FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Grepid?Eftersom Grepid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Grepid je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Vad är Grepid?
Czech: Co je Grepid?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Grepid skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Grepid bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Eftersom Grepid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Grepid je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Swedish: Detta innebär att Grepid liknar ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt inom Europeiska unionen (EU) och kallas Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Grepid je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Grepid je k dispozici zde.
Swedish: Grepid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Czech: Grepid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Grepid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Grepid je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Swedish: Man kan börja med Grepid mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Czech: Léčbu přípravkem Grepid lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Swedish: Grepid är ett s.k. generiskt läkemedel.
Czech: Přípravek Grepid je „generikum".
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Grepid převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Hur har Grepids effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Grepid zkoumán?
Swedish: Hur används Grepid?
Czech: Jak se přípravek Grepid používá?
Swedish: Vad används Grepid för?
Czech: Na co se přípravek Grepid používá?
Swedish: Varför har Grepid godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Grepid schválen?
Swedish: 1GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Swedish: LäkemedelsForm
Czech: Léková forma
Swedish: * Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 ,
Czech: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Czech: Číslo EU Obchodní
Swedish: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Stammar inaktiverade influensa A virus/svin/ *
Czech: * kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Czech: Cílové druhy
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Swedish: Efter administrering av dubbel dos (4 ml) observerades inga andra biverkningar än de beskrivna i avsnitt 4.6.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky (4 ml) nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.6.
Swedish: Natriumkloridlösning (0,9 %)
Czech: Roztok chloridu sodného (0,9 %)
Swedish: 7 dagar efter grundvaccinering.
Czech: 7 dní po primovakcinaci
Swedish: 06861 Dessau-Rosslau
Czech: 06861 Dessau-Rosslau Německo
Swedish: Varje dos om 2 ml innehåller:
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Swedish: Carbomer 971 P NF
Czech: Karbomer 971 P NF
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Německo
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
Swedish: Bromobutylgummiproppar
Czech: bromobutylová gumová zátka
Swedish: Dräktighet och digivning: Vaccinet kan användas under dräktighet och laktation.
Czech: Březost a laktace: Vakcínu lze použít během březosti a laktace.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Swedish: Immuniteten inträder:
Czech: Nástup imunity:
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: IDT Biologika GmbH
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Swedish: Det inducerar neutraliserande och hemagglutinationsinhiberande antikroppar mot var och en av de tre subtyperna.
Czech: Vakcína indukuje neutralizační a hemaglutinačně inhibiční protilátky proti každému z těchto tří podtypů.
Swedish: 0,21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering ("mycket ovanlig" motsvarar en biverkningsfrekvens på färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty ("velmi vzácné" odpovídá četnosti nežádoucích účinků méně než 1 zvíře z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých případů).
Swedish: Grundvaccinering: 2 injektioner om en dos (2 ml) - Från 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i
Czech: Primovakcinace: 2 injekce jedné dávky (2 ml) - Od věku 96 dnů, s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než
Swedish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Czech: GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Swedish: DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: DD/MM/RRRR
Swedish: 4 månader hos svin vaccinerade mellan 56 och 96 dagars ålder och 6 månader hos svin vaccinerade för första gången vid 96 dagars ålder eller äldre.
Czech: Délka trvání imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96. dnem věku a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96. dnu věku a starších.
Swedish: Carbomer 971 P NF Tiomersal
Czech: Karbomer 971 P NF Thiomersal
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Czech: V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Swedish: Gripovac 3 injektionsvätska, suspension för svin
Czech: Gripovac 3 injekční suspenze pro prasata
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Swedish: eller - Mellan 56 och 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i 4 månader.
Czech: 6 měsíců nebo - ve věku mezi 56. a 96. dnem s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 4 měsíce.
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/01/2010 Datum för förnyat godkännande: DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14/01/2010
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty.
Swedish: I särskilda fall, när suggan haft upprepad kontakt med antigenet (fältinfektion + vaccinering) kan antikroppar överförda till smågrisarna vara i upp till 12 veckor efter födseln.
Czech: V některých případech četnějších kontaktů prasnic s antigeny (terénní infekce + vakcinace) mohou protilátky předávané selatům přetrvávat až do věku 12 týdnů.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml
Swedish: I mycket ovanliga fall kan en övergående lätt svullnad vid injektionsstället som återgår inom 2 dagar uppstå.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může v místě aplikace vyskytnout přechodný mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 20ml, 50 ml, 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička 20 ml, 50 ml, 100 ml
Swedish: Aktiv immunisering av dräktiga suggor efter avslutad grundimmunisering genom administrering av en enstaka dos 14 dagar före grisning för att utveckla hög maternell immunitet som ger kliniskt skydd till smågrisar i minst 33 dagar efter födsel.
Czech: Aktivní imunizace březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění kolostrální imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat nejméně 33 dnů po narození.
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, inaktiverade virala vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI09AA03
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Swedish: I det senare fallet skall smågrisarna vaccineras från 96 dagars ålder.
Czech: V takových případech by měla být selata vakcinována až po 96. dnu stáří.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem.
Swedish: Aktiv immunisering av svin från 56 dagars ålder inklusive dräktiga suggor mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att reducera kliniska symptom och virusbelastning i lungorna efter infektion.
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 20 ml och 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička 20 ml a 50 ml
Swedish: När en enstaka dos av vaccinet administreras 14 dagar före grisning som booster till tidigare vaccinerade suggor, stimulerar vaccinet aktiv immunitet för att ge maternell immunitet till avkomman mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Czech: Pokud se aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní před porodem jako revakcinace předtím vakcinovaných prasnic, vakcína podporuje aktivní imunitu přenosem mateřských protilátek na potomstvo proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro cílové druhy
Swedish: Proppar:
Czech: Zátka:
Swedish: 100 ml injektionsflaskor av PET, klara
Czech: 100 ml PET injekční lahvička, bezbarvá
Swedish: 100 ml (50 doser)
Czech: 50 ml (25 dávek)
Swedish: Maternell immunitet hos smågrisarna interagerar med antikroppsinduktion.
Czech: Matkou zprostředkovaná imunita je u selat ve vzájemné interakci s indukcí protilátek.
Swedish: Injektionsflaskor av glas: 20 ml injektionsflaskor av typ I glas 50 ml injektionsflaskor av typ II glas 100 ml injektionsflaskor av typ II glas
Czech: Injekční lahvička 20 ml, sklo typu I Injekční lahvička 50 ml, sklo typu II Injekční lahvička 100 ml, sklo typu II
Swedish: 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek)
Swedish: EXP {månad/år} Använd öppnad förpackning inom 10 timmar.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Swedish: Grundvaccinering: Se ovan.
Czech: Primovakcinace: viz výše
Swedish: Boostervaccinering är möjlig vid varje stadium av dräktighet och laktation: Vid vaccinering 14 dagar före grisning med en dos (2 ml) överförs maternell immunitet till smågrisarna som skyddar dem mot kliniska influensasymptom i minst 33 dagar efter födsel.
Czech: Pokud je vakcinace provedena 14 dnů před porodem jednou dávkou (2 ml), poskytuje matkou zprostředkovanou imunitu selatům, která chrání před klinickými projevy chřipky po dobu nejméně 33 dnů od narození.
Swedish: Injektionsflaskor av PET:20 ml injektionsflaskor av polyetylentereftalat (PET), klara 50 ml injektionsflaskor av PET, klara
Czech: PET injekční lahvičky: 20 ml polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička, bezbarvá 50 ml PET injekční lahvička, bezbarvá
Swedish: 5-8 veckor efter födsel.
Czech: Obecně, mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek),
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin
Swedish: Smågrisar:
Czech: Prasničky a prasnice:
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Tiomersal
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
Swedish: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/102/003
Swedish: Flänskapsyler
Czech: Přírubový uzávěr
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14.01.2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 14.01.2010.
Swedish: Vaccinet innehåller också s.k. adjuvanser för att stimulera till ett bättre svar.
Czech: Vakcína obsahuje také tzv. adjuvans ke stimulaci lepší reakce.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Swedish: På det sättet skyddas svinen mot sjukdomen.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara kroppen mot sjukdomar.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas för konsumtion av människor (karenstid)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Swedish: Noll dagar.
Czech: Bez ochranných lhůt
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en lättare reaktion på injektionsstället.
Czech: V případě náhodné samoaplikace injekce se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Swedish: Den 14.01.2010 beviljade Europeiska kommissionen Merial ett godkännande för försäljning av Gripovac 3 som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gripovac 3 platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 14.01.2010.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
Swedish: En lätt ökning av rektaltemperaturen kan ibland uppstå efter vaccinationen.
Czech: Někdy se po aplikaci vakcíny může vyskytnout nepatrné zvýšení rektální teploty.
Swedish: Gripovac 3 är en injektionsvätska, suspension.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je injekční suspenze.
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je vakcína.
Swedish: När ett svin vaccineras känner immunsystemet igen det avdödade viruset som en främmande substans och bildar antikroppar mot det.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpozná usmrcené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Swedish: Mer information om Gripovac 3:
Czech: Další informace o přípravku Gripovac 3:
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin som innehåller 3 olika stammar av svininfluensa A-virus som har inaktiverats (avdödats).
Czech: Gripovac 3 je vakcína obsahující 3 odlišné kmeny pandemické chřipky A, které byly inaktivovány (usmrceny).
Swedish: I framtiden kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det nästa gång utsätts för viruset.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s viry opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Swedish: En lätt svullnad på injektionsstället kan uppstå efter vaccinationen hos ett litet antal svin, men svullnaden försvinner inom 2 dagar.
Czech: V místě aplikace se po vakcinaci může u malého počtu prasat vyskytnout mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Swedish: Vilken nytta har Gripovac 3 visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Gripovac 3 byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Gripovac 3 används också för att vaccinera dräktiga suggor efter den första immuniseringen genom att ge en dos 14 dagar före grisningen, för att suggornas mjölk ska innehålla tillräckligt med antikroppar för att skydda smågrisarna mot svininfluensa under minst 33 dagar efter födelsen.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se rovněž používá k vakcinaci březích prasnic po ukončené počáteční imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění dostatečného množství protilátek v mléce, které pomáhají chránit selata proti pandemické chřipce po dobu nejméně 33 dnů po narození.
Swedish: Användning av Gripovac 3 till svin minskar kliniska tecken och mängden virus i lungorna efter infektion av svininfluensa A-virus.
Czech: Použití vakcíny Gripovac 3 u prasat zmírňuje klinické příznaky chřipky a snižuje množství viru v plicích po infekci vyvolané virem pandemické chřipky A.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) GRIPOVAC 3 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Gripovac 3 används för att vaccinera svin, inklusive dräktiga suggor äldre än 56 dagar, mot svininfluensa för att minska kliniska symtom och också för att minska mängden virus i lungorna.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se používá pro vakcinaci prasat včetně březích prasnic od 56 dnů věku proti pandemické chřipce ke zmírnění klinických příznaků a snížení množství viru v plicích.
Swedish: Gripovac 3 innehåller små mängder av en modifierad och därefter avdödad form av svininfluensavirus som orsakar skador och sjukdomar.
Czech: Přípravek obsahuje malé množství upravených a poté usmrcených forem viru pandemické chřipky, který způsobuje léze a onemocnění.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Gripovac 3 är större än riskerna vid vaccinering av svin 56 dagar gamla och äldre, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att minska kliniska tecken och virusmängd i lungorna efter infektion.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Gripovac 3 ve vakcinaci prasat od 56 dnů věku včetně březích prasnic proti pandemické chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Gripovac 3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Vad är Gripovac 3?
Czech: Co je Gripovac 3?
Swedish: Vilka är riskerna med Gripovac 3?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gripovac 3?
Swedish: Vad används Gripovac 3 för?
Czech: Na co se přípravek Gripovac 3 používá?
Swedish: Effekten hos Gripovac 3 har studerats hos djur som är 56 dagar eller äldre, samt hos suggor före och under dräktigheten.
Czech: Účinnost přípravku Gripovac 3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před a během březosti a tyto studie prokázaly, že vakcína poskytuje ochranu proti pandemické chřipce.
Swedish: Hur har effekten hos Gripovac 3 undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Gripovac 3 zkoumán?
Swedish: EMA/HMPC/284498/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Czech: EMA/HMPC/284498/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Swedish: HMPC rekommenderade att dessa läkemedel inte används av patienter med mag- och tarmsår, hypertyreoidism (överaktiv sköldkörtel) eller hjärt-kärlproblem (högt blodtryck) och arytmi (problem med hjärtrytmen).
Czech: HMPC doporučil, aby tyto léčivé přípravky neužívali pacienti s žaludečními a střevními vředy, hypertyreózou (zvýšenou činností štítné žlázy) či kardiovaskulárními potížemi, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak) a arytmie (problémy se srdečním rytmem).
Swedish: Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess frön för medicinsk användning.
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat semena k léčebnému použití.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemede lrapporterats .
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s těmito léčivými přípravky.
Swedish: Guaranafrö ska endast användas av vuxna.
Czech: Semeno paulinie nápojné by měli užívat pouze dospělí.
Swedish: Guaranafrö EMA/HMPC/284498/2013
Czech: Semeno paulinie nápojné EMA/HMPC/284498/2013
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller guaranafrö ska användas.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné používat.