FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved neurodegenerativ demens er der meget der tyder på, at malfunktion af den glutamaterge neurotransmission, i særdeleshed ved NMDA-receptorer, både medvirker til, at symptomerne kommer til udtryk, og at sygdommen forværres.
Bulgarian: Нараства броят на доказателствата за това, че нарушеното функциониране на глутаматергичната невротрансмисия, по-конкретно на рецепторите за NMDA, допринася както за експресията на симптомите, така и за прогресирането на болестта при невродегенеративната деменция.
Danish: De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost, eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Danish: Hjælpestoffer: Hver milliliter opløsning indeholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se pkt.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е 420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
Danish: To tabletter à 10 mg én gang dagligt
Bulgarian: 2 таблетки от 10 mg веднъж на ден
Danish: Tabletterne kan indtages uafhængigt af måltider.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат с или без храна.
Danish: Flasken skal placeres på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og må kun bruges, når flasken er opretstående.
Bulgarian: Бутилката трябва да се постави върху плоска, хоризонтална повърхност, например върху маса, и да се използва само във вертикално положение.
Danish: Der bør anvendes passende standardprocedurer for at fjerne det aktive stof, f.eks. ventrikeltømning, medicinsk kul (afbrydelse af potentiel enterohepatisk recirkulation), surgøring af urinen og forceret diurese.
Bulgarian: За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, засилена диуреза.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under pkt.
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вижте точка 4.4).
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин предотвратяващ влошаването, като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Danish: - hvis De er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Axura tabletter (angivet ise afsnit 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на таблетките Axura (изброени в точка 6).
Danish: Fosfolipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer blev observeret hos gnavere.
Bulgarian: При гризачи е наблюдавана фосфолипидоза в белодробните макрофаги поради натрупване на мемантин в лизозомите.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Axura og efter markedsføring.
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с Axura и след пускането му на пазара.
Danish: Balanceforstyrrelser
Bulgarian: Нарушение на равновесието
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5/10/15/20 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,15/8,31/12,46/16,62 mg мемантин.
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, søvntrang, sløvhed og bevidstløshed.
Bulgarian: Пациентът е имал симптоми, свързани с ЦНС като неспокойствие, психоза, зрителни халюцинации, проконвулсивност, сомнолентност, ступор и безсъзнание.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
Danish: Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Bulgarian: Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция (бъбречно увреждане), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Danish: 100 ml
Bulgarian: 50 ml 100 ml
Danish: Kvinder, der tager Axura, bør ikke amme.
Bulgarian: Кърмене жени, приемащи Axura, не трябва да кърмят.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findespå Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 brugere):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
Danish: Lot {nummer}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5-1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Bulgarian: В пост-маркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Danish: Korrekt brug af doseringspumpen:
Bulgarian: Правилна употреба на дозиращата помпа:
Danish: Axura tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Bulgarian: Axura принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Axura for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med Axura sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Bulgarian: При проведени клинични проучвания при случаи с лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Axura, и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Axura не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/016
Bulgarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg филмирани таблетки EU/1/02/218/016
Danish: Denne dosis øges til 2 tryk på pumpen en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 3 tryk på pumpen (1 x 15 mg) en gang dagligt i den tredje uge.
Bulgarian: Тази доза се повишава през втората седмица до две изпомпвания (1 x 10 mg) веднъж дневно, а през третата седмица до три изпомпвания (1 x 15 mg) веднъж дневно.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност/серум 0,52.
Danish: Doseringspumpen har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje: - mod uret for at åbne pumpen og - med uret for lukke pumpen.
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и лесно e лесно да се завърти: в посока обратно на часовниковата стрелка за отваряне и в посока на часовниковата стрелка за затваряне.
Danish: Administration af Axura til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Axura при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Axura Tag ikke Axura
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Axura
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Bulgarian: нар.N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, които са ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Danish: Forberedelse af doseringspumpen:
Bulgarian: Подготовка на дозиращата помпа:
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3-14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Bulgarian: При проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) - при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Danish: Titandioxid (E 171) Gul og rød jernoxid (E 172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Железен оксид жълт (E 172)
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter, som lider af epilepsi, som tidligere har haft kramper, eller som er disponeret for epilepsi.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или пациенти с предразполагащи фактори към епилепсия.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 brugere):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
Danish: Axura bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Bulgarian: Axura трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Danish: Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Bulgarian: За какво се използва Axura Axura се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg (2 ml opløsning, hvilket svarer til fire tryk på pumpen) dagligt.
Bulgarian: Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg (2 ml разтвор, еквивалентни на четири изпомпвания) на ден.
Danish: Multipakning 840 (20 pakninger a 42) filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Съставна опаковка 840 (20 опаковки по 42) филмирани таблетки
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 13.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно по следната дневна схема на лечение:
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Danish: Doseringspumpen tages ud af plastikposen (fig. 2) og sættes på flaskehalsen ved forsigtigt at stikke plastikslangen ned i flasken.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се извади от полиетиленовата опаковка (фиг. 2) и да се постави върху бутилката, като пластмасовата тръбичка се пъхне внимателно вътре в бутилката.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uge.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка един път на ден (1 x 5 mg) през първата седмица.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING; for- og bagside
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ; лицева и задна страна
Danish: Tag altid Axura nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Axura 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Axura 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Bulgarian: Другите съставки на Axura 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Axura 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172) и за Axura 15 mg и Axura 20 mg филмирани таблетки, жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Danish: I så fald bør Deres læge overvåge Deres nyrefunktion regelmæssigt.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви.
Danish: Fås i pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 og multipakninger med 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) eller 1.000 (20 x 50) tabletter.
Bulgarian: Съществуват опаковки по 14, 28, 30, 42 50, 56, 98, 100, 112 и групови опаковки по 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) или 1000 (20 x 50) таблетки.
Danish: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Bulgarian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Danish: Hvad anvendes Axura til?
Bulgarian: Какво представлява Axura и за какво се използва
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 20 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Axura 20 mg филмирани таблетки
Danish: Disse følger er set hos patienter i behandling med Axura.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Axura.
Danish: Ikke almindelig Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Bulgarian: сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм)
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честота, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Danish: For at fjerne skruelåget fra flasken skal det drejes mod uret og skrues helt af (fig. 1).
Bulgarian: За да се отстрани капачката на винт от бутилката, тя трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълното й отвиване (фиг. 1).
Danish: 42 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 42 филмирани таблетки
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани реакции, до тази доза се стига постепенно, по следната дневна схема на лечение.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Danish: Derfor skal pumpen klargøres (fyldes op) ved at trykke doseringspumpen helt ned fem gange i træk (fig. 5).
Bulgarian: Затова помпата трябва да бъде подготвена (заредена), като дозиращата глава на помпата се натисне докрай надолу пет последователни пъти (фиг.
Danish: Hjælpestoffer: Den orale opløsning indeholder sorbitol.
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа сорбитол.
Danish: Samtidig brug af andre N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба с други антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL 50 ml FLASKE SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV »BLUE BOX«)
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА 50 ml, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА/КОМПОНЕНТ НА СЪСТАВНА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE резултат 11-23).
Danish: Den opløsning, der således er pumpet ud, skal kasseres.
Bulgarian: Полученият при тази процедура разтвор се изхвърля.
Danish: Den normale startdosis er en Axura 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Axura 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 1 tryk på pumpen (1 x 5 mg) en gang dagligt i den første uge.
Bulgarian: Обикновено началната доза е едно изпомпване (1 x 5 mg) веднъж дневно през първата седмица.
Danish: Doseringspumpens top har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje - mod uret (for at åbne pumpen) og med uret (for at lukke pumpen).
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и e лесно да се завърти - в посока обратно на часовниковата стрелка (отворена позиция) и в посока на часовниковата стрелка (затворена позиция).
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва:
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва.
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Axura og må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Axura.
Bulgarian: Как да приемате Axura Axura - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин на ден нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
Danish: Doseringspumpen slippes og er nu klar til næste tryk på pumpen.
Bulgarian: След това главата на дозиращата помпа може да бъде освободена и е готова за следващото изпомпване.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger:
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 5 mg на ден, която постепенно се увеличава през първите 4 седмици от лечението, за да се достигне препоръчваната поддържаща доза както следва:
Danish: Næste gang De trykker doseringspumpen helt ned (dvs. når der trykkes én gang på pumpen), bliver den korrekte dosis pumpet ud (fig. 6).
Bulgarian: Следващият път, когато главата на дозиращата помпа се натисне докрай надолу (еквивалентно на едно задействане на помпата), тя отмерва точната доза (фиг.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Bulgarian: главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Danish: Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium
Bulgarian: Ядро на филмираните таблетки от 5/10/15/20 mg Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med Axura.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива събития се съобщават при пациенти, лекувани с Axura.
Danish: Sæt flasken på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og brug kun pumpen, når den er opretstående.
Bulgarian: Поставете бутилката върху плоска, хоризонтална повърхност, например върху маса, в изправено положение.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРНАТА ОПАКОВКА
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 brugere):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 потребители):
Danish: Axura filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter eller 98 tabletter og multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter.
Bulgarian: Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Bulgarian: Венозна тромбоза/тромбоемболизъм
Danish: Doseringspumpen må ikke trykkes ned, mens doseringspumpen er lukket.
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа не трябва да се натиска надолу, докато е в затворена позиция.
Danish: Ét tryk på pumpen svarer til 5 mg memantinhydrochlorid.
Bulgarian: Едно изпомпване съдържа 5 mg мемантин хидрохлорид.
Danish: Voksne/ældre
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 филмирани таблетки в 4 блистера от PVDC/PE/PVC/Al или блистери от PP/Al със 7 филмирани таблетки от 5 mg, 7 филмирани таблетки от 10 mg, 7 филмирани таблетки от 15 mg и 7 филмирани таблетки от 20 mg.
Danish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Bulgarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки