FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In casi molto rari, sono stati osservati segni gastrointestinali (come emesi (vomito), diarrea o anoressia (perdita di appetito)), segni neurologici reversibili (come tremori o atassia (movimento instabile)) o letargia (sonnolenza).
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. emesis (braken), diarree of anorexie (verminderde eetlust)), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren (trillen) of ataxie (instabiele bewegingen)) of lethargie (sloomheid) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Italian: Durante studi clinici, in corrispondenza del sito di applicazione sono stati comunemente osservati (13 cani su 359) eritema transitorio (rossore della cute), perdita di pelo o prurito.
Dutch: Tijdelijk erytheem (rode huid), haarverlies of jeuk op de toedieningsplaats zijn in klinische studies vaak (13 van de 359 honden) waargenomen.
Italian: Questo porta ad una rapida interruzione dell'alimentazione dell'insetto in un intervallo di tempo pari a 0-4 ore dal trattamento, cui segue il blocco dell'ovodeposizione, e la comparsa di paralisi e morte dell'insetto, che avviene entro 4-48 ore. Nei confronti delle pulci l'indoxacarb, oltre a svolgere un'attività adulticida, ha dimostrato un'efficacia anche nei confronti delle forme intermedie poste nelle immediate vicinanze dell'animale trattato.
Dutch: Dit resulteert in een snelle stop van de voedselopname van de insecten binnen 0 tot 4 uur na behandeling, gevolgd door beëindiging van de ovipositie, verlamming en dood binnen 4 tot 48 uur.
Italian: Indoxacarb + permetrina
Dutch: Indoxacarb + permethrin
Italian: La principale via di escrezione è attraverso le feci per l'indoxacarb, attraverso sia urine che feci per la permetrina.
Dutch: Indoxacarb wordt voornamelijk uitgescheiden via de faeces, permethrin via zowel de urine als de faeces.
Italian: Per cani di taglia molto piccola (1,2 - 5 kg) Per cani di taglia piccola (5,1 - 10 kg) Per cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Per cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Per cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
Dutch: Voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Voor grote honden (20,1 - 40 kg) Voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Italian: Tenere gli animali trattati separati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Dutch: Houd behandelde dieren apart tot de toedieningsplek droog is.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Consigli per il veterinario: Se compaiono segni clinici di avvelenamento (es. ipersalivazione, tremore, crampi muscolari), deve essere praticata l'infusione endovenosa di elettroliti per stabilizzare le funzioni vitali.
Dutch: Advies voor de dierenarts: Een intraveneus infuus van elektrolyten dient te worden gegeven om de vitale functies te stabiliseren als zich klinische symptomen van vergiftiging voordoen (zoals hypersalivatie, tremoren, spierkramp).
Italian: Da utilizzare come spot-on.
Dutch: Voor spot-on gebruik.
Italian: In casi molto rari, sono stati osservati segni gastrointestinali (come emesi, diarrea o anoressia), segni neurologici reversibili (come tremori o atassia) o letargia.
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. braken, diarree of anorexie), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren of ataxie) of lethargie zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Italian: Flebotomi
Dutch: Vlooien
Italian: • somministrare il prodotto in un'area ben ventilata;
Dutch: - Dien het diergeneesmiddel toe in een goed-geventileerde omgeving.
Italian: Eccipienti:
Dutch: Behandelschema:
Italian: Cani di taglia molto piccola (1,2 - 5 kg) Cani di taglia piccola (5,1 - 10 kg) Cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
Dutch: Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Kleine honden (5,1 - 10 kg) Middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Grote honden (20,1 - 40 kg) Extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Italian: Pericolo - Non usare nei gatti.
Dutch: Waarschuwing: Niet gebruiken bij katten.
Italian: Durante studi clinici, in corrispondenza del sito di applicazione sono stati comunemente osservati eritema transitorio, perdita di pelo o prurito.
Dutch: Tijdelijk erytheem, haarverlies of jeuk op de toedieningsplaats zijn in klinische studies vaak waargenomen.
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Italian: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Dutch: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Italian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluzione per spot-on per cani di taglia piccola (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluzione per spot-on per cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluzione per spot-on per cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluzione per spot-on per cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Italian: Zecche
Dutch: Teken
Italian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluzione per spot-on per cani di taglia piccola Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluzione per spot-on per cani di taglia media Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluzione per spot-on per cani di taglia grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluzione per spot-on per cani di taglia gigante
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden
Italian: INDICAZIONE DEI LMR
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Italian: Una pipetta monodose contiene 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml di soluzione per spot-on.
Dutch: Een pipet bevat 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml spot-on oplossing.
Italian: Allattamento: Non usare in cani in allattamento.
Dutch: Lactatie: Niet gebruiken tijdens de lactatie.
Italian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg per cani 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg per cani 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg per cani 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg per cani 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg per cani 40,1 - 60 kg
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg voor honden 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg voor honden 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg voor honden 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg voor honden 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg voor honden 40,1 - 60 kg
Italian: • poiché il medicinale veterinario può causare una moderata irritazione agli occhi, evitare il contatto con gli occhi.
Dutch: - Vermijd contact met de ogen, aangezien het diergeneesmiddel matige oogirritatie kan veroorzaken.
Italian: Dimensione della confezione
Dutch: Verpakkingsgrootte
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken:
Italian: ALLEGATO 127A CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Dutch: BIJLAGE 127A VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
Italian: Condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, da implementare a cura degli Stati Membri.
Dutch: Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel bestemd voor implementatie door de lidstaten.
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het educatief materiaal, tesamen met een communicatieplan.
Italian: • i criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di controllare regolarmente il beneficio del trattamento
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
Italian: • cautela nell'uso nell'anziano alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen ten aanzien van leeftijdgerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen).
Italian: • Il materiale educazionale per il medico deve comprendere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, il foglio illustrativo e una Guida per il Prescrittore
Dutch: • Het artsen lespakket moet bevatten: De samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, en een handleiding voor de voorschrijver.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare pioglitazone.
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een lespakket gericht naar alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
Italian: • Il materiale educazionale ha lo scopo di rafforzare la consapevolezza degli importanti rischi identificati di carcinoma della vescica ed insufficienza cardiaca, nonché le raccomandazioni generali volte ad ottimizzare il margine di rischio-beneficio per il paziente
Dutch: • Dit lespakket is gericht op versterking van het bewustzijn van belangrijke geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen en de algemene aanbevelingen bedoeld om de voordelen- en risicomarge te optimaliseren op niveau van de patiënt.
Italian: • il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio
Dutch: • Het risico van blaaskanker en relevant risicominimalisatieadvies.
Italian: • il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio.
Dutch: • Het risico van hartfalen en relevant risicominimalisatieadvies.
Italian: Cerchi di prendere Actos tutti i giorni come prescritto.
Dutch: Neem Actos dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Italian: Actos deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Dutch: Actos dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Italian: La rilevanza di questo risultato è sconosciuta.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Italian: Non vi è stata alcuna risposta tumorigenica in topi di entrambi i sessi.
Dutch: Er werd geen tumorigene respons vastgesteld bij muizen van beide geslachten.
Italian: Queste pazienti possono essere a rischio di gravidanza.
Dutch: Bij deze patiënten bestaat de kans om zwanger te raken.
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden, hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
Dutch: Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Italian: Questo è per controllare il normale funzionamento del fegato.
Dutch: Dit is om na te gaan of uw lever normaal functioneert.
Italian: Tre dei sei metaboliti identificati sono attivi (M-II, M-III e M-IV).
Dutch: Drie van de zes geïdentificeerde metabolieten zijn actief (M-II, M-III en M-IV).
Italian: L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo.
Dutch: De absorptie wordt niet door voedselinname beïnvloed.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Actos nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actos bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
Dutch: Uw arts houdt hier rekening mee, wanneer deze uw diabetes behandelt.
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere prese misure sintomatiche e di supporto generale.
Dutch: Bij overdosis dienen symptomatische en algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Italian: I dati presentati nel periodo di riferimento del rapporto non hanno fornito nuove informazioni tali da consentire un'ulteriore riduzione, mitigazione o caratterizzazione di tali rischi.
Dutch: De gegevens die tijdens de huidige verslagperiode zijn gepresenteerd, gaven geen nieuwe informatie waardoor deze risico's verder konden worden beperkt, verminderd of gekenmerkt.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Actos.
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Actos gebruikt.
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve
Dutch: Wat is Actos en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
Dutch: Indien dit op u van toepassing is, dient u gebruik te maken van geschikte voorbehoedsmiddelen om de mogelijkheid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen.
Italian: - se ha problemi al fegato o al cuore.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw lever of hart.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Dutch: Glykemische controle dient nauwlettend te worden gevolgd.
Italian: Il medico le dirà quale dose assumere.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken.
Italian: Tuttavia, ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Italian: Pioglitazone e tutti i metaboliti attivi si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (> 99%).
Dutch: Pioglitazon en alle actieve metabolieten worden extensief aan plasmaproteïne gebonden (> 99%).
Italian: La popolazione in studio aveva un'età media di 62 anni; la durata media del diabete era di 9,5 anni.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 9,5 jaar.
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un simile aumento del rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne.
Dutch: Sommige epidemiologische studies suggereerden een vergelijkbare stijging van het risico op fracturen bij zowel mannen als vrouwen.
Italian: Può anche presentare una riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia).
Dutch: U kunt ook een vermindering in het aantal rode bloedcellen ervaren (anemie).
Italian: Sebbene in casi molto rari siano stati riportati eventi fatali, la relazione causale non è stata stabilita.
Dutch: Hoewel er in zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Actos.
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Actos regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
Dutch: Op basis hiervan is de bijdrage van M-IV aan de effectiviteit ongeveer het drievoudige ten opzichte van die van pioglitazon, terwijl de relatieve effectiviteit van M-II minimaal is.
Italian: Quindi la concentrazione di pioglitazone libero (non legato) risulta immodificata.
Dutch: De concentratie vrij (ongebonden) pioglitazon is daarom onveranderd.
Italian: È consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerbevattende producten bij u te dragen: suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uomo per determinare la sicurezza di pioglitazone durante la gravidanza.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens bij de mens om de veiligheid van pioglitazon tijdens de zwangerschap te bepalen.
Italian: Il RMP è stato aggiornato di conseguenza.
Dutch: Het RMP is overeenkomstig aangepast.
Italian: - se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
Dutch: - Als u bloed in de urine heeft en wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Actos.
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Actos gebruikt.
Italian: Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
Dutch: Dit is de diabetes die zich voornamelijk ontwikkelt bij volwassenen.
Italian: La dose massima riportata di 120 mg/die per quattro giorni e successivamente 180 mg/die per sette giorni non è stata associata ad alcun sintomo.
Dutch: De hoogst gemelde dosis van 120 mg per dag gedurende vier dagen, en vervolgens 180 mg per dag gedurende zeven dagen werd niet in verband gebracht met welke symptomen dan ook.
Italian: Molti di questi pazienti hanno manifestato edema periferico concomitante.
Dutch: Veel van deze patiënten meldden gelijktijdig perifeer oedeem.
Italian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spagna.
Dutch: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanje.
Italian: Le compresse di pioglitazone vengono assunte per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
Dutch: Pioglitazon tabletten worden éénmaal daags oraal, met of zonder voedsel, ingenomen.
Italian: PER CONFEZIONI CALENDARIZZATE:
Dutch: KALENDERVERPAKKINGEN:
Italian: Tuttavia, i pazienti che presentano disturbi visivi devono essere prudenti quando guidano o usano macchinari.
Dutch: Echter patiënten die stoornissen in het zicht ervaren, dienen voorzichtig te zijn met het besturen van auto's of het bedienen van machines.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua.
Dutch: Tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten verkrijgbaar zijn.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Dutch: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ierland.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
Dutch: Imuunsysteemaando eningen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Italian: Negli animali, solamente una piccola quantità di pioglitazone immodificato può essere rilevata nelle urine o nelle feci.
Dutch: Bij dieren kon slechts een kleine hoeveelheid onveranderd pioglitazon in de urine en faeces worden gevonden.
Italian: In alcuni casi l'aumento di peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca, quindi il peso deve essere attentamente monitorato.
Dutch: In sommige gevallen kan gewichtsvermeerdering een symptoom zijn van hartfalen, daarom dient het gewicht nauwkeurig te worden opgevolgd.
Italian: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - aumento degli enzimi del fegato - reazioni allergiche
Dutch: niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld uit de beschikbare gegevens) - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
Italian: La presenza di microcristalli ha esacerbato la risposta iperplastica ma non è stata considerata la causa principale di variazioni iperplastiche.
Dutch: De aanwezigheid van microkristallen versterkte de hyperplastische reactie, maar werd niet gezien als de primaire oorzaak van hyperplastische veranderingen.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Actos debba essere modificata.
Dutch: Uw bloedsuikergehalte zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Actos aangepast.
Italian: Actos contiene pioglitazone.
Dutch: Actos bevat pioglitazon.
Italian: Quasi la metà dei pazienti aveva un precedente infarto del miocardio e approssimativamente il 20% aveva avuto un ictus.
Dutch: Bijna de helft van de patiënten had een myocardinfarct in de voorgeschiedenis en circa 20% had een beroerte gehad.
Italian: Pioglitazone è stato ritrovato nel latte di ratti in allattamento.
Dutch: Pioglitazon is aangetroffen in de melk van zogende ratten.
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se la paziente desidera intraprendere una gravidanza o se interviene una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te zijn van de kans op zwangerschap en als een patiënte zwanger wil worden of wordt, dient de behandeling te worden gestaakt (zie rubriek 4.6).
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danimarca
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denemarken
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Actos in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Actos in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2 diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito nuove informazioni aggiornate in relazione agli importanti rischi, identificati e potenziali, elencati nel riepilogo dei problemi di sicurezza.
Dutch: De vergunninghouder heeft bijgewerkte informatie verstrekt met betrekking tot de belangrijke geïdentificeerde en belangrijke potentiële risico's die vermeld staan in het overzicht van veiligheidsbezwaren.
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito ed infiltrazione di grassi.
Dutch: Ook werden een verhoogde vetdepositie en infiltratie waargenomen.
Italian: Questo medicinale non ha effetti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.
Dutch: Dit geneesmiddel beïnvloedt uw vermogen om een auto te besturen of machines te bedienen niet, maar let op indien u een afwijkend zicht ervaart.
Italian: Deve assumere le compresse con un bicchiere d'acqua.
Dutch: U dient de tablet in te slikken met een glas water.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali e può essere aumentato tramite l'assunzione di zucchero.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen onder het normale niveau en kan weer worden verhoogd door de inname van suiker.