FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Abasaglar in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Abasaglar и за какво се използва?
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Slovenian: Zdravilo se daje z injiciranjem pod kožo v trebušno steno (trebuh), stegno ali deltoidni predel (nadlaket).
Bulgarian: Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото).
Slovenian: Poleg tega sta dve podporni študiji, v katerih je sodelovalo skupno 1 295 odraslih s sladkorno boleznijo, pokazali, da je zdravljenje z zdravilom Abasaglar enkrat na dan primerljivo zdravljenju z referenčnim zdravilom Lantus.
Bulgarian: В допълнение, в две поддържащи проучвания при общо 1295 възрастни с диабет е доказано, че лечението с Abasaglar веднъж дневно е сравнимо с това с референтното лекарство, Lantus.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abasaglar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abasaglar?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Abasaglar glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abasaglar, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Abasaglar, insulin glargin, se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri so v bakterije vstavili gen (DNK), s katerim lahko tvorijo insulin glargin.
Bulgarian: Активното вещество в Abasaglar, инсулин гларжин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин гларжин.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Abasaglar
Bulgarian: Допълнителна информация за Abasaglar:
Slovenian: Zdravilo Abasaglar je na voljo v obliki vložkov in napolnjenih injekcijskih peresnikov za enkratno uporabo (KwikPen) ter se izdaja le na recept.
Bulgarian: Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Abasaglar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino insulin glargin.
Bulgarian: Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Abasaglar injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Abasaglar izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Abasaglar са установени в проучванията?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Abasaglar in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abasaglar, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Odmerek se prilagaja posamezniku, pri čemer je treba pri bolniku redno preverjati ravni glukoze (sladkorja) v krvi, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално, като нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно,
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Abasaglar izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Abasria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09. septembra 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Izvedene so bile študije, v katerih so dokazovali, da sta način absorpcije zdravila Abasaglar v telesu in način njegovega delovanja na glukozo v krvi podobna kot pri zdravilu Lantus.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Abasaglar odobreno?
Bulgarian: Защо Abasaglar е разрешен за употреба?
Slovenian: Zdravilo Abasaglar se lahko pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, uporablja tudi v kombinaciji z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo skozi usta.
Bulgarian: Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2.
Slovenian: Kako zdravilo Abasaglar deluje?
Bulgarian: Как действа Abasaglar?
Slovenian: Kako se zdravilo Abasaglar uporablja?
Bulgarian: Как се използва Abasaglar?
Slovenian: • V drugi študiji so primerjali zdravilo Abasaglar in zdravilo Lantus, ki so ju dodajali zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo skozi usta, pri 759 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Във второто проучване е сравнено лечението с Abasaglar или Lantus при 759 пациенти с диабет тип 2 като допълнение към лечение с антидиабетни лекарства, приемани през устата.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar je „podobno biološko zdravilo".
Bulgarian: Abasaglar e „биоподобно" лекарство.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba ob vsakem injiciranju zamenjati, da se preprečijo spremembe kože (na primer odebelitev), ki lahko povzročijo slabše delovanje insulina od pričakovanega.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр.
Slovenian: • V eni študiji so zdravilo Abasaglar in zdravilo Lantus, ki so ju dodajali zdravljenju s kratkodelujočim insulinom, primerjali pri 536 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Bulgarian: В едно проучване при 536 пациенти с диабет тип 1 Abasaglar е сравнен с Lantus, когато се добавя към лечение с инсулин с кратко действие.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Abasaglar е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Slovenian: številka EU
Bulgarian: № на ЕС
Slovenian: Abilify 7,5 mg/ ml raztopina za injiciranje intramuskularn a uporaba steklena viala
Bulgarian: 7,5 mg/ml Инжекционен разтвор
Slovenian: 1 viala
Bulgarian: 1 флакон
Slovenian: (alu/alu)
Bulgarian: Перорално блистери приложение (alu/alu)
Slovenian: enkratni odmerek)
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: 28 x 1 tableta (za uporaba
Bulgarian: 10 mg таблетки диспергираща ки (единична се в устата доза)
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja peroralna pretisni omot
Bulgarian: Търговско име Количеств о (активно вещество за дозова единица/ обем/мас а, като%))
Slovenian: Alkoholu se je treba izogibati.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва.
Slovenian: Drugi simptomi lahko vključujejo:
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.
Slovenian: Več kot 75 % bolnikov je bilo mlajših od 13 let.
Bulgarian: Повече от 75 % от пациентите са под 13-годишна възраст.
Slovenian: Do izboljšanja boste verjetno morali ležati.
Bulgarian: Вероятно ще имате нужда да легнете, докато почувствате подобрение.
Slovenian: 3 leta
Bulgarian: 3 години
Slovenian: Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Bulgarian: Фруктозата може да увреди зъбите.
Slovenian: To je treba upoštevati, ko je potrebna popolna zbranost, npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanja strojev.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
Slovenian: Znaki in simptomi
Bulgarian: Признаци и симптоми
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Slovenian: • misli na samomor, poskus samomora in samomor,
Bulgarian: мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,
Slovenian: Dolgoročna študija varnosti je bila omejena na 52 tednov.
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
Slovenian: V 24 urah lahko prejmete do tri injekcije.
Bulgarian: Могат да бъдат приложени до 3 инжекции за 24 часа.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: • spremenjeno ali povečano spolno zanimanje,
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес,
Slovenian: Takšni simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se celo pojavijo po prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Slovenian: hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno huda razdražljivost.
Bulgarian: много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка раздразнителност.
Slovenian: {MM/LLLL}
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
Slovenian: • večja količina sline v ustih kot običajno,
Bulgarian: повече слюнка в устата, отколкото обикновено,
Slovenian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Bulgarian: 1101 CT, Amsterdam
Slovenian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Bulgarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Slovenian: • dvojni vid,
Bulgarian: двойно виждане,
Slovenian: Upoštevati je treba možnost, da je vpletenih več zdravil.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени средства.
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco
Bulgarian: Възрастни пациенти с психоза, свързана с деменция
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovenian: Preprečevanja ponovitev niso vrednotili.
Bulgarian: Превенцията на рецидиви не е установена.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, o katerih so poročali med uporabo v obdobju trženja, ni mogoče določiti, saj je pridobljena iz spontanih poročil.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Slovenian: Večja umrljivost
Bulgarian: Повишена смъртност
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovenian: Prilagajanje odmerka zaradi medsebojnega delovanja
Bulgarian: Адаптиране на дозата поради взаимодействия
Slovenian: Neznana pogostnost
Bulgarian: С неизвестна честота
Slovenian: Zdravniški nadzor in spremljanje je treba nadeljevati dokler si bolnik ne opomore.
Bulgarian: Медицинското наблюдение и проследяване трябва да продължи, докато пациентът се възстанови.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda tudi izmeril krvni tlak in pulz.
Bulgarian: Лекарят може също да пожелае да премери кръвното Ви налягане и Вашия пулс.
Slovenian: Namenjena je le za kratkotrajno uporabo (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Той е готов за употреба и е предназначен само за краткосрочно приложение (вж. точка 5.1).
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Slovenian: Zdravila za zniževanje krvnega tlaka: zdravilo ABILIFY lahko okrepi učinek zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje krvnega tlaka.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: ABILIFY може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovenian: O prilagoditvi dnevnega odmerka, vključno z zmanjšanjem odmerka, je treba presoditi na osnovi kliničnega stanja.
Bulgarian: Промени в дневната дозировка, включително намаляване на дозата, трябва да се обмислят в зависимост от клиничното състояние.
Slovenian: Zdravilo ABILIFY skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Bulgarian: ABILIFY с храна, напитки и алкохол
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Redno je treba nadzirati krvni tlak, pulz, frekvenco dihanja in stopnjo zavesti.
Bulgarian: Редовно трябва да се следи кръвното налягане, пулса, дишането и степен на съзнание.
Slovenian: • če ste alergični na aripiprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost zdravila v tabletah je 87 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87 %.
Slovenian: Vsebuje tudi: laktoza monohidrat.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза монохидрат.
Slovenian: Zlasti je pomembno, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete naslednja zdravila:
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Slovenian: Upoštevati je treba, da je lahko motnja nadzora impulzov povezana z osnovno boleznijo, vendar so v nekaterih primerih poročali, da so impulzi izzveneli po zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravila.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че симптомите на разстройства в контрола на импулсите могат да са свързани с основното заболяване; въпреки това в някои случаи се съобщава за прекратяване на влеченията при намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството.
Slovenian: Preglednica temelji na neželenih učinkih, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji in/ali med uporabo v obdobju trženja.
Bulgarian: Таблицата се основава на нежелани събития, докладвани по време на клинични проучвания и/или постмаркетингова употреба.
Slovenian: • težave z uravnavanjem jedrne telesne temperature ali pregretje,
Bulgarian: проблеми в терморегулацията на организма или прегряване,
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, vendar ne vzemite dveh odmerkov na en dan.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 6 mesecev.
Bulgarian: След първото отваряне: 6 месеца
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Slovenian: V ta preskušanja so bili vključeni bolniki s psihotičnimi simptomi ali brez in s hitrim cikličnim potekom ali brez.
Bulgarian: Тези изпитвания са включвали пациенти със или без психотични симптоми и със или без бързо циклично протичане.
Slovenian: Potrebna je previdnost, da ne pride do nenamernega injiciranja tega zdravila v krvno žilo.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране на този лекарствен продукт в кръвоносен съд.
Slovenian: (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: (вж. точка 4).
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани (вж. точка 4.8).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX12 Mehanizem delovanja
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX12
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila ABILIFY premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на ABILIFY е прекалено силен или прекалено слаб, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Slovenian: • izguba apetita (neješčnost),
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия),
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: • nizke ravni belih krvnih celic,
Bulgarian: ниски нива на белите кръвни клетки,
Slovenian: Uporabno do:
Bulgarian: Годен до:
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин.
Slovenian: Prizadevajte si vzeti zdravilo ABILIFY vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Опитайте се да приемате ABILIFY по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Odrasli
Bulgarian: Възрастни
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovenian: Ustrezen odmerek raztopine za injiciranje vam bo v mišico injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Точното количество разтвор ще Ви бъде инжектирано мускулно от Вашия лекар или сестра.
Slovenian: Ni pomembno, ali ga vzamete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Няма значение дали го приемате със или без храна.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Slovenian: Drugi ekstrapiramidni simptomi
Bulgarian: Други екстрапирамидни симптоми
Slovenian: • nenavadne gibe (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Bulgarian: необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali v obdobju od prihoda peroralnega aripiprazola na trg; pogostnost pojavljanja le-teh pa ni znana:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускане на пазара на перорален арипипразол, но честотата на тяхната поява е неизвестна:
Slovenian: Dolgoročni podatki za učinkovitost in varnost aripiprazola pri tej spremenljivi motnji niso na voljo.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни по отношение на ефикасността и безопасността на арипипразол при това променливо разстройство.
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme preseči 30 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg.
Slovenian: Valproat in litij
Bulgarian: Валпроат и литий
Slovenian: Odmerke, večje od 10 mg/dan je zato treba uporabiti le v izjemnih primerih in ob strogem kliničnem nadzoru (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Bulgarian: По тази причина дози, повисоки от 10 mg/ден, трябва да се прилагат в изключителни случаи и при стриктно клинично наблюдение (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Slovenian: V istih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih učinkih (npr. možganski kapi, prehodnem ishemičnem napadu), vključno s smrtnimi primeri (povprečna starost bolnikov: 84 let, razpon: 78 do 88 let).
Bulgarian: В същите проучвания се съобщава за цереброваскуларни нежелани реакции (напр. инсулт, преходна исхемична атака), в т.ч. и фатални инциденти (средна възраст 84 години, диапазон: от 78 до 88 години).
Slovenian: Čeprav so se vzroki smrti razlikovali, je bila večina vzrokov kardiovaskularnih (npr. srčno popuščanje, nenadna smrt) ali infekcijskih (npr. pljučnica) (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Макар че причините за смъртта са били различни, повечето са били свързани със сърдечносъдови инциденти (напр. сърдечна недостатъчност, внезапна смърт) или инфекции (напр. пневмония) (вж. точка 4.8).
Slovenian: V vseh preizkušanjih z vsemi odmerki aripiprazola so ocenili ravni prolaktina (n = 28.242).
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Slovenian: Opisani so tudi primeri naključnega prevelikega odmerjanja aripiprazola samega (do 195 mg) pri otrocih, brez smrtnih primerov.
Bulgarian: Освен това има съобщения за инцидентно предозиране само с арипипразол (достигащо до 195 mg) при деца без фатални последици.
Slovenian: To zdravilo se daje pod zdravniškim nadzorom, zato verjetnost, da bi dobili prekomerni odmerek, ni velika.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде прилагано под медицинско наблюдение; поради тази причина е малко вероятно да Ви приложат по-голямо количество.
Slovenian: Aripiprazol ni indiciran za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco.
Bulgarian: Aрипипразол не е показан за лечение на пациенти с психоза, свързана с деменция.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (EPS)
Slovenian: Manj kot 1 % aripiprazola se je nespremenjenega izločilo v urinu in približno 18 % ga je bilo mogoče nespremenjenega najti v blatu.
Bulgarian: По-малко от 1 % от непроменения арипипразол се екскретира с урината, около 18 % се откриват в изпражненията в непроменен вид.
Slovenian: Toksikološko pomembne učinke so opazili samo pri odmerkih ali izpostavljenosti, ki je močno presegla največje odmerke ali izpostavljenost pri človeku; to kaže, da so ti učinki za klinično uporabo le omejenega pomena ali celo nepomembni.
Bulgarian: Значими токсикологични ефекти са наблюдавани единствено при дози или експозиция, превишаващи значително максималната доза или експозиция при хора, което показва, че тези ефекти са ограничени или не са свързани с клиничното приложение.
Slovenian: Bistra, brezbarvna, vodna raztopina.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен, воден разтвор
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Študije na živalih niso mogle izključiti možnosti toksičnih učinkov na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не изключват възможността за поява на токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
Slovenian: Vsebuje fruktozo, saharozo, E 218 in E 216.
Bulgarian: Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.
Slovenian: Tablete ne potiskajte skozi folijo, ker lahko tableto tako poškodujete.
Bulgarian: Не избутвайте таблетката през фолиевото покритие, защото това може да увреди самата таблетка.
Slovenian: Učinki, toksični za mater, so se pojavili pri odmerkih, podobnih tistim, ki so izzvali razvojne toksične učinke.
Bulgarian: Токсичност при майката се появява при дози, подобни на тези, провокиращи късна токсичност.
Slovenian: Zato je treba takoj uvesti kardiovaskularni nadzor, ki mora vključevati stalno elektrokardiografsko spremljanje za odkritje morebitnih motenj srčnega ritma.
Bulgarian: Ето защо е необходим незабавен контрол на сърдечносъдовата система и включването на непрекъснато електрокардиографско проследяване за улавянето на възможна аритмия.
Slovenian: Otroci in mladostniki
Bulgarian: Деца и юноши
Slovenian: • imate nehotne, neredne gibe mišic, zlasti na obrazu,
Bulgarian: неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev, odgovornih za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите