FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poudre pour injection (lyophilisée) + suspension
Portuguese: Pó para uso parentérico (liofilizado) + suspensão intramuscular ou intranasal
French: Une dose (2 ml) à un intervalle de 6 mois.
Portuguese: Revacinação : 1 dose (2ml) administrada a intervalos de 6 meses.
French: Les bovins atteints du virus IBR ou les animaux à haut risque d'infection, les bovins en gestation inclus, reçoivent la première vaccination par voie intranasale afin de stimuler la formation de l'immunité locale.
Portuguese: Para estimulação da imunidade local, os animais infectados por IBR ou os animais em risco de infecção - incluindo animais em gestação - recebem a sua primeira vacinação por via intranasal e a revacinação por via intramuscular.
French: Virus herpétique bovin type 1 (BHV-1), souche Difivac (Virus IBR - Marker, gEnégatif), virus vivant atténué
Portuguese: Herpes vírus bovino tipo 1 (BHV-1), estirpe Difivac (Virus IBR Marcado, gEnegativo), vírus vivo atenuado
French: - le Comité a estimé que le contrôle de qualité tel qu'il est actuellement effectué est insuffisant pour détecter le virus de la DVB;
Portuguese: - que o Comité acordou que o presente controlo de qualidade tem sido insuficiente para detectar o vírus BVD;
French: Tél. : +49 2173 38 42 44 Fax : +49 2173 38 34 79
Portuguese: Tel no +49 2173 38 42 44 Fax no +49 2173 38 34 79
French: virus vivant modifié (atténué) Adjuvant(s) sans objet
Portuguese: negativo),vírus vivo modificado (atenuado)
French: Tél. : 0032 2 533 42 43 Fax : 0032 2 533 43 55
Portuguese: Tel no 0032 2 533 42 43 Fax no 0032 2 533 43 55
French: CARACTERISTIQUES PHARMACOLOGIQUES
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
French: Allemagne Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tél. : 02173-38 42 44 Fax : 02173-38 34 79
Portuguese: Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel no 02173-38 42 44 Fax no 02173-38 34 79
French: La séquence du virus de type 2 du vaccin contre la DVB semblait différente de celles du virus de la DVB de type 2 contaminant Bayovac IBR Marker Vivum, d'un virus de type 2 de la DVB provenant d'un premier cas observé sur le terrain aux Pays-Bas et d'un virus de la DVB de référence.
Portuguese: A sequência do vírus tipo 2 da vacina da BVD era aparentemente diferente das sequências do contaminante BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada, um vírus BVD tipo 2 de um primeiro caso de campo neerlandês e um vírus BVD de referência.
French: Le CVMP est parvenu, le 9 novembre 1999, à la conclusion que les signes associant ces "cas 2" avec l'objet de la saisine initiale étaient ambigus et que l'avis du CVMP se limiterait à la saisine initiale.
Portuguese: O CVMP concluiu, em 9 de Novembro de 1999, que as provas que associam estes casos ‘caso 2' ao objecto do pedido de arbitragem original eram ambíguas e que o parecer do CVMP será restringido ao pedido de arbitragem original.
French: DONNEES CLINIQUES
Portuguese: PROPRIEDADES CLÍNICAS
French: En raison de la disponibilité limitée de souche virale mère (SVM) et de souche de cellules mère (SCM), seules la souche de virus de travail (SVT) et la souche de cellules de travail (SCT) de Bayovac IBR Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum ont fait l'objet d'un nouveau test de dépistage du virus de la DVB utilisant l'ACP et l'IPLA.
Portuguese: Dada a limitada disponibilidade do Inóculo Viral Original (MSV - Master Seed Virus) e do Inóculo Celular Principal (MCS - Master Cell Seed), foram apenas re-ensaiados o Inóculo Viral de Trabalho (WSV - Working Seed Virus) e o Inóculo Celular de Trabalho (WCS - Working Cell Seed) de Bayovac IBR Viva Marcada e de Rhinobovin Viva Marcada para comprovação da ausência de vírus BVD, utilizando os métodos IPLA e PCR.
French: - Utilisation des bovins prédisposés à la DVB dans les tests de sécurité des lots (comme décrit dans la pièce jointe 39 (SO D-123) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Portuguese: - A utilização de bovinos susceptíveis a BVD no ensaio de segurança dos lotes (em conformidade com o descrito no anexo 39 (SO D-123) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
French: Les bovins vaccinés peuvent être distingués de ceux contaminés par le virus sauvage grâce à la délétion "marqueur", pour autant qu'ils n'aient pas été vaccinés auparavant avec un vaccin conventionnel ou contaminés par le virus sauvage.
Portuguese: Os animais vacinados podem diferenciar-se dos animais infectados, espontaneamente, devido à neutralização do marcador, salvo se tiverem sido previamente vacinados com uma vacina convencional ou sofrido uma infecção espontânea.
French: Trois lots représentatifs de vaccin Bayovac IBR-Marker Vivum incluant la souche de virus de travail, la nouvelle souche de virus de production, la souche de cellules de travail, la nouvelle souche de cellules de production ainsi que le sérum de veau fœtal ont été fabriqués et testés conformément aux modifications proposées.
Portuguese: Foram produzidos e ensaiados, em conformidade com as modificações propostas, três lotes representativos da vacina de Bayovac IBR Viva Marcada, incluindo o Inóculo Viral de Trabalho, o novo Inóculo Viral de Produção, o Inóculo Celular de Trabalho, o novo Inóculo Celular de Produção bem como o soro fetal de bovino.
French: Produit non ouvert:
Portuguese: 6.2.1 Produto não aberto
French: 20156 Milano Tél. : 0039-02-39781 Fax : 0039-02-3978 2303
Portuguese: 20156 Milano Tel no 0039-02-39781 Fax no 0039-02-3978 2303
French: Ces cas ont en premier lieu été soupçonnés d'être associés au Bayovac IBR Marker Vivum et, plus tard, également au Rhinobovin Marker Vivum.
Portuguese: Os casos foram, inicialmente, suspeitos de se encontrarem relacionados com Bayovac IBR Viva Marcada e, subsequentemente, também com Rhinobovin Viva Marcada.
French: La documentation originale concernant les tests de contrôle de qualité de Bayovac IBR Marker Vivum, lot WG4622, et du stock de vaccin 77/V4392 a été fournie.
Portuguese: Foi fornecida a documentação original respeitante aos ensaios de controlo de qualidade de Bayovac IBR Viva Marcada, lote WG4622, e da vacina a granel, 77/V4392.
French: *flacon de 50 doses titre viral (DICT50/dose) teneur en humidité
Portuguese: Título viral (TCID50/dose) Teor de humidade
French: Lot Bayer n°
Portuguese: Bayer Lote Nº
French: Pas observé.
Portuguese: Não registada
French: Un expert indépendant a évalué la situation concernant la santé des animaux dans les fermes vaccinées avec Bayovac IBR Marker Vivum et Rhinobovin Marker Vivum et dans des fermes comparables où les bovins n'ont pas été vaccinés contre la RIB.
Portuguese: Um perito independente avaliou o estado hígido dos animais das explorações vacinadas com Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada e de explorações comparáveis não vacinadas com IBR.
French: L'utilisation de bovins présentant un faible taux d'anticorps contre le virus de la DVB dans les tests de sécurité du produit fini portant sur Bayovac IBR Marker Vivum et Rhinobovin Marker Vivum était justifiée.
Portuguese: Justificou-se a utilização de bovinos com um baixo nível de anticorpos contra o vírus BVD no ensaio de segurança do produto acabado de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
French: *flacon de 10 doses
Portuguese: *frasco para injectáveis de 10 doses
French: La procédure d'inactivation utilisée pour tous ces produits est la même que pour Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum et a été évaluée à propos du virus de la DVB.
Portuguese: Utiliza-se o mesmo procedimento de inactivação em todos estes produtos, bem como na Bayovac IBR Viva Marcada / Rhinobovin Viva Marcada, sendo este procedimento avaliado em relação ao vírus BVD.
French: Fax : 32-2-5334355
Portuguese: Fax no 32-2-5334355
French: Les résultats de l'analyse des lots de sérum de veau fœtal sont présentés.
Portuguese: Foram apresentados os dados obtidos na investigação de soro fetal de bovino.
French: Fax : 49-2173383479
Portuguese: Fax no 49-2173383479
French: Bovins
Portuguese: Bovino
French: Les éléments d'origine biologique utilisés pour la fabrication de Bayovac IBR Marker Vivum et du Rhinobovin Marker Vivum sont le sérum de veau fœtal et la trypsine.
Portuguese: Os ingredientes de origem biológica utilizados no fabrico de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada são soro fetal de bovino e tripsina.
French: Un autre cas, signalé par l'Italie, a aussi été soupçonné d'être associé à Rhinobovin Marker Vivum.
Portuguese: Foi igualmente relatado em Itália um caso de campo suspeito de se encontrar relacionado com Rhinobovin Viva Marcada.
French: stérilité pas de prolifération microbienne pas de prolifération microbienne pas de prolifération microbienne agents étrangers pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable effet cytopathique (ecp)
Portuguese: esterilidade ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano agentes estranhos agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis efeito citopático (cpe)
French: Le CVMP est cependant parvenu, le 9 novembre, à la conclusion que les signes associant ces "cas 2" avec l'objet de la saisine initiale étaient ambigus et que l'avis du CVMP se limiterait à la saisine initiale.
Portuguese: O CVMP concluiu, todavia, em 9 de Novembro de 1999, serem ambíguas as provas que associavam estas queixas relativas ao ‘caso 2' com o objecto do pedido de arbitragem original e que o parecer do CVMP se limitaria ao pedido de arbitragem original.
French: 20149 Milano Tél. : 0039-02-345 4981 Fax : 0039-02-345 49826
Portuguese: 20149 Milano Tel no 0039-02-345 4981 Fax no 0039-02-345 49826
French: RESULTATS CONCERNANT LES LOTS DE MEDICAMENTS
Portuguese: RESULTADOS DOS LOTES DO PRODUTO
French: Flacons de verre de 10 ou 50 doses + flacons de verre contenant 20 ml et 100 ml d'eau stérile pour injection.
Portuguese: Frascos de vidro com 10 ou 50 doses + frascos de vidro contendo 20 ml e 100 ml de água estéril para injectáveis.
French: Le vaccin induit chez les bovins l'immunité contre les symptômes respiratoires cliniques causés par le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).
Portuguese: A vacina confere imunidade, no bovino, contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas clínicos respiratórios.
French: 85716 Unterschleißheim
Portuguese: 85716 Unterschleißheim Tel no 089-31 00 60
French: La deuxième vaccination se fera par voie intramusculaire.
Portuguese: A vacina pode ser administrada por via intramuscular e via intranasal.
French: Les résultats des tests concernant la présence d'une contamination par le virus de la DVB effectués sur tous les lots de vaccin de Bayovac IBR Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum ont été fournis.
Portuguese: Foram facultados os resultados dos ensaios de detecção da presença de contaminantes do vírus BVD de todos os lotes de vacina de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
French: Les séquences d'un virus de la DVB de type 2 contaminant Bayovac IBR-Marker Vivum et d'un virus de la DVB de type 2 provenant des premiers cas observés sur le terrain aux Pays-Bas correspondaient parfaitement.
Portuguese: REVISÃO DOS ASPECTOS DE SEGURANÇA Foi considerado que as sequências de um contaminante do vírus BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada e de um vírus BVD tipo 2 dos primeiros casos de campo registados nos Países Baixos eram perfeitamente coincidentes.
French: - Ajout des méthodes d'ACP et d'IPLA pour la détection du virus de la DVB (comme décrites respectivement dans la pièce jointe 40 (SO D-127) et la pièce jointe 35 (SO D076) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Portuguese: - A adição de PCR e IPLA para detecção do vírus BVD (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 40 (SO D-127) e anexo 35 (SO D-076) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
French: Pour l'immunisation active des bovins contre les symptômes respiratoires induits par le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).
Portuguese: Para imunização activa contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas respiratórios.
French: - En outre, recherche du virus de la DVB et d'anticorps dirigés contre ce virus avant de procéder à l'irradiation gamma effectuée dans le cadre de la fabrication (comme décrit dans les pièces jointes 47 (SP-017) et 33 (SO D-020) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Portuguese: - Paralelamente, o despiste de soro fetal de bovino relativamente a vírus e anticorpos BVD antes da radiação gama a utilizar no fabrico (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 47 (SP-017) e anexo 33 (SO D-020) às respostas a questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
French: Flacons de verre de 10 et 50 doses
Portuguese: Frascos para injectáveis de 10 e 50 doses
French: 30 mois
Portuguese: 30 meses após a data de fabrico
French: mycoplasmes pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable stimulation de la croissance doit être satisfaisante satisfaisante satisfaisante anticorps contre le virus de la DVB de type 1 anticorps contre le virus de la DVB de type 2
Portuguese: micoplasma micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis promoção de crescimento deve corresponder corresponde corresponde anticorpos de vírus BVD tipo 1 < 1:16 anticorpos de vírus BVD tipo 2 < 1:16
French: min. 105,0 TCID50
Portuguese: 105 TCID50
French: Virus herpétique bovin Type I
Portuguese: Herpes vírus bovino tipo 1
French: stérilité pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne mycoplasmes pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable agents étrangers pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable effet cytopathique (ecp)
Portuguese: Ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano micoplasma micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis agentes estranhos agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis efeito citopático (cpe)
French: Tél. : 0034-93-495 6500 Fax : 0034-93-322 5413
Portuguese: Tel no 0034-93-495 6500 Fax no 0034-93-322 5413
French: 105 DICT50 (min)107 DICT50 (max) vaccin à base de virus vivant lyophilisé avec un diluant pour reconstitution
Portuguese: Vírus IBR Marcado, gE-negativo 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
French: A l'aide d'une seringue stérile, prélevez environ un quart du solvant et transférez le dans le flacon contenant le lyophilisât.
Portuguese: Para preparação da vacina para inoculação, transferir aproximadamente um quarto do veículo para o liofilizado utilizando uma seringa estéril, misturar e voltar seguidamente a transferir para o restante veículo.
French: Des schémas opérationnels de la production et du test du lot WG4622 de Bayovac IBR-Marker Vivum et du stock de vaccin 77/V4392 ont été présentés.
Portuguese: Foram apresentados fluxogramas da produção e ensaio de Bayovac IBR Viva Marcada lote WG4622 e da vacina a granel 77/V4392.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composant(s) actif(s)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA (POR DOSE = 2 ML) Princípio activo :
French: DICT50 (max) Virus vivant lyophilisé avec diluant pour reconstitution
Portuguese: Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
French: Les souche mère de virus, souche de travail de virus, souche mère de cellules et souche de travail de cellules ont été exclues en tant que source de contamination du vaccin par le virus de la DVB.
Portuguese: Os MSV, WSV, MCS e WCS foram excluídos como fonte de contaminação da vacina por vírus BVD.
French: Intra-nasale et/ou intramusculaire
Portuguese: Intranasal e/ou intramuscular
French: Tél. : 49-2173384244
Portuguese: Tel no 49-2173384244
French: Le produit reconstitué est un liquide transparent incolore pour application intranasale et/ou intramusculaire.
Portuguese: Produto liofilizado, de cor amarelada e veículo para a suspensão (água para injectáveis), líquido límpido incolor para administração intranasal e/ou intramuscular.
French: 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) par dose
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injectável 105 DICT50 (min.) 107 DICT50 (max.) por dose
French: Tél. : 32-2-5334243
Portuguese: Tel no 32-2-5334243
French: Aucun autre sérum que le sérum de veau fœtal n'est utilisé dans la fabrication.
Portuguese: Não foi utilizado no fabrico qualquer outro soro para além do soro fetal de bovino.
French: Virus IBR gE - (Max) 107
Portuguese: Dicivac do Virus IBR gE - (máx.)
French: pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable hémadsorption (ha)
Portuguese: cpe não detectável cpe não detectável cpe não detectável hemadsorção (ha)
French: 08017 Barcelona Tél. : 0034-93-306 8113
Portuguese: 08017 Barcelona Tel no 0034-93-306 8113 Fax no 0034-93-414 5870
French: Vaccin vivant, gEdélété, contre la RIB (rhinotrachéite infectieuse bovine)
Portuguese: Vacina viva, gEnegativa contra a rinotraqueíte infecciosa do bovinoIBR
French: Après une administration parentérale, une tuméfaction passagère peut se manifester à l'endroit de l'injection dans certains cas très rares.
Portuguese: Quando administrado por via parentérica e, em casos muito raros, pode ocorrer, no local da inoculação, edema ligeiro e transitório.
French: Néant
Portuguese: NA
French: Flacons en verre avec 10 doses et 50 doses de produit lyophilisé et flacons en verre avec 20 ml et 100 ml solvant, respectivement.
Portuguese: Frascos de vidro com 10 doses e 50 doses de produto liofilizado e frascos de vidro com solvente, 20 ml e 100 ml, respectivamente
French: Dicivac do
Portuguese: por dose
French: dernière dilution positive10-4
Portuguese: último positivo na diluição de 10-4
French: Lot n°
Portuguese: Lote No.
French: Inoculation intra-nasale et/ou intramusculaire
Portuguese: Intranasal e/ou inoculação intramuscular
French: Fax : 353-1-8132288
Portuguese: Tel no 353-1-8132222 Fax no 353-1-8132288
French: Sur quarante lots de Bayovac IBR Marker Vivum examinés provenant d'un stock de vaccin autre que le stock 77/V4392, une analyse par IPLA a révélé que sept seraient contaminés par le virus de la DVB (< 10 particules virales par flacon : uniquement après un second passage sur des cellules en culture).
