FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вкарайте докрай безцветния пластмасов шип в запушалката на флакона с VEYVONDI, като го натиснете право надолу.
Norwegian Bokmål: Stikk den klare plastspiken helt inn i proppen på VEYVONDI-hetteglasset ved å skyve bestemt rett ned.
Bulgarian: Чести а
Norwegian Bokmål: Vanlige a
Bulgarian: VWF:RCo Целево минимално ниво
Norwegian Bokmål: VWF:RCo Laveste målnivå i plasma
Bulgarian: АЗБУКА VEYVONDI 650 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VEYVONDI 650 IE
Bulgarian: АЗБУКА VEYVONDI 1 300 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VEYVONDI 1300 IE
Bulgarian: Препоръчителни целеви минимални нива на VWF:RCo и FVIII:C и минимална продължителност на лечението за последващи поддържащи дози за превенция на прекомерно кървене след операция
Norwegian Bokmål: Anbefalt laveste målnivå i plasma for VWF:RCo og FVIII:C og korteste behandlingsvarighet for påfølgende vedlikeholdsdoser for å hindre større blødninger etter kirurgiske inngrep
Bulgarian: Дозата зависи от нивата на VWF и FVIII на пациента, типа и тежестта на очакваното кървене.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av pasientens VWF- og FVIII-nivå, type blødning og forventet blødningens alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Ако нивата на FVIII:C не са в препоръчителните целеви нива, в допълнение към вониког алфа трябва да се приложи rFVIII за повишаване на VWF:RCo и FVIII:C.
Norwegian Bokmål: Hvis nivået av FVIII:C ikke er ved anbefalt mål,skal rFVIII administreres i tillegg til vonikog alfa for å heve VWF:RCo og FVIII:C. Se (tabell 2) for anbefalt målnivå av FVIII:C.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите им трябва да са информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, които може да включват, но не са ограничени до тахикардия, стягане в гръдния кош, хрипове и/или остър респираторен дистрес, хипотония, генерализирана уртикария, пруритус, риноконюнктивит, ангиоедем, летаргия, гадене, повръщане, парестезия, безпокойство, и може да прогресират до анафилактичен шок.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner som kan omfatte bl.a. takykardi, tetthet i brystet, pipende pust og/eller akutt åndenød, hypotensjon, generell urtikaria, kløe, rhinokonjunktivitt, angioødem, letargi, kvalme, brekninger, parestesi og uro, og som i noen tilfeller kan utvikle seg til anafylaktisk sjokk.
Bulgarian: Ако изходното ниво на FVIII:C в плазмата на пациента е < 40% или е неизвестно и при всички случаи, когато трябва да се постигне бързо коригиране на хемостазата, като например лечение на остра хеморагия, тежка травма или спешна операция, е необходимо да се приложи продукт с рекомбинантен фактор VIII заедно с първата инфузия на VEYVONDI, за да се постигне хемостатично ниво на FVIII:C в плазмата.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet avhenger av pasientens kliniske tilstand, type blødning og blødningens alvorlighetsgrad, samt nivået av både VWF:RCo og FVIII:C. Hvis pasientens baseline FVIII:C-nivå i plasma er < 40 % eller ukjent, og i alle situasjoner der en rask korrigering av hemostase må oppnås, slik som behandling av akutt blødning, alvorlig traume eller nødkirurgi, må det administreres et rekombinant faktor VIII-preparat med den første injeksjonen av VEYVONDI for å oppnå et hemostatisk nivå av FVIII:C i plasma.
Bulgarian: Трябва да се влива последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Norwegian Bokmål: En påfølgende dose på 40 IE til 60 IE/kg VEYVONDI skal administreres hver 8. til 24. time i henhold til doseringsområdene i tabell 1, så lenge som klinisk nødvendig.
Bulgarian: Прилагайте последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Norwegian Bokmål: En påfølgende dose på 40 IE til 60 IE/kg VEYVONDI skal administreres hver 8. til 24. time i henhold til doseringsområdene i tabell 1, eller så lenge som klinisk hensiktsmessig.
