FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie gastrointestinali comune vomito, diarrea, nausea2
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté vracanie, hnačka, nevoľnosť2
Italian: Una riduzione del rischio di andare incontro a un secondo evento è stata osservata nel gruppo in trattamento con AVONEX.
Slovak: V skupine liečenej AVONEXOM sa zaznamenalo zníženie rizika vzniku druhej príhody.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby interferónom beta.
Italian: Si tratta di effetti indesiderati segnalati durante il periodo in cui Avonex è stato studiato.
Slovak: Ide o vedľajšie účinky, ktoré ľudia nahlásili pri testovaní Avonexu.
Italian: Sodio acetato triidrato Acido acetico glaciale Arginina cloridrato Polisorbato 20
Slovak: Zoznam pomocných látok trihydrát octanu sodného ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
Italian: Esami diagnostici comune non comune non nota diminuzione dei valori della conta dei linfociti, dei leucociti, dei neutrofili, dell'ematocrito, aumento dei valori ematici del potassio e dell'azoto ureico diminuzione della conta delle piastrine diminuzione o aumento del peso corporeo, anomalie nei test di funzionalità epatica
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté menej časté neznáme zníženie počtu lymfocytov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu neutrofilov, zníženie hematokritu, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie urey v krvi zníženie počtu krvných doštičiek zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové funkčné testy
Italian: Avonex Pen nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
Slovak: Ak ste použili viac ako jedno Avonex Pen počas troch dní, obráťte sa priamo na svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Italian: L'azione di Avonex sembra consistere nell'impedire al sistema immunitario del corpo di attaccare la mielina.
Slovak: Zdá sa, že pôsobením Avonexu sa zastavuje napádanie myelínu vaším obranným systémom.
Italian: - Sintomi simil-influenzali - mal di testa, dolori muscolari, brividi o febbre: vedere Sintomi simil influenzali più avanti - Mal di testa.
Slovak: - príznaky podobné chrípke - bolesť hlavy, bolesti svalov, zimnica alebo horúčka: pozri nižšie
Italian: Scegliere ogni settimana un sito di iniezione diverso.
Slovak: Každý týždeň striedajte injekčné miesto.
Italian: Patologie renali e urinarie raro sindrome nefrosica, glomerulosclerosi (vedere paragrafo 4.4 ‘Avvertenze speciali e precauzioni di impiego')
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé nefrotický syndróm, glomeruloskleróza (pozri časť 4.4
Italian: 1 Disinfetti il sito di iniezione.
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
Italian: Se la soluzione iniettabile contiene delle particelle o se è di qualsiasi altro colore e non è limpida e incolore, la penna preriempita non deve essere utilizzata.
Slovak: Ak injekčný roztok obsahuje častice alebo ak je inej farby ako číry, bezfarebný, naplnená striekačka s týmto roztokom sa nesmie použiť.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio o problemi, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak si niečím nie ste istý alebo máte problém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: La soluzione iniettabile può essere osservata attraverso una finestrella ovale di visualizzazione sulla AVONEX PEN.
Slovak: Injekčný roztok možno vidieť cez oválne pozorovacie okienko na injekčnom pere AVONEX
Italian: • Monti l'ago premendolo sull'estremità di vetro della penna.
Slovak: Ihlu nasaďte natlačením na sklenený hrot pera.
Italian: Poi lasci trascorrere una settimana prima della successiva iniezione di Avonex.
Slovak: Potom vynechajte jeden týždeň a začnite opäť Avonex používať.
Italian: • Inserisca l'ago direttamente nel cappuccio della penna.
Slovak: Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
Italian: Prepari delle salviettine disinfettanti e cerotti (non forniti) se ne ha bisogno.
Slovak: Pripravte si alkoholové tampóny a náplasti (nie sú súčasťou súpravy), aby ste ich mohli použiť v prípade potreby.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Italian: - Disturbi cardiaci, che possono provocare sintomi quali dolore toracico (angina) specialmente dopo lo svolgimento di un'attività fisica, gonfiore alle caviglie, affanno (insufficienza cardiaca congestizia) o battito cardiaco irregolare (aritmie).
Slovak: obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
Italian: AVONEX 30 microgrammi /0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a
Slovak: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok Interferón beta-1a
Italian: spasticità muscolare, ipoestesia sintomi neurologici, sincope3, ipertonia, capogiro, parestesia, convulsioni, emicrania
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Italian: Produttore
Slovak: DRŽITEĽ
Italian: Non usi Avonex pen se nota che:
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte, ak spozorujete, že: - pero je zlomené.
Italian: La biodisponibilità calcolata è più grande senza tali correzioni.
Slovak: Vzhľadom na rýchlosť absorpcie z miesta vpichu je po primeranej úprave vypočítaná biologická dostupnosť asi 40 %. Vypočítaná biologická dostupnosť je bez takejto úpravy väčšia.
Italian: AVONEX PEN è disponibile in confezioni da quattro o da dodici unità.
Slovak: PEN sa dodáva v baleniach obsahujúcich štyri alebo dvanásť injekčných pier.
Italian: L'interferone beta naturale e AVONEX (interferone beta-1a) sono glicosilati e hanno una singola molecola di carboidrato complesso legato all'azoto.
Slovak: Prirodzený interferón beta a AVONEX (interferón beta-1a) sú glykozylované a majú jednu komplexnú uhľovodíkovú vetvu pripojenú na N. O glykozylácii iných proteínov je známe, že ovplyvňuje ich stabilitu, aktivitu, biologickú distribúciu a polčas v krvi.
Italian: Non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Italian: Le verrà probabilmente fornito un kit di titolazione Avostartclip, che viene montato sulla siringa permettendo la somministrazione di una dose ridotta di Avonex all'inizio della terapia.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní podať nižšiu dávku Avonexu na začiatku liečby.
Italian: Tolga il tappo della siringa
Slovak: Viečko odpojte od striekačky.
Italian: Disturbi psichiatrici comune non nota depressione (vedere paragrafo 4.4), insonnia suicidio, psicosi, ansia, confusione, labilità emotiva
Slovak: Psychické poruchy časté neznáme depresia (pozri časť 4.4), insomnia samovražda, psychóza, úzkosť, zmätenosť, citová labilita *Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón beta (pozri časť 4.4).
Italian: Le cifre indicate si basano sul numero di persone che hanno segnalato l'effetto e servono a dare un'idea della probabilità che anche lei possa subire l'effetto indesiderato in questione.
Slovak: Uvedený výskyt jednotlivých vedľajších účinkov vychádza z toho, koľko ľudí informovalo, že ich má.
Italian: AVONEX PEN è una penna preriempita, monouso, che deve essere utilizzata soltanto dopo che il paziente è stato adeguatamente formato.
Slovak: PEN je jednorazové injekčné pero, ktoré možno používať iba po predchádzajúcom primeranom nácviku.
Italian: Come agisce AVONEX
Slovak: Ako AVONEX pôsobí
Italian: sintomi sono: - Mal di testa - Dolori muscolari - Brividi o febbre.
Slovak: Príznaky sú: - bolesť hlavy, - bolesti svalov,
Italian: Ora tolga l'involucro protettivo dell'ago.
Slovak: Potom stiahnite plastový obal ihly.
Italian: Allegato A
Slovak: A
Italian: L'attività a livello cerebrale è bassa.
Slovak: Aktivita v mozgu je nízka.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nei paragrafi 6.6 e 12.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 a 12.
Italian: Il paziente deve distendersi in posizione supina con le braccia sopra la testa.
Slovak: Pacient má ležať na chrbte, s rukami nad hlavou.
Italian: I pazienti non chirurgicamente trattati erano stati in terapia almeno 2 anni prima.
Slovak: Pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgický zákrok, boli liečení najmenej pred dvomi rokmi.
Italian: La presa in consegna, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni rilasciate dall'autorità competente.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam kompetentných oficiálnych organizácií.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di farsi somministrare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Controllo di qualità
Slovak: Kontrola kvality
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, lei riceverà un trattamento adeguato.
Slovak: V prípade predávkovania vám však bude poskytnutá vhodná liečba.
Italian: I materiali autodidattici per gli operatori sanitari dovranno contenere i seguenti elementi chiave:
Slovak: Samovzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové prvky:
Italian: I valori sono calcolati sui dati della biodistribuzione nell'uomo mediante il software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovak: Hodnoty boli vypočítané z údajov o biodistribúcii u ľudí pomocou softvéru OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Italian: L'uso di Axumin non è previsto nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Slovak: Použitie Axuminu nie je určené deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Italian: Il washout dell'attività dalla maggior parte degli organi e dei tessuti (a eccezione del pancreas) avviene in maniera lenta.
Slovak: Vymývanie aktivity z väčšiny orgánov a tkanív (s výnimkou pankreasu) je pomalé.
Italian: Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Italian: radioattivo
Slovak: rádioaktívne
Italian: Sarà usata la quantità minima possibile per ottenere le informazioni desiderate.
Slovak: Bude to najmenšie potrebné množstvo na to, aby sa získala žiadaná informácia.
Italian: Per le limitazioni nell'interpretazione di una scansione positiva, vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Slovak: Pre limity v interpretácii pozitívneho skenu, pozri časti 4.4 a 5.1.
Italian: Se le è stato somministrato più Axumin del dovuto
Slovak: Ak vám bolo podané viac Axuminu, ako bolo potrebné
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente allo specialista.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre odborníkov.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura/prelievo della dose/diluizione precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, okrem prípadu, keď metóda otvorenia /odobratia dávky/ riedenia bráni riziku mikrobiologickej kontaminácie, liek sa má použiť okamžite.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità a lungo termine.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Italian: La scansione inizia solitamente all'incirca 5 minuti dopo l'iniezione di Axumin.
Slovak: Vyšetrenie sa obvykle začne približne 5 minút po podaní injekcie Axuminu.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide, prive di particelle visibili.
Slovak: Môžu sa použiť iba číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Italian: Negli studi clinici, gli effetti indesiderati sono stati segnalati da meno di 1 su 100 pazienti che hanno ricevuto il medicinale.
Slovak: V klinických štúdiách vedľajšie účinky hlásilo menej ako 1 zo 100 pacientov, ktorým bol podaný tento liek.
Italian: Il medico di medicina nucleare che supervisionerà la procedura deciderà la quantità di Axumin da usare nel suo caso.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na zákrok, rozhodne o množstve Axuminu, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Italian: Preparazione del paziente
Slovak: Príprava pacienta
Italian: Potrebbe essere utile stimare la dose effettiva applicata.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť užitočné odhadnúť efektívnu dávku, ktorá bola podaná.
Italian: Occorre eseguire una TC per la correzione dell'attenuazione e la correlazione anatomica.
Slovak: Je potrebné urobiť CT sken na korekciu zoslabenia a anatomickú koreláciu.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 7,7 mg di sodio.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 7,7 mg sodíka.
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
Slovak: Typický celkový čas snímania trvá 20 až 30 minút.
Italian: Altri medicinali e Axumin
Slovak: Iné lieky a Axumin
Italian: L'attività somministrata deve essere, in ogni caso, la più bassa ragionevolmente possibile per ottenere le informazioni diagnostiche necessarie.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, aby sa získali požadované diagnostické informácie.
Italian: Meldola (FC) Italia
Slovak: Meldola (FC)
Italian: Il RCP completo di Axumin è fornito come documento separato all'interno della confezione del medicinale, con l'obiettivo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e sull'uso di questo radiofarmaco.
Slovak: Kompletný SPC pre Axumin je dostupný vo forme samostatného dokumentu v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie dodatočné vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka.
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati in modo da soddisfare sia i requisiti di sicurezza dalle radiazioni che quelli di qualità farmaceutica.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý spĺňa požiadavky radiačnej bezpečnosti aj farmaceutickej kvality.
Italian: Axumin sarà usato solo in aree sottoposte a speciale controllo.
Slovak: Axumin sa bude používať len v osobitne kontrolovaných priestoroch.
Italian: Il suo medico e il medico di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio di questa procedura con il radiofarmaco è superiore ai rischi derivanti dall'esposizione alle radiazioni.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážili, že prínos vyšetrenia rádiofarmakom prevyšuje riziko vystavenia sa pôsobeniu žiarenia.
Italian: Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
Slovak: Tento liek je rádiofarmaceutikum len na diagnostické použitie.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Axumin in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la diagnosi del metabolismo degli aminoacidi nei tumori solidi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Axuminom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diagnostiku aminokyselinového metabolizmu pri solídnych nádoroch (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie vplyvu na fertilitu.
Italian: Prostata e letto prostatico
Slovak: Prostata a lôžko prostaty
Italian: Dose media assorbita per unità di attività somministrata (µGy/MBq)
Slovak: Priemerná absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity (µGy/MBq)
Italian: Per informazioni sull'uso nella popolazione pediatrica, vedere paragrafo 4.2.
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Italian: I dati di efficacia cardine derivano da 115 pazienti arruolati nello studio BED-001 presso l'Università di Emory.
Slovak: Hlavné údaje o účinnosti sa získali od 115 pacientov zaradených do štúdie BED-001 v Emory University.
Italian: Axumin contiene sodio
Slovak: Axumin obsahuje sodík
Italian: Popolazione anziana Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Italian: La valutazione istologica delle sedi extraprostatiche (linfonodi regionali o sedi distanti) è stata effettuata solo per le sedi risultate positive agli esami di immagine.
Slovak: Histopatologické vyšetrenie extraprostatických oblastí(regionálne lymfatické uzliny alebo vzdialené miesta) bolo vykonané len z oblastí pozitívnych nálezov na snímkach.
Italian: Si dovrebbe considerare, laddove appropriato, una correlazione clinica, che può includere la valutazione istopatologica della sospetta sede di recidiva.
Slovak: V prípade potreby sa má zvážiť klinická korelácia zahrnutím histopatologického vyšetrenia suspektného miesta recidívy.
Italian: Per effetto del processo di produzione, alcuni flaconcini sono distribuiti con tappi di gomma forati.
Slovak: Výsledkom výrobného postupu sa niektoré injekčné liekovky distribuujú s prepichnutými gumovými zátkami.
Italian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Slovak: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Nórsko.
Italian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Slovak: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francúzsko
Italian: Giustificazione di un rapporto beneficio/rischio individuale Per ciascun paziente, l'esposizione a radiazioni deve essere giustificabile in base al possibile beneficio.
Slovak: Odôvodnenie individuálneho pomeru prínosu a rizika Pre každého pacienta musí byť radiačná expozícia odôvodnená možným prínosom.
Italian: L'assorbimento da parte delle cellule tumorali è rapido, con il maggiore contrasto tra tessuto tumorale e tessuto normale rilevato tra 4 e 10 minuti dopo l'iniezione e continua per circa 30 minuti, con una riduzione del 61% nell'assorbimento tumorale medio a 90 minuti dall'iniezione.
Slovak: Vychytávanie nádormi je rýchle, pričom najväčší kontrast medzi nádorom a normálnym tkanivom je medzi 4. a 10. minútou po injekcii a pokračuje ďalších 30 minút; k 61 %nému zníženiu priemerného vychytávania nádorom dochádza 90 minút po injekcii.
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà della durata consueta della procedura.
Slovak: Váš lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o obvyklom trvaní vyšetrenia.
Italian: Poiché, con l'attività massima raccomandata di 370 MBq, la dose effettiva è 8,2 mSv, si ritiene che queste reazioni avverse si verifichino con una bassa probabilità.
Slovak: Keďže pri podaní maximálnej odporúčanej aktivity 370 MBq je efektívna dávka 8,2 mSv, očakáva sa, že k týmto nežiaducim reakciám bude dochádzať s nízkou pravdepodobnosťou.
Italian: I dati istopatologici dello standard di riferimento ("standard of truth") erano disponibili per 99 pazienti su 115.
Slovak: Histopatologický štandard bol k dispozícii pre 99 zo 115 osôb.
Italian: Le metastasi distanti includono linfonodi distali, tessuti molli e ossa.
Slovak: Vzdialené metastázy zahŕňali distálne lymfatické uzliny, mäkké tkanivo a kosti.
Italian: Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Príprava pacienta, pozri časť 4.4.
Italian: È improbabile che si verifichino casi di sovradosaggio perché lei riceverà solo un'unica dose di Axumin attentamente controllata dal medico di medicina nucleare che supervisiona la procedura.
Slovak: Predávkovanie je nepravdepodobné, lebo dostanete iba jednu dávku Axuminu, ktorú presne skontroluje lekár nukleárnej medicíny dohliadajúci na vyšetrenie.
Italian: La quantità da somministrare generalmente raccomandata per un adulto è di 370 MBq (il megabecquerel è l'unità utilizzata per esprimere la radioattività).
Slovak: Obvykle odporúčaným množstvom pre podanie dospelému je 370 MBq (megabecquerel je jednotka, ktorá sa používa na vyjadrovanie rádioaktivity).
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere effettuate in modo da minimizzare il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione per gli operatori.
Slovak: Postupy podávania sa majú vykonávať tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenia operátorov.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rilevazione di tumori, codice ATC: V09IX12.
Slovak: Iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov, ATC kód: V09IX12.
Italian: Il medico di medicina nucleare le dirà se saranno necessarie ulteriori precauzioni particolari dopo aver ricevuto questo medicinale.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o tom, či máte prijať akékoľvek ďalšie osobitné opatrenia po užití tohto lieku.
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Slovak: Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri časť 12.
Italian: Volume: {xx,x} mL
Slovak: Objem: {xx,x} ml
Italian: Questo medicinale contiene fino a 39 mg di sodio per dose.
Slovak: Tento liek obsahuje až 39 mg sodíka v dávke.
Italian: Il washout dell'attività di 18F dal sangue è tale che circa la metà della concentrazione ematica massima di 18F viene raggiunta entro circa 1 ora dalla somministrazione.
Slovak: Vymývanie aktivity 18F z krvi prebieha tak, že približne polovica maximálnej koncentrácie 18F v krvi sa dosiahne približne do 1 hodiny po podaní.
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
Slovak: Tento liek nie je určený ženám.
Italian: Si deve raccomandare al paziente di non svolgere attività fisica significativa per almeno un giorno prima della scansione con fluciclovina (18F).
Slovak: Pacientovi je potrebné odporučiť, aby nevykonával žiadne namáhavé aktivity aspoň jeden deň pred snímaním použitím fluciklovínu (18F).
Italian: Per un'attività somministrata di 370 MBq, le dosi tipiche di radiazioni per gli organi critici, pancreas, parete cardiaca e parete uterina sono rispettivamente di 37,8 mGy, 19,1 mGy e 16,5 mGy.
Slovak: Pre podanú aktivitu 370 MBq sú typické dávky žiarenia do kritických orgánov, pankreasu, srdcovej steny a steny maternice 37,8 mGy, 19,1 mGy, a 16,5 mGy v uvedenom poradí.
Italian: Per questi pazienti è necessaria un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio poiché è possibile un'aumentata esposizione alle radiazioni.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika, keďže je možné zvýšenie radiačnej expozície.
Italian: Si raccomanda di iniziare l'acquisizione delle immagini da metà coscia salendo fino alla base del cranio.
Slovak: Odporúča sa, aby sa snímkovanie začalo od strednej časti stehna a pokračovalo po lebečnú bázu.
Italian: L'impatto di agenti antimitotici e fattori stimolanti le colonie sull'assorbimento di fluciclovina in pazienti con cancro della prostata non è stato studiato.
Slovak: Vplyv antimitotických látok a faktorov stimulujúcich kolónie na vychytávanie fluciklovínu u pacientov s rakovinou prostaty sa neskúmal.
Italian: L'esposizione a radiazioni ionizzanti è associata all'insorgenza di cancro e ad un potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Slovak: Vystavenie sa pôsobeniu ionizujúceho žiarenia je spojené so vznikom rakoviny a potenciálom vzniku dedičných chýb.
Italian: Prolungare la durata di acquisizione delle immagini nell'area pelvica potrebbe aumentare la sensibilità di rilevazione della malattia.
Slovak: Predĺženie snímania nad oblasťou panvy môže zvýšiť citlivosť detekcie ochorenia.
Italian: I radiofarmaci devono essere presi in consegna, utilizzati e somministrati solo da personale autorizzato negli ambiti clinici designati.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach.