FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Apidra wurde in der Anwendung in Kombination mit einem langwirksamen Insulin bei Typ-1Diabetes, bei dem der Körper kein Insulin produzieren kann, in zwei Studien mit insgesamt 1 549 Erwachsenen und in einer Studie mit 572 Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen vier und 17 Jahren untersucht.
Latvian: Apidra kombinācijā ar ilgstošas iedarbības insulīnu novērtēja 1. tipa diabēta (kad organisms nespēj ražot insulīnu), divos pētījumos iekļaujot kopumā 1549 pieaugušos, kā arī vienā pētījumā ar 572 bērniem un pusaudžiem vecumā no četriem līdz septiņpadsmit gadiem.
German: Weitere Informationen über Apidra:
Latvian: Cita informācija par Apidra.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Apidra gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Apidra zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Apidra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Apidra reģistrācijas apliecību.
German: Ähnliche Senkungen waren in der zweiten Studie mit Erwachsenen festzustellen, in der Apidra mit humanem Normalinsulin verglichen wurde.
Latvian: Līdzīgu pazeminājumu novēroja otrajā pētījumā ar pieaugušajiem pacientiem, kurā Apidra salīdzināja ar parasto cilvēka insulīnu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Apidra finden Sie hier.
Latvian: Pilns Apidra EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: Der Unterschied liegt darin, dass es schneller wirkt und eine kürzere Wirkdauer hat als ein kurzwirksames Humaninsulin.
Latvian: Atšķirība ir tāda, ka glulizīna insulīns iedarbojas ātrāk un tā iedarbības ilgums ir mazāks nekā cilvēka insulīnam ar īslaicīgu iedarbību.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckerspiegels produziert.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen oder Einweg-Fertigpens (OptiSet und SoloStar) erhältlich.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas flakonos, kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (OptiSet un SoloStar).
German: In allen vier Studien wurde Apidra mit anderen Insulinen bzw. Insulinanaloga (humanes Normalinsulin oder Insulinlispro) verglichen.
Latvian: Visos četros pētījumos Apidra salīdzināja ar citiem insulīniem vai insulīna analogiem ( parasto cilvēka insulīnu un lispro insulīnu).
German: In der ersten Studie mit Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes wurden nach sechs Monaten eine Senkung von 0,14 % (von 7,60 % auf 7,46 %) und eine Senkung von 0,14 % bei Insulinlispro festgestellt.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar pieaugušajiem 1. tipa diabēta pacientiem pēc sešiem mēnešiem novēroja pazeminājumu par 0,14% (no 7,60% līdz 7,46%); salīdzinājuma grupas pacientiem, kas lietoja lispro insulīnu, pazeminājums bija 0,14%.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt ohne zeitliche Begrenzung.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
German: Die Einstellung des Blutzuckers mit Apidra war mindestens so wirksam wie die mit Vergleichsinsulinen.
Latvian: Asins glikozes kontrole, lietojot Apidra, bija vismaz tikpat iedarbīga kā izmantojot salīdzinājuma insulīnus.
German: Der Wirkstoff in Apidra, Insulinglulisin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Er wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulinglulisin befähigt.
Latvian: Apidra aktīvo vielu glulizīna insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glulizīna insulīna sintēzi.
German: Patienten können sich Apidra selbst unter die Haut spritzen.
Latvian: Pacienti paši var veikt zemādas injekcijas.
German: Insulinglulisin unterscheidet sich sehr geringfügig von Humaninsulin.
Latvian: Glulizīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
German: Apidra ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Insulinglulisin enthält.
Latvian: Apidra ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu glulizīna insulīnu.
German: Apidra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Insulinglulisin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Apidra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret glulizīna insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes betrug die Senkung der HbA1c-Konzentration 0,46 % nach sechs Monaten mit Apidra im Vergleich zu 0,30 % bei humanem Normalinsulin.
Latvian: Pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu pēc sešiem Apidra lietošanas mēnešiem HbA1c līmenis pazeminājās par 0,46%, salīdzinot ar 0,30% pazeminājumu pacientiem, kas lietoja parasto cilvēka insulīnu.
German: Apidra ist ein kurzwirksames Insulin, das in Kombination mit Intermediär- oder Langzeitinsulinen oder Insulinanaloga (modifizierte Insulinformen) angewendet wird.
Latvian: Apidra ir īslaicīgas iedarbības insulīns, ko lieto kombinācijā ar vidējas vai ilgstošas iedarbības insulīniem vai insulīna analogiem (modificētiem insulīniem).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Änderung der Konzentration der Substanz glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) im Blut, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), koncentrācijā asinīs.
German: Apidra wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel oder die Schulter injiziert oder als Dauerinfusion mit einer Insulinpumpe verabreicht.
Latvian: Apidra ievada zem ādas, injicējot tās vēdera sienā, augšstilbā vai plecā, vai arī nepārtrauktas infūzijas veidā, izmantojot insulīna sūkni.
German: Welches Risiko ist mit Apidra verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Apidra?
German: Apidra ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Latvian: Apidra ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
German: Warum wurde Apidra zugelassen?
Latvian: Kāpēc Apidra tika apstiprinātas?
German: In allen Studien fiel die bei Apidra beobachtete Änderung der HbA1cKonzentration ähnlich wie bei den Vergleichsinsulinen aus.
Latvian: Visos pētījumos HbA1c līmeņa izmaiņas pēc Apidra lietošanas bija līdzīgas izmaiņām pēc salīdzinājuma insulīnu lietošanas.
German: In dieser Studie wurde Apidra in Kombination mit einem intermediär wirksamen Insulin und mit oral eingenommenen Antidiabetika angewendet.
Latvian: Šajā pētījumā Apidra lietoja kombinācijā ar vidēji ilgas iedarbības insulīnu un iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
German: Es kann auch in Kombination mit oral eingenommenen Antidiabetika angewendet werden.
Latvian: Turklāt tās var lietot kombinācijā ar pretdiabēta zālēm iekšķīgai lietošanai.
German: Was ist Apidra?
Latvian: Kas ir Apidra?
German: In der Studie mit Kindern und Jugendlichen führten Apidra und Insulinlispro zu ähnlichen Änderungen der HbA1c-Konzentration nach sechs Monaten.
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem HbA1c izmaiņas pēc sešiem mēnešiem Apidra un lispro insulīna lietotājiem bija līdzīgas.
German: Es kann auch in eine Vene verabreicht werden, jedoch nur von medizinischem Fachpersonal.
Latvian: Apidra var ievadīt arī vēnā, bet to drīkst veikt tikai ārsts vai medmāsa.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Apidra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Apidra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Wie wurde Apidra untersucht?
Latvian: Kā noritēja Apidra izpēte?
German: Wie wirkt Apidra?
Latvian: Kā Apidra darbojas?
German: Wofür wird Apidra angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Apidra?
German: Wie wird Apidra angewendet?
Latvian: Kā lieto Apidra?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
German: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
Latvian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITĀLIJA
German: Diese Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Latvian: Šīs tabletes var lietot ar vai bez barības.
German: ATCvet-Code: QD11AH90.
Latvian: ATĶ vet kods: QD11AH90.
German: Datum der letzten Verlängerung: 26/07/2018.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/07/2018
German: Keine dieser Veränderungen hatte klinische Signifikanz.
Latvian: Neviena no šīm klīniski patoloģiskajām izmaiņām nebija klīniski nozīmīga.
German: Nach intravenöser und oraler Verabreichung waren die terminalen t1/2s ähnlich, bei 3,5 bzw. 4,1 Stunden.
Latvian: Pēc intravenozas un orālas uzņemšanas, termināli t1/2s bija līdzīgi, attiecīgi 3,5 un 4,1 stundas.
German: Einer der oxidativen HauptMetaboliten wurde im Plasma und im Urin identifiziert.
Latvian: Viens galvenais oksidatīvais metabolīts tika novērots plazmā un urīnā.
