FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Préparez la solution à injecter : enlevez l'opercule protecteur du flacon de poudre de Luveris, prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de Luveris (à travers le bouchon).
Czech: • Připravte si injekční roztok: Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem Luveris zdvihněte injekční stříkačku a pomalu vstříkněte rozpouštědlo do injekční lahvičky s přípravkem Luveris.
French: Aucun signe de toxicité liée au développement des anticorps anti-lutropine alfa n'a été observé.
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
French: Pour injecter la solution, poussez doucement sur le piston.
Czech: Vstřikujte roztok jemným tlakem na píst.
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa est linéaire, comme le montre l'aire sous la courbe (ASC) qui reste directement proportionnelle à la dose administrée.
Czech: Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle plochy pod křivkou (AUC), která je přímo úměrná podané dávce.
French: • Il est fourni en boîte contenant 1, 3 ou 10 flacons de poudre, avec le même nombre de flacons de solvant.
Czech: • Dodává se v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu se stejným počtem injekčních lahviček rozpouštědla.
French: • insuffisance ovarienne primitive
Czech: • primární selhání vaječníků,
French: Le médicament doit être administré immédiatement après dissolution de la poudre.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění dodaným rozpouštědlem.
French: • si vous avez des ovaires hypertrophiés ou des sacs de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo ovariální cysty (váčky uvnitř vaječníků naplněné tekutinou)
French: • Sacs de liquide dans les ovaires (kystes ovariens), douleurs mammaires et pelviennes
Czech: • váčky tekutiny ve vaječnících (ovariální cysty), bolest na hrudi a v oblasti pánve
French: Retirez immédiatement l'aiguille après l'injection et frottez avec un coton imbibé d'alcool au point d'injection, en faisant des mouvements circulaires.
Czech: Poté jehlu ihned vyjměte a očistěte místo injekce alkoholovým tampónem krouživým pohybem.
French: • Indisposition, vomissements, diarrhée, gêne abdominale ou douleurs abdominales
Czech: • nevolnost, zvracení, průjem, břišní nevolnost nebo bolesti břicha
French: Un maximum de 3 ampoules/flacons de poudre peut être dissous dans 1 ml de solvant.
Czech: V 1 ml rozpouštědla mohou být rozpuštěny až 3 injekční lahvičky prášku.
French: Un SHO sévère inclut de plus des symptômes tels que : une hypertrophie sévère des ovaires, une prise de poids, une dyspnée ou une oligurie.
Czech: Závažný OHSS dále zahrnuje například výrazné zvětšení vaječníků, nárůst hmotnosti, dyspnoe nebo oligurii.
French: Les femmes ayant des antécédents de maladie des trompes sont exposées à un risque de grossesse ectopique (une grossesse dans laquelle l'embryon est implanté hors de l'utérus), que la grossesse ait été obtenue par conception spontanée ou au moyen de traitements de la fertilité.
Czech: U žen s onemocněním vejcovodů v anamnéze existuje riziko mimoděložního těhotenství (embryo je usazeno mimo dělohu), ať už k otěhotnění došlo přirozeným početím nebo metodou asistované reprodukce.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser Luveris si vous êtes dans un cas où une grossesse normale est habituellement impossible, comme par exemple un dysfonctionnement des ovaires causé par une insuffisance ovarienne primitive ou bien une malformation des organes génitaux.
Czech: Doporučuje se přípravek Luveris nepoužívat, vykazujete-li jakýkoli stav, který obvykle brání normálnímu těhotenství, jako jsou nefunkční vaječníky v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků nebo malformací pohlavních orgánů.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose de FSH, de préférence de 37,5 UI
Czech: • Podle Vaší odpovědi může lékař zvýšit dávku FSH nejlépe o 37,5-75 IU v 7 až 14denních intervalech.
French: Il est recommandé de surveiller les cycles de stimulation par examen échographique ainsi que par le dosage de l'estradiol afin d'identifier précocement les facteurs de risque.
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
French: Dans quel cas Luveris est-il utilisé ?
Czech: K čemu se Luveris používá
French: Une fois l'ampoule ainsi ouverte, placez-la soigneusement verticalement sur la surface de travail.
Czech: Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour pouvoir exclure un effet tératogène de Luveris.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Luveris v případě jeho užívání během těhotenství.
French: Luveris 75 UI poudre et solvant pour solution injectable Lutropine alfa
Czech: Luveris 75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Lutropinum alfa
French: Cela pourrait être dû à des différences en relation avec des facteurs parentaux tels que l'âge de la mère, la génétique, ainsi que les procédures d'AMP et les grossesses multiples.
Czech: To může být buď důsledkem odchylek spojených s neplodností rodičovského páru, jako je věk rodičky, genetické faktory, anebo souviset se zákroky asistované reprodukce nebo vícečetným těhotenstvím.
French: Au niveau ovarien, pendant la phase folliculaire, la LH stimule la sécrétion d'androgènes par les cellules thécales ; ces androgènes servent de substrat à l'aromatase, enzyme des cellules de la granulosa, pour la production d'estradiol, nécessaire au développement folliculaire induit par la FSH.
Czech: V ovariích stimuluje LH během folikulární fáze buňky theca folliculi k produkci androgenů, které jsou substrátem pro enzym aromatázu v buňkách granulózy.
French: Comme précédemment, vérifiez que la solution ne contient pas de particules et ne l'injectez pas si elle n'est pas limpide.
Czech: Opět zkontrolujte částice a nepoužívejte roztok, není-li čirý.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Luveris 75 UI poudre et solvant pour solution injectable Lutropine alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Luveris 75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Lutropinum alfa
French: Un bilan de votre fertilité et de celle de votre partenaire devra être effectué avant de commencer le traitement.
Czech: Před léčbou je nutné posoudit Vaši plodnost a plodnost Vašeho partnera.
French: Vous pouvez aussi administrer Luveris et la follitropine alfa dans la même injection plutôt que séparément.
Czech: Případně můžete smísit Luveris a follitropin alfa místo aplikace každého přípravku zvlášť.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Luveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
French: Toutefois, aucun effet tératogène imputable au médicament n'a été observé chez ces deux modèles animaux.
Czech: Na žádném zvířecím modelu však nebyla pozorována teratogeneze související s přípravkem.
French: Luveris est utilisé pour stimuler le développement folliculaire en association avec la follitropine alfa.
Czech: Přípravek Luveris se používá ke stimulaci tvorby folikulů spolu s follitropinem alfa.
French: Lorsque vous utilisez Luveris, vous avez plus de chance d'attendre plus d'un enfant (« grossesse multiple », principalement des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Czech: Při užívání přípravku Luveris existuje v porovnání s přirozeným početím vyšší riziko „vícečetného těhotenství", tj.
French: La poudre doit être reconstituée avec le solvant, avant utilisation, en remuant doucement.
Czech: Prášek se musí před použitím rozpustit v dodaném rozpouštědle jemným krouživým pohybem.
French: Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Czech: Případně může být provedeno nitroděložní oplodnění.
French: La prévalence des grossesses ectopiques après AMP est supérieure à celle de la population générale.
Czech: Výskyt mimoděložního těhotenství po asistované reprodukci je dle ověřených údajů vyšší než u běžné populace.
French: D'autres présentations que les ampoules doivent être considérées pour l'auto-administration par les patientes.
Czech: Pro aplikaci přípravku pacienty je třeba zvážit jiné formy než jsou ampule.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être observés après l'administration de Luveris :
Czech: Po podání přípravku Luveris se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.
French: • La dose de départ habituelle est de 75 UI de Luveris (un flacon) avec 75 UI ou 150 UI
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou je 75 IU přípravku Luveris (1 injekční lahvička) společně se 75 IU
French: Par conséquent, en cas d'hyperstimulation ovarienne, il est recommandé de ne pas administrer l'hCG et de conseiller à la patiente de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser une contraception de type barrière pendant au moins 4 jours.
Czech: Zároveň by se mělo pacientce doporučit, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : réaction au site d'injection (par ex. douleur, érythème, hématome, gonflement et/ou irritation au site d'injection).
Czech: Časté: reakce v místě vpichu (například bolest, erytém, hematom, otok anebo podráždění v místě vpichu).
French: En milieu de cycle, le pic de LH déclenche la formation du corps jaune et l'ovulation.
Czech: Uprostřed cyklu spouští vysoké hladiny LH ovulaci a vznik corpus luteum.
French: Le traitement recommandé commence par 75 UI de lutropine alfa (soit un flacon de Luveris) par jour, avec 75 à 150 UI de FSH.
Czech: jedna injekční lahvička přípravku Luveris) denně spolu se 75-150 IU FSH.
French: • Ouvrez l'ampoule de solvant : au niveau de la tête de l'ampoule de solvant, vous remarquerez un petit point coloré : juste en dessous de ce point, le col de l'ampoule a été spécialement traité pour se casser plus facilement.
Czech: • Natažení Otevřete ampulku rozpouštědla: Na vrchu ampulky uvidíte malou barevnou tečku.
French: Désinfectez la peau au niveau du site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool.
Czech: Očistěte zvolené místo alkoholovým tampónem.
French: Affections vasculaires Très rare : accident thromboembolique, généralement associé à un SHO sévère.
Czech: Velmi vzácné: tromboembolismus, obvykle ve spojení se závažným ovariálním hyperstimulačním syndromem (OHSS).
French: Dans ce cas, après avoir dissous la poudre de Luveris, aspirez la solution dans la seringue comme ci-dessus et réinjectez-la dans l'ampoule/le flacon de poudre de follitropine alfa.
Czech: Po rozpuštění prášku Luveris natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky a opět jej vstříkněte do injekční lahvičky s práškem follitropinu alfa.
French: Qu'est-ce que Luveris ?
Czech: Co je Luveris
French: On vous recommande alors d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration de l'hCG.
Czech: Ten samý den a den následující po injekci hCG byste měla mít pohlavní styk.
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la follitropine alfa en cas d'administration simultanée des deux produits.
Czech: Při současném podání nedochází k farmakokinetické interakci s follitropinem alfa.
French: Avec la seringue dans une main, saisissez l'ampoule de solvant que vous aurez ouverte, introduisez-y l'aiguille et aspirez tout le solvant contenu dans l'ampoule.
Czech: • Natažení rozpouštědla: Připojte jehlu na rozpouštění ke stříkačce, se stříkačkou v jedné ruce vezměte otevřenou ampulku, vložte do ní jehlu a natáhněte veškerý obsah rozpouštědla.
French: • Chaque flacon de poudre contient 75 UI de lutropine alfa et chaque ampoule de solvant contient
Czech: • Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 75 IU lutropinu alfa a jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekce.
French: Poudre pour solution injectable Lutropine alfa
Czech: Lutropinum alfa Subkutánní podání.
French: Un SHO d'intensité légère peut inclure des douleurs abdominales, une gêne abdominale ainsi qu'un ballonnement ou une hypertrophie des ovaires.
Czech: Mírné projevy OHSS mohou zahrnovat bolest břicha, břišní nevolnost či distenzi nebo zvětšení vaječníků.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR LUVERIS 75 UI, FLACONS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LUVERIS 75 IU, INJEKČNÍ LAHVIČKY
French: Trouvez une surface propre et placez-y tout le matériel : un flacon de Luveris, un flacon de solvant, deux cotons imbibés d'alcool, une seringue, une aiguille de reconstitution pour dissoudre la poudre dans le solvant, une aiguille fine pour l'injection sous-cutanée, un collecteur conçu pour éliminer en toute sécurité le verre et les aiguilles.
Czech: 1 injekční lahvičku rozpouštědla, dva tampónky napuštěné alkoholem, jednu injekční stříkačku, jednu jehlu na rozpouštění k naředění prášku rozpouštědlem, tenkou jehlu k podkožní injekci, pevnou nádobu na vyhození skla a jehel.
French: • Le solvant est de l'eau pour préparation injectable.
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekce.
French: Eliminez les éventuelles bulles d'air de votre seringue : si vous voyez des bulles d'air dans votre seringue, tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon à ce que les bulles d'air remontent.
Czech: • Vyměňte jehlu za tenkou injekční jehlu a odstraňte vzduchové bubliny: pokud uvidíte vzduchové bubliny v injekční stříkačce, podržte injekční stříkačku s jehlou mířící vzhůru a jemně poklepávejte na injekční stříkačku, dokud se všechny vzduchové bubliny neshromáždí na povrchu.
French: Trouvez une surface propre et placez-y tout le matériel : un flacon de Luveris, une ampoule de solvant, deux cotons imbibés d'alcool, une seringue, une aiguille de reconstitution pour dissoudre la poudre dans le solvant, une aiguille fine pour l'injection sous-cutanée, un collecteur conçu pour éliminer en toute sécurité le verre et les aiguilles.
Czech: 1 ampulku rozpouštědla, dva tampónky napuštěné alkoholem, jednu injekční stříkačku, jednu jehlu na rozpouštění k naředění prášku rozpouštědlem, tenkou jehlu k podkožní injekci, pevnou nádobu na vyhození skla a jehel.
French: Comparée à une conception naturelle, l'incidence de grossesses et de naissances multiples est augmentée chez les patientes recevant un traitement inducteur de l'ovulation.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace se výskyt vícečetných těhotenství ve srovnání s přirozeným početím zvyšuje.
French: La poudre est conditionnée en flacons de 3 ml, en verre neutre incolore (type I).
Czech: Prášek je balen v 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených brombutylovou zátkou chráněnou Al pertlí a odtrhovacími víčky.
French: Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) L-méthionine
Czech: Prášek: sacharosa dihydrát hydrogenfosorečnanu sodného monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného polysorbát 20 koncentrovaná kyselina fosforečná (pro úpravu pH) hydroxid sodný (pro úpravu pH) L-methionin dusík
French: • un carcinome ovarien, utérin ou mammaire
Czech: • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu
French: Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution obtenue dans la seringue.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a jemně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
French: Introduisez ensuite l'aiguille dans le flacon, poussez le piston pour expulser l'air, retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement tout le solvant.
Czech: Potom zaveďte jehlu do injekční lahvičky a stlačením pístu vytlačte do ní vzduch.
French: Dans de rares cas, une torsion des annexes (complication de l'hypertrophie des ovaires) et un hémopéritoine ont été associés au traitement par gonadotrophine ménopausique humaine.
Czech: Vzácně vedla léčba lidským menopauzálním gonadotropinem k adnexální torzi (komplikace při zvětšení vaječníků) a hemoperitoneu.
French: Les doses plus élevées n'ont pas été plus efficaces que cette dose.
Czech: Vyšší dávky nebyly účinnější než tato podávaná dávka.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Luveris à Merck Serono Europe Limited, le 29 novembre 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Luveris platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Limited dne 29. listopadu 2000.
French: En cas d'utilisation de la poudre et du solvant, ceux-ci doivent être mélangés immédiatement avant usage.
Czech: Pokud se používá prášek a rozpouštědlo, měly by být smíchány až bezprostředně před použitím.
French: L'EPAR complet relatif à Luveris est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Luveris je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: En raison du nombre limité de patientes présentant cette pathologie, Luveris n'a été comparé à aucun autre médicament.
Czech: Jelikož počet pacientek s tímto onemocněním je nízký, přípravek Luveris nebyl srovnáván s žádným jiným léčivým přípravkem.
French: La réponse de la patiente au traitement est surveillée pour contrôler le développement du follicule dans l'ovaire.
Czech: Odpověď pacientky na léčbu je sledována za účelem kontroly toho, jak postupuje vývoj vajíček ve vaječníku.
French: La principale mesure d'efficacité était le nombre de femmes qui produisaient des follicules fonctionnels (follicules dans les ovaires qui sont prêts à être libérés).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, v jejichž těle se vytvářely funkční folikuly (vajíčka ve vaječnících, která jsou připravena k uvolnění).
French: La FSH, qui est utilisée conjointement avec Luveris, stimule également l'ovulation.
Czech: FSH, který se používá společně s přípravkem Luveris, rovněž stimuluje ovulaci.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Luveris.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Luveris.
French: Les doses de FSH sont ajustées en fonction de la réponse de la patiente au traitement; la durée maximale de ce traitement est de cinq semaines.
Czech: Dávky FSH se upravují podle této odpovědi, přičemž léčba může pokračovat až po dobu pěti týdnů.
French: La lutropine alpha est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire la LH humaine.
Czech: Lutropin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský LH.
French: Chaque flacon de poudre et de solvant est destiné à un usage unique, mais chaque cartouche contient six doses de Luveris.
Czech: Jedna injekční lahvička prášku a rozpouštědla je určena vždy k jedinému použití, avšak každá zásobní vložka obsahuje šest dávek přípravku Luveris.
French: L'injection peut être réalisée par la patiente elle-même si celle-ci en exprime le souhait, si elle a été formée de façon adéquate et si elle a accès à des conseils d'experts.
Czech: Pacientka si může injekci podávat sama za předpokladu, že tuto možnost upřednostňuje, byla náležitě proškolena a má možnost poradit se s odborníkem.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Luveris, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Luveris naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Luveris (chez une à 10 patientes sur 100) sont les suivants: réactions au site d'injection (douleurs, rougeurs, ecchymoses ou gonflements), maux de tête, nausées (sensation d'écœurement), vomissements, diarrhée, douleurs et gênes abdominales, douleurs pelviennes (du bas-ventre), syndrome d'hyperstimulation ovarienne d'intensité faible à modérée, kystes ovariens (développement d'une cavité contenant une substance liquide dans l'ovaire) et douleurs mammaires.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Luveris (zaznamenané u 1 až 10 pacientek ze 100) patří reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, modřiny nebo otok), bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, bolesti břicha a nepříjemné pocity v břiše, bolesti podbřišku, mírný až středně závažný syndrom ovariální hyperstimulace, ovariální cysty (tvorba dutin naplněných tekutinou na vaječnících) a bolesti prsou.
French: Luveris doit être administré une fois par jour, en même temps que la FSH.
Czech: Přípravek Luveris se podává jednou denně společně s FSH.
French: Résumé EPAR à l'intention du public lutropine alfa
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lutropinum alfa
French: Luveris, administré conjointement avec la FSH, a fait l'objet d'une étude principale portant sur 38 femmes qui présentaient un déficit sévère en LH et FSH.
Czech: Přípravek Luveris podávaný spolu s FSH byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 38 žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
French: Il est utilisé avec l'hormone de stimulation folliculaire (FSH) pour stimuler le développement des follicules dans les ovaires des femmes adultes qui présentent un déficit sévère (niveaux très bas) en hormone lutéinisante (LH) et en FSH.
Czech: Používá se v kombinaci s folikuly stimulujícím hormonem (FSH) ke stimulaci vývoje vajíček ve vaječnících u dospělých žen trpících závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a FSH.
French: Le traitement par Luveris doit être effectué par un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Czech: Léčba přípravkem Luveris by měla být prováděna lékařem se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque la réponse ovarienne au traitement est excessive, en particulier lorsque des médicaments déclenchant l'ovulation ont été utilisés, et peut provoquer des nausées, une prise de poids et de la diarrhée.
Czech: Syndrom ovariální hyperstimulace se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci, a může vést k výskytu nauzey, přírůstku hmotnosti a průjmu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Luveris.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Luveris.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Luveris sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Luveris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Dans la principale étude, 67 % des femmes traitées avec la dose approuvée de Luveris (75 unités internationales) conjointement avec la FSH ont produit des follicules fonctionnels (6 sur 9).
Czech: V hlavní studii vytvářelo funkční folikuly celkem 67 % žen (6 žen z 9), kterým byla podávána schválená dávka přípravku Luveris (75 mezinárodních jednotek) spolu s FSH.
French: Qu'est-ce que Luveris?
Czech: Co je Luveris?