FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls unter der erhöhten Dosierung nach 3 Wochen keine bessere Wirksamkeit zu sehen ist, sollte Ihr Arzt die Behandlung mit Tasmar beenden.
Croatian: Ako Vam ne bude bolje nakon ukupno 3 tjedna pri većoj dozi, Vaš liječnik bi trebao prekinuti liječenje Tasmarom.
German: Einzelne, mit MNS konsistente Fälle wurden in Zusammenhang mit Tasmar gesehen.
Croatian: Izolirani slučajevi konzistentni s NMS-om povezivani su s liječenjem Tasmarom.
German: Falls die Dosis auf 200 mg dreimal täglich erhöht wird, muss die Kontrolle der Leberenzyme vor der Dosiserhöhung und dann entsprechend der oben angegebenen Intervallfolge stattfinden.
Croatian: Ako se doza poveća na 200 mg tri puta dnevno, prije povećanja doze treba nadzirati jetrene enzime, a zatim ponovno nadzirati prema jednakom slijedu učestalosti koji je naveden gore.
German: Besondere Patientengruppen: Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30ml/min) sollen mit Vorsicht behandelt werden.
Croatian: Posebne populacije: bolesnike s teškim oštećenjem jetre (klirens kreatinina <30 ml/min) treba liječiti s oprezom.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von Tolcapon beträgt circa 2 Stunden.
Croatian: Tolkapon ima t1/2 od približno 2 sata.
German: Tasmar 100 mg (nur auf Faltschachtel)
Croatian: Tasmar 100 mg (primjenjivo samo na vanjsko pakiranje)
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4.3) Bei Patienten mit Lebererkrankung oder erhöhten Leberenzymwerten ist Tasmar kontraindiziert.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3) Tasmar je kontraindiciran u bolesnika s bolešću jetre ili povišenim jetrenim enzimima.
German: Für Tasmar gibt es keine Indikation zur Anwendung bei Kindern und Jugendliche.
Croatian: Ne postoji značajna indikacija za primjenu u djece i adolescenata.
German: Um das Risiko für das Auftreten eines MNS möglichst gering zu halten, dürfen Sie Tasmar nicht anwenden, wenn Sie nach Auskunft Ihres Arztes unter schweren unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien ) leiden oder wenn bei Ihnen früher einmal eine Erkrankung auftrat, bei der es sich um MNS gehandelt haben könnte.
Croatian: Radi smanjenja rizika od NMS-a, ne biste smjeli primjenjivati Tasmar ako Vaš liječnik kaže da imate teške nevoljne pokrete (diskineziju) ili prethodnu bolest koja je možda bila NMS.
German: Tolcapon ist ein Wirkstoff mit niedrigem Extraktionsquotienten (0,15) und einer mittleren systemischen Clearance von rund 7 l/h.
Croatian: Tolkapon je lijek s niskim omjerom ekstrakcije (omjer ekstrakcije = 0,15), s umjerenim sistemskim klirensom od otprilike 7 l/h.
German: Sie dürfen erst mit der Einnahme von Tasmar beginnen, wenn Ihnen Ihr Arzt die Risiken einer Behandlung mit Tasmar erklärt hat, die Maßnahmen erläutert hat, die notwendig sind, um diese Risiken möglichst gering zu halten
Croatian: Ne smijete početi uzimati Tasmar ako Vaš liječnik nije - opisao rizike liječenja Tasmarom, - objasnio mjere koje su potrebne da se ti rizici smanje,
German: In klinischen Studien war bei mehr als 70 % der Patienten, deren tägliche Levodopa-Dosis über 600 mg lag, oder bei Patienten mit mäßigen oder schweren Dyskinesien eine Reduktion der täglichen Levodopa-Dosis erforderlich.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je kod više od 70 % bolesnika bilo potrebno smanjiti njihovu dnevnu dozu levodope, ako im je dnevna doza levodope bila >600 mg ili ako su bolesnici imali umjerene do teške diskinezije prije početka liječenja.
German: Tasmar ist in PVC/PE/PVDC-Blisterpackungen (Packungen zu 30 und 60 Filmtabletten) sowie in Braunglasflaschen ohne Trockenmittel (Packungen zu 100 Filmtabletten) erhältlich.
Croatian: Tasmar je dostupan u PVC/PE/PVDC blisterima (veličine pakiranja od 30 i 60 filmom obloženih tableta) i u staklenim bočicama boje jantara bez sredstva za sušenje (veličine pakiranja od 100 filmom obloženih tableta).
German: • Schwerer Dyskinesie
Croatian: • Teška diskinezija
German: Das bedeutet, dass sich bei gleichzeitiger Einnahme mit Levodopa (als Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa) die Symptome Ihrer Parkinsonerkrankung verbessern sollten.
Croatian: To znači da biste tijekom uzimanja ovog lijeka zajedno s levodopom (kao levodopa/benzerazid ili levodopa/karbidopa) trebali iskusiti poboljašanje simptoma Parkinsonove bolesti.
German: Die Wirkung von Tolcapon auf die Pharmakokinetik von Levodopa ist bei allen Darreichungsformen von Levodopa/Benserazid und Levodopa/Carbidopa ähnlich: Sie ist unabhängig von der LevodopaDosis, dem Verhältnis Levodopa/AADC-I (Benserazid oder Carbidopa) sowie von der Verwendung galenischer Formen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung.
Croatian: Učinak tolkapona na farmakokinetiku levodope sličan je kod svih farmaceutskih oblika levodope/benzerazida i levodope/karbidope; neovisan je o dozi levodope, omjeru levodope/AADC-I (benzerazid ili karbidopa) te primjeni oblika s produljenim oslobađanjem.
German: Wenn jedoch die Therapie mit Tasmar aufgrund anderer Ursachen als zu hohe Konzentrationen von Levodopa abgesetzt wird, kann es notwendig werden, die LevodopaDosis auf eine Höhe zu steigern, die derjenigen vor Beginn der Therapie mit Tasmar entspricht oder größer ist.
Croatian: Međutim, kada se prekida terapija Tasmarom zbog drugih razloga osim previše levodope, doza levodope će se možda morati povećati do razina jednakih ili većih od onih prije početka terapije Tasmarom, osobito ako je bolesnik imao velika smanjenja doze levodope pri početku liječenja Tasmarom.
German: Vor Behandlungsbeginn: Bei abnormalen Leberfunktionstests oder Anzeichen einer gestörten Leberfunktion darf Tasmar nicht verschrieben werden.
Croatian: Prije početka liječenja: ako su testovi jetrene funkcije abnormalni ili postoje znakovi oštećene funkcije jetre, Tasmar se ne bi smio propisivati.
German: Die Plasmakonzentration von Benserazid nach gleichzeitiger Gabe von Tolcapon und Benserazid-25mg/Levodopa befand sich immer noch im Bereich der Werte, die mit Levodopa/Benserazid alleine beobachtet wurden.
Croatian: Koncentracije benzerazida u plazmi opažene nakon istodobne primjene tolkapona i benzerazida25 mg/levodope bile su još uvijek unutar raspona vrijednosti opaženih samo s levodopom/benzerazidom.
German: Selten (1/10.000, <1/1.000)
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000)
German: Da die klinischen Erfahrungen mit der Kombination von Warfarin und Tolcapon begrenzt sind, sollten die Gerinnungsparameter bei gemeinsamer Gabe dieser Arzneimittel überwacht werden.
Croatian: Varfarin: budući da je kliničko iskustvo s kombinacijom varfarina i tolkapona ograničeno, trebalo bi nadzirati parametre koagulacije kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno.
German: Die häufigsten dieser Nebenwirkungen sind: erhöhte Dyskinesie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Synkopen, orthostatische Beschwerden, Verstopfung, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Halluzinationen.
Croatian: Najčešće od njih su pojačana diskinezija, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, sinkopa, ortostatske smetnje, konstipacija, poremećaji spavanja, somnolencija, halucinacije.
German: Niereninsuffizienz: Die Pharmakokinetik von Tolcapon wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht untersucht.
Croatian: Oštećenje bubrega: farmakokinetika tolkapona nije istražena u bolesnika s oštećenjem bubrega.
German: Studien an Probanden haben ergeben, dass Tolcapon die COMT-Aktivität von Humanerythrozyten nach oraler Gabe reversibel hemmt.
Croatian: Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima pokazala su da tolkapon reverzibilno inhibira aktivnost COMT-a ljudskih eritrocita nakon peroralne primjene.
German: Orange-gelbe bis braun-gelbe, sechseckige, bikonvexe Filmtablette.
Croatian: Narančasto žuta do smeđe žuta, heksagonalna, bikonveksna, filmom obložena tableta.
German: Tasmar ist in PVC/PE/PVDC-Blisterpackungen (Packungen zu 30 und 60 Filmtabletten) sowie in Braunglasflaschen ohne Trockenmittel (Packungen zu 30, 60, 100 und 200 Filmtabletten) erhältlich.
Croatian: Tasmar je dostupan u PVC/PE/PVDC blisterima (veličine pakiranja od 30 i 60 filmom obloženih tableta) i u staklenim bočicama boje jantara bez sredstva za sušenje (veličine pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta).
German: Česká republika MEDA Pharma s.r.o.
Croatian: Slovenská republika MEDA Pharma spol. s. r.o.
German: Wenn die Behandlung abgebrochen wird: Patienten, die unter Tasmar eine akute Leberschädigung entwickeln und bei denen das Präparat abgesetzt wird, können ein erhöhtes Risiko für eine Leberschädigung aufweisen, wenn Tasmar wieder gegeben wird.
Croatian: Ako se prekida liječenje: bolesnici koji pokazuju znakove akutnog oštećenja jetre dok su na Tasmaru i koji prestanu uzimati taj lijek mogu imati povećani rizik od oštećenja jetre kod ponovnog uvođenja Tasmara.
German: Tasmar kann mit allen Darreichungsformen von Levodopa/Benserazid und Levodopa/Carbidopa kombiniert werden (siehe auch Abschnitte 4.5).
Croatian: Tasmar se može kombinirati sa svim farmaceutskim oblicima levodope/benzerazida i levodope/karbidope (vidjeti također dio 4.5).
German: Äußere Umhüllung und Etikett für Flaschen mit 30, 60, 100, 200 Filmtabletten
Croatian: Kartonska kutija i naljepnica na bočici, 30, 60, 100, 200 filmom obloženih tableta
German: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Croatian: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten wird keine Dosisanpassung von Tasmar empfohlen.
Croatian: Nije preporučena prilagodba doze Tasmara za starije bolesnike.
German: In der unten stehenden Tabelle sind die häufigsten Nebenwirkungen aufgeführt, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Tasmar beobachtet wurden und die öfter auftraten als bei Patienten unter Placebo.
Croatian: Najčešće opažene nuspojave povezane s primjenom Tasmara koje su se javljale češće nego u bolesnika koji su primali placebo navedene su u tablici ispod.
German: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Croatian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
German: Aufgrund des Risikos seltener, aber möglicherweise letaler, akuter Leberschäden darf Tasmar nur bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson, der auf Levodopa anspricht, und Fluktuationen in der Beweglichkeit angewendet werden, die auf andere COMT-Inhibitoren nicht ansprechen bzw. diese nicht vertragen.
Croatian: Oštećenje jetre: zbog rizika od rijetkog, ali potencijalno smrtonosnog, akutnog oštećenja jetre, Tasmar je indiciran samo za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću koja odgovara na levodopu i motoričkim fluktuacijama, a koji nisu odgovarali ili su intolerantni na druge COMT inhibitore.
German: Erhöhung der Alaninaminotransferase (ALT)
Croatian: Pretrage često povećanje alanin aminotransferaze (ALT)
German: Patienten, bei denen Somnolenz und/oder plötzlich auftretende Schlafattacken aufgetreten sind, dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 4.7).
Croatian: Bolesnici koji su iskusili somnolenciju i/ili epizodu iznenadnog nastupa sna moraju se suzdržati od upravljanja vozilima ili rada na strojevima (vidjeti dio 4.7).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Croatian: PODACI KOJE NAJMANJE MORA SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PAKIRANJE
German: Bei circa der Hälfte dieser Patienten kam es während der Therapie mit Tasmar zu einer spontanen Abnahme der Transaminasewerte auf das Niveau vor Behandlungsbeginn.
Croatian: U otprilike polovini slučajeva razine transaminaza su se spontano vratile na početne vrijednosti tijekom nastavka bolesnikova liječenja Tasmarom.
German: 100 Filmtabletten
Croatian: 100 filmom obloženih tableta.
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht, dass Verhaltensauffälligkeiten im Sinne einer Störung der Impulskontrolle einschließlich Spielsucht/pathologisches Spielen, gesteigerter Libido, Hypersexualität, zwanghaften Ausgaben oder Käufen, Essattacken und zwanghaftem Essen bei Patienten auftreten können, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen dopaminergen Behandlungen wie Tasmar in Kombination mit Levodopa behandelt werden.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji trebaju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima kao što je Tasmar u kombinaciji s levodopom.
German: In allen Fällen sollten die Patienten über die Symptome einer LevodopaUnterdosierung sowie über geeignete Maßnahmen bei deren Auftreten unterrichtet werden.
Croatian: U svakom slučaju, bolesnici bi trebali biti educirani o simptomima premale doze levodope i što činiti ako do toga dođe.
German: Primärer Endpunkt Anzahl (Anteil) mit ≥ 1 Stunde zusätzlicher ON-Zeit p = 0,191 - 5,2; 26,6
Croatian: Broj (udio) s odgovorom od ≥ 1 sat u ON vremenu 32 (43 %) 40 (53 %) p=0,191 -5,2;26,6 Sekundarni ishod
German: Tasmar wird angewendet, wenn durch alle anderen Arzneimittel Ihre Parkinson'sche Krankheit nicht genügend behandelt werden kann.
Croatian: Tasmar se primjenjuje kada svi drugi lijekovi ne mogu stabilizirati Parkinsonovu bolest.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 15 mg Lactose.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 15 mg laktoze
German: Sekundärer Endpunkt Anzahl (Anteil) mit mäßiger oder deutlicher Verbesserung p = 0,080 - 1,4; 28,1
Croatian: Broj (udio) s umjerenim ili značajnim poboljšanjem 19 (25 %) 29 (39 %) p=0,080 -1,4;28,1
German: Während der Behandlung: Die Leberfunktion muss alle 2 Wochen während des ersten Behandlungsjahres, alle 4 Wochen während der folgenden 6 Monate und danach alle 8 Wochen überprüft werden.
Croatian: Tijekom liječenja: funkciju jetre treba nadzirati svaka 2 tjedna tijekom prve godine terapije, svaka 4 tjedna tijekom sljedećih 6 mjeseci te svakih 8 tjedana nakon toga.
German: Das Ausmaß der Hemmung ist abhängig von der TolcaponPlasmakonzentration.
Croatian: Inhibicija je blisko povezana s koncentracijama tolkapona u plazmi.
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
German: Im therapeutischen Bereich verläuft die Pharmakokinetik von Tolcapon linear und ist unabhängig von der gleichzeitigen Verabreichung von Levodopa/AADC-I (Benserazid oder Carbidopa).
Croatian: U terapijskom rasponu, farmakokinetika tolkapona je linearna i neovisna o istodobnoj primjeni levodope/AADC-I (benzerazid ili karbidopa).
German: Die Plasmakonzentrationen von 3-OMD wurden durch Tolcapon in ausgeprägter und dosisabhängiger Weise verringert, wenn Tolcapon mit Levodopa/AADC-I (Decarboxylasehemmer aromatischer Aminosäuren) (Benserazid oder Carbidopa) verabreicht wurde.
Croatian: Tolkapon je značajno i ovisno o dozi smanjio plazmatske razine 3-OMD-a kada se davao s levodopom/AADC-I (inhibitor dekarboksilaze aromatske aminokiseline) (benzerazid ili karbidopa).
German: Symptome einer Überdosierung können sein: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Atembeschwerden.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu, povraćanje, omaglicu i otežano disanje.
German: Es liegen keine Angaben über die Verträglichkeit von Tolcapon bei dieser Patientengruppe vor (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Nisu dostupni podaci o podnošljivosti tolkapona u ovim populacijama (vidjeti dio 5.2).
German: EU/1/97/044/006 100 Tabletten
Croatian: EU/1/97/044/006 100 tableta
German: Hypokinesie Synkopen
Croatian: često hipokinezija sinkopa
German: Während der Behandlung: Während der Behandlung werden Blutuntersuchungen der Leberwerte in folgenden Zeitabständen vorgenommen: Alle2 Wochen während der ersten 12 Behandlungsmonaten, alle 4 Wochen in den darauffolgenden 6 Behandlungsmonaten, alle 8 Wochen während der weiteren Behandlung.
Croatian: Tijekom liječenja će krvni testovi biti učinjeni u sljedećim vremenskim razmacima: - svaka 2 tjedna tijekom prvih 12 mjeseci terapije, - svaka 4 tjedna tijekom sljedećih 6 mjeseci terapije, - svakih 8 tjedana tijekom daljnjeg liječenja.
German: Nach einer plötzlichen Dosisverringerung oder einem Absetzen von Tasmar oder anderen Parkinsonmitteln können in seltenen Fällen schwere Krankheitszeichen wie Muskelversteifung, Fieber oder Verwirrtheit auftreten.
Croatian: Rijetko, nakon naglog smanjenja ili prestanka liječenja Tasmarom ili drugim antiparkinsonicima, možete iskusiti teške simptome mišićne ukočenosti, vrućicu ili mentalnu smetenost.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Pretklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne toksičnosti.
German: Tasmar enthält Laktose (Milchzucker ).
Croatian: Tasmar sadrži laktozu
German: Blass- bis hellgelbe, sechseckige, bikonvexe Filmtablette.
Croatian: Blijeda do svijetložuta, heksagonalna, bikonveksna, filmom obložena tableta.
German: Äußere Umhüllung und Etikett für Flaschen mit 100 Filmtabletten
Croatian: Kartonska kutija i naljepnica na bočici, 100 filmom obloženih tableta
German: Kurz nach Behandlungsbeginn sowie während der Behandlung mit Tasmar können Nebenwirkungen auftreten, die auf Ihr anderes Parkinson-Mittel ‚Levodopa‘ zurückzuführen sind, wie z.B. unwillkürliche Bewegungen und Übelkeit.
Croatian: Ubrzo nakon početka te tijekom liječenja Tasmarom možda ćete imati simptome prouzročene levodopom kao što su nevoljni pokreti i mučnina.
German: Falls die ALT und/oder die AST die obere Grenze des Normbereiches (ULN) überschreitet oder falls Symptome oder Anzeichen die Entwicklung eines Leberversagens nahe legen (persistierende Übelkeit, Müdigkeit, Lethargie, Anorexie, Gelbsucht, dunkler Urin, Pruritus und Druckempfindlichkeit im rechten oberen Quadranten), soll Tasmar sofort abgesetzt werden.
Croatian: Liječenje treba odmah prekinuti ako ALT i/ili AST premaše gornju granicu normale ili se razviju simptomi ili znakovi koji upućuju na nastup zatajenja jetre (dugotrajna mučnina, umor, letargija, anoreksija, žutica, tamni urin, pruritus, osjetljivost gornjeg desnog kvadranta).
German: Es ist als Blisterpackungen mit 30 und mit 60 Tabletten sowie in Glasflaschen mit 100 Tabletten erhältlich.
Croatian: Dostupne su u blisterima u veličinama pakiranja od 30 i 60 tableta te u staklenim bočicama u veličinama pakiranja od 100 tableta.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tasmar vergessen haben Holen Sie die versäumte Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die weiteren Dosen zu den gewohnten Zeiten ein.
Croatian: Uzmite lijek čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
German: Danmark Meda A/S Solvang 8
Croatian: Danmark Meda A/S
German: Sie dürfen erst mit der Einnahme von Tasmar beginnen, wenn Ihnen Ihr Arzt - die Risiken einer Behandlung mit Tasmar erklärt hat, - die Maßnahmen erläutert hat, die notwendig sind, um diese Risiken möglichst gering zu halten - Ihre Fragen beantwortet hat - teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Croatian: Ne smijete početi uzimati Tasmar ako Vaš liječnik nije - opisao rizike liječenja Tasmarom, - objasnio mjere koje su potrebne da se ti rizici smanje, - odgovorio na sva pitanja koja ste imali.
German: Erbrechen Verstopfung Xerostomie Bauchschmerzen Dyspepsie
Croatian: Štetni događaji kserostomija bol u abdomenu dispepsija
German: EU/1/97/044/007 30 Tabletten EU/1/97/044/008 60 Tabletten EU/1/97/044/003 100 Tabletten EU/1/97/044/0010 200 Tabletten
Croatian: EU/1/97/044/007 30 tableta EU/1/97/044/008 60 tableta EU/1/97/044/003 100 tableta EU/1/97/044/0010 200 tableta
German: Ein körpereigenes Eiweiß (Enzym), die sogenannte COMT (Catechol-O-methyltransferase) baut das Levodopa ab.
Croatian: Prirodni protein (enzim) u Vašem tijelu, katehol-O-metiltransferaza (engl. catechol-Omethyltransferase, (COMT) razgrađuje levodopu.
German: Eine allgemeine unterstützende Behandlung ist angezeigt.
Croatian: Indicirana je opća suportivna njega.
German: Tasmar wird in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson, der auf Levodopa anspricht, und Fluktuationen in der Beweglichkeit, zeigt, angewendet, die auf andere Catechol-O-Methyltransferase (COMT) -Inhibitoren nicht ansprechen bzw. diese nicht vertragen (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Tasmar je indiciran u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću koja odgovara na levodopu i motoričkim fluktuacijama, a koji nisu odgovarali ili su intolerantni na druge inhibitore katehol-O-metiltransferaze (COMT, engl. catechol-o-methyltransferase) (vidjeti dio 5.1).
German: Falls innerhalb von 3 Wochen nach Behandlungsbeginn keine Besserung feststellbar sein sollte, soll Tasmar abgesetzt werden.
Croatian: Ako se unutar 3 tjedna od početka liječenja ne vide koristi, liječenje Tasmarom treba prekinuti.
German: Diarrhöe war die einzige Nebenwirkung, die in klinischen Prüfungen häufig zum Abbruch der Behandlung mit Tasmar führte (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die AnwendungAbschnitt 4.4).
Croatian: Jedina nuspojava koja je obično vodila do prekida liječenja Tasmarom u kliničkim ispitivanjima bio je proljev (vidjeti dio 4.4).
German: Äußere Umhüllung Blisterpackung mit 30 und 60 Filmtabletten
Croatian: Vanjska kutija i blister pakiranja, 30 i 60 filmom obloženih tableta
German: Es ist in Blisterpackungen mit 30 und 60 Tabletten sowie in Glasflaschen mit 30, 60, 100 und 200 Tabletten erhältlich.
Croatian: Dostupne su u blisterima u veličinama pakiranja od 30 i 60 tableta te u staklenim bočicama u veličinama pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta.
German: Tasmar wird in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson, der auf Levodopa anspricht, und Fluktuationen in der Beweglichkeit zeigt, angewendet, die auf andere Catechol-O-Methyltransferase COMT-Inhibitoren nicht ansprechen bzw. diese nicht vertragen (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Tasmar je indiciran u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću koja odgovara na levodopu i motoričkim fluktuacijama, a koji nisu odgovarali ili su intolerantni na druge inhibitore katehol-O-metiltransferaze (COMT, engl. catechol-O-methyltransferase) (vidjeti dio 5.1).
German: Als COMT-Inhibitor ist Tasmar jedoch dafür bekannt, die Bioverfügbarkeit von gleichzeitig angewendetem Levodopa zu erhöhen.
Croatian: Međutim, poznato je da Tasmar, kao COMT inhibitor, povećava bioraspoloživost istodobno primijenjene levodope.
German: • Symptomkomplex des Malignen Neuroleptischen Syndroms (MNS) und/oder nicht traumatischer Rhabdomyolyse oder Hyperthermie in der Vorgeschichte
Croatian: • Anamneza grupe simptoma neuroleptičnog malignog sindroma (NMS) i /ili netraumatske rabdomiolize ili hipertermije.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, durch die Krankheit beeinträchtigt sein können, sollten Sie Ihren Arzt zu Rate ziehen.
Croatian: Budući da Vaša sposobnost vožnje automobila ili rada sa strojevima može biti pogođena Parkinsonovom bolešću, trebate o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
German: schwere Anzeichen von Muskelversteifung, Fieber oder Verwirrtheit(Malignen Neuroleptischen Syndrom) bei Patienten, bei denen ( eine Behandlung mit Parkinson Medikamenten plötzlich reduziert oder abgesetzt wird.
Croatian: Rijetko: - teški simptomi ukočenosti mišića, vrućica ili mentalna smetenost (neuroleptički maligni sindrom) kada se liječenje lijekovima za Parkinsonovu bolest naglo smanji ili ukine