FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že by mal Plenadren v dávkach používaných na substitučnú liečbu vplyv na plodnosť.
Polish: Brak dowodów, że lek Plenadren, w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej, ma wpływ na płodność.
Slovak: upozornite pred ňou svojho lekára/stomatológa, že užívate tento liek.
Polish: Osoby, u których planowana jest operacja, przed zabiegiem powinny powiedzieć lekarzowi/dentyście, że przyjmują ten lek;
Slovak: Únava bola hlásená ako veľmi častý nežiaduci účinok.
Polish: Zmęczenie zgłaszano jako objaw bardzo częsty.
Slovak: Dlhodobá liečba vyššou dávkou, než sú fyziologické dávky hydrokortizónu, môže viesť ku klinickým príznakom podobným Cushingovmu syndrómu so zvýšenou mierou adipozity, abdominálnej obezity, vysokého krvného tlaku a diabetu, čo môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Polish: Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu w dawkach wyższych niż fizjologiczne może prowadzić do wystąpienia objawów klinicznych przypominających zespół Cushinga z otłuszczeniem, otyłością brzuszną, nadciśnieniem i cukrzycą, a więc także do zwiększenia ryzyka zachorowania i śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Slovak: Predželatínovaný škrob (kukuričný)
Polish: Skrobia żelowana, kukurydziana
Slovak: Dávka hydrokortizónu sa má starostlivo sledovať počas gravidity žien trpiacich adrenálnou insuficienciou.
Polish: U kobiet w ciąży z niewydolnością nadnerczy należy starannie monitorować dawkę hydrokortyzonu.
Slovak: Najvyššia skúmaná udržiavacia dávka je 40 mg. Má sa používať najnižšia možná udržiavacia dávka.
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę podtrzymującą.
Slovak: Zadržiavanie sodíka a vody a sklon k tvorbe edémov, vysoký krvný tlak, hypokaliémia.
Polish: Retencja sodu i wody w organizmie z tendencją do powstawania obrzęków, nadciśnienie,
Slovak: Príznaky ako v prípade Cushingovho ochorenia, strie, ekchymóza, akné a ochlpenie, porucha hojenia rán.
Polish: Objawy podobne do zespołu Cushinga, rozstępy, wybroczyny krwawe, trądzik i hirsutyzm, upośledzenie gojenia ran.
Slovak: Vysoké (suprafyziologické) dávky hydrokortizónu môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku, zadržiavanie soli a vody a zvýšené vylučovanie draslíka.
Polish: Stosowanie hydrokortyzonu w dawkach wyższych niż zazwyczaj stosowane Podanie hydrokortyzonu w wysokich (suprafizjologicznych) dawkach może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, retencję soli i wody w organizmie oraz zwiększenie wydalania potasu.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas dojčenia.
Polish: Produkt Plenadren może być stosowany podczas karmienia piersią.
Slovak: Fľaštičky z HDPE s uzáverom so závitom z PP obsahujúce 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Polish: Butelki z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zawierające 50 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovak: Ako užívať Plenadren
Polish: Jak stosować lek Plenadren
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Polish: Jak stosować lek Plenadren Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Dyspepsia a zhoršenie existujúceho žalúdočného vredu.
Polish: Niestrawność i nasilenie choroby wrzodowej żołądka.
Slovak: Vyprázdňovanie žalúdka a porucha motility Tablety s riadeným uvoľňovaním sa neodporúčajú pacientom so zvýšenou peristaltikou gastrointestinálneho traktu, t. j. chronickou hnačkou, z dôvodu rizika narušenia expozície kortizolu.
Polish: Nie zaleca się podawania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu pacjentom z nasiloną czynnością motoryczną przewodu pokarmowego, tj. z przewlekłą biegunką, ze względu na ryzyko zmniejszenia ekspozycji ustrojowej na kortyzol.
