FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo ha decidido aclarar este punto en su Reglamento interno y ha dispuesto que, en las situaciones en las que sea evidente la falta de consenso, el Presidente preguntará a los miembros si desean votar al acabar el debate.
Greek: Το συμβούλιο αποφασίζει να αποσαφηνίσει το σημείο αυτό στον εσωτερικό κανονισμό, δηλώνοντας ότι σε περιπτώσεις έλλειψης ομοφωνίας, ο πρόεδρος θα ζητά από τα μέλη να αποφασίσουν εάν επιθυμούν να προβούν σε ψηφοφορία μετά την περάτωση της συζήτησης.
Spanish: La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria emitió un dictamen favorable tras la comparecencia del señor Rasi el 13 de julio de 2011, después de lo cual la Conferencia de Presidentes del Parlamento Europeo adoptó el 7 de septiembre de 2011 una decisión que respaldaba su nombramiento como Director Ejecutivo de la Agencia.
Greek: Μετά την ακρόαση του κ. Rasi στις 13 Ιουλίου 2011, η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων εκδίδει θετική γνώμη, βάσει της οποίας η Διάσκεψη των Προέδρων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου αποφασίζει στις 7 Σεπτεμβρίου 2011 να εγκρίνει τον διορισμό του κ. Rasi στη θέση του εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού.
Spanish: La situación es tal que el Comité tiene cada vez más dificultades para cumplir sus objetivos de trabajo, a pesar del plan de acción que ya ha puesto en práctica.
Greek: Η υφιστάμενη κατάσταση καθιστά ολοένα πιο δύσκολη την υλοποίηση των στόχων εργασίας της επιτροπής, παρά το ήδη τεθέν σε λειτουργία σχέδιο δράσης.
Spanish: Se acuerda que se publicará en el sitio web información más específica sobre esta cuestión para confirmar de forma expresa que los expertos que no presenten una declaración válida y firmada no podrán participar en las actividades de la EMA.
Greek: Συμφωνείται ότι οι πληροφορίες του δικτυακού τόπου σχετικά με το θέμα θα συγκεκριμενοποιηθούν ώστε να καταστεί σαφές ότι οι εμπειρογνώμονες που δεν υποβάλλουν έγκυρη και υπογεγραμμένη δήλωση δεν θα συμμετάσχουν στις δραστηριότητες του ΕΜΑ.
Spanish: Acta de la 72ª reunión, celebrada los días 8 y 9 de junio de
Greek: 3. Πρακτικά της 72ης συνεδρίασης, 8-9 Ιουνίου 2011
Spanish: Se confía en conseguir una disminución del número de misiones de delegados y miembros de personal, con el consiguiente aumento de la capacidad y ahorro de recursos.
Greek: Ο αριθμός των αποστολών των αντιπροσώπων και του προσωπικού αναμένεται να μειωθεί, γεγονός το οποίο θα οδηγήσει με τη σειρά του σε αύξηση των πόρων αποθήκευσης και της χωρητικότητας.
Spanish: No obstante, reconocen que los expertos especializados en un campo científico muy limitado pueden verse perjudicados si ponen fin a ciertas colaboraciones, puesto que el abandono de algunas de sus actividades puede afectar, a la larga, a su grado de especialización.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αναγνωρίζουν ότι ενδέχεται κάτι τέτοιο να είναι επιζήμιο για τους εμπειρογνώμονες που δραστηριοποιούνται σε περιορισμένο επιστημονικό πεδίο, καθώς η παύση ορισμένων δραστηριοτήτων τους μπορεί να επηρεάσει μακροπρόθεσμα το επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης τους.
Spanish: Entre otros cambios, en ellos se amplía la participación de estas asociaciones y se revisa el criterio de transparencia en lo que se refiere al suministro de información sobre fuentes de financiación.
Greek: Τα αναθεωρημένα κριτήρια, μεταξύ άλλων, διευρύνουν τη συμμετοχή των οργανώσεων και επαναπροσδιορίζουν το κριτήριο διαφάνειας όσον αφορά την παροχή πληροφοριών σχετικών με χρηματοδοτικές πηγές.
Spanish: El grupo tratará de aclarar todas las cuestiones que planteen los Consejos de Administración de los dos órganos y de satisfacer las necesidades y expectativas de las autoridades nacionales competentes.
Greek: Στόχος της ομάδας είναι να αποσαφηνιστούν τυχόν ανησυχίες των διοικητικών συμβουλίων αμφότερων των φορέων καθώς και οι ανάγκες και οι προσδοκίες των αρμόδιων εθνικών αρχών.
Spanish: El grupo tiene previsto presentar sus recomendaciones en la reunión del Consejo de Administración de diciembre.
Greek: Η ομάδα σκοπεύει να διατυπώσει τις συστάσεις της στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Δεκέμβριο.
Spanish: Se informa al Consejo de que la OLAF visitará la Agencia en el marco de su investigación de la actuación de la EMA en relación con el medicamento «Mediator».
Greek: Το συμβούλιο πληροφορείται ότι η OLAF θα επισκεφτεί τον Οργανισμό στο πλαίσιο της έρευνάς της σχετικά με τον ρόλο του Οργανισμού στην υπόθεση του φαρμακευτικού προϊόντος Mediator.
Spanish: El nuevo Reglamento interno se presentará para su aprobación en la reunión de diciembre.
Greek: Ο αναθεωρημένος εσωτερικός κανονισμός θα υποβληθεί προς έγκριση στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
Spanish: En la próxima reunión, el Consejo de Administración examinará con más detalle las actividades en curso en materia de transparencia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα επανεξετάσει λεπτομερώς τις δραστηριότητες που βρίσκονται σε εξέλιξη στον τομέα της διαφάνειας στην επόμενη συνεδρίαση.
Spanish: Este enfoque se aplicará a procedimientos como las modificaciones de tipo I, las validaciones y la tramitación de las solicitudes de acceso a documentos y a información.
Greek: Οι διαδικασίες που υπάγονται στην εν λόγω προσέγγιση είναι οι τροποποιήσεις τύπου Ι, οι επικυρώσεις και η διαχείριση των αιτημάτων πρόσβασης σε έγγραφα και πληροφορίες.
Spanish: • Miércoles, 21 de marzo y jueves, 22 de marzo;
Greek: • Τετάρτη 21 Μαρτίου και Πέμπτη 22 Μαρτίου
Spanish: Criterios revisados que han de cumplir las asociaciones de pacientes y consumidores que participen en las actividades de la EMA
Greek: 17. Αναθεωρημένα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται από τις μετέχουσες στις δραστηριότητες του ΕΜΑ οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών
Spanish: • Documento de los Jefes de Agencias de Medicamentos publicado en el contexto de la revisión de la legislación veterinaria.
Greek: • Το έγγραφο των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων που δημοσιεύεται στο πλαίσιο της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
Spanish: Nuevas dependencias de la Agencia
Greek: Νέες εγκαταστάσεις για τον Οργανισμό
Spanish: La Agencia recibió visitas de numerosas partes interesadas, entre ellas el Senado francés, la Asamblea Nacional francesa y la IGAS, y respondió a las consultas de los comités que han investigado las circunstancias que rodearon al caso, así como a las preguntas de los medios de comunicación.
Greek: Ο Οργανισμός δέχεται επισκέψεις από πολλά ενδιαφερόμενα μέρη, περιλαμβανομένης της γαλλικής Γερουσίας, της γαλλικής Εθνοσυνέλευσης και του σώματος επιθεωρητών της γενικής επιθεώρησης κοινωνικών υποθέσεων (IGAS), και απαντά σε ερωτήματα των επιτροπών που διενεργούν τις έρευνες σχετικά με το προϊόν, καθώς και σε ερωτήματα των μέσων ενημέρωσης.
Spanish: Declaración de conflictos de intereses relacionados con el orden del día
Greek: 2. Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων σε σχέση με τη συγκεκριμένη ημερήσια διάταξη
Spanish: El Consejo, por consiguiente, ha adoptado la decisión de delegar en el Presidente la facultad de firmar ese tipo de normas de aplicación en nombre del Consejo sin necesidad de presentarlas en las sesiones plenarias.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση περί εξουσιοδότησης του προέδρου να υπογράφει κανόνες εφαρμογής για λογαριασμό του συμβουλίου χωρίς να τους υποβάλλει στις συνεδριάσεις της ολομέλειας.
Spanish: En lo que respecta a la propuesta de que se incorpore al grupo un mayor número de representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea reitera que el grupo debe seguir siendo pequeño, integrado por tres representantes de la EMA, el ECDC y las ANC competentes en materia de tejidos y células, y considera además que está haciendo el trabajo preparatorio.
Greek: Σε ό,τι αφορά το αίτημα για ένταξη στην ομάδα περισσότερων εκπροσώπων από τα κράτη μέλη, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εμμένει στην άποψη ότι η διευθύνουσα ομάδα πρέπει να παραμείνει μικρή και να εκπροσωπεί τους EMA, ECDC και NCAs σε θέματα ιστών και κυττάρων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η συγκεκριμένη ομάδα εκτελεί τις προπαρασκευαστικές εργασίες.
Spanish: • Carta del Presidente del Parlamento Europeo.
Greek: • Επιστολή του προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y los suplentes y enviará una serie de cartas para aclarar algunas cuestiones.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι εξέτασε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των τακτικών και των αναπληρωματικών μελών του συμβουλίου και ότι θα αποστείλει επιστολές προκειμένου να διευκρινίσει ορισμένα ζητήματα.
Spanish: Lista de procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011
Greek: Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011:
Spanish: El Consejo de Administración manifiesta su agradecimiento a la Agencia, a las autoridades nacionales y a los colegas directamente responsables de la proposición de esta iniciativa, que tanto éxito ha tenido.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τον Οργανισμό, τις εθνικές αρχές και τους συναδέλφους οι οποίοι ήταν άμεσα υπεύθυνοι για την υλοποίηση αυτής της άκρως επιτυχημένης πρωτοβουλίας.
Spanish: Ésta es la última reunión del Consejo a la que asiste Andreas Pott como Director Ejecutivo en funciones de la Agencia.
Greek: Πρόκειται για την τελευταία συνεδρίαση του συμβουλίου για τον Andreas Pott υπό την ιδιότητά του ως ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού.
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Greek: Ειδικότερα, σε πέντε κράτη μέλη οι αρμοδιότητες για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης έχουν ανατεθεί σε εθνικές αρχές αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα, σε δέκα κράτη μέλη μέρος των αρμοδιοτήτων στον συγκεκριμένο τομέα έχει επίσης ανατεθεί σε εθνικές αρχές αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα, ενώ σε δώδεκα κράτη μέλη η αρμοδιότητα έχει ανατεθεί σε εθνικές αρχές οι οποίες δεν είναι αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: En lo que respecta a las iniciativas en materia de transparencia, se reitera que la Agencia procurará aplicar una política de divulgación activa de los documentos fundamentales procedentes del proceso de elaboración de dictámenes.
Greek: Ως προς τις πρωτοβουλίες στον τομέα της διαφάνειας, τονίζεται ότι ο Οργανισμός θα επιδιώξει την εφαρμογή πολιτικής για τη δημοσίευση σημαντικών εγγράφων που προέρχονται από τη διαδικασία διαμόρφωσης γνώμης πριν από τη χορήγηση πρόσβασης στα έγγραφα.
Spanish: De hecho, ha sido acogida como otro buen ejemplo de cómo las actividades conjuntas de las agencias nacionales y la EMA pueden contribuir a la comercialización de productos cuyo desarrollo podría haberse abandonado en otro caso.
Greek: Η πολιτική αντιμετωπίζεται ως ένα ακόμα θετικό παράδειγμα του τρόπου με τον οποίο οι από κοινού δραστηριότητες μεταξύ των εθνικών αρχών και του ΕΜΑ συμβάλλουν στην προώθηση στην αγορά προϊόντων των οποίων η ανάπτυξη υπό άλλες συνθήκες θα διακοπτόταν.
Spanish: Se recuerda a los expertos que trabajen con la EMA y que todavía no han actualizado sus declaraciones de intereses de acuerdo con las nuevas normas que no recibirán documentos ni invitaciones a las reuniones de octubre de los comités científicos hasta que no se reciban sus declaraciones.
Greek: Υπενθυμίζεται στους εμπειρογνώμονες, οι οποίοι συνεργάζονται με τον EMA αλλά δεν έχουν ακόμα επικαιροποίησει την οικεία δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων σύμφωνα με τη νέα πολιτική, ότι δεν θα λάβουν έγγραφα ή/και προσκλήσεις για τις συνεδριάσεις του Οκτωβρίου εάν δεν υποβάλουν υπογεγραμμένη δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων.
Spanish: La Agencia está aplicando el programa ExOp que, entre otros objetivos, aspira a aumentar la eficiencia de los procesos mediante su rediseño.
Greek: Ο Οργανισμός εφαρμόζει το πρόγραμμα OpEx το οποίο στοχεύει, μεταξύ άλλων, στην περαιτέρω ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών μέσω του επανασχεδιασμού τους.
Spanish: La Agencia está revisando los grupos de trabajo para simplificar más sus actividades y su participación.
Greek: Ο Οργανισμός παρακολουθεί τη λειτουργία των ομάδων εργασίας προκειμένου να εκσυγχρονίσει περαιτέρω τις δραστηριότητες και τη συμμετοχή τους.
Spanish: Por lo que se refiere a los medicamentos a base de plantas, el Consejo plantea la cuestión de que el HMPC sigue sin tener acceso a los datos de genotoxicidad, lo que entorpece su trabajo.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα φυτοφαρμακευτικά προϊόντα, το συμβούλιο αναφέρει ότι τα δεδομένα γενοτοξικότητας παραμένουν εκτός του πεδίου πρόσβασης της HMPC, η οποία εμποδίζει την εκτέλεση των εργασιών της Επιτροπής.
Spanish: Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Greek: 7. Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Spanish: • Convocatoria de manifestaciones de interés para formar parte de algunos comités de la EMA y de su Consejo de Administración (publicada el 30 de septiembre de 2011; abierta hasta principios de diciembre de 2011).
Greek: • Την πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή με την ιδιότητα του μέλους σε ορισμένες επιτροπές του ΕΜΑ και στο διοικητικό συμβούλιο αυτού (η οποία δημοσιεύτηκε στις 30 Σεπτεμβρίου 2011.
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
Greek: 15. Ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (SoHO)
Spanish: Se hace constar que la mayoría de los que no han presentado su declaración de intereses no participan en las actividades de la EMA.
Greek: Επισημαίνεται ότι η πλειονότητα των εμπειρογνωμόνων που δεν έχουν υποβάλει δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων δεν μετέχουν στις δραστηριότητες του EMA.
Spanish: Hasta ahora, se ha seguido la práctica de adoptar las decisiones por consenso.
Greek: Σύμφωνα με την ισχύουσα πρακτική οι αποφάσεις λαμβάνονται ομοφώνως.
Spanish: • Procedimiento escrito para la aprobación del proyecto de acta de la 70ª reunión del Consejo de Administración, aprobado el 10 de agosto de 2011.
Greek: • Γραπτή διαδικασία για την έγκριση του σχεδίου πρακτικών της 72ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου, που εγκρίθηκε στις 10 Αυγούστου 2011.
Spanish: Presidente: Sir Kent Woods
Greek: Πρόεδρος: κ. Kent Woods
Spanish: Tras su nombramiento, Guido Rasi asiste a la reunión del Consejo de Administración.
Greek: Μετά τον διορισμό του, ο Guido Rasi συμμετέχει στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
Spanish: • Versión 4.0 del proyecto revisado de orden del día.
Greek: • Αναθεωρημένο σχέδιο ημερήσιας διάταξης (έκδοση 4.0)
Spanish: • Jueves, 13 diciembre.
Greek: • Πέμπτη 13 Δεκεμβρίου.
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo en funciones
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή
Spanish: Las partes implicadas reconocen que la cuestión de los conflictos de intereses es compleja y exige considerar diferentes escenarios, así como la percepción pública de lo que son conflictos de intereses «reales» y «percibidos».
Greek: Τα εμπλεκόμενα μέρη αναγνωρίζουν ότι το πρόβλημα της σύγκρουσης συμφερόντων είναι σύνθετο και απαιτεί την επεξεργασία πλήθους σεναρίων, καθώς και τον προσδιορισμό του τρόπου με τον οποίο το κοινό αντιλαμβάνεται τη σύγκρουση συμφερόντων (αντικειμενικές και εικαζόμενες περιπτώσεις σύγκρουσης συμφερόντων).
Spanish: • Labor de los Jefes de Agencias de Medicamentos en el ámbito del apoyo a la innovación (evaluación de tecnologías sanitarias, debates sobre productos sanitarios y consecuencias de la refundición de la legislación relacionada).
Greek: • Τις εργασίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στον τομέα στήριξης της καινοτομίας (αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, συζητήσεις σχετικά με ιατροτεχνολογικά βοηθήματα και εκτίμηση του αντικτύπου της τροποποίησης της σχετικής νομοθεσίας).
Spanish: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011.
Greek: • [EMA/MB/714970/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου 2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011.
Spanish: La delegación visitó la Agencia en junio de 2011 para comentar las actividades de la EMA y la influencia del entorno en su trabajo.
Greek: Η αντιπροσωπεία επισκέπτεται τον Οργανισμό τον Ιούνιο του 2011 προκειμένου να συζητηθούν οι δράσεις του Οργανισμού και οι συνθήκες που επηρεάζουν το έργο του.
Spanish: • Preparación de una evaluación de impacto de la Comisión para la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (su objetivo es preparar una propuesta en el tercer trimestre de 2012).
Greek: • Τη σύνταξη από την Επιτροπή αξιολόγησης αντικτύπου σχετικά με την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να καταρτισθεί το τρίτο τρίμηνο του 2012).
Spanish: • Establecimiento y funcionamiento de organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias y medidas adoptadas para conseguir financiación para las actividades de ese carácter.
Greek: • Τη σύσταση και τη λειτουργία φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τις ρυθμίσεις για την παροχή οικονομικής στήριξης στις δραστηριότητες αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Spanish: Documentos para información
Greek: Ενημερωτικά έγγραφα
Spanish: Normas de aplicación del Estatuto de los funcionarios
Greek: 13. Κανόνες εφαρμογής του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης
Spanish: El grupo está constituido por Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq y Vincenzo Salvatore.
Greek: Μέλη της ομάδας είναι οι: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq και Vincenzo Salvatore.
Spanish: Los ahorros consiguientes son necesarios para aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y para financiar el traslado a las nuevas dependencias.
Greek: Η δημιουργία χρηματικών πλεονασμάτων είναι απαραίτητη για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τη χρηματοδότηση της μετεγκατάστασης του Οργανισμού.
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó y Lisette Tiddens) su contribución a la elaboración de este documento.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó και Lisette Tiddens) για τη συμβολή τους στη σύνταξη του εν λόγω εγγράφου.
Spanish: Los coordinadores temáticos del Consejo de Administración Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemania) y Lisette Tiddens (Vicepresidenta) están revisando la política sobre conflictos de intereses aplicable al Consejo.
Greek: Οι συντονιστές θέματος του διοικητικού συμβουλίου Xavier De Cuyper (Βέλγιο), Walter Schwerdtfeger (Γερμανία) και Lisette Tiddens (αντιπρόεδρος) εισηγούνται την αναθεώρηση της πολιτικής που εφαρμόζει το διοικητικό συμβούλιο όσον αφορά τις συγκρούσεις συμφερόντων.
Spanish: En lo que se refiere a la frecuencia de preparación, el Consejo considera que los informes deben seguir siendo anuales; no obstante, los miembros acogerían con satisfacción una versión más resumida de los mismos.
Greek: Όσον αφορά τη συχνότητα κατάρτισης των εν λόγω εκθέσεων, το συμβούλιο θεωρεί ότι πρέπει να εξακολουθήσουν να συντάσσονται σε ετήσια βάση.
Spanish: El grupo intentará presentar una propuesta para su debate en la reunión de diciembre de 2011
Greek: Η ομάδα σκοπεύει να υποβάλει σχέδιο προς συζήτηση στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου του 2011.
Spanish: [EMA/MB/746083/2011] El Consejo de Administración delibera sobre la necesidad de revisar el proceso de toma de decisiones en los casos en que se haga evidente la falta de consenso.
Greek: [EMA/MB/746083/2011] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη επανεξέτασης της διαδικασίας λήψης αποφάσεων σε περιπτώσεις ύπαρξης στοιχείων που υποδηλώνουν έλλειψη ομοφωνίας.
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos veterinarios
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα
Spanish: La reunión tenía como objetivos examinar algunas cuestiones estratégicas que precisan la orientación de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en particular en ciertos aspectos que afectan a las autoridades nacionales competentes, y dar a conocer mejor algunas cuestiones específicas.
Greek: Στόχοι της συνεδρίασης είναι, αφενός, να εξεταστούν τα στρατηγικά ζητήματα που απαιτούνται για τον προσανατολισμό των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, εστιάζοντας κυρίως στις πτυχές που αποτελούν τη μεγαλύτερη πρόκληση και επηρεάζουν τις εθνικές αρμόδιες αρχές και, αφετέρου, να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση σε συγκεκριμένους τομείς.
Spanish: 7bis Informe sobre los proyectos de telemática de la UE
Greek: Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ
Spanish: 3bis Nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo
Greek: Διορισμός του Guido Rasi ως εκτελεστικού διευθυντή
Spanish: Acta de la 73ª reunión del Consejo de Administración
Greek: Πρακτικά της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Spanish: Cuando los debates sean especialmente controvertidos, se harán constar en acta con más detalle su contenido y las opiniones discrepantes.
Greek: Σε περίπτωση διχογνωμίας, στα πρακτικά της συνεδρίασης θα καταγράφονται αναλυτικά τα λεγόμενα κατά τη διάρκεια της συζήτησης και οι αντιτιθέμενες απόψεις.
Spanish: • Iniciativas de Jefes de Agencias de Medicamentos relacionadas con los ensayos clínicos en el contexto de la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (procedimiento voluntario de armonización).
Greek: • Τις πρωτοβουλίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στο πλαίσιο της αναθεώρησης της νομοθεσίας που διέπει τις κλινικές δοκιμές (εθελοντική διαδικασία εναρμόνισης).
Spanish: Los expertos que vayan a intervenir solo en una parte de una reunión deben tener la posibilidad de hacerlo a través de medios audiovisuales.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες των οποίων η παρουσία δεν είναι αναγκαία καθ' όλη τη διάρκεια της συνεδρίασης πρέπει να έχουν τη δυνατότητα συμμετοχής μέσω οπτικοακουστικών μέσων.
Spanish: Informe de los Jefes de Agencias de Medicamentos
Greek: 21. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Spanish: Se recuerda al Consejo que el grupo constituido para revisar la contratación está examinando los procedimientos aplicados por la Agencia y formulará recomendaciones para reforzarlos.
Greek: Υπενθυμίζεται στο συμβούλιο ότι η ομάδα σύναψης συμβάσεων επανεξετάζει τις διαδικασίες του Οργανισμού και θα διατυπώσει συστάσεις για τη βελτίωση των πρακτικών σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe del Presidente sobre las marcadas diferencias que existen entre los Estados miembros en la asignación de funciones relacionadas con las sustancias de origen humano.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση του προέδρου σχετικά με τις σοβαρές διαφορές που εντοπίστηκαν όσον αφορά τον τρόπο κατανομής των αρμοδιοτήτων για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε επίπεδο κρατών μελών.
Spanish: • Jueves, 4 de octubre;
Greek: • Πέμπτη 4 Οκτωβρίου
Spanish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Actas de las reuniones de marzo, mayo y junio del Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC).
Greek: • [EMA/MB/711444/2011, EMA/MB/711456/2011, EMA/MB/711459/2011] Πρακτικά των συνεδριάσεων του Μαρτίου, του Μαΐου και του Ιουνίου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) .
Spanish: Celebrada el 6 de octubre de 2011 en Londres
Greek: Λονδίνο, 6 Οκτωβρίου 2011
Spanish: Proceso de toma de decisiones del Consejo de Administración
Greek: 11. Διαδικασία λήψης αποφάσεων του διοικητικού συμβουλίου
Spanish: [EMA/MB/550544/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan de aplicación de la «Hoja de ruta para 2015».
Greek: [EMA/MB/550544/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015».