FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća pojavnost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни предполагат, че може да има повече прояви на кожни реакции (особено еритем) при педиатричната популация в сравнение с възрастните.
Croatian: Zbog nelinearne farmakokinetike terminalni poluvijek nije koristan pretkazatelj kumulacije ni eliminacije vorikonazola.
Bulgarian: Поради нелинейната фармакокинетика терминалният полуживот няма значение за предопределяне на кумулирането или елиминирането на вориконазол.
Croatian: • ako sada bolujete ili ste ikada imali bolest jetre.
Bulgarian: Страдате или сте страдали от чернодробно заболяване.
Croatian: Lupkajte po boci da rastresete prašak.
Bulgarian: Почукайте капачката на бутилката, за да освободи праха.
Croatian: Ispitivanja in vivo ukazuju na značajnu ulogu enzima CYP2C19 u metabolizmu vorikonazola.
Bulgarian: In vivo проучвания показват, че CYP2C19 участва значимо в метаболизма на вориконазол.
Croatian: Nadzor bubrežne funkcije
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция
Croatian: Istodobna primjena vorikonazola i sirolimusa je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: Povišene razine ciklosporina povezuju se s nefrotoksičnošću.
Bulgarian: Повишените стойности на циклоспорин са свързани с нефротоксичност.
Croatian: Preporuke za peroralno doziranje vorikonazola u djece temelje se na ispitivanjima u kojima se vorikonazol primjenjivao u obliku praška za oralnu suspenziju.
Bulgarian: Тези препоръки за перорално дозиране при деца са базирани на проучвания, при които вориконазол е прилаган като прах за перорална суспензия.
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se za liječenje boli i upale)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен, диклофенак) (използват се за лечение на болка и възпаление)
Croatian: Povišene razine takrolimusa povezuju se s nefrotoksičnošću.
Bulgarian: Повишените стойности на такролимус се свързват с нефротоксичност.
Croatian: Ranitidin (150 mg BID) [povisuje želučani pH]
Bulgarian: Ранитидин (150 mg ДД) [повишава стомашното pH]
Croatian: Istodobna primjena standardne doze vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg jedanput na dan ili više je kontraindicirana, jer efavirenz u toj dozi značajno smanjuje koncentraciju vorikonazola u plazmi zdravih ispitanika.
Bulgarian: Едновременно приложение на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg веднъж дневно или по-високи е противопоказано, защото ефавиренц значимо понижава плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди в тези дози.
Croatian: Podaci o sigurnosti VFEND-a u bolesnika s abnormalnim testovima funkcije jetre (aspartat transaminaza [AST], alanin transaminaza [ALT], alkalna fosfataza [AP] ili ukupan bilirubin > 5 puta od gornje granice normalne vrijednosti) su ograničeni.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за безопасността на VFEND при пациенти с отклонения в чернодробните функционални показатели (аспартат трансаминаза [AST], аланин трансаминаза [ALT], алкална фосфатаза [ALP] или общ билирубин >5 пъти над горната граница на нормата).
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
Bulgarian: [Механизъм на взаимодействие]
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju omeprazol u dozi od 40 mg ili većoj, preporučuje se prepoloviti dozu omeprazola.
Bulgarian: При започване на лечение с вориконазол при пациенти, вече приемащи омепразол в дози от 40 mg или повече, се препоръчва дозата на омепразол да бъде намалена наполовина.
Croatian: Upute za pripremu suspenzije:
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на суспензията:
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju 1 bočica
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор 1 флакон
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može povećati dnevnu dozu na 300 mg dva puta na dan.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лечението Вашият лекар може да увеличи дневната доза до 300 mg два пъти дневно.
Croatian: Mikofenolna kiselina Cmax ↔ Mikofenolna kiselina AUCt ↔
Bulgarian: Микофенолова киселина Cmax ↔ Микофенолова киселина AUCt ↔
Croatian: Niti u jednog ispitanika nije primijećeno produljenje intervala preko potencijalno klinički značajnog praga od 500 ms.
Bulgarian: При нито едно лице този интервал не е надхвърлил потенциалния клинично значим праг от 500 msec.
Croatian: Fentanil AUC0-∞  1,34 puta
Bulgarian: Фентанил AUC   1,34 пъти
Croatian: • Drugi sastojci su: laktoza hidrat, prethodno geliran škrob, umrežena karmelozanatrij, povidon i magnezijev stearat koji čine jezgru tablete te hipromeloza, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat i gliceroltriacetat koji čine film ovojnicu.
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, прежелатинирано нишесте, кроскармелоза натрий, повидон и магнезиев стеарат, които образуват ядрото на таблетката и хипромелоза, титанов диоксид (Е171), лактоза монохидрат и глицеролов триацетат, които образуват филмовата обвивка.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4. Вж. точка 4.4.
Croatian: Azitromicin (500 mg QD)
Bulgarian: Азитромицин (500 mg ВД)
Croatian: Ako se to dogodi, okrenite bočicu uspravno i povucite klip štrcaljke prema gore.
Bulgarian: Ако това се случи, обърнете флакона нагоре и избутайте буталото на спринцовката нагоре в резервоара.
Croatian: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC0-∞  100%
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC   100%
Croatian: • everolimus (koristi se za liječenje uznapredovalog raka bubrega i u bolesnika s presatkom organa)
Bulgarian: Еверолимус (прилаган при лечение на рак на бъбреците в напреднал стадий и при пациенти с трансплантации)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Bulgarian: 21 февруари 2012 г.
Croatian: Prije uporabe protresite bocu približno 10 sekundi.
Bulgarian: Разклатете бутилката приблизително 10 секунди преди употреба.
Croatian: Prilagodba doze (djeca [2 do <12 godina] i mlađi adolescenti male tjelesne težine [12 do 14 godina i <50 kg])
Bulgarian: Адаптиране на дозата (деца [2 до <12 години] и млади юноши с ниско телесно тегло [12 до 14 години и <50 kg])
Croatian: Cimetidin (400 mg BID) [nespecifičan inhibitor CYP450 koji povisuje želučani pH]
Bulgarian: Циметидин (400 mg ДД) [неспецифичен CYP450 инхибитор, повишаващ стомашното pH]
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za vrijeme liječenja vorikonazolom zabilježeni su slučajevi ozbiljnih jetrenih reakcija (uključujući klinički hepatitis, kolestazu i fulminantno zatajenje jetre, neke sa smrtnim ishodom).
Bulgarian: В клинични проучвания по време на лечение с вориконазол са били наблюдавани случаи на сериозни чернодробни реакции (включително клиничен хепатит, холестаза и фулминантна чернодробна недостатъчност,включително фатални).
Croatian: Tijekom primjene intravenskog oblika vorikonazola zabilježene su reakcije povezane s infuzijom, pretežno crvenilo praćeno osjećajem užarenosti i mučnina.
Bulgarian: По време на приложение на интравенозната форма на вориконазол са били наблюдавани реакции, свързани с инфузията - предимно зачервяване и гадене.
Croatian: Dugotrajno izlaganje (liječenje ili profilaksa) duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika pa stoga liječnici trebaju razmotriti treba li ograničiti izloženost lijeku VFEND (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Bulgarian: Продължителната експозиция (лечение или профилактика) с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск и по тази причина лекарите трябва да имат предвид необходимостта от ограничаване експозицията на VFEND (вж точки 4.2 и 5.1).
Croatian: Oksikodon (jedna doza od 10 mg)
Bulgarian: Оксикодон (10 mg единична доза)
Croatian: Gospina trava [induktor CYP450; induktor P-glikoproteina] 300 mg TID (primijenjeno istodobno s jednom dozom vorikonazola od 400 mg)
Bulgarian: Жълт кантарион [CYP450 индуктор; индуктор на гликопротеин P] 300 mg ТД (прилагани едновременно с 400 mg еднократна доза вориконазол)
Croatian: Prijavljeni su slučajevi produljenih nuspojava vezanih uz vid koje uključuju zamagljen vid, optički neuritis i papiloedem (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за продължителни зрителни нежелани реакции, включително замъглено зрение, неврит на зрителния нерв и папиларен едем (вж. точка 4.8).
Croatian: S obzirom da je rezultat GPMT testa (testa senzibilizacije na zamorcima) bio pozitivan, liječnici propisivači moraju imati na umu da intravenski oblik vorikonazola može izazvati reakcije preosjetljivosti.
Bulgarian: Тъй като GPMT (guinea pig maximization test) показва положителни резултати, предписващите лекарството трябва да имат предвид потенциалния риск за свръхчувствителност на интравенозната лекарствена форма.
Croatian: Pokazalo se da se djelotvornost Vašeg lijeka može znatno povećati ako sve doze uzimate redovito i u predviđeno vrijeme.
Bulgarian: Доказано е, че приема на всички дози в точното време може да увеличи значително ефективността на Вашето лекарство.
Croatian: Prije primjene se potreban volumen pripremljenog koncentrata dodaje u jednu od preporučenih kompatibilnih infuzijskih otopina (detaljnije su navedene u tablici u nastavku), kako bi se dobila konačna otopina vorikonazola koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml.
Bulgarian: За да бъде приложен, необходимия обем приготвен концентриран разтвор се добавя към препоръчвания съвместим инфузионен разтвор (уточнен в таблицата по-долу), за да се получи окончателният разтвор на вориконазол, съдържащ 0,5-5,0 mg/ml.
Croatian: Varfarin (jedna doza od 30 mg, primijenjena istodobno s vorikonazolom u dozi od 300 mg BID) [supstrat CYP2C9]
Bulgarian: Варфарин (30 mg еднократна доза, прилагана едновременно с 300 mg ДД вориконазол) [CYP2C9 субстрат]
Croatian: Pri ovakvom kliničkom stanju može se razmotriti praćenje vrijednosti amilaze ili lipaze u serumu.
Bulgarian: Може да се обмисли проследяване на серумна амилаза или липаза в тази клинична ситуация.
Croatian: Istodobna je primjena kontraindicirana kada postoji mogućnost da će vorikonazol povećati plazmatske koncentracije lijekova koji se metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A4 (određeni antihistaminici, kinidin, cisaprid, pimozid) (vidjeti u nastavku i dio 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. по-долу и точка 4.3).
Croatian: Spremnici za tablete od polietilena visoke gustoće (HDPE) koji sadrže 2, 30 ili 100 filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Бутилки от HDPE, съдържащи 2, 30 или 100 филмирани таблетки.
Croatian: Vratite zatvarač na bocu.
Bulgarian: Поставете пак капачката на бутилката.
Croatian: Endokrini poremećaji insuficijencija nadbubrežnih žlijezda, hipotireoidizam hipertireoidizam
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система адренокортикална недостатъчност, хипотиреоидизъм хипертиреоидизъм
Croatian: Iako nije ispitivano, povišene koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu dovesti do produljenja QTc-intervala, a u rijetkim slučajevima i do torsades de pointes.
Bulgarian: Въпреки, че не са проучени, повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до удължаване на QTс интервала и в редки случаи на torsades de pointes.
Croatian: Operite štrcaljku za usta prema uputama u nastavku.
Bulgarian: Измийте пероралната спринцовка съгласно указанията, дадени по-долу.
Croatian: Otvorite plavi ulazni otvor na infuzijskoj vrećici.
Bulgarian: Отворете синия порт на инфузионния сак с щракване.
Croatian: Primarni je način djelovanja vorikonazola inhibicija gljivičnim citokromom P450 posredovane demetilacije 14-alfa-lanosterola, što predstavlja ključni korak u biosintezi gljivičnog ergosterola.
Bulgarian: Първичният механизъм на действие на вориконазол е инхибиране на гъбичното цитохром P450-медиирано 14 алфа-ланостерол деметилиране, основна стъпка при ергостероловия биосинтез при гъбите.
Croatian: liječenje ozbiljnih gljivičnih infekcija uzrokovanih vrstama iz rodova Scedosporium i Fusarium.
Bulgarian: Лечение на сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium spp. и Fusarium spp.
Croatian: Nadalje, vorikonazol in vitro djeluje fungicidno na nove gljivične patogene, uključujući i rodove Scedosporium ili Fusarium, čija je osjetljivost na postojeće antimikotike ograničena.
Bulgarian: В допълнение вориконазол показва in vitro фунгицидна активност към развиващи се гъбични патогени, включително такива като Scedosporium или Fusarium, които имат ограничена чувствителност към съществуващите противогъбични агенти.
Croatian: Vorikonazol se primjenjivao intravenski, počevši s udarnom dozom od 6 mg/kg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata i nastavljajući dozom održavanja od 4 mg/kg svakih 12 sati tijekom najmanje 7 dana.
Bulgarian: Вориконазол е прилаган интравенозно в натоварваща доза от 6 mg/kg на всеки 12 часа през първите 24 часа, последвано от поддържаща доза от 4 mg/kg на 12 часа най-малко за 7 дни.
Croatian: Tijekom četverosatne hemodijalize ne odstrani se dovoljna količina vorikonazola koja bi opravdavala prilagodbu doze.
Bulgarian: Четиричасовият хемодиализен сеанс не отстранява достатъчно количество вориконазол, за да се налага адаптиране на дозата.
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika koji su primali vorikonazol:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при лица, получаващи вориконазол:
Croatian: U ispitivanju primjene jedne peroralne doze (200 mg) u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom i blagim (klirens kreatinina 41-60 ml/min) do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 20 ml/min), utvrđeno je da oštećenje bubrežne funkcije nema značajnijeg utjecaja na farmakokinetiku vorikonazola.
Bulgarian: В едно проучване с еднократна перорална доза (200 mg) при лица с нормална бъбречна функция и леко (креатининов клирънс 41-60 ml/min) до тежко (креатининов клирънс < 20 ml/min) бъбречно увреждане, фармакокинетиката на вориконазол не е била значимо повлияна от бъбречното увреждане.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju takrolimus, preporučuje se smanjiti dozu takrolimusa na jednu trećinu prijašnje doze i pažljivo kontrolirati razinu takrolimusa.
Bulgarian: При започване на лечение с вориконазол при пациенти, на които вече се прилага такролимус, се препоръчва дозата на такролимус да бъде понижена до една трета от първоначалната доза и стойностите на такролимус внимателно да се проследяват.
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju: Prozirna otopina za razrjeđivanje.
Bulgarian: Разтворител за инфузионен разтвор: бистър разтвор за разреждане.
Croatian: Prije primjene rekonstituirati i razrijediti - vidjeti uputu o lijeku.
Bulgarian: Да се разтвори и разреди преди употреба - вижте листовката.
Croatian: Međutim, bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u pedijatrijskih bolesnika s malom apsorpcijom i vrlo malom tjelesnom težinom za njihovu dob.
Bulgarian: Пероралната бионаличност може, обаче, да бъде ограничена при деца с малабсорбция и с много ниско тегло за тяхната възраст.
Croatian: VFEND prašak i otapalo za otopinu za infuziju isporučuje se u kompletu za primjenu lijeka koji sadrži:
Bulgarian: VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор се предлага в кутия, съдържаща:
Croatian: Doza nakon prva 24 sata (doza održavanja)
Bulgarian: Доза след първите 24 часа (поддържаща доза)
Croatian: Vorikonazol se odstranjuje hemodijalizom klirensom od 121 ml/min.
Bulgarian: Вориконазол се хемодиализира с клирънс от 121 ml/min.
Croatian: Svu neupotrijebljenu suspenziju treba zbrinuti 14 dana nakon pripreme.
Bulgarian: Всяко неупотребено количество суспензия трябва да бъде изхвърлено 14 дни след разтваряне
Croatian: Vorikonazol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji produljuju QTc-interval.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи съпътстваща терапия, за която е известно, че удължава QTс интервала.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: Няма корекции на дозата
Croatian: Sva preostala suspenzija treba se zbrinuti 14 dana nakon pripreme.
Bulgarian: Всяко оставащо количество суспензия трябва да бъде изхвърлено 14 дни след разтваряне.
Croatian: Kada se primjenjuju preporučene intravenske ili peroralne udarne doze, koncentracije lijeka u plazmi približne vrijednostima u stanju dinamičke ravnoteže postižu se već tijekom prva 24 sata nakon primjene.
Bulgarian: Ако се приложат препоръчваните интравенозни или перорални натоварващи дози в рамките на първите 24 часа от приложението се достигат плазмени концентрации, близки до стационарните.
Croatian: 1 sterilnu štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: 1 стерилна спринцовка за еднократна употреба.
Croatian: Digoksin (0,25 mg QD) [supstrat P-glikoproteina]
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg ВД) [субстрат на гликопротеин Р]
Croatian: Treba pažljivo nadzirati razine kreatinina u serumu tih bolesnika te, porastu li, razmisliti o prelasku na peroralnu primjenu vorikonazola (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: При тези пациенти серумните креатининови нива трябва да бъдат проследявани често, а при покачването им трябва да се обсъди преминаване към лечение с перорален вориконазол (вж. точка 5.2).
Croatian: Sadržaj infuzijske vrećice sada je spreman za infuziju bolesniku.
Bulgarian: Съдържанието на сака за инфузия е готово за започване на инфузията.
Croatian: Stopa 84-dnevnog preživljenja je kod primjene vorikonazola bila statistički značajno veća od one kod primjene usporednog lijeka, a pokazala se i klinički i statistički značajna korist vorikonazola s obzirom na vrijeme do nastupa smrti i vrijeme do prekida terapije zbog toksičnih učinaka lijeka.
Bulgarian: Преживяемостта към 84-ия ден е била статистически значимо по-висока при вориконазол, отколкото при сравнителното лечение, а по отношение на времето до настъпване на смърт и времето до прекъсване на лечението поради прояви на токсичност, проучването показва клинична и статистически значима полза от вориконазол.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom VFEND ako je to moguće, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu vorikonazola:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства, тъй като лечение с VFEND по същото време трябва да се избягва, ако това е възможно и може да се наложи адаптиране на дозата на вориконазол:
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije: 24 sata ako se čuva na temperaturi od 2°C do 8°C.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 24 часа, когато се съхранява при 2°С - 8°С.
Croatian: - oštećenje vida (promjene vida koje uključuju zamagljeni vid, izmjene doživljaja boja,
Bulgarian: Зрителни увреждания (промени в зрението, включващи замъглено зрение, промени в цветното зрение, необичайна непоносимост към визуалното възприемане на светлина,
Croatian: Viša intravenska doza održavanja u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na odrasle odražava veći kapacitet eliminacije lijeka u pedijatrijskih bolesnika zbog većeg omjera između jetrene mase i tjelesne mase.
Bulgarian: По-високите интравенозни поддържащи дози при педиатрични пациенти в сравнение с възрастните отразяват по-високия елиминационен капацитет при педиатричните пациенти, в резултат на по-голямото съотношение на масата на черния дроб към телесна маса.
Croatian: • Zatim se potreban volumen rekonstituiranog koncentrata dodaje u jednu od preporučenih kompatibilnih infuzijskih otopina navedenih u nastavku, kako bi se dobila konačna otopina lijeka VFEND koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml vorikonazola.
Bulgarian: След това, необходимото количество концентриран разтвор се добавя към някой от препоръчваните инфузионни разтвори, изброени по-долу, за да се получи крайният разтвор на VFEND, който съдържа от 0,5 до 5 mg/ml вориконазол.
Croatian: Skupina MITT obuhvaćala je 40 bolesnika s prethodnom invazivnom gljivičnom infekcijom, uključujući 31 s aspergilozom, 5 s kandidijazom i 4 s drugom invazivnom gljivičnom infekcijom.
Bulgarian: Модифицираната предвидена за лечение група (MITT) включва 40 пациенти с предшестваща ИГИ, от които 31 с аспергилоза, 5 с кандидоза и 4 с други ИГИ.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) dolazi do kumulacije intravenskog vehikuluma (natrijevog sulfobutileter -ciklodekstrina (SBECD)).
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс <50 ml/min) настъпва натрупване на интравенозния носител сулфобутил етер бета-циклодекстрин (SBECD).
Croatian: U ispitivanju primjene višekratnih peroralnih doza AUCτ je bio podjednak u ispitanika s umjerenom cirozom jetre (Child-Pughov stadij B) koji su dobivali dozu održavanja od 100 mg dvaput na dan i u ispitanika s normalnom jetrenom funkcijom koji su primali dozu od 200 mg dvaput na dan.
Bulgarian: В проучване с многократно перорално приложение стойностите на AUCτ са били сходни при лица с умерена чернодробна цироза (Child-Pugh B), получаващи поддържаща доза 100 mg два пъти дневно и лица с нормална чернодробна функция, получаващи 200 mg два пъти дневно.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu NSAIL-a.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на НСПВС.
Croatian: Nemojte uzimati VFEND: ako ste alergični na djelatnu tvar vorikonazol ili na natrijev sulfobutileter beta-ciklodekstrin (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към активното вещество вориконазол или към сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (изброени в точка 6).
Croatian: Djelotvornost i korist vorikonazola s obzirom na preživljenje, u odnosu na konvencionalni amfotericin B, u primarnom liječenju akutne invazivne aspergiloze dokazana je u otvorenom, randomiziranom, multicentričnom ispitivanju s 277 imunokompromitiranih bolesnika liječenih tijekom 12 tjedana.
Bulgarian: Ефикасността и преживяемостта при първичното лечение на остра инвазивна аспергилоза с вориконазол спрямо конвенционално лечение с амфотерицин B е установена в рандомизирано, многоцентрово, открито проучване при 277 имунокомпрометирани пациенти, лекувани в продължение на 12 седмици.
Croatian: Sirolimus (jedna doza od 2 mg)
Bulgarian: Сиролимус (2 mg единична доза)
Croatian: Kutija za bocu i naljepnica na boci za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 30, 100
Bulgarian: Вторична опаковка за бутилка и етикет за бутилката от 200 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 30, 100
Croatian: Vorikonazol N=224
Bulgarian: Вориконазол N=224
Croatian: Držite nastavak za bočicu iznad bočice i čvrsto ga pritisnite prema dolje, dok se bočica ne pričvrsti na mjestu.
Bulgarian: Поставете адаптора над флакона и натиснете силно надолу, докато флаконът щракне на място.
Croatian: Utvrđena je bioekvivalencija između tablete od 200 mg i oralne suspenzije od 40 mg/ml kada je suspenzija primijenjena kao doza od 200 mg.
Bulgarian: Установена е биоеквивалентност между таблетка от 200 mg и перорална суспезия 40 mg/ml, когато са приложени в доза от 200 mg.
Croatian: • kardiomiopatija, posebice ako je prisutno i zatajenje srca
Bulgarian: Кардиомиопатия, особено при наличие на сърдечна недостатъчност
Croatian: • fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije).
Bulgarian: Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия).
Croatian: Zabilježena je aktivnost in vitro protiv kliničkih izolata vrsta iz rodova Acremonium, Alternaria, Bipolaris i Cladophialophora te Histoplasma capsulatum, gdje je najveći broj sojeva bio inhibiran pri koncentracijama vorikonazola u rasponu od 0,05 do 2 µg/ml.
Bulgarian: In vitro активност срещу клинични изолати е наблюдавана за Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. и Histoplasma capsulatum, като при повече от случаите е наблюдавано инхибиране при концентрации на вориконазол в границите от 0,05 до 2 µg/ml.
Croatian: 9 mg/kg dvaput na dan (maksimalna doza je 350 mg dvaput na dan)
Bulgarian: 9 mg/kg два пъти дневно (максимална доза от 350 mg два пъти дневно)