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - používané na liečbu hubových infekcií • erytromycín, telitromycín a klaritromycín - používané na liečbu bakteriálnych infekcií
Polish: • ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu i worykonazolu - stosowanych w leczeniu infekcji grzybiczych;
Slovak: Prenos kortizolu cez membrány by mala byť sprostredkovaná prevažne pasívne pomocou difúzie, a preto je renálny a biliárny klírens zanedbateľný.
Polish: Należy się spodziewać, że mechanizm transportu kortyzolu przez błony polega na dyfuzji biernej, a zatem klirensy nerkowy i żółciowy są nieistotne.
Slovak: Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na Plenadren Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne, na Plenadren, sa môže podávať totožná celková denná dávka.
Polish: W przypadku zastąpienia produktem Plenadren terapii zastępczej tradycyjnymi doustnymi preparatami hydrokortyzonu podawanymi trzy razy na dobę, lek można podać w identycznej całkowitej dawce dobowej.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
Polish: Może być także konieczne dostosowanie dawki leku, patrz punkt 5.2.
Slovak: % dennej produkcie), čo znamená, že kortizol sa kompletne vylučuje metabolizáciou.
Polish: Niewielka ilość kortyzolu wydalana jest z moczem w postaci niezmienionej (<0,5% dobowej produkcji), co oznacza że kortyzol jest usuwany w całości na drodze przemian metabolicznych.
Slovak: Expozícia sa zvýšila trojnásobne po zvýšení dávky tabliet hydrokortizónu s riadeným uvoľňovaním z 5 mg na 20 mg.
Polish: Po zwiększeniu dawki hydrokortyzonu w postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu z 5 do 20 mg ekspozycja wzrastała trzykrotnie.
Slovak: Ak v rámci liečby prechádzate z užívania iných tabliet hydrokortizónu na Plenadren, môžu sa u vás počas prvých týždňov prejaviť vedľajšie účinky.
Polish: W pierwszych tygodniach po zamianie innego hydrokortyzonu w tabletkach na Plenadren mogą wystąpić działania niepożądane.
Slovak: • Hnačka
Polish: • Swędzenie
Slovak: Bola hlásená extrémna únava a epizódy krátkodobých závratov (vertigo).
Polish: Zgłaszano przypadki krańcowego zmęczenia i epizody krótkotrwałych zawrotów głowy.
Slovak: a to najmenej 30 minút pred príjmom potravy, najlepšie vo vzpriamenej polohe a medzi 6. a 8. hod ráno.
Polish: Należy pouczyć pacjentów, aby przyjmowali Plenadren doustnie, popijając szklanką wody, po przebudzeniu, co najmniej 30 minut przed posiłkiem, najlepiej w pozycji pionowej i między godziną 6.00 a 8.00 rano.
Slovak: EU/1/11/715/002 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/006 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Polish: EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovak: V situáciách, keď je telo vystavené nadmernej fyzickej a/alebo psychickej záťaži, môžu pacienti potrebovať ďalšiu náhradu tabliet hydrokortizónu s okamžitým uvoľňovaním, najmä v popoludňajších/večerných hodinách, pozri tiež časť Užívanie v prípade interkurentného ochorenia, kde sú opísané iné spôsoby, ako dočasne zvýšiť dávku hydrokortizónu.
Polish: W sytuacjach, gdy organizm narażony jest na nadmierny stres fizyczny i (lub) psychiczny, pacjenci mogą wymagać dodatkowych dawek hydrokortyzonu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu,
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czarny (E172)
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 fľaštičku s 50 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 butelkę z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovak: Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy do stosowania wewnętrznego, glikokortykosteroidy,
Slovak: Úvodná štúdia bola randomizovaná, dvojfázová 12-týždenná skrížená multicentrická štúdia a zahŕňala
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Badanie podstawowe było badaniem wieloośrodkowym, trwającym 12 tygodni i podzielonym na dwa okresy z randomizacją i skrzyżowaniem kierunków leczenia.
Slovak: Plenadren 20 mg: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
Polish: Plenadren 20 mg: każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 20 mg hydrokortyzonu.
Slovak: Škatuľka obsahujúca jednu fľaštičku s 50 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające jedną butelkę z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovak: EU/1/11/715/001 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/003 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Polish: EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovak: Plenadren 5 mg: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
Polish: Plenadren 5 mg: każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 5 mg hydrokortyzonu.
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 50 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovak: Medzi prejavy patrí vysoký krvný tlak, zvýšená hladina glukózy v plazme a hypokaliémia.
Polish: podwyższenie stężenia glukozy w osoczu i hipokaliemię.
Slovak: Zadržiavanie soli a vody, čo spôsobuje opuchy a zvýšený krvný tlak (preukázané pri lekárskom vyšetrení) a nízka hladina draslíka v krvi
Polish: • Zatrzymanie soli i wody w organizmie powodujące obrzęki i podwyższenie ciśnienia krwi
Slovak: V bežnom prípade vymiznú časom, v opačnom prípade vyhľadajte svojho lekára.
Polish: Bez konsultacji z lekarzem zazwyczaj ustępują z upływem czasu.
Slovak: Nežiaduce účinky z týchto štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10).
Slovak: Škatuľka obsahujúca 2 fľaštičky po 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním (100 tabliet).
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 2 butelki z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu (100 tabletek).
Slovak: Bolesť brucha/pálenie záhy, pocit nevoľnosti alebo pocit na vracanie • Bolesť kĺbov
Polish: • Ból żołądka/zgaga, mdłości lub nudności
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból stawów
Slovak: Potreba ďalších dávok Plenadrenu
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Plenadren
Slovak: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
Polish: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 20 mg hydrokortyzonu.
Slovak: Ak pociťujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów należy pilnie skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
Polish: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 5 mg hydrokortyzonu.
Slovak: Štúdie na zvieratách takisto ukázali, že prenatálne vystavenie vysokým dávkam glukokortikoidov (ktoré sú však nižšie ako teratogénne dávky) môže byť spojené so zvýšeným rizikom vnútromaternicovej rastovej retardácie,
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano także, że ekspozycja w okresie prenatalnym na wysokie dawki glikokortykosteroidów (niższe jednak niż dawki teratogenne) może wiązać się ze zwiększeniem ryzyka opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, rozwoju chorób układu sercowo-naczyniowego w wieku dorosłym i trwałych zmian gęstości receptora glikokortykosteroidów, obrotu neuroprzekaźników oraz zachowania.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Plenadren má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Plenadren wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: • ľubovník bodkovaný - používaný na liečbu depresie a iných stavov
Polish: • rytonawiru, efawirenzu i newirapiny - stosowanych w leczeniu zakażenia HIV; • preparatów zawierających ziele dziurawca - stosowanych w leczeniu depresji i innych schorzeń;
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Akútna adrenálna insuficiencia
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Plenadren, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Plenadren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: V liekoch sa používa už niekoľko desaťročí.
Polish: Substancję stosuje się w lekach od kilkudziesięciu lat.
Slovak: Možno bude potrebné liečbu individuálne prispôsobiť podľa odpovede pacienta.
Polish: Leczenie może wymagać indywidualnego dostosowania w zależności od odpowiedz pacjenta.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním (5 mg a 20 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (5 i 20 mg).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Plenadren.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Plenadren.
Slovak: V štúdii sa skúmali hladiny kortizolu v krvi pacientov počas 24 hodín po troch mesiacoch liečby.
Polish: W badaniu obserwowano stężenie kortyzolu we krwi pacjentów w ciągu 24 godzin po trzech miesiącach leczenia.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Plenadren (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú únava (vyčerpanosť), hnačka, závraty a bolesť hlavy.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Plenadren (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zmęczenie, biegunka, zawroty głowy i ból głowy.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Plenadren.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Plenadren.
Slovak: Medzi príznaky patria úbytok hmotnosti, svalová slabosť, únava, nízky krvný tlak a niekedy stmavnutie kože.
Polish: Objawy obejmują utratę masy ciała, osłabienie mięśni, niskie ciśnienie tętnicze, a czasem przebarwienie skóry.
Slovak: Adrenálna insuficiencia (vrátane primárnej insuficiencie či Addisonovej choroby) je ochorenie, pri ktorom nadobličky (nachádzajúce sa nad obličkami) nevytvárajú dostatočné množstvo steroidného hormónu nazývaného kortizol (tiež známeho ako stresový hormón, keďže sa uvoľňuje v reakcii na stres).
Polish: Niewydolność nadnerczy (w tym pierwotna niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona) jest schorzeniem, w którym gruczoł nadnerczowy (znajdujący się tuż nad nerkami) nie wytwarzają wystarczająco hormonu steroidowego zwanego kortyzolem (zwanego również hormonem stresu, ponieważ jest uwalniany pod wpływem stresu).
Slovak: Celkové množstvo kortizolu absorbovaného v krvi bolo približne o 20 % nižšie u pacientov užívajúcich liek Plenadren v porovnaní s pacientmi liečenými konvenčnou liečbou hydrokortizónom.
Polish: Ogólna ilość kortyzolu wchłonięta do krwi była o około 20% niższa u pacjentów przyjmujących lek Plenadren w porównaniu z pacjentami stosującymi konwencjonalne leczenie hydrokortyzonem.
Slovak: Užíva sa skoro ráno, aby sa napodobnila skutočnosť, že u zdravých ľudí sa hladina kortizolu v krvi zvyšuje v skorých ranných hodinách.
Polish: Lek przyjmuje się wczesnym ranem, co pozwala naśladować fakt, że u osób zdrowych poziom kortyzolu we krwi rośnie wcześnie rano.
Slovak: Účinky lieku Plenadren sa skúmali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 64 pacientov s adrenálnou insuficienciou.
Polish: Skutki stosowania leku Plenadren oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 64 pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Plenadren znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Hydrokortizón nahrádza prirodzený kortizol, ktorý pacientom s adrenálnou insuficienciou chýba.
Polish: Hydrokortyzon zastępuje naturalny kortyzol, którego brakuje u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Slovak: Liek Plenadren podávaný raz denne sa porovnával s konvenčnou liečbou hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne.
Polish: Plenadren, podawany raz na dobę, porównywano z konwencjonalnym leczeniem hydrokortyzonem, podawanym trzy razy na dobę.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Plenadren na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 3 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Plenadren do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Môže sa im podať v podobe tabliet lieku Plenadren dvakrát alebo trikrát denne alebo v podobe konvenčných tabliet s okamžitým uvoľňovaním či injekcií, a to buď podávaných samostatne alebo v kombinácii s liekom Plenadren.
Polish: Mogą być one podane jako tabletki Plenadren dwa lub trzy razy na dobę lub jako konwencjonalne tabletki o bezpośrednim uwalnianiu lub zastrzyki, albo w monoterapii, albo w skojarzeniu z lekiem Plenadren.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Plenadren?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Plenadren?
Slovak: Plenadren a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt Plenadren i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Plenadren znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovak: Plenadren obsahuje účinnú látku hydrokortizón.
Polish: Lek zawiera substancję czynną hydrokortyzon.
Slovak: Hoci podávanie jednej dennej dávky sa spája s rizikom, že hladiny kortizolu poobede príliš klesnú, toto možno regulovať podaním ďalších dávok hydrokortizónu v prípade potreby.
Polish: Choć przyjmowane jednej dawki na dobę stwarza ryzyko zbyt niskiego stężenia kortyzolu w porze popołudniowej, można temu zapobiec, dodając, w zależności od potrzeby, dodatkowe dawki hydrokortyzonu.
Slovak: Plenadren je liek, ktorý sa používa na liečbu adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Polish: Plenadren jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności nadnerczy u osób dorosłych.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy lieku Plenadren súväčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Plenadren przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Plenadren do obrotu.
Slovak: Plenadren je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Plenadren wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: V prípade adrenálnej insuficiencie môže byť na nahradenie chýbajúceho kortizolu potrebná celoživotná liečba.
Polish: Niewydolność nadnerczy może wymagać leczenia przez całe życie w celu zastąpienia brakującego kortyzolu.
Slovak: Keďže liek Plenadren je dostupný ako tableta s riadeným uvoľňovaním, vylučuje hydrokortizón počas dlhšieho časového obdobia, a preto možno podávať jednorazovú dennú dávku.
Polish: Jako że Plenadren jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek uwalnia hydrokortyzon przez dłuży czas, umożliwiając przyjmowanie jednej dawki na dobę.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Plenadren?
Slovak: Účinná látka lieku Plenadren, hydrokortizón, je lieková forma kortizolu, hlavného steroidného hormónu, ktorý vylučuje nadobličková žľaza.
Polish: Substancja czynna leku Plenadren, hydrokortyzon, jest postacią farmaceutyczną kortyzolu, głównego hormonu steroidowego wydzielanego przez gruczoł nadnerczowy.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť hydrokortizón
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Plenadren, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Plenadren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že počas liečby pacientov s adrenálnou insuficienciou sa pri používaní lieku Plenadren dosiahli uspokojivé hladiny kortizolu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Agencji zauważył, że po zastosowaniu leku Plenadren uzyskano zadowalające stężenie kortyzolu podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plenadren boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Plenadren.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Plenadren
Slovak: Je možné, že pacienti budú potrebovať ďalšie dávky hydrokortizónu v situáciách, keď sú vystavení nadmernej fyzickej alebo psychickej záťaži.
Polish: W sytuacjach nadmiernego stresu fizycznego lub psychicznego pacjenci mogą wymagać dodatkowych dawek hydrokortyzonu.
Slovak: Keďže je počet pacientov s adrenálnou insuficienciou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Plenadren 22.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z niewydolnością nadnerczy choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 22 maja 2006 r. produkt Plenadren uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Plenadren, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Plenadren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Plenadren
Polish: Plenadren hydrokortyzon
Slovak: Bežná denná dávka sa pohybuje od 20 do 30 mg užívaná jedenkrát denne skoro ráno.
Polish: Zwyczajowa dawka dzienna wynosi od 20 do 30 mg, przyjmowane raz na dobę rano; tabletki należy połykać w całości ze szklanką wody co najmniej 30 min. przed jedzeniem.
Slovak: Výbor ďalej poznamenal, že výhodou používania lieku Plenadren je podávanie jednej dávky za deň.
Polish: Komitet zauważył również, że lek Plenadren oferuje wygodę - przyjmuje się go jedynie raz na dobę.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plenadren a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Plenadren znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou, ktorí užívali liek Plenadren, sa dosiahnuté hladiny kortizolu považovali za uspokojujúce.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Plenadren osiągnięte stężenie kortyzolu uznano za zadowalające dla pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Slovak: Plenadren účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Plenadren?
Slovak: Ako sa liek Plenadren používa?
Polish: Jak stosować produkt Plenadren?
Slovak: Plenadren boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Plenadren zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Prečo bol liek Plenadren povolený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Plenadren?
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španielsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Plendil
Slovak: Príklady sú:
Polish: Przykłady to:
Slovak: Preto sa treba týmto kombináciám vyhýbať (pozri časť 4.5).
Polish: W związku z tym należy unikać takich skojarzeń (patrz punkt 4.5).
Slovak: Dávka sa má upraviť individuálne.
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie.