FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cholestagel je u monoterapiji indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu za smanjenje povišenih vrijednosti ukupnog i LDL kolesterola u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom u kojih se primjena statina smatra neprikladnom ili ga bolesnici dobro ne podnose.
Icelandic: Cholestagel einlyfjameðferð er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði til að lækka of hátt heildar-kólesteról og LDL-C hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) ef meðferð með statíni á ekki við eða sjúklingur þolir hana illa.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Cholestagel jedino u slučaju kada samo dijetom s niskim udjelom masti i kolesterola nije postignut dovoljan učinak.
Icelandic: Læknirinn á einungis að ávísa Cholestagel ef fitu- og kólesterólsnautt mataræði hefur ekki gagnast eitt og sér.
Croatian: U bolesnika koji započinju terapiju lijekom Cholestagel a već uzimaju ciklosporin, treba odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi prije početka kombinirane terapije i često je kontrolirati neposredno nakon započinjanja kombinirane terapije te sukladno nalazima prilagođavati dozu ciklosporina.
Icelandic: á Cholestagel og eru þegar að taka ciclosporin á að fylgjast með blóðstyrknum áður en samhliða meðferð hefst og fylgjast reglulega með þegar samhliða meðferð hefst og stilla skammt ciclosporin samkvæmt því.
Croatian: Rizik od konstipacije mora se posebice uzeti u obzir u bolesnika s koronarnom bolešću srca i anginom pektoris.
Icelandic: Hafa skal hættu á hægðatregðu sérstaklega í huga hvað varðar sjúklinga með kransæðasjúkdóm og hjartaöng.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cholestagel je 3 tablete dvaput na dan uz obrok ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel er 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur á dag með mat.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i glipizida smanjuje izloženost glipizida.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelam og glipizíð dregur úr útsetningu fyrir glipizíð.
Croatian: Ako uzimate antikoagulantne lijekove, morate se posavjetovati s liječnikom kako bi pažljivo kontrolirao razinu antikoagulacije budući da Cholestagel može utjecati na apsorpciju vitamina
Icelandic: Ef þú tekur inn segavarnarlyf skaltu ræða við lækninn um að fylgst sé náið með blóðstorkugildum, þar sem Cholestagel getur haft áhrif á frásog K vítamíns og því haft áhrif á verkun warfaríns.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja bi glavni mogući štetni učinak mogla biti opstrukcija gastrointestinalnog trakta.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér hins vegar stað væri helsti mögulegur skaði teppa í meltingarvegi.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Cholestagel liječnik Vam mora preporučiti dijetu za snižavanje kolesterola koju morate nastaviti tijekom trajanja terapije.
Icelandic: Áður en meðferð með Cholestagel hefst á að ráðleggja þér kólesteróllækkandi mataræði og fylgja skal því mataræði meðan á meðferð stendur.
Croatian: Ako prestanete uzimati Cholestagel
Icelandic: Ef hætt er að nota Cholestagel
Croatian: • antiepileptika (lijekova za liječenje epilepsije, npr. fenitoina).
Icelandic: Flogaveikilyf (lyf eins og fenýtóín, notuð til meðferðar við flogaveiki).
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI (180 TABLETA)
Icelandic: ÁN YTRI UMBÚÐA MERKIMIÐI (180 TÖFLUR)
Croatian: Dodavanje lijeka Cholestagel u dozi od 3,8 g na dan u terapiju maksimalnim podnošljivim dozama statina i ezetimiba ocijenjeno je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama, u 86 bolesnika s obiteljskom hiperkolesterolemijom.
Icelandic: Dagleg viðbót af 3,8 g Cholestagel við hámarks þolanlegan skammt statíns og ezetimíb meðferðar var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 86 sjúklingum með ættgenga kólesterólhækkun.
Croatian: Do sada nisu provedena ispitivanja koja bi izravno pokazala utječe li liječenje lijekom Cholestagel u monoterapiji ili u kombiniranoj terapiji na pobol i smrtnost od bolesti srca i krvožilja.
Icelandic: Enn sem komið er hafa engar rannsóknir verið gerðar sem sýna fram á hvort meðferð með Cholestagel einu og sér eða í samhliða meðferð með öðrum lyfjum hafi áhrif á dánartíðni eða sjúkdómstíðni hjartaog æðasjúkdóma.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Cholestagel je 6 tableta na dan, a mogu se uzeti 3 tablete dvaput na dan uz obroke ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Cholestagel er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Croatian: OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hefja töku
Croatian: Uzimate li lijek pod nazivom Neoral® ili ciklosporin, pazite da ga s lijekom Cholestagel uzimate uvijek na isti način tijekom dana, odnosno ili uvijek zajedno ili uvijek odvojeno uz isti vremenski razmak.
Icelandic: Neoral eða ciclosporin skaltu gæta þess að á hverjum degi líði alltaf jafnlangur tími milli töku þessara lyfja.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Cholestagel nije izravno uspoređivan s drugim sekvestrantima žučne kiseline.
Icelandic: Cholestagel hefur ekki verið borið beint saman við önnur gallsýrubindandi efni í klínískum rannsóknum.
Croatian: Ako liječnik posumnja da bi Cholestagel mogao utjecati na apsorpciju drugih lijekova, možda će Vam preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja drugog lijeka.
Icelandic: Telji læknirinn að Cholestagel geti haft áhrif á frásog annarra lyfja sem eru notuð má vera að hann ráðleggi að Cholestagel sé tekið minnst 4 klst.
Croatian: Učinci na vrijednosti triglicerida Potreban je oprez u liječenju bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l jer
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með þríglýseríðgildi yfir 3,4 mmól/l þar sem Cholestagel hækkar þríglýseríðgildi.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): vjetrovi, zatvor.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Cholestagel je za približno 31% smanjio Cmax i za približno 11% AUC verapamila u formulaciji s produljenim oslobađanjem.
Icelandic: Cholestagel minnkaði Cmax og AUC fyrir verapamil í forðatöflum um um það bil 31% og 11%, í þessari röð.
Croatian: - Cholestagel se može propisati kao jedini lijek uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada liječenje statinom (skupina lijekova za snižavanje kolesterola koji djeluje u jetri) nije primjereno ili ga bolesnik ne podnosi.
Icelandic: - Ávísa má Cholestagel einu og sér til viðbótar við fitu- og kólesterólsnauðtt fæði þegar meðferð með statíni (flokkur kólesteróllækkandi lyfja sem hafa áhrif í lifur) á ekki við eða þolist illa.
Croatian: Ako se prije početka terapije lijekom Cholestagel razmatraju sekundarni uzroci hiperkolesterolemije (npr. loše kontrolirana šećerna bolest, hipotireoza, nefrotski sindrom, disproteinemije, opstruktivna bolest jetre), potrebno ih je dijagnosticirati i pravilno liječiti.
Icelandic: Áður en meðferð með Cholestagel hefst skal huga að og meðhöndla aðrar mögulegar orsakir kólesterólhækkunar (t.d. sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, skjaldvakabrest, nýrungaheilkenni, brengluð plasmaprótein (dysproteinaemias), lifrarsjúkdóm með gallstíflu).
Croatian: Nisu opažene interakcije kod istodobne primjene lijeka Cholestagel i pioglitazona u zdravih dobrovoljaca.
Icelandic: Ekki komu fram neinar milliverkanir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum þegar Cholestagel og pioglitazon voru gefin samtímis.
Croatian: Zabilježen je i blagi porast vrijednosti triglicerida od 5%, koji nije bio značajan.
Icelandic: Lítil 5%, ómarktæk hækkun á þríglýseríðum kom í ljós.
Croatian: U svih je bolesnika Cholestagel doveo do statistički značajnog sniženja LDL kolesterola od 11% uz dozu od 3,8 g na dan, odnosno 4%
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum leiddi Cholestagel til tölfræðilega marktækrar lækkunar á LDL-C um 11% við 3,8 g/dag og 4% við 1,9 g/dag, samanborið við 3% aukningu hjá lyfleysuhópnum.
Croatian: Plodnost Nema podataka o djelovanju lijeka Cholestagel na plodnost u ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Cholestagel á frjósemi hjá mönnum.
Croatian: Cholestagel rezultirati povišenjem koncentracije ciklosporina u krvi.
Icelandic: Hafa ber í huga að þegar meðferð með Cholastagel er hætt veldur það hækkun á styrk ciclosporins i blóði.
Croatian: Antikoagulantnu terapiju treba pomno nadzirati u bolesnika koji dobivaju varfarin ili slične lijekove jer se pokazalo da sekvestranti žučne kiseline, poput lijeka Cholestagel, smanjuju apsorpciju vitamina
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf, svo sem Cholestagel, draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynningarverkun warfaríns.
Croatian: - Cholestagel se može koristiti zajedno sa statinom i uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada se stanje bolesnika ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
Icelandic: - Nota má Cholestagel samhliða statíni til viðbótar við fitu- og kólesterólsnautt fæði þegar ekki næst nægilega góður árangur með statíni einu og sér.
Croatian: Cholestagel tablete uzimaju se peroralno, uz obrok i s tekućinom.
Icelandic: Taka skal Cholestagel töflurnar inn með mat og vökva.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholestagel
Icelandic: Áður en en byrjað er að nota Cholestagel
Croatian: Tijekom normalne probave žučne se kiseline izlučuju u crijevo.
Icelandic: Gallsýrur seytast út í þarma við venjulega meltingu.
Croatian: Stoga, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom za koji bi male varijacije terapijskih razina bile klinički važne, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Icelandic: Þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, og smávægileg breyting á styrk þess gæti verið klínískt mikilvæg, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi þess.
Croatian: Molimo obratite se svom liječniku.
Icelandic: Látið lækninn vita um allar aukaverkanir.
Croatian: • lijekova za nadomještanje hormona štitnjače (lijekova za reguliranje niskih vrijednosti hormona štitnjače, npr. tiroksina ili levotiroksina)
Icelandic: Skjaldkirtilsuppbótarmeðferð (lyf eins og thyroxin eða levothyroxin, notuð til meðferðar við ónógu magni skjaldkirtilshormóna).
Croatian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Icelandic: 26. ágúst 2013.
Croatian: Što moram znati o kolesterolu i trigliceridima?
Icelandic: Hvað ætti ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
Croatian: Svi su se bolesnici oporavili bez negativnih posljedica.
Icelandic: Allir sjúklingarnir náðu sér án afleiðinga.
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]>
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Icelandic: Áhættan er meiri hjá kvenkyns sjúklingum og sjúklingum 65 ára eða eldri.
Croatian: Uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Icelandic: Takið næstu töflu á réttum tíma næsta dag.
Croatian: Time će provjeriti koliko dobro radi
Icelandic: Hún er tekin til að sjá hversu vel lifrin starfar.
Croatian: <60 ml/min/1,73 m
Icelandic: < 60 ml/mín/1,73 m2)
Croatian: Cholib s hranom i pićem
Icelandic: Notkun Cholib með mat eða drykk
Croatian: To nije od značenja za terapijsku primjenu u ljudi.
Icelandic: Þetta hefur enga þýðingu fyrir notkun til meðferðar hjá mönnum.
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Icelandic: Tíðni C-samsætunnar er 18% í evrópska þýðinu.
Croatian: (lijek za bakterijsku infekciju)
Icelandic: (lyf við bakteríusýkingum)
Croatian: Unutar 6 dana eliminira se praktički sav lijek.
Icelandic: Nánast allt lyfið skilst út innan 6 daga.
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (više od 21 jedinice (210 ml) tjedno čistog alkohola)
Icelandic: ef sjúklingur neytir áfengis í miklu magni (meira en 21 einingar (210 ml) af hreinum vínanda á viku)
Croatian: Cholib ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Icelandic: Cholib skal ekki gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að ákvarða tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum (tíðni ekki þekkt):
Croatian: Niacin (nikotinska kiselina) ≥1 g/dan
Icelandic: Níasín (nikótínsýra) ≥ 1 g/dag
Croatian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Icelandic: Amíódarón Verapamíl Diltíazem Amlódipín
Croatian: Cholib sadrži dvije različite djelatne tvari: fenofibrat (pripada skupini koja se zove ‘fibrati') i simvastatin (pripada skupini koja se zove ‘statini').
Icelandic: Cholib inniheldur tvö mismunandi virk efni: fenófíbrat (tilheyrir flokki sem kallast „fíbröt") og simvastatín (tilheyrir flokki sem kallast „statín").
Croatian: Ispitivanja na miševima, štakorima i kunićima nisu pokazala nikakve teratogene učinke.
Icelandic: Rannsóknir á músum, rottum og kanínum sýndu ekki fram á nein vanskapandi áhrif.
Croatian: Pomoćna(e) tvari s poznatim učinkom:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Croatian: <PC: {broj} [oznaka lijeka]
Icelandic: <PC: {númer} [product code]
Croatian: Nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
Icelandic: Takið ekki fúsidínsýru (lyf við bakteríusýkingum) meðan þetta lyf er notað.
Croatian: Odgovarajući rizik je 0,3% u bolesnika s najčešćim genotipom (TT) (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Samsvarandi áhætta er 0,3% hjá sjúklingum með algengustu arfgerðina (TT) (sjá kafla 5.2).
Croatian: • osipi, svrbež, crvene mrlje po koži
Icelandic: • útbrot, kláði, rauðir flekkir
Croatian: Tablete su dostupne u kutijama s blisterima koji sadrže 10, 30 ili 90 tableta.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í öskjum með þynnum sem innihalda 10, 30 eða 90 töflur.
Croatian: P450 (CYP) 3A4 (vidjeti dio 4.5)
Icelandic: P450 (CYP) 3A4 hemlum (sjá kafla 4.5)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Croatian: Četiri ključna klinička ispitivanja provedena su u kliničkom programu.
Icelandic: Fjórar klínískar meginrannsóknir hafa verið framkvæmdar samkvæmt klínískri rannsóknaráætlun.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla á dag.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Croatian: F145/S40 pokazao je statistički značajnu superiornost u svim parametrima osim u povišenju ApoA1.
Icelandic: F145/S40 sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði í öllum breytum nema í aukningu á ApoA1.
Croatian: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Francuska.
Icelandic: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Frakkland.
Croatian: Mogu se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Croatian: Stoga se odmah obratite liječniku ako imate takve simptome.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn ef þessara einkenna verður vart.
Croatian: Mogu povisiti Vaš rizik od srčanih tegoba.
Icelandic: Þau geta aukið hættu á að þú fáir hjartakvilla.
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže za albumin u plazmi (više od 99%).
Icelandic: Fenófíbratsýra er í miklum mæli bundin albúmíni í plasma (meira en 99%).
Croatian: Vaš liječnik može izmjeriti lipide jednostavnom krvnom pretragom.
Icelandic: Læknirinn getur mælt lípíðin hjá þér með einfaldri blóðprufu.
Croatian: • ako uzimate, ili ako ste uzeli ili dobili u posljednjih 7 dana lijek koji se zove fusidatna kiselina
Icelandic: ef sjúklingur tekur eða hefur, á síðustu 7 dögum, tekið inn lyf sem kallast fúsidínsýra
Croatian: Ako se doza Choliba promijeni ili prekine liječenje, potrebno je ponoviti isti postupak.
Icelandic: Ef skammtinum af Cholib er breytt eða meðferðin stöðvuð skal endurtaka sama ferlið.
Croatian: U većini slučajeva ta povišenja su bila prolazna, manja i asimptomatska bez potrebe za prekidom liječenja.
Icelandic: Í meirihluta tilfella voru þessar hækkanir skammvinnar, minniháttar og án einkenna og ekki reyndist þörf á að hætta meðferð.
Croatian: Nakon peroralne doze radioaktivnog simvastatina u ljudi, 13% radioaktivnosti je izlučeno mokraćom i 60% u stolici unutar 96 sati.
Icelandic: Eftir inntöku manns á skammti af geislavirku simvastatíni skildist 13% af geislavirkninni út í þvagi og 60% í saur innan 96 klst.
Croatian: U takvim situacijama mora se razmotriti rizik liječenja u odnosu na moguću korist i preporučuje se kliničko praćenje.
Icelandic: Í slíkum aðstæðum þarf að íhuga áhættu af meðferð í tengslum við hugsanlegan ávinning og mælt er með klínísku eftirliti.
Croatian: Preporučuje se mjeriti kreatinin tijekom prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, i periodično nakon toga.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kreatínín fyrstu 3 mánuðina eftir upphaf meðferðar og reglulega þar á eftir.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa uz Cholib jer može povećati rizik od problema s mišićima.
Icelandic: Neytið ekki greipaldinsafa með Cholib því það getur aukið hættuna á vöðvavandamálum.
Croatian: Cholib sadrži sojin lecitin.
Icelandic: Cholib inniheldur sojalesitín.
Croatian: Terapija statinom smije se ponovo nastaviti nakon sedam dana od zadnje doze fusidatne kiseline.
Icelandic: Hefja má aftur meðferð með statíni sjö dögum eftir að síðasti skammtur af fúsidínsýru hefur verið tekinn.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2018.
Icelandic: 16. maí 2018.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, kikiriki, soju ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (također vidjeti dio 4.4)
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum, jarðhnetum, soja eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá einnig kafla 4.4)
Croatian: Mylan Healthcare B.V.
Icelandic: Mylan Healthcare B.V. Tel:
Croatian: BGP Products Ges.m.b.H.
Icelandic: BGP Products Ges.m.b.H. Tel:
Croatian: Učinci na farmakokinetiku drugih lijekova
Icelandic: Áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cholib
Icelandic: Ef gleymist að taka Cholib
Croatian: • Starije osobe ≥65 godina
Icelandic: Aldraða ≥ 65 ára
Croatian: Ako su početne vrijednosti kreatin kinaze značajno povišene (>5 x GGN), potrebno je ponovno izmjeriti razine unutar 5 do 7 dana radi potvrđivanja rezultata.
Icelandic: Ef gildi kretínkínasa hafa hækkað marktækt frá upphafsgildum (> 5-föld eðlileg efri viðmiðunarmörk) skal mæla gildin aftur innan 5 til 7 daga til að staðfesta niðurstöðurnar.
Croatian: Sok od grejpa sadrži jedan ili više sastojaka koji mijenjaju način kako tijelo koristi Cholib.
Icelandic: Greipaldinsafi inniheldur einn eða fleiri efnisþætti sem breyta úrvinnslu líkamans á Cholib.
Croatian: Nadalje, obje povisuju razine "dobrog" kolesterola (HDL kolesterol).
Icelandic: Auk þess hafa þau bæði þann eiginleika að hækka gildi á „góðu" kólesteróli (HDL-kólesteróli).
Croatian: Sigurnost u trudnica nije utvrđena.
Icelandic: Öryggi þess hjá þunguðum konum hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Nakon 24 tjedna Srednja vrijednost (SD) % promjene TG
Icelandic: Eftir 24 vikur % breyting meðaltal (staðalfrávik (SD)) TG
Croatian: Hidroliza se uglavnom odvija u jetri; a brzina hidrolize u ljudskoj plazmi je vrlo spora.
Icelandic: Vatnsrof fer að mestu leyti fram í lifrinni; vatnsrof í plasma manna gerist afar hægt.
Croatian: simva 40 (n=219)
Icelandic: 40 (N=219)
Croatian: To se odnosi i na lijekove koji se nabavljaju bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Icelandic: Þetta á einnig við um þau lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurtalyf.
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (uzimanje Choliba s bilo kojim od sljedećih lijekova može povećati rizik od problema s mišićima):
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing sérstaklega vita ef einhver af eftirfarandi lyfjum eru tekin (inntaka á Cholib samhliða einhverjum þessara lyfja getur aukið hættuna á vöðvavandamálum):
Croatian: Rizik od miopatije povezane uz visoku dozu (80 mg) simvastatina iznosi općenito oko 1 %, bez genetskog testiranja.
Icelandic: Hættan á vöðvakvilla sem tengist stórum skammti af simvastatíni (80 mg) er almennt 1%, án erfðaprófana.
Croatian: • utrnulost ili slabost u rukama i nogama
Icelandic: • dofi eða máttleysi í handleggjum og fótleggjum
Croatian: Lijek se uglavnom izlučuje mokraćom.
Icelandic: Lyfið skilst út að mestu í þvagi.
Croatian: Možete uzimati Cholib s hranom ili bez nje.
Icelandic: Cholib má taka með eða án matar.
Croatian: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Irska.
Icelandic: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Irland.
Croatian: Mora se obustaviti liječenje simvastatinom za vrijeme trajanja trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.
Icelandic: Fresta skal meðferð með simvastatíni meðan á meðgöngu stendur eða þar til staðfest er að konan sé ekki þunguð.
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Cholib og við hverju það er notað
Croatian: Stoga doza Choliba ne smije prijeći 145 mg/20 mg dnevno u bolesnika koji uzimaju amiodaron, amlodipin, diltiazem ili verapamil.
Icelandic: Því skal skammturinn af Cholib ekki vera stærri en 145 mg/20 mg daglega hjá sjúklingum sem taka amiodarón, amlódipín, diltíazem eða verapamíl.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Icelandic: Milliverkanir af slíkri gjöf (hvort sem það er vegna lyfhrifa, lyfjahvarfa eða hvoru tveggja) eru enn óþekktar.
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholib Kako uzimati Cholib
Icelandic: Upplýsingar um Cholib og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cholib Hvernig nota á Cholib
Croatian: Mjerenje kreatin kinaze
Icelandic: Mæling á kreatínkínasa
Croatian: Terapija Cholibom nije povezana s krvarenjem u bolesnika koji ne uzimaju antikoagulanse.
Icelandic: Meðferð með Cholib hefur ekki verið tengd við blæðingar hjá sjúklingum sem ekki taka segavarnarlyf.
Croatian: Usporedba liječenja*
Icelandic: Samanburður meðferða*
Croatian: Potrebno je odrediti INR prije početka liječenja Cholibom i zatim dovoljno često tijekom početka terapije kako bi se osiguralo da nema značajne promjene INR-a.
Icelandic: Ákvarða skal INR áður en meðferð með Cholib byrjar og nægilega oft, snemma í meðferðinni, til að tryggja að engar marktækar breytingar á INR komi fram.
Croatian: Fenofibrat je topiv u vodi i mora se uzimati uz hranu radi bolje apsorpcije.
Icelandic: Fenófíbrat er óleysanlegt í vatni og það verður að taka inn með mat til að auðvelda frásog.
Croatian: Mora se pažljivo pratiti bolesnike.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum.
Croatian: Potrebno je pratiti razine transaminaza prije početka liječenja, svaka 3 mjeseca tijekom prvih 12 mjeseci liječenja i perodično nakon toga.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum transamínasa áður en meðferð hefst, á 3 mánaða fresti fyrstu 12 mánuði meðferðarinnar og reglulega eftir það.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva predoziranja simvastatinom; maksimalna uzeta doza bila je 3,6 g.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik ofskömmtunar með simvastatíni; hámarksskammturinn sem var tekinn var 3,6 g.
Croatian: Gemfibrozil, drugi statini i fibrati
Icelandic: Gemfíbrózíl, önnur statín og fíbröt
Croatian: Drugi statini i fibrati
Icelandic: Önnur statín og fíbröt
Croatian: Poremećaji spavanja, uključujući noćne more, depresija nepoznato
Icelandic: Svefntruflanir, þ.m.t. martraðir, þunglyndi tíðni ekki þekkt