FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aspirez la dose correcte d'insuline dans la seringue Retirez l'aiguille du flacon
Portuguese: Vire o frasco para injectáveis e a seringa ao contrário Faça entrar a dose correcta de insulina para dentro da seringa Retire a agulha do frasco para injectáveis
French: Les flacons doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Portuguese: Os frascos para injectáveis destinam-se a utilização com seringas de insulina com uma escala de unidades equivalente.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline ou le moment où vous la prenez, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Portuguese: A quantidade de insulina, de alimentos ou de exercício pode precisar de ser ajustada.
French: Altérations au site d'injection : si vous injectez trop souvent dans une même zone, un épaississement de la peau peut survenir.
Portuguese: Se se injectar frequentemente no mesmo local, podem formar-se nódulos por baixo.
French: Retournez le flacon et la seringue Aspirez dans la seringue la dose de Monotard nécessaire.
Portuguese: Em seguida, vire o frasco para injectáveis e a seringa ao contrário Faça entrar a dose correcta de Monotard para dentro da seringa.
French: Les signes annonciateurs apparaissent progressivement et sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, perte d'appétit, nausées ou vomissements, somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée de l'haleine.
Portuguese: Incluem aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2006.©EMEA 2006
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Janeiro de 2006.©EMEA 2006
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MONOTARD Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) MONOTARD Resumo do EPAR destinado ao público
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Monotard.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução Mercado para o Monotard.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Monotard sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Monotard são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
French: Le 7 octobre 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Monotard à Novo Nordisk A/S.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Monotard.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Portuguese: Os níveis de açúcar no sangue do doente devem ser testados periodicamente a fim de determinar a dose mínima eficaz.
French: Autres informations relatives à Monotard:
Portuguese: Outras informações sobre o Monotard
French: Monotard est une insuline d'action prolongée, il peut être administré en une ou deux injections quotidiennes, avec ou sans administration d'une insuline d'action rapide (au moment des repas), en fonction des recommandations du médecin.
Portuguese: O Monotard é uma insulina de acção prolongada que pode ser administrada uma ou duas vezes por dia, com ou sem insulina de acção rápida (às refeições), de acordo com a recomendação do médico.
French: Monotard est administré par voie sous-cutanée (injection sous la peau), généralement dans la cuisse.
Portuguese: O Monotard é administrado por via subcutânea (sob a pele), por injecção, normalmente na coxa.
French: Quels sont les risques associés à Monotard?
Portuguese: Qual o risco associado ao Monotard?
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua doença ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Monotard au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Monotard durante os estudos?
French: Chez les patients diabétiques de type 1, la posologie se situe entre 0,5 et 1,0 UI/kg (entre 0,7 et 1,0 UI/kg chez les enfants prépubères).
Portuguese: Na diabetes de tipo 1, a dosagem varia entre 0,5 e 1,0 UI/Kg (entre 0,7 e 1,0 UI/Kg em crianças na pré-puberdade), e na diabetes de tipo 2, a dosagem situa-se entre 0,3 e 0,6 UI/Kg.
French: Monotard s'est avéré efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
Portuguese: O Monotard demonstrou eficácia tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2.
French: Monotard a été étudié chez des patients diabétiques de type 1 et de type 2, par comparaison avec d'autres types d'insuline (porcine, humaine).
Portuguese: O Monotard foi estudado na diabetes de tipo 1 e de tipo 2, tendo sido comparado com outros tipos de insulina (porcina, humana).
French: Une adaptation du dosage de Monotard peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Portuguese: As doses do Monotard poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre os níveis de açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Monotard, veuillez vous reporter à la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Monotard, consulte o Folheto Informativo.
French: Pourquoi Monotard a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Monotard?
French: L'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Portuguese: É produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina.
French: Qu'est-ce que Monotard?
Portuguese: O que é o Monotard?
French: Monotard peut être utilisé chez des patients diabétiques de type 1, lorsque le pancréas ne peut produire d'insuline, et chez des patients diabétiques de type 2, lorsque le corps ne peut utiliser efficacement l'insuline.
Portuguese: Pode ser indicado para a diabetes de tipo 1, quando o pâncreas não produz insulina, e para a diabetes de tipo 2 quando o organismo não produz insulina eficientemente.
French: Ces études ont mesuré le taux de glycémie à jeun ou d'une substance spécifique (hémoglobine glycosylée, HbA1c), qui fournit une indication du niveau de contrôle glycémique.
Portuguese: Os estudos mediram os níveis sanguíneos de açúcar em jejum e de uma substância, a hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do controlo dos níveis de glucose no sangue.
French: Les injections peuvent aussi être réalisées dans la paroi abdominale (ventre), dans la région glutéale (fesse) ou dans la région deltoïde (épaule).
Portuguese: Se for conveniente, também pode ser administrado na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltóide.
French: Monotard est une insuline de substitution identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Portuguese: O Monotard é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo pâncreas.
French: Monotard ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Portuguese: O Monotard não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
French: Monotard a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Portuguese: O Monotard conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
French: Le contrôle de la glycémie permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
Portuguese: Ao controlar o nível de açúcar no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
French: Le principe actif de Monotard, l'insuline humaine (ADNr), est produit grâce à une méthode dite de «technologie recombinante».
Portuguese: A substância activa do Monotard, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia do ADN recombinante".
French: Monotard est conditionné en flacons sous deux concentrations différentes (40 ou 100 UI).
Portuguese: É apresentado em frascos para injectáveis contendo 40 ou 100 UI.
French: Monotard peut induire une hypoglycémie (faible glycémie).
Portuguese: O Monotard pode causar hipoglicemia (níveis baixos do açúcar no sangue).
French: Comment Monotard fonctionne-t-il?
Portuguese: Como funciona o Monotard?
French: Le diabète est une maladie caractérisée par le fait que le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina em quantidade suficiente para controlar o nível de açúcar (glucose) no sangue.
French: Monotard est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.
Portuguese: O Monotard é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus.
French: Comment Monotard est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Monotard?
French: Monotard contient de l'insuline mélangée à une autre substance, du zinc, sous forme de particules desquelles l'insuline est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Portuguese: A insulina do Monotard tem incorporadas partículas de zinco que fazem com que a insulina seja absorvida muito mais lentamente ao longo do dia e que prolongam a duração da acção do Monotard.
French: Dans quel cas Monotard est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Monotard?
French: Monotard est une suspension injectable d'insuline.
Portuguese: O Monotard é um medicamento que contém insulina, na forma farmacêutica de suspensão injectável.
French: Le principe actif de Monotard est l'insuline humaine (ADNr).
Portuguese: A substância activa do Monotard é a insulina humana, produzida por tecnologia do ADN recombinante.
French: Quelles études ont été menées sur Monotard?
Portuguese: Como foi estudado o Monotard?
French: De plus, l'utilisation prévue ne requiert aucune surveillance médicale.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
French: Des instructions
Portuguese: Pilosela
French: Qu'est-ce que la piloselle?
Portuguese: O que é pilosela?
French: Cela signifie que, bien que l'on manque de preuves issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et il est prouvé qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (y compris depuis au moins 15 ans au sein de l'UE).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
French: Pour des informations détaillées, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Portuguese: Para mais informações, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
French: Les médicaments contenant de la piloselle sont généralement bien tolérés.
Portuguese: Os medicamentos que contêm pilosela são geralmente bem tolerados.
French: L'utilisation de la piloselle est réservée aux adultes.
Portuguese: A pilosela apenas deve ser utilizada por adultos.
French: Lors de l'évaluation effectuée par le HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé concernant ces médicaments.
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, la piloselle peut être utilisée en guise de diurétique léger (un médicament augmentant la production d'urine) pour le soulagement des problèmes mineurs des voies urinaires (les structures acheminant l'urine).
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, a pilosela pode ser utilizada como diurético suave (um medicamento que aumenta a produção de urina) para o alívio de problemas ligeiros do aparelho urinário (as estruturas que transportam a urina).
French: Si les symptômes durent plus de deux semaines pendant le traitement, consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Portuguese: Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas de tratamento, deve consultar um médico.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la piloselle sont généralement disponibles sous la forme de thé à boire à base de plantes et sous des formes solides à prendre par voie orale.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm pilosela estão normalmente disponíveis sob a forma de chá para beber e de formulações sólidas para serem administradas por via oral.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la piloselle
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm pilosela
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la piloselle pour le soulagement des problèmes urinaires mineurs reposent sur leur ‘utilisation traditionnelle'.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela para o alívio de problemas ligeiros do aparelho urinário baseiam-se no seu «uso tradicional».
French: Le HMPC a tenu compte du manque d'études cliniques portant sur la piloselle, mais a pris en considération l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes pour les usages cidessus.
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos com pilosela mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para as utilizações acima indicadas.
French: Les médicaments contenant de la piloselle ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de pathologies où une prise de fluide réduite est recommandée (par exemple, cardiopathie ou néphropathie sévère).
Portuguese: Os medicamentos que contêm pilosela não devem ser utilizados por doentes com patologias em que a redução da ingestão de líquidos está recomendada (como, por exemplo, doença cardíaca ou renal grave).
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la piloselle.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de pilosela.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la piloselle.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham pilosela.
French: Piloselle (plante entière de) EMA/HMPC/331455/2015
Portuguese: Pilosela EMA/HMPC/331455/2015
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la piloselle doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm pilosela têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la piloselle.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela.
French: Les préparations contenant de la piloselle sont obtenues en comminutant (en réduisant en minuscules morceaux) ou en réduisant en poudre les parties de la plante séchée.
Portuguese: As preparações de pilosela são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) ou redução a pó das partes da planta após secagem.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la piloselle, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm pilosela incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la piloselle par le HMPC, y compris le détail des conclusions du comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm pilosela incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la piloselle et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm pilosela nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Piloselle est le nom générique des parties au-dessus du sol (pouvant comprendre des fleurs) et des parties de la racine de la plante Hieracium pilosella L. La plante est cultivée ou ramassée pour obtenir les parties à usage médical.
Portuguese: Pilosela é a denominação comum da planta Hieracium pilosella L. A planta é cultivada ou colhida para obter as partes aéreas (que podem incluir as flores) e as partes da raiz para utilização medicinal.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la piloselle, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Comment les médicaments contenant de la piloselle sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm pilosela?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la piloselle, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm pilosela leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la piloselle?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm pilosela?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la piloselle?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm pilosela?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Portuguese: Número do procedimento MA (EU)
French: Conditionnement primaire
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
French: Date de première autorisation : 8 décembre 2014 Date du dernier renouvellement : 23 septembre 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de dezembro de 2014 Data da última renovação: 23 de setembro de 2019
French: • si votre médicament opioïde doit être arrêté pendant plus de 24 heures ;
Portuguese: • se o seu medicamento opioide tiver de ser interrompido por mais de 24 horas
French: • Mélanger et boire immédiatement.
Portuguese: • Mexa e beba imediatamente
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont été représentés dans les études de phase III.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos estiveram representados em estudos de fase III.
French: Sécurité et tolérance à long terme
Portuguese: Segurança e tolerabilidade a longo-prazo
French: Plaquette alu/alu.
Portuguese: Blister Alu/alu.
French: Moventig avec des boissons
Portuguese: Moventig com bebidas
French: • Si vous oubliez de prendre une dose de Moventig, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose de Moventig, tome-a assim que se lembrar.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
French: Autres médicaments et Moventig
Portuguese: Outros medicamentos e Moventig
French: Si vous avez pris plus de Moventig que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Moventig do que deveria
French: Les symptômes de sevrage aux opioïdes peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100.
Portuguese: Os sintomas de abstinência de opioides podem afetar até 1 em cada 100 pessoas.
French: Le profil bénéfice-risque global pour chaque patient doit être pris en compte.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o perfil geral de benefício-risco para cada doente.
French: Qu'est-ce que Moventig et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Moventig e para que é utilizado
French: Moventig n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Portuguese: Moventig não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado neste grupo de idades.
French: Sur les 844 patients qui ont été randomisés, 61,1 % ont terminé l'étude (définis comme les patients ayant passé la visite de suivi à 2 semaines après la période de traitement de 52 semaines).
Portuguese: Dos 844 doentes que foram aleatorizados, 61,1% completaram o estudo (definido como completando a visita de seguimento de 2 semanas, após o período de tratamento de 52 semanas).
French: Selon la ligne directrice ICH E14, cela est considéré comme une étude approfondie du QT/QTc définitivement négative.
Portuguese: De acordo com a orientação ICH E14, este é considerado um estudo aprofundado definitivamente negativo para QT/QTc.
French: Moventig contient du sodium
Portuguese: Moventig contém sódio
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à tout autre antagoniste des opioïdes.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou qualquer outro antagonista opioide.