FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA 1 year after vaccination in children 6-10 years of age who were initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 11) (see section 4.4).
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée par le test hSBA 1 an après la vaccination chez des enfants âgés de 6 à 10 ans primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-027 (Tableau 11) (voir rubrique 4.4).
English: Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide1
French: Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W-135
English: In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
French: Durant la seconde année de vie, Nimenrix peut également être coadministré avec les vaccins combinés dipthérie-tétanos-coqueluche acellulaire (DTCa), incluant les vaccins combinés DTCa avec l'hépatite B, la poliomyélite inactivée ou Haemophilus influenzae de type b (HepB, P ou Hib), tel que le vaccin DTCaP-HepB/Hib et le vaccin pneumococcique conjugué 13-valent.
English: Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia
French: Induration au site d'injection Prurit au site d'injection Chaleur au site d'injection Anesthésie au site d'injection
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
French: échantillon de sang prélevé entre 42 et 56 jours post vaccination échantillon de sang prélevé entre 30 et 42 jours post vaccination * testé dans les laboratoires GSK
English: In the subgroup aged >65 years the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 at one month post-vaccination ranged from 90% (group A) to 97% (group Y).
French: Dans le sous-groupe des sujets âgés de plus de 65 ans, le pourcentage de sujets vaccinés avec des titres rSBA ≥ 128, un mois après la vaccination, allait de 90% (groupe A) à 97% (groupe Y).
English: Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
French: Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
French: Instructions pour la reconstitution du vaccin avec le solvant présenté en ampoules
English: Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
French: Dans 2 essais cliniques réalisés chez des adolescents âgés de 11 à 17 ans (essai MenACWY-TT-036) et des adultes âgés de 18 à 55 ans (essai MenACWY-TT-035), une dose de Nimenrix ou une dose de vaccin ACWY-PS a été administrée.
English: N ≥8 (95% CI)
French: N 8 (IC 95%)
English: In study MenACWY-TT-104, serum bactericidal activity was also measured using hSBA as a secondary endpoint.
French: Dans l'essai MenACWY-TT-104, l'activité sérique bactéricide a également été mesurée, en utilisant le hSBA comme critère secondaire.
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée par le test hSBA jusqu'à 5 ans après la vaccination chez des adolescents et des adultes primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-052 (Tableau 14) (voir rubrique 4.4).
English: Timepoint (Years)
French: Temps d'analyse (Années)
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
French: Mois 1 356 82,0% (77,6; 85,9) Année 1 350 29,1% (24,4; 34,2) Année 5 141 48,9 % (40,4; 57,5)
English: From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
French: À partir de 1 an et plus, Nimenrix peut être coadministré avec les vaccins suivants : vaccins hépatite A (HepA) et hépatite B (HepB), vaccin rougeole-oreillon-rubéole (ROR), vaccin rougeole-oreillonrubéole-varicelle (RORV), vaccin pneumococcique conjugué 10-valent ou vaccin grippal saisonnier sans adjuvant.
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥ 8)
French: • une multiplication au moins par 4 des titres rSBA entre les périodes pré- et post-vaccinale pour les sujets initialement séropositifs (i.e. titre rSBA pré-vaccinal ≥ 8) * testé dans les laboratoires GSK
English: • The active substances are: - After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Neisseria meningitidis group A polysaccharide1
French: • Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A 1 ........................................ 5 microgrammes
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
French: Tableau 9 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA*) à Nimenrix et au vaccin ACWY-PS chez les enfants âgés de 2 à 10 ans 1 mois après la vaccination (essai MenACWY-TT-038)
English: ≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8.
French: Un mois après la première dose du vaccin et un mois après la seconde dose du vaccin, une proportion équivalente de sujets des deux groupes a atteint des titres rSBA ≥ 1:8 et ≥ 1:128 et des titres hSBA ≥ 1:4 et ≥ 1:8.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
French: • gonflement et rougeur au site d'injection ; cela peut atteindre une grande zone du membre vacciné.
English: Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
French: Bien que des réponses similaires aient été observées pour les groupes A et C avec les deux schémas de vaccination, une dose unique de primovaccination chez les nourrissons âgés de 6 mois a été associée à des réponses hSBA plus faibles pour les groupes W-135 et Y, mesurées par le pourcentage des patients dont les titres hSBA étaient ≥ 8 [87,2 % (IC 95 % : 74,3, 95,2) et 92,3 % (IC 95 % : 81,5, 97,9), respectivement] comparativement aux 3 doses de primovaccination administrées à 2, 4 et 6 mois [100 % (IC 95 % : 96,6, 100) et 100 % (IC 95 % : 97,1, 100), respectivement] (voir rubrique 4.4).
English: Check with your doctor or nurse before you receive this vaccine if:
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier(ère) avant de recevoir Nimenrix si :
English: How to store Nimenrix
French: Comment conserver Nimenrix
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination
French: échantillon de sang prélevé entre 21 et 48 jours post vaccination
English: Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
French: Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C
English: Persistence of immunogenicity was analysed using the year 5 ATP cohort.
French: La persistance de l'immunogénicité a été analysée sur la cohorte ATP à 5 ans.
English: Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue
French: Gonflement au site d'injection Douleur au site d'injection et Rougeur au site d'injection Fatigue
English: Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table10).
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée chez les enfants primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-081 (Tableau 10).
English: Needle protector
French: Protège aiguille
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
French: Mois 1 334 91,0% (87,4; 93,9) Année 1 327 98,5% (96,5; 99,5) Année 5 138 87,0% (80,2; 92,1)
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
French: Mois 1 359 96,1% (93,5; 97,9) Année 1 336 94,9% (92,0; 97,0) Année 5 140 92,9% (87,3; 96,5)
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
French: 1 flacon : poudre 1 seringue préremplie : solvant 2 aiguilles
English: Timing
French: Délai
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
French: L'analyse de l'immunogénicité a été réalisée sur la cohorte ATP pour la persistance adaptée pour chaque temps d'analyse.
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
French: Nimenrix poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y
English: GMT (95% CI) N
French: MGT(IC 95% ) N
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine):
French: Peu fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 100 de ce vaccin) :
English: Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after one dose at 6 months of age and after a booster dose at 15-18 months of age (Study MenACWY-TT-087)
French: Tableau 3 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA* et hSBA**) chez les nourrissons après une dose à 6 mois et après une dose de rappel à 15-18 mois (étude MenACWY-TT-087)
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
French: EU/1/12/767/007 - boîte de 100
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
French: Nimenrix poudre et solvant pour solution injectable en ampoule Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
French: EU/1/12/767/005 - boîte de 1
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
French: L'analyse de l'immunogénicité a été réalisée sur la cohorte « according to protocol » (ATP) principale pour l'immunogénicité.
English: • The other ingredients are: - In the powder: sucrose and trometamol - In the solvent: sodium chloride and water for injections
French: • Dans la poudre : saccharose et trométamol
English: Study MenACWY-TT-104(1)
French: Essai MenACWY-TT-104
English: Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
French: Tableau 2 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA* et hSBA**) chez les nourrissons après deux doses administrées à 2 mois d'intervalle et après une dose de rappel à 12 mois (essai MenACWY-TT-083)
English: How Nimenrix works
French: Comment agit Nimenrix
English: Previously vaccinated individuals 12 months of age and older: Please tell your doctor if you have received a previous injection with another meningococcal vaccine than Nimenrix.
French: Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà reçu une injection d'un vaccin méningococcique autre que Nimenrix.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
French: Poudre en flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc butyle) et solvant en seringue préremplie munie d'un piston (caoutchouc butyle) Présentations de 1 et 10 avec ou sans aiguilles.
English: Pfizer Luxembourg SARL,
French: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
English: Study MenACWY-TT-039(1)
French: Essai MenACWY-TT-039
English: A 594 C 691
French: C 691
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
French: Fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 10 de ce vaccin) :
English: The clinical relevance of the findings is unknown.
French: La pertinence clinique de ces données est inconnue.
English: Study MenACWY-TT-040(2)
French: Essai MenACWY-TT-040
English: Trometamol Solvent:
French: Saccharose Trométamol
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
French: EU/1/12/767/006 - boîte de 10
English: 1conjugated to tetanus toxoid carrier protein
French: 5 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
French: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
French: Instructions pour la reconstitution du vaccin avec le solvant présenté en seringue préremplie
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
French: Instructions pour la reconstitution du vaccin avec le solvant injectable en seringue préremplie :
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
French: 100 flacons : poudre 100 ampoules : solvant 100 x 1 dose (0,5 ml)
English: Mening ococcal Group
French: Groupe de méning ocoques
English: Nimenrix 89 ACWY-PS 32
French: Nimenrix vaccin ACWY-PS
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
French: Tableau 5 : Réponse en anticorps bactéricides (hSBA*) chez les enfants en bas-âge âgés de 12 à 23 mois
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
French: 1 flacon : poudre 1 ampoule : solvant 1 dose (0,5 ml)
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
French: Tableau 7 : Réponse en anticorps bactéricides (hSBA)* chez les enfants en bas-âge âgés de 12 à 14 mois
English: Group
French: Description
English: Post dose
French: Doses de rappel
English: *rSBA testing performed at PHE laboratories in UK ** tested at GSK laboratories
French: RV: réponse vaccinale * testé dans les laboratoires GSK
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
French: Tableau 6 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA)* chez les enfants en bas-âge âgés de 12 à 14 mois
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
French: 10 flacons : poudre 10 ampoules : solvant 10 x 1 dose (0,5 ml)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
French: L'analyse de l'immunogénicité a été réalisée sur les cohortes ATP pour l'immunogénicité.
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
French: Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
French: 1 flacon : poudre 1 seringue préremplie : solvant 1 dose (0,5 ml)
English: Meningococcal Group
French: Groupe de méningocoques
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
French: 10 flacons : poudre 10 seringues préremplies : solvant 10 x 1 dose (0,5 ml)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
French: L'analyse de l'immunogénicité a été réalisée sur la cohorte ATP pour l'immunogénicité.
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
French: Les bactéries « Neisseria meningitidis » de types A, C, W135 et Y peuvent provoquer des maladies graves telles que :
English: Pfizer Luxembourg SARL
French: Pfizer BV
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
French: ACWYPS L'analyse de l'immunogénicité a été réalisée sur la cohorte ATP pour la persistance.
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée jusqu'à 5 ans après la vaccination chez des adolescents primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-036 (Tableau 13).
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
French: échantillon de sang prélevé entre 21 et 48 jours post vaccination * testé dans les laboratoires de Public Health England laboratories
English: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
French: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
French: Tableau 4 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA*) chez les enfants en bas-âge âgés de 12 à 23 mois
English: Post dose Post dose
French: Après la dose de rappel
English: Meningo coccal Group
French: Groupe de méningo coques
English: EXP
French: Embout
English: N VR (95% CI)
French: RV (IC 95%)
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
French: Tel: +36 1 488 3700
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
French: échantillon de sang prélevé entre 21 et 48 jours post vaccination * testé dans les laboratoires GSK
English: Post dose 2(1)
French: Après la dose 1 Après la dose 2
English: • feeling drowsy
French: • sensations vertigineuses
English: Package leaflet: Information for the user Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule
French: Qu'est-ce que Nimenrix et contenu de l'emballage extérieur Nimenrix est une poudre et un solvant pour solution injectable.
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
French: Qu'est-ce que Nimenrix et dans quel cas est-il utilisé Nimenrix est un vaccin qui aide à protéger contre les infections dues à des bactéries (germes) appelées « Neisseria meningitidis » de types A, C, W135 et Y.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH MEN ACWY CONJUGATE POWDER
French: FLACON DE POUDRE DE MEN ACWY CONJUGUE
English: MenC-CRM
French: CRM
English: Uncommon:
French: Solvant :
English: What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nimenrix ?
English: The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
French: La dose dépend de l'âge et de l'état du patient, ainsi que de la réponse au traitement, mais ne doit jamais dépasser les 800 mg par jour.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients atteints de cancers du sang.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Actavis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib Actavis ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations autorisées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Glivec, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Imatinib Actavis.
English: Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Imatinib Actavis sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).
French: Imatinib Actavis est disponible sous la forme de gélules (50, 100 et 400 mg) et de comprimés (100 et 400 mg).
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
French: Des informations sur Imatinib Actavis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
English: Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné qu'Imatinib Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases.
French: Cela signifie qu'il bloque l'activité d'enzymes appelées tyrosine kinases.
English: For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Imatinib Actavis, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division.
French: En bloquant ces récepteurs, Imatinib Actavis contribue à contrôler et à ralentir la division cellulaire.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib Actavis?
English: It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis').
French: Il est également utilisé chez les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un autre médicament anticancéreux), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase accélérée» et «crise blastique»).
English: These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui incitent les cellules à se diviser de manière incontrôlée.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Imatinib Actavis est de qualité comparable à celle de Glivec et bioéquivalent à ce dernier.