FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesna terapia substancjami wpływającymi na przepływ nerkowy, np. diuretykami lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), powinna odbywać się pod kontrolą kliniczną.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem hafa áhrif á rennsli um nýru, t.d. þvagræsilyf eða ACE hemlar ætti að vera undir klínísku eftirliti.
Polish: Firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), którego działanie polega na selektywnym hamowaniu syntezy prostaglandyny zachodzącej za pośrednictwem cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Polish: Tak jak w przypadku innych niesterydowych leków przeciwzapalnych, mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą prowadzić do śmierci zwierzęcia.
Icelandic: Eins og við á um önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) geta komið fram alvarlegar aukaverkanir sem örsjaldan geta leitt til dauða.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: W badaniach in vitro krwi pełnej psów, firokoksyb wykazuje prawie 380-krotnie większą selektywność wobec COX-2 w porównaniu z COX-1.
Icelandic: Í in vitro heilblóðsrannsóknum hjá hundum hefur firocoxib um það bil 380 falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Polish: W razie wystąpienia takich reakcji niepożądanych jak wymioty, nawrotowa biegunka, krew utajona w kale, gwałtowny ubytek masy ciała, brak łaknienia, letarg, pogorszenie biochemicznych wskaźników nerkowych i wątrobowych, należy zaprzestać podawania preparatu i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Icelandic: Ef fram koma aukaverkanir á borð við uppköst, endurtekinn niðurgang, blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, sinnuleysi eða hnignun lífefnafræðilegra gilda nýrna- eða lifrarstarfsemi skal hætta notkun lyfsins og leita ráða hjá dýralækni.
Polish: Produkt należy stosować pod ścisłą kontrolą lekarza weterynarii w każdym przypadku gdy istnieje ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym lub jeśli u zwierzęcia wcześniej stwierdzono brak tolerancji na NLPZ.
Icelandic: Þetta lyf skal notað undir nánu eftirliti dýralæknis ef hætta er á blæðingu í meltingarvegi eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Polish: Zapalenie kostno-stawowe:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) wynosi 0,52 (± 0,22) µg/ml, co odpowiada w przybliżeniu 1,5 µM, pole powierzchni pod krzywą (AUC 0-24) wynosi 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml, a biodostępność po podaniu doustnym osiąga
Icelandic: 0,52 (± 0,22) μg/ml (jafngildir um það bil 1,5 μM), flatarmál undir ferli (AUC0-24) er
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: U siedmiomiesięcznych psów po okresie 6 miesięcy leczenia z zastosowaniem dawek równych lub wyższych niż 25 mg/kg/dzień (5-ciokrotnie wyższych od zalecanych) zaobserwowano wystąpienie niepożądanych objawów żołądkowo-jelitowych, np. wymiotów.
Icelandic: Hjá hundum sem voru sjö mánaða í upphafi rannsóknar og fengu skammta sem voru 25 mg/kg/sólarhring eða stærri (5 faldur ráðlagður skammtur), í sex mánuði, sáust aukaverkanir frá meltingarvegi, þ.e. uppköst.
Polish: Previcox 57 mg tabletki do żucia dla psów Previcox 227 mg tabletki do żucia dla psów
Icelandic: 57 mg tuggutöflur handa hundum Previcox 227 mg tuggutöflur handa hundum
Polish: Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z żołądka i jelit, u psów o nieprawidłowym składzie krwi oraz z zaburzeniami krzepliwości krwi.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með blæðingar í meltingarvegi, blóðfrumusjúkdóma eða blæðingasjúkdóma.
Polish: Badania bezpieczeństwa stosowania przeprowadzone u zwierząt docelowych wykazały, że objawy niepożądane ustępowały po zaprzestaniu leczenia.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum á öryggi hjá hundum gengu klínísk einkenni eitrunar til baka hjá sumum hundanna, þegar meðferð var hætt.
Polish: Równoczesne podawanie innych substancji czynnych, charakteryzujących się wysokim stopniem wiązania z białkami może, na zasadzie konkurencyjności, uniemożliwiać wiązanie się firokoksybu i prowadzić do objawów toksycznych.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem eru mikið próteinbundin gæti leitt til samkeppni við firocoxib um bindingu og þar með leitt til eiturverkana.
Polish: Rzadko u leczonych psów obserwowano zaburzenia układu nerwowego.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá sjúkdómum í taugakerfi hjá hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með lyfinu.
Polish: Krzemu dwutlenek koloidalny
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS
Polish: Podobne objawy obserwowano po stosowaniu przez okres 6 miesięcy dawek równych lub wyższych niż 15 mg/kg/dziennie (3-krotnie wyższych od zalecanych), jednakże ich nasilenie i częstość były mniejsze oraz nie stwierdzono owrzodzenia dwunastnicy.
Icelandic: Við skammta sem voru 15 mg/kg/sólarhring eða stærri (3 faldur ráðlagður skammtur), í sex mánuði, sáust svipuð klínísk einkenni enda þótt alvarleiki og tíðni væri minni og skeifugarnarsár kæmu ekki fyrir.
Polish: COX-2 jest izoformą enzymu, o którym wiadomo, że jest przede wszystkim odpowiedzialna za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Icelandic: COX-2 er sú ísómynd ensímsins sem talið er að eigi stærstan þátt að máli við nýmyndun prostanóíðboða verkja, bólgu og hita.
Polish: Previcox 227 mg tabletki do żucia dla psów
Icelandic: Previcox 227 mg tuggutöflur handa hundum
Polish: Nie wolno podawać leku Previcox jednocześnie z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Icelandic: Ekki má nota Previcox samhliða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) eða sykursterum.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Polish: W cyklu wielokrotnych dawek doustnych stan stacjonarny osiągany jest po podaniu trzeciej dawki.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta með inntöku næst jafnvægi eftir þriðja dagsskammtinn.
Polish: Zakres dawki w mg/kg m.c.
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna eftir styrkleika mg/kg bil
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)* Niekiedy obserwowano wymioty i biegunkę.
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)*
Polish: Previcox 227 mg tabletki do żucia
Icelandic: Previcox 227 mg tuggutöflur Firocoxib
Polish: W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania należy przerwać leczenie.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um ofskömmtun koma fram skal hætta meðferð.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Polish: Podawać doustnie, w/g poniższej tabeli.
Icelandic: Til inntöku í samræmi við töfluna hér á eftir.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowani a
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Polish: <{MM/RRRR}>
Icelandic: <{MM/YYYY}>
Polish: Leczenie można powtarzać maksymalnie przez 5 kolejnych dni.
Icelandic: Meðferð má endurtaka í allt að fimm daga samfleytt.
Polish: Kod ATCvet: QA04AD90
Icelandic: QA04AD90
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/211/001-004
Icelandic: EU/2/17/211/001-004
Polish: Substancja pomocnicza: Alkohol benzylowy (E1519)
Icelandic: Bensýlalkóhól (E1519)
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DROGA(-I) PODANIA s.c., i.v.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) s.c., i.v.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Polish: Ze względu na częste występowanie przemijającego bólu podczas wstrzyknięcia podskórnego, może być konieczne zastosowanie odpowiednich środków poskromienia zwierzęcia.
Icelandic: Vegna þess að tímabundinn verkur kemur oft fram við inndælingu undir húð gæti þurft að nota viðeigandi aðferðir til að kyrrsetja dýrið.
Polish: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380 Helsinki Puh: 0201443360
Icelandic: Oy Hiomotie 3 A 00380 Helsinki Puh: 0201443360
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę o poj. 10 ml, 20 ml, 25 ml lub 50 ml.
Icelandic: Í hverri pakkningu er eitt 10 ml, 20 ml, 25 ml eða 50 ml hettuglas.
Polish: Prevomax powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u zwierząt z chorobami serca lub predyspozycjami do chorób serca.
Icelandic: Fara á varlega í að nota Prevomax hjá dýrum með hjartasjúkdóma eða tilhneigingu til þeirra.
Polish: W badaniach EKG przeprowadzonych z udziałem zdrowych psów rasy beagle, którym podano doustnie dawkę 8 mg/kg obserwowano około 10% zwiększenie odstępu QT, jednakże jest mało prawdopodobne, by takie zwiększenie było istotne z klinicznego punktu widzenia.
Icelandic: á QT bili á hjartarafriti (ECG) í rannsókn á heilbrigðum hundum af beagle kyni sem fengu 8 mg/kg, en ekki er líklegt að slík aukning hafi klíníska þýðingu.
Polish: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Polish: Objawy nudności u psów, w tym nadmierne ślinienie i letarg, mogą się utrzymywać po leczeniu.
Icelandic: Merki um ógleði ásamt miklu munnvatnsrennsli og svefnhöfga geta haldið áfram að vera til staðar eftir meðferð hjá hundum.
Polish: Dlatego zaleca się podanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego przed podaniem chemioterapeutyku.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að gefa dýralyfið áður en krabbameinslyfið er gefið.
Polish: Maropitant jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1) działającym na drodze hamowania wiązania substancji P, neuropeptydu z grupy tachykinin.
Icelandic: Marópítant er neirókínín 1 (NK1) viðtakablokki sem verkar þannig að hann hamlar bindingu substance P, en það er neurópeptíð í takýkínínflokknum.
Polish: Główny metabolit maropitantu stwierdzany był w moczu w ilości 10,4% dawki maropitantu, oraz w kale w ilości 9,3%.
Icelandic: 10,4% af aðalumbrotsefninu endurheimtist í þvagi og 9,3% í saur.
Polish: Objętość dystrybucyjna w stanie równowagi (Vss) wynosiła 2,3 l/kg, a klirens ogólnoustrojowy wynosił 0,51 l/h/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (Vss) var 2,3 l/kg og heildarúthreinsun var0,51 l/klst./kg.
Polish: Stwierdzono, że maropitant może powodować podrażnienie oczu, dlatego też po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að marópítant getur valdið augnertingu og ef dýralyfið kemst í augu fyrir slysni, á að skola augun upp úr miklu vatni og leita til læknis.
Polish: Poza przemijającymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym maropitant był dobrze tolerowany przez psy i młode koty, którym wstrzykiwano dawkę do 5 mg/kg dziennie (5krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Icelandic: Fyrir utan tímabundin viðbrögð á stungustað eftir inndælingu undir húð þoldist marópítant vel í hundum og ungum köttum sem fengu allt að 5 mg/kg (5 sinnum ráðlagðan skammt) innspýtingu daglega í 15 daga samfleytt (3 sinnum ráðlagða tímalengd meðferðar).
Polish: Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta-cyklodekstryny Alkohol benzylowy (E1519) Kwas cytrynowy bezwodny Wodorotlenek sodu
Icelandic: Bensýlalkóhól (E1519) Sítrónusýra, vatnsfrí Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Polish: Efekt działania utrzymuje się przez około 24 godziny, dlatego lek można podać na noc przed podaniem środka powodującego wymioty, np. chemioterapii.
Icelandic: Verkunin helst í u.þ.b. 24 klukkustundir og má því gefa töflurnar kvöldið áður en lyfið sem veldur uppköstunum er gefið (t.d. krabbameinslyf).
Polish: W trakcie badań klinicznych osiągany w osoczu poziom maropitantu warunkował skuteczność działania począwszy od 1 godziny po podaniu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru plasmagildi marópítants farin að sýna virkni frá einni klukkustund eftir lyfjagjöf.
Polish: Ponieważ maropitant jest kumulowany w organizmie podczas trwającej 14 dni terapii ze względu na metaboliczne wysycenie podczas długotrwałego leczenia, funkcjonowanie wątroby oraz inne działania niepożądane powinny być dokładnie monitorowane.
Icelandic: Þar sem marópítant safnast upp í líkamanum meðan á 14 daga meðferð stendur vegna mettunar umbrotsferla á að viðhafa nákvæmt eftirlit með lifrarstarfsemi, ásamt öllum aukaverkunum, meðan á langtímameðferð stendur.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla leku Prevomax należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku leku Cerenia (produkt referencyjny).
Icelandic: Leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins fyrir Prevomax með sömu tíðni og fyrir Cerenia (viðmiðunarlyfið).
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Bezpieczeństwo stosowania maropitantu nie zostało określone u psów poniżej 8 tygodnia życia i u kotów młodszych niż 16 tygodni, oraz u ciężarnych i będących w okresie laktacji psów i kotów.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi dýralyfsins hjá hundum undir 8 vikna aldri, hjá köttum undir 16 vikna aldri eða hjá hvolpafullum og kettlingafullum eða mjólkandi tíkum og læðum.
Polish: W przypadku stosowania w postaci wstrzyknięć podskórnych należy także zapoznać się z punktem „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt" (Punkt 4.5).
Icelandic: Sjá einnig „Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum" (kafli 4.5) þegar lyfið er gefið með inndælingu undir húð.
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też należy zachować ostrożność u psów i kotów z chorobami wątroby.
Icelandic: Marópítant umbrotnar í lifur og á því að nota það með varúð hjá hundum og köttum með lifrarsjúkdóm.
Polish: U kotów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 165 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,32 godziny (19 minut) po podaniu (Tmax).
Icelandic: Þegar köttum var gefið marópítant sem stakur skammtur undir húð sem nam 1 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 165 ng/ml; náðist þetta að meðaltali á 0,32 klukkustundum (19 mínútum) eftir skammt (Tmax).
Polish: U kotów bardzo często obserwuje się umiarkowaną do ciężkiej reakcję na wstrzyknięcie produktu (u około jednej trzeciej kotów).
Icelandic: Algengt er að miðlungs alvarleg eða alvarleg viðbrögð við inndælingunni komi fram hjá köttum (hjá um þriðjungi katta).
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami, dlatego też konieczne jest przeanalizowanie ich przyczyny.
Icelandic: Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr dýrinu og rannsaka á ástæðuna.
Polish: • Zapobieganie i leczenie nudności będących następstwem chemioterapii.
Icelandic: Til meðferðar og til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też powinien on być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
Icelandic: Marópítant umbrotnar í lifur og á því að nota það með varúð hjá dýrum með lifrarsjúkdóm.
Polish: Pomimo udowodnionej skuteczności maropitantu zarówno w zapobieganiu jak i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii, stwierdzono, że jest on bardziej skuteczny w przypadku stosowania zapobiegawczego.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að maropitant verki bæði til meðferðar og í forvarnarskyni við uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sást betri verkun ef það var notað fyrirbyggjandi.
Polish: U psów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 92 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,75 godziny po podaniu (Tmax).
Icelandic: Þegar hundum var gefið marópítant sem stakur skammtur undir húð sem nam 1 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 92 ng/ml; náðist þetta á innan við 0,75 klukkustundum eftir skammt (Tmax).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po upływie Terminu ważności (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eftir EXP.
Polish: • Leczenie wymiotów w kombinacji z innymi działaniami wspomagającymi.
Icelandic: Til meðferðar við uppköstum, ásamt annarri stuðningsmeðferð.
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 56 dni.
Icelandic: Rofin pakkning notist innan 56 daga.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir marópítant skulu gefa dýralyfið með varúð.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 1040 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 1040 ng/ml.
Polish: Stosować jedynie w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka dokonanego przez prowadzącego lekarza weterynarii, ponieważ nie przeprowadzono ostatecznych badań toksyczności produktu w odniesieniu do układu rozrodczego u żadnego z gatunków zwierząt.
Icelandic: Notið einungis að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis vegna þess að ekki hafa verið gerðar fullnægjandi rannsóknir á eituráhrifum á frjósemi hjá nokkurri dýrategund.
Polish: Produkty takie jak Prevomax powinny być stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami zaleconymi przez lekarza weterynarii, takimi jak stosowna dieta i terapia elektrolitowa.
Icelandic: Lyf eins og Prevomax á að nota ásamt annarri stuðningsmeðferð svo sem fæðu- og vökvastjórnun eins og dýralæknirinn hefur ráðlagt.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, gdzie półokres eliminacji (t1/2) wynosił 16,8 godziny.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 16,8 klukkustundum.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 146%.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 146%.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, a półokres eliminacji (t1/2) wynosił 8,84 godziny.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 8,84 klukkustundum.
Polish: Fiolka ze szkła oranżowego typu I zamykana powlekanym korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem w pudełku tekturowym.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð 1, lokað með húðuðum klóróbútýltappa og álhettu í pappaöskju.
Polish: Wydalanie leku przez nerki i z kałem jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu lub kału w postaci maropitantu.
Icelandic: Úthreinsun um nýru og með saur eru minni háttar brotthvarfsleiðir marópítants og kom minna en 1% af 1 mg/kg skammti undir húð fram í þvagi eða saur sem marópítant.
Polish: Przeciwwymiotne działanie maropitantu w stosunku do działających ośrodkowo i obwodowo środków wymiotnych zostało potwierdzone w doświadczeniach z użyciem apomorfiny, cis-platyny oraz syropu z korzenia wymiotnicy (psy) i ksylazyny (koty).
Icelandic: Í rannsóknum var sýnt fram á uppsöluhemjandi verkun marópítants gagnvart uppsöluvaldandi lyfjum með miðlæga eða útlæga verkun, að meðtöldu apómorfíni, cisplatíni, ípekakmixtúru (hundar) og xylazini (kettir).
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego u psów poniżej 8 tygodnia życia lub u kotów poniżej 16 tygodnia życia, albo u suk i kotek w okresie ciąży i laktacji prowadzący lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Icelandic: Dýralyfið á ekki að nota handa hundum undir 8 vikna aldri, köttum undir 16 vikna aldri eða hvolpafullum og kettlingafullum eða mjólkandi tíkum eða læðum nema að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis.
Polish: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68
Icelandic: NV/SA Industriepark West 68
Polish: Maropitant
Icelandic: Marópítant
Polish: Prevomax roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała).
Icelandic: Prevomax stungulyf, lausn, á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti á hvert kg líkamsþyngdar (1 ml á hver 10 kg líkamsþyngdar).
Polish: • Zapobieganie nudnościom i wymiotom okołooperacyjnym i ułatwienia wybudzenia ze znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonisty receptorów μ-opioidowych - morfiny.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við aðgerð og flýta bata eftir svæfingu eftir notkun μ-ópíóíðviðtakaörvans morfíns.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych lek Prevomax należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í bláæð skal gefa það sem stakan skammt (bolus) og ekki blanda það öðrum vökvum.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 250%.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 250%.
Polish: Podanie podskórne i dożylne u psów i kotów.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð hjá hundum og köttum.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Icelandic: Sérstök skilyrði um lyfjagát:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Maropitant 10 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 10 mg/ml
Polish: Stwierdzono, że u kotów izoformy CYP1A oraz CYP3A biorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Icelandic: CYP1A og CYP3A-tengd ensím greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í köttum.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy podawać z co najmniej jednogodzinnym wyprzedzeniem.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir uppköst á að gefa dýralyfið með meira en 1 klukkustundar fyrirvara.