FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 3.2 Certificados de medicamentos
Dutch: 3.2 Geneesmiddelencertificaten
Spanish: 3.1 Inspecciones de BPF, BPC, BPL y de farmacovigilancia a ias activas.
Dutch: 3.1 Inspectie op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking
Spanish: en Internet en www.emea.europa.eu por e-mail, solicitud a info@emea.europa.eu por fax a (44-20) 7418 8670 por escrito a:
Dutch: op internet (www.emea.eurpa.eu) op aanvraag per e-mail naar info@emea.eurpa.eu door te faxen naar (44-20) 7418 8670 door te schrijven naar:
Spanish: 2.9 Medicamentos de origen vegetal
Dutch: 2.9 Kruidengeneesmiddelen
Spanish: Actividades de inspección
Dutch: Inspectieactiviteiten
Spanish: Base de datos pediátricos EudraCT (En fase de concepción)
Dutch: EudraCT- databank voor pediatrisch gebruik (in oprichting)
Spanish: La Agencia se concentrará en garantizar la calidad de los dictámenes emitidos como resultado de procedimientos de arbitraje y remisión, e intentará cumplir los plazos establecidos en la normativa.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zet zich in voor een gegarandeerde kwaliteit van adviezen die voortkomen uit arbitrage- en verwijzingsprocedures en streeft ernaar zich te houden aan de wettelijke termijnen.
Spanish: Entre estos procedimientos cabe mencionar el procedimiento de autorización previa para planes de gestión de riesgos, la autorización de comercialización condicionada, la evaluación acelerada, los procedimientos para productos biológicos genéricos y similares, los procedimientos en materia de uso compasivo y productos destinados a mercados extracomunitarios.
Dutch: Deze procedures omvatten een procedure voor risicobeheerplannen vóór vergunningverlening, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen, versnelde beoordeling, procedures voor generieke en biosimilaire geneesmiddelen, procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use') en voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Spanish: Mi última prioridad para 2007, aunque no por ello la menos importante, será fomentar este espíritu de colaboración y buscar soluciones prácticas a los problemas actuales y futuros que plantean los avances en nuestro ámbito de actividad.
Dutch: Aanmoediging van deze samenwerkingsgeest en het zoeken naar praktische oplossingen voor huidige en toekomstige uitdagingen voortgekomen uit ontwikkelingen binnen ons werkveld is mijn laatste, maar niettemin belangrijke prioriteit voor 2007.
Spanish: Se trabajará en la formulación de un planteamiento basado en los riesgos para la selección de los productos y parámetros objeto de los ensayos con miras a las solicitudes de medicamentos genéricos y los avances tecnológicos (tecnología analítica de procesos), y la Agencia revisará un concepto basado en el "sistema de ensayo de laboratorio único" y estudiará su posible aplicación a los productos biológicos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in 2007 verder werken aan een meer op risico's gebaseerde benadering inzake de selectie van producten en parameters voor het toetsen van aanvragen voor generieke producten en technologische vooruitgang (Process Analytical Technology) en zal een concept van 'één-laboratoriumtestprogramma' beoordelen en nagaan of dit voor biologische producten kan worden ingevoerd.
Spanish: La Agencia proseguirá sus iniciativas encaminadas a mejorar la disponibilidad de los medicamentos veterinarios para usos y especies menores.
Dutch: Het EMEA continueert zijn initiatieven gericht op verbetering van de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten.
Spanish: La Agencia espera concluir el trabajo de evaluación interna pendiente y realizar un seguimiento conjunto con los nuevos Estados miembros, en el marco del Acuerdo de reconocimiento mutuo entre la CE y Canadá, que ahora incluirá a Bulgaria y Rumanía.
Dutch: In het kader van de overeenkomst EG-Canada inzake wederzijdse erkenning (MRA) verwacht het Geneesmiddelenbureau de resterende interne evaluaties van en de follow-up met nieuwe lidstaten, waar Bulgarije en Roemenië nu ook toe behoren, te voltooien.
Spanish: Oficina de prensa
Dutch: Persbureau
Spanish: los certificados PMF
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten
Spanish: La Agencia espera recibir en 2007 las primeras variaciones de productos biológicos similares y las primeras puestas al día de los dictámenes sobre medicamentos destinados a los mercados extracomunitarios.
Dutch: eerste wijzigingen te ontvangen voor biosimilaire producten en de eerste aanpassingen van adviezen verstrekt voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico (medicamentos de uso veterinario)
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Spanish: En 2007, la Agencia tiene previsto elaborar veinte monografías y diez nuevas entradas al proyecto de lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos anteriormente mencionado.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens in 2007 20 monografieën over kruidengeneesmiddelen te ontwikkelen en 10 lemmata in te voeren in de lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en de combinaties daarvan.
Spanish: Servicios de Infraestructura
Dutch: Infrastructuur
Spanish: PDCO Comité Pediátrico
Dutch: PDCO Comité voor kindergeneeskunde
Spanish: Solicitudes para nuevos medicamentos Solicitudes genéricas
Dutch: Aanvragen voor nieuw e geneesmiddelen Aanvragen voor generieke preparaten
Spanish: Personal 11 Personal en activo 13 Gastos de misión 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16 Servicio social 17 Gastos de recepción y representación 18 Cotizaciones al régimen de seguridad social del personal Total Título 1 Inmuebles y material 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de informática 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones 25 Gatos de reuniones formales y de otro tipo Total Título 2 Gastos de funcionamiento 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas de la UE Total Título 3
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23 Overige administratieve uitgaven 24 Portokosten en telecommunicatie 25 Uitgaven formele en andere vergaderingen
Spanish: La Agencia publicará documentos de preguntas y respuestas en el momento de la adopción del dictamen del CHMP a fin de garantizar la transparencia de los procedimientos de arbitraje y remisión.
Dutch: Op het moment van vaststelling van het advies van het CHMP zal het Geneesmiddelenbureau vraagen antwoorddocumenten publiceren om transparantie betreffende arbitrage- en verwijzingsprocedures te waarborgen.
Spanish: Para ello se aprovecharán las futuras funciones analíticas y de información del almacén de datos de EudraVigilance.
Dutch: Dit doel wordt gesteund door de geplande ontwikkeling van de analyse- en meldingsfuncties van het EudraVigilance-datawarehouse.
Spanish: (Finalizada la segunda prueba del concepto)
Dutch: EU-telematica gecontroleerde termen (2e bewijs van het concept afgerond)
Spanish: La Agencia espera recibir unas 400 peticiones sobre actividades pediátricas (como planes de investigación pediátrica, solicitudes de dispensa y asesoramiento científico) durante el primer año de esta actividad.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in het eerste jaar van het bestaan van het Comité ongeveer 400 verzoeken of aanvragen te ontvangen die samenhangen met activiteiten op pediatrisch gebied (zoals onderzoeksplannen, vrijstellingen en wetenschappelijk advies).
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias (medicamentos de uso veterinario)
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Spanish: 7 Buenas Prácticas Clínicas (BPC) Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
Dutch: 8 Goede laboratoriumpraktijken (Good laboratory practice, GLP).
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés)
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).
Spanish: Designación de medicamentos huérfanos
Dutch: Aanwijzing van weesgeneesmiddelen
Spanish: MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES Jefe: David Mackay
Dutch: Hoofd: David Mackay
Spanish: 2.8 Medicamentos pediátricos
Dutch: 2.8 Geneesmiddelen voor kinderen
Spanish: El Comité Pediátrico de la EMEA llevará a cabo evaluaciones, homologaciones y verificaciones de conformidad con los planes de investigación pediátrica y solicitudes de dispensa.
Dutch: Het Comité voor kindergeneeskunde van het EMEA zal pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen beoordelen, hierover overeenstemming bereiken en de naleving ervan verifiëren.
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario
Dutch: Nieuwe aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Spanish: Mejora de la disponibilidad de los medicamentos
Dutch: Snellere en betere beschikbaarheid van geneesmiddelen
Spanish: 5 Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) Plasma Master file o Archivo Maestro de Plasma (PMF).
Dutch: 6 Plasma-masterfile (PMF).
Spanish: Permítanme insistir en el hecho de que estas actividades sólo serán posibles mediante un funcionamiento armonioso de la red europea de medicamentos en la que colaboran muy de cerca la
Dutch: Ik wil hierbij benadrukken dat deze activiteiten alleen mogelijk zijn bij een harmonieus functioneren van het Europese geneesmiddelenstelsel, waarbij het EMEA en de nationale bevoegde instanties zij aan zij werken.
Spanish: Actividades de apoyo
Dutch: 5 Ondersteunende activiteiten
Spanish: Como parte de estas actividades, la EMEA elaborará resúmenes actualizados de los EPAR3 para aquellas solicitudes de ampliación de línea que supongan cambios importantes de las indicaciones o condiciones de uso.
Dutch: 3- samenvattingen voor vervolgaanvragen voor die leiden tot belangrijke veranderingen in de indicaties of gebruiksvoorwaarden.
Spanish: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Dutch: CVMP Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Spanish: La Agencia se concentrará en tres ámbitos:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau richt zijn inspanningen op de onderstaande drie gebieden.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Dutch: Wetenschappelijk advies en vervolgadviezen Protocolassistentie en vervolgadviezen
Spanish: El sistema entrará en fase de producción durante 2007, siempre que concluyan con éxito las actividades piloto tanto para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización como para las actividades posteriores a la autorización.
Dutch: Na een succesvolle afsluiting van proefactiviteiten voor zowel nieuwe aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen als activiteiten na vergunningverlening, wordt het systeem in de loop van het jaar volledig in productie genomen.
Spanish: centralizado.
Dutch: Wet.
Spanish: El primer objetivo se logrará por medio de la mejora del sistema de organización de reuniones de la Agencia a fin de integrar en éste un sistema de seguimiento de información sobre hoteles y desplazamientos, y la reserva en línea de alojamiento para los delegados a través del sitio web de la EMEA.
Dutch: Stroomlijning van het vergaderbeleid zal worden bereikt door het vergaderbeleidssysteem (Meeting Management System, MMS) van het Geneesmiddelenbureau te versterken, waarbij een volgsysteem voor hotel- en reisgegevens wordt ingevoerd en afgevaardigden via de EMEA-website online boekingen kunnen doen.
Spanish: Apoyo ejecutivo
Dutch: Ondersteuning Directie
Spanish: Seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Spanish: BPF (incluido AMP) BPC (incluida farmacovigilancia) BPL
Dutch: GCP (inclusief geneesmiddelenbewaking) GLP
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso humano)
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Spanish: de LMR Extrapolaciones de LMR
Dutch: Nieuw e MRL-aanvragen MRL-aanvragen voor verlenging/w ijziging MRL-extrapolaties
Spanish: Farmacovogilancia y seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso veterinario)
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Spanish: Oficina para PYME
Dutch: KMO-bureau
Spanish: 5.4 Gestión y publicación de documentos de la Agencia
Dutch: 5.4 Documentbeheer en publicaties van het EMEA
Spanish: Subvención general de la UE Contribución de la UE a la política a favor de las PYME Contribución de la UE a la política de medicamentos pediátricos n/d 0 ,00 2.647 1 ,71
Dutch: EU-bijdrage voor KMO-beleid EU-bijdrage voor beleid inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik n.v.t.
Spanish: Estos procedimientos comprenden una evaluación acelerada, una autorización de comercialización condicionada y un uso compasivo;
Dutch: Deze procedures omvatten onder meer versnelde beoordeling, verlening van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Spanish: Proseguirá con la política relativa a las microempresas y a las pequeñas y medianas empresas (PYME), que a menudo son empresas innovadoras que trabajan en el sector de las nuevas tecnologías y terapias emergentes; seguirá prestando asesoramiento científico de alta calidad a las empresas que desarrollan medicamentos, fomentará el desarrollo de medicamentos huérfanos y participará activamente en la Iniciativa Medicamentos Innovadores.
Dutch: Ook zal het Geneesmiddelenbureau kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk advies blijven verstrekken aan bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen, de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen blijven ondersteunen en actief participeren in het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative - IMI).
Spanish: EudraVigilance (En fase de producción)
Dutch: EudraVigilance (in productie)
Spanish: ampliaciones y modificaciones relacionadas con éstos se ha mantenido estable en los últimos años, situación que probablemente continuará en 2007, con una previsión de cinco solicitudes.
Dutch: Ondanks door het CVMP1 ondernomen initiatieven om de vergunningverlening van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken, is het aantal daarmee samenhangende uitbreidingen en wijzigingen de laatste jaren stabiel gebleven - een situatie die met 5 voorspelde aanvragen waarschijnlijk in 2007 zal voortduren.
Spanish: Productos bioequivalentes
Dutch: Biosimilaire geneesmiddelen
Spanish: COMP Comité de Medicamentos Huérfanos
Dutch: COMP Comité voor weesgeneesmiddele n
Spanish: Se lanzarán una o dos nuevas versiones de las herramientas de autor (LAT) y revisión (PRS) básicas.
Dutch: Er worden een of twee nieuwe updates voor zowel het beoordelingssysteem als het Light Authoringsysteem verwacht.
Spanish: EudraPharm (En fase de producción)
Dutch: EudraPharm (in productie)
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés)
Dutch: 1 Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Spanish: Contribución del EEE
Dutch: Algemene EU-bijdrage
Spanish: Contribución de la UE a la estrategia de telemática de la TI
Dutch: EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
Spanish: Medicamentos de uso humano y veterinario
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Spanish: de medicamentos de uso veterinario
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Spanish: EudraNet (En fase de producción)
Dutch: EudraNet (in productie)
Spanish: Persona de contacto en la Oficina para PYME
Dutch: Contactpersoon KMO-bureau:
Spanish: Director médico
Dutch: Hoofdambtenaar Gezondheidsdienst
Spanish: Variaciones de tipo I
Dutch: Type-IA-wijzigingen
Spanish: EudraCT (En fase de producción)
Dutch: EudraCT (in productie)
Spanish: Nuevos medicamentos (no huérfanos)
Dutch: Nieuwe niet-weesmiddelen
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Dutch: De prioriteiten en kerndoelen voor 2008 zijn:
Spanish: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
Dutch: Om dit te bereiken zijn het afgelopen jaar noodzakelijke veranderingen doorgevoerd in het beoordelingsproces.
Spanish: Éstos y documentos están disponibles:
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES 4000 EUROPESE DESKUNDIGEN
Spanish: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Dutch: De documenten zullen worden verbeterd in het licht van de verwachtingen van belanghebbenden.
Spanish: El número de variaciones crece año a año.
Dutch: Het aantal wijzigingen neemt jaar op jaar toe.
Spanish: Londres E14 4HB Reino Unido
Dutch: Londen E14 4HB Verenigd Koninkrijk
Spanish: 1.6 Cooperación internacional
Dutch: 1.6 Internationale samenwerking
Spanish: Esto se hará en colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Dutch: Dit zal gebeuren in samenwerking met de nationale bevoegde instanties.
Spanish: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
Dutch: 1.5 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Spanish: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Dutch: Deelnemen aan internationale standaardiseringsactiviteiten.
Spanish: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Dutch: Het EMEA ontvangt, produceert en beheert grote hoeveelheden documenten.
Spanish: 305 Programas de la UE
Dutch: 305 EU-programma's
Spanish: Nota: las cifras correspondientes a 2008 son sólo estimaciones.
Dutch: Men dient te bedenken dat de cijfers voor 2008 slechts schattingen zijn.
Spanish: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Dutch: EMEA Documentation Service Europees Geneesmiddelenbureau 7 Westferry Circus Canary Wharf
Spanish: 11 Personal en activo
Dutch: 11 Personeel in actieve dienst
Spanish: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
Dutch: In 2007 heeft de Europese Commissie een verslag gepubliceerd over de status van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake traditionele kruidengeneesmiddelen.
Spanish: Hay acuerdos de este tipo vigentes con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, que permiten reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones de fabricantes llevadas a cabo por los respectivos servicios de inspección.
Dutch: Dergelijke overeenkomsten, die van kracht zijn met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan, maken wederzijdse erkenning mogelijk van de conclusies van inspecties van fabrikanten die worden uitgevoerd door de inspectiediensten van elk van de partners.
Spanish: El siguiente gráfico demuestra que esta actividad ha experimentado un fuerte crecimiento a lo largo de los años.
Dutch: Uit onderstaande grafiek blijkt dat deze activiteit in de loop der jaren een sterke groei heeft doorgemaakt.
Spanish: Asimismo, se prevé un cierto número de inspecciones en apoyo de los certificados de archivo maestro de plasma, que representarán aproximadamente el 15% del total.
Dutch: Bovendien is een aantal inspecties gepland ter ondersteuning van certificatie voor plasmafiles, die zo'n 15 % van het totale aantal zullen uitmaken.
Spanish: Por consiguiente, el número de fármacos nuevos para animales productores de alimentos seguirá siendo bajo.
Dutch: Dit betekent dat het aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren laag zal blijven.
Spanish: La Agencia tramitará las solicitudes relativas a estos productos a partir del 20 de mayo de 2008.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal aanvragen voor deze producten vanaf 20 mei 2008 in behandeling nemen.
Spanish: La Agencia es responsable de los aspectos operativos de los acuerdos de reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y (terceros) países socios.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is verantwoordelijk voor operationele aspecten van de overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap en (derde) partnerlanden.
Spanish: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
Dutch: 1 Met uitzondering van de zes aanvullende posten voor wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, bij besluit van de raad van bestuur (EMEA/MB/244582/2007).
Spanish: Al mismo tiempo, se prevé que las solicitudes de información de otro tipo crezcan un 29%, hasta llegar a las 4.500 solicitudes.
Dutch: Tegelijkertijd zullen de verzoeken om andere soorten informatie naar verwachting met nog eens 29 % stijgen, tot zo'n 4 500 verzoeken.
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grupo de funciones AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grupo de funciones AST Suma total
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal categorie AD 0 AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal categorie AST Totaal aantal formatieplaatsen
Spanish: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Dutch: Bijdragen aan de totstandbrenging van een innovatiebevorderend klimaat
Spanish: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Dutch: Het aantal aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening is de afgelopen vier jaar verdubbeld.
Spanish: También se desarrollará la interrelación en las áreas especificadas por la Comisión Europea.
Dutch: Verdere interactie zal worden ontwikkeld op die terreinen die de Europese Commissie aangeeft.
Spanish: 302 Traducción
Dutch: 302 Vertalingen
Spanish: 1.4 Actividades europeas en materia de salud pública y salud animal
Dutch: 1.4 Europese activiteiten op het gebied van volksgezondheid en diergezondheid
Spanish: Lista de expertos europeos
Dutch: Lijst van Europese deskundigen
Spanish: El número de arbitrajes y de remisiones sigue siendo difícil de predecir, pero se espera que continúe la tendencia creciente observada desde la introducción de la nueva legislación.
Dutch: Het aantal arbitrages en verwijzingen blijft moeilijk te voorspellen, maar naar verwachting zal de stijgende trend die is ingezet bij de invoering van de nieuwe wetgeving, doorzetten.
Spanish: La EMEA se propone crear un nuevo procedimiento de asesoramiento sobre biomarcadores.
Dutch: Het EMEA wil een nieuwe procedure opzetten voor advies over biomarkers.
Spanish: Asimismo, la Agencia tiene previsto finalizar el trabajo pendiente derivado de la revisión legislativa de 2004.
Dutch: Daarnaast wil het Geneesmiddelenbureau het resterende werk dat is voortgekomen uit de herziening van de wetgeving in 2004, afronden.
Spanish: Asimismo, se examinará el funcionamiento de los grupos de trabajo de los comités científicos a fin de evaluar si es posible racionalizar el uso de los recursos de las autoridades nacionales competentes.
Dutch: Bovendien zullen de werkwijzen van de werkgroepen van de wetenschappelijke comités tegen het licht worden gehouden om na te gaan of het mogelijk is het gebruik van middelen van nationale bevoegde instanties te stroomlijnen.