FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
Czech: U pacientů s cystickou fibrózou se infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa obvykle objevují v prvních 10 letech života a mohou způsobovat dlouhodobé plicní problémy.
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
Czech: Ve druhé studii došlo ke zlepšení respiračních příznaků u pacientů užívajících přípravek Cayston, ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cayston naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: De opbouw van de bacteriële celwand wordt verstoord waardoor de bacterie wordt gedood.
Czech: Tím zabraňuje bakteriím ve vytváření buněčných stěn, v důsledku čehož bakterie odumírají.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
Czech: Dodatečná studie srovnávala používání přípravku Cayston po dobu 4 týdnů s placebem u pacientů s mírným plicním onemocněním způsobeným cystickou fibrózou.
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
Czech: Ve druhé studii bylo hlavním měřítkem účinnosti, jak pacienti na standardní stupnici pro cystickou fibrózu hodnotili své respirační příznaky.
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
Czech: Přípravek Cayston se užívá za pomoci rozprašovače (speciálního přístroje, jenž přeměňuje roztok v aerosolovou mlhu, kterou pacient může vdechovat).
Dutch: Bij cystische fibrose wordt deze uitscheiding dik, waardoor deze de luchtwegen en de stroom spijsverteringssappen blokkeert.
Czech: Při cystické fibróze tyto výměšky houstnou, ucpávají dýchací cesty a brání toku trávicích šťáv.
Dutch: Gebruik vóór elke dosis Cayston een bronchusverwijder (een middel dat de luchtwegen in de longen wijder maakt).
Czech: Před každou dávkou přípravku Cayston by měl být použit bronchodilatátor (léčivý přípravek rozšiřující dýchací cesty v plicích).
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
Czech: Přípravek Cayston byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 375 pacientů s cystickou fibrózou a s dlouhodobou infekcí vyvolanou bakteriemi P. aeruginosa, přičemž většinu z nich tvořili dospělí.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
Czech: Zlepšení funkce plic bylo zjištěno také u dětí ve věku od 6 do 17 let, a to jak po čtyřech týdnech léčby, tak po třech léčebných cyklech.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
Czech: Přípravek Cayston se používá k potlačení dlouhodobé plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u dospělých a u dětí ve věku od 6 let s cystickou fibrózou.
Dutch: Hoe is Cayston onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Cayston zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cayston in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cayston?
Dutch: Cayston is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een verneveloplossing.
Czech: Cayston je léčivý přípravek ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě roztoku k rozprašování.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cayston.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cayston je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Waarom is Cayston goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cayston schválen?
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
Czech: Přípravek Cayston byl při potlačování plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou účinnější než placebo.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aztreonamum
Dutch: Hoe werkt Cayston?
Czech: Jak přípravek Cayston působí?
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Cayston používá?
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
Czech: Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná?
Dutch: Ongeopend: 2 jaar.
Czech: Neotevřený přípravek: 2 roky.
Dutch: Uw arts legt dit aan u uit.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Dutch: Dit kan gebeuren na het gebruiken van antibiotica
Czech: K tomu může dojít po užívání antibiotik.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {mm/jjjj}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}
Dutch: Soorten waarbij verkregen resistentie een probleem kan opleveren
Czech: Druhy, u kterých může získaná rezistence být problém
Dutch: Bij bejaarde patiënten zijn de aanbevolen doseringen dezelfde als die bij volwassenen - zonder aanpassing.
Czech: U starších pacientů jsou doporučené dávky stejné jako u dospělých - bez modifikací.
Dutch: 6250 Kundl, Oostenrijk
Czech: 6250 Kundl, Rakousko
Dutch: Dus het is alleen geschikt voor het behandelen van bepaalde soorten infecties.
Czech: Je tedy vhodný pouze k léčbě určitého typu infekcí.
Dutch: Superinfecties door niet-gevoelige micro-organismen.
Czech: Superinfekce necitlivými mikroorganismy.
Dutch: Neem het geneesmiddel in de verpakking mee, zodat het personeel precies weet wat er is gebruikt.
Czech: Léčivo v krabičce vezměte s sebou, aby personál věděl přesně, co bylo použito.
Dutch: Er dient voldaan te worden aan gecontroleerde, geldige aseptische omstandigheden.
Czech: Musí se dodržet kontrolované a validované aseptické podmínky.
Dutch: Het hangt ook af van uw gewicht en van de werking van uw nieren.
Czech: Závisí rovněž na Vaší hmotnosti a na funkci Vašich ledvin.
Dutch: Een organisme kan meer dan één van deze resistentiemechanismen hebben.
Czech: U jednoho organismu se může vyskytovat více než jeden z těchto čtyř způsobů rezistence.
Dutch: Volwassenen ≥ 17 jaar
Czech: Dospělí ≥ 17 let
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denemarken
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Dutch: Rubriek 4.8
Czech: Část 4.8
Dutch: (Let u op de informatie van de fabrikant met betrekking tot de risico's van lidocaïnehydrochloride in de betreffende informatiedocumenten over de gebruikte lidocaïnepreparaten).
Czech: (Vezměte prosím v potaz informaci výrobce o rizicích lidokain-hydrochloridu v příslušných informačních dokumentech k použitým přípravkům lidokainu).
Dutch: en 0,25 µg/ml voor Neisseria gonorrhoea.
Czech: a 0,25 µg/ml u Neisseria gonorrhoea.
Dutch: Zie ook rubriek 'Belangrijkste chemische onverenigbaarheden'.
Czech: Viz také "Hlavní chemické intolerance".
Dutch: Men dient rekening te houden met de aanbevolen doseringen bij specifieke indicaties.
Czech: Je potřeba vzít v úvahu dávková doporučení při zvláštních indikacích.
Dutch: Laboratorium diagnostische tests
Czech: Laboratorní diagnostické testy
Dutch: Bejaarden ouder dan 75 jaar:
Czech: Pacienti starší než 75 let:
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
Czech: Viz rovněž informace obsažené v bodu 6.2.
Dutch: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Verenigd Koninkrijk
Czech: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velká Británie
Dutch: In deze rubriek zijn de bijwerkingen als volgt gedefinieerd:
Czech: V této části jsou nežádoucí účinky definovány následovně:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ceftriaxon bij zwangere vrouwen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání ceftriaxonu u těhotných žen.
Dutch: Anemie (inclusief hemolytische anemie)
Czech: Anémie (včetně hemolytické anémie)
Dutch: In dit opzicht kan er enige kruisreactiviteit met penicillines zijn.
Czech: V tomto ohledu zde může být jistá zkřížená reaktivita s peniciliny.
Dutch: Men dient rekening te houden met officiële, plaatselijke richtlijnen omtrent het correcte gebruik van antibiotica.
Czech: Je potřeba vzít v úvahu oficiální místní doporučení o správném používání antibakteriálních látek.
Dutch: Kleinere hoeveelheden voor lagere doseringen op basis van het aantal mg/kg lichaamsgewicht moeten proportioneel worden berekend.
Czech: Menší množství pro nižší dávky vypočítané na základě mg/kg tělesné hmotnosti se musí vypočítat proporcionálně.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de voorgeschreven kuur, deze mag niet onderbroken worden alleen omdat u zich beter voelt.
Czech: Je důležité, aby toto léčivo bylo používáno v předepsané kůře, která nesmí být přerušena pouze z toho důvodu, že se opět cítíte dobře.
Dutch: Als dit gebeurt mag u niet autorijden of machines gebruiken.
Czech: Jestliže se Vám toto přihodí, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Dutch: Belangrijkste chemische onverenigbaarheden
Czech: Hlavní chemické intolerance
Dutch: Deze niet-lineariteit wordt verklaard door een concentratieafhankelijke vermindering van de binding aan plasmaproteïnen, die leidt tot een respectieve toename van de distributie en eliminatie.
Czech: Tato nelinearita se vysvětluje na koncentraci závislým poklesem vazby na plasmatické proteiny, což vede k příslušnému zvýšení distribuce a eliminace.
Dutch: Er is geen mutagene activiteit aangetoond.
Czech: Nebylo prokázáno, že by měl jakoukoli mutagenní aktivitu.
Dutch: Een dosisaanpassing kan nodig zijn.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: Als u om wat voor reden dan ook een bloedtest moet ondergaan, zeg dan tegen degene die uw bloed afneemt dat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien het invloed kan hebben op de uitkomsten.
Czech: Podstupujete-li z jakéhokoli důvodu vyšetření krve, informujte osobu, která Vám bude odebírat vzorek krve, o tom, že toto léčivo používáte, protože může dojít k ovlivnění výsledků.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, vertigo.
Czech: Bolesti hlavy, závratě, vertigo.
Dutch: Behalve de eliminatiehalfwaardetijd zijn alle farmacokinetische parameters dosisafhankelijk.
Czech: S výjimkou eliminačního poločasu jsou všechny farmakokinetické parametry závislé na dávce.
Dutch: Deze neerslag ontstond meestal alleen na toediening van hogere doses dan de aanbevolen standaarddoseringen.
Czech: Tyto stíny se objevily pouze po podání vyšších než doporučených standardních dávek.
Dutch: Dit geldt vooral als deze andere geneesmiddelen ook invloed hebben op hoe goed de nieren werken.
Czech: Je tomu tak zejména v případě, kdy tato jiná léčiva rovněž ovlivňují fungování ledvin.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Dutch: Ceftriaxon / probenecide:
Czech: Ceftriaxon / probenecid:
Dutch: Deze bijwerkingen hadden in sommige gevallen de dood tot gevolg.
Czech: Tyto účinky v některých případech vedly k úmrtí.
Dutch: Als u te vroeg stopt kan de infectie weer terugkomen.
Czech: Jestliže je léčebná kůra přerušena příliš brzo, infekce se může znovu rozeběhnout.
Dutch: Deze stoornis komt bij volwassenen zelden voor (zie hieronder).
Czech: Tato porucha je u dospělých vzácná (viz dále).
Dutch: De dosering en wijze van toediening dient bepaald te worden door de ernst en de plaats van infectie, de gevoeligheid van de verantwoordelijke micro-organismen, en de leeftijd en conditie van de patiënt.
Czech: Dávkování a způsob podání se určí podle závažnosti a místa infekce, citlivosti mikroorganismu, který infekci způsobil, a podle věku a stavu pacienta.
Dutch: Er vindt geen tubulaire secretie plaats.
Czech: K žádné tubulární sekreci nedochází.
Dutch: • bacteriële meningitis
Czech: • bakteriální meningitida
Dutch: Bij onderstaande soorten kan de spreiding van verkregen resistentie geografisch en in de tijd verschillen, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Czech: Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů lišit geograficky a v čase, přičemž je nutné mít informace o místní rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Dutch: Meningitis:
Czech: Meningitida:
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn:
Czech: Obvyklé dávky jsou:
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: Uvnitř každé frekvenční skupiny jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Dutch: Duitsland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Czech: Německo Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Dutch: 1 - 2 g maximum: 4 g eenmaal daags
Czech: 1 - 2 g maximum: 4 g jednou denně
Dutch: In de zeldzame gevallen waarin de precipitaten gepaard gaan met klinische symptomen zoals pijn wordt een symptomatische behandeling aanbevolen.
Czech: Ve vzácných případech, kdy jsou sraženiny doprovázeny klinickými symptomy, jako je bolest, se doporučují symptomatická opatření.
Dutch: Deze antibiotica lijken op penicilline.
Czech: Tento typ antibiotik je podobný penicilinu.
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
Czech: Přípravek neobsahuje žádné další složky.
Dutch: Soorten die vaak gevoelig zijn
Czech: Běžně citlivé druhy
Dutch: De duur van de injectie ligt tussen de 2 en 4 minuten.
Czech: Doba aplikace injekce je mezi 2 a 4 minutami.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de bewaartijden na reconstitutie en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C; anders moeten ongebruikte gedeelten weggegooid worden.
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby skladování a podmínky před použitím na odpovědnosti uživatele a neměly by být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC, jinak se musí veškerý nepoužitý přípravek zlikvidovat.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet vermengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met degene die vermeld worden in rubriek 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodu 6.6.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet tot maximaal 60 seconden worden geschud om ervoor te zorgen dat het ceftriaxon volledig is opgelost.
Czech: Rekonstituovaný roztok se musí protřepávat až 60 sekund, aby se zajistilo úplné rozpuštění ceftriaxonu.
Dutch: Dit volume van deze 20,5 ml oplossing voor infusie moet onmiddellijk worden toegediend als korte infusie gedurende 30 minuten.
Czech: Tento objem 20,5 ml rekonstituovaného infuzního roztoku se musí podat ihned jako krátkodobá infuze trvající přes 30 minut.
Dutch: Intramusculaire injectie van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd:
Czech: Intramuskulární injekce tohoto léčivého přípravku je kontraindikována:
Dutch: Doseringen hoger dan 1 g moeten in meerdere doseringen worden gegeven en op meer dan één plaats worden geïnjecteerd.
Czech: Dávky vyšší než 1 g se musí rozdělit a injikovat do více míst.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Hoewel van dit geneesmiddel niet bekend is dat het schadelijk is voor het ongeboren kind, mogen zwangere vrouwen het alleen gebruiken als het echt nodig is.
Czech: Ačkoliv o tomto léčivu není známo, že by nenarozené dítě poškozovalo, bude těhotné ženě podáno pouze jestliže je to opravdu nezbytné.
Dutch: Inherent resistente soorten
Czech: Dědičně rezistentní druhy
Dutch: Dit geneesmiddel kan de uitkomsten van een aantal bloedtests veranderen (zoals de Coombs-test, of de meting van galactose in uw bloed).
Czech: Toto léčivo může ovlivnit výsledky některých krevních testů (jako je Coombsův test nebo měření galaktózy v krvi).
Dutch: De dosering die uw arts heeft voorgeschreven hangt af van het type infectie en de ernst ervan.
Czech: Dávka podávaná lékařem závisí na typu infekce a na její závažnosti.
Dutch: Aminoglycosiden:
Czech: Aminoglykosidy:
Dutch: Het gemiddelde distributievolume bij gezonde volwassenen is 0,13 l/kg.
Czech: Průměrná hodnota distribučního objemu u zdravých dospělých je 0,13 litru/kg.
Dutch: Ondanks uitgebreid onderzoek door de aanvrager kon met de beperkte en nogal verouderd aandoende wetenschappelijke informatie niet wetenschappelijk worden aangetoond waarom het noodzakelijk zou zijn om af te wijken van doseringsadviezen die in verschillende lidstaten al jaren zijn toegelaten zonder twijfels over de veiligheid.
Czech: Navzdory omezeným a poněkud zastaralým vědeckým údajům žadatel ani intenzivním vyhledáváním nezískal vědecké důkazy, které by podpořily nutnost změnit toto doporučené dávkování, které je v několika členských státech schváleno již léta bez jakýchkoli obav týkajících se jeho bezpečnosti.
Dutch: De reconstitutie van de gebruiksklare oplossing voor infusie moet in twee stappen plaatsvinden om de reconstitutie van het benodigde volume van de infusieoplossing mogelijk te maken.
Czech: Rekonstituce roztoku pro infuzi připraveného k použití musí probíhat ve dvou krocích, aby se zajistila rekonstituce nezbytného objemu roztoku pro infuzi:
Dutch: De serumconcentraties moeten echter wel gecontroleerd worden om te zien of er dosisaanpassingen nodig zijn, omdat bij deze patiënten de eliminatiesnelheid verminderd kan zijn.
Czech: Koncentrace v séru musí však být monitorovány, aby se stanovilo, zda není nutná úprava dávky, protože rychlost vylučování může být u těchto pacientů snížena.
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Rakousko
Dutch: Bij intramusculaire injectie dient u de speciale instructies hieronder en in rubriek 6.6 op te volgen.
Czech: Při intramuskulární injekci se musí dodržovat zvláštní pokyny uvedené dále a rovněž v bodu 6.6.
Dutch: Ceftriaxon wordt meestal eenmaal daags toegediend.
Czech: Ceftriaxon se obvykle podává jednou denně.
Dutch: Met het voorgestelde doseringsbereik van 20-50-80 mg/kg/dag kan worden voortgebouwd op de langdurige therapeutische ervaring die wordt ondersteund door aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen.
Czech: Navrhované dávkování v rozmezí od 20-50-80 mg/kg/den navazuje na dlouhodobé terapeutické zkušenosti podporované doporučeními učených společností.
Dutch: * De klinische werkzaamheid is aangetoond bij gevoelige isolaten bij goedgekeurde klinische indicaties $ Soorten met een natuurlijke matige gevoeligheid
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
Dutch: Bij snelle intraveneuze injectie kunnen intolerantiereacties ontstaan in de vorm van een warmtegevoel of misselijkheid.
Czech: Při rychlé intravenózní injekci se mohou vyskytnout reakce nesnášenlivosti ve formě pocitu tepla nebo nauzey.
Dutch: Herhaalde dosering van 0,5 tot 2 g resulteert in een accumulatie van 15 - 36 % boven de waarden bij een enkelvoudige dosering.
Czech: Opakované podání 0,5 až 2 g vede k 15 až 36% akumulaci nad hodnoty jediných dávek.
Dutch: De duur van de infusie is tenminste 30 minuten.
Czech: Doba infuze je alespoň 30 minut.
Dutch: De breekpunten voor gevoeligheid zijn 2 µg/ml voor Haemophilus spp.
Czech: Hranice pro citlivost jsou 2 µg/ml u Haemophilus spp.
Dutch: De reden is dat er kleine hoeveelheden geneesmiddel in de moedermelk, en dus in de zuigeling, terechtkomen.
Czech: Je tomu tak proto, že jeho malá množství prostupují do mléka a tím se dostávají do dítěte.
Dutch: Ceftriaxon heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Ceftriaxon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN EN STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWIJZES, AANVRAGERS, REGISTRATIEHOUDERS IN DE LIDSTATEN
Czech: ANNEX I PŘEHLED NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Dutch: Secundaire infecties moeten dienovereenkomstig behandeld worden (zie rubriek 5.1).
Czech: Sekundární infekce je třeba náležitě léčit (viz bod 5.1).
Dutch: Als u gedialyseerd wordt neemt de arts een aantal tests af om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Czech: Pokud jste na dialýze, provede Váš lékař testy, aby se přesvědčil, že dostáváte správnou dávku.
Dutch: Dit kan een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat stroje.
Dutch: Zonodig dient deskundig advies te worden ingewonnen als de lokale resistentie zodanig is dat het twijfelachtig is of het middel bij sommige soorten infectie wel gebruikt kan worden.
Czech: Podle potřeby je nutno vyhledat radu experta v případě, kdy místní prevalence rezistence je taková, že využitelnost léčiva je přinejmenším u některých typů infekcí sporná.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking
Czech: Pokyny k použití přípravku a pro zacházení s ním
Dutch: Dierproeven tonen aan dat er geen reproductieve toxiciteit optreedt (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukazují na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Dutch: Gedurende de eerste weken na de geboorte verandert het vermogen om ceftriaxon te klaren, alhoewel niet terdege is vastgesteld wanneer dit precies gebeurt.
Czech: Během několika prvních týdnů života se schopnost eliminovat ceftriaxon mění, nicméně zatím nebyl přesně stanoven časový bod, ve kterém k tomuto dochází.
Dutch: Ceftriaxon kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva nadelig beïnvloeden.
Czech: Ceftriaxon může nepříznivě ovlivnit účinnost hormonálních kontraceptiv.
Dutch: De oplossing (uiteindelijk volume 4,2 ml, concentratie 238 mg/ml) moet via diepe intramusculaire injectie worden toegediend.
Czech: Tento roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrace 238 mg/ml) se musí podat hlubokou intramuskulární injekcí.
Dutch: Men dient rekening te houden met de kans op sensibilisatie.
Czech: Je potřeba mít na mysli možnost senzitizace.
Dutch: Na parenterale toediening dringt de stof door in vrijwel alle lichaamsweefsels, met inbegrip van de cerebrospinale vloeistof.
Czech: Po parenterálním podání tato látka proniká téměř do všech tělních tkání včetně cerebrospinálního moku.
Dutch: Geen.
Czech: Nejsou žádné.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cefalosporines en verwante stoffen, ATC-code: J01DD04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny a příbuzné látky, ATC kód: J01DD04
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie:
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Dutch: Als u zich niet beter voelt aan het einde van de voorgeschreven kuur, of als u zich tijdens de behandeling zelfs slechter gaat voelen, moet de arts op de hoogte worden gesteld.
Czech: Pokud se na konci předepsané léčebné kůry necítíte dobře nebo pokud se během léčby dokonce cítíte hůře, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře.
Dutch: De injectie wordt als langzame injectie in een ader toegediend, of als een diepe injectie in een grote spier.
Czech: Injekce se podává jako pomalá injekce do žíly nebo jako hluboká injekce do velkého svalu.
Dutch: Eosinofilie, leukopenie, granulocytopenie.
Czech: Eosinofilie, leukopénie, granulocytopénie.