FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Latvian: Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 8,56 mm x 15,5 mm, ar gravējumu ”MVC 150”.
English: Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately.
Latvian: Devas precīzai nomērīšanai izmantojiet iepakojumam pievienoto aplikatoru, kas paredzēts zāļu iekšķīgai lietošanai.
English: 90 film-coated tablets.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes
English: Maraviroc AUC12: ↑ 2.86 (2.33-3.51) Maraviroc Cmax: ↑ 2.15 (1.71-2.69) Maraviroc C12: ↑ 4.23 (3.47-5.16) Elvitegravir AUC24: ↔ 1.07
Latvian: Maraviroka AUC12: ↑ 2,86 (2,33Maraviroka Cmax: ↑ 2,15 (1,71 - 2,69) Maraviroka C12: ↑ 4,23 (3,47 - 5,16) Elvitegravīra AUC24: ↔ 1,07 (0,96Elvitegravīra Cmax: ↔ 1,01 (0,89Elvitegravīra C24: ↔ 1,09 (0,95
English: Phenotypic resistance
Latvian: Fenotipiskā rezistence
English: If you accidentally take or give too much CELSENTRI:
Latvian: Ja esat lietojis vai iedevis CELSENTRI vairāk, nekā noteikts Ja netīšām ieņēmāt vai saņēmāt lielāku CELSENTRI devu:
English: An increased risk of postural hypotension may occur in patients with severe renal insufficiency who are treated with potent CYP3A inhibitors or boosted protease inhibitors (PIs) and maraviroc.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kas tiek ārstēti ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem vai kombinētiem proteāzes inhibitoriem (PI) un maraviroku, var novērot palielinātu ortostatiskās hipotensijas risku.
English: Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
Latvian: Ketokonazola koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība.
English: Sulphamethoxazole/trimethoprim concentrations not measured, no effect expected.
Latvian: Sulfametoksazola/trimetoprima koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 3,38
English: Write the date the oral solution should be discarded on the carton in the space provided.
Latvian: Uzrakstiet šķīduma izmešanas datumu tam paredzētajā vietā uz kastītes.
English: Poly (vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
English: Study A4001029 was an exploratory study in patients infected with dual/mixed or CXCR4 tropic HIV-1 with a similar design as the studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2.
Latvian: Pētījums A4001029 bija pētniecisks un tajā tika iekļauti pacienti, kas inficēti ar duālu/jauktu vai CXCR4 tropisku HIV-1, ar līdzīgu plānojumu kā pētījumi MOTIVATE 1 un MOTIVATE 2. Šiem pacientiem maraviroka lietošana nebija saistīta ar nozīmīgu HIV-1 RNS daudzuma samazināšanos, salīdzinot ar placebo, un netika novērota nevēlama ietekme uz CD4+ šūnu skaitu.
English: Therefore CELSENTRI is not recommended for children younger than 2 years, or weighing less than 10 kg.
Latvian: Tādēļ CELSENTRI neiesaka bērniem vecumā līdz 2 gadiem vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 10 kg.
English: ANTIBIOTICS Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: ANTIBIOTIKAS Sulfametoksazols/trimetoprims 800 mg/160 mg divas reizes dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 1,25
English: Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 1,97
English: Store the oral solution below 30°C.
Latvian: Uzglabāt šķīdumu iekšķīgai lietošanai temperatūrā līdz 30°C.
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Latvian: CELSENTRI 25 mg apvalkotās tabletes
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā iesaiņojuma etiķete vairāku kastīšu iepakojumam ar 180 (2 iepakojumi pa 90) apvalkotām tabletēm, kas ietīts caurspīdīgā folijā, ar blue box - 150 mg apvalkotās tabletes
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā iesaiņojuma etiķete vairāku kastīšu iepakojumam ar 180 (2 iepakojumi pa 90) apvalkotām tabletēm, kas ietīts caurspīdīgā folijā, ar blue box - 300 mg apvalkotās tabletes
English: Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena 75 mg apvalkotā tablete satur 0,42 mg sojas lecitīna.
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Latvian: CELSENTRI 150 mg apvalkotās tabletes
English: Amprenavir AUC12: ↓ 0.65 Amprenavir Cmax: ↓ 0.66
Latvian: Amprenavīra AUC12: ↓ 0,65 Amprenavīra Cmax: ↓ 0,66
English: Multipack: 180 (2 packs of 90) film-coated tablets
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 180 (2 iepakojumi pa 90) apvalkotās tabletes
English: Table 4: Incidence ≥1% of grade 3-4 abnormalities (ACTG criteria) based on maximum shift in laboratory test values without regard to baseline studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2 (pooled analysis, up to 48 weeks)
Latvian: 4. tabula: 3.-4. pakāpes novirzes (atbilstoši ACTG kritērijiem) ar sastopamību ≥ 1%, pamatojoties uz laboratorisko testu rādītāju maksimālo novirzi, neņemot vērā sākotnējos rādītājus
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Latvian: Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 6,74 mm x 12,2 mm, ar gravējumu “MVC 75”.
English: Cmax: ↔ 1.04
Latvian: Digoksīna Cmax: ↔ 1,04
English: At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/mL (range 2.4 to 6.2 log10 copies per mL), mean CD4+ cell count was 551 cells/mm3 (range 1 to 1654 cells/mm3) and mean CD4+ % was 21% (range 0% to 42%).
Latvian: Pētījuma sākumā HIV-1 RNS kopiju vidējais daudzums plazmā bija 4,3 log10 kopiju/ml (diapazons no 2,4 līdz 6,2 log10 kopijām/ml), CD4+ šūnu vidējais skaits bija 551 šūna/mm
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Digoksīns 0,25 mg vienreizēja deva (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: Dispose of any unused oral solution 60 days after first opening the bottle.
Latvian: Tiklīdz pagājušas 60 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas reizes, izmetiet visu neizlietoto šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Latvian: Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 10,5 mm x 19,0 mm, ar gravējumu “MVC 300”.
English: Maraviroc was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation, chromosome aberrations in human lymphocytes and mouse bone marrow micronucleus.
Latvian: Pētījumos in vitro un in vivo, arī baktēriju reversās mutācijas, hromosomu aberāciju testos cilvēka limfocītos un peļu kaulu smadzeņu šūnu kodoliņos, maravirokam nebija mutagēniskas vai genotoksiskas iedarbības.
English: Hepatobiliary disorders Aspartate aminotransferase
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Aspartāta aminotransferāze
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un sulfametoksazolu/trimetoprimu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
Latvian: Maraviroka AUC12 ↑ 4,05
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 2,67
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena 150 mg apvalkotā tablete satur 0,84 mg sojas lecitīna.
English: Comparison to exposure in historical controls suggests that CELSENTRI 300 mg twice daily and nevirapine can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: Salīdzinot ar iepriekš veiktajiem mērījumiem, var secināt, ka CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un nevirapīnu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure.
Latvian: Lai noskaidrotu terapijas laikā atklātā CXCR4lietotājvīrusa iespējamo izcelsmi, tika veikta detalizēta klonālā analīze tiem 20 pacientiem (16 no maraviroku lietojošo grupas un 4 no grupas, kurā izmantoja placebo + OPTS), kuriem CXCR4lietotājvīruss tika noteikts pie terapijas neveiksmes.
English: Limited data are available for coadministration with nelfinavir.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par nelfinavīra vienlaicīgu lietošanu.
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N=426
Latvian: Maraviroks 300 mg divreiz dienā + OPTS N=426
English: Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena 25 mg apvalkotā tablete satur 0,14 mg sojas lecitīna.
English: At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, terapijas neveiksmes ar CXCR4-lietotājvīrusu laikā rezistences veids pret citiem antiretrovīrusu līdzekļiem bija līdzīgs tam, kādu sākotnēji novēroja CCR5-tropiskā populācijā.
English: Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Latvian: Nelfinavīrs ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors un varētu paaugstināt maraviroka koncentrāciju.
English: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Latvian: Midazolāma AUC: ↔ 1,18
English: For combination with etravirine + PI, see below.
Latvian: Informāciju par etravirīna un PI vienlaikus lietošanu skatīt tālāk.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 300 mg maraviroka (Maraviroc).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: CELSENTRI ārējais izskats un iepakojums
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg maraviroka (Maraviroc).
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu un PI, CELSENTRI deva jāsamazina līdz 150 mg divas reizes dienā (izņemot kombināciju ar tipranavīru/ ritonavīru, kad devai jābūt 600 mg divas reizes dienā).
English: Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
Latvian: Maraviroka AUC12 ↑ 3,95
English: There are no data available to recommend a specific dose in paediatric patients with renal impairment.
Latvian: Nav pieejami dati, kas ļautu ieteikt konkrētu devu pediatriskajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tāpēc CELSENTRI šajā populācijā jālieto piesardzīgi.
English: Prolongation of the QT interval was seen in dogs and monkeys at plasma concentrations 6 and 12 times, respectively, those expected in humans at the maximum recommended dose of 300 mg twice daily.
Latvian: Plazmas koncentrācijai 6 reizes pārsniedzot normu suņiem un 12 reizes pārsniedzot normu pērtiķiem, novēroja QT intervāla pagarināšanos.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 2,26
English: CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5%
Latvian: 2Visiem efektivitātes mērķa parametriem ticamības intervāls bija 95%, izņemot HIV-1 RNS izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, kad ticamības intervāls bija 97,5%.
English: Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Latvian: Maraviroka koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība
English: Ritonavir C12: ↔ 0.86
Latvian: Ritonavīra C12: ↔ 0,86
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 2,29
English: Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Latvian: Vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS līmenis (log10 kopijas/ml) Vidējais sākotnējais CD4+ šūnu skaits (šūnas/mm3) (Diapazons, šūnas/mm3) Pacienti ar vīrusu slodzi skrīninga izmeklējumos >100 000 kopijas/ml Pacienti ar sākotnējo CD4+ šūnu skaitu ≤200 šūnas/mm3
English: Therefore, maraviroc tablets and oral solution can be taken with or without food at the recommended doses in adults, adolescents and children aged 2 years and older and weighing at least 10 kg (see section 4.2).
Latvian: Tāpēc pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 10 kg, ieteicamās devās maraviroka tabletes un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot gan ēšanas laikā, gan tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Cmax: ↔ 1.21
Latvian: Midazolāma Cmax: ↔ 1,21
English: Discontinue maraviroc and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.
Latvian: Ja rodas smagu ādas vai paaugstinātas jutības reakciju pazīmes vai simptomi, nekavējoties pārtrauciet lietot maraviroku un citus aizdomās turamos līdzekļus.
English: Pharmacogenomics
Latvian: Farmakoģenētika
English: Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Latvian: Efavirenzs 600 mg reizi dienā + sakvinavīrs/ritonavīrs 1000 mg/100 mg divas reizes dienā (maraviroks 100 mg divas reizes dienā)
English: Maraviroc Cmax: ↔ 1.03
Latvian: Maraviroka Cmax: ↔ 1,03
English: You should not take them while you're taking CELSENTRI.
Latvian: CELSENTRI lietošanas laikā Jums nevajadzētu lietot tādas zāles.
English: Elvitegravir AUC24: ↔ 1.07
Latvian: Elvitegravīra AUC24: ↔ 1,07 (0,96
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CELSENTRI 75 mg apvalkotās tabletes maraviroc
English: Gastrointestinal disorders Amylase
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Amilāze
English: celsentri 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ celsentri 75 mg
English: • liver problems, including chronic hepatitis B or C. Only a limited number of people with liver problems have taken CELSENTRI.
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot hronisku B vai C hepatītu.
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Latvian: Maraviroka Cmax: ↓ 0,34
English: Pancytopenia, granulocytopenia rare
Latvian: Anēmija Pancitopēnija, granulocitopēnija bieži reti
English: Male Sex
Latvian: Dzimums, vīrieši
English: Etravirine and darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Latvian: Etravirīns un darunavīrs/ritonavīrs (maraviroks 150 mg divas
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete - 75 mg apvalkotās tabletes
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Latvian: Pētījumi par iepriekš ārstētiem pieaugušiem pacientiem, kuri inficēti ar ne-CCR5-tropisku vīrusu
English: Bottle label - 300 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete - 300 mg apvalkotās tabletes
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 25 mg maraviroka (Maraviroc).
English: The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
Latvian: CELSENTRI lietošana bērniem vecumā līdz 2 gadiem vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 10 kg, nav pārbaudīta.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Latvian: Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 4,6 mm x 8,0 mm, ar gravējumu “MVC 25”.
English: Efavirenz and atazanavir/ritonavir or darunavir/ritonavir
Latvian: Efavirenzs un atazanavīrs/ritonavīrs vai darunavīrs/ritonavīrs
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg maraviroka (Maraviroc).
English: Contents of the pack and other information What CELSENTRI contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Bottle label - 150 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete - 150 mg apvalkotās tabletes
English: HIV-1 variants with reduced susceptibility to maraviroc have been selected in vitro, following serial passage of two CCR5-tropic viruses (0 laboratory strains, 2 clinical isolates).
Latvian: Pēc divu CCR5-tropisku vīrusu sēriju (0 laboratoriski celmi, 2 klīniskie izolāti) pasāžas in vitro atlasīti HIV-1 varianti ar samazinātu jutību pret maraviroku.
English: • stomach pain or tenderness
Latvian: • sāpes vai jutīgums vēdera apvidū,
English: Age (years) (Range, years)
Latvian: Vecums (gadi)
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete - 25 mg apvalkotās tabletes
English: Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Latvian: Rifampicīns 600 mg reizi dienā (maraviroks 100 mg divas reizes dienā)
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CELSENTRI 25 mg apvalkotās tabletes maraviroc
English: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Nātrija cietes glikolāts
English: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs 500 mg/200 mg divas reizes dienā (maraviroks 150 mg divas reizes dienā)
English: Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Latvian: Ritonavīra AUC12: ↓ 0,66 Ritonavīra Cmax: ↓ 0,61
English: Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Latvian: Pētījumi par iepriekš ārstētiem pediatriskiem pacientiem, kuri inficēti ar CCR5-tropisku vīrusu
English: Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs 1000 mg/100 mg divas reizes dienā (maraviroks 100 mg divas reizes dienā)
English: • other medicines to treat HIV or hepatitis C infection (such as atazanavir, cobicistat, darunavir,
Latvian: • citas zāles HIV vai C hepatīta infekcijas ārstēšanai (piemēram, atazanavīrs, kobicistats, darunavīrs, efavirenzs, etravirīns, fosamprenavīrs, indinavīrs, lopinavīrs, nelfinavīrs, ritonavīrs, sakvinavīrs, boceprevīrs, telaprevīrs);
English: celsentri 300 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ celsentri 300 mg
English: Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
Latvian: Maraviroka Cmax: ↔ 0,86
English: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs 300 mg/100 mg reizi dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01 (0.89-1.15) Elvitegravir C24: ↔ 1.09 (0.95-1.26)
Latvian: Elvitegravīra Cmax: ↔ 1,01 (0,89 - 1,15)
English: Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Latvian: Deva jāpielāgo pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja CELSENTRI tiek lietots vienlaikus ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (skatīt 4.2., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
English: Postural hypotension (see section 4.4) uncommon
Latvian: Ortostatiska hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: SEDATĪVIE LĪDZEKĻI Benzodiazepīni Midazolāms 7,5 mg vienreizēja deva (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: Renal clearance accounts for approximately 23% of total clearance of maraviroc when maraviroc is administered without CYP3A4 inhibitors.
Latvian: Lietojot maraviroku bez CYP3A4 inhibitoriem, nieru klīrenss veido apmēram 23% no kopējā maraviroka klīrensa.
English: Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01
Latvian: Levonorgestrela Cmax: ↔ 1,01
English: Seizures and seizure disorders uncommon
Latvian: Krampji un krampju lēkmes retāk
English: Abdominal pain, flatulence, nausea common
Latvian: Sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, slikta dūša bieži
English: Limited data are available in adult patients with hepatic impairment and no data are available to recommend a specific dose for paediatric patients.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pieaugušiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un nav pieejami dati, kas ļautu ieteikt konkrētu devu pediatriskajiem pacientiem, tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem CELSENTRI jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Latvian: Maraviroka Cmax: ↓ 0,49
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Latvian: Efavirenza koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība
English: Maraviroc AUC12 ↑ 3.57
Latvian: Maraviroka AUC12 ↑ 3,57
English: Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs 700 mg/100 mg divas reizes dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pudelēm ar 75 mg maraviroka apvalkotajām tabletēm
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with cobicistat containing regimen.
Latvian: CELSENTRI deva jāsamazina līdz 150 mg divas reizes dienā, ja vienlaikus tiek lietota kobicistatu saturoša shēma.
English: Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CELSENTRI 300 mg apvalkotās tabletes maraviroc
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pudelei ar 25 mg maraviroka apvalkotajām tabletēm
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Latvian: PRETSĒNĪŠU LĪDZEKĻI Ketokonazols 400 mg reizi dienā (maraviroks 100 mg divas reizes dienā)
English: Lipase
Latvian: Apvalks
English: Levonorgestrel 150 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Latvian: Levonorgestrels 150 mkg reizi dienā (maraviroks 100 mg divas reizes dienā)
English: Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CELSENTRI 150 mg apvalkotās tabletes maraviroc
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte blisteriepakojumam ar maraviroka 150 mg apvalkotām tabletēm
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Latvian: Tenofovīra koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pudeles saturs:
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Latvian: Efavirenza, sakvinavīra/ritonavīra koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5.
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte blisteriepakojumam ar maraviroka 300 mg apvalkotām tabletēm
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 apvalkotās tabletes.
English: Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: Tenofovīrs 300 mg reizi dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un metadonu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: celsentri 150 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ celsentri 150 mg
English: Clear, colourless, oral solution.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums iekšķīgai lietošanai.
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
English: celsentri 25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ celsentri 25 mg