FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En consecuencia, el PRAC recomendó restringir la indicación de daclizumab al tratamiento de pacientes adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EMR) que han tenido una respuesta insuficiente, como mínimo, a dos tratamientos modificadores de la enfermedad (TME) y para los que otro TME está contraindicado o no es adecuado.
Portuguese: • Como consequência, o PRAC recomendou a restrição da indicação do daclizumab ao tratamento de doentes adultos com formas recidivantes de esclerose múltipla (EMR) que tenham tido uma resposta inadequada a pelo menos duas terapêuticas modificadoras da doença (TMD) e para os quais o tratamento com outra TMD seja contraindicado ou, de outro modo, inadequado.
Spanish: Por consiguiente, el PRAC recomendó restringir la indicación de daclizumab al tratamiento de pacientes adultos con EMR que han tenido una respuesta insuficiente, como mínimo, a dos TME y para los que otro TME está contraindicado o no es adecuado.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC recomendou que a indicação do daclizumab deve ser restringida ao tratamento de doentes adultos com EMR que tenham tido uma resposta inadequada a pelo menos duas TMD e para os quais o tratamento com outra TMD seja contraindicado ou, de outro modo, inadequado.
Spanish: Por último, se debe corregir el umbral de elevación de las transaminasas para los pacientes no incluidos en ensayos clínicos y, por consiguiente, a los que no se les recomienda iniciar el tratamiento.
Portuguese: Por último, o limiar de aumento das transaminases para os doentes não incluídos em ensaios clínicos e, portanto, nos quais não é recomendado iniciar o tratamento, deve ser corrigido de mais de duas vezes o limite superior do normal para igual ou superior a duas vezes esse limite.
Spanish: Esto se consigue en unos 30 minutos.
Portuguese: Isto demora cerca de 30 minutos.
Spanish: La duración mediana fue similar entre los grupos de tratamiento.
Portuguese: A duração mediana foi semelhante entre os grupos de tratamento.
Spanish: Tras un periodo de recuperación de hasta 12 semanas, hubo indicios de reversibilidad.
Portuguese: Após um período de recuperação de até 12 semanas, houve evidência de reversibilidade.
Spanish: Lea y siga los consejos facilitados en la sección 7.
Portuguese: Leia e siga os conselhos fornecidos na secção 7.
Spanish: Empeoramiento de 3,0 puntos
Portuguese: Agravamento de 3,0 pontos
Spanish: Abrir por aquí Rasgar por aquí
Portuguese: Abrir aqui Rasgar aqui
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal.
Spanish: No se ha determinado si estos pacientes responden de forma diferente en comparación con los pacientes más jóvenes.
Portuguese: Não foi determinado se estes doentes respondem de forma diferente quando comparados com doentes mais jovens.
Spanish: Debe incluir los siguientes elementos:
Portuguese: Deve incluir os seguintes elementos:
Spanish: Sin embargo, como medida de precaución, se recomienda vigilar con hemogramas completos cada 3 meses.
Portuguese: No entanto, como precaução, recomenda-se a monitorização através de um hemograma completo a cada 3 meses.
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas se expresa conforme a las siguientes categorías:
Portuguese: A incidência de reações adversas é expressa de acordo com as seguintes categorias:
Spanish: • pensamientos de autolesionarse o de suicidio
Portuguese: • pensamentos de magoar-se a si próprio ou suicidas
Spanish: • la necesidad de tener precaución con respecto al uso concomitante de otros medicamentos hepatotóxicos;
Portuguese: • A necessidade de tomar precauções relativamente à utilização concomitante de outros medicamentos hepatotóxicos;
Spanish: Raza No se observaron diferencias farmacocinéticas entre los voluntarios sanos japoneses y caucasianos.
Portuguese: Raça Não se observaram diferenças farmacocinéticas entre voluntários saudáveis japoneses e caucasianos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/julio/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de julho de 2016
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico.
Spanish: Características basales Edad media (años) Duración media de la enfermedad (años)
Portuguese: Características iniciais Média de idade (anos) Duração média da doença (anos)
Spanish: Esta información no sustituye la conversación con su médico o enfermero sobre su condición médica o su tratamiento.
Portuguese: Esta informação não substitui a conversa com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Spanish: * Las tasas y las reducciones del riesgo/los criterios de valoración se calculan durante todo el periodo de tratamiento hasta las 144 semanas.
Portuguese: *As taxas e reduções de risco/parâmetros são calculados durante um período de tratamento de até 144 semanas.
Spanish: • nerviosismo, ansiedad
Portuguese: • nervosismo, ansiedade
Spanish: Esto puede ayudar a reducir el número de brotes que presenta y retrasar los efectos discapacitantes de la EM.
Portuguese: Isto pode reduzir o número de surtos que tem tido e retardar os efeitos incapacitantes da EM.
Spanish: Las dosis hasta este nivel se toleraron bien, sin signos de toxicidad aguda.
Portuguese: As doses até este nível foram bem toleradas sem evidência de toxicidade aguda.
Spanish: La tasa de infecciones y de infecciones graves no aumentó con el tiempo.
Portuguese: A taxa de infeções e as infeções graves não aumentaram ao longo do tempo.
Spanish: Su médico le informará si la enfermedad le permite conducir y utilizar máquinas de forma segura.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença permite que conduza veículos e utilize máquinas com segurança.
Spanish: No congelar ni exponer a temperaturas altas.
Portuguese: Não congelar nem expor a temperaturas elevadas.
Spanish: • cambios en la sangre (anemia) que pueden hacer que se sienta débil
Portuguese: • alterações no seu sangue (anemia) que podem fazê-lo(a) sentir-se fraco
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, são apresentadas as reações adversas em ordem decrescente de gravidade.
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente debe:
Portuguese: O Cartão do Doente deve:
Spanish: Es muy importante que no se olvide este análisis de sangre.
Portuguese: É muito importante que não falte esta análise ao sangue.
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer por completo una vez superado el brote pero, con el tiempo, algunos problemas pueden permanecer entre los brotes e interferir en las actividades cotidianas.
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completamente após o surto terminar mas, ao longo do tempo, alguns problemas podem permanecer entre surtos e interferir com as atividades diárias.
Spanish: Mantenga cerrado el envase hasta que necesite usar una jeringa/pluma nueva.
Portuguese: Mantenha a embalagem fechada até ter necessidade de utilizar uma nova seringa/caneta.
Spanish: Oirá que comienzan los "clics".
Portuguese: Ouvirá o início do "clique".
Spanish: • Muy raras (<1/10.000) • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: • Muito raros (<1/10.000) • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Spanish: - no toque, limpie ni manipule el protector de la aguja.
Portuguese: Não toque, limpe ou manipule a proteção da agulha.
Spanish: No haga ningún cambio a menos que se lo indique su médico.
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Spanish: Intente fijar un día para este análisis cada mes.
Portuguese: Tente manter um dia fixo para fazer esta análise todos os meses.
Spanish: Porcentaje de pacientes sin brotes
Portuguese: Percentagem de doentes sem surtos
Spanish: Los resultados del estudio SELECT se presentan en la Tabla 4.
Portuguese: Os resultados para o Estudo SELECT são apresentados na Tabela 4.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Spanish: Aunque la IgG humana se excreta en la leche materna, los datos publicados sugieren que los anticuerpos de la leche materna no entran en la circulación del recién nacido ni del lactante en cantidades importantes.
Portuguese: Embora a IgG humana seja secretada no leite humano, os dados publicados sugerem que os anticorpos no leito materno não entram nas circulações do recém-nascido e do lactente em quantidades substanciais.
Spanish: Incidencias acumuladas de los aumentos máximos de ALT o AST (según los datos de laboratorio) observados en los ensayos clínicos
Portuguese: Incidências cumulativas do aumento máximo dos níveis de ALT ou AST (com base em dados laboratoriais) observadas nos ensaios clínicos
Spanish: Anomalías en las pruebas de la función hepática
Portuguese: Anomalia nos testes de função hepática
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento de esclerose múltipla.
Spanish: • irritabilidad, molestarse con facilidad
Portuguese: • irritabilidade, aborrecer-se facilmente
Spanish: Erupción maculopapular
Portuguese: Erupção maculopapular
Spanish: Si su médico le ha indicado que deje de usar el medicamento, no vuelva a comenzar a usarlo a menos que su médico se lo indique.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito para parar de tomar o seu medicamento, não recomece a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la eficacia clínica o en la seguridad entre los subgrupos de pacientes con EM según el cuartil de peso en el estudio DECIDE.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas na eficácia ou segurança clínicas entre os subgrupos de doentes com EM por quartil de peso do estudo DECIDE.
Spanish: • aumento de la temperatura corporal (fiebre)
Portuguese: • aumentos na temperatura do corpo (febre)
Spanish: Succinato de sodio Ácido succínico
Portuguese: Succinato de sódio Ácido succínico
Spanish: La magnitud de la respuesta inmunitaria frente a la vacuna de la gripe estacional y la proporción de pacientes con seroconversión y seroprotección fueron coherentes con las observadas en poblaciones de voluntarios sanos.
Portuguese: A magnitude da resposta imunitária à vacina sazonal da gripe e a proporção de doentes com seroconversão e seroproteção foram consistentes com as observadas em populações de voluntários saudáveis.
Spanish: El tratamiento con Zinbryta puede ayudar a evitar que empeore, aunque no curará la EM.
Portuguese: O tratamento com Zinbryta pode ajudar a evitar que piore, embora não cure a EM.
Spanish: • aumento del cansancio
Portuguese: • maior cansaço
Spanish: Sin embargo, se desconoce el efecto de Zinbryta en otras vacunas (vacunas vivas).
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito de Zinbryta sobre outras vacinas (vacinas vivas).
Spanish: La experiencia de sobredosis notificada es limitada.
Portuguese: A experiência conhecida com sobredosagem é limitada.
Spanish: En este caso, se debe poner en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Portuguese: Nesse caso, deve contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Spanish: Las exposiciones (AUC) en estos estudios variaron entre 55 y 140 veces la observada con la dosis clínica.
Portuguese: As exposições (AUC) nestes estudos variaram de 55 a 140 vezes do que se observou com a dose clínica.
Spanish: Cuando reciba algún tratamiento médico, incluso si no es para la EM, muestre la tarjeta de información del paciente al médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Quando for submetido(a) a algum tratamento médico, mesmo que não seja para a EM, mostre o Cartão do Doente ao médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Los datos clínicos del estudio DECIDE demostraron efectos coherentes del tratamiento en el subgrupo de enfermedad altamente activa.
Portuguese: Os dados do ensaio clínico DECIDE demonstraram efeitos de tratamento consistentes no subgrupo da doença muito ativa.
Spanish: Este pequeño volumen de distribución indica que daclizumab se limita principalmente a los espacios vascular e intersticial.
Portuguese: Este pequeno volume de distribuição indica que daclizumab é confinado principalmente aos espaços vasculares e intersticiais.
Spanish: Reducción del recuento de linfocitos
Portuguese: Diminuição da contagem linfocitária
Spanish: Se pueden producir efectos adversos incluso después de dejar el tratamiento (ver efectos adversos graves en la sección 4).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários mesmo após descontinuar o tratamento (ver efeitos secundários graves na secção 4).
Spanish: Líquido incoloro a ligeramente amarillo, transparente a ligeramente opalescente con pH 6.
Portuguese: Líquido incolor a amarelado, transparente a ligeiramente opalescente com pH 6.
Spanish: Además, la tarjeta explica la necesidad de vigilar la función hepática y educa a los pacientes sobre la importancia de realizarse los análisis de sangre mensualmente.
Portuguese: Além disso, o Cartão explica a necessidade para monitorizar a função hepática e educa o doente sobre a importância de aderir às suas análises ao sangue mensalmente.
Spanish: Para el estudio DECIDE, eran necesarios al menos 2 brotes (uno de las cuales tenía que ser un brote clínico) en los 3 años anteriores.
Portuguese: Para o DECIDE, era também necessário pelo menos 2 surtos (um dos quais um surto clínico) nos 3 anos anteriores
Spanish: • estar diseñada de modo que los médicos puedan dar la información adaptada al paciente;
Portuguese: • Ser concebido para permitir aos médicos apresentar informação de fácil compreensão para o doente;
Spanish: Solo se debe administrar una dosis cada vez para compensar una dosis olvidada.
Portuguese: Apenas uma dose deve ser administrada de cada vez, para compensar a dose esquecida.
Spanish: • erupción grave y extendida.
Portuguese: • erupção da pele grave e disseminada.
Spanish: Tiempo en el estudio (semanas) Número medio de pacientes en riesgo
Portuguese: Tempo no estudo (semanas) Número médio de doentes em risco
Spanish: No use más de una pluma al mes.
Portuguese: Não utilize mais de uma caneta por mês.
Spanish: Cambio medio en la puntuación física en MSIS-29
Portuguese: Alteração média na pontuação física MSIS-29
Spanish: Daclizumab se produce en una línea celular mamífera (NS0) mediante tecnología de ADN recombinante.
Portuguese: Daclizumab é produzido numa linha celular de mamíferos (NS0) através de tecnologia de DNA recombinante.
Spanish: Se espera que las posibles reacciones adversas a partir de este nivel de dosis sean coherentes con el perfil de seguridad de daclizumab en pacientes con EM.
Portuguese: Espera-se que as potenciais reações adversas além deste nível sejam consistentes com o perfil de segurança para daclizumab em doentes com EM.
Spanish: Advertencias generales
Portuguese: Advertências Gerais
Spanish: • la contraindicación en todos los pacientes con enfermedad hepática o insuficiencia hepática preexistentes;
Portuguese: • A contraindicação em todos os doentes com doença hepática ou compromisso hepático preexistentes;
Spanish: Las jeringas precargadas/plumas precargadas contienen una dosis única y se deben desechar después del uso.
Portuguese: As seringas/canetas pré-cheias contêm uma dose única e devem ser eliminadas após utilização.
Spanish: Diseño del estudio Tratamiento
Portuguese: Desenho do Estudo Tratamento
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta algún efecto adverso grave.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico se tiver efeitos secundários graves.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar , consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: En la Tabla 5 y en las Figuras 1-2 se presentan los resultados del estudio DECIDE.
Portuguese: A Tabela 5 e as Figuras 1-2 mostram os resultados para o estudo DECIDE.
Spanish: o No congelar.
Portuguese: o Não congelar.
Spanish: Zinbryta puede producir problemas hepáticos graves que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte.
Portuguese: Zinbryta pode causar graves problemas no fígado que podem colocar a vida em risco ou resultar em morte.
Spanish: Si usa más Zinbryta del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Zinbryta do que deveria
Spanish: En caso de sobredosis, es posible que los pacientes necesiten atención médica y se debe administrar el tratamiento de apoyo oportuno.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem necessitar de cuidados médicos e deve ser dado o tratamento de suporte adequado.
Spanish: En cualquier caso, no utilice dos inyecciones para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Em qualquer dos casos, não administre duas injeções para compensar uma dose esquecida.
Spanish: Ya que la excreción renal no es la vía de eliminación principal, no se considera necesario realizar ningún ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Portuguese: Como a excreção renal não é uma via principal de eliminação, não se consideram necessários ajustes de dose (ver secção 5.2).
Spanish: La Guía de Manejo del Riesgo Hepático para Médicos debe informar a los profesionales sanitarios sobre:
Portuguese: O Guia para Médicos sobre Gestão do Risco Hepático deve informar os profissionais de saúde sobre:
Spanish: Niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos (llamados linfocitos): Zinbryta podría reducir sus niveles de estos glóbulos blancos, por lo que se le realizará un análisis de sangre cada 3 meses.
Portuguese: Níveis baixos de um tipo de glóbulos brancos (denominados linfócitos): Znbryta pode reduzir os seus níveis destes glóbulos brancos, desta forma irá fazer análises ao sangue a cada 3 meses.
Spanish: Además de este prospecto, su médico le entregará una Tarjeta de información del Paciente.
Portuguese: Além deste folheto, o seu médico vai dar-lhe um Cartão do Doente.
Spanish: • Si le resulta demasiado difícil alcanzar algunas zonas, dígaseloal cuidador que haya sido entrenado para ayudarle.
Portuguese: • Se algumas zonas forem demasiado difíceis de aceder, peça a um prestador de cuidados que tenha recebido formação para o ajudar.
Spanish: † Los análisis de RM utilizaron conjuntos de datos evaluables para cada criterio de valoración de RM.
Portuguese: † As análises de RM utilizaram um conjunto de dados avaliáveis para cada parâmetro da RM.
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente contiene más información sobre estos efectos adversos.
Portuguese: O seu Cartão do Doente tem mais informações sobre estes efeitos secundários.
Spanish: Consulte a su médico si cree que puede haberse olvidado de un análisis de sangre.
Portuguese: Contacte o seu médico se pensar que falhou uma análise ao sangue.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento o suplementos a base de plantas.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa ter tomado qualquer outro medicamento e suplementos à base de plantas.
Spanish: • nombre del médico prescriptor, firma y fecha.
Portuguese: • Nome do prescritor, assinatura e data.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, inibidores de interleucina, código ATC: L04AC01 Mecanismo de ação
Spanish: Su médico decidirá si Zinbryta es el medicamento adecuado para usted.
Portuguese: O seu médico decidirá se Zinbryta é o medicamento certo para si.
Spanish: Estos síntomas varían de un paciente a otro, pero normalmente implican problemas tales como dificultad para caminar, problemas visuales y problemas de equilibrio.
Portuguese: Estes sintomas variam de doente para doente mas geralmente envolvem problemas como dificuldade em andar, visão e equilíbrio.
Spanish: Los tipos de infecciones más frecuentes fueron infecciones de las vías respiratorias altas e infecciones víricas.
Portuguese: Os tipos de infeções mais frequentes foram infeções das vias respiratórias superiores e infeções virais.
Spanish: Esto es normal y no es necesario eliminar las burbujas antes de la inyección.
Portuguese: Isto é normal e as bolhas não precisam ser expelidas antes da injeção.
Spanish: Tabla 4: Resultados clínicos y de RM del estudio SELECT (a las 52 semanas) Placebo
Portuguese: Tabela 4: Resultados clínicos e de RM no estudo SELECT (às 52 semanas) Placebo
Spanish: No se aconseja la inmunización con vacunas vivas durante el tratamiento y hasta 4 meses después de la suspensión.
Portuguese: Não é aconselhável a vacinação com vacinas vivas durante o tratamento e até 4 meses após a descontinuação.
Spanish: Es muy importante que se someta a estos análisis de sangre periódicos.
Portuguese: É muito importante que faça estas análises regulares ao sangue.
Spanish: Interferón beta-1a (intramuscular) 30 microgramos
Portuguese: Interferão beta-1a (intramuscular) 30 microgramas
Spanish: No hubo ningún efecto en el desarrollo fetal ni ningún indicio de teratogenicidad.
Portuguese: Não teve efeito no desenvolvimento fetal e não houve evidência de teratogenicidade.
Spanish: Se debe considerar la suspensión del tratamiento si no se obtiene una respuesta adecuada o si el paciente no sigue el requerimiento de un control programado de la función hepática.
Portuguese: Deve considerar-se a descontinuação do tratamento se não for obtida uma resposta adequada ou se o doente não cumprir com os testes de monitorização hepática programados.
Spanish: b. Láve las manos con agua y jabón.
Portuguese: b. Lave as mãos com água e sabão.
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas de aire en la ventana de la medicación.
Portuguese: Nota: Pode ver bolhas de ar na janela de medicamento.
Spanish: No se conocen la seguridad y la eficacia de Zinbryta en este grupo de edad.
Portuguese: Desconhecem-se a segurança e eficácia de Zinbryta nesta faixa etária.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentó reacciones cutáneas de intensidad leve o moderada.
Portuguese: A maioria dos doentes teve reações da pele de gravidade ligeira ou moderada.
Spanish: En dos estudios de 9 meses en monos, no se observó tejido preneoplásico ni neoplásico.
Portuguese: Em dois estudos de 9 meses em macacos não se observou tecido pré-neoplásico ou neoplásico.
Spanish: Tabla 5: Resultados clínicos y de RM del estudio DECIDE (de 96 a 144 semanas) (Los valores hacen referencia a los resultados a las 96 semanas, a menos que se indique otra cosa.)
Portuguese: Tabela 5: Resultados clínicos e de RM no estudo clínico DECIDE (96 a 144 semanas) (Valores referem-se aos resultados às 96 semanas, a menos que seja indicado de outra forma.)
Spanish: - Si no oye los "clics" o no ve las marcas de verificación verdes en la ventana del estado de inyección después de intentar inyectarse, la pluma se puede haber bloqueado y puede que no se haya administrado la inyección.
Portuguese: Se não ouvir "cliques" ou se não vir as marcas verdes na janela de estado de injeção depois de tentar injetar, a caneta pode estar bloqueada e pode não ter recebido a sua injeção.
Spanish: Interferón beta-1a (N = 922)
Portuguese: Interferão beta-1a (N=922)
Spanish: Se demostró la eficacia de Zinbryta en dos estudios (SELECT y DECIDE) en pacientes con EMR.
Portuguese: A eficácia de Zinbryta foi demonstrada em dois estudos (SELECT e DECIDE) em doentes com EMS.
Spanish: Los estudios de investigación in vitro sugieren que los agregados microgliales no se deben a ningún efecto directo de daclizumab en las células microgliales sino que probablemente sean atribuibles a un aumento de la biodisponibilidad local de IL-2.
Portuguese: Os estudos de investigação in vitro sugerem que os agregados microgliais não se devem a um efeito direto de daclizumab sobre as células da microglia mas é provável que sejam atribuíveis a um aumento de biodisponibilidade local da IL-2.