FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez.
English: The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Hungarian: A kezdeti kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/minden második hét) a két hét alatt kapott teljes r-HuEPO-dózis 200-zal való osztásával határozható meg.
English: If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Hungarian: Ha szükséges, tapasszal leragaszhatja a beadás helyét.
English: Even at very high serum levels, no symptoms of overdose have been observed.
Hungarian: Még nagyon magas szérumszint esetén sem számoltak
English: In the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Hungarian: A fenntartó fázisban a Nespo alkalmazása hetente ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
English: • Convulsions.
Hungarian: • Bőrkiütés
English: In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic
Hungarian: Ha diagnosztizálják a tiszta vörösvértest aplasiát, a Nespo-kezelést abba kell hagyni, és a beteget nem szabad más rekombináns eritropoetikus fehérjére átállítani (lásd 4.4 pont).
English: You can press a cotton ball or gauze over the injection site
Hungarian: Vattát vagy gézt nyomhat a beadás helyére.
English: Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
Hungarian: A Nespo-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a szérum káliumszintet.
English: CLIC
Hungarian: Kifeszítés
English: AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
Hungarian: Szubkután beadást követően az AUC[0-∞] hasonló volt felnőtt és gyermekkorú, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
English: Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Hungarian: Az alfa-darbepoetint géntechnológiával kínai hörcsög petefészek sejttenyészetből állítják elő (CHO
English: The therapeutic margin of Nespo is very wide.
Hungarian: A Nespo adagolási spektruma nagyon széles.
English: The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Hungarian: A kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
English: The initial weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
Hungarian: A gyermekeknek adott kezdeti hetenkénti vagy kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/hét) a teljes heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 240-nel történő elosztásával határozható meg.
English: There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Hungarian: Beszámoltak az alfa-darbepoetinnel összefüggő, súlyos allergiás reakciókról anafilaxiás reakció, angioedema, nehézlégzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés formájában.
English: Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a Nespo-t.
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BUBORÉKFÓLIA
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Hungarian: Tünetekkel járó anémia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és gyermekek
English: For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Hungarian: A 11. életévüket betöltött betegek számára, a kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
English: Subject Incidence
Hungarian: Előfordulási gyakoriság
English: Common (seen in more than 1 in 100 people)
Hungarian: Gyakori (100 betegből több mint 1-nél előforduló)
English: After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
Hungarian: A hemoglobinszintet minden egyes adagolásmódosítást követően egy vagy kéthetente egyszer ellenőrizni kell.
English: Rotate injection site:
Hungarian: Változtassa a beadás helyét:
English: Your doctor has prescribed the Nespo pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin.
Hungarian: A kezelőorvosa a Nespo előretöltött injekciós tollat rendelte Önnek, közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő beadásra.
English: For instructions on use of the pre-filled pen, please read the section at the end of this leaflet.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használatára vonatkozó további útmutatásért kérjük, olvassa el a
English: • significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
Hungarian: • ha szervezete egyértelműen nem reagált a vérszegénység kezelésére alkalmazott gyógyszerekre.
English: The best places to inject yourself arethe top of your thighs andthe abdomen.
Hungarian: Az injekció beadására legjobb helyek a comb felső része és a has.
English: Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell, és ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t), az adagot kb.
English: Your doctor has prescribed an Nespo pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Hungarian: A kezelőorvosa a Nespo injekciót rendelte Önnek, közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő beadásra.
English: Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
Hungarian: A Nespo-oldatot használat előtt meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e látható szemcséket.
English: Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát, nátrium-klorid, poliszorbát 80,
English: Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Hungarian: Nespo-val kezelt betegekben görcsök (görcsrohamok) fordultak elő.
English: Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Hungarian: Hagyja az előretöltött tollat szobahőmérsékleten kb.
English: Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium chloride Polysorbate 80
Hungarian: A Nespo nátrium-dihidrogén-foszfátot, dinátrium-hidrogén-foszfátot, nátrium-kloridot, poliszorbát 80
English: If you use more Nespo than you should
Hungarian: Ha Nespo-t alkalmaz, abba kell hagynia
English: Any medicinal product remaining in the pre-filled syringe should be disposed of.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban megmaradó készítményt meg kell
English: Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Hungarian: Váltogatni kell a beadási helyet a beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés elkerülése céljából.
English: There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Nespo hatását a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre nem
English: To prepare the area of skin where Nespo will be injected, wipe the injection site with an alcohol wipe.
Hungarian: A beadás helyének előkészítéséhez törölje át a felületet alkoholos törlőkendővel.
English: Do not remove the grey needle cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Hungarian: Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekciózás
English: The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
Hungarian: A fecskendők I-es típusú üvegből készültek és rozsdamentes, 27 gauge (0,41 mm) átmérőjű acéltűvel vannak ellátva.
English: Your doctor has decided that the Nespo pre-filled pen is the best way for you, a nurse, or a carer to inject Nespo.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, hogy Ön, a nővér, vagy az Önt gondozó személy számára a Nespo előretöltött injekciós toll a legjobb a Nespo beadására.
English: Rotate the injection sites and inject slowly to avoid discomfort at the site of injection.
Hungarian: Váltogatni kell a beadási helyet, és a beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés elkerülése céljából
English: Water for injections
Hungarian: Az injekciós
English: If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dl (0.6 mmol/l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Hungarian: Ha a hemoglobin emelkedése nem megfelelő (négy hét alatt kevesebb, mint 1 g/dl [0,6 mmol/l]), a dózis kb.
English: • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.ESAs are not indicated for use in this patient population.
Hungarian: • megnövekedett a halálozás kockázata az aktív malignus megbetegedésben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiát, sem radioterápiát nem kaptak, ha úgy alkalmazták, hogy 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) hemoglobinértéket érjenek el.
English: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), ESAs are not indicated for use in this patient population.
Hungarian: • rövidebb a tumor progresszióig eltelt idő a radioterápiát kapó, előrehaladott fej-nyak-rákos betegeknél, ha a hemoglobin célérték maghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l-t).
English: Maintenance Phase
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Hungarian: A Nespo használatra kész, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
English: Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy.
Hungarian: A Nespo alkalmazásakor sarlósejtes anémiában szenvedő vagy epilepsziás betegek esetén is óvatosan
English: Instructions for preferred injection site
Hungarian: Útmutatás a beadás javasolt helyéhez
English: If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Nespo administration until the level has been corrected.
Hungarian: Ha megemelkedett vagy emelkedő káliumszint figyelhető meg, meg kell fontolni a Nespo alkalmazásának
English: IV/SC 1 ml
Hungarian: iv./sc.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
English: Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
Hungarian: A dialízis-kezelés alatt alkalmazott eljárás nincs kihatással a Nespo vérszegénységre gyakorolt hatására.
English: If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a nővértől.
English: These included myelofibrosis and splenic hypertrophy as well as broadening of the ECG-QRS complex in dogs but no dysrhythmia and no effect on the QT interval were observed.
Hungarian: Kutyáknál ezek myelofibrosis, léphypertrophia és kiszélesedett EKG-QRS komplexum formájában jelentek meg, de ritmuszavart és a
English: These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to darbepoetin alfa (see section 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a darbepoetin alfa
English: Remember
Hungarian: Amennyiben
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint emelkedése 4 hét alatt nagyobb, mint 2 g/dl (1,25 mmol/l), az adagot 25-50%-kal csökkenteni kell.
English: The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
Hungarian: 4 db-os csomagolás), vagy buborékcsomagolás nélkül (csak 1 db-os csomagolás).
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Hungarian: A négy héten belüli 2 g/dl (1,25 mmol/l)-t meghaladó hemoglobin-emelkedés elkerülendő.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Hungarian: Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben alfa-darbepoetin (darbepoetin alfa)
English: Nespo comes in a vial that contains either 15, 25, 40 or 60 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Hungarian: A Nespo injekciós üvegben kerül forgalomba, mely 15, 25, 40 vagy 60 mikrogramm hatóanyagot,
English: Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or below.
Hungarian: 25%-kal alacsonyabb adaggal, ha a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l) értékre vagy az alá csökken.
English: Preparing for an Nespo injection?
Hungarian: A Nespo injekció önálló beadása
English: • convulsions (fits or seizures);
Hungarian: • Fájdalom az injekció beadásának helyén • Bőrkiütés és/vagy bőrvörösség
English: Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with recombinant erythropoietic proteins, including darbepoetin alfa.
Hungarian: A rekombináns eritropoetikus fehérjékkel, azon belül alfa-darbepoetinnel összefüggésben beszámoltak az anti-eritropoetin antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvértest-aplasiáról.
