FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bristen på faktor IX leder till problem med blodkoaguleringen, till exempel blödningar i leder, muskler och inre organ.
Bulgarian: Липсата на фактор IX причинява проблеми с кръвосъсирването, например кръвоизливи в ставите, мускулите и вътрешните органи.
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
Bulgarian: Пациентите или техните гледачи могат да инжектират BeneFIX след получаване на подходящо обучение.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BeneFIX.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за BeneFIX.
Swedish: Hos de tidigare behandlade patienterna upphörde 82 procent av de 693 behandlade blödningsepisoderna efter en enda infusion med BeneFIX.
Bulgarian: При пациентите, които са били лекувани за хемофилия, 82% от 693 лекувани епизода на кръвоизлив отшумяват след едно вливане на BeneFIX.
Swedish: Under behandlingen ska läkaren regelbundet ta blodprov för att kunna anpassa dosen vid behov.
Bulgarian: По време на лечението лекарят трябва редовно да прави кръвни изследвания, за да определи дозата за приложение.
Swedish: I studierna bedömdes antalet blödningsepisoder som inträffade och effekten av BeneFIX graderades enligt en skala från "ingen effekt" till "mycket god effekt".
Bulgarian: Проучванията измерват броя на настъпилите епизоди на кървене и оценяват ефективността на BeneFIX по скала от „без отговор" до „отлично" повлияване.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от BeneFIX са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: BeneFIX är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nonacog alfa.
Bulgarian: BeneFIX е лекарство, което съдържа активното вещество нонаког алфа (nonacog alfa).
Swedish: Behandling med BeneFIX ska påbörjas av en läkare som har erfarenhet av behandling av hemofili.
Bulgarian: Лечението с BeneFIX трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на хемофилия.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Bulgarian: Ако възникнат такива антитела, BeneFIX няма да действа ефективно, което може да доведе до загуба на контрола върху кървенето.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Bulgarian: Той коригира дефицита на фактор ІХ и осигурява временен контрол на нарушението в кръвотечението.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжекцията зависят от това, дали BeneFIX се прилага за лечение или профилактика на кървене или за намаляване на кървенето по време на хирургична намеса, както и от състоянието на пациента.
Swedish: BeneFIX används för att ersätta den faktor IX som saknas.
Bulgarian: BeneFIX се използва като заместител на липсващия фактор ІХ.
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
Bulgarian: BeneFIX се използва за лечение и профилактика на кървене при възрастни и деца с хемофилия B (наследствено заболяване, свързано с нарушение в кръвосъсирването).
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Bulgarian: При пациентите с хемофилия B липсва протеин, наречен фактор IX, който участва в съсирването на кръвта.
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
Bulgarian: Нонаког алфа не е извлечен от кръвта, а се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология" - от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки фактор ІХ на кръвосъсирването.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Bulgarian: Пациентите с хемофилия B могат да развият неутрализиращи антитела (инхибитори) към фактор IX.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur BeneFIX ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на BeneFIX.
Swedish: Mer information om BeneFIX
Bulgarian: Допълнителна информация за BeneFIX:
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
Bulgarian: Дозата се определя от сериозността и мястото на кръвоизлива или от вида хирургична намеса.
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Bulgarian: Активното вещество в BeneFIX, нонаког алфа, е протеин фактор на кръвосъсирването (вещество, което помага на кръвта да се съсирва).
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Bulgarian: Пълна информация за изчисляването на дозата се съдържа в кратката характеристика на продукта.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) се наблюдават при пациентите, лекувани със съдържащи фактор IX продукти, като в някои случаи тези реакции могат да бъдат тежки.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Bulgarian: BeneFIX не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към рекомбинантен фактор ІХ на кръвосъсирването, към някоя от останалите съставки или към протеини от хамстер.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BeneFIX som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на BeneFIX, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от BeneFIX са установени в проучванията?
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с BeneFIX?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för BeneFIX.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за BeneFIX, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при BeneFIX, вижте листовката.
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор.
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с BeneFIX прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Bulgarian: Защо BeneFIX е разрешен за употреба?
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
Bulgarian: BeneFIX се прилага чрез бавна инжекция във вена, обикновено до 4 ml на минута и не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори или да се прилага със спринцовки, различни от предоставените заедно с лекарството.
Swedish: Hur används BeneFIX?
Bulgarian: Как се използва BeneFIX?
Swedish: Vad används BeneFIX för?
Bulgarian: За какво се използва BeneFIX?
Swedish: Vad är BeneFIX?
Bulgarian: Какво представлява BeneFIX?
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Bulgarian: В, които са били лекувани за хемофилия, като профилактика или за лечение на епизоди на кървене по време на хирургична намеса и след нея.
Swedish: Metod och väg för tillförsel
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Bulgarian: След това се препоръчва незабавна употреба.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 76%.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Bulgarian: Тази полза е поддържана през година 2 от това проучване.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Bulgarian: Приблизително половината от случаите са лимфоми.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Bulgarian: Чист или почти чист се дефинира като 0 или 1 по скалата от 0 до 5.
