FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico le illustrerà come deve interrompere gradualmente il trattamento con Efexor depot.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur du gradvis ska avsluta behandlingen med Efexor Depot.
Italian: È noto che si verificano effetti indesiderati quando i pazienti interrompono il trattamanento con Efexor depot, soprattutto quando Efexor depot è sospeso bruscamente o quando si riduce la dose troppo velocemente.
Swedish: Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med Efexor Depot, särskilt om man slutar plötsligt med Efexor Depot eller om dosen minskas för snabbt.
Italian: In pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, in genere una riduzione della dose del 50% deve essere considerata.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt leverfunktion Till patienter med lätttill måttligt nedsatt leverfunktion bör i allmänhet en dosminskning om 50% övervägas.
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido e non devono essere divise, rotte, masticate o disciolte.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vätska och får inte delas, krossas, tuggas eller lösas upp.
Italian: Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia, Svezia
Swedish: Danmark, Finland, Island, Norge, Sverige Efexor Depot
Italian: Se dimentica di prendere Efexor depot
Swedish: Om du har glömt att ta Efexor Depot
Italian: - "trattamento del disturbo d'ansia sociale" (in precedenza "fobia sociale"), dato che gli studi presentati hanno adeguatamente suffragato l'efficacia clinica di Efexor depot per tale indicazione;
Swedish: - "behandling av social fobi (SAD)", eftersom de studier som har presenterats ger tillräckligt stöd för den kliniska effekten av Efexor depot för denna indikation.
Italian: Talvolta Efexor depot causa effetti indesiderati di cui può non essere consapevole, come aumenti della pressione ematica o battito cardiaco anormale; lievi cambiamenti nei livelli ematici di enzimi epatici, sodio o colesterolo.
Swedish: Efexor Depot orsakar ibland biverkningar som du kanske inte är medveten om, exempelvis förhöjt blodtryck eller onormala hjärtslag, små förändringar i blodets nivåer av leverenzymer, natrium eller kolesterol.
Italian: Efexor depot è stato inserito nell'elenco dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto; l'elenco è stato compilato dal CMD(h) ai sensi dell'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Swedish: Efexor depot har inkluderats i den förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer bör utarbetas som samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har upprättat enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Italian: Molto comune Comune
Swedish: Organsystem Mycket vanliga
Italian: Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti di sicurezza a lungo termine di Efexor depot sulla crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d'età.
Swedish: De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Italian: Frequenza sconosciuta: gonfiore del volto o della lingua, respiro corto o difficoltà a respirare, spesso con rash cutaneo (ciò può essere una reazione allergica grave)
Swedish: Ingen känd frekvens: svullnad av ansikte eller tunga, andnöd eller andningssvårigheter, ofta med hudutslag (detta kan vara en allvarlig allergisk reaktion).
Italian: Efexor depot è esceto nel latte materno.
Swedish: Efexor Depot passerar över i bröstmjölk.
Italian: Non prenda Efexor depot - se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Efexor depot.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot venlafaxin eller något av övriga innehållsämnen i Efexor Depot.
Italian: Si raccomanda l'uso di una dose di 37,5 mg al giorno di venlafaxina a rilascio prolungato per 7 giorni.
Swedish: Det rekommenderas att en dos på 37,5 mg/dag venlafaxin i depotform används i 7 dagar.
Italian: Pertanto, deve discuterne con il medico, che deciderà se deve interrompere l'allattamento al seno o la terapia con Efexor depot.
Swedish: Du ska därför tala med din läkare som kommer att besluta om du ska sluta amma eller avbryta behandlingen med Efexor Depot.
Italian: Sebbene nessun adeguamento del dosaggio è necessario per pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) compresa tra 30 e 70 ml/minuto, si raccomanda di usare cautela.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt njurfunktion Även om ingen dosändring behövs för patienter med glomerulär filtrationshastighet (GFR) mellan 3070 ml/min rekommenderas försiktighet.
Italian: Queste reazioni includevano tremore, mioclonia, diaforesi, nausea, vomito, vampate, capogiro e ipertermia con manifestazioni rassomiglianti la sindrome neurolettica maligna, convulsioni e morte.
Swedish: Dessa reaktioner omfattade tremor, myoklonus, diafores, illamående, kräkning, blodvallningar, yrsel och hypertermi med utmärkande drag liknande malignt neuroleptiskt syndrom, krampanfall och dödsfall.
Italian: È stata inoltre decisa e inserita nel paragrafo 4.4 un'avvertenza sull'uso di Efexor depot nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Swedish: Man enades också om en varning för användning av Efexor depot vid behandling av barn och tonåringar under 18 år för införande i avsnitt 4.4.
Italian: PRIMA DI PRENDERE EFEXOR DEPOT
Swedish: INNAN DU TAR EFEXOR DEPOT
Italian: Non è stata dimostrata una maggiore efficacia nel gruppo trattato con 150225 mg/giorno rispetto al gruppo trattato con 75 mg/die nello studio di 6 mesi.
Swedish: Det fanns inga bevis för större effekt i gruppen som fick 150 till 225 mg dagligen jämfört med gruppen som fick 75 mg dagligen i 6-månadersstudien.
Italian: Più raramente, Efexor depot può ridurre la funzionalità delle piastrine nel suo sangue, comportando un aumentato rischio di lividi e sanguinamento.
Swedish: I mer sällsynta fall kan Efexor Depot påverka funktionen hos blodplättarna (trombocyterna) i blodet, vilket leder till en ökad risk för blåmärken eller blödning.
Italian: La venlafaxina virtualmente non ha alcuna affinità in vitro per i recettori muscarinici, colinergici, H1istaminergici o α1-adrenergici del cervello di ratto.
Swedish: Venlafaxin har så gott som ingen affinitet till muskarina, kolinerga, H1-histaminerga eller α1adrenerga receptorer från råtthjärna in vitro.
Italian: C'è stato un incremento dose-dipendente della AUC della 2-OH-desipramina da 2,5 a 4,5 volte quando la venlafaxina è stata somministrata giornalmente in dosi da 75 mg a 150 mg.
Swedish: En dosberoende 2,5- till 4,5-faldig ökning av AUC för 2-OH-desipramin sågs vid daglig administrering av 75 mg till 150 mg venlafaxin.
Italian: L'efficacia della venlafaxina in capsule a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo da panico è stata dimostrata in due studi in doppio cieco, di 12 settimane, multicentrici, placebo-controllati in pazienti adulti con disturbo da panico, con o senza agorafobia.
Swedish: Effekten av venlafaxin depotkapslar vid behandling av panikångest fastställdes i två dubbelblinda, 12veckors, placebokontrollerade multicenterstudier på vuxna öppenvårdspatienter med panikångest med eller utan agorafobi.
Italian: Studi in vitro ed in vivo indicano che la venlafaxina è metabolizzata in un metabolita secondario meno attivo, la N-desmetilvenlafaxina, dal CYP3A4.
Swedish: Studier in vitro och in vivo visar att venlafaxin metaboliseras till en mindre, inte så aktiv metabolit, N-desmetylvenlafaxin, genom CYP3A4.
Italian: Efexor depot non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Swedish: Efexor Depot skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Comune: eiaculazione/orgasmo anormali (maschi); assenza di orgasmo, disfunzione erettile (impotenza); irregolarità mestruali come sanguinamento aumentato o aumento dell'irregolarità di sanguinamento
Swedish: Vanliga: onormal ejakulation/orgasm (män), utebliven orgasm, erektil dysfunktion (impotens), oregelbunden menstruation såsom ökad blödning eller ökad oregelbunden blödning.
Italian: Nonostante questo, il medico può prescrivere Efexor depot per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perchè ritiene che ciò sia nel loro miglior interesse.
Swedish: Depot skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Italian: Normalmente Efexor depot non deve essere utilizzato per bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Swedish: Efexor Depot ska normalt inte användas för behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Le capsule a rilascio prolungato di venlafaxina contengono sferoidi, che rilasciano il principio attivo lentamente nel tratto digestivo.
Swedish: Venlafaxin depotkapslar innehåller granulat som frisätter den aktiva substansen långsamt i magtarmkanalen.
