FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo vandlega með vatni.
Italian: Cortacare 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Icelandic: Cortacare 0,584 mg/ml húðúði, lausn fyrir hunda.
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat safnast þannig fyrir í húð hundsins, sem þýðir að lyfið virkar staðbundið í smáum skömmtum.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e / o prurito) al sito di applicazione.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð (roðaþot og/eða kláði) geta, í mjög sjaldgæfum tilfellum, komið fram á svæðinu sem borið er á.
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
Icelandic: Þessi eiginleiki lyfsins víkkar bilið á milli hinna æskilegu bólgueyðandi áhrifa í húðinni og óæskilegra almennra áhrifa.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Icelandic: Í tilraunadýrum er brotthvarf hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Italian: I diesteri sono componenti lipofili che assicurano una maggiore penetrazione nella cute associata ad una bassa disponibilità plasmatica.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið berst lítið í blóðvökva.
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
Icelandic: Engar merkjanlegar breytingar á kortisóli í blóðrás sáust eftir að ráðlagður meðferðarskammtur var borinn á 12 hunda með ofnæmishúðbólgu í 28 til 70 daga í röð.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm. Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
Italian: Non pertinente.
Icelandic: Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Icelandic: Úðið lyfinu í vel loftræstu rými.
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er barksteri fyrir húð með mikla sykursteravirkni sem dregur úr bæði bólgu og kláða og veldur því skjótum bata á meiðslum á húð sem hafa í för með sér bólgu og kláða.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone (PET)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS (PET)
Italian: Etere di metile glicole propilenico.
Icelandic: Barksterar húðlyf.
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Icelandic: 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Italian: Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
Icelandic: Tær litlaus eða ljósgul lausn
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS /ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg di idrocortisone
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er sykursteri af flokki própýlenglýkólestera úr fitusýrum (díesterar).
Italian: Principio attivo:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: Sérheiti tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald PakkningaStyrkur Lyfjaform Dýrastærð Biðtími
Italian: Ripetere il trattamento quotidianamente per 7 giorni consecutivi.
Icelandic: Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
Italian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID
Italian: Codice ATCvet : QD07AC.
Icelandic: QD07AC.
Italian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Italian: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Icelandic: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Italian: Puławska 314
Icelandic: z o.o. ul. Puławska 314
Italian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Icelandic: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Italian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Icelandic: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Italian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Italian: IS: Ísland
Icelandic: Ísland
Italian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Italian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
Italian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Italian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Icelandic: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Icelandic: Askja með pólýetýlentereftalat (PET) - eða háþéttni pólýetýlen glasi með 31 ml eða 76 ml lausn sem er lokað með skrúftappa úr áli eða með hvítum skrúftappa úr plasti og úðapumpu.
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Icelandic: Skrúfið úðapumpuna á flöskuna fyrir notkun.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Italian: NO: Norge
Icelandic: Norge
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Icelandic: Úðið efninu í vel loftræstu rými.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2007
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: LV: Latvija
Icelandic: Latvija
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Icelandic: Handhafi þessa markaðsleyfis verður að tilkynna framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hvernig verður staðið að markaðssetningu og sölu á þessu lyfi sem hér er veitt heimild fyrir." C.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea spray.
Icelandic: LYFJAFORM Húðúði, lausn.
Italian: 06516 Carros Ranska
Icelandic: 06516 Carros
Italian: BG: Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Icelandic: Í tilraunadýrum eyðist hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Italian: ES: España VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181
Icelandic: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Italian: EE: Eesti
Icelandic: Eesti
Italian: CZ: Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Italian: 6.2 Incompatibilità principali Non note.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Italian: GR: Ελλάδα
Icelandic: Ελλάδα
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI VIRBAC
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e/o prurito) al sito di applicazione.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð (roðaþot og/eða kláði) geta, í mjög sjaldgæfum tilfellum, komið fram á svæðinu sem borið er á.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Icelandic: Til meðferðar á bólgu og kláða vegna húðsjúkdóma í hundum.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Italian: I diesteri sono componenti lipofili che assicurano una maggiore penetrazione nella cute associata ad una bassa disponibilità plasmatica.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið lítið aðgengi að blóðvökva.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 31 ml: EU/2/06/069/002 Scatola di cartone con un flacone in HDPE da 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 31 ml: EU/2/06/069/002 Askja með HDPE glasi með 31 ml: EU/2/06/069/003 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
Italian: Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Italian: LT: Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Italian: CY: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo húðina vandlega með vatni.
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Á ekki við
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 31 ml Askja með HDPE glasi með 76 ml
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti VIRBAC.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Á ekki við.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 76 ml: EU/2/06/069/001
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata doppia del tempo di trattamento raccomandato hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Italian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
Icelandic: Við staðbundna notkun díestera næst hár lækningalegur stuðull: mikil staðbundin virkni með óverulegum almennum áhrifum.
Italian: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA VIRBAC
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Eccipienti:
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Italian: IN COMMERCIO
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
Italian: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
Italian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Icelandic: CORTAVANCE 0,584 mg/ml lausn til úðunar á húð fyrir hunda.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við.
Italian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Icelandic: Yfirborð húðar sem meðhöndluð er á ekki að vera stærra en sem nemur t.d. báðum síðum frá hrygglengju að nára að herðablöðum og lærum meðtöldum.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml
Icelandic: Askja með PET glasi með 76 ml.
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Italian: Tempo (settimane)
Icelandic: Tími (Vikur)
Italian: Non usi questo medicinale:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
Italian: D-90429 Nuremberg Germania
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
Icelandic: 9/l (CTCAE 4. stig).
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Italian: Contattare il medico se l'indicatore verde non è visibile.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
Italian: Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra:
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Italian: Da non vendere separatamente.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Italian: La siringa non può essere riutilizzata.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Icelandic: Það þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Italian: 18 mesi
Icelandic: 18 mánuðir
Italian: Non lasciare mai la siringa incostudita dove altri potrebbero danneggiarla.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
Italian: Risposta ASAS 40, % hsCRP, (rapporto post-BSL/BSL
Icelandic: ASAS 40 svörun, % hsCRP, (post-BSL/BSL hlutfall)
Italian: Diversi secondi più tardi un secondo click indicherà che l'iniezione è quasi completata.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Italian: Quanto Cosentyx viene somministrato e per quanto tempo Il medico deciderà di quanto Cosentyx ha bisogno e per quanto tempo.
Icelandic: Hversu mikið Cosentyx á að gefa og hversu lengi Læknirinn mun ákveða hversu mikið af Cosentyx þú þarft og í hversu langan tíma.
Italian: Informi il medico o il farmacista:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
Italian: Deve continuare a tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando non vedrà un indicatore verde riempire la finestra e interrompere il suo movimento.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Italian: Il numero dei pazienti con PsA e interessamento assiale era troppo piccolo per permettere una valutazione significativa.
Icelandic: Fjöldi PsA sjúklinga með áslægan sjúkdóm var of lítill til að hægt væri að veita mikilvægt mat.
Italian: polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: polysorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Italian: Può anche usare il basso addome ma non l'area di 5 centimetri intorno all'ombelico.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar, en ekki svæðið sem er 5 sentimetra í kring um naflann.
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Italian: Si deve considerare l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta entro 16 settimane di terapia.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt neina svörun eftir 16 vikna meðferð.
Italian: Questo medicinale è solo monouso.
Icelandic: Lyfið er einungis einnota.
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per un totale di 52 settimane dopo la prima somministrazione del trattamento in studio.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
Italian: Toccandole, la sicurezza della siringa potrebbe essere attivata precocemente.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
Italian: Tenere la siringa come illustrato.
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er.
Italian: DAS28-CRP
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Italian: Non tentare di rimettere il cappuccio.
Icelandic: Ekki reyna að setja hettuna aftur á.
Italian: Non è pericoloso interrompere l'uso di Cosentyx.
Icelandic: Það er ekki hættulegt að hætta að nota Cosentyx.
Italian: Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri) Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto una risposta ACR 20 relativamente alla visita è mostrata nella Figura 2.
Icelandic: Prósenta sjúklinga sem nær ACR 20 svörun eftir heimsókn er sýnd á mynd 2.
Italian: In tutti questi casi, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Italian: • Non toccare di nuovo l'area pulita prima di effettuare l'iniezione.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið aftur áður en sprautað er.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda parere al medico prima di usare Cosentyx.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Cosentyx er notað.
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
Italian: Questi miglioramenti si sono mantenuti per tutte le 52 settimane (Studi 1 e
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).