FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст от 1 до 6 години, Даптомицин Hospira се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 60 минути (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i alderen 1 til 6 år gis Daptomycin Hospira ved intravenøs infusjon over en 60-minutters periode (se pkt.
Bulgarian: Приготвеният разтвор след това трябва да се инжектира интравенозно бавно в продължение на 2 минути, както е указано в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal injiseres sakte intravenøst over en 2-minutters periode som beskrevet i pkt.
Bulgarian: Опитът по отношение на съпътстващото приложение на даптомицин с други лекарствени продукти, които могат да предизвикат миопатия (напр. инхибитори на HMG-CoA редуктаза), е ограничен.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med samtidig administrering av daptomycin og andre legemidler som kan forårsake myopati (f.eks. HMG-CoA-reduktasehemmere).
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при едновременното приложение на даптомицин с тобрамицин.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når daptomycin gis samtidig med tobramycin.
Bulgarian: Механизмът на действие включва свързване (в присъствието на калциеви йони) към мембраните на бактериалните клетки както във фаза на растеж, така и в стационарна фаза,
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen innebærer binding (i nærvær av kalsium-ioner) til bakteriemembraner hos celler i både den voksende og stasjonære fasen, som fører til depolarisering og rask hemming av protein-, DNA- og RNA-syntese.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност на разредения разтвор в инфузионните сакове е установена като 12 часа при 25°C или 24 часа при 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet for fortynnet oppløsning i infusjonsposer er fastsatt til 12 timer ved 25 °C eller 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Продължителнос т на лечението
Norwegian Bokmål: Doseringsregime Behandlingsvarighet Doseringsregime Behandlingsvarighet
Bulgarian: Сменете иглата с нова игла за интравенозна инжекция.
Norwegian Bokmål: Erstatt nålen med en ny nål til den intravenøse injeksjonen.
Bulgarian: Освободете буталото на спринцовката и позволете на буталото да изравни налягането, преди да извадите спринцовката от флакона.
Norwegian Bokmål: Slipp sprøytestempelet, og la sprøytestempelet utjevne trykket før sprøyten fjernes fra hetteglasset.
Bulgarian: При възрастни пациенти тази доза се прилага директно в кръвообращението (във вена) като инфузия в продължение на около 30 минути или инжекция в продължение на около 2 минути.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter gis dosen direkte inn i blodet (inn i en blodåre) enten som en infusjon som tar ca. 30 minutter, eller som en injeksjon som tar ca. 2 minutter.
Bulgarian: Общ процент на успех a при педиатрични пациенти с уИКМТ n/N (%)
Norwegian Bokmål: Samlet suksessrate a for pediatrisk cSSTI n/N (%)
Bulgarian: С неизвестна честота*:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*:
Bulgarian: В in vitro проучвания даптомицин не се метаболизира от човешки чернодробни микрозоми.
Norwegian Bokmål: Daptomycin ble ikke metabolisert av humane levermikrosomer i in vitro-studier.
Bulgarian: Прехвърлете приготвения разтвор в инфузионен сак с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) (обичайно количество 50 ml).
Norwegian Bokmål: Overfør den rekonstituerte oppløsningen i en infusjonspose med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid (typisk volum 50 ml).
Bulgarian: Даптомицин Hospira, приложен като 30 или 60-минутна интравенозна инфузия
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira gitt som en intravenøs infusjon over en 30 eller 60-minutters periode
Bulgarian: Съобщава се за неуспехи от лечението с даптомицин при ентерококови инфекции, които са придружени основно от бактериемия.
Norwegian Bokmål: Behandlingssvikt ved bruk av daptomycin ved enterokokkinfeksjoner, i de fleste tilfeller assosiert med bakteriemi, har blitt rapportert.
Bulgarian: Бавно изтеглете приготвения разтвор (50 mg даптомицин/ml) от флакона, като използвате стерилна игла с размер 21 G или с по-малък диаметър.
Norwegian Bokmål: Trekk langsomt opp den rekonstituerte oppløsningen (50 mg daptomycin/ml) fra hetteglasset ved bruk av en steril nål som er 21 gauge eller mindre i diameter.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Например пациентите с каквато и да е степен на бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min; вж. също точка 4.2), включително пациентите на хемодиализа или CAPD, както и пациентите, приемащи други лекарства, за които е известно, че са свързани с миопатия (напр. инхибитори на HMG-CoA редуктаза, фибрати и циклоспорин).
Norwegian Bokmål: 4.2), inkludert de på hemodialyse eller CAPD, og pasienter som tar andre legemidler som man vet kan assosieres med myopati (f.eks. HMG-CoA-reduktasehemmere, fibrater og ciklosporin).
Bulgarian: Когато е възможно, Даптомицин Hospira трябва да се прилага след завършване на диализата в същия ден (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Så langt det er mulig skal Cubicin administreres etter fullført dialyse på dialysedager (se pkt.
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ}>
Norwegian Bokmål: **Se pkt.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на проучването всички мускулни ефекти, включително микроскопски промени, са напълно обратими в рамките на 1-3 месеца след прекратяване на приема.
Norwegian Bokmål: mikroskopiske endringer, fullstendig reversible i løpet av 1-3 måneder etter at doseringen ble avsluttet.
Bulgarian: Разтвореният и разреден разтвор след това трябва да се влее интравенозно в продължение на 30 или 60 минути, както е указано в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen skal deretter administreres sakte intravenøst over en 30- eller 60-minutters periode som beskrevet i pkt.
Bulgarian: Сравнително лекарство n/N (%)
Norwegian Bokmål: Komparator n/N (%)
Bulgarian: Съобщава се за повишения на плазмените нива на креатинфосфокиназа (CPK; MM изоензим), свързани с мускулни болки и/или слабост, както и случаи на миозит, миоглобинемия и рабдомиолиза по време на лечението с даптомицин (вж. също точки 4.5, 4.8 и 5.3).
Norwegian Bokmål: Kreatinfosfokinase og myopati Det er rapportert økte nivåer av kreatinfosfokinase (CK; MM-isoenzym) i plasma, assosiert med muskelsmerter og/eller -svakhet og tilfeller av myositt, myoglobinemi og rabdomyolyse under behandling med daptomycin (se også pkt.
Bulgarian: Стабилността на разредения разтвор в инфузионния сак е установена като 12 часа при 25°C или 24 часа, ако се съхранява в хладилник при 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av den fortynnede oppløsningen i infusjonspose er fastsatt til 12 timer ved 25 °C eller 24 timer hvis oppbevart i kjøleskap ved 2 til 8 °C.
Bulgarian: След единична доза Даптомицин Hospira 4 mg/kg, общият клирънс, нормализиран според теглото и елиминационния полуживот на даптомицин при юноши (на възраст 12-17 години) с Грам-положителна инфекция, е подобен на този при възрастни.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose daptomycin på 4 mg/kg, var total clearance, normalisert etter vekt, og eliminasjonshalveringstid for daptomycin hos ungdom (12-17 år) med grampositiv infeksjon, lik de hos voksne.
Bulgarian: След единична доза Даптомицин Hospira 4 mg/kg, общият клирънс на даптомицин при деца на възраст 7-11 години с Грам-положителна инфекция е по-висок, отколкото този при юноши, докато елиминационният полуживот е по-кратък.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose daptomycin på 4 mg/kg, var total clearance av daptomycin hos barn i alderen 7 til 11 år med grampositiv infeksjon, høyere enn hos ungdom, mens eliminasjonshalveringstiden var kortere.
Bulgarian: Поради това даптомицин не е показан за лечението на пневмония.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira er derfor ikke indisert for behandling av pneumoni.
Bulgarian: - Кръвни нарушения (напр. повишен брой на малки кръвни клетки, наречени тромбоцити,
Norwegian Bokmål: Redusert antall røde blodceller (anemi),
Bulgarian: След разтваряне: химическата и физическата стабилност по време на употреба на приготвения разтвор във флакона са доказани за 12 часа при 25°C и до 48 часа при 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for rekonstituert oppløsning i hetteglasset er påvist i 12 timer ved 25 °C og opptil 48 timer ved 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, хепарин и лидокаин.
Norwegian Bokmål: Følgende substanser har vist seg å være kompatible når de ble tilsatt infusjonsvæsker som inneholdt Daptomycin Hospira: aztreonam, ceftazidim, ceftriakson, gentamicin, flukonazol, levofloksacin, dopamin, heparin og lidokain.
Bulgarian: - Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от изброените се отнася за Вас, преди да Ви бъде приложен Даптомицин Hospira.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din eller sykepleier før du får Daptomycin Hospira dersom noe av dette gjelder deg.
Bulgarian: ДИЕ или уИКМТ, свързани със SAB
Norwegian Bokmål: RIE eller cSSTI assosiert med SAB
Bulgarian: За намаляване до минимум образуването на пяна ИЗБЯГВАЙТЕ енергично разбъркване или разклащане на флакона по време или след разтваряне.
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for kraftig omrøring eller risting av hetteglasset under og etter rekonstituering for å minimere skumdannelse.
Bulgarian: Даптомицин Hospira трябва да се разтваря само с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal kun rekonstitueres med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
Bulgarian: Intent-to-treat популация Модифицирана intent-to-treat популация
Norwegian Bokmål: Modifisert «intent-to-treat» Klinisk evaluerbar
Bulgarian: Освободете буталото на спринцовката и позволете на буталото да изравни налягането, преди да извадите спринцовката от флакона. 3.
Norwegian Bokmål: 2 Slipp sprøytestempelet, og la sprøytestempelet utjevne trykket før sprøyten fjernes fra hetteglasset.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Bulgarian: 6 mg/kg на всеки 48 часа уИКМТ = усложнени инфекции на кожата и меките тъкани; SAB = бактериемия със Staphylococcus aureus; ДИЕ - десностранен инфекциозен ендокардит (1) Безопасността и ефикасността на промените в дозовия интервал не са били оценявани в хода на контролирани клинични изпитвания и препоръките се основават на фармакокинетични проучвания и резултати от фармакокинетично моделиране (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: SAB = S. aureus-bakteriemi (1) Sikkerhet og effekt av det justerte doseringsintervallet er ikke evaluert i kontrollerte kliniske studier, og anbefalingen er basert på data fra farmakokinetiske studier og modelleringsresultater (se pkt.
Bulgarian: Как да съхранявате Даптомицин Hospira
Norwegian Bokmål: Hvordan Daptomycin Hospira oppbevares
Bulgarian: Не използвайте Даптомицин Hospira:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Daptomycin Hospira
Bulgarian: Парестезия, нарушение на вкуса, тремор, дразнене на очите
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine Mindre vanlige: Parestesi, smaksforstyrrelser, skjelving, irritasjon på øynene
Bulgarian: Преди да извадите иглата от флакона, изтеглете буталото изцяло до края на цилиндъра на спринцовката, за да изтеглите целия разтвор от обърнатия флакон.
Norwegian Bokmål: For å få med all oppløsning fra det snudde hetteglasset skal stempelet trekkes helt tilbake til enden av sprøyten før nålen fjernes fra hetteglasset.
Bulgarian: EU/1/17/1175/003 EU/1/17/1175/004
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1175/003 1 hetteglass EU/1/17/1175/004 5 hetteglass
Bulgarian: Независимо от това, бъбречната функция трябва да бъде оценена и дозата трябва да бъде намалена, ако има доказателства за тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig utelukkende basert på alder. Nyrefunksjonen bør imidlertid vurderes og dosen reduseres hvis det er tegn på alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: В тези проучвания 1 221 участници получават дневна доза от 4 mg/kg, от които 1
Norwegian Bokmål: I disse studiene fikk 1221 personer en daglig dose på 4 mg/kg, hvorav 1108 var pasienter og 113 var friske frivillige.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Даптомицин Hospira.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din eller sykepleier før du får Daptomycin Hospira.
Bulgarian: При възрастни даптомицин може да се прилага интравенозно като инфузия в продължение на 30 минути или като инжекция в продължение на 2 минути.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan daptomycin administreres intravenøst som en 30-minutters infusjon eller som en 2- minutters injeksjon.
Bulgarian: Препоръчва се при решаване дали да се използва даптомицин, да се вземе предвид чувствителността на микроорганизма към антибактериални средства.
Norwegian Bokmål: Ved avgjørelsen om å bruke daptomycin er det anbefalt at man tar hensyn til organismens antibakterielle følsomhet, og avgjørelsen skal baseres på råd fra spesialister (se pkt.
Bulgarian: Активното вещество в Даптомицин Hospira прах за инжекционен/инфузионен разтвор е даптомицин.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Daptomycin Hospira pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning, er daptomycin.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст от 7 до 17 години, Даптомицин Hospira се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 30 минути (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i alderen 7 til 17 år gis Daptomycin Hospira ved intravenøs infusjon over en 30-minutters periode (se pkt.
Bulgarian: Други лекарства и Даптомицин Hospira Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Съобщава се за реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция, включително анафилаксия, ангиоедем, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми) в някои случаи по време на прилагане на даптомицин.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) En overfølsomhetsreaksjon (alvorlig, allergisk reaksjon, inkludert anafylakse, angioødem, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) har blitt rapportert, i enkelte tilfeller under administrering av daptomycin.
Bulgarian: - Болка или стягане в гърдите, - Обрив с мехури, понякога засягащ устата и половите органи, - Подуване в областта на гърлото, - Ускорен или слаб пулс, - Хрипове, - Треска, - Тръпки или треперене, - Топли вълни, - Замаяност, - Припадане, - Метален вкус.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier straks dersom du opplever noen av følgende symptomer: - Brystsmerte eller tetthet i brystet, - Utslett med blemmer, av og til på munn og kjønnsorganer, - Hevelser rundt halsen, - Hurtig eller svak puls, - Gispende (pipende) pust, - Feber, - Frysninger eller skjelvinger, - Hetetokter, - Svimmelhet, - Besvimelse,
Bulgarian: - Че съществува риск от възникване на тежка скелетно-мускулна токсичност и измерването на СРК при започване на лечението и на определени интервали след това е важно.
Norwegian Bokmål: Doseringskortet skal inneholde følgende nøkkelinformasjon: - At det er risiko for alvorlig skjelettmuskel-toksisitet, og at det er viktig å måle CK ved behandlingsstart og deretter med regelmessige mellomrom.
Bulgarian: Даптомицин се елиминира предимно чрез бъбречна филтрация и плазмените нива могат да бъдат повишени по време на едновременното приложение с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната филтрация (напр.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer kan derfor øke ved samtidig administrering av legemidler som reduserer nyrefiltrasjonen (f. eks.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност по време на употреба на приготвения разтвор във флакона са доказани за 12 часа при 25°C и до 48 часа, ако се съхранява в хладилник (2°C8°C).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet av den rekonstituerte oppløsningen i hetteglasset er vist i 12 timer ved 25 °C og opptil 48 timer hvis oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че всички лаборатории, за които се предполага, че ще извършват тестове за чувствителност към Даптомицин Hospira ще бъдат снабдени с:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle laboratorier som forventes å utføre følsomhetstesting får: - Preparatomtale - Informasjonsark til laboratoriene vedrørende følsomhetstesting
Bulgarian: 12 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 60 минути уИКМТ = усложнени инфекции на кожата и меките тъкани; SAB = бактериемия със Staphylococcus aureus; (1) Минималната продължителност на лечението с Даптомицин Hospira при педиатрични пациенти със SAB трябва да е в съответствие с очаквания риск от усложнения при отделния пациент.
Norwegian Bokmål: SAB = S. aureus-bakteriemi (1) Minimum behandlingsvarighet med Daptomycin Hospira hos pediatriske SAB-pasienter bør være i henhold til den antatte risiko for komplikasjoner hos den enkelte.
Bulgarian: AUC0-24hr (g×hr/ml)
Norwegian Bokmål: AUC0-24timer (g×timer/ml) Cmax (g/ml) Tilsynelatende t1/2 (timer) CL/vekt (ml/time /kg)
Bulgarian: Замаяност, главоболие
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, magesmerter,
Bulgarian: - Новопоявила се или влошаваща се треска, кашлица или затруднено дишане.
Norwegian Bokmål: - Feber eller forverret feber, hoste eller pustevansker.
Bulgarian: - Наблюдавани са сериозни, остри алергични реакции при пациентите, лекувани с почти всички антибактериални средства, включително Даптомицин Hospira.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du får noen av følgende symptomer: - Alvorlige, akutte, allergiske reaksjoner har blitt observert hos pasienter behandlet med nesten alle antibakterielle midler, inkludert Daptomycin Hospira.
Bulgarian: Реакции на мястото на инфузията, пирексия, астения
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet, pyreksi, asteni Mindre vanlige: Utmattelse, smerter
Bulgarian: 100 ампули
Norwegian Bokmål: 100 ampuller
Bulgarian: Номер на процедурата на EU
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Bulgarian: 5,0 ml (1 доза= 0,5 ml) 50 ампули
Norwegian Bokmål: 50 ampuller (flerdose: 10 doser)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Bulgarian: о а
Norwegian Bokmål: l t o r
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки 10 игли
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter + 10 kanyles
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Bulgarian: За какво се използва?
Norwegian Bokmål: Hva brukes det til?
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Norwegian Bokmål: ARTEMIS Uke 192
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert innen de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Norwegian Bokmål: Dato for anbrudd:__________
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare disse for deg.
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 sammenslåtte data Uke 48
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en komplett legemiddelliste.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 58,4 uker.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Norwegian Bokmål: Total gjennomsnittlig behandlingstid var 95,3 uker.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
Norwegian Bokmål: Etter 23 dagers alder var eksponeringen sammenlignbar med den hos voksne rotter.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Norwegian Bokmål: Regelmessig vurdering av virologisk respons anbefales.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos HIV-smittede pasienter.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din med én gang om du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen hos disse pediatriske pasientene lik den som ble observert hos den voksne populasjonen.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Norwegian Bokmål: Typen mat er ikke viktig.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med HIV-smitte utvikler seg.
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Bulgarian: Оценени са следните популации пациенти (вж.
Norwegian Bokmål: Følgende pasientpopulasjoner ble evaluert (se pkt.
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig bruk
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons vedvarte i hele studieperioden i begge armer.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon var også betydelig redusert, inkludert ca. 90 % reduksjon av Cmin-nivået.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Norwegian Bokmål: Andre kortikosteroider: interaksjon ikke undersøkt.
Bulgarian: Лекарят ще определи дали доза веднъж дневно или доза два пъти дневно е подходяща за детето.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvorvidt dosering én gang daglig eller to ganger daglig passer for barnet.
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
Norwegian Bokmål: Samme anbefalinger gjelder, hvis ikke annet er spesifisert.
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
Norwegian Bokmål: Råd ved glemte doser
Bulgarian: Няма настъпило предаване от майка на дете, при децата, родени от 31 пациентки, които са останали на антиретровирусното лечение до раждането.
Norwegian Bokmål: Ingen overføring fra mor til barn fant sted hos barn født av de 31 forsøkspersonene som fortsatte med antiretroviral behandling til etter fødsel.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Bulgarian: Този продукт е наличен само като филмирани таблетки и следователно не е подходящ за пациенти, които не могат да поглъщат целите таблетки, например за малки деца.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter og derfor ikke egnet for pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, for eksempel små barn.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 65 år foreligger imidlertid få data.