FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Polish: Produktu Pregabalin Sandoz GmbH nie należy stosować w okresie ciąży(chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50% reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6% af dem, der fik placebo.
Polish: Odsetek pacjentów, u których odnotowano co najmniej 50% zmniejszenie liczby napadów częściowych w porównaniu z wartościami początkowymi, wynosił 40,6% w grupie pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 10 mg/kg mc./dobę (p=0,0068 versus placebo), 29,1% w grupie pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 2,5 mg/kg mc./dobę (p=0,2600 versus placebo) oraz 22,6% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: Tag ikke Pregabalin Sandoz GmbH: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Pregabalin Sandoz GmbH Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg, kapsułki twarde Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg, kapsułki, twarde Pregabalina
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszać koncentracje.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Sandoz GmbH er for stærk eller alt for svag, skal De tale med Deres læge eller apotekspersonalet.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Sandoz GmbH działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Danish: Hvis Deres ansigt eller tunge hæver eller, hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal De straks kontakte læge eller skadestue.
Polish: W przypadku obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Polish: Wyniki 12-tygodniowego badania kontrolowanego placebo z udziałem 295 pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 16 lat, prowadzonego w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pregabaliny jako terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych oraz trwającego 1 rok otwartego badania bezpieczeństwa obejmującego 54-osobową grupę dzieci i młodzieży z padaczką, w wieku od 3 miesięcy do 16 lat, wykazały częstsze występowanie działań niepożądanych, takich jak gorączka i zakażenia górnych dróg oddechowych, niż w badaniach u dorosłych pacjentów z padaczką (patrz punkty 4.2, 4.8 i 5.2).
Danish: Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Polish: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Danish: Sandoz GmbH Biochemiestr.
Polish: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Danish: • Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Sandoz GmbH może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa.
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz GmbH Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz GmbH kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pregabalin Sandoz GmbH Ważne jest, aby przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH regularnie o tych samych porach dnia.
Danish: Ved terapeutiske doser er der kliniske tegn på påvirkning af centralnervesystemet så som hyperaktivitet og tænderskæren samt nogle ændringer på vækst (undertrykkelse af forbigående legemsvægtøgning).
Polish: Po zastosowaniu dawek terapeutycznych obserwowano objawy kliniczne dotyczące OUN - zwiększoną aktywność i bruksizm, a także zmiany we wzrastaniu (przejściowe zahamowanie tempa zwiększenia masy ciała).
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY (WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Polish: Leku Pregabalin Sandoz GmbH nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz GmbH tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Sandoz GmbH stosuje się rano, w południe i wieczorem, o stałej porze każdego dnia.
Danish: Deres læge vil udskrive Pregabalin Sandoz GmbH til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Sandoz GmbH, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Danish: * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis
Polish: BID = 2 razy na dobę *Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania + Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo
Danish: Deres læge vil fortælle, at De enten skal tage Pregabalin Sandoz GmbH 2 gange eller 3 gange dagligt.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Sandoz GmbH przyjmować dwa czy trzy razy na dobę.
Danish: Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz GmbH De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz GmbH, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pregabalin Sandoz GmbH Leczenia lekiem Pregabalin Sandoz GmbH nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) .
Danish: PVC/PVDC//Alu blister.
Polish: Blister z PVC//PVDC/aluminium.
Danish: Hvis De er ældre (over 65 år), skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH som normalt, medmindre De har nyreproblemer.
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz GmbH tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Sandoz GmbH stosuje się rano i wieczorem, o stałej porze każdego dnia.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tages med eller uden mad.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH indeholder: - Aktivt stof: pregabalin.
Polish: Co zawiera lek Pregabalin Sandoz GmbH - Substancją czynną leku jest pregabalina.
Danish: ul.
Polish: Бул.
Danish: Meget almindelige: Kan optræde hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Polish: Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób
Danish: Føtal toksicitet ses hos rotter og kaniner, men kun ved doser signifikant højere end humane doser.
Polish: Toksyczność względem płodów u szczurów i królików obserwowano jedynie po narażeniu istotnie większym od stosowanego u ludzi.
Danish: Sådan skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH
Polish: Jak przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz GmbH forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Danish: I de kontrollerede forsøg udgik 12 % af patienterne, der fik pregabalin, og 5 % af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Polish: We wszystkich badaniach kontrolowanych odsetek przypadków odstawienia leku z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pacjentów otrzymujących pregabalinę i 5% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret majsstivelse, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 150 mg), rød jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 50 mg og 150 mg), sort jernoxid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Polish: żelaza tlenek czerwony (E172) (wszystkie moce z wyjątkiem 50 mg i 150 mg), żelaza tlenek czarny (E172) (tylko 25 mg i 300 mg).
Danish: Ved behandling af centrale neuropatiske smerter grundet rygmarvsskader, er der generelt set en øget forekomst af bivirkninger, som bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed.
Polish: Działania niepożądane u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego stwierdzono zwiększoną ogólną częstość działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral anvendelse.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na zmniejszoną czynność nerek (patrz punkt 5.2).
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til generaliseret angst.
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Danish: Ved behandling af centrale neuropatiske smerter grundet rygmarvsskader, er der generelt set en øget forekomst af bivirkninger, som bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed (se pkt.
Polish: W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego stwierdzono zwiększoną ogólną częstość działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności (patrz punkt 4.4).
Danish: pregabalin
Polish: pregabalina
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pregabalin Sandoz GmbH findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pregabalin Sandoz GmbH znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ved ophør af behandlingen med Pregabalin Sandoz GmbH bør dette ligeledes ske gradvis, i løbet af mindst en uge.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Pregabalin Sandoz GmbH również należy przeprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Sandoz GmbH.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Sandoz GmbH er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pregabalin Sandoz GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Lyrica.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Sandoz GmbH er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Lyrica.
Polish: Oznacza to, że lek Pregabalin Sandoz GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Sandoz GmbH godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pregabalin Sandoz GmbH do stosowania w Unii Europejskiej.
Danish: Da Pregabalin Sandoz GmbH er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ lek Pregabalin Sandoz GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Sandoz Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Sandoz GmbH, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Pregabalin Sandoz GmbH zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Sandoz GmbH?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Sandoz GmbH?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Sandoz GmbH den 19. juni 2015.
Polish: W dniu 19 czerwca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pregabalin Sandoz GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Sandoz GmbH, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Sandoz GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er et generisk lægemiddel.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest lekiem generycznym.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Sandoz GmbH bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Sandoz GmbH.
Danish: Hvad er Pregabalin Sandoz GmbH, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Sandoz GmbH i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH indeholder det aktive stof pregabalin.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH zawiera substancję czynną pregabalinę.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Sandoz GmbH anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pregabalin Sandoz GmbH opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: GmbH, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Sandoz GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Sandoz GmbH
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Sandoz GmbH:
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Polish: Opakowanie bezposrednie Wielkość opakowania
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Polish: Numer Pozwolenia EU
Danish: (× 0,85 for kvinder)
Polish: (× 0,85 dla kobiet)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, koldsved
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty
Danish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Rumænien
Polish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Rumunia
Danish: Efter gentagne doser nås steady state inden for 24-48 timer.
Polish: Po podaniu dawek wielokrotnych stan stacjonarny zostaje osiągnięty po 24 do 48 godzinach.
Danish: Pregabalin Zentiva og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Polish: Pregabalin Zentiva i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Danish: Virkningen af pregabalin på nyfødte/spædbørn er ukendt.
Polish: Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany.
Danish: Kvinder i den fertile alder/antikonception hos mænd og kvinder Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Ponieważ zagrożenia dla ludzi nie są znane, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Polish: Z tego względu należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych, a także rozważyć odpowiednie leczenie.
Danish: • lorazepam (anvendes til behandling af angst)
Polish: • lorazepam - (lek stosowany w stanach lękowych)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren og pakningen efter "Exp".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP".
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30% og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
Polish: Szybkość wchłaniania pregabaliny jest zmniejszona, jeśli lek podawano wraz z pokarmem, co powoduje zmniejszenie Cmax o około 25- 30% i opóźnienie tmax o około 2,5 godziny.
Danish: • oxycodon (smertestillende middel)
Polish: • oksykodon - (lek przeciwbólowy)
Danish: 1,23 × [140 - alder (år)] × vægt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Polish: 1,23 × [140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg) stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)
Danish: I konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi på dyr tåles pregabalin godt i klinisk relevante doser.
Polish: W konwencjonalnych farmakologicznych badaniach bezpieczeństwa prowadzonych na zwierzętach pregabalina była dobrze tolerowana w zakresie dawek stosowanych klinicznie.
Danish: Brug af Pregabalin Zentiva sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva hårde kapsler kan tages både sammen med eller uden mad.
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Zentiva z jedzeniem, piciem i alkoholem Kapsułki Pregabalin Zentiva mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Danish: Det aktive indholdsstof er pregabalin.
Polish: Substancją czynną leku jest pregabalina.
Danish: Pregabalin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Polish: Pregabaliny nie należy stosować w okresie ciąży (chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Danish: Efter en dosis radiomærket pregabalin genfindes ca. 98% af radioaktiviteten i urinen som uomdannet pregabalin.
Polish: Po podaniu dawki pregabaliny znaczonej radioaktywnie około 98% radioaktywności wykrywano w moczu w postaci niezmienionej pregabaliny.
Danish: • Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
Polish: • Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
Danish: Pregabalins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12 - 17 år) er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (w wieku 12-17 lat).
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når pregabalin tages sammen med medicin, der indeholder:
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli pregabalina jest przyjmowana razem z lekami zawierającymi:
Danish: AUC var 30% lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43% hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Polish: Wartość AUC była niższa o 30% u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg, ponieważ u tych pacjentów klirens skorygowany względem masy ciała był o 43% większy niż u pacjentów, których masa ciała wynosiła ≥30 kg.