FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade behandlingsriktlinjer för hiv.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: − Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: In addition, systemic clearance values were greater in younger paediatric patients and decreased with age, approaching adult values around 12 years of age.
Swedish: Dessutom var systemisk eliminering högre hos yngre barn och minskade med åldern och närmade sig vid 12 års ålder samma värden som för vuxna.
English: The second study thus provided no evidence that zidovudine acts as a transplacental carcinogen.
Swedish: Den andra studien gav således inga bevis för att zidovudin har en transplacental karcinogen verkan
English: Breast-feeding Women who are HIV-positive must not breastfeed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Swedish: Kvinnor som är hivpositiva får inte amma eftersom hivinfektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
English: One year post-natally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/kg term body weight).
Swedish: Ett år postnatalt fann man en ökning av incidensen tumörer i lunga, lever och i den kvinnliga reproduktionskanalen hos avkomman som exponerats för den högsta dosnivån (420 mg/kg kroppsvikt).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2)
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
English: For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
Swedish: För patienter med avancerad symtomatisk hivsjukdom rekommenderas i regel blodprovstagning åtminstone var 14:e dag under de tre första behandlingsmånaderna och därefter minst en gång i månaden.
English: In vitro antagonism of anti-HIV activity between stavudine and zidovudine could result in decreased efficacy of both drugs.
Swedish: In vitro antagonism av anti-hivaktivitet mellan stavudin och zidovudin kan resultera i en minskad effektivitet av båda läkemedlen.
English: In one study, by the US National Cancer Institute, zidovudine was administered at maximum tolerated doses to pregnant mice from day 12 to 18 of gestation.
Swedish: I en studie, utförd av US National Cancer Institute, gavs zidovudin i maximalt tolererade doser till dräktiga möss från dag 12 till 18 av dräktigheten.
English: • medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly.
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera vilken behandlingseffekt du får.
English: Clinically significant interaction unlikely.
Swedish: Troligen ingen klinisk signifikant interaktion.
English: • hair loss (alopecia).
Swedish: • håravfall (alopeci).
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Swedish: Utöver dessa opportunistiska infektioner kan autoimmuna sjukdomar (tillstånd som uppstår då immunsystemet angriper frisk kroppsvävnad) också uppträda efter att du påbörjat medicinering för din hivinfektion.
English: In a second study, mice were administered zidovudine at doses up to 40 mg/kg for 24 months, with exposure beginning prenatally on gestation day 10.
Swedish: I en andra studie gavs möss zidovudin i doser på upp till 40 mg/kg under 24 månader med inledd prenatal exponering från dag 10 av dräktigheten.
English: Lamivudine has not shown any genotoxic activity in in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40-50 times higher than clinical plasma levels.
Swedish: Lamivudin var inte genotoxiskt in vivo i doser som gav upp till 40-50 gånger högre plasmakoncentrationer än de kliniska plasmanivåerna.
English: If you accidentally take too much Lamivudine/Zidovudine Teva, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Swedish: Om du av misstag tagit för mycket Lamivudine/Zidovudine Teva, tala med din läkare eller apotekspersonal, eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus för ytterligare råd.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
Swedish: Behandling med Lamivudine/Zidovudine Teva orsakar ofta förlust av fett på benen, armarna och i ansiktet (lipoatrofi).
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP).
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine
Swedish: Vissa kliniska resultat stöder också en potentiell interaktion mellan lamivudin och kladribin.
English: Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non-nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Swedish: Således är risken liten för interaktioner med antiretrovirala proteashämmare, ickenukleosidanaloger och andra läkemedel som metaboliseras via de viktigaste cytokrom P450enzymerna.
English: It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Swedish: Det rekommenderas att hivinfekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina spädbarn, detta för att undvika överföring av hivsmitta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
English: It is important to read the information later in this section under ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'.
Swedish: Det är viktigt att läsa informationen i nedanstående avsnitt under ”Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv”.
English: The dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling and supported by data from clinical studies using the individual components lamivudine and zidovudine.
Swedish: Doseringsregim för barn som väger 14-30 kg baseras primärt på farmakokinetisk modellering som stöds av data från kliniska studier där de individuella komponenterna lamivudin och zidovudin använts.
English: 3'-amino-3'deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Swedish: 3-amino-3-deoxytymidin (AMT) har identifierats som en av zidovudins metaboliter efter intravenös tillförsel.
English: Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for lamivudine 100 mg).
Swedish: Lamivudin i doser på 100 mg dagligen har också visats vara effektivt för behandling av vuxna patienter med kronisk HBV-infektion (för detaljer om kliniska studier, se produktinformation för lamivudin 100 mg).
English: This variant arises both in vitro and in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Swedish: Denna variant uppkommer såväl in vitro som hos hiv-1-infekterade patienter behandlade med antiretrovirala kombinationer som innehåller lamivudin.
English: Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Swedish: En del patienter som använder läkemedel mot hivinfektion utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga.
English: The bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80-85 % and for zidovudine 60-70 %.
Swedish: Biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intaget lamivudin är normalt 80-85 % och för zidovudin 60-70 %.
English: Lactic acidosis is caused by a build up of lactic acid in the body.
Swedish: Laktacidos orsakas av en ansamling av mjölksyra i kroppen.
English: Children who weigh between 14 and 21 kg
Swedish: Barn som väger mellan 14 kg och 21 kg:
English: If you're breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma:
English: • an increased amount in the blood of bilirubin (a substance produced in the liver) which may make your skin appear yellow.
Swedish: • höjning av bilirubinvärdet (en substans som produceras av levern) i blodet, vilket kan gulfärga din hud.
English: • enlarged breasts in men.
Swedish: • bröstförstoring hos män.
English: The available data from both placebo-controlled and open-label studies indicate that the incidence of nausea and other frequently reported clinical adverse events consistently decreases over time during the first few weeks of therapy with zidovudine.
Swedish: Tillgängliga data från både placebokontrollerade och öppna studier tyder på att förekomsten av illamående och andra ofta rapporterade medicinska incidenter genomgående minskar successivt under de första veckorna av zidovudinbehandlingen.
English: Potential to slightly decrease zidovudine plasma concentrations through UGT induction.
Swedish: Risk för något minskade plasmakoncentrationer av abakavir genom UGT induktion.
English: There were no other zidovudine-related tumours observed in either sex of either species.
Swedish: Inga andra zidovudinrelaterade tumörer observerades hos något av könen för de aktuella djurslagen.
English: Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between lamivudine and zidovudine.
Swedish: Kliniska studier har visat att det inte finns några kliniskt signifikanta interaktioner mellan lamivudin och zidovudin.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: White, capsule shaped, biconvex, film-coated scored tablet - engraved with “L/Z” on one side and “150/300” on the other side.
Swedish: Vita, kapselformade, bikonvex, filmdragerade tabletter med brytskåra och med ingravering “L/Z” på ena sidan och “150/300” på den andra sidan.
English: The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue-DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Swedish: Studien visade att foster som exponerade in utero för kombinationen upprätthöll en högre grad av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i ett flertal organ och visade belägg för mer telomerförkortning än hos dem som enbart exponerats för zidovudin.
English: Monitor for signs of zidovudine toxicity (see section 4.8).
Swedish: Övervaka med avseende på tecken på zidovudin-toxicitet (se avsnitt 4.8).
English: In reproductive toxicity studies lamivudine has demonstrated evidence of causing an increase in early embryonic deaths in the rabbit at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposure.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier har lamivudin påvisats orsaka en ökning av tidig embryodöd hos kaniner vid relativt låg systemisk exponering, jämförbar med den som uppnås hos människa, men inte hos råtta även vid mycket hög systemisk exponering.
English: ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL
English: • other medicinal products containing lamivudine, to treat HIV infection or hepatitis B infection
Swedish: • andra läkemedel som innehåller lamivudin, för behandling av hivinfektion eller hepatit B
English: Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality.
Swedish: Kliniska ”end-point” data indikerar att lamivudin i kombination med zidovudin resulterar i en signifikant minskning av risken för sjukdomsutveckling och dödlighet.
English: Psychiatric disorders Rare: Anxiety and depression
Swedish: Psykiska störningar Sällsynt: Ångest, depression.
English: The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10 %) and low plasma binding.
Swedish: Sannolikheten för metaboliska läkemedelsinteraktioner med lamivudin är liten beroende på begränsad levermetabolism (5-10 %) och låg grad av bindning till plasmaproteiner.
English: Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Swedish: Lamivudin har inte specifikt undersökts hos hivpatienter som samtidigt är infekterade med HBV.
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av hiv-1 virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas.
English: In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness).
Swedish: In vitro-data antyder att fortsatt behandling med lamivudin i en antiretroviral regim trots utveckling av M184V skulle kunna ge kvarvarande anti-retroviral aktivitet (troligen genom försämrad ”viral fitness”).
English: Swallow Lamivudine/Zidovudine Teva tablets with some water.
Swedish: Svälj Lamivudine/Zidovudine Teva-tabletterna med lite vatten.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Swedish: Som en allmän regel vid beslut om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion hos gravida kvinnor, och följdaktig minskning av risk för hiv-överföring till det nyfödda barnet, ska hänsyn tas till både djurdata och klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
English: • liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis)
Swedish: • leversjukdomar, såsom gulsot, förstorad lever eller fettlever, inflammation (hepatit)
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine/Zidovudine Teva without your doctor's advice.
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Lamivudine/Zidovudine Teva utan läkarens inrådan.
English: To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing.
Swedish: För att säkerställa att hela dosen administreras bör tabletten/tabletterna helst sväljas hela utan att krossas.
English: Signs of lactic acidosis include:
Swedish: Kännetecken på laktacidos innefattar:
English: Tablet film-coat: Hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide E171.
Swedish: Filmdragering: hypromellos 3cP, hypromellos 6cP, polysorbat 80, makrogol 400, titandioxid (E171).
English: Both of these belong to a group of anti-retroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Swedish: Båda dessa tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
English: Both lamivudine and zidovudine are excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum.
Swedish: Både lamivudin och zidovudin utsöndras i bröstmjölk i likartade koncentrationer som dem som ses i serum.
English: No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as undesirable effects.
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom har identifierats efter akut överdosering med zidovudin eller lamivudin förutom dem som angivits under avsnittet biverkningar.
English: Data show that lamivudine and zidovudine penetrate the central nervous system (CNS) and reach the cerebrospinal fluid (CSF).
Swedish: Data visar att lamivudin och zidovudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
English: • chest pain; disease of the heart muscle (cardiomyopathy)
Swedish: • bröstsmärta; sjukdom i hjärtmuskulaturen (kardiomyopati)
English: In these patients, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing recommendations for these products.
Swedish: Dessa patienter ska ta lamivudin och zidovudin som separata läkemedel enligt ordinerade doseringsrekommendationer för dessa produkter.
English: Children who weigh between 21 and 30 kg
Swedish: Barn som väger mellan 21 kg och 30 kg:
English: Dosages of 180 mg/m2 four times daily in children produced similar systemic exposure (24 hour AUC 40.0 h μM or 10.7 h μg/ml) as doses of 200 mg six times daily in adults (40.7 h μM or 10.9 h μg/ml).
Swedish: Doseringar på 180 mg/m2 fyra gånger dagligen till barn gav liknande systemisk exponering (24 timmars AUC 40,0 tim μM eller 10,7 h μg/ml) som doser på 200 mg sex gånger dagligen till vuxna (40,7 h μM eller 10,9 h μg/ml).
English: Osteonecrosis: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
English: A subsequent intravaginal carcinogenicity study confirmed the hypothesis that the vaginal tumours were the result of long term local exposure of the rodent vaginal epithelium to high concentrations of unmetabolised zidovudine in urine.
Swedish: En efterföljande intravaginal karcinogenicitetsstudie bekräftade hypotesen att de vaginala tumörerna var resultatet av en lokal långtidsexponering av gnagarens vaginala epitelium för höga koncentrationer av ometaboliserat zidovudin i urin.
English: Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Swedish: Patienter som samtidigt har en hepatit C-infektion och behandlas med alfa-interferon och ribavirin kan utgöra en speciell riskgrupp.
English: Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products.
Swedish: Patienterna ska regelbundet utvärderas för tecken på lipoatrofi under behandling med zidovudin och zidovudininnehållande produkter.
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Swedish: Vissa patienter som behandlas med kombinationsbehandling mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
English: The clinically relevant effects of lamivudine and zidovudine in combination are anaemia, neutropenia and leucopenia.
Swedish: De kliniskt relevanta effekterna av lamivudin och zidovudin i kombination är anemi, neutropeni och leukopeni.
English: During your treatment, your doctor will monitor you for signs of lactic acidosis.
Swedish: Under din behandling kommer läkaren att noga följa tecken på laktacidos.
English: In six HIV-infected children from 2 to 13 years of age, zidovudine plasma pharmacokinetics were evaluated while subjects were receiving 120 mg/m2 zidovudine three times daily and again after switching to 180 mg/m2 twice daily.
Swedish: Hos sex hivinfekterade barn 2 till 13 år gamla, utvärderades farmakokinetiken för zidovudin i plasma under tiden individerna fick 120 mg/m2 zidovudin tre gånger dagligen och sedan efter byte till 180 mg/m2 två gånger dagligen.
English: A small amount of the ingredients in Lamivudine/Zidovudine Teva can also pass into your breastmilk.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Lamivudine/Zidovudine Teva kan också gå över i bröstmjölken.
English: Renal clearance of zidovudine is estimated to be 0.34 l/h/kg, indicating glomerular filtration and active tubular secretion by the kidneys.
Swedish: Renalt clearance av zidovudin uppskattas till 0,34 l/h/kg vilket talar för glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion via njurarna.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container or carton and blister after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken eller kartongen och blistret efter ”Utg.
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology particularly neurologic findings.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponeras för nukleos(t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
English: How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Swedish: Hur du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
English: Caution should be exercised when administering zidovudine to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling med zidovudin till patienter (framförallt till obesa kvinnor) med hepatomegali, hepatit eller andra kända riskfaktorer för leversjukdom och leversteatos (inkluderande vissa läkemedel och alkohol).
English: When such development is found, treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should not be continued (see section 4.4).
Swedish: Om sådan utveckling konstateras ska behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva inte fortsättas (se avsnitt 4.4).
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
English: Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Blodstatus bör därför följas noggrant (se avsnitt 4.3) hos patienter som får Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36 % serum albumin in vitro).
Swedish: Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin (< 36 % bindning till serumalbumin in vitro).