FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Swedish: • Villkor att genomföra åtgärder efter godkännandet för försäljning Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de NovoNorm de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Swedish: Alkohol kan förändra NovoNorms förmåga att sänka blodsockret.
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática.
Swedish: • Svår störning av leverfunktionen.
Spanish: NovoNorm no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
Swedish: NovoNorm har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Spanish: • si come más de lo normal;
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt
Spanish: Estearato de magnesio Meglumina
Swedish: Magnesiumstearat Meglumin
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al producto.
Swedish: Detta kan bero på att diabetessjukdomen tilltar i svårighetsgrad eller på en minskad behandlingseffekt av läkemedlet.
Spanish: No se puede excluir que otros inductores, por ej. fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan, puedan tener un efecto similar.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Spanish: Esta falta de efecto farmacodinámico se observó con una dosis sub-terapéutica de repaglinida.
Swedish: Den uteblivna farmakodynamiska effekten sågs med en subterapeutisk dos av repaglinid.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con NovoNorm.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med NovoNorm.
Spanish: Los cambios en los niveles de glucosa en sangre pueden producir trastornos visuales transitorios, especialmente al principio del tratamiento.
Swedish: Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
Spanish: Qué es NovoNorm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm Cómo tomar NovoNorm
Swedish: Vad NovoNorm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm Hur du tar NovoNorm
Spanish: Hipersensibilidad generalizada (p.ej. reacción anafiláctica) o reacciones inmunológicas como la vasculitis.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 ; <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 ; <1/100); raras (≥1/10.000 ; <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Swedish: Definition av frekvenserna: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) och okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).
Swedish: • Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Spanish: NovoNorm también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Swedish: NovoNorm kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Spanish: Si olvidó tomar NovoNorm
Swedish: Om du har glömt att ta NovoNorm
Spanish: Repaglinida debe tomarse antes de las comidas principales (es decir, preprandialmente).
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (d v s preprandialt).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • claritromicina, trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos),
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Spanish: Conservación de NovoNorm Contenido del envase e información adicional
Swedish: Hur NovoNorm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Informe a los demás de que es diabético y de que si pierde la consciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
Swedish: Tala om för personer i din omgivning att du har diabetes och att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp.
Spanish: No tome NovoNorm
Swedish: Ta inte NovoNorm
Spanish: Óxido de hierro, rojo (E172)
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Spanish: Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente)
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
Spanish: Debido a que el perfil de seguridad del tratamiento conjunto no se ha establecido en estos pacientes, se debe evitar el uso concomitante de clopidogrel y repaglinida.
Swedish: Eftersom säkerhetsprofilen vid samtidigt behandling inte fastställts hos dessa patienter, ska samtidig behandling med klopidogrel och repaglinid undvikas.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
Spanish: El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2).
Swedish: Den vanligaste biverkningen är lågt blodsocker, vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter (se Om du får en insulinkänning i avsnitt 2).
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
Spanish: Se ha demostrado que NovoNorm reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Swedish: NovoNorm sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Spanish: NovoNorm no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome NovoNorm);
Swedish: NovoNorm ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte NovoNorm).
Spanish: • fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia),
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm).
Spanish: • ciclosporina (para suprimir el sistema inmune),
Swedish: • Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet)
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón de la piel)
Swedish: • Överkänslighet (såsom utslag, kliande hud, hudrodnad, svullnad i huden)
Spanish: Las dosis se toman normalmente 15 minutos antes de la comida pudiendo variar desde inmediatamente antes de la comida hasta 30 minutos antes de la comida (es decir prepandialmente 2, 3 o 4 comidas al día).
Swedish: Vanligen tas doser inom 15 minuter före måltid, men tidpunkten kan variera från omedelbart före måltid till så länge som 30 minuter före måltid (d v s preprandialt 2, 3 eller 4 måltider per dag).
Spanish: • si hace menos ejercicio de lo normal.
Swedish: • Du har motionerat mindre än vanligt.
Spanish: • clopidogrel (para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)
Spanish: Cómo tomar NovoNorm
Swedish: Hur du tar NovoNorm
Spanish: • octreotida (para el tratamiento del cáncer),
Swedish: • Oktreotid (används för att behandla cancer)
Spanish: Quizá tenga que ajustar la dosis de NovoNorm, la alimentación o el ejercicio.
Swedish: Dosen NovoNorm, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Spanish: • esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia o para tratar la inflamación),
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer)
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), difosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, polacrilina potásica, povidona (polividona), glicerol 85%, estearato de magnesio, meglumina, poloxamer, óxido de hierro amarillo (E172) solamente en los comprimidos de 1 mg y óxido de hierro rojo (E172) solamente en los comprimidos de 2 mg.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kalciumvätefosfat, majsstärkelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Spanish: El blíster (aluminio/aluminio) contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos respectivamente.
Swedish: Blisterförpackningen (aluminium/aluminium) innehåller 30, 90, 120 resp. 270 tabletter.
Spanish: El consiguiente aumento del flujo de calcio estimula la secreción de insulina de las células ß.
Swedish: Det därmed ökade kalciuminflödet inducerar insulinsekretion från βcellen.
Spanish: • itraconazol, ketoconazol (medicamentos para las infecciones producidas por hongos),
Swedish: • Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp)
Spanish: • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (un tipo de analgésico),
Swedish: • Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) (smärtstillande)
Spanish: Almidón de maíz Polacrilina potásica Povidona (polividona) Glicerol 85%
Swedish: Kaliumpolakrilin Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Spanish: • productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas),
Swedish: • Sköldkörtelmedel (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm
Spanish: • Si es alérgico a la repaglinida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico.
Swedish: • Om du får en insulinkänning och förlorar medvetandet, eller om du får många insulinkänningar, ska du tala med din läkare.
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Swedish: Allergi är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar NovoNorm:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar NovoNorm:
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Spanish: NovoNorm es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Swedish: NovoNorm hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Spanish: • tiazidas (diuréticos),
Swedish: • Tiazider (diuretika eller vätskedrivande)
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Swedish: • Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning
Spanish: Cada envase contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos.
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackning i fyra olika förpackningsstorlekar innehållande 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)
Spanish: • gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre),
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)
Spanish: Óxido de hierro, amarillo (E172)
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Spanish: • simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma),
Swedish: • Adrenerga medel (används för att behandla astma)
Spanish: • deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica),
Swedish: • Deferasirox (används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen)
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: • toma demasiado NovoNorm;
Swedish: • om du tar för mycket NovoNorm
Spanish: Los comprimidos de 0,5 mg son de color blanco, los de 1 mg son de color amarillo y los de 2 mg son de color melocotón.
Swedish: Styrkorna är 0,5 mg, 1 mg och 2 mg. 0,5 mg tabletterna är vita, 1 mg tabletterna är gula och 2 mg tabletterna är persikofärgade.
Spanish: • danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis),
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s k endometrios)
Spanish: • hierba de San Juan (planta medicinal).
Swedish: • Johannesört (naturläkemedel).
Spanish: No procede
Swedish: Ej tillämpligt
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 1 mg
Spanish: No debe tomar NovoNorm si es madre lactante.
Swedish: Du ska inte ta NovoNorm om du ammar.
Spanish: NovoNorm se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Celulosa microcristalina (E460) Difosfato de calcio, anhidro
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Kalciumvätefosfat, vattenfritt Majsstärkelse
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 0,5 mg
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida.
Swedish: Onormal leverfunktion, leverenzymstegring Leverenzymstegring har rapporterats i enstaka fall vid behandling med repaglinid.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 2 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 2 mg
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av clopidogrel (300 mg uppladdningsdos), som är en CYP2C8-hämmare, en 5,1-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid och fortsatt administrering (75 mg daglig dos) en 3,9-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Spanish: Conservación de NovoNorm
Swedish: Hur NovoNorm ska förvaras
Spanish: • betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón),
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar)
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica (ver sección 4.4).
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig, krävs noggrann kontroll av blodglukos och tät klinisk uppföljning (se avsnitt 4.4).
Spanish: Prospecto: información para el usuario NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Swedish: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Swedish: (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Spanish: Reacciones alérgicas* Muy rara Trastornos del metabolismo y de Hipoglucemia
Swedish: Allergiska reaktioner* Mycket sällsynt
Spanish: • inhibidores ECA (para el tratamiento de enfermedades del corazón),
Swedish: • ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsjukdomar)
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING-I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Swedish: • om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).
Spanish: Los comprimidos de NovoNorm son redondos y convexos y están grabados con el logo de Novo Nordisk (buey Apis).
Swedish: NovoNorm tabletter är runda och konvexa och graverade med Novo Nordisk logo (Apis tjur).
Spanish: • tiene hipoglucemias frecuentes;
Swedish: • ofta har insulinkänningar
Spanish: • hace más ejercicio físico de lo normal;
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos que investiguen la combinación con otros secretagogos de insulina.
Swedish: Kombinationsbehandling med andra perorala insulinfrisättande antidiabetika har ej studerats.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid
Spanish: Esta dosis puede tener que incrementarse pasada una ó dos semanas.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 17 de agosto de 2003 y el 17 de agosto de 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 17 augusti 2003 och den 17 augusti 2008.
Spanish: La dosis se ajusta para ofrecer el mejor control.
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Spanish: NovoNorm se administra antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Swedish: NovoNorm ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2156 pacientes recibieron NovoNorm.
Swedish: Sammanlagt fick 2 156 patienter NovoNorm i dessa undersökningar.
Spanish: NovoNorm es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Swedish: NovoNorm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Spanish: Más información sobre NovoNorm:
Swedish: Mer information om NovoNorm:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2008.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de NovoNorm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att NovoNorm skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (blanco: 0,5 mg, amarillo: 1 mg; melocotón: 2 mg.).
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Spanish: INFORME EUROPEO PÚBLICO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOVONORM Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOVONORM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: NovoNorm no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la repaglinida o a cualquier otro de sus componentes.
Swedish: NovoNorm ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot repaglinid eller något annat innehållsämne.
Spanish: Después de la comida, el elevado nivel de insulina volvió a la normalidad.
Swedish: De ökade insulinnivåerna återgick till normala värden efter måltiden.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización de NovoNorm válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoNorm a Novo Nordisk A/S el 17 de agosto de 1998.
Swedish: Den 17 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av NovoNorm som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de NovoNorm son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med NovoNorm är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Spanish: En el estudio en que se añadió NovoNorm a la metformina , los efectos de ambos medicamentos fueron al menos aditivos (equivalentes a los efectos de los dos medicamentos combinados).
Swedish: I studien där NovoNorm gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.