FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na instelling van de behandeling moeten bijgevolg de natriumspiegel in serum en de volumestatus bij patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd (zie hierboven).
Lithuanian: Todėl, pradėjus gydymą, reikia atidžiai stebėti pacientų natrio koncentraciją kraujo serume ir kraujo tūrį (žr.
Dutch: Aanzienlijk hogere doses tolvaptan geven een meer aanhoudende reactie zonder invloed op de omvang van de excretie, aangezien actieve concentraties van tolvaptan gedurende langere tijd aanwezig zijn.
Lithuanian: nesikeičiant išsiskyrimo apimčiai, nes veiklioji tolvaptano koncentracija išlieka ilgesnį laiką.
Dutch: Elke tablet Samsca 7,5 mg bevat 7,5 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje Samsca 7,5 mg tabletėje yra 7,5 mg tolvaptano.
Dutch: Tolvaptan is een selectieve vasopressine V2-receptorantagonist die specifiek de binding van argininevasopressine (AVP) aan de V2-receptor van de distale delen van het nefron blokkeert.
Lithuanian: Tolvaptanas yra selektyvus vazopresino antagonistas, kuris specifiškai blokuoja arginino vazopresino
Dutch: Plasmaconcentraties van tolvaptan daalden met maximaal 87 % (AUC) na toediening van CYP3A4-inductoren.
Lithuanian: Pavartojus CYP3A4 induktorių, tolvaptano koncentracija plazmoje sumažėjo iki 87 % (AUC).
Dutch: Blauwe, rechthoekige, licht convexe tabletten met afmetingen van 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, voorzien van de inscriptie "OTSUKA" en "7.5" aan één zijde.
Lithuanian: Mėlynos, stačiakampės, nedaug išgaubtos 7,7 × 4,35 × 2,5 mm dydžio tabletės, vienoje pusėje pažymėta „OTSUKA" ir „7.5".
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek bestond uit het vergelijken van de effecten van tolvaptan + standaardbehandeling met placebo + standaardbehandeling voor de tijd tot mortaliteit wegens alle oorzaken en voor de tijd tot het eerste optreden van cardiovasculaire (CV) mortaliteit of ziekenhuisopname voor HF. Een behandeling met tolvaptan had geen statistisch significant gunstig of ongunstig effect op de algemene overleving of het gecombineerde eindpunt van CV mortaliteit of ziekenhuisopname voor HF, en leverde geen overtuigend bewijs voor een klinisch relevant voordeel.
Lithuanian: Pirminis tyrimo objektas buvo gydymo tolvaptanu + PS bei gydymo placebu + PS poveikio palyginimas mirties dėl bet kokių priežasčių atvejų metu ir pirmo mirties atvejo dėl širdies ir kraujagyslių susirgimo (ŠK) metu ar patekus į ligoninę dėl ŠN.
Dutch: Tolvaptan heeft lineaire farmacokinetische eigenschappen bij doses van 7,5 tot 60 mg.
Lithuanian: 7,5 - 60 mg tolvaptano dozių farmakokinetika yra linijinė.
Dutch: Samsca 30 mg: blauwe, ronde, licht convexe tabletten met afmetingen van Ø8 × 3,0 mm, voorzien van de inscriptie "OTSUKA" en "30" aan één zijde.
Lithuanian: Samsca 30 mg: mėlynos, apvalios, nedaug išgaubtos Ø8 × 3,0 mm dydžio tabletės, vienoje pusėje pažymėta „OTSUKA" ir „30".
Dutch: hebben, is niet beoordeeld en daarom niet bekend.
Lithuanian: kurių kreatinino klirensas siekė < 10 ml/min, nebuvo vertinamas ir todėl nėra žinomas.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Samsca 7,5 mg tabletten Samsca 15 mg tabletten Samsca 30 mg tabletten tolvaptan
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Samsca 7,5 mg tabletės Samsca 15 mg tabletės Samsca 30 mg tabletės tolvaptanas
Dutch: Te snelle correctie van de natriumspiegel in serum
Lithuanian: Per greita natrio koncentracijos kraujo serume korekcija
Dutch: Hulpstof met bekend effect 70 mg lactose (als monohydraat) per tablet
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Tabletėje yra 70 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
Dutch: • verhoogde leverenzymgehaltes in het bloed
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje;
Dutch: Samsca bevat lactose
Lithuanian: Samsca sudėtyje yra laktozės.
Dutch: In een analyse van de farmacokinetiek van een populatie met patiënten met leveroedeem was de AUC van tolvaptan bij patiënten met een ernstige (Child-Pugh klasse C) en lichte of matige (Child-Pugh klasse A en B) leverfunctiestoornis 3,1 en 2,3 maal hoger dan die bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Populiacijos farmakoninetinėje analizėje tiriant pacientus, sergančius kepenų edema, tolvaptano AUC pacientams, kuriems pasireiškė sunkus (Child-Plugh C klasė) ir lengvas arba vidutinio sunkumo
Dutch: • leverproblemen
Lithuanian: • kepenų problemos;
Dutch: Elke tablet Samsca 30 mg bevat 30 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje Samsca 30 mg tabletėje yra 30 mg tolvaptano.
Dutch: Bij een analyse van de farmacokinetiek voor een populatie voor patiënten met hartfalen waren de tolvaptanconcentraties bij patiënten met een lichte (creatinineklaring [Ccr] 50 tot 80 ml/min.)
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Analizuojant pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi nedaug (kreatinino klirensas [Ccr] - 50 - 80 ml/min) arba vidutiniškai (Ccr - 20 - 50 ml/min),
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN EN GEPERFOREERDE EENHEIDSBLISTERVERPAKKINGEN
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR PERFORUOTOS DALOMOSIOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Dutch: Als dehydratatie of nierdisfunctie optreedt, moeten de nodige maatregelen worden genomen die kunnen bestaan uit de noodzaak van onderbreking of vermindering van de dosis tolvaptan en/of diuretica, meer vloeistofinname, andere mogelijke oorzaken van nierdisfunctie of dehydratatie evalueren en behandelen.
Lithuanian: Diuretikai Nors neatrodo, kad yra sinergistinis arba pridėtinis tolvaptano ir kilpinių bei tiazidinių diuretikų derinio vartojimo kartu poveikis, kiekvienos grupės medžiaga gali sukelti sunkią dehidraciją, tai yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorius. Jei skysčių netekimas arba inkstų funkcijos sutrikimas tampa akivaizdus, imkitės atitinkamų priemonių, kurios gali apimti poreikį pertraukti arba sumažinti tolvaptano ir (arba) diuretikų dozę, padidinti skysčių vartojimą, įvertinti ir imtis priemonių dėl kitų galimų inkstų funkcijos sutrikimo arba skysčių netekimo priežasčių.
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten tolvaptan
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės tolvaptanas
Dutch: Hulpstof met bekend effect 51 mg lactose (als monohydraat) per tablet
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Tabletėje yra 51 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten Samsca 15 mg tabletten Samsca 30 mg tabletten
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės Samsca 15 mg tabletės Samsca 30 mg tabletės
Dutch: Tolvaptan is niet onderzocht in gevallen waarbij een dringende noodzaak bestaat om de natriumspiegel in serum acuut te verhogen.
Lithuanian: Skubus natrio koncentracijos žymaus padidinimo serume poreikis Nebuvo atlikta tolvaptano tyrimo, esant skubiam natrio koncentracijos žymaus padidinimo serume poreikiui.
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten EU/1/09/539/005 (10 tabletten) EU/1/09/539/006 (30 tabletten) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės EU/1/09/539/005 (10 tabletės) EU/1/09/539/006 (30 tabletės) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tabletė) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tabletė)
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg tolvaptano.
Dutch: Hulpstof met bekend effect 35 mg lactose (als monohydraat) per tablet
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Tabletėje yra 35 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės
Dutch: Levertransplantatie was noodzakelijk.
Lithuanian: Reikėjo persodinti kepenis.
Dutch: De no observed adverse effect level (NOAEL - dosis waarbij geen bijwerking is waargenomen) voor effecten op de voortplanting bij vrouwtjesdieren (100 mg/kg/dag) was ongeveer 8 maal de totale dagelijkse dosis van 60 mg/dag op basis van mg/m2.
Lithuanian: no observed adverse effect level, NOAEL), vertinant poveikio patelių reprodukcijai lygį (100 mg/kg/d.
Dutch: Elke tablet bevat 30 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg tolvaptano.
Dutch: Bij patiënten die tolvaptan gebruiken en die symptomen melden die kunnen duiden op leverbeschadiging, waaronder vermoeidheid, anorexie, klachten in de rechterbovenbuik, donkere urine of geelzucht, moeten onmiddellijk leverfunctietests worden uitgevoerd.
Lithuanian: Tolvaptaną vartojantiems pacientams, kurie pranešė apie kepenų pažeidimo simptomus, įskaitant nuovargį, anoreksiją, nemalonius pojūčius dešinėje viršutinėje pilvo dalyje, tamsų šlapimą, ar geltą, būtina nedelsiant atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Jeigu yra įtariamas kepenų pažeidimas, būtina nedelsiant nutraukti tolvapatano vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą bei atlikti tyrimus, kurie padėtų nustatyti galimą pažeidimo priežastį.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Dutch: Samsca 15 mg: blauwe, driehoekige, licht convexe tabletten met afmetingen van 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, voorzien van de inscriptie "OTSUKA" en "15" aan één zijde.
Lithuanian: Samsca 15 mg: mėlynos, trikampės, nedaug išgaubtos 6,58 × 6,2 × 2,7 mm dydžio tabletės, vienoje pusėje pažymėta „OTSUKA" ir „15".
Dutch: Tolvaptan is gecontra-indiceerd bij anurische patiënten (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Tolvaptano negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia anurija (žr.
Dutch: • barbituraten (worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie/epileptische aanvallen
Lithuanian: • barbituratai (vartojami epilepsijai / traukuliams ir kai kuriems miego sutrikimams gydyti), • rifampicinas (nuo tuberkuliozės).
Dutch: Toediening van tolvaptan kan leiden tot te snelle stijgingen van de natriumspiegel in serum (≥ 12 mmol/l in 24 uur, zie hieronder); daarom moet bij alle patiënten uiterlijk 4-6 uur na het instellen van de behandeling de natriumspiegel in serum worden gecontroleerd.
Lithuanian: Tolvaptano vartojimas gali per greitai padidinti natrio koncentracija kraujo serume (≥ 12 mmol/l per 24 valandas, žr.
Dutch: Elke tablet Samsca 15 mg bevat 15 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje Samsca 15 mg tabletėje yra 15 mg tolvaptano.
Dutch: Indien de natriumspiegel in serum binnen 24 uur ≥ 12 mmol/l of binnen 48 uur ≥ 18 mmol/l stijgt, moet de behandeling met tolvaptan worden onderbroken of stopgezet, waarna hypotone vloeistof moet worden toegediend.
Lithuanian: Jeigu natrio koncentraciją kraujo serume didėja ≥ 12 mmol/l per 24 valandas arba ≥ 18 mmol/l per 48 valandas,
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir ant lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: • als u een leveraandoening heeft
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga;
Dutch: • zich misselijk voelen
Lithuanian: skonio jutimo sutrikimas
Dutch: Transdermaal gebruik sachet (gecoat papier/alu/LLDPE)
Lithuanian: Vartoti per odą paketėlis (dengtas popierius/alu/LLDPE)
Dutch: 3,1 mg/24 uur Pleister voor transdermaal gebruik
Lithuanian: 3,1 mg / 24 h Transderminis pleistras
Dutch: 1 pleister
Lithuanian: 1 pleistras
Dutch: Volledige controle per dag wordt hieronder weergegeven.
Lithuanian: Visiška kontrolė pagal dienas pavaizduota toliau.
Dutch: Men dient symptomatische behandeling te geven.
Lithuanian: Reikia taikyti simptominį gydymą.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SANCUSO bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: SANCUSO saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirtas.
Dutch: 78% van de patiënten was blank, 12% was van Aziatische en 10% van Latijns-Amerikaanse afkomst.
Lithuanian: 78 % pacientų buvo baltieji, 12 % - azijiečiai ir 10 % - ispanų / lotynų amerikiečių kilmės.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt door kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Dutch: • Gebrek aan energie/gevoel van zwakte/krachtverlies
Lithuanian: − energijos stoka / silpnumas / jėgų netekimas.
Dutch: Elke verhoging van het gebruik van corticosteroïden tijdens het onderzoek werd gerapporteerd als reddingsbehandeling.
Lithuanian: Apie bet kokį kortikosteroidų vartojimo padidėjimą gydymo metu buvo pranešta kaip apie gelbėjantį gydymą.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėta
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2012 Datum van laatste verlenging: 9 januari 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Dutch: Blootstelling aan zonlicht
Lithuanian: Buvimas saulės šviesoje
Dutch: Granisetron distribueert vrijelijk tussen plasma en rode bloedcellen.
Lithuanian: Granisetronas laisvai pasiskirsto tarp plazmos ir raudonųjų kraujo kūnelių.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent tenzij uw arts het specifiek heeft aanbevolen.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, šio vaisto nevartokite, nebent vartoti aiškiai rekomendavo gydytojas.
Dutch: Het restant van de dosis wordt uitgescheiden als metabolieten, waarvan 49% in de urine en 34% in de feces.
Lithuanian: Likusi dozės dalis pašalinama metabolitų forma, 49 % - su šlapimu ir 34% - su išmatomis.
Dutch: Als u bent vergeten uw transdermale pleister op de juiste tijd aan te brengen, breng hem dan aan zodra u eraan denkt en vertel het uw arts zo snel mogelijk vóór uw chemotherapie.
Lithuanian: Jeigu pamiršote tinkamu metu užsiklijuoti transderminį pleistrą, užsiklijuokite jį kai tik prisiminsite, ir kiek galima greičiau iki chemoterapijos pasakykite gydytojui.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden
Lithuanian: Vartojimas kartu su kortikosteroidais
Dutch: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nederland
Lithuanian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nyderlandai
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijd bij gezonde proefpersonen is 4-6 uur en bij patiënten 9-12 uur.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 4-6 valandos, pacientams - 9-12 valandų.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere 5-HT3-receptorantagonisten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems 5-HT3 receptorių antagonistams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: SANCUSO kan de manier waarop sommige geneesmiddelen werken beïnvloeden.
Lithuanian: SANCUSO gali turėti įtakos tam tikrų vaistų veikimui.
Dutch: • veranderingen in leverfunctietests (als u bloedonderzoeken krijgt, vertel de arts of verpleegkundige dan dat u SANCUSO heeft ontvangen).
Lithuanian: − pakitę kepenų veiklos tyrimų rezultatai (jeigu Jums atliekami kraujo tyrimai, pasakykite gydytoju arba slaugytojai, kad Jums buvo skirtas SANCUSO).
Dutch: Ook bepaalde andere geneesmiddelen kunnen de manier waarop SANCUSO werkt beïnvloeden.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos SANCUSO veikimui.
Dutch: Het is niet bekend of granisetron of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar granisetronas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Deze gegevens helpen de mechanismen te verduidelijken waarbij sommige ecg-veranderingen (met name QT- en QRS-verlenging) in verband met deze stofklasse kunnen optreden.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti kai kurių EKG pokyčių (ypač QT ir QRS intervalo pailgėjimo), susijusių su šia vaistų grupe, pasireiškimo mechanizmus.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van granisetron-producten (frequentie niet bekend):
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis, susijęs su vaistais, kurių sudėtyje yra granisetrono (dažnis nežinomas):
Dutch: - Gebruik maar één transdermale pleister tegelijk.
Lithuanian: - Vienu metu vartokite tik vieną transderminį pleistrą.
Dutch: Pharbil Waltrop GmbH (een dochteronderneming van NextPharma) Im Wirrigen 25
Lithuanian: Pharbil Waltrop GmbH (NextPharma filialas) Im Wirrigen 25
Dutch: Alcohol of andere oplosmiddelen zoals nagellakremover kunnen huidirritatie veroorzaken en dienen niet te worden gebruikt.
Lithuanian: Alkoholis ar kiti tirpikliai, pvz., nagų lako valiklis, gali sudirginti odą, todėl jų naudoti negalima.
Dutch: *Spontane rapporten
Lithuanian: * Savanoriški pranešimai
Dutch: De transdermale pleister dient niet te worden aangebracht op een huid die rood, geïrriteerd of beschadigd is.
Lithuanian: Transderminio pleistro negalima klijuoti ant raudonos, sudirgintos ar pažeistos odos.
Dutch: WAT IS SANCUSO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lithuanian: Kas yra SANCUSO ir kam jis vartojamas
Dutch: De transdermale pleister kan echter gedeeltelijk losraken.
Lithuanian: Tačiau transderminis pleistras gali iš dalies atsiklijuoti.
Dutch: • Slaapproblemen/verstoorde slaap
Lithuanian: − sunkumas miegoti / sutrikęs miegas;
Dutch: Gebruikte transdermale pleisters bevatten nog steeds werkzaam bestanddeel, wat schadelijk kan zijn voor anderen.
Lithuanian: Naudotuose transderminiuose pleistruose vis dar yra likę veikliųjų medžiagų, kurios gali būti kenksmingos kitiems.
Dutch: 5-HT3-receptorantagonisten, zoals granisetron, kunnen in verband worden gebracht met aritmieën of ecg-afwijkingen.
Lithuanian: 5-HT3 receptorių antagonistai, pvz., granisetronas, gali būti susiję su aritmija arba EKG pakitimais.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerking bij klinische onderzoeken was constipatie, die optrad bij ongeveer 8,7% van de patiënten.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, buvo vidurių užkietėjimas, pasireiškęs maždaug 8,7 % pacientų.
Dutch: De aanbevolen dosering is één enkele transdermale pleister.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas transderminis pleistras.
Dutch: Gemiddelde Cmax was 3,9 ng/ml (bereik 0,7 - 9,5 ng/ml), met een variabiliteit tussen proefpersonen van 77%.
Lithuanian: Vidutinė Cmax buvo 3,9 ng/ml (0,7-9,5 ng/ml intervalas), kintamumas tarp tiriamųjų sudarė 77 %.
Dutch: De klinische significantie hiervan is niet bekend.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
Dutch: Breng SANCUSO niet aan op gebieden die zijn behandeld met crèmes, oliën, lotions, poeders of andere huidproducten waardoor de transdermale pleister mogelijk niet goed aan uw huid hecht.
Lithuanian: Neklijuokite SANCUSO srityse, ant kurių buvo naudotas kremas, aliejus, losjonas, pudra ar kiti odos priežiūros produktai, galintys trukdyti transderminiam pleistrui prilipti prie odos.
Dutch: Beoordeling van seriële ecg's bij patiënten vertoonde geen QT-verlenging en geen verandering in ecg-morfologie.
Lithuanian: Pacientų serijinių EKG įvertinimas pailgėjusio QT intervalo ir EKG morfologijos pokyčių neparodė.
Dutch: • verminderde eetlust, gewichtsverlies
Lithuanian: − sumažėjęs apetitas, svorio kritimas;
Dutch: De richtlijnen van de Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) adviseren dexamethason met 5-HT3-antagonist voorafgaand aan chemotherapie toe te dienen.
Lithuanian: Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) gairėse rekomenduojama prieš chemoterapiją vartoti deksametazoną su 5HT3 antagonistu.
Dutch: - Door contact met water tijdens het in bad gaan of douchen zal de manier van werken van SANCUSO niet veranderen.
Lithuanian: - Sąlytis su vandeniu maudantis vonioje ar po dušu SANCUSO veikimo nepakeis.
Dutch: Granisetron is een potent anti-emeticum en zeer selectieve antagonist van 5-hydroxytryptamine (5-HT3-receptoren).
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus vėmimą slopinantis preparatas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5HT3 receptorių) antagonistas.
Dutch: De nieuwe aangebrachte transdermale pleister dient in overeenstemming met de hierboven aanbevolen tijd te worden verwijderd.
Lithuanian: Naujai uždėtą transderminį pleistrą reikia nuimti praėjus pirmiau nurodytam rekomenduojamam laikui.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactie-onderzoeken zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: Gegeneraliseerd oedeem
Lithuanian: Generalizuota edema
Dutch: Na routinematige hematologische controle dient de transdermale pleister alleen te worden aangebracht bij patiënten van wie de chemotherapie waarschijnlijk niet wordt uitgesteld om de mogelijkheid van onnodige blootstelling aan granisetron te verminderen.
Lithuanian: Po įprasto hematologinio stebėjimo transderminį pleistrą reikia vartoti tik pacientams, kurių chemoterapinis gydymas neturėtų būti uždelstas, siekiant sumažinti nereikalingos granisetrono ekspozicijos galimybę.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen tegen misselijkheid en braken, serotonine (5-HT3)antagonisten, ATC-code: A04AA02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - pykinimą ir vėmimą slopinantys preparatai, serotonino (5HT3) antagonistai, ATC kodas - A04AA02
Dutch: Dit kan mogelijk klinische significantie hebben bij patiënten met reeds bestaande aritmieën of hartgeleidingsstoornissen of patiënten die worden behandeld met antiaritmica of bètablokkers.
Lithuanian: Tai gali būti kliniškai reikšminga pacientams, kuriems iš anksčiau yra aritmija arba širdies laidumo sutrikimų, arba pacientams, kurie gydomi preparatais nuo aritmijos arba beta blokatoriais.
Dutch: Reacties op de aanbrengplek (pijn op de aanbrengplek, pruritis op de aanbrengplek, erytheem op de aanbrengplek, uitslag op de aanbrengplek, irritatie op de aanbrengplek) *
Lithuanian: Reakcijos vartojimo vietoje (skausmas vartojimo vietoje, niežėjimas vartojimo vietoje, eritema vartojimo vietoje, išbėrimas vartojimo vietoje, dirginimas vartojimo vietoje) *
Dutch: Granisetron wordt voornamelijk gemetaboliseerd tot 7-hydroxygranisetron en 9'N-desmethylgranisetron.
Lithuanian: Granisetronas daugiausiai metabolizuojamas į 7-hidroksigranisetroną ir 9'N-demetilgranisetroną.
Dutch: Van granisetron is aangetoond dat het zowel natrium- als kaliumkanalen blokkeert, hetgeen van invloed kan zijn op de depolorisatie en de repolarisatie van het hart en daarom ook invloed kan hebben op PR, QRS en QT-intervallen.
Lithuanian: Nustatyta, kad granisetronas blokuoja natrio ir kalio kanalus, todėl gali veikti širdies depoliarizaciją ir repoliarizaciją bei PR, QRS ir QT intervalus.
Dutch: Bij beoordeling van de hechting van de transdermale pleisters bij 621 patiënten die hetzij werkzame hetzij placebo transdermale pleisters ontvingen, bleek dat minder dan 1% van de transdermale pleisters in de loop van de periode van 7 dagen van het dragen van een transdermale pleister losraakte.
Lithuanian: Transderminio pleistro lipnumo įvertinimas 621 pacientui, vartojusiam aktyvaus preparato ar placebo transderminius pleistrus, parodė, kad per 7 dienų transderminio pleistro vartojimo laikotarpį atsiklijavo mažiau kaip 1 % transderminių pleistrų.
Dutch: Bij toediening in hogere doses en gedurende lange tijd kan het risico van carcinogeniciteit echter niet worden uitgesloten maar met de aanbevolen korte toepassingsperiode voor het transdermale afgiftesysteem wordt geen carcinogeen risico voor mensen verwacht.
Lithuanian: Visgi vartojant didesnes dozes ir ilgesnį laiką, negalima atmesti kancerogeninio poveikio rizikos, tačiau vartojant trumpą laiką, rekomenduojamą vartojimo per odą sistemai, kancerogeninis poveikis žmonėms nėra tikėtinas.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van SANCUSO is ontleend aan gecontroleerde klinische trials en aan postmarketingervaring.
Lithuanian: SANCUSO saugumo savybės nustatytos iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir po vaisto patekimo į rinką sukauptos patirties.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik is verpakt in een door middel van verhitting afgesloten sachet, samengesteld uit polyester-gecoat papier/aluminium/LLDPE.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras yra supakuotas sandariai karščiu užlydytame paketėlyje, kurį sudaro poliesteriu dengtas popieriaus/aliuminio/LLDPE sluoksnis.
Dutch: CC werd gedefinieerd als geen braken en/of braakneiging, niet meer dan lichte misselijkheid en geen reddingsgeneesmiddel vanaf de eerste toediening tot 24 uur na de start van de toediening op de laatste dag van uit meerdere dagen bestaande chemotherapie.
Lithuanian: VK buvo apibrėžta kaip vėmimo ir (arba) žiaukčiojimo nebuvimas, ne didesnis nei lengvas pykinimas ir jokių pagalbinių vaistų nevartojimas nuo pirmojo vartojimo iki momento po kelių dienų chemoterapijos paskutinės dienos vartojimo pradžios praėjus 24 val.