FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Interromper BLINCYTO até resolução da toxicidade; em seguida, reiniciar o tratamento com 5 mcg/m2/dia de BLINCYTO.
Dutch: BLINCYTO onderbreken tot herstel, dan BLINCYTO hervatten met 5 mcg/m2/dag.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis com pó contém 38,5 microgramas de blinatumomab.
Dutch: Een injectieflacon met poeder bevat 38,5 microgram blinatumomab.
Portuguese: 1 Anemia inclui anemia e hemoglobina diminuída.
Dutch: De termen die horen bij de relevante bijwerking zijn hieronder weergegeven: Anemie omvat anemie en verlaagd hemoglobine.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de sistema de órgãos e categoria de frequência.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse staan de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Portuguese: Uma hiperligação para o Resumo das Características do Medicamento (RCM) O guia para enfermeiros, contendo os seguintes elementos-chave:
Dutch: Een koppeling naar de samenvatting van de productkenmerken (SPC) De educationele gids voor verpleegkundigen moet volgende essentiële onderdelen bevatten:
Portuguese: Linfadenopatia Histiocitose hematofágica
Dutch: Lymfadenopathie Hemofagocytaire histiocytose
Portuguese: Tempo até TCEH alogénico de todos os doentes transplantados Tempo mediano até ao acontecimento [intervalo interquartil]
Dutch: Postbaseline alloHSCT - n (%) Totaal aantal proefpersonen Hematologische responders (CR/CRh*/CRi) Tijd tot alloHSCT bij alle getransplanteerde patiënten Mediane tijd tot voorval (Interkwartiele bereik)
Portuguese: Foram notificadas infeções virais (grau ≥ 4), bacterianas e fúngicas, potencialmente fatais ou fatais, em doentes tratados com BLINCYTO.
Dutch: Er is bij patiënten onder behandeling met BLINCYTO melding gemaakt van (graad ≥ 4) virusinfecties, bacteriële infecties en schimmelinfecties die levensbedreigend waren of een dodelijke afloop hadden.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico das infeções, ver secção 4.4.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor de klinische behandeling van infecties.
Portuguese: A segurança de BLINCYTO não foi estudada em doentes com compromisso renal grave.
Dutch: De veiligheid van BLINCYTO is niet onderzocht bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro se tiver alguma questão.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Portuguese: Quimioterapia SOC (n = 134)
Dutch: Standaard chemotherapie (N = 134)
Portuguese: Se tem ou teve problemas neurológicos, é recomendado que os primeiros 14 dias de tratamento sejam feitos num hospital ou clínica.
Dutch: Aanbevolen wordt om de eerste 14 dagen van de behandeling in het ziekenhuis toe te dienen als u neurologische problemen heeft of heeft gehad.
Portuguese: Mantendo as condições asséticas, ligue o tubo de administração intravenosa à bolsa de perfusão com o filtro integrado estéril de 0,2 micrómetros.
Dutch: Gooi alle resterende gereconstitueerde BLINCYTO-oplossing weg. Bevestig onder aseptische omstandigheden de intraveneuze lijn met het steriele 0,2-micron inlinefilter aan de infuuszak.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos neurológicos em 71,5% dos doentes adultos com LLA de células B precursoras com DRM positiva (n = 137), dos quais 22,6% foram considerados graves.
Dutch: Neurologische voorvallen werden gemeld voor 71,5% van de volwassen patiënten met MRD-positieve precursor-B ALL (N = 137).
Portuguese: A preparação de BLINCYTO deve ser: - realizada em condições asséticas por pessoal treinado de acordo com as regras de boas práticas,
Dutch: De bereiding van BLINCYTO moet: - onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd door opgeleid personeel in overeenstemming met de richtlijnen voor goede klinische praktijken ten aanzien van de aseptische bereiding van parenterale producten; - plaatsvinden in een laminaire-flowkast of biologische veiligheidskast met toepassing van de standaard voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van intraveneuze stoffen.
Portuguese: • tosse
Dutch: • botpijn
Portuguese: Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designados por agentes antineoplásicos que têm como alvo as células cancerígenas.
Dutch: Dit is een geneesmiddel dat behoort tot de zogenoemde oncolytica (geneesmiddelen die de groei van een tumor remmen), die gericht zijn tegen kankercellen.
Portuguese: Dos 267 doentes tratados com BLINCYTO, o número médio de ciclos de tratamento completados foi 2,0; dos 109 doentes tratados com quimioterapia SOC, o número médio de ciclos de tratamento foi 1,3.
Dutch: Het gemiddelde aantal behandelingscycli bij de 109 patiënten die standaard chemotherapie kregen was 1,3.
Portuguese: Os doentes que não atinjam a RC/RP*/RCi no espaço de 12 semanas após início do tratamento são considerados falências terapêuticas, atribuindo-se-lhes um tempo de EFS de 1 dia. e. A resposta DRM (doença residual mínima) foi definida como DRM por PCR ou citometria de fluxo < 1 x 10-4. f. Doentes que atingiram a RC/RP*/RCi e tinham uma avaliação de DRM pós-basal positiva.
Dutch: MRD (minimum residual disease)-respons was gedefinïeerd als MRD via PCR of flowcytometrie < 1 x 10 f. Patiënten die CR/CRh*/CRi bereikten en een evalueerbare MRD-beoordeling hadden na baseline.
Portuguese: Esta pode ser fatal.
Dutch: Dit kan fataal zijn.
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Dutch: • Houd deze kaart altijd bij u - bijvoorbeeld in uw portemonnee of handtas
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Dutch: Waar kan ik meer informatie krijgen?
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Dutch: Wat moet ik doen met deze kaart?
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Dutch: Waarom heb ik deze kaart ontvangen?
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts:
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Dutch: 5 Inclusief fatale gevallen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017 Date da última renovação:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juli 2017 Datum van laatste verlenging:
Portuguese: Tratamento, n
Dutch: Behandeling, n
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
Dutch: Dit is gewoonlijk eenmaal per 3 weken tot maximaal 8 keer.
Portuguese: • tem um sistema imunitário enfraquecido.
Dutch: • U heeft een verzwakt immuunsysteem.
Portuguese: 9/l, dado que a experiência clínica nesta população é limitada.
Dutch: 9/l, omdat de klinische ervaring bij deze populatie beperkt is.
Portuguese: Perda de equilíbrio ou alteração da forma como anda ou fala
Dutch: - Evenwichtsverlies of een verandering in de manier waarop u loopt of praat
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Dutch: Geen additionele signalen betreffende veiligheid zijn geïdentificeerd.
Portuguese: Este cartão informa-o sobre:
Dutch: Deze kaart bevat informatie over:
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para a pressão sanguínea elevada.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt tegen hoge bloeddruk.
Portuguese: Tempo de sobrevivência (Meses)
Dutch: Overlevingsduur (maanden)
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Dutch: Complete remissie na 12 en 18 maanden
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
Dutch: WestEnd Office Building B torony Hongarije
Portuguese: Raramente, algumas destas reações foram fatais.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn sommige van deze reacties fataal geweest.
Portuguese: Data da perfusão mais recente:___________ Data da primeira perfusão:______________ Nome do Doente:_____________________ Nome do Médico:_____________________ Contactos do Médico:__________________
Dutch: Datum van de meest recente infusie:_____ Datum van de eerste infusie:___________ Naam patiënt:_______________________ Naam arts:_________________________ Contactgegevens arts:_________________
Portuguese: Estas estão descritas em "Outros efeitos secundários".
Dutch: Deze staan hieronder genoemd onder "Andere bijwerkingen".
Portuguese: • Dor sem ferir-se
Dutch: • Pijn, zonder dat u zich heeft verwond
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Dutch: Wat moet ik nog meer weten?
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
Dutch: • als u denkt dat u binnenkort vaccinaties nodig heeft, inclusief vaccinaties die nodig zijn om naar andere landen te reizen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Blitzima bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
Dutch: • Het belang om deze informatie met hun partner of verzorger te delen
Portuguese: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Dutch: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Boedapest
Portuguese: Isto porque não existe muita informação sobre a utilização de Blitzima em crianças e adolescentes.
Dutch: Dit is omdat er weinig informatie is over het gebruik van Blitzima bij kinderen en jongeren.
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor verdere informatie.
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
Dutch: Echter, op dit moment kan een mogelijk risico op de ontwikkeling van solide tumoren niet uitgesloten worden.
Portuguese: Não houve diferenças notificadas para a incidência de anemia.
Dutch: Er zijn geen verschillen gemeld in incidentie van anemie.
Portuguese: * no final da manutenção/observação; resultados da análise final baseiam-se na mediana de seguimento de 73 meses.
Dutch: * Aan het eind van onderhoud/observatie; resultaten eindanalyse gebaseerd op mediane follow-up van 73 maanden.
Portuguese: Doentes gravemente imunocomprometidos.
Dutch: Ernstig immuungecompromitteerde patiënten.
Portuguese: 38 meses
Dutch: 38 maanden
Portuguese: INFORMAÇ Ã O EM BRAILLE
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Portuguese: Todas as RRPs foram de grau CTC 1 ou 2.
Dutch: Alle IRR's waren CTC-graad 1 of 2.
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Dutch: Deze gevallen traden op bij niet-geregistreerde indicaties en de meerderheid van de patiënten was HIV-positief.
Portuguese: Diminuição da força ou fraqueza num dos lados do organismo
Dutch: - Krachtsvermindering of verzwakking van één kant van uw lichaam
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
Dutch: Vertel uw arts ook als u veel infecties heeft gehad in het verleden of lijdt aan ernstige infecties.
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
Dutch: p-waarde (Wald-test, niet aangepast)
Portuguese: CONTEÚ DO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Portuguese: O rastreio pode ser complementado com outros marcadores apropriados, de acordo com as orientações locais.
Dutch: Dit kan worden aangevuld met andere geschikte markers conform de lokaal geldende richtlijnen.
Portuguese: Se, pela 2ª vez, tornarem a ocorrer as mesmas reações adversas graves, a decisão de parar o tratamento deverá ser seriamente considerada caso a caso.
Dutch: Als dezelfde ernstige bijwerkingen voor de tweede keer optreden, moet een beslissing om de behandeling te stoppen van geval tot geval serieus overwogen worden.
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
Dutch: Het risico van ziekteprogressie was verminderd met 46% en het risico van relaps met 51%.
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Dutch: Vergelijkbare effecten zijn waargenomen in dieronderzoeken (zie rubriek 5.3).
Portuguese: % de doentes
Dutch: % van patiënten ste
Portuguese: b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
Dutch: b Het 95,1% betrouwbaarheidsniveau geeft een additionele 0,001 alfa weer om rekening te houden met een interim-analyse voor de werkzaamheid.
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
Dutch: Patiënten moet tevens geadviseerd worden om hun partner of zorgverleners over hun behandeling te informeren, aangezien deze personen symptomen kunnen opmerken waarvan de patiënt zich niet bewust is.
Portuguese: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Dutch: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento
Dutch: • U heeft op dit moment een ernstige, actieve infectie.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
Dutch: De belangrijkste resultaten van alle vier de onderzoeken zijn samengevat in tabel 6.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient de bereide infusieoplossing onmiddellijk gebruikt te worden.
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Dutch: • als u een infectie heeft, zelfs als het een milde infectie is zoals een verkoudheid.
Portuguese: Todas as indicações
Dutch: Alle indicaties
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
Dutch: De vooraf vastgestelde marge voor non-inferioriteit van de behandeling was 20%.
Portuguese: Apenas é notificada a maior frequência observada nos ensaios.
Dutch: Alleen de hoogst waargenomen frequentie in de onderzoeken is vermeld.
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
Dutch: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiek Korea
Portuguese: Quando o rituximab se liga à superfície desta célula, provoca a sua morte.
Dutch: Wanneer rituximab aan het oppervlak van deze cel bindt, sterft deze cel.
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
Dutch: De incidentie van ernstige infecties was vergelijkbaar in beide armen (ongeveer 12%).
Portuguese: O tempo de observação mediano foi de 53 meses.
Dutch: De mediane followup van patiënten was 53 maanden.
Portuguese: Eficácia primária ORR
Dutch: Primaire werkzaamheid ORR
Portuguese: Para agitar a solução, inverter cuidadosamente o saco para evitar a formação de espuma.
Dutch: Om de oplossing te mengen: keer de zak voorzichtig om ter voorkoming van schuimvorming.
Portuguese: † Resultado na 24ª semana
Dutch: † Resultaat na 24 weken
Portuguese: Data de início do tratamento e informação sobre contactos
Dutch: Startdatum van de behandeling en contactgegevens
Portuguese: 9/l.
Dutch: 9/l is.
Portuguese: É aplicada a imputação do pior caso para os doentes com dados em falta
Dutch: ‘Worst case' imputatie wordt toegepast voor patiënten met ontbrekende gegevens
Portuguese: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de doentes em risco
Dutch: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Aantal patiënten ‘at risk'
Portuguese: 2 Categoria de frequência derivada de dados pós-comercialização.
Dutch: 2 Frequentiecategorie is afgeleid van de postmarketinggegevens.
Portuguese: Resultados
Dutch: Resultaten
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
Dutch: Let op de volgende mogelijke verschijnselen van een infectie:
Portuguese: Isto porque, em poucos casos, Blitzima pode levar a que a hepatite B fique novamente ativa, o que em casos muito raros pode ser fatal.
Dutch: Dit moet omdat in enkele gevallen Blitzima ervoor kan zorgen dat hepatitis B weer actief wordt, wat in zeer zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Portuguese: • Informação sobre o Cartão de Alerta do Doente.
Dutch: • Informatie over de patiëntenwaarschuwingskaart.
Portuguese: O aumento transitório da IgM voltou geralmente para pelo menos o nível basal, no período de 4 meses.
Dutch: De tijdelijke IgM verhoging daalde gewoonlijk weer naar ten minste baselineniveau binnen 4 maanden.
Portuguese: • A necessidade de supervisão estrita durante a administração num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação.
Dutch: • De noodzaak voor nauwgezette controle tijdens de toediening in een omgeving waar de volledige faciliteiten voor reanimatie onmiddellijk beschikbaar zijn
Portuguese: Variação média no SF-36 PHS
Dutch: Gemiddelde verandering in SF-36 PHS
Portuguese: Incidência cumulativa da primeira recidiva major, ao longo do tempo
Dutch: Cumulatieve incidentie van het eerste ernstige recidief in de tijd
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Dutch: Blitzima kan ook veranderingen geven in de uitslag van laboratoriumtesten die uw arts uitvoert.
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natrium.
Portuguese: Quando não devo receber Blitzima?
Dutch: Wanneer mag ik geen Blitzima krijgen?
Portuguese: Remissão completa Todos os doentes Recentemente diagnosticados Recidivantes
Dutch: Complete remissie Alle patiënten Nieuwgediagnosticeerd Relaps
Portuguese: Líquido límpido e incolor.
Dutch: Heldere, kleurloze vloeistof.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
Dutch: Blitzima zal eenmaal per week worden gegeven gedurende 4 weken.
Portuguese: Certifique-se que tem consigo uma lista de todos os seus medicamentos sempre que consultar um profissional de saúde.
Dutch: Zorg dat u een overzicht heeft van al uw geneesmiddelen wanneer u een afspraak heeft bij een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro com experiência na utilização deste tratamento.
Dutch: Blitzima zal worden toegediend door een arts of een verpleegkundige die ervaren is in het gebruik van deze behandeling.
Portuguese: Estimativa Kaplan-Meier da mediana do tempo até um acontecimento (meses)
Dutch: Kaplan-Meier schatting van mediane tijd tot gebeurtenis (maanden)
Portuguese: Não receba Blitzima se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Dutch: Gebruik Blitzima niet wanneer u een actieve ontsteking heeft of een ernstig probleem met uw immuunsysteem.
Portuguese: Nesta altura, a perfusão pode ser recomeçada com uma velocidade não superior a metade da velocidade anterior.
Dutch: Op dat moment kan de infusie hervat worden, aanvankelijk met niet meer dan de helft van de voorgaande infusiesnelheid.
Portuguese: Todos os doentes n = 99
Dutch: Alle patiënten n = 99
Portuguese: Os doentes devem receber Blitzima durante pelo menos 24 meses após alcançarem a remissão (ausência de sinais e sintomas clínicos).
Dutch: Patiënten moeten Blitzima krijgen gedurende ten minste 24 maanden na het bereiken van remissie (afwezigheid van klinische tekenen en verschijnselen).
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Portuguese: É importante que guarde este cartão de alerta e o mostre ao seu parceiro ou prestador de cuidados de saúde.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze waarschuwingskaart voor de patiënt bewaart en dat u deze laat zien aan uw partner of verzorger.
Portuguese: Isto porque os efeitos secundários podem ocorrer vários meses após o fim do tratamento.
Dutch: Dit is omdat de bijwerkingen zich maanden later kunnen ontwikkelen nadat uw behandeling is afgelopen.
Portuguese: Dos 356 doentes estudados em relação a anticorpos anti-fármaco (ADA), 1,1% foi positivo (4 doentes).
Dutch: Bij 356 patiënten, die onderzocht werden op antigeneesmiddel-antilichamen (ADA) was 1,1% (4 patiënten) positief.
Portuguese: 3 Reações que ocorrem durante ou no periodo de 24 horas após a perfusão.
Dutch: 3 Reacties die gedurende of binnen 24 uur na infusie optraden.
Portuguese: 6,11 anos
Dutch: 6,11 jaren
Portuguese: Ajustes de dose durante o tratamento
Dutch: Doseringsaanpassingen tijdens de behandeling
Portuguese: Blitzima pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
Dutch: Blitzima kan gebruikt worden voor de behandeling van een aantal verschillende aandoeningen bij volwassenen.
Portuguese: Figura 3:
Dutch: Figuur 3:
Portuguese: Esta síndrome manifesta-se frequentemente na primeira ou segunda horas após o início da primeira perfusão.
Dutch: Dit syndroom manifesteert zich veelal binnen één of twee uur na het begin van de eerste infusie.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver qualquer questão sobre a informação deste cartão.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als u vragen heeft over de informatie op deze kaart.
Portuguese: A inibição da taxa de lesão articular progressiva foi também observada a longo prazo.
Dutch: Remming van de snelheid van progressie van gewrichtsschade is ook waargenomen op lange termijn.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência destas reações é menor após a segunda perfusão.
Dutch: Het is minder waarschijnlijk dat deze reacties optreden na de tweede infusie.
Portuguese: 9,32 anos
Dutch: 9,32 jaren
Portuguese: ACR20 ACR50 ACR70 Resposta EULAR (Boa/Moderada) Variação média do DAS
Dutch: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR-respons (Goed/Matig) Gemiddelde verandering in DAS
Portuguese: Resultados sobre a atividade da doença
Dutch: Resultaten met betrekking tot ziekteactiviteit
Portuguese: Se puder engravidar, você e o seu parceiro têm que usar um método de contraceção eficaz durante o tratamento com Blitzima.
Dutch: Als u zwanger kunt worden moeten u en uw partner een doeltreffende anticonceptiemethode toepassen tijdens het gebruik van Blitzima.
Portuguese: • A necessidade dos doentes contactarem o seu profissional de saúde caso ocorram sintomas.
Dutch: • De noodzaak voor patiënten om contact op te nemen met hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als er zich symptomen voordoen.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados, mas alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn van milde tot matige aard, maar sommige kunnen ernstig zijn en behandeling noodzakelijk maken.
Portuguese: • Os sinais de LMP incluem:
Dutch: • Verschijnselen van PML zijn onder andere:
Portuguese: A velocidade de perfusão pode ser aumentada após a melhoria dos sintomas.
Dutch: De infusiesnelheid kan weer verhoogd worden na verbetering van de symptomen.
Portuguese: Na semana 48, os doentes seropositivos tiveram uma probabilidade 2-3 vezes maior em atingir respostas ACR comparativamente com os doentes seronegativos.
Dutch: In week 48 hadden seropositieve patiënten een 2-3 keer hogere kans op het bereiken van ACR responsen vergeleken met seronegatieve patiënten.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
Dutch: De meest frequent gemelde of waargenomen ernstige bijwerkingen waren:
Portuguese: Os níveis de significância foram definidos como * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Dutch: Significantieniveaus waren gedefinieerd als * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Portuguese: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
Dutch: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Ierland
Portuguese: Os medicamentos imunomoduladores podem aumentar o risco de neoplasia maligna.
Dutch: Immunomodulerende geneesmiddelen zouden het risico op maligniteiten kunnen verhogen.
Portuguese: Proporção de doentes sem variação erosiva
Dutch: Percentage patiënten dat geen erosieve verandering vertoonde
Portuguese: Consulte o folheto informativo de Blitzima para mais informação.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter van Blitzima voor meer informatie.
Portuguese: Os doentes com grande carga tumoral ou com um número elevado (≥ 25 x 10
Dutch: Patiënten met een hoge tumorlast of een groot aantal (≥ 25 x 10