FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Getti l'ago usato e la siringa in un contenitore resistente alla perforazione.
Norwegian Bokmål: • Kast brukt nål og sprøyte i en punksjonsbestandig beholder.
Italian: • lividi (contusioni).
Norwegian Bokmål: • blåmerker (kontusjon)
Italian: Ogni flaconcino di Nplate da 250 microgrammi polvere per soluzione iniettabile contiene un totale di 375 microgrammi di romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 250 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 375 mikrogram romiplostim.
Italian: Per la ricostitutituzione del medicinale deve essere utlizzata solo acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Kun sterilt vann til injeksjoner skal brukes ved rekonstituering av legemidlet.
Italian: Nel flaconcino si deve iniettare acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker skal injiseres i hetteglasset.
Italian: Una risposta piastrinica transitoria è stata definita come conta piastrinica settimanale ≥ 50 x 109/L per almeno 4 settimane durante le settimane di studio 2-25, ma senza una risposta piastrinica duratura.
Norwegian Bokmål: Kortvarig trombocyttrespons ble definert som ukentlig trombocyttverdi ≥ 50 x 109/l, 4 eller flere ganger i løpet av studieukene 2-25, men uten varig trombocyttrespons.
Italian: Affaticamento Edema periferico Sindrome simile-influenzale Dolore
Norwegian Bokmål: Utmattelse Perifert ødem Influensalignende sykdom
Italian: Se il trattamento viene interrotto, la ricomparsa della trombocitopenia è probabile (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilbakefall av trombocytopeni er sannsynlig etter behandlingsavbrudd (se pkt.
Italian: Nei due studi controllati verso placebo negli adulti, 9 pazienti hanno riportato un sanguinamento che è stato considerato grave (5 [6,0%] romiplostim, 4 [9,8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0,59; IC al 95% = (0,15-2,31)).
Norwegian Bokmål: I de to placebokontrollerte studiene hos voksne rapporterte 9 pasienter en blødningshendelse som ble vurdert som alvorlig (5 [6,0 %] romiplostim, 4 [9,8 %] placebo; odds ratio [romiplostim/placebo] = 0,59; 95 % KI = (0,15, 2,31)).
Italian: • eruzione cutanea che prude (orticaria).
Norwegian Bokmål: • kløe i huden (pruritus)
Italian: 1 siringa preriempita contenente 1,2 mL di acqua per preparazioni iniettabili per ricostituzione.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,2 ml vann til injeksjonsvæsker for rekonstituering.
Italian: Eritromelalgia
Norwegian Bokmål: Erytromelalgi
Italian: Disturbi dell'occhio Prurito oculare Aumento della lacrimazione Papilledema
Norwegian Bokmål: Økt tåresekresjon Papillødem
Italian: 1 siringa preriempita contenente 0,72 mL di acqua per preparazioni iniettabili per ricostituzione.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,72 ml vann til injeksjonsvæsker for rekonstituering.
Italian: Volume da somministrare:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse:
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU) nummer
Italian: 1 ml (100 mg/ml) 1 penna preriempita
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 1 ferdigfylt penn
Italian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) penne preriempite (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Italian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Italian: • È normale vedere una o più bolle d'aria.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Italian: Attendere 30 minuti
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Italian: Data della prima autorizzazione: 02 Dicembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Italian: Eliminarla (vedere passaggio 9) e ricominciare con una nuova penna.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Italian: Ispezionare e attendere 30 minuti prima dell'uso
Norwegian Bokmål: Undersøk og vent 30 minutter før bruk
Italian: Il profilo di sicurezza è stato simile a quello osservato negli adulti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Italian: Indicatore giallo (diventa visibile quando l'iniezione è completata)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
Italian: • Attendere 30 minuti (e non più di 8 ore) prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Italian: Se vive in una regione dove queste infezioni sono comuni o se sta viaggiando in una regione simile:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Italian: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) alla settimana 32
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 15 secondi per essere completata.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Italian: Tuttavia, sono previste ed accettabili piccole bolle d'aria.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Italian: Percentuale di riduzione
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon
Italian: -Controllare che la finestra di ispezione sia riempita dall'indicatore giallo.
Norwegian Bokmål: - Sjekk at inspeksjonsvinduet er fylt med den gule indikatoren.
Italian: Alcune persone possono avere reazioni allergiche o simili.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Italian: **Da segnalazioni spontanee successive alla commercializzazione.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Italian: Queste reazioni possono essere comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er holdbarhet og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Italian: Endpoint secondari (settimane 20-24)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (uke 20-24)
Italian: • Se non si sente il 2° "click":
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører det andre «klikket»:
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8 °C).
Italian: Non utilizzare se la data di scadenza è superata.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis utløpsdatoen har passert.
Italian: • Si deve sentire il 1° "click" che significa che l'iniezione è cominciata.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Italian: Nucala è destinato al trattamento a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Italian: Continuare a spingere verso il basso contando fino a 5 e quindi sollevare
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
Italian: Esiste una quantità limitata di dati (meno di 300 esiti della gravidanza) dell'uso di mepolizumab in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av mepolizumab hos gravide kvinner.
Italian: Le categorie predefinite includevano la percentuale di riduzione in un intervallo dal 90 al 100% di riduzione, fino a nessuna riduzione della dose di prednisone dalla fine della fase di ottimizzazione.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
Italian: Se non vi accorgete di aver saltato una dose fino a quando è già tempo per la dose successiva, basta iniettare la dose successiva come previsto.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
Italian: Contea di Cork
Norwegian Bokmål: County Cork
Italian: La sicurezza e l'efficacia di mepolizumab nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
Italian: Assicurarsi che lo stantuffo bianco sia completamente abbassato
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
Italian: • Conservare in frigorifero prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap før bruk.
Italian: • L'indicatore giallo si sposterà verso il basso attraverso la finestra di ispezione quando riceverà la dose.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren vil bevege seg ned gjennom inspeksjonsvinduet når du får dosen din.
Italian: - Se non si è sicuri, tenere la penna verso il basso per altri 15 secondi per assicurarsi che l'iniezione sia stata completata.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
Italian: *Reazioni sistemiche tra cui ipersensibilità sono state riportate con un'incidenza complessiva paragonabile a quella del placebo.
Norwegian Bokmål: * Systemiske reaksjoner inkludert overfølsomhet har blitt rapportert med samlet forekomst sammenlignbar med den som sees ved placebo.
Italian: Generalmente la ricostituzione è completa entro i 5 minuti successivi all'aggiunta di acqua sterile, ma potrebbe richiedere più tempo.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
Italian: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Norwegian Bokmål: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Italian: - se è allergico a mepolizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor mepolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: IL-5 è la citochina principale responsabile per la crescita e la differenziazione, il reclutamento, l'attivazione e la sopravvivenza degli eosinofili.
Norwegian Bokmål: IL-5 er det viktigste cytokinet ansvarlig for vekst og differensiering, rekruttering, aktivering og overlevelse av eosinofiler.
Italian: Trovare una superficie confortevole, ben illuminata e pulita.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Italian: Questo potrebbe attivare la penna troppo presto e provocare una ferita da ago.
Norwegian Bokmål: Dette kan aktivere pennen for raskt og kan føre til en stikkskade.
Italian: • Continuare a tenere la penna in posizione e contare fino a 5.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
Italian: Il confronto tra mepolizumab e placebo è stato statisticamente significativo (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Italian: Smaltire la soluzione rimanente.
Norwegian Bokmål: Destruer resten av oppløsningen.
Italian: La polvere deve essere ricostituita prima della somministrazione e la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres før administrering, og den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Italian: Se usa più Nucala di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Nucala enn du skal
Italian: Alcune persone con asma grave hanno troppi eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nei polmoni.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker med alvorlig astma har for mange eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet og i lungene.
Italian: → Informi immediatamente il medico o l'infermiere se avverte uno qualsiasi di questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Fortell det til lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Italian: La somministrazione di Nucala alle donne in gravidanza deve essere presa in considerazione solo qualora il beneficio atteso per la madre sia maggiore di qualsiasi possibile rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
Italian: Preparare il necessario
Norwegian Bokmål: Forberedelse Gjør klart det du trenger
Italian: Non toccare la protezione gialla dell'ago con le dita.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
Italian: La biodisponibilità assoluta per via sottocutanea sembra completa in confronto a quella osservata negli adulti e negli adolescenti, che è del 76%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten fremstår som fullstendig sammenlignet med den observert hos voksne og ungdom på 76 %.
Italian: • gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della lingua o della bocca
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Istruzioni passo-passo per l'uso e la manipolazione, la ricostituzione, e la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Trinn-for-trinn instruksjoner for bruk og håndtering, rekonstituering og administrering
Italian: La protezione dell'ago gialla si farà scivolare nella penna.
