FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [Der Wortlaut der Indikation für die Behandlung von Hypercholesterinämie sollte durch den Folgenden ersetzt werden:]
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [O texto da indicação no tratamento da hipercolesterolemia deverá ser substituído pelo seguinte:] Tratamento da hipercolesterolemia
German: Während der Behandlung mit CRESTOR sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar CRESTOR, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
German: Die Beurteilung des Längenwachstums (Körpergröße), Gewichts, BMI (Body Mass Index) und sekundärer Merkmale der sexuellen Reifung anhand der Tanner-Stadien bei pädiatrischen Patienten zwischen 6 und 17 Jahren, die Rosuvastatin einnehmen, beschränkt sich auf einen Zeitraum von zwei Jahren.
Portuguese: A avaliação do crescimento linear (altura), peso, IMC (índice de massa corporal) e características secundárias de maturação sexual pela escala de Tanner em doentes pediátricos com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos tratados com rosuvastatina, é limitada ao período de dois anos.
German: Patienten im Alter von 6 bis 9 Jahren (n=64) konnten auf eine Maximaldosis von 10 mg 1-mal täglich titriert werden und Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren (n=134) auf eine Maximaldosis von 20 mg 1-mal täglich.
Portuguese: Os doentes com idade compreendida entre 6 e 9 anos (n=64) podiam titular até à dose máxima de 10 mg uma vez por dia e doentes com idade compreendida entre os 10 e 17 anos (n=134) até à dose máxima de 20 mg uma vez por dia.
German: Wie von pädiatrischen Behandlungsempfehlungen empfohlen, sollte die Titration bei pädiatrischen Patienten gemäß ihrer individuellen Reaktion und Tolerabilität erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta individual e tolerabilidade nos doentes pediátricos, conforme indicado pelas recomendações de tratamento em pediatria (ver Secção 4.4).
German: Am Ende der 40-wöchigen, offenen Titration bis zur Zieldosis, d. h. bis zu einer Maximaldosis von 20 mg einmal täglich, hatten 70 von 173 Patienten (40,5 %) das Ziel von weniger als 2,8 mmol/l LDL-C erreicht.
Portuguese: No final da semana 40, do estudo aberto, de titulação da dose para o objetivo, doseado até um máximo de 20 mg, uma vez por dia, 70 de 173 doentes (40,5%) tinham atingido o objetivo pretendido de valores de C-LDL inferiores a 2,8 mmol/l.
German: Die 40-mg-Tablette ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht geeignet.
Portuguese: O comprimido de 40 mg não é adequado para utilização na população pediátrica.
German: Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
German: Gemessen am Ausgangswert betrug nach 24 Behandlungsmonaten mit Rosuvastatin die mittlere prozentuale LS-Reduktion des LDL-C -43 % (Ausgangswert: 236 mg/dl, Monat 24: 133 mg/dl).
Portuguese: Após 24 meses de tratamento com rosuvastatina, a percentagem de redução pela média dos mínimos quadrados (LS) a partir do valor inicial de C-LDL foi -43% (Inicial: 236 mg/dl, Mês 24: 133 mg/dl).
German: In einer klinischen Studie mit Kindern und Jugendlichen, die Rosuvastatin 52 Wochen erhielten, wurde im Vergleich zu klinischen Studien mit Erwachsenen ein Anstieg des CK-Wertes um mehr als das 10-Fache des oberen Normwertes und muskuläre Symptome nach sportlicher Betätigung oder anderen verstärkt körperlichen Aktivitäten häufiger beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com rosuvastatina durante 52 semanas, foram observadas com maior frequência, elevações da CK > 10xLSN e sintomas musculares após exercício ou aumento da atividade física em comparação com as observações nos ensaios clínicos em adultos (ver Secção 4.8).
German: In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Multi-Center-Studie über 12 Wochen (n=176, 97 männlich und 79 weiblich), gefolgt von einer 40-wöchigen (n=173, 96 männlich und 77 weiblich), offenen Rosuvastatin-Dosis-Titrationsphase, erhielten Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 10-17 Jahren (Tanner-Stadium II-V, Mädchen frühestens ein Jahr nach ihrer ersten Menstruation) 5, 10 oder 20 mg Rosuvastatin bzw. Placebo täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Portuguese: Num estudo de 12 semanas, controlado com placebo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação (n=176, 97 do sexo masculino e 79 do sexo feminino) seguido de uma fase de 40 semanas (n=173, 96 do sexo masculino e 77 do sexo feminino) aberta, de titulação da dose de rosuvastatina, doentes com idade compreendida entre os 10 e 17 anos (estadio Tanner II-V, sexo feminino com pelo menos um ano pós-menarca) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, receberam 5, 10 ou 20 mg de rosuvastatina ou placebo diariamente durante 12 semanas, e todos receberam posteriormente rosuvastatina diariamente durante 40 semanas.
