FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι επιστημονικές επιτροπές κατόρθωσαν να επιταχύνουν το μέσο χρόνο αξιολόγησης για αρκετές βασικές διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένων των αρχικών αξιολογήσεων, των χαρακτηρισμών ορφανών φαρμάκων και της παροχής επιστημονικών συμβουλών, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στην επιτάχυνση της ανάπτυξης και της διαθεσιμότητας νέων φαρμάκων.
Lithuanian: moksliniai komitetai pajėgė sutrumpinti kelių svarbių procedūrų, įskaitant pradinį vertinimą, priskyrimą retųjų vaistų kategorijai ir mokslines konsultacijas, vidutinį vertinimo terminą, padėdami paspartinti naujų vaistų kūrimą ir jų atsiradimą rinkoje.
Greek: Προκειμένου να επανεξεταστεί η πείρα που αποκτήθηκε από τα σχέδια διαχείρισης κινδύνων έως σήμερα, και να εισαχθούν περαιτέρω βελτιώσεις, δημιουργήθηκε ένα σχέδιο επανεξέτασης και μάθησης, που περιλαμβάνει τον EMEA, τη CHMP, την ομάδα εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση) - CMD(h).
Lithuanian: Siekiant įvertinti iki šiol įgytą rizikos valdymo planų įgyvendinimo patirtį ir toliau tobulinti jų įgyvendinimą, parengtas vertinimo ir mokymo projektas, kurį įgyvendina EMEA, Žmonėms skirtų vaistų komitetas, Farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP) ir Žmonėms skirtų vaistų abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupė (CMD(h)).
Greek: Ο Οργανισμός έχει λάβει περαιτέρω αιτήματα για βελτίωση.
Lithuanian: Gauta papildomų prašymų dėl patobulinimo.
Greek: Επικύρωση Αξιολόγηση
Lithuanian: Patvirtinimas Įvertinimas
Greek: * Οι 36 ημέρες της φάσης που έπεται της γνώμης του EMEA το 2006 αντιστοιχούν στο χρόνο διεκπεραίωσης του Οργανισμού καθώς και στο χρόνο που χρειάζονται οι αιτούντες και τα κράτη μέλη για να πραγματοποιήσουν τους μεταφραστικούς ελέγχους που έπονται της γνώμης.
Lithuanian: į 36 dienų etapą, EMEA priėmus nuomonę, įtrauktas informacijos svarstymo Agentūroje laikas, taip pat pareiškėjams ir valstybėms narėms po nuomonės priėmimo būtinas laikas vertimui patikrinti.
Greek: 1.6 Ετοιμότητα για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Greek: ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΟΥ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΥ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗ
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮVADINIS ŽODIS
Greek: Ο μέσος συνολικός χρόνος που απαιτείται για την έγκριση μιας αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας μειώθηκε αισθητά το 2006, με σαφή μείωση σε σύγκριση με το 2005 του μέσου χρόνου διάρκειας των φάσεων της διαδικασίας (ήτοι της φάσης αξιολόγησης, της φάσης που έπεται της γνώμης του EMEA και της φάσης απόφασης της διαδικασίας).
Lithuanian: gerokai sumažėjo paraiškai dėl registravimo liudijimo patvirtinti reikalingas vidutinis bendras terminas; palyginti su 2005 m., pastebimai sumažėjo vidutiniai vertinimo etapo, etapo pateikus nuomonę ir sprendimo priėmimo etapo terminai.
Greek: Συνεχίζοντας τις δραστηριότητές του στον τομέα της ετοιμότητας για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης, ο EMEA: ανέπτυξε ένα σχέδιο διαχείρισης κρίσης σε περίπτωση πανδημίας γρίπης· πραγματοποίησε συνάντηση με την κοινή ομάδα δράσης EMEA-Βιομηχανία· ενίσχυσε τις επαφές με τη Γενική Διεύθυνση Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων· ανέπτυξε τακτικές επαφές με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), προκειμένου να συζητούν θέματα κοινού ενδιαφέροντος.
Lithuanian: Tęsdama pasirengimą gripo pandemijai, EMEA parengė gripo pandemijos sukeltos krizės valdymo planą, organizavo bendros EMEA ir pramonės atstovų darbo grupės susitikimą, sustiprino ryšius su Europos Komisijos Sveikatos ir vartotojų apsaugos generaliniu direktoratu bei su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru, siekdama aptarti abi šalis dominančius klausimus, palaikė reguliarius ryšius su JAV maisto ir vaistų administracija (angl.
Greek: Το 2006, δημοσιεύθηκαν πληροφορίες σχετικά με 14 αποσύρσεις και 7 αρνήσεις.
Lithuanian: paskelbta apie 14 atsiimtų paraiškų ir 7 atsisakymus išduoti registravimo liudijimą.
Greek: Ο EMEA εξακολούθησε να υποστηρίζει όλα τα κράτη μέλη στις διαδικασίες επιθεωρήσεων της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP), της ορθής κλινικής πρακτικής (GCP), της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (GLP) και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė geros gamybos praktikos (GMP), geros klinikinės praktikos (GCP), geros laboratorinės praktikos (GLP) ir farmakologinio budrumo patikrinimo procedūrų įgyvendinimą visose valstybėse narėse.
Greek: Οι θετικές γνώμες οδήγησαν στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές συνθήκες και υπόκεινται σε ειδικές υποχρεώσεις και μέτρα παρακολούθησης, περιλαμβανομένων των αυξημένων μέτρων φαρμακοεπαγρύπνησης, ώστε να διασφαλιστεί η ασφαλής χρήση των εν λόγω προϊόντων.
Lithuanian: Priėmus šias nuomones, išimtinėmis aplinkybėmis išduoti liudijimai, kuriems nustatyti specifiniai įsipareigojimai ir tolesnės priemonės, įskaitant sugriežtintas farmakologinio budrumo priemones, kurių tikslas - užtikrinti saugų šių produktų naudojimą;
Greek: Η CHMP εξέδωσε θετικές γνώμες για 3 διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους (που αφορούσαν προϊόντα για τη θεραπεία του καρκίνου, της επιληψίας και του ιού HIV) και ενέκρινε ακόμη 3 προϊόντα υπό εξαιρετικές συνθήκες (συγκεκριμένα, 1 προϊόν για τον καρκίνο, 1 για ασθένεια που σχετίζεται με ανεπάρκεια ενζύμων, και 1 πρωτότυπο εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 3 sąlyginio patvirtinimo procedūrų (dėl preparatų vėžiui, epilepsijai ir ŽIV infekcijoms gydyti) ir patvirtino dar tris preparatus pagal išimtinių aplinkybių procedūrą (vieną preparatą vėžiui gydyti, vieną preparatą fermentų trūkumui šalinti ir vieną pandeminio gripo vakcinos modelio).
Greek: Το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) - ένα ευρέως διαδεδομένο αίτιο λοιμώξεων του γεννητικού συστήματος που μπορεί να οδηγήσουν σε καρκίνο του τραχήλου.
Lithuanian: pirmoji vakcina nuo žmogaus papilomos viruso - plačiai paplitusios lyties organų infekcijos, kuri gali sukelti gimdos kaklelio vėžį, priežasties;
Greek: Πρότεινε δράσεις διαχείρισης κινδύνων, συμπεριλαμβανομένης μιας σύστασης για εναρμονισμένες οδηγίες συνετής χρήσης στα ενημερωτικά συνοδευτικά έντυπα για όλα τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν (φλουορο)κινολόνες και αφορούν ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων.
Lithuanian: pateikė pasiūlymų dėl rizikos valdymo priemonių, taip pat rekomendaciją dėl darnių atsargaus vartojimo gairių įtraukimo į visų maistui naudojamiems gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) kvinolonų, informaciją.
Greek: Έως τα τέλη του έτους, συνολικά 26 εθνικές αρμόδιες αρχές καθώς και 201 κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας υπέβαλαν ηλεκτρονικά εκθέσεις στη EudraVigilance.
Lithuanian: Metų pabaigoje elektroninius pranešimus į EudraVigilance duomenų bazę pateikė iš viso 26 nacionalinės kompetentingos institucijos (NKI), taip pat 201 registravimo liudijimo turėtojas.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και ο παρασκευαστής έχουν αναλάβει επί του παρόντος ένα εκτεταμένο διορθωτικό σχέδιο δράσης προκειμένου να αποκατασταθεί η συμμόρφωση με τη GMP στον χώρο της παρασκευής, και το θέμα παρακολουθείται στενά από τη CHMP.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas šiuo metu įgyvendina išsamų taisomųjų veiksmų planą, kurio tikslas - gamybos vietoje užtikrinti atitiktį GMP taisyklėms.
Greek: Δαπάνες του EMEA το 2006
Lithuanian: EMEA išlaidos 2006 m.
Greek: Την καρδιαγγειακή ασφάλεια μη εκλεκτικών μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAID) που προέρχονται από νέα δεδομένα κλινικών και φαρμακοεπιδημιολογικών μελετών.
Lithuanian: neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) saugos vertinimą, atliktą dėl galimo pavojaus paciento širdies ir kraujagyslių sistemai dėl naujų klinikinių ir farmakoepidemiologinių tyrimų duomenų.
Greek: Θετική γνώμη για το πρώτο πρωτότυπο (mock-up) εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης
Lithuanian: Teigiama nuomonė dėl pirmojo vakcinos nuo pandeminio gripo modelio
Greek: Από τις γνώμες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και εκδόθηκαν το 2006 για τροποποιήσεις τύπου II, 79 αφορούσαν ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις χρήσης.
Lithuanian: dėl II tipo pataisų po registravimo priimtų nuomonių 79 susijusios su specialiaisiais įspėjimais ir atsargumo priemonėmis, vartojant preparatus.
Greek: Ο Οργανισμός διαχειρίστηκε αριθμό-ρεκόρ αιτήσεων για τη χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας και αιτήσεων για τροποποίηση που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς και αιτημάτων για παροχή επιστημονικών συμβουλών, γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής και πιστοποιητικών.
Lithuanian: Agentūra išnagrinėjo rekordinį paraiškų dėl pradinio registravimo liudijimo išdavimo ir paraiškų dėl pataisų po registravimo, taip pat prašymų dėl mokslinių konsultacijų, pranešimų apie lygiagretų platinimą ir pažymėjimų skaičių;
Greek: Δωρεάν παροχή επιστημονικών συμβουλών για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη
Lithuanian: Nemokamos mokslinės konsultacijos dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių
Greek: Σε μία περίπτωση, ο έλεγχος είχε ως αποτέλεσμα την ανάκληση μιας παρτίδας του προϊόντος.
Lithuanian: Vienu atveju preparato partija dėl šios priežasties buvo pašalinta iš rinkos.
Greek: Μια νέα θεραπευτική επιλογή για το σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η οποία εισαγάγει μια νέα κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μιμητικά ινκρετίνης (incretin mimetics).
Lithuanian: nauja 2 tipo cukrinio diabeto gydymo galimybė - nauja vaistinių preparatų, vadinamų inkretinų mimetikais, klasė;
Greek: Θετικές γνώμες ανά θεραπευτικό τομέα (ανά κωδικό θεραπετικής κατηγορίας), 2006
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapinę sritį (pagal ATC kodą) 2006 m.
Greek: Δώδεκα ανακλήσεις χαρακτηρίστηκαν ως ανακλήσεις «κατηγορίας 2», δηλαδή ανακλήσεις για ελαττωματικά προϊόντα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ασθένειες ή να έχουν ως αποτέλεσμα την εφαρμογή ακατάλληλης θεραπείας, και οι υπόλοιπες 9 ανακλήσεις χαρακτηρίστηκαν ως ανακλήσεις «κατηγορίας 3», οι οποίες δεν συνδέονται με σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.
Lithuanian: Dvylika iš rinkos pašalintų preparatų buvo priskirti 2 klasės atvejams, kurie yra susiję su defektais, galinčiais sukelti ligą arba netinkamą gydymą, o likę 9 buvo priskirti 3 klasės atvejams, kurie nėra susiję su dideliu pavojumi visuomenės sveikatai.
