FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions, it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
French: Lors de l'initiation du traitement par Rebif, et afin de permettre le développement d'une tachyphylaxie et réduire ainsi les effets indésirables, il est recommandé de débuter le traitement par voie sous cutanée à la dose de 8,8 microgrammes, puis d'augmenter la dose progressivement sur une période de4 semaines afin d'atteindre la dose optimale, selon le calendrier suivant :
English: The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
French: La posologie recommandée de Rebif est de 44 microgrammes administrés par voie sous-cutanée, trois fois par semaine.
English: Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
French: Rebif est disponible en boîte de 1, 3, 12 et 36 seringues préremplies.
English: This might happen several weeks to several years after starting Rebif.
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Rebif.
English: For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret correspondant aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
English: Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
French: Cartouches (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution injectable.
English: The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults.
French: Les résultats de cette étude suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants (âgés de 2 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) traités par 22 microgrammes ou 44 microgrammes de Rebif trois fois par semaine par voie sous-cutanée est similaire à celui observé chez les adultes.
English: Secondary progressive multiple sclerosis
French: Sclérose en plaques secondairement progressive
English: The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
French: Chez les patients ayant présenté un premier événement démyélinisant, la posologie est de 44 microgrammes de Rebif administrés trois fois par semaine par injection sous-cutanée.
English: The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
French: Le coffret d'initiation Rebif correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), éviter de placer à proximité du compartiment congélateur.
English: What Rebif looks like and contents of the pack Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
French: Comment se présente Rebif et contenu de l'emballage extérieur Cartouche préremplie (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution.
English: Injection site pain, fatigue, rigors, fever
French: Douleur au site d'injection, asthénie, frissons, fièvre
English: Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
French: Patients ayant présenté un seul événement clinique La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
English: How to inject Rebif
French: Comment injecter Rebif
English: Cardiac disease
French: Troubles cardiaques
English: Primary progressive multiple sclerosis
French: Sclérose en plaques primaire progressive
English: Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo
French: Comparaison des traitements Rebif 44 μg 3 fois/semaine versus placebo
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
French: Pendant les semaines trois et quatre : une dose de Rebif 22 microgrammes est injectée trois fois par semaine.
English: • The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
French: • La cartouche doit être utilisée soit avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart, soit avec le stylo injecteur manuel RebiSlide.
English: • The initiation pack contains two identical cartridges of Rebif and you may initiate treatment with either cartridge.
French: • Le coffret d'initiation comprend deux cartouches identiques de Rebif.
English: Where to inject with RebiDose
French: Où faire l'injection avec RebiDose
English: The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
French: La solution injectable en stylo prérempli est prête à l'emploi.
English: 2 cartridges
French: 2 cartouches
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire : 1,0 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
French: La solution injectable en seringue préremplie est prête à l'emploi.
English: Treatment is initiated by gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects it is recommended that:
French: Le traitement est instauré en augmentant progressivement la dose (ce qu'on appelle une « titration de la dose ») sur une période de 4 semaines afin de diminuer certains effets secondaires.
English: Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire : 7,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22
English: How to inject with RebiDose
French: Comment faire l'injection avec RebiDose
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22/0,5
English: • 1st and 2nd week rd and 4
French: • Semaines 1 et 2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES SÉPARATIONS CARTONNÉES DU COFFRET D'INITIATION
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire : 2,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
English: 3 pre-filled pens.
French: RebiDose 3 stylos préremplis.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 44 microgrammes).
English: However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
French: Cependant, les données cliniques disponibles suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents traités par Rebif 22 microgrammes ou Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
French: Des données de sécurité limitées suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) traités par Rebif 22 microgrammes ou 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
English: This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
French: Ce coffret correspond aux besoins individuels du patient pour le premier mois de traitement.
English: • Hold RebiDose by the main body and use your other hand to remove the cap.
French: • Tenez RebiDose au niveau du corps du stylo et retirez le capuchon de l'autre main.
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (par voie sous-cutanée).
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 22 microgrammes).
English: See recommendations in section “Warnings and precautions” to minimise the risk of injection site reactions.
French: Afin de minimiser le risque de réactions au site d'injection, reportez-vous aux recommandations de la rubrique « Avertissements et précautions ».
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 8,8 microgrammes (2,4 millions UI)/0,2 mL
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
French: Rebif 22 microgrammes se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie avec une aiguille fixe permettant l'auto-administration.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
French: Rares (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 1 000) :
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 10) :
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
French: Rebif contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
English: Nervous system disorders Very common:
French: Tentative de suicide* Affections du système nerveux Très fréquent :
English: If you notice any of these side effects talk to your doctor.
French: Si vous constatez l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
French: La solution injectable en cartouche préremplie est prête à l'emploi avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart ou le stylo injecteur manuel RebiSlide.
English: • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
French: • Avant de débuter votre traitement par Rebif, lisez attentivement et suivez les « instructions d'utilisation de RebiDose », fournies séparément dans le manuel d'utilisation, afin de limiter le risque d'apparition d'une nécrose au site d'injection (lésion de la peau et destruction des tissus cutanés), réaction signalée chez des patients traités par Rebif.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
French: Rebif 22 microgrammes se présente sous la forme d'une solution injectable en stylo prérempli permettant l'auto-administration.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
French: • Avant de débuter votre traitement par Rebif, lisez attentivement et suivez les conseils donnés dans la rubrique « Comment utiliser Rebif » pour limiter le risque d'apparition d'une nécrose au site d'injection (lésion de la peau et destruction des tissus cutanés), réaction signalée chez des patients traités par Rebif.
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
French: Chaque cartouche préremplie contient 132 microgrammes (36 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 1,5 mL de solution, ce qui correspond à 88 microgrammes/mL.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 22 microgrammes.
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
French: La cartouche doit être utilisée avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart ou avec le stylo injecteur manuel RebiSlide.
English: Read the package leaflet before use.
French: Lire la notice avant utilisation Pour utilisation unidose uniquement
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 44 microgrammes.
English: • When you do this please read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided separately in the booklet.
French: • Pour l'administration de Rebif, lisez attentivement et respectez les instructions fournies séparément dans le manuel d'utilisation (voir « les instructions d'utilisation de RebiDose »).
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
French: Comment se présente Rebif et contenu de l'emballage extérieur Rebif 8,8 microgrammes se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie avec une aiguille fixe permettant l'auto-administration.
English: Injection site necrosis
French: Nécrose au site d'injection
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rebif 44 microgrammes/0,5 mL solution injectable en cartouche
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 132 microgrammes (36 millions UI)/1,5 mL
English: RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
French: RebiDose est un stylo prérempli prêt à l'emploi destiné à une administration par injection souscutanée.
English: Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
English: Pack size of 2 cartridges.
French: Coffret de 2 cartouches.
English: • Irregularities and/or changes in menstrual flow
French: • Perturbations du cycle menstruel
English: • To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
French: • Mettez la cartouche en place dans le dispositif et réalisez l'injection conformément aux instructions du manuel d'utilisation (mode d'emploi) fourni avec votre dispositif.
English: Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
French: Chaque cartouche préremplie contient 66 microgrammes (18 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 1,5 mL de solution, ce qui correspond à 44 microgrammes/mL.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 66 microgrammes (18 millions UI)/1,5 mL
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
French: La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
English: including several years after starting treatment with Rebif.
French: 12 mois après le début du traitement.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL.
English: Initiation pack.
French: Coffret d'initiation
English: In the absence of clinical symptoms, serum ALT levels should be monitored prior to the start of therapy, at months 1, 3 and 6 on therapy and periodically thereafter.
French: En l'absence de symptômes cliniques, le taux plasmatique d'ALAT doit être contrôlé avant l'instauration du traitement, aux 1
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
French: Comment se présente Rebif et contenu de l'emballage extérieur Rebif 8,8 microgrammes se présente sous la forme d'une solution injectable en stylo prérempli permettant l'auto-administration.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment,
French: L'hypertension artérielle pulmonaire a été observée à des périodes diverses du traitement, allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par Rebif.
English: In case of overdose, contact your doctor immediately.
French: • pensées suicidaires, consultez immédiatement votre médecin.
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
French: • Pendant les semaines trois et quatre : d'injecter une dose de Rebif 22 microgrammes, trois fois par semaine.
English: • Keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too often.
French: • Afin de ne pas injecter trop souvent dans la même zone, notez les sites d'injection utilisés et changez de site à chaque injection.
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
French: • Pendant les semaines un et deux : d'injecter une dose de Rebif 8,8 microgrammes trois fois par semaine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rebif 22 microgrammes/0,5 mL solution injectable en cartouche
English: 8.8 micrograms tiw
French: 8,8 microgrammes 3 fois/semaine
English: This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
French: Ce coffret correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
French: • Retirez la seringue de Rebif de son emballage en enlevant la protection en plastique.
English: • Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
French: • Retirez la cartouche de Rebif de son emballage en enlevant la protection en plastique.
English: • rotate the injection sites with each dose.
French: • varier le site à chaque injection.
English: Thyroid function testing is recommended at baseline and if abnormal, every 6-12 months following initiation of therapy.
French: S'ils sont anormaux, ils seront répétés tous les 6 à 12 mois après le début du traitement.
English: Approximately 30 % of patients will also experience reactions at the injection site, predominantly mild inflammation or erythema.
French: Des réactions au site d'injection, essentiellement inflammation modérée ou érythème, surviennent chez environ 30 % des patients.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
English: Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
French: Chaque stylo prérempli contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 0,2 mL de solution.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
French: Composition : Chaque seringue préremplie (0,2 mL) de Rebif 8,8 microgrammes contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI) d'interféron bêta-1a.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
French: Peu fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 100) :
English: Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
French: Chaque seringue préremplie (0,2 mL) contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI*) d'interféron bêta-1a**.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 6 SERINGUES DE 8,8 microgrammes + 6 SERINGUES DE 22 microgrammes
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 44 microgrammes (12 millions UI)/0,5 mL
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
French: Composition : Chaque stylo prérempli de Rebif 8,8 microgrammes contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI) d'interféron bêta-1a dans 0,2 mL de solution.
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
French: Patients atteints de sclérose en plaques La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
English: A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes, également administrée par voie sous-cutanée trois fois par semaine, est recommandée chez les patients qui, selon l'avis du médecin spécialiste, ne peuvent tolérer la dose supérieure.
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
French: Sclérose en plaques récurrente/rémittente
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Composition : Chaque cartouche contient 132 microgrammes (36 MUI) d'interféron bêta-1a dans 1,5 mL de solution.
English: • Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
French: • Retirez RebiDose de son emballage en enlevant la protection en plastique.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Composition : Chaque cartouche contient 66 microgrammes (18 MUI) d'interféron bêta-1a dans 1,5 mL de solution.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rebif 8,8 microgrammes/0,1 mL solution injectable en cartouche Rebif 22 microgrammes/0,25 mL solution injectable en cartouche
English: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
French: Chaque stylo prérempli contient 44 microgrammes (12 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 0,5 mL de solution.