FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Spanish: Cada pluma precargada SureClick contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
English: The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa de vidrio precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex), que puede causar reacciones alérgicas.
English: Flashing Light beep-beep-beep
Spanish: Luz intermitente bip, bip, bip
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Amgen Europe B.V.
English: Make sure the cartridge fits securely in the automated mini-doser before you close the door.
Spanish: Antes de cerrar la puerta, asegúrese de que el cartucho encaje bien en el minidosificador automático.
English: DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed.
Spanish: NO utilice la jeringa precargada de Repatha si ya ha pasado la fecha de caducidad que aparece en el envase.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Spanish: Efecto de Repatha en el C-LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar grave (no HFho) - cambio porcentual medio desde el nivel basal hasta la semana 216 de la EA (e IC 95% asociado)
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3).
Spanish: Repatha redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1, el C-VLDL, los TG y la Lp(a), y aumentó el C-HDL desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo en los grupos de rosuvastatina y simvastatina (p < 0,05); asimismo, redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1 y la Lp(a) en comparación con placebo y ezetimiba en el grupo de atorvastatina (p < 0,001) (ver tablas 2 y 3).
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Spanish: • Zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que le administra la inyección).
English: Do not throw away (dispose of) the automated mini doser in your household waste.
Spanish: No tire el minidosificador automático a la basura.
English: Fourteen patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia were included in clinical studies.
Spanish: En los estudios clínicos se incluyeron catorce pacientes con edades entre ≥ 12 y < 18 que sufrían hipercolesterolemia familiar homocigótica.
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Spanish: Utilización del minidosificador automático y el cartucho
English: The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Spanish: El capuchón de la aguja de la pluma de vidrio precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex), que puede causar reacciones alérgicas.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Spanish: Repatha redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1, el C-VLDL, los TG y la Lp(a), y aumentó el C-HDL y la ApoA1 desde el nivel basal hasta la semana 52 en OSLER y la semana 48 en OSLER-2 en comparación con el grupo de control (p nominal < 0,001).
English: Cartridge bottom Medicine
Spanish: Parte inferior del cartucho Medicamento
English: NonHDL-C
Spanish: C-no-HDL
English: HoFH
Spanish: HFho
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho evolocumab
English: Talk with your healthcare provider about proper disposal.
Spanish: Pregunte al profesional sanitario que lo atiende cómo eliminar correctamente las jeringas.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo (p < 0,001).
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Spanish: La pluma precargada se puede dejar fuera de la nevera para que alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de la inyección.
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Spanish: • No reutilice el minidosificador automático ni el cartucho.
English: Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Spanish: bip, bip, bip
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Spanish: Efecto de Repatha en el C-LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica - cambio porcentual medio desde el nivel basal hasta la semana 216 de la EA (e IC 95% asociado)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repatha 140 mg solución inyectable evolocumab
English: VLDL -C
Spanish: C-VLDL
English: Before you use the automated mini-doser and cartridge for use with Repatha, read this important information:
Spanish: Importante Antes de utilizar el minidosificador automático y el cartucho de Repatha, lea esta información importante: Conservación del minidosificador automático y el cartucho
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Spanish: La jeringa precargada se puede dejar fuera de la nevera para que alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de la inyección.
English: Left pull tab
Spanish: Lengüeta izquierda
English: Step 3: Inject J Peel away both green pull tabs to show the adhesive.
Spanish: Despegue las dos lengüetas verdes para mostrar el adhesivo.
English: Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Spanish: No aplique las inyecciones en zonas donde la piel presente dolor a la palpación o esté amoratada, enrojecida o dura.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo y ezetimiba (p < 0,001).
English: Fourteen adolescent patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia have been included in clinical trials.
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyeron catorce pacientes adolescentes con edades entre ≥ 12 y < 18 que sufrían hipercolesterolemia familiar homocigótica.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Spanish: Repatha redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1, el C-VLDL, los TG y la Lp(a), y aumentó el C-HDL y la ApoA1 en la semana 52 en comparación con placebo (p < 0,001) (tabla 4).
English: • The status light changes to solid green.
Spanish: • La luz de estado de color verde se queda fija.
English: You should keep on this cholesterol lowering diet while taking Repatha.
Spanish: Mientras utiliza Repatha, debe continuar con esta dieta para reducir el colesterol.
English: NonHDLC
Spanish: C-HDL
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Spanish: Efectos del tratamiento con Repatha en comparación con placebo en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica - cambio porcentual medio desde el nivel basal hasta la semana 12 (%, IC 95%)
English: It is not known if Repatha will harm your unborn baby.
Spanish: Se desconoce si Repatha puede dañar al feto.
English: • Talk with your healthcare provider about proper disposal.
Spanish: • Pregunte al profesional sanitario que lo atiende cómo eliminar correctamente el minidosificador automático.
English: Orange cap on
Spanish: Capuchón naranja colocado
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada evolocumab
English: Used syringe barrel
Spanish: Colocación en el muslo
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Spanish: Efectos del tratamiento con Repatha en comparación con ezetimiba en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta - cambio porcentual medio desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 (%, IC 95%)
English: • Do not shake the automated mini-doser or cartridge.
Spanish: • No agite el minidosificador automático ni el cartucho.
English: Cartridge top (do not rotate)
Spanish: Émbolo blanco (No lo gire)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada evolocumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada evolocumab
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Spanish: Repatha redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1, el C-VLDL, los TG y la Lp(a), y aumentó el C-HDL y la ApoA1 desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo (p < 0,05) (ver tabla 2).
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Spanish: Efectos del tratamiento con Repatha en comparación con placebo en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta - cambio porcentual medio desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 (%, IC 95%)
English: Light Off beep-beep-beep
Spanish: Luz apagada bip, bip, bip
English: Used plunger
Spanish: Émbolo usado
English: Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Spanish: No vuelva a poner el capuchón naranja en la pluma precargada.
English: TC
Spanish: CT
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Spanish: Efectos del tratamiento con Repatha en comparación con placebo en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta - cambio porcentual medio desde el nivel basal hasta la semana 52 (%, IC 95%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada evolocumab
English: Syringe barrel
Spanish: dolor o hinchazón
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Spanish: Repatha redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1 y la Lp(a) desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con ezetimiba (p < 0,001) (ver tabla 3).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada pluma precargada SureClick contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Spanish: Repatha redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1 y la Lp(a) desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo y ezetimiba (p < 0,001) (ver tabla 3).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada pluma precargada contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
English: Effect on atherosclerotic disease burden
Spanish: Efecto sobre la carga de enfermedad aterosclerótica
English: HDLC
Spanish: CVLDL
English: LDL-C
Spanish: C-VL DL
English: Medicine Syringe barrel
Spanish: Medicamento Cuerpo de la jeringa
English: You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Spanish: Debe retirar las dos lengüetas verdes para encender el minidosificador automático cargado.
English: p valueb
Spanish: Valor de pb
English: Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Spanish: Cada cartucho contiene 420 mg de evolocumab en 3,5 ml de solución (120 mg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1016/007
English: Right pull tab
Spanish: Lengüeta derecha
English: VLDLC
Spanish: Muslo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1016/002
English: HDL-C
Spanish: C-noHDL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1016/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1016/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1016/001
English: Squeeze tight snap
Spanish: Apriete con firmeza clic
English: Avoid injecting into areas with wrinkles, skin folds, scars, stretch marks, moles and excessive hair.
Spanish: Evite aplicar inyecciones en zonas con arrugas, pliegues cutáneos,
English: Rash
Spanish: CHDL
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día antes de la primera comida del día.
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zynquista en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: As for all medicines, data on the use of Zynquista are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zynquista se controlan de forma continua.
English: In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure.
Spanish: Además, los pacientes tratados con este medicamento experimentan unas reducciones beneficiosas del peso y la presión arterial.
English: Zynquista (sotagliflozin)
Spanish: Zynquista (sotagliflozina)
English: Other information about Zynquista
Spanish: Otra información sobre Zynquista
English: In addition, precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis.
Spanish: Además, se ha recomendado tomar precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zynquista?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zynquista?
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Spanish: Después de 3 meses, el médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos una vez al día si es necesario un control adicional de la glucemia.
English: The European Medicines Agency decided that Zynquista's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zynquista son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: In the third study involving 1,405 patients, only the higher dose of Zynquista (400 mg) was studied.
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 1 405 pacientes, solo se estudió la dosis más alta de Zynquista (400 mg).
English: Zynquista is available as 200 mg tablets.
Spanish: Zynquista se presenta en comprimidos de 200 mg.
English: Why is Zynquista authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zynquista en la UE?
English: For more information about using Zynquista, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zynquista , consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zynquista have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zynquista se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: What is Zynquista and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Zynquista y para qué se utiliza?
English: The company that markets Zynquista will provide information on measures to reduce the risk of diabetic ketoacidosis, including a patient alert card and guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Spanish: La compañía que comercializa Zynquista facilitará información sobre las medidas dirigidas reducir el riesgo de cetoacidosis diabética, entre ellas una tarjeta de alerta para el paciente y una guía para el paciente y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales sanitarios, que incluye una lista de comprobación para el médico.
English: The most common side effect with Zynquista (which may affect more than 1 in 10 people) is genital infection in women.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Zynquista (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la infección genital en mujeres.
English: Other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include diabetic ketoacidosis, diarrhoea and genital infection in men.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son cetoacidosis diabética, diarrea e infección genital en varones.
English: Side effects reported with Zynquista are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zynquista se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: The medicine should be used with precautions to reduce the risk of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Spanish: El medicamento debe utilizarse con precaución para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes que cursa con niveles altos de cetonas en sangre).
English: Zynquista's common side effects, which are related to the way the medicine works, such as increased genital infections, are considered manageable and similar to those of other medicines of a similar class.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Zynquista, que se relacionan con el mecanismo de acción del medicamento, como el aumento de las infecciones genitales, se consideran controlables y similares a los de otros medicamentos parecidos.
English: Adding Zynquista 200 or 400 mg to insulin led to a reduction in HbA1c levels of about 0.4 percentage points after 24 weeks of treatment, compared with almost no reduction in HbA1c levels after adding placebo to insulin.
Spanish: La adición de 200 o 400 mg de Zynquista a la insulina produjo una reducción de los niveles de HbA1c de aproximadamente 0,4 puntos porcentuales después de 24 semanas de tratamiento, en comparación con casi ninguna reducción de los niveles de HbA1c tras la adición de placebo a la insulina.
English: Zynquista contains the active substance sotagliflozin.
Spanish: Zynquista contiene el principio activo sotagliflozina.
English: The active substance in Zynquista, sotagliflozin, blocks the action of two proteins known as glucose transporters (SGLT1 and SGLT2) which are found in the intestine and the kidneys.
Spanish: El principio activo de Zynquista, la sotagliflozina, bloquea la acción de dos proteínas conocidas como transportadores de glucosa (SGLT1 y SGLT2) que se encuentran en el intestino y los riñones.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had HbA1c levels less than 7.0% and no episodes of severe hypoglycaemia (low blood glucose levels) or diabetic ketoacidosis.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue la proporción de pacientes con concentraciones de HbA1c inferiores al 7,0 % y sin episodios de hipoglucemia grave (cifras bajas de glucemia) ni cetoacidosis diabética.
English: In two of these studies, involving a total of 1,575 patients, two doses of Zynquista (200 and 400 mg) were compared with placebo when given in addition to insulin.
Spanish: En dos de estos estudios, con un total de 1 575 pacientes, se compararon dos dosis de Zynquista (200 y 400 mg) con placebo administradas además de insulina.
English: On this basis, Zynquista 400 mg added to insulin was effective in around 29% of patients, compared with 15% of patients receiving placebo plus insulin.
Spanish: Según esto, la adición de 400 mg de Zynquista a la insulina fue eficaz en alrededor del 29 % de los pacientes, en comparación con el 15 % de los que recibieron placebo más insulina.
English: It is used in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control blood sugar well enough.
Spanish: Se utiliza en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla lo suficiente los niveles de azúcar en sangre.
English: However, since Zynquista increases the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes, it is recommended only in overweight and obese patients who are expected to benefit most from treatment.
Spanish: Sin embargo, dado que Zynquista aumenta considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, se recomienda su uso únicamente en pacientes con sobrepeso u obesos, en los que es previsible que el tratamiento ofrezca un mayor beneficio.
English: The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with the medicine.
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con este medicamento.
English: What are the risks associated with Zynquista?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zynquista?