FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP reviewed the data submitted by the MAHs in relation to the signal of suicidal behaviour in children and adolescents.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci ve spojitosti se znaky sebevražedného chování u dětí a dospívajících.
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA 1 SEZNAM OBCHODNÍCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉKAŘSKÝCH PRODUKTŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH ZEMÍCH EU
English: [Invented Name] should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years <, except for patients with [approved indication]>.
Czech: [Smyšlený název] by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let < vyjma pacientů s [schálená indikace]>.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU LÉKOVOU AGENTUROU
English: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
English: Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Czech: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
English: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Czech: Maďarsko IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
English: Denmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Czech: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
English: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Czech: Rakousko S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
English: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
English: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Czech: Maďarsko Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
English: VEGAL FARMACEUTICA, S.L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Czech: Španělsko VEGAL FARMACEUTICA, S.L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
English: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Czech: Velká Británie Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
English: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Czech: Španělsko SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
English: Luxembourg S.M.B.
Czech: Lucembursko S.M.B.
English: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Czech: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
English: Box 7071
Czech: Postbus 7071
English: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Czech: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
English: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Czech: Rakousko Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
English: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul.
Czech: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św.
English: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
English: Following a request from the European Commission, the CHMP reviewed the data from clinical trials available to the national competent authorities for the following SSRI
Czech: Evropská Komise vznesla požadavek, aby Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přezkoumal údaje z klinických studií, zejména ve vztahu k jejich použití v pediatrické populaci, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, pro následující SSRI
English: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Czech: Španělsko FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
English: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Czech: Velká Británie Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
English: IV.2 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE PL FOR ATOMOXETINE
Czech: IV.2 ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PI PRO ATOMOXETIN
English: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10.
Czech: Španělsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10.
English: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Czech: Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
English: Lithuania Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Czech: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
English: Netherlands Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Czech: Nizozemsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
English: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Czech: Lucembursko SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
English: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
English: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Czech: Velká Británie Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
English: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert., Castellbisbal 08755, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert., Castellbisbal 08755, Spain
English: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Czech: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
English: Netherlands Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Czech: Nizozemsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: PŘÍLOHA III ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: Netherlands Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Czech: Nizozemsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
English: Netherlands Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Czech: Nizozemsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
English: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Czech: Maďarsko Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
English: Suspension
Czech: Suspenze
English: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Czech: Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
English: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Czech: Portugalsko Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
English: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Czech: Španělsko WYETH FARMA S.A., Ctra.
English: Tablets
Czech: Tabletas
English: Denmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Czech: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
English: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
English: 1 SSRI stands for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor'.
Czech: 1 SSRI znamená „Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu“.
English: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
English: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Czech: Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
English: Lange Munteplein 7b 4, 8500
Czech: Lange Munteplein 7b 4, 8500 Kortrijk, Belgium
English: Netherlands Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Czech: Nizozemsko Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
English: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
English: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
English: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Czech: Španělsko DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
English: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Czech: Velká Británie Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
English: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Czech: Velká Británie Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
English: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Czech: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
English: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
English: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Czech: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
English: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Czech: Lucembursko LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
English: Netherlands AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Czech: Nizozemsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
English: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
English: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: Portugalsko Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
English: ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Czech: Španělsko ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
English: Netherlands Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
English: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
English: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Czech: Maďarsko Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
English: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
English: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070
Czech: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
English: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Czech: Velká Británie CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
English: Denmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Czech: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
English: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
English: IRISFARMA, S.A.Avda.
Czech: Španělsko IRISFARMA, S.A.Avda.
English: The CHMP agreed that there was a potential signal of an increase in suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with SSRIs and SNRIs.
Czech: Výbor CHMP připustil, že existuje potenciální signál nárůstu sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů anebo příbuzného chování jako je sebepoškozování, nepřátelské jednání a náladovost u dětí a dospívajících léčených pomocí SSRI a SNRI.
English: - The Committee, in view of available data from clinical trials, concluded that there is a signal of suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors, such as the medicinal products mentioned above;
Czech: - Výbor, se zřetelem na dostupné údaje klinických studií, usoudil, že existují známky sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů a/nebo obdobného chování jako sebepoškozování, nepřátelského jednání a náladovosti u dětí a dospívajících léčených selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a inhibitory zpětného vychytávání serotonin-norepinefrinu jako jsou výše zmíněné léčivé přípravky;
English: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Czech: Rakousko Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
English: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Czech: Rakousko UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
English: Netherlands Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Czech: Nizozemsko Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
English: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Czech: Velká Británie Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
English: Denmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Czech: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
English: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Czech: Velká Británie SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
English: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Czech: Španělsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
English: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
English: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Czech: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
English: Netherlands ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Czech: Nizozemsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
English: Denmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Czech: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
English: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
English: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Czech: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
English: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
English: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
English: Netherlands GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Czech: Nizozemsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
English: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Czech: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
English: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Czech: MOM Park Gesztenyés torony, 1124
English: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Czech: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: Denmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Czech: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
English: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Czech: Portugalsko Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
English: Denmark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Czech: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
English: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
English: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Czech: Rakousko Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
English: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Czech: Lucembursko Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
English: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Czech: Velká Británie Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
English: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Czech: Lucembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
English: Netherlands Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Czech: Nizozemsko Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
English: Netherlands Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Czech: Nizozemsko Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
English: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
English: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
English: Denmark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Czech: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
English: PAROXETINE,
Czech: PAROXETIN,
English: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Czech: Portugalsko Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
English: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
English: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Czech: Velká Británie Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
English: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Czech: Portugalsko Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
English: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
English: Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Czech: Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv).
English: Netherlands Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Czech: Nizozemsko Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
English: Belgium APOGENPHARMA B.V. Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Czech: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
English: Netherlands Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
English: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
English: SERTRALINE,
Czech: SERTRALIN,
English: ANNEX IV AMENDMENTS TO THE PACKAGE LEAFLET
Czech: PŘÍLOHA IV ÚPRAVY V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Czech: Jestliže se některý z výše uvendených příznaků rozvinul nebo zhoršil po zahájení léčby, měli byste o tom informovat svého lékaře.
English: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Czech: Španělsko IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
English: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
English: Netherlands Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Czech: Nizozemsko Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
English: Pharmacia Spain Ctra.
Czech: Španělsko Pharmacia Spain Ctra.
English: Denmark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Czech: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
English: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Czech: Maďarsko Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
English: B.V. Postbus 75
Czech: Postbus 75
English: Netherlands Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Czech: Nizozemsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
English: Denmark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Czech: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
English: Netherlands Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Czech: Nizozemsko Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
English: Netherlands Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Czech: Nizozemsko Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
English: Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Czech: Lucembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
English: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Czech: Španělsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
English: N.V. ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
Czech: ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
English: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
English: Belgium LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Czech: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
English: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
English: Netherlands Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Czech: Nizozemsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
English: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Czech: Rakousko Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
English: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Czech: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
English: Netherlands Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands