FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: peg-IFN + RBV, n (%) Mediane Albuminwerte bei Behandlungsbeginn, g/l
Danish: Alder, median (interval) år Mænd, køn, n (%) Tidligere HCV-behandling: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/l < 35, n (%)
German: randomisiert, global multizentrisch, doppelblind, placebokontrolliert Behandlung: Viekirax und Dasabuvir mit gewichtsbasiertem Ribavirin über 12 Wochen
Danish: randomiseret, globalt multicenter studie, dobbeltblindet, placebokontrolleret Behandling: Viekirax og dasabuvir med ribavirin baseret på vægt i 12 uger
German: Für Viekirax mit Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for Viekirax med dasabuvir.
German: Einzeldosis 10 mg
Danish: 10 mg enkeltdosis
German: Im Zusammenhang mit anderen systemischen Estrogenen, wie sie üblicherweise im Rahmen einer Hormonersatztherapie eingesetzt werden (z. B. Estradiol und konjugierte Estrogene), wurde keine erhöhte Inzidenz für einen Anstieg der ALT-Werte beobachtet.
Danish: Der sås ingen stigning i incidensen af ALAT-forhøjelser med andre typer af østrogen, som normalt bruges i hormonbehandling (f.eks. estradiol og konjugerede østrogener).
German: • Chinidin
Danish: • quinidin
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Viekirax mit oder ohne Dasabuvir mit Arzneimitteln, die starke oder moderate Enzyminduktoren sind, ist zu erwarten, dass die Plasmakonzentrationen von Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir sinken und ihre therapeutische Wirkung reduziert ist; sie dürfen nicht zusammen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af Viekirax med eller uden dasabuvir og lægemidler, der er stærke eller moderate enzym-inducere, forventes at reducere plasmakoncentrationen af ombitasvir, paritaprevir og ritonavir og deres terapeutiske virkning og må derfor ikke administreres samtidig.
German: Bei den höchsten Dosen von Paritaprevir/Ritonavir wurden vorübergehende Bilirubin-Anstiege beobachtet.
Danish: Forbigående stigninger i ikke-konjugeret bilirubin sås ved de højeste doser af paritaprevir/ritonavir.
German: Atazanavir wird nicht zusammen mit Viekirax ohne Dasabuvir empfohlen (↑ Paritaprevir).
Danish: Behandling med atazanavir plus Viekirax uden dasabuvir anbefales ikke (↑
German: Die Hauptmerkmale sind in der folgenden Tabelle gezeigt.
Danish: De vigtigste karateristika er vist nedenfor:
German: 800 mg 1 x/Tag (zur gleichen Zeit eingenommen)
Danish: 800 mg én gang dagligt (administreret på samme tidspunkt) Mekanisme:
German: Für Buprenorphin/Naloxon und Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for buprenorphin/naloxon og Viekirax med eller uden dasabuvir.
German: Ähnliche Auswirkungen erwartet wie jene, die bei Viekirax + Dasabuvir beobachtet wurden.
Danish: Samme virkning forventes som ved Viekirax med dasabuvir.
German: Lagen zu Therapiebeginn bei Studienteilnehmern alle drei günstigen Laborwerte vor (AFP < 20 ng/ml, Thrombozytenzahl ≥ 90 x 109/l und Albumin ≥ 35 g/l), waren die Relapseraten für Studienteilnehmer, die 12 Wochen lang behandelt wurden, vergleichbar mit denen der 24 Wochen lang behandelten.
Danish: ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l), var recidivraten den samme for patienter behandlet i henholdsvis 12 og
German: 200 mg 1 x/Tag/ 300 mg 1 x/Tag
Danish: 200 mg én gang dagligt/ 300 mg én gang dagligt
German: Es wird empfohlen, Fluvastatin und Pitavastatin für die Dauer der Therapie mit Viekirax vorübergehend abzusetzen.
Danish: Det anbefales at afbryde behandlingen med fluvastatin og pitavastatin midlertidigt, så længe
German: EMA/HMPC/441263/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Danish: EMA/HMPC/441263/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
German: Das bedeutet, dass - obwohl unzureichende Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (heraf mindst 15 år i EU).
German: Weitere Informationen über Kretisches Dostenkraut enthaltende Arzneimittel
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder diktammerianurt
German: Kretisches Dostenkraut
Danish: Diktammerianurt
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC die gut dokumentierte und langjährige Verwendung von Kretischem Dostenkraut gegen diese Beschwerden.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af diktammerianurt til disse formål.
German: Was ist Kretisches Dostenkraut?
Danish: Hvad er diktammerianurt?
German: Im Rahmen der Anwendung bei Hautproblemen kann der Aufguss bei Jugendlichen über 12 Jahre und Erwachsene bis zu zwei Wochen lang angewendet werden; wenn die Symptome länger anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Danish: Mod hudproblemer kan udtrækket anvendes hos personer over 12 år i højst to uger; hvis symptomerne vedvarer, bør der søges lægehjælp.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln gegen Husten sowie Magen-Darm- und Hautprobleme basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei diesen Beschwerden.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende diktammerianurt ved hoste og mave-tarm- og hudproblemer bygger på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" ved disse lidelser.
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien können Sie dem Beurteilungsbericht des HMPC entnehmen.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser / informationer, der indgår i HMPC´svurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Kretisches Dostenkraut enthalten, berücksichtigt.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Kretischem Dostenkraut gelangt ist.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af diktammerianurt.
German: Kretisches Dostenkraut ist die gebräuchliche Bezeichnung für die blühenden, über der Erde (oberirdisch) wachsenden Teile von Origanum dictamnus L. Die Pflanze wird in Kulturen angebaut bzw. in der Natur gesammelt, um die oberirdisch wachsenden Teile zur medizinischen Verwendung zu erhalten.
Danish: Diktammerianurt er fællesnavnet for de overjordiske dele af Origanum dictamnus L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende dens overjordiske dele til medicinsk brug.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Kretisches Dostenkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
German: Arzneitees, die Kretisches Dostenkraut enthalten, sollten nur bei Erwachsenen angewendet werden; außerdem wird nicht empfohlen, Kretisches Dostenkraut gegen Husten länger als eine Woche und gegen Magen-Darm-Beschwerden länger als zwei Wochen anzuwenden, ohne einen Arzt zurate zu ziehen.
Danish: Urtete indeholdende diktammerianurt bør kun anvendes af voksne, og højst anvendes en uge mod hoste og to uger mod mave-tarmproblemer, uden at der søges lægehjælp.
German: Welche Risiken sind mit Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese verwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med diktammerianurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
German: Außerdem wurden veröffentlichte experimentelle Studien und Berichte herangezogen, die die Plausibilität der Verwendung von Kretischem Dostenkraut in den aufgenommenen Indikationen stützen.
Danish: Udvalget tog desuden hensyn til offentliggjorte undersøgelser og rapporter, der støtter anvendelsen af diktammerianurt til de godkendte formål.
German: Pflanzliche Arzneimittel sind für gewöhnlich als zerkleinertes Pflanzenmaterial erhältlich, das als Arzneitee verwendet wird oder aus dem unter Verwendung von Wasser eine Flüssigkeit (Aufguss) zur Anwendung auf der Haut erhalten wird.
Danish: Plantelægemidler fås sædvanligvis som findelt plantemateriale, der anvendes til urtete eller fremstilling af et vandigt afkog, der påføres huden.
German: Wie werden Kretisches Dostenkraut enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder diktammerianurt, i EU?
German: Der HMPC kam zu der Schlussfolgerung, dass Kretisches Dostenkraut, basierend auf seiner langjährigen Verwendung, als Arzneitee zur Linderung von erkältungsbedingtem Husten sowie gegen leichte Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Völlegefühl oder Verdauungsprobleme verwendet werden kann.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at diktammerianurt kan anvendes som urtete til lindring af hoste i forbindelse med forkølelse samt ved milde mave-tarmlidelser såsom oppustethed eller fordøjelsesbesvær.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt, anvendes.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Außerdem können Umschläge getränkt mit dem Aufguss bei leichten Hautentzündungen und Prellungen auf die Haut gelegt werden.
Danish: Afkog kan desuden bruges til at væde en bandage, der lægges på huden ved lettere hudinflammation og knubs.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Kretisches Dostenkraut enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af diktammerianurt?
German: Zubereitungen des Krauts werden hergestellt, indem das geerntete Material in winzige Stücke zerkleinert wird.
Danish: Dictammerianurt forarbejdes ved findeling af det høstede materiale.
German: Inhalt (Konzentration)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Danish: Disse forholdsregler hjælper med til at beskytte miljøet.
