FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Česká republika czech.info@valeant.com
Slovenian: Češka czech.info@valeant.com
Czech: Neklinická data pocházející z konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity "opakovaných dávek", genotoxicity a karcinogenního potenciálu neodhalila žádná specifická rizika pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Yellox má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Yellox ima manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Koncentrace v komorové vodě se udržela po dobu 12 hodin a hladiny dosahovaly měřitelných hodnot v hlavních očních tkáních, včetně sítnice, až po dobu 24 hodin.
Slovenian: Koncentracije v prekatni vodki so se ohranile do 12 ur, izmerljive vrednosti v glavnih očesnih tkivih, vključno z mrežnico, pa do 24 ur.
Czech: Přípravek Yellox může být předepsán kojícím ženám a nemá žádný významný vliv na plodnost.
Slovenian: Zdravilo Yellox se lahko predpiše doječim ženskam, na plodnost pa nima pomembnega vpliva.
Czech: Balení obsahuje 1 lahvičku.
Slovenian: Pakiranje z 1 plastenko.
Czech: Bezpečnost a účinnost bromfenaku u dětských pacientů nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost bromfenaka pri pediatričnih bolnikih še nista bili dokazani.
Czech: Není známo, zda jsou bromfenak nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se bromfenak ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko pri človeku.
Czech: V rámci každé skupiny frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Odpovídající informace o použití bromfenaku u těhotných žen nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi bromfenaka pri nosečnicah.
Czech: Email: czech.info@valeant.com
Slovenian: E-naslov: czech.info@valeant.com
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU yellox
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Yellox
Czech: Hodnoty IC50 byly nižší pro bromfenak (1,1 mikromol) než pro indometacin (4,2 mikromol) a pranoprofen (11,9 mikromol).
Slovenian: Vrednosti IC50 so bile pri bromfenaku nižje (1,1 μM) kot pri indometacinu (4,2 μM) in pranoprofenu (11,9 μM).
Czech: Pokud se blíží čas další dávky, zapomenutou dávku vynechejte.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Czech: Studie in vitro naznačují, že bromfenak je metabolizován hlavně pomocí CYP2C9, který není přítomen ani v řasnatém tělísku duhovky ani sítnici/cévnatce, a hladina tohoto enzymu v rohovce je nižší než 1 % odpovídající hladiny v játrech.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da bromfenak presnavlja predvsem encim CYP2C9, ki ga v ciliarnem telesu šarenice in v mrežnici/horoidei ni, raven tega encima v roženici pa je manjša od 1 % ustrezne ravni v jetrih.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna kapka přípravku Yellox do postiženého/postižených oka/očí dvakrát denně (ráno a večer).
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Yellox v prizadeto oko dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Czech: - Kapátko lahvičky přibližte k oku.
Slovenian: - Kapalko plastenke približajte očesu.
Czech: Pokud se u Vás po použití objeví rozmazané vidění, neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se vidění nevyjasní.
Slovenian: Če se po vkapanju pojavi zameglitev vida, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vid ne zbistri.
Czech: Je třeba vyloučit kontakt s měkkými kontaktními čočkami.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Czech: Použití přípravku Yellox v těhotenství se obecně nedoporučuje, pokud přínosy léčby nepřeváží možná rizika.
Slovenian: Uporaba zdravila Yellox med nosečnostjo na splošno ni priporočljiva, razen kadar koristi odtehtajo morebitno tveganje.
Czech: Hypersenzitivita na bromfenak nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné léčivé přípravky ze skupiny nesteroidních antiflogistik (NSAID).
Slovenian: Preobčutljivost na bromfenak ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Czech: Nicméně, perorální dávky 0,9 mg/kg/den podávané potkanům (900násobek doporučené dávky k očnímu podání) byly letální pro embryo/plod, zvýšily novorozeneckou mortalitu a zpomalily postnatální růst.
Slovenian: Vendar je peroralni odmerek 0,9 mg/kg/dan pri podganah (900-kratnik priporočenega okularnega odmerka) povzročil umrljivost zarodka in ploda, povečano neonatalno umrljivost in zmanjšano postnatalno rast.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Yellox.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po aplikaci těchto očních kapek může dojít ke krátkodobému rozmazání vidění.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po uporabi teh kapljic za oko se vid lahko prehodno zamegli.
Czech: Po perorálním podání je poločas bromfenaku v komorové vodě 1,4 hod., což představuje rychlou eliminaci.
Slovenian: Po okularni uporabi je razpolovni čas bromfenaka v prekatni vodki 1,4 ure, kar kaže na hitro izločanje.
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k lokálnímu očnímu podání, jednotlivé přípravky mají být aplikovány s odstupem nejméně 5 minut.
Slovenian: Če se uporablja več kot eno topično oftalmično zdravilo, je treba posamezna zdravila uporabiti z vsaj 5-minutnimi presledki.
Czech: Bromfenak je nesteroidní antiflogistikum (NSAID) s protizánětlivými účinky, které pravděpodobně vycházející z jeho schopnosti blokovat syntézu prostaglandinů inhibicí především cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Slovenian: Bromfenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) s protivnetnim delovanjem, za katerega domnevajo, da je posledica zmožnosti preprečevanja sinteze prostaglandinov prek zaviranja predvsem ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Czech: Vzhledem k tomu, že je systémová expozice bromfenaku zanedbatelná, nejsou vyžadovány těhotenské testy ani zvláštní antikoncepční opatření.
Slovenian: Poleg tega je sistemska izpostavljenost bromfenaku zanemarljiva, zato testi nosečnosti ali kontracepcijski ukrepi niso potrebni.
Czech: Souhrn údajů o bezpečnosti
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Czech: Proto pacienti, u kterých se v minulosti projevila hypersenzitivita na tyto léčivé látky, musí se tomuto přípravku vyhýbat (viz bod 4.3).
Slovenian: Zato se je uporabi zdravila pri osebah, pri katerih se je v preteklosti pojavila občutljivost za ta zdravila, treba izogibati (glejte poglavje 4.3).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Yellox obsahuje benzalkonium-chlorid, je třeba pacienta při častém nebo dlouhodobém používání pečlivě sledovat.
Slovenian: Zdravilo Yellox vsebuje benzalkonijev klorid, zato je pri pogosti ali daljši uporabi treba bolnike skrbno spremljati.
Czech: Na příslušné místo na štítku krabičky zapište datum otevření.
Slovenian: Zapišite datum odprtja na predviden prostor na škatli.
Czech: U lidí léčených perorálně je nezměněná mateřská látka hlavní komponentou v plazmě.
Slovenian: Pri ljudeh, ki so zdravilo prejeli peroralno, je nespremenjena učinkovina večinska komponenta v plazmi.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se při aplikaci kapátko lahvičky nedotklo očních víček, jejich okolí nebo jiných povrchů.
Slovenian: Za preprečitev kontaminacije kapalke in raztopine je treba paziti, da se s kapalko ne dotakne vek, okolice očesa ali drugih površin.
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle orgánové třídy a frekvence výskytu.
Slovenian: V spodnji preglednici so neželeni učinki razvrščeni po organskem sistemu in pogostnosti.
Czech: Bromfenak v koncentracích 0,02 %; 0,05 %; 0,1 % a 0,2 % inhiboval téměř všechny příznaky očního zánětu v experimentálním modelu uveitidy u králíků.
Slovenian: Pri koncentracijah 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % in 0,2 % je bromfenak zavrl skoraj vse znake vnetja očesa v poskusnem modelu uveitisa pri kuncih.
Czech: Co je přípravek Yellox a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Yellox in za kaj ga uporabljamo
Czech: Yellox je indikován u dospělých k léčbě pooperačního očního zánětu po odstranění katarakty.
Slovenian: Zdravilo Yellox je indicirano pri odraslih za zdravljenje pooperacijskega vnetja očesa po odstranitvi katarakte.
Czech: Mezi nimi byli 3 (0,3 %) pacienti s mírnou erozí rohovky, 2 (0,2 %) pacienti s edémem očních víček a po 1 (0,1 %) pacientovi s abnormálním pocitem v očích, edémem rohovky nebo svěděním v očích.
Slovenian: Med njimi so bili 3 (0,3 %) bolniki z blago erozijo roženice, 2 (0,2 %) z edemom veke in po 1 (0,1 %) bolnik z nenormalnim občutkom v očesu, edemom roženice ali očesnim pruritusom.
Czech: Bromfenak dostatečně prostupuje rohovkou pacientů s kataraktou: Po 150 až 180 minutách od aplikace jednorázové dávky bylo v komorové vodě dosahováno průměrné maximální koncentrace 79 ± 68 ng/ml.
Slovenian: Bromfenak učinkovito prehaja skozi roženico bolnikov s katarakto: enkratni odmerek je povzročil povprečno največjo koncentracijo v prekatni vodki 79 ± 68 ng/ml 150-180 minut po odmerjanju.
Czech: - Benzalkonium-chlorid je konzervační látka, která může způsobovat podráždění očí nebo problémy na vnější straně oka.
Slovenian: Benzalkonijev klorid je konzervans, ki lahko povzroči draženje očesa ali težave na površini očesa.
Czech: Pět ml roztoku v polyethylenové stlačitelné lahvičce zakončené kapátkem a polyethylenovým šroubovacím uzávěrem.
Slovenian: 5 ml raztopine v stisljivi plastenki iz polietilena s kapalko in navojno zaporko iz polietilena.
Czech: Pacientům se proto nedoporučuje, aby v průběhu léčby přípravkem Yellox nosili kontaktní čočky.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj med zdravljenjem z zdravilom Yellox ne uporabljajo kontaktnih leč.
Czech: Náhodné podání více než jedné kapky nemá za následek zvýšenou topickou expozici, kvůli omezené kapacitě spojivkového vaku dochází k samovolnému odtoku nahromaděné tekutiny.
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot ene kapljice ne bi smela povzročiti povečane lokalne izpostavljenosti, saj se zaradi omejene kapacitete veznične vrečke odvečna količina izpere iz očesa.
Czech: Benzalkonium-chlorid způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Slovenian: Znano je, da benzalkonijev klorid lahko spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA JEDNU 5ML LAHVIČKU
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA ENO 5-MILILITRSKO PLASTENKO
Czech: Pokud se u vás v době používání těchto očních kapek vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
Slovenian: Če med uporabo kapljic opazite katerega koli izmed naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:
Czech: Nejčastějšími nebo nejdůležitějšími nežádoucími účinky ve všech studiích společně byly abnormální pocity v oku (0,5 %), eroze rohovky (mírná až středně závažná) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
Slovenian: Najpogostejši ali najpomembnejši neželeni učinki v podatkih iz združenih študij so bili nenormalen občutek v očesu (0,5 %), erozija roženice (blaga ali zmerna) (0,4 %), očesni pruritus (0,4 %), bolečina v očesu (0,3 %) in rdečica očesa (0,3 %).
Czech: V průběhu prvních dvou týdnů po operaci bylo v porovnání s placebem (52 %) v přední komoře oční významně méně zánětlivých buněk a menší zkalení (85,1 % pacientů se skóre zkalení ≤1).
Slovenian: Število celic v sprednji očesni votlini in bleščanje sta bili prva 2 tedna po kirurškem posegu bistveno manjša (85,1 % bolnikov z oceno bleščanja ≤ 1) kot pri placebu (52 %).
Czech: Tel: + 39 (0)2 27407300 HR
Slovenian: Tel: + 39 (0)2 27407300
Czech: Nežádoucí účinky vzácně vedly k ukončení léčby, ve studiích ukončilo léčbu předčasně kvůli nežádoucím účinkům pouze 8 (0,8 %) pacientů.
Slovenian: Zaradi neželenih reakcij je zdravljenje v študiji prekinilo skupno 8 (0,8 %) bolnikov.
Czech: Po očním podání však plazmatické hladiny nebyly detekovatelné (viz bod 5.2).
Slovenian: Po okularni uporabi pa koncentracije v plazmi ni bilo mogoče zaznati (glejte poglavje 5.2).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Yellox
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Yellox
Czech: Pokud se v týdnu následujícím po ukončení léčby Váš vidění zhorší nebo dojde k jeho rozmazání, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Slovenian: Če se en teden po koncu zdravljenja pojavi oslabljen ali zamegljen vid, obvestite svojega zdravnika.
Czech: Bromfenak in vitro inhiboval syntézu prostaglandinů v řasnatém tělísku duhovky králíků.
Slovenian: Bromfenak je in vitro zavrl sintezo prostaglandinov v ciliarnem telesu šarenice pri kuncih.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Pocit cizího tělesa v oku, zarudnutí a zanícení oka, poškození a zanícení povrchu oka, výtok z oka, svědění, podráždění nebo bolest oka, otok nebo krvácení očního víčka, zhoršené vidění v důsledku zánětu, pohybující se body před očima nebo výrazně se zhoršující se zrak, které mohou naznačovat krvácení nebo poškození zadní části oka (sítnice), nepříjemné pocity v oku, citlivost na světlo, zhoršené nebo rozmazané vidění, otok obličeje, kašel, krvácení z nosu nebo rýma.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): občutek tujka v očesu, rdečica in vnetje očesa, poškodbe in vnetje površine očesa, izloček iz očesa, srbenje, draženje ali bolečina v očesu, otekanje ali krvavitev iz veke, poslabšan vid zaradi vnetja, premikajoče se pike pred očmi ali poslabšan vid, kar lahko pomeni krvavitve ali poškodbe zadnjega dela očesa (mrežnice), neprijeten občutek v očeh, občutljivost za svetlobo, poslabšan ali zamegljen vid, otekanje obraza, kašelj, krvavitev iz nosu ali izcedek iz nosu
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování bromfenaku podávaného perorálně v dávkách 2,35 mg/kg, což je 2350násobek doporučené dávky pro oční podání, do mateřského mléka.
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da se bromfenak izloča v materino mleko, če se uporabi peroralno v odmerku 2,35 mg/kg, kar je 2350-kratnik priporočenega okularnega odmerka.
Czech: V souvislosti s benzalkonium-chloridem byly hlášeny případy podráždění očí, keratitis punctata a/nebo toxické ulcerózní keratopatie.
Slovenian: Obstajajo poročila, da benzalkonijev klorid povzroča draženje očesa, točkasto keratopatijo in/ali toksično ulcerozno keratopatijo.
Czech: Pacienti, u nichž je patrný rozpad rohovkového epitelu, musí být poučeni okamžitě přerušit používání přípravku Yellox a stav jejich rohovky má být pečlivě sledován (viz bod 4.4).
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstajajo dokazi za razpad epitelija roženice, je treba dati navodila, naj takoj prekinejo uporabo zdravila Yellox, in pri njih skrbno spremljati zdravje roženice (glejte poglavje 4.4).
Czech: Existuje určitý potenciál pro zkříženou senzitivitu na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a jiná NSAID.
Slovenian: Obstaja možnost navzkrižne občutljivosti na acetilsalicilno kislino, derivate fenilocetne kisline in druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Czech: Plazmatické koncentrace nebyly při dávkování bromfenaku ve formě očních kapek dvakrát denně kvantifikovatelné.
Slovenian: Po odmerjanju kapljic za oči z bromfenakom dvakrat na dan koncentracij v plazmi ni bilo mogoče izmeriti.
Czech: Lokální NSAID mají být u těchto pacientů používána s opatrností.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba nesteroidna protivnetna zdravila uporabljati previdno.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly u potkanů vylučování bromfenaku do mléka po podání velmi vysokých perorálních dávek (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale, da se bromfenak po zelo velikih peroralnih odmerkih izloča v mleko podgan (glejte poglavje 5.3).
Czech: Přípravek Yellox nepoužívejte, pokud máte v očích kontaktní čočky, neboť benzalkonium-chlorid může způsobit změnu jejich barvy.
Slovenian: Zdravila Yellox ne uporabljajte, kadar nosite kontaktne leče, saj je znano, da jih benzalkonijev klorid lahko obarva.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Yellox, než jste měl(a) Oči si vypláchněte teplou vodou.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Yellox, kot bi smeli Oko izplaknite s toplo vodo.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby lahvičku po použití pečlivě uzavřeli.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj plastenko tesno zaprejo, kadar je ne uporabljajo.
Czech: Postmarketingové zkušenosti s lokálními NSAID naznačují, že u pacientů po složitých očních operacích, denervaci rohovky, s defektem rohovkového epitelu, diabetem mellitem a onemocněními očního povrchu, např. syndromem suchých očí, reumatoidní artritidou nebo po opakovaných očních operacích v krátkých časových intervalech může existovat vyšší riziko rohovkových nežádoucích účinků, které mohou ohrozit jejich zrak.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja s topičnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so pokazale, da pri bolnikih, pri katerih so opravili zapletene kirurške posege na očeh, bolnikih z denervacijo roženice, okvarami epitelija roženice, diabetesom mellitusom in boleznimi površine očesa, npr. sindromom suhega očesa, revmatoidnim artritisom ali večkratnimi kirurškimi posegi na očesu v kratkem času, lahko obstaja tveganje za neželene učinke na roženici, ki lahko postanejo nevarni za vid.
Czech: Požití obsahu 5ml lahvičky odpovídá perorálnímu podání v dávce nižší než 5 mg bromfenaku, která je 30krát nižší než denní dávka bromfenaku užívaná dříve v perorální formě.
Slovenian: Tveganja za pojav neželenih učinkov pri nenamernem zaužitju praktično ni. Zaužitje 5 ml vsebine plastenke ustreza peroralnemu odmerku manj kot 5 mg bromfenaka, kar je 30-krat manj, kot je običajni peroralni dnevni odmerek bromfenaka.
Czech: Přípravek Yellox se smí užívat během kojení.
Slovenian: Zdravilo Yellox se lahko uporablja med dojenjem.
Czech: Studie na králících za použití radioaktivně značeného bromfenaku prokázala, že nejvyšších koncentrací po lokálním podání je dosaženo v rohovce, a dále pak ve spojivce a komorové vodě.
Slovenian: Študije radiološko označenega bromfenaka pri kuncih so pokazale, da so največje koncentracije po topični uporabi opažene v roženici, nato v veznici in prekatni vodki.
Czech: Citlivé osoby
Slovenian: Dovzetne osebe
Czech: Byly hlášeny případy, kdy NSAID k očnímu podání ve spojitosti s oční operací způsobila zvýšené krvácení očních tkání (včetně hyfémy).
Slovenian: Obstajajo poročila, da oftalmična nesteroidna protivnetna zdravila skupaj s kirurškimi posegi na očesu lahko povzročajo močnejše krvavitve očesnih tkiv (vključno s hifemo).
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Yellox, vypijte sklenici vody nebo jiné tekutiny, aby došlo k naředění léčivého přípravku.
Slovenian: Če nenamerno pogoltnete zdravilo Yellox, morate zaužiti kozarec vode ali druge tekočine, da zdravilo poplaknete.
Czech: Pokud dojde k rozmazanému vidění, pacienti mají být poučeni o tom, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud se vidění nevyjasní.
Slovenian: Če se po vkapanju pojavi zameglitev vida, je treba bolniku svetovati, naj se izogiba vožnji ali uporabi strojev, dokler se vid ne zbistri.
Czech: Vzhledem k tomu, že je systémová expozice u netěhotných žen po léčbě přípravkem Yellox zanedbatelná, může být riziko během těhotenství považováno za nízké.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Yellox je sistemska izpostavljenost pri ženskah, ki niso noseče, zanemarljiva, zato je mogoče sklepati, da je tveganje med nosečnostjo majhno.
Czech: Přípravek Yellox je kontraindikován u pacientů, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky, které mají inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů, vyvolávají astmatické záchvaty, urtikarii nebo akutní rinitidu.
Slovenian: Zdravilo Yellox je kontraindicirano pri bolnikih, pri katerih acetilsalicilna kislina ali druga zdravila, ki zavirajo prostaglandin sintazo, sprožajo napade astme, urtikarijo ali akutni rinitis.
Czech: Aby nedošlo k infekci, lahvičku 4 týdny po prvním otevření zlikvidujte, i když v ní zbývá nějaký roztok.
Slovenian: Plastenko zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da preprečite okužbe, tudi če je v plastenki še tekočina.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Yellox nemá být používán u dětí a dospívajících.
Slovenian: Otroci in mladostniki Otroci in mladostniki zdravila Yellox ne smejo uporabljati.
Czech: C-bromfenaku zdravým jedincům, byla moč hlavní cestou vylučování radioaktivní látky v rozsahu přibližně 82 %, přičemž vylučování ve stolici představovalo přibližně 13 % podané dávky.
Slovenian: Po peroralni uporabi 14C-bromfenaka pri zdravih prostovoljcih so ugotovili, da je izločanje z urinom glavna pot izločanja označenega izotopa in da znaša približno 82 %, medtem ko se z blatom izloči približno 13 % odmerka.
Czech: Pokud dojde k náhodnému pozření přípravku Yellox, je třeba podat tekutiny, aby došlo k rozředění léčivého přípravku.
Slovenian: Če se zdravilo Yellox nenamerno zaužije, je treba zaužiti tekočino, da se zdravilo razredči.
Czech: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Slovenian: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Czech: - Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Slovenian: - Odvijte zamašek s plastenke.
Czech: - jestliže se u vás kdy v minulosti objevilo astma, kožní alergie nebo akutní rýma v době, kdy jste užíval(a) nebo používal(a) jiná nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Slovenian: - če imate astmo, kožno alergijo ali močno vnetje nosu, kadar uporabljate druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Czech: - Lahvičku držte dnem vzhůru mezi palcem a ukazovákem.
Slovenian: - Plastenko, obrnjeno navzdol, primite s palcem in kazalcem.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Přípravek Yellox nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Slovenian: Jetrna in ledvična okvara Zdravila Yellox niso raziskovali pri bolnikih z boleznijo jeter ali ledvično okvaro.
Czech: *Závažná hlášení z postmarketingových zkušeností s více než 20 milióny pacientů **Zaznamenáno při dávkování čtyřikrát denně
Slovenian: * Poročila o resnih neželenih učinkih iz spremljanja več kot 20 milijonov bolnikov v obdobju trženja.
Czech: Jak přípravek Yellox vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Yellox je čirá žlutá tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Slovenian: Zdravilo Yellox je bistra rumena tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranju z eno plastenko z navojno zaporko s 5 ml raztopine.
Czech: pH: 8,1 - 8,5; osmolalita: 270 - 330 mosmol/kg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina bistra rumena raztopina pH: 8,1-8,5; osmolarnost: 270-330 mOsmol/kg
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Yellox a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat Jak se přípravek Yellox používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Yellox in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Yellox Kako uporabljati zdravilo Yellox Možni neželeni učinki
Czech: Významně vyšší podíl pacientů ve skupině s přípravkem Yellox, 64,0 % oproti 43,3 % v placebo skupině (p<0,0001), zaznamenal kompletní potlačení zánětu v den 15klinického hodnocení.
Slovenian: V skupini, v kateri so bolniki prejemali zdravilo Yellox, je bil delež bolnikov, pri katerih je bilo vnetje očesa popolnoma odpravljeno na 15. dan študije, bistveno večji (64,0 %) kot v skupini, v kateri so bolniki prejemali placebo (43,3 %) (p < 0,0001).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Yellox Přípravek Yellox nepřestávejte používat, pokud se neporadíte se svým lékařem.
Slovenian: Zdravila Yellox ne prenehajte uporabljati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Czech: V aplikaci pokračujte po dobu prvních 2 týdnů po operaci.
Slovenian: Kapljice uporabljajte prva 2 tedna po kirurškem posegu.
Czech: Nenoste kontaktní čočky při používání přípravku Yellox.
Slovenian: Zato med uporabo zdravila Yellox ne uporabljajte kontaktnih leč.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Yellox