FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Extinderea UE
Lithuanian: ES plėtra
Romanian: 1.3 Stimularea inovării
Lithuanian: 1.3 Naujovių skatinimas
Romanian: Acestea fac parte din răspunsul global al reţelei europene de reglementare la lipsa de disponibilitate a medicamentelor veterinare.
Lithuanian: Pasiūlymai yra dalis bendro Europos reguliavimo tinklo atsako į veterinarinių vaistų trūkumą.
Romanian: Biroul pentru IMM-uri: sprijinirea inovării în cadrul IMM-urilor europene
Lithuanian: Mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) skirtas biuras: naujovių rėmimas Europos MVĮ
Romanian: Planul de acţiune pentru Strategia europeană de supraveghere
Lithuanian: Europos priežiūros strategijos veiksmų planas
Romanian: Îmbunătăţirea siguranţei medicamentelor de uz uman şi veterinar a constituit, din nou, una dintre priorităţile de vârf ale Agenţiei.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumo didinimas toliau buvo vienas iš svarbiausių Agentūros prioritetų.
Romanian: • Aderăm la standarde înalte de integritate profesională şi personală.
Lithuanian: • Laikomės aukštų profesinio ir asmeninio sąžiningumo standartų.
Romanian: Sistem sau proces (Situaţia în 2006)
Lithuanian: Sistema arba procesas (2006 m.
Romanian: Aş dori, de asemenea, să mulţumesc membrilor tuturor comitetelor ştiinţifice şi ai grupurilor de lucru pentru eforturile lor susţinute precum şi personalului Comisiei Europene pentru sprijinul lor continuu.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti visiems mokslinių komitetų ir darbo grupių nariams už jų sunkų darbą, taip pat Europos Komisijos darbuotojams už jų nuolatinę paramą.
Romanian: Criteriile specifice pentru medicamentele veterinare necesită în continuare să fie dezvoltate.
Lithuanian: Atitinkamus veterinarinių vaistų kriterijus dar reikia tobulinti.
Romanian: Agenţia a contribuit, de asemenea, la disponibilitatea unui număr de medicamente noi pe piaţă, inclusiv noi entităţi chimice şi medicamente biologice similare şi generice.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidėjo prie tam tikrų naujų vaistų, taip pat naujų cheminių medžiagų ir panašių biologinių ir generinių vaistų, atsiradimo rinkoje.
Romanian: Alte domenii de cooperare au inclus dezvoltarea telematicii şi dezbaterile privind resursele comune şi planificarea competenţei.
Lithuanian: Kitos bendradarbiavimo sritys apėmė telematikos vystymą ir diskusijas bendrų išteklių ir kompetencijos planavimo klausimais.
Romanian: Aş dori să îmi exprim profunda recunoştinţă, precum şi pe cea a întregii reţele, d-lui Hannes, pentru contribuţia sa importantă, care este foarte apreciată.
Lithuanian: Norėčiau pasakyti, kad aš ir visas tinklas esame labai dėkingi Hannes už jo svarbų indėlį, kurį labai vertiname.
Romanian: A fost, de asemenea, primul medicament înaintat de o societate care beneficiază de stimulente pentru IMM-uri.
Lithuanian: Tai taip pat buvo pirmasis vaistas, kurį pateikė kompanija, pasinaudodama MVĮ teikiamomis paskatomis.
Romanian: Aceste propuneri necesită contribuţii atât din partea Agenţiei, cât şi din partea autorităţilor naţionale competente.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti šiuos pasiūlymus, būtina, kad ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos prisidėtų.
Romanian: Acesta a fost primul medicament pentru care s-a încheiat cu succes procedura de evaluare accelerată.
Lithuanian: Tai buvo pirmasis vaistas, sėkmingai įvertintas pagal paspartinto vertinimo procedūrą.
Romanian: Agenţia a organizat, de asemenea, un număr de sesiuni de formare pentru evaluatorii din cadrul autorităţilor naţionale competente.
Lithuanian: Agentūra taip pat surengė keletą mokymų nacionalinių kompetentingų institucijų vertintojams.
Romanian: Se consideră că acest fapt este rezultatul, printre altele, al eforturilor Agenţiei de promovare a conştientizării raportării de urgenţă.
Lithuanian: Manoma, kad tai lėmė, be kita ko, Agentūros pastangos plėsti žmonių informuotumą apie operatyvių pranešimų teikimą.
Romanian: Resursele din reţea sunt insuficiente şi a început activitatea privind dezvoltarea proceselor de planificare pentru utilizarea îmbunătăţită şi eficientă a resurselor disponibile.
Lithuanian: Tinklo išteklių nepakanka ir siekiant geresnio ir veiksmingesnio turimų išteklių panaudojimo buvo pradėtas kurti planavimo procesas.
Romanian: EMEA a participat la procesul de planificare la nivelul şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Lithuanian: Planavimo procese EMEA dalyvavo Vaistų agentūrų vadovų lygiu.
Romanian: S-a luat decizia de a extinde faza pilot în 2008.
Lithuanian: Priimtas sprendimas pratęsti bandymų laikotarpį iki 2008 m.
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente - un parteneriat care include peste 40 de autorităţi de reglementare din domeniul medicamentelor de pe teritoriul Uniunii Europene (UE) - constituie baza succesului EMEA.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas - daugiau kaip 40 vaistų kontrolės institucijų Europos Sąjungoje (ES) partnerystė - yra EMEA sėkmės pagrindas.
Romanian: Au existat, de asemenea, 47 de cereri cu privire la modificările de tip II, mai complexe.
Lithuanian: Taip pat gautos 47 paraiškos dėl sudėtingesnių II tipo variacijų.
Romanian: • Sprijinim cercetarea şi inovatia pentru a stimula dezvoltarea unor medicamente mai bune.
Lithuanian: • Remiame mokslinius tyrimus ir naujovių kūrimą, siekdami skatinti geresnių vaistų kūrimą.
Romanian: Rezumatul celui de-al treisprezecelea raport anual al EMEA
Lithuanian: EMEA tryliktosios metinės ataskaitos santrauka
Romanian: Este o mare onoare să fiu numit în această funcţie şi aştept cu interes să lucrez cu membrii şi toţi partenerii pentru a avansa în activitatea importantă pe care o întreprindem pentru cetăţeni.
Lithuanian: Būti paskirtam eiti šias pareigas yra didelė garbė ir aš tikiuosi, kad sėkmingai bendradarbiausime su tarybos nariais ir visais partneriais siekdami pažangiai vykdyti veiklą, kurios ėmėmės piliečių vardu.
Romanian: În vederea posibilei aderări a Croaţiei şi Turciei, Agenţia a organizat o conferinţă în fiecare dintre aceste ţări pentru a pregăti terenul pentru eventuala integrare viitoare în Reţeaua europeană de medicamente.
Lithuanian: Atsižvelgdama į Kroatijos ir Turkijos įstojimo galimybę, kiekvienoje iš šių šalių Agentūra surengė konferenciją, siekdama paruošti pagrindą jų galimam įstojimui į Europos vaistų tinklą ateityje.
Romanian: Progrese bune în ceea ce priveşte normele de aplicare privind accesul la documente
Lithuanian: Pažanga įgyvendinant taisykles dėl galimybės susipažinti su dokumentais
Romanian: Prin constituirea acestui nou cadru legislativ şi al punerii sale în aplicare de către EMEA, copiii din întreaga Europă vor începe să beneficieze de pe urma medicamentelor care sunt dezvoltate în interesul acestora, acordându-se atenţie necesităţilor specifice .
Lithuanian: Parengus šį naują teisės aktą ir EMEA jį įgyvendinus, vaikai visoje Europoje pradės jausti naudą vaistų, kurie buvo sukurti atsižvelgiant į konkrečius jų poreikius ir interesus.
Romanian: 4 INSPECŢII
Lithuanian: 4 PATIKRINIMAI
Romanian: EMEA a continuat să investească în dezvoltarea profesională a personalului.
Lithuanian: EMEA ir toliau investuoja į profesinį savo darbuotojų tobulėjimą.
Romanian: Sunt bucuros să raportez că Agenţia Europeană pentru Medicamente a avut din nou o contribuţie deosebită la eforturile la nivelul UE în sprijinul punerii la dispoziţie a unor medicamente de înaltă calitate, sigure şi eficace, disponibile pentru utilizarea in populaţiile umane şi animale.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad Europos vaistų agentūra dar kartą svariai prisidėjo prie ES lygiu dedamų pastangų remti aukštos kokybės, saugių ir veiksmingų vaistų prieinamumą žmonėms ir gyvūnams.
Romanian: În cadrul colaborării cu statele membre şi Comisia Europeană ca parteneri în Reţeaua europeană a medicamentului, Agenţia Europeană a Medicamentului:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir Europos Komisija, taip pat partneriais Europos vaistų tinkle:
Romanian: Cererile pentru aceste 2 vaccinuri au fost evaluate după un program accelerat, luând în considerare situaţia epidemiologică din cadrul UE şi contribuţia Agenţiei la pregătirea pentru pandemii.
Lithuanian: Paraiška dėl šių dviejų vakcinų vertinimo buvo išnagrinėta pagal paspartintą procedūrą, atsižvelgus į epidemiologines sąlygas ES ir Agentūros indėlį ruošiantis pandemijai.
Romanian: • implică reprezentanţi ai pacienţilor, personalului medico-sanitar şi ai altor părţi interesate în activitatea sa, pentru a facilita dialogul privind aspecte de interes comun;
Lithuanian: • į savo veiklą įtraukia pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir kitų suinteresuotų šalių atstovus, siekdama palengvinti dialogą visais šalis dominančiais klausimais;
Romanian: EMEA a revizuit 92% dintre planurile de gestionare a riscului depuse ca parte a noilor cereri.
Lithuanian: EMEA peržiūrėjo 92 % kartu su naujomis paraiškomis pateiktų rizikos valdymo planų.
Romanian: EMEA a furnizat îndrumare şi formare pentru IMM-uri.
Lithuanian: EMEA teikė rekomendacijas ir rengė mokymus MVĮ.
Romanian: Restricţii de indicaţii
Lithuanian: Indikacijų apribojimai
Romanian: 2.8 Medicamentele din plante Monografii comunitare ale plantelor
Lithuanian: 2.8 Augaliniai vaistiniai preparatai Bendrijos augalinių vaistinių preparatų monografijos
Romanian: Anul 2007 a fost cel de-al cincilea an de punere în aplicare de către Agenţie a proiectelor UE în domeniul telematicii.
Lithuanian: yra penktieji metai, kai Agentūra įgyvendina ES telematikos projektus.
Romanian: • Promovăm bunăstarea, motivarea şi dezvoltarea profesională continuă a fiecărui membru al
Lithuanian: • Skatiname visų Agentūros darbuotojų gerovę, motyvaciją ir nuolatinį profesinį tobulėjimą.
Romanian: Un număr din activităţile de bază ale Agenţiei vizează direct facilitarea inovării şi cercetării şi, astfel, sprijinirea obiectivelor Agendei de la Lisabona.
Lithuanian: Tam tikromis pagrindinėmis Agentūros veiklos kryptimis tiesiogiai siekiama palengvinti naujovių kūrimą ir mokslinius tyrimus ir remti Lisabonos darbotvarkėje numatytų tikslų siekimą.
Romanian: Dintre acestea, 90% şi 86% erau legate de cereri de extindere a liniei şi, respectiv, de extindere de indicaţii.
Lithuanian: Iš jų atitinkamai 90 % ir 86 % buvo susiję paraiškomis dėl vaisto charakteristikų papildymo ir paraiškomis dėl indikacijų papildymo.
Romanian: Numărul de notificări iniţiale privind distribuţia paralelă şi de notificări de modificare a depăşit cifrele preconizate, fiind primite 1 937 de notificări iniţiale (cu 8% mai multe decât s-a prevăzut) şi 3 518 de notificări de modificare (cu 45% mai multe decât s-a prevăzut).
Lithuanian: Pirminių lygiagretaus platinimo pranešimų ir pranešimų apie pakeitimus skaičius viršijo lūkesčiusgauti 1937 pirminiai pranešimai (8 % daugiau nei prognozuota) ir 3518 pranešimų apie pakeitimus (45 % daugiau nei prognozuota).
Romanian: Au fost adoptate două avize în urma evaluării accelerate a cererii.
Lithuanian: Dvi nuomonės priimtos po paspartintos paraiškų vertinimo procedūros.
Romanian: CHMP a concluzionat că piroxicam nu mai trebuie utilizat pentru tratamentul afecţiunilor dureroase pe termen scurt şi al celor inflamatorii.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad piroksikamas negali būti naudojamas trumpalaikėms skausmingoms ir uždegiminėms ligoms gydyti.
Romanian: Pe parcursul anului 2007, EMEA a lucrat în strânsă cooperare cu ceilalţi din reţeaua europeană pentru medicamente, în special în domeniul gestionării riscului, care este fundamental pentru rolul nostru de protecţie a consumatorului.
Lithuanian: EMEA glaudžiai bendradarbiavo su kitais Europos vaistų tinklo nariais visų pirma rizikos valdymo srityje, kuri yra labai svarbi mūsų vaidmens vartotojų apsaugos srityje atžvilgiu.
Romanian: Noua legislaţie pediatrică a fost pusă în aplicare cu succes şi a fost constituit un nou comitet ştiinţific pentru supravegherea realizării noilor sarcini la nivelul Agenţiei şi al reţelei.
Lithuanian: Naujas pediatrijos teisės aktas buvo sėkmingai įgyvendintas ir įsteigtas naujas mokslinis komitetas prižiūrėti, kaip vykdomos naujos Agentūrai ir tinklui skirtos užduotys.
Romanian: Conform legislaţiei UE revizuite, statele membre pot iniţia sesizări cu privire la medicamentele din plante.
Lithuanian: Remdamosi pakeistais ES teisės aktais valstybės narės gali inicijuoti kreipimosi procedūrą dėl augalinių vaistinių preparatų.
Romanian: Consolidarea EudraVigilance pentru sprijinirea farmacovigilenţei proactive în UE
Lithuanian: EudraVigilance stiprinimas skatinant aktyvų farmakologinį budrumą ES
Romanian: Acest an a fost, de asemenea, martorul intrării Bulgariei şi României în familia naţiunilor UE, iar acestea au fost integrate rapid în activitatea EMEA ca membri cu drepturi depline ai reţelei europene a medicamentului, desfăşurându-se în acelaşi timp şi o activitate pregătitoare pentru integrarea Croaţiei şi Turciei înainte de posibila aderare a acestor ţări la UE.
Lithuanian: Taip pat šiais metais Bulgarija ir Rumunija buvo priimtos į ES tautų šeimą ir netrukus jos buvo įtrauktos į EMEA veiklą kaip visateisės Europos vaistų tinklo narės, kartu buvo atliekami parengiamieji Kroatijos ir Turkijos įtraukimo darbai prieš šioms valstybėms galimai įstojant į ES.
Romanian: Comunicarea aspectelor privind siguranţa între toate părţile interesate se consideră, de asemenea, o prioritate deosebită.
Lithuanian: Svarbiu prioritetu laikytas ir suinteresuotų asmenų keitimasis saugumo informacija.
Romanian: Conferinţa privind studiile clinice
Lithuanian: Konferencija dėl klinikinių tyrimų
Romanian: În 2007, 212 societăţi au solicitat statutul de IMM, iar 172 de solicitări au fost aprobate.
Lithuanian: 212 įmonių prašė patvirtinti jų MVĮ statusą ir 172 prašymai buvo patenkinti.
Romanian: Planurile de gestionare a riscului se depun ca parte a unei noi cereri sau a unei cereri care implică o modificare semnificativă a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Lithuanian: Rizikos valdymo planai teikiami kartu su nauja paraiška arba su paraiška dėl reikšmingo rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo.
Romanian: Experţii participă la activitatea EMEA ca membri ai comitetelor ştiinţifice, grupurilor de lucru, grupurilor de consultanţă ştiinţifică sau grupurilor aferente.
Lithuanian: Ekspertai dalyvauja EMEA veikloje kaip mokslinių komitetų, darbo grupių, mokslinių konsultacijų grupių ir su jomis susijusių grupių nariai.
Romanian: Au fost adoptate două avize nefavorabile, care recomandă refuzul cererilor pentru o extindere a indicaţiilor.
Lithuanian: Priimtos ir dvi neigiamos nuomonės, kuriose rekomenduojama atsisakyti papildyti indikacijas.
Romanian: Serviciile furnizate de Biroul pentru IMM-uri au inclus prelucrarea de solicitări pentru reducerea sau amânarea de taxe, solicitări pentru asistenţă administrativă - au fost primite solicitări de mai mult de trei ori decât numărul prevăzut iniţial - şi sprijin legat de traducerea informaţiilor referitoare la produs.
Lithuanian: MVĮ biuro teikiamos paslaugos apima prašymų sumažinti arba atidėti mokesčius, administracinės pagalbos prašymų - jų gauta triskart daugiau nei numatyta iš pradžių - nagrinėjimą ir informacijos apie preparatus vertimo pagalbos teikimą.
Romanian: A crescut, de asemenea, numărul de certificate din cadrul cooperării cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi numărul de certificate pentru IMM-uri.
Lithuanian: Taip pat padaugėjo bendradarbiaujant su Pasauline sveikatos organizacija išduodamų pažymėjimų bei MVĮ išduodamų pažymėjimų.
Romanian: 2.7 Arbitraj şi sesizări comunitare Numărul de sesizări depuse la EMEA a continuat să crească
Lithuanian: 2.7 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros Toliau daugėjo kreipimųsi į EMEA
Romanian: • publică informaţii imparţiale şi comprehensibile cu privire la medicamente şi utilizarea acestora;
Lithuanian: • skelbia nešališką ir išsamią informaciją apie vaistus ir jų vartojimą;
Romanian: CHMP a adoptat 41 de avize pentru indicaţii noi, furnizând opţiuni de tratament suplimentare pentru pacienţi.
Lithuanian: CHMP priėmė 41 nuomonę dėl naujų indikacijų, suteikiančių pacientams daugiau galimybių gydytis.
Romanian: Pentru munca lor intensă şi dedicaţia lor pe tot parcursul anului, îmi exprim adânca recunoştinţă către toţi membrii personalului EMEA, precum şi către toţi experţii şi colegii de la autorităţile naţionale competente ale statelor membre, şi către partenerii noştri de la Comisia Europeană şi Parlamentul European, care au contribuit în mare măsură la împlinirea unui alt an de succes pentru EMEA.
Lithuanian: Už sunkų darbą ir pasiaukojimą visus metus norėčiau nuoširdžiai padėkoti visiems EMEA darbuotojams, ekspertams ir kolegoms iš valstybių narių nacionalinių kompetentingų institucijų ir mūsų partneriams Europos Komisijoje ir Europos Parlamente, kurie dar vienais metais svariai prisidėjo prie EMEA veiklos sėkmės.
Romanian: • Două prototipuri de vaccinuri contra gripei pandemice pentru prevenirea gripei într-o situaţie declarată oficial drept pandemică.
Lithuanian: • Dvi prototipinės vakcinos nuo pandeminio gripo, skirtos gripo prevencijai oficialiai paskelbtos pandemijos atveju.
Romanian: Contraindicaţii, atenţionări şi precauţii de utilizare
Lithuanian: Kontraindikacijos, įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: 5 STRATEGIA UNIUNII EUROPENE ÎN DOMENIUL TELEMATICII
Lithuanian: 5 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
Romanian: Aceasta ar trebui să conducă la utilizarea îmbunătăţită a bazei de date a EudraVigilance în desfăşurarea globală a farmacovigilenţei la nivelul UE.
Lithuanian: Tai turėtų pagerinti naudojimąsi EudraVigilance duomenų baze įgyvendinant farmakologinio budrumo sistemą ES lygmeniu.
Romanian: 3.1 Consultanţă ştiinţifică Nivelul activităţii legate de consultanţa ştiinţifică mai redus decât s-a preconizat
Lithuanian: 3.1 Mokslinės konsultacijos Su mokslinėmis konsultacijomis susijusi veikla ne tokia aktyvi kaip tikėtasi
Romanian: S-au desfăşurat două inspecţii privind Bunele practici de laborator (BPC) (neclinice).
Lithuanian: Atlikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) (ne klinikinės) patikrinimai.
Romanian: Agenţia a plătit un total de 53,6 milioane EUR autorităţilor naţionale competente pentru furnizarea de servicii de evaluare a medicamentelor de uz uman şi veterinar.
Lithuanian: Agentūra nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už suteiktas paslaugas vertinant žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus iš viso sumokėjo 53,6 mln.
Romanian: • o nouă atenţionare privind siguranţa pentru Tamiflu (oseltamivir fosfat) şi riscul de evenimente adverse neuropsihiatrice;
Lithuanian: • naujas įspėjimas dėl Tamiflu (oseltamiviro fosfatas) saugumo ir nepageidaujamų neuropsichiatrinių reiškinių pavojaus;
Romanian: Funcţionarea la nivel ridicat a EudraNet a fost atinsă atât în termeni de disponibilitate a sistemului, cât şi de calitate a gestionării, dezvoltării şi funcţionării aplicaţiilor EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Baza de date a experţilor, etc.
Lithuanian: Sėkmingas EudraNet veikimas užtikrintas tiek sistemos prieinamumo, tiek valdymo kokybės, EudraNet taikomųjų programų kūrimo ir veikimo požiūriu (EudraNet II, EudraLink, ECD, Ekspertų duomenų bazė ir kt.).
Romanian: Îmbunătăţiri suplimentare în legătură cu furnizarea de informaţii privind medicamentele
Lithuanian: Tolesni patobulinimai dėl informacijos apie vaistus teikimo
Romanian: S-au introdus conferinţele audio la unele dintre reuniuni, reducându-se necesitatea ca experţii să se deplaseze la EMEA.
Lithuanian: Kai kurie susitikimai rengiami garso konferencijos forma, taip sumažinant poreikį ekspertams vykti į EMEA.
Romanian: • Acomplia (rimonabant): boală depresivă majoră în curs şi/sau tratament cu antidepresive în curs;
Lithuanian: • Acomplia (rimonabantas): sunkios depresinės ligos ir (arba) antidepresinio gydymo;
Romanian: Schimbul electronic de informaţii privind farmacovigilenţa în cadrul UE este în continuă îmbunătăţire, la fel ca şi supravegherea activă, armonizarea şi gestionarea riscului.
Lithuanian: ES gerėja keitimasis farmakologinio budrumo informacija elektroniniu būdu, taip pat stebėsena, veiksmų derinimas ir rizikos valdymas.
Romanian: Ca rezultat, Agenţia a menţinut contacte periodice cu societăţile relevante descoperite, în special cu cele implicate în domeniul cardiologiei, diabetului, sistemului nervos central şi al oncologiei.
Lithuanian: Todėl Agentūra reguliariai palaiko ryšius su atitinkamais mokslo visuomenės atstovais, visų pirma su tais, kurie yra susiję su kardiologijos, diabeto, centrinės nervų sistemos ir onkologijos sritimis.
Romanian: EMEA a continuat să sprijine dezvoltarea medicamentelor pentru boli rare şi să furnizeze consultanţă ştiinţifică de înaltă calitate societăţilor care dezvoltă medicamente.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė vaistų nuo retų ligų kūrimą ir teikė aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistus kuriančioms įmonėms.
Romanian: • dezvoltă cele mai bune practici pentru evaluarea şi supravegherea medicamentelor în Europa şi contribuie alături de statele membre şi Comisia Europeană la armonizarea standardelor de reglementare la nivel internaţional.
Lithuanian: • plėtoja geriausią vaistų vertinimo ir priežiūros Europoje praktiką ir kartu su valstybėmis narėmis ir Europos Komisija prisideda prie kontrolės (priežiūros) normų suvienodinimo tarptautiniu lygiu.
Romanian: Numărul de cereri retrase19 - a fost cel mai scăzut din ultimii şapte ani.
Lithuanian: Atsiimtų paraiškų pateikta mažiausiai (19) per pastaruosius septynerius metus.
Romanian: 4.1 Inspecţii privind BPF, BPC, farmacovigilenţa şi BPL Numărul crescut de inspecţii
Lithuanian: 4.1 GGP, GKP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai Padidėjęs patikrinimų skaičius
Romanian: Detectarea semnalelor de farmacovigilenţă
Lithuanian: Nustatyti farmakologinio budrumo signalai
Romanian: Aceste sisteme evoluează în conformitate cu cerinţele comunicate.
Lithuanian: Šios sistemos nuolat tobulinamos atsižvelgiant į pateikiamus reikalavimus.
Romanian: S-a primit un număr de 125 de cereri pentru desemnarea medicamentelor orfane - cel de-al patrulea an consecutiv în care s-au depus mai mult de o sută de astfel de cereri.
Lithuanian: Iš viso gautos 125 paraiškos dėl vaisto priskyrimo retųjų vaistų kategorijai - ketvirtus metus iš eilės pateikta daugiau kaip šimtas tokių paraiškų.
Romanian: EMEA a avut încă un an de creşteri în toate domeniile sale de activitate.
Lithuanian: Praėjusiais metais EMEA darbo krūvis visose jos veiklos srityse toliau didėjo.
Romanian: • aplică proceduri de evaluare eficiente şi transparente pentru a contribui la introducerea noilor medicamente pe piaţă, prin intermediul unei singure autorizaţii de introducere pe piaţă valabilă pe întreg teritoriul UE, acordată de Comisia Europeană;
Lithuanian: • laikosi veiksmingų ir skaidrių vertinimo procedūrų, siekdama padėti tiekti naujus vaistus į rinką, suteikiant visoje Europos Sąjungoje galiojančius Europos Komisijos rinkodaros pažymėjimus;
Romanian: 1.2 Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Lithuanian: 1.2 Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului în 2007
Lithuanian: Europos vaistų agentūra 2007 m.
Romanian: 1.1 Punerea în aplicare a legislaţiei privind medicamentele pentru copii
Lithuanian: 1.1 Vaikams skirtų vaistų reglamento įgyvendinimas
Romanian: Sistemul veterinar EudraVigilance a devenit instrumentul principal de raportare utilizat de autorităţile naţionale competente.
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema tapo pagrindine nacionalinių kompetentingų institucijų naudojama priemone pranešimams teikti.
Romanian: Au fost identificate un total de 762 de semnale suspectate cu privire la 139 de medicamente supuse monitorizării intensive şi de 349 de semnale suspectate cu privire la 162 de medicamente supuse monitorizării de rutină.
Lithuanian: Nustatyti iš viso 762 įtariami signalai dėl 139 intensyviai stebimų vaistų ir 349 - dėl 162 įprastine tvarka stebimų vaistų.
Romanian: În 2007, s-a finalizat un total de 288 de cereri de consultanţă ştiinţifică, de asistenţă în materie de protocol şi de urmărire, comparativ cu 257 de cereri în 2006.
Lithuanian: patenkinti iš viso 288 prašymai suteikti mokslinę konsultaciją, protokolinės ir tolesnės pagalbos, palyginti su 257 prašymais, gautais 2006 m.