FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при ваксиниране на лица, чувствителни към латекс, тъй като запушалката на флакона съдържа сух естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Latvian: Piesardzība jāievēro vakcinējot personas, kas jutīgas pret lateksu, jo flakona aizbāznis satur sausu dabīgo lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Нарушения на очите Увеит
Latvian: Acu bojājumi Uveīts
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва най-малко три инжекции.
Latvian: Vakcinācijas kurss sastāv no vismaz trīs injekcijām.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има някаква утайка или промяна в цвета на съдържанието.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna jāapskata, lai noteiktu vai tā nesatur nogulsnes un vai nav mainījusi krāsu.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Леко мътна бяла суспензия.
Latvian: Suspensija injekcijām Viegli necaurspīdīga, balta suspensija.
Bulgarian: При две изпитвания при кърмачета с използвани различни схеми на прилагане и едновременно прилагани ваксини, делът на децата със защитни нива на антитела е 97,5 % и 97,2 % със средни геометрични титри съответно 214 и 297 IU/l.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar zīdaiņiem, lietojot atšķirīgas vakcinācijas shēmas un vienlaikus ievadītās vakcīnas, zīdaiņu proporcija ar antivielu aizsardzības līmeni bija 97,5 % un 97,2 % ar ģeometriski vidējiem titriem attiecīgi 214 un 297 SV/l.
Bulgarian: Този продукт съдържа естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Latvian: Šīs zāles satur dabisko gumiju (lateksu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, боракс и вода за инжекции.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, boraks un ūdens injekcijām.
Bulgarian: В вирусния повърхностен антиген (anti-HBsAg) с титър, равен на или по-голям от 10 IU/l, измерен 1 до 2 месеца след последната инжекция, корелира със защита срещу хепатит B вирусна инфекция.
Latvian: Antivielu titra attīstība pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (anti-HBsAg) ir lielāka vai vienāda ar 10 SV/l, kas noteikts 1 līdz 2 mēnešus pēc pēdējās injekcijas, un ir savstarpēji saistīts ar aizsardzību pret B hepatīta vīrusu infekciju.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при бременни жени.
Latvian: Nav klīnisko datu par HBVAXPRO lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на което и да е лекарство.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: - съпътстващо с други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
Latvian: - vienlaicīgi ar citām vakcīnām, izmantojot dažādas injekcijas vietas un šļirces.
Bulgarian: Ако тези условия са налице, продуктът не трябва да се прилага.
Latvian: Ja tas tā ir, vakcīnu nedrīkst ievadīt.
Bulgarian: - При раждането - една доза имуноглобулин срещу хепатит B (до 24 часа).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām, viena B hepatīta imūnglobulīna deva (24 stundu laikā).
Bulgarian: Бременност и кърмене
Latvian: Grūtniecība un krūts barošana
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения (намален брой тромбоцити) или при хора с риск от кръвоизливи.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pacientiem ar trombocitopēniju (samazināts trombocītu skaits) vai pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku vakcīnu var ievadīt zem ādas.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона без спринцовка/игла.
Latvian: Iepakojumos pa 1 un 10 flakoniem bez šļirces/adatas.
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, които се използват по време на производствения процес.
Latvian: Šī vakcīna var saturēt niecīgu daudzumu formaldehīda un kālija tiocianāta, kas tiek izmantoti ražošanas procesā.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон със спринцовка и игла.
Latvian: Iepakojumā pa 1 flakonam un šļirci ar adatu.
Bulgarian: Като цяло, профилът на нежеланите събития, съобщени при предозиране е сравним с този, наблюдаван при препоръчителните дози HBVAXPRO.
Latvian: Kopumā blakusparādību profils pārdozēšanas gadījumos bija līdzīgs tam, ko novēroja lietojot ieteicamo HBVAXPRO devu.
Bulgarian: При лица, които не развиват достатъчен антитялов отговор след приложение на подсилваща доза, трябва да се прецени възможността от прилагане на алтернативна ваксина срещу хепатит
Latvian: Personām, kurām netiek sasniegts pietiekošs antivielu līmenis pēc balstvakcinācijas, jāapspriež alternatīva B hepatīta vakcīnas ievadīšana.
Bulgarian: Все пак се очаква HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Tomēr, nav sagaidāms vai iespēja ir niecīga, ka HBVAXPRO ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Опаковката на тази ваксина съдържа каучук.
Latvian: Šīs vakcīnas iepakojums satur lateksa gumiju.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции са реакции на мястото на приложение: преходна болезненост, еритем, уплътнение.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: pārejošs sāpīgums, eritēma, sacietējums.
Bulgarian: Лица от раждането до 15-годишна възраст: 1 доза (0,5 ml) при всяко инжектиране.
Latvian: Indivīdiem no dzimšanas brīža līdz 15 gadu vecumam: 1 deva (0,5 ml) katrā injekcijas reizē.
Bulgarian: За лица под 16 годишна възраст HBVAXPRO 10 микрограма не се препоръчва.
Latvian: Indivīdiem, kuri jaunāki par 16 gadiem, HBVAXPRO 10 mikrogramus ievadīt neiesaka.
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа:
Latvian: Viena deva (0,5 ml) satur:
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до <1/10)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000)
Bulgarian: Както и при други ваксини срещу хепатит B, в много случаи причинна връзка с ваксината не е установена.
Latvian: Tāpat kā citām B hepatīta vakcīnām, daudzos gadījumos cēloņsakarība ar vakcīnas ievadīšanu nav noskaidrota.
Bulgarian: Умора, висока температура, неясно заболяване, грипоподобни симптоми
Latvian: • nogurums, drudzis, neskaidras slimības, gripai līdzīgi simptomi;
Bulgarian: Може да се предложи и ускорена схема, включваща бустер доза на 12-тия месец.
Latvian: Iesaka izmantot paātrināto shēmu, tai skaitā ievadīt balstvakcinācijas devu pēc 12 mēnešiem.
Bulgarian: Възрастни пациенти преди диализа или диализирани: 1 доза (1 ml) при всяко инжектиране.
Latvian: Pirms dialīzes un dializējamiem pieaugušiem pacientiem: 1 deva (1 ml) katrā injekcijas reizē.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове
Latvian: • pazemināts asinsspiediens, asinsvadu iekaisums;
Bulgarian: Трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от мониториране на дишането за 48 до 72 часа, когато първичните имунизационни серии се прилагат на твърде преждевременно родени кърмачета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при такива с анамнеза за недоразвита дихателна система (вж. точка 4.8).
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 līdz 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Предписването на ваксината на бременни и кърмещи жени трябва да се извършва с повишено внимание.
Latvian: Ordinējot vakcīnu grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Натриев хлорид, боракс и вода за инжекции
Latvian: Nātrija hlorīds, boraks, un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Вашето дете да бъдете ваксинирани, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Поради продължителния инкубационен период на хепатит B, възможно е в момента на имунизация вече да има неразпозната форма на хепатит
Latvian: Tā kā B hepatītam ir garš inkubācijas periods, iespējams, ka pirms vakcinācijas jau bijusi nediagnosticēta B hepatīta infekcija.
Bulgarian: Вашето дете имате тежко заболяване с висока температура
Latvian: - ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga slimība ar drudzi
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi Trombocitopēnija, limfadenopātija
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати добре до получаване на леко мътна бяла суспензия.
Latvian: Flakons labi jāsakrata, līdz iegūst viegli necaurspīdīgu, baltu suspensiju.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10, 20 и 50 предварително напълнени спринцовки без игла или с 2 отделни игли.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10, 20 un 50 pilnšļircēm bez adatas vai ar 2 atsevišķām adatām.
Bulgarian: Опаковки от 1.
Latvian: Iepakojumā pa 1.
Bulgarian: Ваксината може да не предотврати хепатит B инфекцията в подобни случаи.
Latvian: Šādos gadījumos vakcīna var nepasargāt no B hepatīta infekcijas.
Bulgarian: Спринцовката да се закрепи за корпуса и да се постави иглата чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка докато иглата е стабилно поставена на мястото си.
Latvian: Šļirce jātur pie korpusa un adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
Bulgarian: Тази ваксина може да се прилага: - с имуноглобулин срещу хепатит B, на друго място на инжектиране.
Latvian: Šo vakcīnu var ievadīt: - ar B hepatīta imūnglobulīnu citā injekcijas vietā.
Bulgarian: - ако е нужно бързо изграждане на имунитета: три инжекции през интервал от един месец и четвърта доза 1 година по-късно (0, 1, 2, 12 месеца).
Latvian: - ja imunitāte nepieciešama ātri: trīs injekcijas veic ar viena mēneša intervālu, ceturto devu ievadot pēc 1 gada (0, 1, 2, 12 mēneši).
Bulgarian: В две изпитвания при лица в напреднала юношеска възраст и възрастни 95,6 %97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar vecākiem pusaudžiem un pieaugušajiem, antivielu aizsardzības līmenis radās 95,6 %97,5 % vakcinētajiem ar ģeometriski vidējiem titriem šajos pētījumos robežās no 535 - 793 SV/l.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите Артралгия, артрит, миалгия, болка в крайниците
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija, artrīts, mialģija, sāpes ekstremitātēs
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции a.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a. Drošības profila apkopojums
Bulgarian: Има съобщения за приложение на по-високи от препоръчителните дози HBVAXPRO.
Latvian: Ziņots par HBVAXPRO devu, kuras lielākas par ieteicamo devu, lietošanu.
Bulgarian: В клинични изпитвания 96 % от 1 497 здрави кърмачета, деца, юноши и възрастни, получили курс от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kur 1497 veseliem zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem injicēja no 3 devām sastāvošu, agrāk Merck kompānijā izstrādātu rekombinantu B hepatīta vakcīnu, 96 %
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация, обаче, понастоящем включват препоръка за прилагане на бустер доза и тези указания следва да се спазват.
Latvian: Pašlaik dažas vietējās vakcinācijas shēmas ietver rekomendācijas par revakcināciju, un tās jāievēro.
Bulgarian: - Последващите дози ваксина трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната в съответната страна схема на имунизация.
Latvian: Sekojošās vakcīnas devas jāievada saskaņā ar vietējiem vakcinācijas shēmu ieteikumiem.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Серумна болест, анафилаксия, нодозен полиартрит
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Seruma slimības, anafilakse, nodozais poliarteriīts
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще реши кога да се приложи пропуснатата доза.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūs informēs, kad jāievada aizmirstā deva.
Bulgarian: Иглата се поставя чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка, докато иглата е стабилно закрепена към спринцовката.
Latvian: Adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 20 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 50 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 10 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 20 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 50 pilnšļirces bez adatas ar reizes devu pa 0,5 ml 1 pilnšļirce ar reizes devu pa 0,5 ml un 1 atsevišķa adata 10 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 1 atsevišķa adata (katrai pilnšļircei) 1 pilnšļirce ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām 10 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei) 20 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei) 50 pilnšļirces ar reizes devu pa 0,5 ml un 2 atsevišķām adatām (katrai pilnšļircei)
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране: възпаление, зачервяване и втвърдяване.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums, apsarkums un pietūkums.
Bulgarian: В вирус, може първата доза HBVAXPRO да се приложи едновременно със съответната доза имуноглобулин.
Latvian: Gadījumā, ja nesen bijusi B hepatīta vīrusa iedarbība, pirmo HBVAXPRO devu var ievadīt vienlaicīgi ar atbilstošo imūnglobulīna devu.
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от раждането и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
Latvian: Vakcīnas pirmā deva jāievada 7 dienu laikā pēc dzemdībām un to var ievadīt vienlaicīgi ar B hepatīta imūnglobulīnu, tikai citā injekcijas vietā.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация понастоящем включват препоръки за реимунизация.
Latvian: Dažas vietējās vakcinācijas shēmas pašreiz ietver rekomendācijas par papildus devas lietošanu.
Bulgarian: При ваксинирани с увредена имунна система, прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирус повърхностен антиген (anti-HBsAg) е под 10 IU/l.
Latvian: Vakcinējot pacientus ar imūnās sistēmas slimībām jāapsver papildus vakcīnas devas ordinēšana, ja antivielu līmenis pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (anti-HBsAg) ir mazāks par 10 SV/l.
Bulgarian: Преди приложение спринцовката трябва да се разклати добре.
Latvian: Pirms lietošanas flakons labi jāsakrata.
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими
Latvian: Izmeklējumi Aknu enzīmu paaugstināšanās
Bulgarian: В на Merck при здрави ваксинирани не е известна, проследяване над 5-9 години на приблизително 3 000 високорискови лица, получили подобна ваксина, произведена от плазма, не показва наличието на случаи на клинично проявена хепатит B инфекция.
Latvian: Lai gan aizsardzības iedarbības ilgums, vakcinējot veselus cilvēkus ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu, nav zināms, tomēr 5-9 gadu dati par apmēram 3000 paaugstināta riska subjektiem, ievadot līdzīgu no plazmas iegūtu vakcīnu, neliecināja par klīniski neapšaubāmām B hepatīta infekcijām.
Bulgarian: Очаква се HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms vai iespēja ir niecīga, ka HBVAXPRO ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Опаковки от 1, 10, 20, 50.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10, 20, 50.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви информира, ако трябва да се направи реимунизация.
Latvian: Ārsts, farmaceits vai medmāsa Jūs informēs, ja būs jāievada papildus deva.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 40 микрограма
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 40 mikrogrami
Bulgarian: Може да се очаква, че хепатит D също ще бъде предотвратен при имунизация с HBVAXPRO, тъй като хепатит D не се развива при отсъствие на хепатит B инфекция.
Latvian: Iespējams, ka imunizācija ar HBVAXPRO aizsargās arī pret D hepatītu, jo D hepatīts neveidojas, ja nav B hepatīta infekcijas.
Bulgarian: Може да се предполага, че хепатит D също ще бъде предотвратен чрез имунизацията с HBVAXPRO, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива без съществуването на хепатит
Latvian: Iespējams, ka imunizācija ar HBVAXPRO var arī pasargāt no D hepatīta, jo D hepatīts (ko izraisa delta faktors) neattīstās, ja nav B hepatīta infekcijas.
Bulgarian: Болка в ставите, артрит, мускулна болка, болка в крайниците
Latvian: • locītavu sāpes, artrīts, muskuļu sāpes, sāpes ekstremitātēs;
Bulgarian: Преди употреба да се разклати добре.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона.
Latvian: Iepakojumā ir 1 vai 10 flakoni.
Bulgarian: Други ваксини и HBVAXPRO 5 микрограма
Latvian: Citas vakcīnas un HBVAXPRO 5 mikrogrami
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1, 10 HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон + спринцовка с игла
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1, 10 flakoniem HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu + šļirce ar adatu - iepakojumā pa 1 flakonam
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 10 микрограма
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 10 mikrogrami
Bulgarian: В трябва да се приложи колкото може по-скоро след експозицията (до 24 часа).
Latvian: Cik ātri vien iespējams pēc iedarbības riska (24 stundu laikā) jāievada B hepatīta imūnglobulīns.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 0,5 ml 10 еднодозови флакона от 0,5 ml стерилна спринцовка с игла
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 0,5 ml 10 flakoni ar reizes devu pa 0,5 ml 1 sterila injekciju šļirce ar adatu
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка без иглаОпаковка от 1, 10, 20, 50
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami - pilnšļirces ar reizes devu bez adatas - iepakojumā pa 1, 10, 20, 50 pilnšļircēm
Bulgarian: Опаковки от 1, 10.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
Latvian: HBVAXPRO drīkst lietot vienlaicīgi ar dažām citām vakcīnām, izmantojot citas ievadīšanas vietas un šļirces.
Bulgarian: Подходящата концентрация за прилагане при деца на възраст от раждането до 15-годишна възраст е HBVAXPRO 5 микрограма.
Latvian: Atbilstošais stiprums ievadīšanai indivīdiem no dzimšanas līdz 15 gadu vecumam ir HBVAXPRO 5 mikrogrami.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt
Bulgarian: 0, 1, 2, 12 месеца: три инжекции през интервал от един месец; четвъртата доза трябва да се инжектира на 12-тия месец.
Latvian: 0, 1, 2, 12 mēneši: trīs injekcijas, katra ar viena mēneša intervālu; ceturto devu ordinē 12. mēnesī.
Bulgarian: Специални препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла):
Latvian: Īpaši dozēšanas ieteikumi pacientiem ar zināmu vai iespējamu B hepatīta vīrusa iedarbības risku (piemēram, dūriens ar inficētu adatu):
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Обрив, алопеция, пруритус, уртикария, еритем мултиформе, ангиоедем, екзема
Latvian: Izsitumi, alopēcija, nieze, nātrene, erythema multiforme, angioneirotiskā tūska, ekzēma
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 1 ml
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от експозицията и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
Latvian: Vakcīnas pirmā deva jāievada 7 dienu laikā pēc iedarbības riska un to var ievadīt vienlaicīgi ar B hepatīta imūnglobulīnu, tikai citā injekcijas vietā.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (0,5 ml) е 5 микрограма за лица от раждането до 15-годишна възраст.
Latvian: Indivīdiem no dzimšanas līdz 15 gadu vecumam katrai injekcijai (0,5 ml) ieteicamā deva ir 5 mikrogrami.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения на кръвосъсирването.
Latvian: Izņēmumu gadījumos, pacientiem ar trombocitopēniju vai asiņošanu saistītām slimībām, vakcīnu var ievadīt subkutāni.
Bulgarian: произведен от дрожди Saccharomyces cerevisiae (щам 2150-2-3) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Latvian: * iegūts Saccharomyces cerevisiae (celms 2150 - 2 - 3) raugā ar rekombinanto DNS metodi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 10 микрограма
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 10 mikrogrami
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 40 микрограма
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 40 mikrogrami
Bulgarian: - за завършване на първичен имунизационен курс или като бустер доза при лица, които преди това са получили друга хепатит
Latvian: - lai pabeigtu primārās imunizācijas kursu vai kā papildus devu pacientiem, kas iepriekš saņēmuši citu B hepatīta vakcīnu.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се използва за завършване на първичен курс на имунизация или като реимунизация при лица, които преди това са получили друга ваксина срещу хепатит
Latvian: HBVAXPRO var izmantot primārās imunizācijas kursam vai kā papildus devu tiem, kuri iepriekš saņēmuši citas B hepatīta vakcīnas.
Bulgarian: произведен в дрожди Saccharomyces cerevisiae (щам 2150-2-3) чрез рекомбинантна ДНК технология
Latvian: * iegūts Saccharomyces cerevisiae (celms 2150 - 2 - 3) raugā ar rekombinanto DNS metodi
Bulgarian: Тази ваксина е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция причинявана от всички известни подтипове, при пациенти преди диализа или на диализа.
Latvian: Šī vakcīna ir paredzēta aktīvai imunizācijai pret visiem zināmajiem B hepatīta vīrusa infekcijas izraisītajiem apakštipiem pacientiem pirms dialīzes un dializējamiem pacientiem.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 САЩ
Latvian: Sumneytown Pike West POINT,
Bulgarian: Натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медцинска сестра ще Ви информира, ако трябва да се направи реимунизация.
Latvian: Ārsts, farmaceits vai medmāsa Jūs informēs, ja būs jāievada balstvakcinācijas deva.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се разклати добре, докато се получи леко мътна бяла суспензия.
Latvian: Pilnšļirce labi jāsakrata, līdz iegūst viegli necaurspīdīgu, baltu suspensiju.
Bulgarian: Препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла)
Latvian: Dozēšanas ieteikumi pacientiem ar zināmu vai iespējamu B hepatīta vīrusa iedarbības risku (piemēram, dūriens ar inficētu adatu)
Bulgarian: възпаление на нервите, в това число синдром на Гилен-Баре, възпаление на очния нерв,
Latvian: Barre sindroms, acs nerva iekaisums, kas izraisa redzes pasliktināšanos, smadzeņu iekaisums,