FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Hungarian: Újszülött és fiatal patkányokon, illetve kutyákon végzett állatkísérletek során 1800 mg/ttkg/nap dózisszintig (a maximális ajánlott humán dózis 6-17-szerese, mg/m alapján) nem tapasztaltak mellékhatásokat a standard fejlődési és érési végpontok egyikét tekintve sem.
English: Sixty of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Hungarian: Közülük hatvan beteg placebokontrollos vizsgálatokban részesült levetiracetám-kezelésben.
English: Infants and children (1 month to 4 years)
Hungarian: Az 1 hónapos és 4 éves kor közötti csecsemők és gyermekek esetében az ingerlékenységet
English: In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7 %, 31.6 % and 41.3 % for patients on 1,000, 2,000 or 3,000 mg levetiracetam respectively and of 12.6 % for patients on placebo.
Hungarian: Egy összesített adatok alapján végzett elemzés szerint azon betegek százalékos aránya, akiknél az alapértékhez képest 50%-kal vagy ennél nagyobb mértékben csökkent a parciális kezdetű görcsrohamok hetenkénti gyakorisága a stabil dózis mellett (12/14 hétig) 27,7%,
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Hungarian: 30 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta
English: In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
Hungarian: Mindezek mellett, egy forgalomba hozatalt követő biztonságossági vizsgálatban 101, tizenkét hónaposnál fiatalabb csecsemő kapott levetiracetám-kezelést.
English: Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) értéke egyetlen 1000 mg-os dózis alkalmazását követően 31, napi kétszer 1000 mg-os ismételt adagolás esetén pedig 43 µg/ml.
English: 35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged < 6 months.
Hungarian: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban 35, egy éves kor alatti, parciális kezdetű rohamban szenvedő csecsemőt kezeltek levetiracetámmal, akik közül csupán 13 volt 6 hónaposnál fiatalabb.
English: How to take Levetiracetam Actavis
Hungarian: Hogyan kell szedni a Levetiracetam Actavis-t ?
English: reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérője a válaszarány volt (a betegek azon százaléka, akiknél a kiinduláshoz képest 50%-nál nagyobb arányban csökkent a napi átlagos parciális kezdetű görcsrohamok előfordulási gyakorisága), amit egy 48 órás video EEG-t használó „vak”, központi leolvasó értékelt.
English: The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Hungarian: Monoterápia A monoterápiában alkalmazott levetiracetám biztonságossága és hatásossága 16 év alatti gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nem megalapozott.
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam Actavis
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több Levetiracetam Actavis-t vett be.
English: The most frequently reported side effects are nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az orr- vagy torokgyulladás (nazofaringítisz), aluszékonyság (szomnolencia), fejfájás, kimerültség és szédülés.
English: What Levetiracetam Actavis is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Hungarian: • mioklónusos (egy izmot vagy izomcsoportot érintő, rövid, sokkszerű izomrángásokkal járó) rohamok kezelésére 12 éves kortól, a fiatalkori mioklónusos epilepsziában szenvedő betegek számára;
English: Contains colouring agent sunset yellow (E110).
Hungarian: Sunset yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz.
English: 44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 44,6%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 19,6%-ánál csökkent a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal a parciális kezdetű görcsrohamok hetenkénti gyakorisága.
English: With continued longterm treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizurefree for at least 1 year.
Hungarian: A tovább folytatott, tartós kezelés mellett a betegek 11,4%-a legalább 6 hónapig, 7,2% pedig legalább 1 évig rohammentes volt.
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Hungarian: Ezért 60 ml/perc/1,73m2 alatti kreatinin-clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis 50%-os csökkentése ajánlott.
English: An oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Hungarian: A belsőleges oldat gyógyszerforma alkalmazása ajánlott csecsemőknél és 6 éves kor alatti gyermekeknél.
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
Hungarian: Dózisbeállítás károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg testtömeg alatti serdülőkorú betegeknél
English: • partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age;
Hungarian: • másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális (az agy egy bizonyos területén jelentkező) kezdetű görcsrohamok kezelésére felnőttek, serdülők, gyermekek és egy hónapos kortól csecsemők számára;
English: The renal clearance of levetiracetam and ucb L057 is 0.6 and 4.2 ml/min/kg respectively indicating that levetiracetam is excreted by glomerular filtration with subsequent tubular reabsorption and that the primary metabolite is also excreted by active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Hungarian: hogy a levetiracetám glomerularis filtrációval, majd ezt követő tubularis reabszorpcióval ürül, és hogy az elsődleges metabolit kiválasztásában a glomerularis filtráció mellett az aktív tubularis szekréció is szerepet játszik.
English: Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function
Hungarian: Dózisbeállítás károsodott vesefunkciójú, 50 kg-ot meghaladó testtömegű felnőtt és serdülőkorú betegeknél
English: If you stop taking Levetiracetam Actavis
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Actavis szedését
English: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Izland
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
English: 750 mg tablet: Indigo carmine (E132), sunset yellow (E110), iron oxide red (E172).
Hungarian: 500 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132) 750 mg tabletta: indigókármin (E132), sunset sárga (E110), vörös vas-oxid (E172)
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam).
Hungarian: Öngyilkosság Antiepileptikumokkal (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságról,
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: basis) and 1,200 mg/kg/day for fetuses.
Hungarian: 1800 mg/ttkg/nap dózisaival.
English: • If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával • ha veseproblémáktól szenved, kövesse orvosa utasításait.
English: (2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Hungarian: (2)A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 250 mg tabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz.
English: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Izland
English: How to store Levetiracetam Actavis
Hungarian: Hogyan kell a Levetiracetam Actavis-t tárolni ?
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Oval, orange 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta ovális, narancssárga, 19,0 × 9,3 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „750” jelöléssel.
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta ovális, fehér, 19,0 × 10,0 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „1000” jelöléssel.
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 750 mg tabletta 750 mg levetiracetámot tartalmaz.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Hungarian: Nem gyakori:100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
English: lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
Hungarian: akaratlan remegés (tremor);
English: (1) An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Hungarian: (0,10-0,20 ml/ttkg) (3)(5) (1) Belsőleges oldatot kell alkalmazni 250 mg alatti adagoknál, továbbá olyan esetekben, amikor az adagok mennyisége nem a 250 mg egész számú többszöröse, ha az adagolást nem lehet egész tabletták bevételével biztosítani és azoknál a betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettát.
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Hungarian: Adagolás felnőttek és 50 kg-nál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3,600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Hungarian: vagyis No Observed Adverse Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok esetében (a maximális ajánlott humán dózis12-szerese, mg/m2 alapon) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatokra vonatkozóan.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta ovális, sárga, 17,1 × 8,1 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „500” jelöléssel.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
English: 7 to 21 mg/kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Hungarian: naponta kétszer 7-21 mg/ttkg (0,07-0,21 ml/ttkg)
English: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta ovális, világoskék, 13,6 × 6,4 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „250” jelöléssel.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Hungarian: Titán-dioxid (E171), Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin (E132).
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Hungarian: Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 500 mg tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
English: • convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
Hungarian: • görcsrohamok, egyensúlyzavar, szédülés, levertség (letargia, az energia és a lelkesedés hiánya),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Aluminium/PVC blisters
Hungarian: Az Alumínium/PVC buborékcsomagolás doboza
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Hungarian: Titán-dioxid (E171), Indigókármin (E132).
English: • amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
Hungarian: • emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrálóképesség elvesztése);
English: Islande / Island Tel: +354 550 3300
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tel: +354 550 3300
English: Talc
Hungarian: Talkum,
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets
Hungarian: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta
English: Levetiracetam Actavis is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis monoterápiában frissen diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő, parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére javallott.
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets Levetiracetam
Hungarian: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta levetiracetám
English: Methotrexate
Hungarian: Kiszerelések
English: Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Hungarian: Adjuváns terápia az 1 hónapos és 6 hónapot még be nem töltött kor közötti csecsemők számára Csecsemőknél a belsőleges oldat gyógyszerformát kell alkalmazni.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets
Hungarian: Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta
English: EU/1/11/713/018 30 tablets EU/1/11/713/019 100 tablets EU/1/11/713/020 200 tablets
Hungarian: EU/1/11/713/018 30 tabletta EU/1/11/713/019 100 tabletta EU/1/11/713/020 200 tabletta
English: Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non-inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott levetiracetám hatásosságát egy kettős vak, párhuzamos csoportú, szabályozott hatóanyag-leadású (CR, controlled release) karbamazepinnel történő „non-inferiority”
English: Common: may affect up to1 in 10 people
Hungarian: Gyakori:10 betegből legfeljebb1 beteget érinthet
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets
Hungarian: Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets
Hungarian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Hungarian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta 250 mg levetiracetám filmtablettánként.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Hungarian: Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta 750 mg levetiracetám filmtablettánként.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/042 60 x 1 tablets
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás: EU/1/11/713/042 60 x 1 db tabletta.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Hungarian: Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta 500 mg levetiracetám filmtablettánként.
English: In anuric end-stage renal disease adult subjects the half-life was approximately 25 and 3.1 hours during interdialytic and intradialytic periods, respectively.
Hungarian: illetve 3,1 óra volt a dialízisek közötti, illetve a dialízisek alatti periódusokban.
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Hungarian: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta 1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/043 60 x 1 tablets
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás: EU/1/11/713/043 60 x 1 db tabletta.
English: EU/1/11/713/028 30 tablets EU/1/11/713/029 100 tablets EU/1/11/713/030 200 tablets
Hungarian: EU/1/11/713/028 30 tabletta EU/1/11/713/029 100 tabletta EU/1/11/713/030 200 tabletta
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/041 60 x 1 tablets
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás: EU/1/11/713/041 60 x 1 db tabletta.
English: EU/1/11/713/008 30 tablets EU/1/11/713/009 100 tablets EU/1/11/713/010 200 tablets
Hungarian: EU/1/11/713/008 30 tabletta EU/1/11/713/009 100 tabletta EU/1/11/713/010 200 tabletta
English: EU/1/11/713/038 30 tablets EU/1/11/713/039 100 tablets EU/1/11/713/040 200 tablets
Hungarian: EU/1/11/713/038 30 tabletta EU/1/11/713/039 100 tabletta EU/1/11/713/040 200 tabletta
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Sunset yellow (E110) Iron oxide red (E172)
Hungarian: Sunset sárga (E110) Vörös vas-oxid (E172)
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Hungarian: Adjuváns kezelés felnőttek (≥18 év) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
English: in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Hungarian: • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;
English: EU/1/11/713/001 20 tablets EU/1/11/713/002 30 tablets EU/1/11/713/003 50 tablets EU/1/11/713/004 60 tablets EU/1/11/713/005 100 tablets EU/1/11/713/006 120 tablets EU/1/11/713/007 200 tablets
Hungarian: EU/1/11/713/001 20 tabletta EU/1/11/713/002 30 tabletta EU/1/11/713/003 50 tabletta EU/1/11/713/004 60 tabletta EU/1/11/713/005 100 tabletta EU/1/11/713/006 120 tabletta EU/1/11/713/007 200 tabletta
English: Levetiracetam Actavis is used:
Hungarian: A Levetiracetam Actavis adjuváns terápiaként javallott:
English: 500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily
Hungarian: Normál vesefunkció naponta kétszer 500-1500 mg
English: EU/1/11/713/021 20 tablets EU/1/11/713/022 30 tablets EU/1/11/713/023 50 tablets EU/1/11/713/024 60 tablets EU/1/11/713/025 100 tablets EU/1/11/713/026 120 tablets EU/1/11/713/027 200 tablets
Hungarian: EU/1/11/713/021 20 tabletta EU/1/11/713/022 30 tabletta EU/1/11/713/023 50 tabletta EU/1/11/713/024 60 tabletta EU/1/11/713/025 100 tabletta EU/1/11/713/026 120 tabletta EU/1/11/713/027 200 tabletta
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets are oval, orange, 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Hungarian: Ovális, narancssárga, 19,0 × 9,3 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „750” jelöléssel.
English: България Актавис ЕАД
Hungarian: Varvara Athén
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hungarian: Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta levetiracetám
English: EU/1/11/713/011 20 tablets EU/1/11/713/012 30 tablets EU/1/11/713/013 50 tablets EU/1/11/713/014 60 tablets EU/1/11/713/015 100 tablets EU/1/11/713/016 120 tablets EU/1/11/713/017 200 tablets
Hungarian: EU/1/11/713/011 20 tabletta EU/1/11/713/012 30 tabletta EU/1/11/713/013 50 tabletta EU/1/11/713/014 60 tabletta EU/1/11/713/015 100 tabletta EU/1/11/713/016 120 tabletta EU/1/11/713/017 200 tabletta
English: EU/1/11/713/031 20 tablets EU/1/11/713/032 30 tablets EU/1/11/713/033 50 tablets EU/1/11/713/034 60 tablets EU/1/11/713/035 100 tablets EU/1/11/713/036 120 tablets EU/1/11/713/037 200 tablets
Hungarian: EU/1/11/713/031 20 tabletta EU/1/11/713/032 30 tabletta EU/1/11/713/033 50 tabletta EU/1/11/713/034 60 tabletta EU/1/11/713/035 100 tabletta EU/1/11/713/036 120 tabletta EU/1/11/713/037 200 tabletta
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hungarian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta levetiracetám
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets are oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Hungarian: Ovális, fehér, 19,0 × 10,0 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „1000” jelöléssel.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hungarian: Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta levetiracetám
English: Povidone
Hungarian: Povidon,
English: EU/1/11/713/011 EU/1/11/713/012 EU/1/11/713/013 EU/1/11/713/014 EU/1/11/713/015 EU/1/11/713/016 EU/1/11/713/017 EU/1/11/713/018 EU/1/11/713/019 EU/1/11/713/020 EU/1/11/713/042
Hungarian: EU/1/11/713/011 EU/1/11/713/012 EU/1/11/713/013 EU/1/11/713/014 EU/1/11/713/015 EU/1/11/713/016
English: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg and 1,000 mg film-coated tablets Blisters: 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
Hungarian: Kiszerelések: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg és 1000 mg filmtabletta
English: in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Hungarian: • idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer,
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets are oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Hungarian: Ovális, sárga, 17,1 × 8,1 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „500” jelöléssel.
English: Weight decreased, weight increase
Hungarian: Testtömegcsökkenés, testtömegnövekedés
English: Normal Mild Moderate
Hungarian: Normál vesefunkció ≥ 80
English: London, 24 September 2009 Doc.
Hungarian: London, 2009. szeptember 24.
English: Ref. EMEA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
Hungarian: Dok. hiv.: EMA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured after treatment.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akik meggyógyultak a kezelés végére.
English: The effects of Ramvocid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: A Ramvocid hatását először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken próbálták volna ki.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Hungarian: A CHMP állásfoglalását követően rendszerint körülbelül két hónap telik el, amíg az Európai Bizottság meghozza döntését.
English: The letter from the company notifying the European Medicines Agency of the withdrawal of the application is available here.
Hungarian: A vállalatnak az Európai Gyógyszerügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levele itt található.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Ramvocid oritavancin
Hungarian: Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Ramvocid oritavancin