FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A neutropenia não resultou em descontinuação da pomalidomida em qualquer doente e raramente foi grave.
Czech: Neutropenie nevedla k ukončení podávání pomalidomidu u žádného z pacientů a byla zřídka závažná.
Portuguese: A diferença na OS entre os dois grupos de tratamento foi estatisticamente significativa (p < 0,001).
Czech: Rozdíl mezi celkovým přežitím v obou léčebných skupinách byl statisticky významný (p < 0,001).
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente e devem ser tomadas as precauções adequadas.
Czech: Tyto pacienty je nutné důkladně sledovat a přijmout vhodná opatření.
Portuguese: • Necessidade de usar contraceção eficaz e definição de contraceção eficaz
Czech: • Nutnost účinné antikoncepce a definice účinné antikoncepce
Portuguese: A doente ou a parceira de um doente é considerada sem potencial para engravidar caso cumpra pelo menos um dos seguintes critérios:
Czech: Pacientka nebo partnerka pacienta-muže je považována za neschopnou otěhotnět, pokud splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
Portuguese: Os doentes podem necessitar de suporte com produtos derivados do sangue e/ou de fatores de crescimento.
Czech: U pacientů může být potřeba použít podpůrné krevní produkty a/nebo růstové faktory.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, deve informar o seu médico se puder engravidar, mesmo que pense que isso seja improvável.
Czech: Před začátkem léčby musíte svého lékaře informovat, zda byste mohla otěhotnět, i když si myslíte, že to je nepravděpodobné.
Portuguese: • Tonturas, tremores.
Czech: • závratě, třes,
Portuguese: A pomalidomida só deverá ser reiniciada após uma avaliação rigorosa dos benefícios e dos riscos.
Czech: Podávání pomalidomidu lze obnovit pouze po důkladném vyhodnocení přínosů a rizik.
Portuguese: • Níveis elevados de açúcar no sangue.
Czech: • vysoké hladiny krevního cukru,
Portuguese: • Perda de consciência, desmaios.
Czech: • ztráta vědomí, omdlévání,
Portuguese: A sua parceira também deve informar imediatamente o médico dela.
Czech: Také Vaše partnerka to musí ihned sdělit svému lékaři.
Portuguese: Comunicações dirigidas aos profissionais de saúde (antes do lançamento)
Czech: Sdělení přímo adresovaná zdravotnickým pracovníkům (před uvedením přípravku na trh)
Portuguese: A sobrevida global foi o objetivo secundário chave do estudo.
Czech: Hlavním sekundárním cílovým parametrem studie bylo celkové přežití.
Portuguese: Pode também sentir um batimento cardíaco irregular.
Czech: Můžete také zaznamenat nepravidelný tlukot srdce.
Portuguese: • Breve resumo sobre a pomalidomida e as suas indicações autorizadas
Czech: • Stručnou informaci o pomalidomidu a jeho schválené indikaci
Portuguese: Cada ciclo dura 21 dias (3 semanas).
Czech: Každý cyklus trvá 21 dní (3 týdny).
Portuguese: • Implante
Czech: • implantát
Portuguese: A infeção estafilocócica foi observada em 4 macacos, dos quais 3 responderam a tratamento com antibióticos e 1 morreu sem tratamento.
Czech: Stafylokoková infekce byla pozorována u 4 opic, z nichž 3 zvířata odpověděla na antibiotickou léčbu a 1 zvíře uhynulo bez léčby.
Portuguese: Doações de sangue e análises ao sangue
Czech: Darování krve a krevní testy
Portuguese: Dimensão da embalagem: 14 ou 21 cápsulas.
Czech: Velikost balení: 14 nebo 21 tobolek.
Portuguese: Tonturas e confusão
Czech: Závratě a zmatenost
Portuguese: No caso de descontinuação permanente de qualquer componente do tratamento, a continuação dos restantes medicamentos fica ao critério do médico.
Czech: V případě trvalého ukončení podávání kterékoli složky léčebného schématu je pokračování v podávání zbývajících léčivých přípravků na uvážení lékaře.
Portuguese: No entanto, o tratamento pode reduzir os sinais e sintomas da doença ou pode fazê-los desaparecer, por um período de tempo, quando tratados.
Czech: Nicméně léčba může známky a příznaky onemocnění zmírnit nebo může na určitou dobu způsobit jejich vymizení.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método de contraceção eficaz.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Portuguese: Imnovid funciona de várias formas diferentes:
Czech: Přípravek Imnovid působí několika různými způsoby:
Portuguese: A ligação in vitro dos enantiómeros da pomalidomida às proteínas do plasma humano varia entre 12% e 44% e não depende da concentração.
Czech: Vazba enantiomerů pomalidomidu na lidské plazmatické proteiny in vitro je v rozmezí 12 % až 44 % a není závislá na koncentraci.
Portuguese: • Cada ciclo dura 28 dias (4 semanas).
Czech: Každý cyklus trvá 28 dní (4 týdny).
Portuguese: CONCLUSÕES RELATIVAS À AO PEDIDO PARA A PROTEÇÃO DA COMERCIALIZAÇÃO DURANTE UM ANO APRESENTADOS(AS) PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Czech: ZÁVĚRY O ŽÁDOSTI O JEDNOLETOU OCHRANU UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKU NA TRH PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: Este medicamento está relacionado com a talidomida e pertence a um grupo de medicamentos que afetam o sistema imunitário (as defesas naturais do corpo).
Czech: Tento léčivý přípravek je příbuzný s thalidomidem a patří ke skupině léků, které ovlivňují imunitní systém (přirozená obrana těla).
Portuguese: • Requisitos nacionais específicos acordados com as Autoridades Nacionais Competentes em relação a: o Distribuição do produto o Garantir que todas as medidas apropriadas foram tomadas antes da dispensa de pomalidomida
Czech: • Zvláštní národní požadavky dohodnuté s národní kompetentní autoritou ohledně: o Distribuce léčivého přípravku o Zajištění, aby před vydáním pomalidomidu byla provedena všechna příslušná opatření
Portuguese: Tome sempre os seus medicamentos exatamente como indicado pelo seu medico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: A vantagem da PFS foi mais pronunciada em doentes que receberam apenas uma única linha de tratamento anterior.
Czech: Výhodnější PFS bylo výraznější u pacientů, kteří byli dříve léčeni pouze jednou linií terapie.
Portuguese: • Um texto nuclear como acordado pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Czech: • Hlavní text, jak je schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
Portuguese: As doses foram reduzidas e o tratamento foi temporariamente interrompido ou parado, conforme necessário, para tratar a toxicidade (ver secção 4.2).
Czech: Dávky se snižovaly a léčba se dočasně přerušovala nebo pozastavovala podle potřeby za účelem zvládnutí toxicity (viz bod 4.2).
Portuguese: Aproximadamente 40% dos doentes estavam na 1.ª recidiva e cerca de 73% dos doentes receberam bortezomib como tratamento anterior.
Czech: Přibližně 40 % pacientů bylo v 1. relapsu a přibližně 73 % pacientům byl při předchozí léčbě podáván bortezomib.
Portuguese: Os detalhes do PPG devem ser acordados com as Autoridades Nacionais Competentes de cada Estado Membro e posto em prática antes da introdução no mercado do produto.
Czech: Podrobnosti PPP se dohodnou s příslušným orgánem v každém členském státě a zavedou před uvedením přípravku na trh.
Portuguese: • Relações sexuais apenas com um parceiro vasectomizado; a vasectomia tem de ser confirmada por duas análises negativas ao sémen
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy spermatu
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Czech: Ve spolupráci s jednotlivými příslušnými národními orgány byl zaveden systém regulované národní distribuce.
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas, partidas nem mastigadas (ver secção 6.6).
Czech: Tobolky se nesmí otevírat, lámat ani žvýkat (viz bod 6.6).
Portuguese: A pomalidomida está presente no sémen humano.
Czech: Pomalidomid je přítomen v lidském semeni.
Portuguese: Nota: IC=Intervalo de confiança; IRAC=Comissão de Adjudicação de Revisão Independente; NE = não estimável.
Czech: Poznámka: IS = interval spolehlivosti; IRAC = Nezávislá revizní a posudková komise (Independent Review Adjudication Commitee); NE = nelze určit.
Portuguese: Isto provoca danos nos ossos e nos rins.
Czech: To způsobuje poškození kostí a ledvin.
Portuguese: Reações alérgicas e reações cutâneas graves
Czech: Alergické reakce a závažné kožní reakce
Portuguese: Confusão ou alterações do humor ≥ Grau 2
Czech: Zmatenost nebo změny nálady ≥ 2. stupeň
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica Estudos de toxicologia de dose repetida
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxikologické studie s opakovanými dávkami
Portuguese: Tratar com insulina ou hipoglicemiantes orais como necessário.
Czech: Léčba insulinem nebo perorálními hypoglykemickými přípravky dle potřeby.
Portuguese: Dia (de um ciclo de 21 dias)
Czech: Den (21denního cyklu)
Portuguese: Com base nestes resultados, os efeitos observados foram atribuídos ao tratamento das fêmeas.
Czech: Na základě těchto výsledků byly pozorované účinky připsány léčbě samic.
Portuguese: A pomalidomida sofre uma depuração corporal total média (CL/F) de aproximadamente 7-10 l/h.
Czech: Pomalidomid má průměrnou celkovou tělesnou clearance (CL/F) přibližně 7-10 l/h.
Portuguese: Pode ser necessária uma modificação da dose (ver secção 4.2).
Czech: Může být nutné upravit dávky (viz bod 4.2).
Portuguese: Você e o(a) seu(ua) parceiro(a) devem utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a tomar este medicamento.
Czech: Vy i Váš partner (Vaše partnerka) musíte při užívání tohoto léku používat účinné metody antikoncepce.
Portuguese: Se as reações adversas ocorrerem após diminuições da dose para 1 mg, o medicamento deve ser descontinuado.
Czech: Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou po snížení dávky na 1 mg, je nutné léčivý přípravek vysadit.
Portuguese: (Os homens e mulheres que estiverem a tomar este medicamento devem ler a secção abaixo "Gravidez, contraceção e amamentação - informação para mulheres e homens").
Czech: (Muži a ženy užívající tento léčivý přípravek si musí přečíst bod „Těhotenství, antikoncepce a kojení - informace pro ženy a muže" níže).
Portuguese: O médico prescritor tem de certificar-se de que, em mulheres com potencial para engravidar:
Czech: Předepisující lékař musí u žen, které mohou otěhotnět, zajistit, že:
Portuguese: A pomalidomida não pode ser tomada durante a gravidez uma vez que é esperado um efeito teratogénico.
Czech: Pomalidomid se nesmí užívat v průběhu těhotenství, neboť se očekávají teratogenní účinky.
Portuguese: Em macacos, a pomalidomida foi avaliada em estudos de dose repetida com uma duração até 9 meses.
Czech: Pomalidomid byl hodnocen ve studiích s opakovanými dávkami podávanými opicím po dobu až 9 měsíců.
Portuguese: • idade ≥ 50 anos e naturalmente amenorreica durante ≥ 1 ano (a amenorreia posterior à terapêutica antineoplásica ou durante a amamentação não exclui o potencial para engravidar)
Czech: • věk ≥ 50 let a přirozená amenorea po dobu ≥ 1 rok (amenorea po protinádorové terapii nebo během kojení nevylučuje možnost otěhotnění pacientky)
Portuguese: • Datas e resultados dos testes de gravidez
Czech: • Datum těhotenských testů a jejich výsledky
Portuguese: As brochuras educativas para os doentes devem ser de 3 tipos:
Czech: Vzdělávací brožury pro pacienty mají být 3 typů:
Portuguese: Censorados n (%)
Czech: Cenzorováno n (%)
Portuguese: Utilizar diuréticos na medida do necessário e diminuir a dose em um nível.
Czech: Použití diuretik podle potřeby a snížení dávky o jednu úroveň.
Portuguese: AVISO: Risco de malformações congénitas graves.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Riziko závažných vrozených vad.
Portuguese: Se puder engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět, lékař zaznamená při každém předepsání léku, že byla provedena potřebná opatření, a toto potvrzení Vám také vydá.
Portuguese: Todas as doentes devem cumprir as condições do Programa de Prevenção da Gravidez a menos que exista uma prova segura de que a doente não tem potencial para engravidar.
Czech: Všechny pacientky musí splňovat podmínky Programu prevence početí (PPP), pokud není spolehlivý důkaz o tom, že u pacientky je možnost otěhotnění vyloučena.
Portuguese: Gravidez, contraceção e amamentação - informação para mulheres e homens A informação abaixo tem de ser seguida tal como indicado no Programa de Prevenção da Gravidez para Imnovid.
Czech: Těhotenství, antikoncepce a kojení - informace pro ženy a muže Je nutné dodržovat následující body, které jsou uvedeny v Programu prevence početí pro přípravek Imnovid.
Portuguese: Neutropenia* • CAN** < 0,5 x 10
Czech: Neutropenie* ANC** < 0,5 x 10
Portuguese: Desta forma, o seu médico deve avaliar cuidadosamente o benefício e o risco quando lhe for prescrito este medicamento.
Czech: Lékař proto musí pečlivě vyhodnotit přínosy a rizika, je-li Vám tento přípravek předepsán.
Portuguese: • insuficiência ovárica prematura confirmada por um especialista em ginecologia
Czech: • předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem
Portuguese: O risco de tromboembolia venosa continua durante 4 a 6 semanas após a interrupção da contraceção oral combinada.
Czech: Riziko žilní tromboembolie trvá po dobu 4−6 týdnů po vysazení kombinované perorální antikoncepce.
Portuguese: A decisão de adotar medidas profiláticas deve ser tomada cuidadosamente após uma avaliação cuidadosa dos fatores de risco subjacentes de cada doente.
Czech: O profylaktických opatřeních má být rozhodnuto po pečlivém zhodnocení základních rizikových faktorů u jednotlivých pacientů.
Portuguese: O médico pode também mudar a sua dose ou parar o medicamento devido ao seu estado geral de saúde.
Czech: Lékař také může změnit dávku nebo ukončit podávání přípravku na základě Vašeho celkového zdravotního stavu.
Portuguese: Desconhecido Reativação da hepatite B
Czech: Není známo Reaktivace hepatitidy B
Portuguese: A utilização de agentes eritropoiéticos comporta o risco de acontecimentos trombóticos incluindo tromboembolia.
Czech: Použití erytropoetických látek s sebou nese riziko tromboembolických příhod včetně tromboembolismu.
Portuguese: Em consequência destes testes, o seu médico pode mudar a sua dose de Imnovid ou parar o seu tratamento.
Czech: Na základě výsledků těchto testů může Váš lékař dávku přípravku Imnovid změnit nebo léčbu ukončit.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Portuguese: Infeção A infeção foi a toxicidade não hematológica mais frequente.
Czech: Infekce Infekce byla nejčastější nehematologickou toxicitou.
Portuguese: Cada embalagem contém 14 ou 21 cápsulas.
Czech: Balení obsahuje 14 nebo 21 tobolek.
Portuguese: Homens Imnovid passa para o sémen humano.
Czech: Imnovid přechází do mužského semene.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurarem cuidados médicos se desenvolverem sintomas tais como falta de ar, dor no peito, inchaço dos braços ou das pernas.
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby vyhledali lékařskou péči, pokud se u nich objeví příznaky, jako je dechová nedostatečnost, bolest na hrudi a otoky rukou nebo nohou.
Portuguese: Manter a dose e tratar com anti-histamínicos (H2) ou equivalente.
Czech: Udržování dávky a léčba blokátory histaminu (H2) nebo ekvivalenty.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente episódios febris.
Czech: Pacienty je nutné informovat, aby febrilní epizody neprodleně hlásili.
Portuguese: As mulheres e os homens a tomarem Imnovid não devem engravidar ou conceber uma criança com uma mulher.
Czech: Ženy a muži užívající přípravek Imnovid nesmí otěhotnět, respektive počít dítě.
Portuguese: O que é Imnovid e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Imnovid a k čemu se používá
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes que tiveram neuropatia periférica tinham antecedentes de neuropatia no início do estudo.
Czech: Přibližně 30 % pacientů, u kterých se periferní neuropatie vyskytla, mělo v anamnéze neuropatii na začátku studie.
Portuguese: Depois de concluir cada ciclo de 4 semanas, inicie um novo.
Czech: • Po dokončení každého 4týdenního cyklu zahajte nový cyklus.
Portuguese: • Que o doente não deve dar pomalidomida a nenhuma outra pessoa
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí dávat pomalidomid jiným osobám
Portuguese: Ver também secção 2.
Czech: Viz také bod 2.
Portuguese: Depois de concluir cada ciclo de 3 semanas, inicie um novo.
Czech: • Po dokončení každého 3týdenního cyklu zahajte nový cyklus.
Portuguese: Tem de seguir o Programa de Prevenção da Gravidez para Imnovid.
Czech: Musíte dodržovat podmínky Programu prevence početí pro přípravek Imnovid.
Portuguese: • Duração máxima da receita o 4 semanas para mulheres com potencial para engravidar o 12 semanas para homens e mulheres sem potencial para engravidar
Czech: • Maximální doba předepisování o 4 týdny u žen, které mohou otěhotnět o 12 týdnů u mužů a žen, kteří nemohou počít dítě
Portuguese: O exame uterino do Dia 13 da gestação revelou uma diminuição do número médio de embriões viáveis e um aumento de perdas pós-implantação em todos os níveis de dose.
Czech: Vyšetření dělohy 13. den gestace prokázalo snížení středního počtu životaschopných embryí a zvýšení postimplantační ztráty při všech dávkových hladinách.
Portuguese: A pomalidomida é eliminada com uma semivida plasmática mediana de aproximadamente 9,5 horas em indivíduos saudáveis e aproximadamente 7,5 horas em doentes com mieloma múltiplo.
Czech: Pomalidomid je vylučován se středním plazmatickým poločasem přibližně 9,5 hodiny u zdravých jedinců a přibližně 7,5 hodiny u pacientů s mnohočetným myelomem.
Portuguese: O que é o mieloma múltiplo
Czech: Co je mnohočetný myelom
Portuguese: Inibidores potentes da CYP1A2
Czech: Silné inhibitory CYP1A2
Portuguese: Tome Imnovid aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Czech: • Přípravek Imnovid užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Portuguese: Pomalidomida (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexametasona (20 mg) * • •
Czech: Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexamethason (20 mg) * • •
Portuguese: • Que o doente deve informar o seu médico sobre quaisquer eventos adversos
Czech: • Informaci o tom, že pacient musí informovat svého lékaře o jakýchkoliv nežádoucích účincích
Portuguese: O Titular da AIM deve implementar um Programa de Prevenção da Gravidez (PPG) em cada Estado Membro.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí realizovat Program prevence početí (PPP) v každém členském státě.
Portuguese: A pomalidomida também inibe a angiogénese bloqueando a migração e adesão de células endoteliais.
Czech: Pomalidomid také inhibuje angiogenezi blokováním migrace a adheze endotelových buněk.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, pelo que é considerado essencialmente "isento de sódio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Portuguese: (IC 95%)
Czech: (95% IS)
Portuguese: Como precaução, e tendo em consideração populações especiais com períodos de eliminação potencialmente prolongados como, por exemplo, no compromisso hepático, todos os doentes do sexo masculino a tomarem pomalidomida têm de cumprir as seguintes condições:
Czech: Z preventivních důvodů a při vzetí v úvahu speciálních populací s potenciálně delší dobou vylučování, například při poruše funkce jater, musí všichni muži užívající pomalidomid splňovat následující podmínky:
Portuguese: Esta exigência inclui mulheres com potencial para engravidar que mantenham uma abstinência absoluta e contínua.
Czech: Tento požadavek se týká i žen, které mohou otěhotnět a praktikují absolutní a trvalou pohlavní abstinenci.
Portuguese: Os doentes com fatores de risco conhecidos para tromboembolia - incluindo trombose anterior - devem ser cuidadosamente monitorizados.
Czech: Pacienty se známými rizikovými faktory pro tromboembolismus - včetně trombózy v anamnéze - je nutné důkladně sledovat.
Portuguese: • Dor nos ossos, dor nas costas.
Czech: • bolesti kostí, bolest zad,
Portuguese: Os acontecimentos hemorrágicos incluíram epistaxe, hemorragia intracraniana e hemorragia gastrointestinal.
Czech: Hemoragické příhody zahrnovaly epistaxi, intrakraniální krvácení a gastrointestinální krvácení.
Portuguese: O teste tem de assegurar que a doente não está grávida quando iniciar o tratamento com pomalidomida.
Czech: Test musí potvrdit, že pacientka není při zahájení léčby pomalidomidem těhotná.
Portuguese: • estimulando o sistema imunitário para atacar as células cancerosas
Czech: • stimuluje imunitní systém k útoku na nádorové buňky,
Portuguese: A dose será mantida ou modificada em consequência dos resultados clínicos e laboratoriais (ver secção 4.4).
Czech: Dávkování se má udržovat nebo upravovat na základě klinických a laboratorních nálezů (viz bod 4.4).
Portuguese: A prescrição para mulheres com potencial para engravidar pode ter uma duração máxima de 4 semanas e a prescrição para todos os outros doentes pode ter uma duração máxima de 12 semanas.
Czech: Ženám, které mohou otěhotnět, může být předepsán na maximální dobu 4 týdnů a všem ostatním pacientům na maximální dobu 12 týdnů.
Portuguese: : 27, 89 anos).
Czech: 68 let (min. 27 let, max. 89 let).
Portuguese: Cartão do doente
Czech: Průkazka pacienta
Portuguese: Se engravidar apesar das medidas de prevenção: deve parar o tratamento e falar imediatamente com o seu médico
Czech: Pokud otěhotníte navzdory preventivním opatřením: • musíte léčbu ihned přerušit a neprodleně se poradit se svým lékařem.
Portuguese: Pouco frequentes Bronquite Herpes zoster
Czech: Méně časté Bronchitida Herpes zoster
Portuguese: • Descrição do cartão do doente e da sua necessidade
Czech: • Popis průkazky pacienta a informace o její potřebě
Portuguese: Portanto, a pomalidomida pode ser administrada sem ter em consideração a ingestão de alimentos.
Czech: Pomalidomid lze tedy podávat bez ohledu na příjem potravy.
Portuguese: Podem considerar-se como exemplos de métodos de contraceção adequados, os seguintes:
Czech: Vhodné metody antikoncepce například jsou:
Portuguese: Proporção de doentes
Czech: Podíl pacientů
Portuguese: O valor p baseia-se no teste do "log-rank" estratificado com os mesmos fatores de estratificação que o modelo de Cox acima referido.
Czech: d p-hodnota vychází ze stratifikovaného log-rank testu se stejnými stratifikačními faktory jako u výše uvedeného Coxova modelu.
Portuguese: Diminuir a dose em um nível.
Czech: Snížení dávky o jednu úroveň.
Portuguese: 30 de setembro de
Czech: 30. září 2021
Portuguese: Sensação de confusão.
Czech: • pocit zmatenosti,
Portuguese: As toxicidades principais observadas em macacos estavam associadas aos sistemas hematopoiético e linforeticular.
Czech: Primární toxicity pozorované u opic byly spojeny s hematopoetickými/lymforetikulárními systémy.
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência foi neuropatia sensorial periférica (47,8%).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla periferní senzorická neuropatie (47,8 %).
Portuguese: • salpingo-ooforectomia bilateral ou histerectomia prévias
Czech: • předchozí oboustranná adnexektomie nebo hysterektomie
Portuguese: A dispensa da pomalidomida a mulheres com potencial para engravidar deve ocorrer num prazo de 7 dias após a prescrição.
Czech: Vydání pomalidomidu ženám, které mohou otěhotnět, se má provést během 7 dnů od předepsání.
Portuguese: Se o doente se esquecer de tomar uma dose de pomalidomida num dia, então o doente deve tomar a dose normal prescrita, como previsto no dia seguinte.
Czech: Pokud pacient zapomene jeden den užít dávku pomalidomidu, může užít normální předepsanou dávku v plánovaný čas následujícího dne.
Portuguese: Após doses múltiplas, a pomalidomida apresenta uma taxa de acumulação de 27 a 31% na AUC.
Czech: Po podání několika dávek má pomalidomid akumulační poměr 27 až 31 % AUC.
Portuguese: • Orientação sobre o manuseamento da pomalidomida para doentes, prestadores de cuidados e familiares
Czech: • Pokyny pro zacházení s pomalidomidem pro pacienty, ošetřující personál a rodinné příslušníky
Portuguese: • A necessidade de evitar exposição fetal
Czech: • Nutnost vyhnout se expozici plodu