FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Hyperglykemia: Jos verensokerisi on liian korkea, sinulla saattaa olla hyperglykemia.
Czech: • Hyperglykemie: pokud je krevní cukr příliš vysoký, může dojít k hyperglykemii.
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Czech: Navíc, pokud se pacient pokusí během jedné hodiny aplikovat více než 2,5násobek naprogramovaného maximálního bolusového množství, PPC pacienta varuje zobrazením hlášení „HOURLY MAX EXCEEDED" (Překročení hodinového maxima).
Finnish: Tätä voidaan vähentää pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan), ja rajoittamalla potilaan aktiviteettia välittömästi laitteen implantoinnin jälkeen.
Czech: Riziko lze omezit neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) a omezením aktivit pacienta v době bezprostředně po implantaci.
Finnish: Kaikki pumppua koskevat toimenpiteet (kuten pumpun täyttö, pumpun huuhteleminen, pumpun tutkiminen käyttöhäiriöiden havaitsemiseksi) tehdään steriilisti, jotta vältettäisiin infektion riski.
Czech: Veškeré výkony prováděné s pumpou (např. doplnění zásobníku, promytí pumpy, ověření správné funkce pumpy) se musí provádět sterilní technikou, aby se předešlo infekci.
Finnish: Syitä insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion (CIPII) aloittamiseen olivat labiili diabetes 62,7 %:lla, hypoglykemia 29,2 %:lla, perifeerinen insuliiniresistenssi 5,0 %:lla sekä hypoglykemia ja labiili diabetes 3,1 %:lla.
Czech: Důvodem pro zahájení kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu (CIPII) byl v 62,7 % případů extrémně nestabilní diabetes, v 29,2 % případů hypoglykémie, v 5,0 % periferní rezistence vůči inzulínu a ve 3,1 % případů hypoglykémie plus extrémně nestabilní diabetes.
Finnish: Jos lopetat insuliinin käytön, se voi johtaa hyvin korkeaan verensokeritasoon.
Czech: Pokud inzulín přestanete užívat, může to vést k velmi vysokým hladinám cukru v krvi.
Finnish: Näillä korkeuksilla pumpun käyttö saattaa johtaa insuliinin liialliseen tai liian vähäiseen annosteluun.
Czech: Použití pumpy v těchto nadmořských výškách může vést k nadměrné nebo nedostatečné dodávce inzulínu.
Finnish: Sen jälkeen insuliiniliuoksesta on poistettava kaasu Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa kuvatun menetelmän mukaisesti.
Czech: Roztok inzulínu musí být poté zbaven plynu dle příslušné procedury popsané v Příručce pro lékaře.
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi siirtyminen
Czech: To se vztahuje například na převedení:
Finnish: Insuliinivasta-aineet: Vatsakalvononteloon annetun Insuman Implantable -valmisteen kliinisestä tutkimuksesta saadut rajoitetut tiedot eivät viittaa siihen, että insuliinin vasta-aineiden kohonneisiin määriin liittyisi yleisesti insuliinivasta-aineoireyhtymä tai vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Czech: Protilátky proti inzulínu: Omezené údaje z klinické studie s intraperitoneálním podáváním přípravku Insuman Implantable nenaznačují, že by zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu souvisely se syndromem z protilátek proti inzulínu nebo se závažnými nežádoucími účinky (viz bod 4.4).
Finnish: Tämä saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista (ks. kohta 4).
Czech: S tím může být spojena nutnost změnit dávku inzulínu (viz bod 4).
Finnish: • katetrin tukkeutuminen
Czech: • Ucpání katetru
Finnish: Taulukko 2: Antojärjestelmään liittyvät havaitut haittavaikutukset ja tuotteen tekniset reklamaatiot (mukaan lukien implantaatioleikkaukseen ja/tai laitteen ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset).
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky a technické stížnosti na produkt související s dávkovacím systémem (včetně nežádoucích účinků souvisejících s chirurgickou implantací a údržbou zařízení).
Finnish: Käyttämätön insuliini on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti eikä sitä saa käyttää uudelleen.
Czech: Veškerý nespotřebovaný inzulín ze zásobníku je třeba zlikvidovat v souladu s lokálními předpisy a nelze jej znovu používat.
Finnish: Pumpun koosta johtuen implantaatiota ei saa tehdä nuorille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin.
Czech: S ohledem na rozměry pumpy nesmí být pumpa implantována dospívajícím, kteří nedosáhli vzrůstu dospělých pacientů.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Finnish: Jos epäilet, että SoloStar-kynäsi on vaurioitunut, ota käyttöön uusi kynä.
Czech: Pokud se domníváte, že je Váš SoloStar poškozen, zlikvidujte ho a použijte nový.
Finnish: Sinun pitää myös huolehtia riittävästä hiilihydraattien saannista.
Czech: Musíte se ujistit, že máte dostatečný přísun sacharidů.
Finnish: Pentamidiini voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota voi joskus seurata hyperglykemia.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, kterou může někdy následovat hyperglykémie.
Finnish: • Vaikeita allergisia reaktioita insuliinille voi esiintyä ja ne voivat muuttua henkeä uhkaaviksi.
Czech: • Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Finnish: Koska sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä.
Czech: Protože máte cukrovku 1. typu, tzv. inzulín dependentní diabetes mellitus, nepřerušujte užívání inzulínu.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty, tarkista ilmakuplat ja toista käyttövalmiuden tarkistus vielä kaksi kertaa poistaaksesi ilmakuplat.
Czech: • Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranili.
Finnish: Ihon rikkoutumisen riskiä pumpun implantaatiokohdassa voidaan vähentää valitsemalla sopiva implantaatiokohta, käyttämällä implantoinnin aikana hyviä aseptisia tekniikoita, ennaltaehkäisevällä antibioottihoidolla sekä pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan) (ks. kohta 4.8).
Czech: Riziko kožní eroze v místě implantace lze snížit výběrem vhodného místa implantace, dodržováním sterilního postupu při implantaci, antibiotickou profylaxí a neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) (viz bod 4.8).
Finnish: Katetri huuhdellaan työntämällä 13 insuliiniyksikköä manuaalisesti katetrin läpi ja antamalla insuliini potilaalle.
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Finnish: Niinpä 40-60 % vuorokausiannoksesta annetaan perusnopeudella ja loput lisäannoksina ennen ruokailua.
Czech: Tudíž asi 40 % až 60 % denní dávky je podáno v základní dávce a zbytek se podává před jídlem jako injekce bolusu.
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
Czech: • Poškození kůže (kožní eroze): pohyby pumpy mohou poškodit kůži
Finnish: Pumppu voidaan huuhdella aikaisemmin, esimerkiksi epäiltäessä aliannostelua lasketun alle 85 %:n täyttötarkkuuden perusteella.
Czech: Promytí lze provést i dříve, například při podezření na nedostatečnou dodávku poté, co vypočtená přesnost doplnění klesne pod 85 %.
Finnish: Siksi Insuman Implantable -valmisteen turvallisuutta ja tehoa (vatsakalvonsisäisessä käytössä) ei ole vahvistettu pediatristen potilaiden kohdalla.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable (intraperitoneální podání) u pediatrických pacientů dosud nebyla stanovena.
Finnish: On suositeltavaa huuhdella pumppu joka 6. kuukausi tai kun täyttötarkkuuskriteerit sitä edellyttävät.
Czech: Doporučuje se provádět promytí každých 6 měsíců nebo dle potřeby, v závislosti na přesnosti doplňování.
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina "SEL" ja sen jälkeen "ACT".
Czech: Pokud vyšší dávku potřebujete, můžete si jedno bolusové množství podat stisknutím tlačítka „SEL" a poté „ACT".
Finnish: • mahdolliset leikkauksen ja hoidon komplikaatiot ja kuinka niiden sattuessa toimitaan.
Czech: • Možnost chirurgických a klinických komplikací a jak se zachovat, pokud tyto komplikace nastanou.
Finnish: Muut antotavat (esim. injektio) ovat vasta-aiheisia.
Czech: Jiné způsoby podání (např. injekce) jsou kontraindikovány.
Finnish: Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentní, mohou vést k neurologickému poškození.
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei ole suunniteltu käytettäväksi yli 2 439 metrissä (8 000 jalkaa) merenpinnan yläpuolella tai alle 7,6 metrissä (25 jalkaa) sen alapuolella.
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed není určena k použití v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) ani nižší než 7,6 metrů (25 stop).
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei naisen terveydentila vaadi Insuman Implantable -hoitoa.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat během těhotenství, pokud klinický stav pacientky přímo nevyžaduje léčbu přípravkem Insuman Implantable.
Finnish: Tämän reaktion yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
Czech: Frekvence tohoto účinku se mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů.
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
Czech: • Pacient hlásí zvýšenou spotřebu inzulínu k udržení euglykemie.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa myös sitä, että täyttöneulaa ei ole asetettu kunnolla pumpun imuventtiiliin.
Czech: Může to také znamenat, že jehla doplňovací stříkačky není správně usazena v plnicím portu pumpy.
Finnish: Tämä koulutus koskee tätä implantoitavaa insuliinipumppua, miten pumppua käytetään ja miten hoidetaan tiettyjä tiloja, kuten hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa.
Czech: Zaškolení se týká implantované inzulínové pumpy, způsobu jejího používání a řešení specifických situací, jako je hypoglykémie nebo hyperglykémie.
Finnish: Hyperglykemia saattaa muuttua vaikeaksi ja johtaa vakavaan tilaan (ketoasidoosiin).
Czech: Ta může být závažná a vést k vážnému stavu (ketoacidóze).
Finnish: Kuitenkin rotilla tehtiin kolme tutkimusta, joiden perusteella arvioitiin ihmisinsuliinin vatsakalvononteloon antamisen mahdollinen toksisuus.
Czech: Byly ale provedeny tři studie na potkanech, posuzující potenciální toxicitu intraperitoneálně podávaného polosyntetického lidského inzulínu.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liian paljon, voit menettää tajuntasi.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Finnish: Lääketieteellinen kuvantamismenetelmä
Czech: Medicinské zobrazovací techniky
Finnish: Kuva 1: Seerumin insuliinin keskimääräinen farmakokineettinen profiili tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla sen jälkeen, kun he olivat saaneet Insuman Implantable -valmistetta 0,15 IU/kg.
Czech: Obrázek 1: Průměrný farmakokinetický profil sérového inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu po dávce 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable.
Finnish: A. Poista suojakalvo uudesta neulasta.
Czech: A. Odstraňte ochranné těsnění z nové jehly.
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia • Nokkosihottuma pistoskohdassa (kutiava ihottuma)
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky • Kopřivka v místě vpichu (svědivá vyrážka)
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun ohjekirjan ohjeet.
Czech: Další podrobnoti o zacházení viz bod 6.6 a instrukce uvedené v Příručce pro lékaře.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Czech: V takovém případě musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Finnish: Teknisen vian mahdollisuus on aina otettava huomioon, jos toivotun verensokeritason saavuttamiseksi - tarvitaan lisäannoksia (bolusannoksia) suurempina annoksina tai useammin kuin tavallista - tarvitaan lisäannoksia (bolusannoksia) pienempinä annoksina tai harvemmin kuin tavallista.
Czech: Měli byste vždy pamatovat na možnost technického problému, pokud v zájmu dosažení požadovaných hladin cukru v krvi potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") ve větší dávce nebo častěji než obvykle nebo potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") v menší dávce nebo méně často než obvykle.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan tavallisesti 40-60 % insuliinin kokonaisvuorokausiannoksesta.
Czech: Základní metabolický požadavek je obvykle 40 % až 60 % celkové denní potřeby inzulínu.
Finnish: Siirtymävaiheessa ja sitä seuraavien ensimmäisten viikkojen aikana suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm je doporučen důsledný metabolický monitoring.
Finnish: Käytössä olevan insuliinin säilyvyyteen liittyen kahden täytön välinen aika ei saa ylittää 45 vuorokautta.
Czech: Kvůli stabilitě inzulínu po otevření před použitím nesmí být doba mezi dvěma plněními delší než 45 dní.
Finnish: Insuman Implantable").
Czech: Implantable").
Finnish: Iskutilavuuden mittausmenetelmä testaa pumpun toimintaa, kun taas katetrin huuhtelumenettely testaa katetrin tukkeutumattomuutta.
Czech: Měřením zdvihového objemu pumpy se testuje její funkčnost, zatímco promytím katetru se testuje jeho průchodnost.
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vaikean tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami závažného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä SoloStar ilman neulaa.
Czech: Po každé injekci vždy sundejte jehlu a skladujte SoloStar bez nasazené jehly.
Finnish: Täytön aikana on tärkeää tehdä merkinnät täyttötaulukkoon ja laskea täyttötarkkuus järjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
Czech: Je důležité provést záznam do doplňovací tabulky a vypočítat přesnost doplňování, což umožňuje kontrolu funkce systému.
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se inzulín neobjeví.
Finnish: • merkkien ja oireiden tunnistaminen, silloin kun laite vapauttaa insuliinia liian vähän tai ei ollenkaan, ja niiden vaatimat toimenpiteet
Czech: • Rozpoznání známek a příznaků podání nedostatečné nebo žádné dávky inzulínu a jak na ně správně reagovat
Finnish: Jos insuliinin aliannostelu paljastuu täytön aikana tai sitä epäillään verensokerin riittämättömän tasapainon perusteella, on tehtävä diagnostisia toimenpiteitä sen selvittämiseksi, johtuuko ongelma pumpusta (ts. pumppausmekanismin juuttumisesta/takaisinvirtauksesta) vai katetrista (ts. katetrin tukkeutumisesta).
Czech: Pokud se během doplňování zjistí nedostatečná dodávka inzulínu nebo pokud je toto podezření kvůli nedostatečné kontrole hladiny krevního cukru, je nutno provést diagnostické postupy a zjistit, zda je problém způsoben pumpou (např. zaseknutý mechanismus pumpy/zpětný průtok) nebo katetrem (např. zablokováním).
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa tietääksesi, mitä sinun on tehtävä, jos suunnittelet: - elämistä yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa - matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa muulla kuin liikennelentokoneella - sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa).
Czech: Promluvte si s lékařem, co je zapotřebí udělat, pokud plánujete: - pobývat v nadmořských výškách nad 2439 metrů (8000 stop) - cestovat ve výškách nad 2439 metrů (8000 stop) jinak než komerčními lety - potápět se do hloubky větší než 7,6 metru (25 stop).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2007
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Finnish: Pumpun täyttäminen on steriili toimenpide, joka täytyy tehdä sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla.
Czech: Doplnění pumpy je výkon prováděný za sterilních podmínek v nemocnici nebo na klinice.
Finnish: Tarpeistasi riippuen insuliininvaihto saattaa olla aiheellista aiemminkin.
Czech: V závislosti na Vašich potřebách může být nutné provést výměnu inzulínu dříve.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insuman-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Insuman v kombinaci s pioglitazonem.
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
Czech: • Ověření, že každý pacient obdržel příručku pro pacienta, rychlý návod k použití, důležitou příbalovou informaci k implantované inzulínové pumpě Medtronic MiniMed a pacientskou kartu s informacemi pro pohotovost
Finnish: Insuman Implantable alkoholin kanssa Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos nautit alkoholia.
Czech: Insuman Implantable s alkoholem Hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Finnish: Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi SoloStarin kanssa.
Czech: Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa rotat saivat samanlaista puolisynteettistä insuliinia myös vatsakalvononteloon implantoidun osmoottisen minipumppuinfuusion välityksellä korkeintaan 6 viikon ajan.
Czech: V další studii byl potkanům tentýž polosyntetický inzulín aplikován intraperitoneálně, osmotickou mini pumpou implantovanou do břišní dutiny, po dobu 6 týdnů.
Finnish: • laitteen antamat hälytykset ja ilmoitukset ja niiden vaatimat toimenpiteet
Czech: • Alarmy a informace zobrazované zařízením a jak na ně správně reagovat
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että kaikille potilaille kerrotaan seuraavat Insuman Implantable 400 IU/ml -valmistetta koskevat tärkeimmät asiat:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí pro všechny pacienty školení zahrnující následující klíčové informace týkající se pumpy k přípravku Insuman Implantable 400 IU/ml:
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta käytetään korkean verensokerin alentamiseen aikuispotilaille, joilla on tietyntyyppinen diabetes (tyypin 1 diabetes mellitus).
Czech: Insuman Implantable se používá ke snížení vysoké hladiny krevního cukru u dospělých pacientů s jistou formou cukrovky (diabetes mellitus 1. typu).
Finnish: Tukkeuman puhdistamiseksi katetri on huuhdeltava.
Czech: Pro odblokování se má katetr promýt roztokem.
Finnish: Ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjekirja, joissa kuvataan, miten mahdolliset insuliinin saantia vaikeuttavat pumppujärjestelmän ongelmat diagnosoidaan ja miten insuliinin saannin vaikeutuminen korjataan ja ehkäistään.
Czech: Informace jsou uvedeny v bodě 6.6 a v Příručce pro lékaře popisující zjišťování potenciálních problémů se systémem pumpy, které mohou vést k nedostatečnému dávkování inzulínu, včetně způsobu nápravy a předcházení nedostatečného dávkování inzulínu.
Finnish: Lisäksi Insuman Implantable -valmisteen käyttö vatsakalvonsisäisenä kestoinfuusiona johti hyvään glykeemiseen hoitotasapainoon tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (tutkimussuunnitelman mukainen ryhmä: keskimääräinen väheneminen: -0,25 ± 0,67; [95 % CI: -0,36; 0,11]) lisäämättä vaikean hypoglykemian riskiä verrattuna puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin (14,3 % vs. 13,1 %).
Czech: Používání přípravku Insuman Implantable v kontinuální intraperitoneální infuzi navíc vedlo ke stabilní kontrole glykémie u pacientů s diabetem 1. typu (populace per protokol: střední hodnota poklesu: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) bez zvýšení rizika závažné hypoglykémie ve srovnání s polosyntetickým lidským inzulínem (14,3 % versus 13,1 %).
Finnish: Insuman yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Czech: Kombinace přípravku Insuman s pioglitazonem
Finnish: Kestoaika pumpussa Enintään 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Czech: Doba použitelnosti v pumpě Nejvýše 45 dní při 37 °C.
Finnish: Implantoitavan pumpun yksityiskohtaiset käyttöohjeet, sen toiminnot ja välttämättömät turvatoimet kuvataan pumpun mukana tulevassa Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Czech: Podrobné instrukce popisující zacházení s pumpou, její funkce a nezbytná bezpečnostní opatření jsou uvedeny v Příručce pro lékaře, která je k infuzní pumpě přiložena.
Finnish: Potilaalle on kerrottava Insuman Implantable -valmisteen suuresta insuliinipitoisuudesta (400 IU/ml) verrattuna injektiopullojen tai sylinteriampullien sisältämiin muihin insuliineihin (tavallisesti 100 IU/ml).
Czech: Pacienti by měli být informováni o vysoké koncentraci inzulínu v přípravku Imsuman Implantable (400 IU/ml) ve srovnání s jinými inzulíny v injekčních lahvičkách nebo zásobních vložkách (obvykle 100 IU/ ml).
Finnish: Jokainen kynä sisältää useamman annoksen.
Czech: Každé pero obsahuje více dávek.
Finnish: Säiliöön jäljelle jäänyt insuliini ja uusi insuliini on punnittava täyttötaulukon täyttämistä ja täyttötarkkuuskriteerin laskemista varten.
Czech: Zbývající inzulín a nový inzulín musí být zváženy za účelem záznamu do Seznamu opětovných plnění a musí být spočteno kritérium přesnosti opětovného plnění.
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu tyypin 1 diabetes mellituksen hoitoon aikuispotilaille, joiden diabetesta ei pystytä pitämään hallinnassa ihon alle (myöskään insuliinipumpulla) annosteltavalla insuliinilla, ja joilla on useasti toistuvia, selittämättömiä, vaikeita hyper- ja/tai hypoglykemioita.
Czech: Insuman Implantable je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 1, u nichž není možné dosáhnout kontroly léčbou subkutánním inzulínem (včetně použití pumpy), a onemocnění se projevuje častou jinak nevysvětlitelnou závažnou hyper- a/nebo hypoglykemií.
Finnish: • vain tavallista lyhytvaikutteista insuliinia sisältävästä hoito-ohjelmasta pitkävaikutteisempaa insuliinia sisältävään.
Czech: • z režimu zahrnujícího pouze normální inzulín na režim s dlouhodobě působícím inzulínem.
Finnish: Pidä siksi varalla myös injektioruiskuja ja neuloja.
Czech: Musíte mít proto trvale k dispozici také injekční stříkačky i injekční jehly.
Finnish: Suurin osa implantoitavaan Medtronic MiniMed -pumppuun liittyvistä haittavaikutuksista voidaan estää lääkärin suorittamalla huuhtelulla.
Czech: Většině nežádoucích účinků spojovaných s implantovanou pumpou Medtronic MiniMed lze předejít promýváním, které provádí lékař.
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, insuliini poistui seerumista näennäisen puoliintumisajan keskiarvon ollessa 2,7 tuntia.
Czech: Po intraperitoneálním podání 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable byl inzulín ze séra eliminován se zdánlivým poločasem 2,7 hodiny.
Finnish: • opastus, kuinka pumppua käytetään PPC:n kanssa
Czech: • Školení týkající se nastavování pumpy pomocí PPC
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, enimmäispitoisuuden saavuttamisajan (Tmax:n) mediaani oli 0,54 tuntia ja enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) 210 ± 129 mikroIU/ml.
Czech: Po intraperitoneálním podání přípravku Insuman Implantable 0,15 IU/kg byl medián hodnoty Tmax 0,54 hodiny a koncentrace Cmax v séru byla 210 ± 129 mikroIU/ml.
Finnish: Laitteen tukkeutuminen Katetrikohdan kipu
Czech: Okluze zařízení Bolest v místě katetru