FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Raskauden loppuvaiheessa prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa äidin ja sikiön verenvuotoajan pidentymiselle ja kohdun supistusten estymiselle, mikä voi viivästyttää tai pitkittää synnytystä.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu mohou při ukončení těhotenství vystavit matku i plod prodloužené době krvácení a inhibici děložních stahů, což může zpozdit nebo prodloužit porod.
Finnish: Rotilla lornoksikaami heikensi hedelmällisyyttä (vaikutukset ovulaatioon ja implantaatioon) ja vaikutti tiineyteen ja synnytykseen.
Czech: U potkanů snížil lornoxikam plodnost (účinky na ovulaci a implantaci) a ovlivnil březost a porod.
Finnish: Lornoksikaami aiheutti nefrotoksisuutta ja gastrointestinaalista ulseraatiota kerta-annosta ja toistuvia annoksia koskeneissa toksisuustutkimuksissa useilla lajeilla.
Czech: Lornoxikam způsobil renální toxicitu a gastrointestinální ulcerace ve studiích toxicity při podávání jedné či opakované dávky u několika druhů.
Finnish: Lornoksikaamin kaikki lääkemuodot ja vahvuudet
Czech: Všechny lékové formy a síly přípravku lornoxicam
Finnish: Toimitetut tiedot tehosta kipuun koskivat 12 lumekontrolloidun kipututkimuksen (joihin sisältyi osittain myös aktiivisia verrokkeja) meta-analyyseja[Ks. alla oleva taulukko].
Czech: Předložené údaje o účinnosti vůči bolesti se soustřeďují na metaanalýzy z 12 studií zaměřených na bolest a kontrolovaných placebem (částečně však také aktivními přípravky) [Viz níže uvedená tabulka].
Finnish: Liuotin: Yksi ampulli sisältää 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Czech: Rozpouštědlo: Jedna ampulka obsahuje 2 ml vody na injekci
Finnish: Prostaglandiinisynteesin estäjiä ei tule antaa raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana, mikäli se ei ole selvästi tarpeen.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu by neměly být podávány během prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Finnish: Lornoksikaami metaboloituu laajasti maksassa, pääasiassa inaktiiviseksi 5-hydroksilornoksikaamiksi hydroksylaation kautta.
Czech: Lornoxikam se extenzivně metabolizuje v játrech, primárně hydroxylací na neaktivní 5hydroxylornoxikam.
Finnish: Tutkimuksen viitenumero
Czech: Ref. číslo studie
Finnish: Noin 20 % lornoksikaamihoitoa saaneista potilaista saa todennäköisesti haittavaikutuksia.
Czech: Nežádoucí účinky lze očekávat přibližně u 20 % pacientů, jimž je podáván lornoxikam.
Finnish: Liuotin: kirkas liuos
Czech: Rozpouštědlo: Čirý roztok
Finnish: Lornoksikaamien vaikutustapa liittyy pääasiassa prostaglandiinisynteesin estoon (syklooksigenaasientsyymin inhibitioon), joka johtaa perifeeristen nosiseptorien desensitisaatioon ja lisäksi tulehduksen estoon.
Czech: Působení lornoxikamu souvisí hlavně s inhibicí syntézy prostaglandinu (inhibice enzymu cyklooxygenázy) vedoucí k desenzibilizaci periferních nociceptorů a následně k inhibici zánětu.
Finnish: Tästä syystä seerumin litiumpitoisuutta on seurattava, erityisesti silloin, kun hoito aloitetaan, annostusta muutetaan tai hoito keskeytetään.
Czech: Sérové hladiny lithia je proto nutné sledovat, zejména během zahájení, úpravy a ukončování léčby.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin estolla voi olla haitallisia vaikutuksia raskauteen ja/tai alkion/sikiön kehitykseen.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu může mít nežádoucí účinky na průběh těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj.
Finnish: Lornoksikaamin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Czech: Podávání lornoxikamu dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Finnish: Käyttöaihe - nivelrikko (OA)
Czech: Terapeutická indikace - osteoartritida (OA)
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kun lornoksikaamia annetaan samanaikaisesti seuraavien lääkeaineiden kanssa: - Simetidiini: lornoksikaamin suurentunut pitoisuus plasmassa.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Souběžné podávání lornoxikamu a těchto látek: - Cimetidin: zvýšené koncentrace lornoxikamu v plazmě.
