FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito de Inbrija na função pulmonar também foi avaliado em doentes com doença de Parkinson tratada com um inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase oral num estudo de 12 meses, aleatorizado, controlado e aberto.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Portuguese: Não insira 2 cápsulas ao mesmo tempo.
Czech: Nevkládejte najednou 2 tobolky.
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.2).
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Portuguese: Visão geral
Czech: Přehled
Portuguese: Tromboflebite, Afrontamentos
Czech: Tromboflebitida, Návaly horka
Portuguese: Observaram-se reações psicóticas em doentes que receberam amantadina e levodopa.
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Portuguese: Pode ser necessário proceder ao ajuste posológico dos medicamentos anti-hipertensivos durante a utilização concomitante de Inbrija.
Czech: Během souběžného používání přípravku Inbrija může být třeba úprava dávky antihypertenzních léčivých přípravků.
Portuguese: Passo 7: Afastar o inalador e expirar
Czech: Krok 7: Držení inhalátoru mimo ústa a výdech
Portuguese: Sobre hiperpirexia e confusão emergentes da interrupção, ver secção 4.4.
Czech: Viz bod 4.4 ohledně hyperpyrexie a zmatenosti v důsledku vysazení.
Portuguese: Hipertensão,
Czech: Hypertenze,
Portuguese: • Retire as cápsulas do blister apenas imediatamente antes da utilização.
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando Inbrija é administrado a doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio com arritmias atriais, nodais ou ventriculares.
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Portuguese: e 127 doentes num grupo de controlo observacional foram observados quando submetidos ao seu regime de medicação oral normal para o tratamento da doença de Parkinson.
Czech: Přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) bylo léčeno celkem 271 pacientů a 127 pacientů v observační kontrolní skupině bylo pozorováno při jejich pravidelném perorálním lékovém režimu pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Inbrija pode provocar sonolência excessiva, tonturas e ataques de sono súbitos.
Czech: Přípravek Inbrija může způsobovat nadměrnou ospalost, závratě a náhlé nástupy spánku.
Portuguese: Dispepsia,
Czech: Závratě,
Portuguese: Serão discutidas formas de controlar ou reduzir os sintomas.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Portuguese: Uma dose completa compreende 2 cápsulas.
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Portuguese: Espasmos musculares, Trismo
Czech: Svalové spasmy,
Portuguese: Não respire para dentro do aplicador bucal.
Czech: Do náustku nedýchejte.
Portuguese: O tempo máximo entre a inalação do pó da primeira e da segunda cápsula não deve exceder 10 minutos.
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Portuguese: Pressione o aplicador bucal e a pega conjuntamente com firmeza até ouvir um clique.
Czech: Silně tlačte náustek a rukojeť k sobě, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Portuguese: Disgeusia,
Czech: Malátnost,
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Portuguese: Média no início do estudo (DP) Alteração média nos mínimos quadrados (LS)
Czech: Výchozí průměr (SD) LS průměrná změna Průměrný rozdíl (95% CI)
Portuguese: Podem ocorrer jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa (ver secção 4.4).
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Portuguese: Pode ter de fazer exames ao(s) seu(s) coração, fígado, rins e glóbulos sanguíneos durante o tratamento prolongado com os seus medicamentos.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
Portuguese: Náuseas, Vómitos
Czech: Dysfonie, Škytavka
Portuguese: Partes do seu inalador de Inbrija
Czech: Součásti inhalátoru Inbrija Šipky pro vyrovnání
Portuguese: O inalador de Inbrija deve ser eliminado depois de todas as cápsulas terem sido utilizadas.
Czech: Po použití všech tobolek se inhalátor Inbrija musí zlikvidovat.
Portuguese: Edema alérgico
Czech: Alergický edém
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Inbrija.
Czech: Během léčby přípravkem Inbrija ženy nemají kojit.
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase, Aumento da alanina aminotransferase, Aumento da desidrogenase láctica,
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, Zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi, Zvýšení bilirubinu v krvi,
Portuguese: O aplicador bucal retorna à posição inicial e permanecerá encaixado.
Czech: Pružina odtlačí náustek zpět, ale zůstane připevněný.
Portuguese: - melanoma (um tipo de cancro da pele) ou saliências ou sinais suspeitos na pele.
Czech: - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - závratě při vstávání do stoje (nízký krevní tlak); - melanom (typ rakoviny kůže) nebo podezřelé kožní výrůstky nebo znaménka.
Portuguese: Leia estas instruções antes de começar a utilizar Inbrija.
Czech: Předtím, než začnete přípravek Inbrija užívat, si přečtěte tento návod.
Portuguese: Segure no inalador pela pega mantendo-o na vertical.
Czech: Držte inhalátor ve svislé poloze za rukojeť.
Portuguese: À medida que inspira, ouvirá e sentirá a cápsula "girar" (rodar).
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste posológico da levodopa com a utilização concomitante de inibidores COMT.
Czech: Při souběžném užívání inhibitorů COMT může být zapotřebí upravit dávku levodopy.
Portuguese: Utilize Inbrija apenas durante um período OFF. Se o período OFF tiver passado, não utilize Inbrija até ao próximo período OFF.
Czech: Pokud období „OFF" uplynulo, neužívejte přípravek
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Czech: 168 (4x 42) tablet
Portuguese: Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
Czech: Obrázky vyrážky podle jednotlivých stupňů závažnosti.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo, são implementadas:
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a efektivní užívání léčivého přípravku popsané níže:
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Czech: Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména sohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave: Informação de segurança dos estudos de Fase II e III relativos a exantema e reacções adversas cutâneas graves
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky: Údaje obezpečnosti zfází 2a 3 vztahující se kvyrážce a závažným kožním
Portuguese: Os Estados Membros devem chegar a acordo, com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento nos seus territórios.
Czech: Členské státy odsouhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením přípravku do oběhu na jejich území konečné znění vzdělávacího balíčku pro zdravotnické pracovníky.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado distruibui a todos osmédicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO, o material educacional contendo o seguinte:
Czech: Členské státy zajistí, že MAH poskytne všem lékařům, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat INCIVO, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který bude obsahovat následující:
Portuguese: O Folheto para o médico
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Portuguese: Dados de eficácia de longa duração
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Portuguese: - Problemas cardíacos
Czech: - Srdeční problémy
Portuguese: Dos regimes que podem ser usados para o tratamendo do VIH (não limitados aos regimes abaixo), devem ser tidos em consideração os seguintes:
Czech: Mezi režimy léčby HIV, které lze použít (neomezuje se na režimy níže uvedené), je nutno vzít v úvahu následující:
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução ou devem considerar-se alternativas.
Czech: Tuto kombinaci je tedy nutno užívat s opatrností nebo zvážit jinou alternativu.
Portuguese: 45 a ≤ 65 anos de idade Negros
Czech: Věk 45 až ≤ 65 let
Portuguese: As taxas de transfusão em todo o período do estudo foram 4,6% e 1,6%, respetivamente.
Czech: Podíly transfuzí během celé doby hodnocení byly 4,6 %, resp. 1,6 %.
Portuguese: Telaprevir pode ser menos eficaz devido às concentrações diminuídas.
Czech: Telaprevir může být vzhledem ke sníženým koncentracím méně účinný.
Portuguese: A incidência foi calculada pelo número de doentes em cada parâmetro.
Czech: Výskyt byl vypočítán podle počtu pacientů pro každý parametr.
Portuguese: Inicialmente, deve prescrever-se a dose mais baixa de digoxina.
Czech: Na úvod je třeba předepsat nejnižší dávku digoxinu.
Portuguese: Estes podem ser vistos nos resultados das análises sanguíneas.
Czech: To lze poznat z výsledků krevních testů.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de anemia.
Czech: Může se jednat o příznaky anemie.
Portuguese: Resposta virológica insuficiente
Czech: Nedostatečná virologická odpověď
Portuguese: Em geral, os níveis de exposição relativamente aos valores humanos foram baixos em estudos de farmacologia e toxicologia animal.
Czech: Obecně byly hodnoty expozice ve vztahu k hodnotám u člověka ve studiích farmakologie a toxikologie u zvířat nízké.
Portuguese: Estudo 110
Czech: Hodnocení 110
Portuguese: A dosagem em animais não resultou em nenhuma margem de exposição quando comparado com a exposição em seres humanos.
Czech: Dávkování u zvířat nevedlo ke stanovení rozpětí expozice při srovnání s expozicí u lidí.
Portuguese: Confirme com o seu médico e siga a duração de tratamento recomendada.
Czech: Poraďte se se svým lékařem a dodržujte doporučenou délku léčby.
Portuguese: Estudo 106 e Estudo 107
Czech: Hodnocení 106 a hodnocení 107
Portuguese: Se estiver grávida, não deve tomar INCIVO.
Czech: Jste-li těhotná, nesmíte INCIVO užívat.
Portuguese: A dose diária total é de 6 comprimidos (2.250 mg).
Czech: Celková denní dávka je 6 tablet (2 250 mg).
Portuguese: Após o fim do tratamento, poderá ser necessário cerca de uma semana para a inibição desaparecer completamente.
Czech: Po ukončení léčby může být pro úplné vymizení inhibice nutný přibližně jeden týden.
Portuguese: EU/1/11/720/001 embalagem de 4 frascos EU/1/11/720/002 embalagem de 1 frasco
Czech: EU/1/11/720/001 balení se 4 lahvičkami
Portuguese: Telaprevir liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 59% a 76%.
Czech: Telaprevir se váže na bílkoviny krevní plazmy přibližně z 59 % - 76 %.
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento.
Czech: Lékař může ukončit Vaši léčbu.
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave:
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky:
Portuguese: - para verificar se tem anemia (diminuição dos seus glóbulos vermelhos).
Czech: - aby zkontroloval, zda máte anemii (snížení počtu červených krvinek).
Portuguese: Os doentes que têm exantema ligeiro a moderado devem ser monitorizados relativamente a sinais de progressão; contudo, a progressão não foi frequente (menos de 10%).
Czech: Pacienty s mírnou až středně závažnou vyrážkou je nutno monitorovat na známky progrese; progrese však nebyla častá (méně než 10 %).
Portuguese: Não remova este exsicante do frasco.
Czech: Toto vysoušedlo z lahvičky neodstraňujte.
Portuguese: INCIVO pode afetar outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar INCIVO.
Czech: INCIVO může ovlivňovat jiné léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky mohou ovlivňovat INCIVO.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AE11.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo účinkující antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Portuguese: O seu médico decidirá o regime de dosagem mais apropriado para si.
Czech: Lékař rozhodne, který dávkovací režim je pro Vás vhodný.
Portuguese: Caso contrário, a duração total do tratamento era de 48 semanas.
Czech: Jinak byla celková doba trvání léčby 48 týdnů.
Portuguese: Deve ter-se precaução e deve considerar-se uma redução da dose de amlodipina.
Czech: Je třeba opatrnosti a je nutno zvážit snížení dávky amlodipinu.
Portuguese: Os dados de sequenciação do VHC não estavam disponíveis em 16 (7%) doentes.
Czech: HCV sekvenční údaje nebyly dostupné pro 16 (7 %) pacientů.
Portuguese: • Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
Czech: • Obrázky vyrážky podle jednotlivých stupňů závažnosti.
Portuguese: T12/PR Todos os doentes
Czech: T12/PR Všichni pacienti
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros.
Czech: Tablety polykejte celé.
Portuguese: A dependência de tempo indica que a inibição do CYP3A4 pode ser intensificada durante as primeiras duas semanas de tratamento.
Czech: Časová závislost ukazuje, že inhibice CYP3A4 může být zvýšena během prvních 2 týdnů léčby.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da dose de zolpidem para manter a eficácia.
Czech: K udržení účinnosti může být nutná zvýšená dávka zolpidemu.
Portuguese: Tome sempre os comprimidos com alimentos.
Czech: Tablety vždy užívejte s jídlem.
Portuguese: Em estudos de fertilidade e desenvolvimento embrionário inicial nos ratos, foi observado um aumento de fetos não viáveis.
Czech: Ve studiích fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů bylo pozorováno zvýšení počtu neživotaschopných zárodků.
Portuguese: Doentes com duração total planeada de tratamento de 24 semanas.
Czech: Pacienti s plánovaným celkovým trváním léčby 24 týdnů.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se em estudos de interação medicamentosa (indicadas com *) ou previsão de interações devido à magnitude esperada de interação e potencial de reações adversas graves ou de perda de eficácia.
Czech: Tato doporučení jsou založena buď na hodnoceních interakcí (označeno *) nebo interakcích předpokládaných na základě významu interakce a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu účinnosti.
Portuguese: A rifampicina reduz a AUC plasmática do telaprevir em aproximadamente 92%.
Czech: Rifampicin snižuje AUC telapreviru v plazmě o přibližně 92 %.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose de fentanilo ou alfentanilo.
Czech: Může být nutná úprava dávky fentanylu nebo alfentanilu.
Portuguese: Não tome INCIVO se tem alergia ao telaprevir ou a qualquer outro componente deste medicamento
Czech: Neužívejte INCIVO, jestliže jste alergický(á) na telaprevir nebo na kteroukoli další složku tohoto
Portuguese: Assim, é importante que leia também os folhetos informativos que são fornecidos com estes medicamentos.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste si také přečetl(a) příbalové informace dodávané s těmito léčivými přípravky.
Portuguese: Todas estas reações foram resolvidas com a descontinuação do tratamento.
Czech: Všechny tyto reakce vymizely po ukončení léčby.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Portuguese: O seu médico irá medir os níveis de vírus no seu sangue na semana 4 e 12 para determinar a duração do seu tratamento.
Czech: Lékař Vám bude kontrolovat hladiny viru v krvi ve 4. a 12. týdnu, aby stanovil délku trvání léčby.
Portuguese: População pediátrica Os dados da população pediátrica não estão atualmente disponíveis.
Czech: Údaje pro pediatrickou populaci nejsou zatím dostupné.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com INCIVO consiste nas medidas gerais de suporte que incluem a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Czech: Léčba předávkování přípravkem INCIVO zahrnuje celková podpůrná opatření včetně monitorování vitálních známek a sledování klinického stavu pacienta.
Portuguese: INCIVO deve ser tomado sempre com alimentos.
Czech: INCIVO je nutno vždy užívat spolu s jídlem.
Portuguese: Em ratos e cães, o telaprevir foi associado a uma redução reversível dos parâmetros de glóbulos vermelhos, acompanhados de uma resposta regenerativa.
Czech: U potkanů a psů byl telaprevir spojen s reverzibilním snížením parametrů červených krvinek doprovázeným regenerační odpovědí.
Portuguese: Pode surgir a qualquer altura após o início do tratamento, embora a maioria dos casos surja entre a sexta e a décima semana após o início do tratamento com INCIVO.
Czech: Může se objevit kdykoli po začátku léčby, ačkoli většina případů se objevila mezi šesti a deseti týdny od
Portuguese: Contudo, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a dose de metadona durante a terapêutica de manutenção pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Czech: Doporučuje se však klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutno během udržovací terapie upravit dávku methadonu.
Portuguese: Outras enzimas estão também envolvidas no metabolismo (ver secção 5.2).
Czech: Na metabolismu se podílejí i další enzymy (viz bod 5.2).
Portuguese: amiodarona, bepridil, quinidina, outros antiarrítmicos de Classe Ia ou III
Czech: amiodaron, bepridil, chinidin, další antiarytmika třídy Ia nebo III
Portuguese: O seu médico irá vigiar a sua resposta inicial ao tratamento e a quantidade de vírus presente no seu sangue.
Czech: Lékař bude sledovat Vaši časnou odpověď na léčbu a kolik viru máte v krvi.
Portuguese: Estudos Clínicos de Avaliação do Intervalo QT
Czech: Klinická hodnocení sledující QT interval
Portuguese: O potencial significado clínico destes resultados é incerto.
Czech: Potenciální klinický význam těchto nálezů není zřejmý.
Portuguese: O frasco de plástico tem uma tampa resistente à abertura por crianças e deve ser
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a měla by být
Portuguese: O inibidor da protease NS3-4A reduz a quantidade do vírus da Hepatite C no seu corpo.
Czech: Inhibitory NS3-4A proteázy snižují množství viru hepatitidy C ve Vašem těle.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, incluindo avaliações do ECG.
