FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nas estimativas da análise farmacocinética populacional, os doentes da Ásia tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 55% superiores quando comparados com doentes de outras raças que eram predominantemente Caucasianos (ver secção 4.2).
Romanian: Pe baza valorilor estimate derivate din analiza populaţională farmacocinetică, pacienţii est-asiatici au avut valori ASC(0) ale eltrombopag cu aproximativ 55% mai mari comparativ cu pacienţii de altă rasă şi care au fost predominant caucazieni (vezi pct. 4.2).
Portuguese: • coágulo sanguíneo
Romanian: • cheag de sânge
Portuguese: • erupção cutânea e nódoa negra no local da injecção
Romanian: • erupții trecătoare pe piele, învinețire la locul de injectare
Portuguese: • inflamação das passagens nasais, garganta e boca, sintomas gripais, boca seca, boca inflamada ou feridas da boca, dor de doentes
Romanian: • inflamația căilor nazale, a gâtului și gurii, simptome similar celor gripale, uscăciune a gurii,
Portuguese: Doentes com hemorragias (Graus da OMS 1 - 4) em qualquer altura durante os 6 meses de tratamento, n (%)
Romanian: Pacienţi cu hemoragie (Gradele 1-4 OMS) în orice moment timp de 6 luni, n (%)
Portuguese: A uma exposição clínica 4 vezes superior à humana em doentes com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes superior à exposição humana nos doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC, foram observadas cataratas no ratinho após 13 semanas e no rato após 39 semanas de tratamento.
Romanian: La o expunere de 4 ori mai mare decât expunerea clinică la om la pacienţi cu TIP la doza de 75 mg/zi şi la o expunere de 2 ori mai mare decât expunerea clinică la pacienţi cu infecție VHC la doza de 100 mg/zi, pe baza ASC, cataracta a fost observată la şoareci după 13 săptămâni şi la şobolani după 39 de săptămâni de administrare.
Portuguese: Revolade 25 mg Revolade pó para suspensão oral:
Romanian: Revolade 25 mg pulbere pentru suspensie orală:
Portuguese: A uma exposição clínica ≥6 vezes superior à humana em doentes adultos com PTI com 75 mg/dia e 3 vezes superior à exposição clínica humana nos doentes adultos com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC foram observadas cataratas no ratinho após 6 semanas de tratamento e no rato após 28 semanas de tratamento.
Romanian: La o expunere de ≥6 ori mai mare decât expunerea clinică la om la pacienţi adulți cu TIP la doza de 75 mg/zi şi la o expunere de 3 ori mai mare decât expunerea clinică la pacienţi adulți cu VHC la doza de 100 mg/zi, pe baza ASC, cataracta a fost observată la şoareci după 6 săptămâni şi la şobolani după 28 săptămâni de administrare.
Portuguese: O período mais longo livre de transfusão de plaquetas em não respondendores foi de 27 dias (mediana).
Romanian: Cea mai lungă perioadă fără transfuzii cu masă trombocitară la pacienții care nu au răspuns la tratament a fost de 27 zile (mediană).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados como estando associados ao tratamento com Revolade em adultos com PTI
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate ca fiind asociate cu tratamentul cu Revolade la pacienți adulți cu TIP:
Portuguese: • aumento do número de plaquetas
Romanian: • valori crescute ale albuminei plasmatice
Portuguese: Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Romanian: Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Portuguese: Em doentes com níveis de albumina baixos (≤35 g/l) ou com pontuação MELD ≥10 na linha de base, existiu um risco 3-vezes superior de descompensação hepática e um aumento no risco de acontecimento adverso fatal comparado com os doentes com doença hepática menos avançada.
Romanian: La pacienţii cu valori scăzute de albumină (≤35 g/l) sau cu un scor MELD ≥10 la momentul iniţial, a existat un risc de 3 ori mai mare de decompensare hepatică şi o creştere a riscului de reacţii adverse letale, comparativ cu cei cu boli hepatice mai puţin avansate.
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película eltrombopag
Romanian: Revolade 12,5 mg comprimate filmate eltrombopag
Portuguese: Aumentar a dose diária em 25 mg até um máximo de 75 mg/dia*.
Romanian: Creşteţi doza zilnică cu 25 mg până la maximum 75 mg pe zi.
Portuguese: Secura ocular, catarata, icterícia ocular, visão turva, diminuição da visão, flocos vítreos
Romanian: Frecvente Xeroftalmie, cataractă, icter ocular, vedere încețoșată, vedere afectată, flocoane vitroase
Portuguese: • aumento do nível de hemoglobina
Romanian: • valoare crescută a hemaglobinei
Portuguese: Com base nas estimativas da análise farmacocinética populacional, os doentes da Ásia com PTI, tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 49% superiores, em comparação com doentes não asiáticos, que eram predominantemente caucasianos (ver secção 4.2).
Romanian: Pe baza valorilor estimate derivate din analiza populaţională farmacocinetică, pacienţii asiatici cu TIP au avut valori ASC(0-) ale eltrombopag cu aproximativ 49% mai mari comparativ cu pacienţii de altă origine decât est-asiatică şi care au fost predominant caucazieni (vezi pct. 4.2).
Portuguese: >150.000/µl a 250.000/µl
Romanian: >150000/µl la 250000/µl
Portuguese: • Lave o frasco misturador e a tampa de rosca em água corrente.
Romanian: • Clătiți flaconul și capacul sub apa de la robinet.
Portuguese: 50.000/µl a 150.000/µl
Romanian: 50000/µl la 150000/µl
Portuguese: Frequentes Mialgia, espasmo muscular, dor musculosquelética, dor óssea, dorsalgia
Romanian: Frecvente Mialgie, spasme musculare, dureri musculo-scheletale, dureri la nivelul oaselor, dureri lombare
Portuguese: Podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Portuguese: TRA115450 (PETIT2): O objetivo primário foi uma resposta mantida, definida como a proporção de doentes a receber eltrombopag, comparativamente com placebo, atingindo contagem de plaquetas ≥50.000/µl durante pelo menos 6 de 8 semanas (sem terapêutica de recurso), entre as semanas 5 a 12 durante o período duplamente oculto aleatorizado.
Romanian: Criteriul final principal a fost un răspuns susținut, definit ca proporția de pacienți cărora li s-a administrat eltrombopag, comparativ cu placebo, care au obținut un număr de trombocite ≥50000/µl timp de minimum 6 din 8 săptămâni (în absența terapiei de salvare), între săptămânile 5-12 în perioada de randomizare, în regim dublu-orb.
Portuguese: Devem tomar-se precauções ao administrar eltrombopag a doentes com doença hepática.
Romanian: Administrarea eltrombopag la pacienţii cu afecţiuni hepatice trebuie să se facă cu precauţie.
Portuguese: A contagem de plaquetas deverá ser monitorizada cuidadosamente e deverá considerar-se redução da dose ou descontinuação do tratamento com eltrombopag se a contagem de plaquetas exceder os níveis alvo (ver secção 4.2).
Romanian: Numărul de trombocite trebuie monitorizat cu atenție și trebuie luată în considerare scăderea dozei sau întreruperea tratamentului cu eltrombopag dacă numărul de trombocite depășește valorile țintă (vezi pct. 4.2).Raportul beneficiu/risc trebuie luat în considerare la pacienții cu risc de evenimente tromboembolice de orice etiologie.
Portuguese: eltrombopag não afetou a fertilidade masculina em ratos em doses até 40 mg/kg/dia, a dose testada mais elevada (3 vezes a exposição clínica humana em doentes com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Romanian: Eltrombopag nu a afectat fertilitatea la şobolanii masculi în doze de până la 40 mg/kg şi zi, doza maximă testată (de 3 ori mai mare decât expunerea clinică la om la pacienţi cu TIP la doza de 75 mg/zi şi de 2 ori mai mare decât expunerea clinică la om la pacienţi cu infecție VHC la doza de 100 mg/zi, pe baza ASC).
Portuguese: Tabela 6 Taxas de resposta plaquetária mantida por coorte de idade em doentes pediátricos com PTI
Romanian: Tabelul 6 Ratele răspunsului susținut al numărului de trombocite pe cohorte după categoriile de vârstă la pacienții copii și adolescenți cu TIP cronică
Portuguese: Os ajustes posológicos baseiam-se na resposta da contagem de plaquetas.
Romanian: Ajustările dozei se fac în funcţie de răspunsul trombocitar.
Portuguese: • problemas nos olhos, incluindo elevada produção de lágrimas, turvação da lente do olho
Romanian: • probleme ale ochilor, inclusiv producție crescută de lacrimi, cristalin neclar (cataractă),
Portuguese: ♦, rinorreia
Romanian: Rinofaringită
Portuguese: Aguardar 2 semanas para avaliar os efeitos desta diminuição e quaisquer ajustes de dose subsequentes.
Romanian: Aşteptaţi 2 săptămâni pentru a evalua efectele acestei reduceri şi ale oricărei ajustări ulterioare de doză.
Portuguese: Nasofaringite♦, infeção do trato respiratório superior♦ Frequentes Faringite, gripe, herpes oral, pneumonia, sinusite, amigdalite, infeção do trato respiratório, gengivite
Romanian: ♦, infecție a căilor respiratorii superioare Frecvente Faringită, gripă, herpes oral, pneumonie, sinuzită, amigdalită, infecţii ale tractului respirator, gingivită
Portuguese: • dor de estômago e desconforto
Romanian: • durere și sensibilitate la nivelul stomacului
Portuguese: Desconhecido Descoloração da pele, hiperpigmentação da pele
Romanian: Not known Depigmentarea pielii, hiperpigmentarea pielii
Portuguese: • problemas na boca, incluindo boca seca, dor de ganganta, língua sensível, hemorragia das gengivas, úlceras na boca
Romanian: • probleme la nivelul gurii, inclusiv senzație de uscăciune și durere la nivelul gurii, sensibilitatea limbii, sângerare gingivală, ulcerații orale.
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/10/612/010
Romanian: Revolade 12,5 mg comprimate filmate EU/1/10/612/010
Portuguese: Os doentes pediátricos com PTI do sexo feminino tiveram valores plasmáticos AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 25% mais elevados comparativamente com doentes do sexo masculino.
Romanian: Pacienții copii și adolescenți, de sex feminin, cu TIP, au prezentat valori ASC(0-) ale eltrombopag mai mari cu aproximativ 25% comparativ cu cele ale pacienților de sex masculin.
Portuguese: Risco mais elevado de coágulos sanguíneos
Romanian: Risc crescut de formare a cheagurilor de sânge
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Revolade 25 mg são redondos, biconvexos, brancos, com gravação ‘GS NX3' e ‘25' numa face.
Romanian: Comprimatele filmate Revolade 25 mg sunt rotunde, biconvexe, albe, marcate cu „GS NX3" şi cu „25" pe una dintre feţe.
Portuguese: • Introduza o bico da seringa no orifício da tampa de rosca do frasco misturador.
Romanian: • Introduceți vârful seringii în orificiul de pe capacul flaconului pentru amestecare.
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Romanian: Pulbere orală Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Portuguese: 50 mg Pó oral
Romanian: 50 mg
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes:
Romanian: Este deosebit de important să menţionaţi următoarele:
Portuguese: Estes dados estão apresentados no Quadro 8.
Romanian: Aceste date sunt prezentate în tabelul 8.
Portuguese: Antes de dar o medicamento 1.
Romanian: Înainte de a administra medicamentul 1.
Portuguese: Amiodarona,
Romanian: Amiodaronă,
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez:
Romanian: În timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină:
Portuguese: REYATAZ com alimentos e bebidas
Romanian: REYATAZ împreună cu alimente şi băuturi
Portuguese: Se tomar mais REYATAZ do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult REYATAZ decât trebuie
Portuguese: , angioedema a,
Romanian: , angioedem a,
Portuguese: b Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Romanian: b Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
Portuguese: Média geométrica (CV%)
Romanian: Medie geometrică (CV%)
Portuguese: Certifique-se que leu e compreendeu estas instruções antes de dar este medicamento à sua criança.
Romanian: Asigurați-vă că ați citit și înțeles aceste instrucțiuni înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră.
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina.
Romanian: Aspartamul este o sursă de fenilalanină.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deverá conter o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com REYATAZ que é mais adequada para si.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu REYATAZ este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Portuguese: Bloqueadores dos canais do cálcio Bepridilo
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu Bepridil
Portuguese: Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Romanian: Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac).
Portuguese: c Ritonavir solução oral.
Romanian: c Ritonavir soluţie orală.
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este REYATAZ şi pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: Coloque o conteúdo das saquetas num copo pequeno de bebida.
Romanian: Pune conținutul plicurilor într-o cană mică de băut.
Portuguese: Quadro 2: Interações entre REYATAZ e outros medicamentos
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între REYATAZ şi alte medicamente
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Data da última renovação: 02 março 2009
Romanian: Data ultimei reautorizări: 2 martie 2009
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, REYATAZ deve ser tomado com alimentos.
Romanian: Pentru a creşte biodisponibilitatea şi a reduce la minimum variabilitatea, REYATAZ trebuie administrat cu alimente.
Portuguese: Uma redução da dose de claritromicina pode produzir concentrações subterapêuticas de 14-OH claritromicina.
Romanian: Reducerea dozei de claritromicină poate determina concentraţii subterapeutice de 14-OH claritromicină.
Portuguese: Alimente a criança com a mistura.
Romanian: Hrăniți copilul cu amestecul.
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes utilizando o método de análise da última observação acumulada (diferença média no tempo de 0,11; intervalo de confiança 97,5% [-0,15; 0,36]).
Romanian: S-au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată (diferenţă în funcţie de timp de 0,11, interval de încredere 97,5% [-0,15, 0,36]).
Portuguese: Deste modo, REYATAZ reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Romanian: În acest sens, REYATAZ reduce riscul dezvoltării bolilor legate de infecţia cu HIV.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REYATAZ 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REYATAZ 3.
Portuguese: , erupções cutâneas tóxicas a,b
Romanian: , erupţii cutanate toxice a,b
Portuguese: - Os outros componentes são aspartame (E951), sacarose e aroma de laranja-baunilha.
Romanian: - Celelalte componente sunt aspartam (E951), sucroză şi aromă de portocală şi vanilie.
Portuguese: A avaliação das reações adversas para REYATAZ é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência do pós-comercialização.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la REYATAZ se bazează pe datele de siguranţă provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de REYATAZ.
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului cu REYATAZ.
Portuguese: REYATAZ é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Romanian: REYATAZ este un medicament antiviral (sau antiretroviral).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Embalagem com frasco:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Ambalaj flacon:
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em todos os países.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în toate ţările.
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Romanian: Pot apărea mai puţin frecvent probleme cu ficatul.
Portuguese: É importante que tome REYATAZ com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial) uma vez que tal irá ajudar o organismo a absorver o medicamento.
Romanian: Este important să luaţi REYATAZ cu alimente (o masă sau o gustare consistentă) pentru că acest lucru ajută organismul să absoarbă medicamentul.
Portuguese: Aspartame fornece uma fonte de fenilalanina e, portanto, pode não ser adequado para pessoas com fenilcetonúria.
Romanian: Aspartamul reprezintă o sursă de fenilanalină şi, prin urmare, poate fi inadecvat pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Portuguese: TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGENS COM FRACO E BLISTER) E TEXTO PARA RÓTULO DO FRASCO
Romanian: TEXT PENTRU CUTIE (PREZENTĂRI CU FLACON ŞI BLISTER) ŞI TEXT PENTRU ETICHETA DE FLACON
Portuguese: As crianças a tomar REYATAZ podem necessitar que o coração seja monitorizado.
Romanian: Copiii cărora li se administrează REYATAZ pot necesita monitorizarea inimii.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de REYATAZ.
Romanian: Unele persoane au nevoie de o atenţie deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu REYATAZ.
Portuguese: - A substância ativa é o atazanavir.
Romanian: Substanţa activă este atazanavir.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de proteaze, codul ATC: J05AE08
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com bebidas
Romanian: Pregătirea și administrarea medicamentului cu băuturi
Portuguese: Análise por protocoloe
Romanian: Analiza per protocole
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de REYATAZ - A substância ativa é o atazanavir.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine REYATAZ - Substanţa activă este atazanavir.
Portuguese: REYATAZ cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos.
Romanian: REYATAZ capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado
Romanian: Ce este REYATAZ şi pentru ce se utilizează
Portuguese: REYATAZ contém lactose
Romanian: REYATAZ conţine lactoză
Portuguese: Qual o aspeto de REYATAZ e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată REYATAZ şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Adicione uma colher de sopa ao recipiente, misture e alimente a sua criança novamente.
Romanian: Adăugați o lingură suplimentară în recipient, amestecați și hrăniți-vă copilul din nou.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto que os níveis de cortisol intrínseco decresceram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90% 8289%).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în timp ce concentraţiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% 82-89%).
Portuguese: Dê sempre o medicamento à sua criança dentro dos 60 minutos após efetuar a mistura.
Romanian: Întotdeauna administrați medicmentul copilului dumneavoastră în interval de 60 de minute de la prepararea amestecului.
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com comida
Romanian: Pregătirea și administrarea medicamentului cu alimente
Portuguese: O estudo avaliou 40 lactentes que receberam tratamento antirretroviral profilático (que não incluiu REYATAZ) e que eram negativos para ADN VIH-1 na altura do parto e/ou durante os primeiros 6 meses após o parto.
Romanian: Studiul a evaluat 40 de sugari cărora li s-a administrat tratament antiretroviral profilactic (care nu a inclus REYATAZ) şi au fost negativi pentru ADN HIV-1 în momentul naşterii şi/sau în primele 6 luni postpartum.
Portuguese: Aroma de laranja-baunilha
Romanian: Aromă de portocale şi vanilie
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a monitorização farmacológica da terapêutica para assegurar a exposição adequada.
Romanian: Deoarece datele disponibile sunt limitate şi din cauza variabilităţii între pacienți pe durata sarcinii, se poate lua în considerare monitorizarea nivelului terapeutic al medicamentului (MNTM) pentru a asigura nivelul adecvat de expunere.
Portuguese: A alteração na suscetibilidade ao fármaco foi avaliada em cultura de células, relativa à estirpe selvagem utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Romanian: Susceptibilitatea FC în celulele de cultură relativ la referinţa tip sălbatic a fost măsurată folosind PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, SUA)
Portuguese: Quadro 5: Resultados de eficácia no Estudo 138a Parâmetro
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138 a Parametru
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REYATAZ
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REYATAZ
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com REYATAZ.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeţi tratamentul cu REYATAZ sau în timpul tratamentului.
Portuguese: Está disponível um tamanho de embalagem: 1 embalagem com 30 saquetas.
Romanian: Este disponibilă o singură mărime de ambalaj: 1 cutie cu 30 plicuri
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: contém lactose (consultar o folheto informativo para informações adicionais).
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
Portuguese: Encha um pequeno recipiente com o conteúdo das saquetas.
Romanian: Umpleți un recipient mic cu conținutul pliculțelor.
Portuguese: REYATAZ pó oral contém aspartame como edulcorante.
Romanian: REYATAZ pulbere orală conţine aspartam ca agent de îndulcire.
Portuguese: - Os outros componentes são crospovidona, lactose mono-hidratada e estearato de magnésio.
Romanian: - Celelalte componente sunt crospovidonă, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.