Norwegian Bokmål: Den gule kanylebeskyttelsen vil gli opp i pennen.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Nucala durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Nucala under graviditet.
Italian: EU/1/15/1043/003 1 penna preriempita EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) penne preriempite (confezione multipla) EU/1/15/1043/005 1 siringa preriempita EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1043/003 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning) EU/1/15/1043/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Italian: Possono interessare fino a 1 persona su 1.000: Reazioni allergiche gravi (anafilassi)
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer: • Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi)
Italian: Nessun bambino ha avuto anticorpi antimepolizumab rilevabili durante la fase a lungo termine dello studio.
Norwegian Bokmål: Ingen barn hadde detekterbare antistoffer mot mepolizumab under den langsiktige fasen av studien.
Italian: • Protetta dai raggi solari
Norwegian Bokmål: • Beskyttes mot sollys.
Italian: La percentuale di pazienti in mantenimento con OCS è stata del 31% e 24%, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter på OCS vedlikeholdsbehandling var henholdsvis 31 % og 24 %.
Italian: Dopo un'interruzione del trattamento per 8 settimane, 30 di questi pazienti hanno ricevuto mepolizumab per ulteriori 52 settimane.
Norwegian Bokmål: Etter et behandlingsavbrudd på 8 uker, fikk 30 av disse pasientene mepolizumab i ytterligere 52 uker.
Italian: Altri effetti indesiderati includono: Effetti indesiderati molto comuni
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: Svært vanlige bivirkninger
Italian: Lei o il prestatore di cure dovete iniettare la dose successiva di Nucala non appena ve ne ricordate.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson bør injisere den neste dosen av Nucala så fort du husker den.
Italian: Questi eventi sono stati tutti non gravi, di intensità da lieve a moderata e la maggior parte risolta nel giro di pochi giorni.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
Italian: Smaltire 9.
Norwegian Bokmål: Kast 9.
Italian: La stabilità chimica e fisica del prodotto medicinale ricostituito è stata dimostrata per 8 ore se conservato al di sotto di 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av det rekonstituerte legemidlet er vist i 8 timer når oppbevart under 30 °C.
Italian: • Iniettare subito dopo aver tolto il cappuccio dell'ago e sempre entro 5 minuti.
Norwegian Bokmål: • Injiser umiddelbart etter du har tatt av kanylehetten, og alltid innen 5 minutter.
Italian: Questo regime di dosaggio è considerato accettabile dato l'elevato indice terapeutico di mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregime anses som akseptabelt grunnet den brede terapeutiske indeksen til mepolizumab.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.* Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: • Continuare a tenere la penna verso il basso fino a sentire il 2° "click", e il tappo e l'indicatore giallo abbiano smesso di muoversi e riempito la finestra di ispezione.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å hold pennen ned til du hører det andre «klikket», og stopperen og den gule indikatoren har stoppet å bevege seg og fylt inspeksjonsvinduet.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata visivamente.
Norwegian Bokmål: Før administrering, skal oppløsningen inspiseres visuelt.
Italian: Assicurarsi di avere a portata di mano:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende innen rekkevidde:
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVOBIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: Rialzare lentamente il pollice
Norwegian Bokmål: Løft sakte opp tommelen din
Italian: Il potenziale di interazioni con mepolizumab è quindi considerato basso.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner med mepolizumab betraktes derfor som lavt.
Italian: Nucala può essere auto-somministrato dal paziente o somministrato da un prestatore di cure se lo specialista stabilisce che ciò sia appropriato, e se il paziente o il prestatore di cure sono addestrati in tecniche di iniezione.
Norwegian Bokmål: Nucala kan administreres selv av pasienten eller administreres av en omsorgsperson hvis deres helsepersonell bestemmer at det er hensiktsmessig og pasienten eller omsorgspersonen er opplært i injeksjonsteknikker.
Italian: Non sollevare la penna fino a quando non si è sicuri di avere completato l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Ikke løft pennen før du er sikker på at du har fullført injeksjonen.
Italian: • Non scuotere la penna.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.
Italian: • Tampone di garza o batuffolo di lana di cotone (non incluso) Non eseguire l'iniezione se non si dispone di tutto ciò.
Norwegian Bokmål: • Gasbind eller bomullsdott (ikke inkludert) Ikke utfør injeksjonen hvis du ikke har alt dette.
Italian: Non iniettare entro 5 cm dall'ombelico.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres innenfor 5 cm fra navlen din.
Italian: • Può notare una piccola goccia di sangue nel sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Italian: Il potenziale danno a carico del feto umano non è noto.
Norwegian Bokmål: Mulige skadelige effekter på menneskefostre er ukjent.
Italian: Il numero medio di riacutizzazioni nell'anno precedente era 3,6 e la media del FEV1 predetto pre-broncodilatatore era del 60%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall eksaserbasjoner i det foregående året var 3,6 og gjennomsnittlig estimert pre-bronkodilatator FEV1 var 60 %.
Italian: Esse, in genere, si verificano nel giro di minuti o ore dopo l'iniezione, ma talvolta i sintomi possono iniziare alcuni giorni dopo.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår de innen noen minutter til timer etter injeksjonen, men noen ganger kan det gå opptil flere dager før symptomene viser seg.
Italian: Fermo
Norwegian Bokmål: Stopper
Italian: Somministrare una volta ogni quattro settimane.
Norwegian Bokmål: Administreres én gang hver fjerde uke.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere fornito un trattamento di supporto al paziente e deve essere instaurato un adeguato monitoraggio, se necessario.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer bør pasienten gis støttende behandling og overvåkes etter behov.
Italian: Le manifestazioni più comunemente riferite con tali eventi includevano dolore, eritema, gonfiore, prurito e sensazione di bruciore.
Norwegian Bokmål: De vanligste manifestasjonene rapportert ved disse hendelsene inkluderte smerte, erytem, hevelse, kløe og en brennende følelse.
Italian: Le concentrazioni di mepolizumab erano circa 1,2-2,4 volte superiori nei cuccioli rispetto alle madri per diversi mesi dopo il parto e non hanno influenzato il sistema immunitario dei bambini.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av mepolizumab var omtrent 1,2-2,4 ganger høyere hos nyfødt avkom enn hos mødre i flere måneder post partum, og påvirket ikke avkommets immunsystem.
Italian: Non iniettare dove la pelle è contusa, molle, arrossata o dura.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres der huden din er skadet, sår, rød eller hard.
Italian: MEA112997+MEA115588 <150 cellule/µL
Norwegian Bokmål: MEA112997+MEA115588 <150 celler/mikroliter n
Italian: Reazioni correlate alla somministrazione (sistemiche di natura non allergica)*** Reazioni locali al sito di iniezione
Norwegian Bokmål: Reaksjoner relatert til administrering (systemisk ikke-allergisk)*** Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Pyreksi
Italian: Polvere liofilizzata di colore bianco.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti sono stati individuati in un soggetto adulto.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al medico se l'asma rimane incontrollata o peggiora dopo l'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å kontakte lege dersom deres astma fortsetter å være ukontrollert eller blir verre etter behandlingsstart.
Italian: • Controllare la data di scadenza sull'etichetta della penna.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på etiketten på pennen.
Italian: Tali reazioni, generalmente, si verificano entro poche ore dalla somministrazione, ma in alcuni casi hanno avuto un inizio ritardato (ad esempio, generalmente entro alcuni giorni).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
Italian: Premere un batuffolo di cotone o una garza sulla zona per pochi istanti, se necessario.
Norwegian Bokmål: Trykk en bomullsdott eller gasbind mot området i en liten stund, hvis nødvendig.
Italian: Tuttavia, mepolizumab è stato escreto nel latte di scimmie cynomolgus con concentrazioni inferiori allo 0,5% di quelle rilevate nel plasma.
Norwegian Bokmål: Mepolizumab ble imidlertid utskilt i melk hos cynomolgusaper i konsentrasjoner under 0,5 % av det som ble påvist i plasma.
Italian: Interrompere o sospendere il trattamento con Nucala può provocare il ritorno dei sintomi e degli attacchi di asma.
Norwegian Bokmål: Avbrudd eller stopp i behandlingen med Nucala kan gjøre at astmasymptomene og anfallene kommer tilbake.
Italian: Non usare la penna se la protezione dell'ago gialla non scivola in alto come descritto.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den gule sikkerhetshetten ikke glir opp slik som beskrevet.
Italian: • Usare la mano libera per pizzicare la pelle intorno al sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: • Bruk din ledige hånd til å knipe sammen huden rundt injeksjonsstedet.