FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • CVMP smatra da ukupni omjer koristi i rizika za VMP-ove u okviru ovog postupka ostaje pozitivan na temelju izmjena i dopuna informacija o VMP-u;
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc rămâne pozitiv pentru medicamentele din cadrul acestei proceduri, sub rezerva amendamentelor informațiilor referitoare la produs;
Croatian: Nijedna od statističkih metoda navedenih u napomeni CVMP-a sa smjernicama za utvrđivanja karencije za mlijeko (EMEA/CVMP/473/98)3 nije se mogla primijeniti jer uvjeti koji su opisani u smjernicama nisu bili ispunjeni.
Romanian: Niciuna dintre metodele statistice menționate în îndrumările CVMP pentru determinarea perioadelor de așteptare pentru lapte (EMEA/CVMP/473/98)3 nu a putut fi aplicată deoarece nu au fost îndeplinite cerințele descrise în recomandare.
Croatian: Ispitivanje je provedeno 2000. godine na šesnaest liječenih životinja (8 mužjaka i 8 ženki) i kontrolnoj skupini koja se sastojala od četiri neliječene životinje (dva mužjaka i dvije ženke).
Romanian: Studiul a fost efectuat în anul 2000 la șaisprezece animale tratate (8 masculi și 8 femele) și un grup martor alcătuit din patru animale netratate (doi masculi și două femele).
Croatian: Kontrola velikih metilja postiže se prvenstveno liječenjem veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadržavaju flukicidalna sredstva, a pomaže joj i primjena odgovarajućih mjera uzgoja (npr. izbjegavanje ispaše na niskim pašnjacima ili mokrim pašnjacima blizu jezera i rijeka).
Romanian: Controlul infestării cu vierme de gălbează se obține, în principal, prin tratament cu medicamente de uz veterinar care conțin substanțe antihelmintice, împreună cu măsuri zootehnice adecvate (de exemplu, fără pășunat pe pășuni joase sau pe pășuni umede din apropierea bălților și a cursurilor de apă).
Croatian: Rezidui u mlijeku mjereni su pomoću analitičke metode HPLC-MS/MS prije liječenja i u intervalima od 12 sati do 168 sati nakon primjene.
Romanian: Nivelurile reziduale din lapte au fost determinate folosind metoda de analiză HPLC-MS/MS înainte de tratament și la intervale de 12 ore pe o perioadă de 168 de ore post-administrare.
Croatian: Rezidui u mlijeku mjereni su pomoću analitičke metode HPLC-MS/MS prije liječenja i u intervalima od 12 sati do 72 sati nakon primjene.
Romanian: Nivelurile reziduale din lapte au fost determinate folosind metoda de analiză HPLC-MS/MS înainte de tratament și la intervale de 12 ore pe o perioadă de 72 de ore post-administrare.
Croatian: Kako bi se ublažile nesigurnosti proizašle iz različitih doza za vrste , kao i različitog prinosa mlijeka i koncentracija masnoće u ovaca i koza u odnosu na goveda, CVMP preporučuje uvođenje sigurnosnog faktora od 1,5 u odnosu na preporučeno razdoblje karencije za mlijeko goveda (108 sati ili 4,5 dana), što rezultira razdobljem karencije od 7 dana za mlijeko ovaca i koza.
Romanian: Pentru a diminua impactul incertitudinii asociate dozelor diferite utilizate la aceste specii, dar și al diferenței între producția de lapte și concentrațiile de grăsime în laptele de oaie și capră comparativ cu cel de vacă, CVMP recomandă utilizarea unei valori a factorului de siguranță de 1,5 comparativ cu durata recomandată a perioadei de așteptare corespunzătoare laptelui de vacă (108 ore sau 4,5 zile), ducând la obținerea unei perioade de așteptare de 7 zile pentru laptele de oaie și de capră.
Croatian: Uzorci tkiva analizirani su pomoću analitičke metode HPLC-MS/MS.
Romanian: Au fost analizate eșantioane tisulare folosind metoda analitică HPLC-MS/MS (cromatografie lichidă de înaltă performanță-spectrometrie de masă cu doi analizori).
