FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kommer att utföra regelbundna kontroller när du tar Entecavir Mylan.
Icelandic: Læknirinn fylgist reglulega með þeim sem eru í meðferð með Entecavir Mylan.
Swedish: Hur du tar Entecavir Mylan 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Entecavir Mylan 6.
Swedish: Cmax och Cmin vid steady-state är 4,2 respektive 0,3 ng/ml vid en dos av 0,5 mg, och 8,2 respektive 0,5 ng/ml vid 1 mg. Tabletten och den orala lösningen var bioekvivalenta hos friska individer; därför är båda beredningsformerna utbytbara mot varandra.
Icelandic: Cmax og Cmin við stöðuga þéttni er 4,2 ng/ml og 0,3 ng/ml eftir 0,5 mg og 8,2 ng/ml og 0,5 ng/ml eftir 1 mg.
Swedish: Entecavir Mylan ska intas oralt.
Icelandic: Entecavir Mylan er ætlað til inntöku.
Swedish: Resultat från utvalda studie-endpoints vid vecka 24 och 48 redovisas i tabellen nedan.
Icelandic: 24 og 48 eru sýndar í töflunni.
Swedish: HBeAg-positiva (studie 022): behandling med entekavir i upp till 96 veckor (n=354) resulterade i en kumulativ svarsfrekvens på 80 % för HBV-DNA < 300 kopior/ml med PCR, 87 % för normalisering av ALAT, 31 % för HBeAg serokonversion och 2 % för HBsAg serokonversion (5 % för HBsAgförlust).
Icelandic: HBeAg jákvæðir (rannsókn 022): meðferð með entecavíri í allt að 96 vikur (n = 354) leiddi til uppsafnaðrar svörunartíðni sem var 80% fyrir HBV DNA <300 eintök/ml með PCR, 87% fyrir ALT innan eðlilegra marka, 31% fyrir HBeAg mótefnasvörun og 2% fyrir HBsAg mótefnasvörun (5% fyrir fjarveru HbsAg).
Swedish: • Hos HBeAg-negativa vuxna patienter bör behandlingen fortsätta åtminstone tills HBsserokonversion uppnås, eller tills tecken på behandlingssvikt föreligger.
Icelandic: ● HBeAg neikvæð börn á að meðhöndla þar til HBs mótefni koma fram eða ef vísbendingar eru um að meðferðin skili ekki árangri.
Swedish: I kliniska studier med lamivudinrefraktära patienter, hade 4 % ALAT-ökningar > 3 gånger baseline och < 1 % hade ALAT-ökningar > 2 gånger baseline tillsammans med totalbilirubin > 2 gånger ULN och > 2 gånger baseline.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð voru 4% með hækkað ALT >3-falt upphafsgildi og <1% var með ALT hækkað >2-falt upphafsgildi með heildarbilirúbíni >2-föld eðlileg efri mörk og >2-falt upphafsgildi.
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknaniðurstöður
Swedish: Patienter med dekompenserad leversjukdom
Icelandic: Sjúklingar með vantempraðan lifrarsjúkdóm
Swedish: 1 mg: vit, filmdragerad, rund, bikonvex, snedkantad tablett präglad med "M" på ena sidan och "EB" på den andra.
Icelandic: tvíkúptar filmuhúðaðar töflur (töflur), með sniðbrúnum og ígreyptu „M" á annarri hlið og „EB" á hinni hlið.
Swedish: Av 26 entekavir behandlade och 28 lamivudinbehandlade patienter som fortsatte behandlingen under mer än 56 veckor (medianduration 96 veckor) hade 96 % respektive 64 % HBV-DNA < 300 kopior/ml och 27 % respektive 21 % ALAT-normalisering (≤ 1 gånger ULN) vid behandlingens slut.
Icelandic: Hjá þeim 26 sem fengu entecavír og þá 28 sem fengu lamivúdín og héldu meðferðinni áfram lengur en í 52 vikur (miðgildi 96 vikur) höfðu 96% af þeim sem fengu entecavír og 64% af þeim sem fengu lamivúdín HBV DNA <300 eintök/ml með PCR eftir seinasta skammt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum.
