FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud nereagujete na Silapo dostatečně, bude Váš lékař kontrolovat Vaši dávku a bude Vás informovat, pokud bude třeba dávku Silapa změnit.
Lithuanian: Jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Silapo nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Silapo dozę ir nurodys, ar ją reikia keisti.
Czech: 150 IU/kg 3x/týden Nebo 450 IU/kg jednou týdně po 4 týdny
Lithuanian: 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę
Czech: Injekční stříkačka může být vyjmuta z chladničky a uchovávána jednorázově po dobu maximálně 3 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C).
Lithuanian: Švirkštą galite išimti iš šaldytuvo tik vieną kartą bei ne ilgiau kaip 3 dienoms ir laikyti kambario temperatūroje (bet ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Czech: Je-li rychlost nárůstu hemoglobinu > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) za měsíc, měla by se dávka přípravku Silapo snížit o 25-50%.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) per mėnesį, Silapo dozę reikia sumažinti maždaug 25-50 %.
Czech: Pacienti by měli být důkladně monitorováni, aby se zajistilo, že nejnižší schválená dávka připravku Silapo je použita pro zajištění adekvátní kontroly příznaků anémie.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta Silapo dozė.
Czech: V případech, kdy je z lékařského hlediska nutné zkrátit čas před výkonem na méně než tři týdny, má být podávána dávka 300 IU/kg jednou denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů před výkonem, v den operace a po dobu čtyř dnů bezprostředně po operaci.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau nei trijų savaičių, 300 TV/kg Silapo dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Czech: Jiné nežádoucí účinky:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis:
Czech: Přípravek Silapo je indikován u dospělých pacientů bez deficitu železa ke snížení počtu alogenních krevních transfuzí, především u plánovaných ortopedických operací s vysokým rizikem komplikací spojených s transfuzí.
Lithuanian: Silapo skirtas suaugusiems pacientams, kuriems geležies kiekis nėra sumažėjęs, prieš planines ortopedines operacijas, esant didelei transfuzijos komplikacijų rizikai, alogeninių kraujo transfuzijų mažinimui.
Czech: Během léčby přípravkem Silapo
Lithuanian: Gydymo Silapo metu
Czech: Překročí-li hladina hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), přerušte léčbu, dokud hladina neklesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) nebo nižší a poté léčbu přípravkem Silapo opět obnovte s dávkou o 25% nižší, než byla předchozí dávka.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), nutraukite gydymą, kol koncentracija sumažės iki 12 g/dl (7,5 mmol/l) arba mažiau, po to tęskite gydymą 25 % mažesne nei buvusi Silapo doze.
Czech: Žádná odpověď na léčbu erytropoetinem by měla vést k urychlenému hledání příčinných faktorů.
Lithuanian: Jeigu nėra atsako į gydymą eritropoetinu, būtina nedelsiant ieškoti priežasčių.
Czech: Pokud jste pacient s chronickým selháním ledvin, a zejména pokud odpovídajícím způsobem nereagujete na léčbu Silapem, bude Váš lékař kontrolovat Vaši dávku Silapa, protože opakované zvýšování Vaší dávky Silapa, v případě že neodpovídáte na na léčbu, může zvýšit riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami a může se zvýšit riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí.
Lithuanian: Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, o jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Silapo nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Silapo dozę, kadangi kartotinis Silapo dozės didinimas nepasireiškiant reakcijos į gydymą gali didinti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką, todėl gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Czech: Pacienti podstupující chirurgický zákrok
Lithuanian: Operuojami pacientai
Czech: Počáteční dávka 50 IU/k 3krát týdně; poté v případě potřeby zvýšení dávky po o 25 IU/kg (3krát týdně), dokud nebude dosaženo požadovaného cíle (nutno provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: Pradinė 50 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę, po to (jei reikia) dozė didinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol pasiekiamas pageidaujamas tikslas (tai atliekama palaipsniui, ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Czech: 300IU/kg 3x/týden Po 4 týdny
Lithuanian: 300 TV/kg 3 kartus per savaitę 4 savaites
Czech: Metaanalýzy také indikovaly konzistentně a významně zvýšení relativního rizika případů tromboembolie u pacientů s rakovinou užívajících rekombinantní lidský erytropoetin (viz bod.4.4).
Lithuanian: Be to, metaanalizė rodo nuolatinį reikšmingą santykinės tromboembolinių reiškinių rizikos padidėjimą vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinaciniu eritropoetinu (žr.
Czech: Před léčbou přípravkem Silapo i v jejím průběhu budete také dostávat doplňky železa za účelem zvýšení účinnosti přípravku.
Lithuanian: Prieš gydymą vaistu Silapo ir gydymo metu Jums reikės vartoti ir geležies papildų, didinančių Silapo veiksmingumą.
Czech: Hladina hemoglobinu by se měla pravidelně měřit, dokud nebude dosaženo stabilní úrovně, a v pravidelných intervalech i poté.
Lithuanian: Reikia reguliariai matuoti hemoglobino kiekį, kol pastarasis taps stabilus, ir periodiškai po to.
Czech: Může dojít k trombóze arteriovenózní spojky, zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi na arteriovenózních shuntech (například stenózy, výdutě atd.).
Lithuanian: Gali atsirasti šuntų trombozės, ypač pacientams, kuriems yra polinkis į hipotenziją arba kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz.
Czech: Použití má být omezeno na pacienty se středně závažnou anemií (koncentrace hemoglobinu 10-13 g/dl), kteří nejsou zařazeni do programu předoperačního autologního odběru a při očekávané krevní ztrátě středního rozsahu (900 až 1 800 ml).
Lithuanian: Vartoti šį vaistinį preparatą turi tik vidutine anemija (pvz., hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 iki 13 g/dl) sergantys pacientai, kuriems nebuvo galima taikyti išankstinės autologinės kraujo donorystės programos ir kuriems tikėtinas vidutinio sunkumo kraujo netekimas (nuo 900 iki 1 800 ml).
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním a klinicky prokázanou ischemickou chorobou srdeční nebo městnavým srdečním selháním by při udržování koncentrace hemoglobinu neměl být překročen horní limit cílové koncentrace hemoglobinu.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtinėmis inkstų ligomis ir kliniškai pasireiškusia ischemine širdies liga arba staziniu širdies nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti tikslinės hemoglobino koncentracijos viršutinės ribos.
Czech: Erytropoetin je růstový faktor, který primárně stimuluje produkci červených krvinek.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo veiksnys, kuris pirmiausia skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Czech: Poté může Váš lékař nařídit provedení krevních testů, aby se zjistilo, zda je nutné dávku nějak upravit.
Lithuanian: Po to gydytojas gali Jus nukreipti atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar nereikia keisti dozės.
Czech: Vyjměte jednu injekční stříkačku z blistru a zkontrolujte, zda je v ní obsažený roztok čirý, bezbarvý, a nejsou v něm prakticky žádné viditelné částice.
Lithuanian: Išėmę vieną švirkštą iš lizdinės plokštelės patikrinkite, ar tirpalas jame skaidrus, bespalvis ir praktiškai be matomų dalelių.
Czech: Zvláště pokud užíváte lék obsahující léčivou látku cyklosporin za účelem potlačení imunitního systému po transplantaci ledvin může Váš lékař rozhodnout o tom, že Vám budou provedeny zvláštní krevní testy za účelem změření hladiny cyklosporinu během užívání přípravku Silapo.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistą, kuriame yra veikliosios medžiagos ciklosporino (jis skiriamas po inkstų persodinimo imuninei sistemai slopinti), gydymo vaistu Silapo metu gydytojas gali Jus nukreipti specialiam kraujo tyrimui - ciklosporino kiekiui nustatyti.
Czech: Čistá aplazie červené krevní řady Trombocytemie
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių aplazija
Czech: Alternativně lze injekci podat na konci samotné dialýzy přes trubičku s jehlou zavedenou do píštěle; poté by mělo následovat 10 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) k vypláchnutí trubičky a zajištění uspokojivého zavedení léčivého přípravku do krevního oběhu.
Lithuanian: Alternatyvus būdas: dializės seanso pabaigoje per fistulės vamzdelį galima suleisti vaisto injekciją, po kurios dar suleidžiama 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo vamzdeliui išskalauti, kad tikrai visa dozė patektų į paciento kraujotaką.
Czech: Střední hodnota Obvyklá udržovací dávka
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė
Czech: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná s 375 anemickými pacienty s různými nemyeloidními malignitami a podstupujícími ne-platinovou chemoterapii ukázala výrazné snížení následků souvisejících s anemií (např. únava, menší energie, snížení aktivity), měřeno s použitím následujících nástrojů a stupnic: všeobecná stupnice funkčního hodnocení léčby rakoviny-anémie (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia - FACT-An), stupnice únavy FACT-An a lineární analogová stupnice rakoviny (Cancer Linear Analogue ScaleCLAS).