Bulgarian: За поголямо удобство се предпочита инфузионен комплект с игла с крилца (тип „бътерфлай").
Norwegian Bokmål: Et infusjonssett med vinger er mest behagelig.
Bulgarian: Указания за реконституиране
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering
Bulgarian: Лекарят Ви ще изчисли най-подходящата за Вас доза, колко често трябва да приемате VEYVONDI и за какъв период.
Norwegian Bokmål: Behandling av blødningsepisoder: Legen vil beregne korrekt dose for deg, hvor mange ganger om dagen du skal få den, og hvor lenge.
Bulgarian: Δ = Целево максимално ниво на VWF:RCo в плазмата - изходно ниво на VWF:RCo в плазмата вIR = Инкрементно възстановяване, измерено за пациента.
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning skal gjøres basert på IR. b Δ = Høyeste VWF:RCo-målnivå i plasma - baseline VWF:RCo i plasma IR = «Incremental recovery», inkrementell bedring, som målt hos pasienten.
Bulgarian: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Norwegian Bokmål: 0,4-0,5 IE/ml bVWF:RCo x kroppsvekt (kg) /IR
Bulgarian: (проучване 070701)
Norwegian Bokmål: (studie 070701) Middelverdi (95 % KI) SD
Bulgarian: При някои пациенти, които приемат лекарството, може да възникнат инхибитори (антитела) срещу VWF.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer (antistoffer) mot VWF kan forekomme hos enkelte pasienter som får behandlingen.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Norwegian Bokmål: BATCH RELEASE
Bulgarian: Превенция на кръвоизлив/хеморагия и лечение в случай на планова операция
Norwegian Bokmål: Profylakse av blødning og behandling ved elektiv kirurgi
Bulgarian: До 72 часа след операци ята
Norwegian Bokmål: Inntil 72 timer etter det kirurgiske inngrepet
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VEYVONDI Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 1 300 IU вониког алфа, приблизително 130 IU/ml след разтваряне с 10 ml вода за инжекции
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 1300 IE vonikog alfa, ca. 130 IE/ml etter rekonstituering med 10 ml vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Поставете флакона с VEYVONDI върху равна работна повърхност.
Norwegian Bokmål: Plasser VEYVONDI-hetteglasset på et flatt underlag.
Bulgarian: Нерядко след реконституирането във флакона с продукта остават няколко люспи или частици.
Norwegian Bokmål: Det er ikke uvanlig at det er igjen noen flak eller partikler ihetteglasset med preparatet etter rekonstituering.
Bulgarian: VEYVONDI е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Norwegian Bokmål: VEYVONDI er en rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Bulgarian: Изпълнете стъпките за реконституиране по-горе (от 2 до 8), за да приготвите допълнителния флакон с VEYVONDI, като използвате ново устройство Mix2Vial за всеки флакон.
Norwegian Bokmål: • Klargjør de ekstra hetteglassene med VEYVONDI med en ny Mix2Vial-enhet for hvert hetteglass i samsvar med trinnene for rekonstituering ovenfor (2 til 8).
Bulgarian: До 72 часа след операция та
Norwegian Bokmål: Inntil 72 timer etter det kirurgisk e inngrepet
Bulgarian: Поставете флаконите върху равна повърхност.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglassene på et flatt underlag.
Bulgarian: Трябва да се постигне ниво на заместване на VWF:RCo > 0,6 IU/ml (60%) и FVIII:C > 0,4 IU/ml (40%).
Norwegian Bokmål: Erstatningsnivå av VWF:RCo > 0,6 IE/ml (60 %) og FVIII:C > 0,4 IE/ml (40 %) bør oppnås.Retningslinjer for dosering for behandling av mindre og større blødninger er gitt i tabell 1.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (650 IU)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (650 IE)
Bulgarian: Системоорганен клас (СОК) по MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesyste m (SOC)
Bulgarian: Годен до:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato:
Bulgarian: Препоръчителните целеви максимални плазмени нива на VWF:RCo и FVIII:C, които да се достигнат преди операция за превенция на прекомерно кървене по време на операция и след нея
Norwegian Bokmål: Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:C som skal oppnås før kirurgiske inngrep for å hindre større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
Bulgarian: - VEYVONDI възстановява адхезията на тромбоцитите към съдовия субендотел на мястото на увреждането на съда (като се свързва към матрикса на съдовия субендотел (напр. колаген) и тромбоцитната мембрана), осигурявайки първична хемостаза, доказана чрез съкращаване на времето на кървене.
Norwegian Bokmål: Administrering av VEYVONDI korrigerer hemostatiske avvik hos pasienter med mangel på von Willebrand-faktor (von Willebrands sykdom) på to måter: - VEYVONDI gjenoppretter plateadhesjonen til det vaskulære subendotelet på stedet med karskade (fordi den bindes til både det vaskulære subendotelet (f.eks. kollagen) og til trombocyttmembranen) og gir primær hemostase, i form av forkortet blødningstid.
Bulgarian: Как се прилага VEYVONDI
Norwegian Bokmål: Hvordan VEYVONDI blir gitt
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 650 IU вониког алфа, приблизително 130 IU/ml след разтваряне с 5 ml вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 650 IE vonikog alfa, ca. 130 IE/ml etter rekonstituering med 5 ml vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Стъпки
Norwegian Bokmål: Trinn
Bulgarian: Поради това, приложението на VEYVONDI като вторичен ефект възстановява нивото на FVIII:C до нормалното при болшинството от пациентите, след прилагане на първата инфузия, FVIII:C се повишава над 40% до 6 часа и достига максимална стойност до 24 часа в зависимост от изходното ниво на FVIII:C.
Norwegian Bokmål: Etter den første infusjonen stiger FVIII:C over 40 % innen 6 timer og når sitt høyeste nivå innen 24 timer hos de fleste pasienter, avhengig av baselinenivået av FVIII:C.
Bulgarian: Всяка опаковка VEYVONDI 650 IU съдържа: - прах в стъклен флакон с гумена запушалка - 5 ml разтворител в стъклен флакон с гумена запушалка - едно устройство за реконституиране (Mix2Vial)
Norwegian Bokmål: Hver pakke VEYVONDI 650 IE inneholder: - pulver i et hetteglass med en gummipropp - 5 ml oppløsningsvæske i et hetteglass med en gummipropp - én rekonstitueringsenhet (Mix2Vial)
Bulgarian: AUC0inf/доза д а[часа], б[dl/kg/час], в[(IU/dl)/(U VWF:RCo/kg)] г[(h*IU/dl)] д[(h*IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)]
Norwegian Bokmål: c[(IE/dl)/(E VWF:RCo/kg)]
Bulgarian: Ако Ви е необходим повече от един флакон с VEYVONDI, за да приготвите дозата си:
Norwegian Bokmål: 13 Hvis dosen din krever mer enn ett hetteglass med VEYVONDI:
Bulgarian: След реконституиране с предоставените 5 ml разтворител, VEYVONDI съдържа приблизително 130 IU/ml вониког алфа.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske som følger med, inneholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonikog alfa.
Bulgarian: Разклащането ще повлияе неблагоприятно върху продукта.
Norwegian Bokmål: Risting forringer preparatet.
Bulgarian: AUC0-inf г
Norwegian Bokmål: AUC0inf/Dose e
Bulgarian: За да свържете флакона с разтворител към този с VEYVONDI, обърнете флакона с разтворителя и го поставете върху флакона с прах VEYVONDI.
Norwegian Bokmål: 5 Koble hetteglasset med oppløsningsvæske til VEYVONDIhetteglasset ved å snu hetteglasset med oppløsningsvæske og sette det oppå hetteglasset med VEYVONDI-pulver.
Bulgarian: VEYVONDI съдържа активното вещество вониког алфа, което е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Norwegian Bokmål: VEYVONDI inneholder virkestoffet er vonikog alfa, som er en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Bulgarian: След реконституиране с предоставените 10 ml разтворител, VEYVONDI съдържа 130 IU/ml вониког алфа.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 10 ml oppløsningsvæske som følger med, inneholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonikog alfa.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 for administreringsmåte).
Bulgarian: Огледайте спринцовката за наличие на частици.
Norwegian Bokmål: Inspiser sprøyten visuelt for partikler.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, разположете флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Norwegian Bokmål: MERK: Når du skyver luft inn i et nytt hetteglass med VEYVONDI som skal inn i samme sprøyte, skal hetteglasset og den tilkoblede sprøyten plasseres slik at hetteglasset er øverst.
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор и я завъртете по посока на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: 9 La VEYVONDI-hetteglasset (med det rekonstituerte preparatet) stå på det flate underlaget, koble sprøyten til den klare plastkoblingen og vri sprøyten med klokken.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, ориентирайте флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Norwegian Bokmål: MERK: Når du skyver luft inn i et nytt hetteglass med VEYVONDI som skal inn i samme sprøyte, skal hetteglasset og den tilkoblede sprøyten vendes slik at hetteglasset er øverst.
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор, като я закрепите и завъртите по посока на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: 9 La VEYVONDI-hetteglasset (med det oppløste preparatet) stå på det flate underlaget, koble sprøyten til den klare plastkoblingen ved å feste og vri sprøyten med klokken.
Bulgarian: Вониког алфа е пречистен рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Norwegian Bokmål: Vonikog alfa er en renset rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа: - прах във флакон (стъкло тип I) със запушалка от бутилова гума - 5 ml разтворител във флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (хлоробутилова) - едно устройство за реконституиране (Mix2Vial)
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder: - pulver i et hetteglass (type I-glass) med en butylgummipropp - 5 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (type I-glass) med en gummipropp (klorbutyl) - én rekonstitueringsenhet (Mix2Vial)
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Bulgarian: Малка
Norwegian Bokmål: Mindre
Bulgarian: Какво съдържа VEYVONDI Активното вещество е вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд):
Norwegian Bokmål: Sammensetning av VEYVONDI Virkestoffet er vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor).
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 infusjonspose +1 sprøyte + 1 hetteglassadapter
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass) væske: infusjonspose pulver: 200 mg væske: 20 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат също и за децата.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også for barn.
Bulgarian: > R (Резистентен)
Norwegian Bokmål: >R (Resistent)
Bulgarian: 1 бутилка от 45 g
Norwegian Bokmål: 1 flaske á 45 g
Bulgarian: Някои от тях, обаче, могат да бъдат сериозни и да изискват медицински грижи.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og trenge medisinsk tilsyn.
Bulgarian: Развили доказани или вероятни
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig
Bulgarian: Не използвайте VFEND:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke VFEND:
Bulgarian: Пазете я на чисто безопасно място заедно с лекарството.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medisinen.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 C.
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Bulgarian: Съвместимостта с други негови концентрации е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Forlikelighet med andre konsentrasjoner er ikke kjent.
Bulgarian: Не изпръсквайте бързо лекарството.
Norwegian Bokmål: Sprut ikke ut medisinen for raskt.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel forventes 15-20 % av den asiatiske populasjonen å være "poor metabolisers".
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
Bulgarian: - Проблеми с равновесието или координацията
Norwegian Bokmål: • Balanse- eller koordinasjonsproblemer
Bulgarian: 2a Отворете синия порт (с щракване).
Norwegian Bokmål: 2a Åpne den blå porten.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det 3 tilfeller av tilfeldig overdosering.
Bulgarian: Таблетки трябва да се дават, само ако детето е в състояние да гълта таблетки.
Norwegian Bokmål: • Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Bulgarian: Тези резултати са релевантни и към други популации и пътища на въвеждане.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er relevante for andre populasjoner og andre administrasjonsmåter.
Bulgarian: Това задължително включва лабораторна оценка, по-специално на серумния креатинин.
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte laboratorieevaluering, spesielt serumkreatinin.
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Norwegian Bokmål: Avslutt ikke behandlingen tidlig ettersom det er mulig at infeksjonen ennå ikke er kurert.
Bulgarian: Крайни точки на проучването
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Norwegian Bokmål: Ikke klinisk undersøkt.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Norwegian Bokmål: Skyll med vann.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре инфузията, ако това се случи.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avbryte infusjonen dersom dette skjer.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от клиничния и микологичния отговор на пациента.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden bør være kortest mulig, avhengig av pasientens kliniske og mykologiske respons.
Bulgarian: Отнася се също за пациенти на възраст 15 и повече години.
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre
Bulgarian: Инфузии на кръвни продукти не трябва да се правят едновременно с VFEND.
Norwegian Bokmål: Infusjon av blodprodukter må ikke skje samtidig med VFEND.
Bulgarian: Данните за клинична ефикасност са подкрепени от ограничени данни за чувствителност.
Norwegian Bokmål: Data for klinisk effekt ble støttet av begrensede data for følsomhet.
Bulgarian: Успешният резултат в тази част се дефинира като пълен или частичен терапевтичен отговор.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring Vellykket resultat er i dette avsnittet definert som fullstendig eller partiell respons.
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
Bulgarian: Относно условията на съхранение, моля вижте раздел 5 „ Как да съхранявате VFEND".
Norwegian Bokmål: - For informasjon om oppbevaring; se avsnitt 5 'Hvordan du oppbevarer VFEND'.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Norwegian Bokmål: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør initieres på transplantasjonsdagen og kan administreres i inntil 100 dager.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност са били изключени от това проучване.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt ble ekskludert fra denne studien.
Bulgarian: Ако имате такива прояви, не шофирайте или не работете с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Ved slik påvirkning må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Това действие ще върне лекарството обратно в бутилката.
Norwegian Bokmål: Dette vil føre medisinen tilbake i flasken.
Bulgarian: От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Norwegian Bokmål: Av disse 7 pasientene hadde 3 øyeinfeksjon, 1 hadde sinusinfeksjon, og 3 hadde disseminert infeksjon.
Bulgarian: Щамове със стойности на МИК над граничната стойност за чувствителност (S) са редки или все още липсват съобщения.
Norwegian Bokmål: Stammer med MIC-verdier over brytningspunktet for følsomhet (S) forekommer sjeldent, eller er enda ikke rapportert.
Bulgarian: Важни инструкции за безопасна и ефективна употреба на набора за инфузия
Norwegian Bokmål: Viktige instrukser for sikker og effektiv bruk av infusjonssettet
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Bulgarian: Пациентите, които не са били оценени 12 седмици след края на лечението, са били причислени към категорията неуспешно лечение.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde en undersøkelse 12 uker etter endt behandling ble kategorisert som mislykket.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet fremviser genetisk polymorfisme.
Bulgarian: AUC, AUCt и AUC0- представляват площта под кривата в един дозов интервал от нулевото време до времето с установимо измерване и съответно от нулевото време до безкрайност.
Norwegian Bokmål: AUC, AUCt og AUC0- representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
Bulgarian: Този примес трябва да бъде считан за вещество с карциногенен потенциал при човека.
Norwegian Bokmål: Denne forurensningen bør betraktes som et stoff med karsinogent potensiale hos mennesker.
Bulgarian: Кръвни продукти и краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори:
Norwegian Bokmål: Blodprodukter og kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger:
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 58%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er anslått til 58 %.
Bulgarian: - Напомня на пациентите кога и как да съобщават съответните признаци и симптоми на фототоксичност и рак на кожата.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om når og hvor de skal rapportere relevante tegn og symptomer på fototoksisitet og hudkreft.
Bulgarian: Препоръчителният режим на дозиране е следния:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er som følger:
Bulgarian: Ако има видими частици, завъртете отново и прегледайте отново.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser noen partikler må du rotére det igjen og sjekke på nytt.
Bulgarian: In vitro активността на вориконазол към видовете Candida обаче не е еднаква.
Norwegian Bokmål: In vitro aktiviteten til vorikonazol mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилаган по време на бременност, освен ако ползата при майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: VFEND skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Norwegian Bokmål: Da det kun var 9 tilfeller tilgjengelig for EUCAST-analyse, finnes det ikke tilstrekkelige data for å bestemme kliniske brytningspunkter for C. krusei.