FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Anamnes på feberkramper, tidigare förekomst av kramper inom familjen eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör ingen kontraindikation för användning av Infanrix hexa.
Maltese: Tfal (SIDS), fil-passat mediku tal-familja, ma jfissirx li l-użu ta' Infanrix hexa huwa kontraindikat.
Swedish: Hepatit B-ytantigen2,3
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 2,3
Swedish: Spruta
Maltese: Skeda
Swedish: månader N= 1055 (6 studier)
Maltese: 3-4-5 xhur N= 1055 (6 studji)
Swedish: Infanrix hexa skyddar inte mot sjukdomar orsakade av andra patogener än Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatit B virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae typ b. Det kan dock förväntas att hepatit D kommer att förebyggas genom immuniseringen, då hepatit D (orsakad av deltavirus) inte uppträder i frånvaro av hepatit B infektion.
Maltese: Infanrix hexa mhux ser jipprevjeni mard ikkawżat minn patoġeni għajr Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus tal-epatite B, poljovirus jew Haemophilus influenzae tat-tip b. Madankollu, jista' jkun mistenni li l-epatite D ser tiġi evitata bl-immunizzazzjoni peress li l epatite D (ikkawżata mill-aġent delta) ma sseħħx fin-nuqqas ta' infezzjoni tal-epatite B.
Swedish: Tabell över sammanfattning av biverkningar
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Swedish: EPAR för Infanrix hexa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: • Polysackarider (socker) från Haemophilus influenzae typ b.
Maltese: • polisakkaridi (zokkor) mill-Haemophilus influenzae tip b.
Swedish: • Inaktiverade poliovirus.
Maltese: • poljovirusijiet inattivati;
Swedish: • Delar av hepatit B-virus.
Maltese: • partijiet mill-virus tal-epatite B;
Swedish: Infanrix hexa vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (PA), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV) och Haemophilus influenzae typ b (Hib) (konjugerat), adsorberat
Maltese: Infanrix hexa difterite (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV) u Haemophilus influenzae tip b (Hib) vaċċin konjugat (assorbit)
Swedish: • Delar av Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie som orsakar kikhosta).
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Swedish: Övrig information om Infanrix hexa:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Infanrix hexa:
Swedish: • Toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och tetanus (stelkramp).
Maltese: • tossojdi (tossini dgħajfa kimikament) mid-difterite u t-tetnu;
Swedish: Infanrix hexa har undersökts i nio studier med sammanlagt nästan 5 000 barn i åldern 6 veckor till 2 år.
Maltese: Infanrix hexa ġie studjat f'disa' studji, li kienu jinvolvu total ta' madwar 5,000 tifel u tifla li kellhom bejn 6 ġimgħat u sentejn.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Infanrix hexa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix hexa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Infanrix hexa (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället, aptitlöshet, feber på 38 ºC eller mer, trötthet, onormal gråt, irritation och rastlöshet.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix hexa (li jidhru f'aktar minn 1 minn kull 10 dożi tal-vaċċin) huma nfiħ, uġigħ u ħmura fil-post tal-injezzjoni, nuqqas ta' aptit, deni ta' 38ºC jew aktar, għeja, biki anormali, irritabbiltà u nuqqas ta' mistrieħ.
Swedish: Vid varje injektion ska olika ställen användas.
Maltese: Injezzjonijiet sussegwenti għandhom jingħataw f'postijiet differenti.
Swedish: Infanrix hexa har visat sig vara effektivt för att producera skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B-virus, poliovirus och Hib.
Maltese: Infanrix hexa ntwera li kien effettiv biex jipproduċi livelli protettivi ta' antikorpi kontra d-defterite, ittetnu, il-pertussis, l-epatite B jew il-poljovirusijiet, u l-Hib.
Swedish: Huvudeffektmåttet var produktionen av skyddande antikroppar.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin ġiet imkejla prinċipalment permezz tal-produzzjoni ta' antikorpi protettivi.
Swedish: Hur används Infanrix hexa?
Maltese: Infanrix hexa?
