FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nadalje, u životinja koje su tijekom perioda organogeneze primale inhibitore sinteze prostaglandina, prijavljena je veća učestalost različitih malformacija uključujući kardiovaskularne.
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различни малформации, включително кардиоваскуларни, при животни, приемали инхибитори на простагландиновата синтеза по време на периода на органогенеза.
Croatian: • ako imate stanje koje uključuje kombinaciju astme, curenja iz nosa i polipe (vrsta izraslina u nosu),
Bulgarian: ако страдате от заболяване, което включва комбинация от астма, назална конгестия
Croatian: Lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže: - 14, 28 i 84 tablete u aluminijskim blisterima - 30x1, 50x1, 90x1 i 100x1 tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s jediničnim dozama.
Bulgarian: DuoPlavin се доставя в картонени кутии, съдържащи: - 14, 28 и 84 таблетки в алуминий/алуминиеви блистери - 30x1, 50x1, 90x1, и 100x1 таблетка в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери с единични дози.
Croatian: Nakon ponovljenih doza klopidogrela od 75 mg dnevno tijekom deset dana, u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je slična u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФ
Croatian: Klopidogrel je testiran u različitim in vivo i in vitro studijama genotoksičnosti te nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Bulgarian: Редица in vitro и in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма генотоксична активност.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete EU/1/10/623/001 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/10/623/002 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/10/623/003 - kutije s 30x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/10/623/004 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/10/623/005 - kutije s 84 filmom obložene tablete u aluminijskim blisterima EU/1/10/623/006 - kutije s 90x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/10/623/007 - kutije sa 100x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/10/623/015 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 75 mg/75 mg филмирани таблетки EU/1/10/623/001 - Кутии от 14 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/002 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/003 - Кутии от 30x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/004 - Кутии от 50x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/005 - Кутии от 84 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/006 - Кутии от 90x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/007 - Кутии от 100x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/015 - Кутии от 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Croatian: Kako uzimati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva
Bulgarian: Как да съхранявате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva
Croatian: Što je Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva i za što se koristi
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва
Croatian: Bolesnici trebaju obavijestiti liječnika ili stomatologa o uzimanju lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva prije planiranja bilo kakvog kirurškog zahvata i prije početka uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
Bulgarian: Zentiva преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre koji bi mogli imati povećanu sklonost krvarenju je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж. точка 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността.
Croatian: Da bi nastao taj aktivni metabolit, klopidogrel se mora metabolizirati pomoću enzima CYP450.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се метаболизира от CYP450 ензимите до получаване на активния метаболит, който инхибира тромбоцитната агрегация.
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena s omeprazolom ili esomeprazolom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika - ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate), - ako imate želučane ili abdominalne bolove ili krvarenje u želucu ili crijevima (crvena ili crna stolica).
Bulgarian: - ако имате стомашна или коремна болка или кървене в стомаха или червата (червени изпражнения или черни изпражнения).
Croatian: U skupini koja je primala klopidogrel plus ASK bilo je 1035 (16,5%) bolesnika sa koprimarnim ishodom (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija), odnosno 1187 (18,8%) bolesnika u skupini koja je primala samo ASK, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6%-21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel plus ASK.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 1 187 (18,8%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 14% (95% CI 6%-21%, p=0,0005) в групата на клопидогрел плюс АСК.
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prekinuti antitrombocitnu terapiju, lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva treba prestati uzimati 7 dana prije kirurškog zahvata.
Bulgarian: Ако пациентът трябва временно да спре антитромботичната терапия, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
Croatian: Jezgra manitol (E421) makrogol 6000 celuloza, mikrokristalična hidoksipropilceluloza, nisko supstituirana kukuruzni škrob ricinusovo ulje, hidrogenirano stearatna kiselina silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Bulgarian: - Ядро на таблетката: манитол (E421), макрогол 6000, микрокристална целулоза, частично заместена хидроксипропилцелулоза, царевично нишесте, хидрогенирано рициново масло (вижте точка 2 „DuoPlavin съдържа хидрогенирано рициново масло"), стеаринова киселина и безводен колоиден силициев диоксид;
Croatian: Ostala istodobna terapija s ASK
Bulgarian: Друго съпътстващо лечение с АСК
Croatian: Vistor hf.
Bulgarian: пн. вт. ср. чт. пт. сб. нд.
Croatian: 1 Prethodno poznat kao DuoCover.
Bulgarian: С предишно наименование DuoCover.
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već niz godina.
Bulgarian: И двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Croatian: Tvrtka je predstavila također rezultate triju prethodnih ispitivanja koja su uključivala više od 61 000 bolesnika s nestabilnom anginom ili bolesnika koji su imali srčani udar.
Bulgarian: Фирмата представя и резултатите от 3 предходни проучвания при повече от 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или получили сърдечен удар.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela sa 75 ili 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 или 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Croatian: Kombinacija ovih dviju djelatnih tvari ima zbrojni učinak tako što smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u većoj mjeri nego svaki od tih lijekova pojedinačno.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект, като понижава риска от образуване на кръвни съсиреци в по-голяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Croatian: Može se primjenjivati u sljedećim skupinama bolesnika koji boluju od stanja poznatog pod nazivom „akutni koronarni sindrom":
Bulgarian: Може да се използва при следните групи пациенти, които имат заболяване, наречено „остър коронарен синдром":
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03.2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2016.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Лекарствeният продукт се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva 15. siječnja 2016.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva на 15 януари 2016 г.
Croatian: Lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva ne smije se uzimati tijekom posljednjih triju mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
Croatian: Klopidogrel je odobren od 1998. kao lijek za smanjenje agregacije trombocita i često se koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. за понижаване на тромбоцитната агрегация и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Time se sprečava da trombociti postanu „ljepljivi" što smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
Croatian: To znači da pomažu u sprečavanju toga da se krvne stanice koje se nazivaju trombociti sljepljuju i stvaraju krvne ugruške, pomažući tako u sprečavanju pojave novog srčanog udara.
Bulgarian: Това означава, че те помагат за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин се спомага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) hematomi (nakupljanje krvi pod kožom), epistaksa (krvarenje iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želucu ili crijevima) proljev, abdominalna bol (bol u trbuhu), dispepsija (žgaravica), pojava modrica i krvarenje na mjestu uboda na koži.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Croatian: • u bolesnika koji primaju terapiju za srčani udar s „elevacijom ST-segmenta" u slučaju kada liječnik smatra da će im liječenje koristiti za otapanje krvnih ugrušaka.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмент, когато лекарят счита, че биха имали полза от лечението за разтваряне на кръвните съсиреци.
Croatian: Time se smanjuje proizvodnja tvari koja se naziva tromboksan, a koja obično pomaže u stvaranju ugrušaka vezivanjem trombocita.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите.
Croatian: S obzirom na to da se te dvije djelatne tvari zajedno koriste već niz godina, tvrtka je predstavila rezultate ispitivanja koji pokazuju da se djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva apsorbiraju u tijelo na isti način kao i kada se uzimaju kao pojedinačna tableta kada se ta dva lijeka uzimaju zasebno.
Bulgarian: Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че приемани под формата на една таблетка, активните вещества в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva се абсорбират в тялото по същия начин, както ако са приемани поотделно.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina onemogućuje sljepljivanje trombocita blokiranjem enzima koji se naziva prostaglandin ciklooksigenaza.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина спира агрегацията на тромбоцитите чрез блокиране на ензим, наречен простагландин циклооксигеназа.
Croatian: • u bolesnika koji imaju nestabilnu anginu (teži oblik boli u prsima) ili u bolesnika koji su imali srčani udar bez „elevacije ST-segmenta" (abnormalan nalaz elektrokardiograma ili EKG-a), uključujući u bolesnika koji imaju ugrađen stent (kratku cijev) u arteriji kako bi se spriječilo njezino zatvaranje;
Bulgarian: • пациенти, които имат „нестабилна стенокардия" (вид силна гръдна болка) или са имали миокарден инфаркт (сърдечен удар) без „елевация на ST-сегмент" (патологично показание на ЕКГ или електрокардиограмата), включително при пациенти със стент (къса тръба), поставен в артерия с оглед предотвратяване на нейното запушване;
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od bolesti koje uzrokuju krvarenje, kao što su čir na želucu ili krvarenje u mozgu, ili u bolesnika s mastocitozom (visokim razinama određenih bijelih krvnih stanica, mastocita, u krvi).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти със заболяване, причиняващо кървене, например стомашна язва или мозъчен кръвоизлив, или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наричани мастоцити).
Croatian: Klopidogrel onemogućuje sljepljivanje trombocita tako što onemogućuje da se tvar naziva ADP vezuje za poseban receptor na njihovoj površini.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oblikom smanjene funkcije rada jetre ili bubrega ili u bolesnika sa zdravstvenim stanjem koje uključuje kombinaciju astme, rinitisa (začepljen nos i hunjavica) i nazalnih polipa (izraslina u sluznici nosa).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозно намалена чернодробна или бъбречна функция или които имат заболяване, което включва комбинация от астма, ринит (запушен и течащ нос) и назални полипи (разрастване на лигавицата на носа).
