FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HBeAg-positiva (studie 022): behandling med entekavir i upp till 96 veckor (n=354) resulterade i en kumulativ svarsfrekvens på 80 % för HBV-DNA < 300 kopior/ml med PCR, 87 % för normalisering av ALAT, 31 % för HBeAg serokonversion och 2 % för HBsAg serokonversion (5 % för HBsAgförlust).
Slovenian: HBeAg pozitivni (študija 022): pri zdravljenju z entekavirjem do 96 tednov (n = 354) so bili kumulativni odstotki odziva naslednji: 80 % za HBV DNA < 300 kopij/ml (s PCR), 87 % za normalizacijo vrednosti ALT, 31 % za serokonverzijo HBeAg in 2 % za serokonverzijo HBsAg (5 % za izginotje HBsAg).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL BLISTER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATA ZA PLASTENKO
Swedish: Entekavir överträffade adefovir dipivoxil i den primära effektparametern medelförändring från baseline av HBV DNA, mätt med PCR i serum vecka 24.
Slovenian: Pri primarnem opazovanem dogodku učinkovitosti, to je srednji spremembi vrednosti HBV DNA (s PCR) v serumu v 24. tednu, se je entekavir izkazal za boljšega od adefovirdipivoksila.
Swedish: b Inkluderar patienter med minst en HBV DNA-mätning med PCR under pågående behandling vid eller efter vecka 24 till och med vecka 58 (år 1), efter vecka 58 till och med vecka 102 (år 2), efter vecka 102 till och med vecka 156 (år 3), efter vecka 156 till och med vecka 204 (år 4) eller efter vecka 204 till och med vecka 252 (år 5).
Slovenian: med 58. tednom in 102. tednom (2. leto), med 102. tednom in 156. tednom (3. leto), med 156. tednom in 204. tednom (4. leto) ali med 204. tednom in 252. tednom (5. leto).
Swedish: Reduktion av dygnsdosen med hjälp av en oral lösning rekommenderas.
Slovenian: Pri zmanjšanju dnevnega odmerka priporočamo uporabo peroralne raztopine.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Entecavir Mylan.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Entekavir Mylan je treba prenehati z dojenjem.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: ingen dosjustering erfordras hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Okvara jeter: pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Swedish: Hos juvenila råttor som administrerades entekavir från dag 4 till 80 efter födseln, noterades en måttligt reducerad akustisk reaktion på plötsliga ljud under återhämtningsfasen (dag 110 till 114 efter födseln) men inte under doseringsperioden, vid AUCvärden ≥ 92 gånger de humana, vid dosering 0,5 mg eller motsvarande pediatrisk dos.
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so entekavir prejemale od 4. do 80. dneva po skotitvi, so v obdobju okrevanja (110. do 114. dan po skotitvi) poročali o zmernem zmanjšanju odziva na akustične plašilne dražljaje.
Swedish: Studie 189 är en pågående studie av effekten och säkerheten med entekavir bland 180 nukleosidbehandlingsnaiva barn och ungdomar från 2 till < 18 års ålder med HBeAg-positiv kronisk hepatit Binfektion, kompenserad leversjukdom, och eleverad ALAT.
Slovenian: Študija 189, ki še poteka, je študija učinkovitosti in varnosti entekavirja pri 180 z nukleozidi predhodno še nezdravljenimi otroci in mladostniki, starimi od 2 do < 18 let, s HBeAg pozitivno kronično okužbo z virusom hepatitisa B, kompenzirano boleznijo jeter in povečano vrednostjo ALT. Bolnike so randomizirali (2:1) na slepo zdravljenje z entekavirjem v odmerku 0,015 mg/kg do največ 0,5 mg/dan (N = 120) ali placebo (N = 60).
Swedish: Laktos
Slovenian: Laktoza
Swedish: När din behandling med Entecavir Mylan avslutas kommer din läkare att följa upp behandlingen samt ta blodprover under flera månader.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Entekavir Mylan boste še naprej pod zdravniškim nadzorom.
Swedish: 0,3 mg en gång dagligen* ELLER 0,5 mg var 48:e timme
Slovenian: 0,3 mg enkrat na dan* ALI 0,5 mg vsakih 48 ur
Swedish: * Patienter som randomiserats till placebo och som inte har HBe- serokonversion vid vecka 48 flyttades över till oblindat entekavir i andra året av studien; därför är randomiserade jämförelsedata endast tillgängliga till och med vecka 48.
Slovenian: Izhodiščna vrednost HBV DNA < 8 log10 i.e./ml Izhodiščna vrednost HBV DNA ≥ 8 log10 i.e./ml a NC = F (bolnik, pri katerem študija ni bila dokončana = neuspešno zdravljenje) * Bolniki, randomizirani na placebo, ki niso dosegli serokonverzije Hbe do 48 tedna, so v drugem letu študije prešli na odprto zdravljenje z entekavirjem, zato so randomizirani primerjalni podatki na voljo le do 48. tedna.
Swedish: Cmax och Cmin vid steady-state är 4,2 respektive 0,3 ng/ml vid en dos av 0,5 mg, och 8,2 respektive 0,5 ng/ml vid 1 mg. Tabletten och den orala lösningen var bioekvivalenta hos friska individer; därför är båda beredningsformerna utbytbara mot varandra.
Slovenian: Vrednosti Cmax in Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja so naslednje: pri 0,5 mg odmerku 4,2 in 0,3 ng/ml, pri 1 mg odmerku pa 8,2 in 0,5 ng/ml.
Swedish: Patienter med samtidig HIV/HBV-infektion som samtidigt behandlas med HAART
Slovenian: Bolniki s sočasno okužbo s HIV/HBV, ki se sočasno zdravijo po režimu HAART
Swedish: Det kan också komma i fråga för barn i åldern 2-18 år men bara hos dem med kompenserad leversjukdom.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi pri otrocih, starih od 2 do 18 let, vendar samo pri kompenzirani bolezni jeter.
Swedish: EPAR för Entecavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entekavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Entecavir Mylan tas en gång per dag.
Slovenian: Zdravilo Entekavir Mylan se jemlje enkrat na dan.
Swedish: Entecavir Mylan entekavir
Slovenian: Entekavir Mylan entekavir
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Entecavir Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entekavir Mylan.
Swedish: Barn som väger minst 32,6 kg kan få tabletterna på 0,5 mg. För barn som väger under 32,6 kg ska en oral lösning av entekavir användas.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo vsaj 32,6 kg, lahko prejmejo tablete z odmerkom 0,5 mg, za tiste, ki tehtajo manj od 32,6 kg, pa je priporočljiva uporaba peroralne raztopine entekavirja.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Baraclude och behöver inte utföras på nytt med Entecavir Mylan.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Baraclude, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Entekavir Mylan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Entecavir Mylan.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Entekavir Mylan.
Swedish: Hos vuxna med kompenserad leversjukdom beror dosen på om patienten tidigare har behandlats med ett läkemedel i samma grupp som Entecavir Mylan (en nukleosidanalog, t.ex. lamivudin).
Slovenian: Pri odraslih s kompenzirano boleznijo jeter je odmerek odvisen od tega, ali se je bolnik predhodno že zdravil z zdravilom iz skupine, v katero spada tudi zdravilo Entekavir Mylan (z nukleozidnim analogom, kot je lamivudin).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Entecavir Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Entekavir Mylan?
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Entecavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Entekavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Swedish: Entecavir Mylan är receptbelagt och finns som tabletter (0,5 mg och 1 mg).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Entekavir Mylan je le na recept, na voljo pa je v obliki tablet (0,5 mg in 1 mg).
Swedish: Eftersom Entecavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Entekavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: De som har fått lamivudin tidigare men vars infektion inte längre svarar på behandlingen får dosen 1 mg. Dosen 0,5 mg kan tas med eller utan föda, men dosen 1 mg måste tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter en måltid.
Slovenian: Bolniki, ki se še niso zdravili z nukleozidnim analogom, prejmejo 0,5-miligramski odmerek, bolniki, ki so predhodno prejemali lamivudin, a se okužba nanj ne odziva več, pa prejmejo odmerek 1 mg. Odmerek v višini 0,5 mg se lahko vzame s hrano ali brez nje, odmerek v višini 1 mg pa je treba vzeti vsaj dve uri pred obrokom ali dve uri po njem.
Swedish: Behandling med Entecavir Mylan ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Entekavir Mylan mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
Swedish: Entecavir Mylan är ett läkemedel som används till att behandla kronisk (långvarig) hepatit B (en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit B-virus).
Slovenian: Zdravilo Entekavir Mylan se uporablja za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B (nalezljive bolezni jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa B).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Entecavir Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Entekavir Mylan?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Entecavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Entekavir Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Vad är Entecavir Mylan och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Entekavir Mylan in za kaj se uporablja?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Entecavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Baraclude.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Entekavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Baraclude ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Den aktiva substansen i Entecavir Mylan, entekavir, är ett antiviralt ämne som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Entekavir Mylan, entekavir, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Swedish: Mer information om Entecavir Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Entekavir Mylan
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Entecavir Mylan ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Varför godkänns Entecavir Mylan?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Entekavir Mylan odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Entecavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Entekavir Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Entecavir Mylan?
Slovenian: Kako se zdravilo Entekavir Mylan uporablja?
Swedish: Hur har Entecavir Mylans effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Entekavir Mylan raziskano?
Swedish: Detta är särskilt viktigt när det gäller följande läkemedel:
Slovenian: Navedeno je zlasti pomembno pri uporabi naslednjih zdravil:
Swedish: Tid sedan randomisering (dagar)
Slovenian: čas od randomizacije (dnevi)
Swedish: Relativ riskreduktion p-värde ***
Slovenian: relativno zmanjšanje tveganja vrednost p***
Swedish: Efter övergångsperioden på 2 år ska ett gränsvärde för NDMA på högst 0,03 ppm införas.
Slovenian: Po dveletnem prehodnem obdobju je treba za NDMA uvesti mejo največ 0,03 ppm.
Swedish: Denna effekt observerades tidigt och kvarstod under hela studien (se figur 1).
Slovenian: Učinek zdravila je bil opazen že zgodaj in se je ohranil v celotnem poteku študije (glejte sliko 1).
Swedish: P<0,0001 HR (95 % CI):
Slovenian: P<0,0001 HR (95% IZ):
Swedish: Denna tidsperiod motsvarar 36 veckors gestation hos människa, som i enstaka fall kan förlängas till upp till 44 veckor efter konceptionen hos människa.
Slovenian: To obdobje ustreza 36 tednom gestacije pri ljudeh, kar bi v nekaterih primerih pri ljudeh lahko razširili tudi na 44 tednov po spočetju.
Swedish: Säkerhet och effekt för Entresto hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Entresto pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: Tabletterna måste sväljas med ett glas vatten.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti s kozarcem vode.
Swedish: Fertilitet, reproduktion och utveckling
Slovenian: Plodnost, razmnoževanje in razvoj
Swedish: Om du känner dig yr eller mycket trött medan du tar detta läkemedel ska du inte framföra fordon, cykla eller använda några verktyg eller maskiner.
Slovenian: Če ste v času jemanja tega zdravila omotični ali zelo utrujeni, ne smete voziti, kolesariti, uporabljati orodja ali naprav.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är inte känd.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Swedish: Entresto kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Entresto je mogoče jemati skupaj s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Båda komponenterna bidrog till riskreduktionen.
Slovenian: K zmanjšanju tveganja sta prispevali obe sestavini zdravila.
Swedish: Interaktioner som kräver försiktighet
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih je potrebna previdnost
Swedish: Medelåldern var 64 år och 19 % var 75 år eller äldre.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 64 let, 19 % bolnikov je bilo starih 75 let ali več.
Swedish: En blisterkarta innehåller antingen 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Symtomatisk behandling bör sättas in.
Slovenian: V tem primeru bi bilo treba poskrbeti za simptomatsko zdravljenje.
Swedish: Om du slutar ta Entresto kan din sjukdom förvärras.
Slovenian: Če prekinete zdravljenje z zdravilom Entresto, se vam lahko bolezen poslabša.
Swedish: Ingår i en multipack.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja.
Swedish: Hos dessa patienter kan exponeringen ökas och säkerheten är inte fastställd.
Slovenian: Pri teh bolnikih je lahko izpostavljenost zdravilu povečana, varnost uporabe pa ni dokazana.
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Slovenian: razmerje ogroženosti (95-odstotni IZ)
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner bör man beakta att yrsel eller trötthet ibland kan förekomma.
Slovenian: Pri vožnji in upravljanju s stroji je treba upoštevati, da občasno lahko pride do omotičnosti ali utrujenosti.
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako naroči zdravnik.
Swedish: Denna typ av hjärtsvikt innebär att hjärtat är svagt och inte orkar pumpa tillräckligt med blod till lungorna och resten av kroppen.
Slovenian: Do takšnega srčnega popuščanja pride, kadar je srce prešibko in ne zmore črpati dovolj krvi skozi pljuča in po preostalem telesu.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (sistema RAA)
Swedish: N-nitrosodimetylamin (NDMA)
Slovenian: N-nitrozodimetilamin (NDMA)
Swedish: Ingen signifikant interaktion
Slovenian: Zdravila brez pomembnih interakcij
Swedish: Mycket vanliga Ortostatisk hypotension Vanliga
Slovenian: zelo pogosti ortostatska hipotenzija pogosti
Swedish: Vad Entresto är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Entresto in za kaj ga uporabljamo
Swedish: • om du varit gravid i mer än 3 månader (det är också bättre att undvika detta läkemedel i tidig graviditet, se "Graviditet och amning").
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (temu zdravilu se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti,
Swedish: • om du någon gång har haft angioödem (se "Ta inte Entresto" och avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Slovenian: • če ste že kadarkoli imeli angioedem (glejte pod naslovom "Ne jemljite zdravila Entresto" in poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas efter 3:e graviditetsmånaden, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det används efter tredje graviditetsmånaden.
Slovenian: Uporaba tega zdravila v zgodnji nosečnosti ni priporočena, po 3. mesecu nosečnosti pa se tega zdravila ne sme več jemati, ker lahko resno škoduje vašemu otroku, če ga jemljete po 3. mesecu nosečnosti.
Swedish: NTproBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
Slovenian: NT-proBNP pa ni substrat neprilizina in je zato bolj primeren kot biološki označevalec.
Swedish: Medianuppföljningstiden var 27 månader och patienterna behandlades i upp till 4,3 år.
Slovenian: Spremljanje bolnikov je trajalo mediano 27 mesecev, bolniki pa so bili zdravljeni največ 4,3 leta.
Swedish: Biverkningarna rangordnas efter organsystem och frekvens, med den vanligaste först, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in nato po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši učinki navedeni najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Swedish: • om du är allergisk mot sakubitril, valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na sakubitril, valsartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Interaktioner som leder till en kontraindikation
Slovenian: Interakcije, ki so razlog za kontraindikacije
Swedish: Läkaren kommer sedan att justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen tills man har funnit den dos som är bäst för dig.
Slovenian: Nato vam bo zdravnik prilagajal odmerjanje glede na to, kako se boste odzivali na zdravljenje, dokler ne bo našel za vas najbolj primernega odmerka.
Swedish: • litium, som används för att behandla vissa typer av psykiska sjukdomar.
Slovenian: • litija, zdravila, ki ga uporabljamo za zdravljenje nekaterih vrst duševnih bolezni.
Swedish: PARADIGM-HF
Slovenian: Študija PARADIGM-HF
Swedish: Övriga prekliniska resultat
Slovenian: Druge predklinične ugotovitve
Swedish: Neprilysin är ett av flera enzymer som medverkar vid clearance av amyloid-beta (Aβ) från hjärna och cerebrospinalvätska (CSV).
Slovenian: Neprilizin je eden od številnih encimov, ki so vpleteni v odstranjevanje amiloida-β (Aβ) iz možganov in cerebrospinalnega likvorja.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Användning av Entresto kan ha samband med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Uporaba zdravila Entresto je lahko povezana z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Swedish: Ta inte Entresto:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entresto:
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen, vidta andra försiktighetsåtgärder eller till och med avbryta någon av behandlingarna.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerjanje, upoštevati druge previdnostne ukrepe ali celo prekiniti jemanje katerega od zdravil.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta resultat är okänd (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan (glejte poglavje 5.3).
Swedish: De vanligaste symtomen på hjärtsvikt är andfåddhet, utmattning, trötthet och svullna fotleder.
Slovenian: Najbolj pogosti simptomi srčnega popuščanja so zadihanost, izčrpanost, utrujenost in otekanje gležnjev.
Swedish: Angioödem associerat med laryngealt ödem kan vara dödligt.
Slovenian: Angioedem povezan z edemom grla je lahko smrten.
Swedish: Om det visar sig nödvändigt att använda kombinationen rekommenderas noggrann övervakning av litiumnivåer i serum.
Slovenian: Če se pokaže, da je ju je treba uporabiti v kombinaciji, je priporočeno skrbno spremljanje koncentracije litija v serumu.
Swedish: 6.2 Inkompatibliteter
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: Dessa når maximala plasmanivåer efter 2 timmar, 1 timme respektive 2 timmar.
Slovenian: Navedene snovi dosežejo najvišjo koncentracijo v plazmi v 2 urah, v 1 uri oziroma v 2 urah.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Entresto för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hjärtsvikt (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Entresto za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje srčnega popuščanja (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: AT1-receptorn blockerades också, vilket visade sig genom ökad reninaktivitet och reninkoncentration i plasma.
Slovenian: Blokirani so bili tudi receptorji AT1, kar je dokazovalo povečanje aktivnosti renina v plazmi in zvišanje koncentracije renina v plazmi.
Swedish: Om angioödem utvecklas ska Entresto omedelbart sättas ut och lämplig behandling och övervakning sättas in tills tecken och symtom helt och varaktigt har gått tillbaka.
Slovenian: Če pride do angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Entresto takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi angioedema niso v celoti in trajno odpravljeni.
Swedish: Nitrater t.ex. nitroglycerin
Slovenian: Nitrati, na primer nitroglicerin
Swedish: Vid bekräftat angioödem där svullnaden varit begränsad till ansikte och läppar, har tillståndet vanligen gått tillbaka utan behandling, även om antihistaminer har använts för att lindra symtomen.
Slovenian: V primerih potrjenega angioedema, pri katerem je bilo otekanje omejeno le na obraz in ustnice, se je stanje večinoma popravilo brez zdravljenja, pri tem pa je bila uporaba antihistaminikov koristna za lajšanje simptomov.
Swedish: Om du känner dig mycket yr och/eller svimfärdig ska du tala om det för läkaren så snart som möjligt och lägga dig ner.
Slovenian: Če pride do hude omotičnosti in/ali izgube zavesti, kar najhitreje sporočite zdravniku in se ulezite.
Swedish: Tabell 2 Behandlingseffekt för det primära sammantagna effektmåttet, dess komponenter samt mortalitet oavsett orsak under en uppföljningstid på i median 27 månader
Slovenian: Preglednica 2 Učinek zdravljenja na sestavljeni primarni cilj opazovanja v celoti, na njegove posamezne dogodke in na umrljivost iz kateregakoli vzroka v času spremljanja, ki je mediano trajalo 27 mesecev
Swedish: - Sluta ta Entresto och sök omedelbart vård om du märker svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan leda till andnings- eller sväljsvårigheter.
Slovenian: • Prenehajte jemati zdravilo Entresto in takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla oziroma žrela, kar lahko oteži dihanje ali požiranje.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Entresto
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entresto
Swedish: • yrsel när man ändrar ställning från sittande till stående.
Slovenian: • omotičnost pri vstajanju iz sedečega položaja
Swedish: Detta kan vara tecken på angioödem (en mindre vanlig biverkning, som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Slovenian: To so lahko znaki angioedema (neželenega učinka, ki se pojavlja občasno in lahko prizadene največ 1 od 100 ljudi).
Swedish: Biverkningarna rangordnas inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.