FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Dutch: De behandeling dient één maal daags te worden voortgezet met een orale dosis van 0,1 mg melcoxicam/ kg ligchaamsgewicht (1x per 24 uur) op dag 2 en 3 (postoperatief).
Hungarian: A kezelést folytatni kell naponta egyszer (24 órás időközzel) 0,1 mg/ttkg-os meloxikám szájon át történő adagolásával a 2. és 3. napon (a műtétet követően).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Dutch: Niet voor gebruik bij honden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyákon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Dutch: Kat en cavia
Hungarian: Macska és tengerimalac
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Hungarian: Alkalmazási mód:
Dutch: Natriumbenzoaat 1,75 mg/ml
Hungarian: 1,75 mg/ml
Dutch: Anijsaroma
Hungarian: Ánizsaroma
Dutch: Natrium benzoaat Sorbitol
Hungarian: Nátrium-benzoát
Dutch: DOELDIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Katten en cavia's
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Macska és tengerimalac
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Gebruiken tot uiterlijk …
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP { hónap / év } …ig használható fel
Dutch: Niet voor gebruik bij katten die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan macskáknál, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Dutch: (Orgaan)- vlees: 15 dagen (rundvee), 5 dagen (varkens)
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap (szarvasmarha), 5 nap (sertés)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Dutch: Poloxamer 188
Hungarian: Poloxamér 188
Dutch: Macrogol 1500
Hungarian: Makrogol 1500
Dutch: Paarden: IV
Hungarian: Ló: IV
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Hungarian: El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Dutch: Afvalproducten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Hungarian: A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07-07-2009 Datum van laatste hernieuwing:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Dutch: Het maximum aantal maal aanprikken dient beperkt te worden tot 20 keer.
Hungarian: A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden betreffende het nauwkeurig doseren, inclusief het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en een zorgvuldige schatting van het lichaamsgewicht.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
Dutch: Meer dan 98 % van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Hungarian: A meloxikám több mint 98%-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Dutch: Deze zwelling op de injectieplaats kan pijnlijk zijn.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet.
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Hungarian: 6.3 Felhasznáhatósági időtartam
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Dutch: Natrium chloride Macrogol 400
Hungarian: Nátrium-klorid Makrogol 400
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Hungarian: TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede injectie op een andere plaats toe te dienen aangezien de verdraagzaamheid op de injectieplaats alleen beoordeeld is bij eenmalige injectie.
Hungarian: Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 30 maanden.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónapig.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Dutch: Benzylalcohol Zoutzuur
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav
Dutch: Voor het verlichten van pijn bij koliek.
Hungarian: Kólikás fájdalmak enyhítésére.
Dutch: Melovem alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Hungarian: A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Dutch: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések esetén:
Dutch: Benzylalcohol Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 1500
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 1500
Dutch: Wanneer groepen dieren worden behandeld, wordt het gebruik van een opzuignaald aangeraden om overmatig aanprikken van de stop te voorkomen.
Hungarian: Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen oud.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn:
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapításra:
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén a plazmából történő átlag eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Hungarian: EXP { hónap/év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie kan pijn doen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Dutch: Voor het verkijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Melovem 30 minuten voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 300
Hungarian: Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 300
Dutch: Varkens: IM
Hungarian: Sertés: IM
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
Dutch: Antiinflammatoire geneesmiddelen/ Niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Hungarian: Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hungarian: A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Bewaar injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Melovem is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Melovem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Dutch: Bij rundvee is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Dutch: N-methylpyrrolidone Water voor injectie
Hungarian: N-Metilpirrolidon Víz, injekcióhoz való
Dutch: Zie ook rubriek 4.7
Hungarian: Lásd még 4.7 szakasz.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Dutch: Heldere, groen-gele oplossing.
Hungarian: Tiszta zöldessárga színű oldat.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxinaemie (mastitismetritis-agalactiesyndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Hungarian: Lovakban intravénás alkalmazás esetén a meloxikám végső felezési ideje 8,5 óra.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) en varkens
Hungarian: Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
Dutch: Niet ingevuld
Hungarian: NINCS ADAT
Dutch: Meloxicam heeft ook antiendotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en varkens.
Hungarian: Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és malacoknál gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon 100 ml en 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg 100 ml és 250 ml
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Dutch: Rundvee, varkens en paarden
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken te gebruiken tot…
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Dutch: Rundvee: SC Varkens: IM
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC Sertés: IM
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Dutch: Behandeling van kalveren met Melovem, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Dutch: Natriumcitraat Water voor injecties
Hungarian: Nátrium-citrát Víz, injekcióhoz való
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dopharma Research B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma Research B.V.
Dutch: Meloxicam 30 mg
Hungarian: Meloxikám 30 mg
Dutch: In klinische studies werd regelmatig een zwelling van voorbijgaande aard gerapporteerd na subcutane toediening bij rundvee.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, szubkután alkalmazást követően a szarvasmarhák esetében gyakran jelentettek átmeneti duzzanatot az injekció helyén.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur uur na subcutane injectie in jongvee.
Hungarian: Borjaknál szubkután alkalmazás esetén a meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra.
Dutch: Behandeling van biggen met Melovem voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Hungarian: A malacok Melovemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Dutch: Voor gebruik tijdens lactatie, zie rubriek 4.11.
Hungarian: A tejelő állatokra vonatkozóan lásd a 4.11 szakaszt.
Dutch: Melk:
Hungarian: Tej:
Dutch: Varkens: intramusculaire injectie.
Hungarian: Sertés: Intramuszkuláris alkalmazás.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3.
Hungarian: Lásd még 4.3 szakaszt.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Dutch: SPECIALE VOORZORSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Hungarian: Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Dutch: In klinische studies werd een zwelling van voorbijgaande aard gerapporteerd na intramusculaire toediening bij varkens.
Hungarian: Sertések esetében a klinikai vizsgálatok során, az intramuszkuláris alkalmazást követően átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén.
Dutch: Rundvee: SC of IV Varkens: IM
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC vagy IV Sertés: IM
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E.
Dutch: Meglumine Water voor injectie
Hungarian: Víz, injekcióhoz való
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: WACHTTERMIJN Rundvee:
Hungarian: JAVALLATOK Szarvasmarha:
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Dutch: Absorptie Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Hungarian: Borjaknál illetve tejelő teheneknél egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml illetve 2,7 μg/ml volt, ami 7,7 illetve 4 óra múlva alakult ki.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Hungarian: Borjaknál illetve tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén a meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra illetve 17,5 óra.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 µg/ml bereikt binnen1 uur in varkens.
Hungarian: Sertéseknél az egyszeri 0,4 mg meloxikám/ttkg adag intramuszkuláris alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml 1 óra múlva alakult ki.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!
Dutch: EXP: {MM/JJJJ} Na aanbreken te gebruiken tot…
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 μg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml volt, ami 1 óra múlva alakult ki.
Dutch: Rundvee: subcutaan of intraveneus gebruik Varkens: intramusculair gebruik Paarden: intraveneus gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: Szubkután vagy intravénás alkalmazás Sertés:
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van 2,1 µg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Hungarian: Borjaknál egyszeri 0,5 mg meloxikám/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml volt, ami 7,7 óra múlva alakult ki.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Hungarian: Vemhesség és laktáció Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Melovem verleend.
Hungarian: 2009. július 7-én az Európai Bizottság a Melovem-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Overige informatie over Melovem:
Hungarian: A Melovem-mel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Melovem mag ook niet worden gebruikt bij paarden jonger dan zes weken.
Hungarian: Továbbá a Melovem nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb lovak esetében sem.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2013.
Dutch: Als iemand zich onbedoeld met het middel injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Hungarian: A gyógyszer véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Dutch: Melovem is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Melovem „generikus gyógyszer".
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Melovem groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Melovem.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan a Melovem engedélyezett javallatokban történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Melovem-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Dat wil zeggen dat Melovem gelijkwaardig is aan een ‘referentiediergeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Melovem hasonló egy olyan „állatgyógyászati referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Dutch: Melovem bevat meloxicam, dat tot de geneesmiddelenklasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Hungarian: A Melovem meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A készítmény alkalmazása tilos olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.