FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of the delayed excretion of methotrexate in patients with impaired kidney function, they should be treated with particular caution and only with low doses of methotrexate (see section 4.2).
Swedish: På grund av den långsammare utsöndringen av metotrexat hos patienter med nedsatt njurfunktion ska dessa patienter behandlas med särskild försiktighet och endast med låga doser metotrexat (se avsnitt 4.2).
English: Dose in acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Swedish: Dosering vid akut lymfatisk leukemi (ALL)
English: Very common (≥1/10) Common (≥ 1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥ 1/100 till <1/10)
English: - cancer treatments ( such as doxorubicin and procarbazine during high-dose methotrexate therapy)
Swedish: - cancerbehandlingar (t.ex. doxorubicin och prokarbazin under behandling med metotrexat i höga doser)
English: If methotrexate comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Swedish: Om metotrexat kommer i kontakt med hud eller slemhinnor ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
English: Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
Swedish: Immunsuppression, allergisk vaskulit (allvarligt toxiskt symtom), hypogammaglobulinemi
English: Methotrexate can be taken with or without food.
Swedish: Metotrexat kan tas med eller utan mat.
English: Neither haemodialysis nor peritoneal dialysis has been shown to improve the elimination of methotrexate.
Swedish: Varken hemodialys eller peritonealdialys har visats påskynda elimineringen av metotrexat.
English: Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis and may decrease fertility.
Swedish: Metotrexat påverkar spermatogenesen och oogenesen och kan ge nedsatt fertilitet.
English: In one case in which methotrexate was combined with pantoprazole, renal elimination of the metabolite 7-hydroxymethotrexate was inhibited and myalgia and shivering occurred.
Swedish: I ett fall, där metotrexat kombinerades med pantoprazol, hämmades den renala elimineringen av metaboliten 7-hydroximetotrexat, med myalgi och frossa som följd.
English: Effective clearance of methotrexate is reported to be achieved with acute intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser.
Swedish: Effektiv clearance av metotrexat har rapporterats vid akut intermittent hemodialys med en dialysapparat med hög flödeshastighet.
English: Especially strict monitoring of the patient is indicated following prior radiotherapy (especially of the pelvis), functional impairment of the haematopoietic system (e.g., following prior radio- or chemotherapy), impaired general condition as well as advanced age and in very young children.
Swedish: Särskilt noggrann uppföljning av patienten krävs efter genomgången strålningsbehandling (särskilt av bäckenet), vid försämrad funktion hos det hematopoetiska systemet (t.ex. efter tidigare behandling med strålning eller cytostatika), vid nedsatt allmäntillstånd samt vid hög ålder eller hos mycket små barn.
English: Symptoms of overdose The symptoms following oral overdose predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems.
Swedish: Symtomen efter oral överdosering drabbar främst de hematopoetiska och gastrointestinala systemen.
English: Limited clinical evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage following paternal exposure to low-dose methotrexate (less than 30 mg [15 ml]/week).
Swedish: Begränsade kliniska data visar inte på en ökad risk för missbildningar eller missfall efter paternell exponering för metotrexat i låg dos (mindre än 30 mg [15 ml]/vecka).
English: Psoriasis skin changes can become worse during treatment with methotrexate if you are under UV light.
Swedish: Hudförändringar på grund av psoriasis kan förvärras under behandling med metotrexat om man behandlas med UV-ljus.
English: Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis
Swedish: Dosering till vuxna patienter med reumatoid artrit
English: The consumption of alcohol should be avoided during treatment with methotrexate (see section 4.4).
Swedish: Alkoholkonsumtion måste undvikas under behandling med metotrexat (se avsnitt 4.4).
English: Methotrexate has been shown to be teratogenic to humans; it has been reported to cause foetal death, miscarriages and/or congenital abnormalities (e.g. craniofacial, cardiovascular, central nervous system and extremity-related).
Swedish: Metotrexat har visat sig vara teratogent hos människa; det har rapporterats orsaka fosterdöd, missfall och/eller medfödda missbildningar, t.ex. kraniala, kardiovaskulära samt i centrala nervsystemet och i extremiteterna).
English: If you suspect you have a severe side effect, talk to your doctor immediately.
Swedish: Om du misstänker att du har en allvarlig biverkning ska du omedelbart tala med läkaren.
English: Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding the syringe by the barrel rather than the plunger.
Swedish: Vänd flaskan rätt igen och ta försiktigt bort sprutan från adaptern, medan du håller i sprutans cylinder och inte i kolven.
English: Oligospermia, Menstrual dysfunction
Swedish: Oligospermi, menstruationsstörning
English: • Spontaneous abortions have been reported in 42.5% of pregnant women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week), compared to a reported rate of 22.5% in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Swedish: • Spontana aborter har rapporterats hos 42,5 % av gravida kvinnor exponerade för metotrexat i låg dos (mindre än 30 mg [15 ml]/vecka), jämfört med en rapporterad incidens på 22,5 % hos sjukdomsmatchade patienter behandlade med läkemedel andra än metotrexat.
English: Always show this card to health care professionals not familiar with your methotrexate treatment to alert them about your once weekly use (e.g. on hospital admission, change of care).
Swedish: Visa alltid detta kort vid kontakt med vårdpersonal som inte är insatta i din metotrexatbehandling och gör dem uppmärksamma på att du tar läkemedlet en gång i veckan (t.ex. vid inläggning på sjukhus eller vid byte av vårdgivare)
English: In addition, pulmonary alveolar haemorrhage has been reported with methotrexate used in rheumatologic and related indications.
Swedish: Dessutom har pulmonell alveolär blödning rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och reumatologiskt relaterade indikationer.
English: Highly proliferating tissue such as malignant cells, bone marrow, foetal cells, skin epithelium and mucosa is generally more sensitive to this effect of methotrexate.
Swedish: Snabbt prolifererande vävnad såsom maligna celler, benmärg, fetala celler, hudepitel och slemhinna är generellt känsligare för verkan av metotrexat.
English: Skin and subcutaneous
Swedish: Hud och subkutan vävnad
English: Important warning about the dosage of Jylamvo (methotrexate)
Swedish: Viktig varning om dosering av Jylamvo (metotrexat)
English: Do not use Jylamvo during pregnancy except if your doctor has prescribed it for oncology treatment.
Swedish: Använd inte Jylamvo under graviditet om inte läkaren har förskrivit det som cancerbehandling.
English: • Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Swedish: • Allvarliga medfödda missbildningar förekom hos 6,6 % av levande födslar hos kvinnor exponerade för metotrexat i låg dos (mindre än 30 mg [15 ml]/vecka) under graviditet, jämfört med cirka 4 % av levande födslar hos sjukdomsmatchade patienter behandlade med läkemedel andra än metotrexat.
English: Pneumocystis jiroveci pneumonia and other lung infections, Chronic obstructive pulmonary disease, Pleural effusion
Swedish: Pneumocystis jiroveci-pneumoni och andra lunginfektioner, kroniskt obstruktiv lungsjukdom, pleurautgjutning
English: If creatinine clearance is less than 30 ml/min, treatment with methotrexate should not be given (see sections 4.2 and 4.3).
Swedish: Om kreatininclearance understiger 30 ml/min ska behandling med metotrexat inte sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.3).
English: Probenecid and weak organic acids can also reduce the tubular secretion of methotrexate and thus likewise cause an indirect increase in dose.
Swedish: Probenecid och svaga organiska syror kan också minska den tubulära utsöndringen av metotrexat och därmed leda till indirekt dosökning.
English: Pancytopenia, Agranulocytosis, Haematopoietic disorders
Swedish: Pancytopeni, agranulocytos, hematopoetiska sjukdomar
English: Remove the bottle cap and push the adaptor firmly into the top of the bottle.
Swedish: Ta bort flaskans lock och tryck fast adaptern ordentligt på flaskan.
English: Overdose could lead to serious adverse effects and may be fatal.
Swedish: Överdosering kan leda till allvarliga biverkningar och kan få dödlig utgång.
English: Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter och en vit doseringsspruta.
English: DO NOT measure to the narrow tip of the plunger.
Swedish: MÄT INTE mot den smala spetsen på kolven.
English: Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis).
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan för behandling av reumatiska sjukdomar eller hudsjukdomar (RA, JIA, psoriasis eller psoriasisartrit).
English: Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide).
Swedish: Leverenzymerna ska kontrolleras noga hos patienter som tar andra levertoxiska läkemedel samtidigt (t.ex. leflunomid).
English: Conversely, co-administration of medicinal products containing folinic acid or vitamin preparations containing folic acid or derivatives may impair the efficacy of methotrexate.
Swedish: Omvänt kan samtidig administrering av läkemedel som innehåller folinsyra eller vitaminpreparat som innehåller folsyra eller derivat försämra effekten av metotrexat.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Dehydration may also intensify the toxicity of methotrexate.
Swedish: Dehydrering kan också förstärka den toxiska effekten av metotrexat.
English: Renal impairment and patients at risk of renal impairment As methotrexate is eliminated mainly via the kidneys, increased concentrations are to be expected in the presence of renal impairment, which may result in severe adverse reactions.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och patienter med risk för nedsatt njurfunktion Eftersom metotrexat främst elimineras via njurarna förväntas koncentrationerna öka vid nedsatt njurfunktion, vilket i sin tur kan leda till allvarliga biverkningar.
English: Methotrexate should be administered only with the greatest caution, if at all, in patients with significant existing or previous liver disease, especially if due to alcohol.
Swedish: Metotrexat ska ges med största försiktighet, om överhuvudtaget, till patienter med betydande pågående eller tidigare leversjukdom, speciellt om den är alkoholbetingad.
English: It is recommended to check levels of vitamin B12 prior to initiating folic acid supplementation, particularly in adults aged over 50 years, as folic acid intake may mask a vitamin B12 deficiency.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan dölja en vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
English: Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
Swedish: Tillslut flaskan väl för att förhindra att läkemedlet förstörs och för att minska risken för oavsiktligt spill.
English: Pancreatitis, Enteritis, Malabsorption, Melaena, Gingivitis
Swedish: Pankreatit, enterit, malabsorption, melena, gingivit
English: In chronic toxicity studies in mice, rats and dogs, toxic effects were seen in the form of gastrointestinal lesions, myelosuppression and hepatotoxicity.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet hos mus, råtta och hund visade toxiska effekter i form av gastrointestinala lesioner, myelosuppression och levertoxicitet.
English: If use during the lactation period should become necessary, breast-feeding is to be stopped prior to treatment.
Swedish: Om behandling är nödvändig under amningsperioden ska amningen avbrytas innan behandlingen påbörjas.
English: If bilirubin levels are >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Om bilirubinvärdet överstiger 5 mg/dl (85,5 µmol/l) är metotrexat kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: Keep the bottle tightly closed to protect the integrity of the product and minimise the risk of accidental spillage.
Swedish: Förvara flaskan väl tillsluten för att skydda läkemedlet och minimera risken för oavsiktligt spill.
English: • Hepatic impairment (bilirubin levels are >5 mg/dl [85.5 µmol/l], see section 4.2)
Swedish: • Nedsatt leverfunktion (bilirubin >5 mg/dl [85,5 µmol/l], se avsnitt 4.2).
English: Before beginning treatment or resuming treatment after a recovery period Complete blood count with differential blood count and platelets, liver enzymes, bilirubin, serum albumin, chest X-ray and renal function tests.
Swedish: Innan behandling inleds eller återupptas efter en återhämtningsperiod Fullständig blodstatus med differentialräkning och trombocyter, leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, toraxröntgen och njurfunktionstester.
English: A chest X-ray must be taken in order to be able to exclude an infection.
Swedish: Toraxröntgen måste utföras för att utesluta infektion.
English: Wash the syringe immediately after use with fresh warm, soapy water and rinse well.
Swedish: Tvätta sprutan omedelbart efter användningen med rent, varmt tvålvatten och skölj noga.
English: Oral antibiotics such as tetracyclines, chloramphenicol and non-absorbable broad-spectrum antibiotics may reduce intestinal absorption of methotrexate or interfere with the enterohepatic circulation by inhibiting intestinal flora or suppressing bacterial metabolism.
Swedish: Orala antibiotika, såsom tetracykliner, kloramfenikol och icke-absorberbara bredspektrumantibiotika, kan minska upptaget av metotrexat i tarmen eller påverka den enterohepatiska cirkulationen genom att hämma tarmfloran eller bakteriemetabolismen.
English: • Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
Swedish: • Redan befintliga blodsjukdomar såsom benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anemi.
English: • Recommendation to always show the card to and alert new HCPs about the once weekly dosing of the patient's methotrexate (e.g. on hospital admission, change of carer, etc.)
Swedish: • Rekommendation att alltid visa kortet åt ny hälso- och sjukvårdspersonal och göra dem uppmärksamma på att patientens metotrexat endast ska ges en gång i veckan (t.ex. vid inläggning på sjukhus, byte av vårdgivare, osv.)
English: Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2).
Swedish: Pleurautgjutning eller ascites Pleurautgjutning och ascites ska dräneras innan behandling med metotrexat inleds (se avsnitt 4.2).
English: Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Swedish: Kalciumfolinat är en specifik antidot som neutraliserar de toxiska biverkningarna av metotrexat.
English: The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
Swedish: Risken för en interaktion mellan NSAID och metotrexat ska beaktas hos patienter som får en låg metotrexatdos, särskilt om patienten har nedsatt njurfunktion.
English: Common accepted single doses lie in the range of 20-40 mg (10-20 ml)/m² body surface area.
Swedish: Allmänt accepterade engångsdoser ligger mellan 20 och 40 mg (10 och 20 ml)/m² kroppsyta.
English: The antidote in the event of an overdose is calcium folinate.
Swedish: Motmedel vid en överdos är kalciumfolinat.
English: If you had skin problems after radiotherapy (radiation dermatitis) or sunburn, these reactions can recur after methotrexate therapy (recall reaction).
Swedish: Om du fått problem med huden efter strålbehandling (strålningsdermatit) eller fått solskador, kan dessa reaktioner återkomma när du behandlas med metotrexat.
English: Any serious decrease in leucocyte or platelet counts indicates the immediate discontinuation of treatment and appropriate supportive therapy.
Swedish: Vid allvarlig sänkning av antalet leukocyter eller trombocyter ska behandlingen omedelbart avbrytas och lämplig stödjande behandling sättas in.
English: If, one week later, appropriate laboratory tests are normal, treatment may be initiated.
Swedish: Behandlingen kan inledas om lämpliga laboratorietester är normala en vecka senare.
English: A 10 ml oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose (see Package Leaflet).
Swedish: För korrekt mätning av den ordinerade dosen medföljer en 10 ml spruta för oral dosering (se bipacksedeln).
English: 10 Gently place the tip of the syringe into the patient's mouth and direct it to the inside of the cheek.
Swedish: Placera försiktigt sprutspetsen i patientens mun och rikta den mot insidan av kinden.
English: As methotrexate passes into breast milk and may cause toxicity in breast-fed children, treatment is contraindicated during the lactation period (see section 4.3).
Swedish: Amning Eftersom metotrexat utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka toxicitet hos barn som ammas, är behandling kontraindicerad under amning (se avsnitt 4.3).
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) and sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Swedish: Etylparahydroxibensoat (E214) och natriummetylparahydroxibensoat (E219) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
English: • Severe, treatment-refractory, disabling psoriasis which does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.
Swedish: • Svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis som inte svarar tillräckligt på andra terapiformer såsom fototerapi, psoralen och UVA-strålning (PUVA) och retinoider, samt svår psoriasisartrit hos vuxna patienter.
English: It is important to determine any increase in active substance levels within 48 hours of therapy, otherwise irreversible methotrexate toxicity may occur.
Swedish: Det är viktigt att konstatera en eventuell ökning av mängden aktiv substans inom 48 timmar efter behandlingsstarten.
English: Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis,
Swedish: Akut leverdegeneration, leversvikt, reaktivering av kronisk hepatit
English: The prescriber should ensure that patients or their carers will be able to comply with the once weekly regimen.
Swedish: Förskrivaren ska säkerställa att patienten alternativt vårdgivaren kan följa en regim med administrering en gång i veckan.
English: Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see section 4.4).
Swedish: Metotrexat ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
English: Psoriatic lesions can worsen during UV radiation and co-administration of methotrexate.
Swedish: Psoriasislesioner kan förvärras under UV-strålning och samtidig administrering av metotrexat.
English: Persistent abnormalities of liver enzymes and/or a decrease in serum albumin can indicate severe hepatotoxicity.
Swedish: Kvarstående onormala leverenzymvärden och/eller sänkt serumalbumin kan tyda på allvarlig levertoxicitet.
English: If liver enzymes are constantly increased, a dose reduction or treatment discontinuation should be considered.
Swedish: Vid konstant förhöjda leverenzymvärden ska dosminskning eller behandlingsutsättning övervägas.
English: Antibiotics such as penicillins, glycopeptides, sulphonamides, ciprofloxacin and cefalotin can in individual cases reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum methotrexate concentrations can occur, accompanied by haematological and gastrointestinal toxicity.
Swedish: Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renalt clearance av metotrexat och leda till ökade koncentrationer av metotrexat i serum, åtföljt av hematologisk och gastrointestinal toxicitet.
English: Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
Swedish: Dosering vid akut lymfatisk leukemi
English: Particular caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Swedish: Särskild försiktighet krävs vid behandling av patienter med nedsatt lungfunktion.
English: If you stop taking Jylamvo
Swedish: Om du slutar att ta Jylamvo
English: When used in oncological indications, methotrexate should not be administered during pregnancy in particular during the first trimester of pregnancy.
Swedish: Metotrexat får inte administreras under graviditeten när det används för onkologiska indikationer, särskilt under graviditetens första trimester.
English: Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
Swedish: Nefropati, inflammation och ulceration i urinblåsan (eventuellt med hematuri), dysuri
English: After oral administration, methotrexate is absorbed from the gastrointestinal tract.
Swedish: Efter oral administrering absorberas metotrexat från magtarmkanalen.
English: In these cases, symptoms that have been commonly reported are hematological and gastrointestinal reactions.
Swedish: I dessa fall rapporterades oftast hematologiska och gastrointestinala symtom.
English: Package leaflet: Information for the user Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Jylamvo 2 mg/ml oral lösning metotrexat
English: Methotrexate has moderate influence on the ability to drive and use machines, since central nervous system disorders such as tiredness, dizzy spells or drowsiness can occur during treatment.
Swedish: Metotrexat har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom centralnervösa symtom som trötthet, yrsel och dåsighet kan förekomma under behandlingen.
English: Ensure that you drink a lot of fluids during treatment with Jylamvo because dehydration (the reduction of body water) can increase the side effects of methotrexate.
Swedish: Se till att dricka mycket under behandlingen med Jylamvo eftersom uttorkning kan öka biverkningarna av metotrexat.
English: - Examination of the mouth and throat for mucosal changes.
Swedish: - Undersökning av munhåla och svalg avseende slemhinneförändringar.
English: Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis)
Swedish: Dosering vid reumatiska sjukdomar och hudsjukdomar (RA, JIA och psoriasis eller psoriasisartrit)
English: This applies in particular when medicinal products that affect the elimination of methotrexate, or that cause kidney damage (e.g. NSAIDs) or that can potentially lead to impairment of haematopoiesis, are administered concomitantly.
Swedish: Detta gäller särskilt vid samtidig administrering av läkemedel som påverkar elimineringen av metotrexat, orsakar njurskador (t.ex. NSAID), eller potentiellt kan hämma hematopoesen.
English: They should then be rinsed thoroughly under COLD water and excess water shaken off before wiping dry with a clean paper towel.
Swedish: Överflödigt vatten skakas av innan delarna torkas torra med ren pappersduk.