FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: − svalové křeče, svalová ochablost;
Croatian: Mišićni grčevi, slabost mišića;
Czech: − kašel, obtížné dýchání, obtížné mluvení, bolest v krku nebo ústech, chrapot, sucho v ústech, škytavka,
Croatian: − Kašalj, otežano disanje, otežan govor, bolno grlo ili usta, promuklost, suha usta, štucavica, upala sluznica;
Czech: Porucha funkce jater nebo renální insuficience
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrežna insuficijencija
Czech: Za účelem sledování cytopenií by při zahájení léčby a dále každý týden po dobu prvních 8 týdnů léčby dexamethasonem/lenalidomidem a poté každý měsíc měl být vyšetřen kompletní krevní obraz, včetně počtu bílých krvinek s diferenciálním rozpočtem, počtu destiček, hodnoty hemoglobinu a hematokritu.
Croatian: Kako bi se pratile citopenije treba napraviti potpunu krvnu sliku, uključujući i broj bijelih krvnih stanica s diferencijalnim brojem, broj trombocita, hemoglobin i hematokrit, na početku liječenja, svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja deksametazonom/lenalidomidom, te nakon toga svaki mjesec.
Czech: − jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
Croatian: − ako imate virusnu infekciju, posebno virusni hepatitis, herpes, vodene kozice ili herpes zoster,
Czech: Časté: síňová fibrilace, supraventrikulární extrasystoly, tachykardie, palpitace.
Croatian: Često: fibrilacija atrija, supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija, palpitacije;
Czech: Podobná incidence neutropenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Croatian: Slična incidencija neutropenije visokog stupnja prijavljena je u novodijagnosticiranih bolesnika liječenih kombinacijom lenalidomida i deksametazona.
Czech: Před zahájení léčby přípravkem Neofordex svého lékaře informujte, zda: - trpíte onemocněním jater či ledvin; - trpíte onemocněním srdce nebo jste nedávno prodělali srdeční příhodu; - máte vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo jste kuřák/kuřačka; - trpíte diabetem nebo máte rodinnou anamnézu diabetu; - máte osteoporózu, zejména pokud jste žena, u které již nastoupila menopauza; - trpíte glaukomem (zvýšeným nitroočním tlakem) nebo máte rodinnou anamnézu glaukomu; - trpíte onemocněním myastenia gravis (onemocněním postihujícím svaly); - máte peptický vřed (vřed v žaludku či dvanáctníku) nebo anamnézu peptických vředů, krvácení ze žaludku či jeho perforace; - trpíte zánětem střeva, divertikulitidou nebo jste nedávno prodělal(a) chirurgický výkon na střevě; - trpíte zánětem šlach.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Neofordex - ako bolujete od bolesti jetre ili bubrega, - ako bolujete od srčane bolesti ili ste nedavno imali srčani udar, - ako imate visoki krvni tlak, visoki kolesterol ili ako ste pušač, - ako bolujete od dijabetesa ili ako je u Vašoj obitelji netko bolovao od dijabetesa, - ako bolujete od osteoporoze, posebno ako ste žena koja je prošla kroz menopauzu, - ako imate glaukom (povišeni očni tlak) ili ako je u Vašoj obitelji netko bolovao od glaukoma, - ako bolujete od mijastenije gravis (bolesti koja zahvaća mišiće), - ako imate peptički ulkus (čir na želucu ili dvanaesniku) ili imate peptički ulkus u povijesti bolesti,
Czech: Cyklosporin může také zvyšovat intracelulární příjem dexamethasonu.
Croatian: Ciklosporin može također povisiti unos deksametazona u stanicu.
Czech: Podobná incidence trombocytopenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Croatian: Slična incidencija trombocitopenije visokog stupnja prijavljena je u novodijagnosticiranih bolesnika liječenih kombinacijom lenalidomida i deksametazona.
Czech: Trombocytopenie se vyskytla u 27,0 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčených kombinací Pom + LD-Dex a u 26,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Croatian: Trombocitopenija se pojavila u 27,0 % bolesnika s recidivirajućim i refraktornim multiplim mijelomom koji su primili Pom + LDDex i 26,8 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
Czech: Pacient by měl v průběhu léčby dexamethasonem a thalidomidem či jeho analogy pokračovat s antikoagulační terapií.
Croatian: Bolesnik mora nastaviti antikoagulacijsku terapiju tijekom cijelog tijeka liječenja deksametazonom i talidomidom ili njegovim analozima.
Czech: Zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory trombózy je doporučena profylaktická antitrombotická léčba.
Croatian: Treba preporučiti profilaktično antitrombotsko liječenje, posebice u bolesnika s dodatnim faktorima rizika od tromboze.
Czech: Podávání přípravku Neofordex by se mělo řídit pokyny ohledně podávání dexamethasonu, jak jsou popsány v souhrnu údajů o přípravku souvisejících léčivých přípravků.
Croatian: Pri primjeni lijeka Neofordex treba se pridržavati uputa za primjenu deksametazona kako je opisano u Sažetku opisa svojstava lijeka povezanog(ih) liječenja.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neofordex, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Neofordex, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici.
Croatian: Ako uzmete previše lijeka Neofordex, odmah kontaktirajte svog liječnika ili bolnicu.
Czech: V jedné studii se neuropatické reakce stupně 3/4 objevily u 10,7 % pacientů léčených thalidomidem a dexamethasonem oproti 0,9 % pacientů léčených samotným dexamethasonem.
Croatian: U jednom ispitivanju, 10,7% bolesnika liječenih talidomidom i deksametazonom doživjelo je neuropatske reakcije stupnja 3/4, u usporedbi s 0,9% bolesnika liječenih samo deksametazonom.
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem je kombinace dexamethasonu s thalidomidem a jeho analogy spojena se zvýšeným rizikem žilní tromboembolické nemoci (převážně trombózy hlubokých žil a plicní embolie) a arteriální tromboembolické nemoci (převážně infarktu myokardu a cerebrovaskulární příhody) (viz body 4.5 a 4.8).
Croatian: U bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma, kombinacija deksametazona s talidomidom i njegovim analozima povezana je s povećanim rizikom od venske tromboembolije (predominatno duboke venske tromboze i pulmonalne embolije) kao i arterijske tromboembolije (predominatno infarkta miokarda i cerebrovaskularnog događaja) (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Czech: Velmi časté: nespavost.
Croatian: Vrlo često: insomnija;
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neofordex užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Neofordex
Czech: Neužívejte přípravek Neofordex:
Croatian: Nemojte uzimati Neofordex
Czech: Tablety uchovávejte až do podání v blistru.
Croatian: Čuvajte tablete u blister pakiranju do uzimanja.
Czech: Pokud používáte dávkovač léků, oddělte jednotlivé dávky pomocí perforovaných linií, aniž byste obal tablety porušil(a).
Croatian: Ako koristite organizator za lijekove, koristite se perforacijom kako biste odvojili pojedinačne tablete s blistera bez otvaranja pakiranja.
Czech: • praziquantelu z důvodu snížení plazmatických koncentrací praziquantelu kvůli zvýšení jeho jaterního metabolismu dexamethasonem, s rizikem selhání léčby.
Croatian: • prazikvantela, zbog smanjenja koncentracija prazikvantela u plazmi zbog povećanja njegovog hepatičkog metabolizma deksametazonom, praćeno rizikom od neuspješnog liječenja.
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem není nutná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u liječenju multiplog mijeloma.
Czech: Dávka i frekvence podávání se liší podle terapeutických protokolů a přidružené léčby.
Croatian: Doza i učestalost primjene ovise o terapijskom protokolu i povezanom(im) liječenju(ima).
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Není
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Czech: Tendinitida
Croatian: Tendinitis
Czech: Přípravek Neofordex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku dexamethason.
Croatian: Neofordex je lijek koji sadrži djelatnu tvar deksametazon.
Czech: Kombinace lenalidomidu, thalidomidu nebo pomalidomidu s dexamethasonem je u pacientů s mnohočetným myelomem spojena se zvýšeným rizikem trombózy hlubokých žil a plicní embolie (viz bod 4.5).
Croatian: Kombinacija lenalidomida, talidomida ili pomalidomida s deksametazonom povezuje se s povećanim rizikom od duboke venske tromboze i plućne embolije u bolesnika s multiplom mijelomom (vidjeti dio 4.5).
Czech: Neofordex 40 mg tablety
Croatian: Neofordex 40 mg tablete
Czech: • rifabutinu z důvodu snížení plazmatických hladin rifabutinu prostřednictvím indukce intestinálního a jaterního CYP3A4;
Croatian: • rifabutina, zbog smanjivanja razina rifabutina u plazmi indukcijom intestinalnog i hepatičkog CYP3A4.
Czech: − zvracení, nevolnost, průjem, poruchy zažívání, nadýmání, oteklé a/nebo bolestivé břicho;
Croatian: Povraćanje, mučnina, proljev, probavne smetnje, nadutost, oticanje želuca i/ili bolan želudac;
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Czech: naproxen, diklofenak, meloxikam a další; - léčivé přípravky k léčbě vysokého tlaku nebo onemocnění srdce; - léčivé přípravky k léčbě cukrovky; - léčivé přípravky na podrážděný žaludek (např. antacida) a kolestyramin (na snižování cholesterolu); - léčivé přípravky snižující hladinu draslíku v krvi: např. některá diuretika nebo laxativa; - kortizon nebo další kortikosteroidy, tetrakosaktid (používaný k testování funkce nadledvin) nebo aminoglutetimid (používaný k léčbě Cushingova syndromu nebo karcinomu prsu); - antibiotika, jejichž léčivá látka má název končící na -mycin a -floxacin; protiplísňové přípravky (k léčbě plísňových infekcí), jejichž léčivá látka má název končící na -konazol, nebo injekce amfotericinu B
Croatian: diklofenak, meloksikam i druge; - lijekove za liječenje hipertenzije ili bolesti srca; - lijekove za liječenje dijabetesa; - lijekove za liječenje nadraženog želuca (primjerice antacidi) i kolestiramin (za snižavanje kolesterola); - lijekove za snižavanje razina kalija u krvi: primjerice određene dijuretike ili laksative; - kortizon ili druge kortikosteroide, tetrakosaktid (koristi se za testiranje funkcije nadbubrežne žlijezde) ili aminoglutetimid (koristi se za liječenje Cushingovog sindroma ili raka dojke); - antibiotike, s nazivima djelatnih tvari koje završavaju na -micin i -floksacin; antimikotike (za liječenje gljivičnih infekcija) s nazivima djelatnih tvari koje završavaju na -konazol ili injekciju amfotericina B; i lijekove protiv HIV-a s nazivima djelatnih tvari koje završavaju na -navir; - rifampicin, rifabutin ili izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze); - prazikvantel ili ivermektin (za određene infekcije uzrokovane crvima); - hormone estrogena, uključujući kontracepcijsku tabletu i hormonsku zamjensku terapiju; - antikonvulzive (za liječenje epilepsije) i midazolam (koristi se kao tableta za spavanje i za liječenje epilepsije); - aprepitant ili fosaprepitant (za liječenje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata ili uzrokovanih kemoterapijom [liječenje raka]); - određene lijekove za liječenje raka: docetaksel, ciklofosfamid, lapatinib ili metotreksat.
Czech: − bakteriální, virové či plísňové infekce včetně pneumonie, pásového oparu, infekce nosu, úst, krčních mandlí nebo hrdla, bronchitida, herpes, infekce močového měchýře;
Croatian: − Bakterijske, virusne ili gljivične infekcije, uključujući upalu pluća, herpes zoster, infekcije nosa, usta,
Czech: U přípravku Neofordex zatím nebyly v léčbě mnohočetného myelomu provedeny žádné klinické studie účinnosti a bezpečnosti.
Croatian: Ispitivanja kliničke djelotvornosti i sigurnosti koristeći Neofordex u liječenju multiplog mijeloma nisu provedena.
Czech: Febrilní neutropenie byla zaznamenána u 6,7 % pacientů léčených kombinací Pom + LD-Dex, přičemž u pacientů, jimž byl podáván HD-Dex, se nevyskytla vůbec.
Croatian: Febrilnu neutropeniju (FN) doživjelo je 6,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex i nijedan od onih koji su primili HD-Dex.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu
Croatian: Neofordex sadrži laktozu
Czech: • aprepitant a fosaprepitant kvůli zvýšení plazmatických koncentrací dexamethasonu z důvodu snížení jeho jaterního metabolismu;
Croatian: • aprepitant i fosaprepitant, zbog povećanja koncentracija deksametazona u plazmi smanjivanjem njegovog hepatičkog metabolizma.
Czech: • midazolamu z důvodu snížení plazmatických hladin midazolamu prostřednictvím indukce CYP3A4.
Croatian: • midazolama, zbog snižavanja razina midazolama u plazmi indukcijom CYP3A4.
Czech: Časté: žilní tromboembolické reakce, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, hypertenze, hypotenze, návaly horka, zvýšený krevní tlak, snížený diastolický krevní tlak.
Croatian: Često: venske tromboembolijske reakcije, predominantno duboka venska tromboza i plućna embolija, hipertenzija, hipotenzija, navale crvenila, povišeni krvni tlak, povišeni dijastolički krvni tlak; Nepoznato: purpura, stvaranje modrica.
Czech: Pokud je přípravek Neofordex podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, naleznete další kontraindikace v souhrnech údajů o přípravku těchto přípravků.
Croatian: Ako se Neofordex primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, dodatne kontraindikacije pročitajte u sažetcima opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku o prekidu dojenja ili prekidu/apstinenciji terapije lijekom Neofordex, pri čemu se mora uzeti u obzir korist od dojenja za dijete i korist od terapije za ženu.
Czech: • docetaxelu a cyklofosfamidu z důvodu snížení plazmatických hladin těchto látek indukcí CYP3A4 a P-gp;
Croatian: • docetaksela i ciklofosfamida, zbog smanjivanja njihovih razina u plazmi indukcijom CYP3A i P-gp.
Czech: • aminoglutetimid kvůli snížení účinnosti dexamethasonu z důvodu zvýšení jeho jaterního metabolismu;
Croatian: • aminoglutetimid, zbog smanjenja djelotvornosti deksametazona kroz povećanje njegovog hepatičkog metabolizma.
Czech: Jak přípravek Neofordex uchovávat
Croatian: Kako čuvati Neofordex
Czech: Jednu polovinu ihned po rozdělení spolkněte.
Croatian: Uzmite jednu polovicu tablete odmah.
Czech: • rifampicin z důvodu snížení plazmatických koncentrací dexamethasonu a účinnosti prostřednictvím nárůstu jeho jaterního metabolismu;
Croatian: • rifampicin, zbog smanjivanja koncentracija deksametazona u plazmi i djelotvornosti povećanjem njegovog hepatičkog metabolizma.
Czech: Suplementace draslíkem by se měla podávat obzvláště v případech existujícího rizika srdečních arytmií nebo současného podávání léčivých přípravků snižujících hladinu draslíku.
Croatian: Nadopunu kalija treba naročito davati ako postoji rizik od srčane aritmije ili ako se istodobno primjenjuju hipokalemijski lijekovi.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a v dalších následných aktualizacích zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svakim svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Během léčby dexamethasonem může být nutné upravit dávku antihypertenziv;
Croatian: Doza antihipertenzivnog liječenja možda će se morati prilagoditi tijekom liječenja deksametazonom.
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem; viz bod 4.8).
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 nisu često uočene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom; vidjeti dio 4.8).
Czech: Časté: bronchitida, kašel, dušnost, bolest v oblasti hltanu-hrtanu, chrapot, škytavka.
Croatian: Često: bronhitis, kašalj, dispneja, faringolaringalna bol, promuklost, štucavica.
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas odpovídající dexamethasonum 40 mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý (viz bod 2).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i koloidni bezvodni silicijev dioksid (vidjeti dio 2.).
Czech: U pacientů s předchozí anamnézou žaludečních nebo duodenálních vředů, krvácení nebo perforace nebo s rizikovými faktory těchto onemocnění musí být zvážena vhodná profylaxe.
Croatian: Potrebno je razmotriti odgovarajuću profilaksu za bolesnike s anamnezom ili faktorima rizika za gastričnu ili duodenalnu ulceraciju, krvarenje ili perforaciju.
Czech: Riziko trombózy u těchto pacientů může být dále zvýšeno souběžným podáváním erytropoetických léčivých přípravků.
Croatian: Istovremena primjena eritropoetskih lijekova može također povećati rizik od tromboembolije u ovih bolesnika.
Czech: Časté: myopatie, muskuloskeletální bolest, bolest kloubů, bolest končetin.
Croatian: Često: miopatija, mišićno-koštana bol, artralgija, bol u ekstremitetu;
Czech: Pokud náhle přerušíte užívání tohoto léčivého přípravku, mohou se u vás projevit závažné nežádoucí účinky.
Croatian: Možete doživjeti ozbiljne nuspojave ako iznenadno prekinete uzimati ovaj lijek.
Czech: Není známo: infekce, sepse.
Croatian: Nepoznato: infekcija, sepsa.
Czech: Přípravek Neofordex se u mnohočetného myelomu podává spolu s dalšími léčivými přípravky.
Croatian: Neofordex će se primjenjivati s drugim lijekovima za multipli mijelom.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu.
Croatian: Neofordex sadrži laktozu.
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem).
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 rijetko su opažene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom).
Czech: Přípravek Neofordex je v kombinaci s jinými léčivými přípravky indikován u dospělých k léčbě symptomatického mnohočetného myelomu.
Croatian: Neofordex je indiciran u odraslih osoba za liječenje simptomatskog multiplog mijeloma u kombinaciji s drugim lijekovima.
Czech: • efedrin z důvodu snížení plazmatických hladin dexamethasonu zvýšením metabolické clearance;
Croatian: • efedrin, zbog smanjenja razina deksametazona u plazmi povećanjem metaboličkog klirensa.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených dexamethasonem jsou uvedeny dále podle třídy orgánového systému a frekvence.
Croatian: Nuspojave uočene u bolesnika liječenih deksametazonom navedene su u daljnjem tekstu prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Czech: Při současném použití dexamethasonu a cyklosporinu byly navíc hlášeny křeče.
Croatian: Nadalje, prijavljene su konvulzije kod istodobne primjene deksametazona i ciklosporina.
Czech: Méně časté: myokardiální ischemie, bradykardie.
Croatian: Manje često: ishemija miokarda, bradikardija; Nepoznato: kongestivno zatajenje srca.
Czech: Jak přípravek Neofordex vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé, oválného tvaru, s půlicí rýhou na jedné straně.
Croatian: Svaka tableta je bijela, duguljastog oblika s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Czech: Jestliže se u Vás objeví dechová nedostatečnost, bolest na hrudi nebo otok rukou či nohou, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Croatian: Morate svog liječnika odmah obavijestiti ukoliko osjetite nedostatak zraka, bol u prsima ili oticanje ruku ili nogu.
Czech: • indinaviru z důvodu silné redukce plazmatických hladin indinaviru prostřednictvím indukce střevního CYP3A4;
Croatian: • indinavira, zbog značajnog smanjivanja razina indinavira u plazmi indukcijom intestinalnog CYP3A4.
Czech: Jestliže je přípravek Neofordex podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je nutné před zahájením léčby přípravkem Neofordex prostudovat souhrny údajů o přípravku těchto dalších léčivých přípravků.
Croatian: Primjena u kombinaciji s drugim liječenjem(ima) za multipli mijelom Ako se Neofordex primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima moraju se pročitati Sažetci opisa svojstava lijekova tih drugih lijekova prije početka liječenja lijekom Neofordex.
Czech: Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem u pacientů s mnohočetným myelomem je spojena s vyšší incidencí neutropenie stupně 4 (5,1 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem v porovnání s 0,6 % pacientů léčených placebem/dexamethasonem; viz bod 4.8).
Croatian: Kombinacija deksametazona s lenalidomidom u bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma povezana je s većom incidencijom neutropenije stupnja 4 (5,1% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,6% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom; vidjeti dio 4.8).
Czech: Před použitím přípravku Neofordex v kombinaci s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem je nutné odkázat na souhrn údajů o přípravku tohoto přípravku.
Croatian: Prije primjene lijeka Neofordex u kombinaciji s bilo kojim drugim lijekom, potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava tog lijeka.
Czech: Léčba dexamethasonem může maskovat příznaky rozvíjející se infekce.
Croatian: Znakovi dobivanja infekcije mogu biti maskirani terapijom deksametazona.
Czech: Obvyklá dávka činí 40 mg jednou denně a užívá se pokud možno ráno.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 40 mg jedanput dnevno, po mogućnosti ujutro.
Czech: Jedná se o „hybridní léčivý přípravek".
Croatian: To je „hibridni lijek".
Czech: Dosáhne toho tím, že působí na různé proteiny (nukleární faktor kB a kaspázu 9), které regulují buněčnou smrt.
Croatian: Lijek djeluje u interakciji s različitim proteinima (nuklearni faktor kB i kaspaza 9) koji reguliraju smrt stanica.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Neofordex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Neofordex nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Mnohočetný myelom je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky, které jsou součástí imunitního systému (systému přirozené obrany těla).
Croatian: Multipli mijelom rak je jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju plazma stanice i čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela).
Czech: Přípravek Neofordex je dostupný ve formě 40mg tablet.
Croatian: Neofordex je dostupan u obliku tableta od 40 mg.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neofordex (které mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru), nespavost (potíže se spánkem), bolest a slabost svalů, astenie (slabost), únava, edém (otok) a zvýšení tělesné hmotnosti.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Neofordex (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju hiperglikemiju (visoke razine šećera u krvi), nesanicu (problemi sa spavanjem), mišićnu bol i slabost, asteniju (slabost), umor, edem (oticanje) i povećanje tjelesne težine.
Czech: Přípravek Neofordex se nesmí podávat pacientům s aktivním virovým onemocněním (zejména s hepatitidou, oparem rtů, pásovým oparem nebo planými neštovicemi) nebo s nekontrolovanou psychózou (změněné vnímání reality).
Croatian: Neofordex se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom virusnom bolesti (osobito s hepatitisom, herpesom, herpes zosterom ili vodenim kozicama) ili s nekontroliranim psihozama (izmijenjenim osjećajem za stvarnost).
Czech: To znamená, že je podobný referenčnímu léčivému přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, přípravek Neofordex je však k dispozici ve vyšší síle.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, no Neofordex je dostupan u većoj jačini.