FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of iodine products.
Portuguese: Em caso de desidratação induzida por diuréticos, existe risco acrescido de insuficiência renal aguda especialmente com doses altas do produto iodado.
English: Stopping your treatment with Imprida HCT may cause your disease to get worse.
Portuguese: Interromper o tratamento com Imprida HCT pode agravar a sua doença.
English: Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (Cmax) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
Portuguese: Os alimentos reduzem a exposição (como determinado pela AUC) ao valsartan em cerca de 40% e as concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) em cerca de 50%, embora aproximadamente a partir das 8 horas após a administração, as concentrações plasmáticas de valsartan sejam semelhantes nos grupos pós-prandial e em jejum.
English: Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Portuguese: A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas “bloqueadores dos canais de cálcio”.
English: Photosensitivity
Portuguese: Fotosensibilidade
English: • urination at night
Portuguese: • necessidade de urinar durante a noite
English: Clinical data are insufficient regarding the potential effect of amlodipine on fertility.
Portuguese: Os dados clínicos sobre o potencial efeito da amlodipina na fertilidade são insuficientes.
English: The results of an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1 and of the hepatic efflux transporter MRP2.
Portuguese: Os resultados de um estudo in vitro com tecido de fígado humano indicam que o valsartan é um substrato do transportador de captação hepático OATP1B1 e do transportador do efluxo hepático MRP2.
English: Caution should be exercised in patients who have shown prior hypersensitivity to other angiotensin II receptor antagonists.
Portuguese: Deve ter-se cuidado em doentes que tenham demonstrado anteriormente hipersensibilidade a outros agentes antagonistas dos receptores da angiotensina II.
English: • severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure)
Portuguese: • diminuição grave do débito urinário (sinais possíveis de perturbações renais ou falência renal)
English: The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels.
Portuguese: O processo contráctil do músculo cardíaco e do músculo liso vascular dependem do movimento de iões cálcio extra-celulares nestas células através de canais iónicos específicos.
English: Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
Portuguese: Foi observada hiponatremia acompanhada por sintomas neurológicos (náuseas, desorientação progressiva, apatia).
English: What Imprida HCT is and what it is used for Before you take Imprida HCT How to take Imprida HCT Possible side effects
Portuguese: O que é Imprida HCT e para que é utilizado Antes de tomar Imprida HCT Como tomar Imprida HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Imprida HCT Outras informações
English: • changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells
Portuguese: • alterações nas análises sanguíneas para a função renal, aumento do potássio no sangue, nível baixo de glóbulos vermelhos
English: In the 8-week controlled clinical study, no significant new or unexpected adverse reactions were observed with triple therapy treatment compared to the known effects of the monotherapy or dual therapy components.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, não foram observadas reacções adversas significativas, novas ou inesperadas com a terapêutica tripla comparativamente com os efeitos conhecidos dos componentes em monoterapia ou em associação dupla.
English: Primary hyperaldosteronism
Portuguese: Hiperaldosteronismo primário
English: Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de reacção de fotosensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
English: The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Portuguese: O local de acção dos diuréticos tiazídicos reside, principalmente, no túbulo contornado distal renal.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida HCT.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Imprida HCT.
English: Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 inducers.
Portuguese: A amlodipina deve ser utilizada com precaução quando administrada simultaneamente com indutores da CYP3A4.
English: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Portuguese: O efeito hiponatrémico dos diuréticos pode ser intensificado através da administração concomitante de medicamentos tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc.
English: • weight increase
Portuguese: • aumento de peso
English: Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin.
Portuguese: O valsartan apresenta uma elevada taxa de ligação às proteínas séricas (94-97%), principalmente à albumina sérica.
English: This could result in sub-therapeutic effects of thiazide diuretics.
Portuguese: Isto pode resultar em efeitos sub-terapêuticos dos diuréticos tiazídicos.
English: Hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells was also seen in both species.
Portuguese: Foram também verificadas em ambas as espécies hipertrofia das células renais justaglomerulares.
English: There is no experience on the use of Imprida HCT in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Imprida HCT em mulheres grávidas.
English: • low blood pressure (feeling of faintness, light-headedness, sudden loss of consciousness)
Portuguese: • pressão arterial baixa (sensação de desmaio, sensação de cabeça oca, perda súbita de consciência)
English: if you have liver disease, destruction of the small bile ducts within the liver (biliary cirrhosis) leading to the build up of bile in the liver (cholestasis).
Portuguese: se tem doença de fígado, destruição dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar) originando acumulação de bílis no fígado (colestase).
English: Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Portuguese: A metformina deve ser utilizada com precaução devido ao risco de acidose láctica induzida por possível insuficiência renal funcional relacionada com a hidroclorotiazida.
English: Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazide-type diuretics.
Portuguese: Por outro lado, prevê-se que substâncias procinéticas tais como cisaprida podem diminuir a biodisponibilidade de diuréticos tiazídicos.
English: This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis
Portuguese: Esta dose é 6 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan or hydrochlorothiazide alone, but not observed with Imprida HCT or observed in a higher frequency:
Portuguese: Efeitos secundários reportados com amlodipina, valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com Imprida HCT ou observados com mais frequência:
English: Vitamin D and calcium salts
Portuguese: Vitamina D e sais de cálcios
English: Marked and potentially prolonged systemic hypotension, including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Portuguese: Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal com amlodipina.
English: No data are available on the use of Imprida HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Imprida HCT em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário.
English: If you think you may be allergic, do not take Imprida HCT and talk to your doctor.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Imprida HCT e fale com o seu médico.
English: • angioedema: swelling of face or lips or tongue, difficulty of breathing
Portuguese: • angioedema: inchaço da face, lábios ou língua, dificuldade em respirar
English: In the presence of renal impairment, mean peak plasma levels and AUC values of hydrochlorothiazide are increased and the urinary excretion rate is reduced.
Portuguese: Na presença de compromisso renal, os picos plasmáticos médios e os valores AUC de hidroclorotiazida estão aumentados e a taxa de excreção urinária está diminuída.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imprida HCT Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
English: Untreated acute-angle closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Portuguese: O glaucoma agudo de ângulo fechado não tratado poderá originar perda de visão permanente.
English: • allergic reaction including swelling deeper in the skin and difficulty breathing
Portuguese: • reacção alérgica incluindo inchaço da pele e dificuldade em respirar
English: All patients receiving thiazide diuretics should be periodically monitored for imbalances in electrolytes, particularly potassium, sodium and magnesium.
Portuguese: Todos os doentes em tratamento com diuréticos tiazídicos devem ser periodicamente monitorizados para determinação de desequilíbrios de electrólitos, particularmente potássio, sódio e magnésio.
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Portuguese: Foram notificados casos de alterações bioquímicas reversíveis na cabeça dos espermatozóides em alguns doentes tratados com bloqueadores de canais de cálcio.
English: There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine (males for 64 days and females 14 days prior to mating) at doses up to 10 mg/kg/day (8 times* the maximum recommended human dose of 10 mg on a mg/m basis).
Portuguese: Não houve efeito na fertilidade de ratos tratados com amlodipina (machos durante 64 dias e fêmeas 14 dias antes do acasalamento) em doses até 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose máxima recomendada para o humano de 10 mg com base nas mg/m
English: Reproductive studies in rats and mice have shown delayed date of delivery, prolonged duration of labour and decreased pup survival at dosages approximately 50 times greater than the maximum recommended dosage for humans based on mg/kg.
Portuguese: Estudos de reprodução em ratos e ratinhos mostraram um atraso na data do parto, duração prolongada do trabalho de parto e diminuição da sobrevivência das crias em doses aproximadamente 50 vezes superiores à dose máxima recomendada para humanos, com base nas mg/kg.
English: Alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: São preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante a amamentação esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
English: NSAIDS can attenuate the antihypertensive effect of both angiotensin II antagonists and hydrochlorothiazide when administered simultaneously.
Portuguese: Os AINE podem atenuar o efeito antihipertensivo dos antagonistas da angiotensina II e da hidroclorotiazida quando administrados em simultâneo.
English: • low blood pressure on standing up
Portuguese: • pressão arterial baixa ao estar de pé
English: Do not use Imprida HCT after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Portuguese: Não utilize Imprida HCT após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
English: Furthermore, concomitant use of Imprida HCT and NSAIDs may lead to worsening of renal function and an increase in serum potassium.
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de Imprida HCT e AINE pode levar a degradação da função renal e aumento do potássio sérico.
English: Angiotensin II is produced by the body and makes the blood vessels tighten, thus increasing the blood pressure.
Portuguese: A angiotensina II é produzida pelo organismo e provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial.
English: As a consequence of the inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible individuals.
Portuguese: Em consequência da inibição do sistema renina-angiotensina podem ser esperadas alterações na função renal em indíviduos susceptíveis.
English: Ten per cent of original amlodipine and 60% of amlodipine metabolites are excreted in urine.
Portuguese: Na urina são excretados dez por cento da amlodipina original e 60% de metabolitos da amlodipina.
English: • stomach discomfort after meal
Portuguese: • mal-estar no estômago após a refeição
English: Dantrolene (infusion) In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalaemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
Portuguese: Dantroleno (perfusão) Em animais, foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamil e dantroleno intravenoso.
English: Risk factors for developing acute angle closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Portuguese: Os factores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo fechado poderão incluir história de alergia a penicilina ou sulfonamida.
English: Concomitant treatment with ciclosporin may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Portuguese: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e de complicações tipo gota.
English: Not all pack sizes or strengths may be marketed.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações ou dosagens.
English: • heart attack
Portuguese: • ataque cardíaco
English: Ion exchange resins
Portuguese: Resinas de troca de iões
English: Other anti-hypertensive drugs
Portuguese: Outros medicamentos antihipertensores
English: Periodic determination of serum electrolytes and potassium in particular should be performed at appropriate intervals to detect possible electrolyte imbalance, especially in patients with other risk factors such as impaired renal function, treatment with other medicinal products or history of prior electrolyte imbalances.
Portuguese: Deve ser efectuada determinação periódica dos electrólitos séricos e do potássio em particular em intervalos apropriados para detecção de possíveis desequilíbrios electrólitos, especialmente em doentes com outros factores de risco tais como diminuição da função renal, terapêutica com outros medicamentos ou história de desequilíbrios electrolíticos.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Imprida HCT é contra-indicado em hiperuricemia sintomática.
English: thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly, by this diuretic action, reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Portuguese: -, afectando assim os mecanismos de reabsorção dos electrólitos: directamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e, indirectamente, pela redução do volume plasmático por esta acção diurética, com aumentos consequentes da actividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
English: Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients, resulting in increased blood pressure lowering effects.
Portuguese: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar nalguns doentes, resultando em aumento do efeito de redução da pressão
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Portuguese: Em doentes diabéticos pode ser necessário ajuste posológico de insulina ou agentes hipoglicémicos orais.
English: Not known • stiff limbs and trembling hands
Portuguese: Desconhecidos • rigidez dos membros e tremores das mãos
English: • worsening of the diabetic metabolic state
Portuguese: • agravamento do estado metabólico do diabético
English: Arrhythmias (including bradycardia, ventricular tachycardia, and atrial fibrillation)
Portuguese: Arritmias (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilhação auricular)
English: Heart failure and coronary artery disease
Portuguese: Insuficiência cardíaca e doença arterial coronária
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Ao tomar Imprida HCT com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
Portuguese: A dose mais elevada (para ratinhos, semelhante à, e para os ratos a duplicar*, dose máxima recomendada de 10 mg com base nas mg/m2) foi próxima da dose máxima tolerada para os ratinhos mas não para os ratos.
English: • ringing noise in ears
Portuguese: • sibilos nos ouvidos
English: To date there is no experience of the safe use of Imprida HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Imprida HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com ARAII deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
English: Valsartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”.
Portuguese: O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas “antagonistas dos receptores da angiotensina-II”.
English: Imprida HCT can be taken with or without food.
Portuguese: Imprida HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Imprida HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Imprida HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
English: Following oral administration of Imprida HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Portuguese: Após administração oral de Imprida HCT a adultos saudáveis, o pico das concentrações plasmáticas de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida é atingido em 6-8 horas, 3 horas, e 2 horas, respectivamente.
English: Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Portuguese: Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendada que a administração concomitante de bloqueadores de canais de cálcio, como a amlodipina, seja evitada em doentes susceptíveis a hipertermia maligna e na manutenção da hipertermia maligna.
English: If these medicinal products are to be prescribed with the amlodipine /valsartan /hydrochlorothiazide combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Portuguese: Se estes medicamentos forem prescritos juntamente com a associação amlodipina /valsartan /hidroclorotiazida, é aconselhável a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio.
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline)
Portuguese: Aminas pressoras (ex. noradrenalina, adrenalina)
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is
Portuguese: Se um medicamento que afecte os níveis de potássio for considerado necessário em associação ao valsartan é aconselhável a monitorização frequente dos níveis plasmáticos de potássio.
English: In rats, maternally toxic doses (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Portuguese: Nos ratos, doses tóxicas a nível materno (600 mg/kg/dia) durante os últimos dias de gestação e aleitamento levaram a menor sobrevivência, menos aumento de peso e atraso no desenvolvimento (descolamento do pavilhão da orelha e abertura do canal auricular) das crias (ver secção 4.6).
English: In another rat study in which male rats were treated with amlodipine besilate for 30 days at a dose comparable with the human dose based on mg/kg, decreased plasma follicle-stimulating hormone and testosterone were found as well as decreases in sperm density and in the number of mature spermatids and Sertoli cells.
Portuguese: Noutro estudo com ratos, no qual os ratos machos eram tratados com besilato de amlodipina durante 30 dias com uma dose comparável à dose humana com base nas mg/kg, foi observada uma diminuição da hormona folículo-estimulante e da testosterona assim como uma diminuição da densidade do esperma e do número de espermatídeos maduros e células de Sertoli.
English: Elimination: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Portuguese: Excreção: A hidroclorotiazida é eliminada do plasma com uma semi-vida média de 6 a 15 horas na fase terminal da excreção.
English: The amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide combination was not tested for genotoxicity or carcinogenicity as there was no evidence of any interaction between these substances, which have been on the market for a long time.
Portuguese: Não foram efectuados testes de genotoxicidade ou carcinogenicidade com a associação amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida uma vez que não existem indícios de qualquer interacção entre estas substâncias, há muito tempo no mercado.