FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du vil blive henvist til en specialist med erfaring i behandling af bipolar lidelse, <migræne> eller epilepsi, så andre behandlingsmuligheder kan overvejes.
Norwegian Bokmål: Du vil bli henvist til en spesialist med erfaring innen behandling av bipolar lidelse, <migrene> eller epilepsi, slik at alternative behandlingsmuligheter kan vurderes.
Danish: Sådan skal du tage <Særnavn>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <preparatnavn>
Danish: Børn født af mødre, der har været behandlet med valproat, er i alvorlig fare for fosterskader og problemer med udviklingen, der kan være alvorligt invaliderende.
Norwegian Bokmål: Barn født av mødre som har brukt valproat under svangerskapet, har en betydelig risiko for misdannelser og utviklingsforstyrrelser som kan være svært alvorlige.
Danish: Alle bestræbelser skal gøres for at skifte til anden passende behandling før befrugtning, og inden præventionen afbrydes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det bør etterstrebes å bytte til passende behandlingsalternativer før befruktning, og før bruk av prevensjonsmidler avbrytes (se pkt.
Danish: Ved indikation(erne) <bipolar lidelse> <og> < migræne>, hvis en kvinde planlægger at blive gravid, skal en specialist, der har erfaring med behandling af <bipolar lidelse> <migræne> konsulteres, og behandlingen med valproat skal seponeres og om nødvendigt skiftes til en anden behandling før befrugtning, og inden prævention afbrydes.
Norwegian Bokmål: Ved indikasjonen(e) <bipolar lidelse> <og> <migrene>: Dersom en kvinne planlegger å bli gravid, må en spesialist med erfaring innen behandling av <bipolar lidelse> <migrene> konsulteres, valproatbehandlingen bør seponeres og ved behov byttes til en alternativ behandling før befruktning, og før bruk av prevensjonsmidler avbrytes.
Danish: Hvis en kvinde, der anvender valproat, bliver gravid, skal hun straks henvises til en specialist som skal overveje andre behandlingsmuligheder.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne som bruker valproat blir gravid, må hun umiddelbart henvises til en spesialist for å vurdere behandlingsalternativer.
Danish: JEG TAGER <SÆRNAVN> OG PLANLÆGGER AT FÅ ET BARN
Norwegian Bokmål: • JEG BRUKER <PREPARATNAVN> OG PLANLEGGER Å BLI GRAVID
Danish: Behandling med valproat skal initieres og overvåges af en specialist, der har erfaring med behandling af epilepsi, bipolar lidelse eller <migræne>.
Norwegian Bokmål: Behandling med valproat skal initieres og følges opp av spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi, bipolar lidelse eller <migrene>.
Danish: • Du skal have regelmæssige (mindst årlige) konsultationer med en specialist, der har erfaring med behandling af bipolar lidelse eller epilepsi <eller> <migræne>.
Norwegian Bokmål: • Du må ha regelmessige (minst årlige) timer hos spesialist med erfaring innen behandling av bipolar lidelse eller epilepsi <eller> <migrene>.
Danish: • Individuelle omstændigheder skal evalueres i hvert tilfælde, og patienten skal involveres i diskussionen for at sikre hendes engagement, diskutere terapeutiske muligheder og sikre hendes forståelse af risiciene og de nødvendige foranstaltninger for at minimere risiciene.
Norwegian Bokmål: Forskriveren må sørge for at: individuelle forhold bør evalueres i hvert enkelt tilfelle, og pasienten skal inkluderes i diskusjoner for å garantere hennes engasjement, diskutere behandlingsalternativer og sikre at pasienten forstår risikoene og nødvendige risikominimeringstiltak.
Danish: • patienten forstår behovet for regelmæssig (mindst årlig) evaluering af behandlingen af en specialist med erfaring i behandling af epilepsi eller bipolare lidelser <eller migræne>.
Norwegian Bokmål: pasienten forstår behovet for regelmessig (minimum årlig) evaluering av behandlingen av en spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi eller bipolare lidelser <eller migrene>.
Danish: Hvis du senere beslutter dig for, at du vil have et barn, må du ikke stoppe med at tage din medicin eller afbryde din prævention, før du har diskuteret det med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du bestemmer deg for å bli gravid, må du ikke avbryte behandlingen med valproat eller prevensjonsmidler før du har snakket med lege.
Danish: Behandling med <Særnavn> skal startes og overvåges af en læge med speciale i behandling af <epilepsy> <eller> <bipolar lidelse> <eller> <migræne>.
Norwegian Bokmål: Behandling med <preparatnavn> skal startes og følges opp av lege spesialisert i behandling av <epilepsi> <eller> <bipolare lidelser> <eller> <migrene>.
Danish: • Du skal anvende en effektiv metode til svangerskabsforebyggelse (prævention) under hele din behandling med <Særnavn>.
Norwegian Bokmål: • Du må bruke sikker prevensjon under hele behandlingen med <preparatnavn>.
Danish: Hvis en kvinde, der anvender valproat, bliver gravid, skal hun straks henvises til en specialist for at revurdere behandlingen med valproat og overveje andre muligheder.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne som bruker valproat blir gravid, må hun umiddelbart henvises til en spesialist for å revurdere valproatbehandlingen og vurdere alternativ behandling.
Danish: Tal med din læge eller familieplanlægningsklinik, hvis du har brug for råd om prævention.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du trenger råd om prevensjon.
Danish: Din læge vil informere dig om forebyggelse af graviditet og kan henvise dig til en specialist i rådgivning om prævention.
Norwegian Bokmål: • Du må diskutere egnede prevensjonsmetoder med lege. Legen vil gi deg informasjon om forebygging av graviditet, og kan henvise deg til spesialist for rådgivning om prevensjon.
Danish: • De ordinerende læger skal sikre, at forældre/plejere af piger forstår nødvendigheden af at kontakte en specialist ved menarche hos pigen, der bruger valproat.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må sikre at foreldre/omsorgspersoner til jenter forstår behovet for å umiddelbart kontakte spesialist straks barnet som bruker valproat, opplever sin første menstruasjon (menarke).
Danish: Valproat er kontraindiceret til anvendelse hos fertile kvinder, medmindre betingelserne i præventionsprogrammet er opfyldt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Valproat er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre vilkårene i det graviditetsforebyggende programmet overholdes (se pkt.
Danish: Valproat som behandling af epilepsi er kontraindiceret under graviditet, medmindre der ikke findes nogen anden egnet behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Valproat er kontraindisert som behandling av epilepsi under graviditet, med mindre ingen annen egnet behandling finnes (se pkt.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage <Særnavn>, medmindre din læge beder dig om det, da din tilstand kan blive forværret.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta <preparatnavn> med mindre legen har fortalt deg det, da tilstanden din kan forverre seg.
Danish: Behandling med valproat må ikke påbegyndes hos fertile kvinder uden negativt resultat af en graviditetstest (plasma graviditetstest), bekræftet af en sundhedsperson, for at udelukke utilsigtet anvendelse under graviditet.
Norwegian Bokmål: Valproatbehandling må ikke initieres hos kvinner i fertil alder uten at det foreligger en negativ graviditetstest (plasma-graviditetstest),
Danish: Patienter med graviditet eksponeret for valproat og deres partnere bør henvises til en specialist inden for <teratologi> {skal tilpasses afhængigt af sundhedsvæsenet} for evaluering og rådgivning vedrørende den eksponerede graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter eksponert for valproat under graviditet og partneren deres bør henvises til en spesialist med erfaring i å vurdere fosterskader av legemidler for rådgivning angående eksponering under graviditeten (se pkt.
Danish: Spørg din læge til råds om at tage folsyre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege angående bruk av folsyretilskudd.
Danish: • patienterne rådes til ikke at stoppe valproatbehandling og til straks at kontakte en specialist i tilfælde af planlagt eller formodet graviditet.
Norwegian Bokmål: pasienten frarådes å avbryte medisinering med valproat og å umiddelbart kontakt lege ved planlegging eller mistanke om graviditet.
Danish: Folsyre kan sænke den generelle risiko for spina bifida (rygmarvsbrok) og tidlig abort, der eksisterer ved alle graviditeter.
Norwegian Bokmål: Folsyre kan senke den generelle risikoen for spina bifida (ryggmargsbrokk, en tilstand hvor ryggvirvlene ikke er riktig utviklet) og tidlig spontanabort som foreligger ved alle svangerskap.
Danish: Hvis du er en kvinde, der er i stand til at få børn, skal du anvende effektiv svangerskabsforebyggelse (prævention) uden afbrydelse under hele din behandling med <Særnavn>.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan få barn, må du bruke sikker prevensjon, uten avbrudd, gjennom hele behandlingsperioden med <preparatnavn>.
Danish: JEG TAGER <SÆRNAVN> OG PLANLÆGGER IKKE AT FÅ ET BARN Hvis du fortsætter behandlingen med <Særnavn>, men ikke har planer om at få et barn, skal du sørge for at bruge en effektiv præventionsmetode uden afbrydelse under hele din behandling med <Særnavn>.
Norwegian Bokmål: JEG BRUKER <PREPARATNAVN> OG PLANLEGGER IKKE Å BLI GRAVID Sørg for å bruke effektiv prevensjon, uten avbrudd, under hele behandlingen med <preparatnavn> dersom du fortsetter behandling med <preparatnavn>, men ikke planlegger å få barn.
Danish: • Graviditet skal udelukkes inden behandlingsstart med <Særnavn> med resultatet af en graviditetstest, som er bekræftet af din læge
Norwegian Bokmål: • Graviditet må utelukkes av lege ved hjelp av graviditetstest før behandling med
Danish: • Du må ikke stoppe med at tage <Særnavn>, medmindre din læge siger det.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta <preparatnavn> med mindre legen ber deg om det.
Danish: • patienten har kvitteret for, at hun har forstået de risici og nødvendige forholdsregler, der er forbundet med brug af valproat (årlig kvittering for information om risiko).
Norwegian Bokmål: pasienten har bekreftet at hun har forstått farene og nødvendige forholdsregler forbundet med bruk av valproat.
Danish: Din læge vil rådgive dig yderligere (se nedenfor under " Graviditet, amning og frugtbarhed - Vigtig information til kvinder").
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke <preparatnavn> eller prevensjonsmiddel før du har rådført deg med lege. Legen vil gi deg ytterligere råd (se under "Graviditet, amming og fertilitet - Viktig rådgivning for kvinner).
Danish: Spørg din læge til råds om at tage folsyre, når du planlægger at få et barn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege angående bruk av folsyretilskudd når du planlegger å bli gravid.
Danish: Under dette besøg vil din læge sørge for, at du er klar over og har forstået alle de risici og vejledninger, der er forbundet med anvendelse af valproat under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen vil da sørge for at du er klar over og har forstått risikoene og rådene relatert til bruk av valproat under graviditet.
Danish: Stop ikke med at tage <særnavn> eller din prævention, før du har diskuteret dette med din læge.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke <preparatnavn> eller prevensjonsmiddel før du har rådført deg med lege.
Danish: Planlægning af graviditet.
Norwegian Bokmål: Graviditetsplanlegging
Danish: • Ved epilepsi må du, hvis du er en kvinde, der er i stand til at få børn, ikke tage <Særnavn> medmindre du anvender en effektiv metode til svangerskabsforebyggelse (prævention) under hele behandlingen med <Særnavn>).
Norwegian Bokmål: • Ved epilepsi, hvis du er en kvinne som kan få barn, må du ikke bruke <preparatnavn>, med mindre du bruker sikker prevensjon under hele behandlingen med <preparatnavn>.
Danish: Hvis det er første gang, du har fået ordineret <Særnavn> vil din læge have forklaret risikoen for et ufødt barn, hvis du bliver gravid.
Norwegian Bokmål: JEG STARTER BEHANDLING MED <PREPARATNAVN> Dersom dette er første gang du får foreskrevet <preparatnavn>, vil legen informere om risikoene for fosteret hvis du blir gravid.
Danish: Ved indikationen epilepsi skal en specialist, der har erfaring med behandling af epilepsi, revurdere valproatbehandling og overveje andre behandlingsmuligheder, hvis en kvinde planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Ved indikasjonen epilepsi: Dersom en kvinne planlegger å bli gravid, må en spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi revurdere valproatbehandlingen og vurdere alternative behandlingsmuligheter.
Danish: • Ved bipolar lidelse <og> <migræne>, må du, hvis du er en kvinde, der er i stand til at få børn, ikke tage <Særnavn>, medmindre du anvender en effektiv metode til svangerskabsforebyggelse (prævention) under hele behandlingen med <Særnavn>).
Norwegian Bokmål: Ved bipolar lidelse <og> <migrene>, hvis du er en kvinne som kan få barn, må du ikke bruke <preparatnavn>, med mindre du bruker sikker prevensjon under hele behandlingen med <preparatnavn>.
Danish: • Spørg din læge til råds om at tage folsyre, når du prøver at få et barn.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege angående bruk av folsyretilskudd mens du prøver å bli gravid.
Danish: Alle patienter med valproateksponeret graviditet og deres partnere skal henvises til en specialist inden for <teratologi> {skal tilpasses afhængigt af sundhedssystemet} til evaluering og rådgivning vedrørende den eksponerede graviditet.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter eksponert for valproat under graviditet og partneren deres bør henvises til en spesialist med erfaring i å vurdere fosterskader av legemidler for rådgivning angående eksponering under graviditeten.
Danish: De vigtigste budskaber:
Norwegian Bokmål: Nøkkelinformasjon:
Danish: • hos fertile kvinder med mindre betingelserne i præventionsprogrammet er opfyldt (se pkt.
Norwegian Bokmål: • hos kvinner i fertil alder, med mindre vilkårene i det graviditetsforebyggende programmet overholdes (se pkt.
Danish: • Den ordinerende specialist skal årligt revurdere behovet for valproatbehandling hos patienter efter menarchen og overveje andre behandlingsmuligheder.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt sin første menstruasjon (menarke), skal forskrivende spesialist årlig revurdere behovet for valproat og vurdere alternative behandlingsmuligheter.
Danish: • hos fertile kvinder med mindre betingelserne i Præventionsprogrammet er opfyldt (se pkt.
Norwegian Bokmål: • hos kvinner i fertil alder, med mindre vilkårene til det graviditetsforebyggende programmet overholdes (se pkt.
Danish: Få hurtigst muligt en konsultation hos din læge, hvis du ønsker at blive gravid, eller hvis du tror, du er gravid.
Norwegian Bokmål: Avtal en snarlig time hos legen dersom du ønsker å bli gravid eller tror du er gravid.
Danish: Din læge vil gennemgå den årlige kvittering for information om risiko med dig, og vil bede dig om at underskrive den og beholde den. Du vil også modtage et patientkort fra apoteket for at minde dig om risici ved valproat under graviditet.
Norwegian Bokmål: Du vil også motta et pasientkort fra apoteket for å minne deg om risikoen forbundet med valproat ved graviditet.
Danish: Valproat som behandling af bipolar lidelse <og profylakse af migræneanfald> er kontraindiceret til anvendelse under graviditet.
Norwegian Bokmål: Valproat er kontraindisert som behandling av bipolar lidelse <og som profylakse mot migreneanfall> under graviditet.
Danish: Produktresume
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Danish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Norwegian Bokmål: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Danish: Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Norwegian Bokmål: Noridem Enterprises Ltd Natriumvalproat Noridem Enterprises
Danish: 199.8mg Tablet
Norwegian Bokmål: 199,8 mg tablett
Danish: 500.06mg Brev
Norwegian Bokmål: 500,06 mg dosepose
Danish: Seminatriumvalporat 269.1mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 269,1 mg tablett
Danish: Enterokapsel, blød
Norwegian Bokmål: Enterokapsel, myk
Danish: Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml
Norwegian Bokmål: Magnesiumvalproat 10 000 mg/100 ml
Danish: Tablet, filmovertrukket Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Danish: Seminatriumvalporat 538.2mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 538,2 mg tablett
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Danish: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongad
Danish: Sodium Valproate Winthrop
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Winthrop
Danish: Sodium valproate Wockhardt Uk
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Wockhardt Uk
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH Depakine
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH Depakine
Danish: 333.3mg Tablet
Norwegian Bokmål: 333,3 mg tablett
Danish: 200mg Tablet
Norwegian Bokmål: 200 mg tablett
Danish: Pharmachemie B.V Orfiril
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V
Danish: Sodium Valproate Wockhardt
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Wockhardt
Danish: 333mg Tablet
Norwegian Bokmål: 333 mg tablett
Danish: ácido Valproico G.E.S Natriumvalproat 400mg hætteglas
Norwegian Bokmål: ácido Valproico G.E.S Natriumvalproat 400 mg hetteglass
Danish: Valproinsyre 217.75mg Brev, Natriumvalproat 500.06mg Brev
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 217,75 mg dosepose, natriumproat 500,06 mg dosepose
Danish: Valpromid 300mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valpromid 300 mg tablett
Danish: Depakine Chrono 500 Valproinsyre 145.14mg Tablet, Natriumvalproat
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 500 Valproinsyre 145,14 mg tablett, natriumproat
Danish: Valproinsyre 72.61mg Brev, Natriumvalproat 166.76mg Brev
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 72,61 mg dosepose, natriumproat 166,76 mg dosepose
Danish: 166.76mg Brev
Norwegian Bokmål: 166,76 mg dosepose
Danish: Sodium Valproate Ivax Natriumvalproat 200mg/5 Ml
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Ivax Natriumvalproat 200 mg/5 ml
Danish: Valproinsyre 87mg G, Natriumvalproat 200mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 87 mg G, natriumproat 200 mg tablett
Danish: Natriumvalproat 500mg Enterotablet
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 500 mg Enterotablett
Danish: Espa-Valept Retard Natriumvalproat 300mg Tablet
Norwegian Bokmål: Espa-Valept Retard Natriumvalproat 300 mg tablett
Danish: Valproate Retard Eg Valproinsyre 145mg Tablet, Natriumvalproat
Norwegian Bokmål: Valproate Retard Eg Valproinsyre 145 mg tablett, natriumproat
Danish: Sanofi Belgium Depakine
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium
Danish: Valproinsyre 29.03mg Brev, Natriumvalproat 66.66mg Brev
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 29,03 mg dosepose, natriumproat 66,66 mg dosepose
Danish: Koncentrat til Injektionsvæske, opløsning/Infusionsvæs ke, opløsning
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Seminatriumvalporat 250mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 250 mg tablett
Danish: 666.6mg Brev
Norwegian Bokmål: 666,6 mg dosepose
Danish: Valproate Retard Eg Valproinsyre 87mg Tablet, Natriumvalproat
Norwegian Bokmål: Valproate Retard Eg Valproinsyre 87 mg tablett, natriumproat
Danish: Orale dråber, opløsning Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Dråper, oppløsning
Danish: 66.66mg Brev
Norwegian Bokmål: 66,66 mg dosepose
Danish: Valproate Magnesium 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: Magnesiumvalproat 500 mg tablett
Danish: Natriumvalproat 200mg Enterotablet
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 200 mg Enterotablett
Danish: Valproinsyre 290.27mg Brev, Natriumvalproat 666.6mg Brev
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 290,27 mg dosepose, natriumproat 666,6 mg dosepose
Danish: Den daglige dosis bør fordeles på mindst to enkeltdoser.
Norwegian Bokmål: Døgndosen skal fordeles på minst to enkeltdoser.
Danish: Risiko hos den nyfødte
Norwegian Bokmål: Risiko hos nyfødte
Danish: Der er begrænsede data for langtidsvirkninger.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende langtidseffekter.
Danish: Dette er en højere risiko for alvorlige misdannelser end i den almindelige befolkning, hvor risikoen er ca. 2-3 %.
Norwegian Bokmål: Dette er en større risiko for store misdannelser enn hos den generelle populasjonen, hvor risikoen er ca. 2-3 %.
Danish: Jo højere dosis, jo højere risici, men alle doser indebærer en risiko.
Norwegian Bokmål: Jo høyere dose, jo høyere risiko, men enhver dose innebærer en risiko.
Danish: Den ordinerende læge skal især sikre, at patienten forstår:
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege må særlig sørge for at pasienten forstår:
Danish: • Nødvendigheden af regelmæssig gennemgang af behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Behovet for regelmessig behandlingsevaluering.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Norwegian Bokmål: Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Danish: Medfødte misdannelser og udviklingsforstyrrelser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser og utviklingsforstyrrelser (se pkt.
Danish: Afibrinogenæmi er også blevet rapporteret og kan være dødelig.
Norwegian Bokmål: Afibrinogenemi er også rapportert og kan være fatalt.
Danish: Lægen vil stoppe din behandling og give dig yderligere rådgivning.
Norwegian Bokmål: Legen vil avbryte behandlingen din og gi deg råd videre.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af den relevante myndighed i medlemslandet, i samarbejde med referencemedlemslandet efter behov, i overensstemmelse med procedurerne som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av medlemslandenes kompetente myndigheter, i samarbeid med referanselandet, hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av direktiv 2001/83/EF.
Danish: <særnavn> er kontraindikeret i følgende situationer:
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn> er kontraindisert i følgende situasjoner:
Danish: Valproat kan også svække fertiliteten hos mænd (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av valproat kan også redusere fertilitet hos menn (se pkt.
Danish: [Sætningen nedenfor skal tilpasses nationale krav]
Norwegian Bokmål: [Setningen nedenfor skal tilpasses nasjonale krav]
Danish: Behandling bør kun initieres, hvis andre behandlinger er ineffektive eller ikke tolereres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling skal innledes kun dersom annen behandling ikke har effekt eller ikke tolereres (se pkt.
Danish: Disse børn kan være sene til at gå og tale, intellektuelt mindre dygtige end andre børn og have problemer med sprog og hukommelse.
Norwegian Bokmål: Rammede barn kan være sene til å gå og prate, mindre intellektuelt kompetente enn andre barn og ha språk- og hukommelsesvansker.
Danish: • Under graviditet kan tonisk kloniske anfald og status epilepticus med hypoxi hos moderen udgøre en særlig risiko for dødsfald for moderen og det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: • Under graviditet kan maternale tonisk-kloniske anfall og status epilepticus med hypoksi utgjøre en særlig risiko for død hos moren og det ufødte barnet.
Danish: Hvis du bliver gravid, vil du blive overvåget meget nøjet både med henblik på behandlingen af din sygdom og for at kontrollere, hvordan dit ufødte barn udvikler sig.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid vil du bli overvåket svært grundig både for behandlingen av sykdomstilstanden din og for å sjekke hvordan ditt ufødte barn utvikler seg.
Danish: • Arten og omfanget af risici ved eksponering under graviditet, især de teratogene risici og risikoen for udviklingsmæssige forstyrrelser.
Norwegian Bokmål: • Type og omfang av risiko ved eksponering under graviditet, spesielt teratogen risiko og risiko for utviklingsforstyrrelser.
Danish: Tilgængelige data viser en øget forekomst af mindre og større misdannelser.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser en økt insidens av små og store misdannelser.
Danish: • Det skønnes, at op til 30-40 % af førskolebørn, hvis mødre har taget valproat under graviditeten, kan have problemer med den tidlige udvikling.
Norwegian Bokmål: • Det anslås at inntil 30-40 % av barn under skolepliktig alder med mødre som tok valproat under graviditet, kan få utviklingsproblemer i tidlig barndom.
Danish: Amenorré, polycystiske ovarier og øget testosteronniveau er rapporteret hos kvinder, der tager valproat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Amenoré, polycystiske ovarier og økt testosteronnivå er rapportert hos kvinner som har brukt valproat (se pkt.