FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - si vous présentez des symptômes tels qu'une irrégularité du rythme cardiaque, un gonflement notamment des chevilles ou des jambes, ou un essoufflement.
Slovenian: - če imate simptome, kot so nepravilen srčni utrip, otekanje gležnjev ali nog ali kratka sapa.
French: Cette deuxième présentation triple doit être utilisée pour les jours 7, 9 et 11 du traitement.
Slovenian: To drugo tridelno pakiranje je namenjeno za uporabo 7., 9. in 11. dan zdravljenja.
French: Il n'y a pas eu d'étude de toxicité à long terme.
Slovenian: Dolgoročnih študij niso izvedli.
French: B) Préparation à l'injection
Slovenian: B) Priprava na injiciranje
French: La poudre de Betaferon est délivrée dans un flacon de 3 millilitres contenant 300 microgrammes (9,6 millions d'UI) d'interféron bêta-1b par flacon.
Slovenian: Prašek zdravila Betaferon je na voljo v 3-mililitrski viali, ki vsebuje 300 mikrogramov (9,6 milijonov i.e.) interferona beta-1b na vialo.
French: Betaferon microgrammes (Placebo) n=360 (n=358)
Slovenian: n = 360 (n = 358)
French: Bras droit (partie supéro-postérieure)
Slovenian: desna roka (zgornja zadnja stran)
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Slovenian: Način uporabe subkutano injiciranje Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
French: 1 adaptateur pour flacon avec aiguille + 2 tampons imbibés d'alcool.
Slovenian: 1 adapter za vialo z iglo + 2 alkoholni blazinici
French: Sclérose en plaques secondairement progressive : dans certains cas de sclérose en plaques rémittente-récurrente, les symptômes s'aggravent et la maladie évolue vers une autre forme de sclérose en plaques dite « secondairement progressive ».
Slovenian: Sekundarno progresivna multipla skleroza: V nekaterih primerih pri bolnikih z recidivnoremitentno MS ugotovijo večjo izraženost njihovih simptomov in napredovanje v drugo obliko MS, imenovano sekundarno progresivna MS. Bolniki s to obliko postajajo vedno bolj prizadeti, ne glede na to, ali imajo relapse ali ne.
French: Ne secouez pas le flacon.
Slovenian: Ne stresajte viale.
French: - si vous présentez une maladie sévère du foie (voir « Avertissements et précautions », « Autres médicaments et Betaferon » et rubrique 4.
Slovenian: Možni neželeni učinki), - če imate hudo bolezen jeter (glejte Opozorila in previdnostni ukrepi in Druga zdravila in zdravilo Betaferon in poglavje 4.
French: Cette troisième boîte doit être utilisée pour les jours 13, 15 et 17 du traitement.
Slovenian: To tretje tridelno pakiranje je namenjeno za uporabo 13., 15. in 17. dan zdravljenja.
French: 2 - Nettoyez la peau au niveau du site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool.
Slovenian: 2 - Z alkoholno blazinico očistite mesto injiciranja.
French: Jetez le flacon avec le reste de solution inutilisée.
Slovenian: Vialo s preostalo raztopino zavrzite.
French: - Jetez toujours les seringues usagées dans le collecteur réservé à cet effet.
Slovenian: - Rabljeno brizgo vedno spravite v ustrezno posodo za odstranjevanje.
French: Evénement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques Un essai clinique contrôlé de Betaferon a été mené chez des patients ayant présenté un événement clinique isolé avec des résultats d'IRM évocateurs d'une sclérose en plaques (au moins deux lésions cliniquement silencieuses sur l'IRM en T2).
Slovenian: Enkratni demielinizacijski dogodek, ki nakazuje multiplo sklerozo Pri bolnikih z enim samim kliničnim dogodkom in izvidi magnetnoresonančnega slikanja, ki kažejo na multiplo sklerozo (vsaj dve klinično tihi leziji na T2-poudarjenem magnetnoresonančnem slikanju) so izvedli nadzorovano klinično preskušanje.
French: Syndrome néphrotique, glomérulosclérose (voir rubrique 4.4)
Slovenian: Bolezni sečil nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (glejte poglavje
French: Dans toutes les études sur la sclérose en plaques, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) a montré l'efficacité de Betaferon pour réduire l'activité de la maladie (inflammation aiguë du système nerveux central et lésions tissulaires permanentes).
Slovenian: RR-MS, SP-MS in enkratni demielinizacijski dogodek, ki nakazuje multiplo sklerozo Zdravilo Betaferon je v vseh študijah multiple skleroze učinkovito zmanjšalo aktivnost bolezni (akutno vnetje v osrednjem živčevju in trajne spremembe tkiva), merjeno z magnetnoresonančnim slikanjem (MRS).
French: Meier
Slovenian: Meierjevi metodi
French: Avant utilisation, examiner le produit reconstitué à l'œil nu.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je treba pred uporabo vizualno pregledati.
French: 0,5 mL pour les injections des jours 7, 9 et 11 du traitement.
Slovenian: 0,5 ml za injiciranje na 7., 9. in 11. dan zdravljenja
French: Ceci s'applique également au coffret d'initiation au traitement.
Slovenian: To se nanaša tudi na set za titriranje.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Recidivno-remitentna multipla skleroza
French: RR = 0,53 [0,39-0,73]
Slovenian: RT = 0,53 [0,39; 0,73]
French: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Slovenian: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
French: Une fois la boîte rouge terminée, commencez à utiliser la boîte verte portant le numéro « 3 » sur le côté droit de la boîte, en haut.
Slovenian: Po končani uporabi rdečega tridelnega pakiranja, začnite z uporabo zelenega tridelnega pakiranja, ki je jasno označeno s številko »3« na zgornji strani škatle.
French: A.
Slovenian: I.
French: Ceci correspond à 250 microgrammes (8,0 millions d'UI) d'interféron bêta-1b.
Slovenian: To ustreza 250 mikrogramom (8,0 milijonov i.e.) interferona beta-1b.
French: Les symptômes peuvent être une rougeur, un gonflement, un changement de couleur de la peau, une inflammation, une douleur, une hypersensibilité, une dégradation du tissu (nécrose).
Slovenian: Simptomi so lahko rdečica, otekanje, sprememba barve kože, vnetje, bolečina, preobčutljivost, poškodbe tkiva (nekroza).
French: Comment agit Betaferon ?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Betaferon
French: E) Réalisation de l'injection
Slovenian: E) Priprava injekcije
French: Les composants inactifs de Betaferon contiennent:
Slovenian: Zdravilo Betaferon je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo:
French: Des réactions au site d'injection peuvent se produire au cours du traitement par Betaferon.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Betaferon se bodo verjetno pojavile reakcije na mestu injiciranja.
French: Betaferon microgrammes (Placebo) n=292 (n=176)
Slovenian: n = 292 (n = 176)
French: Vous pouvez alors fixer la seringue préremplie de solvant sur l'adaptateur pour flacon.
Slovenian: Zdaj lahko pritrdite napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom na adapter za vialo.
French: Côté gauche de l'abdomen (laisser environ 5 cm à gauche du nombril)
Slovenian: (približno 5 cm levo od popka)
French: Cycle de rotation n°5 : section inférieure gauche de chaque zone
Slovenian: Rotacijski cikel 1: zgornji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 2: spodnji desni del vsakega predela Rotacijski cikel 3: srednji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 4: zgornji desni del vsakega predela Rotacijski cikel 5: spodnji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 6: srednji desni del vsakega predela
French: Dans le cas du coffret d'initiation au traitement, aspirez la solution uniquement jusqu'au repère figurant sur la seringue :
Slovenian: Pri pakiranju za titriranje, potegnite vehikel samo do oznake na brizgi:
French: Betaferon est une poudre stérile pour solution injectable de couleur blanche à blanc cassé.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je sterilen bel do belkast prašek za raztopino za injiciranje.
French: Elle contient des seringues portant un repère à 0,75 mL.
Slovenian: Vsebuje brizge z oznako 0,75 ml.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement contenant 15 présentations unitaires, chacune composée de : Conditionnement contenant 5 présentations unitaires, chacune composée de : Conditionnement contenant 14 présentations unitaires, chacune composée de : Conditionnement contenant 12 présentations unitaires, chacune composée de : I.
Slovenian: Škatla z več pakiranji - 15 posameznih pakiranj, vsako vsebuje: Škatla z več pakiranji - 5 posameznih pakiranj, vsako vsebuje: Škatla z več pakiranji - 14 posameznih pakiranj, vsako vsebuje: Škatla z več pakiranji - 12 posameznih pakiranj, vsako vsebuje:
French: Traitement immédiat par Betaferon 250 mcg n=292
Slovenian: takojšnje zdravljenje z zdravilom Betaferon mikrogramov n = 292
French: Affections hépatobiliaires Augmentation de l'alanine aminotransférase (SGPT> 5 fois la valeur initiale) × Λ
Slovenian: bolečine v trebuhu ° Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečane vrednosti alaninaminotransferaze (SGPT > 5-kratna izhodiščna vrednost) ×
French: Commencez par la boîte jaune n°1 contenant 3 seringues avec un repère correspondant à une dose de 0,25 mL, pour les jours 1, 3 et 5 du traitement.
Slovenian: Začnite z rumenim tridelnim pakiranjem 1, ki vsebuje 3 brizge z oznako 0,25 ml za 1., 3. in 5. dan zdravljenja.
French: Tel: +46-(0)8-580 223 00
Slovenian: Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00
French: Poursuivez avec la boîte verte n°3 contenant 3 seringues avec un repère correspondant à une dose de 0,75 mL, pour les jours 13, 15 et 17 du traitement.
Slovenian: Nadaljujte z zelenim tridelnim pakiranjem 3, ki vsebuje 3 brizge z oznako 0,75 ml za 13., 15. in 17. dan zdravljenja.
French: − écoulement nasal, toux, enrouement en raison d'une infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, toux majorée, essoufflement (dyspnée)
Slovenian: (hipertenzija) - izcedek iz nosu, kašelj, hripavost zaradi okužbe zgornjih dihal, vnetje sinusov, močnejši kašelj,
French: 1 seringue préremplie de 1,2 mL de solvant : solution de chlorure de sodium à 5,4 mg/mL, 1 adaptateur pour flacon avec aiguille + 2 tampons imbibés d'alcool.
Slovenian: 3 napolnjene injekcijske brizge z 1,2 ml vehikla: raztopina natrijevega klorida 5,4 mg/ml 3 adapterji za viale z iglami + 6 alkoholnih blazinic
French: Set n°4 4ème palier posologique (1,0 mL) pour les jours 19, 21 et 23 du traitement
Slovenian: 4. korak odmerjanja (1,0 ml) za 19., 21. in 23. dan zdravljenja
French: Betaferon est disponible en : - conditionnements de 5 présentations unitaires contenant chacune 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon avec aiguille, 2 tampons imbibés d'alcool, ou - conditionnements de 12 présentations unitaires contenant chacune 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon avec aiguille, 2 tampons imbibés d'alcool, ou - conditionnements de 14 présentations unitaires contenant chacune 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon avec aiguille, 2 tampons imbibés d'alcool, ou - conditionnements de 15 présentations unitaires contenant chacune 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon avec aiguille, 2 tampons imbibés d'alcool, ou - conditionnements pour 2 mois de 2 x 14 présentations unitaires contenant chacune 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon avec aiguille, 2 tampons imbibés d'alcool, ou - conditionnements pour 3 mois de 3 x 14 présentations unitaires contenant chacune 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon avec aiguille, 2 tampons imbibés d'alcool, ou - conditionnements pour 3 mois de 3 x 15 présentations unitaires contenant chacune 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon avec aiguille, 2 tampons imbibés d'alcool, ou - coffret d'initiation au traitement pour les 12 premières injections comprenant 4 boîtes de 3 injections, contenant chacune 3 flacons de poudre, 3 seringues préremplies de solvant, 3 adaptateurs pour flacon avec aiguille, 6 tampons imbibés d'alcool.
Slovenian: Velikosti pakiranj - pakiranje s 5 posameznimi pakiranji, vsako vsebuje 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom, 1 adapter za vialo z iglo, 2 alkoholni blazinici, ali - pakiranje s 15 posameznimi pakiranji, vsako vsebuje 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom, 1 adapter za vialo z iglo, 2 alkoholni blazinici ali - pakiranje s 14 posameznimi pakiranji, vsako vsebuje 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom, 1 adapter za vialo z iglo, 2 alkoholni blazinici ali - pakiranje z 12 posameznimi pakiranji, vsako vsebuje 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom, 1 adapter za vialo z iglo, 2 alkoholni blazinici ali
French: RR = 0,63 [0,48-0,83]
Slovenian: RT = 0,63 [0,48; 0,83]
French: Fait partie d'une boîte contenant 5 présentations unitaires.
Slovenian: Del škatle z več pakiranji, ki vsebuje 5 posameznih pakiranj.
French: 3 adaptateurs pour flacon avec aiguille + 6 tampons imbibés d'alcool.
Slovenian: III. 3 adapterji za viale z iglami + 6 alkoholnih blazinic
French: Voir la rubrique 2 « Avertissements et précautions » et suivre les instructions de la partie II, « Rotation des sites d'injection », de la partie III (Agenda des injections de Betaferon) et de l'annexe « Comment s'injecter Betaferon soi-même ?
Slovenian: Mesto injiciranja morate redno menjavati (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi in upoštevajte navodila v delu II, Menjavanje mest injiciranja in delu III (Kartica o uporabi zdravila Betaferon) v dodatku - Postopek samoinjiciranja.
French: Betaferon contient du mannitol, de l'albumine humaine et du sodium
Slovenian: Zdravilo Betaferon vsebuje manitol, humani albumin in natrij Zdravilo Betaferon vsebuje kot pomožni snovi:
French: Conditionnement de 15 présentations unitaires faisant partie d'un conditionnement pour 3 mois contenant 45 (3 x 15) présentations unitaires.
Slovenian: Pakiranje s 15 posameznimi pakiranji, del 3-mesečnega pakiranja, ki vsebuje 45 (3 x 15) posameznih pakiranj.
French: La solution s'écoule alors vers le bas dans la seringue.
Slovenian: Tako bo raztopina lahko stekla v brizgo.
French: Bronchospasme2
Slovenian: Tridelno pakiranje 2
French: Événement clinique isolé indiquant un risque élevé de développer une sclérose en plaques : il a été montré que Betaferon permet de retarder l'évolution vers une sclérose en plaques définie.
Slovenian: Kako zdravilo Betaferon pomaga v boju proti bolezni Enkraten klinični dogodek, ki kaže na veliko tveganje za razvoj multiple skleroze: pokazali so, da zdravilo Betaferon upočasni napredovanje do dokončne multiple skleroze.
French: Des instructions détaillées sur la façon de procéder pour vous injecter vous-même Betaferon sous la peau sont fournies dans la partie I-E de l'annexe « Comment s'injecter Betaferon soimême ?
Slovenian: Podrobnejša navodila za samoinjiciranje zdravila Betaferon pod kožo so navedena v delu IE v dodatku - Postopek samoinjiciranja.
French: La progression du score EDSS (augmentation confirmée du score EDSS d'au moins un point par rapport à l'inclusion) a été inférieure dans le groupe sous traitement immédiat (Tableau 3, effet significatif au bout de 3 ans, pas d'effet significatif à 5 ans).
Slovenian: EDSS v vsaj eni točki glede na izhodišče) je bilo manjše v skupini, ki je bila takoj zdravljena
French: Une fois la solution de Betaferon reconstituée, celle-ci doit être injectée immédiatement (dans le cas contraire, reportez-vous à la rubrique 5 « Comment conserver Betaferon ?
Slovenian: Ko pripravite zdravilo Betaferon, si ga morate takoj injicirati (če zdravila Betaferon ne uporabite takoj, glejte poglavje 5, Shranjevanje zdravila Betaferon v prvem delu tega navodila za uporabo).
French: ► Des symptômes pseudo-grippaux, tels que fièvre, frissons, douleurs articulaires, sensation de malaise, transpiration, maux de tête ou douleurs musculaires.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so ► gripi podobni simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v sklepih, splošno slabo počutje, znojenje, glavobol ali bolečine v mišicah.
French: Le traitement par Betaferon doit être instauré sous le contrôle d'un médecin spécialiste du traitement de la sclérose en plaques (neurologue).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Betaferon Zdravljenje z zdravilom Betaferon je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
French: PARTIE III : AGENDA DES INJECTIONS DE BETAFERON
Slovenian: DEL III: KARTICA O UPORABI ZDRAVILA BETAFERON Navodila za zapisovanje mest injiciranja in datumov
French: Comment utiliser Betaferon
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Betaferon).
French: A-1121 Vienne
Slovenian: Dr.-Boehringer-Gasse 5-11 A-1121, Dunaj Avstrija
French: Solvant (chlorure de sodium 5,4 mg/mL (0,54% p/v)) : Seringue préremplie (de verre de type I, de 2,25 mL) contenant 1,2 mL de solvant.
Slovenian: Vehikel (z raztopino natrijevega klorida 5,4 mg/ml (0,54 % m/v)) 2,25 ml napolnjena injekcijska brizga (steklo tipa I) z 1,2 ml vehikla
French: Le solvant pour Betaferon est délivré dans une seringue préremplie de 2,25 millilitres contenant 1,2 millilitres d'une solution à 5,4 mg/mL de chlorure de sodium (0,54 % p/v).
Slovenian: Vehikel za zdravilo Betaferon je na voljo v 2,25-mililitrski napolnjeni brizgi in vsebuje 1,2 ml raztopine natrijevega klorida 5,4 mg/ml (0,54 % m/v).
French: Le set n°3 est destiné à la préparation des 3 injections suivantes (jours 13, 15 et 17).
Slovenian: Tridelno pakiranje 3 je namenjeno vam v pomoč pri pripravi naslednjih treh injekcij (13., 15. in 17.
French: Utilisez pour commencer la boîte jaune portant le numéro « 1 » sur le côté droit de la boîte, en haut.
Slovenian: Začnite z uporabo rumenega tridelnega pakiranja, ki je jasno označeno s številko »1« na zgornji strani škatle.
French: Elle contient des seringues portant un repère à 0,25 mL.
Slovenian: Vsebuje brizge z oznako 0,25 ml.
French: Les réactions au site d'injection sont fréquentes après l'administration de Betaferon.
Slovenian: Po uporabi zdravila Betaferon se pogosto pojavijo reakcije na mestu injiciranja.
French: − de changer de site d'injection lors de chaque administration.
Slovenian: - pri vsakem odmerku zamenjajo mesto injiciranja.
French: Laisser dissoudre complètement le produit sans agiter le flacon.
Slovenian: Prašek je treba popolnoma raztopiti, brez stresanja.
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) ou de syndrome hémolytique et urémique (SHU), incluant des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
Slovenian: Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
French: Si vous présentez une lésion cutanée, éventuellement associée à un gonflement ou à un écoulement de liquide au niveau du site d'injection :
Slovenian: Če bolnik opazi poškodbo kože, ki je lahko povezana z oteklinami ali vlaženjem na mestu injiciranja,
French: Poussez lentement le piston de la seringue jusqu'au bout afin de transférer la totalité du solvant dans le flacon.
Slovenian: Bat brizge počasi potisnite do konca in ves vehikel prenesite v vialo.
French: Comme pour les autres interférons bêta, des atteintes hépatiques graves, y compris des cas d'insuffisance hépatique, ont été rapportés rarement chez les patients traités par Betaferon.
Slovenian: Tako kot pri drugih interferonih beta so bili tudi pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Betaferon, opisani redki primeri hude jetrne okvare, vključno s primeri odpovedi jeter.
French: Fait partie d'une boîte contenant 12 présentations unitaires.
Slovenian: Del škatle z več pakiranji, ki vsebuje 12 posameznih pakiranj.
French: Ne la congelez pas.
Slovenian: Ne zamrzujte.
French: − augmentation éventuelle de la concentration d'un pigment jaune rougeâtre (bilirubine) produit par le foie (détectée lors des analyses sanguines)
Slovenian: - poveča se lahko vrednost specifičnega jetrnega encima (gama GT), ki nastaja v jetrih (to pokažejo krvne preiskave)
French: Fesse droite
Slovenian: desno stegno
French: Une élévation asymptomatique des transaminases sériques, dans la plupart des cas légère et transitoire, s'est produite très fréquemment chez les patients traités par Betaferon au cours des essais cliniques.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so se pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Betaferon, zelo pogosto (v večini primerov blago in prehodno) asimptomatsko povečale vrednosti serumskih transaminaz.
French: Maintenez la seringue en position horizontale avec le flacon sous la seringue.
Slovenian: Brizga naj bo v vodoravnem položaju, viala pa pod njo.
French: 9 - Assemblez la seringue et l'adaptateur pour flacon en insérant l'embout de la seringue dans l'adaptateur et en la vissant précautionneusement dans le sens des aiguilles d'une montre (voir flèche).
Slovenian: 9 - Povežite brizgo z odprtino na stranici adapterja za vialo, tako da vstavite konico brizge, jo potisnete in zasučete v smeri urnega kazalca (glejte puščico) ter tako sestavite sklop brizge.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysménorrhée
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk menoragija
French: 10 à 15 cm de l'épaule
Slovenian: 10-15 cm od rame
French: INDICATIONS D'UTILISATION Utiliser le set jaune n°1 pour les jours 1, 3 et 5 du traitement.
Slovenian: Uporabite rumeno tridelno pakiranje 1 za 1., 3. in 5. dan zdravljenja.
French: Conditionnement de 14 présentations unitaires faisant partie d'un conditionnement pour 2 mois contenant 28 (2 x 14) présentations unitaires.
Slovenian: Pakiranje s 14 posameznimi pakiranji, del 2-mesečnega pakiranja, ki vsebuje 28 (2 x 14) posameznih pakiranj.
French: Dans la boîte de Betaferon, vous trouverez : - 1 flacon de Betaferon (contenant la poudre pour solution injectable) - 1 seringue préremplie de solvant pour Betaferon (solution de chlorure de sodium à 5,4 mg/mL
Slovenian: Zavoj zdravila Betaferon vsebuje: - 1 vialo zdravila Betaferon (s praškom za raztopino za injiciranje), - 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom za zdravilo Betaferon (raztopina natrijevega klorida
French: Bayer AB
Slovenian: Bayer AG
French: Pour reconstituer le lyophilisat d'interféron beta-1b, raccorder l'adaptateur pour flacon avec l'aiguille au flacon.
Slovenian: Rekonstitucija Za rekonstitucijo liofiliziranega interferona beta-1b za injiciranje je treba v vialo z zdravilom
French: Comment conserver Betaferon
Slovenian: Shranjevanje zdravila Betaferon
French: Conditionnement de 14 présentations unitaires faisant partie d'un conditionnement pour 3 mois contenant 42 (3 x 14) présentations unitaires.
Slovenian: Pakiranje s 14 posameznimi pakiranji, del 3-mesečnega pakiranja, ki vsebuje 42 (3 x 14) posameznih pakiranj.
French: Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13
Slovenian: Tel: +353 1 299 93 13
French: En début de traitement, le Betaferon est mieux toléré en commençant par une dose faible puis en augmentant progressivement la dose jusqu'à atteindre la dose standard (voir la première partie de cette notice, rubrique 3, « Comment utiliser Betaferon »).
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste zdravilo Betaferon bolje prenašali, če boste zdravljenje začeli z manjšimi odmerki in jih postopoma povečevali do celotnega odmerka (glejte prvi del navodila, poglavje 3.
French: Suivez l'ordre de rotation décrit sur le schéma situé à la fin de l'annexe (voir Partie II, « Calendrier de rotation des sites d'injection ») ; vous reviendrez au premier site d'injection après 8 injections (16 jours).
Slovenian: Upoštevajte vrstni red, opisan v razporedu na koncu dodatka (glejte del II, Menjavanje mest injiciranja).
French: Set n°3 3ème palier posologique (0,75 mL) pour les jours 13, 15 et 17 du traitement
Slovenian: 3. korak odmerjanja (0,75 ml) za 13., 15. in 17. dan zdravljenja
French: Fait partie d'une boîte contenant 14 présentations unitaires.
Slovenian: Del škatle z več pakiranji, ki vsebuje 14 posameznih pakiranj.
French: Fait partie d'une boîte contenant 15 présentations unitaires dans un conditionnement pour 3 mois contenant 3 x 15 présentations unitaires.
Slovenian: Del pakiranja, ki vsebuje 15 posameznih pakiranj v 3-mesečnem pakiranju s 3 x 15 posameznimi pakiranji.
French: Elle contient des seringues portant un repère à 0,50 mL.
Slovenian: Vsebuje brizge z oznako 0,5 ml.