FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos macacos cynomolgus, a incidência e a gravidade da inflamação arterial foram dependentes da dose e foram observadas num amplo conjunto de órgãos e tecidos com exposições clinicamente relevantes nas semanas 4 e 39 em estudos de toxicologia com doses repetidas.
Lithuanian: 4 ir 39 savaičių kartotinių dozių toksikologijos tyrimuose su Cynomolgus beždžionėmis, arterijų uždegimo dažnis ir sunkumas buvo priklausomi nuo dozės bei pasireiškė kliniškai reikšmingais simptomais įvairiuose organuose ir audiniuose.
Portuguese: Depois de ser conservado fora do frigorífico, o medicamento não pode ser colocado novamente no frigorífico.
Lithuanian: Ant neišpakuoto vaisto dėklo nurodykite datą, kada vaistas yra išimtas iš šaldytuvo. Jei laikoma ne šaldytuve, vaisto negalima vėl perkelti į šaldytuvą.
Portuguese: Palynziq pode também aumentar a hipersensibilidade a outros medicamentos PEGuilados injetáveis (ver "Efeito de Palynziq sobre outros medicamentos PEGuilados injetáveis").
Lithuanian: Palynziq taip pat gali padidinti jautrumą kitiems pegilintiems vaistiniams preparatams (žr.
Portuguese: 2,5 mg, uma vez por semana
Lithuanian: 2,5 mg vieną kartą per savaitę
Portuguese: Os locais de injeção recomendados no corpo são: a parte anterior média das coxas e a parte inferior do abdómen, exceto a área de 5 cm imediatamente em redor do umbigo.
Lithuanian: Rekomenduojamos kūno vietos injekcijai yra šios: šlaunų priekinis vidurinis paviršius ir apatinė pilvo dalis, išskyrus 5 cm aplink bambą. Jei injekciją leidžia slaugytojas - viršutinė sėdmenų dalis ir žastų užpakalinis paviršius taip pat yra tinkamos sritys.
Portuguese: Se não tiver acesso a um frigorífico, consulte a secção 5 "Como conservar Palynziq" neste folheto informativo.
Lithuanian: 5 skyrių „Kaip laikyti Palynziq" šiame lapelyje.
Portuguese: As reações no local da injeção foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (90% dos doentes; 3.899 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (64% dos doentes; 1.110 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (90 %pacientų, 3 899 atvejai per vidutinį 12 mėnesių gydymo laikotarpį) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (64 % pacientų; 1 110 atvejų per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 10 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 MG DĖŽUTĖ
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 20 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20 MG DĖŽUTĖ
Portuguese: Braço de estudo aleatorizado
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo grupė
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1362/003 1 x seringa pré-cheia de 20 mg EU/1/19/1362/004 10 x seringas pré-cheias de 20 mg
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg užpildytas švirkštas EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg užpildytų švirkštų 13.
Portuguese: Para obter mais informações, ver secção 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Portuguese: O risco de ocorrência de reações cutâneas com duração superior a 14 dias é 1,5 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Lithuanian: Odos reakcijos, trunkančios mažiausiai 14 dienų, 1,5 karto dažniau pasitaikė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Portuguese: O risco de angiedema é 4,5 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Lithuanian: Angioedemos rizika yra 4,5 karto didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Portuguese: Passo 5: Verificar a dosagem da seringa e a presença de partículas:
Lithuanian: Patikrinkite švirkšte esančio vaisto stiprumą ir patikrinkite, ar nėra dalelių:
Portuguese: O risco de ocorrência de reações no local da injeção é 4,9 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijų rizika yra 4,9 karto didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (65% dos doentes; 921 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (58% dos doentes; 491 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (65 % pacientų, 921 atvejis per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (58 % pacientų; 491 atvejis per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver o seguinte: - Um tipo de reação alérgica chamada "doença do soro" que inclui uma combinação de febre (temperatura alta), erupção na pele e dores nos músculos e nas articulações (Frequente - pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė: - Alerginės reakcijos rūšis, vadinama serumine liga, kuri apima karščiavimą (aukšta temperatūra),
Portuguese: 6 Reflete níveis de PCR ultrassensível acima do limite superior do normal (superiores a 0,287 mg/dl)
Lithuanian: 6 Atspindi didelio jautrumo C-reaktyvaus baltymo (hsCRP) lygius, viršijančius viršutinę normos
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1362/001 seringa pré-cheia de 2,5 mg
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/001 2,5 mg užpildytas švirkštas
Portuguese: ra a
Lithuanian: YYYY MM
Portuguese: • O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo deverá continuar a tomar medicamentos como, por exemplo, paracetamol, fexofenadina e/ou ranitidina, antes de tomar Palynziq.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas jus informuos, kaip ilgai reikės prieš Palynziq injekciją toliau vartoti vaistus, pvz.
Portuguese: Palynziq 2,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Palynziq 10 mg solução injetável em seringa pré-cheia Palynziq 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia pegvaliase
Lithuanian: 2,5 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 20 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegvaliazė
Portuguese: Fenilalanina no sangue1
Lithuanian: Fenilalanino koncentracija kraujyje N
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes às observadas em doentes adultos, tanto em termos de tipo como de frequência.
Lithuanian: Savo pobūdžiu ir dažniu nepageidaujamos reakcijos šiems pacientams buvo panašios į suaugusių pacientų.
Portuguese: A fenilalanina plasmática diminuída e a redução do ganho de peso corporal foram reversíveis após a cessação do tratamento.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, sumažėjusi fenilalanino koncentracija kraujo plazmoje ir sumažėjęs svorio didėjimas buvo sugrąžinami.
Portuguese: Os resultados da subescala de desatenção devido a perturbação de défice de atenção com hiperatividade ao longo do tempo são apresentados na Tabela 4.
Lithuanian: ADHD dėmesio sutrikimo poskalės rezultatai per tam tikrą laiką pateikiami 4 lentelėje.
Portuguese: O risco de ocorrência de uma reação de hipersensibilidade é 2,6 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos rizika yra 2,6 karto didesnė įsotinimo/titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Portuguese: Média (DP) Mediana n=80
Lithuanian: Mediana n = 80
Portuguese: Não foi obtida uma pontuação de desatenção por perturbação de défice de atenção com hiperatividade e uma pontuação de confusão mental POMS para todos os indivíduos no início do estudo.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje ne visiems tiriamiesiems buvo pamatuotas ADHD dėmesio sutrikimo ir POMS sumišimo balas.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de 2 em 2 semanas até que os níveis de fenilalanina no sangue se situem num intervalo clinicamente aceitável (ver secção 4.4, Hipofenilalaninemia).
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti kas 2 savaites, kol fenilalanino kiekis kraujyje pasieks kliniškai priimtinas ribas (žr.
Portuguese: A eliminação de pegvaliase é realizada principalmente através de mecanismos imunomediados após doses repetidas.
Lithuanian: Po pakartotinio dozavimo, pegvaliazė pirmiausiai pašalinama imuninio atsako veikiamais mechanizmais.
Portuguese: Angiedema
Lithuanian: Angioedema
Portuguese: O seu profissional de saúde irá dizer-lhe que seringa, ou que combinação de seringas, deve utilizar e mostrar-lhe (ou a um prestador de cuidados) como injetar Palynziq.
Lithuanian: Kad suleistumėte Jums skirtą dozę, gali reikėti daugiau nei vieno užpildyto švirkšto. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums pasakys, kokį švirkštą ar švirkštų derinį naudoti ir parodys Jums (ar Jūsų slaugytojui), kaip leisti Palynziq.
Portuguese: Os 16 doentes que apresentaram reações de hipersensibilidade sistémica aguda tiveram todos um resultado negativo no teste da IgE específica para a pegvaliase, efetuado por altura ou no momento do episódio de reação de hipersensibilidade sistémica aguda.
Lithuanian: Nė vienam iš 16 pacientų, kuriems pasireiškė ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, ūminio atvejo metu, prieš ar po jo, nebuvo nustatyti specifiniai pegvaliazės IgE antikūnai.
Portuguese: 10 mg, duas vezes por semana
Lithuanian: 10 mg du kartus per savaitę
Portuguese: Readministração após reações de hipersensibilidade sistémica aguda ligeiras a moderadas: O médico prescritor deve considerar os riscos e benefícios da readministração do medicamento após a resolução da primeira reação de hipersensibilidade sistémica aguda ligeira a moderada (ver secções 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas įvykus lengvai ar vidutinio sunkumo ūminei sisteminei padidėjusio jautrumo reakcijai: gydytojas, atsižvelgdamas į pirmąją lengvo ar vidutinio sunkumo ūminę sisteminę padidėjusio jautrumo reakciją, pakartotinai skirdamas vaistinį preparatą, turėtų įvertinti vaistinio preparato vartojimo pavojų ir naudą.
Portuguese: Subescala de desatenção por perturbação de défice de atenção com hiperatividade³ (avaliação pelo investigador) com pontuação no início do estudo >9
Lithuanian: ADHD dėmesio sutrikimo³ poskalė (vertintojo), kur pradinis balas >9 N
Portuguese: Se parar de tomar Palynziq
Lithuanian: Nustojus vartoti Palynziq
Portuguese: O local de injeção deve ser examinado quanto à presença de rubor, tumefação ou sensibilidade ao toque.
Lithuanian: Reikia patikrinti, ar injekcijos vieta nėra paraudusi, patinusi ar jautri.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Palynziq Não utilize Palynziq - se tem alergia grave à pegvaliase ou a qualquer outro componente deste medicamento, ou a outro medicamento que contenha polietilenoglicol (PEG) (indicados na secção 6).
Lithuanian: Palynziq vartoti negalima: - jeigu yra alergija pegvaliazei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai ar kitam vaistui,
Portuguese: Todos os episódios de artralgia persistente foram resolvidos sem sequelas.
Lithuanian: Visi sąnarių skausmo atvejai baigėsi be pasekmių.
Portuguese: A solução não deve ser utilizada se tiver uma aparência descolorada ou turva ou se apresentar partículas visíveis.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas neturi būti naudojamas, jei yra pakitusi spalva ar drumstumas arba jei injekciniame tirpale yra matomų dalelių.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Palynziq 2,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Palynziq 10 mg solução injetável em seringa pré-cheia Palynziq 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palynziq 2,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Palynziq 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Palynziq 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Portuguese: Como conservar Palynziq
Lithuanian: Kaip laikyti Palynziq
Portuguese: observada numa análise de sangue - reação alérgica - níveis de fenilalanina demasiado baixos nas análises de sangue - dores de cabeça - erupção na pele - dores de barriga - enjoos (náuseas) - vómito - urticária (erupção na pele com papos e comichão) - comichão - enfraquecimento ou perda de cabelo - tosse - aumento da proteína C reativa (PCR) numa análise de sangue (a PCR é uma proteína que indica a presença de inflamação) - gânglios inchados no pescoço, nas axilas ou nas virilhas - vermelhidão da pele - dores musculares
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų - odos paraudimas, patinimas, mėlynės, jautrumas ar skausmas Palynziq leidimo vietose; - sąnarių skausmas; - sumažėjęs komplemento baltyminių faktorių C3 ir C4 (kurie yra jūsų imuninės sistemos dalys) kiekis kraujo tyrime; - alerginės reakcijos; - per mažas fenilalanino kiekis kraujo tyrimuose; - galvos skausmas; - odos išbėrimas; - pilvo skausmas; - blogumo pojūtis, dar vadinamas pykinimu; - vėmimas; - dilgėlinė (iškilūs niežintys odos išbėrimai); - niežėjimas; - išplonėję plaukai ar jų slinkimas; - kosulys; - padidėjęs C-reaktyviojo baltymo kiekis kraujo tyrime (CRB yra baltymas, rodantis organizme esantį uždegimą); - padidėję kaklo, pažastų ar kirkšnies limfmazgiai; - odos paraudimas; - raumenų skausmas.
Portuguese: Poderá ter reações alérgicas durante o tratamento com Palynziq.
Lithuanian: Gydymas Palynziq gali sukelti alergines reakcijas.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade sistémica aguda foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (5% dos doentes; 19 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (2% dos doentes; 6 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Lithuanian: Ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (5 % pacientų, 19 atvejų per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (2 % pacientų; 6 atvejai per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar o tratamento com Palynziq.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą Palynziq, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Alteração em relação à pontuação de desatenção no início do estudo (n)4
Lithuanian: Vidutinis (SD) dėmesio sutrikimo balas Pokytis nuo pradinio dėmesio sutrikimo balo (n)4
Portuguese: A doença do soro foi mais frequente durante as fases de indução e de titulação (2% dos doentes; 6 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (0,6% dos doentes; 1 episódio ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Lithuanian: Seruminė liga dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (2 % pacientų, 6 atvejai per vidutinį 12 mėnesių gydymo laikotarpį) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (0,6 % pacientų; 1 atvejis per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Portuguese: O risco de ocorrência de doença do soro é mais de 2 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Lithuanian: Seruminės ligos rizika yra 2 karto didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Portuguese: Figura G
Lithuanian: G paveikslas
Portuguese: Devido à possibilidade de uma reação de hipersensibilidade sistémica aguda, é necessário administrar pré-medicação antes de cada dose durante a indução e a titulação (ver secção 4.2, Modo de administração).
Lithuanian: Dėl galimos ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos įsotinimo ir titravimo metu būtina prieš kiekvieną dozę atlikti premedikaciją (žr.
Portuguese: 2,5 mg, duas vezes por semana
Lithuanian: 2,5 mg du kartus per savaitę
Portuguese: Os episódios de angiedema foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (6% dos doentes; 27 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (3% dos doentes; 10 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Lithuanian: Angioedema dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (6 % pacientų, 27 atvejai per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (3 % pacientų; 10 atvejų per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Portuguese: • Seringa(s) pré-cheia(s) de Palynziq em bandeja(s) selada(s).
Lithuanian: • Palynziq užpildytas švirkštas (-ai) sandariame (-iuose) dėkle (-uose).
Portuguese: Injeção de outros medicamentos que contêm PEG durante a utilização de Palynziq Palynziq inclui um ingrediente chamado polietilenoglicol (PEG).
Lithuanian: Kitų vaistų, kuriuose yra PEG, injekcijos, vartojant Palynziq Palynziq sudėtyje yra medžiagos, vadinamos polietilenglikoliu (PEG). Jums gali pasireikšti alerginė reakcija, jei Palynziq pavartojote su kitu injekciniu vaistu, kuriame yra PEG, pvz.
Portuguese: Observe o líquido através da janela de visualização (ver Figura D).
Lithuanian: Apžiūrėkite skystį pro švirkšte esantį langelį (žr.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1362/002 seringa pré-cheia de 10 mg
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/002 10 mg užpildytas švirkštas
Portuguese: 10 seringas pré-cheias
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas 10 užpildytų švirkštų
Portuguese: Seringa pré-cheia de 2,5 mg:
Lithuanian: 2,5 mg užpildytas švirkštas:
Portuguese: Palynziq não é recomendado durante a gravidez, a não ser que a sua condição exija o tratamento com Palynziq e se os outros métodos de controlo dos níveis de fenilalanina no sangue não funcionarem.
Lithuanian: Palynziq nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai dėl jūsų būklės reikia gydyti su Palynziq, o kiti fenilalanino koncentracijos kraujyje kontrolės būdai neveikia. Jei fenilalanino koncentracija nėštumo metu yra per didelė arba per maža, tai gali pakenkti Jums ar Jūsų kūdikiui.
Portuguese: N
Lithuanian: c.
Portuguese: • Não bata na seringa nem tente empurrar a bolha para fora.
Lithuanian: • Nebandykite spragtelti pirštais ar kitaip išstumti matomą burbuliuką.
Portuguese: Tabela 1: Regime posológico recomendado
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas
Portuguese: Figura A
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Portuguese: Foram observadas reduções dependentes da dose no ganho de peso corporal, atribuídas a níveis plasmáticos de fenilalanina diminuídos para níveis inferiores ao normal em animais normais (macacos, ratos e coelhos), em estudos de toxicologia com dose única e doses repetidas, assim como em estudos da toxicidade reprodutiva e da toxicidade para o desenvolvimento com pegvaliase.
Lithuanian: Vienkartinių ir kartotinių dozių toksikologinių tyrimų metu, taip pat vystymosi ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su pegvaliaze metu buvo stebimas nuo dozės priklausomas sumažėjęs kūno svorio didėjimas, susijęs su fenilalanino koncentracijos sumažėjimu iki normalaus lygio, įprastuose gyvūnuose (beždžionėse, žiurkėse ir triušiuose).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 2,5 mg contém 2,5 mg de pegvaliase em 0,5 ml de solução.
Lithuanian: Kiekviename 2,5 mg užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 2,5 mg pegvaliazės.
Portuguese: • Não retire a tampa da agulha antes de estar preparado para realizar a injeção.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio, kol nesate pasiruošę leisti.
Portuguese: Código ATCvet: QP52AC13.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AC13.
Portuguese: EU/2/11/135/003
Lithuanian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Portuguese: 27460 Igoville,
Lithuanian: 27460 Igoville Prancūzija
Portuguese: Efeitos embriotóxicos não podem ser excluídos.
Lithuanian: Negalima atmesti embriotoksinio poveikio.
Portuguese: As partículas da suspensão encontram-se na gama de tamanho submícron.
Lithuanian: Suspensijos dalelės yra submikronų dydžio ribose.
Portuguese: Não foram testadas sobredosagens mais altas.
Lithuanian: Didesnis perdozavimas nebuvo tirtas.
Portuguese: Não refrigerar.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima sušaldyti.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele e/ou olhos, lavar imediatamente com bastante água.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir (arba) į akis, reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Portuguese: Após abertura, administrar até:
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Portuguese: Pode ser necessário realizar este procedimento em ambos os dias de tratamento.
Lithuanian: Šią procedūrą gali tekti atlikti visas gydymo dienas.
Portuguese: Após administração oral, o fenbendazol é apenas parcialmente absorvido.
Lithuanian: Patekęs į virškinimo traktą fenbendazolas tik iš dalies absorbuojamas.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O fenbendazol inibe a polimerização da tubulina em microtúbulos o que interfere com as propriedades essenciais estrutural e funcional das células dos helmintes, tais como formação do citosqueleto, formação do fuso mitótico e absorção e transporte intracelular dos nutrientes e produtos metabólicos.
Lithuanian: Fenbendazolas slopina tubulino polimerizaciją į mikrotubules. Jis trukdo svarbiausioms helmintų ląstelių struktūrinėms ir funkcinėms savybėms, tokioms kaip citoskeleto formavimasis, mitozinės verpstės formavimasis bei maistinių medžiagų ir medžiagų apykaitos produktų įsisavinimas ir pernešimas ląstelėje.
Portuguese: Para o tratamento e controlo de Ascaris suum e Oesophagostomum spp.
Lithuanian: Gydyti nuo Ascaris suum ir Oesophagostomum spp.
Portuguese: Utilizar um dispositivo de medição suficientemente preciso, o qual deve estar devidamente limpo antes da utilização.
Lithuanian: Reikia naudoti pakankamai tikslų matavimo indą, kuris turi būti tinkamai išvalomas po naudojimo.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Embalagem HDPE (Apresentações 1 e 4 litros)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (1 ir 4 litrų pakuotės)
Portuguese: Para cada dia de tratamento a água medicada necessita de ser preparada de novo.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo dieną su vaistu sumaišytas vanduo turėtų būti naujai ruošiamas.
Portuguese: Excipiente: Álcool benzílico (E1519)
Lithuanian: benzilo alkoholio (E1519)
Portuguese: Remover as roupas contaminadas após derrame.
Lithuanian: Būtina nusivilkti visus užterštus rūbus.
Portuguese: Pode desenvolver-se resistência parasitária a qualquer classe de anti-helmíntico após administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa classe.
Lithuanian: Parazitų atsparumas tam tikrų klasių antihelmintikams gali išsivystyti dėl dažno ir pakartotinio tos klasės antihelmintikų naudojimo.
Portuguese: Não é necessário agitar durante a administração.
Lithuanian: Naudojimo metu plakti nebūtina.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas até a uma sobredosagem de dez vezes em suínos.
Lithuanian: Kiaulės Kiaulėms perdozavus iki 10 kartų, nepastebėta jokių nepalankių reakcijų.
Portuguese: A água medicada tem aparência turva.
Lithuanian: Su vaistu sumaišytas vanduo atrodo drumstas.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulės
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado o mais corretamente possível; deve-se verificar a precisão do dispositivo de dosificação.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kaip galima tiksliau nustatyti kūno svorį bei patikrinti dozatoriaus tikslumą.
Portuguese: Embalagem de 1 litro e 4 litros.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1 litras ir 4 litrai.
Portuguese: Assegurar que a quantidade total de água medicada oferecida é consumida.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad visas su vaistu sumaišyto vandens kiekis būtų suvartotas.