FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa fare se lei o il bambino ha problemi a deglutire le capsule
Finnish: Mitä tehdä jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia kapselien nielemisessä
Italian: La posologia raccomandata è la seguente: Peso
Finnish: Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat: Paino
Italian: Alternativa alla terapia orale
Finnish: Vaihtoehtona oraaliselle hoidolle
Italian: Dopo somministrazioni giornaliere ripetute la biodisponibilità aumenta a circa il 60%.
Finnish: Toistetun päivittäisen annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus nousee 60 %:iin.
Italian: • Mal di testa.
Finnish: • Päänsärky
Italian: Circa il 3% della popolazione caucasica ed il 15-20% della popolazione asiatica presenta una carenza di funzionalità dell'enzima CYP2C19, venendo così definiti metabolizzatori lenti.
Finnish: Noin 3 %:lla valkoihoisesta väestöstä ja 15-20 %:lla aasialaisesta väestöstä ei ole toimivaa CYP2C19-entsyymiä, ja heitä kutsutaan hitaiksi metaboloijiksi.
Italian: Se dimentica di prendere Losec
Finnish: Jos unohdat ottaa Losecia
Italian: Aggressività, allucinazioni
Finnish: Vihamielisyys, hallusinaatiot
Italian: Agitazione, confusione, depressione
Finnish: Kiihtymys, sekavuus, masennus
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed erlotinib deve essere evitato.
Finnish: Posakonatsolin ja erlotinibin samanaikaista käyttöä omepratsolin kanssa tulee välttää.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1x40 mg
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 x 40 mg
Italian: Questo è importante perchè Losec può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e a loro volta alcuni medicinali possono avere effetti sull'azione di Losec.
Finnish: Tämä sen vuoksi, että Losec-tabletit voivat vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon ja jotkut lääkkeet puolestaan voivat vaikuttaa Losec-tablettien tehoon.
Italian: - Gli eccipienti sono:
Finnish: - Muut aineet ovat :
Italian: • Losec può essere assunto dai bambini di età superiore ai 4 anni.
Finnish: • Yli 4-vuotiaille lapsille voidaan antaa Losecia.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di: {nome dello Stato Membro/Agenzia} [Completare con i dati nazionali]
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivulta.
Italian: Confezione combinata (I + II):
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Yhdistelmäpakkaus (I + II):
Italian: Losec deve essere somministrato per infusione endovenosa della durata di 20-30 minuti.
Finnish: Losec annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 20-30 minuutin kuluessa.
Italian: Ciò può provocarle sintomi come un doloroso senso di bruciore al petto che sale fino alla gola (pirosi) e un gusto amaro in bocca (rigurgito acido).
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa oireitasi, kuten kivuliasta polttavaa tunnetta rinnassa nousten ylös kurkkuun (närästys) ja happamaa makua suussa (happaman mahanesteen takaisinvirtaus ruokatorveen).
Italian: Ipersensibilità ad omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Yliherkkyys omepratsolille, substituoidulle bentsimidatsolille tai jollekin apuaineelle.
Italian: In casi molto rari Losec può colpire i globuli bianchi portando ad una immuno-deficienza.
Finnish: Losec voi erittäin harvoin vaikuttaa valkosoluihin, mikä aiheuttaa immuunipuutoksen.
Italian: • Diazepam (usato per il trattamento dell'ansia, per rilassare la muscolatura o per l'epilessia).
Finnish: • diatsepaami (käytetään ahdistuksen hoitoon, lihasten rentouttamiseen tai epilepsiaan)
Italian: • Problemi alla vista, come visione offuscata.
Finnish: • Näköhäiriöt, kuten näön sumeneminen
Italian: Il medico le dirà quante compresse prendere e per quanto tempo.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään.
Italian: I flaconcini possono comunque essere conservati fuori dalla scatola in condizioni di normale luminosità ambientale interna fino a 24 ore.
Finnish: Kuiva-aineampullit voidaan kuitenkin säilyttää normaalissa sisävalossa kotelon ulkopuolella 24 tunnin ajan.
Italian: Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo: Il trattamento ha un durata di 2-4 settimane.
Finnish: Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja regurgitaation oireenmukainen hoito: Hoidon kesto on 2-4 viikkoa.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno o più dei seguenti medicinali:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Italian: • Improvviso ansimare, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica grave).
Finnish: • Äkillinen keuhkojen vinkuna, huulten, kielen tai kehon turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktio).
Italian: Tuttavia si raccomanda cautela nell'utilizzo di alti dosaggi di omeprazolo in pazienti anziani.
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun omepratsolia annetaan korkeina annoksina vanhuksille.
Italian: Polvere per soluzione per infusione (Polvere per infusione) L'intervallo di pH in glucosio è di circa 8,9 - 9,5 e l'intervallo di pH in cloruro di sodio 0,9% è 9,3
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten pH:n vaihteluväli on glukoosissa noin 8,9-9,5 ja 0,9 % natriumkloridissa 9,3-10,3.
Italian: Potrebbe trattarsi della "sindrome di Stevens-Johnson" o "necrolisi epidermica tossica".
Finnish: Kyse voi olla ‘Stevens-Johnsonin oireyhtymästä' tai toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä.
Italian: L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotto e pertanto l'efficacia clinica può essere compromessa.
Finnish: Posakonatsolin, erlotinibin, ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytyminen pienenee merkittävästi ja siten niiden kliininen teho saattaa huonontua.
Italian: Malessere, edema periferico
Finnish: Huonovointisuus, perifeerinen ödeema
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che la somministrazione di clopidiogrel e omeprazolo in tempi differenti non previene la loro interazione, che sembra guidata dall'azione inibitrice di omeprazolo sul CYP2C19.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että klopidogreelin ja omepratsolin antaminen eri aikoina ei estänyt niiden yhteisvaikutusta, joka todennäköisesti johtuu omepratsolin estävästä vaikutuksesta CYP2C19:ään.
Italian: Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati rari ma gravi, interrompa l'assunzione di Losec e contatti immediatamente il medico:
Finnish: Jos huomaat jonkin seuraavista harvinaisista, mutta vakavista haittavaikutuksista, lopeta Losecin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin:
Italian: • Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata
Finnish: • Helicobacter pylorin (H. pylori) häätöhoito ulkustaudissa yhdessä tarkoituksenmukaisten mikrobilääkkeiden kanssa
Italian: Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo quattro settimane di trattamento con Losec 20 mg al giorno, si consiglia di procedere ad ulteriori indagini.
Finnish: Jos oireet eivät helpota annoksella Losec 20 mg kerran päivässä neljän viikon hoidon jälkeen, suositellaan lisätutkimuksia.
Italian: L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'impatto di omeprazolo sull'esposizione di atazanavir.
Finnish: Atatsanaviiri-annoksen nosto 400 mg:aan ei kompensoinut omepratsolin vaikutusta atatsanaviirin pitoisuuteen.
Italian: Durante il trattamento di bambini a partire da 1 anno di età alle dosi raccomandate, sono state osservate concentrazioni plasmatiche comparabili a quelle degli adulti.
Finnish: Suositeltuja annoksia käytettäessä vuoden ikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla havaittiin vastaavia plasmapitoisuuksia kuin aikuisilla.
Italian: Omeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 (CYP).
Finnish: Omepratsoli metaboloituu täydellisesti sytokromi-P450 systeemissä (CYP).
Italian: • Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni causate da funghi)
Finnish: • ketokonatsoli, itrakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sienitulehdusten hoitoon)
Italian: Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori Nella scelta della terapia di associazione appropriata devono essere prese in considerazione le linee guida locali, regionali e nazionali ufficiali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e l'uso appropriato degli antibiotici.
Finnish: H. pylorin aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito Sopivaa yhdistelmähoitoa valittaessa tulisi huomioida paikalliset viralliset hoitosuositukset koskien bakteeriresistenssiä, hoidon kestoa (yleensä 7 vrk, mutta joskus jopa 14 vrk) sekä antibakteeristen lääkkeiden asianmukaista käyttöä.
Italian: L'assorbimento di omeprazolo è rapido, con livelli plasmatici massimi visibili circa 1-2 ore dopo la somministrazione della dose.
Finnish: Omepratsolin imeytyminen on nopeaa, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 1-2 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Italian: Possono essere necessarie dosi giornaliere maggiori, quindi la dose deve essere adattata individualmente.
Finnish: Suuremmat päiväannokset ja annoksen sovittaminen yksilöllisesti saattavat olla tarpeen.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota lääkäriin yhteyttä ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: • Diarrea grave o persistente, perché omeprazolo è stato associato ad un lieve aumento di diarrea contagiosa.
Finnish: • sinulla esiintyy vaikeaa tai jatkuvaa ripulia, sillä omepratsolin käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä.
Italian: In caso di insuccesso terapeutico, la dose può essere aumentata a 40 mg.
Finnish: Mikäli hoidolla ei saavuteta tulosta, annosta voidaan nostaa 40 mg:aan.
Italian: • Aumento della sudorazione.
Finnish: • Hikoilun lisääntyminen.
Italian: • Senso di agitazione, confusione o depressione.
Finnish: • Kiihtymyksen, sekavuuden tai masennuksen tunne
Italian: Tuttavia, se è già quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on kuitenkin vain lyhyt aika, jätä unohtamasi annos ottamatta.
Italian: Losec capsule è indicato per:
Finnish: Losec kapselien käyttöaiheet ovat:
Italian: Tuttavia, l'aggiustamento della dose deve essere preso in considerazione nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e nel caso di trattamento a lungo termine.
Finnish: Annoksen sovittamista tulisi kuitenkin harkita vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja jos kyseessä on pitkäaikainen hoito.
Italian: • Si raccomanda di prendere le capsule al mattino.
Finnish: • Kapselit suositellaan otettavaksi aamulla.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere conservata a temperatura superiore ai 25°C e deve essere utilizzata entro 4 ore dalla preparazione.
Finnish: • Käyttövalmiin liuoksen säilyttäminen: Käyttövalmis liuos on säilytettävä alle 25 C ja se tulee käyttää 4 tunnin sisällä valmistuksesta.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos pitää käyttää välittömästi, ellei sitä ole valmistettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Italian: Preparazione
Finnish: Valmistus
Italian: Omeprazolo, somministrato alla dose di 40 mg in volontari sani in uno studio cross-over, ha aumentato la Cmax e l'AUC di cilostazolo rispettivamente del 18% e del 26% e di uno dei suoi metaboliti attivi rispettivamente del 29% e del 69%.
Finnish: Kun omepratsolia annettiin 40 mg annoksella terveille vapaaehtoisille cross-over -tutkimuksessa, silostatsolin Cmax kasvoi 18 % ja AUC 26 % ja vastaavasti yhden aktiivisen metaboliitin 29 % ja 69 %.
Italian: 10 mg una volta al giorno.
Finnish: 10 mg kerran päivässä.
Italian: Cosa fare se ha difficoltà a deglutire le compresse
Finnish: Mitä tehdä, jos sinulla on vaikeuksia tablettien nielemisessä
Italian: I pazienti possono rispondere adeguatamente alla dose di 10 mg al giorno, pertanto deve essere preso in considerazione un adattamento individuale della dose.
Finnish: 10 mg:n päiväannos saattaa olla riittävä, ja siksi yksilöllistä annoksen sovittamista tulisi harkita.
Italian: Se dovesse manifestare un'infezione con sintomi quali febbre con un grave deterioramento dello stato di salute generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico al più presto, in modo tale da escludere una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) eseguendo un esame del sangue.
Finnish: Jos sinulla on tulehdus, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti alentunut yleistila, tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten niska-, kurkku- tai suun alueen kipua tai virtsaamisvaikeuksia, sinun tulee kääntyä lääkärisi puoleen mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan poissulkea verikokeella.
Italian: • ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo' (GERD).
Finnish: • Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD).
Italian: II: fiala da 10 ml di solvente (vetro incolore borosilicato).
Finnish: II: 10 ml:n liuotinampulli (väritön borosilikaattilasi).
Italian: Omeprazolo è una base debole ed è concentrato e convertito nella forma attiva nell'ambiente fortemente acido dei canalicoli intracellulari all'interno delle cellule parietali, dove inibisce la H+ K+ATPasi - pompa protonica.
Finnish: Omepratsoli on heikko emäs, joka konsentroituu ja muuttuu vaikuttavaan muotoonsa parietaalisolun erityskanavien happamassa ympäristössä, missä se estää H+, K+-ATPaasi-entsyymiä eli protonipumppua.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISEKSI POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Italian: Posologia nei bambini
Finnish: Annostus lapsilla
Italian: Cosa fare se lei o il bambino ha problemi a deglutire le compresse
Finnish: Mitä tehdä, jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia tablettien nielemisessä
Italian: La farmacocinetica di omeprazolo, comprese la biodisponibilità sistemica e la velocità di eliminazione, non risultano alterate nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
Finnish: Omepratsolin farmakokinetiikka, mukaan lukien systeeminen biologinen hyötyosuus ja eliminaationopeus, ei muutu potilailla, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta.
Italian: Nel corso di sperimentazioni effettuate su ratti trattati per tutta la vita con omeprazolo, sono stati rilevati iperplasia delle cellule gastriche ECL e carcinoidi.
Finnish: Tutkimuksissa rotilla, jotka saivat elinikäisesti omepratsolia, havaittiin mahan ECL-solujen liikakasvua ja karsinoideja.
Italian: 560 compresse
Finnish: 560 tablettia
Italian: • Il medicinale le verrà somministrato tramite un'infusione in vena.