Finnish: Ota Xefo Rapidia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Vždy užívejte Xefo Rapid přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 250 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 250 potahovaných tablet
Finnish: Lornoksikaamia erittyy imettävien rottien maitoon suhteellisen suuria pitoisuuksia.
Czech: Lornoxikam se vylučuje do mléka kojících samiček potkanů v relativně vysokých koncentracích.
Finnish: Jäsenvaltioiden toisistaan poikkeavat farmakokinetiikkaa koskevat sanamuodot on yhdenmukaistettu.
Czech: Odlišnosti, které se mezi členskými státy vyskytovaly v popisu farmakokinetických vlastností, byly harmonizovány.
Finnish: (Lornoksikaamin kertaannoksena annetun lihaksensisäisen 8 mg:n annoksen farmakokineettinen profiili on samanveroinen kuin oraalisen nopeavaikutteisen lornoksikaamin 8 mg:n annoksen.)
Czech: (Farmakokinetický profil jednotlivé 8mg dávky lornoxicamu podané intramuskulárně je srovnatelný s profilem 8mg dávky lornoxicamuQR podané perorálně).
Finnish: Lisäksi kohteen "kokonaisvaikutus" käyttäminen, jota käytettiin toissijaisena kohteena kaikissa meta-analyysin 3 tutkimuksissa, ei voi tukea vakuuttavasti myyntiluvan haltijan kantaa yleisestä käyttöaiheesta "kivun lievitys".
Czech: Navíc použití celkového dojmu jako koncového bodu, který byl ve všech studiích metaanalýzy 3 použit jako sekundární koncový bod, nemůže přesvědčivě podložit přístup MAH, kdy je úleva od bolesti uváděná jako obecná indikace.
Finnish: 8 mg lornoksikaamia kahdesti päivässä (16 mg) on tehokkaampi kuin lumelääke.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 8 mg dvakrát denně (16 mg) je účinnější než placebo.
Finnish: Tietoa ei ole riittävästi, jotta tällainen riski voitaisiin sulkea pois lornoksikaamin osalta.
Czech: Není k dispozici dostatek dat, aby bylo možné u lornoxicamu toto riziko vyloučit.
Finnish: Nivelrikkoa sairastaville potilaille suoritettiin kahdeksan lumekontrolloitua ja/tai viitelääkekontrolloitua kliinistä tutkimusta.
Czech: U pacientů s OA bylo provedeno osm klinických studií kontrolovaných placebem a/nebo referenčním lékem.
Finnish: - Muut NSAID-valmisteet: suurentunut gastrointestinaalisen verenvuodon riski.
Czech: - Jiné NSAID: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.
Finnish: Lisäksi on sisällytetty seuraava sanamuoto, jonka lääketurvallisuustyöryhmä hyväksyi lokakuussa 2005 ja tammikuussa 2007: - Aikaisemmin esiintynyt maha-suolikanavan verenvuoto tai puhkeaminen, joka liittyi edeltävään hoitoon ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä - Aktiivinen tai aikaisemmin esiintynyt toistuva peptinen vatsahaava / vakava verenvuoto (kaksi tai useampaa erillistä todistettua haavauma- tai verenvuototapahtumaa) - Vakava sydämen vajaatoiminta
Czech: Tento bod byl navíc doplněn o následující text, který byl pracovní skupinou pro farmakovigilanci odsouhlasen v říjnu 2005 a v lednu 2007: - Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace, související s předchozí terapií nesteroidními antiflogistiky - Aktivní peptický vřed nebo rekurentní peptický vřed/ krvácení v anamnéze (prokázány nejméně dvě epizody ulcerace nebo krvácení); - Těžké srdeční selhání
Finnish: Harvinaiset: sekavuus, hermostuneisuus, kiihtymys.
Czech: Vzácné: Zmatení, nervozita, neklid.
Finnish: Postoperatiivisten vanhusten kohdalla on syytä noudattaa varovaisuutta.
Czech: U starších pacientů po operacích se doporučuje zvýšená opatrnost.
Finnish: Kalvopäällysteisten Xefo Rapid-tablettien Cmax on suurempi kuin kalvopäällysteisten Xefo-tablettien Cmax ja sama kuin parenteraalisen lornoksikaamin Cmax.
Czech: Cmax pro potahované tablety Xefo Rapid je vyšší než Cmax u potahovaných tablet Xefo a ekvivalentní k Cmax pro parenterální vzorec lornoxikamu.
Finnish: Lääketurvallisuustyöryhmän uudet keskeiset tiedot ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuudesta sydämen ja verisuonten osalta (tammikuu 2007) on myös otettu huomioon.
Czech: Poslední základní informace pracovní skupiny pro farmakovigilanci týkající se kardiovaskulární bezpečnosti NSAID (leden 2007) byly rovněž zohledněny.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin potilaille, joilla oli särkyä kiilautuneen kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen, kalvopäällysteisten lornoksikaami Rapid -tablettien vaikutuksen todettiin alkavan nopeammin kuin kalvopäällysteisten lornoksikaamitablettien.
Czech: V klinické studii u pacientů s bolestí po operativním odstranění třetí stoličky prokázaly potahované tablety lornoxikam Rapid rychlejší účinek ve srovnání s potahovanými tabletami lornoxikamu.
Finnish: Lornoksikaamihoito tulee keskeyttää heti, kun potilaalle ilmaantuu ihottumaa, limakalvovaurioita tai jokin muu merkki yliherkkyydestä.
Czech: Užívání lornoxikamu je nutno přerušit, jakmile se poprvé objeví kožní vyrážky, slizniční léze či jakákoliv jiná známka přecitlivělosti.
Finnish: Xefo Rapidilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Czech: Xefo Rapid se může vzájemně ovlivňovat s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annostuksen muuttamiselle ei ole erityistä tarvetta, jollei potilaalla ole munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let se nevyžaduje žádná úprava dávkování, pokud nejsou ohroženy funkce ledvin nebo jater.
Finnish: Riskin uskotaan suurenevan annoksen suurentuessa ja hoitoajan pidentyessä.
Czech: Riziko se může zřejmě zvyšovat v závislosti na dávce a délce trvání léčby.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: NSAID-valmisteiden antamisen jälkeen on raportoitu pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, dyspepsiaa, vatsakipuja, meleenaa, hematemeesia, ulseratiivista stomatiittia sekä koliitin ja Crohnin taudin vaikeutumista (ks. kohta 4.4).
Czech: Po podávání NSAID byla uváděna nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolest, meléna, hemateméza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba (viz bod 4.4).
Finnish: Meta-analyysi 1
Czech: Metaanalýza 1
Finnish: Kun valmiste annetaan injektiona lihakseen, tulee käyttää riittävän pitkää neulaa, jotta injektio voidaan antaa syvälle lihakseen.
Czech: U injekce i.m. je nutno mít dostatečně dlouhou jehlu k umožnění vpichu hluboko do svalu.
Finnish: Vakavia virtsaelinten, keskushermoston ja ihon reaktioita ei ole raportoitu.
Czech: Závažné poruchy močových cest, CNS a kůže nebyly hlášeny.
Finnish: Myyntiluvan haltija piti avaintutkimuksina tutkimusta CT80, jossa verrattiin annosta 4 mg kahdesti päivässä ja annosta 8 mg kahdesti päivässä lumelääkkeeseen, ja tutkimusta CT63, jossa verrattiin annosta 4 mg kolmesti päivässä annokseen 8 mg kahdesti päivässä ja 50 mg:aan diklofenakia kolmesti päivässä.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci považoval za klíčovou studii CT80, která srovnávala podávání lornoxicamu v dávce 4 mg dvakrát denně a 8 mg dvakrát denně s placebem, a studii CT63, která srovnávala podávání lornoxicamu v dávce 4 mg třikrát denně a 8 mg dvakrát denně s podáváním diklofenaku v dávce 50 mg třikrát denně.
Finnish: Ruskea lasi, luokka III (hydrolyyttinen), alumiiniset kierrekorkit.
Czech: Lahvička z hnědého skla, třída III (hydrolytická) s hliníkovým šroubovacím uzávěrem.
Finnish: Periaatteessa pelkästään aktiivihiilen antaminen välittömästi lornoksikaamin ottamisen jälkeen voi heikentää valmisteen imeytymistä.
Czech: Podle dosavadních zkušeností pouze podání aktivního uhlí po užití lornoxikamu může vést ke sníženému vstřebávání přípravku.
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Czech: Návod k použití a uchovávání
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annostuksen muuttamiselle ei ole erityistä tarvetta, mutta lornoksikaamia tulee antaa varoen, koska gastrointestinaalisia haittavaikutuksia siedetään huonommin tässä ryhmässä (ks. kohta 4.4).
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let se nevyžaduje žádná úprava dávkování, ale při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší gastrointestinální nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
Finnish: Keskustelu meta-analyyseistä
Czech: Celková diskuse týkající se metaanalýz
Finnish: Meta-analyysiin sisältyi vain kolme tutkimusta viisaudenhampaiden kirurgisesta hoidosta (CT01, CT14, CT78), jossa lornoksikaamia käytettiin oraalisesti.
Czech: Tato metaanalýza sestávala pouze ze 3 studií zaměřených na chirurgické odstranění třetího moláru (CT01, CT14, CT78), kdy byl perorálně podán lornoxicam.
Finnish: Jokainen läpipainopakkauksen levy sisältää 10 kalvopäällysteistä tablettia.
Czech: Jeden blistr obsahuje 10 potahovaných tablet.
Finnish: Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana annetut prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa sikiön kardiopulmonaaliselle toksisuudelle (valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja pulmonaalihypertensio) ja munuaisten toimintahäiriölle, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja siten lapsiveden määrän pienenemiseen.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu podávané během třetího trimestru těhotenství mohou vystavit plod kardiopulmonární toxicitě (předčasné uzavření ductus arteriosus a pulmonární hypertenze) a dysfunkci ledvin, což může vést k selhání ledvin a k poklesu množství plodové vody.
Finnish: Lornoksikaamin, kuten muidenkin syklo-oksigenaasi-/prostaglandiinisynteesiä tunnetusti estävien lääkkeiden, käyttö saattaa heikentää hedelmällisyyttä, eikä sitä suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta.
Czech: Použití lornoxikamu, stejně jako jiných léčivých přípravků známých tím, že inhibují syntézu cyklooxygenázy/prostaglandinu, může ovlivnit plodnost a nedoporučuje se ženám, které plánují otěhotnění.
Finnish: - Diureetit: loop-diureettien ja tiatsididiureettien heikentynyt diureettinen ja antihypertensiivinen teho.
Czech: - Diuretika: Snížení diuretického a antihypertenzního účinku kličkových diuretik a thiazidových diuretik.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvälaktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako je intolerance galaktózy, Lapkův deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja hepariinihoito spinaali- tai epiduraalipuudutuksen yhteydessä suurentaa spinaali- tai epiduraalihematooman riskiä (ks. kohta 4.5).
Czech: Souběžné užívání NSAID a heparinu v souvislosti se spinální nebo epidurální anestézií zvyšuje riziko spinálního/epidurálního hematomu (viz bod 4.5).
Finnish: Tyypillisiä reuman aiheuttamia häiriöitä tutkittiin 26 tutkimuksessa 3 621 potilaalla: 12 tutkimuksessa reumaattisessa niveltulehduksessa (RA), kahdeksassa tutkimuksessa nivelrikossa (OA), kolmessa tutkimuksessa molemmissa käyttöaiheissa ja kolmessa muussa reumatologisessa käyttöaiheessa (so. selkärankareuma (AKS), ei-artriittinen reumatismi ja akuutti kihti).
Czech: Klasické revmatologické poruchy byly zkoumány v rámci 26 studií, do nichž bylo zařazeno 3621 pacientů: 12 studií bylo zaměřeno na revmatoidní artritidu (RA), 8 studií bylo zaměřeno na osteoartritidu (OA), 3 studie byly zaměřeny na obě tyto indikace a 3 studie na jiné revmatologické indikace (tj.
Finnish: Vastaavasti on syytä käyttää harkintaa ennen pitkäaikaisen hoidon aloittamista, jos potilaalla on kardiovaskulaarisen sairauden riskitekijöitä (esimerkiksi hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi).
Czech: Podobně je nutno zvážit zahájení dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární choroby (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření).
Finnish: vaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Czech: (viz bod 4.4).
Finnish: Tehon vakiintuminen saavutettiin 8 mg:lla kahdesti päivässä; tätä annostusmenettelyä pidetään tästä syystä lornoksikaamin enimmäisannoksena reumaattisessa niveltulehduksessa.
Czech: Maximální účinnosti (fáze plató) bylo dosaženo u dávky 8 mg podávané dvakrát denně; tento dávkovací režim je tudíž považován za maximální dávku lornoxicamu při léčbě RA.
Finnish: Kolme hoidetuista potilaista osallistui tutkimukseen, jossa selvitettiin lornoksikaamin tehoa luun metastaasien aiheuttamaan kipuun eturauhassyövässä, joka oli kahden potilaan kuolinsyy.
Czech: Tři z pacientů, kterým byl podáván lornoxicam, byli zařazeni do studie zaměřené na účinnost lornoxicamu při léčbě bolesti způsobené kostními metastázami u rakoviny prostaty, která byla příčinou smrti dvou z nich.
Finnish: Yleiset: lievä ja ohimenevä päänsärky, heitehuimaus.
Czech: Časté: Mírná a přechodná bolest hlavy, závrať.
Finnish: Kaikki maksan ja veritautien reaktiot ovat olleet lieviä.
Czech: Poruchy jater a krve byly vesměs mírné.
Finnish: Xefoa ei tule ottaa kuuden ensimmäisen raskauskuukauden eikä imetyksen aikana.
Czech: Přípravek Xefo by se neměl užívat během prvních šesti měsíců těhotenství a v době kojení.
Finnish: Kysy apteekista ohjeita käyttämättömien lääkkeiden hävittämiseen.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Finnish: Riskin todennäköisyys lisääntyy, jos käytetään suuria annoksia ja hoito on pitkäaikaista.
Czech: Jakékoliv riziko je pravděpodobnější u vysokých dávek a při delším trvání léčby.
Finnish: Xefo Rapidin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella puuttuvien tietojen takia.
Czech: Podávání přípravku Xefo Rapid dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos: Käyttöön otetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu olevan 24 tuntia 21 °C:ssa (± 2 °C).
Czech: Rekonstituovaný roztok: Chemická a fyzická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 21°C (± 2°C).
Finnish: Tutkimuksessa CT85 käytettiin vain oraalista kerta-annosta 8 mg lornoksikaamia.
Czech: Ve studii CT85 byly používány pouze jednotlivé 8 mg perorální dávky lornoxicamu.
Finnish: Meta-analyysissä kivun kokonaislievitys (TOTPAR) annoksella 4 mg lornoksikaamia oraalisesti ja annoksilla >4 mg lornoksikaamia oraalisesti oli merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeellä, mutta tulisi huomata, että seitsemästä tutkimuksesta kahdessa (CT01, CT03) 4 mg:n lornoksikaamiannoksen vaikutus kivun kokonaislievitykseen ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Czech: V této metaanalýze se parametr TOTPAR signifikantně lišil od placeba v případě perorálního podávání 4 mg lornoxicamu a u perorálních dávek lornoxicamu >4 mg, nicméně je třeba poznamenat, že ve 2 ze 7 studí (CT01, CT03) se účinek 4 mg lornoxicamu na celkovou úlevu od bolesti signifikantně nelišil od skupiny, které bylo podáváno placebo.
Finnish: Potilailla, joilla on munuais- tai maksavika, ei ole merkittävää muutosta lornoksikaamin kineettisessä profiilissa lukuun ottamatta kerääntymistä kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla seitsemän vuorokauden hoidon jälkeen annoksilla 12 ja 16 mg.
Czech: U pacientů s renálním nebo jaterním selháním nedochází k významné změně kinetického profilu lornoxicamu, s výjimkou kumulace u pacientů s chronickým jaterním onemocněním po 7denní léčbě, při které jsou podávány denní dávky 12 a 16 mg.
Finnish: Nivelrikon hoito on hyväksytty 14:ssä 16 jäsenvaltiosta (Belgia, Espanja, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, ja Yhdistynyt kuningaskunta).
Czech: Léčba osteoartritidy byla schválena 14 členskými státy ze 16 (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Ota Xefoa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Vždy užívejte Xefo přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Käyttöaihe - kipu
Czech: Terapeutická indikace - bolest
Finnish: Potilaiden, joilla esiintyy huimausta ja/tai unettomuutta lornoksikaamihoidon aikana, tulee välttää autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Czech: Pacienti, u nichž se během léčby přípravkem lornoxicam vyskytnou závratě a nebo ospalost, by se měli zdržet řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Finnish: NSAID-valmisteiden yleisimmin havaitut haittavaikutukset ovat gastrointestinaalisia.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky NSAID jsou gastrointestinální potíže.
Finnish: Älä ota Xefoa - jos olet allerginen (yliherkkä) Xefolle tai liuosta varten tarkoitetun Xefo-injektiokuiva-aineen ja
Czech: Neužívejte Xefo - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lornoxikam nebo na kteroukoli další složku přípravku Xefo
Finnish: Pieni 8 mg 12 mg 16 mg Suuri
Czech: Nízká 8mg 12mg 16mg Vysoká Celkem Nízká 8mg 12mg 16mg Vysoká Celkem Celkem
Finnish: Kuiva-aine: Mannitoli, trometamoli ja dinatriumedetaatti
Czech: Prášek: Manitol, Trometamol, Dinatrium-edetát
Finnish: Myyntiluvan haltija on soveltanut lääketurvallisuustyöryhmän keskeisiä tietoja, jotka koskevat eisteroidaalisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta maha-suolikanavan osalta, ihoreaktioita ja turvallisuutta sydämen ja verisuonten osalta (lokakuu 2005).
Czech: MAH použil základní informace pracovní skupiny pro farmakovigilanci ohledně NSAID, týkající se gastrointestinální bezpečnosti, kožních reakcí a kardiovaskulární bezpečnosti (říjen 2005).
Finnish: Yleiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 10:stä mutta yli yhdellä potilaalla 100:sta) Lievä ja ohimenevä päänsärky, huimaus, pahoinvointi, vatsakivut, ylävatsavaivat, ripuli, oksentelu.
Czech: Časté (méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů) Slabá a přechodná bolest hlavy, závrať, nevolnost, bolest břicha, poruchy trávení, průjem, zvracení.
Finnish: Esitetyt tiedot tukevat valmisteyhteenvedon suositeltua annosta 8 mg kalvopäällysteisille tableteille.
Czech: Předkládané údaje podporují doporučení v souhrnu údajů o přípravku (summary of product characteristics, SPC) týkající se dávkování 8mg potahovaných tablet.
Finnish: Tärkeää tietoa Xefon sisältämistä aineista 8 mg:n Xefo-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Czech: Důležité informace o některých složkách Xefo 8 mg tablety Xefo obsahují monohydrát laktózy.
Finnish: Muutoin maksan vajaatoiminta ei näytä aiheuttavan lornoksikaamin farmakokineettisissä muuttujissa muutoksia terveisiin henkilöihin verrattuna.
Czech: Kromě toho porucha jater zřejmě neovlivňuje farmakokinetické parametry lornoxikamu ve srovnání se zdravými subjekty.
Finnish: Meta-analyysi 2
Czech: Metaanalýza 2
Finnish: Lornoksikaami (Xefo ja sen rinnakkaisnimet) on oksikaami-ryhmään kuuluva ei-steroidaalinen tulehduskipulääke (NSAID), joka on hyväksytty ja jota markkinoidaan keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon.
Czech: Lornoxicam (Xefo a přípravky souvisejících názvů) je nesteroidní protizánětlivý lék (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID) ze třídy oxicamu schválený a prodávaný na trhu jako přípravek k léčbě mírné až intenzivní bolesti.
Finnish: Xefon otto ruuan ja juoman kanssa
Czech: Užívání Xefo s jídlem a pitím
Finnish: Injektiokuiva-aine, 8 mg: ruskea lasinen (tyypin I) injektiopullo (4R/8R), jossa on kumitulppa ja joka on suljettu alumiinisella, irtinapsautettavalla korkilla.
Czech: Prášek pro přípravu injekce, 8 mg: Injekční lahvička (4R/8R) z hnědého skla (třída I) s pryžovou zátkou, uzavřenou hliníkovým uzávěrem.