FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une maladie responsable de saignements, telle qu'un ulcère à l'estomac ou une hémorragie dans le cerveau, ou chez les patients atteints d'une mastocytose (numération élevée de certains globules blancs appelés mastocytes dans le sang).
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z chorobami wywołującymi krwawienie, takimi jak choroba wrzodowa żołądka czy krwawienie w obrębie mózgu, oraz u pacjentów z mastocytozą (wysoką zawartością we krwi pewnego typu białych krwinek zwanych komórkami tucznymi lub mastocytami).
French: L'acide acétylsalicylique empêche les plaquettes de s'agglomérer en bloquant une enzyme appelée prostaglandine cyclo-oxygénase.
Polish: Kwas acetylosalicylowy zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą prostaglandynową.
French: Il est utilisé pour prévenir les problèmes provoqués par des caillots de sang, tels qu'une crise cardiaque, chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (appelé couramment l'aspirine) en comprimés distincts.
Polish: Jest on stosowany w zapobieganiu schorzeniom powodowanym przez skrzepy, takim jak zawał serca, u osób dorosłych przyjmujących już klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany powszechnie jako aspiryna) w postaci osobnych tabletek.
French: • les patients qui ont une angine instable (un type grave de douleur thoracique) ou ont eu une crise cardiaque sans «élévation du segment ST» (une valeur anormale sur l'ECG ou électrocardiogramme), notamment ceux à qui on pose une endoprothèse (un petit tube) dans une artère afin d'empêcher qu'elle se bouche;
Polish: • pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną (silnym bólem w klatce piersiowej) lub po przebytym zawale serca bez uniesienia odcinka ST (nieprawidłowego odczytu na elektrokardiogramie (EKG)), w tym pacjenci ze stentem (krótką rurką) wprowadzonym do tętnicy w celu zabezpieczenia przed
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
French: Autres informations relatives à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva clopidogrel / acide acétylsalicylique
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrel/kwas acetylosalicylowy
French: Les deux principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, sont des médicaments antiplaquettaires.
Polish: Obie substancje czynne produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy, są lekami przeciwpłytkowymi.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva i w jakim celu się go stosuje?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva opracowano plan zarządzania ryzykiem.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est un médicament anticoagulant qui contient deux principes actifs, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique.
Polish: Produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest lekiem rozrzedzającym krew zawierającym dwie substancje czynne: klopidogrel i kwas acetylosalicylowy.
French: Clopidogrel est autorisé depuis 1998 pour réduire l'agrégation plaquettaire et est souvent utilisé en combinaison avec l'acide acétylsalicylique.
Polish: Obie substancje czynne są dostępne na terenie Unii Europejskiej (UE) od kilku lat. Klopidogrel jest dopuszczony do stosowania w zmniejszaniu agregacji płytek krwi od 1998 r. i często bywa stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) au clopidogrel, aux médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation), tels que l'acide acétylsalicylique, ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Polish: Leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie należy stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na klopidogrel, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego,
French: Quels sont les bénéfices de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zaobserwowano w badaniach?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une grave insuffisance hépatique ou rénale ou qui ont une maladie associant asthme, rhinite (congestion et écoulement nasaux) et polypes (excroissances dans les muqueuses du nez).
Polish: Leku nie należy stosować również u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u pacjentów z dolegliwościami obejmującymi współwystępowanie astmy, nieżytu nosa (kataru) i polipów nosowych (narośli w wyściółce nosa).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Numéro AMM UE
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna
French: Macrogol 6000
Polish: Makrogol 6000
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (PSUR)
French: Date de la première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement :
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 marca 2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 marca 2015
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
French: Triacétine (E1518)
Polish: Triacetyna (E 1518)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
French: **Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Polish: ** Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA BRAILLE'A
French: Une interaction similaire est attendue avec l'ésoméprazole.
Polish: Podobnych interakcji należy oczekiwać w przypadku ezomeprazolu.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: A de faibles concentrations (<100 microgrammes/ml), environ 90% de l'acide salicylique est lié à l'albumine.
Polish: Przy małych stężeniach (<100 μg/ml), około 90% kwasu salicylowego związane jest z albuminami.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: Doraźne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno generalnie stwarzać problemów, ale długotrwałe stosowanie ASA w innych warunkach należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté de moins de 1% à environ 1,5%.
Polish: Bezwzględne ryzyko wrodzonych wad układu sercowonaczyniowego zwiększyło się z poniżej 1%, do około 1,5%.
French: Peu fréquent
Polish: Często Niezbyt często Rzadko
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano następująco: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Par ailleurs, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa klopidogrelu w tej podgrupie pacjentów nie budził szczególnych zastrzeżeń.
French: Hypoglycémie*, goutte* (voir rubrique 4.4)
Polish: Hipoglikemia*, dna* (patrz punkt 4.4)
French: Médicaments associés à un risque de saignement : Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Polish: Produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia: Ryzyko krwawienia zwiększa się z powodu potencjalnego efektu addycyjnego.
French: Il est recommandé que les patients ne reçoivent pas de salicylés pendant une durée de six semaines après avoir été vaccinés contre la varicelle.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci nie przyjmowali salicylanów przez okres sześciu tygodni od otrzymania szczepionki przeciwko wirusowi ospy wietrznej i półpaśca.
French: - Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement doit être initié le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivi pendant au moins 4 semaines.
Polish: U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
French: Dans CAPRIE, chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale des saignements a été de 9,3%.
Polish: W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych albo klopidogrelem albo ASA, całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3%.
French: Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
French: Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous prescrira ce médicament pendant une durée d'au moins 4 semaines.
Polish: Jeżeli pacjent przebył zawał serca, lek powinien być stosowany przez co najmniej 4 tygodnie.
French: Hypromellose (E464)
Polish: Hypromeloza (E 464)
French: Fièvre, œdème*
Polish: Gorączka, obrzęk*
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
French: Il contient également : lactose et huile de ricin hydrogénée.
Polish: Zawiera także laktozę i olej rycynowy uwodorniony.
French: Dans la population de l'étude, 19,7% des patients inclus étaient des femmes et 29,2% des patients avaient 65 ans ou plus.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 roku życia.
French: • si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgowej (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni,
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC30.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC30.
French: Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins.
Polish: Jest to związane ze sposobem działania leku, ponieważ zapobiega on powstawaniu skrzepów krwi.
French: Chez les métaboliseurs lents, l'exposition au métabolite actif a diminué de 63-71% par rapport aux métaboliseurs rapides.
Polish: U osób ze słabym metabolizmem ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 63-71% w porównaniu z osobami z intensywnym metabolizmem.
French: Le métabolite actif est formé principalement par le CYP2C19 avec des contributions de plusieurs autres enzymes CYP, notamment les CYP1A2, CYP2B6 et CYP3A4.
Polish: Czynny metabolit jest tworzony głównie przez CYP2C19, przy udziale kilku innych izoenzymów, takich jak: CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES / 14, 28 et 84 comprimés
Polish: BLISTER / 14, 28 i 84 tabletek
French: De très rares cas de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de clopidogrel, parfois après un court délai d'exposition.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) Bardzo rzadko po podaniu klopidogrelu opisywano przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), niekiedy po krótkim okresie stosowania.
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98% et de 94%).
Polish: Klopidogrel oraz jego główny krążący, nieaktywny metabolit wiążą się odwracalnie w warunkach in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes *Information provenant de données publiées pour l'AAS avec fréquence "indéterminée".
Polish: Wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek krwi * Informacje opisywane w doniesieniach dotyczących ASA z częstością występowania „nieznana".
French: Dans CURE, 823 patients (6,6%) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Polish: W badaniu CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało równocześnie antagonistów receptora GPIIb/IIIa.
French: L'allongement du temps de saignement moyen a également été similaire dans les 2 groupes.
Polish: Także stopień wydłużenia czasu krwawienia był również podobny w obu grupach.
French: Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus 2 610 patients avec des biomarqueurs de SCA positifs après une ICP réussie.
Polish: Randomizowane badanie otwarte obejmowało 2 610 pacjentów z obecnymi biomarkerami ostrych zespołów wieńcowych po przeprowadzonej skutecznej PCI.
French: Une recherche soigneuse de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit être effectuée notamment pendant les premières semaines de traitement et/ou après gestes cardiaques invasifs ou chirurgie.
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Polish: W przypadku pojawienia się niepokojącego krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych o których mowa w art. 107c ust.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
Polish: W przypadku pojawienia się niepokojącego krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
French: Quand ce dernier dépasse 6,5, la clairance rénale de l'acide salicylique libre augmente de moins de 5% à plus de 80%.
Polish: W przypadku wzrostu pH powyżej 6,5, klirens nerkowy wolnego kwasu salicylowego zwiększa się z <5% do >80%.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
French: La dose létale d'acide acétylsalicylique est de 25-30 g. Des concentrations plasmatiques en salicylate supérieures à 300 mg/l (1,67 mmol/l) suggèrent une intoxication.
Polish: Śmiertelna dawka kwasy acetylosalicylowego wynosi 25-30 g. Stężenia salicylanu w osoczu przekraczające 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerują zatrucie.
French: Dans CURE, CLARITY, ACTIVE-A et dans 1 des études de cohorte (Trenk), aucune augmentation du taux d'événements n'a été observée en fonction du type de métabolisation.
Polish: W badaniach CURE, CLARITY, ACTIVE-A oraz w jednym z badań kohortowych (Trenk) nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania zdarzeń względem statusu metabolizmu.
French: • Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Polish: • W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być dłuższy niż zwykle.
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 42 000 patients ayant participé aux études cliniques dont plus de 30 000 ont été traités par clopidogrel et AAS, et plus de 9 000 traités pendant un an ou plus.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu oceniano w populacji ponad 42 000 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, włączając ponad 30 000 pacjentów otrzymujących klopidogrel w skojarzeniu z ASA, oraz ponad 9000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
French: Comme avec les autres traitements oraux inhibiteurs de P2Y12, la co-administration des agonistes opioïdes peut retarder et réduire l'absorption du clopidogrel, vraisemblablement en raison d'un ralentissement de la vidange gastrique.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych inhibitorów P2Y12, jednoczesne podawanie agonistów opioidów może potencjalnie opóźniać i zmniejszać wchłanianie klopidogrelu, prawdopodobnie z powodu spowolnionego opróżniania żołądka.
French: • si vous êtes allergique au clopidogrel, à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (ASA), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Polish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francja
French: Les patients uniquement sous prasugrel seul poursuivaient leur traitement pendant 11,5 mois.
Polish: Pacjenci przyjmujący tylko prasugrel, kontynuowali jego przyjmowanie przez 11,5 miesiąca.
French: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Polish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
French: ème trimestres de la grossesse.
Polish: • u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży.
French: ème mois de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent exposer :
Polish: Od początku 6. miesiąca ciąży, wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn powodować mogą następujące działania:
French: Affections du système immunitaire
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
French: Aucun effet cancérigène n'a été relevé lors de l'administration du clopidogrel à des souris pendant 78 semaines et à des rats pendant 104 semaines à des doses allant jusqu'à 77 mg/kg/jour (représentant au moins 25 fois l'exposition chez un être humain recevant une dose thérapeutique de 75 mg/jour).
Polish: Nie stwierdzono działania rakotwórczego klopidogrelu podawanego przez 78 tygodni myszom i przez 104 tygodni szczurom w dawkach do 77 mg/kg na dobę, (co odpowiadało ekspozycji przekraczającej co najmniej 25-krotnie stopień ekspozycji u ludzi otrzymujących dawkę dobową 75 mg/dobę).
French: Le clopidogrel a été testé dans des études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité génotoxique.
Polish: Klopidogrel poddany licznym badaniom genotoksyczności w warunkach in vitro i in vivo, nie wykazywał działania genotoksycznego.
French: Aussi, une telle association doit être envisagée avec prudence en dehors des situations cliniques où celle-ci a montré un bénéfice.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność stosując razem obie substancje czynne poza sytuacjami, w których potwierdzono korzyści kliniczne płynące z ich skojarzenia.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée, après la mention Exp.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na blistrze po „Termin ważności (EXP):".
French: La pertinence clinique n'est pas connue.
Polish: Znaczenie kliniczne tych badań nie jest znane.