FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
Dutch: Dien de dosis toe volgens standaardprotocol.
French: • une fatigue inhabituelle,
Dutch: • ongewone vermoeidheid,
French: − hypertension non contrôlée.
Dutch: - Ongecontroleerde hypertensie.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez :
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat:
French: Utilisez la seringue dans les 3 jours après l'avoir sortie du réfrigérateur.
Dutch: Gebruik de spuit binnen 3 dagen nadat u hem uit de koelkast heeft gehaald.
French: Administrer la quantité requise.
Dutch: Dien de vereiste hoeveelheid toe.
French: • anémie due à d'autres causes ;
Dutch: • anemie door andere oorzaken
French: Totaux (N)b
Dutch: Totaal (N)b
French: 3 x/semaine pendant 4 semaines
Dutch: 3 x per week gedurende 4 weken
French: • si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ;
Dutch: • U bent zwanger, of u denkt dat u mogelijk zwanger bent.
French: Aucun autre traitement par ESA ne doit être initié en raison du risque de réaction croisée.
Dutch: Er mag geen andere behandeling met een ESA worden gestart, vanwege het risico op een kruisreactie.
French: Si vous savez que vous souffrez ou avez souffert de :
Dutch: Als u weet dat u lijdt aan, of in het verleden heeft geleden aan:
French: Notice : Information du patient
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
French: Ne pas secouer.
Dutch: Niet schudden.
French: Effectuez l'injection suivante dès que vous vous en souvenez.
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
French: SI-1234 Menges Slovénie
Dutch: SI-1234 Menges Slovenië
French: • soit sous la peau (voie sous-cutanée).
Dutch: • ofwel onder de huid (subcutaan).
French: • porphyrie (une maladie rare du sang).
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis).
French: Polysorbate 80
Dutch: Polysorbaat 80
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
French: Voir rubrique 4.
Dutch: Zie rubriek 4.
French: Il est recommandé d'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines après le début du traitement.
Dutch: Het wordt aanbevolen de initiële erytroïde respons 8 tot 12 weken na de start van de behandeling te beoordelen.
French: Faites attention avec Abseamed :
Dutch: Wees extra voorzichtig met Abseamed:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
French: • Réaction allergique.
Dutch: • Allergische reactie.
French: Administrer en 1 à 5 minutes au moins, selon la dose totale.
Dutch: Toedienen gedurende minimaal een tot vijf minuten, afhankelijk van de totale dosis.
French: Par conséquent, le volume de distribution est légèrement plus important que le compartiment plasmatique.
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg enigszins groter dan de plasmaruimte.
French: Selon votre situation personnelle, une transfusion sanguine pourra être préférable.
Dutch: Afhankelijk van uw persoonlijke situatie kan een bloedtransfusie de voorkeur hebben.
French: Leur pertinence en pratique clinique est incertaine.
Dutch: De betekenis ervan in de klinische situatie is onzeker.
French: Après deux mois de traitement environ, pratiquement tous les patients n'étaient plus dépendants de transfusions.
Dutch: Na een therapie van ongeveer twee maanden, hadden vrijwel alle patiënten geen transfusie meer nodig.
French: • Douleur dans le bras ou la jambe.
Dutch: • Pijn in de armen of benen.
French: Le profil pharmacocinétique de l'époétine alfa chez les enfants et les adolescents semble être similaire à celui des adultes.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van epoëtine alfa bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat van volwassenen.
French: L'EPO intervient à tous les stades du développement érythroïde et exerce son effet principal au niveau des précurseurs érythroïdes.
Dutch: EPO is betrokken bij alle fasen van erytroïde ontwikkeling en oefent zijn belangrijkste effect uit op het niveau van erytroïde precursoren.
French: Une hyperkaliémie a été observée dans des cas isolés, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Dutch: In geïsoleerde gevallen is hyperkaliëmie waargenomen, hoewel er geen oorzakelijk verband is vastgesteld.
French: Les études de cancérogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Dutch: Er zijn geen langetermijn carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
French: Le traitement par Abseamed se déroule en deux phases : une phase correctrice et une phase d'entretien.
Dutch: De behandeling met Abseamed is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
French: Si le médicament n'a pas été utilisé dans ce laps de temps, il doit être éliminé.
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, moet het worden vernietigd.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: Présentation
Dutch: Presentatie
French: Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Dutch: Gewoonlijk is bij kinderen lichter dan 30 kg een hogere onderhoudsdosis noodzakelijk dan bij kinderen zwaarder dan 30 kg en bij volwassenen.
French: Il peut être nécessaire d'instaurer ou d'augmenter le traitement anti-hypertenseur.
Dutch: Het instellen of verhogen van een antihypertensieve behandeling kan nodig zijn.
French: La dose de Abseamed que vous recevez dépend de votre poids, exprimé en kilogrammes.
Dutch: De dosis Abseamed die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht in kilo's.
French: Qu'est-ce que Abseamed et dans quels cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Abseamed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Le poids moléculaire apparent de l'érythropoïétine se situe entre 32 000 et 40 000 daltons.
Dutch: Het schijnbare molecuulgewicht van erytropoëtine bedraagt 32.000 tot 40.000 dalton.
French: Moyenne Médiane Plage IC à 95 % pour la moyenne Antécédents de transfusions N Oui
Dutch: Gemiddelde Mediaan Bereik 95%-BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies N Ja
French: Volontaires sains
Dutch: Gezonde vrijwilligers
French: A-6336 Langkampfen Autriche
Dutch: A-6336 Langkampfen Oostenrijk
French: Tous les EVT sont survenus dans le groupe traité par époétine alfa et dans les 24 premières semaines de l'étude.
Dutch: Alle TVV's traden op in de epoëtine alfa-groep en in de eerste 24 weken van de studie.
French: Injectez la solution de Abseamed comme vous l'a montré votre médecin.
Dutch: Injecteer de Abseamed-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
French: • visage, lèvres, bouche, langue ou gorge gonflés,
Dutch: • een gezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel,
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de bijsluiter.
French: Une obstruction du système de dialyse peut survenir si l'héparinisation n'est pas optimale.
Dutch: Occlusie van het dialysesysteem is mogelijk als de heparinisatie niet optimaal is.
French: Les concentrations en hémoglobine moyennes ont été similaires dans les deux groupes de traitement pendant toute la période postopératoire.
Dutch: De gemiddelde hemoglobinewaarden waren vergelijkbaar voor de twee behandelingsgroepen gedurende de gehele postchirurgische periode.
French: • Si les analyses de sang montrent que votre hémoglobine est trop élevée avant l'opération, le traitement sera interrompu.
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine voor de operatie te hoog is, wordt de behandeling gestopt.
French: La pression artérielle doit être surveillée, en particulier en début de traitement (voir rubrique 4.4).
Dutch: De bloeddruk dient te worden bewaakt, met name bij aanvang van de therapie (zie rubriek 4.4).
French: L'âge médian des patients recrutés dans l'étude était de 11,6 ans (intervalle : 0,5 à 20,1 ans).
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, bedroeg 11,6 jaar (bereik 0,5 tot 20,1 jaar).
French: • Réaction allergique sévère pouvant inclure :
Dutch: • Ernstige allergische reactie, waaronder:
French: • difficulté à avaler ou à respirer,
Dutch: • moeilijkheden met slikken of ademen,
French: Si vous êtes sous hémodialyse :
Dutch: Als u hemodialyse ondergaat:
French: Le schéma posologique recommandé est décrit ci-après :
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven:
French: • Une fois votre anémie corrigée, votre médecin continuera de contrôler votre sang régulièrement.
Dutch: • Als uw anemie eenmaal is gecorrigeerd, zal uw arts regelmatig uw bloed blijven controleren.
French: Ces effets peuvent être plus fréquents en début de traitement.
