FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: viite: EMEA/484209/2009 EMEA/H/C/1053
Bulgarian: Документ за справка:EMEA/484194/2009
Finnish: Sitä saa vaaleanpunaisina tabletteina (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden muuttumista tarttuviksi ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaen siten estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Finnish: Komitea suositteli, että Clopidogrel Tevalle annetaan myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Clopidogrel Teva annetaan yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Clopidogrel Tevaa käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Finnish: Clopidogrel Teva on geneerinen lääke.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство".
Finnish: sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen jollekin aivojen alueelle estyy) Clopidogrel Teva -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Koska Clopidogrel Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Clopidogrel Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teva Pharma BV-yhtiölle 28. heinäkuuta 2009.
Bulgarian: за Clopidogrel Teva на Teva Pharma B.V. на 28 юли 2009 г.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Teva on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Finnish: Clopidogrel Tevaa voidaan antaa potilaille, joilla
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при следните групи пациенти:
Finnish: Clopidogrel Tevaa käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Finnish: Clopidogrel Teva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Finnish: • joilla on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Tevasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Finnish: Clopidogrel Winthropin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen veren hyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen) Clopidogrel Tevaa voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG), kun lääkäri katsoo hoidosta olevan hyötyä potilaalle.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Finnish: Mitä Clopidogrel Teva on?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Finnish: Mikä on Clopidogrel Tevan hyöty-riskisuhde?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva?
Finnish: Clopidogrel Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Teva може да се намери тук.
Finnish: Koska Clopidogrel Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Finnish: Miten Clopidogrel Tevaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
Finnish: Miten Clopidogrel Teva vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Finnish: 24 kuukautta
Bulgarian: 24 mesecev
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Finnish: Pyri ottamaan lääkkeesi säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Finnish: Optimaalista hoidon kestoa ei ole virallisesti vahvistettu.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Bulgarian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Valmistaja:
Bulgarian: Izdelovalci:
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (hammasleikkaus mukaan lukien).
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Finnish: Cmax saavutetaan noin 30-60 minuutin kuluttua annoksesta.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Finnish: Vedä taustapaperi varovasti irti.
Bulgarian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Ranska
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Bulgarian: Zaviralci protonske črpalke (PPI):
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Finnish: Tässä pitkäaikaisessa seurannassa ei todettu uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Bulgarian: Med tem dolgoročnim spremljanjem niso ugotovili novih
Finnish: Tämän vuoksi suoran (lievä toksisuus) tai epäsuoran vaikutuksen (ruokahalun heikkeneminen) mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Finnish: Lisätietoja ks. kohta 5.1.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Finnish: Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Finnish: Potilasjoukosta naisia oli 41,8 %.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
Bulgarian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Finnish: Lapset ja nuoret
Bulgarian: Otroci in mladostniki Ne dajajte
Finnish: Tämä liittyy lääkkeen vaikutustapaan, koska se estää veren hyytymistä.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Finnish: Hankittu hemofilia
Bulgarian: Pridobljena hemofilija
Finnish: Potilaita hoidettiin viiden vuoden ajan.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Finnish: 4.9 Yliannostus
Bulgarian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Finnish: esim. ibuprofeenia, diklofenaakkia ja meloksikaamia.
Bulgarian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin.
Bulgarian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1 000, <1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin:
Bulgarian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Finnish: • 30 tabletin purkki: 30 vuorokautta
Bulgarian: s 30 tabletami: 30 dni
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Tämän tutkimuksen pitkäaikaisessa turvallisuusseurannassa 26 potilasta, joilla oli suntti edelleen paikoillaan yhden vuoden iässä, saivat klopidogreelia 18 kk:n ikään asti.
Bulgarian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Finnish: Et saa imettää, kun otat tätä lääkettä.
Bulgarian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Finnish: Tutkimukset
Bulgarian: Preiskave
Finnish: Potilaita hoidettiin enintään vuoden ajan.
Bulgarian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Finnish: Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Bulgarian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Finnish: Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt seuraavia lääkkeitä:
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Finnish: ACTIVE-A -tutkimukseen otettiin potilaita, joille ei voinut antaa VKA-hoitoa, koska he eivät kyenneet tai halunneet saada varfariinihoitoa.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Finnish: Sytokromi P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.. - Säilytä tämä pakkausseloste.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Finnish: Verihiutaleiden aggregaatio ja vuotoaika palautuivat asteittain lähtötasolle, yleensä 5 päivän kuluessa hoidon päättymisestä.
Bulgarian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Finnish: Koska CAPRIE-tutkimuksella ei ollut tilastollista voimaa tarkastella lääkkeen tehokkuutta yksittäisissä alaryhmissä, ei ole selvää, ovatko erot suhteellisen riskin pienentymisessä diagnoosin mukaan tehdyssä analyysissä todellisia vai johtuvatko tulokset sattumasta.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Bulgarian: Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bile neželene reakcije prijavljene tudi spontano.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Bulgarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Finnish: Spesifiset farmakokineettiset tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä klopidogreelia, osoittivat, että lähtöaine tai sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Bulgarian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ
Finnish: Jos verenvuoto kuitenkin huolestuttaa sinua, ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset').
Bulgarian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Bulgarian: in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bulgarian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04
Bulgarian: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC04
Finnish: Keski-ikä oli 71 vuotta, 41,6 % potilaista oli ≥ 75 vuotta.
Bulgarian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Bulgarian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Finnish: Keskimääräinen aika sunttipalliaation ja ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun välillä oli 20 päivää.
Bulgarian: s spojem in prvo uporabo raziskovanega zdravila je bil 20 dni.
Finnish: In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6 kautta.
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien estäminen Klopidogreeli on tarkoitettu:
Bulgarian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov: Klopidogrel je indiciran pri:
Finnish: Tutkimusnäytön puuttuessa klopidogreelia ei voida suositella 7 ensimmäisen päivän aikana akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Finnish: Aseta tabletti suuhusi ja niele se veden tai muun nesteen kanssa.
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Finnish: • verisuonitulehdus, verenpaineen aleneminen
Bulgarian: • vnetje krvnih žil, zmanjšanje krvnega tlaka,
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Bulgarian: Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Finnish: Glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu
Bulgarian: Bolezni sečil glomerulonefritis, zvišanje ravni kreatinina v krvi
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Finnish: • moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta.
Bulgarian: moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Finnish: Kun heikosti metaboloivat saivat 600 mg/150 mg annostuksen, altistuminen aktiiviselle metaboliitille oli suurempi kuin 300 mg/75 mg annostuksella.
Bulgarian: Ko so slabi metabolizatorji prejemali shemo 600 mg/150 mg, je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku večja kot s shemo 300 mg/75 mg.
Finnish: Ristireaktiot tienopyridiiniryhmässä
Bulgarian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Bulgarian: V študijo CLARITY je bilo vključenih 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Finnish: Heikosti metaboloivilla altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 63-71 % verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Bulgarian: Pri slabih metabolizatorjih je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku za 63 do 71 % manjša kot pri dobrih metabolizatorjih.
Finnish: Seitsemänkymmentäkolme prosenttia (73 %) ACTIVE-A -tutkimukseen mukaan otetuista potilaista ei voinut ottaa K-vitamiinin antagonistia lääkärin arvion mukaan, eivät soveltuneet INR-seurantaan (international normalised ratio), olivat alttiita kaatumiselle tai pään vammoille tai oli erityinen riski verenvuodolle; 26 %:ssa tapauksista lääkärin päätös perustui potilaan haluttomuuteen ottaa Kvitamiinin antagonistia.
Bulgarian: Triinsedemdeset odstotkov (73 %) bolnikov, vključenih v študijo ACTIVE-A, je bilo neprimernih za prejemanje VKA po zdravnikovi oceni, nezmožnosti upoštevanja kontrol INR (internacionalnega normaliziranega razmerja), nagnjenosti k padcem ali poškodbe glave, ali specifičnega tveganja krvavitev; pri 26 % bolnikov je zdravnikova odločitev temeljila na tem, da bolnik ni želel jemati VKA.
Finnish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Alankomaat
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemska
Finnish: Imettäville rotille annettaessa klopidogreeli hidasti hieman poikasten kehitystä.
Bulgarian: Ko so klopidogrel dajali podganam v obdobju laktacije, je povzročil rahlo upočasnitev razvoja mladičev.
Finnish: Pediatriset potilaat
Bulgarian: Pediatrična populacija
Finnish: Jos vuotoja havaitaan, on ryhdyttävä asianmukaisiin hoitotoimenpiteisiin.
Bulgarian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.