FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
Estonian: Et enrofloksatsiin sai esimesena müügiloa kasutamiseks kodulindudel, siis on E. coli tundlikkus fluorokinoloonide suhtes laialdaselt vähenenud ja on tekkinud enrofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid.
Dutch: De gegevens ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp bij kalkoenen kunnen als toereikend worden beschouwd, omdat het om een kleinere diersoort gaat en extrapolatie mogelijk is op basis van de gegevens bij kippen.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks kalkunitel on piisavad, kui arvestada, et kalkunid on vähemlevinud kodulindude liik, kelle puhul on lubatav kanadel saadud andmete ülekandmine antud liigile.
Dutch: En uit een kwantitatieve histopathologische beoordeling van het onderzochte gewrichtskraakbeen van vogels die behandeld waren met doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag, kwamen geen grote veranderingen naar voren.
Estonian: Kvantitatiivsel histopatoloogilisel uurimisel ei leitud olulisi muutusi uuritud liigeste kõhrepindades lindudel, keda raviti enrofloksatsiini annustega kuni annustega 100 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de toenemende prevalentie van ESBL CTX-M1-infecties bij mensen.
Estonian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Dutch: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrijk
Estonian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Prantsusmaa
Dutch: Roemenië Vetoquinol Biowet Sp.
Estonian: Rumeenia Vetoquinol Biowet Sp.
Dutch: Oplossing voor gebruik in water
Estonian: Lahus vees kasutamiseks
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kippen en kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen gerechtvaardigd.
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus kanadel ja kalkunitel põhjendatud annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
Dutch: Met dit voorstel zou een waarborg worden verkregen voor de veiligheid van de consumenten van vlees en slachtafval afkomstig van kippen en kalkoenen die zijn behandeld met enrofloxacinebevattende diergeneesmiddelen die met de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen via het drinkwater zijn toegediend.
Estonian: Antud ettepanek keeluaja pikkuse osas tagaks kanadelt ja kalkunitelt pärineva liha ja söödavate kudede ohutuse tarbijatele pärast enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite manustamist kanadele ja kalkunitele soovitatavas annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
Estonian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen aanvaardbaar.
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus vastuvõetav annustamise korral 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
Dutch: Toedieningsweg Diersoorten
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Dutch: Er werden zowel beschermde als gepubliceerde gegevens ingediend om een beeld te krijgen van de residudepletie bij eetbare weefsels van kippen en kalkoenen die 5 dagen achtereen waren behandeld met enrofloxacine bevattende diergeneesmiddelen die oraal waren toegediend met een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Estonian: Esitati nii müügiloa hoidjate andmed kui ka kirjanduses avaldatud andmed veterinaarravimi jääkide vähenemise kohta söödavates kudedes pärast kanade ja kalkunite ravimist suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimitega annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Dutch: Bijsluiter:
Estonian: Kanad:
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater
Estonian: Lahus joogivees kasutamiseks
Dutch: Roemenië UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Estonian: Rumeenia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Dutch: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Estonian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Dutch: Wanneer aan deze voorwaarden is voldaan, zullen, gelet op het belang van de verdere geharmoniseerde EU-aanpak in het kader van deze verwijzingsprocedure en het belang om in Europees verband een optimaal doseringsschema voor dit type geneesmiddelen vast te stellen, de aldus verkregen gegevens worden beoordeeld door het CVMP.
Estonian: Nimetatud tingimuste täitmiseks kogutud andmete hindamise peab läbi viima veterinaarravimite komitee, et säilitada käesolevas esildismenetluses saavutatud ühtne Euroopa Liidu põhine lähenemisviis ja arvestades antud veterinaarravimite optimaalse annustamisskeemi väljatöötamise üle-euroopalist tähtsust.
Dutch: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Estonian: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede vastavate osade muudatused
Dutch: Roemenië Hipra Laboratorios Avda.
Estonian: Rumeenia Hipra Laboratorios Avda.
Dutch: Kippen, kalkoenen, parelhoenders, eenden, fazanten, kwartels, konijnen
Estonian: Kanad, kalkunid, pärlkanad, pardid, faasanid, vutid, küülikud
Dutch: Uitgaande van een breekpunt van ≥4 µg/ml en een niet-wildtype MIC van ≥0,12 µg/ml werd jaren achtereen een verminderde gevoeligheid vastgesteld (11,3-49,4%).
Estonian: Juba aastaid on täheldatud vähenenud tundlikkust (11,3−49,4%), kui arvestada murdepunktina väärtust ≥ 4 µg/ml ja mittemetsikut tüüpi MIC väärtusena ≥ 0,12 µg/ml.
Dutch: Bij de behandeling van Mycoplasma spp-infecties wordt het organisme mogelijk niet uitgeroeid.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi ei pruugi tagada antud mikroorganismi eradikatsiooni.
Dutch: Zo'n schema kan een waarborg bieden dat het merendeel (90%) van de dieren in een bepaalde populatie op de juiste manier wordt blootgesteld en dat zoveel mogelijk wordt voorkomen dat individuele dieren te weinig aan het geneesmiddel worden blootgesteld.
Estonian: Toutain (200612) soovitab, et antibiootikumide optimaalne annustamisskeem peab olema „populatsiooni annustamiskeem", mille eesmärgiks on tagada sobiv ekspositsioon enamikul (90%) antud populatsiooni loomadest ja vähendada niipalju kui võimalik ravimi alaekspositsiooni mõnedel indiviididel, mis vähendaks resistentsuse tekkeriski.
Dutch: Daarom heeft het Verenigd Koninkrijk op 18 oktober 2012 een verwijzingsverzoek bij het Europees Geneesmiddelenbureau ingediend krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen.
Estonian: Samuti viitas Ühendkuningriik asjaolule, et enrofloksatsiini sisaldavate suukaudsete lahuste keeluajad varieeruvad liikmesriikides 3-15 päevani kanadel ja 3-13 päevani kalkunitel, mistõttu esitas Ühendkuningriik 18. oktoobril 2012 Euroopa Ravimiametile taotluse esildise alustamiseks kõigi joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite kohta direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt.
Dutch: De onderzoeken toonden aan dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen de klinische verschijnselen in de praktijk onder controle hield en bij herhaald isoleren alleen lagere waarden opleverde.
Estonian: Uuringud näitasid, et enrofloksatsiini annus 10 mg/kg kehamassi kohta, mida manustati 5 päeva vältel, kontrollis küll kliinilisi haigusnähte, aga üksnes vähendas haigustekitaja taastuvastamise määra.
Dutch: Kippen, varkens en kalkoenen
Estonian: Kanad, sead ja kalkunid
Dutch: Om rekening te houden met de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, is een farmacokinetische/farmacodynamische populatieanalyse nodig om het doseringsschema te optimaliseren.
Estonian: Et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on seetõttu vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), et optimeerida annustamiskeem.
Dutch: De klinische resistentie wordt in deze verhandeling beoordeeld ten opzichte van breekpunt ≥4 mg/l voor ciprofloxacine van het CLSI.
Estonian: Nimetatud artiklis hinnati kliinilist resistentsust CLSI tsiprofloksatsiini murdepunkti alusel (≥ 4 mg/l).
Dutch: Kippen en duiven
Estonian: Kanad ja tuvid
Dutch: In Europa zijn verschillende antimicrobiële middelen toegelaten voor de behandeling van colibacillose bij kippen en kalkoenen (apramycine, chloortetracycline, colistine, difloxacine, doxycycline en sulfadiazine + trimethoprim).
Estonian: Euroopas on kolibatsilloosi ravi näidustusel kanadel ja kalkunitel heaks kiidetud mitmed mikroobivastased ravimid (apramütsiin, kloortetratsükliin, kolistiin, difloksatsiin, doksütsükliin ja sulfadiasiin + trimetoprim), ent multiresistentsete patogeensete E. coli tüvede laialdane levik on viinud enrofloksatsiini sagedasele kasutamisele.
Dutch: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Estonian: Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Estonian: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 is in Campylobacter jejuni-isolaten van vleeskuikens een resistentie van 47% tegen ciprofloxacine gemeten (op basis van epidemiologische grenswaarden).
Estonian: EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt on kanadel kindlakstehtud Campylobacter jejuni tüvede resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogiliste läbiväärtuste alusel määratletuna) 47%, ehkki liikmesriikide vahel on täheldatud resistentsuse osas varieeruvust.
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens en leghennen) en duiven
Estonian: Sead, kanad (broilerid ja munevad kanad) ja tuvid
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik
Estonian: Lahus suukaudseks kasutamiseks
Dutch: 1126 Budapest, Hongarije
Estonian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungari
Dutch: Denemarken aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Estonian: Madalmaad aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Dutch: Estland Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Estonian: Hispaania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Dutch: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanje
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) Hispaania
Dutch: Slowakije Krka d.d.
Estonian: Slovakkia Krka d.d.
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens), runderen (kalveren), varkens
Estonian: Kodulinnud (broilerid), veised (vasikad), sead
Dutch: Roemenië Krka d.d.
Estonian: Rumeenia Krka d.d.
Dutch: • Er moet een nieuwe algehele baten-risicoverhouding worden overlegd voor geneesmiddelen voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij kippen en kalkoenen.
Estonian: • Hingamisteede haiguse ravi osas kanadel ja kalkunitel tuleb esitada antud veterinaarravimite uus üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang.
Dutch: Dit was het gevolg van enerzijds de gebrekkige ondersteuning voor het doseringsschema, met name voor wat betreft de eliminatie van de infectie, en anderzijds de EU-wetgeving inzake de nationale bestrijdingsprogramma's voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee, waarin wordt gesteld dat antimicrobiële middelen alleen in uitzonderlijke omstandigheden mogen worden gebruikt (Verordening (EG) nr. 1177/2006).
Estonian: Euroopa Liidu seadusandlus ütleb riiklike Salmonella kontrollimise programmide osas kodulindudel, et mikroobivastaseid ravimeid võib kasutada üksnes erandlikel asjaoludel (Euroopa Komisjoni määrus nr 1177/2006).
Dutch: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanje
Estonian: Hispaania CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Dutch: Duitsland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Estonian: Saksamaa Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Dutch: Bulgarije Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Estonian: Bulgaaria Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Dutch: Volgens het EFSA/ECDC-rapport (2012)5 wordt de resistentie voor ciprofloxacine in indicator-E.coli-isolaten van kippen bij een percentage van 47% echter beschreven als matig tot hoog, hoewel het resistentiepercentage in dit rapport gebaseerd is op epidemiologische grenswaarden voor niet-pathogene stammen.
Estonian: Samas on EFSA/ECDC aruande kohaselt (2012)5 kanadel kindlakstehtud E. coli näidistüvede resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes hinnatud mõõdukaks kuni kõrgeks resistentsuse määraga 47%.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Kippen en kalkoenen
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE JA -MEETOD Kanad ja kalkunid
Dutch: ENROVALL ORAL Enrofloxacine 100 mg/ml
Estonian: ENROVALL ORAL Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: Campylobacter opliepen, geen last van ernstiger ziekteverschijnselen dan degenen die geïnfecteerd waren met de gevoelige Campylobacter, los van het feit of ze behandeld werden met antimicrobiële middelen.
Estonian: Evansi et al (2009)17 uuringus järeldati, et Ühendkuningriigi elanikel, kellel oli tegemist fluorokinoloonide suhtes resistentsete Campylobacter'ite põhjustatud infektsioonidega, ei täheldatud haiguse raskemat kulgu kui inimestel, kellel oli tegemist tundlike Campylobacter'ite põhjustatud infektsioonidega, isegi juhul, kui arvesse võeti ravi mikroobivastaste ravimitega.
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Estonian: E. coli kliinilise resistentsuse määr kanadel oli aastatel 1999-2000 tsiprofloksatsiini suhtes 1,9% ja suurenes aastatel 2002-2003, ulatudes aastatel 2005-2006 juba 5,9%-ni. Artikli kohaselt on 2005.-2006. aasta resistentsuse kõrge taseme põhjuseks eelkõige Hispaanias täheldatud resistentsuse väga kõrge määr (24%), mis ei kajastunud 1999.-2000. aasta aruannetes.
Dutch: Varkens, kalveren, kippen (vleeskuikens), kalkoenen
Estonian: Sead, vasikad, kanad (broilerid), kalkunid
Dutch: Duitsland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Estonian: Saksamaa Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Pluimvee (kippen)
Estonian: Kodulinnud (kanad)
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen.
Estonian: M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kalkunitel on esitatud piisavalt andmeid.
Dutch: Daarbij werd uitgegaan van een klinisch breekpunt van ≥2 mg/l en bij de isolaten uit 2004-2005 een resistentie gezien van 4,6%.
Estonian: Resistentsuse määr E. coli suhtes kanadel ja kalkunitel oli Wallmani 2007. aastal avaldatud uuringu andmetel, milles kasutati kliinilise murdepunktina väärtust ≥ 2 mg/l, aastatel 2004-2005 isoleeritud tüvedel 4,6%.
Dutch: Kippen (vleeskuikens, vleeskuikenouderdieren, jonge hennen), konijnen
Estonian: Kanad (broilerid, tõubroilerid, noorkanad), küülikud
Dutch: Maar gezien het feit dat colibacillose een aandoening is die zeer vaak voorkomt bij kalkoenen en gelet op het belang van fluorchinolonen bij de behandeling ervan, is besloten om de indicatie en het doseringsschema in de SPC's van de betreffende middelen te handhaven.
Estonian: Kuigi esitatud andmed ei ole piisavad, et veenvalt kinnitada kasutatavat annustamisskeemi, otsustati tulenevalt asjaolust, et kolibatsilloos on kalkunitel väga sage haigus, mille ravis on fluorokinoloonidel väga tähtis koht, et antud näidustus ja annustamisskeem peavad jääma esildismenetluse objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõttesse alles.
Dutch: Varkens, kalveren, lammeren, geitenlammeren, pluimvee (kippen en kalkoenen)
Estonian: Pigs, calves, lambs, kids, poultry (chicken and turkey)
Dutch: 11-500 Giżycko
Estonian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poola
Dutch: In het meer recente laboratoriumonderzoek uit 2007 werden veldomstandigheden nagebootst waarbij de kalkoenen gedurende 5 dagen een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht kregen toegediend.
Estonian: Hilisemas laboratoorses uuringus (2007), milles simuleeriti välitingimusi, manustati kalkunitele enrofloksatsiini annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel, ent selles ei uuritud haigustekitajate taastuvastamise määra.
Dutch: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a, 08028 Barcelona Spanje
Estonian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Hispaania
Dutch: • het CVMP tot de conclusie kwam dat gelet op de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, het doseringsschema moet worden geoptimaliseerd met het oog op de werkzaamheid en de inperking van het potentieel tot verdere ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
Estonian: • veterinaarravimite komitee otsustas, et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), optimeerimaks annustamiskeemi efektiivsuse ja sihtpatogeenide edasise resistentsuse tekke vähendamise osas;
Dutch: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Estonian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Dutch: 1107 Budapest,
Estonian: 1107 Budapest, Ungari
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens en mestkalkoenen), konijnen
Estonian: Kodulinnud (broilerid ja nuumkalkunid), küülikud
Dutch: 1 voorgevulde spuit zonder naald
Estonian: 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata
Dutch: Geproduceerd op humane diploïde (MRC-5) cellen Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Dutch: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen
Estonian: Hepatiit B viiruse pinnaantigeen
Dutch: 3 Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
Dutch: Het aanbevolen schema dient te worden gevolgd.
Estonian: Ettenähtud plaani tuleb järgida.
Dutch: • koorts van 37,5°C of hoger
Estonian: • Palavik 37,5°C või kõrgem
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 1996 Datum van laatste verlenging: 28 augustus 2006
Estonian: Müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2006
Dutch: Frequenties worden als volgt gerapporteerd: Zeer vaak:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
Dutch: • u problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Estonian: • teil tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Dutch: Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkusohtlik.
Dutch: Het kan zijn dat jonge kinderen geen geelzucht krijgen.
Estonian: Väikestel lastel ei pruugi tekkida kollasust.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Dutch: • u lijdt aan een ernstige infectie met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Dutch: De ernst van en de soort symptomen kunnen verschillen.
Estonian: Sümptomite raskus ja tüüp võib olla erinev.
Dutch: De meeste mensen herstellen geheel maar de ziekte is ernstig genoeg om mensen ongeveer 1 maand ziek te houden.
Estonian: Enamik inimesi paraneb täielikult, kuid haigus on tavaliselt piisavalt raske ja kestab vähemalt kuu aega.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C -8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hepatitis-vaccins, ATC-code: J07BC20.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hepatiidi vaktsiinid, ATC kood: J07BC20.
Dutch: 0,05 milligram Al3+
Estonian: 0,05 milligrammi Al3+
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2
Dutch: U zult in totaal 3 injecties ontvangen over een periode van 6 maanden.
Estonian: Te saate 6 kuu jooksul kokku kolm süsti.
Dutch: Dit schema kan worden gebruikt bij volwassenen die alleen snelle bescherming nodig hebben (bijv. reizigers naar overzeese gebieden).
Estonian: Sellist vaktsineerimisplaani võib kasutada ainult täiskasvanutel, kes vajavad kiiret kaitset (nt enne reisile minekut).
Dutch: Het vaccin mag niet (diep) in de huid of in de spier van de bil worden toegediend, omdat de bescherming dan minder is.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada (sügavale) naha sisse või tuharalihasesse, kuna sellisel juhul võib kujuneda nõrgem kaitse.
Dutch: Zoals bij elk vaccin kan het zijn dat niet alle vaccinaties een beschermende immuunrespons geven.
Estonian: Nagu iga vaktsiini puhul, ei pruugi kõigil vaktsineeritutel kujuneda kaitsvat immuunvastust.
Dutch: Verpakkingen van 1, 10 en 25 met of zonder naalden.
Estonian: Pakendi suurused 1, 10 ja 25 koos nõeltega või ilma.
Dutch: Zo niet, dan kan het zijn dat u niet volledig bent beschermd tegen de ziektes.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Dutch: Symptomen van hepatitis A treden op 3 tot 6 weken na het in aanraking komen met het virus.
Estonian: A-hepatiidi sümptomid avalduvad 3...6 nädalat pärast viirusega kokkupuudet.
Dutch: Richtlijnen voor hervaccinatie zijn gebaseerd op het vermoeden dat voor bescherming antilichamen vereist zijn; voorzien wordt dat anti-HAV antilichamen gedurende minimaal 10 jaar aanwezig zijn.
Estonian: Korduva vaktsineerimise juhised põhinevad eeldusel, et kaitseks on vajalik minimaalne antikehade tase organismis; anti-HAV antikehad püsivad eeldatavalt vähemalt 10 aastat.
Dutch: Postmarketing surveillance
Estonian: Turuletulekujärgne järelevalve
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille ärajätmiseks heakskiidetud.
Dutch: Een aantal factoren is waargenomen welke de immuunrespons op hepatitis B-vaccins doen verminderen.
Estonian: On täheldatud, et mitmed tegurid vähendavad immuunvastust B-hepatiidi vaktsiinidele.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gehele vaccinatiekuur van drie injecties voltooit.
Estonian: Veenduge, et saate kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.