Croatian: Rezultati triju ispitivanja na bolesnicima s nestabilnom anginom ili bolesnicima koji su imali srčani udar pokazali su da je uzimanje kombinacije klopidogrela i acetilsalicilne kiseline kao zasebnih tableta djelotvornije u sprečavanju stanja kao što su srčani udari od uzimanja samo acetilsalicilne kiseline.
Bulgarian: Резултатите от трите проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия или получили сърдечен удар показват, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани като отделни таблетки, е по-ефективна за предотвратяване на инциденти като сърдечни удари, отколкото ацетилсалицилова киселина, приемана самостоятелно.
Croatian: Obje djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva, klopidogrel i acetilsalicilna kiselina, lijekovi su protiv agregacije trombocita.
Bulgarian: И двете активни вещества в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva - клопидогрел и ацетилсалицилова киселина - са противотромбоцитни лекарства.
Croatian: Lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na klopidogrel, nesteroidne protuupalne lijekove (kao što je acetilsalicilna kiselina) ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (например ацетилсалицилова киселина) или към някоя от останалите съставки на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva uzima se kao jedna tableta jednom dnevno umjesto tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje je bolesnik prethodno zasebno uzimao.
Bulgarian: Zentiva се приема в доза от една таблетка веднъж дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva lijek je koji sadrži dvije djelatne tvari, klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (također poznatu kao aspirin).
Bulgarian: Zentiva е лекарство, съдържащо две активни вещества - клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid, известна още като аспирин).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva, вижте листовката.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva koristi se za sprečavanje problema uzrokovanih ugrušcima krvi kao što je srčani udar, i to u odraslih osoba koje već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu kao zasebne tablete.
Bulgarian: Zentiva се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, например сърдечен удар, при пациенти, които вече приемат клопидогрел и ацетилсалицилова киселина под формата на отделни таблетки.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva1
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 1
Croatian: Ostale informacije o lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva:
Croatian: klopidogrel/acetilsalicilna kiselina
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
Croatian: Pokazalo se da je lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva usporediv s klopidogrelom i acetilsalicilnom kiselinom kada se uzimaju zasebno i da se stoga može koristiti umjesto tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje su bolesnici prethodno već uzimali.
Bulgarian: Zentiva е сравним с клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани поотделно, и поради това може да се използва вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентите вече приемат.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva na snazi u Europskoj uniji od 15. ožujka 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva?
Croatian: Koje su koristi lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva са установени в проучванията?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Tel.
Bulgarian: Тел.
Croatian: 20. veljače 2014.
Bulgarian: 20 февруари 2014 г.
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Croatian: Dana 18. prosinca 2013.
Bulgarian: На 18 декември 2013 г.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakvih pitanja trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пациентите, които имат някакви въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Croatian: Više o postupku
Bulgarian: Повече за процедурата
Croatian: Obratite se našim djelatnicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter или Martin Harvey
Croatian: Više o lijeku
Bulgarian: Повече за лекарството
Croatian: Ovo je potvrđeno od strane CMDh-a.
Bulgarian: Това е одобрено от CMDh.
Croatian: CMDh potvrdio preporuku PRAC-a
Bulgarian: CMDh одобрява препоръката на PRAC
Croatian: Na području EU-a lijekovi koji sadrže acipimoksom trenutno su dostupni na tržištima u Austriji, Belgiji, Danskoj, Mađarskoj, Italiji, Luksemburgu, Nizozemskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Bulgarian: В ЕС лекарствата, съдържащи аципимокс, понастоящем се предлагат в Австрия, Белгия, Дания, Унгария, Италия, Люксембург, Нидерландия и Великобритания.
Croatian: Informacije za bolesnike
Bulgarian: Информация за пациентите
Croatian: 2 Više informacija dostupno je na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Bulgarian: Повече информация може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Croatian: Informacije za zdravstvene djelatnike
Bulgarian: Информация за медицинските специалисти
Croatian: 1 CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
Bulgarian: 1 CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Croatian: Preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirane postupke za humane lijekove (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Croatian: U većim dozama, snižava razine masti u krvi.
Bulgarian: Във високи дози то намалява нивата на мазнини в кръвта.
Croatian: Ove je preporuke prvotno iznijelo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove na sastanku održanom od 5. do 8. studenog 2013.
Bulgarian: Първоначално тези препоръки бяха отправени от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата на срещата, проведена на 5 - 8 ноември 2013 г.
Croatian: Pregled nikotinske kiseline i povezanih tvari acipimoksa i ksantinol nikotinata započet je dana 27. veljače 2013. na zahtjev danske Agencije za zdravstvo i lijekove, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Bulgarian: Преразглеждането на никотиновата киселина и производните вещества аципимокс и ксантинол никотинат започва на 27 февруари 2013 г. по молба на Датския орган по здравеопазване и лекарствени продукти съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.