FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Du fait d'un risque accru d'infection, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin de détecter toute infection, notamment la tuberculose, au cours du traitement par Trudexa et 5 mois après celui-ci.
Latvian: Sakarā ar palielinātu infekcijas risku, pacienti ir rūpīgi jāuzrauga attiecībā uz infekciju, tostarp tuberkulozes, parādīšanos, ārstējot ar Trudexa un vēl līdz 5 mēnešiem pēc tam.
French: Dans les cinq études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes après 6 mois à un an de traitement.
Latvian: Visos piecos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija izmaiņas simptomos pēc 6 mēnešu ilgas ārstēšanas.
French: Les médicaments étaient pris seuls ou en association avec un autre médicament antiinflammatoire comme le méthotrexate.
Latvian: Zāles lietoja atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretiekaisuma zālēm, piemēram, metotreksātu.
French: La dose recommandée de Trudexa est de 40 mg toutes les deux semaines, administrée par injection unique par voie sous-cutanée (sous la peau).
Latvian: Ieteicamā Trudexa deva ir 40 mg ik pēc divām nedēļām vienas subkutānas (zemādas) injekcijas veidā.
French: Les effets les plus importants ont été observés lors des études examinant Trudexa en association au méthotrexate: dans les deux études considérées ensembles, environ deux tiers des patients prenant en plus 40 mg de Trudexa toutes les deux semaines ont présenté une réduction des symptômes d'au moins 20 % après 6 mois, contre un quart chez les patients prenant en plus un placebo.
Latvian: Lielāko uzlabojumu novēroja pētījumos, kuros Trudexa lietoja kā papildinājumu metotreksātam: kopumā divos pētījumos apmēram divām trešdaļām pacientu, kas papildus lietoja 40 mg Trudexa ik pēc 2 nedēļām, pēc 6 mēnešiem bija vismaz 20 % samazinājums simptomos, kamēr papildus lietojot placebo, tas bija ceturtdaļai.
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie du système immunitaire qui provoque l'inflammation des articulations).
Latvian: • reimatoīdais artrīts (imūnsistēmas slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu).
French: Dans les études menées sur Trudexa, les effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus d'un patient sur dix) ont été des infections des voies respiratoires supérieures (rhumes) et des réactions au site d'injection [notamment douleur, gonflement, rougeur ou prurit (démangeaisons)].
Latvian: Trudexa pētījumos visbiežākās blakusparādības (ko novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija augšējo elpceļu infekcija (saaukstēšanās) un reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot sāpes, satūkumu, sasārtumu vai prurītu [niezi]).
French: Un anticorps monoclonal est un anticorps (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître une structure spécifique présente dans l'organisme (appelée antigène) et se lier à celle-ci.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai atpazītu un piesaistītos pie specifiskas struktūras (ko sauc par antigēnu), kura atrodas noteiktās ķermeņa šūnās.
French: Le traitement par Trudexa doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies pour lesquelles Trudexa est indiqué.
Latvian: Ārstēšanu ar Trudexa ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, kurām pielieto Trudexa.
French: Chez les patients n'ayant jamais pris de méthotrexate, davantage de patients prenant Trudexa et du méthotrexate ont présenté une réduction des symptômes de 50 % que chez les patients prenant du méthotrexate seul après un an de traitement (62 % et 46 % respectivement).
Latvian: Pacientiem, kas pirms tam nebija lietojuši metotreksātu, pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas simptomu samazināšanās par 50 % bija lielākam pacientu skaitam, starp tiem, kuri lietoja Trudexa un metotreksātu, nekā metotreksāta viena paša lietotājiem (attiecīgi 62 % un 46 %).
French: L'adalimumab a été conçu pour se lier à un messager chimique dans l'organisme appelé facteur de nécrose tumorale (TNF).
Latvian: Adalimumabs ir izveidots tā, lai tas ķermenī piesaistītos ķīmiskam ziņnesim (mesendžeram), ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).
French: Trudexa ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'adalimumab ou à tout autre composant.
Latvian: Trudexa nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret adalimumabu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: La cinquième étude a inclus 799 patients n'ayant jamais pris de méthotrexate et a comparé l'association de Trudexa au méthotrexate avec le méthotrexate seul et Trudexa seul.
Latvian: Piektajā pētījumā, kurā bija iekļauti 799 pacienti, kas agrāk nebija lietojuši metotreksātu, salīdzināja Trudexa un metotreksāta kombināciju ar metotreksātu vai Trudexa atsevišķi.
French: Trudexa ne doit pas être utilisé chez les patients tuberculeux ou présentant d'autres infections graves ou une insuffisance cardiaque modérée à grave.
Latvian: Trudexa nedrīkst lietot pacientiem ar tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēji līdz smagi izteiktu sirds nepietiekamību.
French: Trudexa a fait l'objet de cinq études pour lesquelles près de 2 900 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à grave avaient été retenus.
Latvian: Trudexa tika pētītas piecos pētījumos, iesaistot gandrīz 2900 pacientus ar vidēji vai smagi izteiktu reimatoīdo artrītu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trudexa au cours des études?
Latvian: Kāds ir Trudexa iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Trudexa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trudexa reģistrācijas apliecību.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Trudexa sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la polyarthrite psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante modérés à graves chez l'adulte lorsque d'autres traitements se sont avérés inadéquats.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Trudexa ieguvumi ir lielāki par risku, ārstējot vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu pieaugušajiem, kad iepriekš lietotās zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
French: Pour ces deux maladies, les patients avaient présenté une réponse inadéquate au traitement précédent et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes après 12 semaines de traitement.
Latvian: Abu slimību gadījumā, kad iepriekš lietotās zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, galvenais efektivitātes kritērijs bija izmaiņas simptomos pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trudexa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trudexa?
French: Qu'est-ce que Trudexa?
Latvian: Kas ir Trudexa?
French: Certains patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et prenant Trudexa sans méthotrexate peuvent bénéficier d'une augmentation de la dose, la fréquence des injections étant alors portée à une par semaine.
Latvian: Daži reimatoīdā artrīta pacienti, kas lieto Trudexa bez metotreksāta, var iegūt no šīs devas lietošanas reizi nedēļā.
French: L'EPAR complet relatif à Trudexa est disponible ici.
Latvian: Pilns Trudexa EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: Pour les deux autres maladies, Trudexa a entraîné une réduction des symptômes plus importante que le placebo.
Latvian: Divām pārējām slimībām Trudexa deva lielāku uzlabojumu nekā placebo.
French: Trudexa est un médicament dont le principe actif est l'adalimumab.
Latvian: Trudexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu adalimumabu.
French: Trudexa est utilisé en association au méthotrexate (médicament qui agit sur le système immunitaire) chez les patients dont la maladie est modérément à sévèrement active lorsque la réponse à d'autres traitements est inadéquate, ou chez les patients présentant une forme grave de la maladie non précédemment traités par le méthotrexate.
Latvian: Trudexa lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, kas darbojas uz imūnsistēmu) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu slimību, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, vai pacientiem ar smagu slimību, kas metotreksātu pirms tam nav lietojuši.
French: • polyarthrite psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau et l'inflammation des articulations); chez les patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été inadéquate;
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izsauc sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu) pacientiem, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas,
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TRUDEXA Résumé EPAR à l'intention du public
Latvian: TRUDEXA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
French: Le principe actif de Trudexa, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal.
Latvian: Trudexa aktīvā viela adalimumabs ir monoklonālā antiviela.
French: Les patients prenant Trudexa en association à leur traitement ont également présenté une réduction des atteintes des articulations et de la fonction physique par rapport aux patients prenant un placebo après un an de traitement.
Latvian: Pacientiem, kas vienu gadu papildus lietoja Trudexa, bija arī mazāki locītavu bojājumi un mazāks fiziskās funkcijas samazinājums, nekā placebo lietotājiem.
French: Comment Trudexa agit-il?
Latvian: Kā Trudexa darbojas?
French: • spondylarthrite ankylosante (maladie provoquant une inflammation et une douleur des articulations de la colonne vertébrale); chez les patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été inadéquate.
Latvian: • smags ankilozējošais spondilīts (slimība, kas izsauc mugurkaula locītavu iekaisumu un sāpes) pacientiem, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, Trudexa s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire les symptômes.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā Trudexa samazināja simptomus efektīvāk par placebo.
French: Les patients peuvent s'injecter Trudexa eux-mêmes après avoir reçu les instructions nécessaires et en accord avec leur médecin.
Latvian: Pēc apmācības pacienti, ar ārsta piekrišanu, var paši injicēt Trudexa.
French: Pour la polyarthrite psoriasique, Trudexa a été comparé à un placebo dans deux études menées chez 413 patients.
Latvian: Divos psoriātiskā artrīta pētījumos, iesaistot ārstēšanā 413 pacientus, Trudexa salīdzināja ar placebo.
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, il a été prouvé que Trudexa ralentit la dégradation des atteintes articulaires et améliore la fonction physique, lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
Latvian: Pie reimatoīdā artrīta, kad Trudexa ievadīja kopā ar metotreksātu, samazinājās locītavu bojājumu progresijas ātrums un uzlabojās locītavu fizikālās funkcijas.
French: Dans quatre de ces études (incluant plus de 2 000 patients), l'efficacité de Trudexa, seul ou en association à d'autres médicaments antiinflammatoires, notamment le méthotrexate, a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif) chez des patients qui avaient pour la plupart déjà pris des médicaments anti-arthrite.
Latvian: Trudexa efektivitāti, lietojot atsevišķi vai kā papildinājumu citām pretiekaisuma zālēm, ieskaitot metotreksātu, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti pacientiem, kas vispār bija agrāk lietojuši pretiekaisuma zāles.
French: Pour la spondylarthrite ankylosante, Trudexa et un placebo en association à un traitement existant ont été comparés dans le cadre de deux études ayant porté sur 397 patients.
Latvian: Divos ankilozējošā spondilīta pētījumos, ārstēšanā iesaistot 397 pacientus, Trudexa kā papildinājumu jau lietojamām zālēm salīdzināja ar placebo.
French: Trudexa peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate;
Latvian: Trudexa var lietot atsevišķi, ja pacients nepanes metotreksātu.
French: Comment Trudexa est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Trudexa?
French: Trudexa est un médicament anti-inflammatoire.
Latvian: Trudexa ir pretiekaisuma zāles.
French: Une carte spéciale de surveillance résumant les informations de sécurité relatives au médicament doit être remise aux patients traités par Trudexa.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Trudexa, ir jāizsniedz speciāla brīdinājumu karte, kas apkopo informāciju par šo zāļu nekaitīgumu.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Trudexa, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Trudexa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
French: Ce messager intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grande quantité chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Trudexa est indiqué.
Latvian: Šis mesendžers ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā un sastopams augstā koncentrācijā pacientiem ar tām
French: Emballage multiple 3 boîtes de 4 seringues
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 3 iepakojumi pa 4 pilnšļircēm
French: Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.
Latvian: Es neesmu drošs, vai mana pildspalvveida pilnšļirce darbojās pareizi.
French: Vous devez l'utiliser le même jour chaque semaine, si possible.
Latvian: Jums tas jālieto katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā, ja tas ir iespējams.
French: On ne peut exclure un risque pour le nouveau-né/nourrisson.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
French: Cela peut prendre environ 5-10 secondes.
Latvian: aptuveni pēc 5-10 sekundēm.
French: La durée de suivi médiane de l'étude était de 5,4 ans.
Latvian: Novērošanas laika mediāna pētījumā bija 5,4 gadi.
French: Gardez ceci à l'esprit dans toutes les situations qui pourraient présenter un danger pour vous-même et pour les autres (par ex., conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Latvian: Lūdzu, atcerieties to visos gadījumos, kad Jūs varat pakļaut riskam sevi un citus cilvēkus (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
French: Date de première autorisation : 21 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 23 août 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 23. augusts
French: *Produit sur cellules CHO par la technique d'ADN recombinant.
Latvian: *Iegūts CHO šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
French: • Trulicity est à administrer une fois par semaine.
Latvian: • Trulicity lieto vienu reizi nedēļā.
French: Comment savoir si l'injection est terminée ?
Latvian: Kā var noskaidrot, vai injekcija ir pabeigta?
French: Ces effets se sont maintenus jusqu'à la fin de l'étude (104 semaines).
Latvian: Šāda ietekme saglabājās līdz pētījuma beigām (104 nedēļas).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
French: Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat et fermement contre votre peau.
Latvian: Tas nav nepieciešams, tomēr var palīdzēt noturēt pildspalvveida pilnšļirci nekustīgi un cieši piespiestu ādai.
French: J'ai entendu plus de deux clics pendant mon injection, deux forts et un plus faible.
Latvian: Injekcijas laikā es dzirdēju vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļākus un vienu klusāku.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgajiem simptomiem.
French: Appuyez et maintenez enfoncé le bouton d'injection vert ; vous devez entendre un clic.
Latvian: Piespiediet un turiet zaļo injekcijas pogu; būs dzirdams skaļš klikšķis.
French: Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nevaru nospiest virzuli?
French: Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Latvian: Daži pacienti tieši pirms otrā skaļā klikšķa var saklausīt klusu klikšķi.
French: l'étiquette pour être sûr que vous prenez le bon médicament et que la date de péremption n'est pas dépassée.
Latvian: etiķeti, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles un to derīguma termiņš nav beidzies.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place en fonction des signes et symptômes cliniques du patient.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk piemērota uzturošā terapija atbilstoši pacienta klīniskajām pazīmēm un simptomiem.
French: Ces effets indésirables ne sont généralement pas sévères.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti nav smagas.
French: L'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatite aiguë.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta risku.
French: • Jetez la seringue selon les instructions.
Latvian: • Izmetiet pilnšļirci atbilstoši norādījumiem.
French: Trulicity n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Trulicity neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
French: • en monothérapie, quand l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications.
Latvian: • monoterapijā, ja metformīna lietošana nav piemērota nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
French: Je ne sais pas faire d'injection sous-cutanée.
Latvian: Es nezinu, kā veikt subkutānu injekciju.
French: L'effet du dulaglutide sur la fertilité chez l'homme est inconnu.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
French: Vous pouvez utiliser la même zone du corps, mais vous devez utiliser un site d'injection différent dans cette zone.
Latvian: Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču noteikti izvēlieties citu injekcijas vietu šajā ķermeņa daļā.
French: Dans certaines situations, par exemple si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin peut vous recommander une dose initiale de 0,75 mg une fois par semaine.
Latvian: Dažās situācijās, piemēram, ja Jūsu vecums ir 75 gadi vai vairāk, ārsts var ieteikt Jums sākumdevu 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
French: Trulicity n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Latvian: Bērni un pusaudži Trulicity nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šādiem pacientiem.
French: Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: Poussez lentement jusqu'au bout du piston jusqu'à ce que la totalité du médicament ait été injectée.
Latvian: Lēni nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
French: Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions
Latvian: Lai iepazītos ar visiem norādījumiem, izlasiet abas puses
French: Les fréquences des effets ont été calculées sur la base de leur incidence dans les études d'enregistrement de phases II et de phase III.
Latvian: Notikumu sastopamības biežums aprēķināts, pamatojoties uz to sastopamību II un III fāzes reģistrācijas pētījumos.
French: Chaque composant du MACE a contribué à la réduction du MACE, comme le montre la Figure 2.
Latvian: MACE sastopamības samazināšanos ietekmēja katrs MACE komponents, kā redzams 2. attēlā.
French: Vous pouvez également changer le jour de l'injection de Trulicity si nécessaire, dans la mesure où l'injection de la dernière dose de Trulicity a été effectuée depuis au moins 3 jours.
Latvian: Jūs varat arī mainīt nedēļas dienu, kad injicējat Trulicity, ja vien kopš pēdējās Trulicity devas lietošanas pagājušas vismaz 3 dienas.
French: En général, ces effets ont été d'intensité légère à modérée et de nature transitoire.
Latvian: Kopumā šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas un pārejošas.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas encore connue.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme pašreiz nav zināma.
French: Déverrouillez en tournant la bague de sécurité.
Latvian: Atbrīvojiet, pagriežot fiksējošo gredzenu.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline, et lors de laquelle l'insuline produite par votre organisme ne fonctionne pas correctement comme elle le devrait.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna un organismā izveidotais insulīns nedarbojas tik labi, kā vajadzētu.
French: On ne sait pas si le dulaglutide peut être nocif pour l'enfant à naître.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
French: L'âge moyen était de 66,2 ans, l'IMC moyen était de 32,3 kg/m² et 46,3 % des patients étaient des femmes.
Latvian: Pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 66,2 gadi, vidējais ĶMI bija 32,3 kg/m2, un 46,3 % pacientu bija sievietes.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Trulicity
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Trulicity satur
French: De plus, la molécule de dulaglutide a été conçue pour empêcher la réponse immunitaire dépendante du récepteur Fcγ et réduire son potentiel immunogène.
Latvian: Bez tam dulaglutīda molekula ir izstrādāta tā, lai novērstu no Fcγ receptora atkarīgo imūnreakciju un samazinātu tās iespējamo imunogenitāti.
French: Les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 selon la terminologie MedDRA par classe de système d'organe et par ordre décroissant de fréquence (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000 et fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas 1. tabulā atbilstoši MedDRA ieteiktajam terminam orgānu sistēmu klasifikācijā un sastopamības samazinājuma secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000; ļoti reti: < 1/10 000, un nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Insérez l'aiguille dans la peau en l'inclinant d'environ 45 degrés.
Latvian: Ieduriet adatu ādā aptuveni 45 grādu leņķī.
French: Pour plus d'instructions, contactez votre représentant Lilly local mentionné dans la notice.
Latvian: Lai saņemtu papildu norādījumus, varat arī sazināties ar vietējo Lilly biroju, kas ir norādīts informācijā pacientam.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la dose n'est requis en fonction de l'âge (voir rubrique 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Ces autres médicaments peuvent être des médicaments administrés par voie orale et/ou par injection d'insuline.
Latvian: Šīs citas zāles var būt zāles, ko lieto iekšķīgi, un/vai insulīns, kuru lieto injekciju veidā.
French: L'ASCINR a augmenté de 2 %, ce qui n'est pas jugé cliniquement significatif ; aucun effet sur l'INRmax (Rapport International Normalisé maximum) n'a été observé.
Latvian: AUCINR palielinājās par 2 %, kas, domājams, nav klīniski nozīmīgi, un ietekme uz maksimālo starptautisko normalizēto attiecību (INRmax) netika konstatēta.
French: Les femmes susceptibles d'être enceintes doivent utiliser un moyen de contraception pendant le traitement par dulaglutide.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, dulaglutīda terapijas laikā jālieto kontracepcija.
French: Il est important d'éviter une déshydratation en buvant beaucoup.
Latvian: Ir būtiski nepieļaut organisma atūdeņošanos, tādēļ jādzer daudz šķidruma.
French: Les études chez les animaux ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Le profil de sécurité de Trulicity chez des patients atteints d'insuffisance rénale était similaire à celui observé dans les autres études avec Trulicity.
Latvian: Trulicity drošuma īpašības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgas tām, kādas novērotas citos Trulicity pētījumos.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.