FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2)
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Numient in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van idiopathische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Icelandic: á Numient hjá öllum undirhópum barna við meðferð á sjálfvakinni Parkinsons-veiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Dutch: Na toediening van de inhoud van de harde capsule met gereguleerde afgifte over een kleine hoeveelheid zacht voedsel zoals appelmoes gestrooid, was de snelheid en mate van absorptie van levodopa vergelijkbaar met die in de nuchtere toestand.
Icelandic: Eftir að innihaldið úr hörðu hylki með breyttan losunarhraða var gefið með því að sáldra því yfir lítið magn af mjúkri fæðu, s.s. eplasósu, reyndist hraði og umfang frásogs vera svipað og sást í fastandi ástandi.
Dutch: Neurologische bevindingen, waaronder spierstijfheid, onwillekeurige bewegingen, veranderd bewustzijn, veranderingen in psychische toestand; andere stoornissen, zoals autonome dysfunctie, tachycardie, tachypneu, zweten, hyper- of hypotensie; laboratoriumresultaten, zoals verhoogd creatinefosfokinase, leukocytose, myoglobinurie en verhoogde myoglobine in het serum zijn gemeld.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum taugafræðilegum einkennum, sem eru m.a. vöðvastirðleiki, ósjálfráðar hreyfingar, breyting á meðvitund, breyting á geðrænu ástandi; aðrar raskanir, s.s. sjálfvakin vanvirkni, hraðsláttur, hraðöndun, sviti, há- eða lágþrýstingur; rannsóknarniðurstöður, s.s. hækkun kreatín fosfókínasa, hvítfrumnafjölgun, vöðvarauðmiga og aukinn vöðvarauði í sermi.
Dutch: Dopamine-D2-receptorantagonisten, benzodiazepines en isoniazide:
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar, benzódíazepín og ísoníazíð
Dutch: Vallen, perifeer oedeem, nietcardiale pijn op de borst, asthenie, vermoeidheid
Icelandic: Bylta, útlimabjúgur, brjóstverkur ótengdur hjarta, þróttleysi, þreyta
Dutch: De biologische beschikbaarheid van carbidopa van dit geneesmiddel, in vergelijking met tabletten met levodopa en carbidopa met directe afgifte, was ongeveer 50%.
Icelandic: Aðgengi karbídópa úr þessu lyfi samanborið við levódópa- og karbídópatöflur án forðaverkunar var u.þ.b. 50 %.
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van levodopa/DDC-remmer met directe afgifte plus catechol-O-methyltransferase-(COMT-)remmers (zoals entacapon) naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 2 aanbevolen voor de eerste dosering.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru upphaflega færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkunar og COMT (katekól-O-metýl transferasa)-hemlum (t.d. entakapón) á Numient, er ráðlagt að miða við leiðbeiningar um skammtaútreikninga sem koma fram í töflu
Dutch: Tabel 4: Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in UPDRS-scores deel II plus deel III in week 30 (of bij voortijdige beëindiging) bij levodopa-naïeve patiënten met de ziekte van Parkinson (APEX-PD)
Icelandic: hluta UPDRS eftir 30 vikur (eða þegar þátttöku var hætt fyrir áætluð rannsóknarlok) hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki sem ekki hafa áður fengið levódópa (APEX-PD)
Dutch: Deze twee metabolieten worden voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden of als glucuronide.
Icelandic: Þessi tvö umbrotsefni hverfa brott aðallega með þvagi óbreytt eða sem glúkuróníð.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel met andere geneesmiddelen die levodopa bevatten, is niet onderzocht.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á notkun lyfsins samhliða öðrum lyfjum sem innihalda levódópa.
Dutch: De minimale doseringsfrequentie was vier maal per dag gedurende ten minste 4 weken na de start van de studie.
Icelandic: Lágmarks skammtatíðni var fjórum sinnum á dag í a.m.k.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u de volgende geneesmiddelen inneemt: Andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson, zoals 'anticholinergica' (bijv. orfenadrine, trihexyfenidyl), selectieve MAO-B-remmers (bijv. selegiline en rasagiline), en een ‘COMT-remmer' (bijv. entacapon)
Icelandic: Önnur lyf við Parkinsons-veiki, s.s. „andkólínvirk lyf" (t.d. orfenadrín og tríhexýfenidýl), „sértækir MAO-B-hemlar" (t.d. selegilín og rasagilín) og „COMT-hemill" (t.d. entakapón).
Dutch: Het mengsel geneesmiddel/voedsel moet in het geheel en onmiddellijk worden doorgeslikt zonder te kauwen en mag niet voor later gebruik worden bewaard.
Icelandic: Gleypa ætti lyfja- og fæðublönduna strax án þess að tyggja og ekki skal geyma hana til síðari notkunar.
Dutch: Numient kan slaperigheid (overmatige sufheid) en plotselinge slaapaanvallen veroorzaken.
Icelandic: Numient getur valdið svefnhöfga (mikilli syfju) og tilvikum þar sem sjúklingur sofnar skyndilega.
Dutch: De combinatie kan gepaard gaan met ernstige orthostatische hypotensie.
Icelandic: Samsetningin getur tengst alvarlegum réttstöðulágþrýstingi.
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse (SOC, system organ class) en frequentie (tabel 3).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfi og tíðni (tafla 3).
Dutch: 3 harde capsules 145 mg/36,25 mg t.i.d.
Icelandic: 3 hörð hylki 145 mg/36,25 mg 3svar á dag
Dutch: Geneesmiddelen met levodopa leiden tot dyskinesie waarvoor aanpassing van de behandeling nodig kan zijn.
Icelandic: Lyf sem innihalda levódópa valda hreyfitruflun sem getur þurft að leiðrétta með meðferð.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd als er een abrupte vermindering of stopzetten van het geneesmiddel levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte noodzakelijk is, met name als de patiënt antipsychotica krijgt (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum ef þörf er á að minnka skyndilega eða hætta að gefa levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.4).
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd op het ontwikkelen van impulscontrolestoornissen.
Icelandic: Fylgjast ætti reglulega með sjúklingum vegna hættu á að þeir þrói með sér hvatastjórnunarröskun.
Dutch: Bepaalde bijwerkingen zoals slaperigheid en duizeligheid die gemeld zijn met de levodopa/carbidopa-capsule met gereguleerde afgifte van kunnen bij sommige patiënten de rijvaardigheid of het bedienen van machines beïnvloeden.
Icelandic: Tilteknar aukaverkanir, s.s. syfja og svimi sem greint hefur verið frá samfara þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða, geta haft áhrif á hæfni sjúklings til að aka eða stjórna vélum.
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: een oogaandoening die chronische openkamerhoekglaucoom heet, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast en de druk in uw ogen mogelijk moet worden gecontroleerd melanoom of een verdachte huidlaesie een hartaanval, problemen met de hartslag, circulatie of ademhalen nier- of leverproblemen een zweer in uw spijsverteringsorgaan (een zogenaamde 'peptische zweer' of 'maagzweer') een endocriene ziekte (hormoonziekte) bronchiaal astma vormen van obsessief gedrag convulsies lage bloeddruk of een duizelig gevoel als u opstaat nieuwe of toegenomen abnormale bewegingen van het lichaam (dyskinesie)
Icelandic: Ef eitthvað af þessu gerist skaltu leita til læknis þegar í stað augnkvilla sem nefnist gleiðhornsgláka, því þá getur þurft að stilla skammtinn og það getur þurft að fylgjast með augnþrýstingi hjá þér sortuæxli eða grunsamlegar húðskemmdir hjartaáfall, hjartsláttarvandamál, blóðrásar- eða öndunarvandamál nýrna- eða lifrarvandamál sár í meltingarvegi (sem nefnast "skeifugarnar-" eða "ætisár") innkirtlasjúkdóm (hormónasjúkdóm) berkjuastma áráttuhegðun krampaköst lágan blóðþrýsting eða svimatilfinningu þegar þú stendur upp nýjar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun)
Dutch: Opvliegers, hyperhidrose, huiduitslag (zie rubriek 4.3)
Icelandic: Hitakóf, ofsviti, útbrot (sjá kafla 4.3)
Dutch: Er zit een droogmiddel in de fles.
Icelandic: Þurrkefni fylgir glasinu.
Dutch: Allergisch oedeem, pruritus (zie rubriek 4.3)
Icelandic: Ofnæmisbjúgur, kláði (sjá kafla 4.3)
Dutch: Sporadische gevallen van een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom (MAS) zijn in verband gebracht met dosisvermindering en onttrekken van geneesmiddelen met levodopa/carbidopa.
Icelandic: Einstök tilvik um fjölþætt einkenni sem líkjast illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) hafa tengst skammtaminnkunum og þegar hætt er að gefa lyf sem innihalda levódópa/karbídópa.
Dutch: Ethylcellulose
Icelandic: Lasleiki
Dutch: Voorgestelde eerste dosis van Numient
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Numient
Dutch: Overschakelen van patiënten in het bijzonder van andere geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met gereguleerde afgifte naar Numient
Icelandic: Sjúklingar færðir sérstaklega af öðrum levódópa/DDC-hemla lyfjum með breyttan losunarhraða á Numient
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in de klinische ontwikkeling van Numient
Icelandic: Aukaverkanir sem vart varð við klíníska þróun Numient
Dutch: Carbidopa is een perifere aromatische-aminozuur-decarboxylaseremmer.
Icelandic: Karbídópa er útlægur karboxýlasa hemill arómatískrar amínósýru.
Dutch: Onregelmatige hartslag
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur
Dutch: Neem daarom Numient en ijzersupplementen of multivitaminesupplementen met ijzer niet tegelijkertijd in.
Icelandic: Numient og fæðubótarefni með járni eða fjölvítamínum á sama tíma.
Dutch: Renale uitscheiding van intact levodopa is goed voor slechts ongeveer 10% van de klaring.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts levódópa um nýru samsvarar aðeins um 10 % af úthreinsun.
Dutch: Vermijd het innemen van uw capsules tegelijk met het consumeren van een vetrijke of eiwitrijke maaltijd.
Icelandic: Forðist að taka hylkin samhliða því að neyta fitu- eða próteinríkrar máltíðar.
Dutch: Stuiptrekkingen, plotseling opkomen van slaap (zie rubriek 4.4), trismus, rustelozebenensyndroom
Icelandic: Krampi, sjúklingur sofnar skyndilega (sjá kafla 4.4), ginklofi, fótaóeirð
Dutch: Uw spieren kunnen erg stijf worden of heftig schokken, u krijgt tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Icelandic: Þetta getur valdið öndunar- eða kyngingarörðugleikum Vöðvarnir verða stífir eða rykkjast ofsalega til, þú finnur fyrir skjálfta, æsingi, ruglástandi, sótthita, hröðum púls eða miklum sveiflum á blóðþrýstingi.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van levodopa/carbidopa of de metabolieten ervan op pasgeborenen/zuigelingen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um áhrif levódópa/karbídópa/umbrotsefna hjá nýburum/ungbörnum.
Dutch: Producten die ferrosulfaat bevatten moeten apart van levodopa/carbidopa worden toegediend, met zoveel mogelijk tijd tussen het toedienen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Lyf sem innihalda járnsúlfat skal gefa aðskilið frá levódópa/karbídópa þannig að það líði eins langur tími á milli þeirra lyfjagjafa og mögulegt er (sjá kafla 4.5).
Dutch: Levodopa/Carbidopa; LS: kleinste kwadraten; PD: Parkinson's disease (ziekte van Parkinson); SD: standaarddeviatie; n.v.t.
Icelandic: : levódópa/karbídópa; LS: minnstu fervik; PD:
Dutch: Dystonie, on/offfenomeen, dyskinesie, slaperigheid, gangstoornissen, duizeligheid, verergering van de ziekte van Parkinson, paresthesie, hoofdpijn, tremor
Icelandic: Vöðvaspennutruflun, af og á fyrirbrigði, hreyfitruflun, svefnhöfgi, truflað göngulag, svimi, versnun Parkinsons-veiki, náladofi, höfuðverkur, skjálfti
Dutch: Numient wordt aanbevolen voor orale dosering, ongeveer elke 6 uur.
Icelandic: Ráðlagt er að taka Numient inn á um það bil 6 klst. fresti.
Dutch: Gelijktijdige toediening met niet-selectieve monoamino-oxidase-(MAO-)remmers.
Icelandic: - Samhliðagjöf með ósértækum MAO (mónóamínoxýdasa)-hemlum.
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten te controleren op het begin of de ontwikkeling van dyskinesie en de dosering levodopa/carbidopa dienovereenkomstig aan te passen.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með hvort sjúklingar verði fyrir eða þrói með sér hreyfitruflun og stilla levódópa/karbídópa skammta í samræmi við það.
Dutch: Donker speeksel, bruxisme, hikken, sialorroe
Icelandic: Dökkt munnvatn, tannagnístran, hiksti, slef
Dutch: Buikpijn, obstipatie (verstopping), diarree, droge mond, braken Opvliegers, overmatig zweten, huiduitslag
Icelandic: Kviðverkur, hægðatregða, niðurgangur, munnþurrkur, uppköst Hitakóf, ofsviti, útbrot
Dutch: Zelfmoordpoging, gedesoriënteerd gevoel, verhoogde seksuele gevoelens Ernstige langdurige abnormale oogbewegingen, syndroom van Horner (hangend ooglid, kleine pupil en verminderd zweten aan één kant van het gezicht), spiertrekkingen van het ooglid Abnormaal ademhalingspatroon
Icelandic: - Verulega lengdar, óeðlilegar augnhreyfingar, Horner heilkenni (slapandi augnlok, lítið sjáaldur og minni svitnun öðru megin á andliti) kippir í augnloki - Óeðlilegt öndunarmynstur
Dutch: Dit kan na dag 4 van de behandeling worden verhoogd tot een dosis van één harde capsule met gereguleerde afgifte met 145 mg levodopa en 36,25 mg carbidopa driemaal daags.
Icelandic: Auka má skammtinn í eitt hart hylki með breyttan losunarhraða, sem inniheldur 145 mg af levódópa og 36,25 mg karbídópa, þrisvar á dag frá meðferðardegi 4.
Dutch: Fout-negatieve resultaten kunnen worden verkregen na toepassing van glucose-oxidasemethoden voor glucosurie.
Icelandic: Rangar neikvæðar niðurstöður geta fengist við að nota glúkósaoxdídasa aðferðir við sykurmigu.
Dutch: Percentage "off"-tijd*
Icelandic: Prósenta „af" tímans („off" time)
Dutch: Verhoogde ASAT, ALAT, LDH, bilirubine, bloedsuiker, creatinine, urinezuur; lagere waarden voor hemoglobine en hematocriet; bloed in urine
Icelandic: Hækkaður AST, ALT, LDH, gallrauði, blóðsykur, kreatínín, þvagsýra,; lækkuð gildi blóðrauða og blóðkornaskila; blóð í þvagi
Dutch: De acute symptomen van een overdosis levodopa/DDC-remmer kunnen worden verwacht voort te vloeien uit dopaminerge overstimulatie.
Icelandic: Búast má við bráðum einkennum ofskömmtunar levódópa/DDC-hemils vegna dópamínoförvunar.
Dutch: Omdat de decarboxylaseremmende activiteit beperkt is tot extracerebrale weefsels, zorgt het toedienen van carbidopa met levodopa ervoor dat er meer levodopa beschikbaar is voor levering aan de hersenen.
Icelandic: Úr því að dekarboxýlasa-hamlandi virkni þess takmarkast við utanheilavefi verður meira levódópa aðgengilegt til afhendingar í heila, ef karbídópa er gefið ásamt levódópa.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Dutch: Er is een bekende geneesmiddelinteractie van levodopa met MAO-remmers type B die de effecten van levodopa versterkt.
Icelandic: Viðurkennd milliverkun levódópa á MAO-hemla af gerð B gerir áhrif levódópa öflugri en ella.
Dutch: Gevallen van ten onrechte gediagnosticeerde feochromocytoom bij patiënten die behandeld werden met levodopa/carbidopa zijn zeer zelden gemeld.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ranglega greindu litfíklaæxli hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Icelandic: ≥ 1 klst.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige nierziekte toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Dutch: Eén fles met 25, 100 of 240 harde capsules met gereguleerde afgifte.
Icelandic: Eitt glas inniheldur 25, 100 eða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Dutch: Niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers moeten ten minste 2 weken vóór het begin van de behandeling met de capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Icelandic: 2 vikum fyrir upphaf meðferðar með levódópa/karbídópa í hylkjum með breyttan losunarhraða (sjá kafla 4.3).
Dutch: Daarom is het risico voor mensen onbekend.
Icelandic: Áhætta hjá mönnum er því ekki þekkt.
Dutch: Wees geduldig.
Icelandic: Sýnið þolinmæði.
Dutch: Voorzichtig omzwenken.
Icelandic: Hringsnúið varlega.
Dutch: Herhaal de stappen 8 en 9 tot dit is gebeurd.
Icelandic: Endurtakið 8. og 9. lið þar til hann kemur í ljós.
Dutch: Alle geneesmiddelen:
Icelandic: Öll lyf:
Dutch: Verpakkingen met 1, 3 en 6 patronen.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 3 og 6 rörlykjur.
Dutch: V: Wat betekent een knipperende"bt‟ op de LCD?
Icelandic: Hvað þýðir blikkandi ‘bt' á LCD-skjánum?
Dutch: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Icelandic: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Dutch: • Gebruik dezelfde naald niet bij meer dan één persoon.
Icelandic: Notið ekki sömu nál fyrir meira en einn einstakling.
Dutch: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Icelandic: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Dutch: • Als u een actieve tumor (kanker) hebt.
Icelandic: Ef þú ert með virkt æxli (krabbamein).
Dutch: Persoonlijkheidsveranderingen of abnormaal gedrag.
Icelandic: Persónuleikaröskun eða óeðlileg hegðun.
Dutch: V: Kan ik de zwarte doseerknop terugdraaien, als ik te vaak heb geklikt?
Icelandic: Er mögulegt að snúa svarta skammtahnappnum til baka ef ég smelli of oft?
Dutch: De batterijen gaan gewoonlijk 24 maanden mee en gaan nog 4 weken mee nadat de „bt‟ voor het eerst is gaan knipperen.
Icelandic: Rafhlöðurnar endast yfirleitt 24 mánuði og duga í 4 vikur frá því að ‘bt' blikkið hefst.
Dutch: • Als de pen moet worden gereinigd, dompel hem dan niet onder in water.
Icelandic: Ef hreinsa þarf pennann, á ekki að leggja hann í vatn.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. febrúar 2001.
Dutch: EXP: {datum}
Icelandic: EXP:
Dutch: Als u te vroeg of te lang stopt met NutropinAq dan zullen de resultaten niet zijn zoals verwacht.
Icelandic: Ef hætt er að nota NutropinAq of snemma eða í of langan tíma verða áhrifin ekki eins og vænst er.
Dutch: A: Wij adviseren u dit niet langer dan één uur te doen.
Icelandic: Ekki er mælt með meira en einni klukkustund.
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u een wijziging of versnelde groei van moedervlekken (melanocytaire naevus) merkt.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir breytingum eða aukningu á vexti fæðingarbletta (sortufrumublettir; melanocytic naevus).
Dutch: Ongeveer 2,5% van de patiënten uit het NCGS ervoeren geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.
Icelandic: Um það bil 2,5% sjúklinga í NCGS-könnuninni höfðu fengið lyfjatengdar aukaverkanir.
Dutch: Ga de volgende dag door met uw gebruikelijke dosering en vertel uw arts bij uw volgende afspraak.
Icelandic: Halda á áfram með venjulegum skömmtum næsta dag og láta lækninn vita við næstu komu til hans.
Dutch: Prader-Willi-syndroom
Icelandic: Prader-Willi heilkenni
Dutch: Het is belangrijk dat u dagelijks wisselt van plaats van injectie om beschadiging van de huid te vermijden.
Icelandic: Mikilvægt er að skipta daglega um stungustað til að forðast skemmdir á húðinni.
Dutch: V: Wat moet ik doen als de patroon niet meer genoeg oplossing bevat voor mijn volgende dosis?
Icelandic: Hvað er til ráða ef ekki er næg lausn eftir í rörlykjunni fyrir næsta skammtinn minn?
Dutch: Patiënten jonger dan 11 jaar werden ook gerandomiseerd naar oestrogeenbehandeling tijdens de late (15 jaar oud) of vroege (12 jaar) adolescentie.
Icelandic: Sjúklingum undir 11 ára aldri var einnig slembiraðað til að fá meðferð með estrógeni, annað hvort seint (við 15 ára aldur) eða snemma (við 12 ára aldur) á unglingsaldri.
Dutch: Let op:
Icelandic: Varúð:
Dutch: Gebruik altijd de aanbevolen naalden.
Icelandic: Ávallt ber að nota ráðlagðar nálar.
Dutch: A: De NutropinAq Pen is zodanig ontworpen dat hij 24 maanden meegaat vanaf de eerste keer dat u de pen gebruikt.
Icelandic: Sv.: NutropinAq Pen er hannaður til að endast í 24 mánuði frá fyrstu notkun.
Dutch: De werking van de pen en de inhoud van de patronen zijn gelijk voor beide uitvoeringen.
Icelandic: Hvernig penninn virkar og innihald rörlykjana er sama fyrir báðar útgáfur.
Dutch: Het risico is het grootst bij het begin van de behandeling.
Icelandic: Mest er hættan við upphaf meðferðar.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico‟s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Dutch: Dit kan ontstaan tijdens het volwassen leven of voortbestaan sinds uw kinderjaren.
Icelandic: Þetta ástand getur skapast á fullorðinsaldri eða haldið áfram ef það hefur hafist á barnsaldri.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosering van NutropinAq of van de andere geneesmiddelen moet aanpassen:
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af NutropinAq eða hinum lyfjunum:
Dutch: Volg de aanwijzingen in dit hoofdstuk, als u de pen voor het eerst gebruikt of een leeg patroon vervangt.
Icelandic: Fara skal að leiðbeiningum í þessum kafla ef verið er að nota pennann í fyrsta sinn eða skipta um rörlykju.
Dutch: NutropininAq is a registered trademark of Genentech, Inc.
Icelandic: NutropinAq er skráð vörumerki fyrir Genentech, Inc.
Dutch: Door de klikgeluiden wordt enkel bevestigd dat de zwarte doseerknop is verplaatst.
Icelandic: Smellirnir eru einungis heyranleg staðfesting þess að svarti skammtahnappurinn hefur verið hreyfður úr stað.
Dutch: De groeisnelheid verminderde in beide studies na het eerste jaar, maar bleef hoger dan het niveau van vóór behandeling gedurende een behandelingsperiode tot 48 maanden (7,1 cm/jaar).
Icelandic: Vaxtarhraði minnkaði eftir fyrsta árið í báðum rannsóknunum, en hélst áfram meiri en fyrir meðferð í allt að 48 mánuði af meðferð (7,1 cm/ári).
Dutch: In totaal werden 171 patiënten blootgesteld aan somatropine gedurende gemiddeld 3,5 of 2,8 jaar.
Icelandic: Alls fékk 171 sjúklingur sómatrópín, að meðaltali í 3,5 eða 2,8 ár.
Dutch: Onderdelen van de NutropinAq Pen:
Icelandic: Hlutar NutropinAq Pen:
Dutch: Vermijd ruimten waar een extreme temperatuur heerst.
Icelandic: Forðast á svæði þar sem hiti er mikill.
Dutch: EU/1/00/164/003 1 patroon EU/1/00/164/004 3 patronen EU/1/00/164/005 6 patronen
Icelandic: EU/1/00/164/003 1 rörlykja EU/1/00/164/004 3 rörlykjur EU/1/00/164/005 6 rörlykjur
Dutch: Bewaar de pen en patronen altijd op een schone, veilige plaats in de koelkast op een temperatuur van 2°C - 8°C en buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Icelandic: Ávallt skal geyma pennann og rörlykjurnar á hreinum, öruggum stað í kæli við 2°C - 8°C hita og þar sem börn ná ekki til né sjá, varið sterku ljósi.
Dutch: Lees zorgvuldig alle instructies (op keerzijde) alvorens te starten met het gebruik van de NutropinAq Pen.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningar vandlega (á bakhlið) áður en byrjað er að nota NutropinAq penna.
Dutch: Het effect van NutropinAq werd niet onderzocht in conventionele vruchtbaarheidsstudies bij dieren (zie rubriek 5.3) of in klinische studies.
Icelandic: Áhrif NutropinAq hafa ekki verið metin í hefðbundnum rannsóknum á frjósemi hjá dýrum (sjá kafla 5.3) eða klínískum rannsóknum.
Dutch: Vertel uw arts als u een van deze symptomen hebt.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
Dutch: De resultaten tot maand 60 tonen een aangehouden verbetering en meer patiënten bereikten lengteSDS binnen de normale spreiding.
Icelandic: Niðurstöður fram að 60. mánuði sýndu áframhaldandi bætingu og fleiri sjúklingar náðu staðalfráviksstigi hæðar innan eðlilegra marka.
Dutch: De NutropinAq Pen werkt ook zonder bescherming.
Icelandic: NutropinAq Pen virkar án hlífa.