Swedish: Rekombinant Hepatit B-yt antigen (S protein), adsorberat
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B (proteina S) manifatturat b'teknoloġija rekombinanti, adsorbit
Swedish: * Difteritoxoid, adsorberat
Maltese: _1_ Toxoid tad-difterite, adsorbit
Swedish: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
Maltese: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Swedish: 25 mikrogram 25 mikrogram
Maltese: 25 mikrogrammi 25 mikrogrammi
Swedish: • Polio: en virusinfektion.
Maltese: • Poljo: infezzjoni virali.
Swedish: 8 mikrogram 10 mikrogram
Maltese: 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi
Swedish: FI.PT@gsk.com
Maltese: es-ci@gsk.com
Swedish: Medium 199 innehållande i huvudsak aminosyror, mineralsalter, vitaminer
Maltese: Medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini
Swedish: månader N=884
Maltese: xhur N= 884
Swedish: Mycket vanliga: ihållande gråt, irritabilitet, rastlöshet Mindre vanliga: oro
Maltese: Komuni ħafna : biki mhux normali, irritabilita', nuqqas ta' sabar Uncommon : nervożita'
Swedish: månader N=1146
Maltese: xhur N= 1146)
Swedish: månader N=554
Maltese: xhur N=554
Swedish: månader N=55
Maltese: xhur N= 55
Swedish: 3adsorberad till aluminiumfosfat (AlPO4)
Maltese: 3adsorbit fuq aluminium phosphate (AlPO4 )
Swedish: månader N=326
Maltese: xhur N= 326
Swedish: Säkerhetsprofilen som beskrivs nedan baseras på data från mer än 10 000 personer.
Maltese: Il-profil ta' sigurta' ippreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq data minn aktar minn 10,000 suġġett.
Swedish: 4.6 Fertiliet, graviditet och amning
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Swedish: 1adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Maltese: 1adsorbit fuq aluminium hydroxide idradat (Al(OH)3)
Swedish: EB 99,6
Maltese: ND 99.6 ND 97.1 ND 99.6
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/153/001
Maltese: EU/1/00/153/009 EU/1/00/153/010
Swedish: I extremt sällsynta fall har paralys, neorupati, Guillain-Barrés syndrom, encefalopati, encefalit och meningit rapporterats.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati paraliżi, newropatija, s-sindromu ta' Guillain-Barre, enkefalopatija, enkefalite u meninġite.
Swedish: Anti-difteri (0,1 IE/ml) † Anti-tetanus
Maltese: Anti-tetanus (0.1 IU/ml) †
Swedish: veckor N=362
Maltese: ġimgħat N= 362
Swedish: HUR INFANRIX PENTA SKA ANVÄNDAS
Maltese: Infanrix Penta
Swedish: 2 producerad i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknik 0,2 milligram Al3+
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA 0.2 milligrammi Al3+
Swedish: 0,2 milligram Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi Al3+
Swedish: Infanrix Penta, Injektionsvätska, suspension
Maltese: Infanrix Penta - Suspensjoni għall-injezzjoni
Swedish: 0,5 milligram Al3+ 0,2 milligram Al3+
Maltese: 0.5 milligrammi Al3+ 0.2 milligrammi Al3+
Swedish: 40 D-antigen enheter
Maltese: 40 unita' ta' D-antiġen
Swedish: Vaccinets effekt befanns vara 84%.
Maltese: Instab li leffikaċja tal-vaċċin kienet ta' 84%.
Swedish: • Infanrix Penta tillhandahålls i förpackningar om 1, 10, 20 och 50 med eller utan nålar.
Maltese: • Infanrix Penta jinstab f`pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Swedish: HIV-infektion anses inte vara en kontraindikation.
Maltese: Infezzjoni ta' HIV m'hiex meqjusa bħala kontraindikazzjoni.
Swedish: inte mindre än 30 IE inte mindre än 40 IE
Maltese: mhux anqas minn 30 IU mhux anqas minn 40 IU
Swedish: Skyddande antikroppar mot hepatit B har visats kvarstå i minst 3,5 år för mer än 90% av barnen som fått fyra doser av ett kombinationsvaccin innehållande samma HBs-antigen som Infanrix Penta.
Maltese: Antikorpi prottettivi kontra l-epatite B dehru li ppersistew mill-anqas 3.5 snin f'aktar minn 90% ta' tfal li ħadu erba' dożi ta' vaċċin kombinat li fih l-istess antiġen HB bħal Infanrix Penta.
Swedish: månader N=168
Maltese: 3-5 xhur N= 168
Swedish: en prospektiv blind hushålls-kontaktstudie utförd i Tyskland (3, 4, 5 månaders schema).
Maltese: - Studju prospettiv u blinded li sar fuq familji fil-Ġermanja (skeda ta' 3,4,5 xhur).
Swedish: Data tyder dock på att skyddet mot kikhosta kan avta vid 7-8 års ålder med ett 3-5-12-månaders schema.
Maltese: Madankollu, d-data tindika li l-protezzjoni kontra l-pertussis tista' tkun qed tmajna bejn l-eta' ta' 7-8 snin b'din l-iskeda ta 3-5-12 xhur.
Swedish: Antikropp (gränsvärde)
Maltese: Antikorpi (cut-off)
Swedish: Boostervaccination:
Maltese: Tilqim booster:
Swedish: EU/1/00/153/006 - 10 förfyllda sprutor med 10 nålar EU/1/00/153/007 - 20 förfyllda sprutor med 20 nålar EU/1/00/153/008 - 50 förfyllda sprutor med 50 nålar
Maltese: EU/1/00/153/006 - 10 siringi mimlijin lesti b'10 labriet EU/1/00/153/007 - 20 siringa mimlijin lesti b'20 labra EU/1/00/153/008 - 50 siringi mimlijin lesti b'50 labra EU/1/00/153/009 - 1 siringa mimlija lesti b'2 labriet EU/1/00/153/010 - 10 siringi mimlijin lesti b'20 labra
Swedish: 8 D-antigen enheter 32 D-antigen enheter
Maltese: 8 unita' ta' D-antiġen 32 unita' ta' D-antiġen
Swedish: EU/1/00/153/002 - 10 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/153/003 - 20 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/153/004 - 50 förfyllda sprutor utan nålar
Maltese: EU/1/00/153/001 - 1 siringa mimlija lesta mingħajr labra EU/1/00/153/002 - 10 siringi mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/003 - 20 siringa mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/004 - 50 siringa mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/005 - 1 siringa mimlija lesta b'labra 1
Swedish: Infanrix Penta, injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
Maltese: Infanrix Penta, Suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (komponent aċellulari) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Swedish: Det kliniska skyddet av pertussiskomponenten i Infanrix mot WHO-definierad typisk pertussis (≥ 21
Maltese: Il-protezzjoni klinika tal-komponent ta' pertussis ta' Infanrix, kontra s-sogħla konvulsiva tipika kif deskritta mill-WHO (≥ 21 ġurnata ta' attakki ta' sola) ġiet osservata fi:
Swedish: 4odlat i VERO-celler
Maltese: 4propogati f'ċelloli VERO
Swedish: Efter grundvaccination med 3 doser Infanrix Penta (t ex 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen och helst före 18 månaders
Maltese: Wara tilqima bi tlett dożi (e.ż. 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) ta' Infanrix Penta għandha tinghata doża booster almenu 6 xhur wara l-aħħar doża primarja u preferibbilment qabel l-eta' ta 18-il
Swedish: Infanrix Penta skyddar inte mot sjukdomar orsakade av andra patogener än Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatit B virus eller poliovirus.
Maltese: Infanrix Penta ma tipprevjenix mard ikkawżat minn mikrobi ħlief għal Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordatella pertussis, il-vajrus ta' l-epatite B jew il-vajrus tal-polio.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: Vanligtvis inträffar de
Maltese: Kif tingħata t-tilqima
Swedish: (Pertussistoxoid1, Filamentöst haemagglutinin1, Pertaktin1) 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DE
Maltese: 25, 25, 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi 40, 8, 32 DU
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av 3 doser à 0,5 ml (exempelvis 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) eller 2 doser (exempelvis 3, 5 månader).
Maltese: L-iskeda ta' tilqim primarju tikkonsisti fit-tlett dożi ta' 0.5ml (bħal 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) jew żewġ dożi (bħal 3, 5 xhur).
Swedish: Trombocytopeni har rapporterats med hepatit B-vacciner.
Maltese: Ġiet irrappurtata tromboċitopenja bil-vaċċin ta' l-epatite B.
Swedish: Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
Maltese: Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (partijiet taċ-ċellula, komponent) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 10, 20 och 50 med eller utan nålar.
Maltese: Pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: feber ≥38 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (≤50 mm), trötthet, smärta, rodnad Vanliga: feber >39,5 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (>50 mm)* reaktioner vid injektionsstället, inklusive induration
Maltese: Komuni ħafna: deni ≥ 38˚C, nefħa fis-sit tat-tilqima (≤ 50 mm), għejja, uġigħ, ħmura Komuni: deni > 39.5˚C, nefħa fis-sit tat-tilqima (> 50 mm)*, reazzjonijiet fis-sit ta' l-injezzjoni, li jinkludu egħbusija.
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 10 nålar 10 x 1 dos (0,5 ml) 20 förfyllda sprutor + 20 nålar 20 x 1 dos (0,5 ml)
Maltese: 10 x 1 doża (0.5 ml) 20 siringa mimlijin lesti 20 x 1 doża (0.5 ml) 50 siringa mimlijin lesti 50 x 1 doża (0.5 ml)
Swedish: - Tabell över sammanfattning av biverkningar (kliniska studier):
Maltese: Sommarju f'forma ta' tabella tar-reazzjonijiet avversi (provi kliniċi);
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi, li jinkludu reazzjonijiet anafilattiċi u anafilattodi
Swedish: 0,5 milligram Al3+ 2 producerad i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinat DNA-teknik
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA
Swedish: När
Maltese: ISEM
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Swedish: GlaxoSmithKline d.o.o.
Maltese: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Swedish: • Använd Infanrix Penta före utgångsdatum som anges på kartongen.
Maltese: • Tużax Infanrix Penta wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-kartuna.
Swedish: • hos mycket förtidigt födda barn (födda graviditetsvecka 28 eller tidigare) kan det förekomma längre uppehåll mellan andetagen än normalt under 2-3 dagar efter vaccination
Maltese: • fi trabi li jitwieldu ħafna qabel iż-żmien (fit-28 ġimgħa ta' ġestazzjoni jew qabel) jista' jkun hemm perjodi itwal minn normal bejn nifs u ieħor għal 2-3 ijiem wara t-tilqima
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Infanrix Penta för barn över 36 månader.
Maltese: M'hemmx użu rilevanti għal Infanrix Penta fi tfal li għandhom aktar minn 36 xahar.
Swedish: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Maltese: EMA/439640/2010
Swedish: vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (PA), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
Maltese: difterja (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poliomelite (inattivat) (IPV) vaċċin (assorbit)
Swedish: • poliovirus (typerna 1, 2 och 3) som har inaktiverats (dödats) så att de inte orsakar sjukdom.
Maltese: • viruses tal-polio (tipi 1, 2 u 3) li ġew inattivati (maqtula) ħalli ma jmarrdux.
Swedish: Infanrix Penta är ett vaccin.
Maltese: Infanrix Penta huwa vaċċin.
Swedish: • ytantigener (proteiner från cellytan) från hepatit B-virus,
Maltese: • antiġenu tas-superfiċje (proteina mis-superfiċje) tal-virus tal-epatite B;
Swedish: Infanrix Penta är en kombination av komponenter som har funnits i andra vacciner i Europeiska unionen: Från 1997 till 2005 fanns Infanrix HepB, ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B. I andra vacciner ingår difteri, stelkramp, kikhosta och poliovirus.
Maltese: Infanrix Penta huwa kumbinazzjoni ta' komponenti li ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewopea (UE) f'vaċċini oħra:. difterite, tetnu, pertussi u epatite B kienu disponibbli f'Infanrix HepB mill-1997 sal-2005, u ddifterite, it-tetnu, il-pertussi, il-viruses tal-polio u l-komponenti Hib jinsabu disponibbli f'vaċċini oħra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Infanrix Penta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix.
Swedish: Efter boostervaccination hade antalet barn som utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot de aktiva substanserna ökat.
Maltese: Wara l-vaċċin ‘booster', kien hemm żieda fin-numru ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kontra ssustanzi attivi.
Swedish: Vilka är riskerna med Infanrix Penta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Infanrix Penta?
Swedish: • toxoider och andra proteiner som renats från B. pertussis,
Maltese: • tossojdi u proteini oħra ppurifikati minn B pertussis;
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är aptitlöshet, feber på 38 ºC eller mer, lokal svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället, trötthet, onormal gråt, irritation och rastlöshet.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix Penta (li dehru f'iktar minn doża waħda minn kull 10 talvaċċin) huma t-telf ta' aptit, deni ta' iktar minn 38ºC, nefħa fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ u ħmura fejn tingħata t-tilqima, għejja, biki mhux normali, irritabilità u nuqqas ta' sabar.
Swedish: Hepatit B-virusets ytantigener framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som fått en gen (DNA) som gör att
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmilha
Swedish: Efter en månad hade mellan 86 och 100 procent av barnen utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot alla aktiva substanser i Infanrix Penta.
Maltese: Wara xahar, bejn 86 u 100% ta' trabi żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra s
Swedish: Drygt 4 000 barn deltog, varav 714 fick Infanrix Penta som boostervaccin.
Maltese: Infanrix Penta ġie studjat ukoll f'disa' studji ta' vaċċin ‘booster' li kien jinvolvi iktar minn 4,000 tarbija u tfal żgħar, fejn 714 irċevew Infanrix Penta bħala ‘booster'.
Swedish: Den 23 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Infanrix Penta som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Infanrix Penta lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fit-23 ta' Ottubru 2000.
Swedish: EU: aktnummer
Maltese: Numru ta' l-EU
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 15 ml
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
Swedish: 1.5 g 20 dospåsar
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Swedish: EMA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Maltese: EMEA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Swedish: Inflacam (meloxikam)
Maltese: Inflacam (melossikam)
Swedish: Hundar
Maltese: Ħnieżer
Swedish: Den 9 december 2011 beviljades Inflacam godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Inflacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Diċembru 2011.
Swedish: Karenstiden för kött är fem dagar när djuret injicerats med 20 mg/ml injektionsvätska, lösning och tre dagar när djuret fått granulat eller 15 mg/ml oral suspension.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlitt ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml.
Swedish: Mer information om Inflacam finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Swedish: Till svin ges Inflacam för att lindra hälta och inflammation vid icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar förmågan att röra sig), för att lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att behandla sjukdomar som kan uppstå i samband med grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
Maltese: Fil-ħnieżer, Inflacam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjat ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Inflacam?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Inflacam?
Swedish: Till nötkreatur ges Inflacam tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
Maltese: Fl-ifrat, Inflacam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Swedish: Eftersom Inflacam är ett generiskt läkemedel har studier genomförts för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
Maltese: Billi Inflacam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
Swedish: Co. Galway,
Maltese: Galway,
Swedish: 02-819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Swedish: Loughrea, Co. Galway, Irland.
Maltese: Galway, L-Irlanda.
Swedish: Elimination Meloxikam elimineras med en terminal halveringstid på 7,7 timmar.
Maltese: Eliminazzjoni Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Swedish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca) Tel: + 357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Swedish: Lot {nummer}:
Maltese: Lot{numru}.
Swedish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederländerna
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Swedish: Glukosmonohydrat
Maltese: Glukosju monohydrate
Swedish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Swedish: Etanol (96%) 159.8 mg
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Swedish: rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Maltese: VIRBAC France ème rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Swedish: Maximalt antal perforationer är 42 för alla presentationer.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Swedish: Äppelarom (innehållande butylhydroxianisol [E320]) Krospovidon
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Swedish: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide
Swedish: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Maltese: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Swedish: 6.2 Vikatiga inkompatibiliteter
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Swedish: Gul suspension
Maltese: Suspensjoni orali
Swedish: Aktiv substans meloxikam 330 mg.
Maltese: Sustanza attiva Meloxicam 330 mg.