FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mali broj bolesnika prijavio je prolazno pojačanje koštane boli nedugo nakon injekcije (reakcija razbuktavanja boli).
Lithuanian: Nedideliam ligonių skaičiui tuoj po injekcijos trumpam padid÷jo kaulų skausmas (ūmin÷ reakcija). Skausmas po injekcijos atsirasdavo 72 valandų laikotarpiu, jis paprastai būdavo švelnus ir išnykdavo savaime.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O) kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca) ukupni natrij (u obliku Na) voda za injekcije
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Bendras EDTMP (kaip EDTMP H2O) Kalcio EDTMP natrio druska (kaip Ca) Bendras natris (kaip Na) Injekcinis vanduo.
Croatian: Što trebate znati prije nego primite Quadramet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Quadramet
Croatian: Utvrñen je pozitivni odnos izmeñu apsorpcije u kostima i broja koštanih metastaza.
Lithuanian: Tarp skeleto pasisavinto radioaktyvumo ir metastazių skaičiaus nustatyta teigiama priklausomyb÷.
Croatian: Primjenjuje se dvaput dnevno.
Lithuanian: Naudojamas du kartus per dieną.
Croatian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKA
Lithuanian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht
Croatian: VETCOOL B.V.
Lithuanian: VETCOOL B.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {švirkšto etiketė}
Croatian: 6.2 Važne inkompatibilnosti
Lithuanian: 6.2 Pagrindiniai nesuderinamumai
Croatian: Ne smije se primjenjivati ždrebadi mlađoj od 6 mjeseci.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
Croatian: Najobilniji metabolit je monohidroksilirani derivat.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas yra monohidroksilintas darinys.
Croatian: Bioraspoloživost nakon oralne primjene je 80-90 %, ali značajno se smanjuje ako se lijek primijeni s hranom.
Lithuanian: Davus per os vedaprofeno biologinis prieinamumas yra 80-90 %, tačiau smarkiai sumažėja, jei Quadrisol naudojamas su pašaru.
Croatian: Vedaprofen sadrži asimetrični atom ugljika i stoga racemičnu smjesu (+) enantiomera i (-) enantiomera.
Lithuanian: Vedaprofene yra asimetriškas anglies atomas, todėl jis yra raceminis (+) enantiomero ir (-) enantiomero mišinys.
Croatian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Lithuanian: 1 000 μg/kg 100 μg/kg 50 μg/kg 20 μg/kg
Croatian: Konje namijenjene za utrke i natjecanja treba liječiti u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Lenktynėse ir varžybose dalyvaujančių arklių gydymas turi atitikti šalies reikalavimus.
Croatian: Približno 70 % oralno primijenjene doze izlučuje se kroz urin.
Lithuanian: Maždaug 70 % peroralinės dozės išsiskiria su šlapimu.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo nakon početka liječenja.
Lithuanian: Nuolatinė vaisto koncentracija susidaro netrukus nuo gydymo pradžios.
Croatian: Ispitivanja na konjima dokazala su snažnu inhibiciju sinteze prostaglandina E2 (PG E2) u eksudatu i sintezu tromboksana B2 u serumu i eksudatu.
Lithuanian: Tyrimų su arkliais metu nustatytas stiprus prostaglandino E2 (PG E2) sintezės eksudate ir tromboksano B2 sintezės kraujo serume bei eksudate slopinimas.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Eurospke agencije za lijekove European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Liječenje se može nastaviti tijekom maksimalno 14 uzastopnih dana.
Lithuanian: Gydyti ne ilgiau kaip 14 d. iš eilės.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom laktacije.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Croatian: Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama jer može postojati rizik od povećane renalne toksičnosti.
Lithuanian: Vengti gydyti arklius, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali padidėti toksiškumo inkstams rizika.
Croatian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Lithuanian: EU/2/97/005/005
Croatian: Oba enantiomera pridonose terapijskom djelovanju spoja.
Lithuanian: Abu enantiomerai lemia veikliosios medžiagos gydomąjį poveikį.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Lithuanian: NUORODA TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: Voda (minimalni stupanj pročišćenosti), propilenglikol, hidroksietilceluloza, kalijev hidroksid (E525), klorovodična kiselina, aroma čokolade.
Lithuanian: hidroksietilceliuliozė, kalio hidroksidas (E525), druskos rūgštis,
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi iza oznake EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Lithuanian: Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Croatian: Ako niste sigurni, savjetuje se testirati urin.
Lithuanian: Kilus abejonėms, rekomenduojama ištirti šlapimą.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli povezane s mišićno-koštanim poremećajima i lezijama mekog tkiva (traumatskim ozljedama i kirurškim traumama).
Lithuanian: Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti, esant skeleto ir raumenų sistemos ligoms bei minkštųjų audinių pažeidimams (trauminiams sužeidimams bei chirurginėms traumoms).
Croatian: Nakon početne doze od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), a daje se svakih 12 sati.
Lithuanian: Pradinę dozę - 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) vėliau reikia keisti palaikomąja doze - 1 mg/kg (1 ml/100 kg) kas 12 val.
Croatian: Vedaprofen se u visokoj mjeri veže na proteine u plazmi i ekstenzivno metabolizira.
Lithuanian: Vedaprofenas labai gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir yra ekstensyviai biotransformuojamas.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba prilagoditi izračunatoj dozi tako da se postavi prsten na klipu.
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę reikia nustatyti pasukus į reikiamą vietą stūmoklio žiedą.
Croatian: Oba su enantiomera jednako snažni antagonisti PGF2α.
Lithuanian: (+) enantiomeras labiau slopina prostaglandinų sintezę, tačiau abu enantiomerai yra vienodai stiprūs PGF2α antagonistai.
Croatian: Ostali NSAIL-i, diuretici i tvari s visokim vezanjem na proteine mogu konkurirati u vezanju te tako uzrokovati toksične učinke.
Lithuanian: Kitos nesteroidinės medžiagos nuo uždegimo, diuretikai ir junglios su baltymais medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir turėti toksinį poveikį.
Croatian: Datum zadnjeg odobrenja: 13. studenog 2007.
Lithuanian: Perregistravimo data: 2007 m.
Croatian: EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml) EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Lithuanian: EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Croatian: U slučaju da se nehotično proguta, odmah potražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Bubreg Jetra
Lithuanian: Kepenys Raumenys
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Lithuanian: 6.6 Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Croatian: Vedaprofen je nesteroidni antiinflamatorni lijek (NSAIL) koji pripada skupini derivata propionske kiseline.
Lithuanian: Vedaprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, priklausantis propiono rūgšties darinių grupei.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti.
Croatian: 1 ml Quadrisol oralnog gela sadrži: Djelatna tvar: vedaprofen:
Lithuanian: 1 ml Quadrisol geriamojo gelio yra:
Croatian: Quadrisol se ne smije davati zajedno s drugim NSAIL-ima ili glukokortikosteroidima.
Lithuanian: Quadrisol negalima naudoti kartu su kitomis nesteroidinėmis medžiagomis nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais.
Croatian: Savjetuje se proizvod primijeniti prije davanja hrane.
Lithuanian: Rekomenduotina preparatą duoti prieš šėrimą.
Croatian: Terminalni poluvijek nakon oralne primjene je 350-500 minuta i ne dolazi do nakupljanja nakon ponovljenog oralnog doziranja.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis davus per os yra 350-500 min.
Croatian: Quadrisol 100 mg/ml može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Lithuanian: Quadrisol 100 mg/ml galima naudoti vaikingumo periodu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog sustava, oštećenom funkcijom srca, jetre i bubrega.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, esant virškinimo trakto ligoms ar sutrikus širdies, kepenų ir inkstų funkcijoms.
Croatian: Štrcaljka s prilagodljivom dozom koja sadrži 30 ml gela 3 štrcaljke s prilagodljivom dozom, svaka sadrži 30 ml gela
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Reguliuojamas švirkštas su 30 ml gelio Trys reguliuojami švirkštai po 30 ml gelio
Croatian: Kod takvih konja treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza da bi se osigurala usklađenost s propisima natjecanja.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų priemonių, kad būtų laikomasi varžybų taisyklių.
Croatian: Sav neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Proizvod je pakiran u obliku pojedinačne štrcaljke u kartonskoj kutiji ili kao višestruko pakiranje s 3 štrcaljke u kartonskoj kutiji.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje po 1 arba 3 švirkštus pakete.
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
Lithuanian: Prieš operaciją Quadrisol galima profilaktiškai duoti, likus ne mažiau kaip 3 val.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quadrisol je dozvoljena tvar kako je je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Lithuanian: Quadrisol veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: U slučaju profilaktičkog liječenja dovoljno je maksimalno trajanje od 7 uzastopnih dana.
Lithuanian: Duoti profilaktiškai pakanka 7 d.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vedaprofenas
Croatian: Predoziranje može uzrokovati smrt liječenih životinja.
Lithuanian: Perdozavus gyvūnas gali nugaišti.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 2 mjeseca.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę -2 mėn.
Croatian: Gel se primjenjuje oralno tako da se mlaznica štrcaljke umetne kroz interdentalni prostor, a potrebna količina gela istisne na stražnji dio jezika.
Lithuanian: Gelis duodamas per burną, įkišus švirkšto galą per tarpdantinį tarpą ir ant liežuvio pašaknio išspaudus reikiamą dozę.
Croatian: Meso i iznutrice: 12 dana.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams-12 parų.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės - 3 metai.
Croatian: Za sve metabolite vedaprofena dokazano je da su manje aktivni od matičnog spoja, što je utvrđeno analizom inhibicije nastajanja tromboksana B2.
Lithuanian: Tromboksano B2 susidarymo slopinimo tyrimu nustatyta, kad visi vedaprofeno metabolitai buvo mažiau veiklūs nei pradinė veiklioji medžiaga.
Croatian: Tjelesnu težinu i stopu doziranja potrebno je precizno odrediti, kako bi se izbjeglo predoziranje.
Lithuanian: Norint neperdozuoti, būtina tiksliai žinoti gyvulio kūno svorį.
Croatian: Purna Pharmaceuticals N.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Purna Pharmaceuticals N.
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Quadrisol 100 mg/ml oralni gel za konje
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Quadrisol 100 mg/ml, geriamasis gelis arkliams
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS
Croatian: Ako se jave ovi simptomi, treba prekinuti liječenje.
Lithuanian: Atsiradus šiems požymiams, gydymą būtina nutraukti.
Croatian: Simptomi su reverzibilni.
Lithuanian: Šie požymiai yra grįžtami.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Vedaprofen:
Lithuanian: VEIKLIOJI(-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Croatian: Tijekom liječenja konje treba nadzirati za slučaj oralnih lezija.
Lithuanian: Gydymo metu reikia stebėti, ar arkliams neatsirado burnos pažeidimų.
Croatian: Vedaprofen inhibira enzimski sustav sinteze prostaglandina (enzim ciklooksigenazu), što znači da ima antiinflamatorna, antipiretska i analgetska svojstva.
Lithuanian: Vedaprofenas slopina prostaglandinų sintezės fermentą (ciklooksigenazę) ir veikia priešuždegimiškai, mažina karščiavimą ir malšina skausmą.
Croatian: Vedaprofen se apsorbira brzo nakon oralne primjene.
Lithuanian: Sugirdytas vedaprofenas greitai rezorbuojasi.
Croatian: Propilenglikol:
Lithuanian: propileno glikolis
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Purna Pharmaceuticals N.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kobilama u fazi laktacije.
Lithuanian: Negalima naudoti kumelėms laktacijos metu.
Croatian: Mišići Masno tkivo
Lithuanian: DLK Tiriamieji audiniai
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Lezije i krvarenje unutar probavnog sustava, proljev, urtikarija, letargija, manjak apetita.
Lithuanian: Gali pažeisti virškinimo traktą, kilti jame kraujavimas, atsirasti viduriavimas, dilgėlinė, mieguistumas, sumažėti apetitas.
Croatian: Ako se jave simptomi, liječenje je potrebno prekinuti.
Lithuanian: Atsiradus nepalankiam poveikiui, gydymą būtina nutraukti.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijek ATCvet kod: QM01AE90
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AE90.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Vanduo (minimaliai išgrynintas),
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Croatian: <6 mjeseci.><...><1 godina.><18 mjeseci.><2 godine.><30 mjeseci.><3 godine.>< odmah upotrijebiti.>
Lithuanian: <6 mėn.> <...> <1 metai.> <18 mėn.> <2 metai.> <30 mėn.> <3 metai.><sunaudoti sunaudoti nedelsiant.
Croatian: <„Official control authority batch release" certifikat je potreban za ovaj proizvod.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Croatian: ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Lithuanian: bottle, blister, etc.). ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Croatian: <Čuvati od zamrzavanja.>***
Lithuanian: <SApsaugoti nuo šalčio.>***
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/000/000
Lithuanian: REGISTRACIJOS RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/000/000
Croatian: <Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.>
Lithuanian: <Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos naudą ir rizikos santykįą.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {TIPAS/RŪŠIS}
Croatian: Ponovo treba podnositi periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) uza naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Lithuanian: <Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Croatian: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.).
Lithuanian: **** The actual name of the container should be used (e.g.
Croatian: <FARMAKOLOŠKA> <IMUNOLOŠKA> SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: {grupa}.
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: {grupė}.
Croatian: <5.1 <Farmakodinamička svojstva> <5.2 <Farmakokinetički podaci>
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės> <5.2.
Croatian: <Specifični zZahtjevi farmakovigilancije:>
Lithuanian: <Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui>
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Croatian: {Naziv i adresa}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas}>
Croatian: <Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Lithuanian: <Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA <VANJSKOM PAKOVANJU> <I> <UNUTARNJEM PAKOVANJU>
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT <ANTRINĖS> <IR> <PIRMINĖS> PAKUOTĖS {TIPAS/RŪŠIS}
Croatian: <Produženo djelovanje veterinarsko-medicinskog proizvoda na dinamiku populacije kotrljana još nije istraženo, stoga savjetujemo da ga ne primjenjujte na životinjama, na istoj paši svake sezone.>
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto ilgalaikis poveikis mėšlavabalių populiacijos dinamikai netirtas, todėl kiekvieną sezoną nerekomenduojamtina gydyti gyvūnų toje pačioje ganykloje.
Croatian: {vrstama životinja} trebale bi se pridržavati općih higijenskih principa (promjena odjeće, nošenje rukavica, čišćenje i dezinfekcija čizama) i s posebnom pozornošću rukovati s životinjskim otpadom ili ležajem od nedavno cijepljenih {vrste životinja}.> <Korisniku:
Lithuanian: Darbuotojai, prižiūrintys vakcinuotus (-as) {gyvūnų rūšis (-ys)}, turi laikytis bendrųjų higienos principų (keisti drabužius, mūvėti pirštines, valyti ir dezinfekuoti batus) ir ypač gerai sutvarkyti neseniai vakcinuotų {gyvūnų rūšis (-ys)} mėšlą<, srutas> ir kraiką.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Croatian: <Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).>
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve (2-8 °C).> <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).>*
Croatian: <Nije primjenjivo.>
Lithuanian: <Netaikytinos.
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču{temperaturni raspon}.> <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon}.>**
Lithuanian: <Laikyti šaldiklyje {temperatūros diapazonas}.> <Laikyti ir gabenti sušaldytą {temperatūros diapazonas}.>**
Croatian: <Ne preporuča se primjena tijekom <graviditeta><laktacije>.>
Lithuanian: <Nerekomenduojamtina naudoti <vaikingumo> <laktacijos> metu.>
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Lithuanian: KIEKIS (MASĖSVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Croatian: <Ne primjenjivati (tijekom cijelog ili dijela graviditeta).>
Lithuanian: <Nerekomenduotinjama naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).> <Negalima naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).>
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosupresivnih i necijepljenih {vrste životinja} s cijepljenim {vrste životinja}.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto ar nevakcinuotų {gyvūnų rūšis (ys)} sąlyčio su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Croatian: <Serija> < Lot > {broj}
Lithuanian: <Serija> {numeris}
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europskean Medicines agencije za lijekovey http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana> <{X} stupanj dana.>
Lithuanian: <<Skerdienai ir subproduktams><Kiaušiniams><Pienui> ><Medui> - {X} <parų.><val.>> <{X} laipsniadieniai (-ių).>
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> BIOLOŠKI DJELATNE<IH>
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR>
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Croatian: <Smiju primijeniti samo doktori veterinarske medicine.>
Lithuanian: <Netaikytina.> <Naudoti gali tik veterinarijos gydytojai.
Croatian: „Data lock point" (DLP) za naredni PSUR treba biti {dodati DLP}.>
Lithuanian: Galutinio duomenų įrašymo terminas (DLP) kitai PVVSA turėtų būti {įrašyti DLP}>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>*****
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>*****
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.>
Lithuanian: <Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją <ar su buitinėmis atliekomis>.>
Croatian: <Laktacija:> <Nije primjenjivo>
Lithuanian: <Laktacija> <Netaikytina.
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u hranu ili ugrađivanja u peletiranu hranu za životinje>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą ar granuliuotą pašarą, - ...>
Croatian: <Ne primjenjujete {naziv proizvoda} ako primijetite {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO <Negalima naudoti {pavadinimas}, pastebėjus {matomų vaisto gedimo požymių aprašymas}.
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) 4.2.
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
Lithuanian: <Pradūrus kamštelį,><Atidarius><Ištirpinus><Atskiedus> <būtina sunaudoti iki....><sunaudoti nedelsiant>.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE <Nije primjenjivo.>
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Lithuanian: <ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS> <Registruoinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: