FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gesamt-Tagesdosis an Insulin glargin lag bei Studienbeginn zwischen 2 und 40 Einheiten (mediane Tagesdosis von 10 Einheiten) und in Woche 52 zwischen 3 und 230 Einheiten (mediane Tagesdosis von 30 Einheiten).
Estonian: Glargiin-insuliini ööpäevane koguannus ravi alguses oli vahemikus 2…40 ühikut (päeva-annuse mediaan oli 10 ühikut) ja 52. nädalaks oli annus vahemikus 3 kuni 230 ühikut (ööpäevase annuse mediaan oli 30 ühikut) .Glargiininsuliini ööpäevase annuse mediaan enne hüperglükeemia nn päästeravi oli 10 ühikut (vahemikus 2…40 ühikut) uuringu alguses ja 30 ühikut (vahemikus 3…230 ühikut) 52. nädalaks.
German: Wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben, wird Eperzan nicht empfohlen.
Estonian: Loetletud seisundite korral ei ole soovitatav Eperzan'i kasutada.
German: Symptome auf die Sie achten müssen:
Estonian: Sümptomiteks võivad olla:
German: Placebo + Pioglitazon □ 30 mg pro Tag (+/- Metformin □ 1.500 mg pro Tag)
Estonian: Platseebo + Pioglitasoon 30 mg ööpäevas (+/- metformiin 1500 mg ööpäevas)
German: Sind seit der versäumten Injektion mehr als 3 Tage vergangen, sollte diese Injektion ganz ausgelassen und die Behandlung mit der nächsten regulären Dosis am üblichen Wochentag fortgesetzt werden.
Estonian: Kui annuse ununemisest on möödas enam kui 3 päeva, siis peaksid patsiendid ootama ja manustama nende tavapärase nädala-annuse.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: Die Wirksamkeit von Eperzan wurde in einer 3-jährigen, randomisierten, doppelblinden Multicenterstudie (n = 299) untersucht.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (n = 299).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eperzan angewendet haben, als Sie sollten Fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie zu viel Eperzan angewendet haben.
Estonian: Kui kasutasite liiga palju Eperzan'i, pidage nõu arsti või apteekriga.
German: Es ist weder für Männer, noch für Frauen bekannt, ob Eperzan die Fortpflanzungsfähigkeit beeinflussen kann.
Estonian: Viljakus Ei ole teada, kas Eperzan mõjutab meeste või naiste viljakust.
German: NICHT schräg aufsetzen.
Estonian: ÄRGE paigaldage nurga all.
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Lebensalters ist nicht erforderlich.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada vanusele.
German: Angesichts der Halbwertszeit von Albiglutid (5 Tage) ist gegebenenfalls eine längerfristige Beobachtung und Behandlung derartiger Symptome erforderlich.
Estonian: Vajalik võib olla tekkinud sümptomite pikem jälgimisperiood arvestades albiglutiidi poolväärtusaega (5 päeva).
German: Nach 52 Wochen resultierte die Behandlung mit Eperzan in einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert verglichen mit Placebo.
Estonian: 52. nädalaks oli võrreldes platseeboga Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus algväärtusest.
German: Es ist normal, wenn sich große Luftblasen oben auf der Flüssigkeit befinden.
Estonian: Vedeliku peal võib olla suuri õhumulle.
German: Schwere Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Estonian: Raske seedetrakti haigus
German: Bei Anwendung von Eperzan in Kombination mit Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffen) oder Insulin sind die Patienten darauf hinzuweisen, dass sie Vorsichtsmaßnahmen treffen müssen, um beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen eine Hypoglykämie zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Patsiente peab kutsuma ettevaatusele hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal, kui Eperzan'i kasutatakse kombinatsioonis insuliini sekretagoogidega (näiteks sulfonüüluuread) või koos insuliiniga (vaata lõik 4.4).
German: Prüfen Sie den Pen hinsichtlich der „1" im Zahlenfenster und dem Verfalldatum.
Estonian: Kontrollige, et pen-süstli numbriaknas oleks nähtav number „1", samuti kõlblikkusaega.
German: Bei Anwendung von Eperzan in Kombination mit Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffen) oder Insulin ist das Hypoglykämierisiko erhöht.
Estonian: Hüpoglükeemia risk on suurem, kui Eperzani kasutatakse kombinatsioonis insuliini sekretagoogidega (näiteks sulfonüüluurea) või koos insuliiniga.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda 1 inimesel 100-st: • soolesulgus.
German: Die Dosis kann abhängig vom individuellen Ansprechen des Blutzuckers auf 50 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Estonian: Annust võib suurendada kuni annuseni 50 mg üks kord nädalas olenevalt individuaalsest glükeemilisest vastusest.
German: Bei einem Darmverschluss dürfen Sie Acarbose nicht einnehmen.
Estonian: Kui teil esineb soolesulgus all, ei tohi te akarboosi võtta.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 15 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Estonian: Enne 4. toiminguga jätkamist peate kindlasti 15 minutit ootama.
German: Schritt 2 Arzneimittel mischen 2a Halten Sie den Pen mit der durchsichtigen Patrone nach oben zeigend, so dass Sie im Ziffernfenster die [1] sehen können.
Estonian: 2a Hoidke pen-süstlit nii, et läbipaistev kolbampull oleks suunatud üles ja vaateavas oleks näha tähis [1].
German: Jeder Pen gibt eine Einzeldosis Eperzan von 30 mg oder 50 mg in einem Volumen von 0,5 ml ab.
Estonian: Üks pen-süstli 0,5 ml-se mahuga üksikannus sisaldab 30 mg või 50 mg Eperzan'i.
German: Die Zwischen-Gruppen Differenz für Eperzan und Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert betrug nach 52 Wochen 0,1 % (-0,04; 0,27) und erfüllte das präspezifizierte Kriterium für Nichtunterlegenheit (Grenzwert von 0,3 %).
Estonian: 52. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus Eperzan'il algväärtusest 0,1% (-0,04; 0,27) ja glargiin-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,3%).
German: Es wurden keine klinischen Studien zu den Auswirkungen einer Einschränkung der Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Eperzan durchgeführt.
Estonian: Maksakahjustuse mõju Eperzan'i farmakokineetikale ei hinnatud üheski uuringus.
German: Stellen Sie den Timer auf 30 Minuten.
Estonian: Seadke taimer 30 minutile.
German: Darüber hinaus wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Albiglutid und einem kombinierten oralen Kontrazeptivum keine klinisch relevanten Auswirkungen auf das luteinisierende Hormon, das follikelstimulierende Hormon oder Progesteron beobachtet.
Estonian: Lisaks ei täheldatud kliiniliselt olulist toimet luteiniseerivale hormoonile, folliikuleid stimuleerivale hormoonile ja progesteroonile, kui albiglutiidi ja kombineeritud suukaudseid kontratseptiive manustati koos.
German: Ausgangswert (Mittelwert) Änderung in Woche 52b Differenz zu Placebo + Met + Glimb
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus 52.b nädalal Erinevus platseebo + met + glimb
German: Vor der Anwendung müssen Sie Pulver und Wasser mischen.
Estonian: Pen-süstel sisaldab pulbrit ja vett, mis on vaja enne kasutamist kokku segada.
German: Glimepirid 2 bis 4 mg pro Tag + Metformin 1.500 mg pro Tag
Estonian: Glimepiriid 2…4 mg ööpäevas + metformiin 1500 mg ööpäevas
German: Hinweise zur Anwendung
Estonian: KASUTUSJUHISED
German: Nach der Rekonstitution muss der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim pen-süstlis tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul.
German: Schritt 7 Zur Injektion vorbereiten
Estonian: 4.7 Toime reaktsioonikiirusele
German: In dieser Studie wurde Eperzan 30 mg s.c. wöchentlich bei Patienten, die durch Pioglitazon 30 mg pro Tag (mit oder ohne Metformin 1.500 mg pro Tag) nicht ausreichend eingestellt waren, mit Placebo verglichen.
Estonian: Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas võrreldi platseeboga patsientidel, kelle ravivastus pioglitasooniga 30 mg ööpäevas (koos metformiiniga 1500 mg ööpäevas või ilma) ei olnud piisav.
German: Eperzan 30 mg wöchentlich + Pioglitazon □ 30 mg pro Tag (+/- Metformin □ 1.500 mg pro Tag)
Estonian: Eperzan 30 mg nädalas + Pioglitasoon 30 mg ööpäevas (+/- metformiin 1500 mg ööpäevas)
German: Benutzen Sie den Pen NICHT, wenn der Injektionsknopf nicht heraustritt.
Estonian: ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui süstenupp ei tule alaosast välja.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 30 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Estonian: Enne 4. toiminguga jätkamist peate kindlasti 30 minutit ootama.
German: Kardiovaskuläre Beurteilung:
Estonian: Süstelahuse pulber:
German: 30 mg/50 mg wöchentlich + Metformin 1.500 mg pro Tag + Glimepirid 4 mg pro Tag
Estonian: Eperzan 30 mg/50 mg nädalas + metformiin 1500 mg ööpäevas + glimepiriid 4 mg ööpäevas
German: Pen aus der Haut ziehen
Estonian: Eemaldage pen-süstel nahast
German: Ausgangswert (Mittelwert) Änderung in Woche 26b Differenz zu Sitagliptinb
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus 26.b nädalal
German: Anteil, der einen HbA1c < 7 % erreichte Körpergewicht (kg)
Estonian: Proportsioon, kes saavutasid HbA1c <7% Kehakaal (kg)
German: Nach 26 Wochen resultierte die Behandlung mit Eperzan in einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert verglichen mit Sitagliptin.
Estonian: Võrreldes sitagliptiiniga, oli Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme vähenemine algväärtusest 26. nädalaks.
German: Ergebnisse einer placebokontrollierten Vergleichsstudie nach 52 Wochen zu Eperzan 30 mg s.c. wöchentlich (mit optionaler Aufdosierung auf 50 mg einmal wöchentlich) vs. Pioglitazon 30 mg pro Tag (mit optionaler Aufdosierung auf 45 mg/Tag) als Add-on-Therapie bei Patienten, die durch Metformin + einen Sulfonylharnstoff (Glimepirid 4 mg pro Tag) nicht ausreichend eingestellt waren
Estonian: 52. nädala tulemused platseebokontrolliga uuringus, kus võrreldi Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos valikulise ülestiitrimisega kuni 50 mg üks kord nädalas) pioglitasooniga 30 mg ööpäevas (koos valikulise ülestiitrimisega kuni 45 mg/ööpäevas) kui lisaravi patsientidele, kes olid ebapiisavalt reguleeritud metformiin + sulfonüüluureaga (glimepiriid 4 mg ööpäevas)
German: Es ist normal, wenn Sie kleine Luftblasen sehen, die in der Patrone verbleiben.
Estonian: Kui pen-süstlisse jääb väikesi nähtavaid õhumulle, on see normaalne ja võite pen-süstlit siiski kasutada.
German: Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c in Woche 26 gegenüber dem Ausgangswert.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli HbA1c taseme muutus algväärtusest 26. nädalaks.
German: Differenz zu Sitagliptin + Metforminb, (95 %-KI)
Estonian: Erinevus sitagliptiin + metformiinb, (95% CI)
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann zu Konzentrationsstörungen, Benommenheit/Schwindel und Schläfrigkeit führen.
Estonian: See võib põhjustada konsentreerumisraskust, pearinglust või unisust.
German: Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2014 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2014.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Eperzan so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Eperzani võimalikult ohutu kasutamine.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Eperzan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Eperzani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Eperzan ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eperzani ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Weitere Informationen über Eperzan
Estonian: Muu teave Eperzani kohta
German: Albiglutid
Estonian: Eperzan albiglutiid
German: Am 21. März 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Eperzan in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eperzani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Märtsil 2014.
German: Was ist Eperzan und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Eperzan ja milleks seda kasutatakse?
German: Insgesamt lag die Wirkung von Eperzan bei der Senkung der HbA1c-Spiegel zwischen 0,6 % und 0,9 %.
Estonian: Üldkokkuvõttes oli Eperzani toime HbA1c sisalduse vähendamisel vahemikus 0,6-0,9%.
German: Arzneimittel festgestellten Risiken waren denen anderer Arzneimittel dieser Klasse ähnlich und Eperzan hat den Vorteil, dass es nur einmal wöchentlich verabreicht wird.
Estonian: Ravimi kasutamisel täheldatud riskid olid sarnased teiste sama klassi ravimite riskidega, samas on Eperzani eeliseks manustamine ainult üks kord nädalas.
German: Die Patienten injizieren sich das Arzneimittel selbst (nach einer geeigneten Einschulung) unter die Haut in den Bauch, Oberschenkel oder Oberarm.
Estonian: Patsiendid süstivad ravimit endale ise (pärast piisava väljaõppe saamist) nahaaluse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Eperzan.
Estonian: See on ravimi Eperzan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Zudem zeigten Drei-Jahres-Daten, dass diese Wirkung während der Langzeitbehandlung aufrechterhalten wurde.
Estonian: Seda peeti kliiniliselt oluliseks vähenemiseks ja kolmeaastase uuringu andmed näitasid, et see toime püsis ka pikaajalise ravi korral.
German: HbA1c gibt einen Hinweis darauf, wie gut der Blutzucker kontrolliert ist.
Estonian: HbA1c sisaldus näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus kontrolli all.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eperzan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Eperzani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Dies bewirkt die Freisetzung von Insulin und hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken und den Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Estonian: See kutsub esile insuliini vabanemise ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust ning kontrollida II tüüpi diabeeti.
German: Welche Risiken sind mit Eperzan verbunden?
Estonian: Mis riskid Eperzaniga kaasnevad?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eperzan (die mehr als 1 von 20 Personen betreffen können) sind Durchfall, Übelkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Hautausschlag, Rötung oder Juckreiz.
Estonian: Eperzani kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 20st) on kõhulahtisus, iiveldus ja süstekoha reaktsioonid, nagu lööve, punetus või nahasügelus.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eperzan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Eperzaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Eperzan ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das den Wirkstoff Albiglutid enthält.
Estonian: Eperzan on diabeediravim, mis sisaldab toimeainena albiglutiidi.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Eperzan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Eperzani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Warum wurde Eperzan zugelassen?
Estonian: Miks Eperzan heaks kiideti?
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunääre ei tooda vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Eperzan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Eperzani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Zwei andere Arzneimittel, Pioglitazon und Liraglutid, erwiesen sich als Zusatztherapien als wirksamer als Eperzan.
Estonian: Kaks ravimit, pioglitasoon ja liraglutiid, olid täiendava ravi korral efektiivsemad kui Eperzan.
German: Bei Anwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes oder des Insulins eventuell gesenkt werden, um eine Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu vermeiden.
Estonian: Kui Eperzani kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, siis võib olla vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamine, et vältida hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus) tekkevõimalust.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Eperzan zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Eperzani kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Eperzani kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Der Nutzen von Eperzan wurde bei über 5 000 Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei denen Eperzan mit Placebo (einer Scheinbehandlung) oder anderen Arzneimitteln gegen Diabetes verglichen wurde, bei Anwendung als Zusatztherapie zusammen mit verschiedenen Kombinationsbehandlungen oder als Monotherapie untersucht wurde.
Estonian: Eperzani kasulikkust uuriti enam kui 5000-l II tüüpi diabeediga patsiendil, kellel võrreldi Eperzani platseebo (näiv ravim) või teiste diabeediravimitega, kui seda kasutati täiendava ravimina peale erinevate kombinatsioonravide või ainsa ravimina.
German: Der Wirkstoff von Eperzan, Albiglutid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist".
Estonian: Eperzani toimeaine albiglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
German: Welchen Nutzen hat Eperzan in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eperzani kasulikkus?
German: Eperzan ist als vorgefüllter Pen mit einem Pulver (30 mg und 50 mg) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion unter die Haut erhältlich.
Estonian: Eperzani turustatakse eeltäidetud pensüstaldes, mis sisaldavad pulbrit (30 mg ja 50 mg) ja lahustit süstelahuse valmistamiseks, mida süstitakse naha alla.
German: Wenn Eperzan injiziert wird, erreicht Albiglutid die Rezeptoren in der Bauchspeicheldrüse und aktiviert sie.
Estonian: Eperzani süstimise järel jõuab albilglutiid kõhunäärmes paiknevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
German: Wie wirkt Eperzan?
Estonian: Kuidas Eperzan toimib?
German: Wie wird Eperzan angewendet?
Estonian: Kuidas Eperzani kasutatakse?
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle der Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut angewendet.
Estonian: Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanud patsientide raviks, et nende vere glükoosisisaldust paremini reguleerida.
German: Eperzan war bei der Senkung der HbA1c-Spiegel als Monotherapie wirksamer als Placebo und wirksamer als die Arzneimittel gegen Diabetes Sitagliptin und Glimepirid und vergleichbar mit Insulin glargin und Insulin lispro, wenn es als Zusatztherapie zu anderen Behandlungen angewendet wurde.
Estonian: Samuti oli Eperzan efektiivsem kui diabeediravimid sitagliptiin ja glimepiriid ning efektiivsuse poolest võrreldav glargiininsuliini ja lisproinsuliiniga, kui seda kasutati täiendava ravina peale muude ravimite.
German: Eperzan kann auch als Zusatztherapie zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes, einschließlich Insulin, angewendet werden, wenn damit der Blutzucker, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Estonian: Eperzani tohib kasutada lisaks muudele diabeediravimitele, sealhulgas insuliin, kui need ravimid koos dieedi ja kehalise koormusega ei reguleeri piisavalt vere glükoosisisaldust.
German: Der CHMP stellte fest, dass sich die Wirkungen von Eperzan bei Anwendung als Monotherapie oder im Vergleich mit anderen Arzneimitteln in Kombinationsbehandlungen bei der Kontrolle des Blutzuckers als klinisch bedeutsam erwiesen haben.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Eperzani toimed vere glükoosisisalduse kontrollimisel olid läbiviidud uuringutes kliiniliselt olulised nii Eperzani kasutamisel ainsa ravimina kui ka võrreldes teiste ravimitega kombinatsioonravide korral.
German: Eperzan kann bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit Diät und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann und eine Anwendung von Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) als ungeeignet erachtet wird, allein angewendet werden (Monotherapie).
Estonian: Eperzani tohib kasutada ainsa ravimina koos dieedi ja füüsilise koormusega patsientidel, kes ei talu metformiini (samuti diabeediravim) ja kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole üksnes dieedi ja kehalise koormuse abil piisavalt reguleeritav.
German: wobei diese Dosis vom Arzt abhängig von den Wirkungen auf den Blutzuckerspiegel auf 50 mg erhöht werden kann.
Estonian: Soovitatav annus on 30 mg süstituna üks kord nädalas, aga sõltuvalt ravimi toimest vere suhkrusisaldusele võib arst otsustada suurendada annust 50 mg-ni.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Konzentration des Glykohämoglobins (HbA1c).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduses, mis näitab, kui suur protsent hemoglobiinist veres on seondunud glükoosiga.
German: Diese Rezeptoren befinden sich auf der Oberfläche der Zellen in der Bauchspeicheldrüse und stimulieren diese zur Freisetzung von Insulin.
Estonian: Eperzan seondub glükagoonilaadse peptiidi 1 (GLP-1) retseptoritega, mis paiknevad kõhunäärme rakkude pinnal ja stimuleerivad insuliini vabanemist.
German: 2 Flaschenadapter
Estonian: 2 pudeliadapterit
German: EU/1/19/1389/001
Estonian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex
German: Zum Einnehmen
Estonian: Suukaudne
German: 1 Flasche + 2 Applikationsspritzen á 1 ml +
Estonian: 1 pudel + 2 suusüstalt 1 ml +
German: 2 Applikationsspritzen á 5 ml +
Estonian: 2 suusüstalt 5 ml +
German: 100 mg/ ml
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus
German: 100 ml
Estonian: Pudel (klaas) 100 ml
German: Es sollte möglichst immer entweder mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Estonian: Seda tuleb võtta iga päev samal ajal, koos toiduga või ilma.
German: Weitere Informationen zu Epidyolex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Estonian: Lisateave Epidyolexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
German: Dieses Risiko kann durch Einschränkungen und eine regelmäßige Untersuchung der Leber kontrolliert werden und wird angesichts der Schwere der Erkrankungen und der fehlenden Behandlungsmöglichkeiten als akzeptabel erachtet.
Estonian: Seda riski saab ohjata piirangutega ja maksatalitluse korrapärase jälgimisega ning seda peetakse vastuvõetavaks, arvestades nende seisundite raskust ja ravivõimaluste puudumist.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Epidyolex ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epidyolexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Epidyolex kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Epidyolexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Epidyolex (Cannabidiol)
Estonian: Epidyolex (kannabidiool)
German: Zu den Symptomen gehören mehrere Formen von Anfällen, eine abnorme elektrische Aktivität im Gehirn, Lernbehinderung und Verhaltensprobleme.
Estonian: Sümptomid on näiteks mitut liiki epilepsiahood, aju elektrilise aktiivsuse häired, õppimishäired ja käitumisprobleemid.