FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhibition of CYPs (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4) Neither niraparib nor M1 is an inhibitor of any active substance-metabolising CYP enzymes, namely CYP1A1/2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4/5.
Hungarian: Sem a niraparib, sem az M1 nem gátol semmilyen hatóanyag-metabilizáló CYP enzimet, nevezetesen a CYP1A1/2-t, CYP2B6-ot, CYP2C8-at, CYP2C9-et, CYP2C19-et, CYP2D6-ot és CYP3A4/5-öt.
English: • Resume Zejula at a reduced dose.
Hungarian: A Zejula szedését csökkentett dózissal kell újrakezdeni.
English: If you are a woman who could become pregnant you must use reliable contraception while you are taking Zejula, and you must continue to use reliable contraception for 1 month after taking your last dose.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Zejula szedésének ideje alatt, valamint további 1 hónapig az utolsó adag bevétele után.
English: Haematologic adverse reactions (thrombocytopenia, anaemia, neutropenia) have been reported in patients treated with Zejula.
Hungarian: Zejula-val kezelt betegeknél hematológiai mellékhatásokat (thrombocytopenia, anaemia, neutropenia) jelentettek.
English: • 56 × 1 hard capsules
Hungarian: • 56 × 1 db kemény kapszula
English: The median time to onset of neutropenia of any grade was 27 days, and 29 days for Grade 3/4 events.
Hungarian: A bármilyen fokú neutropenia megjelenéséig eltelt medián idő 27 nap, míg a 3/4. fokú események megjelenéséig eltelt medián idő 29 nap volt.
English: How to store Zejula
Hungarian: Hogyan kell a Zejula-t tárolni?
English: Confirmed diagnosis of myelodysplastic syndrome (MDS) or acute myeloid leukaemia
Hungarian: Myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy akut myeloid leukaemia (AML) igazolt diagnózisa
English: Niraparib as a substrate of hepatic uptake transporters (OATP1B1, OATP1B3, and OCT1)
Hungarian: A hepaticus uptake-transzporterek (OATP1B1, OATP1B3 és OCT1) gátlása
English: • 28 × 1 hard capsules
Hungarian: • 28 × 1 db kemény kapszula
English: In the clinical programme, thrombocytopenia was managed with laboratory monitoring, dose modification and platelet transfusion where appropriate (see section 4.2).
Hungarian: A klinikai programban a thrombocytopeniát laboratóriumi monitorozással, dózismódosítással és adott esetben trombocitatranszfúzióval kezelték (lásd 4.2 pont).
English: The median time to onset of anaemia of any grade was 42 days, and 85 days for Grade 3/4 events.
Hungarian: A bármilyen fokú anaemia megjelenéséig eltelt medián idő 42 nap, míg a 3/4. fokú események megjelenéséig eltelt medián idő 85 nap volt.
English: Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia Rarely, low blood-cell counts may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as
Hungarian: Mielodiszpláziás szindróma/akut mieloid leukémia Ritka esetben az alacsony vérsejtszámok súlyosabb csontvelőproblémák, például „mielodiszpláziás szindróma” (MDS) vagy „akut mieloid leukémia” (AML) tünetei lehetnek.
English: Paediatric population No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of niraparib in paediatric patients.
Hungarian: A niraparib farmakokinetikáját tanulmányozó vizsgálatokat gyermekgyógyászati betegekkel nem végeztek.
English: Capsule content Magnesium stearate
Hungarian: Magnézium-sztearát
English: • Withhold Zejula for a maximum of 28 days and monitor blood counts weekly until platelet counts return to ≥ 100,000/µL.
Hungarian: A Zejula szedését legfeljebb 28 napra fel kell függeszteni, és hetente vérképvizsgálatot kell végezni addig, amíg a trombocitaszám vissza nem tér ≥ 100 000/µl értékre.
English: • 84 × 1 hard capsules
Hungarian: • 84 × 1 db kemény kapszula
English: Photosensitivity, rash
Hungarian: Photosensitivitas, bőrkiütés
English: Zejula has moderate influence on the ability to drive or use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zejula közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Approximately 30 % of patients receiving Zejula experienced neutropenia of any grade, and 20 % of patients experienced Grade 3/4 neutropenia.
Hungarian: A Zejula-kezelést kapó betegek körülbelül 30%-a tapasztalt bármilyen fokú neutropeniát, illetve 20%uk 3/4. fokú neutropeniát.
English: If a patient develops severe persistent haematologic toxicity that does not resolve within 28 days following interruption, Zejula should be discontinued.
Hungarian: A Zejula alkalmazását le kell állíttatni, ha a betegnél súlyos, tartós hematológiai toxicitás alakul ki, amely nem rendeződik a kezelés megszakítását követő 28 napon belül.
English: HR (95% CI)
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os KI)
English: Niraparib as a substrate of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
Hungarian: A niraparib mint a renalis uptake-transzporterek (OAT1, OAT3 és OCT2) szubsztrátja Sem a niraparib, sem az M1 nem szubsztrátja az organikus anion transzporter-1-nek (OAT1), -3-nak (OAT3) vagy az organikus kation transzporter-2-nek (OCT2).
English: Niraparib as a substrate of efflux transporters (P-gp, BCRP, and MATE1/2) Niraparib is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Hungarian: A niraparib a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák-rezisztencia fehérje (BCRP) szubsztrátja.
English: Low blood-cell counts
Hungarian: Alacsony vérsejtszámok
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been reported with the use of Zejula.
Hungarian: A Zejula alkalmazásával összefüggésben hypertoniáról számoltak be, beleértve a hypertoniás krízist is.
English: • Feeling sick
Hungarian: • Ízületi fájdalom
English: Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML), including cases with fatal outcome, have been reported in a small number of patients who received Zejula or placebo.
Hungarian: Zejula-t vagy placebót kapó, kisszámú betegnél myelodysplasiás szindrómáról/akut myeloid leukaemiáról (MDS/AML) számoltak be, végzetes kimenetelű eseteket is beleértve.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZEJULA
English: No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe, illetve közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Reduction in the number of white cells in the blood (leukopenia) Talk to your doctor if you get any other side effects.
Hungarian: Gyakori (10-ből 1 beteget érinthet) • A vérben a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
English: Diarrhoea, constipation, mucosal inflammation (including mucositis), stomatitis, dry mouth
Hungarian: Hányinger, hányás, hasi fájdalom/puffadás Nem gyakori Hasmenés, obstipatio, nyálkahártya-gyulladás (beleértve a mucositist), stomatitis, száraz száj
English: Contact your doctor straightaway if you become pregnant while you are taking Zejula.
Hungarian: Ha a Zejula szedésének ideje alatt teherbe esik, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3), or organic cation transporter 1 (OCT1).
Hungarian: Sem a niraparib, sem az M1 nem inhibitora az organikus anion transzport polipeptid 1B1-nek (OATP1B1) vagy 1B3-nak (OATP1B3).
English: • Permanently discontinue Zejula.
Hungarian: A Zejula alkalmazását végleg le kell állítani.
English: Zejula 100 mg capsules niraparib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Zejula 100 mg kapszula niraparib
English: Inhibition of hepatic uptake transporters (OATP1B1, OATP1B3, and OCT1) Neither niraparib nor M1 is an inhibitor of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1) or 1B3 (OATP1B3).
Hungarian: A niraparib mint a hepaticus uptake-transzporterek (OATP1B1, OATP1B3 és OCT1) szubsztrátja Sem a niraparib, sem az M1 nem szubsztrátja az organikus anion transzport polipeptid 1B1-nek (OATP1B1), 1B3-nak (OATP1B3) vagy az organikus kation transzporter-1-nek (OCT1).
English: • Dizziness
Hungarian: • Émelygés
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been reported with Zejula therapy.
Hungarian: A Zejula-kezeléssel összefüggésben hypertoniáról számoltak be, beleértve a hypertoniás krízist is.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Nem gyakori Fejfájás
English: • For patients with platelet count ≤ 10,000/μL, platelet transfusion should be considered.
Hungarian: Mérlegelni kell a trombocitatranszfúziót azoknál a betegeknél, akiknél a trombocitaszám ≤ 10 000/μl.
English: Dose modifications for haematologic adverse reactions
Hungarian: 2. táblázat: Dózismódosítások hematológiai mellékhatások esetén
English: Dyspnea, cough, nasopharyngitis
Hungarian: Nagyon gyakori Nehézlégzés, köhögés, nasopharyngitis
English: • Urinary tract infection
Hungarian: • Húgyúti fertőzés
English: Paediatric population No studies have been conducted in paediatric patients.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekgyógyászati betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
English: Inhibition of efflux transporters (P-gp, BCRP, BSEP, and MATE1/2) Niraparib is not an inhibitor of BSEP.
Hungarian: Efflux-transzporterek (P-gp, BCRP, BSEP és MATE1/2) gátlása
English: • Feeling of weakness
Hungarian: • Gyengeség
English: What Zejula is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zejula?
English: Hazard ratio (95 % CI) Progression-free survival 2
Hungarian: Progressziómentes túlélés 2 Medián (95%-os KI) - hó.
English: What you need to know before you take Zejula Do not take Zejula
Hungarian: Tudnivalók a Zejula szedése előtt
English: • Diarrhoea
Hungarian: • Gyomorfájás
English: Each hard capsule contains niraparib tosylate monohydrate equivalent to 100 mg niraparib.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg niraparibnak megfelelő niraparib-tozilát-monohidrát kemény kapszulánként.
English: Haematologic adverse reactions
Hungarian: Hematológiai mellékhatások
English: • Muscle pain
Hungarian: • Haspuffadás
English: Inhibition of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 inhibits organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
Hungarian: Sem a niraparib, sem az M1 nem inhibitora az organikus anion transzporter-1-nek (OAT1), -3-nak (OAT3) vagy az organikus kation transzporter-2-nek (OCT2).
English: No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit OAT1 (e.g. probenecid) or OAT3 (e.g. probenecid, diclofenac), or OCT2 (e.g. cimetidine, quinidine) uptake transporters.
Hungarian: A Zejula adagját nem kell módosítani az olyan gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás esetén, amelyek ismerten gátolják az OAT1 (pl. probenecid) vagy OAT3 (pl.
English: Dose adjustments for adverse reactions
Hungarian: Dózismódosítás mellékhatások esetén
English: Zejula is used in adult women for the treatment of cancer of the ovary, the fallopian tubes (part of the female reproductive system that connects the ovaries to the uterus), or the peritoneum (the membrane lining the abdomen).
Hungarian: A Zejula felnőtt nőknél alkalmazható a petefészek, a petefészket és a méhet összekötő petevezeték, illetve a hashártya rákos betegségének kezelésére.
English: Discontinuation due to hypertension occurred in < 1 % of patients.
Hungarian: Hypertonia miatt a betegek kevesebb, mint 1%-ánál állították le a kezelést.
English: Hazard ratio (95 % CI) Time to first subsequent treatment
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os
English: B.
Hungarian: IV.
English: • Indigestion
Hungarian: • Izomfájdalom
English: Each hard capsule contains niraparib tosylate monohydrate equivalent to 100 mg of niraparib.
Hungarian: 100 mg niraparibnak megfelelő niraparib-tozilátmonohidrát kemény kapszulánként.
English: Headache
Hungarian: Adagolás
English: Insomnia
Hungarian: Nagyon gyakori Insomnia
English: Strength
Hungarian: A
English: MA (EU) number (Invented) name
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név
English: The European Commission issued a decision on 10 June 2016.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. június 10-én hozott határozatot.
English: The company requested the authorisation to be recognised in Bulgaria, Croatia, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Hungarian: A vállalat az engedélyt Bulgáriában, az Egyesült Királyságban, Franciaországban, Hollandiában, Horvátországban, Írországban, Lengyelországban, Németországban, Olaszországban, Portugáliában, Romániában, Spanyolországban és Szlovéniában (az „érintett tagállamok”) kívánta elismertetni.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. június 10.
English: However, the Member States could not reach an agreement and the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products referred the matter to the CVMP for arbitration on 29 September 2015.
Hungarian: A tagállamok azonban nem tudtak megállapodásra jutni, így 2015. szeptember 29-én a belga Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség az ügyet a CVMP elé terjesztette, döntőbírósági eljárást kérve.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that subject to the conduct of additional studies and the implementation of further measures specified in a Risk Management Plan the marketing authorisation for CattleMarker IBR Inactivated should be granted in all concerned Member States.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélés alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy további vizsgálatok elvégzése, valamint a kockázatkezelési tervben meghatározott további intézkedések megvalósítása esetén valamennyi érintett tagállamban ki kell adni a CattleMarker IBR Inactivated-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt.
English: On 17 March 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (thereafter called CattleMarker IBR Inactivated).
Hungarian: 2016. március 17-én az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) lezárta azt a döntőbírósági eljárást, amely a CattleMarker IBR Inactivated szuszpenziós injekció szarvasmarhák számára készítmény (a továbbiakban CattleMarker IBR Inactivated) engedélyezését illetőn az Európai Unió (EU) tagállamai között kialakult véleménykülönbség következménye volt.
English: Zoetis Belgium SA submitted an application for CattleMarker IBR Inactivated for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Belgium.
Hungarian: A Zoetis Belgium SA kölcsönös elismerés céljából nyújtotta be a CattleMarker IBR Inactivated készítményt a Belgium által kiadott eredeti forgalomba hozatali engedély alapján.
English: CattleMarker IBR Inactivated is produced on the same bovine cell line and is adjuvanted with the same highly potent adjuvant as PregSure BVD.
Hungarian: A CattleMarker IBR Inactivated készítményt ugyanazon a szarvasmarha sejtvonalon állítják elő, és ugyanazzal az igen hatásos adjuvánssal van adjuválva, mint a PregSure BVD.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, subject to conditions relating to risk mitigation and surveillance measures, the marketing authorisation granted in Belgium for CattleMarker IBR Inactivated can be recognised in other Member States of the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a kockázatcsökkentő és felügyeleti intézkedésekkel kapcsolatos feltételek mellett a CattleMarker IBR Inactivated forgalomba hozatali engedélye elismerhető az Európai Unió többi tagállamában is.
English: Why was CattleMarker IBR Inactivated reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a CattleMarker IBR Inactivated felülvizsgálatát?
English: The potential risk of recurrence of Bovine Neonatal Pancytopenia linked to the use of this vaccine in pregnant cows had been addressed by Zoetis; however Germany considered that the proposed handling of the risks was inadequate and that a large scale post authorisation study should be initiated by Zoetis.
Hungarian: A szarvasmarhák újszülöttkori páncitopéniája kiújulásának az ezen vakcina vemhes teheneknél történő használatához kapcsolódó potenciális veszélyével a forgalomba hozatali engedély jogosultja foglalkozott, Németország azonban úgy vélte, hogy a kockázatok javasolt kezelése nem megfelelő, és hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának nagyszabású forgalomba hozatal utáni vizsgálatot kell kezdeményeznie.
English: What is CattleMarker IBR Inactivated?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a CattleMarker IBR Inactivated?
English: The grounds for the referral were concerns raised by Germany regarding the immunological safety of CattleMarker IBR Inactivated, as the composition and manufacture of this product are similar to PregSure BVD, a vaccine from Zoetis which has been shown to induce a long-lasting allogeneic antibody response that has been associated with Bovine Neonatal Pancytopenia, a neonatal alloimmune disease, in the progeny of vaccinated dams.
Hungarian: A beterjesztés indoka a Németország által felvetett, a CattleMarker IBR Inactivated immunológiai biztonságosságával kapcsolatos aggályok képezték, mivel a készítmény összetétele és gyártása hasonló a PregSure BVD-éhez, egy olyan Zoetis vakcináéhoz, amelyről kimutatták, hogy tartós allogén antitest-választ vált ki.
English: Page 2/2
Hungarian: Difivactörzset tartalmaz.
English: CattleMarker IBR Inactivated is an inactivated infectious bovine rhinotracheitis (IBR) vaccine which contains inactivated glycoprotein E (gE) negative bovine herpes virus 1 (BoHV-1), strain Difivac.
Hungarian: A CattleMarker IBR Inactivated egy inaktivált fertőző szarvasmarha rinotracheitisz (IBR) vakcina, amely inaktivált, glikoprotein E (gE) negatív, 1-es típusú szarvasmarha herpeszvírus (BoHV-1)
English: Active immunisation of female cattle from 6 months of age is also indicated to reduce the clinical signs (pyrexia and duration of dyspnoea) of IBR and virus shedding caused by BoHV-1 infection and to reduce the incidence of abortions associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation following challenge.
Hungarian: A nőstény szarvasmarhák aktív immunizálása is javallott 6 hónapos kortól az IBR klinikai tüneteinek (láz és nehézlégzés időtartama), valamint a BoHV1 fertőzés által okozott vírusürítés csökkentésére, továbbá a BoHV-1 fertőzésekkel járó abortuszok előfordulási gyakoriságának csökkentésére, ahogy azt a vemhesség második trimeszterében a fertőzést követően kimutatták.
English: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: EMA Number
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
English: The larger the dose, the longer it will take to inject.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál hosszabb időt vesz igénybe a befecskendezés.
English: Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Hungarian: Pontosan kövesse az eljárást, mivel eltérhet a korábbiaktól.
English: Put it aside for later use.
Hungarian: Tegye félre későbbi használatra.
English: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Hungarian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanyolország
English: • It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
English: •Wash your hands with soap and water.
Hungarian: •Mosson kezet szappannal és vízzel.
English: See the “Instructions for Use”.
Hungarian: Lásd a „Használati utasítást”.
English: Need to increase the dose (%)
Hungarian: A dózis növelés szükségessége (%)
English: The next injection should be done at the same time the next day.
Hungarian: A következő injekciót a következő napon ugyanabban az időpontban kell beadni.
English: An example of a treatment diary:
Hungarian: Példa a kezelési naplóra:
English: Gynaecomastia, Varicocele
Hungarian: Gynecomastia, varicokele
English: Wash your hands and find a clean area
Hungarian: Mossa meg a kezét, és keressen egy tiszta helyet
English: EXP Shelf-life after first use: 28 days
Hungarian: EXP: Eltartható az első használat után: 28 napig.
English: • Give yourself the injection at the same time each day.
Hungarian: • Minden nap azonos időpontban adja be magának az injekciót.
English: The medicine must be administered immediately after preparation.
Hungarian: A gyógyszert az elkészítés után haladéktalanul be kell adni.
English: • Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection.
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelés napjának számát (1), a dátumot (2) és az injekció beadásának időpontját
English: • Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first.
Hungarian: • Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig figyelmesen ezeket az utasításokat.
English: •Gather everything you need and lay it out:
Hungarian: • Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége lesz, és rendezze el:
English: Treatment Day Number
Hungarian: Kezelési nap száma
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
English: Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
Hungarian: A benzil-alkohol által kiváltott lokális reakció miatt ugyanaz az injekciós hely nem használható egymást követő napokon.
English: • Slowly push the needle into the skin entirely (1).
Hungarian: • Lassan nyomja be a tűt teljesen a bőre alá (1).
English: Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05).
English: Do not use GONAL-f if any of the above applies to you.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f -et, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
English: • A good place is a clean table or kitchen surface.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 1995.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1995. október 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 20.
English: After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Hungarian: A por feloldódását követően (ami általában azonnal bekövetkezik) ellenőrizze, hogy a kapott oldat tiszta, és nem tartalmaz részecskéket.
English: Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy adagot.
English: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Hungarian: Ha a lehúzható zárófül sérült vagy meglazult, ne használja a tűt.
English: • primary testicular insufficiency
Hungarian: • primer testicularis elégtelenség esetén.
English: Other medicines and GONAL-f
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GONAL-f
English: If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Hungarian: Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
English: Push the plunger until the air bubbles are gone.
Hungarian: Nyomja le a dugattyút addig, amíg az összes levegőbuborék nem távozik.