FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neulasta je léčivý přípravek používaný u pacientů s nádorovým onemocněním k léčbě neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, typu bílých krvinek), což je častý nežádoucí účinek léčby rakoviny, která může způsobit náchylnost pacientů k infekcím.
Romanian: Neulasta este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Czech: Přípravek Neulasta není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocnění, při nichž se tvoří velké množství abnormálních krvinek a ze kterých se může rozvinout leukémie).
Romanian: Neulasta nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, care se pot transforma în leucemie).
Czech: Jak přípravek Neulasta působí?
Romanian: Cum acționează Neulasta?
Czech: Jak se přípravek Neulasta používá?
Romanian: Cum se utilizează Neulasta?
Czech: Přípravek Neulasta účinně zkracuje trvání závažné formy neutropenie během léčby chemoterapií a nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním jsou považovány za zvládnutelné.
Romanian: Neulasta este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe în timpul chimioterapiei, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile.
Czech: V obou studiích trvala u pacientů závažná forma neutropenie během prvního cyklu chemoterapie průměrně 1,7 dní.
Romanian: În ambele studii, pacienții au prezentat neutropenie severă timp de aproximativ 1,7 zile în cursul primului ciclu de chimioterapie, față de aproximativ cinci până la șapte zile când nu s-a utilizat niciun factor de stimulare.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neulasta schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Neulasta?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neulasta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Neulasta, citiți prospectul.
Czech: Ve zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neulasta stejně účinný jako filgrastim.
Romanian: Neulasta a fost la fel de eficace ca filgrastimul în reducerea duratei neutropeniei severe.
Czech: Dívejte se nejméně 10 sekund.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
Czech: Pozor!
Romanian: Atenţie!
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
Czech: 45 minut
Romanian: 45 minute
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Czech: Tato zvýšení byla přechodná s návratem k původním hodnotám.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
Czech: Neulasta nebyla testována u těhotných žen.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
Czech: Co je Neulasta a k čemu se používá
Romanian: Ce este Neulasta şi pentru ce se utilizează
Czech: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Czech: • Můžete slyšet sérii cvakání.
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
Czech: 27 hodin
Romanian: 27 ore
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: Může to mít vliv na lék.
Romanian: Acest lucru poate avea efecte asupra medicamentului.
Czech: Zapamatujte si
Romanian: Nu uitaţi
Czech: Karta pacienta s upozorněním musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2002
Czech: Neexistuje však žádný důkaz toho, že by tato interakce měla nepříznivé účinky.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Czech: Pacient má rovněž dostat kartu pacienta.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
Czech: Krok 2: Sledování aplikace dávky léku
Romanian: Pasul 2: Monitorizarea administrării dozei
Czech: Elektrické přístroje
Romanian: Echipamente electrice
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Czech: Táhněte přímo, jak je zobrazeno na obrázcích 1 a 2.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol.
Romanian: Neulasta conţine sorbitol.
Czech: Při výskytu závažných alergických reakcí je třeba zahájit odpovídající léčbu s pečlivým sledováním pacienta po několik dní.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Czech: Latex se může přenést na Vaši pokožku.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
Czech: • některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Czech: - Prostředí bohaté na kyslík, např. hyperbarická komora (průhledná komora se zvýšeným atmosférickým tlakem).
Romanian: - Medii bogate în oxigen, precum camerele hiperbarice (o cameră transparentă cu o presiune atmosferică crescută).
Czech: Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
Czech: 9/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1 % pacientů léčených pegfilgrastimem.
Romanian: 9/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu pegfilgrastim.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Czech: ** Koncentrace je 20 mg/ml při zahrnutí podílu PEG.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Czech: • Vnější stranu horní části paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný).
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
Czech: B STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně, dokud neucítíte nebo neuslyšíte "cvaknutí".
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Czech: Potenciální interakce s lithiem, jež rovněž podporuje uvolňování neutrofilů, nebyly specificky hodnoceny.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Czech: • I při prosakování může světlo stavu přístroje svítit zeleně a indikátor naplnění může být na 0 % (prázdný).
Romanian: • Chiar dacă au existat scurgeri, lumina de stare poate rămâne verde şi indicatorul nivelului de umplere poate fi la 0% (gol).
Czech: Kontaktní dermatitida
Romanian: Dermatită de contact
Czech: • kdy očekávat, že se začne podávat dávka
Romanian: • când se așteaptă începerea administrării dozei
Czech: 2 Tento nežádoucí účinek byl zaznamenán po uvedení léku na trh, nebyl však pozorován v randomizovaných, kontrolovaných, klinických studiích u dospělých.
Romanian: 2 Această reacţie adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených přípravkem Neulasta v devíti randomizovaných klinických studiích.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
Czech: • „On-body" injektor smí být vystaven teplotám pouze mezi 5 °C - 40 °C.
Romanian: • Dispozitivul injector poate fi expus doar la temperaturi cuprinse între 5°C şi 40°C.
Czech: 0 % (prázdný)
Romanian: 0% (gol)
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopénie.
Romanian: Frecvent, au fost raportate cazuri de trombocitopenie.
Czech: • nevolnost a bolest hlavy.
Romanian: • greaţă şi dureri de cap.
Czech: Léčba přípravkem Neulasta má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Romanian: Terapia cu Neulasta trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Czech: To je třeba brát v úvahu při interpretaci těchto vyšetření.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice osoase.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování počtu krevních destiček a hematokritu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Czech: Střední sérová koncentrace pegfilgrastimu (ng/ml)
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože Neulasta může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Neulasta poate dăuna filtrelor subţiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Czech: 100 % (plný)
Romanian: 100% (plin)
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní dermatóza)1,2;
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută)1, 2;
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou pro manuální podání; nebo
Romanian: • unei seringi preumplute pentru administrare manuală; sau
Czech: Koncentrace je 10 mg/ml založená pouze na bílkovinách**.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, dacă se iau în calcul numai proteinele**.
Czech: Prosím, řekněte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau combinaţii din următoarele reacţii adverse:
Czech: Jestliže byla aplikovaná celá dávka, pokračujte dalším krokem.
Romanian: Dacă doza a fost administrată, treceţi la pasul următor.
Czech: Střední absolutní počet neutrofilů (buňky x 109/l)
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 109/l)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Czech: Patří do skupiny bílkovin nazývaných cytokiny a je velmi podobná přirozené bílkovině (faktor stimulující kolonie granulocytů) tvořené ve Vašem těle.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a na dosah si připravte vše, co potřebujete.
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Czech: Ztráta odpovědi na pegfilgrastim
Romanian: Lipsa răspunsului la pegfilgrastim
Czech: Poraďte se se svým lékařem o riziku vzniku zhoubného onemocnění krve.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
Czech: Lékař Vám doporučí, co můžete proti bolesti užívat.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luaţi pentru a uşura această durere.
Czech: Podobně jako u filgrastimu, neutrofily vytvořené jako odpověď na působení pegfilgrastimu mají normální nebo zlepšenou funkci, jak bylo demonstrováno během testů chemotaxe a fagocytózy.
Romanian: Similar filgrastimului, neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcţie normală sau crescută, aşa cum s-a demonstrat în testele funcţiei chemotactice şi fagocitare.
Czech: • Zkontrolujte ještě jednou světlo stavu přístroje.
Romanian: • Verificaţi din nou becul de stare.
Czech: Nejvhodnějšími místy k podávání injekcí samotným pacientem jsou:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
Czech: Nedotýkejte se jehly a nestlačujte píst.
Romanian: Nu atingeţi acul şi nu împingeţi pistonul.
Czech: Přestaňte používat přípravek Neulasta a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4.
Romanian: Opriţi utilizarea Neulasta şi solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă observaţi oricare dintre simptomele descrise la pct. 4.
Czech: V tabulce níže jsou popsány nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a spontánních hlášení.
Romanian: Datele din tabelul de mai jos descriu reacţiile adverse din studiile clinice şi raportările spontane.
Czech: Nedotýkejte se oblasti s očištěnou kůží.
Romanian: Nu atingeţi zona de piele dezinfectată.
Czech: Noste pokud možno volný oděv a dávejte pozor při svlékání a oblékání.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
Czech: Musí být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo ukončit/pozastavit léčbu pegfilgrastimem posouzením přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu pegfilgrastim ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Czech: • máte alergii na latex.
Romanian: • aveţi alergie la latex.
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku.
Romanian: • Abdomenul, mai puţin zona de 5 cm din jurul ombilicului.
Czech: Omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších osob (> 65 let) je obdobná jako u dospělých.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Czech: Více informací viz bod 5.1.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 5.1.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na označení předplněné injekční stříkačky (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii (EXP).
Czech: Neulasta je určena pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Czech: Přípravek Neulasta prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neulasta deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta u dětí nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta la copii și adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Czech: • potíže s dechem.
Romanian: • probleme respiratorii.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo selhání schopnosti udržet odpověď na léčbu pegfilgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč k tomu došlo včetně toho, zda byly vytvořeny protilátky, které neutralizují účinek pegfilgrastimu.
Romanian: În cazul în care constataţi lipsa de răspuns sau eşec în a menţine răspunsul la tratamentul cu pegfilgrastim, doctorul dumneavoastră va investiga motivele incluzând dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea pegfilgrastimului.
Czech: Přípravek Neulasta neohřívejte žádným jiným způsobem (například ji neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Romanian: Neulasta nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Czech: Zkontrolujte, zda je „on-body" injektor prázdný.
Romanian: Verificaţi dacă dispozitivul injector este gol.
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Czech: 9/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto přípravkem ihned přerušit.
Romanian: 9/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti pegfilgrastimu je obecně nízká.
Romanian: Rata de generare a anticorpilor faţă de pegfilgrastim este în general scăzută.
Czech: Injekce roztoku se vzduchovou bublinou je neškodná.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Czech: • máte alergii na akrylátová lepidla.
Romanian: • aveţi o alergie la adezivi acrilici.
Czech: Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických hodnocení však nenaznačují existenci interakcí přípravku Neulasta s jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neulasta cu orice alte medicamente.
Czech: Velikost sleziny má být proto pečlivě sledována (např. klinickým vyšetřením a/nebo ultrazvukem).
Romanian: Astfel, mărimea splinei trebuie atent monitorizată (de exemplu: examen clinic, ecografie).
Czech: V příbalové informaci je uvedený podrobný návod k použití pro zdravotnické pracovníky i pro pacienty.
Romanian: În prospect sunt furnizate instrucţiuni complete de utilizare pentru medici şi pacienţi.
Czech: V případě potřeby přiložte náplast.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Czech: • „On-body" injektor mějte ve vzdálenosti minimálně 10 cm od elektrických přístrojů, jako jsou mobilní telefony, bezdrátové telefony, mikrovlnné trouby a jiné běžné spotřebiče.
Romanian: • Menţineţi o distanţă de cel puţin 10 cm între dispozitivul injector ataşat la nivelul corpului şi dispozitive electrice precum telefoanele mobile, telefoanele fără fir, cuptoare cu microunde şi alte aparate electrocasnice.
Czech: Vždy používejte přípravek Neulasta přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neulasta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Přípravek Neulasta je možné použít, pokud došlo k jejímu náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Romanian: Neulasta poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
Czech: Pegfilgrastim je kovalentním konjugátem rekombinantního humánního G-CSF (r-metHuG-CSF) s jednou molekulou 20 kd polyethylenkoglykolu (PEG).
Romanian: Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G-CSF uman recombinant (r-metHuG-CSF) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol (PEG).
Czech: Bolest kostí byla obecně mírná až středně těžká, přechodná a byla u většiny pacientů zvládnutelná standardními analgetiky.
Romanian: Durerea osoasă a fost, în general, de gravitate uşoară până la moderată, tranzitorie şi, la majoritatea pacienţilor, a putut fi controlată cu analgezice standard.
Czech: Na krátkou dobu může dojít ke zvýšení počtu bílých krvinek.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Czech: A Aplikace dávky léku bude trvat zhruba 45 minut.
Romanian: A Administrarea dozei dumneavoastră va dura aproximativ 45 de minute.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, obzvlášť ne s roztoky chloridu sodného.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
Czech: Pouze pro zdravotnické pracovníky Obchodní název podaného přípravku má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán.
Romanian: Doar pentru cadrele medicale Denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie în mod clar înregistrată în fişa pacientului.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli používat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Může se snížit počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému výskytu podlitin.
Romanian: Numărul de plachete sanguine poate scădea, ceea ce poate duce la apariţia de vânătăi.
Czech: Střední doba do obnovy počtu neutrofilů po těžké neutropenii byla v obou sledovaných skupinách 22 dnů.
Romanian: Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament.
Czech: Co mám dělat, jestliže je místo aplikace rudé nebo bolestivé po odstranění „on-body" injektoru?
Romanian: Cum procedez dacă locul aplicării rămâne roşu sau dureros după detaşarea dispozitivului injector?
Czech: 1 viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Romanian: 1 A se vedea secţiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacţii adverse".
Czech: V klinických hodnoceních byla Neulasta bezpečně podávána 14 dní před chemoterapií.
Romanian: În studiile clinice, Neulasta a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Czech: Cílem této karty pacienta je pomoci zabránit chybnému podání léku, včetně poddávkování, což má za následek nedostatečnou účinnost „on-body" injektoru.
Romanian: Scopul acestui card de alertă al pacientului este de a contribui la prevenirea erorilor de medicaţie, inclusiv subdozajul care duce la lipsa de eficacitate a dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
Czech: Pro pokyny k zacházení s léčivým přípravkem před podáním viz bod 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind manipularea medicamentului înainte de administrare vezi pct. 6.6.
Czech: Neulasta se podává podkožně:
Romanian: Neulasta se injectează subcutanat cu ajutorul:
Czech: Bílé krvinky mají důležitou funkci pomáhat organismu v boji s infekcí.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
Czech: Tento přípravek se nemá používat ke zvýšení dávky cytotoxické chemoterapie nad stanovené režimy dávkování.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste regimul de doze convenit.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je „on-body" injektor Neulasta uveden na trh, bude všem pacientům/pečovatelům, u nichž se předpokládá, že budou užívat „on-body" injektor Neulasta, poskytnuta karta pacienta, která jim bude předána prostřednictvím předepisujících lékařů.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că în fiecare stat membru în care este comercializat Neulasta dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului, tuturor pacienţilor/persoanelor care au grijă de pacienţi care se așteaptă să utilizeze dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului Neulasta li se va furniza prin intermediul medicilor care prescriu medicamentul un Card de Alertă al pacientului.
Czech: • poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Romanian: • modificări ale filtrelor subţiri din rinichi (glomerulonefrită).
Czech: Náhodné vystavení přípravku Neulasta teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neulasta.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o perioadă unică de mai puţin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neulasta.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (viz bod 5.1 a 5.2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Neulasta.
Romanian: Verificaţi aspectul Neulasta.
Czech: Pokud počet bílých krvinek poklesne na nízkou úroveň, nezbývá jich dostatek k boji s bakteriemi, což může znamenat zvýšené riziko infekčního onemocnění.
Romanian: Dacă numărul lor scade sub un nivel-limită, acestea s-ar putea să nu mai fie suficiente pentru a lupta împotriva bacteriilor şi poate apărea un risc crescut de infecţie.
Czech: • Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl u pacientů trpících nádorovým onemocněním i zdravých dárců hlášen vzácně.
Romanian: • Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienţii cu cancer și la donatorii sănătoși.
Czech: Okénko kanyly
Romanian: Fereastra canulei