FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Pljučnica o Pljučnica, zlasti, če jo povzročajo tako imenovani »problematični« povzročitelji, kot so: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ali Staphylococcus o Pljučnica, zlasti, če jo povzročajo bakterije, kot so Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ali Staphylococcus
Maltese: • Pulmonite o Pulmonite, speċjalment meta kkawżata minn mikrobi hekk imsejħa "problematiċi" bħal: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus o Pulmonite, speċjalment jekk hi kkawżata minn batterja bħal Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus
Slovenian: • Perioperativna profilaksa pri invazivnih uroloških posegih
Maltese: • Profilassi perioperattiva f'operazzjoni uroloġika invażiva
Slovenian: Norfloksacin
Maltese: Norfloxacin
Slovenian: • Profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralni operaciji ali transrektalni biopsiji prostate
Maltese: • Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti wara operazzjoni transuretrali jew bijopsija tal-prostata mir-rektum
Slovenian: • Poslabšanje bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi
Maltese: • Aggravar ta' infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika
Slovenian: Levofloksacin
Maltese: Levofloxacin
Slovenian: 1.1 Izbris indikacij 1.1.1 Za vse kinolone/fluorokinolone
Maltese: 1.1.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
Slovenian: • Tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa potovalne driske
Maltese: • Tonsillite Larinġite Bronkite akuta Profilassi ta' dijarea tal-vjaġġaturi
Slovenian: Trenutne indikacije kategorije 1 v informacijah o zdravilu za moksifloksacin
Maltese: Indikazzjonijiet attwali ta' kategorija 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott ta' moxifloxacin
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila
Maltese: Indikazzjonijiet medikament żbaljati
Slovenian: • Akutni pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4)
Maltese: • Pajlonefrite akuta u infezzjonijiet ikkumplikati tal-passaġġ tal-awrina (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: • Pljučna tuberkuloza, ki jo povzročajo odporne mikobakterije, predvsem pri imunokompromitiranih bolnikih (manj uporabljana zdravila proti tuberkulozi)
Maltese: • Tuberkulożi pulmonari kkawżata minn mikobatterja reżistenti, speċjalment f'pazjenti b'sistema immuni kompromessa (mediċina minuri kontra t-tuberkulożi)
Slovenian: • Okužbe s salmonelo (nosilci okužbe)
Maltese: • Infezzjonijiet ikkawżati minn salmonella (carrier)
Slovenian: • Pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4)
Maltese: • Pajlonefrite u infezzjonijiet ikkumplikati tal-passaġġ tal-awrina (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: • Akutni sinusitis
Maltese: • Sinożite akuta
Slovenian: • Faringitis
Maltese: • Farinġite
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v 48 urah po začetku zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Maltese: Tendinite u tiċrit ta' tendon (speċjalment imma mhux limitati għal Achilles tendon), kultant bilaterali, jistgħu jseħħu sa minn 48 siegħa mill-bidu tat-trattament b'quinolones u fluoroquinolones, u ġew irrappurtati li jseħħu anke sa diversi xhur wara t-twaqqif tattrattament.
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (osteomielitis, ki ga povzročajo gramnegativni mikroorganizmi)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-għadam u l-ġogi (osteomijelite kkawżata minn mikroorganiżmi gram-negattivi)
Slovenian: Prulifloksacin Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo prulifloksacin
Maltese: Prulifloxacin Indikazzjonijiet attwali inklużi flinformazzjoni dwar il-prodott ta' prodotti li fihom prulifloxacin
Slovenian: • Akutni pielonefritis • Nezapleteni akutni pielonefritis
Maltese: • Pajlonefrite akuta • Pajlonefrite akuta mhux ikkumplikata
Slovenian: • Pljučne okužbe o Pljučne okužbe (akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, poslabšanje cistične fibroze, nozokomialna pljučnica)
Maltese: • Infezzjonijiet pulmonari o Infezzjonijiet pulmonarji (aggravar akut ta' bronkite kronika, aggravar ta' fibrożi ċistika, pulmonite nożokomjali)
Slovenian: • Bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa
Maltese: • Infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika kkawżati minn Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: • Gastroenteritis o Bakterijski gastroenteritis o Gastroenteritis o Akutni bakterijski gastroenteritis o Bakterijski enteritis o Akutni bakterijski gastroenteritis po kulturi blata in laboratorijski potrditvi občutljivosti povzročitelja na NOROCIN
Maltese: • Gastroenterite o gastroenterite kkawżata minn batterja o Gastroenterite o gastroenterite akuta kkawżata minn batterja o enterite kkawżata minn batterja o gastroenterite akuta kkawżata minn batterja wara koltura tal-ippurgar u konferma millaboratorju tas-suxxettibbiltà għal NOROCIN tal-organiżmu li kkawża
Slovenian: • Kronični sinuzitis (CRS)
Maltese: • Sinusite kronika (CRS)
Slovenian: Prostatitis, epididimo-orhitis
Maltese: Prostatite, epididimo-orkite
Slovenian: Akutni bakterijski rinosinuzitis (ABS)
Maltese: Rinosinusite batterika akuta (ABS)
Slovenian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi in Chlamydia spp.
Maltese: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobes, u Chlamydia spp.
Slovenian: Pefloxacin.
Maltese: Pefloksaċina.
Slovenian: Okužbe nožnice (AV)
Maltese: Infezzjonijiet vaġinali (AV)
Slovenian: Pefloksacin
Maltese: Pefloksaċina
Slovenian: Faringitis-tonzilitis
Maltese: Farinġite-Tonsillite
Slovenian: Septikemija
Maltese: Settiċemija
Slovenian: Skoraj 95 % primerov MOE, navedenih v literaturi, je določenih Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Maltese: Kważi 95 % tal-każijiet ta' MOE rrapportati fil-letteratura huma attribwiti għal Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Slovenian: Preglednica 2 - indikacije kategorije 2
Maltese: Tabella 2 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 2
Slovenian: Akutni bronhitis
Maltese: Bronkite akuta
Slovenian: Streptokoki skupine B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Enterococcus faecalis, so organizmi, ki so najpogosteje povezani z aerobnim vaginitisom (Rampersaud et al, 2012).
Maltese: Streptococci tal-Grupp B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus u Enterococcus faecalis huma l-organiżmi l-aktar assoċjati ma' Vaġinite Aerobika (Rampersaud et al 2012).
Slovenian: Pregled protibakterijske dejavnosti, farmakokinetičnih lastnosti in terapevtske uporabe.
Maltese: A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use (Rieżami tal-attività antibatterika, tal-proprjetajiet farmakokinetiċi u tal-użu terapewtiku tiegħu).
Slovenian: Preglednica 3 - indikacije kategorije 3
Maltese: Tabella 3 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 3
Slovenian: Medtem ko je bila učinkovitost topične antibiotične terapije potrjena v kliničnih preskušanjih, je uporaba sistemske terapije vprašljiva (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970), zato jo moramo omejiti na trdovratno vnetje zunanjega ušesa ali lokalno ali sistemsko širjenje okužbe (Sander 2001).
Maltese: Filwaqt li l-effikaċja ta' terapija antibatterika topika ġiet ikkonfermata fi provi kliniċi, l-użu ta' terapija sistemika huwa dubjuż (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) u għandha tkun limitata għal otite esterna persistenti jew għal tixrid lokali jew sistemiku tal-infezzjoni (Sander 2001).
Slovenian: Vrste Streptococcus imajo zmerno občutljivost za pefloksacin, pri čemer znaša vrednost MIK90 od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM (Gonzalez JP, Henwood JM.
Maltese: L-ispeċi Streptococcus għandhom biss sensittività moderata għal pefloksaċina, b'valuri MIC90 li jvarjaw bejn 3.1 u 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Slovenian: Kronični sinuzitis
Maltese: Sinusite kronika
Slovenian: Med mikroorganizme, ki običajno povzročijo infektivni endokarditis, spadajo streptokoki Viridans, Streptococcus bovis, skupina HACEK,
Maltese: Mikroorganiżmi tipiċi li jistgħu jikkawżaw endokardite infettiva jinkludu Viridans streptococci, Streptococcus bovis, ilgrupp HACEK, Staphylococcus aureus jew enterococci.
Slovenian: Poleg tega ima pefloksacin majhno izločanje skozi sečila (34 % odmerka pefloksacina, vključno z njegovim aktivnim presnovkom norfloksacinom) (Naber 2001).
Maltese: Barra minn hekk, pefloksaċina għandu eliminazzjoni baxxa fl-awrina (34 % tad-doża ta' pefloksaċina inkluż il-metabolit attiv tiegħu norfloksaċina) (Naber 2001).
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa velja za multifaktorialno in polimikrobno okužbo, ki se po navadi pojavlja kot zaplet virusne okužbe zgornjih dihal (Marom et al., 2012).
Maltese: L-AOM hija meqjusa bħala marda multifattorjali u polimikrobika, li normalment tiżviluppa bħala komplikazzjoni ta' infezzjoni virali fl-apparat respiratorju ta' fuq (Marom et al 2012).
Slovenian: Oznaka
Maltese: Indikazzjoni
Slovenian: Glede na trenutne dokaze in v skladu z evropskimi smernicami (Woodhead et al., 2005, 2011) obstaja skromna korist uporabe antibiotikov pri akutnem bronhitisu pri drugače zdravih osebah.
Maltese: Skont l-evidenza attwali u f'konformità mal-linji gwida Ewropej (Woodhead et al. 2005, 2011), hemm benefiċċju modest fl-użu ta' antibijotiċi għal bronkite akuta f'individwi b'saħħithom.
Slovenian: Iz izmečkov bolnikov z akutnim bronhitisom so v do 45 % primerov osamili bakterije Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae in Moraxella catharralis (Macfarlane et al., 1993), vendar je njihova vloga težko razlikovati, saj se lahko pri zdravih posameznikih (Laurenzi et al.; Smith and Lockwood 1986) pojavi orofaringealna kolonizacija.
Maltese: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae u Moraxella catharralis kienu iżolati minn kampjuni ta' sputum f'sa 45 % tal-pazjenti bi bronkite akuta (Macfarlane et al. 1993) iżda minħabba l-potenzjal ta' kolonizzazzjoni orofarinġali f'individwi b'saħħithom, huwa diffiċli li wieħed jagħmel distinzjoni bejn irrwol tagħhom (Laurenzi et al. 1961;
Slovenian: ABS je na splošno manj huda okužba, povezana z visokimi stopnjami spontane ozdravitve (90 %).
Maltese: Ġeneralment l-ABS hija infezzjoni mhux severa assoċjata ma' rati għoljin ħafna ta' fejqan spontanju (90 %).
Slovenian: Kronične okužbe pljuč zaradi bakterije Pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo
Maltese: Infezzjonijiet pulmonari kroniċi kkawżati minn Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti adulti b'fibrożi ċistika
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni (v nadaljnjem besedilu: (fluoro)kinoloni) spadajo v razred sintetičnih protibakterijskih učinkovin, ki se v klinični praksi uporabljajo od leta 1961 dalje.
Maltese: Il-fluworokinoloni u l-kinoloni (minn hawn 'il quddiem ‘(fluworo)kinoloni') huma klassi ta' aġenti antibatteriċi sintetiċi li ilhom jintużaw fil-prattika klinika mill-1961.
Slovenian: • Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralnem kirurškem posegu ali
Maltese: • Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji rikorrenti wara kirurġija transuretrali jew bijopsija prostatika transrettali Infezzjonijiet vaġinali Meninġite Infezzjoni fil-fluwidu ċerebrospinali Endokardite Pulmonite nożokomjali Otite esterna
Slovenian: V primeru atipičnih spolno prenosljivih povzročiteljev, kot so Mycoplasma hominis in Chlamydia trachomatis ali Ureaplasma urealyticum, je protimikrobno delovanje pefloksacina slabo (Gonzales in Henwood, 1989).
Maltese: Fil-każ ta' patoġeni atipiċi li jiġu trażmessi sesswalment, bħal Mycoplasma hominis u Chlamydia trachomatis jew Ureaplasma urealyticum, l-attività antimikrobika ta' pefloksaċina hija baxxa (Gonzales u Henwood 1989).
Slovenian: Naslov indikacije Zapletene okužbe sečil/pielonefritis
Maltese: Intestatura tal-indikazzjoni Infezzjonijiet ikkomplikati fl-apparat tal-awrina/pajelonefrite
Slovenian: • Akutni in kronični prostatitis, vključno s hudimi oblikami
Maltese: • Prostatite kronika u akuta, inklużi forom severi
Slovenian: Odbor PRAC je 16. oktobra 2018 sprejel priporočilo, ki ga je nato v skladu s členom 107k Direktive 2001/83/ES obravnaval odbor CHMP.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni fis-16 ta' Ottubru 2018 li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CHMP, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: Preglednica 1 - indikacije kategorije 1: brez sprememb indikacij
Maltese: Tabella 1 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 1: l-ebda modifika tal-indikazzjonijiet
Slovenian: Bolnišnična pljučnica
Maltese: Pulmonite nożokomjali
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je znano, da približno 90 % primerov faringitisa in 70 % primerov tonzilitisa pri odraslih in otrocih povzročijo virusi (Zoorob et al., 2012).
Maltese: Abbażi tad-data disponibbli, madwar 90 % tal-każijiet ta' farinġite u 70 % tal-każijiet ta' tonsillite fladulti u fit-tfal huma ta' oriġini virali (Zoorob et al 2012).
Slovenian: Protimikrobno delovanje pefloksacina proti bakterijam, pomembnim pri tej indikaciji, je slabo (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Maltese: L-attività antimikrobika ta' pefloksaċina kontra razez batteriċi rilevanti għal din l-indikazzjoni hija baxxa (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Slovenian: • Akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno s kroničnim bronhitisom
Maltese: • Aggravar akut ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku, inkluż bronkite kronika
Slovenian: Infektivni laringitis je virusna okužba, ki večinoma izzveni sama od sebe (povzročajo ga virusi parainfluence, rinovirus, virus gripe in adenovirus) in se ne odziva na zdravljenje z antibiotiki (Higgins, 1974).
Maltese: Il-larinġite infettiva hija fil-biċċa l-kbira marda virali awtolimitanti (ikkawżata mill-parainfluwenza, mirrhinovirus, mill-influwenza u mill-adenovirus) li ma tirrispondix għal terapija antibijotika (Higgins, 1974).
Slovenian: Povzročitelji, povezani s pielonefritisom, so predvsem bakterija E. coli (od 75 % do 95 %), občasno pa tudi druge enterobakterijske vrste, kot sta P. mirabilis in K. pneumoniae, ter stafilokoki.
Maltese: Il-patoġeni assoċjati ma' pajelonefrite jikkonsistu prinċipalment minn E. coli (75 % sa 95 %), b'xi kultant speċi oħra ta' Enterobacteriaceae, bħal P. mirabilis u K. pneumoniae, u ta' Staphylococci.
Slovenian: Indikacija endokarditisa je v EU odobrena izključno za pefloksacin.
Maltese: Fl-UE, pefloksaċina huwa approvat esklussivament għall-indikazzjoni ta' endokardite.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo je prevladujoči povzročitelj bronhialnih in pljučnih okužb bakterija Pseudomonas aeruginosa.
Maltese: F'pazjenti b'fibrożi ċistika, il-patoġenu predominanti li jikkawża infezzjonijiet bronkopulmonari huwa Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb zaradi bakterije Neisseria meningitidis Inhalacijski antraks (poekspozicijska profilaksa in kurativno zdravljenje) Okužba pri imunsko oslabljenih bolnikih
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet invażivi kkawżati minn Neisseria meningitidis Inalazzjoni ta' antraċe (profilassi wara l-esponiment u kura kurattiva)
Slovenian: • Poslabšanje bronhialnih in pljučnih okužb pri cistični fibrozi
Maltese: • Aggravar ta' infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika
Slovenian: Razen tega razpoložljivi podatki kažejo na slabo protimikrobno delovanje pefloksacina proti rodu Pseudomonas (King in Phillips, 1986), na voljo pa tudi ni nobenih posodobljenih podatkov o občutljivosti za pefloksacin, saj Evropski odbor za preverjanje protimikrobne občutljivosti (EUCAST) ni opredelil kliničnih mejnih koncentracij za pefloksacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Maltese: Barra minn dan, id-data disponibbli turi attività antimikrobika fqira ta' pefloksaċina kontra Pseudomonas (King u Phillips 1986) u ma hemm l-ebda data aġġornata disponibbli dwar is-suxxettibilità dwar pefloksaċina minħabba li l-Kumitat Ewropew dwar it-Testijiet tas-Suxxettibbiltà (EUCAST) ma ddefinixxiex valuri kliniċi kritiċi għal pefloksaċina (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.
Slovenian: • Profilaksa sistemskih okužb sečil Preprečevanje okužb po kirurških posegih
Maltese: • Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji sistemiċi Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi
Slovenian: Vnetje zunanjega ušesa
Maltese: Otite esterna
Slovenian: Okužba prebavil in žolčevodov Preprečevanje okužb po kirurških posegih Profilaksa sistemskih okužb sečil Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Maltese: Infezzjoni tas-sistema diġestiva u tal-kanali tal-bili Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji sistemiċi Prevenzjoni ta' infezzjonijiet urinarji sistemiċi
Slovenian: • Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Maltese: • Prevenzjoni ta' infezzjonijiet urinarji sistemiċi
Slovenian: • Akutni sinuzitis
Maltese: • Sinusite akuta
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni Akutni bakterijski sinuzitis
Maltese: • Aggravar ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku Sinusite batterika akuta
Slovenian: V primeru bakterijskih okužb zunanjega ušesa sta pogosta povzročitelja Pseudomonas aeruginosa in Staphylococcus aureus, ki se pogosto pojavljata kot del polimikrobne okužbe (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Maltese: Fil-każ ta' otite batterika esterna, il-patoġeni kawżanti komuni ewlenin huma Pseudomonas aeruginosa u Staphylococcus aureus, li ħafna drabi jseħħu bħala infezzjoni polimikrobika (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Slovenian: Rinosinuzitis je skupina bolezni, za katera je značilno vnetje sluznice nosu in paranazalnih sinusov.
Maltese: Ir-rinosinusite hija grupp ta' disturbi karatterizzati minn infjammazzjoni fil-mukuża talimnieħer u tas-sinus paranasali.
Slovenian: (1) preveč široke in vključujejo preveč medicinskih izrazov glede na znanstvene dokaze, ki so na voljo za oceno koristi in tveganj uporabe (fluoro)kinolonov, ob upoštevanju Smernic o vrednotenju zdravil z indikacijo za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95, rev 2) in v zvezi s (pod)indikacijami, navedenimi v kategorijah 1, 2 ali 3 zgoraj.
Maltese: (1) wesgħin wisq u jinkludu wisq entitajiet mediċi f'termini tal-evidenza xjentifika disponibbli għallvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tal-(fluworo)kinoloni, fid-dawl tal-Linja Gwida dwar ilValutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) u fir-rigward tas-(sotto) indikazzjonijiet imsemmija filkategorija 1, 2 jew 3 hawn fuq.
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis
Maltese: • Sinusite batterika akuta Otite medja akuta
Slovenian: Preprečevanje okužb po kirurških posegih
Maltese: Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina na Pseudomonas aeruginosa onemogoča njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici, pri kateri je P. aeruginosa pogost povzročitelj.
Maltese: L-attività antimikrobika fqira ta' pefloksaċina kontra Pseudomonas aeruginosa tipprekludi l-użu tiegħu f'pulmonite nożokomjali fejn P. aeruginosa hija patoġenu frekwenti.
Slovenian: • Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je obravnaval postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ki je posledica farmakovigilančnih podatkov za zdravila, ki vsebujejo kinolonom in fluorokinolonom sorodne snovi za sistemsko uporabo in inhaliranje.
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat ta' data dwar il-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom sustanzi relatati ma' kinoloni u ma' fluworokinoloni għall-użu sistemiku u għat-teħid man-nifs.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni ta' prodotti mediċinali li fihom l-aċidu nalidiksiku, il-flumekina, l-aċidu pipemidiku u ċ-ċinoksaċina, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li d-detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ikunu ssodisfaw il-kundizzjonijiet ta' hawn taħt
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Maltese: Il-MAH għandu jippreżenta evidenza xjentifika xierqa biex juri bilanċ pożittiv bejn il-benefiċċju u rriskju tal-prodott mediċinali fi kwalunkwe indikazzjoni.
Slovenian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Maltese: Il-Ġermanja Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovenian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Maltese: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Slovenian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovenian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Maltese: Il-Ġermanja Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Maltese: Gold Farma
Slovenian: Teva Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Maltese: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Maltese: Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Maltese: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Združeno kraljestvo
Maltese: Uk
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Maltese: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Sanovel Holding B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Sanovel Holding B.V.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Maltese: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Eurogenerics N.V./S.A.
Maltese: Eurogenerics N.V./S.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Maltese: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Maltese: Il-Bulgarija Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Slovenian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Maltese: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Maltese: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Maltese: Ir-Rumanija Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Slovenian: Portugalska Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Maltese: Is-Slovakkja Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Slovenian: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Maltese: Il-Ġermanja FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Maltese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Maltese: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Maltese: Il-Bulgarija Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Slovenian: Portugalska Angelini Farmacêutica, Lda
Maltese: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovenian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Slovenian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag вивекс