FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne věku v prostředí kontaminovaném virem reprodukčního a respiračního syndromu prasat (PRRS), ke snížení virémie a nazálního vylučování viru způsobeného infekcí evropskými kmeny PRRS viru (genotyp 1).
Lithuanian: Kliniškai sveikoms kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją ir viruso išskyrimą per nosį, sukeliamus užsikrėtus europinių padermių KRKS virusu (1 genotipo).
Czech: Nepoužívat u PRRS virus naivních březích prasniček a prasnic v druhé polovině gestace, protože vakcinační kmen může procházet placentou.
Lithuanian: Negalima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms vaikingoms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, nes viruso padermė gali pereiti placentos barjerą.
Czech: Trvání imunity: 26 týdnů po vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 sav.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička z HDPE (50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE flakonai (50 ml)
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus - sunaudoti nedelsiant.
Czech: hydrolytického skla typu 1 o objemu 15 ml (25, 50 nebo 125 dávek) s bromobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo 15 ml flakonai (po 25, 50 arba 125 dozes), užkimšti bromobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou vylučovat vakcinační kmen po dobu více než 16 týdnů po vakcinaci.Vakcinační kmen se může šířit kontaktem mezi prasaty.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai gali išskirti vakcininės padermės virusą daugiau kaip 16 sav.
Czech: Podání 10násobné dávky PRRS virus naivním předreprodukčním nebo březím prasničkám a prasnicím v první nebo druhé polovině březosti způsobilo podobné reakce jako ty popsané v bodu 4.6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 4.6 p.
Czech: Nová PRRS virus naivní zvířata ve stádě (např. náhradní prasničky z PRRS viru prostého stáda) by měla být vakcinována před zabřeznutím.
Lithuanian: Naujai į bandą įvestas kontakto su KRKS virusu neturėjusias pateles (pvz., pakaitines kiaulaites iš KRKS virusu neužsikrėtusių bandų) reikia vakcinuoti iki vaikingumo.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Lithuanian: Skiediklis injekcinei suspensijai
Czech: Kromě toho bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních jednodenních selat významně snižuje plicní léze při čelenžní zkoušce provedené ve 26 týdnu po vakcinaci.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus, kai praėjus 26 sav.
Czech: Kromě toho bylo prokázáno, že vakcinace před zabřeznutím u klinicky zdravých prasniček a prasnic, které nejsou PRRS virus naivní (tj.
Lithuanian: Papildomai įrodyta, kad kliniškai sveikas kiaulaites ir paršavedes, turėjusias kontaktą su KRKS virusu (t.y.
Czech: Podání 10násobné dávky PRRS virus naivním předreprodukčním nebo březím prasničkám a prasnicím v první nebo druhé polovině březosti způsobilo podobné reakce jako ty popsané v bodu 6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 6 p.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/215/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001-003
Czech: Doporučuje se používat vícedávkový injekční automat.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Czech: Lokální reakce v podobě měkkého/tvrdého otoku (o průměru 0,7 cm nebo menším) bez zahřátí nebo bolesti byly pozorovány velmi často na injekčním místě a odezněly během 5 dnů.
Lithuanian: Labai dažnai injekcijos vietoje pastebėtos minkšto arba kieto, bet neskausmingo ir nekaršto tynio formos vietinės reakcijos (mažesnės nei arba lygiai 0,7 cm skersmens), kurios išnykdavo savaime per 5 dienas.
Czech: PRRSV*, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Lithuanian: Liofilizate: veikliosios medžiagos: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV*: 102,2-105,2 CCID50**;
Czech: Rozpouštědlo: Chlorid sodný 0,9% roztok: qs 1 dávka
Lithuanian: skiediklyje: 0,9 % natrio chlorido tirpalo: iki 1 dozės.
Czech: Lze použít u PRRS virus naivních prasniček a prasnic v předreprodukčním období nebo v první polovině gestace.
Lithuanian: Galima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms prieš veisimą arba pirmoje vaikingumo laikotarpio pusėje.
Czech: Dále bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních dvoutýdenních selat významně snižuje plicní léze a perorální vylučování viru při čelenžní zkoušce provedené 28 dní a 16 týdnů po vakcinaci.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus ir viruso išskyrimą per burną, kai eksperimentinis užkrėtimas atliktas praėjus 28 d.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/215/002 (100 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/002 (100 ml)
Czech: Plocha lokální reakce tkáně má obvykle průměr menší než 1,4 cm.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos paprastai būna mažesnės nei 1,4 cm skersmens.
Czech: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS virus (genotyp 1, subtyp 1).
