FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informace o přípravku má být následně aktualizována kompetentními úřady členské země a ve spolupráci s referenčním členským státem pro léčivé přípravky schválené podle Kapitoly 4 nadpisu III směrnice 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfæra af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Czech: Pokud se příznaky 5-15 min. po první injekci stále nezlepšily, nebo se zhoršily, Vy nebo osoba, která je s Vámi můžete aplikovat druhou injekci.
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki batnað eða versna innan 5-15 mínútna eftir fyrstu inndælinguna, ætti annað hvort þú eða sá sem er með þér að gefa þér aðra inndælingu.
Czech: Z tohoto důvodu Vám Váš lékař může předepsat více než jeden [smyšlený název].
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að læknirinn ávísi þér fleiri en einum [Sérheiti].
Czech: Z tohoto důvodu byste měli s sebou vždy nosit více než jeden [smyšlený název].
Icelandic: Þess vegna áttu ávallt að hafa meðferðis fleiri en einn [Sérheiti].
Czech: Všichni pacienti, kterým byl předepsán [smyšlený název], mají být důkladně poučeni tak, aby aby dobře rozuměli indikacím a správnému způsobu aplikace (viz bod 6.6).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá [Sérheiti] ávísað skulu fá nákvæmar leiðbeiningar um ábendingar fyrir notkun og rétta aðferð við lyfjagjöf (sjá kafla 6.6).
Czech: Doporučuje se, aby také Vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo učitelé byli poučeni jak správně používat [smyšlený název].
Icelandic: Mælt er með því að fjölskylda þín, umönnunaraðilar eða kennarar fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [sérheiti].
Czech: Pokud po první dávce nedojde ke klinickému zlepšení stavu, nebo pokud se stav zhorší, může být po 515 minutách od první aplikace nezbytná aplikace druhé injekce [smyšlený název].
Icelandic: Ef enginn bati næst eða ástandið versnar, má gefa aðra inndælingu með viðbótarskammti af [Sérheiti] 5-15 mínútum eftir fyrstu inndælinguna.
Czech: Bod 6 - Obsah balení a další informace
Icelandic: - Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Je doporučeno, aby lékař pacientovi předepsal dvě pera [smyšlený název], které by s sebou nosil za všech okolností.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingum sé ávísað tveimur [Sérheiti] pennum sem þeir skulu alltaf hafa meðferðis.
Czech: Důrazně se doporučuje také proškolit blízké osoby pacienta (např. rodiče, opatrovníky, učitelé) jak správně použít [smyšlený název] v případě, že je potřeba ho použít v nouzové situaci.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Czech: Bod 3 - Jak se [smyšlený název] používá [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Czech: B. Příbalová informace Bod 3 - Jak se [smyšlený název] používá
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X
Czech: Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Czech: Příloha III Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Czech: Odpovídající části souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury.
Icelandic: Viðkomandi kaflar úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli voru útbúnir í málskotsferli.
Czech: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Czech: Chorvatsko Medical Intertrade d.o.o.
Icelandic: Medical Intertrade d.o.o.
Czech: Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
Czech: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Czech: 19002 Paiania, Greece
Icelandic: 19002 Paiania,
Czech: Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
Czech: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Icelandic: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Czech: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Icelandic: San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Czech: Adrenaline (hydrochloride)
Icelandic: Adrenalin (hydrochloride)
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Czech: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
Czech: Nizozemsko Meda Pharma B.V.
Icelandic: Holland Meda Pharma B.V.
Czech: Rakousko Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Icelandic: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Czech: Adrenaline bítartrat (Epinephrine bítartrat)
Icelandic: Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Czech: 1 in 1000 Injekční roztok
Icelandic: 1 in 1000 Stungulyf, lausn
Czech: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Icelandic: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Czech: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Czech: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Icelandic: 02130 Espoo Finland
Czech: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Czech: Austria
Icelandic: Austurríki
Czech: mg/dávka
Icelandic: mg/dose
Czech: Anapen Junior mg/dávka
Icelandic: Anapen Junior mg/dose
Czech: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Czech: Německo PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Þýskaland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Czech: Itálie
Icelandic: Ítalía
Czech: Romford Essex RM3 8UG
Icelandic: RM3 8UG
Czech: 1749-066 Lisboa
Icelandic: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Czech: Anapen junior, oplossing voor injectie
Icelandic: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Czech: Adrenaline (tartrate) Jext
Icelandic: Adrenalin (tartrate) Jext
Czech: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Svíþjóð PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Czech: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml)
Icelandic: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Czech: Belgie
Icelandic: Belgía
Czech: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Czech: Řecko
Icelandic: Greece
Czech: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Icelandic: Eistland SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Czech: Island
Icelandic: Ísland
Czech: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
Icelandic: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Czech: Litva
Icelandic: Litháen
Czech: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Czech: EpiPen 300 microgram/dosis
Icelandic: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Czech: Spain
Icelandic: Spánn
Czech: EpiPen 150 micrograme 150 µg /dávka
Icelandic: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Czech: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie
Icelandic: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Czech: 150 µg / dávka
Icelandic: 150 mcg / dose
Czech: 0,15 mg v dávce (0,15 mg/0,3 ml)
Icelandic: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Czech: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Czech: EpiPen 300 micrograme 300 µg /dávka
Icelandic: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Czech: Nepipe Junior
Icelandic: Nepipe Junior mikrogram
Czech: 0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml)
Icelandic: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Czech: 300 µg / dávka
Icelandic: 300 mcg / dose
Czech: Hersholm 2970 Denmark
Icelandic: Hersholm 2970
Czech: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie
Icelandic: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Czech: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Czech: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dávka
Icelandic: Jext 300 Mikrogramm
Czech: Velikost balení
Icelandic: Pakkningastærð
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli.
Czech: Jednou týdně.
Icelandic: Einu sinni í viku.
Czech: • máte rakovinu,
Icelandic: • þú ert með krabbamein,
Czech: • kouříte nebo jste kouřila (protože to může zvýšit riziko problémů se zuby).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Czech: Doba od nástupu příznaků se pohybovala od jednoho dne do několika měsíců po zahájení léčby.
Icelandic: Tíminn sem leið fram að upphafi einkenna var frá einum degi til nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar.
Czech: Neberte si dvě tablety v jeden den.
Icelandic: Taktu ekki tvær töflur sama daginn.
Czech: Dbejte důsledně následujících pokynů.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a nelehejte si.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast útaf.
Czech: Přípravek ADROVANCE s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun ADROVANCE með mat eða drykk
Czech: *Viz body 4.2 a 4.4 Tento nežádoucí účinek byl zjištěn v rámci sledování po uvedení na trh.
Icelandic: *Sjá kafla 4.2 og 4.4 Þessi aukaverkun kom í ljós við eftirfylgni eftir markaðssetningu.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků u Vás objeví, nesmíte řídit do té doby, než se budete cítit lépe.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum ættir þú ekki að aka fyrr en þér líður betur.
Czech: Dále pokračujte v ranních aktivitách.
Icelandic: Haltu áfram með það sem þú gerir á venjulegum morgni.
Czech: Co je vitamin D?
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
Czech: Důležité informace
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Czech: Čím dříve dosáhne žena menopauzy, tím větší je riziko rozvoje osteoporózy.
Icelandic: Því fyrr sem konur upplifa tíðahvörf þeim mun meiri er hættan á beinþynningu.
Czech: Nelehejte si, nejezte, nepijte ani si neberte žádné jiné léky nejméně po dobu 30 minut.
Icelandic: Ekki leggjast útaf, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Czech: • vyrážka zhoršující se na slunci,
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
Czech: 2800 IU
Icelandic: 2.800 a.e.
Czech: Pokud si myslíte, že se na Vás vztahuje kterákoliv z výše uvedených podmínek, tablety neužívejte.
Icelandic: Ef þú heldur að eitthvert þessara atriða eigi við þig skaltu ekki taka töflurnar.
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem a dbejte jeho rady.
Icelandic: Talaðu við lækninn fyrst og fylgdu leiðbeiningum hans.
Czech: Ihned navštivte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, jež mohou být závažné a kvůli nimž můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
Czech: • jestliže Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir lágan styrk kalks í blóði.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku ADROVANCE, než jste měla Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af ADROVANCE en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
Czech: Proto je důležité, abyste dbala rad zmíněných v bodu 3.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum í 3. kafla.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADROVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADROVANCE hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
Czech: Nezapomeňte užívat přípravek ADROVANCE jednou týdně ve stejný den tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.
Icelandic: Mundu eftir því að taka ADROVANCE einu sinni í hverri viku á sama vikudeginum, eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: • Vám bylo řečeno, že máte potíže se vstřebáváním minerálů v žaludku nebo ve střevech
Icelandic: þér hefur verið sagt að þú eigir erfitt með að frásoga steinefni í maganum eða þörmum
Czech: 2031 BN, Haarlem Nizozemsko
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Czech: I když tyto zlomeniny obvykle bolí, zlomeniny kostí páteře mohou zůstat bez povšimnutí do doby, než se projeví zmenšením tělesné výšky.
Icelandic: Þrátt fyrir að beinbrot séu yfirleitt sársaukafull geta brot á beinum í hryggnum átt sér stað án þess að tekið sé eftir því á annan hátt en að líkamshæðin fer að minnka.
Czech: Zvolte si den v týdnu, který Vám nejvíce vyhovuje.
Icelandic: Veldu þann vikudag sem hentar þér best.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Datum první registrace: 4. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Icelandic: 4. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Přípravek ADROVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: ADROVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Rovněž bylo hlášeno špatné hojení těchto fraktur.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að þessi brot grói illa.
Czech: 5600 IU
Icelandic: 5.600 a.e.
Czech: Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek ADROVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
Icelandic: Þar sem það er ekki vitað hversu lengi þú átt að taka ADROVANCE, ættir þú að ræða nauðsyn þess að vera á lyfinu við lækninn reglulega til að ákvarða hvort ADROVANCE er enn rétt fyrir þig.
Czech: Účinky alendronátu na kostní hmotu a četnost fraktur u postmenopauzálních žen byly hodnoceny ve dvou počátečních studiích účinnosti shodného uspořádání (n = 994) a ve studii FIT (Fracture Intervention Trial, n = 6 459).
Icelandic: Áhrif alendrónats á beinmassa og tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf voru metin í tveimur eins uppbyggðum upphafsrannsóknum (n=994) á verkun og einnig í „The Fracture Intervention Trial" (FIT: n=6.459).
Czech: Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2), 3), 4) a 5), aby se tableta přípravku ADROVANCE rychle dostala do žaludku a omezila se tak možnost podráždění jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú fylgir eftirfarandi leiðbeiningum 2), 3), 4), og 5), til að flýta fyrir komu ADROVANCE niður í magann og draga þannig úr líkum á ertingu í vélinda (líffærinu sem tengir saman munninn og magann):
Czech: • jste byla lékařem informována, že máte Barretův jícen (onemocnění, při kterém dochází ke změnám buněk v dolní části jícnu),
Icelandic: • læknirinn hefur sagt þér að þú hafir Barrett´s sjúkdóm í vélinda (ástand tengt við breytingar í frumum sem þekja neðri hluta vélindans),
Czech: Stejně jako svaly i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb.
Icelandic: Eins og vöðvarnir þurfa beinin á æfingum að halda til að viðhalda styrk og heilbrigði.
Czech: Zdá se, že kouření zvyšuje rychlost úbytku kostní hmoty a může tedy zvyšovat riziko zlomenin.
Icelandic: Reykingar virðast hraða beinþynningu og geta því aukið hættuna á beinbrotum.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Icelandic: Vinsamlegast lestu hann gaumgæfilega.
Czech: Význam tohoto zjištění pro člověka není jasný.
Icelandic: Þýðing þess fyrir menn er óþekkt.
Czech: Studie FIT sestávala ze dvou placebem kontrolovaných studií s denním podáváním alendronátu (5 mg denně po dobu dvou let a 10 mg denně buď jeden nebo dva další roky):
Icelandic: FIT-rannsóknin (The Fracture Intervention Trial) samanstóð af tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu og daglegri inntöku alendrónats (5 mg á dag í tvö ár og 10 mg á dag í eitt eða tvö ár til viðbótar):
Czech: Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Icelandic: Geymið í upprunalegum þynnuumbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Czech: Může Vám být doporučeno, abyste před zahájením léčby přípravkem ADROVANCE podstoupila zubní vyšetření.
Icelandic: Það getur verið að þér verði ráðlagt að fara í skoðun hjá tannlækni áður en þú byrjar í meðferð með ADROVANCE.
Czech: Přípravek ADROVANCE obsahuje laktózu a sacharózu.
Icelandic: ADROVANCE inniheldur laktósa og súkrósa.
Czech: Plazmatické koncentrace poklesly po intravenózním podání během šesti hodin o více než 95 %.
Icelandic: Plasmaþéttni féll um meira en 95% innan sex klukkustunda eftir gjöf í bláæð.
Czech: Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek ADROVANCE určen k dlouhodobému užívání.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er ADROVANCE ætlað til langtímanotkunar.
Czech: • zúžení jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem),
Icelandic: • vélindaþrengsli (vélinda er líffærið sem tengir munninn við magann),
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Czech: Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem ADROVANCE.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis ADROVANCE.
Czech: Jak užívat tablety přípravku ADROVANCE
Icelandic: Hvernig á að nota ADROVANCE töflur
Czech: Nelehejte si dříve, než zkonzumujete první jídlo daného dne.
Icelandic: Þú mátt ekki leggjast útaf fyrr en eftir að þú hefur neytt fyrstu máltíðar dagsins.
Czech: (malabsorpční syndrom),
Icelandic: (vanfrásogsheilkenni),
Czech: Studie s přípravkem ADROVANCE
Icelandic: Rannsóknir á ADROVANCE
Czech: Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy nebo potížemi, případně bolestí při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku ADROVANCE.
Icelandic: Erting, bólga eða sár í vélinda (líffæri sem tengir saman munn og maga), oft með einkennum eins og brjóstverk, brjóstsviða/nábít eða erfiðleikum og sársauka við kyngingu, getur komið fyrir, sérstaklega ef sjúklingurinn drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef hann leggst útaf áður en 30 mínútur eru liðnar frá töku ADROVANCE.
Czech: kouření
Icelandic: Reykingabindindi
Czech: Plazmatické koncentrace jsou po perorálním podání terapeutické dávky příliš nízké pro analytické hodnocení (méně než 5 ng/ml).
Icelandic: Plasmaþéttni alendrónats eftir inntöku lækningalegra skammta er of lág til greiningar (<5 ng/ml).
Czech: • poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Icelandic: • hafðu samband við lækninn ef þú færð verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Czech: • nevolnost; zvracení,
Icelandic: • ógleði; uppköst,
Czech: Vždy užívejte přípravek ADROVANCE přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Notið ADROVANCE alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Czech: Existuje však teoretické riziko poškození plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty otěhotní.
Icelandic: Fræðilega er hins vegar hætta á fósturskaða, einkum beinskaða, ef kona verður þunguð eftir að hafa lokið bisfosfónatmeðferð.
Czech: K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Icelandic: Til þess að frásog alendrónats verði fullnægjandi:
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný (E554)
Icelandic: Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat (E572) Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Umbreytt sterkja (maís) Natríumálsílikat (E554)
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) sjaldgæfar: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Czech: Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku ADROVANCE, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um hvað þeir eigi að gera gleymi þeir að taka skammt af ADROVANCE en þeir skulu taka eina töflu morguninn eftir að þeir muna eftir því.
Czech: Mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii nebo kortikosteroidy.
Icelandic: Margir sjúklinganna fengu einnig krabbameinslyfjameðferð og barkstera.
Czech: Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let.
Icelandic: Bisfosfónöt eru innlimuð í beinvef og losna þaðan smám saman á mörgum árum.
Czech: Jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léčivé přípravky mohou absorpci alendronátu snížit (viz bod 4.5 a bod 4.8).
Icelandic: Aðrir drykkir (þ.m.t. sódavatn), fæða og sum lyf geta dregið úr frásogi alendrónats (sjá kafla 4.5 og kafla 4.8).
Czech: 4) Neužívejte přípravek ADROVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
Icelandic: 4) ADROVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Czech: Nelehejte si dříve, než sníte první jídlo daného dne.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Czech: Podání alendronátu společně s kávou či pomerančovým džusem snížilo jeho biologickou dostupnost o 60 %.
Icelandic: Þegar alendrónat var tekið inn samtímis kaffi eða appelsínusafa minnkaði aðgengi þess um u.þ.b. 60%.
Czech: • Nezapíjejte lék kávou ani čajem.
Icelandic: Ekki drekka kaffi eða te með töflunni
Czech: Užívejte jednu tabletu přípravku ADROVANCE jednou týdně.
Icelandic: Takið eina ADROVANCE töflu einu sinni í viku.
Czech: 2 tablety 4 tablety 12 tablet
Icelandic: 4 töflur 12 töflur
Czech: Ohledně rizika pro lidský plod nejsou k dispozici žádné údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hættu fyrir mannafóstur.
Czech: • užíváte kortikosteroidy (jako je prednison nebo dexametazon), které se používají pro léčbu například astmatu, revmatoidní artritidy a silných alergií,
Icelandic: þú tekur barkstera (svo sem prednisón eða dexametasón) sem eru notaðir til meðferðar gegn sjúkdómum eins og astma, iktsýki og alvarlegum ofnæmum,
Czech: • Pacientky mají polykat tablety přípravku ADROVANCE pouze celé.
Icelandic: Sjúklingar eiga einungis að gleypa ADROVANCE í heilu lagi.
Czech: • máte špatný stav zubů, chorobu dásní, jste objednána na vytržení zubu nebo nejste v pravidelné péči zubního lékaře,
Icelandic: ástand tanna er lélegt, þú ert með tannholdssjúkdóm, ráðgert hefur verið að draga tönn úr þér eða þú færð ekki reglulegt eftirlit hjá tannlækni,
Czech: Hypokalcemie musí být upravena před začátkem terapie přípravkem ADROVANCE (viz bod 4.3).
Icelandic: Leiðrétta þarf lágt kalkgildi í blóði áður en meðferð með ADROVANCE er hafin (sjá kafla 4.3).
Czech: Přípravek ADROVANCE je tableta obsahující dvě léčivé látky, kyselinu alendronovou (běžně se nazývá alendronát) a cholecalciferol, který je znám jako vitamin D3.
Icelandic: ADROVANCE er tafla sem inniheldur tvö virk efni, alendrónsýru (yfirleitt kölluð alendrónat) og kólekalsíferól, þekkt sem D3-vítamín.
Czech: • rozostřené vidění; bolest v oku nebo zarudnutí oka,
Icelandic: • þokusýn; sársauki eða roði í auga,