FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • sešu Komisijas ekspertu un pacientu un veselības aprūpes speciālistu pārstāvju iecelšanu Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējā komitejā (jāpabeidz 2012. gada 2. ceturksnī);
Lithuanian: • Komisijos šešių ekspertų ir pacientų bei sveikatos priežiūros atstovų paskyrimas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetą (paskyrimo procedūra turi būti baigta antrajame 2012 m.
Latvian: Pārskatītie noteikumi stāsies spēkā 2012. gada 1. aprīlī, pirms tiks publicēta Komisijas regula, ar ko koriģē minēto maksu.
Lithuanian: balandžio 1 d., kai bus paskelbtas Komisijos reglamentas, koreguojantis minėtus mokesčius.
Latvian: • ES priekšlikumu veikt ICH reformu attiecībā uz tās pārvaldību, globālo aptvērumu un pārredzamības uzlabošanu;
Lithuanian: • ES pasiūlymas reformuoti Tarptautinės derinimo konferencijos valdyseną, veiklos apimtį pasaulyje ir didesnį skaidrumą.
Latvian: Jūnijā valde tiksies ar Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) priekšsēdētāju, lai apspriestu ar augu izcelsmes zālēm saistītus jautājumus.
Lithuanian: Valdančioji taryba susitiks su Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) pirmininku aptarti su augaliniais vaistais susijusius klausimus.
Latvian: Lai sasniegtu savus stratēģiskos mērķus šajā jomā, Aģentūra izveidoja Komunikācijas nodaļu, kuras mērķis būs vēl vairāk nostiprināt komunikācijas darbību konsekvenci un koordināciju, sadarbojoties ar zāļu aģentūru tīklu un ES iestādēm.
Lithuanian: Siekdama šioje srityje strateginių tikslų, Agentūra įsteigė Ryšių skyrių, kurio užduotis - toliau stiprinti ryšių nuoseklumą ir koordinavimą, bendradarbiaujant su vaistų reglamentavimo tinklu ir ES institucijomis.
Latvian: Vizītes laikā referente informēja Aģentūru, ka budžeta izpildes apstiprinājuma ziņojuma projekts jau ir pabeigts un ka tajā vairs nevar ņemt vērā piezīmes, ko Aģentūra izteikusi sanāksmes laikā.
Lithuanian: Vizito metu pranešėja informavo Agentūrą, kad biudžeto įvykdymo ataskaitos projektas jau baigtas, ir jokios Agentūros pastabos, kurias ji pateiktų šiame posėdyje, nebegalėtų atsispindėti ataskaitoje.
Latvian: Referente nenorādīja, vai viņa ieteiks budžeta izpildes apstiprinājuma piešķiršanu Aģentūrai.
Lithuanian: Pranešėja nenurodė, ar ji rekomenduos ar nerekomenduos patvirtinti biudžeto įvykdymą.
Latvian: Komiteju rīcībā tad vajadzētu būt pietiekamam laikam, lai pārrunātu atšķirību cēloni un identificētu katru iespēju saskaņot to viedokļus pirms galīgā lēmuma pieņemšanas.
Lithuanian: Komitetai turėtų turėti pakankamai laiko nuomonių skirtumo priežastims aptarti ir, prieš priimant galutinį sprendimą, rasti galimybių tas nuomones suartinti.
Latvian: Visā pasaulē notiek regulatoru debates par šo koncepciju, un tā ir minēta Aģentūras stratēģijas dokumentā par šo tēmu, kurā ir teikts, ka galvenais jautājums, kas jāatrisina regulatoriem, ir par to, vai situācijām, uz kurām neattiecas tirdzniecības atļaujas ar nosacījumiem, būtu jāparedz vēl izteiktāka pakāpienveida koncepcija.
Lithuanian: Šią koncepciją reguliavimo tarnybos aptarinėja visame pasaulyje. Ji minima šiai temai skirtame Agentūros strateginiame dokumente, kuriame pasakyta, kad pagrindinis klausimas, kurį reguliavimo tarnybos turės spręsti, bus klausimas, ar reikėtų numatyti dar laipsniškesnio patvirtinimo koncepciją tokiems atvejams, kuriems netaikoma su išlygomis suteikiama rinkodaros teisė.
Latvian: Vienlaikus atzīstot, ka komitejā nav iespējams aptvert visas klīniskās jomas, locekļi uzskatīja, ka būtu vēlams lielāks klīnisko ekspertu skaits, lai nodrošinātu, ka PRAC ieteikumos tiek pienācīgi ņemti vērā zāļu radītie ieguvumi.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad komitetas negali apimti visų klinikinių sričių, tarybos nariai mano, kad būtų gerai, jei komitete būtų daugiau klinikinės srities ekspertų ir taip būtų užtikrinta, kad PRAC rekomendacijose būtų tinkamai atsižvelgiama į vaistinių preparatų teikiamą naudą.
Latvian: Turklāt ir izveidota jauna starptautiskās un Eiropas sadarbības nodaļa, lai reaģētu uz pieaugošo mijiedarbības un darbības intensitāti šajā jomā.
Lithuanian: Be to, reaguojant į vis intensyvesnę veiklą ir sąveiką šioje srityje, įsteigtas naujas Tarptautinio ir Europos bendradarbiavimo skyrius.
Latvian: Ziņojuma projektā ir uzsvērti vairāki jautājumi, kuri pēc Aģentūras ieskatiem tiek risināti, veicot iepriekš minētos uzlabojumus.
Lithuanian: Ataskaitos projekte iškelti kai kurie klausimai, kurie, Agentūros nuomone, yra išspręsti pirmiau nurodytais veiksmais.
Latvian: Otrs Aģentūras grūtais uzdevums ir izskaidrot sabiedrībai atšķirību iemeslus un to ietekmi.
Lithuanian: Antrasis Agentūrai iškylantis iššūkis - paaiškinti visuomenei nuomonių išsiskyrimo priežastis ir tokio nuomonių išsiskyrimo padarinius.
Latvian: Aģentūrai arī vajadzētu ņemt vērā cerības attiecībā uz to, kādi būs izskatīšanā sasniedzamie mērķi un kas netiks apspriests.
Lithuanian: Agentūra taip pat turėtų atkeipti dėmesį į tai, ko norima tokiais svarstymais pasiekti ir kas juose nebus sprendžiama.
Latvian: Galīgo formulējumu apstiprinās Aģentūras Juridiskais dienests.
Lithuanian: Galutinis tekstas bus suderintas su Agentūros teisės tarnyba.
Latvian: PRAC ir neatkarīga komiteja, un turklāt, ņemot vērā, ka sākotnējā novērtēšanas posmā referentu sadalījums starp dalībvalstīm nav vienāds, Komisija uzskatīja, ka PRAC referentam jābūt no citas dalībvalsts, nevis no tās, no kuras ir pirmsreģistrācijas posma referents.
Lithuanian: PRAC yra nepriklausomas komitetas, ir atsižvelgiant į tai, kad pranešėjo funkcijas pradiniame vertinimo etape atliekantys asmenys yra nevienodai pasiskirstę tarp valstybių narių, Komisija mano, kad PRAC pranešėjas turėtų būti skiriamas ne iš tos pačios valstybės narės kaip priešregistracinio etapo pranešėjas, o iš kitos.
Latvian: Saistībā ar korporatīvo sociālo atbildību sanāksmes dalībnieki uzskatīja, ka ir atbilstoši farmācijas nozarei lūgt publicēt to ekspertu vārdus, ar kuriem tā sadarbojas.
Lithuanian: Svarstydami įmonių socialinės atsakomybės klausimą, posėdžių dalyviai išreiškė nuomonę, jog tikslinga prašyti, kad vaistų pramonė paskelbtų ekspertų, su kuriais ji bendradarbiauja, pavardes.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis izteica piezīmi, ka Komisija kopumā nesaņem daudz pieteikumu uz šādiem amatiem no Eiropas organizācijām, kas pārstāv pacientus un veselības aprūpes speciālistus.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas pastebėjo, kad Komisija iš pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams atstovaujančių Europos organizacijų paprastai negauna daug paraiškų į tokius postus.
Latvian: Attiecībā uz budžeta nepietiekamību, lai varētu pilnīgi īstenot farmakovigilances tiesību aktus, valde uzsvēra, cik svarīgi ir pārzināt ieinteresēto personu cerības attiecībā uz to, ko var un ko nevar sasniegt.
Lithuanian: Aptariant biudžetinių lėšų trūkumą farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimui, Valdančioji taryba pabrėžė, jog labai svarbu valdyti suinteresuotųjų šalių lūkesčius dėl to, ką galima ir ko negalima pasiekti.
Latvian: Spriežot pēc sākotnējās pieredzes, process ir jānovērtē, lai pārliecinātos, ka tiek sasniegti paredzamie rezultāti.
Lithuanian: Įgijus pradinės patirties, šį procesą reikėtų įvertinti ir patikrinti, ar jis duoda lauktinų rezultatų.
Latvian: Locekļi pārrunāja arī to, ka ir skaidri jānošķir CHMP un PRAC pienākumi attiecībā uz ieguvumu un riska novērtējumu un riska pārvaldību.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai taip pat aptarė klausimą, jog būtina aiškiai atskirti CHMP ir PRAC atsakomybę už naudos ir rizikos vertinimą bei rizikos valdymą.
Latvian: Dokuments tika pieņemts.
Lithuanian: Dokumentas patvirtintas.
Latvian: Drīzumā paredzēts pieņemt priekšlikumu par farmakovigilanci;
Lithuanian: Tikimasi, kad farmakologinio budrumo pasiūlymas bus greitai patvirtintas.
Latvian: Attiecībā uz pirmsreģistrācijas procedūrām vispārējais uzskats bija tāds, ka protokoli būtu publicējami tikai pēc procedūru pabeigšanas un Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Lithuanian: Aptariant tvarką, taikomą prieš suteikiant rinkodaros teises, daugiausia pritarta nuomonei, kad protokolai turėtų būti skelbiami, tik pabaigus visas procedūras ir Europos Komisijai priėmus sprendimą.
Latvian: Izmēģinājuma projekts tika sākts, pamatojoties uz Eiropas Komisijas prasību izstrādāt saskaņotu pieeju tādu datu vākšanai no dalībvalstīm un paziņošanai, kuri attiecas uz antibakteriālu vielu izmantošanu dzīvniekiem.
Lithuanian: Bandomasis projekto etapas buvo pradėtas Europos Komisijos prašymu sukurti suderintus metodus duomenims apie antimikrobinių medžiagų naudojimą gyvūnams iš valstybių narių rinkti ir pateikti.
Latvian: Tas ļautu saskaņot intereses un atvieglotu šīs koncepcijas piemērošanu turpmākos reglamentējošos lēmumos.
Lithuanian: Tokiu būdu bus galima derinti interesus ir parengti dirvą šios koncepcijos taikymui būsimiems sprendimams reglamentavimo srityje.
Latvian: Valdes sanāksmju valoda
Lithuanian: Valdančiosios tarybos posėdžiuose vartojamos kalbos
Latvian: Pieņemot šos grozījumus, locekļi izteica bažas, ka striktāka konfliktsituāciju noteikšana saistībā ar interešu politiku var apdraudēt Aģentūras pilnīgu piekļuvi zinātniskajai kompetencei, kas nepieciešama, lai varētu veikt visaugstākās kvalitātes novērtējumus attiecībā uz zālēm.
Lithuanian: Svarstant šiuos pakeitimus, Valdančiosios tarybos nariai išreiškė susirūpinimą, kad interesų konfliktų politikos griežtinimas gali grėsti tuo, kad Agentūra negalės pasinaudoti visomis mokslinėmis žiniomis ir patirtimi, kurios būtinos, kad vaistų vertinimas būtų aukščiausios kokybės.
Latvian: Apspriede par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju
Lithuanian: Viešojo svarstymo koncepcijos ir skaidrumo aptarimas
Latvian: Daži no vizītes laikā pārrunātajiem tematiem bija par to, kā nodrošināt efektīvu un laikus īstenotu saziņu starp Aģentūru un Eiropas Komisiju, un vajadzība pēc atbilstoša likumdošanas iniciatīvu finansējuma.
Lithuanian: Be kitų klausimų vizito metu aptarti būdai, kaip užtikrinti, kad Agentūros ir Europos Komisijos bendravimas būtų našus ir vyktų reikiamu laiku, taip pat teisėkūros iniciatyvų pakankamo finansavimo klausimas.
Latvian: Šī maiņa atspoguļo ar amatu saistīto pienākumu (personāla pārvaldības, darbinieku apstiprināšanas un paziņošanas) palielināšanos.
Lithuanian: Kategorija keičiama dėl padidėjusios atsakomybės, siejamos su šiuo etatu (personalo valdymas, įgaliojimus suteikiantys ir ataskaitas teikiantys pareigūnai).
