FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 14 marzo 2007 il CVMP, previo esame dei nuovi studi sui residui, ha concluso che non era possibile stabilire un periodo di sospensione per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per la carne e le frattaglie sia di bovini che di suini ed ha pertanto raccomandato per consenso la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Slovak: Výbor CVMP po zvážení nových štúdií o rezíduách 14. marca 2007 dospel k záveru, že nie je možné stanoviť ochrannú lehotu pre liek Suramox 15% LA a liek Stabox 15% LA pre mäso a vnútornosti ani u hovädzieho dobytku, ani u ošípaných, a preto na základe konsenzu odporučil pozastavenie predmetných povolení na uvedenie vymenovaných produktov na trh.
Italian: Il 13 settembre 2006 il CVMP, previa analisi delle motivazioni dettagliate per il riesame del parere, ha confermato il suo precedente parere concludendo che le autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA dovevano essere sospese.
Slovak: Výbor CVMP 13. septembra 2006 zvážil podrobné dôvody na opätovné preskúmanie stanoviska a potvrdil svoje pôvodné stanovisko so záverom, že povolenia na uvedenie lieku Suramox 15% LA na trh by mali byť pozastavené.
Italian: Nel corso della riunione del maggio 2006 il CVMP, in considerazione dei dati complessivamente presentati e della discussione scientifica all'interno del comitato, ha adottato per consenso un parere che raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per bovini e suini, per i seguenti motivi:
Slovak: Na zasadnutí v máji 2006 sa výbor CVMP na základe celkových predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru zhodol na stanovisku, ktorým odporučil pozastavenie povolení na uvedenie lieku Suramox 15% LA a lieku Stabox 15% LA na trh, určených pre hovädzí dobytok a ošípané.
Italian: In seguito, il 16 gennaio 2006, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha fornito chiarimenti scritti al comitato.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh následne poskytol písomné vysvetlenia 16. januára 2006.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2008, il CVMP ha esaminato i nuovi studi sui residui relativi a Suramox 15% LA e ha concluso che ora è possibile fissare i periodi di sospensione sia per i bovini che per i suini per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA.
Slovak: Výbor CVMP na svojom zasadnutí v júni 2008 posúdil nové štúdie o rezíduách predložené s ohľadom na liek Suramox 15% LA a dospel k záveru, že pre liek Suramox 15% LA a liek Stabox 15% LA je už možné stanoviť ochrané lehoty u hoväzieho dobytku aj u ošípaných.
Italian: Suramox 15 % LA e denominazione associata Stabox 15 % LA Denominazione comune internazionale (DCI): amoxicillina
Slovak: PODĽA ČLÁNKU 351 PRE Suramox 15% LA a súvisiaci názov Stabox 15% LA Medzinárodný nechránený názov (INN):
Italian: EU/1/98/093/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/093/002
Italian: • tumefazione della lingua o della gola
Slovak: • napúchanie jazyka alebo hrdla
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è compreso tra 30 e 40%.
Slovak: Viazanie plazmatického proteínu je 30 až 40%.
Italian: Molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi casi isolati.
Slovak: Veľmi časté ( >1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), včítane jednotlivých správ.
Italian: Il sanitario prenderà le contromisure necessarie.
Slovak: Lekár podnikne príslušné protiopatrenia.
Italian: La calcitonina è indicata per:
Slovak: Kalcitonín je indikovaný na:
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: Skladujte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Italian: Il prodotto eventualmente inutilizzato o il materiale di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative vigenti a livello locale.
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpadový materiál treba zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Italian: La calcitonina di salmone viene rapidamente assorbita ed eliminata.
Slovak: Lososí kalcitonín sa rýchle absorbuje a eliminuje.
Italian: Tali eventi non sono reazioni allergiche ma sono dovuti a un effetto farmacologico, e di solito si verificano da 10 a 20 minuti dopo la somministrazione.
Slovak: Toto nie sú alergické reakcie, ale dôsledok farmakologického účinku a obvykle sa pozorujú 10 až 20 minút po podaní látky.
Italian: Tuttavia la rilevanza clinica di queste evidenze non è nota (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia (pozri časť 5.2).
Italian: Non è noto se tale sostanza viene escreta nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa látka vylučuje do materského mlieka.
Italian: La dose può essere ridotta a 50 UI al giorno all'inizio della fase di rimobilizzazione.
Slovak: Dennú dávku možno zredukovať na 50 IU v počiatočnom štádiu remobilizácie.
Italian: La biodisponibilità in seguito a somministrazione sottocutanea e intramuscolare nell'uomo è elevata e simile nelle due vie di somministrazione (71% e 66%, rispettivamente).
Slovak: Biodostupnosť po subkutánnej a intramuskulárnej injekcii je u ľudí vysoká a podobná pre obe cesty podania (71% a 66%).
Italian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stati Uniti
Slovak: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005
Italian: Pertanto non è raccomandato allattare durante il trattamento.
Slovak: Preto sa počas liečby neodporúča dojčiť.
Italian: Si può osservare rossore del volto e delle mani.
Slovak: Bolo pozorované sčervenanie pokožky na tvári a na rukách.
Italian: La calcitonina di salmone è priva di potenziale embriotossico, teratogeno e mutageno.
Slovak: Lososí kalcitonín nemá embryotoxický, teratogénny ani mutagénny potenciál.
Italian: Molto comuni: arrossamento della pelle (del volto o della parte superiore del corpo).
Slovak: Veľmi časté: Sčervenanie pokožky (tvár a horná polovica tela).
Italian: E' stato dimostrato che le proprietà farmacologiche dei peptidi sintetici e ricombinanti sono equivalenti da un punto di vista qualitativo e quantitativo.
Slovak: Bolo zistené, že farmakologické vlastnosti syntetických aj rekombinantných peptidov sú kvalitatívne aj kvantitatívne rovnocenné.
Italian: Valutazione della frequenza:
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu:
Italian: La dose deve essere modificata a seconda delle necessità individuali del paziente.
Slovak: Dávkovanie sa musí prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Italian: Se richiesto, può essere somministrato un antiemetico.
Slovak: Ak je to potrebné, možno podať antiemetikum.
Italian: L'iniezione viene eseguita da un medico o un infermiere.
Slovak: Injekciu vám aplikuje lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Alcune reazioni allergiche gravi alla calcitonina di salmone sono:
Slovak: Príklady vážnych alergických reakcií na lososí kalcitonín sú:
Italian: Una volta aperta la fiala, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Slovak: Po prvom otvorením ampulky treba produkt ihneď použiť.
Italian: In alcuni casi, tuttavia, il medico curante può decidere di modificare le dosi o le frequenze di dosaggio diverse.
Slovak: V niektorých prípadoch však váš lekár môže zmeniť veľkosť dávky alebo frekvenciu dávkovania.
Italian: Lo stesso vale per i pazienti con alterata funzionalità epatica.
Slovak: To isté platí aj pre pacientov so zmenenými hepatálnymi funkciami.
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Slovak: Charakteristické príznaky u pacientov
Italian: Nausea/vomito sono meno frequenti se l'iniezione viene fatta alla sera e dopo i pasti.
Slovak: Nevoľnosť/zvracanie sú menej časté, ak sa injekcia podá večer a po jedle.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať používať váš liek.
Italian: La soluzione è trasparente, incolore e sterile.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a sterilný.
Italian: Si raccomanda di conservare la fiala nella parte inferiore o nello sportello del frigorifero per impedire il congelamento della soluzione.
Slovak: Odporúčame ampulky skladovať v dolnej časti, alebo dverách chladničky, aby boli chránené pred zamrznutím.
Italian: Queste reazioni allergiche sono state osservate solo in pochissimi casi e la forma più grave, lo shock anafilattico, è estremamente rara.
Slovak: Takéto alergické reakcie boli pozorované len vo veľmi ojedinelých prípadoch a najextrémnejšia forma z nich, anafylaktický šok, je veľmi zriedkavá.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di tali evidenze non è nota.
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11-01-1999
Slovak: Dátum prvého schválenia: 1. november 1999
Italian: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
Slovak: 174 56 Alimos, Athens, Grécko.
Italian: Non raddoppiare mai il dosaggio per compensare la mancata somministrazione di una dose.
Slovak: Nikdy nepoužívajte dvojitú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: La calcitonina di salmone contenuta nel Forcaltonin non è prodotta con i tradizionali metodi chimici ma ricorrendo all'ingegneria genetica.
Slovak: Salmon kalcitonín obsiahnutý vo Forcaltonine nie je vyrábaný konvenčnou chemickou metódou, ale pomocou genetického inžinierstva.
Italian: Anche questo effetto scompare con il tempo, in genere dopo una o due settimane di terapia.
Slovak: Tento účinok tiež s postupom času vymizne, obvykle počas prvého, alebo druhého týždňa liečby.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Italian: • sapore metallico in bocca
Slovak: • kovová príchuť v ústach
Italian: Questo effetto viene diminuito quando l'attività osteoclastica è ridotta.
Slovak: Tento efekt slabne spolu so zníženou osteoklastickou aktivitou.
Italian: Il dosaggio di questi farmaci può essere rivisto poiché i loro effetti possono essere modificati da cambiamenti nelle concentrazioni cellulari di elettroliti.
Slovak: Dávky týchto liekov musia byť upravené s ohľadom na skutočnosť, že ich účinky môžu byť ovplyvnené zmenami v koncentráciách bunkového elektrolytu.
Italian: L'effetto scompare senza richiedere alcun trattamento particolare.
Slovak: Účinok zmizne bez nutnosti zvláštneho ošetrenia.
Italian: Sembra che la presenza di anticorpi non sia correlata alle reazioni allergiche, che sono rare.
Slovak: Zdá sa, že prítomnosť protilátok nemá žiadny vplyv na alergické reakcie, ktoré sú zriedkavé.
Italian: Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, benché più raramente, sono:
Slovak: Ďalšie možné ale menej častá nežiaduce účinky sú:
Italian: Smaltire qualsiasi prodotto che presenti tali difetti.
Slovak: Produkt, ktorý takéto nedostatky vykazuje sa musí zlikvidovať.
Italian: Negli animali la calcitonina di salmone diminuisce la lattazione e viene escreta nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Italian: L'unico effetto indesiderato di una certa gravità riscontrato nei pazienti trattati con calcitonina di salmone è una reazione allergica.
Slovak: Iba vážny nežiaduci účinok pozorovaný u pacientov, liečených lososím kalcitonínom, je alergická reakcia.
Italian: • shock anafilattico (reazione allergica particolarmente grave)
Slovak: • anafylaktický šok (veľmi vážny typ alergickej reakcie)
Italian: Tutti gli effetti indesiderati sono di lieve portata e si verificano solo raramente.
Slovak: Všetky tieto nežiaduce účinky sú mierne a vyskytujú sa len v ojedinelých prípadoch.
Italian: I picchi di concentrazioni plasmatiche si raggiungono entro la prima ora dalla somministrazione.
Slovak: Špičkové plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas prvej hodiny od podania.
Italian: In seguito a somministrazione per via parenterale di 100 UI di calcitonina, la concentrazione plasmatica al picco è tra 200 e 400 pg/ml.
Slovak: Po parenterálne aplikovanej dávke 100 IU kalcitonínu sa špičková koncentrácia kalcitonínu v plazme pohybuje medzi 200 a 400 pg/ml.
Italian: In alcuni pazienti può essere sufficiente un dosaggio minimo di 50 Unità Internazionali (7,5 microgrammi di calcitonina di salmone) tre volte la settimana.
