FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan macskáknál, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/116/007 5 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/116/007 5 ml
Hungarian: Alkalmazási mód A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Melosus fecskendővel adagolható.
Estonian: Manustamistee ja -meetod Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Melosusi mõõtesüstlaga.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagolásban található adagoló fecskendővel adható be.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap (szarvasmarha), 5 nap (sertés)
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva (veistel), 5 päeva (sigadel)
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Estonian: Süstelahus Veis ja siga Intramuskulaarne Subkutaanne
Hungarian: Szükség esetén, 24 óra múlva a kezelés megismételhető.
Estonian: Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Hungarian: Poloxamér 188
Estonian: Poloksameer 188
Hungarian: A tejelő állatokra vonatkozóan lásd a 4.11 szakaszt.
Estonian: Lakteerivate loomade kohta vt lõik 4.11.
Hungarian: A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapításra:
Estonian: Operatsioonijärgne valu:
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
Estonian: Annustamise täpsuse tagamiseks peab olema eriti ettevaatlik, sealhulgas kasutama sobivat annustamisvahendit ja hoolikalt hindama kehamassi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07-07-2009
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Hungarian: Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni.
Estonian: Loomarühmade ravimisel kasutage korginõela, et vältida korgi liigset läbistamist.
Hungarian: Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni, mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
Estonian: Teine süste soovitatakse teha muus kohas, sest paikset taluvust on hinnatud üksnes ühe süste järel.
Hungarian: A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Estonian: Korgi läbistamiskordade maksimaalne arv ei tohi olla suurem kui 20.
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Melovem manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Hungarian: Sertés: Intramuszkuláris alkalmazás.
Estonian: Sigadel: intramuskulaarne.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet.
Estonian: Süstekoha paistetus võib olla valulik.
Hungarian: Makrogol 1500
Estonian: Makrogool 1500 Meglumiin Süstevesi
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén a plazmából történő átlag eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Estonian: Sigadel on keskmine plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2,5 tundi.
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav
Estonian: Bensüülalkohol
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke süsteviaal välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Estonian: Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab:
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Hungarian: Lásd még 4.7 szakasz.
Estonian: Vt ka lõiku 4.7.
Hungarian: Lovakban intravénás alkalmazás esetén a meloxikám végső felezési ideje 8,5 óra.
Estonian: Hobustel on meloksikaami elimineerumise lõplik poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist 8,5 tundi.
Hungarian: Benzil-alkohol 20 mg
Estonian: Bensüülalkohol 20 mg
Hungarian: Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és malacoknál gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSEA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Estonian: MÜÜGI-, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Hungarian: A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Estonian: Hoidke süsteviaal välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Hungarian: Meloxikám 5 mg Segédanyag(ok):
Estonian: Meloksikaam 5mg Abiaine(d):
Hungarian: Ló: IV
Estonian: Hobustel: i.v.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Meloxikám 30 mg
Estonian: Meloksikaam 30 mg
Hungarian: Nátrium-klorid Makrogol 400
Estonian: Bensüülalkohol Vesinikkloriidhape Naatriumkloriid Makrogool 400
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg 100 ml és 250 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaal 100 ml ja 250 ml
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida mööduv turse, mis kaob iseenesest.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Hungarian: Sertés: IM
Estonian: Sigadel: i.m.
Hungarian: Borjaknál illetve tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén a meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra illetve 17,5 óra.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi ja lakteerivatel lehmadel 17,5 tundi.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 100 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 ml
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 1500
Estonian: Vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid Makrogool 1500
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Estonian: Pärast korgi läbistamist, kasutada kuni...
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Estonian: Veistel on meloksikaam ka oluline piimaga ja sapiga erituv aine, uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Hungarian: A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Melovem üksi piisavalt valu.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: Szubkután vagy intravénás alkalmazás Sertés:
Estonian: Veistel: Subkutaanne või intravenoosne Sigadel: Intramuskulaarne Hobustel: Intravenoosne
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Estonian: Vasikate ravi Melovem 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Estonian: LAUSE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Estonian: Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel.
Hungarian: Borjaknál szubkután alkalmazás esetén a meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi.
Hungarian: Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 300
Estonian: Vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid Makrogool 300
Hungarian: A malacok Melovemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Estonian: Põrsaste ravi Melovem enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikas ja noorveis) ja siga
Hungarian: A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor-, bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Estonian: Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva
Hungarian: Borjaknál illetve tejelő teheneknél egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml illetve 2,7 μg/ml volt, ami 7,7 illetve 4 óra múlva alakult ki.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Hungarian: Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
Estonian: Põletikuvastased ravimid / mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes kõrvaltoime rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Hungarian: NINCS ADAT
Estonian: Kirje puudub
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud)
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Melovem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Estonian: Toimeaine Melovem on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Estonian: Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist taluvad veised ja sead hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Hungarian: Sertéseknél az egyszeri 0,4 mg meloxikám/ttkg adag intramuszkuláris alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml 1 óra múlva alakult ki.
Estonian: Pärast ühekordset intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,1 kuni 1,5 µg/ml 1 tunni jooksul.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!
Estonian: Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Hungarian: Kólikás fájdalmak enyhítésére.
Estonian: Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.
Hungarian: EXP { hónap/év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 28 päeva jooksul.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 30 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Meloksikaam 30 mg/ml
Hungarian: Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
Estonian: Pappkarp ühe 50 ml, 100 ml ja 250 ml I tüüpi värvitust klaasist süsteviaaliga, mis on suletud bromobutüülist kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus
Hungarian: A gyógyszer véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Ravimi juhuslikul endale süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole.
Hungarian: 2009. július 7-én az Európai Bizottság a Melovem-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Melovemi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. Juulil 2009.
Hungarian: Továbbá a Melovem nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb lovak esetében sem.
Estonian: Melovemi ei tohi kasutada ka alla 6-nädalastel hobustel.
Hungarian: A Melovem „generikus gyógyszer".
Estonian: Melovem on geneeriline ravim.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan a Melovem engedélyezett javallatokban történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Melovem-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami korral, on Melovemi kasulikkus tõendatud näidustustel kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Melovemi müügiloa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Melovem hasonló egy olyan „állatgyógyászati referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Estonian: See tähendab, et ta sarnaneb võrdlus-veterinaarravimiga, mis sisaldab sama toimeainet.
Hungarian: Az injekció beadását követően nagyon ritkán potenciálisan súlyos vagy végzetes anafilaxiás (súlyos allergiához hasonló) reakciók jelentkezhetnek, amelyek tüneti kezelést igényelnek.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad süstelahuse manustamise järel esineda rasked või surmavad anafülaksiataolised reaktsioonid (sarnanevad raske allergiareaktsiooniga), mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Hungarian: Miért engedélyezték a Melovem forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Melovem heaks kiideti?
Hungarian: A Melovem nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyeknél máj-, szív-, veseproblémák vagy vérzési rendellenességek állnak fenn, illetve amelyek emésztőrendszere irritált vagy fekélyes.
Estonian: Melovemi ei tohi kasutada loomadel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus, verejookse, sooleärritust või -haavandeid.
Hungarian: A Melovem meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Estonian: Melovem sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimid) klassi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása tilos olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada loomadel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Melovem-mel való érintkezést.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Melovemiga vältima.
Hungarian: Mivel a Melovem biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel.
Estonian: Et Melovemi peetakse võrdlusravimiga bioekvivalentseks, on selle kasulikkus sama mis võrdlusravimil.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának, tojásának vagy tejének emberi fogyasztásra történő felhasználása között el kell telnie.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Hungarian: A Melovem-mel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Melovemi kohta
Hungarian: A Melovem-et szarvasmarháknál a megfelelő antibiotikum terápiával együttesen az akut légzőszervi fertőzések (tüdő- és légúti fertőzések) tüneteinek csökkentésére alkalmazzák.
Estonian: Melovemi kasutatakse koos sobiva antibiootikumraviga, et vähendada veistel ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuse) kliinilisi sümptomeid.
Hungarian: A Melovem egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Melovem on ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Hungarian: Mind borjak, mind sertések esetében végeztek vizsgálatokat annak kimutatására, hogy a Melovem biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Metacam-mal.
Estonian: Tehti uuringud vasikatel ja sigadel, et näidata Melovemi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam.
Hungarian: Oldatos injekció (5 mg/ml, 20 mg/ml és 30 mg/ml) formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml).
Hungarian: Az 5 mg/ml oldatos injekció a kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozások, például a kasztráció (a herék műtéti eltávolítása) után fellépő fájdalom enyhítésére alkalmazható.
Estonian: 5 mg/ml süstelahust tohib kasutada väiksema pehmekudede operatsiooni, nt kastratsiooni (munandite eemaldamise) järgse valu leevendamiseks.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Melovem alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Melovemiga kaasnevad?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Melovem-et?
Estonian: Kuidas Melovemi uuriti?
Hungarian: A Melovem oldatos injekciót (5 mg/ml, 20 mg/ml és 30 mg/ml) sertések esetében a sántaság tüneteinek és a nem fertőző mozgásszervi rendellenességekkel (a mozgási képességet érintő betegségekkel) járó gyulladásnak a csökkentésére alkalmazzák.
Estonian: Melovemi süstelahust (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml) kasutatakse sigadel lonkamissümptomite ja põletikuliste mittenakkuslike lokomotoorsete häirete (liikumisvõimet mõjutavate haiguste) vähendamiseks.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Melovem?
Estonian: Kuidas Melovem toimib?
Hungarian: Meloxikám
Estonian: Melovem meloksikaam
Hungarian: A 20 mg/ml és 30 mg/ml hatáserősségű oldatos injekciókat megfelelő antibiotikum terápia mellett az ellés után kialakuló betegségek, például a puerperális szepszis (baktériumok jelenléte a vérben) és a toxémia (mérgezés, masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) kezelésére alkalmazzák.
Estonian: 20 mg/ml ja 30 mg/ml süstelahust koos sobiva antibiootikumraviga tohib kasutada poegimisjärgsete haiguste, nagu veremürgistuse ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) raviks.
Hungarian: A CVMP az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Melovem biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Melovemi ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.