FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos indivíduos em estudo cuja pressão arterial não estava controlada, a redução foi superior embora não fosse associada aos sintomas hipotensivos na grande maioria dos indivíduos.
Bulgarian: При участници в проучването, при които артериалното налягане не е било контролирано, спадането е било по-голямо, въпреки че то не е било свързано с хипотензивни симптоми при повечето от пациентите.
Portuguese: Tadalafil demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na função erétil e na capacidade de ter relações sexuais bem-sucedidas até 36 horas após a dose, bem como a capacidade para atingir e manter ereções para relações sexuais bem-sucedidas, em comparação com placebo, logo 16 minutos após a dose.
Bulgarian: Тадалафил е показал статистически значимо подобрение в еректилната функция и способността да се извърши успешен полов акт до 36 часа след приема на дозата, както и в способността на пациентите да постигат и поддържат ерекция за успешен полов акт, в сравнение с плацебо, още на 16-та минута след приема на дозата.
Portuguese: Para mais informações, fale com o seu médico.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за повече информация.
Portuguese: Em doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa1, a administração concomitante de tadalafil pode levar a hipotensão sintomática nalguns doentes (ver secção 4.5).
Bulgarian: При пациенти, които приемат алфа1 блокери, едновременното приложение на тадалафил може да доведе до симптоматична хипотония при някои от тях (вж. точка 4.5).
Portuguese: Doentes incapazes de tolerar tadalafil 5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata deverão considerar uma terapêutica alternativa dado que a eficácia do tadalafil 2,5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata não foi demonstrada.
Bulgarian: При пациентите, които не са в състояние да понасят тадалафил 5 mg за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата, трябва да се вземе предвид алтернативно лечение, тъй като ефикасността на тадалафил 2,5 mg за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата не е доказана.
Portuguese: Tadalafil é > 10.000 vezes mais potente para a PDE5 do que para as enzimas PDE1, PDE2 e PDE4, as quais se encontram no coração, cérebro, vasos sanguíneos, fígado e outros órgãos.
Bulgarian: Тадалафил е > 10 000 пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото по отношение на PDE1, PDE2 и PDE4ензими, които се откриват в сърцето, мозъка, кръвоносните съдове, черния дроб и други органи.
Portuguese: Um indutor do CYP3A4, a rifampicina, reduziu a AUC do tadalafil em cerca de 88% relativamente aos valores da AUC para tadalafil isoladamente (10 mg).
Bulgarian: Индукторът на CYP3A4, рифампицин, намалява AUC на тадалафил до 88%, спрямо стойностите на AUC при самостоятелно приложен тадалафил (10 mg).
Portuguese: Num estudo clínico que compara tadalafil 5 mg em coadministração com finasterida 5 mg, com placebo mais finasterida 5 mg, no alívio dos sintomas de hiperplasia benigna da próstata (HBP), não foram identificadas novas reações adversas.
Bulgarian: В клинично проучвание, което сравнява тадалафил 5 mg, прилаган едновременно с финастерид 5 mg, с плацебо плюс финастерид 5 mg за облекчаване на симптомите на доброкачествена хиперлпазия на простатата (ДХП), не са установени нови нежелани реакции.
Portuguese: Tadalafil está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Bulgarian: Тадалафил е противопоказан при пациенти със загуба на зрението на едното око, в резултат на неартериитна форма на предна исхемична оптикопатия (NAION), независимо от това, дали този епизод е свързан или не с предишна употреба на PDE5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Portuguese: Qual a composição de Tadalafil Mylan - A substância ativa é o tadalafil.
Bulgarian: Какво съдържа Тадалафил Mylan - Активното вещество е тадалафил.
Portuguese: Nos estudos primários de eficácia de várias populações, 81% dos doentes reportaram que tadalafil melhorou as suas ereções, comparativamente com 35% dos doentes a tomar placebo.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност върху общата популация 81% от пациентите са съобщили, че тадалафил е подобрил тяхната ерекция в сравнение с 35% при плацебо.
Portuguese: O seguinte grupo de doentes com doença cardiovascular não foi incluído em ensaios clínicos, estando por isso o uso de tadalafil contraindicado: - doentes com enfarte do miocárdio nos últimos 90 dias, - doentes com angina instável ou angina que aparece durante relações sexuais, - doentes com insuficiência cardíaca Classe 2 da "New York Heart Association" ou insuficiência cardíaca grave nos últimos 6 meses, - doentes com arritmia não controlada, hipotensão (< 90/50 mm Hg), ou hipertensão não controlada, - doentes com acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses.
Bulgarian: Следните групи пациенти със сърдечносъдово заболяване не са били включени в клинични проучвания и затова употребата на тадалафил при тях е противопоказана: - пациенти с миокарден инфаркт в рамките на последните 90 дни, - пациенти с нестабилна стенокардия или ангина, проявяваща се по време на полов акт, - пациенти със сърдечна недостатъчност клас 2 по NYHA (New York Heart Association) или по висок през последните 6 месеца, - пациенти с неконтролирани аритмии, хипотония (< 90/50 mm Hg) или неконтролирана хипертония, - пациенти с инсулт в рамките на последните 6 месеца.
Portuguese: Tadalafil Mylan é utilizado para tratar homens adultos com: - disfunção erétil.
Bulgarian: Тадалафил Mylan се използва за лечение на възрастни мъже с: - еректилна дисфункция.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim, tadalafil pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на тадалафил не се повлияват от храна, така че тадалафил може да се приема независимо от храненето.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tadalafil Mylan Tome a sua dose assim que se lembrar mas não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Вземете Вашата доза веднага щом като се сетите, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a administração de doses superiores a 10 mg de tadalafil a doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Няма налични данни относно приложението на дози по-високи от 10 mg тадалафил на пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar: - um bloqueador alfa (utilizado no tratamento da tensão arterial alta ou sintomas urinários associados à hiperplasia benigna da próstata).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате: - алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми,
Portuguese: O tadalafil (10 mg e 20 mg) não potenciou o aumento no tempo de hemorragia causado pelo ácido acetilsalicílico.
Bulgarian: Тадалафил (10 mg и 20 mg) не потенцира удължаването на времето на кървене, причинено от ацетилсалицилова киселина.
Portuguese: Num dos estudos, que também incluiu tansulosina 0,4 mg como comparador ativo, a melhoria na pontuação total da IPSS com tadalafil 5 mg, tansulosina e placebo foi -6,3, -5,7 e -4,2, respetivamente.
Bulgarian: В едно от проучванията, което включва също тамсулозин 0,4 mg, като активен компаратор, подобрението в общият скор по международната скала за оценка на простатните симптоми с тадалафил 5 mg, тамсулозин и плацебо, съответно е -6,3, -5,7 и -4,2.
Portuguese: Sumo de toranja pode prejudicar o bom funcionamento de Tadalafil Mylan e deve ser tomado com precaução.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Тадалафил Mylan и трябва да се приема с повишено внимание.
Portuguese: Por isso, existe o potencial de interações do fármaco mediadas pela inibição dos transportadores.
Bulgarian: Следователно е налице потенциал за лекарствени взаимодействия, медиирани от потискане на траспортните белтъци.
Portuguese: O tadalafil é rapidamente absorvido após administração oral e a média de concentração máxima no plasma (Cmax) é atingida num tempo médio de 2 horas após a dosagem.
Bulgarian: Тадалафил се абсорбира бързо след перорално приложение и наблюдаваните средни максимални плазмени концентрации (Сmax) се постигат за средно време 2 часа след приложението.
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio atingem-se dentro de 5 dias após a toma diária.
Bulgarian: Стационарно състояние на плазмените концентрации се постигат за 5 дни при приложение веднъж дневно.
Portuguese: Isto resulta num relaxamento do músculo liso permitindo o afluxo de sangue aos tecidos do pénis, produzindo-se assim uma ereção.
Bulgarian: Това води до релаксация на гладката мускулатура и приток на кръв в тъканите на пениса, водещо да ерекция.
Portuguese: O efeito da inibição da PDE5 na concentração da GMPc no corpo cavernoso também se observa no músculo liso da próstata, na bexiga e a nível vascular.
Bulgarian: Ефектът на инхибирането на PDE5 върху концентрацията на цГМФ в корпус кавернозум се наблюдава също и в гладките мускули на простатата, пикочния мехур и кръвоснабдяващите ги съдове.
Portuguese: Substratos do CYP1A2 (p. ex. teofilina)
Bulgarian: Субстрати на CYP1A2 (напр. теофилин)
Portuguese: Blisters de PVC/PE/PVdC-alumínio
Bulgarian: PVC/PE/PVdC-Al блистери
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Тадалафил Mylan
Portuguese: Priapismo, Hemorragia do pénis, Hematospermia
Bulgarian: Удължена ерекция Приапизъм, Кръвоизлив от пениса, Хематоспермия
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Portuguese: No entanto, como não foi efetuado um estudo de interação formal fármaco-fármaco para avaliar os efeitos do tadalafil e dos inibidores da 5alfaredutase (5-IARs), devem ser tomadas precauções quando se coadministrar tadalafil com 5-IARs.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като официално проучване за лекарствени взаимодействия за оценка на ефектите на тадалафил и на инхибиторите на 5-алфа редуктазата (5-ARIs) не е провеждано, тадалафил трябва да се прилага внимателно едновременно с инхибитори на 5-алфа редуктазата (5-ARIs).
Portuguese: Se teve diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Tadalafil Mylan e contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Тадалафил Mylan и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: O tadalafil é predominantemente metabolizado pelo citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4.
Bulgarian: Тадалафил се метаболизира предимно посредством цитохром P450 (CYP) 3A4 изоформата.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производител(и), отговорен за освобождаване на партидите
Portuguese: O ritonavir, um inibidor da protease (200 mg duas vezes por dia), o qual é um inibidor do CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6, aumentou 2 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg), sem alterações na Cmax.
Bulgarian: Ритонавир, протеазен инхибитор (200 mg 2 пъти дневно), който е инхибитор на CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличава експозицията (AUC) на тадалафил (20 mg) 2 пъти без да променя Cmax.
Portuguese: - remoção de toda ou parte da glândula prostática na qual os nervos da próstata são cortados
Bulgarian: - отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).
Portuguese: Outros medicamentos e Tadalafil Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Тадалафил Mylan
Portuguese: Foram efetuados três estudos em homens para avaliar o potencial efeito na espermatogénese de tadalafil administrado diariamente (um estudo de 6 meses com tadalafil 10 mg e um estudo de 6 meses e outro de 9 meses com tadalafil 20 mg).
Bulgarian: Проведени са три проучвания при мъже за оценка на потенциалния ефект върху сперматогенезата на тадалафил 10 mg (едно 6-месечно проучване) и 20 mg (едно 6-месечно и едно 9-месечно проучване), прилаган ежедневно.
Portuguese: Embora não tenham sido estudadas interações específicas, outros inibidores da protease, tais como o saquinavir e outros inibidores do CYP3A4, tais como a eritromicina, claritromicina, itraconazol e o sumo de toranja deverão ser coadministrados com precaução, pois poderá esperar-se um aumento das concentrações plasmáticas do tadalafil (ver secção 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не са проучвани конкретни взаимодействия, едновременната употреба с други протеазни инхибитори, като саквинавир, и други CYP3A4 инхибитори, като еритромицин, кларитромицин, итраконазол и сок от грейпфрут, изисква внимание, тъй като може да се очаква те да увеличат плазмените концентрации на тадалафил (вж. точка 4.4).
Portuguese: - perda súbita de visão (frequência: rara).
Bulgarian: , трябва незабавно да се свържете с лекар - внезапна загуба на зрение (честота - редки).
Portuguese: Após estimulação sexual, Tadalafil Mylan funciona ajudando os vasos sanguíneos no seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis.
Bulgarian: След сексуална стимулация Тадалафил Mylan действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви.
Portuguese: Em doentes a fazerem medicamentos anti-hipertensores concomitantes, tadalafil pode induzir uma diminuição da pressão arterial.
Bulgarian: При пациенти, със съпътстващо лечение с антихипертензивни лекарствени продукти, тадалафил може да индуцира понижение на кръвното налягане.
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao prescrever tadalafil a doentes que usem inibidores potentes do CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, cetoconazol, itraconazol e eritromicina), dado que se observou um aumento da exposição ao tadalafil (AUC) quando se combinam estes medicamentos (ver secção 4.5).
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, ако се предписва тадалафил на пациенти, които използват мощни CYP3A4 инхибитори (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин), тъй като при комбинирането на тези лекарствени продукти се забелязва повишаване на експозицията на тадалафил (AUC) (вж. точка 4.5).
Portuguese: Adicionalmente, tadalafil é aproximadamente 700 vezes mais potente para a PDE5 do que para a PDE6, uma enzima que se encontra na retina e é responsável pela fototransdução.
Bulgarian: В допълнение тадалафил е приблизително 700 пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото спрямо PDE6 - ензим който се намира в ретината и е отговорен за фототрансдукцията.
Portuguese: O tadalafil é um inibidor seletivo e reversível da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Bulgarian: Тадалафил е селективен, обратим инхибитор на цикличен гуанозин монофосфат (цГМФ)специфичната фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Portuguese: Embalagens de 2, 4, 8, 12 e 24 comprimidos
Bulgarian: Опаковки по 2, 4, 8, 12 и 24 таблетки
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose anidra (ver secção 2 "Tadalafil Mylan contém lactose"), poloxâmero 188, celulose microcristalina (pH101), povidona (K-25), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra.
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте точка 2 "Тадалафил Mylan съдържа лактоза"), полоксамер 188, микрокристална целулоза (рН101), повидон (К-25), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат, колоиден безводен силициев диоксид.
Portuguese: Foram efetuados três ensaios clínicos em 1054 doentes num ambiente com características "de casa" para definir o tempo de resposta a tadalafil.
Bulgarian: Проведени са три клинични проучвания с 1 054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителността на отговора към тадалафил.
Portuguese: Substratos do CYP2C9 (p. ex. R-varfarina)
Bulgarian: Субстрати на CYP2С9 (напр. R-варфарин)
Portuguese: Com base nos resultados de um ensaio clínico, no qual 150 indivíduos a receberem diariamente doses de 20 mg de tadalafil durante 7 dias e 0,4 mg de nitroglicerina, sublingual em várias ocasiões, esta interação durou mais de 24 horas e não se detetou 48 horas após a administração da última dose de tadalafil.
Bulgarian: Въз основата на резултатите от клинично проучване, в което 150 пациенти са получавали дневни дози от 20 mg тадалафил за 7 дни и 0,4 mg нитроглицерин сублингвално в различно време, това взаимодействие е наблюдавано за повече от 24 часа и не е наблюдавано след изтичане на 48 часа от последната доза тадалафил.
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bemsucedidas foi de 71,9% com tadalafil 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
Bulgarian: Средната честота на успешните опити за полови сношения за индивид е 71,9% с тадалафил 5 mg в сравнение с 48,3% с плацебо.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de tadalafil na população pediátrica no tratamento da disfunção erétil.
Bulgarian: Няма съответно приложение на тадалафил в педиатричната популация относно лечението на еректилна дисфункция.
Portuguese: A posologia de uma vez por dia não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Приложение един път дневно не е оценявано при пациенти с чернодробна недостатъчност, следователно, ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Portuguese: Desconhece-se o papel dos transportadores (por exemplo, glicoproteína p) na disposição do tadalafil.
Bulgarian: Не е известна ролята на транспортерите (например, p-гликопротеин) върху диспозицията на тадалафил.
Portuguese: Se sofre de hiperplasia benigna da próstata e de disfunção erétil, a dose continua a ser um comprimido de 5 mg tomado uma vez por dia.
Bulgarian: Ако имате доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата и еректилна дисфункция, дозата остава една таблетка от 5 mg, взета еднократно дневно.
Portuguese: Assim, num doente a quem foi prescrito qualquer dose de tadalafil (2,5 mg - 20 mg) e onde a administração de nitratos é considerada clinicamente imprescindível numa situação de perigo de vida, devem ter decorrido, pelo menos, 48 horas após a última dose de tadalafil antes de se considerar a administração de nitratos.
Bulgarian: Така, при пациент, на който е предписана някаква доза тадалафил (2,5 mg-20 mg), и за който приложението на нитрати се смята за необходимо по медицински показания в животоспасяващи ситуации, трябва да има поне 48 часа от приема на последната доза тадалафил, преди приложението на нитратите.
Portuguese: Embora não se saiba se o acontecimento está diretamente relacionado com tadalafil, se tiver diminuição ou perda de audição repentina, pare de tomar Tadalafil Mylan e contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Макар да не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако почуствате намаление или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Тадалафил Mylan и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis de tonturas foram notificados mais frequentemente em homens com mais de 75 anos de idade a tomar tadalafil.
Bulgarian: Нежеланата реакция замаяност е съобщавана по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат тадалафил.
Portuguese: No tratamento da disfunção erétil utilizando tadalafil "a pedido", a dose recomendada de tadalafil é de 10 mg, tomada antes da atividade sexual prevista, com ou sem alimentos.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция, с употреба на тадалафил при нужда, препоръчителната доза тадалафил е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност с или без храна.
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo tadalafil, está contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на риоцигуат с PDE5 инхибитори, включително тадалафил, е противопоказана (вж. точка 4.3).
Portuguese: Em doentes a receberem medicamentos anti-hipertensores concomitantes, tadalafil 20 mg pode induzir uma diminuição da pressão arterial, a qual (com exceção dos bloqueadores alfa - ver acima) é, geralmente menos pronunciada e provavelmente clinicamente pouco relevante.
Bulgarian: При пациенти, получаващи съпътстващо лечение с антихипертензивни лекарствени продукти, тадалафил 20 mg може да индуцира намаление на артериалното налягане, което (с изключение на алфа блокери -вж. по-горе) е като цяло малко и не е вероятно да е клинично значимо.
Portuguese: O tadalafil melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e relaxa os músculos da próstata e da bexiga, o que pode reduzir os sintomas da hiperplasia benigna da próstata.
Bulgarian: Тадалафил подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на добро качествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Portuguese: O tadalafil (10 mg e 20 mg) não teve efeito clinicamente significativo na exposição (AUC) à S-varfarina ou R-varfarina (substrato do CYP2C9), nem afetou as alterações no tempo de protrombina induzido pela varfarina.
Bulgarian: Тадалафил (10 mg и 20 mg) няма клинично значим ефект върху експозицията (AUC) на S-варфарин или R-варфарин (субстрат на CYP2C9), нито засяга промените в протромбиновото време, предизвикани от варфарин.
Portuguese: Embalagens de 4, 12 e 24 comprimidos.
Bulgarian: Опаковки по 4, 12 и 24 таблетки
Portuguese: Tadalafil Mylan não deve ser utilizado durante a amamentação.
Bulgarian: Тадалафил Mylan не трябва да се използва по време на кърмене.
Portuguese: A média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem-sucedidas foi de 68% para os doentes a tomarem tadalafil, comparativamente com 52% dos doentes a tomarem placebo.
Bulgarian: Средният процент на успешните опити за полово сношение за индивид е 68% при пациентите, получаващи тадалафил, в сравнение с 52% при пациентите, получаващи плацебо.
Portuguese: O cetoconazol (400 mg/dia) aumentou 4 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg) e a Cmax em cerca de 22%.
Bulgarian: Кетоконазол (400 mg дневно), увеличава 4 пъти експозицията (AUC) на тадалафил (20 mg) и Сmax с 22%.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis adicionais raros que não foram observados em ensaios clínicos foram notificados em homens a tomar tadalafil.
Bulgarian: Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи тадалафил, които не са наблюдавани при клинични проучвания.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo tadalafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, está contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
Bulgarian: Съвместното приложение на PDE5 инхибитори, включително тадалафил, със стимулатори на гуанилат циклазата, като риоцигуат, е противопоказано, тъй като може потенциално да доведе до симптоматична хипертония (вж. точка 4.5)
Portuguese: O quadro abaixo lista as reações adversas observadas em notificações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo (incluindo um total de 8022 doentes a tomar tadalafil e 4422 doentes a tomar placebo) no tratamento da disfunção erétil "a pedido" e uma vez por dia e no tratamento da hiperplasia benigna da próstata uma vez por dia.
Bulgarian: Таблицата по-долу са представени нежеланите реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с тадалафил, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно, и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.