Latvian: Ņemot vērā daudzās neskaidrības saistībā ar 2013. gada budžetu, vēl ir jāpieņem lēmums par to, kurus informācijas un komunikācijas tehnoloģiju (IKT) projektus tiks plānots attīstīt 2013. gadā, un ir jāmaina farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas darbības.
Lithuanian: biudžeto negalima priimti sprendimo dėl to, kurie informacijos ir ryšių technologijų (IRT) projektai turėtų būti planuojami vykdyti 2013 m., ir turi būti keičiama farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo veikla.
Latvian: • Prezentācija par politiku attiecībā uz zinātnisko komiteju locekļu un ekspertu interešu konfliktiem.
Lithuanian: • Pranešimas apie mokslinių komitetų nariams ir ekspertams taikomą interesų konfliktų politiką.
Latvian: Viņa uzdeva Aģentūras vadībai vairākus jautājumus, tostarp par iepirkumu un līgumu pārvaldību, interešu konfliktu pārvaldības procedūrām, novērtēšanas procedūrām un dalībvalstīm piešķirto maksājumu sistēmas pārskatīšanu.
Lithuanian: Pranešėja Agentūros vadovybei pateikė keletą klausimų apie pirkimų ir sutarčių valdymą, interesų konfliktų valdymo tvarką ir mokėjimų valstybėms narėms peržiūros sistemą.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki arī pārrunāja to, ka laika gaitā ir jāizstrādā rādītāji, pēc kuriem novērtē ziņojumu kvalitāti, vienlaikus atzīstot grūtības šādu rādītāju izstrādē un uzraudzībā.
Lithuanian: Posėdyje taip pat kalbėta apie tai, kad laikui bėgant turi būti parengti ataskaitų kokybės kiekybinio vertinimo rodikliai, nors ir pripažįstama, kad tokius rodiklius nustatyti ir stebėti sunku.
Latvian: Nīderlandes pārstāvis izteica īpašu piezīmi saistībā ar ierobežojumiem, kas būs piemērojami situācijās, kad locekļa/eksperta iestāde saņems no farmācijas uzņēmuma dotāciju vai citu finansējumu pētnieciskajam darbam, bet pats indivīds personīgu labumu negūs.
Lithuanian: Labai konkrečią pastabą pateikė Nyderlandų atstovas dėl apribojimų tokiomis aplinkybėmis, kai nario ar eksperto institucija gauna iš farmacinės bendrovės dotaciją ar kitokį finansavimą tyrimams, bet atskiras tyrėjas iš to nieko negauna.
Latvian: Ir iespējami vairāki alternatīvi sanāksmes formāti, tostarp sanāksmju organizēšana divas nepilnas dienas (pirmajā dienā apspriežot sarežģītākus jautājumus, bet visus neatrisinātos jautājumus atliekot uz otro dienu), sanāksmju sākšana agrāk, atšķirīga darba kārtības organizēšana (lai nodrošinātu kvorumu darba kārtības jautājumiem, kas jāpieņem), telekonferences izmantošana vai šo pasākumu apvienojums.
Lithuanian: Galimos kelios posėdžių organizavimo alternatyvos, pavyzdžiui, galima daryti taip, kad posėdis tęstųsi du pusdienius (sudėtingesnius klausimus būtų galima svarstyti pirmą dieną, o kas ne taip svarbuantrą dieną), galima pradėti posėdžius anksčiau arba kitaip išdėstyti dienotvarkes (užtikrinant, kad būtų kvorumas, kai tvirtinami kai kurie klausimai), naudoti nuotolinių konferencijų būdą arba derinti kelis būdus.
Latvian: Kopumā pieteikumu skaits ir stabils - 112 pieteikumi cilvēkiem paredzēto zāļu tirdzniecības atļauju piešķiršanai un 13 pieteikumi veterinārā patēriņa prognozēšanai.
Lithuanian: Apskritai, paraiškų skaičius yra stabilus, numatoma gauti 112 paraiškų rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams ir 13 paraiškų rinkodaros teisei suteikti veterinariniams vaistams.
Latvian: Uzmanība tika pievērsta jautājumam par to, vai PRAC referentam vajadzētu būt no tās pašas dalībvalsts, no kuras ir sākotnējā novērtēšanas posma referents, vai no citas.
Lithuanian: Jose daugiausia dėmesio skirta klausimui, ar PRAC pranešėjas turėtų būti iš tos pačios valstybės narės kaip ir priešregistracinio etapo pranešėjas, ar iš kitos valstybės narės.
Latvian: Galīgais budžets tiks pieņemts, tiklīdz Eiropas Parlaments un Padome izlems par ES ieguldījuma apmēru.
Lithuanian: Galutinis biudžetas bus patvirtintas, kai ES skiriamų lėšų sumą patvirtins Europos Parlamentas ir Taryba.
Latvian: Daži no tiem ir farmakovigilances tiesību aktu īstenošana bez pārejas budžeta vai farmakovigilances maksas un bez iespējas piešķirt atlīdzību valstu kompetentajām iestādēm, papildu finanšu līdzekļu trūkums tiesību aktu īstenošanai viltotu zāļu jomā, vajadzība finansēt pārcelšanos uz jaunām telpām un iespējama prasība finansēt darba devēja daļu pensiju iemaksās.
Lithuanian: biudžete numatytų lėšų trūkumo, tokius kaip farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas be pereinamojo biudžeto, be farmakologinio budrumo mokesčių ir be galimybės atlyginti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms; jokių papildomų išteklių nebuvimas falsifikuotų vaistų teisės aktų įgyvendinimui; poreikis gauti finansavimą persikėlimui į naujas patalpas; ir tikėtinas reikalavimas finansuoti darbdavio įnašus į pensijų fondą.
Latvian: • Rakstiska procedūra, lai pieņemtu valdes 74. sanāksmes protokolu, noslēgta 2011. gada 9. februārī.
Lithuanian: • Raštiška procedūra dėl 74-jo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolo patvirtinimo, baigta 2011 m.
Latvian: Šāda informācija būtu svarīga regulatoriem un sabiedrībai kopumā, lai arī turpmāk varētu nodrošināt, ka ir zināmas to ekspertu intereses, kuri sniedz ieguldījumu zāļu regulatīvajā novērtēšanā.
Lithuanian: Ši informacija būtų svarbi reguliavimo tarnyboms ir plačiajai visuomenei, kad būtų žinomi ekspertų, dalyvaujančių vertinant vaistų reguliavimą, interesai.
Latvian: Valdi informēja, ka Aģentūra ir ieviesusi pārskatītu procedūru ekspertu interešu konfliktu pārvaldībai, pieņēmusi noteikumus par personāla interešu konfliktu pārvaldību, apspriedusi valdes politiku un iesniegusi to pieņemšanai šajā sanāksmē, sagatavojusi projektu procedūrai, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumos, ievieš ex post kontroli un ir publicējusi riska vērtējumus par komiteju locekļiem, kā arī Aģentūras vadītāju, komiteju locekļu un valdes locekļu profesionālās darbības aprakstus.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pateikta informacija, kad Agentūra jau pradėjo taikyti pataisytą ekspertų interesų konfliktų valdymo politiką, patvirtino darbuotojų interesų konfliktų valdymo taisykles, aptarė Valdančiosios tarybos politiką ir pateikė ją tvirtinti šiame posėdyje, parengė procedūros pasitikėjimo pažeidimo atveju projektą, šiuo metu pradeda taikyti ex post kontrolę, paskelbė komitetų narių rizikos reitingus, taip pat paskelbė Agentūros vadovų, komitetų narių ir Valdančiosios tarybos narių profesines charakteristikas.
Latvian: Priekšsēdētājs informēja valdi, ka viņš kopā Sekretariātu ir izskatījis locekļu deklarācijas un ir secinājis, ka nav interešu konfliktu, kas varētu būt saistīti ar sanāksmē apspriežamiem tematiem.
Lithuanian: Pirmininkas Valdančiąją tarybą informavo, kad jis kartu su sekretoriatu susipažino su narių interesų deklaracijomis ir padarė išvadą, kad nėra jokių interesų konfliktų, kurie galėtų pakenkti posėdžio temų svarstymui.
Latvian: 2010. gada budžeta izpildes apstiprināšana
Lithuanian: biudžeto įvykdymo patvirtinimas
Latvian: Valde vienojās par procesu, lai sagatavotos procedūrai.
Lithuanian: Valdančioji taryba sutarė dėl pasirengimo šiai procedūrai tvarkos.
Latvian: Locekļi vienojās, ka būtu jāpublisko visas darba kārtības dokumentu un protokolu daļas.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai pritarė tam, kad būtų skelbiamos dienotvarkių ir protokolų visos dalys.
Latvian: • priekšlikumu pār pārredzamības direktīvu, ar ko daudzu citu pasākumu starpā tiek precizēta darbības joma, samazināti ierobežojumi, kurus piemēro cenu noteikšanas un atlīdzības lēmumiem, un aplūkota zāļu grupēšana atlīdzības mērķiem;
Lithuanian: • Skaidrumo direktyvos pasiūlymas, kuriame be kitų priemonių aiškinama jos apimtis, trumpinami laiko terminai sprendimams dėl kainų ir kompensacijų priimti ir sprendžiamas klausimas dėl vaistų grupavimo kompensacijų tikslais.
Latvian: [Piezīme pēc sanāksmes: Aģentūras Sekretariāts, turpinot apspriest veikto grozījumu un ņemot vērā no CHMP locekļiem saņemtās papildu atsauksmes, jautājumu un atbilžu dokumentā (kas tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē un izdalīts visiem locekļiem/ekspertiem, kad tie aizpildīs DoI)
Lithuanian: [Pastaba po posėdžio: Agentūros sekretoriatas, apmąstydamas padarytą pataisą ir atsižvelgdamas į papildomus CHMP narių atsiliepimus, dokumente „Klausimai ir atsakymai" (kuris bus paskelbtas Agentūros tinklalapyje ir pateiktas visiems nariams ir ekspertams pildant interesų deklaraciją) nurodys, kad „skyrių" reikia suprasti kaip „organizacinį vienetą, kuriame tiesiogiai veikia narys ar ekspertas"].
Latvian: No 5. līdz 7. martam notika gadskārtējā divpusējā sanāksme starp Eiropas Komisiju un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA).
Lithuanian: vyko kasmetinis dvišalis Europos Komisijos ir Agentūros susitikimas su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA).
Latvian: Šis posms tiks pabeigts jūnija valdes sanāksmē, kad būs saņemtas kandidatūras no visām dalībvalstīm un Eiropas Komisijas.
Lithuanian: posėdyje, kai bus gautos iš visų valstybių narių ir Europos Komisijos siūlomos kandidatūros.
Latvian: Tika izteikts ierosinājums, ka šādu izskatīšanu varētu uzticēt valsts kompetentajām iestādēm un ka sabiedrības locekļi izskatīšanā varētu piedalīties, atrodoties savās telpās.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad tokie svarstymai galėtų būti transliuojami internetu į nacionalines kompetentingas institucijas, o visuomenė galėtų svarstyme dalyvauti iš savo patalpų.
Latvian: 10. Politika attiecībā uz interešu konfliktiem a) Otrā jaunākā informācija par īstenošanu
Lithuanian: Interesų konfliktų politika a.) Politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Latvian: Valde arī pārrunāja to, ka, atkārtoti izvirzot locekļus pēc trīs gadu pilnvaru termiņa beigām, dalībvalstis, iespējams, vēlēsies apsvērt, vai ierobežot nepārtraukto pilnvaru termiņu skaitu, lai nodrošinātu ekspertu mainību.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat diskutavo apie tai, kad valstybės narės galbūt norėtų pamąstyti, kad praėjus trejiems įgaliojimų metams pakartotinai siūlant narius verta apriboti iš eilės einančių kadencijų skaičių, kad būtų didesnė ekspertų kaita.
Latvian: 9. Budžeta 01-2012 grozīšana, lai ņemtu vērā amata ieņemšanas sākuma pakāpes maiņu
Lithuanian: Biudžeto 01-2012 pataisos dėl etatui priskiriamos pradinės kategorijos keitimo
Latvian: • precizējumu par pēcpasākumiem, kas veicami gadījumā, ja loceklis ir iecerējis sākt strādāt farmācijas uzņēmumā;
Lithuanian: • veiksmų, kurių reikia imtis, kai narys ketina vykdyti profesinę veiklą farmacinėje bendrovėje, paaiškinimas;
Latvian: Tas Aģentūrai ir jauns instruments, un valde pārrunāja šo koncepciju, lai sniegtu norādījumus turpmākai procedūrai.
Lithuanian: Tai nauja Agentūros priemonė, todėl Valdančioji taryba aptarė jos koncepciją, kad galėtų pateikti būsimos tokių aptarimų tvarkos gaires.
Latvian: Darba programmā 2013. gadam ir noteiktas šādas prioritātes: nepārtraukta to tiesību aktu īstenošana, kuri attiecas uz farmakovigilanci un viltotām zālēm, turpmāka komunikācijas darbību attīstīšana, nodrošinot lielāku pārredzamību un labāk izskaidrojot to, kā Aģentūra pieņem lēmumus, efektīvas mijiedarbības nodrošināšana starp zinātniskajām komitejām un Aģentūras darbību efektivitātes palielināšana.
Lithuanian: darbo programoje numatyti šie prioritetai: tolesnis teisės aktų dėl farmakologinio budrumo ir falsifikuotų vaistų įgyvendinimas; tolesnis ryšių veiklos plėtojimas, didinant skaidrumą ir teikiant geresnius paaiškinimus, kaip Agentūra priima sprendimus; mokslinių komitetų tarpusavio sąveikos veiksmingumo užtikrinimas; ir Agentūros veiklos našumo didinimas.
Latvian: Tomēr veterināro zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaita palielināšanās liecina, ka joprojām ir augsta interese par novatorisku veterināro zāļu ieviešanu tirgū, izmantojot centralizēto procedūru.
Lithuanian: Tačiau padaugėjo prašymų suteikti veterinarines mokslines konsultacijas, ir tai rodo, kad yra didelis susidomėjimas galimybėmis rinkai pateikti naujų veterinarinių vaistų centralizuotos procedūros būdu.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki pieņēma zināšanai sīki izklāstītu jaunāko informāciju par panākumiem jaunajos farmakovigilances tiesību aktos paredzēto noteikumu īstenošanā.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai susipažino su išsamia naujausia informacija apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų nuostatų įgyvendinimo pažangą.
Latvian: Tāpēc turpmāk būtu jāapsver, kurā lēmumu pieņemšanas procesa posmā būtu vislietderīgāk organizēt atklātu izskatīšanu (piemēram, kad tiek pārrunāts ieguvumu un riska samērs vai robežjautājumi).
Lithuanian: Todėl reikia aptarti, kokiu sprendimo priėmimo metu būtų geriausia įtraukti viešąjį svarstymą (pavyzdžiui, kai sprendžiami naudos ir rizikos klausimai ar diskutuojama dėl iškilusių abejonių).
Latvian: 8. Grozījumi valdes īstenošanas noteikumos par Aģentūrai maksājamo maksu
Lithuanian: Valdančiosios tarybos mokesčių už Agentūros paslaugas taikymo taisyklių pataisos
Latvian: Aģentūra, pamatojoties uz šodien sniegtajiem norādījumiem, izstrādās pārdomu dokumentu un prasīs valdei rakstiskas piezīmes.
Lithuanian: Agentūra, remdamasi šios dienos posėdyje patvirtintomis gairėmis, parengs savo apmąstymus šiuo klausimu ir paprašys, kad Valdančioji taryba pateiktų savo pastabas raštu.
Latvian: Aģentūra arī publicēs visu ekspertu CV Eiropas ekspertu datubāzē, un tika panākta vienošanās par projektu, kas ļautu saņemt elektroniskus CV un tos automātiski publicēt.
Lithuanian: Europos ekspertų duomenų bazėje Agentūra taip pat skelbs visų ekspertų gyvenimo aprašymus; nutarta vykdyti projektą, kurį įgyvendinus būtų galima gyvenimo aprašymus gauti elektroniniu būdu ir juos automatiškai skelbti.
Latvian: Valde par to vienojās.
Lithuanian: Valdančioji taryba tam pritarė.
Latvian: Saskaņā ar minēto procedūru valde sniegs ieteikumus par to, vai kāda no PRAC kompetences jomām ir jānostiprina.
Lithuanian: Pagal šią procedūrą Valdančioji taryba išleidžia rekomendacijas, ar reikia stiprinti kokias nors PRAC specialiųjų žinių ir patirties sritis.
Latvian: Jūnijā Aģentūrā ieradīsies minētās iestādes delegācija, lai salīdzinātu regulatīvās prasības.
Lithuanian: šios institucijos delegacija lankysis Agentūroje; vizito tikslas - palyginti reglamentavimo reikalavimus.