FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erythromycin, Fluoxetin, Proteaseinhibitoren und Azolderivate Mit Nifedipin und Wirkstoffen, die das CYP3A4-System hemmen, wie beispielsweise Erythromycin, Fluoxetin, Proteaseinhibitoren (Amprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir) und Azolderivate (Ketoconazol, Itraconazol und Fluconazol) wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek gedaan naar een mogelijke interactie tussen nifedipine en werkzame stoffen die CYP450 3A4 remmen, zoals erytromycine, fluoxetine, proteaseremmers (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) en azoolderivaten (ketoconazol, itraconazol en fluconazol.)
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen .
Dutch: Nifedipine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen of adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nifedipine Pharmamatch retard vergessen haben, holen Sie dies so bald wie möglich nach.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Nifedipine Pharmamatch retard in te nemen Wanneer u vergeten bent Nifedipine Pharmamatch retard in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog.
German: Augenerkrankungen: - Gelegentlich: Augenreaktionen wie Augenschmerzen, vorübergehende Sehstörungen.
Dutch: oogreacties zoals oogpijn, tijdelijke visusstoornissen.
German: Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Verminderde nierfunctie Voor patiënten met een verminderde nierfunctie hoeft de dosering niet te worden aangepast.
German: Sie dürfen Nifedipine Pharmamatch retard nach dem auf dem Umkarton nach „Verfallsdatum" oder „Exp."
Dutch: Gebruik Nifedipine Pharmamatch retard niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na "Niet te gebruiken na:" of "exp."..
German: Carbamazepin, Phenobarbiton und Valproinsäure Manche Substanzen beeinflussen nachweislich die Plasmakonzentration des strukturell verwandten Kalziumantagonisten Nimodipine, entweder durch Enzyminduktion (Carbamazepin, Phenobarbiton) oder durch Enzymhemmung (Valproinsäure).
Dutch: Van sommige werkzame stoffen is aangetoond dat ze door enzyminductie (carbamazepine, fenobarbital) resp. enzymremming (valproïnezuur) invloed hebben op de plasmaconcentratie van de structureel verwante calciumantagonist nimodipine.
German: Bei Diabetespatienten, die Nifedipine Pharmamatch retard einnehmen, ist gegebenenfalls eine Anpassung ihrer Diabeteskontrolle erforderlich.
Dutch: Diabetische patiënten die Nifedipine Pharmamatch retard gebruiken hebben mogelijk een aanpassing van hun instelling nodig.
German: Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen: - Selten:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: - Rare:
German: Wenn Nifedipin zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen wird, erhöhen sich die Plasmakonzentrationen von Nifedipin aufgrund eines verringerten First-Pass-Metabolismus.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van grapefruitsap met nifedipine heeft een verhoogde plasmaconcentratie van nifedipine tot gevolg vanwege een verminderd first pass effect op het geneesmiddel .
German: Die Wirkung von Nifedipine-retard-Tabletten auf die kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Morbidität wurde in einer klinischen Studie untersucht.
Dutch: In een klinische studie werd het effect van Nifedipine retard tabletten met gereguleerde afgifte onderzocht op de cardiovasculaire en cerebrovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
German: HINWEISE ZUR DOSIERUNG, DAUER UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
German: Darüber hinaus können βSympathomimetika gegeben werden, z. B. 0,2 mg Isoprenalin langsam i.v.
Dutch: Wanneer de effecten onvoldoende zijn, kan de behandeling worden voortgezet op geleide van ECG met aanvullende β-sympathicomimetica (bv. 0,2 mg isoprenaline langzaam i.v.
German: Farbstoff
Dutch: kleurstof
German: HPLC-Messwerte bleiben unbeeinflusst.
Dutch: Echter, bij de HPLC bepaling treedt geen interactie op.
German: Gegebenenfalls sind eine Enfernung des Produktes aus dem Körper und eine Wiederherstellung eines stabilen Herz-Kreislauf-Systems erforderlich.
Dutch: Eliminatie van het middel en het herstellen van een stabiele cardiovasculaire situatie kan nodig zijn.
German: Tacrolimus wird über das Cytochrom P450 3A4 System metabolisiert.
Dutch: Van tacrolimus is aangetoond dat metabolisatie via CYP450 3A4 verloopt.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), rotes Eisenoxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
German: Anwendung bei Kindern Nifedipin wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Dutch: Gebruik door kinderen Het gebruik van nifedipine door kinderen wordt afgeraden.
German: Infolgedessen kann sich die Blutdruck senkende Wirkung von Nifedipin verstärken.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddrukverlagende werking van nifedipine worden versterkt.
German: Gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Patienten, aber weniger als 1 von 100 Patienten): - Herzrhythmusstörungen - erhöhte Empfindlichkeit, besonders in Armen und Beinen - Augenreaktionen wie Augenschmerzen, vorübergehende Sehstörungen - Fingerzucken - Fieber in den ersten Tagen nach Beginn der Therapie - vorübergehender Anstieg der Leberenzyme - saures Aufstoßen (gastroösophagealer Reflux) - allergische Leberentzündung - Blutdruckanstieg in der Leber (Portal)-vene bei Patienten mit alkoholbedingter Leberzirrhose - Veränderung der Gebärmuttersschleimhaut (Atrophie des Endometriums) - verminderte Durchblutung der Finger und Zehen bei Patienten mit Raynaud-Syndrom
Dutch: Soms (meer dan 1 op 1.000 patiënten maar minder dan 1 op 100 patiënten): - hartritme stoornissen - verhoogde gevoeligheid, voornamelijk in armen en benen - oogreacties, zoals oogpijn, tijdelijke zichtsstoornissen - ongecontroleerde vingerbewegingen - koorts in de eerste dagen na het begin van de therapie - tijdelijke verhoging van leverenzymen - zuurbranden (oesofagus reflux) - allergische leverinfectie - verhoogde bloeddruk in de poortslagader bij patiënten met alcoholische cirrhose - afbraak van het baarmoederslijmvlies (atrofisch endometrium) - verminderde doorbloeding van vingers en tenen bij patiënten met het syndroom van Raynaud
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Unter Umständen ist eine Plasmaferese möglich (hohe Plasmaproteinbindung, relativ kleines Verteilungsvolumen).
Dutch: Hemodialyse is niet zinvol, omdat nifedipine zich niet laat dialyseren, maar plasmaferese is aanbevolen (hoge plasma-eiwitbinding, relatief klein verdelingsvolume).
German: Dies ist an Symptomen wie Schwindelgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Verwirrtheit, Lethargie, Flushing, Sauerstoffmangel (Hypoxie), Kopfschmerzen oder an roten Flecken im Gesicht zu erkennen.
Dutch: Indien u teveel nifedipine heeft ingenomen kan een verlaagde bloeddruk (hypotensie) optreden, te herkennen aan bijvoorbeeld duizeligheid, misselijkheid, braken, sufheid, verwarring, lethargie, blozen, zuurstoftekort (hypoxie), hoofdpijn of rode vlekken in het gezicht.
German: Erkrankungen des Nervensystems: - Gelegentlich: Parästhesie der Extremitäten (Arme und Beine), Fingerzucken.
Dutch: paresthesieën van de extremiteiten (armen en benen), onbewuste vingerbewegingen.
German: Verteilung Sowohl Nifedipin als auch seine Metaboliten sind überwiegend an Plasmaproteine gebunden
Dutch: Zowel nifedipine als de metabolieten ervan, zijn in het plasma voor het grootste deel (92-98%) aan eiwitten gebonden.
German: Häufig (mehr als 1 von 100 Patienten, aber weniger als 1 von 10 Patienten): - Engegefühl in der Brust (Angina pectoris,bei plötzlichem Absetzen von Nifedipin) - unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) - Herzinsuffizienz - Müdigkeit - Verstopfung - Schwindelgefühl - Übelkeit - erhöhte Häufigkeit oder Verschlechterung der Angina pectoris - erhöhter Sauerstoffmangel im Herzen, einschließlich Herzinfarkt - niedriger Blutdruck (Hypotonie) - plötzlicher Blutdruckabfall bei Lagewechsel vom Liegen zu einer stehenden Position
Dutch: Vaak (meer dan 1 op 100 patiënten maar minder dan 1 op 10 patiënten): - angina (na plotseling stoppen met het gebruik van nifedipine) - hartkloppingen (palpitaties) - hartfalen - vermoeidheid - verstopping (obstipatie) - duizeligheid - misselijkheid - vaker optredende, of verergerde angina - verergerd tekort aan zuurstof in het hart, inclusief hartaanval - lage bloeddruk (hypotensie) - plotselinge lage bloeddruk wanneer u snel opstaat (orthostatische hypotensie)
German: Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren.
Dutch: Bewaar Nifedipine Pharmamatch retard in de originele verpakking.
German: Der primäre Endpunkt war die Kombination aus Schlaganfall, MI (einschließlich akuter Herztod), Herzversagen oder Tod infolge einer anderen kardiovaskulären Ursache (gemeinsamer Endpunkt).
Dutch: plotselinge dood, hartfalen en dood t.g.v. een andere cardiovasculaire oorzaak (composiet eindpunt).
German: Bezoare, gingivale Hyperplasie nach Langzeitbehandlung; geht nach
Dutch: bezoars, hyperplasia gingivalis na langdurig gebruik, die volledig verdwijnt na staken van het gebruik van nifedipine.
German: Die Tabletten eignen sich daher für die Verabreichung einmal täglich.
Dutch: Op grond hiervan kan worden volstaan met een éénmaal daagse dosering.
German: Phenytoin induziert das CYP3A4 System.
Dutch: Fenytoïne induceert CYP450 3A4.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes: - Häufig:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: - Zeer vaak:
German: 5.2 Pharmakodynamische Eigenschaften
Dutch: 5.2 Farmacokinetische gegevens
German: Was Nifedipine Pharmamatch retard enthält
Dutch: Wat bevat Nifedipine Pharmamatch retard
German: Retardtablette.
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte.
German: Bereits nach Verabreichung der zweiten Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tablette werden nahezu Steady-State-Konzentrationen erreicht.
Dutch: Steady-state-concentraties worden reeds na inname van de tweede Nifedipine Pharmamatch retardtablet bereikt.
German: Diuretika
Dutch: Diureticum
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich eine Tablette mit 30 mg.
Dutch: De gebruikelijke begindosering is één 30 mg tablet eenmaal daags.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die Symptome, die bei Ihnen vorlagen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, wieder auftreten.
Dutch: Als u stopt met gebruik van Nifedipine Pharmamatch retard Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)oxid (E172), Talkum (E533b), Titandioxid (E171).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
German: Grapefruitsaft hemmt das CYP3A4-System.
Dutch: Grapefruitsap remt CYP450 3A4.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 30 mg Nifedipin.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 30 mg nifedipine.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: - Selten:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: - Zelden:
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn beide Arzneimittel in Kombination verwendet werden.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid geboden.
German: Eine Überdosierung zeigt sich auch durch beschleunigte oder verringerte Herzfrequenz.
Dutch: Een versnelde of juist een vertraagde hartslag is tevens een symptoom van overdosering.
German: Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten sind in einer Kalenderpackung mit 28 Tabletten (2 Blisterstreifen mit je 14 Tabletten) erhältlich.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard tabletten zijn verkrijgbaar in een kalenderverpakking à 28 tabletten (2 blisterstrips van elk 14 tabletten).
German: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten enthalten 30 mg Nifedipin je Tablette.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte bevatten 30 mg nifedipine per tablet.
German: Lungenödem
Dutch: Borstvoeding
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg Retardtabletten QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 60 mg Nifedipin.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg nifedipine.
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171) FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 tabletten met gereguleerde afgifte.
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Dutch: _ _1 Neisseria meningitidis serogroep A polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep C polysaccharide* 5 microgram
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings weg
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
German: Verpackung Inhalt
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Nimenrix heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nimenrix continu gevolgd.
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Dutch: Overige informatie over Nimenrix
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Dutch: Meer informatie over Nimenrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Dutch: Nimenrix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de beschikbare officiële aanbevelingen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix te waarborgen?
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Dutch: Op basis van de gegevens van deze studie en aanvullende gegevens uit een ondersteunende studie bij 187 zuigelingen werd deze dosis Nimenrix ook geacht werkzaam te zijn bij kinderen tussen twaalf weken en jonger dan zes maanden.
German: Die Fähigkeit von Nimenrix, die Bildung von Antikörpern auszulösen (Immunogenität), wurde in fünf Hauptstudien mit mehr als 4 000 Teilnehmern, die mindestens 1 Jahr alt waren, untersucht.
Dutch: Het vermogen van Nimenrix om tot de aanmaak van antistoffen aan te zetten (immunogeniciteit) werd beoordeeld in vijf grote studies onder ruim 4 000 deelnemers die ten minste één jaar oud waren.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Nimenrix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Nimenrix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Nimenrix en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden vermengd tot een oplossing voor injectie.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Dutch: Invasieve ziekten treden op wanneer de bacterie zich in het hele lichaam verspreidt en ernstige infecties veroorzaakt zoals meningitis (ontsteking van de hersen- en/of ruggenmergvliezen) en septicemie (bloedvergiftiging).
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Dutch: Het vaccin bevat stoffen uit de buitenste laag van de bacterie N. meningitidis.
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Dutch: Als diegene dan weer met het virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus doden en de persoon beschermen tegen de ziekte.
German: Das Unternehmen, das Nimenrix in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um zu untersuchen, wie lange die schützende Immunantwort, die durch eine oder zwei Dosen Nimenrix hervorgerufen wird, bei Kleinkindern zwischen einem und zwei Jahren anhält.
Dutch: Het bedrijf dat Nimenrix op de markt brengt, zal een studie uitvoeren naar de duur van de beschermende immuunrespons die één of twee doses Nimenrix bieden bij kinderen tussen één en twee jaar oud.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij een eerste vaccinatie met Nimenrix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, prikkelbaarheid, slaperigheid, hoofdpijn, koorts, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, en vermoeidheid.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Dutch: Nimenrix wordt goed verdragen en het Geneesmiddelenbureau was van mening dat het vaccin veilig kan worden toegediend met andere gebruikelijke vaccins in de verschillende leeftijdsgroepen.
German: Die Agentur stellte fest, dass Nimenrix die Vorteile konjugierter Impfstoffe gegenüber konventionellen Impfstoffen bot, einschließlich der Stimulierung einer starken Immunantwort bei Kleinkindern.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Nimenrix de voordelen van geconjugeerde vaccins boven conventionele vaccins bood, waaronder een sterke immuunrespons bij jonge kinderen.
German: Warum wurde Nimenrix in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Nimenrix geregistreerd in de EU?
German: Nimenrix wurde mit mehreren ähnlichen Impfstoffen gegen N. meningitidis verglichen.
Dutch: Nimenrix werd vergeleken met meerdere andere soortgelijke vaccins tegen N. meningitidis.
German: Nimenrix ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Wochen gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, die durch vier Gruppen des Bakteriums Neisseria meningitidis (Gruppen A, C, W-135 und Y) verursacht werden.
Dutch: Nimenrix is een vaccin dat wordt voorgeschreven om volwassenen, jongeren en kinderen vanaf de leeftijd van zes weken te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte die veroorzaakt wordt door vier groepen van de bacterie Neisseria meningitidis (groep A, C, W-135 en Y).
German: Wenn der Impfstoff bei einer Person angewendet wird, erkennt das Immunsystem die Teile des in dem Impfstoff enthaltenen Bakteriums als „körperfremd" und bildet entsprechende Antikörper.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie uit het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan.
German: Die Zahl der Personen, die unter Nimenrix eine Immunantwort gegen die Polysaccharide zeigten, war ähnlich wie bei den anderen Impfstoffen.
Dutch: Het aantal personen dat met Nimenrix een immuunreactie tegen de polysachariden vertoonde, was min of meer hetzelfde als met de andere vaccins.
German: Bei Kindern zwischen 6 Monaten und einem Jahr konnte aus den verfügbaren Daten geschlossen werden, dass eine einzige Dosis von Nimenrix ausreicht, um eine Immunantwort gegen N. meningitidis zu stimulieren.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd tussen zes maanden en één jaar kon uit de beschikbare gegevens geconcludeerd worden dat één enkele dosis Nimenrix voldoende was om een immuunrespons tegen N. meningitidis te stimuleren.
German: Nimenrix kann auch als Auffrischimpfstoff bei Personen ab einem Jahr, die bereits mit einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft worden sind, angewendet werden, um den Impfschutz zu verstärken.
Dutch: Nimenrix kan ook worden gebruikt als boostervaccin bij mensen vanaf de leeftijd van één jaar die al een Nimenrix-vaccin of een ander vaccin tegen meningokokken hebben gekregen, om het beschermingsniveau te versterken.