FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A 2 de fevereiro de 2016, Tagrisso recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Danish: Tagrisso fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. februar 2016.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tagrisso são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Tagrisso opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Contém a substância ativa osimertinib.
Danish: Det indeholder det aktive stof osimertinib.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tagrisso?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tagrisso (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, erupção cutânea, pele seca, paroníquia (infeção nas unhas), comichão, estomatite (inflamação do revestimento da boca) e uma diminuição dos níveis de glóbulos brancos e plaquetas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tagrisso (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, udslæt, tør hud, infektion af neglelejet, kløe, betændelse i mundslimhinden og nedsat antal hvide blodlegemer og blodplader.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Tagrisso são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tagrisso vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Tagrisso está disponível na forma de comprimidos de 40 e 80 mg.
Danish: Tagrisso fås som tabletter (40 mg og 80 mg).
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos adversos associados ao Tagrisso são similares aos de outros medicamentos da mesma classe e são considerados aceitáveis.
Danish: Hvad angår sikkerheden, svarede bivirkningerne ved Tagrisso til bivirkningerne ved andre lægemidler i samme klasse, og de anses for acceptable.
Portuguese: Um resumo sobre Tagrisso e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Tagrisso, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tagrisso, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Tagrisso, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Nos doentes a tomar o Tagrisso, o cancro não registou agravamento durante cerca de 10,1 meses, em comparação com 4,4 meses nos doentes a receber quimioterapia.
Danish: Hos de patienter, som fik Tagrisso, blev kræften ikke værre i ca. 10,1 måneder sammenholdt med 4,4 måneder hos de patienter, som fik kemoterapi.
Portuguese: Porque está Tagrisso autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Tagrisso godkendt i EU?
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Tagrisso uma autorização condicional pois aguardavam-se dados adicionais sobre o medicamento.
Danish: Tagrisso fik oprindeligt en "betinget godkendelse", fordi der var flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet.
Portuguese: Se um doente tiver mutações conhecidas como «mutações ativadoras», Tagrisso é administrado como primeiro tratamento.
Danish: Hvis en patient har såkaldte aktiverende mutationer, gives Tagrisso som den første behandling.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 411 doentes tratados anteriormente que tinham mutações T790, as taxas de resposta global (a percentagem de doentes que apresentaram diminuição do tumor) com Tagrisso foi de 66% e a duração média de resposta foi de 12,5 meses.
Danish: I to studier med deltagelse af 411 patienter, der tidligere var blevet behandlet, og som havde T790mutationer, var de samlede responsrater (andelen af patienter, hvis tumorer skrumpede) ved behandling med Tagrisso 66 %, og responsen varede i gennemsnit 12,5 måneder.
Portuguese: Por fim, num estudo de 556 doentes com mutações ativadoras, os doentes que tomaram Tagrisso como um primeiro tratamento viveram durante 18,9 meses sem agravamento da doença, em comparação com 10,2 meses nos doentes que receberam tratamento com outros medicamentos (com erlotinib ou gefitinib).
Danish: Endelig har et studie med deltagelse af 556 patienter med aktiverende mutationer påvist, at patienter, der behandles med Tagrisso som første behandling, levede op til 18,9 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 10,2 måneder hos patienter, der fik behandling med andre lægemidler (enten erlotinib eller gefinitib).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tagrisso?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tagrisso?
Portuguese: Em 24 de abril de 2017, a autorização passou a autorização plena.
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 24. april 2017.
Portuguese: Os doentes com mutações no EGFR têm um mau prognóstico e opções de tratamento limitadas.
Danish: Patienter med EGFR-mutationer har en dårlig prognose og begrænsede behandlingsmuligheder; der er derfor et stort uopfyldt medicinsk behov.
Portuguese: Nas células cancerígenas do pulmão, o EGFR encontra-se muitas vezes hiperativo, causando um crescimento descontrolado das células cancerígenas.
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
Portuguese: Tagrisso é um medicamento utilizado para o tratamento de um cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) quando o cancro é avançado ou se alastrou.
Danish: Tagrisso er et lægemiddel til behandling af en type lungekræft, der kaldes ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når kræften er fremskreden eller har spredt sig.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tagrisso.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso.
Portuguese: O que é o Tagrisso e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Tagrisso, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Tagrisso não deve ser utilizado em simultâneo com hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão).
Danish: Tagrisso må ikke anvendes sammen med prikbladet perikum (et plantepræparat, der bruges mod depression).
Portuguese: Ao bloquear o EGFR, o osimertinib ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação do cancro.
Danish: Ved at blokere EGFR medvirker osimertinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
Portuguese: A substância ativa do Tagrisso, o osimertinib, é um tipo de medicamento contra o cancro denominado inibidor da tirosina cinase.
Danish: Det aktive stof i Tagrisso, osimertinib, er et kræftlægemiddel af typen "tyrosinkinasehæmmer".
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tagrisso, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Tagrisso fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Como se utiliza o Tagrisso?
Danish: Hvordan anvendes Tagrisso?
Portuguese: Em estudos efetuados, Tagrisso demonstrou eficácia na redução de tumores em doentes com estas mutações e no abrandamento do agravamento do cancro.
Danish: Det er i studier påvist, at Tagrisso er effektivt til at få tumorer til at skrumpe hos patienter med disse mutationer og forsinke forværringen af kræften.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tagrisso durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tagrisso?
Portuguese: Como funciona o Tagrisso?
Danish: Hvordan virker Tagrisso?
Portuguese: Tagrisso demonstrou ser eficaz na redução de tumores em doentes com CPCNP e no abrandamento do agravamento do cancro.
Danish: Det er påvist, at Tagrisso er effektivt til at gøre tumorer mindre hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og forsinke forværringen af kræften.
Portuguese: Um terceiro estudo em 419 doentes com mutações T790 tratados anteriormente analisou sobretudo o nível de eficácia de Tagrisso na prevenção do agravamento do cancro; este estudo comparou Tagrisso com a quimioterapia à base de platina (tratamento padrão para o CPCNP).
Danish: Et tredje studie med deltagelse af 419 patienter med T790-mutationer undersøgte primært, hvor effektivt Tagrisso var til at forhindre kræften i at blive værre.
Portuguese: Isto é mais provável em áreas expostas ao sol.
Danish: Dette sker oftere i områder, der er udsat for sol.
Portuguese: • Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
Portuguese: Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.
Danish: Det kan også være med til at nedsætte tumorens størrelse.
Portuguese: A maioria dos casos pode ser tradada mas alguns casos foram fatais.
Danish: De fleste tilfælde kan behandles, men nogle har været dødelige.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: Contudo, com os dados atualmente disponíveis, não podem ser totalmente excluídas vias metabólicas alternativas.
Danish: Med de nuværende tilgængelige data kan alternative metaboliseringsveje imidlertid ikke helt udelukkes.
Portuguese: A maior parte dos casos melhorou ou foram resolvidos com interrupção do tratamento.
Danish: De fleste tilfælde blev bedre eller gik over ved afbrydelse af behandlingen.
Portuguese: • Beba o líquido imediatamente
Danish: • Drik straks væsken.
Portuguese: TAGRISSO pode ser tomado com ou sem alimentos à mesma hora em cada dia.
Danish: TAGRISSO kan tages med eller uden mad på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: • como o primeiro medicamento que recebe para o seu cancro ou
Danish: • som den første medicin, du får for din kræftsygdom eller
Portuguese: • alguma vez já teve problemas cardíacos - o seu médico pode querer monitorizar de perto o seu estado.
Danish: • du nogensinde har haft hjerteproblemer - lægen vil måske overvåge dig mere omhyggeligt.
Portuguese: Isto porque não é conhecido se existe risco para o seu bebé.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er afklaret, om der er en risiko for dit barn.
Portuguese: Todos os doentes receberam pelo menos uma linha de tratamento prévia.
Danish: Alle patienter havde fået mindst én type behandling tidligere.
Portuguese: Não devem ser adicionados outros líquidos.
Danish: Der må ikke tilsættes andre væsker.
Portuguese: • Tome TAGRISSO todos os dias à mesma hora.
Danish: • Tag TAGRISSO hver dag på samme tidspunkt.
Portuguese: Pelo que é importante que os homens utilizem contraceção eficaz.
Danish: Derfor er det vigtigt, at mænd også bruger effektiv prævention.
Portuguese: Não foram identificadas mais enzimas catalizadoras.
Danish: Der er ikke identificeret andre katalyserende enzymer.
Portuguese: • Agite a água até que o comprimido esteja desfeito em pedaços muito pequenos - o comprimido não irá dissolver completamente.
Danish: • Omrør vandet, indtil tabletten har delt sig i meget små stykker - tabletten vil ikke blive helt opløst.
Portuguese: A interrupção da dose e/ou a redução da dose pode ser necessária considerando a segurança e a tolerabilidade individuais.
Danish: Doseringsafbrydelse og/eller dosisreduktion kan være nødvendig på baggrund af individuel sikkerhed og tolerance.
Portuguese: A duração mediana de seguimento para PFS foi 12,6 meses.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed for PFS var 12,6 måneder.
Portuguese: • Diarreia - que pode aparecer e desaparecer durante o tratamento.
Danish: • Diarré - dette kan komme og gå under behandlingen.
Portuguese: Isto porque algum medicamento poderá estar ainda no seu corpo (ver abaixo aconselhamento sobre contraceção).
Danish: Dette skyldes, at medicinen fortsat kan være i din krop (se rådene om prævention nedenfor).
Portuguese: A reintrodução de TAGRISSO deve ser considerada somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos individuais do doente.
Danish: Genoptagelse af TAGRISSO bør kun overvejes efter nøje overvejelse af fordele og risici for den enkelte patient.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a utilizar contraceção eficaz durante os seguintes períodos após completarem os tratamentos com este medicamento: pelo menos 2 meses para mulheres e 4 meses para homens.
Danish: Patienterne skal informeres om at anvende effektiv antikonception i følgende tidsum efter afsluttet behandling med dette lægemiddel: mindst 2 måneder for kvinder og mindst 4 måneder for mænd.
Portuguese: Duração de Resposta (DoR)
Danish: Responsvarighed (DoR)
Portuguese: Se pode ficar grávida, deve utilizar contraceção eficaz.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention.
Portuguese: A adesão nos primeiros 9 meses foi geralmente alta (≥70%) e semelhante em ambos os braços.
Danish: Compliance over de første 9 måneder var generelt høj (≥70 %) og ens i begge arme.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de fevereiro de 2016 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2016 Fornyelse af markedsføringstilladelsen 12. december 2016
Portuguese: Devido a este defeito, outros medicamentos inibidores da proteína cinase podem não funcionar.
Danish: På grund af denne defekt vil andre proteinkinaselægemidler muligvis ikke længere virke.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento - fale com o seu médico primeiro.
Danish: Du må ikke holde op med at tage denne medicin - tal først med lægen.
Portuguese: Informe o seu médico se os problemas na pele e nas unhas se agravarem.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis problemerne med hud og negle bliver værre.
Portuguese: Estas alterações são pequenas e não suscetíveis de serem clinicamente significantes.
Danish: Disse ændringer er små, og det er ikke sandsynligt, at de er klinisk relevante.
Portuguese: Os dados de sobrevivência global não tinham maturidade no momento desta análise inicial OS.
Danish: De samlede overlevelsesdata var ikke modne på tidspunktet for denne indledende OS-analyse.
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue.
Danish: • Nedsat antal blodplader.
Portuguese: • Não utilize a embalagem se estiver danificada ou apresentar sinais de deterioração.
Danish: • Brug ikke en pakning, der er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote AstraZeneca AB
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Portuguese: Um acontecimento (0,1%) levou a descontinuação.
Danish: Ét tilfælde (0,1 %) medførte seponering.
Portuguese: Idade e peso corporal
Danish: Alder og legemsvægt
Portuguese: Interações com proteínas transportadoras
Danish: Interaktion med transportproteiner
Portuguese: Alterações na contratilidade cardíaca
Danish: Ændringer i hjertets kontraktilitet
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Danish: Synk tabletten hel med vand.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de Titânio (E 171) Macrogol 3350
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol 3350
Portuguese: Este medicamento é para utilização por via oral.
Danish: Dette lægemiddel er til oral anvendelse.
Portuguese: É importante que tome este comprimido todos os dias, enquanto o seu médico o receitar para si.
Danish: Det er vigtigt at tage denne medicin hver dag lige så længe, lægen ordinerer den til dig.
Portuguese: Na globalidade não foram observadas diferenças na eficácia entre estes indivíduos e os indivíduos mais novos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnet forskel i virkning mellem disse forsøgspersoner og yngre forsøgspersoner.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento mais adequadas.
Danish: Lægen vil tale med dig om passende behandlingsmuligheder.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por etnia (Asiática e não-Asiática).
Danish: Randomisering blev stratificeret efter etnicitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
Portuguese: Representa a incidência de resultados laboratoriais, não os acontecimentos adversos notificados.
Danish: Repræsenterer forekomsten af laboratoriefund, ikke af rapporterede bivirkninger.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco de diminuição da exposição dos contracetivos hormonais.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nedsat eksponering for hormonelle kontraceptiva.
Portuguese: A dispersão e os resíduos devem ser administrados dentro de 30 minutos após a adição dos comprimidos à água.
Danish: Suspensionen og efterskylningerne bør administreres inden for 30 minutter efter, tabletten er lagt i vandet.
Portuguese: • se tem histórico de problemas nos olhos.
Danish: • du tidligere har haft problemer med øjnene.
Portuguese: Veja também Secção 2.
Danish: Se også punkt 2.
Portuguese: Não foi observada toxicidade adicional ou inesperada e os acontecimentos adversos estiveram alinhados em tipo, gravidade e frequência.
Danish: Der blev ikke observeret nogen yderligere eller uventet toksicitet, og bivirkningerne var afstemt i type, sværhedsgrad og frekvens.
Portuguese: Carcinogénese e Mutagénese
Danish: Karcinogenese og mutagenese
Portuguese: TAGRISSO em monoterapia é indicado para:
Danish: TAGRISSO som monoterapi er indikeret til:
Portuguese: Representa a incidência de doentes que teve um prolongamento QTcF > 500 mseg.
Danish: Repræsenterer forekomsten af patienter, som havde QTcF-forlængelse >500 msek.
Portuguese: O compromisso renal grave pode influenciar a eliminação de medicamentos eliminados hepaticamente.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion kan påvirke eliminationen af hepatisk eliminerede lægemidler.
Portuguese: † Significado estatístico nominal
Danish: Nominelt statistisk signifikant
Portuguese: Estes resultados foram observados em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes.
Danish: Disse fund blev set ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Portuguese: Não tome TAGRISSO se:
Danish: Tag ikke TAGRISSO hvis:
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Portuguese: TAGRISSO pode ser reiniciado na mesma dose (80 mg) ou numa dose inferior (40 mg)
Danish: TAGRISSO kan genstartes ved samme dosis (80 mg) eller ved en lavere dosis (40 mg)
Portuguese: Se uma dose de TAGRISSO for esquecida, a dose deve ser tomada a menos que faltem menos de 12 horas para a próxima dose.
Danish: Hvis en TAGRISSO dosis glemmes, skal den tages, medmindre der er mindre end 12 timer til, næste dosis skal tages.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det.
Portuguese: TAGRISSO funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou a impedir o crescimento do seu cancro de pulmão.
Danish: TAGRISSO virker ved at blokere for EGFR og kan hjælpe med at bremse eller standse din lungekræft fra at vokse.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram de Grau 1 ou 2 em gravidade.
Danish: Alvorligheden af de fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Portuguese: O osimertinib é maioritariamente eliminado através do fígado.
Danish: Osimertinib elimineres hovedsageligt via leveren.
Portuguese: O tratamento com TAGRISSO deve ser iniciado por um médico com experiência na utilização de terapêuticas anticancerígenas.
Danish: Behandling med TAGRISSO skal igangsættes af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerbehandling.
Portuguese: • em determinadas circunstâncias, se o seu cancro tiver sido previamente tratado com outros medicamentos inibidores da proteína cinase.
Danish: • under visse omstændigheder, hvis du tidligere har været behandlet for kræft med andre proteinkinasehæmmende lægemidler.
Portuguese: Segunda PFS após início da primeira terapêutica subsequente (PFS2)
Danish: Anden PFS efter start af første efterfølgende behandling (PFS2)
Portuguese: • Não deve engravidar enquanto tomar este medicamento.
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Portuguese: Os doentes com ClCr inferior a 15 ml/min não foram incluidos nos ensaios clínicos.
Danish: Patienter med CLcr under 15 ml/min blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Portuguese: Dos 556 doentes, 200 doentes tinham disponíveis tomografias axiais computorizadas (TAC) cerebrais basais.
Danish: Af 556 patienter havde 200 patienter tilgængelige baseline-hjernescanninger.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de TAGRISSO na fertilidade humana.
Danish: Der er ingen data om TAGRISSOs indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, os doentes devem ser aconselhados quanto aos sinais e sintomas de SJS.
Danish: Før behandlingen indledes, skal patienterne informeres om tegn og symptomer på SJS.
Portuguese: In vitro, a ligação de osimertinib às proteínas plasmáticas é 94,7% (5,3% livre).
Danish: In vitro plasmaproteinbinding af osimertinib er 94,7% (5,3% fri).
Portuguese: Análise HRQoL e melhoria na funcionalidade física Ambos os grupos notificaram melhorias semelhantes na maioria dos domínios funcionais e no estado de saúde global/HRQoL, indicando que o estado geral de saúde dos doentes melhorou.
Danish: Analyse af HRQL og af forbedring af fysiske funktioner Begge grupper rapporterede lignende forbedringer i de fleste fungerende domæner og almen helbredstilstand/HRQL, hvilket tyder på, at patienternes generelle helbredstilstand blev forbedret.
Portuguese: Se o doente não conseguir engolir o comprimido, o comprimido pode ser primeiro disperso em 50 ml de água não gaseificada.
Danish: Hvis patienten ikke er i stand til at synke tabletten, kan tabletten først opslæmmes i 50 ml vand uden kulsyre.
Portuguese: • Digoxina - utilizado para ritmo cardíaco irregular ou outros problemas cardíacos.
Danish: • Digoxin - bruges mod uregelmæssige hjerteslag eller andre hjerteproblemer
Portuguese: Informe o seu médico se a sua diarreia não desaparecer ou se se tornar mais grave.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis diarréen ikke går væk eller bliver voldsom.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com osimertinib.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med osimertinib.
Portuguese: Se um teste mostrou que seu cancro apresenta certas alterações (mutações) num gene chamado "EGFR" (recetor do fator de crescimento epidérmico) e se espalhou para o seu outro pulmão ou outros órgãos, é provável que o seu cancro responda ao tratamento com TAGRISSO.
Danish: Hvis en prøve har vist, at din kræftsygdom har visse ændringer (mutationer) i et gen kaldet "EGFR" (epidermal vækstfaktorreceptor) og har spredt sig til din anden lunge eller andre organer, vil din kræft sandsynligvis reagere på behandling med TAGRISSO.
Portuguese: A inibição intestinal de UGT1A1 é possível, mas o seu impacto clínico é desconhecido.
Danish: Intestinal hæmning af UGT1A1 er mulig, men den kliniske relevans er ukendt.
Portuguese: O seu médico irá decidir consigo se deve continuar a tomar TAGRISSO.
Danish: Lægen vil sammen med dig beslutte, om du skal fortsætte med at tage TAGRISSO.
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Danish: Antikonception hos mænd og kvinder
Portuguese: Igualmente a exposição ao metabolito AZ5104 diminuiu em 82% para a AUC e 78% para a Cmax.
Danish: Ligeledes faldt eksponeringen af metabolit AZ5104 med 82 % for AUC og 78 % for Cmax.
Portuguese: Sindrome de Stevens-Johnson
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Portuguese: As principais vias de metabolização do osimertinib foram a oxidação e a desalquilação.
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej for osimertinib var oxidation og dealkylering.
Portuguese: Estas alterações na exposição devido ao peso corporal ou diferenças na albumina basal não foram consideradas clinicamente relevantes.
Danish: Disse eksponeringsændringer, der skyldes forskelle i legemsvægt eller baseline-albumin, anses ikke for klinisk relevante.
Portuguese: A dose recomendada é 80 mg de osimertinib uma vez por dia até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Danish: Den anbefalede dosis er 80 mg osimertinib én gang dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.