FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez examinados todos los datos disponibles en ese momento, se concluyó que la incidencia de reacciones hepáticas asociadas al tratamiento con nimesulida era ligeramente mayor que la de otros AINE, pero que no se apreciaba ningún indicio de incremento de las reacciones hepáticas graves.
Latvian: Ņemot vērā visus tolaik pieejamos datus, secināja, ka ar nimesulīda terapiju saistītu aknu reakciju sastopamība, salīdzinot ar citiem NPL, bija nedaudz lielāka, bet smagu aknu reakciju sastopamība nebija palielināta.
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles, se concluyó que la eficacia demostrada de la nimesulida en estudios clínicos a corto plazo es coherente con la indicación de un tratamiento de corta duración (es decir, un máximo de 15 días), restricción que ya se había introducido con el fin de reducir los riesgos de hepatotoxicidad.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, secināts, ka nimesulīda īslaika klīniskos pētījumos pierādītā efektivitāte atbilst tikai īslaicīgas lietošanas indikācijai (t. i., maksimāli 15 dienu ilgai terapijai), kā iepriekš ierobežots, lai mazinātu hepatotoksicitātes risku.
Spanish: Al no haberse demostrado ningún beneficio inequívoco y clínicamente significativo respecto a otros AINE, el Comité concluyó que, en consecuencia, la eficacia de la nimesulida es similar a la de otros AINE disponibles.
Latvian: Netika pierādīts nepārprotams un klīniski nozīmīgs pārākums pār citiem NPL, tādēļ Komiteja uzskatīja, ka nimesulīda efektivitāte ir līdzīga citiem pieejamiem NPL.
Spanish: La exposición de los pacientes se ha reducido en los últimos años tras los resultados de anteriores procedimientos de arbitraje realizados de conformidad con el artículo 31 y el artículo 107.
Latvian: Atbilstoši iepriekš saskaņā ar 31. un 107. pantu veiktajiem pārskatiem pēdējo gadu laikā iedarbība uz pacientiem mazinās.
Spanish: Evaluada la totalidad de los datos presentados, se llegó a la conclusión de que no cabía descartar un ligero incremento del riesgo absoluto de reacciones hepatotóxicas, incluidas reacciones hepáticas graves, asociadas a la nimesulida.
Latvian: Kopumā un, ņemot vērā iesniegtos datus, secināja, ka nevar izslēgt nelielu hepatotoksisko reakciju, tostarp smagu aknu reakciju absolūtā riska palielināšanos saistībā ar nimesulīda lietošanu.
Spanish: En vista de las incertidumbres existentes en torno a la magnitud y los determinantes de los posibles efectos adversos de la nimesulida, se consideró que la relación entre beneficio y riesgo seguía siendo favorable, aunque se hacía necesaria una revisión de la ficha técnica del producto y de las condiciones de las autorizaciones de comercialización para todas las formulaciones sistémicas de nimesulida.
Latvian: Ņemot vērā neskaidrības par iespējamā nimesulīda izraisītā kaitējuma apmēru un faktoriem, uzskatīja, ka, pateicoties grozījumiem preparāta aprakstā un reģistrācijas apliecību nosacījumiem riska-ieguvuma attiecība visiem sistēmiski lietojamiem nimesulīdu saturošiem preparātiem ir pozitīva.
Spanish: A la vista, tanto de las lesiones hepáticas combinadas como de la toxicidad gastrointestinal, la nimesulida se sitúa en un intervalo medio con respecto a otros AINE.
Latvian: Apvienojot gan aknu bojājumu, gan GI toksicitāti, nimesulīds ierindojas citu NPL vidū.
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Spanish: Se concluyó que la relación entre beneficio y riesgo seguía siendo positiva, aunque debía procederse a una revisión de las autorizaciones de comercialización que incluyera la introducción de restricciones con el fin de garantizar el uso seguro de los productos.
Latvian: Secināja, ka, pateicoties grozījumiem reģistrācijas apliecībās, kas ietver arī ierobežojumu ieviešanu drošai preparātu lietošanai, riska-ieguvuma attiecība paliek pozitīva.
Spanish: Se ha demostrado que el perfil de hepatotoxicidad y de toxicidad gastrointestinal de la nimesulida es peor que el de otros AINE como el diclofenaco y el naproxeno.
Latvian: Ir pierādīts, ka nimesulīda drošības profils attiecībā uz hepatotoksicitāti un gastrointestinālo toksicitāti ir sliktākas nekā citiem NPL, piemēram, diklofenakam un naproksēnam.
Spanish: Globalmente, la nimesulida es al menos tan eficaz como otros AINE para indicaciones de tratamiento a corto plazo contra el dolor.
Latvian: Kopumā, īslaicīgi lietojot sāpju novēršanai, nimesulīds ir vismaz tikpat efektīvs kā citi NPL.
Spanish: Los casos notificados mostraban, en el caso de la nimesulida, una relación más estrecha que la de cualquier otro medicamento con casos de insuficiencia hepática fulminante no A, no B, no relacionada con el paracetamol, que habían exigido un trasplante de hígado en Irlanda.
Latvian: Ziņotie gadījumi liecināja, ka Īrijā, lietojot nimesulīdu, saistība ar ne-A ne-B ne-paracetamola izraisītu zibensveida aknu mazspēju, kuras dēļ nepieciešama aknu transplantācija, ir lielāka, nekā lietojot citas zāles.
Spanish: Dicho estudio constituía un elemento de información esencial con el que se esperaba arrojar luz sobre la cuestión.
Latvian: Šajā aspektā SALT pētījums bija galvenais datu avots turpmākam ieskatam.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP ha recomendado que se modifiquen los términos de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen nimesulida para uso sistémico mencionados en el anexo I, a reserva de las condiciones establecidas en el anexo IV del presente dictamen y para las que se establecen las modificaciones de los resúmenes de las características del producto y de los prospectos que figuran en el anexo III.
Latvian: • ņemot vērā iepriekš minēto, Komiteja uzskatīja, ka ilgstoša nimesulīda lietošana "simptomātiskai sāpes izraisoša osteoartrīta ārstēšanai" rada risku un secināja, ka sistēmiski lietojamu nimesulīdu saturošu zāļu riska-ieguvuma līdzsvars šīs indikācijas gadījumā vairs nav labvēlīgs, tādēļ CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecību nosacījumus sistēmiski lietojamām nimesulīdu saturošām zālēm, kas norādītas I pielikumā, saskaņā ar IV pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem, un šīm zālēm zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā veicamie grozījumi ir norādīti III pielikumā.
Spanish: La nimesulida fue objeto de una remisión al CHMP en 2002 para un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 31, tras la suspensión nacional de las autorizaciones de comercialización de medicamentos con contenido de nimesulida en Finlandia, y posteriormente en España, por las dudas planteadas en relación con su hepatotoxicidad.
Latvian: 2002. gadā pēc tam, kad Somijā un vēlāk Spānijā nacionālā līmenī tika apturētas reģistrācijas apliecības nimesulīdu saturošām zālēm bažu dēļ par hepatotoksicitāti, CHMP nimesulīdam veica pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar 31. pantu.
Spanish: El plazo establecido para el envío de la carta es de 15 días laborables a partir de la decisión de la Comisión Europea.
Latvian: Saskaņotais šīs vēstules izsūtīšanas datums ir 15 darba dienu pēc Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Spanish: Plan de comunicación
Latvian: Saziņas plāns
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a los profesionales sanitarios sobre el resultado del presente examen de la nimesulida a través de una «Comunicación directa a los profesionales sanitarios» aprobada por el CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāinformē veselības aprūpes speciālisti par šā nimesulīda pārskata iznākumiem, izmantojot "Vēstuli veselības aprūpes speciālistam", par ko panākta vienošanās ar CHMP.
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Latvian: Valstu atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts virsvadībā (ja piemērojams) jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Spanish: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Latvian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Spanish: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Latvian: PT - Portugāle Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Spanish: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Latvian: 0065 Fiano Romano (Roma)
Spanish: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Latvian: EL - Grieķija LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Spanish: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Latvian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Spanish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Spanish: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Latvian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Spanish: 2114 Aglantzia
Latvian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Spanish: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Latvian: BG - Bulgārija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Spanish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Latvian: EL - Grieķija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Spanish: Kato Patissia 10445 Greece
Latvian: Kato Patissia 10445
Spanish: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Latvian: BG - Bulgārija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Spanish: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Latvian: BG - Bulgārija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Spanish: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Latvian: BG - Bulgārija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Spanish: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Latvian: BG - Bulgārija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Spanish: FR - Francia THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Latvian: FR - Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Spanish: RO - Rumanía S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Latvian: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Spanish: Agia Varvara 12351 Greece
Latvian: Agia Varvara 12351
Spanish: SI - Eslovenia CSC Pharma d.o.o.
Latvian: SI - Slovēnija CSC Pharma d.o.o.
Spanish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Latvian: EL - Grieķija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Spanish: N. Psychiko 15451 Greece
Latvian: N. Psychiko 15451
Spanish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Latvian: EL - Grieķija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Spanish: HU - Hungary sanofi-aventis zrt.
Latvian: HU - Ungārija sanofi-aventis zrt.
Spanish: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Latvian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Spanish: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Spanish: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Spanish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Latvian: Rua João deDeus,19
Spanish: RAFARM AEBE Korintou 12
Latvian: EL - Grieķija RAFARM AEBE Korintou 12
Spanish: RO - Rumanía CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Latvian: RO - Rumānija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Spanish: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Latvian: PT - Portugāle APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Spanish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Latvian: EL - Grieķija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Spanish: RO - Rumanía Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Latvian: RO - Rumānija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Spanish: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Spanish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Latvian: SK - Slovākija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Spanish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Latvian: EL - Grieķija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Spanish: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Latvian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Spanish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Latvian: EL - Grieķija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Spanish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Latvian: EL - Grieķija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Spanish: 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: 2700-487 Amadora
Spanish: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Latvian: EL - Grieķija NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Spanish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Latvian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Latvian: EL - Grieķija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Spanish: 2700-451 Amadora Portugal
Latvian: 2700-451 Amadora
Spanish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Latvian: Palaio Faliro Attikis 17564
Spanish: GP - genéricos portugueses, Lda.
Latvian: PT - Portugāle GP - genéricos portugueses, Lda.
Spanish: RO - Rumanía LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Latvian: RO - Rumānija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Spanish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Latvian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Spanish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Latvian: Edifício Tejo - 6º Piso
Spanish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: EL - Grieķija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Spanish: Laboratórios Inibsa, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Inibsa, S.A.
Spanish: LT - Lituania Zentiva k.s.
Latvian: LT - Lietuva Zentiva k.s.
Spanish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Latvian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Spanish: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Latvian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Spanish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Latvian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Spanish: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Latvian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Spanish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Spanish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Latvian: EL - Grieķija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Spanish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Latvian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paciņa
Spanish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Latvian: EL - Grieķija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Spanish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Latvian: EL - Grieķija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Spanish: 3508 Lemessos
Latvian: 3508 Lemessos Cyprus
Spanish: Kato Kifissia 14564 Greece
Latvian: Kato Kifissia 14564
Spanish: 3505 Lemessos
Latvian: 3505 Lemessos Cyprus
Spanish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Latvian: EL - Grieķija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Spanish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Spanish: 50 MG/5ML Suspensión oral
Latvian: 50 MG/5ML Suspensija iekšķīgai lietošanai
Spanish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Spanish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Latvian: EL - Grieķija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Spanish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Latvian: 82 A, Constanţa
Spanish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Latvian: Kamatero Attikis 13451
Spanish: Athens 14564 Greece
Latvian: Athens 14564
Spanish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Latvian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Spanish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Spanish: RO - Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Latvian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Spanish: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Latvian: I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Spanish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Latvian: 3045-016 Coimbra
Spanish: LV - Letonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Latvian: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Spanish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Latvian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paciņa
Spanish: Comprimido efervescente
Latvian: Putojoša tablete
Spanish: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Latvian: PT - Portugāle Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Latvian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Spanish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Latvian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Spanish: Angelini Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Angelini Farmacêutica, Lda.
Spanish: 95-200 Pabianice
Latvian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Spanish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Spanish: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Spanish: Mylan, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Mylan, Lda.
Spanish: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Latvian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Spanish: S.J.A.
Latvian: S.A.
Spanish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: FARMILIA E.E.
Latvian: FARMA A.E.
Spanish: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Latvian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Spanish: Laboratori Guidotti, S.p.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratori Guidotti, S.p.A.
Spanish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Spanish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Latvian: Kifissou Avenue 132
Spanish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Latvian: GREECE, Dervenakion 4
Spanish: Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.
Spanish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Latvian: EL - Grieķija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Spanish: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Latvian: SK - Slovākija Medicom International s.r.o.
Spanish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Latvian: BG - Bulgārija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Spanish: LV - Letonia Zentiva k.s.
Latvian: LV - Latvija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Spanish: FR - Francia HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Latvian: FR - Francija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Spanish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Latvian: EL - Grieķija ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Spanish: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Latvian: Alexander 121
Spanish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Latvian: PT - Portugāle Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Spanish: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Latvian: EL - Grieķija ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Latvian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Spanish: Almus,Lda.
Latvian: PT - Portugāle Almus,Lda.
Spanish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Latvian: EL - Grieķija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Spanish: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Latvian: EL - Grieķija LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Spanish: RO - Rumanía ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Latvian: RO - Rumānija ANFARM HELLAS S.A.
Spanish: Número de procedimiento de la EU
Latvian: EU Procedūras numurs Oriģinālais nosaukums
Spanish: • Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Latvian: - Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Spanish: Población ITT+RDO
Latvian: ITT + RDO grupa
Spanish: In vitro, este metabolito muestra una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Latvian: In vitro šis metabolīts acetilholīnesterāzi inhibē minimāli (<10%).
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se excreta en las heces.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar fēcēm.
Spanish: (solo en el embalaje de carton)
Latvian: (tikai klartona kastītei)
Spanish: Si no ha tomado Nimvastid durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Nimvastid vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Nimvastid debe tomar.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Nimvastid deva Jums jālieto.
Spanish: • Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja.
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Spanish: Si olvidó tomar Nimvastid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nimvastid
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 1 de enero de 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 11. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. janvāris
Spanish: La terapia de mantenimiento puede continuarse mientras exista beneficio terapéutico para el paciente.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt, kamēr vien pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
Spanish: Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Nimvastid devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid Cómo tomar Nimvastid
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nimvastid lietošanas Kā lietot Nimvastid
Spanish: No se recomienda el uso de escopolamina como antídoto.
Latvian: Kā antidotu izmantot skopolamīnu nav ieteicams.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, ratones y perros evidenciaron sólo efectos asociados con una acción farmacológica exagerada.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām, pelēm un suņiem uzrāda vienīgi efektus, kas saistīti ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Spanish: Alucinaciones Agresividad, intranquilidad
Latvian: Halucinācijas Agresivitāte, nemiers