FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La seguente tabella riassume le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza nei pazienti adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) rispetto ai pazienti adulti o reazioni avverse segnalate esclusivamente durante studi clinici a breve termine su pazienti adolescenti.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene som ble rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13-17 år) enn hos voksne pasienter eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Italian: • Infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere.
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerter, feber og sykdom
Italian: Se un paziente presenta segni e sintomi indicativi di una SMN, o presenta una inspiegabile febbre elevata senza altre manifestazioni cliniche della SMN, tutti i medicinali antipsicotici, olanzapina inclusa, devono essere interrotti.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, , skal alle antipsykotika, inklusive olanzapin seponeres.
Italian: In studi clinici controllati con placebo (di durata di 6-12 settimane) su pazienti anziani (età media 78 anni) con sintomatologia psicotica e/o disturbi comportamentali correlati alla demenza, c'è stato un aumento dell'incidenza di decessi due volte superiore tra i pazienti in trattamento con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo (rispettivamente 3,5 % vs. 1,5 %).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier (6-12 ukers varighet) hos eldre pasienter (gjennomsnittsalder 78 år) med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser var det en dobling i mortalitet blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede pasienter (henholdsvis 3,5 % met 1,5 %).
Italian: In questi studi, era richiesto che in fase inziale i pazienti fossero mantenuti stabili con la più bassa dose efficace di medicinali anti-Parkinson (agonisti della dopamina) e che questo trattamento antiParkinson rimanesse lo stesso per medicinali e dosaggi impiegati per tutta la durata dello studio.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene ble pasientene ved studiestart stabilisert på den laveste effektive dose av antiParkinson-legemidlet (dopaminagonist) og forble på det samme antiParkinson-legemidlet og samme doser gjennom hele studien.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Olanzapina Glenmark Europe L'uso di Olanzapina Glenmark Europe nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Olanzapine Glenmark Europe - Bruk av Olanzapine Glenmark Europe hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger
Italian: Il principale metabolita circolante è il 10-N-glicuronide, che non supera la barriera ematoencefalica.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod hjerne-barrieren.
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legn din dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Olanzapina Glenmark Europe compresse orodispersibili deve essere assunta per bocca ove si scioglie rapidamente nella saliva e può essere inghiottita facilmente.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter skal plasseres i munnen hvor de raskt vil oppløses i spytt slik at de lett kan svelges.
Italian: Deve assumere le compresse orodispersibili di Olanzapina Glenmark Europe una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter èn gang daglig i følge legens anvisning.
Italian: Gli altri ingredienti sono: mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, aspartame (E 951), crospovidone, magnesio stearato
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421) Cellulose, mikrokrystallinsk Aspartam (E 951) Krysspovidon
Italian: Aumentati livelli di prolattinemia sono stati riportati nel 47,4 % dei pazienti adolescenti.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos47,4 % av ungdomspasientene.
Italian: • Bocca secca.
Norwegian Bokmål: • tørrhet i munnen,
Italian: Olanzapina Glenmark Europe ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Italian: Lievi, transitori effetti anticolinergici comprendenti stipsi e bocca secca
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående antikolinerge effekter, inkludert konstipasjon og munntørrhet
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (frequenza non nota)
Norwegian Bokmål: Legemid delinduse rt utslett med eosinofili og systemis ke symptom er (DRESS) (frekvens ikke kjent)
Italian: L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono Olanzapina Glenmark Europe.
Norwegian Bokmål: - Vektøkning er sett hos pasienter som tar Olanzapine Glenmark Europe.
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se Olanzapina Glenmark Europe viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Glenmark Europe samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson Olanzapina Glenmark Europe può determinare un peggioramento dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olanzapine Glenmark Europe forverre symptomene.
Italian: In alternativa, immediatamente prima dell'assunzione, può essere disciolta in un bicchiere pieno di acqua o di altre bevande idonee (succo d'arancia, succo di mela, latte o caffè).
Norwegian Bokmål: Som et alternativ kan de løses opp i et helt glass vann eller annen passende drikk (appelsinjuice, eplejuice, melk eller kaffe) umiddelbart før de administreres.
Italian: Olanzapina Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg è disponibile in blister di alluminio da 28, 56, e 70compresse orodispersibili
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg er tilgjengelige i aluminiumsfolie blisterpakninger på 28, 56 og 70 smeltetabletter
Italian: La DRESS è inizialmente caratterizzata da sintomi simili-influenzali, quali eruzione cutanea sul viso e in seguito estesa, temperatura elevata, linfonodi ingranditi, livelli elevati degli enzimi epatici nelle analisi del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia).
Norwegian Bokmål: DRESS innledes av influensa-liknende symptomer med et utslett i ansiktet og så til et mer omfattende utslett, høy kroppstemperatur, forstørrede lymfeknuter, økte leverenzymnivåer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
Italian: • Malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi.
Norwegian Bokmål: • leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av,
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, ossazepine, tiazepine e oxepine, codice ATC: N05A H03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika,diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC-kode: N05A H03
Italian: Olanzapina è stata usata con dosaggio flessibile, partendo con 2,5 mg/die ed aumentando fino a 20 mg/die.
Norwegian Bokmål: olanzapin ble brukt som en fleksibel dose som startet på 2,5 og som strakk seg opp til 20 mg/dag.
Italian: Olanzapina somministrata con litio o valproato ha dato luogo ad un'aumentata incidenza (≥ 10 %) di tremore, secchezza della bocca, aumento dell'appetito ed aumento di peso.
Norwegian Bokmål: Olanzapin administrert med litium eller valproat resulterte i økte verdier (≥ 10 %) av tremor, munntørrhet, økt appetitt og vektøkning.
Italian: Può essere indicato seguire le procedure standard per il trattamento del sovradosaggio (ad esempio lavaggio gastrico, somministrazione di carbone attivo).
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for behandling av overdose kan være indisert (dvs. ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull).
Italian: • Aumenti dei livelli di prolattina nel sangue.
Norwegian Bokmål: • økning av prolaktininnhold i blodet
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune: Sedazione (che comprende: ipersonnia, letargia, sonnolenza).
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige: Sedasjon (inkludert hypersomni, letargi, somnolens).
Italian: Se interrompe il trattamento con Olanzapina Glenmark Europe Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Glenmark Europe Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Italian: Fertilità Gli effetti sulla fertilità sono sconosciuti (vedere paragrafo 5.3 per le informazioni di preclinica)
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekter på fertilitet er ukjente (se pkt.
Italian: In studi durati fino a 3 mesi nei topi e fino ad 1 anno nei ratti e nei cani, gli effetti principali riscontrati sono stati la depressione del sistema nervoso centrale, manifestazioni di tipo anticolinergico e disturbi ematologici a livello periferico.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til 3 måneders varighet, og på rotter og hunder, med opp til ett års varighet,var CNS-depresjon, antikolinerge effekter, og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Italian: Crospovidone Magnesio stearato
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat
Italian: Olanzapina Glenmark Europe 5 MG compresse orodispersibili Olanzapina Glenmark Europe 10 MG compresse orodispersibili Olanzapina Glenmark Europe 15 MG compresse orodispersibili Olanzapina Glenmark Europe 20 MG compresse orodispersibili
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 10 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 15 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 20 mg smeltetabletter olanzapin
Italian: In studi clinici, l'incidenza di Parkinsonismo e distonia nei pazienti trattati con olanzapina è stata numericamente più alta, ma non significativamente diversa da un punto di vista statistico nei confronti del placebo.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 810 mg/kg al giorno (L'area sotto la curva - AUC - è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total OLANZAPIN eksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di Olanzapina Glenmark Europe, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Glenmark Europe, kan det symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro kvalme og oppkast forekomme.
Italian: Alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Norwegian Bokmål: • endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Glenmark Europe Non prenda Olanzapina Glenmark Europe se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapine Glenmark Europe - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Italian: Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
Norwegian Bokmål: - Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Italian: Le compresse di Olanzapina Glenmark Europe contengono aspartame che è una fonte di fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Italian: 5 Come conservare Olanzapina Glenmark Europe 6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Glenmark Europe Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Sviluppo o esacerbazione del diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, includendo qualche caso fatale (vedere paragrafo 4.4)11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt
Italian: Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10 mg/die.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er 10 mg/dag.
Italian: Tachicardia/fibrillazi one ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/ fibrillasjon plutselig død (se pkt.
Italian: In uno studio comparativo internazionale, in doppio cieco, sulla schizofrenia, sulle manifestazioni schizoaffettive e disturbi correlati, che comprendeva 1.481 pazienti con associati sintomi depressivi di diversa gravità (con punteggio medio di 16,6 rilevato all'inizio dello studio secondo la scala di valutazione per la depressione di Montgomery-Asberg), un'analisi prospettica secondaria della variazione del punteggio dell'umore tra l'inizio e la fine dello studio ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,001) ottenuto con olanzapina (-6,0) rispetto a quello osservato con aloperidolo (-3,1).
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og relaterte beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery- Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p= 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (- 6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (- 3,1).
Italian: In uno studio PET (Tomografia ad Emissioni di Positroni) condotto su volontari sani con dosi singole per via orale (10 mg), olanzapina ha dimostrato un grado di affinità per i recettori 5HT2A superiore a quello dei recettori dopaminergici D2.
Norwegian Bokmål: I en peroral enkeltdose (10 mg) positron emisjons tomografi (PET) studie med friske frivillige personner, bandt olanzapin seg til flere 5HT2A -reseptorer enn til dopamin D2-reseptorer.
Italian: Sintomi molto frequenti da sovradosaggio (con incidenza > 10 %) comprendono tachicardia, agitazione/aggressività, disartria, manifestazioni extrapiramidali di vario tipo ed una riduzione del livello di coscienza variabile dalla sedazione al coma.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidiens 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore ≥ 7 % nell'89,4 % dei pazienti, di un valore ≥ 15 % nel 55,3 % dei pazienti e di un valore ≥ 25 % nel 29,1 % dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥ 7 % for 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Italian: Olanzapina Glenmark Europe contiene il principio attivo olanzapina.
Norwegian Bokmål: • Olanzapine Glenmark Europe inneholder den aktive substansen olanzapine.
Italian: E' suggerito un monitoraggio clinico appropriato in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio la misurazione della glicemia al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, annualmente.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk monitorering tilrådes, i overensstemmelse med etablerte retningslinjer for antipsykotisk behandling f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Italian: 70 compresse orodispersibili
Norwegian Bokmål: 70 smeltetabletter
Italian: Attività generale del Sistema Nervoso Centrale (SNC) A causa degli effetti primari di olanzapina sul SNC, si raccomanda cautela quando il medicinale viene assunto contemporaneamente ad alcool e ad altri medicinali ad azione centrale.
Norwegian Bokmål: Effekt på sentralnervesystemet Som følge av olanzapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør man utvise forsiktighet når legemidlet tas i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og alkohol.
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato Olanzapina Glenmark Europe lo riferisca al medico.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Glenmark Europe skal du kontakte legen din.
Italian: Esami diagnostici Molto comune: Riduzione della bilirubina totale, aumento delle GGT, aumentati livelli di prolattinemia16..
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer16
Italian: Esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) La percentuale dei pazienti che avevano variazioni avverse clinicamente significative nell'aumento di peso, di glucosio, di colesterolo totale/LDL/HDL o di trigliceridi aumentava col tempo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL/HDL kolesterol eller triglycerider økte over tid.
Italian: È possibile anche mettere la compressa in un bicchiere o in una tazza pieni d'acqua di succo d'arancia, di succo di mela, di latte o di caffé, mescolando il tutto.La beva immediatamente.
Norwegian Bokmål: Du kan også plassere tabletten i et fullt glass eller en full kopp med vann eller annet egnet drikke (appelsinjuice, eplejuice, melk eller kafee) or røre om.
Italian: Problemi nel linguaggio
Norwegian Bokmål: • problemer med å snakke,
Italian: In base al quadro clinico deve essere effettuato un trattamento sintomatico ed un monitoraggio delle funzioni vitali, comprendenti il trattamento dell'ipotensione e del collasso circolatorio ed il mantenimento della funzione respiratoria.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og monitorering av vitale funksjoner organfunksjoner bør startes avhengig av klinisk status, inkludert behandling av hypotensjon og sirkulasjonssvikt.
Italian: Valori elevati di gamma glutamiltransferas i10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransferase 10 Høy urinsyre10
Italian: Tossicità ematologica:
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet
Italian: Como prendere Olanzapina Glenmark Europe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Europe
Italian: • Sonnolenza
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Italian: Tossicità sulla riproduzione Olanzapina non presenta effetti teratogeni.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste ingen teratogen effekter.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR FOR BATCH RELEASE
Italian: Patologie epatobiliari Molto comune: Aumenti delle aminotransferasi epatiche (ALT/AST; vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Økninger av leveraminotransferaser (ALT/AST; se pkt.
Italian: 1 Che cos'è Olanzapina Glenmark Europe e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Glenmark Europe 3 Come prendere Olanzapina Glenmark Europe 4 Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Glenmark Europe er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Glenmark Europe Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Europe Mulige bivirkninger
Italian: Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) i pazienti il cui peso corporeo era aumentato di un valore ≥ 7 %, ≥ 15 % e ≥ 25% rispetto al basale sono stati molto comuni (rispettivamente 64,4 %, 31,7 % e 12,3 %).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥ 25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis ≥ 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Italian: 28 compresse orodispersibili
Norwegian Bokmål: 28 smeltetabletter
Italian: È importante che lei continui la cura con Olanzapina Glenmark Europe per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olanzapine Glenmark Europe så lenge legen din ber deg om det.
Italian: Se dimentica di prendere Olanzapina Glenmark Europe Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapine Glenmark Europe Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Italian: In uno studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con olanzapina e che poi erano stati randomizzati ad olanzapina o placebo, olanzapina ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo all'endpoint primario utile per la valutazione di nuovi episodi bipolari.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie av pasienter stabilisert på olanzapin i manisk episode og deretter randomisert til olanzapin eller placebo, var olanzapin statistisk signifikant overlegen overfor placebo for primære endepunkter for bipolart tilbakefall.
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza Olanzapina non è raccomandata per un uso nei con psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza a causa di un aumento della mortalità e del rischio di eventi avversi cerebrovascolari
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin anbefales ikke brukt hos pasienter med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser p.g.a.
Italian: Negli studi clinici, in pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia - [QTcF] - ≥ 500 millisecondi [msec] in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF < 500 msec) sono risultati non comuni (0,1 %-1 %), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek]på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Si consigliano cautela e controlli periodici in pazienti con ALT e/o AST elevate, in pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, in pazienti con preesistenti situazioni associate ad una limitata riserva funzionale epatica, così come nei casi di trattamento concomitante con medicinali potenzialmente epatotossici.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielt hepatotoksiske legemidler.
Italian: Balbuzie11
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse11
Italian: • Aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine.
Norwegian Bokmål: • forhøyet blodsukker og urinsukker