FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ w trakcie (4-godzinnej) hemodializy, ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej oraz automatycznej dializy otrzewnowej usunięto nieznaczne ilości lamiwudyny, nie wiadomo, czy ciągła hemodializa przyniosłaby korzyść kliniczną w przypadku przedawkowania lamiwudyny.
Hungarian: Mivel haemodialysissel (4 órás), folyamatos ambuláns peritonealis dialysissel és automatizált peritonealis dialysissel elhanyagolható mennyiségű lamivudin került eltávolításra, a lamivudin túladagolás esetén alkalmazott folyamatos haemodialysis kedvező klinikai hatása nem ismert.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania leku Delstrigo, chociaż skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Hungarian: A Delstrigo szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
Polish: • problemy z koncentracją, zaburzenia pamięci, mrowienie dłoni i stóp, sztywność mięśni, niska jakość snu
Hungarian: • koncentrációs problémák, memóriazavarok, a kezek és a lábak bizsergése, izommerevség, rossz minőségű alvás
Polish: Produkty ziołowe ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Hungarian: Gyógynövénykészítmények orbáncfű (Hypericum perforatum)
Polish: Wynik leczenia po 48 tygodniach (< 40 kopii/ml) w zależności od czynników wyjściowych
Hungarian: 48. heti eredmény (<40 kópia/ml) kiindulási tényezőnként
Polish: Zaburzenia procesu mineralizacji
Hungarian: Mineralizációs zavarok
Polish: Po podaniu doustnym dorawiryna była wydzielana do mleka samic szczurów w okresie laktacji, a jej stężenie w mleku było około 1,5-krotnie większe niż stężenie w osoczu matek.
Hungarian: A doravirin szájon át történő alkalmazást követően kiválasztódott a szoptató patkányok anyatejébe, és az anyatejben lévő koncentráció megközelítőleg 1,5-szerese volt az anyai plazmakoncentrációnak.
Polish: Toksyczny wpływ na kości u młodych dorosłych szczurów i psów występował przy narażeniu co najmniej 5-krotnie przewyższającym narażenie u dzieci i młodzieży lub osób dorosłych.
Hungarian: A csonttoxicitás fiatal felnőtt patkányoknál és kutyáknál a gyermekeknél vagy felnőtt betegeknél jelentkező expozíció ≥ 5-szörösénél jelentkezett.
Polish: W większości badań klinicznych dotyczących stosowania pojedynczej dawki u osób z zakażeniem wirusem HIV-1 lub osób zdrowych wyniki analiz próbek surowicy pobieranych przez 24 godziny po przyjęciu dawki wykazały średni okres półtrwania w fazie eliminacji (t½) wynoszący od 5 do 7 godzin.
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegekkel vagy egészséges vizsgálati alanyokkal végzett legtöbb egyadagos vizsgálatban a szérumból történő mintavétel az adagolás után 24 órával történt, és a megfigyelt átlagos eliminációs felezési idő (t½) 5 és 7 óra közé esett.
Polish: Podstawa NRTI wyłącznie M184I/V wyłącznie K65R K65R + M184I/V
Hungarian: NRTI alapgyógyszeres kezelésre csak M184I/V csak K65R
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu tenofowiru na organizm noworodków/dzieci.
Hungarian: A tenofovir újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Polish: • ryfampicynę, ryfapentynę
Hungarian: • rifampicin, rifapentin
Polish: W eliminacji dorawiryny pewien udział może mieć wydalanie produktu leczniczego w niezmienionej postaci z żółcią, ale przewiduje się, że ta droga eliminacji nie jest istotna.
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában történő biliaris excretiója hozzájárulhat a doravirin eliminációjához, de ez az eliminációs útvonal várhatóan nem jelentős.
Polish: W przypadku podawania raz na dobę, stan stacjonarny osiągano na ogół przed upływem 2 dni, przy czym współczynnik kumulacji wynosił od 1,2 do 1,4 dla AUC0-24, Cmax i C24.
Hungarian: Naponta egyszeri adagolás mellett a dinamikus egyensúlyi állapot rendszerint a 2. napon került elérésre, és az AUC0-24-, a Cmax- és a C24-értéknél az akkumulációs arány 1,2-1,4 volt.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego działania lamiwudyny, jednak u królików odnotowano zwiększenie liczby zgonów we wczesnej fazie rozwoju zarodkowego przy stosunkowo niskim narażeniu ogólnoustrojowym w porównaniu z danymi uzyskanymi u ludzi.
Hungarian: A lamivudin az állatkísérletekben nem volt teratogén, de nyulaknál a korai embrionalis halálozás növekedésére utaló jelek mutatkoztak az embereknél elért szisztémás expozícióhoz képest viszonylag alacsony szisztémás expozíciók mellett.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina (leki stosowane w przypadku występowania napadów drgawkowych) ryfampicyna, ryfapentyna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy) ziele dziurawca (Hypericum perforatum, lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeniach lękowych) albo produkty, które zawierają ziele dziurawca mitotan (lek stosowany w leczeniu nowotworów) enzalutamid (lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego) lumakaftor (lek stosowany wleczeniu mukowiscydozy)
Hungarian: • ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (görcsrohamokra alkalmazott gyógyszerek), rifampicin, rifapentin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek), orbáncfű (Hypericum perforatum, a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény) vagy az ezt tartalmazó készítmények, mitotán (a rákos daganatok kezelésére szolgáló gyógyszer), enzalutamid (a prosztatarák kezelésére alkalmazott gyógyszer), lumakaftor (a cisztás fibrózis kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Polish: Po spożyciu posiłku bogatotłuszczowego wartość Cmax lamiwudyny zmniejszyła się o 19%, natomiast wartość AUC nie zmieniła się w znaczący sposób.
Hungarian: A lamivudin Cmax-értéke a nagy zsírtartalmú étel mellett 19%-kal csökkent, miközben az AUC-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Polish: Przeprowadzono ocenę zestawu 96 różnych izolatów klinicznych zawierających mutacje związane z NNRTI pod względem wrażliwości na dorawirynę w obecności 10% bydlęcej surowicy płodowej.
Hungarian: Egy NNRTI-asszociált mutációkat tartalmazó, 96 különböző klinikai izolátumból álló panel esetén értékelték a doravirin érzékenységet, 10%-os foetalis bovin szérum jelenlétében.
Polish: Ilość danych klinicznych jest niewystarczająca do potwierdzenia zasadności stosowania dorawiryny u pacjentów zakażonych HIV-1 z cechami oporności na leki należące do grupy NNRTI.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű klinikai tapasztalat a doravirin olyan HIV-1-fertőzött betegeknél történő alkalmazásáról, akiknél igazolt az NNRTI csoportba tartozó gyógyszerekkel szembeni rezisztencia.
Polish: U jednego z pacjentów rozwinęła się mutacja M184M/I w RT i oporność fenotypowa na 3TC i FTC w trakcie leczenia zgodnie ze schematem wyjściowym.
Hungarian: Egy vizsgálati alanynál jelentkezett M184M/I RT mutáció és fenotípusos rezisztencia a 3TC-vel és az FTC-vel szemben a kiindulási kezelési sémával folytatott terápia során.
Polish: Rzadko agresja, omamy, zaburzenia adaptacyjne, zmiany nastroju, somnambulizm
Hungarian: Ritka agresszió, hallucináció, alkalmazkodási zavar, hangulatváltozás, somnambulismus
Polish: Leki przeciwandrogenowe enzalutamid
Hungarian: Antiandrogének enzalutamid
Polish: W badaniach dotyczących toksycznego działania u szczurów i królików wykazano brak wpływu na zdolność kojarzenia się w pary, płodność, ciążę oraz cechy płodów.
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak a párzásra, a termékenységre, a vemhességre vagy a foetalis paraméterekre gyakorolt hatásokat.
Polish: Nie przeprowadzono jeszcze badań dotyczących stosowania leku Delstrigo u osób w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem vizsgálták.
Polish: Podanie jednej tabletki produktu leczniczego Delstrigo z posiłkiem bogatotłuszczowym u zdrowych osób powodowało wzrost wartości C24 dorawiryny o 26%, natomiast wartości AUC oraz Cmax nie zmieniły się w znaczący sposób.
Hungarian: Egyetlen Delstrigo tabletta magas zsírtartalmú étellel történő adása egészséges vizsgálati alanyoknál a doravirin C24-érték 26%-os emelkedését eredményezte, míg az AUC- és a Cmax-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania NLPZ w dużych lub wielokrotnych dawkach zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek u pacjentów zakażonych wirusem HIV z czynnikami ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności nerek, których stan wydawał się stabilny podczas stosowania dizoproksylu tenofowiru.
Hungarian: Nagy dózisú vagy többféle nem szteroid gyulladáscsökkentő adásának elkezdése után akut veseelégtelenség eseteiről számoltak be a veseműködési zavar kockázati tényezőivel bíró, olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik a tenofovir-dizoproxil mellett stabil állapotúnak tűntek.
Polish: W przypadku przerwania przyjmowania leku Delstrigo w związku z zakażeniem wirusem HIV lekarz będzie często sprawdzał stan zdrowia pacjenta i przez kilka miesięcy regularnie zlecał badania krwi.
Hungarian: Ha abbahagyja a Delstrigo szedését, kezelőorvosának gyakran ellenőriznie kell majd az Ön egészségi állapotát, és néhány hónapig rendszeresen vérvizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön HIV-fertőzését.
Polish: Niektórzy pacjenci wymagali hospitalizacji i terapii nerkozastępczej.
Hungarian: A betegek egy részénél hospitalizáció és vesepótló kezelés szükséges.
Polish: U pacjentów stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe obserwowano przypadki zespołu reaktywacji immunologicznej.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiával kezelt betegeknél immunreaktivációs szindrómáról számoltak be.
Polish: Rzadko zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej we krwi
Hungarian: Ritka emelkedett kreatin-foszfokináz-szint a vérben
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Delstrigo oraz w trakcie leczenia lekarz zleci wykonanie badań krwi w celu oceny czynności nerek.
Hungarian: A Delstrigo-kezelés előtt és a kezelés alatt kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy ellenőrizze az Ön veseműködését.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Polish: Difosforan tenofowiru hamuje aktywność odwrotnej transkryptazy wirusa HIV1 poprzez kompetycyjne działanie w stosunku do naturalnego substratu - deoksyadenozyno-5´trifosforanu, a po włączeniu do DNA - poprzez terminację transkrypcji łańcucha DNA.
Hungarian: A tenofovir-difoszfát a HIV-1 reverz transzkriptáz aktivitását a természetes szubsztrát dezoxiadenozin 5´-trifoszfáttal folytatott versengés, majd a DNS-be történő beépülést követően a DNS-lánc terminációja által gátolja.
Polish: Ze względu na możliwość przeniesienia wirusa HIV-1 i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią należy poinstruować matki, aby nie karmiły piersią, jeśli przyjmują produkt leczniczy Delstrigo.
Hungarian: A szoptatott csecsemőknél a HIV-1 potenciális átvitele, és a súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Delstrigót kapnak.
Polish: Wystąpienie nowych lub nasilenie już istniejących chorób nerek, w tym niewydolności nerek Mogą wystąpić u niektórych osób przyjmujących lek Delstrigo.
Hungarian: Újonnan kialakuló vagy súlyosbodó vesebetegség, beleértve a veseelégtelenséget is Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
Polish: Dawka pojedyncza 300 mg lamiwudyny w postaci roztworu doustnego lamiwudyna AUC  14%; 32%; 35% Cmax  28%; 52%; 55%
Hungarian: AUC  14%; 32%; 35% Cmax  28%; 52%; 55%
Polish: Wynikające z leczenia podstawienia związane z opornością na dorawirynę mogą powodować oporność krzyżową na efawirenz, rylpiwirynę, newirapinę i etrawirynę.
Hungarian: A kezelés következtében kialakuló, doravirin rezisztencia-asszociált szubsztitúciók keresztrezisztenciához vezethetnek az efavirenzzel, a rilpivirinnel, a nevirapinnal és az etravirinnel szemben.
Polish: Do badania DRIVE-SHIFT włączono pacjentów z supresją wirusologiczną (N=670) bez niepowodzenia leczenia w wywiadzie (patrz punkt Doświadczenie kliniczne).
Hungarian: Virológiailag szuppresszált felnőtt vizsgálati alanyok A DRIVE-SHIFT vizsgálatot olyan, virológiailag szuppresszált betegek (N = 670) bevonásával végezték, akiknek kórtörténetében nem szerepelt sikertelen kezelés (lásd a Klinikai tapasztalat részt).
Polish: Rybawiryna (50 µM) stosowana w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem HCV powodowała 3,5-krotne zmniejszenie aktywności lamiwudyny przeciw wirusowi HIV-1 w komórkach MT-4.
Hungarian: A krónikus HCV-fertőzés kezelésére alkalmazott ribavirin (50 microM) a lamivudin HIV-1-ellenes aktivitását 3,5-szeresével csökkentette az MT-4 sejteknél.
Polish: Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej ze względu na zaburzenia związane z wiekiem, np. pogorszenie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az életkorral összefüggő elváltozások, mint például a vesefunkció csökkenése miatt ebben a korcsoportban fokozott elővigyázatosság javasolt (lásd 4.4 pont).
Polish: Problemy z układem kostnym
Hungarian: Csontproblémák
Polish: Dorawiryna jest metabolizowana głównie przez CYP3A, dlatego produkty lecznicze indukujące lub hamujące aktywność CYP3A mogą wpływać na klirens dorawiryny (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja, és a CYP3A-t indukáló vagy gátló gyógyszerek befolyásolhatják a doravirin clearance-ét (lásd 5.2 pont).
Polish: Dorawiryna nie hamuje ludzkich komórkowych polimeraz DNA α i ß ani mitochondrialnej polimerazy DNA γ.
Hungarian: A doravirin nem gátolja a humán cellularis DNS polimeráz alfát és bétát, sem a mitokondriális DNS polimeráz gammát.
Polish: • Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Hungarian: • Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na szczurach i małpach wskazały na zależne od substancji zmniejszenie wchłaniania fosforanów w jelicie z możliwością wtórnego obniżenia gęstości mineralnej kości.
Hungarian: A patkányokkal és majmokkal végzett vizsgálatok eredményei a foszfát bélrendszeri felszívódásának hatóanyaggal összefüggő csökkenését jelezték, ami a csontok ásványianyag sűrűségének potenciális másodlagos csökkenésével jár.
Polish: Zaburzenia te nie wpływały na parametry farmakokinetyczne lamiwudyny.
Hungarian: A csökkent májműködés nem változtatta meg a farmakokinetikai paramétereket.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 3000 kobiet w pierwszym trymestrze ciąży) zastosowań pojedynczej substancji czynnej lamiwudyny, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w okresie ciąży wskazują, że lamiwudyna nie wywołuje wad rozwojowych.
Hungarian: A terhes nőkkel végzett vizsgálatokból rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 3000 vizsgálati eredmény az első trimeszterben) a különálló lamivudin hatóanyag más antiretrovirális szerekkel történő együttes alkalmazásakor nem igazolt malformatív toxicitást.
Polish: W przypadku leków z grupy NRTI obserwowano oporność krzyżową.
Hungarian: Az NRTI-k között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Polish: Dorawirynę oceniano w ograniczonej grupie pacjentów z opornością na NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); wszyscy pacjenci uzyskali supresję < 40 kopii/ml w 48. tygodniu.
Hungarian: A doravirint korlátozott számú, NNRTI-rezisztenciával rendelkező betegnél értékelték (K103N n = 7, G190A n = 1); valamennyi beteg vírusterhelési szintje < 40 kópia/ml-re szuppresszálódott a 48.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem wykazującym podstawienie L74V w RT bez podstawień związanych z opornością na zydowudynę (n=8) stwierdzono zmniejszenie odpowiedzi na leczenie dizoproksylem tenofowiru.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a vírus L74V reverz transzkriptáz szubsztitúciót expresszált, zidovudin rezisztenciával asszociált szubsztitúció nélkül (n = 8), csökkent a tenofovir-dizoproxillal szembeni válaszreakció.
Polish: Wyniki uzyskane po 48 i 96 tygodniach w badaniach DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD przedstawiono w Tabeli 4.
Hungarian: A DRIVE-FORWARD és a DRIVE-AHEAD-vizsgálat 48. és 96.
Polish: Działanie przeciwwirusowe lamiwudyny w stosunku do wirusa HIV-1 oceniano z wykorzystaniem szeregu linii komórkowych, w tym monocytów oraz komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej (ang. PBMC, peripheral blood mononuclear cell), w standardowych testach wrażliwości.
Hungarian: A lamivudin HIV-1 elleni vírusellenes aktivitását számos sejtvonalon, köztük monocytákon és perifériás vér mononukleáris sejteken is értékelték standard érzékenységi tesztekkel.
Polish: N=223
Hungarian: 24. hét N = 223
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często hipofosfatemia, hipokaliemia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori hypophosphataemia, hypokalaemia*
Polish: • tiorydazyna (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia)
Hungarian: • tioridazin (egyes pszichiátriai betegségek, például a skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Polish: W badaniach przeprowadzonych na ciężarnych samicach szczurów i królików wykazano, że dorawiryna przenika przez łożysko do organizmu płodu, przy czym stężenie dorawiryny w osoczu płodów stanowiło maksymalnie 40% (króliki) i 52% (szczury) stężenia odnotowanego u matek w 20. dniu ciąży.
Hungarian: A vemhes patkányokkal és nyulakkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a doravirin a placentán keresztül átjut a magzatba, a 20. gesztációs napon megfigyelt anyai koncentrációk legfeljebb 40%-át (nyulak) és 52%-át (patkányok) kitevő foetalis plazmakoncentráció mellett.
Polish: Nie istnieją znaczące lub istotne klinicznie różnice dotyczące farmakokinetyki lamiwudyny związane z rasą.
Hungarian: Nincs jelentős vagy klinikailag releváns rasszbeli különbség a lamivudin farmakokinetikai tulajdonságaiban.
Polish: Zgłaszano również występowanie zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba GravesaBasedowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, zapalenie wielomięśniowe i zespół GuillainaBarrégo) w wyniku reaktywacji immunologicznej, jednak czas upływający do momentu wystąpienia tych zaburzeń jest bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Hungarian: Autoimmun betegségek (például Basedow-kór, autoimmun hepatitis, polymyositis és Guillain-Barré szindróma) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a megjelenésükig eltelt idő rendkívül változó, és a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Polish: Przyjmowanie tego leku
Hungarian: A gyógyszer szedése
Polish: Przerwanie leczenia z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych W badaniu DRIVE-AHEAD odnotowano mniejszy odsetek uczestników przerywających leczenie przed upływem 48 tygodni z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych w grupie przyjmującej produkt leczniczy Delstrigo (3,0%) niż w grupie leczonej skojarzeniem efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru (6,6%).
Hungarian: A gyógyszer korai abbahagyása nemkívánatos események miatt A DRIVE-AHEAD-vizsgálatban a 48. hétre alacsonyabb volt a vizsgálatban való részvételt nemkívánatos események miatt abbahagyók aránya a Delstrigo-csoportban (3,0%), mint az EFV/FTC/TDF terápiás csoportban (6,6%).
Polish: Mogą wystąpić u niektórych osób przyjmujących lek Delstrigo.
Hungarian: Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
Polish: • dabrafenib (lek stosowany w leczeniu raka skóry)
Hungarian: • dabrafenib (a bőrrák kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
Hungarian: Ebből akár több is lehet a tartályban.
Polish: • zmniejszenie stężenia magnezu kwasicę mleczanową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi)
Hungarian: • tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben)
Polish: DRV+r + NRTIs*
Hungarian: DRV/r + NRTI-k*
Polish: Jeśli lekarz uzna, że pacjent powinien przyjmować te leki z lekiem Delstrigo, lekarz zaleci przyjmowanie tabletki 100 mg dorawiryny na dobę, około 12 godzin po przyjęciu dawki leku Delstrigo.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy ezeket a gyógyszereket együtt kell alkalmaznia a Delstrigóval, kezelőorvosa egy 100 mg-os doravirin tablettát is fel fog írni, amelyet naponta, körülbelül 12 órával a Delstrigo adagja után kell bevenni.
Polish: Wyjściowy schemat leczenia = inhibitor proteazy wzmocniony rytonawirem lub kobicystatem (w szczególności atazanawir, darunawir lub lopinawir) bądź elwitegrawir wzmocniony kobicystatem lub NNRTI (w szczególności efawirenz, newirapina lub rylpiwiryna), przy czym każdy z nich podawano z dwoma NRTI.
Hungarian: Kiindulási kezelési séma = ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott PI (különösen atazanavir, darunavir, vagy lopinavir), vagy kobicisztáttal hatásfokozott elvitegravir, vagy NNRTI (különösen efavirenz, nevirapin, vagy rilpivirin), valamennyit két NRTI-vel alkalmazva.
Polish: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg tabletki powlekane.
Hungarian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta.
Polish: Wprzypadku zaobserwowania objawów zakażenia lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl.izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Polish: Podstawowy mechanizm działania 3TC-TP to hamowanie aktywności odwrotnej transkryptazy poprzez terminację transkrypcji łańcucha DNA po włączeniu analogu nukleotydowego.
Hungarian: A 3TC-TP fő hatásmechanizmusa a nukleotid analóg beépülése után a reverz transzkriptáz DNS-lánc termináció útján történő gátlása.
Polish: To działanie niepożądane nie zostało określone, jako działanie niepożądane związane ze stosowaniem dorawiryny na podstawie badań klinicznych Fazy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale zostało włączone do tej tabeli, jako działanie niepożądane na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego 3TC i (lub) TDF.
Hungarian: *Ezt a mellékhatást nem a doravirinnel végzett, 3. fázisú klinikai vizsgálatokban (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) azonosították, hanem a 3TC és/vagy a TDF alkalmazási előírása alapján szerepel mellékhatásként ebben a táblázatban.
Polish: Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję laktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy a laktózra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale czasowym
Hungarian: A meghatározott időszakban nem volt virológiai adat
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Delstrigo w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (HIV-1), zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji dotyczącej planu badań dzieci i młodzieży (ang. PIP, Paediatric Investigation Plan) w dopuszczonym wskazaniu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Delstrigo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a humán immundeficiencia vírus-1(HIV-1)-fertőzés kezelése indikációban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva.
Polish: W przypadku lamiwudyny stwierdzono działanie mutagenne w badaniach na komórkach chłoniaka L5178Y u myszy oraz działanie klastogenne w badaniu cytogenetycznym z użyciem komórek pochodzących z hodowli limfocytów ludzkich.
Hungarian: A lamivudin mutagén volt egy L5178Y egér lymphoma vizsgálatban, és klasztogén volt egy tenyésztett humán lymphocytákat alkalmazó citogenetikai vizsgálatban.