FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death and expulsion of the parasite.
Bulgarian: Това води до сериозни повреди на тегумента на паразита, свиване и парализа, нарушаване на метаболизма и накрая води до смърт и експулсиране на паразита.
English: Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS.
Bulgarian: Може да се наблюдават леки и преходни симптоми със спонтанно възстановяване на следващия ден - вижте описанието в точка НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ.
English: Disintegrated and partially digested fragments may occasionally be seen in the faeces.
Bulgarian: Понякога във фекалиите може да се наблюдават разградени и частично разградени фрагменти.
English: The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing.
Bulgarian: Концентрацията на фипронил, фипронил сулфон и (S)-метопрен в козината намалява с времето, но се установява най-малко до 42 дни след третирането.
English: The ectoparasitic activity of fipronil and (S)-methoprene is mediated by direct contact with the ectoparasites rather than by systemic exposure.
Bulgarian: Ектопаразитната активност на фипронил и (S)- метопрен се осъществява чрез директен контакт с ектопаразитите, а не от системна експозиция.
English: In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Bulgarian: При отделни котки, инфекцията с Notoedres cati може да бъде тежка или с усложнена от бактериални инфекции.
English: Select the applicator size (or combination of applicators, for cats >7.5 kg) adapted to the cat's weight.
Bulgarian: Изберете подходящия размер апликатор (или комбинация от апликатори, за котки над 7,5 kg) съобразно телесната маса на котката.
English: After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
Bulgarian: След еднократно локално приложение на ветеринарномедицинския продукт, действието му е установено в различни части на тялото на котката, включително опашната област, в рамките на първите дни след третирането, което показва разпространение от мястото на приложение (между главата и лопатките) по цялото тяло на животното.
English: FRANCE
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
English: The topical application, with additional potential oral exposure from grooming, also results in partial systemic exposure that decreases over time.
Bulgarian: Локално приложение с допълнително възможен перорален прием при контакт между животните води до частична системна експозиция, която намалява с течение на времето.
English: After treatment, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Bulgarian: След третиране, кърлежите обикновено ще бъдат убити в рамките на 48 часа след опаразитяване, без да са се насмукали с кръв.
English: In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Bulgarian: При in vitro метаболитни анализи, както и in vivo изследвания е демонстрирано, че няма фармакодинамични или фармакокинетични взаимодействия между фипронил, (S)-метопрен, еприномектин и празиквантел.
English: Avoid animals licking each other following treatment.
Bulgarian: Избягвайте близането на животните помежду им след третиране.
English: Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
Bulgarian: Изберете подходящия размер апликатор съобразно теглото на котката.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Bulgarian: Разстройства в храносмилателния тракт и/или неврологични разстройства може да се наблюдават след инцидентно поглъщане на ветеринарномедицинския продукт (виж точка 4.5).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката след „Годен до”.
English: Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Bulgarian: Еприномектинът и празиквантела имат системно действие, с плазмена концентрация, достигаща максимални стойности до 48 часа и съответно до 6 часа след третиране, съответно достигайки максимална концентрации (Cmax) от 20.1 ng/ml за еприномектин и 157 ng/ml за празиквантел.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Bulgarian: Фипронилът е инсектицид и акарицид, принадлежащ към семейството на фенилпиразола.
English: (S)-Methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Bulgarian: (S)-метопренът също ефективно предпазва от развитие на ларвите и какавидите на бълхите, което предпазва средата, която обитават третираните животни от опаразитяване с незрели форми на бълхите.
English: Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Bulgarian: Единична доза апликатор във форма на спринцовка от прозрачен силиконизиран цикличен олефин кополимер (COC), съдържащ 0.3 ml или 0.9 ml от продукта, затворен с полимерна капачка, поставени в индивидуални пластмасови блистери.
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Bulgarian: Котки в ендемични за дирофилария области или такива, които са пътували до ендемични зони, могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария.
English: Remove the applicator from the package and hold it upright.
Bulgarian: Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
English: Fipronil sulfone, as a photodegradation product of fipronil, is also found on the hair.
Bulgarian: Фипронил сулфонът, като фоторазпаден продукт на фипронил, се среща също в козината.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидите
English: Mild and transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation may be observed, with spontaneous recovery the day after.
Bulgarian: Може да се наблюдават леки и преходни неврологични реакции като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата със спонтанно възстановяване на следващия ден.
English: It is important to apply the veterinary medicinal product to a skin area where the cat cannot lick it off: on the neck, in between shoulders.
Bulgarian: Важно е ветеринарномедицинския продукт да се прилага в участък от кожата където котката не може да го оближе, по врата, между раменете.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Bulgarian: Тази субстанция имитира действието на растежния хормон и причинява нарушаване на развитието и смърт на развитите стадии на бълхите.
English: People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към фипронил, (S)-метопрен, еприномектин или празиквантел или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
English: This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Bulgarian: Това води до увеличаване на пропускливостта на клетъчните мембрани за хлорни йони с хиперполяризация на нервни или мускулни клетки, което води до парализа и смърт на паразита.
English: Parasite resistance to any particular class of antiparasitic drug may develop following frequent use of a compound of that class.
Bulgarian: Към всеки клас противопаразитен продукт може да се развие паразитна резистентност след честа употреба на субстанции от този клас.
English: Volume of unit dose (ml)
Bulgarian: Обем на единична доза (ml)
English: After treatment with BROADLINE, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Bulgarian: След третиране с BROADLINE, кърлежите обикновено ще бъдат убити в рамките на 48 часа след опаразитяване, без да са се насмукали с кръв.
English: It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Bulgarian: Затова се препоръчва, всички котки на 6-месечна възраст или повече, които живеят в ендемични за дирофилария области, да се изследват за наличието на дирофилариоза преди да се третират с продукта за превенция.
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight for fipronil, 12 mg/kg for (S)-methoprene, 0.5 mg/kg for eprinomectin and 10 mg/kg for praziquantel.
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса за фипронил, 12 mg/kg за (S)-метопрен, 0.5 mg/kg за еприномектин и 10 mg/kg за празиквантел.
English: However, as a precaution, it is not recommended to bath animals within 2 days after treatment.
Bulgarian: Като предпазна мярка, не е препоръчително къпането на животното до 2 дни след третиране.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Bulgarian: Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
English: - Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
Bulgarian: - Третиране на нотоедроза (Notoedres cati).
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Bulgarian: Овоцидната активност на (S)-метопрена се проявява чрез директно проникване през обвивката на новоизлюпените яйца или при резорбиране през кутикулата на възрастните бълхи.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
Bulgarian: При случайно попадане в очите, изплакнете продължително очите със вода, защото продукта може да предизвика леко дразнене на лигавиците и дразнене на очите.
English: Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) should start within 1 month after the first expected exposure to mosquitoes.
Bulgarian: Превенция на дирофилариоза (Dirofilaria immitis ларви) трябва да се стартира до 1 месец след първата предполагана среща с комарите.
English: For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
Bulgarian: За котки със или в риск от смесено опаразитяване със цестоди, нематоди и ектопаразити.
English: Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
Bulgarian: Мускулен тремор е бил докладван в много редки случаи въз основа на опит за безопасност след пускане на пазара.
English: Do not inject, do not administer orally or via any other route.
Bulgarian: Да не се инжектира и прилага перорално или по друг начин на приложение.
English: - The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis
Bulgarian: - Продуктът може да бъде използван като част от стратегията за третиране и контрол върху алергичния дерматит причинен от бълхи (FAD).
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Bulgarian: Фипронилът и неговия метаболит фипронил сулфон действа на лиганд-затворени хлоридни канали, в частност тези, които се затварят от невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), както и чувствителни (D) и нечувствителни (N) канали, затворени от глутамат (уникални при безгръбначните лиганд-затворени хлоридни канали), като по такъв начин се блокира пре- и постсинаптичния трансфер на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
Bulgarian: Разстройства в храносмилателния тракт и/или неврологични разстройства може да се наблюдават след прилагане на ветеринарномедицинския продукт (виж точка “Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта” под СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).
English: Ancylostoma ceylanicum, and adults of Ancylostoma brazilienze).
Bulgarian: Ancylostoma tubaeforme и Ancylostoma ceylanicum и възрастни на Ancylostoma brazilienze).
English: The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
Bulgarian: Спектърът на ефикасност на еприномектина е доказан при гастроинтестинални и извън чревни нематоди.
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Bulgarian: Празиквантелът се резорбира бързо през повърхността на паразитите и засяга пропускливостта на мембраната на цестодите, като повлиява двувалентния катионен поток, по-специално хомеостазата на калциеви йони, които се смята, че допринасят за бързата мускулна контракция и вакуолизация.
English: - Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Bulgarian: - Третиране и предпазване от опаразитяване с кърлежи (Ixodes ricinus).
English: One treatment prevents further infestations for at least one month.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение най-малко на един месец.
English: Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с различните активни субстанции при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
English: In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Bulgarian: , за да се осигури максимална ефективност, трябва да се обръща специално внимание, продукта да се приложи върху кожата а не върху козината.
English: Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Bulgarian: Котки заразени с възрастни форми на дирофилария понасят до 3 пъти максималната доза (т.е. до 9 пъти препоръчваната доза), на всеки 4 седмици за 3 третирания, без никакви неблагоприятни реакции.
English: Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases.
Bulgarian: В изолирани случаи, може да се наблюдава преходна саливация и / или повръщане, както при котенца така и при възрастни котки.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
Bulgarian: Безопасност е демонстрирана с до 5 пъти максималната доза (т.е. до 15 пъти над препоръчителната доза) при здрави котенца на възраст 7 седмици и по-възрастни, третирани до 6 пъти на четири-седмични интервали.
English: Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
Bulgarian: Преходна слепота или нарушено зрение са наблюдавани в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара.
English: Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Bulgarian: Субстанциите от този клас се свързват селективно и с висок афинитет към глутаматно затворените хлоридно-йонни канали, които се намират в нерните или мускулни клетки на безгръбначните.
English: Oral uptake by dogs, specifically by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should thus be avoided.
Bulgarian: Да се избягва перорално приложение при кучета, по-специално от породите Коли, Староанглийската овчарка и свързаните с тях породи и кръстоски.
English: - Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
Bulgarian: - Предпазване от дирофилариоза (ларви Dirofilaria immitis) за един месец.
English: The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Bulgarian: Основанието за предписване следва да бъде съобразено с индивидуалните нужди на котката, базирано на клинична оценка, начин на отглеждане на животното и на епизоотологичната обстановка (включително зоонозния риск, където е необходимо) с цел третиране изключително на смесено опаразитяване /риск от опаразитяване.
English: The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е разтвор за прилагане върху ограничен участък, съдържащ инсектицидни и акарицидни активни субстанции фипронил (унищожаващ възрастните форми) и (S)-метопрен (овоциден и ларвициден), в комбинация с ендектоцида еприномектин и цестоцида празиквантел за осъществяване на широко спектърна активност срещу гастроинтестинални нематоди, белодробни нематоди, плоски и пикочни нематоди.
English: Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото назад, завъртете и издърпайте капачката.
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Bulgarian: Ексципиенти: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
English: Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Bulgarian: Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт предизвиква не често повръщане, свръхсаливация и/или бързопреходни неврологични признаци, като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата при изследванията за безопасност.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана на интервали по-малки от две седмици или при котки с телесна маса по-малко от 0,6 kg и/или под 7 седмична възраст.
English: Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Bulgarian: Котки <2.5 kg Котки 2.5-7.5 kg
English: Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
Bulgarian: Празиквантелът е синтетично производно на изоквинолин-пиразин с активност срещу тении.
English: For topical application onto the skin (spot-on).
Bulgarian: За външно приложение върху кожата (прилагане върху ограничен участък).
English: Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Bulgarian: Фипронилът се отделя главно чрез изпражненията в непроменен вид.
English: Wear gloves when handling the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
English: If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При дразнение на очите или ако се установят неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: Echinococcosis represents a hazard for humans, and is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE).
Bulgarian: Ехинококозата представлява риск за хората и задължително се уведомява
English: Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Bulgarian: Еприномектинът принадлежи към ендектоциди от макроцикличния лактонов клас.
English: Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis , Joyeuxiella pasqualei (adult), and Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с тении (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis), Joyeuxiella pasqualei (възрастни), Joyeuxiella fuhrmanni
English: One treatment prevents further infestations for up to 3 weeks.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване до 3 седмици.
English: Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Bulgarian: Неизползваните апликатори трябва да се съхраняват в неотворена блистерна опаковка.
English: 0.3 ml 3 x 0.3 ml 4 x 0.3 ml 15 x 0.3 ml
Bulgarian: 0.3 ml 3 x 0.3 ml 4 x 0.3 ml
English: The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава ексклузивно на потвърдено смесено опаразитяване или значителен риск от смесено опаразитяване с ектопаразити и нематоди (включително за превенция на дирофилариоза) и когато едновременно лечение срещу цестоди е необходимо.
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
Bulgarian: Временно слепване или образуване на слепени кичури от козина и леки и преходни кожни реакции на мястото на приложение (сърбеж,локално опадане на козината) са често наблюдавани на мястото на приложението след третиране при клиничните изследвания.
English: Although the veterinary medicinal product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се употребява при котки, заразени с възрастни форми на дирофилария, но няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
English: The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Bulgarian: Продуктът не се прилага при котки с телесна маса по-малко от 0.6 kg и/или под 7 месечна възраст.