FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Terapia de combinación en el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico Los datos procedentes de un ensayo clínico fase III (NO16966) controlado, multicéntrico y aleatorizado apoyan el uso de capecitabina en combinación con oxaliplatino o en combinación con oxaliplatino y bevacizumab para el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi ved førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en klinisk multisenter, randomisert, kontrollert fase III studie (NO16966) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oksaliplatin eller i kombinasjon med oksaliplatin og bevacizumab som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Spanish: Blíster de PVC/PVdC/aluminio No conservar a temperatura superior a 30°C.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger Oppbevares ved høyst 30 °C.
Spanish: Otros 604 pacientes se aleatorizaron en el tratamiento con 5-FU y leucovorina (régimen Mayo: 20 mg/m2 de leucovorin intravenoso seguido de un bolus intravenoso de 5-FU 425 mg/m2 los días 1 y 5, cada 28 días).
Norwegian Bokmål: 604 pasienter ble randomisert til behandling med 5-FU og leukovorin (Mayo regime: 20 mg/m2 leukovorin intravenøst etterfulgt av en
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: - disminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de azúcar en sangre, - dolor neuropático, - pitido o zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición, - inflamación de las venas, - hipo, cambio en la voz, - dolor o sensación alterada/anormal en la boca, dolor en la mandíbula, - sudoración, sudores nocturnos, - espasmos musculares, - dificultad para orinar, sangre o proteínas en la orina, - moratones o reacciones en el lugar de la inyección (causadas por los medicamentos administrados en inyección al mismo tiempo).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) inkluderer: - reduksjon av natrium, magnesium eller kalsium i blodet, økning i blodsukker - nervesmerter - ringing eller summing i ørene (tinnitus), tap av hørsel - venebetennelse - hikke, endring i stemmen - smerter eller endret/unormal følelse i munnen, smerter i kjeven - svetting, nattesvette - muskelkramper
Spanish: Conservación de Ecansya
Norwegian Bokmål: Ecansya doseberegninger
Spanish: capecitabina, 5-Fluorouracilo, tegafur), originada por la inhibición de la dihidropirimidina dehidrogenasa por la brivudina.
Norwegian Bokmål: Brivudin: en klinisk signifikant interaksjon mellom brivudin og fluoropyrimidiner (som for eksempel kapecitabin, 5-fluorouracil, tegafur), som et resultat av dihydropyrimidin dehydrogenase inhibering av brivudin, er beskrevet.
Spanish: 130 mg/m intravenoso durante 2 h
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin 130 mg/m intravenøst 2 timer
Spanish: Los resultados de un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina mostraron que en todos los estudios combinados, la asociación del sexo femenino con un aumento en el riesgo de desarrollar el síndrome mano-pie y diarrea y con una disminución en el riesgo de desarrollar neutropenia, fue estadísticamente significativa.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde kvinner en statistisk signifikant økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Spanish: Cálculo de la dosis de Ecansya Tabla 1 Cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para una dosis inicial de capecitabina de 1250 mg/m Nivel de dosis de 1250 mg/m 2 (dos veces al día)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Beregning av standard- og redusert dose kapecitabin basert på kroppens overflateareal, med startdose 1250 mg/m
Spanish: Su médico le recetará una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsmønster som er tilpasset deg. Doseringen av Ecansya er basert på kroppsoverflaten din.
Spanish: Cubierta pelicular - Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering - Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose (6 cps)
Spanish: Los resultados de un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina mostraron que en todos los estudios combinados, la asociación del aumento de la edad (incrementos de 10 años) con un aumento en el riesgo de desarrollar el síndrome mano-pie y diarrea y con una disminución en el riesgo de desarrollar neutropenia, fue estadísticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde økende alder (10 års alderstillegg) en statistisk signifikant forbindelse med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Spanish: El tiempo para las concentraciones plasmáticas máximas (Tmax en horas) fue 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 y 3.34.
Norwegian Bokmål: var henholdsvis 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 og 3,34.
Spanish: Ecansya está indicado para el tratamiento de: - para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C
Norwegian Bokmål: - som adjuvant behandling etter kirurgi hos pasienter med stadium III (Duke's stadium C) kolonkreft (se pkt.
Spanish: Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo (E172), talco.
Norwegian Bokmål: Hypromellose (6 cps), titandioksid (E 171), gult jernoksid, rødt jernoksid (E 172), talkum.
Spanish: Cubierta pelicular
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
Spanish: Cáncer gástrico avanzado:
Norwegian Bokmål: Fremskreden ventrikkelkreft
Spanish: Los parámetros de capecitabina, 5'-deoxi-5-fluorocitidina (5'-DFCR) y 5'-deoxi-5-fluorouridina (5'DFUR) medidos el día 1 y 14 fueron similares.
Norwegian Bokmål: Parametrene som ble målt på dag 1 og 14 for kapecitabin, 5-DFCR og 5-DFUR, var like.
Spanish: *EPP=población de pacientes aptos; **ITT=población por intención de tratar
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse EPP ITT Parameter: Total overlevelse EPP ITT *EPP=målbar pasientpopulasjon; **ITT="intent-to-treat" populasjon
Spanish: - Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps)
Norwegian Bokmål: - Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose (6 cps)
Spanish: Hematuria, Nicturia, Aumento de la creatinina sanguínea
Norwegian Bokmål: Hydronefrose, urininkontinens, hematuri, nokturi, økt kreatinin i blodet,
Spanish: En estos ensayos, se aleatorizaron 603 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 semana de reposo, considerándose ciclos de 3 semanas).
Norwegian Bokmål: I studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av 1 ukes pause, og gitt som 3 ukers serier).
Spanish: 9/l, se debe interrumpir el tratamiento con capecitabina.
Norwegian Bokmål: skal behandlingen med kapecitabin avbrytes.
Spanish: Hiperhidrosis, Rash eritematoso, Urticaria, Sudores nocturnos
Norwegian Bokmål: Alopesi, neglsykdom Hyperhidrose, erytematøst utslett, urtikaria, nattesvette
Spanish: Parámetro: Supervivencia global PPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP ITT
Spanish: Los datos provenientes de un ensayo clínico fase III, controlado, multicéntrico, aleatorizado, apoyan el uso de capecitabina en combinación con docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo a terapia citotóxica que incluya una antraciclina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi med kapecitabin og docetaksel ved lokal avansert eller metastaserende brystkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie underbygger bruken av kapecitabin i kombinasjon med docetaksel ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Spanish: Oxaliplatino: cuando se administró capecitabina en combinación con oxaliplatino o en combinación con oxaliplatino y bevacizumab, no se produjeron diferencias clínicamente significativas en la exposición a capecitabina o sus metabolitos, a platino libre o a platino total.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske signifikante forskjeller i eksponering for kapecitabin eller dets metabolitter, fritt platina eller totalt platina forekom når kapecitabin ble administrert i kombinasjon med oksaliplatin eller i kombinasjon med oksaliplatin og bevacizumab.
Spanish: Hinchazón de las articulaciones, Dolor de huesos, Dolor facial, Rigidez musculoesquelética , Debilidad muscular
Norwegian Bokmål: Hovne ledd, beinsmerter, ansiktsmerter, stivhet i muskulaturen, svakhet i muskulaturen
Spanish: - Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps)
Norwegian Bokmål: - Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose (6 cps)
Spanish: En caso de exposición bien del paciente o del cuidador a los comprimidos triturados o divididos pueden aparecer reacciones adversas relacionadas (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå dersom pasient eller omsorgsperson blir eksponert for knuste eller delte Ecansya-tabletter (se pkt.
Spanish: Lactancia
Norwegian Bokmål: ESKE
Spanish: Tipo de envase
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Spanish: Polvo oral
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Spanish: Número de autorización en la EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Spanish: Formato Tiempo de espera
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Spanish: Ninguna conocida.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medioambiente.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Spanish: 21 días
Norwegian Bokmål: 21 dager
Spanish: Sin embargo, la etiología de la EEC todavía no está muy clara.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
Spanish: No usar profilácticamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes profylaktisk.
Spanish: Cálculo de la dosis diaria:
Norwegian Bokmål: Utregning av daglig dose:
Spanish: y Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: og Escherichia coli.
Spanish: La impactación se produce más frecuentemente en conejos que mueren.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse sees oftere hos kaniner som dør.
Spanish: Para conseguir una dosificación correcta se debe ajustar la concentración de Econor.
Norwegian Bokmål: For å oppnå korrekt dosering skal konsentrasjonen av Econor justeres.
Spanish: 4 semanas
Norwegian Bokmål: 4 uker
Spanish: Mínimo 7 días y hasta 4 semanas
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker
Spanish: Pregunte a su veterinario como debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Spanish: Sin embargo, como la absorción, distribución y eliminación son muy similares en ratas, perros y cerdos, es razonable asumir que serán similares también en conejos.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Spanish: Para uso en cerdos individuales en granjas donde sólo un pequeño número de cerdos van a recibir el medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Til bruk hos individuelle griser på gårder der bare et lite antall griser skal bruke preparatet.
Spanish: Valnemulina1 Valnemulina Porcino, conejo
Norwegian Bokmål: Valnemulin1 Valnemulin Gris, kanin
Spanish: Equivalente a valnemulina base
Norwegian Bokmål: Tilsvarende valnemulin base
Spanish: Conservar en el envase original.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
Spanish: Puede producirse una grave disminución del crecimiento, ataxia, parálisis o muerte.
Norwegian Bokmål: Alvorlig veksthemming, ataksi, paralyse eller død kan følge.
Spanish: Se observaron trazas de valnemulina en el hígado.
Norwegian Bokmål: Det ble observert spor av valnemulin i lever.
Spanish: La semivida plasmática oscila entre 1,3 y 2,7 horas, y la mayor parte de la radioactividad total administrada se excreta en los tres días siguientes a la última administración.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Spanish: Agentes antiinfecciosos /Antibióticos
Norwegian Bokmål: Anti infeksjonsmiddel/ Antibiotika
Spanish: Los excipientes listados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo al Reglamento (CE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMRs o no se consideran reincluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se utilizan en este medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Spanish: 2 semanas o hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad
Norwegian Bokmål: 2 uker eller inntil symptomene forsvinner
Spanish: Entre el 73% y el 95% de la dosis diaria de radioactividad total se recupera en las heces.
Norwegian Bokmål: 73 % - 95 % av den daglige dosen av total radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
Spanish: Se ha establecido una relación lineal entre la concentración y la dosis administrada.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom konsentrasjon og administrert dose ble vist.
Spanish: Conejos: Ver la sección "Advertencias especiales".
Norwegian Bokmål: Kaniner: Se "Spesielle advarsler ".
Spanish: Cerdos y conejos.
Norwegian Bokmål: Gris og kanin
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Spanish: Clostridium perfringens, una bacteria que puede estar implicada en el desarrollo de la Enteropatía Epizoótica del Conejo (EEC), aislado de conejos con EEC mostró valores de MIC90 de 0,125 µg/ml (aislamientos de Hungría, Italia, España 2013-2017).
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens, en bakterie som kan være involvert i utviklingen av epizootisk enteropati hos kanin (ERE), viste MIC90-verdier på 0,125 mikrog/ml (isolater fra Ungarn, Italia, Spania 2013-2017) når den ble isolert fra kaniner med ERE.
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Spanish: Hasta 3 semanas
Norwegian Bokmål: Opp til 3 uker
Spanish: En un estudio de campo, los conejos tratados mostraron una menor frecuencia de impacto y diarrea que aquellos no tratados (4% y 12% vs 9% y 13%, respectivamente).
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse viste behandlede kaniner en lavere forekomst av forstoppelse og diaré enn ubehandlede kaniner (henholdsvis 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Spanish: La valnemulina muestra una elevada actividad frente a Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Valnemulin utviser høy aktivitet overfor Mycoplasma spp.
Spanish: Uso veterinario.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær.
Spanish: Esta asunción está respaldada por los resultados de un estudio ex-vivo que comparaba los perfiles metabólicos hepáticos del cerdo y el conejo.
Norwegian Bokmål: Denne antagelsen understøttes av resultatene fra en ex-vivo-studie som sammenlignet profilene for levermetabolisme hos griser og kaniner.
Spanish: Uso responsable de antimicrobianos:
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler:
Spanish: No se han observado signos tóxicos en cerdos que recibieron 5 veces la dosis recomendada.
Norwegian Bokmål: Toksiske tegn er ikke sett hos griser som har fått fem ganger den anbefalte dosen.
Spanish: Cucharas dosificadoras de plástico: 50% de HIPS (poliestireno de alto impacto) y 50% de GPPS (poliestireno de uso general)
Norwegian Bokmål: Plast-øse: 50 % HIPS (High impact Polystyrene) and 50 % GPPS (vanlig Polystyrene).
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: Econor 50%: 5 años, Econor 10%: 2 años
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Econor 50 %: 5 år, Econor 10 %: 2 år
Spanish: Una alta proporción de los conejos timpánicos se recuperan.
Norwegian Bokmål: En stor del av kaninene med tympani blir friske igjen.
Spanish: Para más información sobre este medicamento veterinario, contactar el titular de la autorización de comercialización.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Spanish: Se debe registrar el consumo de pienso diario y la tasa de inclusión se debe ajustar de acuerdo con éste.
Norwegian Bokmål: Det daglige inntaket av fôr bør noteres og inklusjonsraten bør justeres deretter.
Spanish: El diagnóstico clínico se debería confirmar mediante necropsia.
Norwegian Bokmål: Klinisk diagnose bør bekreftes ved obduksjon.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETADO Y PROSPECTO COMBINADOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE - KOMBINERT MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: Bolsas de plástico con lámina de aluminio de 1 kg.
Norwegian Bokmål: Aluminiumforede plastposer på 1 kg.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler
Spanish: No se realizaron estudios de metabolismo radiomarcados en conejos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført metabolismestudier hos kaniner med radiomerket substans.
Spanish: Como complemento al tratamiento, se deben introducir unas buenas prácticas de manejo e higiene con el fin de reducir el riesgo de infección y controlar la generación potencial de resistencias.
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling bør gode rutiner for drift og hygiene etableres for å redusere risikoen for infeksjon og for å kontrollere en potensiell utvikling av resistens.
Spanish: Se ha demostrado que el producto permanece estable durante el proceso de granulación a una temperatura de 75ºC.
Norwegian Bokmål: Produktet har vist seg å være stabilt overfor pelleteringsprosesser ved temperaturer på 75oC.
Spanish: Esto se consigue mediante la mezcla de la cantidad necesaria de Econor polvo oral en la ración diaria de cada cerdo.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved at man grundig blander den nødvendige mengden Econor pulver i den daglige rasjonen for hver enkelt gris.
Spanish: El consumo de pienso medicamentoso depende de la condición clínica del animal.
Norwegian Bokmål: Inntaket av det medisinerte fôret avhenger av dyrets kliniske tilstand.
Spanish: Una vez abierto el envase usar antes de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Åpnet pakning skal brukes innen 6 måneder.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos de uso sistémico, pleuromutilinas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, pleuromutiliner.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Spanish: Econor 10% Polvo Oral (g)
Norwegian Bokmål: Econor 10 % pulver (g)
Spanish: Especies
Norwegian Bokmål: Arter
Spanish: Después de la administración repetida se observó una ligera acumulación, pero se alcanzó un estado de equilibrio en un plazo de 5 días.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering forekom en svak akkumulasjon, men ‘steady state' ble nådd innen fem dager.
Spanish: El tratamiento se debería iniciar al inicio del brote, cuando se ha diagnosticado clínicamente la enfermedad en el primer conejo.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes tidlig i utbruddet når den første kaninen har fått den kliniske diagnosen.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlige for batchfrigivelse: Sandoz GmbH
Spanish: Riñón Hígado Músculo
Norwegian Bokmål: Nyre Lever Muskel
Spanish: En el caso especial de la disentería porcina, debe considerarse un programa específico de erradicación precoz de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved tilfeller av svinedysenteri bør et tidlig målrettet saneringsprogram for sykdommen vurderes.
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente observadas en estos cerdos son pirexia, anorexia y casos graves de ataxia y pueden permanecer tumbados.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er observert hos disse grisene er feber, anoreksi og i alvorlige tilfeller ataksi og at de ikke reiser seg.
Spanish: Indicación Dosificación (sustancia activa)
Norwegian Bokmål: Indikasjon Dosering (aktiv substans)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO BOLSAS DE PLÁSTICO CUBIERTAS DE ALUMINIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ALUMINIUMSFOREDE PLASTPOSER
Spanish: En conejos, la valnemulina es metabolizada ampliamente a los mismos metabolitos que los encontrados en cerdos.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner blir valnemulin i høy grad metabolisert og man finner de samme metabolittene som man finner hos griser.
Spanish: Deben usarse guantes para la manipulación del medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Hansker skal benyttes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Spanish: Han existido ciertos incrementos en las CMIs de valnemulina frente a B. hyodysenteriae y en menor grado frente a B. pilosicoli, algunos de los cuales parecen haber desarrollado resistencias.
Norwegian Bokmål: Det har vært sett tilfeller av økte MIC-verdier av valnemulin mot B. Hyodysenteriae og i mindre grad B. Pilosicoli, og enkelte av disse stammene synes å ha utviklet resistens.
Spanish: Mínimo de 7 días y hasta 4 semanas, o hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker eller inntil symptomene forsvinner