FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientide hulka, kellel võib esineda suurem DKA risk, kuuluvad väikese beetarakkude reserviga patsiendid (nt 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kellel on väike C-peptiidi sisaldus, või täiskasvanute latentse autoimmuunse diabeediga (latent autoimmune diabetes in adults, LADA) või pankreatiidi anamneesiga patsiendid), patsiendid seisunditega, mis põhjustavad piiratud toidutarbimist või rasket dehüdratsiooni, patsiendid, kelle insuliiniannuseid on vähendatud, ja suurenenud insuliinivajadusega patsiendid ägeda haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu.
Icelandic: Sjúklingar sem geta verið í meiri hættu á að fá ketónblóðsýringu af völdum sykursýki eru meðal annars sjúklingar með takmarkaða betafrumuvirkni (t.d. sjúklingar með sykursýki af tegund 2 með lágt magn C-peptíða, eða mótefnatengda sykursýki hjá fullorðnum (latent autoimmune diabetes in adults (LADA)) eða sjúklingar með sögu um brisbólgu), sjúklingar með sjúkdóma sem leiða til takmörkunar á inntöku fæðu eða verulegrar ofþornunar, sjúklingar þar sem insúlínskammtur hefur verið minnkaður og sjúklingar með aukna insúlínþörf vegna skyndilegra veikinda, skurðaðgerðar eða misnotkunar áfengis.
Estonian: Ei ole teada, kas saksagliptiin ja dapagliflosiin ja/või nende metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort saxagliptin og dapagliflozin og/eða umbrotsefni þeirra skiljast út í brjóstamjólk.
Estonian: Qtrilmet'i annus võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Qtrilmet á að taka inn einu sinni á sólarhring á sama tíma dagsins með mat til þess að draga úr aukaverkunum frá meltingarvegi af völdum metformins.
Estonian: Pärast dapagliflosiini koosmanustamist rifampitsiiniga (uridiin-5'-difosfo-glükuronosüültransferaasi [UGT] ja CYP3A4/5 indutseerija) täheldati dapagliflosiini süsteemse ekspositsiooni (AUC) 22% vähenemist, kuid sellega ei kaasnenud kliiniliselt olulist mõju 24-tunnisele glükoosi eritumisele uriiniga.
Icelandic: Eftir samhliðagjöf dapagliflozins og rifampicins (virkjar úridín 5'-dífosfat-glúkúrónósýltransferasa (UGT) og CYP3A4/5) sást 22% minnkun á altækri útsetningu (AUC) fyrir dapagliflozini, en engin klínískt mikilvæg áhrif á 24 klst. úthreinsun glúkósa með þvagi.
Estonian: ATC kood: A10BD25.
Icelandic: Sykursýkilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD25.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi keskmine kestus uuringusse kaasamisel oli 7,6 aastat, keskmine algne HbA1c oli 8,2%.
Icelandic: Meðaltími sem sykursýki af tegund 2 hafði varað við skráningu í rannsókn var 7,6 ár, meðaltals HbA1c í upphafi var 8,2%.
Estonian: Siiski tuleb autot juhtides või masinatega töötades arvestada, et saksagliptiini uuringutes on teatatud pearingluse esinemisest.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal hafa í huga að greint hefur verið frá sundli í rannsóknum á saxagliptini.
Estonian: - Madal veresuhkrusisaldus (hüpoglükeemia), mida esineb väga sageli (võib mõjutada rohkem kui ühte inimest kümnest), kui seda kasutatakse koos teiste hüpoglükeemiat põhjustavate suhkurtõve ravimitega.
Icelandic: - Lág blóðsykursgildi (blóðsykursfall), mjög algeng (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) þegar lyfið er tekið með öðrum sykursýkilyfjum sem valda blóðsykursfalli.
Estonian: Metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini mõju teistele ravimitele
Icelandic: Áhrif metformins, saxagliptins eða dapagliflozins á önnur lyf
Estonian: 153 patsienti randomiseeriti dapagliflosiinile pluss metformiinile lisatava saksagliptiini ravirühma ja 162 patsienti randomiseeriti dapagliflosiinile pluss metformiinile lisatava platseebo ravirühma.
Icelandic: 153 sjúklingum var slembiraðað í meðferðarhópinn sem fékk saxagliptin ásamt dapagliflozini plús metformin og 162 sjúklingum var slembiraðað í meðferðarhópinn sem fékk lyfleysu ásamt dapagliflozini plús metformin.
Estonian: Täiendav arengutoksilisus oli piiratud järglaste kehamassi annusega seotud vähenemisega ja seda täheldati ainult annuste ≥ 15 mg/kg ööpäevas juures (järglaste ekspositsioonid ≥ 29 korda suuremad inimeste väärtustest MRHD juures).
Icelandic: Frekari eiturverkanir á þroska takmörkuðust við skammtaháða lækkun á þyngd unga, og komu einungis fram við skammta ≥ 15 mg/kg/sólarhring (útsetning hjá ungum sem er ≥ 29 sinnum meiri en það sem sést við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik olukorras, kus võib tekkida neerutalitluse häire, näiteks antihüpertensiivse või diureetilise ravi alustamisel või ravi alustamisel MSPVA-ga.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við aðstæður þar sem skerðing getur orðið á nýrnastarfsemi, til dæmis við upphaf háþrýstings- eða þvagræsimeðferðar eða þegar meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfi hefst.
Estonian: Alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite tarbimist tuleb vältida.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis og lyfja sem innihalda alkóhól.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid: metformiini farmakokineetilised parameetrid ei erinenud märkimisväärselt tervete kontrollide ja 2. tüüpi diabeediga osalejate vahel analüüsituna soo alusel (19 meest, 16 naist).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur metformins breyttust ekki marktækt milli heilbrigðra einstaklinga og sjúklinga með sykursýki af tegund 2 við greiningu eftir kyni (karlar=19, konur=16).
Estonian: Riskisuhe võrreldes dapagliflosiini võrdlusravimiga oli 0,79 (95% CI: 0,58, 1,07), mis näitas, et selles analüüsis ei olnud dapagliflosiin 2. tüüpi diabeediga patsientidel seotud kardiovaskulaarse riski suurenemisega.
Icelandic: Við samanburð dapagliflozins við samanburðarmeðferð var áhættuhlutfall 0,79 (95% CI: 0,58; 1,07), sem gefur til kynna að í þessari greiningu tengist meðferð með dapagliflozini ekki aukinni áhættu, með tilliti til hjarta og æðakerfis, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Estonian: Kõrvaltoimed, välja arvatud maitsetundlikkuse häire, millest teatati ühendatud ohutusanalüüsis ≥ 2%-l osalejatest, keda raviti saksagliptiini + dapagliflosiini + metformiini kombineeritud kasutamisega, või millest teatati < 2%-l ühendatud ohutusanalüüsis, põhinedes individuaalsete komponentide andmetel.
Icelandic: Aukaverkanir, nema truflun á bragðskyni, tilkynntar fyrir ≥ 2% einstaklinga sem fengu samsetta meðferð með saxagliptini + dapagliflozini + metformini í safngreiningu á öryggi, eða ef tilkynnt var fyrir < 2% í safngreiningu á öryggi, voru þær byggðar á upplýsingum um hvert lyf fyrir sig.
Estonian: Kaks täiendava ravi uuringut, kus lisati kas dapagliflosiin saksagliptiin pluss metformiinile või saksagliptiin dapagliflosiin pluss metformiinile, kestsid samuti 24 nädalat, millele järgnes 28-nädalane pikendusravi periood.
Icelandic: Tvær rannsóknir á viðbótarmeðferð, þar sem annaðhvort dapagliflozini var bætt við saxagliptin plús metformin eða saxagliptini var bætt við dapagliflozin plús metformin, voru gerðar í 24 vikur og fylgdi 28 vikna framhaldstímabil á eftir.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel ei esinenud dapagliflosiinil toimeid fertiilsusele üheski katsetatud annuses.
Icelandic: Hjá karl- og kvenkyns rottum hafði dapagliflozin engin áhrif á frjósemi í þeim skömmtum sem voru prófaðir.
Estonian: N on randomiseeritud ja ravitud patsientide arv, kellel on algne ning vähemalt üks algsele järgnev efektiivsuse mõõtmistulemus.
Icelandic: N er fjöldi slembiraðaðra og meðhöndlaðra sjúklinga með upphafsgildi og a.m.k. 1 gildi mælingar á verkun eftir upphafsgildi.
Estonian: Metformiini manustamine koos: - OCT1 inhibiitoritega (nagu verapamiil) võib vähendada metformiini efektiivsust; - OCT1 indutseerijatega (nagi rifampitsiin) võib suurendada metformiini seedetraktist imendumist ja efektiivsust; - OCT2 inhibiitoritega (nagu tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool) võib vähendada metformiini eritumist neerude kaudu ja sellega viia metformiini plasmakontsentratsiooni suurenemisele; - OCT1 ja OCT2 inhibiitoritega (nagu krisotiniib, olapariib) võib muuta metformiini efektiivsust ja eritumist neerude kaudu.
Icelandic: Samhliðagjöf metformins með - OCT1 hemlum (t.d. verapamili) getur dregið úr verkun metformins; - OCT1 virkjum (t.d. rifampicini) getur aukið frásog í meltingarvegi og verkun metformins; - OCT2 hemlum (t.d. cimetidini, dolutegraviri, ranolazini, trimetoprimi, vandetanibi, isavuconazoli) getur minnkað útskilnað metformins um nýru og þar af leiðandi leitt til aukningar á plasmaþéttni metformins; - hemlum sem verka á bæði OCT1 og OCT2 (t.d. crizotinibi, olapiribi) getur breytt verkun og útskilnaði metformins um nýru.
Estonian: Pole teada, kas saksagliptiin ja dapagliflosiin imenduvad rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort saxagliptin og dapagliflozin skiljast út í brjóstamjólk.
Estonian: Sümptomite algus pärast ravi alustamist võib olla kiire või toimuda pärast pikemaid raviperioode.
Icelandic: Einkennin geta komið hratt fram eftir að meðferð hefst eða komið fram eftir að meðferð hefur staðið yfir í einhvern tíma.
Estonian: Toidul on tervete isikute puhul suhteliselt tagasihoidlik mõju dapagliflosiini farmakokineetikale.
Icelandic: Fæða hefur tiltölulega lítil áhrif á lyfjahvörf dapagliflozins hjá heilbrigðum einstaklingum.
Estonian: Saksagliptiin Saksagliptiini metabolismi vahendab peamiselt tsütokroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Icelandic: Umbrot saxagliptins verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Estonian: Küülikutel olid saksagliptiini toimed piiratud ainult väiksemate skeleti variatsioonidega, mida täheldati emasloomale toksiliste annuste puhul (NOEL 158 ja 224 korda suurem inimekspositsioonist vastavalt saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi jaoks RHD juures).
Icelandic: Hjá kanínum voru áhrif saxagliptins takmörkuð við minniháttar breytingar á beinagrind sem greindust aðeins eftir skammta sem höfðu eiturverkanir á móðurina (NOEL 158 og 224 sinnum útsetning fyrir saxagliptini og helsta umbrotsefnis þess í mönnum, talið í sömu röð, við ráðlagðan skammt fyrir menn).
Estonian: Saksagliptiini puhul on turustamisjärgselt spontaanselt teatatud ägeda pankreatiidi kõrvaltoimest.
Icelandic: Eftir markaðssetningu saxagliptins hefur verið greint frá bráðri brisbólgu sem aukaverkun.
Estonian: Hematokriti väärtustest > 55% teatati 1,3%-l osalejatest, keda raviti 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes 0,4%ga platseebot saanud osalejatest.
Icelandic: Greint var frá gildum blóðkornaskila > 55% hjá 1,3% einstaklinga sem fengu meðferð með dapagliflozini 10 mg samanborið við 0,4% einstaklinga sem fengu lyfleysu.
Estonian: Pakendi suurused on 14, 28, 56 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti kalenderblistrites ja 14, 28, 56, 60 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti blistrites.
Icelandic: Pakkningastærðirnar eru 14, 28, 56 og 196 töflur með breyttan losunarhraða í dagatalsþynnum og 14, 28, 56, 60 og 196 töflur með breyttan losunarhraða í þynnum.
Estonian: Seetõttu ei tohi Qtrilmet'i kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (patsiendid GFR-iga < 60 ml/min).
Icelandic: Því á ekki að nota Qtrilmet hjá sjúklingum með miðlungsmikið til verulega skerta nýrnastarfsemi (sjúklingar með GFR < 60 ml/mín.).
Estonian: Qtrilmet'i ei kasutata selle seisundi raviks; - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus; - kui teil on vähenenud neerufunktsioon või esineb probleeme maksaga; - kui teie organismi võime võidelda infektsioonidega (immuunsus) on vähenenud, nt sellise haiguse nagu AIDS korral või ravimite tõttu, mida võtate pärast elundi siirdamist; - kui teil on kunagi olnud tõsine ülitundlikkus (allergiline reaktsioon) või teie arstid on öelnud, et teil võis see olla; - kui teil on või on olnud tõsine südamehaigus; - kui teil on riskitegurid südamepuudulikkuse tekkimiseks, nagu probleemid neerudega.
Icelandic: Ekki má nota Qtrilmet til að meðhöndla þennan sjúkdóm; - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi; - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi eða lifrarkvilla; - ef geta líkama þíns til þess að berjast gegn sýkingum (ónæmið) er skert t.d. við sjúkdóm eins og alnæmi eða vegna lyfja sem notuð eru eftir líffæraflutning; - ef þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð eða ef læknirinn hefur sagt þér að þú gætir hafa fengið slíkt; - ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartasjúkdóm; - ef þú ert með áhættuþætti hjartabilunar, eins og nýrnakvilla.
Estonian: Dapagliflosiin-3-O-glükuroniidi tekkimist vahendab UGT1A9, mis on maksas ja neerudes leiduv ensüüm, ning CYP vahendatud metabolism oli inimestel väheoluline ainevahetuse rada.
Icelandic: Myndun dapagliflozin 3-O-glúkuróníðs verður fyrir tilstilli UGT1A9 ensíms í lifur og nýrum og umbrot fyrir tilstilli CYP voru minniháttar úthreinsunarleið hjá mönnum.
Estonian: Ravi SGLT2 inhibiitoritega suurendab kuseteede infektsioonide riski (vt lõik 4.8).
Icelandic: Meðferð með SGLT-2 hemlum eykur hættu á þvagfærasýkingum (sjá kafla 4.8).
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient lõpetama Qtrilmet'i võtmise ja pöörduma kohe arsti poole.
Icelandic: Ef grunur er um þessi einkenni á sjúklingurinn að hætta að taka Qtrilmet og leita tafarlaust læknisaðstoðar.
Estonian: Lisaks tuleb patsiente teavitada hüpoglükeemia ohust, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis teiste teadaolevalt hüpoglükeemiat põhjustavate veresuhkrusisaldust vähendavate ravimitega (nt insuliin ja sulfonüüluuread).
Icelandic: Að auki skal vara sjúklinga við mikilli hættu á blóðsykursfalli þegar lyfið er notað í samsettri meðferð með öðrum sykursýkilyfjum sem vitað er að valda of lágum blóðsykri (t.d. insúlín og sulfonylurealyf).
Estonian: Toksilisus emasloomale oli väljendunud ainult suurima katsetatud annuse juures ning piiratud kehamassi ja toidutarbimise mööduva vähenemisega.
Icelandic: Eiturverkanir hjá móður komu einungis fram við stærsta skammtinn sem var prófaður, og takmörkuðust við skammvinna lækkun líkamsþyngdar og skerta fæðuneyslu við skammtagjöf.
Estonian: Saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi märgatavat kuhjumist ei täheldatud korduval üks kord ööpäevas annustamisel ükskõik millisel annuse tasemel.
Icelandic: Ekki sást veruleg uppsöfnun saxagliptins eða helsta umbrotsefnis þess við endurtekna skammta einu sinni á sólarhring við neinar skammtastærðir.
Estonian: Metformiin: mõõduka neerupuudulikkusega inimeste kohta on andmeid vähe ja metformiini süsteemset ekspositsiooni ei saa selles alarühmas usaldusväärselt prognoosida võrreldes normaalse neerutalitlusega isikutega.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um einstaklinga með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi eru takmarkaðar og ekki var hægt að framkvæma áreiðanlegt mat á altækri útsetningu fyrir metformini samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Estonian: Vähimruutude keskmine, mis on kohandatud algväärtuse suhtes.
Icelandic: Meðaltal minnstu kvaðrata aðlagað að upphafsgildi.
Estonian: Magyarország AstraZeneca Kft.
Icelandic: AstraZeneca Kft.
Estonian: Perineumi nekrotiseeriv fastsiit (Fournier' gangreen)
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng (Fournierdrep)
Estonian: Metformiinvesinikkloriid: metformiini kontrollitud farmakokineetiliste uuringute piiratud andmed eakatel patsientidel viitavad, et metformiini üldine plasmakliirens on vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ja Cmax suurenenud võrreldes tervete noorte inimestega.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr samanburðarrannsóknum á lyfjahvörfum metformins hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum benda til þess að heildarúthreinsun metformins úr plasma sé minnkuð, helmingunartíminn sé lengdur og Cmax sé hækkað, borið saman við heilbrigða unga einstaklinga.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi plasma keskmise terminaalse poolväärtusaja (t1/2) väärtused on vastavalt 2,5 tundi ja 3,1 tundi ning plasma DPP-4 inhibeerimise keskmine t1/2 väärtus oli 26,9 tundi.
Icelandic: Meðalhelmingunartími saxagliptins og helsta umbrotsefnis þess í plasma (t1/2) eru 2,5 klst. og 3,1 klst. í sömu röð, og meðalgildi t1/2 fyrir DPP-4 hömlun í plasma var 26,9 klst.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini ekspositsioon suurenes proportsionaalselt dapagliflosiini annuse suurendamisega vahemikus 0,1…500 mg ja selle farmakokineetika ei muutunud ajaga korduval igapäevasel manustamisel kuni 24 nädala jooksul.
Icelandic: Útsetning fyrir dapagliflozini jókst í réttu hlutfalli við aukinn dapagliflozin skammt, á skammtabilinu 0,1 til 500 mg og lyfjahvörf breyttust ekki með tíma við endurtekna daglega skammta í allt að 24 vikur.
Estonian: Iga tablett sisaldab metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini fikseeritud annuses (vt lõik 2).
Icelandic: Hver tafla inniheldur fastan skammt af metformini, saxagliptini og dapagliflozini (sjá kafla 2).
Estonian: Helistage kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil esineb mõni neist sümptomitest; - kui teil on tugev liigesvalu; - kui te võtate pioglitasooni et oma veresuhkru taset langetada, on soovitatav Qtrilmet'i mitte kasutada; - kui te võtate järgnevaid ravimeid: glükokortikosteroidid, beeta-2 agonistid, diureetikumid, karbamasepiin, deksametasoon, fenobarbitaal, fenütoiin ja rifampitsiin, kuna need ravimid võivad vähendada Qtrilmet'i toimet (vt Muud ravimid ja Qtrilmet"; - kui te olete 75-aastane või vanem; - kui vereanalüüsid näitavad, et punaste vereliblede arv veres on liiga kõrge.
Icelandic: Ef einhver einkennanna koma fram skaltu hafa strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn; - ef þú ert með verulega liðverki; - ef þú notar pioglitazon til að lækka blóðsykur, ekki er ráðlagt að nota Qtrilmet; - ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja: sykurstera, beta-2 örva, þvagræsilyf, carbamazepin, dexametason, phenobarbital, phenytoin eða rifampicin, þar sem þau geta dregið úr verkun Qtrilmet (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Qtrilmet); - ef þú ert 75 ára eða eldri; - ef blóðprufur sýna að þú ert með of mikið magn fjölda rauðra blóðkorna í blóðinu.
Estonian: Keskmise kehamassi erinevus ravirühmade vahel oli -3,64 kg (95% CI [-4,20, -3,09] p < 0,001).
Icelandic: Munurinn á meðallíkamsþyngd milli meðferðarhópa var -3,64 kg (95% CI [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Estonian: Selles seisundis on ketokehade hulk teie uriinis või veres suurenenud ja see on nähtav analüüsides.
Icelandic: Við þetta ástand eykst magn efna, sem kallast ketónar, í þvagi eða blóði, og þetta sést í prufum.
Estonian: Dapagliflosiini efektiivsus sõltub neerutalitlusest ja efektiivsus on vähenenud patsientidel, kellel on mõõdukas neerukahjustus, ning efektiivsus tõenäoliselt puudub raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Verkun dapagliflozins er háð nýrnastarfsemi, og verkun er minni hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi og er líklega engin hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Estonian: Dapagliflosiini Cmax-i ja AUC geomeetriliselt keskmised väärtused tasakaalutingimustes pärast 10 mg dapagliflosiini annuste manustamist üks kord ööpäevas olid vastavalt 158 ng/ml ja 628 ng h/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean) Cmax fyrir dapagliflozin við jafnvægi eftir 10 mg skammta af dapagliflozini einu sinni á sólarhring var 158 ng/ml og AUCτ var 628 ng klst./ml.
Estonian: Glimepiriidi/platseebot saavatel patsientidel suurendati annust 12 nädala jooksul alates 1 mg-st kuni optimaalse glükeemilise toime (FPG < 6,1 mmol/l) saavutamiseni või suurima talutava annuseni esimese 12 nädala jooksul.
Icelandic: Sjúklingar á glimepiridi/lyfleysu skammti voru títraðir upp með upphafsskammti 1 mg á dag í 12 vikur að ákjósanlegustu áhrifum á blóðsykur (fastandi blóðsykur < 6,1 mmól/l) eða hæsta skammti sem þoldist.
Estonian: Seetõttu võib väikese kehamassiga patsientidel esineda veidi suurenenud ekspositsioon ja suure kehamassiga patsientidel veidi vähenenud ekspositsioon.
Icelandic: Því getur útsetning hjá léttum sjúklingum verið nokkuð meiri og útsetning hjá þyngri sjúklingum verið nokkuð minni.
Estonian: Teie arst annab teile nõu südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite korral.
Icelandic: Læknirinn segir þér frá teiknum og einkennum hjartabilunar.
Estonian: Metformiin imendub väikestes kogustes rinnapiima.
Icelandic: Metformin skilst út í litlu magni í brjóstamjólk.
Estonian: Väga harva - vähenenud vitamiini B12 sisaldus veres - kõrvalkalded maksafunktsiooni testides, maksapõletik (hepatiit) - naha punetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (nõgeslööve)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - minnkað magn B12-vítamíns í blóði - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, lifrarbólga - húðroði (hörundsroði), kláði eða útbrot með kláða (ofsakláði)
Estonian: Rinna-, põie- ja eesnäärmekasvajate arvulist tasakaalustamatust tuleb vaadelda ettevaatlikult; seda uuritakse edasi müügiloa andmise järgsetes uuringutes.
Icelandic: Taka verður tölulegt ójafnvægi æxla í brjóstum, blöðru og blöðruhálskirtli með varúð, það verður rannsakað frekar í rannsóknum eftir veitingu markaðsleyfis.
Estonian: Teie arst otsustab, millal ravi Qtrilmet'iga lõpetada ja uuesti alustada.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Qtrilmet.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Icelandic: Töflur með breyttan losunarhraða.
Estonian: Rottidel tehtud uuringud dapagliflosiiniga on näidanud toksilisust arenevale neerule ajaperioodil, mis vastab inimraseduse teisele ja kolmandale trimestrile (vt lõik 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á rottum sem fengu dapagliflozin hafa sýnt eiturverkun á þroska nýrna á tímabili sem svarar til annars og síðasta þriðjungs meðgöngu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) osalejatel olid dapagliflosiini Cmax ja AUC vastavalt kuni 40% ning 67% suuremad võrreldes tervete sobitatud kontrollisikutega.
Icelandic: Hjá einstaklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) var meðal Cmax dapagliflozins 40% hærra og meðal AUC dapagliflozins 67% hærra en hjá sambærilegum heilbrigðum einstaklingum í viðmiðunarhóp.
Estonian: Glükoosi suurenenud eritumine uriiniga SGLT2 inhibeerimise tõttu tekitab osmootse diureesi ja võib põhjustada süstoolse vererõhu langust.
Icelandic: Þessi aukni útskilnaður glúkósa með hömlun SGLT-2 veldur osmósuþvagræsingu og getur leitt til lækkunar á slagbilsblóðþrýstingi.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate, nagu glükokortikoidide, beeta-2 agonistide, diureetikumide, karbamasepiini, deksametasooni, fenobarbitaali, fenütoiini ja rifampitsiini kasutamine võib nõrgendada Qtrilmet'i glükeemiat vähendavat toimet.
Icelandic: Notkun CYP3A4 virkja, eins og sykurstera, beta-2 örva, þvagræsilyfja, carbamazepins, dexametasons, phenobarbitals, phenytoins og rifampicins, getur dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum Qtrilmet.
Estonian: Qtrilmet sisaldab laktoosi
Icelandic: Qtrilmet inniheldur laktósa
Estonian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: Makrogool (E1521); polü(vinüülalkohol) (E1203); titaandioksiid (E171); talk (E553b); kollane raudoksiid (E172); must raudoksiid (E172).
Icelandic: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða: Makrogol (E1521), poly(vinyl alkóhól) (E1203), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Estonian: - Tõsine allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð, mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Estonian: Kindlasti rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því áður en þú tekur Qtrilmet ef þú notar einhver af eftirfarandi lyfjum:
Estonian: Pöörake neile sümptomitele tähelepanu ja helistage kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui mõni neist tekib; - kui teil on või on esinenud madalat vererõhku (hüpotensioon); - kui teie veresuhkrusisaldus on väga kõrge, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (liiga suure koguse kehavedeliku kaotust).
Icelandic: Vertu vakandi fyrir þessum einkennum og hafðu strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn ef þú færð eitthvert þeirra; - ef þú ert með eða hefur verið með lágan blóðþrýsting; - ef þú ert með mjög mikinn sykur í blóði sem getur valdið vökvaskorti (mikið vökvatap).