Swedish: För lamivudinrefraktära patienter med hepatit B, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Icelandic: B sem svara ekki lamivúdínmeðferð, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktos.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa.
Swedish: I studier på nukleosidnaiva patienter fick 6 % av entekavirbehandlade patienter och 10 % av lamivudinbehandlade patienter ALAT-ökningar (> 10 gånger ULN och > 2 gånger referensvärdet [det lägsta av antingen baseline eller sista "end of dosing"-mätningen]) vid uppföljning efter avslutad behandling.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður varð hækkun á ALT hjá 6% sjúklinga sem fengu entecavír og 10% sjúklinga sem fengu lamivúdín (>10-föld eðlileg efri mörk og >2-föld viðmiðun [minnsta upphafsgildi eða gildi eftir seinasta skammt]) við eftirfylgni eftir meðferðarlok.
Swedish: 64 % (9/14) HBV DNA < 300 kopior/ml vid vecka 48.
Icelandic: 96 eða HBV DNA≥50 a.e./ml mælt eftir viku 48 eða viku
Swedish: I de flesta fall kan du ta Entecavir Mylan med eller utan mat. Har du emellertid tidigare behandlats med ett läkemedel innehållande det verksamma ämnet lamivudin så ska du beakta följande.
Icelandic: Ef þú hins vegar hefur áður fengið meðferð með lyfi sem inniheldur virka efnið lamivúdín skaltu hafa eftirfarandi í huga:
Swedish: 0,25 mg en gång dagligen* ELLER 0,5 mg var 48:e timme
Icelandic: 0,25 mg einu sinni á dag* EÐA 0,5 mg á 48 klst fresti
Swedish: 19 november 2015
Icelandic: 19. nóvember 2015
Swedish: Detta är särskilt viktigt när det gäller följande läkemedel:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir eftirtalin lyf:
Swedish: 3 271 patienter behandlades i över ett år.
Icelandic: 3.271 sjúklingur fékk meðferð lengur en í eitt ár.
Swedish: Medelåldern var 64 år och 19 % var 75 år eller äldre.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 64 ár og 19% voru 75 ára eða eldri.
Swedish: Båda komponenterna bidrog till riskreduktionen.
Icelandic: Báðir þættir höfðu áhrif á áhættuminnkunina.
Swedish: (15 ml/min/1,73 m
Icelandic: (15 ml/mín./1,73 m
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn (under 18 år).
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum (yngri en 18 ára).
Swedish: Ingår i en multipack.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni.
Swedish: Säkerhet och effekt för Entresto hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entresto hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Om du känner dig yr eller mycket trött medan du tar detta läkemedel ska du inte framföra fordon, cykla eller använda några verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ef þig sundlar eða finnur fyrir mikilli þreytu þegar þú tekur lyfið skaltu ekki aka bifreið, hjóla eða nota tæki eða vélar.
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Swedish: Tid sedan randomisering (dagar)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (dagar)
Swedish: Entresto kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Entresto má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
Swedish: INNERKARTONG TILL MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Swedish: Ta inte Entresto:
Icelandic: Ekki má nota Entresto:
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas efter 3:e graviditetsmånaden, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det används efter tredje graviditetsmånaden.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ráðlagt snemma á meðgöngu og ekki má taka það eftir 3. mánuð meðgöngu því það getur valdið alvarlegum skaða hjá barninu ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Swedish: Vad Entresto är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Entresto og við hverju það er notað
Swedish: ***Ensidigt p-värde
Icelandic: ***Einhliða p-gildi.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (RAAS)
Swedish: Antal i riskzonen
Icelandic: Fjöldi í áhættu
Swedish: Valsartan är även substrat för MRP2.
Icelandic: Valsartan er einnig hvarfefni MRP2.
Swedish: Medianuppföljningstiden var 27 månader och patienterna behandlades i upp till 4,3 år.
Icelandic: Miðgildi tíma eftirfylgni var 27 mánuðir og sjúklingar fengu meðferð í allt að 4,3 ár.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är inte känd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Swedish: Läkaren avgör den exakta startdosen med hänsyn till vilka läkemedel du har tagit tidigare.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða nákvæman upphafsskammt út frá lyfjunum sem þú hefur áður verið að nota.
Swedish: Efter övergångsperioden på 2 år ska ett gränsvärde för NDMA på högst 0,03 ppm införas.
Icelandic: Eftir 2 ára aðlögunartímabilið, ætti að setja á takmark fyrir NDMA að hámarki 0,03 ppm.
Swedish: Denna typ av hjärtsvikt innebär att hjärtat är svagt och inte orkar pumpa tillräckligt med blod till lungorna och resten av kroppen.
Icelandic: Þessi tegund hjartabilunar kemur fram þegar hjartað er máttfarið og getur ekki dælt nægilega miklu blóði til lungnanna og annarra hluta líkamans.
Swedish: Din läkare kommer vanligen råda dig att sluta ta detta läkemedel innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Entresto.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega ráðleggja þér að hætta að taka þetta lyf áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í staðinn fyrir Entresto.
Swedish: OATP- och MRP2-transportproteiner
Icelandic: OATP og MRP2 flutningsprótein
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
Swedish: En blisterkarta innehåller antingen 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Hver þynna inniheldur annaðhvort 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Det är okänt om Entresto utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Entresto skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Denna effekt observerades tidigt och kvarstod under hela studien (se figur 1).
Icelandic: Þessi verkun kom fljótt fram og hélst út rannsóknartímann (sjá mynd 1).
Swedish: Läkaren kommer sedan att justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen tills man har funnit den dos som är bäst för dig.
Icelandic: Læknirinn mun síðan aðlaga skammtinn eftir því hvernig þú svarar meðferðinni þar til skammturinn sem hentar þér best finnst.
Swedish: Du kan ta Entresto med eller utan mat.
Icelandic: Entresto má taka með mat eða án.
Swedish: Entresto varken inducerar eller hämmar CYP450-enzymer.
Icelandic: Entresto virkjar hvorki né hamlar CYP450 ensímum.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta resultat är okänd (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Swedish: NTproBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
Icelandic: NT-proBNP er ekki hvarfefni neprilysins og er þ.a.l. meira viðeigandi lífmerki.
Swedish: Tid till förekomst av kardiovaskulär död i PARADIGM -HF
Icelandic: Tími fram að hjartadauða í PARADIGM-HF
Swedish: Första sjukhusinläggning p.g.a. hjärtsvikt
Icelandic: Fyrsta sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar
Swedish: YTTERKARTONG TILL MULTIPACK (MED BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: De vanligaste symtomen på hjärtsvikt är andfåddhet, utmattning, trötthet och svullna fotleder.
Icelandic: Algengustu einkenni hjartabilunar eru mæði, þróttleysi, þreyta og ökklabjúgur.
Swedish: PVD/PVDC/aluminium-blister.
Icelandic: PVC/PVDC/ál þynnur.
Swedish: I allmänhet krävs ingen dosjustering.
Icelandic: Almennt er ekki þörf á að breyta skömmtum.
Swedish: Om du slutar ta Entresto kan din sjukdom förvärras.
Icelandic: Ef meðferð með Entresto er hætt getur það valdið því að sjúkdómurinn versni.
Swedish: Om en dos glöms ska patienten ta nästa dos vid den schemalagda tidpunkten.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal sjúklingurinn taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: N-nitrosodimetylamin (NDMA)
Icelandic: N-nítrósodimetýlamín (NDMA)
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen, vidta andra försiktighetsåtgärder eller till och med avbryta någon av behandlingarna.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammtinum, grípa til annarra varúðarráðstafana eða jafnvel hætta að taka eitthver þessara lyfja.
Swedish: Detta fynd anses inte vara negativt.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar neikvæðar.
Swedish: Denna tidsperiod motsvarar 36 veckors gestation hos människa, som i enstaka fall kan förlängas till upp till 44 veckor efter konceptionen hos människa.
Icelandic: Tímabilið samsvarar 36 vikum meðgöngu hjá mönnum, sem gæti stundum varað í allt að 44 vikur eftir getnað hjá mönnum.
Swedish: Sakubitril
Icelandic: Sacubitril
Swedish: Relativ riskreduktion p-värde ***
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun p-gildi ***
Swedish: Tabletterna måste sväljas med ett glas vatten.
Icelandic: Gleypa verður töflurnar með glasi af vatni.
Swedish: Entresto används för att behandla en typ av kronisk hjärtsvikt hos vuxna.
Icelandic: Entresto er notað til meðferðar við ákveðinni tegund langvarandi hjartabilunar hjá fullorðnum.
Swedish: Komponenterna i Entresto, sakubitril och valsartan, utsöndrades i mjölken hos lakterande råttor (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Innihaldsefni Entresto, sacubitril og valsartan, skildust út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Om du känner dig mycket yr och/eller svimfärdig ska du tala om det för läkaren så snart som möjligt och lägga dig ner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegu sundli og/eða yfirliði skaltu láta lækninn vita eins fljótt og hægt er og leggjast fyrir.
Swedish: Vad Entresto är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Entresto Hur du tar Entresto
Icelandic: Upplýsingar um Entresto og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Entresto Hvernig nota á Entresto
Swedish: Använd inte en Entresto-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Icelandic: Ekki skal nota Entresto pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
Swedish: Interaktioner med CYP450
Icelandic: CYP450 milliverkanir
Swedish: Samtidig administrering av Entresto och metformin minskade både Cmax och AUC för metformin med 23 %.
Icelandic: Samhliðagjöf Entresto og metformins minnkaði bæði Cmax og AUC metformins um 23%.
Swedish: En hydroxylmetabolit av valsartan har återfunnits i plasma i låga koncentrationer (<10 %).
Icelandic: Hýdroxyl umbrotsefni valsartans hefur fundist í plasma í lítilli þéttni (<10%).
Swedish: Om detta händer kan din läkare minska dosen av andra läkemedel som du tar, tillfälligt sänka din Entresto-dos eller avbryta Entresto-behandlingen helt.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig getur verið að læknirinn minnki skammtinn af einhverju af öðrum lyfjum sem þú ert að taka, minnki tímabundið skammtinn af Entresto eða stöðvi meðferðina með Entresto endanlega.
Swedish: Neprilysin är ett av flera enzymer som medverkar vid clearance av amyloid-beta (Aβ) från hjärna och cerebrospinalvätska (CSV).
Icelandic: Neprilysin er eitt af fjölmörgum ensímum sem taka þátt í úthreinsun amyloid-β (Aβ) úr heila og heila- og mænuvökva (CSF).
Swedish: Hos dessa patienter kan exponeringen ökas och säkerheten är inte fastställd.
Icelandic: Útsetning getur verið aukin hjá þessum sjúklingum og ekki hefur verið sýnt fram á öryggi.
Swedish: Genomsnittlig LVEF var 29 % och 963 patienter (11,4 %) hade en LVEF vid baslinjen på >35 % och ≤40 %.
Icelandic: Meðaltals LVEF var 29% og það voru 963 (11,4%) sjúklingar með LVEF >35% og ≤40% við grunnlínu.
Swedish: • yrsel när man ändrar ställning från sittande till stående.
Icelandic: sundl þegar staðið er upp úr sitjandi stöðu
Swedish: Innan du framför något fordon, använder några verktyg eller maskiner, eller gör något annat som kräver att du är koncentrerad, måste du veta hur Entresto påverkar dig.
Icelandic: Áður en þú ekur bifreið, notar verkfæri eða vélar eða annast störf sem krefjast óskertrar árvekni skaltu vera viss um hvernig
Swedish: • om du tar en annan typ av läkemedel som kallas angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) (t.ex. enalapril, lisinopril eller ramipril).
Icelandic: ef þú ert að nota aðra tegund af lyfi sem kallast ACE hemill (til dæmis enalapril, lisinopril eða ramipril).
Swedish: - Sluta ta Entresto och sök omedelbart vård om du märker svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan leda till andnings- eller sväljsvårigheter.
Icelandic: Hættu að taka Entresto og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef fram kemur einhver þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi, sem getur valdið öndunarerfiðleikum og erfiðleikum við að kyngja.
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte.
Icelandic: Því er sú samsetning ekki ráðlögð.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan läkaren behöva kontrollera din njurfunktion när du börjar med eller gör någon förändring av behandlingen (se "Varningar och försiktighet").
Icelandic: Ef þú ert að nota eitthvert þessara lyfja má vera að læknirinn vilji rannsaka nýrnastarfsemina þegar meðferð er hafin eða henni breytt (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Swedish: Detta kan vara tecken på angioödem (en mindre vanlig biverkning, som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisbjúgs (sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Swedish: Vid bekräftat angioödem där svullnaden varit begränsad till ansikte och läppar, har tillståndet vanligen gått tillbaka utan behandling, även om antihistaminer har använts för att lindra symtomen.
Icelandic: Í þeim tilvikum staðfests ofsabjúgs þar sem þroti hefur verið einskorðaður við andlit og varir hefur ástandið yfirleitt gengið til baka án meðferðar en andhistamín hafa þó reynst hjálpa til við að draga úr einkennum.
Swedish: Om du har glömt att ta Entresto
Icelandic: Ef gleymist að taka Entresto
Swedish: Figur 1 Kaplan-Meier-kurvor för det primära sammantagna effektmåttet och den ingående komponenten kardiovaskulär död
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier greining fyrir samsettan aðal endapunkt og hjartadauða
Swedish: Om angioödem utvecklas ska Entresto omedelbart sättas ut och lämplig behandling och övervakning sättas in tills tecken och symtom helt och varaktigt har gått tillbaka.
Icelandic: Ef ofsabjúgur kemur fram skal tafarlaust stöðva meðferð með Entresto og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin hafa algjörlega og viðvarandi gengið til baka.
Swedish: Ingen dosjustering behövs när Entresto ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A).
Icelandic: Ekki er þörf á a breyta skömmtum við notkun Entresto hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Swedish: Ta inte Entresto tillsammans med ACE-hämmare.
Icelandic: Ekki má taka Entresto með ACE hemlum.
Swedish: Entresto har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Entresto hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas när sildenafil eller andra PDE5-hämmare sätts in hos patienter som behandlas med Entresto.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar meðferð með sildenafili eða öðrum PDE5 hemli er hafin hjá sjúklingum á meðferð með Entresto.
Swedish: De randomiserades därefter till den dubbelblinda perioden i studien, under vilken de fick antingen Entresto 200 mg eller enalapril 10 mg två gånger dagligen [Entresto (n=4 209); enalapril (n=4 233)].
Icelandic: Síðan var þeim slembiraðað í tvíblint tímabil rannsóknarinnar þar sem þeir fengu annað hvort 200 mg af Entresto eða 10 mg af enalaprili tvisvar á sólarhring [Entresto (n=4.209); enalapril (n=4.233)].
Swedish: Ungefärlig tablettstorlek är 15,1 mm x 6,0 mm.
Icelandic: Stærð töflu er um það bil 15,1 mm x 6,0 mm.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Entresto sätts in till patienter med NYHA-funktionsklass IV på grund av den begränsade kliniska erfarenheten av behandling i denna population.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð með Entresto er hafin hjá sjúklingum í NYHA flokki IV vegna takmarkaðrar klínískrar reynslu hjá þeim hópi.
Swedish: Om du har råkat ta för många Entresto-tabletter eller om någon annan har tagit dina tabletter, kontakta läkaren omedelbart.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Entresto en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið of margar Entresto töflur eða ef einhver annar hefur tekið inn töflurnar þínar skaltu strax hafa samband við lækninn.
Swedish: Om även ett diuretikum används kan risken för litiumtoxicitet öka ytterligare.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig ska du inte ta Entresto utan tala med din läkare.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ekki taka Entresto og ráðfæra þig við lækninn.
Swedish: **Kardiovaskulär död omfattar alla patienter som avled fram till brytdatum för studien, oavsett tidigare sjukhusinläggning.
Icelandic: **Meðtaldir í hjartadauða eru allir sjúklingar sem dóu fram að lokadagsetningu, óháð fyrri sjúkrahúsinnlögn.
Swedish: • en del antibiotika (rifamycingruppen), ciklosporin (används för att förhindra avstötning av transplanterade organ) eller läkemedel mot virusinfektioner medel, såsom ritonavir (för behandling av HIV/AIDS).
Icelandic: sumar tegundir sýklalyfja (rifamycin flokkur), ciclosporin (notað til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris) eða veiruhamlandi lyf eins og ritonavir (notað til meðferðar við HIV/alnæmi).
Swedish: Inga tecken på embryofetal toxicitet eller teratogenicitet sågs hos råttor som behandlades med sakubitril.
Icelandic: Engin merki um eiturverkun á fósturvísi/fóstur eða vanskapandi áhrif komu fram hjá rottum sem fengu sacubitril.
Swedish: Patienter med NYHA-funktionsklass IV
Icelandic: Sjúklingar í NYHA flokki IV
Swedish: • litium, som används för att behandla vissa typer av psykiska sjukdomar.
Icelandic: • litíum, lyf sem notað er við sumum tegundum geðsjúkdóma.
Swedish: Entresto förbättrade överlevnaden genom en signifikant minskad mortalitet av alla orsaker med 2,8 % (Entresto 17 %, enalapril 19,8 %).
Icelandic: Entresto bætti lifun með marktækri minnkun dánartíðni af öllum toga, um 2,8% (Entresto, 17%, enalapril, 19,8%).
Swedish: Det löses upp i två aktiva substanser, sakubitril och valsartan.
Icelandic: Það brotnar niður í tvö virk innihaldsefni, sacubitril og valsartan.
Swedish: ACE-hämmare används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsvikt.
Icelandic: ACE hemlar eru notaðir við háum blóðþrýstingi eða hjartabilun.
Swedish: Båda läkemedlen gavs till vuxna patienter med kronisk hjärtsvikt, NYHA-klass II-IV och reducerad ejektionsfraktion (vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %, senare ändrad till ≤35 %) som tillägg till annan hjärtsviktsbehandling.
Icelandic: Bæði lyfin voru gefin fullorðnum sjúklingum með langvinna hjartabilun í NYHA flokki II-IV og skert útfallsbrot (útfallsbrot vinstri slegils [LVEF] ≤40%, síðar breytt í ≤35%,) sem viðbótarmeðferð við aðra meðferð við hjartabilun.
Swedish: • lågt blodtryck (man kan känna sig yr och vimmelkantig) när man ändrar ställning från sittande eller liggande till stående
Icelandic: lágur blóðþrýstingur (sundl, svimi) þegar staðið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu
Swedish: Behandling ska inte påbörjas om serumkalium är >5,4 mmol/l.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð ef þéttni kalíums í sermi er >5,4 mmól/l.
Swedish: Det valsartan som finns i Entresto har högre biotillgänglighet än valsartan i andra marknadsförda tabletter: 26 mg, 51 mg och 103 mg valsartan i Entresto är likvärdigt med 40 mg, 80 mg respektive 160 mg valsartan i andra marknadsförda tabletter.
Icelandic: Valsartan sem er í Entresto hefur meira aðgengi en valsartan í öðrum töflum á markaði; 26 mg, 51 mg og 103 mg af valsartani í Entresto eru jafngild 40 mg, 80 mg og 160 mg af valsartan í öðrum töflum á markaði, í sömu röð.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför när det används på dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Läkaren kan komma att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum under Entresto behandling.
Icelandic: Verið getur að læknirinn rannsaki magn kalíums í blóðinu með reglulegu millibili meðan á meðferð með Entresto stendur.
Swedish: B-typ natriuretisk peptid (BNP)
Icelandic: BNP (B-type natriuretic peptide)
Swedish: Ungefärlig tablettstorlek är 13,1 mm x 5,2 mm.
Icelandic: Stærð töflu er um það bil 13,1 mm x 5,2 mm.