FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Dosen på mandag og onsdag bør være to ganger den individuelt titrerte daglige dosen, og dosen på fredag bør være tre ganger den individuelt titrerte daglige dosen, uten dosering på dagene imellom.
Dutch: • Misbruik en verkeerd gebruik
Norwegian Bokmål: • Feilbruk og misbruk
Dutch: • sommige medicijnen kunnen het effect van Suboxone verminderen.
Norwegian Bokmål: • noen legemidler kan redusere effekten av Suboxone.
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data for eldre pasienter er tilgjengelig.
Dutch: Suboxone moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Norwegian Bokmål: Suboxone bør brukes med forsiktighet når det brukes samtidig med:
Dutch: Suboxone kan echter een doel zijn voor mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Suboxone kan imidlertid være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler.
Dutch: Opioïdegeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivået eller endringer i oppfatningen av smerte som et symptom på sykdom kan forstyrre pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan hierover contact op met uw arts voordat u dit medicijn gaat innemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Dutch: Suboxone kan slaperigheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Suboxone kan forårsake søvnighet.
Dutch: Voor patiënten die een lagere buprenorfinedosis nodig hebben, kan buprenorfine 0,4 mg worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: For pasienter som kan trenge en lavere dose buprenorfin kan 0,4 mg buprenorfin brukes.
Dutch: De eliminatie van buprenorfine is bi- of tri-exponentieel en buprenorfine heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 32 uur.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin er bi- eller tri-eksponensiell, og har en gjennomsnittlig halveringstid fra plasma på 32 timer.
Dutch: Dit geneesmiddel kan symptomen van pijn maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skjule smertesymptomer som kunne bistått i diagnostisering av enkelte sykdommer.
Dutch: De afkickverschijnselen kunnen ook verband houden met een suboptimale dosering.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer kan også være forbundet med suboptimal dosering.
Dutch: Voor de weekends werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Norwegian Bokmål: Ta-hjemme-doser ble gitt for helgene.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Norwegian Bokmål: Oral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Dutch: East Yorkshire HU8 7DS, Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: East Yorkshire HU8 7DS, Storbritannia
Dutch: Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon i sentralnervesystemet, noe som er svært alvorlig.
Dutch: Een aantal meldingen van stuipen, braken, diarree en verhoogde leverfunctietests werd als ernstig beschouwd.
Norwegian Bokmål: Enkelte rapporter om anfall, brekninger, diaré, og forhøyede leverfunksjonsprøver ble ansett som alvorlige.
Dutch: De risico's van het gebruik van Suboxone bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved bruk av Suboxone blant gravide kvinner er ikke kjent.
Dutch: Dit product kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til plutselig senking av blodtrykket, noe som forårsaker at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for fort opp fra sittende eller liggende tilstand.
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van Suboxone verhogen en soms ernstige reacties teweegbrengen.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke bivirkningene av Suboxone og kan noen ganger forårsake svært alvorlige reaksjoner.
Dutch: • een lage bloeddruk heeft
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Dutch: Neem Suboxone niet in met alcoholische dranken.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Suboxone sammen med alkohol.
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av buprenorfin, 8 mg per dag, lignet den som ble vist for den moderate aktive kontrolldosen, men ekvivalens ble ikke påvist.
Dutch: Statistisch significante stijgingen van de incidentie van goedaardige testiculaire interstitiële (Leydig-) celadenomen werden in alle dosisgroepen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i forekomsten av godartede testikkelinterstitielle (Leydigs) celleadenomer ble observert i alle doseringsgrupper.
Dutch: Er werd geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen bij konijnen met maternaal toxische doses.
Norwegian Bokmål: Ingen utviklingsmessig toksisitet ble observert i kaniner ved maternalt toksiske doser.
Dutch: Suboxone wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving.
Norwegian Bokmål: Suboxone brukes til behandling av avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin for narkomane som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om behandlingen skal fortsettes med en alternativ medisin.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of zoek dringend medische hulp als u bijwerkingen ervaart, zoals:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart fra til legen din eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp dersom du opplever bivirkninger, for eksempel:
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u een dosis gemist heeft.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din så snart som mulig hvis du glemmer en dose.
