FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (EMA) potvrdila svoje odporúčanie pozastaviť niekoľko liekov, ktorých povolenia v Európskej únii (EÚ) boli primárne založené na klinických štúdiách vykonaných spoločnosťou GVK Biosciences v Hajdarábáde v Indii.
Romanian: La 21 mai 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a confirmat recomandarea sa de suspendare a anumitor medicamente pentru care autorizația pe teritoriul Uniunii Europene (UE) a avut la bază în principal studii clinice desfășurate la sediul GVK Biosciences din Hyderabad, India.
Slovak: Výbor v januári 2015 prijal stanovisko o povolení na uvedenie týchto liekov na trh.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care, în ianuarie 2015, a adoptat un aviz privind autorizația de introducere pe piață pentru aceste medicamente.
Slovak: Liek bol vyňatý zo zoznamu liekov odporučených na pozastavenie.
Romanian: Neo Balkanika EOOD); produsul a fost exclus de pe lista medicamentelor recomandate pentru suspendare.
Slovak: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid,Španielsko ratiomed 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Romanian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spania ratiomed 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Slovak: 8.25 mg/15 cm uvoľní 50 µg fentanylu za hodinu transdermaal gebruik 50 µg/uur
Romanian: 8,25 mg/15 cm² ce eliberează 50 µg fentanil pe oră transdermaal gebruik 50 µg/uur
Slovak: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Vel'ká Británia Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Romanian: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Marea Britanie Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Slovak: Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Vel'ká Británia Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
Romanian: Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Marea Britanie Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
Slovak: náplasť použitie uvoľní 100 µg fentanylu za hodinu
Romanian: transdermic eliberează 100 µg fentanil pe oră
Slovak: 4.125 mg/7.5 cm² uvoľní 25 µg fentanylu za hodinu
Romanian: 4,125 mg/7,5 cm² ce eliberează 25 µg fentanil pe oră
Slovak: Postup vzájomného uznávania sa začal dňa 6. júla 2006.
Romanian: Procedura de recunoaştere reciprocă a început la 6 iulie 2006.
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Nemecko a zúčastnenými členskými štátmi boli Francúzsko, Holandsko, Rakúsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
Romanian: Statul membru de referinţă a fost Germania, iar statele membre interesate au fost Austria, Franţa, Ţările de Jos, Spania şi Regatul Unit.
Slovak: Londýn 23. októbra 2007 EMEA/331678/2007
Romanian: Londra, 23 octombrie 2007 EMEA/331678/2007
Slovak: Spravodajcom bol Dr. Karl Broich a spolupracujúcim spravodajcom Dr. Eric Abadie.
Romanian: Raportorul a fost dr. Karl Broich şi coraportor a fost dr. Eric Abadie.
Slovak: Článok 29 ods. 4 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Romanian: 1 Articolul 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Slovak: Arbitrážne konanie sa začalo 24. januára 2007 prijatím zoznamu otázok.
Romanian: Procedura de arbitraj a început la data de 24 ianuarie 2007, cu adoptarea unei liste de întrebări.
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN): fentanyl
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): fentanyl
Slovak: Tieto členské štáty nedospeli k dohode v rámci postupu vzájomného uznávania povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydal referenčný členský štát.
Romanian: Aceste state membre nu au reuşit să ajungă la un acord în ceea ce priveşte recunoaşterea reciprocă a autorizaţiei de introducere pe piaţă acordată de statul membru de referinţă.
Slovak: Nemecko oznámilo agentúre EMEA dôvody nezhody 20. decembra 2006.
Romanian: La data de 20 decembrie 2006, Germania a transmis motivele dezacordului către EMEA.
Slovak: Evaluation of Medicines for Human
Romanian: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Slovak: ZÁKLADNÉ INFORMÁCIE
Romanian: INFORMAŢII DESPRE CONTEXT
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol písomné vysvetlenia 13. apríla 2007.
Romanian: La 13 aprilie 2007, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat explicaţii în scris.
Slovak: Po vzájomnej dohode bolo 19. júla 2007 prijaté pozitívne stanovisko.
Romanian: Prin consens, la 19 iulie 2007 a fost adoptat un aviz pozitiv.
Slovak: Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Odborné závery sú uvedené v prílohe II spolu so súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
Romanian: Lista cu numele produselor implicate este prevăzută în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prevăzute în anexa II, împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului, în Anexa III.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 23. októbra 2007 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
Romanian: La 23 octombrie 2007 Comisia Europeană a transformat avizul final într-o decizie.
Slovak: Týka sa to rozšírenia indikácie na pacientov bez karcinómu, výberu konverzných tabuliek, či má byť v informácii o lieku zahrnutá kontraindikácia v prípade dojčenia, a interakcií s čiastočnými agonistami opioidov, ako aj štúdií, ktoré mali dokázať bioekvivalenciu s referenčným liekom.
Romanian: Acest lucru se referă la extinderea indicaţiilor şi la pacienţii fără afecţiuni canceroase, la alegerea tabelelor de conversie, la întrebarea dacă informaţiile despre produs ar trebui să conţină contraindicaţiile pentru femeile care alăptează şi interacţiunile cu opiacee parţial antagoniste şi la studiile necesare pentru a demonstra bioechivalenţa cu produsul medicamentos de referinţă.
Slovak: V informáciách o lieku sa zistili výrazné rozdiely v súvislosti s navrhnutou indikáciou, dávkovaním, kontraindikáciami a preukázaním bioekvivalencie, čo predstavovalo závažnú obavu o verejné zdravie.
Romanian: Au fost identificate diferenţe importante în ceea ce priveşte indicaţiile propuse, posologia şi contraindicaţiile conţinute în informaţiile despre produs şi în demonstrarea bioechivalenţei, acest lucru fiind considerat o problemă gravă de sănătate publică.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy je opioidné analgetikum, ktoré sa indikuje na závažnú chronickú bolesť, ktorá sa dá primerane liečiť len opioidnými analgetikami.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 ìg/h TTS şi denumirile asociate este un analgezic opiaceu indicat în durerea cronică severă care nu poate fi tratată adecvat decât prin utilizarea analgezicelor opiacee.
Slovak: Výbor CHMP zastával na svojom zasadnutí v júli 2007 na základe celkových poskytnutých údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru stanovisko, že pomer prínosu/rizika pre Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy je priaznivý, že námietky vznesené Francúzskom by nemali brániť udeleniu povolenia na uvedenie lieku na trh a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu sa majú upraviť.
Romanian: În timpul întâlnirii din iulie 2007, CHMP, luând în considerare datele generale prezentate şi dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului, a fost de părere că raportul beneficiu-risc pentru Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 ìg/h TTS şi denumirile asociate este favorabil, că obiecţiile ridicate de Franţa nu ar trebui să împiedice acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă şi că rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul din statul membru de referinţă ar trebui modificate.
Slovak: GmbH na základe povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydalo Nemecko dňa 4. apríla 2006, predložila žiadosti o vzájomné uznávanie Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiacich názvov, transdermálnej náplasti.
Romanian: În baza autorizaţiei de introducere pe piaţă acordată de Germania la data de 4 aprilie 2006, Ratiopharm GmbH a înaintat cereri de recunoaştere reciprocă a medicamentului Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 ìg/h TTS şi denumirile asociate sub formă de plasture transdermic.
Slovak: V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 41 PRE Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy
Romanian: COMITETUL PENTRU PRODUSE MEDICAMENTOASE DE UZ UMAN (CHMP) AVIZ REFERITOR LA O SESIZARE ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 29, ALINEATUL (4)1 PRIVIND Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 ìg/h TTS şi denumirile asociate
Slovak: Cieľový druh
Romanian: Specii-țintă Cale de administrare
Slovak: Spôsob podávania
Romanian: Denumire atribuită
Slovak: Nasledujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeași oră.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Romanian: Carne și organe: 13 zile.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Romanian: Timpul necesar obținerii concentrației maxime Tmax este de 11 ore.
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Romanian: Spălați mâinile după utilizare.
Slovak: Rehydrácia je nevyhnutná.
Romanian: Rehidratarea poate fi necesară.
Slovak: Nepoužívať na prázdny žalúdok.
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de 10 l/kg.
Slovak: Je účinná hlavne proti voľným štádiám parazita (sporozoit, merozoit).
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Slovak: V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreției de oochiști.
Slovak: U novonarodených teliat:
Romanian: La vițeii nou-născuți:
Slovak: Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
Slovak: Opakovaný kontakt s liekom môže viesť ku kožným alergiám.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate.
Slovak: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Romanian: Purtați mănuși de protecție în timpul manipulării produsului.
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
Slovak: Liek nie je určený na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu
Romanian: Nu este destinat utilizării la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareii instalate de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Slovak: Ak bolo prvé teľa liečené, všetky teľatá ktoré sa narodia, musia byť systematicky liečené tak dlho, kým pretrváva riziko hnačiek spôsobených C. parvum.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul vițel, toți vițeii născuți ulterior trebuie tratați sistematic atâta timp cât riscul diareii cauzate de C. parvum persistă.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/12/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13/12/2016
Slovak: ATCvet kód: QP51AX08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AX08.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24 - 48 hodinách života.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
Slovak: Antiparazitické lieky/Lieky pôsobiace proti protozoám
Romanian: Medicamente antiparazitare/ agenți care acționează împotriva protozoarelor
Slovak: Bolońska 1
Romanian: ul. Bolońska 1
Slovak: Liek sa nesmie vypustiť do vodných tokov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Romanian: Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Slovak: 3) Ak sa dávkovacia pumpa používa prvý raz (alebo ak sa nepoužívala niekoľko dní), opatrne pumpujte dovtedy, kým sa na vrchu otvoru neobjaví kvapka roztoku.
Romanian: 3) Dacă pompa dozatoare se utilizează pentru prima dată (sau nu a fost utilizată timp de mai multe zile), pompați cu atenție până când în capătul vârfului aplicator se formează o picătură de soluție.
Slovak: Pretože príznaky toxicity sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Romanian: Datorită faptului că la dublul dozei terapeutice pot apărea simptome de toxicitate, este necesară aplicarea cu strictețe a dozajului recomandat.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u ošetrených zvierat môže pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Romanian: În cazuri foarte rare, o creștere a nivelului de diaree a fost observată la animalele tratate.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradou.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, clătiți bine zona expusă cu apă curată.
Slovak: Po otvorení použiť do…
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la…
Slovak: Magyarország Panon VetPharma Kft.
Romanian: Panon VetPharma Kft.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginónu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu pokožky, očí alebo slizníc s liekom.
Romanian: Evitați contactul pielii, ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
Slovak: Každé balenie obsahuje aj 4 ml dávkovaciu pumpu, ktorá sa skladá z niekoľkých komponentov vyrobených z polyetylénu s vysokou hustotou, z polypropylénu s nízkou hustotou, z nehrdzavejúcej ocele a z lineárneho silikónu s nízkou hustotou.
Romanian: Fiecare ambalaj conține o pompă dozatoare de 4 ml care este formată din mai multe componente realizate din polietilenă de înaltă densitate, de joasă densitate și de densitate joasă liniară, din polipropilenă, din oțel inoxidabil și din silicon.
Slovak: Naskrutkujte dávkovaciu pumpu na fľašu.
Romanian: 1) Înșurubați pompa dozatoare pe flacon.
Slovak: Nezmenený halofuginón je väčšinová zložka v tkanivách.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în țesuturi.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli nájdené v pečeni a obličkách.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Romanian: 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovak: Na uľahčenie liečby liekom HALAGON sa navrhuje zjednodušená dávkovacia schéma:
Romanian: Totuși, pentru a ușura tratamentul cu HALAGON, s-a propus o schemă de dozare mai ușoară:
Slovak: Účinná látka halofuginón je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nepatria do rozsahu pôsobnosti rámca nariadenia (ES) č. 470/2009, ak sú použité vo veterinárnom lieku.
Romanian: Excipienții enumerați la punctul 6.1 din RCP fie sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare LMR, fie sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Romanian: Nu se utilizează în cazul hipersensibilității la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Slovak: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Romanian: Fatro Polska Sp.
Slovak: Fľaša je uzavretá polypropylénovým uzáverom.
Romanian: Fiecare flacon este sigilat cu un capac din polipropilenă.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50 % a 90 % parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Romanian: Concentrațiile care inhibă 50 % și 90 % din paraziți într-un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0,1 μg/ml și IC90 de 4,5 μg/ml, respectiv.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici produsul trebuie administrat într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Slovak: Zlúčenina má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Slovak: United Kingdom Duggan Veterinary Supplies Ltd.,
Romanian: Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Slovak: Číry žltý roztok.
Romanian: Soluție limpede, de culoare galbenă.
Slovak: (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Romanian: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovak: Uchopte teľa a zasuňte otvor dávkovacej pumpy do jeho úst.
Romanian: 4) Imobilizați vițelul și introduceți vârful aplicator al pompei dozatoare în gura vițelului.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Romanian: Concentrația maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Slovak: Halofuginón (ako soľ laktátu)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Slovak: Úplne natiahnite spúšť dávkovacej pumpy, aby sa uvoľnila dávka, ktorá zodpovedá 4 ml roztoku.
Romanian: 5) Apăsați până la capăt trăgaciul pompei dozatoare pentru a elibera o doză egală cu 4 ml de soluție.
Slovak: 0,50 mg Zodpovedá 0,6086 mg halofuginón laktátu
Romanian: Echivalentul a 0,6086 mg lactat de halofuginonă
Slovak: Účinná látka v lieku HALAGON je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č.
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din HALAGON este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Slovak: Odstráňte zo špičky ochranný uzáver.
Romanian: 2) Scoateți capacul protector de pe vârful aplicator.
Slovak: Na podanie potrebného objemu (8 ml pre teľatá s hmotnosťou 35 - 45 kg a 12 ml pre teľatá s hmotnosťou 45
Romanian: Apăsați de două sau de trei ori pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru vițeii de 35-45 kg și, respectiv, 12 ml pentru vițeii de 45-60 kg).
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD
Slovak: Iné antiprotozoálne lieky, halofuginón.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku musia veterinárny liek podávať opatrne.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze cu atenție produsul.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Romanian: Acid lactic (E270)
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Romanian: • 35 kg < viței ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Romanian: scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Slovak: Podávanie má začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareii.
Slovak: Deutschland WDT eG
Romanian: WDT eG
Slovak: Pomocné látky:
Romanian: Substanță activă:
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Romanian: Acid benzoic (E210)
Slovak: Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Romanian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Liek je hlavne vylučovaný močom.
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Slovak: Tartrazín (E 102)
Romanian: Tartrazină (E102)
Slovak: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Romanian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Divasa-Farmavic, S.A.
Romanian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: Dacă iritația oculară persistă,
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá)
Romanian: Bovine (viței nou-născuți)
Slovak: Nasaďte na otvor ochranný uzáver.
Romanian: 6) Puneți capacul protector la loc pe vârful aplicator.
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503
Romanian: Sant Hipòlit, km 71
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu fľašu (z polyetylénu s vysokou hustotou) s objemom 290 ml, 490 ml alebo 980 ml perorálneho roztoku.
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 290 ml, 490 ml sau 980 ml soluție orală.
Slovak: • Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou infekciou zapríčinenou mikroorganizmom
Romanian: • Reducerea diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá).
Romanian: Bovine (viței nou-născuți).
Slovak: Iné ustanovenia Terapeutická klasifikácia
Romanian: Clasificare terapeutică
Slovak: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel:
Romanian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Slovak: 0,03 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Romanian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: na 20 kg ž.hm. jedenkrát denne počas 7 nasledujúcich dní.
Romanian: HALAGON / 20 kg g.c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Slovak: SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, după caz
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Gurb-Vic, Barcelona
Romanian: 7 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá halofuginón (ako laktátová soľ)
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței halofuginonă (ca sare lactat)
Slovak: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Romanian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aplikovať iba po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím pribalenej vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte.
Slovak: Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Romanian: • Prevenția diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Slovak: Tel:
Romanian: PROSPECT:
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Slovak: {Číslo} šarže
Romanian: Lot {număr}
Slovak: VEĽKOSŤ
Romanian: Grăsime