FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Antécédent de réaction anaphylactique (ayant entrainé une menace du pronostic vital) à l'un des constituants du vaccin ou à des résidus à l'état de traces (tels que l'œuf, les protéines de poulet, l'ovalbumine, le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine et le désoxycholate de sodium).
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktiske (dvs. livstruende) reaksjoner mot noen av vaksinens innholdsstoffer eller mot rester fra fremstillingsprosessen (egg- og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat og natriumdeoksykolat).
French: Pandemrix ne doit être utilisé que si les vaccins grippaux saisonniers trivalent/quadrivalent recommandés annuellement ne sont pas disponibles et que la vaccination contre le souche A (H1N1)v est jugée nécessaire (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Pandemrix skal kun brukes hvis de anbefalte trivalente/kvadrivalente sesonginfluensavaksinene ikke er tilgjengelig og hvis immunisering mot (H1N1)v er vurdert å være nødvendig (se pkt.
French: 1ière dose
Norwegian Bokmål: 1. dose
French: Gonflement
Norwegian Bokmål: Totalt
French: Deux études cliniques ont évalué l'immunogénicité de Pandemrix chez des sujets sains âgés de 18 à 60 ans. Tous les sujets ont reçu deux doses de 0,5 ml à 21 jours d'intervalle, sauf dans l'étude D-Pan H1N1-008 où la moitié des sujets a reçu une seule dose de 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Alle deltakerne fikk to doser av 0,5 ml med 21 dagers mellomrom, med unntak av i studie D-Pan H1N1-008, hvor halvparten av deltakerne fikk kun en dose av 0,5 ml.
French: Une étude clinique ayant évalué la réactogénicité chez des enfants âgés de 6 à 35 mois ayant reçu, soit deux doses de 0,25 ml (demi-dose adulte), soit deux doses de 0,5 ml (dose adulte), espacées de 21 jours, de Pandemrix (H1N1)v a montré une augmentation des réactions au site d'injection et des symptômes généraux, notamment des fréquences de la fièvre axillaire (>38°C) après la seconde dose comparativement à la première dose.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble reaktogenisiteten evaluert hos barn i alder 6 til 35 måneder som enten fikk to doser 0,25 ml (halv voksendose) eller to doser 0,5 ml (voksendose) (med 21 dagers mellomrom) med Pandemrix (H1N1)v. Etter andre dose ble det observert en økning i lokale reaksjoner på injeksjonsstedet og generelle symptomer sammenliknet med etter første dosen, spesielt aksillær feber (>38°C).
French: Réponse immunitaire contre la souche A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 Après 2 doses de 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknende stamme1 Etter 2 doser á 0,5 ml
French: Mois 6 N=17
Norwegian Bokmål: Måned 6 N=17
French: Au 12ème mois N=24
Norwegian Bokmål: Måned N=24
French: Pandemrix ne doit pas être administré :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pandemrix:
French: Tel.: + 48 (22) 576 9000
Norwegian Bokmål: GSK Services Sp. z o.o Tel.: + 48 (22) 576 9000
French: Mois 6 N=18
Norwegian Bokmål: Måned 6 N=18
French: Mais si les vaccins trivalent/quadrivalent ne sont pas disponibles, Pandemrix peut être une option si vous avez besoin d'une protection contre la souche A (H1N1)v de la grippe (voir la section « Faites attention avec Pandemrix »).
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale deg en annen vaksine (årlig trivalent/kvadrivalent influensavaksine) i stedenfor Pandemrix, men dersom den trivalente/kvadrivalente vaksinen ikke er tilgjengelig kan Panderix allikevel være et alternativ dersom du trenger beskyttelse mot A(H1N1)v influensa (se "Vis forsiktighet ved bruk av Pandemrix").
French: Une boîte contient : - une boîte de 50 flacons (verre de type I) de 2,5 ml de suspension munis d'un bouchon-piston
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder: - En eske med 50 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml suspensjon med propp (butylgummi) - To esker med 25 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml emulsjon med propp (butylgummi)
French: Les réponses en anticorps anti-hémagglutinine (anti-HA) de Pandemrix chez des sujets de plus de 60 ans ayant reçu une ou deux doses de 0,5 ml à 21 jours d'intervalle ont été les suivantes :
Norwegian Bokmål: Anti-HA antistoffresponsen hos friske personer i alder > 60 år som enten fikk en eller to doser av 0,5 ml med 21 dagers mellomrom.var som følger:
French: Au 6ème mois N=16
Norwegian Bokmål: Måned N=16
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Suspension pour émulsion injectable pour Pandemrix Vaccin grippal (H1N1)v (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
Norwegian Bokmål: Suspensjon til injeksjonsvæske, emulsjon til Pandemrix Vaksine mot influensa (H1N1)v (inaktivert, splittvirus, med adjuvans)
French: Jour 21 N=22
Norwegian Bokmål: Dag 21 N=22
French: Total de sujets recrutés
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere inkludert
French: Pleine dose (D-Pan-H1N1-010)
Norwegian Bokmål: Full dose (D-Pan-H1N1-010)
French: Réponse immunitaire contre la souche A/California/7/2009 (H1N1)v >80 ans
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknende stamme >80 år
French: Jour 42 N=22
Norwegian Bokmål: Dag 42 N=22
French: Jour 42 N=17
Norwegian Bokmål: Dag 42 N=17
French: Des études cliniques ont évalué la réactogénicité chez des enfants âgés de 10 à 17 ans ayant reçu, soit deux doses de 0,5 ml (dose adulte), soit deux doses de 0,25 ml (demi-dose adulte) de Pandemrix (H1N1)v, espacées de 21 jours ; les fréquences par dose des événements indésirables suivants sont présentées ci-dessous :
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble reaktogenisiteten evaluert hos barn i alder 10-17 år som enten hadde fått to doser 0,5 ml (voksendose) eller to doser 0,25 ml (halv voksendose) (med 21 dagers mellomrom) med Pandemrix (H1N1)v. Per-dose frekvensen av følgende bivirkninger var som følger, se tabellen:
French: • Troubles neurologiques tels que encéphalomyélite (inflammation du système nerveux central), névrite (inflammation des nerfs) et un type de paralysie connue sous le nom de Syndrome de Guillain-Barré
Norwegian Bokmål: (betennelse i nerver) og en type lammelse kjent som Guillain-Barré Syndrom
French: Excipients :
Norwegian Bokmål: Utløpsdato:
French: Jour 21 N=17
Norwegian Bokmål: Dag 21 N=17
French: Consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du vaccin grippal pandémique (H5N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant).
Norwegian Bokmål: Informasjon finnes i preparatomtalen for Pandemivaksine mot influensa (H5N1) (inaktivert, splittvirus, med adjuvans).
French: Au 12ème mois N=10
Norwegian Bokmål: Måned N=10
French: • Autres composants :
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer:
French: Liste tabulée des effets indésirables : Les effets indésirables rapportés sont listés par dose selon les fréquences suivantes :
Norwegian Bokmål: Per-dose frekvensen av følgende bivirkninger var som følger, se tabellen:
French: Symptômes gastro-intestinaux Céphalées
Norwegian Bokmål: Utmattelse Gastrointestinale Hodepine
French: Ce vaccin contient du thiomersal (un composant organomercuriel) utilisé comme conservateur.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder tiomersal (en organisk kvikksølvforbindelse) som konserveringsmiddel og overfølsomhetsreaksjoner kan derfor forekomme (se pkt.
French: 0 = Pas de réaction
Norwegian Bokmål: 0 = Ingen reaksjon
French: • Femmes planifiant une grossesse.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som planlegger å bli gravide.
French: EU/1/00/149/001
Norwegian Bokmål: EU/1/00/149/001/NO
French: • Cela peut prendre jusqu'à 12 semaines avant de constater une quelconque amélioration.
Norwegian Bokmål: • Det kan ta opptil 12 uker før det viser seg forbedringer.
French: Degré 0, 1 ou 2
Norwegian Bokmål: Grad 0, 1 eller 2
French: Après ouverture, utiliser dans les 90 jours.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, bruk innen 90 dager.
French: Comme pour l'irritation de degré 3.
Norwegian Bokmål: Som for irritasjon av grad 3.
French: Il n'y a aucune recommandation spécifique pour l'utilisation chez l'homme âgé (de plus de 65 ans).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikke anbefalinger for bruk hos eldre menn (over 65 år gamle).
French: Appliquez la dose suivante au moment habituel.
Norwegian Bokmål: Påfør neste dose til vanlig tid.
French: • N'arrêtez pas le traitement au premier signe d'amélioration.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen ved første tegn på forbedring.
French: Votre médecin pourra vous fournir plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg mer informasjon.
French: Tube non ouvert : 3 ans.
Norwegian Bokmål: Uåpnet: 3 år.
French: Infection, y compris infection bactérienne
Norwegian Bokmål: Infeksjon, inkludert bakterieinfeksjon
French: - Evitez de gratter les zones traitées.
Norwegian Bokmål: - Unngå å klø på de behandlede områdene.
French: Date de première autorisation : 11 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 27 Septembre 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27 September 2010
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se punkt 4.6).
French: • Ne soyez pas découragé(e) si vous ne constatez pas d'amélioration immédiate.
Norwegian Bokmål: • Ikke mist motet om du ikke ser umiddelbare forbedringer.
French: Chaque étui contient un tube de gel.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder en tube gel.
French: Maladie stable %
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom %
French: - Il est recommandé d'utiliser un savon doux pour la douche ou le bain.
Norwegian Bokmål: - Mild såpe anbefales til bading og dusjing.
French: Aucune action nécessaire à l'exception d'une surveillance rapprochée.
Norwegian Bokmål: Ingen tiltak nødvendig, bortsett fra fortsatt overvåking.
French: Réponse partielle (RP) % 34,3
Norwegian Bokmål: Delvis respons (PR) % 34,3
French: Au moins quatre
Norwegian Bokmål: Minst 4
French: Personnes âgées
Norwegian Bokmål: Eldre menn
French: N'utilisez PAS Panretin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk Panretin hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Réponse clinique complète (RCC) %
Norwegian Bokmål: Klinisk komplett respons (CCR) %
French: Progression de la maladie % 14,9
Norwegian Bokmål: Progressiv sykdom % 14,9
French: Dans l'étude 2a (N = 99), le taux de réponse globale a augmenté jusqu'à 56,1%.
Norwegian Bokmål: Ved studie 2a (N = 99) økte den generelle responsraten til 56,1 %.
French: Une application correcte laissera une petite quantité de gel visible à la surface de la lésion lorsque vous aurez terminé.
Norwegian Bokmål: Riktig påføring etterlater litt synlig gel på overflaten til lesjonen når du er ferdig.
French: Seulement deux événements indésirables graves ont été rapportés (sepsis et cellulite chez le même patient).
Norwegian Bokmål: Det ble kun rapportert om to alvorlige bivirkninger (sepsis og cellulitt hos samme pasient).
French: L'étude 1 a comporté une phase ouverte dans laquelle les patients eux-mêmes choisissaient de participer ou non.
Norwegian Bokmål: Studie 1 omfattet en åpen fase, der pasientene selv valgte å delta.
French: • AUTRES CONDITIONS
Norwegian Bokmål: • ANDRE FORHOLD
French: Au cours de la phase en ouvert de l'étude 1 (N = 184), le taux de réponse globale a augmenté jusqu'à 66,7%.
Norwegian Bokmål: Ved den åpne fasen av studie 1 (N = 184) økte den generelle responsraten til 66,7 %.
French: L'incidence des rashs cutanés graves a été indépendante de la durée du traitement (10% dans les deux cas).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hudutslett var uavhengig av behandlingsvarigheten (10 % i begge tilfeller).
French: L'irritation locale peut être classée selon l'échelle à cinq points présentée dans le Tableau 1.
Norwegian Bokmål: Lokal dermal irritasjon kan vurderes i henhold til fempunkts-skalaen i tabell 1.
French: Aucune étude spécifique sur la fécondité n'a été menée chez l'homme ou la femme.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke fertilitetsstudier som har blitt utført på menn eller kvinner.
French: L'incidence des rashs d'intensité légère/modérée (tous les événements, indépendamment de la causalité) a été moindre chez les patients traités pendant moins de 16 semaines que chez ceux traités pendant 16 semaines ou plus (léger, 33% contre 63% ; modéré, 29% contre 43%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av mildt/moderat utslett (alle tilfeller uansett årsakssammenheng) var mindre hos pasienter som ble behandlet i under 16 uker enn de som ble behandlet i 16 uker eller mer (mildt 33% kontra 63 %, moderat 29% kontra 43 %).
French: L'étude 2 a été suivie par une étude ouverte (Etude 2a) qui n'incluait que des patients provenant de l'étude 2 qui choisissaient de continuer à participer à l'étude.
Norwegian Bokmål: Studie 2 ble fulgt av en åpen fase (studie 2a), som kun omfattet pasienter som valgte å fortsette fra studie 2.
French: 2 = Modérée
Norwegian Bokmål: 2 = Moderat
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, code ATC: LO1XX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX22
French: Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor lenge behandlingen vil vare.
French: Il est recommandé aux mères VIH positives de ne pas allaiter leur enfant afin d'exclure tout risque de transmission virale.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte mødre ikke ammer barna sine for å utelukke risikoen for overføring av viruset.
French: Au moins une
Norwegian Bokmål: Minst 1
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKT BRUK AV LEGEMIDLET
French: Les pansements occlusifs sont à éviter.
Norwegian Bokmål: Tette bandasjer må unngås.
French: Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme des facteurs de transcription ligands dépendants qui régulent l'expression de gènes spécifiques.
Norwegian Bokmål: Når disse reseptorene er aktivert, fungerer de som ligandavhengige transkripsjonsfaktorer som regulerer ekspresjonen av spesifikke gener.
French: Réponse globale %
Norwegian Bokmål: Generell respons %
French: 1 g de gel contient 1 mg d'alitrétinoïne (0,1%).
Norwegian Bokmål: 1 g gel inneholder 1 mg alitretinoin (0,1 %).
French: • Traitement de lésions du SK siégeant à proximité d'autres affections cutanées.
Norwegian Bokmål: • Behandling av KS-lesjoner i nærheten av andre hudlidelser.
French: DEFINITION DES SIGNES CLINIQUES
Norwegian Bokmål: DEFINISJON PÅ KLINISKE TEGN
French: Panretin gel ne doit pas être utilisé en même temps que des produits renfermant du DEET.
Norwegian Bokmål: Panretin gel bør ikke brukes samtidig med produkter som inneholder DEET.
French: La fréquence d'application doit être ajustée de manière indépendante pour chaque lésion.
Norwegian Bokmål: Påføringshyppigheten bør justeres individuelt for hver lesjon.
French: N'utilisez jamais Panretin : - si vous êtes allergique à l'alitrétinoïne ou à des médicaments équivalents contenant des rétinoïdes - si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 - si vous êtes enceinte - si vous planifiez une grossesse - si vous allaitez - sur les lésions SK siégeant à proximité d'une autre maladie de la peau
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Panretin: - dersom du er allergisk overfor alitretinoin eller lignende legemidler som inneholder retinoider - dersom du er allergisk overfor et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er gravid - dersom du planlegger å bli gravid - dersom du ammer - på KS-lesjoner i nærheten av andre hudlidelser
French: 4 = Très sévère
Norwegian Bokmål: 4 = Svært alvorlig
French: Un sous-groupe de ces patients a été suivi pendant le traitement avec un nombre de lésions allant jusqu'à 64 (de 4 à 64 lésions, médiane : 11,5) pendant une période allant jusqu'à 44 semaines (entre 2 et 44 semaines, médiane : 15).
Norwegian Bokmål: En delgruppe av disse pasientene ble fulgt under behandling av opptil 64 lesjoner (område 4-64, median 11,5 lesjoner) i opptil 44 uker (område 2-44, median 15 uker).
French: La sécurité et l'efficacité chez la femme n'ont pas été établies en raison de données cliniques succinctes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk hos kvinner er ikke vist, på grunn av at det forligger få kliniske data.
French: Si cet opercule a été percé ou est absent lorsque vous ouvrez pour la première fois le tube, N'UTILISEZ PAS celui-ci et ramenez le produit à votre pharmacie.
Norwegian Bokmål: Hvis denne forseglingen er punktert eller du ikke ser den når du åpner pakken første gang, MÅ DU IKKE BRUKE PRODUKTET, men returnere det til apoteket.
French: Dans un essai, 29 % des lésions ayant une réponse partielle (RP) mais pas de réponse clinique complète (RCC) au cours des 12 premières semaines de traitement ont développé une RCC au cours du traitement poursuivi au-delà de 12 semaines.
Norwegian Bokmål: I en studie hadde 29 % av lesjonene som hadde oppnådd delvis respons (PR) men ikke klinisk komplett respons (CCR) i løpet av de første 12 behandlingsukene, utviklet CCR ved fortsatt behandling ut over 12 uker.
French: En cas d'utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, skal behandlingen avbrytes.
French: Le temps estimé pour que les lésions avec une réponse partielle (RP), développent une réponse clinique complète (RCC) est de 168 jours.
Norwegian Bokmål: Beregnet tid for at lesjoner som hadde delvis respons (PR) skulle oppnå klinisk komplett respons (CCR), var 168 dager.
French: Le médicament ne s'est pas révélé génotoxique.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet var ikke gentoksisk.
French: Si les effets indésirables deviennent trop gênants, avec rougeur et irritation intenses, éruption cutanée, tuméfaction ou douleur, demandez conseil à votre médecin qui ajustera la posologie de votre traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkningene blir for ukomfortable, med intens rødhet og irritasjon, utslett, hovenhet eller smerte, skal du spørre legen om råd om justering av dosen ved behandling.
French: Qu'est-ce que Panretin et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Panretin er og hva det brukes mot
French: Après ouverture : tout produit restant doit être éliminé 90 jours après la première ouverture du tube.
Norwegian Bokmål: Under bruk: Åpnet tube skal kastes 90 dager etter første åpning.
French: Tableau 1 Classification de l'irritation locale du derme DEGRE
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Vurdering av lokal dermal irritasjon GRAD
French: Lésions répondant au cours des 12 premières semaines de l'étude, à la phase initiale menée en aveugle, confirmées au minimum sur quatre semaines d'étude (la confirmation de la réponse peut avoir eu lieu après 12 semaines pour certaines lésions dans l'Etude 1).
Norwegian Bokmål: Lesjoner som responderte i løpet av de første 12 ukene av studiens innledende blindede fase, bekrefter gjennom minst 4 studieuker (responsbekreftelse kan ha forekommet etter 12 uker for noen lesjoner i studie 1).
French: Pourcentages calculés en nombre de patients avec des lésions ayant répondu divisé par le nombre total de patients dans la phase initiale menée en aveugle.
Norwegian Bokmål: Prosent beregnet som antall pasienter med responderende lesjoner dividert på totalt antall pasienter i den innledende blindede fasen.
French: On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemiddelet overføres til morsmelk.
French: - Si vous avez l'impression que l'effet de Panretin est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: - Hvis du mener at virkningen av Panretin er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
French: Toutefois, un taux accru de fusion des sternèbres a été observé.
Norwegian Bokmål: En økt hyppighet av sammenvokst sternebrae ble imidlertid observert.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée au bout du tube.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Panretin gel etter utløpsdatoen som er angitt på enden av tuben.
French: Les études toxicologiques chez l'animal ont révélé une toxicité accrue du DEET lorsque ce dernier était inclus dans la formulation.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier hos dyr viste økt DEET-toksisitet når DEET ble inkludert som en del av formuleringen.
French: Trois doses d'alitrétinoïne (0,01 %, 0,05 %, ou 0,5 %) dans un gel topique ont été administrées à des rats lors d'une étude de toxicologie cutanée menée sur 28 jours.
Norwegian Bokmål: Tre doser alitretinoin (0,01 %, 0,05 % eller 0,5 %) i en topikal gelformulering ble gitt til rotter i en dermal toksikologistudie over 28 dager.
French: - les lésions ne sont pas ulcérées ou lymphoedémateuses - le traitement du SK viscéral n'est pas nécessaire - les lésions ne s'améliorent pas sous traitement antirétroviral systémique - la radiothérapie ou la chimiothérapie n'est pas appropriée
Norwegian Bokmål: - lesjonene ikke er ulcerøse eller lymfødematøse - behandling av visceral KS ikke er nødvendig - lesjonene ikke reagerer på systemisk antiretroviral-behandling - radioterapi eller kjemoterapi ikke er egnet
French: Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Norwegian Bokmål: Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet
French: Il n'existe pas de donnée sur l'efficacité de Panretin appliqué moins fréquemment que deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om effekten til Panretin ved påføring sjeldnere enn to ganger daglig.
French: Le Tableau 5 présente les taux de réponse individuelle des lésions pour les patients ayant été traités par Panretin gel dans les études de phase III.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 angir den individuelle lesjonsresponsraten for pasientene som behandles med Panretin gel i fase III-studiene.
French: Il n'a pas été réalisé d'études déterminant le potentiel carcinogène de l'alitrétinoïne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å påvise det karsinogene potensialet til alitretinoin.
French: - Eviter toute exposition prolongée de la zone traitée au soleil ou autre rayonnement ultraviolet (UV) (tel que les lampes à bronzer).
Norwegian Bokmål: - Unngå langvarig eksponering av det behandlede området for sollys eller annet ultrafiolett (UV) lys (f.eks. solarier).
French: Les effets indésirables suivants ont été notés sur les zones de la peau où Panretin a été appliqué :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er registrert på hud der Panretin har vært påført:
French: Il est essentiel de consulter votre médecin qui vous indiquera les mesures à prendre.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter lege, som forteller deg hva du bør gjøre.
French: Les hommes utilisant Panretin doivent prendre des précautions pour éviter une grossesse chez leur partenaire féminine.
Norwegian Bokmål: Menn som bruker Panretin skal ta forholdsregler for å sikre at deres kvinnelige partnere ikke blir gravide.
French: Il n'est pas nécessaire de faire pénétrer le gel dans la lésion.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gni gel inn i lesjonen.
French: Comme tous les médicaments, Panretin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Panretin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: Le traitement par Panretin ne sera instauré et maintenu que par des spécialistes expérimentés dans la prise en charge des patients ayant un SK.
Norwegian Bokmål: Behandling med Panretin må kun innledes og oppfølges av spesialistlege med erfaring fra behandling av pasienter med KS.
French: Au cours de l'application de Panretin gel, 69,1% des patients ont rapporté des effets indésirables au niveau du site d'application.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Panretin gel opplevde 69,1 % av pasientene bivirkninger på påføringsstedet.
French: Les augmentations observées dans les différences moyennes de poids corporel ont été attribuées principalement à la différence entre les valeurs finales des poids corporels.
Norwegian Bokmål: Observert økning i gjennomsnittlig hjerte-til-endelig kroppsvektdifferanser ble hovedsakelig tilskrevet differansen i endelig kroppsvekt.