FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Danish: Kapsler
Bulgarian: капсула
Danish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Bulgarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g гранули с удължено освобождаване
Danish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Danish: m. b. H. Arnethgasse 3
Bulgarian: H. Arnethgasse 3
Danish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Danish: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: DEPAKINE CHRONO 500 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Danish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Bulgarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Danish: EPISENTA 150 MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Bulgarian: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Danish: Gerot Pharmazeutika Ges.
Bulgarian: Gerot Pharmazeutika Ges. m. b.
Danish: 666,60 mg + 290,27 mg
Bulgarian: 666,60 mg + 290,27 mg гранули с удължено освобождаване
Danish: 5.764 g/100 ml syrup
Bulgarian: 5.764 g/100 ml сироп
Danish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg обвита таблетка
Danish: 333 mg + 145 mg Filmovertrukken depottablet
Bulgarian: 333 mg + 145 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Danish: EPISENTA 300 MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Bulgarian: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Danish: 5,764 /100 ml syrup
Bulgarian: 5,764 /100 ml сироп
Danish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Danish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Danish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablet
Bulgarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg таблетка
Danish: 29.03 mg/66.66 mg Depotgranulat
Bulgarian: 29.03 mg/66.66 mg гранули с удължено освобождаване
Danish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Danish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Bulgarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Danish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Danish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Bulgarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg капсула
Danish: 66,66 mg + 29,03 mg
Bulgarian: 66,66 mg + 29,03 mg гранули с удължено освобождаване
Danish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Bulgarian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Danish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Danish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Bulgarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg капсула
Danish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Danish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops orale dråber, opløsning Oral anvendelse
Bulgarian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops перорални капки, разтвор
Danish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Danish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Danish: Granulat med modificeret udløsning Oral anvendelse
Bulgarian: гранули с изменено освобождаване
Danish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Danish: Ergenyl chrono 300 mg
Bulgarian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Danish: Jo højere dosis, desto højere risici, men alle doser indebærer en risiko.
Bulgarian: Колкото по-висока е дозата, толкова по-високи са рисковете, но всички дози носят риск.
Danish: De vigtigste budskaber:
Bulgarian: Основни послания:
Danish: Din læge vil rådgive dig yderligere.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително.
Danish: Find og læs om de situationer, der gælder for dig ud fra de situationer, der er beskrevet nedenfor:
Bulgarian: Моля, изберете и прочетете ситуациите, които се отнасят за Вас от описаните по-долу ситуации:
Danish: Apotekspersonalet skal sikre, at
Bulgarian: Фармацевтът трябва да гарантира, че
Danish: Ændringer i relevante afsnit af produktinformationen
Bulgarian: Изменения на съответните точки на продуктовата информация
Danish: Dette kan sammenlignes med 2 til 3 børn ud af 100 født af kvinder, der ikke har epilepsi.
Bulgarian: Това съответства на 2 до 3 бебета на всеки 100, родени от жени, които нямат епилепсия.
Danish: Teratogenicitet og effekt på udvikling
Bulgarian: Тератогенност и ефекти върху развитието
Danish: <Særnavn> er kontraindiceret i følgende situationer:
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при следните ситуации:
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Danish: • Anvende den laveste effektive dosis og opdele den daglige dosis af valproat i flere små doser, der skal tages i løbet af dagen.
Bulgarian: • се използва най-ниската ефективна доза и да се разделя дневната доза валпроат на няколко малки дози, които трябва да се приемат през целия ден.
Danish: Disse betingelser vedrører også kvinder, der ikke aktuelt er seksuelt aktive, medmindre den ordinerende læge mener, at der er tungtvejende grunde til at indikere, at der ikke er nogen risiko for graviditet.
Bulgarian: Тези условия се отнасят и за жени, които понастоящем не са сексуално активни, освен когато предписващият лекар смята, че съществуват убедителни причини да се посочи, че няма риск от настъпване на бременност.
Danish: Den daglige dosis bør opdeles i mindst to enkeltdoser (se pkt.
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде разделена най-малко на две единични дози (вж. точка 4.6).
Danish: Din læge vil gennemgå dette med dig, men du skal også følge vejledningen i punkt 2 i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас, но Вие трябва да спазвате и съветите в точка 2 на тази листовка.
Danish: Fordi valproat er blevet anvendt i mange år ved vi, at hos kvinder, der tager valproat, vil omkring 10 børn ud af 100 have fosterskader.
Bulgarian: Тъй като валпроат се използва в продължение на много години, се знае, че при жени, които приемат валпроат, около 10 бебета на всеки 100 ще имат вродени дефекти.
Danish: Hvis en kvinde planlægger graviditet
Bulgarian: Ако жената планира бременност
Danish: Din specialist kan sætte flere tiltag i gang, så din graviditet går så glat som muligt, og eventuelle risici for dig og dit ufødte barn reduceres så meget som muligt.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме няколко действия, така че бременността Ви да протече възможно най-гладко, а рисковете за Вас и нероденото Ви дете да се намалят колкото е възможно повече.
Danish: Mindst én effektiv præventionsmetode (helst en brugeruafhængig form såsom spiral eller p-stav) eller to komplementære former for prævention, herunder en barrieremetode, bør anvendes.
Bulgarian: Трябва да се използва най-малко един ефективен метод за контрацепция (за предпочитане независима от потребителя форма, като например вътрематочна спирала или имплантат), или две допълващи се форми на контрацепция, включително бариерен метод.
Danish: Berørte børn kan være langsomme til at gå og tale, have lavere intelligens end andre børn, og have problemer med sprog og hukommelse.
Bulgarian: Засегнатите деца могат да имат забавено прохождане и проговаряне, по-малки интелектуални способности в сравнение с другите деца и да имат затруднения с усвояването на езика и паметта.
Danish: Disse ændringer til de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af Referralproceduren.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са изхода от арбитражната процедура.
Danish: • Det anslås, at op til 30-40% af førskolebørn, hvis mødre tog valproat under graviditeten, kan få problemer med den tidlige udvikling i barndommen.
Bulgarian: Смята се, че до 30-40% от децата в предучилищна възраст, чиито майки са приемали валпроат по време на бременност, може да имат проблеми с развитието през ранната детска възраст.
Danish: Sørg for at læse den patientvejledning, du modtager fra din læge.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели ръководството за пациента, което сте получили от Вашия лекар.
Danish: Din læge vil rådgive dig yderligere (se nedenfor under " Graviditet, amning og frugtbarhed - Vigtig information til kvinder").
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително (вижте по-долу „Бременност, кърмене и фертилитет - Важен съвет за жените").
Danish: Fødselsdefekter, der er rapporteret, omfatter spina bifida (hvor knoglerne i rygsøjlen ikke er korrekt udviklet); ansigts- og kraniemisdannelser; misdannelser af hjerte, nyre, urinveje og kønsorganer; defekte lemmer (arme og ben).
Bulgarian: Вродените дефекти, които са съобщени, включват спина бифида (при което костите на гръбначния канал не са правилно развити); лицеви и черепни малформации; малформации на сърцето, бъбреците, пикочните пътища и половите органи; дефекти на крайниците.
Danish: • muligheden for graviditet skal vurderes for alle kvindelige patienter.
Bulgarian: потенциалът за настъпване на бременност е оценен при всички пациентки от женски пол;
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen for alle lægemidler, der indeholder valproat og relaterede substanser, som er registreret i EU, skal ændre produktinformationen (indsætning, erstatning eller sletning af tekst, alt efter hvad der er relevant) for at afspejle ordlyden som angivet nedenfor, og sammenholdt med de videnskabelige konklusioner:
Bulgarian: ПРУ на всички лекарствени продукти, съдържащи валпроат, разрешени за употреба в ЕС, следва да изменят продуктовата информация (включване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да бъде отразена формулировката, както е посочено по-долу, и във връзка с научните заключения:
Danish: • patienten har modtaget patientvejledningen.
Bulgarian: пациентката е получила ръководство за пациента;
Danish: Planlægning af graviditet.
Bulgarian: Планиране на бременността.
Danish: Selv hvis hun har amenorré, skal hun følge alle råd om effektiv prævention.
Bulgarian: Даже да има аменорея, тя трябва да спазва всички съвети за ефективна контрацепция.
