FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The potency of human insulin is expressed in international units.
Romanian: Potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
English: 12 units are marked on the residual scale.
Romanian: 12 unităţi sunt marcate pe scala reziduală.
English: Before every injection:
Romanian: Înainte de fiecare injecție:
English: See the big picture on top of this instruction.
Romanian: Vedeţi imaginea mare din partea de mai sus a acestei instrucțiunii.
English: Your InnoLet is designed to work accurately and safely.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este conceput să funcţioneze corect şi în siguranţă.
English: If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Romanian: Acest lucru este foarte important mai ales dacă utilizaţi mai mult de un tip de insulină.
English: They must not give you any food or drink, because you may choke.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi, pentru că vă puteţi sufoca.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă specială (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
English: Your medicine might be harmful to their health.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea altora.
English: Keep away from the cooling element.
Romanian: Păstrați la distanță de elementul de răcire.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Romanian: Component al ambalajului multiplu, nu poate fi comercializat individual
English: Date of first authorisation: 07 October 2002 Date of latest renewal: 18 September 2007
Romanian: Data primei autorizări: 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2007
English: These reactions are usually of a transitory nature.
Romanian: De regulă, aceste reacții sunt de natură tranzitorie.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
English: How and where to inject
Romanian: Cum şi unde se injectează
English: • If signs of allergy spread to other parts of your body.
Romanian: • Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului.
English: • Eat more than usual.
Romanian: • Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
English: SN: NN:
Romanian: PC: SN: NN:
English: • Eat too little or miss a meal.
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.
English: Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Romanian: Ca urmare, profilul acţiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbţie.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul transferului şi în primele săptămâni după aceea (vezi pct. 4.4).
English: What Actraphane is and what it is used for
Romanian: Ce este Actraphane şi pentru ce se utilizează
English: Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 2-8 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
English: Actraphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Romanian: Doza de Actraphane este individuală şi determinată în concordanţă cu necesităţile pacientului.
English: 12 units
Romanian: 12 unităţi
English: Actraphane which has been frozen must not be used.
Romanian: Actraphane care a fost congelat nu trebuie utilizat.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Romanian: Necesarul de insulină scade, de obicei, în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
English: Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Romanian: Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
English: Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar pe parcursul câtorva zile, până la câteva săptămâni.
English: These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Romanian: De obicei, acestea dispar după câteva săptămâni de tratament cu insulină.
English: If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Romanian: Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
English: It might lead to cross-infection.
Romanian: Ar putea conduce la infecţie încrucişată.
English: The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei cu acţiune rapidă este atinsă în 1,5-2,5 ore de la administrarea subcutanată.
English: Ask your doctor about this.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată ca urmare a hipoglicemiei.
English: Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
Romanian: Studiile au evidenţiat un t1/2 de aproximativ 5-10 ore.
English: Resuspend according to instructions
Romanian: A se omogeniza conform instrucţiunilor
English: These reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin, if you inject in such a site.
Romanian: Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei, dacă injectaţi într-un asemenea loc.
English: If you take more insulin than you should
Romanian: Dacă utilizați mai multă insulină decât trebuie
English: This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Romanian: Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
English: Let them know that if you pass out, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că în cazul în care leşinaţi trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
English: Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Romanian: Înşurubaţi acul drept şi strâns în FlexPen-ul dumneavoastră.
English: Seek medical advice immediately:
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Romanian: Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge.
English: *Human insulin is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Romanian: *Insulina umană este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin zahăr.
English: This could be the result of an insulin leakage.
Romanian: Aceasta poate fi rezultatul unei scurgeri de insulină.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare.
English: Do not refill your FlexPen.
Romanian: Nu reumpleţi FlexPen-ul dumneavoastră.
English: The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 international unit/kg/day.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internaţională/kg şi zi.
English: Usually, the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
English: ► These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări foarte grave numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Romanian: Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
English: Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption compared to the other injection sites.
Romanian: Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie mai rapidă față de alte locuri de injectare.
English: Very rare - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Romanian: Foarte rare - Tulburări de refracţie Mai puţin frecvente - Retinopatie diabetică
English: • Drink alcohol, see Actraphane with alcohol in section 2.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Actraphane împreună cu alcool etilic la pct. 2.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR.
English: If you do not treat it, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, ea poate duce la comă diabetică şi în final la deces.
English: You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Romanian: Nu vă injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Romanian: Durata acţiunii variază în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi activitatea fizică.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting, see section 4.
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, vezi pct. 4.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
English: You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Romanian: Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
English: The pharmacokinetics of insulin medicinal products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Romanian: De aceea, farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variaţii considerabile intra- şi interindividuale.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1B).
English: Insulin medicinal products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Romanian: Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuşi cu care se ştie că sunt compatibile.
English: ► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Romanian: ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, înainte de a utiliza acest medicament.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Romanian: După naştere, în mod normal, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
English: • Danazol (medicine acting on ovulation).
Romanian: • Danazol (medicament cu acţiune asupra ovulaţiei).
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Actraphane şi ajustaţi doza exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
English: • Anabolic steroids (such as testosterone)
Romanian: • Steroizi anabolizanţi (cum este testosteronul)
English: An injection should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Romanian: O injecţie trebuie urmată în decurs de 30 minute de o masă sau de o gustare care conţine carbohidraţi.
English: Warning signs of high blood sugar:
Romanian: Semnele de avertizare a concentraţiei mari a zahărului din sânge:
English: B Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin:
Romanian: Înainte de prima injecţie cu un FlexPen nou trebuie să omogenizaţi insulina:
English: ► If you are treated with Actraphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Actraphane Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Romanian: Fabricantul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricaţie tipărite pe cutie şi pe etichetă:
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale, sau chiar deces.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul afecțiunilor asociate.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
English: Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Romanian: Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos.
English: ► Inject the insulin under your skin.
Romanian: ► Injectaţi-vă insulina sub piele.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienţilor.
English: A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Romanian: Pentru molecula de insulină umană se consideră că există un număr de locuri de clivaj (hidroliză); nici unul dintre metaboliţii formaţi în urma hidrolizei nu sunt activi.
English: If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Romanian: Dacă reducerea severă prelungită a concentraţiei zahărului din sânge nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
English: See also Serious allergic reactions above.
Romanian: Vezi mai sus Reacţii alergice grave.
English: If you are given glucagon you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Romanian: Dacă vi se injectează glucagon veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa.
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actraphane is considered.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Actraphane.
English: A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
Romanian: Se cunoaşte faptul că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
English: The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Romanian: Cartuşul conţine o bilă de sticlă pentru facilitarea omogenizării.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
English: Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Romanian: Studiile privind efectele insulinei umane asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio reacție adversă asupra fertilității.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
English: Inject the air into the vial.
Romanian: Injectaţi aerul în flacon.
English: Do not count the pen clicks.
Romanian: Nu număraţi clicurile stiloului injector.
English: Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Romanian: Insulina are un timp de înjumătăţire sanguină de câteva minute.
English: Avoidance of accidental mix-ups/medication errors
Romanian: Evitarea confuziilor accidentale/erorilor legate de medicamente
English: Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Romanian: Eliminaţi aerul din seringă şi verificaţi ca doza să fie corectă.
English: If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Romanian: Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, dispozitivul este defect şi nu trebuie folosit.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru insuficienţa cardiacă.
English: The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
English: You can also report side effects via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Romanian: Dacă se utilizează această asociere, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
English: Residual scale
Romanian: Scala reziduală
English: No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Romanian: Nu s-a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice, cu excepţia anticorpilor insulinici circulanţi (dacă sunt prezenţi).
English: Turn the dose selector to select 2 units.
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta 2 unităţi.
English: Some conditions and activities can affect your need for insulin.
Romanian: Anumite afecţiuni şi activităţi vă pot modifica necesarul de insulină.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorului dozei trebuie să i se permită să revină la 0 atunci când apăsaţi butonul de injectare.
English: • Sulfonamides (used to treat infections).
Romanian: • Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor).
English: There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Romanian: Nu există nici o restricţie legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii, deoarece insulina nu traversează bariera feto-placentară.
English: Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Romanian: S-a raportat că insulina umană este degradată de insulin-protează sau enzime de degradare a insulinei şi posibil de izomeraza protein-disulfit.
English: Changing the site with each injection may help to reduce the risk of developing such skin changes.
Romanian: Schimbarea locului la fiecare injectare poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.