FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Icelandic: Ablavar 0,25 mmól/ml stungulyf, lausn Gadófosveset
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Útlit Ablavar og pakkningastærð
English: No comparative studies with extracellular gadolinium contrast agents have been conducted.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar samanburðarrannsóknir á gadólínskuggaefnum utan frumna.
English: Low or high potassium levels in the blood
Icelandic: Gerningaverkir (phantom limb pain) Hátt eða lágt kalíummagn í blóði Hátt natríummagn í blóði
English: Ablavar can be associated with allergy-like reactions (anaphylactoid / hypersensitivity reactions) characterised by:
Icelandic: Ablavar ofnæmislíkum viðbrögðum / ofnæmisviðbrögðum sem einkennast af
English: EXP After first opening use immediately.
Icelandic: FYRNIST Notist strax eftir opnun.
English: The peel-off tracking label included with the vials should be stuck onto patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Icelandic: Festa skal afrífanlega, rekjanlega miðann sem fylgir hettuglösunum á gögn sjúklings til að auðvelda nákvæma skráningu þess gadólín skuggaefnis sem notað er.
English: After first opening, the medicine should be used immediately.
Icelandic: Nota skal lyfið strax.
English: Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Icelandic: Ablavar er tilbúið til notkunar sem glær, litlaus til fölgul vatnslausn.
English: Neck pain
Icelandic: Bayer Schering
English: Feeling abnormal
Icelandic: Óeðlileg sjón
English: Your doctor will treat you should overdose occur.
Icelandic: Læknirinn mun meðhöndla þig ef um ofskömmtun er að ræða.
English: Below are listed the reported/experienced side effects by frequency): Very common:
Icelandic: Hér fyrir neðan má sjá lista yfir aukaverkanir eftir tíðni sem tilkynntar voru eða komu fram:
English: This medicine must not be used in pregnant women unless strictly necessary.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Imaging time points
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST
English: Abnormal eye sensation
Icelandic: Óeðlileg tilfinning í auga
English: Do not use this medicine if you notice severe discolouration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við að lausnin breyti mikið um lit, að agnir eru í lausninni eða umbúðir eru skemmdar.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or radiologist.
Icelandic: Látið lækninn eða geislalækninn vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik almennrar nýrnatengdrar bandvefsaukningar við notkun annarra skuggaefna sem innihalda gadólín (sjá kafla 4.4).
English: Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Icelandic: Skuggaefni skal ekki nota ef þau hafa aflitast mikið, innihalda agnir eða ef ílátið er gallað.
English: Anxiety Confusion
Icelandic: Kvíðatilfinning
English: Sensation of pressure
Icelandic: Þrýstingstilfinning
English: Injection site itching
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
Icelandic: Hvert hettuglas með 10 ml af lausn inniheldur alls 2,44 g (2,50 mmól) af gadófosveset þrínatríum sem jafngildir 2,27 g gadófosveset
English: Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Icelandic: Hvert hettuglas með 10 ml af lausn inniheldur 2,44 g (2,50 mmól) af gadófosveset þrínatríum sem jafngildir 2,27 g gadófosveset
English: Genital itching
Icelandic: Natríumhýdroxíð
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Icelandic: öryggi, bráðaeiturverkunum, staðbundnu þoli, snertióþolsmöguleikum, og eiturverkunum á erfðaefni.
English: 1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Icelandic: 1, 5 eða 10 hettuglös × 10 ml (í 10-ml glerhettuglösum) 1, 5 eða 10 hettuglös × 15 ml (í 20-ml glerhettuglösum) 1, 5 eða 10 hettuglös
English: Feeling hot
Icelandic: Mjaðmagrindarverkur
English: Genital burning sensation
Icelandic: Sviðatilfinning í kynfærum Verkur
English: It has been shown in published studies that MRA in the presence of metallic stents causes artefacts.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á það í birtum rannsóknum að í æðamyndatöku með segulómun þar sem stoðnet úr málmi eru fyrir hendi verður brenglun.
English: Wind
Icelandic: Vindgangur
English: Shivering
Icelandic: Brotthvarf
English: Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð Bragðtruflanir
English: HOW TO STORE ABLAVAR Keep out of the reach and sight of children.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: This medicine can uncommonly cause dizziness or vision problems.
Icelandic: Notkun lyfsins getur valdið svima eða sjóntruflunum í sjaldgæfum tilfellum.
English: High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Icelandic: Segulómun af æðaneti í mikilli upplausn náðist í allt að eina klukkustund eftir inngjöf með lyfinu.
English: Problems with the electrical rhythm of the heart (long QT) High blood pressure
Icelandic: Truflanir á rafleiðni í hjarta (langt OT bil)
English: Decreased feeling or sensitivity (especially of the skin) Sense of smell distortion
Icelandic: Minnkuð tilinning (sértaklega í húð) Afbökun á lyktarskyni
English: Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
Icelandic: Hvert hettuglas með 15 ml af lausn inniheldur 3,66 g (3,75 mmól) af gadófosveset þrínatríum sem jafngildir 3,41 g gadófosveset
English: Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Icelandic: Hvert hettuglas með 20 ml af lausn inniheldur 4,88 g (5,00 mmól) af gadófosveset þrínatríum sem jafngildir 4,54 g gadófosveset
English: Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
Icelandic: Hvert hettuglas með 15 ml af lausn inniheldur alls 3,66 g (3,75 mmól) af gadófosveset þrínatríum sem jafngildir 3,41 g gadófosveset
English: OUTER PACKAGING - BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - ASKJA
English: • you had any reactions to previous injections of contrast media
Icelandic: þú hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð við skuggaefnum
English: Delayed effects (after hours to days) may occur.
Icelandic: Möguleiki er á síðkomnum aukaverkunum (eftir nokkra klukkutíma eða jafnvel daga).
English: Sensation of heaviness
Icelandic: Þyngsli fyrir brjósti
English: Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to
Icelandic: 33,4 til 45,7 mM-1s-1 á skammtabili upp að 0,05 mmól/kg við 20
English: Each vial of 20 ml solution contains a total of 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g of gadofosveset.
Icelandic: Hvert hettuglas með 20 ml af lausn inniheldur alls 4,88 g (5,00 mmól) af gadófosveset þrínatríum sem jafngildir 4,54 g gadófosveset
English: Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Icelandic: Gadófosveset binst afturkræft albúmíni í blóðvökva manna.
English: 1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Icelandic: Ablavar lausn inniheldur 244 mg (0,25 mmól) af gadófosveset þrínatríum sem jafngildir 227 mg gadófosveset
English: Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
Icelandic: Sviðatilfinning á stungustað Vökvaútferð á stungustað í nálægan vef Blæðing á stungustað Kláði á stungustað
English: Shortness of breath Cough
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: Ablavar can be removed by haemodialysis.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja Ablavar með blóðskilun.
English: The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs).
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir aukaverkanir flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum.
English: Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Icelandic: Þroti og hnútur í æð
English: Attempting to vomit
Icelandic: Að kúgast
English: Hives
Icelandic: Sundl
English: Injection site inflammation
Icelandic: Slökun í blóðvökva mældist
English: The dose of this medicine varies depending on your weight.
Icelandic: Skammtastærð lyfsins fer eftir líkamsþunga.
English: Tiredness
Icelandic: Dreifing
English: Common:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
English: Important information about some of the ingredients of Ablavar This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Icelandic: Hver skammtur lyfsins inniheldur 6,3 mmól (eða 145 mg) af natríum.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Hettuglösin sem innihalda
English: 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
Icelandic: 1 ml Ablavar stungulyf, lausn inniheldur 244 mg (0,25 mmól) af gadófosveset þrínatríum sem jafngildir 227 mg gadófosveset
English: After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Icelandic: Nota skal lausnina samstundis eftir að hún hefur verið dregin úr hettuglasinu.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Icelandic: Natríumhýdroxíð Saltsýra
English: Vascular disorders Vasodilatation
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Stomach pain
Icelandic: Vöðvakrampar
English: Hypoesthesia Parosmia
Icelandic: Þyngslistilfinning
English: Chest pressure sensation Injection site thrombosis Injection site bruising Injection site inflammation Injection site burning Injection site extravasation Injection site haemorrhage Injection site pruritus Sensation of pressure
Icelandic: Verkur, brjóstverkur, verkur í nára, þreyta, ónotatilfinning, hitatilfinning, verkur á stungustað, roði á stungustað, kuldatilfinning á sótthiti, skjálfti, máttleysi, þyngsli fyrir brjósti, segi á stungustað, mar á stungustað, bólga á stungustað sviði á stungustað
English: Dry mouth
Icelandic: Þroti í andliti
English: Swelling face Clamminess
Icelandic: Blótappi á stungustað
English: Confusion
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: Proteins in the urine
Icelandic: Blóð í þvagi
English: Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Icelandic: Minnkuð tilfinning í vörum Aukin munnvatnsframleiðsla Kláði í endaþarmi
English: Muscle tightness Sensation of heaviness
Icelandic: Vöðvaherpingur, þyngslatilfinning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS Ablavar 0,25 mmól/ml lausn til notkunar í bláæð
English: Hemodialysis patients
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
English: EU/1/05/313/008 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials
Icelandic: EU/1/05/313/008/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-20 ml-5 hettuglös
English: EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
Icelandic: EU/1/05/313/009/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-20 ml-10 hettuglös
English: Continuing breastfeeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration should be at the discretion of the physician and breast-feeding mother.
Icelandic: Læknirinn og konan sem hefur barnið á brjósti skulu ákveða hvort brjóstagjöf skuli halda áfram eða hvort hætta skuli notkun Ablavar í 24 klst. eftir lyfjagjöf.
English: Continuing breast feeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
Icelandic: Læknirinn og konan sem hefur barn á brjósti skulu ákveða hvort brjóstagjöf skuli halda áfram eða hvort hætta skuli notkun Ablavar í 24 klst.
English: EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
Icelandic: EU/1/05/313/007/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-20 ml-1 hettuglas
English: EU/1/05/313/004 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial
Icelandic: EU/1/05/313/004/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-15 ml-1 hettuglas
English: Warm feeling (vasodilatation) including flushing Nausea
Icelandic: Hitatilfinning (æðavíkkun), þar með talið roði í andliti Ógleði
English: EU/1/05/313/005 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials
Icelandic: EU/1/05/313/005/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-15 ml-5 hettuglös
English: EXP
Icelandic: Ablavar
English: EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
Icelandic: EU/1/05/313/002/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-10 ml-5 hettuglös
English: This leaflet was last approved in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu
English: Shaking
Icelandic: Ringlun
English: EU/1/05/313/003 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials
Icelandic: EU/1/05/313/003/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-10 ml-10 hettuglös
English: EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
Icelandic: EU/1/05/313/006/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-15 ml-10 hettuglös
English: EU/1/05/313/001 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial
Icelandic: EU/1/05/313/001/IS Ablavar-0,25 mmól/ml-stungulyf, lausn-til notkunar í bláæð (i.v.)-hettuglas (gler)-10 ml-1 hettuglas
English: Pruritus ani
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: Hyperkalemia Hypokalemia Hypernatremia Appetite decreased
Icelandic: Höfuðverkur, náladofi, bragðtruflun, sviðatilfinning
English: Solution for injection 1 vial
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
English: Renal impairment
Icelandic: Sífelld þvaglát
English: ATC Code: G04BE03.
Icelandic: ATC-flokkur: G04BE03.
English: 31-546, Krakow, Poland
Icelandic: 31-546, Krakow, Polland
English: Sildenafil Teva can be taken with or without food.
Icelandic: Sildenafil Teva má taka með eða án matar.
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day.
Icelandic: Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er einu sinni á dag.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatn með.
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 09 September 2014
Icelandic: 30. november 2009 Dagsetning fyrstu endurnýjunar:
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
English: You should not take Sildenafil Teva if you are a woman.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Sildenafil Teva ef þú ert kona
English: − If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
English: If you feel that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Teva séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Sildenafil Teva with food and drink and alcohol
Icelandic: Notkun Sildenafil Teva með mat, drykk eða áfengi
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt:
English: − If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Teva og við hverju það er notað
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Sildenafil Teva and seek medical help immediately:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Sildenafil Teva og leita læknishjálpar tafarlaust:
English: − If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
English: You should not take Sildenafil Teva more than once a day.
Icelandic: Sildenafil Teva á aðeins að taka einu sinni á dag.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki verkunina.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Icelandic: Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))*
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningu og öskju á eftir EXP.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota Sildenafil Teva samtímis alfa-blokkum.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
English: − If you have a severe heart or liver problem.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
English: If Sildenafil Teva does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Icelandic: Ef Sildenafil Teva hjálpar ekki til að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
English: This leaflet was last revised in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður:
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Teva and when you did.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað Sildenafil Teva og hvenær þú notaðir lyfið.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Teva
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Sildenafil Teva er notað.
English: − If you have problems with your heart.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
English: Use in adults
Icelandic: Notkun handa fullorðnum:
English: Common (≥ 1/100 and
Icelandic: (≥ 1/100 til
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Teva.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Sildenafil Teva (25 mg) í upphafi.
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Teva How to take Sildenafil Teva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sildenafil Teva Hvernig nota á Sildenafil Teva Hugsanlegar aukaverkanir
English: − Do not use nitrates to treat your chest pain
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
English: The amount of time Sildenafil Teva takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Icelandic: Sildenafil Teva að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Teva.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Sildenafil Teva er tekið inn.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)).
English: In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) and 82 % (100 mg) compared to 25 % on placebo.
Icelandic: Í rannsóknum með ákveðnum skömmtum var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim 62% (eftir 25 mg), 74% (eftir 50 mg) og 82% (eftir 100 mg) í samanburði við 25% þeirra sem fengu lyfleysu.
English: − If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Teva and contact your doctor immediately.
Icelandic: - Ef þú verður fyrir skyndilegri sjónskerðingu eða sjónmissi skaltu hætta töku Sildenafil Teva og hafa strax samband við lækni.
English: Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision.
Icelandic: Sildenafil Teva getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir auknum og alvarlegri áhrifum.
English: Sildenafil Teva should not be given to individuals under the age of 18.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
English: • Seizures or fits - this occurs rarely
Icelandic: Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96 % bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/mL (38 nM).
English: Sildenafil Teva tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Icelandic: Sildenafil Teva töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
English: 2031GA HaarlemThe Netherlands
Icelandic: 2031GA HaarlemHolland
English: The side effects reported in association with the use of Sildenafil Teva are usually mild to moderate and of a short duration.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Sildenafil Teva eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
English: Paediatric population Sildenafil Teva is not indicated for individuals below 18 years of age.
Icelandic: Börn Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.