FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen die mogelijk duiden op een verhoogde prolactinespiegel (bijv. amenorroe, galactorroe, menstruatiestoornissen, gynaecomastie) werden bij 2% van de patiënten gemeld.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan tyde på økning i prolaktinnivå (for eksempel amenoré, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelser og gynekomasti) ble imidlertid rapportert hos totalt 2 % av pasientene.
Dutch: Die is te vinden op de blisterverpakkingen/flessen en buitenverpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen/flasken og esken etter "EXP".
Dutch: VTE hebben, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE voor en tijdens behandeling met INVEGA worden geïdentificeerd en dienen preventieve maatregelen te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter behandlet med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med INVEGA, og forebyggende tiltak iverksettes.
Dutch: Na een succesvolle behandeling van 13 weken in verband met een acute psychotische of stemmingsepisode en na stabilisering met de langwerkende injecteerbare toepassingsvorm van paliperidon gedurende nog eens 12 weken (met doses die varieerden van 50 tot 150 mg), werden de patiënten gerandomiseerd naar een 15 maanden durende dubbelblinde recidief-preventieperiode van de studie, waarin ze ofwel doorgingen met het gebruik van de langwerkende injecteerbare toepassingsvorm van paliperidon ofwel placebo kregen, totdat ze opnieuw schizoaffectieve symptomen ondervonden.
Norwegian Bokmål: Etter vellykket behandling for en akutt psykotisk episode eller humørepisode i 13 uker og stabilisering i ytterligere 12 uker med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (doser fra 50 til 150 mg), ble pasienter randomisert til en 15 måneders dobbeltblindet studieperiode med tilbakefallprofylakse hvor de fortsatte med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon eller med placebo til de fikk et tilbakefall av schizoaffektive symptomer.
Dutch: Nadat patiënten gedurende 6 weken waren behandeld voor een acute episode en vervolgens gedurende 8 weken werden gestabiliseerd met INVEGA (dosis variërend van 3 tot 15 mg eenmaal daags), werden de patiënten dubbelblind gerandomiseerd aan een verdere behandeling met INVEGA ofwel placebo, totdat een relaps van de schizofreniesymptomen optrad.
Norwegian Bokmål: Etter å ha blitt behandlet for en akutt episode i 6 uker og deretter stabilisert i 8 uker med INVEGA (doser fra 3 til 15 mg en gang daglig), ble pasientene randomisert dobbelt-blindt til å fortsette på INVEGA eller på placebo til de opplevde tilbakefall av schizofrenisymptomer.
Dutch: De werkzaamheid van INVEGA voor de behandeling van schizofrenie bij adolescenten tussen 12 en 14 jaar is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA ved behandling av schizofreni hos ungdom mellom 12 og 14 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Geneesmiddelen die de maag-darmtransit verkorten, kunnen de absorptie van paliperidon beïnvloeden, bijv. metoclopramide.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker gastrointestinal passasjetid kan påvirke absorpsjonen av paliperidon, f.eks. metoklopramid.
Dutch: Bij antipsychotica wordt een verstoring gezien in het vermogen van het lichaam om de lichaamstemperatuur te verlagen.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av kroppens evne til å redusere kroppstemperaturen er blitt tilskrevet antipsykotiske legemidler.
Dutch: In de gegevens van de samengevoegde ‘adolescente schizofreniepopulatie' (12 jaar en ouder, n=545) die waren blootgesteld aan INVEGA, waren de frequentie en de aard van de bijwerkingen hetzelfde als bij volwassenen, met uitzondering van de volgende bijwerkingen die vaker werden gemeld bij adolescenten die INVEGA ontvingen dan bij volwassenen die INVEGA ontvingen (en vaker dan bij placebo): sedatie/somnolentie, parkinsonisme, gewichtstoename, bovensteluchtweginfectie, acathisie en tremor werden zeer vaak (≥ 1/10) gemeld bij adolescenten; abdominale pijn, galactorroe, gynaecomastie, acne, dysarthrie, gastro-enteritis, epistaxis, oorinfectie, bloedtriglyceriden verhoogd en vertigo werden vaak (≥ 1/100, < 1/10) gemeld bij adolescenten.
Norwegian Bokmål: I den samlede populasjonen med ungdom med shizofreni (12 år og eldre, N=545) som ble eksponert for INVEGA, var frekvens og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne bortsett fra følgende bivirkninger som ble oftere rapportert hos ungdom som mottok INVEGA enn hos voksne som mottok INVEGA (og oftere enn placebo): sedasjon/søvnighet, parkinsonisme, vektøkning, øvre luftveisinfeksjon, akatisi og tremor ble rapportert som svært vanlige (≥ 1/10) hos ungdom; smerter i buken, galaktoré, gynekomasti, akne, dysartria, gastroenteritt, epistakse, øreinfeksjon, økte triglyserider i blod og vertigo ble rapportert som vanlige (≥ 1/100, < 1/10) hos ungdom.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden: slaperigheid, vermoeidheid, ongewone bewegingen, problemen met staan en lopen, duizeligheid door een lage bloeddruk en abnormale hartslag.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve søvnighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå og gå, svimmelhet pga. lavt blodtrykk og unormale hjerteslag.
Dutch: Als tekenen of symptomen van tardieve dyskinesie zich voordoen, dient men te overwegen het gebruik van alle antipsychotica, inclusief INVEGA, te staken.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, bør seponering av alle antipsykotika, inkl.
Dutch: Als u merkt dat u bent vergeten uw tablet in te nemen, neem uw volgende tablet dan de volgende dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen dagen etter den glemte dosen.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aangeraden wanneer paliperidon in combinatie gebruikt wordt met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de drempel tot epileptische aanvallen kunnen verlagen (zoals fenothiazines of butyrofenonen, clozapine, tricyclische antidepressiva of SSRI's, tramadol, mefloquine, enz.).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom paliperidon kombineres med andre legemidler som er kjent for å redusere terskelen for krampeanfall (f.eks. fenotiaziner eller butyfenoner, klozapin, trisykliske antidepressiva eller SSRIer, tramadol, meflokin etc.).
Dutch: Omdat oudere patiënten echter een verminderde nierfunctie kunnen hebben, kan aanpassing van de dosis nodig zijn, afhankelijk van hun nierfunctie (zie Nierinsufficiëntie hieronder).
Norwegian Bokmål: Da eldre kan ha nedsatt nyrefunksjon, kan det imidlertid være nødvendig med dosejusteringer ut fra status for nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon under).
Dutch: • u krijgt last van koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis die ‘maligne neurolepticayndroom' wordt genoemd).
Norwegian Bokmål: • får feber, muskelstivhet, svette eller redusert bevisthetsnivå (en lidelse kalt malignt nevroleptisk syndrom).
Dutch: IJzeroxide (rood) (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid (rød) (E172)
Dutch: - Dit geneesmiddel is niet onderzocht bij ouderen met dementie.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet har ikke blitt undersøkt hos eldre pasienter med demens.
Dutch: • u krijgt last van een ernstige allergische reactie, die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip(pen) of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag en soms daling van de bloeddruk (die tot een anafylactische reactie kan leiden).
Norwegian Bokmål: • får en alvorlig allergisk reaksjon som er kjennetegnet ved feber, hoven munn, ansikt, leppe eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett og av og til blodtrykksfall (tilsammen en 'anafylaktisk reaksjon').
Dutch: In een langetermijnstudie om het onderhoudseffect na te gaan, bleek INVEGA significant effectiever in het onder controle houden van de symptomen en het uitstellen van relaps bij schizofrenie dan placebo.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å vurdere vedlikehold av effekt, hadde INVEGA en signifikant bedre effekt på kontroll av symptomer og utsettelse av tilbakefall av schizofreni sammenlignet med placebo.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 1000 personen treffen
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Dutch: Schizoaffectieve stoornis
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse
Dutch: In de klinische studies naar schizoaffectieve stoornis had een hoger percentage patiënten die met INVEGA werden behandeld (5%) een gewichtstoename van ≥ 7% vergeleken met patiënten in de placebogroep (1%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved schizoaffektiv lidelse hadde en høyere prosentandel av de INVEGA-behandlede forsøkspersonene (5 %) en økning av kroppsvekten på ≥ 7 % sammenlignet med placebobehandlede forsøkspersoner (1 %).
Dutch: • bloedklonters (propjes) in de aderen, vooral in de benen (symptomen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: • får blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i bena), som kan bevege seg gjennom blodårene til lungene hvor de kan forårsake brystsmerter og pustevansker.
Dutch: Tijdens behandeling met dit geneesmiddel kunnen duizeligheid en problemen met het zien optreden (zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og synsproblemer kan forekomme ved behandling med dette legemidlet (se pkt.
Dutch: De studie werd vroegtijdig gestopt omwille van de effectiviteit, in verband met het significante verschil in tijd tot relaps van INVEGA ten opzichte van placebo (p=0,0053).
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet tidlig av effektårsaker, fordi man fant en signifikant lengre tid til tilbakefall hos pasienter som fikk INVEGA sammenlignet med placebo (p=0,0053).
Dutch: Uw arts dient u regelmatig te wegen.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke kroppsvekten din regelmessig.
Dutch: • gevaarlijke vermindering van het type witte bloedcellen die helpen u te beschermen tegen infectie in uw bloed
Norwegian Bokmål: • farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet ditt
Dutch: INVEGA dient in zijn geheel te worden doorgeslikt met een vloeistof, en mag niet worden gekauwd, gebroken of geplet.
Norwegian Bokmål: Det må svelges helt sammen med væske, og må ikke tygges, deles, eller knuses.
Dutch: • moeilijk ademen tijdens de slaap (slaapapneu), snel en oppervlakkig ademen
Norwegian Bokmål: • pustevansker under søvn (søvnapné), rask, grunn pust
Dutch: Psychische stoornissen insomnia manie, agitatie, depressie, angst slaapstoornis, verwarde toestand, verminderd libido, anorgasmie, zenuwachtigheid, nachtmerrie katatonie, somnambulisme, afgestompt affect
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet e mani, agitasjon, depresjon, angst søvnlidelse, forvirringstilstand, redusert libido, anorgasmi, nervøsitet, mareritt katatoni, somnambulisme, avstumpet affekt
Dutch: Bij de meeste personen worden bij eenmaaldaagse inname van INVEGA binnen 4-5 dagen steady-state-concentraties van paliperidon bereikt.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av INVEGA en gang daglig, oppnås steady-state konsentrasjon av paliperidon 4-5 dager etter dosering hos de fleste individer.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze symptomen opmerkt
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van INVEGA bij patiënten ouder dan 65 jaar met schizoaffectieve stoornis zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVEGA er ikke undersøkt hos pasienter > 65 år med schizoaffektiv lidelse.
Dutch: Wanneer dit effect bij mensen optreedt, kan het de symptomen en signalen van overdosering met bepaalde geneesmiddelen, of aandoeningen zoals darmobstructie, het syndroom van Reye en een hersentumor maskeren.
Norwegian Bokmål: Hvis denne effekten oppstår hos mennesker, kan den maskere tegn og symptomer på tilstander som intestinal obstruksjon, Reyes syndrom, hjernesvulst og overdosering med visse legemidler.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Dutch: Hieruit bleek dat de incidentie van gewichtstoename bij de doseringen 3 en 6 mg INVEGA vergelijkbaar was met placebo, en de incidentie van gewichtstoename bij de doseringen 9 mg en 12 mg INVEGA bleek hoger te zijn in vergelijking met placebo.
Norwegian Bokmål: INVEGA 3 mg og 6 mg og placebo viste lik forekomst av vektøkning, mens INVEGA 9 mg og 12 mg ga høyere forekomst av vektøkning sammenliknet med placebo.
Dutch: Conform de gebruikte richtlijnen voor antipsychotica, wordt gepaste klinische opvolging aanbevolen.
Norwegian Bokmål: God klinisk oppfølging anbefales i samsvar med retningslinjer for antipsykotika.
Dutch: Responder, n (%) Niet-responder, n (%) P-waarde (vs placebo) R076477-SCH-304
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-304
Dutch: • onregelmatige hartslag, abnormale elektrische registratie van het hart (elektrocardiogram of ECG), een fladderend of bonzend gevoel in uw borst (hartkloppingen)
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme, unormal elektrisk aktivitet i hjertet (elektrokardiogram eller EKG),
Dutch: Vermijd alcohol als u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA sammen med alkohol Alkohol bør unngås mens du bruker dette legemidlet.
Dutch: Zwangerschap, perinatale periode en puerperium neonataal onttrekkingssyndroom (zie rubriek 4.6)
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Dutch: De werkzame stof, paliperidon, lost op nadat u de tablet heeft doorgeslikt; het omhulsel van de tablet verlaat het lichaam met de ontlasting.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, paliperidon, oppløses ved svelging og tablettskallet skilles ut av kroppen som avfall.
Dutch: Mogelijke effecten van andere geneesmiddelen op INVEGA Uit in vitro-studies blijkt dat CYP2D6 en CYP3A4 mogelijk minimaal betrokken zijn bij het metabolisme van paliperidon, maar er zijn geen aanwijzingen (noch in vitro, noch in vivo) dat deze iso-enzymen een belangrijke rol spelen bij de afbraak van paliperidon.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensiale til å påvirke INVEGA In vitro-studier indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 kan være minimalt involvert i paliperidonmetabolisme, men det er ingen indikasjoner på at disse isoenzymene spiller noen betydelig rolle for metabolismen av paliperidon in vitro eller in vivo.
Dutch: INVEGA wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij jongeren van 15 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: INVEGA brukes til å behandle schizofreni hos voksne og ungdom 15 år eller eldre.
Dutch: Responder, n (%) Niet-responder, n (%) P-waarde (vs placebo) R076477-SCH-305
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-305
Dutch: Dit toont aan dat paliperidon geen uitgebreide metabolisatie in de lever ondergaat.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at paliperidon ikke metaboliseres i nevneverdig grad av leveren.
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Lactosemonohydraat Triacetine
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Dutch: Voor jongeren met een gewicht van minder dan 51 kg kan de dosis worden verhoogd tot 6 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier under 51 kg kan dosen økes til 6 mg én gang daglig.
Dutch: • hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: • hodepine.
Dutch: 7 TABLETTEN OPA-ALU-PVC/ALU BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: OPA-ALU-PVC/ALU BLISTERPAKNING TIL 7 TABLETTER
Dutch: • borstontwikkeling bij mannen, vergroting van de borstklieren, afscheiding uit de borsten,
Norwegian Bokmål: • brystutvikling hos menn, forstørrelse av brystkjertlene, sekresjon av væske fra brystene, utflod fra skjeden
Dutch: De impact van sedatie op de patiënt kan gunstiger worden door het tijdstip van inname van INVEGA te veranderen.
Norwegian Bokmål: En endring i administrasjonstidspunktet av INVEGA kan forbedre den sedative virkningen på pasienten.
Dutch: Daarom kan bij sommige patiënten een dosisaanpassing noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan derfor være nødvendig hos noen av pasientene (se pkt.
Dutch: • maag- of darminfectie
Norwegian Bokmål: • mage- eller tarminfeksjon
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30 en 350 tabletten met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 og 350 depottabletter.
Dutch: Hoewel in vitrostudies doen vermoeden dat CYP2D6 en CYP3A4 een rol spelen bij de afbraak van paliperidon, is er geen bewijs in vivo dat deze iso-enzymen een belangrijke rol spelen bij de afbraak van paliperidon.
Norwegian Bokmål: Til tross for at in vitro-studier indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 deltar i metabolismen av paliperidon, foreligger ingen bevis in vivo for at disse isozymene spiller noen vesentlig rolle i metabolismen av paliperidon.
Dutch: KARTONNEN DOOS VOOR PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTERVERPAKKING (voor witte en transparante blisterverpakking)
Norwegian Bokmål: ESKE TIL PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Dutch: Lactosegehalte (heeft uitsluitend betrekking op de 3 mg tabletten) Patiënten met zeldzame erfelijke afwijkingen zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Bij de keuze van de vereiste behandeling en het herstel dient men rekening te houden met de verlengde afgifte van het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av behandlingsbehov og oppfølging bør det tas hensyn til den langsomme frigjøringen av virkestoffet.
Dutch: U mag de tabletten niet kauwen, doorbreken of pletten.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: • een verhoging van CPK (creatine-fosfokinase) in uw bloed, een enzym dat soms wordt vrijgegeven bij afbraak van de spieren; spierkrampen, stijve gewrichten, gezwollen gewrichten,
Norwegian Bokmål: • økt CK (kreatinkinase) i blodet, et enzym som av og til frisettes ved muskelnedbrytning,
Dutch: Deze aandoening kan omvatten: langzame of verslechterde beweging, gevoel van stijve of gespannen spieren (waardoor uw bewegingen schokkerig worden) en soms zelfs een gevoel dat een beweging even ‘bevriest' en dan opnieuw begint.
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme: Denne tilstanden kan omfatte langsom eller hemmet bevegelse, følelse av stivhet eller stramhet i muskler (som gjør bevegelsene dine rykkete), og noen ganger også en følelse av at bevegelsene "fryser" og så startes igjen.
Dutch: Aangezien paliperidon primair een effect heeft op het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.8), dient men voorzichtig te zijn om INVEGA te gebruiken in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen bijv. anxiolytica, de meeste antipsychotica, hypnotica, opioïden, enz. of alcohol.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør INVEGA brukes med forsiktighet i kombinasjon med andre sentralvirkende legemidler, f.eks. anxiolytika, de fleste antipsykotika, hypnotika, opiater etc., eller alkohol.
Dutch: Onmiddellijk dient cardiovasculair onderzoek plaats te vinden bestaande uit een continue opvolging van mogelijke aritmieën door middel van ECG.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør igangsettes straks og bør inkludere kontinuerlig opptak av elektrokardiogram i tilfelle arrytmier.
Dutch: Gemiddelde verandering (SD) P-waarde (vs placebo) Verschil ‘LS means' (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi (vs. Placebo) Diff. av LS gj.snitt (SE)
Dutch: Stop niet met dit middel, want u zult geen effect meer van het geneesmiddel ondervinden.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet ettersom du vil miste effekten av legemidlet.
Dutch: 30 tabletten met verlengde afgifte 350 tabletten met verlengde afgifte
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter 350 depottabletter
Dutch: In de studie met twee dosisgroepen (zie rubriek 5.1) werd een gewichtstoename van ≥ 7% waargenomen bij 3% van de patiënten in de lage dosisgroep (3-6 mg), 7% van de patiënten in de hoge dosisgroep (9-12 mg) en 1% van de patiënten in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: 5.1) var det en økning på ≥ 7 % i kroppsvekt hos 3 % i den lavere dosegruppen (3-6 mg), 7 % i den høyere dosegruppen (9-12 mg) og 1 % i placebogruppen.
Dutch: Dit verschil is grotendeels toe te schrijven aan verschillen tussen mannen en vrouwen in het vetvrije lichaamsgewicht (de lean body mass, LBM) en in de creatinineklaring.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen kan stort sett forklares ved at kvinner og menn har ulik kroppsmasse og kreatininclearance.
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij lagere of hogere doseringen binnen het aanbevolen dosisbereik van 3 mg tot 12 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av lavere eller høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 3 mg til 12 mg en gang daglig.
Dutch: gebruiken zich licht in het hoofd of duizelig voelen, of kunnen ze flauwvallen als ze plotseling rechtop gaan staan of zitten), hoge bloeddruk
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk i stående stilling (derfor kan noen personer som tar INVEGA føle at de vil besvime, bli svimle eller besvime når de plutselig reiser eller setter seg opp), høyt blodtrykk
Dutch: • pijn op de borst, vervelend gevoel op de borst, zich niet lekker voelen
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag i brystet, uvelhet
Dutch: 7 & 10 TABLETTEN PVC-PTFE/ALU BLISTERVERPAKKING (voor witte en transparante blisterverpakking)
Norwegian Bokmål: PVC-PTFE/ALU BLISTERPAKNINGER TIL 7 & 10 TABLETTER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Dutch: INVEGA is bestemd voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne.
Dutch: KARTONNEN DOOS VOOR OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: ESKE TIL OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
Dutch: • boezemfibrillatie (een abnormaal hartritme), snelle hartslag bij het rechtop staan
Norwegian Bokmål: • atrieflimmer (en hjerterytmeforstyrrelse), rask hjerterytme i stående stilling
Dutch: 3 mg-tabletten Bevat lactose.
Norwegian Bokmål: 3 mg tabletter Inneholder laktose.
Dutch: Polyethyleenoxide 200K Natriumchloride Povidon (K29-32) Stearinezuur
Norwegian Bokmål: Povidon (K29-32) Stearinsyre
Dutch: Gemiddelde uitgangswaarde (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangsverdi (SD)
Dutch: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg paliperidon Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 6 mg paliperidon Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 9 mg paliperidon Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 12 mg paliperidon
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 3 mg paliperidon Hver depottablett inneholder 6 mg paliperidon Hver depottablett inneholder 9 mg paliperidon Hver depottablett inneholder 12 mg paliperidon
Dutch: In vivo zijn vier afbraakroutes gevonden: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering, en benzisoxazol-splitsing.
Norwegian Bokmål: Fire metabolske veier er identifisert in vivo, ingen av dem omdanner mer enn 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspalting.
Dutch: In de kortdurende, placebogecontroleerde studie met vaste dosering bij adolescenten had een hoger percentage van de personen behandeld met INVEGA (6-19%, afhankelijk van de dosering) een gewichtstoename van ≥ 7% in vergelijking met de personen die placebo hadden gekregen (2%).
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte, kortidsstudien med fast dose hos ungdom, hadde en høyere andel av INVEGA-behandlede pasienter (6-19 % avhengig av dose) en økning i kroppsvekt på  7 % sammenlignet med placebo-behandlede pasienter (2 %).