FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El gel debe aplicarse una vez al día formando una capa sobre toda la superficie de la úlcera con un aplicador limpio, por ejemplo una torunda de algodón.
Czech: Gel je třeba nanášet v souvislé vrstvě na celou plochu vředu, a to jednou denně pomocí čisté aplikační pomůcky, např. vatového tampónu.
Spanish: ¿Qué es Regranex?
Czech: Co je Regranex?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Regranex puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Regranex je uveden v příbalových informacích.
Spanish: Regranex se utiliza junto con otras medidas para tratar las heridas para estimular la granulación (cicatrización) de las úlceras de piel crónicas de los diabéticos.
Czech: Přípravek Regranex se používá spolu s dalšími léčebnými postupy péče o rány k podpoře granulace (hojení) u dlouhodobých kožních vředů u osob s diabetes.
Spanish: No debe utilizarse un mismo tubo de Regranex para varios pacientes.
Czech: Každou tubu přípravku Regranex by měl používat jen jeden pacient.
Spanish: El texto completo del EPAR de Regranex puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Regranex je k dispozici zde.
Spanish: Dicho apósito no deberá ser hermético ni impermeable.
Czech: Tento obvaz by měl být prodyšný (nikoli vzduchotěsný ani vodotěsný).
Spanish: Además, el tubo debe manipularse con sumo cuidado para que el gel no entre en contacto con bacterias.
Czech: S přípravkem Regranex je třeba zacházet opatrně, aby se zajistilo, že nedojde ke kontaminaci gelu bakteriemi.
Spanish: En total, en los estudios se observaron 922 úlceras y se comparó Regranex con un placebo (tratamiento ficticio) y con la ausencia de tratamiento, aunque en todos los casos se hicieron las curas habituales para las heridas.
Czech: Přípravek Regranex byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s postupem bez léčby, nicméně všichni pacienti obdrželi standardní péči o rány.
Spanish: La becaplermina se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producir el factor de crecimiento humano plaquetario BB.
Czech: Bekaplermin se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský destičkový růstový faktor BB. Bekaplermin působí stejným způsobem jako přirozený růstový faktor, stimuluje růst buněk a napomáhá růstu normální tkáně při hojení.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Regranex durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Regranex byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Regranex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Regranex?
Spanish: A continuación, debe cubrirse la zona con un apósito de gasa humedecido con una solución salina para mantenerla húmeda mientras sanan las úlceras.
Czech: Na postižená místa by se měl následně přiložit gázový obvaz namočený ve fyziologickém roztoku, aby se postižená oblast po dobu hojení vředů udržovala zvlhčená.
Spanish: El principio activo de Regranex, la becaplermina, es una copia de una proteína humana llamada «factor de crecimiento plaquetario BB».
Czech: Léčivá látka v přípravku Regranex, bekaplermin, je kopií lidské bílkoviny zvané destičkový růstový faktor BB. Růstové faktory jsou bílkoviny, které stimulují množení buněk.
Spanish: ¿Cómo actúa Regranex?
Czech: Jak přípravek Regranex působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Regranex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Regranex schválen?
Spanish: Con Regranex cicatrizaron un 47 % de las úlceras de menos de 5 cm2, con el gel placebo y con un tratamiento común para las heridas cicatrizaron el 35 % y el 30%, respectivamente.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Regranex, došlo k vyléčení 47 % vředů o velikosti nepřesahující 5 cm2.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Czech: Registrační (EU) Číslo
Spanish: Diferencia [95% CI]
Czech: Rozdíl [95% CI]
Spanish: ¿Cómo puedo saber si la inyección está completa?
Czech: Jak poznám, že je injekce úplná?
Spanish: • Si la pluma ya ha sido utilizada, vaya directamente al paso 10.
Czech: • Pokud bylo pero již použito, přejděte přímo k 10. kroku.
Spanish: Podría haber nueva información.
Czech: Mohou zde být uvedeny nové informace.
Spanish: El embarazo múltiple puede conducir a complicaciones médicas para usted y sus bebés.
Czech: Mnohočetné těhotenství může vést k zdravotním komplikacím u Vás a Vašich dětí.
Spanish: Qué es REKOVELLE y para qué se utiliza
Czech: Co je REKOVELLE a k čemu se používá
Spanish: Además, el síndrome puede ser más grave y prolongado si se produce embarazo.
Czech: Tento syndrom může být také závažnější a trvat déle, pokud dojde k těhotenství.
Spanish: Cambie la aguja.
Czech: Vyměňte jehlu.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.
Czech: Uvnitř každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky uváděny v pořadí klesající závažnosti.
Spanish: Niños y adolescentes (por debajo de los 18 años de edad) Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
Czech: Děti a dospívající (do 18 let věku) Tento přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajícíh.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 64 %.
Spanish: • si ha tenido menopausia precoz
Czech: • jestliže u Vás došlo k časné menopauze
Spanish: (marque hasta 11)
Czech: (nastavte na 11)
Spanish: Antes del uso:
Czech: Před použitím:
Spanish: Si la respuesta de su cuerpo al tratamiento es muy débil o muy fuerte, su médico puede decidir suspender el tratamiento con REKOVELLE.
Czech: Pokud odpověď Vašeho těla na léčbu bude příliš slabá nebo příliš silná, může se Váš lékař rozhodnout, že léčbu přípravkem REKOVELLE ukončí.
Spanish: El riesgo de reacciones adversas se clasifica en las siguientes categorías:
Czech: Riziko nežádoucího účinku se popisuje následujícími kategoriemi:
Spanish: • que esté correctamente etiquetado para advertir que contiene residuos peligrosos.
Czech: • je odolná vůči průsakům, • je řádně označena upozorněním, že obsahuje nebezpečný odpad.
Spanish: Su médico decidirá si usted puede auto-administrarse este medicamento en casa, pero sólo tras haber recibido el entrenamiento adecuado.
Czech: Potom Váš lékař rozhodne, zda si můžete tento lék podávat sama doma, ale pouze poté, co budete dostatečně zacvičena.
Spanish: No toque el botón de inyección aún.
Czech: Zatím se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Spanish: La importancia de estos hallazgos para el uso clínico de REKOVELLE es limitada.
Czech: Relevance těchto zjištění pro klinické použití REKOVELLE je však omezená.
Spanish: Solución transparente e incolora de pH de 6,0-7,0.
Czech: Čistý a bezbarvý roztok s pH 6,0 - 7,0.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Spanish: La frecuencia de estos efectos adversos puede disminuir en ciclos repetidos, ya que esto se ha observado durante los ensayos clínicos.
Czech: Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků se může snižovat v průběhu opakovaných léčebných cyklů, což bylo pozorováno v klinických studiích.
Spanish: microgramos.
Czech: mikrogramů.
Spanish: La dosis diaria individual se mantendrá durante el período de estimulación.
Czech: Individuální denní dávku je nutno dodržet po celé období stimulace.
Spanish: La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Czech: Časté (postihují až 1 z 10 osob):
Spanish: Antes de su uso - (Paso 1)
Czech: Před použitím - (1. krok)
Spanish: ¿Porqué se debe contar hasta 5 mientras se sujeta el botón de inyección?
Czech: Proč mám při stisknutém injekčním tlačítku počítat do pěti?