German: Häufig auftretende Nebenwirkungen, die bis Tag 16 der Feldversuche zu sehen waren, sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt:
Latvian: Biežas iespējamās blakusparādības, kas novērotas līdz 16. dienai lauka pētījumos, ir uzskaitītas sekojošā tabulā:
German: Körpergewicht (kg) des Hundes
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg)
German: Nicht anwenden bei Hunden in einem Alter von unter 12 Monaten oder einem Körpergewicht von unter 3 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 12 mēnešiem vai vieglāki par 3 kg.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe zur Behandlung einer Dermatitis, außer Kortikosteroide.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dermatīta ārstēšanas līdzekļi, izņemot kortikosteroīdus.
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Latvian: Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
German: Hund.
Latvian: Suņi.
German: Hinsichtlich der Anfälligkeit für Infektionen und neoplastische Zustände, siehe Abschnitt 4.5.
Latvian: Informāciju par uzņēmību pret infekcijām un neoplāzijas stāvokļiem skatīt 4.5. apakšpunktā.
German: Hunde, welche Apoquel Tabletten erhalten, sollten daher auf die Entwicklung von Infektionen oder Neoplasien überwacht werden.
Latvian: Tāpēc suņi, kuri saņem Apoquel tabletes, jānovēro attiecībā uz infekciju un neoplāzijas attīstību.
German: Datum der Erstzulassung: 12/09/2013.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/09/2013
German: Daher ist das Risiko einer metabolischen Arzneimittelinteraktion aufgrund einer Oclacitinib-Hemmung sehr gering.
Latvian: Tāpēc, metabolisks zāļu mijiedarbības risks dēļ oklasitinība iedarbības ir ļoti zems.
German: Weiße bis cremefarbene, oblongförmige Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit den Buchstaben "AQ" und "S", "M" oder "L" auf beiden Seiten markiert.
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs un marķētas ar burtiem "AQ" un "S", "M", "L" abās pusēs.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit nachgewiesener Immunsuppression, wie z.B. Hyperadrenokortizismus, oder bei einer nachgewiesenen progressiven malignen Neoplasie, da der Wirkstoff für diese Fälle nicht bewertet wurde.
Latvian: Nelietot suņiem, kam konstatēta novājināta imunitāte, piemēram, hiperadrenokorticisms, vai progresējoša ļaundabīga neoplāzija, jo aktīvā viela šādos gadījumos nav izvērtēta.
German: In einer Labor-Studie wurde bei einer Reihe von Hunden die Entwicklung von Papillomen beobachtet.
Latvian: Laboratorijas pētījumā dažiem suņiem tika novērota papilomas veidošanās.
German: Anämie und Lymphome wurden sehr selten spontan gemeldet.
Latvian: Par anēmiju un limfomu ziņots ļoti reti spontānos ziņojumos.
German: Im Falle einer versehentlichen Aufnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (Blister): 2 Jahre.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā (blisteris): 2 gadi.
German: Die nachfolgende Dosierungstabelle zeigt die Anzahl der erforderlichen Tabletten.
Latvian: Zemāk esošā devu tabulā norādīts nepieciešamo tablešu skaits.
German: Nach oraler Verabreichung wird Oclacitinib-Maleat bei Hunden schnell und gut resorbiert, mit einer Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration(tmax) von weniger als 1 Stunde.
Latvian: Pēc zāļu orālas uzņemšanas suņiem, oklasitinība maleāts ātri un labi uzsūcas, maksimālā plazmas koncetrācija (tmax) tika sasniegta mazāk nekā 1 stundas laikā.
German: Behandlungsbezogene Veränderungen der Blutwerte waren auf eine Erhöhung des mittleren SerumCholesterins und eine Abnahme der mittleren Leukozytenzahl beschränkt, allerdings blieben alle Mittelwerte innerhalb des Labor-Referenzbereiches.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās klīniskās patoloģiskās izmaiņas aprobežojās ar vidēju holesterīna paaugstināšanos serumā un vidēju leikocītu skaita samazināšanos, tomēr visas vidējās vērtības palika laboratorijas atsauces intervāla robežās.
German: Die Buchstaben "S", "M" und "L" beziehen sich auf die verschiedenen Stärken der Tabletten: "S" steht auf den 3,6 mg Tabletten, "M" auf den 5,4 mg Tabletten, und "L" auf den 16 mg Tabletten.
Latvian: Burti "S", "M ", "L" attiecas uz tablešu dažādo stiprumu: "S" ir uz 3,6 mg tabletēm, "M" uz 5,4 mg tabletēm un "L" uz 16 mg tabletēm.
German: Die Packungsgrößen betragen 20, 50 oder 100 Tabletten.
Latvian: Kaste satur 20, 50 vai 100 tabletes.
German: Alle Tablettenstärken sind entweder in Aluminium/PVC/Aclar-Blistern (jeder Streifen enthält 10 Filmtabletten) und diese in Faltschachteln oder in weißen HDPE-Flaschen mit Kindersicherung verpackt.
Latvian: Visu stiprumu tabletes ir iepakotas vai nu alumīnija/PVC/ Aclar blisteros (katra sloksnīte satur 10 apvalkotās tabletes), kas iepakoti ārējā kartona kastē vai baltā ABPE pudelē ar bērniem drošu aizbāzni.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (Flasche): 18 Monate.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā (pudele): 18 mēneši.
German: Oclacitinib moduliert das Immunsystem und kann die Infektanfälligkeit erhöhen sowie neoplastische Zustände verschlimmern.
Latvian: Oklasitinībs ietekmē imūnsistēmu un var palielināt uzņēmību pret infekcijām un saasināt neoplāzijas stāvokli.
German: Hingegen zeigten die Ergebnisse dieser Studie eine Reduzierung der serologischen Reaktion auf die Impfung mit CPI und RV bei mit Oclacitinib behandelten Welpen im Vergleich zu unbehandelten Kontrollen.
Latvian: Tomēr, pētījuma rezultāti uzrādīja seroloģiskās reakcijas pazemināšanos pēc vakcinācijas ar CPI un RV ar oklasitinību ārstētiem kucēniem salīdzinājumā ar neārstētiem.
German: Die Auswirkungen einer Oclacitinib-Verabreichung auf die Impfung mit modifizierten Lebendimpfstoffen, Caniner Parvovirose (CPV), Caninem Staupe-Virus (CDV) und Caniner Parainfluenza (CPI) sowie inaktiviertem Impfstoff gegen Tollwut (RV) ist an 16 Wochen alten ungeimpften Welpen untersucht worden.
Latvian: Ir izpētīta oklasitinība lietošanas ietekme uz vakcināciju ar modificētām dzīvām vakcīnām, suņu parvovirozes (CVP) vakcīnu, suņu mēra (CDV), suņu paragripas vīrusa vakcīnu (CPI) un inaktivētas trakumsērgas vakcīna (RV) uz 16 nedēļas veciem nevakcinētiem kucēniem.
German: Eine langfristige Erhaltungstherapie, falls erforderlich, sollte auf einer individuellen Nutzen-RisikoAbwägung basieren.
Latvian: Pieprasījumam pēc ilgtermiņa uzturošās terapijas jābalstās uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtējuma katrā individuālā gadījumā.
German: EXP {Monat/Jahr}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
German: Trächtigkeit oder Laktation:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
German: Nebenwirkungen bei Studien zum Pruritus bis Tag 7
Latvian: Niezes pētījumā novērotās blakusparādības līdz 7. dienai
German: Nebenwirkungen bei Studien zur atopischen Dermatitis bis Tag 16
Latvian: Atopiskā dermatīta pētījumā novērotās blakusparādības līdz 16. dienai
German: Jedoch kann Oclacitinib auch Auswirkungen auf andere (z.B. die bei der Immunabwehr oder der Hämatopoese beteiligten) Zytokine haben und dadurch unerwünschte Nebenwirkungen auslösen.
Latvian: Tomēr oklasitinībs var arī iedarboties uz citiem citokīniem (piemēram, tiem, kas iesaistīti imūnaizsardzībā vai hematopoēzē) ar iespējamām nevēlamām sekām.
German: Hunde sollten nach Verabreichung der Tabletten sorgfältig beobachtet werden, um sicher zu gehen, dass die Tabletten auch abgeschluckt wurden.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pēc zāļu uzņemšanas suņi uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka katra tablete ir norīta.
German: Pododermatitis, Lipom, Polydipsie, Lymphadenopathie, Übelkeit, erhöhter Appetit und
Latvian: lipoma, polidipsija, limfadenopātija, nelabums, palielināta apetīte un agresija.
German: Oclacitinib wird im Hund zu multiplen Metaboliten verstoffwechselt.
Latvian: Oklasitinībs suņa organismā sadalās vairākos metabolītos.
German: Die Tabletten sind entlang der Bruchkerbe teilbar.
Latvian: Tabletes var salauzt pa dalījuma līniju.
German: Unter 25 °C lagern.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot, im Falle von Anzeichen einer Überdosierung sollte symptomatisch behandelt werden.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmju gadījumā nav īpaša antidota, suns jāārstē simptomātiski.
German: Nach Tag 16 wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: - Pyodermie und unspezifische Hautschwellungen wurden sehr häufig beobachtet; - Otitis, Erbrechen, Durchfall, Histiozytom, Zystitis, Hefepilz-Infektionen der Haut,
Latvian: Pēc 16. dienas novērotas sekojošas iespējamās blakusparādības: - ļoti bieži novērota pioderma un nenoteikti ādas uztūkumi; - bieži tiek novērots otīts, vemšana, caureja, histiocitoma, cistīts, rauga infekcija, pododermatīts,
German: Die Hemmung der caninen Cytochrom P450s ist minimal, gemessen an der IC50s, die 50-mal größer ist als die mittlere Cmax (333 ng/ml oder 0.997 µM), die nach oraler Verabreichung einer Dosis von 0,6 mg / kg Körpergewicht in einer Zieltierverträglichkeitsstudie bestimmt wurde.
Latvian: Suņu citohromas P450s aizture ir minimāla ar IC50s 50-reizes lielāku, nekā novērotais vidējais Cmax (333 ng/ml vai 0,997 µM) pēc 0,6 mg/kg ķermeņa svara orālas uzņemšanas mērķa sugas drošības pārbaudē.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
German: 16 mg Oclacitinib (als Oclacitinibmaleat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Latvian: 16 mg oklasitinībs (oklasitinība maleāta veidā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
German: Überbleibende Tablettenhälften sollten zurück in das geöffnete Blisterfach gelegt und zusammen mit diesem im Originalkarton oder in der HDPE-Flasche (für maximal 3 Tage) aufbewahrt werden.
Latvian: Atlikusī tabletes pusīte jāieliek atpakaļ atvērtajā blisterī un jāuzglabā oriģinālajā kartona kastē vai ABPE pudelē (ne vairāk kā 3 dienas).
German: Oclacitinib weist in angereichertem Hundeplasma bei nominalen Konzentrationen im Bereich von 10 bis 1000 ng / ml mit 66,3 % bis 69,7 % eine geringe Proteinbindung auf.
Latvian: Oklasitinībs demonstrē zemu saistošo proteīnu ar 66,3% līdz 69,7% saistīšanos stiprinātā suņu plazmā pie nominālās koncentrācijas no 10 līdz 1,000 ng/ml.
German: Bioverfügbarkeit von Oclacitinib-Maleat betrug 89 %.
Latvian: Absolūtā oklasitinība maleāta bioloģiskā pieejamība bija 89%.
German: Der Fütterungszustand des Hundes hat keinen signifikanten Einfluss auf die Geschwindigkeit oder das Ausmaß der Resorption.
Latvian: Suņa ēšanas režīms ievērojami neietekmē zāļu uzsūkšanās laiku un daudzumu.
German: Es wurde eine ausreichende Immunantwort (Serologie) bei der CDV- und der CPV-Impfung erzielt, wenn den Welpen Oclacitinib in einer Dosierung von 1,8 mg / kg Körpergewicht (KG) zweimal täglich über 84 Tage verabreicht wurde.
Latvian: Adekvāta imūnreakcija (seroloģija) uz CDV un CPV vakcināciju tika sasniegta, kad kucēniem tika dots 1,8 mg/kg oklasitinība uz ķermeņa svaru divreiz dienā 84 dienu garumā.
German: Lymphadenopathien der peripheren Lymphknoten wurden in allen Gruppen beobachtet, mit steigender Dosis in erhöhter Frequenz, häufig verbunden mit interdigitaler Furunkulose.
Latvian: Visās grupās tika novērota perifēro limfmezglu limfadenopātija, biežumam pieaugot līdz ar devas palielināšanu, kas bieži tika asociēta ar starppirkstu furunkulozi.
German: Insgesamt kann die Verstoffwechselung als hauptsächlicher Weg der Clearance angesehen werden, mit geringen Anteilen einer Eliminierung über die Nieren- und Gallenwege.
Latvian: Kopumā galvenais attīrīšanās veids ir vielmaiņa ar minimālu izdalīšanos caur nierēm uz žulti.
German: Für Oclacitinib sind die Ziel-Zytokine diejenigen, die entzündungsfördernd sind oder eine Rolle bei allergischen Reaktionen / Pruritus spielen.
Latvian: Oklasitinībam mērķa citokīni ir tie, kas ir pretiekaisuma vai ietekmē alerģiskas reakcijas/ niezi.
German: Weiterhin ist es in Fällen von allergischer Dermatitis und atopischer Dermatitis empfehlenswert, nach verkomplizierenden Faktoren wie Bakterien, Pilzen oder parasitären Infektionen / Infestationen (z.B. Flöhe und Räude), zu suchen und diese zu behandeln.
Latvian: Turklāt, alerģiskā dermatīta un atopiskā dermatīta gadījumos, ieteicams izmeklēt un ārstēt apgrūtinošos faktorus, piemēram, baktēriju, sēnīšu vai parazītu izraisītas infekcijas/ invāzijas (piem., blusas un kašķis).
German: Apoquel Tabletten werden in Blisterpackungen mit 20, 50 oder 100 Tabletten pro Packung geliefert.
Latvian: Apoquel tabletes iepakotas blisteros vai pudelēs pa 20, 50 vai 100 tabletēm.
German: Die Oclacitinib-Ganzkörper-Clearance aus dem Plasma war mit 316 ml / h / kg Körpergewicht (5,3 ml / min / kg Körpergewicht) niedrig und das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady-State war 942 ml / kg Körpergewicht.
Latvian: Absolūta plazmas attīrīšanās no oklasitinība bija zema - 316 ml/h/kg ķermeņa svara (5,3 ml/min/kg ķermeņa svara) un izplatīšanās apjoms statiskā stāvoklī bija 942 ml/kg ķermeņa svara.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
German: Angesichts der potenziellen Auswirkungen auf bestimmte klinisch-pathologische Parameter (siehe Abschnitt 4.6) wird eine regelmäßige Kontrolle von Blutbild und Serumbiochemie empfohlen, wenn die Hunde längerfristig behandelt werden.
Latvian: Ņemot vērā iespējamo ietekmi uz klīniski patoloģiskajiem parametriem (skat. apakšpunktā 4.6), suņiem, kas tiek ārstēti ilgtermiņā, ieteicams veikt periodisku uzraudzību ar pilnu asinsanalīzi un seruma bioķīmiju.
German: Die klinische Relevanz dieser beobachteten Effekte auf Tiere, die unter Oclacitinib-Behandlung (in Übereinstimmung mit der empfohlenen Dosierung) geimpft wurden, ist unklar.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā sakarība attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju oklasitinība lietošanas laikā (saskaņā ar ieteicamo devu režīmu) nav skaidra.
German: Die beobachtete Abnahme der mittleren Leukozytenzahl bei mit Oclacitinib behandelten Hunden war nicht progressiv und betraf alle weißen Blutkörperchen außer Lymphozyten (d.h. Neutrophile, Eosinophile und Monozyten).
Latvian: Vidējā leikocītu skaita samazināšanās, kas tika novērota ar oklasitinību ārstētiem suņiem, nebija progresējoša un ietekmēja visus baltos asinsķermenīšus (neitrofilos, eozinofīlos un monocītus), izņemot limfocītus.