FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom, povezanim z aidsom, so bili za infuzijske reakcije značilni rdečica, težko dihanje, edem obraza, glavobol, mrzlica, bolečine v hrbtu, tiščanje v prsih in žrelu in/ali hipotenzija in te lahko pričakujete v 5 do 10% primerov.
Lithuanian: AIDS - KS sergančių pacientų reakcijos į infuzijas buvo raudonis, dusulys, veido edema, galvos skausmas, šaltkrėtis, nugaros skausmai, krūtinės ir gerklės veržimas ir/arba hipotenzija ir gali pasireikšti nuo 5 % iki 10 % dažniu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste zaradi zdravljenja z zdravilom Caelyx utrujeni ali zaspani, ne upravljajte vozil in strojev.
Lithuanian: Jei gydymo Caelyx metu jaučiatės pavargęs ar mieguistas, nevairuokite, nesinaudokite veikiančiais įrankiais ar mechanizmais.
Slovenian: Zelo redko se lahko v povezavi z infuzijskimi reakcijami pojavijo tudi konvulzije.
Lithuanian: Labai retai pasireiškė su infuzija susiję traukuliai.
Slovenian: O zelo redkih primerih sekundarnega raka v ustni votlini so poročali pri bolnikih, ki so bili dalj časa (več kot eno leto) izpostavljeni zdravilu Caelyx ali pri bolnikih, ki so prejemali celokupni odmerek zdravila Caelyx, ki je bil večji od 720 mg/m2.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie labai retus antrinio burnos vėžio atvejus pacientams, kurie vartojo Caelyx ilgą laiką (ilgiau nei metus) ir tiems, kurie gavo suminę Caelyx dozę didesnę nei 720 mg/m2.
Slovenian: Prehodne elektrokardiografske spremembe, npr. sploščenje valov T, znižanje veznice ST in benigne motnje srčnega ritma, ne zahtevajo nujno prenehanja zdravljenja z zdravilom Caelyx.
Lithuanian: Manoma, kad trumpalaikiai EKG pakitimai, tokie kaip T bangos suplokštėjimas, S - T segmento nusileidimas ir nesunkios aritmijos, nėra būtinos indikacijos nutraukti gydymą Caelyx.
Slovenian: Srčne bolezni pogosti srčno-žilne bolezni
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni
Slovenian: Viale (steklo tipa I) s silikoniziranim sivim brombutilnim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebujejo po 10 ml (20 mg) ali 25 ml (50 mg) uporabnega volumna.
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai, kiekvienas su silikonu užsandarintu pilku brombutilo kamščiu ir aliuminio aptaisu, 10 ml (20 mg) arba 25 ml (50 mg) tūrio.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - pordelost ter rane ali otekanje dlani in stopal.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - delnų ir padų paraudimas, tinimas ir opos.
Slovenian: PPE*
Lithuanian: DPE*
Slovenian: V podskupini bolnic z rakom, ki se je odzival na platinsko kemoterapijo, pa je bila ta razlika večja: razmerje med tveganji (HR) je bilo 1,432 (95% IZ; 1,066, 1,923), p=0,017.
Lithuanian: Pacienčių, kurios buvo jautrios platinai, pogrupyje skirtumas buvo didesnis: RK buvo 1,432 (95 % PI: 1,066; 1,923), p = 0,017.
Slovenian: Poleg tega je bila v nadzorovani klinični raziskavi zdravila Caelyx v primerjavi s topotekanom incidenca z zdravljenjem povezane sepse bistveno manjša pri bolnicah z rakom jajčnikov, ki so prejemale zdravilo Caelyx, kot v skupini, ki je prejemala topotekan.
Lithuanian: Be to, atliekant kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kai Caelyx buvo lyginamas su topotekanu, su gydymu susijusio sepsio dažnis buvo kur kas mažesnis Caelyx gydytų kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėje negu topotekanu gydytoje grupėje.
Slovenian: - če imate Kaposijev sarkom in so vam odstranili vranico - če opazite razjede, obarvanje ali kakršen koli neprijeten občutek v ustih
Lithuanian: Jūsų diabeto gydymą; - jeigu Jūs sergate Kapoši sarkoma ir Jums pašalinta blužnis; - jeigu pastebite burnoje opeles, spalvos pokytį ar jaučiate bet kokį diskomfortą.
Slovenian: O slabosti in bruhanju so poročali pogosteje v skupini za kombinirano zdravljenje (40% in 28%) kot v skupini za monoterapijo (32% in 15%), po jakosti pa sta bila večinoma 1. ali 2. stopnje.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas dažniau atsirado pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas (40 % ir 28 %), palyginti su gydytais vien bortezomibu (32 % ir 15 %), toks poveikis dažniausiai buvo 1 arba 2 sunkumo laipsnio.
Slovenian: TROMBOCITI
Lithuanian: TROMBOCITAI
Slovenian: Uporaba kateregakoli drugega vehikla kot 5% (50 mg/ml) raztopine glukoze za infundiranje oz. prisotnost kakršnegakoli bakteriostatika, npr. benzil alkohola, lahko povzroči obarjanje zdravila Caelyx.
Lithuanian: Praskiedimui vartojant kitą tirpalą nei 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuzinis tirpalas, arba patekus kokiai nors bakteriostatinei medžiagai, pavyzdžiui, benzilo alkoholiui, Caelyx gali iškristi į nuosėdas.
Slovenian: Zdravila Caelyx ne smete dati v obliki bolusne injekcije ali nerazredčene raztopine.
Lithuanian: Negalima švirkšti Caelyx vienkartinės injekcijos būdu arba leisti neskiesto tirpalo.
Slovenian: Upoštevajte, da vsaka viala zdravila Caelyx vsebuje saharozo in da odmerek dajete v 5% (50 mg/ml) raztopini glukoze za infundiranje.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad kiekviename Caelyx flakone yra sacharozės, o dozė ištirpinama 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniame tirpale.
Slovenian: O stomatitisu so poročali pogosteje v skupini, ki je prejemala kombinirano zdravljenje (16%) kot v skupini, ki je prejamala monoterapijo (3%), in večina primerov je bila po jakosti 2. stopnje ali manj.
Lithuanian: Stomatitas dažniau pasireiškė pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas (16 %), palyginti su gydytais vien bortezomibu (3 %), toks poveikis dažniausiai buvo 2 laipsnio ar lengvesnis.
Slovenian: Zdravilo Caelyx vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Lithuanian: Caelyx dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: Klinična raziskava pri bolnikih z aidsom in Kaposijevem sarkomom, v kateri so zdravilo Caelyx primerjali z drugim načinom zdravljenja (z bleomicinom in vinkristinom), je pokazala, da je nevarnost za pojav nekaterih okužb lahko večja pri prejemanju zdravila Caelyx.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu AIDS - KS sergančių pacientų tyrimu, kuriame buvo lyginamas Caelyx ir kitoks gydymas (bleomicinas arba vinkristinas), vartojant Caelyx gali padidėti kai kurių infekcijų tikimybė.
Slovenian: Caelyx, liposomski pripravek, je doksorubicinijev klorid, inkapsuliran v liposomih s površinsko vezanim metoksipolietilenglikolom (MPEG).
Lithuanian: Liposominė Caelyx forma yra doksorubicino hidrochloridas, esantis liposomose, kurių paviršius dengtas metoksipolietileno glikoliu (MPEG).
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Caelyx so ovrednotili po načelih populacijske farmakokinetike pri 120 bolnikih iz 10 različnih kliničnih raziskav.
Lithuanian: Farmakokinetinės Caelyx savybės buvo įvertintos 120 pacientų iš 10 skirtingų klinikinių tyrimų, taikant populiacinės farmakokinetinių savybių analizės metodą.
Slovenian: Doksorubicinijev klorid se v zdravilu Caelyx nahaja v obliki zelo majhnih kroglic, pegiliranih liposomov, ki pomagajo, da pride zdravilo iz krvi predvsem v rakavo tkivo, in čimmanj v zdravo normalno tkivo.
Lithuanian: Caelyx sudėtyje esantis doksorubicino hidrochloridas yra mažyčiuose rutuliukuose, vadinamuose pegiliuotomis liposomomis, kurios padeda vaistiniam preparatui iš kraujo patekti į vėžinį, o ne į sveiką audinį.
Slovenian: V raziskavah večkratnega dajanja zdravila Caelyx podganam in psom so pri klinično relevantnih odmerkih opažali resna kožna vnetja in nastajanje razjed.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, skiriant atitinkamas dozes, po pakartotinio Caelyx skyrimo jiems išsivystė sunkūs odos uždegimai ir opiniai pažeidimai.
Slovenian: Zdravilo Caelyx se daje intravensko v odmerku 50 mg/m2 enkrat na vsake 4 tedne, dokler bolezen ne napreduje in bolnica dobro prenaša zdravljenje.
Lithuanian: Krūties vėžys arba kiaušidžių vėžys Caelyx skiriama į veną po 50 mg/m kūno paviršiaus ploto vieną kartą kas 4 savaites tol, kol liga neprogresuoja ir pacientė toleruoja gydymą.
Slovenian: V raziskavah pri živalih z večkratnimi odmerki je bil toksični profil zdravila Caelyx videti zelo podoben profilu pri ljudeh, ki so dlje časa prejemali infuzije standardnega doksorubicinijevega klorida.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimuose su gyvūnais Caelyx toksinio poveikio charakteristikos buvo labai panašios į charakteristikas, užregistruotas žmonėms, vartojantiems ilgalaikes standartinio doksorubicino hidrochlorido infuzijas.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - resne kožne reakcije, kot so razširjeno luščenje kože, mehurji in razjede na sluznici
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) - sunkios odos reakcijos, pvz., plačiai išplitęs odos lupimasis, pūslės ir gleivinių erozijos (Stevens
Slovenian: Hematološki toksični učinki pri bolnicah z rakom jajčnikov so manj resni kot pri bolnikih, ki imajo z aidsom povezan Kaposijev sarkom (glejte poglavje o bolnicah z rakom jajčnikov).
Lithuanian: Toksinis poveikis hematologinei sistemai kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėje yra ne toks didelis kaip AIDS - KS sergančių pacientų grupėje (žr.
Slovenian: Terapija je bila podobna v podskupini bolnic z rakom, ki se ni odzival na platinsko kemoterapijo: razmerje med tveganji (HR) je bilo 1,069 (95% IZ; 0,823, 1,387), p=0,618.
Lithuanian: Pacienčių, nereagavusių į gydymą platina, pogrupyje gydymo rezultatai buvo panašūs: RK buvo 1,069 (95 % PI: 0,823; 1,387), p = 0,618.
Slovenian: Redkeje (< 5%) so poročali o znižanju koncentracije hemoglobina in števila trombocitov.
Lithuanian: Hemoglobino ir trombocitų sumažėjimas užregistruotas rečiau (< 5 %).
Slovenian: Zdravilo Caelyx se uporablja tudi za izboljšanje stanja pri Kaposijevem sarkomu, vključno s sploščenjem rakavih poškodb, njihovo posvetlitvijo in celo zmanjšanjem velikosti.
Lithuanian: Caelyx taip pat vartojamas gydyti Kapoši sarkomą; nuo Caelyx vėžys gali suplonėti, palengvėti ar netgi susitraukti.
Slovenian: Smernice za prilagajanje odmerka zdravila Caelyx
Lithuanian: Nurodymai Caelyx dozės modifikavimui
Slovenian: Če se pojavi ta sprememba, premislite o potrebi po endomiokardni biopsiji, ki je najbolj dokončna preiskava za ugotovitev okvare miokarda zaradi antraciklinov.
Lithuanian: Atsiradus šiam pakitimui, reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti patį išsamiausią antraciklininio miokardo pažeidimo testą, t.y., endomiokardinę biopsiją.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednji konvenciji:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni v obdobju trženja zdravila Caelyx, so opisani v Preglednici 9.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Caelyx pateikus į rinką, aprašytos 9 lentelėje.
Slovenian: Toda v nasprotju z izkušnjami pri bolnikih z aidsom in Kaposijevem sarkomom je bila nevarnost za okužbe pri bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov, ki so prejemale Caelyx, bistveno manjša kot pri standardnem zdravljenju raka jajčnikov (topotekan).
Lithuanian: Tačiau priešingai negu AIDS - KS sergantiems pacientams, kai Caelyx buvo lyginamas su standartiniu toli pažengusio kiaušidžių vėžio gydymu (topotekanas), infekcijų rizika Caelyx gydomiems pacientams buvo kur kas mažesnė.
Slovenian: Med sočasno uporabo zdravil, za katera je znano, da medsebojno delujejo s standardnim doksorubicinijevim kloridom, je potrebna previdnost.
Lithuanian: Būkite atsargūs kartu vartojant medicininius preparatus, apie kuriuos yra žinoma, jog jie sąveikauja su standartine doksorubicino hidrochlorido forma.
Slovenian: Pri 418 bolnikih, zdravljenih z zdravilom Caelyx v odmerku 50 mg/m2 na krog, pri katerih so opravili meritev vrednosti iztisnega deleža levega prekata na začetku raziskave in vsaj eno kontrolno meritev s slikanjem MUGA, jih je 88 prejelo kumulativni odmerek antraciklina > 400 mg/m2- to je količina, ki je bila pri standardnih pripravkih doksorubicina povezana z večjim tveganjem za pojav kardiovaskularne toksičnosti.
Lithuanian: Iš 418 Caelyx po 50 mg/m2 per ciklą gydytų pacientų, kurių kairiojo skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) buvo pamatuota gydymo pradžioje, bent kartą pamatuota po gydymo ir įvertinta atliekant daugiakanalę angiografiją, 88 pacientams kumuliacinė antraciklino dozė buvo > 400 mg/m2, t.y.
Slovenian: Stopnja 2 (boleč eritem, edem ali razjede, vendar bolnik lahko je)
Lithuanian: 2 laipsnis (skausminga eritema, edema arba opos, tačiau gali valgyti)
Slovenian: Stopnja 3 (boleč eritem, edem ali razjede; bolnik ne more jesti)
Lithuanian: 3 laipsnis (skausminga eritema, edema arba opos, negali valgyti)
Slovenian: Kot druga zdravila doksorubicinijevega klorida lahko tudi zdravilo Caelyx okrepi toksičnost drugih zdravil proti raku.
Lithuanian: Caelyx, kaip ir kiti doksorubicino hidrochlorido preparatai, gali sustiprinti priešvėžinio gydymo toksinį poveikį.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte, kolikor dolgo je potrebno za ohranitev terapevtskega odziva.
Lithuanian: Norėdami išlaikyti atsaką, tęskite gydymą kaip manote esant reikalinga.
Slovenian: Če ga ne uporabimo takoj, je tako za dolžino kot za pogoje shranjevanja zdravila pred uporabo odgovoren uporabnik, vendar čas shranjevanja ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Lithuanian: Nesuvartojęs iš karto, vartotojas pats atsako už tai, kad prieš vartojimą paruoštas tirpalas būtų laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas ir ne aukštesnėje kaip 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Slovenian: Stopnja 4
Lithuanian: 4 laipsnis
Slovenian: Zdravilo Caelyx se uporablja v obliki intravenske infuzije.
Lithuanian: Caelyx vartojamas infuzija į veną.
Slovenian: Po razredčenju: - Zdravilo je med uporabo kemično in fizikalno stabilno 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C.
Lithuanian: Praskiedus - Cheminės ir fizikinės paruošto tirpalo savybės išlieka nepakitusios 24 valandas, laikant tirpalą 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Slovenian: *za dodatne informacije o odmerjanju bortezomiba in prilagoditvi odmerka glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za bortezomib
Lithuanian: * daugiau informacijos apie bortezomibo dozavimą ir dozės koregavimą galima rasti bortezomibo PCS.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Caelyx, ugotovljena pri 18 bolnicah z rakom dojk, je bila podobna farmakokinetiki pri večji populaciji 120 bolnikov z različnimi vrstami raka.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, tirta 18 krūties karcinoma sergančių pacienčių, buvo panaši į farmakokinetiką tirtą didesnei populiacijai, kurią sudarė 120 įvairiomis vėžio formomis sergančių pacientų.
Slovenian: V Preglednici 4 spodaj je podan načrt, ki so ga uporabljali za druge prilagoditve odmerka v kliničnem preskušanju zdravljenja bolnikov z diseminiranim plazmocitomom, ki prejemajo zdravilo Caelyx v kombinaciji z bortezomibom.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikiamas planas, kuriame išdėstyti kiti atvejai, kai klinikinių tyrimų su daugine mieloma sergančiais pacientais, gydomais Caelyx ir bortezomibo deriniu, metu buvo koreguojama dozė.
Slovenian: Caelyx je zdravilo s protitumornim delovanjem.
Lithuanian: Caelyx yra priešnavikinis preparatas.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Caelyx, ugotovljena pri 11 bolnicah z rakom jajčnikov, je bila podobna farmakokinetiki pri večji populaciji 120 bolnikov z različnimi vrstami raka.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, tirta 11 kiaušidžių karcinoma sergančių pacienčių, buvo panaši į farmakokinetiką, tirtą didesnei populiacijai, kurią sudarė 120 įvairiomis vėžio formomis sergančių pacientų.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Caelyx - če ste alergični na doksorubicinijev klorid, arašide, sojo ali katero koli sestavino tega zdravila
Lithuanian: Caelyx vartoti negalima: - jeigu yra alergija doksorubicino hidrochloridui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: občasni
Lithuanian: Dažnos
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija, ortostatska hipotenzija, zariplost, hipertenzija, flebitis
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, paraudimas dėl hiperemijos, hipertenzija, flebitas
Slovenian: Splenektomirani bolniki, ki imajo z aidsom povezan Kaposijev sarkom Izkušenj z zdravilom Caelyx pri splenektomiranih bolnikih ni, zato zdravljenje teh bolnikov z zdravilom Caelyx ni priporočljivo.
Lithuanian: Su AIDS susijusia KS sergantys pacientai, kuriems atlikta splenektomija Kadangi nėra patirties skiriant Caelyx pacientams, kuriems atlikta splenektomija, gydyti Caelyx nerekomenduojama.
Slovenian: Inkapsuliranost doksorubicinijevega klorida v pegiliranih liposomih pri zdravilu Caelyx povzroči, da imajo ti učinki drugačno jakost, kar je opisano v nadaljevanju.
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochlorido inkapsuliacija į pegiliuotas liposomas sukelia žemiau pateiktą poveikį, kurio stiprumas gali būti įvairus.
Slovenian: Stopnje preživetja za Caelyx so bile po 1 letu 74,1%, po 2 letih 51,2% in po 3 letih 28,4%, v primerjavi z ustreznimi stopnjami za topotekan, ki so bile 66,2%, 31,0% in 17,5%.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 74,1 %, 51,2 % ir 28,4 %, lyginant su 66,2 %, 31,0 % ir 17,5 %, gydant topotekanu.
Slovenian: CAELYX ŠKATLA 50 mg/25 ml - 1 viala CAELYX ŠKATLA 50 mg/25 ml - 10 vial
Lithuanian: CAELYX DĖŽUTĖ 50 mg/25 ml - 1 flakonas CAELYX DĖŽUTĖ 50 mg/25 ml - 10 flakonų
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti alergijske reakcije
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni
Slovenian: Prilagoditev odmerka za bolnike, ki imajo z aidsom povezan Kaposijev sarkom, je opisana v poglavju 4.8.
Lithuanian: Dėl dozių modifikavimo AIDS - KS sergantiems pacientams žiūrėkite 4.8 skyrių.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Caelyx za bolnike, ki imajo z aidsom povezani Kaposijev sarkom, je 20 mg/m2 na vsaka dva do tri tedne.
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx dozė AIDS - KS sergantiems pacientams yra 20 mg/m2 kas dvi-tris savaites.
Slovenian: CAELYX ŠKATLA 20 mg/10 ml - 1 viala CAELYX ŠKATLA 20 mg/10 ml - 10 vial
Lithuanian: CAELYX DĖŽUTĖ 20 mg/10 ml - 1 flakonas CAELYX DĖŽUTĖ 20 mg/10 ml - 10 flakonų
Slovenian: * Palmarno-plantarna eritrodisestezija (sindrom rok in stopal).
Lithuanian: * Delnų ir padų eritrodizestezija (rankų ir kojų sindromas).
Slovenian: Zdravljenje z doksorubicinom v kumulativnem življenjskem odmerku > 450 mg/m2 ali v manjšem odmerku pri bolnikih z dejavniki tveganja za bolezni srca je povezano s povečano incidenco kongestivnega srčnega popuščanja.
Lithuanian: Didesnis širdies nepakankamumo atvejų skaičius yra susijęs su doksorubicino terapija, kurios kumuliacinė dozė yra > 450 mg/m2 arba skiriant ir mažesnes dozes pacientams turintiems širdies rizikos faktorių.
Slovenian: Stopnje preživetja za Caelyx so bile po 1 letu 41,5%, po 2 letih 21,1% in po 3 letih 13,8%, v primerjavi z ustreznimi stopnjami za topotekan, ki so bile 43,2%, 17,2% in 9,5%.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 41,5 %, 21,1 % ir 13,8 %, lyginant su 43,2 %, 17,2 % ir 9,5 %, gydant topotekanu.
Slovenian: Farmakokinetični parametri zdravila Caelyx pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom, povezanim z aidsom Srednja vrednost ± standardna napaka
Lithuanian: Caelyx gydytų AIDS - KS sergančių pacientų farmakokinetiniai parametrai Vidurkis  Standartinė paklaida
Slovenian: Če se zdravite zaradi diseminiranega plazmocitoma in ste že prejeli najmanj 1 vrsto predhodnega zdravljenja, vam bodo zdravilo Caelyx dali v odmerku 30 mg na kvadratni meter telesne površine (ta pa je odvisna od vaše telesne višine in mase) v obliki enourne intravenske infuzije na 4. dan 3-tedenske sheme zdravljenja z bortezomibom, in sicer takoj po infuziji bortezomiba.
Lithuanian: Jei esate gydomas nuo dauginės mielomos ir Jums jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną iš karto po bortezomibo sulašinimo per 1 valandą bus sulašinama 30 mg kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuoto atsižvelgiant į Jūsų ūgį ir svorį) Caelyx dozė.
Slovenian: EU/1/96/011/003 (1 viala) EU/1/96/011/004 (10 vial)
Lithuanian: EU/1/96/011/003 (1 flakonas) EU/1/96/011/004 (10 flakonų)
Slovenian: Če bolnica to dobro prenese in nima reakcije, lahko v naslednjih 15 minutah podvojite hitrost infuzije.
Lithuanian: Jei infuzija toleruojama ir reakcijos nėra, per kitas 15 minučių lašinimo greitį galima padvigubinti. Jei toleruojama, per kitą valandą galima infuziją baigti.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah pri z aidsom povezanem Kaposijevem sarkomu so bile oportunistične okužbe med zdravljenjem z zdravilom Caelyx očitno pogostejše kot med zdravljenjem s kombinacijo bleomicina in vinkristina.
Lithuanian: Atlikus kontroliuojamą klinikinį tyrimą su AIDS - KS sergančiais pacientais nustatyta, kad gydant Caelyx interkurentinės ligos buvo kur kas dažnesnės negu gydant bleomicinu/vinkristinu.
Slovenian: Smernice za prilagajanje odmerka zdravila Caelyx v primeru pojava teh neželenih učinkov so podane v spodnjih preglednicah.
Lithuanian: Kaip keisti Caelyx dozes dėl atsiradusio nepageidaujamo poveikio, pateikta toliau lentelėse.
Slovenian: Preiskave pogosti hujšanje
Lithuanian: Tyrimai Dažni
Slovenian: Program zdravljenja diseminiranega plazmocitoma Od 646 bolnikov z diseminiranim plazmocitomom, ki so prejeli najmanj eno vrsto predhodnega zdravljenja, jih je bilo skupaj 318 zdravljenih s kombinirano terapijo z zdravilom Caelyx v odmerku 30 mg/m2 v obliki enourne intravenske infuzije, dane na 4. dan po bortezomibu (le-tega pa so infundirali v odmerku 1,3 mg/m² v 1., 4., 8. in 11. dnevu na vsake tri tedne), oziroma z bortezomibom v monoterapiji v kliničnem preskušanju faze III. Za neželene učinke, poročane pri ≥ 5% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Caelyx v kombinaciji z bortezomibom, glejte Preglednico 7.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu 318 iš 646 daugine mieloma sirgusių pacientų, kuriems jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, buvo skirtas kombinuotas gydymas: 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną (kas tris savaites 1, 4, 8 ir 11 dieną buvo lašinama 1,3 mg/m² kūno paviršiaus ploto bortezomibo dozė) po bortezomibo infuzijos pabaigos per 1 valandą buvo sulašinama 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė.
Slovenian: Zdravilo Caelyx uporabljamo za zdravljenje raka dojk pri bolnicah, s tveganjem zaradi težav s srcem.
Lithuanian: Caelyx vartojamas gydyti krūties vėžį pacientėms, kurioms nustatyta širdies veiklos sutrikimų rizika.
Slovenian: Opazno je bilo bistveno izboljšanje kar zadeva primarni končni rezultat, ki je bil čas do napredovanja bolezni (TTP) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s kombinirano terapijo z zdravilom Caelyx in bortezomibom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali bortezomib v monoterapiji; to so ugotovili na podlagi zmanjšanja tveganja (RR) za 35% (95% interval zaupanja IZ; od 21 do 47%), p < 0,0001 na osnovi 407 TTP dogodkov.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Caelyx ir bortezomibo deriniu, poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai (laikui iki progresavimo - LIP) buvo reikšmingai geresnis, palyginti su ligoniais, vartojusiais vien bortezomibo: rizikos sumažėjimas (RS) buvo 35 % (95 % PI: 21-47 %), p < 0,0001, vertinti 407 LIP atvejai.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Caelyx
Lithuanian: Kaip vartoti Caelyx
Slovenian: Že nekaj minut po začetku infuzije zdravila Caelyx se lahko pojavijo resne in včasih celo življenje ogrožajoče infuzijske reakcije, za katere je značilen odziv alergijskega ali anafilaktoidnega tipa s simptomi kot so astma, rdečica, urtikarijski izpuščaj, bolečine v prsih, zvišana telesna temperatura, hipertenzija, tahikardija, pruritus, znojenje, težko dihanje, obrazni edem, mrzlica, bolečine v hrbtu, stiskanje v prsih in žrelu in/ali hipotenzija.
Lithuanian: Pirmosiomis Caelyx infuzijos minutėmis gali pasireikšti stiprios ir kartais gyvybei pavojingos reakcijos į infuziją, kurioms būdingos alerginio tipo arba anafilaktoidinio tipo reakcijos, su astmos, paraudimo, dilgėlinės, skausmo krūtinėje, karščiavimo, hipertenzijos, tachikardijos, niežėjimo, prakaitavimo, dusulio, veido edemos, šaltkrėčio, nugaros skausmų, krūtinės ir gerklės veržimo ir/arba hipotenzijos simptomais.
Slovenian: Kardiotoksičnost
Lithuanian: Kardiotoksinis poveikis