FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riskisuhde (vaikuttava aine / lumelääke) ja luottamusväli perustuvat Coxin suhteellisen riskiregressioanalyysimalliin, joka oli stratifioitu aiemman kardiovaskulaarisen tapahtuman mukaan ja jossa käytettiin hoitoryhmää vain selittävänä muuttujana.
Croatian: HR (aktivni lijek/placebo) i CI temelje se na Coxovom regresijskom modelu proporcionalnih hazarda, stratificiranom prema prethodnom KV događaju i uz liječenu skupinu kao jedinu objasnidbenu varijablu.
Finnish: Koska munuaistoiminta yleensä heikkenee iän myötä, on kuitenkin kiinnitettävä huomiota potilaan munuaistoimintaan (ks. kohta Munuaisten vajaatoiminta) (ks. kohta 5.2).
Croatian: Međutim, budući da se bubrežna funkcija uglavnom smanjuje s dobi, treba uzeti u obzir bolesnikovu bubrežnu funkciju (vidjeti Oštećenje bubrega). (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa 70-79 %:lla potilaista sekä paino että HbA1c laskivat (HbA1c laski 88-96 %:lla potilaista).
Croatian: U 4 ispitivanja kontrolirana usporednim lijekom, udio bolesnika u koji su imali i smanjenje tjelesne težine i sniženje razine HbA1c kretao se u rasponu od 70 do 79% (udio bolesnika koji su imali smanjenje HbA1c kretao se u rasponu od 88% do 96%).
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan lääkkeen kanssa, joka ei sisällä sulfonyyliureaa
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s lijekom koji ne sadrži sulfonilureju
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne preporučuje u tih bolesnika.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen ja seuraavaan pistokseen on vähintään kolme päivää, ota unohtunut pistos niin pian kuin mahdollista.
Croatian: Ako propustite dozu, a do sljedeće je doze preostalo još 3 dana ili više, uzmite propuštenu dozu što je prije moguće.
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (0,8 mmHg - 4,7 mmHg).
Croatian: U ispitivanjima formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Finnish: Mitä Bydureon sisältää - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Croatian: Što Bydureon sadrži - Djelatna tvar je eksenatid.
Finnish: ÄLÄ paina pistospainiketta vielä.
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb za injiciranje.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa (suun kautta annettava lääkitys sokkoutettu) Bydureon BCise -valmistetta verrattiin sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia vähintään 1 500 mg vuorokaudessa.
Croatian: U 28-tjednom otvorenom ispitivanju (uz zaslijepljenu primjenu oralnih lijekova), Bydureon BCise uspoređivao se sa sitagliptinom i placebom u ispitanika koji su primjenjivali i metformin u dozi od ≥ 1500 mg na dan.
Finnish: §nimellinen p-arvo < 0,001.
Croatian: §nominalna p vrijednost < 0,001.
Finnish: On normaalia, että ruiskussa on ilmaa.
Croatian: Normalno je da u brizgalici budu mjehurići zraka.
Finnish: Laita se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Croatian: Odložite je za kasnije.
Finnish: Tarkista, että olet kiertänyt neulan kunnolla kynään.
Croatian: Provjerite jeste li do kraja navili iglu na brizgalicu.
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 8 viikkoon saakka, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 153-208 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 153-208 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Finnish: Koska depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on pitkä puhdistuma-aika, naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä depotmuotoisen eksenatidilääkityksen aikana.
Croatian: S obzirom na dug period ispiranja eksenatida s produljenim oslobađanjem iz organizma, žene reproduktivne dobi moraju koristiti kontracepciju tijekom liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Finnish: Neula piilossa
Croatian: Skrivena igla
Finnish: Jos annos on unohtunut ja seuraava annosteluaikataulun mukainen annos on yhden tai kahden päivän kuluttua, potilaan ei pidä ottaa unohtunutta annosta vaan palata depotmuotoisen eksenatidivalmisteen normaaliin annosteluaikatauluun seuraavana annosteluaikataulun mukaisena päivänä
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, a sljedeću dozu prema rasporedu treba primijeniti 1 ili 2 dana kasnije, ne smije primijeniti propuštenu dozu, već treba nastaviti s primjenom eksenatida s produljenim oslobađanjem na dan kada ga treba primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP" ili „Rok valjanosti".