Lithuanian: Vakcinoje yra modifikuoto gyvo KRKS viruso (1 genotipo, 1 potipio). Jis skatina susidaryti aktyvų imunitetą KRKS virusui.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena u stád, u kterých byla stanovena prevalence evropského PRRS viru.
Lithuanian: Bandose, kuriose nustatytas europinio KRKS viruso paplitimas, galima taikyti masinę vakcinaciją.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PRRSV, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV: 102,2-105,2 CCID50.
Czech: Lokální reakce v podobě otoku jsou velmi časté a odezní spontánně během 32 dnů.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 32 dienas.
Czech: 24 hodin po vakcinaci se velmi často objevilo přechodné zvýšení rektální teploty (průměrně o 0,3 °C a až o 1,2 °C individuálně).
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai pasireiškė trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,3 °C ir iki 1,2 °C pavieniams gyvūnams).
Czech: Plocha lokální reakce tkáně má obvykle průměr menší než 0,5 cm.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos plotas paprastai yra mažesnis nei 0,5 cm skersmens.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Czech: Lokální reakce v podobě otoku jsou velmi časté a odezní spontánně během 9 dnů.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 9 dienas.
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 15 ml (125 dávek) a 1 injekční lahvičkou rozpouštědla o objemu 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (125 dozių) flakonas ir vienas 250 ml skiediklio flakonas.
Czech: Vakcína (lyofilizát):
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vakcina (liofilizatas)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn PRRS MLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Czech: Může být nutná okamžitá léčba.
Lithuanian: Gali reikėti skubaus gydymo.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Czech: Přesný mechanismus účinku tohoto přípravku není znám, avšak předpokládá se, že upravuje rovnováhu těchto chemických látek.
Lithuanian: Kaip veikia šis vaistas, tiksliai nežinoma, bet manoma, kad jis reguliuoja šių cheminių medžiagų pusiausvyrą.
Czech: Farmakokinetické údaje, které jsou k dispozici, jsou uvedeny v bodě 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys yra aprašyti 5.2 skyriuje.
Czech: Schering-Plough Labo N.V.
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.
Czech: Co je přípravek Sycrest a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas
Czech: Sycrest může způsobovat snížení krevního tlaku.
Lithuanian: Sycrest gali mažinti kraujo spaudimą.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Lithuanian: Turėkite su savimi vaisto pakuotę.
Czech: Pediatrická populace (děti a dospívající)
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai ir paaugliai)
Czech: Sexuální dysfunkce Amenorea
Lithuanian: Lytinė disfunkcija Amenorėja
Czech: Balení může obsahovat 20, 60 nebo 100 tablet.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 60 arba 100 tablečių.
Czech: Jedna dávka se podává ráno a druhá večer.
Lithuanian: Viena dozė vartojama ryte, kita - vakare.
Czech: Želatina Mannitol (E421)
Lithuanian: Želatina Manitolis (E421)
Czech: Tableta se rozpustí ve slinách během několika sekund.
Lithuanian: Tabletė ištirps seilėse per kelias sekundes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika, ATC kód: N05AH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AH05.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o účinnosti u pacientů ve věku 65 let a starších.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą 65 metų ir vyresniems pacientams trūksta.
Czech: Některé léky mohou snižovat nebo zvyšovat účinek přípravku Sycrest.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sumažinti ar padidinti Sycrest veiksmingumą.
Czech: Statisticky významný rozdíl mezi asenapinem a placebem byl zaznamenán již 2. den.
Lithuanian: Statistiškai patikimas skirtumas tarp azenapino ir placebo poveikio buvo matomas nuo antros dienos.
Czech: Při užívání tohoto přípravku byste se měl(a) vyhýbat pití alkoholu.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą turite vengti gerti alkoholio.
Czech: Pacienti ze dvou hlavních 3týdenních klinických studií byli sledování dalších 9 týdnů v rozšíření klinické studie.
Lithuanian: Dviejų pagrindinių 3 savaičių trukmės tyrimų pacientai buvo toliau tirti pratęsus tyrimą dar 9 savaites.
Czech: - Pomocnými látkami jsou želatina a mannitol (E421).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
Czech: - Odlepte barevné poutko (Obrázek 1).
Lithuanian: − Nulupkite spalvotą etiketę (1 pav.).
Czech: Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Lithuanian: Naujagimių vaisto vartojimo nutraukimo sindromas (žr. 4.6 skyrių)
Czech: Celkový průměr (SD) zvýšení tělesné hmotnosti na konci hodnocení byl 3,5 (5,76) kg.
Lithuanian: Bendras vidutinis (SN) kūno svorio padidėjimas šio tyrimo vertinamosios baigties įvertinimo momentu buvo 3,5 (5,76) kg.
Czech: Vistor hf
Lithuanian: Ísland Vistor hf
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin populace
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų grupėse
Czech: Proto by měli být pacienti opatrní ohledně řízení motorových vozidel a obsluhy strojů, dokud si nejsou jisti, že léčba přípravkem Sycrest na ně nemá nežádoucí vliv.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti perspėti susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo iki jie bus tikri, kad gydymas Sycrest nesukelia jiems nepageidaujamo poveikio.
Czech: Mechanismus účinku asenapinu není plně prozkoumán.
Lithuanian: Azenapino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Czech: Při této dávce se tělesná hmotnost plodu snížila.
Lithuanian: Vartojant tokias dozes, vaisiaus svoris mažėjo.
Czech: Je třeba zvážit možnost účinku více léčivých přípravků.
Lithuanian: Tokiu atveju reikėtų svarstyti keleto vaistinių priemonių vartojimą.
Czech: Proto se před řízením vozidla nebo obsluhou strojů ujistěte, že Vaše koncentrace a bdělost nejsou ovlivněny.
Lithuanian: Dėl to prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus įsitikinkite, kad Jūsų dėmesio koncentravimas ir budrumas yra nesutrikę.
Czech: Protože přípravek Sycrest může snižovat krevní tlak, opatrnosti je třeba při užívání přípravku Sycrest s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Lithuanian: Kadangi Sycrest gali sumažinti kraujo spaudimą, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Sycrest vartojamas su kitais kraujospūdįmažinančiais vaistais.
Czech: - Opatrně vyjměte tabletu (Obrázek 2).
Lithuanian: − Švelniai išimkite tabletę (2 pav.).
Czech: Přípravek Sycrest lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu asenapinem, a jen pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Lithuanian: Sycrest nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalauja gydymo azenapinu ir tik tada, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.
Czech: Není známo, zda se asenapin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar azenapinas bei jo metabolitai išskiriami su žindyvės pienu.
Czech: Asenapin je rozsáhle metabolizován.
Lithuanian: Azenapinas yra plačiai metabolizuojamas.
Czech: Asenapin nenarušoval fertilitu u potkanů a nebyl teratogenní u potkanů a králíků.
Lithuanian: Azenapinas nepakenkė žiurkių vaisingumui ir nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams.
Czech: Starší lidé U starších pacientů (mezi 65 a 85 lety) je expozice asenapinu asi o 30 % vyšší než u mladších dospělých.
Lithuanian: Senyviems pacientams (nuo 65 iki 85 metų amžiaus) azenapino ekspozicija buvo maždaug 30 % didesnė nei jaunesnio amžiaus suaugusiesiems.
Czech: Po úvodní rychlejší distribuční fázi je terminální biologický poločas asenapinu asi 24 hodin.
Lithuanian: Dėl pradinės greitesnės pasiskirstymo fazės galutinis azenapino pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 24 valandos.
Czech: Antipsychotika ovlivňují chemické látky, které umožňují komunikaci mezi nervovými buňkami (neurotransmitery).
Lithuanian: Antipsichoziniai vaistai veikia chemines medžiagas, kurių padedamos nervinės ląstelės perduoda informaciją viena kitai (neurotransmiteriai).
Czech: Vaši dávku bude možná zapotřebí upravit.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaisto dozę.
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánového systému a četnosti; velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) a vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Visi nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Sycrest u jedné nebo více podskupin pediatrické populace u bipolární poruchy I (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Sycrest tyrimų su vienu ar daugiau sergančiųjų I tipo bipoliniu sutrikimu vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Avšak podle jeho receptorové farmakologie se předpokládá, že účinnost asenapinu je zprostředkována kombinací antagonistické aktivity D2 a 5HT2A receptorů.
Lithuanian: Tačiau, vadovaujantis receptorių farmakologija, manoma, kad azenapino poveikio efektyvumas yra susijęs su jungtiniu antagonistiniu poveikiu D2 ir 5-HT2A receptoriams.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví - mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst a obličeje.
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jeigu jums pasireiškia - ritmiški nevalingi liežuvio, lūpų ir veido judesiai.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z těchto stavů, protože může být nutno upravit dávku nebo chvíli sledovat Váš zdravotní stav.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums yra kuri nors iš šių būklių, tuomet jis gali koreguoti dozę ar kurį laiką Jus stebėti.
Czech: U asenapinu byla během 3 týdnů prokázána lepší účinnost než u placeba ve snížení manických příznaků.
Lithuanian: Azenapinas buvo gerokai efektyvesnis už placebą mažinant manijos simptomus 3 savaites.
Czech: Parkinsonova choroba a demence s Lewyho tělísky
Lithuanian: Parkinsono liga ir Lewy kūnelių demencija
Czech: Další závažné nežádoucí účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.4.
Lithuanian: Kitos sunkios NRV išsamiau aprašytos 4.4 skyriuje.
Czech: Měl(a) byste informovat svého lékaře, pokud užíváte léky na Parkinsonovu chorobu (například levodopu), protože tento přípravek může snižovat jejich účinek.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus Parkinsono ligos gydymui (tokius kaip levodopa), nes šis vaistas jų veiksmingumągali sumažinti.
Czech: Dávku je možné zvýšit na 10 mg dvakrát denně na základě individuální klinické odpovědi a snášenlivosti.
Lithuanian: Dozę galima padidinti iki po 10 mg du kartus per parą remiantis individualiu klinikiniu atsaku ir toleravimu (žr.
Czech: NL- 5349 AB Oss Nizozemsko
Lithuanian: NL- 5349 AB Oss Nyderlandai
Czech: Kuřáci
Lithuanian: Rūkymas
Czech: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nizozemsko
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nyderlandai
Czech: Asenapin se v rozsáhlé míře váže (95 %) na plazmatické proteiny, včetně albuminu a α1-kyselého glykoproteinu.
Lithuanian: Azenapinas gerai (95 %) jungiasi su plazmos baltymais, įskaitant albuminą ir alfa 1 rūgšties glikoproteiną.
Czech: U pediatrické populace (ve věku 10 až 17 let) s manickými nebo smíšenými epizodami souvisejícími s bipolární poruchou I byla provedena farmakokinetická studie a krátkodobá studie účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Su vaikais (nuo 10 iki 17 metų amžiaus), kuriems pasireikšdavo su I tipo bipoliniu sutrikimu susiję manijos ar mišrūs epizodai, buvo atlikti farmakokinetikos bei trumpalaikis veiksmingumo ir saugumo klinikiniai tyrimai.
Czech: Ve stejné studii vedla léčba paroxetinem v dávce 20 mg denně ke snížení poměru DX/DM na 0,032.
Lithuanian: To paties tyrimo metu gydant paroksetinu 20 mg kartą per parą, DX/DM santykis sumažėjo iki 0,032.
Czech: Asenapin však může zvýšit inhibiční účinky paroxetinu na vlastní metabolismus.
Lithuanian: Nepaisant to, azenapinas gali skatinti paroksetino inhibicines savybes savo metabolizmo atžvilgiu.
Czech: Tabletu držte pod jazykem, dokud se nerozpustí.
Lithuanian: Laikykite tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Czech: V neklinických studiích byly pozorovány karcinogenní účinky pouze při expozicích považovaných za dostatečně vyšší, než je maximální expozice u člověka, což ukazuje na malý význam pro klinické použití.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė maža.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas
Czech: Asenapin se velmi rychle distribuuje a jeho distribuční objem je velký (asi 20-25 l/kg), což ukazuje na rozsáhlou extravaskulární distribuci.
Lithuanian: Azenapinas yra greitai paskirstomas, jo pasiskirstymo tūris didelis (maždaug 20-25 l/kg), o tai rodo platų ekstravaskulinį pasiskirstymą.
Czech: Proto by mělo být současné podávání asenapinu a fluvoxaminu prováděno s opatrností.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikia atsargiai derinti azenapino ir fluvoksamino vartojimą.
Czech: V závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta může být dávka zvýšena na 10 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus paciento klinikinio atsako ir tolerancijos, dozė gali būti didinama iki po 10 mg du kartus per parą.
Czech: Léčba přípravkem Sycrest se nedoporučuje u pacientů, kteří nejsou schopni zvládnout tento způsob podání, protože biologická dostupnost spolknutého asenapinu je nízká (< 2 % u perorální tablety).
Lithuanian: Sycrest nepatariama gydyti pacientų, kurie negali vartoti vaistinio preparato taip, kaip nurodyta, nes nuryto azenapino biologinis prieinamumas yra mažas (< 2 % per burną vartojamų tablečių).
Czech: Dříve než začnete užívat přípravek Sycrest, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:
Lithuanian: Prieš vartojant Sycrest, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
Czech: Incidence ortostatické hypotenze u starších pacientů byla 4,1 %, oproti 0,3 % v kombinované populaci z klinické studie fáze 2/3.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija senyviems pacientams pasireiškė 4,1 % atvejų, lyginant su 0,3 % dažniu bendrajai 2/3 fazės tyrimų tiriamųjų populiacijai.
Czech: Gynekomastie Galaktorea
Lithuanian: Ginekomastija Galaktorėja
Czech: Měl(a) byste informovat svého lékaře, pokud užíváte antidepresiva (zvláště fluvoxamin, paroxetin nebo fluoxetin), protože může být nutné změnit dávku přípravku Sycrest nebo dávku antidepresiva.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate antidepresantus (ypač fluvoksaminą, paroksetiną ar fluoksetiną), nes gali tekti keisti Sycrest arba antidepresanto dozę.
Czech: Aktivita přípravku Sycrest je primárně dána mateřskou složkou.
Lithuanian: Sycrest aktyvumą daugiausia lemia jo pirminė forma.
Czech: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.
Czech: Přípravek Sycrest s jídlem, pitím a alkoholem Nejezte ani nepijte po dobu 10 minut po užití tohoto přípravku.
Lithuanian: Sycrest vartojimas su maistu,gėrimais ir alkoholiu Nevalgykite ir negerkite 10 minučiųpo šio vaisto pavartojimo.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při současném podávání přípravku Sycrest a léčivých přípravků, které jsou zároveň substráty a inhibitory CYP2D6.
Lithuanian: Dėl to Sycrest turi būti atsargiai derinamas su vaistiniais preparatais, kurie kartu yra CYP2D6 substratai ir inhibitoriai.
Czech: V rámci studie hmotnostní rovnováhy se větší část radioaktivní dávky znovu objevila v moči (asi 50 %) a ve stolici (asi 40 %) pouze s malým množstvím vyloučeným ve stolici (5 - 16 %) v nezměněné formě.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimo metu didžioji radioaktyviu izotopu žymėto vaistinio preparato dozės dalis pasišalino su šlapimu (apie 50 %) ir išmatomis (apie 40 %), ir tik maža dalis (5-16 %) pasišalino su išmatomis nepakitusi.
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno několik nežádoucích účinků souvisejících s abnormálními hladinami prolaktinu.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pranešta apie keletą nepageidaujamų reakcijų, susijusių su nenormalia prolaktino koncentracija.
Czech: Asenapin nevyvolává indukci aktivity CYP1A2 nebo CYP3A4 v kultivovaných humánních hepatocytech.
Lithuanian: Jis neindukuoja CYP1A2 ar CYP3A4 veiklos išaugintuose žmogaus hepatocituose.
Czech: Protože přípravek Sycrest působí primárně v mozku, může dojít k vzájemnému ovlivnění s jinými léky (nebo alkoholem), které účinkují v mozku v důsledku doplňkového účinku na mozkové funkce.
Lithuanian: Kadangi Sycrest visų pirma veikia smegenyse, tai dėl bendro poveikio smegenų funkcijai gali pasireišti sąveika kartu vartojant kitus smegenis veikiančius vaistus (ar alkoholį).
Czech: Není prokázané, že by klinicky významné prodloužení QT intervalu souviselo s užíváním asenapinu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas QT intervalo pailgėjimas nėra siejamas su azenapino vartojimu.
Czech: V časných fázích léčby mohou někteří pacienti omdlít, zvláště při vstávání z polohy vleže nebo vsedě.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali alpti, ypač stodamiesi iš gulimos ar sėdimos pozicijos.
Czech: Byly studovány možné účinky inhibitorů a induktorů několika těchto enzymatických procesů na farmakokinetiku asenapinu, zvláště fluvoxamin (inhibitor CYP1A2), paroxetin (inhibitor CYP2D6), imipramin (inhibitor CYP1A2/2C19/3A4), cimetidin (inhibitor CYP3A4/2D6/1A2), karbamazepin (induktor CYP3A4/1A2) a valproát (inhibitor UGT).
Lithuanian: Buvo tirti potencialūs keleto šių fermentų inhibitorių bei induktorių poveikiai azenapino farmakokinetikai, būtent fluvoksamino (CYP1A2 inhibitorius), paroksetino (CYP2D6 inhibitorius), imipramino (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitorius), cimetidino (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitorius), karbamazepino (CYP3A4/1A2 induktorius) ir valproato (UGT inhibitorius).
Czech: - Pro zajištění optimálního vstřebání vložte tabletu pod jazyk a počkejte, dokud se úplně nerozpustí
Lithuanian: − Kad vaistas geriausiai įsigertų, padėkite tabletę po liežuviu ir palaukite, kol ji visiškai ištirps