FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin d'éviter cela, utilisez pour votre injection un site légèrement différent chaque jour, comme décrit à l'Etape 2 de la rubrique « Instructions pour la préparation et l'injection de SOMAVERT » de cette notice.
Lithuanian: Kad išvengtumėte tokio išvešėjimo, kiekvieną kartą vaistą leiskite vis kitoje vietoje, kaip nurodyta poskyryje ,,2 VEIKSMAS" šio lapelio skyriuje ,,Somavert paruošimo ir suleidimo instrukcija".
French: Le pegvisomant est un antagoniste puissant de l'hormone de croissance.
Lithuanian: Pegvisomantas yra stiprus augimo hormono antagonistas.
French: La clairance rénale du pegvisomant est négligeable et participe pour moins de 1% à la clairance totale.
Lithuanian: Pegvisomanto klirensas pro inkstus yra menkas ir sudaro mažiau nei 1 % bendrojo klirenso iš organizmo.
French: Le pegvisomant s'élimine lentement du sérum, avec une demi-vie moyenne variant en général de 74 à 172 heures après administration unique ou répétée.
Lithuanian: Pegvisomantas lėtai eliminuojamas iš serumo, jo pusinės eliminacijos laikas paprastai svyruoja nuo 74 iki 172 valandų, nepriklausomai nuo to, ar pavartota viena ar kartotinės dozės.
French: TFH et signes/symptômes cliniques
Lithuanian: KFT rodmenys ir klinikiniai požymiai ar simptomai
French: La couleur du capuchon de protection en plastique est spécifique au dosage du produit.
Lithuanian: Apsauginio plastikinio dangtelio spalva priklauso nuo vaistinio preparato stiprumo.
French: • Douleur des yeux
Lithuanian: • akių skausmas.
French: Cependant, du fait de la réponse pharmacologique marquée chez le singe, les expositions systémiques supérieures à celles atteintes chez les patients traités à doses thérapeutiques n'ont pas été étudiées.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus farmakologinio atsako beždžionėms, sisteminė ekspozicija vartojant didesnes nei pacientų gydomąsias dozes netirta.
French: Supérieurs à 3 fois la LSN
Lithuanian: Daugiau kaip 3 kartus didesni nei VNR
French: Dans cette cohorte, la concentration moyenne d'IGF-I est passée de 917 ng/ml à 299 ng/ml, 92% des patients ayant atteint une concentration d'IGF-I (ajustée en fonction de l'âge) normale.
Lithuanian: Vidutinė IAF-I koncentracija šioje grupėje sumažėjo nuo 917 ng/ml iki 299 ng/ml, 92 % asmenų buvo normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija.
French: Le site d'injection doit être alterné quotidiennement afin de prévenir la survenue de lipohypertrophie.
Lithuanian: Vaistinio preparato injekcijos vietą reikia kasdien kaitalioti, kad būtų išvengta riebalinio audinio išvešėjimo.
French: Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés chez au moins 10 % des patients acromégales traités par pegvisomant, ont été les suivants : céphalées 25 %, arthralgie 16 % et diarrhée 13 %.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė  10 % akromegalija sergančių ir pegvisomantu gydytų pacientų, buvo: galvos skausmas 25 %, artralgija 16 % ir viduriavimas 13 %.
French: • La mousse ressemble à une accumulation de petites bulles qui flottent en couche audessus du liquide.
Lithuanian: • Putos atrodo kaip mažų burbuliukų masė, kurios sluoksnis plūduriuoja skysčio paviršiuje.
French: • Traitement possible par SOMAVERT ; toutefois une surveillance mensuelle des THF doit être effectuée pendant au moins 1 an après l'instauration du traitement, puis deux fois par an l'année suivante.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT, tačiau ne mažiau kaip 1 metus nuo gydymo pradžios KFT stebėti kas mėnesį, o kitais metais - du kartus per metus.
French: • Ne pas utiliser la seringue ou le flacon si : o ils sont endommagés ou défectueux ; o la date de péremption est dépassée ; o la seringue a été congelée, même si elle est maintenant décongelée.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto arba flakono, jeigu: o jie pažeisti arba sugedę; o baigėsi jų tinkamumo laikas; o preparatas buvo užšalęs, net jeigu dabar ir atitirpo (taikoma tik švirkštui).
French: Les études réalisées chez l'animal ne sont pas suffisantes au regard des effets sur la grossesse, le développement embryofoetal, la parturition et le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumui eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
French: Elevés, mais inférieurs ou égaux à 3 fois la LSN
Lithuanian: Padidėję, bet mažiau arba lygiai 3 kartus VNR
French: Les bénéfices thérapeutiques d'une réduction de la concentration d'IGF-1, conduisant à une amélioration des conditions cliniques des patients, peuvent potentiellement accroître la fertilité des patientes.
Lithuanian: Palankus gydomasis poveikis, pasireiškiantis IAF-I koncentracijos sumažėjimu, pagerinančiu paciento klinikinę būklę, gali skatinti pacienčių vaisingumą.
French: La liste ci-dessous contient des effets indésirables observés lors des essais cliniques avec SOMAVERT.
Lithuanian: Toliau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų klinikinių tyrimų su SOMAVERT metu, sąrašas.
French: Les bulles ou la couche d'air qui flotte au-dessus du liquide doivent être renvoyées dans le flacon.
Lithuanian: Burbuliukus arba oro tarpus, esančius skysčio paviršiuje, reikia išstumti atgal į flakoną.
French: Dans l'étude de carcinogénèse chez le rat, des histiocytomes fibreux malins, associés à une fibrose et à une inflammation histiocytaire, ont été observés aux sites d'injection chez les mâles et ce à des niveaux d'exposition trois fois supérieurs à l'exposition chez l'homme sur la base des concentrations plasmatiques moyennes obtenues lors de deux études au long terme à une dose journalière de 30 mg.
Lithuanian: Kancerogeninio tyrimo duomenimis, žiurkių patinams injekcijos vietoje pastebėta piktybinių fibrohistiocitomų, susijusių su fibroze ir histiocitiniu uždegimu, kai ekspozicija buvo tris kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme (atsižvelgiant į vidutinę koncentraciją plazmoje, nustatytą dviejų ilgalaikių tyrimų metu, vartojant 30 mg paros dozę).
French: • Perturbation des rêves.
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
French: • Augmentation des taux de substances mesurant l'activité du foie.
Lithuanian: • padidėjęs medžiagų, kuriomis matuojama kepenų funkcija, kiekis.
French: SOMAVERT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue (voir rubrique 4.4.
Lithuanian: SOMAVERT nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (žr.
French: La plupart des réactions au niveau du site d'injection caractérisées par des érythèmes et une douleur localisés, se résolvent spontanément avec un traitement symptomatique local, sans arrêt du traitement par pegvisomant.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios injekcijos vietos reakcijos buvo lokali eritema ir skausmas, kurie savaime praeidavo, taikant vietinį simptominį gydymą, nenutraukus gydymo pegvisomantu.
French: Injectez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
French: • Effectuer un bilan hépatique complet, incluant des TFH en série, afin de déterminer si et quand les concentrations sériques reviendront à la normale.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, įskaitant kartotinius KFT, kad nustatytumėte, ar ir kada atsistato normalūs serumo rodmenys.
French: • Nettoyer le site d'injection avec le tampon d'alcool comme expliqué par votre prestataire de soins de santé.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu, kaip mokė sveikatos priežiūros specialistas.
French: Affections cardiaques œdèmes périphériques
Lithuanian: Širdies sutrikimai periferinė edema
French: La dissolution complète de la poudre peut prendre quelques minutes ; il faut donc continuer à tourner délicatement le flacon jusqu'à ce que le liquide soit complètement transparent.
Lithuanian: Kol milteliai visiškai ištirps, gali praeiti kelios minutės, todėl atsargiai sukiokite flakoną, kad skystis taptų visiškai skaidrus.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: La liste ci-dessous regroupe les effets indésirables observés au cours des études cliniques ou rapportés spontanément, classés par système d'organes et par fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose arba apie jas gauta savanoriškų pranešimų, yra išvardytos toliau sąraše pagal organų sistemų klases ir dažnį.
French: La poursuite du traitement avec les analogues de la somatostatine devra être évaluée.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar tęsti somatostatino analogų vartojimą.
French: • Sélectionner un site différent dans une zone pour chaque injection.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą toje srityje.
French: L'absorption moyenne d'une dose sous-cutanée est de 57% par rapport à une dose intraveineuse.
Lithuanian: Vidutinė po oda vartojamos dozės absorbcijos apimtis atitiko 57 % į veną pavartotos dozės.
French: • Se laver les mains à l'eau et au savon, puis sécher soigneusement.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir kruopščiai nusausinkite.
French:  1/100 à < 1/10
Lithuanian: nuo  1/100 iki < 1/10
French: Le retrait et la réinsertion augmentent considérablement le risque d'endommagement de l'aiguille et émousse l'aiguille.
Lithuanian: Ištraukiant ir vėl įbedant stipriai padidėja adatos pažeidimo rizika ir ji atbunka.
French: • Ne pas traiter par SOMAVERT tant qu'un bilan complet n'a pas établi la cause du dysfonctionnement hépatique du patient.
Lithuanian: • Negalima gydyti SOMAVERT, kol atlikus nuodugnų medicininį ištyrimą nenustatoma paciento kepenų funkcijos sutrikimo priežastis.
French: Ces anticorps ne semblent pas empêcher ce médicament d'agir.
Lithuanian: Manoma, kad antikūnai nesutrikdo šio vaisto veikimo.
French: Augmentation de la fertilité
Lithuanian: Vaisingumo skatinimas
French: • Étant donné la forme du flacon, une très petite quantité du médicament reste dans le flacon.
Lithuanian: • Dėl flakono formos labai mažas vaisto kiekis liks flakone.
French: En cas de surdosage, l'administration de ce médicament doit être interrompue et ne doit pas être reprise avant que les taux d'IGF-1 ne soient revenus dans la fourchette normale ou au-dessus de celleci.
Lithuanian: Perdozavimo atveju šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir jo neatnaujinti, kol IAF-I koncentracija vėl taps normali arba didesnė už nustatytą normos ribą.
French: Personnes âgées Aucune adaptation de dose n'est nécessaire.
Lithuanian: Senyvi žmonės Dozės keisti nereikia.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
French: • Vérifier que la tige du piston n'a pas bougé ; si c'est le cas, la repousser complètement dans la seringue.
Lithuanian: • Pažiūrėkite, ar nepajudėjo stūmoklio kotelis. Jeigu pajudėjo, įstumkite jį atgal į švirkštą iki galo.
French: • Augmentation des acides gras dans le sang, augmentation de l'appétit.
Lithuanian: • riebalinių medžiagų kiekio kraujyje padidėjimas, apetito padidėjimas;
French: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
French: Pourquoi n'est-il pas possible de prélever tout le médicament du flacon ?
Lithuanian: Kodėl negaliu iš flakono išsiurbti viso vaisto?
French: • Déterminer la présence d'une lithiase biliaire ou d'une cholédocholithiase, en particulier chez les patients ayant des antécédents de traitement par des analogues de la somatostatine.
Lithuanian: • Reikia nustatyti, ar nėra cholelitiazės arba choledocholitiazės, ypač pacientams, kurie anksčiau jau gydyti somatostatino analogais.
French: • Effectuer immédiatement un bilan hépatique complet.
Lithuanian: • Nedelsdami atlikite nuodugnų kepenų funkcijos ištyrimą.
French: Qu'est-ce que SOMAVERT et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas
French: La concentration d'IGF-I s'est normalisée à la fin de cette étude (semaine 12) chez 9,7%, 38,5%, 75% et 82% des sujets traités par placebo et par 10 mg/jour, 15 mg/jour ou 20 mg/jour de pegvisomant respectivement.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (12 savaitę) IAF-I kiekis serume normalizavosi 9,7 %, 38,5 %, 75 % ir 82 % asmenų, kurie buvo gydomi atitinkamai placebu, pegvisomantu 10 mg per parą, 15 mg per parą arba 20 mg per parą.
French: - Votre médecin devra aussi surveiller votre adénome (tumeur bénigne).
Lithuanian: - gydytojas turi stebėti adenomą (gerybinį auglį);
French: Somavert est fourni dans un flacon sous forme de bloc de poudre blanche.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
French: Des réductions dose-dépendantes, statistiquement significatives des valeurs moyennes d'IGF-I (p<0,0001), d'IGF-I libre (p<0,05), d'IGFBP-3 (p<0,05) et d'ALS (p<0,05) ont été observées au cours de toutes les visites suivant l'inclusion dans les groupes traités par pegvisomant.
Lithuanian: Pegvisomantu gydytų pacientų grupėse visų patikrinimų metu buvo nustatytas priklausantis nuo dozės, statistiškai reikšmingas vidutinio IAF-I (p < 0,0001), laisvo IAF-I (p < 0,05), IAFBP-3 (p < 0,05) ir ALS (p < 0,05) kiekio sumažėjimas.
French: Qu'est-ce que SOMAVERT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMAVERT Comment utiliser SOMAVERT
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT Kaip vartoti SOMAVERT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SOMAVERT Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Cela peut entraîner une gêne et augmente le risque de lésion et d'infection de la peau.
Lithuanian: Injekcija su tokia adata bus nemalonesnė ir padidėja odos pažeidimo bei infekcijos rizika.
French: Au cours des études cliniques, chez les patients traités par pegvisomant (n = 550), la plupart des effets indésirables était d'une intensité légère à modérée, d'une durée limitée et n'a pas nécessité l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie buvo gydomi pegvisomantu (n = 550), pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo, ribotos trukmės, dėl jų gydymo nutraukti neprireikė.
French: Remarque : On entend un clic lorsque la protection d'aiguille se verrouille.
Lithuanian: Pastaba: kai apsauga užsifiksuos, išgirsite spragtelėjimą.
French: • Les concentrations sériques d'ALAT et d'ASAT doivent être surveillées à des intervalles de 4 à 6 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement par SOMAVERT, ou à tout moment chez les patients présentant des symptômes d'hépatite.
Lithuanian: • ALT ir AST aktyvumą serume pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius reikia tirti kas 4-6 savaites arba bet kuriuo metu, jei pacientams atsiranda simptomų, kurie leidžia įtarti hepatitą.
French: • Ne pas utiliser si : o le médicament est trouble ou non transparent ; o le médicament présente une coloration ; o le médicament contient des particules ou une couche de mousse est présente dans le flacon.
Lithuanian: • Nevartokite, jeigu o vaistas drumstas arba neskaidrus; o vaistas turi bet kokią spalvą; o flakone matote dalelių arba susidarė putų sluoksnis.
French: - Les autres composants sont la glycine, le mannitol (E421), le phosphate disodique anhydre et le dihydrogénophosphate de sodium monohydraté.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis (E 421), bevandenis dinatrio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas.
French: • Colère
Lithuanian: • pyktis;
French: • Réaction allergique suite à l'administration (fièvre, éruption cutanée, prurit et, dans des cas sévères, difficultés respiratoires, gonflement cutané rapide nécessitant une attention médicale urgente).
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto (karščiavimas, išbėrimas, niežulys ir sunkiais atvejais dusulys, staigus odos patinimas, kuriam pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba).
French: La surveillance ou l'adaptation d'un traitement par pegvisomant ne devra donc pas s'appuyer sur les concentrations sériques d'hormone de croissance déterminées avec ces dosages.
Lithuanian: Todėl, peržiūrint ar koreguojant gydymą pegvisomantu, remtis šių augimo hormono koncentracijos serume tyrimų rezultatais negalima.
French: • Ne pas frotter le site d'injection.
Lithuanian: • Netrinkite injekcijos vietos.
French: Pour les différents schémas posologiques, les dosages suivants sont disponibles : SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg et SOMAVERT 30 mg.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą, galima rinktis jo stiprumą: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ir SOMAVERT 30 mg.
French: Après une seule injection sous cutanée de pegvisomant, on n'observe pas de linéarité avec des doses croissantes de 10, 15 ou 20 mg.
Lithuanian: Po vienkartinio pegvisomanto suleidimo po oda, linijiškumo didinant dozes (vartojant 10, 15 arba 20 mg) nepastebėta.
French: Affections vasculaires hypertension
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija
French: Traitement de l'acromégalie chez des patients adultes qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-I ou n'a pas été toléré.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių akromegalija, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas ir kuriems atitinkamas gydymas somatostatino analogais nesunormalizavo IAF-I koncentracijos kraujyje arba buvo blogai toleruojamas, gydymas.
French: • Augmentation de la pression sanguine.
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas;
French: • Manque d'intérêt, sensation de confusion, augmentation des pulsions sexuelles, crise de panique, perte de mémoire, troubles du sommeil.
Lithuanian: • interesų stoka, sumišimo pojūtis, sustiprėjęs lytinis potraukis, panikos priepuolis, atminties netekimas, miego sutrikimas;
French: • Pousser lentement la tige du piston jusqu'à ce que le cylindre soit vide.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol švirkšto cilindras bus tuščias.
French: Très fréquent : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
French: • Un tampon d'alcool.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgyto tamponėlio;
French: Si vous oubliez d'utiliser SOMAVERT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SOMAVERT
French: Le métabolisme du pegvisomant n'a pas été étudié.
Lithuanian: Pegvisomanto metabolizmas netirtas.
French: Supérieurs à 3 mais inférieurs à 5 fois la LSN (sans signes/symptômes d'hépatite ou autre lésion hépatique, ou augmentation de la BILT sérique)
Lithuanian: Daugiau nei 3 kartus, bet ne daugiau kaip 5 kartus didesni nei VNR (nesant hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų, arba bBIL koncentracijos serume padidėjimo)
French: • Sortir la boîte de Somavert du réfrigérateur et laisser le médicament atteindre naturellement la température ambiante dans un lieu sûr.
Lithuanian: • Išimkite vieną Somavert pakuotę iš šaldytuvo ir palikite saugioje vietoje, kad savaime sušiltų iki kambario temperatūros.
French: - Si vous constatez des troubles de la vision ou des maux de tête en utilisant SOMAVERT, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Lithuanian: - jeigu vartojant SOMAVERT pasireiškia regos sutrikimas arba galvos skausmas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
French: • En fonction du bilan hépatique, envisager l'instauration du traitement par SOMAVERT.
Lithuanian: • Atsižvelgdami į medicininio ištyrimo rezultatus apsvarstykite, kada pradėti gydymą SOMAVERT.
French: L'expérience d'un surdosage avec le pegvisomant est limitée.
Lithuanian: Pegvisomanto perdozavimo patirtis ribota.
French: Boîtes de 1 et/ou 30.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 ar 30 vienetų.
French: La tolérance et l'efficacité de SOMAVERT chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Lithuanian: SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, nenustatytas.
French: Tumeurs sécrétant de l'hormone de croissance
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys navikai
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve.
French: • Ne mélanger Somavert et le solvant que lorsque vous êtes prêt à réaliser l'injection de votre dose.
Lithuanian: • Maišykite Somavert su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.
French: Une réaction allergique sévère peut inclure au moins l'un des symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge ; respiration sifflante ou gêne respiratoire (spasme du larynx) ; éruption cutanée généralisée, urticaire, démangeaisons ou étourdissement.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija gali pasireikšti vienu arba keliais iš šių simptomų: veido, liežuvio, lūpų arba gerklės patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas (gerklų spazmas), generalizuotas odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys, galvos svaigimas.
French: • Toutes les questions doivent être traitées par un médecin, un(e) infirmier/ère ou un pharmacien qui connaît bien SOMAVERT.
Lithuanian: • Visus klausimus reikia aptarti su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, turinčiu patirties su SOMAVERT.
French: Si un patient présente des élévations des TFH, ou tout autre signe ou symptôme de dysfonctionnement hépatique au cours de son traitement par SOMAVERT, la prise en charge suivante est recommandée (tableau B).
Lithuanian: Jeigu SOMAVERT vartojančiam pacientui padidėja KFT rodikliai arba pasireiškia kitų kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, rekomenduojama laikytis toliau nurodytų paciento būklės valdymo gairių (B lentelė).
French: • Pincer délicatement la peau au niveau du site d'injection.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
French: • Si les TFH se régularisent, envisager de reprendre avec précaution le traitement par SOMAVERT (indépendamment du fait qu'une autre cause de dysfonctionnement hépatique ait été découverte ou non), en surveillant régulièrement les TFH.
Lithuanian: • Jeigu atsistato normalūs KFT rodmenys (nepriklausomai nuo to, ar rasta kita kepenų funkcijos sutrikimo priežastis), apsvarstykite galimybę atsargiai atnaujinti gydymą SOMAVERT, dažnai stebint KFT.
French: N'utilisez jamais SOMAVERT : - si vous êtes allergique au pegvisomant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: SOMAVERT vartoti negalima: - jeigu yra alergija pegvisomantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
French: • Interrompre immédiatement le traitement par SOMAVERT.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.
French: Ce médicament doit être dissout avant utilisation.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą reikia ištirpinti.
French: BOÎTE INTÉRIEURE
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
French: Les concentrations d'IGF-1 sériques doivent être surveillées et maintenues dans la fourchette normale correspondant à l'âge du patient en adaptant la dose de pegvisomant.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti pastoviai tikrinama ir palaikoma amžiaus normos ribose, keičiant pegvisomanto dozę.
French: Les concentrations sériques thérapeutiques efficaces de ce médicament étant généralement 100 à 1000 fois supérieures à celles de l'hormone de croissance naturelle observées en cas d'acromégalie, les mesures de concentrations sériques d'hormone de croissance avec les dosages disponibles sur le marché seront faussées.
Lithuanian: Vartojant terapiškai veiksmingas šio vaistinio preparato dozes, jo koncentracija serume paprastai yra nuo 100 iki 1000 kartų didesnė negu augimo hormono koncentracija akromegalija sergančių pacientų serume, taigi augimo hormono koncentracijos serume tyrimo (prieinamo) rezultatai bus klaidingi.
French: Vous devez continuer les injections aussi longtemps que prescrit par votre médecin.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.