FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 1 mg.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą, pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad matytumėte, jog pasirinkta 1 mg dozė.
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel después de que el contador de dosis haya vuelto a 0 y cuente lentamente hasta 6.
Lithuanian: • Dozės langelyje vėl pasirodžius „0", neištraukite įdurtos adatos, kol suskaičiuosite iki 6.
Spanish: Peso corporal (kg) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (vidutinis) Pokytis nuo pradinio rezultato 30 savaitę
Spanish: Se ha observado un aumento de la frecuencia cardiaca con los agonistas del receptor de GLP-1.
Lithuanian: Vartojantiems GLP-1 receptorių agonistus buvo pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 3 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 1 mg.
Lithuanian: Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, juo galima suleisti 4 dozes po 1 mg.
Spanish: De esta forma se puede evitar que las agujas se atasquen, la contaminación, las infecciones, la pérdida de solución y las dosificaciones inexactas.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau negu 1 vartotojui iš 100
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,74 ml) contiene 1 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,74 ml) yra 1 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Spanish: La HbA1c al inicio del ensayo era de 8,2%, 8,4% y 8,4% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Lithuanian: HbA1c tyrimo pradžioje buvo 8,2 %, 8,4 % ir 8,4 % atitinkamai vartojant 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic ir placebą.
Spanish: Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
Lithuanian: • Neplaukite, nemirkykite ir netepkite švirkštiklio. Jei reikia, valykite drėgna šluoste su švelnia valymo priemone.
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c GPA (mmol/l) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 56
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems pasiektas HbA1c <7% Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l) Pradinis (Pradinis ) Pokytis nuo pradinio rezultato 40 savaitę
Spanish: Número de sujetos en riesgo
Lithuanian: Tiriamųjų rizikos grupėje skaičius
Spanish: Población pediátrica Semaglutida no se ha estudiado en pacientes pediátricos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Semagliutido poveikis vaikams netirtas.
Spanish: Función de las células beta y secreción de insulina Semaglutida mejora la función de las células beta.
Lithuanian: Semagliutidas pagerina beta ląstelių funkciją.
Spanish: Mantenimiento de su pluma Trate la pluma con cuidado.
Lithuanian: Švirkštiklio priežiūra Elkitės su švirkštikliu atsargiai.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,19 ml) contiene 0,25 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,19 ml) yra 0,25 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml de solución.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje 1,5 ml tirpalo yra 2 mg semagliutido.
Spanish: No congelar Ozempic y no utilizarlo si se ha congelado.
Lithuanian: Negalima užšaldyti Ozempic ir jo vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,37 ml) contiene 0,5 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,37 ml) yra 0,5 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Spanish: La dosis de 1 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, 1 mg dozės langelyje turi tiksliai susilygiuoti su dozės rodykle.
Spanish: 0,25 mg seleccionados
Lithuanian: Pasirinkta 0,25 mg
Spanish: Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 40
Lithuanian: Pradinis (vidutinis) Pokytis nuo pradinio rezultato 40 savaitę
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 0,25 mg.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą, pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad matytumėte, jog pasirinkta 0,25 mg dozė.
Spanish: Composición de Ozempic
Lithuanian: Ozempic sudėtis
Spanish: • Ponga el capuchón a la pluma después de cada uso para proteger la solución de la luz.
Lithuanian: • Kaskart panaudoję švirkštiklį, uždėkite dangtelį, kad tirpalas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: La experiencia relativa al uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada.
Lithuanian: Turima mažai gydymo semagliutidu patirties pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų pažeidimas.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Lithuanian: Natrio kiekis Vienoje vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAI Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 0,5 mg.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą, pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad matytumėte, jog pasirinkta 0,5 mg dozė.
Spanish: En la semana 30, el cambio respecto al valor inicial en la HbA1c fue de -1,3%, -1,8% y -0,4% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Lithuanian: 30 savaitę HbA1c pokytis buvo -1,3 %, -1,8 % ir -0,4 % atitinkamai vartojant 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic ir placebą.
Spanish: Después de cuatro semanas, esta dosis se debe incrementar a 0,5 mg.
Lithuanian: Po keturių savaičių šią dozę reikėtų padidinti iki 0,5 mg.
Spanish: El EPAR completo de Ozempic se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ozempic EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis inicial de Ozempic es de 0,25 mg una vez a la semana.
Lithuanian: Pradinė Ozempic dozė yra 0,25 mg kartą per savaitę.
Spanish: Otras informaciones sobre Ozempic
Lithuanian: Kita informacija apie Ozempic
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ozempic?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą?
Spanish: En caso necesario, la dosis se puede seguir aumentando hasta un máximo de 1 mg una vez a la semana.
Lithuanian: Prireikus vaisto dozę galima toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 mg kartą per savaitę.
Spanish: Ozempic semaglutida
Lithuanian: Ozempic semagliutidas
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ozempic observados en los estudios fueron mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad tyrimuose nustatyta Ozempic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ozempic.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ozempic.
Spanish: ¿Qué es Ozempic y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas?
Spanish: Son de intensidad leve o moderada y de corta duración.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: El principio activo de Ozempic, la semaglutida, es un «agonista del receptor GLP-1».
Lithuanian: Veiklioji Ozempic medžiaga semagliutidas yra GLP-1 receptorių agonistas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ozempic?
Lithuanian: Kodėl Ozempic buvo patvirtintas?
Spanish: Asimismo, los resultados indicaron que el tratamiento con Ozempic se asociaba a una reducción beneficiosa del peso corporal.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų buvo matyti, kad gydymas Ozempic susijęs su naudingu kūno svorio sumažėjimu.
Spanish: También se ha observado un empeoramiento de la retinopatía diabética y se investigará más a fondo.
Lithuanian: Taip pat nustatyta diabetinės retinopatijos pasunkėjimo atvejų ir šis šalutinis reiškinys bus toliau tiriamas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ozempic en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Ozempic nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Ozempic se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Ozempic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Asimismo, puede utilizarse como terapia complementaria con otros medicamentos contra la diabetes.
Lithuanian: Ozempic taip pat galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Spanish: Ozempic es un medicamento contra la diabetes que se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para tratar a pacientes adultos con diabetes de tipo 2 que no se controla de forma satisfactoria.
Lithuanian: Ozempic - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, kuris kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama.
Spanish: En cuanto a la seguridad, se consideró que era similar a la de otros medicamentos del mismo grupo.
Lithuanian: Dėl Ozempic saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto saugumo charakteristikos atitinka kitų tos pačios klasės vaistų charakteristikas.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ozempic (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son los problemas digestivos, como diarrea, vómitos y náuseas (ganas de vomitar).
Lithuanian: Dažniausi Ozempic sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virškinimo sistemos sutrikimai, kaip antai viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Spanish: Los estudios demostraron que Ozempic es eficaz para reducir los niveles de glucosa en la sangre y para reducir el riesgo de complicaciones para la salud en los pacientes con diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažinti sveikatos komplikacijų pavojų sergant 2 tipo cukriniu diabetu.
Spanish: Se demostró que Ozempic era eficaz para controlar el nivel de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: Ozempic se presenta en solución inyectable en plumas precargadas y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Ozempic tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Si se consideran los tres «acontecimientos» por separado, hubo menos pacientes tratados con Ozempic que sufrieron un ataque al corazón o un ictus, pero las tasas de muerte por problemas cardíacos fueron similares en los dos grupos.
Lithuanian: Vertinant šiuos tris medicininius reiškinius atskirai, vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė mažiau pacientų, bet mirtingumas nuo širdies veiklos sutrikimų šiose dviejose pacientų grupėse buvo panašus.
Spanish: Se inyecta bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Spanish: Ozempic contiene el principio activo semaglutida.
Lithuanian: Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido.
Spanish: ¿Cómo actúa Ozempic?
Lithuanian: Kaip veikia Ozempic?
Spanish: Ozempic también demostró ser eficaz para reducir la aparición de complicaciones graves para la salud relacionadas con la diabetes, como ataques al corazón e ictus.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti su cukriniu diabetu siejamų sunkių sveikatos komplikacijų, kaip antai infarkto ir insulto, atvejų skaičių.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ozempic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ozempic, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ozempic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Cómo se usa Ozempic?
Lithuanian: Kaip vartoti Ozempic?
Spanish: Otro estudio realizado en más de 3 000 pacientes con diabetes y con riesgo de problemas cardíacos demostró que, en general, la frecuencia de ataques al corazón, ictus y muertes fue menor en los pacientes tratados con Ozempic (6,6 %) que en los tratados con un placebo (8,9 %).
Lithuanian: Atlikus dar vieną tyrimą, kuriame dalyvavo per 3 000 cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo didelis širdies sutrikimų pavojus, nustatyta, kad apskritai vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė arba mirė mažiau pacientų (6,6 proc.
Spanish: El tratamiento con Ozempic también ayudó a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
Lithuanian: Be to, gydant Ozempic, sumažėjo pacientų svoris, o tai laikoma cukriniu diabetu sergantiems pacientams naudingu pokyčiu.
Spanish: Los efectos adversos que afectan al aparato digestivo se consideran controlables.
Lithuanian: Manoma, kad virškinimo sistemą veikiančius šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Spanish: En estos estudios, Ozempic fue superior a otros tratamientos, como la sitagliptina, la exenatida y la insulina glargina (que lograron reducciones de 0,55, 0,92 y 0,83 puntos porcentuales respectivamente) y al placebo (reducciones de hasta 0,09 puntos porcentuales).
Lithuanian: Atlikus penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 000 pacientų, nustatyta, kad vartojant Ozempic, per 10-13 mėnesių HbA1c kiekis kraujyje (gliukozės kiekio kraujyje rodiklis) sumažėjo 1,2-1,8 procentinio punkto. Šiuose tyrimuose Ozempic palyginimo su kitais vaistais, sitagliptinu, eksenatidu ir insulinu glarginu (juos vartojant, HbA1c sumažėjo atitinkamai 0,55, 0,92, 0,83 procentinio punkto) bei placebu (HbA1c sumažėjo ne daugiau kaip 0,09 procentinio punkto) rezultatai buvo palankūs Ozempic.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ozempic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ozempic vartojimu?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ozempic se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t.
Spanish: Ozempic puede administrarse en monoterapia a pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), Ozempic galima vartoti vieną.
Spanish: Es frecuente el empeoramiento grave de la retinopatía diabética (daños de la retina, la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo; puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes).
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) pacientams pasireiškia stiprus diabetinės retinopatijos (tinklainės - akies vidinėje dalyje esančios šviesai jautrios membranos - pažeidimo) simptomų pasunkėjimas.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ozempic, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ozempic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: EU/1/10/638/001
Lithuanian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Spanish: 700 microgramos Implante intravítreo en aplicador
Lithuanian: 700 mikrogramų Stiklakūnio implantas aplikatoriuje
Spanish: Bolsa (laminada) 1 bolsa con sistema aplicador
Lithuanian: 1 maišelis su aplikatoriaus sistema
Spanish: Uso intravítreo
Lithuanian: Vaisto forma
Spanish: Marca de fantasía Dosis
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Spanish: • Cuándo solicitar asistencia de urgencia a su proveedor de asistencia sanitaria
Lithuanian: • kada kreiptis skubios pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą.
Spanish: El material informativo contiene lo siguiente:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje pateikiama ši informacija:
Spanish: • Uso de antibióticos
Lithuanian: • antibiotikų vartojimas;
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes elementos clave:
Lithuanian: Gydytojo informacijoje turi būti šie esminiai elementai:
Spanish: Los Estados Miembros deben garantizar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descrita a continuación.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, būtų įdiegtos.
Spanish: El paquete informativo para el paciente debe proporcionarse en forma de folleto informativo para el paciente y de CD de audio, que incluirán los siguientes elementos clave:
Lithuanian: Paciento informacijos paketas turi būti pateikiamas dviem formomis: paciento informacinis lapelio ir garso kompaktinės plokštelės, kurioje turi būti šie esminiai elementai:
Spanish: Los Estados Miembros deberán garantizar que se entrega el material informativo para la indicación autorizada del tratamiento de pacientes adultos con edema macular, tras oclusión de rama venosa retiniana (ORVR) u oclusión venosa retiniana central (OVCR), a todos los médicos que pueden prescribir el medicamento y que se vean afectados por la nueva indicación: tratamiento de adultos con inflamación que se presenta como uveítis no infecciosa en el segmento posterior del ojo.
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad mokomoji medžiaga apie patvirtintas suaugusių pacientų, sergančių geltonosios dėmės edema po tinklainės venos šakos okliuzijos (TVŠO) arba tinklainės centrinės venos okliuzijos (TCVO), gydymo indikacijas būtų parūpinta galimiems preparato skyrėjams, patvirtinus naują indikaciją: suaugusių pacientų akies užpakalinio segmento uždegimui, pasireiškiančiam kaip neinfekcinis uveitas, gydyti.
Spanish: • Técnicas asépticas para minimizar el riesgo de infección
Lithuanian: • aseptinė technika, skirta sumažinti infekcijos riziką;
Spanish: • Principales signos y síntomas de acontecimientos adversos graves, entre los que se incluyen presión intraocular e hipertensión ocular
Lithuanian: • pagrindiniai stipraus šalutinio poveikio požymiai ir simptomai, įskaitant padidėjusį akispūdį ir akies hipertenziją;
Spanish: • Preparación para el tratamiento con OZURDEX
Lithuanian: • kaip paruošti pacientą gydymui Ozurdex;
Spanish: • Información para el médico
Lithuanian: • gydytojo informacija;
Spanish: • Pasos posteriores al tratamiento con OZURDEX
Lithuanian: • kokie veiksmai turi būti atliekami po gydymo Ozurdex;
Spanish: Los Estados Miembros deberán decidir el material formativo definitivo con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) antes del lanzamiento de la nueva indicación en su territorio.
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką vaistinį preparatą, kuriam patvirtinta nauja indikacija, kiekvienoje valstybėje narėje rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su kompetentinga nacionaline institucija.
Spanish: • Supervisión del paciente posterior a la inyección intravítrea
Lithuanian: • paciento stebėjimas po IVT injekcijos;
Spanish: • Principales signos y síntomas de los acontecimientos adversos relacionados con la inyección intravítrea, entre los que se incluyen aumento de la presión intraocular, glaucoma, hipertensión ocular, cataratas, cataratas traumáticas asociadas a la técnica de inyección, desprendimiento de vítreo, hemorragia vítrea, endoftalmitis, desprendimiento de retina, desgarro de la retina, fallo mecánico del dispositivo y colocación incorrecta del implante
Lithuanian: stiklakūnio atšoką, stiklakūnio kraujosruvą, endoftalmitą, tinklainės atšoką, tinklainės plyšimą,
Spanish: • Técnicas para la inyección intravítrea
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį technika;
Spanish: • Vídeo del procedimiento de inyección intravítrea
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros vaizdo įrašas;
Spanish: • Pictograma del procedimiento de inyección intravítrea
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros piktograma;
Spanish: • Folleto informativo para el paciente
Lithuanian: • paciento informacinis lapelis;
Spanish: Además, no es necesario administrar inyecciones con frecuencia porque el implante permanece en el ojo durante varios meses.
Lithuanian: Be to, injekcijų nereikia atlikti dažnai, nes implantas išlieka akyje kelis mėnesius.
Spanish: Se efectuó un seguimiento de los pacientes durante 3 años y llegado el caso pudo repetirse en ellos el tratamiento.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi iki 3 metų ir prireikus jiems skirta pakartotinė dozė.
Spanish: Se cree que la hemorragia está causada por el procedimiento de inyección y no por el medicamento en sí.
Lithuanian: Manoma, kad kraujavimą sukelia įšvirkštimo procedūra, o ne pats vaistas.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ozurdex en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Lithuanian: liepos 27 d. Daugiau informacijos apie Ozurdex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ozurdex se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ozurdex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ozurdex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozurdex vartojimą?
Spanish: Ozurdex (dexametasona)
Lithuanian: Ozurdex (deksametazonas)
Spanish: El implante está hecho de un material que se disuelve a lo largo de varios meses al tiempo que libera gradualmente la dexametasona.
Lithuanian: Implantas pagamintas iš medžiagos, kuri ištirpsta per kelis mėnesius, palaipsniui išskirdama deksametazoną.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Ozurdex son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Ozurdex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Edema macular relacionado con la diabetes
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema, susijusi su diabetu
Spanish: Cada implante se presenta en un aplicador y contiene 700 microgramos del principio activo, dexametasona.
Lithuanian: Kiekvienas implantas yra aplikatoriuje ir jame yra 700 mikrogramų veikliosios medžiagos deksametazono.
Spanish: Otras informaciones sobre Ozurdex
Lithuanian: Kita informacija apie Ozurdex