FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Συσκευασίες των: - 2, 5, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 και 90 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 6 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Greek: Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και ανταγωνιστών της βιταμίνης K (VKA) Κλινική παρακολούθηση και εργαστηριακές εξετάσεις [χρόνος προθρομβίνης εκφραζόμενος ως Διεθνής Κανονικοποιημένος
English: Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 2, 5, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 και 90 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 6 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Greek: 10 mL διαλύματος σε διαφανές, άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με πώμα ένεσης από καουτσούκ και λευκό πλαστικό καπάκι αλουμινίου σε κουτί από χαρτόνι.
English: - 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Greek: - 10 mL διαλύματος σε διαφανές, άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με πώμα ένεσης από καουτσούκ και λευκό πλαστικό καπάκι αλουμινίου σε κουτί από χαρτόνι.
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 15.000 IU (150 mg)/1 mL ενέσιμο διάλυμα
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 12.000 IU (120 mg)/0,8 mL ενέσιμο διάλυμα
English: Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 1, 2, 6, 10 και 50 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 6, 10, 20, 50 και 90 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 6 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: 2 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 6 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 10 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 12 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 24 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 30 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 2 προγεμισμένες σύριγγες με UltraSafe Passive προστατευτικό βελόνας 10 προγεμισμένες σύριγγες με UltraSafe Passive προστατευτικό βελόνας
English: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Greek: διαυγή, άχρωμο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και γαλάζια ράβδο εμβόλου από πολυπροπυλένιο.
English: Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Greek: Μετάβαση από φάρμακα αραίωσης του αίματος που ονομάζονται ανταγωνιστές της βιταμίνης K (π.χ., βαρφαρίνη) σε Inhixa
English: 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Greek: 3 ml διαλύματος σε διαφανές, άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι σφραγισμένο με πώμα ένεσης από καουτσούκ και λευκό πλαστικό καπάκι αλουμινίου σε κουτί από χαρτόνι
English: • General
Greek: Α.
English: In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by antiXa activity measurement might be considered (see sections 4.2 and 5.2).
Greek: STΕΜΙ συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση ενώ θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
English: Do not inject Inhixa into a muscle.
Greek: Σταματήστε τη λήψη του Inhixa.
English: If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of
Greek: Εάν η τελευταία υποδόρια χορήγηση πραγματοποιήθηκε περισσότερο από 8 ώρες πριν από την διάταση του μπαλονιού της αγγειοπλαστικής, θα πρέπει να χορηγείται bolus ενδοφλέβια δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης 30 IU/kg
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 4.000 IU (40 mg)/0,4 mL ενέσιμο διάλυμα
English: Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Συσκευασίες των: - 1,2, 6, 10 και 50 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 6, 10, 20, 50 και 90 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 6 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: Very common: Thrombocytosi s β
Greek: Πολύ συχνές: Θρομβοκυττάρωσ η β
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Greek: Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI) Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30, 50 και 90 προγεμισμένη σύριγγα - 2, 6, 10, 12, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: Very common: Thrombo-cytosis β
Greek: Πολύ συχνές: Θρομβοκυττάρω ση β
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένη σύριγγα - 2, 6, 10, 12, 20, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 2.000 IU (20 mg)/0,2 mL ενέσιμο διάλυμα
English: haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction) o Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης o Συχνές: Αιμάτωμα της θέσης ένεσης, άλγος της θέσης ένεσης, λοιπές αντιδράσεις της θέσης ένεσης (όπως οίδημα, αιμορραγία, υπερευαισθησία, φλεγμονή, μάζα, άλγος ή αντίδραση) o Όχι συχνές: Τοπικός ερεθισμός, δερματική νέκρωση στη θέση της ένεσης.
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 8.000 IU (80 mg)/0,8 mL ενέσιμο διάλυμα
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30, 50 και 90 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 6, 10, 12, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 6.000 IU (60 mg)/0,6 mL ενέσιμο διάλυμα
English: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Greek: - διαυγή, άχρωμο, διαβαθμισμένο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και κόκκινη ράβδο εμβόλου από πολυπροπυλένιο.
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 6, 10, 12, 20, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: - 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Greek: - 5 mL διαλύματος σε διαφανές, άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με πώμα ένεσης από καουτσούκ και λευκό πλαστικό καπάκι αλουμινίου σε κουτί από χαρτόνι.
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένη σύριγγα - 2, 6, 10, 12, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: Blood and lymphati c system disorders
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητι κού και του λεμφικού συστήματο ς
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Greek: ή διαυγή, άχρωμο, διαβαθμισμένο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και λευκό ράβδο εμβόλου από πολυκαρβονικό.
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 6, 10, 12, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας
English: Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage α: such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Greek: Ενδοκρανιακή αιμορραγία, Οπισθοπεριτον αϊκή αιμορραγία α όπως αιμάτωμα, εκχύμωση σε σημείο εκτός της θέσης της ένεσης, αιμάτωμα τραύματος, αιματουρία, επίσταξη και αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα.
English: All Treated DVT Patients with or without PE Total VTE (%)
Greek: Όλοι οι ασθενείς με εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωση (DTV) που έλαβαν θεραπεία με ή χωρίς πνευμοική εμβολή (PE)
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 10.000 IU (100 mg)/1 mL ενέσιμο διάλυμα
English: Haemorrhage
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: • Use in children
Greek: • Χρήση σε παιδιά
English: 04011 Aprilia (LT), Italy
Greek: 04011 Aprilia (LT), Ιταλία
English: 1070 Vienna, Austria
Greek: 1070 Vienna, Αυστρία
English: Take your medicine exactly as your doctor has told you.
Greek: Να παίρνετε το φάρµακο σας ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
English: Descriptions of these effects can be found in other sections.
Greek: Περιγραφές των ενεργειών αυτών βρίσκονται σε άλλες παραγράφους.
English: Under these conditions the ability to react may be decreased.
Greek: Κάτω από αυτές τις συνθήκες η ικανότητα αντίδρασης µπορεί να µειωθεί.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε κάθε νέο και ιδιαίτερο σύµπτωµα και κατάσταση όποτε βλέπετε το γιατρό σας.
English: Agopton should not be given to children.
Greek: Το Agopton δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά.
English: • Food interaction
Greek: • Αλληλεπίδραση µε τις τροφές
English: The AUC was reduced by about 50%.
Greek: Η τιµή AUC µειώθηκε κατά περίπου 50%.
English: Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
English: Relief of symptoms is obtained rapidly.
Greek: Η ανακούφιση από τα συµπτώµατα επιτυγχάνεται γρήγορα.
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Greek: Αυτό δεν παρατηρήθηκε σε πιθήκους, σκύλους και ποντίκια.
English: 4.2 Posology (in special populations)
Greek: 4.2 Δοσολογία (σε ειδικούς πληθυσµούς)
English: Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly.
Greek: Μην σπάσετε ή µασήσετε τα καψάκια αυτά ή το περιεχόµενο ενός άδειου καψακίου διότι αυτό θα τα αναστείλει από το να ενεργήσουν κατάλληλα.
English: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
Greek: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ουγγαρία
English: No marked changes were observed on an individual level.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσηµείωτες αλλαγές σε ατοµικό επίπεδο.
English: Taking Agopton with food and drink
Greek: Λήψη του Agopton µε τροφές και ποτά
English: You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
Greek: Εσείς µόνο είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε εάν είστε σε κατάσταση κατάλληλη να οδηγήσετε µηχανοκίνητο όχηµα ή να εκτελέσετε άλλες εργασίες που απαιτούν αυξηµένη συγκέντρωση.
English: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy
Greek: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Ιταλία
English: The dose of Agopton depends on your condition.
Greek: Η δόση του Agopton εξαρτάται από την κατάσταση σας.
English: Benefit/Risk consideration
Greek: Σχέση οφέλους/κινδύνου
English: France sanofi-aventis
Greek: Γαλλία sanofi-aventis
English: Please follow your doctor's instructions for taking your medicine.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για να πάρετε το φάρµακο σας.
English: The doctor may have to adjust your dosage.
Greek: Ο γιατρός µπορεί να πρέπει να προσαρµόσει τη δοσολογία σας.
English: If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton σε µακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει κάτω από συνεχή παρακολούθηση.
English: If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Greek: Εάν η απαιτούµενη ηµερήσια δόση υπερβαίνει τα 120 mg, πρέπει να δίδεται σε δύο διαιρεµένες δόσεις.
English: Read all the information in this leaflet for guidance.
Greek: Διαβάστε όλες τις πληροφορίες του φύλλου αυτού για καθοδήγηση.
English: The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Ο παραγωγός είναι: <{Όνοµα και διεύθυνση}> <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
Greek: Μην σταµατήσετε τη θεραπεία νωρίς επειδή τα συµπτώµατα βελτιώνονται.
English: Place the tablet on your tongue and suck gently.
Greek: Τοποθετείστε το δισκίο επάνω στη γλώσσα σας και γλείψτε το απαλά.
English: Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last.
Greek: Ορισµένες φορές ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µία διαφορετική δόση και θα σας πει πόσο καιρό θα διαρκέσει η θεραπεία σας.
English: The following wording was agreed:
Greek: Συµφωνήθηκε η παρακάτω διατύπωση:
English: Because of their effects or undesirable effects, one of the factors that can reduce your ability to do these things safely is your use of medicines.
Greek: Λόγω των επιδράσεων ή των ανεπιθύµητων ενεργειών τους, ένας από τους παράγοντες που µπορούν να µειώσουν την ικανότητα σας να κάνετε αυτά τα πράγµατα µε ασφάλεια, είναι η χρήση από εσάς των φαρµάκων.
English: You should check with your doctor if you are not sure how to take your medicine.
Greek: Πρέπει να το ελέγξετε µε τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι πώς να παίρνετε το φάρµακο σας.
English: Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ή εφήβους στην ΕΕ.
English: The usual doses of Agopton for adults are given below.
Greek: Οι συνήθεις δόσεις του Agopton για τους ενήλικες δίδονται παρακάτω.
English: Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Greek: Παρακαλούµε αναφερθείτε στην παράγραφο 4.8 για πιθανά συµπτώµατα υπερδοσολογίας από λανσοπραζόλη.
English: In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
Greek: Στην τρίτη µελέτη, δεν παρατηρήθηκε καµία επίδραση από την τροφή, όταν η χορήγηση πραγµατοποιήθηκε 30 λεπτά πριν από το γεύµα.
English: Discuss with your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure about anything.
Greek: Συζητείστε µε τον γιατρό, το νοσηλευτή ή τον φαρµακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε.
English: This is also reflected in the SPC for lansoprazole.
Greek: Αυτό φαίνεται επίσης στην ΠΧΠ για τη λανσοπραζόλη.
English: See enclosed leaflet for further information.
Greek: Βλέπε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
English: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spain
Greek: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Ισπανία
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ AGOPTON KΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ
English: • Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2)
Greek: • Συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσος (4.1 και 4.2)
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients.
Greek: Λόγω των περιορισµένων στοιχείων ασφάλειας σε ασθενείς σε θεραπεία συντήρησης για διάστηµα µεγαλύτερο του 1 έτους, πρέπει να πραγµατοποιείται τακτική επανεξέταση της θεραπείας και προσεκτική αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους σε αυτούς τους ασθενείς.
English: The plasma protein binding is 97%.
Greek: Η σύνδεση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι 97%.
English: The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα αξιολογήθηκε µετά από θεραπεία 4 και 8 εβδοµάδων.
English: Caution is advised when combining the two drugs.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν συνδυάζονται τα δύο φάρµακα.
English: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH UK
Greek: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Ηνωµένο Βασίλειο
English: 52066 Aachen, Germany
Greek: 52066 Aachen, Γερµανία
English: If you are taking Agopton twice a day, you should have the first dose in the morning and the second dose in the evening.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton δύο φορές την ηµέρα, πρέπει να παίρνετε την πρώτη δόση το πρωί και τη δεύτερη δόση το βράδυ.
English: If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύµητες ενέργειες όπως αυτές, πρέπει να είστε προσεκτικοί επειδή η ικανότητά σας να αντιδράσετε µπορεί να µειωθεί.
English: If you are pregnant, breast-feeding or if there is a chance you might be pregnant ask your doctor for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή υπάρχει περίπτωση να είστε έγκυος ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε το φάρµακο αυτό.
English: The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Greek: Τα φαρµακοκινητικά δεδοµένα για παιδιά και εφήβους συνοψίζονται στο τµήµα 5.2.
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
English: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Greek: Πορτογαλία Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Πορτογαλία
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Greek: Το φαρµακευτικό προϊόν αυτό είναι εγκεκριµένο στα Κράτη Μέλη των Ευρωπαϊκών Χωρών Οικονοµικής Συνεργασίας µε την ακόλουθη ονοµασία:
English: Different disease concepts for “symptomatic gastroesophageal reflux disease” and other “functional diseases” e.g. “dyspepsia”, are established throughout Europe and reflected in different labelling.
Greek: Διάφορες έννοιες για την «συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσο» και άλλες «λειτουργικές ασθένειες» π.χ. «δυσπεψία» έχουν καθιερωθεί σε ολόκληρη την Ευρώπη και αναγράφονται σε διάφορες επισηµάνσεις.
English: Treatment will usually be every day for 7 days.
Greek: Η θεραπεία συνήθως είναι κάθε µέρα επί 7 ηµέρες.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Greek: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Γαλλία
English: The study duration was 12 weeks
Greek: Η διάρκεια της µελέτης ήταν 12 εβδοµάδες.
English: The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές ήταν όλες µικρής έκτασης, ανοικτές και µη ελεγχόµενες.
English: If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton µία φορά την ηµέρα, προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε µέρα.
English: Daily doses of up to 180 mg have been used.
Greek: Έχουν χρησιµοποιηθεί δόσεις έως 180 mg την ηµέρα.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό σας.
English: The Maastricht Consensus states that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Greek: Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία.
English: If you are being treated for infection because you have an ulcer, it is unlikely that your ulcer will return if the infection is successfully treated.
Greek: Εάν κάνετε θεραπεία για λοίµωξη επειδή έχετε έλκος, είναι απίθανο το έλκος σας να επανέλθει εάν η λοίµωξη έχει θεραπευτεί επιτυχώς.