FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rate and extent of absorption of Sprimeo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
Latvian: Sprimeo HCT uzsūkšanās ātrums un apjoms ir pielīdzināms aliskirēna un hidrohlortiazīda biopieejamībai, lietojot šīs zāles atsevišķi monoterapijas veidā.
English: Similar food effect was observed for Sprimeo HCT as for the individual monotherapies.
Latvian: Uztura ietekme uz Sprimeo HCT bija līdzīga kā atsevišķas monoterapijas gadījumā.
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai progresējošu aknu slimību jālieto piesardzīgi, jo šķidruma un elektrolītu līmeņa nelielas izmaiņas var veicināt aknu komu.
English: There is no experience regarding the administration of Sprimeo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Latvian: Nav pieredzes par Sprimeo HCT lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
English: Sprimeo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Latvian: Sprimeo HCT ir indicēts aizstājterapijai pacientiem, kuriem panākta adekvāta kontrole, vienlaikus lietojot aliskirēnu un hidrohlortiazīdu, ja devu līmenis ir tāds pats kā kombinētajā preparātā.
English: In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju Sprimeo HCT lietošana vienu reizi dienā atkarībā no devas lieluma pazemināja sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, un šis efekts saglabājās visā 24 stundu dozēšanas intervālā.
English: No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Sprimeo HCT.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kuri ārstēti ar Sprimeo HCT.
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility: The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un citas zāles, kuras ietekmē kunģa motilitāti: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidēns) var palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību acīmredzot tādēļ, ka mazinās kuņģa-zarnu trakta kustīgums un kuņģa iztukšošanās ātrums.
English: Sprimeo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Latvian: Sprimeo HCT ir indicēts pacientiem, kuriem asinsspiediena adekvāta kontrole nav iespējama, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu monoterapijas veidā.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Latvian: Tā kā Sprimeo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) < 30 ml/min/1,73 m2).
English: In this difficult-to-treat population, Sprimeo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
Latvian: Šajā grūti ārstējamajā populācijā Sprimeo HCT pazemināja asinsspiedienu (sistolisko/diastolisko) par 15,8/11,9 mm Hg; salīdzinājumam, ar irbesartāna/hidrohlortiazīdu šis rādītājs bija 15,4/11,3 mm Hg, ar amlodipīnu/hidrohlortiazīdu - 13,6/10,3 mm Hg, bet ar hidrohlortiazīda monoterapiju - 8,6/7,9 mm Hg, savukārt nekaitīgums bija līdzīgs kā hidrohlortiazīda monoterapijai.
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Sprimeo HCT contains wheat starch.
Latvian: Sprimeo HCT satur kviešu cieti.
English: The most common adverse drug reaction observed with Sprimeo HCT is diarrhoea.
Latvian: Biežākā novērotā Sprimeo HCT nevēlamā blakusparādība ir caureja.
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Sprimeo HCT.
Latvian: Pacienti ar nātrija un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos Pacientiem ar hiponatriēmiju un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, uzsākot lietot Sprimeo HCT, var novērot simptomātisku hipotensiju.
English: Sprimeo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Latvian: Sprimeo HCT jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiponatriēmijas un/vai intravaskulāra tilpuma korekcijas.
English: No initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in elderly patients.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Sprimeo HCT sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
English: • Increased level of creatinine in the blood
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Latvian: Tā kā Sprimeo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
English: In this population, Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Latvian: Šajā populācijā Sprimeo HCT devās no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg izraisīja no devas atkarīgu sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājumu par 20,6/12,4 mm Hg līdz 24,8/14,5 mm Hg, kas bija būtiski labāks rādītājs, nekā bija iespējams panākt ar atbilstīgu monoterapiju.
English: You should not take Sprimeo HCT together with grapefruit juice.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Sprimeo HCT kopā ar greipfrūtu sulu.
English: If this happens, stop taking Sprimeo HCT and contact your doctor.
Latvian: lūpu un/vai mēles pietūkums); ja tas notiek, pārtrauciet Sprimeo HCT lietošanu un sazinieties ar savu ārstu.
English: There is no clinical experience with Sprimeo HCT in patients with hepatic impairment.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes, lietojot Sprimeo HCT pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Sprimeo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Latvian: Ja hipokaliēmija attīstās terapijas laikā ar hidrohlortiazīdu, Sprimeo HCT lietošana jāpārtrauc, kāmēr netiek sasniegts stabīls kalija līmenis.
English: No information is available on the treatment of overdose with Sprimeo HCT.
Latvian: Informācija par ārstēšanu Sprimeo HCT pārdozēšanas gadījumā nav pieejama.
English: The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Sprimeo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Sprimeo HCT.
Latvian: Lietojot Sprimeo HCT, var rasties nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru Sprimeo HCT sastāvdaļu (aliskirēnu un hidrohlortiazīdu), un kuras aprakstītas zemāk attiecīgajos atsevišķo komponentu paragrāfos.
English: When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Latvian: Lietojot Sprimeo HCT pacientiem ar izteikti paaugstinātu asinsspiedienu (sistoliskais asinsspiediens ≥ 160 mm Hg un/vai diastoliskais asinsspiediens ≥ 100 mm Hg), ar devām no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg, lietojot bez titrēšanas no monoterapijas, tika panākta būtiski labāk sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena kontrole (< 140/90 mm Hg), salīdzinot ar atbilstīgu monoterapiju.
English: (It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Latvian: (Grūtniecības sākumā no Sprimeo HCT lietošanas labāk izvairīties - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība") - ja Jums rit trešais līdz devītais grūtniecības mēnesis. - ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi.
English: How to store Sprimeo HCT Further information
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Sprimeo HCT Sīkāka informācija
English: HOW TO STORE SPRIMEO HCT
Latvian: KĀ UZGLABĀT SPRIMEO HCT
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Latvian: Tā kā Sprimeo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.2).
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
English: No data are available for the use of Sprimeo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Latvian: Nav pieejami dati par Razilez HCT lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: HOW TO TAKE SPRIMEO HCT
Latvian: KĀ LIETOT SPRIMEO HCT
English: Treatment with Sprimeo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Latvian: Kopumā, veicot ārstēšanu ar Sprimeo HCT devās līdz 300 mg/25 mg, nevēlamo blakusparādību biežums bija līdzīgs kā ar placebo.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar anūriju vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m 2) Sprimeo HCT lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment (12 months), and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Latvian: Asinsspiedienu mazinošā iedarbība saglabājās ilgstošas terapijas laikā un nebija atkarīga no vecuma, dzimuma, ķermeņa masas indeksa un tautības.
English: Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare:
Latvian: Akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: Izmeklējumi Bieži: Reti:
English: What Sprimeo HCT contains - Each Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Latvian: Ko Sprimeo HCT satur - Katra Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
English: Concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu Sprimeo HCT lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: In this study, Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
Latvian: Šajā pētījumā Sprimeo HCT devā 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg izraisīja no devas atkarīgu asinsspiediena (sistoliskā/diastoliskā) pazemināšanos attiecīgi par 17,6/11,9 mm Hg un 21,2/14,3 mm Hg; salīdzinājumam, placebo gadījumā šis rādītājs bija 7,5/6,9 mm Hg. Lietojot šādas kombinācijas, bija arī izteiktāks asinsspiediena pazeminājums, nekā bija iespējams panākt ar attiecīgajām aliskirēna un hidrohlortiazīda devām, lietojot šīs zāles atsevišķi.
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Sprimeo HCT).
Latvian: - ja Jums ir tādas pazīmes un simptomi kā patoloģiskas slāpes, sausuma sajūta mutē, vispārējs nespēks, miegainība, sāpes muskuļos vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par pārmērīgi stipru hidrohlortiazīda (Sprimeo HCT sastāvdaļa) iedarbību.
English: - Each Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Latvian: - Katra Sprimeo HCT 150 mg/25 mg apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 25 mg hidrohlortiazīda.
English: Reproductive system and breast disorders Common:
Latvian: Nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži:
English: Sprimeo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Latvian: Tā kā dati par klīnisko efektivitāti un drošību ir ierobežoti, Sprimeo HCT piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju.
