FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O PRAC considerou que estes devem ser incluídos na informação do medicamento e que os médicos devem ser aconselhados a considerarem os antecedentes do doente antes de iniciarem o tratamento com inibidores do SGLT2.
Dutch: Het PRAC oordeelde dat deze risicofactoren moeten worden opgenomen in de productinformatie en dat artsen moeten worden geadviseerd om de voorgeschiedenis van de patiënt mee te laten wegen voordat behandeling met SGLT2-remmers wordt gestart.
Portuguese: • O PRAC analisou a totalidade dos dados apresentados pelos titulares das autorizações de introdução no mercado relativamente ao risco de CAD associado aos medicamentos que contêm inibidores do SGLT2 e em suporte da eficácia dos medicamentos que contêm inibidores do SGLT2.
Dutch: • het PRAC het geheel van de gegevens die zijn ingediend door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen heeft beoordeeld, met het oog op het risico op DKA in verband met producten die SGLT2-remmers bevatten en ter ondersteuning van de werkzaamheid van producten die SGLT2-remmers bevatten;
Portuguese: Consequentemente, o PRAC recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos que contêm inibidores do SGLT2.
Dutch: Het PRAC adviseerde dan ook wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen voor producten die SGLT2-remmers bevatten.
Portuguese: A CAD ocorre geralmente em doentes com DMT1 com elevadas concentrações sanguíneas de glucose.
Dutch: DKA komt meestal voor bij patiënten met diabetes mellitus type 1 met hoge glucosewaarden in het bloed.
Portuguese: Além disso, é requerido aos titulares das AIM que clarifiquem o mecanismo que está na base da CAD induzida pelos inibidores do SGLT2.
Dutch: Daarnaast zijn de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen verplicht om opheldering te geven over het mechanisme achter door SGLT2-remmers geïnduceerde DKA.
Portuguese: Além disso, nos programas de desenvolvimento clínico dos medicamentos foram utilizados critérios diferentes de inclusão e exclusão.
Dutch: Daarnaast werd gebruik gemaakt van verschillende inclusie- en exclusiecriteria in de klinische ontwikkelingsprogramma's van de producten en daarom was het risico op DKA in de uitgangssituatie misschien niet gelijk bij de verschillende populaties.
Portuguese: À luz do que precede, o PRAC considerou que a CAD deve ser incluída na informação do medicamento de todos os inibidores do SGLT2 com a frequência rara.
Dutch: Bovenstaande in overweging nemende was het PRAC van mening dat DKA zou moeten worden opgenomen onder de frequentie 'zelden' in de productinformatie van alle SGLT2-remmers.
Portuguese: • O PRAC considerou que a eficácia destes medicamentos foi adequadamente demonstrada nas indicações atualmente autorizadas em monoterapia e na terapêutica de associação como adjuvante da dieta e do exercício físico para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos com DMT2,
Dutch: • het PRAC van mening was dat de werkzaamheid van deze producten voldoende was aangetoond in hun huidige goedgekeurde indicaties als monotherapie en in combinatie als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de glykemische controle bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2;
Portuguese: O PRAC considerou que a eficácia destes medicamentos foi adequadamente demonstrada nas indicações atualmente autorizadas em monoterapia e na terapêutica de associação como adjuvante da dieta e do exercício físico para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos com DMT2.
Dutch: Het PRAC was van mening dat de werkzaamheid van deze producten voldoende was aangetoond in hun huidige goedgekeurde indicaties als monotherapie en in combinatie als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de glykemische controle bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2.
Portuguese: O PRAC concluiu igualmente que um risco de CAD, incluindo com a apresentação atípica, está também associado ao tratamento com inibidores do SGLT2 em doentes com DMT1.
Dutch: Het PRAC concludeerde verder dat een risico op DKA, inclusief met atypische verschijningsvorm, ook is verbonden aan behandeling met SGLT2-remmers bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Portuguese: É importante assinalar que pode ocorrer CAD com apresentação atípica associada ao uso dos inibidores do SGLT2.
Dutch: Er dient te worden aangemerkt dat DKA met atypische verschijningsvorm kan optreden in verband met SGLT2-remmers;
Portuguese: Tendo considerado todos os dados apresentados pelos titulares das AIM provenientes de estudos clínicos e não clínicos, de notificações pós-comercialização e da literatura publicada relativamente ao risco de cetoacidose diabética (CAD) associado aos inibidores do SGLT2, o PRAC foi de parecer que não se pode excluir um pequeno risco acrescido em doentes com DMT2.
Dutch: Tijdens deze beoordeling zijn alle gegevens van klinische en niet-klinische onderzoeken, meldingen na het in de handel brengen en gepubliceerde literatuur in verband met het risico op diabetische ketoacidose (DKA) als gevolg van SGLT2-remmers die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen zijn ingediend, in overweging genomen.
Portuguese: Contudo, os casos notificados com os inibidores do SLGT2 ocorreram tanto em doentes com DMT2 como em doentes com DMT1.
Dutch: Er werden echter gevallen met SLGT2-remmers gemeld bij patiënten met diabetes mellitus type 2 én patiënten met diabetes mellitus type 1.
Portuguese: • O PRAC concluiu que não é possível excluir um pequeno risco acrescido de CAD associado ao tratamento com inibidores do SGLT2 em doentes com DMT2.
Dutch: • het PRAC concludeerde dat een klein overschrijdingsrisico op DKA als gevolg van behandeling met SGLT2-remmers bij patiënten met diabetes mellitus type 2 niet kan worden uitgesloten.
Portuguese: • O PRAC concluiu igualmente que um risco de CAD, incluindo com a apresentação atípica, está também associado ao uso de inibidores do SGLT2 em doentes com DMT1.
Dutch: • het PRAC daarnaast concludeerde dat een risico op DKA, inclusief met atypische verschijningsvorm, ook is verbonden aan behandeling met SGLT2-remmers van patiënten met diabetes mellitus type 1.
Portuguese: Por conseguinte, as populações poderiam não partilhar o mesmo risco basal de CAD e qualquer comparação direta da incidência deve ser considerada cuidadosamente.
Dutch: Voorzichtigheid dient dus te worden betracht bij eventuele directe vergelijkingen tussen incidentiecijfers.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de agosto de 2005 Data da última renovação: 24 de abril de 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 augustus 2005 Datum van laatste verlenging: 24 april 2015
Portuguese: A frequência rara foi estimada com base nos ensaios clínicos relevante.
Dutch: De frequentie zelden werd geschat op basis van relevante klinische onderzoeken.
Portuguese: A segurança e eficácia de FOSAVANCE em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van FOSAVANCE bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: • úlceras na boca.
Dutch: • zweertjes in de mond.
Portuguese: Adicionalmente ao seu tratamento com FOSAVANCE, o seu médico poderá aconselhá-lo a fazer algumas alterações no seu estilo de vida, tais como:
Dutch: Naast behandeling met FOSAVANCE kan uw arts u aanbevelen een of meer van de volgende veranderingen in uw leefwijze aan te brengen om uw conditie te verbeteren, zoals:
Portuguese: Outras bebidas (incluindo águas minerais), alimentos e alguns medicamentos podem reduzir a absorção do alendronato (ver secção 4.5 e secção 4.8).
Dutch: Andere dranken (ook mineraalwater), voedsel en bepaalde geneesmiddelen kunnen de absorptie van alendronaat verminderen (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de FOSAVANCE em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van FOSAVANCE voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
Portuguese: A hipocalcemia deve ser corrigida antes de iniciar a terapêutica com FOSAVANCE (ver secção 4.3).
Dutch: Hypocalciëmie moet eerst gecorrigeerd worden voordat therapie met FOSAVANCE wordt ingesteld (zie rubriek 4.3).
Portuguese: É muito importante que siga os passos 2), 3), 4) e 5) para ajudar o comprimido de FOSAVANCE a chegar rapidamente ao estômago e assim diminuir a possibilidade de irritação do esófago (o canal que liga a boca ao estômago).
Dutch: Het is heel belangrijk om instructies 2, 3, 4 en 5 op te volgen om ervoor te zorgen dat de tablet FOSAVANCE snel in uw maag komt en de kans op irritatie van uw slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) te verminderen.
Portuguese: Por isso, deve ser utilizada precaução quando estes medicamentos são tomados ao mesmo tempo do FOSAVANCE.
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn bij het gelijktijdig gebruiken van deze geneesmiddelen met FOSAVANCE.
Portuguese: Lembre-se de tomar FOSAVANCE uma vez por semana no mesmo dia todas as semanas, durante o tempo que o seu médico indicar.
Dutch: Onthoud: neem FOSAVANCE eenmaal per week op dezelfde dag in zolang als uw arts dat voorschrijft.
Portuguese: • erupções na pele que se agravam com a luz solar,
Dutch: • uitslag, verergerd door zonlicht,
Portuguese: • visão turva, dor ou vermelhidão no olho,
Dutch: • wazig zien; pijn of roodheid in het oog,
Portuguese: Crianças e adolescentes FOSAVANCE não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar FOSAVANCE mag niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven.
Portuguese: FOSAVANCE não deve ser utilizado durante a gravidez.
Dutch: FOSAVANCE mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Portuguese: O FOSAVANCE está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas, por isso não deve ser utilizado durante a gravidez ou em mulheres a amamentar.
Dutch: FOSAVANCE is alleen bedoeld voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen en mag daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of bij vrouwen die borstvoeding geven.
Portuguese: Raros hipocalcemia sintomática, normalmente em associação com condições predisponentes para esta situação
Dutch: Zelden symptomatische hypocalciëmie, vaak in samenhang met predisponerende aandoeningen
Portuguese: Estes efeitos secundários podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar FOSAVANCE após desenvolverem estes sintomas.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen erger worden als patiënten na het optreden van deze verschijnselen FOSAVANCE blijven gebruiken.
Portuguese: Podem ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do esófago (o canal que liga a boca ao estômago), habitualmente com sintomas de dor no peito, azia, dificuldade ou dor ao engolir, especialmente se as doentes não beberem um copo cheio de água e/ou se se deitarem antes de 30 minutos após tomarem FOSAVANCE.
Dutch: Er kan irritatie, ontsteking of zweervorming aan de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) optreden, vaak met de verschijnselen pijn op de borst, zuurbranden of moeilijk of pijnlijk slikken, vooral als patiënten geen vol glas water drinken en/of als ze minder dan 30 minuten na inname van FOSAVANCE gaan liggen.
Portuguese: Raros exantema com fotossensibilidade, reações cutâneas graves incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
Dutch: Zelden uitslag met lichtgevoeligheid, ernstige huidreacties waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse
Portuguese: FOSAVANCE só é eficaz quando tomado em jejum.
Dutch: FOSAVANCE is alleen effectief als u het op een lege maag inneemt.
Portuguese: Não houve diferenças nos valores médios do cálcio e do fosfato séricos, ou no cálcio na urina às 24 horas entre os grupos de tratamento.
Dutch: Er werden geen verschillen ten aanzien van de gemiddelde serumspiegels voor calcium, fosfaat, of van calcium in 24-uursurine tussen de behandelgroepen waargenomen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com FOSAVANCE, deverão ser administrados leite ou antiácidos como adsorventes do alendronato.
Dutch: Bij een overdosis van FOSAVANCE moeten melk of antacida worden toegediend om alendronaat te binden.
Portuguese: Na osteoporose, devido à natureza da doença, o FOSAVANCE está indicado para tratamento prolongado.
Dutch: Gezien de aard van het ziekteproces bij osteoporose is FOSAVANCE bedoeld voor langdurig gebruik.
Portuguese: Como tomar FOSAVANCE comprimidos
Dutch: Hoe FOSAVANCE tabletten te gebruiken
Portuguese: Alguns medicamentos para o reumatismo ou para a dor de longa duração chamados AINEs (por exemplo ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) podem causar problemas digestivos.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die bij reuma of langdurige pijn gebruikt worden (NSAID's zoals acetylsalicylzuur (aspirine) of ibuprofen) kunnen spijsverteringsstoornissen veroorzaken.
Portuguese: Pode ser aconselhada a fazer uma verificação dentária antes de iniciar o tratamento com FOSAVANCE.
Dutch: U kunt het advies krijgen om voor behandeling met FOSAVANCE uw gebit te laten controleren.
Portuguese: É provável que alguns medicamentos ou aditivos alimentares possam evitar que a vitamina D do FOSAVANCE seja absorvida pelo seu organismo, incluindo os substitutos artificiais da gordura, os óleos minerais, o medicamento para a perda de peso orlistato e os medicamentos para baixar o colesterol, a colestiramina e o colestipol.
Dutch: Waarschijnlijk zorgen bepaalde geneesmiddelen of stoffen die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd ervoor dat de vitamine D in FOSAVANCE niet in uw lichaam komt, bijvoorbeeld kunstmatige vervangingsmiddelen voor vet, mineraaloliën, gewichtsverlagend geneesmiddel orlistat en de cholesterolverlagende geneesmiddelen colestyramine en colestipol.
Portuguese: O FOSAVANCE está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas.
Dutch: FOSAVANCE is alleen bedoeld voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen.
Portuguese: Estudos com FOSAVANCE
Dutch: Onderzoeken met FOSAVANCE
Portuguese: Todas as semanas, tome um comprimido de FOSAVANCE no dia escolhido por si.
Dutch: Neem elke week op de gekozen dag één tablet FOSAVANCE in.
Portuguese: Muito frequentes dor musculosquelética (osso, músculo ou articulação) por vezes grave Frequentes tumefação articular Raros osteonecrose do maxilar
Dutch: Zeer vaak musculoskeletale (bot-, spier- of gewrichts-) pijn die soms ernstig kan zijn Vaak gewrichtszwelling Zelden osteonecrose van de kaak
Portuguese: FOSAVANCE tem que ser tomado só com água (não mineral), pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
Dutch: FOSAVANCE moet met alleen water (geen mineraalwater) worden ingenomen, tenminste een half uur voor het eerste eten, drinken of de eerste geneesmiddelen (inclusief antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag.
Portuguese: Este contém informação importante lembrando-o de como tomar corretamente o FOSAVANCE.
Dutch: Hierin staat belangrijke informatie over hoe u FOSAVANCE op de juiste manier inneemt.
Portuguese: É provável que os suplementos de cálcio, os antiácidos e alguns medicamentos que toma por via oral, possam interferir com a absorção do FOSAVANCE, se tomados ao mesmo tempo.
Dutch: Waarschijnlijk verstoren calciumsupplementen, zuurbindende middelen en bepaalde via de mond ingenomen geneesmiddelen de absorptie van FOSAVANCE als ze tegelijkertijd worden gebruikt.
Portuguese: O FOSAVANCE é um comprimido que contém duas substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado alendronato) e colecalciferol conhecido por vitamina D3.
Dutch: FOSAVANCE is een tablet met twee werkzame stoffen, alendroninezuur (meestal alendronaat genoemd) en colecalciferol, bekend als vitamine D3.
Portuguese: O que é o FOSAVANCE?
Dutch: Wat is FOSAVANCE?
Portuguese: • reações alérgicas tais como urticária; inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, com possibilidade de causarem dificuldade a respirar ou a engolir; reações graves na pele,
Dutch: • allergische reacties zoals netelroos (galbulten) of zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel, die het ademen of het slikken kunnen bemoeilijken; ernstige huidreacties,
Portuguese: • As doentes não devem deitar-se durante pelo menos 30 minutos após a toma de FOSAVANCE e até à ingestão da primeira refeição do dia.
Dutch: • Patiënten mogen minstens 30 minuten na inname van FOSAVANCE niet gaan liggen en dienen eerst gegeten te hebben voor zij gaan liggen.
Portuguese: Frequentes vertigens Muito raros osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos)
Dutch: Vaak vertigo Zeer zelden osteonecrose van de uitwendige gehoorgang (bijwerking van de bisfosfonaatklasse)
Portuguese: Os doentes podem apresentar algumas reações adversas (por exemplo visão turva, tonturas e dor grave nos ossos, músculos ou articulações (ver secção 4.8)) que poderão influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Patiënten kunnen bepaalde bijwerkingen ervaren (zoals wazig zien, duizeligheid en ernstige bot-, spier- of gewrichtspijn (zie rubriek 4.8)) die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
Portuguese: Para que é utilizado FOSAVANCE?
Dutch: Waar wordt FOSAVANCE voor gebruikt?
Portuguese: • FOSAVANCE não deve ser tomado ao deitar nem antes de levantar.
Dutch: • FOSAVANCE dient niet voor het slapen gaan of 's ochtends voor het opstaan ingenomen te worden.
Portuguese: Tome FOSAVANCE exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Portuguese: FOSAVANCE não está recomendado para doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min (ver secção 4.2).
Dutch: FOSAVANCE wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder is dan 35 ml/min (zie rubriek 4.2).
Portuguese: • FOSAVANCE deve ser engolido com um copo cheio de água (pelo menos 200 ml), só após o levantar de manhã.
Dutch: • FOSAVANCE mag alleen direct na het opstaan worden ingenomen met een vol glas leidingwater (niet minder dan 200 ml).
Portuguese: Após levantar-se de manhã, no dia que escolheu, e antes de tomar a sua primeira refeição, ou bebida, ou outros medicamentos, engula (não parta ou mastigue o comprimido, nem deixe que se dissolva na sua boca) um comprimido de FOSAVANCE com um copo cheio de água (não mineral).
Dutch: Als u op de gekozen dag uit bed komt, en voordat u eet, drinkt of andere geneesmiddelen inneemt, neemt u één tablet FOSAVANCE (niet fijnmaken, kauwen of de tablet in uw mond op laten lossen) met een vol glas water in (geen mineraalwater).
Portuguese: A semivida média da vitamina D3 no soro após a administração de uma dose oral de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) é de, aproximadamente, 24 horas.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van vitamine D3 in het serum na een orale dosis FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) is ongeveer 24 uur.
Portuguese: 5) Caso sinta dificuldade ou dor ao engolir, dor no peito, ou novos sintomas de azia ou agravamento destes, pare de tomar FOSAVANCE e consulte o seu médico.
Dutch: Als slikken moeilijk of pijnlijk wordt, als u pijn op de borst krijgt, als u last krijgt van zuurbranden of als dit erger wordt, stop dan met het gebruik van FOSAVANCE en neem contact op met uw arts.
Portuguese: É importante que tome FOSAVANCE durante o tempo recomendado pelo seu médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u FOSAVANCE gebruikt zolang uw arts dat voorschrijft.
Portuguese: Está incluído na cartonagem de FOSAVANCE um Cartão de Instruções.
Dutch: In het doosje vindt u een instructiekaart voor FOSAVANCE.
Portuguese: Não deve tomar FOSAVANCE se está ou suspeita que pode estar grávida, ou se está a amamentar.
Dutch: U mag FOSAVANCE niet gebruiken als u zwanger bent of denkt te zijn of als u borstvoeding geeft.
Portuguese: FOSAVANCE não está recomendado nas doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min, devido a falta de experiência clínica.
Dutch: FOSAVANCE wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder dan 35 ml/min is, omdat hier onvoldoende ervaring mee is.
Portuguese: Uma vez que não é conhecido por quanto tempo deverá tomar FOSAVANCE, deverá falar com o seu médico periodicamente acerca da necessidade de continuar a tomar este medicamento, de modo a determinar se o FOSAVANCE continua a ser o medicamento indicado para si.
Dutch: Daarom moet u van tijd tot tijd met uw arts overleggen of u dit geneesmiddel moet blijven innemen om vast te stellen of FOSAVANCE nog steeds geschikt voor u is.
Portuguese: As doentes devem ser instruídas para que, caso não tomem uma dose de FOSAVANCE, deverão tomar um comprimido na manhã seguinte após se lembrarem.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen dat als zij een dosis FOSAVANCE vergeten, zij de ochtend nadat zij dit bemerkt hebben een tablet moeten innemen.
Portuguese: 6) Após engolir o comprimido de FOSAVANCE, espere pelo menos 30 minutos antes de tomar a primeira refeição, beber, ou tomar outra medicação diária, incluindo medicamentos antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas.
Dutch: Wacht na het innemen van de tablet FOSAVANCE minstens 30 minuten voordat u het eerste eten, drinken of ander geneesmiddel van die dag gebruikt, inclusief zuurbindende middelen, calciumsupplementen en vitaminen.
Portuguese: 3) Após engolir o comprimido de FOSAVANCE não se deite - permaneça totalmente na posição vertical (sentada, em pé ou a caminhar) durante pelo menos 30 minutos.
Dutch: Na innemen van de tablet niet gaan liggen; blijf minstens 30 minuten rechtop (zitten, staan of lopen).
Portuguese: FOSAVANCE com alimentos e bebidas
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Portuguese: Se tomar mais FOSAVANCE do que deveria Se tomar comprimidos a mais por engano, beba um copo cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk en neem direct contact op met uw arts. Wek geen braken op en ga niet liggen.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Portuguese: No folheto informativo que se encontra no interior da embalagem existe informação adicional importante em como tomar FOSAVANCE.
Dutch: De bijsluiter bevat meer belangrijke informatie over het gebruik van FOSAVANCE.
Portuguese: • fratura atípica do osso da coxa, especialmente em doentes em tratamento prolongado para a osteoporose.
Dutch: • in zeldzame gevallen kan een ongebruikelijke botbreuk van het dijbeen optreden, met name bij patiënten die langdurig voor osteoporose behandeld worden.
Portuguese: FOSAVANCE está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais e da anca.
Dutch: FOSAVANCE is geïndiceerd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met risico op vitamine D-insufficiëntie.
Portuguese: Qual o aspeto de FOSAVANCE e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet FOSAVANCE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: 4) Não tome FOSAVANCE ao deitar nem antes de se levantar.
Dutch: Neem FOSAVANCE niet in vóór het slapen gaan of 's ochtends vóór het opstaan.
Portuguese: A biodisponibilidade de 5.600 UI de vitamina D3 do FOSAVANCE é semelhante à de 5.600 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de 5600 IE vitamine D3 in FOSAVANCE is ongeveer gelijk aan 5600 IE vitamine D3 alleen toegediend.
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com FOSAVANCE que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn met FOSAVANCE bijwerkingen gemeld (zoals wazig zien, duizeligheid en ernstige bot-, spierof gewrichtspijn), die van invloed zouden kunnen zijn op uw vermogen om te rijden of machines te gebruiken (zie rubriek 4).