FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se razmotre svi dostupni podaci, ne može se potvrditi da je karencija od 6 dana za goveda (meso i iznutrice) za referentni proizvod Solu-Medrol sigurna za potrošača.
Latvian: Skatot šo informāciju kopumā, nevar apstiprināt, izmantojot pieejamos datus, ka 6 dienas garš ierobežojumu periods liellopu (gaļas un blakusproduktu) izmantošanā atsauces zālēm Solu-Medrol ir drošs patērētājam.
Croatian: SOLU-MEDROL 500 MG Metilprednizolon vodik sukcinat
Latvian: SOLU-MEDROL 500 MG
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da ocijeni sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporuči karencije za meso i iznutrice liječenih goveda.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) tika pieprasīts pārskatīt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu gaļas un blakusproduktu izmantošanā.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju metilprednizolon u obliku otopine za injekciju za intramuskularnu primjenu u goveda.
Latvian: Tāpēc 2016. gada 2. maijā Vācijas birojs uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm kā šķīdumu injekcijām liellopiem, ko ievada intramuskulāri.
Croatian: Čak i ako se u obzir uzmu razlike u formulaciji i u kemijskom obliku djelatnih tvari (metilprednizolon kao slobodni alkohol u odnosu na metilprednizolon vodik sukcinat), ti podaci jasno ukazuju na to da karencija u razdoblju od 6 dana za goveda (meso i iznutrice) liječena proizvodima koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat možda neće biti dovoljna za osiguravanje sigurnosti potrošača.
Latvian: Pat tad, ja ņem vērā atšķirības starp preparātiem un ķīmiskajām aktīvo vielu formām (metilprednizolons brīva spirta veidā salīdzinājumā ar metilprednizolonu ūdeņraža sukcināta veidā), šie dati pārliecinoši norāda, ka 6 dienas garš ierobežojumu periods liellopu (gaļas un blakusproduktu), kas ārstēti ar metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām zālēm, izmantošanā ir nepietiekoši ilgs, lai nodrošinātu patērētāju drošību.
Croatian: Čak i ako se u obzir uzmu razlike u formulaciji i u kemijskom obliku djelatnih tvari (metilprednizolon kao slobodni alkohol u odnosu na metilprednizolon vodik sukcinat), Njemačka je zaključila da ti podaci ukazuju na to da karencija u razdoblju od 6 dana za goveda (meso i iznutrice) koja su liječena proizvodima koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat možda neće biti dovoljna za osiguravanje sigurnosti potrošača.
Latvian: Pat tad, ja ņem vērā atšķirības starp preparātiem un ķīmiskajām aktīvo vielu formām (metilprednizolons brīva spirta veidā salīdzinājumā ar metilprednizolonu ūdeņraža sukcināta veidā), Vācijas birojs uzskatīja, ka šie dati pārliecinoši norāda, ka 6 dienas garš ierobežojumu periods liellopu (gaļas un blakusproduktu), kas ārstēti ar metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām zālēm, izmantošanā var būt nepietiekoši ilgs, lai nodrošinātu patērētāju drošību.
Croatian: • podaci o izlučivanju rezidua ne postoje, CVMP smatra da se ne može jamčiti da su razine rezidua niže od najveće dopuštene količine rezidua u svim jestivim tkivima 6. dana nakon liječenja;
Latvian: • Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka nav pieejami dati par atlieku izdalīšanos, nav iespējams nodrošināt, ka 6. dienā pēc ārstēšanas atlieku daudzums visos ēdamajos audos ir mazāks par MRL;
Croatian: Budući da podaci o izlučivanju rezidua ne postoje, ne može se jamčiti da su razine rezidua niže od najveće dopuštene količine rezidua u svim jestivim tkivima 6. dana nakon liječenja.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par atlieku izdalīšanos, nav iespējams nodrošināt, ka 6. dienā pēc ārstēšanas atlieku daudzums visos ēdamajos audos ir mazāks par MRL.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za odbijanje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za goveda kao ciljanu vrstu i za izmjenu postojećih odobrenja za stavljanje VMP-a u promet kako bi se uklonila sva upućivanja na goveda kao ciljanu vrstu
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi vai mainīt esošo reģistrācijas apliecību, lai noņemtu atsauces uz mērķa sugu liellopi, pamatojums
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava, označivanja i upute o VMP-u
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas atbilstošo punktu izmaiņas
Croatian: Metilprednizolon vodik sukcinat
Latvian: Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā)
Croatian: Slijedom navedenog, Odbor preporučuje odbijanje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za goveda kao ciljanu vrstu i izmjenu postojećih odobrenja za stavljanje u promet kako bi se uklonila sva upućivanja na goveda kao ciljanu vrstu za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat.
Latvian: Tādējādi komiteja iesaka atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi vai mainīt esošo reģistrācijas apliecību, lai noņemtu atsauces uz mērķa sugu liellopi attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm.
Croatian: Nisu dostupni podaci o izlučivanju rezidua za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat.
Latvian: Nav pieejami dati par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošu veterināro zāļu atlieku izdalīšanos.
Croatian: Zaključak se odnosi na intramuskularni i intravenski put primjene proizvoda.
Latvian: Šis secinājums attiecas uz intravaskulāru vai intravenozu zāļu ievadīšanas veidu.
Croatian: Nisu dostupni podaci o izlučivanju rezidua za ovaj proizvod kao ni drugi podaci o izlučivanju rezidua veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat.
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos liellopu gaļā un blakusproduktos Nav pieejami zālēm raksturīgi dati par atlieku izdalīšanos vai cita informācija par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošu veterināro zāļu atliekām.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 20. lipnja 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 20. jūnijā.
Croatian: Ishod arbitražnog postupka u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/119)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/119) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. lipnja 2017.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 20. jūnijs EMA/398380/2017
Croatian: Njemačka je 2. svibnja 2016. pokrenula arbitražni postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za navedene proizvode.
Latvian: 2016. gada 2. maijā Vācija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Croatian: U nedostatku podataka o izlučivanju rezidua specifičnih za veterinarsko-medicinski proizvod ili bilo kojih drugih informacija koje se odnose na rezidue veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat, CVMP je razmotrio dostupne podatke o izlučivanju rezidua koji su upotrijebljeni za utvrđivanje najvećih dopuštenih količina rezidua za metilprednizolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Latvian: Tā kā trūkst veterinārajām zālēm raksturīgo datu par atlieku izdalīšanos vai jebkādas citas informācijas par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošo veterināro zāļu atliekām, CVMP izskatīja pieejamos datus par atlieku izdalīšanos, kurus izmantoja metilprednizolona maksimālā atlieku līmeņa noteikšanai (EMEA/MRL/798/01)1.
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvodi koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat koriste se za liječenje upalnih ili alergijskih stanja, kao i za liječenje te prevenciju stanja šoka.
Latvian: Metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošas veterinārās zāles lieto iekaisumu vai alerģiju ārstēšanai, kā arī šoku ārstēšanai un profilaksei.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 16. ožujka 2017. ocjenjivanje sigurnosti potrošača u pogledu razdoblja karencije za goveda (meso i iznutrice) kod veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat dostupnih u obliku otopine za injekciju.
Latvian: 2017. gada 16. novembrī Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatu par patērētāju drošību saistībā ar ierobežojumu periodu liellopiem (gaļai un blakusproduktiem), kam lieto metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošās veterinārās zāles kā šķīdumu injekcijām.
Croatian: Njemačka je smatrala da razdoblje karencije od šest dana za goveda (meso i iznutrice) liječena proizvodima koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat možda nije dovoljno za osiguravanje sigurnosti potrošača.
Latvian: Vācija uzskatīja, ka 6 dienu ierobežojuma periods ar metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārajām zālēm ārstētu liellopu produkcijai (gaļai un blakusproduktiem) var nebūt pietiekams patērētāju drošībai.
Croatian: Zašto su ocjenjivani veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošo veterināro zāļu lieta?
Croatian: Na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat dostupne u obliku otopine za injekcije nije povoljan jer nedostaju prikladni podatci o izlučivanju rezidua kojima bi se opravdalo razdoblje karencije od šest dana za goveda (meso i iznutrice).
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka ieguvumu un riska attiecība metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm kā šķīdumam injekcijām nav labvēlīga, jo nav pieejami pietiekami dati par atlieku izdalīšanos, lai pamatotu 6 dienu ierobežojumu periodu liellopu produkcijas (gaļas un blakusproduktu) izmantošanai.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporuči razdoblja karencije za meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda.
Latvian: CVMP tika pieprasīts pārskatīt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu gaļas un blakusproduktu izmantošanai.
Croatian: Što je metilprednizolon vodik sukcinat?
Latvian: Kas ir metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā)?
Croatian: Odbor za veterinarskomedicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da se ne može utvrditi razdoblje karencije za meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda zbog nedostatka odgovarajućih podataka o izlučivanju rezidua.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, trūkstot piemērotiem datiem par atlieku izvadīšanu, nevar noteikt ierobežojumu periodu ārstētu liellopu gaļai un blakusproduktiem.
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za ciljne vrste goveda i izmijene postojeća odobrenja za stavljanje u promet kako bi se uklonila sva upućivanja na ciljnu vrstu goveda za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat.
Latvian: CVMP ieteica atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi un mainīt esošo reģistrācijas apliecību nosacījumus, lai dzēstu jebkādas atsauces uz mērķa sugu liellopi attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm.
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za ciljne vrste goveda i izmijene postojeća odobrenja za stavljanje u promet kako bi se uklonila sva upućivanja na ciljnu vrstu goveda za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat dostupne u obliku otopine za injekciju.
Latvian: CVMP ieteica atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi un mainīt esošo reģistrācijas apliecību nosacījumus, lai dzēstu jebkādas atsauces uz mērķa sugu liellopi attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm kā šķīdumu injekcijām.
Croatian: Mogu biti potrebne manje doze (<1 mg/kg).
Latvian: Var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg).
Croatian: Takvi lijekovi uključuju:
Latvian: Šādas zāles ietver:
Croatian: U literaturi su također dostupna izvješća o djelotvornosti.
Latvian: Efektivitātes gadījumu ziņojumi ir pieejami arī literatūrā.
Croatian: Ove osobitosti općenito nestaju unutar 2-12 sati nakon injekcije.
Latvian: Parasti šie simptomi izzūd 2-12 stundu laikā pēc injekcijas.
Croatian: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002 EU/1/11/682/003
Latvian: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002
Croatian: Trebalo bi razmotriti druge moguće načine liječenja.
Latvian: Jāapsver alternatīvas ārstēšanas iespējas.
Croatian: Ova promjena boje je očekivana i nestat će nakon što liječenje završi.
Latvian: Šādas krāsas izmaiņas ir sagaidāmas un pāries pēc ārstēšanas beigām.
Croatian: Prijavljeno samo kod dojenčadi
Latvian: Ziņots tikai zīdaiņiem
Croatian: Učestalosti nisu poznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums ir nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. veljače 2016.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011.gada 6.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 8.februāris
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koje druge tiazinske boje
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru citu tiazīna krāsvielu.
Croatian: Ako je potrebno, može se dati drugu dozu nakon jednog sata.
Latvian: Otro devu var ievadīt pēc vienas stundas, ja nepieciešams.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno dijete.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
Croatian: Ampulu čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Uzglabāt ampulu oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Latvian: Izlietot nekavējoties pēc atvēršanas.
Croatian: Za važne sigurnosne informacije molimo pogledajte dio 4.4.
Latvian: Svarīgu drošuma informāciju skatīt 4.4. apakšpunktā.
Croatian: Prije bilo kakve primjene, preporučuje se pregledati parenteralne otopine i provjeriti da ne sadrže nikakve čestice.
Latvian: Pirms ievadīšanas ir ieteicams pārbaudīt parenterālos šķīdumus, lai pārliecinātos, vai tie nesatur daļiņas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: svi drugi terapijski pripravci, protuotrovi, ATK oznaka: V03AB17
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi pārējie terapeitiskie līdzekļi, antidoti, ATĶ kods: V03AB17
Croatian: Liječenje obično ne traje dulje od jednog dana.
Latvian: Parasti ārstēšanas ilgums nepārsniedz vienu dienu.
Croatian: Toksičnost jednomjesečnih ponovljenih doza u pasa nije pokazala makroskopske učinke.
Latvian: Viena mēneša atkārtotas devas toksicitātes pētījumi suņiem neuzrādīja makroskopisku toksisku iedarbību.
Croatian: Obično, liječenje ne bi trebalo trajati dulje od jednog dana.
Latvian: Parasti ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt vienu dienu.
Croatian: Međutim, rizik je ograničen jer je lijek namijenjen za akutnu primjenu samo u hitnim situacijama u bolnici.
Latvian: Taču risks ir ierobežots, jo zāles paredzētas akūtai ievadīšanai tikai neatliekamos gadījumos slimnīcā.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati supkutanom ili intratekalnom injekcijom.
Latvian: To nedrīkst ievadīt subkutānas vai intratekālas injekcijas veidā.
Croatian: U štakora su primijećene povećane brzine resorpcije.
Latvian: Žurkām novēroti paaugstināti rezorbcijas rādītāji.
Croatian: Potrebno je poduzeti zaštitne mjere protiv izlaganja svjetlu.
Latvian: Jāveic aizsargpasākumi pret gaismas iedarbību.
Croatian: • Manjak NADPH (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat) reduktaze.
Latvian: • NADPH (nikotīnamīda adenīna dinukleotīdfosfāta) reduktāzes deficīts.
Croatian: Dojenčad starija od 3 mjeseca, djeca i adolescenti: Jednako doziranje kao i za odrasle.
Latvian: Zīdaiņi vecāki par 3 mēnešiem, bērni un pusaudži: tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Croatian: Bolesnici s hiperglikemijom ili šećernom bolesti
Latvian: Pacienti ar hiperglikēmiju vai cukura diabētu
Croatian: Oba dojenčeta imala su složene medicinske okolnosti i metiltioninijev klorid je bio samo djelomično odgovoran.
Latvian: Abiem zīdaiņiem bija sarežģīti medicīniskie apstākļi, un metiltionīnija hlorīds tikai daļēji bija šo nāves gadījumu izraisītājs.
Croatian: Nepoznato fototoksičnost/fotosenzitivnost
Latvian: Fototoksicitāte/ fotosensibilizācija
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) Bistra, tamnoplava otopina pH vrijednosti između 3,0 i 4,5 Osmolalnost je obično između 10 i 15 mOsm/kg.
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) Dzidrs, tumši zils šķīdums ar pH vērtību no 3,0 līdz 4,5 Osmolalitāte parasti ir no 10 līdz 15 mOsm/kg.
Croatian: Djeca od 3 mjeseca starosti i mlađa
Latvian: 3 mēnešus veci vai jaunāki zīdaiņi
Croatian: Nuspojave su iste kao i kod odraslih (osim hiperbilirubinemije koja je prijavljena samo kod dojenčadi).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir tādas pašas kā pieaugušajiem (izņemot hiperbilirubīnēmiju, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem).
Croatian: Djelotvornost metiltioninijeva klorida za liječenje methemoglobinemije u pedijatrijskoj populaciji je dokazana u dva retrospektivna ispitivanja i jednom otvorenom, randomiziranom kliničkom ispitivanju.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda efektivitāte, ārstējot methemoglobinēmiju pediatriskai populācijai, tika apliecināta divos retrospektīvos pētījumos un vienā atklātā randomizētā klīniskā pētījumā.
Croatian: Na sposobnost upravljanja vozilima mogu utjecati stanje konfuzije, omaglice i mogući poremećaji vida.
Latvian: Spēja vadīt transportlīdzekļus tiešām var būt traucēta sakarā ar apjukuma stāvokli, reiboni vai iespējamiem redzes traucējumiem.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā.
Croatian: Ove nuspojave su jednake u odraslih i u djece osim žutice koja je prijavljena samo kod dojenčadi.
Latvian: Šīs blakusparādības ir vienādas pieaugušajiem un bērniem, izņemot dzelti, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem.
Croatian: Bolesnika treba zadržati na promatranju, potrebno je pratiti razinu methemoglobina i po potrebi poduzimati odgovarajuće potporne mjere.
Latvian: Pacienti jānovēro, jākontrolē viņu methemoglobīna līmenis un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoši atbalsta pasākumi.
Croatian: Također je pokazano da inhibira rast kultiviranih dvostaničnih embrija miševa i proizvodnju progesterona u kultiviranim ljudskim lutealnim stanicama.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka tas kavēja kultivētu divu šūnu peļu embriju augšanu un progesterona ražošanu kultivētās cilvēka luteālās šūnās.
Croatian: • Bolesnici koji imaju nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) zbog rizika od hemolitičke anemije.
Latvian: • Pacienti ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6PD) deficītu, jo pastāv hemolītiskas anēmijas risks.
Croatian: Ako dođe do pojave simptoma serotoninskog sindroma, prekinite uporabu metiltioninijevog klorida i započnite potporno liječenje.
Latvian: Ja parādās serotonīna sindroma simptomi, pārtrauciet metiltionīnija hlorīda lietošanu un uzsāciet atbilstošu ārstēšanu.
Croatian: fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin i zimelidin.
Latvian: escitalopramu, fluoksetinu, fluvoksamīnu, paroksetīnu, sertralīnu un zimelidīnu,
Croatian: Kod methemoglobinemije krv sadrži previše methemoglobina (abnormalan oblih hemoglobina koji ne može učinkovito prenositi kisik po Vašem tijelu).
Latvian: Methemoglobinēmijas gadījumā Jūsu asinīs ir pārāk daudz methemoglobīna (patoloģisks hemoglobīna veids, kas nespēj efektīvi pārnēsāt skābekli Jūsu organismā).
Croatian: Nema iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Međutim, smatra se da su kliničke posljedice minimalne s obzirom da se Methylthioninium chloride Proveblue često koristi samo jedanput i to u hitnim slučajevima.
Latvian: Tomēr klīniskās sekas tiek uzskatītas par minimālām, jo Methylthioninium chloride Proveblue bieži tiek lietots tikai vienreiz akūtā ārkārtas situācijā.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je indiciran u odraslih, djece i adolescenata (u dobi od 0 do 17 godina starosti).
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir indicēts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (vecumā no 0 līdz 17 gadiem).
Croatian: • klomipramin
Latvian: • klomipramīnu,
Croatian: Metiltioninijev klorid (koji se još naziva i metilensko plavilo) pripada grupi lijekova koji se zovu protuotrovi.
Latvian: Metiltionīnija hlorīds (saukts arī par metilēnzilo) pieder zāļu grupai, ko sauc par antidotiem.
Croatian: Intravenska injekcija metiltioninijeva klorida povremeno je uzrokovala hipotenziju i srčane aritmije, a takvi poremećaji mogu u rijetkim prilikama imati smrtni ishod.
Latvian: Dažkārt intravenoza metiltionīnija hlorīda injekcija izraisīja hipotensiju un sirds aritmijas, un šādi traucējumi retos gadījumos var būt fatāli.
Croatian: Drugi lijekovi i Methylthioninium chloride Proveblue Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti uzimali bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citu zāles un Methylthioninium chloride Proveblue Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Ovaj lijek će pomoći da se hemoglobin vrati u normalu i ponovo uspostavi prijenos kisika u krvi.
Latvian: Šīs zāles palīdzēs atgriezt normas robežās hemoglobīna līmeni un atjaunos skābekļa kustību asinīs.
Croatian: U štakora i kunića prijavljeni su teratogeni učinci uz fetalnu i materinsku toksičnost.
Latvian: Žurkām un trušiem ziņots par teratogēnu iedarbību ar augļa un mātes toksicitāti.
Croatian: Kliničke posljedice nisu poznate.
Latvian: Ar to saistītās klīniskās sekas nav zināmas.
Croatian: reduktaze - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan trovanjem kloratima.
Latvian: reduktāzes; - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījuši nitrīti saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanas laikā; - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījusi saindēšanās ar hlorātu.
Croatian: Hemolitička anemija također je prijavljena u slučaju teškog predoziranja (20-30 mg/kg) u dojenčadi i odraslih s methemoglobinemijom uzrokovanom anilinom ili kloratima.
Latvian: Par hemolītisku anēmiju ziņots arī smagas pārdozēšanas gadījumā (20-30 mg/kg) zīdaiņiem un pieaugušajiem ar anilīna vai hlorātu izraisītu methemoglobinēmiju.
Croatian: Fotosenzitivnost
Latvian: Fotosensitivitāte
Croatian: • selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) kao što su citalopram, escitalopram,
Latvian: • selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI), piemēram, citalopramu,
Croatian: Injicirati vrlo sporo u trajanju od 5 minuta.
Latvian: Injicēt ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Croatian: Ovaj lijek se mora primijeniti odmah nakon otvaranja ili razrjeđivanja.
Latvian: Zāles jāizlieto nekavējoties pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas.
Croatian: • venlafaksin
Latvian: • venlafaksīnu,
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će provjeriti rok valjanosti na naljepnici prije davanja injekcije.
Latvian: Pirms injekcijas ārsts vai medicīnas māsa pārbaudīs, vai derīguma termiņš uz marķējuma nav beidzies.
Croatian: Metiltioninijev klorid umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Methylthioninium chloride mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Latvian: Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Croatian: Neiskorišten lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.