FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • junto con metformina, una tiazolidinediona o una sulfonilurea («biterapia») cuando la diabetes del paciente no está suficientemente controlada por uno de estos medicamentos tomado solo (con una sulfonilurea se usa únicamente en pacientes que no pueden tomar metformina);
Portuguese: • em associação com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia ("terapêutica dupla") quando esse medicamento, em monoterapia, não resulta num controlo suficiente da diabetes no doente; nesta indicação, só é utilizado em associação com uma sulfonilureia em doentes que não podem tomar metformina;
Spanish: • junto con una sulfonilurea y metformina («triterapia») en pacientes cuya diabetes no está suficientemente controlada con estos medicamentos además de dieta y ejercicio;
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") em doentes não suficientemente controlados com estes medicamentos, a dieta e o exercício físico;
Spanish: ¿Cómo actúa Galvus?
Portuguese: Como funciona o Galvus?
Spanish: ¿Cómo se usa Galvus?
Portuguese: Como se utiliza o Galvus?
Spanish: En combinación con la glimepirida, las dosis diarias de 50 y 100 mg los redujeron aproximadamente 0,6 puntos porcentuales.
Portuguese: Em associação com a glimepirida, tanto a dose diária de 50 mg como a de 100 mg provocaram uma redução dos níveis de HbA1c de cerca de 0,6 pontos percentuais.
Spanish: • solo (en monoterapia) en pacientes cuya diabetes no pueda ser controlada satisfactoriamente con dieta y ejercicio y en pacientes que no pueden tomar metformina;
Portuguese: • em monoterapia (tratamento com um único medicamento) em doentes não suficientemente controlados apenas com dieta e exercício físico e que não podem tomar metformina.
Spanish: En el estudio en el que participaron 296 pacientes que tomaban insulina, la adición de Galvus permitió una mayor reducción de los niveles de HbA1c que la de un placebo, pero el efecto fue limitado, seguramente porque en el estudio participaban pacientes de larga duración con menor probabilidad de registrar una mejoría.
Portuguese: No estudo que incluiu 296 doentes que tomavam insulina, a associação do Galvus provocou uma maior redução nos níveis de HbA1c do que a associação do placebo.
Spanish: Forma farmacéuticaVía de administración Acondicionamiento primario
Portuguese: Forma farmacêuticaVia de administração Acondicionamento Primário
Spanish: Contenido (Concentración) Tamaño del envase
Portuguese: Conteúdo (Concentração) Dimensão da embalagem
Spanish: 3 botellas
Portuguese: 3 frascos
Spanish: Denominación (de fantasía)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem
Spanish: 1 botella
Portuguese: 1 frasco
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones:
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de mayo de 2006 Fecha de la última renovación: 23 de junio de 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de maio de 2006 Data da última renovação: 23 de junho de 2011
Spanish: El contenido es suficiente para 4 semanas de tratamiento.
Portuguese: Esta quantidade é o suficiente para 4 semanas de tratamento.
Spanish: No conduzca ni use máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até os sintomas terem desaparecido.
Spanish: Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.
Portuguese: Coloque a sua cabeça para trás e olhe para o teto.
Spanish: No conserve solución no utilizada.
Portuguese: Não guarde qualquer solução não utilizada.
Spanish: • Debilidad.
Portuguese: • Fraqueza;
Spanish: Que afectan a otras partes del cuerpo falta de aliento.
Portuguese: Que afetam outras partes do corpo falta de ar.
Spanish: De hecho, el límite superior del IC del 95% no superó los 0,14 mmHg en la semana 12.
Portuguese: Na realidade, o limite superior do IC de 95% não excedeu 0,14 mmHg na 12ª semana.
Spanish: Muy frecuentes hiperemia conjuntival
Portuguese: Muito frequentes hiperemia conjuntival
Spanish: Si la gota cae fuera del ojo, vuélvalo a intentar.
Portuguese: Se a gota cair fora do olho, tente novamente.
Spanish: • Aumento en algunos resultados de los análisis de sangre que indican cómo está funcionando el hígado.
Portuguese: • Um aumento nos resultados das análises ao sangue que mostram como o seu fígado está a trabalhar.
Spanish: Una vez abierto, las soluciones pueden llegar a contaminarse, lo que puede causar infecciones oculares.
Portuguese: Uma vez abertas, as soluções podem ficar contaminadas, o que pode provocar infeções oculares.
Spanish: Use cualquier pomada o gel para los ojos en último lugar.
Portuguese: Qualquer pomada ou gel para os olhos deverá ser aplicado em último lugar.
Spanish: No obstante, todavía no se ha identificado estructuralmente el receptor de prostamida.
Portuguese: Contudo, a estrutura do recetor das prostamidas ainda não foi identificada.
Spanish: Debe administrarse todos los días a la misma hora.
Portuguese: Deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
Spanish: El perfil de seguridad ocular y sistémico de los componentes individuales está bien establecido.
Portuguese: O perfil de segurança ocular e sistémico dos componentes individuais está bem estabelecido.
Spanish: La semivida de timolol en plasma es de aproximadamente 4 a 6 horas.
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de cerca de 4 a 6 horas.
Spanish: Si se produce sobredosis, el tratamiento debería ser sintomático y de apoyo.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
Spanish: La absorción sistémica de los componentes individuales fue mínima y no se vio afectada por la coadministración en una sola formulación.
Portuguese: A absorção sistémica dos componentes individuais foi mínima e não foi afetada pela coadministração numa única formulação.
Spanish: No se observó acumulación del bimatoprost en la sangre a lo largo del tiempo y el perfil de seguridad fue similar en los pacientes jóvenes y en los de mayor edad.
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue ao longo do tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes idosos e jovens.
Spanish: No puede estimarse a partir de los datos disponibles
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Spanish: Si se olvida una dosis, debe continuar el tratamiento con la siguiente dosis según lo previsto.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deverá continuar com a dose seguinte, conforme indicado.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Que afectan al ojo enrojecimiento.
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores Que afetam o olho vermelhidão.
Spanish: Insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico.
Portuguese: Insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogénico.
Spanish: No se han observado cambios funcionales o microscópicos relacionados con los efectos perioculares, y se desconoce el mecanismo de acción por el que se producen los cambios perioculares.
Portuguese: Não se observaram alterações funcionais ou microscópicas relacionadas com os efeitos perioculares, desconhecendo-se o mecanismo de ação das alterações perioculares.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não aplique duas doses para compensar aquela que esqueceu.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento durante el período de lactancia.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante o aleitamento.
Spanish: Dicha presión elevada puede causar glaucoma.
Portuguese: A pressão ocular elevada pode causar glaucoma.
Spanish: Debe evitarse el contacto con las lentes de contacto blandas.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com lentes de contacto hidrófilas.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el informe de evaluación del PRAC sobre los Informes periódicos de seguridad (IPS) para bimatoprost/timolol, las conclusiones científicas del CHMP son las siguientes:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) do bimatoprost/timolol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Spanish: Suelte el párpado inferior y cierre el ojo.
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho.
Spanish: Los cambios en el color del iris observados con la administración de bimatoprost pueden pasar desapercibidos durante varios meses o años.
Portuguese: As alterações na coloração da íris observadas com a administração oftálmica de bimatoprost podem não ser percetíveis durante vários meses ou anos.
Spanish: No conocida broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente)2, asma
Portuguese: Desconhecida broncospasmo (predominantemente em doentes com doença broncospástica préexistente)2, asma
Spanish: Características en pacientes de edad avanzada
Portuguese: Características em idosos
Spanish: No se recomienda el uso de dos agentes betabloqueantes tópicos (ver sección 4.5).
Portuguese: O uso de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado (ver secção 4.5).
Spanish: Alucinaciones:
Portuguese: Alucinação:
Spanish: GANFORT tiene un comienzo de acción rápido.
Portuguese: GANFORT tem um rápido início de ação.
Spanish: Timolol no se une ampliamente al plasma.
Portuguese: O timolol não se liga de forma extensa ao plasma.
Spanish: El timolol puede pasar a la leche materna.
Portuguese: O timolol pode passar para o leite humano.
Spanish: Su unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 88%.
Portuguese: A ligação do bimatoprost às proteínas plasmáticas é de cerca de 88%.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración astenia1,2
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia1,2
Spanish: El bimatoprost es un potente principio activo hipotensor ocular.
Portuguese: O bimatoprost é uma potente substância ativa hipotensora ocular.
Spanish: Estos dos componentes disminuyen la presión intraocular elevada (PIO) mediante mecanismos de acción complementarios y el efecto combinado produce una reducción de la PIO adicional en comparación con uno u otro de los dos compuestos administrados solos.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular (PIO) elevada por meio de mecanismos de ação complementares e o efeito combinado resulta numa diminuição adicional da PIO, em comparação com qualquer dos compostos administrados isoladamente.
Spanish: No conocida bradicardia
Portuguese: Desconhecida bradicardia
Spanish: El envase unidosis es para un solo uso y un envase es suficiente para tratar los dos ojos.
Portuguese: O recipiente unidose destina-se a uma única utilização; um recipiente é suficiente para tratar os dois olhos.
Spanish: Por lo general, usted puede seguir usando el colirio, a menos que los efectos sean serios.
Portuguese: Pode continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos secundários sejam graves.
Spanish: • Manchas escamosas rojas en la piel; erupción cutánea.
Portuguese: • Manchas escamosas e vermelhas na pele; erupção na pele;
Spanish: Lávese las manos antes de utilizarlo.
Portuguese: Lave as mãos antes de usar.
Spanish: No parece que los nevus ni las pecas del iris se vean afectados por el tratamiento.
Portuguese: Os nevos e as sardas da íris parecem não ser afetados pelo tratamento.
Spanish: • Dolor muscular.
Portuguese: • Dores musculares;
Spanish: Cada frasco tiene un volumen de llenado de 3 ml.
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3 ml.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones: embalaje que contiene 1 o 3 envases de 3 ml.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens com 1 ou 3 frascos de 3 ml.
Spanish: Se reconoce que en más de la mitad de los casos los colirios con timolol fueron el único medicamento sospechoso, aunque pueden haber contribuido factores de riesgo adicionales como la edad avanzada, enfermedades subyacentes o medicación concomitante.
Portuguese: Reconhece-se que, em mais de metade dos casos, as gotas oftálmicas com timolol foram o único medicamento suspeito, embora outros fatores de risco, como idade avançada, doença subjacente ou medicamentos concomitantes, possam ter contribuído.
Spanish: Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: A aplicação seguinte deve ser feita à hora habitual.
Spanish: Timolol disminuye la PIO reduciendo la formación de humor acuoso.
Portuguese: O timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso.
Spanish: Es una prostamida sintética, estructuralmente relacionada con la prostaglandina F2α (PGF2α), que no actúa a través de ningún receptor de prostaglandinas conocido.
Portuguese: É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2α (PGF2α), que não atua através de qualquer recetor conhecido das prostaglandinas.
Spanish: Se ha notificado que la pigmentación del tejido periorbital resulta reversible en algunos pacientes.
Portuguese: Foi referido que a pigmentação dos tecidos periorbitários é reversível nalguns doentes.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Exploraciones complementarias valores anómalos de las pruebas de la función hepática (LFT)2
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico testes anómalos da função hepática (LFT)2
Spanish: Como otros fármacos aplicados en los ojos, el timolol se absorbe en la sangre.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que são aplicados nos olhos, o timolol é absorvido para o sangue.
Spanish: Según estos resultados, se recomienda la actualización de la sección 4.8 del resumen de características del producto para incluir "alucinaciones" con una frecuencia "no conocida".
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a atualização da secção 4.8 do Resumo das Características do Medicamento, adicionando "alucinação" com a frequência "desconhecida".
Spanish: Por lo tanto, a la vista de los datos presentados en el IPS revisado, el PRAC considera que los cambios en la información del producto de los medicamentos que contienen timolol, están justificados.
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados apresentados no RPS revisto, o PRAC considera que as alterações à informação dos medicamentos com timolol eram justificadas.
Spanish: Como conclusión, hay evidencias que sugieren que el timolol oftálmico se puede asociar a alucinaciones, ya sean por efectos sistémicos o por penetración del timolol en el SNC.
Portuguese: Em conclusão, alguns dados sugerem que o timolol oftálmico pode ser associado a alucinações, seja por efeitos sistémicos ou por penetração de timolol no SCN.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones con la combinación fija de bimatoprost/timolol.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Spanish: Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo y a la larga su visión podría resultar dañada (enfermedad denominada glaucoma).
Portuguese: Se o líquido não for drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta e pode, eventualmente, danificar a sua visão (uma doença designada por glaucoma).
Spanish: Este riesgo puede aumentar en edades avanzadas, y los antecedentes médicos psiquiátricos parecen ser un factor de riesgo, en lugar de un factor de confusión, para el desarrollo de alucinaciones provocadas por la administración de colirios que contengan timolol.
Portuguese: Este risco poderá aumentar com a idade avançada e os antecedentes psiquiátricos parecem ser um fator de risco em vez de um fator de confundimento para o desenvolvimento de alucinações após a administração de gotas oftálmicas com timolol.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves con inflamación y dificultad respiratoria que pueden ser potencialmente mortales.
Portuguese: • Reações alérgicas graves com inchaço e dificuldade em respirar, potencialmente fatais;
Spanish: En la publicación: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Portuguese: Na publicação: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Spanish: 2017;26(9):e214-e216, se informó de cuatro casos claros de alucinaciones con timolol oftálmico (sustancia simple), todas ellas en pacientes de edad avanzada con patología coexistente del sistema nervioso central (SNC).
Portuguese: 2017;26(9):e214-e216, foram observados quatro casos de alucinações intensas com timolol oftálmico (substância única), todos em doentes idosos com patologia do SNC coexistente.
Spanish: 10 envases unidosis.
Portuguese: 10 recipientes unidose.
Spanish: La frecuencia de posibles reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando las siguientes convenciones:
Portuguese: A frequência das possíveis reações adversas abaixo indicadas está definida de acordo com a seguinte convenção:
Spanish: El bimatoprost imita selectivamente los efectos de unas sustancias biosintetizadas, recientemente descubiertas, denominadas prostamidas.
Portuguese: O bimatoprost mimetiza seletivamente os efeitos das recémdescobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
Spanish: A los 12 meses de tratamiento con el colirio de bimatoprost solo, la incidencia fue del 1,5% sin que aumentara después de un tratamiento de 3 años.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com colírio apenas de bimatoprost, a incidência foi de 1,5% e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Spanish: Se debe vigilar la respuesta de estos pacientes.
Portuguese: A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada.
Spanish: El ojo contiene un líquido claro, acuoso, que mantiene el interior del ojo.
Portuguese: O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho.
Spanish: Parte de la dosis se absorbe sistémicamente siendo ampliamente metabolizada en el hígado.
Portuguese: Parte da dose é absorvida por via sistémica sendo depois extensamente metabolizada no fígado.
Spanish: Para acordarse, escriba la fecha en que abrió el envase en el espacio previsto en la caja.
Portuguese: Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.
Spanish: Este líquido se drena continuamente del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo.
Portuguese: Este líquido está constantemente a ser drenado do olho e a ser substituído por outro novo.
Spanish: Si lleva lentes de contacto, quítese las lentes antes de usar este medicamento.
Portuguese: Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física del producto durante su utilización hasta 28 días a una temperatura de 25 ºC.
Portuguese: A estabilidade química e física após abertura do frasco foi comprovada como sendo de 28 dias a 25°C.
Spanish: Qué es GANFORT y para qué se utiliza
Portuguese: O que é GANFORT e para que é utilizado
Spanish: No conocida fatiga
Portuguese: Desconhecida fadiga
Spanish: Solución incolora a ligeramente amarilla.
Portuguese: Solução incolor a ligeiramente amarela.
Spanish: Ambos grupos de tratamiento mostraron reducciones medias clínica y estadísticamente significativas con respecto al valor basal en la PIO del peor ojo en todos los tiempos de seguimiento a lo largo del estudio (p < 0,001).
Portuguese: Ambos os grupos de tratamento mostraram reduções médias, a partir do valor basal, estatística e clinicamente significativas da PIO do pior olho em todos os momentos de seguimento ao longo do estudo (p < 0,001).
Spanish: Es más que probable que esta reacción adversa medicamentosa se relacione con el bimatoprost de principio activo, y no con el conservante.
Portuguese: Esta reação adversa ao medicamento está muito provavelmente associada à substância ativa bimatoprost e não ao conservante.
Spanish: Se han notificado muy raramente casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfato en algunos pacientes con córneas gravemente dañadas.
Portuguese: Foram notificados, muito raramente, casos de calcificação da córnea associados à utilização colírios contendo fosfatos em alguns doentes com córneas significativamente danificadas.
Spanish: Frascos de polietileno de baja densidad de color blanco opaco, con tapón de rosca de poliestireno.
Portuguese: Frascos, brancos opacos, de polietileno de baixa densidade, com tampa de rosca de poliestireno.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, las condiciones y tiempo de conservación del producto durante su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no superarían los 28 días a 25 °C.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o prazo e as condições de conservação após abertura do frasco é da responsabilidade do doente e de um modo geral não deverá ser superior a 28 dias a 25ºC.
Spanish: Después de la administración ocular, la exposición sistémica al bimatoprost es muy baja, sin que se produzca acumulación a través del tiempo.
Portuguese: Após a administração ocular, a exposição sistémica ao bimatoprost é muito baixa, sem nenhuma acumulação ao longo do tempo.
Spanish: • Disminución del impulso sexual, disfunción sexual.
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual; disfunção sexual;
Spanish: El conservante en GANFORT, cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular.
Portuguese: O conservante existente no GANFORT, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.
Spanish: • Depresión; pérdida de la memoria; alucinación.
Portuguese: • Depressão, perda de memória, alucinação;
Spanish: Los estudios en roedores produjeron aborto específico de la especie a niveles de exposición sistémica 33 a 97 veces los que se obtienen en seres humanos después de la administración ocular.
Portuguese: Estudos em roedores levaram a abortos específicos para a espécie na presença de uma exposição sistémica com níveis 33 a 97 vezes maiores do que aqueles alcançados em seres humanos após a administração ocular.
Spanish: En la sangre humana, el bimatoprost permanece principalmente en el plasma.
Portuguese: No sangue humano, o bimatoprost encontra-se sobretudo no plasma.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como os todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso y no contiene conservantes.
Portuguese: Este medicamento é para uma única utilização e não contém conservantes.
Spanish: Reacciones adversas notificadas con colirios que contienen fosfato
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos
Spanish: Si usa más GANFORT del que debe
Portuguese: Se utilizar mais GANFORT do que deveria
Spanish: Después de la interrupción de GANFORT, puede ser permanente la pigmentación del iris.
Portuguese: Após a suspensão do GANFORT, a pigmentação da íris pode ser permanente.
Spanish: Se sabe que los betabloqueantes oftálmicos (como el timolol) en algunos casos pueden causar efectos secundarios sistémicos.
Portuguese: Sabe-se que, em alguns casos, os betabloqueadores oftálmicos (como, p. ex., timolol) podem causar efeitos secundários sistémicos.
Spanish: Se deben retirar las lentes de contacto antes de la aplicación, dejando al menos un intervalo de 15 minutos antes de volverlas a insertar.
Portuguese: As lentes de contacto devem ser retiradas antes da aplicação e deve esperar-se pelo menos 15 minutos antes da recolocação.
Spanish: Si usa más GANFORT del que debiera, es improbable que ello le cause ningún daño serio.
Portuguese: Se tiver colocado mais GANFORT do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum dano grave.
Spanish: Con el tiempo puede llegar a oscurecerse también el color del iris.
Portuguese: A cor da íris também pode escurecer com o tempo.
Spanish: No utilice las gotas mientras que tenga puestas sus lentes de contacto.
Portuguese: Não utilize o colírio enquanto estiver a usar as lentes de contacto.