FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Estonian: Algannus 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg annus (kahe 40 mg süstena samal päeval) 2 nädalat hiljem.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Idacio properly using the vial kit before you use it for the first time.
Estonian: Enne esmakordset kasutamist peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas Idacio viaali komplekti õigesti ette valmistada ja sellega süstida.
English: Thin-Wall, ½ inch needle with latex-free needle cap and a plunger stopper (synthetic rubber).
Estonian: Süstlil on 29G õhukeseseinaline ½-tolline nõel koos lateksivaba nõelakorgiga ja kolvistopper (sünteetiline kumm).
English: Table 15 Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Estonian: Tabel 15 Psoriaasi uuring II (CHAMPION) - efektiivsustulemused 16. nädalal
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1356/003
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Idacio properly using the pre-filled syringe before you use it for the first time.
Estonian: Enne esmakordset kasutamist peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas Idacio süstlit õigesti ette valmistada ja sellega süstida.
English: Table 13: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTXa
Estonian: Naastuline psoriaas lastel: efektiivsustulemused 16. nädalal
English: Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Estonian: Idacio 40 mg süstelahus (süste) pen-süstlis on saadaval steriilse selge värvitu lahusena, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
English: What you need to know before you use Idacio Do not use Idacio - if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Mida on vaja teada enne Idacio kasutamist Ärge kasutage Idacio't - kui olete adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te põete rasket infektsiooni, kaasa arvatud tuberkuloos, sepsis (veremürgistus) või teised oportunistlikud infektsioonid (ebatavalised infektsioonid, mis on seotud immuunsüsteemi nõrkusega).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1356/002
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Estonian: Algannus 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena kahel järjestikusel päeval) ja seejärel 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kaks nädalat hiljem.
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Estonian: Idacio 40 mg/0,8 ml süstelahus (süste) lastel kasutamiseks on saadaval steriilse selge värvitu lahusena, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Estonian: Idacio 40 mg süstelahus pen-süstlis adalimumab (adalimumabum)
English: Hidradenitis suppurativa (HS)
Estonian: Mädane hidradeniit (Hidradenitis suppurativa, HS) täiskasvanutel
English: In adolescent patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Estonian: Noorukitel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust 40 mg Idacio manustamisega igal teisel nädalal, võib kaaluda annuse suurendamist 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Estonian: Idacio 40 mg/0,8 ml süstelahus lastel kasutamiseks adalimumab (adalimumabum)
English: Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Estonian: Idacio 40 mg süstelahus (süste) süstlis on saadaval steriilse selge värvitu lahusena, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
English: Idacio dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Estonian: Idacio annus naastulise psoriaasiga lastel Patsiendi kehakaal
English: Idacio works by reducing this inflammation.
Estonian: Idacio toimel põletik väheneb.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, are inflammatory diseases of the spine.
Estonian: Anküloseeriv spondüliit ja anküloseeriva spondüliidi radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit Anküloseeriv spondüliit ja anküloseeriva spondüliidi radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit on lülisamba põletikulised haigused.
English: The recommended dose of Idacio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Estonian: Soovitatav Idacio annus uveiidiga lastele alates 2 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 5).
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Estonian: Idacio 40 mg süstelahus süstlis adalimumab (adalimumabum)
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before using Idacio
Estonian: Enne Idacio kasutamist pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga
English: Idacio contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Estonian: See on ravim, mis mõjutab teie keha immuunsüsteemi (kaitsevõimet).
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Idacio
Estonian: Enne Idacio kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 0,8 ml pen-süstel sisaldab 40 mg adalimumabi
English: Idacio dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Estonian: Idacio annus naastulise psoriaasiga lastel
English: Table 9 Radiographic mean changes over 12 months in RA study III
Estonian: Tabel 9 Keskmised radiograafilised muutused 12 kuu jooksul RA uuringus III Platseebo/ MTXa
English: Idacio contains sodium
Estonian: Idacio sisaldab naatriumi
English: Idacio is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Estonian: Idacio on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi.
English: • The glass syringe is not cracked or broken (Figure H).
Estonian: • klaasist süstel ei ole mõranenud ega katki
English: Table 18 Ps Study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Estonian: Tabel 18 Ps uuringu II (CHAMPION) efektiivsuse tulemused 16. nädalal
English: The recommended Idacio dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Estonian: Idacio soovitatav subkutaanne annus on 80 mg 0-nädalal, millele järgneb 40 mg süstituna igal teisel nädalal alates 1. nädalast.
English: What you need to know before your child uses Idacio 3.
Estonian: Mis ravim on Idacio ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada, enne kui teie laps hakkab kasutama Idacio't Kuidas Idacio't kasutada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Idacio 40 mg süstelahus süstlis adalimumabum
English: • You might get infections more easily while you are receiving Idacio treatment.
Estonian: • Ravi ajal Idacio'ga võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, antakse teile Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks Idacio't.
English: Table 11 Radiographic mean changes over 12 months in RA study III
Estonian: Tabel 11 Keskmised radiograafilised muutused 12 kuu jooksul RA uuringus III Platseebo/ MTXa
English: • Your child might get infections more easily while receiving Idacio treatment.
Estonian: • Ravi ajal Idacio'ga võivad teie lapsel kergemini tekkida infektsioonid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1356/001
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Estonian: Kõiki ravigruppe läbivalt keskmine PASI algtase oli 19,7 ja PGA algtaseme tulemus varieerus „kergest“ (<1%) „mõõdukani“ (48% katsealustest), „raskeni“ (46%) ja „väga raskeni“ (6%).
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Idacio, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Estonian: Hoolega tuleb jälgida ning teostada täielik diagnostiline hindamine patsientidele, kellel tekib ravi ajal Idacio'ga uus infektsioon.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Estonian: Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib arst annust suurendada 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
English: You should not take Idacio with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Estonian: Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi Idacio't kasutada koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
English: Idacio is used to treat ulcerative colitis in adults.
Estonian: Idacio't kasutatakse haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Idacio 40 mg/0,8 ml süstelahus lastel kasutamiseks adalimumabum
English: Double-blind response at week 68
Estonian: vastus (n/N) Efektiivsuse tulemused Topeltpime 32 nädalat
English: Stratum
Estonian: Pväärtusb
English: The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Estonian: Keskmine tasakaaluseisundi kontsentratsioon 40 mg adalimumabi iganädalase manustamise raviskeemi korral 12...36. nädalal oli ligikaudu 8...10 μg/ml.
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads 6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Estonian: Pakendi suurused on: - 2 süstlit ja 2 alkoholipadjakest - 6 süstlit ja 6 alkoholipadjakest
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of his/her disease.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite leevendamiseks Idacio.
English: combined.
Estonian: Hoiatus.
English: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Reumatoidartriit Idacio kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud: mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite (sh metotreksaadi) toime ei ole piisav.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Idacio 40 mg süstelahus pen-süstlis adalimumabum
English: ASASa partial remission ASDASc inactive disease Partial flared aAssessment of SpondyloArthritis international Society bBaseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Estonian: a Anküloseeriva spondüliidi hinnangud b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
English: - The active substance is adalimumab.
Estonian: Idacio sisaldab toimeainet adalimumab.
English: Single use pre-filled syringe (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
Estonian: Ühekordselt kasutatav süstel (adalimumab) subkutaanseks süstimiseks
English: Steroid-free remission for ≥ 90 days a
Estonian: Kliiniline ravivastus Kliiniline paranemine Limaskesta paranemine Steroidivaba paranemine ≥ 90 päevaa
English: Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Estonian: 26. nädal Kliiniline paranemine Kliiniline ravivastus 52. nädal Kliiniline paranemine Kliiniline ravivastus * p-väärtus võrdluses standardannus versus madal annus.
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
Estonian: * p < 0,001 adalimumab versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus ** p < 0,02 adalimumab versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus a Nendest, kes saavad ka kortikosteroide
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Estonian: Algannus 80 mg (kaks 40 mg süstet ühel päeval), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Idacio.
Estonian: Kui te saate ravi Idacio'ga, peate te koos oma arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele.
English: The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section
Estonian: Pikaajalise ravi korral tuleb riski ja kasu perioodiliselt uuesti hinnata (vt lõik 5.1).
English: Week 24 Week 36
Estonian: 2. nädal 12. nädal 24. nädal ASAS 70
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Estonian: Algannus on 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval), seejärel manustatakse 40 mg igal teisel nädalal alates esimesest nädalast pärast algannust.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: Idacio 40 mg süstelahus süstlis
English: Clear Needle Guard
Estonian: Läbipaistev nõelakaitse
English: Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment.
Estonian: Patsiendid, kellel esines pärast 12 ravinädalat vähemalt osaline ravivastus raviskeemile adalimumab 40 mg igal nädalal.
English: Time to treatment failure at or after week 2 in study UV II Primary analysis (ITT)
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni 6. nädalal või pärast seda uuringus UV I Esmane analüüs (ITT) Platseebo Adalimumab 110 60 (54,5) Aeg ravi ebaõnnestumiseni 2. nädalal või pärast seda uuringus UV II Esmane analüüs (ITT) Platseebo Adalimumab 115 45 (39,1)
English: Tachycardia
Estonian: Mannitool
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat
English: Adalimumab 40 mg weekly
Estonian: Adalimumab/MTX 40 mg igal teisel nädalal
English: The recommended dose of Idacio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Estonian: Soovitatav Idacio algannus täiskasvanutele on 80 mg subkutaanselt, millele järgneb 40 mg subkutaanselt igal teisel nädalal, alates esimesest nädalast pärast algannuse manustamist.
English: Table 17 Ps Study I (REVEAL) efficacy results at 16 weeks Placebo N=398 n (%)
Estonian: Tabel 17 Ps uuringu I (REVEAL) efektiivsuse tulemused 16. nädalal
English: Inflammation
Estonian: Hepatiit
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Estonian: Üks 0,8 ml üheannuseline pen-süstel sisaldab 40 mg adalimumabi.
English: Step 6 Give Injection
Estonian: 3. samm Kontrollige süstlit
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 µg/mL
Estonian: Pärast 40 mg adalimumabi subkutaanset manustamist igal teisel nädalal reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanud patsientidele oli keskmine minimaalne püsikontsentratsioon ligikaudu 5 μg/ml (ilma samaaegse metotreksaadita) ja 8...9 μg/ml (koos metotreksaadiga).
English: Paediatric Crohn's disease
Estonian: Patsiendi kehamass
English: Table 22 Induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab naive patients
Estonian: Tabel 22 Kliinilise paranemise ja ravivastuse induktsioon (patsientide protsent)
English: • itchy rash;
Estonian: • Crohni tõbi
English: Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Estonian: Selle kohustuse täitmiseks esitasid müügiloa hoidjad ühiselt läbi viidud vaatluse põhjal koostatud ja eraldi protseduurina (EMEA/H/N/PSR/J/0003) ühisandmebaasi põhjal koostatud ravimi kasutamise uuringu lõplikud aruanded.
English: The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Estonian: Tulenevalt EMA/H/A-107i/1357 artikli 107i protseduurist tsüproterooni/etünüülöstradiooli sisaldavatele ravimitele oli müügiloa hoidjatele seatud kohustus viia läbi uuring ravimi kasutamise kohta kirjeldamaks ravimpreparaadi määramistavasid tüüpilise ja kliinilise kasutamise korral ning hindamaks ravimi määramise peapõhjuseid.
English: This indicates that the system is activated (D).
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveerunud (D).
English: The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Estonian: Materjal ei tohi olla soojem kui kehatemperatuur (mitte üle 37 °C).
English: Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands until they feel as warm as your hands.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustisüstelit pihus, kuni need tunduvad olevat sama soojad kui teie käed.
English: Do not touch the syringe tip with your hand or any surface.
Estonian: Ärge puudutage süsteli otsa käega ega ühegi pinnaga.
English: • vial adapter
Estonian: • viaaliadapter
English: Do not remove the adapter from the plastic housing.
Estonian: Ärge võtke adapterit plastmasskorpusest välja.
English: In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Estonian: Ulatuslikes registreerimisjärgsetes KOGENATE Bayer'i jälgimisuuringutes, kus osales üle 1000 patsiendi, täheldati järgnevat: vähem kui 0,2%-l PTP-st tekkisid de-novo inhibiitorid.
English: Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Estonian: Keerake ettevaatlikult viaali, kuni kogu aine on lahustunud (H).
English: Set the syringe aside for further use.
Estonian: Asetage süstel kõrvale, et seda hiljem kasutada.
English: Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Estonian: Eemaldage viaalilt (A) kaitsekaas ja puhastage kummikorki steriilse lapiga (või kasutage antiseptilist spreid).
English: Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe.
Estonian: Veenduge, et kogu viaali sisu on süstelisse tõmmatud.
English: Continuous infusion
Estonian: Pidev infusioon
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
Estonian: 5-l PUP patsiendil 37-st (14%) ja 4-l MTP patsiendil 23-st (17%), kes said KOGENATE Bayer'it, tekkisid inhibiitorid 20 ravipäeva jooksul.
English: Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Estonian: Otsige üles süstekoht, puhastage nahk alkoholilapiga ja valmistage süstekoht antiseptiliselt ette vastavalt arstilt saadud juhistele.
English: Filtering is achieved by using the vial adapter.
Estonian: Filtreerimiseks kasutatakse viaaliadapterit.
English: Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstelit pihus mugava temperatuurini (mitte üle 37 °C).
English: • two dry swabs
Estonian: • kaks kuiva lappi
English: Determine the point of injection and prepare antiseptically 14.
Estonian: Otsige üles süstekoht ja valmistage see antiseptiliselt ette.
English: • two plasters
Estonian: • kaks plaastrit
English: Data show that KOGENATE Bayer has been used to induce immune tolerance.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer‘it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
English: Remove the cap from the powder vial by gently moving it from side to side several times, whilst at the same time pulling upwards.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kork, keerates seda mitu korda ettevaatlikult edasi-tagasi ja tõmmates samal ajal ülespoole.
English: Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx. 2 minutes.
Estonian: Hoidke lappi tugevasti süstekohal väljasirutatud käsivarrega ligikaudu 2 minutit.
English: Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Seti ülemist serva.
English: Now remove and discard the adapter housing (E).
Estonian: Nüüd eemaldage adapteri korpus ja kõrvaldage jäätmete hulka (E).
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: KOGENATE Bayer contains low level of polysorbate-80 as an excipient, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC) materials.
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80-t, mis teatavasti suurendab dj-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
English: In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
Estonian: KOGENATE Bayer'it kasutati kliinilistes uuringutes veritsuse episoodide raviks 37-l eelnevalt ravi mittesaanud patsiendil (PUP) ning 23-l minimaalselt ravi saanud lapsel (MTP, defineeritud kui ravi kestus ≤4 päeva), kellel oli jääk-FVIII:C < 2 RÜ/dl.