FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento lék používat.
Estonian: Kui olete rase või toidate last rinnaga, siis pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actraphane 30 FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Actraphane 30 FlexPen kasutusjuhendit.
Czech: Jehly, injekční stříkačky zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Estonian: Nõelu, süstlaid, kolbampulle ja pen-süstleid ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Czech: 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám doporučí váš lékař nebo zdravotní sestra ► Ponechte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 vteřin, abyste měli jistotu, že jste si podal(a)
Estonian: Kasutage arsti või õe poolt soovitatud ja pen-süstli kasutusjuhendis kirjeldatud süstimistehnikat, ► Pärast süstimist hoidke nõela vähemalt 6 sekundit naha all.
Czech: Poraďte se s lékařem: ► Pokud máte potíže s ledvinami nebo s játry, s nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga: ► kui teil on probleeme neerude, maksa, neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega; ► kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti,
Czech: Injekční lahvičky Actraphane jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Estonian: Actraphane viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 50 % rozpustného humánního inzulinu a 50 % izofanového humánního inzulinu.
Estonian: Actraphane on segu, mille koostises on 50% lahustuvat humaaninsuliini ja 50% isofaanset humaaninsuliini.
Czech: Pokud se volič dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka.
Estonian: Kui dosaator peatub enne 0-asendit, ei ole kogu annust manustatud ja see võib põhjustada liiga kõrget veresuhkru taset.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Estonian: Tõmmake nõel viaalist välja.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 40 IU.
Estonian: 1 ml sisaldab 40 RÜ humaaninsuliini.
Czech: • beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku)
Estonian: • beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks)
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Actraphane je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Estonian: Actraphane'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Estonian: Hoida eemal külmaseadmest.
Czech: U diabetu 1. typu mohou neléčené hyperglykemické příhody vést k diabetické ketoacidóze, která může být i smrtelná.
Estonian: I tüüpi diabeedi puhul võib ravimata hüperglükeemia põhjustada diabeetilise ketoatsidoosi teket.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
Czech: Jehly a Actraphane Penfill nesmí být s nikým sdíleny.
Estonian: Nõelu ja Actraphane Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERO (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Před použitím pera InnoLet si pečlivě přečtěte následující pokyny.
Estonian: Actraphane 30 süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Estonian: Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale; ► kui ravimit ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5; ► kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune.
Czech: Sejměte uzávěr pera (viz obr.
Estonian: Eemaldage otsik (vt A).
Czech: • danazol (lék ovlivňující ovulaci)
Estonian: • danasooli (ovulatsiooni aktiveerimiseks)
Czech: • Vždy kontrolujte, je-li dávkovací tlačítko zcela stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
Estonian: Annuse määramine • Kontrollige alati, kas süstenupp on lõpuni sees ja dosaator on nullasendis.
Czech: Vnitřní kryt jehly
Estonian: Nõela sisekate
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Taani
Czech: Papírový kryt
Estonian: Paberkleebik
Czech: Používejte pouze, pokud je suspenze po promíchání rovnoměrně bílá a zakalená.
Estonian: Resuspensiooni kasutada ainult juhul, kui see on ühtlaselt valge ja hägune.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamin-sulfát a voda na injekci.
Estonian: - Teised abiained on tsinkkloriid, glütserool, metakresool, fenool, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, protamiinsulfaat ja süstevesi.
Czech: Bylo navrženo několik štěpných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolitů vzniklých po rozštěpení není aktivní.
Estonian: Lõhustumisjärgselt moodustuvatest metaboliitidest ei ole ükski aktiivne.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 400 mezinárodním jednotkám.
Estonian: 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 400 rahvusvahelisele ühikule.
Czech: Mějte pero FlexPen vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoidke tagavaraks olev FlexPen alati suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Czech: Sejměte uzávěr pera.
Estonian: Eemaldage otsik.
Czech: Příprava pera Actraphane 30 FlexPen
Estonian: Actraphane 30 FlexPen'i ettevalmistamine
Czech: Pero nepoužívejte, pokud inzulin po promíchání není stejnoměrně bílý a zakalený.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui see ei ole resuspendeerimise järel ühtlaselt valge ja hägune.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Czech: • Po vpíchnutí jehla musí zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 vteřin, aby bylo zajištěno, že byla podána plná dávka.
Estonian: • Pärast süstimist peab nõel jääma vähemalt 6 sekundiks naha alla.
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a pach acetonu v dechu.
Estonian: Nende hulka kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isutus, ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám.
Estonian: 1 kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 rahvusvahelisele ühikule.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru), viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Estonian: Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia), vt Tõsiste ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Czech: ► Jehly a Actraphane InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Estonian: ► Nõelu ja Actraphane InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Czech: Jestliže se kapka inzulinu ani potom neobjeví, je pero vadné a musíte použít jiné.
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, on süstevahend defektne ja te peaksite kasutusele võtma uue süstevahendi.
Czech: Injekční suspenze Insulinum humanum
Estonian: Humaaninsuliin (Insulinum humanum)
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 40 IU (30 % jako rozpustný inzulin a 70 % jako izofanový inzulin) (odpovídá 1,4 mg).
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 40 RÜ humaaninsuliini (30% lahustuva ja 70% isofaanse insuliinina) (vastab 1,4 mg-le),
Czech: Pokud ne, vyměňte jehlu a opakujte postup nejvýše
Estonian: Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Czech: Pero ani jehly s nikým nesdílejte.
Estonian: Ärge kunagi jagage oma süstevahendit ega nõelu teiste inimestega.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 30 % rozpustného humánního inzulinu a 70 % izofanového humánního inzulinu.
Estonian: Actraphane on segu, mille koostises on 30% lahustuvat humaaninsuliini ja 70% isofaanset humaaninsuliini.
Czech: Pokud upadl, je poškozený nebo byl vystaven nárazu, existuje riziko úniku inzulinu.
Estonian: Mahakukkumisel, vigastamisel või purunemisel võib tekkida insuliini lekkimise oht.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Actraphane za jiné inzulinové přípravky.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Actraphane'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Estonian: Pakendi suurused: 10 ml viaalid 1 ja 5 kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist.
Czech: V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny glukózy v krvi a monitoringu.
Estonian: Soovitav on raseda diabeedihaige intensiivne jälgimine ja vereglükoosi kontroll kogu rasedusperioodi jooksul, ka raseduse planeerimise ajal.
Czech: Injekční lahvičky s přípravkem Actraphane jsou určeny k použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Estonian: Actraphane'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Czech: • Držte pero InnoLet jehlou nahoru a poklepejte na zásobní vložku jemně několikrát prstem,
Estonian: • Hoidke oma InnoLet'i nõelaga ülespoole ja koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli (joonis 1C), et õhumullid koguneksid selle ülaosasse.
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže.
Estonian: • Torgake nõel naha alla.
Czech: Po každé aplikaci zlikvidujte jehlu.
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ära.
Czech: Promíchání inzulinu
Estonian: Insuliini resuspendeerimine
Czech: Po vyjmutí přípravku Actraphane Penfill z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Actraphane Penfill ohřát na pokojovou teplotu.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Actraphane Penfill'il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH, protamin-sulfát, voda na injekci.
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, fenooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks, protamiinsulfaati ja süstevett.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Estonian: Veenduge alati, et resuspendeerumise tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini.
Czech: ► Jste-li nemocný(á), pokračujte v používání inzulinu a poraďte se s lékařem.
Estonian: kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset; ► kui olete haige: jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga;
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Estonian: Tavaline annus on 0,3-1,0 rahvusvahelist ühikut (IU) kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Czech: Přípravek Actraphane se podává 30 minut před jídlem.
Estonian: Actraphanet manustatakse 30 minutit enne sööki.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actraphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actraphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2002.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actraphane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actraphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Actraphane byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Actraphane võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actraphane?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Actraphane ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Obvykle se podává jednou nebo dvakrát denně, a to v případě, že je požadován rychlý nástup účinku a zároveň jeho delší trvání.
Estonian: Actraphanet manustatakse tavaliselt üks või kaks korda ööpäevas, kui on vaja üheaegselt nii kiiret esmatoimet kui ka pikaajalist toimet.
Czech: Přibližně třetina pacientů trpěla diabetem 1. typu a ostatní diabetem 2. typu.
Estonian: I tüüpi diabeet oli ligikaudu kolmandikul patsientidest, ülejäänutel oli II tüüpi diabeet.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actraphane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Estonian: Actraphane kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actraphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Actraphane ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Přípravek Actraphane byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin, a diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Estonian: Actraphanet uuriti kokku 294 patsiendil, sealhulgas I tüüpi diabeediga patsiendid, kelle kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actraphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Actraphanega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Actraphane kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actraphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actraphane kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimise tulemusena vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Czech: Při každé aplikaci injekce je třeba zvolit odlišné místo vpichu.
Estonian: Iga süst tehakse eri kohta.
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin ve dvou formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut po podání injekce), a v tzv. izofanové formě, která se vstřebává mnohem pomaleji v průběhu dne.
Estonian: Actraphane sisaldab insuliini kahel kujul: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ja isofaaninsuliin, mis imendub ööpäeva jooksul palju aeglasemalt.
Czech: Další informace o přípravku Actraphane
Estonian: Muu teave Actraphane kohta
Czech: Přípravek Actraphane byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu.
Estonian: Actraphane oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Czech: Přípravek Actraphane se používá k léčbě diabetu.
Estonian: Actraphanet kasutatakse diabeedi raviks.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum humanum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele iniminsuliin
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actraphane.
Estonian: See on ravimi Actraphane Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (InnoLet ja FlexPen).
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Actraphane.
Estonian: See pikendab Actraphane toimeaega.
Czech: Co je Actraphane?
Estonian: Mis on Actraphane?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actraphane.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Actraphane vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny glukózy v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Estonian: Actraphane vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et ravim reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Czech: Přípravek Actraphane je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Estonian: Actraphane on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actraphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Estonian: Actraphane toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Czech: Přípravek Actraphane se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Estonian: Actraphanet manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actraphane?
Estonian: Mis riskid Actraphanega kaasnevad?
Czech: V rámci studie se porovnávaly účinky přípravku Actraphane 30 se směsí podobného charakteru, avšak připravené z analogu inzulinu (inzulinu aspart).
Estonian: Uuringus võrreldi ravimit Actraphane 30 sarnase seguga, mis sisaldas insuliini analoogi (aspartinsuliini).
Czech: Po 12 týdnech se měřila hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Estonian: Uuringus mõõdeti vere glükoseerunud hemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) pärast 12-nädalast ravi.
Czech: Látka HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Czech: Actraphane je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Estonian: Actraphane on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida vähim efektiivne annus.
Czech: Jak přípravek Actraphane působí?
Estonian: Kuidas Actraphane toimib?
Czech: Jak byl přípravek Actraphane zkoumán?
Estonian: Kuidas Actraphanet uuriti?
Czech: K čemu se přípravek Actraphane používá?
Estonian: Milleks Actraphanet kasutatakse?
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin s rychlým účinkem (rozpustný inzulin) i prodlouženým účinkem (izofanový inzulin):
Estonian: Actraphane sisaldab nii kiiretoimelist (lahustuvat) kui ka pikatoimelist (isofaan-)insuliini.
Czech: Jaký přínos přípravku Actraphane byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actraphane kasulikkus?
Czech: 1 zásobní vložka
Estonian: Pakendi suurus
Czech: Před otevřením: 30 měsíců.
Estonian: Enne avamist 30 kuud.
Czech: Potřeba inzulinu se obvykle během prvního trimestru snižuje, a následně v průběhu druhého a třetího trimestru se zvyšuje.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua, kuna see võib põhjustada lämbumist.
Czech: • Při nastavení každé jednotlivé jednotky uslyšíte klapnutí.
Estonian: • Iga ühiku valimisel kuulete klõpsu.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Actrapid byl studován na malém počtu (n=18) diabetických dětí (ve věku 6-12 let) a adolescentů (ve věku 13-17 let).
Estonian: Actrapid'i farmakokineetilist profiili on uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6...12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13...17 aastat).
Czech: První příznaky hyperglykemie se obvykle objevují postupně, během několika hodin nebo dní.
Estonian: Hüperglükeemia esmased tunnused tekivad tavaliselt järk-järgult, tundide või päevade jooksul.
Czech: Odstranění vzduchu před každou injekcí
Estonian: Õhu eemaldamine enne iga süstet
Czech: To může představovat riziko v situacích vyžadujících tyto schopnosti (např. řízení vozu a obsluha strojů).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide käsitsemine).
Czech: Pokud je to nutné, může být Actrapid podáván přímo do žíly, avšak pouze zdravotnickým personálem.
Estonian: Vajadusel võib Actrapid'i manustada otse veeni, kuid seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Czech: Actrapid může být používán během těhotenství.
Estonian: Actrapid'i võib kasutada raseduse ajal.
Czech: Dávkování přípravku Actrapid je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Estonian: Actrapid'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Czech: Získaná data jsou omezená, ale ukazují, že farmakokinetický profil u dětí a adolescentů je podobný jako u dospělých.
Estonian: Kuigi andmed on piiratud, viitavad nad sellele, et farmakokineetiline profiil võib lastel ja noorukitel olla sarnane täiskasvanute omaga.
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3...1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.