FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali veterinari Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, sono sospensioni orali contenenti 34 mg di ossiclozanide per ml.
Polish: Weterynaryjny produkt leczniczy Zanil pod różnymi nazwami oraz jego produkty odtwórcze są zawiesinami doustnymi zawierającymi 34 mg oksyklozanidu na ml.
Italian: Al CVMP è stato chiesto di esaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui e di raccomandare i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivati da bovini, ovini e caprini trattati.
Polish: Zwrócono się do CVMP o dokonanie przeglądu wszystkich dostępnych danych dotyczących zanikania pozostałości oraz o zalecenie okresów karencji dla mleka, mięsa i podrobów pochodzących od poddawanego leczeniu bydła, owiec i kóz.
Italian: Il 13 luglio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha completato una revisione della sicurezza per i consumatori dei tempi di attesa (carne, latte e visceri) per bovini, ovini e caprini per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici.
Polish: W dniu 13 lipca 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) dokonała ponownej oceny dotyczącej bezpieczeństwa konsumentów pod względem okresów karencji dla bydła, owiec i kóz (w odniesieniu do mięsa, mleka i podrobów) dla produktu Zanil pod różnymi nazwami oraz jego produktów odtwórczych.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Zanil pod różnymi nazwami oraz jego produktów odtwórczych?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici complessivo per i prodotti in questione è favorevole e ha raccomandato modifiche ai tempi di attesa per bovini, ovini e caprini al fine di fornire garanzie per la sicurezza dei consumatori.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla rozpatrywanych produktów jest korzystny i zalecił wprowadzenie poprawek dotyczących okresów karencji dla bydła, owiec i kóz w celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów.
Italian: Che cosa sono Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici?
Polish: Co to jest produkt Zanil pod różnymi nazwami oraz jego produkty odtwórcze?
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici complessivo per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, è favorevole e ha convenuto che i tempi di attesa (carne, latte e visceri) per bovini, ovini e caprini devono essere modificati al fine di fornire garanzie per la sicurezza dei consumatori.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Zanil pod różnymi nazwami oraz jego produktów odtwórczych jest korzystny i ustalił, że okresy karencji dla bydła, owiec i kóz (w odniesieniu do mięsa, mleka i podrobów) powinny zostać zmienione dla zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów.
Italian: 36 mesi.
Polish: 36 miesięcy
Italian: Zarzio può essere utilizzato:
Polish: Zarzio można stosować:
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Zarzio Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Zarzio Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Zarzio non contiene conservanti.
Polish: Zarzio nie zawiera środków konserwujących.
Italian: 1995 - 2000b a L'analisi comprende gli studi riguardanti il trapianto di MO nel periodo in questione; in alcuni studi è stato utilizzato il GM-CSF b L'analisi comprende i pazienti sottoposti a trapianto di MO nel periodo in questione
Polish: 1995-2000b a Analiza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF b Analiza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepieniu szpiku kostnego w tym okresie
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica:
Polish: Neutropenia idiopatyczna lub cykliczna:
Italian: Zarzio non è raccomandato durante la gravidanza.
Polish: Produkt Zarzio nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Italian: Zarzio è un medicinale biosimilare.
Polish: Zarzio jest produktem leczniczym biopodobnym.
Italian: Studio retrospettivo internazionale
Polish: Międzynarodowe badanie retrospektywne
Italian: Normalmente, Zarzio viene somministrato tramite iniezione quotidiana nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Polish: Zazwyczaj Zarzio podaje się codziennie we wstrzyknięciu w tkankę znajdującą się tuż pod skórą (czyli we wstrzyknięciu podskórnym).
Italian: Filgrastim s.c./e.v.
Polish: Filgrastym sc./iv.
Italian: Zarzio è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
Polish: Lek Zarzio jest dostarczany z osłoną zabezpieczającą igłę lub bez osłony - lekarz lub pielęgniarka poinstruuje pacjenta, jak go stosować.
Italian: Zarzio contiene sorbitolo
Polish: Zarzio zawiera sorbitol
Italian: I donatori che ricevono il G-CSF per la mobilizzazione delle PBPC devono essere controllati fino alla normalizzazione dei parametri ematologici.
Polish: Dawców otrzymujących czynniki wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w celu mobilizacji PBPC należy monitorować do czasu normalizacji parametrów hematologicznych.
Italian: Zarzio è un fattore di crescita dei globuli bianchi (fattore stimolante le colonie di granulociti) e appartiene a un gruppo di proteine dette citochine.
Polish: Zarzio to czynnik wzrostu białych krwinek (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów) i należy do grupy białek zwanych cytokinami.
