FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek je bel do sivobel liofiliziran prašek.
Croatian: Prašak je bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak Otapalo je bistra i bezbojna otopina.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo zaviralci
Croatian: Bolesnici koji razviju inhibitore
Slovenian: OPOMBA: Ko potisnete zrak v drugo vialo zdravila VEYVONDI, ki jo želite združiti v brizgo, namestite vialo in nameščeno brizgo tako, da je viala na vrhu.
Croatian: Pri potiskivanju zraka u drugu bočicu lijeka VEYVONDI za uvlačenje u štrcaljku, usmjerite bočicu i spojenu štrcaljku tako da bočica bude na vrhu.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Shranjevanje zdravila VEYVONDI Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako VEYVONDI izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: 0,4-0,5 i.e./ml b
Croatian: 0,4 - 0,5 IU/ml b
Slovenian: Preprečevanje krvavitev pri izbirnih kirurških posegih Za preprečevanje čezmerne krvavitve bo zdravnik ocenil vrednosti FVIII:C v 3 urah pred kirurškim posegom.
Croatian: Za sprečavanje prekomjernog krvarenja u slučaju elektivnog kirurškog zahvata unutar 3 sata prije započinjanja bilo kojeg kirurškog zahvata treba procijeniti razine FVIII:C.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila VEYVONDI 1300 IU vsebuje: - prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom iz butilne gume - 10 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom iz gume (bromobutilne) - en pripomoček za rekonstrukcijo (Mix2Vial)
Croatian: Jedno pakiranje lijeka VEYVONDI 1300 IU sadrži: - prašak u bočici (staklo tip I), s čepom od butilne gume - 10 ml otapala u staklenoj bočici (staklo tip I), s gumenim čepom (bromobutil) - jedan uređaj za rekonstituciju (Mix2Vial)
Slovenian: Koraki
Croatian: Koraci
Slovenian: 1 viala + 1 infuzijska vrečka + 1 brizga + 1 nastavek za vialo
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica za infuziju + 1 štrcaljka + 1 adapter za bočicu
Slovenian: 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek: viala (steklo) vehikel: infuzijska vrečka prašek: 200 mg vehikel: 20 ml (10 mg/ml)
Croatian: Prašak: 200 mg Otapalo: 20 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 200 mg prašek za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Croatian: 200 mg Prašak za otopinu za infuziju
Slovenian: 1 viala prašek za peroralno suspenzijo plastenka (HDPE) 45 g
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju Kroz usta Boca (HDPE)
Slovenian: Združljivost z drugimi koncentracijami ni znana.
Croatian: Kompatibilnost s drugim koncentracijama nije poznata.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Slovenian: Ni dovolj dokazov
Croatian: Nedovoljno dokaza
Slovenian: Ti previdnostni ukrepi veljajo tudi za otroke.
Croatian: Ove mjere opreza vrijede također i za djecu.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
Slovenian: Po drugi strani pa so nekateri lahko resni in zahtevajo zdravniško nego.
Croatian: Međutim, neke od njih mogu biti ozbiljne te zahtijevati liječničku pomoć.
Slovenian: ERG meri električne tokove v mrežnici.
Croatian: ERG mjeri električne struje u mrežnici.
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
Croatian: Mehanizam ovih reakcija nije poznat, iako je mjesto njihova nastanka najvjerojatnije u mrežnici.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Croatian: Do sada dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Slovenian: Zato je treba storiti vse za to, da bi identificirali Candido do ravni vrste.
Croatian: Stoga svakako treba učiniti napor da se Candida identificira do razine vrste.
Slovenian: Če se to zgodi, lahko zdravnik ustavi infuzijo.
Croatian: Ako se to dogodi, liječnik može prekinuti infuziju.
Slovenian: * To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Croatian: *Odnosi se također na bolesnike u dobi od 15 ili više godina
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Slovenian: Vedno morate dodati vseh 46 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga jemljete.
Croatian: Uvijek morate dodati ukupno 46 ml vode, bez obzira na dozu koju uzimate.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Croatian: Kliničko iskustvo Pozitivan ishod u ovom je odjeljku definiran kao potpun ili djelomičan odgovor.
Slovenian: Zaključenih vsaj 100 dni profilakse s preiskovanim zdravilom
Croatian: Dovršeno najmanje 100 dana profilakse ispitivanim lijekom
Slovenian: Profilakso je treba začeti na dan transplantacije, uporablja pa se lahko največ 100 dni.