Croatian: Uzimajući u obzir da se Zanil primjenjuje peroralno i pod pretpostavkom da je bioekvivalentnost između Zanila i njegovih generičkih lijekova prihvaćena, Francuska je smatrala da radi sigurnosti potrošača važno pregledati prikladnost karencije za goveda, ovaca i koza te je uputila predmet Odboru za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP).
Romanian: Ținând cont că Zanil se administrează pe cale orală și că bioechivalența dintre Zanil și genericele sale este acceptată, Franța a considerat că reevaluarea gradului de adecvare al perioadelor de așteptare la bovine, ovine și caprine este în interesul siguranței consumatorului și a adresat o sesizare Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP).
Croatian: Prije provedbe statističke analize, CVMP ispravio je koncentraciju rezidua sirovog oksiklozanida koja je prijavljena u ispitivanju na temelju točnosti koja se temelji na jednom skupu umjesto točnosti koja se temelji na cijelom danu koja je procijenjena u ispitivanju valjanosti jer točnosti koje se temelje na jednom skupu uvelike odstupaju od točnosti koja se temelji na cijelom danu.
Romanian: Înainte de efectuarea analizei statistice, CVMP a corectat concentrațiile brute reziduale de oxiclozanid raportate în cadrul studiului în funcție de exactitatea intralot și nu de cea între zile diferite evaluate în studiul de validare, deoarece există un nivel considerabil de abatere între aceste tipuri de exactitate.
Croatian: Ispitivanje je provedeno 2000. godine na šesnaest liječenih životinja (8 mužjaka i 8 ženki) i kontrolnoj skupini koja se sastojala od četiri neliječene životinje po skupini (dva mužjaka i dvije ženke).
Romanian: Studiul a fost efectuat în anul 2000 la șaisprezece animale tratate (8 masculi și 8 femele) și un grup martor alcătuit din patru animale netratate în fiecare grup (doi masculi și două femele).
Croatian: Ujedinjena Kraljevina
Romanian: United Kingdom
Croatian: Budući da je povećanje doza između goveda i ovaca/koza manja od dvostruke, treba dodati jedan poluvijek (tj. približno 1 dan) u razdoblje karencije za meso i iznutrice goveda (13 dana) radi nadomještanja razlike u dozi.
Romanian: Deoarece doza administrată la ovine/caprine nu este de două ori mai mare decât cea recomandată la bovine, la perioada de așteptare asociată cărnii și organelor de vită se va adăuga durata (aproximativ 1 zi) corespunzătoare unui timp de înjumătățire (13 zile) pentru a compensa diferența între doze.
Croatian: Količine rezidua bile su manje od najveće dopuštene količine rezidua (i ograničenja kvantifikacije) u jetri, bubrezima i mišićima 21. dana.
Romanian: Nivelurile reziduale s-au situat de asemenea sub LMR (și limita de cuantificare) la nivel hepatic, renal și muscular în ziua 21.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi oralne su suspenzije koje sadržavaju 34 mg oksiklozanida po ml.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar Zanil și denumirile asociate și genericele acestuia se prezintă sub formă de suspensie orală care conține 34 mg oxiclozanid/ml.
Croatian: Nijedna krava iz skupine sa srednjim ili visokim prinosom mlijeka nije imala uzorke s razinom rezidua koja je bila veća od najveće dopuštene količine rezidua (10 μg/kg).
Romanian: În niciunul dintre eșantioanele prelevate de la vacile cu producție de lapte de nivel mediu sau înalt nu s-au înregistrat niveluri reziduale care să depășească LMR (10 μg/kg).
Croatian: • razdoblje karencije za mlijeko goveda iznosi 108 sati (4,5 dana),
Romanian: • în cazul laptelui de vacă, o perioadă de așteptare de 108 ore (4,5 zile),
Croatian: U skladu s EPMAR-om CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetički podatci te podatci o izlučivanju rezidua za goveda, ovce i koze ne razlikuju se značajno.
Romanian: Conform EPMAR elaborat de CVMP pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), nu există diferențe semnificative între bovine, ovine și caprine în ceea ce privește profilul farmacocinetic și datele privind depleția reziduurilor.
Croatian: Četiri liječene životinje (po dvije svakog spola) zaklane su 2., 4., 7. i 10. dana nakon primjene.
Romanian: Patru animale tratate (două din fiecare sex) au fost sacrificate la 2, 4, 7 și 10 zile după administrare.
Croatian: Koncentracija rezidua oksiklozanida u jetri, bubrezima i mišićima bila je ispod odgovarajuće najveće dopuštene količine rezidua (MRL) 7. dan nakon primjene, dok je količina rezidua u masnoći bila uvelike manja od najveće dopuštene količine rezidua 10. dan nakon primjene.
Romanian: Concentrația de oxiclozanid rezidual la nivel hepatic, renal și muscular a fost sub valoarea respectivă a limitei maxime de reziduurilor (LMR) la 7 zile după administrare, în timp ce nivelul de reziduuri determinat în țesutul adipos s-a situat cu mult sub LMR la 10 zile post-administrare.
Croatian: Četiri liječene životinje (po dvije svakog spola) zaklane su 5., 10., 15. i 21. dana nakon primjene.
Romanian: Patru animale tratate (două din fiecare sex) au fost sacrificate la 5, 10, 15 și 21 zile după administrare.
Croatian: Uzimajući u obzir očuvanje dostupnosti lijeka, CVMP donio je pragmatičan pristup kojim se prihvaća ekstrapolacija razdoblja karencije mlijeka za ovce i koze u odnosu na razdoblje karencije za goveda, unatoč činjenici da je doza koja se primjenjuje u ovaca i koza (15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase) veća od doze koja se primjenjuje u goveda (10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase).
Romanian: Intenționând să mențină disponibilitatea produsului, CVMP a adoptat o strategie pragmatică, acceptând extrapolarea perioadei de așteptare privind laptele de la bovine la ovine și caprine, în pofida faptului că doza recomandată pentru oi și capre (15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală) este mai mare decât cea utilizată la bovine (10 mg oxiclozanid/kg greutate corporală).
Croatian: Koncentracija rezidua oksiklozanida u jetri, bubrezima, mišićima i masnoći bila je ispod odgovarajuće najveće dopuštene količine rezidua i donje granice kvantifikacije 10. i 15. dana nakon primjene.
Romanian: Concentrația de oxiclozanid rezidual la nivel hepatic, renal, muscular și adipos a fost sub valorile respective ale LMR și sub limita inferioară de cuantificare la 10 și 15 zile post-administrare.
Croatian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Romanian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Croatian: Goveda, ovce, koze
Romanian: Suspensie orală Bovine, ovine, caprine
Croatian: U skupini krava s niskim prinosom mlijeka, 3 od 9 krava imalo je razinu rezidua veću od najveće dopuštene količine rezidua.
Romanian: În cazul celor cu producție de lapte redusă, la 3 din 9 vaci nivelurile reziduale au depășit LMR.
Croatian: Razdoblje karencije od 14 dana također je utvrđeno na temelju činjenice da se ista brojka može dobiti ekstrapolacijom razdoblja karencije koje se preporučuje za goveda, pri čemu se uzima u obzir poluvijek oksiklozanida u masnoći.
Romanian: Un alt argument în favoarea unei perioade de așteptare de 14 zile este că aceeași cifră poate fi obținută prin extrapolarea perioadei de așteptare recomandate în cazul bovinelor, având în vedere timpul de înjumătățire plasmatică corespunzător oxiclozanidului în țesutul adipos.
Croatian: Lijek „Nilzan Drench Plus" primjenjivao se oralno u ovaca u jednoj preporučenoj dozi od 15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase i 7,5 mg levamisola po kg tjelesne mase.
Romanian: Produsul Nilzan Drench Plus a fost administrat la ovine pe cale orală, în doza unică recomandată de 15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală și de 7,5 mg levamisol/kg greutate corporală.
Croatian: Uzorci triju od četiri liječene životinje bili su iznad ograničenja kvantifikacije (vrijednosti jednog uzorka bile su veće od najveće dopuštene količine rezidua za masnoću (20 μg/kg)), a uzorak jedne od životinja iz kontrolne skupine također je sadržavao vrijednosti veće od najveće dopuštene količine rezidua.
Romanian: Eșantioanele prelevate de la trei din cele patru animale tratate au prezentat niveluri mai mari decât limita de cuantificare [unul dintre acestea s-a situat peste LMR corespunzătoare țesutului adipos (20 μg/kg)], iar eșantionul provenit de la unul dintre animalele martor a fost asociat de asemenea cu o valoare mai mare decât LMR.
Croatian: Uzimajući u obzir nedostatke primijećene u ispitivanju VMP-a „Nilzan Drench Plus", odnosno to što je korišteni lijek bio kombinirani lijek (oksiklozanid i levamisol) umjesto monolijeka Zanil (oksiklozanid) i abnormalne rezultate koji su primijećeni 21. dana, smatra se da je potrebno uvesti sigurnosni faktor od barem 30 % pri utvrđivanju razdoblja karencije.
Romanian: Ținând cont de inadvertențele asociate studiului Nilzan Drench Plus, mai precis faptul că produsul utilizat a fost unul mixt (combinație de oxiclozanid și levamisol) și nu produsul cu o singură substanță activă Zanil (oxiclozanid) și de anomaliile înregistrate în ziua 21, s-a considerat că pentru determinarea perioadei de așteptare este adecvată utilizarea unei valori suficiente a factorului de siguranță de minimum 30 %.
Croatian: Ukratko, na temelju ispitivanja o izlučivanju rezidua u kojem je korišten kombinirani lijek „Nilzan Drench Plus" i rezultata o izlučivanju rezidua predstavljenih u EPMAR-u CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) te uzimajući u obzir razdoblje karencije preporučene za goveda i procijenjeni poluvijek u masnoći, preporučuje se razdoblje karencije od 14 dana za meso i iznutrice ovaca.
Romanian: Pe scurt, pe baza studiului privind depleția reziduurilor efectuat cu produsul mixt Nilzan Drench Plus, având în vedere rezultatele privind depleția reziduurilor prezentate în EPMAR elaborat de CVMP pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) și perioada de așteptare recomandată la bovine și estimarea privind timpul de înjumătățire plasmatică în țesutul adipos, se recomandă o perioadă de așteptare de 14 zile pentru carnea și organele de oaie.
Croatian: Zbog nedostataka podataka za određene vrste, CVMP pristao je preporučiti primjenu razdoblja karencije za meso i iznutrice koje je predloženo za ovce i koze jer je režim doze (15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase) jedan za obje vrste te, kako je navedeno u stavku 29. EPMAR-a CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetika oksiklozanida smatra se sličnom u koza i ovaca.
Romanian: Datele caracteristice speciei sunt inexistente, de aceea CVMP a convenit să recomande aplicarea la caprine a perioadei de așteptare propuse pentru carnea și organele de oaie, deoarece schema de administrare (15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală) este identică la ambele specii și, conform datelor raportate la punctul 29 din EPMAR elaborat de CVMP pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03FINAL), se consideră că profilul farmacocinetic al oxiclozanidului este similar la ovine și caprine.
Croatian: Preporučena doza za ovce i koze je 15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase (ekvivalentno 4,4 ml proizvoda po 10 kg tjelesne mase), pri čemu je maksimalna doza 0,68 g oksiklozanida po životinji (ekvivalentno 20 ml proizvoda po životinji).
Romanian: Doza recomandată la ovine și caprine este de 15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală (echivalentă cu 4,4 ml de medicament / 10 kg greutate corporală), doza maximă fiind de 0,68 g de oxiclozanid per animal (echivalentă cu 20 ml de medicament per animal).
Croatian: • razdoblje karencije za mlijeko ovce i koze iznosi 7 dana.
Romanian: • în cazul laptelui de oaie și capră, o perioadă de așteptare de 7 zile.
Croatian: Ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove ostaje pozitivan na temelju preporučenih izmjena informacija o VMP-u (vidjeti Prilog III.).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc pentru medicamentul de uz veterinar Zanil și denumirile asociate și genericele acestuia continuă să fie pozitiv, sub rezerva introducerii modificărilor recomandate în textul informațiilor referitoare la produs (vezi Anexa III).
Croatian: CVMP preporučuje da varijacije odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda Zanil i pridruženih imena te njegove generičke lijekove ostanu pozitivne (vidjeti Prilog I.) kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava VMP-a, označivanje i upute o VMP-u u skladu s preporučenim izmjenama u informacijama o VMP-u kako je utvrđeno u Prilogu III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentul de uz veterinar Zanil și denumirile asociate și genericele sale (vezi Anexa I) în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării și prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informațiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Croatian: Dostavljeno je ispitivanje o izlučivanju rezidua u goveda u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kojem je korišten veterinarsko-medicinski proizvod „Zanil Fluke Drench" pri preporučenoj dozi (10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase).
Romanian: Depleția reziduurilor asociată cărnii și organelor de vacă A fost depus un studiu privind depleția reziduurilor efectuat la bovine în conformitate cu bunele practici de laborator, folosind medicamentul de uz veterinar Zanil Fluke Drench în doza recomandată (10 mg oxiclozanid/kg greutate corporală).
Croatian: Kod koza karencija za meso i iznutrice iznosi 14 dana, a karencija za mlijeko iznosi nula dana.
Romanian: Pentru caprine, perioada de așteptare este de 14 zile pentru carne și organe și de zero zile pentru lapte.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua za veterinarskomedicinski proizvod Zanil, pridružena imena te njegove generičke lijekove i preporuči razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda, ovaca i koza.
Romanian: S-a solicitat ca CVMP să reevalueze toate datele disponibile privind depleția reziduurilor referitoare la medicamentul de uz veterinar Zanil și denumirile asociate, dar și genericele acestuia și să recomande perioade de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate.
Croatian: CVMP stoga smatra da je na temelju tog ispitivanja moguće utvrditi razdoblje karencije od 108 sati (4,5 dana) za mlijeko goveda.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, pe baza acestui studiu, pentru laptele de vacă se poate determina o perioadă de așteptare asociată cu un nivel bun de siguranță de 108 ore (4,5 zile).
Croatian: Pomoću alternativne metode utvrđeno je razdoblje karencije od nula sati na temelju rezultata ovog ispitivanja jer su uzorci mlijeka uzorkovani svakih 12 sati.
Romanian: Folosind metoda alternativă, pe baza rezultatelor acestui studiu, s-a putut stabili o perioadă de așteptare de zero ore, nivelul rezidual observat situându-se sub LMR, încă de la primul reper temporal, în condițiile în care probele de lapte au fost prelevate la fiecare 12 ore.
Croatian: Preporučena doza za stoku je 10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase (ekvivalentno 3 ml proizvoda po 10 kg tjelesne mase), pri čemu je maksimalna doza 3,5 g oksiklozanida po životinji (ekvivalentno 105 ml proizvoda po životinji).
Romanian: Doza recomandată la bovine este de 10 mg oxiclozanid/kg greutate corporală (echivalentă cu 3 ml de medicament / 10 kg greutate corporală), doza maximă fiind de 3,5 g de oxiclozanid per animal (echivalentă cu 105 ml de medicament per animal).
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporuči razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda, ovaca i koza.
Romanian: S-a solicitat ca CVMP să reevalueze toate datele disponibile privind depleția reziduurilor și să recomande perioade de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate.
Croatian: Prvo je ispitivanje provedeno 2000. godine uz veterinarsko-medicinski proizvod „Zanil Fluke Drench" u količini jedne maksimalne preporučene doze od 105 ml po životinji te u skladu s 48. smjernicom Međunarodne suradnja za harmonizaciju tehničkih zahtjeva za registraciju veterinarsko-medicinskih proizvoda (VICH)2.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat în anul 2000 cu medicamentul de uz veterinar Zanil Fluke Drench în doza unică maximă recomandată de 105 ml de produs per animal și în conformitate cu recomandarea 48 din VICH2.
Croatian: CVMP smatra da razdoblje karencije za mlijeko, meso i iznutrice liječenih goveda, ovaca i koza treba prilagoditi prema prijedlogu kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Romanian: CVMP a considerat că perioadele de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate trebuie modificate conform propunerilor, pentru a garanta siguranța consumatorului.
Croatian: • razdoblje karencije za meso i iznutrice goveda iznosi 13 dana,
Romanian: • în cazul cărnii și organelor de vacă, o perioadă de așteptare de 13 zile,
Croatian: Neliječene životinje iz kontrolne skupine (po jedna svakog spola) zaklane su 5. i 21. dana.
Romanian: Animalele martor netratate (câte un exemplar din fiecare sex) au fost sacrificate la 5 și 21 zile.
Croatian: Podatci o izlučivanju rezidua u mlijeku goveda
Romanian: Date privind depleția reziduurilor asociată laptelui de vacă
Croatian: Računa se da taj poluvijek iznosi približno 1,1 dan na temelju glavnog ispitivanja na govedima (prethodno navedeno).
Romanian: Pe baza studiului pivot efectuat la bovine (raportat anterior), s-a calculat, că durata acestui timp de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 1,1 zile.
Croatian: 1/5 najveće dopuštene količine rezidua) primijećena je kod jedne krave pri drugoj mužnji.
Romanian: Cele mai înalte niveluri reziduale (2 µg/kg echivalent cu 1/5 din LMR) au fost observate în eșantionul prelevat cu ocazia celui de-al doilea muls de la o singură vacă.
Croatian: • na temelju dostupnih podataka o izlučivanju rezidua, CVMP smatra da razdoblje karencije za mlijeko, meso i iznutrice liječenih goveda, ovaca i koza treba prilagoditi prema prijedlogu kako bi se osigurala sigurnost potrošača;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleția reziduurilor, CVMP a considerat că perioadele de așteptare pentru laptele, carnea și organele provenite de la bovinele, ovinele și caprinele tratate trebuie modificate, pentru a garanta siguranța consumatorului;
Croatian: Preporučene doze su 10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase za goveda i 15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase za ovce i koze.
Romanian: Dozele recomandate sunt de 10 mg oxiclozanid/kg greutate corporală la bovine și de 15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală la ovine și caprine.
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Zanil i pridruženih imena (vidi Prilog I.)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Zanil și denumirile asociate și genericele sale (vezi Anexa I)
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Romanian: Regatul Unit Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Neliječene životinje iz kontrolne skupine (po jedna svakog spola) zaklane su 2. i 10. dana.
Romanian: Animalele martor netratate (câte un exemplar din fiecare sex) au fost sacrificate la 2 și 10 zile.
Croatian: Primijećeno je da se u 14radijski označenom ispitivanju C-oksiklozanida prijavljenom u odjeljku 25. Europskog javnog izvješća CVMP-a o procjeni najvećih dopuštenih količina rezidua (EPMAR) za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 navodi da je ukupna količina 14rezidua C-oksiklozanida bila manja od najveće dopuštene količine rezidua četrnaestog dana.
Romanian: S-a remarcat că un studiu efectuat cu oxiclozanid radiomarcat 14C raportat în punctul 25 din Raportul European Public de evaluare privind LMR elaborat de CVMP (EPMAR) pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indică faptul că toate nivelurile reziduale totale de 14C-oxiclozanid s-au situat sub LMR la paisprezece zile și că nu au crescut ulterior.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove.
Romanian: Prin urmare, la data de 1 septembrie 2016, Franța a inițiat o procedură în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE privind medicamentele de uz veterinar Zanil și denumirile asociate și genericele acestuia.
Croatian: Podatci o izlučivanju rezidua u mlijeku ovaca i koza
Romanian: Date privind depleția reziduurilor asociată laptelui de oaie și de capră
Croatian: Odbor stoga smatra da je na temelju tog ispitivanja moguće utvrditi razdoblje karencije od 108 sati (4,5 dana) za mlijeko goveda.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a considerat că, pe baza datelor disponibile, pentru laptele de vacă se poate determina o perioadă de așteptare asociată cu un nivel bun de siguranță de 108 ore (4,5 zile).