FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Употребата на високодозов ибупрофен вече не се препоръчва, ако страдате от заболявания на сърцето или кръвообращението като сърдечна недостатъчност, сърдечно заболяване или проблеми с кръвообращението или ако по-рано сте имали сърдечен пристъп или инсулт.
Latvian: • Ibuprofēna lielas devas lietošana vairs nav ieteicama, ja Jums ir sirds vai asinsvadu sistēmas slimības, piemēram, sirds mazspēja, sirds slimība un asinsrites sistēmas darbības traucējumi, vai ja Jums iepriekš bijis infarkts vai insults.
Bulgarian: Пациентите с рискови фактори за сърдечносъдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет и тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с високодозов ибупрофен само след внимателна преценка.
Latvian: • Pacientus ar kardiovaskulāru notikumu riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu un smēķēšanu) drīkst ārstēt ar lielu ibuprofēna devu, tikai to rūpīgi apsverot.
Bulgarian: Актуализираната препоръка относно сърдечносъдовия риск от високодозовия ибупрофен ще бъде включена в информацията за продукта на лекарствата, съдържащи ибупрофен, наред с информацията относно взаимодействието между ибупрофен и аспирин.
Latvian: Atjauninātais paziņojums par lielas ibuprofēna devas kardiovaskulāro risku tiks iekļauts ibuprofēna zāļu informācijā kopā ar informāciju par ibuprofēna un aspirīna mijiedarbību.
Bulgarian: Тъй като CMDh вече е приел с консенсус препоръката на PRAC, промените в информацията за продукта на лекарствата, съдържащи ибупрофен и дексибупрофен, ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Latvian: Tā kā CMDh vienbalsīgi piekrita PRAC paziņojumam, ibuprofēna un deksibuprofēna zāļu informācijas izmaiņas īstenos dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Bulgarian: Поради това винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате ибупрофен заедно с аспирин.
Latvian: Tādēļ, pirms ibuprofēnu lietojat kopā ar aspirīnu, vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: На 20 май 2015 г. CMDh приема своето становище с консенсус, поради което препоръките на PRAC ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Latvian: CMDh 2015. gada 20. maijā vienbalsīgi piekrita PRAC ierosinātajiem paziņojumiem, dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, pasākumus īstenos tieši atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Bulgarian: Изчислено е, че за диклофенак рискът е около 3 допълнителни случая на сърдечен пристъп на 1 000 пациенти, приемащи диклофенак, годишно.
Latvian: Diklofenakam aprēķināja, ka risks ir aptuveni 3 papildu infarkta gadījumi katriem 1000 pacientiem, kuri diklofenaku lieto gadu.
Bulgarian: Въпреки че не са налични конкретни данни относно сърдечносъдовия риск при приложение на дексибупрофен, се очаква сърдечносъдовият риск да е сходен с този на високите дози ибупрофен при употреба на дексибупрофен при еквипотентни дози (равни на или по-големи от 1200 mg дневно).
Latvian: • Lai gan nav pieejami specifiski dati par deksibuprofēna kardiovaskulāro risku, deksibuprofēnu lietojot ekvipotentās devās, paredzams, ka kardiovaskulārais risks būs līdzīgs kā lietojot lielas ibuprofēna devas (1200 mg dienā vai vairāk).
Bulgarian: Ибупрофен присъства в лекарствата под формата на смес от две молекули, които са енантиомери (огледални образи една на друга).
Latvian: Zālēs ibuprofēns ir kā divu molekulu, kas ir enantiomēri (savstarpēji spoguļattēli), maisījums.
Bulgarian: Този най-нов преглед взима предвид събраните доказателства, които изясняват сърдечносъдовия риск, свързан с приема на ибупрофен при високи дози, и взаимодействието между всяка доза ибупрофен и аспирин.
Latvian: Pēdējā pārskatīšanā izskatīja uzkrātos pierādījumus, kas klarificē kardiovaskulāro risku, kas saistīts ar lielu ibuprofēna devu lietošanu un savstarpējo mijiedarbību starp jebkuras devas ibuprofēnu un aspirīnu.
Bulgarian: Прегледът потвърждава малък сърдечносъдов риск при дневни дози равни на или по-високи от 2400 mg
Latvian: Pārskatīšanā apstiprināts mazs kardiovaskulārs risks, ja dienas devas ir 2400mg vai lielākas.
Bulgarian: Счита се, че няма вероятност за клинично значим ефект при рядка употреба на ибупрофен.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot reti, maz ticams, ka iespējama klīniski nozīmīga iedarbība.
Bulgarian: Продължителната употреба на ибупрофен може да намали ефекта на нискодозовия аспирин, когато последният се приема за понижаване на риска от сърдечни пристъпи и инсулти.
Latvian: • Ilgstoša ibuprofēna lietošana var mazināt mazas aspirīna devas iedarbību, kad aspirīnu lieto, lai samazinātu infarktu un insultu risku.
Bulgarian: Ибупрофен е болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство, което принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Latvian: Ibuprofēns ir pretsāpju un pretiekaisuma zāles, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) zāļu grupai.
Bulgarian: Данните от мета-анализи и епидемиологични проучвания показват, че съществува повишен риск от сърдечносъдови събития (като миокарден инфаркт или инсулт), свързани с употребата на високодозов ибупрофен (при дози равни на или по-високи от 2400 mg дневно).1-4
Latvian: • Metaanalīžu un epidemioloģisku pētījumu dati liecina, ka ir palielināts kardiovaskulāro notikumu risks (piemēram, miokarda infarkts vai insults), kas tiek saistīts ar lielas ibuprofēna devas lietošanu (2400 mg dienā vai vairāk).1-4
Bulgarian: Въпреки това остава несигурно дали дългосрочната употреба на ибупрофен в клиничната практика намалява ползите от нискодозовия аспирин при
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai ibuprofēna ilgtermiņa lietošana klīniskajā praksē samazina mazas aspirīna devas ieguvumus, profilaktiski iedarbojoties uz infarktiem un insultiem.
Bulgarian: Прегледът също така разглежда данните относно взаимодействието между ибупрофен и нискодозовия аспирин, когато последният се приема за понижаване на риска от сърдечни пристъпи и инсулти.
Latvian: Pārskatīšanā vēl izvērtēja datus par ibuprofēna un mazas aspirīna devas savstarpējo iedarbību, kad aspirīnu lieto, lai samazinātu infarktu un insultu risku.
Bulgarian: Прегледът включва форми за системно приложение (предназначени да действат в целия организъм, например за перорално приложение или чрез инжекция).
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļauti preparāti sistēmiskai lietošanai (kas paredzēti iedarboties uz visu organismu, piemēram, lietojot iekšķīgi vai injicējot); tajā neiekļāva preparātus, kas uzklājami uz skartā ādas reģiona, piemēram, gelus vai aerosolus.
Bulgarian: Не се наблюдава риск при приложение на ибупрофен при дози до 1200 mg дневно, което е най-високата доза, обикновено приемана от мнозинството от пациентите.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot devās līdz 1200 mg dienā, kas ir vairuma pacientu parasti lietotā lielākā deva, risks nav novērots.
Bulgarian: Отпускат се със или без лекарско предписание.
Latvian: Tās ir pieejamas pret recepti un kā bezrecepšu zāles.
Bulgarian: Високите дози ибупрофен трябва да се избягват при пациенти със сърдечносъдови заболявания (напр. неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност (клас IIIII по NYHA), установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и мозъчно-съдова болест).
Latvian: • Pacientiem ar kardiovaskulārām saslimšanām (piem., nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju (NYHA II-III klase), diagnosticētu išēmisko sirds slimību, perifēro artēriju slimību un cerebrovaskulāru slimību) jāizvairās lietot lielas ibuprofēna devas.
Bulgarian: Прегледът изяснява, че рискът при приложение на високодозов ибупрофен е сходен с риска, наблюдаван при някои други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на COX-2 и диклофенак.
Latvian: Pārskatīšanā noteikts, ka lielas ibuprofēna devas risks ir līdzīgs tam, kas novērots dažiem citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp COX-2 inhibitoriem un diklofenakam.
Bulgarian: safety of NSAIDs: a systematic review
Latvian: Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Bulgarian: Рискът при приложение на високодозов ибупрофен е сходен с риска, наблюдаван при някои други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на COX2 и диклофенак.
Latvian: • Lielas ibuprofēna devas risks ir līdzīgs tam, kas novērots dažiem citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp COX-2 inhibitoriem un diklofenakam.
Bulgarian: Извършен е вследствие на опасенията, че високите дози ибупрофен могат да имат сходен сърдечносъдов риск с този на COX-2 инхибиторите и диклофенак.
Latvian: Tā ievēroja bažas, ka lielām ibuprofēna devām varētu būt COX-2 inhibitoriem un diklofenakam līdzīgs kardiovaskulārais risks.
Bulgarian: Не се наблюдава нарастване на сърдечносъдовия риск при приложение на ибупрофен при дози до 1200 mg дневно, най-високата доза, която по принцип се използва в Европейския съюз (ЕС) за отпусканите без лекарско предписание (OTC) препарати за перорално приложение.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot devās, kas ir mazākas par 1200 mg dienā, nav novērots kardiovaskulārā riska palielinājums; tā ir lielākā deva, ko parasti lieto Eiropas Savienībā (ES) pieejamiem bezrecepšu iekšķīgi lietojamiem preparātiem.
Bulgarian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Latvian: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Bulgarian: В допълнение лекарите трябва внимателно да оценяват рисковите фактори при пациента за заболявания на сърцето или кръвообращението, преди да започнат дългосрочно лечение с ибупрофен, особено ако се изискват високи дози.
Latvian: Turklāt pirms tiek uzsākta ilgtermiņa ārstēšana ar ibuprofēnu, īpaši tad, ja nepieciešamas lielas devas, ārstiem rūpīgi jāizvērtē pacienta riska faktori sirds vai asinsrites slimībām.
Bulgarian: С оглед да се минимализира сърдечносъдовият риск, високите дози ибупрофен (равни на или повисоки от 2400 mg дневно) трябва да се избягват при пациенти със сериозни подлежащи заболявания на сърцето или кръвообращението като сърдечна недостатъчност, сърдечно заболяване или проблеми с кръвообращението или при пациенти, които са имали сърдечен пристъп или инсулт.
Latvian: Lai mazinātu kardiovaskulāro risku, pacientiem ar smagu sirds vai asinsvadu blakusslimību, piemēram, sirds mazspēju, sirds slimību vai asinsrites traucējumiem, vai pacientiem, kuriem iepriekš bijis infarkts vai insults, jāizvairās lietot lielas ibuprofēna devas (2400 mg dienā vai vairāk).
Bulgarian: Това е вследствие на преглед на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA, който потвърждава малък повишен риск от сърдечносъдови проблеми като сърдечни пристъпи и инсулти при пациенти, приемащи високи дози ибупрофен (равни на или по-високи от 2400 mg дневно).
Latvian: Tas atbilst EMA Farmakoloģiskās uzraudzības riska izvērtēšanas komitejas (PRAC) veiktajam pārskatam, ar ko pacientiem, kas lieto lielas ibuprofēna devas (2400 mg dienā vai vairāk) apstiprināja nelielu palielinātu kardiovaskulārās sistēmas darbības traucējumu risku, piemēram, infarktus un insultus.
Bulgarian: Преглед на ибупрофен в ЕС потвърждава, че съществува малък риск от сърдечни пристъпи и инсулти при пациенти, приемащи високи дози от лекарството (равни на или по-високи от 2400 mg дневно).
Latvian: • ES mēroga ibuprofēna pārskatīšana ir apstiprinājusi, ka pacientiem, kuri lieto lielas zāļu devas (2400 mg dienā vai vairāk), ir mazs infarktu un insultu risks.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti (≥ 65 gadi)
Bulgarian: - Вземайте едната таблетка сутрин и другата вечер по време на или веднага след хранене.
Latvian: - Lietojiet vienu tableti no rīta un otru vakarā ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2013 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 01. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 31. jūlijs
Bulgarian: Може също така да се развие, ако организма произвежда прекалено много глюкагон.
Latvian: Tas var izveidoties arī tad, ja organisms izstrādā pārāk daudz glikagona.
Bulgarian: Icandra с алкохол
Latvian: Icandra kopā ar alkoholu
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Icandra.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Icandra.
Bulgarian: Други лекарства и Icandra
Latvian: Citas zāles un Icandra
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zālestieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Количеството Icandra, което хората трябва да приемат е различно и зависи от тяхното състояние.
Latvian: Icandra daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Bulgarian: Най-ефективния метод за отстраняване на метформин е хомодиализата.
Latvian: Efektīvākais metformīna izvadīšanas paņēmiens ir hemodialīze.
Bulgarian: При животни са проведени експериментални проучвания с продължителност до 13 седмици с комбинация от вещества, съдържащи се в Icandra.
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Icandra vielām.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Icandra преди или по време на инжекцията.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Icandra pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3-6 mēnešos.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Icandra по време на бременност.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, kas ir saistīts ar Icandra lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организма не произвежда достатъчно инсулин или, ако инсулинът, който организма произвежда не действа така добре, както би трябвало.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai kad organisma izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните активни вещества на фиксираната комбинация Вилдаглиптин
Latvian: Papildu informācija par fiksētā kombinētā preparāta atsevišķajām aktīvajām vielām Vildagliptīns
Bulgarian: Не приемайте Icandra - ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet Icandra šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Препоръчва се да спазвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Jums ieteicams ievērot norādījumus par ādas un pēdu kopšanu, ko Jums sniedzis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Bulgarian: Последващото изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Icandra.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Icandra aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Bulgarian: Какво представлява Icandra и за какво се използва
Latvian: Kas ir Icandra un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Icandra може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Latvian: Icandra var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Bulgarian: C] вилдаглиптин, приблизително 85% от дозата се екскретира в урината и 15% от дозата се възстановява във фецеса.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas tiek izvadīti urīnā un 15% devas tiek izvadīti izkārnījumos.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Icandra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Icandra lietošanas
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Icandra върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par Icandra ietekmi uz auglību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Latvian: Ārstēšanas ar Icandra laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Icandra да приемете.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāda Icandra deva Jums jālieto.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с Icandra.
Latvian: Nav veikti oficiāli mijiedarbības pētījumi ar Icandra.
Bulgarian: Въпреки че при клинични изпитвания не се наблюдава повишена честота на кожни лезии, съществува ограничен опит при пациенти с кожни усложнения, в резултат от диабет.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos netika novērota biežāka ādas bojājumu rašanās, ir maz pieredzes par lietošanu pacientiem ar diabētiskām ādas komplikācijām.
Bulgarian: рецепторни антагонисти); - някои лекарства, действащи на тиреоидната жлеза; - някои лекарства, действащи на нервната система.
Latvian: receptoru antagonistiem); - noteiktas zāles, kas ietekmē vairogdziedzeri, vai - noteiktas zāles, kas ietekmē nervu sistēmu.
Bulgarian: като ибупрофен и целекоксиб); - някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (ACE инхибитори и ангиотензин II
Latvian: ibuprofēnu un celekoksibu); - noteiktām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai (AKE inhibitoriem un angiotenzīna II
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на Icandra може да бъде коригирана по време на съпътстващото лечение и след преустановяването му.
Latvian: Ja nepieciešams, Icandra deva vienlaicīgās terapijas laikā un pēc tās pārtraukšanas var būt jāpielāgo.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Icandra по време на и известно време след процедурата.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Icandra procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Icandra при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Latvian: Icandra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Bulgarian: След прекратяване на лечението с Icandra и нормализиране на ИЧФ, лечението с Icandra не трябва да се започва отново.
Latvian: Pēc terapijas ar Icandra pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Icandra atsākt nedrīkst.
Bulgarian: Особено, ако сте на диета за контрол на телесното тегло при диабет, продължете да я спазвате, докато приемате Icandra.
Latvian: It īpaši tad, ja ievērojat ķermeņa masas samazināšanas diētu cukura diabēta slimniekiem - turpiniet to, kamēr lietojat Icandra.
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Icandra, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (моля вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Latvian: Icandra terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: - Тежка бъбречна недостатъчност (GFR < 30 ml/min) (вж. точка 4.4)
Latvian: Smaga nieru mazspēja (GFĀ< 30 ml/min) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: Храната не повлиява степента и скоростта на абсорбция на вилдаглиптин от Icandra.
Latvian: Uzturs neietekmē vildagliptīna uzsūkšanās apjomu un ātrumu no Icandra.
Bulgarian: Icandra не замества инсулина.
Latvian: Icandra nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Bulgarian: Icandra не трябва да се използва по време на бременност.
Latvian: Icandra grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Bulgarian: настъпва при 83 от 9 599 (0,86%) пациенти, лекувани с вилдаглиптин и при 85 от 7 102 (1,20%) пациенти, лекувани със сравнителен продукт.
Latvian: MACE radās 83 no 9 599 (0,86%) ar vildagliptīnu ārstētiem pacientiem un 85 no 7 102 (1,2%) ar salīdzinājuma zālēm ārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Icandra се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2.
Latvian: Icandra lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Установено е, обаче, че биоеквивалентността на Icandra е както на едновременно приложени вилдаглиптин и метформин (вж. точка 5.2).
Latvian: Tomēr ir pierādīta Icandra bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Активните вещества в Icandra, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства наречени "перорални антидиабетни средства".
Latvian: Icandra aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".
Bulgarian: Ако покачването на АСАТ или АЛАТ три пъти над ГГН, или повече, персистира, се препоръчва преустановяване на лечението с Icandra.
Latvian: Ja ASAT vai ALAT palielinās līdz 3 reizēm virs ANR vai vairāk, ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar Icandra.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Icandra.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Icandra devu.
Bulgarian: Приемането на Icandra с или веднага след хранене може да намали стомашно-чревните симптомии, свързани с метформин (вж. също точка 5.2).
Latvian: Icandra lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Поради потенциалния риск от хипогликемия на новороденото, свързана и с метформин и с липсата на данни за вилдаглиптин при хора, Icandra не трябва да се използва по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Latvian: Dēļ iespējamā ar metformīnu saistītā jaundzimušā hipoglikēmijas riska un informācijas trūkuma par vildagliptīna lietošanu cilvēkiem, Icandra nav ieteicams bērna barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Вилдаглиптин, обаче, не може да бъде отстранен чрез хемодиализа, но основния му метаболит след хидролиза (LAY 151) може да се диализира.
Latvian: Taču vildagliptīnu nevar izvadīt hemodialīzē, lai gan nozīmīgāko hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var.
Bulgarian: При 400 mg е имало три случая на мускулни болки и отделни случаи на леки и преходни парестезии, висока температура, отоци и преходно повишаване на нивото на липазата.
Latvian: 400 mg devas lietošanas laikā bija trīs muskuļu sāpju gadījumi un atsevišķi vieglas un pārejošas parestēzijas, drudža, tūskas un pārejošas lipāzes līmeņa paaugstināšanās gadījumi.
Bulgarian: При 600 mg едно лице е получило оток на стъпалата и ръцете, и повишаване на нивата на креатинфосфокиназата (КФК), АСАТ, C-реактивния протеин (CRP) и миоглобина.
Latvian: 600 mg devas lietošanas laikā vienam indivīdam atklāja pēdu un roku tūsku un paaugstinātu kreatīna fosfokināzes (KFK), ASAT, C-reaktīvā proteīna (CRP) un mioglobīna līmeni.
Bulgarian: Поради тази причина Icandra не трябва да се прилага за лечение на захарен диабет тип 1.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Icandra 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Icandra с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Icandra, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.