FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each carton contains one blister.
Polish: Każde opakowanie kartonowe zawierające 1 blister.
English: Two trials provide efficacy data on ellaOne used up to 120 hours after unprotected intercourse.
Polish: Dwa badania kliniczne potwierdzają skuteczność produktu ellaOne zażytego do 120 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.
English: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Iron oxide yellow (E172) Potassium aluminium silicate (E555)
Polish: Polisorbat 80 (E433) Żółty tlenek żelaza (E172)
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before the tablet is administered.
Polish: W przypadku opóźnienia cyklu miesiączkowego lub w razie wystąpienia objawów ciąży przed zażyciem tabletki należy wykluczyć ciążę.
English: If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę pomimo zażycia tabletki ważne jest, aby zwrócić się do lekarza.
English: (see table).
Polish: (patrz punkt 5.1).
English: ellaOne 30 mg tablet
Polish: ellaOne 30 mg tabletka
English: Lactose monohydrate Povidone
Polish: Laktoza jednowodna Powidon
English: The sooner you take emergency contraception, the better the chance of avoiding pregnancy.
Polish: Jak najszybsze zastosowanie antykoncepcji w przypadkach nagłych zwiększa szansę na uniknięcie ciąży.
English: Tablet core: lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate Film coating: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433), iron oxide yellow (E172), potassium aluminium silicate (E555)
Polish: - Pozostałe składniki to: - Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, powidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian - Powłoka: poli(alkohol winylowy) (E1203), makrogol (E1521), talk (E533b), dwutlenek tytanu
English: You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
Polish: Można również samodzielnie zgłosić tę informację na stronie www.hra-pregnancy-registry.com.
English: If you have been told by your doctor or other healthcare professional that you have an intolerance to some sugars, tell your pharmacist before taking this medicine.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem ellaOne pacjent powinien poinformować o tym farmaceutę.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY
English: If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę pomimo zażycia tego leku ważne jest, aby zwrócić się do lekarza.
English: Treatment after LH surge but before LH peak n=10
Polish: Leczenie po wyrzucie LH lecz przed osiągnięciem najwyższego stężenia LH
English: Placebo n=50
Polish: Zapobieganie owulacji1,§ Placebo n=50
English: If your menstrual period is late, there is a possibility that you may be pregnant.
Polish: W przypadku spóźniania się cyklu miesiączkowego istnieje możliwość ciąży.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using ellaOne.
Polish: Przed zastosowaniem leku ellaOne należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
English: USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
Polish: DODATKOWE INFORMACJE NA TEMAT ANTYKONCEPCJI W PRZYPADKACH NAGŁYCH
English: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
English: In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
Polish: Wyniki badań in vivo wskazują, że podawanie octanu uliprystalu z silnym i umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 zwiększało wartości Cmax i AUC octanu uliprystalu odpowiednio 2- i 5,9krotnie.
English: The effects of ulipristal acetate on BCRP are unlikely to have any clinical consequences.
Polish: Jest małe prawdopodobieństwo, że działanie octanu uliprystalu na BCRP będzie miało konsekwencje kliniczne.
English: The adverse reactions reported in the phase III program of 2,637 women are provided in the table below.
Polish: z udziałem 2637 kobiet.
English: This medicine will not protect you against HIV infection or any other sexually transmitted diseases (e.g. chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B and syphilis).
Polish: Ten lek nie zapewnia ochrony przed zarażeniem wirusem HIV lub innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (choroby takie jak: chlamydioza, opryszczka narządów płciowych, kłykciny kończyste, rzeżączka, zapalenie wątroby typu B i kiła).
English: Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
Polish: Po doustnym podaniu pojedynczej dawki 30 mg octan uliprystalu jest szybko wchłaniany i osiąga maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 176 ±89 ng/ml po około 1 godz. (0,5 do 2 godz.) po połknięciu, przy AUC0-∞ 556 ±260 ng godz./ml.
English: - diarrhoea, heartburn, wind, dry mouth - unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive - hot flushes - appetite changes, emotional disorders, anxiety, agitation, trouble sleeping, sleepiness, migraine visual disturbances - influenza - acne, skin lesions, itching - fever, chills, malaise
Polish: - biegunka, zgaga, gazy, suchość w ustach; - nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy, obfite lub przedłużające się krwawienie miesiączkowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego, podrażnienie pochwy lub upławy, mniejszy lub większy popęd płciowy; - uderzenia gorąca; - zaburzenia apetytu, zaburzenia emocjonalne, niepokój, pobudzenie, zaburzenia snu,
English: - Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Polish: - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
English: PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Polish: Blister aluminiowy PVC-PE-PVDC zawierający 1 tabletkę.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Powidon
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu ellaOne z induktorami CYP3A4 nie jest zalecane ze względu na ryzyko interakcji (np. barbiturany (w tym prymidon i fenobarbital), fenytoina, fosfenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, ziołowe produkty lecznicze zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ryfampicyna, ryfabutyna, gryzeofulwina, efawirenz, newirapina i długotrwałe stosowanie rytonawiru).
English: Use in women with severe asthma treated by oral glucocorticoid is not recommended.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu ellaOne u kobiet z ciężką astmą, leczonych glikokortykosteroidem przyjmowaniym doustnie.
English: Only condoms can protect you from sexually transmitted infections.
Polish: Przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową chronią wyłącznie prezerwatywy.
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu ellaOne z induktorami CYP3A4 (np. barbiturany (w tym prymidon i fenobarbital), fenytoina, fosfenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, leki ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ryfampicyna, ryfabutyna, gryzeofulwina, efawirenz i newirapina) może skutkować zmniejszeniem stężenia octanu uliprystalu w osoczu, czego skutkiem może być zmniejszenie skuteczności produktu ellaOne.
English: - The active substance is ulipristal acetate.
Polish: - Substancją czynną jest octan uliprystalu.
English: Tabulated list of adverse reactions
Polish: Tabelaryzowana lista działań niepożądanych
English: fosphenytoine, carbamazepine, oxcarbazepine and barbiturates) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapine) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Polish: karbamazepina, okskarbazepina i barbiturany), - leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np.: ryfampicyna, ryfabutyna), - leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (rytonawir, efawirenz, newirapina), - lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina), - leki ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ellaOne 30 mg tabletka powlekana
English: HUNGARIA
Polish: WĘGRY
English: The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
Polish: Tabletkę można zastosować w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.
English: What ellaOne is and what it is used for ellaOne is an emergency contraceptive ellaOne is a contraceptive intended to prevent pregnancy after unprotected sex or if your contraceptive method has failed.
Polish: ellaOne jest produktem antykoncepcyjnym przeznaczonym do stosowania w celu zapobiegania ciąży po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła.
English: Ulipristal acetate n=34
Polish: Octan uliprystalu n=34
English: PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Polish: Blister aluminiowy PVC-PVDC zawierający 1 tabletkę.
English: Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Polish: Octan uliprystalu hamuje lub opóźnia owulację (patrz punkt 5.1).
English: Contraceptive pill
Polish: Tabletka antykoncepcyjna
English: - genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
Polish: - ból lub świąd narządów płciowych, ból podczas seksu, pęknięcie torbieli jajnika, nietypowo niewielkie krwawienie miesiączkowe; - spadek koncentracji, zawroty głowy, drżenie, dezorientacja, omdlenia; - odbiegające od normy uczucie w oku, przekrwienie oczu, światłowstręt; - suchość w gardle, zaburzenia smaku; - pokrzywka (swędząca wysypka), pragnienie.
English: If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
Polish: W przypadku odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia po zastosowaniu tabletki nie zapobiegnie ona zajściu w ciążę.
English: Specific populations
Polish: Szczególne grupy pacjentów
English: Metabolism and nutrition disorders
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zaburzenia apetytu
English: Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
Polish: Antykoncepcja w przypadkach nagłych do stosowania w ciągu 120 godzin (5 dni) od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła.
English: See leaflet for further information
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
English: Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Polish: Biała lub w kolorze kremowego marmuru tabletka o zaokrąglonych brzegach, o średnicy 9 mm, z napisem „ella” wytłoczonym po obu stronach.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
English: Norge
Polish: NORWEGIA
English: N total
Polish: Łączna ilość
English: Normal
Polish: Często
English: - CYP3A4 inducers
Polish: − Leki pobudzające aktywność CYP3A4
English: If you have sex again after taking ellaOne
Polish: Odbycie kolejnego stosunku po przyjęciu leku ellaOne
English: If you are already pregnant it will not interrupt an existing pregnancy.
Polish: Nie powoduje przerwania już istniejącej ciąży.
English: 6.2 Incompatibilities
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
English: If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
English: <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstotliwością występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
English: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Polish: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
English: Contraception after ellaOne intake
Polish: Antykoncepcja po przyjęciu tabletki ellaOne
English: You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
Polish: Tabletkę można przyjąć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Polish: W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.
English: In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ulipristal acetate can be made.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Ze względu na brak odpowiednich badań nie można ustalić alternatywnych dawek octanu uliprystalu.
English: - nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
Polish: - mdłości, ból brzucha (żołądka), uczucie dyskomfortu w brzuchu, wymioty; - bolesne miesiączkowanie, bóle miednicy, wrażliwość piersi; - ból głowy, zawroty głowy, wahania nastroju; - bóle mięśni, bóle pleców, zmęczenie.
English: In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman's body weight or BMI.
Polish: U wszystkich kobiet, bez względu na masę ciała lub BMI, należy niezwłocznie zastosować antykoncepcję awaryjną w przypadku odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia.
English: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Polish: Tel: +351 707 501 996
English: If your next period is late after taking ellaOne
Polish: Spóźnianie się miesiączki po zażyciu ellaOne
English: URL
Polish: ADRES URL
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
English: LITUANIA
Polish: LITWA
English: Pregnancy may occasionally occur after ulipristal acetate intake.
Polish: Po przyjęciu octanu uliprystalu może sporadycznie dojść do zajścia w ciążę.
English: How to take the ellaOne tablet
Polish: Jak przyjmować tabletkę ellaOne
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Polish: W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej po zażyciu tabletki można kontynuować jej stosowanie w sposób normalny, jednak podczas każdego stosunku płciowego należy stosować prezerwatywy do czasu rozpoczęcia kolejnego cyklu miesiączkowego.
English: after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
Polish: Dlatego też po zastosowaniu antykoncepcji w przypadkach nagłych zaleca się do czasu rozpoczęcia następnego cyklu miesiączkowego zabezpieczenie za pomocą godnej zaufania metody mechanicznej.
English: MORE ABOUT REGULAR CONTRACEPTION
Polish: DODATKOWE INFORMACJE NA TEMAT STAŁYCH METOD ANTYKONCEPCJI
English: Long lasting methods
Polish: Metody długotrwałe Implant antykoncepcyjny
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
Polish: Po zastosowaniu antykoncepcji w przypadkach nagłych i do czasu wystąpienia kolejnej miesiączki należy podczas każdego stosunku płciowego stosować prezerwatywy.
English: How to store ellaOne
Polish: Jak przechowywać lek ellaOne
English: 1 film-coated tablet.
Polish: 1 tabletka powlekana.
English: Contraceptive patch
Polish: Plaster antykoncepcyjny
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
English: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Polish: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
English: There is no relevant use of ulipristal acetate for children of prepubertal age in the indication emergency contraception.
Polish: Dzieci i młodzież Octanu uliprystalu nie stosuje się u dzieci przed okresem dojrzewania w przypadku nagłej antykoncepcji.
English: Contents of the pack and other information What ellaOne contains
Polish: Jak wygląda lek ellaOne i co zawiera opakowanie
English: Urticaria
Polish: Wchłanianie
English: The carton contains one blister.
Polish: Opakowanie kartonowe zawierające 1 blister.
English: Contains lactose.
Polish: Podanie doustne.
English: - Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
Polish: - Należy jak najszybciej przyjąć doustnie jedną tabletkę, nie później niż po 5 dniach (120 godzinach) od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła.
English: N pregnancies 0
Polish: Liczba ciąż
English: Confidence interval
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
English: Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że octan uliprystalu jest metabolizowany przez CYP3A4.
English: How to take the ellaOne film-coated tablet
Polish: Jak przyjmować tabletkę powlekaną ellaOne
English: • Periodic Safety Update Reports
Polish: Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej bóle mięśniowe ból pleców
English: How to take ellaOne
Polish: Jak przyjmować lek ellaOne
English: Ulipristal acetate
Polish: Octan uliprystalu
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej trądzik zmiany skórne świąd pokrzywka
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia suchość w gardle
English: In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania octanu uliprystalu.
English: Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Polish: Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
English: Overweight
Polish: Nadwaga
English: After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
Polish: Po zażyciu tabletki do czasu wystąpienia kolejnej miesiączki należy podczas każdego stosunku płciowego stosować prezerwatywy.
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
Polish: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUKSEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
English: Not applicable
Polish: Nie dotyczy
English: There have been no reports of harmful effects from taking a higher dose than recommended of this medicine However do ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional for advice.
Polish: Brak zgłoszeń dotyczących szkodliwych skutków po jednoczesnym przyjęciu większej dawki leku niż zalecana.
English: - You can take the tablet at any time in your cycle.
Polish: - Tabletkę można przyjąć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.
English: If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
Polish: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUKSEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
English: Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 miligramów octanu uliprystalu.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.
English: Headache Dizziness
Polish: Ελλάδα
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet
Polish: ellaOne 30 mg tabletka powlekana
English: You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
Polish: W przypadku wątpliwości lub jakichkolwiek problemów związanych ze stosowaniem antykoncepcji awaryjnej zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
English: Slovenská republika
Polish: SŁOWACJA
English: The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Polish: Należy przyjąć jak najszybciej 1 tabletkę doustnie, nie później niż 120 godzin (5 dni) po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła.
English: Insomnia
Polish: Niedowaga
English: www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS
Polish: www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS WIELKA BRYTANIA www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS
English: ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet.
Polish: Kartonik zawiera 1 tabletkę powlekaną w blistrze.
English: Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Polish: Każda tabletka zawiera 30 miligramów octanu uliprystalu.
English: However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
Polish: Nie powoduje on jednak przerwania istniejącej ciąży (patrz punkt 4.6).
English: www.hra-pharma.com/PIL/SE UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK
Polish: www.hra-pharma.com/PIL/SE WIELKA BRYTANIA www.hra-pharma.com/PIL/UK
English: ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
Polish: ellaOne 30 mg tabletka Octan uliprystalu
English: Other medicines and ellaOne
Polish: ellaOne a inne leki
English: Each tablet contains 30 mg ulipristal acetate.
Polish: Każda tabletka zawiera 30 mg octanu uliprystalu.
English: If you vomit after taking ellaOne
Polish: Kiedy nie przyjmować leku ellaOne
English: MedDRA
Polish: Klasyfikacja MedDRA
English: Genital pruritus Dyspareunia Ruptured ovarian cyst Vulvovaginal pain Hypomenorrhea*
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy zawroty głowy senność migrena drżenie zaburzenia uwagi zaburzenia smaku omdlenia
English: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Polish: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
English: Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
Polish: biegunka suchość w ustach niestrawność wzdęcia
English: Aramis Pharma Kft. Tel.: + 36-(0)1 219 0775
Polish: Tel.: + 36-(0)1 219 0775
English: Nausea*
Polish: NS*
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOVENIA
Polish: www.hra-pharma.com/PIL/PL/GS PORTUGALIA www.hra-pharma.com/PIL/PT/GS RUMUNIA