FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, говорете с Вашия лекар дали да ползвате ръкохватка за спринцовки.
Estonian: Kui teil on süstalt raske käsitseda, küsige arstilt süstlakäepideme kasutamise kohta.
Bulgarian: Дръжте тялото на писалката здраво с едната си ръка.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit kindlalt ühes käes.
Bulgarian: Активното вещество на Avonex е белтъчно вещество, наречено интерферон бета-1а.
Estonian: Avonex'i toimeaine on valk beeta-1a interferoon.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX'i süstlil lasta toatemperatuurini (15°C...30°C) soojeneda umbes 30 minutit.
Bulgarian: Всяка отделна опаковка съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Estonian: Iga eraldi pakend sisaldab üht Avonex Pen'i, üht nõela ja üht pen-süstli katet.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage sage aeg-ajalt teadmata gripilaadsed sümptomid, püreksia2, külmavärinad2, higistamine2
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Estonian: Avostartclip'i dosaatorid võib kinnitada süstlale, mis võimaldab vähendatud Avonex'i annuse süstimist ravi alguses.
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя на иглата.
Estonian: • Ärge eemaldage nõela katet.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Estonian: Iga ühekordseks kasutuseks mõeldud eeltäidetud pen-süstel sisaldab üht annust AVONEX'i.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Bulgarian: AVONEX е показан за лечението на
Estonian: AVONEX on näidustatud
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Bulgarian: Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица.
Estonian: Kui külmkappi ei ole võimalik kasutada, võib AVONEX PEN'i hoida ka toatemperatuuril (vahemikus 15°C...30°C) kuni üks nädal.
Bulgarian: Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката.
Estonian: Pakendi suurus: iga ühekordseks kasutuseks mõeldud AVONEX PEN on pakitud eraldi karpi koos ühe süstlanõela ja pen-süstli kattega.
Bulgarian: 4 Потвърдете поставянето на инжекцията
Estonian: 3 Tõmmake injektorikate välja
Bulgarian: - Повишено потене, нощно изпотяване - Болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията - Мускулни крампи, скованост на ставите и мускулите - Болка, синина и зачервяване на мястото на инжектиране
Estonian: - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Bulgarian: Как да използвате AVONEX PEN
Estonian: Kuidas AVONEX PEN'i kasutada
Bulgarian: Завъртете я по часовниковата стрелка, докато се фиксира на място.
Estonian: Keerake nõela päripäeva, kuni see kohale kinnitub.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: − Усещане за загуба на равновесие или замайване, проблеми с походката, мускулна скованост и спазми на мускули, умора, изтръпване в областта на лицето, на ръцете или краката
Estonian: - Tasakaalutuse tunne või peapööritus, kõndimishäired, liigeste jäikus ja spasmid, väsimus, näo,
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
Estonian: Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu.
Bulgarian: 13 март 2007 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2007
Bulgarian: АЗБУКА avonex pen
Estonian: avonex pen
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката здраво върху кожата.
Estonian: Nõuanne: Hoidke jätkuvalt süstlit kindlalt naha vastas.
Bulgarian: България
Estonian: Ireland
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Estonian: Iga üksikpakk sisaldab 1 Avonex Pen'i, süstlanõela ja pen-süstli katet.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на Avonex Pen.
Estonian: Kontrollige Avonex Pen'i etiketilt kõlblikkusaega.
Bulgarian: Симптомите са по-чести в началото на лечението с Avonex.
Estonian: Sagedamini esineb neid sümptomeid Avonex'i kasutamist alustades.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на спринцовката Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител.
Estonian: Süstlal on valge turvasulguriga kork.
Bulgarian: Препоръчителното място за интрамускулно инжектиране с AVONEX PEN е горната външна част на бедрения мускул.
Estonian: Soovitatav lihasesisene süstimiskoht, kasutades AVONEX PEN'i, on reie ülaosa väline lihas.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа 30 микрограма (6 милиона IU) интерферон бета-1а (interferon beta-1a) в 0,5 ml разтвор.
Estonian: Iga ühekordseks kasutamiseks ette nähtud pen-süstel sisaldab 30 mikrogrammi (6 miljonit TÜ) beeta-1a interferooni (interferonum beta-1a) 0,5 ml lahuses.
Bulgarian: Повече подробности относно начина на инжектиране на Avonex са дадени в края на листовката.
Estonian: Avonex'i süstimist on üksikasjalikumalt kirjeldatud käesoleva infolehe lõpus.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Estonian: Harvad kõrvaltoimed
Bulgarian: Почистете и разпънете мястото за инжектиране
Estonian: Puhastage süstekoht ja tõmmake see pingule
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или депресия.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta teisi ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid, võib Avonex mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000 пациентогодини);
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100 patsiendiaastat); Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 patsiendiaastat);
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести с неизвестна честота мускулни крампи, болки в шията, миалгия2, артралгия, болки в крайник, болки в гърба, мускулна скованост, мускулно-скелетна скованост системен лупус еритематодес, мускулна слабост, артрит
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage teadmata lihaskramp, kaelavalu, müalgia2, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasjäikus, skeletilihaste jäikus süsteemne erütematoosluupus, lihasnõrkus, artriit
Bulgarian: Сгънете предпазителя под прав ъгъл, докато се отчупи.
Estonian: Painutage korki täisnurga all, kuni see klõpsuga ära tuleb.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage aeg-ajalt teadmata lööve, kõrgenenud higieritus, kontusioon alopeetsia angioneurootiline ödeem, kihelus, vesikulaarne lööve, nõgestõbi, psoriaasi süvenemine
Bulgarian: Задръжте спринцовката така, че белият предпазител да сочи нагоре.
Estonian: Hoidke süstalt valge kork ülespidi.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
Estonian: Avonex'i ei soovitata süstida tuharalihasesse.
Bulgarian: Не използвайте Avonex Pen повторно.
Estonian: • Avonex Pen'i ei tohi taaskasutada.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.№
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 13.
Bulgarian: - Промени в менструалния цикъл
Estonian: - Menstruatsioonihäired - Põletustunne süstekohal.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi erinevatel etappidel ning need võivad ilmneda ka pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooniga.
Bulgarian: Avonex може да повлияе другите лекарства или те да му окажат влияние.
Estonian: Avonex võib mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Bulgarian: Преходни кризи на хипертония и/или тежка мускулна слабост, които пречат на волевите движения, могат да се проявяват във всеки момент по време на лечението.
Estonian: Kõigis ravietappides võib esineda mööduvaid hüpertoonia ja/või tahtlikke liigutusi takistavaid raske lihasnõrkuse episoode.
Bulgarian: Příloha A
Estonian: Lisa A
Bulgarian: Velikost balení
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точки 6.6 и 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Bulgarian: радиоактивно
Estonian: radioaktiivne
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Estonian: Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо, за да се получи желаната информация.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Bulgarian: Материалите за самообучение на медицински специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при жени.
Estonian: See ravim ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Bulgarian: Очистването на активността от повечето органи и тъкани (с изключение на панкреаса) е бавно.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Bulgarian: След процедурата
Estonian: Pärast protseduuri
Bulgarian: Axumin ще се използва само в специални контролирани зони.
Estonian: Axumin'i kasutatakse ainult spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
Bulgarian: Други лекарства и Axumin
Estonian: Muud ravimid ja Axumin
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Estonian: Ajus on aktiivsuse tase väike.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid selle protseduuri tavalisest kestusest.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те могат да повлияят на интерпретацията на изображенията.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
Bulgarian: [КХП трябва да е включена в кутията.]
Estonian: [Ravimi omaduste kokkuvõte peaks sisalduma karbis.]
Bulgarian: Неизползваният материал трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Разтворът трябва да се проверява визуално преди прилагане.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Bulgarian: - не ядете или пиете в продължение на най-малко 4 часа преди сканирането (можете да вземете обичайните си лекарства с малко количество вода).
Estonian: - ei tohi süüa ja juua vähemalt 4 tundi enne uuringut (võite võtta vähese koguse veega oma tavalisi ravimeid).
Bulgarian: - Болка или обрив на мястото на инжектиране, променен вкус в устата, промени в обонянието.
Estonian: - Valu või lööve süstekohal, maitse muutus suus, lõhnatunde muutus.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Estonian: Need isikud jälgivad eriti hoolikalt selle ravimi kasutamise ohutust ja selgitavad teile oma toiminguid.
Bulgarian: Те са изброени по-долу по системо-органни класове по MedDRA.
Estonian: Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 11.
Bulgarian: Увеличаването на продължителността на получаване на изображението на таза може да повиши чувствителността на откриване на заболяването.
Estonian: Salvestamise kestuse pikendamine vaagnapiirkonna kohal võib suurendada haiguse avastamise tundlikkust.
Bulgarian: 22 май 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Bulgarian: Стойностите са изчислени от данни за биоразпределението при хора, като се използва софтуера OLINDA/EXM (оценка на погълнатата доза на органно ниво/експоненциално моделиране).
Estonian: Väärtused arvutati inimestel esineva bioloogilise jaotumise andmete põhjal, kasutades tarkvara OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Bulgarian: Ако обемът на инжектиране е между 0,5 и 1 ml трябва да се използват само спринцовки с подходящ размер (1 ml).
Estonian: Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Axumin
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Axumin sisaldab
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.
Estonian: Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
Bulgarian: Вие трябва да - избягвате физическо натоварване в продължение на най-малко един ден преди сканирането с Axumin.
Estonian: - peate vältima kehalist koormust vähemalt üks päev enne uuringut Axumin'iga;
Bulgarian: Meldola (FC)
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за канцерогенност не са провеждани.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
Bulgarian: В клинични проучвания нежелани реакции са били съобщени при по-малко от 1 на 100 пациенти, на които е приложено лекарството.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid vähem kui 1 patsiendil 100-st, kellele ravimit manustati.
Bulgarian: Подготовка на пациента
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Bulgarian: Ефективна доза
Estonian: Efektiivne doos
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Axumin във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма с националния компетентен орган.
Estonian: Enne Axumin'i igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja õppeprogrammi sisu ja vormi riigi pädeva ametiasutusega.
Bulgarian: - ако сте алергични към флуцикловин (18F) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: - kui olete flutsikloviini (18F) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Пълната кратка характеристика на продукта (КХП) на Axumin е включена като отделен документ в опаковката на лекарствения продукт с цел да се предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно прилагането и използването на радиофармацевтичния лекарствен продукт.
Estonian: Axumin'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldub ravimi pakendis eraldi dokumendina, et anda tervishoiutöötajatele muud teaduslikku ja praktilist lisateavet selle radiofarmatseutilise aine manustamise ja kasutamise kohta.
Bulgarian: Флуцикловин не се метаболизира in vivo.
Estonian: Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
Bulgarian: Ако преди това сте преминали лечение за карцином на простатата и данните от другите тестове (например простатен специфичен антиген, PSA) показват, че ракът може да се е върнал, ПET-сканиране с Axumin може да помогне на Вашия лекар да открие местата, където ракът се е появил отново.
Estonian: Kui teil on varem ravitud eesnäärmevähki ja muud analüüsid (nt prostataspetsiifiline antigeen, PSA) näitavad, et vähk võib olla tagasi tulnud, võib Axumin'i PETuuring aidata teie arstil leida kohti, kuhu vähk on tagasi tulnud.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се отваря преди дезинфекциране на запушалката, разтворът трябва да се изтегли през запушалката с помощта на еднодозова спринцовка, която е снабдена с подходяща екранираща защита и стерилна игла за еднократна употреба или като се използва одобрена автоматизирана система за прилагане.
Estonian: Viaale ei tohi enne korgi desinfitseerimist avada, vaid lahus tuleb võtta välja läbi korgi, kasutades sobiva varjestusega varustatud üheannuselist süstalt ja ühekordselt kasutatavat steriilset nõela või lubatud automaatset manustamissüsteemi.
Bulgarian: За ограниченията в интерпретацията на положителния резултат вижте точки 4.4 и 5.1.
Estonian: Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Bulgarian: Изтеглянето трябва да се извършва в асептични условия.
Estonian: Annuse väljavõtt peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Норвегия.
Estonian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norra.
Bulgarian: Поемането от туморите е бързо, с най-висок контраст между тумора и нормалната тъкан между 4 и 10 минути след инжектирането и продължава за около 30 минути, с намаление 61% при средно поемане от тумора 90 минути след инжектирането.
Estonian: Kasvajate poolt omastamine toimub kiiresti, suurim kontrast kasvajakoe ja normaalse koe vahel saavutatakse 4 kuni 10 minuti möödumisel süstist ja see püsib ligikaudu 30 minutit, 90 minuti möödumisel süstist vähenes keskmine omastamine kasvaja poolt 61%.
Bulgarian: Сканирането обикновено ще започне около 5 минути след поставянето на инжекцията Axumin.
Estonian: Uuring algab tavaliselt ligikaudu 5 minuti möödumisel Axumin'i süstimisest.
Bulgarian: Други диагностични радиофармацевтици за откриване на тумори, ATC код: V09IX12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX12.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако има нужда от специални предпазни мерки след прилагането на това лекарство.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile, kui teil on vaja pärast selle ravimi saamist muid spetsiaalseid ettevaatusabinõusid rakendada.
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Estonian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Prantsusmaa
Bulgarian: С това лекарство ще работят и то ще Ви бъде приложено само от хора, които са специално обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Estonian: Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on saanud väljaõppe ja omavad kvalifikatsiooni selle ohutuks kasutamiseks.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в специализирани клиники.
Estonian: Radiofarmatseutilisi aineid võivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud töötajad spetsiaalses kliinilises üksuses.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, ще реши какво количество Axumin да се използва във Вашия случай.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, otsustab teie puhul kasutatava Axumin'i koguse.
Bulgarian: Екскрецията с урината е бавна, достигайки приблизително 3% от приложената радиоактивност в рамките на 4 часа и 5% в рамките на 24 часа.
Estonian: Uriiniga eritumine toimub aeglaselt, saavutades 4 tunni möödumisel ligikaudu 3% manustatud radioaktiivsusest ja 24 tunni möödumisel 5%.
Bulgarian: Токсикологичните изследвания при плъхове и кучета са показали, че при единично интравенозно инжектиране не са наблюдавани смъртни случаи.
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes rottide ja koertega ühekordne intravenoosne süst surmajuhtumeid ei põhjustanud.
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането.
Estonian: Uuringu tulemusi peate arutama uuringu tellinud arstiga.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции на Axumin са чести (възможно е да засегнат до 1 на 100 души).
Estonian: Axumin'i järgmisi kõrvaltoimeid esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Bulgarian: Флуцикловин (18F) се разпределя веднага след прилагане в черния дроб (14% от приложената активност), панкреаса (3%), белия дроб (7%), червения костен мозък (12%) и сърдечната стена
Estonian: Flutsikloviin (18F) jaotub kohe pärast manustamist maksa (14% manustatud aktiivsusest), pankreasse (3%), kopsudesse (7%) punasesse luuüdisse (12%) ja südameseina (4%).
Bulgarian: Основните данни за ефикасност се получават от 115 пациенти, включени в проучването BED001 на Университета Емори (Emory University).
Estonian: Kesksed efektiivsuse andmed hõlmavad 115 patsienti, kes kaasati uuringusse BED-001 Emory Ülikoolis.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Axumin в една или повече подгрупи на педиатричната популация при диагностиката на аминокиселинния метаболизъм при солидни тумори (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Axumin'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta soliidtuumorite aminohapete metabolismi diagnoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Флуцикловин (18F) не е показан за употреба при жени.
Estonian: Flutsikloviin (18F) ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Bulgarian: Процедурите за прилагане трябва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и облъчване на операторите.
Estonian: Manustamine tuleb korraldada selliselt, et minimeerida ravimi saastumise ja tervishoiutöötaja kiiritamise riski.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Estonian: - Hoidke infoleht alles,et seda vajadusel uuesti lugeda.
Bulgarian: Axumin съдържа натрий
Estonian: Axumin sisaldab naatriumi
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED