FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • prevencia podkožnej dirofilariózy (larválne štádium L3 Dirofilaria repens),
Estonian: • kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i L3 vastsed) vältimiseks,
Slovak: • liečba napadnutia Angiostrongylus vasorum a Crenosoma vulpis,
Estonian: • Angiostrongylus vasorum'i ja Crenosoma vulpis'e tõrjeks,
Slovak: Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy D. immitis a D. repens).
Estonian: Südameusstõve ja kutaanse dirofilarioosi vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (vaheperemehed, kes kannavad endas ja kannavad üle D. immitis' t ja D. repens' it) on aktiivsed manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega.
Slovak: Animal Health
Estonian: Loomaliigid
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aplikácia lieku zvieraťu s hmotnosťou menej ako 1 kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Alla 1 kg kaaluvate loomade ravi peab põhinema kasu-riski suhte hinnangul.
Slovak: V oblastiach bez výskytu srdcových červov môže byť liek použitý ako súčasť preventívneho programu proti blchám a gastrointestinálnym nematódam.
Estonian: Südameussidega mitteohustatud piirkondades võib preparaati kasutada osana sesoonses kirpude ja seedekulgla ümarusside tõrjes.
Slovak: Veľkosť balenia: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml and 4,0 ml v jednej pipete, blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Estonian: Pakendi suurused: 0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml ja 4.0 ml pipeti kohta; blisterpakk sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 või 42 doosi pipettides.
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou 4 kg alebo menej a pre fretky.
Estonian: Kass (kaaluga 4 kg või vähem) ja tuhkur
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu mačiek so srdcovými červami.
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole kassidel südameussidega nakatumise ohtu.
Slovak: Liečba napadnutia srstiarkou psou (Trichodectes canis)
Estonian: Koeraväivi (Trichodectes canis) tõrjeks
Slovak: Pre psy napadnuté alebo ohrozené zmiešanými parazitárnymi infekciami:
Estonian: Koertele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega:
Slovak: Perorálne podanie 10% odporučenej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
Estonian: Kui 10% soovituslikust doosist manustati suukaudselt, kõrvaltoimeid ei esinenud.
Slovak: Ochranná lehota
Estonian: KEELUAEG
Slovak: Pre stredné psy s hmotnosťou medzi 4 kg a 10 kg.
Estonian: Keskmine koer kehakaaluga 4-10 kg.
Slovak: Aby bolo zabránené olizovaniu lieku, aplikovať priamo na kožu ohraničujúc oblasť aplikácie na krk zvieraťa na báze lebky.
Estonian: Et vältida manustamiskoha lakkumist manustada preparaat otse nahale piiratud alale kuklapiirkonnas.
Slovak: • liečba napadnutia pľúcnym červom Aelurostrongylus abstrusus (dospelé jedince),
Estonian: • kopsuusside Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud) raviks,
Slovak: Psom sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre psy", ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektínu.
Estonian: Koertel kasutada koertele mõeldud preparaati "Advocate koertele", mis sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 25 mg/ml moksidektiini.
Slovak: Liečba demodikózy (vyvolanej Demodex canis)
Estonian: Demodikoosi ravi (tekitaja Demodex canis)
Slovak: Vonkajšia papierová škatuľka, balenie po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetách.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp, milles 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetti.
Slovak: Tel: +43 1 71146 2850
Estonian: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Slovak: • liečba napadnutia Angiostrongylus vasorum a Crenosoma vulpis
Estonian: • Angiostrongylus vasorum'i ja Crenosoma vulpis'e tõrjeks
Slovak: Advocate pri súčasnej aplikácii s adultidícom v rovnaké dni nebola stanovená.
Estonian: Advocate' i ohutust ei ole hinnatud kasutades seda samal päeval täiskasvanud vormide vastase ravimiga.
Slovak: Je len málo skúseností s aplikáciou lieku chorým a oslabeným zvieratám, preto sa môže liek aplikovať len na základe hodnotenia prínosu/rizika pre tieto zvieratá.
Estonian: Väheste kogemuste tõttu preparaadi kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel, peab selliste loomade ravi põhinema kasu-riski suhte hinnangul.
Slovak: Ak je liek aplikovaný na 3-4 rôzne miesta (pozri časť 4.9), musí sa dávať osobitný pozor,
Estonian: Kui preparaati manustatakse 3-4 erinevasse kohta, tuleb hoolikalt jälgida, et loom neid kohti ei lakuks (vt 4.9.
Slovak: Rozhrňte srsť na krku na báze lebky zvieraťa tak, aby bola viditeľná koža.
Estonian: Lükata karvad loomakaelal kukla piirkonnas, kolju baasil laiali nii, et nahk oleks nähtav.
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Estonian: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou medzi 4 kg a 8 kg.
Estonian: Kass kehakaaluga 4-8 kg.
Slovak: Liek sa môže aplikovať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení( FAD).
Estonian: Preparaati võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.
Slovak: Pre obrovské psy s hmotnosťou medzi 25 kg a 40 kg.
Estonian: Suur koer kehakaaluga 25-40 kg.
Slovak: V prípade náhodného požitia začať symptomatická liečba.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovak: Advocate pre malé psy (≤
Estonian: Advocate väikestele koertele (≤ 4 kg)
Slovak: Larvy bĺch v prostredí zvieraťa sú zabité po kontakte so zvieraťom liečeným týmto liekom.
Estonian: Lemmikloomade vahetus ümbruses olevad kirpude vastsed hukkuvad kokkupuutel selle preparaadiga ravitud loomaga.
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Slovak: Umiestnite špičku pipety na kožu a stlačte pipetu pevne niekoľko krát, aby sa obsah vyprázdnil priamo na kožu.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja pigistada õrnalt mitu korda, et pipeti sisu satuks otse nahale.
Slovak: 4-8 kg Advocate pre veľké mačky
Estonian: ≤ 4 kg Advocate väikesele koerale
Slovak: Advocate pre mačky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum.
Estonian: Advocate kassidele sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 10 mg/ml moksidektiini.
Slovak: Tento liek obsahuje moxidektín (makrocyklický laktón) a preto sa musí dávať osobitný pozor pri aplikácii kóliám alebo staroanglickým ovčiakom a ich príbuzným plemenám alebo krížencom, aby sa liek aplikoval správne, tak ako je popísané v časti „POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ"; hlavne sa musí zabrániť požitiu pacientom a/ alebo inými zvieratami, ktoré sú v blízkom kontakte.
Estonian: Preparaat sisaldab moksidektiini (makrotsükliline laktoon), mistõttu tuleb ravimi manustamisel kollidele või vana inglise lambakoertele nendega seotud tõugudela või ristanditele eriti hoolikalt järgida ravimi kasutusjuhendit vt TÄPNE KASUTUSJUHEND.
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy
Estonian: Advocate 40 mg + 10 mg täpilahus väikestele koertele Advocate 100 mg + 25 mg täpilahus keskmistele koertele Advocate 250 mg + 62.5 mg täpilahus suurtele koertele Advocate 400 mg + 100 mg täpilahus ülisuurtele koertele
Slovak: (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis) a demodikózy (vyvolanej Demodex canis),
Estonian: • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis), sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ja demodikoosi (tekitaja Demodex canis) raviks,
Slovak: Ak zviera po ošetrení olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky (dilatované pupily, slabý pupilárny reflex, nystagmus), alterované dýchanie, slinenie a vracanie.
Estonian: Kui loom lakub pärast ravimi manustamist manustamise kohta võib väga harvadel juhtudel täheldada neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad), nagu ataksia, generaliseerunud treemor, okulaarsed tunnused (laienenud pupillid, vähene pupilli refleks, nüstagmus), ebanormaalne hingamine, salivatsioon ja oksendamine.
Slovak: Advocate pre psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum.
Estonian: Advocate koertele sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 25 mg/ml moksidektiini.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z obalu.
Estonian: Eemaldada pipett pakendist.
Slovak: Capillaria) boehmi (dospelé jedince)
Estonian: Capillaria) boehmi (täiskasvanud) nakkuse raviks,
Slovak: • liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (Otodectes cynotis),
Estonian: • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) nakkuse raviks,
Slovak: Demodex
Estonian: Otodectes
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Estonian: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Estonian: Advocate 40 mg + 4 mg täpilahus väikestele kassidele ja tuhkrutele Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu psov so srdcovými červami.
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole koertel südameussidega nakatumise ohtu.
Slovak: Advocate pre psy.
Estonian: Tuhkrutele: mitte kasutada Advocate'i koertele.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch môže liek spôsobiť kožnú senzibilizáciu alebo prechodnú kožnú reakciu (napríklad znecitlivenie, podráždenie alebo pocit pálenia/ tŕpnutie).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda individuaalselt nahareaktsiooni (nagu näiteks tuimus, ärritus või põletus/ tõmblustunne).
Slovak: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Imidaclopridum, moxidectinum
Estonian: Advocate 100 mg + 25 mg täpilahus keskmistele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Slovak: • liečba infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódami (larválne štádium L4 , nezrelé štádiá a dospelé Toxocara canis (oblé červy), Ancylostoma caninum (machovce) a Uncinaria stenocephala (machovce), dospelé Toxascaris leonina (oblé červy) a Trichuris vulpis
Estonian: • seedekulgla ümarusside (L4 vastsed, Toxocara canis ja Ancylostoma caninum ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud - ja noorvormid, Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis täiskasvanud) nakkuse raviks.
Slovak: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Nemecko
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Saksamaa
Slovak: Aplikovať jednu dávku.
Estonian: Manustada üks doos.
Slovak: • liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (Otodectes cynotis), sarkoptového svrabu
Estonian: • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis), sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var.
Slovak: Preto môže byť potrebné skombinovať liečbu Advocate s ošetrením prostredia, aby sa prerušil vývojový cyklus bĺch v okolí.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda Advocate'ga ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kibutõrje vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses.
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy Imidaclopridum, moxidectinum
Estonian: Advocate 40 mg + 10 mg täpilahus väikestele koertele Advocate 100 mg + 25 mg täpilahus keskmistele koertele Advocate 250 mg + 62.5 mg täpilahus suurtele koertele Advocate 400 mg + 100 mg täpilahus ülisuurtele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Slovak: Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám (L3,L4)
Estonian: Moksidektiin toimib Dirofilaria immitis`e erinevatesse kasvujärgu vastsetesse (L3, L4).
Slovak: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy.
Estonian: Advocate 250 mg + 62,5 mg täpilahus suurtele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Slovak: Preto môže byť potrebné kombinovať liečbu Advocate s ošetrením prostredia, aby sa prerušil vývojový cyklus bĺch v okolí.
Estonian: Seetõttu on võib vajalikuks osutuda Advocate ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kirbutõrje vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses.
Slovak: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Estonian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Slovak: Každá pipeta 1ml obsahuje: Účinné látky: 100 mg Imidaclopridum, 25 mg Moxidectinum
Estonian: Iga 1 ml pipett sisaldab: Toimeained: 100 mg imidaklopriidi ja 25 mg moksidektiini.
Slovak: • prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Estonian: • angiostrongüloosi (L4 vastsed ja Angiostrongylus vasorum'i noorvormid) vältimiseks,
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot{číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Slovak: Nepoužívajte v prípadoch precitlivenosti na účinné alebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Slovak: Veľkosť balenia: 0,4 ml a 0.8 ml v jednej pipete blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky.
Estonian: Pakendi suurused: 0,4 ml ja 0,8 ml pipetis; blisterpakk sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 või 42 doosi pipettides.
Slovak: • liečba napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria immitis),
Estonian: • tsirkuleeriva mikrofilaaria (Dirofilaria immitis) nakkuse raviks,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Slovak: Liek sa rozpúšťa rýchlo (zvyčajne za menej ako 1 minútu).
Estonian: Toode lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minutiga).
Slovak: (Pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Estonian: (Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed".)
Slovak: Musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov alergických reakcií:
Estonian: Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest varajastest allergilise reaktsiooni sümptomitest:
Slovak: Frekvencia na pacienta
Estonian: Sagedus patsiendi kohta
Slovak: V takom prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára.
Estonian: Sel juhul peate kohe konsulteerima oma arstiga.
Slovak: Chirurgický zákrok Malý
Estonian: Kirurgiline operatsioon Väiksem
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebi ja sooja veega.
Slovak: Systém nenakláňajte, kým sa prenos nedokončí.
Estonian: Ärge kallutage süsteemi enne, kui ülekanne on lõppenud.
Slovak: Faktor VIII sa preto musí používať počas gravidity a dojčenia, len ak je to jasne indikované.
Estonian: Seega tohib VIII faktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
Slovak: Frekvencia dávok (v hodinách)/trvanie liečby (v dňoch)
Estonian: Annuste sagedus (tunnid) / ravi kestus (päevad)
Slovak: Liek sa dodáva v jednej z nasledujúcich konfigurácií:
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval ühes järgmistest konfiguratsioonidest:
Slovak: Výsledky populácie úplnej analýzy boli podobné ako u populácie podľa protokolu.
Estonian: Täielikult analüüsitud populatsiooni tulemused olid sarnased protokollipõhise populatsiooni tulemustega.
Slovak: (predoperačne a pooperačne)
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
Slovak: Ak trpíte ochorením srdca, informujte svojho lekára, pretože je tu zvýšené riziko komplikácií so zrážaním (koaguláciou) krvi.
Estonian: Kui põete südamehaigust, teavitage sellest oma arsti, kuna on suurem risk vere hüübimisega (koagulatsiooniga) seotud tüsistuste tekkeks.
Slovak: S faktorom VIII neboli realizované reprodukčné štúdie na zvieratách.
Estonian: VIII faktoriga pole loomadel reproduktsiooniuuringuid tehtud.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Menej časté (PTP)*
Estonian: Aeg-ajalt (PTP)*
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a (takmer) mdloby vyžadujú okamžitú núdzovú liečbu.
Estonian: Rasked sümptomid, nagu hingamisraskus ja (peaaegu) minestamine, vajavad kiiret erakorralist ravi.
Slovak: U detí do 12 rokov sa môže vyžadovať vyššia dávka, pozri časť 4.2.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel võib olla vajalik suurem annus, vt lõik 4.2.
Slovak: Každých 24 hodín aspoň 1 deň, kým sa nedosiahne vyliečenie.
Estonian: Iga 24 tunni tagant vähemalt 1 päev, kuni saavutatakse paranemine.
Slovak: Ako vyzerá ADYNOVI a obsah balenia
Estonian: Kuidas ADYNOVI välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak k tomu dôjde, váš liek nemusí správne pôsobiť a môže sa u vás prejaviť trvalé krvácanie.
Estonian: Kui see juhtub, võib teie ravimi toime lõppeda ja võib tekkida püsiv veritsus.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH 6,7-7,3.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa liek nesmie znovu uložiť do chladničky, ale má sa použiť alebo zlikvidovať.
Estonian: Ravimpreparaati ei tohi lubatud ajaperioodi lõpus külmkappi tagasi panna, vaid see tuleb ära kasutada või hävitada.
Slovak: Poznámka: ABR nie je porovnateľné medzi rôznymi koncentrátmi faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Estonian: Tasub märkida, et ABR ei ole eri erinevate faktori kontsentraatide korral ja eri kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Slovak: Ak spôsob rekonštitúcie vopred nevylúči nebezpečenstvo mikrobiálnej kontaminácie, z mikrobiologického hľadiska sa liek musí ihneď použiť.
Estonian: Kui manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Slovak: Vakuolácia po 2 týždňoch neodznela.
Estonian: Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
Slovak: Nespotrebovaný roztok zlikvidujte vhodným spôsobom.
Estonian: Hävitage kogu kasutamata lahus nõuetekohaselt.
Slovak: Tento dátum nesmie nikdy prekročiť pôvodný dátum uvedený na vonkajšom obale.
Estonian: See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
Slovak: Iné lieky a ADYNOVI
Estonian: Muud ravimid ja ADYNOVI
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 ºC.
Slovak: Váš lekár vypočíta vašu dávku ADYNOVI v závislosti od vášho stavu a telesnej hmotnosti a od toho, či sa používa na prevenciu alebo liečbu krvácania.
Estonian: Arst arvutab ADYNOVI annuse sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sellest, kas seda kasutatakse veritsuse ennetamiseks või raviks.
Slovak: 380 mOsmol/kg.
Estonian: Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
Slovak: Nedotýkajte sa odhaleného fialového plastového tŕňa.
Estonian: Ärge puudutage paljastunud lillat plastoga.
Slovak: Určené len na jednorazové použitie.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Faktor VIII je potrebný pri tvorbe krvných zrazenín a zastavení krvácaní.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Slovak: Uistite sa, že je prášok úplne rozpustený, inak neprejde všetok rekonštituovaný roztok cez filter pomôcky.
Estonian: Veenduge, et pulber oleks täielikult lahustunud, muidu ei pääse kogu manustamiskõlblikuks muudetud lahus läbi seadme filtri.
Slovak: Injekcie opakujte každých 12 až 24 hodín.
Estonian: Korrake süste iga 12 kuni 24 tunni tagant.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku sa musí použiť štandardná medikamentózna liečba šoku.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb rakendada šoki standardset meditsiinilist ravi.
Slovak: Bolo pozorované aj zvýšenie AUC a zníženie klírensu v porovnaní s pôvodnou molekulou oktokogu alfa.
Estonian: Täheldati ka AUC suurenemist ja kliirensi vähenemist, võrreldes lähtemolekuliga alfaoktokog.
Slovak: Aspoň 1 deň, kým krvácanie spojené s bolesťou neustúpi alebo sa nedosiahne vyliečenie.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooks, millele viitab valu, on taandunud, või kuni paranemiseni.
Slovak: Existuje zriedkavé riziko, že sa u vás vyskytne anafylaktická reakcia (náhla závažná alergická reakcia) na ADYNOVI.
Estonian: On harvaesinev oht, et teil tekib ADYNOVI suhtes anafülaktiline reaktsioon (raske äkiline allergiline reaktsioon).
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť lieku ADYNOVI u detí mladších ako 12 rokov zatiaľ nebola stanovená.
Estonian: Ravimi ADYNOVI pikaajaline ohutus alla 12-aastastel patsientidel ei ole veel kindlaks tehtud.
Slovak: Perioperačná liečba (chirurgická profylaxia)
Estonian: Perioperatiivne ravi (kirurgiline profülaktika)
Slovak: Neboli hlásené žiadne liekové interakcie medzi ľudským koagulačným faktorom VIII (rDNA) a inými liekmi.
Estonian: Koostoimetest inimese VIII hüübimisfaktori (rDNA) ja teiste ravimite vahel ei ole teateid.
Slovak: Priemerný (SD) vek bol 3,3 (1,55), resp. 8,1 (1,92) roka.
Estonian: Keskmine (SD) vanus oli vastavalt 3,3 (1,55) ja 8,1 (1,92) aastat.
Slovak: V chirurgickej štúdii bolo u 21 účastníkov celkovo vykonaných a hodnotených 21 veľkých a 5 malých chirurgických zákrokov.
Estonian: Kirurgiliste operatsioonide uuringus 21 uuritaval isikul tehti ja hinnati kokku 21 tõsist kirurgilist protseduuri ja veel 5 kerget kirurgilist protseduuri.
Slovak: Neodstraňujte modré viečko, až kým nedostanete pokyn v ďalšom kroku.
Estonian: Ärge eemaldage sinist korki enne, kui teil seda hiljem teha palutakse.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania sa musia vždy riadiť podľa klinickej účinnosti v jednotlivých prípadoch.
Estonian: Manustatava ravimi kogus ja manustamise sagedus peavad igal üksikjuhtumil alati lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na obmedzený lekársky predpis (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Slovak: Komplex faktora VIII/von Willebrandovho faktora tvoria dve molekuly (faktor VIII a von Willebrandov faktor) s odlišnými fyziologickými funkciami.
Estonian: VIII faktori / von Willebrandi faktori kompleks koosneb kahest molekulist (VIII faktor ja von Willebrandi faktor), millel on erinevad füsioloogilised funktsioonid.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Slovak: ADYNOVI zvyčajne vpichuje do žily (intravenózne) váš lekár alebo zdravotná sestra.
Estonian: Ravimit ADYNOVI süstitakse tavaliselt veeni (intravenoosselt) ja seda teeb teie arst või meditsiiniõde.
Slovak: Sila (medzinárodné jednotky) sa určuje pomocou chromogénnej analýzy.
Estonian: Ravimi tugevust (rahvusvahelistes ühikutes) määratakse kromogeense analüüsiga.
Slovak: Tieto príznaky by mohli byť prvotnými príznakmi anafylaktického šoku; ďalšie príznaky môžu zahŕňať extrémne závraty, stratu vedomia a extrémne ťažkosti s dýchaním.
Estonian: Need võivad olla anafülaktilise šoki varased sümptomid; täiendavad sümptomid võivad muu hulgas olla äärmiselt tugev peapööritus, teadvuse kadu ja äärmiselt tugevad hingamisraskused.
Slovak: Uvedené výstrahy a upozornenia sa vzťahujú na dospelých i deti.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui ka lastele.
Slovak: Skratky: Cmax: maximálna pozorovaná aktivita; AUC: plocha pod krivkou; MRT: stredný retenčný čas; CL: klírens; Vss: distribučný objem prepočítaný na telesnú hmotnosť v ustálenom stave,
Estonian: Lühendid: Cmax: maksimaalne täheldatud aktiivsus; AUC: kõveraalune pindala; MRT: keskmine residentsusaeg; CL: kliirens; Vss: kehakaaluga kohandatud jaotusruumala stabiilses olekus.
Slovak: Podávajte čo najskôr, najneskôr však 3 hodiny po rekonštitúcii.
Estonian: • Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Slovak: Čo je ADYNOVI a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on ADYNOVI ja milleks seda kasutatakse