FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Plasma-TalspiegelKonzentrationen von Boceprevir waren bei Einnahme mit Efavirenz verringert.
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, boceprevīra minimālā koncentrācija plazmā samazinājās.
German: Die Erfahrung mit Efavirenz bei Patienten, die andere antiretrovirale Wirkstoffe der NNRTI-Klasse abgesetzt haben, ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ir ierobežota efevirenza lietošanas pieredze pacientiem, kuri pārtraukuši citu NNRTI grupas pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-Hemmung)
Latvian: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibīcija)
German: Die Dosis von Stocrin Lösung zum Einnehmen muss mit der dem Karton beiliegenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen abgemessen werden.
Latvian: Stocrin šķīduma iekšķīgai lietošanai deva jānomēra, izmantojot šļirci perorālai ievadīšanai, kas atrodas iepakojumā.
German: In einer dreimonatigen Wechselwirkungsstudie zeigten sich bei Patienten, die eine Efavirenzhaltige antiretrovirale Therapie erhielten, verglichen mit solchen, die keine antiretrovirale Therapie erhielten keine signifikanten Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter von MPA.
Latvian: 3 mēnešus ilgā zāļu mijiedarbības pētījumā netika konstatētas būtiskas atšķirības MPA farmakokinētiskajos rādītājos pacientēm, kuras saņēma efavirenzu saturošu pretretrovīrusu terapiju un pacientēm, kuras nesaņēma pretretrovīrusu terapiju.
German: Die Hautausschläge wurden bei 18% der mit Efavirenz behandelten Patienten für behandlungsbedingt gehalten.
Latvian: 18% pacientu ādas izsitumu izcelsmi saistīja ar efavirenza terapiju.
German: Bei dieser Studie mit einer fixen Einzelsequenz, 3-Perioden und einem 3-fach Cross-over Design wurden 58 gesunde Probanden, die reich waren an CYP2B6 Polymorphismen, untersucht.
Latvian: Efavirenza ietekme uz QTc intervālu tika vērtēta atklātā, pozitīvās un placebo kontroles, fiksētas vienas secības 3 periodu, 3- krusteniskās ārstēšanas QT pētījumā 58 veseliem dalībniekiem ar augstāku CYP2B6 polimorfismu.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale Nebenwirkungen der Leber.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tai skaitā hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zāļu kombināciju, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
German: Die Therapie mit Efavirenz ist bei Auftreten eines schwerwiegenden Hautausschlages mit Blasenbildung, Abschuppung der Haut, unter Beteiligung der Schleimhaut oder Fieber abzusetzen.
Latvian: Efavirenza terapija ir jāpārtrauc pacientiem ar nopietniem izsitumiem, ko pavada tulznu veidošanās, ādas lobīšanās, gļotādas iesaistīšanās procesā vai drudzis.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz besteht die Möglichkeit der Senkung oder Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Phenytoin, Phenobarbital und anderer Antikonvulsiva, die CYP450Isoenzyme-Substrate sind.
Latvian: Kopā ar efavirenzu iespējama fenitoīna, fenobarbitāla un citu pretkrampju līdzekļu, kas ir CYP450 izoenzīmu substrāti, plazmas koncentrācijas samazināšanās vai paaugstināšanās.
German: Bei mit Efavirenz behandelten Patienten wurden Krampfanfälle beobachtet, im Allgemeinen bei bekannter medizinischer Anfallsanamnese.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, krampjus novēroja galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
German: Kontraindikationen bei gleichzeitiger Anwendung Efavirenz darf nicht gleichzeitig mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkorn-Alkaloiden (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin) angewendet werden, da die Hemmung des Metabolismus dieser Arzneimittel zu schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Ereignissen führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Gegenwärtig liegen keine ausreichenden Daten über die Wirksamkeit der sich anschließenden Anwendung einer auf PI basierenden Kombinationstherapie nach Versagen der STOCRIN enthaltenden Schemata vor.
