FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • papillær thyreoideacancer og follikulær thyreoideacancer (13. november 2013) Den fuldstændige EPAR for Nexavar findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: • papillary thyroid cancer ja follicular thyroid cancer (13. marraskuuta 2013) Nexavaria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: • fremskredent renalcellekarcinom (en form for nyrekræft), når kræftbehandling med interferon alfa eller interleukin-2 ikke har virket eller ikke kan anvendes
Finnish: • edennyt munuaissolukarsinooma (erääntyyppinen munuaissyöpä), kun alfa-interferoni- tai interleukiini-2-hoito ei ole tehonnut tai jos niitä ei voida käyttää,
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nexavar skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Nexavarin käytön ehdoista.
Danish: Disse tal byggede på resultaterne af undersøgelserne af alle 903 patienter, inklusive de ca. 200, som havde skiftet fra placebo til Nexavar, inden undersøgelsen var afsluttet.
Finnish: Tämä tulos perustui kaikista 903 potilaasta saatuihin tietoihin; näistä potilaista noin 200 oli vaihtanut lumelääkkeestä Nexavariin ennen tutkimuksen päättymistä.
Danish: Det betyder, at stoffet blokerer nogle bestemte enzymer, der kaldes proteinkinaser.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää tiettyjen proteiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien vaikutuksen.
Danish: Nexavar anvendes til behandling af patienter, som har følgende sygdomme:
Finnish: Nexavaria annetaan seuraavien sairauksien hoitoon:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nexavar er diarré, udslæt, hårtab, infektion, "hånd-fod-syndromet" (udslæt på og smerte i håndfladerne og fodsålerne) og træthed.
Finnish: Nexavarin tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat ripuli, ihottuma, alopesia (hiustenlähtö), infektiot, käsijalka-ihoreaktio (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja kivut) sekä väsymys.
Danish: Den tredje undersøgelse omfattede 417 patienter med differentieret thyreoideakarcinom, som havde udviklet sig yderligere eller spredt sig enten lokalt eller til andre dele af kroppen, og som ikke reagerede på behandling med radioaktivt iod.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 417 erilaistunutta kilpirauhassyöpää sairastavaa potilasta, joilla syöpä oli edennyt tai levinnyt paikallisesti tai levinnyt kehon muihin osiin eikä vastannut radioaktiiviseen jodihoitoon.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Nexavar opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nexavar.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexavarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Danish: Hvorfor blev Nexavar godkendt?
Finnish: Miksi Nexavar on hyväksytty?
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Nexavar er blevet udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme".
Finnish: Koska näitä sairauksia sairastavia potilaita on vähän, sairauksia pidetään harvinaisina.
Danish: De vigtigste og mest alvorlige bivirkninger er myokardieinfarkt (hjerteanfald) eller hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), perforation af tarmen (hul i tarmvæggen), lægemiddelfremkaldt hepatitis (en sygdom i leveren), hæmoragi (blødning) og hypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensive kriser (blodtryksforhøjelse).
Finnish: Nexavarin vakavimmat sivuvaikutukset ovat sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai iskemia (alentunut hapen saanti sydänlihakseen), maha-suolikanavan perforaatiot (suolen puhkeaminen), lääkityksen aiheuttama hepatiitti (maksasairaus), verenvuoto sekä verenpaine tai hypertensiivinen kriisi (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexavar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Nexavar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Nexavar begrænse væksten og spredningen af kræften og afskære blodforsyningen, som får kræftcellerne til at vokse.
Finnish: Salpaamalla näiden entsyymien toiminnan Nexavar pystyy vähentämään syöpäsolujen kasvua ja pysäyttämään niiden kasvua ylläpitävän verensaannin.
Danish: Behandling med Nexavar bør overvåges af læger med erfaring i behandling af kræft.
Finnish: Nexavar-hoitoa valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syöpähoitoihin.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nexavar?
Finnish: Mitä riskejä Nexavariin liittyy?
Danish: Nexavar er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof sorafenib.
Finnish: Nexavar on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on sorafenibi.
Danish: Patienterne, som fik Nexavar, levede længere, uden at deres sygdom forværredes (167 dage, ca. 5,5 måneder), end dem, der fik placebo (84 dage, ca. 3 måneder).
Finnish: Aika ennen sairauden pahenemista oli pitempi Nexavaria saaneilla potilailla (167 päivää eli noin viisi ja puoli kuukautta) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (84 päivää eli noin kolme kuukautta).
Danish: • hepatocellulært karcinom (en form for leverkræft)
Finnish: • hepatosellulaarinen syöpä (erääntyyppinen maksasyöpä),
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nexavar fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nexavarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Nexavar var mere effektivt end placebo til at forlænge patienternes overlevelsestid, eller hvor længe patienterne levede, uden at kræften blev værre.
Finnish: Nexavar lisäsi lumelääkettä tehokkaammin potilaiden eloonjäämisaikaa ja ajanjaksoa, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning.
Finnish: Näitä entsyymejä on tietyissä reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, jossa ne osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen, sekä kasvaimiin verta kuljettavissa verisuonissa, joissa ne osallistuvat uusien verisuonien kehittymiseen.
Danish: Nexavar blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser.
Finnish: Nexavaria on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa.
Danish: I undersøgelsen af differentieret thyreoideakarcinom levede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 10,8 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 5,8 måneder hos dem, der fik placebo.
Finnish: Erilaistunutta kilpirauhassyöpää koskevassa tutkimuksessa Nexavaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun lumelääkettä saaneet elivät 5,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne overlevede, og hvor længe der gik, inden kræften forværredes.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden eloonjäämisaika ja ajanjakso, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Danish: Den anden omfattede 903 patienter med fremskredent renalcellekarcinom, hos hvem en tidligere kræftbehandling var holdt op med at virke.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 602 hepatosellulaarista syöpää sairastavaa potilasta ja toisessa tutkimuksessa oli 903 edennyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joilla yksi aiempi syöpähoito oli lakannut vaikuttamasta.
Danish: Hvad er Nexavar?
Finnish: Mitä Nexavar on?
Danish: Hvordan blev Nexavar undersøgt?
Finnish: Miten Nexavaria on tutkittu?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nexavar?
Finnish: Mitä hyötyä Nexavarista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Det aktive stof i Nexavar, sorafenib, er en proteinkinasehæmmer.
Finnish: Nexavarin vaikuttava aine sorafenibi on proteiinikinaasin estäjä.
Danish: I undersøgelsen af hepatocellulært karcinom overlevede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 10,7 måneder sammenlignet med 7,9 måneder hos dem, der fik placebo.
Finnish: Hepatosellulaarista syöpää koskevassa tutkimuksessa Nexavaria saaneiden potilaiden elinaika oli keskimäärin 10,7 kuukautta.
Danish: I undersøgelsen af renalcellekarcinom overlevede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 19,3 måneder sammenlignet med 15,9 måneder hos dem, der fik placebo.
Finnish: Munuaissolusyöpätutkimuksessa Nexavaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 19,3 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 15,9 kuukautta.
Danish: Hvordan virker Nexavar?
Finnish: Miten Nexavar vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Nexavar?
Finnish: Miten Nexavaria käytetään?
Danish: Hvad anvendes Nexavar til?
Finnish: Mihin Nexavaria käytetään?
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Danish: NexGard fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. februar 2014.
Finnish: NexGard sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. helmikuuta 2014.
Danish: NexGard dræber lopper i løbet af 8 timer og flåter i løbet af 48 timer.
Finnish: NexGard tappaa kirput kahdeksan tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Danish: Yderligere oplysninger om NexGard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Finnish: Lisää tietoa NexGardista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Danish: NexGards effektivitet er undersøgt i både laboratorieundersøgelser og feltstudier.
Finnish: NexGardin tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Danish: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Finnish: NexGard (afoksolaneeri) EMA/783550/2013
Danish: Andre oplysninger om NexGard
Finnish: Muuta tietoa NexGardista
Danish: Hvorfor blev NexGard godkendt i EU?
Finnish: Miksi NexGard on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved NexGard opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että NexGardin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Det kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse forårsaget af loppebid (en allergisk reaktion mod loppebid).
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa.
Danish: Da parasitter skal begynde at suge næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Finnish: Koska loisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien tarttumisen riskiä ei voida sulkea pois.
Danish: Behandlingen bør gentages med månedlige intervaller i løbet af loppe- eller flåtsæsonen, månedligt ved demodicoseskab, indtil skabet er behandlet med vellykket resultat (som bekræftet ved to negative hudskrabninger med én måneds mellemrum) og månedligt i to måneder ved sarcoptesskab eller længere, hvis kliniske tegn og hudskrabninger viser, at behandlingen ikke har virket.
Finnish: Hoito on toistettava kuukauden väliajoin kirppu- tai puutiaiskauden aikana, kerran kuussa Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa, kunnes syyhy on saatu hoidettua (josta vahvistuksena on kaksi negatiivista ihon raaputusnäytettä kuukauden väliajoin) ja kerran kuussa kahden kuukauden ajan Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa tai pidempään, jos hoito ei kliinisten merkkien ja ihoraaputusten perusteella ole tehonnut.
Danish: For at det aktive stof kan blive virksomt, skal lopper og flåter først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Finnish: Jotta vaikuttava aine tehoaisi, kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
Danish: En oversigt over NexGard, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot NexGardista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: NexGard reducerede antallet af levende mider med 97 % 56 dage efter påbegyndelse af behandlingen og med 98 % 84 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Finnish: NexGard vähensi elävien punkkien määrää 97 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 98 prosenttia 84 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på eller i huden eller i pelsen på dyr, såsom lopper, flåter og mider.
Finnish: Se siis tappaa eläinten iholla, ihossa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
Danish: NexGard reducerede antallet af levende mider med 96 % 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen og med 100 % 56 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Finnish: NexGard vähensi elävien punkkien määrää 96 prosenttia 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 100 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Der bør kun fjernes én tyggetablet ad gangen fra blisterkortet for at forhindre børn i at få adgang til produktet.
Finnish: Läpipainopakkauksesta on painettava vain yksi purutabletti kerrallaan, jottei valmistetta päädy lasten ulottuville.
Danish: Efter indgivelse holder virkningen sig i mindst 5 uger mod lopper og op til én måned mod flåter.
Finnish: Tablettien vaikutus kestää viisi viikkoa antamisen jälkeen kirppuja vastaan ja yhden kuukauden puutiaisia vastaan.
Danish: Hvad er NexGard, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä NexGard on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det udleveres kun efter recept.
Finnish: Valmiste on reseptilääke.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NexGard?
Finnish: Mitä riskejä NexGardiin liittyy?
Danish: Afoxolaner dræber parasitter ved at fremkalde en overstimulering af deres nervesystem.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa loiset ylistimuloimalla niiden hermostoa.
Danish: NexGard reducerede antallet af lopper og flåter med mindst 98 % og var mindst lige så effektivt som et spot-on-lægemiddel, der indeholder pyriprol (et andet lægemiddel mod lopper og flåter).
Finnish: NexGard vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 98 prosenttia ja oli vähintään yhtä tehokas kuin toinen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa käytettävä, pyriprolia sisältävä paikallisvalelulääke.
Danish: NexGard (afoxolaner)
Finnish: NexGard (afoksolaneeri)
Danish: NexGard gives som en tablet af passende styrke til hundens kropsvægt.
Finnish: NexGard annetaan tablettina, ja sopiva vahvuus määräytyy koiran painon perusteella.
Danish: NexGard er et lægemiddel, der anvendes til behandling af angreb med lopper og flåter såvel som demodicose- og sarcoptesskab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer af mider) hos hunde.
Finnish: NexGard on lääkevalmiste, jota käytetään koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen sekä Demodex-punkin ja Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn eli kapin (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) hoitamiseen koirilla.
Danish: Hvordan virker NexGard?
Finnish: Miten NexGard vaikuttaa?
Danish: NexGard fås som tyggetabletter i fire forskellige styrker, så de kan anvendes til hunde med forskellig vægt.
Finnish: NexGardia on saatavana purutabletteina neljänä eri vahvuutena käytettäväksi eripainoisilla koirilla.
Danish: En anden EU-feltundersøgelse omfattede 31 hunde med demodicoseskab, som blev behandlet tre gange med en måneds mellemrum med NexGard.
Finnish: Toiseen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 31 koiraa, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin NexGardilla kerran kuussa kolmeen otteeseen.
Danish: En tredje EU-feltundersøgelse omfattede 38 hunde med sarcoptesskab, som blev behandlet månedligt i to måneder med NexGard.
Finnish: Kolmanteen EU:ssa tehtyyn tutkimukseen osallistui 38 koiraa, joilla oli Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin NexGardilla kerran kuussa kahden kuukauden ajan.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af NexGard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Finnish: NexGardin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan anvendes NexGard?
Finnish: Miten NexGardia käytetään?
Danish: Dette medfører ukontrolleret aktivitet i nervesystemet, så lopperne, flåterne og miderne lammes og dør.
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä kirppujen, puutiaisten ja
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved NexGard?
Finnish: Mitä hyötyä NexGardista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA), et stof, der overfører signaler mellem nerverne
Finnish: Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA), joka välittää hermojen välisiä viestejä (välittäjäaine).
Danish: Det aktive stof i NexGard, afoxolaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Finnish: NexGardin vaikuttava aine afoksolaneeri on ulkoloisia tappava aine.
Danish: NexGard indeholder det aktive stof afoxolaner.
Finnish: NexGardin vaikuttava aine on afoksolaneeri.
Danish: Afoxolaner dræber lopperne, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning af smitte til hundens omgivelser.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
Danish: En tyggetablet indeholder: NexGard
Finnish: Yksi purutabletti sisältää: NexGard
Danish: Nexgard dræber lopper inden for 8 timer og flåter inden for 48 timer.
Finnish: NexGard tappaa kirput 8 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Danish: Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og /eller hunde som vejer under 2 kg baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Finnish: Koska tietoja ei ole käytettävissä, alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 2 kg:n painoisten koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyötyjen ja riskien arviointiin.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/12/2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2014 Uudistamispäivämäärä:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Da demodecose er en multi-faktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.
Finnish: Sikaripunkkitartunta on monitekijäinen sairaus, joten myös mahdollinen perussairaus kehotetaan hoitamaan asianmukaisesti, jos mahdollista.
Danish: NexGard tabletter kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
Finnish: Useimmat koirat pureskelevat ja syövät NexGard-tabletit mielellään.
Danish: Behandling af flåtangreb hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Finnish: Koiran puutiaistartuntojen hoito (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Danish: NexGard virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Finnish: NexGard tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ja Haemaphysalis longicornis.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i juli 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2019.
Danish: Bivirkningerne var som regel kortvarige og forsvandt af sig selv.
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleensä lyhytkestoisia ja hävisivät itsekseen.
Danish: Behandlingerne blev givet en gang om måneden i seks måneder.
Finnish: Hoitoa annettiin kuukausittain kuuden kuukauden ajan.
Danish: Nexgard Spectra modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 15. januar 2015.
Finnish: Nexgard Spectra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. tammikuuta 2015.
Danish: Den anvendte tabletstyrke skal svare til hundens vægt.
Finnish: Käytettävien tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Danish: Herefter bør yderligere loppe- og flåtbehandling fortsættes med et monovalent produkt indeholdende et enkelt aktivt stof.
Finnish: Sen jälkeen kirppuja puutiaishoitoa on jatkettava monovalentilla tuotteella, joka sisältää yhtä vaikuttavaa ainetta.
Danish: Yderligere oplysninger om Nexgard Spectra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Finnish: Lisää tietoa Nexgard Spectrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Danish: Loppe- og flåtangreb
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartunnat
Danish: Nexgard Spectras effektivitet er undersøgt i både laboratorie- og feltstudier.
Finnish: Nexgard Spectran tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Danish: Tabletterne bør opbevares i blisterpakningen, indtil de skal bruges, og blisterpakningen bør opbevares i kartonen.
Finnish: Tabletit on pidettävä läpipainopakkauksessa käyttöön saakka, ja läpipainopakkaukset on pidettävä kartonkirasiassa.
Danish: De aktive stoffer i Nexgard Spectra virker ved at forstyrre signalerne mellem nervecellerne (neurotransmission) i parasitternes nervesystem, hvorved parasitterne lammes og dør.
Finnish: Nexgard Spectran vaikuttavat aineet toimivat häiritsemällä signaalien etenemistä hermosolujen välillä (neurotransmissio) loisen hermojärjestelmässä, jolloin loiset halvaantuvat ja kuolevat.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nexgard Spectra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nexgard Spectran hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på eller i huden eller i pelsen på dyr, såsom lopper, flåter og mider.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se tappaa eläinten iholla/ihossa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm gives behandlingen månedligt i myggesæsonen.
Finnish: Sydänmatotaudin ehkäisemiseksi hoito annetaan kuukausittain hyttyskauden ajan.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm i områder, hvor der regelmæssigt forekommer infektion, og til forebyggelse af øjenorm gives behandlingen en gang om måneden.
Finnish: Keuhkomatotaudin ehkäisyyn alueilla, joilla esiintyy säännöllisesti tartuntoja, ja silmämatojen ehkäisyyn annetaan kuukausittainen hoito.
Danish: Andre oplysninger om Nexgard Spectra
Finnish: Muita tietoja Nexgard Spectrasta
Danish: Ved utilsigtet indtagelse, særligt hos børn, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Finnish: Jos lääkettä on nielty vahingossa, etenkin jos kyseessä on lapsi, on hakeuduttava viipymättä lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällysmerkinnät.
Danish: Behandlingen bør gentages en gang om måneden i loppe- eller flåtsæsonen.
Finnish: Kirppu- ja puutiaiskäsittely on toistettava kuukausittain kirppu- tai puutiaiskausien aikana.
Danish: Hvorfor er Nexgard Spectra godkendt i EU?
Finnish: Miksi Nexgard Spectra on hyväksytty EU:ssa?