FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 65 évesnél idősebb, bevacizumabbal kezelt betegeknél - a 65 évesnél fiatalabbakhoz képest - gyakrabban előforduló reakciók a következők voltak: 34. fokozatú leukopenia és thrombocytopenia (NCI-CTCAE v.3), a neutropenia minden fokozata, hasmenés, hányinger, fejfájás és kimerültség (lásd 4.4 és 4.8 pont a Thromboembolia részben).
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner som ble observert med en høyere frekvens hos pasienter over 65 år, var leukopeni og trombocytopeni av grad 3-4 (NCI-CTCAE v.3) og nøytropeni, diaré, kvalme, hodepine og fatigue av alle grader ved sammenligning med pasienter ≤65 år ved behandling med bevacizumab (se pkt.
Hungarian: Mind a heti 5 mg/ttkg-nak megfelelő, mind a heti 2,5 mg/ttkg-nak megfelelő bevacizumab dózisok statisztikailag szignifikáns előny jelentettek a teljes túlélés tekintetében (HR az E3200 vizsgálatban: 0,751, az ML18147 vizsgálatban: 0,81) és a progressziómentes túlélés (HR az E3200 vizsgálatban: 0,518, az ML18147 vizsgálatban: 0,68).
Norwegian Bokmål: OS (HR 0,751 i E3200-studien; HR 0,81 i ML18147-studien) og PFS (HR 0,518 i E3200-studien; HR 0,68 i ML18147-studien).
Hungarian: Ezt főleg platina- vagy taxán-alapú kezelésekkel kombinált alkalmazásnál tapasztalták, nem kissejtes tüdőcarcinoma, metasztatikus emlőcarcinoma kezelése során, illetve paklitaxellel és topotekánnal kombinált alkalmazás esetén perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinoma kezelése során.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig sett i kombinasjon med platina- eller taksanbasert terapi ved behandling av NSCLC, mBC og i kombinasjon med paklitaksel og topotekan ved vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 db 16 ml-es injekciós üveg 400 mg/16 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass á 16 ml 400 mg/16 ml
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az események feljegyzésekor az összes súlyossági fokozatú mellékhatás esetében és a 3-5. súlyossági fokozatú mellékhatások esetében a betegeknél megfigyelt legmagasabb gyakoriság került jelentésre.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene i kliniske studier ble registrert som både bivirkninger av alle grader og bivirkninger av grad 3-5, ble den høyeste frekvensen som er observert for pasienter rapportert.
Hungarian: Ez egy III. fázisú randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, amelyben a 2 hetente 5,0 mg/ttkg vagy 3 hetente 7,5 mg/ttkg dózisban adott bevacizumabot vizsgálták fluoropirimidin-alapú kemoterápiával kombinálva az önmagában fluoropirimidin-alapú kemoterápiával szemben olyan metasztatikus vastagbél- vagy végbélcarcinomában szenvedő betegeknél, akiknél az elsővonalbeli bevacizumabot tartalmazó terápia után progresszió következett be.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen fase III-studie som skulle undersøke behandlingseffekten av bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, sammenlignet med kun fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, hos pasienter med mCRC som hadde fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med et bevacizumabregime.
Hungarian: Paklitaxel / bevacizumab (n = 368)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 368)
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zirabev-et?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zirabev
Hungarian: Az elnevezések az események egy csoportját fejezik ki, amelyek inkább orvosi terminológiák, nem pedig egyetlen betegségek vagy MedDRA által javasolt kifejezések.
Norwegian Bokmål: Termene dekker et utvalg medisinske bivirkninger og ikke en enkelt tilstand eller foretrukne termer i henhold til MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Hungarian: Súlyos neutropenia, lázas neutropenia vagy súlyos neutropeniával társuló (beleértve néhány halálos kimenetelű esetet is), illetve anélkül fellépő fertőzés megnövekedett arányát észlelték főleg platinavagy taxán-alapú terápiákkal kezelt betegeknél, nem kissejtes tüdőcarcinoma és metasztatikus emlőcarcinoma kezelése során.
Norwegian Bokmål: Økt hyppighetav alvorlig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon med eller uten alvorlig nøytropeni (inkludert enkelte fatale tilfeller) har blitt observert, hovedsakelig hos pasienter behandlet med platina- eller taksanbaserte midler ved NSCLC og mBC.
Hungarian: Súlyos sebgyógyulási szövődményeket jelentettek, beleértve az anastomosist érintő szövődményeket is, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige komplikasjoner knyttet til sårtilheling, inkludert anastomotiske komplikasjoner, med dødelig utfall.
Hungarian: 4. fokozatú hypertonia (hypertensiv krízis) a bevacizumab és kemoterápia kombinációjával kezelt betegek legfeljebb 1,0%-ánál, míg az ugyanazzal a kemoterápiával önmagában kezelt betegek legfeljebb 0,2%-ánál fordult elő.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon grad 4 (hypertensiv krise) forekom hos opptil 1,0 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab og kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,2 % av pasientene som ble behandlet med kun kjemoterapi.
Hungarian: A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandling inntil progresjon av underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet (se pkt.
Hungarian: • vérrög okozta artériaelzáródás,
Norwegian Bokmål: • blokkering av arterier forårsaket av blodpropp
Hungarian: A forgalomba hozatal után magzati fejlődési rendellenességek előfordulását figyelték meg bevacizumab monoterápiával vagy bevacizumab és ismert embriotoxikus hatású kemoterápiás szer kombinációjával kezelt nők esetében (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt observert tilfeller av fosterskader der kvinner er behandlet med kun bevacizumab eller i kombinasjon med kjent embryotoksisk kjemoterapi (se pkt.
Hungarian: A bevacizumab és karboplatin + paklitaxel kombinációjával kezelt karban lévő betegek a karboplatin + paklitaxel kemoterápia hat ciklusának befejezése után vagy a kemoterápia idő előtti abbahagyását követően monoterápiában tovább kapták a bevacizumabot, 3 hetente alkalmazva, a betegség progressziójáig.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av seks sykluser med kjemoterapi med karboplatin-paklitaksel eller ved prematur seponering av kjemoterapi, fortsatte pasienter i armen bevacizumab + karboplatin/paklitaksel å få bevacizumab som monoterapi hver 3. uke inntil sykdomsprogresjon.
Hungarian: Az összesített átlagos életkor 59,4 év volt, a betegek 56,6%
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 59,4 år; 56,6 % av pasientene som hadde ECOG-status 0,43 % hadde en verdi på 1, og 0,4 % hadde en verdi på 2.
Hungarian: Az összes klinikai vizsgálatot figyelembe véve a leggyakoribb mellékhatások a bevacizumabbal kezelt betegek esetében a következők voltak: hypertonia, kimerültség vagy asthenia, hasmenés és hasi fájdalom.
Norwegian Bokmål: De vanligstebivirkningene hos pasienter som fikk bevacizumab i kliniske studier var hypertensjon, fatigue eller asteni, diaré og magesmerter.
Hungarian: A bevacizumab farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták, mivel a májnak nincs lényeges szerepe a bevacizumab metabolizmusában és kiválasztásában.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å undersøke farmakokinetikken til bevacizumab hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ettersom leveren ikke er et hovedorgan for metabolisering eller utskillelse av bevacizumab.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt betegeknél fokozódhat a gastrointestinalis perforatio és az epehólyagperforatio kialakulásának veszélye.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha en økt risiko for utvikling av gastrointestinal perforasjon og galleblæreperforasjon ved behandling med bevacizumab.
Hungarian: Dyspnoea, rhinitis, epistaxis, köhögés
Norwegian Bokmål: Dyspné, Rhinitt, Epistakse, Hoste
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma a,b,c hypertensiv encephalopathia
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom a,b,c
Hungarian: Két klinikai vizsgálatban, amelyben metasztatikus vesesejtes carcinomában szenvedő betegeket kezeltek bevacizumab (10 mg/ttkg kéthetente) és szunitinib-malát (50 mg naponta) kombinációjával, 19 beteg közül 7 betegnél jelentettek microangiopathiás haemolitikus anaemiát (MAHA).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier av metastatisk nyrecellekarsinom ble mikroangiopatisk hemolytisk anemi (MAHA) rapportert hos 7 av 19 pasienter behandlet med kombinasjonen bevacizumab (10 mg/kg annenhver uke) og sunitinibmalat (50 mg daglig).
Hungarian: Tudnivalók a Zirabev alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Hungarian: Válaszarányok (mérhető betegséggel rendelkező betegeknél) Vizsgáló értékelése
Norwegian Bokmål: Responsrater (for pasienter med målbar sykdom) Utprøvers vurdering
Hungarian: A Zirabev egy koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Norwegian Bokmål: Zirabev er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: Zirabev 25 mg/ml steril koncentrátum bevacizumab iv felhasználásra hígítás után
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml sterilt konsentrat bevacizumab i.v.
Hungarian: Progressziómentes túlélés Medián idő (hónap) Kockázati arány p-érték
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median tid (måneder) Hasardratio p-verdi
Hungarian: Állkapocs osteonecrosis a,b nem mandibularis osteonecrosis a,f
Norwegian Bokmål: Ikkemandibulær osteonekrose a,f
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Graviditet (se pkt.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zirabev-t adtak Önnek
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Zirabev
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem állapították meg, hogy a bevacizumab csökkentené a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at bevacizumab reduserer evnen til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Hungarian: Oxaliplatin az 1. napon Leukovorin az 1. és 2. napon 5-fluorouracil intravénás bolus/infúzió, mindegyik az 1. és 2. napon
Norwegian Bokmål: bolus/infusjon, hver på dag 1 og 2
Hungarian: 130 mg/m intravénásan 2 óra 1000 mg/m2 szájon át naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 2 timer 1000 mg/m 2 oralt BID
Hungarian: Hogyan kell a Zirabev-et tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zirabev
Hungarian: A biztonságosságot és a hatásosságot vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: Ez egy II. fázisú, randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat volt, amelyben a bevacizumab és 5-FU/FA kombinációt vizsgálták a metasztatikus vastagbél- vagy végbélcarcinoma elsővonalbeli kezeléseként.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt betegeknél fennállhat a vénás thromboemboliás reakciók kialakulásának kockázata, beleértve a tüdőemboliát is.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha en risiko for å utvikle venøse tromboemboliske reaksjoner, inkludert lungeemboli, ved behandling med bevacizumab.
Hungarian: Néhány mellékhatás a kemoterápia során is gyakran észlelhető; azonban a bevacizumab súlyosbíthatja ezeket a reakciókat, amikor kemoterápiával kombinálják.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene er reaksjoner som vanligvis sees med kjemoterapi, men bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapeutika kan forverre disse reaksjonene.
Hungarian: • A progressziómentes túlélés tekintetében a bevacizumab-tartalmú karok eredményei jobbnak bizonyultak, mint a csak kemoterápiával kezelt csoportoké a kezelni kívánt populációra (ITT) vonatkozó általános összehasonlításban (7. táblázat).
Norwegian Bokmål: ● I den totale sammenligningen ble det påvist "superiority" for armene som inneholdt bevacizumab, versus armene med kun kjemoterapi, med hensyn til progresjonsfri overlevelse i ITT-populasjonen (tabell 7).
Hungarian: A BO20924 vizsgálat során a bevacizumab hozzáadása a standard terápiához nem mutatott klinikai előnyöket a 71 értékelhető, metasztatikus rhabdomyosarcomában vagy nem rhabdomyosarcoma lágyrész sarcomában szenvedő gyermekkorú (6 hónapos vagy annál idősebb, és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti) beteg esetében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til standardbehandling viste ikke noen klinisk fordel i den kliniske BO20924-studien hos 71 pediatriske pasienter som kunne vurderes (fra 6 måneder opptil 18 år) med metastatisk bløtvevssarkom av typen rabdomyosarkom og ikke-rabdomyosarkom.
Hungarian: ● Lehetséges, hogy a Zirabev fokozza a bélfal kilyukadásának veszélyét.
Norwegian Bokmål: ● Zirabev kan øke risikoen for utvikling av hull i tarmveggen.
Hungarian: (p-érték = 0,00004)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,00004)
Hungarian: A bevacizumabbal kiegészített IFN alfa-2a-kezelés esetén szignifikánsan emelkedett a progressziómentes túlélés és az objektív tumor válaszarány.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til IFN-alfa-2a økte PFS og objektiv tumorresponsrate signifikant.
Hungarian: A bevacizumab, paklitaxel és ciszplatin kombinációval kezelt perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegeknél fokozódhat a vénás thromboemboliás reakciók kialakulásának kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft kan ha økt risiko for venøse tromboemboliske hendelser.
Hungarian: Intravitrealis anti-VEGF terápiát követően a keringő VEGF koncentrációjának csökkenését igazolták.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av sirkulerende VEGF-konsentrasjon er vist etter intravitreal anti-VEGF-behandling.
Hungarian: Néhány klinikai vizsgálatban anaphylaxiás és anaphylactoid-típusú reakciókat gyakrabban jelentettek azoknál a betegeknél, akik a bevacizumabot kemoterápiával kombinálva kapták, azokhoz a betegekhez képest, akiknél a kemoterápiát önmagában alkalmazták.
Norwegian Bokmål: I enkelte kliniske studier ble anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner rapportert hyppigere hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi enn ved kun kjemoterapi.
Hungarian: Ez egy III. fázisú randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, melyben a 2 hetente 10 mg/ttkg dózisban adott bevacizumabot értékelték leukovorinnal és bolus 5fluorouracillal kombinálva, amit 5-fluorouracil infúzió intravénás oxaliplatinnal (FOLFOX-4) követett olyan előrehaladott vastagbél- vagy végbélcarcinomás betegségben szenvedő betegeknél, akik előzőleg már részesültek kezelésben (második vonal).
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil gitt som bolus, og deretter 5-fluorouracil som infusjon, med intravenøs oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver 2. uke hos tidligere behandlede pasienter (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.
Hungarian: (14,9 vs.17,5 hónap; p = 0,4146)
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 17,5 måneder; p = 0,4146)
Hungarian: A kezdetben beválasztott 452 beteg nagy része fehér bőrű volt (80,0% a csak kemoterápiában részesülő csoportban, és 75,3% a kemoterápia + bevacizumab-kezelésben részesülő csoportban), squamosus sejtes carcinomával (67,1% a csak kemoterápiában részesülő csoportban és 69,6% a kemoterápia + bevacizumab-kezelésben részesülő csoportban), perzisztáló/kiújuló betegséggel (83,6% a csak kemoterápiában részesülő csoportban és 82,8% a kemoterápia + bevacizumabkezelésben részesülő csoportban), 1-2 metasztázissal (72,0% a csak kemoterápiában részesülő csoportban és 76,2% a kemoterápia + bevacizumab-kezelésben részesülő csoportban), nyirokcsomó érintettséggel (50,2% a csak kemoterápiában részesülő csoportban és 56,4% a kemoterápia + bevacizumab-kezelésben részesülő csoportban), és ≥ 6 hónapos platina-mentes időszakkal (72,5% a csak kemoterápiában részesülő csoportban és 64,4% a kemoterápia + bevacizumab-kezelésben részesülő csoportban).
Norwegian Bokmål: 82,8 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde 1-2 metastatiske områder (72,0 % i gruppen med kun kjemoterapi og 76,2 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde involvering av lymfeknuter (50,2 % i gruppen med kun kjemoterapi og 56,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab) og hadde et platina-fritt intervall ≥ 6 måneder (72,5 % i gruppen med kun kjemoterapi og 64,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab).
Hungarian: Egy perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban (GOG-0240) 3-5. fokozatú vérzéseket jelentettek a kombinált bevacizumab-, paklitaxel- és topotekán-kezelésben részesülő betegek legfeljebb 8,3%-ánál, míg a paklitaxellel és topotekánnal kezelt betegek legfeljebb 4,6%-ánál.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240) ble det rapportert blødningsreaksjoner av grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % av pasientene behandlet med paklitaksel og topotekan.
Hungarian: Egy harmadik, 33 betegből álló csoport bolus 5-FU/FA + bevacizumab (10 mg/ttkg 2 hetente) kezelést kapott.
Norwegian Bokmål: En tredje gruppe på 33 pasienter fikk 5-FU/FA gitt som bolus + bevacizumab (10 mg/kg hver 2. uke).
Hungarian: Egy perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban (GOG-0240) 3-5. fokozatú fertőzéseket jelentettek a kombinált bevacizumab-, paklitaxel- és topotekán-kezelésben részesülő betegek legfeljebb 24%-ánál, míg a paklitaxellel és topotekánnal kezelt betegek legfeljebb 13%-ánál.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-0240-studien) ble det rapportert infeksjoner av grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Hungarian: A bevacizumabot 2 hetente 10 mg/ttkg dózisban alkalmazták a betegség progressziójáig.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab 10 mg/kg ble gitt hver 2. uke inntil sykdomsprogresjon.
Hungarian: Pulmonalis hypertonia a, orrsövényperforatio
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon a,
Hungarian: A medián teljes túlélés 20,3 hónap volt a placebóval és 21,2 hónap a bevacizumabbal kezelt betegek esetében a FOLFOX-szal kezelt alcsoportban, HR = 0,94, 97,5%-os CI = [0,75-1,16]; pérték = 0,4937, míg az ennek megfelelő eredmények a XELOX-szal kezelt alcsoportban 19,2 illetve 21,4 hónap, HR = 0,84, 97,5%-os CI = [0,68-1,04]; p-érték = 0,0698 voltak.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,94, 97,5 % KI = [0,75; 1,16]; p-verdi = 0,4937.
Hungarian: A parenterálisan alkalmazott gyógyszereket a beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e szabad szemmel látható szilárd részecskéket, illetve hogy az oldat nem színeződött-e el.
Norwegian Bokmål: Legemidler til parenteralt bruk må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Hungarian: A Zirabev-kezelést véglegesen abba kell hagyni
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Zirabev skal stoppes permanent dersom du utvikler
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy a Zirabev-kezelés megkezdése előtt vegyen részt fogászati ellenőrzésen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du rådes til en undersøkelse av tannlege før du starter behandling med Zirabev.
Hungarian: Paklitaxel / bevacizumab (n = 252)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 252)
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt azon betegeknél, akik anamnézisében hypertonia szerepel, fokozódhat a proteinuria kialakulásának veszélye.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hypertensjon i anamnesen kan ha en økt risiko for utvikling av proteinuri ved behandling med bevacizumab.
Hungarian: A koncentrátum 25 mg bevacizumabot tartalmaz milliliterenként.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 25 mg bevacizumab.
Hungarian: Betegszám Teljes túlélés Medián idő (hónap) 95%-os CI
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median tid (måneder) 95 % KI
Hungarian: Magzati fejlődési rendellenességek előfordulását figyelték meg bevacizumab monoterápiával vagy bevacizumab és ismert embriotoxikus hatású kemoterápiás szer kombinációjával kezelt nőknél (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert tilfeller av fosterskader der kvinner er behandlet med kun bevacizumab eller i kombinasjon med kjent embryotoksisk kjemoterapi (se pkt.
Hungarian: Az NSABP C-08 III. fázisú vizsgálatban, ahol a bevacizumabot a vastagbél-carcinomában szenvedő betegek adjuváns kezelésére alkalmazták, az újonnan kialakuló - 3 vagy több hónapig tartó amenorrhoea, ≥ 30 mIU/ml FSH-szint és negatív szérum β-HCP terhességi teszt alapján meghatározott − petefészek-elégtelenség incidenciáját értékelték 295 menopauza előtti nőnél.
Norwegian Bokmål: I NSABP C-08, en fase III-studie med bevacizumab i adjuvant behandling av pasienter med kolonkreft, ble insidensen av nye tilfeller av ovariesvikt evaluert hos 295 premenopausale kvinner.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. február 14.
Norwegian Bokmål: 14. februar 2019
Hungarian: Progressziómentes túlélés Medián idő (hónap)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) Median (måneder)
Hungarian: A PRES klinikai megjelenése gyakran nem specifikus, ezért a PRES diagnózisa agyi képalkotó eljárással, elsősorban MRI vizsgálattal való megerősítést igényel.
Norwegian Bokmål: Diagnosen PRES må bekreftes ved bildediagnostikk av hjernen, fortrinnsvis ved MRI, da de kliniske tegnene på PRES ofte er uspesifikke.
Hungarian: Karboplatin / paklitaxel + bevacizumab 15 mg/ttkg 3 hetente
Norwegian Bokmål: Karboplatin/paklitaksel + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Hungarian: Egy perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban (GOG-240) a nem gastrointestino-vaginalis, vesicalis vagy a női genitalis traktussal kapcsolatos fistulák incidenciája 1,8% volt a bevacizumabbal kezelt betegeknél és 1,4% a kontroll csoportba tartozó betegek esetében.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-240) ble det rapportert at 1,8 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab, og 1,4 % av pasientene som var i kontrollgruppen, hadde hatt ikke-gastrointestinal vaginal fistel, vesikal fistel eller fistel i kvinnelige kjønnsorgan.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a vénás thromboemboliás reakciók incidenciája a bevacizumab és kemoterápia kombinációjával kezelt csoportban és a csak kemoterápiával kezelt kontroll csoportban hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Insidensen av venøse tromboemboliske reaksjoner i kliniske studier var tilsvarende hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med de som kun fikk kjemoterapi i kontrollgruppen.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin.
Hungarian: Nem mandibularis osteonecrosis esetek előfordulását figyelték meg bevacizumabbal kezelt gyermekeknél (lásd 4.8 pont, Gyermekek és serdülők).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av ikke-mandibulær osteonekrose er observert hos barn behandlet med bevacizumab (se pkt.
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopat hia szindróma a,b,
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom a,b,d
Hungarian: Zirabev 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.