FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de persistance de l'élévation des taux d'ASAT ou d'ALAT ≥ 3 fois la limite supérieure à la normale (LSN), il est recommandé d'arrêter le traitement par Zomarist.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at behandlingen med Zomarist seponeres.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Zomarist au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Zomarist under og i en tid etter inngrepet.
French: Il n'a pas été mené d'essais cliniques thérapeutiques avec Zomarist.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført terapeutiske, kliniske studier med Zomarist.
French: • Acidose lactique (très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Zomarist peut provoquer un effet indésirable très rare, mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: • Zomarist kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
French: Des contrôles de la fonction hépatique doivent être effectués avant l'instauration d'un traitement par Zomarist afin de connaître les valeurs initiales du patient.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leverfunksjonstester før behandlingen med Zomarist igangsettes slik at pasientens utgangsnivå er kjent.
French: Zomarist est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Zomarist brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Zomarist si vous prenez un antidiabétique connu comme un sulfamide hypoglycémiant.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zomarist dersom du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Zomarist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Zomarist og når den kan gjenopptas.
French: Arrêtez de prendre Zomarist et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zomarist og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
French: Quand Zomarist est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant, une dose plus faible de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: Når Zomarist brukes i kombinasjon med sulfonylurea kan en lavere dose sulfonylurea vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après "EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre Zomarist et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Zomarist og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
French: Autres effets indésirables : Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants en prenant Zomarist:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Zomarist:
French: Comment conserver Zomarist
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zomarist
French: Il vous est également conseillé de porter une attention particulière à la survenue de toute nouvelle lésion cutanée à type de cloque ou d'ulcérations cutanées au cours du traitement par Zomarist.
Norwegian Bokmål: Du bør også være ekstra oppmerksom på nye tilfeller av blemmer eller sår som oppstår mens du bruker Zomarist.
French: Qu'est-ce que Zomarist et dans quel cas est-il utilisé Les substances actives de Zomarist, vildagliptine et metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Zomarist, vildagliptin og metformin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
French: Quand et comment prendre Zomarist - Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann
French: - Zomarist est indiqué en trithérapie avec de l'insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l'insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
Norwegian Bokmål: - Zomarist er indisert som trippelbehandling sammen med insulin som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter der stabil insulindosering og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
French: Zomarist ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique, incluant ceux présentant des taux d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) avant traitement supérieurs à 3 fois la limite supérieure à la normale (LSN) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Zomarist bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se pkt.
French: L'analyse des résultats chez des patients en surcharge pondérale, traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré : - une réduction significative du risque absolu de tout type de complication liée au diabète dans le groupe metformine (29,8 événements pour 1 000 années-patients), par rapport au régime seul (43,3 événements pour 1 000 années-patients), p=0,0023, et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline (40,1 événements pour 1 000 années-patients), p=0,0034 ; - une réduction significative du risque absolu de mortalité liée au diabète : metformine 7,5 événements pour 1 000 années-patients, régime seul 12,7 événements pour 1 000 annéespatients, p=0,017 ;
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene fra overvektige pasienter som fikk metformin etter utilstrekkelig regulering med kosthold alene viste: - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for alle diabetesrelaterte komplikasjoner i metformingruppen (29,8 hendelser/1000 pasientår) versus kosthold alene (43,3 hendelser/1000 pasientår), p=0,0023, og versus gruppene som fikk kombinasjonsbehandling med sulfonylurea og insulin monoterapi (40,1 hendelser/1000 pasientår), p=0,0034; - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for diabetesrelatert mortalitet: metformin 7,5 hendelser/1000 pasientår, kosthold alene 12,7 hendelser/1000 pasientår, p=0,017; - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for total mortalitet: metformin 13,5 hendelser/1000 pasientår versus.
French: Un traitement par Zomarist ne doit pas être réinitié à la suite d'un arrêt de traitement par Zomarist et d'une normalisation du bilan hépatique.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Zomarist bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
French: Quelques patients ont présenté les effets indésirables suivants lors d'un traitement associant Zomarist et de l'insuline:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Zomarist og insulin:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous êtes sujet à des étourdissements au cours du traitement par Zomarist, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du bruker Zomarist.
French: La metformine étant éliminée par le rein et compte tenu du fait que la fonction rénale des patients âgés a tendance à être diminuée, la fonction rénale des patients âgés prenant Zomarist doit être surveillée régulièrement (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden metformin utskilles via nyrene og eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig hos eldre pasienter som tar Zomarist (se pkt.
French: Les patients développant un ictère ou d'autres signes suggérant un dysfonctionnement hépatique doivent arrêter Zomarist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Zomarist.
French: Zomarist associe deux antidiabétiques ayant des mécanismes d'action complémentaires afin d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 : la vildagliptine, qui amplifie l'effet incrétine sur les îlots de Langerhans, et le chlorhydrate de metformine, qui appartient à la classe des biguanides.
Norwegian Bokmål: Zomarist er en kombinasjon av to antihyperglykemiske legemidler med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre den glykemiske kontrollen hos pasienter med type 2-diabetes: vildagliptin, som tilhører klassen øycellestimulatorer, og metformin, som tilhører klassen biguanider.
French: La bioéquivalence entre Zomarist aux trois dosages (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg et 50 mg/1000 mg) versus l'association libre de comprimés de vildagliptine et de chlorhydrate de metformine aux doses correspondantes a été démontrée.
Norwegian Bokmål: Det er vist bioekvivalens mellom Zomarist tre dosestyrker (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og frie kombinasjoner av vildagliptin- og metforminhydrokloridtabletter ved tilsvarende dose.
French: Autres médicaments et Zomarist
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og med Zomarist
French: Comment se présente Zomarist et contenu de l'emballage extérieur Zomarist 50 mg/850 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales de couleur jaune, portant l'inscription « NVR » gravée sur une face et « SEH » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zomarist ser ut og innholdet i pakningen Zomarist 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale tabletter merket med "NVR" på én side og "SEH" på den andre siden.
French: Zomarist est présenté en boîtes de 10, 30, 60, 120, 180 ou 360 comprimés pelliculés et en conditionnements multiples contenant 120 (2x60), 180 (3x60) ou 360 (6x60) comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Zomarist er tilgjengelig i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger som inneholder 120 (2x60), 180 (3x60) eller 360 (6x60) filmdrasjerte tabletter.
French: Cependant, la bioéquivalence de Zomarist avec la vildagliptine et la metformine co-administrées a été démontrée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist at Zomarist er bioekvivalent med vildagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
French: Les effets de Zomarist sur la fécondité humaine n'ont pas été étudiés (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Zomarist (se pkt.
French: La fonction hépatique doit être surveillée lors du traitement par Zomarist à intervalles de 3 mois pendant la première année puis régulièrement par la suite.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Zomarist, og deretter periodisk.
French: Comment Zomarist agit
Norwegian Bokmål: Hvordan Zomarist virker
French: La prise de Zomarist pendant ou juste après la prise d'aliments peut diminuer les symptômes gastrointestinaux associés à la metformine (voir également rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer assosiert med metformin kan reduseres ved å ta Zomarist sammen med eller umiddelbart etter mat (se også pkt.
French: Un examen évaluant votre fonction hépatique sera effectué avant de prendre Zomarist, à intervalles de 3 mois pendant la première année puis régulièrement par la suite.
Norwegian Bokmål: En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Zomarist samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk.
French: Zomarist peut être initié à la dose de 50 mg/850mg ou 50 mg/1000 mg deux fois par jour, un comprimé le matin et l'autre dans la soirée.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zomarist innledes med enten én tablett 50 mg/850 mg eller 50 mg/1000 mg tatt to ganger daglig, én tablett om morgenen og den andre tabletten om kvelden.
French: - Zomarist est indiqué dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l'association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés.
Norwegian Bokmål: Zomarist er indisert til behandling av diabetes mellitus type 2: - Zomarist er indisert til behandling hos voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolererbar peroral dose av metformin som monoterapi, eller til pasienter som allerede får kombinasjonsbehandling med vildagliptin og metformin som separate tabletter.
French: - si vous avez avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose En cas d'acidocétose, les substances appelées « corps cétoniques » s'accumulent dans le sang ce qui peut conduire à un pré-coma diabétique.
Norwegian Bokmål: • dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
French: Ce que contient Zomarist - Les substances actives sont la vildagliptine et le chlorhydrate de metformine.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er vildagliptin og metforminhydroklorid.
French: - une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine 13,5 événements pour 1 000 années-patients, par rapport au régime seul 20,6 événements pour 1 000 annéespatients (p=0,011), et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline 18,9 événements pour 1 000 années-patients (p=0,021) ; - une réduction significative du risque absolu d'infarctus du myocarde : metformine 11 événements pour 1 000 années-patients, régime seul 18 événements pour 1 000 années-patients (p=0,01).
Norwegian Bokmål: kosthold alene 20,6 hendelser/1000 pasientår (p=0,011), og versus gruppene som fikk kombinasjonsbehandling med sulfonylurea og insulin monoterapi 18,9 hendelser/1000 pasientår (p=0,021); - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for hjerteinfarkt: metformin 11 hendelser/1000 pasientår, kosthold alene 18 hendelser/1000 pasientår (p=0,01).
French: Il discutera avec vous du risque potentiel du traitement par Zomarist pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere potensielle risikoer ved bruk av Zomarist under graviditet med deg. - Bruk ikke Zomarist dersom du er gravid eller ammer (se også "Bruk ikke Zomarist").
French: Conditionnement multiple : 120 (2 boîtes de 60) comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 120 (2 pakninger med 60) filmdrasjerte tabletter.
French: Zomarist 50 mg/1000 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » gravée sur une face et « FLO » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er mørkegule, ovale tabletter merket med "NVR" på én side og "FLO" på den andre siden.
French: Si vous avez pris plus de Zomarist que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Zomarist, ou si une autre personne a pris vos comprimés, prévenez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du tar for mange tabletter av Zomarist eller noen andre har tatt tablettene dine.
French: La dose initiale de Zomarist doit fournir 50 mg de vildagliptine deux fois par jour (100 mg en dose quotidienne totale) plus la dose de metformine déjà administrée.
Norwegian Bokmål: Den innledende dosen av Zomarist skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) i tillegg til metformindosen som allerede brukes.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique, incluant ceux présentant des taux d'ALAT ou d'ASAT avant traitement supérieurs à 3 fois la LSN ne doivent pas être traités par Zomarist (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart, bør ikke behandles med Zomarist (se pkt.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTESOU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
French: Si vous arrêtez de prendre Zomarist
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zomarist
French: La dose de Zomarist doit fournir 50 mg de vildagliptine deux fois par jour (100 mg de dose quotidienne total) et la dose de metformine similaire à la dose déjà administrée.
Norwegian Bokmål: Dosen av Zomarist skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) og metformindose skal tilsvare den som allerede brukes.
French: Zomarist 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
French: Si nécessaire, la posologie de Zomarist peut être adaptée au cours du traitement par l'autre médicament et après son arrêt.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av Zomarist ved samtidig behandling og ved seponering.
French: Zomarist 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
French: Zomarist 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
French: Zomarist 50 mg/850 mg comprimés pelliculés vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude spécifique d'interaction n'a été effectuée avec Zomarist.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: 10 (10x 1+1) flacons + ampoules (conditionnement multiple)
Norwegian Bokmål: 10 (10x 1+1) hetteglass + ampuller (multipakning)
French: 4 flacons + 4 ampoules
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 4 ampuller
French: Veuillez ouvrir ici
Norwegian Bokmål: Åpnes her
French: Utiliser la totalité du contenu
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet
French: Adulte et personnes âgées :
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre personer
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges hver for seg.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Zometa n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Zometa er ikke anbefalt hos ungdom og barn under 18 år.
French: Zometa ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Zometa skal ikke brukes under graviditet.
French: Comment préparer et administrer Zometa
Norwegian Bokmål: Hvordan tilberede og administrere Zometa
French: Qu'est-ce que Zometa et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Zometa er og hva det brukes mot
French: Votre médecin, pharmacien ou infirmière savent dans quelles conditions conserver correctement Zometa (voir rubrique 6).
Norwegian Bokmål: Legen din, apoteket eller sykepleier vet hvordan Zometa skal oppbevares (se avsnitt 6).
French: Si la solution n'est pas utilisée immédiatement, elle doit être conservée au réfrigérateur à une température de 2°C à 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen ikke anvendes umiddelbart bør den lagres i kjøleskap ved 2°C - 8°C.
French: - Suivez attentivement toutes les autres instructions données par votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Norwegian Bokmål: - Følg nøye alle andre instrukser gitt av legen din, apoteket eller sykepleier.
French: 1 flacon, 100 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske, 100 ml
French: Au-delà des 24 premières heures, 39  16 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines, alors que la quantité restante est principalement liée au tissu osseux.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 24 timene, blir 39 ± 16% av den administrerte dosen gjenfunnet i urinen, mens resten hovedsakelig er bundet til benvev.
French: Utiliser immédiatement après ouverture.
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter første åpning.
French: Si vous avez reçu plus de Zometa que vous n'auriez dû Si vous avez reçu des doses supérieures à celles recommandées, vous devez être surveillé attentivement par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått doser som er høyere enn det som er anbefalt, må du kontrolleres nøye av legen din.
French: Zometa peut être administré chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Zometa kan gis til eldre fra 65 år og oppover.
French: - si vous avez des soins dentaires en cours ou si vous allez subir une chirurgie dentaire, informez votre médecin que vous allez être traités par Zometa et informer votre médecin de vos soins dentaires.
Norwegian Bokmål: - hvis du får tannbehandling eller skal gjennomgå en tannoperasjon, si ifra til tannlegen din at du behandles med Zometa og informer legen din om tannbehandlingen din.
French: Les facteurs de risques suivants doivent être pris en compte lors de l'évaluation du risque individuel de développer une ONM : - Puissance du biphosphonate (risque plus élevé pour les composés de grande puissance), voie d'administration (risque plus élevé par voie parentérale), et dose cumulée du biphosphonate.
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør tas i betraktning ved vurdering av individuell risiko for utvikling av ONJ: - Potens av bisfosfonater (høyere risisko for høypotente preparater), administrasjonsmåte (høyere risiko ved parenteral administrasjon) og kumulativ dose av bisfosfonater.
French: - si vous êtes allergique à l'acide zolédronique, à un autre bisphosphonate (le groupe de substances auquel appartient Zometa) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor zoledronsyre, andre bisfosfonater (den gruppen legemidler som Zometa tilhører) eller noen av de andre innholdstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: - Si vous êtes traité(e) afin de réduire le taux de calcium dans votre sang, vous ne recevrez normalement qu'une seule perfusion de Zometa.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for å redusere mengden kalsium i blodet ditt vil du vanligvis bare få én infusjon med Zometa.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Agiter le flacon doucement afin de dissoudre la poudre.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset rystes forsiktig slik at pulveret løses opp.