FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Povidone (K30) Meglumina Sodio idrossido Lattosio monoidrato Sorbitolo (E420) Magnesio stearato
Slovak: Meglumín Hydroxid sodný Monohydrát laktózy Sorbitol (E420)
Italian: Il telmisartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (>99,5%), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Slovak: %), hlavne na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Italian: CARTONE/SCATOLA
Slovak: ŠKATUĽKA
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio
Slovak: Draslík šetriace diuretiká alebo náhrady draslíka
Italian: Prenda Tolura seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo (E420).
Slovak: Tablety Tolury obsahujú sorbitol (E420).
Italian: In uno studio la co-somministrazione di telmisartan e ramipril ha determinato un aumento fino a 2,5
Slovak: V jednej štúdii súbežné podávanie telmisartanu a ramiprilu viedlo k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Italian: Sonnolenza
Slovak: Somnolencia.
Italian: Nello studio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 %intervallo di confidenza 1,00 - 2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
Slovak: % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33%) voči pacientom užívajúcim placebo (0,16
Italian: 14 compresse: EU/1/10/632/001 28 compresse: EU/1/10/632/002 30 compresse: EU/1/10/632/003 56 compresse: EU/1/10/632/004 84 compresse: EU/1/10/632/005 90 compresse: EU/1/10/632/006 98 compresse: EU/1/10/632/007 100 compresse: EU/1/10/632/022
Slovak: EU/1/10/632/008 28 tabliet: EU/1/10/632/009 30 tabliet:
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia: sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Slovak: Riziko sa môže zvýšiť v prípade liečby kombináciou s inými liekmi, ktoré môžu tiež vyvolať hyperkaliémiu (náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Italian: Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Slovak: Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík-šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptoru angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovak: Ďalšie informácie si, prosím, prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: - Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici potassio-risparmiatori (alcuni "diuretici"), ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina o ibuprofene), eparina, immunosoppressori (ad es. ciclosporina o tacrolimus) e l'antibiotico trimetoprim.
Slovak: - Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré lieky na odvodnenie), ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
Italian: Funzionalità epatica alterata / disturbo epatico
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/poruchy pečene
Italian: 14 compresse: EU/1/10/632/008 28 compresse: EU/1/10/632/009 30 compresse: EU/1/10/632/010 56 compresse: EU/1/10/632/011 84 compresse: EU/1/10/632/012 90 compresse: EU/1/10/632/013 98 compresse: EU/1/10/632/014 100 compresse: EU/1/10/632/023
Slovak: EU/1/10/632/015 28 tabliet: EU/1/10/632/016 30 tabliet:
Italian: Bradicardia
Slovak: Bradykardia.
Italian: Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan.
Slovak: Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
Italian: EMA/511497/2011 EMEA/H/C/1196
Slovak: EMEA/H/C/1196
Italian: Quali sono i benefici e i rischi associati a Tolura?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Tolura?
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha una validità di cinque anni, dopo di che può essere rinnovata.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období možno jeho platnosť predĺžiť.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Tolura.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tolura.
Italian: Sintesi destinata al pubblico telmisartan
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan
Italian: Inoltre consente al cuore di pompare sangue più facilmente, il che può contribuire a ridurre il rischio di futuri problemi cardiovascolari.
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Italian: Per la prevenzione dei disturbi cardiovascolari, la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg jedenkrát denne.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tolura consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tolura sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Viene somministrato a pazienti che in passato hanno sofferto di patologie dovute a coaguli di sangue (ad esempio cardiopatia, ictus o arteriopatia) o che sono affetti da diabete di tipo 2 con danni a un organo (come gli occhi, il cuore o i reni).
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie) alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Italian: Poiché Tolura è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Tolura.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tolura.
Italian: Tolura è un "medicinale generico", vale a dire analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.
Slovak: To znamená, že liek Tolura je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Italian: Il termine "essenziale" significa che la causa specifica dell'ipertensione è sconosciuta.
Slovak: Esenciálny znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento "Domande e risposte" cliccando qui.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Italian: Tolura è indicato nell'adulto per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Slovak: Tolura sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tolura, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tolura, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Tolura è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan, disponibile in compresse bianche (rotonde: 20 mg; ovali: 40 mg; a forma di capsula: 80 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; oválne: 40 mg; v tvare kapsúl: 80 mg).
Italian: Tolura è inoltre utilizzato per la prevenzione di disturbi cardiovascolari (problemi riguardanti il cuore e i vasi sanguigni), fra cui attacchi cardiaci o ictus.
Slovak: Tolura sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom alebo s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Italian: Perché è stato approvato Tolura?
Slovak: Prečo bol liek Tolura povolený?
Italian: Poiché Tolura è un medicinale generico, gli studi condotti su pazienti si sono limitati a delle prove destinate a dimostrare la bioequivalenza del farmaco rispetto al medicinale di riferimento (Micardis).
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tolura ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Micardis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tolura s liekom Micardis.
Italian: Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone, lasciando che i vasi sanguigni si dilatino.
Slovak: Telmisartan zabraňuje angiotenzínu-II pôsobiť tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Italian: Il principio attivo di Tolura, telmisartan, è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone prodotto dall'organismo, chiamato angiotensina II.
Slovak: Účinná látka lieku Tolura, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
Italian: Altre informazioni su Tolura
Slovak: Tolura
Italian: Il 4 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato a Krka, d.d., Novo Mesto, un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tolura, valida in tutta l'UE.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Nel caso in cui non si ottenga il livello di pressione sanguigna desiderato, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure associare un altro medicinale per l'ipertensione, come idroclorotiazide.
Slovak: Tolura pri liečbe esenciálnej hypertenzie je 40 mg jedenkrát denne, v prípade niektorých pacientov však liek môže účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che, al pari di Micardis, i benefici siano superiori ai rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Tolura.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Nella fase di avvio della terapia con Tolura, il medico deve monitorare strettamente la pressione sanguigna del paziente e, se del caso, regolare il trattamento antipertensivo.
Slovak: Tolura starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Italian: Che cos'è Tolura?
Slovak: Tolura?
Italian: Come si usa Tolura?
Slovak: Tolura používa?
Italian: È molto raro.
Slovak: Je to veľmi zriedkavé.
Italian: Sono stati tutti di intensità lieve.
Slovak: Všetky z nich mali miernu intenzitu.
Italian: Generalmente, queste infezioni vengono trattate facilmente.
Slovak: Tieto infekcie sa zvyčajne ľahko liečia.
Italian: Il caso si è risolto nell'arco di tre giorni.
Slovak: Tento stav odznel do troch dní.
Italian: Intervallo: min, max
Slovak: Rozmedzie: min.; max.
Italian: Tuttavia, tutte le fasi della spermatogenesi sono state osservate negli animali.
Slovak: U zvierat sa však pozorovali všetky fázy spermatogenézy.
Italian: Presentazione dei risultati finali dello studio:
Slovak: Predloženie výsledkov záverečnej štúdie:
Italian: - Pressione sanguigna elevata.
Slovak: - vysoký krvný tlak,
Italian: I termini seguenti rappresentano un gruppo di eventi correlati che descrive una condizione medica e non un singolo evento.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako samostatnú udalosť.
Italian: La co-somministrazione deve essere eseguita con cautela e si raccomanda un attento monitoraggio.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje obozretnosť a odporúča sa dôkladné sledovanie.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente allo specialista.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre špecialistu.
Italian: Per nessuno di questi pazienti è stato necessario un intervento per incontinenza.
Slovak: Ani u jedného z týchto pacientov nebola potrebná operácia z dôvodu inkontinencie.
Italian: Tutte queste alterazioni sono state considerate incidentali e correlate probabilmente alla procedura di somministrazione endovenosa.
Slovak: Všetky tieto zmeny sa považovali za náhodné a pravdepodobne súviseli s postupom intravenózneho podania.
Italian: Questa condizione migliora da sola o grazie a un trattamento dell'infezione.
Slovak: Tento stav ustúpi sám alebo po liečbe infekcie.
Italian: • Spiegare quali effetti indesiderati il paziente può aspettarsi e la probabilità che si manifestino.
Slovak: • vysvetliť, aké vedľajšie účinky môže pacient očakávať a aká je pravdepodobnosť ich výskytu,
Italian: - L'altro componente è mannitolo.
Slovak: - Ďalšia zložka je manitol.
Italian: L'iniezione dura 10 minuti.
Slovak: Podávanie injekcie trvá 10 minút.
Italian: Se la sua partner inizia una gravidanza entro tre mesi dal trattamento, deve informare immediatamente il medico.
Slovak: Ak počas troch mesiacov po liečbe vaša partnerka otehotnie, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Italian: Il medico la informerà anche su quali medicinali possono essere sostituiti, se necessario, e su quando può ricominciare a prenderli dopo la procedura VTP.
Slovak: Lekár vám tiež poradí, ktoré lieky sa môžu nahradiť (ak je to potrebné) a kedy sa môžu tieto lieky po zákroku VTP znovu začať užívať.
Italian: Studio di fase III (PCM301)
Slovak: Štúdia fázy III (PCM301)
Italian: A discrezione del medico, il paziente potrebbe essere dimesso nella serata dello stesso giorno.
Slovak: Podľa uváženia lekára možno pacienta prepustiť v ten istý deň večer.
Italian: Di conseguenza, vi è un potenziale rischio di danni alle strutture adiacenti, quali la vescica e/o il retto, e di sviluppo di una fistola esterna o rettouretrale.
Slovak: V dôsledku toho existuje potenciálne riziko poškodenia priľahlých štruktúr, napríklad močového mechúra a/alebo konečníka, a rozvoja rektouretrálnej alebo vonkajšej fistuly.
Italian: In presenza di malattia unilaterale, doveva essere applicato il trattamento focale di un lobo.
Slovak: V prípade unilaterálneho ochorenia sa mala aplikovať fokálna liečba jedného laloka.
Italian: Pertanto, non può essere del tutto esclusa la possibilità di un certo metabolismo in vivo.
Slovak: Preto sa nedá úplne vylúčiť možnosť určitého metabolizmu padeliporfínu in vivo.
Italian: - Affaticamento (stanchezza).
Slovak: - únava (vyčerpanosť).
Italian: In questi studi non sono stati osservati metaboliti di padeliporfina.
Slovak: V týchto štúdiách sa nepozorovali žiadne metabolity padeliporfínu.
Italian: Negli studi da cui sono state estrapolate le misurazioni farmacocinetiche sono stati arruolati pochissimi pazienti di età superiore ai 75 anni, pertanto non è noto se vi siano differenze in questi pazienti anziani rispetto ai pazienti di età inferiore ai 75 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Slovak: Do štúdií, v rámci ktorých sa hodnotila farmakokinetika, bolo zaradených veľmi málo pacientov starších ako 75 rokov, takže nie je známe, či je medzi týmito a mladšími pacientmi nejaký rozdiel (pozri časti 4.2 a 5.1).
Italian: Questi risultati erano migliorati al mese 3 e sono tornati ai valori al basale al mese 6, con un ulteriore miglioramento fino al mese 24.
Slovak: Tieto výsledky sa zlepšili v 3. mesiaci a v 6. mesiaci sa vrátili na hodnoty zo začiatku štúdie a ďalej sa zlepšovali až do 24. mesiaca.
Italian: Le creme solari non proteggono dalla luce nella banda dell'infrarosso vicino e, pertanto, non forniscono una protezione adeguata.
Slovak: Opaľovacie krémy nechránia pred blízkym infračerveným svetlom, a preto neposkytujú adekvátnu ochranu.
Italian: In una limitata serie chirurgica, sono stati segnalati casi di tumori T3, margini positivi e impotenza.
Slovak: V malých sériách chirurgických zákrokov boli hlásené nádory T3, pozitívne okraje a impotencia.
Italian: I risultati dello studio farmacocinetico di popolazione hanno mostrato che è improbabile che età, razza, stato di salute e marker della funzione epatica abbiano un impatto rilevante e biologicamente significativo sulla farmacocinetica di TOOKAD.
Slovak: Výsledky populačnej farmakokinetickej štúdie ukázali, že vek, rasa, zdravotný stav a markery pečeňových funkcií pravdepodobne nemajú podstatný a biologicky významný vplyv na farmakokinetiku lieku TOOKAD.
Italian: Questo problema è normalmente evitabile mediante un'attenta pianificazione ma, se dovesse verificarsi, c'è il rischio di formazione di una connessione anomala tra il retto e la vescica o la pelle.
Slovak: Obvykle sa tomu dá vyhnúť dôkladným naplánovaním, ale ak k tomu aj tak dôjde, existuje riziko vytvorenia neobvyklého prepojenia medzi konečníkom a močovým mechúrom alebo pokožkou.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendix V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Nel braccio di sorveglianza attiva (SA), il punteggio IPSS è leggermente peggiorato nel corso del tempo fino al mese 24.
Slovak: V skupine s aktívnym dohľadom (Active Surveillance, AS) sa skóre IPSS priebežne mierne zhoršovalo až do 24. mesiaca.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di una terapia radicale successiva (chirurgica o radioterapica) sono incerte.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť následnej radikálnej liečby (chirurgického zákroku alebo rádioterapie) je neistá.
Italian: (diuretici tiazidici).
Slovak: (tiazidové diuretiká),
Italian: • Guida informativa per i pazienti • Linee guida per il medico
Slovak: Sprievodca s informáciami pre pacientov, • Usmernenie pre lekárov.
Italian: Un obiettivo secondario è stato quello di determinare la differenza tra i due bracci con riferimento alla percentuale di terapia radicale successiva per cancro della prostata.
Slovak: Sekundárnym cieľom bolo stanoviť rozdiel medzi týmito dvomi skupinami, pokiaľ ide o mieru následnej radikálnej liečby karcinómu prostaty.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Italian: In alcuni casi è stato necessario un antidolorifico per dolore perineale o fastidio anorettale.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo potrebné tlmiť bolesť z dôvodu perineálnej bolesti alebo anorektálneho diskomfortu.
Italian: L'area interessata corrisponde al lobo contenente le biopsie positive.
Slovak: Zacielená oblasť zodpovedá laloku s pozitívnymi biopsiami.
Italian: Non si è ritenuto che questo evento fosse correlato a una procedura scorretta bensì al danno pregresso causato allo sfintere uretrale interno dalla TURP.
Slovak: Táto udalosť sa nepovažovala za udalosť súvisiacu s nesprávnym vykonaním zákroku, ale skôr za dôsledok poškodenia vnútorného zvierača močovej rúry zákrokom TURP.
Italian: È necessario tarare accuratamente l'apparecchiatura e utilizzare il software guida del trattamento al fine di ridurre il rischio di necrosi extraprostatica clinicamente significativa.
Slovak: Musí sa vykonať dôkladná kalibrácia vybavenia a musí sa použiť softvér na navádzanie liečby s cieľom znížiť riziko klinicky významnej extraprostatickej nekrózy.
Italian: Trasportatori OATP1B1 e OATP1B3
Slovak: Transportéry OATP1B1 a OATP1B3
Italian: Il giorno prima e all'inizio della procedura VTP viene eseguita una preparazione rettale al fine di pulire il retto.
Slovak: Deň pred zákrokom VTP a na jeho začiatku sa vykonáva príprava konečníka, aby sa vyčistil.
Italian: In questo caso, deve contattare il medico poiché potrebbero essere necessarie ulteriori analisi del sangue o delle urine e un trattamento antibiotico.
Slovak: V takom prípade sa obráťte na svojho lekára, lebo možno budete potrebovať ďalší rozbor krvi alebo moču a liečbu antibiotikami.
Italian: Un certo grado di disfunzione erettile può presentarsi subito dopo la procedura e può durare per più di 6 mesi (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Určitý stupeň erektilnej dysfunkcie sa môže objaviť krátko po zákroku a môže trvať viac ako 6 mesiacov (pozri časť 4.8).
Italian: Consulti il medico per i metodi contraccettivi e per la durata del loro utilizzo.
Slovak: Lekár vám poskytne informácie o metódach antikoncepcie a o tom, ako dlho ich používať.
Italian: Altri medicinali e TOOKAD
Slovak: Iné lieky a TOOKAD
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche il trattamento simultaneo di entrambi i lobi della prostata è stato associato a un risultato inferiore e pertanto non deve essere eseguito.
Slovak: Simultánna liečba oboch lalokov prostaty bola v klinických skúšaniach spojená s horšími výsledkami, a preto sa nesmie vykonávať.
Italian: Dopo 48 ore dalla procedura, può riprendere le attività normali ed esporsi alla luce solare diretta.
Slovak: Po uplynutí 48 hodín od zákroku môžete znovu vykonávať všetky bežné činnosti a vystaviť sa priamemu slnečnému svetlu.
Italian: Dei 206 soggetti randomizzati alla terapia VTP - TOOKAD, 10 non hanno ricevuto il trattamento per vari motivi tra cui ritiro dallo studio, presenza di parametri di esclusione, inadempienza e altri eventi medici.
Slovak: 10 z 206 účastníkov randomizovaných na liečbu TOOKAD-VTP nedostalo liečbu z rôznych dôvodov vrátane odstúpenia zo štúdie, splnenia kritérií na vyradenie, nedodržiavania liečby a iných zdravotných udalostí.
Italian: Anticoagulanti e antiaggreganti
Slovak: Antikoagulanciá a antiagreganciá trombocytov
Italian: Tuttavia, è possibile un prolungamento della fotosensibilizzazione e devono essere mantenute le precauzioni contro l'esposizione alla luce per altre 24 ore (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Napriek tomu však môže dôjsť k predĺženiu fotosenzitivity a bezpečnostné opatrenia týkajúce sa expozície svetlu sa majú dodržiavať počas ďalších 24 hodín (pozri časť 4.4).