FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhtiö toimitti tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevaa tietoa Cupryminan mahdollisista käyttötavoista.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate privind potenţialele utilizări ale Cuprymina.
Finnish: Cupryminaa saavat käyttää vain asiantuntijat, joilla on kokemusta radioleimauksesta.
Romanian: Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcare.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cupryminalääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cuprymina.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että mahdollisia kuparimyrkyllisyyteen liittyviä suuria huolenaiheita ei ole, koska Cupryminaa käytetään hyvin pieninä annoksina.
Romanian: CHMP a considerat că nu există motive de îngrijorare majore legate de siguranţă în ceea ce priveşte potenţiala toxicitate a cuprului, întrucât Cuprymina se utilizează în doze foarte mici.
Finnish: Miksi Cuprymina on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Cuprymina?
Finnish: Cupryminaa ei käytetä sellaisenaan, vaan sillä radioleimataan muita lääkkeitä.
Romanian: Cuprymina nu se utilizează singur, ci se utilizează pentru radiomarcarea altor medicamente.
Finnish: Osassa toimitettua tieteellistä kirjallisuutta osoitettiin, miten kuparin radioaktiivisia muotoja, myös 64Cu:ta, käytettiin kuvantamistekniikoiden kanssa kasvainten paikan ja leviämisen määrittämiseksi ja miten sitä voidaan mahdollisesti käyttää erityyppisten syöpien hoitamisessa.
Romanian: O parte din literatura ştiinţifică de specialitate prezentată a indicat modul în care radiomarcarea cu forme radioactive ale cuprului, inclusiv 64Cu, este utilizată împreună cu tehnici imagistice pentru a detecta locul şi răspândirea tumorilor şi modul în care aceasta ar putea fi utilizată pentru tratamentul diferitelor tipuri de cancer.
Finnish: Lisätietoja Cuprymina-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cuprymina, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Kun aine on radioleimattu Cupryminalla, se kuljettaa radioaktiivisuuden sinne, missä sitä tarvitaan elimistössä.
Romanian: După ce substanţa este radiomarcată cu Cuprymina, aceasta transportă radioactivitatea către locul în care este necesară în organism.
Finnish: Cuprymina on itsessään radioaktiivista, ja sen käyttöön radioleimauksessa voi liittyä syövän ja perinnöllisten vaurioiden riski.
Romanian: Cuprymina ca atare este un produs radioactiv, astfel încât utilizarea sa în radiomarcare poate prezenta un risc de cancer şi malformaţii congenitale.
Finnish: Cupryminaa ei saa antaa suoraan potilaalle.
Romanian: Cuprymina nu trebuie să se administreze direct niciunui pacient.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Cupryminan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Cupryminaa varten.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Cuprymina sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Yhtiön toimittamat tiedot osoittivat, että Cupryminaa voidaan käyttää lääkkeiden radioleimaamiseen 64Cu:lla ja mahdollisesti kasvainten paikkojen ja leviämisen määrittämiseen.
Romanian: Informaţiile furnizate de companie au indicat că Cuprymina se poate utiliza pentru radiomarcarea medicamentelor cu 64Cu, cu o potenţială utilitate în detectarea locurilor şi răspândirii tumorilor.
Finnish: Mitä hyötyä Cupryminasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cuprymina pe parcursul studiilor?
Finnish: Lisätietoa Cupryminalla radioleimattujen lääkkeiden käyttöä koskevista rajoituksista on niiden pakkausselosteissa.
Romanian: Mai multe informaţii privind restricţiile de utilizare a medicamentelor radiomarcate cu Cuprymina vor fi disponibile în prospectele medicamentelor respective.
Finnish: Sen jälkeen radioleimattu lääke annetaan potilaalle kyseisen lääkkeen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Medicamentul radiomarcat se administrează apoi pacientului conform instrucţiunilor din rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru medicamentul respectiv.
Finnish: Cupryminaan liittyvät sivuvaikutukset määräytyvät pitkälti Cupryminalla radioleimatun lääkkeen mukaan, ja ne kuvataan kyseisen lääkkeen pakkausselosteessa.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Cuprymina depind în mare măsură de medicamentul pentru radiomarcarea căruia a fost utilizat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului respectiv.
Finnish: Kun lääke radioleimataan Cupryminalla, lääke kuljettaa säteilyn elimistössä tiettyyn paikkaan tai tietyntyyppiseen soluun, joka on lääkkeen vaikutuskohde.
Romanian: Când un medicament este radiomarcat cu Cuprymina, medicamentul va transporta radiaţia în locul sau la tipul de celulă specific din organism care este ţinta acestuia.
Finnish: Säteilyllä aikaansaatava vaikutus määräytyy radioleimatun lääkkeen tyypin perusteella.
Romanian: Efectul prevăzut al radiaţiei va depinde de natura medicamentului care a fost radiomarcat.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään (leimataan) radioaktiivista yhdistettä.
Romanian: Radiomarcarea este o tehnică prin care o substanţă este marcată cu un compus radioactiv.
Finnish: Cupryminan vaikuttava aine, kupari (64Cu)kloridi, on radioaktiivinen yhdiste, joka lähettää beetasäteilyä.
Romanian: Substanţa activă din Cuprymina, clorura de cupru (64Cu), este un compus radioactiv care emite un tip de radiaţie numită radiaţie beta.
Finnish: Cupryminalla leimataan tiettyjä lääkkeitä, jotka on nimenomaisesti kehitetty käytettäväksi kupari(64Cu)kloridin kanssa.
Romanian: Cuprymina se utilizează pentru radiomarcarea medicamentelor care au fost special dezvoltate pentru a fi utilizate cu clorura de cupru (64Cu).
Finnish: Mitä Cuprymina on?
Romanian: Ce este Cuprymina?
Finnish: Cuprymina on liuos, joka sisältää radioaktiivista ainetta eli kupari(64Cu)kloridia.
Romanian: Cuprymina este o soluţie care conţine substanţa radioactivă clorură de cupru (64Cu).
Finnish: Miten Cupryminaa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Cuprymina?
Finnish: Miten Cupryminaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Cuprymina?
Finnish: Mihin Cupryminaa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cuprymina?
Finnish: Cupryminalla radioleimattavia lääkkeitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Romanian: Medicamentele care vor fi radiomarcate cu Cuprymina se pot obţine numai pe bază de reţetă.
Finnish: Miten Cuprymina vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Cuprymina?
Finnish: 2 injektiopulloa + 1 laskimonsisäinen infuusiosarja + 2 siirtovälinettä + 1 lyhyt katetri
Romanian: Flacon (sticlă) 2 flacoane + 1 set pentru perfuzie + 2 dispozitive de transfer + 1 cateter scurt
Finnish: 1injektiopulloa + 1 laskimonsisäinen infuusiosarja + 1 siirtoväline + 1 lyhyt katetri
Romanian: Flacon (sticlă) 1 flacon + 1 set pentru perfuzie + 1 dispozitiv de transfer + 1 cateter scurt
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Finnish: 12-16 tuntia
Romanian: 12-16 ore
Finnish: Saatat tarvita yhden tai kaksi infuusiota.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de una sau două perfuzii.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Finnish: Tällä tummanpunaiseksi värjäytymisellä ei ole mitään muita seurauksia elimistöllesi.
Romanian: Această colorare în roşu nu are alte consecinţe asupra organismului dumneavoastră.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen näillä potilailla.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a incepe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Finnish: 24 tuntia bilirubiinia lukuun ottamatta (enintään 4 vrk)
Romanian: 24 ore, cu excepţia bilirubinei (până la 4 zile)
Finnish: • Vanhukset
Romanian: • Vârstnici
Finnish: Cyanokit saattaa muuttaa näiden kokeiden tuloksia.
Romanian: Cyanokit poate modifica rezultatele acestor teste.
Finnish: Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos olit raskaana tai luulet olleesi raskaana Cyanokithoidon aikana.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, cât mai curând posibil, dacă eraţi gravidă sau credeţi că este posibil să fi fost gravidă în timpul tratamentului cu Cyanokit.
Finnish: • jos olet allerginen hydroksokobalamiinille tai B12-vitamiinille.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la hidroxocobalamină sau la vitamina B12.
Finnish: Tällaiset haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia välitöntä hoitoa.
Romanian: Asemenea reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita atenţie imediată.
Finnish: Eettisistä syistä ihmisille ei ole suoritettu kontrolloituja tehokkuutta koskevia tutkimuksia.
Romanian: Din consideraţii etice, nu s-au efectuat studii controlate privind eficacitatea la om.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Finnish: Keinotekoisesti vähentynyt*
Romanian: Scăzut în mod artificial*
Finnish: Tulokset voivat vaihdella huomattavasti analysaattorien välillä, minkä vuoksi laboratoriotulosten raportoinnissa ja tulkinnassa tulee noudattaa varovaisuutta.
Romanian: Rezultatele pot varia considerabil de la un analizor la altul; în consecinţă, se recomandă atenţie în raportarea şi interpretarea rezultatelor de laborator.
Finnish: 40 Avenue George V 75008 Paris Ranska
Romanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franţa
Finnish: Syanidi on hyvin myrkyllinen kemikaali.
Romanian: Cianura este o substanţă chimică extrem de toxică.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on seuraavia oireita tämän hoidon aikana tai jälkeen:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele simptome în timpul tratamentului sau după tratament:
Finnish: * ≥ 10% haittaa todettu vähintään yhdessä analysaattorissa ** Keinotekoisesti vähennetty diatsomenetelmällä *** Ristiriitaiset tulokset
Romanian: * interferenţă ≥ 10% observată la cel puţin un analizor ** Scăzut în mod artificial prin utilizarea metodei diazo *** Rezultate inconsistente
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Finnish: Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Finnish: Tietoja vaikutuksesta miesten ja naisten hedelmällisyyteen tai peri- ja postnataaliseen kehitykseen ei ole.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină şi nici în privinţa dezvoltării peri- sau postnatale.
Finnish: Eloonjäämisluku 4 tunnin kuluttua, N (%) 7 (41) Eloonjäämisluku 14 vrk kuluttua, N (%) 3 (18)
Romanian: Supravieţuirea în ora a 4-a, N (%) Supravieţuirea în ziua a 14-a, N (%) 3 (18)
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä hoito kohdistuu oireiden hallintaan.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie orientat spre controlul simptomelor.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen vähäisyyden vuoksi haittavaikutusten taajuutta ei voida kuitenkaan arvioida.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor disponibile limitate, nu se pot face estimări privind frecvenţa.
Finnish: Hemoglobiini (Hb)
Romanian: Hemoglobina (Hb)
Finnish: Tämän löydöksen merkittävyys ihmisille on epätodennäköinen, sillä sitä ei ole raportoitu hydroksokobalamiinilla suoritetuissa lyhyen aikavälin tutkimuksissa.
Romanian: Este puţin probabil ca acest fapt să fie relevant pentru om, deoarece nu a fost raportat în studiile pe termen scurt efectuate cu hidroxocobalamină.
Finnish: Lymfosyyttien prosenttiosuuden pieneneminen.
Romanian: Scădere a procentului de limfocite.
Finnish: Ennen Cyanokit-valmisteen antamista suositellaan tarkistamaan, koskevatko seuraavat seikat kyseisiä henkilöitä:
Romanian: Înainte de a se administra Cyanokit, se recomandă să se verifice dacă persoanele afectate prezintă următoarele:
Finnish: • altistuminen tulen aiheuttamalle savulle suljetussa tilassa
Romanian: • expunere la fum într-un spaţiu închis
Finnish: Vaikutukset näihin kokeisiin kestävät normaalisti 48 tuntia 5 g annoksen jälkeen, mutta ne saattavat jatkua pidempiä jaksoja.
Romanian: Efectele asupra acestor teste durează în general 48 ore după administrarea dozei de 5 g, dar pot să persiste pentru perioade mai mari de timp.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: vastalääkkeet, ATC-koodi: V03AB33
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate antidot, codul ATC: V03AB33.
Finnish: Käytetyt analysaattorit: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Romanian: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Finnish: Maksan ja munuaisen todettiin olevan pääasialliset kohde-elimet.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că ficatul şi rinichiul sunt principalele organe ţintă.
Finnish: "Kiinnitettävä potilaskertomukseen:
Romanian: "A se ataşa fişei medicale a pacientului:
Finnish: Cyanokit voi johtaa hemodialyysilaitteiden sammumiseen niin kauan kunnes se on poistunut verestä (vähintään 5,5 - 6,5 vrk).
Romanian: Cyanokit poate duce la blocarea echipamentelor de dializă până când se elimină din sânge (cel puţin 5,5 până la 6,5 zile).
Finnish: • turvotusta silmien ympärillä, huulissa, kielessä, kurkussa tai käsissä
Romanian: • umflături în jurul ochilor, buzelor, limbii, gâtului sau mâinilor
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Cyanokitiä käytetään
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Cyanokit
Finnish: - hemodialyysi.
Romanian: - hemodializă.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja hydroksokobalamiinin käytöstä raskaana oleville naisille, eikä mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea hidroxocobalaminei la gravide şi riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu teratogeenisia vaikutuksia päivittäisen altistumisen jälkeen koko organogeneesin aikana (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene în urma expunerii zilnice în timpul organogenezei (vezi pct. 5.3).
Finnish: Laboratorioparametri
Romanian: Parametru de laborator
Finnish: Cyanokit ei korvaa happihoitoa, eikä se saa viivästyttää edellä mainittujen toimenpiteiden aloittamista.
Romanian: Cyanokit nu substituie oxigenoterapia şi nu trebuie să întârzie aplicarea măsurilor menţionate mai sus.
Finnish: Ne saattavat kestää useita viikkoja, ja niitä esiintyy pääasiassa kasvoissa ja kaulassa.
Romanian: Acestea se pot menţine timp de câteva săptămâni, afectând, în principal, faţa şi gâtul.
Finnish: • päänsäryn tai huimauksen kaltaiset oireet, sillä ne saattavat aiheutua verenpaineen kohoamisesta.
Romanian: • simptome cum sunt durere de cap sau ameţeli, deoarece ele se pot datora creşterii tensiunii arteriale.
Finnish: Jos nämä lämpötilaolosuhteet on ylitetty, valmiste on hävitettävä.
Romanian: Dacă se depăşesc aceste condiţii temporare, medicamentul trebuie eliminat.
Finnish: Ei ennustettavissa*** Haitan kesto 5 g:n annoksen jälkeen
Romanian: Nu poate fi prezis*** Durata interferenţei după o doză de 5 g
Finnish: Tämä on huomioitava, ennen kuin hydroksokobalamiinilla hoidetulla potilaalla aloitetaan hemodialyysi.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea iniţierii hemodializei la pacienţii trataţi cu hidroxocobalamină.
Finnish: Löydökset havaittiin kuitenkin vain altistumistasoilla, joita pidettiin ihmiselle riittävää annostusta korkeampana, mikä viittaa niillä olevan kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele obţinute au fost observate numai la valori de expunere considerate mai mari decât expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă limitată pentru uzul clinic.
Finnish: Aikuiset: Suositeltu enimmäisannos on yhteensä 10 g.
Romanian: Adulţi: doza totală maximă recomandată este de 10 g.
Finnish: Valmisteen tehokkuutta lapsilla käsittelevää dokumentaatiota on käytettävissä 54 lapsipotilaasta.
Romanian: Documentaţia cu privire la eficacitatea la copii şi adolescenţi este disponibilă în cazul a 54 de copii şi adolescenţi.
Finnish: 213 potilaasta, joiden hoitotulos tiedettiin, eloon jäi 58%.
Romanian: La cei 213 pacienţi la care evoluţia a fost cunoscută, supravieţuirea a fost de 58%.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Romanian: Sunt posibile următoarele reacţii adverse (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Finnish: Yleisesti ottaen hydroksokobalamiinin tehokkuus näillä potilailla vastasi tehokkuutta nuoremmilla potilailla.
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la aceşti pacienţi a fost similară celei la pacienţii mai tineri.
Finnish: 89 menehtyneestä potilaasta 63 potilaalla oli hoidon alussa sydämenpysähdys, mikä viittaa siihen, että useilla näistä potilaista oli lähes varmasti parantumaton aivovaurio ennen hydroksokobalamiinin antoa.
Romanian: Dintre cei 89 de pacienţi care au decedat, 63 au prezentat iniţial stop cardiac, ceea ce sugerează faptul că mulţi dintre aceşti pacienţi au suferit aproape sigur, leziuni cerebrale ireversibile înaintea administrării hidroxocobalaminei.
Finnish: • hengitysvaikeuksia, käheyttä, puhevaikeuksia
Romanian: • dificultăţi în respiraţie, răguşeală, dificultăţi de vorbire
Finnish: Toisen annoksen infuusionopeus on 15 minuutista (erittäin instabiileilla potilailla) 2 tuntiin potilaan voinnista riippuen.
Romanian: Durata perfuziei intravenoase pentru a doua doză variază de la 15 minute (pentru pacienţi cu evoluţie clinică extrem de instabilă) până la 2 ore, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Finnish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Ranska
Romanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franţa
Finnish: Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii
Finnish: Toista tämä menettely tarvittaessa toiselle injektiopullolle.
Romanian: Dacă este necesar, repetaţi procedeul cu al doilea flacon.
Finnish: • Eläinfarmakologia
Romanian: • Farmacologie animală
Finnish: Hemodialyysi voi silloin olla tehokas, mutta sitä tulee käyttää ainoastaan merkittävän hydroksokobalamiiniin liittyvän myrkytyksen yhteydessä.
Romanian: În asemenea circumstanţe, hemodializa poate fi eficace, dar este indicată numai în cazul unei toxicităţi grave produse de hidroxocobalamină.
Finnish: Loput 102 henkilöä olivat terveitä vapaaehtoisia, jotka eivät olleet altistuneet syanidille hydroksokobalamiinin annon ajankohtana.