Dutch: Verdere intraveneuze infusie dient te worden getitreerd op basis van de respons van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Pågående intravenøs infusjonshastighet skal titreres i henhold til pasientens respons.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt naloxon snel gedistribueerd (distributiehalfwaardetijd ~ 4 minuten).
Norwegian Bokmål: Etter at det gis intravenøst distribueres nalokson raskt (halveringstid for distribusjon ~ 4 minutter).
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjonen anbefales (se pkt.
Dutch: Buprenorfine kan net als andere opioïden, legale of illegale, worden misbruikt of verkeerd gebruikt.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan feilbrukes eller misbrukes på samme måte som andre opioider, lovlig eller ulovlig.
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere sedativa inneemt in de periode dat u Suboxone gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme oftere i de første ukene av behandlingen når dosen endres, men det kan også skje hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende midler samtidig med Suboxone.
Dutch: Dit kunnen symptomen van een leverbeschadiging zijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30 %) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativt liten rolle (~ 30 %) i total clearance av buprenorfin/nalokson.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaaromstandigheden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dutch: Bijwerkingen waren gebaseerd op de bekende farmacologische werking van opioïdeagonistische en/of -antagonistische stoffen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var basert på den kjente farmakologiske virkningen av opioid agonistisk og/eller antagonistiske stoffer.
Dutch: De behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar die hebben ingestemd met een behandeling van hun verslaving.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp daglig på klinikken (mandag til fredag) for dosering og effektvurderinger.
Dutch: De vergunninghouder zal de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uitvoeren ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Dutch: Vertel het ook onmiddellijk aan uw arts als u bijwerkingen ervaart, zoals:
Norwegian Bokmål: Meld også øyeblikkelig fra til legen din dersom du opplever bivirkninger som:
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikker eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sedative effekten av buprenorfin (se pkt.
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør, bruk verktøy eller maskiner eller utfør farlige aktiviteter før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige zenuwstelselmiddelen, geneesmiddelen gebruikt voor verslavingsaandoeningen, ATC-code: N07BC51.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler med virkning på nervesystemet, legemidler ved opioidavhengighet, ATC-kode: N07BC51.
Dutch: uur ng/ml
Norwegian Bokmål: time ng/ml
Dutch: Na een succesvolle behandeling kan u met uw arts overeenkomen om de dosis geleidelijk aan af te bouwen tot een lagere onderhoudsdosis.
Norwegian Bokmål: Etter en tid med vellykket behandling kan du bli enig med legen din om å gradvis redusere dosen til en lavere vedlikeholdsdose.
Dutch: Als infusie niet mogelijk is, kan herhaalde dosering met naloxon vereist zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjon ikke er mulig, kan det være nødvendig med gjentatt dosering med nalokson.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 90 minutter etter at medisinen gis sublingvalt.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Norwegian Bokmål: Du skal aldri åpne blisteret før det skal brukes.
Dutch: De dosistitratie in stappen van 2-8 mg buprenorfine wordt geleid door de herbeoordeling van de klinische en psychologische status van de patiënt en mag niet hoger zijn dan maximaal één dagelijkse dosis van 24 mg buprenorfine.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering i trinn på 2-8 mg buprenorfin styres av revurdering av den kliniske og psykologiske statusen til pasienten, og skal ikke overstige en maksimal daglig dose på 24 mg buprenorfin.
Dutch: Daardoor bestaat de kans op het toedienen van een overdosis met een volledige agonist, met name bij pogingen om de partieel agonistische effecten van buprenorfine tegen te gaan of wanneer het plasmaniveau van buprenorfine afneemt.
Norwegian Bokmål: Derfor finnes det en potensiell mulighet for overdose med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin avtar.
Dutch: Zowel Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis (binnen het bereik van 4-16 mg), hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Norwegian Bokmål: Buprenorfinets Cmax og AUC økte med økningen i dose (i størrelsesorden 4-16 mg), selv om økningen ikke var doseproporsjonal.
Dutch: Als u of iemand anders te veel van dit medicijn inneemt, moet u onmiddellijk voor behandeling naar de spoeddienst of het ziekenhuis gaan of worden vervoerd, aangezien een overdosis Suboxone ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller noen andre tar for mye av dette legemidlet, må du dra eller fraktes til et akuttmottak eller sykehus for behandling umiddelbart, ettersom en overdose med Suboxone kan forårsake alvorlige og livstruende pusteproblemer.
Dutch: Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Norwegian Bokmål: Du må ikke på noen måte endre eller stanse behandlingen uten samtykke fra legen som behandler deg.
Dutch: 2 - Verwijder alleen één deel van de blisterverpakking, door deze langs de perforatie af te scheuren.
Norwegian Bokmål: 2 - Skill ut én enkel del av gjennomtrykkspakningen ved å rive langs de perforerte linjene.
Dutch: Klinische gegevens bevestigen dat CYP3A4 verantwoordelijk is voor de N-dealkylatie van buprenorfine.
Norwegian Bokmål: Kliniske data bekrefter at CYP3A4 er ansvarlig for N-dealkylering av buprenorfin.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorer må tas i betraktning før buprenorfin/nalokson skrives ut, og under behandling.
Dutch: Vergeet niet uw arts hierover in te lichten als u dit product gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen din hvis du tar dette legemidlet.
Dutch: Depersonalisatie Geneesmiddelenafhankelijkheid Eufore stemming Vijandigheid
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk sinnsstemning Fiendtlighet
Dutch: Urineweginfectie Vaginale infectie
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Vaginal infeksjon
Dutch: • Afhankelijkheid
Norwegian Bokmål: • Avhengighet
Dutch: o benzodiazepinen: deze combinatie kan dodelijk zijn vanwege de ademhalingsdepressie van het CZS.
Norwegian Bokmål: o benzodiazepiner: Denne kombinasjonen kan være dødelig grunnet respirasjonsdepresjon via sentralnervesystemet.
Dutch: Daarnaast dient het gebruik van buprenorfine/naloxon tijdens de zwangerschap te worden beoordeeld door de arts. Buprenorfine/naloxon mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de potentiële voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Videre bør bruken av buprenorfin/nalokson under svangerskapet vurderes av lege. Buprenorfin/nalokson bør bare brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Dutch: Er zijn ontoereikende gegevens over het gebruik van Suboxone bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data om bruk av Suboxone blant gravide kvinner.
Dutch: De verminderde mate van alertheid kan ervoor zorgen dat het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk worden.
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlige.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst met EU referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Dutch: De onthoudingsverschijnselen moeten duidelijk zijn voordat u uw eerste dosis Suboxone krijgt.
Norwegian Bokmål: Klare tegn til abstinenser bør være tydelig før du tar din første dose Suboxone.
Dutch: • zich slaperig voelen, ongecoördineerd zijn, wazig zien, onduidelijke spraak hebben, niet goed of helder kunnen denken of veel langzamer ademen dan normaal is voor u.
Norwegian Bokmål: • søvnighet og mangel på koordinasjon, tåkesyn, utydelig tale, manglende evne til å tenke godt eller klart, eller mye langsommere pust enn det som er normalt for deg.
Dutch: Een ademhalingsdepressie als gevolg van CZS-depressie is het primaire symptoom waarvoor een interventie vereist is in het geval van overdosering omdat dit kan leiden tot een ademhalingsstilstand en de dood.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som et resultat av hemming av sentralnervesystemet, er det viktigste symptomet som krever inngrep i tilfelle overdose, fordi det kan føre til respirasjonsstans og død.
Dutch: Dit product kan onthoudingssymptomen veroorzaken als u het minder dan zes uur na een dosis van een kortwerkende opioïde (bijv. morfine, heroïne) inneemt of minder dan 24 uur na een dosis van een langwerkende opioïde, zoals methadon.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake abstinenssymptomer hvis det tas mindre enn seks timer etter at du har brukt et korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin, heroin) eller under 24 timer etter bruk av et langtidsvarende opioid som f.eks. metadon.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Bij sommige patiënten kan na het bereiken van voldoende stabilisatie de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan doseringsfrekvensen reduseres til tre ganger i uken (for eksempel mandag, onsdag og fredag) etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd.
Dutch: Alcohol kan slaperigheid versterken en het risico op ademhalingsfalen vergroten wanneer dit wordt ingenomen naast Suboxone.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke søvnighet og risikoen for respirasjonssvikt dersom det inntas sammen med Suboxone.
Dutch: De patiënten moeten worden gewaarschuwd dat de blisterverpakking veilig moet worden opgeborgen, dat de blisterverpakking nooit van tevoren mag worden geopend, dat de blisterverpakking buiten het bereik van kinderen en andere huisgenoten moet worden bewaard en dat dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen mag worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om å oppbevare blisterpakningen på et trygt sted, og aldri åpne blisterpakningen på forhånd, å oppbevare den utilgjengelig for barn og andre medlemmer av husstanden og å aldri ta medikamentet foran barn.
Dutch: ­ Sedatieve H1-receptor-antagonisten (voor de behandeling van allergische reacties) zoals difenhydramine en chloorfenamine.
Norwegian Bokmål: beroligende H1-reseptorantagonister (brukes til å behandle allergiske reaksjoner), som difenhydramin og klorfeniramin.
Dutch: Hypertensie Vasodilatatie
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Vasodilatasjon
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat de vrouwelijke vruchtbaarheid vermindert bij hoge doses (systemische blootstelling > 2,4 maal de maximaal aanbevolen blootstelling bij de mens van 24 mg buprenorfine, op basis van AUC).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon i kvinnelig fertilitet ved høye doser (systemisk eksponering> 2,4 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt dose på 24 mg buprenorfin, basert på AUC).
Dutch: De werkzaamheid in de opioïde onderhoudsbehandeling wordt toegeschreven aan de langzaam omkeerbare eigenschappen met de µ-opioïdereceptoren die, gedurende een langere periode, de behoefte aan drugs van patiënten die drugsverslaafd zijn, kunnen minimaliseren.
Norwegian Bokmål: Preparatets aktivitet i opioid vedlikeholdsbehandling tilskrives sakte reversible egenskaper med µ-opioid reseptorer som over en lengre periode kan redusere avhengige pasienters behov for narkotika.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten waarschuwen dat de sublinguale toedieningswijze de enige effectieve en veilige toedieningswijze is voor dit geneesmiddel (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasientene om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van buprenorfine of de CYP3A4-inducer aan te passen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere buprenorfindosen eller dosen med CYP3A4-induktorer tilsvarende.
Dutch: De combinatie van buprenorfine en naloxon werd onderzocht in toxiciteitsstudies bij dieren met acute en herhaalde dosis (tot 90 dagen bij ratten).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson har blitt undersøkt i akutte og gjentatte dosetoksisitetsstudier (opp til 90 dager på rotter) hos dyr.
Dutch: Gerapporteerde bijwerkingen van Suboxone
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med Suboxone
Dutch: Deze symptomen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Norwegian Bokmål: Dette kan inntre flere dager etter fødselen.
Dutch: Als buprenorfine wordt toegediend aan personen zonder opioïdeafhankelijkheid die de effecten van opioïden niet verdragen, kan mogelijk fatale ademhalingsdepressie optreden.
Norwegian Bokmål: Hvis buprenorfin administreres til ikke-opioidavhengige personer som ikke har toleranse overfor opioideffekter, kan potensielt dødelig respirasjonsdepresjon forekomme.
Dutch: Gedurende de start van de behandeling wordt een dagelijks toezicht op de inname aanbevolen om de juiste sublinguale plaatsing van de dosis te garanderen en de respons van de patiënt op de behandeling te observeren, als leidraad voor de effectieve dosistitratie naargelang van het klinische effect.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering av dosen og for å observere pasientens respons på behandlingen som en veiledning til effektiv dosetitrering i henhold til klinisk effekt.
Dutch: Na de inductie van de behandeling op dag 1 moet de patiënt gedurende de volgende paar dagen door middel van het progressief aanpassen van de dosis worden gestabiliseerd in overeenstemming met het klinische effect van de individuele patiënt.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart på dag én, bør pasienten stabiliseres til en vedlikeholdsdose i løpet av de neste dagene ved gradvis å justere dosen i henhold til den kliniske effekten hos den enkelte pasient.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin/nalokson for barn under 15 år er ikke fastslått.