FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pennen die verticaal worden bewaard (met de naald omhoog of omlaag) zijn moeilijker te mengen.
Hungarian: A függőlegesen (tűvel felfelé vagy lefelé) tárolt injekciós tollat nehezebb összekeverni.
Dutch: Als u Bydureon niet onmiddellijk injecteert, vormen er zich kleine klontjes in de spuit.
Hungarian: Amennyiben nem adja be azonnal a Bydureon injekciót, a fecskendőben kis gyógyszercsomók kezdenek kialakulni.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid
Dutch: Ik ben klaar om te injecteren.
Hungarian: Készen állok az injekció beadására.
Dutch: Controleer dat u de naald volledig heeft vastgeschroefd op de pen.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy teljesen rácsavarta-e az injekciós tollra a tűt.
Dutch: • niet lekt,
Hungarian: • nem szivárog,
Dutch: Probeer niet te ontgrendelen met overmatige kracht of gereedschap.
Hungarian: Ne próbálja meg erőltetve vagy szerszámmal kinyitni.
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Hungarian: • elég nagyméretű ahhoz, hogy beleférjen az egész injekciós toll,
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet die worden toegediend zodra dit praktisch mogelijk is, op voorwaarde dat de volgende reguliere dosis over 3 dagen of later is gepland.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak megvalósítható, be kell adni, feltéve, ha a következő, szokásosan tervezett dózis 3 napon vagy még hosszabb időn belül esedékes.
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
Hungarian: Az injekció beadásához szükséges kiegészítők:
Dutch: U breekt de afdekkap af net zoals u een takje breekt.
Hungarian: A kupakot úgy törje le, ahogyan azt egy pálcával tenné.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte is geen vervanger voor insuline.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem helyettesíti az inzulint.
Dutch: • Lees de bijsluiter zorgvuldig.
Hungarian: • Olvassa el figyelmesen a Betegtájékoztatót.
Dutch: Wanneer u de oranje dop losschroeft, houdt de groene huls de naald bedekt totdat u injecteert.
Hungarian: Amikor lecsavarja a narancssárga kupakot, a zöld védőhüvely továbbra is befedi a tűt, amíg be nem adja az injekciót.
Dutch: Ongeveer 49,3% had een milde nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] ≥ 60 tot ≤ 89 ml/min/1,73 m2) en 21,6% had een matige nierinsufficiëntie (eGFR ≥ 30 tot ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A betegek körülbelül 49,3%-ának volt enyhe vesekárosodása (a becsült glomeruláris filtrációs ráta [estimated glomerular filtration rate, eGFR] ≥ 60 - ≤ 89 ml/perc/1,73 m2) és 21,6%-ának volt közepesen súlyos vesekárosodása (eGFR ≥ 30 - ≤ 59 ml/perc/1,73 m2).
Dutch: Daarnaast kwamen reacties op de injectieplaats (jeuk, nodules, erytheem), hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn voor.
Hungarian: Ezen felül az injekció beadása helyén észlelt reakció (viszketés, csomóképződés, erythema), hypoglykaemia (szulfonilureával) és fejfájás fordult elő.
Dutch: Soms betrof dit patiënten die voorvallen ondervonden die invloed kunnen hebben op de hydratatie, waaronder misselijkheid, braken en/of diarree en/of die geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend is dat deze de nierfunctie/hydratatiestatus beïnvloeden.
Hungarian: Ezen események némelyike olyan betegeknél fordult elő, akiknél más tényezők is fennálltak, melyek befolyásolhatják a folyadékháztartást, beleértve a hányingert, hányást és/vagy hasmenést és/vagy olyan gyógyszerek alkalmazását, amelyek ismerten befolyásolják a vesefunkciót vagy a folyadékháztartást.
Dutch: Het initiële secundaire eindpunt dat werd geëvalueerd was overlijden ongeacht de oorzaak.
Hungarian: Az értékelt kezdeti másodlagos végpont az összmortalitás volt.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az exenatid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Dutch: • STOP met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik, met of zonder braken, heeft omdat u een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) zou kunnen hebben.
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigygyulladása (pankreátitisze) van.
Dutch: Om uw volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn.
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, a gyógyszert jól össze kell keverni.
Dutch: Bydureon wordt geïnjecteerd in uw huid (onderhuids).
Hungarian: A Bydureon-t a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Dutch: Als er een dosis wordt gemist en de volgende reguliere dosis 1 of 2 dagen later is gepland, dan mag de patiënt de gemiste dosis niet toedienen, maar dient exenatide met verlengde afgifte op de volgende reguliere doseringsdag te worden hervat.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, és a következő, szokásosan tervezett dózis 1 vagy 2 napon belül esedékes, a betegnek nem szabad beadnia az elfelejtett adagot, ehelyett a következő, szokásosan tervezett adagolási napon folytassa az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazását.
Dutch: Oplosmiddel voor Bydureon
Hungarian: Oldószer a Bydureon készítményhez
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken, maar kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Hungarian: Beadhatja minden héten ugyanarra a testtájékra, azonban az adott testtájékon belül minden esetben más-más beadási helyet válasszon.
Dutch: Ga niet naar de volgende stap tenzij uw geneesmiddel goed is gemengd.
Hungarian: Ne menjen tovább a következő lépésre, amíg a gyógyszer nincs jól összekeveredve.
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Hungarian: Az idős betegekkel kapcsolatos adatok mennyisége korlátozott, de arra utal, hogy az életkor legfeljebb 75 éves korig történő növekedésével az exenatid-expozíció nem változik jelentősen.
Dutch: PROBEER NIET om de naald weer af te dekken of te hergebruiken.
Hungarian: NE próbálja meg visszatenni a kupakot a tűre vagy újra felhasználni azt!
Dutch: Vanwege de lange eliminatietijd van exenatide met verlengde afgifte moeten vruchtbare vrouwen gedurende de behandeling met exenatide met verlengde afgifte anticonceptie toepassen.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid lassú kiürülése miatt fogamzóképes korban lévő nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés alatt.
Dutch: • een deksel heeft,
Hungarian: • fedéllel rendelkezik,
Dutch: EXSCEL was een pragmatische cardiovasculaire (CV-)uitkomststudie bij patiënten met type 2diabetes en enigerlei CV-risico.
Hungarian: Az EXSCEL egy pragmatikus, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat volt, amelyet olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végeztek, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn.
Dutch: Ongeveer 42% van de patiënten ontwikkelde antilichamen met lage titer tegen exenatide en 32% van de patiënten ontwikkelde op enig moment tijdens de studies antilichamen met hoge titer.
Hungarian: Megközelítőleg a betegek 42%-ánál alakultak ki alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 32%-ánál alakultak ki magas titerben antitestek bármikor a vizsgálat alatt.
Dutch: Kleine subcutane knobbeltjes op de injectieplaats werden in klinische studies frequent waargenomen, in overeenstemming met de bekende eigenschappen van preparaten met poly-(D,L-lactide-coglycolide)-polymere microsferen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran észleltek az injekció beadásának helyén kis bőralatti csomókat, összhangban a poli (D,L-laktid-ko-glikolid) polimer mikroszféra (mikrogömböcskék) gyógyszerformából adódó ismert sajátosságokkal.
Dutch: Belangrijk: Nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, moet u de voorbereidingsstappen meteen voltooien en injecteren om de volledige dosis te krijgen.
Hungarian: Fontos: Miután a gyógyszer teljesen összekeveredett, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Dutch: − De naald is verborgen.
Hungarian: − A tű rejtett helyzetben van.
Dutch: Als u niet direct injecteert, kunnen er kleine klontjes geneesmiddel ontstaan in de pen en krijgt u misschien niet uw volledige dosis.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal az adagot, kis csomók képződhetnek az injekciós tollban, és előfordulhat, hogy nem tudja beadni a teljes adagot.
Dutch: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Hungarian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de spuit zie?
Hungarian: Mit tegyek, ha légbuborékokat látok a fecskendőben?
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis insuline kunt verlagen en zal u aanraden uw bloedsuiker vaker te controleren om hyperglykemie (hoge bloedsuiker) en diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes die optreedt als het lichaam glucose niet kan afbreken omdat er onvoldoende insuline is) te voorkomen.
Hungarian: - ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg Bydureon BCise overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 8 weken.
Hungarian: A Bydureon BCise 2 mg-os dózisának heti egyszeri adagolása után az átlagos exenatid koncentráció 2 hét után haladja meg a legkisebb hatásos koncentrációt (~ 50 pg/ml), az átlagos exenatid plazmakoncentráció 8 hétig tartó fokozatos növekedése mellett.
Dutch: Leg de naald, de verpakking van het flaconkoppelstuk, de flacon en de spuit op een schoon en vlak oppervlak.
Hungarian: Helyezze a tűt, az injekciós üveg csatlakozó csomagját, az injekciós üveget és a fecskendőt egy tiszta, sík felületre.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat en van de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met exenatide met verlengde afgifte is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Hungarian: A szulfonilurea és az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen met symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucosewaarde van < 54 mg/dl (3 mmol/l) voorafgaand aan de behandeling.
Hungarian: Olyan hypoglykaemiás események alapján, amelyeknek a tünetei összhangban vannak a hypoglykaemiával, és az egyidejű glükózszint a kezelés előtt < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Dutch: In klinische studies met Bydureon BCise, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,4% van de patiënten.
Hungarian: A Bydureon BCise-vel végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,4%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u een volle container met gebruikte pennen en naalden kunt afvoeren.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan tudja biztonságosan eldobni a használt injekciós tollakat és tűket tartalmazó tartályt.
Dutch: D. Injecteer het geneesmiddel.
Hungarian: D. Fecskendezze be a gyógyszert.
Dutch: Ernstige gastro-intestinale aandoeningen
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis betegség
Dutch: Geneesmiddelen op basis van eiwitten en peptiden hebben potentieel immunogene eigenschappen; in overeenstemming hiermee kunnen patiënten na behandeling met exenatide met verlengde afgifte antilichamen tegen exenatide ontwikkelen.
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Dutch: De bovenkant van de zuiger moet in lijn blijven met de zwartgestreepte doseerlijn als u de volgende stappen doorloopt.
Hungarian: A dugattyú tetejének egy vonalban kell állnia a fekete szaggatott dózisvonallal, mielőtt a következő lépésre térne.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of u uw volledige dosis toegediend heeft, injecteer dan niet nog een dosis van dit middel, maar dien deze gewoon de volgende week volgens plan toe.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy beadta az egész adag Bydureon-t Ha nem biztos benne, hogy az egész adag beadásra került, ne adjon be még egy adag gyógyszert, hanem csak a következő héten, a tervezett adagot.
Dutch: §nominale p-waarde < 0,001.
Hungarian: §nominális p-érték < 0,001.
Dutch: A. Injecteer en houd vast:
Hungarian: Fecskendezze be, és tartsa ott:
Dutch: Luchtbellen in de spuit
Hungarian: Légbuborékok a fecskendőben
Dutch: Snel gewichtsverlies
Hungarian: Gyors testtömegcsökkenés
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van Bydureon BCise gevonden in klinische studies, zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Hungarian: A Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatásainak gyakoriságai az alábbi, 1. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Dutch: 2 injectienaalden
Hungarian: 2 injekciós tű
Dutch: Elke pen mag maar door één persoon gebruikt worden en is voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas.
Dutch: Het oplosmiddel mag alleen worden gebruikt als het helder is en vrij van deeltjes.
Hungarian: Az oldószert csak akkor szabad felhasználni, ha áttetsző és nem tartalmaz részecskéket.
Dutch: Daarnaast werden in een dubbelblinde, placebogecontroleerde, cardiovasculaire uitkomststudie (EXSCEL) 14.752 patiënten met type 2-diabetes en enigerlei CV-risico ingesloten, door het middel toe te voegen aan de bestaande gebruikelijke behandeling.
Hungarian: Továbbá, egy kettős-vak, placebo-kontrollos, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat (EXSCEL) eredményei, amelybe 14 752, olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget vontak be, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
Hungarian: Nem látja az injekciós toll alkalmazása előtt, alatt, és utána sem.
Dutch: Poeder: wit tot gebroken wit poeder.
Hungarian: Por: fehér vagy törtfehér por.
Dutch: Als u uw geneesmiddel niet meteen na het mengen injecteert, kan het geneesmiddel neerslaan en krijgt u uw volledige dosis niet.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal a gyógyszert az összekeverés után, a gyógyszer ismét kiülepedhet, és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Dutch: Voor beide formuleringen van exenatide met verlengde afgifte was de verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties blijvend gedurende 52 weken.
Hungarian: Mindkét elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma esetén az éhomi plazma glükóz-koncentrációkban bekövetkezett javulás 52 héten keresztül fennmaradt.
Dutch: Incidentie HR (95% BI)
Hungarian: Események aránya HR (95%-os CI)
Dutch: • Blijf de pen rechtop houden om te voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk uit de pen lekt.
Hungarian: • Tartsa továbbra is függőlegesen az injekciós tollat, hogy megelőzze a gyógyszer véletlen kifolyását.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg tweemaal daags
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi 2-szer 10 µg
Dutch: Een afname van HbA1c werd waargenomen gedurende het onderzoek met een algeheel behandelverschil van -0,53% (exenatide met verlengde afgifte vs. placebo).
Hungarian: A HbA1c-szint csökkenését figyelték meg a teljes vizsgálat során, -0,53%-os összes kezelésbeli különbség mellett (elnyújtott hatóanyagleadású exenatid vs.
Dutch: Het is belangrijk op dit punt te stoppen met duwen omdat u anders uw geneesmiddel verspilt en niet de juiste dosis krijgt.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ettől a ponttól kezdve ne nyomja tovább a dugattyút, mert így veszendőbe mehet a gyógyszer egy része, és ebben az esetben nem fogja megkapni a megfelelő dózist.
Dutch: De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn: hoofdpijn, sufheid, zwakte, duizeligheid, verwardheid, prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag, transpireren en schrikachtigheid.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Dutch: Sitagliptine 100 mg
Hungarian: Szitagliptin 100 mg
Dutch: Daarmee zorgt u ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Hungarian: Ez segít abban, hogy valóban a megfelelő mennyiségű gyógyszert kapja meg.
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Dutch: Zo moet de spuit er nu uitzien.
Hungarian: Így kell most kinéznie a fecskendőnek.
Dutch: Omdat de nierfunctie echter in het algemeen afneemt met de leeftijd, dient met de nierfunctie van de patiënt rekening gehouden te worden (zie Nierinsufficiëntie).
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a vesefunkció az életkor előrehaladtával általában romlik, figyelembe kell venni a beteg vesefunkcióját (lásd Vesekárosodás) (lásd 5.2 pont).
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Az alkalmazás előtt körültekintően olvassa el ezeket az utasításokat.
Dutch: Van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte maakte over het algemeen 20% melding van ten minste één episode van misselijkheid vergeleken met 34% bij patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte ontvingen.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknek általánosságban 20%-a számolt be legalább egyszer hányingerről, szemben az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása mellett észlelt 34%-kal.
Dutch: Als u te snel afvalt (meer dan 1,5 kg per week), overleg dan met uw arts, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Hungarian: Ha túl gyorsan fogy (több mint heti 1,5 kg-ot), beszélje meg kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy olyan problémát okoz, mint az epekő.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe AstraZeneca AB
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
Hungarian: Ezt követően az injekciós tollat fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Dutch: Deze reacties werden minder vaak waargenomen bij antilichaamnegatieve patiënten (4%) vergeleken met antilichaampositieve patiënten (13%), met een hogere incidentie bij diegenen met een hogere antilichaamtiter.
Hungarian: Ezek a reakciók ritkábban jelentkeztek az antitest-negatív betegeknél (4%), mint az antitest-pozitív betegeknél (13%) és gyakoribbak voltak a magasabb antitest-titerrel rendelkezők esetében.
Dutch: Gedurende de gecontroleerde fase van de klinische studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die werden behandeld met Bydureon BCise dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (24% versus 4% met exenatide met onmiddellijke afgifte).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok kontrollos időszaka alatt az injekció beadási helyén fellépő reakciókat gyakrabban figyeltek meg a Bydureon BCise-vel kezelt betegeknél, mint a komparátorral kezelt betegeknél (24%, illetve 4% az azonnali hatóanyagleadású exenatid mellett).
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Hungarian: A Bydureon hatóanyagként exenatidot tartalmaz.
Dutch: Ongeveer 10 weken na stoppen van behandeling met exenatide met verlengde afgifte kwamen de gemiddelde plasma-exenatideconcentraties beneden de minimaal detecteerbare concentraties.
Hungarian: 10 héttel az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés felfüggesztését követően az átlagos exenatid plazmakoncentráció a kimutatható érték alá csökkent.
Dutch: Als exenatide met verlengde afgifte wordt toegevoegd aan een lopende behandeling met metformine en/of een thiazolidinedion, kan de bestaande dosering metformine en/of thiazolidinedion worden voortgezet.
Hungarian: Ha az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a korábbi metformin- és/vagy tiazolidindion terápia kiegészítéseként kerül alkalmazásra, a metformin- és/vagy tiazolidindion aktuális adagja folytatható.
Dutch: De gepoolde gegevens uit klinische studies met Bydureon BCise omvatten twee fase-3 met vergelijkingsmiddel gecontroleerde studies met een duur van 6 tot 12 maanden.
Hungarian: A Bydureon BCise-re vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adathalmaz két fázis III, komparátor-kontrollos, 6 - 12 hónap időtartamú vizsgálatból származik.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van exenatide met verlengde afgifte en met onmiddellijke afgifte is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez nem javasolt.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Intestinale obstructie Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Somnolentia Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Bélelzáródás Akut pancreatitis (lásd 4.4 pont)
Dutch: Er waren geen ernstige hypoglykemische episodes in de groep die exenatide met verlengde afgifte en insuline kreeg.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás epizódok nem voltak az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és inzulint együtt alkalmazó betegek csoportjában.
Dutch: Dit helpt u om meer grip te hebben op de pen en om krachtiger tegen uw handpalm te tikken.
Hungarian: Itt jobban meg tudja fogni az injekciós tollat, és erősebben tudja ütögetni a tenyeréhez.
Dutch: Het moet in de huid worden geïnjecteerd en niet in een ader of een spier.
Hungarian: A bőr alá kell befecskendezni, nem szabad vénába vagy izomba beadni.
Dutch: Gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen waren angiotensineconverterendenzymremmers, angiotensineII-antagonisten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en diuretica.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, angiotenzin-II antagonisták, nem-szteroid gyulladásgátlók és diuretikumok.
Dutch: U kunt ook uw gekozen injectiedag veranderen zolang uw laatste dosis maar 3 of meer dagen eerder werd toegediend.
Hungarian: Az injekció beadására kiválasztott napot is mindaddig megváltoztathatja, amíg az utolsó adag 3 vagy több nappal korábban volt beadva.
Dutch: Hoewel patiënten met hoge antilichaamtiters bij het laatste bezoek een verzwakte HbA1c-respons hadden, waren de HbA1c-afnames bij deze patiënten klinisch relevant (-0,6% tot
Hungarian: Miközben az utolsó kontrollvizsgálatkor a magas antitest-titerű betegeknél gyengült HbA1c válaszreakciót észleltek, ezeknél a betegeknél a HbA1c-csökkenés klinikailag jelentős volt
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,3% van de patiënten.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,3%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Dutch: - een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat, omdat een laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) kan optreden in combinatie met Bydureon.
Hungarian: - szulfonilureát tartalmazó gyógyszer, mivel hipoglikémia (alacsony vércukorszint) alakulhat ki, amikor Bydureon-nal együtt alkalmazzák.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en het doosje na EXP.
Hungarian: A lejárati idő a címkén van feltüntetve, az EXP után.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Bydureon Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is in essentie "natriumvrij".
Hungarian: Fontos információ a Bydureon egyes összetevőiről A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen en voorbereiden worden geïnjecteerd.
Hungarian: A Bydureon-t az összekeverés és előkészítés után azonnal be kell adni.
Dutch: Nadat de suspensie volledig is gemengd, moeten de voorbereidingsstappen onmiddellijk worden voltooid en de suspensie subcutaan worden geïnjecteerd.
Hungarian: Miután a szuszpenzió teljesen összekeveredett, az elkészítést azonnal be kell fejezni, és a szuszpenziót subcutan be kell fecskendezni.