FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet olivat seurausta muiden sellaisten lääkevalmisteiden käytöstä, jotka saattavat aiheuttaa angioödeemaa, mukaan lukien RAA-järjestelmää estävät lääkkeet (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat) (ks. kohta 4.8).
Croatian: Određeni broj tih bolesnika imao je u anamnezi angioedem ili simptome koji upućuju na angioedem, čija je pojava u nekim slučajevima nastupila nakon primjene drugih lijekova koji mogu uzrokovati angioedem, uključujući blokatore RAAS-a (inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima ili blokatori receptora angiotenzina) (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) mukaan lukien selektiiviset syklooksygenaasin estäjät ( COX-2-estäjät), asetyylisalisyylihappo ja ei-selektiiviset NSAID-lääkkeet:
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitore), acetilsalicilatna kiselina i neselektivni NSAIL-i NSAIL-i mogu smanjiti antihipertenzivni učinak aliskirena.
Finnish: Angioödeemaa, eryteemaa, valoyliherkkyysreaktioth
Croatian: Angioedema, eritema, fotosenzitivne reakcijeh
Finnish: - jos veresi natriumarvo on liian matala.
Croatian: - ako je razina natrija u Vašoj krvi preniska.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruiset Rasilez HCT -annokset alensivat (systolista/diastolista) verenpainetta annosriippuvaisesti niin, että 150 mg/12,5 mg annos alensi verenpainetta 17,6/11,9 mmHg ja 300 mg/25 mg annos 21,2/14,3 mmHg verrattuna lumehoitoon, joka sai aikaan 7,5/6,9 mmHg aleneman.
Croatian: U ovom je ispitivanju Rasilez HCT primijenjen u dozama od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg doveo do sniženja krvnog tlaka ovisnog o dozi (sistolički/dijastolički) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg u usporedbi s placebom 7,5/6,9 mmHg.
Finnish: 280 kalvopäällysteistä tablettia (20 14 tabletin pakkausta)
Croatian: 280 filmom obloženih tableta (20 pakiranja od 14)
Finnish: Monipakkaukset, jotka sisältävät 280 (20 14 tabletin pakkausta) tablettia.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 280 (20 pakiranja od 14) tableta.
Finnish: NSAID-lääkkeet voivat myös heikentää hydroklooritiatsidin diureettista ja verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Croatian: NSAIL-i također mogu oslabiti diuretičku i antihipertenzivnu aktivnost hidroklorotiazida.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2 49 tabletin pakkausta)
Croatian: 98 filmom obloženih tableta (2 pakiranja od 49)
Finnish: Aliskireenin tavanomainen suositeltu aloitusannos 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on 150 mg.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza aliskirena u starijih bolesnika u dobi od 65 godina ili više iznosi 150 mg.
Finnish: Tiatsidit vähentävät kalsiumin erittymistä virtsaan ja saattavat aiheuttaa tilapäistä ja lievää seerumin kalsiumpitoisuuden suurenemista, vaikka potilaalla ei olisikaan kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä.
Croatian: Tiazidi smanjuju izlučivanje kalcija mokraćom te mogu uzrokovati povremena i blaga povišenja kalcija u serumu, u odsutnosti poznatih poremećaja metabolizma kalcija.
Finnish: • Ihon punoitus (eryteema)
Croatian: • crvena koža (eritem)
Finnish: Hyperkalsemiah, hyperglykemiah, diabeteksen metabolisen tasapainon heikkeneminenh
Croatian: Hiperkalcijemijah, hiperglikemijah, pogoršanje dijabetičkog metaboličkog stanjah
Finnish: Enintään 600 mg:n ja suurimpaan suositeltuun terapeuttiseen annokseen nähden kaksinkertaisten aliskireeniannosten on kontrolloitujen kliinisten tutkimusten perusteella havaittu olevan hyvin siedettyjä.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima je otkriveno da se doze aliskirena do 600 mg ili dvostruko više od najviše preporučene terapijske doze, dobro podnose.
Finnish: Rasilez HCT:n käyttö on vasta-aiheista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai anuriasta kärsivien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.2 ja 4.3).
Croatian: Rasilez HCT je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili anurijom (vidjeti dio 4.2 i 4.3).
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta "Raskaus".
Croatian: Također, u ranoj je trudnoći bolje izbjegavati ovak lijekvidjeti dio „Trudnoća". - ako imate ozbiljnih problema s jetrom ili bubrezima.
Finnish: Valmistetta voidaan myös määrätä potilaille, joiden verenpaine pysyy asianmukaisesti hallinnassa erillisinä tabletteina otetulla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla.
Croatian: Također se može koristiti kao zamjena u bolesnika čiji je krvni tlak odgovarajuće kontroliran istodobnom primjenom aliskirena i hidroklortiazida kao odvojenih tableta u istim dozama kao u kombinaciji.
Finnish: Standardihoito oli joko angiotensiinikonvertaasi-entsyymin estäjä tai angiotensiini II reseptorin salpaaja.
Croatian: angiotensin converting enzyme inhibitors, ACEI) ili blokatorima receptora angiotenzina II
Finnish: Rasilez HCT -hoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebna prilagodba početne doze Rasilez HCT-a.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on huonontunut munuaistoiminta (nestehukasta kärsivät tai iäkkäät potilaat), voi aliskireenin ja NSAIDlääkkeiden samanaikainen käyttö edelleen heikentää munuaistoimintaa ja johtaa mahdolliseen akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, joka on yleensä palautuvaa.
Croatian: U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici) aliskiren dan istodobno s NSAIL-ima može rezultirati daljnjim pogoršanjem funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno.
Finnish: Kun 880 potilasta, joilla aliskireeni 300 mg ei tuottanut riittävää vastetta, satunnaistettiin saamaan aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmähoitoa 300 mg/25 mg annoksina, systolinen/diastolinen verenpaine aleni 15,8/11,0 mmHg eli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä 300 mg aliskireeniannoksia monoterapiana.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u 880 randomiziranih bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na liječenje aliskirenom u dozi od 300 mg, kombinacija aliskiren/hidroklorotiazid u dozi od 300 mg/25 mg dovela je do sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 15,8/11,0 mmHg koje je bilo značajno veće nego pri monoterapiji aliskirenom u dozi od 300 mg.
Finnish: Metformiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, sillä hydroklooritiatsidin käyttöön mahdollisesti liittyvä munuaistoiminnan heikkeneminen voi aiheuttaa maitohappoasidoosin riskin.
Croatian: Metformin treba primjenjivati s oprezom zbog rizika od laktacidoze izazvane mogućim funkcionalnim zatajenjem bubrega povezanim s hidroklorotiazidom.
Finnish: tai i.v.
Croatian: PRILOG III.
Finnish: Hypromelloosi substituutio tyyppi 2910 (3 mPa·s) Makrogoli 4000
Croatian: Ovojnica: talk hipromeloza, supstitucija tipa 2910 (3 mPa·s) makrogol 4000 titanijev dioksid (E171)
Finnish: Yhdistelmähoitotutkimuksissa aliskireenia on käytetty samanaikaisesti hydroklooritiatsidin (diureetti), amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja) ja atenololin (beetasalpaaja) kanssa.
Croatian: Dostupna su klinička ispitivanja kombinirane terapije aliskirena dodanog diuretiku hidroklorotiazidu, blokatoru kalcijevih kanala amlodipinu and beta-blokatoru atenololu.
Finnish: - jos otat korkean verenpaineen hoitoon käytettävää lääkettä, joka kuuluu kumpaan tahansa seuraavista luokista: - angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä, esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili tai - angiotensiini II -reseptorin salpaaja, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani.
Croatian: - ako patite od alergije ili astme. - ako uzimate bilo koju od skupina lijekova navedenih u nastavku, koje se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima kao što je enalapril, lizinopril, ramipril ili - blokator angiotenzin II receptora, kao što je valsartan, telmisartan, irbesartan. - ako ste na dijeti s niskim sadržajem soli.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta- ja munuaisensiirtopotilaat Tiatsididiureetit saattavat aiheuttaa atsotemiaa kroonista munuaissairautta poteville.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije i transplantacija bubrega Tiazidni diuretici mogu izazvati azotemiju u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 280 kalvopäällysteistä tablettia.
Croatian: 280 filmom obloženih tableta.
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu-läpipainopakkaukset
Croatian: PA/Al/PVC - Al blisteri
Finnish: • Näköhäiriöt
Croatian: • poremećaj vida
Finnish: Lisäksi tulee huolehtia siitä, että hengitystiet pysyvät avoimina.
Croatian: Osim toga, potrebno je omogućiti mjere neophodne za održavanje prohodnosti dišnih puteva bolesnika.
Finnish: Heitehuimausa,h
Croatian: Omaglicaa,h
Finnish: Hypertensiopotilailla Rasilez HCT -valmisteen ottaminen kerran päivässä alensi annosriippuvaisesti sekä systolista että diastolista verenpainetta.
Croatian: U hipertenzivnih bolesnika primjena Rasilez HCT-a jednom dnevno osigurala je sniženje isistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka ovisno o dozi koje je održavano tijekom čitavog 24-satnog intervala doziranja.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja ili jačine.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttavat lääkkeet: Aliskireenin kaliumia säästävä vaikutus vähentää hydroklooritiatsidin kaliumvajausta aiheuttavaa vaikutusta.
Croatian: Učinak hidroklorotiazida na smanjenje kalija je oslabljen učinkom aliskirena na štednju kalija.
Finnish: Monipakkaukset (perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus), jotka sisältävät 98 (2 49 x 1 tabletin pakkausta) tablettia.
Croatian: Višestruka pakiranja (perforirani blister s jediničnim dozama) sadrže 98 (2 pakiranja od 49 x 1) tableta.
Finnish: Tiatsidit, myös hydroklooritiatsidi, saattavat suurentaa amantadiinin aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.
Croatian: Amantadin Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, mogu povećati rizik od nuspojava uzrokovanih amantadinom.
Finnish: Kunkin ryhmän aloitusannos määritettiin painon perusteella, joka jaoteltiin kolmeen ryhmään: ≥ 20 - < 50 kg, ≥ 50 - < 80 kg, ja ≥ 80 - ≤ 150 kg. Aliskireenin aloitusannokset olivat 37,5mg matalan painon ryhmässä, 75 mg keskitasoisen painon ryhmässä ja 150 mg korkean painon ryhmässä.
Croatian: Početna doza u svakoj skupini dodijeljena je ovisno o težini uz postojanje tri skupine: ≥20 do <50 kg, ≥50 do <80 kg i ≥80 do ≤150 kg.
Finnish: Näitä yhdistelmäannoksia käytettäessä verenpaine aleni myös merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä vastaavia annoksia pelkkää aliskireenia tai hydroklooritiatsidia.
Croatian: Najveća sniženja krvnog tlaka s ovim kombiniranim dozama bila su također značajno veća od sniženja s istim dozama aliskirena i hidroklorotiazida kada su primjenjivani zasebno.
Finnish: Verenpaineen liiallinen aleneminen voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen iskeemistä sydänsairautta tai iskeemistä kardiovaskulaarisairautta sairastavilla potilailla.
Croatian: Pretjerano sniženje krvnog tlaka u bolesnika s ishemijskom kardiopatijom ili ishemijskom kardiovaskularnom bolešću može rezultirati infarktom miokarda ili moždanim udarom.
Finnish: Intrahepaattinen kolestaasih, ikterusa,h
Croatian: Intrahepatična kolestazah, žuticaa,h
Finnish: Rasilez HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Croatian: Rasilez HCT-a je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
Finnish: • Nivelkipu
Croatian: • omaglica
Finnish: Reniiniaktiivisuuden havaittiin pienenevän samaan tapaan, kun aliskireenia käytettiin yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Croatian: Slična su sniženja nađena kada je aliskiren kombiniran s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus säilyi pitkäaikaishoidossa ja oli iästä, sukupuolesta, painoindeksistä ja etnisestä taustasta riippumaton.
Croatian: Učinak sniženja krvnog tlaka održavan je tijekom dugotrajnog liječenja, a nije ovisio o dobi, spolu, indeksu tjelesne mase ni etničkoj pripadnosti.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Tuntematon
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Nepoznato
Finnish: Ripuli on aliskireenin annosriippuvainen haittavaikutus.
Croatian: Proljev: proljev je nuspojava aliskirena ovisna o dozi.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi voimakas jano, suun kuivuminen, yleinen heikotus, uneliaisuus, lihaskivut tai lihaskrampit, pahoinvointi, oksentelu tai poikkeavan nopea sydämen syke.
Croatian: - ako imate znakove i simptome kao što su prekomjerna žeđ, suha usta, opća slabost, omamljenost, bolovi ili grčevi u mišićima, mučnina, povraćanje te nenormalno brzo lupanje srca što može ukazivati na prekomjerni učinak hidroklorotiazida.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2 49x1 tabletin pakkausta)
Croatian: 98 filmom obloženih tableta (2 pakiranja od 49x1)
Finnish: Näköhäiriöth
Croatian: Poremećaji vidah
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Finnish: Antikolinergiset aineet ja muut suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkevalmisteet Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
Croatian: Antikolinergički lijekovi i drugi lijekovi koji utječu na motilitet želuca Bioraspoloživost tiazidnih diuretika može se povećati antikolinergičkim lijekovima (npr. atropin, biperiden), vjerojatno zbog smanjenja gastrointestinalnog motiliteta i brzine pražnjenja želuca.
Finnish: - jos koet näön heikkenemistä tai silmäkipua.
Croatian: - ako nakon sunčanja dobijete kožnu reakciju kao što je osip. - ako osjetite smanjenje vida ili bol u oku.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kaksoisesto aliskireenillä, ATR:n salpaajilla tai ACE:n estäjillä
Croatian: Dvostruka blokada RAAS-a aliskirenom, ARB-ima ili ACEI-ima
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy pieninä määrinä ihmisen rintamaitoon.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Finnish: Hyvin yleiset (näitä voi ilmetä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Finnish: Beetasalpaajat ja diatsoksidi Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa saattaa suurentaa hyperglykemian riskiä.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, s beta-blokatorima može povećati rizik od hiperglikemije.
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu -läpipainopakkaukset:
Croatian: PA/Al/PVC - Al blisteri:
Finnish: Kun hoito keskeytettiin, verenpaine palasi useiden viikkojen kuluessa vähitellen hoitoa edeltävälle tasolle.
Croatian: Prestankom liječenja krvni se tlak tijekom razdoblja od nekoliko tjedana postupno vraćao prema početnim razinama, pri čemu nije bilo dokaza o postojanju povratnog učinka na krvni tlak ili ARP.
Finnish: • Kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihashäiriöt, kuume (lupus erythematosus (SLE-tauti))
Croatian: • osip na licu, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Finnish: Lääke eliminoituu munuaisteitse sekä passiivisesti suodattumalla että munuaistubuluksissa tapahtuvan aktiivisen erityksen avulla.
Croatian: Bubrežni klirens se odvija pasivnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u bubrežne tubule.
Finnish: Lisääntynyttä solujen rakkuloitumista lisämunuaisen zona glomerulosassa havaittiin rotilla tehdyssä 13 viikon toksisuustutkimuksessa.
Croatian: Tijekom 13-tjednog ispitivanja toksičnosti u štakora zapažena je povećana stanična vakuolizacija u zoni glomerulozi nadbubrežne žlijezde.
Finnish: NN:
Croatian: A.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille:
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika:
Finnish: Älä lämmitä Ratiograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Croatian: Ne zagrijavajte Ratiograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Finnish: • jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Croatian: • planirate imati dijete.
Finnish: - Älä pane suojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
Croatian: - Ne stavljajte pokrov natrag na upotrijebljenu iglu.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkasti, katso pakkausselosteen kohta 4.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda željeti pažljivo pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Finnish: Kaikki nämä muutokset hävisivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Navedene promjene su se povukle nakon prekida liječenja.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ratiograstim
Croatian: Drugi lijekovi i Ratiograstim
Finnish: Jos tulet raskaaksi Ratiograstim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Ratiograstimom, obavijestite svog liječnika.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät,
Croatian: • ako ste trudni ili dojite;
Finnish: - jos sinua hoidetaan vaikean kroonisen neutropenian vuoksi ja sinulla on verta virtsassa (hematuria).
Croatian: - ako se liječite zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematuriju).
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prilikom tumačenja rezultata slikovnih pretraga kostiju.
Finnish: Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnostaan mutta joita voidaan myös tuottaa bioteknologian avulla käytettäväksi lääkkeenä.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu, ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za primjenu kao lijek.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će PSUR-eve za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Filgrastiimi (rekombinantti metionyloitu ihmisen granulosyyttien kasvutekijä) on tuotettu yhdistelmäDNA-tekniikan avulla Escherichia coli K802 -bakteereissa.
Croatian: Filgrastim (rekombinantni metionil ljudski faktor stimulacije rasta granulocita) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli K802.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.9.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.7.2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. srpnja 2013.
Finnish: Imeväisillä ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Finnish: Ennen kuin pistät Ratiograstimin, sinun on toimittava seuraavasti:
Croatian: Prije nego primijenite Ratiograstim injekciju morate učiniti sljedeće:
Finnish: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten harveneminen (alopesia)
Croatian: • neuobičajeni gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Finnish: Jos pistos on jäänyt väliin tai jos olet pistänyt lääkettä liian vähän, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu lijeka, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa tulee yksittäisen potilaan kohdalla ottaa huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Croatian: Pri izboru metode mobilizacije valja uzeti u obzir ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Finnish: Sorbitolia (tai fruktoosia) sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin (tai fruktoosin) additiivinen vaikutus on huomioitava.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primjenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Finnish: Lääkäri voi tehdä sinulle säännöllisiä virtsakokeita, jos sinulla on tämä haittavaikutus tai jos virtsassasi on valkuaista (proteinuria).
Croatian: Liječnik će Vam možda redovito testirati mokraću ako primijetite tu nuspojavu ili ako su Vam u mokraći nađeni proteini (proteinurija).
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys toistuvien annosten yhteydessä on epäselvä.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasan.
Finnish: Ratiograstim sisältää sorbitolia (E 420).
Croatian: Ratiograstim sadrži sorbitol (E420).
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od < 55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Finnish: • tuntoaistin heikentyminen, erityisesti ihossa (hypestesia)
Croatian: • smanjen osjećaj osjeta, osobito na koži (hipoestezija)
Finnish: Jos leukafereeseja tarvitaan useampia kuin yksi, erityistä huomiota on kiinnitettävä luovuttajiin, joiden trombosyyttiarvo ennen leukafereesia on < 100 x 109/l; afereesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 109/l.
Croatian: Ako je potrebno provesti više od jedne leukafereze, posebnu pozornost treba obratiti davateljima s trombocitima < 100 x 109/l prije leukafereze; aferezu općenito ne treba provoditi ako su trombociti < 75 x 109/l.
Finnish: Ratiograstim on kirkas ja väritön liuos.
Croatian: Ratiograstim je bistra i bezbojna otopina.
Finnish: Ratiograstim on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Croatian: Ratiograstim je indiciran i za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi (PBPC).
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Ratiograstim-annosta.
Croatian: Gurajte klip sve do broja na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Ratiograstim (u mililitrima, ml) koju Vam je propisao liječnik.
Finnish: Suuntaa neula poispäin itsestäsi ja muista, ja aktivoi turvalaite painamalla mäntää tasaisesti (ks. kuva 8).
Croatian: Iglu usmjerite od sebe i drugih osoba i aktivirajte zaštitu za iglu čvrstim pritikom na klip (vidjeti sliku 8).
Finnish: Jos käytät enemmän Ratiograstimia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ratiograstim nego što ste trebali, javite se što prije Vašem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Jos unohdat käyttää Ratiograstimia
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ratiograstim
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi mahdollisesti unohtamasi annoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.