FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Funcţie hepatică afectată Nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Не се налага корекция в дозировката.
Romanian: - Infecţii complicate ale tractului urinar - Prostatită - Enterită bacteriană - Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii gram-negativ - Osteomielită - Infecţii intra-abdominale (componenta anaerobă trebuie acoperită prin administrarea unui medicament antibacterian corespunzător) - Infecţii la pacienţi imunosupresaţi
Bulgarian: - Пневмония, причинена от аеробни грам-отрицателни бактерии; Ципрофлоксацин не е активното вещество на избор за лечение на пневмонии, причинени от S. pneumoniae; - Усложнени инфекции на пикочните пътища; - Простатит; - Бактериален ентерит; - Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от грам-отрицателни бактерии; - Остеомиелит; - Интраабдоминални инфекции (анаеробната компонента трябва да бъде покрита от подходящо антибактериално средство); - Инфекции при имуносупресирани пациенти.
Romanian: Naber et al (2) au determinat titrele bactericide urinare (TBU) ex vivo ale diverselor fluoroquinolone şi au concluzionat că, pentru o tulpină extrem de susceptibilă de E. coli este posibil ca o doză redusă de ciprofloxacin, de exemplu, 100 mg b.i.d., să fie suficientă pentru tratarea ITU fără complicaţii, în timp ce pentru tratarea ITU cu complicaţii datorate Pseudomonas aeruginosa este necesară, cel puţin, o doză de 500 mg b.i.d. de ciprofloxacin (echivalentul a 400 mg intravenos, de două ori pe zi).
Bulgarian: (ПБТ) на различни флуороквинолони и стигнаха до извода, че за един силно податлив щам на E. Coli ниска доза на ciprofloxacin, напр. 100 mg два пъти на ден, може да бъде достатъчна за лечението на неусложнените ИПП, докато за лечението на усложнените ИПП, причинени от Pseudomonas aeruginosa, е необходима доза от поне 500 mg ciprofloxacin два пъти дневно (еквивалентна на 400 mg интравенозно прилагане два пъти дневно).
Romanian: Ciprofloxacină lactat corespunzând la ciprofloxacină 2 mg
Bulgarian: Ципрофлоксацин лактат, еквивалентен на 2 mg ципрофлоксацин
Romanian: EAU guidelines for the management of urinary and male genital tract infections.
Bulgarian: Ръководство на EAU за овладяване на пикочни инфекции и инфекции на мъжките генитални пътища.
Romanian: Solicitantul/MAH trebuie să analizeze atât doza de 100 mg de două ori pe zi (b.i.d.), precum şi doza de 200 - 400 mg b.i.d. din punctul de vedere al siguranţei şi al eficacităţii.
Bulgarian: Заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара (ПРПП) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200-400 mg два пъти дневно от гледна точна на безопасност и ефикасност.
Romanian: În cazul infecţiilor foarte grave sau care pun viaţa în pericol, doza maximă poate fi de până la 1200 mg pe zi, administrându-se câte 400 mg de trei ori pe zi.
Bulgarian: Максималната дневна доза при много сериозни или животозастрашаващи инфекции може да бъде до 1 200 mg дневно, приложени по 400 mg три пъти дневно.
Romanian: Se recomandă următoarele ajustări ale dozelor: Clearance-ul creatininei, ml/min
Bulgarian: Креатининов клирънс ml/min
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Romanian: Pneumonie determinată de bacterii aerobe gram-negativ.
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми.
Romanian: Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Bulgarian: Концентрации на ciprofloxacin, предотвратяващи образуването на мутантни щамове при изолирани щамове на Escherichia coli при инфекции на пикочните пътища.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 5 şi 17 ani) Durata tratamentului pentru anumite infecţii pulmonare la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică este de 10-14 zile.
Bulgarian: Продължителността на лечението при някои белодробни инфекции при деца и юноши с кистозна фиброза е 10 - 14 дни.
Romanian: În conformitate cu studiile farmaco-dinamice, ciprofloxacin-ul, asemenea altor fluoroquinolone, manifestă o acţiune citolitică dependentă de concentraţie.
Bulgarian: ciprofloxacin, подобно на другите флуороквинолони, показва степен на унищожаване на бактериите, зависима от неговата концентрация.
Romanian: Cu excepţia compatibilităţii dovedite, soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat.
Bulgarian: Инфузионният разтвор винаги трябва да бъде въвеждан отделно, освен ако не е доказана съвместимост.
Romanian: S-a constatat că, la fel ca celelalte medicamente din clasa sa, ciprofloxacina determină artropatie la nivelul articulaţiilor de susţinere, la animalele imature.
Bulgarian: Както и при другите лекарствени продукти от тази група, ципрофлоксацин предизвиква артропатия в големите носещи стави на незавършили своето развитие животни.
Romanian: Pneumonie determinată de bacterii aerobe gram-negativ 200-400 mg de două ori pe zi Infecţii complicate ale tractului urinar
Bulgarian: Пневмония, причинена от грам-отрицателни бактерии 200-400 mg два пъти дневно
Romanian: În plus, într-un studiu clinic coordonat de către Frankenschmidt et al (1), s-a demonstrat existenţa unui răspuns clinic în raport cu doza la fluoroquinolone în tratamentul ITU cu complicaţii.
Bulgarian: Освен това един зависим от дозата клиничен отговор от флуороквинолони при лечението на усложнени
Romanian: Soluţie perfuzabilă Flacon de 50 ml Flacon de 100 ml Flacon de 200 ml
Bulgarian: Инфузионен разтвор флакон 50 ml флакон 100 ml флакон 200 ml
Romanian: Indicaţie
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] intravenoasă
Bulgarian: ПРОДУКТ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор [Вж.
Romanian: clearance-ul creatininei ≤ 30 (creatinina serică > 175 µmol/l)
Bulgarian: Максимална дневна интравенозна доза 800 mg, разделена на две дози креатининов клирънс ≤ 30 (серумен креатинин > 175 µmol/l)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU Ciprofloxacin Nycomed şi denumiri asociate (vezi Anexa I)
Bulgarian: НА Ciprofloxacin Nycomed и свързаните наименования (вж.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 5 şi 17 ani) Exacerbarea la nivel pulmonar a fibrozei chistice la copii şi adolescenţi:
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст 5 - 17 години):
Romanian: ETICHETĂ {flacoane de 50 ml, 100 ml şi 200 ml}
Bulgarian: ЕТИКЕТ {флакон 50 ml, флакон 100 ml и флакон 200 ml}
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Nu utilizaţi dacă sunt prezente cristale.
Bulgarian: Да не се използва при наличие на кристали.
Romanian: Doza intravenoasă zilnică maximă, 400 mg* *Pacienţii hemodializaţi: în ziua dializei, doza de Ciprofloxacin Nycomed trebuie administrată intravenous, după dializă.
Bulgarian: В деня за диализа дозата Ciprofloxacin Nycomed трябва да се въведе интравенозно след диализата.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Romanian: Nu este necesar un tratament special.
Bulgarian: Не се налага специално лечение.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25ºC.
Romanian: - dacă vi s-a spus că aveţi o boală autoimună (în care organismul este „atacat" de propriul sistem imunitar).
Bulgarian: - Ако Ви е казано, че имате автоимунно заболяване (когато тялото е "атакувано" от собствената си имунна система).
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1.
Romanian: Această asociere trebuie evitată.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t½) este de 3,5-4 ore.
Bulgarian: Терминалният полуживот (t½) е 3,5-4 часа.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Circadin la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Circadin при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени.
Romanian: De asemenea, se asociază cu un efect hipnotic şi o tendinţă crescută către somn.
Bulgarian: Той е свързан, също така, с хипнотичен ефект и повишена нагласа за сън.
Romanian: Această doză poate fi menţinută până la treisprezece săptămâni.
Bulgarian: Тази дозировка може да се продължи до тринадесет седмици.
Romanian: Pacienţii au fost re-randomizaţi după 3 săptămâni.
Bulgarian: Пациентите са били повторно рандомизирани на 3-та седмица.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Circadin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Circadin
Romanian: Studiul a indicat că beneficiul observat după 3 săptămâni se menţine o perioadă de până la 3 luni, dar nu s-a reuşit analiza primară stabilită la 6 luni.
Bulgarian: Проучването е показало, че ползата, наблюдавана след 3 седмици, се поддържа за срок до 3 месеца, но не е отговаряла на комплексния първичен анализ на 6-ия месец.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanta locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Majoritatea au fost de severitate uşoară până la moderată.
Bulgarian: В повечето случаи са леки до умерени по тежест.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l de îndată ce vă aduceţi aminte, înainte de a merge la culcare, sau aşteptaţi până când se face timpul pentru doza următoare şi continuaţi ca înainte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете друга веднага след като се сетите преди сън или почакайте да стане време за следващата доза, след което продължете както преди.
Romanian: Comprimatele Circadin nu trebuie zdrobite sau tăiate în jumătăţi.
Bulgarian: Таблетките Circadin не трябва да се трошат или режат на половина.
Romanian: Este posibil ca un alt medicament ce conține melatonină să fie mai adecvat pentru administrarea la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani - vă rugăm să vă adresați medicului sau farmacistului dumneavoastră pentru recomandări.
Bulgarian: Други лекарства, съдържащи мелатонин, може да са по-подходящи за приложение при деца на възраст от 2 до 18 години - попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Romanian: Nu au fost constatate interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic, în fiecare caz.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия в отделните случаи.
Romanian: A fost, de asemenea, observată o variaţie de cinci ori a Cmax între diferite persoane de acelaşi sex.
Bulgarian: Петкратна разлика в Cmax е наблюдавана при различни хора от същия пол.
Romanian: Dacă luaţi o cantitate mai mare decât doza zilnică recomandată aţi putea să vă simţiţi somnolent.
Bulgarian: Приемането на по-голяма от препоръчваната дневна доза, може да Ви накара да се почувствате сънлив.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost constatate diferenţe farmacodinamice între bărbaţi şi femei, în ciuda diferenţelor de concentraţii sanguine.
Bulgarian: Не са установени фармакодинамични разлики между мъже и жени, независимо от разликите в кръвните нива.
Romanian: Se ştie că metabolizarea melatoninei scade cu vârsta.
Bulgarian: Известно е, че метаболизмът на мелатонина намалява с възрастта.
Romanian: Nu luaţi Circadin - dacă sunteţi alergic la melatonină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Не приемайте Circadin - ако сте алергични към мелатонин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Nu luaţi Circadin dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă, sau dacă alăptaţi.
Bulgarian: Не приемайте Circadin, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, планирате бременност или кърмите.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Biodisponibilitatea este în jur de 15%.
Bulgarian: Бионаличността е от порядъка на 15%.
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide.
Bulgarian: - Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари.
Romanian: Un mic efect asupra creşterii şi viabilităţii post-natale a fost constatat la şobolani, numai la doze foarte mari, echivalente cu aproximativ 2000 mg/zi la om.
Bulgarian: Лек ефект върху постнаталния растеж и жизненост е установен при плъхове само при много високи дози, еквивалентни на приблизително 2000 mg/дневно при хора.
Romanian: • Prezenţă de celule roşii din sânge în urină
Bulgarian: Наличие на червени кръвни клетки в урината
Romanian: În mod fiziologic, secreţia de melatonină creşte cu puţin după lăsarea întunericului, ajunge la un nivel maxim la orele 2-4 AM şi scade în a doua jumătate a nopţii.
Bulgarian: Физиологично, секрецията на мелатонин нараства скоро след смрачаване, достига своя връх между 2-4 часа през нощта и намалява през втората половина на нощта.
Romanian: În condiţiile lipsei de date clinice, nu este recomandată utilizarea de către femeile gravide sau care intenţionează să rămână gravide.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни, не се препоръчва употребата при бременни жени и при жени, които възнамеряват да забременеят.
Romanian: - dacă aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
Romanian: Metabolitul principal este 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), care este inactivă.
Bulgarian: Основният метаболит е 6-сулфатокси-мелатонин (6-S-MT), който е неактивен.
Romanian: Se consideră că acţiunea melatoninei asupra receptorilor MT1, MT2 şi MT3 contribuie la proprietăţile sale de promovare a somnului, întrucât aceşti receptori (în principal MT1 şi MT2) sunt implicaţi în reglarea ritmurilor circadiene şi în regularizarea somnului.
Bulgarian: Смята се, че действието на мелатонина върху MT1, MT2 и MT3 рецепторите допринася за неговите подобряващи съня качества, тъй като тези рецептори (предимно MT1 и MT2) са свързани с регулацията на циркадните ритми и регулацията на съня.
Romanian: Legarea in vitro a melatoninei de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 60%.
Bulgarian: In vitro свързването на мелатонин с плазмените протеини е приблизително 60%.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să operaţi utilaje.
Bulgarian: Ако имате такива оплаквания, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Romanian: Persoanele mai în vârstă
Bulgarian: Старческа възраст
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat instalarea somnolenţei.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се очаква сънливост.
Romanian: În plus, au existat mai puține abandonuri în grupul cu tratament activ (9 pacienți; 15,0%), comparativ cu grupul cu placebo (21 pacienți; 32,3%).
Bulgarian: В допълнение на това има по-малко отпаднали участници в групата на активно лечение (9 пациенти; 15,0%) в сравнение с групата на плацебо (21 пациенти; 32,3%).
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani, deoarece nu a fost testat şi efectele sale nu sunt cunoscute.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 18 години, тъй като не е изпитвано и ефектите му не са известни.
Romanian: Absorbţia melatoninei administrate oral este completă la adulţi şi poate fi scăzută cu până la 50% la vârstnici.
Bulgarian: Абсорбцията на перорално приет мелатонин е пълна при възрастни хора и може да намалее до 50% при хора в старческа възраст.
Romanian: Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Много редки (<1/10 000), С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Angioedem, edem la nivelul gurii, edem al limbii
Bulgarian: Ангиоедем, едем на устата, едем на езика
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Romanian: Nu se cunosc efecte nocive dacă tratamentul este întrerupt sau oprit prematur.
Bulgarian: Не са известни никакви вредни реакции при прекъсване или преждевременно спиране на лечението.
Romanian: După 3 luni, aproximativ încă 10% dintre pacienţi au fost văzuţi în grupul tratat cu Circadin.
Bulgarian: На 3-тия месец се наблюдават допълнително около 10% повече повлияли се в групата, лекувана с Circadin.
Romanian: Foliile termosudate sunt ambalate în cutii de carton.
Bulgarian: Блистерите са опаковани в картонени кутии.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a condus la o creştere a deteriorării atenţiei, memoriei şi coordonării, comparativ cu administrarea numai a zolpidemului.
Bulgarian: Съпътстващото приложение е довело до повишено нарушение на вниманието, паметта и координацията, в сравнение с прилагането само на золпидем.
Romanian: • Durere în piept
Bulgarian: • Болка в гърдите
Romanian: Nu este indicată zdrobirea sau mestecarea comprimatelor pentru a facilita înghiţirea lor.
Bulgarian: Не трябва да се използва счупване или сдъвкване за улесняване на поглъщането.
Romanian: Nu consumaţi băuturi alcoolice înainte, în timpul sau după ce aţi luat Circadin, deoarece acest lucru poate scădea eficacitatea Circadin.
Bulgarian: Не пийте алкохол преди, по време и след приемане на Circadin, тъй като той намалява ефективността на Circadin.
Romanian: Circadin poate determina somnolenţă.
Bulgarian: Circadin може да причини сънливост.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Romanian: Termenul „insomnie primară" înseamnă faptul că insomnia nu are o cauză identificată, incluzând orice cauză medicală, mentală sau legată de mediu.
Bulgarian: "Първично" означава, че няма определена причина за безсънието, включително медицинска, психична или свързана със средата на живот причина.
Romanian: Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu precauţie în cazul în care este probabil ca efectele somnolenţei să se asocieze cu un risc privind siguranţa.
Bulgarian: Поради това, този продукт трябва да се използва с повишено внимание, ако има вероятност сънливостта да бъде свързана с риск за безопасността.
Romanian: Doza recomandată este de 2 mg o dată pe zi, la 1-2 ore înainte de culcare, după masă.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 2 mg един път дневно, 1-2 часа преди лягане и след хранене.
Romanian: Cinetica melatoninei este liniară în intervalul 2-8 mg.
Bulgarian: Кинетиката на мелатонин е линейна в рамките на 2-8 mg.
Romanian: Parametrii somnului au revenit treptat la valoarea iniţială, fără efect de rebound, fără creşteri ale reacţiilor adverse şi fără creşteri ale simptomelor de întrerupere.
Bulgarian: Променливите на съня постепенно са се върнали към изходните стойности без последващо влошаване, без засилване на нежеланите реакции и без засилване на симптомите на прекъсване.
Romanian: Circadin a scurtat perioada de latenţă a somnului, raportată de pacienţi, cu 24,3 minute, faţă de 12,9 minute cu placebo.
Bulgarian: Circadin е скъсил съобщената от пациентите латентност на съня с 24,3 минути с/у 12,9 минути с плацебо.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, LAPP лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: La femei, faţă de bărbaţi, este evidentă o creştere de 3-4 ori a Cmax.
Bulgarian: При жените Cmax е повишено 3-4 пъти, в сравнение с мъжете.
Romanian: Oboseală, dureri,
Bulgarian: Умора, Болка, Жажда
Romanian: Marea Britanie Iberfar - Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Iberfar - Indústria Farmacêutica S.A.
Romanian: - fumatul poate scădea eficacitatea Circadin, deoarece componentele din fumul de tutun pot creşte descompunerea melatoninei de către ficat.
Bulgarian: - Пушенето може да намали ефективността на Circadin, тъй като съдържанието на тютюневия дим може да повиши разграждането на мелатонина в черния дроб.
Romanian: Într-un studiu clinic, au apărut dovezi clare ale unei interacţiuni farmacodinamice tranzitorii între Circadin şi zolpidem, la o oră de la administrarea concomitentă.
Bulgarian: При едно клинично изпитване има ясно доказателство за преходно фармакодинамично взаимодействие между Circadin и золпидем един час след едновременен прием.
Romanian: Dacă apare fenomenul de inducţie, aceasta poate genera reducerea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent.
Bulgarian: Ако настъпи индукция, това може да доведе до намалена плазмена концентрация на съпътстващо приложените лекарствени продукти.
Romanian: • Pierdere a cunoştiinţei sau leşin
Bulgarian: Загуба на съзнание или припадък
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: • Scădere a numărului de globule sanguine albe în sânge
Bulgarian: Намален брой бели кръвни клетки в кръвта
Romanian: Prin urmare, alăptarea nu este recomandată la femeile aflate sub tratament cu melatonină.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва кърмене при жени, които са на лечение с мелатонин.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi pentru păstrarea proprietăţilor de eliberare prelungită.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели, за да се запази способността за удължено освобождаване.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 iunie 2007
Bulgarian: 29 юни 2007 Дата на последното подновяване:
Romanian: Melatonina este asociată cu controlul ritmurilor circadiene şi menţinerea ciclului lumină-întuneric.
Bulgarian: Meлатонинът е свързан с контрола на циркадните ритми и поддържане на цикъла ден-нощ.
Romanian: Clearance-ul previzionat al substanţei active este de până la 12 ore după ingestie.
Bulgarian: Клирънсът на активното вещество се очаква до 12 часа след поглъщането.
Romanian: Calitatea vieţii s-a îmbunătăţit semnificativ cu Circadin 2 mg, comparativ cu placebo.
Bulgarian: Качеството на живот е значимо подобрено с Circadin 2 mg в сравнение с плацебо.
Romanian: Circadin are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Circadin повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.