FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek NeoRecormon má být užíván s opatrností u pacientů s refrakterní anémií s nadbytkem transformovaných blastů, při epilepsii, trombocytóze a chronickém selhání jater.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon moramo uporabljati previdno pri refraktarni anemiji s čezmernim številom blastnih celic v stanju preobrazbe, epilepsiji, trombocitozi in pri kronični jetrni odpovedi.
Czech: 10 Místo vpichu injekce otřete tampónem s alkoholem a nechte kůži 10 vteřin oschnout na vzduchu.
Slovenian: 10 Obrišite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem in pustite, da se 10 sekund suši.
Czech: Pokud dojde ke zvýšení krevních destiček o více než 150 x 109/l nebo když nárůst přesáhne normální hodnoty, má být léčba přípravkem NeoRecormon přerušena.
Slovenian: Če povečanje števila trombocitov znaša več kot 150 x 109/l ali prekorači referenčno območje, moramo zdravljenje z zdravilom NeoRecormon ukiniti.
Czech: Kůži nad žílou očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Slovenian: Očistite kožo nad veno z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Czech: 7 Položte injekční stříkačku na čistý, rovný povrch, dokud nejste připraven(a) k podání injekce.
Slovenian: 7 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino, dokler ni pripravljena za uporabo.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje
Czech: V průběhu léčby přípravkem NeoRecormon má být pravidelně monitorována hladina sérového draslíku a fosfátů.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon moramo redno določati serumske koncentracije kalija in fosfata.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být rekonstituovaný roztok po prvním otevření skladován nejvýše jeden měsíc při 2 - 8 °C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča se že odprta pripravljena raztopina lahko shranjuje največ en mesec pri 2-8 °C.
Czech: Jestliže trpíte onemocněním ledvin a podstupujete dialýzu, je u Vás riziko trombózy cévního přístupu, kdy může dojít k nahromadění krevních sraženin (trombů) v cévním přístupu (céva užívaná k propojení se systémem dialýzy).
Slovenian: Če ste ledvični bolnik na dializi in imate tveganje za obvodno trombozo, se lahko v vašem spoju (cevčica za povezavo z dializnim sistemom) tvorijo krvni strdki (tromboze).
Czech: K poklesu tohoto nárůstu dochází v dalším průběhu léčby.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se njihovo število uravna.
Czech: Epoetiny jsou růstové faktory, které primárně podporují tvorbu červených krvinek.
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvnih celic.
Czech: Působí jako faktor stimulující mitózu kmenových buněk červené krevní řady a hormon působící na jejich diferenciaci.
Slovenian: Učinkuje kot mitozo stimulirajoči faktor in diferenciacijski hormon.
Czech: • prodělal(a) jste v průběhu 1 měsíce před léčbou infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu
Slovenian: • če ste v preteklem mesecu doživeli miokardni infarkt ali možgansko kap,
Czech: Maximální dávka při obou způsobech podání nemá překročit 720 IU/kg za týden.
Slovenian: Pri obeh načinih dajanja največji odmerek ne sme preseči 720 i.e./kg na teden.
Czech: Dodávané jako součást balení: • Předplněná injekční stříkačka s přípravkem NeoRecormon
Slovenian: Vključeni v pakiranju: • napolnjena injekcijska brizga ali napolnjene injekcijske brizge zdravila NeoRecormon
Czech: Pokud podstupujete dialýzu, může Váš lékař rozhodnout o úpravě dávky heparinu.
Slovenian: Če ste ledvični bolnik na dializi, vam bo morda zdravnik moral prilagoditi odmerek heparina.
Czech: Po 4 týdnech lékař provede testy a pokud odpověď na léčbu není uspokojivá, dávka může být zvýšena až na 40 IU/kg v jedné injekci, podávané třikrát týdně.
Slovenian: Po 4 tednih bo vaš zdravnik opravil preiskave in v primeru, da odziv na zdravljenje ne bo zadosten, vaš odmerek morda zvišal na 40 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Czech: • Injekci neaplikujte do svalu.
Slovenian: • Ne injicirajte v mišico.
Czech: U předčasně narozených dětí, u nichž byla provedena transfuze před zahájením léčby přípravkem NeoRecormon, není pravděpodobný takový prospěch léčby jako u dětí, u nichž nebyla transfuze provedena.
Slovenian: Pri nedonošenčkih, ki so pred zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon že dobili transfuzijo, je pričakovana koristnost zdravljenja manjša kot pri tistih, ki transfuzije niso dobili.
Czech: - Prevence anémie u předčasně narozených dětí s porodní váhou v rozmezí 750-1500 g, které se narodily v době před 34. týdnem těhotenství.
Slovenian: - Preprečevanje anemije pri nedonošenčkih s porodno maso 750 do 1500 g in manjšo gestacijsko starostjo od 34 tednov.
Czech: V celkové populaci bylo pozorováno zvýšené relativní riziko tromboembolických příhod (RR 1,62, 95% CI:
Slovenian: V celotni populaciji so opazili povečano relativno tveganje za trombembolične dogodke (relativno tveganje 1,62; 95-% interval zaupanja: 1,13; 2,31).
Czech: Pokud zvýšení krevního tlaku nemůže být upraveno medikamentózně, je doporučeno krátkodobé přerušení léčby přípravkem NeoRecormon.
Slovenian: Kadar zvišanega krvnega tlaka z zdravili ne moremo uspešno obvladovati, je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon priporočljivo začasno prekiniti.
Czech: Pro udržení Hb mezi 10 až 12 g/dl je dávka ze začátku snížena na polovinu předešlé dávky.
Slovenian: Da bi ohranili koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/dl, odmerek najprej zmanjšamo na polovico dotedanjega.
Czech: Intravenózní aplikace prostřednictvím žilního portu Příprava injekce: postupujte podle kroků 1 až 8.
Slovenian: Priprava intravenske injekcije preko injekcijskega dostopa Priprava na injiciranje: sledite korakom od 1 do 8.
Czech: V případě hypertenze nebo stávajících kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních nebo periferních vaskulárních onemocnění má být týdenní zvýšení Hb a cílová hodnota Hb stanovena individuálně při zvážení klinického obrazu.
Slovenian: Bolnikom z visokim krvnim tlakom ali srčnožilnimi boleznimi, boleznimi možganskih ali perifernih žil moramo tedensko povečanje koncentracije hemoglobina in njegovo ciljno koncentracijo določati individualno in upoštevati klinično sliko.
Czech: • V rozpouštědle: benzylalkohol a benzalkonium-chlorid jako konzervační látky a voda pro injekci.
Slovenian: • V vehiklu: benzilalkohol in benzalkonijev klorid kot konzervansa v 10 ml vode za injekcije.
Czech: • Nikdy se nesnažte injekční stříkačku rozebírat.
Slovenian: • Injekcijske brizge nikoli ne poskušajte razstaviti.
Czech: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Slovenian: EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon je rozdělena do dvou fází:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon poteka v dveh stopnjah:
Czech: (9) Lehce otáčejte lahvičkou, až se prášek rozpustí.
Slovenian: (9) Vialo nežno vrtite, dokler se liofilizat ne raztopi.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 1.
Czech: 13 Držte injekční stříkačku v poloze jehlou nahoru.
Slovenian: 13 Držite injekcijsko brizgo z iglo, obrnjeno navzgor.
Czech: • Injekci neaplikujte do zarudlé nebo oteklé oblasti.
Slovenian: • Ne injicirajte v rdečo ali otečeno področje.
Czech: Nitrožilní aplikace Příprava injekce: postupujte podle kroků 1 až 8.
Slovenian: Uporaba intravenske injekcije Priprava na injiciranje: sledite korakom od 1 do 8.
Czech: : Aplikace injekce z injekční stříkačky, která se neohřála na pokojovou teplotu, by byla nepříjemná a píst by se těžko stlačoval.
Slovenian: Opomba: Če injekcijska brizga ne doseže sobne temperature, to lahko to povzroči neprijetno injiciranje in otežuje potiskanje bata.
Czech: Nasajte roztok přípravku NeoRecormon do stříkačky a vypusťte vzduch ze stříkačky do lahvičky a upravte množství roztoku přípravku NeoRecormon ve stříkačce na předepsanou dávku.
Slovenian: V brizgo zajemite raztopino zdravila NeoRecormon, iz brizge odstranite zrak v vialo in prilagodite količino raztopine zdravila NeoRecormon v brizgi predpisanemu odmerku.
Czech: Po 4 týdnech lékař provede testy a pokud odpověď na léčbu není uspokojivá, dávka může být zvýšena až na 80 IU/kg v jedné injekci, podávané třikrát týdně.
Slovenian: Po 4 tednih bo vaš zdravnik opravil preiskave in v primeru, da odziv na zdravljenje ne bo zadosten, vaš odmerek morda zvišal na 80 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 50 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 415 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
Slovenian: Ena viala vsebuje 50.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 415 mikrogramom epoetina beta* (rekombinantni humani eritropoetin).
Czech: U některých pacientů je pozorován pokles sérového železa (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih poročajo o zmanjšani količini železa v serumu (glejte poglavje 4.4).
Czech: • jestliže trpíte chronickým onemocněním jater
Slovenian: • če imate kronično jetrno bolezen,
Czech: Je doporučeno pravidelně sledovat počet krevních destiček v průběhu prvních 8 týdnů léčby.
Slovenian: Prvih 8 tednov zdravljenja je priporočljivo redno nadzorovanje števila trombocitov.
Czech: Podávány mohou být pouze takové roztoky, které jsou čiré nebo lehce opalescentní, bezbarvé a bez viditelných částic.
Slovenian: Injiciramo lahko le raztopine, ki so bistre ali rahlo opalescenčne, brezbarvne in brez vidnih delcev.
Czech: • Neprovádějte vpich přes oděv.
Slovenian: • Injekcijske igle ne vstavljajte skozi oblačila.
Czech: V závislosti na Vaší individuální situaci by mohla být upřednostněna léčba transfuzí krve.
Slovenian: Od vsakega posameznega primera je odvisno ali je morda transfuzija krvi primernejša.
Czech: • Symptomatická anémie způsobená chronickým selháním ledvin
Slovenian: • Simptomatska anemija zaradi kronične ledvične bolezni
Czech: • Uchovávejte injekční stříkačku i jehlu a nepropíchnutelnou nádobu nebo nádobu na ostré předměty mimo dosah dětí.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo, iglo in vsebnik za odpadne ostre predmete shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Erytropoetin je růstový faktor primárně podporující tvorbu červených krvinek.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvnih celic.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 2.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 2.
Czech: • je u Vás zvýšené riziko vzniku krevní sraženiny v cévách (hluboká venózní trombóza) například pokud jste prodělal(a) tromboembolické onemocnění žil.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (globoka venska tromboza)na primer, če ste imeli krvne strdke že v preteklosti;
Czech: Tyto příznaky většinou zahrnovaly horečku, zimnici, bolesti hlavy, bolest v končetinách, bolest kostí a/nebo pocit celkové slabosti.
Slovenian: Ti vključujejo zvišano telesno temperaturo, mrzlico, glavobole, bolečino v udih, bolečino v kosteh in/ali splošno slabo počutje.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C ).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Czech: Maximální dávka nemá překročit 1600 IU/kg tělesné hmotnosti a týden při intravenózním podání nebo 1200 IU/kg tělesné hmotnosti a týden při subkutánním podávání.
Slovenian: Največji odmerek pri intravenskem dajanju ne sme preseči 1600 i.e./kg telesne mase na teden, pri subkutanem dajanju pa ne 1200 i.e./kg na teden.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 500, 2 000, 3 000, 4 000, 5 000, 6 000, 10 000, 20 000 nebo 30 000 IU (mezinárodních jednotek) v 0,3 ml nebo 0,6 ml roztoku.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10.000, 20.000 ali 30.000 i.e. (mednarodnih enot) epoetina beta v
Czech: U pacientů léčených přípravkem NeoRecormon byla incidence 7 % ve srovnání s 4 % u kontrolních skupin; aniž by to bylo spojeno se zvýšenou mortalitou na tromboembolické události ve srovnání s kontrolními skupinami.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, je bila incidenca 7-% v primerjavi s 4-% v kontrolni skupini.
Czech: • jestliže trpíte špatně kontrolovatelným vysokým tlakem
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom, ki jih ni mogoče nadzorovati;
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Slovenian: • Zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) se je, še posebno takoj po injekciji, pojavila huda oblika alergijske reakcije.
Czech: Následující návod k použití popisuje způsob aplikace injekce přípravku NeoRecormon.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo, kako dati injekcijo zdravila NeoRecormon.
Czech: 6 Nasaďte jehlu na injekční stříkačku.
Slovenian: 6 Na injekcijsko brizgo namestite injekcijsko iglo.
Czech: U onkologických pacientů mají být také pravidelně sledovány počty krevních destiček a hladina hemoglobinu.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom je treba število trombocitov in raven hemoglobina tudi nadzorovati v rednih časovnih presledkih.
Czech: Přípravek je aplikován intravenózně po dobu asi 2 minut nebo subkutánně.
Slovenian: Pripravljeno raztopino dajemo intravensko približno 2 minuti ali subkutano.
Czech: Zdravotnický pracovník Vám před první aplikací předvede, jakým způsobem se injekce přípravku NeoRecormon správně připravuje a aplikuje.
Slovenian: Vaš zdravstveni delavec naj vam pokaže, kako pravilno pripraviti in injicirati zdravilo NeoRecormon, preden ga prvič uporabite.
Czech: Zvýšení kalémie bylo zaznamenáno u několika uremických pacientů léčených přípravkem NeoRecormon, i když příčinná souvislost nebyla ověřena.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije kalija pri manjšem številu uremičnih bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NeoRecormon, vendar pa vzročne povezave niso ugotovili.
Czech: Závažné zatížení hliníkem, ke kterému během léčby renálního selhání může dojít, může rovněž účinek přípravku NeoRecormon snížit.
Slovenian: Večja preobremenitev z aluminijem, ki je posledica zdravljenja ledvične odpovedi, lahko zmanjša učinkovitost zdravila NeoRecormon.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Czech: Přípravek NeoRecormon je dodáván v následujících velikostech balení:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Czech: • Léčbě anémie a přidružených symptomů u dospělých pacientů se zhoubnými nádory, kteří jsou léčeni chemoterapií.
Slovenian: • zdravljenje anemije in njenih simptomov pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo;
Czech: • Přípravek NeoRecormon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a nálepce injekční lahvičky.
Slovenian: • Zdravila NeoRecormon ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki.
Czech: Pokud máte nádorové onemocnění, měl(a) byste vědět, že přípravek NeoRecormon jako růstový faktor může, za některých okolností, toto Vaše onemocnění negativně ovlivnit.
Slovenian: Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravilo NeoRecormon deluje kot rastni dejavnik za krvne celice in lahko v nekaterih okoliščinah negativno vpliva na razvoj bolezni.
Czech: Může dojít ke vzestupu krevního tlaku nebo ke zhoršení již existující hypertenze zejména v případě rychlého vzestupu hematokritu.
Slovenian: Pri bolnikih lahko, še posebno v primeru hitrega povečanja hematokrita, pride do zvišanja krvnega tlaka ali poslabšanja obstoječe hipertenzije.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 3.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 3.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu klesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) nebo níže, má být léčba opět zahájena s dávkou přibližně o 25 % nižší, než byla předchozí dávka.
Slovenian: Ko koncentracija hemoglobina pade na 12 g/dl (7,5 mmol/l) ali manj, lahko zdravljenje začnemo znova z odmerkom, ki je približno za 25 % manjši od prejšnjega.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) byly u některých pacientů zaznamenány zvýšené koncentrace draslíku nebo fosfátů v krvi.
Slovenian: • Zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) so se pri bolnikih pojavile povečane koncentracije kalija ali fosfatov v krvi.
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje až 40 mg benzylalkoholu jako konzervační látky v ampulce s rozpouštědlem, a proto nesmí být podán kojencům a dětem do 3 let.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon vsebuje do 40 mg konzervansa benzilalkohola na ampulo vehikla in se zato ne sme dajati dojenčkom in majhnim otrokom do 3 let.
Czech: Příprava k aplikaci injekce
Slovenian: Priprava na injiciranje
Czech: • Při zasažení kůže aplikovaným přípravkem omyjte zasaženou oblast vodou.
Slovenian: • V primeru stika zdravila s kožo območje dotika z zdravilom sperite z vodo.
Czech: Anemičtí pacienti s chronickým selháním ledvin
Slovenian: Anemični bolniki s kronično ledvično boleznijo
Czech: Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů podstupujících chemoterapeutickou léčbu zhoubných nádorů
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi raka
Czech: Prevence anémie u předčasně narozených dětí
Slovenian: Preprečevanje anemije pri nedonošenčkih
Czech: Před podáním přípravku NeoRecormon je nutné, abyste si přečetli a porozuměli Návodu k použití i příbalovému letáku.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila NeoRecormon morate biti prepričani, da ste prebrali navodila za dajanje zdravila in navodilo za uporabo, jih razumeli in jih boste upoštevali.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NeoRecormon
Czech: Injikujte roztok s přípravkem NeoRecormon.
Slovenian: Injicirajte raztopino zdravila NeoRecormon.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že děti obvykle potřebovaly vyšší dávky přípravku NeoRecormon (čím mladší dítě, tím vyšší dávka).
Slovenian: V preskušanjih so otroci povprečno potrebovali večji odmerek zdravila NeoRecormon (čim mlajši je otrok, večji odmerek potrebuje).
Czech: Rekonstituovaný roztok je aplikován intravenózně po dobu asi 2 minut nebo subkutánně.
Slovenian: Raztopino dajemo intravensko približno 2 minuti ali subkutano.
Czech: Roztok je podáván subkutánně v dávce 3 x 250 IU/kg tělesné hmotnosti za týden.
Slovenian: Raztopino dajemo subkutano v odmerku 3 x 250 i.e./kg telesne mase na teden.
Czech: Trpíte-li fenylketonurií, informujte svého lékaře v případě, že zvažuje léčbu přípravkem NeoRecormon.
Slovenian: Če imate fenilketonurijo, se z zdravnikom pogovorite o zdravljenju z zdravilom NeoRecormon.
Czech: Dezinfikujte gumovou zátku zařízení alkoholem.
Slovenian: Gumijasit pokrov pripomočka dezinficirajte z alkoholom.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek NeoRecormon používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo NeoRecormon in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Roztok po rekonstituci je použitelný po dobu 1 měsíce při uchovávání při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce)
Slovenian: Pripravljena raztopina je stabilna do 1 meseca, če jo shranjujemo pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku)
Czech: • Po sejmutí víčka jehly se nedotýkejte jehly.
Slovenian: • Ko odstranite pokrovček igle, se igle ne dotikajte.
Czech: Ujistěte se, že je roztok čirý, bezbarvý a bez jakýchkoli částic.
Slovenian: Preverite, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih delcev.
Czech: Nebude-li Vaše odpověď na přípravek NeoRecormon odpovídající, lékař dávku zkontroluje a sdělí Vám, zda je zapotřebí dávku přípravku NeoRecormon změnit.
Slovenian: Če se ne boste ustrezno odzvali na zdravilo NeoRecormon, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vam povedal, če boste morali spremeniti odmerke zdravila NeoRecormon.
Czech: Před užitím přípravku NeoRecormon informujte svého lékaře
Slovenian: Pred uporabo zdravila NeoRecormon se posvetujte z zdravnikom
Czech: Pacienti mají být důkladně sledováni, přičemž je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku NeoRecormon postačující pro adekvátní kontrolu symptomů anémie.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila NeoRecormon.
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje jako konzervační prostředek benzylalkohol a nesmí být proto podáván kojencům a dětem do 3 let věku.
Slovenian: NeoRecormon večodmerna raztopina za injiciranje vsebuje konzervans benzilalkohol, zato ga pri novorojenčkih in otrocih do tretjega leta starosti ne smemo dajati.
Czech: Zneužití přípravku zdravými osobami může vést k nadměrnému zvýšení hematokritu.
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila čezmerno poveča hematokrit, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete kardiovaskularnega sistema.
Czech: • Vyjměte jehlu z blistru.
Slovenian: • Odstranite iglo iz pretisnega omota.
Czech: V klinických studiích byl prokázán vyšší výskyt tromboembolických událostí u pacientů s karcinomem, léčených přípravkem NeoRecormon ve srovnání s neléčenými kontrolními skupinami nebo placebem.
Slovenian: Klinične študije so pokazale zvečano pogostnost trombemboličnih zapletov pri bolnikih z rakom, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, v primerjavi s kontrolno skupino (nezdravljeno ali zdravljeno s placebom).
Czech: Rekonstituovaný produkt je bezbarvý, čirý až lehce opalescentní roztok.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je brezbarvna, bistra do rahlo opalescenčna raztopina.
Czech: Tlačte na píst tak dlouho, dokud množství přípravku NeoRecormon v injekční stříkačce neodpovídá množství předepsanému pro aplikaci.
Slovenian: Bat potiskajte tako dolgo, da količina zdravila NeoRecormon v brizgi ustreza predpisani.
Czech: Časté poruchy krve a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombembolični zaplet pogosti
Czech: Toto zvýšení krevního tlaku je možno upravit pomocí léků.
Slovenian: Zvišan krvni tlak lahko zdravimo z zdravili.
Czech: Zvláštní upozornění Během léčby přípravkem NeoRecormon
Slovenian: Posebno opozorilo: Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon
Czech: 9 Kůži nad žilním portem očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Slovenian: 9 Očistite kožo nad injekcijskim dostopom z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Czech: Opatrnosti je třeba při zvyšování dávek přípravku NeoRecormon u pacientů s chronickým selháním ledvin.
Slovenian: Pri povečevanju odmerkov zdravila NeoRecormon pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost.
Czech: Před podkožní injekcí očistěte kůži v místě vpichu tampónem s alkoholem.
Slovenian: Za subkutano injekcijo mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
Czech: Může dojít k trombóze žilního přístupu zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózního zkratu (např. stenózy, aneuryzmata), viz bod 4.4.
Slovenian: Mogoče so obvodne tromboze, posebno pri bolnikih, nagnjenih k nizkemu krvnemu tlaku ali s spremembami na arteriovenskih fistulah (npr. stenoze, anevrizme), glejte poglavje 4.4.
Czech: Indikace k léčbě přípravkem NeoRecormon u pacientů s nefrosklerózou, kteří ještě nejsou dialyzovaní, má být zvážena individuálně, protože u těchto pacientů nelze vyloučit urychlení postupu renálního selhání.
Slovenian: Pri bolnikih z nefrosklerozo, ki se še ne zdravijo z dializo, moramo indikacijo za zdravljenje z zdravilom NeoRecormon določati individualno, ker morebitnega progresivnega razvoja ledvične odpovedi ni mogoče z gotovostjo izključiti.
Czech: Přípravek NeoRecormon je čirý, bezbarvý roztok pro podkožní (subkutánní) nebo nitrožilní (intravenózní) injekci.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bistra brezbarvna raztopina za injiciranje pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Czech: Může dojít ke vzestupu krevního tlaku, který lze farmakologicky léčit.
Slovenian: Lahko pride do zvišanja krvnega tlaka, ki pa ga lahko nadzorujemo z zdravili.