FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De même, aucune différence significative entre ces deux groupes n'a été observée dans les incidences des composantes du critère combiné principal (mortalité cardiovasculaire et infarctus du myocarde non fatal).
Polish: Nie stwierdzono również istotnej różnicy pomiędzy obiema grupami w częstości występowania poszczególnych elementów pierwszorzędowego punktu końcowego (zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i niezakończonego śmiercią zawału mięśnia sercowego).
French: Le titulaire de l'AMM doit distribuer une communication directe aux professionnels de la santé («Direct Healthcare Professional Communication», DHPC) afin d'informer les prescripteurs des modifications apportées aux informations sur le produit.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dostarczy pismo do personelu medycznego, informujące lekarzy przepisujących lek o zmianach w informacji o produkcie.
French: L'ivabradine est un agent qui diminue la fréquence cardiaque avec un effet spécifique sur le nœud sinusal, mais sans effet sur les temps de conduction intra-auriculaire, auriculoventriculaire ou intraventriculaire, ni sur la contractilité myocardique ou la repolarisation ventriculaire.
Polish: Iwabradyna to związek zmniejszający częstość uderzeń serca, działający wyłącznie na węzeł zatokowo-przedsionkowy, bez wpływu na czas przewodnictwa w przedsionkach, węźle przedsionkowo-komorowym lub komorach serca ani na kurczliwość mięśnia sercowego lub repolaryzację komory.
French: 1 Pour «MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction» (évaluation de la morbi-mortalité de l'inhibiteur du canal If ivabradine chez les patients coronariens avec dysfonction ventriculaire gauche).
Polish: 1 MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction.
French: Les patients exposés à une dose de 10 mg comparativement à ceux non exposés à cette même dose présentaient un risque accru de bradycardie (E=2,54 [1,54-4,82]), observation confortée par les données de deux études parallèles de petite envergure utilisant également la dose de 10 mg.
Polish: U pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg, w przeciwieństwie do pacjentów, którym takiej dawki nie podawano, wykazano większe ryzyko wystąpienia bradykardii (E = 2,54 [1,54-4,82]).
French: De plus, une étude d'utilisation du médicament doit être réalisée pour décrire les caractéristiques des utilisateurs de l'ivabradine, les modes d'utilisation et évaluer le respect des mesures de minimisation des risques.
Polish: Ponadto zostanie przeprowadzone badanie nad stosowaniem leku w celu scharakteryzowania grupy pacjentów przyjmujących iwabradynę, wzorców stosowania iwabradyny oraz przestrzegania działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
French: 3 Pour «Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease» (étude évaluant les bénéfices de l'inhibiteur du canal If ivabradine en termes de morbi-mortalité chez les patients coronariens).
Polish: 3 Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease.
French: observées pour les composantes individuelles, à savoir la mortalité cardiovasculaire et l'infarctus du myocarde non fatal.
Polish: elementach zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i niezakończonego śmiercią zawału mięśnia sercowego.
French: • le PRAC a conclu que le traitement symptomatique de l'angor par l'ivabradine apporte des bénéfices cliniquement pertinents,
Polish: • PRAC stwierdził, że istnieją klinicznie istotne korzyści z leczenia objawowego dusznicy bolesnej z zastosowaniem iwabradyny,
French: Le titulaire de l'AMM réalisera une étude d'utilisation du médicament afin de décrire les caractéristiques des utilisateurs de l'ivabradine, décrivant aussi les modes d'utilisation de l'ivabradine et le respect des mesures de minimisation des risques.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badanie nad stosowaniem leku w celu scharakteryzowania grupy pacjentów przyjmujących iwabradynę, wzorców stosowania iwabradyny oraz przestrzegania działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
French: Bien qu'il n'explique pas entièrement les résultats obtenus, un des facteurs pouvant expliquer l'augmentation du risque d'événements cardiovasculaires semble être la dose initiale élevée et la dose maximale utilisée dans l'étude SIGNIFY, dépassant la dose maximale actuellement approuvée.
Polish: Istotnym czynnikiem zwiększenia ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych wydaje się wysoka dawka początkowa i dawka maksymalna zastosowana w badaniu SIGNIFY, która przekracza zatwierdzoną obecnie dawkę maksymalną, choć nie wyjaśnia wyników w sposób całkowity.
French: L'ivabradine, un agent bradycardisant spécifique, a permis d'obtenir une amélioration symptomatique des symptômes de l'angor chez les patients coronariens stables.
Polish: Iwabradyna, lek swoiście zmniejszający częstość uderzeń serca, złagodziła objawy dusznicy u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.
French: dans l'étude SIGNIFY (supérieure à celle actuellement approuvée, à savoir 7,5 mg b.i.d.
Polish: U pacjentów, którym w badaniu SIGNIFY zwiększano dawkę do maksymalnej, czyli 10 mg dwa razy na dobę (większej niż zatwierdzona obecnie dawka 7,5 mg dwa razy na dobę),
French: 1 flacon
Polish: Butelka
French: Flacon (PET)
Polish: (PET)
French: Solution pour pulvérisation cutanée.
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę
French: Usage cutané.
Polish: Podanie na skórę.
French: De plus amples informations sur Cortacare sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Cortacare znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 06-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2018 r.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną.
French: Cortacare a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 27 août 2018.
Polish: W dniu 27 sierpnia 2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Cortacare, ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Cela réduit le gonflement, la rougeur et les démangeaisons.
Polish: Powoduje to zmniejszenie opuchlizny, zaczerwienienia i świądu.
French: Cortacare (hydrocortisone acéponate)
Polish: Cortacare (aceponian hydrokortyzonu)
French: Deux vaporisations suffisent pour traiter une surface de peau de 10 cm sur 10 cm.
Polish: Dwa rozpylenia wystarczają do leczenia powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Cortavance, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Cortacare.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonym wskazaniu przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Cortavance i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Cortacare.
French: Cette accumulation rend le médicament plus efficace à de faibles doses dans les maladies de peau.
Polish: Dzięki temu lek jest bardziej skuteczny w niskich dawkach w przypadku chorób skóry.
French: Il faut prendre soin d'éviter toute vaporisation dans les yeux du chien.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć rozpylania produktu do oczu zwierzęcia.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Cortacare est comparable à Cortavance.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Cortacare jest porównywalny do leku Cortavance.
French: Cortacare est vaporisé sur la zone atteinte de la peau à une distance d'environ 10 cm, une fois par jour pendant une semaine.
Polish: Lek należy rozpylać na leczoną skórę z odległości około 10 cm, raz na dobę przez tydzień.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité de Cortacare.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Cortacare.
French: Il contient la substance active hydrocortisone acéponate.
Polish: Lek zawiera substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
French: Autres informations relatives à Cortacare
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cortacare
French: Cortacare est un «médicament hybride».
Polish: Lek Cortacare jest „lekiem hybrydowym".
French: L'hydrocortisone présente dans Cortacare est dans une forme chimique spéciale (un diester), ce qui permet au médicament de pouvoir pénétrer dans la couche externe de la peau et d'y demeurer plus longtemps.
Polish: Hydrokortyzon w leku Cortacare występuje w specjalnej postaci chemicznej (diester), przez co lek może docierać do zewnętrznej powierzchni skóry i dłużej się tam utrzymywać.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Cortavance, le bénéfice de Cortacare est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Cortavance - korzyści ze stosowania leku Cortacare przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour déterminer si Cortacare est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de substance active dans le sang.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy lek Cortacare jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
French: La substance active de Cortacare, l'hydrocortisone acéponate, est un corticostéroïde ou «stéroïde», qui agit dans les cellules de la peau en bloquant la libération d'agents chimiques qui interviennent dans l'inflammation.
Polish: Substancja czynna leku Cortacare, aceponian hydrokortyzonu, jest kortykosteroidem albo „sterydem", który działa w komórkach skóry, hamując uwalnianie substancji chemicznych biorących udział w zapaleniu.
French: Étant donné que Cortacare est un médicament hybride, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ponieważ Cortacare jest lekiem hybrydowym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
French: Pourquoi Cortacare est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Cortacare jest dopuszczony do obrotu w UE?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Cortacare, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Cortacare zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Cortacare, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Cortacare należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Cortacare est disponible sous la forme d'un spray et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Lek Cortacare jest dostępny w postaci aerozolu i wydawany jest wyłącznie na receptę.
French: Le médicament de référence pour Cortacare est Cortavance.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Cortacare jest Cortavance.
French: Qu'est-ce que Cortacare et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Cortacare i w jakim celu się go stosuje?
French: Cortacare est un médicament vétérinaire de type corticostéroïde utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaisons de la peau chez les chiens.
Polish: Cortacare to kortykosteroidowy lek weterynaryjny stosowany w leczeniu chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
French: En effet, la composition de Cortacare est la même que celle du médicament de référence et lorsqu'elle est administrée par vaporisation sur la peau, la substance active des deux produits devrait être absorbée de la même manière.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że skład leku Cortacare jest taki sam jak leku referencyjnego i spodziewane jest, że po rozpyleniu na skórę substancje czynne obydwu leków są wchłaniane w taki sam sposób.
French: Aperçu de Cortacare et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cortacare i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Cortacare est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Cortacare?
French: Cortacare étant un médicament hybride, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego, ponieważ Cortacare jest lekiem hybrydowym.
French: Se laver les mains après usage.
Polish: Umyć ręce po użyciu.
French: Eviter le contact avec les yeux.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être soumis à la même fréquence que pour le produit de référence.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 76 mL.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną butelkę o poj. 76 ml.
French: <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - Très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
French: BELGIQUE
Polish: Belgium
French: Si aucun signe d'amélioration n'apparaît dans les 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni nie zostanie uzyskana poprawa, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz weterynarii.
French: Répéter le traitement tous les jours pendant 7 jours consécutifs.
Polish: Leczenie należy kontynuować się przez 7 kolejnych dni.
French: Élimination : lire la notice.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
French: En cas d'irritation oculaire, demander un avis médical.
Polish: Jeśli wystąpi podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) si nécessaire
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,odtrutki), jeśli konieczne
French: L'hydrocortisone acéponate s'accumule dans la peau du chien permettant une efficacité locale à de faibles doses.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu ulega akumulacji w skórze psa, co zapewnia miejscową skuteczność przy użyciu niskiej dawki.
French: Chez les animaux de laboratoire l'hydrocortisone acéponate est éliminée de la même manière que l'hydrocortisone (autre nom pour le cortisol endogène) par l'urine et les selles.
Polish: U zwierząt laboratoryjnych aceponian hydrokortyzonu ulega eliminacji na tej samej drodze, co hydrokortyzon (inna nazwa dla endogennego kortyzolu) wraz z moczem i kałem.
French: Cette particularité augmente le ratio entre l'effet anti-inflammatoire local souhaité et les effets systémiques indésirables.
Polish: Ta właściwość zwiększa stosunek pomiędzy pożądanym miejscowym działaniem przeciwzapalnym, a niekorzystnym działaniem ogólnoustrojowym.
French: Le médicament vétérinaire contient la substance active hydrocortisone acéponate.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zwiera jako substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
French: Le solvant de ce produit peut tacher certains matériaux notamment des surfaces peintes, vernies, d'autres surfaces domestiques ou des meubles.
Polish: Rozpuszczalnik produktu może powodować trwałe zabrudzenie pewnych materiałów, w tym malowanych, lakierowanych lub innych powierzchni w domu czy mebli.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Polish: Nie palić papierosów podczas stosowania produktu.
French: Substance active:
Polish: Substancja czynna
French: Laisser sécher le site d'application avant de laisser l'animal en contact avec de tels matériaux.
Polish: Należy pozostawić do wyschnięcia miejsce, gdzie był stosowany produkt, zanim powoli się na kontakt z tymi materiałami.
French: Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, bien laver avec de l'eau.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, dokładnie przemyć miejsce wodą.
French: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp BELGIQUE
Polish: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp,
French: En l'absence d'informations, il est recommandé de ne pas appliquer d'autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
French: Lot {numéro}
Polish: Nr serii (Lot): {numer} /
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
French: L'hydrocortisone acéponate est un glucocorticoïde de la classe des diesters.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem zaliczanym do klasy diestrów.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
French: Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
Polish: Przed pierwszym użyciem przekręcić dźwignię urządzenia rozpylającego na butelce.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL de solution contient
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
French: Ne pas vaporiser sur une flamme ou des matériaux incandescents.
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia ani rozżarzonych materiałów.
French: L'application topique des diesters résulte en un index thérapeutique élevé : activité locale élevée avec effets secondaires systémiques réduits.
Polish: Stosowanie miejscowe diestrów pozwala na osiągnięcie wysokiego indeksu terapeutycznego: wysokiej aktywności miejscowej przy jednoczesnym ograniczeniu wtórnych działań ogólnoustrojowych.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
French: Eviter toute vaporisation dans les yeux de l'animal.
Polish: Należy zachować ostrożność, unikać rozpylania produktu w kierunku oczu zwierzęcia.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
French: En cas d'infection cutanée ou d'infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.
Polish: W przypadku jednocześnie występujących chorób wywoływanych przez drobnoustroje lub inwazji pcheł, zwierzę powinno być poddane odpowiedniemu leczeniu.
French: Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du traitement.
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
French: Solution limpide incolore à légèrement jaune
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
French: En cas d'ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
French: Flacon en polyéthylène téréphtalate (PET) blanc muni d'un bouchon à vis avec joint, en polypropylène blanc,et fourni avec une pompe doseuse.
Polish: Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
French: Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois) devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque et soumise à des évaluations cliniques régulières.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LECONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon (PET)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (PET)
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
French: 21124 Malmö
Polish: Malmö, Sweden
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg (équivalent à 0,460 mg d'hydrocortisone)
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg w ilości odpowiadającej 0,460 mg hydrokortyzonu
French: Groupe pharmacothérapeutique: corticostéroïde, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC16
Polish: Kod ACT vet: QD07AC16.