FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Clopidogrel BGR y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel BGR Cómo tomar Clopidogrel BGR
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Clopidogrel BGR un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel BGR lietošanas Kā lietot Clopidogrel BGR Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Clopidogrel BGR Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: Frasco de HDPE (volumen: 15 ml), con cierre de PP y desecante: cajas de 30 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: ABPE pudele (tilpums: 15 ml), PP vāciņš ar desikantu: 30 apvalkotās tabletes kastītē.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel y el 21,7% en el grupo placebo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15%) pacientu klopidogrela grupā un 21,7% placebo grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7% un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36% par labu klopidogrelam (95% TI: 24 - 47%; p < 0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Spanish: El ensayo CURE incluyó 12.562 pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento-ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q), y que presentaban dentro de las 24 horas siguientes al inicio del cuadro una angina de pecho o síntomas de isquemia.
Latvian: CURE pētījumā bija iekļauti 12 562 pacienti ar akūtu koronāru sindromu bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), kas stacionēti 24 h laikā kopš jaunākās sāpju epizodes sākuma vai išēmijas simptomu rašanās.
Spanish: Otros medicamentos y Clopidogrel BGR
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel BGR
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel; alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas; mutes pietūkums; bulozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; mutes dobuma iekaisums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas vai garšas sajūtas zudums.
Spanish: Las hemorragias graves tuvieron un origen mayoritariamente extracraneal en ambos grupos (5,3% en el grupo de clopidogrel más AAS; 3,5% en el grupo de placebo más AAS), principalmente del tracto gastrointestinal (3,5% vs.1,8%).
Latvian: Abās grupās masīvā asiņošana galvenokārt bija ekstrakraniāla (5,3% gadījumu klopidogrela + ASS grupā un 3,5% gadījumu placebo + ASS grupā), lielākoties kuņģa - zarnu traktā (3,5% gadījumu pret 1,8% gadījumu).
Spanish: Frasco de HDPE (volumen: 150 ml), con cierre de PP y desecante: cajas de 500 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: ABPE pudele (tilpums 150 ml), PP vāciņš ar desikantu: 500 apvalkotās tabletes kastītē.
Spanish: El resultado primario, un compuesto de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, revascularización urgente y hemorragia BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥2, 1 año después de un SCA, se produjo en 43 pacientes (13,4%) en el grupo TAPD desescalado y en 85 pacientes (26,3%) en el grupo TAPD sin cambios (p<0,01).
Latvian: Primārais kombinētais vērtējamais parametrs, kas ietvēra kardiovaskulāru nāvi, insultu, neatliekamu revaskularizāciju un ≥2. pakāpes asiņošanu pēc BARC (Bleeding Academic Research Consortium) kritērijiem 1 gadu pēc AKS bija radies 43 pacientiem (13,4%) deeskalētās DAPT grupā un 85 pacientiem (26,3%) nemainītās DAPT terapijas grupā (p<0,01).
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, Hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial, neumonia eosinofílica
Latvian: Elpceļu asiņošana (asiņu spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, eozinofīlā pneimonija
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo placebo más AAS.
Latvian: CLARITY pētījumā bija vispārēja asiņošanas palielināšanās klopidogrela un ASS grupā salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu.
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel BGR: - Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 notikumus novēroja klopidogrela grupā un1020 notikumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Spanish: En el ensayo ACTIVE-A, el índice de hemorragias graves fue superior en el grupo de clopidogrel más AAS que el grupo de placebo más AAS (6,7% frente a 4,3%).
Latvian: Pētījuma ACTIVE-A klopidogrela + ASS grupā masīvas asiņošanas sastopamība bija lielāka nekā placebo + ASS grupā (6,7% gadījumu pret 4,3% gadījumu).
Spanish: 500 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 500 apvalkotās tabletes
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Latvian: - Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 - 325 mg dienā).
Spanish: • Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Latvian: - Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel BGR.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel BGR bērna barošanu ar krūtinedrīkst turpināt.
Spanish: Por consiguiente, la administración de clopidogrel y AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima de lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Latvian: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu tiek metabolizēts daļēji ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC-04.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) o placebo (N = 6.303), ambos administrados en combinación con AAS (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Latvian: Pacienti randomizēti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6259) vai placebo (N = 6303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75 - 325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Spanish: C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Latvian: C iezīmēta klopidogrela lietošanas cilvēkam 120 h laikā pēc devas lietošanas aptuveni 50% preparāta izdalījās ar urīnu un aptuveni 46% preparāta ar izkārnījumiem.
Spanish: Si el paciente se va a someter a una intervención quirúrgica programada y temporalmente no se desea un efecto antiagregante, la administración de clopidogrel se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antitrombocitāra iedarbība īslaicīgi nav vēlama,
Spanish: • Si es alérgico a clopidogrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel BGR šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel BGR
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel BGR
Spanish: - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsšūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt 2. apakšpunktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Francia
Latvian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Francija
Spanish: - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Latvian: - mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, ādas bullas.
Spanish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Francia
Latvian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro;
Latvian: - Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Spanish: Clopidogrel BGR contiene lactosa
Latvian: Clopidogrel BGR satur laktozi
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Latvian: 31,1%), 89,5% - heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% statīnus.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) o placebo (n=1.739), ambos en combinación con AAS (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) vai placebo (n=1739), abus kombinācijā ar ASS (150 - 325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Spanish: En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo por haber sufrido únicamente un IAM reciente, clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = - 4,0%; IC: - 22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0%;
Spanish: Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo y ligeramente convexo.
Latvian: Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkota tablete.
Spanish: disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas.
Latvian: Pagarināts asiņošanas laiks, samazināts neitrofīlo leikocītu skaits, samazināts trombocītu skaits *
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1035 (16,5%) klopidogrela grupā un 1187 (18,8%) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14% (95% TI 6 - 21%, p = 0,0005).
Spanish: - ha sufrido una herida grave recientemente.
Latvian: Nesen pārciests išēmisks insults
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Spanish: Composición de Clopidogrel BGR - El principio activo es clopidogrel.
Latvian: Ko Clopidogrel BGR satur - Aktīvā viela ir klopidogrels.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel BGR es la hemorragia.
Latvian: Biežākā blakusparādība ir asiņošana.
Spanish: El punto final primario (incidencia combinada de muerte CV, infarto de miocardio IM, accidente cerebrovascular y grado de sangrado BARC ≥2 a los 12 meses) se cumplió mostrando no inferioridadNoventa y cinco pacientes (7%) en el grupo de desescalado guiada y 118 pacientes (9%) en el grupo de control (p no inferioridad = 0,0004) tuvieron un evento.
Latvian: Tika sasniegts primārais mērķa kritērijs (kombinēta KV nāves, MI, insulta un ≥2. pakāpes asiņošanas atbilstoši BARC kritērijiem sastopamība 12 mēnešu laikā), pierādot vismaz līdzvērtīgu efektuatbilstošu notikumu pieredzēja deviņdesmit pieci pacienti (7%) vadītās deeskalācijas grupā un 118 pacienti (9%) kontroles grupā (vismaz līdzvērtīga efekta p vērtība = 0,0004).
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis
Latvian: Kuņģa- zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kolīts (arī čūlains vai limfocitārs kolīts), stomatīts
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-14) (n = 1309), o prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-7) y luego se desescalaron a clopidogrel 75 mg/d ( Días 8-14) (n = 1309), en combinación con AAS (<100 mg/día).
Latvian: līdz 14. dienai) (n=1309), vai 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 7. dienai), pēc tam terapiju deeskalējot uz 75 mg klopidogrela dienā (no 8. līdz 14. dienai) (n=1309), ko lietoja kombinācijā ar ASS (<100 mg dienā).
Spanish: Blister Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Latvian: Blisterim Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel BGR informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel BGR lietošanas.
Spanish: Si se olvida una dosis:
Latvian: Ja deva izlaista:
Spanish: Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi asins formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Spanish: Clopidogrel BGR contiene lactosa.
Latvian: Clopidogrel BGR satur laktozi.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel BGR
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel BGR
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel BGR No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Spanish: Eliminación Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con
Latvian: Eliminācija Pēc iekšķīgas ar
Spanish: Clopidogrel BGR 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Latvian: Clopidogrel BGR 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrel
Spanish: Se presenta en comprimidos (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75 mg).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel BGR puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel BGR EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dos medicamentos son biosimilares cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Spanish: Anteriormente conocido como Zylagren
Latvian: Iepriekšējais nosaukums - Zylagren.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zylagren el 21 de septiembre de 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī novembrī izsniedza Zylagren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: La dosis habitual de Clopidogrel BGR es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Latvian: Clopidogrel BGR standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel BGR.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel BGR.
Spanish: lo que impide que se vuelvan «pegajosas», reduciendo el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos y ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Latvian: Tas novērš trombocītu "salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel BGR lietošanu.
Spanish: • Pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Latvian: • pacientiem pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes);
Spanish: El medicamento pasó a llamarse Clopidogrel BGR el 14 de juilo de 2014.
Latvian: Zāļu nosaukums tika nomainīts uz Clopidogrel BGR 2014. gada 14. Jūlijā.
Spanish: La administración de Clopidogrel BGR puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Latvian: Clopidogrel Teva terapiju var sākt no septītās dienas līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
Spanish: clopidogrel
Latvian: klopidogrēls
Spanish: El clopidogrel frena la agregación de las plaquetas al impedir que una sustancia llamada ADP se una a un receptor especial en la superficie de las plaquetas.
Latvian: Klopidogrēls aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos pie īpaša receptora uz trombocītu virsmas.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel BGR, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel BGR ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Clopidogrel BGR es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel BGR ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Spanish: Clopidogrel BGR puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Latvian: Clopidogrel BGR var indicēt šādām pacientu grupām:
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel BGR ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel BGR kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Spanish: Clopidogrel BGR es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel BGR ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrēlu.
Spanish: La sangre se coagula porque unas células especiales, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Latvian: Asinis sarec, jo notiek īpašu asinsšūnu, ko dēvē par trombocītiem, agregācija (salipšana).
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de flujo sanguíneo a una parte del cerebro).
Latvian: • pacientiem pēc nesen pārciesta išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta noteiktas smadzeņu daļas asinsapgāde);
Spanish: Clopidogrel BGR se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Latvian: Clopidogrel BGR lieto pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel BGR.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel BGR reģistrācijas apliecību.
Spanish: Como Clopidogrel BGR es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel BGR ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm Plavix.
Spanish: Como Clopidogrel BGR es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Latvian: Tā kā Clopidogrel BGR ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Spanish: La administración de Clopidogrel BGR puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Latvian: Clopidogrel BGR terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc lēkmes;
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel BGR
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel BGR