FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se întrerupe imediat tratamentul cu raltegravir şi alte medicamente suspectate dacă apar semne sau simptome de reacţii cutanate severe sau reacţii de hipersensibilitate (incluzând, dar nelimitându-se la, erupţie cutanată tranzitorie severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, vezicule, leziuni orale, conjunctivită, edem facial, hepatită, eozinofilie, angioedem).
Norwegian Bokmål: Seponer raltegravir og eventuelle andre mistenkte virkestoffer umiddelbart dersom tegn eller symptomer på alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, utmattelse (fatigue), smerter i muskler eller ledd, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, hepatitt, eosinofili, angioødem).
Romanian: La cele mai mari doze administrate, 400 mg/kg și zi la femele și 250 mg/kg și zi la masculi, expunerea sistemică a fost similară cu cea obținută la doza clinică de 1200 mg administrată o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste dosene, 400 mg/kg/dag hos hunndyr og 250 mg/kg/dag hos hanndyr, var systemisk eksponering lik klinisk dose på 1200 mg én gang daglig.
Romanian: Doza de raltegravir 1200 mg administrată o dată pe zi împreună cu o masă cu conținut scăzut de grăsimi a dus la o scădere de 42% a ASC0-ultimul, la o scădere de 52% a Cmax și o scădere de 16% a C12 ore.
Norwegian Bokmål: Administrering av et fettfattig måltid med 1200 mg raltegravir én gang daglig resulterte i en 42 % reduksjon i AUC0-last, 52 % reduksjon i Cmax og 16 % reduksjon i C24t.
Romanian: • infecţii cu herpes inclusiv herpes zoster
Norwegian Bokmål: • herpesinfeksjoner, inkludert helvetesild
Romanian: Polimorfismul UGT1A1
Norwegian Bokmål: UGT1A1-polymorfisme
Romanian: Comprimatele masticabile cu raltegravir trebuie utilizate în sarcină doar dacă beneficiul preconizat justifică riscul potențial asupra fătului.
Norwegian Bokmål: Raltegravir tyggetabletter bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Romanian: ANTIVIRALE VHC Inhibitori de protează NS3/4A (IP) boceprevir (raltegravir 400 mg doză unică)
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER MOT HCV NS3/4A-proteasehemmere (PI) boceprevir (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, sigiliu obţinut prin inducţie şi desicant silicagel: 60 comprimate.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikkert polypropylenlokk, forsegling og silikageltørkemiddel: 60 tabletter.
Romanian: 6 până la mai puțin de 8
Norwegian Bokmål: 6 til under 8
Romanian: Nu luaţi mai mult Isentress decât v-a recomandat medicul.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Isentress Ikke ta mer Isentress enn det legen anbefaler.
Romanian: 500 celule/mm
Norwegian Bokmål: 500 celler/mm
Romanian: 60 comprimate masticabile
Norwegian Bokmål: 60 tyggetabletter
Romanian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Romanian: Isentress conţine substanţa activă raltegravir.
Norwegian Bokmål: Isentress inneholder virkestoffet raltegravir.
Romanian: * de ISENTRESS granule pentru suspensie orală și comprimate masticabile la copii și adolscenți cu vârsta de cel puțin 4 săptămâni și cu greutate corporală între 3 și 25 kg
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose* av ISENTRESS granulat til mikstur og tyggetabletter hos pediatriske pasienter som er minst 4 uker gamle, og som veier 3 til 25 kg
Romanian: > 200 celule/mm Subtip viral clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier/ml CD4 tall≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundergrupper Clade B 232 (209; 254) Ikke-Clade B 233 (205; 261)
Romanian: Registrul de sarcină pentru tratamentul antiretroviral Pentru monitorizarea rezultatelor materno-fetale la paciente gravide cărora li s-a administrat din neatenţie raltegravir, a fost elaborat un Registru de Sarcină pentru Tratamentul Antiretroviral.
Norwegian Bokmål: For å overvåke det maternelle/føtale utfallet hos pasienter som ved en feiltagelse fikk raltegravir under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Romanian: Isentress trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: Isentress skal brukes sammen med andre legemidler mot HIV.
Romanian: Reacții cutanate severe și de hipersensibilitate
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og overfølsomhetsreaksjoner
Romanian: Tabel 3 Date de interacţiune farmacocinetică la adulţi
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Farmakokinetiske interaksjonsdata hos voksne
Romanian: Închideți prin apăsare capacul măsurii dozatoare pentru amestecare.
Norwegian Bokmål: Trykk lokket på blandebegeret igjen.
Romanian: Informaţiile privind utilizarea de raltegravir la vârstnici sunt limitate (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av raltegravir hos eldre (se pkt.
Romanian: 2 până la mai puțin de 3
Norwegian Bokmål: 2 til under 3
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să dați acest medicament copilul dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
Romanian: Film - Alcool polivinilic - Dioxid de titan - Polietilenglicol 3350 - Talc - Oxid roşu de fer - Oxid negru de fer
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering - Polyvinylalkohol - Titandioksid - Polyetylenglykol 3350 - Talkum - Rødt jernoksid - Sort jernoksid
Romanian: Studiile in vitro arată că raltegravirul nu este un substrat al enzimelor citocromului P450 (CYP), nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A, nu inhibă UDP glucuroniltransferazele (UGT) 1A1 și 2B7, nu determină inducţia CYP3A4 şi nu este un inhibitor al glicoproteinei P (P-gp), proteinei asociate cu rezistența la cancerul mamar (breast cancer resistance protein - BCRP), polipeptidelor transportoare de anioni organici (OATP) 1B1, transportorilor de cationi organici (OCT)1 și OCT2, sau proteinelor de expulzare a mai multor medicamente și a toxinelor (MATE)1 și MATE2-K.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer; ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A; ikke hemmer UDP-glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7; ikke induserer CYP3A4 og er ikke en hemmer av P-glykoprotein (P-gp), brystkreftresistensprotein (BRCP), organiske aniontransporterende polypeptider (OATP) 1B1, OATP1B3, organiske kationtransportører (OCT) 1 og OCT2, eller multidrug- og toksinekstrusjonsproteiner (MATE) 1 og MATE2-K.
Romanian: Inductorii puternici ai enzimelor care metabolizează medicamentele (de exemplu, rifampicina) nu au fost studiați împreună cu raltegravir 1200 mg administrat o dată pe zi, dar ar putea determina scăderea concentrațiilor plasmatice de raltegravir; prin urmare, administrarea concomitentă cu raltegravir 1200 mg o dată pe zi nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. rifampicin) har ikke blitt studert sammen med 1200 mg raltegravir én gang daglig, men kan resultere i reduserte bunnnivåer av raltegravir i plasma.
Romanian: Un număr moderat de date referitoare la femeile gravide (între 300 - 1000 rezultate din sarcină, în urma expunerii din primul trimestru de sarcină) nu a indicat toxicitate malformativă sau feto/neonatală la comprimatele filmate cu raltegravir 400 mg, administrate de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data hos gravide kvinner (utfallet av mellom 300-1000 graviditeter etter eksponering i første trimester) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av raltegravir 400 mg filmdrasjerte tabletter to ganger daglig.
Romanian: Adăugați Isentress în măsura dozatoare
Norwegian Bokmål: Tilsett Isentress til begeret
Romanian: Rezultatele analizei din săptămâna 48 şi săptămâna 96
Norwegian Bokmål: Resultat av analysene ved uke 48 og uke 96
Romanian: 1,5 ml (15 mg) de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (15 mg) to ganger daglig
Romanian: • bufeuri; tensiune arterială mare
Norwegian Bokmål: • hetetokter, høyt blodtrykk
Romanian: Nu alternați administrarea altor concentrații sau forme farmaceutice de Isentress fără să vă adresați în prealabil medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Bytt ikke mellom andre styrker eller formuleringer av Isentress uten først å ha snakket med legen, apoteket eller sykepleier.
Romanian: Administrarea raltegravir în asociere cu antiacide care conţin cationi metalici bivalenţi poate reduce absorbţia raltegravirului prin chelare, având ca rezultat o scădere a concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida som inneholder divalente metalliske kationer, kan redusere raltegravir absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Romanian: Administrarea raltegravir concomitent cu inductori puternici ai uridin difosfat glucuronoziltransferazelor (UGT) 1A1 (de exemplu rifampicină) trebuie făcută cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når raltegravir gis sammen med potente indusere av uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 (f.eks. rifampicin).
Romanian: Doza pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani Medicul va stabili doza corespunzătoare de comprimat masticabil în funcţie de vârsta şi greutatea corporală a copilului.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil beregne riktig dose av granulatet til mikstur basert på barnets alder og vekt.
Romanian: Unui număr suplimentar de 531 adulți netratați anterior s-a administrat raltegravir 1200 mg o dată pe zi împreună cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil timp de până la 96 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 531 behandlingsnaive voksne har fått 1200 mg raltegravir en gang daglig sammen med emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i opptil 96 uker.
Romanian: Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente sau băuturi.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat eller drikke.
Romanian: • durere la nivelul ganglionilor limfatici; număr scăzut de celule albe din sânge care combat infecţia; umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, de la subraţ şi a celor inghinali
Norwegian Bokmål: • smerter i lymfeknuter, lavt antall hvite blodlegemer som motvirker infeksjon, hovne kjertler i hals, armhule og lyske
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază (INNRT) efavirenz (raltegravir 400 mg doză unică)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosidreverstranskriptasehemmere (NNRTIs) efavirenz (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Romanian: • Isentress sub formă de comprimate masticabile nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece acesta nu a fost studiat la gravide.
Norwegian Bokmål: • Isentress tyggetabletter er ikke anbefalt under graviditet fordi de ikke er undersøkt hos gravide kvinner.
Romanian: La pacienții trataţi cu raltegravir au fost observate modificări de laborator de gradul 2-4 ale valorilor creatinkinazei.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier av grad 2-4 for kreatinkinase ble sett hos pasienter behandlet med raltegravir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de maraviroc.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller maraviroc.
Romanian: 3 x 25 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 3 x 25 mg to ganger daglig
Romanian: În primul studiu (n=18), concentraţia mediană în lichidul cefalorahidian a fost 5,8% (cuprinsă între 1 și 53,5%) din concentraţia plasmatică corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: I den første studien (n=18) var median cerebrospinalvæskekonsentrasjon 5,8 % (spredning: 1 til 53,5 %) i forhold til motsvarende plasmakonsentrasjon.
Romanian: Subtip viral Clade B
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Romanian: Celelalte component sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză 2910, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose 2910, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Romanian: • A se vedea instrucțiunile de utilizare din broșură pentru modul de preparare și modul de administrare a unei doze de Isentress.
Norwegian Bokmål: • Se bruksanvisning i heftet for informasjon om hvordan Isentress skal tilberedes og gis.
Romanian: Administrarea împreună cu o masă cu conținut crescut de grăsimi a condus la o creștere de 1,9%, a ASC0-ultimul, la o scădere de 28% a Cmax și o scădere de 12% a C12 ore.
Norwegian Bokmål: Administrering av et fettrikt måltid resulterte i en økning på 1,9 % i AUC0-last, 28 % reduksjon i Cmax og 12 % reduksjon i C24t.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke:
Romanian: Cel puțin 40
Norwegian Bokmål: 40 eller mer
Romanian: Durata tratamentului antiretroviral combinat, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool, reducerea severă a activității sistemului imunitar, indicele de masă corporală crescut, printre alţii, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig nedsettelse av kroppens eget immunforsvar og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Romanian: Luați această broșură la programările copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Ta med dette heftet til barnets legetimer.
Romanian: Doza recomandată pentru pacienții copii și adolescenți cu o greutate corporală de cel puţin 25 kg, este 400 mg (un comprimat) de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for pediatriske pasienter med en kroppsvekt på 25 kg eller mer er 400 mg (en tablett) to ganger daglig.
Romanian: Administrarea raltegravirului în doză de 1200 mg nu este recomandată în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 1200 mg er ikke anbefalt under graviditet.
Romanian: Pentru raltegravir 400 mg administrat de două ori pe zi au fost efectuate studii clinice extinse privind interacțiunile medicamentoase, iar pentru raltegravir 1200 mg administrat o dată pe zi a fost efectuat un număr limitat de studii privind interacțiunile medicamentoase.
Norwegian Bokmål: Omfattende legemiddelinteraksjonsstudier ble utført med 400 mg raltegravir to ganger daglig, og et begrenset antall legemiddelinteraksjonsstudier ble utført med 1200 mg raltegravir én gang daglig.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat (400 mg) pe cale orală, de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett (400 mg) to ganger daglig via munnen.
Romanian: Medie geometrică (%CV C12ore (nM)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV C12t (nM)
Romanian: Nou-născuților din Cohorta 1 (N=16; 10 expuși și 6 neexpuși la raltegravir în uter) li s-au administrat 2 doze unice de raltegravir GPS (în decurs de 48 ore de la naștere și la 7 - 10 zile după naștere; nou-născuților din Cohorta 2 (N=26; toți neexpuși la raltegravir în uter) li s-au administrat doze zilnice de raltegravir GPS timp de 6 săptămâni: 1,5 mg/kg o dată pe zi în primele 48 ore de la naștere pe parcursul Săptămânii 1; 3 mg/kg de două ori pe zi - săptămânile 2 până la 4; și 6 mg/kg de două ori pe zi - săptămânile 5 și 6.
Norwegian Bokmål: I kohort 2 (N = 26, ingen eksponert for raltegravir under svangerskapet) fikk de nyfødte raltegravir GTM i 6 uker: 1,5 mg/kg en gang daglig i uke 1 med oppstart innen 48 timer etter fødsel, 3 mg/kg to ganger daglig i uke 2 til 4, og 6 mg/kg to ganger daglig i uke 5 og 6.
Romanian: Rifampicina reduce concentraţiile plasmatice ale raltegravir.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer plasmanivåene av raltegravir.
Romanian: 2 seringi (1 ml) albe
Norwegian Bokmål: 2 hvite (1 ml) sprøyter
Romanian: Tabel 1 Date de interacţiune farmacocinetică la adulţi
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Farmakokinetiske interaksjonsdata hos voksne
Romanian: Mai puţin frecvente herpes genital, foliculită, gastroenterită, herpes simplex, infecţii cu virus herpetic, herpes zoster, gripă, abcese ale ganglionilor limfatici, molluscum contagiosum, rinofaringită, infecţii ale tractului respirator superior
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige genital herpes, follikulitt, gastroenteritt, herpes simplex, herpes virus infeksjon, herpes zoster, influensa, abscesser i lymfeknutene, molluscum contagiosum, nasofaryngitt, infeksjon i øvre luftveier
Romanian: Este disponibilă o mărime de ambalaj: 1 flacon cu 60 comprimate.
Norwegian Bokmål: En pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Romanian: Combinația emtricitabină/ fumarat de tenofovir disaproxil a a determinat creșterea cu 12% a biodisponibilității raltegravirului 1200 mg administrat o dată pe zi, cu toate acestea efectul combinației emtricitabină/ fumarat de tenofovir disaproxil nu este semnificativ clinic.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat ble forbundet med økning i biotilgjengeligheten av 1200 mg raltegravir én gang daglig med 12 %, men betydningen av dette er ikke klinisk relevant.
Romanian: Administrarea raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) în asociere cu antiacide care conțin aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir (400 mg to ganger daglig og 1200 mg én gang daglig) og aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida er ikke anbefalt.
Romanian: La unii pacienţi au fost raportate amețeli în timpul tratamentului cu scheme terapeutice conţinând raltegravir.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos noen pasienter hvor raltegravir er en del av behandlingsregimet.
Romanian: Procent ARN-HIV < 50 copii/ml (IÎ95%)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 50 kopier/ml (95 % KI)
Romanian: Tabel 7
Norwegian Bokmål: Tabell 7
Romanian: • infecţia rădăcinii firului de păr; gripă; infecţii ale pielii cauzate de virusuri; vărsături sau diaree cauzate de un agent infecţios; infecţii ale tractului respirator superior; abcese ale ganglionilor limfatici
Norwegian Bokmål: • infeksjon i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon, infeksjon i øvre luftveier, byller i lymfeknutene
Romanian: • anumite tipuri de afecțiuni ale rinichilor
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer
Romanian: • tulburări de somn; vise neobişnuite; coşmaruri; comportament neobişnuit; stare de tristeţe profundă şi de inutilitate
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, unormale drømmer, mareritt, unormal oppførsel, sterk tristhetsfølelse og følelse av å ikke være verd noe
Romanian: Pasul 5.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1) la adulți, adolescenți și copii cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg (vezi pct. 4.2, 4.4, 5.1 și 5.2).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 600 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon (humant immunsviktvirus) hos voksne og pediatriske pasienter som veier minst 40 kg (se pkt.
Romanian: Pasul 1.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Romanian: De aceea, administrarea raltegravir concomitent cu antiacide pe bază de aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av raltegravir og aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida ikke anbefalt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de miopatie și rabdomioliză.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse er rapportert.
Romanian: Administrați Isentress copilului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Gi Isentress til spedbarnet ditt
Romanian: emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil (raltegravir 1200 mg (2 x600 mg) o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat (1200 mg raltegravir [2 × 600 mg] én gang daglig)
Romanian: Administrarea raltegravir în asociere cu medicamente cunoscute a fi inhibitori puternici ai UGT1A1 (de exemplu atazanavir) poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir med legemidler som er kjente potente hemmere av UGT1A1 (f.eks. atazanavir), kan øke plasmanivåene av raltegravir.
Romanian: Mai puţin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 persoane
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere):
Romanian: ISENTRESS comprimate masticabile poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS tyggetabletter kan administreres med eller uten mat (se pkt.
Romanian: Doza maximă pentru comprimatul masticabil este de 300 mg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdose for tyggetabletten er 300 mg to ganger daglig.
Romanian: Sunt disponibile forme farmaceutice și concentrații suplimentare ISENTRESS este disponibil şi sub formă de comprimate de 400 mg pentru utilizarea la adulţi, adolescenţi și copii cu greutate corporală de cel puţin 25 kg și care pot sa înghită un comprimat.
Norwegian Bokmål: Ytterligere formuleringer og styrker som er tilgjengelige ISENTRESS er også tilgjengelig som 400 mg tabletter til bruk hos voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg og som er i stand til å svelge en tablett.
Romanian: Prin urmare, administrarea de emtricitabină/ fumarat de tenofovir disaproxil concomitent cu raltegravir 1200 mg o dată pe zi este permisă.
Norwegian Bokmål: Derfor kan emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat administreres samtidig med 1200 mg raltegravir én gang daglig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de fumarat de tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Romanian: • pierderi de memorie; durere în mână determinată de compresia unui nerv; tulburări de atenţie; ameţeli la schimbarea rapidă a poziţiei; gust neobişnuit; somnolenţă accentuată; lipsă de energie; uitare; migrene; pierderea sensibilităţii; amorţeală sau slăbiciune a braţelor şi/sau picioarelor; furnicături; somnolenţă; durere de cap datorată tensiunii arteriale; tremurături; somn de slabă calitate
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelser, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrene, følelsestap, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Romanian: Prin compararea a 30 subiecți cu genotip *28/*28 cu 27 subiecți cu genotip sălbatic, valoarea mediei geometrice (IÎ90%) a ASC a fost 1,41 (0,96, 2,09) și valoarea mediei geometrice a C12 ore a fost 1,91 (1,43, 2,55).
Norwegian Bokmål: I en sammenligning av 30 personer med *28/*28-genotype med 27 personer med villtypegenotype var gjennomsnittlig geometrisk ratio (90 % KI) for AUC 1,41 (0,96; 2,09), og gjennomsnittlig geometriske ratio av C12t var 1,91 (1,43; 2,55).
Romanian: 0,7 ml (7 mg) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (7 mg) en gang daglig
Romanian: Granulele pentru suspensie orală cu aromă de banană sunt sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă, care poate conține particule de culoare galbenă sau bej până la culoarea bronzului, într-un plic pentru utilizare unică.
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen Granulat til mikstur med banansmak er et hvitt til offwhite pulver som kan inneholde gule eller beige til gulbrune partikler i doseposer til engangsbruk.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbția de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.