Danish: • Det kan forårsage alvorlige fosterskader og kan påvirke måden, som barnet udvikler sig på efterhånden som det vokser.
Bulgarian: Това лекарство може да причини сериозни вродени дефекти и може да повлияе на начина, по който се развива детето, докато расте.
Danish: Disse patienter skal have udførlig information om graviditetsforebyggelse og bør henvises til præventionsrådgivning, hvis de ikke anvender effektiv prævention.
Bulgarian: На тези пациентки трябва да бъде предоставена изчерпателна информация относно предпазването от бременност и трябва да бъдат насочени за съвет относно контрацепция, ако не използват ефективна контрацепция.
Danish: Behandling af epilepsi
Bulgarian: Лечение на епилепсия
Danish: <Særnavn>, <INN> kan skade et ufødt barn alvorligt, når det tages under graviditeten.
Bulgarian: <Свободно избрано име>, <INN> - може сериозно да увреди нероденото дете, когато се приема по време на бременност.
Danish: Hvis det er første gang, du har fået ordineret <Særnavn> vil din læge have forklaret risikoen for et ufødt barn, hvis du bliver gravid.
Bulgarian: Ако това е първият път, когато Ви е предписан <свободно избрано име>, Вашият лекар ще Ви разясни рисковете за нероденото дете, ако забременеете.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <Særnavn>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <свободно избрано име>
Danish: [Denne sætning nedenfor skal tilpasses nationale krav]
Bulgarian: [Изречението по-долу трябва да се адаптира съгласно Националните изисквания]
Danish: I tilfælde af graviditet
Bulgarian: В случай на бременност
Danish: Hvis valproat er den eneste egnede behandling, bør behovet for at anvende effektiv prævention og alle andre forhold i forbindelse med præventionsprogrammet diskuteres.
Bulgarian: Ако валпроат е единственото подходящо лечение, трябва да се обсъди необходимостта от използване на ефективна контрацепция и всички други условия на програмата за предпазване от бременност.
Danish: [Quick Response (QR) kode: En QR-kode skal medtages i pakningsmaterialet og / eller indlægssedlen, og dens placering skal tage hensyn til den samlede læsbarhed]
Bulgarian: QR код трябва да бъде включен в опаковката и/или листовката, като при неговото разполагане трябва да се вземе под внимание цялостната четимост.]
Danish: Specialiseret prænatal overvågning bør finde sted for at detektere mulige forekomster af neuralrørsdefekter eller andre misdannelser.
Bulgarian: Трябва да се извършва специализиран пренатален мониторинг за откриване на възможна поява на дефекти на невралната тръба или други малформации.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du ønsker at få et barn.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако искате да имате бебе.
Danish: Din læge vil informere dig om forebyggelse af graviditet og kan henvise dig til en specialist i rådgivning om prævention.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде информация за предпазване от бременност и може да Ви насочи към специалист за съвет относно предпазване от бременност.
Danish: Bipolar lidelse <og> <migræne>
Bulgarian: Биполярно разстройство <и> <мигрена>
Danish: • patienten forstår behovet for straks at konsultere sin læge i tilfælde af graviditet.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от спешна консултация със своя лекар в случай на бременност;
Danish: Valproat bør fortrinsvis ordineres som monoterapi og ved den laveste effektive dosis, om muligt som en depotformulering.
Bulgarian: За предпочитане е валпроат да се предписва като монотерапия и в най-ниската ефективна доза, ако е възможно като лекарствена форма с удължено освобождаване.
Danish: Tag ikke <Særnavn> [Dette afsnit skal ændres til at omfatte nedenstående ordlyd]
Bulgarian: Не приемайте <свободно избрано име> [Тази точка трябва да бъде изменена, за да се включи текста по-долу]
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du først have en konsultation hos din læge.
Bulgarian: Ако планирате да имате бебе, първо трябва да си уговорите час за посещение при Вашия лекар.
Danish: Vigtig information til kvinder
Bulgarian: Важен съвет за жените
Danish: Anvendelsen af en depotformulering kan være at foretrække frem for andre formuleringer for at undgå høje peak plasmakoncentrationer (se pkt.
Bulgarian: Употребата на лекарствена форма с удължено освобождаване може да е за предпочитане пред други лекарствени форми, за да се избегнат високи максимални плазмени концентрации (вж. точка 4.2).
Danish: Individuelle forhold bør vurderes i hvert enkelt tilfælde, når præventionsmetoden vælges, ved at patienten involveres i diskussionen for at sikre hendes engagement og overholdelse af de valgte foranstaltninger.
Bulgarian: Индивидуалните обстоятелства трябва да се оценяват при всеки отделен случай, когато се избира метод на контрацепция, като пациентката трябва да се включи в обсъждането, за да се гарантира нейната ангажираност и спазването на избраните мерки.
Danish: • Individuelle omstændigheder skal evalueres i hvert tilfælde, og patienten skal involveres i diskussionen for at sikre hendes engagement, diskutere terapeutiske muligheder og sikre hendes forståelse af risiciene og de nødvendige foranstaltninger for at minimere risiciene.
Bulgarian: индивидуалните обстоятелства трябва да бъдат оценявани във всеки отделен случай, като пациентката бъде включена в дискусията, за да се гарантира ангажираността й, да се обсъдят терапевтичните възможности и да се гарантира нейното разбиране на рисковете и необходимите мерки за свеждане на рисковете до минимум;
Danish: Årlig gennemgang af behandling hos en specialist Specialisten skal mindst en gang om året evaluere, om valproat er den bedst egnede behandling af patienten.
Bulgarian: Специалистът трябва поне веднъж годишно да преценява дали валпроат е най-подходящото лечение за пациента.
Danish: • Inden dette lægemiddel bliver ordineret til dig, vil din læge have forklaret, hvad der kan ske med dit barn, hvis du bliver gravid, mens du tager valproat.
Bulgarian: Преди да Ви предпише това лекарство, Вашият лекар ще Ви обясни какво може да се случи с Вашето бебе, ако забременеете, докато приемате валпроат.
Danish: Behandling med valproat må ikke påbegyndes hos fertile kvinder uden negativt resultat af en graviditetstest (plasma graviditetstest), bekræftet af en sundhedsperson, for at udelukke utilsigtet anvendelse under graviditet.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с валпроат при жени с детероден потенциал без отрицателен резултат от тест за бременност (кръвен тест за бременност), потвърден от лекар, за да се изключи нежеланата употреба по време на бременност.
Danish: Du og din partner kan få vejledning og støtte vedrørende graviditeten, som er udsat for valproat.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор може да получите консултация и подкрепа относно бременността, изложена на валпроат.
Danish: I de ganske særlige tilfælde, hvor <Særnavn> er den eneste tilgængelige behandlingsmulighed under graviditet, vil du blive overvåget meget tæt både for at styre din underliggende sygdom og for at kontrollere, hvordan dit ufødte barn udvikler sig.
Bulgarian: При изключителни обстоятелства, когато <свободно избрано име>, е единственият достъпен вариант за лечение по време на бременност, Вие ще бъдете наблюдавани много внимателно, както за лечение на основното заболяване, така и относно развитието на Вашето бебе.
Danish: • patienten har kvitteret for, at hun har forstået de risici og nødvendige forholdsregler, der er forbundet med brug af valproat (årlig kvittering for information om risiko).
Bulgarian: пациентката потвърждава, че е разбрала опасностите и необходимите предпазни мерки, свързани с употребата на валпроат (годишен формуляр за потвърждение на риска).
Danish: Børn født af mødre, der har været behandlet med valproat, er i alvorlig fare for fosterskader og problemer med udviklingen, der kan være alvorligt invaliderende.
Bulgarian: Бебетата, родени от майки, които са приемали валпроат, са изложени на сериозен риск от вродени дефекти и проблеми с развитието, които могат да причинят тежка инвалидност.
Danish: • Valproat indebærer en risiko, hvis det tages under graviditet.
Bulgarian: Валпроат носи риск, ако се приема по време на бременност.
Danish: Hvis skift ikke er muligt, skal kvinden modtage yderligere rådgivning vedrørende risiciene ved valproat for det ufødte barn for at støtte hendes informerede beslutningstagning vedrørende familieplanlægning.
Bulgarian: Ако смяната на лечението не е възможна, жената трябва да получи допълнителна консултация относно рисковете с валпроат за нероденото дете в подкрепа на информираното й вземане на решение относно семейното планиране.
Danish: Specialisten bør gøre alt for at pigerne skiftes til anden behandling, inden de når voksenalderen.
Bulgarian: Специалистът трябва да положи всички усилия детето от женски пол да премине на алтернативно лечение, преди да е навършило пълнолетие.
Danish: Under graviditet kan toniske kloniske anfald og status epilepticus med hypoksi hos moderen indebære en særlig risiko for dødsfald hos moderen og det ufødte barn.
Bulgarian: По време на бременност, тонично-клоничните гърчове при майката и епилептичен статус с хипоксия могат да носят определен риск от смърт за майката и плода.
Danish: Valproat bør ikke anvendes til piger og fertile kvinder, medmindre andre behandlinger er ineffektive eller ikke tolereres.
Bulgarian: Валпроат не трябва да се използва при деца от женски пол и жени с детероден потенциал, освен когато другите лечения са неефективни или не се понасят добре.
Danish: Hvis en gravid kvinde på trods af de kendte risici ved anvendelse af valproat under graviditet og efter nøje overvejelse af anden behandling, under særlige omstændigheder skal have valproat mod epilepsi, anbefales det at:
Bulgarian: Ако, въпреки известните рискове с валпроат при бременност и след внимателно обмисляне на алтернативно лечение, при изключителни обстоятелства бременната жена трябва да получава валпроат за епилепсия, препоръчва се да:
Danish: • patienten forstår behovet for at konsultere sin læge, så snart hun planlægger graviditet for at sikre rettidig diskussion og skift til andre behandlingsmuligheder forud for befrugtning, og inden prævention afbrydes.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта да се консултира със своя лекар веднага щом планира бременност, за да се осигури своевременно обсъждане и преминаване към алтернативни възможности за лечение преди концепцията и преди да се прекрати контрацепцията;
Danish: • Du skal have grundig vejledning om risikoen ved <Særnavn> under graviditet, herunder teratogenicitet (misdannelser) og påvirkning af udviklingen hos børn.
Bulgarian: Вие трябва да получите изчерпателна консултация относно рисковете с <свободно избрано име> по време на бременност, включително тератогенност и ефекти върху развитието при деца.
Danish: Valproat er kontraindiceret som behandling af epilepsi under graviditet, medmindre der ikke findes et egnet alternativ til behandling af epilepsi.
Bulgarian: Валпроат е противопоказан за лечение на епилепсия по време на бременност, освен когато няма подходяща алтернатива за лечение на епилепсия.
Danish: Produktinformationen kan senere opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er relevant, i overensstemmelse med de fastsatte procedurer i kapitel 4, afsnit III af direktiv 2001/83/EC.
Bulgarian: В съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Раздел III на Директива 2001/83/EC, продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество с референтната държава членка.
Danish: Den foreliggende evidens tyder dog ikke på, at det forhindrer fosterskader eller misdannelser som følge af valproateksponering.
Bulgarian: Наличните данни обаче, не предполагат, че фолиевата киселина предотвратява появата на вродени дефекти или малформации поради експозиция на валпроат.
Danish: For at hjælpe sundhedspersonale og patienter med at undgå valproateksponering under graviditet har indehaveren af markedsføringstilladelsen udarbejdet uddannelsesmaterialer for at underbygge advarslerne og vejlede om anvendelse af valproat hos fertile kvinder og om detaljerne i præventionsprogrammet.
Bulgarian: За да се подпомогнат медицинските специалисти и пациентките да се избегне експозицията на валпроат по време на бременност, притежателят на разрешението за употреба е предоставил обучителни материали за подсилване на предупрежденията и предоставяне на указания относно употребата на валпроат при жени с детероден потенциал и информация за съдържанието на програмата за предпазване от бременност.
Danish: Specialisten skal gennemgå den årlige kvittering for information om risiko ved behandlingsstart og i løbet af hver årlig evaluering og sikre, at patienten har forstået indholdet af den.
Bulgarian: Специалистът трябва да обсъди годишния формуляр за потвърждение на риска при започване на лечението и при всеки годишен преглед, и да гарантира, че пациентът е разбрал съдържанието му.