FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otros medicamentos antidiabéticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), agentes ß-bloqueantes no selectivos, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias β-bloqueantes não-selectivas, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, anti-inflamatórios não esteróides (AINES), octreótido, álcool e esteróides anabolizantes.
Spanish: Se ha visto que repaglinida no es teratogénica en estudios en animales.
Portuguese: Em estudos animais, repaglinida demonstrou não ser teratogénica.
Spanish: • clopidogrel (para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),
Portuguese: • Clopidogrel (previne os coágulos no sangue)
Spanish: Como los pacientes diabéticos con trastorno renal tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina esta aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
Spanish: • hace más ejercicio físico de lo normal;
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o normal
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Portuguese: Muito raros (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Portuguese: A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 doentes).
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 se demostró una reducción dosis-dependiente de la glucosa en sangre al recibir dosis de 0,5 a 4 mg de repaglinida.
Portuguese: Deu-se uma descida da glucose sanguínea dependente da dose, nos diabéticos tipo 2, após administração de doses entre os 0,5 mg e os 4 mg de repaglinida.
Spanish: Composición de NovoNorm
Portuguese: Qual a composição de NovoNorm
Spanish: No debe tomar NovoNorm si es madre lactante.
Portuguese: Não deve tomar NovoNorm se estiver a amamentar.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 0,5 mg
Spanish: Almidón de maíz Polacrilina potásica Povidona (polividona) Glicerol 85% Estearato de magnesio Meglumina Poloxamer
Portuguese: Amido de milho Potássio polacrilino Povidona (polividona) Glicerol 85% Estearato de magnésio Meglumina Poloxamero
Spanish: Almidón de maíz Polacrilina potásica Povidona (polividona) Glicerol 85%
Portuguese: Amido de milho Potássio polacrilino Povidona (polividona) Glicerol 85%
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 1 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 1 mg
Spanish: • betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón),
Portuguese: • Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbações cardíacas)
Spanish: • inhibidores ECA (para el tratamiento de enfermedades del corazón),
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 2 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 2 mg
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4 , aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Portuguese: Lista tabelada das reacções adversas
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,032,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de clopidogrel (dose de carga de 300 mg), um inibidor do CYP2C8, aumentou 5,1 vezes a exposição à repaglinida (AUC0-∞) e a administração continuada (dose diária de 75 mg) aumentou 3,9 vezes a exposição à repaglinida (AUC0-∞).
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Portuguese: Pode ter necessidade de oler novamente.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Portuguese: Outros efeitos secundários Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Spanish: Conservación de NovoNorm
Portuguese: Como conservar NovoNorm
Spanish: Prospecto: información para el usuario NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Portuguese: NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica (ver sección 4.4).
Portuguese: Se for necessária uma utilização concomitante, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glicemia e um controlo clínico rigoroso (ver secção 4.4).
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar NovoNorm junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Portuguese: Pode tomar NovoNorm com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Spanish: • anticonceptivos orales (para impedir el embarazo),
Portuguese: • Contracetivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg, comprimidos
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg, comprimidos
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 1 mg, comprimidos
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 1 mg, comprimidos
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Spanish: PRINCIPIOS ACTIVO Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida
Spanish: En pacientes diabéticos tipo 2 controlados normalmente mediante dieta, que sufren una falta transitoria de control, puede resultar suficiente administrar repaglinida en períodos cortos.
Portuguese: A administração de repaglinida a curto prazo pode ser suficiente durante períodos transitórios de perda do controlo em diabéticos tipo 2 normalmente bem controlados com dieta.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 1 mg comprimidos Repaglinida
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 1 mg comprimidos Repaglinida
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 2 mg comprimidos Repaglinida
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 2 mg comprimidos Repaglinida
Spanish: Esta dosis puede tener que incrementarse pasada una ó dos semanas.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar esta dose após uma ou duas semanas.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 17 de agosto de 2003 y el 17 de agosto de 2008.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 17 de Agosto de 2003 e em 17 de Agosto de
Spanish: La dosis se ajusta para ofrecer el mejor control.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a proporcionar o melhor controlo.
Spanish: NovoNorm se administra antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Portuguese: O NovoNorm é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Spanish: NovoNorm no está recomendado a pacientes menores de 18 años debido a una falta de información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Portuguese: A utilização de NovoNorm não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e a eficácia do medicamento neste grupo etário.
Spanish: INFORME EUROPEO PÚBLICO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOVONORM Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOVONORM Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: NovoNorm es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Portuguese: O NovoNorm é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Spanish: Otro estudio examinó el efecto de añadir NovoNorm a metformina.
Portuguese: Outro estudo analisou o efeito da adição do NovoNorm à metformina.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2156 pacientes recibieron NovoNorm.
Portuguese: Um total de 2156 doentes recebeu o NovoNorm em todos os ensaios combinados.
Spanish: Si se cambia el tratamiento del paciente desde otro fármaco antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (blanco: 0,5 mg, amarillo: 1 mg; melocotón: 2 mg.).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos (branco: 0,5 mg; amarelo: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Spanish: NovoNorm no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la repaglinida o a cualquier otro de sus componentes.
Portuguese: O NovoNorm não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Después de la comida, el elevado nivel de insulina volvió a la normalidad.
Portuguese: Os níveis mais elevados de insulina regressaram ao normal após a refeição.
Spanish: En el estudio en que se añadió NovoNorm a la metformina , los efectos de ambos medicamentos fueron al menos aditivos (equivalentes a los efectos de los dos medicamentos combinados).
Portuguese: No estudo em que se adicionou o NovoNorm à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2008.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de NovoNorm son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NovoNorm são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes Tipo 2.
Spanish: NovoNorm se ha estudiado en 45 estudios de ‘farmacología clínica' (observando cómo actúa el medicamento en el organismo) y en 16 ensayos clínicos (observando sus efectos en el tratamiento de pacientes con diabetes de tipo 2).
Portuguese: O NovoNorm foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
Spanish: Las dosis de NovoNorm pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas, y para tratar el dolor, el asma, y otras enfermedades.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses de NovoNorm quando este for administrado em simultâneo com alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas e no tratamento da dor, da asma e de outras doenças.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de NovoNorm.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o NovoNorm.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización de NovoNorm válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoNorm a Novo Nordisk A/S el 17 de agosto de 1998.
Portuguese: Em 17 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoNorm.
Spanish: Los principales estudios compararon NovoNorm con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (glibenclamida, glizipida o gliclazida).
Portuguese: Os estudos principais compararam o NovoNorm com outros medicamentos utilizados na diabetes Tipo 2 (glibenclamida, glipizida ou gliclazida).
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre o en la que el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
Portuguese: A diabetes Tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Spanish: El texto completo del EPAR de NovoNorm puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NovoNorm pode ser consultado aqui.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales comunicados sobre NovoNorm (observados en entre 1 a 10 de cada 100 pacientes) son hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), dolor abdominal (vientre) y diarrea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao NovoNorm (observados entre 1 a 10 doentes em cada 100) são hipoglicémia (níveis baixos de glucose no sangue), dor abdominal (dor de barriga) e diarreia.
Spanish: NovoNorm se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente).
Portuguese: O NovoNorm é utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Spanish: En todos los estudios, NovoNorm determinó una disminución del nivel de HbA1c, lo que revelaba que los niveles de glucosa en sangre se habían controlado a un nivel similar al observado con los medicamentos comparadores.
Portuguese: Em todos os estudos, o NovoNorm conduziu a uma redução do nível de HbA1c, o que demonstrou que os níveis de glucose sanguínea tinham sido controlados num grau semelhante ao observado com os medicamentos de comparação.
Spanish: NovoNorm ayuda al páncreas a producir más insulina a la hora de comer y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Portuguese: O NovoNorm ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes Tipo 2.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NovoNorm durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NovoNorm durante os estudos?
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, a fim de determinar a dose mínima eficaz.
Spanish: Más información sobre NovoNorm:
Portuguese: Outras informações sobre o NovoNorm
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con diabetes de tipo 1 (insulinodependientes) que no tengan ningún ‘C-péptido' en su sangre (un marcador de la diabetes de tipo 1).
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com diabetes Tipo 1 (insulino-dependente) com "peptídeo C" negativo no sangue (um marcador da diabetes Tipo 1).
Spanish: En los estudios se midió el nivel en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que ofrece una indicación de hasta qué punto el nivel de glucosa en sangre está controlado.
Portuguese: Os estudos mediram o nível de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), indicadora do grau de controlo da glucose sanguínea.
Spanish: NovoNorm produjo una buena respuesta insulínica a una comida a los 30 minutos de administrarse en pacientes diabéticos de tipo 2, lo que determinó un efecto de disminución de glucosa en sangre durante la comida.
Portuguese: O NovoNorm produziu uma boa resposta insulínica a uma refeição no período de 30 minutos após a administração da dose em doentes com diabetes Tipo 2, produzindo um efeito de redução da glucose sanguínea ao longo da refeição.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con cetoacidosis diabética (niveles elevados de cetonas [ácidos] en la sangre), en pacientes con graves problemas hepáticos o en pacientes que también estén tomando gemfibrozil (un medicamento utilizado para reducir los niveles de grasa en la sangre).
Portuguese: Não deve ainda ser utilizado em doentes com cetoacidose diabética (níveis elevados de cetonas [ácidos] no sangue), doentes com problemas graves de fígado, nem em doentes a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Spanish: La lista completa puede consultarse en el folleto.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NovoNorm?
Portuguese: Qual é o risco associado ao NovoNorm?
Spanish: NovoNorm también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre se controlan por lo normal bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Portuguese: O NovoNorm pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue sejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda transitória do controlo da glucose sanguínea.
Spanish: NovoNorm se utiliza junto a la dieta y el ejercicio para disminuir los niveles de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevados niveles de glucosa en sangre) no puede ser controlada mediante la dieta, la reducción de peso y el ejercicio.
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (níveis elevados de glucose no sangue) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NovoNorm ?
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoNorm?
Spanish: ¿Qué es NovoNorm?
Portuguese: O que é o NovoNorm?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de NovoNorm puede verse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoNorm, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: NovoNorm puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no pueden controlarse de manera satisfactoria tomando solo metformina
Portuguese: O NovoNorm pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) cujos níveis de glucose no sangue não sejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Spanish: ¿Para qué se utiliza NovoNorm ?
Portuguese: Para que é utilizado o NovoNorm?
Spanish: ¿Cómo actúa NovoNorm ?
Portuguese: Como funciona o NovoNorm?
Spanish: ¿Cómo se usa NovoNorm ?
Portuguese: Como se utiliza o NovoNorm?
Spanish: 25 (5 x 5) cartuchos (envase múltiple)
Portuguese: 25 (5 x 5) cartuchos (embalagem múltipla)
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (envase múltiple)
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Spanish: Podría oir o sentir un clic.
Portuguese: Nesse momento poderá ouvir ou sentir um clique.
Spanish: Inyéctese la mezcla inmediatamente.
Portuguese: Injete a mistura imediatamente.
Spanish: Antes de abrir: 30 meses
Portuguese: Antes da abertura inicial: 30 meses.
Spanish: Si es necesario un ajuste, éste se puede realizar con la primera dosis o bien durante las primeras semanas o meses.
Portuguese: Se for necessário um ajustamento, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Spanish: I Seleccione la dosis que necesita.
Portuguese: I Selecione a dose de que necessita.
Spanish: Ver también Reacciones alérgicas graves más arriba.
Portuguese: Ver também acima Reações alérgicas graves.
Spanish: Reacciones anafilácticas:
Portuguese: Reações anafilácticas:
Spanish: • No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.
Portuguese: • Não deixe a caneta num carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Spanish: La duración de acción es de 3 a 5 horas.
Portuguese: A duração da ação é de 3 a 5 horas.
Spanish: • si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo.
Portuguese: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
Spanish: ► Por favor, pregunte a su médico si puede conducir o manejar una máquina:
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou utilizar máquinas:
Spanish: Ver c) Efectos de la diabetes en la sección 4.
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes, na secção 4.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 7/septiembre/1999 Fecha de la última renovación: 30/abril/2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Setembro de 1999 Data da última renovação: 30 de Abril de 2009
Spanish: Se observaron mejoras en la HbA1c y los perfiles de seguridad fueron comparables entre todos los grupos de edad.
Portuguese: As melhorias observadas nos níveis de HbA1c e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad, ya que no se han realizado estudios clínicos en niños menores de 1 año.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade, uma vez que não foram realizados estudos clínicos em crianças com idade inferior a 1 ano.
Spanish: Vía SC o IV
Portuguese: Via SC ou IV
Spanish: Si detiene la bomba, el efecto de la insulina durará de 3 a 5 horas.
Portuguese: Se parar a bomba, o efeito da insulina irá durar 3 a 5 horas.