FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lukuun ottamatta ekstrapyramidaalioireita (ks. kohta 4.8 ja kohta ‘Kliininen turvallisuus' alla) kerran vuorokaudessa otetun Seroquel Prolongin siedettävyys iäkkäillä oli verrattavissa aikuisilla (18-65-vuotiaiden) havaittuun siedettävyyteen.
Maltese: Minbarra l-frekwenza tas-sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it-tolerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet kumparabbli ma' dik li dehret fl-adulti (età 18-65 sena).
Finnish: Farmakokinetiikka
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Finnish: SE-151 85 Södertälje Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Finnish: HDL-kolesteroli: miehet < 40 mg/dl (1,025 mmol/l), naiset < 50 mg/dl (1,282 mmol/l) mihin aikaan tahansa.
Maltese: (17) Jista' jikkawża waqat (18) Kolesterol HDL: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) irġiel; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) nisa f'kull ħin.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100 ja <1/10), melko harvinainen (≥1/1000 ja <1/100), harvinainen (≥1/10000 ja <1/1000) ja hyvin harvinainen
Maltese: <1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100, rari (≥1/10,000, <1/1000) u rari ħafna (<1/10,000).
Finnish: Laktoosi
Maltese: Lactose:
Finnish: Seroquel Prolong 150 mg ja 300 mg/vrk, annettuna jatkuvan masennuslääkehoidon lisäksi (amitriptyliini, bupropioni, sitalopraami, duloksetiini, essitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini tai venlafaksiini) osoittautui depressio-oireiden vähentämisessä paremmaksi kuin masennuslääkehoito yksinään mitattuna parantumista osoittavan MADRSdepressioasteikon kokonaispistemääränä (keskimääräinen muutos lumelääkkeeseen verrattuna 2-3,3 pistettä).
Maltese: Seroquel XR 150 mg u 300 mg/jum, mogħti bħala kura ulterjuri ma' terapija li baqghet għaddeja (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline jew venlafaxine) kien superjuri fuq terapija antidepressiva waħidha biex jonqsu s-sintomi depressivi hekk kif imkejjel bit-titjib fil-punteġġ totali MADRS (medja tal-bidla LS vs plaċebo ta' 2-3.3 punti).
Finnish: Uusiutumisen esiintyvyys oli 14,2 % Seroquel Prolong -hoitoa saaneilla ja 34,4 % lumelääkehoitoa saaneilla potilailla.
Maltese: Il-frekwenza ta' dawk li rkadew kienet 14.2% għall-pazjenti kkurati b'Seroquel XR u 34.4% għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Finnish: • epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini),
Maltese: - Mediċini għall-epilessija (bħal phenytoin u carbamazepine).
Finnish: Arvioitu riski relapseille 6 kuukauden hoidon jälkeen oli Seroquel Prolongille 14,3 % ja lumelääkeelle 68,2 %.
Maltese: Ir-riskji li jirkadu stmati wara 6 xhur ta' kura kienu 14.3% għal grupp ta' kura b'Seroquel XR imqabbla ma' 68.2% għall-plaċebo.
Finnish: • keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoito kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Maltese: • trattament ta' episodji moderati sa severi ta' manija fid-disturb bipolari.
Finnish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Maltese: NL - L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Finnish: AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
Maltese: FIS-SUQ AstraZeneca
Finnish: Vaikeaa neutropeniaa (neutrofiilien määrä <0,5 x 109/l) on raportoitu harvoin Seroquelilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Maltese: Newtropenija severa (għadd tan-newtrofili <0.5 X 109/L) kienet irrappurtata b'mod mhux komuni b'quetiapine fil-provi kliniċi.
Finnish: • Kouristuskohtaukset
Maltese: • Aċċessjonijiet
Finnish: Lyhyissä Seroquel-tutkimuksissa 10-17-vuotiaista pediatrisista potilaista 17 % ketiapiinihoitoa saaneista ja 2,5 % lumelääkehoitoa saaneista potilaista lihoi ≥ 7 % painostaan.
Maltese: Fi provi fuq żmien qasir b'Seroquel f'pazjenti pedjatriċi (10-17-il sena), 17% tal-pazjenti ikkurati b'quetiapine u 2.5% tal-pazjenti ikkurati bi plaċebo żdiedu b'≥7% tal-piż ta' ġisimhom.
Finnish: • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennustilan hoitoon.
Maltese: • trattament ta' episodji depressivi maġġuri fid-disturb bipolari.
Finnish: Seroquel Prolong 50 mg, 200 mg ja 300 mg tabletit sisältävät lisäksi keltaista rautaoksidia (E172) ja 50 mg tabletti sisältää myös punaista rautaoksidia (E172).
Maltese: Il-pilloli ta' 50 mg, 200 mg, u 300 mg fihom ukoll iron oxide yellow (E172) u il-pilloli ta' 50 mg fihom iron oxide red (E172)
Finnish: • erytromysiiniä tai klaritromysiiniä (infektiolääkkeitä),
Maltese: - erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet) - nefazodone (għad-depressjoni)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; Diatsepiinit, oksatsepiinit ja tiatsepiinit ATC-koodi: N05AH04
Maltese: Antipsikotiċi, diażepini, oxażepini u tijażepini Kodiċi ATC:
Finnish: • Ihon ja silmien keltaisuus (keltatauti)
Maltese: • Erezzjoni fit-tul u bl-uġigħ (prijapiżmu)
Finnish: 90 annospussia (ja mittalusikka)
Maltese: 90 qartas (b'kuċċarina għaddożaġġ)
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. tammikuuta 2015.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil15 ta' Jannar 2015.
Finnish: Lisää tietoa Sevelamer carbonate Winthropista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia on saatavana tabletteina (800 mg) ja jauheena (800 mg ja 2,4 g), ja sitä otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop jiġi bħala pilloli (800 mg) u bħala trab (800 mg u 2.4 g) li għandhom jittieħdu tliet darbiet kuljum mal-ikliet.
Finnish: 1 Aiemmin tunnettu nimellä Sevelamer carbonate Zentiva.
Maltese: 1Preċedentement magħruf bħala Sevelamer carbonate Zentiva.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevelamer carbonate Winthrop
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 110 munuaissairautta sairastavaa ja dialyysihoitoa saavaa aikuista, Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvoon, joka oli noin 1,5-1,6 mmol/l (joka on normaalin vaihteluvälin mukainen tai lähellä sitä), ja se oli yhtä tehokas kuin toinen jo hyväksytty lääke, Renagel.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'110 adult b'mard tal-kliewi li kienu fuq id-dijaliżi, Sevelamer carbonate Winthrop naqqas il-livelli ta' fosfat għal madwar 1.5-1.6 mmol/l (li huwa fil-firxa normali jew qribha) u kien effettiv daqs Renagel, li hija mediċina oħra approvata.
Finnish: • aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus.
Maltese: • f'adulti u fi tfal li għandhom aktar minn 6 snin b'marda kronika (fit-tul) tal-kliewi.
Finnish: Lisäksi yksi päätutkimus osoitti, että Sevelamer carbonate Winthrop pienensi 100 lapsen fosfaattipitoisuutta tehokkaasti: niillä lapsilla, jotka ottivat Sevelamer carbonate Winthropia, fosforiarvo pieneni enemmän (0,87 mg/dl) kuin lumelääkettä saaneilla, joiden fosforiarvo suureni 0,04 mg/dl.
Maltese: Fl-aħħar nett, studju ewlieni wera wkoll li Sevelamer carbonate Winthrop kien effettiv biex inaqqas illivelli tal-fosfat f'100 tifel u tifla: tfal li ħadu Sevelamer carbonate Winthrop kellhom tnaqqis akbar filfosfru (0.87 mg/dl) minn dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) li kellhom żieda fil-fosfru ta' 0.04 mg/dl.
Finnish: Mitä riskejä Sevelamer carbonate Winthropiin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Lisähoidot:
Maltese: Trattamenti addizzjonali:
Finnish: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Maltese: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Finnish: hypromelloosi (E464) diasetyloituja monoglyseridejä.
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Finnish: Titraus ja ylläpito Aikuiset
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment Adulti
Finnish: 1105 BP Amsterdam Alankomaat
Maltese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Finnish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Maltese: SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Finnish: musta rautaoksidi (E172) propyleeniglykoli isopropyylialkoholi hypromelloosi (E464).
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumkloridi, sinkkistearaatti, hypromelloosi (E464), diasetyloidut monoglyseridit, musta rautaoksidi (E172), isopropyylialkoholi, propyleeniglykoli ja hypromelloosi (E464).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol u hypromellose (E464).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen kokonaiskolesterolipitoisuus ja LDL-kolesterolipitoisuus pienenivät 15-39 %.
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Finnish: On raportoitu tapauksia ruoansulatuskanavan eri osien vakavista tulehduksellisista häiriöistä (mukaan lukien vakavat komplikaatiot kuten verenvuoto, perforaatio, haavaumat, nekroosi, koliitti ja koolonissa/umpisuolessa sijaitseva massa), joihin on liittynyt sevelameerikiteiden esiintyminen (ks. kohta 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Pakkauskoko: 90 annospussia per pakkaus
Maltese: Daqs tal-pakkett: 90 qartas f'kull kartuna
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat yliherkkyys (hyvin harvinainen), suolitukos (esiintyvyys tuntematon), ileus tai subileus (esiintyvyys tuntematon), suolen puhkeaminen (esiintyvyys tuntematon), vakava tulehduksellinen ruoansulatuskanavan häiriö, johon liittyy sevelameerikiteiden esiintyminen (esiintyvyys tuntematon).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji huma sensittività eċċessiva (frekwenza rari ħafna), ostruzzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), ileju/sottileju (frekwenza mhux magħrufa), perforazzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), disturbi infjammatorji serji assoċjati mal-presenza ta' kristalli ta' sevelamer (frekwenza mhux magħrufa).
Finnish: EU/1/14/952/002 60 annospussia EU/1/14/952/003 90 annospussia
Maltese: EU/1/14/952/002 60 qartas EU/1/14/952/003 90 qartas
Finnish: Turvallisuusprofiili lapsilla ja nuorilla (6-18-vuotiailla) on yleisesti samanlainen kuin aikuisilla.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' sigurtà għat-tfal u l-adolexxenti ( 6 sa 18-il sena ta' età) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Finnish: Suun kautta otettavan sevelameerihydrokloridin karsinogeenisuustutkimuksia tehtiin hiirillä (annokset korkeintaan 9 g/kg/vrk) ja rotilla (0,3, 1 tai 3 g/kg/vrk).
Maltese: 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 tai 180 tablettia.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Finnish: EU/1/14/952/001 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/952/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: EU/1/14/952/001 180 pilloli miksija b'rita EU/1/14/952/004 30 pilloli miksija b'rita
Finnish: Annospussi sisältää 2,4 g jauhetta, joka liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 2.4 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'60 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Finnish: Annospussi sisältää 0,8 g jauhetta, joka liuotetaan 30 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 0.8 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'30 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Finnish: mikrokiteinen selluloosa natriumkloridi sinkkistearaatti.
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että kolmasti vuorokaudessa annettu sevelameerikarbonaattijauhe vastasi kolmasti vuorokaudessa annettuja sevelameerihydrokloriditabletteja 31:llä hyperfosfatemiasta (seerumin fosforipitoisuus ≥ 1,78 mmol/l) kärsivällä hemodialyysipotilaalla, joita hoidettiin kahden satunnaistetun 4-viikkoisen hoitojakson ajan (seerumin fosforin aikapainotetut keskiarvot olivat 1,6 ± 0,5 mmol/l sevelameerikarbonaattijauheella ja 1,7 ± 0,4 mmol/l sevelameerihydrokloriditableteilla).
