FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To znamená, že přípravek Docetaxel Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docetaxel Accord este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
Czech: Dávka, délka léčby a podávání jiných léků v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi medicamentele în asociere cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Romanian: Docetaxel Accord se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Romanian: Docetaxel Accord se administrează în unităţi specializate de chimioterapie (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů, jejichž karcinom je lokálně pokročilý (rozrostl se, ale nerozšířil se).
Romanian: • cancer al capului şi gâtului, la pacienţii cu cancer avansat local (atunci când tumoarea a crescut,
Czech: Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Accord infuzní roztok má srovnatelnou kvalitu s přípravkem Taxotere.
Romanian: De asemenea, compania a demonstrat că Docetaxel Accord soluţie perfuzabilă are o calitate comparabilă cu cea a Taxotere.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Docetaxel Accord je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Docetaxel Accord este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Taxotere.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba.
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac), la pacienţii care nu au primit anterior niciun tratament pentru cancerul de care suferă.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Docetaxel Accord?
Czech: Docetaxel Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel.
Romanian: Docetaxel Accord este un medicament care conţine substanţa activă docetaxel.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Romanian: Docetaxel Accord se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Czech: Docetaxel Accord je „generikum".
Romanian: Docetaxel Accord este un „medicament generic".
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Docetaxel Accord by měl být pacientům podáván rovněž protizánětlivý lék, např. dexamethazon.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Docetaxel Accord, pacientului trebuie să i se administreze şi un medicament antiinflamator precum dexametazona.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docetaxel Accord bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Accord.
Czech: Lze jej použít také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým lékem) u pacientů, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba,
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu cisplatină (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au primit anterior niciun tratament pentru cancerul de care suferă;
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Accord:
Romanian: Alte informaţii despre Docetaxel Accord
Czech: Lze jej použít také v kombinaci s jinými protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to u pacientek, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba, nebo u kterých jiné typy léčby selhaly.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacienţii care nu au primit anterior niciun tratament pentru cancerul de care suferă sau după ce alte tratamente au eşuat, în funcţie de tipul şi stadiul cancerului de sân tratat;
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Taxotere přínosy přípravku Docetaxel Accord převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Taxotere, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Léčivá látka v přípravku Docetaxel Accord, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany.
Romanian: Substanţa activă din Docetaxel Accord, docetaxelul, aparţine clasei de medicamente împotriva cancerului cunoscute sub denumirea de taxani.
Czech: Co je Docetaxel Accord?
Romanian: Ce este Docetaxel Accord?
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Romanian: Docetaxel Accord se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare);
Czech: Jak byl přípravek Docetaxel Accord zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Docetaxel Accord?
Czech: K čemu se přípravek Docetaxel Accord používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Docetaxel Accord?
Czech: Obsah (koncentrace)
Romanian: Conţinutul (concentraţi a)
Czech: V některých případech
Romanian: În unele cazuri
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné.
Romanian: Unele dintre aceste simptome pot fi grave.
Czech: ER = receptor pro estrogen
Romanian: ER = receptor pentru estrogen
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu pro všechny indikace
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă pentru toate indicaţiile
Czech: • změna barvy nehtů, které mohou odpadnout
Romanian: • schimbarea culorii unghiilor, care pot să cadă
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů dojde k obnově normálního růstu vlasů.
Romanian: • căderea părului: în cele mai multe cazuri se revine la creşterea normală a părului.
Czech: Velikost nádoru <2 cm >2 cm
Romanian: Dimensiunea tumorii ≤ 2 cm > 2 cm
Czech: Mohou se objevit i závažnější reakce.
Romanian: Este posibil să apară reacţii mai severe.
Czech: Stupeň 1 (včetně stupně "nehodnoceno")
Romanian: Grad 1 (include grad neevaluat)
Czech: Tyto informace mu umožní rozhodnout, zda je třeba snížit dávku.
Romanian: Această informaţie îi va permite să decidă dacă este necesară o reducere a dozei.
Czech: 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Romanian: 73% din reacţiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile.
Czech: Během léčby je zapotřebí používat účinnou metodu antikoncepce.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie utilizată o metodă de contracepţie eficientă.
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervový systém.
Romanian: Trebuie avute în vedere posibilele efecte asupra sistemului nervos central.
Czech: Ženy ve fertilním věku/ Antikoncepce u mužů a žen
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei
Czech: Váš lékař je s Vámi prodiskutuje a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínosy této léčby.
Romanian: Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
Czech: hodnota p
Romanian: Valoare p
Czech: Infuze Vám bude podávána po dobu přibližně jedné hodiny, po kterou budete v nemocnici.
Romanian: Durata perfuziei este de aproximativ o oră, timp în care veţi sta în spital.
Czech: Projevy odezněly spontánně během 3 měsíců.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile spontan în decurs de 3 luni.
Czech: Výsledky těchto hodnocení podporovaly výsledky primárního cíle.
Romanian: Rezultatele pentru aceste obiective finale au susţinut rezultatele pentru obiectivele finale principale.
Czech: Byly hlášeny případy permanentní alopecie (frekvence není známa).
Romanian: Au fost raportate cazuri de alopecie permanentă (frecvenţă necunoscută).
Czech: Byly hlášeny případy nerovnováhy elektrolytů.
Romanian: Au fost raportate cazuri de dezechilibru electrolitic.
Czech: Neznámá frekvence (nelze odhadnout z dostupných dat):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.05.2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări - 22 mai 2012
Czech: Tyto reakce se někdy mohou objevit v průběhu infúze léčivého přípravku.
Romanian: Aceste reacţii apar uneori în timpul perfuzării medicamentului.
Czech: Celkové procento odpovědi (%):
Romanian: Rata de răspuns global (%):
Czech: Dávka bude záviset na Vaší hmotnosti a celkovém stavu.
Romanian: Doza uzuală va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră generală.
Czech: (frekvence není známa) byla pozorována trvalá ztráta vlasů.
Romanian: (frecvenţă necunoscută), a fost observată căderea permanentă a părului.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám podán jakýkoliv lék.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: PR = receptor pro progesteron a ER/PR-negativní nebo stupeň 3 nebo velikost nádoru >5 cm
Romanian: PR = receptor pentru progesteron a ER/PR-negativ sau grad 3 sau dimensiune a tumorii > 5 cm
Czech: Zaměstnanci nemocnice budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
Romanian: Personalul medical din spital vă va supraveghea cu atenţie starea în timpul tratamentului.
Czech: Pokud během léčby otěhotníte, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Věková kategorie 2 <35 let >35 let
Romanian: Categoria 2 de vârstă <35 ani ≥35 ani
Czech: Doporučuje se používání rukavic.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor.
Czech: FAC Poměr rizika (TAC/FAC)
Romanian: FAC Risc relativ (TAC/FAC)
Czech: Věková kategorie 1 <50 let >50 let
Romanian: Categoria 1 de vârstă <50 ani ≥50 ani
Czech: Během léčby Vám mohou být podány další léčivé přípravky určené k udržení správné hladiny krvinek.
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru menţinerea numărului de celule sanguine.
Czech: Docetaxel patří do skupiny protinádorových léků nazývaných taxoidy.
Romanian: Docetaxelul aparţine grupului de medicamente antineoplazice denumite taxoide.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23.02.2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei - 23 februarie 2017
Czech: • alergické reakce popsané výše
Romanian: • reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus
Czech: Prednison a dexametazon
Romanian: Prednison şi dexametazonă
Czech: Pfingstweide 53 61169 Friedberg Německo nebo
Romanian: Pfingstweide 53 61169 Friedberg Germania sau
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučován do lidského mateřského mléka.
Romanian: Docetaxelul este o substanţă lipofilă, dar nu se cunoaşte dacă se excretă prin laptele uman.
Czech: V těchto dvou studiích fáze III odpovídal bezpečnostní profil docetaxelu bezpečnostnímu profilu zaznamenanému ve studiích fáze II (viz bod 4.8).
Romanian: În timpul acestor două studii de fază III, profilul de siguranţă al docetaxelului a fost în concordanţă cu cel observat în studiile de faza II (vezi pct. 4.8).
Czech: Progresivní onemocnění jako nejlepší celková odpověď (%) * Nestratifikovaný log rank test
Romanian: Boală progresivă ca cel mai bun răspuns global (%) * Test log-rank nestratificat
Czech: Tito pacienti musí být při zahájení léčby docetaxelem pečlivě sledováni.
Romanian: Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul inițierii tratementului cu docetaxel.
Czech: Celkové procento odpovědi bylo 6,8 % u hodnotitelných pacientů a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
Romanian: Rata de răspuns global a fost de 6,8% la pacienţii evaluabili, iar durata medie a răspunsului a fost de 26,1 săptămâni.
Czech: Chirurgická resekce byla povolena po chemoterapii, před nebo po radioterapii.
Romanian: Rezecţia chirurgicală a fost permisă după chimioterapie, înainte şi după radioterapie.
Czech: Při léčbě pacientů těmito léčivy je třeba zvýšené opatrnosti, protože existuje potenciální nebezpečí významné interakce.
Romanian: Ca rezultat, în cazul tratării concomitente a pacienţilor cu aceste medicamente, este necesară prudenţă, datorită riscului potenţial de interacţiuni semnificative.
Czech: Léčivý přípravek použijte okamžitě, jakmile je přidán do infuzního vaku.
Romanian: Utilizaţi medicamentul imediat după ce acesta este adăugat în punga pentru perfuzie.
Czech: Jak přípravek DOCETAXEL KABI uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: Cum se păstrează DOCETAXEL KABI Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Váš lékař spočítá plochu povrchu Vašeho těla ve čtverečních metrech (m²) a určí dávku, která Vám má být podána.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va determina doza pe care trebuie să o primiţi.
Czech: Srdeční funkce se mají dále sledovat během léčby (např. každé 3 měsíce), což pomůže určit nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Romanian: Funcţia cardiacă trebuie monitorizată în continuare în timpul tratamentului (de exemplu, o dată la trei luni) pentru a facilita identificarea pacienţilor la care este posibil să apară disfuncţie cardiacă.
Czech: Každé balení obsahuje 1 injekční lahvičku.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: U všech pacientek s výjimkou jedné pacientky v každém rameni bylo městnavé srdeční selhání diagnostikováno více než 30 dní po ukončení léčby.
Romanian: Toţi, cu excepţia a câte un pacient din fiecare braţ, au fost diagnosticaţi cu ICC la mai mult de 30 de zile după perioada de tratament.
Czech: Pokud tato situace nastane, neřiďte, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje před tím, než se poradíte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul din spital.
Czech: V případě předávkování je nutno pacienta hospitalizovat na specializované jednotce a pečlivě monitorovat vitální funkce.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat într-o unitate specializată, iar funcţiile vitale trebuie monitorizate atent.
Czech: Data o přežití, střední doba do progrese a výskyt odpovědi ve dvou ramenech studie jsou uvedeny v tabulce:
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul median până la progresie şi ratele de răspuns pentru două din braţele studiului sunt prezentate în tabelul următor:
Czech: Druhá průběžná analýza se uskutečnila po zaznamenání celkem 400 DFS případů, což znamenalo střední dobu sledování 55 měsíců.
Romanian: A doua analiză interimară a fost făcută după ce au fost înregistrate global 400 de evenimente SFB, ceea ce a condus la o perioadă de urmărire cu mediana de 55 de luni.
Czech: • ventrikulární arytmie nebo ventrikulární tachykardie (projevující se jako nepravidelný a/nebo rychlý tlukot srdce, závažná dušnost, závratě, a/nebo mdloby).
Romanian: • aritmie ventriculară sau tahicardie ventriculară (care se manifestă sub formă de bătăi neregulate și/sau rapide ale inimii, scurtare severă a respirației, amețeală și/sau leșin).
Czech: Injekční lahvička k jednorázovému použití.
Romanian: Flacon destinat unei singure utilizări.
Czech: Pacienti mají být pozorně sledováni, zda u nich zejména v průběhu první a druhé infuze nedochází k hypersenzitivním reakcím.
Romanian: Pacienţii trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru apariţia reacţiilor de hipersensibilitate, îndeosebi în timpul primei şi celei de-a doua perfuzii intravenoase.
Czech: Periferní motorická neuropatie
Romanian: Neuropatie periferică
Czech: Kromě toho, byla prokázána fyzikální a chemická stabilita infuzního roztoku v non-PVC vacích, připraveného dle doporučení a to až po dobu 48 hodin při skladované teplotě 2 až 8 °C.
Romanian: În plus, stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării soluţiei perfuzabile, preparată conform recomandărilor, a fost demonstrată pentru păstrarea în pungi care nu conţin PVC, pentru o perioadă de până la 48 de ore, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Czech: Během infuze podávané v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Romanian: În timpul perfuziei efectuate în spital, pot să apară următoarele reacţii alergice (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Czech: Výsledky studie celkově prokázaly pozitivní poměr prospěchu a rizika režimu TAC ve srovnání s režimem FAC.
Romanian: În general, rezultatele studiului demonstrează un rapot pozitiv beneficiu/risc al TAC, comparativ cu FAC.
Czech: Toto je škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem.
Romanian: Are efecte nocive asupra persoanelor care suferă de alcoolism.
Czech: • infekce, pokles počtu červených (anemie) nebo bílých krvinek (ty jsou důležité pro boj s infekcí)
Romanian: • infecţii, scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie) sau albe (importante pentru combaterea infecţiilor) şi a trombocitelor
Czech: Bezpečnost a účinnost docetaxelu u nasofaryngeálního karcinomu u dětí ve věku od 1 měsíce do méně než 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DOCETAXEL KABI în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Febrilní neutropenie a infekce na základě neutropenie se vyskytly u 12,1 % a 3,4 % pacientů, kteří dostávali profylakticky G-CSF, respektive u 15,6 % a 12,9 % pacientů bez profylaxe G-CSF (viz bod 4.2).
Romanian: Neutropenia febrilă şi infecţia neutropenică au apărut la 12,1%, respectiv 3,4% dintre pacienţi care au primit G-CSF profilactic şi la 15,6% şi 12,9% dintre pacienţi fără profilaxie cu G-CSF (vezi pct. 4.2).
Czech: • nízký krevní tlak.
Romanian: • tensiune arterială scăzută.
Czech: Starší pacienty léčené TCF je třeba pečlivě sledovat.
Romanian: Persoanele vârstnice tratate cu TCF trebuie supravegheate cu atenţie.
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.
Romanian: • reacții la locul injectării, într-un loc în care ați mai avut anterior o reacție alergică
Czech: V obou ramenech byla sledována kvalita života dotazníkem EORTC a byla po dobu léčby a následného sledování srovnatelná a stabilní.
Romanian: În ambele braţe, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi ulterior.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP va efectua activităţile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modului 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, taxany, kód ATC: L01CD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenţi antineoplazici, alcaloizi din plante şi alte produse naturale, taxani, codul ATC: L01CD02
Czech: Finální analýza byla provedena při aktuální střední době sledování v délce 96 měsíců.
Romanian: S-a realizat o analiză finală cu o perioadă de urmărire cu mediana efectivă de 96 luni.
Czech: Pacienti dříve léčení chemoterapií s radioterapií nebo bez radioterapie
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu chimioterapice, cu sau fără radioterapie
Czech: Injekční lahvičku použijte okamžitě po jejím otevření.
Romanian: Utilizaţi flaconul imediat după deschidere.
Czech: Stejně jako jiná cytotoxická léčiva může docetaxel způsobit poškození plodu, pokud je podáván těhotným ženám.
Romanian: Asemenea altor medicamente citotoxice, docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului, dacă este administrat femeilor gravide.
Czech: U pacientů s neutropenií se doporučuje zvýšená opatrnost, a to zejména z důvodu rizika rozvoje gastrointestinálních komplikací.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul pacienților cu neutropenie, mai ales la cei la care există risc de apariție a complicațiilor gastro-intestinale.
Czech: Dvě pacientky v rameni TAC a 4 pacientky v rameni FAC zemřely na srdeční selhání.
Romanian: Doi pacienţi din braţul TAC şi 4 pacienţi din braţul FAC au decedat din cauza insuficienţei cardiace.
Czech: dvouleté přežití (%)
Romanian: Supravieţuirea la 2 ani (%)
Czech: Histologický stupeň
Romanian: Grad histologic
Czech: • snížení krevního tlaku; nepravidelný nebo zrychlený tlukot srdce
Romanian: • scădere a tensiunii arteriale; bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Czech: Explorativní analýzy podskupin z hlediska doby přežití bez onemocnění u pacientek, které splnily kritéria pro chemoterapii dle St. Gallen 2009 (ITT populace) jsou uvedeny níže:
Romanian: Analize subgrup experimental pentru supravieţuirea fără semne de boală la paciente care întrunesc criteriile St. Gallen 2009 pentru chimioterapie - (populaţie ITT) au fost efectuate şi prezentate mai jos
Czech: Váš lékař může dávku a frekvenci podávání změnit v závislosti na výsledcích krevních testů, celkovém stavu a Vaší odpovědi na přípravek DOCETAXEL KABI.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la DOCETAXEL KABI.
Czech: • zvýšení jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Romanian: • enzime hepatice crescute (de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate).
Czech: Neutropenie (stupeň 4) Febrilní neutropenie Neutropenická infekce Neutropenická infekce (stupeň 3-4)
Romanian: Neutropenie (grad 4) Neutropenie febrilă Infecţie neutropenică Infecţie neutropenică (grad 3-4)
Czech: V kombinaci s cisplatinou
Romanian: În asociere cu cisplatină
Czech: ^Stratifikovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
Romanian: † Test log-rank stratificat * Minim pentru semnificaţie statistic = 0,0175 **PSA: Antigen specific prostatic
Czech: Pro kombinaci s trastuzumabem jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (všech stupňů), které byly hlášeny v ≥ 10 %.
Romanian: În cazul asocierii cu trastuzumab, sunt prezentate evenimentele adverse (de orice grad) raportate cu o proporţie ≥ 10%.
Czech: Pacienti musí být premedikováni antiemetiky a řádně hydratováni (před a po podání cisplatiny).
Romanian: Pacienţii trebuie să primească premedicaţie cu antiemetice şi hidratare adecvată (înainte şi după administrarea cisplatinei).
Czech: Co je přípravek DOCETAXEL KABI a k čemu se používá
Romanian: Ce este DOCETAXEL KABI şi pentru ce se utilizează