FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните, изброени в точка 6.1.
French: Chez la plupart des patients, la disparition des symptômes est obtenue en une semaine.
Bulgarian: При повечето пациенти премахването на симптомите на рефлукса се постига за 1 седмица.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителнаинформация
French: Distribution Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,15 l/kg и свързването със серумните протеини е около 98%.
French: Ce médicament peut ne pas soulager immédiatement les symptômes.
Bulgarian: Това лекарство може да не доведе до незабавно облекчаване на симптомите.
French: L'effet du pantoprazole chez les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Bulgarian: Ефектът на пантопразол при новородени/кърмачета е неизвестен.
French: La pertinence de ce résultat dans la population pédiatrique n'est pas claire.
Bulgarian: Значението на тази находка за педиатричната популация е неясно.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно или се свържете със спешното отделение на най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
French: Les patients doivent être avisés des risques supplémentaires encourus lors d'une utilisation au long cours des médicaments, et la nécessité d'une prescription et d'un suivi régulier doit être soulignée.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за допълнителни рискове от продължителната употреба на лекарствените продукти, както и да бъде подчертана необходимостта от рецепта и редовно наблюдение.
French: Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs.
Bulgarian: Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 2-3 последователни дни.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
French: A la fin de la phase de récupération, les paramètres osseux étaient similaires entre les groupes et les poids corporels avaient également tendance à être réversibles après une période de récupération sans médicament.
Bulgarian: До края на фазата на възстановяване, параметрите на костите са сходни в групите, а телесното тегло също е с тенденция към обратимост след период на възстановяване без лекарство.
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par CONTROLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с CONTROLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Много чести (≥ /10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
French: Povidone K25
Bulgarian: Повидон K25
French: Tableau 1.
Bulgarian: Tаблица 1.
French: Augmentation de la bilirubinémie
Bulgarian: Повишаване на билирубина
French: Augmentation de la température corporelle ; œdème périphérique
Bulgarian: Повишаване на телесната температура; Периферни отоци
French: Les risques supplémentaires suivants sont encourus lors d'une utilisation au long cours :
Bulgarian: Следните допълнителни рискове е добре да се имат предвид при дългосрочна употреба:
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le fœtus est brièvement augmentée avant la naissance.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се увеличава непосредственно преди раждането.
French: Dans ces cas, une affection maligne doit être écartée.
Bulgarian: При тези състояния трябва да се изключи малигненост.
French: Une étude péri-postnatale antérieure menée chez le rat à des doses légèrement inférieures n'a identifié aucun effet indésirable à 3 mg/kg, comparativement à la faible dose de 5 mg/kg utilisée dans cette étude.
Bulgarian: Предишно пери-постнатално проучване при плъхове при малко по-ниски дози не установи нежелани ефекти при 3 mg/kg в сравнение с ниска доза от 5 mg/kg в това проучване.
French: Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден.
French: Cependant, une interaction entre le pantoprazole et d'autres substances métabolisées par le même système enzymatique ne peut être exclue.
Bulgarian: Все пак, Все пак, не може да се изключи взаимодействие на пантопразол с други вещества, метаболизиращи се от същата ензимна система.
French: Dans ces études, le diagnostic de RGO a été établi par un examen endoscopique, à l'exception de l'une d'entre elles où l'inclusion des patients reposait uniquement sur la symptomatologie.
Bulgarian: Диагнозата на ГЕРБ при тези проучвания се е базирала на ендоскопска оценка, с изключение на едно проучване, при което, включването на пациентите се е базирало само на оценка на симптомите.
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
Bulgarian: Влияние въру абсорбцията на витамин В12
French: La biodisponibilité absolue du comprimé a été d'environ 77%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
French: - Effets indésirables rares :
Bulgarian: - Редки нежелани реакции:
French: En traitement de courte durée, les valeurs de gastrinémie ne dépassent pas les limites supérieures de la normale dans la plupart des cas.
Bulgarian: При краткосрочен прием при повечето случаи те не надхвърлят горната граница на нормата.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Bulgarian: CONTROLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
French: • De toute autre maladie grave affectant l'état général.
Bulgarian: имат сериозно заболяване засягащо общото им състояние.
French: Il n'existe pas d'interaction avec les antiacides administrés de manière concomitante.
Bulgarian: Няма взаимодействия със едновременно приети антиацидни средства.
French: Arrêtez immédiatement de prendre CONTROLOC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството незабавно и вземете листовката и/или таблетките с Вас.
French: - Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
Bulgarian: - Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте
French: Povidone K90
Bulgarian: Повидон K90
French: Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas :
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се консултират с лекар, ако:
French: Bien que le principal métabolite ait une demi-vie légèrement prolongée (2-3 h), l'excrétion reste rapide et aucune accumulation n'est donc observée.
Bulgarian: Независимо, че основният метаболит има по-дълъг полуживот (2-3h), екскрецията е все така бърза, и поради това не настъпва акумулация.
French: Toutefois, une élévation excessive n'a été notée que dans des cas isolés.
Bulgarian: Ексцесивно нарастване настъпва при отделни случаи.
French: Voir « Autres médicaments et CONTROLOC Control ».
Bulgarian: Виж Други лекарства и CONTROLOC Control.
French: Le pantoprazole est fortement lié aux protéines et n'est donc pas facilement dialysable.
Bulgarian: Тъй като пантопразол се свързва в голяма степен с протеините, той не се диализира лесно.
French: L'élimination rénale est la principale voie d'excrétion des métabolites (environ 80%), le reste étant éliminé dans les fèces.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране представлява основният път за екскреция (около 80%) за метаболитите на пантопразола; останалата част се екскретира с фецеса.
French: Des doses allant jusqu'à 240 mg par voie intraveineuse ont été administrées pendant deux minutes et ont été bien tolérées.
Bulgarian: Дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: Dépression (et autres aggravations)
Bulgarian: Депресия (и всяко агравиране)
French: Sa demi-vie d'élimination (environ 1,5 h) n'est pas largement supérieure à celle du pantoprazole.
Bulgarian: Полуживотът на основния метаболит (около 1,5 h) не е много по-дълъг от този на пантопразола.
French: Le pantoprazole ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Bulgarian: Пантопразол не трябва да се използва по време на бременност.
French: Une prise concomitante de nourriture n'a pas influencé la biodisponibilité (ASC ou Cmax) mais a augmenté la variabilité du temps de latence (tlag).
Bulgarian: Едновременният прием на храна не повлиява бионаличността (AUC или Cmax), но повишава вариабилността на lag фазата (tlag).
French: Site de production d'Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Allemagne
Bulgarian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Германия
French: Hallucinations ; confusion (particulièrement chez patients prédisposés ; aggravation de ces troubles en cas de préexistence)
Bulgarian: Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми)
French: Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, че имате нужда от допълнителни изследвания.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Bulgarian: Controloc Control не трябва да се използва по време на кърмене.
French: CONTROLOC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: CONTROLOC Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: L'utilisation de CONTROLOC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Bulgarian: CONTROLOC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
French: Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че инхибиторите на протонната помпа могат да повишат общия риск от фрактури с 10-40%.
French: Il pourra décider de pratiquer des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да се провеждат редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий.
French: Comme chez le sujet sain, la demi-vie d'élimination du pantoprazole est courte.
Bulgarian: Както при здрави субекти елиминационният полуживот на пантопразол е кратък.
French: Par conséquent, dans le contexte où une forte dose de méthotrexate est utilisée, par exemple dans le traitement d'un cancer ou du psoriasis, un arrêt temporaire de la prise de pantoprazole peut être envisagé.
Bulgarian: Поради това, при случаи, при които се прилага висока доза метотрексат, например при рак и псориазис, може да се обмисли временно прекратяване на приема на пантопразол.
French: Colite microscopique
Bulgarian: Микроскопски колит
French: Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control ако се лекувате с HIV протеазни инхибитори.
French: Chez la plupart des patients, l'hypomagnésémie s'est améliorée après supplémentation en magnésium et arrêt de l'IPP.
Bulgarian: При повечето засегнати пациенти хипомагнезиемията преминава след прием на магнезиеви добавки и прекратяване на лечението с ИПП.
French: En cas de surdosage avec des signes cliniques d'intoxication, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée, à l'exception d'un traitement symptomatique et de soutien.
Bulgarian: При случай на предозиране, с клинични данни за интоксикация, не може да се дадат специфични препоръки извън симптоматично и поддържащо лечение.
French: CONTROLOC Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Bulgarian: CONTROLOC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
French: Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg пантопразол дневно.
French: D'après des données publiées, la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons devrait être interrompue entre 5 jours et 2 semaines avant de mesurer le taux de CgA.
Bulgarian: Наличните публикувани данни показват, че прилагането на инхибитори на протонната помпа трябва да се преустанови между 5 дни и 2 седмици преди измерване на CgA.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC02
Bulgarian: Антисекреторни лекарства, ATC код: A02BC02
French: - Fréquence indéterminée :
Bulgarian: - Неизвестна честота:
French: Prenez un comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
Bulgarian: Вашата следваща нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.
French: Des taux bas de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
Bulgarian: Ниските нива на магнезий могат да доведат и до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ne varient pas après administration unique ou répétée.
Bulgarian: Фармакокинетиката не варира след еднократно или повторно прилагане.
French: Les patients ne doivent pas prendre simultanément un autre inhibiteur de la pompe à protons ou un anti-H2.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат едновременно други инхибитори на протонната помпа или H2 антагонисти.
French: Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux recommandations en vigueur et recevoir un apport approprié en vitamine D et en calcium.
Bulgarian: Пациентите, рискови за остеопороза, трябва да получат грижи според съвременните клинични насоки, както и адекватен прием на витамин D и калций.
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement un médicament en vente libre en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
Bulgarian: Особенно пациенти над 55 годишна възраст, приемащи ежедневно лекарства без лекарско предписание, против диспепсия или киселини в стомаха, трябва да информират техния лекар или фармацевт.
French: Si vos symptômes de reflux (brûlures d'estomac ou régurgitations acides) persistent pendant plus de 2 semaines, consultez votre médecin afin qu'il détermine la nécessité d'une prise prolongée de ce médicament.
Bulgarian: Ако симптомите на рефлукс (киселини в стомаха или кисели оригвания) продължат повече от 2 седмици, консултирайте се с Вашия лекар, който ще вземе решение относно необходимостта от продължителен прием на този лекарствен продукт.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
French: Cette inhibition est dose-dépendante et concerne à la fois la sécrétion acide basale et stimulée.
Bulgarian: Инхибирането е дозозависимо и засяга както базалната, така и стимулираната киселинна секреция.
French: Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.
Bulgarian: Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
French: Une analyse rétrospective de 17 études menées chez 5960 patients atteints de reflux gastroduodénal (RGO), traités par le pantoprazole (20 mg) en monothérapie, a évalué les symptômes associés au reflux, par exemple pyrosis et régurgitation acide, selon une méthodologie standardisée.
Bulgarian: При ретроспективен анализ на 17 проучвания при 5960 пациенти с гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) лекувани с 20 mg пантопразол като монотерапия, симптомите асоциирани с киселинния рефлукс, напр. киселини в стомаха и кисели оригвания, са били оценени съгласно стандартизираната методология.
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Bulgarian: Ако нивата на CgA и гастрина не са се възстановили в референтните си граници след началното определяне, измерването трябва да бъде повторено 14 дни след спиране на лечението с инхибитор на протонната помпа.
French: Cependant, selon les études menées à ce jour, l'apparition de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de tumeurs carcinoïdes gastriques, tels que décrit chez l'animal (voir rubrique 5.3), n'a pas été observée chez l'homme.
Bulgarian: Все пак, съгласно проучванията проведени до момента, формирането на канцероидни прекурсори (aтипична хиперплазия) или стомашни канцероиди, каквито са били открити при опитите с животни (виж точка 5.3), не са наблюдавани при хора.
French: L'augmentation de la mortalité n'a été rapportée que chez les rats qui n'étaient pas encore sevrés (jusqu'à l'âge de 21 jours), ce qui correspond aux nourrissons jusqu'à l'âge de 2 ans.
