FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 mg once daily for four weeks.
French: 30 mg une fois par jour pendant quatre semaines.
English: • Use in children
French: • Enfants
English: The recommended initial dose is 60 mg once daily.
French: La posologie initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single dose sachet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each single dose sachet contains 25.248 g of sucrose and 24.64 g of mannitol.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet à dose unique contient 30 mg de lansoprazole Excipient(s) : Chaque sachet à dose unique contient 25,248 g de saccharose et 24,64 g de mannitol.
English: If your doctor has given you Agopton in addition to other medicines intended for the treatment of Helicobacter pylori infection (antibiotics) or together with anti-inflammatory medicines to treat your pain or rheumatic disease: please also read the package leaflets of these medicines carefully.
French: Si votre médecin vous a prescrit Agopton en plus d'autres médicaments destinés au traitement de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments.
English: If this happens skip the missed dose and take the remaining oro-dispersible tablets as normal.
French: Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres doses.
English: The following side effects are uncommon (occur in less than 1 in 100 patients): - depression - joint or muscle pain - fluid retention or swelling - changes in blood cell counts.
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (surviennent chez moins d'1 patient sur 100) : - dépression - douleur musculaire ou articulaire - rétention hydrique ou oedème - modifications de la formule sanguine
English: ZOTON FasTab
French: ZOTON Fas Tab
English: Read all the information in this leaflet for guidance.
French: Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
English: Agopton contains lactose.
French: Agopton contient du lactose.
English: United Kingdom
French: Royaume Uni :
English: <For countries with prescription use only>
French: <Pour les pays avec ordonnance seulement>
English: When selecting appropriate combination therapy consideration should be given to official local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment, (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
French: Lors du choix du traitement associé approprié, les recommandations locales officielles doivent être prises en considération concernant la résistance bactérienne, la durée de traitement, (habituellement de 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours), et l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.
English: The objective of one study was to compare the efficacy and safety of lansoprazole 15mg qd with placebo in preventing the recurrence of duodenal ulceration in patients with a history of recently healed duodenal ulcer.
French: L'objectif de l'une des études était de comparer l'efficacité et la sécurité de lansoprazole 15 mg quatre fois par jour avec un placebo pour la prévention des récidives de l'ulcération duodénale chez les patients ayant des antécédents d'ulcère duodénal récemment cicatrisé.
English: The investigation of a dose of 17 mg/m2 body surface or 1 mg/kg body weight also resulted in comparable exposure of lansoprazole in children aged 2-3 months up to one year of age compared to adults.
French: L'investigation d'une dose de 17 mg/m2 de surface corporelle ou de 1 mg/kg de poids corporel s'est également traduite par une exposition comparable du lansoprazole chez les enfants âgés de 2-3 mois jusqu'à un an comparé aux adultes.
English: • Treatment of duodenal and gastric ulcer
French: • Traitement des ulcères duodénaux et gastriques
English: 4.2 Posology and methods of administration
French: 4.2 Posologie et modes d'administration
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
French: LISTE DES EXCIPIENTS [À compléter au niveau national]
English: The objective of this trial was to compare the efficacy /safety or lansoprazole 15/30mg to placebo in the prevention of duodenal ulcers in those with a history of duodenal, or gastric ulcer disease in those with a history of gasric ulcers.
French: L'objectif de cet essai était de comparer l'efficacité et la sécurité du lansoprazole 15/30 mg à celles du placebo dans la prévention des ulcères duodénaux chez les patients présentant des antécédents d'ulcère duodénal ou des ulcères gastriques chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastrique.
English: Do not take Agopton: - if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton - if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un des composants contenus dans Agopton - si vous prenez un médicament contenant le principe actif atazanavir (pris dans le traitement du Sida).
English: Read the package leaflet before use
French: Ne pas écraser ni croquer Lire la notice avant utilisation
English: [See Annex I - To be completed nationally]
French: [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
English: The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
French: L'inhibition est réversible et dose-dépendante,, ses effets s'exerçant à la fois sur la sécrétion d'acide gastrique basale et sur la sécrétion stimulée.
English: A single oral dose of lansoprazole inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
French: Une dose orale unique de lansoprazole inhibe d'environ 80% la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
English: It was demonstrated that the total lansoprazole exposure is many-fold increased in patients with severe hepatic impairment.
French: Il est établi que l'exposition totale au lansoprazole est bien plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
English: H. pylori eradication rates of up to 90%, are obtained when clarithromycin is combined with Agopton and amoxicillin or metronidazole.
French: Les taux d'éradication de H. pylori jusqu'à 90%, sont obtenus lorsque la clarithromycine est associée à l'Agopton et à l'amoxicilline ou au métronidazole.
English: Agopton is indicated for use in: - Treatment of heartburn and acid regurgitation
French: Agopton est indiqué pour : - Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides
English: GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
English: WHAT AGOPTON IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST CE QU'AGOPTON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
English: The plasma elimination half-life ranges from 1 to 2 hours following single or multiple doses in healthy subjects.
French: La demi-vie d'élimination du lansoprazole est comprise entre 1,0 et 2,0 heures après des doses unique ou multiples administrées chez des sujets sains.
English: In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
French: Chez la souris les études de carcinogénicité, une hyperplasie cellulaire gastrique entérochromaffines (ECL) liée à la dose, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
English: If lansoprazole is used in combination with antibiotics for eradication therapy of H.pylori, then the instructions for the use of these antibiotics should also be followed.
French: Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour le traitement d'éradication de H. pylori, alors les conditions d'utilisation de ces antibiotiques doivent également être suivies.
English: Taking Agopton with food and drink
French: Prendre Agopton pendant les repas
English: Six months after successful eradication treatment, the risk of re-infection is low and relapse is therefore unlikely.
French: Six mois après le traitement réussi d'éradication, le risque de ré-infection est faible et la rechute est par conséquent improbable.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: - Pour toute question supplémentaire, demandez à votre médecin ou à un pharmacien.
English: Lansoprazole should not be administered with atazanavir (see section 4.5).
French: Le lansoprazole ne doit pas être administré avec de l'atazanavir (voir section 4.5).
English: Symptoms of a hypersensitivity reaction may include fever, rash, swelling and sometimes a fall in blood pressure - inflammation of your mouth (stomatitis) - colitis (bowel inflammation) - changes in test values such as sodium, cholesterol and triglyceride levels - very severe skin reactions with reddening, blistering, severe inflammation and skin loss.
French: Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée, oedème et parfois chute de tension - inflammation de la bouche (stomatite) - colite (inflammation intestinale) - modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang - réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation.
English: Take special care with Agopton
French: Faites attention avec Agopton
English: The submitted data needs to be viewed in the context of current clinical practice, which would mandate H. pylori screening and eradication therapy in the treatment of duodenal ulcers.
French: Les données présentées doivent être considérées dans le contexte de la pratique clinique actuelle qui prévoit un dépistage d'H.
English: The CHMP requested, the MAH to submit a full review of the paediatric data and to make an adequate proposal for the treatment of children in the relevant sections of the SPC The applicant answered the question on paediatric data with the filing of a complete paediatric data package.
French: Le CHMP a demandé au TAMM de présenter une revue complète des données pédiatriques et de faire une proposition appropriée pour le traitement des enfants dans les sections correspondantes du RCP.
English: Alternatively, the tablet can be swallowed whole with a drink of water.
French: Le comprimé peut également être avalé entier avec un verre d'eau.
English: OPIREN Frash
French: OPIREN Flas
English: Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
French: vomisse ment, flatulence, sècheresse de la bouche ou de la gorge
English: The exposure of lansoprazole is doubled in patients with mild hepatic impairment and much more increased in patients with moderate and severe hepatic impairment.
French: L'exposition au lansoprazole est doublée chez les patients avec une insuffisance hépatique légère et beaucoup plus accrue chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
English: 30 mg
French: 30 mg Gélule
English: The recommended combinations of antibiotics are: - 30 mg Agopton together with 250-500 mg clarithromycin and 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton together with 250 mg clarithromycin and 400-500 mg metronidazole
French: Les associations antibiotiques recommandées sont : - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
English: Drugs which inhibit CYP2C19
French: Médicaments inhibant le CYP2C19
English: Netherlands Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, The Netherlands
French: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Pays Bas
English: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons des cellules pariétales.
English: Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
French: pylori a permis d'obtenir la guérison de l'ulcère du duodénum et de la plupart des ulcères gastriques.
English: The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
French: Le traitement de la prévention d'ulcération peptique des patients nécessitant un traitement continu par AINS doit être limité aux patients à haut risque (exemple : antécédents d'hémorragie gastrointestinale, perforation ou ulcère, âge avancé, association médicamenteuse connue pour augmenter la probabilité d'apparition d'évènements indésirables des voies digestives hautes [exemple : corticoïdes ou anticoagulants], présence d'un facteur grave de co-morbidité ou utilisation prolongée d'AINS aux doses maximales recommandées).
English: If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
French: Attention, si des effets indésirables tels que ceux-ci apparaissent, votre capacité à réagir peut s'en trouver réduite.
English: Six months after successful eradication treatment, the risk of re infection is low and relapse is therefore unlikely.
French: Six mois après le traitement réussi d'éradication,, le risque de ré-infection est faible et la rechute est par conséquent improbable.
English: Iceland:
French: Islande :
English: Lansoprazole 30 mg combined with clarithromycin 250 or 500 mg and amoxicillin 1g, or clarithromycin 250 and metronidazole 400-500 mg twice daily was associated with eradication rates meeting the above described requirements.
French: L'association lansoprazole 30 mg, clarithromycine 250 ou 500 mg et amoxicilline 1 g, ou clarithromycine 250 et métronidazole 400 à 500 mg deux fois par jour a permis d'obtenir des taux d'éradication répondant aux critères susmentionnés.
English: It may be suitable for those who are unable to take clarithromycin as part of an eradication therapy, when local resistance rates to metronidazole are low.
French: Elles peuvent être adaptées pour les patients ne pouvant pas prendre de clarithromycine dans le cadre du traitement d'éradication, lorsque les taux locaux de résistance au métronidazole sont faibles.
English: Fever, hyperhidrosis, angioedema, anorexia, impotence
French: Fièvre, hyperhidrose, Œdème de Quincke, anorexie,
English: The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
French: L'exposition du lansoprazole est multipliée plusieurs fois chez les ML par rapport au métaboliseurs rapides (MR).
English: What Agopton looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce qu'Agopton et contenu de l'emballage extérieur
English: If you forget to take Agopton
French: Si vous oubliez de prendre Agopton
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each oro-dispersible tablet contains 15 mg of lansoprazole Each oro-dispersible tablet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg oro-dispersible tablet contains 15 mg of lactose and 4.5 mg of aspartame
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de lansoprazole Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg de lansoprazole Excipient(s) : Chaque comprimé orodispersible de 15 mg contient 15 mg de lactose et 4,5 mg d'aspartame
English: • Dosage recommendation for the eradication of H. pylori differences: inclusion of specific recommendations on the antibiotics to be used
French: pylori : inclusion de recommandations spécifiques sur les antibiotiques à utiliser.
English: • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori associated ulcers
French: • Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomittante d'une antibiothé rapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori
English: Also contains sucrose.
French: Contient du saccharose.
English: Prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
French: Prévention de l'oesophagite par reflux: 15 mg une fois par jour.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg of lansoprazole Each capsule contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg capsule contains 29.9 mg of sucrose
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole Excipient(s) : Chaque gélule de 15 mg contient 29,9 mg de saccharose
English: Your doctor may also prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis
French: Votre médecin peut également prescrire Agopton pour les indications suivantes : - Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique - Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) - Prévention of oesophagite par reflux
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
French: Si les effets indésirables s'aggravent, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
English: If you take more Agopton than prescribed
French: Si vous avez pris plus d'Agopton que vous auriez dû
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
English: If you stop taking Agopton
French: Si vous arrêtez de prendre Agopton
English: Petechiae, purpura, hair loss, erythema multiforme, photosensitivity
French: Pétéchies, purpura, perte des cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité
English: The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2).
French: En l'absence de données cliniques suffisantes, l'utilisation d'Agopton n'est pas recommandée chez l'enfant (voir également section 5.2).
English: Your condition may not have been fully healed and may reoccur if you do not finish your course of treatment.
French: Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
English: The active ingredient in Agopton is lansoprazole, which is a proton pump inhibitor.
French: Le principe actif d'Agopton est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
French: Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.
English: Agopton 30 mg: Gastro-resistant granules for oral suspension.
French: Agopton 30 mg : Granulés gastrorésistants pour suspension buvable.
English: In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work: - ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections) - digoxin (used to treat heart problems) - theophylline (used to treat asthma) - tacrolimus (used to prevent transplant rejection) - fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases) - antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation) - sucralfate (used for healing ulcers) - St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
French: En particulier, indiquez à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l'un des principes actifs suivants, car Agopton peut modifier leurs propriétés : - kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections) - digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) - théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) - tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) - fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques) - anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides) - sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères) - Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)
English: Greece:
French: Grèce :
English: Reproductive system and breast disorders
French: Troubles de l'appareil reproducteur et des tissus mammaires
English: for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v.
French: L'effet du lansoprazole 60 mg quatre fois par jour pendant 9 jours sur la pharmacocinétique du phénytoïne après une dose de 250 mg par i.v.
English: Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening.
French: Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir.
English: A rapid relief of symptoms is obtained by one oro-dispersible tablet (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
French: Un soulagement rapide des symptômes est obtenu avec un comprimé orodispersible (30 mg) par jour, la plupart des patients présentant un ulcère duodénal guérissent en 2 semaines, les patients présentant un ulcère gastrique ou une oesophagite par reflux gastro-oesophagien en 4 semaines.
English: 15mg
French: 15mg Gélule
English: Restlessness, vertigo, paresthesia, somnolence, tremor
French: vertiges, paresthésie, somnolence, tremblements
English: The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication may be continued at the same dose for another 4 weeks.
French: L'ulcère cicatrise habituellement en 4 semaines, mais chez les patients dont la cicatrisation n'est pas complète après cette période, le traitement peut être poursuivi, à la même posologie, pendant 4 semaines supplémentaires.
English: A rapid relief of symptoms is obtained by one capsule (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
French: Un soulagement rapide des symptômes est obtenu avec une gélule (30 mg) par jour, la plupart des patients présentant un ulcère duodénal guérissent en 2 semaines, les patients présentant un ulcère gastrique ou une oesophagite par reflux gastro-oesophagien en 4 semaines.
English: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
English: Medicinal products metabolised by P450 enzymes Lansoprazole may increase plasma concentrations of drugs that are metabolised by CYP3A4.
French: Le Lansoprazole peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisées par le CYP3A4.
English: Discuss with your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure about anything.
French: En cas de doute, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
English: Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the evening.
French: Traitement de l'infection à Helicobacter pylori : la posologie usuelle est un comprimé orodispersible 30 mg en association à deux antibiotiques différents le matin et un comprimé orodispersible 30 mg en association à deux antibiotiques différents le soir.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
French: Troubles cutanés et les tissus souscutanés