FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Numient.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Numient?
Estonian: Mis riskid Numientiga kaasnevad?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Numient la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Numienti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: La combinación de levodopa y carbidopa se utiliza en otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse ka teistes Parkinsoni tõve ravimites.
Spanish: En un estudio en el que participaron 381 pacientes con enfermedad de Parkinson en su fase inicial, Numient en distintas dosis fue más eficaz que el placebo (un tratamiento simulado) a la hora de mejorar los síntomas.
Estonian: Uuringus, milles osales 381 varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, oli eri annustes manustatud Numient sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos, pero no deben tomarse junto a comidas con alto contenido en proteínas, ya que podría reducirse la absorción.
Estonian: Neid tohib võtta toiduga ja ilma, kuid mitte koos kõrge valgusisaldusega einetega, mis võib takistada ravimi imendumist.
Spanish: En Numient, una parte de los principios activos se libera inmediatamente, mientras que el resto lo hace de forma gradual, lo que conduce a niveles de levodopa más constantes.
Estonian: Osa Numienti toimeainetest vabaneb viivitamata ja ülejäänud järk-järgult, tagades ühtlase levodopa taseme.
Spanish: El médico puede aumentar la dosis, dependiendo de cómo responda la enfermedad al tratamiento.
Estonian: Arst võib seejärel annust suurendada olenevalt ravivastusest.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Numient.
Estonian: See on ravimi Numient Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Otros efectos adversos más graves, notificados de forma poco frecuente, son hemorragia intestinal y reacciones alérgicas.
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.
Spanish: Después de 13 semanas, los pacientes que tomaban Numient experimentaban períodos off durante aproximadamente el 24 % de sus horas de vigilia, en comparación con el 30 % de las horas de vigilia en los pacientes tratados con el medicamento de comparación.
Estonian: 13 nädala järel esines Numienti võtnud patsientidel off-seisundit ärkvelolekuajast ligikaudu 24% ja võrdlusravimit võtnud patsientidel ligi 30%.
Spanish: Los estudios demuestran que Numient es eficaz para reducir los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial y avanzada.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Spanish: Ambos grupos tenían períodos off de alrededor del 36 o 37 % del tiempo de vigilia al inicio del estudio.
Estonian: Uuringu alguses oli off-seisundi protsentuaalne näit mõlemas rühmas ligikaudu 36-37%.
Spanish: Numient contiene levodopa, que se transforma en dopamina en el cerebro y ayuda a restaurar los niveles de este neurotransmisor.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Spanish: Este estudio analizó la forma en que los tratamientos reducían el tiempo durante el cual los pacientes tienen más dificultad para moverse, los denominados «períodos off».
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, kui palju vähendasid ravimid patsientidel liikumisraskuste (off-seisundi) kestust.
Spanish: Numient no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno en el ojo) o feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales).
Estonian: Numienti ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Numient en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Numienti kasulikkus?
Spanish: ¿Cómo actúa Numient?
Estonian: Kuidas Numient toimib?
Spanish: Otra ventaja es la forma en que están formulados los principios activos en Numient, ya que ayuda a mantener niveles más constantes de levodopa.
Estonian: Kasulik on ka Numienti toimeainesisaldus, mis aitab säilitada ühtlasemat levodopa taset.
Spanish: La carbidopa de Numient impide la conversión de la levodopa en dopamina mientras está todavía en la circulación general, antes de que haya llegado al cerebro.
Estonian: Numientis sisalduv karbidopa hoiab ära levodopa muundumise dopamiiniks üldvereringes enne ajju jõudmist.
Spanish: Numient se comparó en un segundo estudio con otro tratamiento que contenía levodopa y carbidopa en 393 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Numient, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Numientiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Cómo se usa Numient?
Estonian: Kuidas Numienti kasutatakse?
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina, un neurotransmisor importante para el control del movimiento, empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Spanish: Numient se utiliza en pacientes adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, rigidez muscular y lentitud de movimientos.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Spanish: Contiene los principios activos levodopa y carbidopa.
Estonian: Numient sisaldab toimeainetena levodopat ja karbidopat.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Spanish: R: Recomendamos que no sea más de una hora.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Spanish: Los resultados de ambos estudios fueron similares.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Spanish: Parte IV: preguntas frecuentes
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Spanish: Ver también la sección "advertencias y precauciones".
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Spanish: Esto sucede generalmente en pacientes que crecen rápidamente.
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Spanish: Esto puede empezar durante la vida adulta o continuar desde la infancia.
Estonian: See võib alata täiskasvanu eas või jätkuda lapsepõlve ajast.
Spanish: • No utilice la misma aguja para más de una persona.
Estonian: • Ärge kasutage ühte nõela rohkem kui ühe inimese jaoks.
Spanish: • si tiene un tumor activo (cáncer).
Estonian: • kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Spanish: Fecha de la primera autorización:16 febrero 2001 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Spanish: Repita los pasos 8 y 9 hasta que aparezca.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de soporte.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Spanish: Por este motivo, se desconoce el riesgo para el ser humano.
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Spanish: H- 1133 Budapest
Estonian: Budapest, 1133
Spanish: Ver también sección 4.4.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Spanish: Cambios en la personalidad o comportamiento anormal.
Estonian: Isiksuse muutused ja ebanormaalne käitumine.
Spanish: • en niños, si los huesos ya han parado de crecer.
Estonian: • lastel, kui luude kasv on juba peatunud.
Spanish: Estos efectos son esperados en niños y fueron leves/moderados.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid lastel ja olid kerged/mõõdukad.
Spanish: Riga LV 1046
Estonian: Rīga LV 1046
Spanish: Posteriormente el médico puede aumentar la dosis dependiendo de su respuesta.
Estonian: Seejärel võib arst annust suurendada, sõltuvalt teie vastusest ravile.
Spanish: No use alcohol.
Estonian: Ärge kasutage puhastamiseks alkoholi.
Spanish: • Si necesita limpiar la pluma no la ponga en agua.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Spanish: No se dispone de datos para otras razas.
Estonian: Teiste rasside kohta andmed puuduvad.
Spanish: La congelación dañaría la pluma y al medicamento.
Estonian: Külmutamine kahjustab Pen'i ja ravimit.
Spanish: El mayor riesgo existe al comienzo del tratamiento.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Spanish: Agitar suavemente.
Estonian: Loksutada õrnalt.
Spanish: No se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada (ver sección 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Spanish: No cambie la dosificación sin consultar a su médico.
Estonian: Ärge muutke annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Spanish: R: Sí.
Estonian: V: Jah.
Spanish: Utilice siempre las agujas recomendadas.
Estonian: Kasutage alati nõelu, mida teile soovitati.
Spanish: Si es necesario, se debe iniciar el reemplazo de glucocorticoides.
Estonian: Vajadusel tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi.
Spanish: • Utilice las agujas sólo una vez.
Estonian: • Kasutage nõelu ühekordselt.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Spanish: P: ¿Por qué conservo la medicación en la nevera?
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Spanish: No se dispone de datos en animales.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmeid.
Spanish: Lot {número}
Estonian: Lot: {number}
Spanish: Las mujeres pueden precisar dosis más altas que los hombres, mostrando los hombres un incremento de la sensibilidad al IGF-I con el tiempo.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, kuna on täheldatud, et meestel võib tundlikkus IGF-I suhtes aja jooksul suureneda.
Spanish: • si es alérgico a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Parte II: conservación y mantenimiento
Estonian: II Osa: Säilitamine
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Estonian: Te võite kõrvaltoimetest teatada ka otse läbi kohaliku kõrvaltoimetest teatamise süsteemi, mis on loetletud lisas V. Kõrvaltoimetest teatamisega aitate koguda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Spanish: El promedio de tiempo de tratamiento fue 4,7 años en el grupo tratado con somatropina tres veces por semana y 4,6 años en el grupo de somatropina diaria.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Spanish: Al día siguiente siga con su dosis habitual y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Spanish: • En particular, informe a su médico si está tomando o recientemente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos.
Estonian: • Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
Spanish: • Al iniciar un cartucho nuevo, es posible que tenga que repetir los pasos 8 y 9 de la Parte I hasta un total de 6 veces (0,6 mg) para eliminar las burbujas de aire que pueda haber.
Estonian: • Kui te vahetate kolbampulli, tuleb teil korrata I osa punkte 8 ja 9 kuni 6 korda (0,6 mg), et eemaldada õhumulle.
Spanish: • Puede sacar la pluma y el cartucho de la nevera hasta 45 minutos antes del uso.
Estonian: • Te võite NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust välja võtta kuni 45 minutit enne kasutamist.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Estonian: Hoida blister välispakendis.
Spanish: Si utiliza el protector pasivo (o no utiliza el protector) continúe en el paso 13.
Estonian: Kui te kasutate passiivset piirajat (või ei kasuta piirajat) jätkake punktist 13.
Spanish: La mejora en el crecimiento no se acompañó de un progreso indebido de la edad ósea, que pueda poner en riesgo el futuro potencial de crecimiento.
Estonian: Kasvu paranemine ei toonud kaasa enneaegset luulist vanust, mis võiks ohustada edasist kasvu.
Spanish: Cuando estos anticuerpos están presentes en los pacientes, no les impide continuar con el crecimiento.
Estonian: Kui patsiendil niisuguseid antikehasid leiti, ei takistanud see patsientide kasvamist.
Spanish: Reúna todos estos componentes antes del uso.
Estonian: Enne kasutamist koguge kõik need komponendid kokku.
Spanish: El significado clínico de esta reducción se desconoce.
Estonian: Selle nähu kliiniline tähendus pole teada.
Spanish: Beneficios de utilizar este medicamento
Estonian: Selle ravimi kasutamise kasutegurid
Spanish: Otros medicamentos y NutropinAq
Estonian: Muud ravimid ja NutropinAq
Spanish: Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto o demasiado tarde, los resultados no serán los esperados.
Estonian: Kui te lõpetate NutropinAq kasutamise liiga vara või kasutate seda liiga kaua, ei pruugi tulemused vastata ootustele.
Spanish: Debido a que estas reacciones son notificaciones voluntarias de una población de tamaño desconocido, no es posible estimar fiablemente su frecuencia.
Estonian: Kuna andmed on edastatud vabatahtlikult määratlemata arvuga populatsioonilt, ei ole võimalik nende alusel usaldusväärselt hinnata esinemissagedust.
Spanish: En general, las pilas duran 24 meses y tienen 4 semanas de vida desde el momento en que las letras ‘bt' comienzan a parpadear.
Estonian: Patareid peavad tavaliselt vastu 24 kuud ja nad töötavad veel 4 nädalat alates esimesest "bt" vilkumisest.
Spanish: Posteriormente la terapia puede empezar de nuevo cuando el episodio haya finalizado.
Estonian: Raviga võib jätkata, kui see episood on möödunud.
Spanish: Si usted intenta dosificar más de 4 mg de una sola vez, o bien se verterá el medicamento fuera de la aguja y se perderá, o bien se ejercerá un exceso de presión en el cartucho y puede romperse.
Estonian: Kui te üritate süstida rohkem kui 4 mg korraga, hakkab ravim nõelast välja voolama ja läheb raisku või jääb kolbampull liigse rõhu alla ning võib puruneda.
Spanish: • El cartucho de NutropinAq puede usarse durante un máximo de 28 días.
Estonian: • NutropinAq kolbampulli võib kasutada 28 päeva jooksul.
Spanish: La aguja sólo es estéril la primera vez que se usa.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Spanish: Si esto resulta particularmente molesto, debe comentarlo con su médico.
Estonian: Kui see on väga häiriv, peate seda arutama oma arstiga.
Spanish: Espere 5 segundos después de apretar el botón y luego retire la pluma de la piel.
Estonian: Oodake 5 sekundit pärast nupule vajutamist, seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (kaasaarvatud tsüstid ja polüübid)
Spanish: No deseche el tapón más grande, puesto que se usará más tarde para extraer y desechar la aguja de forma adecuada.
Estonian: Ärge visake suuremat kaitsekorki ära, kuna seda kasutatakse hiljem nõela õigeks eemaldamiseks ja hävitamiseks.
Spanish: No se han realizado estudios convencionales de reproducción.
Estonian: Ei ole läbi viidud formaalseid reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Spanish: • Sistema de farmacovigilancia
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Spanish: En general, 171 pacientes se expusieron a somatropina durante una media de 3,5 a 2,8 años.
Estonian: Üldse kokku said 171 patsienti somatropiini keskmiselt 3,5 või 2,8 aastat.
Spanish: Es importante cambiar cada día el lugar donde se va a inyectar, a fin de evitar dañar la piel.
Estonian: On tähtis, et vahetaksite iga päev süstekohta, et vältida naha kahjustamist.
Spanish: Los niveles de IGF-I aumentaron desde un valor basal de 43 ng/ml a 252 ng/ml a los 36 meses, que se aproximan a los niveles normales esperados en niños de esta edad.
Estonian: IGF-I tasemed suurenesid 43 ng/ml -lt algtasemelt kuni 252 ng/ml -ni 36 kuu pärast, mis on ligilähedane normaalsele tasemele selleealiste laste puhul.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) para somatropina, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet somatropiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Spanish: Cada estudio abarcó un periodo de tratamiento de 2 años e incluyó un grupo de placebo, seguido de una extensión abierta, no controlada en la que todos los pacientes recibieron somatropina.
Estonian: Iga uuring koosnes kaheaastasest raviperioodist, sisaldades ka platseebo rühma, millele järgnes avatud mittekontrollitud laiendatud etapp mille käigus kõik patsiendid said somatropiini.
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Estonian: Minnes reisima väljapoole Euroopa Liitu, võtke alati kaasa kogu reisi kestel vajaminev nõelte kogus.
Spanish: Por tanto, para lograr una respuesta clínica y bioquímica equivalente en comparación con los hombres, es posible que el médico prescriptor deba considerar ajustar la dosis en pacientes mujeres.
Estonian: Seega, et saavutada meestega võrreldavat kliinilist ja biokeemilist ravivastust, võib naissoost patsientide puhul olla vajalik annust kohandada.
Spanish: La tasa de crecimiento disminuyó después del primer año en ambos estudios, pero siguió siendo superior a los niveles pretratamiento durante los 48 meses de tratamiento (7,1 cm/año).
Estonian: Kasvu kiirus vähenes pärast esimest aastat mõlema uuringu puhul, kuid oli jätkuvalt suurem ravieelsest tasemest kuni 48 kuud kestnud ravi korral (7,1 cm/aastas).
Spanish: EXP {fecha}
Estonian: EXP: {kuupäev}
Spanish: Reacciones observadas en el ensayo clínico pivotal y en los ensayos de soporte (en 642 pacientes)
Estonian: mis esinesid kliinilistes uuringutes (642 patsienti)
Spanish: Su médico o enfermero/a le mostrarán cómo hacerlo.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas seda teha.
Spanish: Después, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) para administrar la cantidad restante de su medicación.
Estonian: Seejärel alustage uue kolbampulliga (nagu on kirjeldatud I osas), et manustada ülejäänud osa annusest.
Spanish: Tras una sobredosis se recomienda monitorizar la función tiroidea.
Estonian: Üleannustamise järgselt soovitatakse jälgida kilpnäärme funktsiooni.
Spanish: Envases de 1, 3 y 6 cartuchos.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 ja 6 kolbampulli.
Spanish: Las pacientes de menos de 11 años también se aleatorizaron para recibir terapia estrogénica, bien en la adolescencia temprana (12 años) o tardía (15 años).
Estonian: Alla 11-aastased patsiendid randomiseeriti samuti östrogeenravi läbiviimiseks, kas hilises (15-aastased) või varases (12aastased) puberteedis.
Spanish: Por tal razón, es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de proseguir el tratamiento.
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi jätkamist hoolikalt kaaluda kasu ja riski suhet.
Spanish: La solución para múltiples dosis es transparente e incolora.
Estonian: Lahus mitmekordseks kasutamiseks on selge ja värvitu .
Spanish: NutropinAq es una marca registrada de Genentech, Inc
Estonian: NutropinAq on Genentech, Inc. registreeritud kaubamärk.
Spanish: Parte I: preparación e inyección
Estonian: I Osa: Ettevalmistus ja süstimine
Spanish: Siga las instrucciones de esta sección si utiliza la pluma por primera vez o va a cambiar un cartucho vacío.
Estonian: Järgige täpselt alljärgnevaid juhiseid, kui te kasutate Pen'i esmakordselt või asendate tühja kolbampulli uuega.
Spanish: Aproximadamente el 2,5 % de los pacientes del NCGS han experimentado reacciones adversas relacionadas con el fármaco.
Estonian: Ligikaudu 2,5 % patsientidest esines NCGS uuringu põhjal kõrvaltoimeid.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio biológico activo
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Spanish: El TAC debe asegurarse de que el sistema de farmacovigilancia presentado en el Módulo 1.8.1 de la autorización de comercialización está implementado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el producto está en el mercado.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Spanish: • Evite temperaturas extremas.
Estonian: • Vältige suuri temperatuurimuutusi.
Spanish: Guarde siempre la pluma y los cartuchos en un lugar limpio y seguro de la nevera, a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C y mántengalos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Estonian: Hoidke Pen ja kolbampull külmikus puhtas ja ohutus kohas temperatuuril 2C - 8C, laste eest kättesaamatult ja varjatult.
Spanish: Si se inyecta demasiado NutropinAq durante un periodo de tiempo prolongado (años), puede experimentar un cierto exceso de crecimiento de partes de su cuerpo, como las orejas, la nariz, los labios, la lengua y los pómulos (gigantismo y/o acromegalia).
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d pika aja vältel (aastaid),võib teil tekkida mõnede kehaosade suurenenud kasv, nagu kõrvad, nina, huuled, keel ja põsesarnad (gigantism ja/või akromegaalia).
Spanish: En general, se administrará la dosis mínima eficaz.
Estonian: Üldjuhul tuleks kasutada minimaalset toimivat annust.
Spanish: Pancreatitis en niños
Estonian: Pankreatiit lastel
Spanish: Si es necesario, retire el cartucho vacío y deséchelo de forma adecuada.
Estonian: Vajadusel eemaldage tühi kolbampull ja pange see korralikult kõrvale.
Spanish: Para 51 pacientes que alcanzaron una talla cercana a la adulta tras un promedio de duración del tratamiento de 6 años en hombres y 5 años en mujeres, la media de las DE de la talla cercana a la adulta fue -0,7 en hombres y -1,2 en mujeres.
Estonian: 51 patsiendil, kes saavutasid täiskasvanu-lähedase kasvu keskmiselt 6 aastase ravi järel meeste puhul ja 5 aastase ravi järel naiste puhul, oli keskmine täiskasvanu-lähedane pikkus - SDS -0,7 meestel ja - 1,2 naistel.
Spanish: Protéjalos de la luz intensa.
Estonian: Kaitske ravimit tugeva valguse eest.
Spanish: Si, por accidente, la gira demasiado, gírela al revés hasta que oiga un clic (0,1 mg).
Estonian: Kui te kogemata keerate liiga kaugele, minge ühe plõksu võrra tagasi (0,1 mg).
Spanish: Durante el embarazo, la somatropina materna será sustituida en gran parte por la hormona del crecimiento placentaria.
Estonian: Raseduse ajal asendatakse ema somatropiin suures osas platsenta kasvuhormooniga.