FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De oplossing voor injectie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Finnish: Injektioneste on tarkoitettu aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Dutch: Verhoogde levertransaminases*
Finnish: Kohonneet maksan transaminaasiarvot*
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Finnish: Hyvin yleiset: esiintyy yli 1 potilaalla kymmenestä
Dutch: De oplossing voor injectie wordt primair verpakt in standaard kleurloze glazen ampullen met een nominaal volume van 1 ml of 3 ml.
Finnish: Injektioneste on pakattu värittömiin lasiampulleihin, joiden nimellistilavuus on 1 ml tai 3 ml. [täytetään kansallisesti]
Dutch: • Wanneer u hartproblemen heeft, wordt behandeld voor kanker met een geneesmiddel waarvan het bekend is dat het uw hart kan beschadigen of als u problemen heeft met de hoeveelheid zouten in uw lichaam, zoals kalium, natrium of calcium (elektrolytenafwijkingen).
Finnish: • sinulla on sydänvaivoja, sinua hoidetaan syöpälääkkeillä, joiden tiedetään vahingoittavan sydäntäsi tai sinulla on häiriöitä suolatasapainossa (esimerkiksi kaliumin, natriumin tai kalsiumin).
Dutch: Hoewel anti-emetische eigenschappen zijn waargenomen voor 7-OH-granisetron en indazoline-Ndesmethylgranisetron, is het niet waarschijnlijk dat deze significant bijdragen aan de farmacologische activiteit van granisetron in de mens.
Finnish: Vaikka 7-OH-granisetronilla ja indatsoli-N-desmetyyli granisetronilla on todettu antiemeettisiä ominaisuuksia, on epätodennäköistä, että ne vaikuttaisivat merkitsevästi granisetronin farmakologiseen vaikutukseen ihmisellä.
Dutch: • veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, wat wordt gezien door middel van bloedtesten
Finnish: • muutokset maksan toiminnassa, mikä havaitaan verikokein
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis bij kinderen was de farmacokinetiek vergelijkbaar met die bij volwassenen wanneer de toepasselijke parameters (distributievolume, totale plasmaklaring) genormaliseerd worden voor lichaamsgewicht.
Finnish: Lapsilla farmakokineettiset parametrit olivat laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen vastaavat kuin aikuisilla, kun tietyt parametrit (jakaantumistilavuus ja kokonaisplasmapuhdistuma) normalisoitiin suhteessa kehon painoon.
Dutch: Als u onderstaande problemen ervaart, moet u direct contact opnemen met uw arts:
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, hakeudu välittömästi lääkäriin:
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Finnish: Jos lopetat Kytrilin käytön
Dutch: Deze additionele dosis mag niet toegediend worden binnen een periode van 10 minuten na de initiële infusie.
Finnish: Lisäannoksen saa antaa aikaisintaan 10 minuutin kuluttua edellisen infuusion päättymisestä.
Dutch: • abnormale onvrijwillige bewegingen, zoals schudden, stijve spieren en spiersamentrekkingen
Finnish: • epänormaalit tahattomat liikkeet, kuten vapina, lihasjäykkyys ja lihassupistukset.
Dutch: Kruisgevoeligheid tussen 5-HT3-antagonisten (bijv. dolasetron, ondansetron) is gemeld.
Finnish: Ristireagointia 5-HT3 -antagonisteille (esim. dolasetroni ja ondansetroni) on raportoitu.
Dutch: In geval van overdosering met de tabletten, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Finnish: Tablettien yliannostapauksissa potilaille annetaan oireenmukaista hoitoa.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: [nationaal te implementeren]
Finnish: Muut aineet ovat: [täytetään kansallisesti]
Dutch: Er is tot nu toe geen bewijs voor een verhoogde incidentie van bijwerkingen bij patiënten met leveraandoeningen.
Finnish: Näyttöä haittatapahtumien lisääntymisestä maksasairauspotilailla ei ole tähän mennessä saatu.
Dutch: Een onderzoek bij gekloonde menselijke cardiale ionkanalen heeft aangetoond dat granisetron de cardiale repolarisatie kan beïnvloeden door middel van blokkeren van HERG-kaliumkanalen.
Finnish: Kloonatuilla ihmisen sydämen ionikanavilla tehty tutkimus osoitti, että granisetroni saattaa vaikuttaa sydämen repolarisaatioon salpaamalla HERG-kaliumkanavia.
Dutch: Kinderen mogen deze tabletten niet innemen.
Finnish: Näitä tabletteja ei saa käyttää lapsille.
Dutch: Deze hangt af van uw leeftijd, gewicht en of u het geneesmiddel krijgt voor het voorkomen of behandelen van misselijkheid en braken.
Finnish: Annokseen vaikuttavat ikä, paino ja se, annetaanko lääkitys pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi vai hoitoon.
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen en verminderde nierfunctie
Finnish: Erityisryhmät: Ikääntyneet ja munuaisten vajaatoiminta
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID [nationaal te implementeren]
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ [täytetään kansallisesti]
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-emetica en misselijkheidsremmende middelen, serotonine(5-HT3-) antagonisten.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, Serotoniiniantagonistit.
Dutch: Een viervoudige toename in de initiële profylactische dosis van granisetron gaf geen verschil in termen van ofwel het aandeel patiënten dat reageerde op behandeling ofwel in de duur van controle over de symptomen.
Finnish: Granisetronin pahoinvointia ehkäisevän aloitusannoksen nelinkertaistamisella ei ollut vaikutusta hoitovasteen saaneiden potilaiden määrään eikä oireiden kestoon.
Dutch: De 5-HT3-receptoren zijn gelokaliseerd op drie plaatsen: vagale zenuwuiteinden in het maagdarmkanaal en chemoreceptortriggerzones gelokaliseerd in de area postrema en de nucleus tractus solitarius van het braakcentrum in de hersenstam.
Finnish: 5-HT3-reseptoreita esiintyy kolmella alueella: mahasuolikanavan vagaalisissa hermonpäätteissä ja kemoreseptorien aktivoivilla alueilla, jotka sijaitsevat area postremassa ja aivorungon oksennuskeskuksen noradrenergisessa tumakkeessa (nucleus tractus solitarius).
Dutch: Uit voorzorg zou borstvoeding tijdens de behandeling met Kytril niet geadviseerd moeten worden.
Finnish: Rintaruokintaa ei suositella Kytril-hoidon aikana.
Dutch: Zelden: 1/10.000, <1/1.000
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen: ≥ 1/10 yleinen: ≥ 1/100, < 1/10 melko harvinainen: ≥ 1/1000, < 1/100 harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1000 hyvin harvinainen: < 1/10 000
Dutch: Bij studies met gezonde proefpersonen, zijn geen aanwijzingen gevonden voor een interactie van granisetron met benzodiazepinen (lorazepam), neuroleptica (haloperidol) of geneesmiddelen tegen ulcus pepticum (cimetidine).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ihmisille tehdyissä tutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutusta granisetronin ja bentsodiatsepiinien (loratsepaami), neuroleptien (haloperidoli) tai ulkuslääkkeiden (simetidiini) välillä.
Dutch: Bij ratten had granisetron geen schadelijke invloed op het reproductief vermogen of de vruchtbaarheid.
Finnish: Granisetronilla ei ole haitallisia vaikutuksia rotan lisääntymiskykyyn eikä hedelmällisyyteen.
Dutch: Doses tot 38,5 mg Kytril als enkelvoudige injectie zijn gemeld, met symptomen van lichte hoofdpijn maar geen andere gemelde gevolgen.
Finnish: Kertainjektiona annetun 38,5 mg:n Kytrilin yliannostuksen yhteydessä on raportoitu lähinnä lievää päänsärkyä, mutta ei muita jälkiseurauksia.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Filmomhulde tablet
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti.
Dutch: Klinische toepassing van granisetron werd gemeld door Candiotti et al. Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroepstudie waarbij 157 kinderen van 2 tot 16 jaar werden geëvalueerd die een electieve operatie ondergingen.
Finnish: Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehtävässä monikeskustutkimuksessa tutkittiin 157 iältään 2 - 16-vuotiasta lasta, jotka joutuivat elektiiviseen leikkaukseen.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Dutch: Kytril kan als injectie in de aderen (intraveneus) worden gegeven.
Finnish: Kytril annetaan injektiona lihakseen tai laskimoon (intravenoosinen, i.v.
Dutch: Vertel het met name aan uw arts, verpleegkundige of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Dutch: Dexamethason is gelijktijdig gebruikt met doses tot 20 mg eenmaal daags oraal.
Finnish: Deksametasonia (max 20 mg kerran vuorokaudessa) annetaan samanaikaisesti suun kautta.
Dutch: De tabletten zijn witte tot bijna witte driehoekige biconvexe tabletten waarin aan één zijde van de tablet K1 is gedrukt.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kolmikulmaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä K1.
Dutch: In vitro studies met levermicrosomen tonen aan dat de belangrijkste route van metabolisme van granisetron geremd wordt door ketoconazol, wat kan duiden op metabolisme gemedieerd door de cytochroom P450-subfamilie 3A (zie rubriek 4.5).
Finnish: Maksan mikrosomaaliset in vitro -tutkimukset osoittavat, että ketokonatsoli estää granisetronin pääasiallista metaboliareittiä, mikä viittaa metabolian tapahtuvan sytokromi P450:n CYP3A-alaryhmän välityksellä (ks. kohta 4.5).
Dutch: Postoperatieve misselijkheid en braken
Finnish: Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Dutch: Het ontvangt belangrijke invoer van de chemoreceptortriggerzones, en vagale en sympathische invoer vanuit de darm.
Finnish: Se saa pääasialliset signaalit oksennuskeskuksen alueelta sekä vagaalisen ja sympaattisen signaalin suolesta.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid wordt in het algemeen niet beïnvloed door voedsel.
Finnish: Ruoka ei yleensä vaikuta oraaliseen hyötyosuuteen.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd bij patiënten onder anesthesie.
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty nukutetuille potilaille.
Dutch: De injectie wordt aan u gegeven door een dokter of een verpleegkundige.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle injektion.
Dutch: • Fenobarbital, een geneesmiddel voor het behandelen van epilepsie.
Finnish: • fenobarbitaalia (epilepsialääke)
Dutch: Radioligandbindingstudies hebben aangetoond dat granisetron verwaarloosbare affiniteit heeft voor andere type receptoren, waaronder 5-HT- en dopamine D2bindingsplaatsen.
Finnish: Radioligandisitoutumistutkimusten mukaan granisetronilla on erittäin heikko affiniteetti muuntyyppisiin reseptoreihin, 5-HT-, ja dopamiini D2-reseptorit mukaan lukien.
Dutch: Iedere tablet bevat 138,76 mg lactosemonohydraat.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138,76 mg laktoosimonohydraattia.
Dutch: De tabletten zijn witte tot bijna witte driehoekige biconvexe tabletten waarin aan één zijde van de tablet K2 is ingedrukt.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kolmikulmaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä K2.
Dutch: Op basis van de kinetiek, dient granisetron te worden gebruikt met een zekere voorzichtigheid in deze patiëntengroep, hoewel er geen doseringsaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 5.2).
Finnish: Granisetronin kinetiikan vuoksi valmistetta on käytettävä heille varauksella, vaikka annoksen säätäminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties bijv. anafylaxie, urticaria
Finnish: Yliherkkyysreaktiot esim. anafylaksia, nokkosihottuma
Dutch: Granisetron is een sterk anti-emeticum en uiterst selectieve antagonist van 5-hydroxytryptamine(5-HT3-) receptoren.
Finnish: Kytril on voimakas antiemeetti ja hyvin selektiivinen 5-hydroksitryptamiinireseptorin (5-HT3) salpaaja.
Dutch: Als u echter ongerust bent, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Finnish: Jos olet huolissasi, käänny lääkärin tai hoitajan puoleen.
Dutch: • Wanneer u problemen heeft met uw ontlasting door een verstopping van uw darmen.
Finnish: • sinulla on ulostamisvaivoja suolitukoksen seurauksena.
Dutch: Huiduitslag *Kwamen voor met een gelijke frequentie bij patiënten die de vergelijkingsbehandeling kregen Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Finnish: * Esiintyvyys yhtä yleistä potilailla, jotka saivat vertailuvalmisteita Lisätietoja valikoiduista haittavaikutuksista
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: De maximale dosis Kytril die u zal ontvangen is 9 mg per dag.
Finnish: Suurin sinulle annettava Kytrilin vuorokausiannos on 9 milligrammaa.
Dutch: Het braakcentrum is gelokaliseerd in de medullaire structuren van de hersenstam.
Finnish: Oksennuskeskus sijaitsee aivorungon medullaarisissa rakenteissa.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Kytril bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Kytrilkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: 1 mg tweemaal daags of 2 mg eenmaal daags gedurende maximaal 1 week volgend op radiotherapie of chemotherapie.
Finnish: 1 mg kahdesti tai 2 mg kerran vuorokaudessa korkeintaan viikon ajan säde- tai sytostaattihoidon aikana.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een bepaald type suiker).
Finnish: Kytril sisältää laktoosia (sokeri).
Dutch: De dosis zal één of twee 1 mg tabletten zijn of één 2 mg tablet eenmaal per dag gedurende maximaal een week na uw bestraling of chemotherapie.
Finnish: Annos on joko yksi tai kaksi 1 mg:n tablettia tai yksi 2 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa syöpälääkkeen oton tai sädehoidon jälkeen korkeintaan viikon ajan.
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijd bij patiënten na toediening via de orale of intraveneuze route is ongeveer 9 uur met een grote interindividuele variabiliteit.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on noin 9 tuntia sekä suun kautta että laskimoon annettuna.
Dutch: Het gebruik van deze tabletten bij kinderen wordt niet aanbevolen.
Finnish: Tabletteja ei suositella lapsille.
Dutch: Het blijkt duidelijk uit het uitgebreide programma voor dosisbepaling dat de antiemetische werkzaamheid niet ondubbelzinnig correleert met ofwel toegediende doses ofwel plasmaconcentraties van granisetron.
Finnish: Annosvastetutkimuksissa on havaittu, että granisetronin antiemeettinen vaikutus ei yksiselitteisesti korreloidu annettuun annokseen tai granisetronin plasmapitoisuuteen.
Dutch: Echter, wanneer het wordt toegediend in een hogere dosis en over een langere periode, kan het risico op carcinogeniciteit niet worden uitgesloten.
Finnish: Karsinogeenisuuden riskiä ei voida kuitenkaan sulkea pois suuremmilla annoksilla ja pidempiaikaisessa käytössä.
Dutch: • huiduitslag, een allergische huidreactie of "netelroos" (urticaria).
Finnish: • Ihottumat, allergiset ihoreaktiot tai nokkosihottuma (urtikaria).
Dutch: Bij kinderen worden de injecties met Kytril in de aderen gegeven zoals hierboven beschreven, waarbij de dosis afhankelijk is van het gewicht van het kind.
Finnish: Kytril annetaan lapsille yllä injektiona laskimoon yllä kuvatulla tavalla painon mukaan määriteltynä annoksena.
Dutch: De eerste dosis Kytril dient binnen 1 uur voor aanvang van de therapie te worden toegediend.
Finnish: Ensimmäinen Kytril-annos on annettava tunnin sisällä ennen sädehoidon tai kemoterapian aloittamista.
Dutch: Iedere tablet bevat 69,38 mg lactosemonohydraat.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69,38 mg laktoosimonohydraattia.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Kytril heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Kytrilillä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Het is niet bekend of granisetron of de metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö granisetroni tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Zoals met andere 5-HT3-antagonisten zijn gevallen van afwijkingen op het ECG, waaronder QTverlenging, gemeld met granisetron.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kuten muillakin 5-HT3 -antagonisteilla, Kytrilillä on raportoitu EKG-muutoksia mukaan lukien QTajan pidentymistä.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid betracht te worden bij patiënten met cardiale comorbiditeiten, bij patiënten die cardiotoxische chemotherapie krijgen en/of gelijktijdig elektrolytafwijkingen hebben (zie rubriek
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on sydänsairaus, sydäntoksinen solunsalpaajahoito ja/tai samanaikainen elektrolyyttipoikkeama (ks. kohta 4.5).
Dutch: Kinderen mogen deze injectie niet krijgen om misselijkheid en braken te behandelen na een operatie.
Finnish: Injektiota ei saa antaa lapsille leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai sen tunteen hoitamiseksi.
Dutch: Vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
Finnish: Yleiset: esiintyy yli 1 potilaalla sadasta
Dutch: Wat overblijft wordt als metaboliet uitgescheiden via feces.
Finnish: Loput erittyvät metaboliitteina ulosteeseen.
Dutch: Het vrijgekomen serotonine activeert vagale neuronen via de 5-HT3-receptoren, hetgeen uiteindelijk leidt tot een ernstige braakreactie gemedieerd via de chemoreceptortriggerzone binnen de area postrema.
Finnish: Vapautunut serotoniini aktivoi vagaalisia hermosoluja 5-HT3-reseptoreiden kautta, mikä johtaa voimakkaaseen emeettiseen vasteeseen oksennuskeskuksen area postreman välityksellä.
Dutch: Gebruik bij kinderen voor de preventie of behandeling van misselijkheid en braken na een operatie
Finnish: Käyttö lapsille leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun tai niiden tunteen ehkäisemiseen tai hoitamiseen
Dutch: • veranderingen in de hartslag (hartritme) en veranderingen die gezien worden op het ECG
Finnish: • Muutokset sydämen lyönneissä (rytmi) ja EKG-käyrässä (sydämen sähköisen toiminnan rekisteröinti).
Dutch: Serotonine is de voornaamste neurotransmitter die verantwoordelijk is voor braken na chemo- of radiotherapie.
Finnish: Serotoniini on pääasiallinen hermoston välittäjäaine, joka aiheuttaa solunsalpaaja- tai sädehoidon jälkeisen oksentelun.
Dutch: Granisetron wordt primair gemetaboliseerd in de lever door oxidatie gevolgd door conjugatie.
Finnish: Granisetroni metaboloituu ensisijaisesti maksassa oksidaation ja sitä seuraavan konjugaation kautta.
Dutch: • Geneesmiddelen voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, andere '5-HT3
Finnish: • lääkkeitä epäsäännöllisen sydämenlyöntien hoitamiseen
Dutch: hierboven).
Finnish: Suun kautta.
Dutch: granisetron
Finnish: granisetroni
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met een verminderde nierfunctie Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor gebruik bij oudere patiënten of patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Finnish: Erityisiä varoituksia valmisteen käytöstä ei ole ikääntyneille eikä munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden opgelost voor het in uw ader wordt geïnjecteerd.
Finnish: Injektioneste saatetaan laimentaa ennen sen antamista laskimoon.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is granisetron.
Finnish: Vaikuttava aine on granisetroni.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Van Kytril wordt niet verwacht dat het de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen zal verminderen.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Kytrilillä ei odoteta olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Volgend op blootstelling aan bestraling of cytotoxische middelen, komt serotonine (5-HT) vrij uit enterochromaffiene cellen in de mucosa van de dunne darm, die grenzen aan de vagale afferente neuronen waarop 5-HT3-receptoren zijn gelokaliseerd.
Finnish: Sädetykselle tai solunsalpaajille altistumisen seurauksena serotoniinia (5-HT) vapautuu ohutsuolen limalvon enterokromaffiinisista soluista.
Dutch: Huiduitslag *Kwamen voor met een gelijke frequentie bij patiënten die de vergelijkingsbehandeling ontvingen
Finnish: * Esiintyvyys yhtä yleistä potilailla, jotka saivat vertailuvalmisteita.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u deze tabletten gebruikt.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta, ennen kuin käytät näitä tabletteja.
Dutch: Het steroïd zal als een dosis van tussen 8 en 20 mg dexamethason worden gegeven vóór uw bestraling of chemotherapie, of als 250 mg methylprednisolon, wat zowel voor als na uw bestraling of chemotherapie zal worden gegeven.
Finnish: Kortikosteroidina annetaan joko 8 - 20 mg deksametasonia ennen solunsalpaaja- tai sädehoidon alkua tai 250 mg metyyliprednisolonia ennen solunsalpaaja- tai sädehoidon alkua ja sen jälkeen.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze tabletten beïnvloeden.
Finnish: Kytril saattaa muuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutusta ja toisaalta jotkin lääkkeet saattavat muuttaa myös näiden tablettien vaikutusta.
Dutch: Afwijkingen op het ECG, waaronder QT-verlenging zijn gemeld met Kytril (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Finnish: Kytrilillä on raportoitu EKG-muutoksia mukaan lukien QT-ajan pidentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Finnish: Lisätietoja valikoiduista haittavaikutuksista
Dutch: Er is aangetoond dat granisetron, intraveneus toegediend, misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie voor de behandeling van kanker bij volwassenen en kinderen met een leeftijd van 2 tot 16 jaar voorkomt.
Finnish: Laskimon- tai lihaksensisäisesti annetun granisetronin on osoitettu estävän solunsalpaajan aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla ja 2 - 16-vuotiailla lapsilla.
Dutch: Ampullen - [nationaal te implementeren]
Finnish: Lasiampulli - [täytetään kansallisesti]
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Finnish: Konventionaalisiin farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin, toistuvan annoksen toksisuuskokeisiin, lisääntymistoksisuustutkimuksiin sekä genotoksisuuteen perustuvista prekliinisistä tutkimustiedoista ei ilmennyt erityistä vaaraa ihmisille.
Dutch: U mag deze tabletten niet gebruiken als u zwanger bent, van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding geeft, behalve als uw arts u dat heeft verteld.
Finnish: Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta lähiaikoina tai imetät, sinun ei pidä käyttää näitä tabletteja, ellei lääkäri toisin määrää.
Dutch: Gebruik bij kinderen voor de preventie of behandeling van misselijkheid en braken na bestraling of chemotherapie
Finnish: Käyttö lapsille solunsalpaaja- tai sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun tai niiden tunteen ehkäisemiseen tai hoitamiseen
Dutch: De maximale dosis die mag worden toegediend dient niet meer te zijn dan 9 mg gedurende 24 uur.
Finnish: Vuorokausiannos (24 h) ei saa ylittää 9:ää mg.
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen wijzen gegevens erop dat farmacokinetische parameters na een enkelvoudige intraveneuze dosis, over het algemeen vergelijkbaar zijn met die bij normale patiënten.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa on todettu, että farmakokineettiset parametrit laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen ovat yleensä samat kuin terveillä henkilöillä.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren] 16.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [täytetään kansallisesti]