FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu, yhdessä ribaviriinin kanssa, 3 vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille, joiden kroonista C-hepatiittia ei ole aiemmin hoidettu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med ribavirin hos barn fra og med 3 år og ungdom som ikke har blitt behandlet for kronisk hepatitt C tidligere.
Finnish: Suositellaan, että lasten ja nuorten, jotka saavat PegIntron/ribaviriini -yhdistelmähoitoa, hoito pitää keskeyttää, jos viikolla 12 HCV-RNA laski < 2 log10 verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa tai jos HCV-RNA oli havaittavissa hoitoviikolla 24.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Finnish: PegIntronin yhdistelmähoitotutkimuksessa 1 530 aiemmin hoitamatonta potilasta sai vuoden ajan jotain seuraavista yhdistelmähoidoista: - PegIntron (1,5 mikrogrammaa/kg/viikko) + ribaviriini (800 mg/vrk), (n = 511).
Norwegian Bokmål: I PegIntron kombinasjonsstudien ble totalt 1530 naive pasienter behandlet i ett år med en av de følgende kombinasjonsregimene: - PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) + ribavirin (800 mg/dag), (n = 511).
Finnish: PegIntron 1,5 µg/kg + ribaviriini
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Finnish: Lapsilla ja nuorilla ribaviriiniannos pienennetään ensimmäisellä kerralla tasolle 12 mg/kg/vrk ja toisella kerralla ribaviriinin annos pienennetään tasolle 8 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av ribavirin være til 12 mg/kg/dag, og andre dosereduksjon av ribavirin til 8 mg/kg/dag.
Finnish: Kun kaikki ilmakuplat ovat nousseet liuoksen pinnalle, liuoksen tulisi olla kirkasta ja yläosassa pienten ilmakuplien muodostama rengas.
Norwegian Bokmål: Så snart alle boblene har steget til overflaten, bør du ha en klar løsning med en liten ring med bobler på overflaten.
Finnish: Annettaessa PegIntronia kerta-annoksina 0,25 - 2,0 mikrogrammaa/kg/viikko seerumin neopteriinipitoisuus suureni annosriippuvasti.
Norwegian Bokmål: Etter engangsdoser av PegIntron mellom 0,25 og 2,0 mikrogram/kg/uke, økte serumkonsentrasjonen av neopterin i serum på en doseavhengig måte.
Finnish: Kahdenkymmenenneljän (24) viikon pituiseen hoitoon saattaa kuitenkin liittyä suurempi taudin uusiutumisen riski verrattuna 48 viikon pituiseen hoitoon (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: En behandlingsvarighet på totalt 24 uker kan imidlertid være forbundet med en høyere risiko for tilbakefall enn ved 48 ukers behandlingsvarighet (se pkt.
Finnish: Annoksen sovittaminen kaikilla potilailla (monoterapia sekä yhdistelmähoito) Jos ilmaantuu vakavia haittavaikutuksia tai laboratorioarvojen muutoksia käytettäessä pelkkää PegIntronia tai yhdistelmähoitoa, PegIntronin ja/tai ribaviriinin annoksia pitää muuttaa tarpeen mukaan kunnes haittavaikutukset lievittyvät.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos alle pasienter (monoterapi, kombinasjonsbehandling og trippelbehandling) Dersom det oppstår alvorlige bivirkninger eller unormale laboratorieverdier under behandlingen med PegIntron monoterapi, kombinasjons- eller trippelbehandling, skal dosen av PegIntron og/eller ribavirin justeres til bivirkningene avtar, dersom dette er hensiktsmessig.
Finnish: Ota suojus pois ruiskussa kiinni olevasta neulasta ja tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen fra kanylen og kontroller eventuelle luftbobler i sprøyten.
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste arvioitiin kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons ble målt ved responsfrekvensen seks måneder etter avsluttet behandling.
Finnish: Jos olet kovin laiha, pistä vain reiteen tai olkavarren ulkosyrjään.
Norwegian Bokmål: Om du er uvanlig tynn, så bruk kun låret eller utsiden av armen til injeksjon.
Finnish: PegIntron-annoksen pienentäminen lapsilla ja nuorilla toteutetaan muuttamalla suositeltavaa annosta alkuannoksesta 60 µg/m2/viikko kahdessa vaiheessa, ensin tasolle 40 µg/m2/viikko, sitten tarvittaessa tasolle
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av PegIntron hos barn og ungdom kan gjennomføres ved å justere den anbefalte dosen i en to-trinnsprosess fra startdosen på 60 mikrogram/m 2/uke, til 40 mikrogram/m 2/uke og deretter til 20 mikrogram/m 2/uke dersom det er nødvendig.
Finnish: Useita erilaisia autoimmuunisairauksia ja immuunivälitteisiä sairauksia on raportoitu alfainterferoneilla, mukaan lukien kilpirauhasen sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma (uusi tai paheneva), idiopaattinen ja tromboottinen trombosytopeeninen purpura, vaskuliitti, neuropatiat mukaan lukien mononeuropatiat sekä Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymä (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: En rekke autoimmune- og immunmedierte sykdommer inklusive thyoideaforstyrrelser, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vaskulitt, neuropatier inklusive mononeuropatier, og Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom er blitt rapportert etter bruk av alfa-interferoner (se også pkt.
Finnish: - sinulla/lapsella on epilepsia, kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus.
Norwegian Bokmål: - har epilepsi, en sykdom som kan forårsake kramper eller anfall.
Finnish: Masentuneisuus, ahdistuneisuus
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst
Finnish: Kun tsidovudiinia annetaan yhdessä muiden interferonivalmisteiden kanssa, luuytimen toimintaan kohdistuva vaimentava vaikutus saattaa tehostua, ja verisolujen, kuten valkosolujen, määrä saattaa vähentyä voimakkaammin.
Norwegian Bokmål: Når administrert sammen med andre interferonpreparater, kan den undertrykkende effekten på beinmargsfunksjonen forsterkes og forverring av blodcellereduksjon, f.eks. i form av reduserte hvite blodceller, kan forekomme.
Finnish: Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av PegIntron og ribavirin.
Finnish: PegIntron-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av behandling med PegIntron er foreløpig ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Taulukko 4 Peginterferoni alfa-2b:n vaikutus samanaikaisesti käytettyihin lääkkeisiin
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Finnish: Potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/minuutti, ei tule hoitaa PegIntronilla yhdessä ribaviriinin kanssa (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (se preparatomtale for ribavirin).
Finnish: PegIntron (1,5 µg/kg/ viikko) + ribaviriini (800 mg)
Norwegian Bokmål: PegIntron (1,5 µg/kg/ uke) + ribavirin (800 mg)
Finnish: Jopa 48 viikon PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana havaittiin kasvun hidastumista, joka joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin i 48 uker ble veksthemming sett, som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter (se pkt.
Finnish: Pelkän PegIntronin tai PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa C-hepatiitin hoidossa maksa- tai muilla elinsiirtopotilailla ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PegIntron alene eller i kombinasjon med ribavirin til behandling av hepatitt C er ikke undersøkt hos pasienter med transplantert lever eller andre transplanterte organer.
Finnish: Anemia, neutropenia
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa teofylliiniä samanaikaisesti PegIntronvalmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (PegIntron).
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin).
Finnish: Hemoglobiinin, valkosolujen, verihiutaleiden, neutrofiilien määrän lasku ja bilirubiinin määrän kasvu voivat edellyttää annoksen laskemista tai hoidon pysyvää keskeyttämistä (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, hvite blodceller, blodplater, nøytrofile og økning i bilirubin kan kreve dosereduksjon eller seponering (se pkt.
Finnish: Neuralgia, letargia, parestesia, hypoestesia, psykomotorinen hyperaktiivisuus, vapina
Norwegian Bokmål: Nevralgi, letargi, parestesi, hypoestesi, psykomotorisk hyperaktivitet, tremor
Finnish: Sekä Metavir-pisteytys että Ishak-aste alenivat PegIntronhoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saaneilla.
Norwegian Bokmål: Både Metavir-skåren og Ishak-graden ble redusert blant pasientene behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Finnish: Kaksoishoito: Pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen ennustettavuus - Potilaat, joilla on genotyypin 1 virus ja joilla HCV-RNA ei laske alle havaitsemisrajan tai joilla ei havaittu riittävää virologista hoitovastetta 4 tai 12 viikon hoidon jälkeen, saavat erittäin epätodennäköisesti pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen ja hoidon keskeyttämistä pitää harkita (ks. myös kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling: Forventet vedvarende virologisk respons - Pasienter infisert med genotype 1 virus som ikke oppnår ikke-detekterbar HCV-RNA eller viser tilstrekkelig virologisk respons ved behandlingsuke 4 eller 12, vil med svært liten sannsynlighet oppnå en vedvarende virologisk respons, og det bør vurderes å seponere (se også pkt.
Finnish: Potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/minuutti, ei tule hoitaa PegIntronilla yhdessä ribaviriinin kanssa (kaksoishoito tai kolmoishoito) (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling eller trippelbehandling) (se pkt.
Finnish: Tarkastele liuosta huolellisesti ennen pistämistä.
Norwegian Bokmål: Kontroller løsningen nøye før du tar den.
Finnish: Niillä potilailla, joilla ribaviriiniannos oli yli 10,6 mg/kg (800 mg:n annos tyypillisellä 75 kg:n painoisella potilaalla) riippumatta viruksen genotyypistä tai virusmääristä, hoitovasteet olivat merkitsevästi paremmat kuin potilailla, joiden ribaviriiniannos oli enintään 10,6 mg/kg (taulukko 9).
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene som fikk > 10,6 mg/kg ribavirin (800 mg dose for en normalpasient på 75 kg) var responsfrekvesen signifikant høyere enn hos de pasientene som fikk  10,6 mg/kg ribavirin, uavhengig av genotype eller virusmengde (Tabell 9), mens responsfrekvensen hos pasienter som fikk > 13,2 mg/kg ribavirin var enda høyere.
Finnish: - Potilailla, joilla HCV-RNA:n taso on havaittavissa, mutta joilla on ≥ 2 logaritmin alenema lähtötasoon verrattuna viikolla 12, hoito pitää arvioida uudelleen viikolla 24 ja jos HCV-RNA on alle havaitsemisrajan, hoitoa jatketaan loppuun asti (ts. yhteensä 48 viikkoa).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med detekterbar, men ≥ 2 log reduksjon i HCV-RNA-nivå fra utgangsverdiene ved behandlingsuke 12, bør revurderes ved behandlingsuke 24 og dersom HCV-RNA er ikke-detekterbar, bør de fortsette ut behandlingen (dvs. 48 uker totalt).
Finnish: PegIntron-annos lasketaan pituuden ja painon mukaan.
Norwegian Bokmål: PegIntron dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Finnish: Afroamerikkalaisen syntyperän (jonka tiedetään olevan ennustetta huonontava tekijä HCV:n häätämisessä) omaavat potilaat, joita hoidettiin PegIntronilla (1,5 µg/kg) yhdessä ribaviriinin kanssa, saivat useammin pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen verrattuna PegIntronia 1 µg/kg annoksen saaneisiin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med afrikansk-amerikansk opprinnelse (som er kjent for å være en dårlig prognostisk faktor for å bli kvitt HCV) resulterte behandling med PegIntron (1,5 mikrogram/kg)/ribavirin i kombinasjonsbehandling i en høyere vedvarende virologisk responsrate sammenlignet med PegIntron 1,0 mikrogram/kg dose.
Finnish: Jos potilas valittaa silmäoireita mukaan lukien näöntarkkuuden heikkenemistä tai muutoksia näkökentässä, hänen silmänsä on tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på okulære symptomer inklusive tap av synsskarphet eller synsfelt, skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Finnish: • Puhdista pistokohta uudella desinfiointipyyhkeellä.
Norwegian Bokmål: • Vask injeksjonsstedet med en ny renseserviett.
Finnish: Käytöshäiriö, masentunut mieliala, tunne-elämän häiriö, pelko, painajainen
Norwegian Bokmål: Unormal oppførsel, depressivt humør, følesesmessig forstyrrelse, frykt, mareritt
Finnish: - sinulla/lapsella on ihosairaus, psoriaasi tai sarkoidoosi, joita tämän lääkkeen käyttö saattaa pahentaa.
Norwegian Bokmål: - har hudsykdommen psoriasis eller sarkoidose, som kan bli verre under behandling med dette legemidlet.
Finnish: Jos HCV-RNA on kuitenkin havaittavissa vielä viikolla 24, hoidon lopettamista pitää harkita.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA fortsatt er detekterbar ved behandlingsuke 24, bør det likevel vurderes å seponere behandling.
Finnish: Sinun tai partnerisi on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Du eller din partner må bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Finnish: Interferonien vaikutus perustuu niiden sitoutumiseen erityisiin solukalvon reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Interferoner utøver sine cellulære aktiviteter gjennom å bindes til spesifikke membranreseptorer på celleoverflaten.
Finnish: PegIntron on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä; - 6 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 6 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 12 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 12 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä.
Norwegian Bokmål: PegIntron leveres som: - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 1 ampulle med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 ampulle med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 4 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 4 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter, - 6 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 6 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 12 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 12 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Finnish: Jos viikolla 12 HCV-RNA on positiivinen ja ≥ 2 log10 alenema lähtötasoon verrattuna, HCV-RNA pitää mitata uudelleen viikolla 24 ja jos tulos on positiivinen, hoito pitää lopettaa.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og > 2log10 reduksjon fra utgangspunktet, re-testes HCV-RNA ved uke 24 og dersom positiv, seponeres pasientens behandling.
Finnish: - kasvohalvaus (kasvojen toisen puolen voimattomuus ja roikkuminen), vaikeat allergiset reaktiot kuten angioedeema (allerginen ihosairaus, jolle on tunnusomaista laikukas paikallinen turvotus iholla ja ihonalaisessa kerroksessa, limakalvoilla ja joskus sisäelimissä), mania (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymä (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin), kielen värimuutos.
Norwegian Bokmål: - lammelse i ansiktet (svakhet og slapphet på en side av ansiktet), alvorlige allergiske reaksjoner som angioødem (en allergisk hudsykdom som kjennetegnes ved flekker av avgrensede hevelser i huden og dens subkutane lag, slimhinner og av og til de indre organene), mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme) og perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun betennelsessykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), endret farge på tungen.
Finnish: Ohjeet PegIntron-annoksen pienentämiseksi monoterapiassa aikuisilla
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved PegIntron monoterapi hos voksne
Finnish: Immunosuppressiohoito Kun immunosuppressiohoitoa annetaan yhdessä muiden interferonivalmisteiden kanssa, immunosuppressiohoidon vaikutus saattaa heikentyä elinsiirtopotilailla (esim. munuais- tai luuydinsiirtopotilailla).
Norwegian Bokmål: Når administrert sammen med andre interferonpreparater, kan effekten av immunsuppressiv behandling svekkes hos transplanterte (nyre, beinmarg, osv.) pasienter.
Finnish: - olet samanaikaisesti immuunikatoviruksen kantaja (HIV-positiivinen) sekä hepatiitti Cviruksen (HCV) kantaja ja saat HIV-lääkkeitä [nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI) ja/tai erittäin tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART-hoitoa)].
Norwegian Bokmål: er infisert med både humant immunsviktvirus (HIV-positiv) og hepatitt C virus (HCV) og blir behandlet med et legemiddel/legemidler mot HIV - [nukleosid revers transkriptase hemmer (NRTI), og/eller høyaktiv antiretroviral behandling (HAART)].
Finnish: Valmista annos juuri ennen pistämistä ja käytä annos välittömästi.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Finnish: Pelkkää PegIntronia ei ole tutkittu samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: PegIntron monoterapi ble ikke studert hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita esiintyi yli 25 %:lla koehenkilöistä, olivat pahoinvointi, vilunväreet, unettomuus, anemia, kuume, lihassärky, astenia, kipu, alopesia, ruokahaluttomuus, painon lasku, masentuneisuus, ihottuma ja ärtyneisyys.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert hos flere enn 25 % av pasientene var kvalme, frysninger, insomni, anemi, pyreksi, myalgi, asteni, smerte, alopesi, anoreksi, vekttap, depresjon, utslett og irritabilitet.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta): - aplastinen anemia, aivohalvaus (aivoverisuoniin liittyvä tapahtuma), toksinen epidermaalinen nekrolyysi / Stevens-Johnsonin oireyhtymä / erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä ihon kuoriutumista taudin vaivaamalla ihoalueella).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): - aplastisk anemi, slag (cerebrovaskulære hendelser), toksisk epidermal nekrolyse/StevensJohnsons syndrom/erytema multiforme (et spekter av ulike utslett med varierende alvorlighetsgrad inkludert død, som kan være forbundet med blemmer i munnen, nesen, på øyne og andre slimhinnemembraner, og avskalling av angrepet hudområde).
Finnish: PegIntron on tarkoitettu yhdessä ribaviriinin kanssa 3 vuottta täyttäneille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti, joilla maksa ei ole dekompensoitunut, ja joilla HCV-RNA on positiivinen.
Norwegian Bokmål: PegIntron er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin, til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCV-RNA positive.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka käyttävät pelkkää PegIntronia 1,0 g/kg annoksena, annoksen pienentäminen täytyy toteuttaa pienentämällä käytetyn annoksen tilavuus puoleen tai käyttämällä pienempää annosvahvuutta, kuten on esitetty taulukossa 3c.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter som bruker 1,0 µg/kg PegIntron monoterapi, kan dosereduksjon gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet eller ved å benytte en lavere dosestyrke som vist i Tabell 3c.
Finnish: Taulukko 12 Hoidon aikaisen virologisen hoitovasteen ennustava arvo annettaessa yhdistelmähoitona 1,5 µg/kg PegIntronia ja 800-1 400 mg ribaviriinia Negatiivinen
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Forventet verdi av virologisk respons under behandling med PegIntron 1,5 mikrogram/kg/ribavirin 800-1400 mg i kombinasjonsbehandling Negativ
Finnish: Tätä yhdistelmää voidaan käyttää myös aikuisille, joiden hoito alfainterferonin tai peginterferoni alfan ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla tai pelkällä alfainterferonilla on aiemmin epäonnistunut.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan også brukes til å behandle voksne som allerede har mislyktes med behandling med et interferon alfa eller peginterferon alfa i kombinasjon med ribavirin eller interferon alfa alene.
Finnish: Pelkkää PegIntronia saaneilla potilailla pitkäkestoisen hoitovasteen negatiivinen ennustava arvo oli 98 %.
Norwegian Bokmål: Den negative forventede verdien for vedvarende respons hos pasienter behandlet med PegIntron monoterapi var 98 %.
Finnish: Iäkkäillä potilailla PegIntronin kerta-annoksilla saadut kokemukset viittaavat siihen, että PegIntron-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra eldre pasienter som er behandlet med engangsdoser med PegIntron tyder ikke på at det er nødvendig med noen justering av dosen for PegIntron basert på alder (se pkt.
Finnish: PegIntron-hoitoa saavien potilaiden nestetasapainosta on huolehdittava, sillä joillain alfainterferoneja saaneilla potilailla on havaittu nestevajauksesta johtuvaa verenpaineen laskua.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering må opprettholdes hos pasienter som gjennomgår behandling med PegIntron, da hypotensjon relatert til væsketap er blitt observert hos enkelte pasienter som er behandlet med alfainterferoner.
Finnish: Nukleosidianalogit
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger
Finnish: Liuoksen pistäminen
Norwegian Bokmål: Iskemisk kolitt
Finnish: Voit kiertää valitsinta annosta suurentaen tai pienentäen ennen pistämistä.
Norwegian Bokmål: Du kan justere opp eller ned til hvilken som helst dose før injeksjon.
Finnish: Sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Finnish: Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er kun til engangbruk.
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla muita lähtötilanteessa huomioitavia tekijöitä, jotka saattavat olla yhteydessä lisääntyneeseen maksan dekompensaation vaaraan, ovat didanosiinihoito sekä kohonnut seerumin bilirubiinipitoisuusarvo.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer hos pasienter med samtidig infeksjon som kan være forbundet med en høyere risiko for leverdekompensasjon, inkluderer behandling med didanosin og forhøyet bilirubinkonsentrasjon i serum.
Finnish: Hoitovaste viikolla 12 määriteltiin havaittavan HCV-RNA:n puuttumisena 12 viikon pituisen hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Respons uke 12 ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA etter 12 uker med behandling.
Finnish: Keskeytä ribaviriini, jos kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/minuutti
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin ved KrCL < 50 ml/minutt