FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naiset, jotka käyttävät hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta, joka sisältää levonorgestreelia, noretisteronia tai norgestimaattia
Latvian: Sievietes, kuras lieto kombinētas hormonālās kontracepcijas tabletes, kuru sastāvā ir levonorgestrels, noretisterons vai norgestimāts
Finnish: • 4 keltaista tablettia ovat vaikuttamattomia tabletteja eivätkä sisällä hormoneja, ja niitä kutsutaan lumetableteiksi.
Latvian: • Četras dzeltenās tabletes ir neaktīvas, kas nesatur hormonus un tās sauc par placebo tabletēm.
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) maksaläiskiä [kellanruskeita pigmenttiläiskiä, niin sanottuja raskaudenaikaisia maksaläiskiä, erityisesti kasvoissa].
Latvian: • ja Jums ir (vai kādreiz bijusi) hloazma [dzeltenbrūni pigmenta laukumi, tā dēvētie ‘grūtniecības plankumi', īpaši uz sejas].
Finnish: Migreenin esiintymistiheyden tai vaikeusasteen suureneminen hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön aikana (voi ennakoida aivoverenkiertotapahtumaa) voi olla syy lopettaa käyttö välittömästi.
Latvian: Migrēnas biežuma pieaugums un smaguma pakāpes pastiprināšanās KHKL lietošanas laikā (kas var būt cerebrovaskulāra notikuma prodroms) var būt iemesls zāļu lietošanas tūlītējai pārtraukšanai.
Finnish: • jos sinulla on (ollut) tai sinulla epäillään olevan rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä
Latvian: • ja Jums ir (bijis) vai varētu būt krūts vai dzimumorgānu vēzis;
Finnish: • jos sinulla on epilepsia (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA")
Latvian: • ja Jums ir epilepsija (skatīt apakšpunktu 2. ‘Citas zāles un IOA');
Finnish: Kuukautissuojien käyttö voi olla tarpeen, mutta jatka tablettien käyttöä normaalisti.
Latvian: Jums var būt jāizmanto higiēniski aizsarglīdzekļi, taču turpiniet tablešu lietošanu kā parasti.
Finnish: • vaikea dyslipoproteinemia.
Latvian: • smaga dislipoproteinēmija
Finnish: Mitä useamman peräkkäisen tabletin unohdat, sitä suurempi on ehkäisytehon heikkenemisen riski.
Latvian: Jo vairāk tablešu pēc kārtas esat izlaidusi, jo lielāks risks, ka pretapaugļošanās iedarbība ir pavājinājusies.
Finnish: Nomegestroliasetaatti ei aiheuta in vitro huomioitavaa sytokromi P450 -entsyymien induktiota tai inhibitiota eikä sillä ole kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia P-gp-kuljettajaproteiinien kanssa.
Latvian: Nomegestrola acetāts in vitro neizraisa manāmu kādu citohroma P450 enzīmu indukciju vai inhibīciju un tam nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar P-gp transportvielu.
Finnish: Toistuvien estradioli- tai nomegestroliasetaattiannosten tai niiden yhdistelmän toksisuutta selvittävät tutkimukset ovat viitanneet estrogeenin ja gestageenin odotettuihin vaikutuksiin.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar estradiolu, nomegestrola acetātu vai to kombināciju apliecināja gaidāmo estrogēna un gestagēna ietekmi.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, millainen IOA-valmisteen käyttöön liittyvä riski on verrattuna näihin pienemmän riskin omaaviin valmisteisiin.
Latvian: Pagaidām nav zināms, kāds ir ar IOA saistītā riska salīdzinājums ar šīm zemākā riska zālēm.
Finnish: 4,6 %:lla naisista ei ollut tyhjennysvuotoa kolmen ensimmäisen käyttökierron aikana ja tyhjennysvuodon poisjäämisen esiintyvyys oli suuri tässä alaryhmässä myöhemmissä kierroissa, vaihdellen välillä 76-87 %.
Latvian: 4,6 % no sievietēm nav bijusi asiņošana pirmajos trīs lietošanas ciklos un nav novērota asiņošana arī lietojot vēlākajos ciklos šajā apakšgrupā, rezultāti bija augsti, sākot no 76 % līdz 87 % sieviešu.
Finnish: Noin 5⎼7 naista 10 000:sta
Latvian: Aptuveni 5-7 no 10 000
Finnish: • Diagnosoimaton verenvuoto emättimestä
Latvian: • Nediagnosticēta asiņošana no maksts.
Finnish: MedDRA-termien mukainen haittavaikutus1
Latvian: Blakusparādības MedDRA termins1
Finnish: Jos yhdet tai useammat kuukautiset jäävät tulematta IOA-tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että säännölliset, päivän 24 jälkeen esiintyvät kuukautiset voivat joskus jäädä tulematta.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar IOA novērots, ka reizēm pēc 24. dienas var nebūt mēnešreižu.
Finnish: Päivät 8-17
Latvian: 8.-17. diena
Finnish: • jos sinulla on (ollut) haimatulehdus (pankreatiitti), johon liittyy korkeat veren rasva-arvot
Latvian: • ja Jums ir (bijis) aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), kas saistīts ar augstu taukvielu līmeni asinīs;
Finnish: Uusi tabletti on otettava 12 tunnin kuluessa normaalista ottoajankohdasta, mikäli mahdollista.
Latvian: Jaunā tablete jāieņem 12 stundu laikā tiklīdz tas ir iespējams.
Finnish: Jos olet synnyttänyt ja olet ollut yhdynnässä ennen IOA-tablettien käytön aloittamista, varmista ettet ole raskaana tai odota seuraaviin kuukautisiin saakka.
Latvian: Ja pēc bērna piedzimšanas Jums bijušas dzimumattiecības pirms IOA lietošanas sākšanas, pārliecinieties, ka neesat stāvoklī vai pagaidiet līdz nākamajām mēnešreizēm.
Finnish: • Jos et ole ottanut kaikkia tabletteja ohjeiden mukaisesti tai jos kahdet peräkkäiset kuukautiset jäävät tulematta, saatat olla raskaana.
Latvian: • Ja neesat lietojusi visas tabletes pareizi vai ja nav divu paredzēto mēnešreižu pēc kārtas, Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Finnish: Tämä ei vaikuta ehkäisytablettien ehkäisytehoon, mutta kerro lääkärille, jos käytät ketokonatsolia sisältäviä sienilääkkeitä.
Latvian: Tablešu efektivitāte saglabājas, taču izstāstiet ārstam, ja lietojat pretsēnīšu zāles, kas satur ketokonazolu.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonia ja aiheuttaa vakavia haittoja.
Latvian: Retos gadījumos trombs var nosprostot asinsvadu un izraisīt nopietnas problēmas.
Finnish: Pitkäaikainen immobilisaatio, suuret leikkaukset, kaikki jalkojen tai lantion alueen leikkaukset, neurokirurgia tai suuri trauma
Latvian: Ilgstoša imobilizācija, apjomīga ķirurģiska operācija, jebkāda ķirurģiska kāju vai iegurņa operācija, neiroķirurģija vai būtiska trauma.
Finnish: Mikä voisi olla kyseessä?
Latvian: Kāds traucējums Jums, iespējams, ir?
Finnish: Jos mahdollista, ota se 12 tunnin kuluessa tabletin normaalista ottoajankohdasta.
Latvian: Ja iespējams, ieņemiet to 12 stundu laikā, kad Jūs parasti lietojat tableti.
Finnish: Jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli
Latvian: Ja Jums ir vemšana vai stipra caureja
Finnish: Jos olet epävarma, miten toimia, käänny lääkärin puoleen.
Latvian: Ja neesat droša, kā rīkoties, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmenee haittavaikutuksia, varsinkin jos ne ovat voimakkaita tai jatkuvia, tai jos terveydentilassasi tapahtuu muutoksia, joiden arvelet voivan liittyä IOA-tablettien käyttöön.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat blakusparādību, īpaši ja tā ir stipra vai nepārejoša, vai ja radušies veselības traucējumi, ko, pēc Jūsu domām, varētu būt izraisījušas IOA tabletes.
Finnish: 28 %:lla naisista tyhjennysvuoto jäi tulematta ainakin kerran kiertojen 2, 3 ja 4 aikana ja tähän liittyi suurempi tyhjennysvuotojen poisjäämisen esiintyvyys myöhemmissä käyttökierroissa, vaihdellen välillä 51-62 %.
Latvian: 28 % no sievietēm nebija asiņošanas vismaz vienā no 2., 3. un 4. cikliem, kas saistītas ar lielāku gadījumu skaitu, kad nav asiņošanas lietojot arī vēlākajos ciklos, sākot no 51 % līdz 62 % sieviešu.
Finnish: [Toinen viikonpäivätarra-arkki kahdesti koteloon, joka sisältää 3 läpipainopakkausta:]
Latvian: [Otra dienas etiķešu lapa 3 blisteru kastītei, uz kuras divreiz norādīts:]
Finnish: Estradiolin, estronin ja estronisulfaatin välillä vallitsee dynaaminen tasapaino erilaisten entsyymivaikutusten seurauksena, mihin osallistuvat mm. estradiolidehydrogenaasit, sulfotransferaasit ja aryylisulfataasit.
Latvian: Pastāv dinamisks līdzsvars starp estradiolu, estronu un estrona sulfātu, jo darbojas dažādi enzīmi, tostarp estradiola - dehidrogenāzes, sulfotransferāzes un arilsulfatāzes.
Finnish: Säännöllisten tarkastusten tiheys ja luonne määritetään vallitsevan hoitokäytännön perusteella ottaen huomioon naisen yksilölliset tarpeet.
Latvian: Pārbaužu biežums un veids jāparedz atkarībā no apstiprinātajām darbības pamatnostādnēm un jāpielāgo katrai konkrētai sievietei.
Finnish: Ei tiedetä, onko IOA-tablettien sisältämän estradiolin määrä riittävä ylläpitämään sopivaa estradiolitasoa nuorilla, erityisesti luumassan lisääntymisen kannalta (ks. kohta 5.2).
Latvian: Nav zināms, vai estradiola daudzums IOA ir pietiekams, lai saglabātu pietiekamu līmeni estradiola pusaudžiem, jo īpaši attiecībā uz kaulu masu uzkrājumu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Finnish: Ei-hormonaaliset syyt on otettava huomioon, jos vuotohäiriöt jatkuvat tai niitä ilmaantuu kiertojen oltua aiemmin säännölliset, ja tällöin asianmukaiset diagnostiset toimenpiteet ovat perusteltuja maligniteetin tai raskauden poissulkemiseksi.
Latvian: Ja neregulārā asiņošana turpinās vai rodas pēc iepriekš regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi, un indicēta atbilstoša diagnostiska izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgu jaunveidojumu vai grūtniecību.
Finnish: Jos haluat aloittaa IOA-tablettien käytön synnytyksen jälkeen imetyksen aikana, katso myös kohta 2 "Raskaus ja imetys".
Latvian: Ja vēlaties sākt IOA lietošanu pēc bērna piedzimšanas un barojat viņu ar krūti, skatiet arī apakšpunktu 2. ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods'.
Finnish: Jos haluat siirtää kuukautisiasi
Latvian: Ja vēlaties aizkavēt mēnešreizes
Finnish: Jos olit yhdynnässä tabletin unohtamista edeltäneen viikon aikana, on mahdollista, että tulet raskaaksi.
Latvian: Ja Jums bijušas dzimumattiecības nedēļā pirms aizmirstām tabletēm, iespējams, ka iestāsies grūtniecība.
Finnish: • jos sinulla on sairaus, joka ilmeni ensimmäisen kerran tai paheni raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana (esimerkiksi kuulon heikkeneminen, porfyria [verisairaus], herpes gestationis [raskaudenaikainen rakkulaihottuma], Sydenhamin korea [pakkoliikkeitä aiheuttava hermostosairaus], (ks. kohta 2 "Milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin")
Latvian: • ja Jums ir traucējums, kas pirmo reizi parādījies vai pastiprinājies grūtniecības laikā vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā (piemēram, dzirdes zudums, porfirija [asins slimība], grūtniecības herpes [ādas izsitumi ar pūslīšiem grūtniecības laikā], Sīdenhama horeja [nervu slimība ar pēkšņām ķermeņa kustībām], (skatīt apakšpunktu 2. ‘Kad jāsazinās ar savu ārstu');
Finnish: IOA-tablettien sisältämä estrogeeni on 17β-estradiolia, joka on endogeeniseen ihmisen 17β estradioliin nähden identtinen luonnollinen estrogeeni.
Latvian: Estrogēns, kas ir IOA sastāvā, ir 17β-estradiols - dabisks estrogēns, kas ir tieši tāds pats kā endogēnais cilvēka 17β-estradiols.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien käytön ja kliinisen hypertension välistä yhteyttä ei ole vahvistettu.
Latvian: Saistība starp KPKL lietošanu un klīnisku hipertensiju nav noskaidrota.
Finnish: Jos jokin näistä sairauksista tai riskitekijöistä pahenee tai ilmenee ensimmäistä kertaa käytön aikana, käyttäjää on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin, joka päättää IOA-valmisteen käytön mahdollisesta keskeyttämisestä.
Latvian: Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pastiprinās vai parādās pirmo reizi, sievietei jāiesaka sazināties ārstu, lai izlemtu vai IOA lietošana jāpārtrauc.
Finnish: Jos nainen haluaa muuttaa kuukautisten alkamispäivän nykyisestä joksikin toiseksi viikonpäiväksi, häntä voidaan neuvoa lyhentämään tulevaa keltaisten lumetablettien jaksoa enintään 4 päivällä.
Latvian: Lai mainītu mēnešreižu sākšanās laiku no ierastās shēmas uz citu nedēļas dienu, sievietei var ieteikt saīsināt dzelteno placebo tablešu fāzi maksimāli par 4 dienām.
Finnish: • Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Latvian: • Pacientēm ar reti sastopamajiem, pārmantotajiem traucējumiem - galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nevajadzētu lietot šīs zāles.
Finnish: Siksi epäsäännöllistä vuotoa kannattaa alkaa tutkia vasta noin 3 kiertoa kestävän sopeutumisvaiheen jälkeen.
Latvian: Tāpēc neregulāras asiņošanas cēloņa noskaidrošana ir mērķtiecīga tikai pēc pielāgošanās perioda, kas ir aptuveni 3 cikli.
Finnish: • aiot käyttää muita lääkkeitä (katso myös kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA")
Latvian: • ja grasāties lietot citas zāles (skatīt arī apakšpunktu 2. ‘Citas zāles un IOA‘);
Finnish: Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä muista ehkäisymenetelmistä.
Latvian: Ja gribat izsargāties no grūtniecības, vispirms pavaicājiet ārstam par citiem pretapaugļošanās līdzekļiem.
Finnish: Euroopan unionissa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa IOA-tabletille laskettiin seuraavat Pearlin Indeksit 18-35-vuotiaiden ikäryhmässä:
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kas veikts ar IOA Eiropas Savienībā, aprēķināti šādi Perla indeksi vecuma grupā no 18-35 gadiem:
Finnish: Jos tukos kehittyy silmään, oireet voivat vaihdella kivuttomasta näön hämärtymisestä näön menettämiseen.
Latvian: Ja oklūzija rodas acī, simptomi var būt no nesāpīgas redzes miglošanās, kas var progresēt pat līdz aklumam.
Finnish: Koska vaikeaa maksatautia sairastavien potilaiden steroidihormonimetabolia saattaa olla heikentynyt, tähän ryhmään kuuluvat naiset eivät saa käyttää IOA-tabletteja ennen kuin maksantoimintakokeiden arvot ovat palautuneet normaaleiksi (ks. kohta 4.3).
Latvian: Tā kā steroīdo hormonu metabolisms pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, IOA lietošana šīm sievietēm nav indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: Muutokset pysyvät yleensä viitearvoalueella.
Latvian: Pārmaiņas parasti ir laboratoriskās normas robežās.
Finnish: Minkä tahansa alla mainitun tilan tai riskitekijän ilmetessä on IOA-valmisteen soveltuvuudesta keskusteltava käyttäjän kanssa.
Latvian: Ja ir kāds no stāvokļiem vai riska faktoriem, kas norādīti tālāk, IOA lietošanas piemērotība jāapspriež ar sievieti.
Finnish: Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40vuotiailla naisilla, on tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä tai hiljattain niitä käyttäneillä havaittu rintasyöpädiagnoosien ylimäärä pieni verrattuna yleiseen rintasyöpäriskiin.
Latvian: Krūts vēzi par 40 gadiem jaunākām sievietēm atklāj reti, tāpēc palielinātais krūts vēža diagnosticēšanas gadījumu skaits sievietēm, kuras pašreiz vai iepriekš lietojušas KPKL, ir neliels salīdzinājumā ar kopējo krūts vēža risku.
Finnish: • äkilliset kävelyvaikeudet, huimaus, tasapainon tai koordinaation
Latvian: • pēkšņi apgrūtināta staigāšana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums;
Finnish: Kaikkien yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä voi ensimmäisten kuukausien aikana esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa emättimestä (tiputtelua tai läpäisyvuotoa) kuukautisten välillä.
Latvian: Visu kombinēto tablešu lietošanas gadījumā pirmajos pāris mēnešos iespējama neregulāra asiņošana no maksts (smērēšanās vai neparedzēta asiņošana) starp mēnešreizēm.
Finnish: IOA sisältää laktoosia.
Latvian: IOA satur laktozi.
Finnish: • Vuodessa todettavien laskimotromboembolioiden määrä pieniannoksisen hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttäjillä on pienempi kuin odotettavissa oleva laskimotromboembolioiden määrä raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen.
Latvian: • VTE gadījumu skaits gadā saistībā ar mazu devu KHKL ir mazāks par paredzamo skaitu sievietēm grūtniecības laikā vai pēcdzemdību periodā.
Finnish: Ensimmäisellä raskauskolmanneksella tapahtuneen raskauden keskeytymisen jälkeen Tablettien käyttö voidaan aloittaa heti.
Latvian: Pēc aborta pirmajā trimestrī Sieviete var sākt lietošanu uzreiz.
Finnish: On tärkeää kiinnittää naisen huomiota laskimo- ja valtimotrombooseja koskeviin tietoihin, myös IOA-valmisteen riskiin verrattuna muihin hormonaalisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin, laskimo- ja valtimotromboembolian oireisiin, tunnettuihin riskitekijöihin sekä mitä tehdä, jos epäilee tromboosia.
Latvian: Svarīgi vērst sievietes uzmanību uz informāciju par venozo un arteriālo trombozi, ieskaitot informāciju par IOA risku salīdzinājumā ar citiem KHKL, VTE un ATE simptomiem, zināmajiem riska faktoriem un to, kā rīkoties gadījumā, ja ir aizdomas par trombozi.
Finnish: • kullanruskeat pigmenttiläiskät useimmiten kasvoissa, runsas karvankasvu
Latvian: • zeltaini brūni pigmenta laukumi, galvenokārt uz sejas; pastiprināta matu augšana
Finnish: • Nykyinen tai aiemmin ilmennyt haimatulehdus, jos siihen liittyy/liittyi vaikea hypertriglyseridemia
Latvian: • Pankreatīts pašlaik vai anamnēzē, ja saistīts ar smagu hipertrigliceridēmiju.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
Finnish: Yhdistelmäehkäisytableteista saadun yleisen käyttökokemuksen perusteella seuraavia oireita voi esiintyä: pahoinvointi, oksentelu ja nuorilla tytöillä vähäinen verenvuoto emättimestä.
Latvian: Ņemot vērā vispārējo kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas pieredzi, iespējamie simptomi ir slikta dūša, vemšana, jaunām meitenēm - neliela asiņošana no maksts.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, progestageenit ja estrogeenit, kiinteät yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: G03AA14.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzimumhormoni un dzimumorgānu sistēmas modulatori, progestogēni un estrogēni, fiksētas kombinācijas, ATĶ kods: G03A A14.
Finnish: Kuukautisia voidaan siirtää niin pitkälle kuin halutaan, kuitenkin enintään toisen pakkauksen vaikuttavia aineita sisältävien valkoisten tablettien loppumiseen asti.
Latvian: Mēnešreizes var aizkavēt, cik ilgi vēlas, līdz izlietotas baltās aktīvās tabletes no otrā iepakojuma.
Finnish: Jos huomaat, että lapsi on ottanut IOA-tabletteja, kysy neuvoa lääkäriltä.
Latvian: Ja atklājat, ka bērns ieņēmis IOA, lūdziet padomu ārstam.
Finnish: On esimerkiksi mahdollista, että kasvaimia löydetään enemmän yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjiltä, koska he käyvät useammin lääkärintarkastuksissa.
Latvian: Piemēram, varētu būt, ka sievietēm, kuras lieto kombinētās tabletes, vēzi atklāj biežāk, jo ārsts viņas izmeklē biežāk.
Finnish: • puristumisen tai täyteyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana
Latvian: • spiediena vai pilnuma sajūta krūškurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;
Finnish: Aloita tablettien ottaminen uudesta läpipainoliuskasta heti viimeisen keltaisen tabletin ottamisen jälkeen, vaikka kuukautisesi eivät olisi vielä loppuneet.
Latvian: Sāciet nākamā blistera lietošanu uzreiz pēc pēdējās dzeltenās tabletes, pat ja mēnešreizes vēl nav beigušās.
Finnish: Tabletin unohtaminen
Latvian: Rīcība aizmirstu tablešu gadījumā
Finnish: Rintamaitoon saattaa erittyä pieniä määriä ehkäisyyn käytettäviä steroideja ja/tai niiden metaboliitteja, mutta niiden haitallisista vaikutuksista imeväisikäisen terveyteen ei ole näyttöä.
Latvian: Neliels daudzums kontraceptīvo steroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties mātes pienā, bet nav pierādījumu, ka tas nelabvēlīgi ietekmētu zīdaiņu veselību.
Finnish: Riski voi myös olla suurempi, jos aloitat hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen (saman tai eri valmisteen) käytön uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Latvian: Lielāks risks var būt arī tad, ja Jūs atsākat kombinētas hormonālās kontracepcijas lietošanu (tās pašas vai citas zāles) pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.
Finnish: Nomegestroliasetaatilla on suuri affiniteetti ihmisen progesteronireseptoriin ja sillä on antigonadotrooppista aktiivisuutta, progesteronireseptorivälitteistä antiestrogeenista aktiivisuutta sekä kohtalaista antiandrogeenista aktiivisuutta, mutta ei estrogeeni-, androgeeni-, glukokortikoidieikä mineralokortikoidiaktiivisuutta.
Latvian: Nomegestrola acetātam ir spēcīga afinitāte pret cilvēka progesterona receptoriem un antigonadotropiska darbība, progesterona receptoru mediētas antiestrogēnas darbības, vidēji izteikta antiandrogēna darbība, tam nepiemīt estrogēna, androgēna, glikokortikoīdu vai minerālkortikoīdu darbība.
Finnish: • Erittäin harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi muodostua laskimoon jossakin muussa elimessä, kuten silmässä (verkkokalvon laskimotukos).
Latvian: • Ļoti reti trombs var izveidoties vēnā citā orgānā, piemēram, acī (tīklenes vēnu tromboze).
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita ei saa käyttää seuraavissa tiloissa.
Latvian: Kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (KHKL) nedrīkst lietot tālāk norādītajos gadījumos.
Finnish: Useimmiten ne ilmenevät hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen ensimmäisen käyttövuoden aikana.
Latvian: Visbiežāk tās rodas pirmajā gadā, kad tiek lietots kombinētais hormonālais kontracepcijas līdzeklis.
Finnish: Suun kautta otettu nomegestroliasetaatti imeytyy nopeasti.
Latvian: Perorāli lietots nomegestrola acetāts uzsūcas strauji.
Finnish: IOA-tablettien käyttäjillä on raportoitu allergisia (yliherkkyys) reaktioita, mutta saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Latvian: Ziņots par alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijām IOA lietotājām, taču biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Finnish: • Vaikka vähäistä verenpaineen kohoamista on raportoitu monilla yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä, on kliinisesti merkityksellinen verenpaineen kohoaminen harvinaista.
Latvian: • Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto KPKL, ziņots par nedaudz paaugstinātu asinsspiedienu, klīniski nozīmīgu paaugstināšanos novēro reti.
Finnish: Jos oksennat 3-4 tunnin kuluessa vaikuttavia aineita sisältävän valkoisen tabletin ottamisesta, tai jos sinulla on vaikea ripuli, IOA-tabletin vaikuttavat aineet eivät ole ehkä ehtineet imeytyä elimistöösi kokonaan.
Latvian: Ja Jums ir vemšana 3-4 stundu laikā pēc baltās aktīvas tabletes lietošanas, vai Jums ir smaga caureja, IOA tablešu aktīvās sastāvdaļas, iespējams, nav pilnībā absorbētas Jūsu organismā.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on todettu rintasyöpää hieman useammin, mutta sen yhteyttä yhdistelmäehkäisytabletteihin ei tunneta.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto kombinētās tabletes, krūts vēzis atklāts nedaudz biežāk, taču nav zināms, vai to izraisījušas kombinētās tabletes.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Finnish: Raskaaksi tulemisen riski on erityisen suuri, jos unohdat ottaa vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja läpipainoliuskan alku- tai loppupäästä.
Latvian: Īpaši liels grūtniecības iestāšanās risks ir tad, ja esat izlaidusi baltās aktīvās tabletes blistera sākumā vai beigās.
Finnish: • Meta-analyysi 54 epidemiologisesta tutkimuksesta osoitti, että yhdistelmäehkäisytablettien tämän hetkisten käyttäjien suhteellinen rintasyöpäriski on hieman suurentunut (suhteellinen riskikerroin 1,24).
Latvian: • 54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze ziņo, ka sievietēm, kuras lieto KPKL, ir nedaudz palielināts relatīvais krūts vēža diagnosticēšanas risks (RR = 1,24).
Finnish: Näissä tapauksissa tyhjennysvuodon poisjäämiseen ei liittynyt lisääntynyt läpäisyvuodon/tiputtelun esiintyminen seuraavien kiertojen aikana.
Latvian: Šajos gadījumos lietošanas pārtraukšanas izraisītas asiņošanas trūkums nebija saistīts ar biežāku neregulāras asiņošanas/smērēšanās sastopamību turpmākajos ciklos.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää IOA-tabletteja, jos sinulla on jokin alla mainituista tiloista.
Latvian: IOA Jūs nedrīkstat lietot, ja Jums ir jebkurš no tālāk minētajiem stāvokļiem.
Finnish: Tutustuminen veritulppien oireisiin on erityisen tärkeää ⎼ katso kohta 2 "Veritulpat".
Latvian: Īpaši svarīgi ir izlasīt par trombozes simptomiem - skatīt 2. punktu "Asins trombi").
Finnish: Kun lopetat IOA-tablettien käytön, veritulppien riski palautuu normaaliksi muutaman viikon kuluessa.
Latvian: Pārtraucot lietot IOA, trombozes risks dažu nedēļu laikā atjaunojas līdz parastajam līmenim.
Finnish: Keskenmenon tai abortin jälkeen Noudata lääkärin antamia ohjeita.
Latvian: Pēc spontānā vai medicīniskā aborta Ārsts Jums sniegs padomu.