FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Febuxostat Krka kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Febuxostat Krka lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Keemiaravi saavatel patsientidel vähendab kusihappesisalduse vähenemine eeldatavalt tuumori lüüsi sündroomi riski.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju, paredzams, ka urīnskābes līmeņa samazinājums pamazinās tumora līzes sindroma risku.
Estonian: Tavaliselt vähendab Febuxostat Krka vere kusihappesisaldust 2 nädalaga, ent kui vere kusihappesisaldus on 2-4 nädala pärast endiselt suur (üle 6 mg/dl), võib annust suurendada 120 mgni üks kord ööpäevas.
Latvian: Parasti zāles pazemina urīnskābes līmeni asinīs divu nedēļu laikā, taču devu var palielināt līdz 120 mg vienreiz dienā, ja pēc divām līdz četrām nedēļām urīnskābes līmenis asinīs vēl joprojām ir augsts (pārsniedz 6 mg decilitrā).
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Febuxostat Krka kvaliteedi uuringud.
Latvian: Tāpat kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Febuxostat Krka kvalitāti.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka ravimi Adenuric korral, ületab Febuxostat Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Adenuric gadījumā, Febuxostat Krka ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Muu teave Febuxostat Krka kohta
Latvian: Cita informācija par Febuxostat Krka
Estonian: See tähendab, et Febuxostat Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Adenuric, millel juba on ELis müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Febuxostat Krka satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Adenuric.
Estonian: Et Febuxostat Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Febuxostat Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Estonian: Keemiaravi saavate patsientide hüperurikeemia ennetuses ja ravis on soovitatav annus 120 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Hiperurikēmijas profilaksei un ārstēšanai pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju, ieteicamā deva ir 120 mg vienreiz dienā.
Estonian: Lisateavet Febuxostat Krka kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Febuxostat Krka lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Ravi Febuxostat Krkaga ei tohi podagrahoo tekkimisel katkestada.
Latvian: Febuxostat Krka terapiju nedrīkst pārtraukt arī tad, ja rodas podagras lēkme.
Estonian: Febuxostat Krka sisaldab toimeainena febuksostaati ja on geneeriline ravim.
Latvian: Febuxostat Krka satur aktīvo vielu febuksostatu un ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Kusihappesisalduse väikesena hoidmine piisavalt pika aja jooksul aitab ka podagrasõlmi vähendada.
Latvian: Pietiekami zema urīnskābes līmeņa saglabāšana var arī samazināt iekaisuma granulomas.
Estonian: Febuxostat Krkat kasutatakse patsientidel, kellel on juba tekkinud kristallide kogunemise nähud, sealhulgas podagraartriit (liigesevalu ja -põletik) või podagrasõlmed (nn kivid ehk suuremad uraadikristallide ladestused, mis võivad kahjustada liigeseid ja luid).
Latvian: Febuxostat Krka lieto pacientiem, kuriem ir kristālu uzkrāšanās pazīmes, tostarp podagras artrīts (sāpes un iekaisums locītavās) vai nogulsnējumi (akmeņi, lielāki urīnskābes kristālu depozīti, kas var izraisīt locītavu un kaulu bojājumus).
Estonian: Võrdlusravimiga Adenuric on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi(de) kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Febuxostat Krkaga korrata.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un risku apstiprinātai lietošanai jau ir veikti atsauces ar zālēm Adenuric, un tie nav jāatkārto ar Febuxostat Krka.
Estonian: Febuxostat Krkat turustatakse tablettidena (80 ja 120 mg).
Latvian: Febuxostat Krka ir pieejamas tabletēs (80 un 120 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Febuxostat Krkat kasutatakse ka vere suure kusihappesisalduse ravimiseks ja ennetamiseks verevähiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi (vähiravi) ja kellel on tuumori lüüsi sündroomi risk (vähirakkude lagunemisest tingitud tüsistus, mis põhjustab veres äkki suure kusihappesisalduse, mis võib kahjustada neerusid).
Latvian: Febuxostat Krka tiek arī lietotas, lai ārstētu un novērstu augstu urīnskābes līmeni asinīs pieaugušajiem ar asins vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju (zāles vēža ārstēšanai) un kuriem ir tumora līzes sindroma risks (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu sabrukšana, paaugstinot urīnskābes līmeni asinīs, kas var izraisīt nieru bojājumus).
Estonian: Kuidas Febuxostat Krka toimib?
Latvian: Kā Febuxostat Krka darbojas?
Estonian: Febuxostat Krkat kasutatakse täiskasvanutel kroonilise (pikaajalise) hüperurikeemia (suur kusihappesisaldus veres) raviks.
Latvian: Febuxostat Krka ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar ilgtermiņa hiperurikēmiju (paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs).
Estonian: Kusihappe tekke vähendamisega vähendab Febuxostat Krka vere kusihappesisaldust ja hoiab selle väikesena, peatades kristallide kogunemise.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, Febuxostat Krka pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Estonian: Febuxostat Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Febuxostat Krka lietošanu.
Estonian: Hüperurikeemia korral võivad moodustuda ja koguneda liigestesse ja neerudesse uraadikristallid.
Latvian: Hiperurikēmija var izraisīt urīnskābes kristālu veidošanos un uzkrāšanos locītavās un nierēs.
Estonian: Pikaajalise hüperurikeemia ravis on Febuxostat Krka soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ilgtermiņa hiperurikēmijas ārstēšanai ieteicamā Febuxostat Krka deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Estonian: Kuidas Febuxostat Krkat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Febuxostat Krka izpēte?
Estonian: Febuxostat Krka toimeaine febuksostaat vähendab kusihappe teket.
Latvian: Febuxostat Krka aktīvā viela febuksostats mazina urīnskābes veidošanos.
Estonian: Ülevaade ravimist Febuxostat Krka ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Febuxostat Krka pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Milles seisneb Febuxostat Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Febuxostat Krka ieguvuma un riska attiecība?
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28 märts 2019
Latvian: Reģistrācijas datums: 2019. gada 28. marts
Estonian: - Tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Latvian: - Parastā deva ir viena tablete dienā.
Estonian: BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Al)
Latvian: BLISTERIS (PVH/PVDH/PVH//Al)
Estonian: Ägenemisi ei teki kõigil, kuid ägenemine võib tekkida ka Febuxostat Krka kasutamise ajal ja eriti ravi esimestel nädalatel ja kuudel.
Latvian: Tas nenotiek ar visiem, taču saasinājums ir iespējams arī tad, ja Jūs lietojat Febuxostat Krka, un jo īpaši terapijas pirmajās nedēļās vai mēnešos.
Estonian: Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Latvian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Estonian: Pikaajalised, avatud jätku-uuringud
Latvian: Ilgstoši, atklāti pagarinājuma pētījumi
Estonian: Muud ravimid ja Febuxostat Krka
Latvian: Citas zāles un Febuxostat Krka
Estonian: Teie arst võib otsustada lõpetada alatiseks ravi Febuxostat Krka'ga
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pavisam pārtraukt ārstēšanu ar Febuxostat Krka.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: Polüvinüülalkohol Makrogool 3350
Latvian: Makrogols 3350
Estonian: Titaandioksiid (E171) Talk
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Talks
Estonian: Samuti ei mõjutanud samaaegne febuksostaadi kasutamine INR ja VII hüübimisfaktori aktiivsust.
Latvian: Vienlaicīga febuksostata lietošana neietekmēja arī INR un VII faktora aktivitāti.
Estonian: Febuksostaadi efektiivsust ja ohutust tuumori lüüsi sündroomi ennetamises ja ravis hinnati uuringus FLORENCE (FLO-01).
Latvian: Febuksostats efektivitāti un lietošanas drošumu tumora līzes sindroma profilaksē un ārstēšanā vērtēja FLORENCE (FLO-01) pētījumā.
Estonian: Hakake Febuxostat Krka't võtma kaks päeva enne keemiaravi ja jätkake selle võtmist vastavalt oma arsti soovitustele.
Latvian: Sāciet lietot Febuxostat Krka divas dienas pirms ķīmijterapijas sākšanas un turpiniet lietošanu saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem.
Estonian: Febuksostaat imendub kiiresti (tmax 1,0…1,5 h) ja hästi (vähemalt 84%).
Latvian: Febuksostats tiek absorbēts strauji (tmax ir 1,0-1,5 h) un labi (vismaz 84 %).
Estonian: - Tablette manustatakse suukaudselt ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: - Tabletes jālieto iekšķīgi, un to var darīt ar pārtiku vai bez.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida eespool ei ole loetletud.
Latvian: Pārējās blakusparādības, kas netika minētas iepriekš, norādītas tālāk.
Estonian: Febuksostaadi eliminatsiooni keskmine lõplik poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 5…8 tundi.
Latvian: Febuksostata vidējais galīgās eliminācijas pusperiods (t1/2) ir apmēram 5-8 stundas.
Estonian: Blister (PVC/PVDC/PVC//Alumiinium): 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Latvian: Blisteris (PVH/PVDH/PVH//Al): 14, 28, 56 vai 84 apvalkotās tabletes kastītē.
Estonian: Vt lõik 2 „Febuxostat Krka sisaldab laktoosi ja naatriumi".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Febuxostat Krka satur laktozi un nātriju".
Estonian: Mida on vaja teada enne Febuxostat Krka võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Krka lietošanas
Estonian: * p < 0,001 vs. allopurinool,
Latvian: * p < 0,001 pret allopurinolu,
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Patsiendid peavad olema auto juhtimisel, masinate kasutamisel või ohtlikes tegevustes osalemisel ettevaatlikud, kuni võivad olla piisavalt kindlad, et Febuxostat Krka nende sooritusvõimet ei kahjusta.
Latvian: Pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai piedalīties bīstamos pasākumos līdz brīdim, kad viņi ir pārliecināti, ka Febuxostat Krka neietekmēs sniegumu.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes (vt ka lõik 4.8).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Estonian: # p < 0,001 vs. 80 mg
Latvian: # p < 0.001 pret 80 mg
Estonian: Kokkuvõte tulemustest efektiivsuse esmase tulemusnäitaja põhjal on esitatud tabelis 2:
Latvian: 2. tabulā ir apkopoti primārie efektivitātes mērķa kritēriju rezultāti:
Estonian: Aja jooksul tekib podagrahooge harvemini ja need on vähem valulikud, kui jätkate Febuxostat Krka kasutamist iga päev.
Latvian: Laika gaitā podagras saasinājumi kļūs retāki un mazāk sāpīgi, ja lietosit Febuxostat Krka katru dienu.
Estonian: Naprokseen ja teised glükuronidatsiooni inhibiitorid
Latvian: Naproksēns un citi glikuronizācijas inhibitori
Estonian: Patsientidel, kellel on olemasolev tõsine kardiovaskulaarne haigus (nt müokardiinfarkt, insult või ebastabiilne stenokardia) tuleb ravi febuksostaadiga vältida, välja arvatud juhul, kui teised ravivõimalused pole sobivad.
Latvian: Pacientiem ar nozīmīgām kardiovaskulārām slimībām (piemēram, miokarda infarktu, insultu vai nestabilu stenokardiju) jāizvairās no ārstēšanas ar febuksostatu, ja vien nav citas atbilstošas terapijas iespējas.
Estonian: Lisaks oli febuksostaadi rühmas alates 24. tunnist ravi alustamisest ja igas ülejäänud ajapunktis oluliselt madalam keskmine seerumi kusihappesisaldus.
Latvian: Turklāt, lietojot febuksostatu, pirmajās 24 ārstēšanas stundās un jebkurā brīdī vēlāk vidējais urīnskābes līmenis serumā bija nozīmīgi zemāks.
Estonian: Kui katkestate Febuxostat Krka kasutamise, võivad teie kusihappetasemed hakata tõusma ja sümptomid võivad süveneda, kuna uraadikristalle tekib liigestes, neerudes ja nende ümber juurde.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksit lietot Febuxostat Krka, urīnskābes līmenis var sākt paaugstināties un simptomi var pastiprināties, jo Jūsu locītavās, nierēs un ap tām veidosies jauni urīnskābes kristāli.
Estonian: Koostoime uuringuid ravimitega (välja arvatud teofülliin), mis metaboliseeritakse XO poolt, ei ole inimestel läbi viidud.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi starp febuksostatu un zālēm (izņemot teofilīnu), kuras tiek metabolizētas ar XO, cilvēkiem nav veikti.
Estonian: Ravi Febuxostat Krka'ga tuleb alustada enne tsütotoksilist ravi ja jätkata vähemalt 7 päeva, kuid vastavalt kemoteraapia kestusele võib ravi sõltuvalt kliinilisest otsusest pikendada 9 päevani.
Latvian: Febuxostat Krka jāsāk lietot divas dienas pirms citotoksiskās terapijas sākšanas un jāturpina vismaz 7 dienas; ārstēšanu var pagarināt līdz 9 dienām saskaņā ar klīniski novērtēto ķīmijterapijas ilgumu.
Estonian: Kroonilise hüperurikeemia ravi
Latvian: Hroniskas hiperurikēmijas ārstēšana
Estonian: Keskmised seerumi kusihappetasemed kombineeritud olulistes 3. faasi uuringutes
Latvian: 1. attēls Vidējie urīnskābes līmeņi serumā kombinētajos 3. fāzes pamatpētījumos
Estonian: Kusihappetasemete madalana hoidmisel Febuxostat Krka kasutamisega üks kord ööpäevas peatub kristallide moodustumine ning aja jooksul sümptomid vähenevad.
Latvian: Saglabājot zemu urīnskābes līmeni, kas ir panākams, vienu reizi dienā lietojot Febuxostat Krka, kristāli vairs neveidojas, un ar laiku simptomi samazinās.
Estonian: Febuxostat Krka 120 mg tablette kasutatakse ka veres esineva kõrge kusihappesisalduse raviks ja ennetamiseks, mis võib tekkida siis, kui te hakkate saama keemiaravi verevähi raviks.
Latvian: Febuxostat Krka 120 mg tabletes lieto arī, lai ārstētu un novērstu paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs, kas var rasties, ja Jums sāk veikt ķīmijterapiju asins vēža ārstēšanai.
Estonian: Kolhitsiin/indometatsiin/hüdroklorotiasiid/varfariin
Latvian: Kolhicīns/indometacīns/hidrohlortiazīds/varfarīns
Estonian: Üldine raviga seotud nähtude ja sümptomite ning kõrvaltoimete esinemissagedus oli febuksostaadi rühmas vastavalt 67,6% ja 6,4% ning allopurinooli rühmas 64,7% ja 6,4%.
Latvian: Kopējais ārstēšanas izraisīto pazīmju un simptomu un nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums bija 67,6%, salīdzinot ar 64,7%, un 6,4%, salīdzinot ar 6,4%, attiecīgi febuksostata un allopurinola lietošanas gadījumā.
Estonian: Febuxostat Krka't ei tohi kasutada: - kui te olete febuksostaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Febuxostat Krka šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret febuksostatu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, kuna ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel uuritud.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav pierādīta.
Estonian: Eriti oluline on rääkida arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi aineid sisaldavaid ravimeid, sest neil võib olla Febuxostat Krka'ga koostoime ja arst võib soovida kaaluda vajalike meetmete kasutamist: - merkaptopuriin (kasutatakse vähi raviks) - asatiopriin (kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks) - teofülliin (kasutatakse astma raviks)
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu vai farmaceitu, ja lietojat zāles, kas satur kādu no turpmāk uzskaitītajām vielām, jo šīs vielas var mijiedarboties ar Febuxostat Krka un Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies veikt nepieciešamos piesardzības pasākumus: - merkaptopurīnu (lieto vēža ārstēšanai), - azatioprīnu (lieto, lai apspiestu imūnsistēmas reakciju), - teofilīnu (lieto astmas ārstēšanai).
Estonian: Febuksostaat elimineerub nii maksa kui ka neerude kaudu.
Latvian: Febuksostats tiek eliminēts gan caur aknām, gan nierēm.
Estonian: Ravimi ohutust ning efektiivsust raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) ei ole täielikult hinnatud (vt lõik 5.2).
Latvian: Zāļu efektivitāte un drošums pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu) vēl nav pilnībā novērtēts.
Estonian: Ei ole teada, kas Febuxostat Krka võib kahjustada sündimata last.
Latvian: Tas, vai Febuxostat Krka var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam, nav zināms.
Estonian: Kui teil tekib lööve või kirjeldatud nahasümptomid kontakteeruge kohe arstiga ja öelge, et kasutate seda ravimit.
Latvian: Ja Jums radušies izsitumi vai minētie ādas simptomi, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un pasakiet, ka lietojat šīs zāles.
Estonian: Jätkake Febuxostat Krka võtmist iga päev ka sel juhul, kui teil podagra ägenemist või -hooge ei ole.
Latvian: Turpiniet lietot Febuxostat Krka katru dienu arī tad, ja Jums nav podagras saasinājuma.
Estonian: Febuksostaadi ksantiinoksüdaasi (XO) inhibeerimisele avalduva toimemehhanismi tõttu ei ole nende ravimite samaaegne kasutamine soovitatav.
Latvian: Ņemot vērā febuksostata ietekmi uz ksantīna oksidāzes (XO) inhibīciju, zāļu vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Estonian: Inimestel ei ole koostoime uuringuid läbiviidud.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Estonian: Harv Anafülaktiline reaktsioon*, ülitundlikkus ravimile*
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas*, paaugstināta jutība pret zālēm*
Estonian: Febuxostat Krka on kasutamiseks täiskasvanutele.
Latvian: Febuxostat Krka ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st): - lihaste kahjustus, seisund mis võib harva olla tõsine.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem): - muskuļa bojājums, kas atsevišķos gadījumos var būt nopietns.
Estonian: Febuxostat Krka toime inimese viljakusele ei ole teada.
Latvian: Febuxostat Krka ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Estonian: hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid ja magneesiumstearaat tableti sisus ning polüvinüülalkohol, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), talk, kollane raudoksiid (E172) - ainult 120 mg õhukese polümeerikattega tablettides ja punane raudoksiid (E172) - ainult 80 mg õhukese polümeerikattega tablettides.
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, hidratēts koloidālais silīcija dioksīds un magnija stearāts tabletes kodolā un polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - tikai 120 mg apvalkotām tabletēm, un sarkanais dzelzs oksīds (E172) - tikai 80 mg apvalkotām tabletēm tabletes apvalkā.
Estonian: Febuksostaadi kasutamise efektiivsust ja ohutust raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh klass C) ei ole uuritud.
Latvian: Febuksostata efektivitāte un drošums pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child Pugh C klase) nav pētīts.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Estonian: Kui teil tekib febuksostaadi kasutamisel Stevensi-Johnsoni sündroom, ei tohi te kunagi alustada ravi Febuxostat Krka'ga uuesti.
Latvian: Ja Jums febuksostata lietošanas gadījumā attīstījies Stīvensa-Džonsona sindroms, Febuxostat Krka nekad vairs nevarēsit lietot.
Estonian: Kuidas Febuxostat Krka't säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Febuxostat Krka
Estonian: Aeg-ajalt Kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres
Latvian: Tiroīdstimulējošā hormona līmeņa paaugstināšanās asinīs
Estonian: Kui te unustate Febuxostat Krka't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Febuxostat Krka
Estonian: Lapsed Febuksostaadi ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel tõestatud.
Latvian: Febuxostat Krka drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Estonian: Üldiselt ei toonud FLORENCE uuring lisaks eelnevale kogemusele febuksostaadiga podagra ravis välja ühtegi täpsemat ohutusprobleemi, välja arvatud järgmised kolm kõrvaltoimet (loetletud ülalpool tabelis 1).
Latvian: FLORENCE pētījumā kopumā netika konstatēti īpaši ar drošumu saistīti apsvērumi papildus jau iepriekš ar febuksostatu pieredzētajiem, ārstējot podagru, izņemot trīs blakusparādības, kas minētas 1. tabulā iepriekš.
Estonian: Esmasteks tulemusnäitajateks olid algtasemest kuni 8. päevani seerumi kusihappesisalduse kõveraalune pindala (AUC sUA1-8) ja muutus seerumi kreatiniinisisalduses (sC).
Latvian: Primārie mērķa kritēriji bija urīnskābes zemlīknes laukums serumā (AUCsUA1-8) un seruma kreatinīna (sC) līmeņa pārmaiņa no sākumstāvokļa līdz 8. dienai.
Estonian: Kuna Febuxostat Krka toimib piisavalt kiiresti, võib 2 nädala möödumisel teha uue seerumi kusihappesisalduse analüüsi.
Latvian: Febuxostat Krka darbojas pietiekami ātri, lai urīnskābes līmeni serumā varētu pārbaudīt pēc 2 nedēļām.
Estonian: Febuksostaadi XO inhibeeriv toime võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni ja toksilisust.
Latvian: XO inhibīcija febuksostata ietekmē var izsaukt šo zāļu koncentrācijas pieaugumu plazmā un izraisīt toksicitāti.
Estonian: Peate olema teadlik, et teil võib tekkida ravi ajal pearinglus, unisus, ähmane nägemine ja tuimus või kipitustunne ning sellisel juhul te ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Neaizmirstiet, ka Jums var būt reibonis, miegainība, neskaidra redze un nejutīgums, vai arī tirpoņa, tāpēc, ja tā ir noticis, nevajadzētu vadīt mašīnas vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalset nekrolüüsi iseloomustab progressiivne nahalööve koos villide ja limaskesta haavanditega ning silma ärritusega.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze izpaužas ar progresējošiem ādas izsitumiem un čūlām vai gļotādas bojājumiem, un acu kairinājumu.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Latvian: Dzelzs oksīds, dzeltenais (E172)
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas III faasi uuringus FLORENCE (FLO-01), milles võrreldi febuksostaati allopurinooliga (346 patsienti, kes said kemoteraapiat hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate raviks ja kellel esines keskmine kuni kõrge risk TLS-i tekkeks), esines kõrvaltoimeid ainult 22 patsiendil (6,4%), täpsemalt 11 patsiendil (6,4%) mõlemas ravirühmas.
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, 3. fāzes pamatpētījumā FLORENCE (FLO-01), kur tika salīdzināts febuksostats un allopurinols (346 pacienti, kuriem tika veikta ļaundabīga asins šūnu audzēja (ar vidēju vai lielu tumora līzes sindroma (TLS) risku) ķīmijterapija), kopumā tikai 22 (6,4%) pacientiem bija blakusparādības, proti, 11 (6,4%) pacientiem katrā ārstēšanas grupā.
Estonian: Kui teil jäi Febuxostat Krka annus vahele, võtke see niipea, kui see meenub, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg võtta järgmist annust.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert Febuxostat Krka, izdariet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien drīzumā nav pienācis laiks iedzert nākamo devu: tādā gadījumā izlaidiet aizmirsto devu un nākamo iedzeriet parastajā laikā.
Estonian: Febuxostat Krka kasutamisel on teatatud harva potentsiaalselt eluohtlikest nahalöövetest (StevensiJohnsoni sündroom), mis tekivad kehal algselt punaste sihtmärk tüüpi täppidena või ümarate laikudena, sageli villiga keskel.
Latvian: Febuksostata lietošanas gadījumā reti saņemti ziņojumi par dzīvību iespējami apdraudošiem ādas izsitumiem (Stīvensa-Džonsona sindromu), kas sākumā parādās uz ķermeņa (rumpja) kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi laukumi vai apaļi plankumi, bieži ar čūlu centrā.