FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo UNIFI-I incluiu 961 doentes.
Czech: Studie UNIFI-I zahrnovala 961 pacientů.
Portuguese: "paralisia de Bell"), que é, habitualmente, temporário
Czech: „Bellova obrna"), které je většinou přechodné.
Portuguese: Pouco frequentes: Depressão
Czech: Méně časté: deprese
Portuguese: PGA = Avaliação global efetuada pelo médico
Czech: PGA = Celkové hodnocení lékařem (Physician Global Assessment)
Portuguese: Aproximadamente 50% dos doentes continuaram com doses estáveis de MTX (≤ 25 mg/semana).
Czech: Přibližně 50% pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek MTX (≤ 25 mg/týden).
Portuguese: A base para esta análise consistiu no facto de, pelo menos, 100 doentes (> 5% da população estudada) terem sido tratados concomitantemente com estes medicamentos durante, pelo menos, 90% do período de estudo.
Czech: Základem pro tuto analýzu bylo, že nejméně 100 pacientů (> 5% studované populace) bylo léčeno souběžně podávanými léčivými přípravky po dobu nejméně 90% studovaného období.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes idosos.
Czech: U starších pacientů nebyly specifické studie provedeny.
Portuguese: Doentes adolescentes (12-17 anos)
Czech: Dospívající pacienti (12 až 17 let)
Portuguese: Os estudos de indução incluíram 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) doentes.
Czech: Indukční studie zahrnuly 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pacientů.
Portuguese: • O prazo de validade não expirou.
Czech: • dosud neuplynula doba použitelnosti
Portuguese: A maioria foi considerada de natureza ligeira e não foi necessária a interrupção do tratamento em estudo.
Czech: Většina z nich byla považována za mírné a nevyžadovala nutnost přerušení léčby v klinické studii.
Portuguese: Foi realizada uma análise integrada, pré-especificada, combinando dados a partir de 927 indivíduos em ambos os Estudo da AP 1 e 2.
Czech: Byla provedena pre-specifikovaná integrovaná analýza kombinující data od 927 pacientů v obou hodnoceních PsA 1 a 2.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: A dose indicada para si irá depender do seu peso corporal no momento em que cada dose é administrada.
Czech: Správná dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti v době, kdy bude každá dávka podávána.
Portuguese: Regulação enzimática do CYP450
Czech: Regulace cytochromů P450
Portuguese: • Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, myslíte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství.
Portuguese: 2333 CB Leiden Holanda
Czech: 2333 CB Leiden Nizozemsko
Portuguese: Não utilize o medicamento se este tiver sido vigorosamente agitado.
Czech: Lék nepoužívejte, pokud s ním bylo silně třepáno.
Portuguese: • Descamação da pele (exfoliação da pele)
Czech: • Olupování kůže (kožní exfoliace)
Portuguese: Stelara contém sódio
Czech: Stelara obsahuje sodík
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být pečlivě zaznamenány název a číslo šarže podaného přípravku.
Portuguese: O primeiro estudo envolveu 110 doentes com idade entre os 12 e os 17 anos tratados até 60 semanas e o segundo estudo envolveu 44 doentes com idade entre os 6 e os 11 anos tratados até 56 semanas.
Czech: První studie byla provedena u 110 pacientů ve věku od 12 do 17 let léčených po dobu až 60 týdnů a druhá studie byla provedena u 44 pacientů ve věku 6 až 11 let léčených po dobu až 56 týdnů.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C- 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Contudo, é possível que possa aumentar o risco de doenças relacionadas com um sistema imunitário enfraquecido.
Czech: Nicméně může zvyšovat rizika onemocnění souvisejících s oslabením imunitního systému.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento adequado dos doentes.
Czech: U těchto pacientů by měl lékař zajistit náležitou kontrolu.
Portuguese: Um antagonista do TNFα e/ou vedolizumab.
Czech: Antagonista TNFα a/nebo vedolizumab.
Portuguese: Este efeito foi impulsionado pelo Estudo 1 da AP.
Czech: Tento efekt byl tažen hodnocením PsA 1.
Portuguese: • Na redução dos sinais e sintomas da sua doença.
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
Portuguese: NL-2333 CB Leiden Holanda
Czech: NL-2333 CB Leiden Nizozemsko
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde foi geralmente mantida durante a extensão até à semana 92.
Czech: Zlepšení kvality života související se zdravím bylo obecně udržováno po dobu prodloužení studie do 92. týdne.
Portuguese: Etanercept 24 doses (50 mg duas vezes por semana)
Czech: Etanercept 24 dávek (50 mg dvakrát týdně)
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, deve ser instituída a terapêutica adequada.
Czech: Objeví-li se tyto příznaky má být zahájena odpovídající léčba.
Portuguese: Os resultados da eficácia apresentados para UNIFI-I e UNIFI-M basearam-se na revisão central de endoscopias.
Czech: Výsledky účinnosti ze studií UNIFI-I a UNIFI-M byly založeny na centrálním hodnocení endoskopií.
Portuguese: A seringa está equipada com um sistema de segurança passivo.
Czech: Injekční stříkačka je vybavena pasivní bezpečnostní krytkou.
Portuguese: • Depois, pressione o êmbolo até que todo o ar (mas nenhum líquido) tenha sido removido.
Czech: • Potom tlačte na píst, dokud nejsou odstraněny všechny vzduchové bubliny (ale žádná tekutina).
Portuguese: • É importante que a agulha esteja sempre dentro do líquido.
Czech: • Je důležité, aby jehla byla stále v roztoku.
Portuguese: • Stelara 130 mg concentrado para solução para perfusão é administrado num hospital ou clínica e os doentes não devem precisar de o conservar ou manusear.
Czech: • Přípravek Stelara 130 mg koncentrát pro infuzní roztok se podává v nemocnici nebo na klinice a pacienti jej tedy nemusí uchovávat ani s ním nakládat.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados de saúde devem ser instruídos a injetar a quantidade prescrita de STELARA de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
Czech: Pacienti nebo jejich pečovatelé by měli být poučeni, aby si injikovali předepsané množství přípravku STELARA podle návodu uvedeného v příbalové informaci.
Portuguese: • Comichão ("prurido")
Czech: • Svědění („pruritus")
Portuguese: Informe igualmente o seu médico se tem estado, recentemente, perto de alguém que possa ter tuberculose.
Czech: Také informujte svého lékaře, pokud jste byl(a) v nedávné době v blízkosti někoho, kdo by mohl mít tuberkulózu.
Portuguese: Uma agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Czech: Dlouhé intenzivní třepání může lék poškodit.
Portuguese: As reações adversas são classificadas pela classe de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muito raras (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četností s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až < 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Ajuste da frequência de dose
Czech: Úprava frekvence dávkování
Portuguese: • Se possível, não utilize áreas da pele que mostrem sinais de psoríase.
Czech: • Pokud je to možné, nepoužívejte oblasti kůže, které jeví známky psoriázy.
Portuguese: Utilize uma nova agulha e seringa para cada injeção.
Czech: Pro každou injekci použijte novou jehlu a stříkačku.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC05.
Portuguese: STELARA deve ser administrado nas Semanas 0 e 4, posteriormente a cada 12 semanas.
Czech: STELARA se má podávat v týdnu 0 a 4 a pak dále každý 12. týden.
Portuguese: Não se sabe se STELARA pode afetar a imunoterapia alergénica.
Czech: Není známo, zda může STELARA ovlivnit alergenovou imunoterapii.
Portuguese: • Uma alteração na psoríase, com vermelhidão e novas e pequenas bolhas amarelas ou brancas, por vezes acompanhada de febre (psoríase pustular)
Czech: • Změna psoriázy se zarudnutím a nové malé, žluté nebo bílé puchýře na kůži, někdy doprovázené horečkou (pustulózní psoriáza).
Portuguese: • Para melhorar a função física.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu,
Portuguese: No IM-UNITI, os doentes que completaram o estudo até à semana 44 foram elegíveis para continuar o tratamento num estudo de extensão.
Czech: Pacienti, kteří v IM-UNITI studii dokončili 44. týden, byli způsobilí pokračovat v léčbě v prodloužení studie.
Portuguese: Para o grupo placebo na Semana 12, N = 36 p = 0,028
Czech: Pro skupiny s placebem ve 12. týdnu n = 36. p = 0,028
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com uma dieta de sódio controlada (ver secção 6.6).
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou na kontrolované dietě s nízkým obsahem sodíku (viz bod 6.6).
Portuguese: Escolha e prepare o local de injeção:
Czech: Vyberte si a připravte místo na injekci:
Portuguese: O ustecinumab pode ter potencial para aumentar o risco de infeções e reativar infeções latentes.
Czech: Ustekinumab může mít potenciál zvyšovat riziko infekcí a reaktivovat latentní infekce.
Portuguese: • Lave muito bem as suas mãos com sabão e água morna.
Czech: • Umyjte si dobře ruce mýdlem a teplou vodou.
Portuguese: Foi notificada melhoria após a descontinuação do ustecinumab e também, em alguns casos, administração de corticosteróides.
Czech: Zlepšení bylo hlášeno po přerušení užívání ustekinumabu a v některých případech také po podání kortikosteroidů.
Portuguese: Infeções - pode necessitar de tratamento médico urgente.
Czech: Infekce - můžete potřebovat okamžitou léčbu.
Portuguese: Fale com o seu médico se não tem a certeza.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si nejste jistý(á).
Portuguese: Reações alérgicas - pode necessitar de tratamento médico urgente.
Czech: Alergické reakce - mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Portuguese: • pele quente, vermelha e dolorosa, ou erupção cutânea dolorosa, com bolhas
Czech: • horká, červená a bolestivá kůže nebo bolestivá kožní vyrážka s puchýři
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver qualquer tipo de infeção que não desaparece ou continua a aparecer.
Czech: Informujte lékaře, pokud máte jakoukoliv infekci, která neodeznívá nebo se opakovaně vrací.
Portuguese: • Após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "VAL".
Czech: • Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „EXP".
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Czech: Dospělí ve věku od 18 let a starší
Portuguese: Rastreabilidade:
Czech: Sledovatelnost:
Portuguese: Semana 12 2 doses (Semana 0 e Semana 4)
Czech: Týden 12 2 dávky (Týden 0 a Týden 4)
Portuguese: Foram relatadas reações de hipersensibilidade graves no período pós comercialização, em alguns casos, vários dias após o tratamento.
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny závažné reakce hypersenzitivity, v některých případech několik dní po léčbě.
Portuguese: • Pode existir uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local de injeção.
Czech: • V místě injekce se může se objevit malé množství krve nebo roztoku.
Portuguese: Biotransformação Desconhece-se a via metabólica exata do ustecinumab.
Czech: Biotransformace Přesná metabolická cesta ustekinumabu není známa.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukázaly žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Portuguese: Recomenda-se que vacinas de vírus vivos ou vacinas de bactérias vivas, tais como Bacilo de Calmette e Guérin (BCG), não sejam administradas simultaneamente com STELARA.
Czech: Doporučuje se, aby živé virové nebo živé bakteriální vakcíny (jako je Bacillus Calmette a Guérin (BCG)) nebyly podávány souběžně s přípravkem STELARA.
Portuguese: As respostas ACR 20, 50 e 70 continuaram a melhorar ou foram mantidas até à semana 52 (Estudos 1 e 2 da AP) e até à semana 100 (Estudo 1 da AP).
Czech: Odpovědi ACR 20, 50 a 70 se nadále zlepšovaly nebo byly zachovány až do 52. týdne (hodnocení PsA 1 a 2) a 100. týdne (hodnocení PSA 1).
Portuguese: Estes tratamentos podem também enfraquecer o sistema imunitário.
Czech: Tyto léčby mohou také snížit činnost imunitního systému.
Portuguese: Para além da Semana 12, a eficácia foi geralmente superior e melhor sustentada no grupo com a dose recomendada comparado com o grupo com metade da dose recomendada em que uma perda de eficácia modesta foi mais frequentemente observada no final de cada intervalo de administração de 12 semanas.
Czech: Po 12. týdnu byla účinnost obecně vyšší a lepší udržována ve skupině s doporučenou dávkou oproti skupině s poloviční doporučenou dávkou, ve které byl častěji pozorován mírný pokles účinnosti ke konci každého 12 týdenního dávkovacího intervalu.
Portuguese: A seringa, a agulha e o frasco para injetáveis nunca devem ser reutilizados.
Czech: Injekční stříkačka, jehla a injekční lahvička nesmí být nikdy použity opakovaně.
Portuguese: • Aperte suavemente a pele limpa entre o seu dedo indicador e o polegar.
Czech: • Jemně stiskněte očištěnou kůži mezi palec a ukazováček.
Portuguese: Você e o seu médico devem decidir se deve amamentar ou utilizar Stelara - não faça ambos.
Czech: Vy a Váš doktor rozhodnete, zda budete kojit nebo používat přípravek Stelara - nedělejte obojí.
Portuguese: As respostas PsARC foram mantidas durante as semanas 52 e 100.
Czech: Odpovědi PsARC byly udrženy až do 52. a 100. týdne.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos adversos notificados nestes dois estudos com dados de segurança até 1 ano foram semelhantes aos observados em estudos anteriores em adultos com psoríase em placas.
Czech: Obecně platí, že nežádoucí účinky hlášené v těchto dvou studiích s údaji o bezpečnosti získávanými po dobu až 1 roku byly podobné těm, které byly pozorovány u dospělých s plakovou psoriázou.
Portuguese: Normalização endoscópica
Czech: Endoskopická normalizace
Portuguese: O Estudo da Psoríase 1 (PHOENIX 1) avaliou 766 doentes.
Czech: V Psoriatickém hodnocení 1 (PHOENIX 1) bylo hodnoceno 766 pacientů.
Portuguese: Na doença de Crohn, se a terapêutica for interrompida, o reinício do tratamento com uma administração subcutânea em intervalos de 8 semanas é considerado seguro e eficaz.
Czech: Pokud se při Crohnově chorobě léčba přeruší, je obnovení léčby subkutánním podáváním každých 8 týdnů bezpečné a účinné.
Portuguese: Não aperte firmemente.
Czech: Netiskněte ji pevně.
Portuguese: Escolha dois locais diferentes para estas injeções (por exemplo, uma injeção na coxa direita e a outra injeção na coxa esquerda) e dê as injeções uma imediatamente a seguir à outra.
Czech: Pro tyto dvě injekce zvolte dvě odlišná místa (například pro jednu injekci pravé stehno a pro další injekci levé stehno) a aplikujte obě injekce těsně za sebou.
Portuguese: Imunossupressores como o ustecinumab têm potencial para aumentar o risco de doença maligna.
Czech: Imunosupresiva jako ustekinumab mají potenciál zvyšovat riziko malignit.
Portuguese: Antes da administração de vacinas de vírus vivos ou de bactérias vivas, o tratamento com STELARA deve ser interrompido durante, pelo menos, 15 semanas após a última dose, podendo ser retomado, pelo menos, 2 semanas após a vacinação.
Czech: Před očkováním živými virovými nebo živými bakteriálními vakcínami by měla být léčba přípravkem STELARA vysazena nejméně 15 týdnů po poslední dávce a neměla by být znovu zahájena dříve než za 2 týdny po očkování.
Portuguese: • Se está a utilizar outro tratamento para a psoríase e/ou artrite psoriática - tal como outro imunossupressor ou a fototerapia (quando o seu corpo é tratado com uma luz ultravioleta (UV) específica).
Czech: • Jiné způsoby léčby psoriázy a nebo psoriatické artritidy - pokud užíváte jakákoli jiná imunosupresiva nebo fototerapii (kdy je Vaše tělo léčeno specifickým ultrafialovým (UV) světlem).
Portuguese: Se necessário, a solução para perfusão diluída pode ser conservada à temperatura ambiente.
Czech: V případě potřeby lze naředěný infuzní roztok uchovávat při pokojové teplotě.
Portuguese: Após a injeção:
Czech: Po aplikaci injekce:
Portuguese: Os efeitos de STELARA nas mulheres grávidas não são conhecidos.
Czech: Účinky přípravku Stelara u těhotných žen nejsou známy.
Portuguese: Nos doentes que responderam ao tratamento com STELARA, os corticosteroides podem ser reduzidos ou descontinuados de acordo com os cuidados de referência.
Czech: U pacientů, kteří na léčbu přípravkem STELARA odpověli, lze kortikosteroidy v souladu se standardní péčí snížit nebo vysadit.
Portuguese: Resultados semelhantes foram observados com cada uma das doses de ustecinumab.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány s každou dávkou ustekinumabu.
Portuguese: A artrite psoriática é uma doença inflamatória das articulações, usualmente acompanhada por psoríase.
Czech: Psoriatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů, obvykle doprovázené lupénkou.
Portuguese: Alteração desde o valor basal
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě
Portuguese: Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a certas proteínas do corpo.
Czech: Monoklonální protilátky jsou proteiny (bílkoviny), které rozeznávají jiné určité proteiny v těle a specificky se na ně.
Portuguese: Endoscopia
Czech: Endoskopie
Portuguese: Se parar de utilizar Stelara Não é perigoso deixar de utilizar Stelara.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Stelara Není nebezpečné přestat přípravek Stelara používat.
Portuguese: Por vezes, podem desenvolver-se sintomas semelhantes como alterações naturais no tipo de sintomas da psoríase (psoríase eritrodérmica)
Czech: Podobné příznaky se někdy objeví jako přirozená změna charakteristických příznaků psoriázy (erytrodermická psoriáza).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a percentagem de doentes que atingiram uma resposta de 20 pelo Colégio Americano de Reumatologia (American College of Rheumatology (ACR)) na Semana 24.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo procento pacientů, kteří ve 24. týdnu dosáhli odpověď odpovídající American College of Rheumtalogy (ACR) 20.
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
Czech: • pocit únavy nebo dušnost, kašel, který neustupuje
Portuguese: Remissão Clínica*
Czech: Klinická remise**
Portuguese: Empurre-o lentamente e uniformemente, mantendo a pele ligeiramente apertada.
Czech: Na píst tlačte jemně a rovnoměrně a udržujte kůži jemně stisknutou.
Portuguese: STELARA irá reduzir a inflamação e outros sinais da doença.
Czech: Stelara zmírní zánět a jiné příznaky tohoto onemocnění.
Portuguese: No Estudo 1 da AP (PSUMMIT I) e no Estudo 2 da AP (PSUMMIT II), 80% e 86% dos doentes, respetivamente, tinham sido previamente tratados com DMARDs.
Czech: V hodnocení PsA 1 (PSUMMIT I) a hodnocení PsA 2 ( PSUMMIT II), bylo 80% resp.86% pacientů, respektive, dříve léčených DMARD.
Portuguese: Fertilidade O efeito de ustecinumab na fertilidade humana não foi avaliado (ver secção 5.3).
Czech: Fertilita Účinky ustekinumabu na fertilitu u lidí nebyly hodnoceny (viz bod 5.3).
Portuguese: Escolha um local para a injeção (ver Figura 2):
Czech: Vyberte si místo injekce (viz Obrázek 2)
Portuguese: Os doentes em tratamento com STELARA podem receber vacinas inativas ou não-vivas concomitantemente.
Czech: Pacienti užívající přípravek STELARA mohou souběžně dostat inaktivované nebo neživé vakcíny.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a transmissão secundária de infeção por vacinas vivas em doentes em tratamento com STELARA.
Czech: Nejsou dostupné údaje o sekundárním přenosu infekce živými vakcínami u pacientů, kterým je podáván přípravek STELARA.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde foi avaliada através do questionário da doença intestinal inflamatória (IBDQ) e do SF-36.
Czech: Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí dotazníků Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) a SF-36.
Portuguese: A resposta e a remissão clínica foram significativas logo na semana 3 nos doentes tratados com ustecinumab e continuaram a melhorar até à semana 8.
Czech: Klinická odpověď a remise byly u pacientů léčených ustekinumabem významné již ve 3. týdnu a do 8. týdne se dále zlepšovaly.
Portuguese: • Para retardar danos nas suas articulações.
Czech: • zpomalení poškození Vašich kloubů.
Portuguese: • O medicamento é o correto.
Czech: • máte správný léčivý přípravek
Portuguese: No caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização do doente em relação a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e a instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Czech: V případě předávkování se doporučuje u pacienta sledovat jakékoli příznaky nebo projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou léčbu.
Portuguese: STELARA deve ser interrompido se houver suspeita de uma reação medicamentosa.
Czech: Léčba přípravkem STELARA by měla být přerušena, pokud je podezření na tento účinek léku.
Portuguese: Dose única versus doses múltiplas
Czech: Jednorázová dávka versus opakované dávky
Portuguese: Na análise farmacocinética da população, não se verificaram indícios de quaisquer efeitos do tabaco ou do álcool sobre a farmacocinética do ustecinumab.
Czech: V populační farmakokinetické analýze nebyly pozorovány žádné účinky tabáku nebo alkoholu na farmakokinetiku ustekinumabu.
Portuguese: Os níveis de dose em estudos em animais eram, aproximadamente, 45 vezes superiores à maior dose equivalente a ser administrada em doentes com psoríase e deram origem a concentrações séricas máximas em macacos que eram mais de 100 vezes superiores às observadas no ser humano.
Czech: Ve studiích na zvířatech byly hladiny dávek přibližně až 45 krát vyšší než nejvyšší ekvivalent dávek určených k podání pacientům s psoriázou a výsledné vrcholové koncentrace v séru opic byly 100 krát vyšší, než vrcholové koncentrace, které byly pozorované u lidí.
Portuguese: Prepare o local de injeção:
Czech: Připravte místa injekce
Portuguese: A solução pode conter algumas pequenas partículas de proteína translúcidas ou brancas.
Czech: Roztok může obsahovat několik malých průhledných nebo bílých částeček bílkoviny.
Portuguese: Os danos estruturais em ambas as mãos e pés foram expressos pela alteração na pontuação total da escala Sharp modificada por van der Heijde (pontuação vdH-S), modificada para AP através da adição de articulações interfalângicas distais da mão, em comparação com o valor basal.
Czech: Strukturální poškození jak rukou tak nohou bylo vyjádřeno jako souhrnná změna skóre podle Van der Heijde - Sharp (vdH - S skóre) upraveného pro PsA přidáním distálních interfalangeálních kloubů rukou, ve srovnání s výchozím stavem.
Portuguese: Resposta com 70 pontos é definida como diminuição na pontuação do CDAI de pelo menos 70 pontos * Falências a anti-TNFα ** Falências a terapêutica convencional p < 0,001
Czech: 70 bodová odpověď je definována jako pokles skóre CDAI o nejméně 70 bodů * Selhání na anti-TNF-α ** Selhání na konvenční terapii p < 0,001
Portuguese: Não podem ser efetuadas quaisquer recomendações posológicas.
Czech: Nelze dát žádná dávkovací doporučení.