FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 375 µg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 µg di aclidinio, corrispondenti a una dose predeterminata di 400 µg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 343 µg di aclidinio.
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná z náustku) obsahuje aclidinii bromidum 375 µg, což je ekvivalent aclidinium 322 µg.
Italian: Non comune
Czech: Není známo
Italian: Figura J
Czech: Obrázek J
Italian: Figura L
Czech: Obrázek L
Italian: Bretaris Genuair altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Bretaris Genuair může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Non deve usare Bretaris Genuair se è in gravidanza o se sta allattando, salvo in caso il medico le abbia detto di farlo.
Czech: Jste-li těhotná nebo kojíte, nesmíte přípravek Bretaris Genuair používat, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Italian: Figura H
Czech: Obrázek H
Italian: Passare al ‘PASSAGGIO 2: Inalare il medicinale'.
Czech: Viz KROK 2: „Inhalace léčivého přípravku"
Italian: Scatola contenente 3 inalatori, ciascuno da 60 dosi.
Czech: Krabička obsahující 3 inhalátory po 60 dávkách.
Italian: Come conservare Bretaris Genuair
Czech: Jak přípravek Bretaris Genuair uchovávat
Italian: Bretaris Genuair 322 microgrammi polvere per inalazione
Czech: Bretaris Genuair 322 mikrogramů prášek k inhalaci
Italian: Descrizione dell'aspetto di Bretaris Genuair e contenuto della confezione
Czech: Jak přípravek Bretaris Genuair uchovávat Obsah balení a další informace
Italian: Modo di somministrazione Per uso inalatorio.
Czech: Způsob podání Inhalační podání.
Italian: Le frequenze assegnate agli effetti indesiderati elencati di seguito sono basate sui tassi grezzi di incidenza delle reazioni avverse (ossia gli eventi attribuiti a Bretaris Genuair) osservate con Bretaris Genuair 322 µg (636 pazienti) nell'analisi aggregata di vari studi clinici randomizzati e controllati con placebo: uno di 6 mesi e due di 3 mesi.
Czech: příhod přisuzovaných přípravku Bretaris Genuair) pozorovaných při podávání přípravku Bretaris Genuair 322 µg (636 pacientů) ve sdružené analýze jedné 6měsíční a dvou 3měsíčních randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií.
Italian: Figure K
Czech: Obrázek K
Italian: Bretaris Genuair 322 mcg polvere per inalazione aclidinio (bromuro di aclidinio) Uso inalatorio
Czech: Bretaris Genuair 322 µg prášek k inhalaci aclidinium (aclidinii bromidum) Inhalační podání
Italian: EU/1/12/781/002 60 dosi
Czech: EU/1/12/781/002 60 dávek
Italian: EU/1/12/781/001 30 dosi
Czech: EU/1/12/781/001 30 dávek
Italian: Deve smaltire il Suo inalatore se ha perso il cappuccio.
Czech: Pokud ztratíte víčko, inhalátor zlikvidujte.
Italian: Figura M
Czech: Obrázek M
Italian: Bretaris Genuair 322 microgrammi polvere per inalazione aclidinio (bromuro di aclidinio)
Czech: Bretaris Genuair 322 mikrogramů prášek k inhalaci aclidinium (aclidinii bromidum)
Italian: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Czech: Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Italian: Bretaris Genuair è un inalatore a polvere secca che usa il respiro per somministrare il medicinale direttamente nei polmoni, rendendo più agevole la respirazione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Czech: Bretaris Genuair je suchý prášek v inhalátoru, který Vám při vdechnutí dostane lék přímo do plic.
Italian: Se ciò si verifica, provi di nuovo.
Czech: V tomto případě, opakujte inhalaci ještě jednou.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2017.
Italian: Poiché i farmaci broncodilatatori antimuscarinici possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni, la ditta produttrice monitorerà attentamente gli effetti cardiovascolari del medicinale e condurrà un ulteriore studio su pazienti per individuare qualsiasi rischio potenziale.
Czech: Jelikož antimuskarinové bronchodilatační léčivé přípravky mohou mít vliv na srdce a krevní cévy, společnost bude pečlivě sledovat účinky léčivého přípravku na kardiovaskulární systém a provede další studii na pacientech s cílem odhalit jakákoli potenciální rizika.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bretaris Genuair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bretaris Genuair je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 20 luglio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bretaris Genuair, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bretaris Genuair platné v celé Evropské unii dne 20. července 2012.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bretaris Genuair.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bretaris Genuair.
Italian: Bretaris Genuair si usa per il trattamento (regolare) di mantenimento.
Czech: Přípravek Bretaris Genuair se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Bretaris Genuair.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bretaris Genuair používat.
Italian: Il CHMP ha inoltre notato che non ci sono importanti timori per la sicurezza in relazione a Bretaris Genuair, in quanto gli effetti indesiderati sono reversibili e simili a quelli di altri medicinali broncodilatatori antimuscarinici.
Czech: Výbor CHMP rovněž konstatoval, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Bretaris Genuair a že jeho nežádoucí účinky jsou reverzibilní (vratné) a podobné jako u jiných antimuskarinových bronchodilatačních léčivých přípravků.
Italian: Altre informazioni su Bretaris Genuair
Czech: Další informace o přípravku Bretaris Genuair
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si basava sul modo in cui Bretaris Genuair ha migliorato i volumi espiratori forzati (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo to, jak přípravek Bretaris Genuair zvýšil objem usilovně vydechovaného vzduchu pacientem (FEV1, což je maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare più di 1 paziente su 100) sono sinusite (infiammazione dei seni nasali), tosse, nausea e diarrea.
Czech: Další časté nežádoucí účinky (které mohou postihnout více než 1 pacienta ze 100) jsou sinusitida (zánět dutin), kašel, nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Italian: La BCPO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici di Bretaris Genuair sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP tedy rozhodl, že přínosy přípravku Bretaris Genuair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bretaris Genuair (che possono riguardare più di 5 pazienti su 100) sono cefalea e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bretaris Genuair (které mohou postihnout více než 5 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy a nazofaryngitida (zánět nosohltanu).
Italian: La dose raccomandata di Bretaris Genuair è un'inalazione due volte al giorno.
Czech: Doporučená dávka přípravku Bretaris Genuair je jedna inhalační dávka dvakrát denně.
Italian: Ciò significa che espande le vie aeree bloccando i recettori muscarinici.
Czech: To znamená, že blokováním muskarinových receptorů rozšiřuje dýchací cesty.
Italian: Per informazioni dettagliate su come utilizzare correttamente l'inalatore, vedere le istruzioni nel foglio illustrativo.
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci.
Italian: Uno studio principale che ha interessato 828 pazienti affetti da BCPO ha concluso che Bretaris Genuair era più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel migliorare il funzionamento dei polmoni.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 828 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, bylo zjištěno, že přípravek Bretaris Genuair byl při zlepšování správné činnosti plic účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Italian: Lo studio ha confrontato due dosi di Bretaris Genuair (200 e 400 microgrammi) inalate due volte al giorno con il placebo.
Czech: Tato studie porovnávala dvě dávky přípravku Bretaris Genuair (200 mikrogramů a 400 mikrogramů) inhalované dvakrát denně a placeba.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Bretaris Genuair i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bretaris Genuair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Quali benefici di Bretaris Genuair sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bretaris Genuair byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Il CHMP ha notato che Bretaris Genuair si è dimostrato efficace nell'alleviare i sintomi di BPCO e che i suoi effetti benefici durano fino a un anno.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že se prokázalo, že přípravek Bretaris Genuair byl při zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný a jeho příznivé účinky přetrvávají po dobu až 1 roku.
Italian: Ogni inalazione fornisce 375 microgrammi di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 microgrammi di aclidinio.
Czech: V každé inhalační dávce inhalátor uvolňuje 375 mikrogramů aklidinium-bromidu, což odpovídá 322 mikrogramům aklidinia.
Italian: Bretaris Genuair è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (BCPO).
Czech: Bretaris Genuair je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Italian: Bretaris Genuair è disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Czech: Přípravek Bretaris Genuair je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Bretaris Genuair, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bretaris Genuair je uveden v příbalové informaci.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bretaris Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bretaris Genuair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: La dose di 400 microgrammi di Bretaris Genuair corrisponde a un'inalazione che fornisce 322 microgrammi di aclidinio.
Czech: Dávka 400 mikrogramů přípravku Bretaris Genuair odpovídá vdechnutí 322 mikrogramů aklidinia.
Italian: In media, dopo sei mesi di trattamento, il FEV1 è aumentato rispettivamente di 99 ml e 128 ml nei pazienti che hanno usato 200 e 400 microgrammi di Bretaris Genuair rispetto al placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem se hodnota FEV1 po 6 měsících léčby u pacientů, kteří užívali přípravek Bretaris Genuair v dávce 200 mikrogramů, zvýšila průměrně o 99 ml, přičemž v případě 400mg dávky se jednalo o 128 ml.
Italian: Il principio attivo di Bretaris Genuair, bromuro di aclidinio, è un broncodilatatore antimuscarinico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bretaris Genuair, aklidinium-bromid, je antimuskarinový bronchodilatační léčivý přípravek.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bretaris Genuair?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bretaris Genuair?
Italian: I recettori muscarinici controllano la contrazione dei muscoli: quando il bromuro di aclidinio è inalato, rilassa i muscoli delle vie aeree, contribuendo a mantenerle libere e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Czech: Muskarinové receptory řídí stahy svalů - jakmile se aklidinium-bromid vdechne, svaly dýchacích cest uvolňuje.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bretaris Genuair sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bretaris Genuair, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Come agisce Bretaris Genuair?
Czech: Jak přípravek Bretaris Genuair působí?
Italian: Bretaris Genuair contiene il principio attivo bromuro di aclidinio.
Czech: Přípravek Bretaris Genuair obsahuje léčivou látku aklidinium-bromid.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bretaris Genuair?
Czech: Co je Bretaris Genuair a k čemu se používá?
Italian: Perché Bretaris Genuair è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bretaris Genuair schválen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Bretaris Genuair?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Italian: Nome (di fantasia)
Czech: Obsah (koncentrace)
Italian: Ma se ciò si verificasse, è improbabile che possa causarle dei problemi.
Czech: Ale pokud se to přihodí, je nepravděpodobné, že by to vyvolalo nějaké problémy.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Luglio 2008 Data del rinnovo più recente: 21 Giugno 2013
Czech: Datum první registrace: 25. července 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 21. června 2013
Italian: Un aumento del rischio di sanguinamento non può essere escluso in pazienti:
Czech: Zvýšené riziko krvácení nemůže být vyloučeno u pacientů:
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Italian: Sesso: Non sono state osservate differenze nei due sessi.
Czech: Pohlaví: Nebyly pozorovány rozdíly mezi pohlavími.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí.
Italian: Tempo di attesa minimo
Czech: Minimální čekací doba
Italian: La conservazione sarà gestita dagli operatori sanitari.
Czech: Uchovávání bude zajištěno zdravotnickým personálem.
Italian: Informazioni sui volontari sani:
Czech: Informace o zdravých dobrovolnících:
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche:
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost:
Italian: CV=coefficiente di variazione
Czech: CV = variační koeficient
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Italian: • toremifene (usato per curare il tumore al seno).
Czech: • toremifen (používaný k léčbě rakoviny prsu).
Italian: Questi limitati prolungamenti medi di aPTT e PT (INR) sono stati di breve durata (≤ 30 minuti).
Czech: Tato omezená prodloužení průměrného aPTT a PT(INR) trvala jen krátce (≤ 30 minut).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Italian: • il suo peso
Czech: • Vaší hmotnosti
Italian: • sui derivati cumarinici e con un INR superiore a 3,5;
Czech: • léčených kumarinovými deriváty a při INR nad 3,5;
Italian: • Diminuzione della pressione sanguigna dovuta alla procedura chirurgica
Czech: • Snížení krevního tlaku v důsledku chirurgického zákroku
Italian: • con pre-esistenti coagulopatie;
Czech: • s preexistujícími koagulopatiemi;
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri prodotti terapeutici, antidoti, codice ATC: V03AB35
Czech: Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB35
Italian: Recupero ritardato:
Czech: Opožděné zotavení:
Italian: Popolazioni speciali:
Czech: Zvláštní populace:
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non è raccomandato nei lattanti di età inferiore a 2 anni.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje pro kojence mladší 2 let.
Italian: Sulla base di questi dati, non sono attese interazioni farmacodinamiche clinicamente significative con altri medicinali, ad eccezione delle seguenti:
Czech: Na základě těchto údajů se neočekávají žádné klinicky významné farmakodynamické interakce s jinými léčivými přípravky, s výjimkou následujících:
Italian: Monitoraggio della funzione respiratoria durante il recupero:
Czech: Monitorování dýchacích funkcí během zotavení:
Italian: Reazioni allergiche o simil-allergiche gravi possono essere pericolose per la vita.
Czech: Těžké alergické reakce nebo reakce podobné alergickým mohou být život ohrožující.
Italian: In questa evenienza il paziente deve essere ventilato.
Czech: V této situaci musí být pacient ventilován.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek použit okamžitě.
Italian: • acido fusidico (un antibiotico).
Czech: • kyselinu fusidovou (antibiotikum).
Italian: Le reazioni di ipersensibilità gravi possono essere fatali.
Czech: Vážné hypersenzitivní reakce mohou být fatální.
Italian: Effetti sui risultati degli esami del sangue
Czech: Účinek na krevní testy
Italian: Toremifene:
Czech: Toremifen:
Italian: Interferenze con le analisi di laboratorio:
Czech: Interference s laboratorními testy:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Italian: L'escrezione mediante le feci o l'aria espirata è risultata inferiore allo 0,02% della dose.
Czech: Vylučování stolicí nebo vydechovaným vzduchem bylo menší než 0,02 % dávky.
Italian: Metabolismo:
Czech: Metabolismus:
Italian: Volume di distribuzione allo stato stazionario (L)
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (l)
Italian: Ciò facilita il compito del chirurgo.
Czech: Je to jednodušší pro chirurga, který provádí operaci.
Italian: Legga attentamente questo foglio, prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: Bridion è usato per velocizzare il recupero dei muscoli dopo un'operazione per metterla quanto prima in grado di respirare nuovamente da solo.
Czech: Bridion se používá, aby urychlil zotavení svalů po operaci, aby Vám bylo umožněno znovu co nejdříve samostatně dýchat.
Italian: • Anestesia leggera - è possibile che si cominci a uscire dal sonno profondo, e si necessiti quindi di altro anestetico.
Czech: • Mělká anestezie - můžete začít přecházet z hlubokého spánku, a tudíž potřebovat více anestetik.
Italian: Le segnalazioni di sospetta ipersensibilità sono state accertate da una commissione in cieco.
Czech: Hlášení podezření na hypersenzitivitu byla posuzována zaslepenou komisí.
Italian: Se si deve somministrare una quantità di soluzione superiore ai 2,4 mL, occorre considerare questo dato per i pazienti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Czech: Pokud je třeba aplikovat více než 2,4 ml roztoku, je toto třeba brát v úvahu u pacientů, kteří mají dietu s omezením sodíku.
Italian: La sicurezza di sugammadex è stata valutata in 3.519 soggetti unici attraverso un database sulla sicurezza di studi di fase I-III accorpati.
Czech: Bezpečnost sugammadexu byla hodnocena u 3 519 jednotlivých subjektů na základě údajů z bezpečnostní databáze sdružených studií fáze I - III.
Italian: I pazienti con grave compromissione epatica devono essere trattati con grande cautela.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater se mají léčit s velkou opatrností.
Italian: Le reazioni allergiche sono state riportate più comunemente nei volontari sani, consapevoli
Czech: Alergické reakce byly častěji pozorovány u zdravých dobrovolníků při vědomí.
Italian: Bridion può influenzare i contraccettivi ormonali
Czech: Bridion může ovlivňovat hormonální antikoncepci
Italian: Anziano Normale 75 anni
Czech: Starší lidé Normální 75 let
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Italian: Mediana (minuti) Range
Czech: Medián (minuty) Rozmezí
Italian: • Quando viene somministrato Bridion può verificarsi un grave rallentamento del cuore e rallentamento del cuore fino all'arresto cardiaco.
Czech: • Při podávání přípravku Bridion se může objevit závažné zpomalení srdce a zpomalení srdce vedoucí k srdeční zástavě.
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Czech: Výrobce • N. V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, tempi e condizioni di conservazione prima dell'impiego sono responsabilità dell'utilizzatore; normalmente non dovrebbero essere superiori alle 24 ore da 2 a 8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Italian: NL-5340 BH Oss Paesi Bassi
Czech: NL-5340 BH Oss Nizozemsko
Italian: Questo è importante, poiché Bridion è eliminato dal corpo attraverso i reni.
Czech: Toto je důležité, neboť Bridion se z Vašeho těla vylučuje ledvinami.
Italian: • Se soffre di malattie che sono note per provocare un aumentato rischio di sanguinamento (disturbi della coagulazione del sangue) o se segue una terapia anticoagulante.
Czech: • jestliže máte onemocnění, o kterých je známo, že zvyšují riziko krvácení (poruchy krevní srážlivosti) nebo užíváte antikoagulační léčbu.
Italian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Czech: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Italian: Uso nella popolazione pediatrica
Czech: Použití u pediatrické populace
Italian: • Se soffre di ritenzione dei liquidi (edema).
Czech: • jestliže trpíte zadržováním tekutin (otok).
Italian: Tenere il flaconcino nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Italian: Studi sugli animali per valutare la fertilità non hanno rilevato effetti dannosi.
Czech: Studie hodnotící fertilitu provedené na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky.
Italian: L'analisi farmacocinetica della popolazione di pazienti adulti e anziani non ha messo in evidenza alcuna relazione clinicamente rilevante di clearance e volume di distribuzione con il peso corporeo.
Czech: Analýza populační farmakokinetiky u dospělých a starších pacientů neukázala klinicky významný vztah clearance a distribučního objemu s tělesnou hmotností.
Italian: Bambini e adolescenti:
Czech: Děti a dospívající:
Italian: Peso corporeo:
Czech: Tělesná hmotnost:
Italian: Potrebbe comunque ricevere Bridion, ma dovrà prima discuterne con il medico.
Czech: Bridion Vám může být přesto podán, ale musíte to nejprve prodiskutovat.