FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus wurde es für die Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei rheumatoider Arhritis bei ungefähr 2100 Patienten im Rahmen von kontrollierten, klinischen, bis zu 24 Wochen dauernden Studien (Studien mit einer Plazebo- und / oder Vergleichsgruppe) untersucht.
Slovak: Hodnotil sa tiež v liecbe zápalu a bolesti pri reumatoidnej artritíde približne u 2 100 pacientov užívajúcich placebo alebo celekoxib pocas 24 týždnov.
German: Allgemeine Erkrankungen Häufig: periphere Ödeme / Flüssigkeitsretention
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Casté: periférny edém / retencia tekutín
German: Häufig: Bauchschmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Flatulenz Gelegentlich: Obstipation, Aufstoßen, Gastritis, Stomatitis, Erbrechen, Verschlechterung einer gastrointestinalen Entzündung
Slovak: Casté: bolesti brucha, hnacka, dyspepsia, flatulencia Menej casté: zápcha, grganie, gastritída, stomatitída, vracanie, zhoršenie gastrointestinálneho zápalu Zriedkavé: duodenálne, žalúdocné, ezofageálne, crevné ulcerácie a ulcerácie hrubého creva, dysfágia, perforácia creva, ezofagitída, meléna
German: Die COX-2 ist diejenige Isoform des Enzyms, für die eine Induktion durch proinflammatorische Stimuli gezeigt wurde.
Slovak: COX-2 je izoforma enzýmu, u ktorej sa preukázalo, že je indukovaná prozápalovými stimulmi a predpokladá sa aj jej primárna zodpovednost za syntézu prostaglandínových mediátorov bolesti, zápalu a horúcky.
German: Nur für Östereich:
Slovak: § na základe dalšieho vyhodnotenia:
German: Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
Slovak: Bude to závisieť od vašej individuálnej situácie.
German: Jedoch das Risiko kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
Slovak: Riziko sa však nedá úplne vylúčiť.
German: Diese Patienten sollen zudem sorgfältig überwacht werden.
Slovak: Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré vakcíny môžete dostať.
German: Übliche Probleme
Slovak: Zvyčajné problémy
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Slovak: Potreba plánovania tehotenstva bude zdôraznená.
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Slovak: Deti (od 2 do 18 rokov)
German: Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.
Slovak: Vaše dieťa môže trpieť jedným alebo viacerými týmito poškodeniami.
German: Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.
Slovak: Pozorne si prečítajte informácie a riaďte sa pokynmi.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit wieder richtig herum.
Slovak: Celú zostavu otočte naspäť správnym spôsobom.
German: Lebertransplantationspatienten wurden mindestens 1 Jahr, aber weniger als 3 Jahre nachbeobachtet.
Slovak: Pacienti s pečeňovým transplantátom boli sledovaní aspoň 1 rok, avšak menej ako 3 roky.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Februar 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2006
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
Slovak: Odporúča sa vykonať druhý test o 8 - 10 dní neskôr.
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Slovak: Vakcinácia chrípky je možná.
German: Es können Nebenwirkungen, die den Körper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť celkové vedľajšie účinky ovplyvňujúce telo ako celok.
German: Der verschreibende Arzt soll sich an die nationalen Richtlinien zur Grippeimpfung halten.
Slovak: Predpisujúci lekár sa má riadiť národnými pokynmi pre chrípkovú vakcináciu.
German: Es ist daher möglich, dass Sie mehr Infektionen bekommen als gewöhnlich.
Slovak: To znamená, že môžete mať častejší výskyt infekčných ochorení ako obyčajne.
German: Die Verteilung von MPA ist von verschiedenen Transportern abhängig.
Slovak: Vylučovanie MPA závisí od niekoľkých transportérov.
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und alternativen Therapien.
Slovak: Ak plánujete mať dieťa, váš lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách a alternatívnej liečbe.
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Slovak: Výpočty založené na údajoch získaných u zvierat ukazujú, že maximálne množstvo MPA, ktoré by mohlo byť prenesené na ženu, je také nízke, že by pravdepodobne nemalo žiadny účinok.
German: Verhütungsmethoden, Schwangerschaftstests).
Slovak: metódy antikoncepcie, vyšetrenie tehotenstva).
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
Slovak: Ak si ho potrebujete pripraviť svojpomocne, postupujte podľa nasledujúcich krokov.
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Slovak: Príručka tiež uvedie, že pacienti nesmú poskytnúť liek žiadnej inej osobe.
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
Slovak: Výsledky všetkých tehotenských testov majú byť odkomunikované pacientkám.
German: Lassen Sie ihn an der Luft trocknen, bevor Sie ihn das nächste Mal verwenden.
Slovak: Nechajte ich vysušiť na vzduchu pred opätovným použitím.
German: Versuchen Sie das trockene Pulver nicht einzuatmen.
Slovak: Pokúste sa nevdychovať suchý prášok.
German: In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Slovak: V mnohých z týchto prípadov neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.
German: Für die Patienten soll der Text für Männer und Frauen entsprechend getrennt werden.
Slovak: Text pre pacientov má byť adekvátne rozdelený na text pre mužov a pre ženy.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky sú obmedzené.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit (Flasche und Dispenser - siehe Bild unten) um.
Slovak: Celú zostavu otočte spodnou stranou nahor (fľašu a dávkovač - pozri obrázok nižšie).
German: • Missbildungen des Nervensystems, wie z. B. Spina bifida;
Slovak: Malformácie nervového systému ako sú spina bifida;
German: • Sie planen schwanger zu werden.
Slovak: • plánujete otehotnieť
German: Die üblichen Dosierungen sind unten aufgeführt.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
German: Kinder haben möglicherweise häufiger als Erwachsene Nebenwirkungen.
Slovak: Deti sú viac ako dospelí náchylné na niektoré vedľajšie účinky.
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy kvôli kontrole zmien:
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
Slovak: Liek budete dostávať minimálne 4 dni.
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
Slovak: • ak nepoužívate účinnú antikoncepciu (pozri Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie),
German: Verwenden Sie die Suspension nicht mehr nach diesem Verfalldatum.
Slovak: Suspenziu nepoužívajte po tomto dátume exspirácie.
German: Es werden Details über die Art und das Ausmaß des Risikos in Übereinstimmung mit der zur Verfügung gestellten Fachinformation bereitgestellt.
Slovak: Poskytne detaily o povahe a rozsahu rizika, v súlade s informáciami uvedenými v SPC.
German: Die Auswirkungen von Sonnenlicht
Slovak: Vplyv slnečného žiarenia
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
Slovak: Následkom toho je zvýšené riziko rakoviny kože.
German: Norfloxacin und Metronidazol
Slovak: Norfloxacín a metronidazol
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívne látky, ATC kód: L04AA06
German: Bei Kindern und Erwachsenen ist auch Bronchiektasie berichtet worden.
Slovak: U detí a dospelých boli hlásené aj prípady bronchiektázií.
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
Slovak: Prečítajte si tiež ďalšie informácie v tomto bode pod nadpismi „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
German: Schütteln Sie vor jedem Gebrauch die verschlossene Flasche ca. 5 Sekunden lang.
Slovak: Pred každým použitím pretrepte uzavretou fľašou asi 5 sekúnd.
German: AcMPAG ist pharmakologisch wirksam und steht im Verdacht, für einige der Nebenwirkungen von MMF verantwortlich zu sein (Diarrhö, Leukopenie).
Slovak: AcMPAG je farmakologicky účinný a existuje podozrenie, že je zodpovedný za niektoré vedľajšie účinky MMF (hnačka, leukopénia).
German: CellCept wird normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus verabreicht.
Slovak: CellCept zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najvhodnejšom spôsobe antikoncepcie pre vás.
German: Herstellung der Suspension
Slovak: Príprava suspenzie
German: Der Grund hierfür ist, dass CellCept die Wirkungsweise von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
Slovak: Je to preto, že CellCept môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
German: Es ist dennoch empfehlenswert, CellCept mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
Slovak: Avšak odporúča sa podávať CellCept aspoň hodinu pred alebo tri hodiny po užití sevelaméru, aby sa minimalizoval vplyv na absorpciu MPA.
German: Geschwürbildung im Mund
Slovak: Vredy v ústach
German: Bei gesunden Freiwilligen wurde keine signifikante Interaktion beobachtet, wenn CellCept zusammen mit Norfloxacin oder Metronidazol zeitlich getrennt verabreicht wurde.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna signifikantná interakcia, keď sa CellCept podával súbežne s norfloxacínom alebo s metronidazolom samostatne.
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
Slovak: Rovnako bude vysvetlená potreba následného vyšetrenia gravidity počas liečby.
German: Ihr Arzt wird Sie mündlich informieren und Ihnen eine gedruckte Informationsbroschüre mitgeben, die insbesondere auf die Wirkungen von Mycophenolat auf ungeborene Babys eingeht.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať a poskytne vám písomnú informáciu, týkajúcu sa predovšetkým účinkov mykofenolátu na nenarodené deti.
German: Die Serumspiegel von LH, FSH und Progesteron wurden nicht signifikant beeinflusst.
Slovak: Sérové hladiny LH, FSH a progesterónu neboli signifikantne ovplyvnené.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CellCept
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách CellCeptu
German: Wie CellCept aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá CellCept a obsah balenia
German: • Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig (vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde).
Slovak: • vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom - gynekológom)
German: Es ist nicht bekannt, ob MPA in den Samen gelangt.
Slovak: Nie je známe, či je MPA prítomný v semene.
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Slovak: • ste dieťa alebo dospievajúca mladá žena, ktorá ešte nemala menštruáciu.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.
Slovak: Takisto iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku CellCeptu.
German: Der Flaschenadapter sollte in der Flasche bleiben.
Slovak: Nástavec fľaše má zostať vo fľaši.
German: Es muss vor der Anwendung mit Glucose vermischt werden.
Slovak: Pred použitím je potrebné zmiešať ho s glukózou.
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Slovak: Zdá sa, že uvedené riziko skôr súvisí s intenzitou a dĺžkou imunosupresie ako s použitím niektorého osobitného lieku.
German: • Probleme mit den Nebenhöhlen.
Slovak: • problémy s prínosovými dutinami.
German: Blut und Immunsystem
Slovak: Krv a imunitný systém
German: Filmtabletten (Tabletten).
Slovak: Filmom obalené tablety (tablety).
German: Es muss vor der Anwendung mit gereinigtem Wasser vermischt werden.
Slovak: Pred použitím sa musí zmiešať s čistenou vodou.
German: Wenn Sie sich schwindelig, benommen oder verwirrt fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal und führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis es Ihnen besser geht.
Slovak: Ak pociťujete ospalosť, otupenosť alebo zmätenosť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje alebo stroje, pokým sa nebudete cítiť lepšie.
German: Bei Patienten, die mit CellCept behandelt werden, soll ein komplettes Blutbild während des ersten Monats der Behandlung wöchentlich, während des zweiten und dritten Monats der Behandlung zweimal pro Monat und dann monatlich für die restlichen 9 Monate des ersten Behandlungsjahres erhoben werden.
Slovak: U pacientov liečených CellCeptom sa musí vyšetrovať úplný krvný obraz týždenne počas prvého mesiaca, dvakrát mesačne počas druhého a tretieho mesiaca liečby a potom v mesačných intervaloch počas prvého roka liečby.
German: Zubereitung der Infusionslösung (6 mg/ml)
Slovak: Príprava infúzneho roztoku (6 mg/ml)
German: • Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Slovak: Neužívajte kapsuly, ktoré boli zlomením otvorené alebo rozštiepené.
German: Sie reichen nicht aus, um Dosierungsvorschläge zu machen, und daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Slovak: Tieto sú nedostačujúce na odporúčanie dávkovania, a preto použitie v tejto vekovej skupine sa neodporúča.
German: Üblicherweise stellt Ihr Apotheker das Arzneimittel für Sie her.
Slovak: Váš lekárnik vám zvyčajne liek pripraví.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird das Arzneimittel herstellen und Ihnen verabreichen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám liek pripraví a podá.
German: Wenn sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby mykofenolátom, musíte ihneď informovať vášho lekára.
German: Potenzielle Interaktionen
Slovak: Možné interakcie
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Slovak: Proteín 1, ktorý sa spája s mnohopočetnou liekovou rezistenciou (MDR1), je tiež schopný transportovať MPA, ale zdá sa, že jeho príspevok sa vzťahuje len na proces absorpcie.
German: Versuchen Sie ebenfalls, Kontakt mit Ihrer Haut, Ihrem Mund und Ihrer Nase zu vermeiden.
Slovak: Taktiež skúste zabrániť styku prášku s kožou, vnútrom úst alebo nosa.
German: MPA ist ein stark wirksames Teratogen.
Slovak: MPA je silný teratogén.
German: Zu folgenden Antibiotika liegen Informationen vor:
Slovak: Informácie o nasledujúcich antibiotikách sú dostupné:
German: In den Fällen von Überdosierung, in denen Nebenwirkungen gemeldet wurden, fallen die Ereignisse in das bekannte Sicherheitsprofil des Arzneimittels.
Slovak: V tých prípadoch predávkovania, v ktorých boli hlásené nežiaduce udalosti, tieto udalosti spadajú do známeho bezpečnostného profilu lieku.
German: Gesonderte Leitfäden für Ärzte und Patienten sollen zur Verfügung gestellt werden.
Slovak: Majú sa vydať samostatné príručky pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov.
German: Diese Veränderungen sind nicht mit einer Funktionseinschränkung der neutrophilen Granulozyten verbunden.
Slovak: Tieto zmeny nie sú spájané s poškodenou funkciou neutrofilov.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informáci.
German: Es wird erklärt, dass, obwohl dieser Leitfaden sehr wichtig ist, er keine vollumfängliche Information über Mycophenolatmofetil enthält und dass die Fachinformation (für Angehörige von Gesundheitsberufen) und die Packungsbeilage (für Patienten), die mit dem Arzneimittel ausgehändigt wird, ebenfalls sorgfältig zu lesen ist.
Slovak: Vysvetlí tiež, že napriek tomu, že táto príručka je veľmi dôležitá, neposkytuje úplné informácie o mofetilmykofenoláte, a že SPC (zdravotnícki pracovníci) a informácia pre pacienta (pacienti), ktoré sú dodávané súčasne s liekom, musia byť tiež starostlivo prečítané.
German: • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Slovak: • používaním opaľovacích krémov s vysokým ochranným faktorom.
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Slovak: • Patrí do skupiny liekov nazývaných „imunosupresíva".
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
German: Aufgrund des enterohepatischen Kreislaufs beobachtet man im Allgemeinen 6 - 12 Stunden nach der Verabreichung einen sekundären Anstieg der Plasmakonzentration von MPA.
Slovak: V dôsledku enterohepatálnej recirkulácie sa približne 6 - 12 hodín po podaní lieku pozorujú sekundárne zvýšenia plazmatickej koncentrácie MPA.
German: Teratogene Wirkungen
Slovak: Teratogénne účinky
German: Die schwerwiegendsten Infektionen waren Sepsis, Peritonitis, Meningitis, Endokarditis, Tuberkulose und atypische mykobakterielle Infektion.
Slovak: Najzávažnejšie infekcie boli sepsa, peritonitída, meningitída, endokarditída, tuberkulóza a atypická mykobakteriálna infekcia.
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol Es wurde keine Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit von MPA beobachtet.
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol Nebol pozorovaný žiadny vplyv na biologickú dostupnosť MPA.
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug 13,5 %.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov s CMV virémiou/syndrómom bol 13,5
German: Nehmen Sie morgens 7,5 ml Suspension und abends 7,5 ml Suspension ein.
Slovak: Užite 7,5 ml suspenzie ráno a potom 7,5 ml suspenzie večer.
German: • Agenesie des Septum pellucidum;
Slovak: Agenéza septum pellucidum;
German: Die in diesem Abschnitt gelieferten Informationen unterstützen das richtige Verständnis des Risikos und erklären die Gründe für die folgenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen.
Slovak: Informácie poskytnuté v tejto časti umožnia správne porozumenie rizika a vysvetlia nutnosť opatrení na zabránenie otehotneniu.
German: Diese Infektionen sind häufig mit einer hohen immunsuppressiven Gesamtexposition verbunden und können zu einer schwerwiegenden oder tödlichen Erkrankung führen, die Ärzte bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Nierenfunktion oder neurologischen Symptomen differentialdiagnostisch in Betracht ziehen müssen.
Slovak: Tieto infekcie sú často spojené s vysokou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k vážnym alebo fatálnym stavom, ktoré majú lekári zohľadniť v diferenciálnej diagnóze u imunosupresívnych pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo neurologickými príznakmi.
German: • wenn Sie stillen.
Slovak: • ak dojčíte.
German: Schulungsmaterialien
Slovak: Edukačné materiály
German: • Nehmen Sie das Ende des Dispensers direkt in den Mund und schlucken Sie das Arzneimittel.
Slovak: Koniec dávkovača vložte priamo do vašich úst a liek prehltnite.
German: Was ist CellCept und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je CellCept a na čo sa používa
German: * enthält Phenylalanin entsprechend 2,78 mg/5 ml Suspension.
Slovak: * obsahuje fenylalanín ekvivalentný 2,78 mg/5 ml suspenzie.
German: Um das Hautkrebsrisiko auf ein Minimum zu reduzieren, wird grundsätzlich geraten, sich nur begrenzt und mit schützender Kleidung dem Sonnen- und UV-Licht auszusetzen und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor zu benutzen.
Slovak: Na minimalizáciu rizika karcinómu kože sa vo všeobecnosti odporúča používať ochranné oblečenie na obmedzenie expozície slnečným lúčom a UV žiareniu a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
German: Patienten werden informiert, dass sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil nicht aufhören sollen, sondern umgehend ihren Arzt kontaktieren müssen.
Slovak: Pacienti budú informovaní o tom, že nesmú ukončiť liečbu mofetilmykofenolátom, ale budú musieť okamžite kontaktovať lekára.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verhütungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verhütung vergessen haben.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ihneď, ak je to možné, alebo ak si myslíte, že zlyhala antikoncepcia alebo ste si zabudli zobrať antikoncepčnú tabletu.
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
Slovak: Riziko bronchiektázií môže súvisieť s hypogamaglobulinémiou alebo s priamym účinkom MPA na pľúca.
German: • Antibiotika - angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen
Slovak: • antibiotiká - používané na liečbu bakteriálnych infekcií
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
Slovak: • nosením ochranného oblečenia, ktoré pokrýva aj vašu hlavu, krk, ramená a nohy
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms und einen Nachbeobachtungsfragebogen bei Schwangerschaften, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und jegliche andere Aspekte des Programms mit der zuständigen nationalen Behörde vereinbaren.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí mať národnou autoritou odsúhlasený obsah a formát edukačného programu a následný dotazník o tehotenstve, vrátane prostriedkov komunikácie, spôsobu distribúcie a akékoľvek iné aspekty programu.
German: • Ihre Gebärmutter wurde operativ entfernt (Hysterektomie).
Slovak: • vaša maternica (uterus) bola chirurgicky odstránená (hysterektómia)
German: Das bedeutet:
Slovak: A to:
German: • Sie Sex haben, ohne eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Slovak: • ste mali pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepcie.
German: Es wird empfohlen, die MPA-Exposition zu überwachen und die Dosis von CellCept entsprechend anzupassen, um die klinische Wirksamkeit aufrechtzuerhalten, wenn gleichzeitig Rifampicin verabreicht wird.
Slovak: % na 70 %. Z tohto dôvodu sa odporúča monitorovať expozičné hladiny MPA a podľa toho upraviť dávky CellCeptu, aby sa zachovala klinická účinnosť, keď sa rifampicín podáva súbežne.
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, siehe Abschnitt 7.
Slovak: Ak si ho potrebujete pripraviť svojpomocne, pozrite si časť 7 „Príprava lieku".
German: Nehmen Sie morgens 5 ml Suspension und abends 5 ml Suspension ein.
Slovak: Užite 5 ml suspenzie ráno a potom 5 ml suspenzie večer.
German: Die Infusionsgeschwindigkeit sollte so reguliert werden, dass eine Infusionsdauer von 2 Stunden erreicht wird.
Slovak: Rýchlosť infúzie sa má nastaviť tak, aby dĺžka podávania bola 2 hodiny.
German: Vorgaben zur Verhütung für sexuell aktive männliche Patienten (einschließlich Männer mit Vasektomie) und weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter werden dargelegt.
Slovak: Požiadavky na antikoncepciu u sexuálne aktívnych pacientov - mužov (vrátane pacientov po vazektómii) a pacientok vo fertilnom veku budú vysvetlené.
German: Dazu gehören Durchfall, Infektionen, weniger weiße Blutkörperchen und weniger rote Blutkörperchen.
Slovak: Medzi ne patrí hnačka, infekcie, menej bielych a menej červených krviniek v krvi.
German: • Missbildungen der Finger (z. B. Polydaktylie, Syndaktylie);
Slovak: Malformácie prstov (napr. polydaktýlia, syndaktýlia);
German: CellCept sollte in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden:
Slovak: CellCept sa má používať v kombinácii s inými liekmi: