FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les essais cliniques les plus importants menés chez des adultes âgés de 50 ans et plus indiquent que les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant l'extrait sec pourraient avoir des effets bénéfiques sur la fonction cognitive dans la démence légère.
Latvian: Nozīmīgākajos klīniskajos pētījumos, ko veica pieaugušiem no 50 gadu vecuma, pierādīja, ka Ginka lapas saturošām zālēm, kas satur sauso ekstraktu, varētu būt labvēlīga iedarbība uz kognitīvo funkciju vieglas demences gadījumā.
French: L'extrait sec est préparé à l'aide d'une technique visant à extraire des composés de la matière végétale en les dissolvant dans de l'acétone, qui est ensuite évaporé pour obtenir l'extrait sec.
Latvian: Sauso ekstraktu sagatavo, izmantojot metodi savienojumu ekstraģēšanai no augu materiāla, izšķīdinot tos acetonā, tad acetonu iztvaicējot un iegūstot sauso ekstraktu.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la feuille de ginkgo.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu.
French: Malgré l'existence d'études cliniques menées avec des médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour soulager des problèmes circulatoires mineurs, ces études étaient trop limitées pour être utilisées comme preuves et les conclusions du HMPC pour cette indication sont fondées sur l'utilisation de longue date de ces médicaments.
Latvian: Lai gan ir pieejami klīniskie pētījumi par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu vieglu asinsrites traucējumu gadījumā, tie ir diezgan nepietiekoši, lai tos izmantotu kā pierādījumus, un HMPC secinājumi šai indikācijai ir pamatoti ar zāļu lietošanu ilgtermiņā.
French: Le HMPC a conclu que les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant l'extrait sec peuvent être utilisés pour améliorer la déficience cognitive liée à l'âge (diminution des capacités mentales) et la qualité de vie des adultes souffrant de démence légère.
Latvian: HMPC secināja, ka Ginka lapas saturošas zāles, kuru sastāvā ir sausais ekstrakts, var tikt lietotas, lai uzlabotu ar vecumu saistītus kognitīvos traucējumus (mentālo spēju pasliktināšanos), kā arī dzīves kvalitāti pieaugušajiem ar vieglu demenci.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la feuille de ginkgo, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Feuille de ginkgo
Latvian: Ginka lapas
French: Lors d'une utilisation pour des problèmes circulatoires mineurs, des troubles gastro-intestinaux (effets secondaires au niveau de l'intestin), des maux de tête et des réactions allergiques ont également été signalés.
Latvian: Lietojot šīs zāles nelielu asinsrites traucējumu ārstēšanai, ir ziņots par kuņģa-zarnu trakta traucējumiem (nevēlamām blakusparādībām zarnās), galvassāpēm un alerģiskām reakcijām.
French: Des instructions détaillées concernant la façon de prendre des médicaments contenant de la feuille de ginkgo et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans les notices qui accompagnent les médicaments.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
French: Ces préparations de feuille de ginkgo peuvent également se trouver associées à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie Ginka lapu preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
French: Comment les médicaments contenant de la feuille de ginkgo sont-ils autorisés dans l'UE?
Latvian: Kā Ginka lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par Ginka lapu lietošanu medicīnā?
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la feuille de ginkgo.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Ginka lapas saturošu augu izcelsmes zaļu reģistrācijas pieteikumus.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour améliorer la déficience cognitive liée à l'âge et la qualité de vie des adultes souffrant de démence légère reposent sur leur «utilisation bien établie» dans cette indication.
Latvian: HMPC secinājumi par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu, lai uzlabotu ar vecumu saistītus kognitīvos traucējumus un dzīves kvalitāti pieaugušajiem ar vieglu demenci, pamatojas uz "ilgstošu lietošanu" šīs indikācijas gadījumā.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour soulager des problèmes circulatoires mineurs reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
Latvian: HMPC secinājumi par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu nelielu asinsrites traucējumu mazināšanai pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
French: Pour le traitement de troubles circulatoires mineurs, il faut consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines.
Latvian: Ārstējot vieglas asinsrites problēmas, ja simptomi turpinās ilgāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, les effets indésirables le plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) avec les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, utilisés pour le traitement de la démence légère, étaient des maux de tête.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā Ginka lapas saturošām zālēm visbiežākā nevēlamā blakusparādība vieglas demences ārstēšanā bija galvassāpes (vairāk nekā 1 pacientam no 10).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ginka lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Feuille de ginkgo est le nom commun de la feuille de la plante Ginkgo biloba L. Le présent résumé couvre les médicaments à base de feuilles de ginkgo contenant une préparation spécifique à base de plante, obtenue par pulvérisation de feuilles séchées ou sous forme d'extrait sec.
Latvian: Šajā kopsavilkumā aprakstītas Ginka lapas saturošas zāles, kuru sastāvā ir īpašs augu izcelsmes preparāts, ko pagatavo no izkaltētām lapām, iegūstot pulveri vai sauso ekstraktu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ginka lapas saturošas zāles?
French: % de patients améliorés a, c
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos a, c
French: Le risque dans l'espèce humaine n'est donc pas connu.
Latvian: Tādēļ risks cilvēkam nav zināms.
French: • Prenez ce médicament une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
Latvian: • lietojiet šīs zāles vienreiz dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
French: En vie à 12 mois En vie à 18 mois
Latvian: Dzīvi pēc 12 mēnešiem Dzīvi pēc 18 mēnešiem
French: Remplissez à nouveau le verre avec de l'eau et buvez-la pour être certain d'avoir pris tout le médicament.
Latvian: Tad piepildiet glāzi ar ūdeni vēlreiz un izdzeriet to, lai būtu drošs, ka ir iedzerts viss zāļu daudzums.
French: Les deux adolescents se sont rétablis de ces événements indésirables.
Latvian: Abiem pusaudžiem šīs nevēlamās blakusparādības izzuda.
French: Par conséquent, le traitement des enfants ou des adolescents par ce médicament n'est pas recommandé.
Latvian: Tādēļ bērnu vai pusaudžu ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama.
French: • Prenez ce médicament au moins 1 heure avant de manger ou
Latvian: • lietojiet šīs zāles vismaz 1 stundu pirms ēšanas vai
French: Continuez ensuite à prendre les comprimés aux heures régulières comme d'habitude.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes regulāri ierastajā laikā.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: % de patients avec une amélioration
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos
French: Évaluation du statut mutationnel de l'EGFR
Latvian: EGFR mutācijas statusa novērtēšana
French: GIOTRIF n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Latvian: GIOTRIF nav pētīts bērniem vai pusaudžiem.
French: Le verre doit être rincé avec environ 100 ml d'eau, qui doivent également être bus.
Latvian: Glāze jāizskalo ar aptuveni 100 ml ūdens, kas arī ir jāizdzer.
French: Une surveillance plus étroite est recommandée chez les patients présentant ces facteurs de risque.
Latvian: Pacientiem ar šiem riska faktoriem ieteicama rūpīgāka uzraudzība.
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de réduire l'efficacité de GIOTRIF :
Latvian: Turpmāk minētās zāles var samazināt GIOTRIF efektivitāti:
French: Lors de l'évaluation du statut mutationnel de l'EGFR d'un patient, il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou les faux positifs.
Latvian: Novērtējot pacienta EGFR mutācijas statusu, ir svarīgi izvēlēties labi validētu un robustu metodiku, lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem.
French: • Éruption cutanée (très fréquent)
Latvian: • Ādas izsitumi (ļoti bieži)
French: • si vous avez eu par le passé des troubles cardiaques.
Latvian: • Jums agrāk ir bijuši sirdsdarbības traucējumi.
French: La dispersion doit être bue immédiatement.
Latvian: Dispersija jālieto nekavējoties.
French: En général, une réduction de dose (voir rubrique 4.2) a conduit à une baisse de la fréquence des effets indésirables fréquents.
Latvian: Kopumā ņemot, samazinot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), samazinājās bieži sastopamo nevēlamo blakusparādību biežums.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA] Autres sources d'informations
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
French: En bloquant l'activité de ces protéines, ce médicament peut inhiber la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Latvian: Bloķējot šo olbaltumvielu darbību, šīs zāles var nomākt vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.
French: • si vous êtes une femme, si vous avez un poids corporel faible inférieur à 50 kg ou des problèmes rénaux.
Latvian: • esat sieviete, Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg vai Jums ir nieru darbības traucējumi.
French: Interactions avec les systèmes de transport des médicaments
Latvian: Mijiedarbība ar zāļu transporta sistēmām
French: • Ciclosporine A, tacrolimus - médicaments qui affectent votre système immunitaire.
Latvian: • ciklosporīns A, takrolims - zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
French: L'OS médiane actualisée en première et deuxième ligne était respectivement de 31,7 mois et 23,6 mois.
Latvian: Atjauninātā OS mediāna pirmās un otrās izvēles terapijas gadījumā bija attiecīgi 31,7 mēneši un 23,6 mēneši.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 25. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles katru dienu, kamēr ārsts Jums tās paraksta.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le Tableau 9.
Latvian: Efektivitātes rādītāji ir apkopoti 9. tabulā.
French: Les données issues de groupes éthniques Noirs étaient limitées.
Latvian: Dati par melnās rases grupām bija ierobežoti.
French: Interactions avec la BCRP
Latvian: Mijiedarbība ar BCRP
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en même temps au lieu d'un) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi vienas tabletes vietā), lai aizvietotu izlaisto devu.
French: Ces augmentations ont été principalement transitoires et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Latvian: Šī paaugstināšanās bija galvenokārt īslaicīga un tās dēļ nebija jāpārtrauc zāļu lietošana.
French: • Macrogol 400
Latvian: Makrogols 400
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (Asiatiques de l'Est vs non-Asiatiques de l'Est).
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc rases (Austrumāzijas, salīdzinot ar ne-Austrumāzijas).
French: Votre médecin peut être amené à vous surveiller plus étroitement.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt.
French: GIOTRIF a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: GIOTRIF nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Les termes suivants sont utilisés pour classer les effets indésirables par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežuma norādīšanai izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
French: Les patients porteurs de mutations fréquentes de l'EGFR représentaient 89 % de la population de l'étude.
Latvian: Pacienti ar bieži sastopamām EGFR mutācijām veidoja 89 % no pētījuma populācijas.
French: Les patients (N = 319) ont été randomisés (1 :1) pour recevoir GIOTRIF
Latvian: Pacientus (N=319) randomizēja attiecībā 1:1, lai saņemtu GIOTRIF
French: • Si vous avez déjà mangé, attendez au moins 3 heures avant de prendre ce médicament.
Latvian: • ja esat jau paēdis, nogaidiet vismaz 3 stundas un tad lietojiet šīs zāles;
French: Une dysfonction ventriculaire gauche a été associée à l'inhibition de HER2.
Latvian: Sirds kreisā kambara disfunkcija ir saistīta ar HER2 inhibīciju.
French: Carcinogénicité Aucune étude de carcinogénicité n'a été conduite avec GIOTRIF.
Latvian: Kancerogenitāte Kancerogenitātes pētījumi ar GIOTRIF nav veikti.
French: Buvez le liquide immédiatement.
Latvian: Nekavējoties izdzeriet šķidrumu.
French: Si une dose est oubliée, le patient doit la prendre le même jour dès qu'il s'en rend compte.
Latvian: Ja izlaista deva, tā jālieto tajā pašā dienā, tiklīdz pacients par to atceras.
French: Le traitement avec ce médicament n'est pas recommandé si vous avez une maladie sévère du foie.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama, ja Jums ir smaga aknu slimība;
French: Si vous ne prenez pas ce médicament comme prescrit par votre médecin, votre cancer pourrait se développer de nouveau.
Latvian: Ja nelietojat šīs zāles tā, kā ārsts tās parakstījis, vēzis var atjaunoties.
French: L'afatinib est éliminé avec une demi-vie effective d'environ 37 heures.
Latvian: Afatiniba efektīvais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 37 stundas.
French: Autres médicaments et GIOTRIF
Latvian: Citas zāles un GIOTRIF
French: La dose ne doit pas être augmentée chez tout patient ayant auparavant bénéficié d'une réduction de dose.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt nevienam pacientam, kuram tā iepriekš samazināta.
French: Par mesure de précaution, il doit être recommandé aux femmes en âge de procréer d'éviter une grossesse pendant le traitement par GIOTRIF.
Latvian: Piesardzības nolūkā reproduktīvā vecuma sievietēm jāiesaka izvairīties no grūtniecības ārstēšanas laikā ar GIOTRIF.
French: Ne pas ouvrir avant utilisation.
Latvian: Neatvērt pirms lietošanas.
French: • Talc (E553b)
Latvian: Talks (E553b)
French: Les résultats d'efficacité au moment de l'analyse principale de l'OS incluant tous les patients randomisés sont résumés dans la Figure 2 et le Tableau 10.
Latvian: Efektivitātes rādītāji OS primārās analīzes laikā, ietverot visus randomizētos pacientus, ir apkopoti 2. attēlā un 10. tabulā.
French: Les critères d'évaluation secondaires incluent l'ORR et le DCR.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ir ORR un DCR.
French: Dès les premiers signes de diarrhée, buvez beaucoup de liquide.
Latvian: Rodoties pirmajām caurejas pazīmēm, dzeriet daudz šķidruma.
French: • Rosuvastatine, utilisée pour faire baisser le taux de cholestérol.
Latvian: • rosuvastatīns, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai.
French: ème percentile) par rapport à un patient pesant 62 kg (poids corporel médian des patients de la population générale de patients).
Latvian: procentīle), salīdzinot ar 62 kg smagu pacientu (ķermeņa masas mediāna pacientiem kopējā pacientu populācijā.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments de phytothérapie et des médicaments obtenus sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot ārstniecības augu līdzekļus un zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: AUTRE Ne pas ouvrir avant utilisation.
Latvian: CITA Neatvērt pirms lietošanas.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec ce médicament.
Latvian: Specifiska antidota šo zāļu pārdozēšanas gadījumā nav.
French: Si une kératite est diagnostiquée, les bénéfices et les risques de la poursuite du traitement devront être soigneusement évalués.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts keratīts, rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas turpināšanas sniegtie ieguvumi un risks.
French: En particulier, s'ils sont pris avant GIOTRIF, les médicaments suivants peuvent accroître les quantités de GIOTRIF dans le sang et par conséquent le risque d'effets secondaires.
Latvian: Īpaši, lietojot pirms GIOTRIF, turpmāk minētās zāles var paaugstināt GIOTRIF līmeni asinīs un līdz ar to paaugstināt arī blakusparādību risku.
French: Les données des essais cliniques disponibles ne suggèrent pas que ce médicament entraîne un effet indésirable sur la contractilité cardiaque.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem, nav norāžu, ka šīs zāles izraisa nevēlamu ietekmi uz sirds kontraktilitāti.
French: GIOTRIF peut accroître la quantité d'autres médicaments dans le sang, notamment mais pas exclusivement :
Latvian: GIOTRIF var paaugstināt citu zāļu līmeni asinīs, ieskaitot šo, bet ne tikai šo:
French: Hypersensibilité à l'afatinib ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret afatinibu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Si vous présentez un des symptômes ci-dessus, contactez votre médecin le plus rapidement possible.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
French: Ces protéines interviennent dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses et peuvent être affectées par des anomalies (mutations) des gènes qui les produisent.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir iesaistītas vēža šūnu augšanas un izplatīšanās procesā, un tās var ietekmēt izmaiņas (mutācijas) gēnos, kas producē šīs olbaltumvielas.
French: On ne peut pas exclure le risque pour l'enfant allaité.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainim.
French: Votre médecin décidera avec vous si le traitement doit être ou non poursuivi.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, vai ārstēšanu ir jāturpina.
French: Environ 2 % de la dose d'afatinib ont été métabolisés par le FMO3 et la N-déméthylation dépendant du CYP3A4 était trop faible pour être quantitativement détectée.
Latvian: Aptuveni 2% afatiniba devas metabolizēja FMO3, un no CYP3A4 atkarīgā N-demetilācija bija pārāk maz izteikta, lai to varētu noteikt kvantitatīvi.
French: Il agit en bloquant l'activité d'une famille de protéines appelée la famille ErbB (comprenant EGFR [récepteur du facteur de croissance épidermique ou ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 et ErbB4).
Latvian: Tās darbojas, bloķējot par ErbB grupu sauktu olbaltumvielu (ieskaitot EGFR [epidermālā augšanas faktora receptoru ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 un ErbB4) darbību.
French: Le traitement par GIOTRIF doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Latvian: Ārstēšana ar GIOTRIF jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
French: GIOTRIF peut vous être prescrit comme premier traitement ou après une chimiothérapie si elle s'est révélée insuffisante.
Latvian: GIOTRIF Jums var būt parakstīts kā pirmais ārstēšanas līdzeklis vai ja iepriekšēja ķīmijterapija ir bijusi nepietiekama;
French: Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par ce médicament, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, Jums nekavējoties jāinformē ārsts.
French: Interactions avec les systèmes de transport des médicaments Les données in vitro ont indiqué que des interactions médicamenteuses avec l'afatinib dues à l'inhibition des transporteurs OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 et OCT3 sont considérées comme peu probables.
Latvian: Mijiedarbība ar zāļu saistīšanas transporta sistēmām In vitro dati liecināja, ka zāļu mijiedarbība ar afatinibu uzskatāma par maz iespējamu OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 un OCT3 transportvielu inhibīcijas dēļ.
French: Des anti-diarrhéiques (par exemple, lopéramide) doivent être utilisés et, si nécessaire, leur dose doit être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée autorisée.
Latvian: Jālieto pretcaurejas līdzekļi (piemēram, loperamīds) un, ja nepieciešams, to deva jāpalielina līdz lielākajai ieteicamajai apstiprinātajai devai.
French: • Il est important de ne pas prendre ce médicament avec des aliments
Latvian: • svarīgi šīs zāles lietot atsevišķi no uztura;
French: Vous devez éviter une grossesse pendant le traitement par ce médicament.
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības šo zāļu lietošanas laikā.
French: Votre médecin peut ajuster (augmenter ou diminuer) votre dose selon que vous supportez plus ou moins bien ce médicament.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot (palielināt vai samazināt) devu atkarībā no tā, cik labi Jūs šīs zāles panesat.
French: In vitro, la fixation de l'afatinib aux protéines plasmatiques humaines est de l'ordre de 95 %.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 95% afatiniba.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le blister après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, paciņas un blistera pēc „EXP".
French: S'il est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente débute une grossesse pendant ou après le traitement par GIOTRIF, celle-ci doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.
Latvian: Ja zāles lietos grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība GIOTRIF lietošanas laikā vai pēc tā lietošanas, viņa jāinformē par iespējamo risku auglim.
French: • Rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose.
Latvian: • rifampicīns, antibiotisks līdzeklis, ko izmanto tuberkulozes ārstēšanai.
French: GIOTRIF contient du lactose
Latvian: GIOTRIF satur laktozi
French: ® 40 mg par voie orale, une fois par jour (N = 160) ou géfitinib 250 mg par voie orale, une fois par jour (N = 159).
Latvian: ® 40 mg iekšķīgi vienreiz dienā (N=160) vai gefitinibu 250 mg iekšķīgi vienreiz dienā (N=159).
French: Le traitement par GIOTRIF doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à ce qu'il ne soit plus toléré par le patient (voir Tableau 1 ci-dessous).
Latvian: Ārstēšana ar GIOTRIF jāturpina līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad pacients to vairs nepanes (skatīt 1. tabulu turpmāk).