FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes são: compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado por glicol hidrogel do ânodo: polacrilina, água purificada, hidróxido de sódio, álcool polivinílico hidrogel do cátodo: água purificada, cloreto de sódio, citrato de sódio, álcool polivinílico, ácido cítrico anidro, cloreto de cetilpiridínio elétrodo do ânodo: camadas de folha de prata e fita adesiva condutora elétrica elétrodo do cátodo: camadas do material composto por poli-isobutileno/cloreto de prata/carbono negro, folha de prata e fita adesiva condutora elétrica adesivo em contacto com a pele: polibuteno, poli-isobutileno e éster de resina revestimento de libertação: película de poliéster revestida com silicone numa das faces
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: onderkant van het apparaat: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat anode hydrogel: polacriline, gezuiverd water, natriumhydroxide, polyvinylalcohol kathode hydrogel: gezuiverd water, natriumchloride, natriumcitraat, polyvinylalcohol, watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride anode elektrode: lagen van zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband kathode elektrode: samengesteld materiaal bestaande uit lagen van polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband kleeflaag voor op de huid: polybuteen, polyisobutyleen en harsester beschermlaag: polyester, aan een kant filmomhuld met siliconen.
Portuguese: • náuseas ou vómitos
Dutch: • misselijkheid of braken
Portuguese: Funciona ao administrar fentanilo através da sua pele para aliviar a sua dor. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Dutch: Het werkt door fentanyl af te geven via uw huid om uw pijn te verlichten.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro, se tiver dúvidas sobre a utilização de IONSYS ou caso se tenha esquecido das instruções.
Dutch: Twijfelt u over het juiste gebruik of bent u uw instructies vergeten?
Portuguese: Mantenha o botão de administração premido até o sinal sonoro parar ou o mostrador ficar em branco 3.
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt totdat de pieptoon stopt en het scherm wordt uitgeschakeld 3.
Portuguese: Depressão Ocorrência de pensamentos
Dutch: Depressie Abnormale gedachten
Portuguese: • coloração azulada na pele (lábios e pontas dos dedos)
Dutch: • blauwe verkleuring van de huid (lippen en vingertoppen) • zwelling, jeuk, irritatie of blaarvorming van de huid op de toepassingsplaats
Portuguese: A bandeja é aberta, retirando a tampa da bandeja.
Dutch: De voorgevormde verpakking wordt geopend door de folie eraf te trekken.
Portuguese: • febre
Dutch: • longziekte
Portuguese: A piscar a vermelho durante 15 segundos
Dutch: Rood knipperlicht - 15 sec Pieptoon - 15
Portuguese: Cirurgias torácicas e abdominais superiores
Dutch: Operaties aan de thorax/borstkas en bovenbuik
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 6 sistemas transdérmicos
Dutch: 6 systemen voor transdermaal gebruik
Portuguese: IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico Fentanilo
Dutch: IONSYS 40 microgram per dosis, systeem voor transdermaal gebruik fentanyl
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IONSYS 40 microgram per dosis, systeem voor transdermaal gebruik
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2008
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2008
Portuguese: Realizaram-se quatro estudos principais em cerca de 800 pacientes submetidos a operações.
Dutch: Er werden vier grote studies verricht met ongeveer 800 postoperatieve patiënten.
Portuguese: Deve então ser removido por um médico ou enfermeiro.
Dutch: Het systeem moet door een arts of verpleegkundige worden verwijderd.
Portuguese: O fentanilo está dentro de um reservatório.
Dutch: Fentanyl bevindt zich in een reservoir.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2006, Comissão Europeia concedeu à Janssen-Cilag International NV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento IONSYS.
Dutch: Op 24 januari 2006 verleende de Europese Commissie de firma Janssen-Cilag International NV een vergunning voor het in de handel brengen van IONSYS die in de hele Europese Unie geldig is.
Portuguese: Os efeitos do IONSYS foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Dutch: De effecten van IONSYS werden in experimentele modellen getest, voordat het middel bij mensen werd onderzocht.
Portuguese: O sistema deixa de funcionar 24 horas após a primeira dose ou após a administração de 80 doses.
Dutch: Het systeem werkt tot 24 uur na toediening van de eerste dosis of, als dat eerder is, totdat 80 doses zijn afgegeven.
Portuguese: A empresa que fabrica o IONSYS fará o acompanhamento dos principais riscos associados ao IONSYS, nomeadamente sobredosagem, abuso, dependência ou uso incorrecto, e implementará um programa de informação destinado a doentes, médicos e profissionais de saúde com o objectivo de reduzir os riscos ao mínimo e promover uma utilização segura e eficaz do medicamento.
Dutch: De fabrikant van IONSYS zal toezicht houden op de belangrijkste veiligheidsrisico's die met het gebruik van IONSYS gepaard gaan, zoals overdosis, misbruik, verslaving of verkeerd gebruik, en zal een voorlichtingsprogramma opstarten voor patiënten, artsen en personeel in de gezondheidszorg, gericht op minimalisering van het risico en op ondersteuning van het veilige en doelmatige gebruik van het middel.
Portuguese: O IONSYS pode ser usado até 6 vezes por hora, mas não mais do que 80 vezes (80 doses) num período de 24 horas.
Dutch: IONSYS kan tot zes keer per uur worden toegediend, maar binnen een etmaal mogen maximaal 80 doses worden afgegeven.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do IONSYS?
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om veilig gebruik van IONSYS te waarborgen?
Portuguese: Outras informações sobre o IONSYS
Dutch: Meer informatie over IONSYS:
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de doentes que abandonaram o tratamento por não obterem alívio suficiente da dor.
Dutch: In deze studies werd het aantal patiënten gemeten dat de behandeling stopte omdat de pijn niet voldoende werd verlicht.
Portuguese: O IONSYS deve ser utilizado exclusivamente em contexto hospitalar e não deve ser administrado a doentes com problemas respiratórios (por exemplo, dificuldade de respiração), cardíacos, hepáticos ou renais.
Dutch: IONSYS mag alleen in het ziekenhuis worden gebruikt, en mag niet toegediend worden bij patiënten met problemen aan de luchtwegen (zoals ademhalingsmoeilijkheden), hart-, lever- of nierproblemen.
Portuguese: Quando tem dores, o doente prime um botão do sistema IONSYS para dar início à administração de uma dose de fentanilo (40 microgramas).
Dutch: Wanneer de patiënt pijn heeft, drukt hij op knop van het IONSYSsysteem om de afgifte van een dosis fentanyl (40 microgram) in gang te zetten.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo IONSYS durante os estudos?
Dutch: Welk voordeel bleek IONSYS tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Em três desses estudos, o IONSYS foi comparado com um placebo (um sistema transdérmico com a mesma aparência do IONSYS mas que não libertava qualquer medicamento).
Dutch: In drie van deze studies werd IONSYS vergeleken met een placebo (een soortgelijke transdermaal systeem als IONSYS, maar die geen medicatie afgaf).
Portuguese: Os resultados do estudo que comparou o IONSYS com morfina foram insuficientes para determinar se os dois medicamentos tinham uma eficácia semelhante no alívio da dor.
Dutch: De resultaten van het onderzoek waarbij IONSYS met morfine werd vergeleken, waren te gering om te kunnen vaststellen of beide middelen even werkzaam zijn bij pijnbestrijding.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao IONSYS (observados em mais de 1 em 10 doentes) foram náuseas (enjoos), vómitos, dores de cabeça e eritema (vermelhidão da pele) no local de aplicação.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de studies met IONSYS werden gemeld (meer dan 10% van de patiënten) waren: misselijkheid (zich ziek voelen), braken, hoofdpijn en erytheem (roodheid van de huid) op de plaats van toediening.
Portuguese: Nos estudos que compararam o IONSYS com placebo, a percentagem de doentes que abandonou o tratamento por não obter controlo da dor foi menor nos doentes que receberam o IONSYS do que nos que receberam o placebo.
Dutch: In de studies waarbij IONSYS met een placebo werd vergeleken, was het aantal patiënten dat stopte met de behandeling omdat de pijn niet afnam, lager in de groep met IONSYS behandelde patiënten.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o IONSYS representa benefícios potenciais quando comparado com os sistemas de alívio da dor por injecção intravenosa: é um sistema não invasivo, sem agulhas, pré-programado e que pode ser activado pelo próprio paciente.
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat IONSYS potentiële voordelen biedt ten opzichte van systemen waarbij de pijnstiller intraveneus wordt toegediend: het is niet-invasief, naaldvrij en voorgeprogrammeerd en kan door de patiënt bediend worden.
Portuguese: Quando o doente activa o IONSYS, uma corrente eléctrica de fraca intensidade liberta do reservatório uma dose de fentanilo que, através da pele, passa para a circulação sanguínea.
Dutch: Wanneer de patiënt IONSYS activeert, verplaatst een zwakke elektrische stroom een vooraf bepaalde hoeveelheid fentanyl vanuit het reservoir door de huid in de bloedbaan.
Portuguese: Quando na circulação sanguínea, o fentanilo age sobre receptores no cérebro e na espinal-medula aliviando a dor.
Dutch: Wanneer het middel zich eenmaal in de bloedbaan bevindt, werkt het in op de receptoren in de hersenen en het ruggemerg om pijn te voorkomen.
Portuguese: Estes resultados indicam que o IONSYS apresenta um benefício no controlo da dor pós-operatória.
Dutch: Hieruit blijkt dat IONSYS een voordeel heeft voor postoperatieve pijnbestrijding.
Portuguese: O IONSYS é utilizado para controlar a dor pós-operatória em doentes hospitalizados.
Dutch: IONSYS wordt gebruikt voor pijnbestrijding na een operatie bij patiënten die in het ziekenhuis verblijven.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IONSYS EPAR- samenvatting voor de burger
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do IONSYS são superiores aos riscos no tratamento da dor aguda pós operatória, moderada a grave, para uso exclusivo hospitalar.
Dutch: Het CHMP besloot dan ook dat de voordelen van IONSYS voor het beheersen van acute gematigde tot zware postoperatieve pijn bij uitsluitend toepassing in een ziekenhuis, groter waren dan de risico's.
Portuguese: É uma substância bem conhecida, utilizada desde há muitos anos no combate à dor.
Dutch: Fentanyl is een opiumderivaat, een bekende stof die al vele jaren bij pijnbestrijding wordt gebruikt.
Portuguese: O que é o IONSYS?
Dutch: Wat is IONSYS?
Portuguese: Por que foi aprovado o IONSYS?
Dutch: Waarom is IONSYS goedgekeurd?
Portuguese: No entanto, este risco não é elevado com o IONSYS, já que o medicamento se destina a ser utilizado por um curto espaço de tempo.
Dutch: Er bestaat weliswaar een risico van misbruik van Fentanyl, de werkzame stof van IONSYS, maar dit is in het geval van IONSYS laag, omdat het geneesmiddel maar voor een korte periode wordt gebruikt.
Portuguese: Como funciona o IONSYS?
Dutch: Hoe werkt IONSYS?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao IONSYS, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen van IONSYS.
Portuguese: Para que é utilizado o IONSYS?
Dutch: Waarvoor wordt IONSYS gebruikt?
Portuguese: Qual é o risco associado ao IONSYS?
Dutch: Welk risico houdt het gebruik van IONSYS in?
Portuguese: O EPAR completo sobre o IONSYS pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor IONSYS.
Portuguese: Como se utiliza o IONSYS?
Dutch: Hoe wordt IONSYS gebruikt?
Portuguese: A lista completa de restrições de utilização figura no Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van contra-indicaties.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o IONSYS.
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van het middel.
Portuguese: O IONSYS contém cloridrato de fentanilo, um forte analgésico (medicamento que alivia a dor).
Dutch: IONSYS bevat de werkzame stof fentanyl, een sterk pijnstillend middel.
Portuguese: Como foi estudado o IONSYS?
Dutch: Hoe is IONSYS onderzocht?
Portuguese: O sistema é aplicado na pele do doente (no tórax ou na face superior externa do braço) por um médico ou um enfermeiro.
Dutch: Een arts of verpleegkundige brengt het transdermale systeem op de borst of op de bovenarm van de patiënt aan.
Portuguese: O quarto estudo comparou o IONSYS com morfina administrada por injecção intravenosa (numa veia) e analisou o número de doentes que classificaram o alívio da dor como "bom" ou "excelente".
Dutch: Daarbij werd gekeken naar het aantal patiënten dat de verlichting van de pijn als ‘goed' of ‘uitstekend' beoordeelde.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
Portuguese: 7 de dezembro de 2011
Dutch: 7 december 2011
Portuguese: É importante que continue a tomar Ipreziv todos os dias.
Dutch: Het is belangrijk om Ipreziv elke dag in te blijven nemen.
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Dutch: Lineariteit/niet-lineariteit
Portuguese: Pode tomar o Ipreziv com ou sem alimentos.
Dutch: U kunt Ipreziv innemen met of zonder eten.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT GEHOUDEN TE WORDEN
Portuguese: O M-I e o M-II não contribuem para a atividade farmacológica do Ipreziv.
Dutch: M-I en M-II dragen niet bij tot de farmacologische activiteit van Ipreziv.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Ipreziv no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Dutch: (Het is ook beter om het gebruik van Ipreziv te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap).
Portuguese: Por conseguinte, não pare de tomar Ipreziv sem falar primeiro com o seu médico acerca das opções de tratamento alternativas.
Dutch: Stop daarom niet met het innemen van Ipreziv zonder eerst uw arts te raadplegen over alternatieve behandelingsopties.
Portuguese: O que é IPREZIV e para que é utilizado
Dutch: Wat is Ipreziv en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: A segurança e eficácia do Ipreziv em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ipreziv bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Se as datas de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidirem com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Portuguese: azilsartan medoxomilo
Dutch: azilsartan medoxomil
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u .
Portuguese: O Ipreziv é para utilização por via oral.
Dutch: Ipreziv is voor oraal gebruik.
Portuguese: Ipreziv é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Dutch: Ipreziv is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Portuguese: A frequência deste acontecimento é mais alta quando a amlodipina é tomada isoladamente.
Dutch: De frequentie van deze bijwerking is het grootst wanneer amlodipine alleen wordt ingenomen.
Portuguese: utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1000); muito raras (< 1/10.000), incluindo notificações isoladas.
Dutch: De bijwerkingen worden gerangschikt volgens frequentie, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen.
Portuguese: O Ipreziv teve uma incidência mais baixa de tosse (1,2%) em comparação com o ramipril (8,2%).
Dutch: Ipreziv vertoonde een lagere incidentie voor hoest (1,2%) dan ramipril (8,2%).
Portuguese: O Ipreziv pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam e alguns medicamentos podem ter efeito no Ipreziv.
Dutch: Ipreziv kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Ipreziv beïnvloeden.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina II, simples Código ATC: C09CA09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-II-antagonisten, enkelvoudig ATC-code: C09CA09
Portuguese: Após uma dose oral de azilsartan medoxomilo marcado com 14C, cerca de 55% da radioatividade foi recuperada nas fezes e cerca de 42% na urina, com 15% da dose excretada na urina sob a forma do azilsartan.
Dutch: Na een orale dosis van 14C-gelabeld azilsartan medoxomil werd ongeveer 55% radioactiviteit teruggevonden in de feces en ongeveer 42% in de urine, met 15% van de dosis uitgescheiden in de urine als azilsartan.
Portuguese: Se parar de tomar Ipreziv, a sua tensão arterial pode aumentar de novo.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Ipreziv kan uw bloeddruk opnieuw toenemen.
Portuguese: Por conseguinte, o Ipreziv não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.
Dutch: Daarom dient Ipreziv niet te worden toegediend aan kinderen of adolescenten.
Portuguese: Foi realizado um cuidadoso estudo do QT/QTc para avaliar o potencial do Ipreziv no prolongamento do intervalo de QT/QTc em indivíduos saudáveis.
Dutch: Er werd een diepgaande QT/QTc-studie gevoerd ter evaluatie van het vermogen van Ipreziv om het QT/QTc-interval bij gezonde personen te verlengen.
Portuguese: Atualmente, não existe experiência com a utilização do Ipreziv em doentes que foram recentemente submetidos a um transplante renal.
Dutch: Er is momenteel geen ervaring met de toediening van Ipreziv bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Portuguese: A farmacocinética do azilsartan não difere significativamente entre os doentes jovens (faixa etária dos 18 aos 45 anos) e os doentes idosos (faixa etária dos 65 aos 85 anos).
Dutch: De farmacokinetiek van azilsartan verschilt niet aanzienlijk tussen jonge (tussen 18 en 45 jaar) en oudere patiënten (tussen 65 en 85 jaar).
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Ipreziv nestes doentes.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Ipreziv niet aanbevolen bij deze patiënten.
Portuguese: (angioedema) - Comichão na pele com bolhas empoladas.
Dutch: - Jeuk op de huid met bulten.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: Não existem dados decorrentes da utilização do Ipreziv em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Ipreziv bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Modo de administração O Ipreziv é para utilização por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Dutch: Wijze van toediening Ipreziv is voor oraal gebruik en kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Globalmente, 51% dos doentes eram do sexo masculino e 26% tinham idade igual ou superior a 65 (5% ≥ 75 anos); 67%
Dutch: In totaal was 51% van de patiënten van het mannelijk geslacht en 26% was 65 jaar of ouder (5% ≥ 75 jaar); 67% was blank en 19% van het negroïde ras.
Portuguese: A incidência das reações adversas com o Ipreziv não foi afetada pelo sexo, idade ou raça.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen met Ipreziv werd niet beïnvloed door geslacht, leeftijd of ras.
Portuguese: Tamanhos das embalagens: Uma embalagem de blister contém 14 comprimidos ou 15 comprimidos.
Dutch: Eén blisterverpakking bevat of 14 tabletten of 15 tabletten.
Portuguese: Ipreziv nas doses de 20, 40 ou 80 mg foi avaliado em termos de segurança em estudos clínicos com doentes tratados durante até 56 semanas.
Dutch: De veiligheid van Ipreziv in doses van 20, 40 of 80 mg is beoordeeld in klinische studies bij patiënten die tot 56 weken lang behandeld werden.
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de efeitos semelhantes com o Ipreziv.
Dutch: De mogelijkheid van dergelijke effecten kan niet uitgesloten worden met Ipreziv.
Portuguese: Em sete estudos controlados em dupla ocultação, foi avaliado um total de 5941 doentes (3672 com Ipreziv, 801 com placebo e 1468 com medicamento de comparação ativo).
Dutch: In zeven dubbelblinde gecontroleerde studies werden in totaal 5941 patiënten (waarvan 3672 Ipreziv, 801 placebo en 1468 een actieve comparator toegediend kregen) beoordeeld.
Portuguese: PARE de tomar o Ipreziv e consulte de imediato um médico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas, que raramente ocorrem (menos de 1 em cada 1000 doentes): - Dificuldades respiratórias, ou a engolir, ou inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta
Dutch: STOP met het innemen van Ipreziv en zoek onmiddellijk medische hulp indien één van de volgende allergische reacties zich bij u voordoen (deze komen zelden voor, bij minder dan 1 op 1000 patiënten): - Ademhalings- of slikmoeilijkheden, of opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en/of de
Portuguese: Medicamento já não autorizado descontinuação do tratamento, a maioria dos aumentos que não desapareceram durante o tratamento foi reversível, tendo os níveis de creatinina da maior parte dos doentes regressado aos valores de nível basal ou aos valores perto do nível basal.
Dutch: Na stopzetting van de behandeling waren de meeste stijgingen die niet waren verdwenen tijdens de behandeling reversibel, waarbij de creatininespiegels van de meeste personen terugkeerden naar de uitgangswaarden of bijna-uitgangswaarden.
Portuguese: Os doentes com hiperaldosteronismo primário não respondem geralmente aos medicamentos anti-hipertensores que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme zullen in de regel niet reageren op antihypertensiva die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização do Ipreziv em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Ipreziv bij kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar.
Portuguese: Não se obteve evidência de prolongamento do intervalo QT/QTc numa dose de 320 mg de Ipreziv.
Dutch: Er was geen bewijs van een QT/QTc-verlenging bij een dosis van 320 mg Ipreziv.
Portuguese: Não se observou exacerbação da hipertensão após a cessação abrupta da terapêutica com o Ipreziv após 6 meses de tratamento.
Dutch: Er werd geen rebound hypertensie waargenomen na het na 6 maanden abrupt afbreken van de behandeling met Ipreziv.