FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ireland - Augmentin Intravenous Malta - Augmentin Intravenous Netherlands - Augmentin
Finnish: Islanti - Augmentin IV Irlanti - Augmentin Intravenous Malta - Augmentin Intravenous Alankomaat - Augmentin Puola - Augmentin
Portuguese: [ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Finnish: [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Portuguese: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Finnish: Portugali - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado parentericamente de acordo com o RCM da formulação IV e continuado com uma formulação oral.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa parenteraalisesti noudattaen laskimoon annettavan valmisteen valmisteyhteenvedon ohjeita, ja jatkaa suun kautta annettavalla valmisteella.
Portuguese: 500 mg/125 mg comprimidos revestidos Austria - Augmentin, Clavamox Belgium - Augmentin
Finnish: 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit Itävalta - Augmentin, Clavamox Belgia - Augmentin
Portuguese: Se não se sentir melhor deverá contactar o seu médico.
Finnish: Jos tämän jälkeen yhä tunnet itsesi huonovointiseksi, ota uudelleen yhteys lääkäriin.
Portuguese: • Dose habitual - 2 comprimidos três vezes por dia
Finnish: • tavallinen annos - 2 tablettia 3 kertaa päivässä
Portuguese: • Dose baixa - 2 comprimidos duas vezes por dia
Finnish: • pienempi annos - 2 tablettia 2 kertaa päivässä
Portuguese: PARÂMETROS FARMACOCINÉTICOS MÉDIOS Administração de Dose (mg)
Finnish: Farmakokineettiset parametrit, keskiarvo ( SD) Annos
Portuguese: • Augmentin 2000 mg/200 mg contém aproximadamente 39.3 mg (1.0 mmol) de potássio.
Finnish: • Augmentin 2000 mg/200 mg sisältää noin 39,3 mg (1,0 mmol) kaliumia.
Portuguese: 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão Pó para solução injectável ou perfusão [A ser completado nacionalmente]
Finnish: 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten [Täytetään kansallisesti]
Portuguese: Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica à sua criança, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de lhe dar Augmentin.
Finnish: Jos olet epävarma, koskeeko jokin edellä mainituista seikoista lastasi, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Augmentin-hoidon aloittamista.
Portuguese: No quadro seguinte apresentam-se os dados farmacocinéticos obtidos para a amoxicilina e ácido clavulânico a partir da administração de Augmentin (2 x 1000 mg/62,5 mg, dose única), em adultos saudáveis, no inicio da refeição:
Finnish: Amoksisilliinin ja klavulaanihapon farmakokineettiset parametrit, kun Augmentinia annettiin terveille aikuisille 2 x 1000 mg/62,5 mg kerta-annoksena ennen ateriaa, esitetään oheisessa taulukossa.
Portuguese: 500 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão Augmentin deve ser reconstituído como descrito acima para as soluções injectáveis.
Finnish: 500 mg/100 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Augmentin tulee valmistaa kuten yllä on kuvattu injektioliuosta varten.
Portuguese: "BLISTER" E BOLSA DISSECANTE
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS JA KUIVATTU PUSSI
Portuguese: 125 mg/31,25 mg/5 ml, , Suspensão Oral Agitar para soltar o pó, adicionar água conforme indicações, inverter e agitar.
Finnish: 125 mg/62,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Ravistetaan, jotta jauhe irtoaa, lisätään vesi ohjeen mukaan, käännetään ylösalaisin ja ravistetaan.
Portuguese: 5 Breakpoint values in the table are based on Benzylpenicillin breakpoints.
Finnish: 5 Taulukon raja-arvot perustuvat bentsyylipenisilliinin raja-arvoihin.
Portuguese: • Dose habitual - 1 comprimido duas vezes por dia
Finnish: • tavallinen annos - 1 tabletti 2 kertaa päivässä
Portuguese: Sinais a que deverá estar atento
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota
Portuguese: No quadro seguinte apresentam-se dados farmacocinéticos obtidos após administração de Augmentin numa dose de 45mg/3.2mg/kg de 12 em 12 horas a doentes pediátricos:
Finnish: Farmakokineettisten parametrien keskiarvot (SD) lapsipotilailla, joille annettiin Augmentinia 45 mg/3,2 mg/kg joka 12:s tunti esitetään oheisessa taulukossa.
Portuguese: Iceland- Augmentin IV
Finnish: Islanti- Augmentin IV
Portuguese: Amoxicilina/ácido clavulânico deve ser usado com precaução em doentes com evidência de insuficiência hepática (ver secção 4.2).
Finnish: Amoksisilliini-klavulaanihapon käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on todettu merkkejä maksan vajaatoiminnasta (ks. kohta 4.2.
Portuguese: 875 mg/125 mg pó para suspensão oral em saquetas Italy - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Finnish: 875 mg/125 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Portuguese: Por este motivo deve fazer-se uma monitorização adequada quando há prescrição concomitante de anticoagulantes.
Finnish: Samanaikaisesti antikoagulantteja käyttävien potilaiden tarpeellisesta seurannasta on huolehdittava.
Portuguese: 250 mg/25 mg pó para solução injectável ou perfusão Este medicamento contém 4,9 mg (0,1 mmol) de potássio por frasco.
Finnish: 250 mg/25 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tämä valmiste sisältää 4,9 mg (0,1 mmol) kaliumia per injektiopullo.
Portuguese: 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral (sabor a morango) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral contém 3,32 mg de aspartamo (E951) por saqueta que é uma fonte de fenilalanina.
Finnish: 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (mansikka-aromi) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten sisältää 3,32 mg/ml aspartaamia (E951), fenyylialaniinin lähdettä.
Portuguese: Tomar Augmentin sempre de acordo com as indicações do médico.
Finnish: Ota Augmentinia aina juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Podem afectar mais de 1 em 10 pessoas: - diarreia (em adultos)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 henkilöstä
Portuguese: Augmentin suspensão oral contém 2,72 mg de aspartamo (E951) por ml, que é uma fonte de fenilalanina.
Finnish: Augmentin jauhe oraalisuspensiota varten sisältää 2,72 mg/ml aspartaamia (E951), fenyylialaniinin lähdettä.
Portuguese: Cmax (µg/ml)
Finnish: Cmax (mg/l)
Portuguese: Síndrome semelhante à doença do soro
Finnish: Seerumisairauden kaltainen oireyhtymä
Portuguese: £ Todos os esfilococos resistentes a meticilina são resistentes a amoxicilina/ácido clavulânico 1 Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina não devem ser tratados com esta apresentação de amoxicilina/ácido clavulânico (ver secção 4.2 e 4.4) 2 Estirpes com susceptibilidade diminuída foram notificadas em alguns países europeus com uma frequência superior a 10%.
Finnish: 1 Tämä amoksisilliini-klavulaanihappovalmiste ei ehkä sovellu penisilliinille resistentin Streptococcus pneumoniaen aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4) 2Eräissä EU-maissa kantoja, joiden herkkyys on heikentynyt, on raportoitu esiintyvän yli 10 %.
Portuguese: As concentrações séricas de amoxicilina atingidas com Augmentin são similares às obtidas com a administração por via oral de doses equivalentes de amoxicilina ou de ácido clavulânico isoladamente.
Finnish: Amoksisilliini-klavulaanihappovalmisteella saavutetut amoksisilliini- ja klavulaanihappopitoisuudet seerumissa ovat samat kuin annettaessa pelkkää amoksisilliinia tai klavulaanihappoa suun kautta vastaavina annoksina.
Portuguese: Para adultos e crianças ≥ 40 Kg esta formulação de Augmentin totaliza uma dose diária de 1750 mg de amoxicilina e 250 mg de ácido clavulânico com uma administração duas vezes por dia e 2625 mg de amoxicilina e 375 mg de ácido clavulânico com uma administração três vezes por dia quando administrada conforme as recomendações abaixo.
Finnish: Aikuisten ja  40 kg painavien lasten kokonaisvuorokausiannos on tätä Augmentinin lääkemuotoa käytettäessä 1750 mg amoksisilliinia/250 mg klavulaanihappoa kaksi kertaa vuorokaudessa annosteltuna ja 2625 mg amoksisilliinia/375 mg klavulaanihappoa kolme kertaa vuorokaudessa annosteltuna, kun lääke annetaan alla olevan suosituksen mukaisesti.
Portuguese: A proporção foi aprovada na década de 1990.
Finnish: Suhde hyväksyttiin 1990-luvulla.
Portuguese: • Cabeça e pescoço
Finnish: • Pää ja kaula
Portuguese: 2.1 Avaliação crítica
Finnish: 2.1 Kriittinen arviointi
Portuguese: O maior problema são as enormes diferenças regionais e até locais na Europa e entre países.
Finnish: Suurin ongelma on valtavat alueelliset ja jopa paikalliset erot kautta Euroopan ja maiden sisällä.
Portuguese: Para a Secção 6.6, "Não existem requisitos especiais" para a eliminação de materiais excedentes.
Finnish: Osassa 6.6 ei ole "erityisvaatimuksia" ylijäämämateriaalien hävittämiselle.
Portuguese: Por conseguinte, não podem fazer-se recomendações de dosagem nesta população.
Finnish: Siksi tälle väestön osalle ei voi antaa annostussuosituksia.
Portuguese: O tratamento não deve ser prolongado para além de 14 dias sem revisão.
Finnish: Hoito ei saisi ylittää 14 päivää ilman uudelleenarviointia.
Portuguese: Da mesma forma, as Secções 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 e 6.5 também deverão ser preenchidas a nível nacional.
Finnish: Samoin osat 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 täytetään myös kansallisesti.
Portuguese: A maioria das declarações já estavam abrangidas pelo texto harmonizado proposto, ou não tinham evidência que as sustentasse.
Finnish: Useimmat lausunnot sisältyivät jo ehdotettuun yhdenmukaistettuun tekstiin tai niiden tueksi ei ollut todisteita.
Portuguese: As Secções 1, 2 e 3 deverão ser preenchidas a nível nacional.
Finnish: Osat 1, 2 ja 3 täytetään kansallisesti.
Portuguese: Antes da harmonização, no início do procedimento, as indicações para as diversas proporções foram agrupadas da seguinte forma:
Finnish: Menettelyn alussa ennen yhdenmukaistamista eri suhteiden käyttöaiheet ryhmiteltiin seuraavasti:
Portuguese: Deve dar-se consideração à orientação oficial acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos."
Finnish: On syytä huomioida virallinen ohjeistus bakteereja tuhoavien lääkkeiden oikeasta käytöstä."
Portuguese: Esta proporção não é recomendada para uso em crianças de idade inferior a seis anos.
Finnish: Tätä suhdetta ei suositella käytettäväksi alle kuusivuotiaille lapsille.
Portuguese: Isto sugere que as doses mais baixas de amoxicilina, conforme utilizadas em alguns regimes presentemente aprovados, são apropriadas.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että alhaisemmat amoksisilliiniannokset, joita käytetään joissakin tällä hetkellä hyväksytyissä hoito-ohjelmissa, ovat sopivia.
Portuguese: Algumas infecções (por ex. osteomielite) necessitam de períodos de tratamento mais prolongados.
Finnish: Jotkin infektiot (esim. luutulehdus) vaativat pitempiä hoitojaksoja.
Portuguese: Estas indicações encontram-se aprovadas em todos os países da UE e Augmentin é aceite como um tratamento eficaz em várias directrizes nacionais.
Finnish: Nämä käyttöaiheet on hyväksytty kaikissa EU-maissa ja Augmentin on hyväksytty tehokkaaksi hoidoksi useissa kansallisissa ohjeistuksissa.
Portuguese: Por conseguinte, deverá seleccionar-se uma apresentação alternativa de Augmentin."
Finnish: Siksi pitäisi valita vaihtoehtoinen Augmentin-muoto."
Portuguese: Portanto, a proporção de 16:1 deverá ser eficaz em todas as indicações nas quais a eficácia de outras formulações tenha sido demonstrada.
Finnish: Siten 16:1-suhteen pitäisi olla tehokas kaikissa käyttöaiheissa, joissa muiden muotojen teho on osoitettu.
Portuguese: Para fornecer recomendações harmonizadas de dosagem para todos os países, são propostas uma dosagem padrão e uma dosagem mais elevada para cada formulação, tanto para adultos como para crianças.
Finnish: Jotta saataisiin yhdenmukaistetut annossuositukset kaikille maille, ehdotetaan vakioannosta ja suurempaa annosta kullekin muodolle, sekä aikuisille että lapsille.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a dose diária de amoxicilina distribuída por esta apresentação (750 mg) ser insuficiente para o tratamento destas bactérias.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tämän muodon luovuttama amoksisilliinin päiväannos (750 mg) ei ole riittävä näiden bakteerien käsittelyyn.
Portuguese: RESUMO GLOBAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE AUGMENTIN E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ AUGMENTIN JA MUITA NIMIÄ (KATSO LIITE I)
Portuguese: As formulações orais de Augmentin estão disponíveis em todo o mundo desde 1981 e a formulação intravenosa desde 1984.
Finnish: Augmentinin suun kautta otettavia muotoja on ollut saatavilla maailmanlaajuisesti vuodesta 1981 ja suonensijäisesti otettava muoto vuodesta 1984.
Portuguese: Estas características tornam-no num antibiótico apropriado para infecções intra-abdominais.
Finnish: Nämä ominaisuudet tekevät siitä sopivan antibiootin intra-abdominaalisiin infektioihin.
Portuguese: Esta dose diária padrão não deve ser ultrapassada e é de facto uma dose diária máxima que contribui para o uso seguro de Augmentin.
Finnish: Tätä vakiopäiväannosta ei pidä ylittää ja se on itse asiassa maksimipäiväannos, joka osaltaan takaa Augmentin turvallisen käytön.
Portuguese: • Infecções genitais femininas.
Finnish: • Naisen sukupuolielinten infektiot.
Portuguese: Deve manter-se uma verificação regular da patência (ver secção 4.4).
Finnish: Avoimuus pitäisi tarkistaa säännöllisesti (katso osa 4.4).
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Finnish: Osa 4.7 - Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Portuguese: Além disso, apenas é necessária uma concentração muito reduzida de ácido clavulânico (0,12 mg/l) para restaurar a susceptibilidade destes isolados à amoxicilina.
Finnish: Lisäksi tarvitaan vain pieni klavulaanihapon pitoisuus (0,12 mg/l) palauttamaan näiden eristettyjen kantojen herkkyys amoksisilliinille.
Portuguese: • Mordeduras de animais
Finnish: • Eläinten puremat
Portuguese: A profilaxia cirúrgica com Augmentin IV deve ter como objectivo proteger o doente durante o período de risco de infecção.
Finnish: Kirurgisen ennaltaehkäisyn Augmentin IV:llä pitäisi pyrkiä suojaamaan potilas infektion riskijakson ajan.
Portuguese: "Sintomas e sinais de sobredosagem
Finnish: "Yliannostuksen oireet ja merkit
Portuguese: Este aumento na dose de amoxicilina torna claramente esta proporção mais adequada do que a proporção de 2:1 e esta proporção poderá ser apropriada para algumas indicações, pelo menos em algumas áreas.
Finnish: Tämä amoksisilliiniannoksen lisäys tekee tästä suhteesta selvästi 2:1-suhdetta sopivamman ja tämä suhde voi olla sopiva joillekin käyttöaiheille ainakin joillakin alueilla.
Portuguese: Foram feitas propostas para cada subsecção ("Modo de acção" e "Mecanismos de resistência", "Relação FC/FD" e "Breakpoints").
Finnish: Ehdotuksia tehtiin kullekin alaosalle ("Vaikutustapa" ja "Vastustuskykymekanismi", "PK/PD-suhde" ja "Raja-arvot").
Portuguese: Os dados de segurança indicam que a administração prolongada não aumenta a incidência e gravidade dos efeitos secundários em comparação com ciclos terapêuticos mais curtos.
Finnish: Turvallisuustiedot osoittavat, että pitkitetty hoito ei lisää haittavaikutusten määrää tai vakavuutta verrattuna lyhyisiin hoitojaksoihin.
Portuguese: Nas crianças com um mês de idade e mais velhas, recomenda-se a dosagem mais elevada para infecções mais graves.
Finnish: Vähintään yhden kuukauden ikäisille lapsille suositellaan suurempaa annostusta vakaviin infektioihin.
Portuguese: "Hipersensibilidade às substâncias activas, a qualquer penicilina ou a qualquer dos excipientes.
Finnish: "Yliherkkyys vaikuttaville aineille, mille tahansa penisilliinille tai mille tahansa apuaineelle.
Portuguese: As recomendações pediátricas foram harmonizadas de acordo com os intervalos de peso e não com a idade, sendo a única excepção um limite inferior de idade para doentes muito novos.
Finnish: Suositukset lapsille on yhdenmukaistettu painon, pikemminkin kuin iän, mukaan ainoana poikkeuksena erittäin nuorten potilaitten alaikäraja.
Portuguese: A proporção de 2:1 tornou-se um regime de dosagem bem estabelecido em muitos países e tem sido objecto de numerosos estudos clínicos, muitos dos quais realizados por grupos e indivíduos independentes de investigação.
Finnish: 2:1-suhteesta on tullut vakiintunut annostelutapa monessa maassa ja sitä on tutkittu useissa kliinisissä tutkimuksissa, joista monet ovat riippumattomien tutkimusryhmien ja henkilöiden suorittamia.
Portuguese: O padrão de evolução de estirpes não susceptíveis à penicilina e as actuais taxas de resistência diferem largamente em toda a Europa, além de que as taxas de resistência também se alteraram ao longo do tempo.
Finnish: Penisilliinille vastustuskykyisten kantojen kehittymisen rakenne sekä nykyinen vastustuskykytaso vaihtelee suuresti kautta Euroopan ja on vaihdellut myös ajan suhteen.
Portuguese: A secção de contra-indicações no RCM define as situações nas quais o fármaco não pode ser administrado ao doente por motivos de segurança.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen Vasta-aiheet-osassa määritellään tilanteet, joissa lääkettä ei turvallisuussyistä saa antaa potilaille.
Portuguese: Os sintomas gastrointestinais podem resolver-se com tratamento sintomático, tendo em atenção o equilíbrio de água/electrólitos.
Finnish: Gastrointestinaalisia oireita voidaan hoitaa oireen mukaisesti kiinnittäen huomiota vesi/elektrolyyttitasapainoon.
Portuguese: Os Breakpoints EUCAST devem ser utilizados exactamente conforme redigidos pelo EUCAST e as listas de organismos patogénicos para todas as formulações também foram restringidas aos organismos patogénicos importantes para as indicações harmonizadas.
Finnish: EUCAST-raja-arvoja pitäisi käyttää täsmälleen niin kuin EUCAST on ne kirjoittanut ja patogeeniluettelot kaikille muodoille rajoitettiin myös patogeeneihin, jotka olivat tärkeitä yhdenmukaistettujen käyttöaiheiden kannalta.
Portuguese: Nos adultos a OMA é rara, mas a bactéria envolvida é a mesma que ocorre nas crianças e as escolhas terapêuticas não diferem.
Finnish: Aikuisilla AOM on harvinainen, mutta siihen liittyvät bakteerit ovat samat kuin lapsilla eikä hoitovaihtoehdoissa ole eroja.
Portuguese: A resistência à amoxicilina em S. pneumoniae é presentemente baixa em vários Estados-Membros, sendo a maioria das MICs ≤ 1 μg/ml.
Finnish: S. pneumoniae -bakteerin vastustuskyky amoksisilliinille on tällä hetkellä alhainen useissa jäsenvaltioissa ja useimmilla MIC ≤ 1 μg/mL.
Portuguese: Estas duas proporções permitem flexibilidade na dosagem de amoxicilina, ao mesmo tempo que distribuem uma dose unitária apropriada de ácido clavulânico.
Finnish: Nämä kaksi suhdetta mahdollistavat jouston amoksisilliinin annostelussa samalla, kun ne luovuttavat sopivan klavulaanihapon annoksen.
Portuguese: Durante a avaliação, identificaram-se questões pendentes a ser endereçadas pelos titulares da AIM.
Finnish: Arvioinnin aikana tunnistettiin avoimia kysymyksiä, joita myyntiluvan haltijan pitää käsitellä.
Portuguese: Augmentin DE suspensão é recomendada para administração a 90/6,4 mg/kg/dia em duas doses divididas a intervalos de 12 horas durante 10 dias.
Finnish: Augmentin ES -suspensiota suositellaan annostukseen 90/6,4 mg/kg/päivä jaettuna kahteen 12 tunnin välein annettavaan annokseen 10 päivän ajan.
Portuguese: Amoxicilina/ácido clavulânico podem ser removidos da circulação por hemodiálise."
Finnish: Amoksisilliini/klavulaanihappo voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä."
Portuguese: Isto foi demonstrado em estudos in vitro, in vivo em numerosos modelos animais e foi confirmado por dados de ensaios clínicos.
Finnish: Tämä on osoitettu in-vitro -tutkimuksissa sekä useissa in-vivo -eläinmalleissa ja vahvistettu kliinisten kokeiden tiedoilla.
Portuguese: O CHMP considerou que a maioria das bronquites agudas são de etiologia viral e a necessidade sistemática de tratamento antibiótico é questionável.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että useimmat akuutin bronkiitin tapaukset ovat virusperäisiä ja että systemaattinen tarve antibioottihoidolle on kyseenalainen.
Portuguese: Ver ainda a secção 4.4 no que respeita à terapêutica prolongada."
Finnish: Katso jatketusta hoidosta myös osa 4.4."
Portuguese: Um regime mais elevado poderá ser apropriado em algumas indicações, bem como em regiões com prevalência mais elevada de organismos resistentes, mesmo se a infecção não for categorizada como "grave".
Finnish: Suurempi annostus voi sopia joihinkin käyttöaiheisiin ja alueilla, joilla vastustuskykyiset organismit ovat yleisiä, vaikka infektiota ei luokiteltaisi "vakavaksi".
Portuguese: A avaliação de benefício/risco conduzida pelo CHMP não foi dirigida ao uso destes medicamentos em outros mercados, nos quais se poderão aplicar diferentes padrões de resistência.
Finnish: Lääkevalmistekomitean tekemä hyöty-riskiarvio ei käsitellyt näiden valmisteiden käyttöä muilla markkinoilla, missä vallitsevana voivat olla toisenlaiset vastustuskykyrakenteet.
Portuguese: Augmentin LS desempenha um papel importante na gestão de infecções, sobretudo em países e áreas locais com níveis elevados de resistência de S. pneumoniae.
Finnish: Augmentin SR:llä on tärkeä rooli infektioiden hallinnassa, erityisesti maissa ja alueilla, joissa S. pneumoniae -kantojen vastustuskyky on suuri.
Portuguese: O CHMP concluiu que a proporção de 8:1 é comparável à proporção de 7:1 em termos dos dados de eficácia e segurança.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätteli, että 8:1-suhde on verrattavissa 7:1-suhteeseen teho- ja turvallisuustietojen osalta.
Portuguese: • As formulações de proporção 8:1, para uso geral na população com função normal, aprovadas apenas em França, e associadas ao seu respectivo conjunto próprio de indicações.
Finnish: • 8:1-suhteen muodot, yleiseen käyttöön munuaisten toiminnan osalta normaaleilla henkilöillä, hyväksytty vain Ranskassa omiin käyttöaiheisiin.
Portuguese: Até à data, a proporção de 4:1 foi aprovada largamente na Europa e a aprovação em 1984 da dosagem de 3x/dia foi sustentada por estudos clínicos em doentes pediátricos e adultos.
Finnish: Tähän mennessä 4:1-suhde on hyväksytty laajasti Euroopassa ja vuoden 1984 hyväksyntää kolmelle päivittäiselle annokselle tukivat kliiniset tutkimukset lapsilla ja aikuisilla.
Portuguese: POSOLOGIA EM POPULAÇÕES DE DOENTES ESPECIAIS
Finnish: ANNOSTUS ERIKOISVÄESTÖRYHMISSÄ
Portuguese: Realizaram-se testes completos e abrangentes do FI nos utilizadores e o CHMP considerou que os dois relatórios de legibilidade fornecidos, juntamente com os relatórios de ponte, são aceitáveis.
Finnish: Pakkausselosteen täydellinen ja kattava käyttäjätestaus suoritettiin ja lääkevalmistekomitea katsoi, että toimitetut kaksi ymmärrettävyystestiraporttia, yhdessä yleistysraporttien kanssa, olivat hyväksyttävissä.
Portuguese: Dado que se considera que a dose diária de 375 mg inibe suficientemente as beta-lactamases sensíveis, considerou-se que a declaração proposta reflectia melhor a situação do que a referência de uma dose diária máxima.
Finnish: Koska 375 mg:n päiväannosta pidetään riittävänä inhiboimaan herkät beetalaktamaasit, ehdotettua lausuntoa pidettiin parempana heijastamaan tilannetta kuin maksimipäiväannoksen mainitsemista.
Portuguese: As alterações propostas referidas para os RCMs foram adequadamente reflectidas nos FIs, se relevantes para os doentes.
Finnish: Valmisteyhteenvedoille mainitut ehdotetut muutokset heijastuivat riittävästi pakkausselosteissa, mikäli ne olivat relevantteja potilaiden kannalta.
Portuguese: Profilaxia contra infecções associadas a intervenções cirúrgicas major em adultos, como as que envolvem:
Finnish: Ehkäisevä hoito suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyviä infektioita vastaan aikuisilla, esimerkiksi liittyen seuraaviin:
Portuguese: Esta secção é particularmente importante para os agentes antibacterianos.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeä osa bakteereja tuhoaville aineille.
Portuguese: "A duração da terapêutica deve ser determinada pela resposta do doente.
Finnish: "Hoidon kesto pitäisi määrittää potilaan vasteen mukaan.
Portuguese: Augmentin LS (libertação sustentada) foi portanto desenvolvido para ir ao encontro desta nova necessidade médica.
Finnish: Augmentin SR (Sustained-Release, pitkävaikutteinen) kehitettiin siksi tämän uuden tarpeen tyydyttämiseksi.
Portuguese: • Infecções intra-abdominais
Finnish: • Intra-abdominaaliset infektiot