FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších:
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams:
Slovak: V záujme zabezpečenia presnosti dávkovania, sa táto veľkosť balenia má predpisovať pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriama nuo 1 mėn.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamajame tirpale yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai pavėluotas).
Slovak: Umyte striekačku po použití vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr. 4).
Lithuanian: Panaudoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (4 paveikslėlis).
Slovak: Pacienti so vzácnou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas.
Slovak: (x 0,85 u žien) 72 x kreatinín v sére (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ----------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Slovak: V tejto štúdii bola dávka levetiracetamu 3000 mg/deň pre dospelých a dospievajúcich alebo 60 mg/kg/deň pre deti podávaná v 2 rozdelených dávkach.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dozė buvo dalijama į 2 dalis.
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá a deti od 6 mesiacov do menej ako 4 rokov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 3 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,1 ml) a adaptér pre striekačku.
Lithuanian: 300 ml Levetiracetam Actavis Group stiklo buteliukas (kūdikiams ir mažesniems vaikams nuo 6 mėnesių ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus), supakuotas į kartono dėžutę, kurioje yra 3 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,1 ml) ir švirkšto adapteris.
Slovak: 0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl) ks= 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks= 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientai
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa pokynov vášho lekára.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo vartokite tiek, kiek nurodė gydytojas.
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam Actavis Group a obsah balenia
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Pred začatím merania sa uistite, že priehľadné dávkovacie telo injekčnej striekačky,
Lithuanian: Prieš pradėdami matavimą, įsitikinkite kad skaidrus švirkšto dozatorius bei baltas stūmoklis yra atstumti iki paties dugno.
Slovak: V tejto štúdii bola dávka levetiracetamu 3000 mg/deň podávaná v 2 rozdelených dávkach.
Lithuanian: Šiame tyrime levetircetamo dozė buvo 3000 mg per parą, skiriama per 2 kartus.
Slovak: Vytiahnite piest a naplňte striekačku množstvom roztoku nepatrne väčšom než je predpísaná dávka
Lithuanian: Traukdami stūmoklį žemyn, užpildykite švirkštą tokiu tirpalo kiekiu, kuris šiek tiek viršija išrašytą dozę (5 paveikslėlis).
Slovak: Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu Levetiracetam Actavis Group
Lithuanian: 1500 mg du kartus per parą (1) Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti Levetiracetam Actavis Group
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Pradinė terapinė dozė yra 500 mg du kartus per parą.
Slovak: Zatlačte piest pomaly a umožnite dieťaťu prehltnúť obsah striekačky.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį ir leiskite vaikui nuryti švirkšto turinį. Švirkšto turinį galima ištuštinti į stiklinę vandens ar vaiko buteliuką.
Slovak: halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Slovak: Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia pozornosti
Lithuanian: diskinezija, hiperkinezija, eisenos sutrikimas, encefalopatija
Slovak: Dávka u detí a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaká ako u dospelých.
Lithuanian: (2) Vaikams ir paaugliams, kurių svoris 50 kg ir didesnis, dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Bendroji dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Slovak: Iné lieky a Levetiracetam Actavis Group
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam Actavis Group
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
Lithuanian: (4) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti nuo 3,5 iki 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg).
Slovak: • bolesť brucha, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, nevoľnosť;
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas; pykinimas; • bėrimas;
Slovak: 100 mg/ml perorálnym roztokom.
Lithuanian: 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Slovak: 147 mg (1,5 ml) dvakrát denne
Lithuanian: 147 mg (1,5 ml) du kartus per parą
Slovak: Citrónan sodný
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Slovak: Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou tlakom na piest.
Lithuanian: Stumdami stūmoklį žemyn, ištuštinkite švirkšto turinį į vandens stiklinę.
Slovak: 3,5 až 10,5 mg/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denne
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 10,5 mg/kg (0,035 - 0,105 ml/kg) du kartus per parą
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Lithuanian: (5) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti nuo 5 iki 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg.
Slovak: Analýza účinnosti pozostávala zo 109 pacientov, ktorí mali najmenej 24 hodín video EEG záznamu v obidvoch obdobiach, východiskovom aj testovacom. 43,6 % pacientov liečených levetiracetamom a 19,6
Lithuanian: 109 pacientams, kuriems atlikta bent 24 valandų trukmės video EEG pradinio ir vertinimo periodo metu. 43,6 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 19,6 % placebo gavusių pacientų priskirti efektyvaus atsako grupei.
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich od veku 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija;
Slovak: Zatlačte piest pomaly aby sa dostal vzduchu do fľaše (obr.
Lithuanian: Lėtai leiskite žemyn stūmoklį, kad į buteliuką įleistumėte oro (3 paveikslėlis).
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 1 ml striekačkou a adaptérom.
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 1 ml geriamuoju švirkštu ir adapteriu.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Slovak: Po použití umyte striekačku vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr.
Lithuanian: Pavartoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (10 paveikslėlis).
Slovak: u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg dvakrát denne,
Lithuanian: , suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinant po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vyresniems kaip 6 mėn.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje maltitol.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamojo tirpalo sudėtyje taip pat yra maltitolio.
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12 násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1200 mg/kg/deň pre plody.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reakcijų (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Slovak: Čo je Levetiracetam Actavis Group a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Actavis Group
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis Group ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Actavis Group Kaip vartoti Levetiracetam Actavis Group Galimas šalutinis poveikis
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu Lev etiracetamom Actavis Group, poučí vás, ako Levetiracetam Actavis Group postupne vysadzovať.
Lithuanian: Liautis gydyti Levetiracetam Actavis Group būtina palaipsniui, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo. Jeigu gydytojas nutars, kad Jus gydyti Levetiracetam Actavis Group reikia liautis, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Levetiracetam Actavis Group.
Slovak: Návod na použitie pre 10 ml striekačky
Lithuanian: Vartojimo instrukcija: Vartojimo instrukcija 10 ml švirkštui
Slovak: Nežiaduce reakcie súzoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia definovaná nasledovne: veľmi časté (>
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos: (≥ 1/10), dažnos: (nuo ≥ 1/100 iki
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky (20 mg/kg) deťom s epilepsiou (6 až 12 rokov) bol polčas levetiracetamu 6 hodín.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų) išgėrus vienkartinę dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas - 6 val.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nazofaryngitída, somnolenica, bolesť hlavy, únava a závrat.
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas, somnolencija, galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas.
Slovak: Použite 1 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 1 ml geriamajį švirkštą ir adapterį.
Slovak: Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku levetiracetamu podľa klírensu kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumas, Levetiracetam Actavis Group dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Frakčné vylučovanie levetiracetamu počas typickej 4 hodinovej dialýzy tvorilo 51 %. Porucha funkcie pečene
Lithuanian: Frakcinis levetiracetamo pašalinimas per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą buvo 51 %.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sa môžu vedľajšie účinky, ako je ospalosť, únava a závrat vyskytovať častejšie.
Lithuanian: Kai kurie iš šalutinių poveikių, pvz., mieguistumas, nuovargis ir galvos sukimasis, gali dažniau pasireikšti pradėjus gydyti arba padidinus dozę.
Slovak: Použite 3 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 3 ml geriamajį švirkštą ir adapterį.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 21 mg / kg dvakrát denne.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 21 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok je číry, slabo žlto-hnedý roztok.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, šviesiai gelsvai rusvas tirpalas.
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Įprasta dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas,
Slovak: Vytiahnite dávkovacie telo striekačky z fľaše (obr. 2).
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš buteliuko, laikydami už dozatoriaus korpuso (2 paveikslėlis).
Slovak: Metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Amonio glicirizatas
Slovak: Riziko vrodených chýb pre vaše nenarodené dieťa nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Apsigimimų pavojaus Jūsų vaisiui visiškai atmesti negalima.
Slovak: U pediatrických pacientov (vek 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojitozaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams (nuo 4 iki 16 metų amžiaus) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Slovak: ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Lithuanian: ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai pavėluotas).
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to,
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: CLcr (ml/min/1,73 m2)
Lithuanian: klirensas (ml/min./1,73m2)
Slovak: Jeden ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 100 mg levetiracetamo.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom so striekačkou stále na svojom mieste (obr. 4).
Lithuanian: Apverskite buteliuką dugnu aukštyn, nepajudindami švirkšto (4 paveikslėlis).
Slovak: Dávkovanie u dojčiat (od 1 mesiacov do 6 mesiacov):
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių):
Slovak: U detí vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 3 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 3 ml švirkštą.
Slovak: 300 ml perorálny roztok
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas
Slovak: Od 50 kg
Lithuanian: Nuo 50 kg
Slovak: Levetiracetam Actavis Group nie je určený na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis Group nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams,
Slovak: CLcr (ml/min)
Lithuanian: KK (ml/min.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 mg levetiracetamo.
Slovak: Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
Lithuanian: Perdozavusį levetiracetamo pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
Slovak: Pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov
Lithuanian: Nuo 1 mėnesio iki mažiau kaip 6 mėnesių kūdikiams.
Slovak: Amnézia, porucha pamäti,
Lithuanian: Amnezija, atminties pablogėjimas, sutrikusi koordinacija/ataksija,
Slovak: Otočte fľašu dole dnom a vyberte striekačku (obr.
Lithuanian: Apverskite buteliuką stačią ir ištraukite švirkštą (8 paveikslėlis).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2011
Lithuanian: Registravimo data 2011 m.
Slovak: TOS MedDRA Kategória frekvencie
Lithuanian: Dažnumo kategorija
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 3 ml striekačkou a adaptérom
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 3 ml geriamuoju švirkštu ir adapteriu.
Slovak: 300 ml fľaša s 1 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 100 mg levetiracetamu)
Lithuanian: - 300 ml buteliukas su 1 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 100 mg levetiracetamo)
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice- matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL) patelėms buvo < 200 mg/kg per parą, o vaisiui 200 mg/kg per parą (tai atitinka maksimalią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a blistri po EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Slovak: Návod na použitie pre 1 ml a 3 ml striekačky s adaptérom
Lithuanian: Vartojimo instrukcija 1 ir 3 ml švirkštams su adapteriu.
Slovak: Pre dospelých pacientov použite nasledujúcu tabuľku a dávku upravte zodpovedajúcim spôsobom.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams skiriama dozė tikslinama, remiantis žemiau pateikta lentele.
Slovak: 49 mg (0,5 ml) dvakrát denne
Lithuanian: 49 mg (0,5 ml) du kartus per parą
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala
Lithuanian: ir jaunesnių kaip 4 metų) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 116 pacientų ir gydymas truko 5 dienas.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Slovak: 7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (0,07 - 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Slovak: • príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť),
Lithuanian: • sunkių psichikos pokyčių požymiai ar jei kas nors iš aplinkinių pastebi sumišimo, somnolencijos (mieguistumo), amnezijos (atminties netekimo), atminties pablogėjimo (užmaršumo), nenormalaus elgesio požymių ar kitų neurologinių požymių, įskaitant nevalingus ir nekontroliuojamus judesius.
Slovak: Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 7 mg / kg dvakrát denne každé dva týždne.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 7 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Slovak: každé dva až štyri týždne; u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne; u dojčiat
Lithuanian: kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.): dozės negalima mažinti daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites).
Slovak: Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 10 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok Levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas Levetiracetamum
Slovak: Zvyčajná dávka:
Lithuanian: Didžiausia dozė:
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 1 mėn.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 7 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Slovak: U dojčiat vo veku od 1 mesiacov do 6 mesiacov odmerajte príslušnú dávku pomocou 1 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Lithuanian: Kūdikiams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 1 ml švirkštą.
Slovak: 300 ml fľaša s 3 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 300 mg levetiracetamu)
Lithuanian: - 300 ml buteliukas su 3 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 300 mg levetiracetamo),
Slovak: • vyrážka;
Lithuanian: • nazofaringitas;
Slovak: 44,6 % pacientov liečených levetiracetamom a 19,6 % pacientov s placebom malo 50 % alebo významnejšie zníženie frekvencie parciálnych záchvatov za týždeň v porovnaní s východiskovým stavom.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientams levetiracetamas buvo skiriamas fiksuota 60 mg/kg/parą (du kartus per parą) doze. 44,6 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 19,6 % placebo pacientų židininių traukulių priepuolių dažnis per savaitę sumažėjo 50 % ar daugiau, palyginti su pradiniu lygiu.
Slovak: (5,3 hodiny) ako u dospelých (7,2 hodiny) a rýchlejší zdanlivý telesný klírens (1,5 ml/min/kg) ako u dospelých (0,96 ml/min/kg).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad pusinės eliminacijos laikas buvo trumpesnis (5,3 val.) negu suaugusiųjų (7,2 val.) ir menamas organizmo klirensas buvo greitesnis (1,5 ml/min.
Slovak: Predmarketingové údaje z klinických štúdií vykonaných na dospelých ukazujú, že levetiracetam nemá vplyv na sérové koncentrácie už podávaných antiepileptík (fenytoín, karbamazepín, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigín, gabapentín a primidon) a že tieto antiepileptiká neovplyvnili farmakokinetiku levetiracetamu.
Lithuanian: valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Slovak: CLcr v ml/min/1,73 m² je možné odhadnúť zo stanovenia sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich a deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
Lithuanian: /1,73 m2 galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Slovak: Začiatočná dávka: 0,07 ml/kg dvakrát denne
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,07 ml/kg du kartus per parą
Slovak: V štúdii odrážajúcej klinickú prax bolo možné u obmedzeného počtu pacientov, ktorí reagovali na prídavnú liečbu levetiracetamom (36 dospelých pacientov zo 69), vysadiť súbežnú antiepileptickú liečbu.
Lithuanian: Tyrime, atspindinčioje klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: Vidurius laisvinantys vaistiniai preparatai
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