FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste condizioni possono coesistere, in particolare in presenza di grave insufficienza cardiaca.
Polish: Wszystkie te stany mogą współistnieć, zwłaszcza w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa il 25%-30%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 25% do 30%.
Italian: - Basso numero di tutti i tipi di globuli bianchi.
Polish: - mała ilość wszystkich rodzajów krwinek białych .
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych populacjach
Italian: Una variante è l'angioedema dell'intestino, che tende a manifestarsi nelle prime 24-48 ore di trattamento.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit jest odmianą, mającą tendencję do występowania w ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia.
Italian: Le due sostanze attive agiscono insieme per ridurre la pressione sanguigna.
Polish: Dwie substancje czynne współdziałają ze sobą, aby obniżyć ciśnienie tętnicze.
Italian: Come tutti i medicinali, Vascace Plus può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, Vascace Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: La categoria "non comune" comprende le categorie "raro" (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) e "molto raro" (< 1/10.000) che potrebbero essere utilizzate negli RCP di altri prodotti.
Polish: Kategoria „niezbyt często" zawiera kategorię „rzadko" (≥1/10 000 do <1/1 000) i „bardzo rzadko" (<1/10 000), które mogą pojawiać się w niektórych Charakterystykach innych produktów leczniczych.
Italian: L'associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
Polish: Skojarzenie to należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna e rende inoltre più facile per il cuore pompare il sangue in tutto il corpo.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze, jak również ułatwia sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Italian: Aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL)
Polish: Afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Italian: - Ciclosporina (usato per evitare il rigetto degli organi trapiantati).
Polish: - cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzucania przeszczepionych narządów).
Italian: Questo perchè Vascace Plus può influire sull'azione di altri medicinali e altri medicinali possono avere effetti sul funzionamento di Vascace Plus.
Polish: Jest to spowodowane tym, że Vascace Plus może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Vascace Plus.
Italian: Le ragioni possono comprendere (i) differenze tra le popolazioni-target trattate con Vascace Plus e Vascace, (ii) differenze nella dose di cilazapril e (iii) effetti specifici della terapia di associazione.
Polish: Przyczynami mogą być: (i) różnice pomiędzy docelowymi populacjami leczonymi Vascace Plus i Vascace, (ii) różnice w dawce cylazaprylu i, (iii) specyficzne działanie leczenia skojarzonego.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: - Qualunque medicinale impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków: - wszystkie leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Italian: Le dosi letali medie nei ratti, nei topi e nelle scimmie cynomolgus erano superiori a 2000 mg/kg di peso corporeo.
Polish: Średnie dawki letalne u szczurów, myszy i makaków jawajskich wynosiły powyżej 2000 mg/kg masy ciała.
Italian: Questi pazienti presentano inoltre un maggior rischio di angioedema.
Polish: U tych pacjentów występuje również większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego
Italian: Vascace Plus è impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
Polish: Vascace Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Italian: Interazioni correlate principalmente a idroclorotiazide Digossina
Polish: Interakcje związane głównie z hydrochlorotiazydem Digoksyna
Italian: I segni comprendono facile formazione di lividi e sanguinamento dal naso.
Polish: Do objawów należy łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa.
Italian: Uso nei bambini e adolescenti Vascace Plus non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania Vascace Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Italian: Che cos'è Vascace Plus e a cosa serve Prima di prendere Vascace Plus Come prendere Vascace Plus Possibili effetti indesiderati Come conservare Vascace Plus Altre informazioni
Polish: Co to jest Vascace Plus i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Vascace Plus Jak stosować Vascace Plus Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Vascace Plus Inne informacje
Italian: - Vascace Plus può essere preso prima o dopo i pasti.
Polish: - Vascace Plus może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.
Italian: - Non rompa né mastichi le compresse.
Polish: - Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Italian: COME CONSERVARE VASCACE PLUS [Completare con i dati nazionali]
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ VASCACE PLUS [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: Questo risultato indica un'influenza sulla velocità, ma non sulla misura dell'assorbimento di entrambi i farmaci.
Polish: To wskazuje na to, że pokarm ma wpływ na szybkość, lecz nie na zakres wchłaniania oby tych substancji.
Italian: L'idroclorotiazide si lega per il 65% alle proteine plasmatiche; è stato accertato che il volume relativo di distribuzione è di 0,5-1,1 l/kg.
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 65%; względną objętość dystrybucji określono na 0,5 do 1,1 l/kg.
Italian: Le stime delle frequenze sono basate sulla percentuale di pazienti che hanno segnalato eventuali reazioni avverse durante gli studi clinici con Vascace Plus, che sono stati condotti su una popolazione totale combinata di 1.097 pazienti.
Polish: Szacunkowe dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych są oparte na odsetku pacjentów zgłaszających każde działanie niepożądane podczas badań klinicznych Vascace Plus, w których wzięło udział w sumie 1 097 pacjentów.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vascace Plus Vascace Plus contiene lattosio che è un tipo di zucchero.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach Vascace Plus Vascace Plus zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Italian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgio, Lussemburgo:: Co-Inhibace Cipro, Grecia: Vascace Plus
Polish: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Cypr, Grecja: Vascace Plus Czechy, Węgry, Polska, Hiszpania: Inhibace Plus Niemcy: Dynorm Plus
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antipertensivi; ACE inibitori e diuretici, codice ATC: C09BA08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty złożone zawierające inhibitory konwertazy angiotensyny i diuretyki; kod ATC: C09BA08
Italian: L'uso di cilazapril con il litio non è raccomandato, ma se l'associazione si conferma necessaria, deve essere effettuato un attento monitoraggio delle concentrazioni sieriche di litio.
Polish: Nie zaleca się stosowania cylazaprylu z litem, lecz jeśli takie skojarzenie okaże się konieczne, należy uważnie monitorować stężenie litu w surowicy.
Italian: - Medicinali per trattare l'insufficienza cardiaca o anomalie del ritmo cardiaco.
Polish: - leki stosowane w niewydolności serca lub zaburzeniach rytmu serca.
Italian: Questo fenomeno sembrava più probabile durante le prime settimane di trattamento di associazione e nei pazienti con insufficienza renale.
Polish: To zjawisko jest bardziej prawdopodobne podczas pierwszych tygodni leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Italian: - Integratori di calcio e vitamina D. - Colestiramina /colestipolo (utilizzato per ridurre la quantità di grassi nel sangue).
Polish: - suplementy wapnia i witamina D. - kolestyramina/kolestypol (stosowane w zmniejszaniu ilości tłuszczów we krwi).
Italian: CHE COS'È VASCACE PLUS E A CHE COSA SERVE
Polish: CO TO JEST VASCACE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Italian: Nei pazienti che non rispondono a 5 mg di cilazapril somministrati in monoterapia, l'aggiunta di idroclorotiazide a una dose bassa di 12,5 mg una volta al giorno migliora sostanzialmente la risposta al trattamento.
Polish: U pacjentów nieodpowiadających na 5 mg cylazaprylu stosowanego w monoterapii dodanie hydrochlorotiazydu w małej dawce 12,5 mg raz na dobę znacznie poprawia reakcję na leczenie.
Italian: Cancerogenicità
Polish: Kancerogenność
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per trattare l'ipertensione essenziale in donne gravide, salvo nelle rare situazioni in cui non si possa utilizzare alcuna terapia alternativa.
Polish: Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u ciężarnych, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których nie można zastosować innego leczenia.
Italian: Funziona provocando un rilassamento e un allargamento dei vasi sanguigni.
Polish: Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych.
Italian: Non usi Vascace Plus dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio dopo Scad.
Polish: Nie stosować Vascace Plus po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Italian: - Mezzi di contrasto contenenti iodio (somministrati ai pazienti prima di certi tipi di esami a raggi X).
Polish: - jod zawarty w środkach kontrastujących (podawanych pacjentom przed niektórymi badaniami radiologicznymi).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di cilazaprilato vengono raggiunte sistematicamente entro 2 ore.
Polish: Maksymalne stężenie cylazaprylatu w osoczu jest osiągane zwykle w ciągu 2 godzin.
Italian: Il cilazapril non ha mostrato effetti mutageni o genotossici in vari test di mutagenicità eseguiti in vitro e in vivo.
Polish: Cylazapryl nie wykazywał żadnego działania mutagennego ani genotoksycznego w różnych testach mutagenności prowadzonych in vitro i in vivo.
Italian: cilazapril/idroclorotiazide
Polish: cylazapryl/hydrochlorotiazyd
Italian: Il medico generalmente le consiglierà di smettere di prendere Vascace Plus prima di iniziare una gravidanza o non appena si rende conto di averla iniziata e le consiglierà di prendere un altro medicinale invece di Vascace Plus.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Vascace Plus przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Vascace Plus.
Italian: Le evidenze epidemiologiche emerse sul rischio teratogeno conseguente a esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non sono state conclusive; tuttavia non può essere escluso un modesto aumento del rischio.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po narażeniu na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są jednoznaczne; jednakże, niewykluczone jest niewielkie zwiększenie ryzyka.
Italian: I livelli glicemici devono essere monitorati attentamente all'inizio del trattamento con ciascun componente di Vascace Plus.
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie glukozy podczas rozpoczynania leczenia każdym ze składników Vascace Plus.
Italian: Dati limitati indicano che la clearance sistemica di idroclorotiazide è ridotta nei soggetti anziani sia sani che ipertesi rispetto a volontari sani giovani.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że klirens układowy hydrochlorotiazydu jest zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku zarówno zdrowych, jak i z nadciśnieniem tętniczym, w porównaniu do młodych, zdrowych ochotników.
Italian: Vascace Plus deve essere somministrato con cautela ai pazienti affetti da porfiria.
Polish: Vascace Plus należy ostrożnie stosować u pacjentów z porfirią.
Italian: Non bisogna somministrare contemporaneamente rilassanti muscolari non depolarizzanti, in quanto possono intensificare e prolungare l'effetto rilassante muscolare.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie niedepolaryzujących leków zwiotczających, ze względu na możliwość nasilenia oraz wydłużenia działania zwiotczającego mięśnie.
Italian: L'esperienza con l'idroclorotiazide in gravidanza è limitata.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu hydrochlorotiazydu w trakcie ciąży jest ograniczone.
Italian: Negli studi clinici, l'efficacia e la tollerabilità di cilazapril e idroclorotiazide somministrati in concomitanza sono risultate simili nei pazienti ipertesi anziani e più giovani, sebbene i dati di farmacocinetica dimostrino che la clerarance di entrambi i componenti è ridotta nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że skuteczność i tolerancja leczenia skojarzonego cylazaprylem i hydrochlorotiazydem były podobne u pacjentów w podeszłym wieku, jak i u młodszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chociaż dane farmakokinetyczne wykazują u pacjentów w podeszłym wieku zmniejszony klirens obu substancji czynnych (patrz punkt 5.2).
Italian: - Medicinali steroidei (quali idrocortisone, prednisolone e desametasone) o altri medicinali che sopprimono il sistema immunitario.
Polish: - leki steroidowe (takie jak hydrokortyzon, prednizolon i deksametazon) lub inne leki hamujące układ immunologiczny.
Italian: Interazioni correlate principalmente a cilazapril
Polish: Interakcje związane głównie z cylazaprylem
Italian: Non prenda Vascace Plus - se è allergico (ipersensibile) al cilazapril, all'idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Vascace Plus (elencati nel paragrafo 6: Altre informazioni).
Polish: Kiedy nie stosować Vascace Plus - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cylazapryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników Vascace Plus (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje).
Italian: Alle dosi raccomandate, l'effetto di cilazapril nei pazienti ipertesi si mantiene fino a 24 ore.
Polish: W zalecanych dawkach działanie cylazaprylu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym utrzymuje się do 24 godzin.
Italian: - Capogiro - Tosse - Nausea - Sensazione di stanchezza - Cefalea (mal di testa)
Polish: - zawroty głowy - kaszel - nudności - zmęczenie - ból głowy
Italian: Se si presenta ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione anti-shock.
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie, należy ułożyć pacjenta w pozycji antywstrząsowej.
Italian: Queste alterazioni si sono dimostrate reversibili e sono una conseguenza dell'attività farmacodinamica esagerata del cilazapril, che si sviluppa solo a livelli molto superiori rispetto alle dosi terapeutiche nell'uomo.
Polish: Zmiany te są odwracalne i stanowią konsekwencję nadmiernej aktywności farmakodynamicznej cylazaprylu, występującej wyłącznie w przypadku dawek wielokrotnie większych niż dawki terapeutyczne dla ludzi.
Italian: Per il cilazaprilato, è stato accertato che il volume di distribuzione è di circa 0,5-0,7 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji dla cylazaprylu określono od około 0,5 do 0,7 l/kg.
Italian: La terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata in gravidanza.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży.
Italian: Agisce aumentando la quantità di urina prodotta.
Polish: Jego działanie polega na zwiększaniu ilości wydalanego moczu.
Italian: Alcuni anestetici possono abbassare la pressione sanguigna, che potrebbe scendere eccessivamente.
Polish: Niektóre leki znieczulające mogą zmniejszać ciśnienie tętnicze, w wyniku czego może ono być zbyt małe.
Italian: Colestiramina/colestipolo La colestiramina e il colestipolo riducono l'assorbimento di idroclorotiazide.
Polish: Kolestyramina/kolestypol Kolestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Italian: La dose di Vascace Plus è di una compressa (5,0 mg di cilazapril e 12,5 mg di idroclorotiazide) una volta al giorno.
Polish: Zalecana dawka Vascace Plus to jedna tabletka (5,0 mg cylazaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu) podawana raz na dobę.
Italian: Gli ACE inibitori possono causare iperpotassiemia perché inibiscono il rilascio di aldosterone.
Polish: Inhibitory ACE mogą powodować hiperkaliemię, ponieważ hamują uwalnianie aldosteronu.
Italian: Le tiazidi possono causare anche iponatriemia e disidratazione.
Polish: Tiazydy mogą również powodować hiponatremię i odwodnienie.
Italian: Gli ACE inibitori possono causare grave ipotensione, in particolare all'inizio del trattamento.
Polish: Inhibitory ACE mogą powodować ciężkie niedociśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia.
Italian: Questo può rendere difficile la respirazione o la deglutizione.
Polish: Obrzęk ten może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Italian: Alcune alterazioni biochimiche e metaboliche associate ai diuretici tiazidici sembrano essere attenuate dalla somministrazione concomitante di cilazapril.
Polish: Niektóre biochemiczne i metaboliczne zaburzenia związane z diuretykami tiazydowymi wydają się być osłabiane przez jednoczesne stosowanie cylazaprylu.
Italian: Durante la guida a l'utilizzo di macchinari va tenuto in considerazione il fatto che occasionalmente possono manifestarsi capogiri o affaticamento, durante il trattamento con Vascace Plus (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia czasami zawrotów głowy i zmęczenia, podczas leczenia Vascace Plus (patrz punkty 4.4 i
Italian: - Integratori di potassio (compresi i sostituti del sale) o diuretici risparmiatori di potassio.
Polish: - suplementy potasu (również substytuty soli) lub leki moczopędne oszczędzające potas.
Italian: La malattia epatica non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'idroclorotiazide.
Polish: Zaburzenia wątroby nie wpływają znacząco na farmakokinetykę hydrochlorotiazydu.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 2 ore dalla somministrazione.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu uzyskuje się w ciągu 2 godzin po podaniu.
Italian: Non sono stati condotti test di cancerogenicità con l'associazione.
Polish: Nie przeprowadzono testów dotyczących działania kancerogennego skojarzenia tych leków.
Italian: Pertanto, Vascace Plus non è raccomandato per i pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3).
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania Vascace Plus u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Italian: Uso di Vascace Plus con cibi e bevande Vascace Plus può essere assunto con o senza cibo.
Polish: Stosowanie Vascace Plus z jedzeniem i piciem Vascace Plus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Italian: Mezzi di contrasto contenenti iodio
Polish: Jod zawarty w środkach kontrastujących
Italian: Gli studi di tossicità subcronica e cronica condotti sull'idroclorotiazide in ratti e cani non hanno mostrato risultati considerevoli fatta eccezione per le variazioni dell'equilibrio elettrolitico (ipopotassiemia).
Polish: Badania z hydrochlorotiazydem na szczurach i psach, dotyczące toksyczności podprzewlekłej i przewlekłej, nie dały wyraźnych wyników, z wyjątkiem zmian dotyczących równowagi elektrolitowej (hipokaliemia).
Italian: L'associazione di cilazapril e idroclorotiazide non ha mostrato segni rilevanti di potenziale mutageno in caso di trattamento terapeutico.
Polish: Skojarzenie cylazaprylu i hydrochlorotiazydu nie powodowało istotnych oznak potencjału mutagennego w przypadku leczenia dawką terapeutyczną.
Italian: Se ha un'intolleranza al lattosio, consulti il medico prima di prendere questo farmaco.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja laktozy, przed zażyciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: L'angioedema è stato associato agli ACE inibitori, con un'incidenza segnalata dello 0,1-0,5%.
Polish: Leczenie inhibitorami ACE wiąże się z występowaniem obrzęku naczynioruchowego z częstością 0,1-0,5%.
Italian: Il trattamento raccomandato del sovradosaggio di Vascace Plus è l'infusione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio di 9 mg/ml (0,9%).
Polish: Zalecane leczenie przedawkowania Vascace Plus polega na podaniu 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu we wlewie dożylnym.
Italian: Vascace plus non è idoneo per le persone con determinati tipi di problemi cardiaci.
Polish: Vascace Plus nie może być stosowany przez pacjentów z niektórymi chorobami serca.
Italian: Informi il medico o il farmacista se assume integratori alimentari che contengono potassio.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o zażywaniu suplementów potasu.
Italian: Le misure preventive comprendono l'interruzione o la sospensione temporanea dei diuretici, l'inizio della terapia con dosi molto basse di ACE inibitori e un'attenta titolazione della dose.
Polish: Działania zapobiegawcze obejmują odstawienie lub tymczasowe przerwanie stosowania leków moczopędnych, rozpoczęcie leczenia inhibitorami ACE od bardzo małych dawek oraz ostrożne zwiększanie ich dawki.
Italian: Questo abbassa la pressione sanguigna.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze.
Italian: La somministrazione di cilazapril e idroclorotiazide con il cibo ritarda il Tmax del cilazaprilato di 1,5 ore e riduce la Cmax del 24%; ritarda il Tmax dell'idroclorotiazide di 1,4 ore e riduce la Cmax del 14% senza effetto sulla biodisponibilità generale di entrambe le molecole come valutato dal valore di AUC0-24.
Polish: Cmax o 24%, jak też opóźnia Tmax hydrochlorotiazydu o 1,4 godziny i zmniejsza Cmax o 14%, bez wpływu na ogólną biodostępność obu tych substancji w ocenie wartości AUC(0-24),.
Italian: L'ipotensione contribuisce ulteriormente alla riduzione della perfusione renale (vedere paragrafo 4.4 "Ipotensione").
Polish: Niedociśnienie przyczynia się do dalszego zmniejszania perfuzji nerek (patrz punkt 4.4 Niedociśnienie tętnicze).
Italian: I risultati mostravano un aumento dei valori dell'urea plasmatica e della creatinina, con ispessimento delle arteriole glomerulari, talvolta in associazione con iperplasia delle cellule iuxtaglomerulari.
Polish: Wyniki obejmowały zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu oraz pogrubienie tętniczek kłębuszkowych, czasami w połączeniu z hiperplazją komórek okołokłębkowych.
Italian: Le reazioni avverse che non sono state segnalate durante gli studi clinici su Vascace Plus, ma che sono state segnalate in relazione all'impiego in monoterapia di uno dei due componenti, di altri ACE inibitori o diuretici tiazidici oppure derivate da casi segnalati in farmacovigilanza, sono classificate come "non comuni" (< 1/100).
Polish: Działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych Vascace Plus, lecz były zgłaszane w przypadku stosowania jednego ze składników produktu w monoterapii lub w przypadku stosowania innych inhibitorów ACE lub innych diuretyków tiazydowych lub pochodzące z raportów otrzymanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, zostały sklasyfikowane jako „niezbyt często" (<1/100).
Italian: COME PRENDERE VASCACE PLUS
Polish: JAK STOSOWAĆ VASCACE PLUS
Italian: Come prendere questo farmaco - Deglutisca la compressa con un sorso d'acqua.
Polish: Stosowanie leku - Tabletkę należy połknąć, popijając ją wodą.
Italian: Non comune Disfunzione sessuale, ginecomastia
Polish: Impotencja, ginekomastia
Italian: Interventi chirurgici/anestesia
Polish: Zabiegi chirurgiczne / znieczulenie
Italian: Poiché non sono disponibili informazioni sull'uso di Vascace Plus durante l'allattamento, il farmaco non è consigliato ed è preferibile un trattamento alternativo che possieda un profilo di sicurezza meglio definito per l'allattamento, specialmente in caso di neonati o prematuri.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa Vascace Plus podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tego produktu; zaleca się stosowanie innych leków o lepszym, ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza podczas karmienia piersią noworodków lub wcześniaków.