FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med Natpar øger serumcalcium hos hypoparatyroidisme-patienter, og denne stigning er dosisafhængig.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar palielina kalcija koncentrāciju serumā pacientiem ar hipoparatireozi, un šī palielināšanās notiek ar devu saistītā veidā.
Danish: Du må ikke bruge din pen på eller efter datoen "Kasseres den".
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci "Izmest" datumā vai pēc tā.
Danish: Sådan skal du bruge den fyldte pen
Latvian: Kā lietot pildspalvveida pilnšļirci
Danish: Natpar fås i en pakning med 2 fyldte penne.
Latvian: Natpar ir pieejams iepakojumā ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm.
Danish: Hvis kanylen ikke peger lige op, eller cylinderampullen skrues ned for hurtigt i dette trin, kan medicinen sive ud fra pennen.
Latvian: Ja šīs darbības laikā adata netiek vērsta taisni uz augšu vai kārtridžs tiek skrūvēts virzienā uz leju pārāk ātri, var notikt zāļu noplūde no pildspalvveida šļirces.
Danish: • Medicinen må højst bruges i 14 dage, efter at den er blevet blandet.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles vairāk kā 14 dienas pēc to sajaukšanas.
Danish: Et lavt kalciumniveau kan give problemer mange forskellige steder i kroppen, herunder knoglerne, hjertet, huden, musklerne, nyrerne, hjernen og nervesystemet.
Latvian: Zems kalcija līmenis asinīs var izraisīt simptomus daudzās Jūsu organisma daļās, tostarp kaulos, sirdī, ādā, muskuļos, nierēs, smadzenēs un nervos.
Danish: Der er ingen data vedrørende indvirkningen af Natpar på human fertilitet.
Latvian: Dati par Natpar ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Latvian: Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi par sirds glikozīdiem un Natpar (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
Danish: 11 • Tjek, at den gule dosistæller er ud for nummer "14" (se figur L).
Latvian: 11 • Pārliecinieties, ka dzeltenais devu skaitītājs atrodas vienā līmenī ar skaitli "14" (skatīt L attēlu).
Danish: Formålet med Natpar-behandlingen er at opnå et velkontrolleret calcium-niveau og reducere symptomerne (se også pkt.
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar mērķis ir nodrošināt kalciēmijas kontroli un samazināt simptomus (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Natpar til gravide kvinder.
Latvian: Dati par Natpar lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Danish: Bivirkningerne hos Natpar-behandlede patienter i det placebokontrollerede studie og efter markedsføring er opstillet nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Nevēlamās parādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar placebo kontrolētā pētījumā un pēcreģistrācijas periodā, uzskaitītas zemāk saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un biežumu.
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) injiceres ved hjælp af en fyldt pen.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tiek injicēts, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: Du må ikke dele din pen eller dine penkanyler med andre.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida šļirci vai pildspalvveida šļirces adatas nevienam citam.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Danish: Hvis du utilsigtet trykker på den gule knap eller trykker på den for tidligt, vil den blå knap komme frem.
Latvian: Ja nospiedīsiet dzelteno pogu nejauši vai priekšlaicīgi, zilā poga izbīdīsies uz āru.
Danish: Natpars calcium-øgende virkning kan hos nogle patienter mindskes over tid.
Latvian: Dažiem pacientiem Natpar izraisītā kalcija līmeņa palielināšanas iedarbība laika gaitā var samazināties.
Danish: Måling af serumcalcium før og efter administration bør gentages, og det skal bekræftes, at det ligger inden for et acceptabelt interval, før titrering til en højere dosis Natpar overvejes.
Latvian: Kalcija līmeņa serumā mērījumi pirms un pēc devas jāveic atkārtoti un, pirms apsvērt Natpar titrēšanu uz augstāku devu, jāiegūst apstiprinājums, ka tas ir pieļaujamās robežās.
Danish: Første gang du bruger Natpar, vil sundhedspersonalet vise dig, hvordan du blander din Natpar-pen og giver dine injektioner.
Latvian: Pirmo reizi sākot lietot Natpar, Jūs saņemsiet apmācību, kā sajaukt saturu Natpar pildspalvveida šļircē un veikt injekcijas.
Danish: 1 • Tjek udløbsdatoen (EXP) på pennen (se figur A).
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
Danish: Det vides ikke, om Natpar påvirker frugtbarheden.
Latvian: Nav zināms, vai Natpar ietekmē fertilitāti.
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) er vurderet i et åbent farmakokinetisk/farmakodynamisk studie, hvor 7 patienter med hypoparatyroidisme fik en enkelt subkutan dosis på 50 og 100 mikrogram med en udvaskningsperiode på 7 dage mellem doserne.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
Danish: Virkning på mineralomsætningen
Latvian: Ietekme uz minerālvielu metabolismu
Danish: Farmakokinetikken efter subkutan injektion af en enkelt dosis Natpar på 100 mikrogram blev vurderet hos 16 forsøgspersoner med normal nyrefunktion (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/min) og 16 forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Farmakokinētika pēc vienas subkutāni ievadītas Natpar 100 mikrogramu devas tika novērtēta 16 pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CLcr) > 80 ml/min) un 16 pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
Latvian: Kā tīrīt pildspalvveida šļirci?
Danish: • Kassér alle penne på datoen "Kasseres den", 14 dage efter blanding (se Datoetiket).
Latvian: • Izmest visas pildspalvveida pilnšļirces "Izmest" datumā, 14 dienas pēc zāļu sajaukšanas (skatīt
Danish: Blandt de patienter, der gennemførte studiet, var 34/79 (43 %) af Natpar-patienterne uafhængige af aktivt D-vitamin i uge 24 og fik højst 500 mg calciumcitrat, mens dette kun var tilfældet for 2/33 (6,1 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Latvian: 24. nedēļā no pacientiem, kas pabeidza pētījumu, 34/79 (43%) pacientu, kuri saņēma Natpar, bija neatkarīgi no ārstēšanas ar aktīvo D vitamīnu un saņēma ne vairāk kā 500 mg kalcija citrāta, salīdzinot ar 2/33 (6,1%) placebo pacientiem (p<0,001).
Danish: Endogent parathyroideahormon (PTH) udskilles af biskjoldbruskkirtlerne som et polypeptid bestående af 84 aminosyrer.
Latvian: Endogēnais paratireoīdais hormons (PTH) izdalās ar epitēlijķermenīšiem kā 84 aminoskābju polipeptīds.
Danish: Desuden fik 87 % (73/84) af Natpar-patienterne reduceret deres dosis af oralt aktivt D-vitamin med ≥ 50 % versus 45 % (18/40) af placebopatienterne.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
Danish: Udskillelse af calcium i urinen
Latvian: Kalcija izvade ar urīnu
Danish: †, myalgi nakkesmerter ekstremitetssmerter
Latvian: †, sāpes ekstremitātēs
Danish: Fortsæt med at trykke på den blå knap indtil du høre, før du r et "hårdt" klik og den blå knap forbliver inde.
Latvian: Turpiniet spiest zilo pogu, līdz izdzirdēsiet "stingru" klikšķi un zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Danish: • Hvis det er første gang, du bruger pennen, skal du gå til "Klargøring og blanding af ny pen (afsnit B).
Latvian: • Ja tā ir pirmā pildspalvveida šļirces lietošanas reize, skatīt informāciju "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana" (B apakšpunkts).
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg mister penhætten?
Latvian: Kā rīkoties, ja es pazaudēju pildspalvveida šļirces vāciņu?
Danish: Der sås en større stigning i 1,25(OH)2-vitamin D-niveauet i serum efter 50 mikrogram end efter 100 mikrogram, hvilket sandsynligvis skyldes serumcalciums direkte hæmning af det renale enzym 25-hydroxy-vitamin D-1hydroxylase.
Latvian: 1,25-(OH)2D līmeņu palielinājums serumā tika novērots ar 50 mikrogramu devu, kas izraisīja lielāku palielinājumu 1,25-(OH)2D līmeņos nekā 100 mikrogramu deva, visticamāk, tiešas nieru 25-hidroksivitamīna D-1-hidroksilāzes enzīmu inhibēšanas dēļ ar kalcija koncentrāciju serumā.
Danish: • Du må IKKE bruge en pen, der har været frosset.
Latvian: • NELIETOT pildspalvveida šļirci, ja tā bijusi sasaldēta.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis det er svært at skrue den klare cylinderampul med medicin ned?
Latvian: Kā rīkoties, ja rodas grūtības skrūvēt dzidro zāļu kārtridžu virzienā uz leju?
Danish: 4 • Hold den klare cylinderampul indeholdende medicinen med fingrene og peg den lige op mod loftet.
Latvian: 4 • Turiet caurspīdīgo zāļu kārtridžu pirkstos, vērstu taisni uz augšu pret griestiem.
Danish: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Latvian: Natpar pildspalvveida šļirce 25 Natpar pildspalvveida šļirce 50 Natpar pildspalvveida šļirce 75 Natpar pildspalvveida šļirce 100
Danish: C. Daglig injektion
Latvian: Dienas devas injicēšana
Danish: • Tag 1 spritserviet.
Latvian: • Paņemiet 1 spirtā samitrinātu salveti.
Danish: Den rekonstituerede fyldte pen skal kasseres efter de 14 dage.
Latvian: Pēc 14 dienu perioda sagatavotā pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Danish: PSUR'erne fra indehaveren af markeds-føringstilladelsen skal inkludere regelmæssige rapporter om udviklingen baseret på patient-registeret.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt risku sievietēm grūtniecības laikā vai augļa attīstībai.
Danish: Inden du kasserer din pen, skal du sørge for at fjerne penkanylen og bortskaffe den som anvist i trin 17: "Kassér dine brugte nåle."
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces izmešanas pārliecinieties, ka noņēmāt pildspalvveida šļirces adatu un atbrīvojāties no tās, kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas".
Danish: Nervesystemet hovedpine* hypæstesi
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes* hipoestēzija parestēzija miegainība*
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid (til pH-justering)
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder 0,32 mg natrium.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra deva satur 0,32 mg nātrija.
Danish: Mål serumcalcium før administration indenfor 2-5 dage.
Latvian: Mēriet kalcija līmeni serumā pirms devas lietošanas 2 līdz 5 dienas.
Danish: • Meget almindelig bivirkning: nedsat kalciumniveau i blodet, som typisk kan opstå, hvis du pludseligt stopper behandlingen med Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: zems kalcija līmenis asinīs; var rasties biežāk, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar Natpar.
Danish: Amning Det er ukendt, om Natpar udskilles i human mælk.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai Natpar izdalās cilvēka pienā.
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Latvian: Minimāls Natpar daudzums izdalās žurku pienā laktācijas laikā.
Danish: I nyrerne elimineres parathyroideahormon og Cterminale fragmenter ved glomerulær filtration.
Latvian: Nierēs paratireoīdie hormoni un C-terminālie fragmenti tiek atbrīvoti ar glomerulāro filtrāciju.
Danish: Hyperkalcæmi kan, uanset oprindelsesårsag, prædisponere for digitalistoksicitet.
Latvian: Jebkāda iemesla hiperkalciēmija var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Danish: - hvis du skal gennemgå eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - hvis du har knoglekræft eller andre kræftformer, der har spredt sig til dine knogler - hvis du har øget risiko for at udvikle en type knoglekræft, der kaldes osteosarkom (f.eks. hvis du har Pagets knoglesygdom eller en anden knoglesygdom) - hvis en blodprøve viser, at du har uforklarlige stigninger i knogle-specifik basisk fosfatase - hvis du har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden tilstand, hvor kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det parathyroideahormon, der produceres i kroppen.
Latvian: Nelietojiet Natpar šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret paratireoīdo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja saņemat vai saņēmāt staru terapiju skeleta sistēmai; - ja Jums ir kaulu vēzis vai cits vēža veids, kas izplatījies Jūsu kaulos; - ja Jums ir paaugstināts kaulu vēža, ko sauc par osteosarkomu, attīstīšanās risks (piemēram, Jums ir Pedžeta slimība vai citas kaulu slimības); - ja asins analīzes uzrāda, ka Jums ir nenoskaidroti kaulu sārmainās fosfatāzes rādītāju palielinājumi; - ja Jums ir pseidohipoparatireoze, reta slimība, kad organisms atbilstoši nereaģē uz organisma saražoto paratireoīdo hormonu.
Danish: Prøv at skrue cylinderampullen langsomt ned igen.
Latvian: Vēlreiz mēģiniet lēni skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Danish: • hyppig vandladning
Latvian: • nepieciešamība bieži urinēt
Danish: • Du skal sætte en ny engangskanyle på pennen hver dag, før du bruger den fyldte pen, og kassere de brugte kanyler efter hver brug (se trin 17: "Kassér dine brugte nåle").
Latvian: • pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pievienojiet jaunu vienreizlietojamu adatu katru dienu un izmetiet izlietotās adatas pēc vienas lietošanas reizes (skatīt 17. darbību: "Izmetiet izlietotās adatas");
Danish: 6 • Bland medicinen ved langsomt at skrue cylinderampullen ned i urets retning (se figuren "Før"), indtil du hører og mærker et "klik", og du ikke længere kan dreje cylinderampullen (se figuren "Efter").
Latvian: 6 • Lai sajauktu zāles, lēni skrūvējiet kārtridžu pulksteņrādītāja kustības virzienā uz leju (skatīt "Pirms" attēlu), līdz izdzirdēsiet un sajutīsiet "klikšķi" un kārtridžu vairs nevarēs pagriezt (skatīt "Pēc" attēlu).
Danish: - Lægen kan dog give dig 25 mikrogram pr. dag som startdosis alt efter resultatet af din blodprøve.
Latvian: - Tomēr Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar 25 mikrogramiem, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem.
Danish: Efter en enkelt injektion af parathyroideahormon (rDNA) opnås en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration af total-calcium inden for 10-12 timer.
Latvian: Pēc atsevišķas paratireoīdā hormona (rDNS) injekcijas vidējā kopējā kalcija koncentrācija serumā sasniedza maksimālo līmeni aptuveni 10 līdz 12 stundu laikā.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i oralt calcium sammenholdt med baseline var -51,8% (SD 44,6) i Natpar-gruppen versus 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, perorāli lietojot kalciju, bija -51,8% (SN 44,6) pacientiem, kuri saņēma Natpar, salīdzinot ar 6,5% (SN 38,5) placebo grupā (p<0,001).
Danish: Natpars farmakokinetik efter subkutan administration i låret hos patienter med hypoparatyroidisme svarede til den, der sås hos raske postmenopausale kvinder, som fik parathyroideahormon administreret i låret og abdomen.
Latvian: Natpar farmakokinētika pēc subkutānas ievadīšanas augšstilbā pacientiem ar hipoparatireozi atbilda farmakokinētikai, kas tika novērota veselām sievietēm pēc menopauzes, kuras saņēma paratireoīdo hormonu augšstilbā un vēdera apvidū.
Danish: Hvis serumniveauet af 25-OH-D-vitamin er lavt, kan et passende tilskud reetablere serum-calciumresponsen på Natpar (se pkt.
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Der kan f.eks. være tale om kalcium eller D-vitamin.
Latvian: Šīs zāles ietver kalciju vai D vitamīnu.
Danish: Ved behandlingens afslutning havde 46/84 (54,8 %) af Natpar-patienterne opfyldt det primære effektmål, mens dette kun var tilfældet for 1/40 (2,5 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Latvian: Ārstēšanas beigās 46/84 (54,8%) pacientu, kuri tika ārstēti ar Natpar, sasniedza primāro galarezultātu salīdzinot ar 1/40 (2,5%) pacientu, kas saņēma placebo (p<0,001).
Danish: 10 • Hold pennen med kanylehætten pegende lige op, og tryk den blå knap mod en flad overflade, indtil du hører eller føler et ‘hårdt' klik (se figur K), og den blå knap forbliver inde.
Latvian: 10 • Turot pildspalvveida šļirci ar adatas vāciņu vērstu uz augšu, spiediet zilo pogu uz līdzenas virsmas, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet "stingru" klikšķi (skatīt K attēlu) un zilā poga paliks iespiesta uz iekšu.
Danish: Følgende muligvis alvorlige bivirkninger kan opstå under behandling med Natpar:
Latvian: Lietojot Natpar, var rasties šādas potenciāli nopietnas blakusparādības:
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der tager Natpar.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, kuri lietoja Natpar.
Danish: Natpar indeholder natrium
Latvian: Natpar satur nātriju
Danish: Hjerteglykosiders inotrope effekt påvirkes af serumcalcium-niveauet.
Latvian: Kalcija līmenis serumā ietekmē sirds glikozīdu inotropisko iedarbību.
Danish: Studiets formål var at opretholde serumcalcium ved administration af Natpar og samtidig opnå reduktion eller seponering af oralt calcium og aktivt D-vitamin.
Latvian: Šī pētījuma mērķis bija uzturēt kalcija līmeni serumā ar Natpar, vienlaikus samazinot vai aizvietojot perorāli lietoto kalciju un aktīvo D vitamīnu.
Danish: Hyperkalcæmi forekom hyppigt i titreringsperioden, hvor doserne af oralt calcium, aktivt D-vitamin og Natpar blev justeret.
Latvian: Hiperkalciēmija parasti radās titrēšanas perioda laikā, kad tika pielāgotas perorāli lietotā kalcija, aktīvā D vitamīna un Natpar devas.
Danish: Ud fra disse resultater er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min).
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Natpar påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Natpar neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Danish: • Natriumhydroxid (til pH-justering)
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Latvian: Ķermeņa masa Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz ķermeņa masu.
Danish: Opbevar altid din pen i køleskabet ved temperaturer mellem 2 °C- 8 °C.
Latvian: Vienmēr uzglabāt pildspalvveida šļirci ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā.
Danish: Hvis du ikke venter i 10 sekunder, får du muligvis ikke hele din dosis.
Latvian: Ja nenogaidīsiet 10 sekundes pēc zilās pogas nospiešanas, Jūs varat neievadīt pilnu devu.
Danish: Metabolisme og ernæring hyperkalcæmi, hypokalcæmi hypomagnesiæmi
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperkalciēmija, hipokalciēmija hipomagniēmija tetānija
Danish: Natpar er en syntetisk form for parathyroideahormon, som medvirker til at holde koncentrationen af kalcium og fosfat i blodet og urinen på et normalt niveau.
Latvian: Natpar ir sintētiska paratireoīdā hormona forma, kas palīdz kalcija un fosfātu līmeni asinīs un urīnā uzturēt normas robežās.
Danish: I det placebo-kontrollerede studie oplevede 9,5 % (8/84) af de Natpar-behandlede patienter og 15 % (6/40) i placebogruppen en reaktion på injektionsstedet, som i alle tilfælde var let eller moderat.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā 9,5% (8/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, un 15% (6/40) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, injekcijas vietā radās reakcijas, no kurām visas pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
Danish: Hos patienter, der samtidigt tager hjerteglykosider (f.eks. digoxin eller digitoxin), skal serumcalcium og hjerteglykosidniveauet monitoreres, og patienterne skal overvåges for symptomer på digitalis-forgiftning (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Natpar vienlaicīgi ar sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu vai digitoksīnu), novērojiet kalcija līmeni serumā un sirds glikozīdu līmeni, kā arī pacientus, vai nav digitalis toksicitātes pazīmju un simptomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: I disse studier blev Natpar selv-administreret med en daglig dosis på 25-100 mikrogram subkutant.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti paši ievadīja Natpar dienas devās no 25 līdz 100 mikrogramiem uz subkutānu injekciju.
Danish: Cylinderampullen er lavet af glas og har en gummiforsegling i toppen.
Latvian: Kārtridžs ir izgatavots no stikla; tā augšdaļā ir gumijas izolācija.
Danish: • Lad kanylehætten blive på, indtil du er klar til at injicere medicinen.
Latvian: • Nenoņemiet adatas vāciņu, kamēr neesat gatavs(-a) ievadīt zāles.
Danish: Aktive former af Dvitamin
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
Danish: Hypoparatyroidisme er en sygdom, der skyldes lave niveauer af parathyroideahormon, som produceres af biskjoldbruskkirtlerne i halsen.
Latvian: Hipoparatireoze ir slimība, ko izraisa zems epitēlijķermenīšu, kas atrodas kaklā saražotā paratireoīdā hormona līmenis.
Danish: Før medicinen blandes
Latvian: Pirms sajaukšanas
Danish: • brystsmerter
Latvian: • kakla sāpes
Danish: Phosphat
Latvian: Fosfāti
Danish: Natpar 100 mikrogram
Latvian: Natpar 100 mikrogrami
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Latvian: • Ja tā nav pirmā lietošanas reize, skatīt informāciju "Dienas devas injicēšana" (C apakšpunkts).
Danish: Hver fyldt pen med Natpar indeholder en cylinderampul med lægemidlet som et pulver sammen med en opløsningsvæske; dette blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Katra Natpar pildspalvveida pilnšļirce satur kārtridžu ar zālēm kā pulveri kopā ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: • prikkende fornemmelse og følelsesløshed i huden
Latvian: • tirpšana un ādas nejutīgums
Danish: Injicér i det andet lår næste dag (fortsæt med at skifte lår hver dag).
Latvian: Nākamajā dienā veiciet injekciju otrā augšstilbā un turpiniet mainīt augšstilbus katru dienu.
Danish: • Lad injektionsstedet lufttørre.
Latvian: • Ļaujiet ādai injekcijas vietā nožūt.
Danish: • Hvis der er resterende doser i pennen, og datoen "Kasseres den" ikke er overskredet (se Datoetiket), skal du anbringe pennen i køleskabet (se "Sådan opbevarer du din medicin" (afsnit D) nedenfor).
Latvian: • Ja pildspalvveida šļircē vēl ir atlikušas zāļu devas un "Izmest" datums nav pagājis (skatīt Zāļu uzskaiti), ievietojiet pildspalvveida šļirci ledusskapī (skatīt "Kā uzglabāt zāles" (D apakšpunkts) zemāk).
Danish: Dosisjustering af Natpar efter initieringsperioden Serumcalcium skal monitoreres under titreringen (se pkt.
Latvian: Natpar devas pielāgošana pēc lietošanas sākšanas perioda Titrēšanas laikā jāuzrauga kalcija līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: * Disse bivirkninger kan skyldes høje kalciumniveauer i blodet.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt saistītas ar augstu kalcija līmeni asinīs.
Danish: Natpar fremstilles i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi og er identisk med 84aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Latvian: Natpar tiek iegūts E. coli šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, un ir identisks endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona 84 aminoskābju secībai.
Danish: Justér dosis af aktivt D-vitamin og/eller calciumtilskud baseret på serumcalcium og en klinisk vurdering (dvs. symptomer på hypo- eller hyperkalcæmi).
Latvian: Pielāgojiet aktīvā D vitamīna vai kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu, vai abus, pamatojoties uz kalcija līmeņa vērtību serumā un klīnisko novērtējumu (resp., hipokalciēmijas vai hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem).
Danish: • Før du sætter en ny nål på Natpar-pennen, skal du sikre dig, at injektionsvæsken er klar og farveløs.
Latvian: • Pirms jaunas adatas pievienošanas savai Natpar pildspalvveida šļircei pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.