FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • CVMP a considerat că tratamentul ineficient cu tilozină al mastitei cauzate de Mycoplasma spp. întârzie diagnosticul corect, împiedică măsurile eficiente de control și permite răspândirea agentului patogen, punând astfel în pericol sănătatea și bunăstarea animalelor, cauzând pierderi economice semnificative și crescând riscul de rezistență la antimicrobiene din cauza nevoii crescute de tratament antimicrobian.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad dėl neveiksmingo antimikrobinio mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymo tilozinu vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, laiku netaikomos veiksmingos kontrolės priemonės ir sudaromos sąlygos patogenui plisti, o tai kelia pavojų gyvūnų sveikatai ir gerovei, lemia didelius ekonominius nuostolius ir dėl didesnio gydymo antimikrobinėmis medžiagomis poreikio didina atsparumo antimikrobinėms medžiagoms pavojų.
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Romanian: Din aceste motive, CVMP a concluzionat că indicațiile „mastită bovină cauzată de Mycoplasma spp." sau „mastită bovină cauzată de Mycoplasma bovis" nu mai pot fi menținute,
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad preparato informaciniuose dokumentuose negalima palikti indikacijų „mikoplazmų sukeliamas galvijų mastitas" ir „Mycoplasma bovis"„ sukeliamas galvijų mastitas";
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină, care sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. (vezi Anexa I)
Lithuanian: Parenteriniu būdu naudojamų, mikoplazmų sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, (žr.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice referințe la „mastita bovină cauzată de Mycoplasma spp. sau Mycoplasma bovis".
Lithuanian: Kai taikytina, reikia išbraukti bet kokią informaciją, susijusią su mikoplazmų arba Mycoplasma bovis sukeliamu galvijų mastitu.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină care sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. (vezi Anexa I) în vederea modificării Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului în conformitate cu modificările recomandate pentru informațiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Lithuanian: I priedą) registracijos pažymėjimus, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis.
Romanian: i.m.
Lithuanian: A.
Romanian: Datele de eficacitate nu susțin utilizarea tilozinei pentru tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veiksmingumo duomenimis negalima pagrįsti tilozino naudojimo gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą.
Romanian: M. bovis este un agent patogen al ugerului foarte contagios, care se răspândește ușor.
Lithuanian: bovis yra labai užkrečiamas ir lengvai plintantis tešmens ligų sukėlėjas.
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Romanian: Tratamentul ineficient cu tilozină al mastitei cauzate de Mycoplasma spp. întârzie diagnosticul corect, împiedică măsurile eficiente de control și permite răspândirea agentului patogen la alte animale din cireadă, punând astfel în pericol sănătatea și bunăstarea animalelor și crescând nevoia de tratament antimicrobian și dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene.
Lithuanian: Dėl neveiksmingo mikoplazmų sukeliamo mastito gydymo tilozinu, vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, laiku netaikomos veiksmingos kontrolės priemonės ir sudaromos sąlygos patogenui išplisti tarp kitų tos pačios bandos gyvūnų, o tai kelia pavojų gyvūnų sveikatai ir gerovei, be to, didėja antimikrobinių medžiagų naudojimo poreikis ir sparčiau vystosi atsparumas antimikrobinėms medžiagoms.
Romanian: Bovine Porcine Câini i.m.
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, indicația „mastită bovină cauzată de Mycoplasma spp.".
Lithuanian: Kai taikytina, reikia išbraukti indikaciją „mikoplazmų sukeliamas galvijų mastitas".
Romanian: Ce este tilozina?
Lithuanian: Kas yra tilozinas?
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 10 iulie 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/121)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/121) rezultatai
Romanian: Finlanda a considerat că lipsa de eficacitate a tratamentului cu tilozină în mastita cauzată de micoplasme reprezintă un motiv serios de îngrijorare pentru sănătatea animală și cea publică, întrucât întârzie diagnosticarea corectă, permite răspândirea agentului patogen la alte vaci, împiedică adoptarea unor măsuri de control eficiente/prudente și crește riscul de dezvoltare a rezistenței la antimicrobiene din cauza utilizării inutile a antimicrobienelor.
Lithuanian: Suomija laikėsi nuomonės, kad neveiksmingas mikoplazmų sukeliamo mastito gydymas tilozinu yra rimtas nerimą keliantis gyvūnų ir visuomenės sveikatos klausimas, nes dėl tokio gydymo vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, sudaromos sąlygos patogenui išplisti tarp kitų karvių, netaikomos veiksmingos (racionalios) kontrolės priemonės ir dėl nebūtino antimikrobinių medžiagų naudojimo didėja atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Romanian: La 22 iunie 2016, Finlanda a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar menționate anterior.
Lithuanian: Suomija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
Romanian: Tilozina este un antibiotic macrolidic și este activă în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive și a micoplasmelor.
Lithuanian: Tilozinas yra makrolidų grupės antibiotikas ir jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Romanian: 10 iulie 2017
Lithuanian: liepos 10 d.
Romanian: Tilozina și sărurile sale fosfat și tartrat se utilizează în medicina veterinară pentru tratarea afecțiunilor cauzate de organisme sensibile.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato bei tartrato druskos naudojamos gaminant veterinarinius vaistus, kuriais gydomos jiems jautrių organizmų sukeliamos ligos.
Romanian: Neexistând date preclinice sau clinice protejate de drepturi de autor transmise pentru susținerea indicației respective la medicamentele care fac obiectul acestei sesizări, CVMP a analizat referințele științifice referitoare la eficacitate.
Lithuanian: Kadangi su kreipimosi procedūra susiję subjektai nepateikė savo bendrovių atliktų ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų duomenų apie šio kreipimosi taikymo sričiai priskiriamus vaistus, kuriais būtų galima pagrįsti atitinkamą indikaciją, CVMP apsvarstė mokslinę informaciją dėl veiksmingumo.
Romanian: Comitetul a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar menționate mai sus, în sensul eliminării indicației „mastita bovină cauzată de Mycoplasma spp." sau „mastita bovină cauzată de Mycoplasma bovis" din informațiile referitoare la medicament.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo keisti minėtų veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimų sąlygas, siekiant iš vaisto informaciniuose dokumentuose teikiamos informacijos išbraukti indikacijas „Mycoplasma spp.
Romanian: Mycoplasma spp. EMA/478916/2017
Lithuanian: sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino EMA/478932/2017
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că, în lipsa unor date preclinice sau clinice specifice și în lumina cunoștințelor științifice actuale, indicația pentru tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. cu medicamente de uz veterinar care conțin tilozină și sunt administrate parenteral nu se susține.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP padarė išvadą, kad nesant konkrečių ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų, taip pat atsižvelgiant į šiuo metu sukauptas mokslines žinias, indikacijai, susijusiai su Mycoplasma spp.
Romanian: evalueze toate datele disponibile și să emită un aviz din care să reiasă dacă indicația referitoare la „mastita bovină cauzată de Mycoplasma spp." este justificată.
Lithuanian: CVMP buvo prašoma peržiūrėti visus turimus duomenis ir pateikti nuomonę, ar indikacija, susijusi su „Mycoplasma spp.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că, în lipsa datelor preclinice sau clinice, tratarea mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. cu medicamentele de uz veterinar menționate mai sus nu este eficace.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad, nesant ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų duomenų, Mycoplasma spp.
Romanian: Întrebări și răspunsuri privind medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină, sunt administrate parenteral și sunt destinate tratării mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl parenteriniu būdu naudojamų, Mycoplasma spp.
Romanian: CVMP a recomandat eliminarea indicațiilor referitoare la „mastita bovină cauzată de Mycoplasma spp." sau la „mastita bovină cauzată de Mycoplasma bovis" din informațiile referitoare la produs pentru medicamentele vizate.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš atitinkamų vaistų informacinių dokumentų išbraukti indikacijas, susijusias su „Mycoplasma spp.
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină, sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.?
Lithuanian: sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirti veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tilozino, buvo peržiūrėti?
Romanian: Lapte: 108 ore
Lithuanian: Pienui - 108 valandos.
Romanian: Au fost primite informații privind compoziția medicamentelor vizate (n=50).
Lithuanian: Buvo gauta informacija apie susijusių vaistų (n=50) sudėtį.
Romanian: DK-7100 Vejle Denmark
Lithuanian: DK-7100 Vejle
Romanian: Prin urmare, extrapolarea nu se justifică.
Lithuanian: Taigi ekstrapoliuoti šiuos duomenis nepagrįsta.
Romanian: Poate fi administrat pe cale orală sau parenterală.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti naudojamas peroraliniu arba parenteriniu būdu.
Romanian: Bovine,
Lithuanian: Galvijai,
Romanian: Romvac Company SA
Lithuanian: Romvac Company SA Sos.
Romanian: ad us. vet. Bioveta, Republica Cehă)6.
Lithuanian: vet. Bioveta, Čekija)6.
Romanian: Cu toate acestea, au fost puse la dispoziția CVMP două studii disponibile public9,10.
Lithuanian: Tačiau CVMP buvo pateikti du viešai prieinami9,10 tyrimai.
Romanian: Ca urmare a acestei abordări, se poate stabili o perioadă de așteptare de 108 ore pentru laptele de ovine.
Lithuanian: Vadovaujantis šiuo metodu, avių pienui galima nustatyti 108 valandų išlauką.
Romanian: Cu toate acestea, în unele state membre, inclusiv în Țările de Jos, medicamentul de referință nu a fost autorizat pentru utilizarea la ovine.
Lithuanian: Tačiau kai kuriose valstybėse narėse, įskaitant Nyderlandus, šis referencinis vaistas neįregistruotas pagal avių gydymo indikaciją.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât limitarea volumului injectat ar impune ca animalele adulte să trebuiască să fie injectate de 8-10 ori per doză de tratament, acest lucru nu se consideră a fi adecvat nici din considerente practice, nici pentru bunăstarea animalelor.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi apribojus švirkščiamo tirpalo kiekį, vieną vaisto dozę suaugusiam gyvūnui tektų sušvirkšti per 8-10 kartų, toks variantas laikomas netinkamu tiek dėl praktinių, tiek dėl gyvūnų gerovės sumetimų.
Romanian: Cu toate acestea, au fost puse la dispoziția CVMP două studii disponibile public.
Lithuanian: Tačiau CVMP pateikti du viešai prieinami tyrimai.
Romanian: Din aceste două studii publicate, unul nu a oferit date care să poată fi utilizate în domeniul de aplicare al acestei proceduri de sesizare.
Lithuanian: Viename iš šių dviejų paskelbtų tyrimų nepateikta jokių duomenų, kuriuos būtų galima panaudoti šios kreipimosi procedūros metu.
Romanian: Întrucât animalele din studiu au fost tratate de două ori pe zi, în loc de o dată pe zi cum se recomandă de obicei, proiectul studiului poate fi considerat a reprezenta un scenariu pesimist.
Lithuanian: Kadangi šio tyrimo metu vaistas buvo švirkščiamas gyvūnams du kartus per parą, o ne vieną kartą, kaip paprastai rekomenduojama, galima laikyti, kad tyrimo modelis atitinka blogiausio atvejo scenarijų.
Romanian: Concentrațiile de tilozină în țesuturi (mușchi, țesut adipos, ficat, rinichi și la locul de injectare) au fost măsurate la 3, 7, 10 și 21 de zile după tratament utilizând o metodă validată de cromatografie lichidă de înaltă performanță.
Lithuanian: Tilozino koncentracija (raumeniniame, riebaliniame, kepenų, inkstų ir injekcijos vietos) audiniuose buvo matuojama praėjus 3-ims, 7-ioms, 10-iai ir 21-ai dienai po gydymo, taikant patvirtintą efektyviosios skysčių chromatografijos (angl.
Romanian: Astfel, se consideră că forma chimică nu afectează absorbția reziduurilor din țesuturi (inclusiv de la locul injectării).
Lithuanian: Taigi manoma, kad cheminė forma neturi įtakos liekanų absorbcijai iš audinių (įskaitant injekcijos vietą).
Romanian: Tratamentul și doza de Tylosin/Anafasis recomandate sunt de 10 mg/kg greutate corporală timp de 3-5 zile, cu toate că la cele mai multe medicamente se recomandă doar 3 zile de tratament.
Lithuanian: Rekomenduojama Tylosin (Anafasis) dozė yra 10 mg/kg KS, o rekomenduojama gydymo trukmė - 3-5 dienos, nors daugumos vaistų atveju rekomenduojamas tik 3 dienų gydymas.
Romanian: Rezultatele unuia dintre studii nu au putut fi utilizate, întrucât lipseau datele privind concentrațiile reziduurilor la locul de injectare.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų rezultatų nebuvo galima naudoti, nes jame nebuvo pateikta duomenų apie liekanų koncentraciją injekcijos vietoje.
Romanian: Calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului și riscul de mediu asociate medicamentelor de uz veterinar vizate nu au fost evaluate în această procedură de sesizare.
Lithuanian: Susijusių veterinarinių vaistų kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams ir aplinkai keliama rizika nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Romanian: Tilozina și sărurile sale fosfat și tartrat se utilizează în medicamentele de uz veterinar pentru tratamentul afecțiunilor cauzate de organisme sensibile.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato bei tartrato druskos naudojamos gaminant veterinarinius vaistus, kuriais gydomos jiems jautrių organizmų sukeliamos ligos.
Romanian: Această abordare a fost propusă de unii dintre deținătorii autorizațiilor de punere pe piață și este susținută de CVMP.
Lithuanian: Šiuo požiūriu pasiūlė vadovautis kai kurie susiję registruotojai ir CVMP tam pritarė.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat cu tilozină 50 mg/ml (Ivatyl 50 inj.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas naudojant 50 mg/ml koncentracijos tilozino preparatą (Ivatyl 50 inj.
Romanian: După analizarea datelor privind reziduurile pentru locul de injectare utilizând software-ul statistic recomandat de EMA (WT 1.4), s-a concluzionat că nu au fost îndeplinite toate cerințele statistice (adică testul F).
Lithuanian: Naudojant rekomenduojamą EMA statistikos programinę įrangą (WT 1.4) atlikus duomenų apie liekanų mažėjimą injekcijos vietoje analizę, prieita prie išvados, kad įvykdyti ne visi statistiniams duomenims keliami reikalavimai (t. y. neatlikta analizė pagal F-kriterijų).
Romanian: Warszawa 03-715
Lithuanian: Okrzei 1a Warszawa 03-715 Poland
Romanian: Ovinele (carnea) se consideră a fi o specie majoră de la care se obțin produse alimentare.
Lithuanian: Avys (skerdiena) laikomos viena iš pagrindinių maistinių gyvūnų rūšių.
Romanian: Dublin 24
Lithuanian: Dublin 24 Ireland
Romanian: A. Nikolakopoulos S.A.
Lithuanian: Nikolakopoulos S.A.
Romanian: Pentru trei dintre medicamente concentrația de tilozină este de 50 mg/ml, în timp ce pentru celelalte 47 de medicamente este de 200 mg/ml.
Lithuanian: Trijuose iš šių vaistų tilozino koncentracija yra 50 mg/m, kituose 47 produktuose - 200 mg/ml.
Romanian: Lista cu denumirile, forma farmaceutică, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitanții și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Romanian: Teoretic, o perioadă de așteptare de 42 de zile ar ține cont de o scădere a ratei de eliberare de peste 250 %.
Lithuanian: Teoriškai, 42 parų išlaukos pakaktų, jeigu atpalaidavimo greitis sumažėtų daugiau nei 250 proc.
Romanian: Pentru a se asigura siguranța consumatorilor de alimente și produse alimentare obținute de la animalele tratate cu medicamente care conțin tilozină, Comisia Europeană a stabilit limite maxime de reziduuri pentru tilozină în țesuturile comestibile ale ovinelor.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti iš gyvūnų, gydytų vaistais su tilozinu, pagaminto maisto ir maisto produktų saugumą vartotojams, Europos Komisija nustatė tilozino DLLK valgomuose avių audiniuose ribas.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că datele se consideră a avea valoare limitată pentru domeniul de aplicare al acestei proceduri de sesizare.
Lithuanian: Taigi, komitetas priėjo prie išvados, kad šie duomenys nėra labai vertingi šios kreipimosi procedūros atveju.
Romanian: Medicamentul de referință este Tylan 200 soluție injectabilă, care este autorizat în diferite state membre.
Lithuanian: Referencinis vaistas yra Tylan 200 injekcinis tirpalas, kuris įregistruotas įvairiose valstybėse narėse.
Romanian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Avda.
Lithuanian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Romanian: Întrucât, în conformitate cu standardele actuale, studiile privind depleția reziduurilor trebuie efectuate pe animale reprezentative pentru populația țintă, nu s-au putut obține astfel de date în contextul acestei proceduri de sesizare.
Lithuanian: Kadangi pagal šiuo metu galiojančius standartus liekanų mažėjimo tyrimai turėtų būti atliekami su gyvūnais, kurie atitinka paskirties gyvūnų rūšies populiaciją, šios kreipimosi procedūros metu nebuvo galimybės gauti tokių duomenų.
Romanian: Discuție
Lithuanian: Aptarimas
Romanian: Cu toate acestea, concentrațiile efective de reziduuri nu au fost prezentate și studiul s-a făcut utilizând o singură injecție în loc de mai multe injecții repetate.
Lithuanian: Tačiau faktinė liekanų koncentracija nebuvo nurodyta ir tyrimo metu avims buvo atliekama po vieną, o ne po kelias injekcijas.
Romanian: Nu are efect împotriva Enterobacteriaceae.
Lithuanian: Jis neveiksmingas gydant enterobakterijų sukeliamas infekcijas.
Romanian: 10 Al-Wabel, N. A. (2008).
Lithuanian: 10 Al-Wabel, N.
Romanian: • laptele de la ovine este un produs alimentar minor și perioadele de așteptare pentru laptele de ovine pot fi extrapolate din cele aferente laptelui de vacă.
Lithuanian: • avių pienas yra vadinamoji retesnė maisto prekė, todėl avių pienui galima ekstrapoliuoti karvių pienui taikytinus išlaukos laikotarpius.
Romanian: Cu toate acestea, pentru a aborda anumite deficiențe din setul de date, a fost considerat necesar un factor de siguranță suplimentar de 30 %, rezultând o perioadă de așteptare de 28 de zile.
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant pašalinti tam tikrus duomenų aibės trūkumus, nuspręsta, kad būtina taikyti papildomą 30 proc.
Romanian: În consecință, CVMP propune armonizarea perioadei de așteptare pentru lapte pentru produsele vizate la 108 ore, urmând abordarea evidențiată în ghidul menționat mai sus.
Lithuanian: Taigi, CVMP siūlo suderinti su procedūra susijusių produktų pienui taikytinus išlaukų laikotarpius ir nustatyti 108 valandų išlauką, vadovaujantis minėtose gairėse nurodytu metodu.
Romanian: S-a considerat că formele chimice ale substanței active, tilozină sau tartrat, au comportamente foarte asemănătoare (FAO, 20062), iar tilozina, fiind o bază slabă cu un pKa de 7,73, este de așteptat să se ionizeze și să formeze săruri în condiții fiziologice (adică la pH 7,4).
Lithuanian: Nuspręsta, kad skirtingų cheminių formų veiklioji medžiaga, tilozino bazė ir tartratas, veikia panašiai (FAO, 20062) ir kadangi tilozinas yra silpna bazė, kurios rūgšties disociacijos konstanta (a pKa) lygi 7,73, fiziologinėmis sąlygomis (t. y.
Romanian: Este de remarcat că acest medicament poate fi utilizat la ovinele adulte și că acestea ar necesita tratament cu volume injectate mai mari.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad šiuo vaistu galima gydyti suaugusias avis ir kad gydant suaugusias avis reikėtų švirkšti didesnį injekcinio tirpalo kiekį.
Romanian: 7 Al-Wabel, N. A. (2008).
Lithuanian: 7 Al-Wabel, N.
Romanian: Din informațiile referitoare la medicamentul de referință (Tylan 200) prezentate de statul membru de referință Franța, a devenit evident că perioada de așteptare pentru ovine s-a bazat pe o extrapolare din perioada de așteptare de 28 de zile pentru bovine.
Lithuanian: Atsižvelgiant į informaciją apie referencinį vaistą (Tylan 200), kurią pateikė referencinė valstybė narė Prancūzija, tapo aišku, kad avims taikytina išlauka apskaičiuota remiantis galvijams taikytinos 28 parų išlaukos ekstrapoliacija.
Romanian: Macrolidele sunt clasificate drept agenți antimicrobieni de importanță critică atât în medicina umană, cât și în cea veterinară; cu toate acestea, tilozina nu se utilizează în medicina umană.
Lithuanian: Tiek žmonių medicinoje, tiek veterinarijoje makrolidai priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų, tačiau žmonių medicinoje tilozinas nenaudojamas.
Romanian: Prin urmare, Țările de Jos au considerat că este necesar să sesizeze CVMP în interesul protejării siguranței consumatorilor din Uniune și a solicitat comitetului să evalueze toate datele disponibile privind depleția reziduurilor și să recomande perioade de așteptare pentru ovine (carne, organe și lapte).
Lithuanian: Todėl Nyderlandai nusprendė, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą Sąjungoje, būtina šį klausimą perduoti CVMP, ir paprašė šio komiteto peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo tyrimų duomenis bei rekomenduoti avims (skerdienai, subproduktams ir pienui) taikytinus išlaukos laikotarpius.
Romanian: Cererea pentru medicamentul generic (Tylovectin) a vizat bovinele, porcinele, ovinele și caprinele ca specii țintă, ceea ce este în concordanță cu medicamentul de referință astfel cum a fost autorizat în Franța (Tylan 200).
Lithuanian: Paraiška dėl generinio vaisto (Tylovectin) buvo susijusi su paskirties gyvūnų rūšimis galvijais, kiaulėmis, avimis ir ožkomis, o tai atitinka Prancūzijoje įregistruoto referencinio vaisto (Tylan 200) paskirties gyvūnų rūšis.
Romanian: Sunt 50 de medicamente care intră sub incidența acestei proceduri de sesizare.
Lithuanian: Su šia kreipimosi procedūra susiję 50 vaistų.
Romanian: Medicamentul de referință Tylan 200 are o perioadă de așteptare pentru laptele de ovine de 108 ore, iar aceasta este aceeași cu perioada de așteptare pentru laptele de bovine în majoritatea statelor membre pentru același medicament.
Lithuanian: Referenciniam vaistui Tylan 200 nustatyta avių pienui taikytina 108 valandų išlauka ir tai yra tokia pati daugumoje valstybių narių šiam vaistui nustatyta išlauka, kuri taikoma galvijų pienui.