Dutch: Deze kunnen vaker optreden aan het begin van de behandeling.
French: Dans l'ensemble, ces études présentaient des limites méthodologiques, mais le traitement a été associé à une tendance positive vers une augmentation des concentrations en hémoglobine.
Dutch: Over het algemeen kennen deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling werd in verband gebracht met positieve trends naar hogere hemoglobinewaarden.
French: • ne pouvez pas prendre de médicaments destinés à fluidifier le sang.
Dutch: • kunt geen medicijnen gebruiken om uw bloed te verdunnen.
French: Abseamed est un médicament biosimilaire.
Dutch: Abseamed is een biosimilar.
French: Phase correctrice
Dutch: Correctiefase
French: • Problème au niveau du sang pouvant occasionner une douleur, des urines foncées ou une plus grande sensibilité de la peau à la lumière du soleil (porphyrie).
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
French: En outre, une thrombocytémie supérieure aux limites de la normale a été rapportée.
Dutch: Bovendien is trombocytose boven het normale bereik gemeld.
French: Un rapport inverse entre la clairance apparente et la dose a été constaté chez les sujets sains.
Dutch: Een omgekeerd evenredig verband tussen de schijnbare klaring en de dosis werd waargenomen bij gezonde personen.
French: Votre dose de Abseamed et la fréquence d'administration pourront être à nouveau ajustées afin de maintenir votre réponse au traitement.
Dutch: Uw dosis Abseamed en de frequentie van toediening kunnen verder worden aangepast om uw reactie op de behandeling te behouden.
French: Époétine alfa
Dutch: Epoëtine alfa
French: Abseamed est un produit stérile, mais sans conservateur, destiné strictement à un usage unique.
Dutch: Abseamed is een steriel, maar niet geconserveerd product en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Dutch: Op het moment van voorschrijven dienen patiënten te worden geïnformeerd over de tekenen en symptomen en nauwlettend te worden gecontroleerd op huidreacties.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Dutch: Tot de factoren die bij deze beoordeling moeten worden overwogen behoren het type en het stadium van de tumor, de ernst van de anemie, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1).
French: Le dispositif de sécurité n'affecte en rien le fonctionnement normal de la seringue.
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
French: Après 52 semaines, 57 % des patients étaient restés dans l'étude, recevant une dose médiane de 200 UI/kg/semaine.
Dutch: Na 52 weken bleef 57% van de patiënten in de studie, waarbij deze patiënten een mediane dosis van 200 I.E./kg/week kregen.
French: Un volume maximal de 1 mL par site d'injection ne doit pas être dépassé de façon générale.
Dutch: Een maximaal volume van 1 ml per injectieplaats mag gewoonlijk niet worden overschreden.
French: Fréquences estimées : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000,
Dutch: Schatting van frequentie: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden
French: Inefficacité médicamenteuse3
Dutch: Geneesmiddel ineffectief3
French: Trois des cas étaient des EVT confirmés et dans le dernier cas (mort subite), l'événement thromboembolique n'a pas été confirmé.
Dutch: In drie gevallen werd TVV bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood) werd het trombo-embolisch voorval niet bevestigd.
French: • qu'il pourrait avoir été accidentellement congelé, ou
Dutch: • het per ongeluk bevroren kan zijn geweest
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal.
Dutch: Deze ernstige vormen van huiduitslag worden vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
French: Votre médecin pourra décider d'augmenter votre dose d'héparine pendant la dialyse.
Dutch: Uw arts kan besluiten om tijdens de dialyse uw dosis heparine te verhogen.
French: • Gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts.
Dutch: • Zwelling van de enkels, voeten of vingers.
French: Urticaire3
Dutch: Urticaria3
French: Ceci nécessite un traitement urgent.
Dutch: Wanneer dit optreedt, is dringend medische behandeling nodig.
French: • Caillots sanguins (y compris thrombose veineuse profonde et embolie) pouvant nécessiter un traitement en urgence.
Dutch: • Bloedpropjes (waaronder diepveneuze trombose en embolie) die mogelijk dringende behandeling vereisen.
French: Seringues préremplies*
Dutch: Voorgevulde spuiten*
French: Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
Dutch: Er zijn ernstigere gevallen waargenomen met langwerkende epoëtinen.
French: Affections congénitales, familiales et génétiques
Dutch: Congenitale, familiale en genetische aandoeningen
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
French: Une fois que l'hématocrite cible a été atteinte, la dose d'entretien a été déterminée individuellement pour chaque patient.
Dutch: Zodra de streefhematocrietwaarde was bereikt, werd de onderhoudsdosis voor iedere patiënt individueel bepaald.
French: La cause de votre anémie est également un facteur pris en compte par votre médecin pour décider de la dose appropriée.
Dutch: De oorzaak van uw anemie speelt ook een rol bij het bepalen van de juiste dosis door uw arts.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof
French: Des compléments en fer et d'autres stimulants du sang peuvent augmenter l'efficacité de Abseamed.
Dutch: IJzersupplementen en andere bloedstimulerende stoffen kunnen de werkzaamheid van Abseamed verhogen.
French: Pour l'usage ambulatoire, le produit peut être sorti du réfrigérateur, sans y être remis, pendant une période maximale de 3 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag het product uit de koelkast worden genomen, zonder het erin terug te plaatsen, gedurende een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25°C.
French: Aucun événement indésirable inattendu n'a été signalé (voir rubrique 4.2).
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld (zie rubriek 4.2).
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel.
French: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Allemagne
Dutch: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Duitsland
French: • Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Abseamed afin d'en augmenter l'efficacité.
Dutch: • Het kan zijn dat u voor en tijdens de behandeling met dit middel ijzersupplementen krijgt om de behandeling effectiever te maken.
French: − hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
French: Quantité d'époétine alfa
Dutch: Hoeveelheid epoëtine alfa
French: Faites attention avec les autres produits stimulant la production des globules rouges :
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die de productie van rode bloedcellen bevorderen:
French: La seringue préremplie ne doit pas être secouée.
Dutch: De voorgevulde spuit mag niet worden geschud.
French: Votre médecin a effectué des analyses de sang et a jugé que vous aviez besoin de Abseamed.
Dutch: Uw arts heeft bloedonderzoeken laten uitvoeren en heeft besloten dat u Abseamed moet gebruiken.
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés chez ≥ 1 % des sujets traités par l'époétine alfa dans ces études sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld door ≥ 1% van de met epoëtine alfa behandelde personen in deze studies worden in de tabel hieronder weergegeven.
French: L'érythroblastopénie provoque une anémie soudaine et sévère.
Dutch: Erytroblastopenie veroorzaakt plotselinge, ernstige anemie.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
French: • Éruptions cutanées pouvant être dues à une réaction allergique.
Dutch: • Huiduitslag, wat kan worden veroorzaakt door een allergische reactie.
French: Abseamed n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Abseamed heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres préparations anti-anémiques, érythropoïétine, Code ATC : B03XA01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overig middel tegen anemie, erytropoëtine, ATC-code: B03XA01
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Abseamed par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et le mode d'administration appropriés doivent être fournies.
Dutch: In die situaties waarin de arts vaststelt dat een patiënt of zorgverlener Abseamed veilig en effectief zelf subcutaan kan toedienen, dienen aanwijzingen te worden gegeven over de juiste dosering en toediening.
French: − patients en chirurgie qui, quelle qu'en soit la raison, ne peuvent pas recevoir une prophylaxie anti-thrombotique appropriée.
Dutch: - Operatiepatiënten bij wie om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kan plaatsvinden.
French: De manière générale, tous les marqueurs pharmacodynamiques ont augmenté de manière linéaire, la réponse atteinte étant maximale aux niveaux de dose les plus élevés.
Dutch: Doorgaans stegen alle farmacodynamische markers lineair, waarbij de dosis een maximumrespons bereikte bij de hoogste dosisniveaus.
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Abseamed doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Abseamed onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
French: En cas d'allongement de l'intervalle entre les doses, une augmentation de la dose peut être nécessaire.
Dutch: Wanneer de intervallen tussen doses worden verlengd, moet de dosis mogelijk worden verhoogd.
French: En conséquence, l'époétine alfa ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice escompté contrebalance le risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Daarom mag epoëtine alfa tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
French: Ce risque peut être plus élevé si vous avez d'autres facteurs de risque de formation de caillots sanguins (par exemple, si vous avez déjà eu un caillot sanguin par le passé, ou en cas de surpoids, de diabète, de maladie du cœur ou d'alitement prolongé en raison d'une chirurgie ou d'une maladie).
Dutch: Dit risico kan groter zijn als u andere risicofactoren heeft voor de vorming van bloedstolsels (bijvoorbeeld als u in het verleden een bloedstolsel heeft gehad of overgewicht, diabetes of een hartziekte heeft, of als u lange tijd niet kunt lopen vanwege een operatie of ziekte).
French: • pour stimuler la production de vos globules rouges (afin que les médecins puissent vous prélever plus de sang) si vous ne pouvez pas recevoir de transfusions de votre propre sang pendant ou après une chirurgie ;
Dutch: • Om de aanmaak van uw rode bloedcellen te stimuleren (zodat de artsen meer bloed bij u kunnen afnemen) als u tijdens of na de operatie geen transfusies met uw eigen bloed kunt ontvangen.
French: On ne sait pas si l'époétine alfa exogène est excrétée dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of exogeen epoëtine alfa in de moedermelk wordt uitgescheiden.
French: Un plus grand nombre de cas ont été rapportés par voie sous-cutanée (SC) que par voie IV.
Dutch: Er zijn meer gevallen gemeld bij de subcutane (SC) toedieningsweg dan bij de intraveneuze (IV) toedieningsweg.
French: • Ne pas congeler et ne pas secouer.
Dutch: • Niet in de vriezer bewaren en niet schudden.
French: Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible possible pour contrôler les symptômes de votre anémie.
Dutch: Uw arts zal de laagste effectieve dosis gebruiken om de symptomen van uw anemie onder controle te houden.
French: La marge thérapeutique de l'époétine alfa est très large.
Dutch: Het therapeutische bereik van epoëtine alfa is groot.
French: Si vous ne pouvez pas prendre de médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins, vous ne devez pas recevoir Abseamed.
Dutch: Als u geen medicijnen kunt gebruiken die de vorming van bloedstolsels tegengaan, mag u geen Abseamed gebruiken.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'époétine alfa chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epoëtine alfa bij zwangere vrouwen.
French: − chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale (voir rubrique 4.4).
Dutch: - bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 1 tot 18 jaar die hemodialyse ondergaan en bij volwassenen die peritoneale dialyse ondergaan (zie rubriek 4.4).
French: Le premier signe d'une réponse à l'époétine alfa est une augmentation de la numération des réticulocytes dans les 10 jours, suivie d'une augmentation de la numération des globules rouges, de l'hémoglobine et de l'hématocrite, habituellement dans les 2 à 6 semaines.
Dutch: Het eerste bewijs van een respons op epoëtine alfa is een stijging van het aantal reticulocyten binnen 10 dagen, gevolgd door een stijging van het aantal rode cellen, de hemoglobinewaarde en de hematocrietwaarde, doorgaans binnen 2 tot 6 weken.
French: La biodisponibilité absolue de l'époétine alfa injectable par voie sous-cutanée est d'environ 20 % chez les sujets sains.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van subcutaan injecteerbare epoëtine alfa is ongeveer 20% bij gezonde personen.
French: La dose doit être augmentée et diminuée d'un palier posologique à la fois (voir le diagramme ci-dessous).
Dutch: De dosis dient met één doseringsniveau tegelijk te worden verhoogd of verlaagd (zie het schema hieronder).