FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4 og 5.2).
Polish: (patrz punkt 4.5).
Danish: Clopidogrel skal metaboliseres af CYP450-enzymer for at danne den aktive metabolit, der hæmmer trombocytaggregationen.
Polish: W celu powstania czynnego metabolitu hamującego agregację płytek krwi klopidogrel musi ulec przemianom metabolicznym przy udziale enzymów CYP450.
Danish: Overvej anvendelse af et parenteralt trombocythæmmende middel hos patienter med akut koronarsyndrom, som kræver samtidig administration af morfin eller andre opioidagonister.
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, wymagających jednoczesnego podawania morfiny lub innych agonistów opioidowych należy rozważyć zastosowanie pozajelitowego leku przeciwpłytkowego.
Danish: Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Polish: Należy przerwać stosowanie innych leków zawierających klopidogrel podczas przyjmowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan .
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan må ikke anvendes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Produktu leczniczego Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Danish: Undersøgelser af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede hos rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym stwierdzono dobrą tolerancję dawek dobowych do 200 mg/kg u szczurów.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er et fast-dosis- kombinationspræparat til fortsat behandling ved:
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest złożonym produktem leczniczym zawierającym stałe dawki dwóch substancji czynnych, przeznaczonym do kontynuacji dotychczasowego leczenia:
Danish: • omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre,
Polish: • omeprazol lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych,
Danish: Valproinsyre
Polish: Kwas walproinowy
Danish: • Overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er) samt syndromet astma/rhinitis/nasale polypper.
Polish: • Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz współwystępowanie astmy oskrzelowej, zapalenia błony śluzowej nosa i polipów nosa.
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit.
Polish: W pierwszym etapie klopidogrel ulega przemianie do metabolitu przejściowego, tj. 2-okso-klopidogrelu.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: Gul jernoxid (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Danish: For yderligere oplysninger henvises til pkt.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
Danish: *, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi, hæmolytisk anæmi hos patienter med glucose-6-phosphatdehydrogen ase (G6PD)-mangel
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. Thrombotic thrombocytopenic purpura, TTP) (patrz punkt 4.4), niewydolność szpiku kostnego niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, cytopenia dwuliniowa agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego na płodność.
Danish: • Skal du fortælle lægen, at du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan: - Hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Polish: • Należy poinformować lekarza - jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Danish: Perforerede, enhedsdosis-blisterkort af aluminium med et lag af tørremiddel i kartonæsker, der indeholder 28 eller 30 filmovertrukne tabletter.
Polish: Perforowane, podzielne na dawki pojedyncze blistry aluminiowe z warstwą pochłaniającą wilgoć zawierające 28 lub 30 tabletek powlekanych.
Danish: Overdosis af ASA/clopidogrel-fastdosiskombinationen kan være associeret med øget blødning og efterfølgende blødningskomplikationer grundet den farmakologiske aktivitet af clopidogrel og ASA.
Polish: Ze względu na aktywność farmakologiczną klopidogrelu i ASA przedawkowanie skojarzonego produktu leczniczego, który zawiera ASA i klopidogrel, może być związane z nasileniem krwawienia i w następstwie powikłaniami krwotocznymi.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Polish: Stopień zahamowania agregacji płytek indukowanej ADP po wielokrotnym podaniu klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę był niższy (25%) u pacjentów z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny 515 ml/min) niż u zdrowych ochotników, jednak wydłużenie czasu krwawienia było podobne do obserwowanego u zdrowych ochotników, którym podawano klopidogrel w dawce 75 mg na dobę.
Danish: ANDET
Polish: INNE
Danish: Tabletbeholder 100 filmovertrukne tabletter
Polish: Butelki 100 tabletek powlekanych
Danish: EMA's nummer
Polish: Numer EMA
Danish: Pakningsstørrelse t r
Polish: Wielkość opakowania t y z e
Danish: (Særnavn) Navn
Polish: Nazwa własna
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Polish: Postać farmaceutyczna
Danish: 18 måneder.
Polish: 18 miesięcy.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Polish: Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Danish: 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Danish: Tabletterne har en længde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm.
Polish: Tabletki mają długość 14,0 mm i szerokość 6,8 mm.
Danish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Polish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorwacja
Danish: 31-546 Krakow
Polish: 31-546 Kraków
Danish: Fremstillere:
Polish: Wytwórcy:
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Polish: • Pozostałe składniki to:
Danish: 305 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Polish: 74770 Opava-Komarov Republika Czeska
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ASA påvirker fertiliteten.
Polish: Nie wiadomo, czy ASA wpływa na płodność.
Danish: • Voksne og ældre personer
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Danish: * Rapporteret i publiceret information for ASA (frekvens "ikke kendt"(.
Polish: * Informacje opisywane w doniesieniach dotyczących ASA (z częstością występowania „nieznana").
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Polish: • U dzieci poniżej lat 18 istnieje prawdopodobny związek między ASA i zespołem Reye'a.
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≤ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≤ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano według następujących kryteriów: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Den absolutte risiko for kardiovaskulære misdannelser blev øget fra mindre end 1 % til ca. 1,5 %.
Polish: Bezwzględne ryzyko wrodzonych wad układu sercowonaczyniowego zwiększyło się z poniżej 1%, do około 1,5%.
Danish: Mogilska 80
Polish: ul. Mogilska 80
Danish: Den kliniske tolerance var endvidere god hos alle patienter.
Polish: Wszyscy pacjenci wykazywali ponadto dobrą tolerancję kliniczną
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Polish: East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for clopidogrel hos denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa klopidogrelu w tej podgrupie pacjentów nie budził szczególnych zastrzeżeń.
Danish: • pludselige, livstruende, allergiske reaktioner
Polish: • nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne
Danish: Ved lave koncentrationer (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % af salicylsyren bundet til albumin.
Polish: W małych stężeniach (<100 μg/ml), około 90% kwasu salicylowego związane jest z albuminami.
Danish: • kan din læge bede om at få taget blodprøver.
Polish: • Lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Polish: Nie można zatem wykluczyć działania bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) lub pośredniego (pogorszenie smaku).
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder, og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 lat.
Danish: Der er rapporteret interaktioner med følgende lægemidler og ASA:
Polish: Opisywano występowanie interakcji ASA z następującymi produktami leczniczymi:
Danish: - Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Polish:  U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Danish: • blodtryksfald
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi
Danish: Forsigtighed er påkrævet på grund af ASA
Polish: Środki ostrożności wymagane w związku z ASA
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428),
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Polish: 4.4 Specialne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Polish: Inne produkty lecznicze: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Danish: Fra begyndelsen af sjette måned af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere:
Polish: Od początku 6. miesiąca ciąży, wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn powodować mogą następujące działania:
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Danish: Hvis urinens pH stiger til over 6,5, stiger renal clearance af frit salicylat fra < 5 % til > 80 %.
Polish: W przypadku wzrostu pH powyżej 6,5, klirens nerkowy wolnego kwasu salicylowego zwiększa się z <5% do >80%.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
Polish: TTP jest schorzeniem, mogącym potencjalnie prowadzić do zgonu i wymaga pilnego leczenia, w tym plazmaferezy.
Danish: CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Polish: (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Danish: Selvom der ikke er udført formelle karcinogenicitetsstudier med ASA, er det blevet vist, at det ikke er en tumor-promoter.
Polish: Jakkolwiek nie przeprowadzono formalnych badań rakotwórczości ASA, wykazano jednak, że nie indukuje on rozwoju nowotworów.
Danish: Hos personer med ringe metabolisme (poor metabolisers) var eksponeringen nedsat med 63-71 %, sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Polish: U osób ze słabym metabolizmem ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 63-71% w porównaniu z osobami z intensywnym metabolizmem.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Polish: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania dawek przekraczających 100 mg/dobę, do 500 mg/dobę.
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Polish: W przypadku pojawienia się niepokojącego krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødning, herunder okkult blødning, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos personer med ringe metabolisme.
Polish: Żadna z tych analiz nie była odpowiednia, aby wykazać różnice w wynikach leczenia pacjentów ze słabym metabolizmem.
Danish: • åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste
Polish: • trudności w oddychaniu, czasami połączone z kaszlem
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Danish: CYP2C19 (cytochrom P450 2C19)
Polish: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: Kliniske studiedata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Polish: Dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzają zasadność stosowania przez okres do 12 miesięcy, a najkorzystniejsze działanie obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Polish: Klopidogrel oraz jego główny krążący, (nieczynny) metabolit wiążą się odwracalnie w warunkach in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Danish: • lavt blodsukker
Polish: • obniżenie ilości cukru we krwi
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Polish: Resztki niewykorzystanego leku lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Danish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX, BN22 9AG, Storbritannien
Polish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Wielka Brytania
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24 timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apoteketspersonalet.
Polish: Doraźne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno generalnie stwarzać problemów, ale długotrwałe stosowanie ASA w innych warunkach należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: • generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuelt besvimelse)
Polish: • uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Polish: W uzupełnieniu doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie
Danish: • forværring af madallergi.
Polish: • nasilenie alergii pokarmowych.
Danish: En patient med status som poor metabolisers vil besidde to ikke-funktionelle alleler, som beskrevet ovenfor.
Polish: Pacjenci ze słabym metabolizmem posiadają dwa z wyżej wymienionych alleli .
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva Pharma B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharma B.V.
Danish: I et studie, hvor en enkelt dosis ibuprofen 400 mg blev indtaget inden for 8 timer før eller 30 minutter efter dosering af hurtigtopløsende aspirin (81 mg), forekom en nedsat virkning af ASA på dannelsen af tromboxan eller trombocythæmningen.
Polish: W jednym z badań po podaniu pojedynczej dawki ibuprofenu 400 mg w ciągu 8 godzin przed, lub w ciągu 30 minut po podaniu ASA w postaci farmaceutycznej o natychmiastowym uwalnianiu (81 mg), odnotowano osłabienie wpływu ASA na powstawanie tromboksanu lub agregację płytek.
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er lavt (10 l).
Polish: ASA w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza, a pozorna objętość dystrybucji przyjmuje niskie wartości (10 l).
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og et af kohortestudierne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
Polish: W badaniach CURE, CLARITY, ACTIVE-A oraz w jednym z badań kohortowych (Trenk) nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania zdarzeń względem statusu metabolizmu.
Danish: Baseret på de farmakokinetiske og metaboliske karakteristika af begge stoffer er klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner ikke sandsynlige.
Polish: Uwzględniając właściwości farmakokinetyczne i metabolizm obu substancji czynnych, istnienie interakcji farmakokinetycznych istotnych z klinicznego punktu widzenia jest mało prawdopodobne.
Danish: Den gennemsnitlige blødningstid var endvidere ens i de to grupper.
Polish: Także stopień wydłużenia czasu krwawienia był również podobny w obu grupach.
Danish: Anden samtidig behandling med clopidogrel
Polish: Inne sposoby leczenia stosowane jednocześnie z klopidogrelem
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że hamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego, i że należy informować lekarza o każdym nietypowym krwawieniu (miejsce lub czas trwania krwawienia).
Danish: Andre alleler, der associeres med fraværende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7, i *8.
Danish: Da SSRI'er påvirker trombocytaktiveringen og øger risikoen for blødning, skal samtidig administration af SSRI'er og clopidogrel ske med forsigtighed.
Polish: Ponieważ SSRI wpływają na aktywację płytek krwi i zwiększają ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność stosując jednocześnie SSRI i klopidogrel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Danish: Denne nedgang var associeret med en 39 % (støddosis) og 21 % (vedligeholdelsesdosis) reduktion i hæmning af trombocytaggregation.
Polish: Spadek stężenia wiązał się ze zmniejszeniem o 39% (dawka nasycająca) i 21% (dawka podtrzymująca) działania hamującego agregację płytek krwi.
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Polish: Jest to związane ze sposobem działania leku, ponieważ zapobiega on powstawaniu skrzepów krwi.
Danish: Data fra CAPRIE-studiet indikerer at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Polish: Dane z badania CAPRIE wskazują, że fenytoina i tolbutamid, które są metabolizowane przez CYP2C9 mogą być bezpiecznie podawane jednocześnie z klopidogrelem.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 30.000 patienter behandlet med clopidogrel plus ASA og over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu oceniano w populacji ponad 42 000 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, włączając ponad 30 000 pacjentów otrzymujących klopidogrel w skojarzeniu z ASA, oraz ponad 9 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Danish: Indeholder lactose.
Polish: Zawiera także: laktozę.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Niemcy
Danish: Når personer med ringe metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 mg regimet.
Polish: Przy podawaniu osobom ze słabym metabolizmem schematu 600 mg/150 mg ekspozycja na czynny metabolit była większa, niż przy schemacie 300 mg/75 mg.
Danish: Indflydelsen af CYP2C19-genotype på det kliniske udfald hos patienter i behandling med clopidogrel, er ikke blevet evalueret i prospektive, randomiserede, kontrollerede studier.
Polish: Wpływ genotypu CYP2C19 na kliniczne wyniki leczenia klopidogrelem nie był oceniany w prospektywnych randomizowanych i kontrolowalnych badaniach.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viser, at ASA er teratogent i adskillige forsøgsdyr.
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję wykazały działanie teratogenne ASA u kilku gatunków zwierząt laboratoryjnych.
Danish: Nedsat hørelse* eller tinnitus*
Polish: Utrata słuchu* lub szumy uszne*