FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni un jānovelk notraipītais apģērbs.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos arba į akis, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu, o rūbus, ant kurių užtiško vaisto, - nusivilkti.
Latvian: Panacur AquaSol aktīvā viela fenbendazols ir labi zināms antihelmintisks līdzeklis - viela, kas iedarbojas pret helmintiem (parazīttārpiem).
Lithuanian: Veiklioji Panacur AquaSol medžiaga fenbendazolas yra gerai žinomas antihelmintikas - helmintus (parazitines kirmėles) veikianti medžiaga.
Latvian: Panacur AquaSol ir pieejamas kā suspensija (200 mg/ml) lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Panacur AquaSol tiekiamas su geriamuoju vandeniu naudojamos geriamosios suspensijos (200 mg/ml) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva 432 cūkas, kas invadētas ar Ascaris suum, un otrajā pētījumā - 102 cūkas, kas invadētas ar Oesophagostomum sugas tārpiem.
Lithuanian: Pirmas tyrimas atliktas su 432 Ascaris suum užsikrėtusiomis kiaulėmis, o antras - su 102 Oesophagostomum rūšies kirmėlėmis užsikrėtusiomis kiaulėmis.
Latvian: Personai, kura ievada Panacur AquaSol, jāizvairās no saskares ar savu ādu, acīm un mitrām ķermeņa virsmām (gļotādām), jo šīs zāles var izraisīt reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Lithuanian: Panacur AquaSol į geriamąjį vandenį įmaišantis asmuo turėtų vengti vaisto sąlyčio su savo oda, akimis ir gleivinėmis, nes vaistas gali sukelti reakcijas, įskaitant odos sudirginimą.
Latvian: Šīs zāles efektīvi iedarbojas pret tārpiem un to oliņām.
Lithuanian: Vaistas veikia kirmėles ir jų kiaušinėlius.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojamas olas.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
Latvian: Panacur AquaSol iedarbību pārbaudīja trijos lauka pētījumos ar cūkām.
Lithuanian: Panacur AquaSol buvo tiriamas trijuose lauko tyrimuose su kiaulėmis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Panacur AquaSol.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Panacur AquaSol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Grūtniecēm, rīkojoties ar Panacur AquaSol, jāievēro papildu piesardzības pasākumi, jo nevar izslēgt ietekmi uz augli.
Lithuanian: Naudodamos Panacur AquaSol, nėščios moterys turi imtis papildomų atsargumo priemonių, nes negalima atmesti vaisto poveikio besivystančiam kūdikiui galimybės.
Latvian: Abos pētījumos dzīvnieki saņēma ārstēšanu ar Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vieniems gyvūnams buvo taikomas gydymas Panacur AquaSol, o kitiems nebuvo taikomas joks gydymas.
Latvian: Kādi Panacur AquaSol ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Panacur AquaSol nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: • Trichuris suis (pieaugušu tārpu stadijas).
Lithuanian: • Trichuris suis (suaugėliais).
Latvian: Pirms dzīvniekiem ļauj piekļūt ūdenim ar zālēm, ūdens pievades sistēma ir jāiztukšo un jāizskalo ar ūdeni, kam pievienotas zāles.
Lithuanian: Prieš prileidžiant gyvūnus prie vandens, į kurį įmaišyta vaisto, reikėtų išleisti visą vandenį iš vandens tiekimo sistemos ir ją praplauti su vaistu sumaišytu vandeniu.
Latvian: Kāpēc Panacur AquaSol tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Panacur AquaSol buvo patvirtintas?
Latvian: Panacur AquaSol efektivitāti vērtēja arī lauka pētījumā ar dējējvistām un gaļas vistām, kas invadētas ar Ascaridia galli vai Heterakis gallinarum.
Lithuanian: Panacur AquaSol veiksmingumas taip pat buvo tiriamas lauko tyrime su Ascaridia galli arba Heterakis gallinarum užsikrėtusiomis vištomis dedeklėmis ir mėsinėmis vištomis.
Latvian: Atkārtota Panacur AquaSol vai līdzīgu antihelmintisko līdzekļu lietošana var izraisīt rezistenci.
Lithuanian: Pakartotinai naudojant Panacur AquaSol arba panašų antihelmintiką, gali išsivystyti kirmėlių atsparumas.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol cūku izkārnījumos nekonstatēja Ascaris suum vai Oesophagostomum oliņas.
Lithuanian: Užbaigus gydymą Panacur AquaSol, kiaulių išmatose nerasta nei Ascaris suum, nei Oesophagostomum kiaušinėlių.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol Trichuris suis oliņu skaits samazinājās par 90 %.
Lithuanian: Užbaigus gydymą Panacur AquaSol, Trichuris suis kiaušinėlių skaičius buvo sumažėjęs 90 proc.
Latvian: Pievienojamo zāļu daudzumu aprēķina pēc visu ārstēto cūku kopējās ķermeņa masas, un ūdenim pievieno 2,5 mg zāļu uz vienu kg ķermeņa masas katrā ārstēšanas dienā (attiecīgi divas vai trīs dienas pēc kārtas).
Lithuanian: Į geriamąjį vandenį pilamo vaisto kiekis apskaičiuojamas pagal bendrą visų kiaulių, kurias numatoma gydyti, svorį, kiekvieną gydymo dieną į vandenį įpilant po 2,5 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio (atitinkamai dvi arba tris dienas iš eilės).
Latvian: Cita informācija par Panacur AquaSol
Lithuanian: Kita informacija apie Panacur AquaSol
Latvian: • Oesophagostomum tārpi (pieaugušu tārpu stadijas);
Lithuanian: • Oesophagostomum (suaugėliais);
Latvian: Trešajā pētījumā 254 cūkas, kas bija invadētas ar Trichuris suis, saņēma Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Lithuanian: Trečiame tyrime vienai kiaulių grupei iš 254 Trichuris suis užsikrėtusių kiaulių buvo taikomas gydymas Panacur AquaSol, kitoms nebuvo taikomas joks gydymas.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Panacur AquaSol dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Panacur AquaSol gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 2 mg/kg devu, tārpu skaits samazinājās par 100 %.
Lithuanian: Užbaigus 5 dienų trukmės gydymą Panacur AquaSol 2 mg/kg dozėmis, kirmėlių kiekis buvo sumažėjęs 100 proc.
Latvian: Kas ir Panacur AquaSol un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Panacur AquaSol ir kam jis naudojamas?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Panacur AquaSol lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Panacur AquaSol.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 1 mg/kg devu, vistām samazinājās Ascaridia galli skaits zarnās par 91 % un Heterakis gallinarum - par 98 %.
Lithuanian: Užbaigus 5 dienų trukmės gydymą Panacur Aquasol 1 mg/kg dozėmis, Ascaridia galli kirmėlių kiekis vištų žarnyne buvo sumažėjęs 91 proc., o Heterakis gallinarum - 98 proc.
Latvian: Panacur AquaSol var būt toksiskas cilvēkiem pēc norīšanas.
Lithuanian: Nurytas Panacur AquaSol gali būti nuodingas žmonėms.
Latvian: Papildu lauka pētījumā iesaistīja dējējvistas un vaislas broilerus (vistas, kuru pēcnācēji ir gaļas vistas), kas invadēti ar Capillaria tārpiem.
Lithuanian: Dar vienas lauko tyrimas atliktas su Capillaria kirmėlėmis užsikrėtusiomis vištomis dedeklėmis ir veisliniais broileriais (vištomis, kurių palikuonys deda kiaušinius, iš kurių perinami broileriai).
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Panacur AquaSol lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Panacur AquaSol naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: • Ascaris suum (pieaugušu tārpu zarnu un migrējošu kāpuru stadijas);
Lithuanian: • Ascaris suum (suaugėliais ir žarnyno bei migruojančiomis lervomis);
Latvian: Pašlaik nav zināmu Panacur AquaSol blakusparādību.
Lithuanian: Šiuo metu apie šalutinį Panacur AquaSol poveikį nežinoma.
Latvian: Ierobežojumu periods vistas gaļai un subproduktiem no vistām, kas ārstētas ar 1 mg/kg fenbendazola devu, ir sešas dienas, un no vistām, kas ārstētas ar 2 mg/kg fenbendazola devu,deviņas dienas.
Lithuanian: Išlauka vištų skerdienai ir subproduktams, kai naudojama 1 mg/kg fenbendazolo dozė, yra šešios paros, o kai naudojama 2 mg/kg fenbendazolo dozė - devynios paros.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 9. decembrī apstiprināja Panacur AquaSol reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Panacur AquaSol registracijos pažymėjimą.
Latvian: Vistām Panacur AquaSol tiek pievienotas dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra vista saņemtu 1 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Ascaridia galli un Heterakis gallinarum infekciju, un 2 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Capillaria infekciju.
Lithuanian: Vištoms į geriamąjį vandenį įmaišoma tiek Panacur AquaSol, kad gydant Ascaridia galli ir Heterakis gallinarum infekcijas kiekvienai vištai tektų po 1 mg fenbendazolo/kg kūno svorio per parą, o gydant Capillaria infekcijas - po 2 mg fenbendazolo/kg kūno svorio per parą.
Latvian: Panacur AquaSol arī lieto, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi vistu zarnās:
Lithuanian: Panacur AquaSol taip pat naudojamas vištoms, užsikrėtusioms šių trijų rūšių virškinamojo trakto apvaliosiomis kirmėlėmis:
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panacur AquaSol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Panacur AquaSol naudojimu?
Latvian: Kā Panacur AquaSol darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Panacur AquaSol?
Latvian: • Capillaria tārpi (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas).
Lithuanian: • Capillaria (L5 lervomis ir suaugėliais).
Latvian: • Ascaridia galli (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Lithuanian: • Ascaridia galli (L5 lervomis ir suaugėliais);
Latvian: • Heterakis gallinarum (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Lithuanian: • Heterakis gallinarum (L5 lervomis ir suaugėliais);
Latvian: Kā lieto Panacur AquaSol?
Lithuanian: Kaip naudoti Panacur AquaSol?
Latvian: Šādu devu lieto divas dienas pēc kārtas, lai ārstētu un kontrolētu Ascaris suum un Oesophagostomum infekciju, un trīs dienas pēc kārtas, lai ārstētu un kontrolētu Trichuris suis infekciju.
Lithuanian: Kiaulėms į geriamąjį vandenį įmaišoma tiek Panacur AquaSol, kad kiekvienai kiaulei tektų po 2,5 mg fenbendazolo/kg kūno svorio per parą; gydant ir kontroliuojant Ascaris suum ir Oesophagostomum infekcijas, tai reikia daryti dvi dienas iš eilės, o gydant ir kontroliuojant Trichuris suis infekcijas - tris dienas iš eilės.
Latvian: Ierobežojumu periods cūkgaļai un subproduktiem no cūkām, kas ārstētas ar Panacur AquaSol, ir četras dienas.
Lithuanian: Išlauka Panacur AquaSol gydytų kiaulių skerdienai ir subproduktams yra keturios paros.
Latvian: Panacur AquaSol lieto, lai ārstētu un kontrolētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi cūku zarnās:
Lithuanian: Panacur AquaSol naudojamas kiaulėms, užsikrėtusioms šių trijų rūšių virškinamojo trakto apvaliosiomis kirmėlėmis:
Latvian: 10 aplikatori
Lithuanian: 10 aplikatorių
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Lithuanian: ** Pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Lithuanian: * Dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištidžių.
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības
Lithuanian: *** Fluorescentinių židinių vienetai.
Latvian: Selekcionētu gripas vīrusu* (dzīvs novājināts vīruss) no šāda celma**: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107,0±0,5 FFU***
Lithuanian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna H5N1 AstraZeneca
Lithuanian: EU/1/16/1089/001 Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca nosies purškalas (suspensija)
Latvian: Intranazāli vienreizējās lietošanas aplikators (1. tipa stikls)
Lithuanian: vartoti į nosį aplikatorius (stiklinis) dėkle
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,2 ml) yra apdoroti (gyvi susilpninti) gripo virusai*, šio štamo **:
Latvian: MN HAI MN HAI
Lithuanian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Latvian: Tā ātri izplatās visā pasaulē.
Lithuanian: Pandemija greitai išplinta pasaulyje.
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Lithuanian: Joje gali būti smulkių baltų dalelių.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 10.
Latvian: AstraZeneca tiktu ievadīta degunā.
Lithuanian: AstraZeneca patektų į nosį.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
Lithuanian: Amžiaus ribos - kaip nurodyta tyrimo protokole.
Latvian: ATĶ kods: J07BB03.
Lithuanian: ATC kodas - J07BB03.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumam un ES lēmumam par pandēmijām.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.
Latvian: T/LAIV efektivitāte
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas
Latvian: M = mēneši.
Lithuanian: mėn.= mėnesiai.
Latvian: • vājums.
Lithuanian: • silpnumas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar šo vakcīnu lielākā daļa blakusparādību bija vieglas un īslaicīgas.
Lithuanian: Šios vakcinos klinikinių tyrimų metu dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi ir trumpalaikiai.
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Lithuanian: ** pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
Latvian: Norādījumi veselības aprūpes speciālistiem
Lithuanian: Instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Latvian: Ģeometriskais vidējais titrs
Lithuanian: Titro geometrinis vidurkis
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nevar izraisīt gripu.
Lithuanian: Nė vienas iš vakcinos komponentų gripo sukelti negali.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas ir veiksmingumas jiems neištirti.
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmu.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma slimības, zāļu vai citas ārstēšanas rezultātā;
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, vaistų vartojimo arba kitokio gydymo;
Latvian: Pandēmiskā H1N1 LAIV vakcīna 2 līdz 17 gadus veciem bērniem
Lithuanian: H1N1 pandeminė LAIV vakcina 2-17 metų amžiaus vaikams
Latvian: Pandēmiskā gripa ir gripas paveids, kas vērojams ar intervāliem, kuri var ilgt no mazāk kā 10 gadiem līdz daudzām desmitgadēm.
Lithuanian: Pandeminis gripas - tai gripo rūšis, kuri kartojasi intervalais nuo trumpesnių kaip 10 metų iki daugelio dešimtmečių.
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Lithuanian: * dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištų pulkų.
Latvian: Šo notikumu dēļ nebija neviena nāves gadījuma, un nevienam no hospitalizētajiem bērniem nebija vajadzīga mākslīga elpināšana vai ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
Lithuanian: Mirčių dėl šių reiškinių nebuvo, nė vieno hospitalizuoto vaiko mechaniškai ventiliuoti ar gydyti intensyvios priežiūros skyriuje nereikėjo.
Latvian: Tas ir ļoti retas, bet būtiskas slimības (Reja sindroma) riska dēļ;
Lithuanian: Tai svarbu dėl labai retos, bet sunkios ligos (Reye sindromo) rizikos;
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
Lithuanian: 22-54 metų amžiaus suaugusieji
Latvian: Četros ar placebo kontrolētos pētījumos bija ietverta revakcinācija otrajā sezonā.
Lithuanian: 4 placebu kontroliuojamų tyrimų metu kitą sezoną daryta revakcinacija.
Latvian: Lielākā daļa hospitalizācijas gadījumu bija saistīti ar kuņģa-zarnu trakta un elpceļu infekcijām, un tie notika vairāk nekā 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Daugumos hospitalizavimų priežastis buvo virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios praėjus daugiau kaip 6 savaitėms po vakcinacijos.
Latvian: Zāles jālieto pirms aplikatora etiķetē norādītā datuma.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusieji
Latvian: Visiem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas.
Lithuanian: Visiems vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 2 dozės.
Latvian: Norādījumus par lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: • tekošs vai aizlikts deguns;
Lithuanian: • nosies varvėjimas ar užgulimas;
Latvian: Āzija/ Okeānij
Lithuanian: Azija ir Okeanija
Latvian: P/LAIV sākotnējā deva
Lithuanian: P/LAIV pirma dozė
Latvian: • sāpes muskuļos.
Lithuanian: • raumenų skausmai.
Latvian: Citas populācijas
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Latvian: Pandēmiskās gripas pazīmes ir tādas pašas kā "parastai" gripai, vienīgi tās var būt smagākas.
Lithuanian: Pandeminio gripo požymiai yra panašūs į paprasto, bet gali būti sunkesni.
Latvian: ASV, Eiropa, Āzija/Okeāni ja
Lithuanian: JAV, Europa, Azija ir Okeanija
Latvian: Pirms šīs vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
Latvian: IEPAKOJUMA LIELUMS: 10 VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS DEGUNA APLIKATORI (PALIKTŅOS)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 10 VIENKARTINIŲ NOSIES APLIKATORIŲ (DĖKLUOSE)
Latvian: Dati par cilvēkiem ar smagu imūnsistēmas darbības nomākumu nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Žmonėms, kurių imunitetas labai sutrikęs, duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Āfrika, Latīņam erika
Lithuanian: Afrika, Lotynų Amerika
Latvian: Maksimālais ovalbumīna daudzums ir mazāks par 0,024 mikrogramiem 0,2 ml devā (0,12 mikrogramu mililitrā).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 0,024 mikrogramo (0,12 mikrogramo/ml).
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem, kad vien iespējams, 1-2 nedēļas jācenšas izvairīties no ciešas saskares ar cilvēkiem, kuriem ir smags imūndeficīts (piemēram, kaulu smadzeņu transplantāta saņēmējiem, kuriem nepieciešama izolācija).
Lithuanian: Pasiskiepijus 1-2 savaites reikia kiek įmanoma vengti artimo kontakto su asmenimis, kurių imunitetas labai sutrikęs (pvz., tokiais, kuriems dėl kaulų čiulpų persodinimo reikalinga izoliacija).
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties ziņojiet par to ārstam vai steidzami meklējiet medicīnisku palīdzību.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors iš aukščiau nurodytų sutrikimų, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Latvian: Kopsavilkumu par efektivitāti raksturojošiem rezultātiem pediatriskajā populācijā skatīt 1. un 2. tabulā.
Lithuanian: Veiksmingumo vaikų populiacijai duomenų santrauka pateikiama 1 ir 2 lentelėse.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga arba imuninės sistemos vėžiu;
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 12 val. Jei per šias 12 val.
Latvian: Liverpool, L24 9JW Lielbritānija
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Latvian: 2D svītrkods, kas ietver sevī unikālo identifikatoru
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Latvian: Liverpool L24 9JW, Lielbritānija
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Latvian: Pēc pandēmijas paziņošanas Eiropas Savienībā un pēc pandēmiskās vakcīnas reģistrācijas
Lithuanian: Paskelbus kitą pandemiją ES ir įdiegus pandeminę vakciną
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šie pētījuma rezultāti.
Lithuanian: Registruotojas turės pateikti galutinius šio tyrimo duomenis.
Latvian: Ar T/LAIV un Fluenz Tetra veiktie pētījumi par toksisku ietekmi uz dzīvnieku attīstību neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu iedarbību attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Lithuanian: T/LAIV ir Fluenz Tetra toksinio poveikio gyvūnų vystymuisi tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo reprodukcijai neparodė.
Latvian: Otrā deva jālieto ar vismaz 4 nedēļu intervālu.
Lithuanian: Antrą dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip po 4 savaičių.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2018 m.
Latvian: 18. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS- DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Latvian: Pētījumi ar pieaugušajiem
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Latvian: Četras nedēļas pēc vakcinācijas jāizvairās no salicilātu lietošanas bērniem un pusaudžiem, ja vien tas nav medicīniski nepieciešams, jo ziņots par Reja sindormu pēc salicinātu lietošanas savvaļas tipa gripas infekcijas laikā.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams reikia vengti vartoti salicilatų 4 savaites po vakcinacijos, išskyrus atvejus, kai tai būtina dėl medicininių priežasčių, nes buvo pranešimų apie Reye sindromą, pasireiškusį laukinio tipo gripo infekcijos metu pavartojus salicilatų.
Latvian: P/LAIV H5N1 vakcīna
Lithuanian: P/LAIV H5N1 vakcina
Latvian: M = mēneši Dalībnieku skaits pētījumā 1. vai 2. gada primārajā efektivitātes analīzē.
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius atliekant pagrindinę veiksmingumo analizę po 1 arba 2 metų.
Latvian: VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS APLIKATORS LIETOŠANAI DEGUNĀ
Lithuanian: VIENKARTINIS NOSIES APLIKATORIUS
Latvian: T/LAIV efektivitāte ar placebo kontrolētos pediatriskajos pētījumos
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži: galvassāpes
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: galvos skausmas.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų dėl medicininių atliekų.
Latvian: Lietošanas veids Imunizācija jāveic, lietojot intranazāli.
Lithuanian: Vartojimo metodas Imunizacija turi būti atliekama vartojant į nosį.
Latvian: Cilvēkam ievadot vakcīnu, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) veidos pati savu aizsardzību pret gripas vīrusu.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, imuninė (natūralios organizmo apsaugos sistema) sukuria apsaugą nuo gripo viruso.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Latvian: Lai tiktu inducēta aizsargājoša imunitāte, vīrusam jāinficē vakcīnas saņēmēja aizdegunes šūnas, un šajās šūnās jānotiek vīrusa replikācijai.
Lithuanian: Kad sukeltų apsauginį imunitetą, virusas turi infekuoti skiepijamojo nosiaryklės gleivinės ląsteles ir jose replikuotis.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
Lithuanian: Pacientų, turinčių reikšmingą klinikinį imunodeficitą, duomenų nėra.
Latvian: • ja Jums ir smaga astma vai sēcoša elpošana;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia astma arba šiuo metu švokščiate;
Latvian: Parādītie dati no klīniskā pētījuma D153-P504 attiecas uz pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma divas pētījuma vakcīnas vai placebo devas.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
Latvian: Ziņotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kuras bija novērotas, vienu reizi lietojot ieteicamo T/LAIV vai Fluenz Tetra devu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios kaip pavartojus vieną rekomenduojamą T/LAIV ar Fluenz Tetra dozę.