Italian: Poiché gli sferoidi attraversano l'intera lunghezza del suo tratto gastrointestinale, la venlafaxina è rilasciata lentamente.
Swedish: Medan kornen vandrar genom magtarmkanalen frisätts sakta venlafaxin.
Italian: Deve prendere Efexor depot con del cibo.
Swedish: Efexor Depot bör tas i samband med måltid.
Italian: L'uso concomitante di venlafaxina con inibitori del CYP3A4 (ad es.: atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, ketoconazolo, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina) può aumentare i livelli di venlafaxina e di O-desmetilvenlafaxina.
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4-hämmare (t.ex. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycin) och venlafaxin kan öka nivåerna av venlafaxin och O-desmetylvenlafaxin.Försiktighet rekommenderas därför vid samtidig behandling med en CYP3A4-hämmare och venlafaxin.
Italian: Non usi Efexor depot dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Italian: Box 1822
Swedish: P.O. Box 1822
Italian: Si deve prestare cautela quando si somministrano contemporaneamente imipramina e venlafaxina.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av venlafaxin och imipramin.
Italian: Disturbo di panico: è stato richiesto titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare più dettagliatamente il rapporto rischi/benefici per il disturbo di panico, comparando la sicurezza e l'efficacia del dosaggio di 75 mg con la dose raccomandata di 225 mg.
Swedish: Paniksyndrom: Innehavaren av godkännande för försäljning ombads att mer i detalj diskutera nytta/risk-förhållandet för indikationen paniksyndrom och jämföra läkemedlets säkerhet och effekt i dosen 75 mg med den föreslagna dosen på 225 mg. CHMP instämde med innehavaren av godkännande för försäljning i att patienter kan dra fördel av en individuellt anpassad dos inom dosintervallet 75−225 mg.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di elevata pressione ematica che hanno richiesto un trattamento immediato.
Swedish: I vissa fall har kraftigt förhöjt blodtryck, som krävt omedelbar behandling, rapporterats vid uppföljning efter godkännandet.
Italian: L'efficacia della venlafaxina in capsule a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzata (Generalised Anxiety Disorder, GAD) è stata dimostrata in due studi clinici di 8 settimane placebo-controllati, a dose fissa (da 75 a 225 mg/die), uno studio di 6 mesi, placebo-controllato, a dose fissa (da 75 a 225 mg/die), e uno studio di 6 mesi placebo-controllato, a dose variabile (37,5, 75 e 150 mg/die), con pazienti adulti.
Swedish: Effekten av venlafaxin depotkapslar vid behandling av generaliserat ångestsyndrom fastställdes i två 8-veckors placebokontrollerade studier med fast dos (75 till 225 mg dagligen), en 6-månaders placebokontrollerad studie med fast dos (75 till 225 mg dagligen) och en 6-månaders placebokontrollerad studie med flexibel dos (37,5, 75 och 150 mg dagligen) hos vuxna öppenvårdspatienter.
Italian: I pazienti ricevevano dosi comprese tra 75 e 225 mg/die.
Swedish: Patienterna fick doser från 75 till 225 mg dagligen.
Italian: Tali sferoidi sono rilasciati dalla capsula nel tratto gastrointestinale.
Swedish: Dessa korn frisläpps från kapseln i din magtarmkanal.
Italian: La venlafaxina è ampiamente metabolizzata principalmente nel suo metabolita attivo Odesmetilvenlafaxina (ODV).
Swedish: Venlafaxin metaboliseras i stor utsträckning, främst till den aktiva metaboliten O-desmetylvenlafaxin
Italian: Ipertensione, Vasodilatazione (principalmente vampate/rossore), Palpitazioni
Swedish: Hypertoni, vasodilatation (mest värmevallningar/blo dvallningar), hjärtklappning
Italian: Inoltre, deve sapere che pazienti al di sotto dei 18 anni hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati , come tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando assumono questa categoria di medicinali.
Swedish: Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ.
Italian: • Disturbi sessuali e della riproduzione
Swedish: • Sexuella störningar
Italian: Dopo avere esaminato le informazioni disponibili, brividi, confusione, spersonalizzazione, mal di testa, irregolarità del ciclo mestruale, palpitazioni e pollakiuria sono state incluse nella tabella.
Swedish: Efter översynen inkluderades frossa, förvirring, depersonalisering, huvudvärk, menstruationsstörningar, hjärtklappning och pollakiuri i tabellen.
Italian: Deve assumere Efexor depot con del cibo (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor").
Swedish: Efexor Depot bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 "HUR DU TAR EFEXOR DEPOT")
Italian: Paragrafo 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Controindicazioni Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.3, riguardo al quale devono essere esaminate le seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - inibitori della monoammina ossidasi (MAOI);
Swedish: Avsnitt 4.3 i produktresumén: Kontraindikationer Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera avsnitt 4.3 i vilket följande skillnader mellan produktresuméerna behövde ses över: - Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Italian: ALLEGATO I)
Swedish: (ODV).
Italian: Eiaculazione/orgas mo anormali (maschio), Anorgasmia, Disfunzione erettile (impotenza), Compromissione della minzione (principalmente esitazione), Alterazioni mestruali associate con aumentato sanguinamento o aumentato sanguinamento irregolare (menorragia, metrorragia), Pollachiuria
Swedish: Onormal ejakulation/orgasm (män), anorgasmi, erektil dysfunktion (impotens), försämrad urinering (mest svårigheter att komma igång), menstruationsstörnin gar såsom ökad blödning eller mer oregelbunden blödning (tex menorragi, metrorragi), pollakisuri
Italian: L'uso di venlafaxina non è stato valutato in pazienti con recente anamnesi di infarto del miocardio o malattia cardiaca instabile.
Swedish: Venlafaxin har inte utvärderats hos patienter med nyligen genomgången hjärtinfarkt eller instabil hjärtsjukdom, och bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Italian: Comune: sogni anormali; diminuzione della libido; capogiro; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremore; confusione;sensazione di distacco da se stessi e dalla realtà
Swedish: Vanliga: onormala drömmar, sänkt libido, yrsel, ökad muskelspänning, sömnlöshet, nervositet, domningar och stickningar, dåsighet, darrningar, förvirring, känsla av att vara avskild från sig själv och verkligheten.
Italian: I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni e vomito.
Swedish: Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara snabb hjärtrytm, förändringar i vakenhetsgrad (från dåsighet till koma), dimsyn, krampanfall och kräkningar.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsule rigide a rilascio prolungato [Completare con i dati nazionali]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Depotkapsel, hård [Kompletteras nationellt]
Italian: Come con altri antidepressivi, la venlafaxina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con anamnesi di aggressività.
Swedish: I likhet med andra antidepressiva ska venlafaxin användas med försiktighet hos patienter med aggression i anamnesen.
Italian: Fibrillazione ventricolare, Tachicardia ventricolare (compresa torsade de pointes)
Swedish: Hypotoni, QTförlängning, kammarflimmer kammartakykar di (inklusive torsade de pointes)
Italian: Il principio attivo è la venlafaxina.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är venlafaxin.
Italian: Che cos'è Efexor depot e a che cosa serve Prima di prendere Efexor depot Come prendere Efexor depot Possibili effetti indesiderati Come conservare Efexor depot Altre informazioni
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Efexor Depot är och vad det används för Innan du tar Efexor Depot Hur du tar Efexor Depot
Italian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsule a rilascio prolungato
Swedish: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Depotkapsel
Italian: Disturbo d'ansia generalizzata
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom
Italian: Se il medico ha prescritto Efexor depot per un paziente con meno di 18 anni, e lei vuole discuterne, ne parli con il medico.
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.
Italian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Capsule a rilascio prolungato
Swedish: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Depotkapsel
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare i seguenti testi del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla posologia: - limitazioni della durata del trattamento a 4 settimane con la dose giornaliera massima di 375 mg; - differenze nella dose giornaliera massima raccomandata.
Swedish: Avsnitt 4.2 i produktresumén: Dosering och administreringssätt Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera följande doseringsangivelser i produktresumén: - Begränsning av behandlingsdurationen för den högsta dagliga dosen 375 mg till 4 veckor.
Italian: Sintomi da astinenza osservati all'interruzione del trattamento con venlafaxina
Swedish: Utsättningssymtom som setts vid avbrytande av venlafaxin Hastig utsättning av behandlingen ska undvikas.
Italian: Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali] Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Inibitore selettivo reversibile della MAO-A (moclobemide) L'associazione della venlafaxina con un I-MAO reversibile e selettivo, come la moclobemide, è controindicata, a causa del rischio di sindrome serotoninergica.
Swedish: Reversibla, selektiva MAO-A-hämmare (moklobemid) På grund av risken för serotonergt syndrom är kombination av venlafaxin med en reversibel och selektiv MAO-hämmare, såsom moklobemid, inte att rekommendera.
Italian: Disturbo d'ansia sociale
Swedish: Social fobi
Italian: Tenere Efexor depot fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Swedish: HUR EFEXOR DEPOT SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: Agitazione, Compromissione della coordinazione e dell'equilibrio
Swedish: Apati, hallucinationer, myoklonus, agitation, försämrad koordination och balans
Italian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsule a rilascio prolungato
Swedish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Depotkapsel
Italian: Il rivestimento dello sferoide resta indisciolto ed è eliminato attraverso le feci.
Swedish: Kornets "skal" förblir olöst och försvinner tillsammans med din avföring.
Italian: • Disturbi respiratori
Swedish: • Matsmältningsrubbningar
Italian: Inoltre, è stato deciso di chiarire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che gli incrementi di dose vanno apportati solo dopo una valutazione clinica e che va mantenuta la dose efficace minore in considerazione del rischio di effetti avversi dose-correlati.
Swedish: Dessutom enades man om att det i produktresumén skulle tydliggöras att doshöjningar bör föregås av klinisk bedömning och att den lägsta effektiva dosen bör behållas, med tanke på risken för dosrelaterade biverkningar.
Italian: La dose raccomandata di venlafaxina a rilascio prolungato è di 75 mg una volta al giorno.
Swedish: Rekommenderad startdos för venlafaxin i depotform är 75 mg en gång per dag.
Italian: Paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Swedish: Avsnitt 4.8 i produktresumén: Biverkningar
Italian: 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali] 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione [Completare con i dati nazionali] 6.5 Natura e contenuto del contenitore È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Italian: • Sindrome da a stinenza (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor, Se interrompe il trattamento con Efexor depot").
Swedish: • Utsättning av behandling (se avsnitt 3"HUR DU TAR EFEXOR DEPOT, Om du slutar att ta
Italian: multicentrici, placebo-controllati a dose variabile e in uno studio a doppio cieco, a gruppi paralleli, di 6 mesi, placebo-controllato, a dose fissa/variabile, con pazienti adulti.
Swedish: Effekten av venlafaxin depotkapslar vid behandling av social fobi fastställdes i fyra dubbelblinda, 12veckors, placebokontrollerade multicenterstudier med parallella grupper och flexibel dos samt i en dubbelblind, 6-månaders placebokontrollerad studie med parallella grupper och fast/flexibel dos på vuxna öppenvårdspatienter.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.4, il che richiedeva una valutazione delle seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - il richiamo alle segnalazioni di aggressioni in relazione all'inizio e alla sospensione del trattamento; - il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, la cui inclusione nel paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto era stata raccomandata dal CHMP nel 2005 (decisione della Commissione del 19.8.2005); - la sicurezza cardiovascolare (aumentato rischio di aritmia ventricolare e ipertensione non controllata).
Swedish: - Behandling av barn och tonåringar under 18 år, vilket CHMP år 2005 rekommenderade skulle inkluderas i avsnitt 4.4 i produktresumén (kommissionens beslut av den 19 augusti 2005).
Italian: L'uso della venlafaxina non è raccomandato in bambini ed adolescenti.
Swedish: Användning till barn och ungdomar under 18 år. Venlafaxin rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Italian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Capsula rigida a rilascio modificato Uso orale
Swedish: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 aprile 2008 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2013
Italian: Può essere utile chiedere ad amici o parenti di prestare attenzione ai segni e sintomi sopra riportati.
Swedish: Det kan vara till hjälp att be vänner eller släktingar att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som anges ovan.