FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa,
Bulgarian: Други нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; забавена сърдечна честота; прави Ви чувствителни към слънчевата светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урината; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване.
Slovak: Ak zabudnete použiť ZYPADHERU
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция ZYPADHERA
Slovak: Ako používať ZYPADHERU
Bulgarian: Как се прилага ZYPADHERA
Slovak: ZYPADHERA prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním je dostupný ako žltý prášok v priehľadnej sklenenej injekčnej liekovke.
Bulgarian: Как изглежда ZYPADHERA и какво съдържа опаковката ZYPADHERA прах за инжекционна суспензия с удължено освобождаване се доставя като жълт прах в прозрачен стъклен флакон.
Slovak: Ku veľmi zriedkavým vedľajším účinkom patra závažné alergické reakcie, akou sú napríklad liekom vyvolané vyrážky s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ktorá sa prejavuje spočiatku ako chrípkové príznaky s vyrážkou na tvári a následne s rozšírenou vyrážkou, zvýšenou teplotou, zväčšenými lymfatickými uzlinami, zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov a zvýšenou hladinou bielych krviniek (eozinofília)
Bulgarian: DRESS първоначално се проявява като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, а след това с разпространен обрив, висока температура, увеличени лимфни възли, повишени нива на чернодробните ензими при кръвните изследвания и повишение на един вид бели кръвни телца (еозинофилия).
Slovak: Monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 405 mg olanzapínu.
Bulgarian: Оланзапин памоат монохидрат, еквивалентен на 405 mg оланзапин.
Slovak: Zvýšené hladiny triglyceridov2,5 Glukozúria
Bulgarian: , повишени нива на триглицериди
Slovak: 5,56 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 5,56 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l).
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Bulgarian: Наблюдават се при нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени в триглицеридите на гладно от гранични стойности на изходно ниво (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Slovak: Oznámte ošetrujúcemu lekárovi, ak pociťujete:
Bulgarian: Кажете на лекаря, ако
Slovak: (vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy)
Bulgarian: Тромбоемболизъ м (включително белодробен емболизъм и дълбока венозна тромбоза) (вж. точка 4.4)
Slovak: 1,69 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa olanzapín podáva súbežne s liekmi, ktoré predlžujú QTc interval (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Оланзапин трябва да се прилага с повишено внимание едновременно с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc-интервала.
Slovak: Post-injekčný syndróm
Bulgarian: Постинжекционен синдром
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Инконтиненция на урината
Slovak: odporúča sa starostlivé zhodnotenie klinického stavu z dôvodu nadmernej sedácie a kardiorespiračného útlmu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Ако парентерални бензодиазепини са крайно необходими за овладяване на постинжекционните нежелани реакции, се препоръчва внимателна оценка на клиничния статус за прекомерна седация и за кардиореспираторна депресия (вж. точка 4.5).
Slovak: celkového/LDL/HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa postupom času zvyšoval.
Bulgarian: Делът на пациентите с нежелани клинично значими промени в повишаването на теглото, глюкозата, общия/LDL/HDL холестерол или триглицеридите, се увеличава във времето.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilá cia, náhle úmrtie
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрил ация, внезапна смърт (вж. точка 4.4)
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri pamoáte olanzapínu Pri ZYPADHERE sa objavili reakcie post-injekčného syndrómu, ktoré viedli k príznakom zodpovedajúcich predávkovaniu olanzapínom (pozri časť 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на постинжекционен синдром при ZYPADHERA, водещи до симптоми, съответстващи на предозиране на оланзапин (вж.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Един флакон прах за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2013
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2013
Slovak: EMEA/H/C/000890
Bulgarian: EMA/399560/2013 EMEA/H/C/000890
Slovak: Olanzapín je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1996.
Bulgarian: Oланзапин е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) от 1996 г.
Slovak: Zypadhera sa neodporúča u pacientov starších ako 65 rokov.
Bulgarian: Zypadhera не се препоръчва при пациенти над 65-годишна възраст.
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné 50-tych rokov minulého storočia.
Bulgarian: Познато е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в.
Slovak: Zypadhera olanzapín
Bulgarian: Zypadhera olanzapine
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas potrebný na zhoršenie príznakov a počet pacientov, ktorých príznaky sa zhoršili počas 24 týždňov.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са времето, необходимо за влошаване на симптомите, и броят на пациентите, чиито симптоми са се влошили след 24 седмици.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване, което има редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на несъществуващи неща), подозрителност и заблуди (погрешни убеждения).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zypadhera.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zypadhera.
Slovak: Zypadhera sa podáva v dávkach 150, 210 alebo 300 mg každé dva týždne, resp. 300 alebo 405 mg každé štyri týždne.
Bulgarian: Zypadhera се прилага в дози от 150, 210 или 300 mg, веднъж на две седмици, или 300 или 405 mg, веднъж на четири седмици.
Slovak: Hlavým meradlom účinnosti bola zmena príznakov hodnotených podľa štandardnej škály pre schizofréniu po ôsmich týždňoch.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите, измерена по стандартна скала за шизофрения след осем седмици;
Slovak: Avšak pacienti vo veku 65 až 75 rokov a pacienti s poruchami obličiek alebo pečene môžu užívať liek Zypadhera, ak sa dosiahne účinná a dobre tolerovaná dávka perorálneho olanzapínu.
Bulgarian: Въпреки това, пациенти на възраст между 65 и 75 години или пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми могат да използват Zypadhera, ако е намерена ефективна и добре понасяна доза на перорален оланзапин.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery súvisia so schizofréniou, olanzapín pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierňuje tak príznaky ochorenia.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Zypadhera, poskytne vzdelávací program pre lekárov, zdravotné sestry a lekárnikov a aj kartu pre pacienta vo všetkých členských štátoch s cieľom informovať o bezpečnom užívaní lieku.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Zypadhera, ще осигури обучителна програма за лекари, медицински сестри и фармацевти и карта за пациентите във всички държави членки, за да им напомня как безопасно да използват лекарството.
Slovak: Výbor však poznamenal, že injekcie s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné na začiatočnú liečbu, pretože trvá minimálne týždeň, kým liek zmierni príznaky a pacienti môžu vyžadovať rýchlu kontrolu príznakov.
Bulgarian: Въпреки това, Комитетът счита, че инжекциите с удължено освобождаване не са подходящи за използване като първоначално лечение, тъй като за намаляване на симптомите в резултат на приемането на лекарството е необходимо поне седмица, а пациентите може да се нуждаят от бърз контрол на симптомите.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých týždňov po jej injekčnom podaní.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че активното вещество се освобождава бавно в продължение на няколко седмици след поставяне на инжекцията.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите" - химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
Slovak: Tieto opatrenia budú zahŕňať informácie o tom, čo robiť pred každou injekciou a po nej, rozdiely medzi liekom Zypadhera a inými injekčne podávanými liekmi s obsahom olanzapínu a odporúčania, ako sledovať pacientov.
Bulgarian: Те ще включват информация за това какво се прави преди и след всяка инжекция, разликите между Zypadhera и други лекарства за инжектиране, съдържащи оланзапин, както и препоръки за това как пациентите трябва да бъдат наблюдавани.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú sedáciu (spavosť) a delírium (zmätenosť).
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват седация (сънливост) и делириум (объркване).
Slovak: Následkom toho sa účinná látka uvoľňuje pomaly počas viac ako štyroch týždňov po injekčnom podaní lieku Zypadhera.
Bulgarian: В резултат от това активното вещество се освобождава бавно, в продължение на повече от четири седмици след инжектирането на Zypadhera
Slovak: Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný tiež serotonín) a dopamín.
Bulgarian: Счита се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov s rizikom glaukómu s úzkym uhlom (zvýšený tlak vo vnútri oka).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с риск от развитие на глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане).
Slovak: Všetci pacienti v tejto štúdii sa stabilizovali pomocou inej liečby schizofrénie a minimálne počas šiestich týždňov pred začiatkom štúdie užívali olanzapín perorálne.
Bulgarian: Всички пациенти в това проучване са стабилизирани чрез други лечения за шизофрения и са приемали оланзапин перорално, в продължение на най-малко шест седмици, преди да започне проучването.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zypadhera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zypadhera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Pretože olanzapín bol už povolený v EÚ ako liek Zyprexa, spoločnosť použila na podporu používania lieku Zypadhera niektoré údaje lieku Zyprexa.
Bulgarian: Тъй като оланзапин вече е разрешен за употреба в ЕС като Zyprexa, фирмата използва някои от данните от Zyprexa в подкрепа на използването на Zypadhera
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zypadhera (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie telesnej hmotnosti, somnolencia (ospalosť), ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zypadhera (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са наддаване на тегло, сомнолентност (сънливост), ортостатична хипотония (внезапно падане на кръвното налягане при ставане) и повишени нива на пролактин (хормон).
Slovak: Zypadhera sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých pacientov so schizofréniou.
Bulgarian: Zypadhera е проучен в две основни проучвания, включващи възрастни с шизофрения.
Slovak: Tri z dávok lieku Zypadhera boli vysoké (300 mg a 150 mg každé dva týždne a 405 mg každé štyri týždne) a jedna bola nízka (45 mg každé štyri týždne).
Bulgarian: Три от дозите на Zypadhera са „високи" (300 mg и 150 mg веднъж на две седмици, както и 405 mg веднъж на четири седмици), а едната е „ниска" (45 mg веднъж на четири седмици).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zypadhera na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zypadhera, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Slovak: Keďže pacientov musí sledovať personál vyškolený na sledovanie týchto príznakov minimálne tri hodiny po injekcii, liek Zypadhera sa musí podávať v zariadení s primeranými prostriedkami na zvládnutie možného predávkovania.
Bulgarian: Тъй като пациентите трябва да се наблюдават от квалифициран персонал за поява на тези симптоми в продължение на наймалко три часа след инжекцията, те трябва да приемат Zypadhera в специализиран център с необходимото оборудване за третиране на потенциално предозиране.
Slovak: Skóre príznakov na začiatku štúdie bolo okolo 100 bodov, ale u pacientov užívajúcich liek Zypadhera kleslo po ôsmich týždňoch približne o 25 bodov v porovnaní s približne 9 bodmi u pacientov dostávajúcich placebo.
Bulgarian: Резултатите за симптомите са около 100 точки в началото на изследването, но намаляват с около 25 точки при пациентите, получаващи Zypadhera след осем седмици, в сравнение с около 9 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Prvá z nich sa zamerala na počiatočnú liečbu schizofrénie a druhá sledovala udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom:
Bulgarian: Първото разглежда началното лечение на шизофрения, а второто - поддържането на отговор на лечението с оланзапин:
Slovak: Je dostupný ako tablety, orodispergovateľné tablety (tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach) a rýchlo účinkujúce injekcie Zyprexa, Zyprexa
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки, които се разтварят в устата), и инжекции с бързо действие в Zyprexa, Zyprexa Velotab и други лекарства.
Slovak: Po podaní injekcie s predĺženým účinkom okrem toho nie je možné liečbu zastaviť, čo nevyhovuje pacientom, u ktorých sa objavia vedľajšie účinky.
Bulgarian: Освен това, след прилагане на инжекция с удължено освобождаване е невъзможно да се спре лечение, неподходящо за пациенти с проява на нежелани лекарствени реакции.
Slovak: V prípade pacientov s príznakmi predávkovania sa má pokračovať v ich sledovaní až dovtedy, kým príznaky neustúpia.
Bulgarian: Пациентите със симптоми на предозиране трябва да останат под наблюдение до отзвучаване на симптомите.
Slovak: Počas prvého mesiaca alebo prvých dvoch mesiacov liečby treba u pacientov starostlivo sledovať znaky relapsu (návrat príznakov) a v prípade potreby upraviť dávku.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на рецидив (възвръщане на симптомите) през първите един до два месеца от лечението и ако е необходимо, дозата да се коригира.
Slovak: Zypadhera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na inú zložku lieku.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или към някоя от останалите съставки.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu u pacientov užívajúcich liek Zypadhera po injekčnom podaní objaviť príznaky predávkovania olanzapínom, ak sa liek náhodne vstrekne do žily.
Bulgarian: В редки случаи при пациентите, приемащи Zypadhera, след инжектиране на лекарството може да се проявят симптоми на предозиране на оланзапин, ако случайно лекарството се инжектира във вена.
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Zypadhera je účinný v začiatočnej liečbe schizofrénie a aj v udržiavaní odpovede na liečbu schizofrénie.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Zypadhera е ефективен както при първоначалното лечение на шизофрения, така и за поддържане на отговора към лечението на шизофрения.
Slovak: Zypadhera sa nesmie vstreknúť do žily alebo pod kožu.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага интравенозно или подкожно.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zypadhera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dávka závisí od dávky olanzapínu, ktorú pacient predtým užíval perorálne.
Bulgarian: Дозата зависи от приеманата преди това от пациента доза перорален оланзапин.
Slovak: Zypadhera je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Bulgarian: Zypadhera е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zypadhera.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zypadhera.
Slovak: V štúdii počiatočnej liečby schizofrénie bol liek Zypadhera účinnejší ako placebo.
Bulgarian: В проучването на първоначалното лечение на шизофрения, Zypadhera е по-ефективен от плацебо.
Slovak: • štúdia počiatočnej liečby porovnávala účinky troch dávok lieku Zypadhera s účinkami placeba (zdanlivé injekcie) u 404 pacientov.
Bulgarian: проучването на първоначалното лечение сравнява ефектите на три дози Zypadhera, с тези на плацебо (слепи инжекции) при 404 пациенти.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné užívanie lieku Zypadhera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zypadhera?
Slovak: Zypadhera sa používa na udržiavanie zlepšenia príznakov u pacientov so schizofréniou, ktorých stav sa stabilizoval počas počiatočnej liečby olanzapínom užívaným perorálne.
Bulgarian: Zypadhera се използва за поддържащо лечение на симптомите при пациенти с шизофрения, които вече са стабилизирани при първоначален курс лечение с перорален прием на оланзапин.
Slovak: Zypadhera je prítomný vo forme tzv. pamoátovej soli, ktorá robí olanzapín menej rozpustným.
Bulgarian: В Zypadhera оланзапин е под формата на „поамат" сол, която прави оланзапин по-малко разтворим.
Slovak: Olanzapín sa viaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Bulgarian: Точният механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзапин се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zypadhera sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Zypadhera са по-големи от рисковете, и препоръча Zypadhera да бъде разрешен за употреба.
Slovak: Zypadhera boli účinnejšie ako nízka dávka, pokiaľ ide o zabránenie zhoršenia príznakov.
Bulgarian: „Високите" дози от Zypadhera са поефективни за предотвратяване влошаването на симптомите, отколкото „ниската" доза.
Slovak: • štúdia udržiavacej liečby porovnávala účinky štyroch dávok lieku Zypadhera s účinkami olanzapínu užívaného perorálne u 1 065 pacientov.
Bulgarian: проучването на поддържащото лечение сравнява ефектите на четири дози Zypadhera, с тези на перорален оланзапин, при 1065 пациенти.
Slovak: Zypadhera každé dva týždne sa príznaky zhoršili v porovnaní so 7 % tých pacientov, ktorí užívali olanzapín perorálne.
Bulgarian: При 10% от пациентите, получаващи Zypadhera веднъж на две седмици, симптомите са влошени в сравнение със 7% от тези, които приемат оланзапин перорално.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zypadhera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zypadhera?
Slovak: Prečo bol liek Zypadhera povolený?
Bulgarian: Защо Zypadhera е разрешен за употреба?
Slovak: V prípade pacientov, ktorých organizmus rozkladá olanzapín pomalšie, napríklad so stredne ťažkou poruchou pečene, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Bulgarian: Може да е необходима по-малка първоначална доза при пациенти, чийто организъм разгражда бавно оланзапин, например пациенти с умерени чернодробни проблеми.
Slovak: Olanzapín, účinná látka lieku Zypadhera, je antipsychotikum.
Bulgarian: Активното вещество в Zypadhera, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zypadhera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zypadhera, вижте листовката.
Slovak: Ako bol liek Zypadhera skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен ZYPADHERA?
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra, ktorí sú vyškolení v podávaní tohto typu injekcií, podávajú liek Zypadhera hlbokou injekciou do sedacieho svalu.
Bulgarian: Zypadhera се прилага като дълбока интрамускулна инжекция в седалищния мускул от лекар или медицинска сестра, обучени в поставянето на този вид инжекция.
Slovak: Od druhého týždňa liečby bola účinnosť lieku Zypadhera vyššia ako účinnosť placeba.
Bulgarian: Ефективността на Zypadhera е поголяма в сравнение с плацебо от втората седмица на лечението нататък.
Slovak: V štúdii sledujúcej udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom bol liek Zypadhera rovnako účinný ako olanzapín užívaný perorálne: v prípade 10 % pacientov užívajúcich liek
Bulgarian: В проучването, в което се проследява поддържането на отговора към лечението с оланзапин, Zypadhera е също толкова ефикасен, колкото перорално приемания оланзапин.
Slovak: Zypadhera v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Zypadhera са установени в проучванията?
Slovak: Zypadhera
Bulgarian: Допълнителна информация за Zypadhera
Slovak: Pozri príklady nižšie.
Bulgarian: Вижте примерите по-долу.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Bulgarian: Вероятно вие трябва да легнете докато се почувствате по-добре.
Slovak: Prášok: 3 roky.
Bulgarian: Прах: 3 години.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí.
Bulgarian: Няма опит при деца.
Slovak: ZYPREXA nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Bulgarian: ZYPREXA не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Slovak: Na rozpustenie nesmú byť použité žiadne iné rozpúšťadlá (pozri časť 6.2).
Bulgarian: За приготвяне на разтвора не трябва да се използват други разтворители (вж. точка 6.2).
Slovak: Iné lieky a ZYPREXA
Bulgarian: Други лекарства и ZYPREXA
Slovak: U gravidných žien sa nevykonali žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания върху бременни жени.
Slovak: Súbežné podávanie benzodiazepínov a iných liekov
Bulgarian: Едновременно приложение на бензодиазепини и други лекарствени продукти