FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mekinist bol pri kontrole melanómu, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela alebo ktorý nebolo možné odstrániť chirurgicky, účinnejší než protirakovinové lieky dakarbazín alebo paklitaxel.
Romanian: Mekinist a fost mai eficace decât medicamentele împotriva cancerului dacarbazină sau paclitaxel în controlul melanomului care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical.
Slovak: Ako sa liek Mekinist užíva?
Romanian: Cum se utilizează Mekinist?
Slovak: Podiel žijúcich (Proportion Alive),
Romanian: Boală asemănătoare gripei
Slovak: 26. október
Romanian: 26 octombrie
Slovak: Neotvorená fľaška 2 roky
Romanian: Flacon nedesfăcut 2 ani
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do 15. dňa.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în Ziua 15.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u žien
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă/Contracepția la femei
Slovak: Kohorty boli zaradené sekvenčne:
Romanian: Cohortele au fost înrolate secvențial:
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 10.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt sintetizate în Tabelul 10.
Slovak: Prejavy toho, že vaša pečeň nemusí správne fungovať, môžu zahŕňať:
Romanian: Semnele că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect pot include:
Slovak: Môže byť pre vás dobré si zvyknúť užívať oba lieky každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Vă poate face bine să deprindeți obiceiul de a lua ambele medicamente la aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: To znamená, že:
Romanian: Aceasta înseamnă că:
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použila nasledujúca konvencia: Veľmi časté
Romanian: Pentru clasificarea frecvenței s-a utilizat următoarea convenție:
Slovak: Štúdia BRF113928
Romanian: Studiul BRF113928
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prípadov:
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele:
Slovak: Toto sa pravdepodobnejšie vyskytne u ľudí, ktorí majú existujúci problém so srdcom.
Romanian: Este mai probabil să afecteze persoanele care prezintă deja probleme ale inimii.
Slovak: Frekvencia (všetky stupne závažnosti)
Romanian: Frecvență (toate gradele)
Slovak: Prejavy a príznaky problémov so srdcom zahŕňajú:
Romanian: Semnele și simptomele problemelor de inimă includ:
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Romanian: Afecțiuni la care trebuie să fiţi atenţi
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u týchto pacientov sa javí byť konzistentný s integrovaným bezpečnostným profilom tejto kombinácie.
Romanian: Profilul de siguranță observat la acești pacienți pare să corespundă profilul de siguranță integrat al acestei asocieri medicamentoase.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní tabliet v pravidelnom čase tak, ako zvyčajne.
Romanian: Apoi continuați administrarea comprimatului la intervale regulate, ca de obicei.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovak: Neexistuje špecifická liečba predávkovania.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozaj.
Slovak: • ak ste alergický na trametinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la trametinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Musíte používať ďalší účinný spôsob antikoncepcie, čiže neotehotniete počas užívania tohto lieku.
Romanian: Trebuie să folosiți o altă metodă contraceptivă eficace, astfel încât să nu rămâneți gravidă pe durata administrării acestui medicament.
Slovak: Čo je Mekinist a na čo sa používa
Romanian: Ce este Mekinist şi pentru ce se utilizează
Slovak: Mekinist a jedlo a nápoje
Romanian: Mekinist împreună cu alimente și băuturi
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Slovak: Uchovávajte v chladničke v pôvodnej fľaške.
Romanian: A se păstra la frigider în flaconul original.
Slovak: 2 pacienti nemali žiadnu predchádzajúcu systémovú liečbu a boli zahrnutí do analýzy pacientov zaradených do kohorty C.
Romanian: 2 pacienți nu primiseră tratament sistemic anterior şi au fost incluşi în analiza pentru pacienţii înrolaţi în Cohorta C.
Slovak: Pri liečbe trametinibom v monoterapii sa viac ako 90 % týchto hepatálnych udalostí vyskytlo v priebehu prvých 6 mesiacov liečby.
Romanian: Pentru trametinib în monoterapie, peste 90% din aceste evenimente hepatice au apărut în primele 6 luni de tratament.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či trametinib ovplyvňuje hormonálnu antikoncepciu.
Romanian: În prezent nu se cunoaște dacă trametinib afectează contraceptivele hormonale.
Slovak: - Ďalšie zložky sú
Romanian: Celelalte componente sunt
Slovak: Mekinist sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim, pretože účinky Mekinistu u osôb mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Romanian: Mekinist nu este recomandat pentru copii și adolescenți deoarece nu se cunosc efectele Mekinist la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Oxidácia prostredníctvom CYP3A4 sa považuje za vedľajšiu cestu metabolizmu.
Romanian: Oxidarea CYP3A4 este considerată o cale minoră de metabolizare.
Slovak: Väzba trametinibu na ľudské plazmatické bielkoviny je 97,4
Romanian: Legarea trametinib de proteinele plasmatice umane este de 97,4%.
Slovak: Celkovo bolo 125 pacientov zaradených do jednej zo štyroch kohort:
Romanian: Un total de 125 pacienți au fost înrolați în patru cohorte:
Slovak: V niektorých prípadoch pacienti mohli pokračovať v užívaní trametinibu.
Romanian: În unele cazuri, pacienții au putut continua administrarea trametinib.
Slovak: %) nikdy predtým nefajčilo.
Romanian: 26 (28%) nu au fost niciodată fumători.
Slovak: Údaje o bezpečnosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené (pozri časť 4.8).
Romanian: Datele de siguranță la pacienții cu vârsta ≥75 ani sunt limitate (vezi secțiunea 4.8).
Slovak: • ste mali odlišný typ rakoviny inej ako melanóm alebo NKP, pretože môžete mať vyššie riziko vzniku nekožnej rakoviny, ak užívate Mekinist.
Romanian: • ați avut un alt tip de cancer decât melanomul sau NSCLC, deoarece este posibil să prezentați un risc mai mare de apariție a cancerelor non-cutanate când luați Mekinist.
Slovak: • krv v stolici alebo čiernu stolicu
Romanian: • sânge în scaun sau scaun de culoare neagră
Slovak: Keďže veľa liekov sa vylučuje do ľudského mlieka, riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Romanian: Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, riscul pentru sugari nu poate fi exclus.
Slovak: Plodnosť - muži aj ženy Mekinist môže narušiť plodnosť mužov aj žien.
Romanian: Fertilitatea - bărbați și femei Mekinist poate afecta fertilitatea, atât la bărbați, cât și la femei.
Slovak: Môžu vám tiež robiť krvné testy.
Romanian: De asemenea, este posibil să vi se facă și analize ale sângelui.
Slovak: Pred začatím liečby dabrafenibom sa porozprávajte so svojím lekárom o možnostiach, ako zlepšiť vaše šance mať deti v budúcnosti.
Romanian: Înainte de a iniția tratamentul cu dabrafenib, discutați cu medicul dumneavoastră în legătură cu opțiunile pe care le aveţi de a vă spori şansele de a avea copii în viitor.
Slovak: Prežívanie bez príznakov progresie ochorenia
Romanian: Supraviețuire fără progresia bolii
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3 6.5 Natura şi conținutul ambalajului
Slovak: Počet úmrtí
Romanian: Număr de decese
Slovak: • vývratky obsahujúce krv alebo ktoré vyzerajú ako „kávová usadenina"
Romanian: • vomă cu sânge sau care arată ca „zațul de cafea"
Slovak: Výnimky úpravy dávky (kde je znížená dávka len pre jednu liečbu z dvoch) pri vybraných nežiaducich reakciách
Romanian: Excepții privind modificările dozei (în cazurile în care se reduce numai doza uneia dintre terapii) pentru reacții adverse selectate
Slovak: 2. stupeň (netolerovateľný) alebo 3. stupeň
Romanian: Grad 2 (intolerabil) sau Grad 3
Slovak: Väčšina týchto prípadov bola 1. alebo 2. stupňa závažnosti a nevyžadovala prerušenie podávania dávky alebo zníženie dávky.
Romanian: Majoritatea acestor cazuri au fost de gradul 1 sau 2 și nu au necesitat întreruperea sau reducerea dozei.
Slovak: Potrebujete poznať významné príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor.
Romanian: Trebuie să știți la ce simptome importante să fiți atenți.
Slovak: Deacetylácia je sprostredkovaná karboxylesterázami (1b, 1c a 2 s možným zapojením iných hydrolytických enzýmov.
Romanian: Deacetilarea este mediată de carboxil-esterazele 1b, 1c și 2), cu posibile contribuții ale altor enzime hidrolitice.
Slovak: Červené, bolestivé ruky a nohy
Romanian: • Mâini și picioare roșii și dureroase
Slovak: Srdcový tep nižší, ako je normálna hodnota a/alebo zníženie srdcového tepu
Romanian: • Ritm al inimii mai scăzut decât valoarea normală și/sau o scădere a ritmului inimii
Slovak: Rádiologické hodnotenie nádoru sa vykonalo každé 3 mesiace počas prvých 2 rokov a následne každých 6 mesiacov, až kým sa zaznamenal prvý relaps.
Romanian: Evaluarea radiologică a tumorii a fost efectuată la interval de 3 luni în primii doi ani și la interval de 6 luni după aceea, până când a fost observată prima recidivă.
Slovak: Váš lekár bude tiež kontrolovať vašu hlavu, krk, ústa, lymfatické žľazy a budú vám pravidelne robiť vyšetrenie hrudníka a oblasti žalúdka (nazývané CT sken).
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica capul, gâtul, gura și ganglionii limfatici și vă va face examinări ale pieptului și zonei stomacului cu computerul-tomograf (examinări CT) în mod regulat.
Slovak: Počas užívania tohto lieku vám váš lekár musí vyšetrovať oči.
Romanian: În timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze ochii.
Slovak: Dabrafenib je inhibítor kináz RAF.
Romanian: Dabrafenib este un inhibitor al kinazelor RAF.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Romanian: (sindrom Stevens-Johnson).
Slovak: 3. zníženie dávky (len kombinácia)
Romanian: A treia reducere a dozei (numai în asociere)
Slovak: Extremadura, 3, 09400, Aranda de Duero, Španielsko
Romanian: Extremadura, 3 09400, Aranda de Duero Burgos
Slovak: Prerušte liečbu trametinibom až na 3 týždne.
Romanian: Întrerupeți administrarea de trametinib până la 3 săptămâni
Slovak: • máte alebo ste niekedy mali akékoľvek problémy s obličkami.
Romanian: • aveți sau ați avut vreodată probleme cu rinichii.
Slovak: Pred zahájením liečby majú byť pacienti informovaní o prejavoch a príznakoch a starostlivo sledovaní na kožné reakcie.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie să fie atenționați cu privire la semne și simptome și monitorizați cu atenție cu privire la reacțiile cutanate.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku Mekinistu, ako vám odporučil váš lekár, keďže to môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
Romanian: Nu luați mai mult Mekinist decât v-a recomandat medicul deoarece acesta poate crește riscul de reacții adverse.
Slovak: Tabuľka 10 Údaje o účinnosti podľa hodnotenia skúšajúceho zo štúdie COMBI-MB
Romanian: Tabelul 10 Date privind eficacitatea după evaluarea investigatorului din studiul COMBI-MB
Slovak: Tabuľka 12 Údaje o prežívaní z primárnej analýzy a z post-hoc analýzy
Romanian: Tabelul 12 Datele de supraviețuire rezultate din analizele primare și post-hoc
Slovak: Mekinist užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Romanian: Luați Mekinist aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. február 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 februarie 2019
Slovak: Ak sa trametinib používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania trametinibu, je potrebné informovať pacientku o možnom riziku pre plod.
Romanian: Dacă se întrebuințează trametinib în timpul sarcinii sau dacă o pacientă rămâne gravidă pe durata tratamentului cu trametinib, aceasta trebuie informată cu privire la riscurile posibile asupra fătului.
Slovak: Zvýšenie niektorých látok (enzýmov) produkovaných pečeňou
Romanian: • Creșterea cantității anumitor substanțe (enzime) produse de ficat
Slovak: ukončenie zberu údajov: 8. august 2016
Romanian: centralizarea datelor: 8 august 2016
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mekinist
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Mekinist
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi
Romanian: • Creșterea cantității de zahăr din sânge
Slovak: U pacientov vo veku > 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava úvodnej dávky.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei inițiale la pacienții cu vârsta >65 ani.
Slovak: Nie je známe, či sa trametinib vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă trametinib se excretă în laptele uman.
Slovak: Ako vyzerá Mekinist a obsah balenia
Romanian: Cum arată Mekinist și conținutul ambalajului
Slovak: Medián DoR a PFS ešte nebolo možné hodnotiť (tabuľka 14).
Romanian: DR și SFB mediane nu au putut fi încă estimate (Tabelul 14).
Slovak: NE: Nehodnotiteľné
Romanian: NE: Neevaluabilă
Slovak: Zmeny na koži, ktoré môžu znamenať novú rakovinu kože Váš lekár vám skontroluje kožu predtým, ako začnete užívať tento liek a v pravidelných intervaloch počas užívania tohto lieku.
Romanian: Modificări la nivelul pielii care pot indica un nou cancer al pielii Medicul dumneavoastră vă va verifica pielea înainte să începeți să luați acest medicament și, în mod regulat, în timpul administrării acestuia.
Slovak: Antineoplastické látky, inhibítor proteínkináz, ATC kód: L01XE25
Romanian: Agenți antineoplazici, inhibitor de protein kinază, cod ATC: L01XE25
Slovak: Veľkosti balenia: Jedna fľaška obsahuje buď 7, alebo 30 tabliet.
Romanian: Mărimi pachete: un flacon conține 7 sau 30 de tablete.
Slovak: ORR, DoR a PFS boli pre analýzu citlivosti hodnotené aj nezávislou posudkovou komisiou (Independent Review Committee, IRC).
Romanian: RTR, DR și SFP au fost evaluate și de Comitetul Independent de revizuire (IRC) ca o analiză a sensibilității.
Slovak: Váš liek cielene pôsobí na bielkoviny vytvorené týmto zmutovaným génom a spomaľuje alebo zastavuje vývoj rakoviny.
Romanian: Medicamentul țintește proteinele produse din această genă BRAF care prezintă mutația şi încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului.
Slovak: Tieto údaje ukazujú, že účinnosť kombinácie bude u týchto pacientov nižšia (pozri časť 5.1).
Romanian: Aceste date evidențiază faptul că eficacitatea administrării concomitente va fi mai mică la acești pacienți (vezi pct. 5.1).
Slovak: Zvládnutie nežiaducich reakcií si môže vyžiadať zníženie dávky, prerušenie liečby alebo ukončenie liečby (pozri tabuľky 1 a 2).
Romanian: Gestionarea reacțiilor adverse poate necesita o reducere a dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi Tabelele 1 și 2).
Slovak: Intrakraniálne odpovede hodnotené podľa skúšajúceho lekára v kohortách B, C a D boli sekundárnym koncovým bodom štúdie.
Romanian: Răspunsul intracranian, evaluat de investigator, în Cohortele B, C și D au fost obiectivele secundare ale studiului.
Slovak: Je dôležité užívať Mekinist na prázdny žalúdok, pretože jedlo ovplyvňuje spôsob, akým sa liek vstrebáva do tela (pozri časť 3).
Romanian: Este important să luați Mekinist pe stomacul gol deoarece alimentele afectează absorbția medicamentului în organism (vezi pct. 3).
Slovak: Tento test bol špecificky vyvinutý na to, aby rozlišoval mutácie V600E a V600K.
Romanian: Testul a fost special creat pentru a diferenția mutațiile V600E și V600K.
Slovak: prestaňte užívať liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Romanian: opriți administrarea medicamentului și solicitați imediat îngrijiri medicale.
Slovak: Ďalej sa tiež pozorovali podobné toxicity ako v porovnateľných štúdiách s monoterapiou.
Romanian: Altfel, au fost observate toxicități similare celor din studiile comparabile cu administrare în monoterapie.
Slovak: Liekové interakcie sprostredkované týmito hydrolytickými enzýmami nemožno vylúčiť a mohli by ovlyvniť expozíciu trametinibu.
Romanian: Interacțiunile cu alte medicamente prin intermediul acestor enzime hidrolitice nu pot fi excluse și ar putea influența expunerea la trametinib.
Slovak: Štúdie karcinogenity s trametinibom sa neuskutočnili.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenicitate cu trametinib.
Slovak: Určenie stavu mutácie BRAF
Romanian: Determinarea prezenței mutației BRAF
Slovak: • po užití Mekinistu musíte počkať aspoň 1 hodinu, kým budete jesť, alebo
Romanian: • după ce luați Mekinist, trebuie să așteptați cel puțin 1 oră înainte de a mânca, sau
Slovak: Po otvorení sa fľaška môže uchovávať 30 dní pri teplote do 30 °C.
Romanian: Odată deschis, flaconul poate fi păstrat timp de 30 zile la temperaturi nu mai mari de 30°C.
Slovak: V štúdiách toxicity na potkanoch a psoch trvajúcich až 13 týždňov sa však nepozoroval žiaden účinok liečby na reprodukčné tkanivá samcov.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile asupra toxicității la șobolani și câini, cu o durată de până la 13 săptămâni, nu s-au observat efecte ale tratamentului asupra țesuturilor sistemului de reproducere la masculi.
Slovak: Táto mutácia v géne mohla spôsobiť vznik rakoviny.
Romanian: Este posibil ca această mutație a genei să fi determinat dezvoltarea cancerului.
Slovak: Celkovo 870 pacientov bolo randomizovaných do ramien s kombinovanou liečbou (n=438) a placebom (n=432).
Romanian: Un total de 870 pacienți au fost randomizați în brațele de tratament pentru a li se administra terapia combinată (n=438) și placebo (n=432).
Slovak: Väčšina pacientov mala histológiu neskvamózneho charakteru.
Romanian: Cei mai mulți dintre pacienți au avut un profil histologic non-scuamos.
Slovak: Onkogénne mutácie v géne BRAF vedú ku konštitutívnej aktivácii RAS/RAF/MEK/ERK dráhy.
Romanian: Mutațiile oncogene ale BRAF determină activarea constitutivă a căilor RAS/RAF/MEK/ERK.
Slovak: Ak sa RPED zhorší, riaďte sa pokynmi uvedenými nižšie a liečbu trametinibom prerušte až na 3 týždne.
Romanian: În cazul în care DEPR se agravează, urmați instrucțiunile de mai jos și întrerupeți administrarea de trametinib până la 3 săptămâni
Slovak: Medián času do prvého prejavenia sa ILD alebo pneumonitídy bol 160 dní (rozmedzie: 60 až 172 dní).
Romanian: Perioada medie până la primele simptome de BPI sau pneumonită a fost de 160 zile (interval: 60 până la 172 zile).
Slovak: Vykonala sa ďalšia analýza OS pri uzávierke údajov 20. mája 2013, pozri tabuľku 12.
Romanian: O analiză suplimentară a SG a fost efectuată în baza valorilor la data de întrerupere 20 mai 2013, vezi Tabelul 12.
Slovak: Podľa skúšajúceho lekára Podľa IRC
Romanian: De Investigator De IRC
Slovak: Najčastejšími udalosťami z hepatálnych nežiaducich reakcií boli zvýšené hladiny ALT a AST a väčšina z nich bola 1. alebo 2. stupňa závažnosti.
Romanian: Dintre reacțiile adverse hepatice, valorile crescute ale ALT și AST au fost cele mai frecvente evenimente, majoritatea fiind de gradul 1 sau 2.
Slovak: Medián OS a odhadovaná miera prežívania po 1 roku, 2 rokoch, 3 rokoch, 4 rokoch a 5 rokoch sú uvedené v tabuľke 8.
Romanian: SG mediană și ratele de supraviețuire estimate la 1 an, 2 ani, 3 ani, 4 ani și 5 ani sunt prezentate în Tabelul 8.
Slovak: Väčšina nálezov bola reverzibilná po období zotavenia sa bez podávania lieku.
Romanian: Majoritatea constatărilor sunt reversibile după recuperarea fără medicație.
Slovak: Opuch rúk alebo nôh (periférny edém)
Romanian: • Umflarea mâinilor sau picioarelor (edem periferic)
Slovak: Tieto výsledky nedosiahli vopred špecifikovanú hranicu pre potvrdenie štatistickej významnosti pri prvej interim analýze OS (HR=0,50; p=0,000019).
Romanian: Aceste rezultate nu au atins limita prespecificată pentru a avea semnificație statistică la această primă analiză intermediară a SG (RR=0,50; p=0,000019).
Slovak: Deti a dospievajúci
Romanian: Copii şi adolescenți
Slovak: V populácii liečenej v prvej línii sa po 9 mesiacoch u 68 % pacientov nezaznamenala progresia.
Romanian: La populația de primă linie, la 68% dintre pacienți, boala nu progresase după 9 luni.
Slovak: Väčšina osôb mala ochorenie v štádiu IV M1c (celkovo 61 %).
Romanian: Cei mai mulți dintre participanți au avut boala în stadiul IV M1c (61% per total).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie trametinibu u gravidných žien.
Romanian: Nu există studii corespunzătoare sau bine controlate asupra trametinib la femeile gravide.
Slovak: • po jedle musíte počkať aspoň 2 hodiny, kým užijete Mekinist.
Romanian: • după ce mâncați, trebuie să așteptați cel puțin 2 ore înainte de a lua Mekinist
Slovak: • videnie farebných bodiek
Romanian: • vedere cu puncte colorate
Slovak: Pomer rizík sa vypočítal podľa stratifikovaného Pikeovho modelu.
Romanian: Riscul relativ este obținut din modelul stratificat Pike.
Slovak: Papilóm c
Romanian: Papilom c
Slovak: Mekinist je liek, ktorý obsahuje liečivo trametinib.
Romanian: Mekinist este un medicament care conține substanța activă trametinib.
Slovak: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Španielsko Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Veľká Británia
Romanian: Glaxo Wellcome, S.A., Avd. Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Marea Britanie
Slovak: • máte alebo ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním.
Romanian: • aveți sau ați avut vreodată probleme cu plămânii sau cu respirația.
Slovak: Trametinib môže narušiť fertilitu ľudí.
Romanian: Trametinib poate afecta fertilitatea la om.
Slovak: Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nuremberg, Nemecko
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nürnberg, Germania
Slovak: Skupina
Romanian: Grupa
Slovak: Po 2 rokoch Po 3 rokoch Po 4 rokoch Po 5 rokoch
Romanian: La 1 an La 2 ani La 3 ani La 4 ani La 5 ani
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu trametinibom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Romanian: Trebuie să se ia decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu trametinib, luând în calcul beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.
Slovak: Dabrafenib môže natrvalo znížiť plodnosť u mužov.
Romanian: Este posibil ca dabrafenib să reducă definitiv fertilitatea la bărbați.
Slovak: Trametinib sa má užívať perorálne a zapiť plným pohárom vody.
Romanian: Trametinib trebuie administrat oral cu un pahar plin cu apă.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Mekinist sa neodporúča používať počas tehotenstva.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Mekinist nu este recomandat pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Slovak: Užívajte ich celé a zapite ich plným pohárom vody.
Romanian: Luați-le întregi, cu un pahar plin cu apă.
Slovak: Nízke hladiny sodíka (hyponatriémia) alebo fosfátov (hypofosfatémia) v krvi
Romanian: • Niveluri scăzute de sodiu (hiponatremie) sau fosfat (hipofosfatemie) în sânge
Slovak: Deacetylovaný metabolit sa ďalej metabolizuje glukuronidáciou.
Romanian: Metabolitul deacetilat a fost metabolizat în continuare prin glucoronoconjugare.
Slovak: Zápal nosa a hrdla
Romanian: • Inflamația nasului și gâtului
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Romanian: 7 comprimate filmate 30 comprimate filmate
Slovak: Spolu s vaším lekárom sa rozhodnete, či budete užívať Mekinist, alebo či budete dojčiť.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide dacă veți lua Mekinist sau veți alăpta.
Slovak: a, BRF113928 a BRF115532 (n=1076)
Romanian: BRF113928 și BRF115532 (n=1076)
Slovak: Dávka trametinibu nemá prekročiť 2 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza de trametinib nu trebuie să depășească 2 mg o dată pe zi.