FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pamätajte si, že dávka sa môže meniť počas každej návštevy lekára, preto zaistite, aby ste mali všetky informácie aktuálne.
Latvian: Atcerieties, ka deva var mainīties katrā ārsta apmeklējuma reizē, tāpēc pārliecinieties, vai Jūsu rīcībā ir pati jaunākā informācija.
Slovak: Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Latvian: • Izņemiet nepieciešamās lietas 1 zāļu devas sagatavošanai un novietojiet tās uz tīras virsmas:
Slovak: Isentress zabraňuje činnosti tohto enzýmu.
Latvian: Isentress aptur šī enzīma darbību.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Isentress presne tak, ako vám to nariadil lekár.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs lietotu Isentress tieši tā, kā norādījis ārsts.
Slovak: V rámci OBT sa použil medián 4 ART.
Latvian: OBT lietoto ART skaita mediāna bija 4.
Slovak: Virologické zlyhanie
Latvian: Virusoloģiskā neveiksme
Slovak: 100 mg žuvacia tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice, ak je to nevyhnutné; avšak deleniu tablety je potrebné sa vyhnúť.
Latvian: 100 mg košļājamo tableti var sadalīt divās vienādās daļās, ja nepieciešams; tomēr jāizvairās no tablešu dalīšanas.
Slovak: To znamená, že sa aj naďalej môžete infikovať alebo ochorieť na iné choroby spojené s HIV.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai slimības, kas saistītas ar HIV.
Slovak: Závrat môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Latvian: Reibonis varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú následkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať proti infekciám, ktoré už môžu byť v tom čase prítomné bez zjavných príznakov.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma atbildes reakcija, kas ir uzlabojusies, un dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas varēja noritēt bez redzamiem simptomiem.
Slovak: Raltegravir sa podával s optimalizovaným základným režimom.
Latvian: Raltegravīrs tika ordinēts, izmantojot optimizēto pamata shēmu.
Slovak: 2 roky pre neotvorené vrecko
Latvian: 2 gadi neatvērtai paciņai.
Slovak: Lekár vám predpísal Isentress, aby pomohol kontrolovať vašu infekciu HIV.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis Isentress, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
Slovak: %. U niektorých pacientov došlo medzi 16. a 96. týždňom k opätovnému vírusovému nárastu.
Latvian: Dažiem pacientiem vīrusa atgriešanās notika starp 16. nedēļu un 96. nedēļu.
Slovak: Problémy s duševným zdravím
Latvian: Garīgās veselības problēmas
Slovak: Naplňte čistý pohár pitnou vodou izbovej teploty z kohútika alebo použitím fľaškovej neperlivej vody.
Latvian: Piepildiet tīru glāzi ar istabas temperatūras dzeramo ūdeni no krāna vai izmantojot negāzētu ūdeni no pudeles.
Slovak: • určité typy vyrážky (častejšie, ak sa užíva v kombinácii s darunavirom),
Latvian: • noteikti izsitumu veidi (visbiežāk, ja lieto kombinācijā ar darunavīru);
Slovak: Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
Latvian: Ja māte lietojusi ISENTRESS 2-24 stundu laikā pirms dzemdībām, zīdainim pirmā deva jāsaņem 24-48 stundas pēc dzimšanas.
Slovak: Pri dávkovaní dvakrát denne sa farmakokinetický rovnovážny stav dosahuje rýchlo, približne v priebehu prvých 2 dní užívania lieku.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta strauji, aptuveni 2 dienu laikā.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Latvian: • Ja esat aizmirsis iedzert tableti, iedzeriet to nekavējoties, tiklīdz atceraties.
Slovak: Od narodenia do 1 týždňa - Dávkovanie jedenkrát denne
Latvian: No dzimšanas līdz 1 nedēļas vecumam - lietošana vienreiz dienā
Slovak: Bola hlásená myopatia a rabdomyolýza.
Latvian: Tika ziņots par miopātiju un rabdomiolīzi.
Slovak: Ďalšie dostupné liekové formy a sily
Latvian: Pieejamās papildu formas un stiprumi
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane pečeňových aminotransferáz a má sa začať s vhodnou liečbou.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, ieskaitot aknu aminotransferāžu līmeni, un jāsāk atbilstoša terapija.
Slovak: Pacient, ktorý nedokončil štúdiu, sa posudzuje ako zlyhanie: pacienti, ktorí predčasne prerušili, sú následne pokladaní za neúspešných.
Latvian: Nepabeigts tiek uzskatīts par neveiksmīgu: pacienti, kuri piedalīšanos pētījumā pārtrauca priekšlaicīgi, pēc tam tiek kvalificēti kā neveiksmīgi.
Slovak: Dávka sa bude postupom času meniť.
Latvian: • Laika gaitā zāļu deva mainīsies.
Slovak: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod;
Latvian: ‡AUC0-24 h (N = 24); C 24 h §AUC0-12 h; C 12 h
Slovak: Ak nie sú schopní tabletu prehltnúť, zvážte žuvaciu tabletu.
Latvian: Ja nav iespējams norīt tableti, apsveriet domu par košļājamu tableti.
Slovak: Riziko vzniku rakoviny bolo v týchto štúdiách podobné v skupinách dostávajúcich raltegravir a v skupinách dostávajúcich porovnávané liečivá.
Latvian: Šajos pētījumos vēža attīstības risks raltegravīra lietotāju grupā un salīdzinošo zāļu lietotāju grupās bija līdzīgs.
Slovak: • rifampicín (liečivo používané na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza).
Latvian: • rifampicīnu (zāles, ko lieto dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Slovak: Katalytická aktivita UGT1A1 je pri narodení nepatrná a dozrieva po narodení.
Latvian: UGT1A1 katalītiskā aktivitāte tūlīt pēc dzimšanas ir minimāla, un tā nobriest pēc piedzimšanas.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Ak vaše dieťa neužije celú predpísanú dávku alebo určitú časť vypľuje, zavolajte vášmu lekárovi ako postupovať.
Latvian: SVARĪGI: ja bērns nesaņem visu parakstīto devu vai daļu no tās izspļauj, sazinieties ar ārstu, lai noskaidrotu, kā rīkoties.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Pomaly zatlačte piest, aby ste podali pripravený Isentress.
Latvian: Lēni spiediet virzuli, lai iedotu sagatavoto Isentress.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Latvian: Ja šo pacientu aknu slimība paasinās, jāapsver terapijas atlikšanas vai pārtraukšanas iespēja.
Slovak: Tabuľka 9 znázorňuje farmakokinetické parametre u novorodencov v kohorte 2 po narodení a vo veku 2 týždne.
Latvian: 9. tabulā parādīti farmakokinētiskie raksturlielumi 2. grupas jaundzimušajiem dzimšanas brīdī un 2 nedēļu vecumā.
Slovak: Potom ho budete podávať dvakrát denne.
Latvian: Pēc tam Jūs dosiet šīs zāles 2 reizes dienā.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Slovak: Pacienti s virologickým zlyhaním v anamnéze neboli vylúčení a počet predchádzajúcich antiretrovírusových terapií nebol obmedzený.
Latvian: Netika izslēgti pacienti ar virusoloģisku neveiksmi slimības vēsturē, un iepriekš lietotu pretretrovīrusu terapiju skaits nebija ierobežots.
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate dohodnuté návštevy vášho lekára, aby ste vždy vedeli, koľko Isentressu máte podať.
Latvian: Obligāti ierodieties uz noteiktajām vizītēm pie ārsta, lai vienmēr zinātu, cik daudz Isentress jālieto.
Slovak: Nepoužívajte akékoľvek zničené poháriky alebo injekčné striekačky.
Latvian: Neizmantojiet bojātus traukus vai šļirces.
Slovak: Odporúčaná dávka pre novorodencov vo veku menej ako 4 týždne zohľadňuje rapídne zvyšujúcu sa aktivitu UGT1A1 a klírens liečiva od narodenia až do veku 4 týždňov.
Latvian: Ieteiktajā devā jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam ir ņemta vērā strauji pieaugošā UGT1A1 aktivitāte un zāļu klīrenss laika posmā no piedzimšanas līdz 4 nedēļu vecumam.
Slovak: U pacientov s depresiou alebo psychickým ochorením v anamnéze sa má postupovať s opatrnosťou.
Latvian: Pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē, jāievēro piesardzība.
Slovak: Isentress sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich, detí, batoliat a dojčiat infikovaných HIV a na liečbu novorodencov vystavených infekcii HIV-1 od matky.
Latvian: Isentress lieto pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem, kuri inficēti ar HIV, kā arī jaundzimušajiem, kuri bijuši pakļauti HIV-1 infekcijai no mātes.
Slovak: Preto sa má raltegravir vždy, keď je to možné, podávať s dvoma ďalšími účinnými ART, aby sa minimalizovala možnosť virologického zlyhania a vzniku rezistencie (pozri časť 5.1).
Latvian: Tādēļ, kad vien iespējams, raltegravīrs jālieto kopā ar diviem citiem aktīviem ART, lai samazinātu iespējamo virusoloģisko neveiksmi un rezistences veidošanos (5.1. apakšpunktu).
Slovak: Genómy HIV, ktoré sa nedokážu včleniť, nemôžu riadiť tvorbu nových infekčných vírusových častíc, takže inhibícia integrácie zabraňuje šíreniu vírusovej infekcie.
Latvian: HIV genoms, kam neizdodas integrēties, nevar dot signālu jaunu infekciozu vīrusa daļiņu veidošanai, tādēļ integrācijas inhibīcija pasargā no vīrusu infekcijas izplatīšanās.
Slovak: Umiestnite hrot injekčnej striekačky do úst vášho dieťaťa tak, aby sa dotýkalo pravého alebo ľavého líca.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu bērna mutē tā, lai tas pieskartos labā vai kreisā vaiga iekšpusei.
Slovak: Po absorpcii obe liekové formy raltegraviru vykazujú podobnú farmakokinetiku.
Latvian: Pēc absorbcijas, abas raltegravīra formas uzrāda līdzīgas sistēmiskās farmakokinētikas īpašības.
Slovak: Rodičia a/alebo opatrovatelia majú byť poučení, aby si pred prípravou a podaním ISENTRESS granulátu na perorálnu suspenziu pediatrickým pacientom prečítali brožúru s pokynmi na použitie.
Latvian: Vecāki un/vai aprūpētāji jāinstruē izlasīt lietošanas instrukcijas bukletu pirms ISENTRESS granulu iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanas un lietošanas pediatriskajiem pacientiem.
Slovak: Vrecká Isentressu neotvárajte, kým nie ste pripravený na prípravu dávky.
Latvian: Neatveriet Isentress paciņas, kamēr neesat gatavs sagatavot zāļu devu.
Slovak: Ak je to menej ako 10 ml, vložte hrot späť do vody a potiahnite piest naspäť, až kým dosiahnete značku pre 10 ml.
Latvian: Ja tas ir mazāks par 10 ml, ievietojiet galu atpakaļ ūdenī un atvelciet virzuli, līdz sasniegta 10 ml atzīme.
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby raltegravirom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa závažnej vyrážky môže viesť k život ohrozujúcej reakcii.
Latvian: Vilcināšanās pārtraukt ārstēšanu ar raltegravīru vai citiem aizdomās turamiem līdzekļiem, pēc stipri izteiktu izsitumu parādīšanās, var izraisīt dzīvībai bīstamas reakcijas.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Latvian: HIV infekcija izplatās, nonākot saskarē ar inficētām asinīm vai dzimumkontaktu ceļā ar personu, kurai ir HIV.
Slovak: Predtým neliečení dospelí pacienti
Latvian: Iepriekš neārstēti pieauguši pacienti
Slovak: • nával tepla, vysoký krvný tlak,
Latvian: • karstuma viļņi, augsts asinsspiediens;
Slovak: Brožúru uschovajte a postupujte podľa nej pri každej príprave lieku.
Latvian: Saglabājiet bukletu un rīkojieties saskaņā ar tajā sniegtajiem norādījumiem ikreiz, kad sagatavojat zāles.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že raltegravir je na klinické použitie vo forme draselnej soli.
