FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou alto, a sua capacidade de concentração ou reação pode ser afetada.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas arba didelis, gali pakisti Jūsų reakcija arba gebėjimas susikaupti.
Portuguese: • As substâncias ativas são a insulina degludec e o liraglutido.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas degludekas ir liragliutidas.
Portuguese: • Mude o local na área de administração da injeção todos os dias para reduzir o risco de desenvolver inchaços e deformações na pele (ver secção 4).
Lithuanian: • Kasdien keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje, kad būtų sumažinta guzų ir duobučių odoje atsiradimo rizika (žr.
Portuguese: Desconhece-se se Xultophy afeta o bebé.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xultophy gali paveikti kūdikį.
Portuguese: • Inchaço dos braços ou das pernas (edema periférico) - quando começar a utilizar o medicamento, o corpo poderá fazer uma retenção de líquidos superior ao necessário.
Lithuanian: • rankų ir kojų sutinimas (periferinė edema) - pradėjus vartoti vaistą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Portuguese: • Se 0 não aparecer no marcador de doses depois de pressionar continuamente o botão injetor, poderá estar a utilizar uma agulha entupida ou danificada.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės langelyje vis vien nepasirodo skaičius „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Portuguese: O octreótido/lanreótido pode aumentar ou reduzir as necessidades de Xultophy.
Lithuanian: Oktreotidas / lanreotidas gali ir padidinti, ir sumažinti Xultophy poreikį.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave são: as reações locais espalham-se por outras partes do corpo deixa de se sentir bem subitamente e apresenta transpiração sente dificuldade em respirar tem um batimento rápido do coração ou sente tonturas.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai: lokalinės reakcijos plinta į kitas kūno vietas; staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti; sunku kvėpuoti; padažnėja širdies ritmas arba pradeda svaigti galva.
Portuguese: Esta situação provoca um inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
Lithuanian: Dėl to gali atsirasti patinimų apie kulkšnis ir kitus sąnarius.
Portuguese: A semi-vida da insulina degludec é de aproximadamente 25 horas e a semi-vida do liraglutido é de aproximadamente 13 horas.
Lithuanian: Insulino degludeko pusinės eliminacijos laikas trunka apie 25 valandas, o liragliutido - apie 13 valandų.
Portuguese: A insulina degludec liga-se especificamente ao recetor de insulina humana e tem os mesmos efeitos farmacológicos da insulina humana.
Lithuanian: Insulinas degludekas specifiškai prisijungia prie žmogaus insulino receptorių ir turi tokį patį farmakologinį poveikį, kaip ir žmogaus insulinas.
Portuguese: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dinamarca
Lithuanian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danija
Portuguese: É necessário garantir sempre um mínimo de 8 horas entre as doses.
Lithuanian: Tarp dozių turi būti mažiausiai 8 valandų pertrauka.
Portuguese: • Respeite sempre as indicações relativas à dose e ao ajuste da dose dadas pelo seu médico.
Lithuanian: • Visuomet vadovaukitės gydytojo patarimu dėl dozės dydžio ir jos koregavimo.
Portuguese: A segurança e eficácia de Xultophy foi avaliada em sete ensaios de fase 3, aleatorizados, controlados, em grupos paralelos e em diferentes populações de indivíduos com diabetes tipo 2, tratados previamente com antidiabéticos.
Lithuanian: Xultophy saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas septyniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose lygiagrečių grupių 3 fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo skirtingos 2 tipo diabetu sergančių tiriamųjų populiacijos, apibūdintos pagal ankstesnį gydymą nuo diabeto.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca congestiva classe IV da New York Heart Association (NYHA), pelo que a utilização de Xultophy não é recomendada nestes doentes.
Lithuanian: Patirties gydant pacientus, sergančius IV funkcinės klasės staziniu širdies nepakankamumu pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją, nesukaupta, todėl jiems vartoti Xultophy nerekomenduojama.
Portuguese: • hormona do crescimento - para tratamento de baixos níveis da hormona do crescimento
Lithuanian: • augimo hormoną - vartojamas esant mažam augimo hormono kiekiui;
Portuguese: D A dose média de insulina glargina antes do ensaio foi de 32 unidades
Lithuanian: D Vidutinė insulino glargino dozė prieš tyrimą buvo 32 vienetai.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de medicamento superior ao que resta na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Lithuanian: • Jeigu Jums reikia daugiau vaisto, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Portuguese: Os doentes invisuais ou com alterações da visão devem ser instruídos para obterem sempre ajuda/assistência de uma pessoa com boa visão e com formação para utilizar o dispositivo de administração de insulina.
Lithuanian: Neregiai ar prastai matantys pacientai turi būti informuoti, kad visada pasitelktų kito, gerai matančio ir išmokyto, kaip naudoti insulino prietaisą, asmens pagalbą.
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito na secção 5 e repita todos os passos desde a secção 1: Prepare a sua caneta com uma agulha nova.
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi? Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 skyriuje ir pradėdami nuo 1 skyriaus „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Portuguese: A proporção de doentes com náuseas por semana, em qualquer momento durante o tratamento, foi inferior a 4%.
Lithuanian: Mažiau kaip 4 % iš šių pacientų vykstant gydymui pykinimą juto kartą per savaitę.
Portuguese: A caneta pré-cheia destina-se exclusivamente a utilização individual.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
Portuguese: A população do estudo incluiu doentes com ≥65 anos (n=4.329) e ≥75 anos (n=836), e doentes com compromisso renal ligeiro (n=3.907), moderado (n= 1.934) ou grave (n=224).
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 65 metų ir vyresni pacientai (n=4 329) ir 75 metų ir vyresni pacientai (n=836) bei pacientai, kuriems būdingas lengvas (n=3 907), vidutinis (n=1 934) arba sunkus (n=224) inkstų sutrikimas.
Portuguese: IDegLira AR GLP-1 inalterado
Lithuanian: IDegLira Nepakeistas GPP-1 RA
Portuguese: Pode transportar Xultophy consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou conservar no frigorífico (2°C a 8°C) durante um máximo de 21 dias.
Lithuanian: Xultophy galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 21 dieną.
Portuguese: Esta foi uma proporção significativamente superior à observada com a insulina degludec (15,6%, razão de probabilidade 5,57, p<0,0001).
Lithuanian: Tai yra reikšmingai didesnė dalis nei gydant insulinu degludeku (15,6 %, galimybių santykis 5,57, p < 0,0001).
Portuguese: 5 canetas pré-cheias de 3 ml.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Xultophy em todos os subgrupos da população pediátrica para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Xultophy 2 tipo cukriniam diabetui gydyti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Deve ser tida em consideração a administração de insulina de ação rápida em episódios de hiperglicemia grave.
Lithuanian: Sunkios hiperglikemijos atveju turi būti apsvarstytas greito veikimo insulino vartojimas.
Portuguese: Os doentes que se esqueçam de administrar uma dose são aconselhados a tomá-la logo que se apercebam de tal e a retomarem, posteriormente, a sua posologia habitual de uma vez ao dia.
Lithuanian: Pamiršus praleistą dozę pacientams patariama pavartoti iškart apie tai prisiminus, o tada grįžti prie įprasto (vienos dozės per parą) grafiko.
Portuguese: Antes de utilizar Xultophy pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como deve administrar a injeção.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Xultophy, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip suleisti.
Portuguese: N: Número de indíviduos com um primeiro acontecimento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
Lithuanian: N - tiriamųjų, kuriems tyrimo metu RSK patvirtino pirmą reiškinį, skaičius;.
Portuguese: • insulina degludec - uma insulina basal de ação prolongada, que diminui os seus níveis de açúcar no sangue.
Lithuanian: • insulinas degludekas - tai ilgai veikiantis bazinis insulinas, sumažinantis cukraus kiekį kraujyje;
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode originar a necessidade de um ajuste da dose de Xultophy, de forma a corrigir a tendência para hiper ou hipoglicemia.
Lithuanian: Retais atvejais, atsiradus tokių antikūnų, gali prireikti Xultophy dozę pakoreguoti, kad būtų neutralizuotas polinkis atsirasti hiperglikemijai arba hipoglikemijai.
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje taip sumažėjo, kad netekote sąmonės;
Portuguese: • Aumento do ritmo do coração.
Lithuanian: • padažnėjęs širdies ritmas;
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Lithuanian: Koreguoti dozę gali prireikti, jeigu padidėja paciento fizinis aktyvumas, jis pakeičia savo įprastą mitybą arba suserga gretutine liga.
Portuguese: As reações do tecido local nos dois estudos em coelhos e porcos, respetivamente, foram limitadas a reações inflamatórias ligeiras.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus su triušiais ir kiaulėmis pasireiškė tik nežymios vietinės uždegiminės audinių reakcijos.
Portuguese: A segurança cardiovascular da insulina degludec em comparação com a insulina glargina foi confirmada (HR 0,91 [0,78;1,06]) (Figura 7).
Lithuanian: Buvo patvirtintas insulino degludeko saugumas širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu, palyginti su insulinu glarginu (RS 0,91 [0,78; 1,06]) (7 pav.).
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie įprastus ūminio pankreatito požymius.
Portuguese: • beber bebidas alcoólicas
Lithuanian: • geriate alkoholio;
Portuguese: Variação média Diferença estimada
Lithuanian: Vidutinis pokytis Apskaičiuotas skirtumas
Portuguese: Após a administração subcutânea, o perfil de ação prolongada baseia-se em três mecanismos: autoassociação, que resulta numa absorção lenta; ligação à albumina e maior estabilidade enzimática relativamente às enzimas dipeptidil peptidase IV (DPP-IV) e endopeptidase neutra (NEP), resultando numa longa semivida plasmática.
Lithuanian: Suleidus vaistinio preparato po oda, ilgesnį jo veikimą lemia trys mechanizmai: nuosavi ryšiai, dėl kurios absorbcija vyksta lėtai, jungimasis prie albumino ir didesnis fermentinis stabilumas dipeptidilpeptidazės-IV (DPP-IV) bei neutralios endopeptidazės (NEP) fermentų atžvilgiu, dėl kurio yra ilgas pusinės eliminacijos iš plazmos periodas.
Portuguese: • Garantia de que utiliza o medicamento certo - Verifique sempre o rótulo da caneta antes de cada injeção, para evitar confundir acidentalmente Xultophy com outros medicamentos.
Lithuanian: • teisingo vaisto vartojimo užtikrinimą - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad nesupainiotumėte Xultophy su kitais vaistais.
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Lithuanian: Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, ir Jūs neįžiūrite švirkštiklio dozės langelio parodymų, nenaudokite šio švirkštiklio vienas, be pagalbos.
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia (por exemplo, pela terapêutica intensiva) podem sentir uma mudança nos sintomas habituais de aviso de hipoglicemia, pelo que têm de ser devidamente prevenidos.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė stipriai pagerėja (pvz., taikant intensyvesnį gydymą), gali pasikeisti įspėjamieji hipoglikemijos požymiai, todėl pacientai apie tai turi būti informuoti.
Portuguese: Nos ratos, não se observou um nível de acontecimentos adversos não observados (NOAEL).
Lithuanian: Žiurkėms lygis, iki kurio nepasireiškia nepageidaujamas poveikis (angl NOAEL), nenustatytas.
Portuguese: Pioglitazona - comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
Lithuanian: Pioglitazonas - tai tabletės, skirtos II tipo cukriniam diabetui gydyti.
Portuguese: • sulfonamidas - para tratamento de infeções
Lithuanian: • sulfamidus - vartojamus nuo infekcijų;
Portuguese: Em seis ensaios, Xultophy produziu melhorias clinica e estatisticamente significativas no controlo glicémico em relação aos comparadores, conforme avaliação feita através da hemoglobina glicada A1c (HbA1c), enquanto um estudo demonstrou uma redução semelhante da HbA1c em ambos os braços de tratamento.
Lithuanian: Šešiuose tyrimuose, lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, Xultophy kliniškai ir statistiškai reikšmingai pagerino glikemijos kontrolę, vertinamą pagal glikuotą hemoglobiną A1c (HbA1c), o viename tyrime HbA1c sumažėjo panašiai abiejose vartojimo grupėse.
Portuguese: • Se também estiver a tomar sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida), o seu médico poderá dizer-lhe para diminuir a dose de sulfonilureia, consoante os níveis de açúcar no sangue.
Lithuanian: • Jeigu vartojate sulfonilkarbamido (pavyzdžiui, glimepirido arba glibenklamido), gydytojas gali liepti Jums sumažinti jo dozę atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Portuguese: Insulina degludec, dose máxima permitida de 50 unidades
Lithuanian: Insulinas degludekas Didžiausia galima 50 vienetų dozė
Portuguese: A ação do liraglutido é mediada por uma interação específica com recetores do GLP-1 e melhora o controlo glicémico, reduzindo a glicose sanguínea em jejum e pós-prandial.
Lithuanian: Liragliutidas veikia specifiškai sąveikaudamas su GLP-1 receptoriais ir pagerina glikeminę kontrolę, sumažindamas gliukozės kiekį kraujyje nevalgius ir po valgio.
Portuguese: • medicamentos chamados "simpaticomiméticos", tais como epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina - para tratamento da asma
Lithuanian: • vaistus vadinamus „simpatikomimetikais", pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną - nuo astmos;
Portuguese: • beta-bloqueadores - para tratamento da tensão arterial alta.
Lithuanian: • beta blokatorius - vartojami nuo aukšto kraujospūdžio.
Portuguese: Insulina degludec (Tresiba)
Lithuanian: Insulinas degludekas (Tresiba)
Portuguese: A degradação da insulina degludec é semelhante à da insulina humana; todos os metabolitos formados são inativos.
Lithuanian: Insulinas degludekas skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Portuguese: • ácido acetilsalicílico (e outros medicamentos chamados de "salicilatos") - para tratamento da dor e febre ligeira
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (ir kitus salicilatais vadinamus vaistus) - vartojami skausmui malšinti ir nedideliam karščiavimui mažinti;
Portuguese: 9.340 doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido (4.668) ou para placebo (4.672), ambos em adição à terapêutica padrão para a HbA1c e para os fatores de risco cardiovascular (CV).
Lithuanian: 9 340 pacientų buvo atsitiktinai paskirta vartoti liraglutidą (4 668) arba placebą (4 672) kartu su standartine HbA1c ir širdies bei kraujagyslių (ŠK) reiškinių rizikos veiksnių priežiūra.
Portuguese: Morte por todas as causas Morte não cardiovascular
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties Mirtis dėl kitų priežasčių, nesusijusių su širdies ir kraujagyslių ligomis
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as alterações na sua dose.
Lithuanian: Aptarkite dozės pakeitimus su gydytoju.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar varfarina ou outros diluidores do sangue, pois poderá ter de efetuar análises ao sangue mais frequentemente para medir a espessura do seu sangue (teste de "Razão Normalizada Internacional" ou RNI).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate varfarino ar kitų kraują skystinančių vaistų, nes Jums gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus (vadinamąjį tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Xultophy: Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol.
Lithuanian: Šios medžiagos gali didinti Xultophy poreikį: geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonai ir danazolas.
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante na exposição geral do etinilestradiol ou do levonorgestrel.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos liragliutido įtakos bendrajai etinilestradiolio ir levonorgestrelio ekspozicijai nenustatyta.
Portuguese: Transferência da terapêutica com insulina basal (NPH, insulina detemir, insulina glargina)
Lithuanian: Perėjimas nuo bazinio insulino (NPH, insulino detemiro, insulino glargino)
Portuguese: (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: • Erupção na pele com comichão (inchaços vermelhos na pele que, por vezes, causam comichão).
Lithuanian: • dilgėlinė (raudoni, kartais niežtintys spuogeliai ant odos);
Portuguese: • Neste caso, não recebeu qualquer medicamento, apesar de o marcador de doses se ter movido da dose original que marcou.
Lithuanian: • Tokiu atveju, vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Portuguese: As reações anafiláticas são potencialmente fatais.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e com doença cardíaca ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai II tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas.
Portuguese: Desconhece-se se Xultophy é absorvido pelo leite materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xultophy išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Será necessária após a injeção para retirar a agulha da caneta em segurança.
Lithuanian: Jo reikės, kad po injekcijos galėtumėte saugiai nuimti adatą nuo švirkštiklio.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá acordar o conteúdo final e a modalidade de distribuição dos materiais educacionais, juntamente com um plano de comunicação, com a
Lithuanian: Prieš pradėdamas dalinti mokomąją medžiagą šalyje narėje registruotojas turi suderinti su šalies kompetetinga institucija mokomosios medžiagos galutinį tekstą, platinimo būdą, bei komunikavimo planą.
Portuguese: Se selecionar uma dose incorreta, pode rodar o seletor de dose para a frente ou para trás para a dose correta.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, galite ją pakoreguoti sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina degludec ou o liraglutido é excretado no leite humano.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar insulinas degludekas arba liragliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
Lithuanian: Nevartokite Xultophy, jei esate nėščia ar planuojate pastoti. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: • utilizar demasiado Xultophy.
Lithuanian: • vartojate per daug Xultophy.
Portuguese: O liraglutido estimula a secreção da insulina e diminui a secreção elevada inadequada de glucagom, de uma forma dependente da glicose.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose de griseofulvina e outros componentes com baixa solubilidade e alta permeabilidade.
Lithuanian: Grizeofulvino ir kitų blogai tirpstančių ir didelės skvarbos junginių dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Qual o aspeto de Xultophy e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Xultophy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Devido à falta de experiência, Xultophy não deve ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Xultophy žindymo laikotarpiu turi būti nevartojamas.
Portuguese: Glicose plasmática antes do pequeno-almoço*
Lithuanian: Xultophy dozės didinimas Gliukozės kiekis plazmoje prieš pusryčius*
Portuguese: IDegLira=Xultophy, AR GLP-1 = Agonista dos recetores GLP-1
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 receptoriaus agonistas
Portuguese: 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutil) e uma rolha (halobutil/polisopreno) contido numa caneta pré-cheia, multi-dose, descartável de polipropileno, policarbonato e acrilonitrilo butadieno estireno.
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaise (I tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir kamščiu (halobutilo / poliizopreno), įdėtame į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Portuguese: É necessário garantir sempre um mínimo de 8 horas entre injeções.
Lithuanian: Tarp injekcijų turi praeiti ne mažiau kaip 8 valandos.
Portuguese: As melhorias rápidas do controlo do açúcar no sangue podem agravar os problemas oculares da diabetes durante um breve período.
Lithuanian: Greitai sureguliavus cukraus kiekį kraujyje, trumpam gali sustiprėti diabeto sukeliamos akių problemos.
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais com insulina degludec não revelaram quaisquer efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų, skiriant insuliną degludeką, rezultatai jokio nepalankaus poveikio vaisingumui neparodė.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, o tratamento com Xultophy deverá ser interrompido; se for confirmada a existência de pancreatite aguda, o tratamento com Xultophy não deve ser reiniciado.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, Xultophy vartojimas turi būti nutrauktas; jeigu patvirtinamas ūminis pankreatitas, Xultophy vartojimas turi būti neatnaujintas.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se em estudos com insulina degludec e liraglutido individualmente.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti atskirais insulino degludeko ir liragliutido tyrimų duomenimis.
Portuguese: Antes do lançamento, o Titular da AIM deverá fornecer um conjunto educacional dirigido a todos os médicos e enfermeiros que se espera que venham a estar envolvidos no tratamento e controlo de doentes diabéticos e a todos os farmacêuticos que se espera que venham a dispensar Xultophy.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistą į rinką registruotojas įsipareigoja suteikti mokomąją medžiagą visiems gydytojams ir slaugytojams, kurie gali dalyvauti diabetu sergančių pacientų gydyme ir priežiūroje, bei visiems vaistininkams, kurie gali parduoti (išduoti) Xultophy.
Portuguese: O ensaio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), foi um ensaio clínico multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo.
Lithuanian: Liragliutido poveikio ir veikimo vertinant širdies ir kraujagyslių reiškinių rezultatus sergant diabetu (LEADER) tyrimas buvo daugiacentris placebu kontroliuojamas dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização em segurança da caneta.
Lithuanian: Svarbi informacija Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.