FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Dans une autre étude portant sur 468 patients naïfs de traitement, Emtriva s'est montré aussi efficace que la lamivudine (tous deux pris en combinaison avec la stavudine et l'éfavirenz ou la névirapine).
Dutch: • In een andere studie onder 468 voorheen onbehandelde patiënten bleek Emtriva even effectief als lamivudine (beide ingenomen in combinatie met stavudine en efavirenz dan wel nevirapine).
French: Emtriva est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux et contient le principe actif emtricitabine.
Dutch: Emtriva wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen en bevat de werkzame stof emtricitabine.
French: Le comité a relevé que cette indication repose sur des études effectuées sur des patients n'ayant pas reçu de traitement pour le VIH auparavant, ou dont le VIH est déjà bien contrôlé au moyen de médicaments antiviraux, et qu'aucune expérience n'avait encore été réalisée au moyen d'Emtriva chez des patients dont le traitement anti-VIH antérieur ne donnait pas de résultats.
Dutch: Het Comité heeft opgemerkt dat deze indicatie gebaseerd is op patiënten die niet eerder behandeld zijn voor hiv of bij wie hiv al goed onder controle is met antivirale middelen, en dat er geen ervaring is met Emtriva bij patiënten bij wie een eerdere behandeling van hiv niet was aangeslagen.
French: Comment Emtriva est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Emtriva gebruikt?
French: Les études ont montré qu'Emtriva combiné avec d'autres médicaments antiviraux réduit les charges virales des patients infectés par le VIH et supporte bien la comparaison avec d'autres médicaments utilisés en combinaison.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Emtriva, in combinatie met andere antivirale middelen, de virale last in met hiv geïnfecteerde patiënten vermindert en dat het goed vergelijkbaar is met andere geneesmiddelen die in combinatie ermee worden gebruikt.
French: Le principe actif d'Emtriva, l'emtricitabine, est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Dutch: De werkzame stof in Emtriva, emtricitabine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
French: • Dans une étude portant sur 571 adultes naïfs de traitement, les patients traités par Emtriva (en combinaison avec la didanosine et l'éfivarenz) étaient plus nombreux à présenter des charges virales inférieures à 50 copies/ml après 24 semaines de traitement que ceux prenant de la stavudine (respectivement 81% et 70%).
Dutch: • In een studie onder 571 voorheen onbehandelde volwassenen hadden meer patiënten die Emtriva innamen (in combinatie met didanosine en efavirenz) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml na 24 weken behandeling dan degenen die stavudine innamen (81% respectievelijk 70%).
French: Pour les patients qui ont pris des médicaments pour l'infection par le VIH auparavant et n'ont pas réagi au traitement, les médecins ne devraient prescrire Emtriva qu'après avoir étudié les médicaments antiviraux pris auparavant et évalué la probabilité de réponse du virus à tout nouveau médicament antiviral pouvant être prescrit.
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en die niet gereageerd hebben op die behandeling mogen artsen Emtriva pas voorschrijven nadat onderzocht is welke antivirale middelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt.
French: • Dans une troisième étude portant sur 459 patients qui avaient pris trois médicaments antiviraux (y compris de la lamivudine), le nombre de patients étant passés de la lamivudine à Emtriva qui présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines était comparable au nombre de patients qui avaient continué à prendre de la lamivudine (respectivement 73% et
Dutch: • In een derde studie onder 459 patiënten die drie antivirale middelen hadden ingenomen (waaronder lamivudine) was het aantal patiënten dat 48 weken na overschakeling op Emtriva een virale last had van 400 kopieën/ml vergelijkbaar met het aantal dat lamivudine was blijven innemen (73% respectievelijk 82%).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Emtriva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emtriva.
French: Emtriva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Dutch: Wanneer Emtriva in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
French: Qu'est-ce qu'Emtriva et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Emtriva en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Emtriva agit-il?
Dutch: Hoe werkt Emtriva?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Emtriva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Emtriva.
French: 25 mg Poudre pour solution injectable
Dutch: 25 mg Poeder voor oplossing voor injectie flacon (glas)
French: 4 flacons + 8 tampons alcoolisés
Dutch: 4 flacons + 8 alcoholdoekjes
French: 0.5 ml (50 mg/ml) 8 seringues préremplies + 8 tampons alcoolisés
Dutch: 4 naalden + 4 falconhulpstukken+8 doekjes
French: C'est normal.)
Dutch: Dit is normaal.)
French: La biodisponibilité absolue est de 76%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 76%.
French: La poudre est blanche.
Dutch: Het poeder is wit.
French: Date de première autorisation : 3 février 2000 Date du dernier renouvellement : 3 février 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 februari 2000 Datum van laatste verlenging: 03 februari 2010
French: Enbrel peut être pris avec ou sans aliments et boissons.
Dutch: Enbrel kan met of zonder voedsel of drank gebruikt worden.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau chaude.
Dutch: Was uw handen met zeep en warm water.
French: Utilisez uniquement les éléments cités.
Dutch: Gebruik alleen de genoemde benodigdheden.
French: c : la rémission est définie par un DAS <1,6
Dutch: c: Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6
French: 6 unités/mg.
Dutch: 6 eenheden/mg.
French: Ces anticorps ont tous été non-neutralisants et sont généralement transitoires.
Dutch: Deze antilichamen zijn allemaal niet-neutraliserend en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
French: L'activité spécifique d'etanercept est de 1,7 x 10
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 10
French: Attendez que la poudre soit complètement dissoute (généralement moins de 10 minutes).
Dutch: Wacht tot alle poeder is opgelost (dit duurt gewoonlijk minder dan 10 minuten).
French: • Gonflement de la face, de la gorge, des mains ou des pieds
Dutch: • Zwelling in het gezicht, de keel, de handen of de voeten
French: Ce fragment Fc contient les régions charnière, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Dutch: Deze Fc-component bevat het verbindingsdeel, CH2- en CH3-regionen, maar niet de CH1-regio van IgG1.
French: Vérifiez la date de péremption (mois/année) sur le stylo.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (maand/jaar) op de pen.
French: • Des instructions d'utilisation à partager avec les patients
Dutch: • Instructiematerialen om met patiënten te delen
French: Ne pas chauffer Enbrel d'une quelconque façon (par exemple, ne pas chauffer dans un micro-ondes ou dans de l'eau chaude).
Dutch: Verwarm Enbrel niet op enige andere wijze (verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water).
French: Les résultats principaux des études 2, 3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Dutch: De belangrijkste resultaten uit onderzoek 2, 3 en 4 staan hieronder vermeld.
French: (Il peut s'avérer utile de noter l'emplacement des injections antérieures).
Dutch: (Het kan helpen om telkens de plaats van de vorige injecties te noteren.)
French: Un total de 401 patients a été inclus dont 203 étaient traités par Enbrel.
Dutch: In totaal werden er 401 patiënten geïncludeerd waarvan er 203 werden behandeld met Enbrel.
French: Le matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
French: Enbrel n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
Dutch: Enbrel is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament reconstitué doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het gereconstitueerde geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
French: Ils ne doivent pas être utilisés au-delà du mois et de l'année indiqués.
Dutch: Ze mogen niet gebruikt worden na de maand en het jaar dat aangegeven is.
French: Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre étape par étape.
Dutch: Lees de instructies alstublieft goed, en volg de instructies stap voor stap.
French: Respectez les directives données par le médecin.
Dutch: Volg de instructies op die de arts heeft gegeven.
French: Lorsque vous entendez le deuxième "clic" (ou si vous n'entendez pas de deuxième "clic" au bout de 10 secondes), votre injection est terminée (voir Schéma 6).
Dutch: Bij het horen van de tweede ‘klik' (of, als u geen tweede klik hoort, nadat er tien seconden zijn verstreken), is uw injectie klaar (zie afbeelding 6).
French: Faites attention de ne pas enfoncer l'aiguille dans la peau trop lentement, ou avec trop de force.
Dutch: Wees voorzichtig: duw de naald niet te langzaam of met te veel kracht in de huid.
French: D-88397 Biberach an der Riss, Allemagne
Dutch: D-88397 Biberach an der Riss
French: Si le médecin n'a pas donné ces instructions, veuillez le/la contacter.
Dutch: Als de arts deze instructies niet gegeven heeft moet u met hem/haar contact opnemen.
French: Hampshire, PO9 2NG Royaume-Uni
Dutch: Hampshire PO9 2NG Verenigd Koninkrijk
French: Continuez de maintenir le stylo fermement contre votre peau jusqu'à entendre un deuxième clic, ou jusqu'à 10 secondes après le premier clic (celui des deux qui se produit en premier).
Dutch: Blijf de pen stevig op uw huid drukken totdat u een tweede klik hoort of tot 10 seconden na de eerste klik (wat het eerst gebeurt).
French: • L'aiguille doit rester dans la partie longue de l'emballage.
Dutch: • De naald zal in het lange deel van de verpakking blijven.
French: Enbrel est un médicament fabriqué à partir de deux protéines humaines.
Dutch: Enbrel is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
French: Les réponses observées pendant la période en ouvert étaient similaires à celles observées pendant la période en double aveugle.
Dutch: Responsen die werden waargenomen gedurende de open-labelperiode waren vergelijkbaar met de waargenomen responsen in de dubbelblinde periode.
French: Septicémie ou risque de septicémie.
Dutch: Sepsis of een risico op sepsis.
French: Le site d'injection recommandé est le milieu du devant des cuisses.
Dutch: De aanbevolen plaats voor injectie is het midden van de voorkant van de dijen.
French: Ne pas chauffer d'une quelconque façon.
Dutch: Niet op enige andere wijze verwarmen.
French: Les réponses étaient similaires chez les patients qui initialement recevaient ou non des traitements concomitants.
Dutch: Responsen waren vergelijkbaar bij patiënten die wel of geen gelijktijdige therapie kregen bij aanvang.
French: L'utilisation d'Enbrel est recommandée chez les patients définis à la rubrique 4.1.
Dutch: Enbrel wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten zoals gedefinieerd in rubriek 4.1.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés (ou indiqués) dans le dossier du patient.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verhogen, dienen de merknaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden gedocumenteerd (of vermeld) in het patiëntendossier.
French: Introduction b.
Dutch: Inleiding b.
French: Spondylarthrite ankylosante (SA)
Dutch: Spondylitis ankylopoetica (SA)
French: Cependant, votre médecin peut déterminer une autre fréquence d'injection d'Enbrel.
Dutch: Uw arts kan echter besluiten een andere frequentie voor het injecteren van Enbrel in te stellen.
French: Le taux d'évènements rapporté à l'exposition a été de 0,06 évènement pour 100 patients-année.
Dutch: De incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 0,06 gebeurtenissen per 100 patiëntjaren.
French: Il n'existe aucun antidote connu d'Enbrel.
Dutch: Er is geen antidotum bekend voor Enbrel.
French: Le traitement par Enbrel doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de la rémission, au maximum jusqu'à 24 semaines.
Dutch: De behandeling met Enbrel dient te worden voortgezet tot remissie wordt bereikt, tot maximaal 24 weken.
French: Population pédiatrique Voir Résumé du profil de tolérance, ci-dessus.
Dutch: Pediatrische patiënten Zie samenvatting van het bijwerkingenprofiel hierboven.
French: • Arthrite psoriasique chez les patients à partir de l'âge de 12 ans
Dutch: • Arthritis psoriatica bij patiënten vanaf 12 jaar
French: Les enfants et les adultes prenant Enbrel peuvent présenter un risque accru de développer un lymphome ou un autre cancer.
Dutch: Kinderen en volwassenen die Enbrel gebruiken kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen of een andere vorm van kanker.
French: La différence entre Enbrel seul et méthotrexate seul a aussi été significative (p < 0,05).
Dutch: Het verschil tussen alleen Enbrel en alleen methotrexaat was ook significant (p<0,005).
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Dutch: Daarna moet u doorgaan met het geneesmiddel te injecteren op de gebruikelijke dagen.
French: La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte âgé de 18 à 64 ans.
Dutch: Dosering en wijze van toediening zijn hetzelfde als voor volwassenen in de leeftijd van 18 - 64 jaar.
French: • Votre médecin vous donnera aussi une Carte de Surveillance du Patient qui comporte des informations importantes de sécurité d'emploi que vous devez connaître, avant et pendant votre traitement par Enbrel.
Dutch: • Uw arts zal u ook een ‘Patiëntenwaarschuwingskaart' geven, die belangrijke veiligheidsinformatie bevat die u moet kennen voor en tijdens behandeling met Enbrel.
French: • Signes de cancers : Les cancers peuvent affecter toutes les parties du corps y compris la peau et le sang, et les signes possibles dépendent du type et de la localisation du cancer.
Dutch: • Verschijnselen van kanker: Kanker kan elk deel van het lichaam aantasten, ook huid en bloed, en mogelijke verschijnselen zullen afhangen van de vorm en de locatie van de kanker.
French: • La seringue pré-remplie est seulement réservée à un usage unique.
Dutch: • De voorgevulde spuit is alleen voor éénmalig gebruik.
French: De l'autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Dutch: Houd de spuit met de andere hand als een potlood vast.
French: L'expérience à long terme avec Enbrel était généralement comparable à celle de l'étude initiale de 48 semaines et n'a révélé aucune nouvelle donnée de sécurité.
Dutch: Langetermijnervaring met Enbrel was in het algemeen vergelijkbaar met het oorspronkelijke 48 weken durende onderzoek en liet geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
French: Etanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons.
Dutch: Etanercept bevat 934 aminozuren en heeft een schijnbaar moleculair gewicht van circa 150 kilodalton.
French: Ne pas essayer de réutiliser le stylo, et ne pas essayer d'utiliser un autre stylo sans l'accord d'un membre du personnel infirmier ou d'un pharmacien.
Dutch: Probeer de pen niet opnieuw te gebruiken en probeer niet een andere pen te gebruiken zonder instemming van uw verpleegkundige of apotheker.
French: Le STS modifié à 12 mois est présenté dans le tableau ci-dessous.
Dutch: De gemodificeerde TSS na 12 maanden is weergegeven in onderstaande tabel.
French: Si vous le préférez, vous pouvez utiliser de façon alternative la zone du ventre, mais assurez-vous de choisir un site situé à plus de 5 cm au moins du nombril.
Dutch: Als u dat liever wilt kunt u als alternatief de buik gebruiken, maar zorg ervoor dat u een plaats kiest die ten minste 5 cm van de navel verwijderd is.
French: L'impact à long terme d'un traitement par Enbrel sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Dutch: De invloed van langdurige behandeling met Enbrel op de ontwikkeling van auto-immuunziekten is onbekend.
French: Cela est dû à la pression de l'air et n'est pas une anomalie.
Dutch: Dit komt door de luchtdruk en u hoeft zich hierover geen zorgen te maken.
French: Score à l'inclusion Score semaine 52 Rémission
Dutch: Aanvangsscore Week 52-score Remissie
French: • Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000): Insuffisance de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines essentielles.
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): falen van het beenmerg om cruciale bloedcellen te maken.
French: Les autres composants d'Enbrel sont :
Dutch: De andere bestanddelen van Enbrel zijn:
French: Un stylo pré-rempli MYCLIC et un tampon alcoolisé (prenez-les dans le coffret de stylos que vous gardez dans le réfrigérateur).
Dutch: Eén voorgevulde MYCLIC-pen en één alcoholdoekje (neem deze uit de doos met pennen die u in uw koelkast bewaart).
French: Ce sont des effets indésirables rares ou peu fréquents, mais ce sont des affections graves (pouvant être fatales dans de rares cas).
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige condities (waarvan sommige zelden fataal kunnen zijn).
French: Les différences par rapport aux adultes et les autres particularités sont décrites dans les rubriques suivantes.
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen worden beschreven in de volgende paragrafen.
French: • Abus d'alcool : Enbrel ne doit pas être utilisé pour le traitement des hépatites dues à l'abus d'alcool.
Dutch: • Alcoholmisbruik: Enbrel mag niet gebruikt worden voor de behandeling van hepatitis gerelateerd aan alcoholmisbruik.
French: Les infections graves touchent moins de 1 patient sur 100 traités par Enbrel.
Dutch: Ernstige infecties komen voor bij minder dan 1 op 100 patiënten behandeld met Enbrel.
French: Enbrel N = 103 à 105*
Dutch: Enbrel n = 103 tot 105*
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Ne secouez pas le stylo.
Dutch: Schud de pen niet.
French: Conseil d'injection :
Dutch: Advies voor injectie:
French: Les seringues sont en verre de type I.
Dutch: De spuiten zijn van type-I-glas.
French: Si quelqu'un d'autre vous fait l'injection, la zone arrière du haut des bras peut aussi être utilisée.
Dutch: Als iemand anders u de injectie toedient kan ook de buitenkant van de bovenarmen gebruikt worden.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice (des deux côtés) avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter (voor- en achterkant) voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
French: Votre médecin déterminera la dose adaptée à l'enfant et prescrira le dosage approprié d'Enbrel (10 mg, 25 mg ou 50 mg).
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis voor het kind bepalen en zal een geschikte sterkte van Enbrel (10 mg, 25 mg of 50 mg) voorschrijven.
French: Cela n'est pas un problème car l'air sera retiré lors d'une étape ultérieure.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen deze lucht verwijdert u in een later stadium.
French: Cependant, il ne peut être exclu que l'association d'Enbrel au méthotrexate puisse être associée à une augmentation du taux d'infections.
Dutch: Het kan echter niet worden uitgesloten dat de combinatie van Enbrel en methotrexaat verband zou kunnen houden met een verhoogd percentage infecties.
French: • Polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et oligoarthrite extensive chez les patients à partir de l'âge de 2 ans
Dutch: • Polyartritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreide oligoartritis bij patiënten vanaf 2 jaar
French: Les femmes utilisant Enbrel ne devraient pas allaiter, car Enbrel passe dans le lait maternel.
Dutch: Vrouwen die Enbrel gebruiken mogen geen borstvoeding geven omdat Enbrel overgaat in de moedermelk.
French: L'effet d'Enbrel sur l'aggravation radiographique était maintenu chez les patients qui continuaient le traitement au cours de la deuxième année.
Dutch: Het effect van Enbrel op radiografische progressie werd gehandhaafd bij patiënten waarbij de behandeling werd voortgezet gedurende het tweede jaar.
French: La fenêtre d'inspection du stylo doit à présent être entièrement violette, confirmant que la dose a été injectée correctement (voir Schéma 8).
Dutch: Het controlevenster van de pen moet nu helemaal paars zijn, ter bevestiging dat de dosis goed geïnjecteerd is (zie afbeelding 8).
French: Dans un tel cas, le rapport bénéfice/risque du traitement par Enbrel doit être soigneusement évalué.
Dutch: In deze situatie dient de voordeel/risicobalans van Enbrel-therapie zeer zorgvuldig in beschouwing te worden genomen.
French: Ne PAS utiliser d'autre seringue.
Dutch: Gebruik GEEN ENKELE andere spuit.
French: Des épisodes de démyélinisation, centrale et périphérique, ont été observés, respectivement rarement et très rarement, au cours de l'utilisation d'Enbrel.
Dutch: Centrale en perifere demyeliniserende aandoeningen zijn zelden, respectievelijk zeer zelden waargenomen tijdens het gebruik van Enbrel.
French: Qu'est-ce qu'Enbrel et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Enbrel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Positionnez le stylo à angle droit (90º) par rapport au site d'injection.
Dutch: Houd de pen onder een rechte hoek (90º) op de injectieplaats.
French: Enbrel poudre pour solution doit être reconstitué dans 1 ml de solvant avant utilisation (voir rubrique 6.6).
Dutch: Enbrel poeder voor oplossing dient vóór gebruik gereconstitueerd te worden in 1 ml oplosmiddel (zie rubriek 6.6).
French: Attendre que la solution atteigne la température ambiante permet de rendre l'injection plus confortable.
Dutch: Het wachten totdat de oplossing op kamertemperatuur is kan de injectie comfortabeler voor u maken.
French: Les effets indésirables et leurs fréquences observées chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux décrits ci-dessus.
Dutch: De bijwerkingen en hun frequenties die werden gezien bij kinderen en adolescenten zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die hierboven beschreven staan.
French: • L'aiguille a été mise dans un emballage plastique pour la conserver stérile.
Dutch: • De naald zit in een plastic houder om hem steriel te houden.
French: A la fin de l'étude en double aveugle, les patients pouvaient entrer dans une étude d'extension en ouvert au long cours pour une durée totale allant jusqu'à 2 ans.
Dutch: Aan het eind van het dubbelblinde onderzoek konden de patiënten deelnemen aan een langetermijn open-label verlengingsonderzoek voor een totale duur van maximaal 2 jaar.
French: Si la fenêtre n'est pas entièrement violette, contactez un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien pour vous aider, car le stylo peut ne pas avoir injecté toute la solution Enbrel.
Dutch: Als het venster niet helemaal paars is, vraag dan uw verpleegkundige of apotheker om hulp, aangezien het kan zijn dat niet alle Enbrel-oplossing uit de pen geïnjecteerd is.
French: L'aiguille restera protégée à l'intérieur du stylo jusqu'à ce que le stylo soit activé.
Dutch: De naald zal beschermd blijven in de pen totdat de pen geactiveerd wordt.
French: • Lavez-vous les mains soigneusement.
Dutch: • Was uw handen grondig.
French: • Vaccinations : Dans la mesure du possible, les enfants doivent avoir leurs vaccinations mises à jour avant d'être traités par Enbrel.
Dutch: • Vaccinaties: Indien mogelijk moeten kinderen alle vaccinaties hebben gekregen voordat ze Enbrel gebruiken.