German: Kinder und Jugendliche: Zwei Studien zur Pharmakokinetik mit Rosuvastatin (als Tabletten) bei Kindern und Jugendlichen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 10-17 oder 6-17 Jahren (insgesamt 214 Patienten) zeigten, dass die Bioverfügbarkeit bei Kindern und Jugendlichen mit der bei erwachsenen Patienten vergleichbar oder geringer ist.
Portuguese: População pediátrica: Dois estudos farmacocinéticos com rosuvastatina (administrada em comprimidos) em doentes pediátricos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, com idade compreendida entre 10-17 ou 6-17 anos (total de 214 doentes) demonstraram que a exposição em doentes pediátricos parece ser comparável ou inferior à exposição nos doentes adultos.
German: Rosuvastatin senkte das LDL-C um 38,3 % (bei 5 mg), 44,6 % (bei 10 mg) und 50 % (bei 20 mg) verglichen mit 0,7 % unter Placebo.
Portuguese: O C-LDL foi reduzido em 38,3%; 44,6% e 50,0% com rosuvastatina 5, 10 e 20 mg respetivamente, comparado a 0,7% com placebo.
German: Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 17 Jahren (Tanner-Stadium < II-V) Bei Kindern und Jugendlichen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg täglich.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos (Estadio Tanner < II-V) Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose inicial habitual é de 5 mg, uma vez por dia.
German: Für die jeweiligen Altersgruppen betrugen die mittleren prozentualen LS-Reduktionen des LDL-C gemessen am Ausgangswert -43 % (Ausgangswert: 234 mg/dl, Monat 24: 124 mg/dl), -45 % (Ausgangswert: 234 mg/dl, Monat 24: 124 mg/dl) und -35 % (Ausgangswert: 241 mg/dl, Monat 24: 153 mg/dl) in den Altersgruppen 6 bis ˂ 10, 10 bis ˂ 14 bzw. 14 bis ˂ 18.
Portuguese: 124 mg/dl), -45% (Inicial: 234 mg/dl, Mês 24: 124 mg/dl), e -35% (Inicial: 241 mg/dl, Mês 24: 153 mg/dl) nos grupos de 6 a < 10, 10 a < 14, e 14 a < 18 anos, respetivamente.
German: Nach einer 2-jährigen Behandlung mit der Studienmedikation wurde kein Einfluss auf Wachstum, Gewicht, BMI oder geschlechtliche Reifung festgestellt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Após dois anos de estudo com este tratamento, não foi detetado qualquer efeito no crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 5.1).
German: • Bei Kindern zwischen 10 und 17 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie liegt der übliche Dosisbereich bei 5-20 mg 1-mal täglich zur Einnahme.
Portuguese: • Em crianças com idade compreendida entre os 10 e os 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, o intervalo de dose habitual é 5-20 mg por via oral, uma vez por dia.
German: • Bei Kindern zwischen 6 und 9 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie liegt der übliche Dosisbereich bei 5-10 mg 1-mal täglich zur Einnahme.
Portuguese: • Em crianças com idade compreendida entre os 6 e os 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, o intervalo de dose habitual é 5-10 mg por via oral, uma vez por dia.
German: Nach 24 Behandlungsmonaten wurde kein Einfluss auf Größe, Gewicht, BMI oder sexuelle Reifung festgestellt (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Após 24 meses de tratamento do estudo, não foi detetado qualquer efeito sobre o crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 4.4).
German: [Der vorhandene Wortlaut zu Kindern und Jugendlichen sollte durch den Folgenden ersetzt werden:]
Portuguese: Como tomar CRESTOR [A informação existente sobre a população pediátrica deverá ser substituída pelo seguinte:]
German: Nach einer 52-wöchigen Behandlung mit der Studienmedikation zeigte sich kein Einfluss auf Wachstum, Körpergewicht, BMI oder sexuelle Reifung (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Após 52 semanas de tratamento do estudo, não foi detetado qualquer efeito sobre o crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 4.4)..
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Portuguese: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
German: Deutschland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Portuguese: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
German: 2730-097 Barcarena Portugal
Portuguese: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
German: Norwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
Portuguese: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
German: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: Parque Norte.Edificio Roble.
German: Visacor 5 mg 5 mg
Portuguese: Visacor 5 mg
German: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
German: Schweden AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Portuguese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
German: Visacor 20 mg 20 mg
Portuguese: Visacor 20 mg
German: Crestor 5 mg 5 mg
Portuguese: Crestor 5 mg
German: Visacor 40 mg 40 mg
Portuguese: Visacor 40 mg
German: Visacor 10 mg 10 mg
Portuguese: Visacor 10 mg
German: Griechenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Portuguese: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
German: Andere Substitutionen wurden weniger häufig beobachtet.
Portuguese: As outras substituições foram observadas menos frequentemente.
German: Keine dieser Substitutionen war notwendig oder ausreichend für eine Resistenz.
Portuguese: Nenhuma destas substituições foi necessária ou suficiente para a resistência.
German: Weitere Informationen, die Sie wissen sollten
Portuguese: Outras informações que deve saber
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Oktober 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Juli 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de outubro de 1996 Data da última renovação: 18 de julho de 2011
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes grávidas.
German: Siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.3.
Portuguese: Ver também as secções 4.2 e 4.3.
German: • Blut in Ihrem Urin.
Portuguese: • sangue na urina.
German: Die Hauptaufgabe des Immunsystems ist es, Sie vor Infektionen zu schützen.
Portuguese: A função principal do sistema imunitário é protegê-lo de infeções.
German: • Nehmen Sie die Kapseln 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Portuguese: • Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
German: Kinder und Jugendliche CRIXIVAN wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen.
Portuguese: Crianças e adolescentes CRIXIVAN não está recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade.
German: Die Grundlage für deren Anteil bei der Ausprägung einer Resistenz ist jedoch komplex.
Portuguese: A base da sua contribuição para a resistência é, no entanto, complexa.
German: Die klinische Bedeutung dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico deste facto.
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist wahrscheinlich begrenzt.
Portuguese: A relevância destes achados em seres humanos é provavelmente limitada.
German: Es ist ganz besonders wichtig, dass Sie
Portuguese: É no entanto especialmente importante que:
German: Vorsicht ist geboten.
Portuguese: É necessária precaução.
German: Dies kann passieren, da der Körper wieder in der Lage ist, Infektionen zu bekämpfen.
Portuguese: Pode dever-se ao facto do organismo ser novamente capaz de combater infeções.
German: Zurzeit vorliegende Daten für Kinder über 4 Jahre sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com mais de 4 anos de idade estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
German: Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen hilft.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar como o medicamento funciona consigo.
German: • Der Wirkstoff ist: Indinavir.
Portuguese: • A substância ativa é o indinavir.
German: Bitte beachten Sie „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" im oben stehenden Abschnitt 2.
Portuguese: Por favor consulte "Advertências e precauções" atrás na Secção 2.
German: Es werden möglicherweise Blutuntersuchungen nötig sein, um zu überprüfen, wie Ihre Leber arbeitet.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar análises ao sangue para verificar o funcionamento do seu fígado.
German: • Zerdrücken oder zerkauen Sie die Kapseln nicht.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue as cápsulas.
German: • die Menge an HIV in Ihrem Körper (Ihre „Viruslast") zu senken
Portuguese: • diminuir a quantidade de VIH no seu organismo (a sua "carga vírica")
German: • Ihr Risiko, HIV-assoziierte Erkrankungen zu entwickeln, zu senken
Portuguese: • diminuir o risco de desenvolver uma doença relacionada com o VIH
German: In der Originalflasche aufbewahren.
Portuguese: Conservar no frasco de origem.
German: Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Portuguese: Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
German: • die Zahl der CD4-(T-)Zellen zu erhöhen.
Portuguese: • aumentar o número das suas células CD4 (T).
German: Im Allgemeinen resultierten jedoch aus der Co-Expression einer größeren Anzahl von Substitutionen an den 11 identifizierten Positionen höhere Resistenzgrade.
Portuguese: No entanto, de um modo geral, níveis elevados de resistência resultaram da co-expressão de maior número de substituições nas 11 posições identificadas.
German: Einigen Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Portuguese: Nalguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
German: • Ein Beispiel für ein möglicherweise anderes Arzneimittel, das Ihnen gleichzeitig mit CRIXIVAN
Portuguese: • Um exemplo de outro medicamento que lhe pode ser dado ao mesmo tempo que CRIXIVAN
German: Folgende Anzeichen können auftreten:
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes sintomas:
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker - eine Zuckerart).
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
German: Verteilung Indinavir bindet nicht stark an humane Plasmaproteine (39 % ungebunden).
Portuguese: Distribuição Indinavir não se liga em percentagem elevada às proteínas plasmáticas humanas (39 % não ligado).
German: CD4-Zellen sind ein wichtiger Bestandteil Ihres
Portuguese: As células CD4 são uma parte importante do seu sistema imunitário.
German: Delavirdin: 
Portuguese: Delavirdina: 
German: Die pharmakokinetischen Parameter beider Studien waren vergleichbar.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no segundo estudo foram comparáveis.
German: Sie werden möglicherweise weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen im Zusammenhang mit der HIV-Infektion bekommen.
Portuguese: Pode ainda ter infeções ou outras doenças relacionadas com VIH.
German: • Schwindelgefühl, Schwäche oder Müdigkeit.
Portuguese: • sentir-se tonto, fraco ou cansado.
German: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10), gelegentlich (1/1.000 bis <1/100), selten (1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); Raros (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: 80 antiretroviral-naive Patienten wurden in einer dritten publizierten Studie erfasst.
Portuguese: Oitenta doentes naïve para terapêutica antirretrovírica entraram num terceiro estudo publicado.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Im Rahmen von Studien blieb dieser Effekt auch über eine längere Nachbeobachtungszeit erhalten.
Portuguese: Nos estudos, este efeito é mantido também após períodos prolongados de acompanhamento.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
German: Es kann sein, dass CRIXIVAN nicht bei jedem Patienten diese Wirkungen hat.
Portuguese: CRIXIVAN pode não ter todas estas ações em todos os doentes.
German: Oben genannte Arzneimittel werden, sofern keine spezifischen Interaktionsdaten zur Verfügung stehen, in Tabelle 1 und 2 nicht wiederholt aufgeführt.
Portuguese: Os medicamentos acima mencionados não são repetidos nas Tabelas 1 e 2, exceto se estiverem disponíveis dados de interações específicas.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: • Es ist wichtig, dass Erwachsene während der Behandlung mit CRIXIVAN mindestens 1,5 Liter Flüssigkeit täglich zu sich nehmen.
Portuguese: • É importante que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 litro de líquidos por dia enquanto estiverem a tomar CRIXIVAN.
German: Interaktionen über Wirkungen auf Transportproteine können nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não se pode excluir a interação devida a efeitos nas proteínas transportadoras.
German: Beispielsweise konnte keine einzelne Substitution und kein Paar von Substitutionen eine messbare ( vierfache) Resistenz gegen Indinavir bewirken und der Grad der Resistenz war abhängig von der Art, in der mehrere Substitutionen kombiniert wurden.
Portuguese: Por exemplo, nenhuma substituição isolada ou par de substituições foi capaz de produzir uma resistência mensurável ( 4 vezes) ao indinavir, e o nível de resistência dependeu do modo como as múltiplas substituições se combinaram.
German: Die empfohlenen Dosierungen betragen:
Portuguese: As doses recomendadas são:
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
German: Solange solche Studien nicht vorliegen, ist Vorsicht geboten, da erhöhte Indinavirspiegel auftreten können.
Portuguese: Na ausência destes estudos, deverá ter-se precaução, dado que pode ocorrer um aumento dos níveis de indinavir.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von CRIXIVAN bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de CRIXIVAN em crianças com menos de 4 anos de idade (ver secções 5.1 e 5.2) não foram estabelecidas.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten, die CRIXIVAN eingenommen haben, berichtet:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicadas por doentes a tomar CRIXIVAN:
German: Indinavir darf während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Portuguese: O indinavir só deverá ser utilizado durante a gravidez, se os potenciais benefícios justificarem o potencial risco para o feto.
German: Nehmen Sie CRIXIVAN nicht ein, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
Portuguese: Não tome CRIXIVAN se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum desses medicamentos.
German: Eine erhöhte Dosis (1.000 mg TID) von Indinavir kompensiert nicht den Induktionseffekt von Efavirenz.
Portuguese: Um aumento da dose (1.000 mg TID) de indinavir não compensa o efeito indutor do efavirenz.
German: • Setzen Sie CRIXIVAN nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Portuguese: • Não pare de o tomar CRIXIVAN sem falar com o seu médico.
German: CRIXIVAN enthält Lactose
Portuguese: CRIXIVAN contém lactose.
German: Achtzehn Patienten nahmen an der Studie bis Woche 48 teil.
Portuguese: Dezoito doentes completaram o estudo na semana 48.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Se notar qualquer destes sinais fale com o seu médico.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dürfen Sie CRIXIVAN nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, tome CRIXIVAN apenas se o seu médico decidir que é realmente necessário.
German: Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht später am Tag nach.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não a tome mais tarde.
German: Die antiretrovirale Aktivität war unverändert, wenn Didanosin drei Stunden nach der Behandlung mit Indinavir gegeben wurde.
Portuguese: A atividade antirretrovírica manteve-se inalterada quando a didanosina foi administrada 3 horas após o tratamento com indinavir.
German: Daten zu potenziellen Wirkungen einer Behandlung mit CRIXIVAN auf die Fertilität bei Männern oder Frauen liegen nicht vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis dos efeitos potenciais do tratamento com CRIXIVAN na fertilidade masculina ou feminina.
German: Kann ohne Einschränkungen hinsichtlich Zeit und Nahrungsaufnahme gegeben werden.
Portuguese: Pode ser administrado sem restrições relativamente à hora da administração ou da refeição
German: Wie CRIXIVAN aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de CRIXIVAN e conteúdos da embalagem
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.