Portuguese: Foi referido que se encontravam contaminados por vírus BVD (< 10 partículas de vírus por frasco para injectáveis: somente após uma segunda passagem na cultura celular) sete dos 40 lotes de Bayovac IBR Viva Marcada investigados, provenientes da vacina a granel, que não do granel 77/V4392, utilizando IPLA.
French: Intra-nasale intramusculaire
Portuguese: Intranasal Intramuscular
French: Tél. : 351-21-9269883/9269711
Portuguese: Tel no 351-21-9269883/9269711 Fax no 351-21-9202231
French: 5.4 Précaution(s) particulière(s) d'emploi
Portuguese: 5.4 Precauções especiais de utilização
French: Virus de la DVB de type 2
Portuguese: vírus BVD tipo 2 10
French: Pas de prolifération microbienne pas de prolifération microbienne titre viral (DICT50/flacon) pour l'activité*
Portuguese: Título viral (TCID50/frasco para injectáveis) relativamente à potência*
French: 13 juin 1995 REGNL 8800
Portuguese: REGNL 8800
French: Cependant, selon le rapport de l'EFSA/ECDC
Portuguese: Contudo, de acordo com o relatório EFSA/ECDC
French: 3 jours
Portuguese: 3 dias
French: Types et mécanismes de résistance
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
French: Etat membre EU/EEA
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
French: 1123 Budapest HONGRIE
Portuguese: 1123 Budapest HUNGRIA
French: Les résultats de ces études devront être transmis aux autorités compétentes en vue de leur évaluation, au plus tard 18 mois après la décision rendue par la Commission sur la présente procédure de saisine.
Portuguese: Os resultados desses estudos devem ser fornecidos às autoridades relevantes para avaliação o mais tardar 18 meses após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes deverão assegurar que a seguinte condição é cumprida pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
French: Une publication récente de Jong et al en
Portuguese: Um artigo recente da autoria de de Jong et al
French: Non connus.
Portuguese: Desconhecidas.
French: Des temps d'attente satisfaisants ont été établis afin de garantir la sécurité du consommateur.
Portuguese: Foram estabelecidos intervalos de segurança satisfatórios que garantem a segurança do consumidor.
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIE
Portuguese: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVÉNIA
French: Cela est cohérent avec le temps d'attente en vigueur dans la majorité des États membres, où le médicament est autorisé depuis de nombreuses années.
Portuguese: Este intervalo é consistente com o intervalo de segurança que tem estado em vigor na maioria dos Estados-Membros, onde o medicamento se encontra autorizado há muitos anos.
French: Cette publication indique que les valeurs élevées de 2005-2006 étaient dues au haut niveau de la résistance en Espagne (24 %), lequel n'était pas pris en compte en 1999-2000.
Portuguese: O artigo afirma que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao elevado nível de resistência em Espanha (24 %), o qual não foi incluído em 1999-2000.
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIE
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITÁLIA
French: Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte.
Portuguese: Os sistemas de bombeamento devem ser verificados constantemente, de modo a garantir a medicação adequada.
French: Spectre antibactérien
Portuguese: Espectro antibacteriano
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'Annexe IV.
Portuguese: A condição das Autorizações de Introdução no Mercado é descrita no Anexo IV.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Portuguese: Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: 24 horas.
French: Par conséquent, et compte tenu du champ d'application de la présente saisine de l'article 34, l'indication peut être retenue dans le RCP harmonisé.
Portuguese: Por conseguinte, e tendo em conta o âmbito desta consulta nos termos do artigo 34.º, a indicação pode ser mantida no RCM harmonizado.
French: Ceci est également cohérent avec la dose recommandée pour cette espèce/indication dans les RCP d'autres médicaments comparables autorisés par l'UE.
Portuguese: Esta dose é igualmente consistente com a dose para esta espécie/indicação incluída nos RCM de outros medicamentos comparáveis autorizados na UE.
French: Autorité européenne de sécurité des aliments et Centre européen de prévention et de contrôle des maladies ; Rapport de synthèse de l'Union européenne sur la résistance aux antimicrobiens chez les bactéries zoonotiques et indicatrices d'origine humaine, animale et alimentaire en 2010.
Portuguese: Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
French: 1, 2006) que chez des volailles commercialisées aux Pays-Bas (Landman 2, 2008).
Portuguese: 1, 2006) como a partir das aves de capoeira comerciais nos Países Baixos (Landman
French: Alcool benzylique Hydroxyde de potassium Eau purifiée
Portuguese: Álcool benzílico Hidróxido de potássio Água purificada
French: Dindes : 8 jours
Portuguese: Perus: 8 dias