FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
Finnish: 1,2 ml liuosta (vastaten 60 MIU) kynässä, johon kuuluu sylinteriampulli (tyypin I piilasia) suljettuna toisesta päästä korkilla (alumiinia), jossa on tiiviste (bromobutyylikumia) ja toisesta päästä männällä (bromobutyylikumia).
English: Outer carton
Finnish: Kynän vaippa
English: One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 10 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä.
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
Finnish: Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b, 10 miljoonaa IU/ml.
English: Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
Finnish: Kestoaikanaan injektioneste voidaan säilyttää alle 25°C:ssa enintään seitsemän vuorokauden ajan ennen käyttöä esim. kuljetuksen vuoksi.
English: Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Finnish: Vie neula liuotinampulliin ja vedä kaikki ampullissa oleva vesi ruiskuun.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 3 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 6 kuiva-aineinjektiopulloa ja 6 liuotinampullia
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
Finnish: Viraferon injektiokuiva-aineen sekoittaminen käyttövalmiiksi parenteraalista antoa varten: Viraferon on saatavilla injektiokuiva-aineena vahvuuksina 5 miljoonaa IU/ml kerta-annoskäyttöön.
English: 1.2 ml of solution (corresponding to 30 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
Finnish: 1,2 ml liuosta (vastaten 30 MIU) kynässä, johon kuuluu sylinteriampulli (tyypin I piilasia) suljettuna toisesta päästä korkilla (alumiinia), jossa on tiiviste (bromobutyylikumia) ja toisesta päästä männällä (bromobutyylikumia).
English: Paediatric population
Finnish: Lapsipotilaat
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in an flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Finnish: 0,5 ml liuosta (vastaten 3 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (halobutyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä).
English: Skin laceration
Finnish: Keuhkoinfiltraatit
English: After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Finnish: Veteen sekoittamisen jälkeen 1 ml sisältää 10 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä.
English: Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Finnish: Viraferon 5 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Interferoni alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 5 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten interferoni alfa-2b
English: 2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Finnish: 2,5 ml liuosta (vastaten 25 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (halobutyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä).
English: d p value b
Finnish: 1200 mg)d p-arvo b
English: Viraferon, 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Finnish: Viraferon 1 miljoona IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Interferoni alfa-2b
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use.
Finnish: Viraferon injektiokuiva-aineen sekoittaminen käyttövalmiiksi parenteraalista antoa varten: Viraferon on saatavilla injektiokuiva-aineena vahvuuksina 1 miljoona IU/ml kerta-annoskäyttöön.
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
Finnish: Viraferon injektiokuiva-aineen sekoittaminen käyttövalmiiksi parenteraalista antoa varten: Viraferon on saatavilla injektiokuiva-aineena vahvuuksina 10 miljoonaa IU/ml kerta-annoskäyttöön.
English: Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen
Finnish: Vastaavat annokset (miljoona IU), kun käytetään Viraferon injektionestettä moniannoskynässä, 18 miljoonaa IU/kynä
English: Overall Response1 (n=118)
Finnish: Kokonaisvaste1 (n=118) Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
Finnish: Viraferon injektiokuiva-aineen sekoittaminen käyttövalmiiksi parenteraalista antoa varten: Viraferon on saatavilla injektiokuiva-aineena vahvuuksina 3 miljoonaa IU/ml kerta-annoskäyttöön.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 3 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten interferoni alfa-2b
English: Colour coding
Finnish: Värikoodi Painonuppi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 1 miljoona IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten interferoni alfa-2b
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite SP (Brinny) Company
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/128/006
English: Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Finnish: Viraferon 3 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Interferoni alfa-2b
English: One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injetiopullo kuiva-ainetta sisältää 5 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä tuotettuna E.colin kloonissa rekombinantti DNA-teknologialla.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/128/004
English: Sodium chloride,
Finnish: nefroottinen oireyhtymä
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kerta-annosinjektiopullo Viraferon injektionestettä sisältää 5 miljoonaa IU rekombinanttia interferoni alfa-2b:tä tuotettuna E.colin kloonissa rekombinantti DNA-teknologialla, 0,5 ml:ssa liuosta.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kerta-annosinjektiopullo Viraferon injektionestettä sisältää 3 miljoonaa IU rekombinanttia interferoni alfa-2b:tä.tuotettuna E.colin kloonissa rekombinantti DNA-teknologialla, 0,5 ml:ssa liuosta.
English: HOW TO STORE VIRAFERON
Finnish: VIRAFERONIN SÄILYTTÄMINEN
English: Eodium chloride,
Finnish: Ihon laseraatio
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Finnish: Kynästä saa enintään 12 5miljoonan IU:n annosta enimmillään 4 viikon pituisena käyttöaikana.
English: Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
Finnish: Interferonia ei voitu mitata virtsasta minkään edellä mainitun antotavan jälkeen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/128/002
English: Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Finnish: Viraferon 10 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Interferoni alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 10 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten interferoni alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 18 miljoonaa IU/3 ml injektioneste interferoni alfa-2b
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Finnish: 0,5 ml liuosta (vastaten 5 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (halobutyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä).
English: 1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene)
Finnish: 1 ml liuosta (vastaten 10 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (halobutyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä).
English: One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 10 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä tuotettuna E.colin kloonissa rekombinantti DNA-teknologialla.
English: One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injetiopullo kuiva-ainetta sisältää 1 miljoona IU interferoni alfa-2b:tä tuotettuna E.colin kloonissa rekombinantti DNA-teknologialla.
English: EU/1/99/128/014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/015 6 single dose vials
Finnish: EU/1/99/128/013 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön EU/1/99/128/014 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön, 1 injektioruisku, 1 injektioneula ja 1 puhdistuspyyhe
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 1 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 1 miljoona IU/ml injektiokuiva-aine interferoni alfa-2b
English: One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injetiopullo kuiva-ainetta sisältää 3 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä tuotettuna E.colin kloonissa rekombinantti DNA-teknologialla.
English: EU/1/99/128/018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/019 6 single dose vials
Finnish: EU/1/99/128/017 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön EU/1/99/128/018 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön, 1 injektioruisku, 1 injektioneula ja 1 puhdistuspyyhe
English: Pack sizes of 1.
Finnish: Pakkauskoko 1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 25 miljoonaa IU/2,5 ml injektioneste interferoni alfa-2b
English: 24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
Finnish: 24 mg kuiva-ainetta (vastaten 10 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (butyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä) ja 1 ml injektionesteisin käytettävää vettä ampullissa (tyypin I piilasia).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/128/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/99/128/001
English: Prior to initiation of Viraferon therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Finnish: Ennen Viraferon-hoidon aloitusta TSH-arvot tulee määrittää.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 3 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine interferoni alfa-2b
English: Remove the syringe from the wrapping.
Finnish: Katkaise liuotinampullin kaula.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 5 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine interferoni alfa-2b
English: §, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Finnish: §, influenssan kaltaiset oireet §, huonovointisuus, ärtyneisyys Rintakipu, astenia, turvotus, kipu pistokohdassa
English: Or
Finnish: Ja
English: 24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Finnish: 24 mg kuiva-ainetta (vastaten 5 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (butyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä) ja 1 ml injektionesteisin käytettävää vettä ampullissa (tyypin I piilasia).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 10 miljoonaa IU/ml injektioneste interferoni alfa-2b
English: EU/1/99/128/010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/011 6 single dose vials
Finnish: EU/1/99/128/009 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön EU/1/99/128/010 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön, 1 injektioruisku, 1 injektioneula ja 1 puhdistuspyyhe
English: Before you use Viraferon How to use Viraferon Possible side effects How to store Viraferon 6.
Finnish: Ennen kuin käytät Viraferonia 3.
English: §, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Finnish: §, flunssanvilustumisen kaltaiset oireet voimattomuus, ärtyisyys, rintakipu, huonovointisuus Pistokohdan kipu
English: Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Finnish: Pulloa ravistellaan kevyesti, kunnes kuiva-aine on täysin liuennut.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 60 miljoonaa IU injektioneste moniannoskynä interferoni alfa-2b
English: Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Finnish: Vapina, parestesia, hypoestesia, migreeni, punastuminen,
English: 24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Finnish: 24 mg kuiva-ainetta (vastaten 3 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (butyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä) ja 1 ml injektionesteisin käytettävää vettä ampullissa (tyypin I piilasia).
English: 24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Finnish: 24 mg kuiva-ainetta (vastaten 1 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (butyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä) ja 1 ml injektionesteisin käytettävää vettä ampullissa (tyypin I piilasia).
English: EU/1/99/128/028 12 multiple dose vials
Finnish: EU/1/99/128/027 2 injektiopulloa moniannoskäyttöön EU/1/99/128/028 12 injektiopulloa moniannoskäyttöön
English: The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
Finnish: Taulukossa 2 on lueteltu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset.
English: Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Finnish: Pyyhi Viraferon-injektionestepullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
English: Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Finnish: Puhdista ja desinfioi pistokohta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 18 miljoonaa IU injektioneste moniannoskynä interferoni alfa-2b
English: 4.1 Therapeutic indications
Finnish: 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 3 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste interferoni alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 30 miljoonaa IU injektioneste moniannoskynä interferoni alfa-2b
English: Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye
Finnish: Näön sumentuminen Sidekalvotulehdus, epänormaali näkökyky, kyynelrauhasen
English: §, virilism Hyperthyroidism
Finnish: §, virilismi
English: EU/1/99/128/024 12 multiple dose vials
Finnish: EU/1/99/128/023 2 injektiopulloa moniannoskäyttöön EU/1/99/128/024 12 injektiopulloa moniannoskäyttöön
English: Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
Finnish: Kun annostelusta oli kulunut 16 tuntia pienemmän ja 24 tuntia suuremman annoksen jälkeen, seerumissa ei enää ollut mitattavia määriä interferonia.
English: Pack of 1 vial
Finnish: Pakkaus, jossa 1 injektiopullo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viraferon 5 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste interferoni alfa-2b
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
English: Your doctor will discuss this with you but you must also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
English: Pharmacist must ensure that
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
English: [Quick Response (QR) code: A QR code should be included in the packaging material and/or the package leaflet, and its location should take into account the overall readability.]
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
English: Please choose and read the situations which apply to you from the situations described below:
Finnish: Valitse ja lue sinua koskevat kohdat jäljempänä kuvatuista tilanteista:
English: • It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
English: What you need to know before you take <invented name>
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-valmistetta
English: Important advice for women
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
English: • the potential for pregnancy is assessed for all female patients.
Finnish: • raskauden mahdollisuus arvioidaan kaikilta naispotilailta
English: Your doctor will advise you further.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja.
English: At least one effective method of contraception (preferably a user independent form such as an intra-uterine device or implant) or two complementary forms of contraception including a barrier method should be used.
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
English: Teratogenicity and Developmental Effects
Finnish: Teratogeenisuus ja vaikutukset kehitykseen
English: Your specialist can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible.
Finnish: Erikoislääkäri voi tehdä useita toimia, jotta raskautesi etenee mahdollisimman tasaisesti ja sinuun ja syntymättömään lapseesi kohdistuvat riskit pienenevät mahdollisimman paljon.
English: Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole seksuaalisesti aktiivisia, ellei lääkkeen määräjä arvioi, että on vakuuttavia syitä, jotka osoittavat, että raskauden riskiä ei ole olemassa.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset voivat muuttaa tuotetiedot vastaavasti, tarvittaessa yhteistyössä viitemaan kanssa, direktiivissä 2001/83/EC, luvun 4 otsikon III alla esitetyn prosessin mukaan.
English: • Use the lowest effective dose and divide the daily dose of valproate into several small doses to be taken throughout the day.
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.