FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaxelis förhindrar inte sjukdom som orsakas av andra patogener än Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatit B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae typ b. Det kan emellertid förväntas att hepatit D kommer att förebyggas genom immunisering eftersom hepatit D (orsakad av deltavirus) inte inträffar i frånvaro av hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: Vaxelis forhindrer ikke sykdom forårsaket av andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae type b. Hepatitt D kan imidlertid forebygges med vaksinasjon, siden hepatitt D (forårsaket av deltakomponenten) ikke forekommer hvis hepatitt B-infeksjon er fraværende.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Utbredd svullnad i den vaccinerade extremiteten som sträcker sig från injektionsstället över en eller båda leder, har rapporterats hos barn.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Hos barn er det rapportert kraftig opphovning som går forbi ett eller begge ledd fra injeksjonsstedet i den vaksinerte armen eller benet.
Swedish: • blivit andfådd eller svullen i ansiktet (anafylaktisk reaktion) efter tidigare administrering av en dos Vaxelis.
Norwegian Bokmål: • har opplevd kortpustethet eller opphovning i ansiktet (anafylaktisk reaksjon) etter tidligere vaksinering med Vaxelis.
Swedish: Kartong för förfyllda sprutor utan nål.
Norwegian Bokmål: Eske for ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Swedish: • är allergisk (överkänslig) mot Vaxelis-vaccin eller andra vaccin innehållande difteri, stelkramp, kikhosta, polio, hepatit B eller Hib, mot någon ingrediens som anges i avsnitt 6, mot neomycin, streptomycin eller polymyxin B (antibiotika), glutaraldehyd eller formaldehyd eftersom dessa ämnen används under tillverkningsprocessen.
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor Vaxelis-vaksinen eller andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib, overfor noen av innholdsstoffene angitt i avsnitt 6, overfor neomycin, streptomycin eller polymyksin B (antibiotika), glutaraldehyd eller formaldehyd siden disse stoffene brukes i tilvirkningsprosessen.
Swedish: Enstaka fall av andra biverkningar som inte anges ovan har rapporterats med andra vacciner innehållande difteri, stelkramp, kikhosta, polio, hepatit B eller Hib:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er angitt ovenfor, er rapportert med andre vaksiner mot difteri, stivkrampe, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib:
Swedish: Injektionsvätska, suspension 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle
Swedish: Tabell 2: Frekvenser av Seroprotektion/Vaccinsvar en månad efter primärvaccination
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serobeskyttelses-/vaksinerespons-rater én måned etter primærvaksinasjonsserien
Swedish: Infektion kan även orsaka inflammation och svullnad i svalget vilket i sin tur leder till andnings- och sväljsvårigheter;
Norwegian Bokmål: Infeksjonen kan også forårsake betennelse og hevelse i halsen, noe som fører til svelge- og pustevansker.
Swedish: Immunsupprimerade barn
Norwegian Bokmål: Barn med nedsatt immunforsvar
Swedish: Hur Vaxelis ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaxelis
Swedish: Gängse studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier.
Swedish: Den förfyllda sprutan skakas om för att erhålla en homogen, vitaktig, grumlig suspension.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ristes forsiktig for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin och polymyxin B.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde sporstoffer av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B.
Swedish: Företrädesvis ges injektionen anterolateralt i låret eller, om det finns tillräcklig muskelmassa, i överarmens deltamuskel .
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er det anterolaterale området av låret eller deltoidmuskelen i overarmen hvis det finnes tilstrekkelig muskelmasse.
Swedish: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) är indicerat för primär- och boostervaccination hos spädbarn och småbarn från 6 veckor mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B, polio och invasiva sjukdomar orsakade av Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Norwegian Bokmål: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) er indisert for primær- og boostervaksinasjon av spedbarn og småbarn fra 6 ukers alder, mot difteri, tetanus, pertussis, hepatitt B, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av Haemophilus influenzae type b (Hib).
