FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności w zakresie ochrony radiologicznej zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami, ponieważ podawanie produktów radiofarmaceutycznych niesie za sobą ryzyko dla innych osób z uwagi na zewnętrzne promieniowanie lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiotów itd.
Croatian: Budući da primjena radiofarmaceutika u drugih osoba stvara rizik od vanjskog zračenja ili kontaminacije od prolijevanja mokraće, povraćanja itd., potrebno je poduzeti mjere opreza za zaštitu od zračenja sukladno lokalnim propisima.
Polish: Zevalin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej lat 18 ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka ne preporučuje se primjena Zevalina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Croatian: • Teške reakcije na koži i sluznici
Polish: Fiolka z sodu octanem: przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Croatian: Bočica natrijevog acetata: bistra, bezbojna otopina.
Polish: Etap 5: Określić radioaktywność właściwą roztworu produktu Zevalin znakowanego radioizotopem [
Croatian: 5. korak: testirajte specifičnu radioaktivnost otopine [
Polish: Disodu wodorofosforan dwunastowodny Roztwór albuminy ludzkiej Kwas solny, rozcieńczony (do dostosowania pH) Kwas pentetowy
Croatian: Bočica pufera za pripremu formulacije: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat otopina humanog albumina kloridna kiselina, razrijeđena (za podešavanje pH) pentetična kiselina kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid natrijev hidroksid voda za injekcije
Polish: Na ogół po zastosowaniu produktu Zevalin, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leczenia białkami pochodzenia mysiego, pacjentów należy poddać testom na obecność przeciwciał HAMA.
Croatian: Nakon primjene Zevalina bolesnike se u pravilu mora testirati na humana antimišja protutijela prije svakog daljnjeg liječenja proteinima dobivenim iz mišjih tkiva.
Polish: Premedykacja produktem rytuksymab jest konieczna w celu usunięcia krążących komórek B, co pozwala na bardziej precyzyjne napromienienie komórek B chłoniakowych przez ibrytumomab tiuksetan znakowany radioizotopem [
Croatian: Prethodno liječenje rituksimabom nužno je radi uklanjanja cirkulirajućih B-stanica, što ibritumomab tiuksetanu [
Polish: Zanieczyszczenia metalami Całkowita zawartość metali*
Croatian: Ukupno metala*
Polish: Fiolka z roztworem buforowym: fiolka ze szkła typu I z gumowym korkiem (guma bromobutylowa powleczona teflonem) zawierająca 10 ml roztworu.
Croatian: I s gumenim čepom (od bromobutila obloženog teflonom) koja sadrži 10 ml otopine.
Polish: Użytkownik powinien przygotowywać produkty radiofarmaceutyczne w sposób, który spełnia wymogi w zakresie bezpieczeństwa radiologicznego i jakości farmaceutycznej.
Croatian: Korisnik radiofarmaceutike mora pripremati sukladno propisima o zaštiti od radioaktivnosti i propisima o farmaceutskoj kakvoći.
Polish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Holandia
Croatian: Prins Bernhardplein 200
Polish: Produktu Zevalin nie wolno podawać niżej wymienionym grupom pacjentów, gdyż nie ustalono u nich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności: > 25% szpiku kostnego z naciekiem komórek chłoniaka wcześniejsza radioterapia obejmująca ponad 25% aktywnego szpiku kostnego liczba płytek krwi < 100 000/mm
Croatian: Budući da sigurnost i djelotvornost nije utvrđena, Zevalin se ne smije davati: - bolesnicima kojima je > 25 % koštane srži infiltrirano limfomskim stanicama - bolesnicima kojima je prethodnom vanjskom zračenju izloženo više od 25 % djelatne koštane srži
Polish: U pacjentów otrzymujących we wlewie dożylnym rytuksymab 250 mg/m 2, a następnie dożylne podanie produktu Zevalin znakowanego radioizotopem Y] w dawce 15 MBq/kg, mediana skutecznego okresu półtrwania w surowicy krwi ibrytumomabu tiuksetanu znakowanego radioizotopem [
Croatian: U bolesnika kojima se davala intravenska infuzija rituksimaba u dozi od 250 mg/m praćena intravenskim injekcijama od 15 MBq/kg Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Polish: Całkowita zawartość zanieczyszczeń beta (nie stront
Croatian: Ukupne beta-nečistoće (koje nisu stroncij-90)
Polish: rytuksymab
Croatian: Rituksimab
Polish: Lęk, Bezsenność
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost, nesanica
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED OTRZYMANIEM LEKU ZEVALIN
Croatian: ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI ZEVALIN
Polish: Zevalin znakowany radioizotopem [90Y] jest wskazany w leczeniu konsolidacyjnym, po indukcji remisji, wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem grudkowym.
Croatian: Y] indiciran je kao konsolidacijska terapija nakon indukcije remisije u prethodno neliječenih bolesnika s folikularnim limfomom.
Polish: Istnieją rygorystyczne przepisy dotyczące stosowania, przygotowania i usuwania produktów radiofarmaceutycznych.
Croatian: Upotreba, rukovanje i zbrinjavanje radiofarmaceutskih lijekova podliježe strogim zakonima.
Polish: Analizę szacowanej dawki promieniowania pochłoniętego przeprowadzono przy użyciu obrazowania ilościowego dla produktu Zevalin znakowanego radioizotopem [
Croatian: Analize procijenjene apsorbirane doze zračenja provedene su pomoću kvantitativnog snimanja Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Polish: 1 butelka + 1 strzykawka dozująca + 1 łącznik
Croatian: 1 bočica + 1 dozirna štrcaljka + 1 nastavak
Polish: Blister (folia PCW/aluminium)
Croatian: Filmom obložene tablete blister (PVDC/alu)
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Croatian: Primarno pakiranje
Polish: 20mg/mL Roztwór doustny
Croatian: 20 mg/ml
Polish: Butelka (HDPE) 240 mL
Croatian: 240 ml
Polish: "Pociągnąć tutaj" (z dołączoną Kartą Ostrzeżeń)
Croatian: ''Povucite ovdje'' (s priloženom Karticom s upozorenjem)
Polish: Powtórzyć kroki od 3 do 7 w ten sam sposób, do przyjęcia pełnej dawki.
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.
Polish: Zwiększa on także liczbę komórek CD4 we krwi.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica u krvi.
Polish: Jest to zgodne ze znaną aktywnością innych analogów nukleozydów.
Croatian: To je u skladu s poznatom aktivnošću drugih analoga nukleozida.
Polish: Jak odmierzyć dawkę i przyjmować lek
Croatian: Kako odrediti dozu i uzeti lijek
Polish: Jest silnym selektywnym inhibitorem wirusa HIV-1 i HIV-2.
Croatian: On je snažni selektivni inhibitor HIV-1 i HIV-2.
Polish: Interakcja z abakawirem jest możliwa, ale nie została zbadana.
Croatian: Interakcija s abakavirom je moguća, ali nije ispitivana.
Polish: Dawka zależy od masy ciała dziecka.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta.
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że dane dotyczące schematu dawkowania raz na dobe są bardzo ograniczone w tej populacji (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 lipca 1999
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. srpnja 1999.
Polish: Lekarz sprawdzi, czy występujące objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwości.
Croatian: Liječnik će provjeriti da li su simptomi povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Polish: Chociaż ryzyko działań rakotwórczych u ludzi nie jest znane, te dane sugerują, że nad ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi przeważają potencjalne korzyści kliniczne.
Croatian: Iako kancerogeni potencijal u ljudi nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička korist nadmašuje kancerogeni rizik u ljudi.
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Croatian: Obratite pozornost na važne znakove
Polish: Następujące kryteria zostały zastosowane do ich klasyfikacji: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000).
Croatian: Klasificirane su prema učestalosti: vrlo često (>1/10), često (>1/100 do <1/10), manje često (>1/1000 do <1/100), rijetko (>1/10 000 do <1/1000),
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 marca 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujka 2014.
Polish: Wartość Cmax dla roztworu doustnego jest nieco większa niż dla tabletek.
Croatian: Vrijednost Cmax za oralnu otopinu je nešto viša nego za tablete.
Polish: Ziagen dostępny jest również w postaci tabletek.
Croatian: Ziagen je dostupan i u obliku tablete.
Polish: Leczenie trzema nukleozydami
Croatian: Liječenje kombinacijom tri nukleozida
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Ziagen w ten sam sposób.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje lijekom Ziagen na isti način.
Polish: • Występuje wysypka skórna; LUB
Croatian: • pojave kožnog osipa; ILI
Polish: Pozostałe grupy kontynuowały badanie w formie zaślepionej.
Croatian: Preostale dvije skupine su nastavile sa slijepim liječenjem.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Polish: Ziagen pomaga opanować chorobę.
Croatian: Ziagen Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania: 2 miesiące.
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca
Polish: W tym 3 niepowodzenia wirusologiczne i 4 niepotwierdzone niepowodzenia wirusologiczne.
Croatian: Uključujući 3 neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora
Polish: Jeżeli są dowody na pogorszenie przebiegu choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju bolesti jetre u tih bolesnika, treba razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając organizm w zwalczaniu zakażeń.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja organizmu da se obrani od infekcije.
Polish: Niewielka ilość składników leku Ziagen może również przeniknąć do mleka matki.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Ziagen također može prijeći u majčino mlijeko.
Polish: Retinoidy: retinoidy są eliminowane za pośrednictwem dehydrogenazy alkoholowej.
Croatian: Retinoidi: Retinoidni spojevi eliminiraju se putem alkohol dehidrogenaze.
Polish: • wysypka skórna, mogąca tworzyć pęcherzyki, wyglądające jak małe tarczki (ciemniejsze punkty w środku z otaczającym przejaśnieniem i ciemnym pierścieniem na krawędzi) (rumień wielopostaciowy),
Croatian: • kožni osip, koji može stvarati mjehuriće na koži i izgledati kao male mete (tamne točke u središtu, okružene svijetlim područjem s tamnim prstenom na rubu) (erythema multiforme)
Polish: Na przykład, jeśli dawka pacjenta wynosi 30 ml, powinien przyjąć 3 pełne strzykawki leku.
Croatian: Na primjer, ako doza iznosi 30 ml, morate uzeti 3 pune štrcaljke lijeka.
Polish: Większość objawów niepożądanych nie ograniczała leczenia.
Croatian: Mnoge od nuspojava nisu ograničavale liječenje.
Polish: Dotychczas nie został określony mechanizm biologiczny, który mógłby wyjaśniać możliwość zwiększenia ryzyka.
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povišeni rizik od primjene lijeka.
Polish: Mogą zostać wyciągnięte wnioski, że w 95% przedziale ufności rzeczywista różnica w przewadze nie jest większa, niż 8,4% podczas dawkowania dwa razy na dobę.
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95% pouzdanošću da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Polish: TEKST KARTY OSTRZEŻEŃ
Croatian: TEKST KARTICE S UPOZORENJEM 1. STRANA
Polish: Materiały edukacyjne zawierają dane dotyczące 3 przykładowych przypadków występowania reakcji nadwrażliwości, w celu pokazania różnych scenariuszy klinicznych oraz sposobów postępowania.
Croatian: Edukacijski materijali uključuju 3 primjera prikaza slučaja kako bi se prikazali različiti klinički scenariji i njihovo zbrinjavanje.
Polish: Przenoszenie wirusa
Croatian: Prijenos virusa HIV
Polish: Sorbitol może mieć nieznaczne działanie przeczyszczające.
Croatian: Sorbitol može imati blagi laksativni učinak.
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Croatian: • ako su isto tako uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
Polish: U pacjentów wcześniej intensywnie leczonych NRTI skuteczność abakawiru jest bardzo mała.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno intenzivno liječeni NRTI-ma, djelotvornost abakavira je vrlo mala.
Polish: Badania in vitro wykazały, że mechanizm jego działania na wirusa HIV polega na hamowaniu enzymu odwrotnej transkryptazy HIV, następstwem czego jest zakończenie łańcucha i przerwanie cyklu replikacji wirusa.
Croatian: Studije in vitro pokazuju da je njegov mehanizam djelovanja prema HIV-u inhibicija enzima reverzne transkriptaze HIV-a, koja dovodi do terminacije lanca i prekida replikacije virusnog ciklusa.
Polish: Objawy zwykle występowały w ciągu pierwszych sześciu tygodni (mediana czasu do ich wystąpienia wynosiła 11 dni) od rozpoczęcia leczenia abakawirem, chociaż reakcje te mogą wystąpić w dowolnym czasie w trakcie leczenia.
Croatian: Simptomi su se obično javljali unutar prvih šest tjedana (medijan vremena do nastupa iznosio je 11 dana) nakon početka liječenja abakavirom, iako se te reakcije mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Polish: Posiłki powodują przedłużenie wchłaniania i obniżenie Cmax, ale nie wpływają na stężenia całkowite w osoczu (AUC).
Croatian: Hrana odgađa apsorpciju i smanjuje Cmax, ali ne utječe na sveukupnu koncentraciju u plazmi (AUC).
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie jest dostępny, należy natychmiast szukać innej pomocy medycznej (oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala).
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, hitno potražite savjet drugog liječnika ( npr. hitni prijem najbliže liječničke ustanove).
Polish: Należy omówić z lekarzem środki zapobiegawcze, które należy stosować, aby nie zarażać innych ludzi.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Polish: Zaleca się, żeby matki zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Croatian: Preporučuje se da majke zaražene HIV-om ni u kom slučaju ne doje, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lek było od 7 do 24 razy większe niż to, którego można się spodziewać u ludzi.
Croatian: Sistemska izloženost bila je ekvivalentna 7 do 24 puta većoj od predviđene izloženosti u ljudi.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Polish: Jeżeli u dziecka występują objawy opisane poniżej, ważne jest, aby postępować zgodnie z podanymi poniżej zaleceniami.
Croatian: Ako Vaše dijete dobije simptome opisane dolje važno je da slijedite dane upute.
Polish: Dlatego też pacjenci ci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób związanych z zakażeniem HIV.
Croatian: Stoga te bolesnike treba pažljivo nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny.
Croatian: • metadon, kao nadomjesna terapija za heroin.
Polish: Ziagen i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka.
Croatian: Ziagen i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w tym lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek uključujući biljne lijekove i lijekove koje ste kupili bez recepta.
Polish: Z tych danych wynika, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
Croatian: S obzirom na te podatke, rizik od malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Polish: Zmiana farmakokinetyki abakawiru, jak się uważa, nie ma znaczenia klinicznego.
Croatian: Promjene u farmakokinetici abakavira ne smatraju se klinički značajnima.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se jave liječniku ako primijete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće prilikom kretanja.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy: doświadczenie kliniczne w stosowaniu u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy jest ograniczone i nie jest wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Croatian: Djeca mlađa od 3 mjeseca: Kliničko iskustvo s primjenom lijeka u djece mlađe od 3 mjeseca je ograničeno i nedostatno za davanje specifičnih preporuka za doziranje (vidjeti dio 5.2).
Polish: Działanie większych dawek leku nie jest znane.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
Polish: Często: wysypka (bez objawów ogólnych)
Croatian: Često: osip (bez sistemskih simptoma)
Polish: Pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Polish: Tabletki z kreską dzielącą są żółte w kształcie kapsułek i dostępne są w blistrach zawierających 60 tabletek.
Croatian: Tablete s razdjelnom crtom su žute boje, u obliku kapsule i dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 60 tableta.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki metadonu.
Croatian: Dozu metadona će možda trebati prilagoditi (promijeniti).
Polish: W tym badaniu abakawir podwyższał o 22% średni ogólnoustrojowy klirens metadonu.
Croatian: U tom ispitivanju, abakavir je povećao srednju vrijednost sistemskog klirensa metadona za 22%.
Polish: W badaniu tym dodanie ABC do ZDV/3TC/EFV nie zwiększało skuteczności w sposób znaczący.
Croatian: U toj studiji dodatak ABC shemi ZDV/3TC/EFV nije značajno poboljšao djelotvornost.
Polish: Jest dostępny w pudełkach zawierających białą polietylenową butelkę z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Croatian: Dolazi u kutiji koja sadrži bijelu polietilensku bocu sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Polish: Wpisać poniżej dane lekarza prowadzącego:
Croatian: Ispod upišite podatke svog liječnika:
Polish: Metabolizm leku u ludzi odbywa się głównie z udziałem dehydrogenazy alkoholowej i mechanizmu glukuronidacji, w którym powstaje kwas 5'-karboksylowy i 5'-glukuronid, stanowiące około 66% podanej dawki.
Croatian: Glavni put metabolizma u čovjeka odvija se pomoću alkohol dehidrogenaze i glukuronidacije, te se pri tome stvara 5'-karboksilna kiselina i 5'-glukuronid koji čine oko 66% primijenjene doze.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Croatian: Ne upravljajte vozilima ili strojevima ako se ne osjećate dobro.
Polish: Powinna niezwłocznie poradzić się lekarza prowadzącego.
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Polish: Zalecane jest następujące dawkowanie:
Croatian: Preporučena doza je:
Polish: Blistry zabezpieczone przed dostępem dzieci (polichlorek winylu/aluminium/papier) zawierające 60 tabletek.
Croatian: Blister pakiranja sa folijom sigurnom za djecu (polivinilklorid/aluminij/papir) koja sadrže 60 tableta.
Polish: Oporność na abakawir rozwija się stosunkowo powoli in vitro wymagając wielokrotnych mutacji dla klinicznie istotnego zwiększenia w EC50 w porównaniu do dzikiego szczepu wirusa.
Croatian: Virusna rezistencija na abakavir razvija se relativno sporo in vitro, te zahtijeva višestruke mutacije za klinički relevantan porast u EC50 u odnosu na divlji soj virusa.
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru w osoczu wynosi około 1,5 godz.
Croatian: Eliminacija Srednje poluvrijeme abakavira je oko 1,5 sati.
Polish: W celu zapewnienia podania pełnej dawki leku, tabletki należy połykać w całości (nierozkruszone).
Croatian: Kako bi se osigurala primjena cjelokupne doze, tableta (tablete) se treba progutati cijela bez prethodnog drobljenja.
Polish: Mogą nadal pojawiać się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Croatian: No, i nadalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Polish: Nie ma dowodów z badań klinicznych, że abakawir jest hepatotoksyczny.
Croatian: Nema dokaza iz kliničkih ispitivanja koji bi ukazivali da je abakavir hepatotoksičan.
Polish: 60 tabletek powlekanych z kreską dzielącą
Croatian: 60 filmom obložene, tablete s razdjelnom crtom
Polish: Ziagen nie powoduje całkowitego wyleczenia z zakażenia HIV; lek ten zmniejsza liczbę wirusów HIV w organizmie pacjenta oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Croatian: Ziagen ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Polish: Ziagen roztwór doustny jest dostarczany w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości z zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierających 240 ml roztworu doustnego.
Croatian: Ziagen oralna otopina se isporučuje u bocama od polietilena visoke gustoće sa sigurnosnim zatvaračima za djecu, koje sadrže 240 ml oralne otopine.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Ziagen w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Croatian: Ako ste Ziagen uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Polish: Z powodu dużej liczby pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali leczenie (w randomizowanym ramieniu 42% pacjentów przerwało leczenie przed upływem 48. tygodnia) nie można wyciągnąć wniosków dotyczących skuteczności porównywanych zestawów leków w 48. tygodniu leczenia.
Croatian: Zbog visokog udjela bolesnika koji su prijevremeno prekinuli liječenje (42% bolesnika prekinulo je randomizirano liječenje do 48. tjedna), ne mogu se izvući konačni zaključci što se tiče ekvivalencije ispitivanih režima liječenja do 48. tjedna.
Polish: Wyrzucić roztwór doustny dwa miesiące po pierwszym otwarciu.
Croatian: Odbaciti oralnu otopinu dva mjeseca nakon otvaranja.
Polish: Silne induktory enzymów, takie jak ryfampicyna, fenobarbital i fenytoina, mogą poprzez swoje działanie na UDP-glukuronylotransferazy nieznacznie obniżać stężenia abakawiru w osoczu.
Croatian: Snažni induktori enzima poput rifampicina, fenobarbitona i fenitoina mogu svojim djelovanjem na UDP-glukuroniltransferaze blago smanjiti koncentracije abakavira u plazmi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AF06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF06.
Polish: Przyjmowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem, w każdej dawce 15 ml zawiera 5 g sorbitolu.
Croatian: Kada se primjenjuje u preporučenim dozama svaka doza od 15 ml sadrži oko 5 g sorbitola.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego też nie zaleca się stosowania u nich abakawiru, chyba że oceni się, że jest to konieczne.
Croatian: Nema kliničkih podataka za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre, stoga se primjena abakavira ne preporučuje osim ako se procijeni da je neophodna.
Polish: Wniosek ten jest oparty na danych fizykochemicznych i farmakokinetycznych, z założeniem, że pacjent rozkrusza i przyjmuje 100% tabletki a następnie natychmiast ją połyka.
Croatian: Ovi se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima pod pretpostavkom da je bolesnik izdrobio te odmah uzeo 100 % tablete.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się w dowolnym momencie stosowania leku Ziagen, ale najczęściej występują one w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu započeti u bilo koje vrijeme terapije lijekom Ziagen, no najčešće tijekom prvih 6 tjedana liječenja.
Polish: Nie przeprowadzono badań na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka abakavira na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.