Maltese: It-tieni studju wera li t-trab ta' sevelamer carbonate ddożat tliet darbiet kien ekwivalenti għal pilloli ta' sevalamer hydrochloride ddożati tliet darbiet kuljum f'31 pazjent iperfosfatemiku (imfisser f'livelli ta' fosforu fis-serum≥ 1.78 mmol/l) u emodijalisi fuq żewġ perijodi ta' trattament każwali ta' 4 ġimgħat (foforu fis-serum medju, b'medji piżati bil-ħin ikunu ta' 1.6 ± 0.5 mmol/l għal trab ta' sevelamer carbonate u 1.7 ± 0.4 mmol/l għal pilloli ta' sevelamer hydrochloride).
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen sevelameerikarbonaatti
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg pilloli miksija b'rita
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla pediatrisilla potilailla (jotka ovat yli 6-vuotiaita ja joiden kehon pinta-ala on > 0,75 m2).
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas-superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Finnish: Gastrointestinaalinen verenvuoto1
Maltese: Emorraġija gastrointestinali*1,
Finnish: Ileus tai subileus Suolen puhkeaminen1
Maltese: Sadd intestinali, Ileju/sottileju, Perforazzjoni talimsaren1,
Finnish: Kutina Ihottuma
Maltese: Iperparatajrojdiżmu
Finnish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalaatiohöyry, neste
Maltese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Fwar li jittieħed man-nifs, likwidu
Finnish: Antoreitti
Maltese: Flixkun
Finnish: Pullo (polyeteenin aftalaatista), jossa on Quik-Filsuljin (II)
Maltese: Quik-Fil II)
Finnish: Koira ja kissa inhalaatio
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Finnish: 1 pullo Ei oleellinen.
Maltese: 1 flixkun Mhux applikabbli.
Finnish: SevoFlo (sevofluraani)
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)
Finnish: SevoFlo (sevofluraani) EMA/CVMP/92087/2007
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)EMA/CVMP/92087/2007
Finnish: Sevoflota koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: SevoFlo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. joulukuuta 2002.
Maltese: SevoFlo ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Diċembru 2002.
Finnish: Miten SevoFlo vaikuttaa?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SevoFlo?
Finnish: Koirilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että SevoFlo oli yhtä tehokas anestesian käynnistämisessä ja sen ylläpitämisessä kuin muut anestesia-aineet, kuten isofluraani (eräs toinen anestesiakaasu), tiopentaali, propofoli sekä ketamiinin ja diatsepaamin yhdistelmä.
Maltese: Studji fuq klieb sabu li SevoFlo kien effettiv fit-tnedija u fil-manutenzjoni tal-anestesija daqs aġenti anestetiċi oħra, bħall-isofluran (gass anestetiku ieħor), it-tijopental, il-propofol, u l-ketamina flimkien ma' diażepam.
Finnish: SevoFlon teho oli verrattavissa isofluraanin tehoon.
Maltese: effikaċja ta' SevoFlo kienet komparabbli ma' isofluran.
Finnish: Mitä riskejä SevoFlo-valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SevoFlo?
Finnish: SevoFlon yleisimpiä sivuvaikutuksia, joita voi ilmaantua useammalle kuin yhdelle eläimelle kymmenestä, ovat alhainen verenpaine, nopea hengitys, lihasjännitys, kiihtyneisyys, tilapäinen kyvyttömyys hengittää, lihasten nykiminen ja oksentelu.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'SevoFlo, li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10, huma pressjoni tad-demm baxxa, teħid tan-nifs aktar mgħaġġel, twebbis tal-muskoli, eċitazzjoni, nuqqas temporanju fit-teħid tan-nifs, ġbid żgħir fil-muskoli, u remettar.
Finnish: PAKKAUSKOKO 250 ml
Maltese: 250 ml
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Maltese: Doża excesiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Finnish: Fenotiatsiinit ja alfa2- agonistit:
Maltese: Phenothiazines u alpha-2-agonists:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/035/007
Maltese: NUMRU TA' AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/035/007
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11.12.2002 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 06.11.2007
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 6 ta' Novembru 2007
Finnish: Hitaan eliminoitumisvaiheen puoliintumisaika on noin 50 minuuttia.
Maltese: Il-halflife ta' l-eliminazzjoni tal-fażi bil-mod hi ta' madwar 50 minuta.
Finnish: Pääasialliset metaboliitit ovat heksafluori-isopropanoli (HFIP) sekä vapautuvat epäorgaaninen fluoridi ja hiilidioksidi.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma hexafluoroisopropanol (HFIP) bl-eliminazzjoni ta' florid inorganiku u CO2.
Finnish: Koirilla, jotka altistettiin 4 % sevofluraanille 3 tunniksi, todettiin seerumin fluoridin keskimääräisiä huippupitoisuuksia, jotka olivat 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 µmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.
Finnish: Antikolinergiset aineet:
Maltese: Antikolinerġiċi:
Finnish: Vaikuttava aine: Jokainen pullo sisältää 250 ml sevofluraania (100 %).
Maltese: Kull flixkun fih 250 ml sevoflurane (100%).
Finnish: Sevofluraanin pienin keuhkorakkulapitoisuus (MAC) koirilla on 2,36 % ja kissoilla 3,1 %.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36% u l-MAC fil-qtates hi ta' 3.1%.
Finnish: Vereen tarvitaan minimaalinen sevofluraanimäärä liuenneena ennen kuin alveolaarinen osapaine on tasapainossa valtimon osapaineen kanssa, sillä sevofluraani liukenee huonosti vereen (verikaasujakaantumiskerroin 30°C:ssa on 0,63 - 0,69).
Maltese: Ammont minimu ta' sevoflurane fid-demm hu meħtieġ biex il-pressjoni parzjali alveolari tkun f'ekwilibriju mal-pressjoni parzjali arterjali minħabba s-solubilità baxxa ta' sevoflurane fid-demm (koeffiċjenza diviżorja demm/gas f'temperatura ta' 30°C hi bejn 0.63 u 0.69).
Finnish: Lähtöyhdiste (dominoiva osa) eliminoituu keuhkojen kautta.
Maltese: Is-sustanza oriġinali (il-parti dominanti) hija eliminata mill-pulmun.
Finnish: Kissalla kirurgista anestesiaa ylläpitävät 3,74,5 %:n sevofluraanipitoisuudet.
Maltese: Fil-qattus l'anesteżija kirurġika tinżamm b'konċentrazzjonijiet ta' 3.7-4.5% sevoflurane.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Anestesian induktioon ja ylläpitoon.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal induzzjoni u manteniment ta' anesteżija
Finnish: Anestesian kirurgisen tason valinnassa käytetään ohjeena MAC-arvon kerrannaisarvoja ja tyypillisesti ne ovat 1,3-1,5 kertaa MAC-arvo.
Maltese: Multiplikazzjonijiet tal-MAC jintużaw bħala gwida għal livelli kirurġiċi ta' loppju, li tipikament huma minn 1.3 sa 1.5 drabi tal-valur tal-MAC.
Finnish: Kun anestesiahoitoon käytetään esilääkityksenä opioidia, alfa2-agonistia, bentsodiatsepiinia tai fenotiatsiinia, voidaan anestesian ylläpitoon käyttää sevofluraanin alempaa pitoisuutta.
Maltese: Reġimi anestetiċi li jinkludi pre-medikazzjoni bl-opijojdi, alpha-2agonist, benzodijażepini jew phenothiazine jippermettu l-użu ta' konċentrazzjonijiet aktar baxxi ta' sevoflurane sabiex tinżamm anesteżija.
Finnish: Sevofluraanin muita metabolisia kulkureittejä ei ole tunnistettu.
Maltese: Għadhom ma ġewx identifikati rotot metaboliċi oħra għas-sevoflurane.
Finnish: Alentunutta verenpainetta, nopeutunutta hengitystä, lihasjännitystä, kiihtyneisyyttä, hengityspysähdystä, lihasten nykimistä ja oksentelua on raportoitu hyvin yleisinä haittavaikutuksina markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusraporteista saadun kokemuksen perusteella.
Maltese: Pressjoni baxxa, nifs mgħaġġel, tensjoni fil-muskoli, eċċitament, qtugħ ta' nifs, faxxikli fil-muskoli, u remettar ġew rappurtati bħala effetti mhux mixtieqa komuni ħafna, ibbażati fuq l-esperjenza ta' rapport spontanji wara l-awtorizzazzjoni.
Finnish: Sevofluraanin ja natronkalkin tai bariumhydroksidin interaktion seurauksena kehittyy 1,1,3,3,3pentafluoro-2-(fluorometoksi)propeenia (C4H2F6O), joka tunnetaan myös nimellä A-yhdiste.
Maltese: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), magħruf ukoll bħala Kompost A, jiġi ffurmat meta sevoflurane jitħallat ma soda lime jew barium hydroxide.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Maltese: .2 Tagħrif Farmakokinetiku
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Näillä pitoisuuksilla kirurginen anestesia voidaan saavuttaa koirilla 3−14 minuutissa ja kissoilla 2−3 minuutissa.
Maltese: Dawn il-konċentrazzjonijiet għandhom iwasslu għal anesteżija kirurġika fi żmien bejn 3 sa 14-il minuta, fil-klieb u fi żmien 2 sa 3 minuti fil-qtates.
Finnish: Bentsodiatsepiinit ja opioidit:
Maltese: Benzodijażepini u opijojdi:
Finnish: Anestesian induktio:
Maltese: Konċentrazzjoni inspirata:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 100 % sevofluraani
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 100% sevoflurane
Finnish: Sevofluraanin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu kissoilla.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' sevoflurane ma ġiex investigat fil-qtates.
Finnish: Sevofluraanin metaboloituminen koirilla on vähäistä (1-5 %).
Maltese: Sevoflurane huwa metaboliżżat b'mod ristrett fil-klieb (1 sa 5%).
Finnish: Sevofluraani on yhteensopiva eläinten lääkinnässä yleisesti käytettyjen fenotiatsiinien ja alfa2agonistien kanssa.
Maltese: Sevoflurane huwa kompattibli ma' phenothiazines u alfa-2-agonisti użati ta' spiss fil-prattika veterinarja.
Finnish: Kissalla sevofluraani ei lisännyt kallonsisäistä painetta normokapnian aikana.
Maltese: Fil-qattus sevoflurane ma żiedx ilpressjoni intrakranjali waqt normocapnia.
Finnish: Pitkäkestoista, hidasta sevofluraanianestesiaa tulee välttää, koska on olemassa A-yhdisteen kertymisen vaara.
Maltese: Dewmien żejjed, u influss tal-loppju sevoflurane bil-mod għandu jiġi evitat minħabba r-riskju ta' żieda fil-Kompost A.
Finnish: Varoaika
Maltese: Amministrazzjoni
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: Sevohale1 (sevofluraani)
Maltese: Sevohale1 (sevofluran)
Finnish: Lisää tietoa Sevohalesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sevohale on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Maltese: Sevohale huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Sevocalm sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21.6.2016.
Maltese: Sevocalm ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21/06/2016.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine sevofluraani on kemikaali, joka on nestemäinen huoneenlämmössä, mutta muuttuu kuumennettaessa kaasuksi (höyrystyy).
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sevofluran, sustanza kimika li hija likwida f'temperatura ambjentali, iżda li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
Finnish: Muita tietoja Sevohalesta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevohale
Finnish: 1 Tunnettu aikaisemmin nimellä Sevocalm.
Maltese: 1 Preċedentement magħruf bħala Sevocalm
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2018.
Finnish: Tolnagro Kft.
Maltese: Magyarország Tolnagro Kft.
Finnish: sevofluraani
Maltese: Sevoflurane
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/06/2016.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/06/2016.
Finnish: PB 3
Maltese: Constitución 1. PB 3
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C lämpötilassa.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25 ºC.
Finnish: {Pahvikotelo}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}