FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os outros componentes são dihidrogenofosfato de potássio (E340), hidróxido de sódio (E524) e ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kalíumtvíhýdrógenfosfat (E340), natríumhýdroxíð (E524) og saltsýra (til stillingar á pH).
Portuguese: valor-p
Icelandic: p-gildi
Portuguese: Incluindo hemorragia associada a trombocitopenia, incluindo casos fatais.
Icelandic: Þ. á m. blæðingar í tengslum við blóðflagnafæð, þ.m.t. banvæn tilvik.
Portuguese: Os outros medicamentos também podem afetar o mecanismo de ação de Dacogen.
Icelandic: Einnig geta sum önnur lyf haft áhrif á það hvernig Dacogen verkar.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de infeção e tratados de imediato.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum með tilliti til einkenna vegna sýkingar og meðhöndla án tafar.
Portuguese: É
Icelandic: , e
Portuguese: entre 2°C - 8°C, até um máximo de 3 horas, seguida de até 1 hora à temperatura ambiente (20ºC - 25ºC) antes da administração.
Icelandic: 3 klukkustundir og í kjölfarið í allt að 1 klukkustund við stofuhita (20°C - 25°C) fyrir notkun.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de carcinogenicidade com decitabina.
Icelandic: Formlegar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar á decitabini.
Portuguese: O Vdss (volume de distribuição no estado estacionário) da decitabina em doentes oncológicos é elevado indicando a distribuição nos tecidos periféricos.
Icelandic: Vdss decitabins hjá sjúklingum með krabbamein er mikið sem bendir til dreifingar í útlæga vefi.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de decitabina.
Icelandic: Hvert hettuglas með innrennslisstofni inniheldur 50 mg af decitabini.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas.
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%
Icelandic: 95% öryggisbil (CI)
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações sobre o prazo de validade do produto reconstituído e diluído.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að sjá geymsluþol blönduðu og þynntu lausnarinnar.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas hematológicas As reações adversas medicamentosas hematológicas relatadas mais frequentemente, associadas ao tratamento com Dacogen, incluíram neutropenia febril, trombocitopenia, neutropenia, anemia e leucopenia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar á blóð sem skráðar hafa verið í tengslum við meðferð með Dacogen eru daufkyrningafæð með hita, blóðflagnafæð, daufkyrningafæð, blóðleysi og hvítkornafæð.
Portuguese: • náuseas
Icelandic: • niðurgangur
Portuguese: • um número reduzido de plaquetas, glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos,
Icelandic: fáar blóðflögur, fá rauð blóðkorn eða fá hvít blóðkorn.
Portuguese: • níveis aumentados de "bilirrubina" no sangue
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði
Portuguese: Doença cardíaca
Icelandic: Hjartavöðvakvilli
Portuguese: Com base na simulação de um modelo, os parâmetros PK foram independentes do tempo (ou seja, não foram alterados entre ciclos) e não foi observada qualquer acumulação com este regime posológico.
Icelandic: Samkvæmt hermilíkani voru lyfjahvarfabreytur óháðar tíma (þ.e. breyttust ekki frá einni lotu til annarrar) og engin uppsöfnun var greinanleg við þá skammta sem notaðir voru.
Portuguese: Muito frequentes neutropenia febril neutropenia trombocitopenia
Icelandic: Mjög algengar Lungnabólga* Þvagfærasýking
Portuguese: Não deve voltar a tomar Dafiro.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Dafiro aftur.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Dafiro".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Dafiro".
Portuguese: Dafiro não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Dafiro snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Portuguese: Dafiro com alimentos e bebidas
Icelandic: Dafiro með mat eða drykk
Portuguese: A segurança e eficácia de Dafiro em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Dafiro hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: A idade, o sexo, a raça ou o índice de massa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) não influenciam a resposta ao Dafiro.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Dafiro e contacte o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Dafiro og hafa strax samband við lækninn.
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Dafiro ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Dafiro hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Portuguese: Dafiro e pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais) O seu médico deve ter precaução quando aumenta a dose.
Icelandic: Dafiro og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Portuguese: Doentes a tomar Dafiro e a conduzir veículos ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Dafiro sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Dafiro antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Dafiro.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Dafiro áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Dafiro.
Portuguese: Pode tomar Dafiro com ou sem alimentos.
Icelandic: Nota má Dafiro með mat eða án.
Portuguese: Tamanho aproximado: diâmetro 8,20 mm.
Icelandic: Stærð töflunnar er u.þ.b.: 8,20 mm þvermál.
Portuguese: Não utilize Dafiro se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Icelandic: Ekki skal nota Dafiro pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Dafiro, ou se alguém tomou os seus comprimidos, consulte imediatamente um médico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Dafiro töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Portuguese: Dafiro está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
Icelandic: Dafiro er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Portuguese: Dafiro também foi estudado num estudo controlado com ativo de 130 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica média na posição sentada ≥110 mmHg e <120 mmHg.
Icelandic: Dafiro var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Portuguese: O que é Dafiro e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Dafiro og við hverju það er notað
Portuguese: O que é Dafiro e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Dafiro Como tomar Dafiro
Icelandic: Upplýsingar um Dafiro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dafiro Hvernig nota á Dafiro
Portuguese: Dafiro pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: - Taka má Dafiro inn með mat eða án.
Portuguese: Frequência Dafiro Amlodipina Valsartan
Icelandic: Tíðni Dafiro Amlodipin Valsartan
Portuguese: (Também é preferível não tomar Dafiro no início da gravidez ver secção Gravidez).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Dafiro snemma á meðgöngu,
Portuguese: As pessoas a tomar Dafiro não devem consumir toranjas ou sumo de toranja.
Icelandic: Þeir sem eru á meðferð með Dafiro eiga ekki að neyta greipaldins eða greipaldinsafa.
Portuguese: Parar o tratamento com Dafiro pode causar o agravamento da sua doença.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Dafiro getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Portuguese: Não tome Dafiro - se tem alergia à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio.
Icelandic: Ekki má nota Dafiro - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
Portuguese: Dafiro não foi estudado em qualquer população de doentes que não a hipertensa.
Icelandic: Dafiro hefur ekki verið rannsökuð hjá neinum sjúklingahópum öðrum en þeim sem eru með háþrýsting.
Portuguese: A segurança de Dafiro foi avaliada em cinco estudos clínicos controlados com 5.175 doentes, dos quais 2.613 receberam valsartan em associação com amlodipina.
Icelandic: Dafiro í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Dafiro em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Icelandic: Dafiro handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Portuguese: Dafiro deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Dafiro hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Portuguese: Novartis Farmacêutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del vallès, Barcelona Espanha
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Dafiro em doentes submetidos a um transplante renal recente.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Dafiro handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Dafiro.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Dafiro.
Portuguese: (os cálculos pressupõem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
Icelandic: (útreikningar miðast við að tekinn sé inn 320 mg skammtur á dag og sjúklingurinn sé 60 kg).
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Dafiro.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Dafiro.
Portuguese: Não há experiência de sobredosagem com Dafiro.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með Dafiro.
Portuguese: Os comprimidos de Dafiro contêm duas substâncias chamadas amlodipina e valsartan.
Icelandic: Í Dafiro töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin og valsartan.
Portuguese: Como conservar Dafiro
Icelandic: Hvernig geyma á Dafiro
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: As reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais (amlodipina ou valsartan) podem ser também potenciais reações adversas de Dafiro, mesmo que não tenham sido observados em ensaios clínicos ou durante o período pós-comercialização.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig (amlodipin eða valsartan) gætu einnig verið aukaverkanir af Dafiro, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum á lyfinu eða eftir markaðssetningu þess.
Portuguese: • O uso concomitante de Dafiro com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Icelandic: Dafiro samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dafiro
Icelandic: Ef gleymist að nota Dafiro
Portuguese: Efeitos secundários comunicados com amlodipina ou valsartan isoladamente e não observados com Dafiro ou observados com uma frequência superior à observada com Dafiro:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Dafiro eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Dafiro:
Portuguese: aliscireno.
Icelandic: Dafiro.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajustamento da posologia de Dafiro em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG >30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Dafiro handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Dafiro com um pouco de água.
Icelandic: Mælt er með því að Dafiro sé tekið inn með dálitlu af vatni.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão com Dafiro, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
Icelandic: Komi fram lágþrýstingur í tengslum við Dafiro skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Portuguese: Por conveniência, os doentes a tomar valsartan e amlodipina em comprimidos/cápsulas separados podem mudar para Dafiro contendo os componentes nas mesmas doses.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota valsartan og amlodipin hvort í sinni töflu/hylki gildir að til hægðarauka má skipta yfir í Dafiro sem inniheldur sömu skammta af virku innihaldsefnunum.
Portuguese: O componente amlodipina de Dafiro inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Dafiro kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Portuguese: O seu médico pode também verificar a sua função renal; agentes anticonvulsivantes (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); hipericão; nitroglicerina e outros nitratos, ou outras substâncias chamadas "vasodilatadores"; medicamentos usados para o VIH/SIDA (ex: ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (ex.: cetoconazol, itraconazole); medicamentos usados para o tratamento de infeções bacterianas (tais como rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina); verapamilo, diltiazem (medicamentos do coração); sinvastatina (um medicamento usado para controlar os níveis altos de colesterol); dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal); medicamentos utilizados para proteção contra a rejeição de transplantes (ciclosporina).
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér; - Flogaveikilyf (t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); - Jóhannesarjurt (jónsmessurunni); - Nitroglycerin og önnur nítröt, eða önnur lyf sem kölluð eru æðavíkkandi lyf; - Lyf sem notuð eru við HIV/AIDS (t.d. ritonavir, indinavir, nelfinavir); - Lyf sem notuð eru við sveppasýkingum (t.d. ketoconazol, itraconazol); - Lyf sem notuð eru við bakteríusýkingum (svo sem rifampicin, erytromycin, claritromycin,
Portuguese: Não existem estudos clínicos de fertilidade com Dafiro.
Icelandic: Engar klínískar frjósemisrannsóknir hafa verið gerðar með Dafiro.
Portuguese: A dose habitual de Dafiro é de um comprimido por dia.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Dafiro er ein tafla á sólarhring.
Portuguese: Não se encontra disponível informação sobre a utilização de Dafiro durante o aleitamento, assim a terapêutica com Dafiro não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Icelandic: Dafiro hjá konum með barn á brjósti, því er ekki ráðlagt að nota Dafiro samhliða brjóstagjöf og æskilegra er að nota aðra meðferð þar sem nánari upplýsingar um öryggi hjá konum með barn á brjósti liggja fyrir um, einkum þegar um er að ræða brjóstagjöf handa nýburum eða fyrirburum.
Portuguese: O Dafiro é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em adultos cuja pressão arterial não esteja suficientemente controlada com amlodipina ou valsartan isoladamente.
Icelandic: Dafiro er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með annað hvort amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Portuguese: Necrose epidérmica tóxica
Icelandic: Eiturverkun á æxlun
Portuguese: Compromisso hepático Dafiro é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má nota Dafiro handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Apontis Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 2173 48 4949
Icelandic: KG Tel: +49 2173 48 4949
Portuguese: Dafiro 10 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente ou com Dafiro 5 mg/160 mg.
Icelandic: Nota má Dafiro 10 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 10 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér eða með Dafiro 5 mg/160 mg.
Portuguese: Dafiro deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
Icelandic: Dafiro við háþrýstingi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin eða hjá sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli vegna þess að þvagefni í blóði og kreatinin í sermi geta aukist hjá slíkum sjúklingum.
Portuguese: Como tomar Dafiro
Icelandic: Hvernig nota á Dafiro
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para amlodipina ou Dafiro, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með amlodipini eða Dafiro, skal nota lægsta fáanlega skammt af amlodipini einu sér eða þann styrkleika Dafiro sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Portuguese: Isto aplica-se em especial aos medicamentos abaixo descritos: inibidores da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Dafiro" e "Advertências e precauções"); diuréticos (um tipo de medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida); lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio; certos tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2).
Icelandic: - ACE-hemla eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Dafiro" og „Varnaðarorð og varúðarreglur"); - Þvagræsilyf (lyfjaflokkur sem einnig nefnist bjúgtöflur og eykur þvagmyndun); - Litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis); - Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað það sem getur aukið magn kalíums í blóði; - Ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf eða sértækir cyclooxygenasa-2
Portuguese: Outros medicamentos e Dafiro
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dafiro
Portuguese: Os comprimidos de Dafiro 10 mg/160 mg são ovais e amarelos claros com "NVR" numa face e "UIC" na outra face.
Icelandic: Dafiro 10 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og ljósgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „UIC" á hinni hliðinni.
Portuguese: Dafiro não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recémnascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Icelandic: Dafiro handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Portuguese: Os comprimidos de Dafiro 5 mg/160 mg são ovais e amarelos escuros, com "NVR" numa face e "ECE" na outra face.
Icelandic: Dafiro 5 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „ECE" á hinni hliðinni.
Portuguese: Dafiro é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
Icelandic: Dafiro er ætlað fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Portuguese: Dafiro 5 mg/80 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
Icelandic: Nota má Dafiro 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
Portuguese: Se parar de tomar Dafiro
Icelandic: Ef hætt er að nota Dafiro
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina; crospovidona (tipo A); sílica coloidal anidra; estearato de magnésio; hipromelose (substituição tipo 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talco; dióxido de titânio (E171); óxido de ferro amarelo (E172); óxido de ferro vermelho (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon(gerð A), vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, hýprómellósa (útskipt gerð 2910 (3 mPa s)), macrogol 4000, talkúm, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð, (E172), rautt járnoxíð (E172).
Portuguese: Dafiro HCT com alimentos, bebidas e álcool
Icelandic: Notkun Dafiro HCT með mat, drykk eða áfengi
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisqer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Dafiro HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Dafiro HCT.
Portuguese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Dafiro HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Dafiro HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Dafiro HCT está disponível em embalagens de 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 comprimidos revestidos por película, em embalagens múltiplas contendo 280 comprimidos (contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos), e em embalagens hospitalares contendo 56, 98 ou 280 comprimidos em blisters de dose destacável.
Icelandic: Dafiro HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.