Greek: Το πρώτο φαρμακευτικό προϊόν που παρασκευάστηκε μέσω της διαγονιδιακής βιοτεχνολογίας σε ζώα: ένα αντίγραφο της ανθρώπινης πρωτεΐνης που αποτρέπει τη δημιουργία θρόμβων αίματος και εξάγεται από το γάλα αιγών στις οποίες έχει εισαχθεί ένα γονίδιο που τους επιτρέπει να παράγουν την ανθρώπινη πρωτεΐνη.
Lithuanian: pirmasis vaistinis preparatas, pagamintas gyvūnams taikant transgenetines biotechnologijas: išvengti kraujo krešulių padedančio žmogaus baltymo kopija, išgauta iš ožkų, kurioms buvo įterptas žmogaus baltymui gaminti skirtas genas, pieno;
Greek: 6. ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ
Lithuanian: AGENTŪROS VALDYMAS
Greek: Ο συνολικός αριθμός των τροποποιήσεων τύπου I που διεκπεραιώθηκαν κατά τη διάρκεια του έτους αντιπροσωπεύει αύξηση 9% σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος.
Lithuanian: Per metus svarstytų I tipo pataisų bendras skaičius buvo 9 % didesnis negu ankstesniais metais.
Greek: Το 2006, ο μέσος απαιτούμενος χρόνος για την ολοκλήρωση των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών ήταν 55 ημέρες.
Lithuanian: Vidutinis terminas, kurio reikėjo mokslinės konsultacijos teikimo procedūrai užbaigti, 2006 m.
Greek: Η φαρμακοεπαγρύπνηση στον κτηνιατρικό τομέα στην ΕΕ υφίσταται αλλαγές που οφείλονται στη νέα νομοθεσία.
Lithuanian: ES veterinarijos sektoriuje šiuo metu įgyvendinami naujame teisės akte numatyti farmakologinio budrumo pokyčiai.
Greek: Η CVMP εξέδωσε θετικές γνώμες για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε 13 νέα κτηνιατρικά φάρμακα για τη θεραπεία μιας σειράς ασθενειών σε όρνιθες, γάτες και σκύλους.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 13 naujų veterinarinių vaistų, skirtų tam tikroms viščiukų, kačių ir šunų ligoms gydyti, registravimo;
Greek: Περαιτέρω πρόοδος σημειώθηκε όσον αφορά τον εντοπισμό ενδείξεων στη βάση EudraVigilance μέσω: της εφαρμογής ενός νέου συστήματος ανάλυσης δεδομένων· της εκπόνησης οδηγιών σχετικά με τη χρήση στατιστικών μεθόδων για τον εντοπισμό ενδείξεων στο σύστημα ανάλυσης δεδομένων· και πρωτοβουλιών που αναλαμβάνονται για να αντιμετωπιστούν προσδιορισμένα προβλήματα σε σχέση με τη συμμόρφωση με την επισπευσμένη διαδικασία υποβολής αναφορών και την ποιότητα των υποβαλλόμενων δεδομένων.
Lithuanian: Toliau plėtota signalų nustatymo sistema EudraVigilance: įdiegta nauja duomenų analizės sistema, parengtos statistinių signalų nustatymo metodų taikymo duomenų analizės sistemoje gairės ir imtasi priemonių nustatytoms operatyvių pranešimų teikimo ir pateiktų duomenų kokybės reikalavimų vykdymo problemoms spręsti.
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια,
Lithuanian: gauti periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai
Greek: Οι εργασίες για τη βελτίωση της λειτουργίας του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου συνεχίστηκαν.
Lithuanian: Toliau stengtasi gerinti mėginių ėmimo ir tyrimo programos įgyvendinimą.
Greek: Άρθρο 6 παράγραφος 12
Lithuanian: 6 straipsnio 12 dalis
Greek: Ο σχεδιασμός εργασιών ανάπτυξης σε ένα σύστημα παραγωγής, μετά από δύο επιτυχείς πρωτότυπες εκδόσεις το 2006, συνεχιζόταν στα τέλη του έτους.
Lithuanian: sukūrus du sėkmingus sistemos prototipus, metų pabaigoje buvo toliau planuojami gamybos sistemos plėtojimo darbai.
Greek: Ο EMEA εργάστηκε σκληρά το 2006 ώστε να προλειάνει το έδαφος και να διασφαλίσει την ομαλή εφαρμογή των νέων αυτών νομικών κειμένων.
Lithuanian: EMEA dėjo dideles pastangas, stengdamasi padėti pagrindą šio naujo teisės akto sklandžiam įgyvendinimui.
Greek: Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις προστέθηκαν για τις κατωτέρω κατηγορίες φαρμάκων (επισήμανση ανά κατηγορία):
Lithuanian: Įspėjimais ir kontraindikacijomis (klasės ženklinimas) papildytos šios vaistinių preparatų klasės:
Greek: Ένα εγκεκριμένο βάσει της κεντρικής διαδικασίας φαρμακευτικό προϊόν που αποτελείται από μικροσφαιρίδια που περιέχουν περφλουτρένη (Optison), σε συνέχεια της αναστολής της άδειας κυκλοφορίας λόγω επιφυλάξεων για τη συμμόρφωση με την ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP).
Lithuanian: centralizuotai registruoto perflutreno pripildytų mikrosferų vaistinio preparato (Optison), kurio leidimo gaminti galiojimas buvo sustabdytas, kilus susirūpinimui dėl atitikties geros gamybos praktikos (GMP) taisyklėms.
Greek: Οι τομείς που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα αφορούσαν μεταξύ άλλων τον καθορισμό αποδεκτών ημερήσιων προσλήψεων με σκοπό τη θέσπιση ανώτατων ορίων καταλοίπων και περιόδων αναμονής, και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: Aptariant su veterinariniais vaistais susijusius klausimus, kalbėta apie priimtinų dienos dozių nustatymą, siekiant nustatyti didžiausias leistinas likučių koncentracijas ir pasišalinimo iš organizmo terminus, bei apie veterinarinių vaistinių preparatų veiksmingumą.
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία υπέρβαρων και παχύσαρκων σκύλων.
Lithuanian: vieno preparato antsvorio turintiems ir nutukusiems šunims gydyti;
Greek: Νέα φαρμακευτικά προϊόντα (μη ορφανά)
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai (ne retieji)
Greek: Ουδεμία από τις 21 ανακλήσεις χαρακτηρίστηκε ως ανάκληση «κατηγορίας 1», δηλαδή ανάκληση που αφορά ελαττωματικά προϊόντα τα οποία είναι δυνητικά απειλητικά για τη ζωή ή ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία.
Lithuanian: Nė vienas iš 21 iš rinkos pašalinto preparato nebuvo priskirtas 1 klasės atvejams, kurie yra susiję su gyvybei potencialiai pavojingais arba didelį pavojų sveikatai galinčiais sukelti defektais.
Greek: Αυτός ο υψηλός αριθμός γνωστοποιήσεων οφείλεται: στους νέους παράλληλους διανομείς που ξεκινούν τη δραστηριότητα αυτή· στους παράλληλους διανομείς που συμμορφώνονται με την υποχρεωτική διαδικασία γνωστοποιήσεων· στα προσφάτως εγκεκριμένα φάρμακα που εισήχθησαν στην αλυσίδα παράλληλης διανομής· και στη διεύρυνση του φάσματος προϊόντων των υφιστάμενων παράλληλων διανομέων.
Lithuanian: Tokį pranešimų skaičiaus padidėjimą galima paaiškinti naujais lygiagretaus platinimo veiklą pradėjusiais platintojais, lygiagrečiu platinimu užsiimantiems asmenims privalomos pranešimų pateikimo procedūros laikymusi, neseniai registruotų vaistinių preparatų patekimu į lygiagretaus platinimo grandinę ir lygiagrečiu platinimu užsiimančių asmenų platinamų preparatų asortimento padidinimu.
Greek: Το έτος 2006 ήταν πραγματικά ένα έτος με πλούσια δράση.
Lithuanian: 2006-ieji buvo tokie metai, apie kuriuos yra ką pasakyti.
Greek: Μία ακόμη νέα ομάδα - η ομάδα εργασίας EMEA/CHMP με οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας- δημιουργήθηκε τον Δεκέμβριο με στόχο να παρέχει συστάσεις και προτάσεις για την ανάπτυξη ενός πλαισίου αλληλεπίδρασης με τις οργανώσεις που εκπροσωπούν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Lithuanian: Gruodžio mėn. sudaryta kita nauja grupė - EMEA (Žmonėms skirtų vaistų komiteto) ryšių su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis darbo grupė, kurios tikslas - teikti rekomendacijas ir pasiūlymus kuriant bendravimo su sveikatos priežiūros specialistams atstovaujančiomis organizacijomis sistemą.
Greek: Κοινοβούλιο για την αδιάλειπτη υποστήριξή τους στον EMEA και στην αποστολή του υπέρ της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων κατά το προηγούμενο έτος.
Lithuanian: Taip pat dėkoju Europos Komisijai ir Europos Parlamentui už jų pernai teiktą nuolatinę paramą ir jos pagalbą pagrindinei EMEA užduočiai - siekti gerinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą - atlikti.
Greek: Καρδιαγγειακού και αναπνευστικού
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos
Greek: Το 2006, εκπονήθηκαν και εγκρίθηκαν οι συστάσεις για ένα βασικό σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης για εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης.
Lithuanian: parengtos ir patvirtintos rekomendacijos dėl pagrindinio vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo plano.
Greek: Επιπλέον, ο EMEA εργάστηκε για την ανάπτυξη μιας στρατηγικής φαρμακοεπαγρύπνησης για τα αντιιικά φάρμακα σε περίπτωση εκδήλωσης πανδημίας γρίπης, συνεκτιμώντας τις πρωτοβουλίες που λαμβάνονται σε επίπεδο βιομηχανίας.
Lithuanian: Be to, EMEA, atsižvelgdama į pramonės lygiu įgyvendinamas iniciatyvas, rengė gripo pandemijos protrūkio atveju taikytiną antivirusinių vaistų farmakologinio budrumo strategiją.
Greek: Νέες αντενδείξεις για τη χρήση αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που πάσχουν από απώλεια όρασης στον έναν οφθαλμό λόγω μη αρτηριακής οπίσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας.
Lithuanian: nauja kontraindikacija dėl PDE5 inhibitorių naudojimo gydant pacientus, kuriems nustatytas ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos sukeltas regos viena akimi netekimas;
Greek: Επέκταση για έναν επιπλέον χρόνο του πιλοτικού προγράμματος παροχής δωρεάν επιστημονικών συμβουλών για κτηνιατρικά φάρμακα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη, με στόχο την ενίσχυση της ανάπτυξης φαρμάκων για περιορισμένες αγορές.
Lithuanian: dar metams pratęsta nemokamų mokslinių patarimų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo bandomoji programa, siekiant skatinti ribotoms rinkoms skirtų vaistų kūrimą;
Greek: Η εν λόγω ανασκόπηση περιλάμβανε την επανεξέταση των αποτελεσμάτων με βάση: τη διαχείριση κινδύνων, τους εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους· τις αυτοαξιολογήσεις που συνδέονται με τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου· τις αυτοαξιολογήσεις στο πλαίσιο της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων (BEMA)· την περιβαλλοντική ανάλυση 2006· και την έρευνα κινήτρων του προσωπικού του 2006.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, apžvelgti rizikos valdymo, vidaus ir išorės audito, su vidaus kontrolės standartais susijusios savo veiklos vertinimo, su Europos vaistų agentūrų vertinimu (BEMA) susijusios savo veiklos vertinimo, 2006 m.
Greek: Το πνεύμα, ο ενθουσιασμός και η συμβολή του στο έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα λείψουν πολύ από τον Οργανισμό.
Lithuanian: Mums trūksta jo dvasios, jo entuziazmo ir jo indėlio į Europos vaistų agentūros darbą.
Greek: Το 2006, παρελήφθησαν συνολικά 1.588 αιτήσεις για τροποποιήσεις και επεκτάσεις γραμμής - μια αύξηση 31% σε σύγκριση με τις συνολικές αιτήσεις του 2005.
Lithuanian: iš viso gautos 1 588 paraiškos dėl pataisų ir vaistų charakteristikų papildymo: 31 % daugiau negu 2005 m.
Greek: Η ίδια επαναξιολόγηση πραγματοποιήθηκε για τα μη εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας φάρμακα που περιέχουν pimecrolimus (Elidel), βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, με το ίδιο αποτέλεσμα.
Lithuanian: Toks pat vertinimas pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį atliktas dėl necentralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Elidel), kurių sudėtyje yra pimekrolimo, ir padaryta tokia pati išvada;
Greek: Παραληφθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις Εκδοθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
Greek: Ενίσχυση της διαθεσιμότητας των κτηνιατρικών φαρμάκων για σπάνιες χρήσεις και σπάνια είδη
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų prieinamumo skatinimas
Greek: Άλλες πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων περιλάμβαναν τα εξής:
Lithuanian: Kitos įgyvendintos veterinarinių vaistų saugos didinimo iniciatyvos:
Greek: Μέσος αριθμός ημερών για κεντρικές διαδικασίες (θετικές γνώμες), 2004-2006
Lithuanian: Vidutinis centralizuotoms procedūroms (priėmus teigiamą nuomonę) atlikti skirtų dienų skaičius 2004-2006 m.
Greek: Το 2006, ο EMEA παρέλαβε και επικύρωσε 3 νέες αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL)τον ίδιο αριθμό με το 2005, και 2 λιγότερες από τις προβλεπόμενες για το έτος.
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 3 naujas paraiškas dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų (MRL) - tiek pat, kiek ir 2005 m.
Greek: Το 2006, ο EMEA διαχειρίστηκε σειρά μειζόνων θεμάτων ασφάλειας, σχετικά με εγκεκριμένα ή μη βάσει της κεντρικής διαδικασίας φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Lithuanian: EMEA išsprendė keletą svarbių saugos klausimų, susijusių tiek su centralizuotai, tiek su necentralizuotai registruotais žmonėms skirtais vaistais.
Greek: Αύξηση της αναζήτησης επιστημονικών συμβουλών για προϊόντα γονιδιακής θεραπείας και κυτταροθεραπείας
Lithuanian: Prašoma vis daugiau mokslinių konsultacijų dėl genų ir ląstelių terapijos preparatų
Greek: Μέση διάρκεια των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών (ημέρες), 2004
Lithuanian: Vidutinė mokslinių konsultacijų teikimo procedūrų trukmė (dienomis) 2004-2006 m.
Greek: του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
Lithuanian: Reglamento (EB) Nr.
Greek: Οι κυριότερες δραστηριότητες του έργου του διοικητικού συμβουλίου για το 2006 περιλάμβαναν
Lithuanian: Svarbiausi Valdančiosios tarybos darbai 2006 m.
Greek: Αμφότερες οι διαδικασίες βασίζονται στην αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης των εθνικών αδειών και παρέχουν τη δυνατότητα επέκτασης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από ένα κράτος μέλος σε ένα άλλο ή σε περισσότερα άλλα κράτη μέλη, τα οποία προσδιορίζονται από τον αιτούντα.
Lithuanian: Pagal jį vienos valstybės narės išduoti registravimo liudijimai galioja kitoje valstybėje narėje arba kitose valstybėse narėse, kurias nurodo pareiškėjas.
Greek: Η βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση βρέθηκε για μία ακόμη φορά στο επίκεντρο των προσπαθειών του Οργανισμού το 2006, ο οποίος έχει να επιδείξει σημαντικές επιτυχίες στον εν λόγω τομέα προτεραιότητας.
Lithuanian: vėl buvo skirtos žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugai didinti, ir šioje prioritetinėje srityje pasiekta reikšmingos pažangos.
Greek: EudraPharm (βάση δεδομένων των εγκεκριμένων στην ΕΕ φαρμάκων, για την υποστήριξη των κανονιστικών δραστηριοτήτων και την πρόσβαση του κοινού στις πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα).
Lithuanian: EudraPharm (Europos Sąjungoje registruotų vaistinių preparatų duomenų bazė, kurios tikslasremti reguliavimo institucijų veiklą ir teikti visuomenei informaciją apie vaistinius preparatus).
Greek: Πάνω από τα μισά φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά αφορούν τη θεραπεία παιδιών
Lithuanian: Daugiau kaip pusė retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikams gydyti