FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dois indivíduos recidivantes tinham ARN VHC inicial > 800.000 UI/ml Os dois indivíduos que não atingiram RVM, por motivos que não a falência virológica, tinham ARN VHC inicial <=800.000 UI/ml.
Icelandic: HCV RNA >800.000 a.e./ml Báðir sjúklingarnir sem náðu ekki varanlegri veirusvörun af öðrum ástæðum en veirufræðilegum bresti voru með upphafsgildi HCV RNA <=800.000 a.e./ml.
Portuguese: ZEPATIER 50 mg/100 mg comprimidos revestidos por película elbasvir/grazoprevir
Icelandic: ZEPATIER 50 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur elbasvir/grazoprevir
Portuguese: Nos indivíduos infetados pelo VHC genótipo 4, a mediana de idades foi 51 anos (intervalo: 28 a 75); 66% eram homens; 88% eram caucasianos, 8% de raça negra/afro-americanos; 11% eram hispânicos ou latinos; 77% eram indivíduos sem tratamento prévio; 23% eram indivíduos com tratamentos prévios; o índice de massa corporal médio foi 25 kg/m2; 56% tinham níveis de ARN VHC iniciais superiores a 800.000 UI/ml; 22% tinham cirrose; 73% tinham alelos IL28B não-C/C (CT ou TT); 40% tinham coinfeção VHC/VIH-1.
Icelandic: Miðgildisaldur þeirra sem voru með sýkingu af arfgerð 4 var 51 ár (á bilinu: 28 til 75); 66 % voru karlar; 88 % hvítir; 8 % voru svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna; 11% af rómönskum uppruna; 77% höfðu ekki fengið meðferð áður; 23% voru meðferðarreyndir; meðallíkamsþyngdarstuðull var 25 kg/m2; 56 % voru með upphafsgildi HCV RNA hærra en 800.000 a.e./ml; 22 % voru með skorpulifur; 73% voru með IL28B genasamsætur ekki-C/C (CT eða TT); 40 % voru með HCV/HIV-1 sýkingu samhliða.
Portuguese: Indivíduos com polimorfismos da NS5A de base % (n/N)
Icelandic: Þátttakendur með NS5A fjölbreytni í upphafi, % (n/N)
Portuguese: Nos indivíduos infetados com VHC genótipo 1b/1 outro, a mediana de idade foi 55 anos (intervalo: 22 a 82); 61% eram homens, 60% eram caucasianos, 20% de raça negra/afro-americanos; 6% eram hispânicos ou latinos; 82% eram indivíduos sem tratamento prévio; 18% eram indivíduos com tratamentos prévios; o índice de massa corporal médio foi 26 kg/m2; 64% tinham níveis de ARN VHC iniciais superiores a 800.000 UI/ml; 22% tinham cirrose; 71% tinham alelos IL28B não-C/C (CT ou TT); 18% tinham coinfeção VHC/VIH.
Icelandic: Miðgildisaldur þeirra sem voru með sýkingu af arfgerð 1b og af öðrum undirtegundum arfgerðar 1 var 55 ár (á bilinu: 22 til 82); 61% voru karlar; 60 % hvítir; 20% svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna; 6% af rómönskum uppruna; 82% höfðu ekki fengið meðferð áður; 18% voru meðferðarreyndir; meðallíkamsþyngdarstuðull var 26 kg/m2; 64 % voru með upphafsgildi HCV RNA hærra en 800.000 a.e./ml; 22 % voru með skorpulifur; 71% voru með IL28B genasamsætu ekki-C/C (CT eða TT); 18 % voru með HCV/HIV-1 sýkingu samhliða.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Fenitoína
Icelandic: KRAMPASTILLANDI LYF Carbamazepin
Portuguese: Menos de 1% dos indivíduos tratados com ZEPATIER, com ou sem ribavirina, descontinuou de forma permanente o tratamento devido a reações adversas graves.
Icelandic: ZEPATIER með eða án ribavirins þurftu að hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna aukaverkana.
Portuguese: Nos indivíduos infetados pelo VHC genótipo 1a, a mediana de idades foi 54 anos (intervalo: 19 a 76); 71% eram homens; 71% eram caucasianos, 22% de raça negra/afro-americanos; 9% eram hispânicos ou latinos; 74% eram indivíduos sem tratamento prévio; 26% eram indivíduos com tratamentos prévios; o índice de massa corporal médio foi 27 kg/m2; 75% tinham níveis de ARN VHC iniciais superiores a 800.000 UI/ml; 23% tinham cirrose; 72% tinham alelos IL28B não-C/C (CT ou TT); 30% tinham coinfeção VHC/VIH-1.
Icelandic: Miðgildisaldur þeirra sem voru með sýkingu af arfgerð 1a var 54 ár (á bilinu: 19 til 76); 71 % voru karlar; 71 % hvítir; 22 % svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna; 9% af rómönskum uppruna; 74% höfðu ekki fengið meðferð áður; 26% voru meðferðarreyndir; meðallíkamsþyngdarstuðull var 27 kg/ m2; 75 % voru með upphafsgildi HCV RNA hærra en 800.000 a.e./ml; 23 % voru með skorpulifur; 72% voru með IL28B genasamsætur ekki-C/C (CT eða TT); 30 % voru með HCV/HIV-1 sýkingu samhliða.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Atorvastatina (20 mg dose única)/ grazoprevir (200 mg uma vez por dia)
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR Atorvastatin (20 mg stakur skammtur)/ grazoprevir (200 mg einu sinni á dag)
Portuguese: Estas alterações não são clinicamente significativas, pelo que não são recomendados ajustes posológicos de elbasvir/grazoprevir com base na raça/etnia (ver secção 4.4).
Icelandic: Þessar breytingar skipta ekki máli klínískt því er ekki ráðlagt að breyta skömmtum elbasvir/grazoprevir út frá kynþætti/uppruna (sjá kafla 4.4).
Portuguese: ↔ Naloxona AUC 0,88 (0,76; 1,02) Cmax 0,85 (0,66; 1,09)
Icelandic: ↔ Naloxon AUC 0,88 (0,76; 1,02) Cmax 0,85 (0,66; 1,09)
Portuguese: ↔ Pitavastatina AUC 1,11 (0,91; 1,34) Cmax 1,27 (1,07; 1,52)
Icelandic: ↔ Pitavastatin AUC 1,11 (0,91; 1,34) Cmax 1,27 (1,07; 1,52)
Portuguese: Estas alterações não são clinicamente significativas, pelo que não são recomendados ajustes posológicos de elbasvir/grazoprevir com base na idade (ver secções 4.2 e
Icelandic: Þessar breytingar skipta ekki máli klínískt því er ekki ráðlagt að breyta skömmtum elbasvirs/grazoprevirs út frá aldri (sjá kafla 4.2 og
Portuguese: GT 1, 4, 6 TN com ou sem cirrose
Icelandic: Arfgerð 1, 4, 6 TN með eða án skorpulifrar
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, Antivirais de ação direta, Antivirais para o tratamento de infeções por VHC, código ATC: J05AP54.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use), veirulyf með beina verkun á veirur, veirulyf til meðferðar á lifrarbólgu C sýkingum (HCV), ATC-flokkur:
Portuguese: Quando ZEPATIER é utilizado em associação com ribavirina, mulheres com potencial para engravidar e os seus parceiros devem utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante um período de tempo após terminar o tratamento.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir fyrir karla og konur Þegar ZEPATIER er notað ásamt ribavirini verða konur á barneignaraldri eða karlkyns makar þeirra að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í nokkurn tíma eftir að henni lýkur.
Portuguese: A farmacocinética de grazoprevir aumentou de forma maior que o proporcional à dose para o intervalo de 10-800 mg, uma vez por dia, em indivíduos com infeção por VHC.
Icelandic: Á bilinu 10-800 mg einu sinni á dag aukast lyfjahvörf grazoprevirs meira en í réttu hlutfalli við skammta hjá sjúklingum með lifrarbólgu C.
Portuguese: Em relação à atividade específica para os genótipo do vírus da hepatite C (VHC) ver secções 4.4 e 5.1.
Icelandic: C veiru (HCV) sjá kafla 4.4 og 5.1.
Portuguese: Em replicões do genótipo 4, substituições únicas de L30S, M31V e Y93H na NS5A diminuíram 3 a 23 vezes a atividade antiviral de elbasvir.
Icelandic: Stakt NS5A skiptihvarf L30S, M31V og Y93H í afritum af arfgerð 4 dró úr veiruvirkni elbasvirs 3- til 23-falt.
Portuguese: TN = Sem tratamento prévio
Icelandic: TN (Treatment-Naïve ) =
Portuguese: População de Doentes
Icelandic: Sjúklingaþýði
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com ZEPATIER.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa náið eftirlit með INR-gildum þar sem lifrarstarfsemi getur breyst meðan á meðferð með ZEPATIER stendur.
Portuguese: Potencial de outros medicamentos para afetar ZEPATIER
Icelandic: Önnur lyf geta haft áhrif á ZEPATIER
Portuguese: Isto permite que a infeção seja permanentemente eliminada do organismo.
Icelandic: Þannig er hægt að losna endanlega við sýkinguna.
Portuguese: (indução do CYP3A ou gp-P)
Icelandic: (CYP3A eða P-gp virkjun)
Portuguese: † Sequências de referência para NS5A no aminoácido 31 são L (genótipo 1a e genótipo 1b) e M (genótipo 4a e 4d).
Icelandic: Viðmiðunarraðir fyrir NS5A við amínósýru 31 eru L (arfgerð 1a, arfgerð 1b) og M (arfgerð 4a og 4d).
Portuguese: Compromisso renal e doença renal em estadio terminal (ESRD) Não é necessário qualquer ajuste posológico de ZEPATIER em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (incluindo doentes a receber hemodiálise e diálise peritoneal) (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta ZEPATIER hjá sjúklingum með vægt, meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi (þ.m.t. sjúklingar í blóðskilun og kviðskilun) (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Revestimento por película Lactose mono-hidratada Hidroxipropilmetilcelulose Dióxido de titânio Triacetina
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Hypromellósi Títantvíoxíð Triacetin
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se observar algum dos seguintes efeitos secundários.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram.
Portuguese: A administração concomitante de ZEPATIER com inibidores do OATP1B é contraindicada, pois pode aumentar significativamente as concentrações plasmáticas de grazoprevir.
Icelandic: ZEPATIER samhliða lyfjum sem hamla OATP1B flutningsprótein þar sem það getur aukið plasmaþéttni grazoprevirs verulega.
Portuguese: RVM EBR com GZR durante 12 semanas (N=312)
Icelandic: Varanleg veirusvörun EBR með GZR í 12 vikur (N=312)
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, é estimado que a AUC de elbasvir e grazoprevir seja, respetivamente, 50% e 30% mais elevada, em mulheres em comparação com homens.
Icelandic: Í greiningu á lyfjahvörfum elbasvirs og grazoprevirs var AUC talið vera 50% og 30% hærra, talið í sömu röð, hjá konum en körlum.
Portuguese: GT 1, 4, 6 TN com ou sem cirrose Coinfeção VHC/VIH-1
Icelandic: Arfgerð 1, 4, 6 TN með eða án skorpulifrar HCV/HIV-1 samhliða sýking
Portuguese: MEDICAMENTOS QUE ATUAM NA ASMA Montelucaste (10 mg dose única)/ grazoprevir (200 mg dose única)
Icelandic: LYF VIÐ ASTMA Montelukast (10 mg stakur skammtur)/ grazoprevir (200 mg stakur skammtur)
Portuguese: A segurança de ZEPATIER foi avaliada com base em 3 estudos controlados com placebo e 7 ensaios clínicos não controlados de fase 2 e 3, em aproximadamente 2.000 indivíduos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C, com doença hepática compensada (com ou sem cirrose).
Icelandic: Mat á öryggi ZEPATIER var byggt á 3 klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og 7 klínískum 2. og 3. stigs rannsóknum án samanburðar hjá u.þ.b.
Portuguese: A administração concomitante de ZEPATIER e medicamentos indutores do CYP3A ou gp-P é contraindicada, pois pode diminuir a concentração plasmática de elbasvir e grazoprevir, o que pode levar a uma redução do efeito terapêutico de ZEPATIER (ver secções 4.3 e 4.4).
Icelandic: Ekki á að gefa CYP3A eða P-gp virkja samhliða ZEPATIER þar sem það getur dregið úr plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs og dregið þannig úr áhrifum ZEPATIER (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Portuguese: (em parte devido à inibição de OATP1B e CYP3A)
Icelandic: (að hluta til vegna OATP1B og CYP3A hömlunar)
Portuguese: • EBR* + GZR* + RBV† durante 12 semanas (N=14)
Icelandic: EBR* + GZR* í 12 vikur (N=14)
Portuguese: ↔ Buprenorfina AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
Icelandic: ↔ Buprenorphin AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
Portuguese: Na Tabela 10 são apresentados os resultados obtidos no tratamento de indivíduos infetados com VHC genótipo 1a, com elbasvir/grazoprevir durante 12 semanas ou com elbasvir/grazoprevir com ribavirina durante 16 semanas.
Icelandic: Meðferðarniðurstöður hjá þeim voru með sýkingu af arfgerð 1a og fengu meðferð með elbasvir/grazoprevir í 12 vikur eða elbasvir/grazoprevir ásamt ribavirini í 16 vikur eru sýndar í töflu 10.
Portuguese: (20-150 mg uma vez por dia)/ grazoprevir (200 mg uma vez por dia)
Icelandic: (20-150 mg einu sinni á dag)/ grazoprevir (200 mg einu sinni á dag)
Portuguese: (indicados na secção 6).
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
Portuguese: A administração concomitante de ZEPATIER e indutores do CYP3A ou da gp-P é contraindicada, pois pode diminuir significativamente as concentrações plasmáticas de elbasvir e grazoprevir e pode levar a uma redução do efeito terapêutico de ZEPATIER (ver secções 4.3, 4.5 e 5.2).
Icelandic: Ekki á að gefa ZEPATIER samhliða CYP3A eða P-gp virkjum þar sem það getur dregið marktækt úr plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs og dregið úr áhrifum ZEPATIER. (sjá kafla 4.3, 4.5 og 5.2).
Portuguese: O médico responsável pelo tratamento da diabetes deve ser informado sobre o inicio da terapêutica com DAA.
Icelandic: Upplýsa skal lækninn, sem hefur umsjá með sykursýkismeðferð sjúklingsins, þegar meðferð með veirulyfjum með beina verkun er hafin.
Portuguese: A administração concomitante de ZEPATIER e inibidores potentes do CYP3A aumenta as concentrações plasmáticas de elbasvir e grazoprevir e não é recomendada (ver Tabela 2 e secção 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf ZEPATIER og öflugra CYP3A hemla eykur plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs og samhliða gjöf er ekki ráðlögð (sjá töflu 2 og kafla 4.4).
Portuguese: Não foram encontrados no plasma humano metabolitos de elbasvir ou grazoprevir em circulação.
Icelandic: Umbrotsefni elbasvirs og grazoprevirs greindust ekki í plasma hjá mönnum.
Portuguese: ZEPATIER é indicado no tratamento da hepatite C crónica (HCC) em adultos (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Icelandic: C (CHC) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Portuguese: Famotidina (20 mg dose única) / elbasvir (50 mg dose única) / grazoprevir (100 mg dose única)
Icelandic: Famotidin (20 mg stakur skammtur)/ elbasvir (50 mg stakur skammtur)/ grazoprevir (100 mg stakur skammtur)
Portuguese: Estudo controlado com placebo, no qual os indivíduos foram aleatorizados numa razão 3:1 para EBR/GZR durante 12 semanas (grupo de tratamento imediato [ITG]) ou placebo durante 12 semanas seguido de uma fase de tratamento aberta com EBR/GZR durante 12 semanas (grupo de tratamento diferido [DTG]).
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem þátttakendum var slembiraðað 3:1 og fengu EBR/GZR í 12 vikur (hópur sem fékk meðferð strax) eða lyfleysu í 12 vikur fylgt eftir með opinni meðferð með EBR/GZR í 12 vikur (hópur sem fékk ekki meðferð strax).
Portuguese: O tratamento com ZEPATIER deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com HCC.
Icelandic: C á að hefja meðferð með ZEPATIER og hafa eftirlit með henni.
Portuguese: Utilização em doentes com diabetes
Icelandic: Eftir að sjúklingar með lifrarbólgu
Portuguese: GT 1 TN ou TE com ou sem cirrose Doença Renal Crónica
Icelandic: Arfgerð 1 TN eða TE með eða án skorpulifrar Langvinnur nýrnasjúkdómur
Portuguese: ↔ Digoxina AUC 1,11 (1,02; 1,22) Cmax 1,47 (1,25; 1,73)
Icelandic: AUC 1,11 (1,02; 1,22) Cmax 1,47 (1,25; 1,73)
Portuguese: Polimorfismos da NS5A GT1a: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D e Y93C/H/N.
Icelandic: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D og Y93C/H/N.
Portuguese: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Icelandic: EU/1/15/1032/001
Portuguese: 1 g / 0,5 g Pó para concentrado para solução para perfusão
Icelandic: 1 g / 0.5 g Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Portuguese: 15 a 29
Icelandic: 15 til 29
Portuguese: 30 a 50
Icelandic: 30 til 50
Portuguese: Tazobactam é um substrato para OAT1 e OAT3.
Icelandic: Tazóbactam er hvarfefni fyrir OAT1 og OAT3.
Portuguese: O seu médico pode ainda querer fazer análises ao seu sangue para se certificar que recebe uma dose apropriada, especialmente se tiver de tomar este medicamento por um período prolongado.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig viljað rannsaka blóðið til að tryggja að þú fáir réttan skammt, sérstaklega ef þú þarft að nota lyfið í langan tíma.
Portuguese: 8-14 dias
Icelandic: 8-14 dagar
Portuguese: O tratamento com Zerbaxa normalmente dura entre 4 e 14 dias, dependendo da gravidade e local da infeção e da maneira como o seu corpo responde ao tratamento.
Icelandic: Meðferð með Zerbaxa stendur venjulega yfir í 4 til 14 daga, allt eftir alvarleika og staðsetningu sýkingarinnar og hvernig líkami þinn bregst við meðferðinni.
Portuguese: Este medicamento não deve ser dado a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação suficiente sobre a utilização neste grupo etário.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 18 ára lyfið vegna þess að ekki liggja fyrir nægilegar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: 4-14 dias
Icelandic: 4-14 dagar
Portuguese: Zerbaxa é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos (ver secção 5.1):
Icelandic: Zerbaxa er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1):
Portuguese: Concentrações inibitórias mínimas (mg/l)
Icelandic: Lágmarksheftistyrkur (mg/l)
Portuguese: Ver em baixo.
Icelandic: Sjá hér á eftir.
Portuguese: Zerbaxa é um medicamento utilizado para tratar uma variedade de infeções bacterianas.
Icelandic: Zerbaxa er lyf sem notað er til að meðhöndla margar bakteríusýkingar.
Portuguese: Este pode aumentar o tempo que o tazobactam demora a ser eliminado do seu corpo.
Icelandic: Það getur lengt tímann sem það tekur fyrir tazóbactam að fara úr líkamanum.
Portuguese: A segurança e eficácia de ceftolozano/tazobactam em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ceftólózans/tazóbactams hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Zerbaxa Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Zerbaxa Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Enzimas AmpC (produzidas pelas Enterobacterales)
Icelandic: AmpC ensím (framleitt af Enterobacterales)
Portuguese: O tratamento com Zerbaxa leva por vezes à produção de anticorpos que reagem com células vermelhas do seu sangue.
Icelandic: Meðferð með Zerbaxa veldur stundum framleiðslu mótefna sem bregðast við rauðum blóðkornum.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso tenha estes sintomas pois pode precisar de tratamento médico urgente:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð eftirfarandi einkenni þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Portuguese: Aproximadamente 66% do ceftolozano, 56% do tazobactam e 51% do metabolito M1 de tazobactam foram removidos por diálise.
Icelandic: Um það bil 66% af ceftólózani, 56% af tazóbactami og 51% af M1 umbrotsefni tazóbactams voru fjarlægð með skilun.
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde irá dar-lhe este medicamento através de uma perfusão numa das suas veias (por gota-a-gota), durante 1 hora.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér lyfið í bláæð með innrennsli (dreypi) á einni klukkustund.
Portuguese: - se for alérgico a medicamentos conhecidos como "cefalosporinas".
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem kallast „cefalósporín".
Portuguese: A dose depende do tipo de infeção que tem, em que local do corpo está a infeção e da gravidade da infeção.
Icelandic: Skammturinn fer eftir sýkingunni sem þú ert með, hvar í líkamanum hún er og hversu alvarleg hún er.
Portuguese: Se achar que não lhe foi administrada uma dose de Zerbaxa, informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir ekki fengið skammt af Zerbaxa skaltu láta lækninn eða annan heilbrigðisstarfsmann vita án tafar.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zerbaxa se souber que é ou já foi anteriormente alérgico a cefalosporinas, penicilinas ou outros antibióticos.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zerbaxa er notað ef þú veist að þú ert með eða hefur áður verið með ofnæmi fyrir cefalósporínum, penicillíni eða öðrum sýklalyfjum.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax eftir blöndun.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Portuguese: Se foi informado que tem um teste ao sangue alterado (chamado teste de Coombs), informe o seu médico que está a tomar ou que tomou recentemente Zerbaxa.
Icelandic: Ef þér er sagt að óeðlilegar rannsóknaniðurstöður hafi komið fram í blóðprufu (kallað Coombs próf) skaltu láta lækninn vita að þú fáir eða hafir nýlega fengið Zerbaxa.
Portuguese: São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilaxia) (ver secções 4.3 e 4.8).
Icelandic: Alvarleg og stundum banvæn ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) eru möguleg (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Portuguese: O que é Zerbaxa e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Zerbaxa og við hverju það er notað
Portuguese: Nos doentes clinicamente avaliáveis (CA), as taxas de cura clínica para ceftolozano/tazobactam foram 95,9% em 293 doentes com idade inferior a 65 anos e 87,8% em 82 doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Icelandic: Tíðni klínískrar lækningar fyrir ceftólózans/tazóbactams hjá matshæfum sjúklingum var 95,9% hjá 293 sjúklingum yngri en 65 ára og 87,8% hjá 82 sjúklingum 65 ára og eldri.
Portuguese: − Inchaço súbito dos lábios, cara, garganta ou língua; erupção na pele grave; e dificuldade em engolir ou respirar.
Icelandic: - Skyndilegur þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu; veruleg útbrot og erfiðleikar við að kyngja eða anda.
Portuguese: Zerbaxa apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperado justificar os possíveis riscos para a mulher grávida e para o feto.
Icelandic: Zerbaxa ætti aðeins að nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir þunguðu konuna og fóstrið.
Portuguese: Não existe experiência em sobredosagem com Zerbaxa.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun Zerbaxa.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Portuguese: Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou atrasem o movimento intestinal
Icelandic: Við þessar aðstæður ættir þú ekki að taka lyf sem stöðvar eða hægir á þarmalosun.
Portuguese: Aproximadamente 82% de todos os doentes do ensaio tinha índice APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10 e 2,3% tinha bacteremia de base.
Icelandic: Um það bil 82% sjúklinga í rannsókninni var með APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) skor < 10 og 2,3% sjúklinga voru með blóðsýkingu við upphaf meðferðar.
Portuguese: Ao bloquear a sua ação, o tazobactam torna o ceftolozano mais eficaz a matar as bactérias.
Icelandic: Með því að hamla verkun þeirra gerir tazóbactam ceftólózan áhrifaríkara við að drepa bakteríur.
Portuguese: Zerbaxa pode ser removido por hemodiálise.
Icelandic: Zerbaxa er hægt að fjarlægja með blóðskilun.
Portuguese: Os valores críticos das concentrações inibitórias mínimas estabelecidas pelo Comité Europeu para Testes de Sensibilidade a Antimicrobianos (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]) são os seguintes:
Icelandic: Lágmarksheftistyrkur (MIC) staðfestur af Evrópunefnd um næmisprófanir á örverum (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er sem hér segir:
Portuguese: O seu médico pode ter de reduzir a dose de Zerbaxa ou decidir a frequência com que este lhe é administrado.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að draga úr skammti Zerbaxa eða ákveða hversu oft þú færð Zerbaxa.
Portuguese: Os doentes que tenham uma história de hipersensibilidade às cefalosporinas, penicilinas ou a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos poderão ter também hipersensibilidade a ceftolozano/tazobactam.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir cefalósporínum, penicillíni eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum gætu líka verið með ofnæmi fyrir ceftólózani/tazóbactami.
Portuguese: Metalo-beta-lactamases (por ex., metalo-beta-lactamases New Delhi [NDM])
Icelandic: Málm-beta-laktamasar (t.d. New Delhi málm-beta-laktamasi [NDM])