FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem zníženia hladiny glukózy sa v štúdiách preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomohlo pacientom znížiť telesnú hmotnosť.
Hungarian: Végül pedig a vizsgálatok a vércukorszint csökkenésén kívül azt igazolták, hogy a metformin ertugliflozinnal történő kiegészítése segítette a betegek testsúlyának csökkenését.
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu (ďalší antidiabetický liek) a metformínu bolo účinnejšie než placebo.
Hungarian: • A második vizsgálat megállapította, hogy a szitagliptinből (szintén cukorbetegség elleni gyógyszer) és metforminból álló kombináció ertugliflozinnal történő kiegészítése hatásosabb volt a placebónál.
Slovak: Segluromet sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Hungarian: A Segluromet a 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich kombináciu ertugliflozínu a metformínu hladina HbA1c klesla asi o 0,8 bodu v porovnaní so znížením o 0,03 bodu, keď sa k metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Hungarian: • Az első vizsgálat megállapította, hogy az ertugliflozin és a metformin kombinációjával kezelt betegeknél a HbA1c-szint körülbelül 0,8 ponttal csökkent, szemben a metformin kiegészítéseként alkalmazott placebo (hatóanyag nélküli kezelés) esetében észlelt 0,03 pontos csökkenéssel.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich metformín bolo pridanie ertugliflozínu také účinné ako pridanie sitagliptínu, pričom hladina HbA1c pri obidvoch druhoch liečby klesla asi o 1 bod.
Hungarian: • A negyedik vizsgálat azt állapította meg, hogy metformint szedő betegeknél a kezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése ugyanolyan hatásos volt, mint a szitagliptinnel történő kombináció, így a HbA1cszint mindkét kezelés során körülbelül 1 ponttal csökkent.
Slovak: Segluromet účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Segluromet?
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že kombinácia ertugliflozínu v dávke 15 mg s metformínom bola približne taká účinná ako kombinácia metformínu s ďalším antidiabetickým liekom, glimepiridom.
Hungarian: • A harmadik vizsgálat szerint a 15 mg adagban adott ertugliflozin és metformin kombinációja körülbelül ugyanolyan hatásos volt, mint a metformin és egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer, a glimepirid együttes alkalmazása.
Slovak: Sila tablety lieku Segluromet, ktorá sa užíva, závisí od toho, do akej miery je hladina glukózy u pacienta pod kontrolou.
Hungarian: A Segluromet tabletta alkalmazandó hatáserőssége a beteg vércukorszintje szabályozottságának mértékétől függ.
Slovak: Segluromet boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Segluromet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Hladina HbA1c klesla po pridaní ertugliflozínu o 0,8 až 0,9 percentuálneho bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
Hungarian: A HbA1c szintje ertugliflozin egyidejű alkalmazásakor 0,8-0,9 százalékpontnyi csökkenést mutatott, míg placebo mellett ez az érték 0,1 volt.
Slovak: Segluromet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Ak obličky nepracujú dostatočne, dávka lieku Segluromet sa môže znížiť alebo sa liečba môže zastaviť.
Hungarian: A Segluromet adagja csökkenthető vagy a kezelés leállítható, ha a veseműködés nem kielégítő.
Slovak: Liečba sa nezačne, ak je funkcia obličiek slabá.
Hungarian: A kezelés nem megfelelő veseműködés esetén nem kezdhető újra.
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy pôsobia dve účinné látky lieku Segluromet, ertugliflozín a metformín, odlišne:
Hungarian: A Segluromet-ben található két hatóanyag, az ertugliflozin és a metformin a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy nie je dostatočne pod kontrolou pri najvyššej dávke metformínu,
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal nem megfelelően beállított vércukorszintű betegek
Slovak: Segluromet
Hungarian: A Segluromet-tel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Keď sa obidva lieky pridali k metformínu, hladina HbA1c klesla o ďalších 0,5 bodu.
Hungarian: A HbA1c szintje további 0,5 pontos csökkenést mutatott, amikor a metformint mindkét gyógyszerrel kiegészítették.
Slovak: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
Hungarian: Az ertugliflozin hatására a glükóz a vizelettel távozik, ezáltal segíti a vércukorszint csökkentését.
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna alebo stredne závažná a nebol hlásený žiadny vážny prípad.
Hungarian: A legtöbb esemény enyhe vagy közepesen súlyos volt, és súlyos esetről nem számoltak be.
Slovak: • máte vek 65 rokov alebo viac.
Hungarian: • 65 éves vagy idősebb.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 23.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a vhodne liečiť.
Hungarian: A betegeket monitorozni és megfelelő módon kezelni kell.
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Hungarian: Idős kor (≥ 65 év)
Slovak: Zahŕňa: smäd a polydipsiu.
Hungarian: Beleértve: szomjúságérzet és polydipsia.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Slovak: , nedostatok vitamínu B12
Hungarian: , B12 vitaminhiány
Slovak: †, 95% IS)
Hungarian: †, 95%-os CI)
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť vaše dieťa, ak užívate tento liek.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön ezt a gyógyszert szedi.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktátacidózis kockázatáról.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Hungarian: A szervezet ezen kívül túl sok cukrot is termelhet.
Slovak: (Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií liekov a účinkov na kontrolu glykémie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1).
Hungarian: (A kombinációkkal és a glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.)
Slovak: • rýchle a hlboké dýchanie,
Hungarian: • gyors és mély légzés
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-34,5%-át.
Slovak: Nie je známe, či môže Segluromet uškodiť vášmu nenarodenému dieťaťu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Segluromet károsíthatja-e a még meg nem született gyermekét.
Slovak: Veľmi zriedkavé erytém 2, pruritus 2, utrikária
Hungarian: Erythema 2, pruritus 2, urticaria
Slovak: , zvýšená hladina hemoglobínu ß,1
Hungarian: , emelkedett hemoglobinszint ß,1
Slovak: • máte cukrovku 1. typu.
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van.
Slovak: Po začatí liečby je potrebné sledovať prejavy a príznaky.
Hungarian: A kezelés megkezdését követően az erre utaló jeleket és tüneteket monitorozni kell.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Hungarian: Mivel a kiváltó mechanizmust nem azonosították, az amputáció kockázati tényezői (az általános kockázati tényezőkön felül) nem ismertek.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dve dávky Seglurometu v rovnakom čase.
Hungarian: A betegeknek nem szabad egyidejűleg két adag Seglurometet bevenniük.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Hungarian: Az ilyen csökkenések klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: Zriedkavo sa objavila závažná diabetická ketoacidóza.
Hungarian: Ritkán súlyos diabeteses ketoacidosis fordult elő.
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu s jedlom.
Hungarian: • Legjobb, ha a tablettáját étellel együtt veszi be.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 s opatrnosťou.
Hungarian: Az SGLT2-gátlókat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Slovak: Segluromet sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia,
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v podčastiach nižšie.
Hungarian: További információkért lásd az alábbi alpontokat.
Slovak: Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
Hungarian: Ez egy ritka, de súlyos állapot, amely életveszélyes is lehet, és sürgős sebészeti beavatkozást, valamint antibiotikum-kezelést igényel.
Slovak: • rýchly tlkot srdca.
Hungarian: • gyors szívverés.
Slovak: • ste podstúpili amputáciu dolnej končatiny.
Hungarian: • Önnek alsó végtagi amputációja volt.
Slovak: * Pozri časť 4.4.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont.
Slovak: Liečba Seglurometom sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Hungarian: A Segluromet-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa zvážiť úprava dávky metformínu, pretože inhibítory/induktory OCT môžu zmeniť účinnosť metformínu.
Hungarian: Ha szükséges, megfontolandó a metformin dózismódosítása, mivel az OCT gátlók/induktorok megváltoztathatják a metformin hatásosságát.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný aúčinný, ak sapoužíva udetíadospievajúcichmladších ako18 rokov.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e, amikor azt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
Slovak: Ak ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vašej hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Hungarian: Ha Ön terhes, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint-beállítás legjobb módja.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte a vráťte sa k vášmu pravidelnému režimu.
Hungarian: Ha azonban már közel van a következő adag beszedésének az ideje, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és térjen vissza az előírt időponthoz.
Slovak: Účinky na obličky a kosť sa úplne nezvrátili po 1-mesačnom období zotavenia.
Hungarian: A vesékre és a csontokra gyakorolt hatások az 1 hónapos regenerációs időszak után nem voltak teljesen reverzibilisek.
Slovak: Metabolizmus ertugliflozínu sprostredkovaný CYP (oxidatívny) je minimálny (12
Hungarian: Az ertugliflozin CYP-mediált (oxidatív) metabolizmusa minimális (12%).
Slovak: Keďže k dozrievaniu obličiek u ľudí dochádza in utero a počas prvých 2 rokov života, kedy môže dôjsť k expozícii počas dojčenia, riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
Hungarian: Mivel az emberi vesék érése in utero és az élet első 2 éve alatt történik, amikor a szoptatás mellett kialakuló expozíció bekövetkezhet, az újszülöttre/csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Slovak: Neinferiorita sa vyhlasuje v prípade, ak je horná hranica dvojstranného 95% intervalu spoľahlivosti (IS) pre priemerný rozdiel menej ako 0,3%. p <
Hungarian: A non-inferioritást akkor jelentették ki, amikor az átlagos különbségre vonatkozó kétoldalas 95%-os konfidencia intervallum (CI) felső határa kevesebb mint 0,3%.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl. megaloblastos anaemia).
Slovak: Opýtajte sa na možnosti, ako predchádzať strate tekutín,
Hungarian: Kérdezze meg, hogy milyen módszerekkel lehet megelőzni a kiszáradást.
Slovak: Stredne závažná porucha funkcie pečene (na základe klasifikácie podľa Childa-Pugha) neviedla k zvýšeniu expozície ertugliflozínu.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodás (a Child-Pugh stádiumbeosztás alapján) nem eredményezte az ertugliflozin-expozíció növekedését.
Slovak: • pocit závratu, malátnosti alebo slabosti, najmä pri postavení sa,
Hungarian: • szédülés, szédelgés vagy gyengeség, különösen felálláskor
Slovak: Ak sa na vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: To môže viesť k závažným zdravotným problémom ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a slabé prekrvenie.
Hungarian: Ez súlyos egészségügyi problémákat okozhat, például szívbetegséget, vesebetegséget, vakságot, és keringési rendellenességeket.
Slovak: Tieto údaje odrážajú expozíciu ertugliflozínu u 1 029 pacientov s priemernou dĺžkou trvania expozície približne 25 týždňov.
Hungarian: Ezek az adatok 1029 beteg ertugliflozin-expozícióját tükrözik, és az expozíció átlagos időtartama megközelítőleg 25 hét volt.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna (neznáme, častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna (a gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo inzulín, ktorý sa vo vašom tele vytvorí, neúčinkuje tak, ako by mal.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy a termelt inzulin nem fejti ki a hatását olyan jól, ahogyan kellene.
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponi 2-3 részre kell elosztani.
Slovak: V klinických skúšaniach fázy 3 sa ertugliflozín podával bez ohľadu na jedlo.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban az ertugliflozint az étkezésre való tekintet nélkül adták.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, pacientov treba okamžite vyšetriť na ketoacidózu, bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi.
Hungarian: Ha ezek a tünetek megjelennek, a betegeknél a ketoacidosist azonnal - a vércukorszinttől függetlenül -vizsgálni kell.
Slovak: Metformín patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Hungarian: • A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Ak zabudnete užiť Segluromet
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Seglurometet
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky otvorenia balenia.
Hungarian: Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a jelekből ítélve már kibontották.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že použitie metformínu u gravidných žien nie je spojené so zvýšeným rizikom kongenitálnych malformácií.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a metformin alkalmazása terhes nőknél nem jár a kongenitális malformációk fokozott kockázatával.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Seglurometu prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Segluromet szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa majú zvážiť starostlivé monitorovanie pacientov s vyšším rizikom amputácie a poradenstvo pacientov o dôležitosti rutinnej preventívnej starostlivosti o chodidlá a udržiavanie primeranej hydratácie.
Hungarian: Óvintézkedésként fontolóra kell venni az amputációs események szempontjából nagyobb kockázatú betegek szoros monitorozását, valamint a rutinszerű, preventív lábápolás fontosságával és a megfelelő hidratációval kapcsolatos tanácsadást.
Slovak: Frekvencie výskytu pozri v časti „Popis vybraných nežiaducich reakcií" a pozri časť 4.4.
Hungarian: A gyakoriságokat lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" részben, és lásd 4.4 pont.
Slovak: Užívajte jednu tabletu dvakrát denne.
Hungarian: • Minden nap kétszer vegyen be egy tablettát.
Slovak: Preto sa najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek odporúča opatrnosť, keď sa tieto lieky podávajú súbežne s metformínom, pretože sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia metformínu.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, mivel a metformin plazmakoncentrációja megemelkedhet.
Slovak: Prejavy diabetickej ketoacidózy sú (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia"):
Hungarian: Ezek a diabéteszes ketoacidózis tünetei (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt):
Slovak: V prípade potreby sa má dávka antihyperglykemického lieku upraviť počas liečby iným liekom a po jeho vysadení.
Hungarian: Szükség esetén az antihyperglykaemiás gyógyszer dózisát az egyéb gyógyszerrel történő kezelés során vagy annak abbahagyása esetén módosítani kell.
Slovak: Ertugliflozín zvyšuje riziko mykotických infekcií pohlavných orgánov.
Hungarian: Az ertugliflozin növeli a genitalis mycoticus infekciók kockázatát.
Slovak: Ertugliflozín je účinný, selektívny a reverzibilný inhibítor SGLT2.
Hungarian: Az ertugliflozin egy potens, szelektív és reverzibilis SGLT2-gátló.
Slovak: Výsledky testu mikrojadier na myšiach in vivo boli tiež negatívne.
Hungarian: Az in vivo egér micronucleus teszteredmények szintén negatívak voltak.
Slovak: V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie metformínu a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hányás, hasmenés, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a metformin adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Metformín je prítomný v ľudskom materskom mlieku.
Hungarian: A metformin jelen van az emberi anyatejben.
Slovak: Pacient má byť informovaný a má sa u neho častejšie sledovať glukóza v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni, főként az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdeti szakaszában.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie týkajúce sa prítomnosti ertugliflozínu v ľudskom mlieku, účinkov na dojčené dieťa alebo účinkov na tvorbu mlieka.
Hungarian: Nincs információ az ertugliflozin emberi anyatejben való jelenlétére, a szoptatott csecsemőre gyakorolt hatásaira vagy az anyatej termelődésére gyakorolt hatásaira vonatkozóan.
Slovak: Ak počas užívania Seglurometu pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha a Segluromet szedése alatt szédülést érez, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
Slovak: • znížené hladiny vitamínu B12, Toto môže spôsobiť anémiu (nízke hladiny červených krviniek),
Hungarian: • csökkent B12 vitamin-szint, mely vérszegénységet okozhat (a vörösvértest-szám alacsony szintje miatt).
Slovak: Úvodné zvýšenia priemernej hladiny kreatinínu a poklesy priemernej hodnoty eGFR u pacientov liečených ertugliflozínom boli počas prebiehajúcej liečby vo všeobecnosti prechodné.
Hungarian: Az átlagos kreatininszint kezdeti emelkedése és az átlagos eGFR csökkenése az ertugliflozinnal kezelt betegeknél a folyamatos kezelés alatt rendszerint átmeneti volt.
Slovak: Hypotenzia/deplécia objemu
Hungarian: Hypotensio/Volumendepléció
Slovak: Počas liečby pyelonefritídy alebo urosepsy sa má zvážiť dočasné prerušenie liečby ertugliflozínom.
Hungarian: A pyelonephritis vagy urosepsis kezelésekor az ertugliflozin adásának átmeneti abbahagyását kell mérlegelni.
Slovak: Priemerný vek pacientov v týchto štyroch štúdiách sa pohyboval od 55,1 do 59,1 rokov (v rozmedzí od 21 rokov do 86 rokov); 15,6 % až 29,9 % pacientov vo veku ≥65 rokov a 0,6 % až 3,8
Hungarian: E négy vizsgálatban a betegek átlagéletkora 55,1 év-59,1 év (szélső értékek 21 év - 86 év) volt; a betegek 15,6%-29,9%-a ≥ 65 éves és a betegek 0,6%-3,8%-a ≥ 75 éves volt.
Slovak: V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať metformín a vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a metformin szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Slovak: Je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať akékoľvek iné rady týkajúce sa starostlivosti o chodidlá a primeranej hydratácie, ktoré vám poskytol váš zdravotnícky pracovník.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait, és az egészségügyi szakemberektől kapott valamennyi, lábápolásra és megfelelő vízfogyasztásra vonatkozó tanácsot betartsa.
Slovak: Segluromet sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Hungarian: A Segluromet adását általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Slovak: Mechanizmus malých zvýšení simvastatínu a kyseliny simvastatínovej nie je známy a neprebieha prostredníctvom inhibície OATP ertugliflozínom.
Hungarian: A szimvasztatin és a szimvasztatinsav kisfokú emelkedésének mechanizmusa nem ismert, és az nem az ertugliflozin általi OATP-gátláson keresztül valósul meg.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavom zriedkavej, ale závažnej alebo dokonca život ohrozujúcej infekcie, nazývanej nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, ktorá ničí tkanivá pod kožou.
Hungarian: Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos vagy akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket.
Slovak: Skúsenosť so Seglurometom u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je obmedzená.
Hungarian: A Segluromettel a 75 éves és idősebb betegeknél korlátozott a tapasztalat.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach metformínu maximálne plazmatické hladiny metformínu neprekročili 5 µg/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Hungarian: A metforminnal végzett kontrollált klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin plazmaszintek még maximális dózisok esetén sem haladták meg az 5 µg/ml szintet.
Slovak: Všeobecný úvod
Hungarian: Általános bevezető
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický, s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l (250 mg/dl).
Hungarian: Számos esetben az állapot megjelenése atípusos volt, a vércukorértékek mindössze mérsékelt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti emelkedésével.
Slovak: V prípade ťažkostí s prehĺtaním je možné tabletu prelomiť alebo podrviť, pretože ide o formu s okamžitým uvoľňovaním dávky.
Hungarian: Nyelészavar esetén a tabletta kettétörhető vagy összetörhető, mivel ez egy azonnali hatóanyag-leadású adagolási forma.
Slovak: Tým sa zníži pravdepodobnosť podráždenia žalúdka.
Hungarian: Ez csökkenti a gyomorbántalmak kialakulásának esélyét.
Slovak: u vás môže existovať riziko nedostatku tekutín (napríklad ak užívate lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču [diuretiká] alebo znižujú krvný tlak alebo ak máte viac ako 65 rokov).
Hungarian: • Önt veszélyeztetheti a kiszáradás (például, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a vizelettermelést [vízhajtók], csökkentik a vérnyomást, illetve ha Ön 65 évesnél idősebb).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach ertugliflozínu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a diabeteses ketoacidosis nagyobb valószínűséggel jelentkezik-e a magasabb ertugliflozin dózisok esetén.