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Latvian: - Katra Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 300 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
English: The concomitant use of Sprimeo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) Sprimeo HCT lietošana kopā ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem (ARB) vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKEI) ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: Sprimeo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg or Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
Latvian: Sprimeo HCT 300 mg /25 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediena pienācīga kontrole nav iespējama ar 300 mg aliskirēna vai 25 mg hidrohlortiazīda, lietojot tos monoterapijas veidā, vai ar Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg vai ar Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Latvian: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Sprimeo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības: Ja Sprimeo HCT lieto kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības (piemēram, uzpirkstītes glikozīdi, antiaritmiski līdzekļi), ieteicams periodiski pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā.
English: BEFORE YOU TAKE SPRIMEO HCT
Latvian: PIRMS SPRIMEO HCT LIETOŠANAS
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir violetas, ovālas apvalkotās tabletes, ar uzdrukātu “CVI” uz vienas puses un “NVR” uz otras puses.
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Latvian: - Katra Sprimeo HCT 300 mg/25 mg apvalkotā tablete satur 300 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 25 mg hidrohlortiazīda.
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/11/683/001 EU/1/11/683/002 EU/1/11/683/003 EU/1/11/683/004 EU/1/11/683/005 EU/1/11/683/006
Latvian: EU/1/11/683/002 EU/1/11/683/003 EU/1/11/683/004 EU/1/11/683/005 EU/1/11/683/006
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir bāldzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes, ar uzdrukātu “CLL” uz vienas puses un “NVR” uz otras puses.
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Latvian: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
English: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediena pienācīga kontrole nav iespējama ar 150 mg aliskirēna vai 25 mg hidrohlortiazīda, lietojot tos monoterapijas veidā, vai ar Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
Latvian: Paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži:
English: Sprimeo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Latvian: Sprimeo HCT 300 mg /12,5 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediena pienācīga kontrole nav iespējama ar 300 mg aliskirēna vai 12,5 mg hidrohlortiazīda, lietojot tos monoterapijas veidā, vai ar Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes, ar uzdrukātu “CVV” uz vienas puses un “NVR” uz otras puses.
English: Sprimeo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg /12,5 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediena pienācīga kontrole nav iespējama ar 150 mg aliskirēna vai 12,5 mg hidrohlortiazīda, lietojot tos monoterapijas veidā.
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Latvian: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Latvian: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas apvalkotās tabletes, ar uzdrukātu “LCI” uz vienas puses un “NVR” uz otras puses.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai anūriju (skatīt apakšpunktu
English: Hypersensitivity reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk:
English: Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Latvian: Sprimeo HCT nav ieteicams mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
English: Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Talks
English: Treatment with Sprimeo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Latvian: Ārstēšana ar Sprimeo HCT jāuzsāk tikai pēc hipokaliēmijas un līdztekus esošas hipomagniēmijas korekcijas.Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var paātrināt hipokaliēmijas rašanos no jauna vai pastiprināt jau esošo hipokaliēmiju.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Latvian: PIELIKUMS ES DALĪBVALSTĪS IEVIEŠAMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
English: • Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
Latvian: • Pirms zāļu nonākšanas tirgū dalībvalstī tās kompetentajai iestādei un reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par izglītojošā materiāla saturu un formu.
English: • The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai brīdī, kad zāles nonāk tirgū, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt Cinryze, būtu saņēmuši izglītojošo materiālu komplektu.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Latvian: • izglītojošajam materiālam, kas paredzēts veselības aprūpes speciālistiem;
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai to valsts teritorijā būtu ieviesti visi tālāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
English: • Educational materials for non Healthcare Professionals
Latvian: • izglītojošajiem materiāliem, kas paredzēti cilvēkiem, kuri nav veselības aprūpes speciālisti.
English: The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Latvian: Izglītojošajā materiālā cilvēkiem, kuri nav veselības aprūpes speciālisti, jāietver informācija par turpmāk norādītajiem galvenajiem jautājumiem.
English: The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Latvian: Izglītojošajā materiālā veselības aprūpes speciālistiem jāietver informācija par turpmāk norādītajiem galvenajiem jautājumiem.