FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A SIFROL tablettáról ugyanolyan napi dózisú SIFROL retard tablettára egyik napról a másikra történő átállítás hatásosságát és tolerálhatóságát egy kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték korai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Icelandic: Verkun og þolanleiki, þegar skipt er úr meðferð með SIFROL töflum í SIFROL forðatöflur í sömu sólarhringsskömmtum strax daginn eftir að síðasta SIFROL taflan er tekin, var metin í tvíblindri klínískri rannsókn hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki á fyrri stigum.
Hungarian: Az átállítást megelőző napon a szokásos módon vegye be a SIFROL (azonnali hatóanyag-leadású) tablettát.
Icelandic: Taktu venjulegan skammt af SIFROL töflum daginn fyrir skiptin.
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur
Hungarian: A SIFROL retard tabletta minden hatáserősségben 10 tablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban, dobozonként 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben (10, 30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Allir styrkleikar af SIFROL eru fáanlegir í álþynnum sem innihalda 10 töflur hver og í öskjum sem innihalda 1, 3 eða 10 þynnuspjöld (10, 30 eða 100 forðatöflur).
Hungarian: A SIFROL felnőtt betegek idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszainak és tüneteinek kezelésére javallott, önmagában (levodopa nélkül) vagy levodopával kombinációban, pl. a betegség lefolyása során illetve a betegség késői szakaszában amikor a levodopa kezelés hatékonysága csökken /gyógyszerhatás rövidülés, vagy ingadozó terápiás hatás (end of dose vagy „on-off"hullámzás / és motoros fluktuációk lépnek fel.
Icelandic: Parkinsonsveiki (idiopathic Parkinson's disease), einar sér (án levódópa) eða í samsetningu með levódópa, þ.e. allan sjúkdómsferilinn og fram á seinni stig þegar áhrif levódópa dvína eða verða óstöðug og lyfhrif verða sveiflukennd („end of dose" eða „on off" sveiflur).
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Hungarian: Gyermekek és serdülők A SIFROL nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIFROL fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Hungarian: A későbbiekben kezelőorvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Icelandic: Skammturinn verður síðan aukinn á fimm til sjö daga fresti samkvæmt læknisráði þar til stjórn hefur fengist á einkennum (viðhaldsskammtur).
Hungarian: SIFROL 0,52 mg retard tabletta EU/1/97/050/016-018
Icelandic: SIFROL 0,52 mg forðatöflur EU/1/97/050/016-018
Hungarian: SIFROL 2,62 mg retard tabletta EU/1/97/050/031-033
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/050/031-033
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta EU/1/97/050/001-002
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur EU/1/97/050/001-002
Hungarian: Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Score-ja [TTS] szerint) bekövetkező, a kiindulási értékhez viszonyított változás volt.
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá upphafsgildi á TTS (Total Tic Score) á YGTSS (Yale Global Tic Severity Scale).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. október 14.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR
Hungarian: A SIFROL biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIFROL hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi: - cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav-termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére alkalmaznak), - amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható), - mexiletin (a kamrai aritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható), - zidovudin (a szerzett immunhiányos szindróma [AIDS, az emberi immunrendszer betegsége]
Icelandic: Gæta skal varúðar ef eftirfarandi lyf eru notuð: címetidín (notað til að meðhöndla miklar magasýrur og magasár) amantadín (sem getur verið notað til að meðhöndla Parkinsonsveiki) mexiletín (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt, þetta ástand er þekkt sem takttruflun frá slegli) zidovudín (sem getur verið notað til að meðhöndla alnæmi (AIDS), sjúkdóm í ónæmiskerfinu) cisplatin (notað til að meðhöndla ýmsar tegundir krabbameins) kínín (sem er hægt að nota til að fyrirbyggja sársaukafullan sinadrátt í fótum að nóttu og til meðferðar á ákveðinni tegund malaríu sem kallast falciparum malaría („illkynja" malaría) prokainamíð (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt)
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta EU/1/97/050/005-006
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Hungarian: 1 SIFROL 0,35 mg tabletta VAGY 2 SIFROL 0,18 mg tabletta VAGY 4 SIFROL 0,088 mg tabletta
Icelandic: 1 SIFROL 0,35 mg tafla EÐA 2 SIFROL 0,18 mg töflur EÐA 4 SIFROL 0,088 mg töflur
Hungarian: Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 SIFROL 0,088 mg tabletta.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein SIFROL 0,088 mg tafla á sólarhring.
Hungarian: - Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer - Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* - Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Icelandic: - Átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)*.
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur
Hungarian: A SIFROL 0,18 mg és a SIFROL 0,35 mg tabletta fehér színű, ovális alakú és lapos tabletta.
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur og 0,35 mg töflur eru hvítar, sporöskjulaga og flatar.
Hungarian: A tabletták egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalon pedig a 0,26 mg-os, 0,52 mg-os, 1,05 mg-os, 1,57 mg-os, 2,1 mg-os, 2,62 mg-os és 3,15 mg-os hatáserősségnek megfelelő P1, P2, P3, P12, P4, P13 vagy P5 dombornyomású kódjelzés látható.
Icelandic: Allar töflur eru með ígreyptu Boehringer Ingelheim fyrirtækistákninu á annarri hliðinni og kódunum P1, P2, P3, P12, P4, P13 eða P5 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg, í sömu röð.
Hungarian: Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások) Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség)* Paranoia (pl. az egyén önmagáért való túlzott aggódása)* Érzékcsalódás*
Icelandic: Hreyfingatregða (t.d. óeðlilegar, ósjálfráðar hreyfingar útlima) Sjúkleg hreyfingarþörf (auknar hreyfingar og erfitt að vera kyrr)* Ofsóknarkennd (t.d. mikill ótti um eigin velferð)* Ranghugmyndir*
Hungarian: A SIFROL dózisemelési lépései Titrációs lépés
Icelandic: Skammtaáætlun fyrir SIFROL Skammtastilling
Hungarian: A SIFROL tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson-kórban szenvedőknél.
Icelandic: Tengsl hafa sést á milli notkunar SIFROL og syfju og þekkt eru tilfelli þar sem sjúklingur fellur skyndilega í svefn, sérstaklega sjúklingar með Parkinsonsveiki.
Hungarian: Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - 3 × 0,088 mg - is elegendő lehet a SIFROL tablettából.
Icelandic: Minni viðhaldskammtur, þrjár SIFROL 0,088 mg töflur á sólarhring er einnig hugsanlegur.
Hungarian: A SIFROL retard tabletta a pramipexol napi egyszeri adagolású, szájon át adandó gyógyszerformája.
Icelandic: SIFROL forðatöflur eru lyfjaform af pramipexóli til inntöku einu sinni á sólarhring.
Hungarian: 1000 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet
Icelandic: 1.800 sjúklinga með sjúkdóm af stigi
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Hungarian: Beszűkült veseműködésű Parkinson-kóros betegek kezelésére a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni a SIFROL-t.
Icelandic: Þegar SIFROL er ávísað handa Parkinsonssjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er lagt til að litlir skammtar séu notaðir, samsvarandi þeim sem eru tilgreindir í kafla 4.2.
Hungarian: SIFROL 0,26 mg retard tabletta SIFROL 0,52 mg retard tabletta SIFROL 1,05 mg retard tabletta SIFROL 1,57 mg retard tabletta SIFROL 2,1 mg retard tabletta SIFROL 2,62 mg retard tabletta SIFROL 3,15 mg retard tabletta pramipexol
Icelandic: SIFROL 0,26 mg forðatöflur SIFROL 0,52 mg forðatöflur SIFROL 1,05 mg forðatöflur SIFROL 1,57 mg forðatöflur SIFROL 2,1 mg forðatöflur SIFROL 2,62 mg forðatöflur SIFROL 3,15 mg forðatöflur pramipexól
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Hungarian: Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Icelandic: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Hungarian: SIFROL 0,26 mg retard tabletta SIFROL 0,52 mg retard tabletta SIFROL 1,05 mg retard tabletta SIFROL 1,57 mg retard tabletta SIFROL 2,1 mg retard tabletta SIFROL 2,62 mg retard tabletta SIFROL 3,15 mg retard tabletta
Icelandic: SIFROL 0,26 mg forðatöflur SIFROL 0,52 mg forðatöflur SIFROL 1,05 mg forðatöflur SIFROL 1,57 mg forðatöflur SIFROL 2,1 mg forðatöflur SIFROL 2,62 mg forðatöflur SIFROL 3,15 mg forðatöflur
Hungarian: SIFROL 2,62 mg retard tabletta
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmanként axialis dystoniáról számoltak be a pramipexol kezelés megkezdése, illetve a dózis emelése kapcsán, beleértve az antecollist, camptocormiát és a pleurothotonust is (Pisa-szindróma).
Icelandic: Stundum hefur verið greint frá áslægri truflun á vöðvaspennu þ.m.t. framsveigju á höfði og hálsi (antecollis), bakboga (camptocormia) og hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus (Pisa heilkenni)) hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki einkum við upphaf meðferðar eða við stigvaxandi skammtaaukningu með pramipexóli.
Hungarian: Azonban a Parkinson-kóros betegeken végzett fázis III vizsgálatokban kimutatták, hogy a testsúly a SIFROL retard tabletta terápiás hatását és tolerálhatóságát klinikailag jelentős mértékben nem befolyásolta.
Icelandic: Hins vegar komu ekki fram klínískt mikilvæg áhrif líkamsþyngdar á meðferðarsvörun og þolanleika SIFROL forðataflna í fasa III rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Hungarian: Mire van szükségem?
Icelandic: Hvað þarf ég
Hungarian: hónap 12. hónap
Icelandic: 6. mánuður 12. mánuður
Hungarian: - Túlzott fáradtság.
Icelandic: - Mikil þreyta.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Icelandic: Ef það gerist skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Hungarian: Kérjük, kövesse utasításaikat.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
Hungarian: Soha nem használjon mással közös tűket és fecskendőket!
Icelandic: Deildu aldrei nálum og sprautum með öðrum.
Hungarian: 192 beteget kezeltek.
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
Hungarian: A vizsgálatba 150 beteget vontak be.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűvel semmihez!
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
Hungarian: ULN = a normálérték felső határa
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk
Hungarian: A Signifor biztonságosságát és hatásosságát 0 - 18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Hungarian: N = 65 n (%), p-érték
Icelandic: N=65 n (%), p gildi
Hungarian: A fecskendőket és a tűket csak egyszer használja!
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
Hungarian: - ha súlyos májproblémái vannak.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek, mert ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
Hungarian: Tartalmaz még:
Icelandic: Inniheldur einnig:
Hungarian: D-90429 Nuremberg
Icelandic: D-90429 Nürnberg
Hungarian: Összesen 181 beteg fejezte be a vizsgálat (24 hetes) fő fázisát.
Icelandic: Samtals 181 sjúklingur lauk lykilkafla (24 vikur) rannsóknarinnar.
Hungarian: - Nézze meg az ampullát.
Icelandic: - Skoðaðu lykjuna.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt az egyik kezében a két ujja között, a hüvelykujja legyen a dugattyú végén.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi milli tveggja fingra með þumalinn á enda stimpilsins.
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága a kezelés első 3 hónapjában volt a legmagasabb.
Icelandic: Tíðni slíkra aukaverkana var mest á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Hungarian: - Lassú szívverés.
Icelandic: - Hægur hjartsláttur.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek az 12. hónapban is.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust einnig á 12. mánuði.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Signifor-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Signifor
Hungarian: Összesen 358 beteget randomizáltak és kezeltek.
Icelandic: Samtals 358 sjúklingum var slembiraðað og þeir meðhöndlaðir.
Hungarian: Fáradtság*
Icelandic: Þreyta*
Hungarian: D-90429 Nuremberg Németország
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy hogyan reagál a Signifor-kezelésre, és eldönti, melyik adag a legmegfelelőbb az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn mun athuga reglulega hve árangursrík meðferðin með Signifor er og ákveða hvaða skammtur hentar þér best.
Hungarian: A kezelést nem szabad újrakezdeni.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð að nýju.
Hungarian: Az összes beteg kétharmada esett át korábban műtéten.
Icelandic: Tveir-þriðju allra sjúklinganna höfðu áður gengist undir skurðaðgerð.
Hungarian: A betegek átlagos életkora megközelítőleg 40 év volt, és a betegek többsége (77,8%) nő volt.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var um það bil 40 ár og meirihluti sjúklinganna (77,8%) var konur.
Hungarian: Hosszú távú követési adatok nem állnak rendelkezésre.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímaeftirfylgni liggja ekki fyrir.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a Signifor működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Signifor verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað fyrir þig, skaltu spyrja lækninn.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, először húzza ki a tűt a bőréből, majd cserélje ki a rövid tűt egy újra, és szúrja azt egy másik helyre.
Icelandic: Ef þú sérð blóð í sprautunni skaltu fyrst fjarlægja nálina úr húðinni, síðan skaltu skipta um nál og setja nýja stutta nál á sprautuna og stinga henni í nýjan stungustað.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Hungarian: Tartsa a dugattyút benyomva, és tartsa helyén a fecskendőt 5 másodpercig.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg inni og haltu sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
Hungarian: Lassan engedje el a bőrredőt, és óvatosan húzza ki a tűt.
Icelandic: Losaðu varlega takið af húðinni og dragðu nálina varlega út.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a klinikai jelentősége embereknél nem ismert.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa hjá mönnum er ekki þekkt.
Hungarian: * Beleértve egy olyan beteget, akinek jelentősen kiugró eredménye volt, a kiindulási értékhez viszonyított változás +542,2% volt.
Icelandic: * Einn sjúklingur með niðurstöður marktækt utan marka var talinn með en hlutfallsleg breyting hjá honum miðað við upphafsgildi var +542,2%.
Hungarian: A vér alakos elemei és a plazma közötti eloszlás független a koncentrációtól, és azt jelzi, hogy a pazireotid elsősorban a plazmában található (91%).
Icelandic: Dreifing milli blóðfrumna og plasma er óháð þéttni og sýnir að pasireotid er fyrst og fremst að finna í plasma (91%).
Hungarian: Az átlagos életkor 35,8 év volt, és a betegek többsége (78,8%) nő volt.
Icelandic: Meðalaldur var 35,8 ár og meirihluti sjúklinganna voru konur (78,8%).
Hungarian: Ezért ne hagyja abba a Signifor alkalmazását, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Icelandic: Því skaltu ekki hætta að nota Signifor nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Hungarian: Ha minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza a Signifor-t, az segít, hogy eszébe jusson alkalmazni a gyógyszerét.
Icelandic: Með því að nota Signifor alltaf á sama tíma sólarhringsins er auðveldara að muna eftir því hvenær á að nota lyfið.
Hungarian: A Signifor befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Icelandic: Signifor getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Hungarian: Az injekció beadási helye az a terület a testén, ahová be fogja magának adni az injekciót.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að gefa þér inndælinguna.
Hungarian: Húzza ki a tűt az injekció beadási helyéről, és aktiválja a biztonsági tűvédőt (amint azt a 8. lépés mutatja).
Icelandic: Dragðu nálina úr stungustaðnum og virkjaðu öryggishlífina (eins og sýnt er í skrefi 8).
Hungarian: A Signifor 65 évnél idősebb betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak, de nincs arra utaló bizonyíték, hogy ezeknél a betegeknél a dózis módosítása lenne szükséges (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Upplýsingar um notkun Signifor hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru takmarkaðar, en ekkert bendir til þess að aðlaga þurfi skammta hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A pivótális vizsgálat alatt a HbA1c-szint jelentősen emelkedett és stabilizálódott, de a kiindulási értékre nem tért vissza (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Meðan á grundvallarrannsókninni stóð jókst þéttni HbA1c marktækt og varð stöðug en fór ekki aftur niður í upphafsgildi (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Ezek a reakciók spontán megszűntek, és nem igényeltek beavatkozást.
Icelandic: Þessi viðbrögð gengu til baka að sjálfu sér og kröfðust ekki inngrips.
Hungarian: Gyermekek Gyermekgyógyászati betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
Icelandic: Börn Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Hungarian: Az AUC akkumulációs aránya alapján egészséges önkénteseknél a számított hatásos felezési idő (t1/2,eff) megközelítőleg 12 óra volt.
Icelandic: Samkvæmt uppsöfnunarhlutfalli fyrir AUC var útreiknaður virkur helmingunartími (t1/2 eff) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum um það bil 12 klukkustundir.
Hungarian: - A Signifor lassíthatja a szívverését.
Icelandic: - Signifor getur hægt á hjartslætti.
Hungarian: Ha a Signifor-ral egyidőben más gyógyszereket is alkalmaz (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is), akkor előfordulhat, hogy kezelőorvosának körültekintőbben kell ellenőriznie az Ön szívét, vagy meg kell változtatnia a Signifor vagy a többi gyógyszer adagját.
Icelandic: Ef þú notar önnur lyf samhliða Signifor (þar með talið lyf sem fengin eru án lyfseðils), getur verið að læknirinn þurfi að hafa nánara eftirlit með hjartastarfsemi þinni eða breyta skammti Signifor eða hinna lyfjanna.
Hungarian: Az adag nem haladhatja meg a 60 mg-ot.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 60 mg.
Hungarian: Ha Ön azt az utasítást kapta, hogy kettő tűt használjon, most ki kell cserélnie a hosszú tűt a rövidre.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að nota tvær nálar skaltu núna skipta út löngu nálinni fyrir stuttu nálina.
Hungarian: Poloxamer 188 Injekcióhoz való víz
Icelandic: Poloxamer 188
Hungarian: A hyperglykaemiával összefüggő mellékhatások általános előfordulási gyakorisága 75,3% (minden fokozat), és 22,7% (CTC 3. fokozat) volt.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurshækkun var 75,3% (öll stig) og 22,7% (CTC 3. stig).
Hungarian: NE HASZNÁLJA, ha a gyógyszer lejárt vagy ha az adag nem megfelelő.
Icelandic: EKKI MÁ NOTA lyfið ef það er útrunnið eða ef skammturinn er rangur.
Hungarian: Mindkét dóziscsoportban javulást észleltek mind a CushingQoL értékben, mind az SF-12v2 mentális komponens összefoglaló (MCS) értékében, de az SF-12v2 fizikai komponens összefoglaló (PCS) értékében nem.
Icelandic: Breyting til batnaðar kom fram í báðum skammtahópum hvað varðar CushingQoL og MCS (Mental Component Summary) í SF-12v2, en ekki hvað varðar PSC (Physical Component Summary) í SF-12v2.
Hungarian: Harmadik fokozatú mellékhatásokat a betegek 35,8%-ánál és 4. fokozatú mellékhatásokat a betegek 2,5%-ánál észleltek.
Icelandic: Þriðja stigs aukaverkanir komu fram hjá 35,8% sjúklinganna og 4. stigs aukaverkanir hjá 2,5% sjúklinganna.
Hungarian: Ha nem észlelhető kedvező klinikai hatás, a betegnél mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Icelandic: Ef enginn klínískur ávinningur kemur fram skal íhuga að hætta meðferð.
Hungarian: A plazma fehérjekötődése közepes mértékű (88%), és a koncentrációtól független.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er í meðallagi mikil (88%) og óháð þéttni.
Hungarian: A vizsgálat első 6 hónapja után a betegek beléptek egy másik 6 hónapos, nyílt kezelési periódusba.
Icelandic: 6. mánuði rannsóknarinnar fóru sjúklingarnir yfir á opið 6 mánaða viðbótarmeðferðartímabil.
Hungarian: GH < 2,5 μg/l
Icelandic: Vaxtarhormón <2,5 μg/l
Hungarian: Torsades de pointes epizódokat sem ezekben a vizsgálatokban, sem a más betegpopulációkon végzett klinikai vizsgálatokban sem észleltek.
Icelandic: Engin tilvik „torsade de pointes" komu fram, hvorki í þessum rannsóknum eða í klínískum rannsóknum hjá öðrum sjúklingahópum.
Hungarian: A Signifor feloldásának két kritikus lépése van.
Icelandic: Það eru tvö mikilvæg skref við blöndun Signifor.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a pazireotid főként változatlan formában található meg a plazmában, a vizeletben és a székletben.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum er pasireotid fyrst og fremst að finna á óbreyttu formi í plasma, þvagi og saur.
Hungarian: Az adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 40 mg.
Hungarian: A Signifor szuszpenziót csak közvetlenül a beadás előtt szabad elkészíteni.
Icelandic: Signifor dreifu má einungis útbúa rétt fyrir notkun.
Hungarian: 3. táblázat A legfontosabb eredmények a 24. héten (C2402-vizsgálat)
Icelandic: Tafla 3 Lykilniðurstöður eftir 24 vikur (rannsókn C2402)
Hungarian: Súlyos mértékben beszűkült májműködés (Child-Pugh C stádium).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh C).
Hungarian: 2. táblázat A szomatosztatin (SRIF-14), pazireotid, oktreotid és lanreotid kötődési affinitása az öt humán szomatosztatin-receptor altípushoz (hsst1-5)
Icelandic: Tafla 2 Bindisækni somatostatins (SRIF-14), pasireotids, octreotids og lanreotids við fimm undirgerðir somatostatin viðtaka hjá mönnum (hsst1-5)
Hungarian: Ezeknek a be nem tartása azt eredményezheti, hogy nem tudja az injekció megfelelő mennyiségét beadni.
Icelandic: Sé þeim ekki fylgt getur það valdið því að ekki er hægt að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Hungarian: Azok a betegek, akik az 1. és a 2. hónapban is nem reagálók, valószínűleg (90%) nem reagálók maradnak a 6. és a 12. hónapban is.
Icelandic: Líklegt (90%) er að hjá sjúklingum sem ekki náðist stjórn hjá bæði á 1. mánuði og 2. mánuði hafi ekki enn náðst stjórn hjá á 6. og 12. mánuði.
Hungarian: - Lehet, hogy kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőrizni akarja az Ön epehólyagját, májenzimeit és az agyalapi mirigye által termelt hormonjait is, mivel ez a gyógyszer mindezekre hatással lehet.
Icelandic: - Læknirinn gæti ef til vill einnig viljað rannsaka gallblöðruna hjá þér reglulega og mæla lifrarensím og heiladingulshormón, því lyfið getur haft áhrif á alla þessa þætti.
Hungarian: 51,6% p = 0,536 * Elsődleges végpont (azokat a betegeket, akiknél az IGF-1 alacsonyabb, mint a normálérték alsó határa, nem tekintették „a kezelésre reagálónak").
Icelandic: 51,6% p=0,536 * Fyrsti endapunktur (sjúklingar með IGF-1< eðlileg neðri mörk (LLN) voru ekki taldir „svara meðferð")
Hungarian: Ennek a megnyúlásnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar lengingar er ekki þekkt.
Hungarian: A Signifor csökkenti ezeknek a hormonoknak a termelődését, és esetleg az adenoma méretét is.
Icelandic: Signifor dregur úr myndun þessara hormóna og hugsanlega einnig stærð kirtilæxlisins.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a pazireotid gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentráció 0,25-0,5 órán belül kialakul.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum frásogast pasireotid hratt og hámarksþéttni í plasma næst innan 0,25-0,5 klst.