FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavassa taulukossa luetellaan kaikissa kliinisissä tutkimuksissa sekä maailmanlaajuisesti myynnin aloittamisen jälkeen saaduissa käyttökokemuksissa raportoidut haittavaikutukset, joille on todettu perusteltu syy-yhteys, MedDRA-luokituksen elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Urorec-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien BPH:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Urorec, we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w BPH (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Finnish: Mihin Urorecia käytetään
Polish: W jakim celu stosuje się Urorec
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Urorec
Finnish: • Koska eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun ja eturauhassyövän oireet saattavat olla samat, lääkäri tutkii ennen Urorec-hoidon aloittamista, sairastatko eturauhassyöpää.
Polish: • Ponieważ łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą dawać takie same objawy, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Urorec lekarz wykona badania w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego.
Finnish: Koska tietoja käytöstä vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole, silodosiinin käyttöä ei suositella näillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Polish: Ze względu na brak dostępnych danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania sylodosyny u tych pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Finnish: On tärkeää, että ilmoitat välittömästi silmälääkärille, jos käytät tai olet aiemmin käyttänyt Urorecia.
Polish: Ważne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w przeszłości leku Urorec.
Finnish: Urorec ei hoida eturauhassyöpää.
Polish: Urorec nie leczy raka gruczołu krokowego.
Finnish: Annoksen sovittaminen lievää munuaisten vajaatoimintaa (CLCR ≥ 50 - ≤ 80 ml/min) sairastavilla potilailla ei ole tarpeen.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CLCR ≥ 50 do ≤ 80 ml/min).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Urorec
Polish: Lek Urorec a inne leki
Finnish: Jos sinulla on vakava munuaisten toimintahäiriö, sinun ei tule ottaa Urorecia.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, nie należy przyjmować leku Urorec.
Finnish: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Polish: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Finnish: Suositeltu annos on yksi Urorec 8 mg -kapseli vuorokaudessa.
Polish: Zalecana dawka to jedna kapsułka Urorec 8 mg na dobę.
Finnish: Koska kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (n = 35) sairastavista potilaista on vain vähän kokemusta, suositellaan pienempää aloitusannosta 4 mg. Urorec-valmisteen antoa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei suositella.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie dotyczące pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (n = 35), zaleca się niższą dawkę początkową 4 mg.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Urorec 4 mg
Polish: Urorec 4 mg
Finnish: • sienilääkkeitä (kuten ketokonatsoli tai itrakonatsoli), HIV-infektion/AIDSin hoitoon käytettyjä lääkkeitä (kuten ritonaviiri) tai elimensiirtojen jälkeen hylkimisreaktioiden ehkäisyyn käytettyjä lääkkeitä (kuten siklosporiini), sillä nämä lääkkeet voivat lisätä veren Urorec-pitoisuutta.
Polish: HIV/AIDS (takie jak rytonawir) lub leki stosowane po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu narządu (takie jak cyklosporyna), ponieważ leki takie mogą zwiększać stężenie leku Urorec we krwi.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Polish: Jak przyjmować lek Urorec Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Finnish: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Polish: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Finnish: Urorec 8 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Polish: Urorec 8 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 8 mg sylodosyny.
Finnish: Urorec 4 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Polish: Urorec 4 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg sylodosyny.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Polish: Każda kapsułka zawiera 4 mg sylodosyny.
Finnish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Polish: Τηλ: + 30 210-6773822
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 4 mg kovat kapselit Urorec 8 mg kovat kapselit
Polish: Urorec 4 mg kapsułki twarde Urorec 8 mg kapsułki twarde
Finnish: • virtsarakon vajaan tyhjenemisen tunne
Polish: • trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, • uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza,
Finnish: Urorec 4 mg kovat kapselitKeltainen, läpikuultamaton, kova gelatiinikapseli, koko 3 (noin 15,9 x 5,8 mm).
Polish: Żółta, nieprzezroczysta, twarda kapsułka żelatynowa, rozmiar 3 (około 15,9 x 5,8 mm).
Finnish: Papaloisou Ltd. Τηλ: + 357 22 49 03 05
Polish: Τηλ: + 357 22 49 03 05
Finnish: Miten Urorecia otetaan
Polish: Jak przyjmować lek Urorec
Finnish: Suomi/Finland Recordati Ireland Ltd.
Polish: Recordati Ireland Ltd.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Polish: Każda kapsułka zawiera 8 mg sylodosyny.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Urorec 8 mg
Polish: Urorec 8 mg
Finnish: Suositeltu annos on yksi Urorec 8 mg -kapseli vuorokaudessa suun kautta otettuna.
Polish: Zalecana dawka to jedna kapsułka leku Urorec 8 mg na dobę przyjmowana doustnie.
Finnish: • Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta mykiön sameuden vuoksi (harmaakaihileikkaus), on tärkeää, että kerrot välittömästi silmälääkärille, että käytät tai olet aiemmin käyttänyt Urorecia.
Polish: • Jeśli pacjent ma być poddany operacji oczu z powodu zmętnienia soczewki (operacja zaćmy), ważne jest, aby niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w przeszłości leku Urorec, ponieważ u niektórych pacjentów leczonych lekami tego rodzaju występowała utrata napięcia mięśniowego w tęczówce (barwnej, okrągłej części oka) podczas takiej operacji.
Finnish: Älä ota Urorecia jos olet allerginen silodosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Urorec jeśli pacjent ma uczulenie na sylodosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Finnish: Mitä Urorec sisältää
Polish: Jak wygląda Urorec i co zawiera opakowanie
Finnish: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Polish: België/Belgique/Belgien
Finnish: Urorec silodosiini
Polish: Urorec sylodosyna
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Urorecia varten 29. tammikuuta 2010.
Polish: W dniu 29 stycznia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Urorec do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Urorecin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Urorec opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: Urorec-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Urorec znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Urorec on?
Polish: Co to jest Urorec?
Finnish: Lisäksi Urorecia valmistava yhtiö varmistaa, että silmäkirurgeille toimitetaan tieto IFIS-oireyhtymästä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lääkevalmistetta myydään.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca produkt Urorec dostarczy informacje na temat IFIS chirurgom oka we wszystkich państwach członkowskich, w których lek zostanie dopuszczony do obrotu.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa Urorecia verrattiin vain lumelääkkeeseen, IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa.
Polish: W dwóch badaniach, w których produkt Urorec porównano tylko z placebo, wynik w skali IPSS wynosił około 21 punktów na początku badania.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Uroreclääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Urorec.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa IPSS oli noin 19 pistettä ennen hoitoa ja laski 12 viikon kuluttua 7,0 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, 6,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat tamsulosiinia, ja 4,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Polish: W trzecim badaniu wynik w skali IPSS przed rozpoczęciem badania wynosił około 19 punktów, a po 12 tygodniach obniżył się o 7 punktów u mężczyzn leczonych produktem Urorec, o 6,7 punktu u mężczyzn stosujących tamsulosynę i 4,7 punktu u mężczyzn przyjmujących placebo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Urorecin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Urorec?
Finnish: 12 viikon kuluttua pisteet olivat laskeneet noin 6,4 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, ja noin 3,5 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Polish: Po 12 tygodniach wynik ten obniżył się o około 6,4 punktu u mężczyzn stosujących produkt Urorec i o około 3,5 punktu u mężczyzn przyjmujących placebo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Urorecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Urorec przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Urorecin käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Urorec do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Mitä hyötyä Urorecista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Urorec zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Urorecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Urorec zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Muita tietoja Urorecista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Urorec:
Finnish: Urorecia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Urorec u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Finnish: Urorecin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) on vähentynyt siemennesteen määrä ejakulaation yhteydessä.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Urorec (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zmniejszenie ilości nasienia uwalnianego podczas wytrysku.
Finnish: Urorecin vaikuttava aine silodosiini on alfa-adrenoreseptoriantagonisti.
Polish: Substancja czynna produktu Urorec, sylodosyna, jest antagonistą receptorów alfa-adrenergicznych.
Finnish: Urorecin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach działanie produktu Urorec zbadano w modelach eksperymentalnych.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Urorecia verrattiin myös tamsulosiiniin (toinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon tarkoitettu lääke).
Polish: W jednym z tych badań produkt Urorec porównano również z tamsulosyną (inny lek stosowany w BPH).
Finnish: Lisätietoja Urorec-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Urorec należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Urorec on lääke, jonka vaikuttava aine on silodosiini.
Polish: Produkt Urorec jest lekiem zawierającym substancję czynną sylodosynę.
Finnish: Urorecia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 1 800 miestä, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.
Polish: Produkt Urorec porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w trzech badaniach głównych z udziałem 1 800 pacjentów z BPH.
Finnish: Urorec vähensi eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä oireita tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin tamsulosiini.
Polish: Produkt Urorec okazał się skuteczniejszy od placebo i tak samo skuteczny jak tamsulosyna w zmniejszaniu objawów BPH.
Finnish: Mitä riskejä Uroreciin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Urorec?
Finnish: Urorecia käytetään eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoitamiseen aikuisilla.
Polish: Produkt Urorec stosuje się w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) u osób dorosłych.
Finnish: Miksi Urorec on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Urorec?
Finnish: Miten Urorecia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Urorec?
Finnish: Miten Urorec vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Urorec?
Finnish: Meropeneemilla on ollut myyntilupa EU:ssa 1990-luvulta lähtien.
Polish: Meropenem został dopuszczony do obrotu w UE w latach 90.
Finnish: Lisää tietoa Vabomeresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Vabomere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Finnish: Sitä annetaan kahdeksan tunnin välein, ja hoidon kesto riippuu infektion tyypistä ja vakavuudesta.
Polish: Lek podaje się co 8 godzin, a czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vabomeren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Vabomere są stale monitorowane.
Finnish: Mitä Vabomere on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Vabomere i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Vabomere (meropeneemi/vaborbaktaami)
Polish: Vabomere (meropenem / waborbaktam)
Finnish: Vabomeresta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Vabomere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Finnish: Vabomerea saaneita potilaita kuoli vähemmän (14 prosenttia) neljän viikon kuluessa verrattuna niihin, jotka saivat parasta saatavissa olevaa antibioottihoitoa (26 prosenttia).
Polish: W przypadku leczenia produktem Vabomere zanotowano mniejszą liczbę zgonów (14%) w ciągu czterech tygodni, w porównaniu z leczeniem najlepszym dostępnym antybiotykiem (26%).
Finnish: Virasto katsoi, että Vabomeren hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vabomere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Vabomeren havaittiin olevan tehokas infektioiden hoidossa kahdessa tutkimuksessa.
Polish: W dwóch badaniach lek Vabomere okazał się skuteczny w leczeniu zakażeń.
Finnish: Virtsan bakteeritesteissä havaittiin, että Vabomerea saaneista potilaista 67 prosenttia (128 potilasta 192:sta) parani, kun vastaava osuus piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmää saaneista potilaista oli 58 prosenttia (105 potilasta 182:sta).
Polish: Badania na obecność bakterii w moczu wykazały, że 67% (128 ze 192) pacjentów leczonych produktem Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 58% (105 ze 182) pacjentów leczonych skojarzeniem piperacyliny i tazobaktamu.
Finnish: Nämä entsyymit pilkkovat beetalaktaamiantibiootteja, kuten meropeneemia, ja estävät niitä toimimasta.
Polish: Enzymy te rozkładają antybiotyki beta-Laktam, takie jak meropenem, i zapobiegają ich działaniu.
Finnish: Vabomere on antibiootti, jota käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla - myös silloin, kun infektio on levinnyt vereen (bakteremia):
Polish: Vabomere jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu następujących rodzajów zakażeń, w tym tych, które rozprzestrzeniły się we krwi (bakteriemia):
Finnish: Sitä voi käyttää myös gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamiin infektioihin, kun muut hoidot eivät ehkä tehoa.
Polish: Lek może być również stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi, jeśli inne rodzaje leczeń okażą się nieskuteczne.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä tiettyjen proteiinien toimintaa, joita bakteeri tarvitsee soluseinän rakentamiseen.
Polish: Działanie leku polega na zakłócaniu działania niektórych białek, których bakterie potrzebują do budowy ścian komórek.
Finnish: Lisätietoja Vabomeren käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Finnish: • vatsan kudosten ja elinten komplisoituneet tulehdukset (vatsansisäiset infektiot)
Polish: • powikłane zakażenia tkanki i narządów żołądka (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Finnish: Muuta tietoa Vabomeresta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vabomere
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että beetalaktamaaseja kantavien bakteerien aiheuttamia infektioita varten on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Polish: Europejska Agencka Leków zwróciła uwagę, że istniały ograniczone opcje dla leczenia zakażeń bakteriami przenoszącymi beta-laktamazy.
Finnish: Meropeneemi kuuluu karbapeneemiryhmän antibiootteihin, jotka kuuluvat laajempaan beetalaktaameina tunnettujen antibioottien ryhmään.
Polish: Meropenem to antybiotyk należący do klasy karbapenemów, które należą do szerszej grupy antybiotyków o nazwie beta-Laktamy.
Finnish: Vabomerea saaneista potilaista kaikkiaan 60 prosenttia (21 potilaista 35:sta) parani, kun vastaava osuus parasta saatavissa olevaa antibioottihoitoa saaneista potilaista oli 32 prosenttia (6 potilaista 19:stä).
Polish: 60% (21 z 35) pacjentów leczonych Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 32% (6 z 19) pacjentów, którzy przyjmowali najlepszy dostępny antybiotyk.
Finnish: Vabomeren yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, laskimotulehdus infuusiokohdan ympärillä ja pahoinvointi.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vabomere (mogące wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, zapalenie żył wokół miejsca wlewu i mdłości.
Finnish: Virasto totesi kuitenkin, että Vabomere ei tehoa kaikkiin meropeneemille vastustuskykyisiin bakteerityyppeihin.
Polish: Agencja uznała jednak, że Vabomere nie może poradzić sobie ze wszystkimi rodzajami bakterii odpornymi na meropenem.
Finnish: Mitä hyötyä Vabomeresta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Vabomere wykazane w badaniach
Finnish: • sairaalasyntyiset keuhkoinfektiot (sairaalassa saatu keuhkokuume), mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume (keuhkokuume, joka on saatu hengittämistä auttavasta hengityslaitteesta).
Polish: • zakażenia płuc nabyte w szpitalu, w tym zapalenia płuc związane z terapią wentylacyjną (zapalenie płuc nabyte z wentylatora - urządzenia wspomagającego oddychanie).
Finnish: Vabomerea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin karbapeneemiantibiootille, tai potilaille, joilla on ollut vakava allerginen reaktio laajemman beetalaktaamiantibioottien ryhmän antibiooteista, kuten penisilliineistä ja kefalosporiineista.
Polish: Leku Vabomere nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek antybiotyk zawierający karbapenem lub u pacjentów, u których wystąpiła ostra reakcja na antybiotyki z rozszerzonej klasy beta-Laktam (np. penicyliny i cefalosporyny).
Finnish: Estämällä kyseisten entsyymien toiminnan vaborbaktaami tekee meropeneemille mahdolliseksi vaikuttaa sellaisia bakteereja vastaan, jotka olisivat sille muuten vastustuskykyisiä.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, waborbaktam pozwala by meropenem zwalczał bakterie, które w przeciwnym razie byłyby odporne na niego.
Finnish: Vabomere on reseptilääke.
Polish: Lek Vabomere jest wydawany wyłącznie na receptę.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vabomeren turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere
Finnish: Vabomereä annetaan kolme tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Polish: Lek Vabomere podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym ponad 3 godziny.
Finnish: Vabomerea verrattiin parhaaseen saatavissa olevaan lääkärin valitsemaan antibioottihoitoon.
Polish: Lek Vabomere porównywano z wybranym przez lekarza antybiotykiem.
Finnish: Vaborbaktaamin lisäämisestä meropeneemiin ei ole ilmennyt mitään erityisiä huolenaiheita.
Polish: Nie zgłoszono żadnych szczególnych obaw dotyczących działań niepożądanych w związku z dodaniem waborbaktamu do meropenemu.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui komplisoitunutta virtsatietulehdusta (mukaan lukien munuaisinfektio) sairastavia potilaita, Vabomerea verrattiin piperasilliinin (toinen beetalaktaamiantibiootti) ja tatsobaktaamin (beetalaktamaasiin estäjä) yhdistelmään.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem pacjentów ze złożonym zakażeniem dróg moczowych (w tym zakażeniem nerek) porównywano działanie leku Vabomere ze skojarzeniem piperacyliny (inny antybiotyk beta-Laktam) i tazobaktamu (inhibitor beta-laktamazy).
Finnish: Näin bakteerin soluseinä heikentyy ja voi sitten luhistua ja aikaansaada lopullisesti bakteerin kuoleman.
Polish: Działanie to osłabia ścianki komórek bakteryjnych, doprowadzając do ich rozpadu i w konsekwencji powoduje śmierć bakterii.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vabomeren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui komplisoitunutta virtsatietulehdusta (mukaan lukien munuaisinfektio), komplisoituneita vatsansisäisiä infektioita, sairaalasyntyisiä keuhkoinfektioita ja bakteremiaa sairastavia potilaita.
Polish: W drugim badaniu wzięli udział pacjenci z powikłanym zakażeniem dróg moczowych (w tym z zakażeniem nerek), powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi, szpitalnym zakażeniem płuc i bakteriemią.
Finnish: Vabomeren kaksi vaikuttavaa ainetta, meropeneemi ja vaborbaktaami, toimivat eri tavoin.
Polish: Substancje czynne leku Vabomere - meropenem i waborbaktam - działają w różny sposób.
Finnish: Vaborbaktaami tekee mahdolliseksi meropeneemin tehoamisen moniin tällaisiin infektioihin estämällä tiettyjen beetalaktamaasien toiminnan.
Polish: Vaborbaktam pozwala, by meropenem oddziaływał w wielu przypadkach zakażeń, blokując niektóre beta-laktamazy.