FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata essere tra 64% e 80%.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Italian: Anziani (oltre i 65 anni)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų ir vyresni)
Italian: Mantenga gli appuntamenti con il medico anche se si sente bene.
Lithuanian: Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.
Italian: • improvvisa, temporanea perdita di coscienza
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas;
Italian: I dati riportati nei bambini al di sotto dei 6 anni sono limitati.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus tyrimo duomenys yra riboti.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
Italian: Rasilamlo non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza.
Lithuanian: Rasilamlo negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Italian: Bambini dalla nascita a meno di 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Lithuanian: Vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Italian: La sicurezza di Rasilamlo è stata valutata in studi della durata fino ad un anno.
Lithuanian: Rasilamlo saugumo duomenys buvo tirti iki vienerių metų trukmės tyrimų metu.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Italian: Rasilamlo con cibi e bevande
Lithuanian: Rasilamlo vartojimas su maistu ir gėrimais
Italian: Shock (compreso shock cardiogeno).
Lithuanian: Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Italian: L'uso in gravidanza è raccomandato solo quando non ci siano altri trattamenti alternativi più sicuri e nel caso la stessa malattia comporti un rischio maggiore per la madre e il feto.
Lithuanian: Vaisto vartoti nėštumo metu rekomenduojama tik tuomet, kai nėra saugesnės alternatyvos ir kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Italian: L'85-90% dell'effetto antipertensivo massimo è stato osservato dopo 2 settimane.
Lithuanian: 85-90 % atvejų didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Italian: Se manifesta questo sintomo, non guidi o non usi strumenti o macchinari.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų šių simptomų, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar
Italian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Regno Unito
Lithuanian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Italian: La biodisponibilità assoluta di aliskiren è del 2-3% circa.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2-3 %.
Italian: • reazione allergica grave (reazione anafilattica)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Italian: La revisione cumulativa ha recuperato 187 casi, di cui 57 sono stati sufficientemente documentati, e in 8 di questi casi non poteva essere esclusa una relazione causale.
Lithuanian: Šioje apžvalgoje pateikiama duomenų apie 187 atvejus, iš kurių 57 atvejai yra pakankamai gerai dokumentuoti, o 8 atvejais negalima atmesti priežastinio ryšio su vaistinio preparato vartojimu.
Italian: Inoltre devono essere adottate le misure necessarie per mantenere la pervietà delle vie respiratorie.
Lithuanian: Be to, reikia taikyti priemones, palaikančias atvirus kvėpavimo takus.
Italian: **, insufficienza epatica a,
Lithuanian: **, kepenų nepakankamumas a,
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato in funzione della risposta clinica del paziente.
Lithuanian: Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai ir koreguojama pagal klinikinį paciento atsaką.
Italian: Per i ratti giovani sopravissuti, non sono stati osservati effetti sul comportamento e sulla capacità riproduttiva.
Lithuanian: Išlikusiems žiurkių jaunikliams nepastebėta jokio poveikio elgsenai ar reprodukciniam aktyvumui.
Italian: È stata osservata un'ampia variabilità individuale nell'esposizione.
Lithuanian: Buvo pastebėtas didelis kintamumas tarp individų.
Italian: Rasilamlo non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Lithuanian: Rasilamlo nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse in una volta) per compensare la dimenticanza della compressa.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iškart) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza, allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Italian: - Substrati della P-gp o deboli inibitori
Lithuanian: - P-gp substratai arba silpni inhibitoriai
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari si deve considerare che con Rasilamlo possono occasionalmente verificarsi capogiri o sonnolenza.
Lithuanian: Vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasilamlo retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che circa il 97,5% dell'amlodipina in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino yra susijungusio su plazmos baltymais.
Italian: Rischio di ipotensione sintomatica
Lithuanian: Simptominės hipotenzijos pasireiškimo rizika
Italian: Avverta immediatamente il medico se lamenta uno dei seguenti effetti:
Lithuanian: Skubiai pasakykite gydytojui, jei pasireiškė, kuris nors iš šių reiškinių:
Italian: , cefalea (specialmente all'inizio del trattamento)
Lithuanian: , galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene a meno che non glielo dica il medico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Rasilamlo".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Rasilamlo vartoti negalima".
Italian: Come per ogni medicinale che agisce direttamente sul RAAS, aliskiren non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
Italian: L'esposizione ad aliskiren aumenta più che in proporzione all'aumento della dose.
Lithuanian: Aliskireno ekspozicija didėja labiau nei būtų proporcinga didinamai dozei.
Italian: Che cos'é Rasilamlo e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Rasilamlo ir kam jis vartojamas
Italian: Sono stati riportati effetti diversi del trattamento con aliskiren sulla mortalità complessiva entro 12 mesi a seconda del grado di diabete mellito.
Lithuanian: Per 12 mėnesių buvo pranešta apie skirtingą gydymo aliskirenu poveikį bendram mirtingumui priklausomai nuo sergamumo cukriniu diabetu.
Italian: L'età alla quale il sistema trasportatore è maturo non può essere determinata.
Lithuanian: Amžiaus, kai pernašos sistema subręsta, apibrėžti negalima.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente poiché era improbabile che i partecipanti traessero beneficio dall'uso di aliskiren.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, kadangi buvo mažai tikėtina, jog tiriamiesiems asmenims aliskireno poveikis būtų naudingas.
Italian: I risultati di questo studio non hanno suggerito un effetto significativo di età, peso corporeo o genere, sull'esposizione sistemica ad aliskiren (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Italian: La riduzione della pressione del sangue a livelli normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį iki normalaus, minėtų ligų išsivystymo pavojus sumažėja.
Italian: Tuttavia, gli inibitori del CYP3A4 di frequente influenzano anche la P-gp.
Lithuanian: Tačiau CYP3A4 inhibitoriai dažnai veikia ir P-gp.
Italian: L'AUC è maggiore del 50% nei soggetti anziani (>65 anni) rispetto ai giovani.
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams vaisto AUC rodiklis yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, elencando per prima la più frequente, con l'utilizzo della seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: E' stata osservata un'alta variabilità interindividuale dei livelli di espressione del mRNA (fino a 600 volte).
Lithuanian: Pastebėti dideli mRNR ekspresijos lygių (iki 600 kartų) skirtumai atskiriems asmenims.
Italian: I dati clinici disponibili non suggeriscono un effetto additivo dei diversi tipi di alimenti e/o bevande, comunque il potenziale di riduzione di biodisponibilità di aliskiren dovuto a questo effetto additivo non è stato studiato e non può essere pertanto escluso.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad skirtingų maisto ir (arba) gėrimų tipų vartojimas galėtų sukelti papildomą (adityvų) poveikį, tačiau galima šio papildomo poveikio įtaka sumažėjusiam aliskireno biologiniam prieinamumui nebuvo ištirta, todėl jos atmesti negalima.
Italian: In volontari sani è stato dimostrato che l'uso di carbone attivo entro 2 ore dalla somministrazione di 10 mg di amlodipina riduce la velocità di assorbimento di amlodipina.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems savanoriams praėjus ne daugiau kaip 2 valandoms po 10 mg amlodipino dozės pavartojimo išgėrus aktyvintosios anglies, sumažėjo amlodipino absorbcijos greitis.
Italian: Aliskiren è stato studiato in 1.864 pazienti di età pari o superiore a 65 anni e in 426 pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Rasilamlo prima di dare inizio alla gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Rasilamlo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti Rasilamlo prieš planuojant pastojimą ir paskirs kitą vaistą vietoje Rasilamlo.
Italian: , trombocitopenia
Lithuanian: , trombocitopenija
Italian: Non deve essere utilizzato in bambini da 2 a meno di 6 anni di età e non è raccomandato l'uso in bambini e adolescenti da 6 a meni di 18 anni di età.
Lithuanian: Vaisto neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, ir jo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nuo 6 iki mažiau
Italian: Entrambe le sostanze aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (sergant hipertenzija).
Italian: Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Italian: Se nel corso della terapia viene accertata una gravidanza, l'uso di Rasilamlo deve essere interrotto appena possibile.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu moteris pastoja, Rasilamlo vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Italian: Rasilamlo è stato somministrato a più di 2.800 pazienti nell'ambito di studi clinici conclusi, compresi 372 pazienti per un anno o più.
Lithuanian: Jau pabaigtų klinikinių tyrimų metu Rasilamlo buvo skirtas daugiau kaip 2 800 pacientų, įskaitant 372 pacientus, kuriems vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Italian: L'espressione del mRNA della MDR1 epatica è stata statisticamente significativamente inferiore in campioni da feti, neonati e infanti fino a 23 mesi.
Lithuanian: Kepenų MDR1 mRNR ekspresija buvo statistiškai reikšmingai mažesnė vaisių, naujagimių ir jaunesnių kaip 23 mėnesių kūdikių mėginiuose.
Italian: L'angiotensina II provoca vasocostrizione e riassorbimento di sodio e di acqua.
Lithuanian: Angiotenzinas II sukelia kraujagyslių susiaurėjimą ir natrio bei vandens reabsorbciją.
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne I prescrittori di Rasilamlo devono avvertire le donne potenzialmente fertili in merito al potenziale rischio durante la gravidanza.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija Rasilamlo skiriantys sveikatos priežiūros specialistai turi įspėti vaisingo amžiaus moteris apie galimą vaisto vartojimo riziką nėštumo metu.
Italian: Non è noto se aliskiren e/o amlodipina siano escreti nel latte umano.
Lithuanian: Nežinoma, ar aliskireno ir (arba) amlodipino išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Il tempo necessario per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è simile negli anziani e nei soggetti più giovani.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje, yra panašus ir senyviems, ir jauniems pacientams.
Italian: Reazione avversa osservata con Rasilamlo;
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant Rasilamlo;
Italian: Non sono stati effettuati per Rasilamlo studi di interazione con altri medicinali.
Lithuanian: Rasilamlo sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ad altri derivati della diidropiridina.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba kitiems dihidropiridino dariniams.
Italian: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Lithuanian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Italian: , ginecomastia
Lithuanian: , ginekomastija
Italian: Le reazioni avverse più frequenti per Rasilamlo sono ipotensione ed edema periferico.
Lithuanian: Dažniausios Rasilamlo sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir periferinė edema.
Italian: L'uso concomitante richiede cautela - Interazioni con la P-gp
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu: - P-gp sąveika
Italian: - Interazioni con il citocromo P450 (CYP450) Aliskiren non inibisce gli isoenzimi del CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A).
Lithuanian: Aliskirenas neslopina CYP450 izofermentų (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A).
Italian: Effetti di altri medicinali su amlodipina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui
Italian: Aliskiren/amlodipina
Lithuanian: Aliskirenas ir amlodipinas
Italian: Rasilamlo non deve essere utilizzato in bambini dalla nascita a meno di 2 anni di età.
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų.
Italian: Sono disponibili dati limitati di sicurezza da uno studio di farmacocinetica sul trattamento di aliskiren in 39 bambini ipertesi di età compresa tra 6 e meno di 18 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Lithuanian: Turima nedaug saugumo duomenų atlikus aliskireno farmakokinetikos tyrimą ir vaistinio preparato skyrus 39 hipertenzija sirgusiems vaikams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Italian: Uno studio meccanicistico è stato condotto nel ratto per indagare la relazione tra l'età, l'esposizione ad aliskiren e la maturazione dell'espressione di MDR1 e OATP2.
Lithuanian: Atliktas mechanistinis tyrimas su žiurkėmis, siekiant įvertinti ryšį tarp jų amžiaus, aliskireno ekspozicijos ir MDR1 bei OATP2 ekspresijos brandos.
Italian: Non raccomandato (vedere paragrafo 4.2) - Succo di frutta e bevande contenenti estratti vegetali La somministrazione di succo di frutta e di aliskiren ha portato ad una diminuzione dell'AUC e della Cmax di aliskiren.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Vaisių sultys ir gėrimai su augalų ekstraktais Vaisių sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Italian: Amlodipina Sono stati riportati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.
Lithuanian: Amlodipinas Pavieniais atvejais buvo pranešta apie ekstrapiramidinį sindromą.
Italian: Pertanto, le bevande contenenti estratti vegetali, inclusi gli infusi di erbe, non devono essere assunte insieme a Rasilamlo.
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su Rasilamlo.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina, codice ATC: C09XA53
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai, ATC kodas - C09XA53
Italian: Non vi sono state nuove tossicità o aumento della gravità delle tossicità che risultavano associate a ciascun composto.
Lithuanian: Nenustatyta naujo toksinio poveikio ar pasunkėjusio toksinio poveikio, kuris būtų susijęs su kurios nors sudėtinės medžiagos vartojimu.
Italian: Per le reazioni avverse osservata con più di un componente di una combinazione a dose fissa, la frequenza maggiore è elencata nella tabella sottostante.
Lithuanian: Jei nepageidaujamos reakcijos pastebėtos vartojant daugiau nei vieną sudėtinio preparato sudėtyje esančią veikliąją medžiagą, toliau pateiktoje lentelėje nurodytas didžiausias pasireiškimo dažnis.
Italian: Il peso medio dei pazienti trattati contemporaneamente con furosemide e aliskiren 300 mg (84,6 kg) era maggiore rispetto al peso dei pazienti trattati con la sola furosemide (83,4 kg).
Lithuanian: Vidutinis pacientų, kurie buvo gydyti furozemidu ir 300 mg aliskirenu, svoris (84,6 kg), buvo didesnis nei tų pacientų, kurie buvo gydyti vien furozemidu (83,4 kg).
Italian: Le percentuali combinate di morte cardiovascolare, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, attacco cardiaco ricorrente, ictus e morte improvvisa rianimata sono risultate simili nel gruppo aliskiren e nel gruppo placebo.
Lithuanian: Bendras mirčių dėl širdies bei kraujagyslių sutrikimų, hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo, pakartotinio miokardo infarkto, insulto ir atgaivinimo po staigios mirties atvejų dažnis buvo panašus aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje.
Italian: , dermatite esfoliativa sindrome di Stevens-Johnson
Lithuanian: , Stevens-Johnson sindromas
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rasilamlo nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Lithuanian: Rasilamlo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Italian: I pazienti devono essere informati di comunicare al medico qualsiasi segno indicativo di reazioni allergiche, in particolare difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, delle estremità, degli occhi, delle labbra o della lingua.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie tai, kad praneštų gydytojui apie bet kokius galimus alerginių reakcijų požymius, ypač tokius kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, galūnių, akių vokų, lūpų arba liežuvio patinimas.
Italian: Rasilamlo è controindicato in bambini dalla nascita a meno di 2 anni e non deve essere utilizzato in bambini di età compresa tra 2 e meno di 6 anni a causa di problemi di sicurezza per il potenziale di sovraesposizione ad aliskiren (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 5.2 e 5.3).
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų, taip pat šio vaistinio preparato neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo, susijusių su galima per didele aliskireno ekspozicija (žr. 4.3, 4.4, 5.2 ir 5.3 skyrius).
Italian: L'eliminazione dell'amlodipina dal plasma è bifasica, con un'emivita finale di eliminazione da 30 a 50 ore circa.
Lithuanian: Amlodipino eliminacija iš plazmos yra dvifazė, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30-50 valandų.
Italian: Rasilamlo deve essere assunto con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Lithuanian: Rasilamlo reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Italian: In aggiunta è stato osservato con aliskiren un aumento dell'incidenza di eventi avversi rispetto al placebo (38,2% versus 30,3%).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (38,2 % lyginant su 30,3 %).
Italian: - La co-somministrazione di dosi multiple di amlodipina 10 mg con simvastatina 80 mg ha causato un aumento del 77% dell'esposizione alla simvastatina rispetto alla sola simvastatina.
Lithuanian: - Kartotines 10 mg amlodipino dozes vartojant kartu su 80 mg simvastatino, pastarojo ekspozicija padidėjo 77 %, lyginant su šiuo rodikliu vartojant vien simvastatino.
Italian: Queste sono risultate statisticamente significative rispetto al placebo e ad aliskiren per tutti i dosaggi.
Lithuanian: Šie skirtumai, lyginant su placebo grupe ir visomis aliskireno dozėmis, buvo statistiškai reikšmingi.
Italian: Le implicazioni cliniche delle differenze nell'effetto sulla PRA non sono al momento note.
Lithuanian: Skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar nežinoma.
Italian: L'amlodipina è estesamente (circa il 90%) metabolizzata nel fegato a metaboliti inattivi, con il 10% del composto iniziale e il 60% dei metaboliti escreti nell'urina.
Lithuanian: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais; o 10 % nepakitusios medžiagos ir 60 % metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • galvos svaigimas su sukimosi pojūčiu;
Italian: La clearance dell'amlodipina è inferiore nei pazienti con insufficienza epatica, con conseguente aumento dell'AUC di circa il 40-60%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos nepakankamumas, amlodipino klirensas mažėja, todėl AUC rodiklis didėja maždaug 40-60 %.
Italian: • Nausea, perdita di appetito, colorazione scura delle urine o ingiallimento della pelle e degli occhi (possono essere segni di disordini epatici) (frequenza non nota).
Lithuanian: • Pykinimas, sumažėjęs apetitas, tamsios spalvos šlapimas arba odos ir akių pageltimas (tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo požymiai) (dažnis nežinomas).
Italian: Uno studio a dose singola è stato condotto in ratti giovani di 14, 21, 24, 28, 31 o 36 giorni di età.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės dozės poveikio tyrimas su 14, 21, 24, 28, 31 ar 36 dienų po atsivedimo žiurkių jaunikliais.