FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Qutenza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Welches Risiko ist mit Qutenza verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
German: Welchen Nutzen hat Qutenza in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
German: Die Pflaster können auf die Größe und Form des Behandlungsareals zugeschnitten werden.
Slovenian: Obliž je mogoče razrezati, da ustreza velikosti predela, ki ga bo prekrival.
German: Warum wurde Qutenza zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
German: Wie wurde Qutenza untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
German: Bei Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung von Woche 2 bis nach 8 Wochen unter Qutenza 27 %, verglichen mit 21 % unter Placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
German: In einer der Studien bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie verzeichneten die Patienten unter Qutenza nach 12 Wochen eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um 23 % im Vergleich zu 11 % bei den Kontrollpatienten.
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem lokalen Anästhetikum vorbehandelt werden, um es zu betäuben; dadurch können etwaige Beschwerden reduziert werden.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qutenza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qutenza glejte navodilo za uporabo.
German: In den beiden Studien bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung unter Qutenza nach acht Wochen 30 % bzw. 32 %, verglichen mit 20 % bzw. 24 % bei Patienten, die Kontrollpflaster bekamen.
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
German: In der zweiten Studie bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Qutenza zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht wirkungsvoller als das Kontrollpflaster.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
German: Wofür wird Qutenza angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
German: Qutenza kann zu Hautbrennen führen.
Slovenian: Zdravilo Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži.
German: Wie wird Qutenza angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
German: Wie wirkt Qutenza?
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß benannte zuständige Behörden.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
German: Es wird empfohlen, bei der Anwendung Gummihandschuhe zu tragen.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
German: Die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 6 Monate.
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
German: 2 Jahre bei -20°C und 2 Tage bei +25°C.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
German: Impfstoff:
Slovenian: Cepivo:
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
German: Die Verteilungsrate hängt von der Topographie und der Anzahl an Zieltierarten ab.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
German: Die Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis des Impfstoffs verursachte keine Nebenwirkungen.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
German: Der Wirkstoff ist eine Mutante von doppelschwacher Virulenz, die aus dem SAD Bern-Stamm des Tollwutvirus in 2 aufeinander folgenden Selektionsschritten isoliert wurde, um eine natürliche Reversion zum Ursprungsstamm zu vermeiden.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Slovenian: Zloženke naj bodo tesno zaprte.
German: Keine
Slovenian: Nobenih.
German: Tiefgekühlt bei -40° C bis -20° C lagern.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGE (MRLs)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
German: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Slovenian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
German: Bei den Zieltierarten wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Slovenian: Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
German: Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
German: Lichtgeschützt lagern.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
German: 200 (4 x 50) Impfstoff-Ködern.
Slovenian: 200 (4 x 50) cepilnih vab.
German: Appetitanregende Matrix (Köder):
Slovenian: Okusna obloga (vaba):
German: EU/2/00/021/002
Slovenian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Slovenian: DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
German: Rhodor 7046R Antischaum - Tetracyclin (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - Weißes mildes Paraffin - Paraffin 50/52°C - Seah Saur - natürliches Fischaroma
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut verteilt.
Slovenian: Vabe se polagajo ročno ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
German: Appetitanregende Matrix (Köder), die einen Tetrazyklin-Biomarker enthält.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
German: Da diese Impfstoffdarreichung Spuren von Gentamycin sowie Tetrazyklin als Biomarker enthält, können gelegentlich bei Haustieren nach zufälliger Einnahme des Köders Zeichen von Überempfindlichkeit beobachtet werden.
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so po nesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 400 EINHEITEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 400 CEPILNIMI VABAMI
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
German: Rabigen SAG2 ist ein modifizierter Tollwut-Lebendimpfstoff zur oralen Verabreichung an Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 200 EINHEITEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 200 CEPILNIMI VABAMI
German: Das Tollwutvirus und attenuierte Tollwutimpfviren akkumulieren gewöhnlich nicht in den Fortpflanzungsorganen; es ist nicht bekannt, dass sie direkt die Reproduktionsfunktionen beeinflussen.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
German: 06516 Carros - France
Slovenian: 06516 Carros - Francija
German: Immungeschwächte Personen dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
German: Die Einnahme eines einzigen Köders genügt, um eine aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus zu gewährleisten.
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN IN POT(I) UPORABE
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen und Marderhunden gefressen zu werden.
Slovenian: Namenjene so temu, da jih lisice in rakunasti psi pojedo.
German: Suspension zur oralen Aufnahme.
Slovenian: Peroralna suspenzija.
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, zu liefern und/oder zu verwenden, muß vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Lieferung und/oder der Verwendung die entsprechende zuständige Behörde des Mitgliedstaats in bezug auf die geltende Impfpolitik konsultieren.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
German: ZIELTIERART(EN) Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
German: 400 (2 x 200) Impfstoff-Ködern.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
German: TOLLWUT-IMPFSTOFF NICHT ANFASSEN Telefonnummer: +33 4 92 08 73 04
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen / Marderhunden gefressen zu werden.
Slovenian: Namen je, da jih pojedo lisice/rakunasti psi.
German: Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Slovenian: Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
German: Lebendes, attenuiertes Tollwutvirus, Stamm SAG2 mindestens 8 log10 GKID50*/ Dosis * GKID50: Gewebekultur-infektiöse Dosis 50% Sonstige Bestandteile:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e): virus stekline, živ, oslabljeni, sev SAG2 najmanj 8 log10 CCID50*/odmerek * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
German: Avenue - 2065 m 06516 Carros, France
Slovenian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros, Francija
German: Zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
German: - 20 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden mehr als 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Slovenian: - 20 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov večji kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rabigen SAG2 einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Rabigen SAG 2, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/00/021/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/021/001
German: Er wird zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden zur Induktion spezifischer Antikörper gegen Tollwut eingesetzt.
Slovenian: Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru stika osebe z učinkovino cepiva se naj takoj posvetuje z zdravnikom in mu pokaže navodila za uporabo ali nalepko.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS VIRBAC S.A.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC S.A.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, müssen gegen Tollwut geimpft sein.
Slovenian: Osebje, ki dela s tem cepivom, mora biti cepljeno proti steklini.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rabigen SAG 2 Suspension zur oralen Aufnahme für Rotfüchse und Marderhunde.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse.
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens: - 13 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden bis zu 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Slovenian: Minimalna gostota polaganja je: - 13 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov enaki ali manjši kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nicht zutreffend.
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virus-Lebendimpfstoffe ATCvet-Code: QI07BD
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serije
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur oralen Aufnahme
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija.
German: - 200 Einheiten (4 x 50) - 400 Einheiten (2 x 200)
Slovenian: Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
German: Hrvatska VIRBAC S.A.
Slovenian: VIRBAC S.A.
German: Avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros - France tel: +33 4 92 08 73 04 fax: +33 4 92 08 73 48
Slovenian: 06516 Carros - Francija tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 elektronski naslov: darprocedure@virbac.com
German: Füchse
Slovenian: Lisice
German: Marderhunde
Slovenian: Rakunasti psi
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde 2005 verlängert und im April 2008 geändert, um Marderhunde als neue Zieltierart aufzunehmen.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo nato podaljšano leta 2005 in spremenjeno aprila 2008, da vključuje rakunaste pse kot novo ciljno vrsto.
German: Es ist in Form von Ködern erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki vab.
German: Die Anzahl der verteilten Köder hängt von der Anzahl an Füchsen oder Marderhunden ab und beträgt zwischen 13 und 20 pro Quadratkilometer.
Slovenian: Število razdeljenih vab je odvisno od števila lisic ali rakunastih psov ter znaša med 13 in 20 na kvadratni kilometer.
