FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо клинично взаимодействие.
Estonian: Olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Estonian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Bulgarian: Фармакокинетиката на маравирок не е била проучена при лица с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole maraviroki farmakokineetikat uuritud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално изправено положение.
Estonian: Pöörake pudel õiget pidi.
Bulgarian: 75 mg, 150 mg или 300 mg маравирок.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg, 75 mg, 150 mg või 300 mg maravirokit.
Bulgarian: Използването на дози в зависимост от теглото (kg) при HIV-1-инфектирани деца и юноши с предходно лечение води до експозиции на маравирок, сходни с тези, наблюдавани при възрастни с предходно лечение, приемащи препоръчителните дози със съпътстващи лечения.
Estonian: Kehakaalul (kg) põhinevate annuste kasutamisel varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga lastel ja noorukitel saavutatakse sarnased maraviroki ekspositsiooni väärtused nagu varem ravi saanud täiskasvanutel, kes saavad ravi soovitatavate annustega koos samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Bulgarian: Разтворът е безцветен с аромат на ягода.
Estonian: Lahus on värvitu ja maasikamaitseline.
Bulgarian: Фармакокинетиката на маравирок при педиатрични пациенти под 2-годишна възраст не е установена (вж. точка 4.2).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel ei ole maraviroki farmakokineetikat uuritud (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Прилагането на маравирок едновременно с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, може да понижи концентрацията на маравирок и да намали терапевтичните му ефекти.
Estonian: Maraviroki samaaegne manustamine ensüümi CYP3A4 indutseerijatega võib vähendada maraviroki kontsentratsiooni ja nõrgendada tema ravitoimet.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 230 ml разтвор на маравирок 20 mg/ml, със защитена от деца запушалка.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel lastekindel kork ja mis sisaldab 230 ml maraviroki 20 mg/ml lahust.
Bulgarian: главоболие, проблеми със съня, депресия
Estonian: • peavalu, unehäired, depressioon;
Bulgarian: На изходно ниво средно HIV-1 RNA в плазмата е 4,3 log10 копия/ml (диапазон 2,4 до 6,2 log10 копия на ml), средният брой CD4+ клетки е 551 клетки/mm3 (диапазон 1 до 1654 клетки/mm3) и средният % CD4+ е 21% (диапазон 0% до 42%).
Estonian: Ravieelselt oli keskmine plasma HIV-1 RNA 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik 2,4...6,2 log10 koopiat/ml), keskmine CD4+ rakkude arv oli 551 rakku/mm
Bulgarian: Експозициите, наблюдавани при индивиди с тежко бъбречно увреждане и краен стадий на бъбречно заболяване са в рамките на тези, наблюдавани при проучвания с еднократна доза маравирок 300 mg при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.
Estonian: Ravimi ekspositsioon tõsise neerupuudulikkusega patsientidel ja terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel oli samas suurusjärgus kui maraviroki 300 mg annuse ühekordsel manustamisel normaalse neerufunktsiooniga tervetele vabatahtlikele.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 3,38
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 3,38
Bulgarian: Постурална хипотония (вж. точка 4.4)
Estonian: Vaskulaarsed häired posturaalne hüpotensioon (vt lõik 4.4) aeg-ajalt
Bulgarian: Въз основа на степента на инхибиране чрез атазанавир/ритонавир или дарунавир/ритонавир при отсъствието на ефавиренц се очаква повишена експозиция.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri või darunaviiri/ritonaviiri inhibeeriva toime ulatuse põhjal efavirensi puudumisel võib oodata süsteemse toime tugevnemist.
Bulgarian: ДАННИ
Estonian: Tulemused
Bulgarian: OBT N = 209
Estonian: Platseebo + OBT N=209
Bulgarian: Филмово покритие: поли(винилов алкохол), титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, соев лецитин, индигокармин алуминиев лак (E132).
Estonian: Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk,
Bulgarian: Въз основа на наличните данни, по време на неуспех при CXCR4-използващ вирус, моделът на резистентност към други антиретровирусни лекарства изглежда е сходен с този на CCR5тропната популация на изходно ниво.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ajal näis CXCR4-kasutatavate viiruste puhul kättesaadavate andmete põhjal resistentsuse profiil teiste retroviiruse vastaste ravimite suhtes olevat samasugune kui CCR5ga seonduval viirusepopulatsioonil algtasemel.
Bulgarian: Диализата е имала минимален ефект върху експозицията при индивиди с краен стадий на бъбречно заболяване.
Estonian: Terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel oli dialüüsil vaid minimaalne mõju ravimi ekspositsioonile.
Bulgarian: Етравирин е одобрен за употреба с „усилени" протеазни инхибитори.
Estonian: Etraviriini võib kasutada koos ainult võimendatud proteaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: 60 филмирани таблетки
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Забелязва се леко увеличение на двигателната активност при мъжките животни на висока доза, както след отбиването им, така и като зрели, докато при женските не са наблюдавани ефекти.
Estonian: Esines motoorse aktiivsuse kerge suurenemine nii noortel kui ka täiskasvanud isastel rottidel, kes said ravimit suurtes annustes.
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили < 750/mm3
Estonian: <750/mm3
Bulgarian: Етравирин и дарунавир/ритонавир (маравирок 150 mg два пъти дневно)
Estonian: Etraviriin ja darunaviir/ritonaviir (maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,09
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,09
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,97
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 1,97
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по времето на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võivad retroviirusvastase kombineeritud ravi (combination antiretroviral therapy - CART) alustamisel tekkida põletikureaktsioonid asümptomaatiliste või organismis esinevate oportunistlike patogeenidega ja põhjustada raskeid kliinilisi seisundeid või sümptomite ägenemist.
Bulgarian: Не се наблюдава/очаква значимо взаимодействие.
Estonian: Olulisi koostoimeid ei ole täheldatud/ei arvata olevat.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно трябва да се прилага с повишено внимание, когато се прилага едновременно с флуконазол.
Estonian: CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas tuleb manustamisel koos flukonasooliga kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Ламивудин AUC12: ↔ 1,13
Estonian: Lamivudiini AUC12:  1,13
Bulgarian: CELSENTRI, в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е показан при възрастни, юноши и деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg, с предходно лечение, инфектирани само с откриваем CCR5-тропен HIV-1 (вж. точки 4.2 и 5.1).
Estonian: CELSENTRI kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud ainult tuvastatava CCR5ga seonduva HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 10 kg, keda on juba eelnevalt ravitud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Bulgarian: Те може да засегнат до 1 на 100 пациенти:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st:
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,76
Estonian: 22,5% Riskisuhe: 4,76
Bulgarian: Етравирин и лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир или атазанавир/ритонавир
Estonian: Etraviriin ja lopinaviir/ritonaviir, sakvinaviir/ritonaviir või atasanaviir/ritonaviir
Bulgarian: Не са проучвани, не се очаква взаимодействие.
Estonian: Ei ole uuritud, koostoimeid ei arvata olevat.
Bulgarian: Антивирусни лекарства за системно приложение, други антивирусни лекарства, ATC код: J05AX09
Estonian: ATC-kood: J05AX09
Bulgarian: Едновременното приложение на маравирок с жълт кантарион се очаква да понижи съществено концентрациите на маравирок и може да доведе до субоптимални нива и до загуба на вирусологичния отговор и възможна резистентност към маравирок.
Estonian: Maraviroki ja liht-naistepuna koosmanustamisel võib väheneda maraviroki kontsentratsioon suboptimaalsele tasemele, mis võib viia viroloogilise vastuse kadumiseni ning võimaliku resistentsuse tekkeni maraviroki suhtes.
Bulgarian: Затова не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, приемащи маравирок без мощен CYP3A4 инхибитор (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel, kes saavad maravirokit ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita, vaja CELSENTRI annust kohandada (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Ламивудин Cmax: ↔ 1,16
Estonian: Lamivudiini Cmax:  1,16
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 4,78
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 4,78
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,25
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 1,25
Bulgarian: Използването на дози в зависимост от теглото (kg) при HIV-1-инфектирани педиатрични пациенти с предходно лечение води до експозиции на маравирок, сходни с тези, наблюдавани при възрастни с предходно лечение, приемащи препоръчителните дози със съпътстващи лечения.
Estonian: Kehakaalul (kg) põhinevate annuste kasutamisel varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga lastel saavutatakse sarnased maraviroki ekspositsiooni väärtused nagu varem ravi saanud täiskasvanutel, kes saavad ravi soovitatavate annustega koos samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Bulgarian: Употребата на CELSENTRI не е проучена при деца на възраст под 2 години или с телесно тегло под 10 kg.
Estonian: CELSENTRIt ei ole uuritud alla 2-aastastel või alla 10 kg kaaluvatel lastel.
Bulgarian: + OBT N = 421*
Estonian: Platseebo + OBT N=207*
Bulgarian: Може да има риск от субоптимални нива с риск от загуба на вирусологичния отговор и развитие на резистентност.
Estonian: Seetõttu on oht, et kontsentratsioon väheneb suboptimaalsele tasemele, mis võib viia viroloogilise vastuse kadumiseni ning võimaliku resistentsuse tekkeni.
Bulgarian: диария, гадене, болка в стомаха, газове (флатуленция)
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhugaasid (kõhupuhitus);
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 3,10 Маравирок Cmax: ↑ 1,77
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,10 Maraviroki Cmax: ↑ 1,77
Bulgarian: В допълнение, едновременното прилагане на маравирок с ламивудин/зидовудин не е показало ефект на маравирок върху фармакокинетиката на ламивудин (елиминиран основно чрез бъбреците) или зидовудин (с независим от P450 метаболизъм и бъбречен клирънс).
Estonian: Lisaks ei mõjutanud maraviroki manustamine koos lamivudiini/zidovudiiniga lamivudiini (peamine renaalne kliirens) ega zidovudiini (ei metaboliseeru P450 ensüümsüsteemi abil ja eritub neerudega) farmakokineetikat.
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Estonian: 75 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 300 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,68 mg sojaletsitiini.
Bulgarian: Вижте точка 4.5 за съответната дозировка при възрастни.
Estonian: Vastav annustamine täiskasvanutel vt lõik 4.5.
Bulgarian: итраконазол, вориконазол, кларитромицин и телитромицин,
Estonian: • itrakonasool, vorikonasool, klaritromütsiin ja telitromütsiin,
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом, болест на Ходжкин, метастази в костите, метастази в черния дроб, метастази в перитонеума, рак на назофаринкса, езофагеален карцином редки
Estonian: sapijuhavähk, difuusne suurerakuline B-lümfotsütaarne lümfoom, Hodgkini tõbi, luumetastaasid, maksametastaasid, kõhukelme metastaasid, nasofarüngeaalne vähk, söögitoru kartsinoom harv
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ сравнено с исторически контроли
Estonian: Maraviroki AUC12:  võrrelduna teiste ravimitega
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,11
Estonian: Maraviroki AUC12:  1,11
Bulgarian: Лекарите трябва да осигурят подходящо адаптиране на дозата на маравирок, когато маравирок се прилага едновременно с мощни CYP3A4-инхибитори и/или индуктори, тъй като концентрациите на маравирок и терапевтичните му ефекти може да бъдат повлияни (вж. точки 4.2 и 4.5).
Estonian: Kui maravirokit manustatakse koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite ja/või indutseerijatega, peavad arstid maraviroki annust vastavalt kohandama, sest need ravimid võivad mõjutada maraviroki kontsentratsioone ja ravitoimet (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Bulgarian: Старческа възраст
Estonian: Vanemad inimesed
Bulgarian: ViiV Healthcare (лого)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ViiV Healthcare (logo)
Bulgarian: Тежки кожни реакции и реакции на свръхчувствителност
Estonian: Rasked naha- ja ülitundlikkusreaktsioonid
Bulgarian: Не може да се изключи възможно инхибиране на CYP2D6 при по-висока експозиция на маравирок.
Estonian: Suuremate maraviroki kontsentratsioonide puhul ei saa välistada võimalikku CYP2D6 inhibeerimist.
Bulgarian: 2За всички крайни точки за ефикасност, доверителните интервали са били 95 %, с изключение на този за промяната на HIV-1
Estonian: 2 Kõigi tõhusust näitavate tulemusnäitajate puhul oli usaldusintervalliks 95%, v.a HIV-1 RNAsisalduse muutuse puhul (võrreldes algväärtusega), siis oli usaldusintervalliks 97,5%.
Bulgarian: Докладвани са случаи на синкоп, причинен от постурална хипотония.
Estonian: Kirjeldatud on posturaalsest hüpotensioonist põhjustatud minestuse juhtusid.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ
Estonian: HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: Стенокардия редки
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Bulgarian: Вирусният тропизъм не може да бъде предвиден от анамнезата на лечението и оценка на съхранените проби.
Estonian: Viiruse tropismi ei saa haigusloo ja seisnud vereproovide põhjal täpselt ennustada.
Bulgarian: Концентрациите на сулфаметоксазол/триметоприм не са измерени, не се очаква ефект.
Estonian: Sulfametoksasooli/trimetoprimi kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Bulgarian: Сравнението към експозицията при исторически контроли предполага, че CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и невирапин могат да се прилагат съвместно без адаптиране на дозата.
Estonian: Võrdlemine teiste ravimitega kinnitab, et CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja nevirapiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Bulgarian: Лимонена киселина (безводна) Натриев цитрат дихидрат Сукралоза
Estonian: Sidrunhape (veevaba) Naatriumtsitraatdihüdraat Sukraloos
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар, ако получите тези симптоми.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel võtke otsekohe ühendust arstiga.
Bulgarian: Медиана на пиковите плазмени концентрации на маравирок се достига 2 часа (в рамките на 0,5-4 часа) след еднократни перорални дози от 300 mg таблетки от пазарния продукт, приложени на здрави доброволци.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel saabus maraviroki maksimaalse plasmakontsentratsiooni mediaan 2 tundi (ulatus 0,5…4 tundi) pärast 300 mg müügiloleva tableti ühekordset suukaudset manustamist.
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,49 Маравирок Cmax: ↑ 1,52
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 2,49 Maraviroki Cmax: ↑ 1,52
Bulgarian: Индинавир е мощен CYP3A4 инхибитор.
Estonian: Kobitsistaat on tugev CYP3A4 inhibiitor.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Bulgarian: Геометричната средна AUCinf (CV %) за маравирок е била както следва: здрави доброволци (нормална бъбречна функция) 1 348,4 ng.h/ml (61 %); тежко бъбречно увреждане 4 367,7 ng.h/ml (52 %); краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране след диализа) 2 677,4 ng.h/ml (40 %); и краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране преди диализа) 2 805,5 ng.h/ml (45 %).
Estonian: Maraviroki kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUCinf) geomeetrilised keskmised (CV%) olid järgmised: terved vabatahtlikud (normaalne neerufunktsioon) 1348,4 ng·h/ml (61%), raske neerukahjustusega patsiendid 4367,7 ng·h/ml (52%), terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsiendid (manustamisel pärast dialüüsi) 2677,4 ng h/ml (40%) ja terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsiendid (manustamisel enne dialüüsi) 2805,5 ng h/ml (45%).
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml
Bulgarian: Пегилиран интерферон Пегилиран интерферон не е проучван, не се очаква взаимодействие.
Estonian: Pegüleeritud interferooni ei ole uuritud, koostoimeid ei ole oodata.
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/µl):
Estonian: CD4+ rakkude algväärtus (rakku/l):
Bulgarian: Напишете датата, след която пероралният разтвор не трябва да се използва на предвиденото за това място върху картонената кутия.
Estonian: Märkige suukaudse lahuse äraviskamise kuupäev selleks ettenähtud kohta karbil.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ сравнено с исторически контроли
Estonian: Maraviroki Cmax:  võrrelduna teiste ravimitega
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 9,77
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 9,77
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Estonian: CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,88
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 4,88
Bulgarian: Средните концентрации (Cavg) на маравирок за 24 часа са били 445,1 ng./ml, 338,3 ng./ml и 223,7 ng./ml съответно за инидивиди с нормална бъбречна функция, леко бъбречно увреждане и умерено бъбречно увреждане.
Estonian: Maraviroki keskmine plasmakontsentratsioon (Cavg) 24 tunni vältel oli normaalse neerufunktsiooniga, kerge neerukahjustusega ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel vastavalt 445,1 ng/ml, 338,3 ng/ml ja 223,7 ng/ml.
Bulgarian: Рибавирин не е проучван, не се очаква взаимодействие.
Estonian: Ribaviriini ei ole uuritud, koostoimeid ei ole oodata.
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba . Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Estonian: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: Когато се комбинира рифабутин с протеазен нхибитор, който е мощен инхибитор на CYP3A4 се очаква общ инхибиращ ефект върху маравирок.
Estonian: Kui rifabutiini kombineeritakse proteaasi inhibiitoritega, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, võib see maraviroki toime täielikult inhibeerida.
Bulgarian: натриев бензоат, аромат на ягода (501440Т), пречистена вода
Estonian: • Abiained on: sidrunhape (veevaba), naatriumtsitraatdihüdraat, sukraloos, naatriumbensoaat, maasika maitseaine (501440T), puhastatud vesi.
Bulgarian: Препоръчителна схема на прилагане при деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg
Estonian: Tabel 1: Soovitatav annustamisskeem lastele alates 2 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 10 kg
Bulgarian: CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите, изброени по-горе:
Estonian: Kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooninähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest: Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки EU/1/07/418/006 (180 таблетки) EU/1/07/418/007 (30 таблетки) EU/1/07/418/008 (60 таблетки)
Estonian: CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/418/006 (180 tabletti) EU/1/07/418/007 (30 tabletti) EU/1/07/418/008 (60 tabletti) EU/1/07/418/009 (90 tabletti) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tabletti - mitmikpakend)
Bulgarian: Дозирането на маравирок е било въз основа на телесната повърхност и дозите са коригирани въз основа на това, дали пациентът е получавал мощни CYP3A инхибитори и/или индуктори.
Estonian: Kõik uuringus osalejad (n = 103) said maravirokit kaks korda ööpäevas ja OBT-d. Maraviroki annustamine põhines kehapindalal ja annuseid kohandati selle alusel, kas uuringus osaleja sai tugevaid CYP3A inhibiitoreid ja/või indutseerijaid.
Bulgarian: антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
Estonian: • krambivastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal).
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 20 mg маравирок.
Estonian: Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 20 mg maravirokit.
Bulgarian: Изхвърлете неупотребвяваното количесто перорален разтвор 60 дни след първото отваряне на бутилката.
Estonian: Kaustamata suukaudne lahus tuleb minema visata 60 päeva pärast pudeli esmakordset avamist.
Bulgarian: РНК в сравнение с плацебо и не е забелязан неблагоприятен ефект върху броя на CD4+ клетките.
Estonian: Maraviroki kasutamine ei olnud nendel patsientidel seotud HIV-1 RNA olulise langusega võrreldes platseeboga ning ebasoodsat toimet CD4+ rakkude arvule ei täheldatud.
Bulgarian: които могат да бъдат признак на чернодробни проблеми (вижте също „Чернодробни проблеми" по-нагоре в точка 4).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie maksafunktsiooni tähelepanelik jälgimine (vt ka "Maksaprobleemid" lõigus 4).
Bulgarian: Елвитегравир, приложен самостоятелно, се препоръчва само в комбинация с някои „усилени" с ритонавир протеазни инхибитори.
Estonian: Elvitegraviir on näidustatud kasutamiseks ainult kombinatsioonis ritonaviiriga võimendatud teatud proteaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,67
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,67
Bulgarian: Налични са ограничени данни за едновременното приложение с индинавир.
Estonian: Manustamise kohta koos indinaviiriga on andmed piiratud.
Bulgarian: Итраконазол
Estonian: Itrakonasool
Bulgarian: Нелфинавир е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши концентрацията на маравирок.
Estonian: Nelfinaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor ja suurendab arvatavasti maraviroki kontsentratsiooni.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga ja ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
Bulgarian: „усилени" с ритонавир протеазни инхибитори (с изключение на типранавир/ритонавир),
Estonian: • ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorid (v.a tipranaviir/ritonaviir),
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,19
Estonian: Maraviroki Cmax:  1,19
Bulgarian: Зидовудин AUC12: ↔ 0,98
Estonian: Zidovudiini AUC12:  0,98
Bulgarian: индуктори (без мощен CYP3A инхибитор)
Estonian: CELSENTRI koos ravimitega, mis on CYP3A indutseerijad (ilma tugeva CYP3A inhibiitorita)
Bulgarian: Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква взаимодействие.
Estonian: Maraviroki kontsentratsioone ei ole määratud, koostoimet ei arvata olevat.
Bulgarian: Препоръчителната доза CELSENTRI е или 150 mg (7,5 ml), или 300 mg (15 ml), или 600 mg
Estonian: CELSENTRI soovitatav annus on 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) või 600 mg (30 ml) kaks korda ööpäevas sõltuvalt teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена при клинични проучвания е била 1 200 mg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli suurimaks manustatud annuseks 1200 mg. Annuse suurendamist takistavaks kõrvaltoimeks oli posturaalne hüpotensioon.
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок
Estonian: CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus maravirok
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,26
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,26
Bulgarian: Другите показатели на развитие при тези потомства, включително фертилитет и репродуктивна способност, не са били повлияни от прилагане на маравирок на майката.
Estonian: Maraviroki manustamisel emasloomadele ei muutunud teised järglaste arengut iseloomustavad parameetrid, sh viljakus ja reproduktiivne võimekus.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 75 mg съдържа 0,42 mg соев лецитин.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,42 mg sojaletsitiini.
Bulgarian: В допълнение, едновременното прилагане на маравирок с тенофовир (субстрат на бъбречно елиминиране) и котримоксазол (съдържа триметоприм, инхибитор на бъбречния йонен транспорт) не е показало ефект върху фармакокинетиката на маравирок.
Estonian: Peale selle ei mõjutanud maraviroki farmakokineetikat selle samaaegne manustamine tenofoviiri (eritub neerude kaudu) ja kotrimoksasooliga (sisaldab trimetoprimi, renaalset katioonide transpordi inhibiitorit).