FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на 6-месечна двойно-сляпа експозиция следните нежелани реакции са се появили с по-голяма честота в третираната група (n=549), отколкото в групата на плацебо (n=545) и са оценени от изследователите за възможно или вероятно свързани с лечението с Livensa.
Estonian: Kuuekuulises topeltpimedas uuringus oli järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ravigrupis (n=549) suurem kui platseebogrupis (n=545) ja neid hinnati uurijate poolt kui ilmselt või tõenäoliselt Livensaraviga seotud.
Bulgarian: Начинът на приложение на Livensa прави предозирането малко вероятно.
Estonian: Arvestades Livensa manustamisviisi, on üleannustamine ebatõenäoline.
Bulgarian: Livensa се използва за лечение на НЖПО.
Estonian: Livensat kasutatakse HSDD raviks.
Bulgarian: нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Estonian: (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10°000 kuni <1/1000) või väga harv
Bulgarian: Ако честотата на някоя нежелана реакция е по-висока в последващите проучвания от фаза III (пациенти, лекувани в Livensa n=1 498, пациенти на плацебо n=1 297), тази честота се отразява в таблицата.
Estonian: Kui kõrvaltoime ilmnes integreeritud III faasi uuringutes suurema esinemissagedusega (Livensat saanud patsientidel n=1498, platseebot saanud patsientidel n=1297), on see esinemissagedus näidatud allolevas tabelis.
Bulgarian: Ако спрете естрогенното лечение, трябва да престанете да използвате и Livensa.
Estonian: Kui te lõpetate östrogeenravi, peate lõpetama ka Livensa kasutamise.
Bulgarian: След сваляне на пластира Livensa серумните концентрации на тестостерона се връщат до стойности, близки до изходните, в рамките на 12 часа поради краткия му терминален експоненциален полуживот (около 2 часа).
Estonian: Livensa plaastri eemaldamisel saavutavad testosterooni kontsentratsioonid peaaegu algtaseme väärtuse 12 tunni jooksul testosterooni lühikese terminaalse eksponentsiaalse poolväärtusaja tõttu (umbes 2 tundi).
Bulgarian: Livensa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, които: - имат слабо сексуално влечение, което е причина за лични проблеми или тревога, и - са с отстранени яйчници, и - отстранена матка (хистеректомия), и - получават естрогенна терапия.
Estonian: Livensa on mõeldud kasutamiseks naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel: - on vähene seksuaalsoov, mis põhjustab distressi või muret, ja - on mõlemad munasarjad eemaldatud, ja - on eemaldatud emakas (hüsterektoomia), ja - kes saavad östrogeenravi.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата Livensa - ако преди сте имали или имате заболяване на сърцето, черния дроб или бъбреците.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Livensa - kui teil on varem esinenud südame-, maksa- või neeruhaigused.
Bulgarian: Livensa е показан само за жени в менопауза, след отстраняване на яйчниците и матката.
Estonian: Livensa on näidustatud vaid menopausis naistele pärast munasarjade ja emaka eemaldamist.
Bulgarian: Какво съдържа Livensa
Estonian: Mida Livensa sisaldab
Bulgarian: Livensa е показана за лечение на разстройство, свързано с намалено желание за полово общуване (НЖПО), при жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза), получаващи едновременно естрогенна терапия.
Estonian: Livensa on näidustatud hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) raviks bilateraalselt ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) naistel, kes saavad samaaegselt östrogeenravi.
Bulgarian: Не е известно значението на тези данни за приложението на Livensa при пациенти.
Estonian: Nende andmete olulisus Livensa kasutamise kohta inimesel ei ole teada.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Livensa от пациенти, лекувани с конюгирани конски естрогени (ККЕ), тъй като не е демонстрирана ефикасност (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Konjugeeritud hobuse östrogeeniga (conjugated equine estrogen, CEE) ravitavatel patsientidel ei ole Livensa kasutamine soovitatav, sest efektiivsust ei ole näidatud (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Livensa не е повлияла серумните концентрации на свързващия полови хормони глобулин (СПХГ), естрогените или хормоните на надбъбречната жлеза.
Estonian: Livensa ei mõjutanud suguhormooni siduva globuliini (sex hormone binding globulin, SHBG), östrogeenide ega neerupealise hormoonide kontsentratsioone seerumis.
Bulgarian: Какво представлява Livensa и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON LIVENSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10),
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете да използвате Livensa.
Estonian: Kui teil on diagnoositud midagi eespool toodust, rääkige sellest enne Livensa kasutamise alustamist arstile.
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини докато използвате Livensa.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Livensa kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
Bulgarian: Трябва сами да следите за засилване на акнето (честа нежелана лекарствена реакция), засилване растежа на косми по лицето, косопад, мутиране на гласа или уголемяване на клитора - всичко това може да са белези на нежелани реакции на тестостерона, който е активната съставка на Livensa.
Estonian: Te peaksite ise jälgima tugeva akne (sage kõrvaltoime), näol karvakasvu suurenemise, juuste väljalangemise, hääle madalamaks muutumise või kliitori suurenemise märke, sest need kõik võivad olla Livensa toimeaine, testosterooni, kõrvaltoime nähtudeks.
Bulgarian: LivensaВинаги използвайте Livensa точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage Livensat alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Не използвайте Livensa след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:".
Estonian: - Ärge kasutage Livensat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget
Bulgarian: Концентрациите на ДХТ се повишават успоредно с тези на тестостерон при лечение с Livensa.
Estonian: DHT kontsentratsioonid suurenevad Livensa-ravi ajal paralleelselt testosterooni kontsentratsioonidega.
Bulgarian: Livensa не се препоръчва за жени с естествена менопауза.
Estonian: Livensat ei soovitata kasutada loomulikus menopausis naistel.
Bulgarian: Livensa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, при които яйчниците и матката са отстранени.
Estonian: Livensa on mõeldud naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel on eemaldatud nii munasarjad kui ka emakas.
Bulgarian: Тестостеронът от Livensa преминава през здрава кожа чрез процес на пасивна дифузия, който се контролира основно от проникването през стратум корнеум.
Estonian: Livensast vabanev testosteroon transporditakse läbi intaktse naha passiivse difusiooniprotsessiga, mida kontrollitakse peamiselt marrasnahast läbitungimise kaudu.
Bulgarian: ККЕ които не са имали значимо подобрение на сексуалната функция, при 50,7 % от жените (n=274), лекувани с Livensa, и при 29,4 % от тези (n=269), лекувани с плацебо, е имало отговор на лечението по отношение на общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), като отговорът е предефиниран като повишаване на задоволителните активности > 1 за 4 седмици.
Estonian: Kombineeritud III faasi uuringu andmete põhjal, millesse ei hõlmatud suukaudset CEE-d võtvaid patsiente, kellel ei ilmnenud märkimisväärset seksuaalfunktsiooni paranemist, saavutas 50,7% (n=274) Livensaga ravitud ja 29,4% (n=269) platseebot saanud naistest ravivastuse, arvestades täielikku rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja).
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LIVENSA
Estonian: KUIDAS LIVENSAT KASUTADA
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за ефекта на Livensa върху фертилитета.
Estonian: Fertiilsus Livensa toime kohta fertiilsuse andmed puuduvad.
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ LIVENSA
Estonian: KUIDAS LIVENSAT SÄILITADA
Bulgarian: Върху кожата, където ще се постави пластирът, не трябва да се прилагат кремове, лосиони или пудри, за да се избегне нарушаване на залепващите свойства на
Estonian: Et vältida Livensa kleepuvusomaduste halvenemist, ei tohi sellele nahapiirkonnale, kuhu plaaster asetatakse, kanda kreeme, ihupiima ega pulbreid.
Bulgarian: Подходящата употреба и ограниченията, свързани с естрогенната терапия, трябва да се обмислят преди започване на терапия с Livensa и при рутинно преоценяване на лечението.
Estonian: Enne Livensa-ravi alustamist ja raviefekti igakordsel rutiinsel ümberhindamisel tuleb arvesse võtta östrogeenraviga seotud kohast kasutamist ja piiranguid.
Bulgarian: Livensa е така направена, че систематично да осигурява 300 микрограма/ден.
Estonian: Livensa on tehtud nii, et sellest vabaneb ööpäevas süsteemsesse vereringesse 300 mikrogrammi.
Bulgarian: Няма значими разлики в серумните нива на естрадиол и естрон в сравнение с изходните при пациенти, лекувани с Livensa до 52 седмици.
Estonian: Patsientidel, keda raviti Livensaga kuni 52 nädalat, ei olnud olulisi erinevusi seerumi östradiooli ja östrooni tasemetes võrreldes algtasemega.
Bulgarian: Livensa представлява трансдермална терапия за НЖПО, която подобрява сексуалното влечение и едновременно постига концентрации на тестостерона, съпоставими с тези преди менопаузата.
Estonian: Livensa on transdermaalne ravim HSDD raviks, mis tõstab seksuaalsoovi, sest testosterooni kontsentratsioon tõuseb menopausieelse tasemega võrreldavale tasemele.
Bulgarian: Въпреки че Livensa е показан за едновременно приложение с естрогенна терапия, не е демонстрирано значимо подобрение на сексуалната функция при подгрупата пациенти, получаващи перорално ККЕ.
Estonian: Livensat ei soovitata kasutada samaaegselt CEE-d võtvatel naistel Et Livensa on näidustatud kasutamiseks koos samaaegse östrogeenraviga, ei esinenud suukaudseid konjugeeritud hobuse östrogeene (conjugated equine estrogen, CEE) saavate patsientide alarühmas olulist seksuaalfunktsiooni paranemist.
Bulgarian: Махнете всички пластири, залепени на кожата Ви, и потърсете допълнителна информация от Вашия лекар или фармацевт как да продължите лечението с Livensa.
Estonian: Kui te kasutate plaastreid rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud samaaegselt rohkem kui ühte plaastrit Eemaldage kõik nahale kleebitud plaastrid ja pöörduge edasise Livensa-ravi jätkamise küsimusega arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Въпреки това, те не се очакват при ниските дози тестостерон, отделяни от пластирите Livensa.
Estonian: Livensa plaastrist vabanevad väikesed testosterooni annused seda siiski ei põhjusta.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Livensa на 28 юли 2006 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Livensa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2006.
Bulgarian: Livensa testosterone
Estonian: Livensa testosteroon
Bulgarian: Компанията ще предостави и план за обучение на лекарите и пациентките.
Estonian: Tootja esitab arstidele ja patsientidele suunatud teabekava.
Bulgarian: Livensa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Estonian: Livensat kasutatakse pideva ravina, üks plaaster kaks korda nädalas.
Bulgarian: Използва се при пациентки, които вече приемат естроген (женски полов хормон).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes kasutavad juba östrogeeni (teatud naissuguhormoon).
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които са приемали учават Livensa до една година.
Estonian: Kahes Livensa efektiivsuse põhiuuringus osales 1095 naist (keskmine vanus 49 aastat), kes kasutasid Livensat kuni ühe aasta jooksul.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Livensa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Livensaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията използва данни от публикуваната литература и провежда свои собствени проучвания.
Estonian: Et testosteroon on tuntud toimeaine, mida kasutatakse ka teistes ravimites, kasutas ettevõte peale oma uuringute ka kirjanduses avaldatud andmeid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Livensa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Livensa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Livensa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Livensa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Livensa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Estonian: Livensa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Livensa?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Livensa kasutamise ohutus?
Bulgarian: Livensa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и желание, с което им се причинява страдание.
Estonian: Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
Bulgarian: Ако забележат някои от тези реакции, жените трябва да се свържат със своя лекар.
Estonian: Naised, kes märkavad endal neid kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на промяната в резултата от въпросника преди започването на проучването и шест месеца след лечението.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli küsimustiku punktide arvus toimunud muutus (uuringueelse ja pärast 6kuulist ravi saadud tulemuse erinevus).
Bulgarian: Livensa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Estonian: Livensa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
Bulgarian: Жените, използващи Livensa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Livensa не е толкова ефективна, колкото комбинацията на други видове естрогени с Livensa.
Estonian: Livensat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest Livensa on nendega kombineerimisel vähem efektiivne kui muude östrogeenidega kombineerimise korral.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Livensa шест месеца.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
Bulgarian: Активното вещество в Livensa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Estonian: Livensa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
Bulgarian: Livensa е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Estonian: Livensa on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Livensa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Livensat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Livensa?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Livensaga?
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Livensa.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Допълнителна информация за Livensa:
Estonian: Muu teave Livensa kohta
Bulgarian: Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Estonian: Livensat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции.
Estonian: Livensa tootja jälgib hoolikalt Livensa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
Bulgarian: Livensa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Estonian: Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
Bulgarian: За какво се използва Livensa?
Estonian: Milleks Livensat kasutatakse?
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Livensa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Estonian: Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Livensa може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
Bulgarian: Как е проучен Livensa?
Estonian: Kuidas Livensat uuriti?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Livensa нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Livensa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Estonian: Livensa on retseptiravim.
Bulgarian: Как действа Livensa?
Estonian: Kuidas Livensa toimib?
Bulgarian: Какви ползи от Livensa са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
Bulgarian: Как да използвате Livensa?
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Livensa?
Estonian: Mis on Livensa?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Livensa?
Estonian: Miks Livensa heaks kiideti?
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla ilmne.
Bulgarian: Това са последните Ви таблетки.
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
Bulgarian: - Другите съставки са:
Estonian: − Teised koostisosad on:
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите някакви необичайни симптоми.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekib ebatavalisi sümptomeid.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Estonian: − kui teil on mehaaniline südameklapp
Bulgarian: Телефон №:
Estonian: Telefoni nr:
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Bulgarian: Медиана [диапазон 2,5 - 97,5%]
Estonian: Mediaan [2,5-97,5% vahemik]
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Estonian: Uuringus osalejate ravi jätkus 28 päeva pärast kardioversiooni.
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Estonian: Hädaolukorras helistage: Nimi:
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
Bulgarian: Концентрациите в стационарно състояние се достигат в рамките на 3 дни.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
Bulgarian: Няма информация за употребата му при деца и юноши.
Estonian: Puudub teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
Bulgarian: Експозицията на останалите метаболити е по-малко от 5%.
Estonian: Teiste metaboliitide kontsentratsioon on vähem kui 5%.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 107 (19,9) l [средно (СО)].
Estonian: Keskmine jaotusmaht on 107 (19,9) l (standardhälve).
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Bulgarian: Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:
Estonian: Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните основни предупреждения за безопасност:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist ohutusalast teavet:
Bulgarian: Не започвайте никакви други медикаменти (включително и такива, отпускани без рецепта), без да се консултирате с Вашия лекар.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Храната увеличава пиковата експозиция в различна степен, но има минимален ефект върху общата експозиция.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Bulgarian: Lixiana 15 mg не е показан като монотерапия, тъй като може да доведе до намалена ефикасност.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Bulgarian: Възможно е менструалното кървене да е по-силно и/или по-продължително.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
Bulgarian: Lixiana може да се приема с или без храна.
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Estonian: Kuidas tabletti võtta Neelake tablett alla, eelistatavalt veega.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане метаболитният профил се променя и се образува по-голямо количество активни метаболити.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.