FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos farmacocinéticos de mujeres embarazadas infectadas por el VIH-1 que recibieron comprimidos de lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día se presentan en la Tabla 6 (ver sección
Croatian: Farmakokinetički podaci trudnica s HIV-1 infekcijom koje su uzimale 400/100 mg tablete lopinavira/ritonavira dvaput na dan prikazani su u Tablici 6 (vidjeti dio 4.2).
Spanish: AUC: ↑ 49 veces
Croatian: AUC: ↑ 49 puta
Spanish: • lovastatina, simvastatina (usadas para disminuir el colesterol en sangre);
Croatian: • lovastatin, simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola u krvi);
Spanish: AUC: ↑ 13 veces
Croatian: AUC: ↑ 13 puta
Spanish: Se recomienda monitorizar cuidadosamente los efectos adversos (especialmente la depresión respiratoria pero también la sedación) cuando se administra fentanilo concomitantemente con Kaletra.
Croatian: Preporučuje se pažljivo promatranje štetnih događaja (prvenstveno depresije disanja ali i sedacije) u slučajevima gdje se fentanil daje zajedno s lijekom Kaletra.
Spanish: Acuda al médico si persisten o empeoran.
Croatian: Ukoliko simptomi potraju ili se pogoršaju,
Spanish: De hecho, Kaletra podría aumentar las concentraciones de los medicamentos administrados conjuntamente, lo que podría resultar en un aumento de las reacciones adversas cardiovasculares asociadas a éstos.
Croatian: Štoviše, Kaletra može povisiti koncentracije tih istodobno primijenjenih lijekova, zbog čega se može povećati i učestalost srčanih nuspojava povezanih s tim lijekovima.
Spanish: Se ha demostrado que las cápsulas blandas y la solución de Kaletra son bioequivalentes en condiciones de no ayuno (comida con un contenido de grasa moderado).
Croatian: Utjecaji hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene Pokazalo se da su Kaletra meke kapsule i oralna otopina bioekvivalentne u uvjetima kada osoba nije natašte (hrana s umjerenim sadržajem masti).
Spanish: En ratas la disminución de tiroxina en suero produjo un aumento de la liberación de la hormona estimulante del tiroides (TSH) con la consiguiente hipertrofia de células foliculares en las glándulas tiroideas.
Croatian: Snižena razina serumskog tiroksina prouzročila je pojačano oslobađanje TSH, čija je posljedica bila hipertrofija folikularnih stanica štitnjače u štakora.
Spanish: Es probable que al inicio de la administración de digoxina en pacientes que ya están tomando Kaletra se produzca un menor incremento de las concentraciones de digoxina del esperado.
Croatian: Pri uvođenju digoksina bolesnicima koji već uzimaju lijek Kaletra, koncentracije digoksina vjerojatno će porasti manje nego što se očekuje.
Spanish: Además en el mismo ensayo en el día 3 se observó una prolongación moderada del intervalo PR en sujetos que recibían lopinavir/ritonavir.
Croatian: Malo produljenje PR intervala također je primijećeno trećeg dana studije u osoba koje su uzimale lopinavir/ritonavir.
Spanish: En la semana 48, los resultados de las pruebas de resistencia genotípica estaban disponibles de 75 pacientes en el grupo 1vD y 75 pacientes del grupo 2vD que tuvieron una respuesta virológica incompleta.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni za 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Spanish: Sin embargo, no se pueden descartar potenciales efectos cardiacos de este medicamento en humanos (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Croatian: Klinički značaj tih pretkliničkih podataka nije poznat, no ne mogu se isključiti mogući kardijalni učinci ovog lijeka u čovjeka (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.8).
Spanish: Treinta y nueve pacientes (39%) abandonaron el tratamiento, incluyendo 16 (16%) del abandono por acontecimientos adversos, uno de los cuales se asoció a una muerte.
Croatian: 39 bolesnika (39%) je prekinulo ispitivanje uključujući 16 (16%) prekida zbog nuspojava, od kojih je jedna povezana sa smrću.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con afatinib.
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s afatinibom.
Spanish: Cada ml de Kaletra solución oral contiene 356,3 mg de alcohol y 152,7 mg de propilenglicol.
Croatian: Svakih 1 ml Kaletra oralne otopine sadrži 356,3 mg alkohola i 152,7 mg propilenglikola.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se han notificado náuseas durante el tratamiento con Kaletra (ver sección 4.8).
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani da je zabilježena mučnina tijekom liječenja lijekom Kaletra (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Hasta la semana 96, se obtuvieron resultados de las pruebas de resistencia genotípica de 25 pacientes en el grupo 1vD y 26 pacientes del grupo 2vD que tuvieron una respuesta virológica incompleta.
Croatian: U 96. tjednu rezultati testiranja genotipske rezistencije su bili dostupni za 25 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 26 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de Kaletra con salmeterol (ver sección 4.4).
Croatian: Stoga nije preporučena istodobna primjena lijeka Kaletra i salmeterola (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paises Bajos AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Croatian: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Ujedinjeno Kraljevstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas al origen étnico.
Croatian: Nisu uočene ni razlike u farmakokinetici s obzirom na rasu.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis de Kaletra.
Croatian: Prilagodba doze lijeka Kaletra nije potrebna.
Spanish: Tasa de riesgo por Muerte o Fallo de la Terapia de Primera Línea Relativa al Tratamiento Diferido ART: Estudio CHER Brazo 40 semanas (N=13)
Croatian: Omjer hazarda za smrt ili neuspjeh terapije prve linije u odnosu na odgođenu antiretrovirusnu terapiju: studija CHER Skupina liječena tijekom
Spanish: Cuando se utiliza para infecciones osteoarticulares, donde la administración conjunta es inevitable, se recomienda un estrecho seguimiento clínico de los reacciones adversas musculares (ver sección 4.4).
Croatian: Kada se koristi za osteoartikularne infekcije pri čemu je istodobna primjena neizbježna, snažno je preporučeno pomno kliničko praćenje štetnih događaja povezanih s mišićnim sustavom (vidjeti dio
Spanish: Después de 48 semanas de tratamiento con Kaletra, efavirenz e inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa, se detectaron ≤ 400 copias/ml del ARN del VIH en plasma en el 93 % (25/27), 73 % (11/15) y 25 % (2/8) de los pacientes que al inicio tenían una reducción de la sensibilidad a lopinavir < 10 veces, 10 a 40 veces y > 40 veces , respectivamente.
Croatian: tjedana terapije lijekom Kaletra, efavirenzom i nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, ≤ 400 kopija HIV RNK/ml plazme nađeno je, redom, u 93% (25/27), 73% (11/15), i 25% (2/8) bolesnika s <10 puta manjom, 10-40 puta manjom, i >40 puta manjom početnom osjetljivošću na lopinavir.
Spanish: Los principios activos son lopinavir y ritonavir.
Croatian: Djelatne tvari su lopinavir i ritonavir.
Spanish: Para más información sobre otros medicamentos que no debe tomar si está tomando Kaletra consulte la lista de medicamentos arriba incluida en "No tome Kaletra con ninguno de los siguientes medicamentos".
Croatian: Pročitajte popis lijekova naveden prethodno u dijelu "Nemojte uzimati lijek Kaletra ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lijek Kaletra.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica, presentan una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser controlados según la práctica estándar.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključivši kronični hepatitis, učestaliji su poremećaji jetrene funkcije za vrijeme kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima, te bolesnike treba pratiti u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
Spanish: Usando la jeringa de dosificación oral de 5 ml para dosis superiores a 2 ml
Croatian: Korištenje štrcaljke od 5 ml za primjenu kroz usta doza većih od 2 ml
Spanish: Lamotrigina:
Croatian: Lamotrigin:
Spanish: Guías de pauta posológica pediátrica 2 semanas a 6 meses
Croatian: Smjernice za doziranje u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 tjedna do 6 mjeseci
Spanish: Treinta y nueve pacientes (39%) abandonaron el tratamiento, incluyendo 16 (16%) del abandono debido a acontecimientos adversos, uno de los cuales se asoció a una muerte.
Croatian: 39 bolesnika (39%) je prekinulo ispitivanje uključujući 16 (16%) prekida zbog nuspojava od kojih je jedna povezana sa smrću.
Spanish: Kaletra no debe administrarse a estos pacientes (ver sección 4.3).
Croatian: Kaletra se tim bolesnicima ne smije davati (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Etravirina:
Croatian: Etravirin:
Spanish: Agentes modificadores de los lípidos Lomitapida
Croatian: Lijekovi koji modificiraju lipide Lomitapid
Spanish: - Antecedentes de problemas de hígado, ya que los pacientes con antecedentes de enfermedad de hígado, incluyendo hepatitis B o C crónica, tienen un riesgo mayor de sufrir efectos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
Croatian: • Jetrene tegobe jer u bolesnika koji imaju ili su imali jetrene tegobe, uključujući kronični hepatitis B ili C, postoji povećan rizik od pojave teških i po život opasnih nuspojava vezanih za jetru.
Spanish: Ranitidina: ↔
Croatian: Ranitidin: ↔
Spanish: No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: La administración concomitante de ácido fusídico está contraindicada en infecciones dermatológicas (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s fusidatnom kiselinom je kontraindicirana kod dermatoloških infekcija (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Brazo 96 semanas (N=13)
Croatian: Skupina liječena tijekom 96 tjedana (N=13)
Spanish: Debe evaluarse a estos pacientes y suspender el tratamiento con Kaletra si se ha diagnosticado una pancreatitis (ver sección 4.8).
Croatian: Bolesnike s takvim znakovima i simptomima mora se pregledati, a liječenje lijekom Kaletra obustaviti ako se potvrdi dijagnoza pankreatitisa (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Lopinavir es un inhibidor de las proteasas del VIH-1 y VIH-2.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2
Spanish: A menos que se indique, los estudios detallados abajo han sido realizados con la dosis recomendada de lopinavir/ritonavir (i.e. 400/100 mg dos veces al día).
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, u ispitivanjima čiji su rezultati potanko prikazani u nastavku, davala se preporučena doza lopinavira/ritonavira (tj. 400/100 mg dvaput na dan).
Spanish: Lopinavir: ↔ (Comparado con 400/100 mg 2vD administrado sólo)
Croatian: Lopinavir: ↔ (u odnosu na 400/100 mg BID primijenjen sam)
Spanish: Si usted o su hijo es capaz de tragar comprimidos, Kaletra también se distribuye como 200 mg de lopinavir y 50 mg de ritonavir en comprimidos recubiertos y como 100 mg de lopinavir y 25 mg de ritonavir en comprimidos recubiertos.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete možete progutati tablete, Kaletra je dostupna i u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira te u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira.
Spanish: La dosis habitual recomendada de Kaletra comprimidos es de 400/100 mg (dos comprimidos de 200/50 mg), dos veces al día administrados con o sin alimentos.
Croatian: Uobičajena preporučena doza Kaletra tableta je 400/100 mg (dvije tablete od 200/50 mg) koja se daje dva puta dnevno s ili bez hrane.
Spanish: El ensayo KONCERT/PENTA 18 fue un estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado, abierto que evaluó el perfil farmacocinético, la eficacia y la seguridad de la administración de lopinavir/ritonavir en comprimidos de 100 mg/ 25 mg dosificados por peso dos veces al día frente a una vez al día, como parte del tratamiento antirretroviral combinado (TARc) en niños infectados por el VIH-1 que estaban en supresión virológica (n=173).
Croatian: KONCERT/PENTA 18 je prospektivno, multicentrično, randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem je ocijenjen farmakokinetički profil, djelotvornost i sigurnost doziranja dvaput na dan u odnosu na doziranje jednom dnevno lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletama doziranim na temelju tjelesne težine kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima (cART, engl. combination antiretroviral therapy) u virološki suprimirane djece s HIV-1 infekcijom (n=173).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Kaletra y sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Kaletra i sofosbuvira/velpatasvira/voksilapre vira.
Spanish: A lo largo de 360 semanas de tratamiento, el análisis genotípico de aislados virales se realizó con éxito en 19 de 28 pacientes con ARN del VIH confimado por encima de 400 copias / ml, sin encontrar mutaciones primarias o del centro activo de la proteasa (aminoácidos en las posiciones 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 y 90) o resistencia fenotípica a inhibidor de la proteasa.
Croatian: Kroz 360 tjedana liječenja genotipska analiza virusnih izolata, koja je uspješno provedena u 19 od 28 bolesnika kod kojih je potvrđen HIV RNK iznad 400 kopija/ml, otkrila je nepostojanje primarnih mutacija ili mutacija aktivnog mjesta u proteazi (amino kiseline na pozicijama 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ili fenotipsku rezistenciju inhibitora proteaze.
Spanish: - Diabetes ya que se han notificado aumentos de azúcar en sangre en pacientes que estaban tomando Kaletra.
Croatian: • Dijabetes (šećernu bolest) jer je u bolesnika koji su uzimali lijek Kaletra zabilježena povećana razina šećera u krvi.
Spanish: Cmax: ↑ 3,5 veces
Croatian: Cmax: ↑ 3,5 puta
Spanish: El AUC de lopinavir en un intervalo de 12 horas fue de 113,2 ± 60,5 microgramos•h/ml.
Croatian: AUC lopinavira pri doziranju u razmacima po 12 sati iznosila je 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Spanish: La concentración plasmática de lopinavir / ritonavir puede disminuir debido a la inducción del CYP3A4 por bosentan.
Croatian: Mogu se smanjiti plazmatske koncentracije lopinavira/ritonavira zbog indukcije CYP3A4 bosentanom.
Spanish: Anticonceptivos orales Etinilestradiol
Croatian: Oralni kontraceptivi Etinilestradiol
Spanish: Kaletra solución oral se presenta en un frasco multi-dosis de polietilen-tereftalato (PET) de color ámbar con una capacidad de 60 ml.
Croatian: Kaletra oralna otopina dolazi u višedoznim polietilentereftalatnim (PET) bocama boje jantara od 60 ml.
Spanish: • Si la dosis está entre 2 ml y 5 ml - use la jeringa de dosificación oral de 5 ml para preparar una dosis.
Croatian: • Ako doza iznosi između 2 ml i 5 ml, odmjerite je štrcaljkom od 5 ml za primjenu kroz usta.
Spanish: La administración de una dosis única de 400/100 mg de Kaletra cápsulas blandas con una comida de contenido moderado de grasa (500 - 682 kcal, 22,7 a 25,1 % procedentes de la grasa) se asoció con un aumento medio del 48 % y 23 % en el AUC y la Cmax de lopinavir, respectivamente, comparado con los valores obtenidos en condiciones de ayuno.
Croatian: Uzimanjem Kaletra mekih kapsula u jednokratnoj dozi od 400/100 mg uz obrok s umjerenim sadržajem masti (500 - 682 kcal, 22,7 -25,1% iz masnoća) AUC je porastao u prosjeku za 48%, a Cmax za 23% u odnosu na jednaku dozu uzetu natašte.
Spanish: (inhibición de las enzimas CYP3A)
Croatian: (inhibicija CYP3A enzima)
Spanish: Los 19 aislados mostraron un aumento en 4,3 veces el valor de CI50 en comparación con los aislados basales (de 6,2 a 43 veces, comparado con la cepa silvestre del virus).
Croatian: puta u IC50 u usporedbi s početnim izolatima (povećanje od 6,2 puta do 43 puta, u usporedbi s divljim tipom virusa).
Spanish: Estos aumentos de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados conjuntamente pueden intensificar o prolongar su efecto terapéutico y reacciones adversas (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Croatian: Zbog povišenih koncentracija u plazmi istodobno primijenjenih lijekova može se pojačati ili produžiti njihov terapijski učinak te pojačati nuspojave i produžiti njihovo trajanje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Spanish: Conservación durante el uso: si se mantiene fuera de la nevera, no conservar a más de 25ºC y desechar el medicamento no utilizado después de 42 días (6 semanas).
Croatian: Čuvanje lijeka u primjeni: Ako je izvan hladnjaka, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C, a lijek koji se ne potroši za 42 dana (6 tjedana) mora se zbrinuti.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con abemaciclib.
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s abemaciklibom.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir bien Kaletra 800/200 mg una vez al día (n = 333) o bien Kaletra 400/100 mg dos veces al día (n = 331).
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u grupe u omjeru 1:1 na taj način da su jedni primali lijek Kaletra 800/200 mg jednom dnevno (n=333), a drugi lijek Kaletra 400/100 mg dva puta dnevno (n=331).
Spanish: Hemorragia gastrointestinal incluyendo úlcera gastrointestinal, duodenitis, gastritis y hemorragia rectal, estomatitis y úlceras orales, incontinencia fecal, estreñimiento, sequedad de boca.
Croatian: Manje često Gastrointestinalno krvarenje, uključujući gastrointestinalni vrijed, duodenitis, gastritis i rektalno krvarenje, stomatitis, ulceracije usne šupljine, inkontinencija fecesa, konstipacija, suha usta
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, ya que el aclaramiento renal de lopinavir es despreciable, no se espera una disminución del aclaramiento total corporal en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Kaletra u bolesnika s insuficijencijom bubrega nije ispitana; ali, budući da je bubrežni klirens lopinavira zanemarivo malen, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa lopinavira.
Spanish: Tras la administración conjunta de trazodona y ritonavir, se observaron las siguientes reacciones adversas:
Croatian: Pri istodobnoj primjeni trazodona i ritonavira zamijećene su sljedeće nuspojave: mučnina,
Spanish: * Análisis por intención de tratar donde los pacientes con valores desconocidos son considerados como fallos virológicos.
Croatian: * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (engl. intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh
Spanish: Esteatósis hepática, hepatomegalia, colangitis, hiperbilirrubinemia.
Croatian: Manje često Steatoza jetre, hepatomegalija, kolangitis, hiperbilirubinemija
Spanish: 40 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: 40 filmom obloženih tableta.
Spanish: Apalutamida es un inductor del CYP3A4 moderado a fuerte, lo que puede conducir a una disminución de la exposición a lopinavir/ritonavir.
Croatian: Apalutamid je umjeren do snažan induktor CYP3A4 što može dovesti do smanjene izloženosti lopinaviru/ritonaviru.
Spanish: Se han notificado valores elevados de las transaminasas con o sin niveles elevados de bilirubina en monoinfectados por VIH-1 y en individuos tratados para profilaxis post-exposición tan pronto como 7 días después del inicio del tratamiento con lopinavir/ritonavir en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Croatian: Povišene transaminaze s ili bez povišenih razina bilirubina su zabilježene kod pojedinaca zaraženih samo HIV-om 1 i kod onih liječenih profilaktički nakon izloženosti već od 7 dana nakon započinjanja lopinavira/ritonavira zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Spanish: Si estuviese indicado un tratamiento con un inhibidor de la HMGCoA reductasa se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
Croatian: Ako je indicirano davanje inhibitora reduktaze HMG-CoA, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La administración concomitante de Kaletra con ácido fusídico está contraindicado en indicaciones dermatológicas, debido a que aumenta el riesgo de reacciones adversas asociadas al ácido fusídico, en particular, rabdomiolisis (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s fusidatnom kiselinom je kontraindicirana kod dermatoloških indikacija zbog povećanog rizika od štetnih događaja povezanih s fusidatnom kiselinom, osobito rabdomiolize (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Delamanida (100 mg 2vd)
Croatian: Delamanid (100 mg BID)
Spanish: Cmax: ↑ 5 veces
Croatian: Cmax: ↑ 5 puta
Spanish: • avanafilo o vardenafilo (utilizado para tratar la impotencia);
Croatian: • avanafil ili vardenafil (lijek za liječenje erektilne disfunkcije);
Spanish: Las concentraciones de lopinavir antes de la administración de la dosis disminuyen con el tiempo durante la administración de dosis múltiples, estabilizándose aproximadamente después de 10 días a 2 semanas.
Croatian: Pri višekratnom doziranju koncentracije lopinavira prije davanja sljedeće doze se s vremenom smanjuju i stabiliziraju nakon otprilike 10 dana do 2 tjedna.
Spanish: Si hay pruebas de que empeora la hepatopatía en estos pacientes, debe valorarse la interrupción temporal o definitiva del tratamiento.
Croatian: Jave li se u tih bolesnika znaci pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid terapije.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib junto con Kaletra.
Croatian: Potreban je oprez kada se afatinib primjenjuje zajedno s lijekom Kaletra.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida:
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti:
Spanish: Selección in vitro de resistencias
Croatian: In vitro izdvojena rezistencija
Spanish: En un estudio farmacocinético abierto, con 12 mujeres infectadas por el VIH embarazadas de menos de 20 semanas de gestación y en terapia antirretroviral combinada, recibieron inicialmente 400 mg/100 mg de lopinavir/ritonavir (dos comprimidos de 200/50 mg) dos veces al día hasta una edad gestacional de 30 semanas.
Croatian: U otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 12 trudnica inficiranih HIV-om, koje su bile trudne manje od 20 tjedana i uzimale kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, početno uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira (dvije 200/50 mg tablete) dvaput na dan do gestacijske dobi od 30 tjedana.
Spanish: Se ha notificado el síndrome de Cushing en pacientes que reciben ritonavir y a los que se les ha administrado propionato de fluticasona inhalado o intranasal; lo que también podría ocurrir con otros corticoesteroides metabolizados vía del P450 3A, por ejemplo budesonida (ver sección 4.4 y 4.5).
Croatian: Cushingov sindrom je zabilježen kod bolesnika kojima je tijekom uzimanja ritonavira davan flutikazonpropionat inhalacijski ili intranazalno; to se također može dogoditi i s ostalim kortikosteroidima, koji se metaboliziraju preko P450 3A npr. budezonid (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Spanish: Los bebés deben ser estrechamente monitorizados para la toxicidad asociada a la solución oral de Kaletra, incluyendo: hiperosmolaridad, con o sin acidosis láctica, toxicidad renal, depresión del sistema nervioso central (SNC) (incluyendo estupor, coma, y apnea del sueño), convulsiones, hipotonía, arritmias cardiacas y cambios en el ECG, y hemólisis.
Croatian: Djecu se mora pomno pratiti radi toksičnosti povezane s primjenom Kaletra oralne otopine uključujući: hiperosmolalnost, s ili bez laktičke acidoze, renalnu toksičnost, depresiju središnjeg živčanog sustava (CNS) (uključujući stupor, komu i apneju),
Spanish: • amiodarona, dronedarona (usados para tratar alteraciones del ritmo cardiaco);
Croatian: • amiodaron, dronedaron (lijekovi za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja);