FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Han sido autorizados diferentes Resúmenes de las Características del Producto (RCP) basándose en las decisiones nacionales divergentes de las autorizaciones en los Estados miembros de la UE.
Danish: Der var blevet godkendt forskellige produktresuméer på grundlag af nationale beslutninger, der afveg fra tilladelserne i EU-medlemsstaterne.
Spanish: La lista de nombres del producto concernidos figura en el Anexo I. Las conclusiones científicas se proporcionan en el Anexo II, junto con el Resumen de las Características del Producto que figura en el Anexo III.
Danish: Listen over de pågældende lægemiddelnavne fremgår af bilag I. De faglige konklusioner findes i bilag II og det ændrede produktresumé i bilag III.
Spanish: STAMARIL es una vacuna viral y el antígeno de la vacuna actúa como profilaxis al estimular una respuesta inmune contra la mencionada fiebre amarilla.
Danish: STAMARIL er en viral vaccine, og antigenet i vaccinen virker profylaktisk ved at fremkalde et immunrespons på gul feber.
Spanish: Las divergencias identificadas al principio de la remisión han quedado resueltas.
Danish: De divergerende holdninger, som forelå, da indbringelsen fandt sted, er hermed bragt til ophør.
Spanish: • que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para entrar
Danish: • rejser til et land, som kræver et international vaccinationscertifikat ved indrejse (hvilket undertiden afhænger af den forudgående rejserute)
Spanish: El procedimiento de remisión se inició el 19 de septiembre de 2005 y basándose en los informes de evaluación del ponente y ponente adjunto, en el debate científico celebrado en el Comité y en los comentarios remitidos por el titular de la autorización de comercialización, el CPMP consideró que la relación beneficio/riesgo de STAMARIL y nombres asociados es favorable para las siguientes indicaciones.
Danish: Efter at CHMP havde behandlet vurderingsrapporterne fra rapportøren/medrapportøren, taget hensyn til den faglige drøftelse i udvalget og behandlet bemærkningerne fra indehaverne af markedsføringstilladelsen, var CHMP af den opfattelse, at STAMARIL udviste et gunstigt benefit/risk-forhold til følgende indikationer:
Spanish: El principio activo de STAMARIL es un virus vivo atenuado frente a la fiebre amarilla.
Danish: Det aktive indholdsstof i STAMARIL er levende, svækket gul feber-virus.
Spanish: STAMARIL está indicado para la inmunización activa frente a la fiebre amarilla en personas mayores de 9 meses:
Danish: Aktiv immunisering mod gul feber hos personer på mindst 9 måneder, der:
Spanish: COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO INFORMACIÓN RESUMIDA SOBRE UN DICTAMEN PARA REMISIÓN EN APLICACIÓN DEL ARTÍCULO 30 DE LA DIRECTIVA DEL CONSEJO 2001/83/CE STAMARIL y nombres asociados (véase Anexo I) Denominación común internacional (DCI): Virus de la fiebre amarilla (vivos, atenuados)
Danish: London, den 4. juli 2006 EMEA/169383/2006 UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER (CHMP) SAMMENFATTENDE OPLYSNINGER OM UDTALELSEN OM DEN INDBRAGTE SAG I HENHOLD TIL ARTIKEL 30 I RÅDETS DIREKTIV 2001/83/EF OM STAMARIL og tilknyttede navne (se bilag I) Internationalt fællesnavn ( INN): Levende, svækket gul feber-virus
Spanish: El CPMP emitió un dictamen positivo el 27.04.06, en el que recomendaba la armonización del RCP para STAMARIL y nombres asociados.
Danish: Den 27. april 2006 vedtog CHMP en positiv udtalelse, som anbefalede en harmonisering af produktresuméet for STAMARIL og tilknyttede navne.
Spanish: El 11 de agosto de 2005 Sanofi Pasteur MSD, actuando en nombre de todos los Titulares de la Autorización de Comercialización (véase Anexo I), presentó a la EMEA una remisión de conformidad con el artículo
Danish: Den 11. august 2005 indbragte Sanofi Pasteur MSD på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelsen (se bilag 1) en sag for EMEA i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, med henblik på at harmonisere de nationale produktresuméer for lægemidlet STAMARIL og tilknyttede navne.
Spanish: EU/1/07/416/002 Ecalta
Danish: EU/1/07/416/002
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Danish: ECALTA 100 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Spanish: Vía de administración
Danish: Administration Emballage
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Spanish: Ambos regímenes fueron bien tolerados por estos pacientes.
Danish: Begge regimer er veltålte hos disse patienter.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de septiembre de 2007 Fecha de la última renovación: 28 de agosto de 2017
Danish: Dato for første tilladelse: 20. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2017
Spanish: Diferencia entre grupos (IC 95% )
Danish: Forskelle mellem grupper (95% CI)
Spanish: Este medicamento contiene fructosa (un tipo de azúcar).
Danish: Denne medicin indeholder fructose (en slags sukker).
Spanish: C. albicans Especies no-albicans
Danish: C. albicans Non-albicans arter
Spanish: No relevantes.
Danish: Ikke relevant.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaban únicamente candidemia.
Danish: De fleste af patienterne havde kun candidæmi.
Spanish: La duración del tratamiento se establecerá en función de la respuesta clínica del paciente.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens kliniske respons.
Spanish: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Otras especies de Candida
Danish: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Andre Candida-arter
Spanish: Intervalos de confianza de 98,3% ajustados post-hoc para comparaciones múltiples de puntos de tiempo secundarios.
Danish: 98.3% konfidensinterval, justeret post-hoc for gentagne sammenligninger ved sekundære tidspunkter.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særligt som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían una puntuación Apache II de ≤ 20 y muy pocos eran neutropénicos.
Danish: Størstedelen af patienterne havde Apache II-score 20, og meget få var neutropene.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Danish: K VALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Se observó una baja variabilidad interindividual en la exposición sistémica (coeficiente de variación de ~25%).
Danish: Der blev observeret en lav interindividuel variation i systemisk eksponering (variationskoefficient på omtrent 25 %).
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
Danish: Den kliniske betydning heraf kendes ikke.
Spanish: Intra-abdominal Datos presentados para pacientes con un único patógeno en la situación basal.
Danish: Intra-abdominal Data for patienter med et enkelt patogen ved baseline.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Puntuación Apache II ≤ 20 Puntuación Apache II  20
Danish: Apache II score ≤20 Apache II score 20
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Anidulafungina se une extensamente (>99%) a las proteínas plasmáticas humanas.
Danish: Anidulafungin er i udstrakt grad (>99 %) bundet til humane plasmaproteiner.
Spanish: En el análisis se incluyó a un total de 129 pacientes.
Danish: I alt 129 patienter blev inkluderet i analysen.
Spanish: Para información sobre la relevancia clínica de estos hallazgos, ver "Eficacia clínica y seguridad".
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kan ses under "Klinisk virkning og sikkerhed".
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de infecciones fúngicas graves.
Danish: Denne medicin bruges til at behandle alvorlige svampeinfektioner.
Spanish: En los ensayos de dosis múltiples en pacientes, el aclaramiento del fármaco fue ligeramente más rápido en hombres (aproximadamente un 22%).
Danish: I patientstudier med gentagne doser var lægemiddelclearance en anelse hurtigere hos mænd (ca. 22 %).
Spanish: Cabe señalar que los estudios in vitro no excluyen completamente posibles interacciones in vivo.
Danish: In vitro-forsøg udelukker ikke fuldt ud mulige in vivo-interaktioner.
Spanish: En presencia de ECALTA, la pared de las células fúngicas, es incompleta o defectuosa, lo que las hace frágiles o incapaces de crecer.
Danish: Ved tilstedeværelse af ECALTA vil svampeceller have ufuldstændige eller defekte cellevægge, som gør dem svage eller ude af stand til at vokse.
Spanish: La solución reconstituida tiene un pH de 3,5 a 5,5.
Danish: pH i den rekonstituerede opløsning er 3,5-5,5.
Spanish: ECALTA contiene Fructosa
Danish: ECALTA indeholder fructose
Spanish: Doscientos cincuenta y seis pacientes, de edades comprendida entre los 16 y 91 años, fueron aleatorizados al tratamiento y recibieron al menos una dosis de la medicación en estudio.
Danish: 256 patienter i alderen 16-91 år blev randomiseret til behandling, og fik mindst én dosis af studiemedicinen.
Spanish: Los pacientes fueron seguidos durante un periodo de seis semanas tras la finalización del tratamiento.
Danish: Patienterne blev fulgt i 6 uger efter afslutning af al behandling.
Spanish: El tratamiento con ECALTA debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas.
Danish: Behandling med ECALTA bør initieres af en læge med erfaring i behandling af invasive svampeinfektioner.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ECALTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: ECALTA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: El tiempo de reconstitución puede ser hasta de 5 minutos.
Danish: Rekonstitutionstiden kan være op til 5 minutter.
Spanish: La respuesta global favorable se definió como el éxito tanto clínico como microbiológico.
Danish: Et succesfuldt globalt respons blev defineret som både klinisk og mikrobiologisk succes.
Spanish: La puntuación APACHE II media fue de 14,9 (rango, 2-44).
Danish: Den gennemsnitlige APACHE II-score var 14,9 (spredning 2-44).
Spanish: Su médico no debe administrarle una dosis doble.
Danish: Du må ikke få en dobbeltdosis af lægen.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaban únicamente candidemia (85,7%).
Danish: De fleste af patienterne havde kun candidæmi (85,7 %).
Spanish: La mortalidad por cualquier causa hasta el Día 28 fue de 10/35 (28,6%).
Danish: Mortalitet uanset årsag frem til dag 28 var 10/35 (28,6 %).
Spanish: ECALTA impide el desarrollo normal de la pared de las células fúngicas.
Danish: ECALTA hindrer normal udvikling af svampens cellevæg.
Spanish: No se recomienda utilizar ECALTA durante el embarazo, a menos que el beneficio para la madre compense el potencial riesgo para el feto.
Danish: ECALTA bør ikke anvendes under graviditeten medmindre fordelen for moderen er større end den potentielle risiko for fostret.
Spanish: En la siguiente tabla se presentan los volúmenes requeridos para cada dosis.
Danish: I tabellen nedenfor er angivet, hvor meget volumen der kræves til hver dosis.
Spanish: Volumen total reconstituido
Danish: Total rekonstitueret volumen
Spanish: Seguimiento en la semana 6 Calculado como anidulafungina menos fluconazol Con o sin candidemia coexistente c
Danish: 6 ugers opfølgning Kalkuleret som anidulafungin minus fluconazol Med eller uden samtidig candidæmi c
Spanish: Si aparecen estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con anidulafungina y administrar el tratamiento adecuado.
Danish: Hvis disse reaktioner opstår, skal anidulafungin seponeres og passende behandling iværksættes.
Spanish: ECALTA contiene el principio activo anidulafungina y se receta en adultos para tratar un tipo de infección fúngica de la sangre o de otros órganos internos denominada candidiasis invasiva.
Danish: ECALTA indeholder det aktive stof anidulafungin og bruges hos voksne til at behandle en type af svampeinfektion i blodet eller andre indre organer, som kaldes invasiv candidiasis.
Spanish: En general, el tratamiento antifúngico se debe continuar por lo menos durante 14 días después del último cultivo con resultado positivo.
Danish: Behandlingsvarighed Svampebehandling bør sædvanligvis fortsættes i mindst 14 dage efter sidste positive dyrkning.
Spanish: Respuesta global favorable en la población MITT: variable principal y secundarias Anidulafungina Fluconazol
Danish: Global succes i MITT-populationen: primære og sekundære endemål Anidulafungin Fluconazol
Spanish: No hay requerimientos especiales para su eliminación.
Danish: Ingen særlige forholdsregler vedrørende destruktion.
Spanish: La infección es causada por células fúngicas (levaduras) que se conocen como Candida.
Danish: Infektionen forårsages af svampeceller (gærceller), som kaldes Candida.
Spanish: Se han notificado reacciones anafilácticas, incluyendo shock, con el uso de anidulafungina.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder shock, er rapporteret efter brug af anidulafungin.
Spanish: En la mayor parte de los casos clínicos se utiliza un tratamiento con caspofungina.
Danish: De fleste kliniske tilfælde involverer behandling med caspofungin.
Spanish: Para considerar una respuesta global favorable se requería mejoría clínica y erradicación microbiológica.
Danish: Et succesfuldt globalt respons krævede klinisk bedring og mikrobiologisk eradikation.
Spanish: El aclaramiento renal de anidulafungina es insignificante (<1%).
Danish: Anidulafungin har en ubetydelig renal clearance (<1 %).
Spanish: Algunos de estos fectos adversos serán tenidos en cuenta por su médico al controlar su respuesta y su estado.
Danish: Nogle af disse bivirkninger vil blive registreret af din læge, mens din tilstand og reaktion på behandlingen overvåges.
Spanish: El aclaramiento de anidulafungina es de alrededor de 1 l/h.
Danish: Clearance af anidulafungin er ca 1 l/time.
Spanish: Los efectos sobre el desarrollo observados en conejos (peso de fetos ligeramente reducido) ocurrieron sólo con la dosis más alta estudiada que también produjo toxicidad materna.
Danish: Udviklingspåvirkning, der er set hos kaniner (let reduceret fødselsvægt), opstod kun ved den højeste undersøgte dosis, der også producerede materneltoksicitet.
Spanish: En un ensayo clínico de dosis únicas, se administró anidulafungina (~88 mg) radiomarcada (
Danish: I et klinisk enkelt-dosisstudie blev radioaktivt mærket (
Spanish: Se puede iniciar el tratamiento antes de conocer los resultados de los cultivos y proceder a su ajuste una vez que estén disponibles.
Danish: Behandlingen kan initieres før dyrkningsresultat foreligger, og behandlingen kan herefter justeres, når resultaterne foreligger.
Spanish: Requisitos de dilución para la administración de ECALTA
Danish: Krav til fortynding ved ECALTA-administration
Spanish: Menos del 1% de la dosis radiactiva administrada se excretó en orina, lo que indica que el aclaramiento renal es insignificante.
Danish: Mindre end 1 % af den indgivne radioaktive dosis blev udskilt i urinen, hvilket tyder på en ubetydelig renal clearance.
Spanish: - si es alérgico a anidulafungina, a otras equinocandinas (por ejemplo, acetato de caspofungina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for anidulafungin, andre echinocandiner (f.eks. capsofunginacetate) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: Hipotensión, hipertensión
Danish: Hypotension, hypertension
Spanish: En general, su tratamiento debe continuar durante al menos 14 días después del último día en que se detectó presencia de Candida en su sangre.
Danish: Du vil sædvanligvis blive behandlet i mindst 14 dage efter den sidste dag, hvor der er fundet Candida i blodet.
Spanish: No se debe administrar ECALTA en forma de bolus.
Danish: ECALTA må ikke administreres som bolusinjektion.
Spanish: No se han realizado ensayos a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de anidulafungina.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier med dyr til vurdering af anidulafungins karcinogenicitet.
Spanish: La eficacia de ECALTA sólo se ha evaluado en un número limitado de pacientes neutropénicos (ver sección 5.1).
Danish: Effekten af ECALTA er kun blevet vurderet hos et begrænset antal neutropene patienter (se pkt.
Spanish: No hay datos relativos al uso de anidulafungina en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af anidulafungin til gravide kvinder.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ECALTA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: ECALTAs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: Seguimiento en la semana 2
Danish: 2 ugers opfølgning e
Spanish: Otros datos sobre pacientes neutropénicos
Danish: Yderligere data for neutropene patienter
Spanish: No existen datos suficientes que avalen el uso de la dosis de 100 mg durante más de 35 días de tratamiento.
Danish: Data for anvendelse af doser på 100 mg i mere end 35 dage er utilstrækkelige.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de anidulafungina fueron similares en hombres y mujeres sanos.
Danish: Plasmakoncentrationen af anidulafungin var den samme hos raske mænd og kvinder.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que anidulafungina se excreta en la leche.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at anidulafungin udskilles i mælk.
Spanish: Como este medicamenteo se le administrará bajo estricta supervisión médica, es improbable que se olvide una dosis.
Danish: Hvis du har glemt at få ECALTADa du vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det mindre sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Spanish: Se administró el tratamiento durante un periodo de no menos de 14 días ni de más de 42 días.
Danish: Behandlingen blev givet i mindst 14 dage og ikke mere end 42 dage.
Spanish: Anidulafungina no produjo toxicidad sobre el desarrollo en ratas para la dosis más alta estudiada.
Danish: Anidulafungin producerede ikke nogen lægemiddelrelateret toksitet for udvikling hos rotter ved den højeste undersøgte dosis.
Spanish: Anidulafungina tiene una semivida de eliminación de aproximadamente 24 horas, que caracteriza la mayor parte del perfil de concentraciones plasmáticas frente al tiempo, y una semivida terminal de 40-50 horas que caracteriza la fase de eliminación terminal.
Danish: Anidulafungin har en overvejende eliminationshalveringstid på ca. 24 timer, som karakteriserer størstedelen af plasmakoncentrations-tidsprofilen, og har en halveringstid på 40-50 timer, som karakteriserer eliminationsfasen.
Spanish: Hipersensibilidad a otros medicamentos de la clase de las equinocandinas.
Danish: Overfølsomhed over for andre lægemidler af echinocandin-klassen.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Spanish: El tratamiento con anidulafungina prolongó la supervivencia y también redujo la carga de las especies de Candida a nivel de órganos, cuando se determinó a intervalos de 24 a 96 horas tras la última dosis de tratamiento.
Danish: Behandling med anidulafungin forlængede overlevelsen og reducerede også organskaden af Candida-arter, når den blev målt ved intervaller fra 24-96 timer efter sidste behandling.
Spanish: ECALTA pertenece a un grupo de medicamentos denominado equinocandinas.
Danish: ECALTA hører til gruppen af medicin, der kaldes echinocandiner.
Spanish: - Dolor en el lugar de inyección.
Danish: Smerter på infusionsstedet
Spanish: La farmacocinética de anidulafungina se caracteriza por una rápida semivida de distribución (0,5-1 hora) y un volumen de distribución de 30-50 l, que es similar al volumen total de fluido corporal.
Danish: Anidulafungins farmakokinetik er karakteriseret ved en hurtig distributionshalveringstid (0,5-1 time) og et fordelingsvolumen på 30-50 l, svarende til kroppens totale væskevolumen.
Spanish: La actividad in vitro de anidulafungina frente a las especies de Candida no es homogénea.
Danish: Anidulafungins in vitro-aktivitet over for forskellige Candida-arter er ikke ensartet.
Spanish: Tasa de respuesta global favorable a y mortalidad por cualquier causa en pacientes con candidiasis de tejido profundo, análisis combinado Población MITT n/N (%)
Danish: Succesfuld global responsrate a og mortalitet uanset årsag hos patienter med candidiasis i dybtliggende væv - samlet analyse MITT-population n/N (%)
Spanish: Se desconoce si anidulafungina se excreta en la leche materna.
Danish: Det er ukendt, om anidulafungin udskilles i human mælk.
Spanish: ECALTA siempre será preparado y le será administrado por un médico u otro profesional sanitario (para más información sobre el método de preparación, ver la sección destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios, al final del prospecto).
Danish: ECALTA vil altid blive blandet og givet til dig af en læge eller sygeplejerske (der findes mere information om blanding i slutningen af denne information under "Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale").
Spanish: Contenido de fructosa
Danish: Fructoseindhold
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos o electrolitos a excepción de los que se incluyen en la sección 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler eller elektrolytter end dem, der er anført under pkt.
Spanish: Veintiuno (16,3%) presentaban candidemia concomitante.
Danish: 21 patienter (16,3 %) havde samtidig candidæmi.
Spanish: No se ha observado metabolismo hepático de anidulafungina.
Danish: Der er ikke observeret hepatisk metabolisme af anidulafungin.
Spanish: Las concentraciones de anidulafungina cayeron por debajo de los límites inferiores de cuantificación 6 días después de la administración de la dosis.
Danish: Koncentrationen af anidulafungin faldt til under den nedre detektionsgrænse 6 dage efter dosisindgift.
Spanish: Para uso intravenoso exclusivamente.
Danish: Kun til intravenøst brug.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion.
Spanish: Algunas ratas que recibieron la dosis intermedia experimentaron reacciones similares, pero únicamente después de la administración de la anestesia.
Danish: Nogle rotter i middeldosis-gruppen oplevede de samme reaktioner, men kun efter administration af anæstesi.