Swedish: Anti-difteri (≥ 0,1 IE/ml) Anti-tetanus (≥ 0,1 IE/ml) Anti-PT (vaccinsvar) Anti-FHA (vaccinsvar) Anti-PRN (vaccinsvar) Anti-FIM (vaccinsvar) Anti-polio typ 1 (≥ 1:8 spädning) Anti-polio typ 2 (≥ 1:8 spädning) Anti-polio typ 3 (≥ 1:8 spädning) Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-difteri (≥ 0,1 IE/ml) Anti-tetanus (≥ 0,1 IE/ml) Anti-PT (vaksinerespons) Anti-FHA (vaksinerespons) Anti-PRN (vaksinerespons) Anti-FIM (vaksinerespons) Anti-polio type 1 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 fortynning) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIE/ml)
Swedish: Vaxelis är ett vaccin som används för att skydda ditt barn mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polio och allvarliga sjukdomar orsakade av Haemophilus influenzae typ b. Vaxelis ges till barn från 6 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Vaxelis er en vaksine som bidrar til å beskytte barnet ditt mot difteri, stivkrampe, kikhoste, hepatitt B, poliomyelitt og alvorlige sykdommer forårsaket av Haemophilus influenzae type b. Vaxelis gis til barn fra seks ukers alder.
Swedish: Erytem vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället Feber
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet, smerter på ineksjonsstedet, opphovning på injeksjonsstedet Pyreksi
Swedish: I dessa fall ska vaccination mot pertussis fortsättningsvis inte ges och vaccinationsschemat ska fullföljas med vacciner mot difteri, tetanus, hepatit B, poliomyelit och Hib.
Norwegian Bokmål: Under disse omstendighetene skal pertussis-vaksinasjon seponeres, og vaksinasjonsprogrammet bør fortsette med difteri-, tetanus-, hepatitt B-, poliomyelitt- og Hib-vaksiner.
Swedish: Mindre vanliga Rinit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Rhinitt
Swedish: Injektionsvätska, suspension Flerpack: 50 (5 förpackningar om 10) förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Multipakning: 50 (5 pakninger på 10) ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle
Swedish: b- Tabell över biverkningar
Norwegian Bokmål: b- Bivirkningstabell
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Merck Sharp and Dohme Corporation
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Swedish: • Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är: minskad aptit irritabilitet gråt kräkningar sömnighet eller dåsighet feber (kroppstemperatur 38°C eller högre).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) er: nedsatt matlyst irritabilitet gråt oppkast søvnighet eller døsighet feber (temperatur på 38 °C eller mer) smerter, rødhet eller opphovning på injeksjonsstedet
Swedish: Med hepatit Bvaccination vid födseln Utan hepatit Bvaccination vid födseln Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml) Vaccinsvar: Om antikroppskoncentrationen före dos 1 < nedre gräns för kvantifiering (LLOQ) så var antikroppskoncentrationen efter vaccination ≥ LLOQ; om antikroppskoncentrationen före dos 1 ≥ LLOQ så var antikroppskoncentrationen efter vaccination ≥ nivå före dos 1.
Norwegian Bokmål: Med hepatitt Bvaksine ved fødselen Uten hepatitt Bvaksine ved fødselen Anti-PRP (≥0,15 µg/ml) Vaksinerespons: Hvis antistoffkonsentrasjoner før dose 1 < nedre kvantifiseringsgrense (LLOQ), var antistoffkonsentrasjonen etter vaksinasjonsserien ≥ LLOQ.
Swedish: 1 dos (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml):
Swedish: Flerpack om 5 förpackningar om 10 förfyllda sprutor utan nål.
Norwegian Bokmål: Multipakning på 5 pakninger med 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Swedish: Företrädesvis ges injektionen anterolateralt i låret (rekommenderat till spädbarn under ett) eller i överarmens deltamuskel.
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er det anterolaterale området av låret (foretrukket sted for spedbarn under ett år) eller deltoidmuskelen i overarmen.
Swedish: Vaxelis kan ges samtidigt som andra vacciner såsom pneumokockvacciner, vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, rotavirusvacciner eller meningokock C-vacciner.
Norwegian Bokmål: Vaxelis kan gis samtidig med andre vaksiner, som pneumokokkvaksiner, vaksiner mot meslingerkusma-røde hunder (MMRV), rotavirusvaksiner eller meningokokk C-vaksiner.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra om ditt barn ska ges Vaxelis.
Norwegian Bokmål: Legen vil beslutte om Vaxelis skal gis til barnet ditt.
Swedish: • har haft något av följande efter att ha fått vaccin mot kikhosta (pertussis), eftersom beslutet att ge ytterligare doser av vaccin innehållande kikhosta behöver övervägas noga: fick feber på 40,5 °C eller högre inom 48 timmar som inte beror på någon annan identifierbar orsak tappade muskelkraft, blev okontaktbar eller medvetslös inom 48 timmar efter tidigare vaccination grät oavbrutet och kunde inte tröstas i mer än tre timmar inom 48 timmar efter vaccination fick kramper (konvulsioner) med eller utan feber, inom 3 dagar efter vaccination
Norwegian Bokmål: • har hatt noen av de følgende episodene etter tidligere kikhostevaksinasjon, i så fall må beslutningen om å gi flere doser pertussisholdig vaksine overveies nøye: hatt feber på 40,5 °C eller mer innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak.
Swedish: Hepatit B-ytantigen
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigener
Swedish: Säkerhet och effekt för barn över 15 månader har inte undersökts i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Vaxelis hos barn over 15 måneder er ikke studert i kliniske studier.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter utløpsdato/EXP.
Swedish: Långsiktig varaktighet av antikroppar mot hepatit B ytantigen Förekomsten av antikroppar mot hepatit B ytantigen (anti-HBsAg) mättes hos barn i 4 eller 5 års ålder som hade fått Vaxelis antingen vid 2, 4 och 11-12 månaders ålder eller vid 2, 3, 4 och 12 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Varigheten av antistoff mot hepatitt B-overflateantigen (anti-HBsAg) ble målt hos barn i 4- eller 5-årsalderen som hadde fått Vaxelis ved enten 2-, 4- og 11-12-måneders alder, eller ved 2-, 3-, 4- og 12-måneders alder.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spårmängder av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin och polymyxin B som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde sporstoffer av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptopmycin og polymyksin B, som brukes i tilvirkningsprosessen (se pkt.
Swedish: Hur Vaxelis ges
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vaxelis
Swedish: Kartong för flerpack innehållande 5 förpackningar med 10 förfyllda sprutor utan nål.
Norwegian Bokmål: Eske for multipakning inneholdende 5 pakninger på 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Swedish: Vaxelis tillhandahålls som injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Vaxelis leveres som en injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Swedish: Vaxelis kan administreras samtidigt med konjugerat pneumokockpolysackaridvaccin, rotavirusvaccin, mässling, påssjuka och röda hundvaccin (MPR) och vaccin innehållande varicella samt konjugerat meningokock C-vaccin.
Norwegian Bokmål: Vaxelis kan administreres samtidig med pneumokokk-polysakkaridkonjugatvaksiner, rotavirusvaksiner, vaksiner mot meslinger, kusma, rubella (MMR) og varicella og meningokokk Ckonjugatvaksiner.
Swedish: Förpackningsstorlek med 1 eller 10 förfyllda sprutor, med fastsatt nål, med 1 separat nål eller med 2 separata nålar.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter, uten tilkoblet kanyle, med 1 separat kanyle eller med 2 separate kanyler.
Swedish: Vaxelis injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Vaxelis injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Swedish: Vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus typ b-konjugat (adsorberat).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent), hepatitt B (rDNA), poliomyelitt (inaktivert) og Haemophilus type b (konjugert), (adsorbert).
Swedish: Difteritoxoid
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid
Swedish: Vaxelis injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus typ b-konjugat (adsorberat).
Norwegian Bokmål: Vaxelis injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent), hepatitt B (rDNA), poliomyelitt (inaktivert) og Haemophilus type b (konjugert, adsorbert)
Swedish: Den aktiva substansen per dos (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: Virkestoffer pr. dose (0,5 ml):
Swedish: Möjligheten finns att odetekterad hepatit B-infektion kan förekomma vid tiden för vaccination på grund av den långa inkubationsperioden för hepatit B. I sådana fall förhindrar kanske inte vaccinet att hepatit B-infektion inträffar.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange inkubasjonstiden for hepatitt B, kan det foreligge ikke-påvist hepatitt B ved vaksinasjonstidspunktet.
Swedish: Vaxelis injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Vaxelis injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Swedish: Kontakta OMEDELBART läkare om något av dessa symtom inträffar efter att ditt barn fått sin injektion:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår etter at du forlater stedet der barnet ditt fikk injeksjonen, må du rådføre deg med en lege UMIDDELBART:
Swedish: Vaxelis injektionsvätska intramuskulärt
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot spårmängder av restsubstans (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin och polymyxin B).
Norwegian Bokmål: 6.1, eller overfor rester av sporstoffene (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B).
Swedish: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden.
Norwegian Bokmål: 2333 CG Leiden.
Swedish: Hos spädbarn under 1 år är det föredragna injektionsstället i det anterolaterala området i låret.
Norwegian Bokmål: Det anterolaterale området av låret er det foretrukne stedet for spedbarn under ett år.
Swedish: Vaccinsvar: Om antikroppskoncentrationen före dos 1 < LLOQ så var antikroppskoncentrationen efter booster ≥ LLOQ; om antikroppskoncentrationen före dos 1 ≥ LLOQ så var antikroppskoncentrationen efter booster ≥ nivå före dos 1.
Norwegian Bokmål: Hvis antistoffkonsentrasjonen før dose 1 var ≥ LLOQ, var antistoffkonsentrasjonen etter vaksinasjonsserien ≥ nivåene før dose 1.
Swedish: Övergå därefter omedelbart till nästa steg i proceduren.
Norwegian Bokmål: Gå deretter umiddelbart til neste trinn i prosessen.
Swedish: Det skall vara bevisat att maskinen på ett säkert och effektivt sätt injicerar den rätta dosen.
Norwegian Bokmål: Det skal være bevist at maskinen sikkert og effektivt injiserer den rette dosen.
Swedish: ad 1 dos *Plaque forming unit
Norwegian Bokmål: ad 1 dose * Plaque forming unit
Swedish: En enstaka vaccination ger upphov till skydd under riskperioden.
Norwegian Bokmål: En enkel vaksinering gir beskyttelse under risikoperioden.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar:
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger:
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 2 veckor och kvarstår upp till 9 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse oppnås etter 2 uker og varer opp til 9 ukers alder.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter tilberedning.
Swedish: 1 flaska à 200 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske á 200 ml
Swedish: Bruksanvisningen för maskinen skall följas noga.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av maskinen må følges nøye.
Swedish: Rekonstituering av vaccin
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/08/2002 Datum för förnyat godkännande: 06/07/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09.08.2002 Dato for siste fornyelse: 06/07/2012
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 4 dagar.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse oppnås etter 4 dager.
Swedish: ATCvet-kod QI01AD15
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode QI01AD15
Swedish: Daggamla kycklingar och 18 dagars embryonerade ägg.
Norwegian Bokmål: Daggamle kyllinger og 18 dagers embryonerte egg.
Swedish: Denna spädningsvätska kan användas tillsammans med följande produkt: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Norwegian Bokmål: Denne fortynningsvæske kan brukes sammen med følgene preparat: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Swedish: Kaseinhydrolysat Fenolrött 1 % lösning Salter
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Fenolrødt 1 % oppløsning Salter
Swedish: ad 1 dos Spädningsvätska:
Norwegian Bokmål: ad 1 dose Fortynningvæske:
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste dock vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstiltak skal imidlertid følges for å forhindre direkte eller indirekte kontakt mellom vaksinerte kyllinger og kalkuner.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {GLASAMPULL 1000 och 2000 doser}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {AMPULLE 1000 og 2000 doser}
Swedish: Vid avsaknad av specifika studier, ska inget annat läkemedel administreras samtidigt med produkten.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger spesifikke studier, skal ingen andre veterinærpreparater administreres samtidig med preparatet.
Swedish: Säkerhets- och virulensreversionsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier og studier vedrørende tilbakevending til virulens har vist at stammen er sikker for kalkuner.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009
Swedish: Vaccinstammen utgörs av ett rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) vilken även uttrycker det protektiva VP2 antigenet från infektiös bursitvirus (IBDV) med ursprung från stam Faragher 52/70.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant kalkun herpesvirus (HVT) som uttrykker det beskyttende antigenet (VP2) fra infeksiøs bursitt virus (IBDV) av stammen Faragher 52/70.
Swedish: Använd steril utrustning som är fri från antiseptiska och desinficerande medel för injektionen.
Norwegian Bokmål: Til injeksjon brukes sterilt utstyr som er fritt for antiseptiske midler og/eller desinfeksjonsmidler.
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan.
Norwegian Bokmål: • Overfør suspensjonen til fortynningsvæsken.
Swedish: Vaccinet skall användas omedelbart efter beredning (inom 1 timme).
Norwegian Bokmål: Den skal brukes umiddelbart etter tilberedning (all fortynnet vaksine skal brukes innen en time).
Swedish: För administrering via injektion i ägg kan en automatisk ägginjektionsmaskin användas.
Norwegian Bokmål: Ved in-ovo administrering kan en automatisk egginjeksjonsmaskin brukes.
Swedish: Hållbarhet för icke färdigställt vaccin: 36 månader vid -196 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ikke rekonstituert vaksine: 36 måneder ved -196 °C.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på ampullen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på ampullen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE STERIL FORTYNNINGSVÆSKE
Swedish: Levande vHVT013-69 rekombinant virus, minst ....................................................... 3,6-5,0 log10 PFU* Hjälpämnen ............................................................................................................................ q.s.
Norwegian Bokmål: Levende vHVT013-69 rekombinant virus,................................................... minst 3,6 - 5,0 log 10 PFU* Hjelpestoffer ......................................................................................................................... q.s.
Swedish: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Mérial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Swedish: Vaccinet skall förvaras i flytande kväve.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares i flytende nitrogen.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Fruset vaccin:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Frosset vaksine:
Swedish: Eftersom det är ett levande vaccin, kan vaccinstammen utsöndras från vaccinerade kycklingar och spridas till kalkoner.
Norwegian Bokmål: Som en levende vaksine, utskilles vaksinestammen fra vaksinerte kyllinger og kan spres til kalkuner.
Swedish: • Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 1 ampull om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för subkutan användning, eller 4 ampuller om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 4 ampuller om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för administrering via injektion i ägg.
Norwegian Bokmål: • Gjenta tining, åpning og overføring i tillegg til skylleprosedyren for riktig antall ampuller som skal rekonstitueres med fortynningsvæsken: enten 1 ampulle med 1000 doser vaksine pr 200 ml fortynningsvæske (eller 1 ampulle med 2000 doser vaksine pr 400 ml fortynningsvæske) for subkutan administrering, eller 4 ampuller med 1000 doser vaksine pr 200 ml fortynningsvæske (eller 4 ampuller med 2000 doser vaksine pr 400 ml fortynningsvæske) for in-ovo administrering.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Merials attenuerade vacciner mot Newcastlesjuka och infektiös bronkit.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med Merials attenuerte vaksiner mot Newcastle disease og infeksiøs bronkitt.
Swedish: Spädningsvätska ..................................................................................................................... q.s.
Norwegian Bokmål: Fortynningvæske………………………………………………………..……..................... q.s.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid tinandet och öppnandet av ampuller.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8 samt spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8 og fortynningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Swedish: • Förebyggande av dödlighet och reduktion av kliniska symptom och skador till följd av infektiös bursit.
Norwegian Bokmål: • For å forhindre dødelighet og redusere kliniske symptomer og lesjoner på grunn av infeksiøs bursitt.
Swedish: Suspension
Norwegian Bokmål: Suspensjon: