FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Condizioni mediche che rappresentano controindicazioni per la gravidanza devono essere valutate prima di iniziare il trattamento con REKOVELLE.
Slovak: Pred začiatkom liečby s REKOVELLE treba zhodnotiť tiež zdravotné stavy, ktoré sú kontraindikáciou gravidity.
Italian: • Ruotare il selettore della dose in senso orario fino a quando un simbolo di una gocciolina si allinea con l'indicatore della dose.
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým sa symbol kvapôčky nezarovná s indikátorom dávky.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta della penna pre-riempita e sulla confezione dopo "Scad.".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplneného pera alebo škatuľke.
Italian: Polisorbato 20
Slovak: Zoznam pomocných látok fenol polysorbát 20
Italian: Tel: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Slovak: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Italian: L'impatto del regime di dosaggio di REKOVELLE basato su AMH è stato valutato anche negli endpoints secondari, come la risposta ovarica e la gestione del rischio dell'OHSS.
Slovak: Dopad AMH dávkovacieho režimu REKOVELLE sa hodnotil tiež v sekundárnych koncových bodoch,
Italian: Aghi
Slovak: Ihly
Italian: REKOVELLE è stato sviluppato per l'uso con la penna per iniezione REKOVELLE.
Slovak: REKOVELLE je určený na použitie s REKOVELLE injekčným perom.
Italian: 2 and 1 linea (comporre 2 più 1 click)
Slovak: (nastavte na 2 plus 1 kliknutie)
Italian: REKOVELLE può essere conservato ad una temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Slovak: REKOVELLE sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu najviac 3 mesiacov, vrátane doby po prvom otvorení.
Italian: Fase 7:
Slovak: 7. krok:
Italian: I sintomi possono includere dolore, disagio o gonfiore dell'addome, nausea, vomito, diarrea, aumento di peso o difficoltà respiratorie.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať: bolesť brucha, nepríjemný pocit v oblasti brucha alebo nafúknuté brucho, nevoľnosť, vracanie, hnačka, prírastok telesnej hmotnosti alebo ťažkosti s dýchaním.
Italian: Cosa contiene REKOVELLE - Il principio attivo è follitropina delta.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo REKOVELLE obsahuje - Liečivo je folitropín delta.
Italian: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Slovak: Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Italian: Vedere "Esempi su come impostare la dose" a pagina 20 e 211.
Slovak: Pozri "Príklady nastavenia dávky" na strane 20 až 211.
Italian: Sono stati riportati casi di torsione delle ovaie (torsione ovarica) in seguito al trattamento con tecniche di riproduzione assistita.
Slovak: Pri umelom oplodnení boli hlásené prípady otočenia vaječníkov (torzia vaječníkov).
Italian: Istruzioni per l'uso - penna pre-riempita REKOVELLE (follitropina delta)
Slovak: Návod na použitie - REKOVELLE (folitropín delta) naplnené pero Dôležité informácie
Italian: Fase 13:
Slovak: 13. krok:
Italian: Fase 9:
Slovak: 9. krok:
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: Non usare la penna pre-riempita se la soluzione contiene particelle o non sembra limpida.
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero, ak roztok obsahuje častice, alebo ak nevyzerá číry.
Italian: Fase 10:
Slovak: 10. krok:
Italian: Emorragia vaginale Dolore al seno Tensione mammaria
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia závraty
Italian: - Gli altri componenti sono: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: - Ďalšie zložky sú fenol, polysorbát 20, L-metionín, síran sodný, dekahydrát; hydrogenosforečnan sodný, dodekahydrát; koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Italian: Un mL di soluzione contiene 33,3 microgrammi di follitropina delta* *ormone umano follicolo-stimolante ricombinante (FSH) prodotto in una linea cellulare umana (PER.C6) mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Slovak: *rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (FSH) produkovaný ľudskými bunkovými líniami (PER.C6) pomocou rekombinantnej DNA technológie.
Italian: • Vedere "Esempi su come impostare una dose" a pagina 20-211 se necessario.
Slovak: V prípade potreby pozri "Príklady nastavenia dávky" na strane 20 až 211.
Italian: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Slovak: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
Slovak: Roztok sa nesmie použiť, ak obsahuje častice, alebo ak nie je číry.
Italian: L'OHSS è un rischio intrinseco della stimolazione ovarica.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií OHSS je prirodzeným rizikom ovariálnej stimulácie.
Italian: Inoltre, il rischio di difetti alla nascita, che si pensa sia dovuto alle caratteristiche dei genitori (come ad esempio l'età e le caratteristiche dello sperma del partner) e a gravidanze multiple, può essere leggermente superiore in seguito al trattamento dell'infertilità.
Slovak: Mierne zvýšené riziko vrodených chýb pri umelom oplodnení môže tiež súvisieť s charakteristikami rodičov (ako je váš vek alebo kvalita spermií partnera) a viacpočetným tehotenstvom.
Italian: Se ha dubbi o problemi relativi all'utilizzo della penna, contatti l'operatore sanitario di riferimento o il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (consultare il foglio illustrativo per i contatti).
Slovak: V prípade akýchkoľvek otázok alebo problémov súvisiacich s perom sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru alebo na miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii (kontaktné údaje nájdete v písomnej informácii).
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok
Italian: Somministrare un dosaggio separato di REKOVELLE Se non è in grado di comporre sulla penna la dose completa prescritta, significa che non c'è abbastanza farmaco nella penna per somministrare la dose completa.
Slovak: Ak nemôžete nastaviť úplnú predpísanú dávku, znamená to, že v pere už nie je dostatok lieku na predpísanú dávku.
Italian: Malformazione congenita
Slovak: Vrodené malformácie
Italian: Dose da impostare sulla penna
Slovak: Dávka, ktorá má byť nastavená na pere
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere un aborto spontaneo rispetto al concepimento naturale.
Slovak: Ak podstupujete umelé oplodnenie, je u vás výskyt potratu pravdepodobnejší ako keby ste otehotneli prirodzeným spôsobom.
Italian: • Caricare la penna solo per il primo utilizzo.
Slovak: Urobte tak iba pri prvom použití pera.
Italian: Per uso esclusivo con penna per iniezione REKOVELLE.
Slovak: Len na použitie s REKOVELLE injekčným perom.
Italian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Slovak: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok v naplnenom pere REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok v naplnenom pere REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok v naplnenom pere
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 36 mcg/1,08 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 36 µg/1,08 ml
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Slovak: Nádory vaječníkov a iných pohlavných orgánov
Italian: Eccipienti: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Pomocné látky: fenol, polysorbát 20, L-metionín, síran sodný, dekahydrát; hydrogenfosforečnan sodný, dodekahydrát; koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Italian: Seguire le istruzioni per l'utilizzo della penna.
Slovak: ktorá bola poučená o tom, ako pero používať.
Italian: Conservare la cartuccia nella penna per iniezione REKOVELLE.
Slovak: Náplň ponechajte v REKOVELLE injekčnom pere.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľkovej forme
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľku.
Italian: • Non utilizzare la penna se la soluzione del farmaco contiene particelle o se non è limpida.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak liek obsahuje častice alebo ak liek nie je číry.
Italian: Se ha bisogno di aghi addizionali, contatti l'operatore sanitario di riferimento.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie ihly, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Italian: Descrizione dell'aspetto di REKOVELLE e contenuto della confezione REKOVELLE è una soluzione per iniezione in una penna pre-riempita (preparazione iniettabile) limpida e incolore.
Slovak: Ako vyzerá REKOVELLE a ďalšie informácie REKOVELLE je číry bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere (injekcia).
Italian: Tabella 3 Tasso di gravidanza in corso e tasso di impianto in corso nello studio ESTHER-1 REKOVELLE nel regime di dosaggio personalizzato (N=665)
Slovak: Tabuľka 3 Miera pokračujúcej gravidity a miera pokračujúcej implantácie v skúšaní
Italian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Slovak: Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Italian: Sodio fosfato dibasico dodecaidrato Acido fosforico concentrato (aggiustatore di pH) Sodio idrossido (aggiustatore di pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: L-metionín síran sodný, dekahydrát hydrogenfosforečnan sodný,dodekahydrát kyselina fosforečná, koncentrovaná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Italian: REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile Una cartuccia multidose contiene 36 microgrammi di follitropina delta* in 1,08 mL di soluzione.
Slovak: REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok Jedna viacdávková náplň obsahuje 36 mikrogramov folitropínu delta* v 1,08 ml roztoku.
Italian: Non usare la cartuccia se la soluzione contiene particelle o non sembra limpida.
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice, alebo ak nevyzerá číry.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di impianto e gravidanza.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera implantácie a gravidity.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rekovelle?
Slovak: Rekovelle a na čo sa používa?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rekovelle, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rekovelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rekovelle.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rekovelle.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati può diminuire con cicli terapeutici ripetuti.
Slovak: Frekvencia vedľajších účinkov sa môže s opakovanými liečebnými cyklami znižovať.
Italian: In casi gravi, l'OHSS può portare a difficoltà respiratorie e problemi di coagulazione del sangue.
Slovak: V závažných prípadoch môže OHSS viesť k ťažkostiam pri dýchaní a k problémom so zrážanlivosťou krvi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rekovelle?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Il profilo di sicurezza di Rekovelle è stato considerato accettabile e simile a quello di GONAL-f.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Rekovelle sa považoval za prijateľný a podobný ako v prípade lieku GONAL-f.
Italian: La dose può, in seguito, essere modificata nei cicli successivi in base alla risposta della donna al trattamento.
Slovak: Dávka sa následne môže v ďalších cykloch upraviť podľa odpovede ženy.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rekovelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Rekovelle sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rekovelle.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rekovelle.
Italian: Rekovelle viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno per più giorni consecutivi durante il ciclo mestruale della donna iniziando il 2° o il 3° giorno del ciclo e continuando finché è stato prodotto un numero sufficiente di ovuli.
Slovak: Rekovelle sa podáva formou injekcie pod kožu jedenkrát denne počas niekoľkých dní nasledujúcich za sebou v priebehu menštruačného cyklu ženy, pričom sa začína na 2. alebo 3. deň cyklu a pokračuje sa dovtedy, kým sa nevyvinie dostatočný počet vajíčok.
Italian: Lo studio ha dimostrato che Rekovelle era efficace quanto GONAL-f per la stimolazione delle ovaie: il 31 % circa delle donne (204 su 665) trattate con Rekovelle ha raggiunto la gravidanza rispetto al 32 % circa delle donne (209 su 661) trattate con GONAL-f.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Rekovelle je pri stimulácii vaječníkov taký účinný ako liek GONAL-f: otehotnelo asi 31 % žien (204 zo 665) liečených liekom Rekovelle v porovnaní s asi 32 % žien (209 zo 661) liečených liekom GONAL-f.
Italian: Perché Rekovelle è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Rekovelle povolený?
Italian: Altre informazioni su Rekovelle
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rekovelle (che possono riguardare fino a 10 persone su 100) sono cefalea (mal di testa), disagio e dolore nella zona pelvica che può derivare dalle ovaie, nausea e stanchezza e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rekovelle (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 osôb zo 100) sú bolesť hlavy, nepríjemný pocit a bolesť v panvovej oblasti, ktorá sa môže šíriť z vaječníkov, nauzea (pocit nevoľnosti) a únava a ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Italian: Quali benefici di Rekovelle sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Rekovelle boli preukázané v štúdiách?
Italian: Rekovelle è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione, contenuta in una cartuccia da usare con la penna per iniezione Rekovelle.
Slovak: Rekovelle je k dispozícii vo forme injekčného roztoku, ktorý sa nachádza v náplni na použitie spolu s injekčným perom Rekovelle.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
Italian: Rekovelle è stato confrontato con GONAL-f (follitropina alfa), un altro medicinale per la fertilità, in uno studio condotto du 1 326 donne che si erano sottoposte a stimolazione ovarica controllata per IVF o ICSI.
Slovak: Rekovelle sa porovnával s liekom GONAL-f (folitropín alfa), ďalším liekom na liečbu neplodnosti, v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 326 žien podstupujúcich riadenú stimuláciu vaječníkov na IVF alebo ICSI.
Italian: Anche le percentuali di impianto erano simili: il 35 % circa con Rekovelle contro il 36 % circa con GONAL-f.
Slovak: Miery implantácie boli tiež podobné: asi 35 % pri použití lieku Rekovelle v porovnaní s asi 36 % pri použití lieku GONAL-f.
Italian: Rekovelle non deve essere usato nelle donne con tumori alla ghiandola ipofisiaria o all'ipotalamo, o con tumori al seno, all'utero o alle ovaie.
Slovak: Rekovelle sa nesmie používať u žien s nádorom hypofýzy alebo hypotalamu, alebo s rakovinou prsníka, maternice alebo vaječníkov.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rekovelle?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rekovelle?
Italian: Dopo la prima iniezione, la paziente o il suo partner possono essere in grado di praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže žena podávať injekcie sama alebo jej ich môže podávať jej partner, ak boli zaškolení a majú prístup k radám odborníkov.
Italian: Rekovelle contiene il principio attivo follitropina delta.
Slovak: Rekovelle obsahuje účinnú látku folitropín delta.
Italian: Rekovelle follitropina delta
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín delta
Italian: Il principio attivo contenuto in Rekovelle, follitropina delta, è una copia dell'ormone naturale denominato ormone follicolo-stimolante (FSH), che svolge un ruolo essenziale nella fertilità delle donne stimolando la produzione degli ovuli nelle ovaie.
Slovak: Rekovelle, folitropín delta, je kópiou prirodzeného hormónu s názvom folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý hrá kľúčovú úlohu v plodnosti žien tak, že stimuluje produkciu vajíčok vo vaječníkoch.
Italian: Rekovelle è un medicinale somministrato alle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità, quale la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Slovak: Rekovelle sa podáva ženám, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, ako je in vitro oplodnenie (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI).
Italian: Il CHMP ha considerato Rekovelle efficace per la produzione di diversi ovuli allo stesso tempo a seguito della stimolazione delle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Rekovelle je účinný pri získaní viacerých vajíčok súčasne po stimulácii u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rekovelle, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rekovelle, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: La dose iniziale di Rekovelle dipende dal peso corporeo della donna e dal livello nel sangue dell'ormone anti-Mülleriano (AMH, un indicatore di come le ovaie rispondono alla stimolazione).
Slovak: Rekovelle závisí od telesnej hmotnosti ženy a od hladiny anti-Müllerovho hormónu (hormónu, ktorý udáva, v akej miere budú vaječníky reagovať na stimuláciu) v krvi.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie di una donna rispondono al trattamento in modo eccessivo, causando sintomi quali vomito, diarrea e dolore.
Slovak: OHSS vzniká, keď vaječníky ženy reagujú nadmerne na stimuláciu, čo spôsobuje symptómy, ako sú napríklad vracanie, hnačka a bolesť.
Italian: Rekovelle non deve essere utilizzato in presenza di ingrossamento delle ovaie o cisti alle ovaie (a meno che non siano causati dalla sindrome ovarica policistica) o in presenza di sanguinamento vaginale senza alcuna causa nota.
Slovak: Liek Rekovelle sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníka alebo cysty na vaječníku zapríčinených niečím iným, ako je syndróm polycystických vaječníkov, alebo v prípade nevysvetleného krvácania z vagíny.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rekovelle sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rekovelle boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Fornire una stimolazione aggiuntiva con Rekovelle aiuta ad aumentare il numero di ovuli prodotti nelle ovaie, il che significa che più ovuli possono essere prelevati e fertilizzati in laboratorio.
Slovak: Rekovelle pomáha zvýšiť počet vajíčok vyprodukovaných vo vaječníkoch, to znamená, že následne sa viac vajíčok môže odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Italian: Come agisce Rekovelle?
Slovak: Rekovelle účinkuje?
Italian: È utilizzato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta; l'ovulo viene, in seguito, prelevato e fertilizzato in laboratorio.
Slovak: Liek sa používa na stimuláciu vaječníkov, aby vyprodukovali niekoľko vajíčok súčasne, ktoré sa môžu následne odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rekovelle, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rekovelle, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rekovelle, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rekovelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 flaconcino
Slovak: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Italian: Nome (di fantasia)
Slovak: Názov Sila
Italian: • Piano di Gestione del rischio ( RMP)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky
Italian: Il volume di iniezione per tali pazienti deve essere calcolato come segue:
Slovak: Objem injekcie pre týchto pacientov sa má vypočítať nasledovne:
Italian: Data del rinnovo più recente: 27 maggio 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2013
Italian: Sono passate 48 ore o più dalla sua ultima evacuazione?
Slovak: Uplynulo už 48 alebo viac hodín odkedy ste mali naposledy stolicu?
Italian: La Cmax non era modificata in modo significativo.
Slovak: Cmax sa významne nezmenilo.
Italian: Sono stati effettuati studi in ratti e cani giovani.
Slovak: Štúdie sa vykonali na mladých potkanoch a psoch.
Italian: Si lavi con cura le mani con sapone e acqua calda.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Italian: L'emivita terminale (t1/2) è approssimativamente di 8 ore.
Slovak: Konečný dispozičný polčas (t1/2) je približne 8 hodín.
Italian: In qualsiasi momento la dose assegnata ad un paziente poteva essere ridotta sulla base della tollerabilità.
Slovak: Kedykoľvek sa mohla pacientova dávka znížiť na základe tolerancie.
Italian: Questo paragrafo è diviso nei seguenti sottoparagrafi:
Slovak: Táto časť je rozdelená na nasledujúce kapitoly:
Italian: Non c'è motivo di preoccuparsi, dal momento che questo non influisce sulla precisione della dose e non comporta alcun rischio per la salute.
Slovak: Nemusíte sa toho obávať, pretože to neovplyvní presnosť dávky a ani neohrozí Vaše zdravie.
Italian: Il medico stabilirà la sua dose.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Italian: Il farmaco è utilizzato negli adulti (dai 18 anni di età).
Slovak: Tento liek je určený pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov).
Italian: E' pregato di leggerle e seguirle passo dopo passo.
Slovak: Prečítajte si ich, prosím, a dodržiavajte ich krok za krokom.
Italian: Quando sentirà il suono di uno scatto, ciò indicherà che l'intero contenuto è stato iniettato.
Slovak: Keď budete počuť kliknutie, znamená to, že celý obsah bol podaný.