FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When used for treating fungal infections, Voriconazole Accord is intended mainly for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections.
Lithuanian: Kai Voriconazole Accord skiriamas grybelinėmis infekcijomis sergantiems pacientams gydyti, vaistą daugiausia turi vartoti tie pacientai, kurių būklė dėl grybelinės infekcijos blogėja ir gali kilti grėsmė gyvybei.
English: What are the benefits and risks of Voriconazole Accord?
Lithuanian: Kokia yra Voriconazole Accord nauda ir rizika?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Voriconazole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Because Voriconazole Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Vfend.
Lithuanian: Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voriconazole Accord on 16 May 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Voriconazole Accord rinkodaros leidimą.
English: The active substance in Voriconazole Accord, voriconazole, is an antifungal medicine that belongs to the ‘triazole' group.
Lithuanian: Veiklioji Voriconazole Accord medžiaga vorikonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
English: Why is Voriconazole Accord approved?
Lithuanian: Kodėl Voriconazole Accord buvo patvirtintas?
English: The dose of Voriconazole Accord depends on the weight of the patient.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo paciento svorio.
English: • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in non-neutropenic patients
Lithuanian: • kandidemija (kita grybelinės infekcijos rūšis, sukeliama Candida rūšies grybelio), kai pacientams nėra neutropenijos (t. y. jų normalus baltųjų kraujo kūnelių skaičius),
English: How does Voriconazole Accord work?
Lithuanian: Kaip veikia Voriconazole Accord?
English: How has Voriconazole Accord been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Voriconazole Accord?
English: How is Voriconazole Accord used?
Lithuanian: Kaip vartoti Voriconazole Accord?
English: Voriconazole Accord is an antifungal medicine that contains the active substance voriconazole.
Lithuanian: Voriconazole Accord yra vaistas nuo grybelio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo. Juo gydomi suaugusieji ir vyresni nei dvejų metų amžiaus vaikai, sergantys:
English: EU/2/09/104/001 EU/2/09/104/002
Lithuanian: EU/2/09/104/002
English: ATC vet code: QI04AA02
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02.
English: The duration of immunity is at least 1 year after the primary vaccination course.
Lithuanian: Imuniteto trukmė yra mažiausiai 1 metai po pirminės vakcinacijos kurso.
English: These clinical signs have been reported very rarely from the field.
Lithuanian: Naudojant lauke šie klinikiniai požymiai pastebėti labai retai.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie prekybos vaistu, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, planus.
English: Aluminium hydroxide (Al3+)
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al3+)
English: Date of last renewal: 07/11/2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 07/11/2014
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8°C).
English: Onset of immunity: 25 days after administration of the second dose.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 25 dienoms po antrosios dozės sušvirkštimo.
English: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Lithuanian: Norint išvengti atsitiktinio vakcinos užteršimo naudojimo metu, naudojant didesnio dozių skaičiaus pakuotes rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo tipo vakcinavimo sistemą.
English: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Lithuanian: Zoetis Portugal, Lda.
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - bluetongue virus vaccine.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos - mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina.
English: As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Lithuanian: Kadangi imuniteto trukmė galutinai nenustatyta, bet kuri revakcinacijos schema turi būti suderinta su šalies kompetentinga institucija arba atsakingu veterinarijos gydytoju, atsižvelgiant į vietinę epidemiologinę situaciją.
English: Use in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Naudoti vakciną kitų rūšių naminiams ar laukiniams atrajotojams, kuriems iškilusi rizika užsikrėsti, reikia atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją patartina išbandyti vakciną su mažu skaičiumi gyvūnų.
English: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Lithuanian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
English: Special precautions for use in animals Only use in healthy animals.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima naudoti tik sveikiems gyvūnams.
English: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the label after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals, unless otherwise required.
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai, jei nenustatyta kitaip.
English: Italia Zoetis Italia S.r.l.
Lithuanian: Zoetis Italia S.r.l.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV.
Lithuanian: Todėl šiems gyvūnams vakciną galima naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio įvertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos strategiją.
English: España Zoetis Spain, S.L.
Lithuanian: Zoetis Spain, S.L.
English: Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
Lithuanian: Naudojus du kartus didesnę dozę, daugeliui gyvūnų švirkštimo vietoje galimos vietinės reakcijos.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in Member States on the Whole or part of its territory.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos.
English: Pack of 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Lithuanian: Vienas 50 dozių (100 ml) buteliukas.
English: Pack of 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Lithuanian: Vienas 120 dozių (240 ml) buteliukas.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, saponinas, tiomersalis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Type II glass bottle with butyl elastomer closure.
Lithuanian: II tipo stiklo buteliukas su butilo elastomero uždoriu.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Lithuanian: Vienoje 2 ml vakcinos dozėje yra: veikliosios medžiagos: inaktyvinto 8 serotipo BTV-8/BEL2006/02 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso RP* ≥ 1; * - Santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus avims.
English: PHARMACEUTICAL FORM Off-white or pink suspension for injection
Lithuanian: Beveik balta ar rausva injekcinė suspensija.
English: a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
Lithuanian: ZULVAC 8 Ovis, injekcinė suspensija avims
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti po oda.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 8 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Lithuanian: ZULVAC 8 Ovis gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
English: To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotype 8 in sheep.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui skatinti.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 1 metai.
English: These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days).
Lithuanian: Šios reakcijos daugeliu atvejų būna bendro patinimo (trunkančio ne ilgiau kaip 9 d.) arba užčiuopiamų mazgelių (paviršinės granuliomos, tikėtinai pastebimos ilgiau kaip 63 d.) formos.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use ZULVAC 8 Ovis must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti ZULVAC 8 Ovis, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
English: Tél: +33 (0)810 734 937
Lithuanian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Nėra.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
English: In one laboratory safety study, transient increase in rectal temperature during the 24 hours following vaccination not exceeding 1.2°C and local reaction at the injection site, in most cases in the form of a general swelling (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days) were observed very commonly.
Lithuanian: po vakcinavimo pasireiškiantis trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas, neviršijantis 1,2 °C, ir vietinė reakcija švirkštimo vietoje, kuri daugeliu atvejų buvo bendro patinimo (trunkančio ne ilgiau kaip 7 d.) arba užčiuopiamų mazgelių (paviršinės granuliomos, tikėtinai pastebimos ilgiau kaip 48 d.) formos.
English: Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Švirkšti vieną 2 ml dozę pagal šią schemą: pirmas švirkštimas: nuo 1,5 mėn.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/01/2010
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2010-01-15.
English: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 1 x 100ml / Carton box 1 x 240 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS IR PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė su vienu 100 ml buteliuku / kartoninė dėžutė su vienu 240 ml buteliuku
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml / Vial label 240 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml buteliukas / 240 ml buteliukas
English: Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Avims nuo 1,5 mėnesio amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti* nuo viremijos, sukeliamos 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso. * - Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas pagal patvirtintą AT PGR metodą, nurodantis virusinio genomo nebuvimą.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvinto 8 serotipo BTV-8/BEL2006/02 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso.
English: Teл: +359 2 4775791
Lithuanian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Tel: +356 21 465 797
Lithuanian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 2 ml of vaccine contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: Tel: +370 610 05088
Lithuanian: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: ZULVAC 8 Ovis, injekcinė suspensija avims RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
English: Tel : +40 21 202 3083
Lithuanian: Zoetis România S.R.L Tel : +40 21 202 3083
English: Tlf: +358 (0)9 4300 40
Lithuanian: Zoetis Finland Oy Tlf: +358 (0)9 4300 40
English: Sími: +358 (0)9 4300 40
Lithuanian: Zoetis Finland Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
English: OTHER INFORMATION Pack sizes
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
English: Adjuvant:
Lithuanian: Perdozavimas:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
English: Tel: +44 (0) 845 300 8034
Lithuanian: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
English: Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Lithuanian: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
English: Τηλ.
Lithuanian: Girona
English: BELGIUM
Lithuanian: ISPANIJA
English: Tel: +358 (0)9 4300 40
Lithuanian: Zoetis Finland Oy Tel: +358 (0)9 4300 40
English: See package leaflet for further information
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikta informaciniame lapelyje.
English: Active substance(s):
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
English: When should I not have Truxima?
Lithuanian: Kada turite nevartoti Truxima?
English: This is because there is not much information about the use of Truxima in children and young people.
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Truxima vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
English: You should also tell them about your Truxima treatment.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Truxima.
English: This is because Truxima can across the placenta and may affect your baby.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Truxima gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
English: This is because Truxima may pass into breast milk.
Lithuanian: Taip reikia todėl, kad Truxima gali patekti į krūties pieną.
English: Other medicines and Truxima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Truxima
English: Do not have Truxima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Lithuanian: Nevartokite Truxima, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės sistemos sutrikimų.
English: • high cholesterol levels in the blood
Lithuanian: • didelis cholesterolio kiekis kraujyje,
English: Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Truxima.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų ligos požymius ir simptomus gydytojas spręs, kada reikia toliau gydyti Truxima.
English: It is not known whether Truxima has an effect on you being able to drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Nežinoma, ar Truxima veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
English: Truxima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Lithuanian: Truxima gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
English: If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Truxima.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Truxima vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: Your doctor may decide to stop your Truxima treatment if these reactions are serious.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti nutraukti Truxima vartojimą, jei šios reakcijos bus sunkios.
English: How to store Truxima
Lithuanian: Kaip laikyti Truxima
English: Your doctor may decide to treat you longer with Truxima (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti Truxima ir ilgiau (iki 5 metų), priklausomai nuo to, kaip gerai Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
English: Truxima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Lithuanian: Truxima Jums leis gydytojas arba slaugytoja, kurie turi patirties Jūsų ligos gydymo srityje.
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Truxima.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nevartoti šių kitų vaistų likus 12 valandų iki Truxima leidimo.
English: Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Truxima.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą Truxima.
English: Truxima can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Lithuanian: Truxima gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, kurie vadinami „chemoterapija“.
English: This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Truxima.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kai kuriems žmonėms Truxima vartojimo metu sumažėja kraujospūdis;
English: The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Truxima are provided with the following:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, kaip tikimasi, skirs Truxima, būtų aprūpinti sekančia informacija:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Truxima if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jums suleidžiant Truxima:
English: ACR70 EULAR Response (Good/Moderate)
Lithuanian: ACR70 Atsakas pagal EULAR (geras arba vidutinis)
English: What Truxima is and what it is used for What Truxima is
Lithuanian: Kas yra Truxima ir kam jis vartojamas Kas yra Truxima?
English: • If you are having Truxima with chemotherapy Truxima will be given to you on the same day as your chemotherapy.
Lithuanian: • Jei Truxima Jums skiriamas kartu su chemoterapija Truxima Jums bus leidžiamas tą pačią chemoterapijos vartojimo dieną.
English: This is because Truxima can affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Truxima gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
English: Truxima is used to treat rheumatoid arthritis in people who have already tried some other medicines which have either stopped working, have not worked well enough or have caused side effects.
Lithuanian: Truxima vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti asmenims, jau gydytiems kitais vaistais, kurie nustojo veikti, veikė nepakankamai arba sukėlė šalutinį poveikį.
English: What you need to know before you use Truxima Do not take Truxima if:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Truxima Truxima vartoti negalima, jeigu:
English: The cells that are affected by Truxima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Truxima.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Truxima, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Truxima reikia palaukti, kol infekcija praeis.
English: Truxima is a biosimilar medicinal product.
Lithuanian: Truxima yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
English: For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Truxima maintenance therapy, up to 5 years.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Truxima trukmės poreikį (iki 5 metų).