FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie necroliză epidermică toxică, pustuloză exentematică generalizată acută Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Romanian: FM al darunavir a fost mai mic de 10 ori pentru 90% din 3309 izolate clinice rezistente la amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir şi/sau tipranavir, demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulţi IP rămân sensibile la darunavir.
Maltese: L-FC ta' darunavir kien anqas minn 10 għal 90% minn 3,309 virusis iżolati klinikament reżistenti għal amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir u/jew tipranavir li juri li l-virusis reżistenti għall-maġġoranza tal-PIs jibqgħu suxxettibbli għal darunavir.
Romanian: ETICHETĂ
Maltese: LISTA
Romanian: Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41,2% şi 7,7% din doza administrată în fecale, respectiv urină.
Maltese: L-ammont ta' darunavir mhux mibdul kien ta' bejn wieħed u ieħor 41.2% u 7.7% tad-doża amministrata fl-ippurgar u fl-awrina rispettivament.
Romanian: Un studiu clinic efectuat cu o combinaţie de medicamente care sunt metabolizate de citocromii CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2D6 a demonstrat o stimulare a activităţii citocromilor CYP2C9 şi CYP2C19 şi o inhibare a activităţii CYP2D6 în prezenţa darunavir/ritonavir, ce pot fi atribuite prezenţei unei doze mici de ritonavir.
Maltese: Studju kliniku bl-użu ta' taħlita ta' prodotti mediċinali li jiġu mmetabolizzati miċċitokromi CYP2C9, CYP2C19 u CYP2D6 urew żieda fl-attività ta' CYP2C9 u CYP2C19 u impediment fl-attività ta' CYP2D6 fil-preżenza ta' darunavir/ritonavir, li tista' tkun attribwita għall-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa mediċina antiretrovirali użat għat-trattament ta' infezzjoni bil-Virus Uman talImmunodefiċjenza (HIV).
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină (n=12)
Maltese: It-tieni trimestru tattqala (n=12)
Romanian: TLOVR non-VF algoritm cenzurat pe baza HIV-1 ARN < 50 copii/ml, exceptând TITAN (HIV-1 ARN < 400 copii/ml) listele IAS-SUA
Maltese: Algoritmu ċċensurat TLOVR mhux-VF ibbażat fuq HIV-1 RNA < 50 kopja/ml, minbarra għal TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopja/ml) IAS-listi tal-USA
Romanian: În timpul studiului clinic de fază III GS US 216 130 cu darunavir/cobicistat (N=313 pacienţi atât netrataţi cât şi trataţi anterior), 66,5% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Maltese: III tal-prova klinika GS-US-216-130 b'darunavir/cobicistat (N=313-il individwu li qatt ma ħadu kura qabel u li kienu diġà ħadu kura qabel), 66.5% talindividwi kellhom mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
Romanian: Recomandările privind administrarea darunavir potenţat cu ritonavir se aplică şi pentru darunavir potenţat cu cobicistat în ceea ce priveşte substraturile CYP3A4, CYP2D6, glicoproteinei-P, OATP1B1 şi OATP1B3 (vezi contraindicaţiile şi recomandările prezentate la pct. anterior).
Maltese: Ir-rakkomadazzjonijiet għal darunavir intensifikat b'ritonavir huma adegwati anke għal darunavir intensifikat b'cobicistat għal dawk li huma sustrati ta' CYP3A4, CYP2D6, glikoproteina P, OATP1B1 u OATP1B3 (ara kontraindikazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet ippreżentati fis-sezzjoni fuq).
Romanian: Conform algoritmului eşecului non virologic cenzurat, din analiza TLOVR, 24 de pacienţi (30,0%) au suferit eşec virologic, din care 17 (21,3%) au fost recăderi şi 7 (8,8%) pacienţi nu au răspuns.
Maltese: Skont l-algoritmu ċċensurat ta' falliment mhux viroloġiku ta' TLOVR 24 (30.0%) pazjent esperjenzaw falliment viroloġiku, li minnhom 17 -il pazjent (21.3%) reġgħu lura għal li kienu u 7 (8.8%) pazjenti ma rrispondewx għallkura.
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Fenobarbital
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin
Romanian: Buprenorfină/naloxonă 8/2 mg-16/4 mg o dată pe zi buprenorfină ASC ↓ 11% buprenorfină Cmin ↔ buprenorfină Cmax ↓ 8% norbuprenorfină ASC ↑ 46% norbuprenorfină Cmin ↑ 71% norbuprenorfină Cmax ↑ 36% naloxonă ASC ↔ naloxonă Cmin ND naloxonă Cmax ↔
Maltese: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg darba kuljum buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă (medicamente pentru tratamentul dependenţei de opioizi) - Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronşic) - Artemeter/lumefantrină (un medicament combinat pentru tratamentul malariei)
Maltese: Buprenorphine/naloxone (mediċini biex tikkura d-dipendenza fuq opjojdi) Salmeterol (mediċina biex tikkura l-ażma) Artemether/lumefantrine (mediċina kombinata għal kura tal-malarja)
Romanian: Reacţiile adverse grave sunt diabetul zaharat, hipersensibilitatea (la medicament), sindromul inflamator de reconstrucţie imună, erupţiile cutanate tranzitorii şi vărsăturile.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji huma diabetes mellitus, sensittivtà eċċessiva (għall-mediċina), sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, raxx u rimettar.
Romanian: Aceste rezultate au fost susţinute până la 192 de săptămâni de tratament în studiul Artemis.
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu sostnuti għal 192 ġimgħa ta' kura filprova ARTEMIS.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu (E470b) în nucleul comprimatului și alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172) și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.
Maltese: hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica; silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica) u magnesium stearate (E470b) fil-qalba tal-pillola u poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss u red iron oxide (E172) fil-kisja tar-rita.
Romanian: Rilpivirină 150 mg o dată pe zi rilpivirină ASC ↑ 130% rilpivirină Cmin ↑ 178% rilpivirină Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Maltese: Rilpivirine 150 mg darba kuljum rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Romanian: sindromul inflamator de reconstrucţie imună
Maltese: sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni
Romanian: Abacavir Emtricitabină Lamivudină Stavudină Zidovudină
Maltese: Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Romanian: Inductorii puternici ai CYP3A includ, de exemplu, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A jinkludu eż. carbamazepine, phenobarbital u phenytoin (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Romanian: Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag-Pol în celulele infectate de virus, prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante.
Maltese: Huwa selettivament jimpedixxi l-qasma ta' poliproteini Gag-Pol li fihom il-kowd ta' l-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE ÎN INFECȚIA CU HIV Inhibitori ai transferului catenar al integrazei Dolutegravir dolutegravir ASC ↓ 22% dolutegravir C24ore 38%
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Romanian: (inhibarea CYP3A, CYP2D6 şi/sau P-gp)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, CYP2D6 u/jew P-gp)
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/ Lumefantrină 80/480 mg, 6 doze la 0, 8, 24, 36, 48, şi 60 de ore artemeter ASC↓16% artemeter Cmin↔ artemeter Cmax↓18% dihidroartemisinină ASC↓18% dihidroartemisinină Cmin↔ dihidroartemisinină Cmax↓18% lumefantrină ASC↑175% lumefantrină Cmin↑126% lumefantrină Cmax↑65% darunavir ASC↔ darunavir Cmin ↓13% darunavir Cmax ↔
Maltese: Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi wara 0, 8, 24, 36, 48, u 60 siegħa artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Romanian: Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator şi izolatelor clinice de HIV-1 şi tulpinilor de laborator HIV-2 în liniile celulare de celule T infectate acut, celule mononucleare umane din sângele periferic şi monocite/macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1,2 la
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Amlodipină
Maltese: TAL-KALĊJU Amlodipine
Romanian: În cele mai multe cazuri, Darunavir Krka d.d. poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
Maltese: F'ħafna mill-każi Darunavir Krka d.d. jista' jittieħed flimkien ma' mediċini li jagħmlu parti minn klassi oħra [eż. NRTI's (impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase), NNRTI's (impedituri tan-non nucleoside reverse transcriptase), antagonisti ta' CCR5 u FIs (impedituri ta' fużjoni)].
Romanian: Alcool (poli)vinilic
Maltese: Poly(vinyl alcohol)
Romanian: - derivaţi de ergot (de exemplu: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină şi metilergonovină) - elbasvir/grazoprevir cisapridă dapoxetină domperidonă naloxegol -lurasidonă, pimozidă, quetiapină, sertindol (vezi pct. 4.5) -triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii referitoare la midazolamul administrat parenteral, vezi pct. 4.5)
Maltese: derivattivi tal-ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (ara sezzjoni 4.5) - triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq (għal attenzjoni dwar midazolam li jingħata b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5) - sildenafil - meta jintuża għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun,
Romanian: Cobicistat 150 mg administrat cu darunavir 800 mg o dată pe zi potenţează parametrii farmacocinetici ai darunavirului în manieră comparabilă ritonavirului (vezi pct. 5.2).
Maltese: Cobicistat 150 mg mogħti ma' darunavir 800 mg darba kuljum jintensifika lparametri farmakokinetiċi b'mod kumparabbli għal ritonavir (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Amitriptilină Desipramină Imipramină Nortriptilină Trazodonă paroxetinăASC ↓39% paroxetină Cmin ↓37% paroxetină Cmax ↓36% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralină ASC↓49% sertralină Cmin ↓49% sertralină Cmax ↓44% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓6% darunavir Cmax ↔
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Romanian: Darunavirul este metabolizat în principal şi eliminat de către ficat.
Maltese: Darunavir huwa primarjament metabolizzat u eliminat mill-fwied.
Romanian: IP MAR
Maltese: PI RAMs
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la darunavir/ritonavir Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de CYP3A.
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw l-esponiment ta' darunavir/ritonavir Darunavir u ritonavir huma metabolizzati permezz ta' CYP3A.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE10.
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri talprotease, Kodiċi ATC:
Romanian: (inducţia CYP450)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP450)
Romanian: Etravirină 100 mg de două ori pe zi etravirină ASC ↓ 37% etravirină Cmin ↓ 49% etravirină Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: Etravirine 100 mg darbtejn kuljum etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Darunavir potenţat se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocanţelorr canalului de calciu.
Maltese: Darunavir intensifikat jista' jkun mistenni li jżid il-konċentrazzjonijiet ta' imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju fil-plażma.
Romanian: Maraviroc 150 mg de două ori pe zi maraviroc ASC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% Concentraţiile de darunavir/ritonavir au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Romanian: (inducţia enzimelor CYP450)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP450)
Romanian: Alți corticosteroizi: nestudiată.
Maltese: Kortikosterojdi oħra: l-interazzjoni ma ġietx studjata.
Romanian: Date extrapolate POWER 1 şi POWER 2
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi tenofovir ASC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir ASC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16%
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% #darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir mill-effett fuq it-trasport b'MDR-1 fit-tubi ż-żgħar tal-kilwa)
Romanian: Lurasidonă, pimozidă, quetiapină sau sertindol Tratamentul bolilor psihice Alcaloizi din ergot cum sunt ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina şi metilergonovina
Maltese: Lurasidone, pimozide, quetiapine jew sertindole biex tikkura kundizzjonijiet psikjatriċi Alkalojdi tal-ergot bħal ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine u methylergonovine biex tikkura l-emigranja
Romanian: Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 300 mg o dată pe zi.
Maltese: L-istudju sar b'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum.
Romanian: Doza individuală variază între 55 mg şi 150 mg o dată pe zi
Maltese: Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
Romanian: Această diferenţă nu este clinic relevantă.
Maltese: Id-differenza m'hijiex klinikamnet rilevanti.
Romanian: Cu valoarea iniţială a numărului de celule CD4+ (x 10
Maltese: B'għadd ta' ċelluli CD4+ (x 10
Romanian: TITAN este un studiu clinic de fază III randomizat, deschis şi controlat, care compară darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) faţă de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi), la pacienţi adulţi la care s-a administrat anterior TAR, infectaţi cu HIV, dar netrataţi anterior cu lopinavir.
Maltese: TITAN hija prova tal-Fażi III randomised, ikkontrollata, open-label, li tqabbel darunavir mogħti flimkien ma' ritonavir (600/100 mg darbtejn kuljum) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV1 li ġieli ħadu ART qabel iżda qatt ma ħadu lopinavir.
Romanian: ARN HIV < 50 copii/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopja/ml
Romanian: Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de către CYP3A.
Maltese: Darunavir u ritonavir huma metabolizzati permezz ta' CYP3A.
Romanian: MEDICAMENTE UROLOGICE Fesoterodină
Maltese: MEDIĊINI UROLOĠIĊI Fesoterodine
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale darunavirului, administrat concomitent cu cobicistat sau cu ritonavir, au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Maltese: Il-tagħrif farmakokinetiku ta' darunavir amministrat flimkien ma' cobicistat jew ritonavir, ġie evalwat f'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti infettati bl-HIV-1.
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi Darunavir Krka d.d..
Maltese: L-effetti ta' mediċini oħra jistgħu jiġu influwenzati jekk inti tieħu Darunavir Krka d.d..
Romanian: Darunavir Krka d.d. conţine substanţa activă darunavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Romanian: Pacienţi adulţi netrataţi anterior cu TAR
Maltese: Pazjenti adulti li diġà ħadu ART
Romanian: Ritonavir inhibă glicoproteina-P, OATP1B1 şi OATP1B3, care au rol de transportor, şi administrarea concomitentă cu substraturi ale acestora poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe (de exemplu dabigatran etexilat, digoxină, statine şi bosentan; vezi tabelul de interacţiuni medicamentoase de mai jos).
Maltese: Ritonavir jinibixxi t-trasportaturi OATP1B1 u OATP1B3 tal-glikoproteina P, u lgħoti flimkien ma' sustrati ta' dawn it-trasportaturi jista' jwassal għal żieda filkonċentrazzjonijiet ta'dawn is-sustanzi fil-plażma (eż. dabigatran etexilate, digoxin, statins u bosentan; ara t-Tabella ta' interazzjoni taħt).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme, aparate şi organe (CSAO) şi pe categorii de frecvenţă.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi (SOC) u l-kategorija ta' frekwenza.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente frecvente rare cu frecvenţă necunoscută erupţii cutanate tranzitorii (inclusiv erupţii cutanate maculare, maculopapuloase, papuloase, eritematoase şi pruriginoase) , prurit, erupţie cutanată tranzitorie, erupţie cutanată tranzitorie generalizată şi dermatită alergică angioedem, prurit, urticarie reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice*, sindrom Stevens Johnson*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda komuni ħafna komuni rari mhux magħruf raxx (inkluż makulari, makulopapulari, papulari, raxx bil-ħmura, raxx bil-ħakk, raxx mifrux u dermatite allerġika anġjoedima, ħakk, urtikarja reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi*, sindrome ta' StevensJohnson*
Romanian: (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6 u/jew CYP3A)
Romanian: În al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale cobicistatului au fost cu 27%, 49% și, respectiv cu 83%, mai mici, în raport cu postpartum.
Maltese: Matul it-tielet trimestru tat-tqala, isCmax, l-AUC24h, u s-Cmin ta' cobicistat kienu 27%, 49%, u 83% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' wara t-twelid.
Romanian: În al doilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale cobicistatului au fost cu 50%, 63% și respectiv cu 83% mai mici, în raport cu postpartum.
Maltese: Matul it-tieni trimestru tat-tqala, isCmax, l-AUC24h, u s-Cmin ta' cobicistat kienu 50%, 63%, u 83% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' wara t-twelid.
Romanian: - Darunavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil la prezenţa efectului inductor asupra CYP3A decât darunavir potenţat cu ritonavir.
Maltese: - Darunavir intensifikat b'cobicistat huwa aktar sensittiv għal induzzjoni b'CYP3A minn darunavir intensifikat b'ritonavir.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente anorexie, diabet zaharat, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperlipidemie
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni anoressija, dijabete mellitus, iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija,
Romanian: Felodipină
Maltese: Felodipine
Romanian: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir o dată pe zi ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml
Maltese: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 mg/ml
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson au fost raportate rar (< 0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Romanian: Tabelul următor prezintă apariţia mutaţiilor proteazei HIV-1 şi rezistenţa la IP la pacienţii cu eşec virusologic la momentul evaluării obiectivului în studiul GS US 216 130.
Maltese: It-tabella taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u reżistenza għal PIs f'fallimenti viroloġiċi fil-punt finali tal-prova GS-US-216-130.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
Maltese: Darunavir Krka d.d. jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu millinqas 15-il kg.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka d.d. este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka d.d. jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente destinate tratamentului HIV la pacienți cu infecție provocată de virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV filkura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża ssindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un „medicament generic".
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Acesta blochează proteaza, o enzimă implicată în formarea de copii ale virusului HIV.
Maltese: Din timblokka l-proteażi, enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Krka d.d., darunavirul, este un inhibitor de protează.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka d.d., darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Romanian: Se administrează cu ritonavir în doză mică sau, la adulți, cu cobicistat.
Maltese: Jingħata ma' ritonavir b'doża baxxa jew, fl-adulti, ma' cobicistat.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se administrează întotdeauna împreună cu ritonavir.
Maltese: Darunavir Krka d.d. jingħata dejjem flimkien ma' ritonavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este disponibil sub formă de comprimate.
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa disponibbli f'forma ta' pilloli.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în indicația aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Krka d.d.
Maltese: Diġà saru l-istudji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Prezista, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Darunavir Krka d.d.
Romanian: Darunavir Krka d.d. conține substanța activă darunavir.
Maltese: Darunavir Krka d.d. fih is-sustanza attiva darunavir.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Romanian: Danmark KRKA Sverige AB
Maltese: KRKA Sverige AB
Romanian: Malta E. J. Busuttil Ltd.
Maltese: E. J. Busuttil Ltd.
Romanian: Inhibitori de protează NS3-4A
Maltese: impedituri tal-protease NS3-4A
Romanian: darunavir /ritonavir 10 kg și < 15 kg N=5
Maltese: darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologicea, n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċia, n (%)
Romanian: 15 kg și < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Romanian: Lidocaină (administrată sistemic)
Maltese: Lidocaine (sistemiku)