FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η επίδραση της αναστολής του CYP3A4 και της μειωμένης ενζυμικής δράσης του CYP2D6 μπορεί να είναι αθροιστική (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Efectul inhibării CYP3A4 și al scăderii activității enzimei CYP2D6 poate fi cumulativ (vezi pct. 5.2).
Greek: Κύηση - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Sarcina - dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Greek: • 5 mg ενδομυϊκώς.
Romanian: • 5 mg intramuscular.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή στο κουτί.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι αναστολέας του CYP2D6.
Romanian: Haloperidolul este un inhibitor al CYP2D6.
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Romanian: • Bătăi lente ale inimii, boli de inimă sau dacă rude apropiate din familia dumneavoastră au murit brusc din cauza unor probleme cardiace
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Romanian: Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 2 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
Greek: Το ALOPERIDIN αντενδείκνυται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: HALDOL este contraindicat în asociere cu medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QTc (vezi pct 4.3).
Greek: • Πρόσθετοι καρδιακοί κτύποι.
Romanian: • Bătăi suplimentare ale inimii.
Greek: Οι αντιντοπαμινεργικές δράσεις της αλοπεριδόλης επί των λακτοτρόπων κυττάρων της πρόσθιας υπόφυσης εξηγούν την υπερπρολακτιναιμία που οφείλεται στην αναστολή της επαγόμενης από τη ντοπαμίνη τονικής αναστολής της έκκρισης προλακτίνης.
Romanian: Efectele antidopaminergice ale haloperidolului asupra hormonilor lactotropi la nivelul hipofizei anterioare explică hiperprolactinemia datorită inhibiției tonice mediate de dopamină a secreției de prolactină.
Greek: • Άλλα αντιψυχωσικά (π.χ., παράγωγα φαινοθειαζίνης, σερτινδόλη, πιμοζίδη, ζιπρασιδόνη)
Romanian: • Alte antipsihotice (de exemplu, derivați ai fenotiazinei, sertindol, pimozida, ziprasidona)
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας ή ηπατίτιδας, συνηθέστερα χολοστατικής (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de anomalii ale funcției hepatice sau hepatită, cel mai adesea colestatică (vezi pct. 4.8).
Greek: Σε περίπτωση ανησυχίας, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Romanian: Dacă sunteți îngrijorat, spuneți medicului sau asistentei medicale.
Greek: Θεραπεία της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές
Romanian: Tratamentul agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Romanian: Sindrom neuroleptic malign
Greek: • Γνωστή παράταση του διαστήματος QTc ή συγγενές σύνδρομο μακρού διαστήματος QT.
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc sau sindrom de interval QT prelungit congenital, cunoscute.
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ.
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale.
Greek: • Το ένα άκρο της σύριγγας για από στόματος χρήση φέρει έμβολο.
Romanian: • Un capăt al seringii pentru administrare orală are un piston.
Greek: • Της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Romanian: • Agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate.
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει καταδειχθεί ότι μπλοκάρει το καρδιακό κανάλι του hERG, σε αρκετές δημοσιευμένες μελέτες in vitro.
Romanian: În câteva studii in vitro publicate, s-a dovedit că haloperidolul blochează canalul hERG cardiac.
Greek: Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6
Romanian: Metabolizatorii lenți ai CYP2D6
Greek: Στους ενήλικες η σχέση μεταξύ της δόσης της αλοπεριδόλης και των συγκεντρώσεων στο πλάσμα είναι γραμμική.
Romanian: Între doza de haloperidol și concentrațiile plasmatice există o relație liniară la adulți.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας του Aloperidin που σας χορηγείται.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat mai atent, iar cantitatea de Haldol care vi se administrează poate necesita modificări.
Greek: Για ασθενείς σε κωματώδη κατάσταση πρέπει να εξασφαλιστεί η βατότητα των αεραγωγών με χρήση στοματοφαρυγγικού αεραγωγού ή ενδοτραχειακής διασωλήνωσης.
Romanian: La pacienţii comatoşi trebuie stabilită o cale respiratorie accesibilă prin utilizarea unui tub orofaringian sau endotraheal.
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογένεσης της αλοπεριδόλης, παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις των αδενωμάτων της υπόφυσης και των καρκινωμάτων του μαστικού αδένα σε θηλυκούς ποντικούς.
Romanian: Într-un studiu pentru evaluarea carcinogenității haloperidolului la șoareci femele, au fost observate creșteri dependente de doză ale adenoamelor glandei pituitare și ale carcinoamelor glandelor mamare.
Greek: Το Aloperidin περιέχει τη δραστική ουσία αλοπεριδόλη.
Romanian: Haldol conține substanța activă haloperidol.
Greek: Τα σημεία της DVT στα κάτω άκρα περιλαμβάνουν οίδημα, άλγος και ερυθρότητα στα κάτω άκρα, αλλά ο θρόμβος μπορεί να μετακινηθεί στους πνεύμονες προκαλώντας θωρακικό άλγος και δυσκολία στην αναπνοή.
Romanian: TVP la nivelul piciorului includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului, dar cheagul de sânge poate ajunge la plămâni, cauzând dureri în piept și dificultăți de respirație.
Greek: • Ορισμένα αντιμυκητιασικά (π.χ., πενταμιδίνη).
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu, pentamidina).
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα της αλοπεριδόλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως εντός 2 έως 6 ωρών από την από στόματος χορήγηση.
Romanian: Nivelurile plasmatice maxime ale haloperidolului se ating în decurs de 2 până la 6 ore de la administrarea orală.
Greek: • Ινδιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ή
Romanian: • Indinavir, ritonavir sau saquinavir (pentru virusul imunodeficienței umane sau HIV)
Greek: Καρδιακή ανακοπή έχει αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Romanian: Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
Greek: • Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη σύριγγα για από στόματος χρήση, τραβήξτε τον επάνω δακτύλιο του εμβόλου προς τα πάνω.
Romanian: • Ținând de inelul inferior al seringii pentru administrare orală, trageți în sus de inelul superior al pistonului.
Greek: Πριν από την ενδομυϊκή χορήγηση της δόσης συνιστάται διενέργεια ΗΚΓ αναφοράς.
Romanian: Înainte de începerea administrării intramusculare se recomandă efectuarea unei EKG inițiale.
Greek: • Συγχορηγούμενη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT (βλ.
Romanian: • Tratament concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.5).
Greek: (φιάλη με σύριγγα για από στόματος χρήση)
Romanian: (flacon cu seringă pentru administrare orală)
Greek: • Το αν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Romanian: • Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul
Greek: • Αν εσείς ή κάποιο άλλο άτομο στην οικογένειά σας έχετε ιστορικό θρόμβων στο αίμα
Romanian: • Antecedente de formare de cheaguri de sânge, sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de formare de cheaguri de sânge
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Romanian: Doza maximă este de 5 mg/zi.
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Este recomandată întreruperea treptată a haloperidolului (vezi pct. 4.4).
Greek: • Αιφνίδια ηπατική ανεπάρκεια
Romanian: • Insuficiență hepatică brusc instalată
Greek: • Μη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός ρυθμός
Romanian: • Bătăi anormal de rapide ale inimii
Greek: Το Aloperidin περιέχει [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Romanian: Haldol conține [A se completa la nivel național]
Greek: Αυξήσεις του QTc έχουν παρατηρηθεί όταν η αλοπεριδόλη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με τους αναστολείς μεταβολισμού κετοκοναζόλη (400 mg/ημέρα) ή παροξετίνη (20 mg/ημέρα).
Romanian: QTc în contextul administrării haloperidol în asociere cu inhibitori metabolici precum ketoconazol (400 mg/zi) și paroxetină (20 mg/zi).
Greek: Μην πάρετε το Aloperidin:
Romanian: Nu luaţi Haldol dacă:
Greek: Σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε πληθυσμό με άνοια, παρατηρήθηκε περίπου τριπλάσια αύξηση του κινδύνου εμφάνισης αγγειοεγκεφαλικών ανεπιθύμητων συμβάντων με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά.
Romanian: În studii clinice randomizate, controlate cu placebo, desfășurate la pacienți cu demență, s-a observat un risc de aproximativ 3 ori mai mare de evenimente adverse cerebrovasculare, în contextul tratamentului cu unele antipsihotice atipice.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι με την αλοπεριδόλη μπορεί να προκληθούν επιληπτικές κρίσεις.
Romanian: S-a raportat că haloperidolul poate declanșa crize convulsive.
Greek: Η αύξηση αυτή ενδέχεται να είναι μεγαλύτερη με όλες τις βουτυροφαινόνες, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης.
Romanian: Această creștere poate fi mai mare în contextul utilizării medicamentelor din clasa butirofenonelor, inclusiv haloperidol.
Greek: • Οίδημα του λάρυγγα ή σύντομος σπασμός των φωνητικών χορδών, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην ομιλία ή στην αναπνοή
Romanian: • Umflare a zonei din jurul cutiei vocale sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale, ceea ce poate provoca dificultăți de vorbire sau de respirație
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πόσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluţie orală la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
Greek: 5 σταγόνες
Romanian: 5 picături
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Spuneți imediat medicului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus.
Greek: Το φάρμακο αυτό θα σας χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο, ως εκ τούτου, δεν είναι πιθανό να παραλείψετε μία δόση ή να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση από την κανονική.
Romanian: Dacă omiteți o doză sau vi se administrează prea mult Haldol Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să omiteți o doză sau să vi se administreze prea mult.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως νύστα, μπορεί να επηρεάσουν την εγρήγορση, ιδιαίτερα όταν ξεκινήσετε να το χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά ή μετά από μια υψηλή δόση.
Romanian: Reacţii adverse, precum senzația de somnolenţă, vă pot afecta vigilenţa, mai ales la începutul tratamentului sau după o doză mare.
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Romanian: HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg/ml soluție orală HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml soluție orală
Greek: Εκτός από περιστατικά αιφνίδιου θανάτου, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακών αρρυθμιών με αλοπεριδόλη (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Romanian: Austria, Belgia, Cipru, Franța, Italia, Luxemburg, Olanda,
Greek: Η εξωπυραμιδική αντίδραση εκδηλώνεται με μυϊκή δυσκαμψία και με γενικευμένο ή εντοπισμένο τρόμο.
Romanian: O manifestare a reacției extrapiramidale este rigiditatea musculară şi un tremor generalizat sau localizat.
Greek: • Μυϊκός τρόμος ή μυϊκή δυσκαμψία, συρτό βάδισμα
Romanian: • Tremurături sau rigiditate musculară, un mers târșâit
Greek: Καρδιακή ανακοπή (η καρδιά σταματά να κτυπά) έχει επίσης εμφανιστεί σε άτομα που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα.
Romanian: La persoanele care iau medicamente antipsihotice s-a produs, de asemenea, și stop cardiac (oprire a bătăilor inimii).
Greek: Ποσότητα του φαρμάκου που θα σας χορηγηθεί Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του Aloperidin που χρειάζεστε και τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de Haldol de care aveți nevoie și pentru cât timp.
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με δεκανοϊκή αλοπεριδόλη και σχετίζονται με τη δραστική ουσία.
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol decanoat și corelate cu fragmentul molecular activ.
Greek: • Δυσκαμψία των μυών και των αρθρώσεων
Romanian: • Rigiditate la nivelul muşchilor și articulaţiilor
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Haldol dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
Greek: Τι περιέχει το Aloperidin Η δραστική ουσία είναι η αλοπεριδόλη.
Romanian: Ce conţine Haldol Substanţa activă este haloperidol
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluție injectabilă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αντιχολινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των αντιπαρκινσονικών φαρμάκων, με ALOPERIDIN πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Romanian: Trebuie avută în vedere o eventuală creștere a presiunii intraoculare atunci când medicamentele anticolinergice, inclusiv medicamentele antiparkinsoniene sunt administrate concomitent cu HALDOL.
Greek: • Σοβαρό πρόβλημα ψυχικής υγείας, όπως το άτομο να πιστεύει πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραληρητικές ιδέες) ή να βλέπει, να αισθάνεται, να ακούει ή να οσφραίνεται πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Romanian: • Probleme grave de sănătate mintală, cum ar fi a crede lucruri care nu sunt adevărate (delir)
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσαρμογή της δόσης και προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Romanian: Prin urmare, se recomandă ajustarea dozelor și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: <{ZZ/luna/AAAA} Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: <{ZZ luna AAAA}
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (pentru epilepsie)
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χρήση (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară (vezi pct. 4.4).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΙΑΛΗΣ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (pentru epilepsie)
Greek: • Συνδυασμός αναστολέων του CYP3A4 και του CYP2D6: φλουοξετίνη, ριτοναβίρη
Romanian: • Inhibitori combinaţi ai CYP3A4 şi ai CYP2D6: fluoxetină, ritonavir.
Greek: Τα συμπτώματα της δυστονίας μπορεί να περιλαμβάνουν, ενδεικτικά, ραιβόκρανο, μορφασμούς προσώπου, τρισμό, προεκβολή της γλώσσας και ανώμαλες κινήσεις του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένης της κρίσης περιστροφής οφθαλμικών βολβών.
Romanian: Simptomele distonice pot include, fără a se limita la acestea, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
Greek: Μπορεί να εμφανισθούν εξωπυραμιδικά συμπτώματα, π.χ. τρόμος, δυσκαμψία, υπερέκκριση σιέλου, βραδυκινησία, ακαθησία, οξεία δυστονία).
Romanian: Pot să apară simptome extrapiramidale (de exemplu tremor, rigiditate, hipersalivație, bradikinezie, acatisie, distonie acută).
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χορήγηση.
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară.
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Romanian: Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol (vezi „Nu luați Haldol dacă").
Greek: Η μειωμένη δράση του ενζύμου CYP2D6 μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Romanian: Activitatea redusă a enzimei CYP2D6 poate determina concentrații crescute de haloperidol.
Greek: 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα:
Romanian: 10 mg/ml soluție orală:
Greek: Η υπερπρολακτιναιμία μπορεί να καταστείλει την GnRH του υποθαλάμου, με αποτέλεσμα τη μείωση της έκκρισης γοναδοτροπίνων από την υπόφυση.
Romanian: Hiperprolactinemia poate suprima eliberarea de GnRH la nivelul hipotalamusului, conducând la scăderea secreției de gonadotropine hipofizare.
Greek: • 2 έως 5 mg ενδομυϊκώς.
Romanian: • 2 - 5 mg intramuscular.
Greek: • Ντουλοξετίνη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, νεφαζοδόνη, παροξετίνη, σερτραλίνη,
Romanian: • Duloxetină, fluoxetină, fluvoxamină, nefazodonă, paroxetină, sertralină, sunătoare
Greek: Λιγότερο από 3% της χορηγούμενης αλοπεριδόλης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Romanian: Mai puțin de 3% din doza administrată de haloperidol este eliminată nemodificată în urină.
Greek: Οξεία θεραπεία του παραληρήματος (ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη φαρμακολογικές θεραπείες
Romanian: Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat
Greek: Βρογχόσπασμος Οίδημα λάρυγγα Λαρυγγόσπασμος
Romanian: Bronhospasm Edem laringian Laringospasm
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Romanian: • Inhibitori ai CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă,
Greek: Σε κάποιες μελέτες σε ζώα, ενδοφλέβιες δόσεις 1 mg/kg ή υψηλότερες προκάλεσαν παράταση του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακές αρρυθμίες σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 38 έως 137 φορές υψηλότερα από τις θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Romanian: În unele studii la animale, dozele mai mari, de 1 mg/kg sau superioare de haloperidol i.v. au cauzat prelungirea intervalului QTc şi/sau aritmii ventriculare la niveluri plasmatice Cmax de cel puțin 38 până la 137 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice care și-au dovedit eficiența la majoritatea pacienților din studiile clinice.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Greek: Σε έναν αριθμό μελετών in vivo, η ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης σε μερικά ζωικά μοντέλα προκάλεσε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε δόσεις περίπου 0,3 mg/kg, οδηγώντας σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 7 έως 14 φορές υψηλότερα από ότι οι θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 1 έως 10 ng/ml οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Romanian: Într-un număr de studii in vivo, administrarea intravenoasă de haloperidol la unele modele animale a cauzat o prelungire semnificativă a intervalului QTc la doze în jur de 0,3 mg/kg, producând niveluri plasmatice Cmax de cel puţin 7 până la 14 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice de 1 - 10 ng/ml care au fost eficiente la majoritatea pacienţilor din studiile clinice.
Greek: • Εν συνεχεία, η δόση θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.
Romanian: • Ulterior, doza va fi modificată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
Greek: Η μείωση της δράσης του ενζύμου CYP2D6 μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Romanian: O scădere a activității enzimei CYP2D6 poate determina concentrații crescute de haloperidol.
Greek: 10 σταγόνες
Romanian: 10 picături
Greek: • Ψύχωση (όπως φλουφαιναζίνη, λεβομεπρομαζίνη, περφαιναζίνη, πιμοζίδη,
Romanian: • Psihoze (cum ar fi flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Greek: • Καρκίνο (όπως τορεμιφαίνη και βανδετανίμπη) Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε βεπριδίλη (για το θωρακικό άλγος ή τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) ή μεθαδόνη (αναλγητικό ή για την αντιμετώπιση του φαρμακευτικού εθισμού).
Romanian: • Verapramil (pentru tensiune arterială sau probleme ale inimii) De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi medicamentele pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prezenta riscurile și beneficiile alăptării în timpul tratamentului cu Haldol.
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ και προσαρμογή της δόσης με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.4 και
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale și ajustarea dozei în trepte mai mici și la intervale mai lungi decât la pacienții fără insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Greek: • Ταχύ έλεγχο της σοβαρής οξείας ψυχοκινητικής διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική διαταραχή ή επεισόδια μανίας της διπολικής διαταραχής I όταν η από στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη.
Romanian: • Controlul rapid al agitației psihomotorii acute severe asociată cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I, atunci când terapia orală nu este adecvată.