FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dato che il sottogruppo di pazienti con angina sintomatica può corrispondere alla popolazione di pazienti per la quale è attualmente approvata una delle indicazioni terapeutiche di ivabradina, in data 8 maggio 2014 la Commissione europea ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004, richiedendo all'Agenzia di valutare i timori sopra citati e il loro impatto sul rapporto rischi/benefici dei medicinali Procoralan e Corlentor, autorizzati con procedura centralizzata.
Slovak: Vzhľadom na to, že podskupina pacientov so symptomatickou angínou môže zodpovedať populácii pacientov, pre ktorých je v súčasnosti schválená jedna z terapeutických indikácií ivabradínu, 8. mája 2014
Italian: nello studio SIGNIFY (superiore alla dose approvata attuale di 7,5 mg b.i.d.
Slovak: U pacientov titrovaných na maximálnu dávku 10 mg b.i.d. v štúdii SIGNIFY (vyššia dávka ako je v súčasnosti schválená dávka 7,5 mg b.i.d.) sa väčšina parametrov vyskytovala pri použití najvyššej dávky.
Italian: tendenze analoghe sono state osservate per i singoli componenti di morte per cause CV e infarto del miocardio (IM) non fatale).
Slovak: Aj keď sa nedosiahla štatistická významnosť, podobné trendy sa pozorovali v prípade jednotlivých zložiek, úmrtia v dôsledku kardiovaskulárnej udalosti a infarktu myokardu bez následnej smrti.
Italian: EU/2/18/230/001 Cortacare 0.584 mg/ml
Slovak: EU/2/18/230/001
Italian: Specie di destina-zione
Slovak: Cieľový druh
Italian: Spray cutaneo, soluzione.
Slovak: Roztok na kožu v spreji.
Italian: Via di somministra zione
Slovak: Spôsob podávania
Italian: Cortacare ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 agosto 2018.
Slovak: Cortacare bolo dňa 27. augusta 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Ulteriori informazioni su Cortacare sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Cortacare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Cos'è Cortacare e per cosa si usa?
Slovak: Cortacare a na čo sa používa?
Italian: Tale azione riduce tumefazione, arrossamento e prurito.
Slovak: Tým sa zmierni opuch, začervenanie a svrbenie.
Italian: Per trattare una superficie cutanea di 10 cm per 10 cm sono sufficienti due spruzzate.
Slovak: Na liečbu oblasti kože s veľkosťou 10 cm x 10 cm stačia dva postreky.
Italian: Occorre prestare attenzione a non spruzzare il prodotto negli occhi del cane.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa predišlo nastriekaniu lieku do očí psa.
Italian: Cortacare (idrocortisone aceponato)
Slovak: Cortacare (hydrokortizón aceponát)
Italian: Perché Cortacare è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Cortacare povolený v EÚ?
Italian: Cortacare viene spruzzato sulla superficie interessata della cute a una distanza di circa 10 cm una volta al giorno per una settimana.
Slovak: Liek Cortacare sa strieka na postihnutú oblasť kože vo vzdialenosti asi 10 cm jedenkrát denne počas jedného týždňa.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Cortacare ha mostrato di essere paragonabile a Cortavance.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Cortacare je porovnateľný s liekom Cortavance.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Cortavance, i benefici di Cortacare siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Cortavance, prínos lieku Cortacare je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Cortacare.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Cortacare predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnaké liečivo.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cortacare sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľ boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cortacare vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Italian: Sintesi di Cortacare e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Cortacare a prečo bol v EÚ povolený
Italian: EMA/406528/2018 EMEA/V/C/004689
Slovak: EMEA/V/C/004689
Italian: Poiché Cortacare è un medicinale ibrido, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Cortacare je hybridný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per l'uso autorizzato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Cortavance, e non è necessario ripeterli per Cortacare.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cortavance, a nemusia sa opakovať pre liek Cortacare.
Italian: Il principio attivo di Cortacare, idrocortisone aceponato, è un corticosteroide o "steroide" che agisce all'interno delle cellule cutanee bloccando il rilascio di sostanze chimiche coinvolte nell'infiammazione.
Slovak: Liečivo lieku Cortacare, hydrokortizón aceponát, je kortikosteroid alebo steroid, ktorý pôsobí na kožné bunky tak, že zastavuje uvoľňovanie chemických látok, ktoré sa podieľajú na zápale.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cortacare?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: Cortacare è un medicinale veterinario corticosteroide usato per il trattamento di affezioni infiammatorie e pruriginose della cute nei cani.
Slovak: Cortacare je veterinárny liek obsahujúci kortikosteroid, ktorý sa používa na liečbu ochorení súvisiacich so zapálenou a svrbiacou kožou u psov.
Italian: Questo perché la composizione di Cortacare è uguale a quella del medicinale di riferimento e, in caso di spruzzatura sulla cute, ci si attende che il principio attivo di entrambi i medicinali sia assorbito nello stesso modo.
Slovak: Cortacare je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo sa v obidvoch liekoch bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Italian: Cortacare è un "medicinale ibrido".
Slovak: Cortacare je tzv. hybridný liek.
Italian: L'idrocortisone contenuto in Cortacare si presenta in una struttura chimica particolare (diestere) in modo che il medicinale sia in grado di penetrare lo strato esterno della cute e rimanervi più a lungo, rendendolo in tal modo più efficace a basse dosi nelle affezioni cutanee.
Slovak: Cortacare je v špeciálnej chemickej forme (diester), takže liek môže preniknúť do vonkajšej vrstvy kože a ostať v nej dlhšie.
Italian: Altre informazioni su Cortacare
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cortacare, vedere il foglio illustrativo o contattare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Cortacare, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Cortacare sia assorbito in modo analogo al
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Cortacare vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Italian: Il medicinale di riferimento di Cortacare è Cortavance.
Slovak: Cortacare je liek Cortavance.
Italian: Cortacare è disponibile sotto forma di spray e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Cortacare je dostupný vo forme spreja a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Contiene il principio attivo idrocortisone aceponato.
Slovak: Liek obsahuje liečivo hydrokortizón aceponát.
Italian: Come agisce Cortacare?
Slovak: Cortacare?
Italian: Poiché Cortacare è un medicinale ibrido, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Cortacare je hybridný liek.
Italian: Codice ATCvet : QD07AC16.
Slovak: ATCvet kód: QD07AC16.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s očami.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27/08/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27/08/2018
Italian: Ripetere il trattamento quotidianamente per 7 giorni consecutivi.
Slovak: Ošetrenie opakujte denne počas 7 po sebe nasledujúcich dní.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
Slovak: Nefajčite počas manipulácie s týmto veterinárnym liekom.
Italian: Scatola in cartone contenente 1 flacone di 76 ml.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu so 76 ml.
Italian: Incompatibilità principali
Slovak: Hlavné inkompatibility
Italian: Questa trasformazione è responsabile della potenza della classe terapeutica.
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti tejto terapeutickej triedy.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Italian: Un ml di soluzione contiene
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje:
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie.
Italian: Infiammabile.
Slovak: Horľavé.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il medico-veterinario deve rivalutare il trattamento.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, mala by byť liečba prehodnotená veterinárnym lekárom.
Italian: I diesteri sono trasformati all'interno della struttura della cute.
Slovak: Diestery sú transformované vo vnútri štruktúry kože.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto veterinárneho lieku, musia byť zlikvidované podľa miestnych právnych predpisov SR.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
Slovak: Lokálne ošetrenie diestermi vedie k vysokému terapeutickému indexu: vysoká lokálna účinnosť s obmedzenými systémovými sekundárnymi účinkami.
Italian: I diesteri sono componenti lipofili che assicurano una maggiore penetrazione nella cute associata ad una bassa disponibilità plasmatica.
Slovak: Diestery sú lipofilné zložky zaisťujúce zvýšenú penetráciu do kože, ktorá je spojovaná s nízkou plazmatickou dostupnostťou.
Italian: In caso di contemporanea infezione batterica o infestazione da parassiti, il cane deve prima essere trattato per queste patologie.
Slovak: V prípade súčasného mikrobiálneho ochorenia alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí medzi diesterovú triedu glukokortikosteroidov.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, riadne umyť vodou.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Slovak: Pokiaľ zaznamenáte akékoľvek závažné nežiaduce účinky alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte Vášho veterinárneho lekára.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Slovak: U laboratórnych zvierat je hydrokortizónaceponát vylučovaný tým istým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) v moči a truse.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Italian: Non spruzzare su fiamme libere o qualsiasi materiale incandescente.
Slovak: Nepoužívajte sprej v blízkosti otvoreného ohňa alebo akéhokoľvek rozžeraveného materiálu.
Italian: In assenza di informazioni si raccomanda di non applicare contemporaneamente altri preparati per uso topico sulle stesse lesioni.
Slovak: Pri nedostupnosti informácií sa neodporúča aplikovať súčasne iné lieky na lokálne použitie na tie isté lézie.
Italian: Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
Slovak: Číry, bezfarebný, mierne žltkastý roztok
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi sono conosciuti per rallentare la crescita, l'uso nei giovani animali (al di sotto dei 7 mesi di età) dovrà essere basato sul rapporto rischio-beneficio e soggetto a regolari valutazioni cliniche.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru riziko- prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Italian: Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Slovak: Na symptomatickú liečbu zápalových a svrbivých dermatóz u psov.
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
Slovak: Táto špecifičnosť zvyšuje podiel medzi požadovaným lokálnym protizápalovým účinkom na kožu a nežiaducimi systémovými účinkami.
Italian: Evitare di spruzzare il prodotto negli occhi dell'animale.
Slovak: Zabráňte vniknutiu lieku do očí zvieraťa.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ecuphar NV
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Ecuphar NV
Italian: Bioglan AB Borrgatan 31
Slovak: Borrgatan 31
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
Slovak: Hydrokortizónaceponát se teda akumuluje v koži psa a umožňuje lokálne pôsobenie pri nízkom dávkovaní.
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
Slovak: Pri 12 psoch trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizónaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazion,e specificando le specie di destinazione
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Italian: In caso di irritazione degli occhi, rivolgersi immediatamente ad un medico.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Italian: Flacone di colore bianco in polietilene tereftalato (PET) chiuso con un tappo a vite bianco in polipropilene con una guarnizione cilindrica e dotata di pompetta spray.
Slovak: Biela polyetyléntereftalátová (PET) fľaša uzatvorená bielym polypropylénovým uzáverom so závitom s ochranným krúžkom a dodávaná s mechanickým rozprašovačom.
Italian: Trattandosi di uno spray volatile, questo medicinale veterinario non necessita di alcun massaggio.
Slovak: Nakoľko sa jedná o tekutý sprej, nie je potrebné liek vmasírovávať.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Slovak: POKYNY O SPRÁVNOM PODANÍ
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
Slovak: Veterinárny liek obsahuje účinnú látku hydrokortizónaceponát.
Italian: Il solvente in questo prodotto può macchiare alcuni materiali tra cui superfici o arredi dipinti, colorati o altri superfici o arredi casalinghi.
Slovak: Solvent obsiahnutý v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézií pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Corticosteroide preparati dermatologici.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:kortikosteroid
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Slovak: MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Italian: Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dalla superficie da trattare.
Slovak: Veterinárny liek sa aplikuje stlačením sprejového mechanizmu zo vzdialenosti približne 10 cm od ošetrovaného miesta.
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Slovak: Pred použitím nasaďte sprejový mechanizmus na flaštičku.
Italian: Lasciare che il sito di applicazione asciughi prima di permettere il contatto con tali materiali.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi, nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Slovak: Toto dávkovanie sa dosiahne dvoma stlačeniami sprejového mechanizmu aplikovanými na liečenú plochu, čo je ekvivalent ku štvorcu o rozmeroch 10 cm x 10 cm.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Slovak: Zneškodňovanie: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e/o prurito) al sito di applicazione.
Slovak: V mieste podania lieku sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (erytém a/alebo pruritus).
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko-prospech zodpovedným veterinárnym lékarom.
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Slovak: Po 1. otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Slovak: Použitie hydrokortizónaceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Italian: In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
Slovak: U zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Slovak: Sprej používajte v dobre vetranom priestore.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Italian: <{MM/AAAA} <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, foetotoxické, maternotoxické účinky.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg di idrocortisone
Slovak: …………0,584 mg Ekvivalent 0,460 mg hydrokortizónu
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e / o prurito) al sito di applicazione.
Slovak: V mieste podania lieku môže dôjsť vo veľmi zriedkavých prípadoch k lokálnej reakcii prechodného charakteru (erytém a/alebo pruritus).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato
Slovak: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrokortizón aceponátu
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Slovak: Štúdie znášanlivosti ukázali, že 3-násobné až 5-násobné prekročenie odporúčaného dávkovania po 2-násobnú dĺžku odporúčaného času liečby, malo za následok prechodné zníženie produkcie kortizolu.
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml Číry, bezfarebný, mierne žltkastý roztok