Bulgarian: Повишена смъртност се съобщава само при преждевременно отбити кърмачета (до 21-дневна възраст), която се оценява като съответстваща на бебета до 2-годишна възраст.
French: Interférence avec les tests de laboratoire
Bulgarian: Повлияване на лабораторните резултати
French: Si vous oubliez de prendre CONTROLOC Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Biotransformation Le pantoprazole est presque exclusivement métabolisé par le foie.
Bulgarian: Биотрансформация Пантопразол почти напълно се метаболизира в черния дроб.
French: Un traitement par un anti-acide peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile.
Bulgarian: Лечението с продукти, намаляващи киселинността в стомаха водят до леко повишаване на риска от стомашно-чревни инфекции със Salmonella, Campylobacter, или Clostridium difficile.
French: De plus, des papillomes des cellules squameuses ont été trouvés au niveau de l'estomac antérieur du rat dans une étude.
Bulgarian: В допълнение, сквамозно-клетъчни папиломи са били открити в предстомаха на плъхове при едно проучване.
French: Effets indésirables du pantoprazole rapportés lors des essais cliniques et notifiés après commercialisation
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични проучвания и постмаркетингово наблюдение
French: Le pantoprazole est totalement et rapidement absorbé après une administration orale.
Bulgarian: Пантопразол напълно и бързо се резорбира след перорално приложение.
French: • D'apparition de nouveaux symptômes ou modification récente de symptômes chez des patients âgés de plus de 55 ans.
Bulgarian: • са на възраст над 55 години, с нови, или наскоро променени симптоми.
French: Le pourcentage des patients ayant bénéficié d'une disparition complète des régurgitations acides a été de 61,5% à 84,4% au bout de 7 jours, de 67,7% à 90,4% au bout de 14 jours et de 75,2% à 94,5% au bout de 28 jours.
Bulgarian: След 7 дни, процентът на пациентите, получили пълно облекчване на киселинните оригвания е бил между 61,5% и 84,4%, след 14 дни между 67,7% и 90,4%, и след 28 дни между 75,2% и 94,5%, респективно.
French: Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la dose la plus élevée (200 mg/kg) au cours d'une étude sur 2 ans.
Bulgarian: Слабо увеличение на честотата на неопластичните измененния на щитовидната жлеза е установено при групата плъхове, третирани с най-висока доза (200 mg/kg) при едно 2 годишно проучване.
French: Chez les patients nécessitant un traitement prolongé ou qui prennent un IPP en association avec de la digoxine ou des médicaments pouvant induire une hypomagnésémie (par exemple des diurétiques), un dosage des taux de magnésium doit être envisagé par les professionnels de santé avant d'instaurer le traitement par IPP, puis régulièrement pendant le traitement.
Bulgarian: При пациенти, които се очаква да бъдат на продължителна терапия или които приемат ИПП с дигоксин или лекарствени продукти, които могат да доведат до хипомагнезиемия (напр. диуретици), е необходимо медицинските специалисти да вземат под внимание измерването на магнезиевите нива преди започване на лечението с ИПП, както и периодично по време на терапията.
French: Cela doit être pris en compte lors d'un traitement au long cours chez des patients ayant des réserves en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution de l'absorption de la vitamine B12, ou en présence des symptômes cliniques correspondants.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание при пациенти с намалени телесни запаси или при наличие на рискови фактори за намалена абсорбция на витамин B12 при продължителна терапия, или ако са наблюдавани съответните клинични симптоми.
French: Vous pouvez cependant prendre CONTROLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Bulgarian: Все пак, може да приемате CONTROLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
French: La légère augmentation de l'ASC et de la Cmax observée chez le sujet âgé comparativement au sujet plus jeune n'a aucune incidence clinique.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с помлади субекти, не е било клинично значимо.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 1 таблетка дневно.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера.
French: consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
Bulgarian: Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с CONTROLOC Control.
French: Prendre un comprimé (20 mg) par jour.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка (20 mg) дневно.