FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Slovak: 1 228 dospelých schizofrenických pacientov s pozitívnymi alebo negatívnymi symptómami sa aripiprazol spájal so štatisticky významnými väčšími zlepšeniami v psychotických symptómoch v porovnaní s placebom.
English: ABILIFY 1 mg/mL oral solution
Slovak: ABILIFY 1 mg/ml perorálny roztok
English: In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary endpoint was weight gain, significantly less patients had at least 7 % weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
Slovak: V 26-týždňovej, olanzapínom kontrolovanej, dvojito zaslepenej, medzinárodnej štúdii schizofrénie, ktorá zahŕňala 314 dospelých pacientov, v ktorej bol primárne sledovaným parametrom prírastok telesnej hmotnosti, malo najmenej 7 % prírastok telesnej hmotnosti od počiatočnej hodnoty signifikantne menej pacientov (t.j. prírastok najmenej 5,6 kg pri počiatočnej hodnote hmotnosti
English: Use in children and adolescents The recommended dose for adolescents is 10 mL solution (corresponding to 10 mg aripiprazole)
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospievajúcich je 10 ml roztoku (zodpovedá 10 mg aripiprazolu) raz denne.
English: In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, oral aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Slovak: 1 228 dospelých schizofrenických pacientov s pozitívnymi alebo negatívnymi symptómami sa perorálny aripiprazol spájal so štatisticky významnejším zlepšením psychotických symptómov v porovnaní s placebom.
English: • pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
Slovak: • lieky proti bolesti (napr. tramadol a petidín) na úľavu od bolesti,
English: In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107 %, while Cmax was unchanged.
Slovak: V klinickom skúšaní perorálneho aripiprazolu so zdravými jedincami zvýšil silný inhibítor CYP2D6 (chinidín) hodnoty AUC aripiprazolu o 107
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets:
Slovak: ABILIFY 10 mg orodispergovateľné tablety:
English: In a clinical trial in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63 % and 37 %, respectively.
Slovak: V klinickom skúšaní so zdravými jedincami zvýšil silný inhibítor CYP3A4 (ketokonazol) hodnoty AUC aripiprazolu o 63 % a hodnoty Cmax o 37 %. Hodnoty AUC dehydro-aripiprazolu sa zvýšili o
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets:
Slovak: ABILIFY 15 mg orodispergovateľné tablety:
English: ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
Slovak: ABILIFY 10 mg tablety aripiprazol
English: In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63 % and 37 %, respectively.
Slovak: V klinickom skúšaní perorálneho aripiprazolu so zdravými jedincami zvýšil silný inhibítor CYP3A4 (ketokonazol) hodnoty AUC aripiprazolu o 63 % a hodnoty Cmax o 37 %. Hodnoty AUC dehydroaripiprazolu sa zvýšili o 77 % a hodnoty Cmax o 43
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for ABILIFY is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Slovak: I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších: odporúčaná dávka ABILIFY je 10 mg/deň podávaná podľa dávkovacej schémy raz denne, bez ohľadu na príjem potravy.
English: ABILIFY solution for injection contains sodium.
Slovak: Sodík ABILIFY injekčný roztok obsahujú sodík.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
English: Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
English: In two long-term trials with adolescent (13 to 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Slovak: Pri dvoch dlhodobých štúdiách u dospievajúcich (13 až 17 rokov) pacientov trpiacich schizofréniou a bipolárnou poruchou liečených aripiprazolom bol výskyt nízkej hladiny prolaktínu v sére u žien (<
English: The following adverse reactions had a possible dose response relationship; extrapyramidal disorder (incidences were 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; placebo, 1.7 %); and akathisia (incidences were 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; placebo, 1.7 %).
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie mali pravdepodobný vzťah s odpoveďou na dávku; extrapyramidálna porucha (incidencia bola pri 10 mg: 9,1
English: In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13 to 17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Slovak: 17 rokov) so schizofréniou s pozitívnymi alebo negatívnymi symptómami sa aripiprazol spájal so štatisticky významnejším zlepšením psychotických symptómov v porovnaní s placebom.
English: Package leaflet: Information for the user ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Slovak: ABILIFY 10 mg orodispergovateľné tablety ABILIFY 15 mg orodispergovateľné tablety ABILIFY 30 mg orodispergovateľné tablety aripiprazol
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propylene glycol
Slovak: Zoznam pomocných látok dinátriumedetát fruktóza glycerín kyselina mliečna metylparabén (E 218) propylénglykol propylparabén (E 216) hydroxid sodný sacharóza čistená voda pomarančová aróma
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
English: • cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Slovak: srdcovo-cievnym ochorením (ochorenie srdca a krvného obehu), ak sa srdcovo-cievne ochorenie vyskytlo u vás v rodine, mozgovou príhodou alebo „malou“ mozgovou príhodou, neobvyklým krvným tlakom, zrazeninami krvi alebo sa zrazeniny krvi v minulosti vyskytli u vás v rodine, pretože antipsychotiká sú spojené s tvorbou krvných zrazenín,
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
Slovak: ABILIFY 30 mg orodispergovateľné tablety
English: Stiffness
Slovak: Rozmazané
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Yellow iron oxide (E 172)
Slovak: ABILIFY 15 mg orodispergovateľné tablety žltý oxid železitý (E 172)
English: Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
English: ABILIFY 5 mg tablets ABILIFY 10 mg tablets ABILIFY 15 mg tablets ABILIFY 30 mg tablets
Slovak: 5 mg tablety ABILIFY 10 mg tablety ABILIFY
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets
Slovak: ABILIFY 10 mg orodispergovateľné tablety
English: ABILIFY 10 mg tablets Red iron oxide (E 172)
Slovak: ABILIFY 10 mg tablety červený oxid železitý (E 172)
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
Slovak: ABILIFY 15 mg orodispergovateľné tablety
English: ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
Slovak: ABILIFY 15 mg tablety aripiprazol
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Slovak: ABILIFY 30 mg orodispergovateľné tablety aripiprazol
English: The administration of lorazepam solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of ABILIFY solution for injection when administered concomitantly.
Slovak: Podanie injekčného roztoku lorazepamu nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku injekčného roztoku
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Slovak: ABILIFY 15 mg orodispergovateľné tablety aripiprazol
English: If you stop receiving ABILIFY
Slovak: Ak prestanete dostávať liek ABILIFY
English: Excipient with known effect 186.54 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Slovak: 186,54 mg laktózy (vo forme monohydrátu) na tabletu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Slovak: ABILIFY 10 mg orodispergovateľné tablety aripiprazol
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets: This medicine contains 6 mg aspartame in each tablet.
Slovak: Tento liek obsahuje 6 mg aspartámu v každej tablete.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets: This medicine contains 3 mg aspartame in each tablet.
Slovak: Tento liek obsahuje 3 mg aspartámu v každej tablete.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets: This medicine contains 2 mg aspartame in each tablet.
Slovak: Tento liek obsahuje 2 mg aspartámu v každej tablete.
English: • fast heartbeat,
Slovak: • rýchle búšenie srdca,
English: However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mL (i.e. 30 mg) once a day.
Slovak: Avšak, váš lekár vám môže predpísať nižšiu alebo vyššiu dávku maximálne však 30 ml (t.j.
English: In the paediatric bipolar population (10 to 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 28.0 % and 53.3 %,
Slovak: V pediatrickej populácii s bipolárnou poruchou (10 až 17 rokov) s expozíciou do 30. týždňov bola incidencia nízkych hladín prolaktínu v sére u dievčat (<
English: ABILIFY 30 mg tablets Red iron oxide (E 172)
Slovak: ABILIFY 30 mg tablety červený oxid železitý (E 172)
English: • stiffness,
Slovak: • stuhnutosť,
English: ABILIFY 15 mg tablets Yellow iron oxide (E 172)
Slovak: ABILIFY 15 mg tablety žltý oxid železitý (E 172)
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
Slovak: ABILIFY 30 mg orodispergovateľné tablety červený oxid železitý (E 172)
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
Slovak: ABILIFY 10 mg orodispergovateľné tablety červený oxid železitý (E 172)
English: Seizure
Slovak: Zápcha
English: (greater than 1 in 100 patients).
Slovak: 45, alebo 33 % hodnotených pacientov).
English: ABILIFY 5 mg tablets:
Slovak: 5 mg tablety:
English: Hepatitis Jaundice
Slovak: Hepatitída
English: Schizophrenia with oral aripiprazole
Slovak: I s perorálnym aripiprazolom
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets 10 mg: Round and pink, marked with "A" over "640" on one side and "10" on the other.
Slovak: ABILIFY 10 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle a ružové označené s ‘"A" nad "640"
English: ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
Slovak: 5 mg tablety aripiprazol
English: Potential for other medicinal products to affect ABILIFY solution for injection
Slovak: I liečená injekčným roztokom ABILIFY
English: Tablet
Slovak: 1 tableta
English: How to take ABILIFY
Slovak: Ako dostanete ABILIFY
English: • diarrhoea,
Slovak: • cukrovka,
English: Hepatobiliary
Slovak: ABILIFY
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder: the recommended starting dose for ABILIFY is 15 mg (i.e. 15 mL solution/day) administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1).
Slovak: 15 ml roztoku/deň) podávaná raz denne bez ohľadu na jedlo v monoterapii alebo kombinovanej terapii (pozri časť 5.1).
English: How ABILIFY is given
Slovak: Čo ABILIFY obsahuje
English: Excipient with known effect 67 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Slovak: 67 mg laktózy (vo forme monohydrátu) na tabletu ABILIFY 10 mg tablety
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Slovak: dehydrogenáciou, hydroxyláciou a N-dealkyláciou.
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13 to 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
Slovak: V súhrne populácie dospievajúcich so schizofréniou (od 13 až 17 rokov) s expozíciou až do 2 rokov bol výskyt nízkych hladín prolatínu v sére u žien (<
English: Not known increased
Slovak: Neznáme videnie
English: 14 × 1 tablets 28 × 1 tablets 49 × 1 tablets 56 × 1 tablets 98 × 1 tablets
Slovak: 1 tableta 56 ×
English: Schizophrenia: the recommended starting dose for ABILIFY is 10 mg/day or 15 mg/day (i.e. 10 mL or 15 mL solution/day) with a maintenance dose of 15 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Slovak: 10 ml alebo 15 ml roztoku/deň) s udržiavacou dávkou 15 mg/deň podávaná v dávkovacej schéme jedenkrát denne bez ohľadu na príjem potravy.
English: This can lead to symptoms such as:
Slovak: Môže to vyvolávať také príznaky ako:
English: Macrogol 3350
Slovak: Makrogol 3350
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Slovak: TTP = čas do progresie; "ne" - nebolo možné určiť alebo údaj nebol dosiahnutý.
English: Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov
English: Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
English: which was followed by
Slovak: po ktorých nasledoval
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
Slovak: Biologická aktivita D7D a klinický vplyv zvýšenia tohto metabolitu neboli známe.
English: This could be more serious if you are already breathless.
Slovak: Stav môže byť závažnejší, ak máte už teraz ťažkosti s dýchaním.
English: There is no fertility data available.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa fertility.
English: Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Slovak: Ogivri môže podávať len lekár alebo zdravotná sestra.
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Slovak: Ogivri sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
English: Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Slovak: Ogivri môže vyvolávať ťažkosti s dýchaním, najmä pri prvom podaní.
English: Some of these side effects may be serious and may lead to hospitalisation.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajšch účinkov môžu byť závažné a môžu viesť k hospitalizácii pacienta.
English: • increased muscle tone or tension (hypertonia)
Slovak: • zvýšené svalové napätie alebo tenzia (hypertónia)
English: • you have ever had or are currently using a medicine called doxorubicin or epirubicin (medicines used to treat cancer).
Slovak: • ste používali alebo v súčasnosti používate liek nazývaný doxorubicín alebo epirubicín (lieky používané na liečbu rakoviny).
English: • shock (a dangerous decrease of blood pressure causing symptoms like rapid, shallow breathing,
Slovak: • šok (nebezpečné zníženie krvného tlaku spôsobujúce príznaky ako rýchle, plytké dýchanie,
English: Paediatric population There is no relevant use of trastuzumab in the paediatric population.
Slovak: Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie trastuzumabu u pediatrickej populácie.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2018
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania lieku Ogivri v priebehu tehotenstva.
English: Observation N = 1697***
Slovak: Pozorovanie N = 1697***
English: Trastuzumab 1 Year N = 1702***
Slovak: Trastuzumab 1 rok N = 1702***
English: Special Economic Zone Plot Nos. 2, 3, 4 & 5 Phase-IV-Bommasandra-Jigani Link Road-Bommasandra Post 560 099 Bangalore
Slovak: 2, 3, 4 & 5 Phase-IV-Bommasandra-Jigani Link Road-Bommasandra Post 560 099 Bangalore
English: Do not use with glucose-containing solutions (see section 6.2).
Slovak: Nepoužívajte roztoky obsahujúce glukózu (pozri časť 6.2).
English: The median overall survival was extended by 4.6 months for patients in the combination arm.
Slovak: Medián celkového prežívania bol predĺžený na 4,6 mesiacov u pacientov v skupine s kombinovanou liečbou.
English: When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Slovak: Keď sa Ogivri naviaže na HER2, zastavuje rast takýchto buniek a spôsobuje ich odumieranie.