German: EMEA/V/C/043 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) RABIGEN SAG2 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EMEA/V/C/043 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RABIGEN SAG2 Povzetek EPAR za javnost
German: Es wird empfohlen, bei der Handhabung der Köder Gummihandschuhe zu tragen.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic pri rokovanju z vabo.
German: Personen mit geschwächtem Immunsystem dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Slovenian: Osebe z oslabljenim imunskim sistemom ne smejo rokovati s tem cepivom.
German: Die Viren wurden aufgrund ihrer „schwachen Virulenz" (geringe Fähigkeit, eine Krankheit auszulösen) ausgewählt.
Slovenian: Virusi so bili izbrani zaradi njihove „nizke virulence" (omejena zmožnost povzročiti bolezen).
German: An die Verteilung von fast vier Millionen Ködern des Arzneimittels in Feldversuchen über einen Zeitraum von vier Jahren schloss sich eine intensive Überwachung der Impfgebiete an.
Slovenian: Razdelitvi skoraj štirih milijonov vab z izdelkom med preskušanji na terenu v štirih letih je sledilo intenzivno nadzorovanje območij cepljenja.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft verteilt.
Slovenian: Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.
German: Der Impfstoff verleiht einen sechsmonatigen Impfschutz gegen Tollwut.
Slovenian: Cepivo zagotavlja 6-mesečno zaščito pred steklino.
German: Die Wirksamkeitsbewertung beruhte auf den Wirksamkeitsergebnissen von Laborstudien und dem umfangreichen Einsatz des Impfstoffs in Feldversuchen bei Füchsen.
Slovenian: Učinkovitost je temeljila na rezultatih učinkovitosti iz laboratorijskih študij in obsežne uporabe cepiva na terenu za lisice.
German: Da Marderhunde als „kleinere Tierart" gelten, wurden keine Feldversuche durchgeführt.
Slovenian: Ker se rakunasti psi štejejo za manj pomembne vrste, niso bila opravljena nobena preskušanja na terenu.
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani pred boleznijo.
German: Durch die Verwendung des Impfstoffs wurde außerdem wirksam verhindert, dass das Impfgebiet von noch tollwutverseuchten benachbarten Gebieten aus neu infiziert wurde.
Slovenian: Poleg tega uporaba tega cepiva uspešno preprečuje, da se na območja cepljenja ponovno ne razširi steklina iz še vedno okuženih sosednjih območij.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo s tem cepivom in ga razdeljujejo, morajo biti cepljene proti steklini.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
German: Die Folge war, dass die Tollwut in den Impfgebieten deutlich zurückging und schließlich vollständig verschwand.
Slovenian: Posledično se je prisotnost stekline na območjih cepljenja močno zmanjšala, dokler ni bila popolnoma odpravljena.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Rabigen SAG2 bei der Anwendung bei Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Rabigen SAG2 za uporabo pri rdečih lisicah in rakunastih psih za preprečevanje okužb z virusom stekline večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za cepivo Rabigen SAG2 odobri dovoljenje za promet.
German: Weitere Informationen über Rabigen SAG2:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabigen SAG2:
German: Rabigen SAG2 wird zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen (Vulpes vulpes) und Marderhunden (Nyctereutes procyonoides) zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus angewendet.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 se uporablja za aktivno imunizacijo rdečih lisic (Vulpes vulpes) in rakunastih psov (Nyctereutes procyonoides), da se prepreči okužba z virusom stekline.
German: Wenn Füchse oder Marderhunde den Köder fressen, werden sie den Viren ausgesetzt und bilden Antikörper gegen sie.
Slovenian: Ko lisice ali rakunasti psi pojedo vabo, so izpostavljeni virusom in proti njim izdelajo protitelesa.
German: Am 6. April 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabigen SAG2, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 6. aprila 2000.
German: Stecken sich diese Füchse oder Marderhunde später in ihrem Leben mit dem Tollwutvirus an, werden sie nicht mit der Krankheit infiziert.
Slovenian: Če so lisice ali rakunasti psi nato pozneje v življenju izpostavljeni virusom stekline, se ne okužijo.