FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies sollte bei der Verordnungoder Anwendung von Sufentanil berücksichtigt werden, wenn Bedenken wegen eines erhöhten Risikos für Fehlgebrauch, Missbrauch- oder Zweckentfremdung bestehen.
Icelandic: Það skal haft í huga við ávísun og gjöf súfentaníls þegar grunur um aukna hættu á rangri notkun eða misnotkun er til staðar.
German: Ähnliche CST½-Werte wurden sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Anwendung beobachtet, was beweist, dass die Wirkdauer nach mehrfacher Anwendung der
Icelandic: Svipuð CST½ gildi sáust eftir bæði eina og endurtekna gjöf, sem sýndi að verkunarlengd er bæði fyrirsjáanleg og sjálfkvæm eftir endurtekna skammta af tungurótartöflunni.
German: - Blasenbildung, übermäßiges Schwitzen, Ausschlag, trockene Haut, Taubheit im Mund- oder Gesichtsbereich.
Icelandic: - Blöðrumyndun, mikill sviti, útbrot, þurr húð, dofi í húð og munni.
German: (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten < 1/10.000 Nicht bekannt
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000
German: Nicht verwenden, wenn wenn die Versiegelung des Beutels beschädigt ist.
Icelandic: Ekki nota ef innsigli á poka er rofið
German: - Hoher oder niedriger Blutdruck beim Aufstehen, Hautrötung.
Icelandic: - Hár blóðþrýstingur eða lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp, roði í húð.
German: Man nimmt an, dass die durch Sufentanil induzierte Analgesie hauptsächlich über die Aktivierung der μ-Opioid-Rezeptoren im ZNS vermittelt wird, durch die Prozesse beeinflusst werden, die sowohl die Schmerzwahrnehmung als auch die Schmerzantwort betreffen.
Icelandic: Verkjadeyfing vegna súfentaníls er talið stafa af virkjun á µ-ópíóíða viðtaka aðallega innan miðtaugakerfisins sem breyta ferli sem hefur áhrif á bæði sársaukaskynjun og viðbrögð.
German: - Schmerzen in Rücken, Brustkorb oder anderen Körperteilen, Schmerzen in den Gliedmaßen.
Icelandic: - Verkur í baki, brjósti eða annars staðar í líkamanum, verkur í útlimum.
German: Bei weiblichen Tieren mit hoher Dosierung wurde eine erhöhte Resorption der Föten und eine reduzierte Wurfgröße festgestellt, was auf eine potenzielle Fetotoxizität hinweist, die wahrscheinlich auf eine Toxizität beim Muttertier zurückzuführen ist.
Icelandic: Greint var frá auknu uppsogi fóstra og lægri gotstærðar hjá kvendýrum sem fengu stóra skammta, sem gefur til kynna eiturverkanir á fóstur sem líklega eru vegna eiturverkana á móður.
German: In klinischen Studien oder laut den Erfahrungen nach der Markteinführung zu anderen Sufentanil enthaltenden Arzneimitteln beobachtete Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu annarra lyfja sem innihalda súfentaníl eru teknar saman í töflunni hér að neðan.
German: Der Applikator dient als Hilfsmittel für das medizinische Fachpersonal, um die Tablette nach Bedarf auf Wunsch des Patientenunter dessen Zunge zu legen.
Icelandic: Áhaldið er notað sem staðsetningarhjálpartæki fyrir heilbrigðisstarfsmanninn til að koma töflunni undir tunguna í samræmi við þarfir sjúklingsins, með að minnsta kosti 1 klukkutíma milli skammta.
German: Jede Veränderung der Wirksamkeit/Verträglichkeit im Zusammenhang mit der erhöhten Exposition würde in der Praxis durch eine Verlängerung der Zeit zwischen den Dosen ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Hægt er að vinna gegn breytingu á verkun/þoli sem tengist aukinni útsetningu með því að lengja tímann milli skammta (sjá kafla 4.2).
German: (E421) Calciumhydrogenphosphat Hypromellose Croscarmellose-Natrium Indigocarmin (E132) Stearinsäure Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Icelandic: Natríum kroskarmellósi Indigo Carmine -E132 Sterínsýra Magnesíumsterat 6.2 Ósamrýmanleiki
German: In den zwei placebokontrollierten klinischen Studien betrug die mittlere Anzahl der angewendeten Dosen in den ersten 6 Stunden der Dosierung 2,8 Tabletten, wobei in den darauffolgenden 6 Stunden eine weniger häufige Gabe erfolgte (im Mittel 1,7 Tabletten).
Icelandic: Fjöldi skammta sem notaðir voru að meðaltali fyrstu 6 klukkustundum skömmtunar voru 2,8 töflur, með færri skömmtum næstu 6 klukkustundirnar (að meðaltali 1,7 töflur) í báðum samanburðarrannsóknunum með lyfleysu.
German: Pharmazeutischer Unternehmer FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
German: - Brustkorbschmerzen und Atemprobleme aufgrund eines Blutgerinnsels in der Lunge, Flüssigkeit in der Lunge, Giemen.
Icelandic: - Verkir fyrir brjósti og erfiðleikar við öndun vegna blóðtappa í lungum, vökvi á lungum, önghljóð.
German: Der Beutel enthält einen durchsichtigen EinzeldosisApplikator aus Kunststoff mit einer in die Spitze eingesetzten, einzelnen blauen Tablette sowie eine Packung mit Sauerstoffabsorber.
Icelandic: Pokinn inniheldur eitt glært stakskammta áhald úr plasti með stakri blárri töflu sem er geymd í oddinum, og súrefnisgleypipakka.
German: Wenn die Entscheidung zur Einleitung einer Behandlung mit Sufentanil getroffen wird, ist der Patient engmaschig zu überwachen, und es sollte eine geringere Dosis des gleichzeitig angewendeten, das ZNS dämpfenden Arzneimittels in Erwägung gezogen werden.
Icelandic: Ef ákveðið er að hefja meðferð með súfentaníli ætti að fylgjast náið með sjúklingnum og hugleiða notkun lægri skammts samhliða efnisins sem slævir miðtaugakerfið.
German: Patienten mit einer höheren Schmerzintensität eine Stunde nach Einleitung der Behandlung mit Dzuveo benötigten eine häufigere erneute Dosisgabe als Patienten mit niedrigeren Schmerzintensitäts-Scores nach einer Stunde.
Icelandic: Sjúklingar með hærri verkjagildi verkja einni klukkustund eftir að Dzuveo meðferð hófst þurftu tíðari skammta í samanburði við sjúklinga með lægri verkjagildi einni klukkustund eftir að Dzuveo meðferð hófst.
German: 1 Einzeldosis-Applikator mit 1 Sublingualtablette.
Icelandic: 1 stakskammta áhald sem inniheldur 1 tungurótartöflu
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Angina pectoris (Brustkorbschmerzen), die als Calciumkanal- oder Betablocker bezeichnet werden, z. B. Diltiazem und Nifedipin.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng (brjóstverk) þekkt sem kalíumgangablokkar og betablokkar, t.d. diltiazem og nifedípín.
German: Mit Dzuveo behandelte Patienten wiesen einen mittleren SPID12-Punktwert (Score) auf, der dem von mit Placebo behandelten Patienten überlegen war; dies traf auf Bauchoperation-Patienten (25,8 vs. 13,1; p < 0,001) und auf Bunionektomie-Patienten (5,93 vs. -6,7; p = 0,005) zu.
Icelandic: Sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með súfentaníli voru með SPID12 meðaltalsgildi sem voru hærri en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (25,8 á móti 13,1) hjá sjúklingum sem fóru í kviðskurðaðgerð (p<0,001) og (5,93 á móti -6,7) fyrir sjúklinga sem fóru í skurðaðgerð til að rétta stórutá (p=0,005), talið í sömu röð.
German: Der Applikator muss gemäß den Richtlinien der jeweiligen Einrichtung und den nationalen Anforderungen entsorgt werden.
Icelandic: Stakskammta áhaldinu skal farga í samræmi við verklagsreglur stofnunarinnar og staðbundnar reglur.
German: E-Mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Icelandic: +49 - 89-893 119 20 Netfang: edgar.fenzl@fgk-rs.de
German: Sublingualtablette.
Icelandic: Tungurótartafla.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sufentanil und Sedativa wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln kann zu Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.
Icelandic: Samhliða notkun súfentaníls og slævandi lyfja eins og benzódíazepíns eða tengdra lyfja getur leitt til slævingar, öndunarbælingar, dás og dauða.
German: Das Gewicht und das Alter des Patienten sind wichtige Kovariaten für die Clearance.
Icelandic: Aldur og líkamsþungi sjúklinga eru aðal skýribreytunnar í úthreinsun.
German: Blasen Ausschlag Trockene Haut
Icelandic: Útbrot Þurr húð
German: Der Mittelwert (Standardfehler des Mittelwerts, SEM) der Baseline-Intensität in diesen Studien betrug in der 12-stündigen Bunionektomie-Studie 6,48 (0,21) bei den mit Sufentanil behandelten Patienten und 5,98 (0,30) bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Icelandic: Í rannsóknunum var verkjastig í upphafi að meðaltali (standard error of mean [SEM]) 6,48 (0,21) í 12 klukkustunda rannsókninni fyrir skurðaðgerð til að rétta stórutá (bunionectomy) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með súfentaníli og 5,98 (0,30) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
German: Weisen Sie den Patienten an, 10 Minuten nach Erhalt der Tablette nicht zu essen oder zu trinken und so wenig wie möglich zu sprechen.
Icelandic: Leiðbeinið sjúklingnum að borða ekki eða drekka og halda tali í lágmarki í 10 mínútur eftir að taflan er tekin.
German: Analgetisch wirksame Sufentanil-Plasmakonzentrationen können durch Reizung der Chemorezeptoren-Triggerzone Übelkeit und Erbrechen auslösen.
Icelandic: Verkjadeyfandi þéttni súfentaníls í blóðvökva getur valdið ógleði og uppköstum vegna ertingar á kveikjusvæði efnaviðtaka.
German: Dies schließt direktere Gegenmaßnahmen nicht aus.
Icelandic: Þetta kemur ekki í veg fyrir aðrar beinni mótvægisaðgerðir.
German: Wenn die Tablette geschluckt wird, beträgt die orale Bioverfügbarkeit von Sufentanil lediglich 9 %, was in einer subtherapeutischen Dosis resultieren würde.
Icelandic: Ef töflu er kyngt er nýting Dzuveo eftir inntöku aðeins 9% sem veldur því að meðferðarskammturinn verður of lágur.
German: Erniedrigte Sauerstoffsättigung Erhöhte
Icelandic: Minnkuð súrefnismettun Hækkaður líkamshiti
German: Sufentanil sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es plazentagängig ist und das Atemzentrum des Fötus empfindlich gegenüber Opiaten ist.
Icelandic: Ekki skal nota súfentaníl meðan á meðgöngu stendur, þar sem það berst yfir fylgju og öndunarheilastöðvar fósturs eru viðkvæmar fyrir ópíóíðum.
German: Legen Sie die Spitze des Applikator unter die Zunge und richten Sie sie auf den Mundboden des Patienten.
Icelandic: Setjið odd stakskammta áhaldsins undir tunguna og miðið á munnbotninn.
German: Sufentanil sollte daher bei Patienten mit einer Erkrankung des Gallengangs, einschließlich einer akuten Pankreatitis, mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Súfentaníl skal nota með varúð hjá sjúklingum með hættu á gallsjúkdómum, þar með talda bráða brisbólgu.
German: Niedrige Dosen von intravenös angewendetem Sufentanil, die wahrscheinlich mit vagaler (cholinerger) Aktivität assoziiert sind, verursachen eine leichte Bradykardie und einen geringfügig reduzierten systemischen Gefäßwiderstand, ohne den Blutdruck signifikant zu senken (siehe Abschnitt
Icelandic: Lágir skammtar af súfentaníl í bláæð ásamt líklega flakktaugarvirkni (kólínvirkri) valda vægum hægtakti og vægt minnkuðu viðnámi í æðum án þess að það lækki blóðþrýstinginn verulega (sjá kafla
German: Hinweise zur Anwendung des Einzeldosis-Applikators Einweg-Applikator/Nicht wiederverwenden
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun stakskammta áhaldsins Einnota vara / Ekki nota aftur
German: unregelmäßiger Herzschlag, geringe Blutmenge oder niedriger Blutdruck; - an mittelschweren bis schweren Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen leiden, da diese Organe Auswirkungen darauf haben, wie Ihr Körper das Arzneimittel abbaut und ausscheidet; wenn Ihre Darmbewegungen ungewöhnlich langsam sind; - eine Erkrankung der Gallenblase oder der Bauchspeicheldrüse haben; - Ihre Vorgeschichte Arzneimittel- oder Alkoholmissbrauch aufweist.
Icelandic: Dzuveo getur haft áhrif á öndun og mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fylgjast með öndun þinni meðan á meðferð stendur, - ert með höfuðmeiðsl eða heilaæxli, - ert með vandamál tengd hjarta eða blóðrás, sérstaklega ef þú ert með hægan hjartslátt, óreglulegan hjartslátt, lítið blóðmagn eða lágan blóðþrýsting, - ert með í meðallagi til alvarleg lifrarvandamál eða alvarleg nýrnavandamál, þar sem þessi líffæri hafa áhrif á hvernig líkaminn brýtur niður og hreinsar út lyfið, ert með óvenjulega hæga meltingarstarfsemi, - ert með sjúkdóm í gallblöðru eða blöðruhálskirtli, - hefur sögu um lyfja- eða áfengismisnotkun.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Sufentanil bei diesen Patienten vor.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun súfentaníl hjá slíkum sjúklingum.
German: Sufentanil kann zu Hypotonie führen, insbesondere bei hypovolämischen Patienten.
Icelandic: Súfentaníl getur valdið lágþrýstingi, sérstaklega hjá sjúklingum með blóðþurrð.
German: Erhebliche Atemdepression oder Einschränkung der Lungenfunktion.
Icelandic: öndunarbæling eða skert lungnastarfsemi.
German: Nach einer langfristigen Anwendung von Sufentanil können beim Neugeborenen Entzugserscheinungen auftreten.
Icelandic: Eftir langtíma meðferð getur súfentaníl valdið fráhvarfseinkennum í nýburum.
German: Daher sollte es bei Patienten mit früheren oder vorbestehenden Bradyarrhythmien mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Þess vegna ætti að gæta varúðar við notkun þess hjá sjúklingum sem eru með eða hafa áður verið með taktruflun vegna hægtakts.
German: Halluzination Änderungen des Gemütszustands Nervosität
Icelandic: Breytt andlegt ástand Taugaveiklun
German: Dzuveo 30 Mikrogramm Sublingualtablette Sufentanil
Icelandic: Dzuveo 30 míkrógramma tungurótartafla súfentaníl
German: Jede Sublingualtablette enthält 30 Mikrogramm Sufentanil (als Citrat).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 30 míkrógrömm af súfenataníli (sem sítrat).
German: Wenn die Anwendung von Sufentanil bei einem Patienten, der ein das ZNS dämpfendes Arzneimittel einnimmt, in Erwägung gezogen wird, sollten die Dauer der Anwendung des zentral dämpfenden Arzneimittels und das Ansprechen des Patienten beurteilt werden, einschließlich des Grades der Toleranz, die sich gegenüber einer ZNS-Depression entwickelt hat.
Icelandic: Þegar til greina kemur að nota súfentaníl handa sjúklingi sem tekur efni sem slævir miðtaugakerfið, ætti að meta notkunarlengd þess og svörun sjúklingsins, þar með talið þolmyndun sem hefur leitt til slævingar miðtaugakerfisins.
German: Sie hat einen Durchmesser von 3 mm und ist in einem Einzeldosis-Applikator (mit der Beschriftung [Sublingualtablette]) enthalten.
Icelandic: Taflan er 3 mm í þvermál og lokuð inni í stakskammta áhaldi (merkt [tungurótartafla]).
German: Ein Mindestabstand von 1 Stunde zwischen den Dosen ist einzuhalten.
Icelandic: Lágmark 1 klukkustundar millibil á milli skammta.
German: - Schwellungen, unangenehme Empfindungen in Ihrer Brust, Schüttelfrost und Schwäche (Energiemangel).
Icelandic: - Bólga, óþægileg tilfinning fyrir brjósti, kuldahrollur, þróttleysi (orkuleysi).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Erbrechen und allgemeines Hitzegefühl.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
German: - Als Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und Serotonin-NorepinephrinWiederaufnahmehemmer (SNRI) bekannte Arzneimittel zur Behandlung einer Depression.
Icelandic: - Lyf við þunglyndi sem nefnast sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI) og serótónínnoradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI).
German: In allen Behandlungsgruppen wurde eine erhöhte Mortalität festgestellt.
Icelandic: Hærri dánartíðni greindist í öllum meðferðarhópum.
German: Andere Wirkungen auf das ZNS
Icelandic: Önnur áhrif á miðtaugakerfið
German: Erythem
Icelandic: Algengar
German: Eine Sufentanil-Überdosierung manifestiert sich in einer Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen.
Icelandic: Ofskömmtun súfentaníls kemur fram í auknum lyfjafræðilegum áhrifum þess.
German: Die Auswirkungen von Sufentanil auf die Atemfunktion sollten durch klinische Überwachung, z. B. der Atemfrequenz, des Sedierungsniveaus und der Sauerstoffsättigung, beurteilt werden.
Icelandic: Áhrif súfentaníl á öndun er hægt að meta klínískt, t.d. með öndunartíðni, slævingarstigi og súrefnismettun.
German: Die Anwendung von Sufentanil während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Icelandic: Súfentaníl er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
German: Von der gleichzeitigen Anwendung dieser Arzneimittel mit Dzuveo wird abgeraten.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota þessi lyf á sama tíma og Dzuveo.
German: Nur zur sublingualen Anwendung.
Icelandic: Aðeins til notkunar undir tungu.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM POKI
German: - Verlangsamter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Angina pectoris oder andere Brustkorbbeschwerden.
Icelandic: - Minnkaður hjartsláttur, óreglulegur hjartsláttur, hjartakveisa eða önnur óþægindi fyrir brjósti.
German: Risiko durch gleichzeitige Anwendung von Sedativa wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln
Icelandic: Hætta vegna samhliða notkunar slævandi lyfja eins og benzódíazepíns eða tengdra lyfja
German: Eine hypnotische Wirkung lässt sich anhand von Veränderungen im EEG nachweisen.
Icelandic: Hægt er að sýna fram á svæfandi áhrif með breytingum á heilalínuriti.
German: Nach einer Behandlung männlicher Tiere wurden geringere Trächtigkeitsraten festgestellt, was auf ein Potenzial für eine Nebenwirkung auf die Fertilität männlicher Tiere hinweist.
Icelandic: Lægri þungunartíðni greindist eftir meðferð hjá karldýrum sem gefur til kynna hugsanlegar aukaverkanir á frjósemi í karldýrum.
German: Dieses Arzneimittel kann außerdem die Konzentrationen der roten und weißen Blutkörperchen sowie von Calcium, Albumin, Kalium und Natrium in Ihrem Blut verändern, was sich nur anhand eines Bluttests feststellen lässt.
Icelandic: albúmíns, kalíums og natríums í blóði en slíkt er bara hægt að greina með blóðprufu.
German: Anwendung von Dzuveo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: - Probleme mit der Koordination der Muskelbewegungen, Muskelkontraktionen, Zucken oder übermäßiges Zittern, übertriebene Reflexreaktionen, brennendes Gefühl, Schwächegefühl, anormale Empfindungen der Haut (Kribbeln, Ameisenlaufen), allgemeine Taubheit, Müdigkeit, Vergesslichkeit, Migräne, Spannungskopfschmerzen.
Icelandic: - Erfiðleikar með samhæfingu vöðvahreyfinga, vöðvaherpingur, riða eða mikill sjálfti, ýkt viðbrögð, sviði, yfirliðistilfinning, óvenjuleg tilfinning í húð (náladofi, húðórói), almennur dofi,
German: Verminderte Urinausscheidung Erhöhte AspartatAminotransferase Erhöhter
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimittel, die dämpfend auf das Zentralnervensystem wirken, einschließlich Barbituraten, Benzodiazepinen, Neuroleptika oder anderen Opioiden, Halogen-Gasen oder anderen nicht selektiven zentral dämpfenden Substanzen (z. B. Alkohol), kann eine Atemdepression verstärken.
Icelandic: Samhliða notkun efna sem slæva miðtaugakerfið, þ.m.t. barbítúröt, benzódíazepín, sefandi lyf eða aðrir ópíóíðar, halógen gös eða önnur ósértæk efni sem slæva miðtaugakerfið (t.d. áfengi) geta aukið öndunarbælingu.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit nach einmaliger sublingualer Anwendung der Sufentanil-Tablette betrug 53 % im Verhältnis zu einer einminütigen intravenösen Sufentanil-Infusion derselben Dosis.
Icelandic: Meðalnýting eftir eina gjöf súfenataníls undir tungu í samanburði við súfentaníl í bláæð með innrennsli í eina mínútu á sama skammti var 53%.
German: - Aufgeregtheit, Mangel an Interesse oder Emotionen, Energiemangel, Desorientiertheit, Hochstimmung, Halluzinationen oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind, Nervosität.
Icelandic: - Skert blóðsykurstjórn (sykursýki), aukið kólesteról, - Kvíðatilfinning, áhugaleysi eða tilfinningaleysi, orkuleysi, ringlun, sælutilfinning, ofsjónir eða að sjá hluti sem eru ekki til staðar, taugaveiklun.
German: Hinweise zur Handhabung der Dzuveo-Sublingualtablette und des Applikators, siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um leiðbeiningar á meðhöndlun Dzuveo tungurótartöflunnar og áhaldsins.
German: Systemorgankla sse gemäß MedDRA
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum
German: Insomnie Angst Verwirrtheitszustand
Icelandic: Svefnleysi Kvíði Ringlun
German: - Probleme beim Wasserlassen, stark riechender Urin, Schmerzen beim Wasserlassen, Nierenversagen.
Icelandic: - Erfiðleikar með þvaglát, sterk lykt af þvagi, sársauki við þvaglát, nýrnabilun.
German: Dzuveo wird nur in einer medizinisch überwachten Umgebung, wie einem Krankenhaus, angewendet.
Icelandic: Dzuveo má aðeins nota á sjúkrahúsum og öðrum stöðum undir læknisfræðilegu eftirliti.
German: Gemessen anhand der Schmerzintensitätsdifferenz gegenüber den Baseline-Scores setzte die Analgesie bei Sufentanil früher (p < 0,05) ein als bei Placebo, und zwar um 15 Minuten nach der ersten Dosis in der Bauchoperation-Studie und um 30 Minuten nach der ersten Dosis in der Bunionektomie-Studie.
Icelandic: Tími fram að verkjadeyfingu, mældur sem breyting á verkjastigi miðað við í upphafi, var lengri (p<0,05) fyrir súfentaníl miðað við lyfleysu og munaði 15 mínútum eftir fyrsta skammtinn í kviðskurðaðgerðarhópnum og 30 mínútum í hópnum sem fór í skurðaðgerð til að rétta stórutá).
German: Dzuveo darf nur von medizinischem Fachpersonal mithilfe eines Einweg-Einzeldosis-Applikators angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Icelandic: Dzuveo skal gefa úr stakskammta áhaldi af heilbrigðisstarfsmanni (sjá kafla 6.6).
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
German: Es wird davon abgeraten, während der Anwendung von Dzuveo zu stillen.
Icelandic: Ekki er mælt með að hafa barn á brjósti á meðan þú notar Dzuveo.
German: Postoperative Anämie Übelkeit während eines Eingriffes
Icelandic: Blóðleysi eftir aðgerð Ógleði eftir aðgerð Garnastífla eftir skurðaðgerð
German: Zur Anwendung von Dzuveo bei älteren Patienten wurden keine speziellen Populationsstudien durchgeführt.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir voru gerðar þar sem Dzuveo var notað hjá öldruðum.
German: Bei älteren Patienten ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta fyrir aldraða sjúklinga.
German: Die Sublingualtablette wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal mithilfe des Einweg-EinzeldosisApplikators gegeben.
Icelandic: Dzuveo tungurótartöflur munu verða gefnar af heilbrigðisstarfsmanni með notkun stakskammta áhalds.
German: --1 Hydrocortisonaceponat: 1,11 mg/ml; Miconazolnitrat: 15,1 mg/ml; Gentamicinsulfat: 1505 IE/ml.
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat: 1,11 mg/ml; Miconazol (sem nítrat):
German: Polypropylenfläschchen 10 ml
Icelandic: Fjölskammta ílát (PP) 10 ml
German: EU-Nummer
Icelandic: EU Númer
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkastærðir séu markaðssettar.
German: Pappkarton mit 5, 10, 50, 100 oder 200 Pipetten.
Icelandic: ASKJA MEÐ 5, 10, 50, 100 eða 200 PÍPETTUR
German: Kontakt mit den Augen vermeiden.
Icelandic: Forðist snertingu við augu.
German: Puławska 314 02-819 Warszawa
Icelandic: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
German: Falls es hierzu kommt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal hætta meðferð.
German: • Öffnen: Pipette senkrecht halten und die Kanülenspitze abbrechen.
Icelandic: Til að opna: haltu pípettunni uppréttri og brjóttu toppinn af sprotanum.
German: Alle Escherichia coli-Isolate waren voll empfänglich gegenüber Gentamicin.
Icelandic: Allir einangraðir kóligerlastofnar voru fullkomlega næmir fyrir gentamisíni.
German: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Icelandic: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel:
German: 06516 Carros FRANKREICH Tel: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-Mail: dar@virbac.fr
Icelandic: Sími : 0033/4.92.08.73.00 Fax : 0033/4.92.08.73.48 Tölvupóstfang: dar@virbac.fr
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.