FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En pakning med 1 fyldt injektionssprøjte (type I glas) med en enkelt dosis a 0,5 ml injektionsvæske, suspension med en latexfri stempelprop (halogenbutylgummi) uden nåle.
Bulgarian: Една опаковка с 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І), съдържаща 0,5 ml инжекционна суспензия, с бутало, несъдържащо латекс (халогенобутилова гума), без игли.
Danish: • anfald pga. feber
Bulgarian: гърчове поради висока температура
Danish: • unormal nedsat følelse
Bulgarian: ненормална, намалена чувствителност
Danish: • allergiske reaktioner, der fører til et faretruende fald i blodtryk, der, hvis det ikke behandles,
Bulgarian: алергични реакции, водещи до опасно понижаване на кръвното налягане, които могат да доведат до шок, ако останат нелекувани.
Danish: Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte.
Bulgarian: VEPACEL инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker Polysorbat 80
Bulgarian: Трометамол Натриев хлорид Вода за инжекции
Danish: Suspensionen er klar til opaliserende.
Bulgarian: Суспензията е бистра до опалесцираща.
Danish: Immunsystemet: Anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed Nervesystemet: Feberkramper.
Bulgarian: Нарушения на имунната система: анафилактична реакция, свръхчувствителност Нарушения на нервната система: фебрилни гърчове Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангиоедем Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: болка в крайниците
Danish: • øjenbetændelse (konjunktivitis), øjenirritation
Bulgarian: конюнктивит (възпаление на окото), дразнене на окото
Danish: • smerte på injektionsstedet
Bulgarian: • болка на мястото на инжектиране
Danish: • hårdhed, rødme, hævelse eller mindre blødning ved indsprøjtningsstedet
Bulgarian: втвърдяване, зачервяване, подуване или посиняване на мястото на инжектиране
Danish: • udslæt, nældefeber
Bulgarian: ДИХАТЕЛНИ, ГРЪДНИ
Danish: Sjælden (≥1/10.000 - <1/1.000) Meget sjælden (<1/10.000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до <1/1 000)
Danish: Efter vaccination var andelen af personer med neutraliserende antistoftitre ≥20, serokonverteringsværdier og serokonverteringsfaktor, målt med mikroneutraliseringsanalyse (MN), hos immunkompromitterede personer og patienter med kroniske sygdomme som følger:
Bulgarian: След ваксиниране процентът на участниците с титър на неутрализиращи антитела ≥ 20, ниво на сероконверсия и фактор на сероконверсия, определени чрез MN тест при имунокомпрометирани лица и пациенти с хронично заболяване, са следните:
Danish: Hvad VEPACEL udseende og pakningsstørrelse VEPACEL leveres som en suspension til injektion i en fyldt sprøjte.
Bulgarian: VEPACEL се предлага под формата на инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Danish: Efter vaccination var seroprotektionsværdi, serokonversionsværdi og serokonversionsfaktor for anti-HA-antistof, målt med enkelt radial hæmolyse (SRH), hos spædbørn, børn og unge i alderen fra 6 måneder til 17 år som følger:
Bulgarian: След ваксинирането, процентът на лицата с титри на неутрализиращи антитела ≥ 20, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия, измерени чрез MN тест при кърмачета, деца и юноши на възраст от 6 месеца до 17 години, са както следва:
Danish: Seroneutraliseringsværdi* Serokonverteringsværdi** Serokonverteringsfaktor***
Bulgarian: Фактор на сероконверсия***
Danish: Influenzalignende sygdom Brystubehag
Bulgarian: грипоподобно заболяване
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание (вж.
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) Immunogeniciteten af vaccine med A/Vietnam/1203/2004-stammen er vurderet i tre kliniske forsøg med voksne på 18-59 år (N=961) og i to kliniske forsøg med personer på 60 år og derover (N=391), der blev vaccineret på dag 0 og dag 21.
Bulgarian: Имуногенността на ваксина с щам А/Vietnam/1203/2004 е била подложена на оценка в три клинични изпитвания при възрастни между 18 и 59 години (N=961) и при две клинични изпитвания при лица на 60 и повече години (N=391) по схема на прилагане на ден 0, 21.
Danish: HUD OG SUBKUTANE VÆV Hyperhidrose Pruritus
Bulgarian: Хиперхидроза Сърбеж Обрив
Danish: En boostervaccination med en 7,5 µg heterolog ikke-adjuveret formulering af A/Indonesia/05/2005stamme blev administreret over en tidsperiode på 12 til 24 måneder efter indledende vaccination med to doser af A/Vietnam/1203/2004-stammen i tre kliniske studier hos voksne i alderen 18 til 59 år og ældre personer på 60 og derover.
Bulgarian: Хетереложно бустер ваксиниране със 7,5 µg от ваксина с щам A/Indonesia/05/2005 без адювант е приложено във времевата рамка от 12 до 24 месеца след първичната ваксинация с две дози ваксина с щам A/Vietnam/1203/2004 в условията на три клинични проучвания при възрастни между 18 и 59 години и при лица в старческа възраст на 60 и повече години.
Danish: • Blødning
Bulgarian: НА КРЪВТА
Danish: b) Tabel over bivirkninger Bivirkninger er angivet i henhold til følgende hyppighed:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са описани според тяхната честота.
Danish: Når injektionssprøjtens hætte er fjernet, påsættes nålen straks.
Bulgarian: След отстраняване на капачката на спринцовката незабавно прикрепете иглата и свалете предпазителя преди приложение.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя VEPACEL инжекционна суспензия
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vepacel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vepacel може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vepacel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vepacel.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vepacel anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vepacel се използва възможно най-безопасно.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vepacel?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vepacel?
Danish: Andre oplysninger om Vepacel
Bulgarian: Допълнителна информация за Vepacel:
Danish: Hvis det er nødvendigt at vaccinere, skal der være genoplivningsudstyr til umiddelbar rådighed.
Bulgarian: При нужда от ваксиниране е необходимо да са налични средства за реанимация.
Danish: I begge undersøgelser blev der set separat på personer over og personer under 60 år.
Bulgarian: И в двете проучвания са участвали лица на възраст както над, така и под 60 години.
Danish: Dette er med til at beskytte mod den sygdom, som virusset forårsager.
Bulgarian: Това може да помогне за предпазване от заболяването, причинено от вируса.
Danish: Den indeholder influenzavira, som er blevet inaktiveret (dræbt).
Bulgarian: Съдържа инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vepacel, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vepacel прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Vepacel er en vaccine.
Bulgarian: Vepacel е ваксина.
Danish: Vepacel indeholder en influenzastamme kaldet A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
Bulgarian: Vepacel съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1203/2004 (H5N1).
Danish: Endvidere kunne der iagttages beskyttende mængder antistoffer hos 71,6 % af patienterne med et svækket immunsystem og hos 77,5 % af patienterne med langvarig sygdom.
Bulgarian: Освен това защитни нива на антитела се наблюдават и при 71,6% от пациентите с отслабена имунна система и 77,5% от пациентите с хронични заболявания.
Danish: Vepacel er en "præpandemisk" vaccine.
Bulgarian: Vepacel е „предпандемична" ваксина.
Danish: Vepacel må ikke gives til personer, der har haft en anafylaktisk reaktion (svær overfølsomhedsreaktion) over for en af vaccinens komponenter eller over for et af de sporstoffer, som den indeholder (meget lavt indhold), f.eks. formaldehyd, benzonase, sukrose, trypsin eller verocelleprotein.
Bulgarian: не трябва да се прилага при хора, имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се остатъчни (много ниски) количества във ваксината, например формалдехид, бензоназа, захароза, трипсин или протеин от vero клетки.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i skulderen eller låret i to enkeltdoser med mindst tre ugers mellemrum.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране на две еднократни дози в рамото или в бедрото, като втората доза се поставя след интервал от най-малко три седмици.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vepacel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vepacel?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vepacel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) hos voksne er hovedpine, træthed og smerter på injektionsstedet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vepacel (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) при възрастни са главоболие, слабост (умора) и болка на мястото на инжектиране.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 561 raske voksne, mens den anden omfattede omkring 3 600 voksne, herunder personer med høj risiko for at få influenza (såsom personer med langvarig sygdom eller et svækket immunsystem).
Bulgarian: В първото проучване участват 561 здрави възрастни, а във второто около 3 600 възрастни, включително лица с повишен риск от заболяване от грип (като хора с хронични заболявания или с отслабена имунна система).
Danish: Der var ikke større betænkeligheder med hensyn til sikkerheden i løbet af undersøgelserne, og de konstaterede bivirkninger var generelt milde og svarede til dem, der kan iagttages ved andre influenzavacciner.
Bulgarian: В проучванията не са възникнали сериозни опасения по отношение на безопасността, а наблюдаваните нежелани лекарствени реакции като цяло са леки и подобни на реакциите, наблюдавани при други грипни ваксини.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vepacel, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vepacel, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Vepacel opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vepacel.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vepacel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Der er tilsvarende bivirkninger hos børn.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са подобни.
Danish: Boostervaccinationen (ét år efter todosisvaccinationen med Vepacel) fremkaldte også en kraftig antistofrespons mod de stammer, der anvendes i boosteren og i Vepacel.
Bulgarian: Бустерното ваксиниране (една година след 2-дозовото ваксиниране с Vepacel) също е произвело силен отговор на антитела срещу щамовете, използвани в бустера и във Vepacel.
Danish: De vira, der anvendes i Vepacel, dyrkes i pattedyrceller ("veroceller") i modsætning til hønseæg.
Bulgarian: Вирусите, използвани във Vepacel, се култивират в клетки на бозайници („vero клетъчни структури"), а не в кокоши яйца.
Danish: Vepacel er også blevet undersøgt i en hovedundersøgelse, der omfattede 657 raske børn i alderen seks måneder til 17 år, som fik to doser af Vepacel med tre ugers mellemrum.
Bulgarian: Vepacel е проучен също в едно основно проучване, обхващащо 657 здрави деца на възраст от 6 месеца до 17 години, на които са приложени две дози Vepacel, като втората е дадена след три седмици.
Danish: Ifølge de kriterier, der er fastlagt af CHMP, skal en præpandemisk vaccine frembringe en beskyttende mængde antistoffer hos mindst 70 % af de vaccinerede voksne, for at den anses for egnet.
Bulgarian: Съгласно критериите, определени от CHMP, за да бъде приета за подходяща, предпандемичната ваксината трябва да води до защитни нива на антитела при поне 70% от използващите я възрастни.
Danish: I samtlige undersøgelser så man nærmere på vaccinens evne til at udløse dannelsen af antistoffer ("immunogenicitet") mod H5N1.
Bulgarian: Всички проучвания разглеждат способността на ваксината да предизвика производството на антитела („имуногенност") срещу H5N1.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Vepacel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Vepacel.
Danish: Vaccination med Vepacel hos voksne bevirker en antistofrespons, som opfylder disse kriterier.
Bulgarian: Ваксинирането с Vepacel при възрастни предизвиква изграждането на антитела до нива, които отговарят на тези критерии.
Danish: Vaccinen er blevet udviklet, så den kan anvendes før eller under en influenzapandemi til beskyttelse mod denne H5N1virus.
Bulgarian: Ваксината е разработена с цел да бъде използвана преди или по време на грипна пандемия за защита срещу вируса на H5N1.
Danish: Dette kan medvirke til at opnå beskyttelse i tilfælde af en pandemi forårsaget af en ny stamme af H5N1-virus.
Bulgarian: Това може да е от полза за защита в случай на пандемия, предизвикана от нов щам на вируса на H5N1.
Danish: I den anden hovedundersøgelse havde 85,8 % af de raske voksne under 60 år og 80,2 % af de raske voksne på 60 år og derover beskyttende mængder antistoffer.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 85,8% от здравите възрастни лица под 60 години и 80,2% от здравите участници над 60 години се наблюдават защитни нива на антитела.
Danish: Denne vaccine indeholder en stamme af H5N1-virus.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа щам на вируса H5N1.
Danish: Udvalget bemærkede, at Vepacel gav en god antistofrespons hos raske voksne samt en acceptabel respons hos raske voksne på 60 år og derover og hos patienter med svækket immunforsvarssystem eller langvarig sygdom.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Vepacel предизвиква изграждане на добър имунен отговор при здрави възрастни и приемлив отговор при здрави възрастни лица на възраст над 60 години, както и при хора с отслабена имунна система или хронични заболявания.
Danish: Hvorfor blev Vepacel godkendt?
Bulgarian: Защо Vepacel е разрешен за употреба?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vepacel fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vepacel, вижте листовката.
Danish: Enkelte børn fik desuden en boosterdosis af en vaccine, der indeholdt en anden H5N1-influenzastamme, ét år efter.
Bulgarian: Някои деца са получили също бустерна доза от ваксина, съдържаща различен грипен щам на H5N1 след една година.
Danish: I begge undersøgelser fik deltagerne to doser Vepacel efterfulgt af en boosterdosis (som blev givet henholdsvis seks måneder, et år eller to år efter) af en vaccine, der indeholdt forskellige styrker af den samme H5N1-influenzastamme som i Vepacel eller en anden H5N1influenzastamme.
Bulgarian: И в двете проучвания на участниците са дадени две дози Vepacel, последвани от бустерна доза (поставена след шест месеца, една или две години) на ваксина, съдържаща различни концентрации от грипен щам на H5N1, идентичен с този във Vepacel или грипен щам, различен от H5N1.
Danish: Det er en vaccinetype, som anvendes til at beskytte mod en ny influenzastamme, der eventuelt kan forårsage en influenzapandemi i fremtiden.
Bulgarian: Този вид ваксина се използва срещу нов щам грипен вирус, който може да причини бъдеща грипна пандемия.
Danish: I begge undersøgelserne dannede de patienter, der fik Vepacel og en booster med en anderledes H5N1-influenzastamme, antistoffer, som kunne reagere med forskellige stammer af H5N1-virus.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите, получили Vepacel с бустер от различен грипен щам на H5N1 изграждат антитела, които са в състояние да реагират срещу няколко щама на вируса на H5N1.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vepacel?
Bulgarian: Какви ползи от Vepacel са установени в проучванията?
Danish: Udvalget bemærkede også, at Vepacel medførte en rimelig antistofrespons mod andre H5N1-stammer, som potentielt kunne forårsage en influenzapandemi.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Vepacel предизвиква изграждане на приемлив брой антитела срещу други щамове на H5N1, които биха могли да причинят пандемия от грип в бъдеще.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vepacel den 17. februar 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vepacel, валидно в Европейския съюз.
Danish: Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret)
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ваксина срещу грип (цял вирион, инактивиран)
Danish: Når en person får vaccinen, opfatter immunsystemet virusdelene som "fremmede" og danner antistoffer mod dem. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава вирусните частици като „чужди" и започва да произвежда антитела срещу тях.
Danish: Hvad anvendes Vepacel til?
Bulgarian: За какво се използва Vepacel?
Danish: Hvordan blev Vepacel undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Vepacel?
Danish: Hvad er Vepacel?
Bulgarian: Какво представлява Vepacel?
Danish: Hvordan virker Vepacel?
Bulgarian: Как действа Vepacel?
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser, som resulterede i data om vaccination af voksne med Vepacel.
Bulgarian: Данните от ваксинация с Vepacel при възрастни са предоставени от две основни проучвания.
Danish: Hvordan anvendes Vepacel?
Bulgarian: Как се използва Vepacel?
Danish: Undersøgelsen af børn viste, at vaccination med Vepacel medførte en lignende mængde antistoffer som den, der sås hos voksne: 21 dage efter den anden injektion havde 85,4 % af børnene i alderen ni til 17 år, 72,9 % af børnene i alderen tre til otte år og 68,8 % af børnene i alderen seks til 35 måneder dannet nok antistoffer til at være beskyttet mod H5N1.
Bulgarian: 21 дни след първата инжекция 85,4% от децата на възраст между 9 и 17 години, 72,9% от децата на възраст от 3 до 8 години и 68,8% от децата на възраст от 6 до 35 месеца имат нива на антитела, които ще ги защитят от H5N1.
Danish: Sundhedseksperter er bekymrede for, at en kommende influenzapandemi kan forårsages af en stamme af H5N1-virus.
Bulgarian: Здравните специалисти имат опасения, че щам H5N1 на вируса може да причини грипна пандемия в бъдеще.
Danish: Med en sikkerhedsprofil svarende til den, der ses hos voksne, blev anvendelsen af Vepacel senere udvidet til at omfatte børn i alderen seks måneder og derover, idet vaccinen også viste sig at fremkalde en god antistofrespons hos denne population.
Bulgarian: Употребата на Vepacel по-късно е разширена и включва деца на възраст от 6 месеца, тъй като ваксината доказано произвежда добър отговор на антитела също и при тази популация, с безопасен профил, подобен при този, наблюдаван у възрастни.
Danish: I den første hovedundersøgelse havde 72,5 % af de voksne under 60 år og 74,1 % af de voksne på 60 år og derover antistofmængder, som ville beskytte dem mod H5N1, 21 dage efter den anden injektion.
Bulgarian: В първото основно проучване 21 дни след второто инжектиране около 72,5% от възрастните под 60 години и 74,1% от участниците над 60 години имат нива на антителата, които да ги защитят от H5N1.
Danish: Vepacel er en vaccine til beskyttelse af voksne og børn i alderen seks måneder og derover mod influenza forårsaget af H5N1-undertypen af influenzavirus A (fugleinfluenza).
Bulgarian: Vepacel е ваксина за профилактика на грип, причинен от подтип H5N1 (птичи грип) на грипния вирус
Danish: Dette er særligt vigtigt
Bulgarian: Detta är särskilt viktigt
Danish: De fleste sådanne bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Bulgarian: De flesta sådana biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Bulgarian: - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Bulgarian: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Danish: Behandling er symptomatisk.
Bulgarian: Behandlingen är symtomatisk.
Danish: Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering.
Bulgarian: Vidtag alltid åtgärder för att förhindra exponering.
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Bulgarian: Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Bulgarian: Det finns ingen specifik antidot.
Danish: - hvis du har nogen infektioner.
Bulgarian: - om du har några infektioner.
Danish: Linearitet/non-linearitet
Bulgarian: Linjäritet/icke-linjäritet
Danish: Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Bulgarian: Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet till vilken detta beslut av Kommissiones relaterar till.
Danish: Ældre population
Bulgarian: Äldre population
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Danish: Disse kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Bulgarian: Dessa ämnen kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Danish: 75 % af dosis
Bulgarian: 75 % av dosen
Danish: Genetisk rådgivning anbefales, hvis patienten ønsker at få børn efter ophør af behandling.
Bulgarian: Genetisk rådgivning rekommenderas om patienten önskar få barn efter avslutad behandling.
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering)
Bulgarian: förändring av hudfärg (pigmentering)
Danish: Effektiv kræftbehandling kan hurtigt destruere et stort antal kræftceller.
Bulgarian: Effektiv behandling mot cancer kan snabbt förstöra cancerceller i stor omfattning.
Danish: Lægen kan undertiden ordinere en anden dosis, særligt hvis du har nyreproblemer.
Bulgarian: Läkaren kan ibland förskriva en annan dos, i synnerhet om du har njurbesvär.
Danish: Behandling skal derfor være symptomatisk og understøttende, og patienter skal overvåges nøje.
Bulgarian: ska därför vara symtomatisk och stödjande och patienterna bör övervakas noga.
Danish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta
Bulgarian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tfn}>
Danish: Hverken den kumulative risiko eller de prædisponerende faktorer relateret til udvikling af sekundær leukæmi kendes.
Bulgarian: Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
Danish: Variabilitet for den enkelte patient
Bulgarian: Variabilitet hos en och samma patient
Danish: Bilag III Produktinformation
Bulgarian: Bilaga III Produktinformation
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Der tages blodprøver i begyndelsen af din behandling og før hver dosis du tager for at sørge for, at dette ikke er tilfældet.
Bulgarian: Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du tar för att kontrollera att detta inte inträffar.
Danish: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Bulgarian: Etoposid och dess metaboliter kan inte dialyseras.
Danish: • forhøjet bilirubin
Bulgarian: förhöjt bilirubin
Danish: 100 % af dosis
Bulgarian: 100 % av dosen
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Bulgarian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Danish: Kapslerne skal tages med et glas vand på tom mave.
Bulgarian: Kapslarna ska intas med ett glas vatten på fastande mage.