FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Darunavīra/kobicistata fiksētu devu kombinācijas grupā tika ārstēti 363 ar HIV-1 inficēti iepriekš neārstēti pacienti.
Maltese: Fil-grupp ta' trattament bil-kombinazzjoni ta' doża fissa ta' darunavir/cobicistat ġew ittrattati 363 pazjent adult, infettati b'HIV-1, li qatt ma kienu ġew ttrattati qabel.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1 induktors.
Maltese: B'mod kuntrarju għal ritonavir, cobicistat mhux induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Latvian: Tenofovīra dizoproksils*
Maltese: Mhux komuni osteonekrożi*
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns Sirolims
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporine
Latvian: Rozā, ovālas formas tablete 23 mm x 11,5 mm ar iespiedumu "800" vienā pusē un "TG" otrā pusē.
Maltese: Pillola roża b'għamla ovali ta' 23 mm x 11.5 mm, b' "800" intaljat fuq naħa waħda u "TG" fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itālija
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina l-Italja
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži retāk anoreksija, hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija cukura diabēts, dislipidēmija, hiperglikēmija, hiperlipidēmija
Maltese: Mhux komuni anoreksja, iperkolesteremja, ipertrigliċeridemija dijabete mellitus, dislipidemija, ipergliċemija, iperlipidemija
Latvian: Ieteicams regulāri novērtēt viroloģisko atbildes reakciju.
Maltese: Hija rrakkomadata stima regolari tar-rispons viroloġiku.
Latvian: Flurazepāms
Maltese: Fluvastatin
Latvian: Viroloģiskas neveiksmes gadījumos GS-US-216-130 pētījumā nenovēroja krustenisku rezistenci ar citiem HIV PI.
Maltese: Fil-fallimenti viroloġiċi tal-prova GS-US-216-130 l-ebda reżistenza inkroċjata ma' HIV PIs oħra ma kienu osservati.
Latvian: HIV nukleo(z/t)īdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Maltese: Impedituri ta' nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NRTIs) Didanosine
Latvian: Kā lietot REZOLSTA
Maltese: Mediċini oħra u REZOLSTA
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletes darunavirum/cobicistatum
Maltese: REZOLSTA 800 mg/150 mg - pilloli miksijin b'rita darunavir/cobicistat
Latvian: (OATP1B un CYP3A inhibīcija)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B u CYP3A)
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Latvian: H2-RECEPTORU ANTAGONISTI Cimetidīns
Maltese: H2 Cimetidine
Latvian: Pēc Cockcroft-Gault metodes aprēķinātā glomerulārās filtrācijas ātruma (eGFRCG) izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, novēroja septiņas dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar 150 mg kobicistata pētāmām personām ar normālu nieru darbību (-9,9 ± 13,1 ml/min) un viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (-11,9 ± 7,0 ml/min).
Maltese: Bidla fir-rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari kkalkulata bil-metodu Cockcroft-Gault (eGFRCG) mil-linja bażi kienet osservata fi żmien 7 ijiem wara l-bidu ta' trattament b'cobicistat 150 mg fost individwi b'funzjoni tal-kliewi normali (-9.9 ± 13.1 mL/min) u indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat (-11.9 ± 7.0 mL/min).
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar REZOLSTA gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
Maltese: Id-doża ta' emtricitabine/tenofovir alafenamide rrakkomandata hija ta' 200/10 mg darba kuljum meta jintuża ma' REZOLSTA.
Latvian: C-kobicistata iekšķīgas lietošanas 86% un 8,2% devas konstatēja attiecīgi izkārnījumos un urīnā.
Maltese: C-cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża kienu rkuprati fl-ippurgar u fl-awrina rispettivament.
Latvian: Tas selektīvi inhibē HIV kodēto Gag-Pol poliproteīnu šķelšanos ar vīrusu inficētās šūnās, tādējādi novēršot nobriedušu infekciozu vīrusu daļiņu veidošanos.
Maltese: Huwa selettivament jimpedixxi l-qasma ta' poliproteini Gag-Pol li fihom il-kodiċi tal-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Latvian: Darunavīra metabolisms notiek galvenokārt ar aknu CYP sistēmas starpniecību un gandrīz tikai ar šīs sistēmas izoformu CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklussivament mill-isożima CYP3A4.
Latvian: Turpmāk tabulā atainota HIV-1 proteāzes mutāciju veidošanās un jutības pret HIV PI zudums viroloģiskas neveiksmes gadījumā GS-US-216-130, ARTEMIS un ODIN pētījumu beigās.
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u telf ta' suxxettibbiltà għall-PIs ta' HIV fil-fallimenti viroloġiċi fl-punti aħħarin ta' GS-US-216-130, ARTEMIS u ODIN.
Latvian: Pieaugušajiem veikto REZOLSTA klīnisko pētījumu apraksts
Maltese: Deskrizzjoni ta' studji kliniċi b'REZOLSTA f'adulti
Latvian: OPIOĪDU ANTAGONISTI Naloksegols
Maltese: ANTAGONIST TAL-OPIOJDI
Latvian: Lurazidons Pimozīds Sertindols Kvetiapīns
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole Quetiapine
Latvian: Ražotājs Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itālija
Maltese: Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
Latvian: darunavīrs/ ritonavīrs 600/100 mg divreiz dienā + OFS N = 296
Maltese: darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum + OBR N = 296
Latvian: Kobicistatam nepiemīt nosakāma pretvīrusu aktivitāte pret HIV-1, un tas nedarbojas pretēji darunavīru pretvīrusu ietekmei.
Maltese: Cobicistat ma kellu ebda attività antivirali osservata kontra HIV-1 u ma jantagonizzax l-effett antivirali ta' darunavir.
Latvian: Kobicistata ietekmi uz kreatinīna līmeni serumā pētīja I fāzes pētījumā pētāmām personām ar normālu nieru darbību (eGFR ≥ 80 ml/min, n = 12) un viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFR:50-79 ml/min, n = 18).
Maltese: L-effett ta' cobicistat fuq il-kreatinina fis-serum ġie mistħarreġ fi prova ta' Fażi I f'individwi b'funzjoni tal-kliewi normali (eGFR ≥ 80 mL/min, n = 12) u indeboliment tal-kliewi ħafif sa moderat (eGFR:50-79 mL/min, n = 18).
Latvian: Ievadot intravenozi, darunavīra izkliedes tilpums vienam bija 88,1 ± 59,0 l (vidēji ± SN) un palielinājās līdz 131 ± 49,9 l (vidēji ± SN), ja pievienoja 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Maltese: Wara amministrazjoni fil-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien ta' 88.1 ± 59.0 l (Medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 l (Medja ± SD) fil-preżenza ta'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Latvian: Abās grupās lietoja fiksētu fona shēmu - pa 300 mg tenofovīra dizoproksila fumarāta un 200 mg emtricitabīna vienreiz dienā.
Maltese: Iż-żewġ friegħi użaw skeda fissa fl-isfond li kienet tikkonsisti f'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum u emtricitabine 200 mg darba kuljum.
Latvian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL 47,293 ± 19,058 47,991 ± 9,879 Cmin, ng/mL
Latvian: Amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna un REZOLSTA vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Maltese: L-għoti flimkien ta' amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinideine, jew ranolazone u REZOLSTA huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Maltese: 6/L (ara sezzjoni 4.2).
Latvian: Ņemot vērā arī klīniskā pētījuma datus par DRV/COBI/emtricitabīnu/tenofovīra alafenamīdu, Stīvensa-Džonsona sindroms radās reti (1 no 2551 pētāmajās personas), kas atbilst DRV/rtv klīnisko pētījumu programmai (skatīt "Smagas ādas reakcijas" 4.4. apakšpunktā).
Maltese: Meta wieħed iqis ukoll id-data mill-prova klinika ta' DRV/COBI/emtricitabine/tenofovir alafenamide, is-sindrome ta' Stevens-Johnson seħħ b'mod rari (f'1 minn 2,551 individwu) li huwa konsistenti mal-programm tal-prova klinika ta' DRV/rtv (ara Reazzjonijiet qawwija fil-ġilda fis-Sezzjoni 4.4).
Latvian: β-BLOKATORI Karvedilols Metoprolols Timolols
Maltese: Imblokkaturi tar-riċetturi β Carvedilol
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR14
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, antivirali għat-trattament ta' infezzjoni ta' HIV, kombinazzjonijiet Kodiċi ATC:
Latvian: (CYP3A indukcija) Paredzams, ka REZOLSTA paaugstinās bosentāna koncentrāciju plazmā.
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A) REZOLSTA hu mistenni li jgħolli l-konċentrazzjoni ta' bosentan fil-plażma.
Latvian: Darunavīrs Pēc 400/100 mg
Maltese: Darunavir Wara doża ta' 400/100 mg
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētiem vīrusiem ar (23 - 50 reizes) pazeminātu jutību pret darunavīru bija raksturīga proteāzes gēna 2 līdz 4 aminoskābju aizstāšana.
Maltese: Virusis magħżula f'dawn il-kundizzjonijiet u li wrew suxxettibilità mnaqqsa għal darunavir (medda: 23-50 darba) kellhom fihom bejn 2 sa 4 sostituzzjonijiet tal-aċidu amminiku fil-ġene protease.
Latvian: REZOLSTA jālieto saskaņā ar genotipa pārbaudes rezultātiem (skatīt 4.2, 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Testijiet ġenotipiċi għandhom iservu ta' gwida għall-użu ta' REZOLSTA (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Latvian: Rifampicīna un REZOLSTA kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin u REZOLSTA hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: Šie EC50 rādītāji atrodas zem 50% šūnu toksicitātes koncentrācijas robežām 87 μM līdz > 100 μM.
Maltese: Dawn il-valuri EC50 huma ħafna anqas minn 50% tal-limiti minn 87 µM sa > 100 µM ta' konċentrazzjoni ta' tossiċità ċellulari.
Latvian: 3. fāzes pētījuma GS-US-216-130 un 3. fāzes pētījuma TMC114FD2HTX3001 REZOLSTA grupā iegūtos apvienotos datos visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija caureja (23%), slikta dūša (17%), izsitumi (13%) un galvassāpes (10%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rraportati f'ġabra ta' data mill-istudju tal-Fażi 3 GS-US-216130 u mill-fergħa ta' REZOLSTA fl-istudju tal-Fażi 3 TMC114FD2HTX3001 kienu dijarea (23%), dardir (17%), raxx (13%) u uġigħ ta' ras (10%).
Latvian: (CYP3A un/vai P-glikoproteīna inhibīcija).
Maltese: (Impediment ta' CYP3A u/jew P-glikoproteina).
Latvian: - atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (holesterīna līmeņa pazemināšanai).
Maltese: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex tnaqqas il-livelli ta' kolesterol fid-demm).
Latvian: C-kobicistata iekšķīgas lietošanas 99% cirkulējošās radioaktivitātes plazmā nodrošināja nemainīts kobicistats.
Maltese: C-cobicistat, 99% tarradjoattività fiċ-ċirkolazzjoni fil-plażma baqgħet cobicistat li ma nbiddlitx.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, mehānistiska mijiedarbība nav paredzama.
Maltese: L-ebda interazzjoni mekkanistika abbażi ta' konsiderazzjoni teoretika.
Latvian: Turpmāk tabulā iekļauti 48 nedēļu analīzes efektivitātes dati no pētījuma TMC114FD2HTX3001 darunavīra/kobicistata grupas.
Maltese: Fil-grupp ta' REZOLSTA tal-prova TMC114FD2HTX3001
Latvian: Imūnās sistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms (IRIS)
Maltese: Sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni (Immune reconstitution inflammatory syndrome, IRIS)
Latvian: Klīniskās izstrādes programmas (N = 3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kuri saņēmuši kombinētu pretretrovīrus terapiju ar darunavīru/ritonavīru.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N = 3,063), l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta b'darunavir/ritonavir.
Latvian: Sākotnējais CD4+ šūnu skaits (x 10
Maltese: B'għadd ta' ċelluli ta' CD4+ (x 10
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns
Maltese: ANTIMIKOBATTERIĊI Rifampicin
Latvian: Darunavīrs satur sulfonamīda grupu.
Maltese: Darunavir fih moijetà ta' sulphonamide.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar tālāk minētajām zālēm, jo iespējams terapeitiskās iedarbības zudums (skatīt 4.5. apakšpunktu): - karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns; - rifampicīns; - lopinavīrs/ritonavīrs; - divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
Maltese: L-għoti flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin minħabba l-potenzjal ta'nuqqas ta' effett terapewtiku (ara sezzjoni 4.5): - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - St.
Latvian: Ārsts rūpīgi apsvērs, vai ārstēt Jūs ar REZOLSTA.
Maltese: Jekk jogħġbok ara Mediċini oħra u REZOLSTA.
Latvian: Iznākumi darunavīrs/ritonavīrs 800/100 mg vienreiz dienā + OFS N = 294
Maltese: Eżiti darunavir.ritonavir 800/100 mg darba kuljum + OBR N = 294
Latvian: Pieaugušajiem veikto darunavīra/ritonavīra klīnisko pētījumu apraksts
Maltese: Deskrizzjoni ta' studji kliniċi ta' darunavir/ritonavir f'adulti
Latvian: Kas ir REZOLSTA?
Maltese: X'inhu REZOLSTA?
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par aptuveni 55% (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un 100% (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) augstāka.
Maltese: A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Latvian: GS-US-216-0130 pētījumā sākotnējais fenotips nebija pieejams
Maltese: F'GS-US-216-130 fenotip fil-linja bażi ma kienx disponibbli
Latvian: HIV-inficēto pacientu populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika vecuma (18-75 gadu robežās) ietekmē būtiski nemainās (n = 12, vecums ≥ 65 gadi) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni f'pazjenti infettati b'HIV uriet li l-farmakokinetika ta' darunavir m'hijiex konsiderevolment differeni fil-medda tal-eta'(18 sa 75 sena) evalwati f'pazjenti infettati b'HIV (n = 12, età  65 sena) (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī kobicistata Cmax, AUC24h un Cmin bija par attiecīgi 27%, 49% un 83% mazāka nekā pēc dzemdībām.
Maltese: Matul it-tielet trimestru tat-tqala, is-Cmax, l-AUC24h, u s-Cmin ta' cobicistat kienu 27%, 49%, u 83% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' wara t-twelid.
Latvian: EMA/599498/2014 EMEA/H/C/002819
Maltese: EMEA/H/C/002819
Latvian: Rezolsta darunavīrs/kobicistats
Maltese: Rezolsta darunavir / cobicistat
Latvian: Rezolsta ir pieejams tabletēs, kas satur 800 mg darunavīra un 150 mg kobicistata.
Maltese: Rezolsta huwa disponibbli bħala pilloli li fihom 800 mg ta' darunavir u 150 mg ta' cobicistat.
Latvian: Pilns Rezolsta EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rezolsta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rezolsta?
Latvian: Cita informācija par Rezolsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rezolsta
Latvian: Darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Maltese: Darunavir huwa impeditur tal-proteażi.
Latvian: Kopumā pēc 24 ārstēšanas nedēļām 258 pacienti (82 %) sasniedza šo atbildi un pēc 48 nedēļām253 pacienti (81 %), kas bija salīdzināms ar iepriekš novērotajiem rezultātiem, lietojot darunavīru ar ritonavīru.
Maltese: B'mod globali, 258 pazjent (82%) kisbu din ir-rispons wara 24 ġimgħa ta' kura, u 253 pazjent (81%) fi 48 ġimgħa, li kien komparabbli ma' riżultati li dehru qabel b'darunavir flimkien ma' ritonavir.
Latvian: Darunavīrs pašlaik ir reģistrēts kā Prezista un kobicistats kā Tybost.
Maltese: Darunavir huwa attwalment awtorizzat bħala Prezista u cobicistat bħala Tybost.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rezolsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rezolsta.
Latvian: Rezolsta ir pretvīrusu zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu pieaugušos ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1), tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Rezolsta huwa mediċina antivirali li tintuża, flimkien ma' mediċini oħrajn, għall-kura ta' adulti bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Latvian: Smagākās blakusparādības bija izsitumi, diabēts, paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, vemšana un "imūnsistēmas reaktivācijas sindroms".
Maltese: L-iktar effetti sekondarji serji kienu raxx, dijabete, reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), rimettar, u ‘sindromu tar-rikostituzzjoni immuni'.
Latvian: Efektivitāti mērīja ar vīrusa slodzes (HIV-1 vīrusa daudzums asinīs) samazinājumu līdz mazāk nekā 50 vienībām/ml.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bi tnaqqis fittagħbija virali (l-ammont ta' virus tal-HIV-1 fid-demm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Latvian: Turklāt nav pierādījumu par neparedzētām bažām par drošumu.
Maltese: Barra minn hekk ma kien hemm ebda evidenza ta' tħassib mhux mistenni dwar sigurtà.
Latvian: Kā lieto Rezolsta?
Maltese: Kif jintuża Rezolsta?
Latvian: Rezolsta satur aktīvās vielas darunavīru un kobicistatu.
Maltese: Rezolsta fih is-sustanzi attivi darunavir u cobicistat.
Latvian: Tā kā gan darunavīra, gan kobicistata efektivitāte iepriekš ir pierādīta un šīs zāles ir reģistrētas HIV infekcijas ārstēšanai, pētījumi tika galvenokārt veikti, lai pierādītu, ka, lietojot Rezolsta, efektivitāte un darunavīra līmenis asinīs ir līdzīgs, kā abas aktīvās vielas lietojot atsevišķi un salīdzinot ar darunavīra lietošanu kopā ar citām pastiprinošām zālēm, ritonavīru (pierādīta kombinācija).
Maltese: Minħabba li darunavir u cobicistat it-tnejn diġà ntwerew li huma effettivi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, twettqu studji primarjament biex jintwera li Rezolsta pproduċa effetti u livelli simili ta' darunavir fid-demm għal meta ż-żewġ sustanzi ngħataw separatament, u għal darunavir mogħti ma' mediċina ta' rinforz differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Latvian: Turklāt veica vienu pamatpētījumu, lai pētītu darunavīra un kobicistata drošumu un efektivitāti, lietojot kopā ar citām HIV zālēm, 313 pieaugušiem pacientiem ar HIV, kuri iepriekš nebija ārstēti vai kuri bija iepriekš ārstēti un kuru infekcijai nebija paredzama rezistence pret darunavīru.
Maltese: Barra minn hekk, twettaq studju ewlieni wieħed biex jiġu eżaminati s-sigurtà u l-effikaċja ta' darunavir u cobicistat mogħtija ma' mediċini oħrajn tal-HIV, fi 313-il pazjent adult b'HIV li diġà ġew ikkurati u li lmarda tagħhom mhijiex mistennija li tkun reżistenti għal darunavir.
Latvian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulas maisiņos.
Maltese: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granul fil qartas.
Latvian: Šķīdums
Maltese: Ippakkjar
Latvian: paciņas (papīrs/PE/alu/PE),
Maltese: Qratas (karta/PE/alu/PE
Latvian: Izdalīšanās periods liela blīvuma polietilēna pudeles polipropilēna mērpipeti bezkrāsaina stikla injekciju flakonu aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun ta' 'densità għolja ta' polietelinatad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani
Latvian: intravenoza Subkutāna, Cūkas: intramuskulāra blakusproduktie m: 15 dienas; (Liellopi)
Maltese: 1 kunjett Laħam u ġewwieni injezzjoni majjali taħt il-ġilda, Majjali: filmuskolu ta' l-annimali: 15-il jum; (Baqar) Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5-il jum; (Majjali)
Latvian: 1.5 g
Maltese: 1.5 g 100 qratas Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Latvian: Rheumocam (meloksikāms)
Maltese: Rheumocam (melossikam)
Latvian: Kaķi
Maltese: Frat
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas 20 mg/ml injekciju šķīdumam un trīs dienas granulām maisiņos un 15 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Maltese: Għal-laħam il-perjodu ta' tiżmim huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlett ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-soluzzjoni orali ta' 15 mg/ml.
Latvian: Rheumocam satur aktīvo vielu meloksikāmu un ir ģenēriskas zāles.
Maltese: Rheumocam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Latvian: Rheumocam ir pieejams kā granulas, perorāla (iekšķīgai lietošanai) suspensija, košļājamas tabletes un injekciju šķīdums.
Maltese: Rheumocam huwa disponibbli bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli talmagħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Latvian: Rheumocam lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos akūtas elpceļu infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) simptomus.
Maltese: Fil-frat, Rheumocam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Latvian: Kāpēc Rheumocam tika reģistrētas ES?
Maltese: Għaliex Rheumocam huwa awtorizzat fl-UE?
Latvian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Latvian: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Maltese: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/12/2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Latvian: Box: 27417 Cyprus
Maltese: Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Latvian: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Latvian: Galway, Īrija.
Maltese: Galway, L-IRLANDA.
Latvian: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Latvian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Latvian: {Kartona}
Maltese: {Kartuna}
Latvian: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Latvian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Latvian: C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Maltese: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Latvian: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Latvian: Uzturošā deva (ml)
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Latvian: 100 paciņas.
Maltese: 100 qratas.
Latvian: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Latvian: - Etanols - Poloksamērs 188 - Makrogols 400 - Glicīns - Nātrija hidroksīds - Sālsskābe - Meglumīns - Ūdens injekcijām
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: ATĶvet kods: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Latvian: Iepakojumos: 100 paciņas.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Latvian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Latvian: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Latvian: Galvenie, visās sugās atrastie metabolīti bija 5-hidroksi, 5 -karboksi un oksalilm grupas atvasinājumi.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Latvian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Latvian: - glikozes monohidrāts - povidons - ābolu aromatizātots (satur butilhidroksianizolu (E320)) - krospovidons
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Latvian: Papīra folijas paciņas (papīrs/PE/alu/PE), kas satur 1,5 g granulas vienā paciņā kartona kastē ar 100 paciņas.
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Latvian: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Latvian: Loughrea, Co.
Maltese: Loughrea,
Latvian: ĪPAŠS(I)
Maltese: U INGREDJENT(I)
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 10/01/2008 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Latvian: Piemēram, ja zirga svars 400 kg tas saņems 16 ml Rheumocam, ja zirga svars 500 kg, saņems 20 ml Rheumocam un ja zirga svars 600 kg, saņems 24 ml Rheumocam.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Latvian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik: