FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment se présente Buvidal et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Buvidal ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Solution injectable à libération prolongée 1 seringue préremplie avec un dispositif de sécurité et 1 tige de piston
Swedish: Injektionsvätska, depotlösning 1 förfylld spruta med säkerhetsenhet och 1 kolvstång
French: La boîte contient 1 seringue préremplie avec un bouchon, une aiguille, un protège-aiguille, un dispositif de sécurité et 1 tige de piston.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 förfylld spruta med gummipropp, nål, nålskydd, säkerhetsenhet och 1 kolvstång.
French: Poursuite du traitement et ajustement posologique
Swedish: Fortsättande av behandling och dosjustering
French: Comment conserver Buvidal
Swedish: Hur Buvidal ska förvaras
French: Seringues préremplies contenant 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg et 128 mg en solution injectable.
Swedish: Förfyllda sprutor som innehåller 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg och 128 mg injektionsvätska, depotlösning.
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, N-méthylpyrrolidone
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, N-metylpyrrolidon
French: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg est administré chaque semaine.
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg ges varje vecka.
French: Figure 8 :
Swedish: Bild 8:
French: N'utilisez pas la seringue de sécurité si le liquide contient des particules ou s'il est trouble.
Swedish: Använd inte säkerhetssprutan om vätskan innehåller partiklar eller är grumlig.
French: La seringue de sécurité comprend un dispositif de sécurité de protection de l'aiguille, qui s'active à la fin de l'injection.
Swedish: Säkerhetssprutan har en säkerhetsenhet som aktiveras i slutet av injektionen och täcker nålen.
French: Passage de la buprénorphine sublinguale à Buvidal Les patients traités par la buprénorphine sublinguale peuvent recevoir directement Buvidal hebdomadaire ou mensuel, à compter du lendemain de la prise de la dernière dose de buprénorphine sublinguale , conformément aux recommandations posologiques indiquées dans la Tableau 1.
Swedish: Att byta från sublinguala buprenorfinläkemedel till Buvidal Patienter som behandlats med sublingualt buprenorfin kan övergå direkt till veckodosering eller månadsdosering av Buvidal, med en början dagen efter den sista sublinguala behandlingsdosen med dagligt buprenorfin i enlighet med dosrekommendationerna i tabell 1.
French: La modification de la dose de buprénorphine n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Dosen buprenorfin behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
French: N'utilisez pas la seringue sécuriseé si le liquide contient des particules visibles ou s'il est trouble.
Swedish: Använd inte säkerhetssprutan om vätskan innehåller synliga partiklar eller är grumlig.
French: - Tenez la seringue de sécurité comme indiqué et introduisez doucement l'aiguille à un angle d'environ 90° (voir Figure 5).
Swedish: - Håll säkerhetssprutan på det sätt som visas och för lugnt in nålen med en vinkel på ungefär 90°
French: Des cas d'atteinte hépatique aiguë ont été signalés chez des patients dépendants aux opioïdes prenant des médicaments contenant de la buprénorphine, tant dans les essais cliniques que dans des rapports d'effets indésirables de pharmacovigilance.
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende patienter både i kliniska studier och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion av läkemedel som innehåller buprenorfin.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de la buprénorphine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Swedish: Några effekter av buprenorfin på fertilitet hos djur har inte setts (se avsnitt 5.3).
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. les inhibiteurs de la protéase, tels que ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou les antifongiques azolés, tels que kétoconazole ou itraconazole, ou les antibiotiques macrolides) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, antifungala azoler som ketokonazol eller itrakonazol, eller makrolida antibiotika) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
French: Effets de classe
Swedish: Klasseffekter
French: - La substance active est la buprénorphine - Les autres composants sont : phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, éthanol anhydre (uniquement dans la formule hebdomadaire) et N-méthylpyrrolidone (uniquement dans la formule mensuelle).
