FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodná dávka atipamezolu predstavuje 10-násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu (v mikrogramoch/kg ž. hm.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja ali če postanejo učinki deksmedetomidina potencialno nevarni za življenje, je treba uporabiti odmerek atipamezola, ki je 10-krat večji od prvotnega odmerka deksmedetomidina (v mikrogramih/kg telesne mase ali mikrogramih/kvadratni meter telesne površine).
Slovak: Injekčné liekovky z bezfarebného skla typu
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina
Slovak: drochlorid dexmedetomi
Slovenian: lorid smedetomidi
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Neinvazivni, blago do zmerno boleči posegi in pregledi psov in mačk, pri katerih so potrebni mirovanje, sedacija in analgezija.
Slovak: TNÝCH, OB
Slovenian: BINA, IZRA
Slovak: FO ý roztok
Slovenian: FAR Raztopina z
Slovak: Sedadex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA Sedadex 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml je ekvivalentný objemu dávky lieku Sedadex 0,5 mg/ml podanej psovi, a to bez ohľadu na spôsob podania lieku Sedadex.
Slovenian: Volumen odmerka atipamezola pri koncentraciji 5 mg/ml ustreza volumnu odmerka zdravila Sedadex 0,5 mg/ml, ki je bil dan psu, ne glede na način dajanja zdravila Sedadex.
Slovak: Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Slovenian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Slovak: ÍSLO ŠARŽ lo}
Slovenian: IH) UČINK
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2016
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2016.
Slovak: • ako premedikácia (liečba podaná pred navodením celkovej anestézie),
Slovenian: • kot premedikacija (zdravilo, ki se daje pred uvedbo splošne anestezije).
Slovak: Trvanie a intenzita sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Slovenian: Trajanje in globina sedacije in analgezije sta odvisna od uporabljenega odmerka.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic v telesu.
Slovak: Dexmedetomidín je agonista adrenoceptora alfa 2.
Slovenian: Deksmedetomidin je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sedadex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Sedadex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek
Slovenian: injekcijo.
Slovak: Psom sa liek Sedadex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Slovenian: Psom se zdravilo Sedadex daje z injekcijo v veno ali v mišico.
Slovak: Sedadex sa používa na sedáciu (upokojenie) a na zmiernenie bolesti u psov a mačiek:
Slovenian: Zdravilo Sedadex se uporablja za sedacijo (pomirjanje) in lajšanje bolečine pri psih in mačkah:
Slovak: Mačkám sa liek podáva formou vnútrosvalovej injekcie.
Slovenian: Mačkam se zdravilo daje z intramuskularno
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sedadex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sedadex.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Sedadex.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Sedadex.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Sedadex s liekom Dexdomitor.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sedadex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Dexdomitor.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Sedadex je generický liek.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Sedadex generično zdravilo.
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých postupov a vyšetrení, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu alebo upokojenie zvieraťa a zníženie citlivosti na bolesť (analgéziu), ale nie sú invazívne (nenarúšajú kožu alebo telesnú dutinu),
Slovenian: • pri blago do zmerno bolečih posegih in pregledih, pri katerih so potrebni mirovanje in sedacija živali ter zmanjšanje občutljivosti za bolečino (analgezija), pri čemer so ti posegi in pregledi neinvazivni (ne vključujejo predrtja kože ali stene telesne votline);
Slovak: • liek Sedadex sa môže použiť aj u psov na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych postupov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Slovenian: • Zdravilo Sedadex se lahko pri psih uporablja tudi za lajšanje bolečine in globoko sedacijo pri zdravstvenih in manjših kirurških posegih, in sicer v kombinaciji z butorfanolom (sedativom in analgetikom).
Slovak: Dňa 12. augusta 2016 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Sedadex platné v celej EÚ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sedadex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. avgusta 2016.
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Sedadex generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: EMEA/V/C/004202
Slovenian: EMA/419868/2016 EMEA/V/C/004202
Slovak: To znamená, že liek Sedadex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Dexdomitor.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Dexdomitor.
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Slovenian: Ker je zdravilo Sedadex generično zdravilo, ki se daje z injekcijo, je po sestavi podobno referenčnemu zdravilu Dexdomitor in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot zdravilo Dexdomitor, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Slovak: telesnej hmotnosti) a od telesnej hmotnosti u mačiek, ako aj od použitia, druhu injekcie a všetkých ďalších použitých liekov.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne površine pri psih (ki se izračuna s pomočjo telesne mase) in od telesne mase pri mačkah ter od uporabe, vrste injekcije in drugih uporabljenih zdravil.
Slovak: Sedadex dexmedetomidín
Slovenian: Sedadex deksmedetomidin
Slovak: Liek Sedadex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Sedadex vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin in je „generično zdravilo".
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sedadex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Slovak: Čo je liek Sedadex a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sedadex in za kaj se uporablja?
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Sedadex v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Sedadex odobri za uporabo v EU.
Slovak: Prečo bol liek Sedadex schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sedadex odobreno?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Sedadex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Sedadex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sedadex.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Sedadex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Slovenian: Zdravilo Sedadex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sedadex?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sedadex
Slovak: Ako bol liek Sedadex skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sedadex raziskano?
Slovak: Ako sa liek Sedadex používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Sedadex uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Sedadex účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Sedadex deluje?
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako jednu kapsulu denne.
Slovenian: Bolnik ne sme uporabiti več kot ene kapsule na dan.
Slovak: Odporúča sa užívanie jednej kapsuly raz denne, a to vždy v rovnakom čase.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula enkrat na dan vedno ob istem času.
Slovak: Seebri Breezhaler sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Seebri Breezhaler so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Agentúra vzala tiež na vedomie skutočnosť, že liek sa užíva raz denne, čo môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Slovenian: Poudarila je tudi, da lahko dejstvo, da se zdravilo uporablja enkrat na dan, pripomore k redni uporabi zdravila.
Slovak: EMEA/H/C/002430
Slovenian: EMA/326863/2018 EMEA/H/C/002430
Slovak: štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zlepšenie núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo izboljšanje forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največje količine zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Seebri Breezhaler (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú suché ústa, nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), insomnia (problémy so spánkom), bolesti svalov a kostí a gastroenteritída (hnačka a vracanie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Seebri Breezhaler (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so suha usta, nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in kosteh ter gastroenteritis (driska in bruhanje).
Slovak: Lieku Seebri Breezhaler bolo dňa 28. septembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Za zdravilo Seebri Breezhaler je bilo 28. septembra 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Slovak: Pacient užíva dávku tak, že kapsulu umiestni do inhalátora a ústami vdýchne prášok z kapsuly.
Slovenian: Odmerek se vzame tako, da bolnik namesti kapsulo v inhalator in skozi usta vdihne prašek iz kapsule.
Slovak: To znamená, že rozširuje dýchacie cesty blokovaním niektorých receptorov (cieľov) vo svalových bunkách pľúc.
Slovenian: To pomeni, da razširi dihalne poti tako, da zavre muskarinske (ciljne) receptorje v celicah pljučnih mišic.
Slovak: V prvej štúdii sa po 12 týždňoch liečby liekom Seebri Breezhaler zvýšil objem FEV1 o 97 ml viac a v druhej štúdii o 108 ml viac ako v prípade placeba.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je bilo povečanje vrednosti FEV1 pri uporabi zdravila Seebri Breezhaler v prvi študiji za 97 ml večje kot pri uporabi placeba, v drugi pa za 108 ml.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Seebri Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Zato je agencija zaključila, da so koristi zdravila Seebri Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Seebri Breezhaler sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Seebri Breezhaler, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler bol pri zlepšovaní príznakov CHOCHP účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 888 pacientov s CHOCHP.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri lajšanju simptomov KOPD v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 888 bolnikov s
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Seebri Breezhaler mal mierny, ale relevantný prínos pre pacientov, pokiaľ ide o zlepšenie fungovania pľúc, pričom zlepšil aj príznaky CHOCHP.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da ima zdravilo Seebri Breezhaler zmerno vendar pomembno korist za bolnike v smislu izboljšanja pljučne funkcije in da izboljšuje simptome KOPD.
Slovak: Kapsule lieku Seebri Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa používajú len s inhalátorom pre liek Seebri Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
Slovenian: Kapsule zdravila Seebri Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, je treba uporabljati izključno z inhalatorjem za zdravilo Seebri Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
Slovak: V obidvoch
Slovenian: KOPD.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Seebri Breezhaler sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Seebri Breezhaler stalno spremljajo.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Slovak: Seebri Breezhaler (glykopyróniumbromid)
Slovenian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid)
Slovak: Prehľad o lieku Seebri Breezhaler a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Seebri Breezhaler in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Účinná látka lieku Seebri Breezhaler, glykopyróniumbromid, je antagonista muskarínových receptorov.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Seebri Breezhaler, glikopironijev bromid, je antagonist muskarinskih receptorjev.
Slovak: Prečo bol liek Seebri Breezhaler povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Seebri Breezhaler odobreno v EU?
Slovak: Okrem toho v prípade lieku Seebri Breezhaler sa v súvislosti s bezpečnosťou nezaznamenali žiadne vážne obavy, pričom vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade iných liekov, ktoré sú antagonistami muskarínových receptorov.
Slovenian: Poleg tega ni ugotovila nobenih zadržkov glede varnosti zdravila Seebri Breezhaler, njegovi neželeni učinki pa so podobni tistim, ki so značilni za ostale antagoniste muskarinskih receptorjev.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Seebri Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Seebri Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Seebri Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Seebri Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké prínosy lieku Seebri Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Seebri Breezhaler izkazalo v študijah?
Slovak: Liek Seebri Breezhaler sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler se uporablja za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Seebri Breezhaler si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Seebri Breezhaler glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Muskarínové receptory kontrolujú sťahovanie svalov a glykopyróniumbromid po vdýchnutí spôsobuje uvoľnenie svalstva v dýchacích cestách.
Slovenian: Muskarinski receptorji nadzirajo krčenje mišic in ob vdihu glikopironijevega bromida se mišice dihalnih poti sprostijo, kar pripomore, da ostanejo dihalne poti odprte, in omogoča bolniku, da lažje diha.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Seebri Breezhaler?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Seebri Breezhaler?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Seebri Breezhaler?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Seebri Breezhaler?
Slovak: Seebri Breezhaler a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Seebri Breezhaler in za kaj se uporablja?
Slovak: Ako sa liek Seebri Breezhaler používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Seebri Breezhaler uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Seebri Breezhaler účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Seebri Breezhaler deluje?
Slovak: Seebri Breezhaler
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Seebri Breezhaler
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Seebri Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Seebri Breezhaler glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler obsahuje účinnú látku glykopyróniumbromid.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino glikopironijev bromid.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júl 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. september 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 19. julij 2017
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Seebri Breezhaler vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Seebri Breezhaler za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Seebri Breezhaler v dávke 44 mikrogramov raz denne sa môže bezpečne používať vo všetkých vekových skupinách a skupinách telesnej hmotnosti.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler v odmerku 44 mikrogramov enkrat na dan je mogoče varno uporabljati v vseh starostnih skupinah in kategorijah telesne mase bolnikov.
Slovak: Ak použijete viac lieku Seebri Breezhaler, ako máte Ak ste inhalovali príliš veľa tohto lieku alebo ak niekto iný omylom použije vaše kapsuly, okamžite o tom povedzte buď svojmu lekárovi, alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Seebri Breezhaler, kot bi smeli Če ste vdihnili preveč tega zdravila ali če kdo drug pomotoma uporabi vaše kapsule, takoj obvestite zdravnika ali pojdite do najbližjega oddelka za nujno pomoč.
Slovak: Kapsuly sa musia podávať iba pomocou inhalátora Seebri Breezhaler (pozri časť 6.6).
Slovenian: Kapsule so namenjene samo uporabi z inhalatorjem Seebri Breezhaler (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Použitie lieku Seebri Breezhaler sa netýka pediatrickej populácie (menej ako 18 rokov) v indikácii CHOCHP.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (v starosti pod 18 let) za indikacijo KOPB.
Slovak: Ako dlho pokračovať v používaní lieku Seebri Breezhaler - Používajte tento liek tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Slovenian: Kako dolgo je treba nadaljevati z uporabo zdravila Seebri Breezhaler - Zdravljenje s tem zdravilom nadaljujte tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Slovak: Ako inhalovať Seebri Breezhaler - V tomto balení nájdete inhalátor a kapsuly (v blistroch), ktoré obsahujú liek vo forme inhalačného prášku.
Slovenian: Kako inhalirati zdravilo Seebri Breezhaler - V škatli boste našli inhalator in kapsule (v pretisnih omotih), ki vsebujejo zdravilo v obliki praška za inhaliranje.
Slovak: Koľko lieku Seebri Breezhaler sa má použiť Zvyčajnou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly každý deň.
Slovenian: Koliko zdravila Seebri Breezhaler je treba uporabljati Običajni odmerek je inhaliranje vsebine ene kapsule vsak dan.
Slovak: U pacientov s CHOCHP sa pri používaní lieku Seebri Breezhaler v dávkach do 176 mikrogramov nepozorovali žiadne zmeny priemernej srdcovej frekvencie alebo intervalu QTc.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Seebri Breezhaler v odmerkih do 176 mikrogramov bolnikom s KOPB niso opažali nobenih sprememb srčne frekvence ali trajanja intervala QTc.
Slovak: Odporúčanou dennou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly raz denne pomocou inhalátora Seebri Breezhaler.
Slovenian: Priporočeni odmerek je inhalacija vsebine ene kapsule enkrat na dan z uporabo inhalatorja Seebri Breezhaler.
Slovak: Dlhé trvanie účinku možno čiastočne pripísať pretrvávajúcim koncentráciám liečiva v pľúcach, čo odzrkadľuje predĺžený konečný polčas eliminácie glykopyrónia po inhalácii cez inhalátor Seebri Breezhaler v porovnaní s polčasom po intravenóznom podaní (pozri časť 5.2).
Slovenian: Dolgotrajno delovanje je deloma mogoče pripisati ohranjanju ustrezne koncentracije učinkovine v pljučih, kar odraža dolg terminalni razpolovni čas izločanja glikopironija po inhalaciji z inhalatorjem Seebri Breezhaler v nasprotju z razpolovnim časom po intravenskem odmerjanju zdravila (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Glykopyrónium sa po perorálnej inhalácii pomocou inhalátora Seebri Breezhaler rýchlo absorbovalo a dosiahlo maximálne plazmatické koncentrácie 5 minút po podaní.
Slovenian: Po peroralni inhalaciji zdravila s pomočjo inhalatorja Seebri Breezhaler se je glikopironij hitro absorbiral in dosegel najvišjo koncentracijo v plazmi 5 minut po odmerjanju.
Slovak: Kedy inhalovať Seebri Breezhaler Tento liek používajte každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Kdaj je treba inhalirati zdravilo Seebri Breezhaler To zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Slovak: Seebri Breezhaler sa používa raz denne ako dlhodobá udržiavacia liečba a nie je indikovaný na začiatočnú liečbu akútnych epizód bronchospazmu, t.j. ako záchranná liečba.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je namenjeno enkrat dnevni uporabi za dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje in ni indicirano za začetno zdravljenje akutnih epizod bronhospazma kot nujno zdravilo (zdravilo po potrebi).
Slovak: - Ak otvoríte nové balenie, použite nový inhalátor Seebri Breezhaler, ktorý je v balení.
Slovenian: - Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Seebri Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť glykopyrónia inhalovaného cez inhalátor Seebri Breezhaler sa odhadla asi na 45 % podanej dávky.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost glikopironija po inhaliranju s pomočjo inhalatorja Seebri Breezhaler znaša približno 45 % prejetega odmerka.
Slovak: Ako uchovávať Seebri Breezhaler Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Seebri Breezhaler Vsebina pakiranja in dodatne informacije