Romanian: Ceilalţi 102 subiecţi erau voluntari sănătoşi care nu fuseseră expuşi la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Finnish: Annos 150 mg/kg vastaa suurin piirtein suurinta ihmiselle suositeltua annosta.
Romanian: Doza de 150 mg/kg corespunde aproximativ dozei maxime recomandate la om.
Finnish: Hydroksokobalamiinin karsinogeenistä potentiaalia ei ole määritetty.
Romanian: Nu s-a evaluat potenţialul carcinogen al hidroxocobalaminei.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Romanian: Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. heinäkuuta 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 noiembrie 2007
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Finnish: Syanidimyrkytystä ja sen laajuutta ei ensin usein tunnisteta.
Romanian: Deseori, prezenţa şi amploarea intoxicaţiei cu cianură nu se cunosc iniţial.
Finnish: Jos potilaan tiedetään olevan raskaana Cyanokit-hoidon aikana tai jos potilaan raskaus tulee tietoon Cyanokit-hoidon jälkeen, hoitoalan ammattilaisia kehotetaan ilmoittamaan heti raskaudenaikainen altistuminen myyntiluvan haltijalle ja/tai terveydenhuoltoviranomaisille sekä tarkasti seuraamaan raskautta ja sen lopputulosta.
Romanian: În cazul în care sarcina este cunoscută la momentul tratamentului cu Cyanokit sau în cazul în care sarcina este diagnosticată după tratamentul cu Cyanokit, se solicită profesioniştilor din domeniul sănătăţii să raporteze imediat expunerea în timpul sarcinii la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi/sau către autorităţile medicale şi să monitorizeze cu atenţie sarcina şi evoluţia acesteia.
Finnish: Mitä Cyanokit on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Cyanokit şi pentru ce se utilizează
Finnish: Tälle potilaalle on annettu Cyanokit-valmistetta.
Romanian: Acestui pacient i s-a administrat Cyanokit.
Finnish: Koska fysikaalisia ja kemiallisia yhteensopimattomuuksia havaittiin useiden sellaisten valikoitujen lääkevalmisteiden kanssa, joita usein käytetään elvytysyrityksissä, näitä ja muita lääkevalmisteita ei saa antaa samanaikaisesti hydroksokobalamiinin kanssa samalla laskimoyhteydellä.
Romanian: Deoarece s-au observat incompatibilităţi fizice şi chimice cu numeroase medicamente utilizate frecvent în timpul eforturilor de resuscitare, acestea şi alte medicamente nu trebuie administrate concomitent, pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă cu hidroxocobalamina.
Finnish: Tässä tilanteessa hypotensio ja/tai plasman laktaattipitoisuus ≥ 10 mmol/l (korkeampi kuin merkkien ja oireiden yhteydessä mainittu pitoisuus, sillä hiilimonoksidi edistää maitohappoasidoosia) viittaavat suuressa määrin syanidimyrkytykseen.
Romanian: În acest caz, hipotensiunea arterială şi/sau concentraţia plasmatică de lactat ≥ 10 mmol/l (mai mare decât cea menţionată în paragraful referitor la semne şi simptome, datorită faptului că monoxidul de carbon contribuie la apariţia lactacidemiei) sugerează prezenţa unei intoxicaţii cu cianură.
Finnish: Hoitopäätökset on tehtävä kliinisen historian ja/tai syanidimyrkytyksen merkkien ja oireiden perusteella.
Romanian: Deciziile terapeutice trebuie luate pe baza anamnezei clinice şi/sau a semnelor şi simptomelor intoxicaţiei cu cianură.
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi (ALT) Amylaasi
Romanian: Alaninaminotransferază (ALT)
Finnish: • värjäytynyt plasma, joka voi aiheuttaa tiettyjen laboratorioparametrien tasojen keinotekoista kohoamista tai laskemista.
Romanian: • modificarea culorii plasmei, care poate produce creşterea sau scăderea artificială a concentraţiilor plasmatice ale anumitor parametri de laborator.
Finnish: • muutokset tiettyjä valkosoluja (lymfosyytit) koskevien verikokeiden tuloksissa
Romanian: • modificări ale rezultatelor unor teste de sânge în cazul unui anumit tip de globule albe ale sângelui (limfocite)
Finnish: Lisäksi 34 potilaasta, joilla syanidipitoisuuden tiedettiin olevan kuolettavan annosrajan yläpuolella (≥ 100 µmol/l), eloon jäi 21 (62%) hydroksokobalamiinihoiton jälkeen.
Romanian: În plus, din cei 34 de pacienţi la care s-au identificat concentraţii de cianură deasupra pragului letal (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) au supravieţuit după tratamentul cu hidroxocobalamină.