Latvian: Jāņem vērā, ka raltegravīrs klīniskai lietošanai ir kālija sāls veidā.
Slovak: To je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Šis vīruss izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Pri telesnej hmotnosti v rozmedzí 11 až 20 kg sa môže použiť ktorákoľvek z liekových foriem.
Latvian: Ja masa ir no 11 līdz 20 kg, var izmantot jebkuru zāļu formu.
Slovak: Nie je známe, do akej miery je raltegravir dialyzovateľný.
Latvian: Nav zināms, cik lielā apjomā raltegravīru var dializēt.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať štandardné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, zaviesť klinické monitorovanie (vrátane vyhotovenia elektrokardiogramu) a ak je to potrebné, nasadiť podpornú liečbu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā vēlams izmantot standarta uzturošos pasākumus, piemēram, izdalīt neabsorbēto vielu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisko novērošanu (tai skaitā veikt elektrokardiogrammu) un uzsākt uzturošo terapiju, ja nepieciešams.
Slovak: Lekár vám povie, koľko žuvacích tabliet bude musieť dieťa užívať.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs cik košļājamo tablešu bērnam jālieto.
Slovak: Dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti od narodenia, ako je to uvedené v tabuľke 1 a tabuľke 2.
Latvian: Deva kopš dzimšanas ir atkarīga no ķermeņa masas, kā norādīts 1. tabulā un 2. tabulā.
Slovak: Tieto výsledky ukazujú, že raltegravir nie je induktor ani inhibítor CYP3A4, a preto sa pri raltegravire nepredpokladá, že ovplyvní farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A4.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka raltegravīrs nav CYP3A4 induktors vai inhibitors, un nav sagaidāms, ka raltegravīrs ietekmēs zāļu, kas ir CYP3A4 substrāti, farmakokinētiku.
Slovak: Pacienti môžu užívať perorálnu suspenziu dovtedy, kým je ich telesná hmotnosť menej ako 20 kg.
Latvian: Pacienti var palikt pie iekšķīgi lietojamas suspensijas, kamēr to ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg.
Slovak: Štandardné štúdie genotoxicity hodnotiace mutagenitu a klastogenitu boli negatívne.
Latvian: Dati, kurus ieguva genotoksicitātes standartpētījumos, lai novērtētu mutagenitāti un klastogenitāti, bija negatīvi.
Slovak: Nevylievajte to do umývadla.
Latvian: Neizlejiet to izlietnē.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká, ATC kód: J05AX08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AX08.
Slovak: Znova skontrolujte množstvo vody v injekčnej striekačke.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet ūdens daudzumu šļircē.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā.
Slovak: Ich lekár možno bude tiež chcieť predpísať žuvaciu tabletu v prípade, ak sú schopné žuvať tabletu.
Latvian: Viņu ārsts var arī vēlēties izrakstīt košļājamās tabletes, tad, kad viņi ir spējīgi sakošļāt tableti.
Slovak: Skóre citlivosti (GSS)
Latvian: Jutības skala (GSS)
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívali tento liek, boli hlásené závažné a život ohrozujúce kožné reakcie a alergické reakcie.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja šīs zāles, ziņots par smagām un dzīvībai bīstamām ādas reakcijām un alerģiskām reakcijām.
Slovak: Liečivá, ktoré zvyšujú hodnotu pH v žalúdku
Latvian: Līdzekļi, kas paaugstina kuņģa pH
Slovak: Mutácie 143. aminokyseliny spôsobujú väčšiu rezistenciu na raltegravir ako na elvitegravir a mutácia E92Q spôsobuje väčšiu rezistenciu na elvitegravir ako na raltegravir.
Latvian: Aminoskābes 143 mutācijas izraisa lielāku rezistenci pret raltegravīru nekā elvitegravīru, un E92Q mutācija rada lielāku rezistenci pret elvitegravīru nekā raltegravīru.
Slovak: P1066 je otvorené multicentrické skúšanie fázy I/II na zhodnotenie farmakokinetického profilu, bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti raltegraviru u detí infikovaných HIV.
Latvian: IMPAACT P1066 ir I/II fāzes atklāts daudzcentru pētījums, lai novērtētu raltegravīra farmakokinētisko profilu, drošumu, panesamību un efektivitāti ar HIV inficētiem bērniem.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka pašreizējā pretretrovīrusu terapija neizārstē HIV, un nav pierādīts, ka tā pasargā no HIV transmisijas citiem cilvēkiem ar asinīm.
Slovak: Ak je však čas pre ďalšiu dávku, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v obvyklom rozvrhu.
Latvian: • Tomēr, ja laiks nākamajai devai, vienkārši izlaidiet aizmirsto devu un lietošanu turpiniet pēc parastās shēmas.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste starostlivo odmerali množstvo vody a Isentressu pomocou správnej injekčnej striekačky.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi uzmanīgi nomērīt ūdeni un Isentress, izmantojot atbilstošo šļirci.
Slovak: • búšenie srdca, pomalý tep srdca, rýchle alebo nepravidelné údery srdca,
Latvian: • sirdsklauves, lēna sirdsdarbība, ātri vai neregulāri sirdspuksti;
Slovak: Tento enzým napomáha vírusu rozmnožiť sa v bunkách vášho tela.
Latvian: Tā palīdz vīrusam vairoties organisma šūnās.
Slovak: Ak si nie ste istý, zavolajte vášmu lekárovi.
Latvian: Ja šaubāties, sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Ietekme iedarbības līmeņiem būtiski pārsniedzot klīniskās ekspozīcijas līmeni, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky - tie sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Latvian: Nopietnas blakusparādības - tās novēro retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: 3,0 mg/kg dvakrát denne 23 14,3 (43,3
Latvian: 3,0 mg/kg divreiz dienā 23 14,3 (43,3 %)
Slovak: (zvýšená rozpustnosť)
Latvian: (pastiprināta šķīdība)
Slovak: Čo je Isentress a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Isentress un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika môžete požiadať o zoznam liečiv, ktoré sa môžu navzájom ovplyvňovať s liekom Isentress.
Latvian: • Jūs varat lūgt ārstam vai farmaceitam zāļu, kas mijiedarbojas ar Isentress, sarakstu.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamajām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Pokyny na použitie pre bábätká
Latvian: Lietošanas instrukcija zīdaiņiem
Slovak: Tieto mediány podielov sú približne 3- až 6-násobne nižšie ako voľná frakcia raltegraviru v plazme.
Latvian: Šīs mediānās koncentrācijas ir aptuveni 3 līdz 6 reizes zemākas par raltegravīra nesaistītās frakcijas koncentrāciju plazmā.
Slovak: Je potrebné, aby ste počas užívania tohto lieku pravidelne chodili na kontrolu k svojmu lekárovi.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums regulāri jāturpina iet pie ārsta.
Slovak: Naplňte modrú injekčnú striekačku vodou
Latvian: Piepildiet zilo šļirci ar ūdeni
Slovak: Dávka (pozri tabuľku 2) N
Latvian: Deva (skatīt 2. tabulu) N
Slovak: Tieto štúdie boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať neinferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Latvian: Šie pētījumi tika pārtraukti 24. nedēļā pirms primārajām efektivitātes analīzēm, jo netika pierādīts, ka raltegravīra terapija ir ekvivalenta lopinavīra (+) ritonavīra terapijai.
Slovak: • rifampicín (liečivo používané na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza), pretože u vás môže znížiť hladinu lieku Isentress.
Latvian: • rifampicīnu (zāles, ko lieto dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai), jo tās var samazināt Jūsu ISENTRESS līmeni.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, ktorí ale nie sú schopní prehltnúť tabletu, zvážte žuvaciu tabletu.
Latvian: Pacientiem, kuri sver vismaz 25 kg, bet nespēj norīt tableti, jādod košļājamā tablete.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Biežums norādīts kā bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) un nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Väčšina vírusov izolovaných od pacientov, u ktorých raltegravir zlyhal, mala vysokú úroveň rezistencie voči raltegraviru vyplývajúcu z prítomnosti dvoch alebo viacerých mutácií v integráze.
Latvian: Lielākā daļa vīrusu izolātu no pacientiem, kuriem raltegravīra terapija bija neveiksmīga, bija izteikta raltegravīra rezistence, ko izraisīja divu vai vairāk mutāciju veidošanās integrāzē.
Slovak: U pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene nebola bezpečnosť a účinnosť raltegraviru stanovená.
Latvian: Pacientiem ar smagām aknu slimībām raltegravīra drošums un efektivitāte nav noskaidrota.
Slovak: Iné lieky a Isentress
Latvian: Citas zāles un Isentress
Slovak: Žuvacie tablety Isentress obsahujú aspartam Isentress obsahuje aspartam, zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
Latvian: Isentress košļājamās tabletes satur aspartāmu Isentress satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, kas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u pacientov užívajúcich atazanavir a/alebo tenofovir-dizoproxilfumarát bol vo všeobecnosti podobný bezpečnostnému profilu pacientov, ktorí neužívali tieto liečivá.
Latvian: Drošuma profils, ko novēroja pacientiem, kuri lietoja atazanavīru un/vai tenofovīra disoproksila fumarātu, bija vispārīgi līdzīgs drošuma profilam tiem pacientiem, kuri minētās zāles nelietoja.
Slovak: Raltegravir rýchlo prechádzal cez placentu u potkanov, ale do mozgu v zreteľnom rozsahu neprenikol.
Latvian: Raltegravīrs viegli šķērsoja placentas barjeru žurkām, bet nosakāmā daudzumā neiekļuva smadzenēs.
Slovak: Pamätajte, že Isentress nevylieči infekciu HIV.
Latvian: Atcerieties, ka Isentress nevar izārstēt HIV infekciju.
Slovak: O obmedzených údajoch, na základe ktorých sú založené tieto odporúčania dávkovania, pozri časť 5.2.
Latvian: Datus, kas pamato devu rekomendāciju ierobežojumus, skatīt 5.2. apakšpunktā.
Slovak: Štúdia ONCEMRK
Latvian: ONCEMRK pētījums
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a oportúnnou infekciou v chorobopise sa môžu čoskoro po začiatku liečby proti HIV vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistisku infekciju slimības vēsturē, drīz pēc pret-HIV terapijas uzsākšanas var parādīties bijušās infekcijas pazīmes un simptomi.
Slovak: Faktory spojené so zlyhaním zahŕňajú vysokú počiatočnú vírusovú záťaž a OBT, ktorá nezahŕňala minimálne jedno účinné liečivo.
Latvian: Faktori, kas saistīti ar neefektivitāti, ir augsta sākotnējā vīrusu slodze un OBT, kas neietvēra vismaz vienu spēcīgu aktīvo līdzekli.
Slovak: *Počet pacientov s intenzívnymi farmakokinetickými (FK) výsledkami pri konečnej odporúčanej dávke.
Latvian: *Pacientu skaits ar intensīviem farmakokinētikas (FK) rezultātiem pacientiem pēdējā ieteicamās devas lietošanas reizē.
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku môže množstvo vírusu vo vašej krvi stúpnuť.
Latvian: Arī īsā zāļu pārtraukšanas periodā vīrusa daudzums asinīs var pieaugt.
Slovak: Odporúčaná dávka pre ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu u donosených novorodencov (od narodenia až do veku 4 týždne [28 dní])*
Latvian: ISENTRESS iekšķīgi lietojamās suspensijas deva laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no dzimšanas līdz 4 nedēļu [28 dienu] vecumam*)
Slovak: 1 pohárik na prípravu (Viečko otvoríte potiahnutím za vyčnievajúcu časť)
Latvian: 1 trauks sajaukšanai (Izmantojot cilni uz sajaukšanai paredzētā trauka, atveriet vāku)
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par piesardzības pasākumiem, kas jāveic, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Slovak: ZELENÁ
Latvian: ZAĻĀ
Slovak: Ženy infikované HIV nemajú svoje deti dojčiť, pretože deti sa môžu cez ich materské mlieko nakaziť HIV.
Latvian: • Sievietes ar HIV nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo mazulis ar mātes pienu var tikt inficēts ar HIV.