Croatian: Profilaksu je potrebno započeti na dan transplantacije i smije se davati najviše 100 dana.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Croatian: Razlika u udjelima i 95%-tni interval pouzdanosti (CI)
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
Slovenian: Glejte preglednice zdravljenja zgoraj.
Croatian: Pogledajte tablice liječenja u gornjem tekstu.
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
Croatian: Prilagodba doze (odrasli)
Slovenian: Pomembno je, da VFEND suspenzijo jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Croatian: Važno je da VFEND suspenziju uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Slovenian: Tako je na primer mogoče pričakovati, da ima od 15 do 20 % azijske populacije zmanjšano presnovo.
Croatian: Primjerice, može se očekivati da će 15-20% azijske populacije biti spori metabolizatori.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
Slovenian: Vsebina infuzijske vrečke je sedaj pripravljena za infundiranje bolniku.
Croatian: Sadržaj infuzijske vrećice sada je spreman za infuziju bolesniku.
Slovenian: Pomembno je, da tablete VFEND jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Croatian: Važno je da VFEND tablete uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Slovenian: • kardiomiopatija, posebej ob prisotnem popuščanju srca,
Croatian: • kardiomiopatija, posebice ako je prisutno i zatajenje srca
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo, z nekaj vode.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Slovenian: Med zdravljenjem se povsem izogibajte sončni svetlobi in izpostavljenosti soncu.
Croatian: Tijekom liječenja morate izbjegavati sunčevu svjetlost i izlaganje suncu.
Slovenian: Spremenjeno zaznavanje okusa
Croatian: Promjena osjeta okusa
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
Croatian: Profilaksa u odraslih i djece
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
Croatian: Ključne upute za sigurnu i učinkovitu uporabu kompleta za infuziju
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
Croatian: Ti su rezultati važni i za druge populacije i puteve primjene.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što kraće ovisno o kliničkom i mikološkom odgovoru bolesnika.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Croatian: To onečišćenje treba smatrati tvari s kancerogenim potencijalom u ljudi.
Slovenian: Če so vidni delci, jo ponovno sučite in preglejte.
Croatian: Ako su vidljive čestice, još je okrećite i ponovno pregledajte.
Slovenian: Natančno nastavite hitrost infundiranja.
Croatian: Precizno namjestite brzinu infuzije.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Croatian: Većina (> 94%) ukupne radioaktivnosti izluči se tijekom prvih 96 sati i nakon peroralne i nakon intravenske primjene.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • prilikomi svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: (vzdrževalni odmerek)
Croatian: (doza održavanja)
Slovenian: Interindividualna variabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Croatian: Interindividualna varijabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Slovenian: - zdravljenje invazivne aspergiloze
Croatian: liječenje invazivne aspergiloze.
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti bili su potkrijepljeni ograničenim podacima o osjetljivosti.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
Croatian: Preporučen režim doziranja za profilaksu isti je kao i za liječenje u odgovarajućim dobnim skupinama.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi:
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravstvene delavce se nahajajo na koncu navodila za uporabo.
Croatian: Dodatne informacije za zdravstvene radnike nalaze se na kraju Uputa o lijeku.
Slovenian: Zdravila VFEND ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
Croatian: VFEND se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Prašek: pred pripravo shranjujte v hladilniku.
Croatian: Prašak: prije pripreme čuvati u hladnjaku.
Slovenian: Ko težavo odpravite, nadaljujte po navodilih.
Croatian: Kada se pročisti, nastavite prema uputama.
Slovenian: Sledite navodilom za rekonstitucijo, redčenje in aplikacijo vsakega kompleta.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za rekonstituciju, razrjeđivanje i primjenu svakog kompleta.
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Croatian: Testovi identifikacije i osjetljivosti na antimikrobne lijekove se na svakom takvom izolatu moraju ponoviti te se, ako se rezultati potvrde, izolat mora poslati u referentni laboratorij.
Slovenian: S seboj vzemite škatlico zdravila VFEND.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka VFEND.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo in uporabo:
Croatian: Upute za rekonstituciju i uporabu:
Slovenian: V skupini MITT je bila mediana trajanja profilakse s preiskovanim zdravilom 95,5 dneva.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 95,5 dana u skupini MITT.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VFEND pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VFEND u djece mlađe od 2 godine nisu ustanovljene.
Slovenian: Če so vidni delci, infuzijsko vrečko zavrzite.
Croatian: Ako su vidljive čestice, bacite infuzijsku vrećicu.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VFEND:
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme dajati sočasno s katerimkoli krvnim pripravkom ali s katerokoli kratkotrajno infuzijo koncentriranih raztopin elektrolitov, tudi če infuziji potekata po dveh ločenih linijah.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati istodobno s bilo kojim krvnim pripravkom ili kratkotrajnom infuzijom koncentriranih otopina elektrolita, čak ni ako se koriste dvije odvojene infuzijske linije.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C - 8 ˚C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: Bolniki z oslabelim imunskim sistemom ali s težkimi okužbami bodo morda za preprečitev ponovitve okužbe potrebovali dolgotrajno zdravljenje.
Croatian: Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama možda će biti potrebno dulje liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije.
Slovenian: 5b Izpraznite vsebino brizge v vrečko.
Croatian: 5b Ispraznite sadržaj štrcaljke u vrećicu.
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
Croatian: Liječenje će započeti infuzijom
Slovenian: Brizgo morate oprati po vsakem odmerku.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Slovenian: Stopnje uspešnosti in drugi sekundarni opazovani dogodki so prikazani v spodnji preglednici:
Croatian: Stope uspjeha i drugi sekundarni ishodi prikazani su u tablici u nastavku:
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu artritis periostitis*
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima artritis periostitis*
Slovenian: Tako boste zdravilo potisnili nazaj v plastenko.
Croatian: Tako ćete lijek vratiti u bocu.
Slovenian: Uspešnost na 100. dan
Croatian: Uspjeh na 100. dan
Slovenian: 2c Odvzemite natančno 19 ml raztopine in brizgo odvijte.
Croatian: 2c Izvucite točno 19 ml otopine i odvijte štrcaljku.
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
Croatian: Sljedeće informacije odnose se i na liječenje i na profilaksu
Slovenian: V infuzijsko vrečko ne smemo dodajati drugih aditivov.
Croatian: U infuzijsku vrećicu ne smiju se stavljati druge dodatne tvari.
Slovenian: Vključuje periorbitalni edem, edem ustnic in edem ust.
Croatian: Uključuje periorbitalni edem, edem usana i usne šupljine.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
Croatian: Opekline od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće u djece.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila VFEND, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka VFEND nego što ste trebali
Slovenian: Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
Croatian: Uključuje febrilnu neutropeniju i neutropeniju.
Slovenian: Počasi odvzemite zahtevani volumen raztopine.
Croatian: Polako navucite potreban volumen otopine.
Slovenian: Trenutno ni na voljo zadosti podatkov, ki bi omogočili priporočila o odmerjanu v tem primeru (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogle dati preporuke za doziranje u tom slučaju (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zdravilo VFEND lahko povzroči zamegljen vid ali neprijetno občutljivost na svetlobo.
Croatian: VFEND može uzrokovati zamagljen vid ili neugodnu preosjetljivost na svjetlost.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u obje je terapijske skupine iznosio 15 dana.
Slovenian: • imate ali ste v preteklosti imeli bolezen jeter.
Croatian: • ako sada bolujete ili ste ikada imali bolest jetre.
Slovenian: Mejne vrednosti EUCAST
Croatian: EUCAST granične vrijednosti
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok, starih 2 leti ali več):
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reprodukcijsko toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Zdravila ne iztisnite hitro.
Croatian: Nemojte naglo uštrcati lijek.
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Croatian: Ovo je ispitivanje potvrdilo rezultate ranijeg prospektivnog ispitivanja, u kojem je zabilježen pozitivan ishod u ispitanika s faktorima rizika za lošu prognozu, uključujući reakciju presatka protiv primatelja, te posebice infekcije mozga (obično povezane s gotovo 100%-tnom smrtnošću).
Slovenian: Med belci in črnci je prevalenca oseb z zmanjšano presnovo 3-5 %.
Croatian: Među pripadnicima bijele i crne rase prevalencija sporih metabolizatora iznosi 3-5%.
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti SBECD-a.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak i ne zamrzavati.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Croatian: Od 7 navedenih bolesnika, 3 su imala infekciju oka, 1 infekciju sinusa, a u 3 je bolesnika infekcija bila diseminirana.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati dlje kot 6 mesecev (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Trajanje liječenja Liječenje intravenskim oblikom lijeka ne smije trajati dulje od 6 mjeseci (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja je 4,6 l/kg, kar nakazuje na znatno porazdelitev v tkiva.
