FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť" (otáčať sa).
Polish: Podczas wykonywania wdechu słyszalne i odczuwalne będzie „wirowanie" kapsułki.
Slovak: Používanie levodopy sa spája so somnolenciou a veľmi zriedkavo sa spájala s nadmernou dennou somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z występowaniem senności i bardzo rzadko było powiązane z występowaniem nadmiernej senności w ciągu dnia i epizodów nagłych napadów snu.
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Polish: Maksymalna dawka leku Inbrija to 10 kapsułek na dobę.
Slovak: Zlikvidujte ju a vyberte ďalšiu kapsulu.
Polish: Usunąć ją i wziąć nową kapsułkę.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
Polish: Choroba Parkinsona wpływa na poruszanie się pacjenta i leczy się ją lekiem, który pacjent przyjmuje regularnie.
Slovak: Pacient má počuť kapsulu „víriť".
Polish: Pacjent powinien słyszeć „wirowanie" kapsułki.
Slovak: Hlásili sa tiež abnormality hodnôt krvného močovinového dusíka (Blood Urea Nitrogen, BUN) a pozitívny výsledok testu Coombs.
Polish: Zgłaszano również nieprawidłowości stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) i dodatni test Coombsa.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch a škatuli po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrach i pudełku po: {Termin ważności (EXP)}.
Slovak: Pustite 1 kapsulu do otvoru komory na kapsuly.
Polish: Załadować 1 kapsułkę do otworu komory na kapsułkę.
Slovak: Rozdiel (95 % IS) hodnota p
Polish: (95% CI) Wartość p
Slovak: 64 rokov
Polish: 64 lata
Slovak: Antagonisti dopanínového D2 receptora (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, risperidón, metoklopramid) a izonoazid môžu znížiť účinnosť levodopy.
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 (np. fenotiazyny, butyrofenony, rysperydon, metoklopramid) i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność lewodopy.
Slovak: Prekročenie odporúčanej dávky môže viesť k zvýšeniu hladiny levodopy spojenej s nežiaducimi reakciami.
Polish: Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych związanych z lewodopą.
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Polish: - niemożność do powstrzymania się przed podejmowaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.: - silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych; - zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego; - niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie; - niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Polish: Można użyć suchego wacika lub chusteczki do wytarcia zewnętrznej powierzchni inhalatora.
Slovak: Inbrija preukazuje farmakokinetické vlastnosti levodopy priamo úmerné dávke v rozsahu od 13 mg do 122 mg.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija wykazuje proporcjonalne do dawki właściwości farmakokinetyczne lewodopy w zakresie dawek od 13 mg do 122 mg.
Slovak: Škála UPDRS časť III je navrhnutá na vyhodnotenie závažnosti hlavných motorických nálezov (napr. tras, stuhnutosť, bradykinéza, posturálna nestabilita) u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Polish: UPDRS część III ma na celu ocenę stopnia nasilenia głównych wyników motorycznych (np. drżenie mięśni, sztywność, bradykinezja, niestabilność posturalna) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Inbrija we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Polish: Współistniejąca infekcja dróg oddechowych
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Inbrija u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Slovak: Levodopa je prekurzorom dopamínu a podáva sa ako náhradná dopamínová liečba pri Parkinsonovej chorobe.
Polish: Lewodopa jest prekursorem dopaminy i jest podawana jako dopaminowa terapia zastępcza w chorobie Parkinsona.
Slovak: Súhrn ako používať Inbriju je uvedený nižšie.
Polish: Podsumowanie dotyczące sposobu stosowania produktu leczniczego Inbrija jest podane poniżej.
Slovak: Obsah druhej kapsuly inhalujte do 10 minút po prvej kapsule.
Polish: Wykonać inhalację zawartości drugiej kapsułki w ciągu 10 minut od przyjęcia pierwszej kapsułki.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizod nagłego napadu snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Polish: Krok 9: Wstrzymać oddech na 5 sekund,
Slovak: Používanie akýchkoľvek inhibítorov MAO sa má ukončiť najmenej 14 dní pre začatím liečby levodopou.
Polish: Należy przerwać stosowanie jakiegokolwiek nieselektywnego inhibitora MAO co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem stosowania lewodopy.
Slovak: Pacienti museli byť schopní rozpoznať fázu OFF a použiť pomôcku.
Polish: Badane osoby musiały potrafić rozpoznawać stany OFF i obsługiwać urządzenie.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Polish: Podmiot odpowiedzialny Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti najmenej 2 hodiny fázy OFF za deň a liek obsahujúci levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy nepresahoval 1 600 mg levodopy za deň.
Polish: Wyjściowo, na początku badania, stany OFF występowały u pacjentów co najmniej przez 2 godziny na dobę, a dawki leków zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa nie przekraczały 1600 mg lewodopy na dobę.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní Inbrije počas infeckie dýchacích ciest.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Inbrija podczas infekcji dróg oddechowych.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Inbriju, si prečítajte tieto pokyny.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija należy przeczytać poniższą instrukcję.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie testov krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate Inbriju.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie u pacjenta badań krwi lub moczu, należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o przyjmowaniu leku Inbrija.
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Polish: Nagłe napady snu
Slovak: Pacienti liečení liekmi s levodopou, u ktorých sa vyskytne somnolencia a/alebo epizódy náhleho spánku, musia byť informovaní o tom, aby neviedli vozidlá a nezúčastňovali sa aktivít, pri ktorých môže znížená pozornosť predstavovať riziko závažného poranenia alebo úmrtia pre nich samotných alebo pre iných ľudí (napr. používanie strojov), a to až dovtedy, kým tieto opakujúce epizódy a somnolencia neustúpia (pozri tiež časť 4.4).
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę, u których występuje senność i(lub) nagłe napady snu, muszą być poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność mogłaby narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługa maszyn), dopóki takie nawracające napady snu i senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4).
Slovak: Pre starších pacientov (≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky Inbrije.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy u novorodencov/dojčiat.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu lewodopy na organizm noworodków/dzieci.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - infekcia nosa, prinosových dutín, hrdla a pľúc, - zmena sfarbenia hlienov, - sfarbený (t.j. nie číry) výtok z nosa, - podráždenie hrdla alebo svrbenie v hrdle, - pocit nevoľnosti (nevoľnosť), zvracanie, - sklon k pádom.
Polish: Często (może wystąpić u mniej niż 1 z 10 osób): - nowe lub nasilone nietypowe ruchy ciała (dyskineza); - infekcje nosa, zatok, gardła lub płuc; - zmiana koloru śluzu; - przebarwiony (tzn. nieprzezroczysty) śluz z nosa; - podrażnienie gardła lub swędzenie gardła; - nudności; wymioty; - podatność na upadki.
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Inbrija bez konsultacji z lekarzem.
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje
Slovak: COMT inhibítory
Polish: Inhibitory COMT
Slovak: - Tento liek je určený len na inhalačné použitie.
Polish: - Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania w postaci inhalacji.
Slovak: Levodopa môže u pacientov s glaukómom spôsobiť zvýšený vnútroočný tlak.
Polish: Lewodopa może spowodować wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné sledovať ohľadne zhoršenia príznakov Parkinsonovej choroby (pozri časť 4.4).
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy monitorować w kierunku nasilenia objawów choroby Parkinsona (patrz punkt 4.4).
Slovak: Po úprave parametrov pre telesnú hmotnosť už nebol rozdiel medzi pohlaviami po každej liečbe významný: hodnoty Cmax a AUC0-24 h upravené podľa telesnej hmotnosti boli po podaní dávky Inbrije u žien o 9,7 % a 15,1
Polish: Po korekcie parametrów względem masy ciała różnica między płciami nie była już istotna: skorygowane dla masy ciała Cmax i AUC0-24 h po dawce produktu leczniczego Inbrija u kobiet były odpowiednio o 9,7% i 15,1% większe niż u mężczyzn.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Slovak: Inhalátor nemusíte čistiť.
Polish: • Nie jest konieczne czyszczenie inhalatora.
Slovak: Inbrija sa musí po použití všetkých kapsúl zlikvidovať.
Polish: Inhalator Inbrija należy wyrzucić po użyciu wszystkich kapsułek.
Slovak: Na základe hodnotení závažnosti pridruženej infekcie dýchacích ciest sa môže v používaní Inbrije pokračovať alebo sa jeho používanie môže prerušiť, až kým respiračné príznaky neustúpia (pozri časť 4.2).
Polish: Na podstawie indywidualnej oceny nasilenia współistniejącej infekcji można kontynuować lub przerwać stosowanie produktu leczniczego Inbrija do czasu ustąpienia objawów oddechowych (patrz punkt 4.2).
Slovak: Pokračujte v užívaní vášho hlavného lieku na liečbu Parkinsonovej choroby a používajte Inbriju na kontrolu zhoršujúcich sa príznakov (ako je neschopnosť pohybu) počas fáz „OFF".
Polish: Pacjent powinien nadal przyjmować swój podstawowy lek na chorobę Parkinsona i stosować lek Inbrija do opanowania pogorszenia objawów (takich jak niezdolność do poruszania się) w okresach „wyłączenia".
Slovak: Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 14 dní pred začiatkom liečby Inbrijou.
Polish: Pacjent musi przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Inbrija.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť nadmernú ospalosť, závrat a náhle upadnutie do spánku.
Polish: Lek Inbrija może spowodować nadmierną senność, zawroty głowy i nagłe napady snu.
Slovak: V subpopulácii 12-týždňovej štúdie sa vykonávali sériové spirometrické merania 15, 30 a 60 minút po podaní prvej dávky Inbrije 66 mg alebo placeba.
Polish: W subpopulacji uczestników 12-tygodniowego badania seryjne pomiary spirometryczne wykonywano po 15, 30 i 60 minutach po pierwszej dawce 66 mg produktu leczniczego Inbrija lub placebo.
Slovak: Uistite sa, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly
Polish: Upewnić się, że w inhalatorze nie ma kapsułek
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule 60 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor 92 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor
Polish: 60 kapsułek twardych + 1 inhalator 92 kapsułki twarde + 1 inhalator
Slovak: Maximálne koncentrácie metabolitov a celková expozícia dosiahnutá po podaní Inbrije neprevyšovali hodnoty pozorované po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy.
Polish: Szczytowe stężenie metabolitów i całkowita ekspozycja uzyskana po podaniu produktu leczniczego Inbrija nie przekraczały wartości obserwowanych po dawce doustnej karbidopy/lewodopy.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu lewodopy na płodność u ludzi.
Slovak: 63 rokov
Polish: 63 lata
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Polish: Łącznie 271 pacjentów leczono produktem leczniczym Inbrija w dawce 66 mg (dwie kapsułki po 33 mg), a 127 pacjentów w obserwacyjnej grupie kontrolnej obserwowano podczas stosowania zwykłego schematu leków doustnych w leczeniu choroby Parkinsona.
Slovak: - Neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/alebo netraumatická rabdomyolýza v anamnéze.
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) i (lub) niezwiązana z urazem rabdomioliza w wywiadzie.
Slovak: Biele nepriehľadné kapsuly obsahujúce biely prášok s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Polish: Białe, nieprzezroczyste kapsułki, zawierające biały proszek, z czarnym napisem „A42" wydrukowanym na wieczku kapsułki i dwoma czarnymi paskami wydrukowanymi na korpusie kapsułki.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
Polish: Kapsułki twarde są dostarczane w rozrywalnych blistrach z aluminium / PCV / aluminium.
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Polish: Pozostanie on podłączony.
Slovak: Inbrija sa má používať opatrne v prípade súbežného používania liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzív.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, które mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne, np. przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Slovak: Pľúcna bezpečnosť
Polish: Bezpieczeństwo dla płuc
Slovak: Levodopa sa spájala so somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z sennością i epizodami nagłych napadów snu (patrz punkt 4.7).
Slovak: Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
Polish: Skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobą płuc
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą zakłócać działanie doustnych produktów leczniczych zawierających lewodopę z powodu opóźnionego wchłaniania.
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po začatí liečby prípadne zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa zmeny mentálneho stavu a správania, ktoré môžu byť závažné, vrátane správania podobného psychóze a samovražedného správania.
Polish: Podczas leczenia lewodopą lub po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki lewodopy pacjenci mogą doświadczyć nowego lub pogarszającego się stanu psychicznego i zmian zachowania, które mogą być poważne, w tym zachowań podobnych do psychotycznych i samobójczych.
Slovak: selegilín a safinamid, inhibítory COMT ako je entakapon, tolkapon a opikapon alebo anticholinergiká ako je orfenadrín a trihexyfenidyl, - lieky na mentálne ochorenia vrátane schizofénie ako je benperidol, haloperidol, risperidón,
Polish: selegilina i safinamid, inhibitory COMT, takie jak entakapon, tolkapon i opikapon, lub leki antycholinergiczne, takie jak orfenadryna i triheksyfenidyl; - leki na choroby psychiczne, w tym schizofrenię, takie jak benperydol, haloperydol, rysperydon,
Slovak: Vyberte inhalátor z úst a zadržte dych na 5 sekúnd.
Polish: Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Slovak: Nedýchajte do náustku.
Polish: Nie wdmuchiwać powietrza do ustnika.
Slovak: - Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
Polish: - Rozpoczynając nowe opakowanie tekturowe, należy zawsze używać nowego załączonego w nim inhalatora.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
Polish: Podczas stanów OFF zwykły lek nie kontroluje wystarczająco dobrze stanu pacjenta i poruszanie się może być trudniejsze.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 kapsuly na liečbu každej fázy „OFF".
Polish: Zalecana dawka leku Inbrija to 2 kapsułki do leczenia każdego stanu OFF.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili nežiaduce reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy spôsobené súbežným používaním tricyklických antidepresív a levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Polish: Rzadko zgłaszano działania niepożądane, w tym nadciśnienie tętnicze i dyskinezę, wynikające z jednoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa.
Slovak: Na konci 12 mesiacov sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote DLCO medzi skupinou s Inbrijou a pozorovacou skupinou.
Polish: Pod koniec 12 miesięcy nie występowała istotna różnica w zakresie zmiany DLCO w porównaniu z wartością początkową między grupą otrzymującą produkt leczniczy Inbrija a kohortą obserwacyjną.
Slovak: Mentálne poruchy
Polish: Zaburzenia psychiczne
Slovak: Pred začatím používania Inbrije musíte užívať pravidelnú liečbu na Parkinsonovu chorobu kombinujúcu takzvaný inhibítor dopadekarboxylázy s levodopou.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija pacjent musi przyjmować regularne leczenie choroby Parkinsona, łączące tak zwany inhibitor dekarboksylazy dopa z lewodopą.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte alergický edém s príznakmi zahŕňajúcimi žihľavku (urtikáriu), svrbenie, vyrážku, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występuje obrzęk alergiczny z objawami obejmującymi pokrzywkę, świąd, wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Slovak: Ako vyzerá Inbrija a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Inbrija i co zawiera opakowanie
Slovak: Pevne pritlačte spolu náustok a rukoväť, kým nebudete počuť kliknutie.
Polish: Mocno docisnąć do siebie ustnik i uchwyt, aż do usłyszenia kliknięcia.
Slovak: Začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Polish: Rozpocząć inhalację ponownie od początku kroku 7 z użyciem tej samej kapsułki.
Slovak: U pacientov dostávajúcich amantadín a levodopu sa pozorovali psychotické reakcie.
Polish: Obserwowano występowanie reakcji psychotycznych u pacjentów otrzymujących amantadynę i lewodopę.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a vyberte len tesne pred použitím.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią i wyjąć z opakowania wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Slovak: - Pacient má vložiť 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, vdýchnuť a zadržať dych na 5 sekúnd.
Polish: - Pacjent powinien załadować 1 kapsułkę do inhalatora Inbrija, wykonać wdech i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Slovak: Na základe stavu fajčenia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na palenie tytoniu nie jest wymagane.
Slovak: U pacientov s významnými psychotickými poruchami alebo psychotickou poruchou v anamnéze sa musí kvôli riziku zhoršenia psychózy pri liečbe inhibítorom levodopou/dekarboxylázy postupovať opatrne.
Polish: Pacjentów z poważnym zaburzeniem psychotycznym lub zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie należy leczyć lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa z zachowaniem ostrożności z powodu ryzyka nasilenia się psychozy.
Slovak: Preto sa má akékoľvek náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou starostlivo sledovať, a to hlavne u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká.
Polish: Z tego powodu należy uważnie obserwować pacjenta podczas nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza pacjentów otrzymujących również leki neuroleptyczne.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené s perorálne podávanou levodopou
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dla lewodopy podawanej doustnie
Slovak: % (n)
Polish: % (n) Różn.
Slovak: Inbrija inhalačný prášok v tvrdej kapsule tvorí biely prášok na inhaláciu naplnený do bielych nepriehľadných tvrdých kapsúl s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Polish: Proszek do inhalacji Inbrija, kapsułki twarde zawierające biały proszek do inhalacji w białych, nieprzezroczystych kapsułkach twardych z napisem „A42" wydrukowanym na czarno na wieczku kapsułki i dwoma czarnymi paskami wydrukowanymi na korpusie kapsułki.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie môže mať jeden alebo viacero rôznych prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidných myšlienok, preludov, halucinácií, zmätenosti, správania podobného psychóze, dezorientácie, agresívneho správania, vzrušenia a delíria.
Polish: Na takie zaburzenia myślenia i zachowanie może składać się jeden lub więcej różnych objawów, w tym lęk, depresja, paranoidalny tok myślenia, urojenia, omamy, splątanie, zachowanie podobne do psychotycznego, dezorientacja, agresywne zachowanie, pobudzenie i majaczenie.
Slovak: Lekár možno bude musieť skontrolovať vašu liečbu.
Polish: Może być potrzebne zrewidowanie leczenia przez lekarza;
Slovak: Použite len jednu kapsulu naraz.
Polish: Stosować po 1 kapsułce na raz.
Slovak: Škála UPDRSIII sa vyhodnocovala 30 minút po podaní dávky.
Polish: UPDRS-III oceniano przed podaniem dawki i 30 minut po podaniu dawki.
Slovak: Vykonala sa klinická štúdia s Inbrijou 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) podávaným 56 zdravým osobám (31 nefajčiarov a 25 fajčiarov).
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg), który podawano 56 zdrowym osobom (31 niepalących i 25 palaczy).
Slovak: Abnormality laboratórnych testov môžu zahŕňať zvýšenia hodnôt pečeňových testov ako sú hladiny alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy (LDH) a bilirubínu.
Polish: Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych mogą obejmować zwiększenie parametrów testów czynnościowych wątroby, takich jak fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (AlAT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i bilirubina.
Slovak: - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - pocit závratu pri stávaní (nízky krvný tlak), - melanóm (typ rakoviny kože) alebo podozrivé kožné výrastky alebo fľaky.
Polish: - nowe lub nasilone nietypowe ruchy ciała (dyskineza); - zawroty głowy podczas wstawania (niskie ciśnienie krwi); - czerniak (rodzaj raka skóry) lub podejrzane narośla lub znamiona skórne.