English: The dose of Ogivri depends on your body weight.
Slovak: Ogivri závisí od vašej telesnej hmotnosti.
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Slovak: Trastuzumab však môže zvýšiť celkovú expozíciu jedného metabolitu doxorubicínu (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinónu, D7D).
English: What Ogivri is and what it is used for
Slovak: Čo je Ogivri a na čo sa používa
English: This condition may be harmful to your baby in the womb and has been associated with the lungs not developing fully resulting in foetal death.
Slovak: Tento stav môže byť škodlivý pre vaše dieťa v maternici a je spojený s nie úplne vyvinutými pľúcami, čo môže viesť k úmrtiu plodu.
English: • palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Slovak: • palpitácie (búšenie srdca alebo nepravidelný tep).
English: What Ogivri is and what it is used for What you need to know before you are given Ogivri How Ogivri is given
Slovak: Čo je Ogivri a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ogivri Ako sa Ogivri podáva
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Slovak: V čase aktualizácie údajov o bezpečnosti po mediáne 3,5 - 3,8 rokov ďalšieho sledovania, analýza DFS opätovne potvrdila jeho prínos preukázaný v definitívnej analýze.
English: The results of these simulations indicate that at least 95 % of patients will reach concentrations that are < 1 mcg/mL (approximately 3 % of the population predicted Cmin,ss, or about 97 % washout) by 7 months.
Slovak: Výsledky týchto simulácií naznačujú, že najmenej 95 % pacientov dosiahne koncentrácie <1 μg/ml (približne 3% z predpokladanej populácie Cmin,ss, alebo približne 97 % eliminácie) do 7 mesiacov.
English: Time to steadystate*** (week)
Slovak: Čas do rovnovážneho stavu*** (týždeň)
English: • if you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen treatment.
Slovak: • ak máte závažné ťažkosti s dýchaním v pokoji z dôvodu nádorového ochorenia alebo ak potrebujete podpornú kyslíkovú liečbu.
English: Long term follow-up efficacy analysis**
Slovak: Analýza účinnosti dlhodobého následného sledovania (followup)**
English: Ogivri may affect your ability to drive a car or operate machines.
Slovak: Ogivri môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: • if you are allergic to trastuzumab, murine (mouse) proteins, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na trastuzumab, myšie bielkoviny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Slovak: Neboli vykonané žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovene karcinogénneho potenciálu trastuzumabu, alebo kvôli zisteniu jeho vplyvu na plodnosť samcov.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovanosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenávať názov a číslo šarže podaného lieku.
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ogivri treatment.
Slovak: V prípade, že by u vás došlo k akýmkoľvek prejavom srdcového zlyhania (nedostatočné čerpanie krvi srdcom), funkcia vášho srdca môže byť kontrolovaná častejšie (každých šesť až osem týždňov), je možné, že vám predpíšu liečbu na srdcové zlyhanie, alebo je možné, že liečbu liekom Ogivri budete musieť ukončiť.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Ogivri infusion solution should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok a infúzny roztok Ogivri použiť okamžite.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Slovak: Reakcie na infúziu, reakcie podobné alergickým reakciám a precitlivenosť Predpokladá sa, že približne u 40 % pacientov liečených trastuzumabom sa vyskytne určitá forma reakcie súvisiacej s infúziou.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Slovak: Ak budete mať niektorý z vyššie uvedených príznakov keď ukončíte liečbu liekom Ogivri, navštívte svojho lekára a povedzte mu, že ste boli predtým liečený liekom Ogivri.
English: If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable.
Slovak: Ak je tehotná žena liečená trastuzumabom, alebo ak pacientka počas liečby trastuzumabom alebo do 7 mesiacov po poslednej dávke trastuzumabu otehotnie, je potrebná prísna kontrola multidisciplinárnym tímom.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ogivri if:
Slovak: Povedzte lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako vám podajú Ogivri, ak:
English: Some of the side effects you experience may be due to your underlying breast cancer.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, môžu byť spôsobené rakovinou prsníka.
English: The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný, avšak viac ako polovica pacientov v skupine so samotným anastrazolom po progresii choroby prešlo na režim s trastuzumabom.
English: A detailed history with regards to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
Slovak: Musí sa vykonať detailná anamnéza každého pacienta s ohľadom na symptómy HFI pre podaním tohto lieku.
English: If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Slovak: Ak sa začiatočná dávka znáša dobre, nasledujúce sa môžu podávať počas 30 minút (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).