FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fenntartások a H. pylori eradikációjára irányuló hármaskúra adagolásával kapcsolatban a referenciakészítményekkel való összehasonlításkor felmerülő ellentmondásokra és a 15 mg-os adagolási formával kapcsolatos indikációra vonatkoztak.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirni terapiji za eradikacijo H.pylori ter navedbe oblike 15 mg odmerka.
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása (15 mg-os adagolási forma)
Slovenian: Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede (15 mg odmerek)
Hungarian: A clarithromycin adagjának csökkentését a clarithromycin-metronidazol kombinációban mind a klinikai adatok, mind pedig a Maastrichti Konszenzus Jelentés megerősíti, amely szerint 250 mg dózis elegendő még 500 mg ajánlott dózis esetén is.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka klaritromicina v kombinaciji klaritromicin-metronidazol podpirajo tako klinični podatki kot poročilo o konsenzu iz Maastrichta, ki navaja, da odmerek 250 mg zadostuje , kljub temu da je priporočen odmerek 500 g. Vendar pa poročilo z 2. konsenz konference v Maastrichtu ne podpira zmanjšanja odmerka klaritromicina na 250 mg v tritirnem zdravljenju, kjer je odmerek amoksiklicina 1000 mg.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula szedését: Ha túl alacsony dózist szed, rendszertelenül szedi gyógyszerét, vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, ez veszélyezteti a kezelés sikerét, és visszaesést okozhat, amit nehezebb kezelni.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol-ratiopharm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kapszulákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Slovenian: Kapsule Lansoprazol-ratiopharm je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode (npr. s kozarcem vode).
Hungarian: Ausztria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Dunaj
Hungarian: nap) 4.2. szakasza alapján a H. pylori eradikációjához ajánlott dózis 30 mg napi kétszeri adagban.
Slovenian: V skladu s predlaganim SmPC (>60 dni), razdelek 4.2., je predlagan odmerek za eradikacijo H. pylori 30 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: Ha a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: • amoxicillin, 1000 mg naponta kétszer, + clarithomycin, 500 mg naponta kétszer (akkor ajánlott, ha fennáll a metronidazol-rezisztencia valószínűsége);
Slovenian: • amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je možna odpornost na metronidazol);
Hungarian: A fluvoxamin (a depresszió kezelésére használt gyógyszer), ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt szerek), proteáz-gátlók (az AIDS vírus kezelése során használt szerek) és a makrolidek (az antibiotikumok bizonyos típusa) jelentősen megemelhetik a lanzoprazol szintjét a vérben, és így fokozzák a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula hatását.
Slovenian: Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula csökkenti a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét (szelektív protonpumpa-gátló).
Slovenian: Lansoprazol-ratiopharm je zdravilo, ki zmanjša količino kisline, ki jo izloča želodec (selektivni zaviralec protonske črpalke).
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula gyermekeknél nem javallott, mivel a biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-ratiopharmRATIOPHARM ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-ratiopharm 30 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszulát, és nem kaphatják a klaritromicinnel kombinált kezelést.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol-ratiopharm niti ne smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát, és nem kaphatják a klaritromicinnel kombinált kezelést.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol-Ratiopharm niti smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
Hungarian: A lanzoprazol egyidejű adása emeli a (CYP3A4 és P-gp szubsztrát) takrolimusz plazmakoncentrációit.
Slovenian: Takrolimus Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-ratiopharm 15 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Hungarian: Ha nem áll rendelkezésre bizmut, PPI-alapú hármas terápiát kell használni.
Slovenian: Če bizmut ni na voljo, se predpiše tritirno zdravljenje na osnovi zaviralca protonske črpalke (ZPČ).
Hungarian: A LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása (adagolás)
Slovenian: Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede (odmerjanje)
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Hungarian: - A Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula kezelés előtt - a nyombél- vagy gyomorfekély és a nyelőcső gyomorsav visszafolyás miatti gyulladásának diagnózisát gasztroszkópiával vagy egyéb megfelelő diagnosztikus vizsgálattal (pl. kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálattal) kell megerősíteni - a gyomorfekély Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszulával végzett kezelése előtt a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét ki kell zárni.
Slovenian: - Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm - diagnozo razjed dvanajstnika ali želodca in vnetje požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline je treba potrditi z gastroskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo (npr. rentgenskim slikanjem s kontrastnim sredstvom) - pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm je treba izključiti možnost obstoja malignega tumorja na želodcu.
Hungarian: Az egyidejű Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula kezelés elkezdésekor vagy befejezésekor a takrolimusz koncentrációkat monitorozni kell.
Slovenian: Na začetku in koncu sočasne uporabe zdravila Lansoprazol-ratiopharm je treba nadzorovati koncentracijo takrolimusa v plazmi.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagolása a következő:
Slovenian: Pri oceni neželenih učinkov so upoštevani naslednji podatki o njihovi pogostosti:
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula hatását a következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok befolyásolhatják
Slovenian: Na učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula alkalmazása a terhesség alatt nem javasolt.
Slovenian: Uporaba zdravila Lansoprazol-ratiopharm med nosečnostjo ni priporočena.
Hungarian: Ha a szoptatás és a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés folytatása vagy leállítása között kell dönteni, a szoptatás gyermek szempontjából nézett előnyét és a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés anyai hasznát kell figyelembe venni.
Slovenian: Pri odločitvi, ali je treba dojenje ali zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm nadaljevati ali prekiniti, je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Lansoprazolratiopharm za mater.
Hungarian: Ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt gyógyszerek) A lanzoprazol és ketokonazol vagy itrakonazol kombinációját kerülni kell, mivel a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula által csökkentett gyomorsav mennyiség befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását a vérbe, és aluldozírozást okozhat.
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči zmanjšanje odmerka.
Hungarian: Fontos információ a Lansoprazol-ratiopharm® 30 mg kapszula bizonyos összetevőiről A készítmény szacharózt tartalmaz.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol-ratiopharm To zdravilo vsebuje saharozo.
Hungarian: Ritka kevesebb mint 1, 1000-ből, de több mint 1, 10 000 kezelt személyből
Slovenian: Redki manj kot 1 bolnik od 1.000, vendar več kot 1 od 10.000
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés ezért mérsékelten növeli az emésztőrendszeri fertőzések, például a Salmonella és Campylobacter baktériumok okozta fertőzés kockázatát.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - károsodott májműködés esetén (lásd a 3. pontot „Hogyan kell szedni a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát?") - ha Ön a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát antibiotikumokkal kombinálva szedi a Helicobacter pylori kiirtására, figyelmesen el kell olvasnia ezen antibiotikumok betegtájékoztatóit is - ha a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát 1 évnél hosszabb ideig szedi, a kezelést rendszeresen ellenőrizni kell, és kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell a haszon-kockázat arányt - ha tartós (1 éven túli) Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés során bármilyen látásproblémát észlel, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagynia, és szemész szakorvost kell felkeresnie
Slovenian: "Kako jemati zdravilo Lansoprazol ratiopharm"),- če zdravilo Lansoprazol-ratiopharm uporabljate skupaj z antibiotiki pri kombiniranem zdravljenju za odstranitev bakterije Helicobacter pylori, morate pozorno prebrati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov, - če zdravilo Lansoprazol-ratiopharm jemljete več kot eno leto, mora zdravnik redno nadzirati zdravljenje ter oceniti koristi in tveganje, - če po dolgotrajnem zdravljenju (daljšem od 1 leta) z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm opazite težave z vidom, morate zdravljenje nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula kezelés ezért mérsékelten növeli az emésztőrendszeri fertőzések, például a Salmonella és Campylobacter baktériumok okozta fertőzés kockázatát.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-RATIOPHARM zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
Hungarian: Általános tünetek Gyakori:
Slovenian: Splošne motnje Pogosti:
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula elfedheti a tüneteket, és ez késleltetheti a diagnózist
Slovenian: Jemanje zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Hungarian: Ha az előírtnál több Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát vett be: Mindig értesítse kezelőorvosát
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lansoprazol-ratiopharm, kot bi smeli: vedno se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: 2006. november 30-án a kérelmet a módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikke szerinti döntőbírósági eljárásra utalták.
Slovenian: 30. novembra 2006 je bila vloga predana in predložena v presojo skladno s členom 29 Direktive 2001/83/EC, s spremembami.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását javasolta.
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom(i).
Hungarian: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Slovenian: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Hungarian: A LANSOPRAZOLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. Melléklet)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Hungarian: 2006. szeptemberében a Lansoprazole-ra vonatkozóan kölcsönös elismerési eljárást (Mutual Recognition Procedure, MRP) indítottak, melyben a 16 érintett tagállam (Concerned Member State, CMS) és az Egyesült Királyág, mint referencia tagállam (Reference Member State, RMS) vett részt.
Slovenian: Septembra leta 2006 se je za zdravilo Lansoprazol začel postopek medsebojnega priznavanja, v katerega je vključenih 16 zadevnih držav članic in Združeno kraljestvo kot referenčna država članica.
Hungarian: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12 France
Slovenian: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12
Hungarian: Ez a Lansoprazole egy ismert farmakokinetikai jellemzője, különösen akkor, ha magas kalória- és zsírtatalmú étellel veszik be, mint az a jelen esetben is történt.
Slovenian: To je znana farmakokinetična lastnost zdravila Lansoprazola, še posebno če se ga jemlje skupaj s hrano, ki vsebuje veliko maščob in kalorij, kot v tem primeru.
Hungarian: TEVA Magyarország Rt Rákóczi út 70-72, Budapest, H-1074,
Slovenian: TEVA Magyarország Rt Rákóczi út 70-72, Budapest, H-1074, Hungary
Hungarian: A CHMP-nek benyújtott dokumentáció azt mutatja, hogy a vizsgált termék és a referencia készítmény lényegében hasonló.
Slovenian: Dokumentacija, predložena Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), kaže, da sta si testno zdravilo in referenčno zdravilo bistveno podobna.
Hungarian: A referencia tagállam az éhgyomorra végzett vizsgálat alapján hagyta jóvá a készítményt, mely határozott egyenértékűséget mutatott, amit az AUC és a Cmax érték 90%-os konfidencia intervallummal (CI) igazolt, és ez az elfogadott 80-125%-os biológiai egyenértékűség tartományon belül van.
Slovenian: Referenčna država članica je zdravilo odobrila na osnovi rezultatov študije, v kateri so bolniki zdravilo jemali na tešče, in pri kateri se je pokazala nedvoumna enakovrednost, kar se izkazuje z 90 % intervalom zaupanja (CI) za površino pod krivuljo (AUC) in Cmaks, ki sta se nahajali znotraj običajnega 80 do 125- odstotnega območja biološke enakovrednosti.
Hungarian: Jóllehet a jóllakottsági állapotban végzett vizsgálat eredményei (78-110% CI az AUCinfre) a konvencionális határértékeken kívül esnek, megfelelnek a szélesebb 75-133%-os elfogadhatósági kritériumnak.
Slovenian: 78 do 110 %), nahajale zunaj običajnih meja, pa izpolnjujejo zahteve širšega merila, ki se nahaja v območju od 75 do 133 %.
Hungarian: TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS (OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: Ezt két olyan hasonló táplálkozástani vizsgálat is alátámasztja, melyekben ugyanazt a referencia készítményt és ugyanazt a gyártási számú vizsgálati készítményt alkalmazták, melyek során egészen eltérő eredményeket kaptak, és amelyeknél a konfidencia intervallumok a konvencionális elfogadhatósági határértékek között voltak.
Slovenian: To je podprto z dvema podobnima študijama pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na poln želodec, pri katerih je bilo uporabljeno enako referenčno zdravilo in enako testno zdravilo z enako serijsko številko, prišlo pa je do popolnoma različnih rezultatov, intervali zaupanja pa so se nahajali znotraj običajno sprejemljivih meja.
Hungarian: A kérelmező elegendő adatot nyújtott be annak alátámasztására, hogy a jóllakottsági állapotban végezett vizsgálat eredményei nem vezetnek potenciális közegészségügyi kockázatokhoz.
Slovenian: Priskrbel je dovolj podatkov v podporo temu, da izid študije, v kateri so bolniki zdravilo jemali na poln želodec, nima za posledico morebitnih tveganj za javno zdravje.
Hungarian: A lanszoprazol egy proton pumpa inhibitor, gátolja a gyomorsav-elválasztást, a nyombél és jóindulatú gyomorfekélyek, a gastorooseaphagealis betegség és az ezekhez társuló állapotok kezelésére használják.
Slovenian: Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke, ki zavira izločanje želodčne kisline in se uporablja za zdravljenje razjed v dvanajstniku in benignih razjed v želodcu, za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni in s tem povezanih bolezenskih stanj.
Hungarian: Ezeknek a jóllakottsági állapotban végzett táplálkozástani vizsgálatoknak az eredményei azt igazolják, hogy a Lansoprazole biológiai hasznosíthatósága nemcsak jelentős mértékben csökken, ha étkezés közben veszik be, hanem hogy feszívódása is rendkívül bizonytalan táplálék jelenlétében.
Slovenian: Rezultati teh študij pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na poln želodec, kažejo, da biološka razpoložljivost zdravila Lansoprazola, kadar se ga jemlje skupaj s hrano, ni samo znatno manjša, temveč da je v prisotnosti hrane lahko zelo neurejena.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a referencia készítmény és a vizsgálati készítmény szérum koncentrációi között jóllakottsági állapotban mutatkozó kis különbségnek nincs klinikai jelentősége.
Slovenian: Iz tega izhaja, da majhna razlika v koncentracijah v krvi med referenčnim in testno zdravilom, ki so jo ugotovili v razmerah, ko so bolniki zdravilo jemali na poln želodec, nima nobenega kliničnega pomena.
Hungarian: Mindkét készítmény kifejezett táplálkozástani hatást mutat, jóllehet a generikus készítmény sokkal inkább érintettnek tűnik a vizsgálatba bevont személyek közötti nagy változékonyság által.
Slovenian: Pri obeh zdravilih je vpliv hrane izrazit, čeprav se zdi, da je ta vpliv pri generičnem zdravilu še večji, zaradi velike variabilnosti znotraj posameznih bolnikov.
Hungarian: A dózis/hatás görbéje is lapos, azaz hatásossága csak kis mértékben függ az adag nagyságától.
Slovenian: Poleg tega je pri njem krivulja odmerek/odziv izravnana, to pomeni, da je njegova učinkovitost v veliki meri neodvisna od odmerka.
Hungarian: A kérelmező végeredményben megfelelően közelítette meg a kérdést.
Slovenian: Mogoče je sklepati, da se je vlagatelj reševanja vprašanj lotil na zadovoljiv način.
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Az eredményeket klinikai indokok alapján is elfogadhatónak ítélték meg, mivel a lanszpronazol hatásossága csak kismértékben függ az adag nagyságától ebben a terápiás tartományban.
Slovenian: Poleg tega so rezultate obravnavali kot sprejemljive na kliničnih temeljih, saj je v tem razponu terapevtskih odmerkov učinkovitost lansoprazola v veliki meri neodvisna od odmerka.
Hungarian: A Lansoprazole 15 mg és 30 mg gyomornedvnek ellenálló kemény kapszula (Teva UK Ltd.) egy lanszoprazol hatóanyagot tartalmazó generikus készítmény.
Slovenian: Lansoprazol 15 mg in 30 mg gastrorezistentne trde kapsule (Teva UK Ltd) sta generični zdravili, ki vsebujeta zdravilno učinkovino lansoprazol.
Hungarian: A III. Mellékletben említett alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport eljárása során kialakított végleges változat.
Slovenian: Veljavni Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodilo za uporabo zdravila so končne različice, ki so bile pripravljene med postopkom Skupine za usklajevanje, kot je omenjeno v Dodatku III.
Hungarian: A Lansoprazole klinikai hatásosságát és biztonságosságát illetően széles terápiás ablakkal rendelkezik.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol ima veliko terapevtsko širino kar zadeva njegovo klinično učinkovitost in varnost.
Hungarian: Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Slovenian: Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy ez a tágabb elfogadhatósági kritérium alkalmazható ebben az esetben a vizsgálati személyek között jóllakottsági állapotban mutatkozó rendkívül nagy változékonyság (70-82%) miatt.
Slovenian: Prisotno je bilo mnenje, da se zaradi izredno velike variabilnosti znotraj posameznih bolnikov (70 do 82 %), ki se je v tej študiji pokazala v razmerah, ko so bolniki zdravilo jemali na poln želodec, v tem primeru lahko uporabi to širše merilo.
Hungarian: A kifogást előterjesztő érintett tagállamok azon az alapon emeltek közegészségügyi kifogást, hogy míg a biológiai egyenértékűséget éhgyomorra igazolták, ugyanez nem történt meg jóllakottsági körülmények között.
Slovenian: Zadevne države članice, ki so nasprotovale, so z utemeljitvijo, da je bila biološka enakovrednost dokazana pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na tešče, ni pa bila dokazana pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na poln želodec, opozorile na zadržke, povezane z javnim zdravjem.
Hungarian: Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Slovenian: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Hungarian: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O.
Slovenian: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: (SoloStar)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem peresniku
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Slovenian: 1 vložek
Hungarian: EXP Az első használatbavétel időpontja:……………………..
Slovenian: EXP Datum prve uporabe: ...............
Hungarian: ATC-kód: A10A E04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
Slovenian: Starejša populacija (≥65 let)
Hungarian: -Az agyban
Slovenian: V vaših možganih
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az megfelelően működik.
Slovenian: • Ne uporabljajte SoloStarja, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bolus inzulin kezelést.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolus insulina.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Hungarian: Új, a biztonságossságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Slovenian: V tej študiji niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v vaši krvi ni dovolj sladkorja.
Hungarian: Fontos információk a Lantus egyes összetevőiről
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lantus
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih: