FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use
Polish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruisTabletkaten
English: Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem Heumann 10 mg FilmTabletkaten
English: Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg
Polish: Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde Tabletkaten 5 mg
English: Sanval 10 mg filmsko obožene tablete 10 mg
Polish: Sanval 10 mg filmsko obožene Tabletkae
English: Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg
Polish: Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde Tabletkaten 10 mg
English: Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-ratiopharm 5 mg FilmTabletkaten
English: Czech Republic SANDOZ s.r.o.
Polish: SANDOZ s.r.o.
English: tablet oral use
Polish: Tabletka podjezykowa
English: Lunata 5 mg filmom obložene tablete 5 mg
Polish: Lunata 5 mg filmom obložene Tabletkae
English: Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg
Polish: Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde Tabletkaten 5 mg
English: Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem-CT 10 mg FilmTabletkaten 10 mg
English: Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem AL 10 mg FilmTabletkaten 10 mg
English: Kodaňská 1441/46
Polish: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czechy
English: Zolpidem Tartrate 5mg tablets
Polish: Zolpidem Tartrate 5mg Tabletkas
English: Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde tabletten 10 mg
Polish: Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde Tabletkaten 10 mg
English: ZOLSANA 10 mg filmtabletta
Polish: ZOLSANA 10 mg filmTabletkata
English: Sanval 10 mg filmom obložene tablete 10 mg
Polish: Sanval 10 mg filmom obložene Tabletkae
English: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet oral use
Polish: Stilnoct, Tabletkaten 10 mg
English: Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Lunata 10 mg filmom obložene tablete 10 mg
Polish: Lunata 10 mg filmom obložene Tabletkae
English: Mondeal 10 mg - Filmtabletten
Polish: Mondeal 10 mg - FilmTabletkaten 10 mg
English: Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten
Polish: Zolpidem "Hexal" - FilmTabletkaten 10 mg
English: Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Nytamel 5 mg Film-coated Tablets 5 mg
Polish: Nytamel 5 mg Tabletka powlekanas 5 mg
English: ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Polish: ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETKAY
English: ul.
Polish: 1EG
English: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta
Polish: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmTabletkata
English: ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy
Polish: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Włochy
English: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio 330 20126 Milano Italy
Polish: Viale Fulvio 330 20126 Milano Włochy
English: Sanval 5 mg filmom obložene tablete 5 mg
Polish: Sanval 5 mg filmom obložene Tabletkae
English: Sanval 5 mg filmsko obložene tablete 5 mg
Polish: Sanval 5 mg filmsko obložene Tabletkae
English: Nytamel 10 mg Film-coated Tablets.
Polish: Nytamel 10 mg Tabletka powlekanas.
English: Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety
Polish: Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené Tabletkay
English: Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet oral use
Polish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, Tabletkaten
English: Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: Zolsana 10 mg filmsko obložene Tabletkae
English: Zolsana 10 mg filmom obložene tablete
Polish: Zolsana 10 mg filmom obložene Tabletkae
English: Zolpidemtartraat CF 5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat CF 5 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidemtartraat CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat CF 10 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem Vitabalans 10 mg FilmTabletkaten
English: Zolpidem Tartrate 10mg tablets
Polish: Zolpidem Tartrate 10mg Tabletka powlekanas
English: Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-CT 5 mg FilmTabletkaten 5 mg
English: Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem Aristo 10 mg FilmTabletkaten
English: ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta
Polish: ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmTabletkata
English: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg sublingual tablet sublingual use
Polish: Edluar 10 mg SublingualTabletkaten 10 mg
English: Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-ratiopharm 10 mg FilmTabletkaten
English: Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem Hexal 10 mg FilmTabletkaten
English: Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets
Polish: Zolpidem Sandoz 10 mg FilmTabletkaten
English: Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten tablet oral use
Polish: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, Tabletkaten
English: Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde Tabletkaten
English: Stilnoct 5mg Film-coated Tablets
Polish: Stilnoct 5mg fiilm-Tabletka drażowanas
English: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg sublingual tablet sublingual use
Polish: EDLUAR 10 mg nyelvalatti Tabletkata 10 mg
English: Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten
English: Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene Tabletkae
English: Zolsana 5 mg filmom obložene tablete 5 mg
Polish: Zolsana 5 mg Tabletka drażowanas 5 mg
English: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use
Polish: Zolpidemtartraat ADOH bruisTabletkaten 10 mg, bruisTabletkaten
English: Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem dura 10 mg FilmTabletkaten
English: Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten 5 mg
Polish: Zolpidem STADA 5 mg FilmTabletkaten
English: Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem-Actavis 10 mg FilmTabletkaten
English: Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem IPCA 10 mg FilmTabletkaten
English: 10 mg - Filmtabletten 10 mg
Polish: Zoldem 10 mg - FilmTabletkaten 10 mg
English: Sweden ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Szwecja ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy
English: Zolpidem Tartrate 5mg, film-coated tablets
Polish: Zolpidem Tartrate 5mg, Tabletka powlekanas
English: Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Filmcoated Tablets
Polish: Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Tabletka powlekanas
English: Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete 5 mg
Polish: Zolsana 5 mg filmsko obložene Tabletkae
English: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy
English: Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Filmcoated Tablets
Polish: Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Tabletka powlekanas
English: Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem STADA 10 mg FilmTabletkaten
English: Finland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Finlandia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy
English: Zoldem 10 mg film coated tablets
Polish: Zoldem 10 mg film Tabletka drażowanas
English: 10 mg/ml oral drops, solution oral use
Polish: 10 mg/ml krople doustne, roztwór
English: Zolpidem Tartrate 10mg, film-coated tablets
Polish: Zolpidem Tartrate 10mg, Tabletka powlekanas
English: Germany ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Niemcy ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy
English: SOMNOGEN 10 mg filmtabletta
Polish: SOMNOGEN 10 mg filmTabletkata 10 mg
English: Hypnogen 10 mg film-coated tablets 10 mg
Polish: Edluar 10 mg podjezične Tabletkae 10 mg
English: Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten tablet oral use
Polish: Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, Tabletkaten
English: Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten tablet oral use
Polish: Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, Tabletkaten
English: Zolpidem Tartrate 5mg film-coated tablets
Polish: Zolpidem Tartrate 5mg Tabletka powlekanas
English: Zolpidem 10mg film-coated tablets 10 mg
Polish: Zolpidem 10mg Tabletka powlekanas 10 mg
English: The European Commission issued a decision on 5 October 2010.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 5 października 2010 r.
English: Kristina Dunder (Sweden)
Polish: Kristina Dunder (Szwecja)
English: Daniela Melchiorri (Italy)
Polish: Daniela Melchiorri (Włochy)
English: Co-rapporteur:
Polish: Współsprawozdawca:
English: What is Norsed Combi D?
Polish: Co to jest Norsed Combi D?
English: 20 May 2010
Polish: 20 maja 2010 r.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010.
Polish: Państwa członkowskie nie zdołały jednak osiągnąć porozumienia i w dniu 29 kwietnia 2010 r. szwedzki urząd ds. rejestracji leków wystąpił do CHMP o przeprowadzenie procedury arbitrażu.
English: Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Polish: Hamowanie działania tych komórek prowadzi do zmniejszenia utraty masy kostnej.
English: The grounds for the referral were concerns over the evidence provided of the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
Polish: Podstawą do przeprowadzenia procedury arbitrażu były zastrzeżenia dotyczące przedstawionych dowodów skuteczności tego leku złożonego, wiarygodności założenia, że połączenie substancji czynnych przyniesie pacjentom więcej korzyści w porównaniu ze stosowaniem oddzielnych substancji czynnych, oraz wiarygodności założenia, że lek przyczynia się do poprawy w zakresie przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących leczenia.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Norsed Combi D should be granted in all concerned Member States.
Polish: Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu, CHMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Norsed Combi D przewyższają ryzyko, a zatem we wszystkich zainteresowanych państwach członkowskich należy przyznać pozwolenie na dopuszczenie preparatu Norsed Combi D do obrotu.
English: Norsed Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Polish: Preparat Norsed Combi D stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroba powodująca łamliwość kości) u kobiet, które przeszły menopauzę.
English: 5 October 2010
Polish: 5 października 2010 r.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Norsed Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in other Member States of the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków zakończyła procedurę arbitrażu w następstwie braku porozumienia pomiędzy państwami członkowskimi Unii Europejskiej (UE) w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu leku Norsed Combi D. Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Norsed Combi D przewyższają ryzyko oraz że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznane w Szwecji może zostać uznane w innych państwach członkowskich UE.
English: Why was Norsed Combi D reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Norsed Combi D?
English: The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
Polish: Substancja czynna zawarta w tabletkach, ryzedronian sodu, to bisfosfonian.
English: Norsed Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol.
Polish: Norsed Combi D to lek zawierający trzy substancje czynne: ryzedronian sodu, węglan wapnia i kolekalcyferol.
English: It is used to reduce the risk of fractures (in the hip and spine.
Polish: Lek stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka złamań biodra i kręgosłupa.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Polish: Hamuje ona aktywność osteoklastów - komórek uczestniczących w procesie rozkładu tkanki kostnej.
English: The active substances in the effervescent granules provide calcium and vitamin D, which are needed for normal bone formation.
Polish: Substancja czynna zawarta w granulacie musującym dostarcza wapnia i witaminy D, które są potrzebne do prawidłowego tworzenia kości.
English: It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol.
Polish: Preparat składa się z tabletek zawierających 35 mg ryzedronianu sodu oraz z saszetek z granulatem musującym zawierającym 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia i 880 j.m.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Bulgaria, Germany, France, Ireland and Italy (the ‘concerned Member States').
Polish: złożyła wniosek o wzajemne uznanie preparatu Norsed Combi D na podstawie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w Szwecji w dniu 3 października 2006 r. Firma ubiegała się o uznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Bułgarii, we Francji, w Irlandii, Niemczech i we Włoszech (zainteresowane państwa członkowskie).
English: Sanofi-aventis S.p.A. submitted Norsed Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006.
Polish: Firma Sanofi-aventis S.p.A.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
English: Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Polish: Ich efekt jest zasadniczo ograniczony do szybko dzielących się organizmów.
English: ATCvet code: QJ01FA92.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA92.
English: 7 days
Polish: 7 dni
English: They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Polish: Wiążą się one z miejscem donorowym i zapobiegają translokacji, niezbędnej do wydłużania łańcucha peptydowego.
English: Do not release pheasants for at least two days after the end of medication.
Polish: Nie należy wypuszczać bażantów przez przynajmniej dwa dni po zakończeniu leczenia.
English: Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Polish: Tylwalozyna ma szesnastoczłonowy pierścień.
English: OTHER CONDITIONS:
Polish: • INNE WARUNKI:
English: 10 days
Polish: 10 dni
English: Laboratory studies in animals have not produced any evidence of a teratogenic effect.
Polish: Badania laboratoryjne u zwierząt nie wykazały działania teratogennego.
English: The tmax for tylvalosin is about 2.2 hours; the terminal half-life for the elimination is approximately 2.2 hours.
Polish: Tmax tylwalozyny wynosi około 2,2 godzin; końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi w przybliżeniu 2,2 godziny.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Polish: odtrutki), jeśli konieczne
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
English: Store in the original container.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
English: Kg Premix/tonne feed =
Polish: kg premiksu/tonę paszy =
English: Palackého třída 163a
Polish: Palackého třída 163a 612 00 Brno
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
English: It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Polish: Działa on poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakterii.
English: No other source of drinking water should be available during treatment.
Polish: W okresie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia.
English: Where feed intake is reduced, use the following formula:
Polish: Jeżeli podaż pokarmu jest ograniczona, skorzystaj z następującego przelicznika:
English: Efficacy studies under field conditions have not been conducted.
Polish: Nie przeprowadzono badań skuteczności w warunkach polowych.
English: White granules.
Polish: Biały granulat.
English: The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Polish: Istotność kliniczna ograniczonej wrażliwości nie została w pełni zbadana.
English: In field studies investigating the effect of treatment and metaphylaxis on mycoplasmosis, all birds (approximately 3 weeks old) received the product when clinical signs were evident in 2 - 5% of the flock.
Polish: W badaniach terenowych dotyczących wpływu leczenia i metafilaktyki na mykoplazmozę wszystkie ptaki (w wieku około 3 tygodni) otrzymały produkt, gdy objawy kliniczne były widoczne u 2-5% stada.
English: The veterinary medicinal product should only be added to dry non-pelleted feed.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być dodawany wyłącznie do suchej, niegranulowanej paszy.
English: Treat all the birds in the affected flock.
Polish: Należy leczyć wszystkie ptaki w narażonym stadzie.
English: These studies demonstrated a modest but statistically significant reduction in the incidence of lower respiratory lesions (lung and air sac) and clinical signs in turkeys treated with tylvalosin compared with negative controls.
Polish: Badania wykazały niewielkie, lecz istotne statystycznie zmniejszenie odsetka występowania zmian układu oddechowego (w obrębie płuc i worka powietrznego) oraz objawów klinicznych u indyków leczonych tylwalozyną w porównaniu z kontrolami negatywnymi.
English: One additional yearly periodic safety update report (PSUR) is required, and thereafter PSURs shall be submitted at three-yearly intervals, unless otherwise required.
Polish: O ile nie zostanie inaczej określone, wymagane jest złożenie jednego dodatkowego rocznego okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), a następnie składanie kolejnych raportów PSUR w odstępach trzyletnich.
English: Tylvalosin is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substance
Polish: Tylwalozyna jest substancją dozwoloną, zgodnie z zapisem w Tabeli 1 w załączniku do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
English: Available in pack sizes containing 5 kg or 20 kg of product.
Polish: Dostępny w opakowaniach o zawartości 5 kg lub 20 kg produktu.
English: Vetcare Oy PL 99
Polish: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
English: (attached as concertina label directly to the immediate package or as a back label for the 400 g sachet for one language)
Polish: (załączono do opakowania bezpośredniego jako etykietę rozkładaną lub do saszetki 400 g jako etykietę dodatkową)
English: Wash contaminated skin.
Polish: Zanieczyszczoną skórę należy umyć.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Polish: Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości bakterii izolowanych ze zwierząt.
English: The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Polish: Należy zważyć świnię, która będzie leczona i ustalić ilość paszy, którą świnia najprawdopodobniej spożyje, na podstawie założenia, że spożycie dobowe jest równoważne 5% masy ciała.
English: Skin and fat Liver Tylvalosin Poultry 200 µg/kg Eggs The excipients listed in section 6.1 of the SPC either are allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których , zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: Consideration must be given to pigs whose daily feed intake is reduced or restricted.
Polish: Należy wziąć pod uwagę świnie, u których dzienne spożycie paszy jest obniżone.
English: Do not use within 21 days of the start of the laying period.
Polish: Nie stosować na 21 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
English: Do not use within 14 days of the start of the laying period.
Polish: Nie stosować na 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
English: Muscle Skin and fat Liver
Polish: Skóra i tłuszcz Wątroba
English: Manufacturer responsible for batch release: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
English: Mixing instructions:
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE/INNER BAG
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM / TOREBKA WEWNĘTRZNA
English: By 34 days after the initiation of treatment, 17.5 - 20.0% morbidity and 1.5 - 2.3% mortality were observed in the treated groups in comparison to 50.0 - 53.3% morbidity and 2.5 - 4.8% mortality in the untreated groups.
Polish: Po 34 dniach od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 17,5-20,0% i śmiertelność w zakresie 1,5-2,3% w grupach leczonych w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 2,5-4,8% w grupach nieleczonych.
English: Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Polish: Makrolidy zakłócają syntezę białek poprzez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu.
English: For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the treatment.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń na farmach, gdzie liczba świń otrzymujących produkt leczniczy jest niewielka.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
English: Treat as soon as possible after clinical signs suggestive of mycoplasmosis are observed.
Polish: Leczenie należy rozpocząć możliwie jak najszybciej po zaobserwowaniu objawów klinicznych sugerujących zakażenie mykoplazmą.