FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vizsgálták az antihypertensivumok főbb csoportjait, a kalciumcsatorna-blokkolókat (amlodipin), az ACE-gátlókat (enalapril), a beta-adrenerg-receptorgátlókat (metoprolol), a tiazid diuretikumokat (bendrofluazid) és az angiotenzin II receptor gátlókat (különböző készítményeket és adagolásokat, monoterápiaként vagy tiaziddal, kalcium-csatornablokkolóval, beta-blokkolóval és/vagy alfa-blokkolóval együttesen alkalmazva).
Norwegian Bokmål: Hovedgrupper av antihypertensive legemidler er undersøkt, deriblant kalsiumantagonister (amplodipin), angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (enalapril), betablokkere (metoprolol), tiazider (bendrofluazid), samt angiotensin-II reseptorblokkere (forskjellige typer og doseringer, alene eller i kombinasjon med tiazider, kalsiumantagonister, beta-blokkere og/eller alfablokkere).
Hungarian: Gyakrabban jelentették, amennyiben a tadalafilt olyan beteg kapta, aki már szedett vérnyomáscsökkentő készítményeket.
Norwegian Bokmål: (3) Hyppigere rapportert når tadalafil gis til pasienter som allerede tar antihypertensive legemidler.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Hátfájás, myalgia, végtagfájdalom
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter, myalgi, smerter i ekstremiteter
Hungarian: A Tadalafil Mylan 2,5 5, 10 és 20 mg-os filmtabletta formájában kapható, szájon át történő alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Hungarian: Az alábbi táblázat a spontán jelentések és az erectilis dysfunctio szükség szerinti és napi adagolású, valamint a benignus prostata hyperplasia napi adagolású placebo-kontrollos klinikai vizsgálatai során észlelt mellékhatásokat sorolja fel (8022 tadalafil- és 4422 placebo-kezelésben részesülő beteget tartalmaz összesen).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer bivirkninger observert ved spontanrapportering og i placebokontrollerte kliniske studier (totalt 8022 pasienter på tadalafil og 4422 pasienter på placebo)ved behovsbehandling og behandling én gang daglig av erektil dysfunksjon og behandling én gang daglig av benign prostatahyperplasi.
Hungarian: Egyetlen vizsgálatot végeztek Duchenne muscularis dystrophiától (DMD) szenvedő gyermek betegek részvételével.
Norwegian Bokmål: I en studie av pediatriske pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) ble effekt ikke vist.
Hungarian: A felszívódás mértékét az étkezés nem befolyásolja, a tadalafil bevehető éhgyomorra vagy étkezéshez kapcsolódóan.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av absorpsjonen av tadalafil påvirkes ikke av inntak av mat, således kan tadalafil tas med eller uten mat.
Hungarian: hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka").
Norwegian Bokmål: - allergiske reaksjoner inkludert utslett (frekvens mindre vanlig).
Hungarian: Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, tadalafilt szedő férfiaknál.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er bivirkning som har blitt rapportert hyppigere hos menn over 75 år som bruker tadalafil.
Hungarian: Amennyiben olyan beteg részére javasolják a tadalafil bármely adagjának (2,5 mg-20 mg) szedését, akinél életet veszélyeztető helyzetben a nitrát kezelés szükségessé válhat, legalább 48 órának kell eltelnie a tadalafil utolsó adagja és a nitrát alkalmazása között.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient som har fått enhver dosering med tadalafil (2,5 mg-20 mg) trenger livreddende behandling med nitrater, bør det derfor ha gått minst 48 timer før nitrat-behandlingen igangsettes.
Hungarian: A tadalafilt elsősorban a citokróm P450 (CYP) 3A4 izoenzim metabolizálja, fő lebomlási terméke a metilkatekol glükuronid.
Norwegian Bokmål: Tadalafil metaboliseres hovedsakelig ved Cytokrom P450 (CYP) 3A4 isoform.
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia okozta jeleinek és tünetek kezelése felnőtt férfiaknál.
Norwegian Bokmål: Behandling av tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos voksne menn.
Hungarian: Tadalafil Mylan és egyéb erectilis dysfunctio kezelések
Norwegian Bokmål: Tadalafil og annen behandling av erektil dysfunksjon
Hungarian: A Tadalafil Mylan filmtabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan tabletter er til oral bruk kun hos menn.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a javulás az Erektilis Funkció Nemzetközi Mutatója (international index of erectile function, IIEF) és a teljes IPSS tekintetében 6,5 és -6,1 volt tadalafil 5 mg esetében, illetve 1,8 és -3,8 placebo esetében.
Norwegian Bokmål: Bedringene i erektil funksjon på den internasjonale skalaen for erektil funksjon og total internasjonal prostata symptomscore i denne studien var henholdsvis 6,5 og -6,1 for tadalafil 5 mg sammenlignet med 1,8 og -3,8 for placebo.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tadalafil Mylan-t vett be Forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tadalafil Mylan Kontakt legen din.
Hungarian: Amikor szexuális stimuláció hatására lokálisan nitrogénoxid szabadul fel a corpus cavernosumban, a PDE5 tadalafillal történő gátlása emelkedett cGMP szintet eredményez, melynek hatására simaizom relaxáció, a penisbe irányuló véráramlás fokozódása és erectio következik be.
Norwegian Bokmål: Når seksuell stimulering forårsaker lokal frigjøring av nitrogenoksid, vil tadalafils hemming av PDE5 forårsake forhøyede nivåer av cGMP i corpus cavernosum.
Hungarian: A tadalafil alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av Tadalafil Mylan ved graviditet.
Hungarian: A napi egyszeri adagolású tadalafil hatásosságát 2,5, 5 és 10 mg dózisban, napi egyszeri adagolásban, először 3 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 853, különböző korú (21-82 éves), különböző etnikumokhoz tartozó, különböző fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredetű erectilis dysfunctio-ban szenvedő beteget vontak be.
Norwegian Bokmål: Tadalafil i doser på 2,5, 5 og 10 mg tatt én gang daglig ble initielt undersøkt i 3 kliniske studier med 853 pasienter, inkludert pasienter i varierende alder (21-82 år), varierende etnisk bakgrunn, varierende grad av erektil dysfunksjon (mild, moderat, alvorlig) og varierende etiologi.
Hungarian: 2 db filmtabletta 4 db filmtabletta 8 db filmtabletta 12 db filmtabletta 24 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT SORÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Hungarian: Mivel minden tadalafilt szedő beteg érintett lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Ettersom dette kan være relevant for alle pasienter eksponert for tadalafil, bør pasienten rådes til å slutte å ta Tadalafil Mylan og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
Hungarian: A CYP3A4 egyik szelektív inhibitora, a (napi 200 mg) ketokonazol a (10 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére és a Cmax értéket 15%-kal növelte, a tadalafil monoterápia esetén mért AUC és Cmax értékhez képest.
Norwegian Bokmål: En selektiv hemmer av CYP3A4, ketokonazol (200 mg daglig), doblet tadalafil (10 mg) eksponeringen (AUC) og økte Cmax med 15 % relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
Hungarian: A tadalafilt 2-100 mg dózisokban adva, 16 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 3250, különböző korú (21-86 éves), különböző etnikumokhoz tartozó, különböző fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredetű erectilis dysfunctio-ban szenvedő beteget vontak be.
Norwegian Bokmål: Tadalafil dosert fra 2 til 100 mg er undersøkt i 16 kliniske studier med 3250 pasienter, inkludert pasienter med erektil dysfunksjon av varierende alvorlighetsgrad (mild, moderat, alvorlig), etiologi, alder (21-86 år) og etnisk bakgrunn.
Hungarian: A napi egyszer alkalmazott Tadalafil Mylan szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
Norwegian Bokmål: Når du tar Tadalafil Mylan én gang hver dag, vil du kunne få ereksjon, ved seksuell stimulering, til enhver tid i løpet av 24 timer.
Hungarian: Korlátozottak a tadalafil biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data på sikkerheten til tadalafil til pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Hungarian: A tadalafil szelektívebben hat a PDE5 enzimre, mint a többi foszfodiészterázra.
Norwegian Bokmål: Effekten av tadalafil er mer potent på PDE5 enn på andre fosfodiesteraser.
Hungarian: Az inaktív metabolitok elsősorban a széklettel (a dózis kb.
Norwegian Bokmål: Tadalafil utskilles hovedsakelig som inaktive metabolitter, først og fremst i faeces (omtrent 61 % av dosen) og i mindre grad i urinen (omtrent 36 % av dosen).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év
Norwegian Bokmål: 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Hungarian: 180 ml 40% alkohol (vodka) 80 kg-os férfinél] átlagos vérnyomáscsökkentő hatását, azonban néhány esetben posturalis szédülést és orthostaticus hypotensiót észleltek.
Norwegian Bokmål: Tadalafil (20 mg) forsterket ikke det gjennomsnittlige blodtrykksfall forårsaket av alkohol (0,7 g/kg eller omtrent 180 ml 40 % alkohol (vodka) til en mann på 80 kg), men det ble observert postural svimmelhet og ortostatisk hypotensjon hos enkelte individer.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Dyspepsi
Hungarian: Osztályozás: II. csoport
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Hungarian: Tadalafil hatásai más hatóanyagokra
Norwegian Bokmål: Effekter av tadalafil på andre legemidler
Hungarian: A Tadalafil Mylan a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet.
Norwegian Bokmål: Tadalafil kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 5 mg 14 db, 28 db, 30 db, 56, 84 db és 98 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter.
Hungarian: Az átlagos populáción végzett primer hatékonysági vizsgálatokban a tadalafil-csoportban a betegek 81%-a tapasztalta az erekció javulását, míg a placebocsoportban 35%-a.
Norwegian Bokmål: I primære effektstudier på allmenne populasjoner, rapporterte 81 % av pasientene at tadalafil bedret ereksjonsevnen, i forhold til 35 % for placebo.
Hungarian: A rifampicin, mely egy CYP3A4 induktor, 88%-kal csökkentette a tadalafil AUC értékét a (10 mg) tadalafil monoterápiához képest.
Norwegian Bokmål: Et CYP3A4-induserende stoff, rifampicin, reduserte tadalafil AUC med 88 % relativt til AUC-verdiene for tadalafil alene (10 mg).
Hungarian: A metabolit legalább 13 000-szer kevésbé kötődik a PDE5-höz, mint a tadalafil, ezért klinikailag a megfigyelt metabolit koncentrációban várhatóan nem hatékony.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er minst 13 000 ganger mindre potent enn tadalafil i forhold til PDE5.
Hungarian: A Tadalafil Mylan-kezelés előtt
Norwegian Bokmål: Før behandling med Tadalafil Mylan
Hungarian: A Tadalafil Mylan 2,5 mg 28 db és 56 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 2,5 mg er tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 28 og 56 tabletter.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő férfiak Diabeteses betegnél nem szükséges az adagot módosítani.
Norwegian Bokmål: Menn med diabetes Dosejustering er ikke påkrevet hos diabetikere.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére a Tadalafil Mylan javasolt adagja 10 mg, a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve.
Norwegian Bokmål: Ved behovsbehandling av erektil dysfunksjon med tadalafil er anbefalt dose tadalafil 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentráció 5 nap alatt alakul ki napi egyszeri alkalmazás mellett.
Norwegian Bokmål: Steady- state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 døgn med dosering én gang daglig.
Hungarian: Májkárosodásban nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor, ezért, ezért a készítmény felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime av tadalafil til behandling av både erektil dysfunksjon og benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege. (se pkt.
Hungarian: Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av denne dosen er for svak, kan legen din øke dosen til 20 mg. Tadalafil Mylan tabletter skal tas gjennom munnen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a tadalafil vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében a gyermekek minden alcsoportjánál.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med tadalafil i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved erektil dysfunksjon som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende Paediatric Investigation Plan (PIP), for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Hungarian: Patkányokban és egerekben 1000 mg/ttkg/nap tadalafil maximális adagolás mellett teratogenitásra, embriotoxicitásra vagy foetotoxicitásra utaló jelet nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet holdepunker for teratogenisitet, embryotoksisitet eller fostertoksisitet hos rotter eller mus som ble gitt opp til 1000 mg/kg/dag tadalafil.
Hungarian: Kiszerelések: 2 db, 4 db, 8 db, 12 db és 24 db tabletta
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter
Hungarian: Tablettamag: vízmentes laktóz (lásd 2. pont „A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz"), poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz (pH101), povidon (K-25), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes, kolloid, szilicium -dioxid Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), triacetin
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: vannfri laktose (se avsnitt 2 "Tadalafil Mylan inneholder laktose"), poloksamer 188, mikrokrystallinsk cellulose (pH101), povidon (K-25), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vannfri silika Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), triacetin.
Hungarian: Riociguát együttes adása PDE5 inhibitorokkal (beleértve a tadalafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av riociguat med PDE5-hemmere, inkludert tadalafil, er kontraindisert (see pkt.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER STRIPS
Hungarian: A Tadalafil Mylan hatékonysága nem ismeretes kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az idegképleteket nem kímélő prostatectomiát követően.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tadalafil har effekt hos pasienter som har gjennomgått bekkenkirurgi eller radikal prostatektomi (ikke nervebevarende).
Hungarian: 59,48 mg laktóz filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 59,48 mg laktose.
Hungarian: Bár nem állapítható meg egyértelműen az esemény közvetlen kapcsolata a tadalafil szedésével, ha halláscsökkenést vagy hirtelen hallásvesztést tapasztalna, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om hendelsen er direkte knyttet til tadalafil, skal du slutte å ta Tadalafil Mylan og kontakte legen din umiddelbart ved nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap.
Hungarian: 69800 Saint-Priest
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Hungarian: A PDE5 enzim a corpus cavernosum simaizmában, a vascularis és visceralis simaizomban, a vázizomzatban, a vérlemezkékben, a vesében, a tüdőben és a cerebellumban található.
Norwegian Bokmål: PDE5 er et enzym som forekommer i glatt muskulatur i svamplegemet, glatt muskulatur i kar og innvoller, skjelettmuskulatur, blodplater, nyrer, lunger og lillehjernen.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Ennél az adagolásnál a vemhes patkányban mért szabad hatóanyag AUC értéke kb.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter var AUC for beregnet fritt legemiddel ved denne dosen omtrent 18 ganger AUC hos mennesket ved en dose på 20 mg.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokban a fertilitás nem csökkent.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert nedsatt fertilitet hos rotter av hann- eller hunnkjønn.
Hungarian: Speciális interakciókat nem vizsgáltak, de más proteáz inhibitorok, mint a szakvinavir, valamint más CYP3A4 inhibitorok, mint az eritromicin, klaritromicin, itrakonazol és grapefruit-lé együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges, mivel ezek valószínűleg növelik a tadalafil plazmakoncentrációját (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Selv om spesifikke interaksjoner ikke er studert, skal det utvises forsiktighet ved samtidig administrering av andre proteasehemmere, som saquinavir, og andre CYP3A4 hemmere, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol og grapefruktjuice, fordi dette forventes å øke plasmakonsentrasjon av tadalafil (se pkt.
Hungarian: Tadalafil 2,5 vagy 5 mg napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4.4 és 5.2 pont) sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor.
Norwegian Bokmål: Et daglig doseringsregime på 2,5 eller 5 mg tadalafil til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: 237,92 mg laktóz filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 237,92 mg laktose.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil fokozta a nitrátok hypotensiv hatását, mely valószínűleg a nitrátok és a tadalafil nitrogén-oxid/cGMP anyagcsereútra gyakorolt közös hatásának következménye.
