FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Két új gyógyszer a kedvtelésből tartott állatokon élő élősködők - főként a bolhák - elleni védekezésre.
Latvian: • divi jauni līdzekļi ektoparazītu, galvenokārt blusu invāzijas ārstēšanai mājdzīvniekiem.
Hungarian: • Egy ritka betegségek gyógyszereként megjelölt, a Gaucher-kór kezelésére szánt készítmény.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas Gučera (Gaucher) slimības ārstēšanai.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek a forgalomba hozatali engedélyek módosításaira, többek között kiterjesztésükre és átruházásukra vonatkoznak.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības ir saistītas ar izmaiņām reģistrācijas apliecībās, arī reģistrācijas apliecību darbības paplašināšanu un reģistrācijas apliecību pārnesi.
Hungarian: • Az EMA és az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer-biztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA)
Latvian: • EMA un Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakoloģiskā uzraudzības centru tīkls (ENCePP)
Hungarian: • Egy ritka betegségek gyógyszereként megjelölt, a krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek kezelésére szánt készítmény.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas pacientu ar hronisku limfoleikozi ārstēšanai.
Hungarian: 15. ábra Elindított és véglegesített beterjesztési eljárások
Latvian: Sāktās un pabeigtās pārskatīšanas procedūras
Hungarian: Növényi gyógyszerek
Latvian: Augu izcelsmes zāles
Hungarian: Negyedik negyedév: 2010. október-december
Latvian: Ceturtais ceturksnis: no 2010. gada oktobra līdz decembrim
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek a forgalomba hozatali engedélyek módosítására, kiterjesztésére, illetve átruházására vonatkoznak.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības ir saistītas ar izmaiņām, reģistrācijas apliecību darbības paplašināšanu un reģistrācijas apliecību pārnesi.
Hungarian: Második negyedév: 2010. április-június
Latvian: Otrais ceturksnis: no 2010. gada aprīļa līdz jūnijam
Hungarian: 4. ábra Kezdeti értékelés iránt beérkezett kérelmek
Latvian: Saņemtie sākotnējās novērtēšanas pieteikumi
Hungarian: • A felnőtt betegekben krónikus hörgőgyulladással járó, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fenntartó kezelésére szolgáló gyógyszer, a hörgőtágító kezelés kiegészítésére, amely új hatásmechanizmust képvisel a szájon át történő kezelésben.
Latvian: • Zāles, kad paredzētas smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības balstterapijai saistībā ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem kā papildlīdzeklis bronhodilatatoram, kas uzskatāms par jaunu iekšķīgi lietojamu terapijas līdzekli ar jaunu darbības mehānismu.
Hungarian: 1000. kérelem.
Latvian: 10. attēls.
Hungarian: • Az EMA új díjakat állapít meg a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek tekintetében.
Latvian: • EMA apstiprina jaunu maksājumu cenrādi reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
Hungarian: • Egy ritka betegségek gyógyszereként megjelölt, rekombináns DNS-technológia alkalmazásával készülő gyógyszer, angioödémás rohamok kezelésére.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas gatavotas, izmantojot rekombinantas DNS tehnoloģiju, paredzētas angioneirotiskās tūskas lēkmju ārstēšanai.
Hungarian: Harmadik negyedév: 2010. július-szeptember
Latvian: Trešais ceturksnis: no 2010. gada jūlija līdz septembrim
Hungarian: Első negyedév: 2010. január-március
Latvian: Pirmais ceturksnis: no 2010. gada janvāra līdz martam
Hungarian: • Az EMA és az ENCePP (a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózata) létrehozza az „ENCePP-tanulmányok" fogalmát, amely az átlátható, legkorszerűbb biztonságossági vizsgálatok záloga.
Latvian: uzsāk "ENCePP pētījumus", kas ir garants caurskatāmiem un mūsdienīgiem drošuma pētījumiem.
Hungarian: II. típusú módosítások
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašinājumi
Hungarian: • Az EMA-hoz beérkezik a gyermekgyógyászati vizsgálati tervre (PIP) vagy mentesítésre vonatkozó
Latvian: • EMA saņem 1000. pediatriskā pētījumu plāna (PPP) pieteikumu vai pieteikumu atbrīvojumam no pienākuma veikt šādus pētījumus.
Hungarian: Engedélyezés utáni tevékenységek
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības
Hungarian: Kaszkád rendszerben alkalmazott MRL-ek
Latvian: MPAD lietošanai kaskādēm
Hungarian: Generikus gyógyszerek
Latvian: Jaunas zāles Ģenēriskās zāles
Hungarian: Véglegesített kérelmek
Latvian: Izpildītie lūgumi
Hungarian: Mivel maradt még idő, az elnök felkérte a felszólalókat, hogy osszák meg további észrevételeiket.
Latvian: Tā kā bija atlicis laiks, priekšsēdētāja lūdza klātesošos izteikt papildu komentārus.
Hungarian: Az EMA legnagyobb háláját szeretné kifejezni azoknak, akik hozzájárultak e közmeghallgatás lebonyolításához.
Latvian: EMA vēlas paust pateicību visiem, kas piedalījās šajā sabiedriskajā uzklausīšanā.
Hungarian: 3. A közmeghallgatásokat a közmeghallgatásokra vonatkozó eljárási szabályzat szerint bonyolítják le.
Latvian: 3. Sabiedrisko uzklausīšanu rīko saskaņā ar sabiedriskās uzklausīšanas reglamentu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség munkájára vonatkozó további információkat az ügynökség weboldalán talál: www.ema.europa.eu
Latvian: Plašāka informācija par Eiropas Zāļu aģentūras veikto darbu ir atrodama šajā tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu
Hungarian: Nigel Stacey a videó megállítása után osztotta meg észrevételeit.
Latvian: Nigel Stacey sniedza komentārus pēc videoieraksta beigām.
Hungarian: • A betegek nem kaptak tájékoztatást a kockázatokra vonatkozóan.
Latvian: • Pacientiem netika sniegta informācija par riskiem.
Hungarian: A közmeghallgatások jogi alapja a farmakovigilanciai jogszabályok 2001/83/EK irányelvének 107j. cikke, amely lehetőséget biztosít a PRAC számára, hogy közmeghallgatásokat tartson a Bizottság által végzett biztonsági felülvizsgálatra vonatkozóan a 726/2004/EK rendelet 20. cikke, valamint a 2001/83/EK irányelv 31. vagy 107i. cikke szerint.
Latvian: 1. Sabiedrisko uzklausīšanu juridiskais pamats ir Direktīvas 2001/83/EK 107.j pants par farmakovigilances tiesību aktiem, un tas PRAC dod iespēju rīkot sabiedriskās uzklausīšanas saistībā ar drošības pārskatīšanas procesiem, ko komiteja veic saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu un Direktīvas 2001/83/EK 31. vai 107.i pantu.
Hungarian: A meghallgatást élőben közvetítették, a róla készült felvétel elérhető az EMA weboldalán.
Latvian: Uzklausīšana tika translēta tiešraidē, un ieraksts ir pieejams EMA tīmekļa vietnē.
Hungarian: Az közmeghallgatás időpontja: 2018. június 13.
Latvian: Notika 2018. gada 13. jūnijā
Hungarian: • Az egészségügyi szakemberek oktatásának javítása (többek között az orvosi képzés során).
Latvian: • Uzlabot veselības aprūpes speciālistu izglītošanu (tostarp medicīniskajā apmācībā).
Hungarian: Az ajánlásokat ezután továbbították az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadja az Ügynökség véleményét.
Latvian: Sagatavotie ieteikumi tiks pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņems aģentūras atzinumu.
Hungarian: Lakosság részéről (betegek képviselői, ápolói, családtagjai) 1.
Latvian: Vispārējā sabiedrība (pacientu pārstāvji, aprūpētāji, ģimenes) 1. runātājs:
Hungarian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanyolország
Latvian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spānija
Hungarian: Hangsúlyozták továbbá a mikrobiális vizsgálat fontosságát, amely révén biztosítható, hogy a gyógyszereket csak szükség esetén alkalmazzák.
Latvian: Tika arī uzsvērts mikrobioloģiskās testēšanas nozīmīgums, lai nodrošinātu, ka šīs zāles tiek lietotas tikai tad, kad nepieciešams.
Hungarian: Miriam van Staveren, Hollandia
Latvian: Miriam van Staveren, Nīderlande
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. június 20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 20. jūnijs EMA/413844/2018
Hungarian: Stephanie Fowler, (a fia nevében felszólaló) Elizabeth Pyne, Deborah Kinrade és David Morison fogalmazta meg észrevételeit.
Latvian: Komentārus izteica Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (ieradusies sava dēla vārdā), Deborah Kinrade un David Morison.
Hungarian: A PRAC átgondolja a meghallgatáson kifejtett álláspontokat, köztük az írásban benyújtott dokumentumokat, és figyelembe veszi őket az említett antibiotikumok alkalmazására vonatkozó ajánlásainak kidolgozása során.
Latvian: PRAC tagad izvērtēs visus uzklausīšanā sniegtos viedokļus, tostarp rakstveidā iesniegtos, un ņems tos vērā, apsverot ieteikumus par šo antibiotiku lietošanu.
Hungarian: A mellékhatások súlyosságára tekintettel Melanie Carr, az EMA érdekelt felekért és kommunikációért felelős osztályának vezetője üdvözlő beszédében kiemelte, hogy a közmeghallgatás „különösen fontos, mivel lehetővé teszi, hogy figyelembe vegyük az Önök véleményét az említett gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatokról, valamint hogy megvizsgáljuk a lehetőségeket egy olyan szabályozói intézkedés kapcsán, amely a közegészségügy szélesebb körére terjed ki".
Latvian: Ņemot vērā blakusparādību nopietnību, EMA Ieinteresēto pušu un komunikācijas nodaļas vadītāja Melanie Carr savā uzrunā norādīja, ka šī sabiedriskā uzklausīšana ir "īpaši nozīmīga, jo tā ļauj ņemt vērā jūsu viedokļus par risku saistībā ar šīm zālēm, kā arī apsvērt regulatīvās rīcības iespējas plašākā sabiedrības veselības kontekstā".
Hungarian: Julie Le Normand, Franciaország
Latvian: Julie Le Normand, Francija
Hungarian: Hatvankilenc résztvevő érkezett az EMA londoni irodáiba (vagy hívta azokat telefonon), köztük 40 beteg és beteget képviselő személy, 14 egészségügyi szakember és tudományos szakember, 13 személy a gyógyszeripar képviseletében, valamint a média képviselői.
Latvian: EMA biroju Londonā klātienē apmeklēja (vai ar to telefoniski sazinājās) 69 cilvēki, tostarp 40 pacienti un pacientu pārstāvji, 14 veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi, 13 farmācijas nozares pārstāvji, kā arī plašsaziņas līdzekļu pārstāvji.
Hungarian: John Crowley, Luxemburg
Latvian: John Crowley, Luksemburga
Hungarian: „Mindenek előtt a bizalmi lánc visszaállítására van szükség" - jegyezte meg, valamint hozzátette, hogy a gyengítő tünetektől szenvedő betegek számára az egyik legnagyobb problémát az általuk megtapasztaltak felismerésének hiánya jelentette.
Latvian: "Vairāk par visu mums nepieciešams atjaunot uzticības ķēdi," viņa norādīja, piebilstot, ka viens no grūtākajiem aspektiem pacientiem ar šādiem novājinošajiem simptomiem ir tas, ka viņu pieredzētais netiek atzīts.
Hungarian: Sokan azon állampolgárok közül, akik nem tudtak megjelenni, írásban nyújtották be álláspontjukat, amelyet a felülvizsgálat során szintén figyelembe fognak venni.
Latvian: Daudzi citi sabiedrības locekļi, kuri nevarēja ierasties uz uzklausīšanu, savus viedokļus iesniedza rakstveidā, un tie visi tiks ņemti vērā pārskatīšanas procesā.
Hungarian: Richard Cooknell, Egyesült Királyság
Latvian: Richard Cooknell, Apvienotā Karaliste
Hungarian: 2. A közmeghallgatásokat eseti alapon tartják, amennyiben a Bizottság úgy állapítja meg, hogy a közösség álláspontjainak összegyűjtése hozzáadott értéket jelentene a felülvizsgálati eljárása során az olyan, érdekelt felek bevonására használt csatornák mellett, mint az érdekeltek beadványai, illetve a betegek és egészségügyi szakemberek szakértői találkozókba való bevonása révén.
Latvian: 2. Sabiedriskās uzklausīšanas katrai lietai rīko individuāli gadījumos, kad komiteja nosaka, ka sabiedrības viedokļu apkopošana sniegtu pievienoto vērtību komitejas veiktajā pārskatīšanas procesā līdztekus citiem ieinteresēto personu iesaistes kanāliem, piemēram, ieinteresēto personu iesniegumiem vai pacientu un veselības aprūpes speciālistu iekļaušanai ekspertu sanāksmēs.
Hungarian: Gyógyszeripari vállalatok
Latvian: Farmācijas uzņēmumi
Hungarian: Joshua Sutton, Egyesült Királyság
Latvian: Joshua Sutton, Apvienotā Karaliste
Hungarian: Andrea Noya, Olaszország
Latvian: Andrea Noya, Itālija
Hungarian: Elizabeth Carmouche, Belgium
Latvian: Elizabeth Carmouche, Beļģija
Hungarian: Bár maguk a mellékhatások már ismertek, ez a felülvizsgálat a mellékhatások állandósulását és tartós jellegét, valamint ezeknek a betegek életére gyakorolt hatását vizsgálja.
Latvian: Lai gan pašas blakusparādības jau ir zināmas, šajā pārskatīšanas procesā tika vērtēta šo blakusparādību noturība un ilglaicība un to ietekme uz pacientu dzīvi.
Hungarian: Az ínproblémák általánosan több ínra is kiterjedtek, ellentétben sok más ínbetegséggel, amelyek általában csak egy ínt érintenek.
Latvian: Cīpslu problēmas galvenokārt skāra vairākas cīpslas atšķirībā no daudziem citiem ar cīpslām saistītiem traucējumiem, kas parasti skar tikai vienu cīpslu.
Hungarian: Markus Hamedinger, Ausztria
Latvian: Markus Hamedinger, Austrija
Hungarian: 2018. június 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közmeghallgatást tartott a kinolon és fluorokinolon típusú antibiotikumokról annak érdekében, hogy meghallgassa a betegek és a lakosság véleményét az említett gyógyszercsoport kapcsán jelentett mellékhatások állandósulásáról.
Latvian: 2018. gada 13. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) rīkoja sabiedrisko uzklausīšanu par hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikām, lai uzklausītu pacientu un plašākas sabiedrības viedokļus par to, cik noturīgas ir saistībā ar šo zāļu grupu ziņotās blakusparādības.
Hungarian: • A mellékhatásokat tapasztaló betegek kezelésének javítása (figyelembe véve a változatos tüneteket).
Latvian: • Uzlabot ārstēšanu pacientiem ar blakusparādībām (ņemot vērā plašo simptomu klāstu).
Hungarian: A kezelést megelőzően a betegeknek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kellene adniuk a gyógyszer használatához.
Latvian: Pacientiem pirms ārstēšanas arī būtu jāsniedz informēta piekrišana.
Hungarian: Az EMA farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) felülvizsgálatot kezdett az említett gyógyszerosztállyal kapcsolatban, miután olyan beszámolók érkeztek, amelyek főként az izmokat, inakat, ízületeket és az idegrendszert érintő súlyos, hosszan tartó mellékhatásokról szóltak.
Latvian: EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) uzsāka šīs zāļu klases pārskatīšanu pēc ziņojumiem par nopietnām, ilgstošām blakusparādībām, kas galvenokārt skar muskuļus, cīpslas, locītavas un nervu sistēmu.