English: • Skin rash
Hungarian: Az ESA-k
English: Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a Nespo-kezelésre, ki kell deríteni az okot.
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Hungarian: A Nespo 1 db vagy 4 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolási egységben kapható (nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba).
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: Útmutató a Nespo előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
English: EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
Hungarian: EU/1/01/184/014 4 db fecskendő buborékfóliában EU/1/01/184/039 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
English: If typical causes of non-response are excluded, and the patient has reticulocytopenia, an examination of the bone marrow should be considered.
Hungarian: Az értékelésnél a retikulocytaszámra is figyelmet kell fordítani és a csontvelő-vizsgálatot is fontolóra kell venni, abban az esetben, ha a válaszadás hiányának jellemző megjelenési formái kizárhatóak és a betegnél retikulocytopénia figyelhető meg.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Hungarian: Miután a fecskendőt kivették a hűtőszekrényből és elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 25°C), vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
English: Nespo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Hungarian: A Nespo-t szubkután vagy intravénásan kell alkalmazni a hemoglobinszintnek 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t) meg nem haladó értékre emelése céljából.
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 30 µg Darbepoetin alfa
English: Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Hungarian: A Nespo-t felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: Az előretöltött
English: Do not rub the injection site.
Hungarian: A beadás helyét ne dörzsölje.
English: Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe.
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
English: Do not use it if the date has passed
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha
English: The syringes inside the pen are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
Hungarian: Az injekciós tollban található fecskendők I-es típusú üvegből készültek és rozsdamentes, 27 gauge (0,41 mm) átmérőjű acéltűvel vannak ellátva.
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 20 µg Darbepoetin alfa
English: Do not pass it on to others.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
English: Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Nespo pre-filled pen.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, hogy az injekcióját bőr alá (szubkután) kell beadnia, ezért használhatja a Nespo előretöltött injekciós tollat.
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Hungarian: Miután az injekciós tollat kivették a hűtőszekrényből és elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 25°C), vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
English: Oedema
Hungarian: Az eritropoetin
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 15 µg Nespo-t tartalmaz (15 µg/ml).
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Hungarian: Az előretöltött toll tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex-származékot) tartalmaz.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden injekciós üveg 60 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (60 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 15 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,375 ml-ben (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack
Hungarian: EU/1/01/184/072 1 db előretöltött injekciós toll EU/1/01/184/073 4 db előretöltött injekciós toll
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden injekciós üveg 25 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (25 µg/ml).
English: You may rotate the site for each injection to avoid soreness at any one site.
Hungarian: Az egyes beadási helyek fájdalmassá válásának elkerülése érdekében váltogathatja a beadás helyét.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden injekciós üveg 40 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (40 µg/ml).
English: In this leaflet What Nespo is and what is it used for
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NESPO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Hungarian: Tünetekkel járó anémia kezelésére kemoterápiával kezelt nem myeloid malignus tumorban szenvedő
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: Anaemia is when your blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath.
Hungarian: Vérszegénység akkor lép fel, ha a vér nem tartalmaz elegendő vörösvértestet, és
English: In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body
Hungarian: Vérszegénysége javulásához a Nespo kezdeti adagja testtömeg-kilogrammonként vagy: • 0,75 mikrogramm kéthetente egyszer, vagy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 500 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 mlben (500 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Hungarian: 0,3 ml oldatos injekció 30 µg Nespo-t tartalmaz (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 130 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,65 ml-ben (200 µg/ml).
English: Not applicable.
Hungarian: Továbbá, ne
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Hungarian: A lejárati idő a
English: EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack
Hungarian: EU/1/01/184/046 1 db előretöltött injekciós toll EU/1/01/184/058 4 db előretöltött injekciós toll
English: In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
Hungarian: 314, platinát tartalmazó kemoterápiás kezelésben részesülő tüdőrákos betegen végzett prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a transzfúzió szükségessége szignifikánsan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 40 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,4 mlben (100 µg/ml).
English: EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack
Hungarian: EU/1/01/184/048 1 db előretöltött injekciós toll EU/1/01/184/060 4 db előretöltött injekciós toll
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE
Hungarian: GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 30 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,3 mlben (100 µg/ml).
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex-származékot)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött injekciós toll 15 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,375 ml-ben (40 µg/ml).