Swedish: Dra för att öppna
Bulgarian: Дръпнете, за да отворите.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Bulgarian: Те може да съдържат нова информация.
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Bulgarian: В ход са дългосрочни проучвания за оценка на безопасността на комбинацията.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за съвет за ваксинацията.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Bulgarian: Разликите от възрастните и други специални съображения се обсъждат в следващите абзаци.
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Bulgarian: Полуживотът е дълъг, приблизително 70 часа.
Swedish: Allvarliga reaktioner har inträffat.
Bulgarian: Възникват и сериозни реакции.
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Bulgarian: Липсва явна фармакокинетична разлика между мъже и жени.
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
Bulgarian: Намерете добре осветено, чисто място и пригответе всичко, което ще Ви е необходимо:
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на това е неизвестна.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos dessa patienter är begränsad.
Bulgarian: Клиничният опит с такива пациенти е ограничен.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Bulgarian: Основните резултати от проучвания 2, 3 и 4 са показани по-долу.
Swedish: A. Innan du börjar
Bulgarian: Преди да започнете
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Bulgarian: Средната продължителност е приблизително 3 до 5 дни.
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Bulgarian: Benepali се предписва също за лечение на следните заболявания при деца и юноши:
Swedish: Kontakta din läkare om du blir gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забременеете, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да запише датите и резултатите от последната Ви проверка за туберкулоза по-долу:
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Bulgarian: 79 (75%)a sPGA "чисто" или "минимално", n (%)
Swedish: Dina symtom kan återkomma om behandlingen upphör.
Bulgarian: Вашите симптоми може да се появят отново след спиране.
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Bulgarian: 2616 LR Delft
Swedish: Hos vuxna (18 år och äldre) kan Benepali användas för:
Bulgarian: При възрастни (над 18 години) Benepali може да се използва при:
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Bulgarian: Дозировката и начинът на приложение са едни и същи за възрастни от 18-64 години.
Swedish: Sepsis eller risk för sepsis.
Bulgarian: Сепсис или риск от сепсис.
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис в проучвания 2, 3 и 4
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Bulgarian: За всички посочени по-горе показания наличните данни предполагат, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 12 седмици лечение.
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
Bulgarian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Република Корея
Swedish: Om du inte förstår den här informationen, be läkaren förklara den för dig.
Bulgarian: Ако не разбирате тази информация, моля, помолете Вашия лекар да Ви я обясни.
Swedish: Övrig information (komplettera)
Bulgarian: Друга информация (моля, попълнете)
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Bulgarian: След второто изщракване пребройте бавно до 15, за да се уверите, че инжектирането е приключило.
Swedish: Andra läkemedel och Benepali
Bulgarian: Други лекарства и Benepali
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът на разтвора е 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: • Använd inte värmekällor, som mikrovågsugn eller varmt vatten, för att värma upp Benepali.
Bulgarian: Не използвайте топлинни източници, като например микровълнова фурна или гореща вода, за да затоплите Benepali.
Swedish: Den observerade frekvensen och incidensen i dessa kliniska studier motsvarade den förväntade för den undersökta populationen.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти и заболеваемостта при тези клинични проучвания са сходни с очакваните за изследваната популация.
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Bulgarian: в Ремисията се дефинира като DAS < 1,6.
Swedish: Benepali bör endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt.
Bulgarian: Benepali трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е известно, но кърмачетата може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Swedish: Vid injektion i buken ska du välja ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Bulgarian: Ако инжектирате в корема, изберете място, което е отдалечено най-малко 5 cm от пъпа.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7 × 106 единици/mg.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение, със или без прекъсване, трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Swedish: -0,03 (0,09)a
Bulgarian: -0,03 (0,09)а
Swedish: Läkaren kommer att förse dig med detaljerade instruktioner för beredning och uppmätning av den korrekta dosen.
Bulgarian: Лекарят ще Ви даде подробни указания за приготвяне и измерване на подходящата доза.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Bulgarian: Тези реакции по правило са преходни и не се появяват повторно при прилагане на лечение.
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
Bulgarian: Отговорите, наблюдавани в открития период, са подобни на наблюдаваните в двойнослепия период.
Swedish: Den ska injiceras i låret, buken eller baksidan av överarmen (se bild till vänster).
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото, корема или задната страна на мишницата (вижте илюстрацията вляво).
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали ползите от лечението превишават потенциалния риск за Вашето бебе.
Swedish: Öppna
Bulgarian: Отворете.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället uppträdde vanligen under den första månaden.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране обикновено се появяват през първия месец.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка на лекарството, дори ако е празна.
Swedish: SE = standardfel a p = 0,0001
Bulgarian: SE = стандартна грешка a p = 0,0001.
Swedish: Man bör dock iaktta försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Bulgarian: Трябва обаче да се подхожда внимателно при лечение на пациенти в старческа възраст и да се обръща особено внимание по отношение на възникването на инфекции.
Swedish: Titta efter den gula kolvstången i fönstret för att bekräfta att hela dosen har administrerats.
Bulgarian: Проверете жълтото бутало в прозорчето, за да потвърдите, че цялата доза е инжектирана.
Swedish: Dosen och hur ofta den ska ges till barnet eller ungdomen beror på kroppsvikt och sjukdom.
Bulgarian: Дозата и честота на прилагане за детето или юношата ще зависи от телесното тегло и заболяването.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 участъците, но не и CH1 участъка на IgG1.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
Bulgarian: Всички тези антитела по правило не са неутрализиращи и са преходни.
Swedish: Om du upplever att effekten av Benepali är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Benepali е твърде силен или твърде слаб, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Bulgarian: Етанерцепт се очиства бавно от организма.
Swedish: Säkerhetsprofilen stämde överens med den som observerats i andra JIA-studier.
Bulgarian: Профилът на безопасност съответства на наблюдавания в другите проучвания при ЮИА.
Swedish: Samtidig användning av Benepali och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Bulgarian: Ето защо комбинираната употреба на Benepali и анакинра не се препоръчва (вж. точки 4.5 и 4.8).
Swedish: Förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion bibehölls också under 2 års behandling.
Bulgarian: Подобрението в качеството на живот и физическите функции, свързано със здравословното състояние, също се запазва през 2-те години лечение.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med etanercept.
Bulgarian: Сериозните инфекции засягат по-малко от 1 на 100 пациенти, лекувани с етанерцепт.
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Bulgarian: Дългосрочният опит с етанерцепт обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност.
Swedish: Läkarens telefonnummer:
Bulgarian: Телефонен номер на лекаря:
Swedish: Effekterna av etanercept på graviditetsutfall har studerats i två observationella kohortstudier.
Bulgarian: Ефектите на етанерцепт върху изходите от бременността са изследвани в две обсервационни кохортни проучвания.
Swedish: Genomsnittlig (SE) årlig förändring från studiestart av total sharp score Tid
Bulgarian: Средногодишна (SE) промяна от изходното ниво в общия скор (Total Sharp Score)
Swedish: Fortsätt sedan att injicera läkemedlet på den vanliga planerade dagen.
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството в обичайния ден (обичайните дни).
Swedish: Clearance är omkring 0,066 l/timme hos patienter med reumatoid artrit, vilket är något lägre än det värde på 0,11 l/timme som observerades hos friska frivilliga.
Bulgarian: Клирънсът е приблизително 0,066 l/час при пациентите с ревматоиден артрит, който е малко по-нисък от обема от 0,11 l/час, наблюдаван при здрави доброволци.
Swedish: • måttlig eller svår psoriasis.
Bulgarian: • умерен или тежък псориазис.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras (eller anges) i patientjournalen.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват (или посочват) в досието на пациента.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
Bulgarian: Съобщавани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Swedish: Vad Benepali är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Benepali и за какво се използва
Swedish: Detta är sällsynta eller mindre vanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но представляват сериозни заболявания (някои от които може рядко да са фатални).
Swedish: Etanercept innehåller 934 aminosyror och har en molekylvikt uppmätt till omkring 150 kDa.
Bulgarian: Етанерцепт съдържа 934 аминокиселини и има привидно молекулно тегло от приблизително 150 килодалтона.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
Bulgarian: Данните от 2-те години не разкриват нови находки, свързани с безопасността.
Swedish: Likartade resultat erhölls i de 2 mindre studierna på ankyloserande spondylit.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и при 2-те по-малки проучвания при анкилозиращ спондилит.
Swedish: Alternativt har 50 mg administrerat en gång per vecka visat sig vara säkert och effektivt (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Като алтернатива 50 mg, прилагани веднъж седмично, са доказано безопасни и ефективни (вж. точка 5.1).
Swedish: Nålskyddet kommer att täcka nålen helt.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще я покрие изцяло.
Swedish: 36 månader.
Bulgarian: 36 месеца.
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procentuell förbättring av reumatoid artrit, beräknad utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американската колегия по ревматология (American College of Rheumatology, ACR).
Swedish: Läs bruksanvisningen innan du börjar använda Benepali och varje gång ditt recept förnyas.
Bulgarian: Прочетете указанията за употреба, преди да започнете да използвате Benepali и всеки път след повторно изпълнение на рецептата.
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: За някои възрастни пациенти може да е подходящо продължаване на лечението след 24 седмици (вж. точка 5.1).
Swedish: De andra fallen representerade en rad olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunsuppression.
Bulgarian: Останалите случаи представляват различни злокачествени заболявания и включват редки злокачествени заболявания, обичайно свързани с имуносупресия.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.
Bulgarian: Следният списък на нежеланите реакции се основава на опита от клиничните проучвания при възрастни и на постмаркетинговия опит.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Bulgarian: риска от опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB)