FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: 1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
English: • You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started.
Slovak: Mali by ste začuť prvé „kliknutie“, ktoré vás upozorní, že sa začalo podávanie injekcie.
English: The potential for harm to a human fetus is unknown.
Slovak: Potenciál na poškodenie ľudského plodu nie je známy.
English: The safety and efficacy of mepolizumab in children less than 6 years old have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť mepolizumabu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
English: There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mepolizumab in pregnant women.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití mepolizumabu u gravidných žien.
English: Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the sterile water has been added, but it may take additional time.
Slovak: Rekonštitúcia je zvyčajne ukončená v priebehu 5 minút po pridaní sterilnej vody, ale môže trvať aj dlhšie.
English: Elderly patients (≥65 years old)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
English: For children aged 6-11 years, contact your doctor who will prescribe the recommended dose of Nucala which will be administered by a nurse or doctor.
Slovak: V prípade detí vo veku 6 - 11 rokov kontaktujte svojho lekára, ktorý predpíše odporúčanú dávku Nucaly, ktorú bude podávať zdravotná sestra alebo lekár.
English: Chemical and physical stability of the reconstituted medicinal product have been demonstrated for 8 hours when stored below 30°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného lieku je preukázaná na 8 hodín pri uchovávaní do 30 °C.
English: For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Slovak: Príklady hlásených prejavov, ktoré s nimi súviseli, a opis času do ich nástupu, pozri časť 4.4.
English: These events were all non-serious, mild to moderate in intensity and the majority resolved within a few days.
Slovak: Všetky tieto nežiaduce udalosti boli nezávažné, mali miernu až stredne závažnú intenzitu a väčšina z nich odznela v priebehu niekoľkých dní.
English: This dosing regimen is considered acceptable due to the wide therapeutic index of mepolizumab.
Slovak: Tento dávkovací režim sa považuje za prijateľný vzhľadom na široký terapeutický index mepolizumabu.
English: • swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth
Slovak: • opuch očných viečok, tváre, pier, jazyka alebo úst
English: If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject the next dose as planned.
Slovak: Ak si neuvedomíte, že ste vynechali dávku, pokým nenastane čas podať ďalšiu dávku, tak si vpichnite iba túto ďalšiu plánovanú dávku.
English: In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment.
Slovak: U dospelých, dospievajúcich a u detí sa takáto miera zníženia pozorovala v priebehu 4 týždňov od začiatku liečby.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania rekonštituovaného lieku je zodpovedný používateľ.
English: * Systemic reactions including hypersensitivity have been reported at an overall incidence comparable to that of placebo.
Slovak: * Systémové reakcie zahŕňajúce precitlivenosť boli hlásené s porovnateľným celkovým výskytom ako pri placebe.
English: Subcutaneous use after reconstitution.
Slovak: Na subkutánne použitie po rekonštitúcii.
English: Any unused concentrate or solution remaining after 8 hours must be discarded.
Slovak: Všetok nepoužitý koncentrát alebo roztok, ktorý zostane po 8 hodinách, sa musí zlikvidovať.
English: If appropriate, they will then provide training to show you or your caregiver the correct way to use Nucala.
Slovak: Ak je to vhodné, následne vám poskytnú zaškolenie, aby vám alebo vášmu opatrovateľovi ukázali správny spôsob použitia Nucaly.
English: Predefined categories included percent reductions ranging from 90-100% reduction, to no decrease in the prednisone dose from the end of the optimisation phase.
Slovak: Vopred definované kategórie zahŕňali percentuálne zníženia pohybujúce sa od 90 % až 100 % zníženia po žiadne zníženie dávky prednizónu od skončenia fázy optimalizácie dávky.
English: No additional adverse reactions were identified.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie nežiaduce reakcie.
English: They usually occur within minutes to hours after the injection, but sometimes symptoms can start up to several days later.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytnú v priebehu niekoľkých minút alebo hodín po podaní injekcie, ale niekedy sa príznaky môžu objaviť až o niekoľko dní neskôr.
English: These reactions may be common (they can affect up to 1 in 10 people).
Slovak: Tieto reakcie môžu byť časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb).
English: After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks.
Slovak: Po prerušení liečby trvajúcom 8 týždňov bol 30 z týchto pacientov mepolizumab podávaný počas ďalších 52 týždňov.
English: Administration-related reactions (systemic non allergic)***
Slovak: Reakcie súvisiace s podaním (systémové nealergické)***
English: Frequency of exacerbations requiring hospitalisation
Slovak: Frekvencia výskytu exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu
English: Make sure the white plunger is fully down
Slovak: Uistite sa, že biely piest je zatlačený úplne nadol
English: Call your doctor.
Slovak: obráťte sa na svojho lekára.
English: Do not let the needle touch any surface.
Slovak: Nedovoľte, aby sa ihla dotkla akéhokoľvek povrchu.
English: In monkeys, mepolizumab had no effect on pregnancy or on embryonic/fetal and postnatal development (including immune function) of the offspring.
Slovak: U opíc nemal mepolizumab žiadny vplyv na graviditu alebo na embryonálny/fetálny a postnatálny vývoj (vrátane imunitnej funkcie) potomkov.
English: Check the medicine
Slovak: Skontrolujte liek
English: IL-5 is the major cytokine responsible for the growth and differentiation, recruitment, activation and survival of eosinophils.
Slovak: IL-5 je hlavný cytokín zodpovedný za rast a diferenciáciu, hromadenie, aktiváciu a prežívanie eozinofilov.
English: Neutralising antibodies were detected in one adult subject.
Slovak: Neutralizačné protilátky sa zistili u jednej dospelej osoby.
English: Secondary endpoints (weeks 20-24)
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele (20. - 24. týždeň)
English: Inspection window
Slovak: Kontrolné okienko
English: Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu sa vyskytovali hlavne na začiatku liečby a v období, v ktorom sa podali prvé 3 injekcie, pričom pri ďalších injekciách bol ich výskyt nižší.
English: PRESS HERE TO OPEN
Slovak: TU STLAČTE A OTVORTE
English: Nucala may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Slovak: Nucala môže oslabiť vašu odolnosť proti infekciám spôsobeným parazitmi.
English: Examinations for internal or skeletal malformations were not performed.
Slovak: Skúšky overujúce malformácie vnútorných orgánov alebo kostry sa nevykonali.
English: Other medicines for asthma
Slovak: Iné lieky na astmu
English: You may need to pull the needle cap quite firmly to remove it.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste vrchnák ihly dosť silno potiahli, aby ste ho odstránili.
English: Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Slovak: O podávaní Nucaly gravidným ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod.
English: The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's disease severity and level of control of exacerbations.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch a lekár má o nej rozhodnúť na základe posúdenia závažnosti ochorenia pacienta a úrovne kontroly exacerbácií.
English: Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause severe allergic reactions when injected into the body (see section 4, ‘Possible side effects').
Slovak: Lieky tohto typu (monoklonálne protilátky) môžu spôsobiť závažné alergické reakcie, keď sa vpichnú do tela (pozri časť 4, „Možné vedľajšie účinky“).
English: Subcutaneous use.
Slovak: Na subkutánne použitie.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak ich astma zostáva nekontrolovaná alebo sa zhorší po začatí liečby.
English: Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants.
Slovak: Koncentrácie mepolizumabu boli približne 1,2- až 2,4-násobne vyššie u mláďat ako u matiek počas niekoľkých mesiacov po pôrode a neovplyvnili imunitný systém mláďat.
English: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
English: After use, the automatic needle guard is activated and pulls up (retracts) the needle.
Slovak: Po použití je automatický chránič ihly aktivovaný a vytiahne (vtiahne) ihlu.
English: The mean number of exacerbations in the previous year was 3.6 and the mean predicted pre-bronchodilator FEV1 was 60%.
Slovak: Priemerný počet exacerbácii v prechádzajúcom roku bol 3,6 a priemerná hodnota FEV1 pred podaním bronchodilatancia bola 60 % referenčnej hodnoty.
English: If you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
English: • Protected from sunlight
Slovak: • chrániť pred slnečným žiarením,
English: Nucala has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Nucala nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • chest infection - symptoms of which may include cough and fever (high temperature)
Slovak: • infekcia hrudníka - medzi jej príznaky môžu patriť kašeľ a horúčka (vysoká teplota)
English: Anaphylaxis**
Slovak: Anafylaxia**
English: Nucala should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Slovak: Nucala sa nemá používať na liečbu akútnych exacerbácií astmy.
English: Some people with severe asthma have too many eosinophils (a type of white blood cell) in the blood and lungs.
Slovak: Niektorí ľudia s ťažkou astmou majú priveľký počet eozinofilov (typ bielych krviniek) v krvi a v pľúcach.
English: • Move your thumb to the plunger and place your fingers on the white finger grip, as shown.
Slovak: Presuňte palec na piest a umiestnite prsty na biele úchytky na prsty, ako je zobrazené.
English: 2nd “Click”
Slovak: Druhé „kliknutie“
English: Make sure you have within reach:
Slovak: Uistite sa, že máte na dosah:
English: The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Slovak: Nucalou sú zvyčajne mierne až stredne závažné, ale občas môžu byť závažné.
English: There are no fertility data in humans.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o fertilite získané u ľudí.
English: Reduction in corticosteroid doses, if required, should be gradual and performed under the supervision of a physician.
Slovak: Dávky kortikosteroidov sa majú v prípade potreby znižovať postupne a pod dohľadom lekára.
English: It is not known whether the ingredients of Nucala can pass into breast milk.
Slovak: Nie je známe, či zložky Nucaly môžu prejsť do materského mlieka.
English: Do not use the pen if the yellow needle guard doesn't slide up as described.
Slovak: Pero nepoužite, ak sa žltý kryt ihly nezasunie tak, ako je to opísané.
English: If you are taking medicines called oral corticosteroids, Nucala can also help reduce the daily dose you need to control your asthma.
Slovak: Ak užívate lieky nazývané perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy, liečba Nucalou tiež môže pomôcť znížiť ich dennú dávku, ktorú potrebujete na to, aby bola vaša astma kontrolovaná.
English: No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study.
Slovak: U žiadnych detí sa nezistili protilátky proti mepolizumabu počas dlhodobej fázy štúdie.
English: However, mepolizumab was excreted into the milk of cynomolgous monkeys at concentrations of less than 0.5% of those detected in plasma.
Slovak: Mepolizumab sa však vylučoval do mlieka opíc rodu Cynomolgus v koncentráciách nižších ako 0,5 % koncentrácií zistených v plazme.
English: Nucala can reduce your number of asthma attacks, if you or your child are already using medicines such as high dose inhalers, but your asthma is not well controlled by these medicines.
Slovak: Nucala môže u vás alebo u vášho dieťaťa znížiť počet záchvatov astmy, ak už užívate lieky, napríklad vysoké dávky liekov podávaných pomocou inhalátorov, ale tieto lieky neudržujú vašu astmu pod dostatočnou kontrolou.
English: Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Slovak: poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného môže týkať.
English: • Discarded if not used within 8 hours of reconstitution
Slovak: • zlikvidovať, ak sa nepoužije do 8 hodín od rekonštitúcie.
English: What Nucala looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Nucala a obsah balenia
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Slovak: pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
English: 1st “Click”
Slovak: Prvé „kliknutie“
English: There are limited data available in patients with creatinine clearance values <50 mL/min.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov získaných u pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu < 50 ml/min.
English: Table 4: Results of the primary and secondary endpoints in MEA115575
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky primárneho a sekundárnych cieľových ukazovateľov v MEA115575
English: • Continue to hold the pen down until you hear the 2nd “click”, and the stopper and yellow indicator have stopped moving and fill the inspection window.
Slovak: Pero stále držte pritlačené, kým nezačujete druhé „kliknutie“ a kým sa zátka a žltý indikátor neprestanú posúvať a nenaplní sa kontrolné okienko.
English: Animal toxicology and/or pharmacology
Slovak: Toxikologické a/alebo farmakologické štúdie na zvieratách
English: The possible side effects of Nucala are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by možné vedľajšie účinky Nucaly ovplyvnili vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: • It is normal to see one or more air bubbles.
Slovak: Výskyt jednej alebo viacerých vzduchových bubliniek je normálny.
English: If patients become infected whilst receiving treatment with Nucala and do not respond to anti-helminth treatment, temporary discontinuation of therapy should be considered.
Slovak: Ak sa pacient infikuje v období, v ktorom podstupuje liečbu Nucalou, a nereaguje na liečbu antihelmintikami, má sa uvažovať o dočasnom prerušení liečby
English: Do not remove the needle cap during this step.
Slovak: Neodstráňte vrchnák ihly počas tohto kroku.
English: Yellow indicator (becomes visible when the injection is complete)
Slovak: (stane sa viditeľným, keď je podanie injekcie dokončené)
English: A total of 135 patients were enrolled: mean age was 50 years, 55% were female, and 48% had been receiving oral steroid therapy for at least 5 years.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 135 pacientov: priemerný vek bol 50 rokov, 55 % pacientov tvorili ženy a 48 % pacientov bolo liečených perorálnymi kortikosteroidmi aspoň 5 rokov.
English: • Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
Slovak: Počkajte 30 minút (a nie viac ako 8 hodín) predtým, ako pero použijete.
English: Local injection site reactions Pyrexia
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu Pyrexia
English: As mepolizumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted.
Slovak: Keďže mepolizumab je monoklonálna protilátka, neuskutočnili sa žiadne štúdie genotoxicity ani karcinogenity.
English: These medicines (especially ones called corticosteriods) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependant on your response to Nucala.
Slovak: Tieto lieky (najmä tie, ktoré sa nazývajú kortikosteroidy) sa musia vysadzovať postupne pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od reakcie vášho tela na liečbu Nucalou.
English: In MEA115588 and in the double-blind placebo-controlled study 200862, there were 34 adolescents (12 to 17 years old).
Slovak: V štúdii MEA115588 a v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii 200862 bolo 34 dospievajúcich (12- až 17-ročných).
English: Nucala may be self-administered by the patient or administered by a caregiver if their healthcare professional determines that it is appropriate, and the patient or caregiver are trained in injection techniques.
Slovak: Nucalu podávať sám alebo mu ju môže podávať opatrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné a pacient alebo opatrovateľ sú zaškolení v technikách podávania injekcie.
English: • chest tightness, cough, difficulty breathing
Slovak: • pocit zovretia hrudníka, kašeľ, ťažkosti s dýchaním
English: Following subcutaneous administration of mepolizumab the mean terminal half-life (t1/2) ranged from 16 to 22 days.
Slovak: Po subkutánnom podaní mepolizumabu sa priemerný terminálny polčas (t1/2) pohyboval v rozmedzí od 16 do 22 dní.
English: Nucala contains sodium
Slovak: Nucala obsahuje sodík
English: By blocking the action of this protein, it limits the production of more eosinophils from the bone marrow and lowers the number of eosinophils in the bloodstream and the lungs.
Slovak: Blokovaním účinku tejto bielkoviny obmedzuje tvorbu nadmerného počtu eozinofilov v kostnej dreni a znižuje počet eozinofilov v krvnom obehu a v pľúcach.
English: • eczema (itchy red patches on the skin)
Slovak: • ekzém (svrbivé červené škvrny na koži)
English: • To start your injection, push the pen down all the way and keep it held down against your skin.
Slovak: Aby ste si začali podávať injekciu, zatlačte pero úplne nadol a držte ho pritlačené na koži.
English: In the population pharmacokinetic analysis estimated mepolizumab systemic clearance was 3.1 mL/day/kg.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze bol odhadovaný systémový klírens mepolizumabu 3,1 ml/deň/kg.
English: Do not touch the plunger at this stage, as you can accidentally push liquid out and will not receive your full dose.
Slovak: Nedotknite sa piesta počas tohto kroku, pretože môžete náhodne vytlačiť tekutinu a nepodáte si celú dávku.
English: Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of mepolizumab.
Slovak: Enzýmy cytochrómu P450, efluxné pumpy a mechanizmy väzby na bielkoviny sa nepodieľajú na klírense mepolizumabu.
English: In the absence of compatability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
English: Each vial of Nucala should be used for a single patient, and any remainder of the vial should be discarded.
Slovak: Každá injekčná liekovka s Nucalou sa má použiť pre jedného pacienta a všetok zvyšný obsah injekčnej liekovky sa má zlikvidovať.
English: The most common manifestations reported with these events included pain, erythema, swelling, itching, and burning sensation.
Slovak: Najčastejšie prejavy hlásené pri týchto nežiaducich udalostiach zahŕňali bolesť, erytém, opuch, svrbenie a pocit pálenia.
English: • Insert the entire needle into the pinched skin at a 45° angle, as shown.
Slovak: Zaveďte celú ihlu do kožnej riasy pod 45° uhlom, ako je zobrazené.
English: The yellow needle guard will slide up into the pen.
Slovak: Žltý kryt ihly sa zasunie do pera.
English: If you think you have injected too much Nucala, contact your doctor for advice.
Slovak: Ak si myslíte, že ste si vpichli priveľké množstvo Nucaly, poraďte sa so svojím lekárom.
English: The trade name (Nucala) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Slovak: Obchodný názov (Nucala) a číslo šarže podaného lieku sa majú jasne zaznamenať v zdravotnej dokumentácii pacienta.
English: Table 2 provides the results of the primary and secondary endpoints for patients treated with subcutaneous mepolizumab or placebo.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené výsledky primárneho a sekundárnych cieľových ukazovateľov u pacientov, ktorým bol subkutánne podávaný buď mepolizumab, alebo placebo.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX09.
Slovak: Liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, iné systémové lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, ATC kód: R03DX09.
English: Slowly raise your thumb
Slovak: Pomaly zdvíhajte palec
English: This condition is called eosinophilic asthma - the type of asthma Nucala can treat.
Slovak: Tento stav sa nazýva eozinofilná astma - typ astmy, ktorú je možné liečiť Nucalou.
English: Following a single subcutaneous administration in the abdomen, thigh or arm of healthy subjects, mepolizumab absolute bioavailability was 64%, 71% and 75%, respectively.
Slovak: Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky do brucha, stehna alebo ramena zdravých osôb bola absolútna biologická dostupnosť mepolizumabu 64 %, 71 % a 75 %, v uvedenom poradí.
English: Inspection window (medicine inside)
Slovak: Kontrolné okienko (liek je vo vnútri)
English: Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Slovak: Nucalu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuľke po EXP.
English: Secondary endpoints Frequency of exacerbations requiring hospitalisations/emergency room visits
Slovak: Frekvencia výskytu exacerbácií vyžadujúcich hospitalizácie/návštevy pohotovosti
English: **From spontaneous post marketing reporting.
Slovak: ** Spontánne hlásená v období po uvedení lieku na trh.
English: There are no data regarding the excretion of mepolizumab in human milk.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o vylučovaní mepolizumabu do ľudského mlieka.
English: This study did not include a littering or functional offspring assessment.
Slovak: Táto štúdia nezahŕňala hodnotenie vplyvu na vrh alebo funkčnosť potomkov.
English: There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 55 subjects with severe refractory eosinophilic asthma).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje získané v pediatrickej populácii (59 osôb s eozinofilnou ezofagitídou, 55 osôb s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou).
English: Based on population pharmacokinetic analyses, no dose adjustment is required in patients with creatinine clearance values between 50-80 mL/min.
Slovak: Na základe populačných farmakokinetických analýz nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu medzi 50 - 80 ml/min.
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť klinickým stavom pacienta alebo odporúčaniami poskytnutými národným toxikologickým informačným centrom, pokiaľ sú k dispozícii.
English: Failure to follow these instructions may affect proper function of the pre-filled pen.
Slovak: Nedodržanie týchto pokynov môže ovplyvniť správnu funkciu naplneného pera.