FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo dolore agli arti, mialgia, spasmi muscolari, crampi muscolari, debolezza muscolare, artralgia,
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos dor nos membros, mialgia, espasmos musculares, cãibras musculares, fraqueza muscular, artralgia, edema periférico rabdomiólise, miosite, dor dorsal, contração espasmódica muscular, dor no pescoço
Italian: Prima della somministrazione, Prialt dev'essere ispezionato visivamente per particelle sospese e alterazione del colore.
Portuguese: Prialt deve ser inspecionado visualmente antes de ser administrado, para verificar se contém partículas ou sinais de descoloração.
Italian: Dopo 14 giorni si deve eseguire una nuova ricarica della pompa.
Portuguese: O enchimento inicial deve portanto ser substituído ao fim de 14 dias.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazione anafilatticaa
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Italian: Si deve usare cautela nel somministrare ziconotide a pazienti con alterata funzionalità epatica.
Portuguese: A ziconotida deve ser administrada com precaução a doentes com insuficiência hepática.
Italian: Ogni ml contiene 100 microgrammi di ziconotide (come acetato).
Portuguese: Cada ml contém 100 microgramas de ziconotida (sob a forma de acetato).
Italian: In caso di necessità di diluizione, prima dell'uso Prialt deve essere diluito asetticamente con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per uso iniettabile priva di conservanti.
Portuguese: Se for necessária diluição, o Prialt deve ser diluído assepticamente com solução injetável de cloreto de sódio isenta de conservantes a 9 mg/ml (0,9%) antes de ser utilizado.
Italian: Ciascun flaconcino da 2 ml contiene 200 μg di ziconotide (acetato).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2 ml contém 200 μg de ziconotida (sob a forma de acetato).
Italian: Il terzo studio esaminava l'uso del medicinale per tre settimane.
Portuguese: O terceiro estudo analisou o uso do medicamento ao longo de três semanas.
Italian: Poiché la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita a "circostanze eccezionali" è venuta meno il 17 gennaio 2014.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 17 de janeiro de 2014.
Italian: Altre informazioni su Prialt
Portuguese: Outras informações sobre o Prialt
Italian: Il 21 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prialt, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prialt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prialt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prialt.
Italian: Riassunto destinato al pubblico ziconotide
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ziconotida
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prialt?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prialt?
Italian: La dose massima è di 21,6 microgrammi al giorno.
Portuguese: A dose máxima diária é de 21,6 microgramas por dia.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati più di frequente (ovvero in più di 1 paziente su 10) con Prialt sono confusione, vertigini, nistagmo (movimento incontrollato degli occhi), problemi di memoria, mal di testa, sonnolenza, visione sfocata, nausea, vomito, andatura irregolare (problemi a camminare) e astenia (debolezza).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prialt (observados em mais 1 doente em cada 10) são confusão, tonturas, nistagmo (movimento ocular descontrolado), diminuição da memória (esquecimentos), dores de cabeça, sonolência (vontade de dormir) visão desfocada, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, marcha anormal (dificuldade em andar) e astenia (fraqueza).
Italian: Dato che il numero di pazienti con dolore a lungo decorso che richiede l'iniezione di antidolorifici direttamente nella spina dorsale è scarso, la malattia viene considerata "rara", e il 9 luglio 2001 Prialt è stato designato "medicinale orfano" (cioè medicinale usato per malattie rare).
Portuguese: Dado o número de doentes com dor crónica que necessitam da injeção de fármacos analgésicos diretamente na coluna ser reduzido, a doença é considerada «rara», pelo que o Prialt foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 9 de julho de 2001.
Italian: In tutti gli studi, la misura principale dell'efficacia era il cambiamento nella scala visuale analogica di intensità del dolore (VASPI).
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração na escala visual análoga de intensidade da dor (VASPI - Visual Analog Scale of Pain Intensity).
Italian: Due degli studi erano a breve termine, della durata di cinque o sei giorni: Uno era dedicato al dolore dovuto a un cancro o AIDS e uno al dolore dovuto ad altre cause quali la lesione dei nervi.
Portuguese: Dois dos estudos foram de curta duração (5 e 6 dias): um dos estudos analisou a dor associada ao cancro ou à SIDA; o outro analisou a dor associada a outras causas como, por exemplo, danos nos nervos.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Prialt sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prialt, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Qual è il rischio associato a Prialt?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prialt?
Italian: La dose dovrebbe essere accresciuta in modo graduale, preferibilmente ogni due giorni o un intervallo maggiore, fino a individuare il migliore equilibrio tra effetto analgesico ed eventuali effetti indesiderati.
Portuguese: A dose deverá ser aumentada gradualmente, de preferência em intervalos de dois ou mais dias, de modo a assegurar o melhor equilíbrio entre o alívio da dor e os possíveis efeitos secundários.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Prialt sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Prialt.
Italian: Prima dell'uso può essere necessario diluire Prialt, in particolare quando le dosi necessarie sono basse, come accade all'inizio del trattamento.
Portuguese: Poderá ser necessário diluir o Prialt antes da sua utilização, sobretudo para as doses mais baixas necessárias no início do tratamento.
Italian: Nei primi due studi Prialt è risultato più efficace del placebo.
Portuguese: O Prialt foi mais eficaz do que o placebo nos dois primeiros estudos.
Italian: Si tratta di un punteggio assegnato dal paziente al dolore avvertito sulla base di una scala che va da 0 mm (assenza di dolore) a 100 mm (massima intensità del dolore).
Portuguese: Esta é uma pontuação da dor indicada pelos doentes, numa escala de 0 mm (nenhuma dor) a 100 mm (máximo da dor).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prialt, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prialt, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Prialt è una soluzione per infusione contenente il principio attivo ziconotide.
Portuguese: O Prialt é uma solução para perfusão que contém a substância ativa ziconotida.
Italian: Ha deciso che i benefici di Prialt sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prialt são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prialt è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Prialt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Quali benefici ha mostrato Prialt nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prialt durante os estudos?
Italian: Il trattamento con Prialt deve essere eseguito esclusivamente da medici esperti nella somministrazione intratecale di medicinali.
Portuguese: O tratamento com o Prialt só deve ser efetuado por um médico com experiência na administração de medicamentos por via intratecal.
Italian: Il principio attivo contenuto in Prialt, ziconotide, è la replica sintetica di una sostanza naturale, denominata omega-conopeptide, presente nel veleno di una particolare lumaca marina.
Portuguese: A substância ativa do Prialt, a ziconotida, é uma cópia de uma substância natural denominada omegaconopéptido, que se encontra no veneno de um tipo de caracol marinho.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Prialt offre un'alternativa ad altri antidolorifici con somministrazione intratecale, come gli oppioidi.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Prialt constitui uma alternativa a outros analgésicos intratecais, como os opioides.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prialt.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prialt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prialt consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prialt pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché è stato approvato Prialt?
Portuguese: Por que foi aprovado o Prialt?
Italian: La ditta produttrice di Prialt sta attualmente conducendo uno studio sull'uso del medicinale nel lungo periodo, con particolare attenzione alla possibilità che il paziente sviluppi tolleranza al trattamento (cioè riduzione progressiva dell'efficacia della stessa dose di medicinale).
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Prialt está a realizar um estudo que avalia a utilização a longo prazo do medicamento, analisando, em particular, a possibilidade de desenvolvimento de tolerância ao tratamento (quando as doses de um medicamento que eram eficazes se tornam menos eficazes com o passar do tempo).
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Prialt?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Prialt?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle restrizioni, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições relativamente ao Prialt, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Che cos'è Prialt?
Portuguese: O que é o Prialt?
Italian: Bloccando la penetrazione del calcio nelle cellule nervose, ziconotide inibisce la trasmissione degli impulsi dolorosi attraverso la spina dorsale, contribuendo ad alleviare il dolore.
Portuguese: Ao bloquear o fluxo de cálcio para as células nervosas, a ziconotida interfere com a transmissão dos sinais dolorosos na coluna, o que ajuda a aliviar a dor.
Italian: Prialt è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in 589 pazienti con dolore grave a lungo decorso in tre studi principali.
Portuguese: O Prialt foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram 589 doentes com dor crónica e intensa.
Italian: Ziconotide agisce bloccando speciali condotti, chiamati canali del calcio, posti sulla superficie delle cellule dei nervi che trasmettono gli impulsi dolorosi.
Portuguese: A ziconotida funciona através do bloqueio de poros especiais denominados canais de cálcio, situados à superfície das células nervosas que transmitem os sinais dolorosos.
Italian: Prialt deve essere somministrato molto lentamente per infusione continua tramite un catetere intratecale (un tubicino inserito nel canale spinale) e una pompa per infusione in grado di erogare una quantità precisa di medicinale.
Portuguese: O Prialt tem de ser administrado como uma perfusão contínua muito lenta através de um cateter intratecal (um tubo inserido no canal espinal) utilizando uma bomba de perfusão capaz de debitar uma quantidade exata do medicamento.
Italian: Prialt è usato nel trattamento del dolore in forma grave, con lungo decorso negli adulti a cui è necessario somministrare antidolorifici tramite iniezione intratecale (puntura praticata nello spazio che circonda il midollo spinale e il cervello).
Portuguese: O Prialt é utilizado para o tratamento da dor crónica e intensa em adultos que necessitam de um analgésico por injeção intratecal (injeção no espaço que rodeia a espinal medula e o cérebro).
Italian: Nel terzo studio Prialt è risultato tendenzialmente più efficace del placebo, con una riduzione del punteggio VASPI dal valore iniziale pretrattamento di 81 mm a 68 mm (pazienti trattati con Prialt) e a 74 mm (pazienti trattati con placebo).
Portuguese: No terceiro estudo, verificou-se uma tendência para uma maior eficácia do Prialt em relação ao placebo, tendo a classificação da VASPI variado entre 81 mm, antes do tratamento, 68 mm nos doentes a receber o Prialt e 74 mm nos doentes a receber o placebo.
Italian: Inizialmente, Prialt è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché, siccome si tratta di una malattia rara, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, a informação disponível à data da aprovação era limitada.
Italian: Prima del trattamento il punteggio VASPI dei pazienti con dolore connesso a tumore o AIDS era pari, in media, a 74 mm e quello dei pazienti con altri tipi di dolore ammontava a 80 mm.
Portuguese: Antes do tratamento, a pontuação VASPI média dos doentes com cancro ou SIDA era de 74 mm; a pontuação dos doentes com outros tipos de dor era de 80 mm. Após o tratamento, as pontuações nos doentes a receber o Prialt baixaram para 35 mm e 54 mm, respetivamente.
Italian: Come agisce Prialt?
Portuguese: Como funciona o Prialt?
Italian: La dose non va aumentata più di una volta in un periodo di 24 ore. Nella maggior parte dei pazienti la dose giornaliera necessaria è inferiore a 9,6 microgrammi.
Portuguese: A maior parte dos doentes necessita de doses inferiores a 9,6 microgramas por dia.
Italian: Come si usa Prialt?
Portuguese: Como se utiliza o Prialt?
Italian: Per che cosa si usa Prialt?
Portuguese: Para que é utilizado o Prialt?
Italian: 2,4 microgrammi al giorno.
Portuguese: A dose inicial do Prialt é de 2,4 microgramas por dia.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti in corso di chemioterapia per via intratecale (nella quale medicinali per il trattamento dei tumori vengono iniettati nel canale spinale).
Portuguese: O uso do Prialt está contraindicado em simultâneo com quimioterapia intratecal (fármacos anticancerígenos injetados no canal espinal).
Italian: Dopo il trattamento, il valore riscontrato nei pazienti a cui era stato somministrato Prialt era sceso a 35 mm e 54 mm rispettivamente, mentre nei pazienti trattati con il placebo era di 61 e 72 mm
Portuguese: As pontuações nos doentes a receber placebo corresponderam a 61 mm e 72 mm.
Italian: Il trattamento è continuato per un periodo massimo di 15 mesi.
Portuguese: O tratamento foi continuado durante até 15 meses.
Italian: Si tratta, tuttavia, di una reazione reversibile.
Portuguese: Esta é, porém, reversível.
Italian: La dose è di 2 mg per chilogrammo di peso corporeo del cane.
Portuguese: A dose a utilizar é de 2 mg por quilograma de peso corporal do cão.
Italian: Il 20 giugno 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla CEVA SANTE ANIMALE un'autorizzazione all'immissione in commercio per PRILACTONE, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 20 de Junho de 2007 a Comissão Europeia concedeu à CEVA SANTE ANIMALE uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento
Italian: Altre informazioni su PRILACTONE:
Portuguese: Outras informações sobre o PRILACTONE:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2006.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2007.
Italian: Le persone che maneggiano PRILACTONE devono lavarsi le mani dopo l'uso.
Portuguese: Qualquer pessoa que manuseie PRILACTONE deve lavar as mãos depois do manuseamento.
Italian: PRILACTONE è stato generalmente ben tollerato quando somministrato giornalmente alla dose raccomandata, per un periodo fino a 15 mesi, nei cani con insufficienza cardiaca.
Portuguese: O PRILACTONE foi, em geral, bem tolerado quando administrado diariamente na dose recomendada, durante até 15 meses, a cães com insuficiência cardíaca.
Italian: Per gli stessi motivi, le compresse di PRILACTONE non devono essere utilizzate nei cani in crescita.
Portuguese: Pelas mesmas razões, os comprimidos de PRILACTONE não devem ser administrados a cães em crescimento.
Italian: PRILACTONE viene somministrato al cane una volta al giorno, con il cibo (mescolato al cibo o subito dopo il pasto).
Portuguese: O PRILACTONE é administrado ao cão uma vez por dia, com o alimento (misturado na comida ou directamente na boca depois da refeição).
Italian: Quali benefici ha mostrato PRILACTONE nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo PRILACTONE durante os estudos?
Italian: Di conseguenza, il sangue si accumula nelle vene e può fuoriuscire del fluido nei tessuti, per cui il cuore non è in grado di distribuire adeguatamente il sangue ricco di ossigeno all'organismo.
Portuguese: Como resultado, o sangue pode acumular-se nas veias e o fluido pode derramar para os tecidos, o que conduz à incapacidade do coração de fazer chegar sangue rico em oxigénio de forma adequada ao organismo.
Italian: Se le valvole cardiache sono difettose, il cuore non è più in grado di pompare il sangue in modo efficace come in precedenza.
Portuguese: Quando as válvulas cardíacas ficam defeituosas, o coração não consegue bombear o sangue tão eficazmente quanto antes.
Italian: Qual è il rischio associato a PRILACTONE?
Portuguese: Qual é o risco associado ao PRILACTONE?
Italian: Dato che lo spironolattone può ridurre i livelli di alcuni ormoni maschili, i cani maschi non castrati possono presentare un'atrofizzazione della ghiandola prostatica.
Portuguese: Uma vez que a espironolactona pode reduzir os níveis de algumas hormonas masculinas, os cães machos que não tenham sido castrados poderão apresentar uma diminuição do volume da próstata.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con PRILACTONE e per l'elenco completo delle interazioni con altri farmaci si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao PRILACTONE, bem como para a lista de todas as interacções com outros medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
Italian: Il principio attivo in PRILACTONE, spironolattone, inibisce l'azione di un ormone denominato aldosterone nei reni, nel cuore e nei vasi sanguigni.
Portuguese: A substância activa do PRILACTONE, a espironolactona, bloqueia a acção de uma hormona denominada aldosterona nos rins, coração e vasos sanguíneos.
Italian: PRILACTONE può causare irritazione cutanea; pertanto, le persone con conosciuta sensibilità allo spironolattone non dovrebbero maneggiare il prodotto.
Portuguese: O PRILACTONE pode causar irritação na pele, de modo que pessoas que sejam alérgicas à espironolactona não devem manipular o produto.
Italian: Perché è stato approvato PRILACTONE?
Portuguese: Por que foi aprovado o PRILACTONE?
Italian: Tutti i cani hanno ricevuto anche la "terapia standard" (di norma un altro farmaco appartenente al gruppo dei cosiddetti "ACEinibitori" e, quando necessario, un diuretico).
Portuguese: Todos os cães receberam a "terapia padrão" (em geral, outro medicamento pertencente ao grupo dos "inibidores da ACE" e, caso necessário, um diurético).
Italian: PRILACTONE è usato in combinazione con la "terapia standard" (altri farmaci per il cuore, incluso un supporto diuretico, quando necessario).
Portuguese: O PRILACTONE é utilizado em combinação com a terapia padrão (outros medicamentos para o coração, incluindo suporte diurético, quando necessário).
Italian: In caso di ingestione accidentale delle compresse di PRILACTONE, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental de PRILACTONE, deve consultar-se imediatamente o médico a quem deve ser mostrado o Folheto Informativo ou o rótulo.
Italian: Le compresse non devono inoltre essere somministrate ad animali con livelli elevati di potassio nel sangue (ipercaliemia) o livelli ridotti di sodio nel sangue (iponatriemia) oppure a cani affetti da ipoadrenocorticismo (una malattia provocata dalla riduzione della secrezione di corticosteroide dalle ghiandole surrenali).
Portuguese: Também não devem ser administrados a animais que apresentem níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia), nem a animais que sofram de hipoadrenocorticismo (uma doença que resulta da diminuição da secreção de corticosteróides da glândula supra-renal).
Italian: È noto che nell'insufficienza cardiaca congestizia lo spironolattone agisce sul cuore e sui vasi sanguigni anche attraverso altri meccanismi, sebbene tali meccanismi non siano ancora stati completamente dimostrati nei cani.
Portuguese: É aceite que existem também outros mecanismos de acção da espironolactona sobre o coração e os vasos sanguíneos na insuficiência cardíaca congestiva (apesar de estes mecanismos de acção não terem ainda sido completamente demonstrados em cães).
Italian: Le compresse di PRILACTONE non devono essere impiegate nei cani utilizzati o destinati alla riproduzione, poiché è stato dimostrato che lo spironolattone potrebbe essere tossico per la prole o per i giovani esemplari da laboratorio.
Portuguese: Os comprimidos de PRILACTONE não devem ser utilizados em cães usados, ou que se destinem a ser usados, para reprodução, visto que se demonstrou que a espironolactona pode causar lesões em animais de laboratório recém-nascidos ou muito jovens.
Italian: Le compresse di PRILACTONE non devono essere somministrate a cani con ridotta funzionalità renale trattati con medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Portuguese: Os comprimidos de PRILACTONE não devem ser administrados a cães com função renal diminuída que estejam a receber medicamentos conhecidos como fármacos antiinflamatórios não-esteróides (AINE).