Latvian: Lai gan efavirenza krusteniskā rezistence ar PI nav dokumentēta, pašreiz nav pietiekamas informācijas par turpmākas kombinētas terapijas, kurā ietilpst PI, efektivitāti pēc neveiksmīgas terapijas ar shēmu, kas satur STOCRIN.
German: < 50 Kopien/ml
Latvian: < 50 kopijām/ml (95% TI
German: Suizid
Latvian: , pašnāvība
German: STOCRIN 200 mg Filmtabletten Gelb, rund und mit der Prägung „223" auf einer Seite.
Latvian: Dzeltena, apaļa, ar iespiestu uzrakstu "223" vienā pusē.
German: Es wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil mit Sofosbuvir/Velpatasvir die Plasmakonzentrationen von Vepatasvir aufgrund von CYP3A Induktion durch Efavirenz signifikant verringert, was zum Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Vepatasvir führen kann.
Latvian: Ir pierādīts, ka efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra dizoproksila un sofosbuvīra/velpatasvīra vienlaicīga lietošana būtiski samazina velpatasvīra koncentrāciju plazmā, kā cēlonis ir efavirenza izraisīta CYP3A indukcija, un rezultāts var būt velpatasvīra terapeitiskās iedarbības zudums.
German: Fluorochinolone, Imidazol und Triazol-Antimykotika, - bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol), - Cisaprid, - Flecainid, - bestimmte Antimalariamittel, - Methadon.
Latvian: imidazols un triazola pretsēnīšu līdzekļi, - daži antihistamīni bez sedatīva efekta (terfenadīns, astemizols), - cisaprīds, - flekainīds, - atsevišķi pretmalārijas medikamenti, - metadons.
German: (CYP3A-Induktion durch Efavirenz)
Latvian: (efavirenza izraisīta CYP3A indukcija)
German: Leberenzyme: Anstiege von AST und ALT auf mehr als das 5-fache der Obergrenze des Normbereiches (ULN) wurden bei 3% der 1.008 mit 600 mg Efavirenz behandelten Patienten (5-8% nach Langzeittherapie in Studie 006) beobachtet.
Latvian: Novirzes no normas laboratorijas izmeklējumu rādītājos Aknu enzīmi: AsAT un AlAT paaugstināšanos, kas vairāk nekā piecas reizes pārsniedza normas augšējo robežu (NAR), konstatēja 3% no 1008 pacientu, kas saņēma 600 mg efavirenza dienā (5-8% pēc ilgtermiņa terapijas klīniskajos pētījumos 006).
German: Spitze der Applikationsspritze in den Mund stecken und auf die Wangen richten.
Latvian: Šļirces snīpīti ielieciet sekli mutē, ieslīpi vaiga virzienā.
German: - wenn Sie gegenwärtig eines oder mehrere der folgenden Medikamente einnehmen (siehe dazu auch den Abschnitt „Einnahme von Stocrin zusammen mit anderen Arzneimitteln"): - Astemizol oder Terfenadin (Mittel zur Behandlung von allergischen Symptomen) - Bepridil (Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) - Cisaprid (Mittel zur Behandlung von Sodbrennen) - Ergotalkaloide (zum Beispiel Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat jebkuras no šādām zālēm (skatīt arī "Citas zāles un Stocrin"): - astemizolu vai terfenadīnu (lieto alerģijas ārstēšanai), - bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), - cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā),
German: Atazanavir (abends eingenommen): AUC: ↔* (↓9 bis ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 bis ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 bis ↓51)
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9 līdz ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓ 51)
German: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-Induktion)
Latvian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 aktivizēšanai)
German: Gleichzeitige Anwendung mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkorn-Alkaloiden (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin), da Konkurrenz um CYP3A4 durch Efavirenz zur Hemmung des Metabolismus führen kann und schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen (z.B. Arrhythmien, verlängerte Sedierung oder Atemdepression) hervorrufen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ordinācija ar terfenadīna, astemizola, cisaprīda, midazolama, triazolama, pimozīda, bepridila vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātu (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) standarta devām, jo efavirenza konkurence ar CYP3A4, var inhibēt šo zāļu metabolismu un radīt risku nopietnām un/vai dzīvībai bīstamām nevēlamām blakusparādībām [piemēram, sirds aritmijām, ilgstošai sedācijai vai elpošanas nomākumam] (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Bei zusätzlichen anderen Aminosäuresubstitutionen in der RT wurde ein über 100facher Empfindlichkeitsverlust gegen K103N-exprimierende HIV-Varianten beobachtet.
Latvian: Vairāk kā simtkārtīgu jutīguma zudumu novēroja HIV variantiem, kam papildus citām aminoskābju substitūcijām RT bija K103N.
German: • Die empfohlene Dosis für Kinder, die 40 kg oder mehr wiegen, beträgt einmal täglich 24 ml.
Latvian: • deva bērniem ar svaru no 40 kg ir 24 ml vienu reizi dienā,
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
German: STOCRIN 600 mg Filmtabletten steht in Flaschen mit 30 Tabletten zur Verfügung.
Latvian: Stocrin 600 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas pudelītēs pa 30 tabletēm.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit einem bekannten Torsade de Pointes -Risiko oder bei der Behandlung von Patienten mit einem erhöhten Torsade de Pointes-Risiko sollten daher medikamentöse Alternativen zu Efavirenz erwogen werden.
Latvian: Apsveriet efavirenza alternatīvas, ja to lieto kopā ar zālēm ar zināmu Torsade de Pointes risku vai arī pacientiem ar augstāku Torsade de Pointes risku.
German: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Latvian: Injekcija: Depo-medroksiprogesterona acetāts (DMPA)/efavirenzs (150 mg DMPA reizes deva i.m.)
German: Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen - Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen - Juckreiz - Müdigkeit - Angstgefühl, deprimierte Stimmung
Latvian: koordinācijas vai līdzsvara traucējumi - sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana - nieze - nogurums - trauksmes sajūta, nomāktības sajūta - pietvīkums
German: Flasche aufrecht halten und Spitze der Applikationsspritze in den Flaschenadapter stecken.
Latvian: • Turot pudelīti stāvus, ievietojiet šļirces snīpīti pielāgotājā.
German: Flasche zusammen mit der Applikationsspritze umdrehen.
Latvian: • Pagrieziet pudelīti (kopā ar šļirci) ar kakliņu uz leju!
German: Integrasehemmer Raltegravir/Efavirenz (400 mg Einmalgabe/ -)
Latvian: Integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitori Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg reizes deva/ - )
German: Stocrin 50 mg Filmtabletten sind in Flaschen zu 30 Tabletten erhältlich.
Latvian: Stocrin 50 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas pudelītēs pa 30 tabletēm.
German: Antimalariamittel Artemether/Lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg Tablette, 6 Gaben zu je 4 Tabletten über 3 Tage/600 mg einmal täglich)
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/ Lumefantrīns/ Efavirenzs 20/120 mg, 6 devas pa 4 tabletēm katrā 3 dienas/ 600 mg vienu reizi dienā
German: Efavirenz kann Schwindel, Konzentrationsstörungen und/oder Schläfrigkeit hervorrufen.
Latvian: Efavirenzs var izraisīt reiboni un/vai miegainību, pazemināt koncentrēšanās spējas.
German: HMG-Co-A-Reduktaseinhibitoren Atorvastatin/Efavirenz (10 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Latvian: HMG Co-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/efavirenzs (10 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
German: Zusätzlich kann Ihnen Ihr Arzt eventuell eine höhere Dosis Stocrin verordnen.
Latvian: Pie tam, ārsts varētu izlemt, ka, lai ārstētu Jūsu HIV infekciju, Jums jālieto lielāka Stocrin deva;
German: Jeder ml enthält 30 mg Efavirenz.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 30 mg efavirenza (efavirenzum).
German: Stocrin kann die Menge an Itraconazol in Ihrem Blut verringern.
Latvian: Stocrin var samazināt itrakonazola daudzumu Jūsu asinīs, posakonazols.
German: Bei 17 Kindern, die eine in der Prüfung befindliche, der Handelsformulierung entsprechende Lösung zum Einnehmen erhielten, wobei die Dosis auf Basis der Körpergröße so angepasst wurde, dass sie einer Erwachsenendosis von 600 mg Kapseln entsprach, betrug Cmax im Steady-State 11,8 μM, Cmin im Steady-State 5,2 μM und AUC 188 μMh.
Latvian: 17 bērniem, kuri saņēma pētījumu šķīdumu perorālai lietošanai, līdzīgu tirdzniecībai paredzētajam, devā, kas ekvivalenta pieaugušo 600 mg kapsulas devai, un tika piemērota pēc aprēķinātā ķermeņa lieluma, līdzsvara stāvokļa Cmax bija 11,8 μM, līdzsvara stāvokļa Cmin bija 5,2 μM, un AUC bija 188 μM·h. 6 bērniem vecumā no 3-5 gadiem, kuriem nebija tik stingrs dozēšanas režīms, vidējais AUC bija 147 μM·h, par 23% zemāks kā paredzētais.
German: eine andere antikonvulsive Therapie sollte erwogen werden.
Latvian: Vajadzētu lietot alternatīvu pretkrampju līdzekli.
German: < 400 Kopien/ml
Latvian: < 400 kopijām/ml (95% TI
German: Es wird empfohlen, Efavirenz auf nüchternen Magen, vorzugsweise vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Latvian: Efavirenzu iesaka lietot tukšā dūšā, vislabāk pirms gulētiešanas.
German: Eine verminderte Exposition des Immunsuppressivum kann erwartet werden (CYP3A4-Induktion).
Latvian: Iespējama samazināta imūnsupresanta iedarbība (CYP3A4 indukcija).
German: Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Hautausschlag bekommen, da einige Ausschläge schwerwiegend sein können.
Latvian: Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu, ja Jums ir izsitumi, jo dažiem izsitumiem var būt nopietnas sekas; tomēr vairumā gadījumu izsitumi izzūd, nemainot Stocrin terapiju.
German: AUC: ↓ 18% (↓ 10 bis ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 bis ↓ 32)
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 10 līdz ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 līdz ↓ 32)
German: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Latvian: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
German: AUC: ↓ 18% (↓ 8 bis ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 bis ↓ 24)
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 līdz ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 līdz ↓ 24)
German: Studie 006, eine randomisierte, unverblindete Studie, verglich Efavirenz + Zidovudin + Lamivudin oder Efavirenz + Indinavir mit Indinavir + Zidovudin + Lamivudin bei 1.266 Patienten mit dem Einschlusskriterium, dass sie zu Studienbeginn nicht mit Efavirenz, Lamivudin, NNRTI oder PI vorbehandelt waren.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 006, randomizētā, atklātā pētījumā, 1266 pacientiem, kuriem, uzsākot pētījumus, bija nepieciešama efavirenza-, lamivudīna-, NNRTI-, un PI terapija, tika salīdzināti efavirenzs + zidovudīns + lamivudīns vai efavirenzs + indinavīrs ar indinavīru + zidovudīnu + lamivudīnu.
German: Die individuelle Verträglichkeit und das virologische Ansprechen sollten bei dieser Dosisanpassung berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Veicot devu pielāgošanu, jāņem vērā individuāla panesība un virusoloģiskā atbildes reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Applikationsspritze vom Adapter trennen.
Latvian: • Atdaliet šļirci no pielāgotāja!
German: • Gingko-biloba-Extrakte (eine pflanzliche Zubereitung).
Latvian: Ginko biloba ekstrakts (augu valsts līdzeklis).
German: CCR5-Antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
Latvian: CCR5 antagonisti Maraviroks/efavirenzs (100 mg divas reizes dienā /600 mg vienu reizi dienā)
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Latvian: Glekaprevīra/pibrentasvīra lietošana vienlaikus ar efavirenzu nav ieteicama.
German: Wenn bei Ihnen bereits bei der Einnahme eines anderen NNRTI ein Hautausschlag aufgetreten ist, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, dass Sie auch auf Stocrin mit einem Hautausschlag reagieren.
Latvian: Ja lietojot citus NNRTI līdzekļus, Jums ir bijuši izsitumi, tad arī lietojot Stocrin, Jums ir paaugstināts izsitumu rašanās risks;
German: Die Kombination wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Latvian: Šo kombināciju jālieto piesardzīgi.
German: Betroffene Patienten können Stocrin Lösung zum Einnehmen, die Lactose-frei ist, einnehmen.
Latvian: Pacienti, kuriem ir šādas slimības, var lietot efavirenza perorāli lietojamo šķīdumu, kas nesatur laktozi.
German: Efavirenz: AUC: ↑ 44%
Latvian: AUC: ↑ 44%
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse gelegentlich
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk ginekomastija
German: IDV +
Latvian: EFV + IDV
German: NOREPINEPHRIN UND DOPAMIN-WIEDERAUFNAHME-INHIBITOREN Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte
Latvian: Noradrenalīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori Bupropions/efavirenzs [150 mg reizes deva (ilgstošas darbības)/600 mg vienu reizi dienā]
German: Die Lösung zum Einnehmen sollte innerhalb von einem Monat nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Latvian: EXP Izlietot šķīdumu iekšķīgai lietošanai viena mēneša laikā pēc pirmās atvēršanas.
German: Infolge dieser Korrelation betrugen bei Probanden mit CYP2B6 *6/*6 Genotyp nach Gabe einer Tagesdosis von 600 mg über eine Behandlungszeit von 14 Tagen die mittlere Verlängerung des QTc-Intervalls 8,7 ms und die dazugehörige obere Grenze des 90% Konfidenzintervalls 11,3 ms (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Pamatojoties uz koncentrācijas-QTc saistību, vidējais QTc pagarinājums un tā augšējās robežas 90% ticamības intervāls ir 8,7 ms un 11,3 ms indivīdiem ar CYP2B6*6/*6 genotipu pēc 600 mg dienas devas lietošanas 14 dienas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Plasmakonzentrationen, aufgrund von CYP3A4 oder P-gp Induktion (weitere Informationen entnehmen Sie der Fachinformation von Elbasvir/ Grazoprevir).
Latvian: Tā cēlonis ir būtiska elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas plazmā samazināšanās CYP3A4 vai P-gp indukcijas dēļ (papildu informāciju skatīt elbasvīra/grazoprevīra zāļu aprakstā).
German: Die Plasmaspiegel von Efavirenz können durch die gleichzeitige Anwendung mit Johanniskraut verringert werden, was auf einer Induktion arzneimittelmetabolisierender Enzyme und/oder Transportproteine durch Johanniskraut beruht.
Latvian: Lietojot kopā ar asinszāli, sakarā ar asinszāles izraisīto zāļu metabolizējošo enzīmu un/vai transporta proteīnu aktivāciju var samazināties efavirenza līmenis plazmā.
German: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
German: Bei der Anwendung von Efavirenz mit niedrig dosiertem Ritonavir, sollte die Möglichkeit einer Zunahme von Efavirenz-assoziierten Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar ritonavīra mazām devām, jārēķinās ar iespēju, ka farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs efavirenza izraisīto blakusparādību biežums.
German: Patienten mit: - plötzlichen Todesfällen in der Familienanamnese oder kongenitaler Verlängerung des QTcIntervalls im Elektrokardiogramm, oder mit anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern.
Latvian: Pacienti ar: pēkšņu nāvi vai iedzimtu QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā ģimenes anamnēzē vai kādu citu klīnisko stāvokli, kas pagarina QTc intervālu. simptomātiskām sirds aritmijām anamnēzē vai klīniski nozīmīgu bradikardiju, vai sastrēguma sirds mazspēju ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju. izteiktiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piemēram, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju.
German: Diese Nebenwirkungen können in den ersten 1 oder 2 Behandlungstagen auftreten und verschwinden meist wieder nach den ersten 2 bis 4 Wochen.
Latvian: Šīs blakusparādības var parādīties 1. vai 2. ārstēšanas dienā un parasti pāriet pēc pirmajām 2 līdz 4 ārstēšanas nedēļām.
German: (CYP3A4 Enzyminduktion)
Latvian: (CYP3A4 indukcija).
German: - Anzeichen von Hautausschlag.
Latvian: - jebkāda veida izsitumiem uz ādas.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
German: Tabelle 1 Pädiatrische Dosis bei einmal täglicher Anwendung
Latvian: 1. tabula Devas nozīmēšanai bērniem vienreiz dienā.
German: Erkrankungen des Nervensystems häufig zerebellare Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi retāk pietvīkums
German: Die Mehrheit dieser Fälle trat bei Patienten auf, die bereits eine Lebererkrankung hatten, aber es gab einige Berichte von Patienten ohne vorbestehende Lebererkrankung - Unerklärliches Gefühl der Beunruhigung, das nicht mit Wahnvorstellungen zusammenhängt, aber es schwierig macht, klar und vernünftig zu denken - Selbstmord
Latvian: - neizskaidrojama briesmu sajūta, kas nav saistīta ar halucinācijām, taču var rasties grūtības skaidri un saprātīgi domāt - pašnāvība
German: Siehe auch Ritonavir oben.
Latvian: Par ritonavīru skatīt augstāk.
German: Die Anwendung von Efavirenz in Kombination mit Saquinavir als einzigem PI wird nicht empfohlen.
Latvian: Neiesaka lietot efavirenzu kombinācijā ar sakvinavīru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
German: Indinavir: AUC: ↓ 25% (↓ 16 bis ↓ 32)
Latvian: Indinavīrs: AUC: ↓ 25% (↓ 16 līdz
German: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz sollte eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen um 33% erwogen werden (4 Kapseln/ca.
Latvian: Jārēķinās, ka, lietojot kopā ar efavirenzu, lopinavīra/ritonavīra mīksto kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai devas jāpalielina par 33% (4 kapsulas/~6,5 ml divas reizes dienā 3 kapsulas/5 ml divas reizes dienā vietā).
German: NC = F, Patienten, die die Studie nicht abgeschlossen haben (Non-completer) = Therapieversager; EFV, Efavirenz; ZDV, Zidovudin; 3TC, Lamivudin; IDV, Indinavir; NRTI, nukleosidischer Reverse Transkriptase Inhibitor; NFV, Nelfinavir;
Latvian: IDV, indinavīrs; NRTI, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, NFV, nelfinavīrs.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz kann zu einer signifikanten Verringerung der Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir und damit zu Reduktion der therapeutischen Wirksamkeit führen.
Latvian: Glekaprevīra/pibrentasvīra lietošana vienlaikus ar efavirenzu var nozīmīgi samazināt glekaprevīra un pibrentasvīra plazmas koncentrāciju, izraisot terapeitiskā efekta samazināšanos.
German: Dies beruht auf einer Induktion arzneimittelmetabolisierender Enzyme und/oder Transportproteine, wodurch eine Verminderung des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir zu erwarten ist (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, jo sagaidāms, ka zāles metabolizējošo enzīmu un/vai transporta proteīnu indukcijas dēļ būtiski samazināsies elbasvīra un grazoprevīra koncentrācija plazmā, un sagaidāms, ka tā rezultāts būs viroloģiskās atbildes reakcijas pret elbasvīru/grazoprevīru zudums (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: EFV + ZDV + 3TC EFV + IDV
Latvian: EFV + ZDV + 3TC
German: Wenn Efavirenz in Kombination mit Darunavir/Ritonavir eingesetzt wird, sollte Darunavir/Ritonavir in einer Dosis von 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden .Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Ja efavirenzs ir jālieto kopā ar darunavīru/ritonavīru, jālieto ārstēšanas shēma ar 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā.