek (zložky, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi).
Croatian: • Glanzmannove trombastenije (rijetkog poremećaja krvarenja) koji se ne može liječiti transfuzijom trombocita (krvnih tjelešaca koja pospješuju zgrušavanje krvi).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2018
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 2018.
Slovak: NovoSeven nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na eptakog alfa, na proteíny pochádzajúce z myší, škrečkov alebo kráv, alebo na iné zložky lieku.
Croatian: NovoSeven se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na eptakog alfa, proteine miša, hrčka ili krave te na bilo koji drugi sastojak.
Slovak: V tele sa faktor VII podieľa na zrážaní krvi.
Croatian: Faktor VII u tijelu sudjeluje u procesu zgrušavanja krvi.
Slovak: U 1 až 10 pacientov z 1 000 boli však pozorované tieto vedľajšie účinky: venózne tromboembolické udalosti (problémy spôsobené krvnými zrazeninami v žilách), vyrážka, puritus (svrbenie), urtikária (žihľavka), horúčka a znížená účinnosť liečby.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnika: događaji venske tromboembolije (poteškoće koje uzrokuju krvni ugrušci u venama), osip, pruritus (svrbež), urtikarija (koprivnjača), vrućica i smanjena učinkovitost liječenja.
Slovak: Používa sa u pacientov:
Croatian: Primjenjuje se za liječenje sljedećih stanja:
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NovoSeven sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoSeven kontinuirano se prate.
Slovak: Prehľad o lieku NovoSeven a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoSeven i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoSeven
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoSeven
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NovoSeven sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoSeven nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Slovak: Pri Glanzmannovej trombasténii sa podáva dávka 90 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti každé 2 hodiny, pričom sa podajú najmenej 3 dávky.
Croatian: • Kod Glanzmannove trombastenije, doza je 90 mikrograma/kg svaka 2 sata, a daju se najmanje tri doze.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku NovoSeven?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoSeven?