FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'analyse principale portant sur la sécurité cardiovasculaire incluait la survenue et le moment où apparaissait le critère d'évaluation combiné suivant : les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE : Major Adverse Cardiovascular Events), comprenant, par définition, le décès d'origine cardiovasculaire, l'IM non fatal et l'accident vasculaire cérébral non fatal.
Portuguese: A análise de segurança cardiovascular efetuada incluiu a ocorrência e tempo até a ocorrência de um parâmetro primário composto de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE), definido como morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, e AVC não fatal.
French: En raison de l'expérience clinique limitée de CHAMPIX chez les patients en stade d'insuffisance rénale terminale, le traitement n'est pas recommandé chez cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com CHAMPIX em doentes com doença renal em fase terminal, devido à insuficiente experiência clínica (ver secção 5.2).
French: Le tableau suivant montre les taux d'événements indésirables NPS combinés inclus dans le critère primaire d'évaluation par groupe de traitement et la différence des risques (DR) (IC 95 %) vs placebo dans la cohorte psychiatrique.
Portuguese: A tabela seguinte contém as frequências dos acontecimentos no parâmetro de avaliação primário composto para acontecimentos NPS por grupo de tratamento e os DR (IC de 95%) vs placebo na coorte psiquiátrica.
French: Le critère principal d'évaluation de l'étude était le taux d'arrêt continu sur 4 semaines (TAC-4S), de la semaine 9 jusqu'à la semaine 12 confirmé par la mesure du monoxyde de carbone (CO) et un critère secondaire clé d'évaluation était l'abstinence continue (AC) de la semaine 9 jusqu'à la semaine 52.
Portuguese: O parâmetro primário do estudo foi a, confirmada por monóxido de carbono (CO) expirado, taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR) da semana 9 até à semana 12 e um parâmetro secundário chave foi a Taxa de Abstinência Contínua (AC) da semana 9 até à semana 52.
French: Dans cette étude de 24 semaines, les patients ont reçu 12 semaines de traitement suivies de 12 semaines sans traitement.
Portuguese: Neste estudo de 24 semanas, os doentes receberam tratamento durante 12 semanas seguido de uma fase de seguimento de 12 semanas sem tratamento.
French: Douleur thoracique, fatigue
Portuguese: Dor torácica, fadiga
French: De plus, le tableau montre les événements indésirables NPS combinés du critère d'intensité sévère.
Portuguese: Adicionalmente, a tabela indica o subconjunto do parâmetro de avaliação composto por acontecimentos adversos NPS de intensidade grave.
French: Cohorte non psychiatrique N = 3 984 Varénicline Bupropion
Portuguese: Coorte não-psiquiátrica N=3984 Vareniclina Bupropiom TSN Placebo
French: Grade a = intensité sévère d'événements indésirables ; Grade b = intensité modérée à sévère d'événements indésirables ; PSN=Produit de substitution nicotinique en patch
Portuguese: Suicídio concretizado Pârametro de avaliação composto de AA NPS de intensidade grave, n (%) AA - Acontecimentos adversos; Grau a = AA de intensidade grave; Grau b = AA de intensidade moderada e grave; TSN - Terapêutica de substituição de nicotina em sistema transdérmico.
French: La metformine n'a pas eu d'effet sur les paramètres pharmacocinétiques de la varénicline.
Portuguese: A metformina não teve efeito na farmacocinética da vareniclina.
French: Cependant, l'utilisation de varénicline, bupropion et du PSN dans la cohorte psychiatrique n'a pas été associée à une augmentation significative du risque d'événements indésirables NPS inclus dans le critère primaire d'évaluation combiné par rapport au placebo (IC 95 % y compris 0).
Portuguese: No entanto, a utilização de vareniclina, bupropiom e TSN na coorte psiquiátrica não esteve associada a um aumento significativo do risco de acontecimentos adversos NPS no parâmetro de avaliação primário composto quando comparados com o placebo (IC de 95%, incluíram o zero).
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
French: La troisième étude n'a montré aucune différence de risque d'événements indésirables psychiatriques diagnostiqués au cours d'une consultation au service des urgences ou d'une admission à l'hôpital entre les utilisateurs de varénicline et les utilisateurs de bupropion (RR : 0,85 ; IC 95 % : 0,55 à 1,30).
Portuguese: O terceiro estudo não descreveu diferenças no risco de acontecimentos adversos psiquiátricos diagnosticados durante uma visita ao serviço de urgência ou ao internamento de doentes entre os utilizadores de vareniclina e os utilizadores de bupropiom (Hazard ratio (HR) de 0,85; IC 95% : 0,55 - 1,30).
French: Depuis la commercialisation, ont été aussi rapportés chez des patients traités par varénicline des cas de réactions cutanées rares mais sévères incluant le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème polymorphe.
Portuguese: Foram também notificados casos pós-comercialização de reações cutâneas raras mas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e Eritema Multiforme em doentes a utilizar vareniclina.
French: Le taux d'abstinence continue entre les semaines 9-12 était de 35,9% dans le groupe de traitement varénicline versus 15,6% dans le groupe placebo (OR 3,35 (95% CI 2,16-5,21)) et entre les semaines 9-52 était de 20,3% versus 10,4% respectivement (OR 2,36 (95% CI 1,40-3,98)).
Portuguese: A taxa de abstinência contínua entre as semanas 9-12 foi de 35,9% no grupo tratado com vareniclina versus 15,6% no grupo controlado por placebo (razões de probabilidades (OR) 3,35 (IC 95%: 2,16-5,21) e entre as semanas 9-52 foi de 20,3 % versus 10,4%, respetivamente, (OR 2,36 (IC 95%: 1,40-3,98)).
French: PSN N = 2 022
Portuguese: TSN N=2022
French: Consultez votre médecin avant de prendre CHAMPIX en association avec d'autres traitements pour l'arrêt du tabagisme.
Portuguese: Utilização de CHAMPIX com outras terapêuticas para a cessação tabágica Consulte o seu médico antes de utilizar CHAMPIX com outras terapêuticas para a cessação tabágica.
French: Les événements évalués suivants ont été rapportés avec une fréquence ≥1 % dans chaque groupe de traitement pendant le traitement (ou dans les 30 jours suivant l'arrêt du traitement) : infarctus du myocarde non fatal (1.1 % contre 0.3 % pour CHAMPIX et le placebo, respectivement) et hospitalisation pour angine de poitrine (0.6 % contre 1.1 %).
Portuguese: Os seguintes acontecimentos analisados ocorreram com uma frequência ≥ 1% em ambos os grupos de tratamento durante o tratamento (ou no período de 30 dias após o tratamento): enfarte do miocárdio não-fatal (1,1% vs 0, 3% para o CHAMPIX e placebo, respetivamente), e hospitalização devida a angina de peito (0,6% vs 1,1%).
French: Les événements évalués suivants ont été rapportés avec une fréquence ≥ 1 % dans chaque groupe de traitement pendant le traitement (ou dans les 30 jours suivant l'arrêt du traitement) : infarctus du myocarde non fatal (1.1 % contre 0.3 % pour CHAMPIX et le placebo, respectivement) et hospitalisation pour angine de poitrine (0.6 % contre 1.1 %).
Portuguese: Os seguintes acontecimentos analisados ocorreram com uma frequência ≥ 1% em ambos os grupos de tratamento durante o tratamento (ou no período de 30 dias após o tratamento): enfarte do miocárdio não fatal (1,1% vs 0, 3% para o CHAMPIX e placebo, respetivamente), e hospitalização devida a angina de peito (0,6% vs 1,1%).
French: PSN vs placebo
Portuguese: TSN vs Placebo
French: Nombre de patients traités Evénements indésirables NPS combinés du critère d'évaluation primaire n (%)
Portuguese: Número de doentes tratados Parâmetro de avaliação primário composto por AA NPS, n (%)
French: Émission de selles sanglantes, gastrite, modification du transit intestinal, éructation, stomatite aphteuse, douleur gingivale
Portuguese: Pouco frequentes Fezes com sangue, gastrite, alteração dos hábitos intestinais, eructação, estomatite aftosa, dor nas gengivas
French: Arrêt du traitement
Portuguese: Descontinuação do tratamento
French: Comprimé blanc, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 0.5 » sur l'autre face.
Portuguese: Brancos, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 0.5" no outro lado.
French: Les sujets ont été randomisés selon un rapport 1:1 dans un groupe traité par CHAMPIX 1 mg deux fois par jour (N = 249) ou un groupe placebo (N = 245) pendant 12 semaines de traitement et ont été suivi jusqu'à 40 semaines après le traitement.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados, na proporção de 1:1, para CHAMPIX 1 mg duas vezes ao dia (N=249) ou para placebo (N=245), durante 12 semanas de tratamento, e acompanhados até 40 semanas após o tratamento.
French: Comment prendre CHAMPIX ?
Portuguese: Como tomar CHAMPIX
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes Menorragia Raros
French: Dans ces études d'une durée de 52 semaines, les patients ont reçu un traitement pendant une période de 12 semaines, suivie d'une phase sans traitement de 40 semaines.
Portuguese: Nestas 52 semanas de duração do estudo, os doentes receberam tratamento durante 12 semanas, seguido de uma fase de 40 semanas de não tratamento.
French: Gêne thoracique, syndrome grippal, pyrexie, asthénie, malaise
Portuguese: Pouco frequentes Desconforto no peito, estado gripal, pirexia, astenia, mal-estar geral Raros
French: Dans cette étude, les nourrissons exposés à
Portuguese: Estes ensaios incluíram os
French: La varénicline n'a pas affecté les paramètres pharmacocinétiques de la metformine.
Portuguese: A vareniclina não afeta a farmacocinética da metformina.
French: Idées suicidaires, agression, panique, pensées anormales, agitation, sautes d'humeur, dépression*, anxiété*, hallucinations*, augmentation de la libido, diminution de la libido
Portuguese: Diabetes mellitus, polidipsia Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes Sonhos anómalos, insónia Pouco frequentes Ideação suicida, comportamento agressivo, reação de pânico, dificuldade de raciocínio, agitação, alterações do humor, depressão*, ansiedade*, alucinações*, aumento da libido, diminuição da libido
French: anxiété, hallucinations, modifications de la libido o Crise convulsive, tremblement, sensation de léthargie, sensibilité diminuée au toucher o Conjonctivite, douleur oculaire o Bourdonnements dans les oreilles o Angor, fréquence cardiaque rapide, palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque o Augmentation de la pression artérielle, bouffée de chaleur o Inflammation du nez, des sinus et de la gorge, congestion du nez, de la gorge et du thorax,
Portuguese: ansiedade, alucinações, alteração da conduta sexual - Convulsão, tremor, sensação de lentidão, menos sensível ao toque - Conjuntivite, dor ocular - Zumbidos - Angina, frequência cardíaca rápida, palpitações, frequência cardíaca aumentada - Tensão arterial aumentada, afrontamentos - Inflamação do nariz, dos seios nasais e garganta, congestão do nariz, garganta e peito,
French: La varénicline n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la warfarine.
Portuguese: A vareniclina não alterou a farmacocinética da varfarina.
French: Dans cette étude de 52 semaines, les patients ont reçu le traitement pendant 12 semaines, prolongées d'une phase de suivi de 40 semaines sans traitement.
Portuguese: Neste estudo com a duração de 52 semanas, os doentes receberam tratamento durante 12 semanas, seguido de uma fase de seguimento de 40 semanas de não tratamento.
French: Composants du critère d'évaluation primaire des événements indésirables NPS n (%):
Portuguese: Parâmetro de avaliação primário AA NPS, n (%):
French: CHAMPIX 1 mg varénicline
Portuguese: CHAMPIX 1 mg Vareniclina
French: - Les comprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg sont des comprimés pelliculés bleu clair, en forme de capsule modifiée, portant les mentions "Pfizer" et "CHX 1.0".
Portuguese: - CHAMPIX 1 mg comprimidos revestidos por película, são azuis claros, revestidos por película, em forma capsular modificada, com marcação "Pfizer" e "CHX 1.0"
French: Comprimé pelliculé à 0,5 mg de 4 mm x 8 mm: comprimé blanc, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 0.5 » sur l'autre face.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 4 mm x 8 mm de 0,5 mg: Brancos, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 0.5" no outro lado.
French: Par conséquent, il est peu probable que les principes actifs qui sont éliminés par sécrétion rénale (p.ex.
Portuguese: Deste modo, é pouco provável que as substâncias ativas que são depuradas por secreção renal (por exemplo, a metformina - ver abaixo) sejam afetadas pela vareniclina.
French: Comprimé bleu clair, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 1.0 » sur l'autre face.
Portuguese: Azuis-claros, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 1.0" no outro lado.
French: Sujets atteints de broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée L'efficacité et la sécurité de CHAMPIX (1 mg deux fois par jour) dans le sevrage tabagique chez les sujets atteints de BPCO légère à modérée, ont été démontrées dans une étude clinique randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo.
Portuguese: Indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira a moderada Foi demonstrada, num ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação controlado com placebo, a eficácia e segurança do Champix (1 mg duas vezes por dia) na cessação tabágica em indivíduos com DPOC ligeira a moderada.
French: CHAMPIX 0,5 mg varénicline
Portuguese: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclina
French: - Les comprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg sont des comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule modifiée, portant les mentions "Pfizer" et "CHX 0.5".
Portuguese: - CHAMPIX 0,5 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, revestidos por película, em forma capsular modificada, com marcação "Pfizer" e "CHX 0.5"
French: - Conditionnements de suivi (entretien) contenant 2, 4, 8 ou 10 plaquettes transparentes de 14 comprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans une boîte en carton.
Portuguese: - Embalagem de continuação (manutenção) contendo 2, 4, 8 ou 10 blisters transparentes de 14 comprimidos revestidos por película de CHAMPIX 1 mg, em cartonagem.
French: 11 x 0,5 mg comprimés pelliculés et
Portuguese: 11 x 0,5 mg comprimidos revestidos por película
French: enrouement, rhume des foins, irritation de la gorge, congestion des sinus, excès de mucus dans le nez provoquant de la toux, écoulement nasal o Sang rouge dans les selles, irritation de l'estomac, modification du transit intestinal,
Portuguese: rouquidão, febre dos fenos, irritação da garganta, congestão dos seios nasais, excesso de muco no nariz causador de tosse, corrimento nasal - Sangue nas fezes, irritação do estômago, mudança de hábitos intestinais, arrotos, úlceras na boca, dor nas gengivas - Pele avermelhada, acne, aumento da transpiração, suores noturnos
French: Conditionnements d'entretien
Portuguese: Embalagens de manutenção
French: diminution du goût, modification de la structure du sommeil o Troubles de la vision, décoloration du globe oculaire, dilatation des pupilles, sensibilité à la lumière, myopie, yeux larmoyants o Battements du cœur irréguliers ou troubles du rythme cardiaque o Douleur dans la gorge, ronflement o Présence de sang dans les vomissements, selles anormales, langue chargée o Raideur des articulations, douleur des côtes o Glucose dans l'urine, augmentation du volume et de la fréquence des urines o Écoulement vaginal, modifications de la capacité sexuelle o Sensation de froid, kyste o Diabète o Somnambulisme o Perte de contact avec la réalité et incapacité d'avoir une pensée ou un jugement clair
Portuguese: - Sede excessiva - Sensação de mal-estar ou de infelicidade, pensamento lento - Acidente vascular cerebral (AVC) - Tensão muscular aumentada, dificuldade na fala, dificuldade na coordenação, paladar reduzido, padrão de sono alterado - Visão alterada, alteração da cor do globo ocular, pupilas dilatadas, sensibilidade dos olhos à luz, miopia, olhos húmidos - Batimento cardíaco irregular ou alterações do ritmo cardíaco - Dor de garganta, ressonar - Sangue no vómito, alterações nas fezes, língua revestida - Articulações rígidas, dor nas costelas - Glucose na urina, aumento do volume de urina e frequência em urinar - Corrimento vaginal, alterações no desempenho sexual - Sensação de frio, quisto - Diabetes - Sonambulismo - Perda de contacto com a realidade e incapacidade de pensar ou julgar de forma clara
French: Affections oculaires Peu fréquent
Portuguese: Pouco frequentes Conjuntivite, dores oculares Raros
French: Boîte en carton contenant 2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 8 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 10 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline
Portuguese: Cartonagem contendo 2 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 4 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 8 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 10 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina
French: Comprimé pelliculé à 1 mg de 5 mm x 10 mm: comprimé bleu clair, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 1.0 » sur l'autre face.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 5 mm x 10 mm de 1 mg: Azuis-claros, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 1.0" no outro lado.
French: Des cas d'éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe) ont été rapportés avec l'utilisation de CHAMPIX.
Portuguese: Foram comunicados casos de erupções na pele com a utilização de CHAMPIX que podem colocar a vida em risco (Síndrome de Stevens-Johnson e Eritema Multiforme).
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture sécurité enfants en polypropylène et scellé par induction feuille d'aluminium/polyéthylène, contenant 56 comprimés pelliculés à 0,5 mg.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HPDE), com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo de folha de alumínio/polietileno, contendo 56 comprimidos revestidos por película de 0,5 mg.
French: ETUI INTERMÉDIAIRE
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA
French: Ce que contient CHAMPIX
Portuguese: Qual a composição de CHAMPIX
French: Les TAC sur 4 semaines (semaines 9-12) observés pour la varénicline et le placebo étaient respectivement de 53, 9% et 19,4% (différence=34,5%, 95% IC: 27,0% - 42,0%) et les taux d'AC des semaines 9 à 24 étaient de 35,2% (varénicline) contre 12,7% (placebo) (différence=22,5%, 95% IC: 15,8% - 29,1%).
Portuguese: A taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR), da semana 9 até à semana 12, para a vareniclina e placebo foi 53,9% e 19,4%, respetivamente (diferença=34,5%, IC 95%: 27,0%-42,0%) e a taxa de abstinência contínua (AC) nas semanas 9-24 foi 35,2% (vareniclina) vs 12,7% (placebo) (diferença=22,5%, IC 95%: 15,8%-29,1%).
French: Varénicline vs bupropion 1,49 (1,20 ; 1,85) P=0,0003 1,41 (1,11 ; 1,79), P=0,0047 Varénicline vs PSN
Portuguese: Vareniclina vs Bupropiom 1,49 (1,20; 1,85) p=0,0003 1,41 (1,11; 1,79), p=0,0047 Vareniclina vs TSN
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture sécurité enfants en polypropylène et scellé par induction feuille d'aluminium / polyéthylène, contenant 56 comprimés pelliculés à 1 mg.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HPDE), com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo de folha de alumínio/polietileno, contendo 56 comprimidos revestidos por película de 1 mg.
French: Accident vasculaire cérébral, hypertonie, dysarthrie, anomalie de la coordination, hypogueusie, trouble du sommeil lié au rythme circadien
Portuguese: Acidente vascular cerebral, hipertonia, disartria, coordenação anómala,
French: Insuffisant hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant hépatique (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário o ajuste de dose para doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
French: - Conditionnements de suivi (entretien) contenant 2 ou 4 plaquettes transparentes de 14 comprimés pelliculés ou 2 plaquettes transparentes de 28 comprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg dans un étui.
Portuguese: - Embalagem de continuação (manutenção) contendo 2 ou 4 blisters transparentes de 14 comprimidos revestidos por película ou 2 blisters transparentes de 28 comprimidos revestidos por película de CHAMPIX 0,5 mg, em embalagem de cartão.
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg ou 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg ou 1 mg de vareniclina (sob a forma de tartarato).
French: Comprimés pelliculés
Portuguese: Comprimido revestido por película
French: L'étude de suivi, qui a évalué la sécurité cardiovasculaire, a inclus 4 595 des 6 293 sujets ayant terminé l'étude parent (N = 8 058) et les a suivis jusqu'à la semaine 52.
Portuguese: A segurança cardiovascular (CV) de CHAMPIX foi avaliada no estudo em indivíduos com e sem historial de doença psiquiátrica (estudo principal; ver secção 5.1 - Segurança neuropsiquiátrica) e na sua extensão sem tratamento, o Estudo de Avaliação da Segurança Cardiovascular, que incluiu 4595 dos 6293 indivíduos que concluíram o estudo principal (N=8058) e que os seguiu até à Semana 52.
French: Plaquette de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline
Portuguese: Embalagem blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina
French: Crise convulsive, tremblements, léthargie, hypoesthésie
Portuguese: Sonolência, tonturas, disgeusia Pouco frequentes Convulsão, tremor, letargia, hipoestesia Raros
French: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg varénicline
Portuguese: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclina
French: Plaquette de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline
Portuguese: Embalagem blister de 11 comprimidos revestidos por película de 0,5 mg de vareniclina
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (0,5 et 1 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (0,5 e 1 mg).
French: La dose peut être réduite chez les patients qui ne tolèrent pas le médicament ou qui ont des problèmes rénaux.
Portuguese: Poderão ser utilizadas doses reduzidas nos doentes que não tolerem o medicamento ou que tenham problemas renais.
French: Champix varénicline
Portuguese: Champix vareniclina
French: Le traitement par Champix dure 12 semaines.
Portuguese: O tratamento com CHAMPIX tem uma duração de 12 semanas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Champix.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Champix.
French: L'EPAR complet relatif à Champix est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Champix pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Champix
Portuguese: Outras informações sobre o Champix
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Champix, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Champix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Champix est un médicament qui contient le principe actif varénicline.
Portuguese: O Champix é um medicamento que contém a substância ativa vareniclina.