FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek ellaOne Zawartość opakowania i inne informacje - Przydatne informacje dotyczące antykoncepcji
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ellaOne'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave - Kasulik teave kontratseptsiooni kohta
Polish: Pomimo że nie stwierdzono wpływu teratogennego, wyniki badań na zwierzętach są niewystarczające, aby ocenić toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Kuigi teratogeenset potentsiaali ei ole täheldatud, ei ole loomadel tehtud uuringutest saadud andmed reproduktiivtoksilisuse osas piisavad (vt lõik 5.3).
Polish: Lewonorgestrel n=48
Estonian: Levonorgestreel n=48
Polish: Istnieje wiele różnych dostępnych metod antykoncepcji w celu wybrania dla siebie odpowiedniego jej rodzaju.
Estonian: Saadaval on palju erinevaid kontratseptiivseid meetodeid ja teil peaks olema võimalik endale sobiv meetod leida.
Polish: Informacje pochodzące z badań dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję są ograniczone z powodu braku pomiarów narażenia w ramach tych badań.
Estonian: Andmed reproduktiivtoksilisuse uuringutest on piiratud, sest neis uuringutes ei mõõdetud ekspositsiooni.
Polish: Z tego względu tabletki ellaOne są nadal zalecane dla wszystkich kobiet, bez względu na masę ciała lub BMI.
Estonian: Seetõttu on ellaOne soovituslik kõigile naistele hoolimata nende kehakaalust ja KMI-st.
Polish: 1: Brache i inni, Contraception 2013 §: definiowane jako obecność nieuszkodzonego dominującego pęcherzyka pięć dni po opóźnionym leczeniu w fazie folikularnej *: w porównaniu z lewonorgestrelem
Estonian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: määratletud kui ruptureerumata dominantse folliikuli esinemine viis päeva pärast hilist follikulaarse faasi ravi *: võrreldes levonorgestreeliga
Polish: Ten lek jest metodą antykoncepcyjną stosowaną w celu zapobiegania zajściu w ciążę.
Estonian: See ravim on kontratseptiiv, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
Polish: Osoby młodociane: profil bezpieczeństwa obserwowany u kobiet w wieku poniżej 18 lat w badaniach i doświadczeniach po wprowadzeniu leku do obrotu jest podobny do profilu bezpieczeństwa u osób dorosłych podczas programu fazy III (patrz punkt 4.2).
Estonian: Noorukid: alla 18-aastaste naiste puhul uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud ohutusprofiil on sarnane täiskasvanute ohutusprofiilile III faasi programmi ajal (vt lõik 4.2).
Polish: Doświadczenia dotyczące przedawkowania octanu uliprystalu są ograniczone.
Estonian: Andmed ulipristaalatsetaadi üleannustamise kohta on piiratud.
Polish: Tak wysokie dawki były dobrze tolerowane; jednak te kobiety miały skrócony cykl menstruacyjny (krwawienie z macicy występowało 2-3 dni wcześniej niż oczekiwane), a u niektórych kobiet czas trwania krwawienia był wydłużony, choć ilość krwi nie uległa zwiększeniu (plamienie).
Estonian: Nii kõrgeid annuseid taluti hästi, kuid nendel naistel lühenes menstruaaltsükkel (veritsus emakast tekkis oodatust 2-3 päeva varem) ja mõnel naisel pikenes veritsusaeg, kuigi veritsus oli väikesemahuline (määrimine).
Polish: Z powodu mechanizmu działania octan uliprystalu ma wpływ embrioletalny u szczurów, królików (w powtarzanych dawkach powyżej 1 mg/kg) i małp.
Estonian: Ulipristaalatsetaadil on embrüoletaalne toime rottidel, küülikutel (korduvates annustes üle 1 mg/kg) ja ahvidel.
Polish: W tym czasie zaleca się stosować laktator w celu utrzymania produkcji mleka, jednak należy wyrzucać mleko.
Estonian: Selle aja jooksul on soovitatav kasutada rinnapumpa, et piimateket säilitada, aga rinnapiim tuleb ära visata.
Polish: Celem tego rejestru internetowego jest gromadzenie informacji dotyczących bezpieczeństwa od kobiet, które zastosowały ellaOne w trakcie ciąży lub które zaszły w ciążę po zastosowaniu ellaOne.
Estonian: Selle veebipõhise registri eesmärk on koguda ohutusalast teavet naiste kohta, kes on raseduse ajal ellaOne'i võtnud või pärast ellaOne'i võtmist rasestunud.
Polish: Wśród kobiet, które przyjęły tabletkę ellaOne w badaniu fazy III, tylko 0,4% zgłosiło obfite krwawienie międzymiesiączkowe.
Estonian: Ainult 0,4% naistest, kes said III faasi uuringutes ellaOne'i, teatasid rohkest intermenstruaalsest veritsusest.
Polish: Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub bez posiłku.
Estonian: Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Na końcu niniejszej ulotki znajduje się więcej informacji na temat antykoncepcji.
Estonian: Kontratseptsiooni kohta on rohkem teavet toodud selle infolehe lõpus.
Polish: Pacjentkę należy poinformować, aby nie prowadziła pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwała urządzeń mechanicznych w ruchu, jeśli wystąpią te objawy (patrz punkt 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad selliste sümptomite tekkel ei juhiks autot ega käsitseks masinaid (vt lõik 4.8).
Polish: <{DD/MM/RRRR}>
Estonian: <{PP/KK/AAAA}>
Polish: Badania obserwacyjne po wprowadzeniu produktu do obrotu oceniające skuteczność i bezpieczeństwo produktu ellaOne u osób młodocianych w wieku poniżej 17 lat nie wykazały różnicy w profilu bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu do kobiet dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimisuuring, milles hinnati ellaOne'i efektiivsust ja ohutust 17-aastastel ja noorematel noorukitel, ei näitanud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanud naistega võrreldes ohutus- ja efektiivsusprofiili erinevust.
Polish: Ten lek jest odpowiedni dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, w tym osób młodocianych.
Estonian: See ravim sobib kasutamiseks kõigile rasestumisvõimelistele naistele, sealhulgas noorukitele.
Polish: Lewonorgestrel
Estonian: Levonorgestreel
Polish: Niemniej jednak ważne jest zgłaszanie przypadków ciąży u kobiet, które zażyły ellaOne za pośrednictwem strony www.hra-pregnancy-registry.com.
Estonian: Sellegipoolest on oluline, et kõigist rasestumistest pärast ellaOne'i võtmist teatatakse veebilehel www.hra-pregnancy-registry.com.
Polish: ellaOne nie jest przeznaczona do stosowania jako stała metoda antykoncepcji
Estonian: ellaOne pole mõeldud kasutamiseks regulaarse kontratseptiivse vahendina.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę pomimo zastosowania leku ellaOne zachęcamy do zarejestrowania ciąży przez lekarza w oficjalnym rejestrze.
Estonian: Kui rasestute ellaOne'i võtmisest hoolimata, soovitatakse teil paluda oma arstil oma rasedus ametlikku registrisse registreerida.
Polish: Metabolit mono-odmetylowany jest substancją farmakologicznie czynną.
Estonian: Monodemetüülitud metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne.
Polish: Metody stosowane raz w tygodniu lub miesiącu
Estonian: Iganädalased või igakuised meetodid
Polish: Octan uliprystalu w wysokim stopniu (>98%) wiąże się z białkami osocza, takimi jak albuminy, alfa-1 kwaśne glikoproteiny i lipoproteiny o dużej gęstości.
Estonian: Ulipristaalatsetaat on suures ulatuses (>98%) seotud plasmavalkudega, sealhulgas albumiini, alfa-lhappe glükoproteiini ja suure tihedusega lipoproteiiniga.
Polish: Badania dotyczące działania rakotwórczego (u szczurów i myszy) wykazały, że octan uliprystalu nie ma działania rakotwórczego.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (rottidel ja hiirtel) näitasid, et ulipristaalatsetaat ei ole kartsinogeenne.
Polish: Przed zastosowaniem leku ellaOne należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Rääkige enne ellaOne'i kasutamist oma arsti või apteekriga.
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu leku do obrotu: działania niepożądane zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu leku do obrotu miały podobny charakter i częstotliwość jak w profilu bezpieczeństwa opisanym podczas programu fazy III.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimed sarnanesid olemuselt ja sageduselt III faasi programmis kirjeldatud ohutusprofiilile.
Polish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francja
Estonian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Prantsusmaa
Polish: Jeżeli w ciągu 3 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę.
Estonian: Kui patsient oksendab 3 tunni jooksul pärast tableti võtmist, tuleb võtta uus tablett.
Polish: Pojedyncze dawki do 200 mg były stosowane u kobiet i nie wiązały się z nimi żadne kwestie bezpieczeństwa.
Estonian: Väikesi ühekordseid annuseid kuni 200 mg ravimit on kasutatud naistel ilma ohtlike kõrvaltoimete tekketa.
Polish: HRA2914-507 HRA2914-513
Estonian: HRA2914-513
Polish: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Estonian: Akacia Group, s.r.o.
Polish: Zapobieganie owulacji1,§ Placebo n=50
Estonian: Ovulatsiooni preventsioon,1,§ Platseebo n=50
Polish: Istnieją dowody, że ten lek może być mniej skuteczny w przypadku zwiększonej masy ciała lub wyższego wskaźnika masy ciała (BMI), jednak dane te są ograniczone i niejednoznaczne.
Estonian: On mõningaid tõendeid, et see ravim võib olla vähemtõhus suurenenud kehakaalu või kehamassi indeksi (KMI) korral, kuid need andmed on piiratud ja ei ole lõplikud.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli wystąpi ostry ból brzucha lub krwawienie oraz w przypadku kobiet, u których w przeszłości stwierdzono ciążę pozamaciczną, a także u tych, które przeszły zabieg chirurgiczny na jajowodzie lub długotrwałe (przewlekłe) zakażenie narządów płciowych.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on tugev kõhuvalu või veritsus või kui teil on varem esinenud emakavälist rasedust, munajuhade operatsioone või pikaajalist (kroonilist) genitaalinfektsiooni.
Polish: U większości kobiet (74,6%) w badaniach fazy III następne krwawienie miesiączkowe wystąpiło w przewidywanym czasie lub w ciągu ±7 dni, u 6,8% kobiet - o ponad 7 dni wcześniej niż przewidywane, a u 18,5% kobiet krwawienie to się opóźniło o ponad 7 dni.
Estonian: Enamikul (74,6%) III faasi uuringutes osalenud naistest algas järgmine menstruatsioon oodatud ajal või ±7 ööpäeva jooksul, 6,8%-l algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatud ajast varem ja 18,5%-l algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatud ajast hiljem.
Polish: Większość wyników badań toksyczności miała związek z mechanizmem działania leku jako modulatora receptorów progesteronowego i glikokortykoidowego o aktywności antyprogesteronowej obserwowanej podczas narażenia na dawki zbliżone do dawek terapeutycznych.
Estonian: Enamik üldise toksilisuse uuringute tulemusi olid seotud ravimi kui progesterooni ja glükokortikoidi retseptorite modulaatori toimemehhanismiga, kusjuures progesterooni vastast toimet täheldati terapeutilise tasemega sarnasel kokkupuute tasemel.
Polish: Dlatego ważne jest stosowanie prezerwatyw do czasu kolejnej miesiączki.
Estonian: Seega on oluline kasutada kuni järgmise menstruatsioonini kondoome.
Polish: W otwartym badaniu klinicznym z udziałem kobiet, które zastosowały antykoncepcję w przypadkach nagłych i zażyły octan uliprystalu w czasie od 48 do 120 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia, częstość ciąży wyniosła 2,1% (26/1241).
Estonian: Avatud kliinilises uuringus, mis viidi läbi naiste hulgas, kes võtsid postkoitaalset kontratseptiivi 48...120 tundi pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid, oli raseduste määr 2,1% (26/1241).
Polish: Podczas stosowania dawek wystarczająco małych, aby utrzymać ciążę u zwierząt, nie obserwowano wpływu teratogennego.
Estonian: Annuste korral, mis olid piisavalt väikesed, et loomadel säilis tiinus, ei täheldatud teratogeenset toimet.
Polish: Przed zastosowaniem ellaOne należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjentka stosuje (lub ostatnio stosowała) którykolwiek z wyżej wymienionych leków.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne ellaOne'i kasutamist, kui te kasutate (või olete hiljuti kasutanud) mõnda ülalnimetatud ravimit.
Polish: Niektóre objawy, takie jak wrażliwość piersi i ból brzucha (żołądka), wymioty, złe samopoczucie (nudności) również są możliwymi objawami ciąży.
Estonian: Mõned sümptomid, näiteks rindade hellus ja kõhuvalu, oksendamine ja iiveldus, on samuti võimalikud raseduse tunnusmärgid.
Polish: Pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego produktu leczniczego.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimitoodet võtta.
Polish: Jest to uwarunkowane przeżywalnością spermy do 5 dni w organizmie po odbyciu stosunku płciowego.
Estonian: See on nii, kuna spermatosoidid elavad kehas pärast vahekorda kuni 5 päeva.
Polish: Należy zalecić kobiecie stosowanie stałej metody antykoncepcji.
Estonian: Igal juhul tuleb naistele soovitada mõne regulaarse kontratseptsiooni meetodi kasutamist.
Polish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francja
Estonian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prantsusmaa
Polish: Kobietom, które w czasie ostatnich 4 tygodni stosowały leki indukujące enzymy, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego ellaOne (patrz punkt 4.4); w takich przypadkach należy rozważyć niehormonalną antykoncepcję awaryjną (tj. wkładkę wewnątrzmaciczną zawierającą miedź (Cu-IUD)).
Estonian: Naistele, kes on viimase 4 nädala jooksul kasutanud ensüüme indutseerivaid ravimeid, ei ole ellaOne'i kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4) ja kaaluda tuleb mittehormonaalse hädaabikontratseptsiooni (s.t vasest emakasisese vahendi) kasutamist.
Polish: Dlatego też podawanie octanu uliprystalu prawdopodobnie nie wpływa na klirens produktów leczniczych metabolizowanych przez te enzymy.
Estonian: Seega ulipristaalatsetaadi manustamine tõenäoliselt ei muuda samade ensüümide kaudu metaboliseeritavate ravimite kliirensit.
Polish: Jednakże u ludzi po wielokrotnym podaniu dawki 10 mg na dobę nie obserwowano takiego wpływu.
Estonian: Inimestel aga ei ole sellist toimet täheldatud isegi pärast 10 mg ööpäevase annuse korduvat manustamist.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Tabletki ellaOne są przeznaczone do stosowania w sporadycznych przypadkach.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ellaOne on mõeldud ainult ajutiseks kasutamiseks.
Polish: Przedstawiona poniżej meta-analiza czterech badań klinicznych przeprowadzonych przy użyciu octanu uliprystalu nie obejmuje kobiet, które odbyły kolejne stosunki płciowe bez zabezpieczenia.
Estonian: Ulipristaalatsetaadiga läbi viidud nelja kliinilise uuringu alltoodud metaanalüüs jättis välja naised, kellel oli edasisi kaitsmata vahekordi.
Polish: Kobiety, które zaszły w ciążę po przyjęciu octanu uliprystalu, powinny skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4.6).
Estonian: Naised, kes rasestuvad pärast ulipristaalatsetaadi võtmist, peavad võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 4.6).
Polish: Po przyjęciu tego leku u niektórych kobiet występują zawroty głowy, senność, nieostre widzenie i/lub spadek koncentracji (patrz punkt 4).
Estonian: Mõnel naisel esineb pärast selle ravimi võtmist pearinglust, uimasust, nägemise hägustumist ja/või keskendumishäireid (vt lõik 4).
Polish: Na przykład: - w przypadku odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia; - jeśli doszło do pęknięcia, zsunięcia się lub wypadnięcia prezerwatywy u któregoś z partnerów lub w przypadku, gdy zapomniano ją zastosować; - jeśli stale stosowana tabletka antykoncepcyjna nie została przyjęta zgodnie z zaleceniami.
Estonian: Näiteks: - kui te ei kasutanud suguühte ajal rasestumisvastast vahendit; - kui teie või teie partneri kondoom rebenes, libises kohalt või tuli ära või kui te unustasite seda kasutada; - kui te ei võtnud rasestumisvastast tabletti vastavalt soovitustele.
Polish: Jeśli pacjentka w ciągu ostatnich 4 tygodni przyjmowała niektóre inne leki, zwłaszcza stosowane w leczeniu padaczki, gruźlicy, zakażenia wirusem HIV lub leki ziołowe zawierające ziele dziurawca (patrz ulotka), to lek ellaOne może być mniej skuteczny.
Estonian: Kui olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud teatud ravimeid, eriti epilepsia, tuberkuloosi, HIVinfektsiooni ravimeid või naistepuna sisaldavaid taimseid ravimeid (vt infolehte), võib ellaOne'i toime olla vähenenud.
Polish: Tabletkę należy zastosować niezwłocznie po odbyciu stosunku płciowego, w ciągu maksymalnie 5 dni (120 godzin) po stosunku.
Estonian: Tabletti tuleb võtta võimalikult kiiresti pärast suguühet, maksimaalselt 5 päeva (120 tunni) jooksul.
Polish: Dane in vitro wskazują, że octan uliprystalu i jego czynny metabolit nieznacznie hamują enzymy CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oraz 3A4 na poziomie istotnych klinicznie stężeń.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et ulipristaalatsetaat ja selle aktiivsed metaboliidid ei inhibeeri kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Polish: Produkt ellaOne nie jest wskazany do stosowania w ciąży i nie powinien być przyjmowany przez kobiety w przypadku podejrzenia ciąży lub bycia w ciąży (patrz punkt 4.2).
Estonian: Rasedus ellaOne pole mõeldud kasutamiseks raseduse ajal ja seda ei tohi võtta naised, kes on rasedad või võivad olla rasedad (vt lõik 4.2)
Polish: U 4% kobiet opóźnienie było większe niż 20 dni.
Estonian: 4%-l naistest hilines menstruatsioon rohkem kui 20 ööpäeva.
Polish: Więcej informacji podano w ulotce.
Estonian: Vaata lisainformatsiooniks infolehte.
Polish: Ograniczone i niejednoznaczne dane sugerują, że skuteczność tabletki ellaOne może zostać zmniejszona w przypadku zwiększenia masy ciała lub wskaźnika masy ciała (BMI) (patrz punkt 5.1).
Estonian: Piiratud ja mittetäielikud andmed viitavad, et ellaOne'i tõhusus võib olla vähenenud suurenenud kehakaalu või kehamassiindeksi (KMI) korral (vt lõik 5.1).
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Estonian: Antud meditsiiniline toode ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: Wpływ karmienia dziecka piersią w ciągu tygodnia po zażyciu tego leku nie jest znany.
Estonian: Lapse imetamise toimed ühe nädala jooksul pärast selle ravimi võtmist pole teada.
Polish: Jak działa ellaOne ellaOne zawiera substancję o nazwie octan uliprystalu, wpływającą na aktywność naturalnego hormonu - progesteronu, którego obecność jest niezbędna w celu wystąpienia owulacji.
Estonian: Kuidas ellaOne toimib ellaOne sisaldab ulipristaalatsetaati, mis toimib loodusliku hormooni progesterooni, mis on ovulatsiooni toimumiseks vajalik, aktiivsuse modifitseerimise teel.
Polish: Po przyjęciu tabletki krwawienie miesiączkowe może wystąpić o kilka dni wcześniej lub później niż przewidywane.
Estonian: Pärast tableti võtmist võib menstruatsioon mõnikord alata mõni ööpäev oodatust varem või hiljem.
Polish: Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, lub lekach ziołowych.
Estonian: Teatage oma apteekrile, arstile või muule tervishoiutöötajale, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że te procesy zachodzą głównie za pośrednictwem układu enzymatycznego CYP3A4 i w małym stopniu CYP1A2 i CYP2A6.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et seda vahendab peamiselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2A6.
Polish: Co to jest lek ellaOne i w jakim celu się go stosuje ellaOne jest produktem antykoncepcyjnym do stosowania w przypadkach nagłych.
Estonian: Mis ravim on ellaOne ja milleks seda kasutatakse ellaOne on hädaabi kontratseptiiv.
Polish: Stosunek płciowy bez zabezpieczenia w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego może prowadzić do zajścia w ciążę.
Estonian: Kaitsmata suguühe mis tahes ajal menstruaaltsükli jooksul võib lõppeda rasedusega.
Polish: Po zestawieniu danych z obu badań klinicznych za pomocą meta-analizy ryzyko zajścia w ciążę po zażyciu octanu uliprystalu uległo znacznemu zmniejszeniu w porównaniu do lewonorgestrelu (p=0,046).
Estonian: Kui andmed neist kahest uuringust metaanalüüsi teel ühendati, siis raseduse risk vähenes tunduvalt ulipristaalatsetaadiga, võrreldes levonorgestreeli kasutamisega (p=0,046).
Polish: Jak w przypadku każdej ciąży lekarz musi sprawdzić, czy nie jest to ciąża pozamaciczna.
Estonian: Nagu kõigi raseduste puhul, võib arst soovida kontrollida, et rasedus pole emakaväline.
Polish: Przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową chronią wyłącznie prezerwatywy.
Estonian: Seksuaalsel teel levivate nakkuste eest kaitsevad teid ainult kondoomid.
Polish: Ograniczone i nieprzekonujące dane z badań klinicznych sugerują możliwy trend zmniejszonej skuteczności antykoncepcyjnej octanu uliprystalu w przypadku wysokiej masy ciała lub BMI (patrz punkt 4.4).
Estonian: Piiratud ja mittetäielikud andmed kliinilistest uuringutest näitavad ulipristaalatsetaadi võimalikku kontratseptiivse tõhususe muutumist vähenemise suunas suure kehakaalu või KMI korral (vt lõik 4.4).
Polish: Octan uliprystalu nie jest przeznaczony do stosowania w trakcie ciąży i nie powinien być przyjmowany przez kobiety podejrzewające u siebie ciążę lub świadome bycia w ciąży.
Estonian: Ulipristaalatsetaat pole mõeldud kasutamiseks raseduse ajal ja seda ei tohi võtta naised, kes on teadaolevalt rasedad või kahtlustavad seda.
Polish: Jeśli pacjentka stosowała którykolwiek z niżej wymienionych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, środek ellaOne może nie być odpowiedni.
Estonian: Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimist, ei pruugi ellaOne olla teile sobilik.
Polish: Co to jest lek ellaOne i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku ellaOne
Estonian: Mis ravim on ellaOne ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist Kuidas ellaOne'i võtta
Polish: U około 18,5% kobiet doszło do opóźnienia krwawienia miesiączkowego o ponad 7 dni, a u 4% kobiet opóźnienie wyniosło powyżej 20 dni.
Estonian: Ligikaudu 18,5%-l naistest hilines menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva ja 4%-l hilines menstruatsioon rohkem kui 20 ööpäeva.
Polish: W przypadku zastosowania tego leku podczas karmienia dziecka piersią nie należy karmić piersią przez jeden tydzień od zastosowania tego leku.
Estonian: Kui võtate seda ravimit imetamise ajal, ärge toitke last rinnaga ühe nädala jooksul pärast selle ravimi võtmist.
Polish: U około 7% kobiet krwawienie miesiączkowe występowało o ponad 7 dni wcześniej niż spodziewane.
Estonian: Ligikaudu 7%-l uuritud naistest algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatust varem.
Polish: Ograniczona ilość danych dotyczących ryzyka narażenia kobiety w ciąży na zastosowanie ellaOne nie sugeruje zagrożenia bezpieczeństwa.
Estonian: Piiratud andmed inimestel tehtud uuringutest ellaOne'i kasutamise kohta raseduse ajal ei näita selle ohtlikkust.
Polish: W przypadku zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych i niestosowania stałej metody antykoncepcji (lub braku odpowiedniej metody antykoncepcji) należy zwrócić się do lekarza lub kliniki planowania rodziny o pomoc.
Estonian: Kui olete võtnud hädaabi kontratseptiivi ja kui te ei kasuta regulaarset kontratseptiivset meetodit (või kui te ei tea ühtki teile sobivat kontratseptiivset meetodit), küsige nõu oma arstilt või pereplaneerimiskliinikust.
Polish: Octan uliprystalu ma także wysokie powinowactwo do receptora glikokortykosteroidowego i w badaniach in vivo, u zwierząt obserwowano blokowanie receptorów glikokortykosteroidowych.
Estonian: Ulipristaalatsetaadil on suur afiinsus ka glükokortikoidretseptori suhtes ja in vivo on loomadel täheldatud glükokortikoidide vastast toimet.
Polish: W przypadku, gdy wystąpiła już owulacja, octan uliprystalu nie jest skuteczny.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole see enam efektiivne.
Polish: Octan uliprystalu hamuje lub opóźnia owulację (patrz punkt 5.1).
Estonian: Ulipristaalatsetaat inhibeerib ovulatsiooni või lükkab seda edasi (vt lõik 5.1).
Polish: Inne leki antykoncepcyjne i ellaOne
Estonian: Muud kontratseptiivid ja ellaOne
Polish: Substraty P-glikoproteiny (P-gp)
Estonian: P-glükoproteiini (P-gp) substraadid
Polish: - Tabletkę można przyjąć o dowolnej porze dnia, przed, po lub w trakcie posiłku.
Estonian: - Tabletti võib võtta kas enne sööki, söögi ajal või pärast sööki.
Polish: Nie ma możliwości przewidzenia dokładnego czasu owulacji i z tego względu tabletka powinna zostać przyjęta niezwłocznie po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia.
Estonian: Ovulatsiooni toimumise aega ei saa prognoosida, mistõttu tuleb tabletti võtta võimalikult kiiresti pärast kaitsmata vahekorda.
Polish: Lek ellaOne zawiera laktozę
Estonian: ellaOne sisaldab laktoosi