Slovak: U niektorých pacientov postačí minimálna dávka 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) trikrát týždenne.
Italian: Alcuni effetti indesiderati scompariranno naturalmente, mentre altri potrebbero richiedere l'intervento del medico.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky sa stratia bez liečenia, ale niektoré budú vyžadovať pozornosť lekára.
Italian: Gli altri effetti, ove perdurassero, possono essere trattati dal medico.
Slovak: Pretrvávajúce účinky môžu byť liečené vaším lekárom.
Italian: L'effetto, inoltre, può scomparire se si riduce il dosaggio.
Slovak: Účinok môže tiež zmiznúť po zredukovaní dávok.
Italian: Tali reazioni devono essere differenziate da un arrossamento sia generalizzato che locale accompagnato da sensazione di calore, che è un effetto indesiderato comune non allergico della calcitonina (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Takéto reakcie sa musia odlišovať od obecného alebo miestneho sčervenania, ktoré patrí k bežným nealergickým účinkom kalcitonínu (pozri časť 4.8).
Italian: La calcitonina è secreta nel latte.
Slovak: Kalcitonín je vylučovaný do mlieka.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché i pazienti tornano ad essere totalmente mobilizzati.
Slovak: S liečbou sa mápokračovať až kým pacient nie je úplne mobilný.
Italian: Se dopo uno o due giorni la risposta non è soddisfacente, il dosaggio può essere aumentato ad un massimo di 400 UI ogni 6-8 ore.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ormone antiparatiroideo, codice ATC: H05BA01 (calcitonina di salmone).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparatyroidný hormón, ATC kód: H05BA01
Italian: Forcaltonin è contenuto in flaconcini di vetro di forma B, tipo I, studiati per contenere fino a 1 ml di soluzione.
Slovak: Forcaltonin obsahujú sklenené ampule tvaru B, Typu I, navrhnuté pre objemy roztokov do 1 ml.
Italian: La calcitonina iniettabile può causare un transitorio senso di instabilità (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati) che potrebbe compromettere la risposta del paziente.
Slovak: Injekčne aplikovateľný kalcitonínu môže spôsobiť prechodné závrate (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky), ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Italian: CHE COS'È FORCALTONIN E A CHE COSA SERVE
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Italian: La calcitonina di salmone può essere somministrata prima di andare a letto per ridurre l'incidenza di nausea o vomito che possono verificarsi soprattutto all'inizio della terapia.
Slovak: Lososí kalcitonín možno podávať pred spaním, aby sa zredukoval výskyt nevoľnosti, alebo zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť obzvlášť na začiatku terapie.
Italian: In caso di sintomi da sovradosaggio, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Slovak: Ak sa objavia príznaky predávkovania, ďalšia liečba má byť symptomatická.
Italian: La maggior parte non dura a lungo e scompare naturalmente.
Slovak: Väčšina účinkov netrvá dlho a zmiznú bez vonkajšieho zásahu.
Italian: {NATURA/TIPO}
Slovak: {DRUH/TYP}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená {dátum}
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato che la calcitonina in seguito a somministrazione parenterale è principalmente metabolizzata nel rene per proteolisi.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že kalcitonín po parenterálnom podaní je primárne metabolizovaný proteolýzou v obličkách.
Italian: La calcitonina di salmone non passa la placenta.
Slovak: Kalcitonín neprekračuje placentálnu bariéru.
Italian: Tuttavia si deve impiegare cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente glicosidi cardiaci o bloccanti dei canali del calcio.
Slovak: Avšak, opatrnosť je namieste u pacientov, ktorým sú súčasne s kalcitonínom podávané kardioglykozidy alebo blokátory vápnikových kanálov.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Slovak: Liek na lekársky predpis.
Italian: 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione <e per lo smaltimento>
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom <a likvidáciu>
Italian: Il medico eseguirà un test cutaneo per accertare la sensibilità alla calcitonina di salmone.
Slovak: Lekár môže uskutočniť kožné testy, aby zistil ako ste citliví na lososí kalcitonín.
Italian: Lo sviluppo di tali anticorpi non è di solito correlato a perdita di efficacia clinica, sebbene la loro presenza in una piccola percentuale di pazienti in terapia a lungo termine ad alte dosi di calcitonina possa comportare una riduzione della risposta al prodotto.
Slovak: Vznik týchto protilátok obvykle nemá účinok na klinickú účinnosť, aj keď ich prítomnosť v malom množstve po dlhodobej terapii kalcitonínom môže spôsobiť zhoršenú odozvu na produkt.
Italian: La calcitonina viene assorbita in poco tempo ed ha una breve emivita di eliminazione, rispettivamente 10-15 minuti e 50-80 minuti.
Slovak: Kalcitonín má krátke polčasy absorpcie a eliminácie, absorpcia trvá 10-15 minút a eliminácia 50-80 minút.
Italian: Se viene iniettata una dose di FORCALTONIN superiore a quella raccomandata, è altamente improbabile che si possano avere effetti gravi.
Slovak: Ak vy alebo lekár náhodne použijete viac ako odporúčanú dávku FORCALTONINU, je veľmi nepravdepodobné, že by to malo nejaké vážne dôsledky.
Italian: E' stato osservato un aumento dell'incidenza di tumori ipofisari nel ratto a cui era stata somministrata calcitonina di salmone per 1 anno.
Slovak: Zvýšený výskyt adenómu hypofýzy bol hlásený u potkanov, ktorým bol po dobu 1 roka podávaný syntetický kalcitonín.
Italian: Molto rari: reazioni di tipo allergico grave, come broncospasmo, gonfiore della lingua e della faringe, e, in casi isolati, anafilassi.
Slovak: Veľmi zriedkavé: vážne reakcie alergického typu, ako bronchospazmy, napúchanie jazyka a hrdla, a v izolovaných prípadoch anafylaxia.
Italian: Le reazioni allergiche gravi richiedono un trattamento di emergenza.
Slovak: Vážne alergické reakcie vyžadujú pohotovostný zákrok.
Italian: Tuttavia, il FORCALTONIN potrebbe alterare gli effetti di alcuni farmaci somministrati per il trattamento delle cardiopatie.
Slovak: FORCALTONIN však môže ovplyvniť účinok iných liekov podávaných pri srdcových ťažkostiach.
Italian: Poiché non sono stati condotti studi per accertare eventuali incompatibilità, questo medicinale non deve essere somministrato in combinazione con altri farmaci.
Slovak: Keďže kompatibilita prípravku nebola skúmaná, nesmie sa miešať s inými prípravkami.
Italian: Il 10% circa dei pazienti trattati con calcitonina di salmone soffre di nausea, a volte con attacchi di vomito.
Slovak: Asi 10% pacientov liečených lososím kalcitonínom trpia nevoľnosťami, niekedy sprevádzané zvracaním.
Italian: I metaboliti perdono la specifica attività biologica della calcitonina.
Slovak: Metabolity už nemajú špecifickú bioaktivitu kalcitonínu.
Italian: La calcitonina di salmone è principalmente e quasi esclusivamente degradata nel rene, formando dei frammenti di molecola farmacologicamente inattivi.
Slovak: Lososí kalcitonín sa primárne a takmer výlučne odbúrava v obličkách, pričom vznikajú farmakologicky inaktívne molekulárne fragmenty jeho molekuly.
Italian: La soluzione è contenuta in fiale di vetro.
Slovak: Dodáva sa v sklenených ampuliach.
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DELLA VISTA DEI BAMBINI
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Italian: DATA DI SCADENZA SCADENZA {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Italian: Inoltre la calcitonina è controindicata in pazienti con ipocalcemia.
Slovak: Kalcitonín je tiež kontraindikovaný u pacientov s hypokalcémiou.
Italian: Come tutti i farmaci, il FORCALTONIN può avere effetti indesiderati, che si verificano solo in rari casi.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať nežiaduce účinky, ktoré sú však veľmi zriedkavé.
Italian: Sono state somministrate per via parenterale dosi singole (fino a 10.000 UI) di calcitonina di salmone senza che si siano verificati effetti indesiderati differenti da nausea, vomito ed esacerbazione di effetti farmacologici.
Slovak: Jednotlivé dávky (až do 10 000 IU) injekčne aplikovateľného kalcitonínu neboli sprevádzané nežiaducimi účinkami inými ako žalúdočná nevoľnosť, zvracanie a výraznejšie farmakologické účinky.
Italian: Malattia di Paget:
Slovak: Pagetova choroba:
Italian: Nei pazienti per i quali si sospetti una sensibilità verso la calcitonina, si consiglia di effettuare dei test di reazione cutanea prima di iniziare il trattamento con calcitonina.
Slovak: U pacientov s podozrením na citlivosť na kalcitonín sa musia pred začiatkom terapie vykonať kožné testy.
Italian: Il medico curante illustrerà quali sono i possibili effetti indesiderabili, chiarendo i rischi e i benefici della terapia.
Slovak: Možné nežiaduce účinky musíte prediskutovať s vašim lekárom, ktorý vás informuje o rizikách a pozitívnych účinkoch vašej liečby.
Italian: • dispnea (broncospasmo)
Slovak: • dýchacie ťažkosti (bronchospazmus)
Italian: Il FORCALTONIN deve essere somministrato per iniezione.
Slovak: FORCALTONIN sa musí podávať injekčne.
Italian: Non è noto se la somministrazione del farmaco durante la gravidanza comporti dei rischi.
Slovak: Nie je známe, či je bezpečné používať tento liek počas tehotenstva.
Italian: La calcitonina deve essere utilizzata in gravidanza solo se il trattamento è considerato dal medico assolutamente necessario.
Slovak: Počas gravidity má byť kalcitonín použitý len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné.
Italian: Ciascuna confezione contiene 10 flaconcini.
Slovak: Každé balenie obsahuje 10 ampuliek.
Italian: Non usare il Forcaltonin se la soluzione non appare perfettamente trasparente e incolore.
Slovak: Forcaltonin nepoužívajte, ak spozorujete, že obsah ampulky nie je úplne číry a bezfarebný.
Italian: Tenere fuori della portata e della vista dei bambini.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Italian: Questo effetto indesiderato si osserva prevalentemente all'inizio della terapia e tende a scemare, fino a scomparire, con il procedere del trattamento.
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa objavuje prevažne na začiatku liečby a má tendenciu sa zmenšovať, alebo dokonca úplne vymiznúť s pokračovaním dávok.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, per cui è sostanzialmente privo di sodio.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Italian: Rari: si sono raramente sviluppati anticorpi neutralizzanti la calcitonina.
Slovak: Zriedkavo dochádza k vzniku neutralizujúcich protilátok na kalcitonín.
Italian: Sistema del metabolismo e nutrizione
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Italian: Uso in pazienti anziani, in soggetti con compromissione della funzionalità epatica e renale L'uso di calcitonina nei pazienti anziani ha mostrato che non viene ridotta la tollerabilità del farmaco o che non è necessario modificare la posologia.
Slovak: Používanie u starých, hepatitických pacientov a pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek Skúsenosti pri podávaní kalcitonínu starším pacientom neindikujú ani zníženú toleranciu ani potrebu úpravy dávok.
Italian: La diminuzione dell'attività dei recettori della calcitonina può anche portare ad una riduzione della risposta clinica in una piccola percentuale di pazienti in terapia a lungo termine.
Slovak: Pokles aktivácie receptora na kalcitonín môže po dlhodobom podávaní u malého percenta pacientov tiež spôsobiť menšiu klinickú odozvu.
Italian: {MM/AAAA}
Slovak: {číslo}