FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Arzneistoffe sind durch Active Substance Master Files oder entsprechende Daten zu belegen und müssen die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph.
Greek: 1. Όλες οι φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να τεκμηριωθούν βάσει κύριων αρχείων ή κατάλληλων δεδομένων σχετικά με τη δραστική ουσία και να συμμορφωθούν προς τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας.
German: Ein Änderungsmanagementplan, einschließlich der Fristen für die Umsetzung, ist innerhalb einer Woche nach der Entscheidung der Kommission einzureichen.
Greek: Εντός μιας εβδομάδας από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής πρέπει να υποβληθεί σχέδιο διαχείρισης αλλαγών, περιλαμβανομένων χρονοδιαγραμμάτων υλοποίησης.
German: Die folgenden Bedingungen (für die einzelnen Betriebsstätten) sind vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erfüllen.
Greek: Ο κάτοχος αδείας κυκλοφορίας οφείλει να πληροί τους ακόλουθους όρους (όπως αναφέρονται στη συνέχεια ανά εγκατάσταση).
German: Für wasserfreie Glukose ist die Grenzprüfung auf Endotoxin im Wirkstoff zu verschärfen, bevor PDLösungen gemäß der EU-Genehmigung für das Inverkehrbringen für den EU-Markt freigegeben werden.
Greek: 1. Για την άνυδρη γλυκόζη η οριακή δοκιμή για την παρουσία ενδοτοξινών στην φαρμακευτική ουσία πρέπει να καταστεί αυστηρότερη πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της αδείας κυκλοφορίας της ΕΕ. Πρέπει επίσης να παρασχεθούν επικαιροποιημένα πιστοποιητικά ανάλυσης.
German: Diese Informationen sind vorzulegen, bevor PD-Lösungen gemäß der EU-Genehmigung für das Inverkehrbringen für den EU-Markt freigegeben werden.
Greek: Οι προδιαγραφές αυτές πρέπει να υποβληθούν πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της αδείας κυκλοφορίας της ΕΕ.
German: zu revalidieren.
Greek: - S γαλακτικό νάτριο
German: Die terminale Sterilisation ist als Mindestexpositionszeit bei einer Mindesttemperatur gemäß Ph. Eur.
Greek: Η τελική αποστείρωση πρέπει να αντιστοιχεί στον ελάχιστο χρόνο έκθεσης σε ελάχιστη θερμοκρασία, όπως ορίζει η ευρωπαϊκή φαρμακοποιία, και πρέπει να εναρμονιστεί σε όλες τις εμπλεκόμενες εγκαταστάσεις παρασκευής.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
German: Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
German: Durchstechflasche (Glas)
Greek: Φιαλίδιο (γυαλί)
German: Ferkel
Greek: 1 φιαλίδιο
German: Durchstechflasche
Greek: Οδός χορήγησης
German: Die Injektion sollte nicht wiederholt werden.
Greek: Η ένεση δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2019 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2019.
German: Nach der Handhabung des Arzneimittels sind die Hände zu waschen.
Greek: Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών.
German: Weitere Informationen über Baycox Iron finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Baycox Iron διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion, vermeiden.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο, και ιδίως την τυχαία αυτοένεση.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Ferkeln, die mit Baycox Iron behandelt wurden, beträgt 53 Tage.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας των χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί το Baycox Iron είναι 53 ημέρες.
German: Ohne zusätzliches Eisen kommt es bei Ferkeln, die unter intensiven Haltungsbedingungen aufgezogen werden, innerhalb von 10 Tagen nach der Geburt zu einen Eisenmangel.
Greek: Χωρίς την χορήγηση επιπλέον ποσότητας σιδήρου τα χοιρίδια που εκτρέφονται υπό εντατικές συνθήκες θα εμφανίσουν αναιμία εντός 10 ημερών από τη γέννησή τους.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Eisenverbindungen oder Toltrazuril sind, sollten den Kontakt mit Baycox Iron vermeiden.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις ενώσεις σιδήρου ή στην τολτραζουρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Baycox Iron.
German: Baycox Iron ist ein Tierarzneimittel.
Greek: Το Baycox Iron είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Baycox Iron benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Baycox Iron, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Übersicht über Baycox Iron und Gründe für die Zulassung in der EU
Greek: Ανασκόπηση του Baycox Iron και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
German: Baycox Iron wird auch zur Eindämmung der Ausbreitung der Infektion durch Ausscheiden von Oozysten (Krankheitssporen) über den Kot angewendet sowie gleichzeitig zur Prävention von Eisenmangelanämie aufgrund der begrenzten Eisenreserven neugeborener Ferkel, dem niedrigen Eisengehalt in der Milch und der hohen Wachstumsrate von Saugferkeln.
Greek: Το Baycox Iron χρησιμοποιείται επίσης για τον περιορισμό της εξάπλωσης της λοίμωξης μέσω των ωοκύστεων που διασπείρονται μέσω των κοπράνων και ταυτόχρονα για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας που οφείλεται στα περιορισμένα αποθέματα σιδήρου στον οργανισμό των νεογέννητων χοιριδίων, στη χαμηλή περιεκτικότητα σε σίδηρο του γάλακτος με το οποίο τρέφονται τα χοιρίδια που θηλάζουν και στον γρήγορο ρυθμό ανάπτυξής τους.
German: Weitere Informationen über Baycox Iron
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Baycox Iron
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Baycox Iron gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Baycox Iron υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Toltrazuril ist ein Antiparasitikum, das auf Enzyme wirkt, die von Kokzidiose-Parasiten zur Energieerzeugung benötigt werden.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο το οποίο αλληλεπιδρά με τα ένζυμα που απαιτούνται για την παραγωγή ενέργειας από τα παράσιτα των κοκκιδίων.
German: Überschüssiges Eisen wird hauptsächlich in der Leber gespeichert.
Greek: Η περίσσεια σιδήρου αποθηκεύεται κυρίως στο ήπαρ.
German: Am 20. Mai 2019 erhielt Baycox Iron eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Greek: Το Baycox Iron έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Μαΐου 2019.
German: Dadurch können die Parasiten in allen Stadien ihrer Entwicklung abgetötet und kann Symptomen einer Kokzidiose sowie der Ausbreitung der Infektion vorgebeugt werden.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο τα παράσιτα εξουδετερώνονται σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους, προλαμβάνονται τα συμπτώματα της κοκκιδίωσης και αποφεύγεται η εξάπλωση της λοίμωξης.
German: In einer Feldstudie, die in drei EU-Ländern an 968 Ferkeln in Betrieben, die in der Vergangenheit von Kokzidiose betroffen waren, durchgeführt wurde, erwies sich eine einmalige, drei Tage nach der Geburt verabreichte intramuskuläre Injektion von Baycox Iron, als wirksam zur Prävention von Eisenmangelanämie, zur Verringerung der Oozystenausscheidung sowie zur Prävention von Durchfall im Zusammenhang mit Kokzidiose, die durch die Kokzidiose-Parasiten Cystoisospora suis hervorgerufen wurde.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 3 χώρες της ΕΕ σε 968 χοιρίδια που εκτρέφονταν σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις με ιστορικό κοκκιδίωσης, η χορήγηση μιας εφάπαξ ενδομυϊκής ένεσης Baycox Iron σε χοιρίδια ηλικίας 3 ημερών ήταν αποτελεσματική για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας καθώς και για τη μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων και της διάρροιας που συνδέονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Cystoisospora suis.
German: Dies wurde mit der alleinigen Gabe von Eisen (als Gleptoferron) drei Tage nach der Geburt verglichen.
Greek: Το φάρμακο συγκρίθηκε με τη μονοθεραπεία σιδήρου (με τη μορφή γλεπτοφερρόνης) την τρίτη ημέρα μετά τη γέννηση.
German: Eisen ist ein elementarer Nährstoff, der benötigt wird, damit das Hämoglobin Sauerstoff im Blut sowie bestimmte wichtige Enzyme transportieren kann.
Greek: Ο σίδηρος είναι μια απαραίτητη θρεπτική ουσία η οποία απαιτείται για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, καθώς και για την παραγωγή ορισμένων βασικών ενζύμων.
German: Kokzidose ist eine Erkrankung des Darms, die zu vermindertem Wachstum aufgrund von Durchfall führt.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη λόγω διάρροιας.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Baycox Iron (die bis zu 1 von 10 Ferkeln betreffen können) sind eine vorübergehende Gewebeverfärbung und eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Baycox Iron (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 χοιρίδια) είναι παροδικός αποχρωματισμός του ιστού και ελαφρύ οίδημα στο σημείο της ένεσης.
German: Baycox Iron darf Ferkeln, bei denen der Verdacht auf Vitamin-E- oder Selenmangel besteht, nicht verabreicht werden.
Greek: Το Baycox Iron δεν πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια που ενδέχεται να παρουσιάζουν έλλειψη βιταμίνης Ε ή σεληνίου.
German: Baycox Iron ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Greek: Το Baycox Iron διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
German: Welche Risiken sind mit Baycox Iron verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Baycox Iron;
German: Infizierte Ferkel scheiden Krankheitssporen (Oozysten) über ihren Kot aus, durch die sich die Infektion ausbreiten kann.
Greek: Τα μολυσμένα χοιρίδια διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
German: Baycox Iron enthält die Wirkstoffe Toltrazuril und Gleptoferron (eine eisenhaltige Verbindung).
Greek: Το Baycox Iron περιέχει τις δραστικές ουσίες τολτραζουρίλη και γλεπτοφερρόνη (ένωση που περιέχει σίδηρο).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Baycox Iron berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Baycox Iron, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Es wird 48 bis 72 Stunden alten Ferkeln als einmalige Injektion in den Muskel am Ohrgrund verabreicht.
Greek: Χορηγείται με μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί των χοιριδίων εντός 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα.
German: Der andere Wirkstoff in Baycox Iron ist Gleptoferron, eine eisenhaltige Verbindung.
Greek: Η άλλη δραστική ουσία του Baycox Iron, η γλεπτοφερρόνη, είναι μια ένωση που περιέχει σίδηρο.
German: Was ist Baycox Iron und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Baycox Iron και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Baycox Iron kann das ungeborene Kind schädigen.
Greek: To Baycox Iron μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
German: sodass es Eisen zur Nutzung und/oder Speicherung entsprechend dem Eisenbedarf der Saugferkel freisetzen kann.
Greek: Μετά τη χορήγηση της ενδομυϊκής ένεσης, η γλεπτοφερρόνη απορροφάται και διασπάται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος, ο οποίος χρησιμοποιείται ή/και αποθηκεύεται ανάλογα με τις ανάγκες σε σίδηρο των χοιριδίων.
German: Welchen Nutzen hat Baycox Iron in den Studien gezeigt?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Baycox Iron σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Warum wurde Baycox Iron in der EU zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Baycox Iron στην ΕΕ;
German: Wie wird Baycox Iron angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Baycox Iron;
German: Wie wirkt Baycox Iron?
Greek: Πώς δρα το Baycox Iron;
German: Es wird bei jungen Ferkeln in Betrieben angewendet, die in der Vergangenheit von Kokzidiose, einer parasitären Infektion, betroffen waren.
Greek: Χορηγείται σε νεαρά χοιρίδια που εκτρέφονται σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις στις οποίες έχει εμφανιστεί κατά το παρελθόν παρασιτική κοκκιδίωση, για την πρόληψη της διάρροιας που μπορεί να προκληθεί από νέα λοίμωξη κοκκιδίωσης.
German: Keine bekannt.
Greek: Καμία γνωστή
German: EE-76401 Laagri Estland
Greek: EE-76401 Laagri Estonia
German: Diese Beobachtungen sind wahrscheinlich auf eine Eisenüberdosierung zurückzuführen.
Greek: Αυτές οι παρατηρήσεις οφείλονται πιθανώς, λόγω υπερφόρτωσης σε σίδηρο.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
German: Datum der Erstzulassung: 20/05/2019
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 20/05/2019
German: Es gibt kein spezifisches Organ für die Eisenausscheidung.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό όργανο για την απέκκριση σιδήρου.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht des Ferkels so genau wie möglich bestimmt werden.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος του χοιριδίου θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
German: In einigen Fällen (n=13 von n=29 mehrfach mit der 3-fachen empfohlenen Dosis behandelten Tieren) führte dies zum Tod der Tiere.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις (n = 13 από n = 29 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία πολλές φορές με δόση τριπλάσιας της συνιστώμενης), αυτό είχε ως αποτέλεσμα θάνατο των ζώων.
German: 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Greek: 4941 SJ Raamsdonksveer Netherlands
German: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
German: Die Nadel herausziehen und die Haut loslassen.
Greek: 5. Τραβήξτε τη βελόνα και απελευθερώστε το δέρμα.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή
German: Es wird daher empfohlen, die hygienischen Bedingungen im betroffenen Betrieb begleitend zu verbessern, insbesondere durch Erhöhung der Trockenheit und Sauberkeit.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκμετάλευση, ιδίως αυξάνοντας το στεγνό περιβάλλον και την καθαριότητα.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
German: Toltrazuril Sulfon
Greek: Toltrazuril sulfone
German: Die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika ein und derselben Substanzklasse kann zur Entwicklung von Resistenzen führen.
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζαιών (antiprotozoals) της ίδιας κατηγορίας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
German: Im Falle einer Überdosierung können unterstützende Maßnahmen wie Chelatbildner (z. B. Deferoxamin) eingesetzt werden.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υποστηρικτικά μέτρα όπως χηλικοί παράγοντες (π.χ. δεφεροξαμίνη).
German: Eisen (III)
Greek: Σίδηρος (III)
German: Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
German: Der Gummistopfen der Flasche kann bis zu 30-mal sicher durchstochen werden.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια μέχρι και 30 φορές.
German: Inkompatibilitäten:
Greek: Ασυμβατότητες:
German: Die Wirkstoffe in Baycox Iron sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Baycox iron όπως περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
German: Ferkel werden mit nur mäßigen Eisenvorräten geboren und die von den Ferkeln konsumierte Milch ist eine schlechte Eisenquelle.
Greek: Τα χοιρίδια γεννιούνται μόνο με μέτρια αποθέματα σιδήρου και το γάλα που καταναλώνεται από τα χοιρίδια είναι μια κακή πηγή σιδήρου.
German: (als Gleptoferron
Greek: (ως gleptoferron
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: Toltrazuril ist ein Triazinon-Derivat und ein Antiprotozoenmittel.
Greek: Το toltrazuril είναι παράγωγο τριαζινών και αντιπρωτοζωϊκός παράγοντας.
German: Diese Todesfälle wurden mit genetischen Faktoren oder einem Mangel an Vitamin E und/oder Selen in Verbindung gebracht.
Greek: Αυτοί οι θάνατοι έχουν συσχετιστεί με γενετικούς παράγοντες ή ανεπάρκεια βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
German: Eisen wird nicht leicht eliminiert; der größte Teil davon wird wiederverwendet, während nur kleine Mengen eliminiert werden.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος του επαναχρησιμοποιείται, ενώ εξαλείφονται μόνο μικρές ποσότητες.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschliche n Verzehr vorgesehen ist.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
German: Daher sollte das Tierarzneimittel allen Tieren vor dem erwarteten Auftreten von klinischen Symptomen, d.h. in der Präpatenzphase, verabreicht werden.
Greek: Επομένως, το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε όλα τα ζώα πριν από την αναμενόμενη εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων, δηλαδή κατά τη διάρκεια της λανθάνουσας περιόδου.
German: Es wird nicht empfohlen das Tierarzneimittel bei Ferkeln unter einem Körpergewicht von 0,9 kg anzuwenden, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels bei solch kleinen Ferkeln nicht untersucht wurde.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε χοιρίδια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,9 κιλά, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε τόσο μικρά χοιρίδια.
German: Intramuskulär hinter das Ohr in den Nacken injizieren.
Greek: 4. Εισάγετε ενδομυϊκά πίσω από το αυτί στο λαιμό.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nach einer einzigen intramuskulären Anwendung von bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis sowie nach wiederholter Gabe beurteilt.
Greek: Η ανοχή του κτηνιατρική φαρμάκου προϊόντος αξιολογήθηκε μετά από μία μόνο ενδομυϊκή χορήγηση έως και 5πλάσια της συνιστώμενης δόσης καθώς και μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
German: In seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σπανίως.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion.
Greek: Έγκυες γυναίκες και γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ιδιαιτέρως τυχαία αυτοένεση.
German: Bei intensiven landwirtschaftlichen Bedingungen haben Ferkel keinen Zugang zu anderen Eisenquellen wie z. B. Boden.
Greek: Στα συστήματα εντατικής εκμετάλλευσης, τα χοιρίδια δεν έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές σιδήρου, όπως το έδαφος.
German: Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 53 ημέρες.
German: Therapeutische Einstufung
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
German: Eisen ist ein essentielles Spurenelement.
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
German: Nicht anwenden bei Ferkeln, bei denen der Verdacht eines Vitamin E- und/oder Selenmangels besteht.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια που υπάρχει η υποψία ότι πάσχουν από έλλειψη βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
German: Freie Eisen(III)-Ionen werden aus dem Plasma mit einer Halbwertszeit von ca. 8 Stunden eliminiert.
Greek: Τα ελεύθερα ιόντα σιδήρου (III) απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 8 ωρών.
German: Kartonschachtel mit 1 Durchstechflasche.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο.
German: 10 Place de Belgique FR-Paris La Défense 92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Greek: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
German: Das Tierarzneimittel kann gefährlich für ungeborene Kinder sein.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να είναι επιβλαβές για το αγέννητο παιδί.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
German: Lesen
Greek: Reading
German: Die Klassifizierung "keine MRL" für Eisen-Dextran und Eisen-Glucoheptonat gilt für Gleptoferron, da dieses Eisen-Dextran und Eisen-Glucoheptonat freisetzt.
Greek: Η ταξινόμηση "Δεν απαιτείται ταξινόμηση MRL" για το iron dextran και το iron glucoheptonate θεωρείται ότι εφαρμόζεται στο gleptoferron, καθώς το gleptoferron αναμένεται να απελευθερώσει iron dextran and iron glucoheptonate.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Eisen (als Gleptoferron-Komplex) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο σίδηρο (ως σύμπλεγμα gleptoferron) θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Greek: Ανακινήσετε καλά πριν από τη χρήση.
German: Vor der Anwendung gut schütteln, bis eine optisch homogene Suspension entsteht und kein Restprodukt mehr an (dem Boden) der Durchstechflasche aus Glas haftet.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση, έως ότου αποκτηθεί ένα ομοιογενές αιώρημα και κανένα υπόλειμμα του προϊόντος δεν παραμείνει προσκολλημένο στο (κάτω μέρος) του γυάλινού φιαλιδίου.
German: Packungsgröße Kartonschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 100 ml.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο των 100 ml.
German: Es wurden Todesfälle bei Ferkeln berichtet, die auf eine verstärkte Anfälligkeit für Infektionen aufgrund einer zeitweisen Hemmung des retikuloendothelialen Systems zurückgeführt werden.
Greek: Έχουν αναφερθεί θάνατοι χοιριδίων, οι οποίοι έχουν αποδοθεί σε αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη λόγω προσωρινής φραγής του δικτυοενδοθηλιακού συστήματος.
German: Nach der Anwendung und/oder Verschütten Hände waschen.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση ή/και διαρροή
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/239/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/239/001
German: Die Eisen(III)-Ionen werden als Ferritin in den Hauptspeicherorganen (z. B. Leber, Milz und retikuloendotheliales System) gespeichert, Eisen spielt bei der Elimination keine quantitativ wichtige Rolle.
Greek: Τα ιόντα σιδήρου (ΙΙΙ) αποθηκεύονται ως φερριτίνη στα κύρια όργανα αποθήκευσης (π.χ., συκώτι, σπλήνα και δικτυοενδοθηλιακό σύστημα) και η εξάλειψή του σιδήρου δεν παίζει σημαντικό ποσοτικό ρόλο.
German: United Kingdom Bayer plc
Greek: Bayer plc
German: Die gesamte Plasmaexposition erreicht Werte von 3868 bis 4097 mg*h/l.
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται σε 3868 με 4097 mg*h/l.
German: Es hat eine kokzidiozide Wirkung gegen alle intrazellulären Entwicklungsstadien der Gattung Cystoisospora, d.h. Merogonie (asexuelle Vermehrung) und Gamogonie (sexuelle Phase).
Greek: Έχει κοκκιδιοκτόνο δράση έναντι όλων των σταδίων ενδοκυτταρικής ανάπτυξης του γένους Cystoisospora, δηλαδή μερογονία (αγενής πολλαπλασιασμός) και γαμογονία (εγγενής πολλαπλασιασμός).
German: Eisen (als Gleptoferron)
Greek: Σίδηρος (ως gleptoferron)
German: Daher sollten Ferkel zusätzlich Eisen erhalten.
Greek: Επομένως στα χοιρίδια θα πρέπει να χορηγηθεί επιπλέον σίδηρος.