Norwegian Bokmål: Dette antas å komme av den kombinerte effekten av nitrater og tadalafil på nitrogenoksid/cGMP-syntesevei.
Hungarian: Korlátozottak a tadalafil egyszeri adagjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske sikkerhetsdata for en-dose administrasjon av tadalafil hos pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Hungarian: A primer hatékonysági vizsgálatokban a tadalafil-csoportban a sikeres közösülési kísérletek aránya 75% volt, szemben a placebo-csoportban tapasztalt 32%-kal.
Norwegian Bokmål: I de viktigste effektstudiene var 75 % av forsøkene på samleie vellykket hos pasienter som var behandlet med tadalafil sammenlignet med 32 % for placebo.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére:
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Hungarian: Egy 12-hetes vizsgálatban, melyet 186 olyan beteg bevonásával végeztek, akiknél az erectilis dysfunctio gerincvelő-sérülés következtében alakult ki (tadalafil-csoport: 142 és placebo-csoport: 44), a tadalafil jelentősen javította az erectilis funkciót, azt eredményezve, hogy a sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti aránya 10 vagy 20 mg tadalafil-kezelés esetén (szükség szerint, flexibilis adagolással alkalmazva) 48%, míg a placebo-csoportban 17% volt.
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie hos 186 pasienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunksjon som følge av ryggmargskade, viste signifikant bedring av erektil dysfunksjon vist ved gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling.
Hungarian: Szexuális ingerlést követően a Tadalafil Mylan ellazítja a hímvessző ereit, melynek hatására a véráramlás fokozódik és merevedés következik be.
Norwegian Bokmål: Etter seksuell stimulering virker Tadalafil Mylan ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 10 mg 4 db, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4, 12 og 24 tabletter.
Hungarian: Facialis oedema hirtelen szívhalál
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem Plutselig hjertedød
Hungarian: Egy következő vizsgálatban 217 olyan beteget randomizáltak napi egyszeri 5 mg tadalafil-kezelésre, ill.
Norwegian Bokmål: I en senere studie ble 217 pasienter som var behandlingsnaive til PDE5-inhibitorer randomisert til tadalafil 5 mg èn gang daglig versus placebo.
Hungarian: A Tadalafil Mylan felírásakor óvatosság szükséges, ha a beteg erős hatású CYP3A4 inhibitort (ritonavir, szakvinavir, ketokonazol, itrakonazol és eritromicin) szed, mivel a tadalafil-expozíció (AUC) fokozott ezen gyógyszerkészítmények együttes alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av tadalafil til pasienter som anvender potente CYP3A4- inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin) fordi det er observert en økt tadalafileksponering (AUC) ved en kombinasjon av disse legemidlene (se pkt.
Hungarian: 10 vagy 20 mg tadalafil nem befolyásolta az alkohol koncentrációját (átlagosan maximum 0,08% véralkoholszint) a vérben.
Norwegian Bokmål: Alkoholkonsentrasjoner (gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon 0,08 %) ble ikke påvirket av samtidig administrasjon av tadalafil (10 mg eller 20 mg).
Hungarian: Több mint 10 000-szer erősebben kötődik a PDE5höz, mint a PDE1, PDE2 és PDE4 enzimekhez, melyek a szívben, az agyban, az erekben, a májban és más szervekben találhatóak, valamint szintén több mint 10 000-szer erősebben kötődik a PDE5-höz, mint a PDE3-hoz, mely a szívben és az erekben található.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er >10 000 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE1, PDE2 og PDE4 enzymer som forekommer i hjertet, hjernen, blodkar, lever og andre organer.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenisitet og reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia tadalafillal történő kezelésének elkezdése előtt a betegeket a prostata carcinoma kizárására érdekében ki kell vizsgálni, és körültekintően értékelni kell cardiovasculáris állapotukat (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Før behandlingen av benign prostatahyperplasi med tadalafil startes bør pasienten undersøkes for å utelukke prostatakreft.
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) triacetin
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Triacetin
Hungarian: A Tadalafil Mylan tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tadalafil fra 30 minutter før seksuell aktivitet.