FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ze werden gerandomiseerd in een 1:1-ratio alvorens aan hen ofwel lopinavir/ritonavir 800/200 mg eenmaal daags (n=300) of lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (n=299) werd toegediend.
Danish: De blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt (n = 300) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (n = 299).
Dutch: Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Danish: Bedaquilin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Dutch: (remming CYP3A /efflux transporteurs)
Danish: (hæmning af CYP3A/efflukstransportører)
Dutch: filmomhulde tabletten.
Danish: filmovertrukne tabletter.
Dutch: Mogelijk moet de dosis Lopinavir/Ritonavir Mylan worden aangepast.
Danish: Det kan være nødvendigt med justering af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis.
Dutch: - geneesmiddelen gebruikt voor het corrigeren van het hartritme (bijv. bepridil, systemisch lidocaïne, kinidine); - HIV CCR5-antagonist (bijv. maraviroc); - HIV-1-integraseremmer (bijv. raltegravir); - levothyroxine (gebruikt voor de behandeling van schildklierproblemen);
Danish: lægemidler, der anvendes mod uregelmæssig hjerterytme (f.eks. bepridil, systemisk lidocain, quinidin); hiv-CCR5-antagonister (f.eks. maraviroc); hiv-1-integrase-hæmmer (f.eks. raltegravir);
Dutch: In de groep met eenmaaldaagse dosering toonde 6/75 (8%) van de patiënten en in de groep met tweemaaldaagse dosering toonde 12/77 (16%) van de patiënten nieuwe primaire proteaseremmermutaties (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
Danish: I gruppen med en daglig administration viste 6/75 (8 %) patienter nye primære proteasehæmmermutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16 %) patienter i gruppen med to daglige administrationer.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan een vergelijkbare toename van de blootstelling aan trazodon veroorzaakt.
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Lopinavir/Ritonavir Mylan forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Dutch: Klinische aanbeveling aangaande gelijktijdige toediening met Lopinavir/Ritonavir Mylan
Danish: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig administration med Lopinavir/Ritonavir Mylan
Dutch: ); - producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Dutch: Verder zijn er tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir zeldzame gevallen van PR-intervalverlenging gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Danish: Derudover er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret forlænget PR-interval under lopinavir/ritonavir-behandling (se pkt.
Dutch: Hepatische steatose, hepatomegalie, cholangitis, hyperbilirubinemie
Danish: Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi
Dutch: - digoxine;
Danish: digoxin;
Dutch: Het effect op direct werkende antivirale middelen (DAA's) en lopinavir was vergelijkbaar met de waarneming toen lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID werd toegediend (zie rubriek
Danish: Effekten af direkte virkende antivirale midler og lopinavir var sammenlignelig med det, som blev observeret ved administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Dutch: U mag Lopinavir/Ritonavir Mylan niet in combinatie met colchicine innemen als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie ook "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Danish: Du må ikke tage Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med colchicin, hvis du har problemer med nyre- og/eller lever (se også punktet "Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan" ovenfor);
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar oftewel 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Behandlingsnaive patienter fik også nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Dutch: Controleer nauwlettend op afatinib-gerelateerde bijwerkingen.
Danish: Der skal monitoreres for afatinibrelaterede bivirkninger.
Dutch: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Concentraties kunnen worden verhoogd vanwege remming van CYP3A4 door lopinavir/ritonavir
Danish: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Koncentrationerne kan være forøget, da lopinavir/ritonavir hæmmer CYP3A4.
Dutch: (lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Danish: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg to gange daglig
Dutch: Raadpleeg de lijst met geneesmiddelen hierboven ‘Gebruik Lopinavir/Ritonavir Mylan niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen' voor informatie over medicijnen die u niet tegelijkertijd met lopinavir/ritonavir mag gebruiken.
Danish: Se listen over lægemidler ovenfor ‘Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med nogen af følgende lægemidler' for at få oplysninger om lægemidler, som du ikke må tage sammen med lopinavir/ritonavir.
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir..
Danish: På grund lopinavir/ritonavirs hæmning af BCRP (Brystcancerresistensprotein/ABCG2) og P-gp
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil aan patiënten die Lopinavir/Ritonavir Mylan gebruiken en er dient in toegenomen mate op bijwerkingen te worden gelet waaronder hypotensie, syncope, visusveranderingen en langdurige erectie (zie rubriek 4.4).
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til patienter, som får Lopinavir/Ritonavir Mylan med øget overvågning af bivirkninger inklusive hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Dutch: Simeprevir 200 mg eenmaal daags (ritonavir 100 mg BID)
Danish: Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg 2 gange daglig)
Dutch: Ketoconazol, itraconazol: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Danish: Ketoconazol, itraconazol: Serumkoncentrationerne kan stige på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Dutch: Voorzichtigheid is tevens geboden en verminderde doses dienen te worden overwogen indien lopinavir/ritonavir gelijktijdig wordt gebruikt met rosuvastatine.
Danish: Forsigtighed skal ligeledes udvises og nedsatte, doser af lopinavir/ritonavir bør overvejes, hvis lopinavir/ritonavir anvendes sammen med rosuvastatin.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir dient vermeden te worden.
Danish: Samtidig administration af ibrutinib og Lopinavir/Ritonavir Mylan bør undgås.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/15/1067/004 - 120 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/005 - 360 filmovertrukne tabletter
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met efavirenz.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletdosis bør øges til 500/125 mg to gange daglig ved samtidig administration med efavirenz.
Dutch: Een dosisaanpassing van Lopinavir/Ritonavir Mylan naar 400 mg/400 mg (d.w.z.
Danish: En dosisjustering af Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (dvs.
Dutch: AUC: ↑ 11,86-voudig Cmax: ↑ 6,31-voudig C24: ↑ 20,70-voudig
Danish: AUC: ↑ 11,86 gange Cmax: ↑ 6,31 gange C24: ↑ 20,70 gange
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 120, 120x1 (4 dozen van 30 of 30x1) of 360 (12 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 120 filmomhulde tabletten en een multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
Danish: De findes i blistermultipakninger med 120, 120x1 (4 æsker med 30 eller 30x1) eller 360 (12 æsker med 30) filmovertrukne tabletter og i plastflasker (der indeholder et tørremiddel, som ikke må spises) med 120 filmovertrukne tabletter og en multipakning, der indeholder 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Lopinavir/Ritonavir Mylan met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Danish: Som konsekvens heraf anbefales samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og disse glukokortikoider ikke, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske virkninger af kortikosteroid (se pkt.
Dutch: HMG Co-A Reductaseremmers
Danish: HMG-CoAreduktase-hæmmere
Dutch: Anticonvulsiva Fenytoïne
Danish: Anti-konvulsive midler Phenytoin
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid dienen niet met lopinavir en ritonavir te worden gecombineerd.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan kan de blootstelling aan rivaroxaban verhogen wat het risico op bloeding kan verhogen.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan kan øge rivaroxaban-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for blødning (se pkt.
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door carbamazepine en fenobarbital.
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3A-induktion af carbamazepin og phenobarbital.
Dutch: Aangezien lopinavir/ritonavir in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse bij kan dragen tot aanzienlijke verwijdering van de werkzame bestanddelen.
Danish: Da lopinavir/ritonavir er stærkt proteinbundet, vil dialyse ikke i væsentligt omfang kunne bidrage til udskillelse af stoffet.
Dutch: Een duidelijker effect op de plasmawaarden van bedaquiline kan worden waargenomen bij lange gelijktijdig toediening met lopinavir/ritonavir.
Danish: En mere udtalt effekt på bedaquilin plasma-eksponering kan observeres under langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil wat wordt voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en lopinavir/ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig brug af sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension og lopinavir/ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Raadpleeg ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C bør de relevante produktinformationer for disse behandlingsregimer gennemgås grundigt.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiestoornissen aan patiënten die lopinavir/ritonavir gebruiken.
Danish: PDE-5-hæmmereDer bør udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, som får lopinavir/ritonavir.
Dutch: - Multiverpakking met 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten.
Danish: - Multipakning med 60 eller 60 x 1 (2 æsker med 30 eller 30 x 1) filmovertrukne tabletter.
Dutch: Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
Danish: Middelstigning i CD4+ T-celletal
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio om hetzij eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=333) hetzij tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=331).
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt (n = 333) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (n = 331).
Dutch: Multiverpakking: 60 (2 dozen van 30) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 60x1 (2 dozen van 30x1) filmomhulde tabletten
Danish: Multipakning: 60 (2 æsker med 30) filmovertrukne tabletter Multipakning: 60x1 (2 æsker med 30x1) filmovertrukne tabletter
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan bevat natrium
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan indeholder natrium
Dutch: AUC: ↑ 5,9-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Danish: AUC: ↑ 5,9-gange Cmax: ↑ 4,7-gange På grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door dexamethason.
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3A-induktion af dexamethason.
Dutch: Lopinavir/ritonavir-tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Lopinavir/ritonavir-tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met nevirapine.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletdosis bør øges til 500/125 mg to gange daglig ved samtidig administration med nevirapin.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van paritaprevir; waarbij verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af paritaprevir, derved øges risikoen for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Dutch: Het gebruik van rivaroxaban wordt niet aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Lopinavir/Ritonavir Mylan (zie rubriek 4.4).
Danish: Rivaroxaban anbefales ikke til patienter i behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: De aanwezigheid van kruisresistentie tegen andere proteaseremmers werd geanalyseerd in 18 rebound-isolaten waarvan ontwikkeling van resistentie tegen lopinavir was aangetoond tijdens drie fase II-studies en één fase IIIstudie van lopinavir/ritonavir bij proteaseremmer-ervaren patiënten.
Danish: Aktivitet af andre proteasehæmmere for isolater, som udviklede voksende resistens mod lopinavir efter behandling med lopinavir/ritonavir hos proteasehæmmer-erfarne-patienter: Tilstedeværelse af krydsresistens mod andre proteasehæmmere blev analyseret i 18 rebound-isolater, som havde vist udvikling af resistens mod lopinavir under 3 fase II-studier og et fase III- studie med lopinavir/ritonavir i proteasehæmmer-erfarne-patienter.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind last krijgt van - Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
Danish: Kvalme, opkastning, mavesmerter, åndedrætsbesvær og svær muskelsvaghed i benene og armene, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede mælkesyreniveauer.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 60 filmomhulde tabletten.
Danish: De findes i blistermultipakninger med 60 eller 60 x 1 (2 æsker med 30 eller 30 x 1) filmovertrukne tabletter og i plastflasker (der indeholder et tørremiddel, som ikke må spises) med 60 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir bij patiënten bij wie proteaseremmer-therapie faalde De klinische relevantie van gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir is onderzocht via de bepaling van de virologische respons op lopinavir/ritonavir-therapie, ten opzichte van viraal genotype en fenotype in de uitgangssituatie, bij 56 patiënten waarbij eerder therapie met meerdere proteaseremmers faalde.
Danish: Den kliniske relevans af nedsat følsomhed for lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for lopinavir/ritonavir-behandling, med hensyn til viral genotype og fænotype ved baseline, hos 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
Dutch: Meerdere doseringen met 400/100 mg lopinavir/ritonavir tweemaal daags gedurende 2 weken en zonder maaltijdrestrictie gaven een gemiddelde ± SD lopinavir piekplasmaconcentratie (Cmax) van 12,3 ± 5,4 g/ml, optredend ongeveer 4 uur na toediening.
Danish: Flergangsdosering med 400/100 mg lopinavir/ritonavir to gange dagligt i 2 uger og uden begrænsning af fødeindtagelse forårsager en gennemsnitlig  SD lopinavir maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 12,3  45,4 g/ml, der fremkommer cirka 4 timer efter administration.
Dutch: Uitslag waaronder maculopapuleuze uitslag, dermatitis/uitslag waaronder eczeem en seborroïsche dermatitis, nachtzweten, pruritus
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus
Dutch: Deze toenames in plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kunnen hun therapeutisch effect en bijwerkingen doen versterken of verlengen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Danish: Disse stigninger i plasmakoncentrationer af lægemidler, der anvendes samtidig med lopinavir/ritonavir, kan øge eller forlænge deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met fenytoïne, kan een verhoging van de Lopinavir/Ritonavir Mylandosering worden overwogen.
Danish: Ved samtidig administration med phenytoin, må en øgning af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis overvejes.
Dutch: Multiverpakking: 120 (4 dozen van 30) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 120x1 (4 dozen van 30x1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 360 (12 dozen van 30) filmomhulde tabletten
Danish: Multipakning: 120 (4 æsker med 30) filmovertrukne tabletter Multipakning: 120x1 (4 æsker med 30x1) filmovertrukne tabletter Multipakning: 360 (12 æsker med 30) filmovertrukne tabletter
Dutch: AUC: ↑ 13-voudig Parenteraal midazolam: AUC: ↑ 4-voudig
Danish: AUC: ↑ 13-gange Parenteral midazolam:
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Danish: AUC: ↑ 6,10 gange Cmax: ↑ 4,76 gange Ctrough: ↑ 12,33 gange
Dutch: Omdat lopinavir en ritonavir in hoge mate aan eiwit gebonden zijn, is het onwaarschijnlijk dat ze significant worden verwijderd via hemodialyse of peritoneale dialyse.
Danish: Da lopinavir og ritonavir er stærkt proteinbundne, er det usandsynligt, at de vil kunne fjernes i signifikante mængder ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
Danish: Lopinavir/ritonavir tabletter skal synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: Het is belangrijk de Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletten heel door te slikken, zonder kauwen, breken of fijnmalen.
Danish: Det er vigtigt, at Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: Studies met ratten lieten zien dat lopinavir wordt uitgescheiden in de melk.
Danish: Udskillelse af lopinavir i mælk er vist i rottestudier.
Dutch: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg to gange dagligt)
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af phenytoin med
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische hiv-1-isolaten.
Danish: Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod flere kliniske hiv-1-isolater var 6.5 nM i fravær af humant serum.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion: AUC en Cmax ↓ ~50%
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Dutch: Saquinavir 1000 mg BID
Danish: Saquinavir 1000 mg to gange daglig
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn lopinavir en ritonavir.
Danish: - Aktive stoffer: Lopinavir og ritonavir.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Dutch: Studie M98-863 was een gerandomiseerde dubbelblinde studie met 653 patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden ondergaan, waarin lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags) werd vergeleken met nelfinavir (75 mg driemaal daags) plus stavudine en lamivudine.
Danish: Studie M98-863 var en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange dagligt) hos 653 antiretroviral-naive patienter sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange dagligt), og alle patienter fik samtidig stavudin og lamivudin.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1-laboratoriumstammen 19 nM.
Danish: Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod 5 forskellige hiv-1-laboratoriestammer var 19 nM i fravær af humant serum.
Dutch: Gebruik Lopinavir/Ritonavir Mylan niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen: - astemizol of terfenadine (meestal gebruikt voor de behandeling van allergische klachten; deze geneesmiddelen kunnen verkrijgbaar zijn zonder recept); - oraal (door de mond in te nemen) midazolam, triazolam (gebruikt om angst en/of slaapproblemen te verlichten); - pimozide (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie); - quetiapine (gebruikt om schizofrenie, bipolaire stoornis en depressie te behandelen); - lurasidon (gebruikt om depressie te behandelen); - ranolazine (gebruikt om chronische pijn op de borst [angina pectoris] te behandelen); - cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten);
Danish: Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med nogen af følgende lægemidler astemizol eller terfenadin (bruges normalt til behandling af allergisymptomer - disse lægemidler kan være tilgængelige uden recept); midazolam, når det tages oralt (gennem munden)eller triazolam (bruges til at lindre angst og/eller afhjælpe søvnbesvær); pimozid (bruges til behandling af skizofreni); quetiapin (bruges til behandling af skizofreni, bipolær lidelse (manio-depressiv lidelse) og depression);
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Dutch: Cmax: ↓ (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen) Lopinavir: ↔ (in vergelijking met historische vergelijking)
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til historisk sammenligning)
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en lagere doseringen moeten worden overwogen wanneer Lopinavir/Ritonavir Mylan gelijktijdig wordt gebruikt met rosuvastatine (zie rubriek 4.4).
Danish: Der bør udvises forsigtighed og nedsat dosis bør overvejes, når Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres sammen med rosuvastatin (se pkt.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van lopinavir/ritonavir bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Dutch: In deze studie is het farmacokinetisch profiel, de werkzaamheid en de veiligheid geëvalueerd van de tweemaaldaagse dosering versus de eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten gedoseerd op basis van gewicht als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie (cART) van virologisch onderdrukte hiv-1-geïnfecteerde kinderen (n=173).
Danish: KONCERT/PENTA 18 er et prospektivt, randomiseret, åbent, multicenter studie, som evaluerede den farmakokinetiske profil, virkning og sikkerhed af vægtbaseret dosering af lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter to gange dagligt over for en gang dagligt som en del af antiretroviral kombinationsbehandling (cART) hos virologisk supprimerede hiv-1-inficerede børn (n=173).
Dutch: AUC: ↑ 2,71-voudig Cmax: ↑ 1,87-voudig C24: ↑ 3,58-voudig
Danish: AUC: ↑ 2,71 gange Cmax: ↑ 1,87 gange C24: ↑ 3,58 gange