FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast 400 mg [14C]-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
Icelandic: Eftir einn 400 mg skammt af [14C]atazanavir kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
Estonian: Viiruskoormusega >100,000 koopiat/ml oli ravi alguses 39,7% patsientidest.
Icelandic: Hlutfall þátttakenda með veirumagn >100.000 eintök/ml var 39,7%.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu.
Icelandic: Sildenafil, tadalafil og vardenafil umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Estonian: Pärast rasvarikast einet vähenesid Cmax ja AUC vastavalt 36% ja 25% võrrelduna kerge einega, sellele vaatamata oli atasanaviiri 24 tunni kontsentratioon sarnane EVOTAZ'i kontsentratioonile nii kerge eine kui ka rasvarikka eine järgselt.
Icelandic: Cmax minnkaði um 36% og AUC minnkaði um 25% eftir fituríka máltíð samanborið við létta máltíð; hins vegar var þéttni atazanavirs yfir 24 klst. svipuð þegar EVOTAZ var gefið með léttri máltíð og með fituríkri máltíð.
Estonian: Kui teil esinevad nähud või sümptomid, mis viitavad neerukivide tekkele (valu küljes, veri uriinis, valu urineerimisel), palun teatage sellest otsekohe oma arstile.
Icelandic: Ef merki eða einkenni nýrnasteina koma fram (verkur í síðu, blóð í þvagi, verkur við þvaglát) skaltu samstundis láta lækninn vita.
Estonian: Kuna atasanaviir ja kobitsistaat metaboliseeruvad ulatuslikult maksas ja seonduvad suurel määral valkudega, ei ole dialüüs tõenäoliselt efektiivne selle ravimpreparaadi märkimisväärsel eemaldamisel organismist.
Icelandic: Þar sem atazanavir og cobicistat umbrotna í miklum mæli í lifur og eru mikið próteinbundin er ólíklegt að himnuskilun komi að gagni til að til að fjarlægja lyfið svo nokkru nemi.
Estonian: Tenofoviir DF koosmanustamisel on soovitatav EVOTAZ'i ja tenofoviir DF 300 mg manustamine koos toiduga.
Icelandic: DF er ráðlagt að gefa EVOTAZ og tenofovir DF 300 mg með mat.
Estonian: Kobitsistaat ei ravi otseselt teie HIV-d, vaid suurendab atasanaviiri sisaldust veres.
Icelandic: Cobicistat meðhöndlar ekki beinlínis HIV en örvar magn atazanavirs í blóði.
Estonian: Kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml seondus atasanaviir ligikaudu 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Icelandic: Þegar þéttni atazanavirs var á bilinu 100 til 10.000 ng/ml var það u.þ.b. 86% próteinbundið í sermi hjá mönnum.
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiini AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Didanosiini Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Didanosiini Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Icelandic: Didanosin (með mat) Didanosin AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Didanosin Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Didanosin Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või -pööritus, palun võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða svima skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Estonian: Voksilapreviiri Cmax : ↑342% (↑265%
Icelandic: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Estonian: Amiodaroon Dronedaroon Kinidiin
Icelandic: Amiodaron Dronedaron Kínidín
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega (hinnanguline kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) ja HIV-1 infektsioonita isikutel.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata ja EVOTAZ'i ettenähtud manustamisajast on möödunud üle 12 tunni, jätke unustatud annus võtmata.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið frá því að þú áttir að taka EVOTAZ skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist.
Estonian: Lähtuda tuleb tuberkuloosi ravi ametlikest juhistest HIV-infektsiooniga patsientidel.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð berkla hjá sjúklingum með HIV-smit.
Estonian: Mõnel patsiendil on EVOTAZ'is sisalduvate toimeainete atasanaviiri või kobitsistaadi võtmise ajal tekkinud pearinglus.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa greint frá sundli meðan á töku atazanavirs eða cobicistats, sem eru virku efnin í EVOTAZ, stóð.
Estonian: Atasanaviiri ja teiste ravimite samaaegse kasutamise soovitused võivad seetõttu erineda sõltuvalt sellest, kas atasanaviiri toimet võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Icelandic: Leiðbeiningar um samhliða notkun atazanavirs og annarra lyfja geta því verið mismunandi háð því hvort atazanavir er örvað af ritonaviri eða cobicistati.
Estonian: Oluline on sellest oma arstile rääkida, kui võtate mõnda järgmist ravimit.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú notar:
Estonian: Sel viisil vähendab atasanaviir HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Icelandic: Þannig dregur atazanavir úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
Estonian: Toimet atasanaviiri ja ritonaviiri manustamisele ei ole uuritud.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade,liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja muude põletikuliste seisundite raviks.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð við ofnæmi, astma, garna- og ristilbólgum, bólgusjúkdómum í augum, liðum og vöðvum og við öðrum bólgusjúkdómum.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Icelandic: Leiðbeiningarnar í töflu
Estonian: Täiendavad vähemolulised metaboolsed rajad on N-dealküülimine ja hüdrolüüs.
Icelandic: Auk þess eru aðrar smávægilegar umbrotsleiðir þ.e. N-afalkýlering og vatnsrof.
Estonian: Sofosbuviiri Cmax ↑29% (↑9% ↑52%)
Icelandic: Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%)
Estonian: Rottidel teostatud fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringus muutis atasanaviir indlemistsüklit, mõjutamata paaritumist või fertiilsust.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þróun fósturvísa í kvenrottum breytti atazanavir tímgunarhring án þess að hafa áhrif á pörun eða frjósemi.
Estonian: Maravirok on CYP3A substraat ja koos tugevate CYP3A inhibiitoritega manustamisel selle plasmakontsentratsioon suureneb.
Icelandic: Maraviroc er hvarfefni CYP3A og plasmaþéttni þess eykst þegar það er gefið samhliða öflugum CYP3A hömlum.
Estonian: Olemasoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel peab EVOTAZ'i kasutama ettevaatlikult ning seda võib määrata ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með leiðslutruflanir í hjarta (annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof eða flókið greinrof (complex bundle-branch block)) á að nota EVOTAZ með varúð og aðeins ef ávinningur er meiri en áhætta (sjá kafla 5.1).
Estonian: Ketokonasooli või itrakonasooli manustamisel koos EVOTAZ'iga võib suurenda ketokonasooli, itrakonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon.
Icelandic: Þéttni ketoconazols, itraconazols, og/eða cobicistats getur aukist við samhliða gjöf ketoconazols eða itraconazols, og EVOTAZ.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks), on haiguse esinemisest teatatud eelkõige kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Estonian: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Estonian: Eeskätt kobitsistaadiga võimendatud atasanaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes (vt lõik 4.3 ja koostoimete tabel).
Icelandic: Einkum er atazanavir sem örvað er af cobicistat næmara fyrir CYP3A virkjun (sjá kafla 4.3 og milliverkanatöfluna).
Estonian: Sage unetus, ebatavalised unenäod aeg-ajalt depressioon, unehäired, desorientatsioon, ärevus
Icelandic: Geðræn vandamál algengar svefnleysi, óeðlilegar draumfarir sjaldgæfar þunglyndi, svefntruflanir, vistarfirring, kvíði
Estonian: Uuringus küüliku Purkinje kiududega suurendas sarnane atasanaviiri kontsentratsioon toime võimalikku kestust (APD90) 13% võrra.
Icelandic: Svipuð þéttni atazanavirs lengdi hrifspennu (action potential duration) (APD90) um 13% í rannsókn á Purkinje þráðum hjá kanínum.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb EVOTAZ'i kasutada ettevaatlikult (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Icelandic: EVOTAZ á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võivad suureneda CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsioonid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Estonian: EVOTAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Icelandic: EVOTAZ getur haft áhrif á starfsemi nýrnanna.
Estonian: Sofosbuviir 400 mg/velpatasviir, 100 mg/voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg stakur skammtur* (atazanavir 300 mg ásamt ritonavir 100 mg einu sinni á dag)
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Estonian: Samaaegne manustamine koos järgmiste ravimitega, mis on tsütokroom P450 isovormi CYP3A4 tugevad indutseerijad, terapeutilise toime võimaliku kadumine tõttu (vt lõik 4.5): karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiavastased ravimid) liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne preparaat) rifampitsiin (mükobakterite vastane ravim)
Icelandic: Samhliðanotkun eftirfarandi lyfja sem eru öflugir virkjar CYP3A4 ísóformsins af cýtókróm P450 vegna hugsanlegrar hættu á tapi á verkun (sjá kafla 4.5): carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (flogaveikilyf) jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (náttúrulyf) rifampicin (lyf gegn mýkóbakteríum)
Estonian: Toimeained on atasanaviir ja kobitsistaat.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru atazanavir og cobicistat.
Estonian: EVOTAZ'i ja rivaroksabaani samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Icelandic: Forðast á samhliða notkun EVOTAZ og rivaroxabans.
Estonian: Ei kohaldata.
Icelandic: Ekki reiknað
Estonian: Samaaegne manustamine koos järgmiste ravimitega tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkevõimaluse tõttu (vt lõik 4.5): kolhitsiin, kui seda kasutatakse neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel (podagra ravim) (vt lõik 4.5); sildenafiil - kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõigud 4.4 ja 4.5 koosmanustamise kohta, kui seda kasutatakse erektsioonihäirete raviks), avanafiil (PDE5 inhibiitorid); simvastatiin ja lovastatiin (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid) (vt lõik 4.5); grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks) (vt lõik 4.5) glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (vt lõik 4.5) CYP3A4 või UDP-glükuronüültransferaasi isovormi UGT1A1 substraadid, millel on kitsas terapeutiline laius:
Icelandic: colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (lyf við þvagsýrugigt) (sjá kafla 4.5) sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting (sjá kafla 4.4 og 4.5 fyrir samhliða gjöf við risvandamálum), avanafil (PDE5 hemlar) simvastatin og lovastatin (HMG-CoA redúktasahemlar) (sjá kafla 4.5) lyf sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) (sjá kafla 4.5.) glecaprevir/pibrentasvir föst skammtasamsetning (sjá kafla 4.5) hvarfefni CYP3A4 eða UGT1A1 ísóforms UDP-glúkúrónýltransferasa og eru með þröngt læknanlegt bil:
Estonian: HIV infektsiooniga naistel ei soovitata last imetada, sest rinnapiima kaudu võib viirus üle kanduda.
Icelandic: Mælt er með því að konur sem sýktar eru af HIV séu ekki með börn á brjósti þar sem veiran getur borist áfram með brjóstamjólk.
Estonian: Kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon,triamtsinoloon.
Icelandic: Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Estonian: Famotidiin 20 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas) HIV-infektsiooniga patsientidel
Icelandic: Famotidin 20 mg tvisvar á dag (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum með HIV-smit
Estonian: Intensiivistada tuleb jälgimist kõrvaltoimete suhtes.
Icelandic: Fylgjast skal nánar með aukaverkunum.
Estonian: Suures prospektiivses jälgimisuuringus leiti seos suurenenud kroonilise neeruhaiguse esinemissageduse suurenemise ja kumulatiivse atasanaviir/ritonaviiri sisaldava raviskeemi kumulatiivse kasutamise vahel esialgselt normaalse neerufunktsiooniga HIV-infektsiooniga patsientidel.
Icelandic: Stór, framskyggn áhorfsrannsókn hefur sýnt fram á tengsl milli aukinnar tíðni langvinns nýrnasjúkdóms og uppsafnaðrar útsetningar eftir meðferð sem byggir á atazanavíri/rítónavíri hjá HIV sýktum sjúklingum sem voru með eðlilegan áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) í upphafi.
Estonian: Varem ravi saanud patsientidest, keda raviti 300 mg atasanaviiriga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestuse mediaaniga 95 nädalat, esines 53%-l 3.-4. raskusastme üldbilirubiini tõus.
Icelandic: Af þeim meðferðarreyndu sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavir einu sinni á dag með 100 mg ritonavir einu sinni á dag í 95 vikur (miðgildi) höfðu 53% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni.
Estonian: Simepreviiri toimel võib suureneda atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
Icelandic: Simeprevir getur aukið plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis sisaldavad samu toimeaineid (sh atasanaviir, kobitsistaat), või fikseeritud annuseid sisaldavate preparaatidega, mille koostisse kuulub kobitsistaat.
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota í samsettri meðferð með lyfjum sem innihalda sama virka efnið þ.m.t. atazanavir, cobicistat eða með lyfjum með föstum skammti sem innihalda cobicistat.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei täheldatud teratogeenset toimet ka emasloomale toksiliste annuste juures.
Icelandic: Hjá rottum og kanínum kom vanskapnaður ekki fram eftir skammta sem höfðu eituráhrif á móður.
Estonian: Koostoime mehhanism on atasanaviiri vähenenud lahustuvus maosisese pH suurenemise tõttu H2-blokaatorite toimel.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er minnkaður leysanleiki atazanavirs þar sem pH í maga eykst með H2 blokkum.
Estonian: On näidatud, et kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu, mõjutamata tegelikku renaalset glomerulaarfunktsiooni.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat dregur úr áætlaðri kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á nýrnapípluseytingu kreatíníns án þess að hafa áhrif á starfsemi æðahnoðra nýrna.
Estonian: EVOTAZ'i manustatakse suu kaudu koos toiduga (vt lõik 5.2).
Icelandic: EVOTAZ er ætlað til inntöku og er tekið með mat (sjá kafla 5.2).
Estonian: Nendes uuringutes oli 150 mg kobitsistaadiga võimendatud 300 mg atasanaviiri ekspositsioon vastavuses 100 mg ritonaviiriga võimendamisel täheldatuga.
Icelandic: Í þessum lyfjahvarfarannsóknum var útsetning fyrir atazanaviri 300 mg sem var örvuð með cobicistati 150 mg í samræmi við það sem sást þegar það var örvað með ritonaviri 100 mg.
Estonian: EVOTAZ'i soovitatav annus täiskasvanule on üks tablett ööpäevas suu kaudu ja koos toiduga ning kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EVOTAZ er ein tafla til inntöku á sólarhring með mat, ásamt öðrum lyfjum við meðferð á HIV-smiti.
Estonian: Vt ka PULMONAALNE ATERIAALNE HÜPERTENSIOON selles tabelis täiendava informatsiooni saamiseks EVOTAZ'i ja sildenafiili samaaegse kasutamise kohta.
Icelandic: LUNGNAHÁÞRÝSTINGUR í töflunni til frekari upplýsinga þegar EVOTAZ er gefið ásamt sildenafili.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pudelit).
Icelandic: 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Maksakahjustuse mõju atasanaviiri farmakokineetikale selle manustamisel koos kobitsistaadiga ei ole uuritud.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf atazanavir gefnu með cobicistati hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos kobitsistaadiga 150 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: (atazanavir 300 mg einu sinni á dag með cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Estonian: Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal võib midasolaami suukaudsel manustamisel oodata midasolaami oluliselt suuremat plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum annarra CYP3A4 hemla, er gert ráð fyrir að þéttni midazolams í plasma sé marktækt meiri þegar midazolam er gefið til inntöku.
Estonian: Kobitsistaat:
Icelandic: Cobicistat:
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada koos triasolaami või suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3), samal ajal kui EVOTAZ'i ja parenteraalse midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Icelandic: Ekki ætti að gefa EVOTAZ samhliða triazolam eða midazolam til inntöku (sjá kafla 4.3), hins vegar skal gæta varúðar við samhliða gjöf EVOTAZ og midazolam stungulyfs.
Estonian: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidel (n=33, kombineeritud uuringud) oli atasanaviiri manustamisintervalli keskmine poolväärtusaeg tasakaaluseisundis 12 tundi pärast 300 mg manustamist ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos kerge einega.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var meðalhelmingunartími innan skammtabils atazanavirs 12 klst. við stöðuga blóðþéttni eftir 300 mg dagskammt með 100 mg ritonavir einu sinni á dag með léttri máltíð.
Estonian: Demograafilised ja ravieelsed tunnused olid sarnased nii atasanaviir koos kobitsistaadiga kui ka atasanaviir koos ritonaviiriga rühmas.
Icelandic: Lýðfræðileg einkenni og einkenni við upphaf voru svipuð hjá hópnum sem fékk atazanavir ásamt cobicistat og hópnum sem fékk atazanavir ásamt ritonaviri.
Estonian: Bepridiil
Icelandic: Bepridil
Estonian: Sellised ravimid on näiteks (kuid mitte ainult) itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool (vt tabel 1).
Icelandic: Dæmi um slík lyf en takmarkast ekki við þau er itraconazol, ketoconazol og voriconazol (sjá töflu 1).
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5-inhibiitorid
Icelandic: PDE5 hemlar til meðferðar á ristruflunum
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud korduvtoksilisuse uuringutes piirdusid atasanaviiriga seotud leiud üldiselt maksaga ja avaldusid üldjuhul minimaalse kuni vähese seerumi bilirubiinisisalduse ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemise, maksarakkude vakuolisatsiooni ja hüpertroofia ning ainult emastel hiirtel ka üksikute maksarakkude nekroosina.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, sem gerðar voru á músum, rottum og hundum, voru aukaverkanir sem tengdust atazanaviri aðallega bundnar við lifur og voru m.a. oftast lítilsháttar/væg aukning á bilirúbíni og lifrarensímum, stækkun og blöðrumyndun í lifrarfrumum, sem og einstaka lifrarfrumudrep, eingöngu í kvenmúsum.
Estonian: Enne EVOTAZ'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EVOTAZ er notað.
Estonian: 1. Mis ravim on EVOTAZ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne EVOTAZ'i võtmist 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVOTAZ 3. Hvernig nota á EVOTAZ
Estonian: Atasanaviiri toimel suureneb tenofoviiri kontsentratsioon.
Icelandic: Atazanavir eykur þéttni tenofovirs.
Estonian: CYP3A-vahendatud metabolismi inhibeerimine kobitsistaadi poolt suurendab CYP3A substraatide (sh atasanaviiri) süsteemset ekspositsiooni, kui biosaadavus on piiratud ja poolväärtusaeg lühenenud CYP3A-sõltuva metabolismi tõttu.
Icelandic: Hömlun CYP3A miðlaðra umbrota af völdum cobicistats eykur altæka útsetningu fyrir hvarfefnum CYP3A t.d. atazanavir þar sem aðgengi er takmarkað og helmingunartími hefur styst vegna CYP3A háðra umbrota.
Estonian: EVOTAZ'i kasutavatel patsientidel võivad tekkida tõsised nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðútbrotum, m.a. Stevens-Johnson heilkenni hjá sjúklingum sem nota EVOTAZ.
Estonian: CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimite puhul võivad kõrgemad plasmakontsentratsooonid viia raskete, eluohtlike või surmaga lõppevate kõrvaltoimete tekkeni (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur hugsanlega leitt til verulegra, lífshættulegra eða banvænna tilvika (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Estonian: Kuna kobitsistaat ja atasanaviir erituvad neerude kaudu vähesel määral, ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja rakendada erilisi ettevaatusabinõusid ega kohandada EVOTAZ'i annust.
Icelandic: Vegna mjög takmarkaðs brotthvarfs cobicistats og atazanavirs um nýru er ekki þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum eða aðlögun skammta EVOTAZ hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: EVOTAZ'i üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse nähtude suhtes.
Icelandic: EVOTAZ verður að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til vísbendinga um eiturverkun.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibeerimine atasanaviiri ja/või kobitsistaadi poolt.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena (atasanaviiri 400 mg ühekordne annus)
Icelandic: Didanosin töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/stavudin 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavir 400 mg stakur skammtur)
Estonian: Uuringus GS-US-216-0114 oli CD4+ rakkude arvu keskmine suurenemine võrreldes ravieelsega 48. ja 144. nädalal vastavalt 213 ja 310 rakku/mm3 kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiri saanud patsientidel ning 219 ja 332 rakku/mm3 ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri saanud patsientidel.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114 var meðalaukning frá upphafsgildi fyrir CD4+ gildi 213 frumur/ mm3 í viku 48 og 310 frumur/mm3 í viku 144 hjá sjúklingum sem fengu atazanavir örvað með cobicistat og
Estonian: Grasopreviiri Cmax: ↑524% (↑342%
Icelandic: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Estonian: Pimosiidi, kvetiapiini või lurasidooni ja EVOTAZ'i kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota pimozið, quetiapin eða lurasidone samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.3).
Estonian: Lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas makulopapuloosne nahalööve, mis tekib atasanaviirravi esimese kolme nädala jooksul.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanaviri.