FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Identified in post-marketing experience.
Lithuanian: † Nustatyti vaistinį preparatą vartojant po rinkodaros teisės suteikimo.
English: Posology
Lithuanian: MAIŠELIS
English: - Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
Lithuanian: - Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas laikant 2 ºC - 8 ºC ir 25 ºC temperatūroje.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, anti-angiogenic medicinal products, corticosteroids, poor oral hygiene).
Lithuanian: Prieš gydant bisfosfonatais pacientus su lydinčiais rizikos veiksniais (pvz., vėžys, chemoterapija, angiogenezę slopinantys vaistiniai preparatai, kortikosteroidai, bloga burnos ertmės priežiūra) reikalinga stomatologo apžiūra su atitinkamu profilaktiniu dantų gydymu.
English: In both women and men, Zoledronic acid Teva Generics strengthens the bone and therefore makes it less likely to break.
Lithuanian: Tiek moterims, tiek ir vyrams Zoledronic acid Teva Generics stiprina kaulus,
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal fermoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
Lithuanian: Mialgija, artralgija, kaulų skausmas nugaros skausmas, galūnių skausmas Kaklo skausmas, skeleto raumenų sąstingis, patinę sąnariai, raumenų spazmai, peties skausmas, krūtinės ląstos skeleto raumenų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, sustingę sąnariai, artritas, raumenų silpnumas Atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai† (nepageidaujama reakcija į bisfosfonatų klasės preparatus)
English: Clinical efficacy in the treatment of post-menopausal osteoporosis (PFT) The efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once a year for 3 consecutive years were demonstrated in post-menopausal women (7,736 women aged 65-89 years) with either: a femoral neck bone mineral density (BMD) with a T-score ≤ -1.5 and at least two mild or one moderate existing vertebral fracture(s); or a femoral neck BMD T-score ≤ -2.5 with or without evidence of existing vertebral fracture(s).
Lithuanian: 65-89 metų moterys, kurių šlaunikaulio kaklelio kaulų mineralų tankio (KMT) T balas įvertintas ≤ -1,5 ir kurioms nustatyti bent du lengvi ar vienas vidutinio sunkumo slankstelio lūžiai, arba kurių šlaunikaulio kaklelio KMT T balas įvertintas ≤ -2,5 ir kurioms buvo slankstelio lūžių ar jų nebuvo.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml, i.e. essentially “sodiumfree.”
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 100 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS (with blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (su „mėlynaja dėžute“)
English: Renal failure requiring dialysis or with a fatal outcome has rarely occurred in patients with underlying renal impairment or with any of the risk factors described above.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems jau buvo sutrikusi inkstų funkcija arba bet kokių aukščiau išvardytų rizikos veiksnių, inkstų nepakankamumas, kuriam gydyti reikėjo skirti dializių procedūras arba kuris pasibaigė mirtimi, pasireiškė retai.
English: Zoledronic acid is contraindicated in patients with creatinine clearance < 35 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Zoledrono rūgšties negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas < 35 ml/min. (žr.
English: Small observed increases in AUC(0-24hr), by about 30% to 40% in mild to moderate renal impairment, compared to a patient with normal renal function, and lack of accumulation of drug with multiple doses irrespective of renal function, suggest that dose adjustments of zoledronic acid in mild (Clcr = 50-80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
Lithuanian: Tai rodo, kad zoledrono rūgšties dozės koreguoti nereikia, kai yra nesunkus (Clcr = 50-80 ml/min.) ir vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas ne mažesnis kaip 35 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion multipack: 5 bottles x 100 ml multipack: 10 bottles x 100 ml
Lithuanian: Grupinė pakuotė: 5 buteliukai x 100 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (with blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (su „mėlynaja dėžute“)
English: You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic acid Teva Generics.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics vartojimo dieną galite valgyti įprastai.
English: At least one new vertebral fracture (0-1 year) At least one new vertebral fracture (0-2 year) At least one new vertebral fracture (0-3 year) ** p <0.0001
Lithuanian: (0-2 metai) Mažiausiai vienas naujas slankstelio lūžis
English: 1 bottle of 100 ml.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke 100 ml tirpalo.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis#
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas Dispepsija, viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo skausmas,
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
Lithuanian: Gydantis zoledrono rūgštimi, rekomenduojama vartoti pakankamą kalcio ir vitamino D dozę.
English: C-reactive protein increased Uncommon Blood calcium decreased
Lithuanian: Sumažėjusi kalcio koncentracija kraujyje
English: One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 5 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: Patients were stratified with respect to duration of glucocorticoid use prior to randomisation (≤ 3 months versus > 3 months).
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal atsaką į gliukokortikoidų vartojimo trukmę iki randomizacijos
English: Caution is indicated when zoledronic acid is administered in conjunction with medicinal products that can significantly impact renal function (e.g. aminoglycosides or diuretics that may cause dehydration) (see section 4.4).
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis, kai zoledrono rūgšties vartojama kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais turėti reikšmingą įtaką inkstų funkcijai (pvz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING OVERPOUCH (without blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS VIRŠUTINIS MAIŠELIS (be „mėlynosios dėžutės“)
English: Other products containing zoledronic acid as active substances are available for oncology indications.
Lithuanian: Onkologinių ligų gydymui yra kitų vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis.
English: You must not be given Zoledronic acid Teva Generics if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, Zoledronic acid Teva Generics vartoti draudžiama.
English: Tetracycline label was detectable in all but one of 82 biopsies obtained from patients on zoledronic acid.
Lithuanian: Beveik visose iš 82 zoledrono rūgštimi gydytų pacienčių kaulų biopsijų buvo randama tetraciklino.
English: It is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags.
Lithuanian: 100 ml tirpalo. Jis tiekiamas grupinėmis pakuotėmis, sudarytomis iš 5 arba 10 maišelių.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis vartojamas ne iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau vaisto nereikėtų laikyti ilgiau kaip 24 val.
English: • Reminder card with the following key messages: o Need to calculate creatinine clearance based on actual body weight using the CockcroftGault formula before each treatment with Zoledronic acid Teva Generics o Contraindication in patients with creatinine clearance < 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diuretic therapy o Need to infuse Zoledronic acid Teva Generics slowly over a period of no less than 15 minutes o Once-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration o Need for appropriate physical activity, non-smoking and healthy diet
Lithuanian: o Kontraindikacija vartoti nėščiosioms ir žindyvėms dėl galimo teratogeninio poveikio o Būtinybė užtikrinti tinkamą paciento hidraciją, ypač senyviems pacientams ir vartojantiesiems diuretikų o Būtinybė Zoledronic acid Teva Generics infuzuoti lėtai per ne mažesnį kaip
English: Not known** Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Lithuanian: 4.4 skyrių ir 4.8 skyriaus poskyrį „Grupei būdingi poveikiai“)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuzinis tirpalas maišeliuose
English: In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate.
Lithuanian: Apibendrinus rezultatus pastebėta, kad per šešis mėnesius ir zoledrono rūgšties, ir rizedronatas panašiai sumažino skausmo stiprumo ir trikdančio jo poveikio rodiklius lyginant su pradiniu lygiu.
English: Fertility
Lithuanian: Anemija
English: One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename maišelyje yra 5 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
English: Zoledronic acid Teva Generics must not be allowed to come into contact with any calcium-containing solutions.
Lithuanian: Infuzijos trukmė turi būti ne mažesnė kaip 15 min. Saugoti, kad Zoledronic acid Teva Generics nekontaktuotų su kalcio turinčiais tirpalais.
English: Bone histology was evaluated in 7 patients with Paget's disease 6 months after treatment with 5 mg zoledronic acid.
Lithuanian: Po 6 mėnesių gydymo trukmės 5 mg zoledrono rūgšties doze septyniems Pedžeto (Paget) liga sergantiems pacientams tirta kaulo histologija.
English: Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e.g. tablets) for at least the first ten days after being given Zoledronic acid Teva Generics.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums rekomenduoti vartoti kalcio ir vitamino D papildų (pvz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuzinis tirpalas buteliukuose
English: - Store below 30°C.
Lithuanian: - Laikyti žemesnėje kaip 30 ⁰C temperatūroje.
English: - Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags is ready for use.
Lithuanian: Kaip paruošti ir vartoti Zoledronic acid Teva Generics maišeliuose - Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuzinis tirpalas maišeliuose yra paruoštas vartoti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion zoledronic acid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuzinis tirpalas Acidum zoledronicum
English: Treatment with zoledronic acid resulted in an increase in BMD of 5.4% at the total hip and 4.3% at the femoral neck over 24 months as compared to placebo.
Lithuanian: šlaunikaulio kaklelio ir 3,2% distalinės stipinkaulio dalies KMT palyginus su placebu.
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228400
Lithuanian: Tel: +31 800 0228400
English: Zoledronic acid-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p<0.0001).
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems zoledrono rūgšties vartojusiems pacientams slankstelių lūžių rizika sumažėjo
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid, especially in patients with pre-existing renal dysfunction or additional risk factors (e.g. advanced age, oncology patients with chemotherapy, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, severe dehydration), with the majority of them receiving a 4 mg dose every 3-4 weeks, but it has been observed in patients after a single administration.
Lithuanian: Zometa arba Aclasta (vaistams, kurių sudėtyje taip pat yra zoledrono rūgšties ir kurie yra skiriami tos pačios ligos arba osteoporozės ir kitos nevėžinės kaulų ligos gydymui); - jeigu sergate ar sirgote inkstų liga; - jeigu negalite kasdien vartoti kalcio papildų; - jeigu Jums chirurgiškai pašalintos kelios ar visos prieskydinės liaukos kakle; - jeigu Jums pašalinta žarnų dalis.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion.
Lithuanian: Tai rodo junginio farmakologinį antirezorbcinį aktyvumą.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
English: EXP After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Zoledronic acid Teva Generics for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10) Osteoporozei gydyti Zoledronic acid Teva Generics vartojančioms moterims po menopauzės pasireiškė nereguliarus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas).
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Lithuanian: Periferinė edema, troškulys, ūminės fazės reakcijos, nekardialinės kilmės krūtinės ląstos skausmas
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuzinis tirpalas buteliukuose Acidum zoledronicum
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic acid Teva Generics.
Lithuanian: Prieš paskirdamas kiekvieną Zoledronic acid Teva Generics dozę, gydytojas turi atlikti kraujo tyrimus ir nustatyti Jūsų inkstų veiklą.
English: - After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Lithuanian: - Atidarius maišelį, preparatą reikia vartoti nedelsiant, kad būtų išvengta mikrobinio užteršimo. Jeigu jis vartojamas ne iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau preparato nereikėtų laikyti ilgiau kaip 24 val.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 5 mg zoledrono rūgšties (Acidum zoledronicum) (monohidrato pavidalu).
English: How Zoledronic acid Teva Generics is given
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics sudėtis
English: Solution for infusion
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bag and carton after EXP.
Lithuanian: - Ant maišelio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with zoledronic acid as compared to the effects observed in post-menopausal women in the HORIZON-PFT study.
Lithuanian: reikšmingai padidino visų matavimų metu nustatytą šlaunikaulio ir šlaunikaulio kaklelio KMT. 24 mėnesių gydymas zoledrono rūgštimi, palyginti su gydymu placebu, bendrą šlaunikaulio KMT
English: This is called a ‘response'.
Lithuanian: Tai vadinama „atsaku“.
English: • then at least every month after that.
Lithuanian: • po to -mažiausiai vieną kartą per mėnesį.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: Your doctor will ask you to have a blood test:
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:
English: Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Lithuanian: Papildomas stebėjimas ir įvertinimas gali būti užtikrinti, jei negalima atlikti alternatyvios diagnostikos.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Lithuanian: • Pacientė patvirtina anksčiau minėtas sąlygas
English: • Depending on the day of the cycle, you will take one or more of the medicines.
Lithuanian: • Priklausomai nuo ciklo dienos, vartosite vieną arba kelis vaistus.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Lithuanian: Paprašykite vaistininko išmesti vaistus, kurių nebevartojate.
English: The following information should also be provided in the appropriate brochure:
Lithuanian: Ši informacija taip pat turi būti pateikiama atitinkamoje brošiūroje:
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
Lithuanian: • vieną kartą per savaitę pirmąsias 8 gydymo savaites,
English: Overall response [n, %] Complete response [n, %]
Lithuanian: Bendras atsakas [n, %] Pilnas atsakas [n, %]
English: The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception:
Lithuanian: Gali būti apsvarstomi šie tinkamos kontracepcijos metodų pavyzdžiai:
English: • That the patient should not donate blood
Lithuanian: • Kad pacientas negali būti kraujo donoru
English: • After completing each 28-day cycle, you should start a new ‘cycle' over the next 28 days.
Lithuanian: • Pabaigę kiekvieną 28 dienų ciklą, per kitas 28 dienas turite pradėti naują „ciklą“.
English: The median age was 73 in the 3 arms.
Lithuanian: Amžiaus mediana trijose grupėse buvo 73 metai.
English: If dose increased (15 mg) a
Lithuanian: Jei dozė padidinta (15 mg)a
English: Developmental toxicity studies were previously conducted in rabbits.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimai buvo prieš tai atlikti su triušiais.
English: • That the patient should not give Lenalidomide Accord to any other person
Lithuanian: • Kad pacientas negali duoti Lenalidomide Accord jokiam kitam asmeniui
English: An extended follow-up efficacy analysis was conducted with a median follow-up of 130.7 weeks.
Lithuanian: Buvo atlikta išplėstinė veiksmingumo stebėjimo analizė, stebėjimo trukmės mediana buvo 130,7 savaitės.
English: These patients should be monitored closely, especially during the first cycle or dose-escalation, and appropriate precautions taken.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina stebėti ypač atidžiai, ypač pirmojo ciklo arba dozės didinimo metu, ir imtis reikiamų atsargumo priemonių.
English: Grade ≥ 3 infections occurred within the context of neutropenia in less than one-third of the patients.
Lithuanian: ≥ 3 laipsnio infekcijos pasireiškė esant neutropenijai mažiau nei trečdaliui pacientų.
English: Lenalidomide has an asymmetric carbon atom and can therefore exist as the optically active forms S(-) and R(+).
Lithuanian: Lenalidomidas turi asimetrišką anglies atomą, todėl gali būti optiškai aktyvių S(-) ir R(+) formų.
English: If you are newly diagnosed, your doctor may also assess your treatment based on your age and other conditions you already have.
Lithuanian: Jeigu Jums liga buvo naujai diagnozuota, gydytojas taip pat gali įvertinti Jūsų gydymą, atsižvelgdamas į amžių ir kitas jau esamas būkles.
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Lithuanian: Pacientams taip pat turi būti patarta informuoti savo partnerį ar slaugytoją apie jiems taikomą gydymą, nes jie gali pastebėti simptomus, apie kuriuos pacientas nežino.
English: It works in a number of different ways:
Lithuanian: Vaistas veikia įvairiai:
English: • Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti, ar didelis bendras navikų kiekis Jūsų visame organizme, įskaitant ir kaulų čiulpus.
English: • She should be capable of complying with effective contraceptive measures
Lithuanian: • Ji turi sugebėti naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis
English: Children and adolescents Lenalidomide is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Lenalidomide Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
English: However, on some days you do not take any of the medicines.
Lithuanian: Tačiau kai kuriomis dienomis nevartosite nė vieno vaisto.
English: Though this risk is not yet fully characterized, it should be kept in mind when considering and using lenalidomide in this setting.
Lithuanian: Nors kol kas ši rizika nėra išsamiai apibūdinta, į ją derėtų atsižvelgti svarstant skirti lenalidomido ar jį vartojant tokiomis aplinkybėmis.
English: No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Lithuanian: Vaisto saugumo ir veiksmingumo bendro skirtumo lyginant šiuos ir jaunesnius pacientus nebuvo, tačiau negalima atmesti didesnės predispozicijos vyresnio amžiaus pacientams.
English: Key elements to be included
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie privalo būti
English: • The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Lithuanian: • Pacientė laikysis Nėštumo prevencijos programos sąlygų, įskaitant patvirtinimą, kad ji gerai suprato šias sąlygas
English: • Pregnancy test dates and results
Lithuanian: • Nėštumo testų datos ir rezultatai
English: You will take these other medicines at the start of treatment and then continue to take lenalidomide on its own.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartosite gydymo pradžioje, po to vartosite vien lenalidomido.
English: Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys pateikiami 5.2 skyriuje.
English: • Infections of all types
Lithuanian: • Visų tipų infekcija;
English: • Need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Lithuanian: • Tinkamos kontracepcijos poreikis ir tinkamos kontracepcijos apibrėžimas
English: The Educational brochures for patients should be of 3 types:
Lithuanian: Mokomosios brošiūros pacientams turi būti 3 tipų:
English: Lenalidomide is taken on certain days over 4 weeks (28 days).
Lithuanian: Lenalidomide Accord vartojamas tam tikromis dienomis 4 savaites (28 dienas).
English: Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: Privaloma naudotis veiksmingomis priemonėmis nėštumui išvengti (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
English: • Each 28 - day cycle is called a ‘treatment cycle'.
Lithuanian: • Kiekvienas 28 dienų ciklas vadinamas „gydymo ciklu“.