Czech: Tyto pacienty je nutno důkladně monitorovat, včetně hodnocení EKG.
Portuguese: Foram notificados casos de síncope e retinopatia em alguns doentes a tomar INCIVO e isto deve ser considerado na avaliação sobre a capacidade do doente de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: U některých pacientů užívajících INCIVO byly hlášeny synkopa a retinopatie, což je nutno vzít v úvahu při posouzení schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Após o desmame o aumento do peso corporal das crias voltou ao normal.
Czech: Po odstavení se hmotnost mláďat vrátila k normálu.
Portuguese: A ribavirina pode causar lesões à criança que irá nascer.
Czech: Ribavirin může poškodit Vaše nenarozené dítě.
Portuguese: Os doentes que utilizam estrogénios como terapêutica de substituição hormonal devem ser monitorizados clinicamente relativamente a sinais de deficiência de estrogénio.
Czech: Pacientky užívající estrogeny v rámci hormonální substituční léčby je nutno klinicky monitorovat na příznaky estrogenové deficience.
Portuguese: Comentário Clínico
Czech: Klinický komentář
Portuguese: Cinquenta e cinco dos 60 doentes receberam ribavirina numa dose fixa de 800 mg/dia e os restantes 5 doentes receberam uma dose de ribavirina baseada no peso corporal.
Czech: Padesát pět ze šedesáti pacientů dostávalo ribavirin ve fixní dávce 800 mg/den a zbývajících 5 pacientů dostávalo dávku ribavirinu závislou na tělesné hmotnosti.
Portuguese: A utilização concomitante pode resultar numa perda do efeito terapêutico de telaprevir.
Czech: Současné užívání může vést ke ztrátě terapeutického účinku telapreviru.
Portuguese: VHC genótipo 1b
Czech: HCV genotyp 1b
Portuguese: Mais de 90% dos exantemas foram de gravidade ligeira ou moderada.
Czech: Více než 90 % případů vyrážky bylo slabé nebo střední závažnosti.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z dále uvedených léčivých přípravků:
Portuguese: Contudo, não foram testadas concentrações suficientemente elevadas para excluir a inibição intestinal.
Czech: Nebyly však studovány dostatečně vysoké koncentrace pro vyloučení inhibice ve střevě.
Portuguese: A Tabela 9 apresenta as taxas de resposta.
Czech: Tabulka 9 shrnuje výskyt odpovědí.
Portuguese: (7,0-8,9 g/dl ou qualquer diminuição ≥ 4,5 g/dl)
Czech: (7,0 - 8,9 g/dl nebo jakékoli snížení ≥ 4,5 g/dl)
Portuguese: O CYP3A4 é parcialmente responsável pelo metabolismo de telaprevir.
Czech: CYP3A4 je částečně odpovědný za metabolismus telapreviru.
Portuguese: O limite mínimo do IC de 95% (-4,95) foi superior à margem de não-inferioridade prédeterminada de -11% e, desta forma, foi demonstrada a não-inferioridade de T12(b.i.d.
Czech: Spodní hranice 95 % intervalu spolehlivosti (-4,9 %) byla vyšší než předem stanovená hranice noninferiority -11 %, a proto byla prokázána noninferiorita T12(b.i.d.
Portuguese: - desidratação.
Czech: - dehydratace.
Portuguese: Os médicos devem garantir que os doentes estão completamente informados sobre o risco de exantemas graves e que consultam imediatamente o seu médico, caso se desenvolva um novo exantema ou se agrave um exantema já existente.
Czech: Předepisující lékař se musí ujistit, že pacienti jsou úplně informováni o riziku závažné vyrážky a nutnosti konzultovat se svým lékařem okamžitě, jakmile se objeví nová vyrážka nebo se existující vyrážka zhorší.
Portuguese: Cada frasco contém uma ou duas bolsas para manter os comprimidos secos (exsicante).
Czech: Každá lahvička obsahuje jeden nebo dva sáčky, které udržují tablety suché (vysoušedlo).
Portuguese: • Classificação e tratamento de exantema e reações adversas cutâneas graves, particularmente em relação aos critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Czech: • Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména s ohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její ukončení;