Hungarian: 13. felszólaló (telefonon):
Latvian: 13. runātājs (pievienojās uzklausīšanai telefoniski):
Hungarian: Az említett gyógyszerek teljes betiltását csak kevesen támogatták, néhány beteg pedig úgy vélte, hogy a használatot kizárólag a kórházakra kellene korlátozni.
Latvian: Šo zāļu pilnīgu aizliegšanu atbalstīja tikai mazākums, un daži pacienti atbalstīja ierosinājumu šīs zāles lietot tikai slimnīcās.
Hungarian: Elsa Leitão, Németország
Latvian: Elsa Leitão, Vācija
Hungarian: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation (magyarul: Fertőzéssel, Immunitással és Gyulladással Foglalkozó Intézet), Glasgow-i Egyetem, Egyesült Királyság 19. felszólaló
Latvian: Neal L Millar, Glāzgovas Universitātes Infekciju, imunitātes un iekaisumu institūts, Apvienotā Karaliste 19. runātājs:
Hungarian: • A kinolonok és fluorokinolonok alkalmazásának korlátozása olyan helyzetekre, amikor nincs más alternatíva.
Latvian: • Lietot hinolonus un fluorhinolonus tikai tādos gadījumos, kad nav nevienas alternatīvas.
Hungarian: Emellett az ilyen gyógyszerek felírását jobban figyelemmel kellene kísérni, valamint figyelmeztető jelzéseket kellene alkalmazni annak érdekében, hogy azoknak a betegeknek, akiknél már jelentkeztek ezek a mellékhatások, javasolhassák a kezelés azonnali leállítását, és biztosítsák, hogy soha többé ne írják fel nekik ezeket a gyógyszereket.
Latvian: Turklāt ir rūpīgāk jāuzrauga šo zāļu izrakstīšana un jāinformē par "sarkanajiem signāliem", lai pacienti, kuriem rodas šādas blakusparādības, nekavējoties tiktu aicināti pārtraukt ārstēšanu un viņiem šīs zāles vairs nekad netiktu izrakstītas.
Hungarian: 12. felszólaló (telefonon):
Latvian: 12. runātājs (pievienojās uzklausīšanai telefoniski):
Hungarian: Mivel nem kaptak választ az egészségügyi szakemberektől, a betegeknek az interneten elérhető információkra kellett hagyatkozniuk ahhoz, hogy megértsék az általuk tapasztalt tüneteket.
Latvian: Tā kā nebija atbilžu no veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem nācās paļauties uz internetā atrodamo informāciju, lai izprastu izjustos simptomus.
Hungarian: Felszólalók listája
Latvian: Runātāju saraksts
Hungarian: • A tünetek hatása életet megváltoztató és sokrétű volt.
Latvian: • Simptomi mainīja pacientu dzīvi un bija ļoti dažādi.
Hungarian: Végül egy, az említett antibiotikumosztályt forgalmazó gyógyszeripari vállalat képviselője elismerte, hogy szükség van az ezen gyógyszerek kockázataira vonatkozó tájékoztatás javítására a kísérőiratokban, különösen a betegtájékoztatóikban.
Latvian: Visbeidzot pārstāvis no farmācijas uzņēmuma, kas piedāvā tirgū šīs klases antibiotikas, atzina nepieciešamību uzlabot ziņas par šo zāļu radītajiem riskiem zāļu informācijā, jo īpaši lietošanas instrukcijās.
Hungarian: Kéréseik között az is szerepelt, hogy az egészségügyi szakemberek jobb oktatásban részesüljenek többek között orvosi képzésük során, amikor először tanulnak erről a gyógyszerosztályról.
Latvian: Pacienti arī norādīja, ka veselības aprūpes speciālisti ir labāk jāizglīto, arī medicīniskajā apmācībā, kur viņi pirmoreiz uzzina par šo zāļu klasi.
Hungarian: A kinolonok és fluorokinolonok szintetikus antibiotikumok, amelyeket a különféle bakteriális fertőzések kezelésére használnak.
Latvian: Hinoloni un fluorhinoloni ir sintētiskas antibiotikas, ko lieto daudzu dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai.
Hungarian: A tünetek között szerepel például hangulatzavar és más, mentális egészségre gyakorolt hatás, valamint szívproblémák.
Latvian: Citi simptomi ir garastāvokļa traucējumi un cita veida ietekme uz garīgo veselību, kā arī ietekme uz sirdi.
Hungarian: Az Európai Unióban 1962 óta elérhető ilyen antibiotikumok segítségével bakteriális fertőzésekben szenvedő betegek millióit kezelték, ideértve a súlyos vagy életveszélyes, valamint a más kezeléseknek ellenálló fertőzéseket is.
Latvian: Tās ES ir pieejamas kopš 1962. gada, un miljoniem pacientu tās lietotas bakteriālo infekciju ārstēšanai, tostarp, lai ārstētu nopietnas vai dzīvībai bīstamas infekcijas un pret citiem ārstēšanas līdzekļiem rezistentas infekcijas.
Hungarian: Eva Jirsová, a PRAC előadója (vezető értékelője) mutatta be a témát és Juan Garcia-Burgos, az EMA nyilvánosság bevonásáért felelős vezetője szolgált további útmutatással.
Latvian: Eva Jirsová, bet papildu norādījumus sniedza EMA Sabiedrības iesaistes nodaļas vadītājs Juan Garcia-Burgos.
Hungarian: A kinolonokat és fluorokinolonokat ma Unió-szerte több mint 120 indikációban alkalmazzák, beleértve a különféle húgyúti, légúti, nemi szerveket érintő, gyomor-bél traktust érintő, bőr-, csont- és ízületi fertőzéseket.
Latvian: Pašlaik hinolonus un fluorhinolonus ES lieto vairāk nekā 120 indikācijām, tostarp dažādu veidu urīnceļu, elpošanas ceļu, ģenitāliju, kuņģa un zarnu trakta, ādas, kaulu un locītavu infekciju ārstēšanai.
Hungarian: Javaslatok
Latvian: Ierosinājumi
Hungarian: A felvetett problémák között szerepelt az élelmiszerek által kiváltott reakció is, amely - a betegek szerint - további vizsgálatra szorul.
Latvian: Cits aplūkotais temats bija reakcija uz pārtiku, un pacienti norādīja, ka to nepieciešams izpētīt sīkāk.
Hungarian: Majdnem mindegyik beteg azt mondta, hogy nem vette volna be a gyógyszert, ha ismerte volna a lehetséges kockázatok mértékét, és ha ezekről a kockázatokról megfelelő tájékoztatást kapott volna a betegtájékoztatókból.
Latvian: Gandrīz visi pacienti teica, ka viņi nebūtu lietojuši šīs zāles, ja būtu zinājuši par potenciālo risku apmēru un ja šādi riski būtu tikuši atbilstoši aprakstīti zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Más résztvevők, köztük az egészségügyi szakemberek és tudományos szakértők véleménye szerint több kutatásra, köztük genetikai kutatásokra lenne szükség azon pontos mechanizmusok megállapítására, amelyek révén ezek a gyógyszerek kiváltják az említett mellékhatásokat, továbbá annak meghatározására, hogy ezek hogyan befolyásolják a különböző népességcsoportokat, valamint a kockázat teljes kiterjedésének számszerűsítésére.
Latvian: Citi dalībnieki, tostarp veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi, uzsvēra nepieciešamību pēc papildu pētījumiem, arī ģenētiskiem pētījumiem, lai precīzi noteiktu, ar kādiem mehānismiem zāles izraisa šīs blakusparādības, kā tās ietekmē dažādas populācijas un kāds ir kopējais kvantitatīvais riska apmērs.
Hungarian: • A kinolonok és fluorokinolonok toxicitására vonatkozó kommunikáció javítása, beleértve a lehetséges kockázati tényezőket is, valamint több információ feltüntetése a termékismertetőn, többek között a betegtájékoztatón.
Latvian: • Uzlabot informētību par hinolonu un fluorhinolonu izraisīto toksicitāti, arī iespējamiem riska faktoriem, un papildināt zāļu informāciju, arī lietošanas instrukciju.
Hungarian: • Annak megvizsgálása, hogyan befolyásolják egyes ételek, különösen a kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt húsok a betegek tüneteit.
Latvian: • Izvērtēt, kā pacientu simptomus ietekmē noteikti pārtikas produkti, jo īpaši ar hinoloniem un fluorhinoloniem apstrādāta gaļa.
Hungarian: Graham Bothamley, Európai Tüdőgyógyász Társaság (ERS) 17. felszólaló
Latvian: Graham Bothamley, Eiropas Respiratorā biedrība (ERS) 17. runātājs:
Hungarian: Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU; magyarul: Európai Urológiai Szövetség)
Latvian: Florian Wagenlehner, Eiropas Uroloģijas biedrība (EAU) Citi izteikumi
Hungarian: A beszámolók között szerepeltek többek között az életet megváltoztató fogyatékosságok és a hosszan tartó fájdalom.
Latvian: Ziņots arī par dzīvi mainošu invaliditāti un ilgstošām sāpēm.
Hungarian: Visszatérő téma volt a lehetséges mellékhatások ismeretének hiánya az orvosok körében.
Latvian: Atkārtoti tika apspriestas ārstu nepietiekamās zināšanas par iespējamām blakusparādībām.
Hungarian: A megbeszélés zárásaként Dr. Raine elismerően beszélt a betegek és egyéb résztvevők bátor vallomásairól.
Latvian: Raine pateicās pacientiem un citiem dalībniekiem par viņu drosmīgajām liecībām.
Hungarian: Pongrácz Enikő, Magyarország
Latvian: Enikő Pongrácz, Ungārija
Hungarian: Mind a betegek, mind az egészségügyi szakemberek szerint szükség van a mellékhatásokat tapasztaló betegek kezelésének javítására, valamint a szakértelem különböző területekről történő összegyűjtésére a változatos tünetek kezelése érdekében.
Latvian: Pacienti un veselības aprūpes speciālisti minēja nepieciešamību uzlabot aprūpi pacientiem ar blakusparādībām un apvienot dažādu jomu specializētās zināšanas, lai risinātu plašos simptomus.
Hungarian: Arról beszélt, hogy szükséges a betegtájékoztatók szövegén javítani, hogy figyelembe vegyék azokat a betegeket is, akik nem értik meg a szöveget.
Latvian: Viņš runāja par to, ka nepieciešams uzlabot zāļu lietošanas instrukcijas, ņemot vērā personas, kas, iespējams, nespēj saprast to tekstu.
Hungarian: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute (magyarul: Leuveni Gyógyszerkutató Intézet), Belgium 21.
Latvian: Paul Tulkens, Lēvenes Zāļu pētniecības institūts, Beļģija 21. runātājs:
Hungarian: A meghallgatást June Raine, a PRAC elnöke vezette.
Latvian: Uzklausīšanu vadīja PRAC priekšsēdētāja June Raine, ievadvārdus par uzklausīšanas tematu teica PRAC referente (vadošā vērtētāja)
Hungarian: Sok beteget nem tájékoztattak a lehetséges kockázatokról, és elmondásuk szerint úgy érezték, nem hallgatták meg őket, amikor a kezeléssel való lehetséges összefüggésről adtak számot.
Latvian: Daudzi pacienti netika informēti par riskiem un teica, ka viņi nejutās pietiekami uzklausīti, kad viņi ziņoja par iespējamo saistību ar saņemto ārstēšanu.
Hungarian: • Véleménye szerint milyen intézkedéseket lehetne hozni a kinolonok és fluorokinolonok biztonságos alkalmazásának optimalizálása érdekében?
Latvian: • Kādus pasākumus, jūsuprāt, turpmāk vajadzētu veikt, lai optimizētu drošu hinolonu un fluorhinolonu lietošanu?
Hungarian: Jamie Wilkinson, Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU; magyarul: Az Európai Unió Gyógyszeripari Csoportja)
Latvian: Jamie Wilkinson, Eiropas Savienības Farmaceitiskā grupa (PGEU) 16. runātājs: