FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Total enrolled subjects N=120
Polish: Całko wita liczba zakwalifikowanych osób N=120
English: METHOD OF ADMINISTRATION Mix with adjuvant emulsion before use
Polish: Przed użyciem zmieszać z emulsją zawierającą adiuwant
English: Fever (>39°C) axillary
Polish: (>39°C)
English: Children aged less than 6 months of age Vaccination is currently not recommended in this age group.
Polish: W tej grupie wiekowej szczepienie nie jest obecnie zalecane.
English: Very common Sweating increased Uncommon Pruritus, rash
Polish: Bardzo często Zwiększona potliwość Niezbyt często Świąd, wysypka
English: 3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination GMT.
Polish: 3współczynnik serokonwersji: stosunek średniej geometrycznej miana (GMT) po szczepieniu do średniej geometrycznej miana (GMT) przed szczepieniem.
English: What Pandemrix looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda szczepionka Pandemrix i co zawiera opakowanie
English: There is no information on administration of Pandemrix with other vaccines.
Polish: Nie ma informacji dotyczących równoczesnego stosowania szczepionki Pandemrix z innymi szczepionkami.
English: NA NA NA NA 27.7% 20.6% 35.1% 49.1%
Polish: Nd 27,7% 20,6% 35,1% 49,1%
English: This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams).
Polish: Adiuwant zawiera skwalen (10,69 miligrama), DL-α-tokoferol (11,86 miligrama) i polisorbat 80 (4,86 miligrama).
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
Polish: 1wskaźnik seroprotekcji: odsetek osób z mianem oznaczonym metodą zahamowania hemaglutynacji (HI) ≥1:40;
English: Injection site reactions (such as inflammation, mass, ecchymosis)
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zapalenie, stwardnienie, wybroczyny)
English: • Pain and swelling at the injection site
Polish: • Ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
English: Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome
Polish: • Choroby neurologiczne takie jak zapalenie mózgu, zapalenie nerwu i zespół Guillain-Barré
English: Half adult dose
Polish: Połowa dawki podawanej osobom dorosłym
English: Use in children and adolescents
Polish: Stosowanie szczepionki u dzieci i młodzieży
English: 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
Polish: 2 odsetek osób zaszczepionych, które jeśli początkowo seronegatywne, osiągnęły po szczepieniu stężenie przeciwciał ≥ 32 1/DIL, lub jeśli początkowo seropozytywne, osiągnęły stężenie przeciwciał na poziomie ≥ 4-krotności stężenia przeciwciał przed szczepieniem.
English: • Swollen glands in the neck, armpit or groin
Polish: • Obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych i pachwinowych
English: Pandemrix may be administered in lactating women.
Polish: Szczepionkę Pandemrix można stosować u kobiet w okresie laktacji.
English: NA NA NA NA 13.8% 7.9% 15.8% 14.0%
Polish: Nd 13,8% 7,9% 15,8% 14,0%
English: Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1)v 2009 virus.
Polish: A (H1N1)v 2009.
English: Conduct non-clinical (including mechanistic) studies in order to elucidate the role of the vaccine and its adjuvant on the association between Pandemrix and narcolepsy: - Identify T cell signature from narcoleptic patients by deep sequencing of total CD4 T cells obtained from narcolepsy patients and DQ0602-matched non-vaccinated healthy subjects and, if identified, verify if signature is found in CD4 T cells from healthy subjects after vaccination with Pandemrix or non-adjuvanted H1N1v vaccine.
