FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Personnel involved in the treatment of vaccinated birds should follow hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated chickens.
Finnish: Rokotettujen lintujen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa sekä oltava erityisen varovaisia rokotettujen kananpoikien kuivikkeiden käsittelyssä.
English: Preparation of vaccine suspension for injection:
Finnish: Rokotesuspension valmisteleminen injektiota varten:
English: Procedure for preparing vaccine suspension:
Finnish: Rokotesuspension valmisteleminen:
English: A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Finnish: Leviämistä kalkkunoihin ei havaittu kontaktitutkimuksen 35. päivään mennessä, mutta sitä havaittiin 42 päivän kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Finnish: Hävitä kaikki vahingossa sulatetut ampullit.
English: Overview table for dilution possibilities of different presentations:
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty laimennus eri määrillä:
English: Use the vaccine immediately, slowly mix regularly to ensure uniform suspension of cells and use within a period not exceeding 2 hours.
Finnish: Käytä rokote välittömästi, sekoita säännöllisesti hitaasti tasaisen solususpension takaamiseksi ja käytä 2 tunnin kuluessa.
English: Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
Finnish: Nestemäisen typen hengittäminen on vaarallista.
English: It should be ensured that the vaccine suspension is mixed regularly in a gentle way during the vaccination session to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titer is administered (e.g. when automatic in-ovo injection machines are used or during long vaccination sessions).
Finnish: Rokotesuspensiota on sekoitettava säännöllisesti rokottamisen aikana, jotta voidaan taata rokotesuspension homogeenisuuden säilyminen ja oikean rokoteviruspitoisuuden antaminen (esim. automaattisia rokotuslaitteita munansisäiseen annostukseen käytettäessä tai rokotustapahtuman kestäessä kauan).
English: For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Finnish: 18 vuorokauden ikäisten hedelmöitettyjen kananmunien tai vuorokauden ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin Newcastlen tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämiseen, fenotyypiltään virulentin Marekin tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
English: Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Finnish: Tyypin I lasiampulleja, jotka sisältävät 1000, 2000 tai 4000 rokoteannosta.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Finnish: Erityisiä varotoimenpiteitä on noudatettava, jotta vältyttäisiin levittämästä rokotekantaa kalkkunoihin.
English: Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen tauti -viruksen lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia: 2500-8000 PFU*/annos
English: Vaccine ampoule presentation (No. of vaccine ampoules multiplied by doses needed)
Finnish: Rokoteampullien määrä (Rokoteampullien määrä kerrottuna tarvittavien annosten määrällä)
English: Vaccinated chicks may excrete the vaccine strain.
Finnish: Rokotetut kanat saattavat erittää rokotekantaa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE OR OUTER PACKAGES Solvent bags of 200 ml, 400 ml or 800 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA TAI SISÄPAKKAUKSESSA Pussit, jossa on 200 ml, 400 ml tai 800 ml liuotinta
English: The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Finnish: Rokotteen teho testattiin Marekin taudin viruskannalla MD70, jonka fenotyyppi on virulentti.
English: The canes with ampoules are stored in a liquid nitrogen container.
Finnish: Ampullitelineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
English: Withdraw a portion of the diluted vaccine into the syringe to rinse ampoule.
Finnish: Vedä osa liuotetusta rokotteesta ruiskuun huuhdellaksesi ampullin.
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it.
Finnish: Vedä 2 ml liuotinta 5 ml:n ruiskuun ja vedä siihen sen jälkeen Vectormune ND -ampullin sulanut sisältö.
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Finnish: Suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten.
English: The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Finnish: Sekoitettuna rokotteiden turvallisuus ja tehoparametrit eivät eroa kuvailluista erikseen annettavien rokotteiden tiedoista.
English: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Finnish: Vectormune ND suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten kanoille
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into another 5 ml syringe then dissolve the content of Cevac Transmune vial in it.
Finnish: Vedä 2 ml steriiliä liuotinta toiseen 5 ml:n ruiskuun ja liuota siihen sen jälkeen Cevac Transmuneinjektiopullon sisältö.
English: The vaccine may be applied by an automatic syringe.
Finnish: Rokote voidaan antaa automaattiruiskulla.
English: After matching the dose size of the vaccine with the solvent size, quickly remove the exact number of ampoules needed from the liquid nitrogen container.
Finnish: Kun olet tarkistanut liuottimen annoskokoa vastaavan rokoteannoksen koon, ota nopeasti esiin nestetyppisäiliöstä tarkalleen vaadittava määrä ampulleja.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika 2 tuntia.
English: Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä, ennen nestemäisestä typestä esiin ottamista sekä ampullia sulatettaessa ja avattaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä, suojalaseja ja saappaita.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa ja eläinlääkevalmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa (Cevac Solvent Poultry).
English: Once the ampoule is open, slowly draw up the content into the 5 ml sterile syringe already containing 2 ml of solvent with a needle of at least 18 gauge diameter.
Finnish: Kun ampulli on avattu, vedä sen sisältö vähintään 18 G:n neulalla hitaasti 5 ml:n steriiliin injektioruiskuun, jossa on jo 2 ml liuotinta.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain:
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen tauti -viruksen lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia:
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietoja ei ole saatavilla tämän immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Finnish: Immuniteetin kesto broilereilla ja munivilla kanoilla: Yksi rokotuskerta antaa suojan Marekin taudin tartunnalta riskiajan yli.
English: Solvent presentation (ml)
Finnish: Liuotinmäärä (ml)
English: 6.2 Major incompatibilities
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Finnish: 10-kertaisen rokoteannoksen ei havaittu aiheuttavan oireita.
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation.
Finnish: Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietoja ei ole saatavilla tämän rokotteen käytöstä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa.
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Finnish: Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti käytön yhteydessä.
English: Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe.
Finnish: Vedä 2 ml liuotinta 5 ml:n ruiskuun.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination.
Finnish: Saatavilla olevat turvallisuus- ja tehotiedot osoittavat, että tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Cevac Transmunen kanssa munaan tai ihon alle annettavana rokotuksena.
English: Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
Finnish: Estä henkilövahingot tutustumalla kaikkiin nestemäisen typen käsittelyä koskeviin turvallisuus- ja varotoimenpiteisiin.
English: Casein hydrolisate Sorbitol
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Sorbitoli
English: Transfer the suspension into the solvent bag.
Finnish: Lisää suspensio liuotinpussiin.
English: Solvent: Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Finnish: Liuotin: Polyvinyylikloridipussi, jossa on 200 ml, 400 ml tai 800 ml liuotinta yksittäispakattuna.
English: 1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta 4000 annosta
English: Solvent presentation smaller than 400 ml are not recommended to be used for in-ovo application by an automated machine as it may not be enough to prime the machine and to inject for longer than 10 minutes.
Finnish: Annettaessa rokote munaan automaattisella laitteella ei ole suositeltavaa käyttää alle 400 ml liuotinta, koska se ei välttämättä riitä laitteen valmisteluun ja rokottamiseen yli 10 minuutin ajan.
English: One single dose of 0.05 ml is injected into each 18-day-old embryonated broiler chicken egg.
Finnish: Yksi 0,05 ml:n rokoteannos ruiskutetaan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
English: PACKAGE LEAFLET: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Vectormune ND suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten kanoille
English: Solvent presentation smaller than 400 ml is not recommended to be used for in-ovo application as it may not be enough to prime the machine and to inject longer than 10 minutes.
Finnish: Annettaessa rokote munan sisälle ei ole suositeltavaa käyttää alle 400 ml liuotinta, koska se ei välttämättä riitä laitteen valmisteluun ja rokottamiseen yli 10 minuutin ajan.
English: The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
Finnish: Sekoitettuna valmisteet antavat suojaa Newcastlen tauti -, fenotyypiltään virulentteja Marekin tauti - ja tarttuva limapussintulehdus (IBD) -viruksia vastaan.
English: Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Finnish: Lasiampulleja, jotka sisältävät 1000, 2000 tai 4000 rokoteannosta.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Finnish: Immuniteetin kesto broilereilla ja munivilla kanoilla: Yksi rokotuskerta antaa suojan fenotyypiltään virulentin Marekin tauti -viruksen tartunnalta riskiajan yli.
English: Onset of immunity against Marek's disease for broilers and layers: 1 week of age.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen Marekin tautia vastaan broilereilla ja munivilla kanoilla: 1 viikon iässä.
English: Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation.
Finnish: Lisää rokoteliuokset liuotinpussiin ja sekoita ravistelemalla sitä kevyesti.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: suspension: 2 years, solvent: 30 months.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: suspensio: 2 vuotta,
English: The usual aseptic precautions should be applied to all administration methods.
Finnish: Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä.
English: In-ovo:
Finnish: Ihon alle:
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers or layers at one day of age.
Finnish: Yksi 0,2 ml:n rokoteannos annetaan vuorokauden ikäiselle broilerille tai munivalle kanalle.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Finnish: Poista huuhteluneste ampullista ja palauta se takaisin liuotinpussiin.
English: Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
Finnish: Oranssin kellertävä puoliksi läpikuultava syväjäädytetty suspensio.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination for broilers.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Saatavilla olevat turvallisuus- ja tehotiedot osoittavat, että tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Cevac Transmunen kanssa munaan tai broilerille ihon alle annettavana rokotuksena.
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers at one day of age.
Finnish: Yksi 0,2 ml:n rokoteannos annetaan vuorokauden ikäiselle broilerille.
English: Sterile solvent
Finnish: Steriili liuotin
English: Suspension: EMEM
Finnish: EMEM
English: SC or in-ovo use.
Finnish: Munaan tai ihon alle.
English: Onset of immunity against Newcastle disease for broilers and layers: 3 weeks of age.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen Newcastlen tautia vastaan broilereilla ja munivilla kanoilla: 3 viikon iässä.
English: For inovo application an automatic in-ovo egg injector can be used.
Finnish: Annettaessa rokote munan sisälle voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta.
English: In-ovo route:
Finnish: Annostus ihon alle:
English: Duration of immunity against Newcastle disease for broilers: 9 week of age.
Finnish: Immuniteetin kesto Newcastlen tautia vastaan broilereilla: 9 viikon ikään asti.
English: Duration of immunity against Newcastle disease for layers: 18 week of age.
Finnish: Immuniteetin kesto Newcastlen tautia vastaan munivilla kanoilla: 18 viikon ikään asti.
English: Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
Finnish: Tarkista steriilin liuottimen annoskokoa vastaava rokotusannoksen koko alla olevasta taulukosta.
English: The speed of automatic injection is at least 2,500 eggs per hour, therefore solvent presentation of at least or more than 400 ml is recommended to prime and inject for longer than 10 minutes.
Finnish: Siksi liuotinta on suositeltavaa varata vähintään tai yli 400 ml, jotta rokotteita voidaan valmistella ja antaa yli 10 minuutin ajan.
English: Polyvinylchloride bag containing 200 ml of solvent in individual over-pouch.
Finnish: Polyvinyylikloridipussi, jossa on 200 ml liuotinta yksittäispakattuna.
English: Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled by properly trained personnel only.
Finnish: Vain asianmukaisen koulutuksen saanut henkilökunta saa käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä ja rokoteampulleja.
English: Polyvinylchloride bag containing 800 ml of solvent in individual over-pouch.
Finnish: Polyvinyylikloridipussi, jossa on 800 ml liuotinta yksittäispakattuna.
English: Polyvinylchloride bag containing 400 ml of solvent in individual over-pouch.
Finnish: Polyvinyylikloridipussi, jossa on 400 ml liuotinta yksittäispakattuna.
English: Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injection
Finnish: Naudan seerumi Dimetyylisulfoksidi
English: Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled only by properly trained personnel.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Vain asianmukaisen koulutuksen saanut henkilökunta saa käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä ja rokoteampulleja.
English: Safety trials show the excreted vaccine strain is not harmful in turkeys; however, special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Finnish: Turvallisuustutkimukset osoittavat, että eritetty rokotekanta on turvallinen kalkkunoille.
English: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Finnish: Dikaliumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Fenolipunainen
English: The vaccine strain was shown to be excreted by chickens and there was a slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Finnish: Kanojen on osoitettu erittävän rokotekantaa, ja rokotekannan todettiin leviävän hitaasti kalkkunoihin.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
English: Further information on Aranesp's current uses can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätietoja Aranespin tämänhetkisistä käyttöaiheista on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Aranesp has been authorised since June 2001.
Finnish: Aranesp sai myyntiluvan kesäkuussa 2001.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 March 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
Finnish: maaliskuuta 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
English: In addition, one study conducted in the United States was not in line with EU recommendations for treatment of patients with myelodysplastic syndromes.
Finnish: Lisäksi yksi Yhdysvalloissa tehty tutkimus ei vastaa EU:n suosituksia myelodysplastisista oireyhtymästä kärsivien potilaiden hoidosta.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in the number of transfusions of red blood cells.
Finnish: Tehon päämittana oli punasolusiirtojen määrän väheneminen.
English: The medicine was to be used in patients who did not need frequent blood transfusions and who had a low or intermediate risk of their condition progressing to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
Finnish: Lääkettä oli määrä antaa potilaille, jotka eivät tarvitse usein verensiirtoja ja joilla oli pieni tai kohtalainen riski, että sairaus etenee akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi (AML, veren valkosolujen syöpä).
English: It contains the active substance darbepoetin alfa.
Finnish: Sen vaikuttava aine on darbepoetiini alfa.
English: The CHMP was of the opinion that changes to the study design of one study and the exclusion of a high number of patients from the analysis of the results raise questions about the validity of the data.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että yhden tutkimuksen suunnitelmaan tehdyt muutokset ja suuren potilasmäärän jättäminen pois tulosten analyysista herättää kysymyksiä aineiston validiteetista.
English: What is Aranesp?
Finnish: Mitä Aranesp on?
English: The applicant presented data from two main studies in 356 anaemic patients with myelodysplastic syndromes.
Finnish: Hakija esitti tietoja kahdesta päätutkimuksesta, joihin osallistui 356 myelodysplastisista oireyhtymistä kärsivää anemiapotilasta.
English: This means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Finnish: Darbepoetiini alfa vaikuttaa pidempään, joten sitä voidaan antaa harvemmin kuin luonnollista erytropoetiinia.
English: • adults and children with ‘chronic renal failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly);
Finnish: • aikuiset ja lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toiminnan pitkäaikainen ja etenevä heikkeneminen)
English: • adults who are receiving chemotherapy for ‘non-myeloid' cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Finnish: • aikuiset, joiden ei-myelooista syöpää (syöpää, joka ei ole luuydinperäinen) hoidetaan kemoterapialla.
English: What was Aranesp expected to be used for?
Finnish: Mihin Aranespia oli tarkoitus käyttää?
English: Aranesp is a medicine already used to treat anaemia (low red-blood-cell count) that is causing symptoms in the following groups of patients:
Finnish: Aranesp on lääke, jolla jo hoidetaan anemiaa (veren punasoluniukkuutta), joka aiheuttaa oireita seuraaville potilasryhmille:
English: The company informed the Agency that there are no Amgen-sponsored ongoing clinical trials with Aranesp.
Finnish: Yhtiö ilmoitti virastolle, että meneillään ei ole Amgenin rahoittamia kliinisiä tutkimuksia Aranespista.
English: There are no consequences for the use of Aranesp in its authorised uses.
Finnish: Tämä ei vaikuta Aranespin käyttöön sen jo hyväksytyissä käyttöaiheissa.
English: On 21 February 2018, Amgen Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application to add treatment of anaemia in adult patients with myelodysplastic syndromes to the existing marketing authorisation.
Finnish: ilmoitti lääkevalmistekomitealle 21. helmikuuta 2018 virallisesti haluavansa peruuttaa hakemuksensa, joka koski myelodysplastisista oireyhtymistä kärsivien aikuisten anemian hoidon lisäämistä myyntilupaan.
English: In the treatment of anaemia in patients with myelodysplastic syndromes, Aranesp was expected to work in the same way as it does in its existing indications.
Finnish: Myelodysplastisia oireyhtymiä sairastavien potilaiden anemian hoidossa Aranespin odotettiin vaikuttavan samalla tavalla kuin nykyisissä käyttöaiheissa.
English: Aranesp, acts exactly like a natural hormone called erythropoietin that is made by the kidneys to stimulate red blood cell production, but it is very slightly different in its structure.
Finnish: Aranespin vaikuttaava aine, darbepoetiini alfa, vaikuttaa täsmälleen samalla tavalla kuin luonnollinen hormoni nimeltä erytropoietiini, jota munuaiset tuottavat punasolujen tuotannon stimuloimiseksi, mutta se on rakenteeltaan hieman erilainen.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the results of the study were not considered to be reliable and the Committee concluded that the change to the use of the medicine could not have been approved based on the data presented by the company.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että tutkimuksen tulokset eivät olleet luotettavia ja että lääkkeen käyttöaiheiden muutosta ei olisi voitu hyväksyä yhtiön esittämien tietojen perusteella.
English: By acting in the same way as erythropoietin, Aranesp stimulates the body to make more red blood cells and so treats anaemia.
Finnish: Aranesp vaikuttaa samalla tavoin kuin erytropoetiini stimuloimalla elimistöä tuottamaan lisää punasoluja ja hoitaa näin anemiaa.