Lithuanian: Prospektyviųjų, atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 375 anemiški pacientai, sergantys įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis ir gydyti chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais, reikšmingai sumažėjo su anemija susijusių ligos pasekmių (pvz., nuovargis, energijos trūkumas ir aktyvumo sumažėjimas), matavimui naudojant šias priemones ir klausimynus: Funkcinio vėžio gydymo anemijos įvertinimo (angl.
Czech: Až bude Váš zdravotní stav upraven, budete používat běžnou dávku přípravku Silapo 2krát nebo 3krát týdně.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabili, 2-3 kartus per savaitę Jums bus skiriama pastovi Silapo dozė.
Czech: Sdělte svému lékaři dříve, než začnete používat Silapo, zda trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících problémů: epileptické záchvaty onemocnění jater rakovina anémiezjiných příčin onemocnění srdce(např. anginapectoris) poruchy krevního oběhu, které mají za následek mravenčení nebo studené ruce či nohy nebo křeče vnohou krevní sraženiny/poruchy srážlivosti krve onemocnění ledvin.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Silapo,jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę: epilepsijos priepuolių; kepenų ligų; vėžys; kitų priežasčių sukelta mažakraujystė; širdies liga (pvz., angina); kraujotakos sutrikimų, pasireiškiančių dilgčiojimu, badymu ar delnų ir pėdų šalimu, arba kojų mėšlungiu; kraujo krešulių ir(arba) krešėjimo sutrikimų; inkstų ligų.
Czech: V závislosti na tom, jak bude Vaše anémie reagovat na léčbu, může být dávka upravena přibližně každé 4 týdny, dokud nebude Váš zdravotní stav pod kontrolou.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.
Czech: Silapo obsahuje sodík
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra natrio
Czech: Po několika měsících až letech podkožní léčby jinými přípravky s obsahem erytropoetinů byla zaznamenána čistá aplazie červené krevní řady (PRCA), a její vznik nelze vyloučit ani u přípravku Silapo.
Lithuanian: Po kelių gydymo kitais eritropoetino turinčiais vaistais mėnesių ar metų, labai retais atvejais pacientams išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), tad šios tikimybės negalima atmesti ir vartojant Silapo.
Czech: Hemodialyzovaní dospělí a pediatričtí pacienti, peritoneálně dialyzovaní dospělí, a dosud nedialyzovaní dospělí pacienti s renální insuficiencí
Lithuanian: Suaugę pacientai ir vaikai, kuriems atliekama hemodializė, suaugę pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė ir suaugę pacientai, sergantys inkstų veiklos nepakankamumu, kuriems dializė dar neatliekama
Czech: Úvodní dávka je 450 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Lithuanian: Pradinė dozė - 450 TV vienam kilogramui kūno masės vieną kartą per savaitę.
Czech: Hladiny hemoglobinu je třeba pravidelně sledovat.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tiriama hemoglobino koncentracija.
Czech: Lékař může po dobu léčby přípravkem Silapo pravidelně kontrolovat krevní tlak, zvláště na počátku léčby.
Lithuanian: Silapo vartojimo metu Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
Czech: Metaanalýza údajů o celkovém přežití poskytla bodový odhad poměru rizika 1,06 ve prospěch kontrol (95% interval spolehlivosti: 1,00; 1,12; 53 studií a 13 933 pacientů), u pacientů léčených chemoterapií byl tento celkový poměr rizika přežití 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 studií a 10 441 pacientů).
Lithuanian: Remiantis bendro išgyvenamumo duomenų metaanalize, apytikriai apskaičiuotas rizikos santykis 1,06 buvo už kontrolinę grupę (95 PI: 1, 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai) ir bendro išgyvenamumo rizikos santykis chemoterapija gydomiems pacientams buvo 1,04 (95 PI: 0,97, 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientas).
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Dihydrát fosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 20, glycin, leucin, izoleucin, treonin, kyselina glutamová, fenylalanin, voda pro injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Czech: Nepoužívejte přípravek Silapo jestliže jste alergický(á) na erytropoetiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže se u Vás po léčbě některým erytropoetinem rozvinula čistá aplázie červené krevní řady (PRCA; chybí Vám červené krvinky) jestliže máte vysoký krevní tlak, který není upraven použitím odpovídajících léčivých přípravků na snížení krevního tlaku jestliže byste neměl(a) užívat léky na ředění krve pro prevenci krevních sraženin.
Lithuanian: Silapo vartoti negalima jeigu yra alergija eritropoetinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), jeigu vartojant bet kurio eritropoetino Jums buvo išsivysčiusi tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA - liga, kai kaulų čiulpuose nebūna labai jaunų raudonųjų kraujo kūnelių); jeigu Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir jo nepavyksta pakankamai kontroliuoti kraujospūdį mažinančiais vaistais; jeigu Jums negalima apsaugai nuo kraujo krešulių vartoti kraują skystinančių vaistų; jeigu prieš operaciją kaupiama Jūsų kraujo atsarga, o
Czech: V indikaci „zvýšení výnosu u pacientů v programu přípravy autologní krevní transfuze": infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v průběhu měsíce před léčbou, nestabilní angina pectoris, zvýšené riziko vzniku hluboké žilní trombózy, jako např. žilní tromboembolická choroba v anamnéze.
Lithuanian: Kai indikacija yra „autologinio kraujo kiekiui didinti": per paskutinį mėnesį prieš gydymą ištikęs miokardo infarktas ar insultas, nestabili krūtinės angina, padidėjusi giliųjų venų trombozės rizika, pvz., buvusi venų tromboembolinė liga;
Czech: V případě, že se přípravek Silapo podává injekčně pod kůži (subkutánně), můžete si roztok podávat sami, až Vám zdravotnický personál ukáže jak.
Lithuanian: Jeigu Silapo paskirtas leisti po oda, tirpalo galėsite susileisti savarankiškai, kai Jums parodys, kaip tai atliekama.
Czech: Silapo je dodáván jako čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s připevněnou jehlou.
Lithuanian: Silapo yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.
Czech: Pomocnými látkami jsou dihydrát fosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 20, glycin, leucin, izoleucin, treonin, kyselina glutamová, fenylalanin, voda pro injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (kúpravěpH).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu je 10 až 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), s výjimkou pediatrických pacientů, u nichž by koncentrace hemoglobinu měla být 9,5 až 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Lithuanian: Šių pacientų tikslinė hemoglobino koncentracija yra 10-12g/dl (6,2-7,5mmol/l), išskyrus vaikus, kurių hemoglobino koncentracija turi būti 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Czech: Hladiny hemoglobinu nemajípřekročit hodnotu 12 g/dl.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija neturi viršyti 12g/dl.
Czech: U těchto pacientů doporučujeme časnou revizi shuntu a jako prevenci trombózy například podávání kyseliny acetylsalicylové.
Lithuanian: Šiems pacientams yra rekomenduojama atlikti ankstyvą šuntų reviziją ir trombozės profilaktikai paskirti acetilsalicilo rūgšties.
Czech: Jako příznaky se u Vás mohou vyskytnout bolest na hrudi, dušnost a bolestivé otoky se zarudnutím, zpravidla v oblasti dolních končetin).
Lithuanian: Jums kaip simptomai gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas patinimas ir paraudimas, paprastai kojose.
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnan sodného Chlorid sodný
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Czech: V ojedinělých případech bylo zaznamenáno zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Lithuanian: Pavieniais atvejais ligonių kraujyje padaugėjo kalio.
Czech: Vezměte jeden hermeticky uzavřený blistr s injekční stříkačkou a předtím, než jej použijete, jej ponechejte stát po dobu několika minut, dokud nedosáhne pokojové teploty.
Lithuanian: Išimkite vieną sandarią lizdinę plokštelę, kurioje supakuotas švirkštas, ir prieš vartojimą palaukite kurį laiką, kol sušils iki kambario temperatūros.
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z blistru a zkontrolujte, zda je v ní obsažený roztok čirý, bezbarvý a nejsou v něm prakticky žádné viditelné částice.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš lizdinės plokštelės ir patikrinkite, ar tirpalas jame skaidrus, bespalvis ir be matomų dalelių.
Czech: 787,5 IU/kg
Lithuanian: 787,5TV/kg
Czech: • existuje u Vás riziko vzniku krevních sraženin v žilách (hluboká žilní trombóza) - např.
Lithuanian: • Jums yra kraujo krešulių venose susidarymo pavojus (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau. jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz.
Czech: V jednotlivých krocích této úpravy by se dávka měla zvyšovat nebo snižovat o 25 IU/kg 3krát týdně.
Lithuanian: Dozė kaskart padidinama arba sumažinama po 25 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno zvýšení rizika úmrtí, závažných kardiovaskulárních příhod nebo cerebrovaskulárních příhod včetně mrtvice při podávání ESA pro zajištění cílové hladiny hemoglobinu vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta padidėjusi mirties, sunkių širdies bei kraujagyslių sutrikimų arba galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, įskaitant insultą, pasireiškimo rizika, kai eritropoezę stimuliuojantys agentai (ESA) buvo skiriami siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją daugiau nei iki 12g/dl (7,5mmol/l).
Czech: Podává se subkutánně jednou týdně tak, aby mezi jednotlivými dávkami uplynulo nejméně 5 dní.
Lithuanian: Vaistinio preparato leidžiama po oda vieną kartą per savaitę su ne mažesne kaip 5 parų pertrauka tarp dozių.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: Celkem bylo do analýzy zahrnuto 228 subjektů s CRF (chronickým selháním ledvin) léčených epoetinem alfa ve 4 studiích zahrnujících pacienty s hronickým selháním ledvin (2 studie zahrnující pacienty před dialýzou [n = 131 léčených subjektů s CRF] a 2 studie zahrnující dialyzované pacienty [n = 97 léčených subjektů s CRF]; 1 404 léčených subjektů s onkologickým onemocněním v 16 studiích hodnotících anémii indukovanou chemoterapií, 147 léčených subjektů ve 2 studiích hodnotících pacienty v programu autologního dárcovství krve; a 213 léčených subjektů v 1 studii hodnotící pacienty v perioperačním období; a 102 léčených subjektů ve 2 studiích MDS.
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1 404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Czech: Léčba pacientů s anémií indukovanou chemoterapií
Lithuanian: Pacientų, kuriems anemiją sukėlė chemoterapija, gydymas
Czech: • Doporučená dávka je ávka 600 IU/kg podkožně jednou týdně.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 600 TV kilogramui kūno svorio, suleidžiama kartą per savaitę.
Czech: • Krevní sraženiny (trombóza) se u Vás mohou tvořit v cévní spojce.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė) gali susiformuoti Jūsų dializės šunte.
Czech: Navíc nelze u pacientů s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl vyloučit možnou souvislost mezi léčbou Silapem a zvýšením rizika postoperačních trombotických/vaskulárních příhod.
Lithuanian: Dar daugiau, pacientams, kuriems pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl, negalima paneigti sąsajų tarp gydymo epoetinu zeta ir padidėjusios pooperacinių trombozinių/kraujagyslinių reiškinių rizikos.
Czech: • jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt) nebo cévní mozkovou příhodu
Lithuanian: • neseniai buvo širdies infarktas ar insultas
Czech: Do dvou velkých otevřených studií bylo zařazeno 2 697 pacientů trpících rakovinou a podstupujících ne-platinovou chemoterapii, 1 895 se solidními nádory (683 s nádorem prsu, 260 s nádorem plic, 174 s gynekologickým nádorem, 300 s gastrointestinálním nádorem a 478 s jinými typy nádoru) a 802 s hematologickými malignitami.
Lithuanian: Dviejuose dideliuose atviruosiuose tyrimuose dalyvavo 2 697 vėžiu sergantys pacientai, kuriems taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 1 895 pacientai sirgo minkštųjų audinių navikais (683 krūtų, 260 plaučių, 174 ginekologiniais, 300 virškinimo trakto ir 478 kitų tipų navikais), o 802 pacientai - piktybinėmis kraujo ligomis.
Czech: Silapo 8 000 IU
Lithuanian: Silapo 8 000 TV
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Váš lékař může zahájit léčbu přípravkem Silapo, pokud máte hladinu hemoglobinu 10 g/dl nebo nižší.
Lithuanian: Gydytojas gali pradėti gydymą Silapo, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra 10 g/dl arba mažesnė.
Czech: Podle dostupných klinických údajů může být u pacientů s velice nízkou počáteční hodnotou hemoglobinu (< 6 g/dl nebo < 3,75 mmol/l) nutné použít vyšších udržovacích dávek než u pacientů, jejichž počáteční anémie je méně závažná (Hb > 8 g/dl nebo > 5 mmol/l).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino kiekis prieš gydymą buvo itin žemas (< 6 g/dl arba < 3,75 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pradinė anemija buvo lengvesnė (Hb > 8 g/dl arba > 5 mmol/l).