Polish: Przeprowadzenie badań nie-klinicznych (łącznie z mechanistycznymi) w celu wyjaśnienia roli szczepionki oraz adiuvantu wchodzącego w jej skład na związek Pandemrixu z narkolepsją: - Identyfikacja cech komórek T pochodzących od pacjentów narkoleptycznych poprzez przeprowadzanie głębokiej sekwencyjnej analizy wszystkich komórek T CD4
English: Six months after the first dose, the seroprotection rate was as follows:
Polish: 6 miesięcy po podaniu pierwszej dawki, wskaźnik seroprotekcji wyglądał następująco:
English: • Active substance:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
English: Adult dose
Polish: Dawka podawana osobom dorosłym
English: 20.0% 17.9% 15.1% 32.7% NA NA NA NA
Polish: 20,0% 17,9% 15,1% 32,7% Nd
English: Post dose 1 N=118
Polish: Po pierwszej dawce N=118
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years
Polish: Odpowiedź immunologiczna na wariant szczepu A/California/7/2009 (H1N1) >80 lat
English: Redness Swelling Fever (>38°C) axillary
Polish: Temperatura mierzona pod pachą(>38°C)
English: Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania szczepionki osobom ze znaną nadwrażliwością (inną, niż reakcja anafilaktyczna) na substancję czynną, którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1, tiomersal lub zanieczyszczenia (białko jaj, białko kurze, albumina jaja kurzego, formaldehyd, siarczan gentamycyny, dezoksycholan sodu).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pandemrix in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of influenza infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Pandemrix w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w zapobieganiu infekcji grypowych (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
English: In clinical studies that evaluated reactogenicity in adults aged 18 years and above who received two 0.5 ml doses of Pandemrix (H1N1)v, higher rates of general solicited symptoms (such as fatigue, headache, arthralgia, myalgia, shivering, sweating and fever) were observed after the second dose compared to the first dose.
Polish: W badaniach klinicznych, które miały na celu określenie reaktogeności u osób dorosłych w wieku 18 lat i starczych, które otrzymały dwie dawki szczepionki Pandemrix (H1N1)v, obserwowano wyższe wskaźniki występowania uogólnionych reakcji (takich jak zmęczenie, bóle głowy, bóle stawów, bóle mięśni, dreszcze, wzmożona potliwość i gorączka) po podaniu drugiej dawki, w porównaniu z wskaźnikami po podaniu pierwszej dawki szczepionki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Pandemrix
Polish: Emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań szczepionki Pandemrix
English: 5all subjects seronegative prior to vaccination anti-HA
Polish: 5 wszystkie osoby seronegatywne przed szczepieniem
English: Total enrolled subjects N=59
Polish: Całko wita liczba zakwalifikowanych osób N=59
English: Post dose 1 N=104
Polish: Po pierwszej dawce N=104
English: Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Polish: Szczepionka przeciw grypie (H1N1)v (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem
English: NA NA NA NA 16.9% 17.5% 22.8% 28.1%
Polish: Nd 16,9% 17,5% 22,8% 28,1%
English: Data obtained on the administration of a non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, as above) three weeks before a dose of Pandemrix (H1N1)v in healthy adults over 60 years of age, did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v. Therefore the data indicate that Pandemrix may be administered three weeks after the administration of non-adjuvanted seasonal influenza vaccines.
Polish: (H1N1) zdrowym osobom dorosłym w wieku powyżej 60 lat nie wynika znaczący wpływ na odpowiedź immunologiczną na szczepionkę Pandemrix (H1N1)v. Z danych tych wynika, że szczepionka Pandemrix może być podawana również trzy tygodnie po podaniu szczepionki przeciw grypie sezonowej, nie zawierającej adiuwantu.
English: Total enrolled subjects N=60
Polish: Całko wita liczba zakwalifikowanych osób N=60
English: 23.3% 17.9% 15.1% 28.8% NA NA NA NA
Polish: 23,3% 17,9% 15,1% 28,8% Nd
English: Post dose 2 N=104
Polish: Po drugiej dawce N=104
English: Two clinical studies evaluated the administration of a half (0.25 ml) dose and a full (0.5 ml) adult dose of Pandemrix in healthy children 10 to 17 years of age.
Polish: Dzieci w wieku od 10 do 17 lat W dwóch badaniach klinicznych oceniono podanie połowy dawki (tj. 0,25 ml) oraz pełnej dawki podawanej osobom dorosłym (tj. 0,5 ml) szczepionki Pandemrix u zdrowych dzieci w wieku od 10 do 17 lat.
English: Vasculitis with transient renal involvement 1frequency based on estimated attributable risk from epidemiological studies in several European countries (see section 4.4) 2Reported in patients with narcolepsy and as a temporary event following vaccination
Polish: Bardzo rzadko Zapalenie naczyń krwionośnych z przejściowym zajęciem nerek 1 częstość określona w oparciu o oszacowanie związanego ryzyka na podstawie badań epidemiologicznych przeprowadzonych w kilku krajach europejskich (patrz punkt 4.4).
English: Post dose 1 N=30
Polish: Po 1 dawce N=30
English: The per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Polish: Całkowitą częstość występowania następujących działań niepożądanych na dawkę wyglądała następująco:
English: It is not known whether the observed effects would apply to administration of nonadjuvanted seasonal influenza vaccine after a single dose of Pandemrix or when longer dose intervals have elapsed since administration of Pandemrix.
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowany efekt wystąpiłby w przypadku podania szczepionki przeciw grypie sezonowej bez adiuwantu po jednej dawce szczepionki
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in this vaccine (listed in section 6), to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
Polish: • jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (uczuleniowa) inna niż zagrażająca życiu na którykolwiek składnik tej szczepionki (wymienione w punkcie 6), na tiomersal, białko jaja, białko kurze, albuminę jaja kurzego, formaldehyd, siarczan gentamycyny (antybiotyk) lub dezoksycholan sodu.
English: One pack containing: - one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension with a stopper (butyl rubber).
Polish: - jedno opakowanie z 50 fiolkami (ze szkła typu I) po 2,5 ml zawiesiny z korkiem (z gumy butylowej);
English: In a clinical study that evaluated reactogenicity in children aged 6 to 35 months who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v there was an increase in injection site reactions and general symptoms after the second dose compared to the first dose particularly in rates of axillary fever (>38°C).
Polish: W badaniu klinicznym oceniono reaktogenność u dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy, które otrzymały dwie dawki po 0,25 ml (połowa dawki podawanej osobom dorosłym) lub dwie dawki po 0,5 ml (dawka podawana osobom dorosłym) szczepionki Pandemrix (H1N1)v w odstępie 21 dni obserwowano zwiększenie częstości występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia oraz stanów ogólnych po podaniu drugiej dawki w porównaniu do sytuacji po podaniu pierwszej dawki, w szczególności częstości występowania gorączki (temperatura mierzona pod pachą > 38ºC).
English: Post dose 2 N=16
Polish: Po 2 dawce N=16
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Polish: Bardzo często (≥ 1/10)
English: Adults aged 18 years and older:
Polish: Dzieci w wieku 10 lat i starsze
English: Some side effects (including local redness and fever) occurred more frequently after the second dose compared to the first dose.
Polish: Dodatkowo gorączka była bardzo częsta u dzieci w wieku od 3 do 5 lat. Niektóre działania niepożądane (w tym miejscowe zaczerwienienia i gorączka) występowały częściej po podaniu drugiej dawki w porównaniu z sytuacją po podaniu pierwszej dawki.
English: How Pandemrix works
Polish: Jak działa szczepionka Pandemrix
English: All subjects received two doses of 0.5 ml 21 days apart, except in study D-Pan H1N1-008, in which half of the subjects received only one dose of 0.5 ml.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych oceniano immunogenność szczepionki Pandemrix zastosowanej u zdrowych osób w wieku od 18 do 60 lat. Wszystkie osoby otrzymały dwie dawki po 0,5 ml w odstępie 21 dni, z wyjątkiem badania D-Pan H1N1-008, w którym połowa osób otrzymała tylko jedną dawkę 0,5 ml.
English: After 1 dose of 0.5 ml
Polish: Po podaniu 1 dawki 0,5 ml
English: Post dose N=92
Polish: Po pierwszej dawce N=92
English: Antigen suspension for Pandemrix Influenza vaccine
Polish: Zawiesina do sporządzania emulsji do wstrzykiwań szczepionki Pandemrix
English: Post dose 1 N=8
Polish: Po 1 dawce N=8
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A I.M.
Polish: A/California/07/2009 H1N1 pochodny, zastosowany szczep NYMC X-179A im.
English: Post dose N=57
Polish: Po drugiej dawce N=57
English: Post dose 2 N=8
Polish: Po 2 dawce N=8
English: After the vaccine is mixed: After mixing, use the vaccine within 24 hours and do not store above 25°C.
Polish: Po zmieszaniu, szczepionkę zużyć w ciągu 24 godzin i nie przechowywać w temperaturze powyżej
English: Post dose 2 N=15
Polish: Po 2 dawce N=15
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=43
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=37
English: Post dose 2 N=117
Polish: Po drugiej dawce N=117
English: The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 3 “How Pandemrix is given”).
Polish: Szczepionkę należy podać zgodnie z zalecanym dawkowaniem (patrz punkt 3.
English: 3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination
Polish: 3współczynnik serokonwersji: stosunek średniej geometrycznej miana (GMT) po szczepieniu do średniej geometrycznej miana (GMT) przed szczepieniem 4 zgodnie z protokołem
English: Clinical trials Blood and lymphatic system disorders
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
English: How Pandemrix is given
Polish: Jak podawana jest szczepionka Pandemrix
English: Post dose 2 N=29
Polish: Po 2 dawce N=29
English: Post dose N=54
Polish: Po drugiej dawce N=54
English: • Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
Polish: • Silny, przeszywający lub pulsujący ból wzdłuż jednego lub więcej nerwów • Obniżenie liczby płytek krwi, które może skutkować krwawieniami lub zasinieniami
English: Post dose 1 N=13
Polish: Po 1 dawce N=13
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć 1 do 10 na 10 000 osób):
English: anti-HA
Polish: Przeciwcia ła anty-HA
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Polish: Adiuwant AS03 zawierający skwalen (10,69 miligrama), DL-α-tokoferol (11,86 miligrama)
English: Post dose N=32
Polish: Po 1 dawce N=32
English: 1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
Polish: 1 antygenowo podobny do A/California/7/2009 (H1N1)
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Polish: Wcześniejsze występowanie reakcji anafilaktycznej (tzn. zagrażającej życiu) po którymkolwiek ze składników lub śladowych ilościach zanieczyszczeń (np. białko jaj, białko kurze, albumina jaja kurzego, formaldehyd, siarczan gentamycyny, dezoksycholan sodu) zawartych w szczepionce.
English: Febrile convulsions
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Post dose 2 N=37
Polish: Po 2 dawce N=37
English: Post dose 1 N=98
Polish: Po pierwszej dawce N=98
English: Post dose 2 N=14
Polish: Po 2 dawce N=14
English: Somnolence2
Polish: Senność2
English: Post dose 2 N=7
Polish: Po 2 dawce N=7
English: Total enrolled subjects N=67 [95% CI]
Polish: Całkowita liczba zakwalifikowanych osób N=67 [95% CI]
English: Post dose 1 N=7
Polish: Po 1 dawce N=7
English: Post dose 2 N=17
Polish: Po 2 dawce N=17
English: Full dose (D-Pan-H1N1-010)
Polish: (D-Pan-H1N1-010)
English: In clinical studies that evaluated the reactogenicity in children 10 to 17 years of age who received either two 0.5 ml doses (adult dose) or two 0.25 ml doses (half adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Polish: W badaniach klinicznych oceniano reaktogenność u dzieci w wieku od 10 do 17 lat, które otrzymały dwie dawki po 0,5 ml (dawka podawana osobom dorosłym) lub po 0,25 ml (połowa dawki podawanej osobom dorosłym) szczepionki Pandemrix (H1N1)v (w odstępie 21 dni) częstość działań niepożądanych na dawkę wyglądała następująco:
English: Post dose 1 N=17
Polish: Po 1 dawce N=17
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Polish: - Szczepionka ta została przepisana ściśle określonej osobie i nie należy jej przekazywać innym.
English: Post dose 1 N=53
Polish: Po pierwszej dawce N=53
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 Half dose
Polish: Odpowiedź immunologiczna na wariant szczepu A/Netherlands/602/9 (H1N1)1 Połowa dawki
English: Month 6 after 1 dose of 0.5 ml
Polish: 6 miesięcy po podaniu 1 dawki 0,5 ml
English: Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Polish: 12 miesięcy po podaniu 2 dawek po 0,5 ml
English: Seronegative subjects prior to vaccination [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem [95% CI]
English: Drowsiness
Polish: Potliwość
English: NA= not available
Polish: Nd- nie dotyczy
English: The other ingredients are: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride, water for injections
Polish: • Inne składniki Innymi skladnikami szczepionki są: polisorbat 80, oktoksynol 10, tiomersal, sodu chlorek,
English: Month 12 after 1 dose of 0.5 ml
Polish: 12 miesięcy po podaniu 1 dawki 0,5 ml
English: Seroconversion factor3
Polish: Współ czynnik serokonwersji3
English: Post dose N=59
Polish: Po pierwszej dawce N=59
English: Seroconversio n rate2
Polish: Wskaźnik serokonwersji2
English: Total subjects4 N=30 [95% CI]
Polish: Całkowita liczba osób4 N=30 [95% CI]
English: Your doctor will normally recommend a different vaccine (annual trivalent/quadrivalent influenza vaccine) instead of Pandemrix, but if the trivalent/quadrivalent vaccines are not available Pandemrix may still be an option if you need protection against A(H1N1)v influenza (see Take special care with Pandemrix).
Polish: Zwykle lekarz zaleci zastosowanie innej szczepionki (sezonowa trójwalentna lub czterowalentna szczepionka przeciw grypie) zamiast szczepionki Pandemrix.
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=48 [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=48 [95% CI]
English: 2 years.
Polish: 23G.
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Polish: A/California/07/2009 (H1N1) pochodny, zastosowany szczep NYMC X-179A 3,75 mikrograma**
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMCX-179A
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy zawierający antygen*, co odpowiada: 3,75 mikrograma* hemaglutyniny/dawkę
English: • Vasculitis (inflammation of the blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems)
Polish: Bardzo rzadko(mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób): • Zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować wysypki skórne, bóle stawów i problemy z nerkami
English: Post dose N=28
Polish: Po 1 dawce N=28
English: Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Zawartość: adiuwant AS03 składający się ze skwalenu (10,69 miligrama), DL-α-tokoferolu (11,86
English: Post dose N=16
Polish: Po 1 dawce N=16
English: Post dose N=37
Polish: Po drugiej dawce N=37
English: Adverse reactions reported are listed per dose according to the following frequency: Very common (≥1/10)
Polish: Zgłaszane działania niepożądane wymienione są według częstości ich występowania na dawkę szczepionki:
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 6-9 years
Polish: Odpowiedź immunologiczna na wariant szczepu A/Netherlands/602/9 (H1N1)1 6-9 lat
English: Post dose 1 N=14
Polish: Po 1 dawce N=14
English: Post dose 1 N=37
Polish: Po 1 dawce N=37
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Polish: • jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka, zagrażająca życiu, reakcja alergiczna (uczuleniowa) na jakikolwiek składnik szczepionki (wymienione ulotki punkcie 6) lub na którąkolwiek substancję mogącą występować w ilościach śladowych: białko jaja, białko kurze, albuminę jaja kurzego,
English: Post dose 2 N=93
Polish: Po drugiej dawce N=93
English: Total enrolled subjects N=41 [95% CI]
Polish: Całkowita liczba zakwalifikowanych osób N=41 [95% CI]
English: • Aching muscles, joint pain
Polish: • Zwiększona potliwość • Ból mięśni, ból stawów
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=32 [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=32 [95% CI]
English: Redness Swelling Shivering Sweating Fever >38°C Fever >39°C Diarrhoea
Polish: Potliwość Gorączka >38°C 1,7%
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=26 [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=26 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=43 [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=43 [95% CI]
English: Total enrolled subjects N=51 [95% CI]
Polish: Całkowita liczba zakwalifikowanych osób N=51 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=1 [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=1 [95% CI]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań.
English: Post dose
Polish: Po drugiej dawce
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=36 [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=36 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=23 [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=23 [95% CI]
English: Month N=24
Polish: N=24
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 6-9 years
Polish: A/California/7/2009 (H1N1)v 6-9 lat
English: Narcolepsywith or without cataplexy (see section 4.4)
Polish: Bardzo rzadko1 Narkolepsja z lub bez katapleksji (patrz punkt
English: Month N=10
Polish: N=10
English: Please consult the Product Information of Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted).
Polish: Szczepionka przeciw grypie (H1N1)v (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem.
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=42 [95% CI]
Polish: Osoby serone-gatywne przed szczepieniem N=42 [95%CI]
English: Total enrolled subjects N=52 [95% CI]
Polish: Całkowita liczba zakwalifikowanych osób N=52 [95% CI]
English: Total enrolled subjects2 N=2 [95% CI]
Polish: Całkowita liczba zakwalifikowanych osób2 N=2 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=19 [95% CI]
Polish: Osoby seronegatywne przed szczepieniem N=19 [95% CI]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1
Polish: Odpowiedź immunologiczna na wariant szczepu A/Netherlands/602/9 (H1N1)1