Finnish: • Lääke annetaan sinulle infuusiona johonkin verisuonistasi.
Italian: Informi il medico se nota la comparsa di sintomi nuovi e particolari.
Finnish: Kerro lääkärille jokaisen tapaamisen yhteydessä kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista.
Italian: Potrebbe non manifestarne nessuno.
Finnish: Et ehkä saa mitään niistä.
Italian: Accertarsi della completa dissoluzione di omeprazolo.
Finnish: Varmista, että kaikki omepratsoli on liuennut.
Italian: Dopo la ricostituzione l'iniezione deve essere somministrata lentamente in un arco di tempo di almeno 2,5 minuti ad una velocità massima di 4 ml al minuto.
Finnish: Valmis injektioneste tulee antaa hitaasti vähintään 2,5 minuutin ajan ja korkeintaan nopeudella 4 ml minuutissa.
Italian: Anziani (> 65 anni) Nei pazienti anziani non è necessario un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Vanhukset (> 65 vuotta) Annoksen sovittamista vanhuksille ei tarvita (ks. kohta 5.2).
Italian: Tuttavia, deve prenderlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
Finnish: Silti sinun tulee käyttää Losecia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
Italian: Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco (studio Héliot) ha stabilito che omeprazolo in associazione con due antibiotici (amoxicillina e claritromicina) risulta efficace e sicuro nel trattamento dell'infezione da H. pylori in bambini dai 4 anni in su affetti da gastrite: tasso di eradicazione di H. pylori: 74,2% (23/31 pazienti) con omeprazolo + amoxicillina + claritromicina contro 9,4% (3/32 pazienti) con amoxicillina + claritromicina.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa (Héliot-tutkimus) osoitettiin, että omepratsolin teho ja hyväksyttävä turvallisuus yhdessä kahden mikrobilääkkeen (amoksisilliini ja klaritromysiini) kanssa H. pylori -infektion häätöhoidossa 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla gastriittia sairastavilla lapsilla: H. pylori häädön aste oli seuraava: 74,2 % (23/31 potilasta) omepratsoli-, amoksisilliini- ja klaritromysiinihoidolla vs. 9,4 % (3/32 potilasta) amoksisilliini- ja klaritromysiinihoidolla.
Italian: Questi risultati non hanno implicazioni sulla posologia di omeprazolo.
Finnish: Näillä tuloksilla ei ole merkitystä omepratsolin annosteluun.
Italian: ≥ 1 anno di età
Finnish:  1-vuotiaat
Italian: Può apparire anche una grave formazione di vesciche con sanguinamento delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso e dei genitali.
Finnish: Myös huuliin, silmiin, suuhun, nenään ja sukuelimiin voi ilmaantua vaikeita rakkuloita ja verenvuotoa.
Italian: Consultare il medico se i sintomi persistono anche dopo il periodo di trattamento.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat vielä tämän jälkeen.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione in pazienti con ridotte riserve o fattori di rischio per ridotto assorbimento di vitamina B12 in caso di terapie a lungo termine.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon pitkäaikaishoidossa potilailla, joiden elimistön B12-varastot ovat alhaiset tai joilla on B12vitamiinin imeytymishäiriöiden riskitekijöitä.
Italian: Non è stata osservata tachifilassi durante il trattamento con omeprazolo.
Finnish: Takyfylaksiaa ei ole todettu omepratsolihoidon aikana.
Italian: • Si raccomanda di prendere le compresse al mattino.
Finnish: • Tabletit suositellaan otettavaksi aamulla.
Italian: La soluzione per infusione deve essere somministrata per infusione endovenosa della durata di 20-30 minuti.
Finnish: Infuusioliuos annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 20-30 minuutin kuluessa.
Italian: Tutti i pazienti con malattia grave, che avevano risposto scarsamente alle altre terapie, hanno mantenuto un controllo efficace e in più del 90% dei pazienti il controllo è stato mantenuto con dosi di Losec tra 20 mg e 120 mg/die.
Finnish: Potilaille, joilla on ollut vaikea sairaus ja joilla muu hoito ei ole antanut riittävää vastetta, on Losecilla saatu riittävä teho, ja yli 90 % potilaista on pystytty hoitamaan tehokkaasti 20-120 mg:n päiväannoksilla.
Italian: Faccia particolare attenzione con Losec
Finnish: Ole erityisen varovainen Losecin suhteen
Italian: Ripetere le operazioni di cui ai punti 1-4 per assicurarsi che tutta la quantità di omeprazolo sia stata trasferita dal flaconcino nella sacca o nel flacone per infusione.
Finnish: Toista vaiheet 1-4 varmistuaksesi, että kaikki omepratsoli on siirtynyt ampullista infuusiopulloon tai -pussiin.
Italian: I sintomi descritti sono stati transitori e non è stata riportata alcuna grave conseguenza.
Finnish: Oireet, jotka on yhdistetty omepratsolin yliannostukseen, ovat olleet ohimeneviä eikä vakavia seurauksia ole raportoitu.
Italian: A titolo precauzionale, deve essere scoraggiato l'uso concomitante di clopidogrel e omeprazolo.
Finnish: Varmuuden vuoksi tulee samanaikaista omepratsolin ja klopidogreelin käyttöä välttää.
Italian: E' improbabile che Losec possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Finnish: On epätodennäköistä, että Losec vaikuttaisi autolla ajoon tai koneiden käyttökykyyn.
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 6 mesi, la clearance di omeprazolo è risultata ridotta, a causa della scarsa capacità di metabolizzazione di omeprazolo.
Finnish: 6 kk nuoremmilla lapsilla omepratsolin puhdistuma on alhainen, mikä johtuu lasten vähäisestä omepratsolin metaboloitumiskapasiteetista.
Italian: La stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 12 ore a 25°C dopo ricostituzione con soluzione per infusione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) e per 6 ore a 25°C dopo ricostituzione con soluzione per infusione di glucosio 50 mg/ml (5%).
Finnish: Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen on osoitettu 25 C 12 tunnin ajan, kun liuottimena käytettiin 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, ja 6 tunnin ajan, kun liuottimena on käytettiin 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuosta.
Italian: Usare unicamente soluzioni chiare, incolori o di colore giallo-marrone pallido.
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä tai vaalean keltaisenruskeaa liuosta.
Italian: Le particelle solide contengono il medicinale - non le mastichi o non le frantumi.
Finnish: Yksittäiset kiinteät osaset sisältävät lääkkeen - niitä ei saa pureskella tai murskata.
Italian: È stata osservata un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Yhteisvaikutus on havaittu klopidogreelin ja omepratsolin välillä (ks. kohta 4.5).
Italian: Sono disponibili dati limitati a lungo termine relativi a 46 bambini che, durante uno studio clinico sull'esofagite erosiva grave, hanno ricevuto una terapia di mantenimento con omeprazolo fino a 749 giorni.
Finnish: Rajallista pitkäaikaiskäytöstä saatua turvallisuustietoa on 46:sta vaikeaa erosiivista esofagiittia sairastavasta lapsesta, jotka saivat omepratsoli-ylläpitohoitoa kliinisessä tutkimuksessa 749 päivän ajan.
Italian: Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Italian: • Conservare il blister nella confezione originale o tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Finnish: • Säilytä läpipainopakkaus alkuperäisessä pakkauksessaan tai pidä lääkepurkki hyvin suljettuna valmisteen suojelemiseksi kosteudelta.
Italian: È necessario aumentare il monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus e della funzionalità renale (clearance della creatinina) e, se necessario, il dosaggio di tacrolimus deve essere aggiustato.
Finnish: Takrolimuusipitoisuuksien ja munuaistoiminnan (kreatiinipuhdistuma) lisääntynyt seuranta on tarpeen ja takrolimuusin annosta tulee tarvittaessa tarkistaa.
Italian: All'inizio o alla fine del trattamento con omeprazolo deve essere considerata la potenziale interazione con farmaci metabolizzati dal CYP2C19.
Finnish: Kun omepratsoli-hoitoa aloitetetaan tai lopetetaan, yhteisvaikutusten mahdollisuus CYP2C19:n kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa tulee ottaa huomioon.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del prodotto prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Finnish: Ennen valmisteen antoa katso ohjeet käyttövalmiiksi saattamisesta kohdasta 6.6.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica il metabolismo di omeprazolo risulta compromesso, con un conseguente aumento dell'AUC.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla omepratsolin metabolia on heikentynyt, mistä johtuen AUC-pinta-ala lisääntyy.
Italian: La bioequivalenza tra Losec capsule e Losec compresse gastroresistenti, basata sia sull'area sotto la curva di concentrazione plasmatica di omeprazolo/tempo (AUC) che sulla concentrazione plasmatica massima (Cmax) di omeprazolo, è stata dimostrata per tutti i dosaggi, 10 mg, 20 mg e 40 mg.
Finnish: Losec-enterokapseleiden ja Losec-enterotablettien biologinen samanarvoisuus perustuen sekä omepratsolin AUC-pinta-alaan että maksimaaliseen pitoisuuteen plasmassa (Cmax), on osoitettu kaikilla vahvuuksilla, 10 mg, 20 mg ja 40 mg.