FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emselex sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: U pacientov, u ktorých je nutná väčšia úľava od príznakov choroby, sa dávka môže zvýšiť na 15 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť s tekutinou, nemajú sa žuť, deliť ani drviť.
Bulgarian: Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Slovak: Na začiatku štúdií mali pacienti okolo 16 epizód pomočenia za týždeň.
Bulgarian: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně. Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emselex v týchto štúdiách?
Bulgarian: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emselex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Liek Emselex sa používal v rôznych dávkach (od 3,75 mg do 30 mg denne) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) alebo s tolterodínom (iným liekom používaným pri tejto chorobe).
Bulgarian: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván
Slovak: Ako bol liek Emselex skúmaný?
Bulgarian: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Slovak: • ťažkou myasténiou (ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť),
Bulgarian: myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Slovak: Blokuje receptor v tele, tzv. muskarínový M3 receptor.
Bulgarian: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum. Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Slovak: • nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak pretrvávajúci napriek liečbe),
Bulgarian: glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním
Slovak: Čo je liek Emselex?
Bulgarian: Co je Emselex?
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na darifenacín alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Na čo sa liek Emselex používa?
Bulgarian: K čemu se přípravek Emselex používá?
Slovak: Po 12 týždňoch liečby zaznamenali pacienti užívajúci liek Emselex 7,5 mg alebo liek Emselex 15 mg o 8,8 (68
Bulgarian: 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
Slovak: Akým spôsobom liek Emselex účinkuje?
Bulgarian: Jak přípravek Emselex působí?
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Slovak: 10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
Slovak: Koncentrácia
Bulgarian: Опаковка
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Bulgarian: Не е известен механизмът.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Bulgarian: След първо отваряне - 45 дни
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste starší ako 65 rokov.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich účinkov.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Slovak: bolesť, asténia
Bulgarian: болка, астения
Slovak: Zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia):
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата (повишена пигментация):
Slovak: Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
Bulgarian: Това може да е признак, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Slovak: Iné lieky a Emtriva
Bulgarian: Други лекарства и Emtriva
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
Slovak: Tam, kde je to dostupné, môže byť vhodné testovanie rezistencie.
Bulgarian: При наличие на възможност би било подходящо тестване на резистентността.
Slovak: Emtriva môže spôsobiť závraty.
Bulgarian: Emtriva може да причини замаяност.
Slovak: Čo je Emtriva a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали как точно да измервате и да давате правилното количество от пероралния разтвор според теглото на пациента, който се лекува.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Emtriva.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C) až do otvorenia.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) до отварянето.
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към емтрицитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,8% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Slovak: Zrejmý celkový telesný klírens v ustálenom stave (CL/F) sa zvyšoval s vekom počas tohto 3-mesačného obdobia so zodpovedajúcim znížením AUC.
Bulgarian: Привидният тотален телесен клирънс (CL/F) при стационарно състояние се е повишавал с възрастта през този 3-месечния период със съответно намаляване на AUC.
Slovak: Sledujte príznaky infekcií.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
Slovak: Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
Bulgarian: Emtriva може да понижи количеството на HIV в кръвта (вирусното натоварване).
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Това лекарствo не изисква специални условия за съхранение.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Emtrivy u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Emtriva при бременни жени, тя обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност.
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Bulgarian: Въпреки че средните Cmax и Cmin са приблизително с 20 % по-високи и средната AUC - 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже, се приема, че тази разлика не е от клинично значение.
Slovak: Na liečbu HIV infekcie sa musí Emtriva vždy kombinovať s inými liekmi.
Bulgarian: За лечението на инфекция с HIV Emtriva винаги трябва да се комбинира с други лекарства.
Slovak: Po otvorení fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Bulgarian: След отваряне на бутилката да не се съхранява над 25°C.
Slovak: alergické reakcie
Bulgarian: алергична реакция
Slovak: Preto sa neodporúča používať Emtrivu u tých, ktorí sú mladší ako 4 mesiace (pre farmakokinetické údaje v tejto vekovej skupine, pozri časť 5.2).
Bulgarian: Затова употребата на Emtriva не се препоръчва при тези на възраст под 4 месеца (за фармакокинетичните данни в тази възрастова група вж. точка 5.2).
Slovak: • bolesť
Bulgarian: • болки
Slovak: Ak by ste mohla počas liečby Emtrivou otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Bulgarian: Ако има възможност да забременеете по време на лечението с Emtriva, трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да предотвратите забременяване.
Slovak: • bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
Bulgarian: мускулни болки и мускулна слабост (ако нивата на креатинкиназата в кръвта са повишени)
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov starších ako 65 rokov.
Bulgarian: Няма данни за безопасността и ефикасността при пациенти над 65-годишна възраст.
Slovak: Fenotypová analýza neukázala signifikantné zmeny v citlivosti emtricitabínu s výnimkou rozvoja M184V/I mutácie.
Bulgarian: Фенотипният анализ не е показал значителни промени в чувствителността към емтрицитабин с изключение на случаите на развила се мутация M184V/I.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch emtricitabínu u novorodencov/dojčiat.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на емтрицитабин при новородени/кърмачета.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Slovak: Pretlačovacie balenie vyrobené z polychlórotrifluóretylénu (PCTFE)/polyetylénu (PE)/ polyvinylchloridu (PVC)/hliníka.
Bulgarian: Блистери, направени от полихлортрифлуоретилен (PCTFE)/полиетилен (PE)/поливинилхлорид (PVC)/алуминий.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Bulgarian: Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Bulgarian: Спирането на лечението с Emtriva може да намали ефективността на анти-HIV лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Slovak: Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: Ако при такива пациенти се наблюдава обостряне на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. októbra 2003
Bulgarian: 24 октомври 2003
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká vašej antiretrovírusovej liečby pre vás a vaše dieťa.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната терапия за Вас и детето Ви.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Slovak:  Ak je to váš prípad, okamžite informujte svojho lekára.
Bulgarian:  Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Slovak: Každá kapsula sa skladá z bielej nepriehľadnej spodnej časti a svetlomodrej nepriehľadnej vrchnej časti s rozmermi 19,4 mm x 6,9 mm.
Bulgarian: Всяка капсула има бяло непрозрачно тяло и светло-синьо непрозрачно капаче с размери 19,4 mm x 6,9 mm.
Slovak: Predpokladá sa 3-hodinová hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
Bulgarian: Предполага 3-часови хемодиализни сеанси три пъти седмично, започващи поне 12 часа след приложението на последната доза емтрицитабин.
Slovak: Indigotín (E132)
Bulgarian: Индиготин (E132)
Slovak: Emtriva sa dodáva vo fľašiach alebo pretlačovacích baleniach obsahujúcich 30 kapsúl.
Bulgarian: Emtriva се предлага в бутилки или блистери, съдържащи 30 капсули.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť týchto dávok sa klinicky nehodnotila.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези дози не са оценени клинично.
Slovak: Fľaša obsahuje 170 ml roztoku.
Bulgarian: Бутилката съдържа 170 ml разтвор.
Slovak: Až do 30% dávky emtricitabínu sa môže odstrániť hemodialýzou.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Emtrivou.
Bulgarian: Кръвни изследвания или симптоми при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Emtriva.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата схема за лечение при Вас.
Slovak: Pokým užívate Emtrivu môžu sa u vás naďalej rozvíjať infekcie alebo iné choroby pridružené k infekcii HIV.
Bulgarian: Докато прилагате Emtriva при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с HIV.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tvrdú kapsulu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата твърда капсула.
Slovak: ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože
Bulgarian: които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата включително тъмни петна по кожата
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bola reaktivácia HBV spojená so závažnejším ochorením pečene vrátane dekompenzácie a zlyhania pečene.
Bulgarian: При някои от тези пациенти, реактивацията на HBV е била свързана с по-тежко чернодробно заболяване, включително декомпенсация и чернодробна недостатъчност.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Slovak: V klinickej štúdii bol intracelulárny polčas emtricitabín-trifosfátu v PBMC 39 hodín.
Bulgarian: В клинично проучване е бил установен интрацелуларен полуживот от 39 часа на емтрицитабин трифосфат в PBMCs.
Slovak: Na základe výsledkov týchto in vitro experimentov a známej cesty eliminácie emtricitabínu je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu s inými liekmi nízky.
Bulgarian: На база резултатите от тези in vitro експерименти и известния път на елиминиране на емтрицитабин възможността за осъществени чрез CYP450 взаимодействия, включващи емтрицитабин, с други лекарствени продукти е малка.
Slovak: Ak máte počas užívania Emtrivy pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, докато приемате Emtriva, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Slovak: Doteraz nie sú známe klinické skúsenosti so súbežným podávaním s cytidínovými analógmi.
Bulgarian: До момента няма клиничен опит от едновременното приложение с цитидинови аналози.
Slovak: Metabolické parametre:
Bulgarian: Метаболитни параметри:
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчваната от Вашия лекар доза.
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo pupencov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži)
Bulgarian: обриви (включително червени точки или петна, понякога с мехури и подуване на кожата),
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Bulgarian: повишаване на триглицеридите (мастни киселини), жлъчката или захарта в кръвта
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť úprav dávkovacieho intervalu na každých 72 alebo 96 hodín u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min sa klinicky nehodnotila.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези препоръки за адаптиране на дозовия интервал на всеки 72 или 96 часа при пациенти с креатининов клиърънс < 30 ml/min не са оценени клинично.
Slovak: Malé množstvo údajov u gravidných žien (300 až 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojené s emtricitabínom.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин.
Slovak: Kyselina chlorovodíková
Bulgarian: Хлороводородна киселина
Slovak: Pacienti musia byť inštruovaní, že všetok roztok, ktorý zostal vo fľaši 45 dní po otvorení má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че остатъци от разтвора, престояли в бутилката повече от 45 дни след първото й отваряне, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да бъдат върнати в аптеката.
Slovak: Preto sa Emtriva nemá užívať počas dojčenia.
Bulgarian: Затова Emtriva не трябва да се използва в периода на кърмене.
Slovak: Farbivo pomarančovožltá S (E110) môže vyvolať alergické reakcie.
Bulgarian: Сънсет жълто (E110) може да предизвика алергични реакции.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov na stanovenie toho, či opätovné zahájenie liečby emtricitabínom zmení priebeh poliečebných exacerbácií hepatitídy.
Bulgarian: Няма достатъчно доказателства, за да се определи дали повторното започване на емтрицитабин променя хода на обострянията на хепатита след лечение.
Slovak: Nesmiete užívať Emtrivu, ak už užívate iné lieky, ktoré obsahujú emtricitabín alebo lamivudín, ktoré sa tiež používajú na liečbu HIV infekcie, iba ak to nariadi váš lekár.
Bulgarian: Не трябва да приемате Emtriva, ако вече приемате други лекарства, съдържащи емтрицитабин или ламивудин, които също се прилагат за лечение на инфекция с HIV, освен ако това не е назначено от Вашия лекар.
Slovak: Táto HIV-1 mutácia sa pozorovala in vitro a u HIV-1 infikovaných pacientov.
Bulgarian: Тази мутация на HIV-1 се наблюдава in vitro и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
Slovak: Dojčatá, deti a adolescenti s hmotnosťou 40 kg alebo menej: dávka perorálneho roztoku Emtriva 10 mg/ml sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Кърмачета, деца и юноши, тежащи 40 kg или по-малко: дозата Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор се изчислява според Вашето телесно тегло.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcií.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Slovak: U detí, ktorým bol podaný emtricitabín, sa tiež veľmi často vyskytli zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože a často anémia (nízky počet červených krviniek).
Bulgarian: При деца, на които е даван емтрицитабин много често са наблюдавани промени в цвета на кожата включително тъмни петна по кожата и често анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je limitovaný.
Bulgarian: Метаболизмът на емтрицитабин е ограничен.
Slovak: To je polovičná dávka dávky schválenej pre dojčatá vo veku 4 mesiace a viac (6 mg/kg).
Bulgarian: Тази доза представлява половината от одобрената за кърмачета на възраст 4 месеца и повече (6 mg/kg).
Slovak: Zmeny sfarbenia kože, prejavujúce sa zvýšenou pigmentáciou hlavne na dlaniach a/alebo chodidlách, boli všeobecne mierne, asymptomatické a klinicky málo významné.
Bulgarian: Промяната на цвета на кожата, проявяваща се като хиперпигментация основно по дланите и/или ходилата, обикновено е била лека, асимптоматична и без голямо клинично значение.
Slovak: Dávka emtricitabínu (mg)
Bulgarian: Доза емтрицитабин (mg)
Slovak: Emtriva sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Bulgarian: Emtriva не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са симптоми, които свързвате с инфекцията Ви с хепатит B.
Slovak: • závraty, slabosť, ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
Bulgarian: замаяност, слабост, проблеми със съня, ярки сънища
Slovak: Váš lekár bude predpisovať Emtrivu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Emtriva в комбинация с други антиретровирусни лекарства.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku od 4 mesiacov do 18 rokov) bola vo všeobecnosti podobná tej, ktorá sa zistila u dospelých.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Slovak: Problémy s kosťami.
Bulgarian: Костни проблеми.
Slovak: Hladiny intracelulárneho trifosfátu sa zvyšovali s dávkou, ale plató dosiahli v dávkach 200 mg alebo väčších.
Bulgarian: Интрацелуларните нива на трифосфатите са се повишавали с дозата, но са достигнали плато при доза 200 mg или по-висока.
Slovak: Ak zostal po 45 dňoch vo fľaši zvyšný roztok, má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Bulgarian: Остатъци от разтвора, престояли в бутилката повече от 45 дни, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да бъдат върнати в аптеката.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Slovak: Úprava dennej odporúčanej dávky pre dospelých sa však nevyžaduje, iba ak je potvrdená renálna insuficiencia.
Bulgarian: Въпреки това не се налага адаптиране на препоръчителната дневна доза за възрастни, освен ако няма доказателства за бъбречна недостатъчност.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky emtricitabínu na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на емтрицитабин върху фертилитета.
Slovak: Ak je už aj tak takmer čas (menej ako 12 hodín) na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
Bulgarian: Ако е почти време (по-малко от 12 часа) за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза.