FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Winthrop 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin "Winthrop" 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes pēc darbības profila ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot, bieži novēro tādas blakusparādības kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz mijiedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par pietiekamas jutības esamību, lai atklātu atšķirības starp zālēm;
Czech: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Francie Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Latvian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tālr.: 0033 (0) 1 57 63 33
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den ,který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Latvian: Nozīmējot vienu reizi dienā, klīniski būtisku asinsspiediena pazemināšanos novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Czech: Nežvýkejte je a nedrťte je.
Latvian: Tās nedrīkst sakošļāt vai saspiest.
Czech: SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UCHOVÁVAT
Latvian: SAISTĪTIE NOSAUKUMI:
Czech: Maximální doporučená dávka je 8 mg doxazosinu jednou denně.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 8 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Czech: Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Latvian: Pētījumos žurkām, kas zīdīja mazuļus, un saņēma vienreizēju iekšķīgu radioaktīva doksazosīna devu, tika atklāta zāļu uzkrāšanās mātītes pienā, maksimālā koncentrācija aptuveni 20 reizes pārsniedza koncentrāciju mātītes plazmā.
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Latvian: Ir maz datu par pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem un zināmu aknu metabolismu ietekmējošo zāļu (piem., cimetidīna) iedarbību.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi:
Czech: Maximální plasmatická hladina je přibližně třetinová v porovnání s hladinou dosahovanou se stejnou dávkou doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija atbilst aptuveni vienai trešdaļai no plazmas koncentrācijas, kas tiek sasniegta, lietojot tādu pašu ātras darbības doksazosīna devu tabletēs.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no turpmāk nosauktajām zālēm:
Czech: Testovaný léčivý přípravek prokázal v rámci všech studií konzistentní výkonnost při jediné dávce a výbor CHMP byl dostatečně ujištěn, že poskytnuté stabilní výsledky dosažené přípravkem jsou reprezentativní i pro ostatní šarže.
Latvian: Pārbaudāmās zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas darbības efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna ilgstošās darbības tablešu lietošanu grūtniecēm.
Czech: - Pomocné látky jsou: směsný polyetylenoxidový preparát obsahující butylhydroxytoluen (E321), mikrokrystalickou celulosu, povidon, α- tokoferol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a natrium-stearylfumarát.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: polietilēna oksīda preparātu maisījums, kas satur butilhidroksitoluēnu (E321), mikrokristāliskā celuloze, povidons, α-tokoferols, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Czech: Léčbou doxazosinem došlo k regresi hypertrofie levé srdeční komory, inhibici agregace trombocytů a posílení kapacity aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu izraisa kreisā kambara hipertrofijas samazināšanos, trombocītu agregācijas inhibīciju, kā arī audu plazminogēna aktivatora pieaugumu.
Czech: Pravděpodobný mechanismus účinku je selektivní blokáda alfa-1 adrenergních receptorů umístěných v cévách.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka iedarbība ir selektīvas asinsvadu alfa 1-adrenoreceptoru blokādes rezultāts.
Czech: Bylo prokázáno, že doxazosin nemá nežádoucí metabolické účinky a je vhodný k léčbě pacientů, kteří mají současně astma, diabetes, dysfunkci levé srdeční komory či dnu.
Latvian: Doksazosīnam nenovēro metabolās blakusparādības un to var izmantot ārstēšanā pacientiem ar astmu, diabētu, kreisā kambara disfunkciju vai podagru.
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) vai jebkuru no palīgvielām
Czech: Vzácné: parestezie
Latvian: Reti: parestēzijas
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Latvian: Retāk: piesārtums, drudzis/drebuļi, bālums Reti: zema ķermeņa temperatūra gados vecākiem cilvēkiem
Czech: • jestliže jste prodělal(a) alergickou reakci (např. svědění, zrudnutí kůže či ztížené dýchání) na léčivou látku (doxazosin), či jakoukoli pomocnou látku tohoto Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija (piem., nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana) pret aktīvo vielu - doksazosīnu, vai kādu citu Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi sastāvdaļu
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosuriky a antikoagulancii bez nežádoucích lékových interakcí.
Latvian: Doksazosīns ir nozīmēts kopā ar tiazīda diurētiķiem, furozemīdu, beta blokatoriem, antibiotikām, iekšķīgiem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, urikozuriskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem, neizraisot nevēlamu zāļu mijiedarbību.
Czech: Fax: 0036 1 505 0005
Latvian: Talr.: 0036 1 505 0000 Fakss: 0036 1 505 0005
Czech: U pacientů se zvětšenou prostatou přípravek je běžným příznakem problém s močením či močení příliš časté.
Latvian: Pacientiem ar prostatas palielināšanos bieža blakusparādība ir vāja urīna strūkla un/vai bieža urinācija.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Latvian: Tā kā nav klīniskās pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem, šiem pacientiem lietošana nav ieteicama.
Czech: Tel: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Tālr.: 0049 (0) 81 41 3572
Czech: Před chirurgickým zákrokem či jiným umrtvením či narkózou, dokonce i u zubního lékaře, sdělte lékaři, že užíváte tento Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Latvian: Pirms operācijas vai anestēzijas, pat pie zobārsta, Jums jāizstāsta ārstam vai zobārstam, ka lietojat Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi.
Czech: Velmi vzácné: nárůst hladiny močoviny v séru.
Latvian: Ļoti reti: urīnvielas koncentrācijas palielināšanās serumā.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: Eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Czech: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Fakss: 0049 (0) 81 41 3572
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci: [Doplní se národní údaje]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: [Aizpilda nacionāli]
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Latvian: Doksazosīns pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem jānozīmē, ievērojot piesardzību (skat. apakšpunktu 4.4).
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: slzení, fotofobie Vzácné: rozmazané vidění
Latvian: Bieži: akomodācijas traucējumi Retāk: asarošana, fotofobija Reti: neskaidra redze
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je převážně důsledkem farmakologických vlastností přípravku.
Latvian: Blaknes galvenokārt novēro zāļu farmakoloģisko īpašību dēļ.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu ar doksazosīnu, pierašana nav novērota.
Czech: Esenciální hypertenze Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Latvian: Esenciāla hipertensija Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiskai ārstēšanai.
Czech: • benigní hyperplazie a přidružená kongesce horních močových cest, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny.
Latvian: • Labdabīga hiperplāzija un vienlaicīgs sastrēgums augšējos urīnceļos, hroniskas urīnceļu infekcijas vai urīnpūšļa akmeņi
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek dalších antihypertenziv.
Latvian: Doksazosīns potencē citu antihipertensīvo līdzekļu asinsspiedienu pazeminošo iedarbību.
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionāla nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic (viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi ir kontrindicēti zīdīšanas laikā, jo zāles uzkrājas žurku pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par zāļu izdalīšanos cilvēku pienā.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem arī neparādīja būtiskas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Czech: • jestliže máte jakýmkoli způsobem zablokované či neprůchodné močové cesty či jejich infekci, nebo močové kameny
Latvian: • ja Jums urīnceļos ir sastrēgums vai nosprostojums, urīnceļu infekcija vai urīnpūšļa akmeņi
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, otoky kloubů/artralgie, svalová slabost
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Retāk: sāpes muskuļos, locītavu pietūkums/artralģija, muskuļu vājums
Czech: Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při dlouhodobé léčbě pozorovány jen vzácně.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā retos gadījumos novērots plazmas renīna aktivitātes pieaugums un tahikardija.
Czech: Každá tableta obsahuje doxazosin mesilát v množství ekvivalentním 4 mg doxazosinu.
Latvian: Katra tablete satur aktīvo vielu doksazosīna mezilātu, kas atbilst 4mg doksazosīna.
Czech: Časté: svalové křeče, únava, malátnost, bolesti hlavy, chorobná spavost Méně časté: třes, svalová tuhost
Latvian: Bieži: muskuļu krampji, nogurums, vājums, galvassāpes, miegainība Retāk: trīce, stīvums muskuļos
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Latvian: • sāpes mazinošus līdzekļus, kas tiek saukti par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL), piem.,
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu v tomto přípravku s prodlouženým uvolňováním v porovnání v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Latvian: Stabilā koncentrācijā Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ilgstošas darbības tablešu doksazosīna relatīvā biopieejamība salīdzinājumā ar ātras darbības tabletēm ir 54% 4 mg devai un 59% 8 mg devai.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se mají podávat opatrně u pacientů s následujícími akutními srdečními chorobami: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar šādām akūtām sirds slimībām: aortas vai mitrālās stenozes izraisītu plaušu tūsku, sirds mazspēju ar lielu izsviedes frakciju, labās puses sirds mazspēju, ko izraisījusi plaušu embolija vai izsvīdums perikardā, un kreisās puses sirds mazspēju ar mazu uzpildīšanās spiedienu.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi vidēji izteikti ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši ārstēšanas sākumā.
Czech: Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty:
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Czech: Studie u březích samic králíků a samic potkana při denních dávkách, které vedly k hodnotám Cmax 4krát vyšší a AUC 10krát vyšší, než hodnoty dosahované u člověka neprokázaly ohrožení plodu.
Latvian: Pētījumos grūsniem trušiem un žurkām, nozīmējot dienas devas, kuru plazmas koncentrācija attiecīgi 4 un 10 reizes (Cmax un AUC) pārsniedza rādītājus cilvēka devu gadījumā, netika iegūti pierādījumi par kaitējumu auglim.
Czech: • anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu
Latvian: • Barības vada vai kuņģa-zarnu trakta obstrukcija anamnēzē vai kuņģa-zarnu trakta lūmena sašaurinājums
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna (Doxazosin) mezilāta veidā.
Czech: Vyhýbejte se ale řízení motorových vozidel, obsluhy strojů a provádění aktivit, u nichž by momentální slabost byla nebezpečná.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā neuztraucieties, bet nodrošiniet, ka Jums nav jāvada transportlīdzeklis vai jāapkalpo mehānismi, vai jāveic kāda darbība, kas varētu būt bīstama ģīboņa gadījumā.
Czech: Časté: závratě, edém, ortostatická dysregulace Méně časté: posturální hypotenze, periferní ischemie, synkopa Vzácné: cerebrovaskulární poruchy
Latvian: Bieži: apdullums, reibonis, tūska, ortostāzes regulācijas traucējumi Retāk: posturāla hipotensija, perifēra išēmija, sinkope Reti: cerebrovaskulāri traucējumi
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory beta-adrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var izmantot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, piem., tiazīdu diurētiķi, beta adrenoreceptoru blokatoru, kalcija antagonistu vai AKE inhibitoru.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Latvian: Grūsnām žurkām iekšķīgi nozīmējot iezīmētu doksazosīnu, tika atklāts, ka radioaktivitāte šķērso placentas barjeru.
Czech: Také v případech v případech, kdy je doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad doksazosīna ilgstošās darbības tabletes tiek nozīmētas vienlaicīgi ar zālēm, kas var ietekmēt aknu metabolismu (piem., cimetidīns).
Czech: Děti a adolescenti: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují k použití u dětí a adolescentů vzhledem k absenci klinických poznatků.
Latvian: Bērni un pusaudži: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo trūkst klīniskās pieredzes.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: {MM/RRRR}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
Czech: Lék je dodáván ve formě okrouhlých dvojvypuklých bílých tablet s prodlouženým uvolňováním k perorálnímu podání.
Latvian: Jūsu zāles ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas ilgstošas darbības tabletes.
Czech: Méně časté: žízeň, hypokalémie, dna Vzácné: hypoglykémie
Latvian: Retāk: slāpes, hipokaliēmija, podagra Reti: hipoglikēmija
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Časté: časté nucení na močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Latvian: Bieži: nepieciešamība bieži urinēt, biežāka mikcija, aizkavēta ejakulācija Retāk: nesaturēšana, mikcijas traucējumi, dizūrija Reti: impotence, priapisms
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka doxazosinu.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar prostatas hiperplāziju kontrole tiek nodrošināta, lietojot sākotnējo devu.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar diabētisko autonomo neiropātiju.
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna asinsspiedienu pazeminošo iedarbību; doksazosīns var samazināt dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos un asinsvadu reakcijas.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: nízká hladina krevního cukru, deprese, neklid (agitovanost), brnění, rozmazané vidění, mozková cévní příhoda (cerebrovaskulární porucha), otok hlasivek, bolesti břicha, průjem, zvracení, žloutenka, zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi, vyrážka, svědění či zrudnutí kůže, impotence, bolestivá a přetrvávající erekce a nízká tělesná teplota (zvláště u starších pacientů).
Latvian: Retas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 10 000 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 1 000, ir šādas: samazināts cukura līmenis asinīs, depresija, nemiera sajūta (uzbudinājums), kņudēšanas un durstīšanas sajūta, redzes miglošanās, trieka (cerebrovaskulāri traucējumi), balsenes tūska, sāpes vēderā, caureja, vemšana, dzelte, aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās asinīs, izsitumi, nieze vai ādas apsārtums, impotence, sāpīga, ilgstoša dzimumlocekļa erekcija un zema ķermeņa temperatūra (īpaši gados vecākiem cilvēkiem).
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli]
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou nízká hladina draslíku v krvi, dna, zvýšená žízeň, noční můry, zapomnětlivost (amnézie), emoční nestálost, třes, ztuhlost svalů, slzení, abnormální citlivost na světlo, zvonění v uších (tinnitus), prudké bušení srdce, angina pectoris, nárůst či zpomalení srdečního tepu, infarkt, nízký krevní tlak zvláště při vstání, omezené prokrvení končetin, závratě vestoje (synkopa), krvácení z nosu, tísnivý pocit na prsou, kašel, bolest v krku, absence či zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, ztráta vlasů, otok obličeje a kloubů, svalová bolest, otoky a bolest kloubů (artralgie), svalová slabost, inkontinence, obtíže či bolest při močení, prchavé zarudnutí, horečka (chvění) a bledost.
Latvian: Retākas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 1 000 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, ir šādas: samazināta kālija koncentrācija asinīs, podagra, slāpes, murgi, aizmāršība (amnēzija), emocionāla nestabilitāte, trīce, stīvums muskuļos, pastiprināta asaru veidošanās, patoloģiska gaismas nepanesamība, zvanīšana ausīs (troksnis ausīs), neritmiska sirdsdarbība, stenokardija, paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība, sirdslēkme, zems asinsspiediens, īpaši, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, asins piegādes samazināšanās ekstremitātēm, reibonis stāvot (sinkope), deguna asiņošana, spiediena sajūta krūtīs, klepus, rīkles iekaisums, apetītes trūkums vai palielināta apetīte, garšas sajūtas traucējumi, matu izkrišana, sejas un locītavu pietūkums, muskuļu sāpes, pietūkums un sāpes locītavās (artralģija), muskuļu vājums, nesaturēšana, grūtības urinēt vai sāpes urinācijas laikā, piesārtums, drudzis (drebuļi) un ādas krāsas zudums.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují k užívání u dětí a adolescentů vzhledem k absenci klinických poznatků.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo trūkst klīniskās pieredzes.
Czech: U pacientů, kteří užívají přípravek Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), tento přípravek snižuje napětí cévní stěny, což umožňuje snadnější proudění krve, a tím se snižuje krevní tlak.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai, doksazosīns iedarbojas, atslābinot asinsvadus - lai asinis caur tiem varētu plūst brīvāk, un tas palīdz samazināt asinsspiedienu.