FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica aguda con glibenclamida en pacientes que presentan una deficiencia de la enzima G6PD.
Bulgarian: При пациенти с ензимен дефицит на G6PD са съобщавани случаи на остра хемолитична анемия при приема на глибенкламид.
Spanish: Antibióticos quinolónicos (como el ácido nalidíxico y el ciprofloxacino), que se usan para tratar infecciones
Bulgarian: Хинолонови антибиотици (напр. налидиксова киселина и ципрофлоксацин), използват се за лечение на инфекции
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на Вашето дете.
Spanish: Fenfluramina
Bulgarian: Фенфлурамин
Spanish: Disopiramida
Bulgarian: Неутропения
Spanish: Posibles efectos esofágico y el síndrome de ZollingerEllison
Bulgarian: Потенциален риск симпатомиметични средства
Spanish: Si el volumen por administración es superior a 1 ml, se debe recetar la jeringa de 5 ml.
Bulgarian: ако обемът за приложение е 1 ml или по-малък, трябва да се предпише спринцовка с обем 1 ml; ако обемът за приложение е по-голям от 1 ml, трябва да се предпише спринцовката с обем 5 ml.
Spanish: Diuréticos (como la furosemida y la hidroclorotiazida), que se usan para tratar la presión sanguínea alta
Bulgarian: Диуретици (напр. фуросемид, хидрохлоротиазид ), използват се за лечение на артериална хипертония
Spanish: Conservación de AMGLIDIA 12.
Bulgarian: Как да съхранявате AMGLIDIA 12.
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Bulgarian: (kg)
Spanish: Diuréticos
Bulgarian: Диуретици
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral lista para usar que se administra con una jeringa para uso oral graduada.
Bulgarian: Това лекарство е готова за употреба перорална суспензия, която трябва да се прилага с градуирана спринцовка за перорални форми.
Spanish: Potenciación del efecto hipoglucemiante
Bulgarian: Усилване на хипогликемичния ефект Хипогликемия Ацетазоламид
Spanish: Glucagón, que se usa para tratar los niveles altos de glucosa en sangre
Bulgarian: Глюкагон, използва се за лечение на високо ниво на кръвната захар
Spanish: Reserpina
Bulgarian: Резерпин
Spanish: Número de EU Marca de fantasía Dosis
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Spanish: Aumento de peso.
Bulgarian: Увеличено тегло.
Spanish: En niños pequeños esto puede ser de 4 a 6 veces al día.
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Spanish: Para medir la dosis:
Bulgarian: За да измерите дозата:
Spanish: El paciente se recuperó en 48 horas después del tratamiento sintomático.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Spanish: Tome la solución inmediatamente después de hecha la mezcla.
Bulgarian: Приемете разтвора веднага след смесване.
Spanish: Debe tomar una dosis tan pronto como sea posible con la siguiente comida.
Bulgarian: Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suecia
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso este medicamento en embarazadas.
Bulgarian: Не е установена безопасността на този лекарствен продукт за употреба при бременни жени.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con abundante agua.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с голямо количество вода.
Spanish: Se desconoce el efecto de la comida en la absorción.
Bulgarian: Не е известен ефектът, който приемът на храна има върху абсорбцията.
Spanish: • Agite el frasco ligeramente antes de abrirlo
Bulgarian: Разклатете леко бутилката, преди да я отворите;
Spanish: Deberá seguir esa dieta a conciencia.
Bulgarian: Трябва да спазвате тази диета старателно.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки трябва да приемате.
Spanish: El volumen de distribución del fenilbutirato es de 0,2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
Spanish: La frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
Spanish: Deberá hacerse análisis de sangre con regularidad para ajustar la dosis diaria correcta.
Bulgarian: Вие ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания за определяне на точната дневна доза.
Spanish: En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo para recibir tratamiento sintomático.
Bulgarian: Ако изпитате някой от тези симптоми трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар или към най-близкото спешно болнично отделение за провеждане на поддържащо лечение.
Spanish: No se ha confirmado la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 g/día.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден.
Spanish: Debe tomar AMMONAPS con abundante agua.
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS с голямо количество вода.
Spanish: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Spanish: Comprimido.
Bulgarian: Таблетки.
Spanish: La evaluación de los estudios experimentales con animales ha demostrado la existencia de toxicidad para la función reproductora, es decir, efectos sobre el desarrollo del embrión o del feto.
Bulgarian: Оценката на експерименталните изпитвания върху животни показа репродуктивна токсичност, т.е. ефекти върху развитието на ембриона или плода.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 g/día (40 comprimidos).
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден (40 таблетки).
Spanish: Se incluyen tres cucharas (una cuchara pequeña blanca, una cuchara mediana amarilla y una cuchara grande azul) para medir la dosis diaria.
Bulgarian: Включени са три мерителни лъжички (малка бяла лъжичка, средна жълта лъжичка и голяма синя лъжичка) за измерване на Вашата дневна доза.
Spanish: Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява AMMONAPS и за какво се използва
Spanish: Las manifestaciones de neurotoxicidad fueron fundamentalmente somnolencia, cansancio y mareos.
Bulgarian: Проявите на невротоксичност са главно сънливост, умора и леко замайване.
Spanish: Esto puede deberse a la lipofilia del fenilbutirato de sodio y a las consiguientes diferencias en el volumen de distribución.
Bulgarian: Това може да се дължи на липофилността на натриевия фенилбутират и разликите в обема на разпределение вследствие на това.
Spanish: La glutamina plasmática debe mantenerse en niveles inferiores a 1.000 µmol/l.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под 1 000 µmol/l.
Spanish: En ensayos clínicos con AMMONAPS, el 56% de los pacientes experimentaron al menos un acontecimiento adverso y se consideró que el 78% de estos acontecimientos no estaban relacionados con AMMONAPS.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с AMMONAPS 56 % от пациентите са имали поне една нежелана лекарствена реакция, като 78 % от тези нежелани реакции са преценени като неотнасящи се към AMMONAPS.
Spanish: Cada frasco contiene 250 ó 500 comprimidos.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 или 500 таблетки.
Spanish: La hemodiálisis o la diálisis peritoneal pueden resultar beneficiosas.
Bulgarian: Хемодиализата или перитонеалната диализа могат да са от полза.
Spanish: Su funcionamiento cognitivo permaneció relativamente estable durante el tratamiento con fenilbutirato.
Bulgarian: Познавателната им способност остава относително стабилна по време на лечението с фенилбутират.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Spanish: [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
Bulgarian: /Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука./
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/1999 Fecha de la última renovación: 08/12/2009
Bulgarian: 08/12/1999 Дата на последно подновяване:
Spanish: Los pacientes con estos trastornos poco frecuentes presentan deficiencia de ciertas enzimas del hígado, por lo que no pueden eliminar los residuos de nitrógeno.
Bulgarian: В организма на пациентите с тези редки заболявания има недостиг на определени чернодробни ензими и затова те не могат да елиминират отпадъчния азот.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000) y desconocidas (no se pueden calcular a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: AMMONAPS comprimidos no debe utilizarse en pacientes con disfagia debido al posible riesgo de ulceración esofágica si los comprimidos no llegan con rápidez al estómago.
Bulgarian: Таблетките AMMONAPS не трябва да се използват при пациенти с дисфагия заради потенциалния риск от улцерации на хранопровода, ако таблетките не преминат веднага в стомаха.
Spanish: Estos medicamentos pueden modificar el efecto de AMMONAPS, y deberá hacerse análisis de sangre con mayor frecuencia.
Bulgarian: Тези лекарства могат да променят ефектите на АMMONAPS и Вие ще се нуждаете от по-чести кръвни контролни изследвания.
Spanish: Es importante que el diagnóstico sea precoz y el tratamiento se inicie inmediatamente para mejorar la supervivencia y los resultados clínicos.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че ранната диагноза и незабавното започване на лечението подобряват преживяемостта и крайния изход.
Spanish: Las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas deben adoptar medidas anticonceptivas eficaces.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да вземат ефективни мерки за контрацепция.
Spanish: − Embarazo.
Bulgarian: Бременност.
Spanish: - Al administrarlo a niños pequeños, ya que pueden ser incapaces de tragar los comprimidos y atragantarse.
Bulgarian: - когато се дава на малки деца, защото те могат да не са способни да глътнат таблетките и да се задавят.
Spanish: 532 g granulado
Bulgarian: 532 g гранули
Spanish: Los resultados indican que el fenilbutirato de sodio no produjo ningún efecto mutagénico en la prueba de Ames con o sin activación metabólica.
Bulgarian: Резултатите показват, че натриевият фенилбутират не предизвиква никакви мутагенни ефекти при теста по Ames с или без метаболитна активация.
Spanish: Cada frasco contiene 266 ó 532 g de granulado.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 266 g или 532 g гранули.
Spanish: Asegúrese de que pasan por lo menos 3 horas entre dos dosis.
Bulgarian: Спазвайте изискването между две приети дози да са минали най-малко три (3) часа.
Spanish: En caso de sobredosis, debe interrumpirse el tratamiento e iniciarse medidas de soporte.
Bulgarian: В случай на предозиране прекъснете лечението и приложете палиативни средства.
Spanish: AMMONAPS ayuda al organismo a eliminar el nitrógeno sobrante y reduce la cantidad de amoníaco del cuerpo.
Bulgarian: AMMONAPS помага на организма да елиминира отпадъчния азот, като намалява количеството амоняк във Вашето тяло.
Spanish: Si olvidó tomar AMMONAPS
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете AMMONAPS
Spanish: Aproximadamente el 80-100% del fármaco es excretado por los riñones en 24 horas como producto conjugado (fenilacetilglutamina).
Bulgarian: Приблизително 80 - 100 % от лекарственият продукт се отделя през бъбреците в рамките на 24 часа като конюгиран продукт - фенилацетилглутамин.
Spanish: • 9,9-13,0 g/m2/día en niños con un peso superior a 20 kg, adolescentes y adultos.
Bulgarian: 9,9 - 13,0 g/m2/ден за деца с тегло над 20 kg, юноши и възрастни.
Spanish: Al disolver el granulado en agua obtendrá un líquido lechoso de color blanco.
Bulgarian: След разтваряне на гранулите във вода се получава млечно-бяла течност.
Spanish: Se produjo un caso de sobredosis en un lactante de 5 meses con una dosis única accidental de 10 g (1.370 mg/kg).
Bulgarian: Един случай на свръхдоза е наблюдаван при 5-месечно бебе с инцидентно приета единична доза от 10 g (1370 mg/kg).
Spanish: Dado que el nitrógeno es un elemento constitutivo de las proteínas, se acumula en el organismo tras el consumo de proteínas.
Bulgarian: Азотът е градивен елемент на протеините и затова има натрупване на азот в тялото след консумация на протеини.
Spanish: En caso de que esté indicado un complemento calórico, se recomienda un producto libre de proteínas.
Bulgarian: Ако се назначава допълнителен прием на калории, препоръчително е да се използва продукт без протеини.
Spanish: AMMONAPS contiene sodio
Bulgarian: AMMONAPS съдържа натрий
Spanish: <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Spanish: La dosis diaria de AMMONAPS se calcula según su tolerancia a las proteínas, la dieta y el peso corporal o la superficie corporal.
Bulgarian: Дневната доза на AMMONAPS се изчислява според Вашата поносимост към протеини, диета и телесно тегло или повърхност на тялото.
Spanish: Cómo tomar AMMONAPS
Bulgarian: Как да приемате AMMONAPS
Spanish: Los residuos de nitrógeno, en forma de amoníaco, son especialmente tóxicos para el cerebro y, en casos graves, puede provocar una pérdida del conocimiento y coma.
Bulgarian: Отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е особено токсичен за мозъка и в тежките случаи води до нарушения на съзнанието и кома.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan: - ácido valproico (un medicamento antiepiléptico) - haloperidol (utilizado para tratar algunos trastornos psicóticos) - corticoides (medicamentos similares a la cortisona que se utilizan para aliviar zonas inflamadas del organismo) - probenecid (para el tratamiento de la hiperuricemia asociada a la gota)
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи: - валпроева киселина (антиепилептично лекарство), - халоперидол (използван за някои психични нарушения), - кортикостероиди (подобни на кортизон лекарства, употребявани за облекчение на възпалени части от тялото), - пробенецид (за лечение на хиперурикемия, свързана с подагра)
Spanish: Si ha de hacerse análisis, es importante que le recuerde al médico que está tomando AMMONAPS, ya que el fenilbutirato de sodio puede alterar los resultados de algunos análisis.
Bulgarian: Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
Spanish: Cuando sea necesario añadir AMMONAPS granulado a alimentos, agua u otros líquidos, es importante que el producto se ingiera inmediatamente después de hacer la mezcla.
Bulgarian: Когато AMMONAPS гранули трябва да бъдат добавени към храни, вода или други течности, получената смес трябва да бъде приета веднага.
Spanish: Puede ser necesaria la administración de por vida de AMMONAPS a menos que se opte por un transplante hepático ortotópico.
Bulgarian: Може да се наложи приемането на AMMONAPS да продължи пожизнено, освен ако не се избере провеждане на ортотопна трансплантация на черен дроб.
Spanish: Al administrar dosis altas de fenilacetato (190-474 mg/kg) por vía subcutánea a crías de rata, se observó una disminución de la proliferación y un aumento de la pérdida de neuronas, así como una reducción de la mielina del SNC.
Bulgarian: При подкожно прилагане на високи дози фенилацетат (190 - 474 mg/kg) на малки плъхове са наблюдавани намалена пролиферация и увеличена загуба на неврони, както и намаляване на миелина в ЦНС.
Spanish: Se recuperó tras reducir la dosis, excepto de los episodios recurrentes de pancreatitis que al final llevaron a interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Тя се възстанови след намаляване на дозировката, с изключение на пристъпи на рекурентен панкреатит, което в крайна сметка води до прекъсване на терапията.
Spanish: Se retrasó la maduración de las sinapsis cerebrales y se redujo el número de terminaciones nerviosas funcionales en el cerebro, lo que provocó un retraso del crecimiento cerebral.
Bulgarian: Забавено е узряването на синапсите в главния мозък, а броя на функциониращите нервни окончания е намален, което довежда до увреден растеж на мозъка.
Spanish: Si esto ocurre, consulte con su médico, ya que podría estar embarazada (ver "Embarazo y lactancia" en la sección anterior).
Bulgarian: Ако това се случи, обсъдете го с Вашия лекар, защото липсата на менструация може да е в резултат на настъпила бременност (вижте раздела "Бременност и кърмене" по-горе).
Spanish: Se recomienda sacar del envase una cucharilla de medida colmada y pasarle por encima una superficie plana, como la hoja de un cuchillo.
Bulgarian: Препоръчва се от бутилката да се извади една пълна мерителна лъжичка, която след това да се заравни с помощта на плоска повърхност, например острието на нож.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Spanish: La semivida de eliminación se ha estimado en 1,2 y 2,4 horas, respectivamente.
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране се изчислява съответно на 1,2 и 2,4 часа.
Spanish: No es probable que el tratamiento anule las alteraciones neurológicas preexistentes, y el deterioro neurológico puede continuar en algunos pacientes.
Bulgarian: Малко вероятно е терапията да доведе до обратно развитие на вече съществуващо неврологично увреждане, а при някои пациенти влошаването на неврологичния статус може да продължи.
Spanish: La semivida de eliminación se ha estimado en 0,8 horas.
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране е приблизително 0,8 часа.
Spanish: Está indicado en pacientes con presentación neonatal (déficit enzimático completo que se manifiesta en los primeros 28 días de vida).
Bulgarian: Показан е при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота).
Spanish: • Saque del frasco una cucharada colmada de granulado
Bulgarian: Извадете от бутилката една пълна лъжичка гранули с връх;
Spanish: Las reacciones adversas afectaron fundamentalmente a los aparatos reproductor y digestivo.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции касаят основно репродуктивната и гастроинтестиналната системи.
Spanish: Conservación de AMMONAPS Contenido del envase e información adicional
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: Mezcle la dosis medida con alimentos sólidos (como puré de patata o compota de manzana) o con líquidos (como agua, zumo de manzana, zumo de naranja o leches de inicio sin proteínas) e ingiérala inmediatamente después de hecha la mezcla.
Bulgarian: Cмесете измерената доза с твърди храни (като картофено пюре или пасирани ябълки) или течни храни (като вода, ябълков сок, портокалов сок или изкуствено мляко (течни храни) без протеини за кърмачета) и я приемете веднага след смесване.
Spanish: Muy frecuentes: amenorrea, menstruación irregular
Bulgarian: Много чести: аменорея, нередовна менструация
Spanish: La dosis diaria debe ajustarse de forma individual para cada paciente según su tolerancia a las proteínas y la ingesta diaria de proteínas necesaria para favorecer el crecimiento y el desarrollo.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя индивидуално според поносимостта на пациента към протеини и дневния прием на белтъчини в диетата, необходим за стимулиране на растежа и развитието.
Spanish: En pacientes diagnosticados durante la gestación y tratados antes de que se produjesen episodios de encefalopatía hiperamoniémica, la supervivencia fue del 100%, pero incluso en estos pacientes, muchos presentaron con posterioridad alteraciones cognitivas u otros déficits neurológicos.
Bulgarian: При пациентите, диагностицирани по време на бременността и лекувани преди появата на пристъп на хиперамонемична енцефалопатия, преживяемостта е 100 %, но дори и сред тези пациенти, впоследствие при голям брой от тях, се проявяват нарушения в познавателните способности или други неврологични дефекти.
Spanish: El fenilbutirato de sodio ha dado resultados negativos en dos pruebas de mutagénesis, en concreto el test de Ames y el test del micronúcleo.
Bulgarian: Натриевият фенилбутират показва отрицателни резултати в 2 теста за мутагенност, т.е. - тест на Ames и микроядрен тест.
Spanish: En voluntarios normales se encontraron diferencias entre ambos sexos en los parámetros farmacocinéticos del fenilbutirato y el fenilacetato (AUC y Cmax aproximadamente 30-50% mayores en mujeres), pero no de la fenilacetilglutamina.
Bulgarian: При здрави доброволци са открити свързани с пола различия във фармакокинетичните параметри на фенилбутирата и фенилацетата (AUC и Cmax около 30 - 50 % по-високи при жените), но не и при фенилацетилглутамина.
Spanish: Frecuentes: depresión, irritabilidad
Bulgarian: Психични нарушения Чести: депресия, раздразнителност
Spanish: • Pase una superficie plana, p. ej. el dorso de la hoja de un cuchillo, por encima de la cuchara para eliminar el exceso de granulado
Bulgarian: Прекарайте плоска повърхност, напр.тъпата страна на нож, през горната част на лъжичката за остраняване на излишъка от гранули;
Spanish: La dosis diaria total habitual de fenilbutirato de sodio en la práctica clínica es de:
Bulgarian: Обичайната обща дневна доза натриев фенилбутират според клиничния опит е:
Spanish: En caso de que pudiera quedarse embarazada, debe utilizar, durante el tratamiento con AMMONAPS, un método anticonceptivo eficaz.
Bulgarian: Ако сте жена, която би могла да забременее, непременно използвайте надеждна контрацепция по време на лечението с AMMONAPS.
Spanish: • 450-600 mg/kg/día en niños con un peso inferior a 20 kg.
Bulgarian: 450 - 600 mg/kg/ден за деца с тегло под 20 kg
Spanish: − Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Spanish: En base molar, la fenilacetilglutamina es comparable a la urea (cada una contiene 2 moles de nitrógeno) y, por consiguiente, proporciona un vehículo alternativo para la excreción del nitrógeno sobrante.
Bulgarian: На моларна основа фенилацетилглутаминът е сравним с уреята (и двете съединения съдържат по 2 мола азот) и затова осигурява алтернативен път за екскрецията на отпадъчния азот.
Spanish: Los resultados del test de micronúcleos indican que el fenilbutirato de sodio no había producido ningún efecto clastogénico en ratas tratadas con dosis a niveles tóxicos o no tóxicos (examinadas 24 y 48 horas después de la administración de una dosis oral única de 878 a 2.800 mg/kg).
Bulgarian: Резултатите от микроядрения тест показват, че няма данни натриевия фенилбутират да има кластогенен ефект при плъхове, третирани с токсични или нетоксични дози (изследвани 24 до 48 часа след единична перорална доза от 878 до 2800 mg/kg).
Spanish: Si se presentan vómitos persistentes, debe consultar con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако се появи упорито повръщане, трябва да се обърнете веднага към Вашия лекар.
Spanish: Se desconoce la significación de estos datos en embarazadas; por consiguiente, el uso de AMMONAPS está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Bulgarian: Значението на тези данни при бременни жени не е известно, затова употребата на AMMONAPS по време на бременност е противопоказана (вж. точка 4.3).