FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Iirimaa
Maltese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 juuli 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Lulju 2016
Estonian: • kõrvalekalded elektrokardiogrammis.
Maltese: • u elettrokardjogramma anormali.
Estonian: Kõik lipiidid metaboliseeritakse vabadeks rasvhapeteks.
Maltese: Il-lipidi kollha jiġu metabolizzati f'aċidi grassi liberi.
Estonian: • pearinglus,
Maltese: • Sturdament,
Estonian: Doppleri signaali maksimaalse intensiivsuseni kuluv aeg tmax osutus sarnaseks perflutreeni tmax saabumisega veres (1,13 versus 1,77 minutit).
Maltese: Il-ħin sa l-intensità massima tassinjal Doppler tmas instab li kien simili għat- tmas tad-demm għal perflutren (1.13 kontra 1.77 minuti).
Estonian: Harv: bradükardia, tahhükardia, palpitatsioonid Teadmata: Südameseiskus, ventrikulaarsed arütmiad (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarsed ekstrasüstolid), asüstoolia, südamekodade virvendus, südamelihase isheemia, supraventrikulaarne tahhükardia, supraventrikulaarne arütmia
Maltese: Bradikardija, Takikardija, Palpitazzjonijiet Mhux magħruf:Arrest kardijaku, arritmiji ventrikulari (fibrillazzjoni ventrikulari, takikardija ventrikulari, kontrazzjonijiet ventrikulari premature), asistolija, fibrillazzjoni atrijali, iskemja kardijaka, takikardja supraventrikulari, arritmija supraventrikulari
Estonian: Toimeaine on perflutreen.
Maltese: Is-sustanza attiva hi perflutren.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 4 viaali.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 4 kunjetti.
Estonian: Täheldati kõrvaltoimeid järgmiste esinemissagedustega: väga sage ≥1/10; sage ≥1/100 kuni <1/10;
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu rrappurtati bil-frekwenzi li ġejjin (Komuni ħafna ≥ 1/10; Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10;
Estonian: Ravim sisaldab 103,5 mg/ml propüleenglükooli, mis vastab 182,2 mg iga viaali kohta.
Maltese: Din il-mediċina fiha 103.5 mg/ml propylene glycol, ekwivalenti għal 182.2 mg f'kull kunjett.
Estonian: Luminity sisaldab propüleenglükooli.
Maltese: Luminity fih propylene glycol.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: ultraheli kontrastaine, fosfolipiidmikrosfäärid, ATC-kood: V08D A04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mezzi ta' kuntrast ta' l-ultrasound, mikrosferi fosfolipidi, Kodiċi ATC:
Estonian: Pärast aktiveerimist: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Maltese: 30°C wara l-attivazzjoni.
Estonian: Tuvastatud 99%-line Doppleri signaali intensiivsuse langus 10 minuti jooksul (t1/2 ligikaudu 2 minutit) oli kooskõlas perflutreeni mõõdetava veretaseme langusega.
Maltese: It tnaqqis osservat ta' 99% fl-intensità tas-sinjal Doppler f'għaxar minuti (t1/2 madwar 2 minuti) kien jaqbel mat-tnaqqis fil-livelli mkejla ta' perflutren fid-demm.
Estonian: EU/1/06/361/001 4 üheannuselist viaali EU/1/06/361/002 1 üheannuseline viaal
Maltese: EU/1/06/361/002 kunjett wieħed ta' doża waħda
Estonian: Kuidas Luminity't kasutada
Maltese: Tużax Luminity
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetest ei nähtu otsest ega kaudset kahjulikku mõju fertiilsusele.
Maltese: Studji f'annimali ma jurux effetti ħżiena diretti jew indiretti fuq il-fertilità.
Estonian: Üks ml sisaldab maksimaalselt 6,4 x 109 perflutreeni lipiidseid mikrosfääre keskmise diameetriga 1,1-2,5 μm (ligikaudu 150 mikroliitrit gaasilist perflutreeni ml-s).
Maltese: Kull ml fih massimu ta' 6.4 x 109 mikrosferi lipidi li fihom perflutren li d-dijametru medju tagħhom huwa 1.1-2.5 μm (bejn wieħed u ieħor 150 mikrolitri ta' gass ta' perflutren għal kull ml).
Estonian: Preparaat koosneb lipiididega kapseldatud perflutreeni mikrosfääridest.
Maltese: Il-prodott huwa magħmul minn mikrosferi ta' perflutren inkapsulati fil-lipidi.
Estonian: MPEG5000 DPPE farmakokineetikat ja metabolismi ei ole inimesel uuritud.
Maltese: Il-farmakokinetika u l-metaboliżmu ta' MPEG5000
Estonian: Luminity 150 mikroliitrit/ml süste-/infusioonidispersiooni gaas ja lahusti perflutreen
Maltese: Luminity 150 mikrolitri/ml gass u solvent biex jinxtered għall-injezzjoni/infużjoni perflutren
Estonian: Kliinilistes uuringutes Luminity'ga on kasutatud fundamentaalset ja mittelineaarset kuvamistehnikat (teine harmooniline laine, hulgi-impulsside faasi ja/või amplituudi moduleerimine), rakendades nii pidevat kui hetkelist ultraheli signaali väljasaatmise viisi.
Maltese: Intużaw tekniki ta' immaġni fundamentali u mhux lineari (second harmonic, multipulse phase u/jew amplitude modulation) bl-użu ta' ksib kontinwu jew imqabbad fi studji kliniċi b'Luminity.
Estonian: Ühendkuningriik
Maltese: L-Irlanda
Estonian: aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni <1/100; harv ≥1/10 000 kuni <1/1 000; väga harv <1/10 000; teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal määrata).
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks on peavalu (2,0%), näo punetus (1,0%) ja seljavalu (0,9%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati ta' sikwit huma: uġigħ ta' ras (2.0%), fwawar (1.0%) u wġigħ fid-dahar (0.9%).
Estonian: Luminity 150 mikroliitrit/ml süste-/infusioonidispersiooni gaas ja lahusti
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Luminity 150 mikrolitri/ml gass u solvent li jinxtered għall-injezzjoni/infużjoni
Estonian: Igas ml Luminity's sisalduv gaasilise perflutreeni kogus on ligikaudu 150 mikroliitrit.
Maltese: L-ammont approssimattiv ta' gass ta' perflutren f'kull ml ta' Luminity huwa 150 mikrolitri.
Estonian: 1,1…2,5 mikromeetrit (μm).
Maltese: 150 mikrolitri (μl).
Estonian: Mehaanilise ventilatsiooni all olevad patsiendid
Maltese: Pazjenti fuq ventilazzjoni mekkanika
Estonian: Imetamine
Maltese: ipoksja
Estonian: Avastati, et CLlung oli naistel tunduvalt (51 %) väikesem kui meestel (kõigil uuritavatel).
Maltese: Instab li CLpulmun kienet notevolment inqas (51%) fin-nisa meta mqabbel ma' l-irġiel
Estonian: - Dispersioon tuleb viaalist välja tõmmata, kasutades selleks 18...20-kaliibrililise steriilse nõelaga süstalt või süstlale kinnitatud steriilse silikoonivaba mini-kanüüliga.
Maltese: - Id-dispersjoni għandha tinġibed mill-kunjett billi tintuża labra sterilizzata b'kejl ta' 18 sa 20 jew imqabbda ma' mini-spike sterilizzat mhux silikonizzat.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: - Viaal tuleb aktiveerida Vialmix'i abil.
Maltese: - Il-kunjett għandu jiġi attivat bl-użu tal-Vialmix.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Luminity kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Luminityt uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 401 patsienti.
Maltese: Saru ħames studji prinċipali ta' Luminity, li b'kollox involvew 401 pazjent.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Luminity müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. septembril 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Luminity fl-20 ta' Settembru 2006.
Estonian: Luminity perflutreeni sisaldavad mikrokuulid
Maltese: Luminity mikrosferi ta' lipidi li fihom il-perflutrenu
Estonian: Luminity kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu ja õhetus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Luminity (li dehru f'madwar 1 sa 10 pazjenti minn 100) huma wġigħ ta' ras u ħmura fil-ġilda.
Estonian: Miks Luminity heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Luminity?
Estonian: Neist uuringutest kahes võrreldi Luminityt platseeboga (näiv ravim).
Maltese: F'żewġ studji fost dawn, Luminity tqabbel ma' plaċebo (trattament finta).
Estonian: Luminity on süste- või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena gaasilise perflutreeni mikrokuule (väga väikesi mulle).
Maltese: Luminity huwa soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni (dripp fil-vina) li fiha mikrosferi (bżieżaq ċkejkna) ta' perflutren gass bħala sustanza attiva.
Estonian: Mis on Luminity?
Maltese: X'inhu Luminity?
Estonian: Perflutreeni mikrokuulid Luminitys peegeldavad ehhokardiograafia ajal ultraheli tunduvalt teistmoodi kui ümbritsevad koed.
Maltese: Waqt l-ekokardjografija, il-mikrosferi ta' perflutrenu f'Luminity jirriflettu vibrazzjonijiet tal-ultrasound b'mod differenti mit-tessuti tal-madwar.
Estonian: Mis riskid Luminityga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Luminity?
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (hulgipakend)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett b'ħafna)
Estonian: 5 pensüstlit
Maltese: 5 pinen mimlijin għal-lest
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Estonian: (kuni 30°C).
Maltese: 30°C).
Estonian: Glükoosi utiliseerimise kiirus* (mg/kg/min)
Maltese: Gluko sju* (mg/k g/min
Estonian: NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Holland
Maltese: NV Organon Molenstraat 110 5342 CC
Estonian: NPH insuliin
Maltese: Insulina NPH
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS - NEXVUE
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA - NEXVUE
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Maltese: Klassijiet tassistemi u tal-organi MedDRA
Estonian: Pen-süstel sisaldab kokku 300 ühikut.
Maltese: Il-pinna fiha total ta' 300 unità.
Estonian: Järgmised kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA eelisterminina organsüsteemi klassi järgi ja esinemissageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000; väga harv:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin minn provi kliniċi huma elenkati taħt bħala t-terminu ppreferut ta' MedDRA skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li għandhom l-ogħla inċidenza mniżżla l-ewwel segwiti minn dawk b'inċidenza inqas (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
Estonian: LUSDUNA sisaldab glargiin-insuliini.
Maltese: LUSDUNA fih insulin glargine.
Estonian: Uuritavate HbA1c algväärtuse mediaan oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaanväärtused jäid glargiin-insuliini rühmas vahemikku 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4 % u l-medjan tal-valuri ta' HbA1c waqt ittrattament varjaw minn 5.9 sa 6.4 % fil-grupp ta' insulin glargine, u 6.2 % sa 6.6 % fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Estonian: LUSDUNA on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Maltese: LUSDUNA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Estonian: Osalejad randomiseeriti (vahekorras 1:1) saama ravi glargiin-insuliiniga (n=6264), mille annust tiitriti kuni tühja kõhuga mõõdetud veresuhkru sihtväärtuse ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol) saavutamiseni, või standardravi (n=6273).
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod każwali (1:1) biex jirċievu insulin glargine (n=6,264) li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), jew kura standard (n=6,273).
Estonian: Esmast eesmärki, milleks oli näidata glargiin-insuliini samaväärsust NPH-insuliiniga hüpoglükeemia suhtes, ei saavutatud ja glargiin-insuliini puhul ilmnes hüpoglükeemiajuhtude esinemissageduse tõusu tendents [esinemissageduste suhe glargiin-insuliin/NPH-insuliin (95% CI)=1,18 (0,97...1,44) ].
Maltese: L-iskop primarju, li jintwera li insulin glargine mhux inferjuri għal NPH f'kull każ ta' ipogliċemija ma ntlaħaqx u kien hemm xejra ta' żieda fl-avvenimenti ipogliċemiċi b'insulin glargine [insulin glargine: proporzjon tar-rata ta' NPH (CI ta' 95%) = 1.18 (0.97-1.44)].
Estonian: 5 pen-süstlit mahuga 3 ml.
Maltese: 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3mL.
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui humaaninsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga humaaninsuliinist veidi väiksema afiinsusega.
Maltese: L-irbit mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li M1 u M2 jintrabtu mar-riċettur ta' IGF-1 b'affinità kemmxejn inqas meta mqabbla mal-insulina umana.
Estonian: • LUSDUNA sisaldab ravimit nimega glargiin-insuliin.
Maltese: • LUSDUNA fih mediċina msejħa insulin glargine.
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut (3,64 mg) glargiin-insuliini.
Maltese: Kull mL fih 100 unità (3.64 mg) ta' insulin glargine.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli't.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA ġo Escherichia coli.
Estonian: 1 pen-süstel mahuga 3 ml 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest ta' 3 mL 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Estonian: Muud ravimid ja LUSDUNA
Maltese: Mediċini oħra u LUSDUNA
Estonian: KARP (blue box'iga), hulgipakend - 10 (2 x 5)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (bil-kaxxa ċ-ċelesti) pakkett multiplu - 10 (2 x 5)
Estonian: Üleminek 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt LUSDUNAle
Maltese: Bidla minn insulin glargine 300 unità/mL għal LUSDUNA
Estonian: Netipõhine kasutusjuhend: www.lusdunanexvue.com
Maltese: Istruzzjonijiet onlajn dwar lużu jinsabu f'www.lusdunanexvue.com
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstevedelik Nexvue
Maltese: LUSDUNA 100 unità/mL injezzjoni Nexvue
Estonian: Öise hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-/lisproinsuliini rühmas 32% versus NPH-/lühitoimelise insuliini rühmas 52%.
Maltese: B'mod jaqbel ma' dan, linċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32 % fil-grupp ta' insulin glargine/lispro versus 52 % fil-grupp tal-insulina
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Estonian: Hulgipakend: 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL.
Estonian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, 2x2-faktoriaalse ülesehitusega uuring, kus osales 12 537 uuritavat, kellel oli kõrge kardiovaskulaarne (KV) risk koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose, IFG) või halvenenud glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance, IGT) (12% uuritavatest) või II tüüpi suhkurtõvega, mille raviks sai uuritav ≤ 1 suukaudset diabeediravimit (88% uuritavatest).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, każwali, b'tifsila 2x2 factorial, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CVcardiovascular) kbir u b'indeboliment fil-kontroll tal-glukosju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fit-tolleranza għall-glukosju (IGT - impaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew b'dijabete mellitus tat-tip 2 ittrattata b'sustanza antidijabetika orali ≤1 (88% tal-parteċipanti).
Estonian: Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Estonian: EU/1/16/1162/001 1 pen-süstel mahuga 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Maltese: EU/1/16/1162/001 pinna waħda mimlija għal-lest ta' 3 mL EU/1/16/1162/002 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Estonian: See pen-süstel töötab koos enamiku pen-süstli nõela tüüpide ja suurustega, nt tootjatelt Becton, Dickinson & Company ja Ypsomed.
Maltese: Din il-pinna taħdem mal-parti l-kbira tat-tipi u d-daqsijiet tal-labar talpinnen bħal dawk manifatturati minn Becton, Dickinson & Company u
Estonian: Eespool toodud joonis 1 näitab glargiin-insuliini ja NPH-insuliini toimekõveraid.
Maltese: Figura 1 hawn fuq turi il-profili ta' attività mal-ħin ta' insulin glargine u l-insulina NPH.
Estonian: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml
Maltese: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakketti ta' 5) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Estonian: LUSDUNAt süstitakse naha alla.
Maltese: Kun ċert li tkellem tabib kmieni.
Estonian: Ravimpreparaati võib hoida maksimaalselt 28 päeva temperatuuril kuni 30C, otsese kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Maltese: Il-prodott mediċinali jista' jinħażen għal massimu ta' 28 jum f'temperatura sa 30°C u 'l bogħod minn sħana diretta jew dawl dirett.
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Maltese: Kull mL fih 100 unità ta' insulin glargine* (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootikumid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis tal-glukosju fid-demm jinkludu l-kortikosterojdi, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenalina], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Estonian: EU/1/16/1162/003 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Maltese: EU/1/16/1162/003 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Estonian: Raske hüpoglükeemia esinemissagedus (hüpoglükeemiaga uuritavate arv ravimiga kokkupuute 100 patsiendiaasta kohta) oli glargiin-insuliini puhul 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitatud mitte-raske hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-insuliini puhul 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija severa (parteċipanti affettwati għal kull 100 sena ta' esponiment ta' parteċipant) kienu ta' 1.05 għal insulin glargine u 0.30 għall-grupp ta' kura standard u r-rati ta' ipogliċemija kkonfermata li ma kinitx severa kienu ta' 7.71 għal insulin glargine u 2.44 għall-grupp ta' kura standard.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist suhkurtõvega patsientidele metaboliseerub glargiin-insuliin kiiresti beeta-ahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliin).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21AGly-des-30B-Thr-insulin).
Estonian: Glargiin-insuliin ei muutnud KV haigestumuse ja KV suremuse suhtelist riski võrreldes standardraviga.
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Estonian: Pakendis on 1, 5 ja hulgipakendis 10 (2 x 5) pen-süstlit.
Maltese: Huma disponibbli pakketti ta' pinna 1, 5 pinen u pakkett multiplu ta' 10 (2 x 5) pinen mimlija għal lest.
Estonian: Glargiin-insuliini ja NPH-insuliini võrdlemisel ei leitud diabeetilise retinopaatia progresseerumise osas märkimisväärset erinevust.
Maltese: Meta insulin glargine tqabbel mal-insulina NPH, ma dehritx differenza sinifikanti fil-progressjoni ta' retinopatija tad-dijabete.
Estonian: Pen-süstel võimaldab valida annuse vahemikus 1...60 ühikut.
Maltese: Din il-pinna tħallik iddawwar doża bejn unità 1 u 60 unità.
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Glargiin-insuliin
Maltese: LUSDUNA 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Insulin glargine
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", mida kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse madala veresuhkru raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks organismist), - glükagoon (kõhunäärmehormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse raseduse vältimiseks), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Maltese: Mediċini li jistgħu jgħollu l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek (ipergliċemija) jinkludu: - kortikosterojdi (bħal "cortisone" użat għat-trattament tal-infjammazzjoni), - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni), - diazoxide (użat għat-trattament ta' zokkor baxx fid-demm), - dijuretiċi (użati għat-trattament ta' pressjoni għolja jew ta' żamma eċċessiva ta' fluwidu), - glukagon (ormon tal-frixa użat għat-trattament ta' ipogliċemija severa), - isoniazid (użat għat-trattament tat-tuberkulożi), - estroġeni u proġestoġeni (bħal fil-pillola kontraċettiva użata għall-kontroll tat-twelid), - derivattivi ta' phenothiazine (użati għat-trattament ta' disturbi psikjatriċi), - somatropin (ormon tat-tkabbir), - mediċini simpatomimetiċi (bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline (użati għat
Estonian: Viidi läbi ka ristuva ülesehitusega uuring, kus võrreldi glargiin-insuliini pluss lisproinsuliini ja NPH- pluss lühitoimelist humaaninsuliini (kumbki ravi 16 nädalat juhuslikus järjekorras) 26-l I tüüpi suhkurtõvega noorukil vanuses 12...18 aastat.
Maltese: Sar ukoll studju crossover fejn ġew imqabbla insulin glargine flimkien ma' insulina lispro ma' NPH flimkien ma' insulina regolari umana (kull trattament ingħata għal 16-il ġimgħa f'ordni każwali) f'26 pazjent adolexxenti b'dijabete tat-tip I b'etajiet minn 12 sa 18-il sena.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Maltese: Fiha ssustanza attiva insulina glargine.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
Maltese: Fit-tieni studju, li fih ħadu sehem 531 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, it-tnaqqis medju fl-HbA1c kien minn 8.3 għal 7.2% b'Lusduna u minn 8.4 għal 7.2% b'Lantus.
Estonian: Lusduna on retseptiravim.
Maltese: Lusduna huwa ‘mediċina bijosimili'.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li qabblu Lusduna ma' Lantus urew li insulina glargine f'Lusduna hija simili ħafna għal dik f'Lantus f'termini ta' struttura kimika, purità u attività bijoloġika.
Estonian: Lusduna glargiininsuliin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargine
Estonian: Mis riskid Lusdunaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lusduna?
Estonian: Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
Maltese: Fl-ewwel studju ta' appoġġ, li fih ħadu sehem 506 pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, il-punteġġ medju talHbA1c naqas minn 8.0 għal 7.4% kemm b'Lusduna kif ukoll b'Lantus.
Estonian: Muu teave Lusduna kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lusduna
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsija u tweġiba hawn.