Italian: Zarzio è disponibile in confezioni contenenti 1, 3, 5 o 10 siringhe preriempite con ago per iniezione, con o senza dispositivo di sicurezza per l'ago.
Polish: Zarzio jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 5 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą iniekcyjną oraz z osłoną zabezpieczającą igłę lub bez osłony.
Italian: Cos'è Zarzio e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Zarzio Come usare Zarzio
Polish: Co to jest Zarzio i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zarzio Jak stosować Zarzio
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zarzio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Zarzio biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Italian: Zarzio appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
Polish: Zarzio jest jednym z grupy leków, które pobudzają wytwarzanie krwinek białych.
Italian: Cosa contiene Zarzio
Polish: Co zawiera Zarzio
Italian: Posologia Per la reversione della neutropenia:
Polish: Dawkowanie W celu odwrócenia neutropenii:
Italian: Zarzio, che contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), induce entro 24 ore un aumento marcato della conta dei neutrofili nel sangue periferico e un incremento meno marcato dei monociti.
Polish: Zarzio zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofilów we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, przy niewielkim zwiększeniu liczby monocytów.
Italian: Informi il medico prima di iniziare il trattamento se soffre di: - osteoporosi (una malattia delle ossa); - anemia a cellule falciformi, perché Zarzio può scatenare una crisi falcemica.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma: - osteoporozę (choroba kości); - niedokrwistość sierpowatokomórkową ponieważ Zarzio może powodować przełom sierpowatokrwinkowy.
Italian: Qualora sia previsto un trapianto di PBPC, è opportuno programmare la mobilizzazione delle cellule staminali nella fase iniziale del trattamento previsto per il paziente.
Polish: W przypadku przewidywanego przeszczepienia komórek PBPC zaleca się, by zabieg mobilizacji komórek macierzystych planować na wczesnym etapie leczenia.
Italian: Gli studi randomizzati, in doppio cieco, a dosi singole e multiple, in crossover, condotti su 204 volontari sani, hanno dimostrato che il profilo farmacocinetico di Zarzio era paragonabile a quello del preparato di riferimento dopo somministrazione sottocutanea ed endovenosa.
Polish: W randomizowanych, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby badaniach krzyżowych z zastosowaniem dawki pojedynczej i wielokrotnej, z udziałem 204 zdrowych ochotników wykazano, że po podaniu podskórnym i dożylnym profil farmakokinetyczny produktu Zarzio był porównywalny z profilem farmakokinetycznym produktu referencyjnego.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Zarzio.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować Zarzio.
Italian: Zarzio viene utilizzato per il trattamento dei bambini sottoposti a chemioterapia o che soffrono di una grave riduzione della conta dei globuli bianchi (neutropenia).
Polish: Lek Zarzio stosowany jest u dzieci, które otrzymują chemioterapię lub które mają znacznie zmniejszoną liczbę krwinek białych (neutropenię).
Italian: Zarzio non contiene conservanti: a causa del rischio di contaminazione batterica, le siringhe di Zarzio sono esclusivamente monouso.
Polish: Zarzio nie zawiera środków konserwujących: Z uwagi na możliwe ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych strzykawki z produktem Zarzio przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku.
Italian: Zarzio contiene sorbitolo (E420).
Polish: Zarzio zawiera sorbitol (E420).
Italian: Zarzio può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: Lek Zarzio może w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Un congelamento accidentale non danneggerà Zarzio.
Polish: Przypadkowe zamrożenie nie będzie miało szkodliwego wpływu na lek Zarzio.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettarsi da solo Zarzio.
Polish: Ta część ulotki zawiera informacje dotyczące samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Zarzio.
Italian: Se sviluppa o se è probabile che sviluppi tumori del sangue non deve utilizzare Zarzio, salvo su indicazione del medico.
Polish: Jeśli u pacjenta rozwinie się choroba nowotworowa krwi lub istnieje takie prawdopodobieństwo, nie należy stosować leku Zarzio, chyba że lekarz to zaleci.
Italian: Zarzio non deve essere diluito con soluzioni di cloruro di sodio.
Polish: Zarzio nie wolno rozcieńczać roztworami sodu chlorku.
Italian: L'esposizione accidentale a temperatura di congelatore non ha effetti negativi sulla stabilità di Zarzio.
Polish: Przypadkowe narażenie leku na działanie temperatur zamarzania nie ma negatywnego wpływu na stabilność produktu Zarzio.
Italian: • malattia che rende le ossa meno dense e quindi più deboli, più fragili e propense alle fratture (osteoporosi)
Polish: • choroba powodująca zmniejszenie gęstości kości, ich osłabienie, kruchość i podatność na złamania (osteoporoza)
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Polish: Zarzio 30 mln j./0,5 ml
Italian: Altri medicinali e Zarzio
Polish: Zarzio a inne leki
Italian: Per quanto tempo devo prendere Zarzio?
Polish: Jak długo należy stosować Zarzio
Italian: Come usare Zarzio
Polish: Jak stosować Zarzio
Italian: Zarzio stimola il midollo osseo a produrre rapidamente nuovi globuli bianchi.
Polish: Zarzio pobudza szpik kostny do szybszego wytwarzania nowych krwinek białych.
Italian: Cos'è Zarzio e a cosa serve
Polish: Co to jest Zarzio i w jakim celu się go stosuje
Italian: Non somministrare Zarzio ai pazienti con precedenti di ipersensibilità a filgrastim o a pegfilgrastim.
Polish: Produktu leczniczego Zarzio nie należy podawać pacjentom z rozpoznaną w przeszłości nadwrażliwością na filgrastym lub pegfilgrastym.
Italian: Deve prendere Zarzio finché la conta dei globuli bianchi non si sia normalizzata.
Polish: Zarzio należy stosować do czasu powrotu liczby krwinek białych do normy.
Italian: Sindrome di Sweet (dermatosi neutrofila febbrile acuta)
Polish: Sweeta (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa)
Italian: Se necessario, Zarzio può essere diluito in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%).
Polish: W razie potrzeby lek Zarzio można rozcieńczać roztworem glukozy o stężeniu 50 mg/ml (5%).
Italian: • se lei manifesta una combinazione di qualsiasi dei seguenti sintomi: febbre o brividi, o intensa sensazione di freddo, frequenza cardiaca elevata, confusione o disorientamento, respiro corto, dolore o fastidio estremi e cute umida o sudata.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpią jednocześnie jakiekolwiek z następujących objawów: gorączka lub dreszcze albo silne uczucie zimna, wysoka częstość akcji serca, splątanie lub dezorientacja, zadyszka, wyjątkowo silny ból lub dyskomfort oraz wilgotność bądź potliwość dłoni.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Zarzio dovrà prendere.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Zarzio należy przyjmować.
Italian: Come conservare Zarzio
Polish: Jak przechowywać Zarzio
Italian: Zarzio non deve essere diluito con soluzione di cloruro di sodio.
Polish: Produktu Zarzio nie wolno rozcieńczać roztworem sodu chlorku.
Italian: Rischio relativo (IC 95%) di GvHD e TRM in seguito a trattamento con G-CSF dopo trapianto di midollo osseo
Polish: Ryzyko względne (95% CI) GvHD i TRM
Italian: Zarzio stimola il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi.
Polish: Zarzio pobudza szpik kostny do wytwarzania większej liczby białych krwinek.
Italian: A causa del rischio di contaminazione batterica, le siringhe di Zarzio sono esclusivamente monouso.
Polish: Z uwagi na możliwe ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych strzykawki z produktem Zarzio przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku.
Italian: • se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati: - tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che l'acqua passa meno frequentemente, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza, e una sensazione generale di stanchezza.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane lub ich połączenie: obrzęk lub opuchnięcie, które może być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia.
Italian: Se crede di essersi iniettato più Zarzio di quanto deve, contatti il medico il prima possibile.
Polish: W razie podejrzenia, że wstrzyknięta została większa niż zalecana dawka leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Italian: Normalmente riceverà la prima dose di Zarzio almeno 24 ore dopo la chemioterapia e almeno 24 ore dopo il trapianto di midollo osseo.
Polish: Pacjent zazwyczaj otrzymuje pierwszą dawkę leku Zarzio co najmniej 24 godziny po chemioterapii i co najmniej 24 godziny po przeszczepie szpiku kostnego.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,2 MU/kg/die (12 μg/kg/die) in dose singola o in dosi frazionate.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 1,2 mln j./kg mc./dobę (12 μg/kg mc./dobę), jako dawka pojedyncza lub dawki podzielone.
Italian: Uso di filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani prima del trapianto allogenico di PBPC
Polish: Zastosowanie filgrastymu w celu mobilizacji PBPC u zdrowych dawców przed alogenicznym przeszczepieniem PBPC
Italian: Negli studi clinici sono state necessarie dosi di 30 MU/die (300 μg/die) da 1 - 7 giorni alla settimana per mantenere l'ANC > 2,0 x 109/l, con una frequenza mediana di somministrazione di 3 giorni alla settimana.
Polish: przez 1-7 dni w tygodniu, aby utrzymać wartości ANC > 2,0 x 109/l, a średnia częstość podawania leku wynosiła 3 dni w tygodniu.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Filgrastim può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: Filgrastym może w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Posologia Neutropenia congenita:
Polish: Dawkowanie Neutropenia wrodzona:
Italian: Non usi Zarzio - se è allergico a filgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zarzio Kiedy nie stosować leku Zarzio - jeśli pacjent ma uczulenie na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zarzio e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda Zarzio i co zawiera opakowanie
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 MU/kg/die (5 µg/kg/die) in dose singola o in dosi frazionate.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mln j./kg mc./dobę (5 μg/kg mc./dobę), jako dawka pojedyncza lub dawki podzielone.
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita
Polish: Zarzio 30 mln j./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce Zarzio 48 mln j./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zarzio 48 MU/0,5 ml
Polish: Zarzio 48 mln j./0,5 ml
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC nei donatori sani prima del trapianto di PBPC allogeniche
Polish: Mobilizacja PBPC u zdrowych dawców przed alogenicznym przeszczepieniem PBPC Dawkowanie
Italian: Interrompere Zarzio definitivamente nei pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa.
Polish: U pacjentów z istotną klinicznie nadwrażliwością należy definitywnie zakończyć stosowanie produktu leczniczego Zarzio.
Italian: Chemioterapia citotossica standard
Polish: Chemioterapia lekami cytotoksycznymi Dawkowanie
Italian: Pubblicazione Periodo di studio
Polish: Czas trwania badania
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Zarzio.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Zarzio należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Zarzio, informi il medico.
Polish: Należy powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciąże w trakcie terapii lekiem Zarzio.
Italian: Se dimentica di usare Zarzio
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zarzio
Italian: Zarzio filgrastim
Polish: Zarzio filgrastym
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zarzio, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zarzio znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 6 febbraio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zarzio, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 6 lutego 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zarzio do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zarzio.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Zarzio.
Italian: Zarzio è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Polish: Produkt Zarzio stosuje się do stymulowania produkcji białych krwinek w następujących sytuacjach:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Zarzio sia usato nel modo più sicuro possibile.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Zarzio opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zarzio?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zarzio?
Italian: Il principio attivo di Zarzio, filgrastim, è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie di granulociti (G-CSF).
Polish: Substancja czynna produktu Zarzio, filgrastym, jest bardzo podobna do białka ludzkiego zwanego czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).
Italian: Zarzio viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene somministrato mediante iniezione sottocutanea possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Polish: Produkt Zarzio podaje się zwykle w specjalistycznych ośrodkach leczenia, mimo że pacjenci otrzymujący zastrzyk podskórny mogą go sami sobie aplikować po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Zarzio (osservato in più di 1 paziente su 10) è il dolore muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle ossa).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zarzio (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni i kości).
Italian: Quattro studi hanno esaminato i livelli di neutrofili nel sangue in un totale di 146 volontari sani a cui è stato somministrato Zarzio o Neupogen.
Polish: W czterech badaniach obserwowano poziom neutrofili we krwi u łącznie 146 zdrowych ochotników otrzymujących produkty Zarzio lub Neupogen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zarzio.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zarzio do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Ciò significa che Zarzio è simile a un medicinale biologico che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Polish: Oznacza to, że produkt Zarzio jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) i zawiera tę samą substancję czynną.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Zarzio sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Zarzio zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Italian: Altri effetti indesiderati possono essere osservati in più di 1 paziente su 10, in funzione della condizione per cui si usa Zarzio.
Polish: U więcej niż 1 na 10 pacjentów można zaobserwować inne działania niepożądane, w zależności od stanu chorobowego leczonego produktem Zarzio.
Italian: Ciò è stato ritenuto sufficiente per dimostrare che i vantaggi di Zarzio sono paragonabili a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Uznano to za wystarczający dowód do celów wykazania, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Zarzio są porównywalne do korzyści wynikających ze stosowania leku referencyjnego.
Italian: Zarzio può anche essere usato in soggetti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per favorire il rilascio di tali cellule dal midollo osseo.
Polish: Produkt Zarzio można również stosować u pacjentów zamierzających ofiarować komórki macierzyste krwi do przeszczepu, w celu uwolnienia tych komórek ze szpiku kości.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zarzio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zarzio należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Altre informazioni su Zarzio
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zarzio:
Italian: Che cos'è Zarzio?
Polish: Co to jest Zarzio?