German: Das Tragen von Schutzhandschuhen wird empfohlen.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
German: Tumorgröße ≤2 cm >2 cm
Danish: Tumour størrelse ≤2 cm >2 cm
German: Die mediane Dauer der Nachbeobachtungszeit war 77 Monate.
Danish: Den mediane varighed af follow-up perioden var 77 måneder.
German: Die Ergebnisse dieser Endpunkte stützten die Resultate der primären Endpunkte.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
German: 30-60 Minuten.
Danish: givet over 30-60 minutter.
German: 73 % der Hautreaktionen waren innerhalb von 21 Tagen reversibel.
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
German: Histologischer Grad
Danish: Histologisk grad
German: Es wurde über wenige Fälle einer Überdosierung berichtet.
Danish: Der er få rapporter om overdosering.
German: Jede Verpackung enthält:
Danish: Hver karton indeholder:
German: In einigen Fällen könnten auch andere Begleitfaktoren zu der Entwicklung dieser Wirkungen beigetragen haben.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption :
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention:
German: Gut schütteln, damit das Pulver vollständig gelöst wird (das Pulver wird in weniger als 90 Sekunden gelöst sein.)
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
German: Wenn Sie während Ihrer Behandlung schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt verständigen.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
German: Bei Überdosierung kann eine Verschlimmerung der Nebenwirkungen erwartet werden.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan der forventes en forværring af bivirkninger.
German: • Schwellung der Hände, Füße, Beine
Danish: • opsvulmen af hænder, fødder, ben
German: Menopausaler Status
Danish: Menopausal status
German: Es wurde eine Interimsanalyse durchgeführt mit einer medianen Nachbehandlungsdauer von 55 Monaten.
Danish: En interim-analyse blev udført med et median-opfølgning ved 55 måneder.
German: Der Antrag beruht auf einem Referenz-Arzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken festgestellt wurden, die besondere Risikominimierungsmaßnahmen erforderlich machen.
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
German: • allergische Reaktionen (siehe oben)
Danish: • allergiske reaktioner (se ovenstående)
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
German: Anzahl der Patientinnen in der TAC-Gruppe
Danish: Antal patienter i TAC-gruppen
German: Die rekonstituierte Lösung sollte sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør bruges straks efter tilberedning.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale
German: Docefrez-Durchstechflaschen sollten im Kühlschrank gelagert werden.
Danish: Docefrez-hætteglas bør opbevares i køleskab.
German: • wenn die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt
German: Insgesamt wurden für akzelerierte Regime 70 Gy und für hyperfraktionierte Schemata 74 Gy empfohlen.
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
German: Die peripheren Ödeme zeigen sich normalerweise zuerst in den unteren Extremitäten und können sich generalisiert ausbreiten und zu einer Gewichtszunahme von 3 kg oder mehr führen.
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Version 6 vom Januar 2010 beschrieben und in Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Danish: MAH skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 6 (Januar 2010) præsenteret i modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og i funktion, inden og imens præparatet er på markedet.
German: Akute Leukämie/Myelodysplastisches Syndrom
Danish: Akut leukæmi / myelodysplastisk syndrom
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Docefrez
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Docefrez
German: ZYTOTOXISCH.
Danish: CYTOTOKSISK.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du bortskaffer medicin der ikke længere er nødvendig.
German: Risikomanagementplan
Danish: Risikostyringsprogram
German: Die Wirkung scheint weniger ausgeprägt zu sein als bei Patientinnen mit 1-3 positiven Knoten.
Danish: Effekten synes mindre end hos patienter med 1-3 positive lymfeknuder.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN
Danish: ANDRE BETINGELSER
German: INFORMATION IN BRAILLESCHRIFT
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
German: Pharmakovigilanzsystem
Danish: Pharmacovigilancesystem
German: Die Herzfunktion sollte während der Therapie weiter überwacht werden (z. B. in Abständen von 3 Monaten), um Patientinnen zu identifizieren, die eine kardiale Dysfunktion entwickeln.
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
German: Krankheitsfreies Überleben Hazard ratio*
Danish: Sygdomsfri overlevelse Hazard ratio*
German: Gastrointestinale Reaktionen
Danish: Gastrointestinale reaktioner
German: Eine reduzierte Toleranz von Docetaxel könnte auftreten, sogar bei geringeren Dosen.
Danish: Der kan forekomme nedsat tolerance af docetaxel, selv ved mindre doser.
German: • Veränderung in der Farbe der Nägel*, die sich nachfolgend ablösen können
Danish: • ændring af farven på fingerneglene*, som kan løsne sig
German: Für die geschätzte Hazard Ratio wurde ein proportionales Cox-Hazard-Modell mit den Behandlungsgruppen als Faktor genutzt
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppen som faktor.
German: Anleitung zur Rekonstitution
Danish: Instruktioner vedrørende rekonstitution
German: • Veränderung oder Ausbleiben der Regelblutung*
Danish: • ændring i eller fravær af menstruation*
German: bedeutet, dass der Wert nicht bestimmt werden konnte oder noch nicht erreicht war.
Danish: "ne" indikerer at dette ikke kunne estimeres eller ikke blev nået.
German: Intravenöse Anwendung, nach Rekonstitution und Verdünnung.
Danish: Indgives intravenøst efter rekonstitution og fortynding.
German: Docetaxel ist eine lipophile Substanz; es ist jedoch nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht.
Danish: Docetaxel er et lipofil stof, men det vides ikke, om det udskilles i modermælk.
German: Die Behandlung wird alle 3 Wochen wiederholt.
Danish: Behandlingen gentages hver 3. uge.
German: ≥35 Jahre
Danish: ≥35 år
German: Neuromotorische Nebenwirkungen äußern sich hauptsächlich als Schwäche.
Danish: Neuromotoriske tilfælde er hovedsagligt karakteriseret ved svaghed.
German: Vom mikrobiologischen Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden.
Danish: Af mikrobiologiske årsager skal den rekonstituerede opløsning bruges straks.
German: Operationen am Primärtumor und/oder am Hals konnten jederzeit im Anschluss an die CRT in Betracht gezogen werden.
Danish: Kirurgisk indgreb på det primære sygdomssted og/eller hals kunne overvejes når som helst efter endt CRT.
German: Diese Nebenwirkungen bildeten sich innerhalb von 3 Monaten spontan zurück.
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3 måneder.
German: Mediane Zeit bis zur Progression (Wochen):
Danish: Gennemsnitlig tid til progression (uger)
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Docetaxel oder einen der sonstigen Bestandteile von Docefrez sind
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor docetaxel eller nogle af de andre indholdsstoffer i
German: Je nach Bedarf sollten weitere geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
German: Reversible Hautreaktionen wurden beobachtet und allgemein als mild bis mäßig betrachtet.
Danish: Reversible kutane reaktioner blev observeret og de var almindeligvis milde til moderate.
German: Begrenzte Daten aus einer einzelnen nicht kontrollierten Studie wiesen auf eine Wechselwirkung zwischen Docetaxel und Carboplatin hin.
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret forsøg antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
German: Die frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben.
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et anthracyclin.
German: In Kombination mit Cisplatin
Danish: I kombination med cisplatin
German: • Infektionen, einschließlich Lungenentzündung oder Blutvergiftung
Danish: • infektioner, herunder lungebetændelse og blodforgiftning
German: Seltene Fälle von Strahlenpneumonitis wurden berichtet bei Patienten, die gleichzeitig eine Radiotherapie erhielten.
Danish: Der er rapporter om sjældne tilfælde af radiation pneumonitis er rapporteret hos patienter, som modtog samtidig radioterapi.
German: Zahl der positiven Lymphknoten Gesamt
Danish: Antal positive lymfeknuder I alt
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
Danish: • hvis du har en alvorlig leverlidelse
German: • Fieber*: Unverzüglich Ihren behandelnden Arzt oder Krankenpfleger informieren
Danish: • feber*: fortæl det straks til din læge eller sygeplejerske
German: Ihr Arzt kann Dosis und/oder Häufigkeit der Verabreichung abhängig von den Resultaten Ihrer Bluttests, Ihrer allgemeinen Konstitution und dem Vorkommen gewisser Nebenwirkungen ändern.
Danish: Din læge kan ændre din dosis og/eller hyppigheden af indgivelsen afhængigt af resultaterne af dine blodprøver, din almindelige tilstand og forekomsten af visse bivirkninger.
German: Es wird über etwa eine Stunde als Infusion in eine Vene (intravenöse Infusion) gegeben.
Danish: Det indgives gennem et drop i en vene (intravenøs infusion) i cirka en time.