FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Първичните крайни цели са две: делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа от първата доза от лекарствения продукт по проучването и делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа след поне 2 от първите 4 дози от лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Det var 2 primære endepunkter: andel av pasienter med avføring uten nødmedisin innen 4 timer etter første dose med studielegemiddel og andel pasienter med avføring uten nødmedisin innen 4 timer etter minst 2 av de 4 første dosene med studielegemiddel.
Bulgarian: Ако имате болест на Крон или стомашно-чревни язви.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Crohns sykdom eller sår i mage eller tarm (gastrointestinale sår)
Bulgarian: След като спринцовката е празна, бързо изтеглете иглата от кожата, като внимавате да запазите същия ъгъл както при вкарването.
Norwegian Bokmål: Når sprøyten er tom, trekkes nålen raskt ut av huden, mens den holdes i samme vinkel som den ble stukket inn.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 7 флакона, 7 спринцовки с изтегляща се инжекционна игла и 14 тампона със спирт (т.е. 7 вътрешни картонени опаковки).
Norwegian Bokmål: Pakning med 7 hetteglass, 7 injeksjonssprøyter med en nål som kan trekkes inn, og 14 injeksjonstørk (dvs. 7 indre esker).
Bulgarian: Лекуваните с метилналтрексон бромид пациенти имат повисока честота на лаксация в рамките на 4 часа след първата доза (48 %) от пациентите, третирани с плацебо (16 %); p<0,0001.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene behandlet med metylnaltreksonbromid hadde avføring innen 4 timer etter første dose (48 %) sammenlignet med de placebobehandlede pasientene (16 %), p<0,0001.
Bulgarian: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. Magyarországi Fióktelepe
Norwegian Bokmål: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.
Bulgarian: 7 предварително напълнени спринцовки
Norwegian Bokmål: 7 ferdigfylte sprøyter
Bulgarian: Използвайте това лекарство, само ако разтворът е бистър, безцветен до бледо жълт и не съдържа люспици или частици.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet kun hvis oppløsningen er klar, fargeløs til lysegul og ikke inneholder flak eller partikler.
Bulgarian: Първичната крайна точка е делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа след двойно-заслепената доза от лекарствения продукт по проучването.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var andel pasienter med avføring uten nødmedisin innen 4 timer etter den dobbeltblinde dosen av studielegemiddel.
Bulgarian: Чести: реакции на мястото на инжектиране (напр. сърбеж, парене, болка, зачервяване, едем)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. svie, brenning, smerte, rødhet, ødem)
Bulgarian: Уверете се, че течността в предварително напълнената спринцовка е прозрачна и безцветна до бледожълта и не съдържа частици.
Norwegian Bokmål: Sjekk at oppløsningen i den ferdigfylte sprøyten er klar og fargeløs til lysegul og ikke inneholder partikler.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекартсво точно както Ви е казал Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bulgarian: Единичен флакон
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass
Bulgarian: 2 флакона с 2 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла и 4 тампона със спирт; или
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass med 2 sterile 1 ml injeksjonssprøyter med nål som kan trekkes inn og 4 injeksjonstørk; eller
Bulgarian: Дозите до 25 mg/kg/ден (18 пъти експозицията [AUC] при хора при подкожна доза от 0,3 mg/kg) не оказват влияние върху фертилитета или общата репродуктивна функция.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 25 mg/kg/dag (18 ganger den humane eksponeringen [AUC] ved en subkutan dose på 0,3 mg/kg) påvirket ikke fertiliteten eller den generelle reproduksjonsevnen.
Bulgarian: Поставете предпазителя обратно върху работната повърхност.
Norwegian Bokmål: Legg nålebeskyttelsen på arbeidsflaten.
Bulgarian: Активното вещество е метилналтрексон бромид.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er metylnaltreksonbromid.
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har alvorlig lever- eller nyresykdom
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, за да инжектирате Relistor.
Norwegian Bokmål: Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn for å injisere Relistor.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 20 mg метилналтрексон бромид.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 20 mg metylnaltreksonbromid.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото нагоре докато се отстранят всички мехурчета.
Norwegian Bokmål: Press stemplet langsomt inn til alle luftbobler er fjernet.
Bulgarian: RELISTOR 8 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT RELISTOR 8 mg
Bulgarian: 1 флакон,
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Bulgarian: Дозите до 25 mg/kg/ден (18 пъти над експозицията [AUC] при хора при подкожна доза от 0,3 mg/kg) не повлияват фертилитета или общото репродуктивно поведение.
Norwegian Bokmål: Doser på inntil 25 mg/kg/døgn (18 ganger den humane eksponeringen [AUC] ved en subkutan dose på 0,3 mg/kg) påvirket ikke fertilitet eller generell reproduksjonsevne.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 2 флакона, 2 спринцовки с изтегляща се инжекционна игла и 4 тампона със спирт (т.е. 2 вътрешни картонени опаковки).
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 hetteglass, 2 injeksjonssprøyter med en nål som kan trekkes inn, og 4 injeksjonstørk (dvs. 2 indre esker).
Bulgarian: Проверете дали се вижда върха на иглата вътре във флакона.
Norwegian Bokmål: Se etter nålespissen inni hetteglasset.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечение на опиоид-индуциран запек при пациенти с хронична неракова болка са демонстрирани в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 3356).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av metylnaltreksonbromid, ved behandling av opioidindusert forstoppelse hos pasienter med kronisk smerte som ikke er kreftrelatert, ble vist i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie (studie 3356).
Bulgarian: 7 флакона от 0,6 ml
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med 0,6 ml
Bulgarian: Инжектиране на Relistor чрез стандартна спринцовка и инжекционна игла
Norwegian Bokmål: Trinn 4b: Injisere Relistor ved hjelp av standard injeksjonssprøyte og injeksjonsnål.
Bulgarian: Лаксативи, Периферни опиоидни рецепторни антагонисти, ATC
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Laksantia, perifere opioidreseptorantagonister, ATC-kode: A06AH01
Bulgarian: Той е бистър, безцветен до бледо жълт, и не съдържа никакви люспици или частици.
Norwegian Bokmål: Den er klar, fargeløs til lysegul, og inneholder ikke flak eller partikler.
Bulgarian: 2 флакона от 0,6 ml
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass med 0,6 ml
Bulgarian: Медианата на дневната доза опиоид не варира значимо от изходно ниво нито при пациентите, лекувани с метилналтрексон бромид, нито при пациентите, третирани с плацебо.
Norwegian Bokmål: Median daglig opioiddose varierte ikke betydelig fra baseline, hverken hos metylnaltreksonbromidbehandlede pasienter eller hos placebobehandlede pasienter.
Bulgarian: Натриево-калциев едетат Глицин хидрохлорид
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumkalsiumedetat Glysinhydroklorid Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Много чести: болка в корема, гадене, диария, газове Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Abdominalsmerte, kvalme, diaré, flatulens Hud- og underhudssykdommer
Bulgarian: Моля прочетете и ги следвайте стъпка по стъпка.
Norwegian Bokmål: Les dem nøye, og følg dem trinn for trinn.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът във флакона е бистър и безцветен до бледожълт и не съдържа утайка или частици.
Norwegian Bokmål: Sjekk at oppløsningen i hetteglasset er klar og fargeløs til lysegul og ikke inneholder flak eller partikler.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, докато предварително напълнената спринцовка се изпразни.
Norwegian Bokmål: Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn til den ferdigfylte sprøyten er tom.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Bulgarian: Запек, който не е свързан с употребата на опиоиди Действието на метилналтрексон бромид е проучвано при пациенти със запек, индуциран от опиоиди.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromids aktivitet er undersøkt hos pasienter med forstoppelse indusert av opioider.
Bulgarian: Другите нежелани реакции, , които може да засегнат до 1 на 10 човека, са: Замайване (прималяване)
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger som kan oppstå hos opptil én av 10 mennesker er:
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/мин), дозата на метилналтрексон бромид трябва да се намали от 12 mg до 8 mg (0,4 ml ) за пациенти с тегло 62 до 114 kg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min) bør dosen av metylnaltreksonbromid reduseres fra 12 mg til 8 mg (0,4 ml oppløsning) for de som veier mellom 62 og 114 kg.
Bulgarian: 7 флакона със 7 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла и 14 тампона със спирт.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med 7 sterile 1 ml injeksjonssprøyter med nål som kan trekkes inn og 14 injeksjonstørk.
Bulgarian: Стъпка 2: Избор и подготовка на мястото за инжекция
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Velge og klargjøre et injeksjonssted
Bulgarian: Първата от съвместните крайни точки е делът на пациентите с възстановен пасаж без допълнителен прием (ПБДП) на лаксатив в рамките на 4 часа след прилагането на първата доза, а втората - процентът на инжекциите с активното вещество, водещи до ПБДП в рамките на 4 часа по време на двойно-сляпата фаза.
Norwegian Bokmål: Det første primære endepunktet var andelen pasienter som hadde avføring uten nødmedisin innen 4 timer etter første doseadministrasjon, og det andre var andelen aktive injeksjoner som resulterte i avføring uten nødmedisin innen 4 timer i løpet av den dobbeltblinde fasen.
Bulgarian: Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с хронична неракова болка Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечение на опиоид-индуциран запек при пациенти с хронична неракова болка са демонстрирани в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 3356).
Norwegian Bokmål: Opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter med kronisk smerte som ikke er kreftrelatert Effekt og sikkerhet av metylnaltreksonbromid, ved behandling av opioidindusert forstoppelse hos pasienter med kronisk smerte som ikke er kreftrelatert, ble vist i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie (studie 3356).
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,6 ml разтвор (12 mg метилналтрексон бромид)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,6 ml oppløsning (12 mg metylnaltreksonbromid)
Bulgarian: Приготвяне за инжекция
Norwegian Bokmål: TEKST FOR SPRØYTEETIKETT
Bulgarian: Много чести: болка в корема, гадене, диария, газове
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Abdominalsmerte, kvalme, diaré, flatulens
Bulgarian: 1 флакон от 0,6 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 0,6 ml
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, натриево-калциев едетат, глицин хидрохлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er natriumklorid, natriumkalsiumedetat, glysinhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for å justere pH) og natriumhydroksid (for å justere pH).
Bulgarian: Докато иглата все още се намира във флакона, обърнете флакона обратно.
Norwegian Bokmål: Mens nålen fortsatt er i hetteglasset, snus hetteglasset opp-ned.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Relistor
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Relistor
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,6 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,6 ml oppløsning.
Bulgarian: RELISTOR 12 mg/0,6 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Relistor 12 mg/0,6 ml
Bulgarian: Препоръчителната доза метилналтрексон бромид е 8 mg (0,4 ml разтвор) (за пациенти с тегло 38-61 kg) или 12 mg (0,6 ml разтвор) (за пациенти с тегло 62-114 kg).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av metylnaltreksonbromid er 8 mg (0,4 ml oppløsning) (for pasienter som veier 3861 kg) eller 12 mg (0,6 ml oppløsning) (for pasienter som veier 62-114 kg).
Bulgarian: Няма клинично значими промени от изходно ниво по отношение на резултатите за болка при пациентите, лекувани с метилналтрексон бромид и плацебо.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante endringer i smertevurdering fra baseline hos metylnaltreksonbromid- eller placebobehandlede pasienter.
Bulgarian: Трябва да разговаряте с Вашия лекар или фармацевт, ако искате да спрете използването на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Relistor Du bør snakke med lege eller apotek dersom du ønsker å avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Bulgarian: Почукайте обърнатата обратно спринцовка и отстранете всички въздушни мехурчета с буталото
Norwegian Bokmål: Tapp på sprøyten som nå er opp-ned og press ut eventuelle luftbobler med stemplet
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på
Bulgarian: RELISTOR 12 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT RELISTOR 12 mg
Bulgarian: 7 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла 14 тампона със спирт
Norwegian Bokmål: 7 sterile 1 ml injeksjonssprøyter med nål som kan trekkes inn 14 injeksjonstørk
Bulgarian: Поставете предварително напълнената спринцовка в затварящ се, непробиваем контейнер.
Norwegian Bokmål: Legg brukte ferdigfylte sprøyter i en lukket, stikksikker beholder.
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Bulgarian: Прочетете това преди да започнете
Norwegian Bokmål: Les dette før du starter
Bulgarian: Ако симптомите Ви не се подобряват
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer ikke forbedres
Bulgarian: Не са били идентифицирани рискови фактори.
Norwegian Bokmål: Ingen risikofaktorer ble identifisert.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Bulgarian: Малко вероятно е тези различия да са от клинична значимост.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse forskjellene er av klinisk betydning.
Bulgarian: внезапно чувство на слабост или замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание)
Norwegian Bokmål: • plutselig svakhetsfølelse eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet)
Bulgarian: Когато се приема редовно, помага малките въздухоносни пътища да остават отворени.
Norwegian Bokmål: Når det tas regelmessig, hjelper det de små luftveiene til å holde seg åpne.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите или имате главоболие.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven eller får hodepine.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето или високо кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Bulgarian: Проучвания с продължителност > 1 година
Norwegian Bokmål: Studier > 1 års varighet
Bulgarian: При юноши (12 години и повече) няма препоръчвани промени на дозата.
Norwegian Bokmål: For ungdom (12 år og eldre), er det ingen anbefalt endring i dose.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмените новородени/кърмачета.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Bulgarian: То ще бъде ефикасно, докато го прилагате.
Norwegian Bokmål: Det vil bare være effektivt så lenge du bruker legemidlet.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, който не се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat
Bulgarian: • настинка
Norwegian Bokmål: • forkjølelse
Bulgarian: ако имате ниски нива на калия в кръвта.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt kaliumnivå i blodet.
Bulgarian: Терапевтична доза FF/VI*(микрограми)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose av FF/VI*(mikrogram)
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Трябва да бъде прилаган по едно и също време на деня, всеки ден.
Norwegian Bokmål: Den bør tas til samme tid hver dag.
Bulgarian: Тази доза също трябва да се приеме веднъж дневно, по едно и също време, всеки ден.
Norwegian Bokmål: Denne dosen brukes også én gang daglig til samme tid hver dag.
Bulgarian: Вижте точка 4 за информация относно симптомите, за които трябва да следите, докато използвате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om symptomer som du bør være klar over når du bruker dette legemidlet.
Bulgarian: Алергичните реакции към Relvar Ellipta са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor Relvar Ellipta er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år)
Bulgarian: Как да приготвите една доза
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjøre en dose
Bulgarian: Деца на възраст под 12 години
Norwegian Bokmål: Barn under 12 år
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)
Norwegian Bokmål: • opphovning, noen ganger av ansikt eller munn (angioødem)
Bulgarian: Издишайте бавно и спокойно.
Norwegian Bokmål: • Pust sakte og forsiktig ut.
Bulgarian: ако имате туберкулоза на белите дробове или каквито и да е продължителни или нелекувани инфекции.
Norwegian Bokmål: - dersom du har tuberkulose i lungene eller andre langvarige eller ubehandlede infeksjoner.
Bulgarian: HZA106837 е било с различна продължителност на лечението (от минимум 24 седмици до максимум 76 седмици, като по-голямата част от пациентите са били на лечение най-малко 52 седмици).
Norwegian Bokmål: HZA106837 var av variabel behandlingsvarighet (fra et minimum på 24 uker til et maksimum på 76 uker, hvor majoriteten av pasientene ble behandlet i minst 52 uker).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-бързо, ако развиете някой от тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så raskt som mulig dersom du utvikler noen av disse symptomene.
Bulgarian: Няма данни, обаче, по-високата системна експозиция при тази популация да е свързана с по-голям ефект върху 24-часовата екскреция на кортизол в урината.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen evidens for at høyere systemisk eksponering i denne populasjonen er forbundet med større effekt på 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 години за лечение на астма или при деца и юноши на каквато и да е възраст за лечение на ХОББ.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år til behandling av astma eller til barn og ungdom i alle aldre til behandling av kols.
Bulgarian: Шестмесечни проучвания
Norwegian Bokmål: Seks-måneders studier
Bulgarian: 26 юли 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. july 2018
Bulgarian: Кортикостероидите намаляват възпалението.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider reduserer betennelse.
Bulgarian: Ефектите при хемодиализа не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Effektene av hemodialyse har foreløpig ikke blitt studert.
Bulgarian: Когато редовно приемате тези две активни вещества заедно, те ще Ви помогнат да контролирате по-добре проблемите с дишането, отколкото ако приемате лекарствата самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Når du tar disse to virkestoffene sammen regelmessig, vil de hjelpe med å kontrollere pusteproblemene dine mer enn hvert legemiddel alene.
Bulgarian: и 43,6% от предвиденото и средната обратимост е съответно 15,9% и 12,0% при HZC112206 и HZC112207.
Norwegian Bokmål: 43,6 % av forventet verdi og gjennomsnittlig reversibilitet var 15,9 % og 12,0 % i henholdsvis HZC112206 og HZC112207.
Bulgarian: Алергични реакции
Norwegian Bokmål: Allergiske Reaksjoner
Bulgarian: Проблемите с дишането непосредствено след използване на Relvar Ellipta са редки.
Norwegian Bokmål: Plutselige pusteproblemer etter bruk av Relvar Ellipta er sjeldne.
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на умерено тежки и тежки екзацербации.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var årlig frekvens av moderate/alvorlige eksaserbasjoner.
Bulgarian: Те включват: бета-блокери като метопролол, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - betablokkere, f.eks. metoprolol, som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller en hjertelidelse.
Bulgarian: След инхалация, пациентите трябва да изплакват устата си с вода без да я гълтат.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon bør pasienten skylle munnen sin med vann uten å svelge.
Bulgarian: Общо при скрининга в двете проучвания 2009 (62%) пациенти са имали анамнеза/рискови фактори за сърдечносъдов риск.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde 2009 pasienter (62 %) i begge studiene en kardiovaskulær forhistorie/risikofaktorer ved screening.
Bulgarian: 12 месечни проучвания
Norwegian Bokmål: 12-måneders studier
Bulgarian: Великобритания.
Norwegian Bokmål: Storbritannia.
Bulgarian: Relvar Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ и астма.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta bør brukes hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på kols og astma.
Bulgarian: Трябва незабавно да се преустанови употребата на Relvar Ellipta, да се направи оценка на състоянието на пациента и при необходимост да се назначи алтернативно лечение.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta må seponeres umiddelbart, pasienten må vurderes, og alternativ behandling må påbegynnes om nødvendig.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство за лечение на ХОББ, може да сте с повишен риск за развитие на инфекция на белите дробове, наречена пневмония.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet mot kols kan du være utsatt for en økt risiko for å utvikle infeksjon i lungene, kjent som pneumoni.
Bulgarian: Не използвайте Relvar Ellipta ако сте алергични към флутиказон фуроат, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Relvar Ellipta - dersom du er allergisk overfor flutikasonfuroat, vilanterol eller noen av de andre innholdsstoffene i legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: повишаване на нивата на кръвната захар (хипергликемия)
Norwegian Bokmål: • økning i blodsukker (hyperglykemi)
Bulgarian: Обърнете към Вашия лекар, ако нямате инхалатор с бързодействащо лекарство.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du ikke har en inhalator med rask virkning.
Bulgarian: Плъзнете капака надолу, докато чуете „щрак".
Norwegian Bokmål: Skyv beskyttelseslokket ned til du hører et ‘klikk'.
Bulgarian: Вижте по-долу „Описание на избрани нежелани лекарствени реакции"
Norwegian Bokmål: *, ** Se under "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Bulgarian: По време на проучванията участниците са приемали салбутамол при нужда.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene brukte salbutamol ved behov i løpet av studiene.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в зависимост от системо-органния клас и честотата.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter organklasse og frekvens.
Bulgarian: - Резултати от първични и ключови вторични крайни точки в HZA106827 и HZA106829
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Resultater fra primære og sekundære endepunkter i HZA106827 og HZA106829
Bulgarian: Те намаляват подуването и дразненето в малките въздухоносни пътища в белите дробове и по този начин постепенно облекчават проблемите с дишането.
Norwegian Bokmål: De reduserer hevelse og irritasjon i de små luftveiene i lungene og dermed lettes pusteproblemene gradvis.