FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset: […] Vogtin-Koyanagin-Haradan oireyhtymän (VKH) ja lisäkilpirauhasten vajaatoiminnan tapauksista on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen (katso kohta 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņots par FogtaKojanagi-Haradas sindromu un hipoparatireozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [kauppanimi]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība un barošana ar krūti
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 13.-16. toukokuuta 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 13.-16. maijā
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat seuraavia valmisteita:
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat:
Finnish: - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Latvian: - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [X] -valmistetta Muut lääkevalmisteet ja [X]
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms [X] lietošanas Citas zāles un [X]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [kauppanimi] -valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Finnish: Paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia
Latvian: Resnās zarnas iekaisums, kas izraisa pastāvīgu ūdeņainu caureju
Finnish: Tuntematon: makulopatia
Latvian: Nav zināmi: makulopātija
Finnish: Sertraliini - makulopatia (EPITT nro 19341)
Latvian: 4. Sertralīns - makulopātija (EPITT Nr. 19341)
Finnish: Lääkevalmisteet, kuten [kauppanimi], (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4).
Latvian: Tādas zāles kā [zāļu nosaukums] (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Finnish: Harvinainen: pisteet näkökentässä, glaukooma, kahtena näkeminen, silmien valonarkuus silm, verta silmässä, erikokoiset pupillit, epänormaali näkö, kyyneltieongelmat Tuntematon: näkökyvyn osittainen menetys
Latvian: Reti: plankumi redzes laukā, glaukoma, redzes dubultošanās, gaismas izraisītas sāpes acīs, asinsizplūdumi acīs, atšķirīgi zīlīšu izmēri, redzes patoloģijas, asarošanas traucējumi Nav zināmi: daļējs redzes zudums
Finnish: Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI)2; selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)3 4 - jatkuva seksuaalinen toimintahäiriö lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen (EPITT nro 19277)
Latvian: 3. Serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitori (SNRI)2; selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI)3 4 - persistenta seksuālā disfunkcija pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (EPITT Nr. 19277)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Sellaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua antiretroviraalista hoitoa (ART) on todettu huomattavasti vähäisempää altistumista klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja vähentynyttä verihiutaleiden inhibitiota.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi HIV inficētiem pacientiem, kurus ārstē ar antiretrovīrusu terapiju (ART), kas pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu, pierādīta nozīmīgi mazāka klopidogrela aktīvā metabolīta iedarbība un samazināta trombocītu agregācijas inhibīcija.
Finnish: 3 Sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini 4 Klomipramiini ja vortioksetiini olivat osa signaaliarviointia, mutta valmistetietojen päivittämistä koskeva suositus ei koske niitä.
Latvian: 2 Desvenlafaksīns; duloksetīns; milnaciprāns; venlafaksīns 3 Citaloprāms; escitaloprāms; fluoksetīns; fluvoksamīns; paroksetīns; sertralīns 4 Klomipramīns un vortioksetīns bija iekļauti signālu novērtējumā, bet uz tiem neattiecas ieteikums atjaunināt zāļu aprakstu.
Finnish: Klopidogreeli; klopidogreeli, asetyylisalisyylihappoverihiutaleiden aggregaation riittämättömään inhibitioon johtavat yhteisvaikutukset ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tehostetun antiviraalisen hoidon kanssa (EPITT nro
Latvian: 1. Klopidogrels; klopidogrels, acetilsalicilskābemijiedarbība ar pastiprinātu pretvīrusu terapiju pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), izraisot nepietiekamu trombocītu agregācijas inhibīciju (EPITT Nr. 19325)
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Mikroskooppinen koliitti
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Biežums nav zināms: mikroskopisks kolīts
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys tuntematon:
Latvian: Biežums nav zināms:
Finnish: Pantopratsoli - mikroskooppinen koliitti (EPITT nro
Latvian: 2. Pantoprazols - mikroskopiskais kolīts (EPITT Nr. 19342)
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 14.-17. tammikuuta 2019 pitämässä kokouksessa
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 14.-17. janvārī
Finnish: 2.Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat X:ää
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Finnish: Gabapentiini - dysfagia (EPITT nro 19296)
Latvian: 2. Gabapentīns - disfāgija (EPITT Nr. 19296)
Finnish: [Valmisteen nimi] sisältää <määrä> biotiinia per <annosyksikkö>.
Latvian: [Zāļu nosaukums] satur <daudzums> biotīna uz <viena deva>.
Finnish: Vaikutukset kliinisiin laboratoriokokeisiin
Latvian: Ietekme uz klīniskajām laboratoriskajām analīzēm
Finnish: Suun kautta otettavat lääkevalmisteet, jotka sisältävät ≥ 150 mikrogrammaa biotiinia per annosyksikkö, ja parenteraaliset lääkevalmisteet, jotka sisältävät ≥ 60 mikrogrammaa biotiinia per annosyksikkö
Latvian: Perorālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur ≥150 mikrogramus biotīna vienā devā, un parenterālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur ≥60 mikrogramus biotīna vienā devā
Finnish: Häiritsevän vaikutuksen riski on suurempi lapsilla ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja se suurenee annosten suuretessa.
Latvian: Ietekmes risks ir lielāks bērniem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un palielinās, lietojot lielākas devas.
Finnish: Biotiini - vaikutus kliinisiin laboratoriokokeisiin (EPITT nro 19156)
Latvian: 1. Biotīns - ietekme uz klīniskajām laboratoriskajām analīzēm (EPITT Nr. 19156)
Finnish: Kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, jos otat tällaisia valmisteita.
Latvian: Lūdzu, informējiet savu ārstu vai laboratorijas personālu, ja lietojat šādus produktus.
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Latvian: Lietošanas instrukcija 4.Iespējamās blakusparādības Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Finnish: Huomaa myös, että muut valmisteet, joita saatat ottaa, kuten monivitamiinit tai hiusten, ihon ja kynsien hyvinvointiin tarkoitetut ravintolisät, voivat myös sisältää biotiinia ja vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin.
Latvian: Jums arī jāapzinās, ka citas zāles, ko Jūs lietojat, piemēram, multivitamīni vai uztura bagātinātāji matiem, ādai un nagiem, var saturēt arī biotīnu un ietekmēt laboratorisko analīžu rezultātus.
Finnish: Jos olet menossa laboratoriokokeisiin, sinun on kerrottava lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että otat tai olet äskettäin ottanut [Valmisteen nimi] -valmistetta, sillä biotiini voi vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin.
Latvian: Ja gatavojaties veikt laboratoriskās analīzes, Jums jāinformē ārsts vai laboratorijas personāls, ka lietojat vai nesen esat lietojis [zāļu nosaukums], jo biotīns var ietekmēt šādu analīžu rezultātus.
Finnish: • Nielemisvaikeudet
Latvian: • Apgrūtināta rīšana
Finnish: Haittavaikutukset Ruoansulatuselimistö Melko harvinainen: dysfagia
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk: disfāgija
Finnish: Laboratoriokokeiden tuloksia tulkittaessa on otettava huomioon mahdollinen biotiinin häiritsevä vaikutus, varsinkin jos tulokset eivät ole johdonmukaisia kliinisen kuvan kanssa (esim. kilpirauhaskokeen tulokset jäljittelevät Basedowin tautia biotiinia ottavilla oireettomilla potilailla tai väärät negatiiviset troponiinikokeen tulokset biotiinia ottavilla sydäninfarktipotilailla).
Latvian: Interpretējot laboratorisko analīžu rezultātus, jāņem vērā iespējamā biotīna ietekme, jo īpaši, ja novērojama neatbilstība klīniskajām izpausmēm (piemēram, vairogdziedzera analīžu rezultāti, kas imitē Greivsa slimību asimptomātiskiem pacientiem, kuri lieto biotīnu, vai kļūdaini negatīvi troponīna analīžu rezultāti pacientiem ar miokarda infarktu, kuri lieto biotīnu).
Finnish: Tilattaessa laboratoriotutkimuksia biotiinia ottaville potilaille on kysyttävä neuvoa laboratoriohenkilökunnalta.
Latvian: Ir jākonsultējas ar laboratorijas personālu, pasūtot laboratoriskās analīzes pacientiem, kas lieto biotīnu.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan [Valmisteen nimi] -valmisteen ottamisen ennen laboratoriokoetta.
Latvian: Pirms laboratorisko analīžu veikšanas ārsts var lūgt pārtraukt lietot [zāļu nosaukums].
Finnish: Biotiini saattaa vaikuttaa sellaisiin laboratoriokokeisiin, jotka perustuvat biotiinin ja streptavidiinin yhteisvaikutukseen, johtaen joko virheellisen pieniin tai virheellisen suuriin koetuloksiin sen mukaan, mikä määritys on kyseessä.
Latvian: Biotīns var ietekmēt klīniskās laboratoriskās analīzes, kas ir balstītas uz biotīna/streptavidīna mijiedarbību, un var izraisīt vai nu kļūdaini pazeminātus, vai kļūdaini paaugstinātus analīžu rezultātus atkarībā no pārbaudes.
Finnish: Kokeesta riippuen tulokset voivat olla virheellisen suuria tai virheellisen pieniä biotiinin takia.
Latvian: Atkarībā no analīzēm biotīna ietekmē rezultāti var būt kļūdaini paaugstināti vai kļūdaini pazemināti.
Finnish: Valmisteyhteenveto
Latvian: Lietošanas instrukcija
Finnish: eivät ole herkkiä biotiinin vaikutukselle, niitä on käytettävä, jos häiritsevää vaikutusta epäillään.
Latvian: Ja ir aizdomas par ietekmi, jāizmanto alternatīvas analīzes, kas nav jutīgas pret biotīna ietekmi (ja tādas ir pieejamas).
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 14.-17. maaliskuuta 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 14.-17. martā
Finnish: Harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta):
Latvian: Reti (ietekmē mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):
Finnish: Kohta 4.4
Latvian: 4.4. apakšpunkts
Finnish: Lisääntynyt riski vaikuttaa liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon.
Latvian: Riska palielināšanās ir saistīta ar imūnsistēmas nomākuma pakāpi un ilgumu.
Finnish: Kun käytät <X:ää>, vältä liiallista altistumista auringonvalolle ja käytä suojaavia vaatteita sekä auringonsuojavoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Latvian: Tādēļ <X> lietošanas laikā jāizvairās no pārāk intensīvas saules staru iedarbības, jāvalkā aizsargājošs apģērbs un jālieto aizsargkrēms pret sauli ar augstu aizsardzības pakāpi;
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus tai karsinogeenisuus.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte / kancerogenitāte
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> X:ää Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin <tai> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> X:ää.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu>, <vai medmāsu>.
Finnish: Aksitinibin kliinisten tutkimusten yhteydessä tehtiin ilmoituksia proteinuriasta, myös sen vakavuusasteista 3 ja 4 (ks. kohta 4.8).
Latvian: Aksitiniba klīnisko pētījumu laikā ir ziņots par proteinūriju, tajā skaitā 3. un 4. pakāpes proteinūriju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Tuntemattomat sivuvaikutukset (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Finnish: Proteinurian seuranta ennen aksitinibihoidon aloittamista ja säännöllisesti sen aikana on suositeltavaa.
Latvian: Pirms aksitiniba terapijas uzsākšanas, kā arī periodiski tā lietošanas laikā ir ieteicams kontrolēt proteinūriju.
Finnish: Jos potilaille kehittyy keskivaikea tai vaikea proteinuria, annosta on pienennettävä tai aksitinibihoito on keskeytettävä tilapäisesti (ks. kohta 4.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās vidēji smaga vai smaga proteinūrija, jāsamazina aksitiniba deva vai uz laiku jāpārtrauc tā lietošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Pakkausseloste: Pakkausselosteeseen ei tarvitse tehdä muutoksia.
Latvian: Lietošanas instrukcija Grozījumi lietošanas instrukcijā nav vajadzīgi.
Finnish: • Veren pieni fibrinogeenipitoisuus (fibrinogeeni on veren hyytymiseen osallistuva proteiini)
Latvian: • zems fibrinogēna līmenis asinīs (proteīns, kas iesaistīts asins recēšanas procesā)
Finnish: <X>:n käyttäminen voi lisätä myös seuraavaa riskiä:
Latvian: <X> lietošana var palielināt risku, ka Jums radīsies
Finnish: Merkaptopuriini (XALUPRINE); atsatiopriinilymfoproliferatiiviset sairaudet (EPITT no 18503)
Latvian: 2. Merkaptopurīns (XALUPRINE); azatioprīnsLimfoproliferatīvie traucējumi (EPITT Nr. 18503)
Finnish: Muita sivuvaikutuksia:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas.
Finnish: Jos saat immunosuppresiivista hoitoa, <X:n> käyttäminen saattaa lisätä seuraavien sairauksien riskiä:
Latvian: Ja saņemat imūnsistēmu nomācošu terapiju, <X> lietošana var palielināt risku, ka Jums radīsies
Finnish: • kasvaimet ja ihosyöpä.
Latvian: • audzēji, arī ādas vēzis.
Finnish: On ilmoitettu, että immunosuppression lopettaminen saattaa johtaa lymfoproliferatiivisen sairauden osittaiseen regressoitumiseen.
Latvian: Ir ziņots, ka imūnsupresantu lietošanas pārtraukšana var daļēji novērst limfoproliferatīvos traucējumus.
Finnish: • makrofagiaktivaatio-oireyhtymä-nimisen vakavan sairauden kehittyminen (siinä valkosolut aktivoituvat liiallisesti tulehduksen vuoksi); sitä ilmenee yleensä henkilöillä, joilla on tietyntyyppisiä niveltulehduksia.
Latvian: • nopietna patoloģija - tā saucamais makrofāgu aktivācijas sindroms (pārmērīga ar iekaisuma procesiem saistīto leikocītu aktivizēšanās), kas parasti tiek novērots pacientiem ar noteiktām artrīta formām.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Harvinainen: kasvaimet sekä lymfoproliferatiiviset sairaudet, ihosyövät (melanoomat ja muut kuin melanoomat), sarkoomat (Kaposin sarkooma ja muut kuin Kaposin sarkoomat) ja kohdunkaulan in situ -karsinooma (ks. kohta 4.4).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Labdabīgi un ļaundabīgi audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Reti: ļaundabīgi audzēji, arī limfoproliferatīvi traucējumi, ādas vēzis (melanomas un nemelanomas), sarkomas (Kapoši sarkoma un citas sarkomas), dzemdes kakla vēzis in situ…
Finnish: Vereen liittyvät ja imukudosjärjestelmän häiriöt Yleisyys tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): hypofibrinogenemia
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): hipofibrinogenēmija
Finnish: Immunosuppressiivista hoitoa, myös <atsatiopriinia> tai <merkaptopuriinia>, saavilla potilailla on muita suurempi riski lymfoproliferatiivisten sairauksien ja muiden pahanlaatuisten sairauksien, etenkin ihosyöpien (melanooma ja muu kuin melanooma), sarkoomien (Kaposin ja muu kuin Kaposin sarkooma) ja kohdunkaulan in situ -karsinooman kehittymisestä.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju, tajā skaitā <azatioprīnu> un <merkaptopurīnu>, ir palielināts limfoproliferatīvo traucējumu un citu ļaundabīgo slimību, īpaši ādas vēža (melanomas un nemelanomas), sarkomas (Kapoši sarkomas un citu sarkomu) un dzemdes kakla vēža in situ, rašanās risks.
Finnish: • erityyppiset syövät, mukaan lukien veri-, imusolmuke- ja ihosyövät
Latvian: • dažādas vēža formas, arī asins, limfas un ādas vēzis.
Finnish: Useita immunosuppressantteja (myös tiopuriineja) sisältävää hoito-ohjelmaa on toteutettava varovasti, koska se voi aiheuttaa lymfoproliferatiivisia sairauksia, myös sellaisia, joiden on ilmoitettu johtaneen kuolemaan.
Latvian: Tādēļ terapijas shēmas, kas satur vairākus imūnsupresantus (tajā skaitā tiopurīnu), ir lietojamas piesardzīgi, jo var rasties limfoproliferatīvi traucējumi, daži ar letālu iznākumu.
Finnish: Jos makrofagiaktivaatio-oireyhtymä kehittyy tai jos sitä epäillään, sen arviointi ja hoito on aloitettava mahdollisimman varhain, ja merkaptopuriinihoito on lopetettava.
Latvian: Ja ir radies MAS vai ir aizdomas par to, pēc iespējas drīzāk ir jāsāk pacienta izmeklēšana un ārstēšana, kā arī jāpārtrauc merkaptopurīna lietošana.
Finnish: o Useiden samanaikaisesti käytettävien immunosuppressanttien yhdistelmä lisää virusinfektiosta (Epstein-Barrin virukseen liittyvät lymfoproliferatiiviset sairaudet) johtuvien imunestejärjestelmän sairauksien riskiä.
Latvian: o Vīrusu infekciju dēļ vienlaicīga vairāku imūno sistēmu nomācošu līdzekļu lietošana palielina limfātiskās sistēmas darbības traucējumu (ar Epšteina-Barra vīrusa (EBV) infekciju saistītu limfoproliferatīvo traucējumu) risku.
Finnish: Lääkäreiden on tarkkailtava potilaita esimerkiksi EBV:n ja sytomegaloviruksen aiheuttamien infektio-oireiden varalta, sillä niiden tiedetään aiheuttavan makrofagiaktivaatio-oireyhtymää.
Latvian: Ārstiem jāpievērš īpaša uzmanība infekciju, piemēram, EBV un citomegalovīrusa (CMV) izraisītajiem simptomiem, jo šie vīrusi ir zināmi kā MAS ierosinātāji.
Finnish: • lymfoproliferatiiviset sairaudet o <X:>-hoito lisää riskiäsi saada lymfoproliferatiivinen sairaus -niminen syöpä.
Latvian: o Ārstēšana ar <X> palielina risku, ka Jums radīsies vēža forma, kas tiek saukta par limfoproliferatīviem traucējumiem.
Finnish: Jos makrofagiaktivaatio-oireyhtymä kehittyy tai jos sitä epäillään, sen arviointi ja hoito on aloitettava mahdollisimman varhain, ja atsatiopriinihoito on lopetettava.
Latvian: Ja ir radies MAS vai ir aizdomas par to, pēc iespējas drīzāk ir jāsāk pacienta izmeklēšana un ārstēšana, kā arī jāpārtrauc azatioprīna lietošana.
Finnish: Jos hoitoohjelmassa on useita immunosuppressantteja (myös tiopuriineja), tämä sairaus voi johtaa kuolemaan.
Latvian: Lietojot terapijas shēmu, kas satur vairākus imūno sistēmu nomācošus līdzekļus (arī tiopurīnu), ir iespējama arī nāve.
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä (MAS) on tunnettu hengenvaarallinen sairaus, joka voi kehittyä autoimmuunisairauksista, etenkin tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD:stä) kärsiville potilaille.
Latvian: Makrofāgu aktivācijas sindroms (MAS) ir pazīstama dzīvībai bīstama patoloģija, kas var attīstīties pacientiem ar autoimūniem traucējumiem, īpaši pacientiem ar iekaisīgām zarnu slimībām, un pēc azatioprīna lietošanas var palielināties šī sindroma attīstības iespējamība.
Finnish: Tigesykliini (TYGACIL) - Hypofibrinogenemia (EPITT no
Latvian: 3. Tigeciklīns (TYGACIL) - Hipofibrinogenēmija (EPITT Nr. 18479)
Finnish: Valmisteyhteenveto (merkaptopuriini)
Latvian: Zāļu apraksts (merkaptopurīns)
Finnish: Usean samanaikaisesti annettavan immunosuppressantin yhdistelmä lisää Epstein-Barrin virukseen (EBV:hen) liittyvien lymfoproliferatiivisten sairauksien kehittymistä.
Latvian: Vienlaicīga vairāku imūnsupresantu lietošana palielina Epšteina-Barra vīrusa (EBV) izraisītu limfoproliferatīvo traucējumu risku.
Finnish: Aksitinibi (INLYTA) - nefroottinen oireyhtymä (EPITT no
Latvian: 1. Aksitinibs (INLYTA) - Nefrotiskais sindroms (EPITT Nr. 18484)
Finnish: Pakkausseloste (merkaptopuriini ja atsatiopriini) 2.
Latvian: Lietošanas instrukcija (merkaptopurīns un azatioprīns)
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 14.-17. toukokuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 14.-17. Maijā
Finnish: Lisäseuranta ja -arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida vahvistaa.
Latvian: Var būt nepieciešama papildu izmeklēšana un novērtēšana, ja nevar noteikt alternatīvu diagnozi.
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Finnish: Jos sinulla on ollut näitä oireita ennen lenalidomidihoitoa, kerro lääkärille, jos näissä oireissa tapahtuu muutoksia.
Latvian: Ja Jums šādi simptomi bija pirms ārstēšanas ar lenalidomīdu, pastāstiet ārstam par jebkādām izmaiņām šajos simptomos.
Finnish: Lisäksi potilaita on neuvottava kertomaan kumppanille tai hoitajille hoidosta, sillä nämä saattavat huomata oireita, joista potilas ei itse ole tietoinen.
Latvian: Pacientiem arī jāiesaka informēt savu partneri vai aprūpētāju par saņemto ārstēšanu, jo viņi var pamanīt simptomus, kurus pacients neapzinās.
Finnish: Nämä kaikki voivat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivosairaudesta, jonka nimi on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Latvian: Tie visi var būt simptomi nopietnai un potenciāli nāvējošai galvas smadzeņu slimībai, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Finnish: Edoksabaani
Latvian: Edoksabāns
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti, jos hoidon aikana tai sen jälkeen ilmenee jotakin seuraavista: näön hämärtymistä, näönmenetystä tai kahtena näkemistä, puhevaikeuksia, heikkoutta käsivarressa tai jalassa, muutoksia kävelytavassa tai tasapaino-ongelmia, jatkuvaa puutumista, tuntoaistin heikkenemistä tai häviämistä, muistinmenetystä tai sekavuutta.
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā vai pēc tās nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums: parādās neskaidra redze, tā pazūd vai dubultojas, rodas grūtības runāt, vājums rokā vai kājā, izmaiņas gaitā vai nespēja noturēt līdzsvaru, nepārejošs nejutīgums, samazināta jutība vai jutības zudums, atmiņas zudums vai apjukums.
Finnish: PML:ää on ilmoitettu useiden kuukausien tai usean vuoden kuluttua lenalidomidihoidon aloittamisen jälkeen.
Latvian: Par PML tika ziņots vairākus mēnešus līdz vairākus gadus pēc lenalidomīda terapijas uzsākšanas.
Finnish: Lääkäreiden on seurattava potilaita säännöllisesti ja otettava PML huomioon tehdessään erotusdiagnoosia potilaille, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä oireita.
Latvian: Ārstiem ir regulāri jāuzrauga pacienti un, veicot diferenciāldiagnostiku, jāapsver PML iespēja, ja pacientam ir jaunas vai smagākas neiroloģiskās, kognitīvās vai uzvedības pazīmes vai simptomi.
Finnish: • tulehdus- ja kipulääkkeet (esim. naprokseeni tai asetyylisalisyylihappo (aspiriini))
Latvian: • pretiekaisuma un pretsāpju zāles (piemēram, naproksēnu vai acetilsalicilskābi (aspirīnu));
Finnish: Tapauksia on yleensä ilmoitettu potilailla, jotka ovat käyttäneet samanaikaisesti deksametasonia tai jotka ovat saaneet aiemmin jotakin muuta immunosuppressiivista solunsalpaajahoitoa.
Latvian: Par šādiem gadījumiem galvenokārt ziņots pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja deksametazonu vai iepriekš bija saņēmuši ārstēšanu ar citu imūnsupresīvu ķīmijterapiju.
Finnish: Hermosto
Latvian: Apiksabāns
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat lisätä Eliquis-valmisteen vaikutusta ja lisätä verenvuodon riskiä:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var pastiprināt Eliquis iedarbību un palielināt nevēlamas asiņošanas iespējamību:
Finnish: Hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, var paaugstināt asiņošanas risku.
Finnish: Jos PML:ää epäillään, hoito on keskeytettävä siihen saakka, kunnes PML on suljettu pois.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, turpmāka šo zāļu lietošana ir jāaptur, līdz tiek izslēgta PML.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lixianaa/Roteasia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lixiana/Roteas lietošanas Citas zāles un Lixiana/Roteas
Finnish: PML:n selvittämisen on perustuttava neurologiseen tutkimukseen, aivojen magneettikuvaukseen sekä aivo-selkäydinnesteanalyysiin, jossa JC-viruksen DNA:ta etsitään polymeraasiketjureaktiolla (PCR), tai aivobiopsiaan, jossa testataan JC-virus.
Latvian: PML novērtējums jābalsta uz neirologa veiktu izmeklēšanu, galvas smadzeņu magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku un cerebrospinālā šķidruma analīzi, lai noteiktu Džona Kaningema vīrusa (JCV) DNS, izmantojot polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR), vai veicot galvas smadzeņu biopsiju, lai noteiktu JCV.
Finnish: Pembrolitsumabi - aseptinen aivokalvotulehdus (EPITT nro 19115)
Latvian: 4. Pembrolizumabs - aseptisks meningīts (EPITT Nr. 19115)
Finnish: Selkäydintä ja aivoja ympäröivien kalvojen tulehdus, joka voi aiheuttaa niskajäykkyyttä, päänsärkyä, kuumetta, silmien valoherkkyyttä, pahoinvointia ja oksentelua (aivokalvotulehdus)
Latvian: Muguras smadzeņu un galvas smadzeņu apvalka iekaisums, kas var izpausties kā stīvs kakls, galvassāpes, drudzis, acu jutīgums pret gaismu, slikta dūša un vemšana (meningīts)