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuus säilyy, kun annosväli on yksi viikko, ja tämän keskimääräisen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelu huippupitoisuudesta minimipitoisuuteen on hyvin vähäistä.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija eksenatida održava se tijekom intervala od jednog tjedna između doza, uz minimalne fluktuacije najviše i najniže koncentracije u odnosu na ovu prosječnu terapijsku koncentraciju.
Finnish: ÄLÄ yritä laittaa neulansuojusta takaisin paikalleen tai käyttää neulaa uudelleen.
Croatian: NEMOJTE pokušati vratiti zatvarač niti ponovno upotrijebiti iglu.
Finnish: Potilaan ei tarvitse säästää mitään annospakkauksen välineitä.
Croatian: Bolesnik ne mora sačuvati niti jedan dio seta za jednokratnu uporabu.
Finnish: Kynässä saa käyttää ainoastaan sen mukana toimitettavia neuloja.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle isporučene s brizgalicom.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon BCise -kynästä?
Croatian: Gdje mogu doznati više o lijeku Bydureon BCise brizgalici?
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta käyttäneistä potilaista yleensä 20 % ilmoitti ainakin yhden pahoinvointiepisodin, kun eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneilla vastaava luku oli 34 %.
Croatian: Općenito je barem jednu epizodu mučnine prijavilo 20% bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem u usporedbi s 34% bolesnika koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem.
Finnish: Jos et vieläkään pysty painamaan painiketta pohjaan, poista neula ihostasi.
Croatian: Ako ni tada ne možete pritisnuti gumb do kraja, izvadite iglu iz kože.
Finnish: Pidä neulaa ihoa vasten 15 sekunnin ajan.
Croatian: Držite iglu ubodenom u kožu 15 sekundi.
Finnish: Eksenatidin ja ihmisen GLP-1:n aminohappojärjestykset ovat osittain päällekkäiset.
Croatian: Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Finnish: Vain kertakäyttöön
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa verrattiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta annoksella 2 mg kerran viikossa välittömästi vapautuvaan eksenatidiin annoksella 5 mikrogrammaa annettuna kaksi kertaa vuorokaudessa 4 viikon ajan, minkä jälkeen välittömästi vapautuvan eksenatidin annos suurennettiin 10 mikrogrammaan annettuna kaksi kertaa vuorokaudessa.
Croatian: U dva je ispitivanja eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno uspoređivan s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg dvaput dnevno tijekom 4 tjedna, nakon čega je slijedila primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 10 µg dvaput dnevno.
Finnish: *p-arvo < 0,05, **p-arvo < 0,01,
Croatian: *p-vrijednost < 0,05, **p-vrijednost < 0,01,
Finnish: Tutkimustulokset viittaavat siihen, että depotmuotoisen eksenatidivalmisteen mahalaukun tyhjentymistä hidastava vaikutus on vähäinen eikä sen odoteta kliinisesti merkittävästi pienentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen lääkkeiden imeytymisnopeutta tai -määrää.
Croatian: Rezultati ispitivanja u kojemu se paracetamol koristio kao pokazatelj pražnjenja želuca ukazuju na to da je učinak eksenatida s produljenim oslobađanjem na usporavanje želučanog pražnjenja neznatan i ne očekuje se klinički značajno smanjenje brzine i opsega apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Finnish: Miten tiedän, että olen saanut koko lääkeannoksen?
Croatian: Kako ću znati jesam li primijenio/la cijelu dozu lijeka?
Finnish: • Lue pakkausseloste huolellisesti
Croatian: • Pažljivo pročitajte uputu o lijeku
Finnish: Tämä lääke on pistettävä välittömästi suspension sekoittamisen jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek morate injicirati odmah nakon miješanja suspenzije.
Finnish: ÄLÄ jatka eteenpäin, ellei lääkevalmiste ole hyvin sekoittunut
Croatian: NE SMIJETE nastaviti ako otopina nije dobro pomiješana
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 6 7 viikon aikana, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 151-265 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 151-265 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian riski suureni, kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Croatian: Rizik od hipoglikemije bio je povećan kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem u kliničkim ispitivanjima primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Finnish: Tarkista, että sinulla on saatavilla, mitä tarvitset neulojen ja ruiskujen turvalliseen hävittämiseen.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno kako biste na siguran način odložili upotrijebljene igle i štrcaljke.
Finnish: Kun kierrät oranssin korkin irti, vihreä suojus peittää neulan, kunnes annat pistoksen.
Croatian: Nakon što skinete narančasti zatvarač, zeleni zaštitni pokrov prekriva iglu sve do injiciranja lijeka.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet muuttunut munuaistoiminta
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija
Finnish: Bydureon BCise -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmeni akuuttia haimatulehdusta 0,4 %:lla potilaista.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise, akutni pankreatitis pojavio se u 0,4% bolesnika.
Finnish: Ravista voimakkaasti, kuten ravistat salaattikastiketta, jossa on öljyä ja viinietikkaa.
Croatian: Snažno tresite kao što biste tresli mješavinu ulja i octa za preljev za salatu.
Finnish: Ota esille injektiopullon liittimen pakkaus ja poista suojapaperi.
Croatian: Uzmite omot s priključkom za bočicu i odlijepite papirnati pokrov.
Finnish: Jatka ravistamista, kunnes jauhe ja liuotin ovat hyvin sekoittuneet.
Croatian: Tresite sve dok se tekućina i prašak dobro ne izmiješaju.
Finnish: Potilasta on neuvottava hävittämään turvallisesti jokaisen injektion jälkeen ruisku, jossa on neula kiinni.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da nakon svake injekcije zbrine brizgalicu na siguran način.
Finnish: Sisältää akuutin munuaisten vajaatoiminnan, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemisen, munuaisten toiminnan heikentymisen ja suurentuneen seerumin kreatiniiniarvon.
Croatian: Uključuje akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu.
Finnish: Kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, potilasta on neuvottava noudattamaan varotoimia hypoglykemian välttämiseksi ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Croatian: Kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Älä poista kynän lukitusta ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
Croatian: Nemojte otključati brizgalicu dok ne budete spremni injicirati lijek.
Finnish: Männän yläreunan pitää pysyä mustan katkoviivan kohdalla seuraavissa vaiheissa.
Croatian: Tijekom sljedećih koraka gornji rub klipa mora ostati poravnat s crnom isprekidanom oznakom doze.
Finnish: C. Pese kätesi.
Croatian: Operite ruke.
Finnish: Injektiopullo Injektiopullon liitin (vial connector)
Croatian: Priključak za bočicu (vial connector)
Finnish: - Jos sinulla on mahan tyhjenemiseen tai ruuansulatukseen liittyvä vaikea sairaus (esim. gastropareesi), sillä tällöin tätä lääkettä ei suositella.
Croatian: - Ako imate teških problema s pražnjenjem želuca (uključujući gastroparezu) ili probavom hrane, jer se primjena ovog lijeka ne preporučuje.
Finnish: Kynä täytyy ottaa jääkaapista vähintään 15 minuuttia ennen pistoksen antamista.
Croatian: Brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka najmanje 15 minuta prije injiciranja.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso sekoitusikkunaa molemmilta puolilta.
Croatian: Usmjerite brizgalicu prema svjetlu i pogledajte kroz obje strane prozorčića za miješanje.
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Croatian: Provjerite jeste li primili cijelu dozu.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin, digoksiinin ja lisinopriilin samanaikaisessa käytössä kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC), mutta tmax-arvossa havaittiin 2 tunnin viive.
Croatian: U ispitivanjima interakcija učinka eksenatida s trenutnim oslobađanjem na digoksin i lizinopril nije bilo klinički značajnih učinaka na Cmax ili AUC, no opažena je odgoda tmax od oko 2 sata.
Finnish: Seuraavat yhteisvaikutustutkimukset on tehty annoksella 10 mikrog välittömästi vapautuvaa eksenatidia, mutta ei depotmuotoisella eksenatidilla.
Croatian: Sljedeća ispitivanja interakcija provedena su s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u dozi od 10 µg, ali ne i s eksenatidom s produljenim oslobađanjem:
Finnish: Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi uključivali su inhibitore angiotenzin konvertirajućih enzima, antagoniste angiotenzina II, nesteroidne protuupalne lijekove i diuretike.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso ikkunan kumpaakin puolta ja pohjaa.
Croatian: Podignite brizgalicu, usmjerite ju prema svjetlosti i pogledajte kroz obje bočne strane i donji dio prozorčića.
Finnish: - Muut aineet ovat: - Kuiva-aine: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) ja sakkaroosi.
Croatian: - Drugi sastojci su: - U prašku: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) i saharoza.
Finnish: Älä hyppää minkään kohdan yli.
Croatian: Nemojte preskakati korake.
Finnish: Laita pullo odottamaan.
Croatian: Odložite bočicu.
Finnish: Bydureon täytyy pistää välittömästi sekoittamisen ja valmistelun jälkeen.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja i pripreme.
Finnish: Lisäksi kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, kardiovaskulaarisia tuloksia arvioivaan tutkimukseen (EXSCEL) osallistui 14 752 tutkittavaa, joilla oli tyypin 2 diabetes ja minkä tahansa suuruinen kardiovaskulaarinen riski, kun valmiste lisättiin heidän senhetkiseen tavanomaiseen hoitoonsa.
Croatian: Osim toga, provedeno je i dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (EXSCEL) u kojem se eksenatid primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju i koje je obuhvatilo 14 752 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i bilo kojom razinom kardiovaskularnog rizika.
Finnish: Sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi voidaan harkita sulfonyyliurean annoksen pienentämistä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s uzimanjem sulfonilureje, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Finnish: Valmisteen käyttö aiheuttaa usein ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Croatian: Primjena ovog lijeka često je povezana s gastrointestinalnim nuspojavama, uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Finnish: Älä poista vielä neulan suojusta.
Croatian: Još nemojte skidati poklopac s igle.
Finnish: Käytettäessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (24,0 % vs. 5,4 %) (ks. kohta 4.4).
Croatian: Incidencija hipoglikemije je bila povećana kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (24,0% naspram 5,4%) (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa niin, että oranssi korkki osoittaa kohti kattoa.
Croatian: Držite brizgalicu uspravno, tako da narančasti zatvarač bude usmjeren prema gore.
Finnish: Älä jatka eteenpäin, ellei lääke ole hyvin sekoittunut.
Croatian: Nemojte prijeći na sljedeći korak ako niste dobro promiješali lijek.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste oli sekä sitagliptiinia että pioglitatsonia tehokkaampi HbA1c-arvon muutoksen suhteen lähtötilanteeseen nähden.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se pokazao superiornim i od sitagliptina i od pioglitazona s obzirom na promjene HbA1c u odnosu na početne vrijednosti.
Finnish: Entä jos laitteessa ilmenee toimntahäiriö enkä pysty poistamaan lukitusta?
Croatian: Što ako se brizgalica zaglavi i ne mogu je otključati?
Finnish: Sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa eikä kynän ikkunan seinämässä, pohjalla tai yläosassa näy valkoista lääkeainetta.
Croatian: Suspenzija se smije primijeniti samo ako je bijele do bjelkaste boje i mutna te jednoliko pomiješana, bez vidljivih bijelih tragova lijeka na stijenkama, dnu i vrhu prozorčića na brizgalici.
Finnish: • PYÖRÄYTÄ kynää muutaman napautuksen välein KIERTÄMÄTTÄ nuppia.
Croatian: • OKRENITE brizgalicu nakon svakih nekoliko udaraca, ali NEMOJTE pritom okretati kotačić.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
Croatian: Uhvatite štrcaljku blizu crne isprekidane oznake doze.
Finnish: joka varoittaa astian sisältämästä ongelmajätteestä.
Croatian: • koji ima odgovarajuću oznaku s upozorenjem da se u spremniku nalazi opasan otpad.
Finnish: Sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat potilaan painoa lähtötasoon nähden, vaikka ero näiden kahden hoitohaaran välillä ei ollut merkitsevä.
Croatian: I bolesnici koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem i oni koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem postigli su smanjenje tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti, iako razlika između dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten kutina, johon saattoi liittyä ihon punoitus) ilmaantuvuus oli 9 % tutkimuksissa, joista yksi kesti 30 viikkoa ja kaksi 26 viikkoa.
Croatian: U bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće pruritus s eritemom ili bez njega) tijekom 30-tjednog i dva 26tjedna ispitivanja bila je 9%.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50 do 80 ml/min).
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa tämä painon lasku todettiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla, riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -2,9 -5,2 kg vs. -2,2 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Croatian: smanjenje tjelesne težine viđeno u bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -2,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -2,2 kg do -2,9 kg bez mučnine).
Finnish: Nopea painon lasku
Croatian: Nagli gubitak težine
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat merkittävästi systolista verenpainetta lähtötilanteeseen verrattuna (depotmuotoinen eksenatidi -4,7 ± 1,1 mmHg ja välittömästi vapautuva eksenatidi -3,4 ± 1,1 mmHg).
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju usporedbe s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i eksenatid s produljenim oslobađanjem i eksenatid s trenutnim oslobađanjem su značajno snižavali sistolički krvni tlak od početnih vrijednosti (4,7 ± 1,1 mmHg odnosno 3,4 ± 1,1 mmHg), a razlika između liječenja nije bila značajna.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty myös haittavaikutukset, joita havaittiin depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käytön yhteydessä, mutta ei Bydureon BCise -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: U Tablicu 1 uključene su i nuspojave opažene kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem, ali ne i u kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise.
Finnish: • pistoskohdan ihoreaktiot eksenatidipistoksen jälkeen.
Croatian: • kožne reakcije na mjestu primjene injekcije nakon davanja injekcije eksenatida.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Croatian: Zabilježeni su manje česti slučajevi promijenjene bubrežne funkcije s primjenom eksenatida, uključujući povišen serumski kreatinin, oštećenje bubrega, pogoršanje kroničkog zatajivanja bubrega i akutno zatajenje bubrega, zbog kojeg je ponekad bila potrebna hemodijaliza.
Finnish: Kun valmiste lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Croatian: Kada se dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (-2,9 mmHg - -4,7 mmHg).
Croatian: U 4 ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem kontrolirana usporednim lijekom opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Finnish: Munuaistoiminnan muutosten on havaittu palautuneen, kun potilas sai tukihoitoa ja kun munuaistoimintaan mahdollisesti vaikuttava lääkehoito, kuten eksenatidihoito, lopetettiin.
Croatian: Opažena je reverzibilnost promijenjene bubrežne funkcije nakon uvođenja potpornog liječenja i obustave lijekova koji su je potencijalno mogli uzrokovati, uključujući eksenatid.
Finnish: Et voi säästää sitä myöhempää käyttöä varten.
Croatian: Ne možete ga ostaviti za kasniju primjenu.
Finnish: Etinyyliestradioli ja levonorgestreeli
Croatian: Etinilestradiol i levonorgestrel
Finnish: Mitä teen, jos mäntä on mennyt yli mustan katkoviivan?
Croatian: Što trebam učiniti ako je gornji rub klipa potisnut preko crne isprekidane oznake doze?
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annos on 2 mg / 0,65 ml.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije, isporučuje se doza od 2 mg/0,65 ml.
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE
Finnish: Kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC).
Croatian: Nisu opaženi klinički značajni učinci na Cmax ili AUC.
Finnish: Neula on kiinni kynässä oranssin korkin alla.
Croatian: Igla je pričvršćena za brizgalicu i prekrivena narančastim zatvaračem.