FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I begge patientgrupper faldt scoreangivelserne for kløe fra omkring 5,1 ved undersøgelsens start til omkring 3,8 efter fem minutter og omkring 2,7 efter to timer.
Estonian: Mõlemas patsiendirühmas vähenesid sügelusskaala punktid ligikaudu 5,1 punktilt ravi alguses 5 minutiga ligikaudu 3,8 punktini ja 2 tunniga ligikaudu 2,7 punktini.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af undersøgelser, hvor patienterne fik Emadine, levocabastin eller placebo (en virkningsløs behandling), før de blev udsat for en »allergenbelastning«.
Estonian: Ettevõte esitas ka tulemusi uuringutest, kus patsientidele manustati enne sihilikku kokkupuudet allergeeniga Emadinet, levokabastiini või platseebot (näiv ravim).
Danish: Emadine gives som én dråbe i det eller de betændte øjne to gange dagligt.
Estonian: Emadinet tilgutatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas.
Danish: Det aktive stof i Emadine, emedastin, er et antihistamin.
Estonian: Emadine toimeaine emedastiin on antihistamiin.
Danish: Emadine er blevet sammenlignet med levocabastin (et andet antihistamin) i en hovedundersøgelse med 222 patienter i alderen fire år eller derover med sæsonbetinget konjunktivitis.
Estonian: Emadinet võrreldi levokabastiiniga (samuti antihistamiin) ühes põhiuuringus, milles osales 222 vähemalt 4-aastast hooajalise konjunktiviidiga patsienti.
Danish: Lignende fald i scoreangivelserne for rødme blev observeret, idet de faldt fra 4,5 til 3,7 efter fem minutter og 2,7 efter to timer.
Estonian: Samamoodi täheldati ka punetuspunktide vähenemist, mis vähenesid 4,5 punktilt 5 minutiga 3,7 punktini ja 2 tunniga 2,7 punktini.
Danish: Emadine anvendes til at behandle symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (betændelse i øjnene forårsaget af pollen hos patienter med høfeber).
Estonian: Emadinet kasutatakse hooajalise allergilise konjunktiviidi (heinanohuga patsientidel õietolmust põhjustatud silmapõletik) sümptomite raviks.
Danish: I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger.
Estonian: Sügeluspunktid vähenesid pikema aja jooksul keskmiselt ligikaudu 3,9 punktilt esimesel päeval 6 nädalaga Emadine kasutamisel 0,8 punktini ja levokabastiini kasutamisel ligikaudu 2,0 punktini.
Danish: Hvis der anvendes mere end én type øjenbehandling, skal hver behandling gives med mindst 10 minutters mellemrum, og eventuelle øjensalver skal anvendes til sidst.
Estonian: Mitme silmaravimi kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt 10 minutit.
Danish: Dette er en undersøgelse, hvor en patient med allergi, som for øjeblikket ikke har allergisymptomer, får en bestemt dosis af et allergen (det stof, de er allergiske over for) for at fremprovokere en allergisk reaktion.
Estonian: Uuringus manustati allergiapatsientidele, kellel uuringu alguses allergiasümptomid puudusid, allergiareaktsiooni tekitamiseks teatav annus allergeeni (ainet, mille suhtes on patsient allergiline).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emadine?
Estonian: Mis riskid Emadinega kaasnevad?
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Estonian: Punetuspunktid vähenesid ligikaudu 2,7 punktilt Emadine korral 0,5 punktini ja levokabastiini korral 1,1 punktini.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emadine.
Estonian: See on ravimi Emadine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvordan blev Emadine undersøgt?
Estonian: Kuidas Emadinet uuriti?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Emadine opvejer risiciene ved symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emadine kasulikkus hooajalise allergilise konjunktiviidi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvordan anvendes Emadine?
Estonian: Kuidas Emadinet kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Emadine til?
Estonian: Milleks Emadinet kasutatakse?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emadine kasulikkus?
Danish: Emadine var lige så effektivt som levocabastin til at reducere symptomerne på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Estonian: Emadine vähendas hooajalise konjuktiviidi sümptomeid vähemalt sama efektiivselt kui levokabastiin.
Danish: Hvordan virker Emadine?
Estonian: Kuidas Emadine toimib?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histaminet normalt binder sig til.
Estonian: See blokeerib retseptorid, millega tavaliselt seondub histamiin (organismi aine, mis tekitab allergiasümptomeid).
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Danish: EU-nummer
Estonian: ELi number
Danish: Indgivelsesvej
Estonian: Keeluajad
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.08.2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.06.2016
Estonian: Esmase müügilao väljastamise kuupäev: 18.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Estonian: Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Danish: Dato for ændring af teksten
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Produlab Pharma bv
Danish: EXP.{MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden…
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Danish: Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange.
Estonian: Viaali ei tohi avada üle 50 korra.
Danish: Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Estonian: Vasikate ravi Emdocamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 i produktresuméet er enten tilladte stoffer hvor ingen MRL-værdier er påkrævet, hvilket er indikeret i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 eller som benyttet i produktet ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud ained, mille kohta ei ole komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabeli 1 kohaselt jääkide piirnormid vajalikud, või neid abiaineid ei loeta selles ravimis kasutatuna määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Danish: 15 µg/kg Mælk
Estonian: 15 µg/kg Piim
Danish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 300 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
Danish: Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Emdocam üksi piisavalt valu.
Danish: Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Estonian: Emdocam 20 mg/ml süstelahuse veistele, sigadele ja hobustele toimeaine meloksikaam on lubatud aine, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1:
Danish: Det reducerer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.
Estonian: See vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Danish: Mælk: 5 dage
Estonian: piimale: 5 päeva.
Danish: Heste: i.v.
Estonian: Hobune: i.v.
Danish: Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Estonian: Veistel ja sigadel: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Danish: Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Estonian: Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Danish: Må ikke bruges til heste under 6 uger.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Danish: Etanol
Estonian: Etanool
Danish: Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
Estonian: Sigadel sisaldavad sapp ja uriin ainult lähteühendi jälgi.
Danish: Heste
Estonian: Hobune
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida mööduv turse, mis kaob iseenesest.
Danish: Kreaturer, geder
Estonian: Veised, kitsed
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Kvæg:
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Veis:
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Estonian: Iga viaal on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja tihendatud alumiiniumkattega.
Danish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Estonian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Danish: Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 20 mg/ml
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.
Estonian: Veistel on meloksikaam ka oluline piimaga ja sapiga erituv aine, uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet kan behandlingen fortsættes med en passende oral behandling indeholdende meloxicam, administreret i overensstemmelse med anbefalingerne på etiketten.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib ravi jätkamiseks kasutada meloksikaami sisaldavat sobivat suukaudset ravimit, manustades seda etiketil märgitud viisil.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Estonian: Pakendi suurus: 1 värvitust I tüüpi klaasist viaaliga, iga viaal sisaldab 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Danish: Meloxicam 20 mg
Estonian: Meloksikaam 20 mg
Danish: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
Estonian: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE(R)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED)
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 µg/ml 1 tunni pärast.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmax väärtused 2,1 µg/ml ja 2,7 µg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Danish: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Estonian: Hobune: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 28 päeva.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper.
Estonian: mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 time efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi ja lakteerivatel lehmadel 17,5 tundi.
Danish: Må ikke gives samtidig med glukokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med antikoagulantia.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega hüübimisvastaste ravimitega.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: Efter intravenøs injektion til heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Estonian: Hobustel on meloksikaami elimineerumise lõplik poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist 8,5 tundi.
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Estonian: Sihtkoed Muud sätted
Danish: Muskel Lever Nyre
Estonian: Lihaskude Maks Neer
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Danish: Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Estonian: Sigadel on keskmine plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2,5 tundi.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise kanin, dyr tilhørende hestefamilien
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised, kitsed, sead, küülik, hobuslased
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kvæg
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Estonian: Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Estonian: Farmakoloogilisetoi mega aine
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Danish: Kvæg, grise og heste.
Estonian: Veis, siga ja hobune.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Danish: YDRE KARTON - 50, 100 eller 250 ml hætteglas
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 50 ml, 100 ml või 250 ml viaalid
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Estonian: Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18.08.2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.08.2011.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 24 timer.
Estonian: Vajadusel manustatakse 24 tunni pärast teine annus.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kvæg og fem dage for grise og heste.
Estonian: Keeluaeg on 15 päeva veistele ning 5 päeva sigadele ja hobustele.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner, som skal behandles symptomatisk.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone ja neid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Danish: Emdocam meloxicam
Estonian: Emdocam meloksikaam
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emdocam til Emdoka bvba den 18.08.2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emdocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Emdoka bvba 18.08.2011.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Danish: Da prostaglandiner udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske symptomer.
Estonian: Et prostaglandiinid põhjustavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid kliinilisi sümptomeid.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Mælken kan anvendes fem dage efter indgivelse hos kvæg.
Estonian: Piima tohib lüpsta 5 päeva pärast veistele manustamist.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emdocam.
Estonian: Komitee soovitas anda Emdocami müügiloa.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Emdocam.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Emdocamiga vältima.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Danish: Andre oplysninger om Emdocam:
Estonian: Muu teave Emdocami kohta
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Danish: Det var ikke nødvendigt at foretage undersøgelser hos kvæg, grise og heste, da Emdocam gives som injektion og har en sammensætning, der svarer til referencelægemidlet Metacams.
Estonian: Uuringuid veistel, sigadel ja hobustel ei olnud vaja teha, sest Emdocami manustatakse süstina ja selle koostis on samasugune kui võrdlusravimil Metacam.
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Estonian: Seetõttu oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami puhul, on ka Emdocami kasulikkus heaks kiidetud näidustusteks kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitus anda kasutusluba ja ravimi kasutustingimuste soovitused.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on esitatud käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Estonian: Emdocam on ravim veistele, sigadele ja hobustele, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse selge kollase süstelahusena (20 mg/ml).
Danish: Hvorfor blev Emdocam godkendt?
Estonian: Miks Emdocam heaks kiideti?
Danish: Hvad er Emdocam?
Estonian: Mis on Emdocam?
Danish: Hos heste kan der opstå en forbigående hævelse ved injektionsstedet, som dog forvinder uden behov for indgreb.
Estonian: Hobustel võib esineda mööduvat süstekoha paistetust, aga see kaob iseenesest.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emdocam?
Estonian: Mis riskid Emdocamiga kaasnevad?
Danish: Det gives som en enkelt injektion i en muskel af 0,4 mg pr. kg kropsvægt.
Estonian: Seda manustatakse lihasesse ühesüstina, mis sisaldab 0,4 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Danish: Emdocam er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, hvilket betyder, at det optages og udnyttes i kroppen på samme måde som Metacam.
Estonian: Emdocam on bioekvivalentne võrdlusravimiga, mis tähendab, et Emdocam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som er med til at danne prostaglandiner.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
Danish: Det kan anvendes sammen med oral rehydreringsbehandling ved diarré hos kalve, der er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Estonian: Seda kasutatakse kõhulahtisuse raviks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Danish: Derfor anses fordelene ved Emdocam for at være de samme som fordelene ved referencelægemidlet.
Estonian: Seetõttu peetakse Emdocami ja võrdlusravimi kasulikkust võrdseks.
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Estonian: Emdocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Danish: CVMP var af den opfattelse, at Emdocam er bioækvivalent med Metacam, i overensstemmelse med EU's krav.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Emdocami ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.