FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seda veterinaarravimit tohib kasutada vastavalt kvalifitseeritud loomaaarst.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šį veterinarinį vaistą gali naudoti tik atitinkamos kvalifikacijos veterinarijos gydytojas.
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO BUTELIUKAS
Estonian: Valmis käsna võib mähkida ümber luu või asetada kuni luuplaadi servadeni, nagu murru geomeetria ja fikseerimise juures vaja on. Luuplaate ei tohi valmis käsnaga katta, et vajadusel oleks võimalik plaat pärast murru paranemist eemaldada.
Lithuanian: Paruošta kempinė gali būti apsukama apie kaulą ar uždedama and kaulų galų plokštelių kaip to reikalauja lūžio geometrija ir fiksavimo pobūdis.
Estonian: TruScient'i võime soodustada remodelleerumist võib olla põhjuseks, miks TruScient'i poolt indutseeritud uus luukude integreerub ümbritseva luukoega nii bioloogiliselt kui biomehhaaniliselt.
Lithuanian: TruScient gebėjimas palaikyti aplinkinio kaulo persiformavimą vyksta dėl biologinio ir biomechaninio naujo dėl TruScient pasigaminusio kaulo integravimosi į aplinkinį kaulinį audinį.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Lithuanian: Tyrimų dėl sąveikos su kitais vaistais atlikta nebuvo.
Estonian: Seda ei tohi uuesti steriliseerida.
Lithuanian: TruScient galima naudoti tik vieną kartą, jo negalima iš naujo sterilizuoti.
Estonian: Desinfitseerige lüofilisaadi viaali ja lahusti viaali kork alkoholiga.
Lithuanian: Alkoholiu dezinfekuoti liofilizato ir skiediklio buteliukų dangtelius.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luu morfogeneetilised valgud ATCvet kood: QM05BC01
Lithuanian: ATCvet kodas: QM05BC01.
Estonian: Joonis 2: TruScient'i käsnade ettevalmistamine
Lithuanian: TruScient kempinių paruošimas
Estonian: Seroom, haavapiirkonna liigne lakkumine, liigeste jäikus, kohalik turse, nahahaavand, operatsioonihaava nõretus, operatsioonihaava irevus Pehme turse, mis taandub üldiselt 6 nädalaks pärast operatsiooni
Lithuanian: Serozinio skysčio kaupimasis (seroma), nuolatinis pjūvio vietos laižymas, nejudrūs sąnariai, vietinis tynis, odos žaizdos, pjūvio atsivėrimas, pjūvio išsivertimas.
Estonian: Kasutage ära 2 tunni jooksul pärast käsnade niisutamist.
Lithuanian: iki naudojimo ir sunaudoti per 2 val.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 3 tundi Kasutamata veterinaarravim ära visata.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Estonian: Lõigake või voltige valmis käsn vastavalt vajadusele enne paigaldamist.
Lithuanian: Atkirpti ar atlenkti paruoštos kempinės dalį, reikalingą implantavimui.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg viaalis pärast lahustamist: 3 tundi
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 3 val.
Estonian: Enne valmis käsna paigaldamist tuleb saavutada lõplik murru reduktsioon, fiksatsioon ja hemostaas.
Lithuanian: Prieš uždedant paruoštą kempinę, lūžį reikia tinkamai paruošti, fiksuoti ir sustabdyti kraujavimą.
Estonian: Järgige alltoodud kasutusjuhendit.
Lithuanian: Reikia laikytis toliau pateiktos paruošimo instrukcijos.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS I tipo galvijų kolagenas
Estonian: Oodake VÄHEMALT 15 minutit enne valmis käsnade kasutamist.
Lithuanian: Prieš naudojant kempines, reikia palaukti MAŽIAUSIAI 15 min.
Estonian: A. Lahustage dibotermiin alfa (rhBMP-2) ebasteriilses piirkonnas: 1.
Lithuanian: Alfa dibotermino (rhBMP-2) atskiedimas nesterilioje aplinkoje 1.
Estonian: Lahusti TruScient'ile Süstevesi
Lithuanian: TruScient kempinė
Estonian: Haavadreeni paigaldamise vajadusel tuleks dreen paigutada valmis käsna suhtes vähemalt ühe kihi võrra pindmisemale või kaugemale kihile.
Lithuanian: Jei reikalingas chirurginis drenažas, reikia drenuoti bent vienu sluoksniu arčiau paviršiaus ar kitoje, nei paruošta kempinė, vietoje.
Estonian: Implantatsioonikomplekt
Lithuanian: Implantavimas
Estonian: Dibotermiin alfa maksimaalne tase tsirkulatsioonis (0,1%
Lithuanian: Didžiausias alfa dibotermino kiekis kraujyje (0,1% implantuotos dozės) stebimas 6 val.
Estonian: Avage käsnasid sisaldav sisepakend ning jätke käsnad alusele.
Lithuanian: Kempinių pirminės pakuotės dangtelį nuplėšti ir palikti jas padėkle.
Estonian: Piirkonna vaskulaarsuse peab säilitama.
Lithuanian: Reikia išlaikyti ploto kraujataką.
Estonian: Väliuuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid: Väga sagedased (rohkem kui 1 loomal 10st) Kerge kuni mõõdukas Lonkamine Jäik turse esimesel 3 nädalal pärast operatsiooni, mis taandub mitme kuu jooksul järk-järgult Pehme turse, mis taandub 3 nädala jooksul Sagedased (rohkem kui 1, aga vähem kui 10 loomal 100st) Kerge kuni mõõdukas Seroom, haavapiirkonna liigne lakkumine, liigeste jäikus, kohalik turse, nahahaavand, operatsioonihaava nõretus, operatsioonihaava irevus Pehme turse, mis taandub üldiselt 6 nädalaks pärast operatsiooni Mitte sagedased (rohkem kui 1, aga vähem kui 10 loomal 100st) Kerge kuni mõõdukas Patoloogiline luuvohamine, mida seostatakse pideva (>10 nädala) mõõduka pehmete kudede turse ja haavapiirkonna liigse lakkumisega.
Lithuanian: Dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100) Nuo silpnų iki vidutinių Serozinio skysčio kaupimasis (seroma), nuolatinis pjūvio vietos laižymas, nejudrūs sąnariai, vietinis tynis, odos žaizdos, pjūvio atsivėrimas, pjūvio išsivertimas.
Estonian: Lugege alljärgnevat juhendit iga kord enne veterinaarpreparaadi kasutamist.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Kiekvieną kartą naudojant veterinarinį vaistą, būtina perskaityti toliau pateiktą instrukciją.
Estonian: Loputamine peseb dibotermiin alfa (rhBMP-2) välja.
Lithuanian: Plaunant žaizdą, bus išplautas alfa dibotermino (rhBMP-2) tirpalas.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvatoimeid: o Ümbritsevate kudede heterotroopne ossifikatsioon o Patoloogiline luu moodustumine implantatsioonikohas ja ektoopiline luu moodustumine o Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid, mis aja jooksul remodelleeruvad normaalseks luuks o 2 - 3 nädalat pärast operatsiooni on täheldatud suurenenud turset paigalduskohal.
Lithuanian: -perteklinis kaulo ir skysčiu užpildytų cistų, per laiką pasikeičiančių į normalų kaulą, susidarymas; -po operacijos implantavimo vietoje matomas didesnis patinimas, išliekantis 2-3 sav.
Estonian: Mitte loksutada!
Lithuanian: Negalima kratyti.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (aine pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (aine pH kohandamiseks)
Lithuanian: Liofilizatas: sacharozė, glicinas, glutamo rūgštis, natrio chloridas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas (koreguoti pH), vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH).
Estonian: Ravimi ettevalmistamisjuhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Lithuanian: Vaisto paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali turėti įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Estonian: Kaks steriilset 2,5 x 5 cm käsna polüvinüülkloriidist (PVC) blisterpakendis, mis on kaetud Tyvekkattega.
Lithuanian: 10 ml I tipo stiklo buteliukas, užkimštas brombutilinės gumos kamšteliu, apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu su plastikiniu dangteliu; kempinės: dvi sterilios 2,5 x 5 cm dydžio kempinės polivinilchlorido (PVC) lizduotėje, užlydytoje Tyvek dangteliu.
Estonian: Kui vaja läheb ainult osa valmis käsnast, valmistage esmalt ette kogu pakend (järgides etappe
Lithuanian: Jei reikalinga tik paruoštos kempinės dalis, pirmiausia reikia paruošti visą rinkinį (laikantis 19 nurodymų), po to atkirpti ar atlenkti paruoštos kempinės dalį, kurios reikia implantavimui.
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Estonian: Kasutage aseptilist tehnikat ja järgige alltoodud juhendit dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustamiseks käsnadele kandmiseks.
Lithuanian: Naudojant aseptinius įrankius, pagal instrukciją (toliau) atskiesti alfa diboterminą (rhBMP-2), skirtą užpilti ant kempinių.
Estonian: TruScient'i ettevalmistamisjuhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Lithuanian: TruScient paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Estonian: Diferentseerunud rakud moodustavad degradeeruva käsna asemele trabekulaarset luukude; samal ajal toimub ka veresoonte invasioon formeeruvasse koesse.
Lithuanian: Šios pakitusios ląstelės gamina akytąjį kaulą tuo pat metu tirpstant kempinei ir vystantis kraujagyslių tinklui.
Estonian: Valmistage käsnad ette vähemalt 15 minutit enne kasutamist ja kasutage ära 2 tunni jooksul pärast käsnade niisutamist.
Lithuanian: Paruoštas kempines reikia sunaudoti per 15 min.-2 val.
Estonian: TruScienti tohib kasutada ainult loomaarst.
Lithuanian: TruScient gali naudoti tik veterinarijos gydytojas.
Estonian: TruScient on välja töötatud kasutamiseks koertel, tuginedes ravimi InductOs heakskiidetud kasutamisele inimestel (EU/1/02/226/001).
Lithuanian: TruScient sukurtas naudoti šunims, atsižvelgiant į patvirtintą žmonėms gydyti skirtą preparatą InductOs (EU/1/02/226/001).
Estonian: Euroopa Komisjon andis TruScienti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14-122011.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią TruScient rinkodaros teisę bendrovei 2011-12-14.
Estonian: TruScient põhilised kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 koeral 10st) olid lonkamine ning jäik turse ja pehme turse esimese kolme nädala jooksul pärast operatsiooni.
Lithuanian: Pagrindiniai šalutiniai TruScient reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 šunų) buvo šlubavimas bei kietas ir minkštas tynis pirmas tris savaites po operacijos.
Estonian: Enne TruScienti kasutamist valmistatakse selle lahus, mis kantakse kollageenkäsnale ja see jäetakse seisma vähemalt 15 minutiks (aga mitte kauemaks kui kaks tundi).
Lithuanian: Prieš naudojant TruScient paruošiamas tirpalas, kuris užpilamas ant kolageno kempinių ir paliekamas ne mažiau kaip 15 min. (bet ne ilgiau kaip 2 val.).
Estonian: TruScient alfadibotermiin
Lithuanian: TruScient alfa diboterminas
Estonian: Komplekt võimaldab valmistada toimeainet sisaldava lahuse (0,2 mg/ml), mis kantakse kollageenkäsnale ja see implanteeritakse operatsiooni käigus.
Lithuanian: Naudojant šį rinkinį galima paruošti tirpalą su veikliąja medžiaga (0,2 mg/ml), kurį reikia užpilti ant kolageno kempinių, kurios implantuojamos atliekant operaciją.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et TruScienti kasulikkus diafüüsi murdude ravis koertel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad TruScient teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką juo gydant diafizinius šunų kaulų lūžius ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Muu teave TruScienti kohta
Lithuanian: Kita informacija apie TruScient:
Estonian: Seda ei tohi kasutada noortel koertel, kelle luud ei ole täielikult välja arenenud, ega koertel, kellel on äge infektsioon operatsioonikohal või patoloogiline (haigusest tingitud) luumurd või mis tahes äge pahaloomuline kasvaja (vähkkasvaja).
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti jaunų šunų, kurių kaulai dar nevisiškai išsivystę, kuriems operuojamoje vietoje nustatyta aktyvi infekcija, diagnozuotas patologinis (ligos sukeltas) lūžis ar aktyvi piktybinė liga (vėžinis darinys).
Estonian: TruScienti juhuslikul sattumisel nahale või silma loputada viivitamatult.
Lithuanian: TruScient atsitiktinai patekus ant odos arba į akis, jas reikia nedelsiant nusiplauti vandeniu.
Estonian: 18 nädala pärast olid luumurrud paranenud kõikidel koos TruScienti raviga standardset kirurgilist ravi saanud koertel (84), võrreldes 95% koertest, kes said ainult standardset kirurgilist ravi (40-l 42-st).
Lithuanian: Po 18 savaičių visų šunų, kuriems taikytas standartinis chirurginis gydymas ir naudotas TruScient (84), kaulų lūžiai suaugo, o šunų grupėje, kurioje standartinis chirurginis gydymas taikytas nenaudojant TruScient, suaugo tik 95 % (40 iš 42) šunų kaulų lūžiai.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulub luumurru röntgenipildi abil tuvastatud paranemiseni (radiograafilise uuringuga kinnitatud paranemiseni kuluv aeg).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki rentgenogramoje matomo lūžio sugijimo (radiografinis lūžio suaugimo laikas).
Estonian: Mis riskid TruScientiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su TruScient?
Estonian: TruScient on ravim, mis sisaldab toimeainena alfadibotermiini.
Lithuanian: TruScient - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa dibotermino.
Estonian: Miks TruScient heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl TruScient buvo patvirtintas?
Estonian: TruScienti turustatakse implantatsioonikomplektina.
Lithuanian: TruScient tiekiamas kaip implantuoti skirtas rinkinys.
Estonian: Tehislik alfadibotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-2.
Lithuanian: Pakaitinis alfa diboterminas veikia taip pat, kaip organizme natūraliai gaminamas MKB-2.
Estonian: Mis on TruScient?
Lithuanian: Kas yra TruScient?
Estonian: Ettevalmistatud kollageenkäsnad implanteeritakse operatsiooni käigus, need asetatakse vahetult luumurru kohale ja jäetakse paigale, kui haav kinni õmmeldakse.
Lithuanian: Paruoštos kolageno kempinės implantuojamos operacijos metu - kempinė uždedama tiesiai ant kaulo lūžio vietos ir ten paliekama, o chirurginė žaizda užsiuvama.
Estonian: TruScienti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant TruScient, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: TruScienti uuriti ühes põhilises väliuuringus 126-l diafüüsi murruga koeral.
Lithuanian: TruScient buvo tiriamas atliekant vieną natūralios aplinkos sąlygomis atliktą tyrimą su 126 šunimis, kuriems buvo diagnozuoti diafizės lūžiai.
Estonian: Vajadusel lõigatakse ettevalmistatud kollageenkäsn enne kasutamist õigesse suurusesse.
Lithuanian: Tuomet, prireikus, paruoštas kolageno kempines galima sukarpyti į tinkamo dydžio gabalėlius.
Estonian: TruScienti ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla alfadibotermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: TruScient negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) alfa diboterminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Alfadibotermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: ainet toodab rakk, millesse on lisatud alfadibotermiini teket võimaldav geen (DNA).
Lithuanian: Alfa diboterminas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas alfa dibotermino gamybą užtikrinantis genas.
Estonian: Milleks TruScienti kasutatakse?
Lithuanian: Kam naudojamas TruScient?
Estonian: TruScienti toimeaine alfadibotermiin avaldab toimet luu struktuurile.
Lithuanian: Veiklioji TruScient medžiaga alfa diboterminas veikia kaulų struktūrą.
Estonian: Uus luukude kasvab kollageenkäsna sisse, mis seejärel lahustub.
Lithuanian: Susiformavęs naujas kaulinis audinys įauga į kolageno kempinę, kuri vėliau ištirpsta.
Estonian: Kuidas TruScient toimib?
Lithuanian: Kaip veikia TruScient?
Estonian: Kuidas TruScienti uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas TruScient?
Estonian: Uuringus hinnati TruScienti kasutatuna koos standardse kirurgilise raviga ja võrreldi ainult standardse kirurgilise raviga.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas ir lyginamas standartinio chirurginio gydymo naudojant TruScient ir standartinio chirurginio gydymo nenaudojant šio vaisto poveikis.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
Lithuanian: Tai yra natūraliai organizme gaminamo baltymo, vadinamo morfogeniniu kaulų baltymu-2 (MKB-2), kuris dalyvauja naujo kaulinio audinio formavimosi procese, kopija.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal TruScienti kasulikkus?
Lithuanian: Kokia TruScient nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: TruScienti kasutatakse kombineerituna standardse kirurgilise raviga diafüüsi murdude (toruluu keskosa murdude) raviks koertel.
Lithuanian: TruScient naudojamas taikant standartinį chirurginį gydymą diafiziniams šunų kaulų lūžiams (kai pažeidžiama pagrindinė ilgųjų kaulų dalis - diafizė) gydyti.
Estonian: Kui kollageenkäsn on implanteeritud murru kohale, stimuleerib alfadibotermiin käsna ümbruses uue luukoe teket.
Lithuanian: Kolageno kempinę implantavus į lūžusį kaulą, alfa diboterminas skatina apie kempinę esantį kaulinį audinį gaminti naują kaulą.
Estonian: Radiograafilise uuringuga kinnitatud paranemiseni kuluv aeg oli lühem, kui koer sai ravi TruScientiga koos standardse kirurgilise raviga.
Lithuanian: Šunų, kuriems taikant standartinį chirurginį gydymą naudotas TruScient, radiografinis lūžio suaugimo laikas buvo trumpesnis.
Estonian: Kasutada tohib ainult sellist ettevalmistatud kollageenkäsnade kogust, mis on vajalik murrupiirkonna katmiseks.
Lithuanian: Reikėtų naudoti ne didesnę nei reikia pažeistai kaulo vietai uždengti dydžio kempinę.
Estonian: Muu teave Truvada kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Truvada
Estonian: Lisateave Truvada kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Truvada rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Truvada ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truvada vartojimą?
Estonian: Mis on Truvada ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Truvada ir kam jis vartojamas?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Truvada kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Truvada vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Kuidas Truvada toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Truvada?
Estonian: On olemas risk, et kokkupuuteeelne ennetamine võib soodustada riskikäitumist, kuid ühes põhiuuringus selgus, et uuringus osalemine vähendas riskikäitumist.
Lithuanian: Yra pavojus, kad priešekspozicinė profilaktika gali paskatinti rizikingą elgesį, tačiau vienas iš pagrindinių tyrimų atskleidė, kad dalyvaujant tyrime, rizikingo elgesio atvejų skaičius sumažėjo.
Estonian: Truvada kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Truvada šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Truvadat turustatakse tablettidena.
Lithuanian: Gaminamos Truvada tabletės.
Estonian: Teises uuringus osales üle 4700 heteroseksuaalse paari, kellest ühel partneril oli HIV-1 infektsioon ja teisel mitte.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo daugiau kaip 4 700 heteroseksualių porų, kuriose vienas partneris buvo užsikrėtęs ŽIV-1, o kitas - ne.
Estonian: Truvada (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Lithuanian: Truvada (emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Estonian: Kuidas Truvadat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Truvada?
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Truvada kasulikkus HIV-1 infektsiooni ravis on tõendatud ainult patsientidel, kes ei olnud varem HIV-ravi saanud, kuid lihtsustatud annustamisskeem, mille kohaselt võetakse kombineeritud tablett üks kord ööpäevas, võib aidata patsientidel paremini raviskeemi järgida.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad Truvada nauda gydant ŽIV-1 infekciją įrodyta gydant tik tuos pacientus, kurie anksčiau nevartojo vaistų nuo ŽIV, bet supaprastintas dozavimo režimas, kai šią sudėtinę tabletę pakanka vartoti vieną kartą per parą, gali padėti pacientams laikytis gydymo nurodymų.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Truvada kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad Truvada nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Truvada kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Truvada nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Seda võib kasutada ka vähemalt 12-aastaste HIViga noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kõrvalnähtude tõttu kasutada.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali būti skiriamas vyresniems nei 12 metų ŽIV užsikrėtusiems paaugliams, kurių infekcija atspari pirmosios eilės vaistams arba kurie negali jų vartoti dėl šalutinio poveikio.
Estonian: Truvada on ravim, mis sisaldab toimeainena emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Estonian: Toimeainete emtritsitabiini ja tenofoviiri eraldi võtmisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) muu hulgas hüpofosfateemia (fosfaatide vähene sisaldus veres), peavalu, peapööritus, oksendamine, lööve, nõrkus ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüümi) suurenenud sisaldus veres.
Lithuanian: Kai veikliosios medžiagos emtricitabinas arba tenofoviras vartojamos atskirai, taip pat nustatomi šie dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10): hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), galvos skausmas, galvos svaigimas, vėmimas, bėrimas, silpnumas ir padidėjęs kreatinkinazės (raumenyse randamo fermento) kiekis kraujyje.
Estonian: Truvada efektiivsust noorukitel toetasid uuringud, mille kohaselt vähendas 12-18-aastastele HIViga patsientidele manustatud emtritsitabiin või tenofoviirdisoproksiil viiruskoormust, kui seda anti koos teiste viirusevastaste ravimitega, ning tõendid, mis näitasid, et toimeained jaotuvad noorukite organismis samamoodi kui täiskasvanute organismis ja peaksid seega ka samamoodi toimima.
Lithuanian: Truvada veiksmingumas gydant paauglius buvo patvirtintas tyrimais, kurie atskleidė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas emtricitabinas arba tenofoviro dizoproksilis sumažina virusinį krūvį ŽIV infekuotų 12-18 metų pacientų kraujyje, taip pat įrodymais, kad paauglių organizme šios veikliosios medžiagos pasiskirsto panašiai kaip suaugusiųjų ir jų poveikis turėtų būtų toks pat.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) įregistruotos nuo pirmojo dešimtmečio pradžios: emtricitabinas įregistruotas 2003 m.
Estonian: Truvada on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ohjamises kogenud arst.
Lithuanian: Truvada galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kelle vere HIV-1 sisaldus (viiruskoormus) vähenes alla kindlaksmääratud piiri.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje ŽIV-1 virusų kiekis (virusinis krūvis) sumažėjo iki nustatyto lygio, dalis.
Estonian: Amet leidis ka, et tõendatud on Truvada kasulikkus kokkupuute-eelses ennetamises, kuid kaitsetase oleneb sellest, kui hästi järgivad isikud soovitatavat annuseskeemi.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad Truvada nauda taikant priešekspozicinę profilaktiką yra įrodyta, bet apsaugos lygis priklauso nuo to, kiek griežtai laikomasi rekomenduojamo vaisto dozavimo režimo.
Estonian: Laste sagedased kõrvalnähud on ka nahavärvuse muutus ja aneemia (vere punaliblede vähesus).
Lithuanian: Vaikams taip pat dažnai pasireiškia odos spalvos pakitimai ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius).
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad ka voldiku ja meelespea, mille nad annavad patsientidele, kes kasutavad Truvadat kokkupuute-eelseks ennetamiseks.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai taip pat gaus brošiūrą ir atmintinę, kurias jie turės įteikti asmenims, vartojantiems Truvada priešekspozicinės profilaktikos tikslais.