FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Inlytavalmistetta varten 3. syyskuuta 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inlyta rinkodaros leidimą.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti päivässä noin 12 tunnin välein otettuna.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 5 mg du kartus per parą, vartojama maždaug kas 12 valandų.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Inlytan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inlyta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Miksi Inlyta on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Inlyta buvo patvirtintas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inlytan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inlyta vartojimą
Finnish: Potilailla, jotka sietävät viiden milligramman annosta hyvin, joiden verenpaine ei ole kohonnut ja jotka eivät käytä verenpainelääkkeitä, annosta voidaan suurentaa ensin seitsemään milligrammaan ja myöhemmin enimmäisannokseen, joka on 10 mg kahdesti päivässä.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja 5 mg dozę, kurių kraujospūdis nepadidėjęs ir kurie nevartoja vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio, paskirtą vaisto dozę galima padidinti, iš pradžių iki 7 mg, vėliau - iki didžiausios 10 mg dozės du kartus per parą.
Finnish: Mitä hyötyä Inlytasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Inlyta nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Inlytaa saaneet potilaat elivät keskimäärin 6,7 kuukautta ilman sairauden pahenemista; sorafenibia saaneilla potilailla tämä aika oli 4,7 kuukautta.
Lithuanian: Inlyta vartojantys pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 6,7 mėn., o vartojantys sorafenibą4,7 mėn.
Finnish: Mitä riskejä Inlytaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inlyta vartojimu?
Finnish: Annosta voidaan mukauttaa potilaan hoitovasteen perusteella.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą.
Finnish: Inlyta on lääke, jonka vaikuttava aine on aksitinibi.
Lithuanian: Inlyta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aksitinibo.
Finnish: Inlyta-hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
Lithuanian: Gydymą Inlyta turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inlytan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Inlyta šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Finnish: Lisätietoja Inlyta-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inlyta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Mitä Inlyta on?
Lithuanian: Kas yra Inlyta?
Finnish: Inlytaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Inlyta negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos inkstų nepakankamumas.
Finnish: Inlytaa on verrattu sorafenibiin (toinen syöpälääke) yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 723 edennyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joiden hoito muilla syöpälääkkeillä, kuten sunitinibilla tai sytokiineillä, ei ollut tehonnut.
Lithuanian: Inlyta buvo lyginamas su sorafenibu (kitu vaistu nuo vėžio) viename pagrindiniame tyrime su 723 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančiais pacientais, kuriems ankstesnis gydymas kitais vaistais nuo vėžio, kaip antai sunitinibu arba citokinais, buvo nesėkmingas.
Finnish: Muita tietoja Inlytasta
Lithuanian: Kita informacija apie Inlyta
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Inlytan käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inlyta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Inlyta rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Inlytaa käytetään silloin, kun Sutent-hoito (sunitinibi) tai sytokiinihoito (kuuluu muihin syöpälääkkeisiin) ei ole tehonnut.
Lithuanian: Inlyta skiriamas, jeigu gydymas vaistu Sutent (sunitinibu) arba citokinais (kitais vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät lievästä maksan vajaatoiminnasta, aloitusannos on 2 mg kahdesti päivässä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, iš pradžių skiriama 2 mg du kartus per parą Inlyta dozė.
Finnish: Vaikutukset olivat paremmat niillä potilailla, joita oli hoidettu aiemmin sytokiineilla sunitinibin sijasta.
Lithuanian: Gydomasis poveikis pacientams, anksčiau gydytiems citokinais, buvo geresnis nei tiems, kurie prieš tai vartojo sunitinibą.
Finnish: Inlytalla hoidetaan aikuisia, jotka sairastavat edennyttä munuaissolukarsinoomaa, erästä munuaissyövän tyyppiä.
Lithuanian: Inlyta gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota progresavusi inkstų ląstelių karcinoma - viena iš inkstų vėžio formų.
Finnish: Miten Inlytaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Inlyta?
Finnish: Lääkäri voi joutua muuttamaan Inlytan annosta potilailla, jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja tam tikrų kitų vaistų, paskirtą Inlyta dozę gali tekti pakoreguoti.
Finnish: Estämällä näitä reseptoreita Inlyta auttaa vähentämään syövän kasvua ja leviämistä, ja se myös estää syöpäsolujen kasvua edistävien verisuonten muodostumisen kasvaimeen.
Lithuanian: Inlyta blokuojant šiuos receptorius, slopinamas vėžio augimas ir plitimas ir nutraukiamas vėžinių ląstelių augimą užtikrinantis aprūpinimas krauju.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli sen ajan pituus, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno navikui neprogresuojant.
Finnish: Inlyta oli tehokkaampi kuin sorafenibi edenneen munuaissolusyövän hoidossa.
Lithuanian: Inlyta veiksmingiau už sorafenibą buvo gydoma progresavusi inkstų ląstelių karcinoma.
Finnish: Mihin Inlytaa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Inlyta?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Inlytan on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa edennyttä munuaissolusyöpää sairastavia potilaita, joihin Sutent- tai sytokiinihoito ei ole tehonnut.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Inlyta veiksmingumas gydant progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančius pacientus, kuriems gydymas Sutent arba citokinu buvo neveiksmingas, įrodytas.
Finnish: Annosta voidaan joutua pienentämään tai hoito keskeyttämään joidenkin sivuvaikutusten saamiseksi hallintaan.
Lithuanian: Norint išvengti tam tikro Inlyta šalutinio poveikio, gali tekti sumažinti pacientui paskirtą vaisto dozę arba gydymą nutraukti.
Finnish: Imusuonikasvutekijän reseptorit osallistuvat syöpäsolujen kasvamiseen ja leviämiseen sekä kasvaimia ruokkivien verisuonten kehitykseen.
Lithuanian: KEAF receptoriai dalyvauja augant ir plintant vėžinėms ląstelėms ir vystantis kraujagyslėms, aprūpinančiomis naviką krauju.
Finnish: Miten Inlytaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Inlyta?
Finnish: Miten Inlyta vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Inlyta?
Finnish: --1 Elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT/ILT-138), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen glykoproteiineja gD ja gI:
Lithuanian: --1 Gyvi liofilizuoti rekombinantiniai kalakutų (HVT/ILT-138 padermės) herpes virusai, išreiškiantys infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Finnish: * PFU - pesäkettä muodostavaa yksikköä.
Lithuanian: * PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Finnish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 YHDYSVALLAT
Lithuanian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Finnish: Rokote on nyt käyttövalmis.
Lithuanian: Dabar vakcina yra paruošta naudoti.
Finnish: Älä käytä kemiallisia desinfektioaineita.
Lithuanian: Negalima naudoti cheminių dezinfekantų.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03/07/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta : 03/07/2015
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/182/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/182/001
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT HVT/ILT-138
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS HVT/ILT-138
Finnish: Ole huolellinen, jotta suspensio ei joudu kosketuksiin käsien, silmien tai vaatteiden kanssa.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad suspensija neužterštų rankų, akių ir drabužių.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Innovax-ILT
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä kuin Nobilis ND Clone 30 tai Nobilis ND C2 -rokote.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2.
Finnish: Poista ruisku ja kääntele pussia (6-8 kertaa) sekoittaaksesi rokotteen.
Lithuanian: Švirkštą reikia ištraukti ir pavartyti maišelį (6-8 kartus), kad vakcina susimaišytų.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (-196 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (-196 °C).
Finnish: Liuotin: kirkas, punainen neste.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, raudonas tirpalas.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: ILT: 4 viikkoa, MD: 9 vuorokautta.
Lithuanian: ILT: 4 sav., MD: 9 d.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis Rismavacvalmistetta ja tämän valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitettua liuotinta.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Nobilis Rismavac ir skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Finnish: Suspensio:
Lithuanian: Suspensija:
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Finnish: (annosten lukumäärä ampullia kohti on ilmoitettu sauvaan kiinnitetyllä värikoodatulla nipistimellä)
Lithuanian: (dozių skaičius ampulėje yra nurodytas ant spalvoto žymeklio, pritvirtinto prie kiekvieno ampulės dėklo)
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" For animal treatment only.
Lithuanian: For animal treatment only.
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa rokotettaessa ihonalaisesti, jotta kananpoikien kaulan verisuonet eivät vahingoitu.
Lithuanian: Vakcinuojant po oda, reikia stengtis, kad nebūtų pažeistos viščiukų kaklo kraujagyslės.
Finnish: Kliiniset turvallisuuskokeet ovat osoittaneet, että rokotekanta on turvallinen kalkkunoille.
Lithuanian: Saugumo tyrimais nustatyta, kad ši padermė yra saugi kalakutams.
Finnish: 1PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä (Plaque Forming Units)
Lithuanian: 1 PFU: plokšteles formuojantys vienetai.
Finnish: Älä sulata ampulleja kuumassa tai jääkylmässä vedessä.
Lithuanian: Negalima atšildyti karštame arba labai šaltame vandenyje.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Ei ole.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Nėra.
Finnish: Liuottimen tulee olla kirkasta ja väriltään punaista, siinä ei saa olla sedimenttikerrosta ja sen tulee olla huoneenlämpöistä (15-25 °C) sekoittamishetkellä.
Lithuanian: Maišymo metu skiediklis turi būti skaidrus, raudonos spalvos, be nuosėdų ir kambario temperatūros (15-25 °C).
Finnish: Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Lithuanian: Innovax-ILT gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Finnish: Suspensio: murrettu punainen tai punainen suspensio.
Lithuanian: Suspensija: nuo beveik raudonos iki raudonos spalvos suspensija.
Finnish: VAROITUS: Ampullit voivat räjähtää yllättävien lämpötilavaihteluiden seurauksena.
Lithuanian: DĖMESIO! Dėl staigių temperatūros pokyčių ampulės gali sprogti.
Finnish: Sen jälkeen kun ampullin sisältö on lisätty liuottimeen, käyttövalmis rokote on kirkas, väriltään punainen injisoitava suspensio.
Lithuanian: Sušvirkštus ampulės turinį į skiediklį, paruoštas naudoti vaistas yra skaidri, raudonos spalvos injekcinė suspensija.
Finnish: Hedelmällisyys: Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
Lithuanian: Vaisingumas Nėra duomenų apie naudojimą būsimiems veisiamiems paukščiams.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen eläinlääkevalmiste siipikarjalle, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Finnish: Ampullien sisältö sulatetaan nopeasti upottamalla ampullit puhtaaseen veteen, jonka lämpötila on 25-27 °C.
Lithuanian: Ampulės (-ių) turinį reikia greitai atšildyti, panardinant į švarų 25-27 °C temperatūros vandenį.
Finnish: On suositeltavaa, että yhdellä kerralla käsitellään enintään viittä ampullia (ampullit yhdestä kiskosta).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 5 ampules (tik iš vieno dėklo) vienu metu.
Finnish: Rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden suora tai epäsuora kontakti tulee kuitenkin estää erityisin varotoimenpitein.
Lithuanian: Tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Finnish: Kana.
Lithuanian: Vištos.
Finnish: Rokotepussia tulee pyörittää hellävaraisesti ja toistuvasti rokottamisten aikana, jotta voidaan varmistua siitä, että rokote pysyy tasalaatuisena ja oikea määrä rokotevirustitteriä annostellaan (esim. pitkäkestoisissa rokotustilanteissa).
Lithuanian: Vakcinavimo metu vakcinos maišelį reikia dažnai atsargiai pasukioti, kad vakcinos suspensija išliktų homogeniška ir kad būtų sušvirkštas reikalingas vakcinos viruso titras (pvz.
Finnish: Kun Innovax-ILT sekoitetaan Nobivac Rismavac- rokotteeseen, voi immuniteetin muodostuminen tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirusta vastaan viivästyä eläimillä, joilla on maternaalisia vasta-aineita.
Lithuanian: Kai Innovax-ILT maišoma su Nobilis Rismavac, gyvūnų imuniteto infekciniam laringotracheitui (ILT) susidarymas gali vėluoti gyvūnams, turintiems motininių antikūnų.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Oireita ei havaittu rokotettaessa 10-kertaisella annoksella.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, jokių simptomų nepastebėta.
Finnish: Sen jälkeen kun olet ottanut tarvittavat ampullit, jäljelle jääneet ampullit tulee laittaa välittömästi takaisin sylinteriin ja nestemäistä typpeä sisältävään säiliöön.
Lithuanian: Išėmus ampulę (-es), likusias ampules reikia iš karto patalpinti atgal į indą, esantį skysto azoto talpyklėje.
Finnish: Kun tätä valmistetta käytetään yhteiskäytössä Nobilis Rismavac -valmisteen kanssa, molemmat rokotteet tulee sekoittaa samaan liuotinpussiin edellä mainitulla tavalla (400 ml liuotinta molempien rokotteiden 2000 solususpensioannosta kohti tai 800 ml liuotinta molempien rokotteiden 4000 solususpensioannosta kohti.
Lithuanian: Maišant šį vaistą su Nobilis Rismavac, abu vaistus reikia atskiesti tame pačiame skiediklio maišelyje tokiu pačiu būdu (400 ml skiediklio 2 000 kiekvieno vaisto dozių arba 800 ml skiediklio 4 000 kiekvieno vaisto dozių).
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT, suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Innovax-ILT, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Finnish: Rokotteiden yhteiskäytössä immuniteetti Marekin tautia vastaan muodostuu viidessä päivässä.
Lithuanian: Naudojant sumaišytas vakcinas, imunitetas Mareko ligai (MD) susidaro po 5 d.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Nestemäistä typpeä tulee käsitellä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Dirbti su skystu azotu būtina gerai vėdinamoje vietoje.
Finnish: Steriloi rokotusvälineet joko keittämällä niitä vedessä 20 minuuttia tai autoklavoimalla (15 minuuttia 121 °C).
Lithuanian: Vakcinos paruošimas Vakcinavimo įrangą reikia dezinfekuoti virinant vandenyje 20 minučių arba autoklavuojant (15
Finnish: Säiliö: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään hautomosta/hautomossa sijaisevasta kanojen huoneesta.
Lithuanian: Talpyklė: skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos perykloje.
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus vienadienius viščiukus.
Finnish: Annostelu:
Lithuanian: Skiediklis:
Finnish: Ota osa liuotinta ruiskuun ja huuhtele sen avulla ampullit.
Lithuanian: Dalį skiediklio reikia įtraukti į švirkštą ir praskalauti ampulę.
Finnish: 5 ampullia yhdessä sauvassa.
Lithuanian: 5 ampules (tik iš vieno dėklo) vienu metu.
Finnish: Ampullit tulee sulattaa puhtaassa vedessä, jonka lämpötila on 25-27 °C.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ampules reikia atšildyti švariame 25-27 °C temperatūros vandenyje.
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena injektiona niskaan.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į kaklą po oda.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
Finnish: Suspensio: - Tyypin I lasiampullit, jotka sisältävät 2000 tai 4000 annosta.
Lithuanian: - I tipo stiklo ampulės po 2 000 arba 4 000 dozių.
Finnish: Pistä neula liuotinpussin tulpan läpi ja siirrä ruiskun sisältö hitaasti ja varovaisesti liuottimeen.
Lithuanian: Reikia adata pradurti skiediklio maišelio kamštelį ir lėtai bei atsargiai suvirkšti švirkšto turinį į skiediklį.
Finnish: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö vakaalla alustalla, pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään poikaskasvattamossa sijaitsevista kanojen tiloista.
Lithuanian: Skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos perykloje.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Innovax-ILT, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Finnish: Nestemäistä typpeä tulee käsitellä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Lithuanian: Dirbti su skystu azotu būtina gerai vėdinamoje vietoje.
Finnish: Innovax-ILT -virussuspensio on pakattu lasiampulleihin, joita säilytetään nestemäisessä typessä.
Lithuanian: Innovax-ILT yra virusinė suspensija, sufasuota į stiklines ampules ir laikoma skystame azote.
Finnish: ILT: 60 viikkoa, MD: koko alttiusaika.
Lithuanian: MD: visas rizikos laikotarpis.
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattaminen tulee suunnitella ennen kuin rokoteampullit nostetaan pois nestetypestä ja tarkka ampullien määrä sekä tarvittava liuosmäärä tulee laskea ensin.
Lithuanian: Vakcinos naudojimui būtina pasiruošti prieš išimant ampules iš skysto azoto ir pirma reikia apskaičiuoti tikslų reikalingų vakcinos ampulių skaičių ir skiediklio kiekį.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Innovax-ILT -rokote voidaan sekoittaa samaan liuottimeen ja antaa samanaikaisesti Nobilis Rismavac -rokotteen kanssa maissa, joissa rokotteella on myyntilupa.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Innovax-ILT galima maišyti tame pačiame skiediklyje ir naudoti kartu su Nobilis Rismavac valstybėse narėse, kuriose šiai vakcinai suteikta rinkodaros teisė.
Finnish: Ampulleissa ei ole merkintää annosmäärästä, kun ne poistetaan kiskosta, joten erityistä huolellisuutta tulee noudattaa, etteivät eri annosmääriä sisältävät ampullit mene sekaisin ja oikea liuotin määrä tulee käytettyä.
Lithuanian: Ant iš dėklų išimtų ampulių nėra nurodytas dozių skaičius, todėl būtina užtikrinti, kad ampulės su skirtingu dozių skaičiumi nesusimaišytų ir kad būtų naudojamas tinkamas skiediklis.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 400 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 400 ml
Finnish: Käytä 400 ml liuotinta jokaista 2000 solususpensioannosta kohden tai 800 ml liuotinta jokaista 4000 solususpensioannosta kohden.
Lithuanian: Reikia naudoti 400 ml skiediklio 2 000 dozių ląstelių suspensijos arba 800 ml skiediklio 4 000 dozių ląstelių suspensijos.
Finnish: Jos injisoit valmistetta vahingossa itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT LIUOTINPUSSI
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Finnish: On tärkeää, että ampullien sisältö sekoitetaan liuottimeen välittömästi sulatuksen jälkeen, jotta solut eivät vaurioidu.
Lithuanian: Svarbu atšildytą suspensiją iš karto įmaišyti į skiediklį, kad būtų apsaugotos ląstelės.
Finnish: Pyöritä ja kääntele pussia varovaisesti sekoittaaksesi rokotteen.
Lithuanian: Maišelį reikia lėtai pasukioti ir apversti, kad vakcina susimaišytų.
Finnish: Yhden päivän ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin vähentämään tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirus (ILT) ja Marekin tautivirus (MD) -infektioiden aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja leesioita.
Lithuanian: Vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito (ILT) viruso ir Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
Finnish: Kun otat ampulleja kiskosta, pidä kättä, jossa on suojakäsine, kaukana vartalosta ja kasvoista.
Lithuanian: Išimant ampulę iš dėklo, pirštine apmautos rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
Finnish: Katkaise ampulli kaulan kohdalta ja seuraa alla olevia ohjeita välittömästi.
Lithuanian: Ampulę reikia nusausinti, po to nulaužti ties kakleliu ir nedelsiant atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Finnish: Ennen kuin otat ampullit nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, suojaa kädet hanskoilla, pukeudu pitkähihaiseen suoja-asuun ja käytä kasvosuojainta tai suojalaseja.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto talpyklės, būtina apsimauti rankas apsaugančias pirštines, apsirengti drabužius ilgomis rankovėmis ir užsidėti veido kaukę ir apsauginius akinius.