Croatian: Volumen distribucije vorikonazola u stanju dinamičke ravnoteže procjenjuje se na 4,6 l/kg, što ukazuje na opsežnu raspodjelu u tkiva.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 45 g
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 45 g
Slovenian: Odstranite za otroke varno zaporko.
Croatian: Skinite sigurnosni zatvarač za djecu.
Slovenian: • s kandidemijo (druga vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih (bolniki, ki nimajo nenormalno zmanjšanega števila belih krvnih celic),
Croatian: • kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Candida) u bolesnika bez neutropenije (bolesnika koji nemaju neuobičajeno mali broj bijelih krvnih stanica),
Slovenian: Infundirajte s hitrostjo največ 3 mg/kg na uro.
Croatian: Infundirati brzinom od najviše 3 mg/kg na sat.
Slovenian: Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 14 dni.
Croatian: Rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana.
Slovenian: Priporočljiv je natančen nadzor glukoze v krvi.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
Slovenian: Pri podganah, miših in psih je vorikonazol povzročil tudi minimalne spremembe nadledvičnih žlez.
Croatian: U štakora, miševa i pasa vorikonazol je također izazvao minimalne promjene nadbubrežne žlijezde.
Slovenian: Bolniki se morajo med doživljanjem teh simptomov izogibati opravljanju potencialno nevarnih opravil kot na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
Croatian: Dok traju navedeni simptomi, bolesnici moraju izbjegavati potencijalno opasne radnje, kao što je upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Slovenian: Okvare vida so bile praviloma blage, redko so povzročile prekinitev zdravljenja in niso imele dolgoročnih posledic.
Croatian: Oštećenja vida su uglavnom bila blaga, rijetko su dovela do prekida primjene lijeka i nisu bila povezana s dugoročnim posljedicama.
Slovenian: Nežno premešajte vsebino infuzijske vrečke.
Croatian: Nježno promiješajte sadržaj infuzijske vrećice.
Slovenian: Vorikonazol je bil povezan s podaljšanjem intervala QTc.
Croatian: Vorikonazol se povezuje s produljenjem QTc-intervala.
Slovenian: 3c Nežno sučite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
Croatian: 3c Bočicu nježno okrećite kružnim pokretima dok se ne otopi sav prašak.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktoidna reakcija
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktoidna reakcija
Slovenian: Uspešen odziv so ugotovili pri 24 bolnikih (15 popolnih, 9 delnih odzivov).
Croatian: Pozitivan odgovor postignut je u 24 bolesnika (u 15 potpun, a u 9 djelomičan).
Slovenian: Preživetje do 180. dneva
Croatian: Preživljenje do 180. dana
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VFEND
Croatian: Drugi lijekovi i VFEND
Slovenian: Ko je infuzija zdravila VFEND končana, se lahko linija uporabi za dajanje drugih intravenskih pripravkov.
Croatian: Kada se dovrši infuzija lijeka VFEND, ista se linija može upotrijebiti za primjenu drugih intravenskih lijekova.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli opravljene ocene 12 tednov po koncu terapije, so bili obravnavani kot neuspeh.
Croatian: Bolesnici u kojih nije učinjena procjena 12 tjedana po završetku liječenja ubrojeni su među one koji nisu odgovorili na liječenje.
Slovenian: Ocenjena vezava na beljakovine v plazmi je 58 %.
Croatian: Procjenjuje se da se na proteine plazme vezuje u omjeru od 58%.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VFEND se bo nadaljevalo, dokler bo zdravnik menil, da je potrebno, vendar pa zdravljenje s praškom za raztopino za infundiranje ne sme trajati več kot 6 mesecev.
Croatian: Liječenje lijekom VFEND nastavit će se onoliko dugo koliko to preporuči liječnik, no liječenje VFEND praškom za otopinu za infuziju ne smije trajati dulje od 6 mjeseci.
Slovenian: Infuzije krvnih pripravkov se ne sme dajati hkrati z zdravilom VFEND.
Croatian: Infuzija krvnih pripravaka ne smije se odvijati istodobno s primjenom lijeka VFEND.
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
Croatian: Uz to, uspješan odgovor je zabilježen i u 1 od 3 bolesnika s infekcijama izazvanima više nego jednim uzročnikom, uključujući i nekim iz roda Scedosporium.