FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Career to date: Mr Le Cam has 19 years of professional experience, and personal commitment, in non-governmental health and medical research organisations in France, Europe and the United States in the fields of cancer, HIV/AIDS and genetic diseases.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Le Cam kungam ir 19 gadu profesionālā pieredze, kā arī personiskais veikums veselības aprūpes un medicīniskās pētniecības organizācijās Francijā, Eiropā un ASV vēža, HIV/AIDS un ģenētisko slimību jomā.
English: He was appointed head of sector on 1 May 2002.
Latvian: 2002. gada 1. maijā viņš tika iecelts par sektora vadītāju.
English: Continuous implementation of EMEA transparency policy measures adopted by the EMEA Management Board in October 2003 relating to European public assessment reports, information on referral procedures, inspection-related activities, meeting summaries, summaries of opinions, and question and answer documents
Latvian: Pastāvīga EMEA Valdes 2003. gada oktobrī apstiprināto EMEA caurredzamības politikas pasākumu īstenošana saistībā ar Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumiem, informēšanas un atsauces procedūrām, kontroles pasākumiem, sanāksmju kopsavilkumiem, viedokļu kopsavilkumiem, kā arī jautājumu un atbilžu apkopojumiem;
English: Provision of guidance to the CVMP on criteria to be considered when deciding whether an application for a product is eligible for the centralised procedure because it is “in the interests of patients and animal health at Community level” (Article 3(2)(b) of Regulation 726/2004)
Latvian: Vadlīniju sniegšana Komitejai attiecībā uz kritērijiem, nosakot, vai uz zāļu reģistrācijas pieteikumu ir attiecināma centralizētā procedūra, vadoties no "pacientu vai dzīvnieku veselības interesēm Kopienas līmenī" (regulas 726/2004 3. panta 2. punkta b) apakšpunkts);
English: Dr Keller is a member of the American Society of Pharmacognosy and of the International Society for Medicinal Plant Research.
Latvian: Dr Keller ir Amerikas Farmakognostikas biedrības un Starptautiskās ārstniecības augu pētniecības biedrības loceklis.
English: The year 2005 will be a defining one for the European Medicines Agency: it marks the 10th anniversary of the Agency's creation, and it sees the full entry into force of new legislation that will shape its future development.
Latvian: 2005. gads Eiropas Zāļu aģentūrai būs nozīmīgs: šajā gadā aprit 10. gadskārta kopš Eiropas Zāļu aģentūras dibināšanas, un pilnā apjomā stājas spēkā jaunie likumi, kam jānosaka tās attīstība nākotnē.
English: The Committee will be asked to act upon such referrals to harmonise summaries (Article 34 referral) once the Agency and Commission have agreed on finalisation of the list and timing of actions required.
Latvian: Komitejai tiks uzdots rīkoties ar šādām atsaucēm, lai harmonizētu kopsavilkumus (34. panta atsauce), kad Aģentūra un Komisija ir vienojušās par saraksta galīgo noformēšanu un nepieciešamo pasākumu grafiku; šo sarakstu iesniedz dalībvalstis līdz 2005. gada
English: The performance indicator for this activity is the mean time between the start of the procedure and adoption of the advice letter.
Latvian: Šīs darbības efektivitātes rādītājs ir vidējais laiks no procedūras sākuma līdz konsultatīvā atzinuma pieņemšanai.
English: Article 30 referrals are mainly initiated in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States.
Latvian: 30. pantā paredzētās atsauces galvenokārt tiek izmantotas, lai Kopienā harmonizētu reģistrācijas nosacījumus attiecībā uz zālēm, kas jau reģistrētas dalībvalstīs.
English: Contribution to EMEA and HMA activities
Latvian: Ieguldījums EMEA un HMA
English: Identification of areas for further improvement and implementation of necessary corrective actions
Latvian: Identificēt jomas, kurās nepieciešama turpmāka pilnveidošana un korektīvu pasākumu veikšana.
English: Continued development of the EuroPharm database to increase access to information on medicines available in the European Union
Latvian: EuroPharm datubāzes pastāvīga pilnveidošana, lai uzlabotu pieeju informācijai par Eiropas Savienībā pieejamajām zālēm;
English: The Agency ensures full compliance with all regulatory and quality requirements in the areas of document and records management.
Latvian: Aģentūra nodrošina pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām attiecībā uz dokumentu un uzskaites administrēšanu.
English: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for nonantiarrhythmic drugs
Latvian: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources
Latvian: Direktīvas 2001/20/EK un jaunās likumdošanas ieviešana prasīs vairāk resursu kopienas pārbaužu veikšanai;
English: The programme for sampling and testing centrally authorised products will continue in 2005, with 37 human and veterinary products to be tested.
Latvian: Centralizēti reģistrējamo zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programma 2005. turpināsies, testējot 37 cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles.
English: Initiatives will include the finalisation of the recommendations on provision of information to patients.
Latvian: Iniciatīvas ietvers rekomendāciju par informācijas sniegšanu pacientiem pilnveidošanu.
English: Her responsibilities there included coordination of regulatory aspects of European procedures and International Conference on Harmonisation (ICH) activities.
Latvian: Viņas darba pienākumos ietilpa Eiropas procedūru regulatīvo aspektu un Starptautiskās harmonizācijas konferences (ICH) pasākumu koordinēšana.
English: Discussion of interested parties with working parties and/or ad hoc groups on specific technical/scientific issues
Latvian: Ieinteresēto pušu diskusijas ar darba grupām un/vai ad hoc grupām par specifiskiem tehniskiem/zinātniskiem jautājumiem;
English: In addition to legislative challenges, the Agency is also facing rapid development in the field of science and technology, as well as recent changes in the political environment.
Latvian: Aģentūru sagaida izaicinājumi ne tikai saistībā ar likumdošanu, bet arī ar strauju attīstību zinātnes un tehnikas jomā un nesenām politiskās vides izmaiņām.
English: 3.9 Coordination group
Latvian: 3.9 Koordinācijas grupa
English: To improve the provision of information in the post-authorisation phase in accordance with the new legislation on variations
Latvian: Pilnveidot informācijas sniegšanu pēcreģistrācijas fāzē saskaņā ar jauno likumdošanu attiecībā uz variācijām.
English: Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
Latvian: Plašāka divpusējā sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju pēc konfidencialitātes nolīgumu parakstīšanas 2003. gada septembrī un tamlīdzīgas vienošanās ar ASV Lauksaimniecības departamentu par noteiktām veterināro zāļu kategorijām.
English: To improve the scientific advice procedure and stimulate its use throughout the lifecycle of medicinal products, including the post-authorisation phase.
Latvian: Pilnveidot zinātniskās konsultēšanas procedūru un veicināt tās izmantošanu visā zāļu aprites ciklā, tostarp pēcreģistrācijas posmā.
English: Development of the EU transparency and communication strategies together with the Heads of Medicines Agencies
Latvian: ES caurredzamības un komunikācijas stratēģiju izstrādāšana kopīgi ar Zāļu aģentūru vadītājiem.
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
Latvian: Jaunā farmācijas likumdošana inspicēšanas jomā prasa ieviest vairākus jaunus procesus.
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
Latvian: Ieinteresēto pušu informēšana par programmām un to rezultātiem uzlabosies, pateicoties lielākai caurredzamībai.
English: There is only limited market growth foreseen in the veterinary pharmaceutical sector as a result of a reduction in the number of companies and industry's claims that investment in new products is being diverted into defensive research and development
Latvian: Ir paredzams tikai ierobežots tirgus apjoma pieaugums veterināro zāļu sektorā sakarā ar uzņēmumu skaita samazināšanos un nozares investīciju novirzīšanu uz aizsargājošu pētniecību un attīstību;
English: Visitors to the Agency
Latvian: Aģentūras apmeklētāji
English: Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993.
Latvian: 1993. gadā Dr Wagner tika iecelts par šā paša dienesta IT sektora vadītāju.
English: To increase the level of transparency of Agency and European network activities
Latvian: Paaugstināt Aģentūras un Eiropas tīkla caurredzamības pakāpi.
English: The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005.
Latvian: Aģentūra gatavojas saviem jaunajiem uzdevumiem sekretariāta atbalsta sniegšanā jaunizveidotajai koordinācijas grupai, kas tiks izveidota 2005. gadā saskaņā ar jauno likumdošanu.
English: Annual reports to be carried out for 37 products, prepared in cooperation with rapporteur and corapporteur
Latvian: Iezīmes: Veikt ikgadējos ziņojumus par 37 produktiem, ko kopīgi sagatavo referents un koreferents;
English: The scope of medicines for which the centralised procedure is mandatory extends to include new therapeutic categories.
Latvian: To zāļu sortiments, kurām obligāti jāpiemēro centralizētā procedūra, tiks papildināts ar jaunām ārstniecības kategorijām.
English: Seven applications to establish MRLs for new substances in products for food animals are forecast, and the number of applications for extensions or modifications of MRLs is expected to increase to nine
Latvian: Tiek prognozēti septiņi pieteikumi par MAD noteikšanu attiecībā uz jaunām vielām dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, un MAD paplašinājumu vai grozījumu pieteikumu skaits varētu palielināties līdz deviņiem;
English: Some 18,800 adverse drug reaction (ADR) reports for centrally authorised medicines are expected to be received by paper mail for EU cases, with an additional 3,390 ADR reports from outside the EU
Latvian: Aptuveni 18 800 ziņojumu par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ZNB) attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm no ES ir paredzams saņemt uz papīra pasta sūtījumu veidā, un 3390 ZNB ziņojumi tiek prognozēti no valstīm ārpus ES.
English: The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management.
Latvian: Aģentūra plāno pārstrukturēt un pilnveidot savus procesus saistībā ar sanāksmju administrēšanu.
English: To provide timely and understandable product information to users and interested parties
Latvian: Sniegt savlaicīgu un saprotamu informāciju lietotājiem un ieinteresētajām pusēm;
English: The working party on Environmental Risk Assessment will advise the CVMP on implementation of specific requirements in the new legislation concerning any risk of undesirable effects on the environment resulting from the use of veterinary medicinal products.
Latvian: Vides riska novērtējuma darba grupa konsultēs VZK par specifisku jaunās likumdošanas prasību ieviešanu attiecībā uz jebkuru videi radītu nevēlamu risku veterināro zāļu lietošanas rezultātā.
English: Other staff-related expenditure
Latvian: Citi ar personālu saistīti izdevumi
English: The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming.
Latvian: Arvien lielākais Aģentūras administrējamo sanāksmju skaits un pieaugošais delegātdienu skaits prasa ieviest tādas sakaru tehnoloģijas, kā IP telefonija, videokonferences un tīmekļa straumēšana.
English: He is the head of the ‘Particular therapies' division, which is in charge of the pharmaceutical und clinical assessment of herbal, homeopathic and anthroposophic products.
Latvian: Viņš vada "Īpašo terapiju" nodaļu, kura nodarbojas ar herbālo, homeopātisko un antroposofisko zāļu famaceitisko un klīnisko novērtēšanu.
English: Applications are expected in the context of cooperation with the WHO where the EMEA may be asked to provide an opinion on medicinal products intended exclusively for markets outside the Community.
Latvian: Sagaidāmi ir pieteikumi sadarbības ar PVO kontekstā, kur EMEA var tikt lūgta sniegt atzinumus par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus Kopienas esošiem tirgiem.
English: New legislation requires that Member States agree within the coordination group on a list of medicinal products for which harmonised summaries of product characteristics shall be prepared to promote harmonisation of veterinary medicines authorised in the EU.
Latvian: Jaunā likumdošana prasa, lai dalībvalstis vienotos koordinācijas grupas ietvaros par zāļu, attiecībā uz kurām jāsagatavo harmonizēti zāļu apraksti, sarakstu, tādējādi sekmējot ES reģistrēto veterināro zāļu harmonizāciju;
English: Career to date: After several years in general veterinary practice in the United Kingdom and Canada, Dr Jones joined the pharmaceutical industry in the animal health sector.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc vairākiem vispārējās veterinārās prakses gadiem Lielbritānijā un Kanādā Dr Jones iestājās darbā farmācijas industrijā dzīvnieku veselības sektorā.
English: It is expected that further extrapolation of existing MRLs to additional species will continue as agreed within the CVMP's policy on minor uses and minor species as a direct response to specific applications from marketing authorisation holders
Latvian: Sagaidāms, ka esošo MAD tālāka ekstrapolācija uz papildu sugām turpināsies saskaņā ar VZK politiku attiecībā uz šaurākiem lietojumiem un mazāk izplatītām sugām, kā tieša atbilde uz reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegumiem.
English: Further strengthening and maintenance of the quality assurance system in relation to the management of procedures and CHMP activities
Latvian: Kvalitātes nodrošināšanas sistēmas turpmāka pilnveidošana un uzturēšana saistībā ar procedūru administrēšanu un CHMP darbību;
English: To further implement the EudraVigilance project, including the SUSAR component, in particular as regards the implementation at Member State and pharmaceutical industry level, to achieve a more operational system.
Latvian: Turpināt EudraVigilance projekta, tostarp tā ANNBP komponenta, īstenošanu, īpaši attiecībā uz ieviešanu dalībvalstu un farmācijas nozares līmenī, lai sistēmu padarītu operatīvāku;
English: To improve the availability of information in relation to Community referral procedures
Latvian: Uzlabot ar Kopienas atsauču procedūrām saistītās informācijas pieejamību;
English: Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross & Co. in London in 1987.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Tim Buxton strādāja Touche Ross & Co Londonā 1987. gadā.
English: Clarification of the requirements related to the content of a dossier for a registration application.
Latvian: Prasību izskaidrošana attiecībā uz reģistrācijas pieteikuma saturu.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine (FRCP) and pharmaceutical medicine (FFPM).
Latvian: Pēcdiploma kvalifikācijas internajā medicīnā (FRCP) un farmaceitiskajā medicīnā (FFPM).
English: She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the EMEA in July 1995.
Latvian: No 1992. līdz 1995. gadam strādāja farmācijas industrijā, pirms iestājas darbā EMEA 1995. gada jūlijā.
English: To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a
Latvian: Pabeidzams pēc konsultāciju noslēgšanās, 3AQ10a pārskatīšana un atjaunināšana
English: The CVMP will continue to consider the need, when appropriate, for new guidelines, based on prior consideration of concept papers, subject to the widest consultation.
Latvian: VZK turpinās apsvērt jaunu vadlīniju nepieciešamību, balstoties uz konceptuālo dokumentu iepriekšēju izvērtēšanu un visplašāko konsultāciju nodrošināšanu.
English: 2.12 Coordination group
Latvian: 2.12 Koordinācijas grupa
English: Increased complexity of managing multilingual submissions of product information due to the increase in number of languages following enlargement and to tighter deadlines introduced by the new legislation
Latvian: Komplicētāka multilingvālās zāļu informācijas administrēšana saistībā ar valodu skaitu palielināšanos pēc paplašināšanās un saīsinātiem termiņiem, ko nosaka jaunā likumdošana;
English: Number of videoconferences and reimbursed meetings
Latvian: Videokonferenču un atmaksājamo sanāksmju skaits
English: The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system
Latvian: Mērķis 2005. gadā ir panākt, lai šo sistēmu ziņojumu iesniegšanā lietotu vairums dalībvalstu kompetento iestāžu un ievērojams skaits farmācijas uzņēmumu.
English: He currently holds the positions of director and professor at the Federal Institute for Drugs and Medical Devices.
Latvian: Patlaban viņš ieņem direktora un profesora amatu Federālajā zāļu un medicīnisko iekārtu institūtā.
English: Invented Name Review Group
Latvian: Izgudroto nosaukumu pārskatīšanas grupa
English: The EMEA will provide support to workshops with stakeholders, in particular with academic research organisations, organised at the initiative of the COMP and CHMP, on new scientific and methodological aspects.
Latvian: EMEA atbalstīs kopīgus pasākumus ar ieinteresētajām pusēm, īpaši, ar akadēmiskajām pētniecības organizācijām, kas tiek rīkoti pēc COMP un CHMP iniciatīvas un ir veltīti jauniem zinātniskiem un metodoloģiskiem aspektiem.
English: Mr Lönngren was with the National Board of Health and Welfare, Sweden, from 1978 to 1990, during which time he was responsible for herbal medicines, cosmetics, medical devices, narcotics and contraceptives.
Latvian: Lönngren kungs strādāja Zviedrijas Valsts veselības un labklājības pārvaldē no 1978. līdz 1990. gadam, šajā laikā būdams atbildīgs par homeopātisko zāļu, kosmētikas, medicīnisko iekārtu, narkotiku un pretapaugļošanās līdzekļu jomām.
English: Executive master of business administration from the Centre de Perfectionnement aux Affaires at HEC-CPA, in Jouy-en-Josas, France, in 2000.
Latvian: Biznesa administrācijas maģistrs HEC-CPA Kvalifikācijas celšanas centrā Jouy-en-Josas, Francijā
English: Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and nutrition-related diseases at the Free University of Brussels.
Latvian: Dr Brasseur ir ieņēmis vairākus akadēmiskus amatus un patlaban ir uzturzinātņu un saistīto slimību profesors Briseles Brīvajā universitātē.
English: The new legislation, in addition, introduces requirements to provide information on withdrawals of applications by applicants prior to opinion and on refusals of marketing authorisations, to prepare summaries of European public assessment reports in a manner that is understandable to the public, and to distribute appropriate pharmacovigilance information.
Latvian: Bez tam jaunā likumdošana ievieš prasības sniegt informāciju par pieteikumu atsaukšanu no iesniedzēju puses pirms atzinuma sniegšanas un par reģistrācijas atteikumiem, sagatavot Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu kopsavilkumus sabiedrībai saprotamā veidā un izplatīt attiecīgo farmakoloģiskās kontroles informāciju.
English: Setting-up of procedures for the assessment and re-evaluation of products five years from designation and/or removal from the Community register
Latvian: Procedūru izveidošana produktu novērtēšanā un atkārtotā vērtēšanā piecus gadus pēc iekļaušanas Kopienas reģistrā vai izslēgšanas no tā;
English: Regulatory and procedural advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders.
Latvian: Regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumi farmācijas industrijai tiek sniegti visā zāļu aprites ciklā, sākot no pārrunām ar pieteicējiem pirms pieteikumu iesniegšanas līdz ikgadējām tikšanās reizēm ar reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
English: Coordination of activities in the context of the joint audit programme for GMP inspectorates to ensure maintenance of consistent quality standards and harmonised approaches
Latvian: Pasākumu koordinēšana saistībā ar kopīgā audita programmu attiecībā uz labas ražošanas prakses inspekcijām, lai nodrošinātu konsekventus kvalitātes standartus un harmonizētas pieejas;
English: 1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation
Latvian: 1.2 Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešana
English: To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures
Latvian: Sniegt savlaicīgus un kvalitatīvus atzinumus saistībā ar arbitrāžas un atsauces procedūrām.
English: To consider new and innovative ways of applying technological solutions to conducting meetings, including promoting greater use of videoconferencing and web streaming
Latvian: Apsvērt jaunus un novatoriskus veidus tehnoloģisko risinājumu izmantošanā sanāksmju rīkošanā, tostarp videokonferenču un tīmekļa straumēšanas plašāku izmantošanu;
English: Increase in workload as a result of the EU enlargement (handling of product information in 20 EU languages and possibility for additional referral procedures) and Commission decisions which involve specific commitments (pre-clinical trials, clinical trials, PSURs, post-marketing studies, registries) that need adequate follow-up
Latvian: Darba apjoma pieaugums ES paplašināšanās rezultātā (zāļu informācijas aprite 20 ES valodās un papildu atsauču procedūru iespējas) un Komisijas lēmumi, kas paredz specifiskus nosacījumus (pirmsklīniskos pētījumus, klīniskos pētījumus, PSUR, pēcreģistrācijas pētījumus, reģistrus), kam ir nepieciešama adekvāta kontrole).
English: Building on the experience obtained in 2004, the CHMP will strengthen its interaction with patients through a further development of the activities undertaken at the level of the EMEA/CHMP Working Group with Patients' Organisations.
Latvian: gadā gūto pieredzi, CHMP pastiprinās savu saikni ar pacientu, pilnveidojot pasākumus, kas tiek veikti EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām līmenī.
English: The principal objectives are the development and timely and accurate management of the EMEA's human and financial resources, including personnel administration, recruitment procedures and professional training, as well as the provision of information to staff and other concerned persons on these matters
Latvian: Galvenie mērķi ir EMEA cilvēku un finansiālo resursu savlaicīga un precīza administrēšana, tostarp attiecībā uz personāla vadību, darbā pieņemšanas procedūrām un profesionālo apmācību, kā arī personāla un citu iesaistīto personu informēšanu šajos jautājumos.
English: In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R&D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing).
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
English: More biosimilar products are anticipated in 2005 compared to 2004
Latvian: 2005. gadā ir sagaidāms vairāk bioloģiski līdzīgu produktu nekā 2004. gadā;