FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Paxene kezelést csak szakképzett onkológus (rákspecialista) végezhet rákbetegség kezelésére specializálódott osztályon.
Romanian: Tratamentul cu Paxene trebuie administrat de către un medic oncolog (specialist în tratarea cancerului) în cadrul unui centru specializat de tratare a cancerului.
Hungarian: A Paxene-t más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazták és más kezelésekkel hasonlították össze.
Romanian: În cadrul studiilor, Paxene a fost utilizat în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea cancerului, fiind comparat şi cu alte tratamente.
Hungarian: A gyógyszert két-három hetente adják be, infúziós pumpával.
Romanian: Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie la fiecare două până la trei săptămâni.
Hungarian: A Paxene hatóanyaga, a paklitaxel, a taxánokként ismert rákellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Paxene, paclitaxelul, aparţine grupei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului cunoscute sub denumirea de taxani.
Hungarian: A Paxene nagyon hasonló egy másik engedélyezett paklitaxel-tartalmú gyógyszerhez (Taxol), a Paxene használatának igazolására a Taxol alkalmazását igazoló vizsgálatokat használták fel.
Romanian: Întrucât Paxene este similar unui alt medicament autorizat care conţine paclitaxel şi care se numeşte Taxol, studiile care au susţinut utilizarea Taxol au fost folosite şi pentru a susţine utilizarea Paxene.
Hungarian: A Paxene kezelés javította a gyógyszerválasz arányát a különböző tumorok esetében.
Romanian: Tratamentul cu Paxene a îmbunătăţit ratele de răspuns pentru diferite tipuri de cancer.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Paxene alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Paxene?
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként paklitaxelt tartalmaz.
Romanian: Conţine substanţa activă paclitaxel.
Hungarian: • előrehaladott petefészekrák (olyan daganat, mely a petefészken túl is átterjedt a szervezet más részeibe) esetében ciszplatinnal (egy mási rákellenes gyógyszer) kombinálva;
Romanian: • cancer ovarian în stadiu avansat (când cancerul a început să se răspândească în afara ovarelor), în combinaţie cu cisplatina (un alt medicament utilizat pentru tratarea cancerului);
Hungarian: A Paxene a túlélési időt is javította néhány ráktípusnál.
Romanian: Paxene a îmbunătăţit, de asemenea, timpul de supravieţuire al pacienţilor în cazul anumitor tipuri de cancer.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Paxene?
Romanian: Cum acţionează Paxene?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Paxene-t?
Romanian: Cum se utilizează Paxene?
Hungarian: A Paxene oldatos (vénába adott) infúzió készítésére alkalmas koncentrátum.
Romanian: Paxene este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Hungarian: Miért engedélyezték a Paxene forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Paxene?
Hungarian: A Paxene használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Paxene, a se consulta prospectul.
Hungarian: Por diszperziós infúzióhoz
Romanian: Pulbere pentru dispersie perfuzabilă
Hungarian: Injekciós üveg 100 mg
Romanian: 100 mg
Hungarian: A Pazenir-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pazenir sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pazenir forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Pazenir în UE?
Hungarian: 2019. május 6-án a Pazenir az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Pazenir a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 mai 2019.
Hungarian: Mivel a váz egyben marad, a sejtek képtelenek lesznek osztódni, és végül elpusztulnak.
Romanian: Dacă această structură rămâne intactă, celulele nu se pot divide și, în cele din urmă, mor.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pazenir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pazenir?
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pazenir minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Pazenir.
Hungarian: A gyógyszert minden ciklus 1., 8. és 15. napján, naponta egyszer kell beadni.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe zi, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu.
Hungarian: A gyógyszer nem helyettesíthető más, paklitaxelt tartalmazó gyógyszerekkel.
Romanian: Nu poate fi înlocuit cu alte medicamente care conțin paclitaxel.
Hungarian: A Pazenir-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Pazenir și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: A Pazenir-rel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Pazenir
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pazenir alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pazenir?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pazenir összehasonlíthatónak bizonyult az Abraxane-nal.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pazenir este comparabil cu Abraxane.
Hungarian: A Pazenir a nem daganatos sejtekre - például a vér- és az idegsejtekre - is hatással van, ami mellékhatásokat okozhat.
Romanian: Pazenir afectează și celulele necanceroase, precum celulele sanguine și nervoase, ceea ce poate cauza reacții adverse.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Abraxane-nal, így ezeket a Pazenir esetében nem szükséges megismételni.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Abraxane, și nu este necesară repetarea lor pentru Pazenir.
Hungarian: Közvetlenül a Pazenir beadása után gemcitabint kell adni.
Romanian: Imediat după Pazenir, trebuie să se administreze gemcitabină.
Hungarian: A javasolt adag a beteg testtömegétől és testmagasságától függ.
Romanian: Doza recomandată depinde de înălțimea și de greutatea pacientului.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pazenir ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az EU-ban már engedélyezett, Abraxane nevű „referencia-gyógyszer".
Romanian: Aceasta înseamnă că Pazenir conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, numit Abraxane.
Hungarian: A paklitaxel gátolja a sejtosztódás azon szakaszát, amelynek során a sejt belső „váza" szétválik, hogy a sejt osztódhasson.
Romanian: Paclitaxelul blochează un stadiu al diviziunii celulare în care „scheletul" intern al celulelor se dezmembrează pentru a le permite diviziunea.
Hungarian: A Pazenir alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pazenir, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Mivel a Pazenir generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Pazenir este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Abraxane-hoz hasonlóan a Pazenir előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a Pazenir alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Abraxane, beneficiile Pazenir sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A Pazenir-t a következő daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
Romanian: Pazenir se utilizează pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer la adulți:
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Pazenir felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Pazenir este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.
Hungarian: • Áttétes emlődaganat, ha az első kezelés hatástalanná vált és az antraciklint (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) tartalmazó szokásos kezelés nem alkalmazható.
Romanian: • cancer de sân metastazat, când tratamentul de primă linie nu mai are efect și nu este indicat tratamentul standard care conține o antraciclină (alt tip de medicament împotriva cancerului).
Hungarian: Nem-kissejtes tüdődaganat esetén a kezelést háromhetes ciklusokban végzik, és a Pazenir-t minden ciklus 1., 8. és 15. napján adják be, a karboplatint pedig az 1. napon, közvetlenül a Pazenir beadása után alkalmazzák.
Romanian: În cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, tratamentul se realizează în cicluri de câte 3 săptămâni, cu Pazenir administrat în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu și cu carboplatină administrată în ziua 1, imediat după Pazenir.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Pazenir-t vénába adott infúzióként alkalmazzák, és a benne lévő nanorészecskék az Abraxane-nal megegyező módon gyorsan alkotóelemeire esnek szét.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Pazenir se administrează prin perfuzie în venă și nanoparticulele pe care le conține se separă rapid în componentele sale, în același fel ca Abraxane.
Hungarian: Az „áttétes" azt jelenti, hogy a daganat a szervezet más részeire is átterjedt.
Romanian: Prin „metastazat" se înțelege extinderea cancerului la alte părți ale organismului;
Hungarian: Ez megkönnyíti a paklitaxel szuszpenzió elkészítését, amely azután becsepegtethető a vénába.
Romanian: Se facilitează astfel pregătirea unei suspensii de paclitaxel, care poate fi administrată prin perfuzie în venă.
Hungarian: A Pazenir alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pazenir sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Áttétes hasnyálmirigy adenokarcinóma esetében a Pazenir-t négyhetes kezelési ciklusokban kell alkalmazni.
Romanian: În adenocarcinomul pancreatic metastazat, Pazenir se administrează în cicluri de tratament de câte 4 săptămâni.
Hungarian: A Pazenir kizárólag onkológus felügyelete mellett, „citotoxikus" (sejtölő) szerek adására szakosodott klinikákon alkalmazható.
Romanian: Pazenir trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic oncolog, în unități specializate în administrarea de medicamente „citotoxice" (care omoară celule).
Hungarian: A Pazenir hatóanyagként az albumin nevű humán proteinhez kötött paklitaxelt tartalmaz, és „generikus gyógyszer".
Romanian: Pazenir conține substanța activă paclitaxel, legată de o proteină umană numită albumină, și este un „medicament generic".
Hungarian: A Pazenir-ben, úgy mint az Abraxane referencia-gyógyszerben, a paklitaxel „nanorészecskéknek" nevezett apró részecskékben az albumin humán proteinhez kapcsolódik.
Romanian: În Pazenir, ca și în medicamentul de referință Abraxane, paclitaxelul se leagă de o proteină umană numită albumină, în particule minuscule numite „nanoparticule".
Hungarian: • Nem-kissejtes tüdődaganat; első kezelésként a karboplatin nevű daganatellenes gyógyszerrel kombinációban, ha a beteg nem műthető és nem részesülhet sugárterápiában.
Romanian: • cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, ca tratament de primă linie în asociere cu medicamentul împotriva cancerului carboplatină, când pacientul nu este eligibil pentru operație sau radioterapie.
Hungarian: A Pazenir-t 30 percig tartó intravénás infúzióban kell beadni.
Romanian: Pazenir se administrează sub formă de perfuzie în venă în decurs de 30 de minute.
Hungarian: A Pazenir hatóanyaga, a paklitaxel a taxánokként ismert daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Substanța activă din Pazenir, paclitaxelul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite „taxani".
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pazenir?
Romanian: Cum acționează Pazenir?
Hungarian: • Áttétes hasnyálmirigy adenokarcinóma; első kezelésként a gemcitabin nevű daganatellenes gyógyszerrel kombinációban.
Romanian: • adenocarcinom pancreatic metastazat, ca tratament de primă linie în asociere cu alt medicament împotriva cancerului, gemcitabină;
Hungarian: A paklitaxel 1993 óta forgalomban lévő daganatellenes gyógyszer.
Romanian: Paclitaxelul este disponibil ca medicament împotriva cancerului din 1993.
Hungarian: A Pazenir biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pazenir, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pazenir-t?
Romanian: Cum a fost studiat Pazenir?
Hungarian: A Pazenir alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Pazenir sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pazenir-t?
Romanian: Cum se utilizează Pazenir?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pazenir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Pazenir și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Áttétes emlődaganat esetén a Pazenir-t háromhetente kell önmagában alkalmazni.
Romanian: În cancerul de sân metastazat, Pazenir se administrează în monoterapie o dată la trei săptămâni.
Hungarian: 2019. május 6
Romanian: 6 mai 2019
Hungarian: Egyéb intrinsic tényezők
Romanian: Alți factori intrinseci
Hungarian: Milyen gyakran kapja majd a Pazenir-t?
Romanian: Cât de des vi se va administra Pazenir?
Hungarian: 140 nap volt.
Romanian: 28 zile.
Hungarian: Ezt azt jelenti, hogy nincs szükség olyan egyéb vegyi anyagokra, amelyek akár életet veszélyeztető mellékhatásokat okozhatnak.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu sunt necesare alte substanțe chimice care pot provoca reacții adverse care pot pune viața în pericol.
Hungarian: Sem a fagyasztás, sem a hűtés nem befolyásolja károsan a készítmény stabilitását.
Romanian: Nici congelarea, nici păstrarea la frigider nu afectează negativ stabilitatea medicamentului.
Hungarian: *Ezek az adatok a Klinikai vizsgálati jelentésen alapulnak: CA012-0 Kiegészítés dátuma, Végleges (2005. március 23.) a Chi-négyzet próba b Log-rank próba
Romanian: *Aceste date se bazează pe Raportul de studiu clinic: CA012-0 Completare datată finală (23 martie 2005) a Test chi-pătrat b Test logaritmic
Hungarian: Gemcitabin (N = 430)
Romanian: (N=430)
Hungarian: A paklitaxel okozhat olyan mellékhatásokat, mint pl. a fáradtság (nagyon gyakori) és a szédülés (gyakori), amelyek befolyásolhatják a vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Paclitaxelul poate determina reacții adverse, cum ar fi oboseala (foarte frecvent) și amețeli (frecvent), care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hungarian: Mindegyik gyógyszerkészítményt az egyes 21 napos ciklusok 1. napján adták.
Romanian: Fiecare medicament a fost administrat în Ziua 1 a fiecărui ciclu de 21 de zile.
Hungarian: Az elkészített diszperziónak tejszerűnek és homogénnek kell lennie, látható csapadék nélkül.
Romanian: Dispersia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă, fără precipitate vizibile.
Hungarian: Az állatoknál nyert adatok alapján a férfi és a női termékenység csökkenhet.
Romanian: Pe baza constatărilor rezultate din studii la animale, fertilitatea masculină și feminină poate fi compromisă.
Hungarian: P-értéka
Romanian: valoare p
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Pazenir befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatásmódját.
Romanian: Acest lucru din cauza faptului că Pazenir poate afecta modul în care acționează unele medicamente.
Hungarian: a A p-érték a khí-négyzet próbán alapul.
Romanian: a Valoarea p se bazează pe un test chi-pătrat.
Hungarian: Teva Nederland B.V. (kiegészítő tevékenységet végző vállalkozás)
Romanian: Teva Nederland B.V. (entitate suplimentară)
Hungarian: Felbontatlan injekciós üvegek 2 év
Romanian: Flacoane nedeschise 2 ani
Hungarian: A Pazenir nem alkalmazható terhesség idején, illetve olyan fogamzóképes nőknél, akik nem használnak hatékony fogamzásgátló módszert, kivéve, ha az anya klinikai állapota miatt feltétlenül szükséges a paklitaxelkezelés.
Romanian: Pazenir nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace, cu excepția cazului în care starea clinică a mamei impune tratament cu paclitaxel.
Hungarian: 90-100), valamint májmetastasis fennálllása (igen vs. nem).
Romanian: față de 90-100) și prezența metastazelor hepatice (da față de nu).
Hungarian: < 500 VAGY < 50 000
Romanian: < 500 SAU < 50000
Hungarian: Egyes gyógyszerek pedig a Pazenir hatásmódját befolyásolhatják.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Pazenir.
Hungarian: A két kezelési kar között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a progressziómentes túlélésben (radiológusok által végzett maszkolt értékelés alapján) és az összesített túlélésben.
Romanian: Între cele două grupuri de tratament, nu a existat nicio diferență semnificativă din punct de vedere statistic în ceea ce privește supraviețuirea fără progresia bolii (conform evaluării efectuate de radiologul în regim orb) și supraviețuirea globală.
Hungarian: Védőkesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése kötelező.
Romanian: Trebuie utilizate mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
Hungarian: Ha a felhasználása nem azonnal történik, a felhasználásig eltelő tárolási időért és a tárolás körülményeiért a felhasználó felel.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare în regim de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului.
Hungarian: A csökkentett dózis a normál veseműködésű betegeknél alkalmazott dózisra növelhető, amennyiben a beteg legalább két cikluson át tolerálja a kezelést (lásd 4.4 és
Romanian: Doza redusă poate fi apoi crescută până la doza pentru pacienții cu funcție hepatică normală, dacă pacientul tolerează tratamentul timp de cel puțin două cicluri (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, illetve elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatták.
Romanian: Tratamentul a fost administrat până la progresia bolii sau apariția unor efecte toxice inacceptabile.
Hungarian: A Pazenir és a gemcitabin közötti farmakokinetikai kölcsönhatásokat embernél nem vizsgálták.
Romanian: Interacțiunile farmacocinetice între Pazenir și gemcitabină nu au fost evaluate la om.
Hungarian: kezelést mindkét vizsgálati karon a betegség progressziójáig vagy tűrhetetlen toxicitás kialakulásáig alkalmazták.
Romanian: În ambele grupuri de studiu, tratamentul a fost administrat până la progresia bolii sau până la manifestarea unei toxicități inacceptabile.
Hungarian: Terhes munkatársak nem dolgozhatnak a Pazenir-rel.
Romanian: Angajatele gravide nu trebuie să manevreze Pazenir.
Hungarian: 1 A 21 napos ciklus 1. napján a Pazenir és a karboplatin adagját egyszerre kell csökkenteni.
Romanian: 1În Ziua 1 a ciclului de 21 zile, se reduce doza de Pazenir și carboplatină simultan.
Hungarian: A humán szérumalbuminpaklitaxel nanorészecskék medián relatív dózisintenzitása 81% volt.
Romanian: Intensitatea relativă mediană a dozei de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană a fost de 81%.
Hungarian: Összesített válaszarány (független értékelés)
Romanian: (evaluare independentă)
Hungarian: 1. ábra: A teljes túlélés Kaplan-Meier-görbéje (beválasztás szerinti populáció)
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier a supraviețuirii globale (populația cu intenție de tratament)
Hungarian: A Pazenir-t egy orvos vagy egy nővér adja be Önnek intravénás infúzió formájában.
Romanian: Pazenir vă va fi administrat de un medic sau un asistent medical, în venă, printr-o perfuzie intravenoasă.
Hungarian: • A bőr és a nyálkahártyák súlyos gyulladása/kiütése (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
Romanian: • Inflamație/erupție severă pe piele și membranele mucoase (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
Hungarian: Ritka: Extravasatio
Romanian: Rare: Extravazare
Hungarian: Az elkészített diszperzió pH-ja 6-7,5, ozmolalitása pedig 300-360 mOsm/kg.
Romanian: Dispersia reconstituită are un pH de 6-7,5 și o osmolalitate de 300-360 mOsm/kg.
Hungarian: Az albuminról ismert, hogy a plazma alkotórészeinek endotheliális caveolaris transcytosisát mediálja, és in vitro vizsgálatok szerint az albumin jelenléte elősegíti a paklitaxel szállítódását az endothel sejteken keresztül.
Romanian: Se știe că albumina mediază transcitoza caveolară endotelială a constituenților plasmatici, iar studiile in vitro au demonstrat că prezența albuminei îmbunătățește transportul paclitaxelului prin celulele endoteliale.
Hungarian: A Pazenir-infúzió - utasításoknak megfelelően - 30 percre történő korlátozása csökkenti az infúzióval kapcsolatos reakciók valószínűségét.
Romanian: Limitarea la 30 de minute a duratei perfuziei cu Pazenir, după cum este indicat, reduce probabilitatea apariției de reacții la locul de administrare a perfuziei.
Hungarian: A hozzáadás befejezése után az injekciós üveget legalább 5 percig állni kell hagyni, így biztosítva a szilárd anyag megfelelő átnedvesedését.
Romanian: După ce se încheie adăugarea, flaconul trebuie lăsat să stea vertical minimum 5 minute pentru a se asigura umezirea adecvată a substanței solide.
Hungarian: Perifériás neuropathia:
Romanian: Neuropatie periferică
Hungarian: Cystoid macularis oedema diagnosztizálásakor a Pazenir-kezelést abba kell hagyni.
Romanian: În momentul diagnosticării edemului macular cistoid, tratamentul cu Pazenir trebuie întrerupt.
Hungarian: A szabad paklitaxel frakció szignifikánsan nagyobb volt humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék adása után (6,2%), mint oldószer alapú paklitaxel esetében (2,3%).
Romanian: Fracțiunea liberă a paclitaxelului a fost semnificativ mai mare în cazul nanoparticulelor de paclitaxel albumină serică umană (6,2%) decât în cazul paclitaxelului pe bază de solvent (2,3%).
Hungarian: A paklitaxel súlyos születési rendellenességeket okozhat, ezért terhesség idején nem alkalmazható.
Romanian: Paclitaxel poate determina malformații congenitale grave și, de aceea, nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă.