FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 0,5 milligrammi Al in totale Proteina L1 nella forma di particelle non infettive simili al virus (VLPs) prodotte mediante tecnologia del DNA ricombinante impiegando un sistema di espressione del Baculovirus che usa cellule Hi-5 Rix 4446 derivate da Trichoplusia ni.
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
Italian: adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3)
Croatian: adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (Al(OH)3)
Italian: 1Papillomavirus umano = HPV 2adiuvato con AS04 contenente:
Croatian: humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Italian: 10 siringhe preriempite
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Italian: --1 1 dose (0,5 ml) contiene: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 162,3,4
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
Italian: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 182,3,4
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
Italian: 1 siringa preriempita + 2 aghi
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Italian: 1 siringa preriempita
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Italian: • reazioni allergiche.
Croatian: • alergijske reakcije.
Italian: Lo studio è stato condotto in Nord America, America Latina, Asia Pacifica e Europa.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Sjevernoj Americi, Latinskoj Americi, Aziji, Pacifiku i Europi.
Italian: Queste reazioni avvengono solitamente prima di lasciare lo studio medico.
Croatian: Ove reakcije će se obično pojaviti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Italian: La durata della protezione non è stata pienamente stabilita.
Croatian: Trajanje zaštite nije u potpunosti definirano.
Italian: 5 anni
Croatian: 5 godina.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Italian: Se necessario, la schedula di vaccinazione può essere più flessibile.
Croatian: Po potrebi raspored cijepljenja može biti i fleksibilniji.
Italian: Non lo dia mai ad altre persone.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Italian: Dopo la prima apertura, utilizzare immediatamente o entro 6 ore se conservato in frigorifero
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti odmah ili unutar 6 sati ako je čuvano u hladnjaku.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo immediato dopo la prima apertura.
Croatian: Preporučuje se primijeniti odmah nakon prvog otvaranja.
Italian: Quando il valore zero è incluso, cioè quando il limite inferiore del IC è <0 l'efficacia non è considerata statisticamente significativa.
Croatian: Kada je uključena nulta vrijednost, odnosno kada je donja granica CI <0, djelotvornost se ne smatra statistički značajnom.
Italian: Ciò non costituisce segno di deterioramento.
Croatian: To ne predstavlja znak kvarenja.
Italian: Altri tipi
Croatian: Ostali tipovi
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Immunizzazione e schedula
Croatian: Imunizacija i raspored
Italian: Dai 9 ai 14 anni inclusi*
Croatian: 9 do uključivo 14 godina*
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei o suo figlio siete svenuti in seguito ad una precedente iniezione.
Croatian: Stoga recite liječniku ili sestri ukoliko ste se Vi ili Vaše dijete onesvijestili prilikom prijašnjih injekcija.
Italian: Per la conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Za čuvanje nakon prvog otvaranja, vidjeti dio 6.3.
Italian: Cervarix è una sospensione bianca torbida.
Croatian: Cervarix je mutna bijela suspenzija.
Italian: Efficacia di protezione crociata
Croatian: Križna zaštitna djelotvornost
Italian: Le GMT sembravano essere più basse nel gruppo infetto da HIV (senza sovrapposizione dell'intervallo di confidenza 95%).
Croatian: Činilo se da su GMT-i bili niži u HIV zaraženoj grupi (bez preklapanja 95% interval pouzdanosti).
Italian: Che cos'è Cervarix e a cosa serve
Croatian: Što je Cervarix i za što se koristi
Italian: Tuttavia, non guidi o non utilizzi macchinari se si sente poco bene.
Croatian: Međutim, nemojte upravljati vozilima i strojevima ako se ne osjećate dobro.
Italian: Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Potreba za dozom docjepljivanja nije utvrđena (vidjeti dio 5.1).
Italian: L'analisi finale è stata condotta al termine dello studio, 7 anni dopo la prima vaccinazione.
Croatian: Završna analiza napravljena je na kraju ispitivanja, 7 godina nakon prvog cijepljenja.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Croatian: Klinički značaj ovih zapažanja nije poznat.
Italian: Il vaccino non deve mai essere somministrato in vena.
Croatian: Cjepivo se nikada ne smije dati u venu.
Italian: Negli studi clinici, circa il 60% delle donne che hanno ricevuto Cervarix faceva uso di contraccettivi ormonali.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, otprilike 60% žena koje su primile Cervarix koristilo je hormonske kontraceptive.
Italian: Cervarix deve essere usato in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Croatian: Cervarix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Italian: Il vaccino non ha dimostrato di possedere un effetto terapeutico.
Croatian: Cjepivo nije pokazalo terapijski učinak.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 17 Settembre 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2012.
Italian: Immunogenicità in donne con infezione da HIV
Croatian: Imunogenost u žena zaraženih HIV-om
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Italian: Altri medicinali e Cervarix
Croatian: Drugi lijekovi i Cervarix
Italian: Quante volte viene somministrato
Croatian: Koliko će se cjepiva primijeniti
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di gravità da lieve a moderata e di non lunga durata.
Croatian: Većina ovih reakcija je bila blaga do umjerena po težini i kratkotrajna.
Italian: Tuttavia, alcuni degli effetti di cui al paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare temporaneamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
Croatian: Međutim, neki od učinaka spomenutih u dijelu 4.8 'Nuspojave' mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Italian: La reazione avversa più comunemente osservata dopo la somministrazione del vaccino è stata il dolore nella sede di iniezione che si è verificato dopo la somministrazione del 78% di tutte le dosi.
Croatian: Najčešća zabilježena nuspojava nakon primjene cjepiva bila je bol na mjestu injiciranja, koja se pojavila nakon 78% svih doza.
Italian: • infezioni del tratto respiratorio superiore (infezione del naso, della gola o della trachea)
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva (infekcija nosa, grla ili dušnika)
Italian: Il conteggio dei casi per la coorte ATP è iniziato al giorno 1 dopo la terza dose di vaccino.
Croatian: Brojanje slučajeva za ATP kohortu počelo je na prvi dan, nakon treće doze cjepiva.
Italian: Sospensione bianca torbida.
Croatian: Mutna bijela suspenzija.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sul vaccino in donne in gravidanza.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja cjepiva u trudnica.
Italian: Età al momento della prima iniezione
Croatian: Dob u trenutku prve injekcije
Italian: Nello studio 008, l'immunogenicità fino al 48° mese era simile alla risposta osservata nello studio 001.
Croatian: U ispitivanju 008, imunogenost do 48. mjeseca slična je odgovoru zabilježenom u ispitivanju 001.
Italian: Se dimentica di tornare per la somministrazione alla data fissata, chieda consiglio al medico.
Croatian: Ako zaboravite doći u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se s liječnikom.
Italian: Il vaccino deve essere agitato bene prima dell'uso.
Croatian: Cjepivo treba dobro protresti prije primjene.
Italian: Tuttavia durante il programma di sviluppo clinico, sono stati segnalati un totale di 10.476 casi di gravidanza, in 5.387 dei quali era stato somministrato Cervarix.
Croatian: Ipak, tijekom kliničkog razvojnog programa, zabilježeno je ukupno 10 476 trudnoća, među kojima je bilo 5387 žena koje su primile Cervarix.
Italian: Può essere necessario rinviare la vaccinazione a dopo la guarigione.
Croatian: Cijepljenje će možda trebati odgoditi do oporavka.
Italian: Evidenza di Risposta Anamnestica (Memoria Immunitaria)
Croatian: Dokazi o anamnestičkom (imunološkom pamćenju) odgovoru
Italian: L'immunogenicità nei maschi di età compresa tra 10 e 18 anni
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola u dobi od 10 do 18 godina
Italian: • se ha una qualsiasi malattia che riduce la sua resistenza alle infezioni come l'infezione da HIV;
Croatian: • ako bolujete od neke bolesti koja smanjuje Vašu otpornost na infekciju (npr. HIV infekciju)
Italian: Sono stati calcolati i limiti dell'intervallo di confidenza circa l'efficacia del vaccino.
Croatian: Izračunate su granice intervala pouzdanosti oko djelotvornosti cjepiva.
Italian: La somministrazione di Cervarix deve essere posticipata in soggetti che soffrono di una malattia febbrile acuta grave.
Croatian: Primjenu cjepiva Cervarix potrebno je odgoditi u osoba koje imaju tešku akutnu febrilnu bolest.
Italian: L'immunogenicità nei maschi è stata valutata in 2 studi clinici HPV-011 (N = 173) e HPV-040 (N = 556).
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola ocjenjivala se u 2 klinička ispitivanja: HPV-011 (N=173) i HPV-040 (N=556).
Italian: Lo studio non è stato realizzato con una potenza sufficiente a valutare l'efficacia contro le patologie causate da singoli tipi di HPV.
Croatian: Ispitivanje nije imalo dovoljnu snagu da bi se procijenila djelotvornost protiv bolesti uzrokovane individualnim HPV tipovima.
Italian: Le GMT erano, comunque, più basse nelle donne sopra i 25 anni.
Croatian: Međutim, GMT-i bili su niži u žena starijih od 25 godina.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Cervarix durante la gravidanza.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, preporučuje se izbjegavati primjenu cjepiva Cervarix tijekom trudnoće.
Italian: E' stato osservato un profilo di cinetica simile con gli anticorpi neutralizzanti.
Croatian: Sličan farmakokinetički profil je primijećen sa neutralizirajućim antitijelima.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi, diretti o indiretti, sulla fertilità, la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na neposredne niti posredne štetne učinke na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod i poslijeporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Italian: I dati hanno mostrato un'immunogenicità simile in maschi e femmine.
Croatian: Podaci su pokazali usporedivu imunogenost kod ispitanika muškog i ženskog spola.
Italian: Tuttavia la presenza di una infezione lieve, come un raffreddore, non costituisce controindicazione all'immunizzazione.
Croatian: Međutim, prisutnost manje infekcije, poput prehlade, nije kontraindikacija za imunizaciju.
Italian: Cervarix deve essere usato durante l'allattamento al seno solo quando i possibili vantaggi superano i possibili rischi.
Croatian: Cervarix se smije primijeniti tijekom dojenja samo ukoliko moguća prednost nakon cijepljenja nadilazi moguće rizike.
Italian: Persistenza della risposta immunitaria a Cervarix
Croatian: Postojanost imunološkog odgovora na Cervarix
Italian: Durata della risposta immunitaria nelle donne dai 26 anni di età
Croatian: Trajanje imunološkog odgovora u žena u dobi od 26 godina i više
Italian: • dolore muscolare, dolore o debolezza muscolare (non causati da esercizio fisico)
Croatian: • tupa bol u mišićima, osjetljivost ili slabost u mišićima (koji nisu posljedica vježbanja)
Italian: È importante che segua le istruzioni ricevute dal medico o dall'infermiere circa le visite per le somministrazioni successive.
Croatian: Važno je da slijedite upute svog liječnika ili medicinske sestre u vezi ponovnog dolaska radi cijepljenja.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, o se è stato vaccinato di recente con qualsiasi altro vaccino.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, ili ako ste nedavno primili bilo koje drugo cjepivo.
Italian: Questa coorte includeva donne con una citologia normale o di basso-grado come valore di base ed escludeva solo donne con una citologia di grado elevato (0,5% della popolazione totale).
Croatian: Ova je kohorta uključivala žene sa normalnim ili citološkim nalazom niskog stupnja na početku ispitivanja, a isključila samo žene s citološkim nalazom visokog stupnja (0,5% cjelokupne populacije).
Italian: Quando viene utilizzato il flaconcino multidose, ogni dose da 0,5 ml deve essere aspirata utilizzando un ago e una siringa sterili; devono essere prese precauzioni in modo da evitare la contaminazione del contenuto.
Croatian: Kod upotrebe višedozne bočice, svaku dozu od 0,5 ml potrebno je povući upotrebom sterilne igle i štrcaljke; oprez je potreban radi izbjegavanja kontaminacije spremnika.
Italian: Cervarix contiene cloruro di sodio
Croatian: Cervarix sadrži natrijev klorid
Italian: Come per gli altri vaccini somministrati per via intramuscolare, Cervarix deve essere somministrato con cautela in soggetti con trombocitopenia o qualsiasi disturbo della coagulazione, dal momento che in tali soggetti si può verificare sanguinamento a seguito di somministrazione intramuscolare.
Croatian: Kao i druga cjepiva koja se primjenjuju intramuskularno, Cervarix treba primijeniti uz oprez u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem zgrušavanja krvi jer u tih osoba može doći do krvarenja nakon intramuskularne primjene.
Italian: Che cos'è Cervarix e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Cervarix Come usare Cervarix
Croatian: Što je Cervarix i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Cervarix Kako primjenjivati Cervarix
Italian: Questo fenomeno può essere accompagnato da vari disturbi neurologici come disturbi transitori alla vista, parestesie e movimenti tonico-clonici degli arti durante la fase di recupero.
Croatian: To može biti popraćeno s nekoliko neuroloških znakova kao što su prolazne smetnje vida, parestezija i toničko-kloničke kretnje udova tijekom oporavka.
Italian: Pertanto, si devono continuare ad adottare le precauzioni appropriate contro le malattie a trasmissione sessuale.
Croatian: Zbog toga je nužno nastaviti s provođenjem mjera opreza od spolno prenosivih bolesti.
Italian: 1Papillomavirus umano = HPV 2adiuvato con AS04 contenente:
Croatian: 1humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Italian: Se salta una dose
Croatian: Ako propustite dozu
Italian: Tuttavia se suo figlio dovesse avere uno qualsiasi di questi sintomi contatti urgentemente un medico.
Croatian: Međutim, ako Vaše dijete dobije sljedeće simptome hitno kontaktirajte liječnika.
Italian: Dai 15 anni e oltre
Croatian: 15 ili više godina
Italian: Il numero totale di iniezioni che riceverà dipende dalla sua età al momento della prima iniezione:
Croatian: Ukupan broj injekcija koje ćete primiti ovisi o Vašoj dobi u trenutku primjene prve injekcije.
Italian: Non sono stati misurati gli anticorpi funzionali.
Croatian: Funkcionalna protutijela nisu određivana.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di ricevere Cervarix:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Cervarix
Italian: L'inserimento di questo sottoinsieme ha permesso la valutazione dell'efficacia profilattica in una popolazione rappresentativa del mondo reale, poiché le donne adulte sono generalmente il gruppo di età target per lo screening della cervice.
Croatian: Uključivanje ove podskupine omogućilo je procjenu djelotvornosti profilakse u populaciji za koju se smatra da odražava stvarnu situaciju, jer su odrasle žene ona dobna skupina u kojoj se općenito ciljano provodi probir na karcinom cerviksa.
Italian: Negli studi clinici, i contraccettivi orali (ad esempio la pillola) non hanno ridotto la protezione ottenuta con Cervarix.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjena oralnih kontraceptiva (npr. pilule) nije smanjila zaštitu postignutu cjepivom Cervarix.
Italian: Uso con contraccettivi ormonali
Croatian: Primjena s hormonskom kontracepcijom
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità acuta e per dosi ripetute, tollerabilità locale, fertilità, tossicità embrio-fetale e postnatale (fino alla fine del periodo di allattamento).
Croatian: Neklinički podaci ne otkrivaju posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja farmakološke sigurnosti, akutne i toksičnosti ponavljanih doza, lokalne podnošljivosti, fertiliteta, embrio-fetalne i postnatalne toksičnosti (sve do kraja razdoblja dojenja).
Italian: IP 6M in soggetti sieropositivi solo al dato di partenza
Croatian: 6M PI u ispitanica seropozitivnih samo na početku ispitivanja
Italian: Come tutti i vaccini, Cervarix può non proteggere completamente tutte le persone che sono vaccinate.
Croatian: Kao i sva cjepiva, Cervarix možda neće potpuno zaštititi sve koji se cijepe.
Italian: Cervarix può non raggiungere un effetto ottimale se impiegato con altri medicinali che sopprimono il sistema immunitario.
Croatian: Cervarix možda neće postići optimalan učinak ako se primjeni s lijekovima koji potiskuju imunološki sustav.
Italian: Anche altri tipi oncogeni di HPV possono causare tumori ano-genitali (circa il 30%).
Croatian: Ostali onkogeni tipovi HPV-a mogu također uzrokovati anogenitalne karcinome (približno 30%).
Italian: Nello studio HPV-020, condotto in Sud Africa, 22 soggetti non infetti da HIV e 42 soggetti infetti da HIV (stadio clinico 1 WHO; coorte ATP per l'immunogenicità) hanno ricevuto Cervarix.
Croatian: U ispitivanju HPV-020 provedenom u Južnoj Africi, 22 ispitanice nezaražene HIV-om i 42 ispitanice zaražene HIV-om (WHO klinički stadij 1; ATP kohorta za imunogenost) primile su Cervarix.
Italian: Fatta eccezione per soggetti asintomatici infetti da virus dell'immunodeficienza umana asintomatica (HIV) per i quali sono disponibili dati limitati di immunogenicità (vedere paragrafo 5.1), non vi sono dati sull'uso di Cervarix in soggetti con compromissione della risposta immunitaria o pazienti che ricevono un trattamento immunosoppressivo.
Croatian: Izuzev za asimptomatske osobe zaražene humanim virusom imunodeficijencije (HIV) za koje su dostupni ograničeni podaci o imunogenosti (vidjeti dio 5.1), nema podataka o primjeni cjepiva Cervarix u osoba s oštećenim imunološkim odgovorom kao što su bolesnice koje se liječe imunosupresivnim lijekovima.
Italian: • svenimento talvolta accompagnato da tremore o rigidità.
Croatian: • nesvjestica ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
Italian: E'importante che siano poste in essere adeguate procedure per evitare infortuni causati dallo svenimento.
Croatian: Važno je da postoje utvrđene procedure kako bi se izbjegle ozljede prilikom nesvjestica.
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Italian: Controlli
Croatian: Kontrola
Italian: L'immunogenicità indotta da tre dosi di Cervarix è stata valutata in 5.465 soggetti di sesso femminile di età dai 9 ai 55 anni e in oltre 800 soggetti di sesso maschile di età compresa tra 10 e 18 anni.
Croatian: Imunogenost inducirana primjenom tri doze cjepiva Cervarix procijenjena je u 5465 ispitanica ženskog spola u dobi od 9 do 55 godina i više od 800 ispitanika muškog spola u dobi od 10 do 18 godina.
Italian: Controlli (N = 7.305)
Croatian: Kontrola (N = 7305)
Italian: Dal momento che le VLPs non contengono DNA virale, non possono infettare le cellule, riprodursi o causare la malattia.
Croatian: Budući da virusu slične čestice ne sadrže virusnu DNA, one ne mogu inficirati stanicu, razmnožavati se niti uzrokovati bolest.
Italian: La risposta immunitaria dopo 2 dosi nelle bambine e ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni è risultata non inferiore alla risposta dopo 3 dosi nelle giovani donne di età compresa tra 15 e 25 anni.
Croatian: Imunološki odgovor nakon 2 doze u djevojčica u dobi od 9 do 14 godina bio je neinferioran u odnosu na odgovor nakon 3 doze u žena između 15 i 25 godina.
Italian: Cervarix non protegge contro tutti i tipi di HPV.
Croatian: Cervarix ne štiti od svih HPV tipova.
Italian: I titoli anticorpali hanno raggiunto un picco al mese 7, sono poi gradualmente diminuiti fino al mese 18 e si sono stabilizzati fino a raggiungere un plateau fino al mese 84.
Croatian: Titri protutijela dosegli su vršnu vrijednost u 7. mjesecu, nakon čega su postupno padali sve do 18. mjeseca te se stabilizirali dosegnuvši plato do 84. mjeseca.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, vaccini Papillomavirus, codice ATC: J07BM02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv papilomavirusa, ATK oznaka: J07BM02 Mehanizam djelovanja
Italian: Non esiste alcuna informazione circa la protezione contro l'infezione persistente o le lesioni precancerose nelle donne con infezione da HIV.
Croatian: Nema informacija o zaštiti protiv perzistirajuće infekcije ili prekanceroznih lezija među ženama zaraženim HIV-om.
Italian: A differenza degli endpoints istopatologici, gli endpoints virologici sono meno confondibili in caso di infezioni multiple.
Croatian: Za razliku od histopatoloških ishoda, virološki ishodi manje su ometani višekratnim infekcijama.
Italian: Reazioni allergiche (incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi), angioedema
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava nepoznato* alergijske reakcije (uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije), angioedem
Italian: L'efficacia stimata era più bassa nella TVC poiché questa coorte includeva donne con lesioni/infezioni pre-esistenti, che non ci si attende siano modificate da Cervarix.
Croatian: Procjene djelotvornosti su niže u TVC jer ova kohorta uključuje žene s od prije postojećim infekcijama/lezijama na koje se ne očekuje da će Cervarix djelovati.
Italian: Quando Cervarix viene somministrato come prima dose, si raccomanda che Cervarix (e non un altro vaccino contro il virus HPV) venga somministrato per il ciclo completo di vaccinazione.
Croatian: Ako dobijete prvu dozu cjepiva Cervarix, preporučuje se da se Cervarix (a ne neko drugo cjepivo protiv HPV-a) daje tijekom cijelog ciklusa cijepljenja.
Italian: 0,5 milligrammi Al3+ in totale
Croatian: ukupno 0,5 mg Al3+
Italian: Non ci sono prove che l'uso di contraccettivi ormonali abbia un impatto sull'efficacia di Cervarix.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da primjena hormonskih kontraceptiva utječe na djelotvornost cjepiva Cervarix.
Italian: Inclusi 15% dei soggetti con storia precedente di malattia/infezione HPV.
Croatian: Uključuje 15% ispitanica s prethodnom HPV infekcijom/bolešću u anamnezi.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non dovrebbe rappresentare un problema, ma ne parli prima con il medico.
Croatian: Manja infekcija, poput prehlade, ne bi trebala predstavljati problem, ali najprije porazgovarajte s liječnikom.
Italian: • se è allergica ad uno qualsiasi dei principi attivi o a uno qualsiasi dei componenti di questo vaccino (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
Italian: Seconda iniezione: 1 mese dopo la prima iniezione Terza iniezione: 6 mesi dopo la prima iniezione
Croatian: Druga injekcija: 1 mjesec nakon prve injekcije Treća injekcija: 6 mjeseci nakon prve injekcije