FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže je podávaný objem 1 ml nebo menší, je třeba předepsat stříkačku o objemu 1 ml.
Bulgarian: ако обемът за приложение е 1 ml или по-малък, трябва да се предпише спринцовка с обем 1 ml; ако обемът за приложение е по-голям от 1 ml, трябва да се предпише спринцовката с обем 5 ml.
Czech: Těžká porucha funkce jater viz bod 4.3.
Bulgarian: По отношение на тежко чернодробно увреждане вижте точка 4.3.
Czech: Inhibitory MAO (např. iproniazid) používané k léčbě deprese
Bulgarian: Повишени нива на кръвната захар МАО инхибитори (напр. ипрониазид), използват се за лечение на депресия
Czech: Tento léčivý přípravek se podává perorálně jako perorální suspenze připravená k použití pomocí kalibrované stříkačky pro perorální podání.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се прилага перорално като готова за употреба перорална суспензия, като се използва градуирана спринцовка за перорални форми.
Czech: (p < 0,0001) 8,0 % [7,2-9,2 %] a po 10 letech setrvala velmi dobře kontrolována s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c 6,4 % [5,9-7,2 %].
Bulgarian: При пациенти само на сулфонилурейно производно контролът на кръвната захар е подобрен след преминаване на сулфонилуреийни производни с медиана (IQR) на HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] на възраст 1 година спрямо 8,0% [7,2-6,5%] преди преминаването (p< 0.0001), и остава много добре контролиран след 10 години и с медиана [IQR] HbA1c 6,4% [5,9-7,2 %].
Czech: Velikost dávky v ml pro jedno podání a počet podání denně musí přesně odpovídat předpisu lékaře.
Bulgarian: Дозата в mL за едно приложение и броят на приложенията за един ден трябва да са стриктно според лекарското предписания.
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává 4.
Bulgarian: Как да прилагате AMGLIDIA 4.
Czech: Tato dávka se podává přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml,
Bulgarian: Тя трябва да се прилага с предоставената спринцовка за перорални форми, градуирана в ml.
Czech: Estrogeny (např. 17-beta estradiol) používané k hormonální léčbě
Bulgarian: 17-бета естрадиол), използват се за хормонално лечение
Czech: U 10 z 81 pacientů (12 %) byly hlášeny nežádoucí účinky (průjem / nauzea / snížená chuť k jídlu / bolest břicha).
Bulgarian: Нежелани реакции (диария/гадене/намален апетит/коремна болка) се съобщават при 10/81 (12 %); те са преходни и като резултат никой от пациентите не е прекратил приема на сулфонилурейното производно.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří: - třes, pocení, pocit značné úzkosti či zmatenosti, rychlá tepová frekvence, - nadměrný hlad, bolest hlavy.
Bulgarian: - треперене, изпотяване, чувство на силна тревожност или обърканост, ускорен пулс - прекомерен глад, главоболие
Czech: Zvýšená hladina cukru v krvi Nesprávná kontrola cukru v plazmě
Bulgarian: Повишени нива на кръвната захар Неточен контрол на кръвната захар
Czech: natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát").
Bulgarian: - Другите съставки са: ксантанова гума, хидроксиетилцелулоза, млечна киселина, пречистена вода, натриев цитрат и натриев бензоат (E211) (вж. точка 2 „AMGLIDIA съдържа натрий и бензоат").
Czech: Lékař ji vypočte jako množství (objem) v ml perorální suspenze odměřené stříkačkou pro perorální podání (stříkačkou o objemu 1 ml, nebo 5 ml) dodávanou spolu s léčivým přípravkem.
Bulgarian: Дозата на AMGLIDIA зависи от телесното тегло на Вашето дете и ще бъде изчислена от лекаря като количество (обем) в ml перорална суспензия, която трябва да се измерва със спринцовката за перорални форми (спринцовка с обем 1 ml или 5 ml), осигурена с лекарството.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Czech: Fenyramidol
Bulgarian: Фенирамидол
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Bulgarian: AMGLIDIA е показан за лечение на неонатален диабет при новородени, кърмачета и деца.
Czech: Blokátory beta receptorů (např. propranolol používaný k léčbě vysokého krevního tlaku,
Bulgarian: Бета-рецепторни блокери (напр. пропранолол, използва се за лечение на
Czech: Stříkačka o objemu 1 ml je tenká a malá a má stupnici s dílky po 0,05 ml. Stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá a má stupnici s dílky po 0,1 ml.
Bulgarian: Спринцовката с обем 1 ml е с малък диаметър и къса и е градуирана на стъпки по 0,05 ml.
Czech: při návštěvě M4; p = 0,076) a střední koncentrace fruktosaminu (283,4 µmol/l při návštěvě M0 oproti 271,2 µmol/l při návštěvě M4; p = 0,55).
Bulgarian: След преминаване от глибенкламид таблетки към суспензия AMGLIDIA не се наблюдава значителна промяна на гликемичния контрол, както се вижда от подобните средни серумни концентраци на HbA1c (6,48 спрямо 6,1 % при визити M0 и съответно M4; р = 0,076) и фруктозамин (283,4 спрямо 271,2 µmol/l при визити M0 и съответно M4; р = 0,552).
Czech: Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилната опаковка със съответната концентрация (съдържание на активното вещество в 1ml) на лекарството и подходящата перорална спринцовка, предписана от Вашия лекар, за да избегнете случайно прилагане на твърде големи или твърде малки количества.
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu mellitu u novorozenců, batolat a dětí.
Bulgarian: AMGLIDIA е показан за лечение на неонатален захарен диабет при новородени, кърмачета и деца.
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се въвежда при доза 0,2 mg/kg дневно, разделени в два приема, а дозата трябва да се увеличава постепенно всяка седмица с 0,2 mg/kg дневно.
Czech: Než si budou rodinní příslušníci či lékař, pokud byl kontaktován, jisti, že pacient je mimo nebezpečí, je nutné, aby rodina pacienta pečlivě monitorovala glykemii.
Bulgarian: Строгото наблюдение на кръвната захар от семейството на пациента трябва да продължи, докато семейството и лекарят (в случай че е необходимо семейството да се свърже с него) се уверят, че пациентът е извън опасност.
Czech: Omezení absorpce glibenklamidu z gastrointestinálního traktu
Bulgarian: Намаляване на абсорбцията на глибенкламид от стомашно-чревния тракт
Czech: Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 0,6 mg. Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,6 mg глибенкламид (glibenclamide).
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Biguanidy
Bulgarian: Бигванидини
Czech: který má být podáván; stříkačka je zabalena v průhledném sáčku, - jeden adaptér na stříkačku.
Bulgarian: Спринцовката е опакована в прозрачна торбичка.
Czech: Závažné nežádoucí účinky Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá: může postihnout více než 1 osobu z 10)
Bulgarian: Резултати от кръвни изследвания, които са извън границите на нормата (много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Czech: AMGLIDIA 6 mg/ml
Bulgarian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml AMGLIDIA 6 mg/ml
Czech: Cyklofosfamidy
Bulgarian: Циклофосфамиди
Czech: Perorální podání.
Bulgarian: Перорално приложение
Czech: Smyšlený název Síla
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Czech: Číslo EU
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Czech: ATC kód: A16A X03.
Bulgarian: ATC код: A16A X03.
Czech: U malých dětí to může být 4 až 6krát denně.
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Czech: Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
Bulgarian: Трябва да спазвате тази диета старателно.
Czech: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Czech: SN: {číslo}
Bulgarian: SN: {номер}
Czech: Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky.
Bulgarian: Вие ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания за определяне на точната дневна доза.
Czech: Bezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena.
Bulgarian: Не е установена безопасността на този лекарствен продукт за употреба при бременни жени.
Czech: Hladina glutaminu v plazmě by měla být udržována na hladinách pod 1 000 µmol/l.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под 1 000 µmol/l.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Увеличено тегло.
Czech: Tableta.
Bulgarian: Таблетки.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo}
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Czech: Tyto příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Czech: Tablety se zapíjejí velkým množstvím vody.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с голямо количество вода.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 0,8 hodiny.
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране е приблизително 0,8 часа.
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Czech: Účinek potravy na absorpci není známý.
Bulgarian: Не е известен ефектът, който приемът на храна има върху абсорбцията.
Czech: Distribuce Distribuční objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
Czech: Je indikován u všech pacientů s časnou/neonatální formou tohoto onemocnění (kompletní deficit enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů života).
Bulgarian: Показан е при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота).
Czech: V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem
Bulgarian: При клиничните изпитвания с AMMONAPS 56 % от пациентите са имали поне една нежелана лекарствена реакция, като 78 % от тези нежелани реакции са преценени като неотнасящи се към AMMONAPS.
Czech: Význam těchto údajů pro těhotné ženy není znám; užívání přípravku AMMONAPS je tedy v průběhu těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Значението на тези данни при бременни жени не е известно, затова употребата на AMMONAPS по време на бременност е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Na základě dostupných dat nelze výskyt určit.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка
Czech: U pacientů s těmito vzácnými poruchami se projevuje deficience určitých jaterních enzymů, a nejsou tudíž schopni vylučovat odpadní dusík.
Bulgarian: В организма на пациентите с тези редки заболявания има недостиг на определени чернодробни ензими и затова те не могат да елиминират отпадъчния азот.
Czech: Datum první registrace: 08/12/1999 Datum posledního prodloužení registrace: 08/12/2009
Bulgarian: 08/12/1999 Дата на последно подновяване:
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den nebyla stanovena.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден.
Czech: Denní dávka přípravku AMMONAPS se vypočítá na základě Vaší tolerance bílkovin, stravy a tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu.
Bulgarian: Дневната доза на AMMONAPS се изчислява според Вашата поносимост към протеини, диета и телесно тегло или повърхност на тялото.
Czech: Dozrávání mozkových synapsí bylo zpomalené a byl snížen počet funkčních nervových zakončení v mozku, což mělo za následek poruchu růstu mozku.
Bulgarian: Забавено е узряването на синапсите в главния мозък, а броя на функциониращите нервни окончания е намален, което довежда до увреден растеж на мозъка.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den (40 tablet) nebyla stanovena.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден (40 таблетки).
Czech: Co je AMMONAPS a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява AMMONAPS и за какво се използва
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza může být prospěšná.
Bulgarian: Хемодиализата или перитонеалната диализа могат да са от полза.
Czech: Nežádoucí účinky postihovaly převážně reprodukční a gastrointestinální systém.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции касаят основно репродуктивната и гастроинтестиналната системи.
Czech: Je důležité stanovit diagnózu v časné fázi a zahájit léčbu okamžitě, aby došlo ke zlepšení přežívání a klinického výsledku.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че ранната диагноза и незабавното започване на лечението подобряват преживяемостта и крайния изход.
Czech: [pouze vnější obal]
Bulgarian: /само на външната опаковка/
Czech: Součástí balení jsou tři lžičky (jedna malá bílá, jedna středně velká žlutá a jedna velká modrá) pro odměření Vaší denní dávky.
Bulgarian: Включени са три мерителни лъжички (малка бяла лъжичка, средна жълта лъжичка и голяма синя лъжичка) за измерване на Вашата дневна доза.
Czech: Je-li indikována nízkokalorická suplementace, je doporučován produkt neobsahující bílkoviny.
Bulgarian: Ако се назначава допълнителен прием на калории, препоръчително е да се използва продукт без протеини.
Czech: Dusík je stavebním prvkem proteinů, z tohoto důvodu dochází k hromadění dusíku v těle po příjmu bílkovin.
Bulgarian: Азотът е градивен елемент на протеините и затова има натрупване на азот в тялото след консумация на протеини.
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (na základě dostupných dat nelze určit).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да вземат ефективни мерки за контрацепция.
Czech: To může být způsobeno lipofilitou natrium-fenylbutyrátu a následnými rozdíly v distribučním objemu.
Bulgarian: Това може да се дължи на липофилността на натриевия фенилбутират и разликите в обема на разпределение вследствие на това.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese, podrážděnost
Bulgarian: Психични нарушения Чести: депресия, раздразнителност
Czech: Odpadní dusík ve formě amoniaku má zvlášť toxické účinky na mozek a v závažných případech vede ke sníženému stavu vědomí a kómatu.
Bulgarian: Отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е особено токсичен за мозъка и в тежките случаи води до нарушения на съзнанието и кома.
Czech: Denní dávka by měla být upravena podle individuálních potřeb na základě tolerance bílkovin a takového denního příjmu bílkovin v potravě, který je nutný pro podporu růstu a vývoje.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя индивидуално според поносимостта на пациента към протеини и дневния прием на белтъчини в диетата, необходим за стимулиране на растежа и развитието.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Czech: U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30 - 50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
Bulgarian: При здрави доброволци са открити свързани с пола различия във фармакокинетичните параметри на фенилбутирата и фенилацетата (AUC и Cmax около 30 - 50 % по-високи при жените), но не и при фенилацетилглутамина.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Czech: Obvyklá celková denní dávka natrium-fenylbutyrátu v klinické praxi je:
Bulgarian: Обичайната обща дневна доза натриев фенилбутират според клиничния опит е:
Czech: hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Cвръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Je možné, že přípravek AMMONAPS bude nutno užívat po celý život, jestliže nedojde k provedení ortotopické transplantace jater.
Bulgarian: Може да се наложи приемането на AMMONAPS да продължи пожизнено, освен ако не се избере провеждане на ортотопна трансплантация на черен дроб.
Czech: Každá láhev obsahuje 266 g nebo 532 g granulí.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 266 g или 532 g гранули.
Czech: U mláďat potkanů, kterým byly podávány podkožně vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), byla pozorována snížená proliferace a zvýšený úbytek neuronů, a rovněž snížení myelinu v CNS.
Bulgarian: При подкожно прилагане на високи дози фенилацетат (190 - 474 mg/kg) на малки плъхове са наблюдавани намалена пролиферация и увеличена загуба на неврони, както и намаляване на миелина в ЦНС.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou některé výše uvedené příznaky , informujte okamžitě svého lékaře nebo kontaktuje nejbližší lékařskou pohotovost nebo nemocnici, kde bude zahájena podpůrná léčba.
Bulgarian: Ако изпитате някой от тези симптоми трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар или към най-близкото спешно болнично отделение за провеждане на поддържащо лечение.
Czech: Vaší krve.
Bulgarian: Вашето състояние.
Czech: Tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku AMMONAPS a bude nutné provádět častější kontroly
Bulgarian: Тези лекарства могат да променят ефектите на АMMONAPS и Вие ще се нуждаете от по-чести кръвни контролни изследвания.
Czech: Pokud je u Vás nutné provést laboratorní vyšetření, je důležité upozornit lékaře, že užíváte přípravek AMMONAPS, protože natrium-fenylbutyrát může ovlivnit některé laboratorní výsledky.
Bulgarian: Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
Czech: Výkonnost jejich rozpoznávacích funkcí zůstala relativně stabilní v průběhu užívání fenylbutyrátu.
Bulgarian: Познавателната им способност остава относително стабилна по време на лечението с фенилбутират.
Czech: Péče o výživu: Přípravek AMMONAPS musí být užíván v kombinaci s omezením příjmu bílkovin ve stravě, a v některých případech se suplementací esenciálních aminokyselin a karnitinu.
Bulgarian: Хранителен режим: AMMONAPS трябва да се комбинира с ограничения в приеманите с храната протеини и в някои случаи с добавки на есенциални аминокиселини и карнитин.
Czech: Většina pacientů měla výsledky IQ testů v průměru odpovídajícímu nízkému průměru/hraničnímu rozmezí mentální retardace.
Bulgarian: Мнозинството от тези пациенти, които са тествани, имат коефициент на интелигентност в границите на средна до нискостепенна/гранична умствена изостаналост.
Czech: Je také indikován u pacientů s pozdní formou tohoto onemocnění (částečný deficit enzymu, který se objevuje po prvním měsíci života), kteří mají v anamnéze hyperamonemickou encefalopatii.
Bulgarian: Също така е показан при пациенти с късно начало на заболяването (частичен ензимен дефицит, проявяващ се след първия месец от раждането), при които има анамнеза за хиперамонемична енцефалопатия.
Czech: Celková denní dávka by měla být stejnoměrně rozdělena a podávána s každým jídlem nebo krmením (např. 4 - 6krát denně u malých dětí).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да бъде разделена на равни количества, приемани по време на всяко хранене (например, 4-6 пъти дневно при малки деца).
Czech: Přípravek AMMONAPS pomáhá tělu vylučovat odpadní dusík, přičemž snižuje množství amoniaku v těle.
Bulgarian: AMMONAPS помага на организма да елиминира отпадъчния азот, като намалява количеството амоняк във Вашето тяло.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být přeměna fenylacetátu na fenylacetylglutamin relativně pomalejší.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция преобразуването на фенилацетата във фенилацетилглутамин може да протече сравнително по-бавно.
Czech: • naberte z láhve plnou lžičku granulí,
Bulgarian: Извадете от бутилката една пълна лъжичка гранули с връх;
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: nepravidelné menstruační krvácení a zastavení menstruace.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции: нередовен менструален цикъл и спиране на менструалния цикъл.
Czech: Před dávkováním lahvičku lehce protřepejte.
Bulgarian: Леко разклатете бутилката преди отмерване.
Czech: U pacientů s neonatální formou onemocnění byl zaznamenán vysoký výskyt mentální retardace.
Bulgarian: Сред пациентите с неонатално проявление обаче се наблюдава висока честота на забавено умствено развитие.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny.
Bulgarian: Спазвайте изискването между две приети дози да са минали най-малко три (3) часа.
Czech: Výsledky naznačují, že natrium-fenylbutyrát nevyvolal žádné mutagenní účinky u Amesova testu s metabolickou aktivací nebo bez ní.
Bulgarian: Резултатите показват, че натриевият фенилбутират не предизвиква никакви мутагенни ефекти при теста по Ames с или без метаболитна активация.
Czech: Výsledky mikronukleárního testu naznačují, že natrium-fenylbutyrát neměl žádné klastogenní účinky u potkanů, kteří dostávali toxické nebo netoxické dávky (24 a 48 hodin po jednorázovém podání dávek od 878 do 2 800 mg/kg).
Bulgarian: Резултатите от микроядрения тест показват, че няма данни натриевия фенилбутират да има кластогенен ефект при плъхове, третирани с токсични или нетоксични дози (изследвани 24 до 48 часа след единична перорална доза от 878 до 2800 mg/kg).
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Bulgarian: Да се има предвид от пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий.
Czech: Molární množství fenylacetylglutaminu je srovnatelné s močovinou (každý obsahuje 2 mol dusíku), a poskytuje tedy alternativní prostředek pro vylučování odpadního dusíku.
Bulgarian: На моларна основа фенилацетилглутаминът е сравним с уреята (и двете съединения съдържат по 2 мола азот) и затова осигурява алтернативен път за екскрецията на отпадъчния азот.
Czech: Tyto příznaky odpovídají akumulaci fenylacetátu, která se projevila jako neurotoxicita limitovaná dávkou při intravenózním podávání v dávkách do 400 mg/kg/den.
Bulgarian: Тези симптоми са в резултат на натрупването на фенилацетат, който показва ограничаваща дозировката невротоксичност при интравенозно приложение на дози до 400 mg/kg/ден.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přípravky pro léčbu různých poruch trávicího traktu a metabolismu,
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма,
Czech: V případě, že pacient vyžaduje podání přípravku sondou, je možno rozpustit před použitím přípravek AMMONAPS ve vodě (rozpustnost natrium-fenylbutyrátu je až 5 g v 10 ml vody).
Bulgarian: Когато лекарството трябва да бъде въведено чрез сонда е възможно AMMONAPS да се разтвори във вода непосредствено преди употреба (разтворимостта на натриевия фенилбутират е до 5 g в 10 ml вода).
Czech: U pacientů, u nichž byla stanovena diagnóza v průběhu těhotenství a kteří byli léčeni před výskytem ataky hyperamonemické encefalopatie, bylo přežívání 100 %, ale i u těchto pacientů došlo k mnoha následným poruchám kognitivních funkcí a k neurologickým výpadkům.
Bulgarian: При пациентите, диагностицирани по време на бременността и лекувани преди появата на пристъп на хиперамонемична енцефалопатия, преживяемостта е 100 %, но дори и сред тези пациенти, впоследствие при голям брой от тях, се проявяват нарушения в познавателните способности или други неврологични дефекти.
Czech: U pacienta se vyskytl průjem, podrážděnost a metabolická acidóza s hypokalémií.
Bulgarian: Пациентът развива диария, раздразнителност, метаболитна ацидоза с хипокалиемия.
Czech: V případě předávkování je nutno přerušit léčbu a zahájit podpůrná opatření.
Bulgarian: В случай на предозиране прекъснете лечението и приложете палиативни средства.