FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III.
Dutch: In Tabel 8 staan de SVR12-percentages voor met genotype 1b geïnfecteerde, niet eerder behandelde patiënten die in het kader van PEARL IV gedurende 12 weken werden behandeld met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder ribavirine.
English: Digoxin 0.5 mg single dose
Dutch: Alprazolam 0,5 mg enkelvoudige dosis
English: To maximise absorption, Exviera tablets should be taken with food, without regard to fat and calorie content (see section 5.2).
Dutch: De hoeveelheid vet en calorieën in het voedsel doet daarbij niet ter zake (zie rubriek 5.2).
English: Three interrupted Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for one to seven days, including one on ethinylestradiol.
Dutch: Drie patiënten, onder wie één patiënt die ethinyloestradiol gebruikte, onderbraken de behandeling met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gedurende één tot zeven dagen.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De behandelde patiënten (N=179) hadden een mediane leeftijd van 57 jaar (spreiding: 26 tot 70); 35,2% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 28,5% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 36,3% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 54,2% was man; 3,9% was zwart; 21,8% had een body mass index van ten minste 30 kg/m2; 12,8% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 90,5% had genotype IL28B non-CC; 87,7% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 17,9% had portale fibrose (F2) en 14,0% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: At steady-state the exposures ratio of M1 to dasabuvir is approximately 0.6.
Dutch: dasabuvir ongeveer 0,6.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Exviera nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor abacavir of lamivudine wanneer het wordt toegediend met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by enzalutamide or mitotane.
Dutch: CYP3A4inductie door enzalutamide of mitotaan.
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=394) hadden een mediane leeftijd van 54 jaar (spreiding: 19 tot 71); 49,0% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 21,8% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 29,2% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 57,6% was man; 8,1% was zwart; 19,8% had een body mass index van ten minste 30 kg/m2; 20,6% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 89,6% had genotype IL28B nonCC; 87,1% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 17,8% had portale fibrose (F2) en 14,5% had 'brugvormende' fibrose (F3); 58,4% had een HCV-infectie genotype 1a; 41,4% had een HCV-infectie genotype 1b.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gedurende 12 weken
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor norethisteron of Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer sulfasalazine gelijktijdig wordt toegediend met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: A reduction of hydrocodone dose by 50% and/or clinical monitoring should be considered when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Dutch: Wanneer toegediend met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir moet een verlaging van de hydrocodon dosering met 50% en/of klinische controle overwogen worden.
English: Prior null response 100% (32/32)
Dutch: Niet eerder behandeld 100% (210/210) 100% (27/27) reeds behandeld met pegIFN/RBV Eerder recidief Eerdere partiële respons Eerder geen respons 100% (32/32)
English: Exviera is recommended in combination with paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, and ritonavir may select for PI resistance in HIV co-infected patients without ongoing antiretroviral therapy.
Dutch: Ritonavir kan proteaseremmerresistentie induceren bij patiënten met een gelijktijdige HIV-infectie zonder voortgezette antiretrovirale therapie.
English: Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
Dutch: In Tabel 9 staan de SVR12-percentages voor met genotype 1a geïnfecteerde, niet eerder behandelde patiënten die in het kader van PEARL IV gedurende 12 weken werden behandeld met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder ribavirine.
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor sofosbuvir wanneer het wordt toegediend met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Dutch: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir atazanavir
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor dolutegravir wanneer het wordt toegediend met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily
Dutch: 4-24 mg/1-6 mg eenmaal daags
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirine
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir cyclobenzap rine
Dutch: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir cyclobenza prine
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor raltegravir of Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor paracetamol wanneer het toegediend wordt met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r amlodipine
Dutch: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir amlodipine
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Dutch: SVR12 totaal HCV-genotype 1a HCV-genotype 1b Resultaat voor patiënten zonder SVR12 On-treatment VF
English: d
Dutch: a
English: Clinical Comments paritaprevir changes during treatment with Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Dutch: GENEESMIDDELEN GEBRUIKT BIJ MULTIPLE SCLEROSE Teriflunomide Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
English: Concomitant use with efavirenz containing regimens is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van efavirenzbevattende regimes is gecontraindiceerd (zie rubriek
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r darunavir
Dutch: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir darunavir
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir
Dutch: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir raltegravir
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Dutch: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir duloxetine
English: As liver function may change during treatment with Exviera administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Dutch: Het nauwgezet controleren van de International Normalised Ratio (INR) waarden wordt aanbevolen, omdat de leverfunctie kan veranderen door de behandeling van Exviera met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r ciclosporin
Dutch: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir ciclosporin e
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor methadon en Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Dutch: Het effect op tacrolimus is als gevolg van CYP3A4remming door ritonavir.
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: Paracetamol
Dutch: Tacrolimus
English: As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinylestradiol-containing medicine, such medicinal products are contraindicated with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: De incidentie van dergelijke verhoogde waarden was 26% bij vrouwen die gelijktijdig geneesmiddelen met ethinyloestradiol innamen.
English: This is due to liver function
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen de werking van
English: The recommended dose is one tablet taken once a day.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet.
English: Qtern contains two different active substances, which work in different ways:
Dutch: Qtern bevat twee verschillende werkzame stoffen, die op verschillende manieren werken:
English: Other information about Qtern
Dutch: Overige informatie over Qtern
English: The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Qtern is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Qtern.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qtern te waarborgen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Qtern.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtern have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Qtern, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qtern groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Why is Qtern approved?
Dutch: Waarom is Qtern goedgekeurd?
English: Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes.
Dutch: Dapagliflozine in combinatie met saxagliptine (dezelfde combinatie als in Qtern) werd beoordeeld in drie hoofdstudies met 1 169 volwassenen met type 2-diabetes.
English: HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Dutch: De HbA1cspiegels waren bij aanvang van de studie ongeveer 8%.
English: Qtern saxagliptin / dapagliflozin
Dutch: Qtern saxagliptine / dapagliflozine
English: Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients.
Dutch: Hoewel beide bestanddelen van Qtern bijdragen aan het verlagen van bloedglucosespiegels, kunnen de effecten van elk bestanddeel per patiënt variëren.
English: • saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Dutch: • saxagliptine is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4-remmer).
English: On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea.
Dutch: Op grond van eerdere onderzoeken met de afzonderlijke bestanddelen van Qtern samen met een sulfonylureumderivaat keurde het CHMP ook de combinatie van Qtern met een sulfonylureumderivaat goed.
English: Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Qtern is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg saxagliptine en 10 mg dapagliflozine) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: What benefits of Qtern have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Qtern tijdens de studies te hebben?
English: Qtern must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, dapagliflozin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 or SGLT2 inhibitor.
Dutch: Qtern mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor saxagliptine, dapagliflozine of voor een van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP-4- of SGLT2-remmer hebben gehad.
English: The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qtern (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infectie van de bovenste luchtwegen (zoals neus- en keelinfecties) en, wanneer het wordt gebruikt met een sulfonylureumderivaat, hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels).
English: Regarding its safety profile, Qtern was well tolerated with side effects being characteristic of SGLT2 and DDP-4 inhibitors.
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel werd Qtern goed verdragen, met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor SGLT2- en DDP-4-remmers.
English: The company also provided studies that were used in the authorisation of Forxiga and Onglyza where saxagliptin or dapagliflozin were used together with a sulphonylurea.
Dutch: Het bedrijf legde ook onderzoeken over die werden gebruikt bij de goedkeuring van Forxiga en Onglyza waarbij saxagliptine of dapagliflozine samen met een sulfonylureumderivaat werden gebruikt.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier (pancreas) onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed te reguleren of waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken.
English: How does Qtern work?
Dutch: Hoe werkt Qtern?
English: • metformin and one of the components of Qtern;
Dutch: • metformine en een van de bestanddelen van Qtern;
English: Qtern is used in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled with:
Dutch: Qtern wordt gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle wordt gehouden met:
English: • dapagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Dutch: • dapagliflozine blokkeert een eiwit in de nieren dat natrium/glucose-cotransporter 2 (SGLT2) wordt genoemd.
English: How is Qtern used?
Dutch: Hoe wordt Qtern gebruikt?
English: Qtern is used to treat adults with type 2 diabetes to improve control of their blood glucose (sugar) levels.
Dutch: Qtern wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2-diabetes om hun bloedglucoseregulatie te verbeteren.
English: What are the risks associated with Qtern?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qtern in?
English: Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Dutch: Saxagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
English: The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually.
Dutch: Het CHMP was daarom van oordeel dat Qtern alleen mag worden gebruikt bij patiënten die al ten minste één bestanddeel krijgen.
English: As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Dutch: Door de werking van beide stoffen daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
English: For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Qtern.
English: For the full list of all side effects reported with Qtern, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Qtern.
English: Qtern can also be used to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
Dutch: Qtern kan ook worden gebruikt ter vervanging van saxagliptine en dapagliflozine wanneer deze stoffen als aparte tabletten worden ingenomen.
English: The main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de concentratie van de geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed (een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is) na 24 weken behandeling.
English: The CHMP also considered Qtern to be effective at controlling blood glucose levels when used in patients who were not satisfactorily controlled with metformin plus either saxagliptin or dapagliflozin.
Dutch: Het CHMP achtte Qtern ook werkzaam wat betreft het onder controle brengen van bloedglucosespiegels bij gebruik bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met metformine plus saxagliptine of dapagliflozine.
English: It contains the active substances saxagliptin and dapagliflozin.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stoffen saxagliptine en dapagliflozine.
English: • metformin, a sulphonylurea and one of the components of Qtern.
Dutch: • metformine, een sulfonylureumderivaat en een van de bestanddelen van Qtern.
English: Results showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points after 24 weeks, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat bij gebruik van saxagliptine en dapagliflozine samen met metformine de HbA1c-spiegels met 1,5 procentpunten waren afgenomen na 24 weken, tegen een verlaging met 0,9 procentpunten met saxagliptine en metformine en 1,2 procentpunten met dapagliflozine en metformine.
English: • a sulphonylurea and one of the components of Qtern;
Dutch: • een sulfonylureumderivaat en een van de bestanddelen van Qtern;
English: The first study included patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone.
Dutch: Aan de eerste studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle werd gehouden met metformine alleen.
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Dutch: Doordat saxagliptine de incretinespiegels in het bloed verhoogt, stimuleert het de alvleesklier om meer insuline te produceren wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
English: A further study, which included patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin for 24 weeks reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Dutch: Uit een andere studie, waaraan patiënten meededen die niet onder controle waren met metformine en saxagliptine, bleek dat toevoeging van dapagliflozine aan behandeling met saxagliptine en metformine gedurende 24 weken de HbA1c-spiegels met 0,8 procentpunten verlaagde, tegen een verlaging met 0,1 procentpunten bij toevoeging van placebo aan saxagliptine en metformine.
English: By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgt dapagliflozine ervoor dat er meer glucose via de nieren wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
English: The CHMP concluded that Qtern is effective when using it to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat Qtern werkzaam is bij gebruik als vervanging van aparte tabletten saxagliptine en dapagliflozine.
English: The second study included patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin.
Dutch: Aan de tweede studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle werd gehouden met metformine en dapagliflozine.
English: Results showed that adding saxagliptin to treatment with dapagliflozin and metformin for 24 weeks reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo (a dummy treatment) was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat toevoeging van saxagliptine aan behandeling met dapagliflozine en metformine gedurende 24 weken de HbA1cspiegels met 0,5 procentpunten verlaagde, tegen een verlaging met 0,2 procentpunten bij toevoeging van placebo (een schijnbehandeling) aan behandeling met dapagliflozine en metformine.
English: For practical information about using Qtern, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Qtern.