Swedish: - Den aktiva substansen är buprenorfin - Övriga innehållsämnen är sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol (endast i
French: Les présentations suivantes sont disponibles :
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
French: 64 mg : Seringue préremplie contenant 64 mg de buprénorphine dans 0,18 ml de solution 96 mg : Seringue préremplie contenant 96 mg de buprénorphine dans 0,27 ml de solution 128 mg : Seringue préremplie contenant 128 mg de buprénorphine dans 0,36 ml de solution
Swedish: 64 mg: Förfylld spruta som innehåller 64 mg buprenorfin i 0,18 ml lösning 96 mg: Förfylld spruta som innehåller 96 mg buprenorfin i 0,27 ml lösning 128 mg: Förfylld spruta som innehåller 128 mg buprenorfin i 0,36 ml lösning
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inducteurs du CYP3A4 (par ex., phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolism när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
French: - antibiotiques macrolides (utilisés pour traiter les infections bactériennes) tels que la clarithromycine et l'érythromycine car ils peuvent augmenter les effets de ce médicament.
Swedish: - antibiotika som kallas makrolider (används för att behandla bakteriella infektioner) såsom klaritromycin och erytromycin eftersom de kan öka detta läkemedels effekter.
French: 8 mg : Seringue préremplie contenant 8 mg de buprénorphine dans 0,16 ml de solution 16 mg : Seringue préremplie contenant 16 mg de buprénorphine dans 0,32 ml de solution 24 mg : Seringue préremplie contenant 24 mg de buprénorphine dans 0,48 ml de solution 32 mg : Seringue préremplie contenant 32 mg de buprénorphine dans 0,64 ml de solution
Swedish: 8 mg: Förfylld spruta som innehåller 8 mg buprenorfin i 0,16 ml lösning 16 mg: Förfylld spruta som innehåller 16 mg buprenorfin i 0,32 ml lösning 24 mg: Förfylld spruta som innehåller 24 mg buprenorfin i 0,48 ml lösning 32 mg: Förfylld spruta som innehåller 32 mg buprenorfin i 0,64 ml lösning
French: Instauration du traitement
Swedish: Utsättning av behandling
French: Il faut recommander au patient de ne pas conduire et de ne pas utiliser de machine dangereuse pendant qu'il prend ce médicament tant que l'effet du médicament sur le patient n'est pas connu.
Swedish: Patienten bör varnas om att inte framföra fordon eller använda farliga maskiner medan han eller hon tar detta läkemedel, tills det är känt hur han eller hon påverkas av läkemedlet.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
French: En fonction des résultats, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Buvidal.
Swedish: Beroende på vad man upptäcker kan Buvidal eventuellt behöva sättas ut.
French: La prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), voir rubriques 4.2 et 5.2.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min), se avsnitt 4.2 och 5.2.
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale en urgence si vous présentez des effets indésirables, tels que : - respiration soudainement sifflante, difficulté à respirer, gonflement des paupières, du visage, de la langue, des lèvres, de la gorge ou des mains ; éruption cutanée ou démangeaisons, en particulier sur l'ensemble du corps.
Swedish: - plötsligt väsande andning, svårt att andas, svullnad av ögonlock, ansikte, tunga, läppar, svalg eller händer; utslag eller klåda särskilt över hela kroppen.
French: L'exposition à l'état d'équilibre est atteinte à la quatrième dose mensuelle.
Swedish: Jämviktskoncentrations(steady state-) exponering uppnås vid den fjärde månadsdosen.
French: - Tout en maintenant la seringue de sécurité par le corps de protection de la seringue, comme indiqué (voir Figure 4), retirez délicatement le protège-aiguille.
Swedish: - Medan du håller säkerhetssprutan i nålskyddsenheten på det sätt som visas (se bild 4), dra försiktigt nålskyddet rakt av.
French: • Le protège-aiguille de la seringue peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Swedish: • Sprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, éthanol anhydre
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol
French: - inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression), tels que la phénelzine, l'isocarboxazide, l'iproniazide et la tranylcypromine, car ils peuvent augmenter les effets de ce médicament.
Swedish: - monoaminoxidashämmare (används för att behandla depression) såsom fenelzin, isokarboxazid, iproniazid och tranylcypromin eftersom de kan förstärka effekten av detta läkemedel.
French: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
French: Buvidal doit être administré exclusivement par des professionnels de santé.
Swedish: Buvidal får endast administreras av hälso- och sjukvårdspersonal.
French: Buvidal s'administre par voie sous-cutanée exclusivement.
Swedish: Buvidal är endast avsett för subkutan administrering.
French: • Pour les patients recevant de la méthadone, la dose de méthadone doit être diminuée à une posologie maximum de 30 mg/jour, avant d'instaurer le traitement par Buvidal.
Swedish: • För patienter som får metadon ska metadondosen minskas till högst 30 mg/dag innan man inleder behandlingen med Buvidal, som inte ska administreras tidigare än 24 timmar efter att patienten senast fick en metadondos.
French: Dépression du SNC
Swedish: CNS-depression
French: • Manipuler la seringue sécurisée avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Swedish: • Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Buvidal ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Buvidal Du får inte ges Buvidal:
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubrique 5.2).
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
French: Les dosages à 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg contiennent de faibles quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.
Swedish: Styrkorna 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
French: - Pendant que vous tenez la seringue par le protège-aiguille, insérez la tige du piston dans le bouchon de piston en faisant tourner délicatement la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (voir Figure 2)
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2)
French: - Le liquide doit être limpide.
Swedish: Vätskan ska vara klar.
French: • La buprénorphine est métabolisée en norbuprénorphine essentiellement par le CYP3A4.
Swedish: • Buprenorfin metaboliseras primärt av CYP3A4 till norbuprenorfin.
French: La buprénorphine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Swedish: Buprenorfin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk och Buvidal ska användas med försiktighet under amning.
French: Augmentation de 1,7 fois
Swedish: 1,7-faldig ökning
French: - Pendant que vous tenez la seringue par le protège-aiguille, insérez la tige du piston dans le bouchon de piston en faisant tourner délicatement la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (voir Figure 2).
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2).
French: L'arrêt du traitement peut entraîner l'apparition de symptômes de manque.
Swedish: Att sluta med behandlingen kan leda till abstinenssymptom.
French: Le protège-aiguille de la seringue sécurisée peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Swedish: Nålskyddet för säkerhetssprutan kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
French: Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh de classe C) (n=8)
Swedish: (Child-Pugh klass C) (n = 8)
French: 96 mg / 0,27 ml
Swedish: 0,27 ml = 96 mg
French: Figure 5 :
Swedish: Bild 5:
French: - Le protège-aiguille de la seringue de sécurité peut contenir du latex, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Swedish: - Säkerhetssprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
French: Insuffisance hépatique modéré (Child-Pugh de Classe B) (n=8)
Swedish: (Child-Pugh klass B) (n = 8)
French: - Manipuler la seringue de sécurité avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Swedish: - Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
French: Buvidal est une solution injectable à libération prolongée.
Swedish: Buvidal är en injektionsvätska, depotlösning.
French: La dose hebdomadaire maximale pour les patients traités par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
French: Figure 7 :
Swedish: Bild 7:
French: A l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inducteur du CYP3A4 arrête le traitement par inducteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de surdosage.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-inducerare och slutar ta CYP3A4-induceraren ska patienten övervakas för överbehandling.
French: Douleur au site d'injection Prurit au site d'injection Érythème au site d'injection Œdème au site d'injection Réaction au site d'injection Induration au site d'injection Masse au site d'injection Œdème périphérique Asthénie
Swedish: Smärta på injektionsstället Klåda på injektionsstället Erytem på injektionsstället Svullnad på injektionsstället Reaktioner på injektionsstället Förhårdnad på injektionsstället Knöl på injektionsstället Perifert ödem Asteni
French: Conversion de dose recommandée lors du passage d'une posologie hebdomadaire à mensuelle, ou d'une posologie mensuelle à hebdomadaire Dose de Buvidal hebdomadaire
Swedish: Rekommenderad dosomvandling vid byte från veckodos till månadsdos eller från månadsdos till veckodos
French: Éruption maculaire
Swedish: Makulärt utslag Erytem
French: Précautions à prendre avant l'instauration du traitement Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, le traitement par Buvidal doit être instauré dès que des signes objectifs et manifestes de sevrage sont présents (voir rubrique 4.4).
Swedish: För att undvika att framkalla symptom på abstinens ska behandling med Buvidal påbörjas först när objektiva och tydliga tecken på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.4).
French: Augmentation de 1,1 fois
Swedish: 1,1-faldig ökning
French: Insuffisance hépatique sévère
Swedish: Svår respiratorisk insufficiens.
French: Figure 4 :
Swedish: Bild 4:
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-hämmare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på överbehandling.
French: À l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inhibiteur du CYP3A4 arrête le traitement par inhibiteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de sevrage.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-hämmare och slutar ta CYP3A4-hämmaren ska patienten övervakas för abstinenssymptom.
French: Inflammation au site d'injection Hématome au site d'injection Urticaire au site d'injection
Swedish: Inflammation på injektionsstället Blåmärken på injektionsstället Urtikaria på injektionsstället
French: L'utilisation de buprénorphine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Swedish: Buprenorfin är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
French: Figure 6 :
Swedish: Bild 6:
French: Hépatite et atteintes hépatiques
Swedish: Hepatit och leverpåverkan
French: La dose hebdomadaire maximale si vous êtes traité par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per vecka, om du står på veckobehandling med Buvidal, är 32 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
French: La dose mensuelle maximale pour les patients traités par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
French: L'arrêt du traitement peut entraîner un syndrome de sevrage d'apparition tardive.
Swedish: Avbruten behandling kan leda till ett abstinenssyndrom som kan ha fördröjd debut.
French: Somnolence Étourdissements Migraine Paresthésie Somnolence Syncope Tremblement Hypertonie Trouble de l'élocution
Swedish: Migrän Parestesi Synkope Tremor Hypertoni Talstörningar
French: Augmentation de 1,2 fois
Swedish: 1,2-faldig ökning
French: Éléments de la seringue de sécurité
Swedish: Säkerhetssprutans delar
French: Une seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine
Swedish: En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
French: La dose mensuelle maximale si vous êtes sous traité par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per månad, om du står på månadsbehandling med Buvidal, är 128 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
French: Figure 7
Swedish: Bild 7
French: Une seringue préremplie contient 128 mg de buprénorphine
Swedish: En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
French: QT) - tension artérielle basse - si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou souffrez d'une maladie cérébrale - troubles urinaires (en particulier, lié à une augmentation du volume de la prostate, chez les hommes) - problèmes de thyroïde - affection corticosurrénalienne (par ex. la maladie d'Addison) - problèmes de la vésicule biliaire
Swedish: Tala med läkare innan du använder Buvidal om du har: - astma eller andra andningsbesvär - någon leversjukdom såsom hepatit - svårt nedsatt njurfunktion - vissa hjärtrytmtillstånd (långt QT-syndrom eller förlängt QT-intervall) - lågt blodtryck - nyligen har drabbats av en huvudskada eller hjärnsjukdom - besvär i urinvägarna (framförallt kopplat till förstorad prostata hos män)
French: 24 mg / 0,48 ml
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inducteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de sevrage.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-inducerare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på abstinens.
French: - si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), - si vous souffrez de problèmes respiratoires graves, - si vous souffrez de maladies graves du foie, - si vous souffrez d'une intoxication alcoolique ou si vous présentez tremblements, transpiration,
Swedish: - om du har allvarliga andningsproblem - om du har allvarliga leverproblem - om du är berusad av alkohol eller har skakningar, svettningar, ångest, förvirring eller hallucinationer som orsakats av alkohol
French: • certains anxiolytiques (utilisés pour traiter les troubles anxieux)
Swedish: • vissa ångestdämpande läkemedel (används för att behandla ångesttillstånd)
French: Figure 5
Swedish: Bild 5
French: Si vous oubliez d'utiliser Buvidal
Swedish: Om du missar en dos av Buvidal
French: Figure 6
Swedish: Bild 6
French: 4 stylos préremplis + 1 aiguille
Swedish: 4 förfyllda pennor + 1 nål
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
French: 4 stylos préremplis
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis + 3 aiguilles (emballage multiple)
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
French: 4 kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles)
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
French: 12 (3 x 4) kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles) (emballage multiple)
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
French: Que dois-je faire ?
Swedish: Vad ska jag göra?
French: 80 fois ou plus
Swedish: 80 gånger eller mer
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
French: • Prenez votre temps.
Swedish: • Ta god tid på dig.
French: Vous en aurez besoin plus tard.
Swedish: Du kommer att behöva den senare.
French: • goût inhabituel dans la bouche
Swedish: • ovanlig smak i munnen
French: Une fois par semaine
Swedish: En gång per vecka
French: Ceci est également normal.
Swedish: Detta är också normalt.
French: Environ 62 % des patients étaient des hommes.
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
French: • Suivez les instructions étape par étape.
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
French: Ne pas vendre séparément.
Swedish: Får inte säljas separat.
French: • perte d'énergie et de force
Swedish: • förlust av energi och kraft
French: La différence entre les deux groupes de traitement n'était pas significative.
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.