FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: YEL-AND pode manifestar-se como febre alta com cefaleia que pode evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (ver secção 4.4).
Hungarian: A YEL-AND manifesztálódhat mint fejfájással járó magas láz, amely progrediálhat a következők közül egy vagy több betegséggé: konfúzió, letargia, encefalitisz, encefalopátia és meningitisz (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Imunossupressão congénita, idiopática ou resultante de tratamento com esteróides sistémicos (superior à dose padrão de esteróides tópicos ou inalados), radioterapia ou medicamentos citotóxicos.
Hungarian: Immunszupresszió, akár veleszületett, akár idiopátiás vagy szisztémás szteroid kezelés (a helyi vagy inhalált szteroidok standard adagját meghaladó adag) vagy radioterápia illetve citotoxikus gyógyszerek következményeként alakult ki.
Portuguese: Por vezes, foram verificados desmaios, perda de movimento em parte ou em todo o corpo ou dificuldades de movimento ou sensibilidade mais localizadas.
Hungarian: Néha görcsrohamok, részleges vagy teljes testre kiterjedő mozgáskorlátozottság vagy a mozgás illetve érzőműködés körülírt rendellenességei.
Portuguese: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Bruxelas, Bélgica Tel: 32 27269584
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Portuguese: Pessoas que manuseiem materiais potencialmente infecciosos, tal como pessoal de laboratório.
Hungarian: azok számára, akik potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkoznak, mint pl. a laboratóriumi dolgozók
Portuguese: A imunidade protectora surge a partir de cerca de 10 dias após a administração.
Hungarian: Az immunvédelem az immunizációt követően körülbelül 10 nappal alakul ki, és legalább 10 évig tart.
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAND), com sequelas ou fatais em alguns casos (ver secção 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL-AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Recomendações inconsistentes na utilização em crianças
Hungarian: Ellenmondó alkalmazási ajánlás gyermekeknek
Portuguese: Forma farmacêutica
Hungarian: Pharmaceutical Form
Portuguese: • Secção 4.3 Contra-indicações: Contra-indicado para crianças com menos de 4 meses, com menos de 9 meses ou menos de 1 ano
Hungarian: 4.3 pont Ellenjavallatok: 4 hónap alatti, 9 hónap alatti vagy 1 év alatti gyermekeknek ellenjavallt.
Portuguese: STAMARIL está disponível em embalagens de 1, 10 e 20 unidades com ou sem agulha.
Hungarian: A STAMARIL 1db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kapható.
Portuguese: Os certificados emitidos após as doses de reforço são válidos imediatamente após a revacinação (ver secção 3, abaixo).
Hungarian: Az emlékeztető oltást (lásd 3. pont) követően kiadott igazolás az oltás után azonnal érvényes.
Portuguese: Diversas informações sobre a doença viscerotrópica e factores de risco associados nas secções 4.4 Advertências e 4.8 Efeitos indesejáveis:
Hungarian: Össze nem férő információk szerepelnek a bélrendszeri betegségre és a társult kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és a 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban.
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,4%
Hungarian: Nátrium-klorid 0,4% oldat injekcióhoz
Portuguese: Pessoas imunossuprimidas
Hungarian: Immunszupprimált személyek
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico Fosfato monopotássico Cloreto de cálcio Sulfato de magnésio
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-hidrogénfoszfát Kálium-dihidrogénfoszfát Kalcium-klorid Magnézium-szulfát
Portuguese: Informação sobre doença viscerotrópica e factores de risco associados nas secções 4.4 Advertência e 4.8 Efeitos indesejáveis:
Hungarian: A bélrendszeri betegségre és az ehhez társuló kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban megadott információk
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Member State Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Países Baixos Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Hungarian: The Netherlands Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,9%
Hungarian: Nátrium-klorid 0,9% oldat injekcióhoz
Portuguese: Vírus1 da febre amarela, estirpe 17 D-204 (vivo, atenuado) ............ não inferior a 1000 unidades DL50 1 produzido em embriões de galináceos isentos de microorganismos patogénicos específicos 2 A dose letal em 50% dos animais testados, determinada estatisticamente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: Sárgaláz vírus1 17 D-204-es törzse (élő, legyengített) ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirke embriókban előállítva 2 A statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
Portuguese: Reacções locais (incluindo dor, vermelhidão, hematoma, induração, inchaço)
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nagyon gyakori: Helyi reakciók (beleértve fájdalom, vörösség, vérömleny, beszűrődés, duzzanat) Gyakori:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Casos de doença viscerotrópica (conhecida como YEL-AVD e anteriormente descrita como "Falência Febril Multi-Órgão e Sistema"), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Hungarian: Viszcerotrop betegségek (YEL-AVD néven ismert és korábban „Lázas Többszörös Szervrendszeri Elégtelenség" néven leírt) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelési egység vagy csomagolás kerül forgalomba.
Portuguese: Doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegség
Portuguese: Lote P5139 20
Hungarian: Batch P5139 20
Portuguese: Qual a composição de STAMARIL
Hungarian: Mit tartalmaz a STAMARIL
Portuguese: Ver secção 6.6. para instruções de reconstituição
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Portuguese: Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes:
Hungarian: Vázizom és kötőszöveti betegségek Gyakori:
Portuguese: B-1140 Bruxelas - Bélgica Tel: 32 27269584
Hungarian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Portuguese: 1140 Bruxelas, Bélgica Tel: 32 27269584
Hungarian: 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Portuguese: Nenhum EAG 93,8% SC
Hungarian: Nincs SAE 93,8% SC
Portuguese: Em alternativa deve ser utilizada a via de administração subcutânea.
Hungarian: Helyette a subcutan beadás alkalmazandó.
Portuguese: • Advertências contra a vacinação de pessoas assintomáticas infectadas com o VIH.
Hungarian: Tünetmentes HIV-fertőzöttek beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Portuguese: - Se lhe disseram que tem fraca imunidade a infecções por qualquer motivo, tal como devido a doença ou devido a tratamentos médicos que possam enfraquecer o sistema imunitário (por exemplo corticóides ou quimioterapia) - Se tem história de problemas na glândula timo ou se esta glândula lhe foi removida por qualquer motivo - Se está infectado pelo vírus VIH e tem sintomas activos devido à infecção
Hungarian: kortikoszteroidok vagy kemoterápia) - Ha kórelőzményében csecsemőmirigy-betegség szerepel, vagy bármilyen okból eltávolították a csecsemőmirigyét - Ha Ön HIV vírussal fertőzött és a fertőzésből eredően aktív tünetei vannak
Portuguese: Os Regulamentos Internacionais de Saúde requerem re-vacinação utilizando a mesma dose da vacinação primária, em intervalos de 10 anos, de forma a manter um certificado válido.
Hungarian: Az oltási igazolás érvényben maradásához a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat 10 évenkénti újraoltást ír elő az első védőoltással megegyező adaggal.
Portuguese: Via Subcutânea ou Intramuscular Consultar o folheto informativo.
Hungarian: Subcutan vagy intramuscularis akalmazásra.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} <[To be completed nationally]> <Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {Estado Membro/Agência}.>
Hungarian: A gyógyszerről részletes információaz {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
Portuguese: A re-vacinação com uma dose de 0,5 ml é recomendada cada 10 anos, em pessoas consideradas em risco de exposição.
Hungarian: A fertőzésveszélynek kitett személyeket egy 0,5 ml-es adaggal 10 évenként ajánlott újraoltani.
Portuguese: Outros efeitos secundários que ocorreram em mais de uma de cem pessoas vacinadas, num ensaio clínico, foram mal-estar, diarreia, dores musculares, febre e fraqueza.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban 100 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, láz és gyengeség.
Portuguese: Lituânia
Hungarian: Lithuania
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Linfadenopatia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Limfadenopátia.
Portuguese: STAMARIL é uma vacina viva atenuada contra a febre amarela.
Hungarian: A STAMARIL élő, legyengített sárgaláz vakcina.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis e a seringa na embalagem exterior para proteger da luz.
Hungarian: Az injekciós üveget és a fecskendőt a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Portuguese: Pessoas que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender dos países previamente visitados durante a mesma viagem).
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
Portuguese: Resumo dos quatro estudos realizados entre 1987 e 1998 para o desenvolvimento de uma vacina contra a febre-amarela estabilizada viva atenuada derivada da nova estirpe semente PV26
Hungarian: Az új PV26 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1987-ben és 1988-ban végzett négy vizsgálat összefoglalása.
Portuguese: Nenhum EAG 94% SC
Hungarian: Nincs SAE 94% SC
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Hungarian: Az injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Portuguese: Doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegség
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via SC ou IM
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK SC vagy IM alkalmazásra.
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio.
Hungarian: Por: laktóz, szorbit, L-hisztidin-klorid, L-alanin, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátriumhidrogénfoszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, magnézium-szulfát.
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.3 e 4.4 relativamente à idade mínima para vacinação de crianças sob circunstâncias especiais e instruções para vacinação de outras populações doentes específicas.
Hungarian: Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a 4.2, 4.3 és a 4.4 pont tartalmaz.
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO MULTIDOSE Esta apresentação não é aplicável em todos os países, Rotulagem serão completado nacionalmente
Hungarian: CÍMKESZÖVEG TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Portuguese: Casos de doença neurotrópica (conhecida como YEL-AND), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Hungarian: Neurotrop betegségek (YEL-AND néven ismert) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Nenhum EAG 100% SC
Hungarian: Nincs SAE 100% SC
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida num frasco para injectáveis, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik az injekciós üvegben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldattal, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból nyert adatok
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injectável
Hungarian: Powder and solvent for suspension for injection
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida numa seringa, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik a fecskendőben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldószerrel, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Portuguese: Utilizar imediatamente após a reconstituição.
Hungarian: Elkészítés után azonnal fel kell használni.
Portuguese: As seguintes apresentações podem não estar registadas dependendo do país.
Hungarian: A következő kiszerelési egységek nem feltétlenül minden országban vannak engedélyeztetve.
Portuguese: 76% SC
Hungarian: Nincs SAE 76% SC
Portuguese: 50% SC
Hungarian: Nincs SAE 50% SC
Portuguese: - Note que STAMARIL não pode ser administrado a crianças com idade inferior a 6 meses.
Hungarian: - Kérjük, vegye figyelembe, hogy 6 hónapos kor alatti gyermekeknek nem adható be.
Portuguese: Os dados sobre a administração concomitante de STAMARIL com as vacinas contendo polissacarídeo Vi, sarampo, polissacarídeo simples HAV e Men A+C são limitados.
Hungarian: A STAMARIL Vi poliszacharidával, kanyaró, HAV és Men.
Portuguese: YEL-AVD pode manifestar-se como febre, fadiga, mialgia, cefaleia e hipotensão evoluindo para um ou mais dos seguintes: acidose metabólica, citolise muscular e hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e respiratória.
Hungarian: A YEL-AVD manifesztálódhat mint láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás és alacsony vérnyomás, melyek progrediálnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Portuguese: Veículo:
Hungarian: Oldószer:
Portuguese: Lote N5049 54
Hungarian: Batch N504
Portuguese: • Advertências contra a vacinação em pessoas com doença tímica.
Hungarian: Thymus betegségben szenvedők beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Portuguese: COMO UTILIZAR STAMARIL
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STAMARIL-T?
Portuguese: A idade muito jovem está associada a um maior risco de desenvolver doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YEL-AND).
Hungarian: A csecsemőkorban a sárgaláz vakcinához társuló bélrendszeri betegség (YEL-AND) kialakulásának kockázata gyakoribb.
Portuguese: Náuseas, Diarreia, Vómitos
Hungarian: Hányinger, hasmenés, hányás
Portuguese: Assim, o STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A (secção 4.2).
Hungarian: Így a STAMARIL adható egy időben a tífusz Vi kapszuláris poliszacharidát és/vagy inaktivált Hepatitisz A vírust tartalmazó vakcinával (4.2 pont).
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis unidose.
Hungarian: A vakcina egy por szuszpenziós injekcióhoz, egyadagos injekciós üvegben.
Portuguese: Artralgia
Hungarian: Szoptatás
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Hungarian: Belgium Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo ou vacinas contra a febre tifóide (contendo polissacarídeo Vi purificado) e/ou hepatite A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, a tífusz elleni vakcinával (amelyek tifoid Vi kapszuláris poliszacharidot tartalmaznak) és/vagy hepatitisz A (fertőző májgyulladás) elleni vakcinával.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) STAMARIL
Portuguese: COMO CONSERVAR STAMARIL
Hungarian: HOGYAN KELL A STAMARIL-T TÁROLNI?
Portuguese: A apresentação clínica pode incluir febre, fadiga, mialgia, cefaleia, hipotensão evoluindo para um ou mais de acidose metabólica, citolise muscular ou hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e insuficiência respiratória.
Hungarian: A klinikai megjelenés lehet láz, fáradság, izomfájdalom, fejfájás, alacsony vérnyomás, melyek progrediálhatnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Portuguese: que manuseiem materiais potencialmente infecciosos (por ex: pessoal de laboratório).
Hungarian: potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkozók (pl. laboratóriumi dolgozók).
Portuguese: Manter os frascos para injectáveis do pó e do veículo na embalagem exterior para proteger da luz.
Hungarian: A port és az oldószert tartalmazó injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Ambos os tratamentos foram bem tolerados.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
Portuguese: - se tiver bebido álcool.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztott.
Portuguese: Pode ser necessária assistência médica.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
Portuguese: Tenha isto em atenção se conduzir um automóvel ou se operar máquinas pois pode pôr-se a si próprio ou a outros em risco.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Portuguese: O seu efeito pode ser retardado se for tomado durante ou após as refeições.
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
Portuguese: O tratamento não é, assim, recomendado nestes grupos de doentes.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Portuguese: - se teve recentemente febre, um acidente ou uma infeção.
Hungarian: • ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
Portuguese: Starlix pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000),desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: A nateglinida e os seus metabolitos são rápida e completamente eliminados.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Portuguese: O Tmax foi independente da dose.
Hungarian: A Tmax független volt a dózistól.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de abril de 2001 Data da última renovação: 24 de abril de 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Portuguese: Idosos A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de conduzir.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a gépjárművezetés.
Portuguese: - se tiver que ser submetido a uma cirurgia.
Hungarian: • ha műtét előtt áll,
Portuguese: Estes foram geralmente de natureza ligeira e facilmente controlados pela ingestão de hidratos de carbono quando necessário.
Hungarian: Ezek általában enyhék voltak, és szükség esetén szénhidrátbevitellel könnyen kezelték őket.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
Hungarian: • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd 4.6 pont),
Portuguese: A nateglinida deve ser tomada 1 a 30 minutos antes das refeições (normalmente, pequeno-almoço, almoço, e jantar).
Hungarian: A nateglinid adagot 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Derivado da D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
Portuguese: Normalmente é tomado imediatamente (1 minuto) antes de uma refeição mas pode ser tomado até 30 minutos antes das refeições.
Hungarian: Rendszerint közvetlenül (1 perccel) étkezés előtt veszik be, de akár 30 perccel az étkezések előtt is bevehető.
Portuguese: Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa tiver tomado os seus comprimidos, consulte um médico ou farmacêutico imediatamente.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal beszéljen egy orvossal vagy egy gyógyszerésszel.
Portuguese: Starlix não está recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) pois os seus efeitos nestes grupos etários não foram estudados.
Hungarian: A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Portuguese: • Diabetes tipo 1 (péptido-C negativo)
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Portuguese: Esta pode ser aumentada para 120 mg três vezes por dia.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
Portuguese: Tome cuidado: - se tiver mais de 65 anos de idade.
Hungarian: • Ön 65 évesnél idősebb,
Portuguese: A concentração de M1 diminuiu marcadamente após hemodiálise.
Hungarian: Az M1-koncentráció haemodialysis után jelentősen csökkent.
Portuguese: Pouco frequentes: Vómitos.
Hungarian: Nem gyakori: hányás.
Portuguese: Se qualquer uma destas situações se aplica a si, não tome Starlix e fale com o seu médico.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Não foi realizado um estudo dos resultados com nateglinida, logo os benefícios a longo prazo associados ao controlo glicémico melhorado não foram demonstrados.
Hungarian: Nem végeztek a nategliniddel klinikai végpont (outcome study) vizsgálatot, így a jobb glykaemiás kontrollal összefüggő hosszú távú előnyök nincsenek igazolva.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que sejam diferentes do que consta neste folheto.
Hungarian: Kövesse pontosan kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade sobre o desenvolvimento (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).