FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan Teva kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Czech: Telmisartan Teva může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
German: Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem Thiaziddiuretikum verabreicht werden, wie z.B. Hydrochlorothiazid, für das eine additive blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan nachgewiesen ist.
Czech: Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s diuretiky thiazidového typu, jako např. hydrochlorothiazidem, u kterého bylo prokázáno, že aditivně snižuje krevní tlak pomocí telmisartanu.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
German: • Narkotika (starke Schmerzmittel)
Czech: • Narkotickými léky proti bolesti • Antidepresivy
German: Das Hazard-Ratio von Telmisartan gegenüber Ramipril lag bei 1,01 (97,5 % Konfidenzintervall 0,93-1,10; p (NichtUnterlegenheit) = 0,0019 mit einer Grenze von 1,13).
Czech: Relativní riziko pro telmisartan ve srovnání s ramiprilem bylo 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10,
German: 14x1 Tablette 28x1 Tablette 30x1 Tablette 40x1 Tablette 56x1 Tablette 60x1 Tablette 84x1 Tablette 90x1 Tablette 98x1 Tablette 100x1 Tablette 30 Tabletten
Czech: 14x1 tablet 28x1 tablet 30x1 tablet 40x1 tablet 56x1 tablet 60x1 tablet 84x1 tablet 90x1 tablet 98x1 tablet 100x1 tablet 30 tablet
German: Trennen Sie eine einzelne Blisterzelle von der Blisterpackung ab, indem Sie diese vorsichtig entlang der Perforation abreißen.
Czech: Oddělte jednotlivý článek blistru od jeho zbytku jemným odtržením podél ražení
German: 14x1 Tablette 28x1 Tablette 30x1 Tablette 40x1 Tablette 56x1 Tablette 60x1 Tablette 84x1 Tablette 90x1 Tablette 98x1 Tablette 100x1 Tablette
Czech: 14x1 tablet 28x1 tablet 30x1 tablet 40x1 tablet 56x1 tablet 60x1 tablet 84x1 tablet 90x1 tablet 98x1 tablet 100x1 tablet
German: Poloxamere
Czech: Poloxamer Meglumin
German: Körpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung („Entwässerungstabletten"),
Czech: při nadměrné ztrátě vody z těla) nebo při nedostatku soli v těle, způsobeným močopudnou (diuretickou) terapií (tj.
German: Beim Bedienen von Kraftfahrzeugen undMaschinen ist zu berücksichtigen, dass bei einer antihypertensiven Therapie wie z. B. mit Telmisartan Teva gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten kann.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba mít na paměti, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan Teva může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
German: Nach Adjustierung für Altersgruppeneffekte war die mittlere systolische Blutdruckänderung im Vergleich zu den Ausgangswerten (primärer Endpunkt) -14,5 (1,7) mm Hg in der Telmisartan 2 mg/kg Behandlungsgruppe, -9,7 (1,7) mm Hg in der Telmisartan 1 mg/kg Behandlungsgruppe und -6,0 (2,4) mm Hg in der Placebogruppe.
Czech: Průměrné změny systolického krevního tlaku oproti výchozímu stavu (primární cíl), upravené s ohledem na věkovou skupinu, byly -14,5 (1,7) mm Hg ve skupině s telmisartanem 2 mg, -9,7
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind u.a. anaphylaktische Reaktionen und Angioödem, die selten auftreten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sowie akutes Nierenversagen.
Czech: Vzácně ((≥1/10,000 až <1/1,000) mohou být pozorovány závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání.
German: Bei toxischen Dosierungen von Telmisartan wurde jedoch ein Effekt auf die postnatale Entwicklung der Nachkommen, wie niedrigeres Körpergewicht und verzögertes Öffnen der Augen, beobachtet.
Czech: Nebyl zjištěn žádný důkaz o teratogenním účinku, avšak podávání telmisartanu v toxických dávkách má vliv na postnatální vývoj jedinců jako je nižší tělesná hmotnost a opožděné otevírání očí.
German: Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn Sie Telmisartan Teva einnehmen.
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Telmisartan Teva cítit závrať nebo únavu.
German: Ihr Arzt hat Ihnen jedoch eine höhere Dosis von 1 Tablette zu 80 mg täglich empfohlen.
Czech: Váš lékař Vám doporučil dávku zvýšit na 80 mg denně.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation Wenn Telmisartan Teva Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium- und Kreatininspiegels empfohlen.
Czech: Pokud je přípravek Telmisartan Teva podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, je doporučena pravidelná kontrola sérových hladin draslíku a kreatininu v krvi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton der Blister
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skládačka
German: In TRANSCEND wurden Patienten mit ACE-Hemmer-Unverträglichkeit aber ansonsten ähnlichen Einschlusskriterien wie bei ONTARGET randomisiert: Telmisartan 80 mg (n = 2.954) oder Placebo (n = 2.972), beides zusätzlich zur Standardtherapie gegeben.
Czech: Pacienti užívali telmisartan 80 mg (n=2954) nebo placebo
German: Eine gleichzeitige Verabreichung erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bei:
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost
German: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740 L-Irlanda
German: Die Inzidenz an tödlichen Sepsisfällen war bei Patienten unter Telmisartan (0,33 %) im Vergleich zu Placebo (0,16 %) erhöht [RR 2,07 (95 %-Konfidenzintervall 1,14-3,76)].
Czech: pacienti léčení placebem (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval spolehlivosti 1,14-3,76)].
German: Sehr selten interstitielle Lungenerkrankung4
Czech: Intersticiální plicní nemoc4
German: Ziehen Sie vorsichtig die obere Papierschicht ab.
Czech: Pečlivě sloupněte vrchní papírovou vrstvu Vytlačte tabletu skrz obrácenou folii
German: Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen: Packungen mit 30 Tabletten.
Czech: Al/Al blistry obsahující 30 tablet.
German: Telmisartan ist durch eine biexponenzielle Abbaukinetik charakterisiert, mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von >20 Stunden.
Czech: Telmisartan je charakterizován biexponenciálním poklesem farmakokinetiky s terminálním poločasem eliminace >20 h. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a v menší míře plocha pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) rostou nerovnoměrně s dávkou.
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) verfügbar: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
German: In der „ALTITUDE"-Studie (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) wurde untersucht, ob die Anwendung von Aliskiren zusätzlich zu einer Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 sowie chronischer Nierenerkrankung und/oder kardiovaskulärer Erkrankung einen Zusatznutzen hat.
Czech: Endpoints) byla navržena tak, aby zhodnotila přínos přidání aliskirenu k standardní terapii inhibitorem ACE nebo blokátorem receptorů pro angiotenzin II u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocnění, nebo obojím.
German: In placebokontrollierten klinischen Studien wird dies durch Through to Peak Ratios von einheitlich über 80 % nach Gabe von 40 mg und 80 mg Telmisartan bestätigt.
Czech: Ve studiích kontrolovaných placebem po dávce 40 a 80 mg telmisartanu je toto potvrzeno poměrem minimálních a maximálních hodnot tlaku krve, který byl konzistentně nad 80 %.
German: Einschränkung der Nierenfunktion einschließlich akuten Nierenversagens Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich:
Czech: Poškození ledvin včetně akutního renálního selhání Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
German: Telmisartan Teva 40 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten, in die auf einer Seite die Zahl „93" eingeprägt ist; auf der anderen Seite der Tablette ist die Zahl „7459" eingeprägt.
Czech: Telmisartan Teva 40 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety s vyraženým číslem „93" na jedné straně a s číslem „7459" na straně druhé.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) verfügbar: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
German: Telmisartan Teva 80 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten, in die auf einer Seite die Zahl „93" eingeprägt ist; auf der anderen Seite der Tablette ist die Zahl „7460" eingeprägt.
Czech: Telmisartan Teva 80 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety s vyraženým číslem „93" na jedné straně a s číslem „7460" na straně druhé.
German: • Obstruktive Gallenfunktionsstörungen
Czech: • Závažná porucha funkce jater
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
German: Jede Tablette Telmisartan Teva enthält 80 mg Telmisartan.
Czech: Jedna tableta přípravku Telmisartan Teva obsahuje 80 mg telmisartanum.
German: Telmisartan Teva 20 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten, in die auf einer Seite die Zahl „93" eingeprägt ist; auf der anderen Seite der Tablette ist die Zahl „7458" eingeprägt.
Czech: Telmisartan Teva 20 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety s vyraženým číslem „93" na jedné straně a s číslem „7458" na straně druhé.
German: Sepsis (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers, die üblicherweise von hohem Fieber, heißer, geröteter Haut, erhöher Herzfrequenz, schneller Atmung, Bewußtseinstrübung, Schwellungen und niedrigem Blutdruck begleitet ist), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem); diese Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch äußerst schwerwiegend.
Czech: Sepse (často nazývaná "otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla obvykle spojená s vysokými horečkami, horkostí, zarudlou kůží, zvýšenou srdeční frekvencí, zrychleným dýcháním, změnami mentálního stavu, otoky a nízkým krevním tlakem), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
German: Ihr Arzt hat Ihnen jedoch eine niedrigere Dosis von 1 Tablette zu 20 mg täglich empfohlen.
Czech: Váš lékař Vám doporučenou dávku snížil na 20 mg denně, což představuje užití jedné tablety denně.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {12/2014}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus Berichten nach der Markteinführung und aus kontrollierten klinischen Studien bei Patienten, die wegen Bluthochdruck behandelt wurden zusammengefasst.
Czech: Následně uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny z kontrolovaných klinických studií u pacientů s hypertenzí a z postmarketingových sledování.
German: Jede Tablette enthält 85,6 mg Sorbitol (E420).
Czech: Jedna tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Es lag keine Evidenz hinsichtlich eines Vorteils bei der kardiovaskulären Mortalität vor (Hazard-Ratio 1,03; 95 % Konfidenzintervall 0,85-1,24).
Czech: Prospěch nebyl prokázán u kardiovaskulární mortality (relativní riziko 1,03, 95% CI
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung ist zu beachten:
Czech: Současné podávání, které je nutno zvažovat
German: In diesen Studien zur Reduktion der kardiovaskulären Morbidität mit Telmisartan wurden 21.642 Patienten bis zu 6 Jahren behandelt.
Czech: Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
German: Alternativ kann Telmisartan Teva in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten") eingenommen werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan Teva nachgewiesen ist.
Czech: Eventuálně lze přípravek Telmisartan Teva užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění") jako je hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Telmisartan Teva na snížení krevního tlaku.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Telmisartan Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Telmisartan Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die in der Vergangenheit Probleme aufgrund von Blutgerinnseln (wie eine Herzerkrankung, einen Schlaganfall oder eine Arterienerkrankung) hatten oder die an Type-2-Diabetes leiden, durch den ein Organ (z. B. Augen, Herz oder Nieren) geschädigt wurde.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (například srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem 2. typu, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (např. očí, srdce nebo ledvin).
German: „Essenziell" bedeutet, dass der Bluthochdruck auf keine offensichtliche Ursache zurückzuführen ist.
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zřejmou příčinu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Telmisartan Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Teva.
German: Telmisartan Teva ist ein „Generikum".
Czech: Telmisartan Teva je „generikum".
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Telmisartan Teva zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Telmisartan Teva.
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es kann zusätzlich ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel, wie etwa Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
Czech: Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorothiazid.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Telmisartan Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Telmisartan Teva wird auch zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen (Problemen mit dem Herzen und den Blutgefäßen), wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, angewendet.
Czech: Přípravek Telmisartan Teva se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Teva platné v celé Evropské unii dne 26. ledna 2010.
German: Telmisartan Teva wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Czech: Přípravek Telmisartan Teva se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
German: Telmisartan Teva
Czech: Telmisartan Teva telmisartanum
German: Telmisartan führt auch dazu, dass das Herz das Blut leichter pumpen kann, was hilft, das Risiko künftiger kardiovaskulärer Probleme zu verringern.
Czech: Srdce díky tomu také snadněji pumpuje krev, což může přispět ke snížení rizika výskytu kardiovaskulárních potíží v budoucnosti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Telmisartan Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Micardis vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
German: Patienten mit leichter oder mäßiger eingeschränkter Leberfunktionsstörung sollten keine höheren Dosen als 40 mg täglich erhalten.
Czech: Pacienti s mírně či středně závažně omezenou funkcí jater by neměli užívat dávky překračující 40 mg na den.
German: Telmisartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Czech: Telmisartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
German: Dies bedeutet, dass Telmisartan Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Micardis, ähnlich ist.
Czech: Znamená to, že přípravek Telmisartan Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
German: Da Telmisartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Telmisartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
German: Zur Behandlung von essenzieller Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis Telmisartan Teva 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva v rámci léčby esenciální hypertenze je 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg.
German: Der Wirkstoff in Telmisartan Teva, Telmisartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Teva, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Telmisartan Teva verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Teva?
German: Am Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen, und er kann die blutdruckende Medikation gegebenenfalls anpassen.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Telmisartan Teva měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku, které pacient již užívá.
German: Da es sich bei Telmisartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
German: Weitere Informationen über Telmisartan Teva
Czech: Další informace o přípravku Telmisartan Teva:
German: Patienten mit schwerer eingeschränkter Nierenfunktionsstörung sollten als Anfangsdosis die geringere Dosis von 20 mg einmal täglich erhalten.
Czech: Pacientům se závažně omezenou funkcí ledvin by měla být při zahájení léčby podávána nižší počáteční dávka 20 mg jednou denně.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken, und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie z. B. das Erleiden eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls, werden verringert.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
German: Was ist Telmisartan Teva?
Czech: Co je Telmisartan Teva?
German: Telmisartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
German: Zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen beträgt die empfohlene Dosis 80 mg einmal täglich.
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
German: Wie wurde mit Telmisartan Teva untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Telmisartan Teva zkoumán?
German: Der Ausschuss war daher der Ansicht, dass wie bei Micardis der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva zu erteilen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Teva převyšují zjištěná rizika.
German: Wie wirkt Telmisartan Teva?
Czech: Jak přípravek Telmisartan Teva působí?
German: Wofür wird Telmisartan Teva angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Telmisartan Teva používá?
German: EMEA/H/C/002511 EU
Czech: EU/1/11/719/060 EU/1/11/719/061 EU/1/11/719/062 EU/1/11/719/063 EU/1/11/719/064 EU/1/11/719/065
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. Juni 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. června 2016
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
German: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: Ratiopharm Oy Finnland
German: 1, 2, 3, 4: Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter
Czech: 1, 2,3,4: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků".
German: Obwohl die Studie zu klein war, um eine aussagekräftige Bewertung der Pharmakokinetik bei Kindern unter 12 Jahren vorzunehmen, waren die Ergebnisse in der Regel konsistent mit denen erwachsener Patienten und bestätigen die Nicht-Linearität von Telmisartan, insbesondere der Cmax.
Czech: Přestože studie byla příliš malá pro významné posouzení farmakokinetiky u dětí mladších 12 let, výsledky jsou obecně v souladu s nálezy u dospělých a potvrzují ne-linearitu telmisartanu, zejména pro Cmax.
German: Mögliche Nebenwirkungen von Telmisartan:
Czech: Možné nežádoucí účinky telmisartanu:
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde
Czech: Nicméně není známo, zda telmisartan byl jeho příčinou.
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Teva Pharma eingenommen werden:
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Telmisartan Teva Pharma:
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten einen Anstieg der absoluten Bioverfügbarkeit bis nahezu 100 %.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100 %.
German: erhöhter Kreatininwert im Blut
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi,