FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Copalia opretholdt i over et år.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
Danish: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Forvirring.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64% og 80%.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdssregler.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Danish: PVC/PVDC blister.
Czech: PVC/PVDC blistry.
Danish: Det vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Copalia en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Copalia ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Copalia".
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Copalia".
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage noget af medicinen.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan denne medicin påvirker dig, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som kræver din koncentration.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Czech: Známky toxicity u matky byly v této studii pouze mírné (mírné snížení tělesné hmotnosti).
Danish: % patienter, som oplevede perifert ødem
Czech: % pacientů, u kterých se vyskytl periferní edém
Danish: • Shock, herunder kardiogent shock.
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
Danish: I dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier var incidensen af perifert ødem fordelt på dosis følgende:
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
Danish: - Tag tabletten sammen med vand.
Czech: Tablety polykejte a zapíjejte vodou.
Danish: Størrelse: ca. 14,2 mm (længde) x 5,7 mm (bredde).
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Danish: - Hævede øjenlåg, ansigt eller læber.
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosering.
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, medmindre din læge siger det.
Czech: Nepřestávejte užívat svůj lék, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid).
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Danish: Copalia frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Czech: Podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Copalia nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Danish: Unormale leverfunktionstests, inklusive forhøjet bilirubin i blodet
Czech: Abnormální jaterní funkční testy, včetně nárůstu bilirubinu v krvi
Danish: Pludselig seponering af Copalia er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Czech: Náhlé vysazení Copalia nebylo doprovázeno rychlým vzestupem krevního tlaku.
Danish: Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre.
Czech: Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů.
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Danish: Quinckes ødem
Czech: Quinckův edém
Danish: Candesartan 32 * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Czech: Kandesartan 32 * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
Danish: Plasmakoncentrationen korrelerer med virkningen hos både yngre og ældre patienter.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou v souladu s účinkem jak u mladých, tak i u starších pacientů.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Czech: Valsartan nemá žádný parciálně-agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
Danish: Grapefrugt eller grapefrugtjuice
Czech: Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
Danish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Czech: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Danish: - hvis du har meget lavt blodtryk (hypotension).
Czech: jestliže trpíte závažným snížením krevního tlaku (hypotenzí).
Danish: Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret.
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Danish: Når det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o přímé změně z monoterapie na fixní dávkovou kombinaci.
Danish: Interaktioner forbundet med amlodipin
Czech: Interakce vázané na amlodipin
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Rødme, hedeture
Czech: Zčervenání, návaly horka
Danish: Du må ikke tage mere end den foreskrevne dosis.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku.
Danish: Hvis de bliver generende eller varer i mere end 1 uge, skal du kontakte lægen.
Czech: Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Danish: Nogle af disse patienter havde tidligere udviklet angioødem ved behandling med andre lægemidler, herunder ACE-hæmmere.
Czech: Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE.
Danish: Indgift af aktivt kul til raske frivillige øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin.
Czech: Podání aktivního uhlí zdravým dobrovolníkům bezprostředně nebo nejdéle za dvě hodiny po požití amlodipinu signifikantně snížilo absorpci amlodipinu.
Danish: Denne reduktion af AUC er dog ikke ledsaget af klinisk signifikant nedsat terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Czech: Toto snížení AUC však není doprovázeno klinicky významným snížením terapeutického účinku, a proto může být valsartan užíván s jídlem nebo nalačno.
Danish: - Det er at foretrække at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Danish: Anvendelse til patienter med hypertension
Czech: Podávání u pacientů s hypertenzí
Danish: KARTON TIL DELPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
Danish: Copalias sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Czech: Bezpečnost přípravku Copalia byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Danish: Yderligere information for kombinationen
Czech: Další informace o kombinaci
Danish: Det anbefales at tage Copalia med lidt vand.
Czech: Copalia se doporučuje zapíjet vodou.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97%), hovedsageligt serumalbumin.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
Danish: CYP3A4-hæmmere
Czech: Inhibitory CYP3A4
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Czech: Pediatrická populace (věk do 18 roků) U této populace nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Danish: Der er set enkelte tilfælde af ekstrapyramidale symptomer.
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
Danish: Misfarvning af huden
Czech: Zbarvení kůže
Danish: Den sædvanlige dosis af Copalia er én tablet daglig.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Copalia je jedna tableta denně.
Danish: Da der ikke er nogen effekt på ACE og ingen potensering af bradykinin eller substans P, er det usandsynligt, at angiotensin II-antagonister kan forbindes med hoste.
Czech: Protože nemá žádný účinek na ACE a nepotencuje bradykinin nebo substanci P, není pravděpodobné, že by antagonisté angiotensinu II byly doprovázeny kašlem.
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Copalias virkning.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Copalia.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen og at sørge for passende hydrering af patienten.
Czech: Z tohoto důvodu se na začátku léčby doporučuje monitorování renálních funkcí, stejně jako adekvátní hydratace pacienta.
Danish: En blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Danish: Valsartan bindes ikke til og blokerer ikke andre hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at have betydning for den kardiovaskulære regulering.
Czech: Valsartan se neváže ani neblokuje jiné hormonální receptory či iontové kanály, o kterých je známo, že jsou důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90%) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Czech: Biotransformace: Amlodipin je intenzivně (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Danish: Den antihypertensive effekt vedvarer i 24 timer efter administration.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin po podání.
Danish: Følgende bivirkninger er set.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Danish: PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister.
Czech: PVC/PVDC perforované blistry jednodávkové.
Danish: Valsartan hæmmer ikke ACE, også kendt som kininase II, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin.
Czech: Valsartan neinhibuje ACE, také známý jako kininasa II, který konvertuje angiotensin I na angiotensin II a odbourává bradykinin.
Danish: Valsartan virker ved at blokere effekten af angiotensin II.
Czech: Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
Danish: Den anbefalede dosis af Copalia er én tablet daglig.
Czech: Doporučená dávka přípravku Copalia je jedna tableta denně.
Danish: Hypertrofi i de renale juxtaglomerulære celler sås også hos begge arter.
Czech: Hypertrofie juxtaglomerulárních buněk ledvin byla pozorována také u obou druhů.
Danish: Insomni/søvnforstyrrelser
Czech: Nespavost/poruchy spánku
Danish: Ved gentagen dosering opnås den maksimale reduktion af blodtrykket inden for 2-4 uger, og den opretholdes ved vedvarende behandling.
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration af amlodipin er den samme for yngre og ældre patienter.
Czech: Doba dosažení maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je podobná u mladých i starších jedinců.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Danish: En sammentrækning af hjertemusklens og karvæggens glatte muskulatur er afhængig af ekstracellulære calciumioners vandring ind i disse celler gennem specifikke ionkanaler
Czech: Kontrakce srdečního svalu a hladkého svalstva cév jsou závislé na přestupu extracelulárních iontů vápníku do těchto buněk přes specifické iontové kanály.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten, valsartan, da deres renin-angiotensin-system er påvirket af den primære lidelse.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin-angiotensinový systém je ovlivněn primární chorobou.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Czech: Ve Vaší zemi nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.
Danish: Børn og unge Brug af Copalia til børn og unge frarådes (under 18 år).
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Copalia dětem a mladistvým (do věku 18 let) se nedoporučuje.
Danish: Den antihypertensive virkning af en enkelt kombinationsdosis varer over 24 timer.
Czech: Antihypertenzivní účinek jedné dávky kombinace přetrvává po dobu 24 hodin.
Danish: Perifer neuropati, neuropati
Czech: Periferní neuropatie, neuropaie
Danish: • Svær hypotension.
Czech: • Závažná hypotenze.
Danish: Mutagenicitetsstudier viste ingen lægemiddelrelaterede virkninger på hverken gen- eller kromosomniveau.
Czech: Studie mutagenity neodhalily žádné na dávce závislé účinky jak na genové, tak i na chromozomální úrovni.
Danish: Forsigtighed ved samtidig brug
Czech: Opatrnost vyžadována při současném užití
Danish: Amlodipin og valsartan udviser lineær farmakokinetik.
Czech: Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku.
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Copalia (angivet i punkt 6).
Czech: jestliže jste alergický(á) na léčivou látku valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodu 6).
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen former for lægemidler.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Danish: Almindelige interaktioner med kombinationen
Czech: Interakce společné pro kombinaci
Danish: Alle ændringer ansås for at være forårsaget af valsartans farmakologiske virkning, som især hos silkeaber giver forlænget hypotension.
Czech: Všechny změny jsou způsobeny farmakologickým účinkem valsartanu, který způsobuje prodlouženou hypotenzi, především u kosmanů.
Danish: Copalia tabletter indeholder to stoffer, som kaldes amlodipin og valsartan.
Czech: Copalia tablety obsahují dvě látky nazývané amlodipin a valsartan.
Danish: Copalia sammen med mad og drikke
Czech: Copalia s jídlem a pitím
Danish: • Obstruktion af venstre ventrikels udløb (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og udtalt aortastenose).
Czech: • Obstrukce levokomorového odtoku (např. hypertrofická obstrukční kardiomyopatie a aortální stenóza vysokého stupně).
Danish: Elimination: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Czech: Eliminace: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Danish: Valsartan er en oral, aktiv, potent og specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Czech: Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II.
Danish: Som det forventes for stoffer, hvor den renale udskillelse kun står for 30% af den totale plasmaudskillelse, er der ikke set korrelation mellem nyrefunktion og valsartans systemiske eksponering.
Czech: Jak je možné očekávat pro látky, jejichž renální clearance činí pouze 30 % celkové plazmatické clearance, nebyla pozorována souvztažnost mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí k valsartanu.
Danish: Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed hos patienter, der lider af mitralklapstenose eller signifikant aortastenose, som ikke er af høj grad.
Czech: Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s mitrální stenózou nebo signifikantní aortální stenózou, která není vysokého stupně, zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Copalia, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Czech: Před podáváním přípravku Copalia se doporučuje úprava tohoto stavu nebo přísný lékařský dohled při zahájení léčby.
Danish: Ældre (65 år eller derover)
Czech: Starší pacienti (65 roků nebo více)
Danish: Fordeling: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Czech: Distribuce: Distribuční objem je v rovnovážném stavu po intravenózním podání valsartanu přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Danish: Det virker selektivt på AT1-receptor subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Czech: Působí selektivně na receptor podtypu AT1, který je odpovědný za známé působení angiotensinu II.
Danish: Hvis dobbelthæmmende behandling anses for absolut nødvendig, bør dette kun ske under supervision af en speciallæge og under tæt monitorering af patientens nyrefunktion, elektrolytter og bloktryk.
Czech: Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Danish: Amlodipin er undersøgt til patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumenteret koronarterielidelse.
Czech: Amlodipin byl studován u pacientů s chronickou stabilní anginou pectoris, vasospastickou anginou a angiograficky prokázanou chorobou koronárních cév.
Danish: Reproduktionsstudier med rotter og mus har vist forsinket fødsel, forlænget fødsel og nedsat overlevelse af afkommet ved doser ca. 50 gange højere end de maksimalt anbefalede doser til mennesker baseret på mg/kg.
Czech: Reprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg.
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin II-antagonister (AIIA), men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Danish: Perifert ødem, en kendt bivirkning ved amlodipin, blev generelt observeret ved en lavere incidens hos patienter, som fik amlodipin/valsartan kombinationen end hos patienter, som fik amlodipin alene.
Czech: Periferní otok, známý nežádoucí účinek amlodipinu, byl většinou pozorován s nižší incidencí u pacientů, kteří dostávali kombinaci amlodipin/valsartan, než u pacientů, kteří dostávali samotný amlodipin.
Danish: Intrahepatisk kolestase, gulsot
Czech: Intrahepatální cholestáza, žloutenka
Danish: Ekstrapyramidalt syndrom -
Czech: Extrapyramidový syndrom -
Danish: Copalia er også undersøgt i et aktivt kontrolleret studie med 130 hypertensive patienter med middel siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Czech: Copalia byl také studován v aktivně kontrolované studii u 130 pacientů s hypertenzí s průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě ≥ 110 mmHg a < 120 mmHg.
Danish: • Hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens efter akut myokardieinfarkt.
Czech: • Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu.
Danish: Ikke hjertebetinget brystsmerte
Czech: Nekardiální bolesti na hrudi
Danish: Ældre (65 år og derover)
Czech: Starší pacienti (věk 65 roků a více)
Danish: Arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer)
Czech: Arytmie (včetně bradykardie, komorové tachykardie a fibrilace síní)
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af nedenstående meget sjældne bivirkninger: - Pludselig åndenød, brystsmerter, kortåndethed eller besvær med at trække vejret.
Czech: Sdělte svému lékaři ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících velmi vzácných závažných nežádoucích účinků: - Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním.
Danish: Tag ikke Copalia sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Czech: Neužívejte Copalia s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Danish: - hvis din læge har fortalt dig, at du har en forsnævring af hjerteklappen (kaldes "aorta- eller mitralklapstenose") eller at du har en unormal fortykkelse af hjertemusklen (kaldes "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Czech: jestliže Vám lékař řekl, že máte zúžení srdeční chlopně (nazývané aortální nebo mitrální stenóza) nebo že Vaše srdeční svalovina abnormálně zesílila (nazýváno obstrukční hypertrofická kardiomyopatie).
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60%.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla snížena clearanace amlodipinu, což mělo za následek zvýšení AUC o 40-60 %.
Danish: For de enkelte stoffer er der ingen evidens for mutagenicitet, clastogenicitet eller carcinogenicitet.
Czech: Pro jednotlivé látky nebyla prokázána mutagenita, klastogenita nebo kancerogenita.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter.
Czech: 14 potahovaných tablet.
Danish: Dette betyder, at begge stoffer forhindrer blodårerne i at trække sig sammen.
Czech: To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév.
Danish: - hvis du lider af hjertesvigt efter et hjerteanfald.
Czech: jestliže trpíte srdečním selháním po srdeční příhodě.
Danish: Patienter med høje kardiovaskulære risici - hjertesvigt, type I- og dårligt kontrolleret type II-diabetes og en historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år - blev ekskluderet.
Czech: Pacienti s vysokým kardiovaskulárním rizikem - srdeční selhání typu I a nedostatečně kontrolovaným diabetem typu II a s anamnézou infarktu myokardu nebo mozkové příhody v posledním roce byli vyřazeni.