FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti che fanno uso cronico di potenti induttori del CYP3A4, come la rifampicina, l'uso di tadalafil non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Utilizarea tadalafil nu este recomandată la pacienţii care utilizează cronic inductori potenţi ai CYP3A4, ca de exemplu rifampicină (vezi pct. 4.5).
Italian: La tabella sotto elenca le reazioni avverse riportate durante lo studio clinico controllato con placebo in pazienti con l'ipertensione arteriosa polmonare trattati con ADCIRCA.
Romanian: Rezumat tabelar al reacţiilor adverse Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate pe parcursul studiului clinic, controlat placebo,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADCIRCA 20 mg compresse rivestite con film tadalafil
Romanian: ADCIRCA 20 mg comprimate filmate tadalafil
Italian: Altre informazioni su Adcirca
Romanian: Alte informații despre Adcirca
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Cialis nel 2002 ("consenso informato").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Cialis în 2002 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2015.
Italian: Quali benefici ha mostrato Adcirca nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Adcirca pe parcursul studiilor?
Italian: Che cos'è Adcirca?
Romanian: Ce este Adcirca?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Adcirca sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Adcirca să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: È disponibile in compresse (20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg).
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Adcirca il 21 ottobre 2009.
Romanian: La 21 octombrie 2009, denumirea medicamentului a fost schimbată în Adcirca.
Italian: Prima della terapia, i pazienti potevano percorrere mediamente 343 metri in sei minuti.
Romanian: Înainte de tratament, pacienții puteau parcurge în mers în medie 343 de metri în șase minute.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Adcirca?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Adcirca?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Adcirca.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Adcirca.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Adcirca consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adcirca este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom se necessario, può essere aumentata in base alla risposta del paziente.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom care poate fi însă mărită, dacă este cazul, în funcție de răspunsul pacientului.
Italian: Adcirca si dimostrava più efficace del placebo nel migliorare la capacità di esercizio.
Romanian: Adcirca a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea capacității de efort.
Italian: La terapia con Adcirca deve essere avviata e monitorata solo da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Romanian: Tratamentul cu Adcirca trebuie inițiat și urmărit numai de un medic cu experiență în tratamentul HAP.
Italian: In precedenza noto come Tadalafil Lilly.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Tadalafil Lilly.
Italian: Adcirca è un medicinale contenente il principio attivo tadalafil.
Romanian: Adcirca este un medicament care conține substanța activă tadalafil.
Italian: La "classe" rispecchia la gravità della malattia: per "classe II" si intende una leggera limitazione dell'attività fisica mentre per "classe III" una limitazione marcata dell'attività fisica.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii: „clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice, iar „clasa III" implică o limitare marcată a activității fizice.
Italian: Dopo 16 settimane tale distanza era aumentata di 26 metri nei pazienti che assumevano 40 mg di Adcirca rispetto ai pazienti che assumevano placebo.
Romanian: După 16 săptămâni, distanța parcursă a fost cu 26 de metri mai lungă la pacienții care au luat 40 mg de Adcirca decât la pacienții care au luat placebo.
Italian: Adcirca deve essere assunto alla dose di due compresse (40 mg) una volta al giorno, con o senza cibo.
Romanian: Adcirca se administrează în doză de două comprimate (40 mg) o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Italian: Perché è stato approvato Adcirca?
Romanian: De ce a fost aprobat Adcirca?
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione nella capacità di esercizio (la possibilità di svolgere attività fisica) misurata in termini di distanza che i pazienti erano in grado di percorrere a piedi in sei minuti dopo 16 settimane di trattamento.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost schimbarea capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice) măsurată prin distanța pe care pacienții au putut să o parcurgă în mers în șase minute după 16 săptămâni de tratament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Adcirca sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Adcirca sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Italian: I pazienti affetti da problemi renali o epatici lievi o moderati devono iniziare con una dose minore che,
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare sau moderate trebuie să înceapă cu o doză mai mică,
Italian: Adcirca è usato nei pazienti con PAH di classe II o III.
Romanian: Adcirca se utilizează la pacienții cu boală clasa II sau III.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Adcirca sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Adcirca, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Come agisce Adcirca?
Romanian: Cum acționează Adcirca?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Adcirca (rilevati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, arrossamento della pelle, nasofaringite (infiammazione di naso e gola), compresi naso chiuso o che cola e seni paranasali chiusi, nausea, dispepsia (bruciore di stomaco) compreso mal di stomaco, mialgia (dolore muscolare), mal di schiena e dolore agli arti (braccia, mani, gambe e piedi).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Adcirca (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, înroșirea pielii, nazofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), care include scurgere nazală și sinusuri blocate, greață, dispepsie (arsuri la stomac), inclusiv dureri abdominale, mialgie (dureri musculare), dureri de spate și la nivelul extremităților (brațe, mâini, picioare și labele picioarelor).
Italian: Adcirca è usato per il trattamento di adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) al fine di migliorare la loro capacità di esercizio (la possibilità di svolgere attività fisica).
Romanian: Adcirca se utilizează pentru tratarea adulților cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Adcirca.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Adcirca.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Adcirca, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Adcirca, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Quattro dosi di Adcirca (2,5, 10, 20 e 40 mg una volta al giorno) sono state confrontate con placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale su 406 pazienti con PAH, per la maggior parte di classe II o III, di causa sconosciuta o ascrivibile a malattie vascolari del collagene.
Romanian: Patru doze de Adcirca (2,5, 10, 20 și 40 mg o dată pe zi) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 406 de pacienți cu HAP, cei mai mulți cu boală clasa II sau III, de cauză necunoscută sau cauzată de colagenoză vasculară.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Adcirca e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Adcirca, consultați prospectul.
Italian: Il 1° ottobre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Adcirca, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 octombrie 2008.
Italian: Il principio attivo di Adcirca, tadalafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)" che bloccano l'enzima PDE5.
Romanian: Substanța activă din Adcirca, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5)", adică blochează enzima PDE5.
Italian: Adcirca non deve essere assunto con nitrati (un gruppo di medicinali usati per curare l'angina) oppure con medicinali della classe degli "stimolatori della guanilato ciclasi" come riociguat (altro medicinale usato per trattare l'ipertensione polmonare).
Romanian: Adcirca nu poate fi administrat împreună cu nitrați (o clasă de medicamente folosite în tratamentul anginei) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor de guanilat ciclază", de exemplu riociguat (alt medicament pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare).
Italian: Quando è bloccato, una sostanza chiamata "guanosin monofosfato ciclico" (cGMP) non può essere degradata e rimane nei vasi sanguigni provocandone il rilassamento e la dilatazione.
Romanian: Când enzima este blocată, o substanță numită „guanozin monofosfat ciclic" (GMPc) nu poate fi descompusă și rămâne în vasele de sânge, determinând relaxarea și dilatarea vaselor.
Italian: Adcirca non deve essere usato in pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto (un attacco cardiaco improvviso) negli ultimi tre mesi o che soffrono di grave ipotensione (bassa pressione sanguigna).
Romanian: Adcirca este contraindicat la pacienții care au suferit un infarct miocardic acut (atac de cord brusc) în ultimele trei luni sau care au hipotensiune severă (tensiune arterială mică).
Italian: Adcirca si è dimostrato efficace nei casi di PAH senza causa riconosciuta e di PAH causata da malattie vascolari del collagene.
Romanian: Eficacitatea Adcirca a fost demonstrată în HAP de cauză necunoscută și în HAP cauzată de colagenoze vasculare.
Italian: Questo enzima si trova nei vasi sanguigni dei polmoni.
Romanian: Această enzimă se găsește în vasele de sânge din plămâni.
Italian: Adcirca è sconsigliato nei pazienti con gravi problemi renali o epatici.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Adcirca la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe.
Italian: Tale pressione riduce la quantità di ossigeno che il sangue può ricevere nei polmoni, rendendo più problematica l'attività fisica.
Romanian: Tensiunea ridicată reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sânge în plămâni, îngreunând activitatea fizică.
Italian: Per che cosa si usa Adcirca?
Romanian: Pentru ce se utilizează Adcirca?
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si verifica una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni.
Romanian: HAP este o boală epuizantă în care se produce constricția (îngustarea) severă a vaselor de sânge din plămâni.
Italian: Provoca una pressione sanguigna elevata nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
Romanian: Aceasta cauzează creșterea tensiunii arteriale în vasele de sânge care transportă sângele de la inimă către plămâni.
Italian: Come si usa Adcirca?
Romanian: Cum se utilizează Adcirca?
Italian: Nei pazienti affetti da PAH, Adcirca dilata i vasi sanguigni dei polmoni, provocando un abbassamento della pressione sanguigna e un alleviamento dei sintomi.
Romanian: La pacienții cu HAP, Adcirca dilată vasele de sânge din plămâni, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale și îmbunătățirea simptomelor.
Italian: Non deve essere assunto da pazienti che hanno subito in passato un episodio di perdita della vista per un problema di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) che compromette il flusso di sangue al nervo ottico.
Romanian: Este contraindicat la pacienții care prezintă antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme de aflux de sânge la nervul optic, numite neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NOIAN).
Italian: Per PAH si intende una pressione sanguigna elevata oltre la norma nelle arterie polmonari.
Romanian: HAP înseamnă presiune sanguină anormal de mare în arterele plămânilor.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Adcirca?
Romanian: Cum a fost studiat Adcirca?
Italian: Numero AIC (UE)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Italian: Via di somministrazione
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Italian: Contenitore primario
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Italian: - se è in gravidanza.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă.
Italian: - Gli altri componenti sono:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Italian: Vedere paragrafo 4.
Romanian: Vezi punctul 4.
Italian: Questi medicinali devono essere utilizzati con cautela.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate cu prudenţă.
Italian: • CTEPH inoperabile,
Romanian: • CTEPH inoperabilă,
Italian: Tali effetti non sono stati osservati nei ratti adulti.
Romanian: Aceste efecte nu au fost observate la şobolani adulţi.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice.
Italian: Variazione della classe funzionale OMS
Romanian: Modificarea în clasa funcţională OMS
Italian: Trattamenti alternativi devono essere presi in considerazione.
Romanian: Trebuie avute în vedere alternative de tratament.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 marzo 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 martie 2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 gennaio 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2019
Italian: Se prende più Adempas di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Adempas decât trebuie
Italian: È stato osservato un passaggio moderato attraverso la barriera placentare.
Romanian: S-a observat un transfer moderat prin bariera placentară.
Italian: Riociguat ha un duplice modo d'azione.
Romanian: Riociguat prezintă un mecanism dublu de acţiune.
Italian: - prevenzione del rigetto di organi trapiantati (ciclosporine).
Romanian: - pentru prevenirea rejecţiei de organe transplantate (ciclosporină).
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere adottate le misure standard di supporto secondo necessità.
Romanian: În caz de supradozaj, se impun măsuri de susţinere standard, după cum este necesar.
Italian: Cos'è Adempas e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este Adempas şi pentru ce se utilizează 2.
Italian: Le compresse sono disponibili in confezioni da:
Romanian: Acestea sunt disponibile în ambalaje de:
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Trattamento a lungo termine
Romanian: Tratament de lungă durată
Italian: Le compresse possono generalmente essere assunte con o senza cibo.
Romanian: Comprimatele pot fi în general luate cu sau fără alimente.
Italian: La biodisponibilità assoluta di riociguat è elevata (94%).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a riociguat este crescută (94%).
Italian: Diverse categorie di peso
Romanian: Categorii de greutate diferite
Italian: Il medico verificherà questi aspetti.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica acest lucru.
Italian: Il medico verificherà se Adempas è adatto a lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Adempas este potrivit pentru dumneavoastră.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza osservato nello studio era paragonabile a quello osservato negli studi registrativi, senza eventi avversi gravi riportati durante il periodo di transizione.
Romanian: În general, profilul de siguranţă observat în studiu a fost comparabil cu cel observat în studiile pivot, fără reacţii adverse grave raportate în timpul perioadei de tranziţie.
Italian: Se la dose non è tollerata, una riduzione della dose deve essere presa in considerazione in qualsiasi momento.
Romanian: Dacă nu este tolerată, reducerea dozei trebuie avută în vedere în orice moment.
Italian: Edema periferico
Romanian: Edem periferic
Italian: L'emivita terminale è aumentata da 7,3 a 9,2 ore e la clearance totale è diminuita da 6,1 a 2,4 L/h.
Romanian: Timpul de înjumătățire terminal a crescut de la 7,3 la 9,2 ore și clearance-ul corporal total a scăzut de la 6,1 la 2,4 L/h.
Italian: L'uso di Adempas nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) deve essere evitato perché l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite per questa fascia di età.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea Adempas la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) deoarece eficacitatea şi siguranţa la această categorie de vârstă nu a fost stabilită.
Italian: La rilevanza di questi dati per l'uomo non è nota.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestor date în ceea ce priveşte riscul la om.
Italian: Il volume di distribuzione è moderato e allo stato stazionario è di circa 30 L.
Romanian: Volumul de distribuţie este moderat, iar volumul de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 30 l.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Italian: Nei pazienti che smettono di fumare può essere necessaria una riduzione della dose.
Romanian: La pacienţii care încetează să fumeze poate fi necesară o scădere a dozei.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP".
Italian: Sei pazienti (10%) hanno manifestato almeno un evento clinico di peggioramento, inclusi 2 decessi non correlati al farmaco in studio.
Romanian: Şase pacienţi (10%) au experimentat cel puţin un eveniment de agravare a stării clinice, incluzând 2 decese, care nu au avut legătură cu medicamentul de studiu.
Italian: Nucleo della compressa:
Romanian: Nucleul comprimatului:
Italian: Interruzione del trattamento
Romanian: Întreruperea tratamentului
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono:
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse sunt:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di riociguat nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea riociguat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Se si verificano, contatti immediatamente il medico, perché può aver bisogno di cure mediche urgenti.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Monitorare segni e sintomi di ipotensione all'inizio e durante il trattamento.
Romanian: Monitorizați semnele și simptomele de hipotensiune arterială la inițiere și în timpul tratamentului.
Italian: Il rischio per il lattante non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugar.
Italian: - se è allergico a riociguat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la riociguat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Adempas 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Adempas 3.
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Italian: In caso di ipotensione pronunciata può essere necessario un supporto cardiovascolare attivo.
Romanian: În caz de hipotensiune arterială pronunţată, poate fi necesar suport cardiovascular activ.
Italian: Adempas è usato in ciascuna delle seguenti due forme di ipertensione polmonare:
Romanian: Adempas este utilizat în oricare din cele două forme de hipertensiune pulmonară:
Italian: Pertanto, le pazienti a potenziale rischio di gravidanza devono usare un efficace metodo contraccettivo.
Romanian: Prin urmare, pacientele cu risc potenţial de sarcină trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie.
Italian: Adempas può essere assunto da solo o insieme a determinati altri medicinali utilizzati per il trattamento della PAH.
Romanian: Adempas poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul HAP.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) DATA DE EXPIRARE
Italian: Con una clearance sistemica di circa 3-6 L/h, riociguat può essere definito un farmaco a bassa clearance.
Romanian: Având un clearance sistemic de aproximativ 3 - 6 l/oră, riociguat poate fi clasificat ca un medicament cu clearance scăzut.
Italian: Uso concomitante con induttori di CYP3A4
Romanian: Utilizare concomitentă cu inductori ai CYP3A4
Italian: I dati negli animali indicano che riociguat è escreto nel latte.
Romanian: Datele provenite de la animale indică faptul că riociguat se elimină în lapte.
Italian: Inibitori di PDE 5
Romanian: Inhibitori ai PDE 5
Italian: Non prenda Adempas durante la gravidanza.
Romanian: Nu luaţi Adempas în timpul sarcinii.
Italian: Il medico può decidere di monitorare la sua pressione sanguigna.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă monitorizeze tensiunea arterială.
Italian: Persone di 65 anni o più
Romanian: Pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste