FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taipumusta saada neutropeniaa on havaittu erityisesti potilailla, joilla jo hoidon alkaessa esiintyi neutropeniaa tai anemiaa, niillä joiden B12-vitamiinitaso oli matala, kun tsidovudiinihoito aloitettiin.
Estonian: Neutropeenia esinemissagedus on suurem patsientidel, kellel on enne zidovudiini manustamist madal neutrofiilide hulk, hemoglobiini väärtus ja B12-vitamiini plasmakontsentratsioon.
Finnish: Melko harvinainen: trombosytopenia ja pansytopenia (ja siihen liittyvä luuytimen hypoplasia) Harvinainen: puhdas punasoluaplasia
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsütopeenia ja pantsütopeenia (koos luuüdi hüpoplaasiaga).
Finnish: Sen vuoksi heidän tulisi pysyä sellaisen lääkärin tarkassa seurannassa, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid ravi ajal olema HIV-infektsiooni ravi kogemusega arsti rangel jälgimisel.
Finnish: Hematologiset haittavaikutukset ovat harvinaisia potilailla, joilla HIV-infektio on varhaisessa vaiheessa.
Estonian: HIV-infektsiooni varases staadiumis esinevad hematoloogilised kõrvaltoimed harva.
Finnish: • lihaskudoksen hajoaminen
Estonian: • lihaskoe lagunemine
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen Combivir-tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun rajallisen tiedon mukaan sulfatrimetopriimin (ks. yllä lamivudiinin ja sulfatrimetopriimin yhteisvaikutuksista), hengitettävän pentamidiinin, pyrimetamiinin ja asikloviirin käyttö profylaktisina annoksina yhdessä tsidovudiinin kanssa ei merkittävästi lisää haittavaikutusten vaaraa.
Estonian: Kliinilistest uuringutest piiratud hulgal saadud andmed ei näita zidovudiini kõrvaltoimete riski olulist suurenemist kotrimoksasooli (vt ülaltoodud informatsiooni lamivudiini ja kotrimoksasooli koostoimete kohta), pentamidiini aerosooli, pürimetamiini ja atsükloviiri profülaktiliste annuste samaaegsel kasutamisel.
Finnish: Tsidovudiinin havaittiin kiinnittyneen myös tsidovudiinilla hoidettujen äitien lasten napaveren leukosyyttien DNA:han.
Estonian: Zidovudiin kuulus nabaväädi vere leukotsüütide koosseisu lastel, kelle emad said ravi zidovudiiniga.
Finnish: Koska Combivir on lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmä, odotettavissa olevat haittavaikutukset ovat tyypiltään ja voimakkuudeltaan samoja kuin näihin lääkeaineisiin liittyvät.
Estonian: Kuna Combivir sisaldab lamivudiini ja zidovudiini, siis võivad kõrvaltoimed oma tüübilt ja raskuselt olla mõlemale omased.
Finnish: HIV-negatiivisilla pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen, on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä; nämä raportit ovat koskeneet lähinnä tsidovudiinia sisältäviä hoito-ohjelmia.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt, valdavalt zidovudiini sisaldavate raviskeemide kasutamise korral.
Finnish: Tehokkaan antiretroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Finnish: Sydän Harvinainen: kardiomyopatia
Estonian: Südame häired Harv: kardiomüopaatia.
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET atovakoni/lamivudiini
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Atovakvoon/lamivudiin
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Finnish: • ihon pistelyä (puutumista)
Estonian: • kõhugaasid (flatulents)
Finnish: • huonovointisuus.
Estonian: • kõhuvalu.
Finnish: Lisääntymistoksikologisissa tutkimuksissa lamivudiinin on osoitettu lisäävän varhaisia alkiokuolemia kaneilla suhteellisen vähäisillä systeemisillä altistuksilla, jotka ovat verrattavissa ihmisen altistuksiin, mutta ei rotilla edes suurilla systeemisillä altistuksilla.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes on lamivudiin põhjustanud embrüo varajast hukkumist küülikutel suhteliselt madala süsteemse kontsentratsiooni juures, mis on võrreldav inimestel saavutatuga.
Finnish: 14-21 kg painavat lapset: suositeltu suun kautta otettava Combivir-annos on puoli tablettia kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 14...21 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti kaks korda ööpäevas.
Finnish: 21-30 kg painavat lapset: suositeltu suun kautta otettava Combivir-annos on puoli tablettia aamulla ja kokonainen tabletti illalla.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä, liittyivätkö nämä antiretrovirushoitoon vai hoidettavaan HIVinfektioon.
Estonian: Ei ole täit selgust, kas põhjuseks on olnud kasutatud ravimid või ravitav HIV-infektsioon.
Finnish: Combiviryhdistelmävalmistetta koskevia erityisvaroituksia ei ole.
Estonian: Kombineeritud preparaadi Combivir puhul täiendavaid ettevaatusabinõusid ja hoiatusi pole.
Finnish: Kun näitä merkkejä todetaan, Combivir-hoito on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kui leitakse lipoatroofia kujunemine, ei tohi ravi Combivir'iga jätkata (vt lõik 4.4).
Finnish: • korkeita annoksia trimetopriimi-sulfametoksatsoliyhdistelmää, joka on antibiootti
Estonian: • suurtes annustes kotrimoksasooli, antibiootikumi
Finnish: Nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien kesken on vain rajoitetusti M184V RTristiresistenssiä.
Estonian: M184V RT poolt põhjustatud ristuv resistentsus piirdub retroviirusvastaste ravimite nukleosiidi inhibiitorite rühmaga.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: lamivudiinia 150 mg tsidovudiinia 300 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kaetud tablett sisaldab lamivudiini 150 mg zidovudiini 300 mg
Finnish: Viiveellä ilmaantuvia neurologisia häiriöitä (lisääntynyt lihasjänteys, kouristukset, poikkeava käytös) on raportoitu harvoin.
Estonian: Harva on teatatud hilise tekkega närvisüsteemi häiretest (hüpertoonia, krambid, käitumishäired).
Finnish: valproaanihappo/tsidovudiini (250 mg tai 500 mg x 3 / vrk /100 mg x 3 / vrk)
Estonian: Valproehape/zidovudiin (250 mg või 500 mg kolm korda päevas/100 mg kolm korda päevas )
Finnish: Melko harvinainen: ilmavaivat
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin keskimääräiset maksimipitoisuudet Cmax terveillä vapaaehtoisilla, yhden Combivir-annoksen ottamisen jälkeen olivat 1,6 µg/ml (32 %) ja 2,0 µg/ml (40 %), ja vastaavat AUC:t olivat 6,1 µg.h/ml (20 %) ja 2,4 µg.h/ml (29 %).
Estonian: ja 2,0 μg/ml (40%) ja vastavad AUC väärtused olid 6,1 μg h/ml (20%) ja 2,4 μg h/ml (29%).
Finnish: simetidiini/tsidovudiini
Estonian: Tsimetidiin/zidovudiin
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: 14-21 kg painavat lapset: Combivirin tavallinen aloitusannos on puoli (1/2) tablettia aamulla ja puoli (1/2) tablettia illalla.
Estonian: 14...21 kg kaaluvad lapsed Combivir'i tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja pool tabletti (½) võetuna õhtul.
Finnish: valproaanihappo/lamivudiini
Estonian: Valproehape/lamivudiin
Finnish: stavudiini/lamivudiini
Estonian: Stavudiin/lamivudiin
Finnish: Haittavaikutukset, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon, on lueteltu alla kohdeelimittäin ja yleisyyden mukaan.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemide ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille seos raviga on vähemalt võimalik.
Finnish: klaritromysiini/tsidovudiini (500 mg x 2 / vrk/100 mg joka 4. tunti tsidovudiini AUC ↓ 12 %
Estonian: Klaritromütsiin/zidovudiin (500 mg kaks korda päevas/100 mg iga 4 tunni järel)
Finnish: • kouristukset
Estonian: • nahalööve
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/058/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/058/002
Finnish: Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
Finnish: lamivudiini: AUC ↑ 40 % trimetopriimi: AUC ↔ sulfametoksatsoli: AUC ↔ (orgaanisen kationikuljetusjärjestelmän esto)
Estonian: Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksasool: AUC ↔
Finnish: • kynsien, ihon tai suun sisäpuolisen ihon värimuutokset
Estonian: • küünte, naha või suulimaskesta värvuse muutus
Finnish: Tsidovudiinipitoisuudet ovat suurentuneita potilailla, joiden munuaisten toiminta on huomattavasti heikentynyt.
Estonian: Kaugelearenenud neerupuudulikkusega patsientidel zidovudiini kontsentratsioon suureneb.
Finnish: Farmakokinetiikka raskauden aikana: Lamivudiinin ja tsidovudiinin farmakokinetiikka raskaana olevilla on samanlainen kuin naisilla, jotka eivät ole raskaana.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini farmakokineetika oli samasugune nagu mitterasedatel naistel.
Finnish: Viruskuorma oli 12 viikon jälkeen vähentynyt yli 95 %.
Estonian: Pärast 12 nädalat oli viiruskoormus vähenenud rohkem kui 95% võrra.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 18. maaliskuuta 1998 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Combivirille.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Combiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. märtsil 1998.
Finnish: Combivir lamivudiini/tsidovudiini
Estonian: Combivir lamivudiin/sidovudiin
Finnish: Combivir-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Combiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Combivirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Combiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Molempia vaikuttavia aineita on ollut saatavana EU:ssa jo useita vuosia: lamivudiinilla on ollut myyntilupa Epivir-nimisenä vuodesta 1996 ja tsidovudiinia on ollut saatavana EU:ssa 1980-luvun puolivälistä alkaen.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus turustatud aastaid: lamivudiin sai müügiloa ravimina Epivir 1996. aastal ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille EU:ssa ja valmisteen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Finnish: Combivir ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Combivir ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Finnish: Suositeltu Combivir -annos yli 12-vuotiaille potilaille, jotka painavat vähintään 30 kg, on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Estonian: Combiviri soovitatav annus vähemalt 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 30 kg, on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Finnish: Koska lamivudiinia ja tsidovudiinia on ollut saatavana EU:ssa usean vuoden ajan, yhtiö esitti aikaisempia tutkimustuloksia näiden kahden aineen yhteiskäytöstä.
Estonian: Et lamivudiini ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus juba aastaid, esitas ettevõte varasemate uuringute andmed mõlema aine koos kasutamise kohta.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
Estonian: Combiviri turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg lamivudiini ja 300 mg sidovudiini.
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Combivir ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Alle 14 kg:n painoisten lasten on tarpeen käyttää erillisiä oraaliliuoksia, jotka sisältävät lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Estonian: Alla 14 kg kaaluvatel lastel tuleb kasutada lamivudiini ja sidovudiini sisaldavaid eraldi suukaudseid lahuseid.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Estonian: Combivir on retseptiravim.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Combivirin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Combiviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Yhtiö vertaili Combiviria myös erikseen otettaviin lamivudiini- ja tsidovudiini-tabletteihin 75 potilaalla, jotka olivat yli 12-vuotiaita ja jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon.
Estonian: Ettevõte võrdles Combiviri ka lamivudiini ja sidovudiini eraldi tablettide kasutamisega 75 patsiendil, kes olid üle 12 aasta vanused ja kellel ei olnud HIV-infektsiooni varem ravitud.
Finnish: Muita tietoja Combivirista
Estonian: Muu teave Combiviri kohta
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Combivirin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Combiviri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Combiviria ei saa antaa potilaille, joilla on vähäinen määrä neutrofiilejä (tietyntyyppisiä valkoisia verisoluja) tai anemia (vähäinen punaisten verisolujen määrä).
Estonian: Combiviri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere teatud valgeliblede) vähesus või aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yhdessä otettuina nämä vaikuttavat aineet voivat vähentää viruskuormaa (HI-viruksen määrä veressä) ja mahdollistaa CD4-solujen määrän kasvun jopa vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
Estonian: Varasemad uuringud tõendavad, et toimeained võivad koos kasutades vähendada viiruskoormust (HIVi sisaldust veres) ja suurendada CD4-rakkude sisaldust pärast kuni aasta pikkust ravi.
Finnish: Mitä riskejä Combiviriin liittyy?
Estonian: Mis riskid Combiviriga kaasnevad?
Finnish: Combivirin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat ripuli ja pahoinvointi.
Estonian: Combiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Finnish: Miksi Combivir on hyväksytty?
Estonian: Miks Combivir heaks kiideti?
Finnish: Jos potilaiden on lopetettava lamivudiinin tai tsidovudiinin ottaminen tai jos heidän on otettava niitä erilaisina annoksina munuais-, maksa- tai veriongelmien takia, heidän on otettava lamivudiinia tai tsidovudiinia sisältäviä lääkkeitä erikseen.
Estonian: Kui patsientidel on vaja neeru-, maksa- või verehäirete tõttu katkestada kas lamivudiini või sidovudiini kasutamine või nende annust muuta, peavad nad võtma lamivudiini või sidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi.
Finnish: CD4-solut (kutsutaan myös CD4 T -soluiksi) ovat valkoisia verisoluja, jotka ovat tärkeitä infektioiden torjunnassa, mutta HIV tappaa ne.
Estonian: CD4-rakud (CD4 T-rakud) on teatud leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad infektsioonidega võidelda, kuid HIV hävitab neid.
Finnish: Molemmissa ryhmissä havaittiin CD4-solujen määrän samankaltaista kasvua.
Estonian: Ka CD4-rakkude sisalduse suurenemine oli mõlemas rühmas sarnane.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli veren viruskuorman ja CD4-solumäärän muutokset.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid viiruskoormuse ja vere CD4-rakkude sisalduse muutus.
Finnish: Yhdessä vähintään yhden muun HI-viruslääkkeen kanssa otettuna Combivir vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää määrän alhaisena.
Estonian: Vähemalt ühe muu viirusravimiga koos võetav Combivir vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Finnish: Lapsilla (alle 12-vuotiaat), joiden paino on 14-30 kg, annostus riippuu lapsen painosta.
Estonian: 14-30 kg kaaluvate alla 12-aastaste laste annus oleneb kehamassist.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tietoa näiden vaikuttavien aineiden arvioidusta pitoisuudesta veressä lapsilla, jotka ottavat kahden aineen yhdistelmätabletin.
Estonian: Samuti esitas ettevõte teabe mõlema aine prognoositava sisalduse kohta laste veres, kes võtsid neid aineid koos samas tabletis.
Finnish: Miten Combiviria käytetään?
Estonian: Kuidas Combiviri kasutatakse?
Finnish: Combivir-hoito on aloitettava HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi Combiviriga peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat murskata tabletit ja lisätä murskan pieneen määrään ruokaa tai juomaa, minkä jälkeen annos niellään välittömästi.
Estonian: Kui patsient ei suuda tablette neelata, tuleb lisada purustatud tabletid vahetult enne annuse võtmist väikesele söögi- või joogikogusele.
Finnish: Combivirin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Combiviri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Combivir imeytyi samalla tavoin kuin erikseen otettavat tabletit.
Estonian: Organism omastas Combiviri samamoodi kui eraldi tablette.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Combivirvalmistetta.
Estonian: See on ravimi Combivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Combivirin molemmat vaikuttavat aineet, lamivudiini ja tsidovudiini, ovat nukleotidisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI:t).
Estonian: Combiviri mõlemad toimeained lamivudiin ja sidovudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI), mis blokeerivad ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Finnish: Mitä hyötyä Combivirista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Combiviri kasulikkus?
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Estonian: Combivir sisaldab kaht toimeainet: lamivudiini ja sidovudiini.
Finnish: Lääkevalmistekomitean mielestä kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen yhteen tablettiin saattaa parantaa potilaiden sitoutumista heille määrättyyn hoitoon, mikä voi auttaa estämään HI-viruksen muuttumista vastustuskykyiseksi.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et toimeainete kombinatsioon samas tabletis võib olla eelis, sest see aitab lihtsustada patsientidel ravirežiimi järgimist ja ennetada HIV muutumist ravi suhtes resistentseks.
Finnish: Combiviria, joka on viruslääke, käytetään vähintään yhden muun HIV-lääkkeen kanssa hankinnaista immuunikato-oireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden potilaiden hoitamiseen.
Estonian: Combiviri kasutatakse koos vähemalt veel ühe viirusravimiga, et ravida patsiente, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon (nakkus).
Finnish: Yhtiö vertaili myös, miten Combivir-yhdistelmätabletti ja erilliset tabletit imeytyivät kehoon.
Estonian: Ettevõte uuris samuti, kuidas organism omastas Combiviri kombineeritud tabletti ja toimeainete eraldi tablette.
Finnish: Miten Combivir vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Combivir toimib?
Finnish: Lasten Combivir-annossuositusten tueksi yhtiö esitti tutkimuksia veren lamivudiini- ja tsdovudiinipitoisuuksista lapsilla, jotka ottivat lääkkeitä erillisinä tabletteina.
Estonian: Et toetada soovitatavaid Combiviri annuste kasutamist lastel, esitas ettevõte uuringud, milles jälgiti lamivudiini ja sidovudiini sisaldust laste veres, kes võtsid neid ravimeid eraldi.
Finnish: Lapsille suositellut Combivir-annokset tuottivat vastaavia kunkin vaikuttavan aineen pitoisuuksia kuin vanhemmilla potilailla.
Estonian: Combiviri soovitatavate annuste kasutamine lastel tekitas mõlema toimeaine sarnase sisalduse veres kui vanematel patsientidel.
Finnish: Lisätietoja Combivir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Combiviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Combivirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Estonian: Combiviri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Combiviria ja kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ottaneilla potilailla oli samansuuruinen viruskuorman vähenemä.
Estonian: Viiruskoormuse vähenemine Combiviri võtnud patsientidel ja kumbagi toimeainet eraldi võtnud patsientidel oli sarnane.
Finnish: Kyseisen entsyymin avulla HIV pystyy lisääntymään soluissa, jotka se on tartuttanut.
Estonian: Pöördtranskriptaas on HIVi tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja neis paljuneda.
Finnish: Potilas saa Combivirin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Combiviri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Älä avaa niitä.
Estonian: Ärge avage neid.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Finnish: 30. syyskuuta
Estonian: 30. september
Finnish: • Haava, joka ei parane.
Estonian: • Haav, mis ei parane.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Estonian: Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Finnish: Osa 28 päivän pakkauksesta, ei myydä erikseen.
Estonian: 28 päeva pakendi osa, ei müüda eraldi.
Finnish: Näiden mahdollisten yhteisvaikutusten kliininen merkitys on tuntematon.
Estonian: Nende võimalike koostoimete kliiniline olulisus on teadmata.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Estonian: Teatage oma arstile, kui milline tahes neist käib teie kohta.
Finnish: Ota joka päivä kaikki yhdessä rivissä olevat kapselit.
Estonian: Võtke iga päev kõik ühes reas olevad kapslid.
Finnish: Tehdään RET-eksonien 10, 11 ja 13-16 seuraavan sukupolven sekvensointi, joka kattaa suurimman osan tunnettuja RET-mutaatioita.
Estonian: Teostatakse RET-i eksonite 10, 11 ja 13-16 järgmise põlvkonna sekveneerimine, mis katab suure enamiku teadaolevatest RETmutatsioonidest.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkun seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest - te võite vajada kiireloomulist ravi:
Finnish: Kapselit tulee niellä kokonaisina eikä niitä saa avata.
Estonian: Kapslid tuleb tervena alla neelata ja neid mitte avada.
Finnish: Ihmisen hedelmällisyydestä ei ole olemassa tietoja.
Estonian: Puuduvad andmed inimeste fertiilsuse kohta.
Finnish: Sinun tulee jatkaa tämän lääkkeen ottamista kunnes lääkäri päättää hoitosi lopettamisesta.
Estonian: Te peaksite selle ravimi võtmist jätkama, kuni teie arst otsustab ravi lõpetada.
Finnish: Säilytä alle 25ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Finnish: Keskimääräinen aika ensimmäiseen annoksen vähentämiseen oli 43 päivää ja ensimmäiseen annoksen keskeyttämiseen oli 33 päivää.
Estonian: Esimakordse annuse vähendamiseni kulunud aja mediaan oli 43 päeva ja esmakordse annustamise katkestamiseni kulunud aja mediaan oli 33 päeva.
Finnish: Kellään kabotsantinibilla hoidetuista potilaista ei ollut QTcF-aika >500 ms.
Estonian: Mitte ühelgi kabosantiniibiga ravitud patsientidest ei olnud QTcF >500 ms.
Finnish: Arvioita ei ole tehty nuorille rotille (verrattavissa alle 2-vuotiaisiin lapsipotilaisiin).
Estonian: Noorte rottide (võrreldavad <2 aastat vanade lastega) hindamist pole teostatud.
Finnish: Erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
Estonian: Spetsiifilisi soovitusi annustamise osas ei ole võimalik anda.