FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa (ośrodkowy układ nerwowy), badań toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród, rozwoju zarodka i płodu, rozwoju przed i po urodzeniu po podaniu do oka (krople do oczu), dożylnie i (lub) podskórnie nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței (sistemul nervos central), toxicitatea după doză unică, toxicitatea după doze repetate, şi toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării embrio-fetale, dezvoltării pre- şi post-natale în cazul administrării oftalmice (picături oftalmice), intravenoase şi/sau administrării subcutanate.
Polish: 9) Odwrócić fiolkę do góry nogamiz podłączoną pipetą i delikatnie pociągnąć tłok pipety na zewnątrz, aż do oporu, w celu pobrania roztworu do pipety (upewnić się, że tłok został pociągnięty do oporu).
Romanian: 9) Se răstoarnă flaconul cu susul în jos, cu pipeta conectată şi se trage uşor de pistonul pipetei până când acesta se opreşte, pentru a extrage soluţia în pipetă (asigurându-se că pistonul a atins punctul de oprire).
Polish: Fiolki są dostarczane w pudełku kartonowym zawierającym tygodniowy zapas 7 fiolek.
Romanian: Flacoanele sunt furnizate într-o cutie de carton cu administrare săptămânală, care conţine 7 flacoane.
Polish: Jak stosować lek OXERVATE
Romanian: Cum să utilizaţi OXERVATE
Polish: Cenegermina podawana w kroplach do oczu jest głównie usuwana wraz ze łzami.
Romanian: Cenegermina administrată prin picături oftalmice este eliminată în principal prin secreţii lacrimale.
Polish: W ciągu dnia fiolkę można przechowywać w lodówce lub w temperaturze poniżej 25°C, jednak nie należy jej zamrażać.
Romanian: Flaconul poate fi păstrat la frigider sau la temperaturi sub 25 °C pe parcursul zilei, dar nu trebuie congelat.
Polish: Leczenie umiarkowanego (trwały ubytek nabłonka rogówki) lub ciężkiego (wrzód rogówki) neurotroficznego zapalenia rogówki u dorosłych.
Romanian: Tratamentul cheratitei neurotrofice moderate (defect epitelial persistent) sau severe (ulcer cornean) la adulţi.
Polish: Generalnie wchłanianie ogólnoustrojowe produktu leczniczego OXERVATE jest niewielkie.
Romanian: În general, absorbţia sistemică a OXERVATE este neglijabilă.
Polish: Upewnić się, że tłok został pociągnięty do oporu (rysunek 6).
Romanian: Asiguraţi-vă că pistonul a atins punctul de oprire (imaginea 6).
Polish: Produkt leczniczy należy używać wyłącznie ze specjalnymi łącznikami do fiolek i jednorazowymi urządzeniami (pipety), które będą dostarczane niezależnie od pudełka z tygodniowym zapasem produktu OXERVATE.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat numai împreună cu adaptoare specifice pentru flacoane şi dispozitive de unică folosinţă (pipete) care vor fi furnizate separat din cutia de carton OXERVATE.
Polish: Aby kontrolować przyjmowanie sześciu dawek każdego dnia, należy zalecić pacjentowi stosowanie karty do zapisu tygodniowego dawkowania dostarczonej w zestawie.
Romanian: Pentru a controla administrarea zilnică a celor şase doze, trebuie să i se recomande pacientului să utilizeze cardul de înregistrare a dozei săptămânale, furnizat împreună cu sistemul de distribuţie.
Polish: • ból w powiece;
Romanian: • durere la nivelul pleoapei;
Polish: Należy dokładnie przestrzegać poniższej instrukcji i w razie niejasności zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Urmaţi aceste instrucţiuni cu atenţie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nelămuriri.
Polish: • Zdjąć plastikowe wieczko z fiolki (rysunek1).
Romanian: • Scoateţi capacul de plastic detașabil de pe flacon (imaginea 1).
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml roztworu kropli do oczu.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 ml soluţie sub formă de picături oftalmice.
Polish: Krople do oczu, roztwór (krople do oczu).
Romanian: Picături oftalmice, soluţie (picături oftalmice).
Polish: Częstość Działanie niepożądane
Romanian: Frecvenţă Reacţie adversă
Polish: Podczas leczenia neurotroficznego zapalenia rogówki należy unikać stosowania miejscowych leków okulistycznych, o których wiadomo, że hamują gojenie się nabłonka, w tym leków kortykosteroidowych i kropli do oczu zawierających substancje konserwujące takie jak chlorek benzalkoniowy, polimer kationowy polyquaternium-1, bromek benzododecyny, cetrymid i inne czwartorzędowe pochodne amoniowe, ponieważ mogą one zakłócać gojenie się rogówki (patrz punkt 4.5).
Romanian: Utilizarea medicamentelor topice oftalmice despre care este cunoscut faptul că inhibă cicatrizarea epitelială, inclusiv corticosteroizii sau picăturile oftalmice care conţin conservanţi, cum este clorura de benzalconiu, polyquaternium-1, bromură de benzododeciniu, cetrimidă și alți derivați de amoniu cuaternar, trebuie evitată în timpul tratamentului cheratitei neurotrofice, deoarece acestea pot să interfereze cu cicatrizarea corneană (vezi pct. 4.5).
Polish: Ostra końcówka łącznika fiolki powinna przekłuć gumowy korek fiolki.
Romanian: Vârful adaptorului trebuie să străpungă dopul din cauciuc al flaconului.
Polish: Na tej karcie pacjent powinien zaznaczyć datę pierwszego użycia tygodniowego zapasu produktu leczniczego podczas otwierania fiolki (tj. gdy łącznik fiolki jest połączony z fiolką), a także godziny codziennego zakraplania leku do oka w ciągu tygodnia.
Romanian: Pacientul trebuie să menţioneze, pe cardul respectiv, data primei utilizări a materialului săptămânal, ora deschiderii flaconului (adică atunci când se conectează adaptorul de flacon, la flacon) şi ora instilaţiilor oculare zilnice efectuate pe parcursul săptămânii.
Polish: Jeśli stosowana jest maść, żel lub inne lepkie krople do oczu, należy je podawać po wcześniejszym podaniu produktu OXERVATE.
Romanian: În cazul în care se utilizează unguent oftalmic, gel oftalmic sau alte picături oftalmice vâscoase, trebuie administrat mai întâi OXERVATE.
Polish: 1 ml leku OXERVATE zawiera 20 mikrogramów cenegerminy.
Romanian: 1 ml de OXERVATE coţine cenegermină 20 micrograme.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OXERVATE W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana, należy przepłukać chore oko letnią wodą.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult OXERVATE decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie, spălați ochiul afectat cu apă călduță.
Polish: Jeśli wystąpi zakażenie oka, należy wstrzymać leczenie produktem leczniczym OXERVATE aż do ustąpienia zakażenia (patrz punkt 4.2).
Romanian: În cazul în care apare o infecţie oculară, administrarea OXERVATE trebuie întreruptă până la remiterea infecţiei (vezi pct.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 ml roztworu zawiera 20 mikrogramów cenegerminy.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml de soluţie conţine cenegermină 20 micrograme.
Polish: W razie pominięcia dawki leczenie należy kontynuować bez zmian i podać kolejną dawkę o zaplanowanej porze.
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat în mod normal, la următoarea administrare programată.
Polish: Lek OXERVATE zawiera substancję czynną o nazwie cenegermina.
Romanian: OXERVATE conţine substanţa activă cenegermină.
Polish: 11) Po prawidłowym napełnieniu odkręcić pipetę odzłącza typu luer lock łącznika do fiolki.
Romanian: 11) După umplerea corectă, se desface pipeta din conectorul luer lock al adaptorului pentru flacon.
Polish: Otwartą fiolkę przechowywać w temperaturze poniżej 25°C lub w lodówce.
Romanian: După ce un flacon este deschis, se păstrează la temperaturi sub 25 °C sau la frigider.
Polish: Jeśli stosowana jest maść, żel lub inne lepkie krople do oczu, należy je podawać 15 minut po zastosowaniu leczenia produktem OXERVATE (patrz także punkt 4.5).
Romanian: Dacă se administrează un unguent oftalmic, gel sau alte picături oftalmice vâscoase, acestea trebuie administrate la interval de 15 minute după tratamentul cu OXERVATE (vezi și pct.
Polish: Lek jest dostarczany w fiolkach wielodawkowych.
Romanian: Este furnizat în flacone multi-doză din sticlă.
Polish: Należy kontynuować przyjęcie kolejnej zaplanowanej dawki leku.
Romanian: Continuaţi cu doza următoare, după cum este programat.
Polish: Przechowywać pudełko z tygodniowym zapasem zawierające 7 fiolek leku OXERVATE w lodówce (2-8°C).
Romanian: Păstraţi cutia pentru administrare săptămânală conţinând 7 flacoane de OXERVATE la frigider (28 °C).
Polish: Odsetek całkowitego wygojenia rogówki
Romanian: Rata de vindecare corneeană completă
Polish: Wodorofosforan disodowy, bezwodny Sodu diwodorofosforan, dwuwodny Hydroksypropylometyloceluloza Glikol polietylenowy 6000
Romanian: Hidrogenofosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidroxipropilmetilceluloză Polietilen glicol 6000
Polish: Po wyjęciu z lodówki pojedyncza wielodawkowa fiolka produktu leczniczego OXERVATE jest przeznaczona do zużycia w ciągu jednego dnia.
Romanian: Un flacon multi-doză individual de OXERVATE trebuie scos din frigider pentru a fi utilizat pe parcursul unei singure zile.
Polish: Pacjent będzie otrzymywać pudełko zawierające tygodniowy zapas 7 fiolek produktu leczniczego OXERVATE w izolowanym opakowaniu.
Romanian: Pacientul va primi o cutie de carton pentru administrare săptămânală, care include 7 flacoane de OXERVATE într-un ambalaj izolat.
Polish: 5) Pojedynczym wacikiem dezynfekcyjnym wytrzeć i delikatnie oczyścić powierzchnię zaworu na złączu typu luer lock łącznika do fiolki.
Romanian: 5) Cu un tampon dezinfectant individual se şterge uşor suprafaţa valvei de pe conectorul luer lock al adaptorului pentru flacon.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego OXERVATE to jedna kropla, podawana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 6 razy na dobę w odstępach co 2 godziny, począwszy od rana w ciągu 12 godzin.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură de OXERVATE la nivelul sacului conjunctival al ochiului(ochilor) afectat(ţi) de 6 ori pe zi, la interval de 2 ore, începând de dimineaţă şi pe parcursul a 12 ore.
Polish: Leczenie lekiem OXERVATE może powodować łagodny lub umiarkowany dyskomfort w oku, np. ból oka.
Romanian: Tratamentul cu OXERVATE poate provoca disconfort uşor până la moderat la nivelul ochiului.
Polish: 3) Nie wyjmując łącznika do fiolki z opakowania blistrowego, podłączyć łącznik do fiolki przez mocne wciśnięcie go pionowo, aż zaskoczy na miejsce nad szyjką fiolki, a ostra końcówka łącznika do fiolki przekłuje gumowy korek fiolki.
Romanian: 3) Fără a scoate adaptorul pentru flacon din blisterul acestuia, se conectează adaptorul pentru flacon la flacon, împingând ferm adaptorul pentru flacon în poziţie verticală, până când se fixează în poziţie pe gâtul flaconului iar vârful adaptorului străpunge dopul din cauciuc al flaconului.
Polish: Aby zapewnić dokładne dawkowanie co 2 godziny, pacjent powinien zostać poinformowany o ustawieniu alarmu w celu przypominania o dawkowaniu.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei corecte la interval de 2 ore, trebuie să i se recomande pacientului să seteze o alarmă ca un memento pentru momentul administrării dozei.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego (wytwórców odpowiedzialnych) za zwolnienie serii
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei DOMPE' farmaceutici S.p.A.
Polish: • Po prawidłowym napełnieniu odkręcić pipetę odczęści złącza łącznika do fiolki.
Romanian: • După ce a fost umplută corect, deşurubaţi pipeta din partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon.
Polish: Całkowita przejrzystość rogówki
Romanian: Dispariţia completă a leziunilor corneene
Polish: Jak przechowywać lek OXERVATE
Romanian: Cum se păstrează OXERVATE
Polish: W takim przypadku, przed kontynuacją prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy odczekać do powrotu wyraźnego widzenia.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, aşteptaţi până când vederea dumneavoastră devine clară înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Na tej karcie pacjent powinien zaznaczyć datę pierwszego użycia tygodniowego zapasu produktu leczniczego podczas otwierania fiolki (tj. podczas połączenia łącznika fiolki z fiolką), a także wszystkie godziny zakraplania do oka tego leku w ciągu tygodnia.
Romanian: Pe cardul respectiv trebuie să scrieţi data primei utilizări a cantităţii săptămânale, ora deschiderii flaconului (adică ora la care conectați adaptorul de flacon la flacon) şi să notaţi de fiecare dată în care utilizaţi o picătură oftalmică din acest medicament, pe parcursul săptămânii.
Polish: 2) Rozerwać tylną część opakowania blistrowego łącznika do fiolki.
Romanian: 2) Se scoate partea posterioară a blisterului adaptorului pentru flacon.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Romanian: Medicamentul nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
Polish: • Rozerwać tylną część opakowania blistrowego łącznika do fiolki (rysunek2).
Romanian: • Scoateţi partea posterioară a blisterului adaptorului pentru flacon (imaginea 2).
Polish: Zakażenie oka należy wyleczyć przed stosowaniem produktu leczniczego OXERVATE.
Romanian: Orice infecţie oculară trebuie tratată înaintea administrării OXERVATE.
Polish: Aby kontrolować przyjmowanie sześciu dawek każdego dnia, pacjent powinien stosować kartę do zapisu tygodniowego dawkowania dostarczonej w zestawie.
Romanian: Pentru a controla administrarea celor şase doze la sfârşitul fiecărei zile de tratament, trebuie să utilizaţi cardul de înregistrare a dozei săptămânale, furnizat împreună cu sistemul de distribuţie.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi nasilona reakcja oczna, należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Romanian: Dacă prezentaţi o reacţie severă la nivelul ochilor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Polish: • Nie wyjmując łącznika do fiolki z opakowania blistrowego, podłączyć go do fiolki przez mocne wciśnięcie go, aż zaskoczy na miejsce nad szyjką fiolki.
Romanian: • Fără a scoate adaptorul pentru flacon din blisterul acestuia, conectaţi adaptorul pentru flacon la flacon, împingând ferm adaptorul pentru flacon în poziţie verticală, până când se fixează în poziţie pe gâtul flaconului.
Polish: Przez pozostały okres leczenia pacjent będzie otrzymywać co tydzień nowy zapas leku OXERVATE.
Romanian: În fiecare săptămână vi se va livra un nou stoc de OXERVATE pe întreaga durată a perioadei de tratament.
Polish: • Nakręcić pipetę (zakraplacz) (obracając ją w prawo)na złącze łącznika do fiolki (rysunek5).
Romanian: • Înșurubați pipeta (în sens orar) în partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon (imaginea 5).
Polish: OXERVATE 20 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór cenegermina
Romanian: OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie cenegermină
Polish: ETYKIETA - FIOLKA WIELODAWKOWA
Romanian: ETICHETĂ - FLACON MULTI-DOZĂ
Polish: Nie stosować dodatkowej dawki leku przed nadejściem pory podania kolejnej zaplanowanej dawki.
Romanian: Nu mai puneți alte picături până în momentul administrării dozei dumneavoastră obişnuite.
Polish: Aby zapewnić dokładne dawkowanie co 2 godziny, pacjent powinien ustawić alarm w celu przypomnienia o dawkowaniu.
Romanian: Pentru a vă asigura că doza este administrată corect la interval de 2 ore, puteţi seta o alarmă care să vă amintească de necesitatea administrării dozei.
Polish: Nieotwarta fiolka
Romanian: Flaconul deschis
Polish: Pomoże to uniknąć rozcieńczania jednych kropli do oczu przez drugie krople.
Romanian: Acest lucru este util pentru a evita diluarea reciprocă a picăturilor oftalmice.
Polish: Pacjent będzie otrzymywać pudełko zawierające tygodniowy zapas 7 fiolek produktu leczniczego OXERVATE.
Romanian: Pacientul va primi o cutie de carton pentru administrare săptămânală, care include 7 flacoane de OXERVATE.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXERVATE 20 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
Polish: Kiedy nie stosować leku OXERVATE: - jeśli pacjent ma uczulenie na cenegerminęlub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Romanian: Nu utilizaţi OXERVATE: - dacă sunteţi alergic la cenegermină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXERVATE 20 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór cenegermina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie cenegermină
Polish: 7) Nakręcić pipetę obracając ją w prawo na złącze typu luer lock łącznika do fiolki.
Romanian: 7) Se înșurubează pipeta în sens orar la conectorul luer lock al adaptorului de flacon.
Polish: Pominięcie zastosowania leku OXERVATE
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi OXERVATE
Polish: Oxervate cenegermina
Romanian: Oxervate cenegermină
Polish: Lek stosuje się wyłącznie u osób dorosłych z chorobą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Romanian: Medicamentul se utilizează doar la adulți cu boală moderată sau severă.
Polish: Oxervate zawiera substancję czynną cenegerminę.
Romanian: Oxervate conține substanța activă cenegermină.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Oxervate?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Oxervate?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Oxervate.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Oxervate.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 14 grudnia 2015 r. produkt Oxervate uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu cheratită neurotrofică, boala este considerată „rară", iar Oxervate a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 14 decembrie 2015.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Oxervate przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Oxervate sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: Zalecana dawka leku to 1 kropla podawana do chorego oka 6 razy na dobę w odstępach co 2 godziny.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul afectat, la interval de 2 ore, de 6 ori pe zi.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Oxervate.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Oxervate.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Oxervate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Substancja czynna leku Oxervate, cenegermina, jest kopią ludzkiego czynnika wzrostu zwanego czynnikiem wzrostu nerwów.
Romanian: Substanța activă din Oxervate, cenegermina, este o copie a unui factor de creștere uman numit factor de creștere a nervului.
Polish: W drugim badaniu wskaźniki te wyniosły 70% (16 z 23) w grupie leczonej lekiem Oxervate i 29% (7 z 24) w grupie leczenia pozorowanego.
Romanian: În al doilea studiu, valorile au fost de 70 % (16 din 23) pentru Oxervate și de 29 % (7 din 24) pentru preparatul inactiv.
Polish: W pierwszym badaniu 74% (37 z 50) pacjentów leczonych lekiem Oxervate przez 8 tygodni uzyskało całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z 43% (22 z 51) pacjentów otrzymujących leczenie pozorowane obejmujące krople do oczu o tej samej recepturze, ale bez substancji czynnej.
Romanian: În primul studiu, suprafața ochiului s-a vindecat complet la 74 % (37 din 50) din pacienții tratați cu Oxervate timp de 8 săptămâni, în comparație cu 43 % (22 din 51) din pacienții tratați cu un preparat inactiv care conținea aceeași formulă oftalmică, dar fără substanță activă.
Polish: Co to jest produkt Oxervate i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Oxervate și pentru ce se utilizează?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Oxervate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Udowodniono, że lek Oxervate zwiększa o około 30-40% liczbę pacjentów uzyskujących całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z kroplami do oczu nie zawierającymi substancji czynnej.
Romanian: S-a demonstrat că Oxervate a dus la creșterea cu aproximativ 30-40 % a numărului de pacienți care ajung la vindecarea completă a suprafeței ochiului, comparativ cu cei tratați cu picături oftalmice care nu conțineau substanță activă.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxervate
Romanian: Alte informații despre Oxervate
Polish: W 2 badaniach głównych, w których uczestniczyły łącznie 204 osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim neurotroficznym zapaleniem rogówki wykazano, że Oxervate pomaga w wygojeniu ubytków na powierzchni oka.
Romanian: În două studii principale, la care au participat 204 adulți cu cheratită neurotrofică moderată sau severă, s-a demonstrat că Oxervate ajută la vindecarea leziunilor de pe suprafața ochiului.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Oxervate (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100) to ból i zapalenie oka, nasilenie łzawienia, ból w powiece i wrażenie obecności ciała obcego w oku.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Oxervate (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt durere și inflamație la nivelul ochiului, creștere a secreției lacrimale (ochi umezi), durere la nivelul pleoapei și senzație de corp străin în ochi.
Polish: Oxervate wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz okulista.
Romanian: Oxervate se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic oftalmolog.
Polish: Lek Oxervate jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Romanian: Oxervate este disponibil sub formă de picături oftalmice.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem Oxervate dotyczą głównie oka, mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i z czasem ustępują.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Oxervate sunt în principal la nivelul ochiului, au forme ușoare sau moderate și dispar în timp.
Polish: Jak działa produkt Oxervate?
Romanian: Cum acționează Oxervate?
Polish: U pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki występuje obniżony w stosunku do normy poziom substancji, w tym czynników wzrostu, dostarczanych zwykle przez nerw trójdzielny i odgrywających ważną rolę we wzroście i przeżyciu komórek na powierzchni oka.
Romanian: Pacienții cu cheratită neurotrofică prezintă niveluri mai mici decât limita normală în cazul anumitor substanțe, inclusiv al unor factori de creștere, care în mod normal sunt alimentate de nervul trigemen și care au un rol important în dezvoltarea și supraviețuirea celulelor de pe suprafața ochiului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Oxervate, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.