FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter de första ansökningarna för PMF som togs emot under 2004 väntas sju ansökningar komma in under 2005.
Finnish: Ensimmäiset PMFhakemukset jätettiin vuonna 2004, ja vuonna 2005 hakemuksia arvioidaan jätettävän seitsemän.
Swedish: Nya ansökningar av MRL Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL
Finnish: Uusien MRL:ien hakemukset MRL:ien muutosten hakemukset
Swedish: Ledde också ett flertal multinationella uppdrag, varav ett bestod i att leda upprättandet av ett globalt system för hantering av information om kliniska prövningar åt ett läkemedelsföretag baserat i Schweiz.
Finnish: Toiminut myös monissa kansainvälisissä projektihallinnan ja liiketaloudellisen analyysin tehtävissä, joihin kuului kliinisiä kokeita koskevan kansainvälisen tiedonhallintajärjestelmän toteuttaminen Sveitsissä toimivassa lääkeyhtiössä.
Swedish: Detta kommer att vara det första hela verksamhetsåret för styrelsen med den nya sammansättning som infördes genom den ändrade läkemedelslagstiftningen.
Finnish: Vuodesta 2005 tulee ensimmäinen kokonainen toimintavuosi hallintoneuvostolle, jonka kokoonpanoa on uudistettu tarkistetussa lääkelainsäädännössä.
Swedish: Återvände 1995 till Tyskland för att arbeta som vetenskaplig handläggare vid miljödepartementet.
Finnish: Palasi vuonna 1995 Saksan ympäristöministeriöön tieteelliseksi hallintovirkamieheksi.
Swedish: Anordna enskilda möten för genomförande med varje nationell behörig myndighet (NCA) för att ytterligare underlätta elektronisk överföring av biverkningsdata mellan nationella behöriga myndigheter och EMEA.
Finnish: Yksittäisten käyttöönottokokousten järjestäminen kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa haittavaikutuksia koskevien tietojen siirron helpottamiseksi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n välillä.
Swedish: Därefter studier i nutrition, statistik och metodologi.
Finnish: Jatkotutkinnot ravitsemustieteessä, tilastotieteessä ja metodologiassa.
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen:
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön seuraukset:
Swedish: Mål: Höja kvaliteten på EU:s regel- och tillsynssystem genom att göra vetenskaplig sakkunskap av den allra högsta kvalitet tillgänglig och ett lämpligt system för kvalitetssäkring i nära samarbete med behöriga nationella myndigheter.
Finnish: EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantaminen saattamalla huippulaadukas tieteellinen asiantuntemus ja asianmukainen laadunvarmistamisjärjestelmä saataville tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Swedish: Ge rapportörer och medrapportörer lämpligt stöd.
Finnish: Asianmukaisen tuen tarjoaminen esittelijöille ja yhteisesittelijöille.
Swedish: Utbildning: Examen i medicin från Sheffields universitet 1983.
Finnish: Koulutus: Lääkärin tutkinto Sheffieldin yliopistosta vuonna 1983.
Swedish: Samordning av verksamheten inom ramen för ett gemensamt granskningsprogram för GMPinspektoraten i syfte att garantera jämn kvalitet och harmoniserade förfaranden.
Finnish: GMP:n tarkastajaryhmien toimien koordinointi yhteisiä tarkastuksia koskevan ohjelman puitteissa yhtenäisten laatuvaatimusten ja yhdenmukaistettujen lähestymistapojen noudattamisen varmistamiseksi.
Swedish: Besökare vid EMEA
Finnish: Vierailijat EMEAssa
Swedish: Mål:
Finnish: Tavoite:
Swedish: Dessa inspektioner kan vara nödvändiga för att kontrollera vissa aspekter av den kliniska prövningen eller laboratorieanalysen eller tillverkningen och kontrollen av läkemedlet och/eller för att se till att GMP, GCP eller GLP och system för kvalitetssäkring efterlevs.
Finnish: Tarkastukset voivat kohdistua kliinisten tutkimusten, laboratoriotestien tai tuotteiden valmistuksen ja valvonnan erityisiin näkökohtiin ja/tai GMP:n, GCP:n tai GLP:n ja laadunvarmistusjärjestelmän noudattamiseen.
Swedish: Effektivisera återbetalningsförfaranden.
Finnish: Korvausmenettelyjen tehostaminen.
Swedish: Typ Iändringar fortsätter att öka i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning och beräknas till 25 för 2005.
Finnish: Tyypin I muutokset lisääntyvät samalla, kun myyntilupien kokonaismäärä kasvaa, ja niitä koskevia hakemuksia odotetaan tulevan 25 vuonna 2005.
Swedish: Antalet ansökningar om godkännande för försäljning av särläkemedel väntas förbli oförändrat med 10 ansökningar.
Finnish: Harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten määrän odotetaan säilyvän ennallaan eli kymmenessä hakemuksessa.
Swedish: Där ansvarade hon bland annat för samordning av tillsynsaspekter av europeiska förfaranden och aktiviteter inom internationella harmoniseringskonferensen (ICH).
Finnish: Tehtäviin sisältyi EU:n menettelyjen sääntelynäkökohtien koordinointia ja kansainväliseen yhdenmukaistamiskokoukseen (ICH) liittyviä tehtäviä.
Swedish: Kom 1986 till Bordeaux-universitetet, där han forskade i folkhälsofrågor, bland annat på områdena epidemiologi, klinisk forskning, biverkningsbevakning, tropiska och smittsamma sjukdomar, hälsoekonomi och hälsoundervisning.
Finnish: Vuonna 1986 kansanterveyden tutkijaksi Bordeaux'n yliopistoon tutkimusaloinaan epidemiologia, kliininen tutkimus, lääkevalvonta, trooppiset taudit ja tartuntataudit, terveydenhuollon talous ja terveyskasvatus.
Swedish: Förberedelser för att lämna specialiserat stöd till små och medelstora företag.
Finnish: Valmistautuminen erityisen tuen antamiseen pienille ja keskisuurille yrityksille.
Swedish: Det internationella intresset för EMEA:s veterinärmedicinska verksamhet från tillsynsmyndigheter utanför EU väntas vara högt och EMEA kommer att fortsätta sitt stöd till dessa olika organisationer.
Finnish: EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostuksen viraston eläinlääkealan toimintaan odotetaan olevan suuri, ja erilaisille järjestöille tarjotaan jatkossakin tukea.
Swedish: De initiativ som skisseras i EMEA:s färdplan kommer, i förening med införandet av den nya läkemedelslagstiftningen, att ytterligare bidra till att förstärka ett effektivt och robust europeiskt regel och tillsynssystem.
Finnish: Viraston etenemissuunnitelmassa esitellyt aloitteet ja uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano tulevat vahvistamaan tehokasta ja vankkaa eurooppalaista sääntelyjärjestelmää.
Swedish: Delar av den nya läkemedelslagstiftningen trädde i kraft under 2004 medan de grundläggande förändringarna av det europeiska regel- och tillsynssystemet kommer att märkas först under 2005.
Finnish: Uusi lääkelainsäädäntö tuli osittain voimaan vuonna 2004, ja merkittävimmät muutokset Euroopan sääntelyjärjestelmään alkavat näkyä vuonna 2005.
Swedish: Den fortsatta extrapoleringen av befintliga MRL till fler arter förväntas fortsätta inom ramen för
Finnish: Nykyisiä jäämien enimmäismääriä odotetaan jatkossakin ulotettavan koskemaan muitakin lajeja,
Swedish: Kom 1991 till avdelning en för internationella registreringsfrågor inom Glaxo Group Research Limited, där han ansvarade för att utarbeta och lämna in en rad ansökningar om internationell registrering av läkemedel på ett antal olika terapeutiska områden.
Finnish: Vuonna 1991 Glaxo Group Research Limitedin palvelukseen kansainvälisten sääntelyasiain osastolle, missä vastasi eri hoitoalojen kansainvälisten rekisteröintihakemusten laatimisesta.
Swedish: Införa mekanismer för att optimera läkemedelssäkerheten i den nya lagstiftningen.
Finnish: Uuteen lainsäädäntöön sisältyvien mekanismien täytäntöönpano lääkkeiden turvallisuuden optimoimiseksi.
Swedish: Offentliggörande av sammanfattningar av yttranden för de verksamheter efter godkännande för försäljning som har en viktig inverkan på användningen av läkemedlet, regelbunden uppdatering av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) och offentliggörande av pressmeddelanden om viktiga verksamheter efter godkännande för försäljning.
Finnish: Lausuntojen tiivistelmien julkaiseminen sellaisten myyntiluvan myöntämisen jälkeisten toimien osalta, joilla on merkittäviä vaikutuksia lääkevalmisteiden käyttöön, eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten säännöllinen päivittäminen ja suuria myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia koskevien lehdistötiedotteiden julkaiseminen.
Swedish: CHMP kommer att bygga vidare på den erfarenhet som vunnits under 2004 för att stärka sin interaktion med patienter genom att vidareutveckla den verksamhet som bedrivs av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer.
Finnish: aikoo vuonna 2004 saatujen kokemusten pohjalta vahvistaa vuorovaikutusta potilaiden kanssa kehittämällä EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän tasolla toteutettuja toimia.
Swedish: Tillhandahålla aktuell och begriplig produktinformation till patienter och vårdpersonal.
Finnish: Ajantasaisen ja ymmärrettävän tuotetiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Swedish: 60 procent ökning av återbetalning av utlägg för möten till delegater, nationella myndigheter och leverantörer.
Finnish: Edustajille, kansallisille viranomaisille ja tavarantoimittajille korvattavien kokouskulujen määrä kasvaa 60 %.
Swedish: 31 maj - 1 juni
Finnish: 31. toukokuuta ja 1. kesäkuuta
Swedish: CVMP:s politik om mindre användningar och mindre vanliga arter som en direkt respons på särskilda ansökningar från innehavare av godkännande för försäljning.
Finnish: kuten CVMP:n toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevassa politiikassa on sovittu suorana vastauksena myyntiluvan haltijoiden erityisiin hakemuksiin.
Swedish: 26 maj
Finnish: 26. toukokuuta
Swedish: Tjänsternas kvalitet kommer att mätas gentemot ett antal resultatindikatorer, såsom systemens tillgänglighet, hjälpcentralens svarstider och tider för problemlösning.
Finnish: Palvelujen laatua mitataan useilla tulosindikaattoreilla, kuten järjestelmien toimintakelpoisuudella, puhelintuen vastausajalla ja ongelmien ratkaisun nopeudella.
Swedish: Vägledning i regel- och procedurfrågor ges till läkemedelsbranschen under ett läkemedels hela livscykel - från möten med sökande innan de har lämnat in sin ansökan till årliga möten med innehavare av godkännande för försäljning.
Finnish: Lääketeollisuudelle annetaan lainsäädäntöön ja menettelyihin liittyvää neuvontaa lääkevalmisteiden koko elinkaaren ajan, aina myyntiluvan myöntämistä edeltävistä kokouksista myyntiluvan haltijoiden kanssa vuosittain pidettäviin kokouksiin.
Swedish: räknar med att intresset för att ansöka om sådan rådgivning kommer att fortsätta och även att öka i och med inrättandet av en ny arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning för veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: EMEA ennakoi, että kiinnostus tällaisen neuvonnan hakemiseen kasvaa, kun uusi eläinlääkkeitä käsittelevä tieteellinen neuvontaryhmä perustetaan.
Swedish: Ökad öppenhet om skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden och konsekvent presentation av tillgänglig information om skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, oavsett den rättsliga grunden för sådana förfaranden.
Finnish: Välimies-/lausuntopyyntömenettelyjen avoimuuden lisääminen ja kyseisistä menettelyistä saatavilla olevan tiedon johdonmukainen esittäminen menettelyjen oikeusperustasta riippumatta.
Swedish: De arbetsgrupper som sorterar under EMEA:s vetenskapliga kommittéer på området humanläkemedel deltar, beroende på respektive arbetsgrupps särskilda ansvarsområde, i arbetet med att utveckla och revidera riktlinjer, med att lämna rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka ansökningar har lämnats in samt i beredningen av beslut om godkännande för försäljning och i verksamheten efter beviljandet av godkännandet.
Finnish: Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualueidensa mukaisesti ohjeiden laatimiseen ja tarkistamiseen, myyntilupahakemusten kohteena olevia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen sekä myyntiluvan myöntämiseen ja sen jälkeiseen toimintaan.
Swedish: På ett liknande sätt kommer den 20 november 2005, den dag då de återstående bestämmelserna träder i kraft, att stå i centrum för vår uppmärksamhet i år.
Finnish: Tänä vuonna keskitämme huomiomme jäljelle jääneiden säännösten voimaantuloon 20. marraskuuta 2005.
Swedish: Därefter studier i farmakologi vid Melbourne- och Auckland-universiteten.
Finnish: Farmakologian jatko-opintoja Melbournen ja Aucklandin yliopistoissa.
Swedish: EMEA samordnar även de biverkningsbevakningsinspektioner som begärs av de vetenskapliga kommittéerna och inspektionerna vid inrättningar för blodverksamhet inom ramen för certifiering av plasma master files (PMF).
Finnish: EMEA koordinoi myös tieteellisten komiteoiden pyytämiä lääkevalvontatarkastuksia ja veripalvelulaitosten tarkastuksia plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin yhteydessä.
Swedish: Skall sändas ut på tremånadersremiss i januari 2005.
Finnish: Julkistetaan tammikuussa 2005 kolmen kuukauden kuulemista varten.
Swedish: Genomförande av initiativen för öppenhet i klassificeringsförfarandet, i förbindelse med patientorganisationer.
Finnish: Nimeämismenettelyn avoimuutta lisäävien aloitteiden toteuttaminen yhdessä potilasjärjestöjen kanssa.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning är ett prioriterat område för EMEA och ges för alla aspekter av forskning och utveckling som har att göra med läkemedlens kvalitet, säkerhet eller effekt.
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun, turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Swedish: Målet för 2005 på området hantering och publicering av dokument är att bistå EMEA så att den uppfyller samtliga krav i bestämmelserna och kvalitetskraven på området förvaltning av dokument och arkiv och se till att bästa metoder används.
Finnish: Asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alan tavoitteena vuonna 2005 on tukea virastoa kaikkien tallenteiden ja asiakirjojen hallintaan liittyvien lainsäädännöllisten vaatimusten ja laatuvaatimusten noudattamisessa sekä varmistaa hyvän toimintatavan soveltaminen.
Swedish: Den nya lagstiftningen innebär förändringar i EMEA:s administrativa struktur, att dess verksamhet för att ge vetenskaplig rådgivning till företag får en utvidgad omfattning och att EMEA får möjlighet att ge administrativt och vetenskapligt stöd till små och medelstora företag.
Finnish: Uusi lainsäädäntö sisältää muutoksia viraston hallinnolliseen rakenteeseen, laajentaa viraston toiminta-alaa, vahvistaa viraston toimintaa yrityksille tarjottavan tieteellisen neuvonnan alalla ja antaa virastolle mahdollisuuden tarjota hallinnollista ja tieteellistä tukea pienille ja keskisuurille yrityksille.
Swedish: Förstärkning av förfarandet för vetenskaplig rådgivning för att kunna hantera säkerhetsrelaterade aspekter efter godkännande för försäljning på ett bättre sätt.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyn vahvistaminen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten turvallisuusnäkökohtien kohentamiseksi.
Swedish: Införandet av det elektroniska dokumenthanteringssystemet förblir en prioritering på området hantering och publicering av dokument, eftersom det utgör grundvalen för effektiv dokumenthantering vid EMEA och publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Finnish: Sähköisen asiakirjojen hallintajärjestelmän käyttöönotto pysyy ensisijaisena tavoitteena asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alalla, sillä se on perustana viraston tehokkaalle asiakirjojen hallinnalle ja ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselleinternetissä.
Swedish: Dessutom tillhandahåller EMEA rådgivning till sponsorer av klassificerade särläkemedel.
Finnish: Virasto antaa lisäksi neuvontaa nimettyjen harvinaislääkkeiden sponsoreille.
Swedish: Tendensen för antalet ansökningar för generiska läkemedel som började under 2004 förväntas fortsätta under 2005.
Finnish: Geneerisiä tuotteita koskevien hakemusten määrässä vuonna 2004 alkaneen suuntauksen odotetaan jatkuvan vuonna 2005.
Swedish: Samarbetet med kommissionen, för att stärka den internationella verksamhet som kommissionen är involverad i, kommer att fortsätta och detsamma gäller tillhandahållande av tekniskt bistånd i lämpliga forum.
Finnish: Virasto jatkaa yhteistyötä komission kanssa sellaisen kansainvälisen toiminnan tukemiseksi, johon komissio osallistuu, ja se tarjoaa tarpeen mukaan teknistä tukea tässä toiminnassa.
Swedish: Tendenser: Tendensen för ansökningar genom det centraliserade förfarandet är oförändrad och tryggar en stadig tillgång på nya och innovativa läkemedel för veterinärer och djurägare inom hela gemenskapen.
Finnish: Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttävien hakemusten suuntaus jatkuu, ja eläinlääkäreille ja eläinten omistajille kaikkialla yhteisössä on tasaisesti tarjolla uusia ja innovatiivisia lääkkeitä.
Swedish: CVMP kommer att sammanträda 11 gånger under året.
Finnish: CVMP kokoontuu vuoden aikana 11 kertaa.
Swedish: Efter ett år inom merchant banking var han 1988-1995 finansdirektör vid ett privat företag.
Finnish: Työskenneltyään vuoden liikepankissa oli vuosina 1988 - 1995 yksityisen yrityksen talouspäällikkö.
Swedish: Anordna ett särskilt seminarium på området humanläkemedel för att diskutera frågor om information och kommunikation med vårdpersonal.
Finnish: Sellaisen erityisen työpajan järjestäminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla, missä keskustellaan tiedotus- ja viestintänäkökohdista terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Swedish: EMEA samordnar kontrollen av hur god tillverkningssed (GMP), god klinisk praxis (GCP), god laboratoriesed (GLP) och vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används i den europeiska gemenskapen efterlevs genom inspektioner på begäran av CHMP eller CVMP i anslutning till ansökningar om godkännande för försäljning och/eller bedömning av frågor som hänskjutits till dessa kommittéer i enlighet med gemenskapslagstiftningen.
Finnish: EMEA koordinoi hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) periaatteiden sekä joidenkin Euroopan yhteisössä käytettävien keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden valvonnan vaatimustenmukaisuuden varmistamista suorittamalla tarkastuksia, joita CHMP tai CVMP pyytävät siltä myyntilupahakemusten arvioinnin yhteydessä ja/tai yhteisön lainsäädännön mukaisesti näiden komiteoiden käsiteltäväksi annettujen asioiden arvioinnin yhteydessä.
Swedish: Enheten för administration
Finnish: Hallintoyksikkö
Swedish: Där ansvarade han för ett antal grupper på avdelningen för teknisk support inom Euratoms direktorat för kärnämneskontroll.
Finnish: Vastasi komissiossa useiden työryhmien johtamisesta Euratomin safeguards-direktoraatin teknisen tuen jaostossa.
Swedish: Den samlade arbetsbelastningen väntas öka jämfört med 2004.
Finnish: Kokonaistyömäärä kasvaa vuoteen 2004 verrattuna.
Swedish: Övriga personalkostnader
Finnish: Muut henkilöstömenot
Swedish: Den nya räckvidden omfattar läkemedel avsedda för självmedicinering, generiska produkter av centralt godkända läkemedel och biologiskt likartade läkemedel.
Finnish: Uusi soveltamisala kattaa itselääkintään tarkoitetut lääkkeet, keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden geneeriset tuotteet ja samankaltaiset biologiset lääkevalmisteet.
Swedish: Prognosen för elektronisk rapportering om produkter som inte godkänts centralt för EU och länder utanför EU är 15 000.
Finnish: Muihin kuin keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin liittyviä tapauksia EU-maissa ja muissa maissa ennustetaan raportoitavan sähköisesti 15 000.
Swedish: Under utveckling av SWP-V
Finnish: Laadittavana SWP-V:ssä
Swedish: Översyn och eventuellt revidering av riktlinjerna.
Finnish: Ohje tarkistetaan ja mahdollisesti uudistetaan.
Swedish: EMEA kommer att lämna stöd till semenarier med intressenter som organiseras på initiativ av COMP och CHMP, särskilt med akademiska forskningsorganisationer, om nya vetenskapliga och metodologiska aspekter.
Finnish: EMEA tukee sidosryhmien, erityisesti akateemisten tutkimusjärjestöjen, kanssa COMP:n tai CHMP:n aloitteesta järjestettäviä työpajoja uusien tieteellisten ja metodologisten näkökohtien alalla.
Swedish: Han började i arbetsgruppen för naturläkemedel (HMPWP) 1999 och har varit HMPWP:s vice ordförande från 2000 till 2004.
Finnish: Vuonna 1999 luonnonlääkevalmisteiden työryhmään (HMPWP) ja toimi sen varapuheenjohtajana vuosina 2002 - 2004.
Swedish: Hyra och avgifter
Finnish: Vuokrat ja maksut
Swedish: Dessutom samordnar EMEA även kommunikationen med medlemsstaterna och åtgärder som vidtas av dessa som reaktion på misstänkta kvalitetsbrister med anknytning till centralt godkända läkemedel.
Finnish: EMEA koordinoi lisäksi jäsenvaltioiden viestintää ja toimintaa keskitetysti hyväksyttyihin lääkkeisiin liittyvien epäiltyjen laatuvirheiden yhteydessä.
Swedish: Målet är att förkorta handläggningstiden för ärenden som hänskjutits av säkerhetsskäl.
Finnish: Tavoitteena on lyhentää turvallisuutta koskevien lausuntopyyntöjen käsittelyaikaa.
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat offentligt samråd
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun julkinen kuuleminen on päättynyt
Swedish: Ansvarar också för frågor som rör läkemedel för barn samt tillförordnad chef för sektorn läkemedels säkerhet och effekt sedan oktober 2004..
Finnish: Vastaa myös lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevista asioista ja on toiminut lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitavana päällikkönä lokakuusta 2004.
Swedish: Utbildning: Examen i konferenstolkning och översättning från Scuola Superiore per Interpreti i Milano.
Finnish: Koulutus: Diplomikonferenssitulkki ja -kääntäjä Milanon Scuola Superiore per Interpreti.
Swedish: Hänskjutna ärenden enligt artikel 30 initieras vanligtvis för att erhålla harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna.
Finnish: 30 artiklan mukaiset lausuntopyynnöt esitetään pääasiassa siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa.
Swedish: Bakgrund: Arbetade på ett antal befattningar inom den irländska läkemedelsindustrin innan hon övergick till den irländska läkemedelsmyndigheten som farmaceutisk utvärderare 1988.
Finnish: Urakehitys: Useissa tehtävissä lääketeollisuudessa Irlannissa ennen siirtymistään Irlannin lääkevalvontaviranomaisen lääkealan tarkastajaksi vuonna 1988.
Swedish: Genomföra den nya lagstiftningen på området god tillverkningssed (GMP) särskilt med avseende på aktiva substanser.
Finnish: Uuden lainsäädännön täytäntöönpano GMP:iden alalla, erityisesti vaikuttavien aineiden osalta.
Swedish: Fler biologiskt likartade produkter förväntas under 2005 jämfört med 2004.
Finnish: Samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden määrän odotetaan kasvavan vuonna 2005 vuoteen 2004 verrattuna.
Swedish: College i London.
Finnish: Amsterdamin yliopistosta.
Swedish: Genomförandet av projekten 2005 kommer att föra byrån närmare målet att alla uppgifter om biverkningar skall samlas in elektroniskt och närmare målet om automatisk signaldetektering.
Finnish: Hankkeiden toteutus vuonna 2005 auttaa virastoa saavuttamaan tavoitteeksi asetetun kaiken lääkkeiden haittavaikutuksia koskevan tiedon keruun sähköisesti ja signaalien automaattisen havaitsemisen.
Swedish: EMEA planerar att omstrukturera och förstärka sina processer för mötesadministration.
Finnish: Virasto aikoo uudistaa ja vahvistaa kokoushallintoon liittyviä menettelyjään.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1972-1974 i läkemedelsbranschen.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1974 lääketeollisuudessa.
Swedish: Arbetet med verksamheter efter beviljandet av godkännandet, till exempel ändringar och utvidgningar, kommer att öka stadigt i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet, kuten muutokset ja tuoteryhmien laajennukset, lisääntyvät tasaisesti myyntilupien kokonaismäärän kasvun rinnalla.
Swedish: Ökningen beror till viss del på inspektioner i samband med certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files, men även på en ökning av antalet ansökningar i slutet av 2004.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
Swedish: 6.3 Hantering och publicering av dokument
Finnish: 6.3 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen