FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Romanian: Linia mediană are doar rolul de a facilita ruperea comprimatului fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxilia.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxil.
Finnish: • kidevirtsaisuus, joka voi aiheuttaa virtsan sameutta, virtsaamisvaikeuksia tai kipua virtsatessa.
Romanian: • cristale în urină, care ar putea apărea tulbure sau dificultate ori disconfort la urinare.
Finnish: GFR (ml/min)
Romanian: RFG (ml/min) Intravenos
Finnish: • Lymen tauti (puutiaisten levittämä infektio): Yksittäinen erythema migrans eli vaeltava punoitus (varhaisvaihe - punainen tai vaaleanpunainen pyöreä ihottuma-alue): 4 g vuorokaudessa.
Romanian: • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient - erupţie inelară roşie sau roz) 4 g pe zi; manifestări sistemice (stadiu final - pentru simptome mai grave sau atunci când boala se răspândeşte în organism) 6 g pe zi.
Finnish: Pitkäkestoinen hoito voi toisinaan johtaa resistenttien mikrobien liikakasvuun.
Romanian: Creşterea în exces a microorganismelor non-susceptibile Utilizarea prelungită poate determina, ocazional, creşterea în exces a organismelor non-susceptibile.
Finnish: Jos isolaatit on luokiteltu kohtalaisen herkiksi ampisilliinille, suun kautta annettavaa amoksisilliinihoitoa on vältettävä.
Romanian: Pentru tipurile clasificate ca intermediare faţă de ampicilină, se va evita tratamentul pe cale orală cu amoxicilină.
Finnish: 50-150 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kolmeen yhtä suureen enintään 25 mg/kg annokseen tai enintään 50 mg/kg infuusioon *Kunkin käyttöaiheen viralliset hoitosuositukset on otettava huomioon.
Romanian: 50 până la 150 mg/kg şi zi, în 3 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg *Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.
Finnish: Parenteraalisesti: Aikuiset ja vähintään 40 kg painavat lapset Käyttöaihe*
Romanian: Administrare parenterală: Adulţi, adolescenţi şi copii ≥ 40 kg Indicaţie*
Finnish: Hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaat Amoksisilliini saattaa poistua verenkierrosta hemodialyysissä.
Romanian: La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă şi dializă peritoneală Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
Finnish: • Lymen tauti (puutiaisten levittämä infektio): Yksittäinen erythema migrans eli vaeltava punoitus (varhaisvaihe - punainen tai vaaleanpunainen pyöreä ihottuma-alue): 25-50 mg painokiloa kohti jaettuina annoksina vuorokauden aikana.
Romanian: • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient - erupţie inelară roşie sau roz) 25 mg până la 50 mg per kilogram-corp în doze împărţite pe parcursul zilei; manifestări sistemice (stadiu final - pentru simptome mai grave sau atunci când boala se răspândeşte în organism) 100 mg per kilogram-corp în doze împărţite pe parcursul zilei.
Finnish: Akuutti pyelonefriitti
Romanian: Pielonefrită acută
Finnish: Amoxil 1 g jauhe oraalisuspensiota varten sisältää aspartaamia ja maltodekstriiniä
Romanian: Amoxil 1 g pulbere pentru suspensie orală conţine aspartam şi maltodextrină
Finnish: Herkkyys päätellään ampisilliinin MIC-arvojen perusteella.
Romanian: Susceptibilitatea este derivată din CMI a ampicilinei.
Finnish: Kypros - Amoxil
Romanian: Cipru - Amoxil
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Se va completa la nivel naţional]
Finnish: Pakkauksessa on 1, 10 tai 30 injektiopulloa
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 sau 30 de flacoane
Finnish: Vähäsuolaista ruokavaliota noudattavien potilaiden on otettava tämä huomioon.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii care urmează un regim alimentar cu conţinut controlat de sodiu.
Finnish: Joskus antibioottikuuri ei tehoa bakteerien aiheuttamaan infektioon.
Romanian: Uneori o infecţie provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic.
Finnish: • Suurin kerta-annos: 50 mg painokiloa kohti.
Romanian: • Doza unică maximă: 50 mg per kilogram-corp.
Finnish: 3Herkkyys amoksisilliinille voidaan päätellä bentsyylipenisilliiniherkkyyden perusteella.
Romanian: 8Susceptibilitatea la amoxicilină poate fi derivată din cea la benzilpenicilină.
Finnish: Liian suuren annoksen merkkejä voivat olla mahaärsytys (pahoinvointi, oksentelu tai ripuli) tai kidevirtsaisuus, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Romanian: Dacă aţi luat prea mult Amoxil, semnele ar putea fi indigestie (greaţă, vărsături sau diaree) sau prezenţa de cristale în urină, care ar putea părea neclară sau dificultate la urinare.
Finnish: 500 mg - 2 g 8 tunnin välein
Romanian: 500 mg până la 2 g la interval de 8 ore
Finnish: Iso-Britannia - Amoxil
Romanian: Marea Britanie - Amoxil
Finnish: Vaikeissa infektioissa 750 mg - 1 g 8 tunnin välein 10 vuorokauden ajan
Romanian: Pentru infecţii severe - 750 mg până la 1 g la interval de 8 ore, timp de 10 zile
Finnish: Pitkään jatkuva Amoxil-hoito saattaa johtaa hiivasieni-infektion kehittymiseen limakalvoille tai kosteille ihoalueille, joka voi aiheuttaa arkuutta, kutinaa ja valkovuotoa.
Romanian: În cazul folosirii Amoxil timp îndelungat, este posibil să apară afte (o infecţie fungică a zonelor umede ale corpului care poate cauza inflamaţie, mâncărime şi scurgeri de culoare albă).
Finnish: Ranska - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Kreikka - Amoxil
Romanian: Franţa - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grecia - Amoxil
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
Finnish: Hepatiitti ja kolestaattinen keltaisuus.
Romanian: Icter hepatic şi colestatic.
Finnish: On tarkistettava säännöllisesti, ettei katetri ole tukkeutunut (ks. kohta 4.4).
Romanian: Se recomandă verificarea în mod regulat a permeabilităţii cateterelor (vezi punctul 4.4)
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi):
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (plicuri):
Finnish: 500 mg - 1 g 8 tunnin välein
Romanian: 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Finnish: • Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută
Finnish: Pakkauksessa on 12, 20 tai 24 tablettia.
Romanian: Ambalaj cu 12, 20 şi 24 de comprimate.
Finnish: Fusobacterium-lajit Muut:
Romanian: Fusobacterium spp.
Finnish: • Akuutti pyelonefriitti
Romanian: • Pielonefrită acută
Finnish: Kuiva jauhe Säilytä alle 25 °C.
Romanian: Pulbere uscată A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Finnish: Myöhäisvaihe (systeemisiä oireita): 50 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen
Romanian: Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Finnish: 750 mg - 2 g 8 tunnin välein tai 2 g 12 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Romanian: 750 mg până la 2 g la interval de 8 ore, sau 2 g la interval de 12 ore, maxim 12 g pe zi
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemul naţional de raportare indicat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Finnish: Pakkauksessa on 10 injektiopulloa.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 10 flacoane.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Finnish: Vaikeissa infektioissa 750 mg - 1 g 8 tunnin välein
Romanian: Pentru infecţii severe - 750 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Finnish: Akuuttiin kystiittiin voidaan antaa 3 g kaksi kertaa vuorokaudessa yhden vuorokauden ajan
Romanian: Cistita acută poate fi tratată cu o doză de 3 g administrată de două ori pe zi, timp de o zi
Finnish: Hermosto Hyvin harvinainen
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare
Finnish: Yli 3 kk:n ikäiset imeväiset ja leikki-ikäiset ja alle 40 kg painavat lapset Käyttöaihe*
Romanian: Copii şi sugari >3 luni şi copii < 40 kg Indicaţie*
Finnish: 250-500 mg 8 tunnin välein tai 750 mg - 1 g 12 tunnin välein
Romanian: 250 mg până la 500 mg la interval de 8 ore sau 750 mg până la 1g la interval de 12 ore
Finnish: Katso jäljempää myös anemiaa koskevat tiedot, sillä anemiakin voi aiheuttaa keltaisuutta.
Romanian: A se vedea şi anemia de mai jos care poate provoca icter.
Finnish: Injektio- / infuusioneste Injektionesteisiin käytettävä vesi NaCl
Romanian: Apă pentru preparate injectabile NaCl
Finnish: Hemodialyysiä voidaan käyttää amoksisilliinin poistamiseen elimistöstä.
Romanian: Pentru eliminarea amoxicilinei poate fi folosită hemodializa.
Finnish: I tai tyypin III lasista valmistetussa 25 ml:n injektiopullossa, jossa on klorobutyylikumitulppa (Ph. Eur.
Romanian: Tip I cu capacitate de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic (Ph.Eur.
Finnish: Jos elimistöön jää bakteereja lääkekuurin jälkeen, tulehdus saattaa uusiutua.
Romanian: Dacă o parte dintre bacterii supravieţuiesc, acestea pot cauza revenirea infecţiei.
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Finnish: tyyppi III), jonka nimellinen tilavuus on 45 ml (20 ml:n oraalisuspensiomäärää varten).
Romanian: Tip III) cu volum nominal de 45 ml (pentru o prezentare de 20 ml) prevăzute cu sisteme de închidere din aluminiu care conţin garnituri din polimeri.
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset
Romanian: Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Finnish: päänsärky, hengenahdistus, huimaus, kalpeus ja ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus
Romanian: Semnele includ: oboseală, durere de cap, probleme la respiraţie, ameţeală, aspect palid şi îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
Finnish: Helicobacter pylori Pasteurella multocida Lajista riippumattomat raja-arvot10
Romanian: Helicobacter pylori Pasteurella multocida
Finnish: Dispergoituva tabletti:
Romanian: Pulbere uscată:
Finnish: 1 g jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi) Krospovidoni
Romanian: 1 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri) Crospovidonă
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 126 mg (5,47 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 126 mg (5,47 mmol) per flacon.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 63 mg (2,74 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 63 mg (2,74 mmol) per flacon.
Finnish: Pakkauksessa on 10 injektiopulloa
Romanian: Ambalaje cu 10 flacoane
Finnish: • Endokardiitin hoito ja ehkäisy
Romanian: • Tratamentul şi profilaxia endocarditei • Boala Lyme
Finnish: 15 mg/kg 12 tunnin välein alle 10
Romanian: 15 mg/kg la interval de 12 ore
Finnish: Kapselia ei saa avata.
Romanian: A se înghiţi capsula cu o cantitate suficientă de apă, fără a deschide capsula.
Finnish: 10 tablettia
Romanian: 10 flacoane
Finnish: - Muut aineet ovat: Krospovidoni, aspartaami (E951), piparminttujauhe makuaineena,
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt: crospovidonă, aspartam (E951), aromă mentă uscată, stearat de magneziu
Finnish: Kuinka pitkään Amoxilia otetaan
Romanian: Cât timp trebuie să luaţi Amoxil?
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia, aspartaamia (E951) ja maltodekstriiniä (glukoosia), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Romanian: Conţine benzoat de sodiu, aspartam (E951) şi maltodextrină (glucoză) Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Finnish: Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet Avohoitosyntyinen keuhkokuume Akuutti kystiitti
Romanian: Exacerbări acute ale bronşitei cronice Pneumonie dobândită în comunitate Cistită acută
Finnish: Siksi amoksisilliinin vaikutuskirjo ei yksinään kata näitä entsyymejä tuottavia mikrobeja.
Romanian: Amoxicilina este susceptibilă la degradare prin beta-lactamazele produse de bacteriile rezistente, drept urmare spectrul de acţiune al amoxicilinei în monoterapie nu include microorganismele care produc aceste enzime.
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 tai 500 kapselia.
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 şi 500 de capsule.
Finnish: Harvinainen (≥ 10 000, <1/1000)
Romanian: Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000)
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja ravista, kunnes jauhe on irtonaista.
Romanian: Se întoarce şi se agită flaconul pentru a afâna pulberea.
Finnish: 10 injektiopulloa
Romanian: 1 flacon 10 flacoane
Finnish: • Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti ja faryngiitti
Romanian: • Amigdalită şi faringită streptococică acută
Finnish: Nämä primaaripakkaukset ovat pahvikotelossa, jossa on mukana myös ruisku.
Romanian: Aceste ambalaje primare sunt condiţionate într-o cutie cu o linguriţă dozatoare.
Finnish: Jos potilaalla on virtsakatetri, on tarkistettava säännöllisesti, ettei katetri ole tukkeutunut (ks. kohdat 4.8 ja
Romanian: La pacienţii cu catetere vezicale, se recomandă verificarea în mod regulat a permeabilităţii cateterelor (vezi punctele 4.8 și 4.9).
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) 4 mg / 1,25 ml (3,2 mg/ml).
Romanian: Conţine aspartam 4 mg per 1,25 ml (3,2 mg per ml).
Finnish: 3 g jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi) Sakkariininatrium
Romanian: 3 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri) Zaharină sodică
Finnish: Probenesidin samanaikainen käyttö voi suurentaa veren amoksisilliinipitoisuuksia ja hidastaa amoksisilliinin poistumista verestä.
Romanian: Utilizarea concomitentă de probenecid poate determina concentraţii plasmatice crescute şi prelungite de amoxicilină.
Finnish: Probenesidi vähentää amoksisilliinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Romanian: Probenecidul scade secreţia tubulară renală de amoxicilină.
Finnish: Alla luetellaan amoksisilliinin kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa esiin tulleet haittavaikutukset elinryhmittäin MedDRA-luokituksen mukaan.
Romanian: RAM la amoxicilină, derivate din studiile clinice şi urmărirea după punerea pe piaţă, sunt clasificate conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi sunt enumerate mai jos.
Finnish: 50 mg/kg kerta-annoksena 30-60 minuuttia ennen toimenpidettä
Romanian: Profilaxia endocarditei o singură doză de 50 mg/kg, cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii
Finnish: 1 g heti, sitten 500 mg - 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa
Romanian: apoi 500 mg până la 1 g de două ori pe zi
Finnish: Allopurinoli
Romanian: Vărsături
Finnish: Annos*
Romanian: Doză*
Finnish: - Muut aineet ovat: Natriumkarboksimetyyliselluloosa 12, sitruuna-persikka-mansikkajauhe makuaineena, krospovidoni, aspartaami (E951), natriumbentsoaatti (E211), ksantaanikumi (E415), hydrofobinen kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
Romanian: crospovidonă, aspartam (E951), benzoat de sodiu (E211), gumă Xantan (E415), dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu
Finnish: Siihen liittyviä oireita voivat olla: kutiavat violetinpunaiset läiskät iholla, erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa, nokkosihottumaa muistuttavat koholla olevat turvonneet ihoalueet, aristavat alueet suun, silmien ja sukuelinten limakalvoilla.
Romanian: • o reacţie pe piele cunoscută sub numele de ‘eritem polimorf' care se manifestă prin: zone movroşiatice însoţite de mâncărime pe piele, mai ales pe palme sau tălpi, zone umflate pe piele ca în cazul urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale.
Finnish: Amoxil 750 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia soikeita tabletteja, joissa on jakouurre ja toisella puolella kaiverrus "SB 2333" ja toisella puolella "750 mg".
Romanian: Amoxil 750 mg comprimate dispersabile se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu linii mediane, gravate cu "SB 2333" pe o faţă şi cu "750 mg" pe cealaltă faţă Liniile mediane au numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 tai sairaalapakkauksessa 100 tablettia.
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 şi ambalaj pentru spital cu 100 de comprimate.
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Romanian: Punctele 1, 6.3 și 6.4 au fost armonizate doar parțial, deoarece se consideră că acestea trebuie adaptate la nivel național.
Finnish: Tällä hetkellä se on hyväksytty 12:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa.
Romanian: În prezent este autorizat în 12 state membre (SM) ale Uniunii Europene (UE).
Finnish: • Komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Romanian: Tabelul de puncte de referință a fost actualizat pe baza EUCAST (versiunea 4) din 1 ianuarie 2014.
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot ovat sekä etiologisesti että kliinisesti hyvin erilaisia.
Romanian: Infecțiile tractului genital feminin sunt diferite atât din punct de vedere etiologic, cât și clinic.
Finnish: Ensimmäinen amoksisilliiniä sisältävä valmiste hyväksyttiin vuonna 1972, ja Amoxil on ollut siitä lähtien hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
Romanian: Primul produs care conținea amoxicilină a fost autorizat în 1972, iar de la acea dată, Amoxil a fost autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Romanian: În mod suplimentar, au fost introduse modificări editoriale minore pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Finnish: Luettelo amoksisilliinille herkistä organismeista päivitettiin.
Romanian: Lista de organisme sensibile la amoxicilină a fost actualizată.
Finnish: Myyntilupien ehtojen muuttamista puoltavat perusteet
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață
Finnish: Eläimistä ja ihmisistä saatavilla olevat tiedot eivät viittaa lisääntymismyrkyllisyyteen.
Romanian: Datele disponibile din studii pe animale și oameni nu sugerează toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Finnish: Farmakoterapeuttista ryhmää, vaikutusmekanismia ja ATC-koodia koskevia sanamuotoja yhtenäistettiin.
Romanian: Au fost armonizate formulările pentru grupul farmacoterapeutic, mecanismul de acțiune și codul ATC.
Finnish: Tämän kohdan sisältö oli sama kaikissa jäsenvaltioissa, joskin käytetty sanamuoto vaihteli hiukan.
Romanian: Conținutul acestui punct a fost același în toate statele membre, cu ușoare variații ale formulărilor.
Finnish: Joissakin potilasryhmissä (etenkin vauvoilla ja pikkulapsilla) lääkkeen antaminen kahdeksan tunnin välein saattaa aiheuttaa hoitomyöntyvyyteen liittyviä ongelmia.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul anumitor grupuri de pacienți (în special bebeluși și copii), administrarea medicamentului la fiecare 8 ore poate provoca probleme de complianță.
Finnish: Vallitsevaan resistenssitilanteeseen liittyvä jäsenvaltioiden välinen vaihtelu on otettu huomioon näissä suosituksissa.
Romanian: Variabilitatea întâlnită la nivelul statelor membre aflată în legătură cu nivelul de rezistență predominant din context se reflectă în acele recomandări.
Finnish: Muut infektiot
Romanian: Alte infecții
Finnish: Tämän yhtenäistämismenettelyn seurauksena moduulia 3 päivitettiin huomattavasti, ja siihen lisättiin tietoja, jotka olivat tulleet saataville ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisinä vuosina.
Romanian: Drept rezultat al acestei proceduri de armonizare, Modulul 3 a fost actualizat în mod substanțial și revizuit pentru a include date care au devenit disponibile pe parcursul anilor de la prima autorizație de punere pe piață.
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon infektiotauteja käsittelevän työryhmän antamat neuvot.
Romanian: În continuare, comitetul a analizat recomandările Grupului de lucru pentru Boli Infecțioase.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Amoxil ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării științifice pentru Amoxil și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Finnish: Yhtenäistetty sanamuoto, joka koskee diagnostisiin testeihin liittyvää mahdollista häiriötä, on jo käytössä viidessä jäsenvaltiossa, ja se ehdotettiin otettavaksi käyttöön kaikissa jäsenvaltioissa.
Romanian: O formulare armonizată a atenționării care vizează potențiala interferență cu testele de diagnosticare, care exista deja în 5 state membre a fost propusă spre implementare în toate statele membre, acțiune acceptată.
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Romanian: Amoxil este aprobat pentru punerea pe piață în Europa în 17 forme farmaceutice diferite: două concentrații de capsule (250 mg și 500 mg), două concentrații de comprimate dispersabile (750 mg și 1 g), patru concentrații de pulbere pentru suspensie orală (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), patru concentrații de pulbere pentru suspensie orală în plicuri (250 mg, 500 mg, 1g și 3g) și patru concentrații de 125 mg/1,25 ml pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă intravenoasă sau intramusculară (IV/IM) sau ambele [250 mg (intravenos sau intramuscular, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1g (IV/IM și IM) și 2g (IV)].
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama sanamuoto hyväksyttiin pienin selvennyksin, ja kohtaan pyydettiin lisäämään saatavilla olevat tiedot hedelmällisyyteen kohdistuvasta vaikutuksesta.
Romanian: Formularea propusă de deținătorul autorizației de punere pe piață a fost acceptată cu clarificări minore și a fost solicitată includerea de informații disponibile despre efectul asupra fertilității.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset huomioitiin myyntipäällysmerkinnöissä johdonmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Romanian: Modificările introduse în rezumatul caracteristicilor produsului s-au reflectat în mod constant în etichetare; totuși, majoritatea punctelor au fost lăsate necompletate, pentru a fi completate la nivel național.
Finnish: Viimeaikaisissa ohjeissa (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 ja Surgical Society Infections guideline 2011) useimpien iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon suositellaan amoksisilliinin sijasta muita antibiootteja.
Romanian: Normele de reglementare recente (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 și Surgical Society Infections guideline 2011) recomandă alte antibiotice decât amoxicilina în tratamentul majorității infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi.
Finnish: Kun ajatellaan infektioiden eri esiintymispaikkoja, näiden mahdollisten käyttöaiheiden tueksi on kuitenkin saatavilla liian vähän tietoja.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se analizează diferitele localizări ale infecțiilor, nu există date suficiente care să susțină acești potențiali indicatori.
Finnish: Sen vuoksi on laadittu kaksi mahdollista annostustapaa, jotta lääkkeen määrääjä voi mukauttaa annostuksen potilaan tarpeiden mukaan hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.
Romanian: În consecință, au fost proiectate aceste două posibile scheme de administrare, astfel încât medicul care prescrie tratamentul să poată ajusta schema de dozare în funcție de nevoile pacientului și pentru a îmbunătăți complianța acestuia.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä.
Romanian: Calitatea produsului este considerată satisfăcătoare.