FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennem 96 ugers behandling opfyldte gennemsnitlige HIV-RNA-ændringer fra baseline i uge 96 for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir, kriterierne for "ikke inferioritet" baseret på observerede tilfælde.
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių vertinant stebėtus pacientus, vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis lyginant su pradiniu atazanaviro su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse atitiko ne blogesnio veiksmingumo kriterijus.
Danish: Børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg må ikke få denne medicin.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams tiekiami geriamieji šio vaisto milteliai.
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3Ahæmning.
Lithuanian: Amjodarono, sisteminio poveikio lidokaino ir atazanaviro sąveiką lemia CYP3A slopinimas.
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange dagligt + zidovudin 300 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Lithuanian: Lamivudino po 150 mg du kartus per parą + zidovudino po 300 mg du kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Danish: Tabel 3.
Lithuanian: 6 lentelę).
Danish: For de behandlingsnaive pædiatriske patienter var middelbaseline-CD4-celletal 344 celler/mm3 (interval 2-800 celler/mm3), og middel-baseline-plasma HIV-1
Lithuanian: Anksčiau negydytiems vaikams vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 344 ląstelės/mm (svyravo nuo 2 iki 800 ląstelių/mm
Danish: Det primære endpoint var den tidsgennemsnitlige forskel i ændring fra baseline i HIV-RNA gennem 48 uger (tabel 6).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo ŽIV RNR pokyčio nuo pradinio lygio iki 48 savaitės laikinio vidurkinimo skirtumas (žr.
Danish: V.J.
Lithuanian: f, g
Danish: Atazanavir Cmax 5% (↓17%
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↔5% (↓17%
Danish: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanaviro Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanaviro Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Danish: EREKTIL DYSFUNKTION
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Danish: Produktresumé for ritonavir bør kontrolleres, inden behandling med Atazanavir Mylan og ritonavir initieres.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Atazanavir Mylan ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Danish: Patienter i behandling med Atazanavir Mylan, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Lithuanian: Kepenų transaminazės kiekio padidėjimas, atsirandantis kartu su padidėjusiu bilirubino kiekiu gydomiesiems Atazanavir Mylan, turi būti diferencijuojamas su kitos etiologijos analogiškais pakitimais.
Danish: Atazanavir Mylan bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) Atazanavir Mylan reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Danish: Atazanavir Mylan 150 mg hårde kapsler Atazanavir Mylan 200 mg hårde kapsler Atazanavir Mylan 300 mg hårde kapsler atazanavir
Lithuanian: Atazanavir Mylan 150 mg kietosios kapsulės Atazanavir Mylan 200 mg kietosios kapsulės Atazanavir Mylan 300 mg kietosios kapsulės
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Lithuanian: Ketokonazolo 200 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Danish: Ved seponering af ritonavir fra det initiale, anbefalede ritonavir-boostede regime (se pkt.
Lithuanian: Pašalinus ritonavirą iš pradinės rekomenduojamos juo sustiprinto gydymo schemos (žr.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af atazanavir pga. CYP3A4-hæmning.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti šių imunosupresantų koncentracijos (dėl CYP3A4 slopinimo).
Danish: Ethinylestradiol 35 µg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Lithuanian: Etinilestradiolio 35 µg + noretindronas (400 mg atazanaviro 1 kartą per parą)
Danish: Man bør udvise særlig forsigtighed, når Atazanavir Mylan ordineres samtidig med lægemidler, som kan forøge QT-intervallet og/eller til patienter med allerede eksisterende risikofaktorer (bradykardi, medfødt langt QT, elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Lithuanian: Ypač atsargiai Atazanavir Mylan reikia skirti su vaistais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba)
Danish: Hvis du får udslæt, skal du straks kontakte lægen.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, tuojau pat praneškite savo gydytojui.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2blokkere.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas dėl H2 blokatorių poveikyje padidėjusio skrandžio turinio pH.
Danish: * Atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) er i en kombineret analyse sammenlignet med atazanavir 400 mg uden ritonavir (n=28).
Lithuanian: * Jungtinės analizės metu buvo lyginta 300 mg atazanaviro dozė, vartojama kartu su 100 mg ritonaviro doze (n=33), ir 400 mg atazanaviro dozė, vartojama be ritonaviro (n=28).
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Lithuanian: Buprenorfino AUC ↑67% Buprenorfino Cmax ↑37% Buprenorfino Cmin ↑69% Norbuprenorfino AUC ↑105% Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101% Vaistų sąveiką lemia CYP3A4 ir UGT1A1 slopinimas.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Lithuanian: Atazanaviro vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos bėrimo ir su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (angl.
Danish: Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Lithuanian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Danish: ikke almindelig: nefrolitiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdoma; sjælden: nyresmerter
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni: inkstų akmenligėa, hematurija, proteinurija, dažnas šlapinimasis, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų liga a; reti: inkstų skausmas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Danish: Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Lithuanian: Iš 1 151 ligonio, gydyto 400 mg atazanaviro kartą per parą, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i MM-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-MM.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Danish: Hver dosis skal indtages sammen med et måltid.
Lithuanian: Kiekviena vaisto dozė vartojama su maistu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Atazanavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Atazanavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis atazanavir, men alligevel opnå den samme antivirale virkning.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę vartoti mažesnę atazanaviro dozę tokiam pat antivirusiniam poveikiui pasiekti.
Danish: Atazanavir Mylan kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Atazanavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Danish: Det anvendes sammen med lavdosis-ritonavir og andre antivirale lægemidler til at behandle patienter i alderen 6 år og derover.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su nedidelėmis ritonaviro dozėmis ir kitais antivirusiniais vaistais pacientams nuo 6 metų amžiaus.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Reyataz.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Reyataz, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Lægemidlet forventes ikke at virke hos patienter, hos hvem mange lægemidler fra samme klasse som Atazanavir Mylan (proteasehæmmere) ikke har virket.
Lithuanian: Manoma, kad vaistas bus neveiksmingas pacientams, kurių gydymas daugeliu kitų tos pačios klasės kaip Atazanavir Mylan vaistų (proteazės inhibitorių) buvo neveiksmingas.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som virusset har brug for for at kunne formere sig.
Lithuanian: Jis slopina fermentą proteazę, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis.
Danish: Udvalget anbefalede, at Atazanavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Atazanavir Mylan vartojimui ES.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Atazanavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Atazanavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Atazanavir Mylan kvalitetsmæssigt kan sammenlignes og er bioækvivalent med Reyataz.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Atazanavir Mylan yra panašios kokybės kaip Reyataz ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Det betyder, at Atazanavir Mylan er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Reyataz.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Atazanavir Mylan panašus į referencinį vaistą Reyataz, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Danish: Atazanavir Mylan er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Lithuanian: Atazanavir Mylan - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Atazanavir Mylan vartojimą?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Atazanavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Atazanavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Atazanavir Mylan bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Atazanavir Mylan.
Danish: Når Atazanavir Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Lithuanian: Kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Atazanavir Mylan sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Danish: Atazanavir Mylan atazanavir
Lithuanian: Atazanavir Mylan atazanaviras
Danish: Andre oplysninger om Atazanavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Atazanavir Mylan
Danish: Atazanavir Mylan gives normalt sammen med ritonavir for at forstærke dets virkning, men lægerne kan overveje at stoppe behandlingen med ritonavir hos voksne i visse situationer.
Lithuanian: Siekiant sustiprinti Atazanavir Mylan poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas kartu su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais, gydant suaugusiuosius, gydytojai gali nuspręsti nutraukti gydymą ritonaviru.
Danish: Atazanavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Atazanavir Mylan yra generinis vaistas.
Danish: Hvad er Atazanavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Danish: Da Atazanavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Atazanavir Mylan den <dato for udstedelse af markedsføringstilladelse>.
Lithuanian: Europos Komisija <registracijos pažymėjimo išdavimo data> išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Atazanavir Mylan registracijos pažymėjimą.
Danish: Hvorfor blev Atazanavir Mylan godkendt?
Lithuanian: Kodėl Atazanavir Mylan buvo patvirtintas?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Mylan.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Atazanavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Da Atazanavir Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Reyataz.
Lithuanian: Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Reyataz įrodyti.
Danish: Atazanavir Mylan indeholder det aktive stof atazanavir.
Lithuanian: Atazanavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Atazanavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Atazanavir Mylan nauda ir rizika?
Danish: Atazanavir Mylan-dosen til yngre patienter afhænger af disses kropsvægt.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 300 mg kartą per parą. Jaunesniems pacientams skiriama Atazanavir Mylan dozė priklauso nuo kūno svorio.
Danish: Inden Atazanavir Mylan ordineres til en patient, bør lægen først undersøge, hvilke lægemidler patienten i øvrigt har fået, og foretage test for at fastslå, om det er sandsynligt, at virusset vil respondere på Atazanavir Mylan.
Lithuanian: Gydytojai gali išrašyti Atazanavir Mylan tik įvertinę paciento vartotus vaistus ir atlikę tyrimus, kurie patvirtintų, kad virusas turėtų reaguoti į gydymą Atazanavir Mylan.
Danish: Det aktive stof i Atazanavir Mylan, atazanavir, er en proteasehæmmer.
Lithuanian: Atazanavir Mylan veiklioji medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Atazanavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Atazanavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidigt som en "forstærker".
Lithuanian: Paprastai tuo pat metu skiriama nedidelė kito vaisto ritonaviro dozė; jis veikia kaip Atazanavir Mylan poveikį sustiprinanti medžiaga.
Danish: Hvordan virker Atazanavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Atazanavir Mylan?
Danish: Hvordan blev Atazanavir Mylan undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Atazanavir Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Atazanavir Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Atazanavir Mylan?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
Lithuanian: RT (EU) numeris
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Danish: Str. Fabricii nr 124
Lithuanian: Fabricii nr 124
Danish: Dette resultat er dog baseret på et meget lille antal (n=129 patienter).
Lithuanian: Tačiau šie duomenys gauti tiriant labai nedidelį (n = 129 pacientės) ligonių skaičių.
Danish: Atosiban må ikke anvendes under følgende omstændigheder:
Lithuanian: Atozibano negalima vartoti šiais atvejais:
Danish: Det vides ikke, om M1 ophobes i væv.
Lithuanian: Nežinoma, ar M1 kaupiasi audiniuose.
Danish: Gentaget behandling
Lithuanian: Pakartotinis gydymas
Danish: Atosiban fordeles ikke til de røde blodlegemer.
Lithuanian: Atozibano nepatenka į raudonuosius kraujo kūnelius.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ikke relevant.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Danish: De fleste af de behandlinger i CAP-001, der slog fejl, var forårsaget af dårlig tolerance.
Lithuanian: Pagrindinė šio (CAP-001) tyrimo nesėkmingo gydymo priežastis buvo blogas vaistų toleravimas.
Danish: - hvis du har været gravid i under 24 uger
Lithuanian: - Jei esate nėščia mažiau nei 24 savaites.
Danish: Op til 270 mg intravenøs infusion
Lithuanian: Iki 270 mg intraveninė infuzija
Danish: Metabolitten M1 udskilles i mælk (se pkt.
Lithuanian: Metabolito M1 patenka į motinos pieną (žr.
Danish: Infusionshastighed
Lithuanian: Infuzijos greitis
Danish: Det er påvist, at små mængder atosiban passerer fra plasma over i brystmælken hos ammende kvinder.
Lithuanian: Buvo parodyta, kad maži atozibano kiekiai iš plazmos pereina į krūtimi žindančios moters krūties pieną.
Danish: 0,9 ml intravenøs bolus
Lithuanian: 0,9 ml intraveninis boliusas
Danish: VEJLEDNING TIL SUNDHEDSPERSONALET
Lithuanian: INSTRUKCIJOS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Danish: Dette kan øge risikoen for væskeansamling i lungerne (lungeødem).
Lithuanian: Gali padidėti plaučių edemos (skysčio kaupimosi plaučiuose) rizika.
Danish: Dette giver vedvarende uafhængig kontrol over infusionshastigheden.
Lithuanian: Tai leistų nepriklausomai stebėti infuzijos greitį.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Den højeste subkutane atosiban dosis, som ikke fremkaldte nogen bivirkninger, var ca. to gange den terapeutiske dosis for mennesker.
Lithuanian: Didžiausia atozibano dozė, nesukelianti jokių nepageidaujamų poveikių švirkščiant po oda, buvo maždaug du kartus didesnė negu žmogaus terapinė dozė.
Danish: Str. Fabricii nr 124 Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Lithuanian: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Danish: Allergiske reaktioner
Lithuanian: Alerginė reakcija
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas
Danish: Af de 361 kvinder, der modtog atosibanbehandling under fase III-afprøvninger, modtog 73 mindst én gentaget behandling, 8 modtog mindst 2 gentagne behandlinger og 2 modtog 3 gentagne behandlinger (se pkt.
Lithuanian: Iš visų 361 moterų, kurios dalyvavo atozibano III fazės klinikiniuose tyrimuose, 73 moterims gydymas buvo kartotas bent vieną kartą, 8 - mažiausiai 2 kartus ir 2 gydymas kartotas 3 kartus (žr.
Danish: Uterin blødning, uterin atoni
Lithuanian: Kraujavimas iš gimdos, gimdos atonija
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Lithuanian: MedDRA pagal organų sistemų klases
Danish: Atosiban SUN indeholder atosiban (INN), et syntetisk peptid ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4,Orn8]oxytocin), der er en kompetitiv antagonist til humant oxytocin på receptorniveau.
Lithuanian: Atosiban SUN sudėtyje yra atozibano (INN), sintetinio peptido ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4, Orn8]oksitocino), kuris yra konkurencinis žmogaus oksitocino antagonistas receptoriaus lygmeniu.
Danish: De bivirkninger, som er set hos moderen, er generelt milde.
Lithuanian: Motinai pasitaikantys šalutiniai poveikiai paprastai būna nesunkūs.
Danish: Rambla de Catalunya 53-55
Lithuanian: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Danish: Reaktion på injektionsstedet
Lithuanian: Reakcija injekcijos suleidimo vietoje
Danish: Det blev desuden vist, at atosiban binder sig til vasopressinreceptoren, hvorved effekten af vasopressin hæmmes.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad atozibanas jungiasi ir su vazopresino receptoriais, taip slopindamas vazopresino poveikį.
Danish: Middelværdi for fordelingsvolumen var 18,3 ± 6,8 liter.
Lithuanian: Menamas vaisto pasiskirstymo tūris - 18,3 ± 6,8 litro.
Danish: Meget almindelig
Lithuanian: Labai dažni Dažni
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C -8°C).
Danish: Hyppigheden af de nedenfor anførte bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10): almindelig (≥1/100 til <1/10): ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100): sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Danish: Plasmaproteinbindingen for atosiban er hos gravide kvinder 46-48 %.
Lithuanian: Nėščių moterų kraujyje maždaug 46-48 % atozibano jungiasi su plazmos baltymais.
Danish: Reproduktionstoksicitetsafprøvninger, med administration fra implantation til sent i graviditeten, viste ingen effekt på hverken mødre eller fostre.
Lithuanian: Reprodukcinio toksiškumo tyrimais, atliktais nuo kiaušinėlio implantacijos iki vėlyvos nėštumo stadijos, kokio nors poveikio motinai ar vaisiui nenustatyta.
Danish: der blev rapporteret for moderen var kvalme (14 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija motinoms buvo pykinimas (14 %).
Danish: Gentaget behandling med atosiban er mulig, men der er kun begrænset klinisk erfaring med flere gentagne behandlinger, op til 3 gentagne behandlinger (se pkt.
Lithuanian: Galima atlikti pakartotinį gydymą atozibanu, bet turimi tik labai riboti kelių pakartotinių gydymų klinikinės patirties (iki 3 pakartotinių gydymų) duomenys (žr. 4.2 skyrių).
Danish: I urin fandtes Atosiban kun i små mængder, urinkoncentrationen er ca. 50 gange lavere end koncentrationen af M1.
Lithuanian: Atozibanas aptinkamas tik mažais kiekiais šlapime, jo koncentracija šlapime yra maždaug 50 kartų mažesnė nei M1.
Danish: Behandling med atosiban skal initieres og vedligeholdes af en læge, som har erfaring i at behandle for tidlig fødsel.
Lithuanian: Gydymą atozibanu turi pradėti ir vykdyti pirmalaikio gimdymo srityje patyręs gydytojas.
Danish: Efter tre timer reduceres infusionshastigheden til 8 ml/time.
Lithuanian: infuzijos greitis sumažinamas iki 8 ml/val.
Danish: 4.2 og 4.4.)
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Danish: De observerede bivirkninger var generelt milde.
Lithuanian: Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos iš esmės buvo lengvos.
Danish: For kvinder med en gestationsalder over 24 uger var der ikke forskel i dødeligheden (1,7 % i placebogruppen og 1,5 % i atosibangruppen).
Lithuanian: Moterų, kurių nėštumo trukmė buvo ilgesnė kaip 24 savaitės, mirtingumas buvo praktiškai vienodas (1,7 % placebo ir 1,5 % - atozibano grupėje).