FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de ‘intention-to-treat'-populatie was bij patiënten die bij aanvang van het onderzoek insuline en/of een sulfonylureum gebruikten de incidentie van ernstige hypoglykemie 2,7 % bij patiënten die sitagliptine kregen en 2,5 % bij de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Bland de patienter som använde insulin och/eller ett sulfonylurealäkemedel vid studiestart i intentionto-treat-populationen, var incidensen av allvarlig hypoglykemi 2,7 % hos patienter behandlade med sitagliptin och 2,5 % hos patienter som fått placebo.
Dutch: Steglujan 5 mg/100 mg filmomhulde tabletten EU/1/18/1266/001
Swedish: Steglujan 5 mg/100 mg filmdragerade tabletter EU/1/18/1266/001
Dutch: TECOS-onderzoek naar cardiovasculaire veiligheid TECOS was een gerandomiseerd onderzoek bij 14.671 patiënten in de ‘intention-to-treat'-populatie met een HbA1c van ≥ 6,5 tot 8,0% bij wie cardiovasculaire ziekte was vastgesteld en die sitagliptine (7332) 100 mg per dag (of 50 mg per dag indien de eGFR bij aanvang ≥ 30 en < 50 ml/min/1,73 m was) of placebo (7339) kregen als aanvulling op de gebruikelijke regionale standaardzorg voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Swedish: TECOS var en randomiserad studie med 14 671 patienter i intention-to treat-populationen med HbA1c ≥ 6,5 till 8,0 % och fastställd kardiovaskulär sjukdom som fick sitagliptin (7 332) 100 mg dagligen (eller 50 mg dagligen om utgångsvärdet för eGFR var ≥ 30 och <50 ml/min/1,73 m2) eller placebo (7 339) i tillägg till sedvanlig behandling för att uppnå regionala målnivåer för HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Dutch: Primair samengesteld eindpunt (cardiovasculair overlijden, nietfataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris)
Swedish: Primärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina)
Dutch: Metabolisme kan een belangrijkere rol spelen bij de eliminatie van sitagliptine in het geval van een ernstige nierfunctiestoornis of bij eindstadium nierfalen (ESRD).
Swedish: Metabolism kan ha en mer väsentlig roll för elimineringen av sitagliptin vid kraftigt nedsatt njurfunktion eller terminal njursvikt (ESRD, end-stage renal disease).
Dutch: • osteoartritis (artrose)
Swedish: • osteoartrit
Dutch: Bijwerking met sitagliptine.
Swedish: Biverkning med sitagliptin.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt gaan geven.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma.
Dutch: Door de concentraties van actieve incretinen te verhogen, verhoogt sitagliptine de afgifte van insuline en verlaagt het de glucagonconcentraties op een glucoseafhankelijke manier.
Swedish: Genom att höja nivåerna av aktiva inkretiner ger sitagliptin en glukosberoende ökning av insulinfrisättning och minskning av glukagonnivåerna.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie resulteerden ertugliflozine 5 en 15 mg in statistisch significante voor placebo gecorrigeerde dalingen in de 2-uurs postprandiale glucose (PPG) van 3,83 en 3,74 mmol/l.
Swedish: Använt som monoterapi resulterade ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar av 2-timmars postprandiellt glukos (PPG) på 3,83 och 3,74 mmol/l.
Dutch: Indien bulleus pemfigoïd wordt vermoed, dient het gebruik van Steglujan te worden gestaakt.
Swedish: Om det finns misstanke om bullös pemfigoid ska behandling med Steglujan avbrytas.
Dutch: • zwakheid • snelle hartslag
Swedish: • snabb puls.
Dutch: De combinatie van ertugliflozine 5 of 15 mg met sitagliptine resulteerde in statistisch significante voor placebo gecorrigeerde dalingen in de 2-uurs PPG van 3,46 en 3,87 mmol/l.
Swedish: Kombinationen av ertugliflozin 5 mg eller 15 mg med sitagliptin resulterade i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar av 2-timmars PPG på 3,46 respektive 3,87 mmol/l.
Dutch: Interstitiële longziekte a,2
Swedish: Interstitiell lungsjukdom a,2
Dutch: Ertugliflozine als add-on combinatiebehandeling met metformine en sitagliptine In totaal namen 463 patiënten met type 2-diabetes die onvoldoende onder controle waren met metformine (≥ 1500 mg/dag) en sitagliptine 100 mg eenmaal daags deel aan een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter, 26 weken durend, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ertugliflozine.
Swedish: Ertugliflozin som tilläggsbehandling till metformin och sitagliptin Totalt 463 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med metformin (≥ 1 500 mg/dag) och sitagliptin 100 mg en gång dagligen deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26-veckors, placebokontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin.
Dutch: Accumulatie van sitagliptine na meervoudige doses is slechts minimaal.
Swedish: Sitagliptin ackumuleras endast i mindre utsträckning vid upprepad dosering.
Dutch: Tabel 3: Resultaten in week 26 van een add-on onderzoek naar ertugliflozine in combinatie met metformine en sitagliptine*
Swedish: Tabell 3: Resultat vecka 26 från en studie av ertugliflozin som tillägg till kombinationsbehandling med metformin och sitagliptin*
Dutch: Steglujan dient te worden stopgezet wanneer de eGFR aanhoudend minder is dan 45 ml/min/1,73 m of de CrCL aanhoudend minder is dan 45 ml/min.
Swedish: Steglujan ska sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m 2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken bij zogende dieren uitgevoerd met de gecombineerde bestanddelen van
Swedish: Inga studier av de kombinerade komponenterna i Steglujan har utförts på lakterande djur.
Dutch: Bij ratten was er bij een systemische blootstelling van 58 keer de blootstelling bij de mens een verhoogde incidentie van hepatische adenomen en carcinomen.
Swedish: Hos råttor observerades en ökad förekomst av adenom och karcinom i levern vid systemiska exponeringsnivåer som var 58 gånger den humana exponeringen.
Dutch: Wanneer het daarnaast werd toegevoegd aan achtergrondbehandeling met metformine en sitagliptine, resulteerden ertugliflozine 5 mg en 15 mg in statistisch significante voor placebo afgetrokken dalingen in SBP van respectievelijk 2,9 mmHg en 3,9 mmHg.
Swedish: När ertugliflozin 5 mg eller 15 mg adderades till bakgrundsbehandling med metformin och sitagliptin resulterade det i statistiskt signifikanta, placebokorrigerade sänkningar i SBP på 2,9 respektive 3,9 mmHg.
Dutch: Wanneer Steglujan wordt gebruikt in combinatie met insuline of een insulinesecretagoog kan een lagere dosis van insuline of van het insulinesecretagoog nodig zijn om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Swedish: När Steglujan används i kombination med insulin eller en insulinsekretagog, kan dosen insulin eller insulinsekretagogen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Dutch: Als u te veel Steglujan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of apotheker.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Steglujan Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal om du har tagit för stor mängd av Steglujan.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens
Dutch: • Steglujan 5 mg/100 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn beige, amandelvormige, filmomhulde tabletten van 12,0 x 7,4 mm met aan één kant ‘554' gestanst en aan de andere kant glad.
Swedish: • Steglujan 5 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är beige, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "554" på ena sidan och släta på andra sidan.
Dutch: Myalgie a,2
Swedish: Myalgi a,2
Dutch: Andere patiëntkenmerken
Swedish: Andra patientgrupper
Dutch: • Steglujan 15 mg/100 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn bruine, amandelvormige, filmomhulde tabletten van 12,0 x 7,4 mm met aan één kant ‘555' gestanst en aan de andere kant glad.
Swedish: • Steglujan 15 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är bruna, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "555" på ena sidan och släta på andra sidan.
Dutch: Steglujan dient te worden stopgezet wanneer de eGFR aanhoudend lager is dan 45 ml/min/1,73 m2 of de CrCl aanhoudend lager is dan 45 ml/min vanwege een vermindering van de werkzaamheid.
Swedish: På grund av minskad effekt ska Steglujan sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Dutch: Hazardratio (95 %-BI)
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Dutch: Artralgie a,2
Swedish: Artralgi a,2
Dutch: 5,1 %, 2,6 % en 0,5 % voor ertugliflozine 5 mg, ertugliflozine 15 mg en de vergelijkingsgroep en voor proefpersonen met een eGFR van 45 tot < 60 ml/min/1,73 m2 bedroeg de incidentie respectievelijk
Swedish: 0,5 % för ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg respektive jämförelsegruppen och för patienter med eGFR 45-< 60 ml/min/1,73 m2 var incidensen 6,4 %, 3,7 % respektive 0 %.
Dutch: Postmarketing zijn er meldingen gedaan van bulleus pemfigoïd bij patiënten die DPP-4-remmers gebruiken waaronder sitagliptine.
Swedish: Det har rapporterats om bullös pemfigoid hos patienter som tar DPP-4-hämmare, inklusive sitagliptin, efter läkemedlets godkännande för försäljning.
Dutch: Artropathie a,2
Swedish: Artropati a,2
Dutch: Door OAT3 gemedieerd transport van sitagliptine werd in vitro geremd door probenecide,
Swedish: OAT3-medierad transport av sitagliptin hämmades in vitro av probenecid, även om risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner anses vara låg.
Dutch: Toename in de hoeveelheid urine en frequenter urineren Dysurie
Swedish: Ökad urinering Dysuri
Dutch: Na een orale dosis [
Swedish: Efter administrering av en peroral [
Dutch: Deze kenmerken hadden op basis van een samengestelde analyse van farmacokinetische gegevens uit fase 1 en een populatieanalyse van farmacokinetische gegevens uit fase 1 en fase 2 geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van sitagliptine.
Swedish: Dessa variabler hade ingen kliniskt betydelsefull påverkan på sitagliptins farmakokinetik enligt en samanalys av data från flera fas 1-studier och en populationsfarmakokinetisk analys av data från fas 1- och fas 2-studier.
Dutch: Bulleus pemfigoïd a, *,2
Swedish: Bullösa pemfigoid a,*,2
Dutch: De farmacokinetiek van sitagliptine was bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met type 2diabetes over het algemeen vergelijkbaar.
Swedish: Farmakokinitiken för sitagliptin hos patienter med typ 2-diabetes var i allmänhet jämförbar med den hos friska personer.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot ertugliflozin eller sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Verschil met placebo (LS-gemiddelde BI) * N omvat alle patiënten die ten minste één dosis van het onderzoeksmiddel kregen en die ten minste één meting van de uitkomstvariabele hadden.
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde) Förändring från utgångsvärdet (LS-medelvärde Skillnad mot placebo (LS-medelvärde †, 95 % KI) * N inkluderar alla randomiserade, behandlade patienter som hade minst en mätning av utfallsvariabeln.
Dutch: Aangezien gelijktijdige toediening van een vetrijke maaltijd met sitagliptine geen effect op de farmacokinetiek had, kan Steglujan met of zonder voedsel worden toegediend.
Swedish: Steglujan kan intas med eller utan föda, eftersom samtidigt intag av fettrik måltid och sitagliptin inte har någon effekt på farmakokinetiken.
Dutch: In één onderzoek met een dosis van 800 mg sitagliptine werden minimale toenames in de QTc waargenomen die niet als klinisch relevant werden beschouwd.
Swedish: Minimala ökningar av QTc, vilka inte ansågs kliniskt betydelsefulla, observerades i en studie med 800 mg sitagliptin.
Dutch: 130 mg Concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: 130 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Swedish: Intravenös användning
Dutch: • Juiste technieken voor het zelf toedienen van Stelara, inclusief het gebruik van de voorgevulde spuiten.
Swedish: • Lämplig teknik för självadministrering av Stelara, innefattande användandet av förfyllda sprutor.
Dutch: • Risico op maligniteiten.
Swedish: • Risk för maligniteter.
Dutch: • Voorlichtingspakket voor de zorgverlener • Informatiepakket voor de patiënt
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal • Informationsmaterial för patienterna
Dutch: • Risico op het opnieuw actief worden van latente tuberculose en informatie over de screening op tuberculose volgens de lokale richtlijnen;
Swedish: • Risk för reaktivering av latent tuberkulos och information om tuberkulosscreening enligt lokala riktlinjer;
Dutch: • Lokale richtlijnen voor screening op tuberculose;
Swedish: • Lokala riktlinjer för tuberkulosscreening;
Dutch: • Mogelijk risico op maligniteiten;
Swedish: • Möjlig risk för maligniteter;
Dutch: De Lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel worden geïmplementeerd:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla nedan beskrivna villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet uppfylls:
Dutch: De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen (Marketing authorisation Holder, MAH) dient te garanderen dat vóór de lancering van de voorgevulde spuit van Stelara alle behandelaars van wie verwacht wordt dat ze Stelara voorschrijven/gebruiken worden voorzien van informatiemateriaal met de volgende inhoud:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall före lanseringen av de förfyllda sprutorna av Stelara säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva/använda Stelara tillställs utbildningsmaterial som innehåller följande:
Dutch: De belangrijkste boodschappen in het informatiepakket voor de patiënten zijn de volgende:
Swedish: Huvudsakligt innehåll i informationsmaterialet för patienter definieras på följande sätt:
Dutch: De belangrijkste boodschappen en componenten in het voorlichtingspakket voor de zorgverleners zijn de volgende:
Swedish: Huvudsakligt innehåll och komponenter i utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal definieras på följande sätt:
Dutch: • Bijsluiter;
Swedish: • Produktresumé
Dutch: Niet statistisch significant
Swedish: Inte statistiskt signifikant
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 19 september 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Dutch: Dit kan het risico op kanker vergroten.
Swedish: Detta kan öka risken för cancer.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de verdunningsmethode het risico van microbiologische verontreiniging uitsluit.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering.
Dutch: Regulering van CYP450-enzymen
Swedish: Reglering av CYP450-enzymer
Dutch: De arts dient echter te zorgen voor een adequate opvolging van de patiënten.
Swedish: Läkaren måste likväl säkerställa adekvat uppföljning av patienten.
Dutch: Figuur 1 laat zien hoe de voorgevulde spuit eruit ziet.
Swedish: Bild 1 visar hur den förfyllda sprutan ser ut
Dutch: Deze bijsluiter is geschreven voor de persoon die het geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet.
Dutch: Omdat er bij de oudere populatie in het algemeen een hogere incidentie van infecties is, dient men voorzichtig te zijn bij het behandelen van ouderen.
Swedish: Eftersom det generellt är en högre infektionsincidens hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Dutch: Patiënten in deze studies hadden minstens 6 maanden een diagnose van PsA.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade haft sin PsA diagnos i minst 6 månader.
Dutch: De veiligheidsprofielen van de aanbevolen dosis en de helft van de aanbevolen dosis waren vergelijkbaar.
Swedish: Säkerhetsprofilen för den rekommenderade dosen och hälften av den rekommenderade dosen var jämförbara.
Dutch: PGA = Algehele beoordeling door de arts (Physician Global Assessment)
Swedish: PGA = Physician Global Assessment (läkarens totala bedömning av förändringen)
Dutch: • U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt.
Swedish: • om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Dutch: Bij het begin van de behandeling zal uw zorgverlener u helpen met uw eerste injectie.
Swedish: Vid inledningen av behandlingen, kommer sjukvårdspersonal att hjälpa dig med din första injektion.
Dutch: CDLQI van 0 of 1 geeft aan dat er geen effect is op de kwaliteit van leven van het kind.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Dutch: • dat het het juiste geneesmiddel is
Swedish: • att det är rätt läkemedel
Dutch: Die latere doses zijn gewoonlijk hetzelfde als de begindosis.
Swedish: Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 8 uur bij 15-25 °C.
Swedish: Brukslösningen har visats ha en kemisk och fysikalisk stabilitet i 8 timmar vid 15-25 °C.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een interactie met deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Swedish: Det fanns inga indikationer på interaktion med dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Dutch: Stelara bevat natrium
Swedish: Stelara innehåller natrium
Dutch: Zie ‘Ernstige bijwerkingen' in rubriek 4 voor een volledige lijst van deze bijwerkingen.
Swedish: Se "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för en fullständig förteckning över dessa biverkningar.
Dutch: Klinische remissie, week 8
Swedish: Klinisk remission, vecka 8
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities tijdens gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstiderna och förvaringsförhållandena för brukslösningen användarens ansvar.
Dutch: * Zie rubriek 4.4, Systemische en respiratoire overgevoeligheidsreacties.
Swedish: * Se avsnitt 4.4, Systemiska och respiratoriska överkänslighetsreaktioner.
Dutch: Aanpassing van de doseringsfrequentie
Swedish: Justering av doseringsfrekvens
Dutch: De effecten van Stelara op zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Swedish: Effekten av Stelara på gravida kvinnor är inte känd.
Dutch: In UNIFI-I werden 961 patiënten geïncludeerd.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Dutch: U kunt de injectieplaats bedekken met een kleine pleister, indien nodig.
Swedish: Du kan täcka injektionsstället med ett litet plåster om det behövs.
Dutch: • of u 65 jaar of ouder bent - dan kunt u makkelijker infecties krijgen.
Swedish: • Om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Dutch: Neem altijd het doosje van het geneesmiddel mee, ook als het leeg is.
Swedish: Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die specifiek bepaalde eiwitten in het lichaam herkennen en zich eraan binden.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Dutch: Het aantal patiënten van 65 jaar en ouder is echter niet groot genoeg om vast te stellen of zij anders reageren dan jongere patiënten.
Swedish: Dock är antalet patienter som är 65 år eller äldre inte tillräckligt stort för att avgöra om dessa svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Dutch: ACR-20-respons,
Swedish: ACR 20-svar,
Dutch: Polysorbaat-80
Swedish: Polysorbat 80
Dutch: Patiënten met een CDLQI > 1 op baseline
Swedish: Patienter med CDLQI > 1 vid baseline
Dutch: Het is niet bekend of ustekinumab na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Swedish: Det är inte känt om ustekinumab absorberas systemiskt efter intag.
Dutch: Pas op voor ernstige bijwerkingen
Swedish: Se upp för allvarliga biverkningar
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u kortgeleden dichtbij iemand bent geweest die misschien tuberculose heeft.
Swedish: Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos.
Dutch: • of u ooit een allergische reactie tegen Stelara heeft gehad.
Swedish: • Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot Stelara.
Dutch: Kinderen (6-11 jaar)
Swedish: Barn (6-11 år)
Dutch: De werkzaamheidsresultaten weergegeven voor UNIFI-I en UNIFI-M zijn gebaseerd op centrale review van endoscopieën.
Swedish: De presenterade effektresultaten för UNIFI-I och UNIFI-M baserades på central granskning av endoskopier.
Dutch: Dit is normaal en hoeft niet te worden verwijderd.
Swedish: Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas
Dutch: De oplossing kan enkele kleine doorzichtige of witte eiwitdeeltjes bevatten.
Swedish: Lösningen kan innehålla några få små genomskinliga eller vita proteinpartiklar.
Dutch: De belangrijkste resultaten voor de werkzaamheid staan in onderstaande tabel 6.
Swedish: De viktigaste effektresultaten visas i tabell 6 nedan.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij post-marketinggebruik, in enkele gevallen een aantal dagen na de behandeling.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter godkännandet för försäljning, i vissa fall efter flera dagars användning.
Dutch: • ervoor te zorgen dat u lichamelijk beter functioneert;
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Dutch: De verbetering hield aan tot week 28.
Swedish: Förbättringen kvarstod fram till och med vecka 28.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij oudere patiënten.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på äldre patienter.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Sommige patiënten kunnen ernstige bijwerkingen krijgen die met spoed behandeld moeten worden.
Swedish: Allvarliga biverkningar Vissa patienter kan få allvarliga biverkningar som kan kräva brådskande behandling.
Dutch: Duw langzaam en gelijkmatig, terwijl u de huidplooi blijft vasthouden.
Swedish: Tryck långsamt och jämnt medan du fortfarande lyfter upp huden.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd bij mensen.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Dutch: CDLQI van 0 of 1
Swedish: CDLQI 0 eller 1
Dutch: Zie ‘Pas op voor ernstige bijwerkingen' in rubriek 4 voor de symptomen van een allergische reactie.
Swedish: Se "Se upp för allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för tecken på en allergisk reaktion.
Dutch: Endoscopische normalisatie
Swedish: Endoskopisk normalisering
Dutch: De basis voor deze analyse was dat ten minste 100 patiënten (> 5% van de onderzochte populatie) gedurende ten minste 90% van de onderzoeksperiode gelijktijdig met deze geneesmiddelen waren behandeld.
Swedish: Analysen baseras på att minst 100 patienter (> 5 % av den studerade populationen) behandlades samtidigt med dessa läkemedel under minst 90 % av studiens längd.
Dutch: Voor de placebogroep in week 12, N = 36 p = 0,028
Swedish: För placebogruppen i vecka 12, N = 36. p = 0,028
Dutch: Gebruik alleen een infusieset met een steriele, niet-pyrogene lijnfilter met lage eiwitbinding (poriegrootte 0,2 micrometer).
Swedish: Använd endast ett infusionsset med ett sterilt, icke-pyrogent, lågproteinbindande in-line-filter (porstorlek 0,2 mikrometer).
Dutch: Voordat u Stelara krijgt toegediend, wordt het echter gemengd met een oplossing die natrium bevat.
Swedish: Innan du får Stelara blandas det dock med en lösning som innehåller natrium.
Dutch: De meeste werden beschouwd als mild en noodzaakten geen stopzetting van de studiebehandeling.
Swedish: De flesta biverkningarna ansågs vara milda och krävde inte att behandlingen behövde avbrytas.