FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön alumínium- és magnézium-alapú savcsökkentőt szed (emésztési zavar/gasztroözofágeális reflux kezelésére), az Aptivus és a savcsökkentők bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.
Croatian: Ako uzimate antacide na bazi aluminija i magnezija (primjenjuju se u liječenju dispepsije/gastroezofagealnog refluksa) vremenski razmak između Aptivusa i antacida mora biti najmanje dva sata.
Hungarian: Az Aptivusszal együttadott ritonavirt nem szabad együtt alkalmazni kobicisztát-tal vagy kobicisztáttartalmú készítményekkel.
Croatian: Aptivus/ritonavir se ne smiju primjenjivati istodobno s kobicistatom ili lijekovima koji sadrže kobicistat.
Hungarian: Általánosságban nem javasolt az Aptivus és ritonavir együttes szedése a szájon át szedhető fogamzásgátlókkal vagy hormonpótlókkal (HRT-vel).
Croatian: Općenito se ne preporučuje uzimati Aptivus s ritonavirom zajedno s oralnim kontraceptivima ili hormonskom nadomjesnom terapijom (HNT).
Hungarian: Ezért nem szabad a betegeket átállítani Aptivus kapszuláról Aptivus belsőleges oldatra (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Croatian: Stoga se bolesnicima terapija Aptivus kapsulama ne bi trebala zamjenjivati u terapiju Aptivus oralnom otopinom (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Hungarian: Az alábbi táblázat a kezelésre adott választ a teljes populációra vonatkozóan mutatja (enfuvirtid alkalmazással bemutatva), a PI genotípusosan rezisztens törzsekkel bíró betegalcsoportra történt rétegezése szerint részletezve.
Croatian: Terapijski odgovar prikazan je za ukupnu populaciju (prema (ne)primjeni enfuvirtida), te detaljno po stratumima prema IP za bolesnike s genotipski rezistentnim sojevima (vidjeti tablicu).
Hungarian: APTIVUS/RTV
Croatian: Tipranavir/RTV
Hungarian: 3-rel.
Croatian: PRILOG III.
Hungarian: A tipranavir minimális mértékben metabolizálódik alacsony dózisú ritonavir jelenlétében.
Croatian: Metabolizam tipranavira u prisustvu niske doze ritonavira je minimalan.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir-kezelésre adott virológiai választ a tipranavirrel kapcsolatos mutációs pontszám segítségével értékelték, ami a RESIST-1-ben és RESIST-2-ben résztvevő betegek kiindulási (vizsgálat megkezdése előtti) genotípusán alapul.
Croatian: Virološka reakcija na tipranavir s ritonavirom ocijenjena je i u odnosu na „mutacijski skor" temeljen na početnoj genotipizaciji bolesnika uključenih u RESIST-1 i RESIST-2.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütések, közöttük csalánkiütés, makulopapulózus kiütések és fotoszenzitivitás jelentkezését észlelték alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal kezelt egyéneknél.
Croatian: Blagi do umjereni osipi, uključujući urtikarijski osip, makulopapularni osip i foto-senzibilnost, prijavljeni su u bolesnika liječenih Aptivusom s niskom dozom ritonavira.
Hungarian: A karbamazepin magasabb (> 200 mg) adagjai akár a tipranavirkoncentráció jelentős csökkenését is eredményezhetik (lásd 4.4 pont).
Croatian: Više doze karbamazepina (> 200 mg) mogu rezultirati čak i većim smanjenjima koncentracija u plazmi (vidjeti dio
Hungarian: Átlagosan felére csökkent a vad típus (WT) érzékenysége a tipranavirrel szemben, 12-ed részére amprenavirral, 55-öd részére az atazanavirral, 41-ed részére az indinavirral, 87-ed részére a lopinavirral, 41-ed részére a nelfinavirral, 195-öd részére a ritonavirrel és 20-ad részére a szakvinavirral szemben.
Croatian: Tijekom studija osjetljivost na tipranavir smanjila se prosječno dvostruko (u odnosu na osjetljivost divljeg tipa virusa), na amprenavir 12 puta, na atazanavir 55 puta, na indinavir 41 put, na lopinavir 87 puta, na nelfinavir 41 puta, na ritonavir 195 puta i na sakvinavir 20 puta.
Hungarian: Ilyen hatóanyagok az antiarrhythmiás szerek (például amiodaron, bepridil, kinidin), az antihisztaminok (például asztemizol, terfenadin), az ergot alkaloidák (például dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin), a gastrointestinalis motilitásra ható szerek (például cizaprid), az antipszichotikumok (például pimozid, szertindol, kvetiapin, lurazidon), a szedatívumok/hipnotikumok (például az orálisan adott midazolám és triazolám) és a HMG-CoA reduktáz-inhibitorok (például szimvasztatin és lovasztatin) (lásd 4.5 pont).
Croatian: Ove djelatne tvari uključuju antiaritmike (kao što su amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminike (kao što su astemizol, terfenadin), derivate ergota (kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), lijekove za gastrointestinalnu pokretljivost (kao što je cisaprid), antipsihotike (kao što su pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedative/hipnotike (kao što su oralni midazolam i triazolam) te pri primjeni inhibitora HMG-CoA reduktaze (kao što su simvastatin i lovastatin) (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Terhes vagy szoptató anyák, gyermekek és magas rizikófaktorú betegcsoportok (pl. májbetegek és epilepsziában szenvedők) esetében számításba kell venni.
Croatian: Treba uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Hungarian: Halálos és nem halálos kimenetelű intracranialis vérzéseket (ICH) jelentettek Aptivus-t kapó betegeknél, nagy részüknél fennálltak olyan betegségek, vagy kaptak olyan egyéb kezelést, ami okozhatta vagy elősegíthette ezeket az eseményeket.
Croatian: Fatalna i nefatalna intrakranijalna krvarenja (intracranial hemorrhage, ICH) prijavljena su u bolesnika koji su dobivali Aptivus, od kojih su mnogi imali druga medicinska stanja ili su istodobno dobivali lijekove koji su mogli izazvati ili doprinijeti ovim događajima.
Hungarian: Az egyensúlyi viszonyok kialakulásáig ajánlatos monitorozni a digoxin szérumszintjét.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracija digoksina u serumu do postizanja stanja ravnoteže.
Hungarian: Az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát 2 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivusa u djece u dobi ispod 2 godine nisu ustanovljene.
Hungarian: Szedatívumok/hipnotikumok Midazolám 2 mg naponta egyszer (iv.)
Croatian: Sedativi/hipnotici Midazolam 2 mg QD (i.v.)
Hungarian: A boceprevir-expozíció a ritonavirrel felerősített lopanivir vagy a ritonavirrel felerősített darunavir együtt adásakor csökkent.
Croatian: Izloženost bocepreviru bila je smanjena kod istodobne primjene s ritonavirom pojačanim lopinavirom ili ritonavirom pojačanim darunavirom.
Hungarian: A palackon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci iza oznake „EXP".
Hungarian: Ezért az Aptivus-szal és alacsony dózisú ritonavirrel kezelt betegek szoros monitorozása szükséges (lásd 4.4 pont).
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo praćenje bolesnika liječenih Aptivusom s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazása a tipranavir plazmakoncentrációjának és klinikai hatása csökkenésének veszélye miatt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika od smanjenih koncentracija u plazmi i smanjenih kliničkih učinaka tipranavira (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A vérzéses eseményekben nem volt törvényszerűség, és nem volt különbség a kezelési csoportok között az alvadási paraméterekben.
Croatian: Nije uočen neki poseban obrazac krvarenja i nije bilo razlika u rezultatima testova koagulacije između skupina.
Hungarian: Tadalafil 10 mg naponta egyszer első adag Tadalafil Cmax ↓ 22% első adag Tadalafil AUC ↑ 133%
Croatian: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil, prva doza Cmax ↓ 22% Tadalafil, prva doza AUC ↑ 133%
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze gyermeke kezelőorvosának.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma kod Vašeg djeteta, molimo, obavijestite liječnika Vašeg djeteta.
Hungarian: Bőrkiütés: Enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütést, többek között csalánkiütést lapos vagy kiemelkedő kis piros foltokkal járó bőrkiütést napfényérzékenységet jelentettek 10 Aptivus-t kapó betegből körülbelül 1-nél.
Croatian: Blagi do umjereni osip, uključujući: - koprivnjaču - osip s ravnim ili izbočenim malim crvenim mrljama - osjetljivost na sunce je prijavljen u oko 1 od 10 bolesnika koji su dobivali Aptivus.
Hungarian: VL > 100000 kópia/ml (%) 27,6
Croatian: medijan (min.-maks.) % s > 100 000 kopija/ml
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél A leggyakoribb mellékhatások általában hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez.
Croatian: Najčešće nuspojave su općenito bile slične pojavama opisanima za odrasle osobe.
Hungarian: Kulcsfontosságú hatékonysági eredmények a 48. héten az Aptivus belsőleges oldatot kapó 212 éves betegeknél
Croatian: Ključni rezultati učinkovitosti na kraju 48 tjedana liječenja za bolesnike 2 - < 12 godina starosti liječene Aptivus oralnom otopinom
Hungarian: Osteonecrosis
Croatian: Osteonekroza
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatásokat, köztük Cushing-szindrómát és mellékvese-szuppressziót jelentettek olyan ritonavirt kapó betegeknél, akik a flutikazonpropionátot inhalációs vagy intranazális úton alkalmazták, és ez előfordulhat más, a P450 3A-n keresztül metabolizálódó kortikoszteroid, pl. budezonid esetén is.
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju, prijavljeni su u bolesnika na ritonaviru i na inhalacijskom ili intranazalnom flutikazonpropionatu, što se također može pojaviti uz druge kortikosteroide koji se metaboliziraju putem P450 3A, npr. budezonid.
Hungarian: Javasoljuk, hogy írja rá a címkére és/vagy a papírdobozra a palack felbontásának időpontját.
Croatian: Potrebno je napisati datum otvaranja boce na naljepnici i/ili vanjskoj kutiji.
Hungarian: Ajánlások az együttes alkalmazásra vonatkozóan
Croatian: Preporuke o istodobnoj primjeni
Hungarian: Azon HIV-fertőzött betegeknél, akik a kombinált antiretrovirális terápia (CART) elindításakor súlyos immunhiányos állapotban szenvednek, a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekre gyulladásos reakció léphet fel.
Croatian: U HIV-om zaraženih bolesnika s teškom imunodeficijencijom, u trenutku početka kombinirane antiretrovirusne terapije, može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Hungarian: Az Aptivus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Aptivus.
Hungarian: 500 mg tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel (200 mg; naponta kétszer) együtt alkalmazva 29-szeres emelkedést értek el a reggeli, egyensúlyi állapotú minimális plazmakoncentráció mértani középértékeiben, a naponta kétszer alkalmazott 500 mg-os, ritonavir nélkül adott tipranavirrel összehasonlítva.
Croatian: 500 mg tipranavira s niskom dozom ritonavira (200 mg; dvaput dnevno) daje 29 puta višu geometrijsku srednju vrijednost jutarnje najniže koncentracije tipranavira na kraju doznog intervala u stanju dinamičke ravnoteže nego 500 mg tipranavira dva puta dnevno bez ritonavira.
Hungarian: A terápiás választ elérő betegek aránya a 48. héten (amit a vírusterhelésnek a vizsgálat megkezdése előtti értékhez viszonyított ≥1 log10 kópia/ml-es csökkenése igazolt) a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Croatian: Udio bolesnika s terapijskim odgovorom nakon 48. tjedna (potvrđeno smanjenje virusnog opterećenja ≥1 log10 kopija/ml u usporedbi s početkom), u odnosu na početni „,mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST ispitivanjima
Hungarian: Az O csoport és a HIV-2 izolátumok in vitro tipranavir-érzékenysége csökkent, az EC50-értékek (sorrendben) 0,164-1,0 µM, ill.
Croatian: Izolati HIV-1 skupine O i HIV-2 izolati manje su osjetljivi na tipranavir in vitro, s rasponom EC50 od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Hungarian: Ezért a betegnél figyelni kell az ópiát-megvonási szindróma tüneteit.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti bolesnike radi sindroma opijatne apstinencije.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a vizsgálat megkezdésekor a HIV-1 RNS érték legalább 1500 kópia/ml volt, életkor szerint csoportosították (2-6 év, 6-12 év, 12-18 év), és véletlenszerűen a két tipranavir/ritonavir adagolási séma egyikét kapták: 375 mg/m2 / 150 mg/m dózist, vagy 290 mg/m 2 / 115 mg/m2 dózist, valamint háttérkezelésként legalább két nem-proteáz-inhibitor antiretrovirális gyógyszert, amit a vizsgálat megkezdésekor végzett genotípus rezisztencia-vizsgálat alapján optimalizáltak.
Croatian: Morali su imati početnu vrijednost HIV-1 RNA najmanje 1500 kopija/ml, stratificirani su po dobi (od 2 do < 6 godina, od 6 do < 12 godina, te od 12 do 18 godina) i randomizirani na jedan od dvaju režima tipranavira s ritonavirom: doza od 375 mg/m2/150 mg/m2 ili 290 mg/m2/115 mg/m2, plus osnovna terapija s najmanje dva neproteazna antiretrovirusna lijeka, koji su bili optimizirani pomoću početnog testiranja genotipske rezistencije.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére az Ön gyermeke továbbra is terjesztheti a HIVfertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Croatian: HIV virus Vaše dijete može prenijeti čak i dok uzima ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Hungarian: A karbamazepint körültekintéssel szabad együtt alkalmazni az alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazott Aptivus-szal.
Croatian: Karbamazepin se primjenjuje s oprezom u kombinaciji s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a tipranavir P-gp (P-glikoprotein) szubsztrát, és egyben P-gp-inhibitor is.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je tipranavir supstrat te također inhibitor P-gp-a.
Hungarian: Jellemző kóros hematológiai vagy alvadási paramétereket nem figyeltek meg ezeknél a betegeknél általában, vagy az intracranialis vérzés kialakulását megelőzően.
Croatian: Nije primijećen obrazac abnormalnih hematoloških ili koagulacijskih parametara u bolesnika liječenih tipranavirom općenito, ili prije razvoja ICH.
Hungarian: A tipranavir szabad frakciója ebben a koncentrációtartományban függetlennek látszott a teljes koncentrációtól.
Croatian: U tom rasponu koncentracija, nevezana frakcija neovisna je o ukupnoj koncentraciji.
Hungarian: A ritonavir hatását a máj citokróm P450 CYP3A, az intestinalis P-glikoprotein (P-gp) kiáramlási pumpa és valószínűleg az intestinalis citokróm P450 CYP3A gátlása révén fejti ki.
Croatian: P450 CYP3A u jetri, crijevni P-glikoprotein (efluksna pumpa), te možda također crijevni P450 CYP3A.
Hungarian: Csökkent virológiai választ figyeltek meg azoknál a betegeknél, akiknek a vírustörzsei két vagy több mutációt rejtettek a 33, 82, 84 vagy 90 HIV proteáz kodonokon, és nem kapták az új enfuvirtidet.
Croatian: Smanjena virološka reakcija primijećena je u bolesnika s virusnim sojevima s dvije ili više mutacija u HIV proteaznim kodonima 33, 82, 84 ili 90, koji ne primaju „novi" enfuvirtid.
Hungarian: Az Aptivus-t csak a HIV-1 fertőzés kezelésében járatos orvos rendelheti.
Croatian: Aptivus bi morali propisivati liječnici s iskustvom u liječenju infekcije virusom HIV-1.
Hungarian: 4. Illessze a fecskendőt a palack nyakán lévő adagoló feltétbe.
Croatian: Umetnite oralnu štrcaljku u nastavak smješten u vratu boce.
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy vajon a tipranavir/ritonavir kombináció hatására nagyobb mértékű-e a trazodon-expozíció növekedése.
Croatian: Međutim, nije poznato može li kombinacija tipranavira s ritonavirom izazvati veće povećanje izlaganja trazodonu.
Hungarian: Mivel az Aptivus kis mennyiségben szorbitot tartalmaz, a ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Croatian: Aptivus sadrži male količine sorbitola, pa bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% A mechanizmus nem ismert.
Croatian: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mehanizam nepoznat
Hungarian: Didanozin 200 mg naponta kétszer, ≥ 60 kg (TPV/ritonavir 250/200 mg naponta kétszer) - 125 mg naponta kétszer, < 60 kg
Croatian: Didanozin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Hungarian: A rilpivirinnel együttadott néhány ritonavirrel felerősített proteáz inhibitor megnövelte a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Croatian: Pokazalo se da istodobna primjena rilpivirina s pojedinim inhibitorima proteaze pojačanima ritonavirom uzrokuje povišenje koncentracije rilpivirina u plazmi.
Hungarian: Egy patkányokon tipranavirrel végzett, a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő emberi expozíciónak megfelelő szisztémás expozíciós szintek (AUC) esetén nem figyeltek meg a párzásra vagy fogamzóképességre kifejtett mellékhatást.
Croatian: U štakora, pri sistemskoj izloženosti (AUC) koja je ekvivalentna izloženosti u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi, nisu primijećeni učinci na parenje i plodnost.
Hungarian: Az Aptivus-t a terápiás hatás biztosítása érdekében alacsony dózisú ritonavirrel kell együtt alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Croatian: Aptivus se, u svrhu osiguranja terapijskog učinka, mora primjenjivati s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Egy előzetes vizsgálat megállapítása szerint, a tipranavir/ritonavir kombináció a CYP 1A2, CYP 2C9, és CYP 2C19 izoenzimekre in vivo kifejtett nettó hatása azt jelzi, hogy a tipranavir/ritonavir néhány napos kezelés után indukálhatja a CYP 1A2-t, ill. kisebb mértékben a CYP 2C9-t és a P-gp-t is.
Croatian: Prema preliminarnom ispitivanju, in vivo neto učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19 ukazuje na inducirajući potencijal tipranavira s ritonavirom na CYP1A2 te, u manjoj mjeri, na CYP2C9 i P-gp nakon nekoliko dana liječenja.
Hungarian: Hogyan kell az Aptivus-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati Aptivus
Hungarian: Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin AUC ↓ 79% Norbuprenorfin Cmax ↓ 80% Norbuprenorfin Cmin ↓ 80%
Croatian: Buprenorfin/nalokson Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin AUC  79% Norbuprenorfin Cmax  80% Norbuprenorfin Cmin  80%
Hungarian: Ha a beteg nem kapta az új enfuvirtidet és a tipranavir/ritonavirt, a kezelésre adott válasznak az új enfuvirtid használatával arányos csökkenését figyelték meg 48. héten (lásd az alábbi táblázatot).
Croatian: Ako „novi" enfuvirtid nije uveden, terapijski odgovor u 48. tjednu bio je slabiji nego uz primjenu „novog" enfuvirtida (vidjeti tablicu u nastavku).
Hungarian: Aptivus kapszulát kapó 12 és 18 év közötti gyermekeknél és sedülőknél leggyakrabban észlelt közepesen súlyos és súlyos mellékhatások (legalább 2 gyermeknél észlelték, 1182.14 vizsgálat, 48. heti analízis, teljes analízis).
Croatian: Najčešće prijavljene umjerene ili teške nuspojave u pedijatrijskoj populaciji starosti 12-18 godina liječene Aptivus kapsulama (prijavljeno za 2 ili više djece, ispitivanje 1182.14, analiza 48 tjedana, svi ispitanici).
Hungarian: Ha bőrkiütés jelentkezik, az általában enyhe vagy közepesen súlyos.
Croatian: Ako se osip pojavi, obično je blag do umjeren.
Hungarian: alacsony dózisú ritonavirrel (ez elősegíti, hogy az Aptivus elég magas koncentrációt érjen el a vérben gyermekénél)
Croatian: niskom dozom ritonavira (koji pomaže Aptivusu u postizanju dovoljno visokih vrijednosti u djetetovoj krvi) drugim HIV lijekovima.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir kombinációt használó vizsgálatokban nem találtak semmilyen további toxikológiai hatást az önmagában adott tipranavirrel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz képest.
Croatian: Ispitivanja istodobne primjene tipranavira i ritonavira nisu otkrila dodatne toksikološke učinke u usporedbi s monoterapijom tipranavirom.
Hungarian: Az Aptivus alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazva, a HIV-1 fertőzés kombinált antiretrovirális kezelésére javallott a több proteáz-inhibitorra rezisztens vírussal fertőzött, korábban már többszörösen kezelt 2 és 12 év közötti betegeknél.
Croatian: Aptivus, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, indiciran je u kombiniranom antiretrovirusnom liječenju infekcije virusom HIV-1 u djece od 2 do 12 godina starosti koja su prethodno liječena višestrukim antiretrovirusnim lijekovima, a u kojih je virus otporan na veći broj inhibitora proteaze.
Hungarian: Alkalmazás közbeni tárolás: a tartály első felbontását követően 60 nap (legfeljebb 25°C-on tárolva).
Croatian: Čuvanje tijekom primjene: 60 dana (ispod 25°C) nakon prvog otvaranja boce.
Hungarian: Az Aptivus-szal kezelt és tizenkét éves kort elért betegeket át kell állítani a kapszula gyógyszerformára (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: Djeca koja navršavaju 12 godina nastavljaju liječenje Aptivus kapsulama (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Hungarian: Az összes randomizált és kezelt beteg között a CD4+ sejtszám a kiindulási értékhez képest a 48. hétig végzett utolsó mérés során mért medián változása a tipranavirt ritonavirrel együtt kapó (n=740) betegeknél +23 sejt/mm
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike broja CD4+ stanica između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je +23 stanice/mm
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Hungarian: Ezért az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-t étkezés közben kell bevenni.
Croatian: Stoga se Aptivus s niskom dozom ritonavira uzima zajedno s hranom.
Hungarian: Egy 9, enyhe májfunkciós zavarban (Child-Pugh A) szenvedő beteget 9 egészségessel összehasonlító tanulmányban a tipranavir és a ritonavir farmakokinetikai diszpozíciója egyszeri és ismételt adagolás kapcsán is megemelkedett a májfunkciós zavarban szenvedő betegeknél, de a klinikai tanulmányokban megfigyelt tartományon belül maradt.
Croatian: U ispitivanju koje je uspoređivalo 9 bolesnika s blagim („Child-Pugh" A) oštećenjem jetre s 9 kontrolnih ispitanika, izloženost tipranaviru s ritonavirom nakon jednokratne i višekratne primjene bila je veća u bolesnika s oštećenjem jetre, ali još uvijek unutar raspona primijećenog u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotú tipranavir/ritonavir S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Croatian: Tipranavir/r pri stanju ravnoteže: S-varfarin Cmax ↓ 17% S-varfarin AUC ↓ 12%
Hungarian: Az egyes mutációk vagy mutációs minták jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok tükrében változnak, ezért mindig javasolt a rezisztencia vizsgálati eredmények elemzésének aktuális módszereit figyelembe venni.
Croatian: Praktično značenje određenih mutacija ili mutacijskih obrazaca podložno je promjenjivim interpretacijama sukladno novim podacima.
Hungarian: Az Aptivus-t mindig kis dózisú ritonavirrel mint farmakokinetikai „enhancer"-rel, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni.
Croatian: Aptivus se uvijek mora dati uz nisku dozu ritonavira (farmakokinetički pojačivač), te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Kimutatták, hogy az orális oldat biohasznosulása jobb, mint a lágy kapszula gyógyszerformáé.
Croatian: Pedijatrijska populacija Pokazalo se da oralna otopina ima veću bioraspoloživost od mekih kapsula.