FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: gefolgt von: CMF am Tag 1 und 8 alle 4 Wochen über 3 Zyklen nach der Operation gefolgt von: zusätzlichen Zyklen von adjuvantem Trastuzumab (um eine Behandlungsdauer von einem Jahr zu erreichen).
Portuguese: seguido após a cirurgia de • ciclos adicionais de trastuzumab adjuvante (para completar 1 ano de tratamento)
German: Ereignis - Anzahl der Patienten ohne 1.485 (87,7 %) 1.580 (93,3 %) 1.191 (70,2 %) 1.303 (76,6 %)
Portuguese: Sobrevivência livre de recorrência - N.º doentes com acontecimento - N.º doentes sem acontecimento 1.485 (87,7%) 1.580 (93,3%) 1.191 (70,2%) 1.303 (76,6%) Valor de p versus Observação
German: • Muskelschmerzen
Portuguese: Tensão muscular
German: Tabelle 7: Zusammenfassung der Wirksamkeitsdaten aus der gemeinsamen Auswertung der Studien NSABP B-31 und NCCTG N9831 zum Zeitpunkt der endgültigen Analyse des krankheitsfreien Überlebens (DFS)
Portuguese: Sumário dos resultados de eficácia da análise conjunta dos ensaios NSABP B-31 e NCCTG N983 aquando da análise definitiva da sobrevivência livre de doença
German: Die Wirksamkeitsdaten aus der Studie BO18255 sind in Tabelle 13 zusammengefasst:
Portuguese: A Tabela 13 resume os resultados de eficácia do estudo BO1 8225:
German: • geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen und geschwollener Hals
Portuguese: • cãibras nas pernas secura da boca e da pele
German: Tabelle 16: Populationsprognostizierte PK-Parameterwerte bei Steady State für intravenöse Dosierungsschemata von Trastuzumab bei MBC-, EBC- und AGC-Patienten
Portuguese: Valores da exposição farmacocinética previstos para a populacão no estado estacionário para os regimes de dose de trastuzumab intravenoso nos doentes com CMm, CMp e CGa
German: Trazimera ist ein biologisch/ biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Portuguese: Trazimera é um medicamento biológico similar.
German: intravenöses Cyclophosphamid, 600 mg/m² über 30 min, gegeben alle 3 Wochen, über 4 Zyklen.
Portuguese: ciclofosfamida intravenosa, 600 mg/m 2 durante 30 minutos, administrada a cada 3
German: Ereignis - Anzahl der Patienten ohne 1.653 (97,6 %) 1.662 (98,2 %) 1.347 (79,4 %) 1.424 (83,7 %)
Portuguese: Sobrevivência global (morte) - N.º doentes com acontecimento - N.º doentes sem acontecimento 1.653 (97,6%) 1.662 (98,2%) 1.347 (79,4%) 1.424 (83,7%) Valor de p versus Observação
German: Bei Patienten mit EBC wird eine Verlängerung der Behandlung über ein Jahr hinaus nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Os doentes com cancro da mama em estadios precoces devem ser tratados com Trazimera durante 1 ano ou até à recorrência da doença, o que acontecer primeiro; não é recomendada a extensão do tratamento além de 1 ano no cancro da mama em estadios precoces (ver secção 5.1).
German: - in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von Patienten, die noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben.
Portuguese: em associação com docetaxel, no tratamento de doentes com neoplasia metastizada, não submetidos previamente a quimioterapia.
German: Patienten mit MBC oder MGC sollten bis zum Fortschreiten der Erkrankung mit Trazimera behandelt werden.
Portuguese: Os doentes com cancro da mama metastizado ou com cancro gástrico metastizado devem ser tratados com Trazimera até à progressão da doença.
German: intravenöse Bolusinjektion von Doxorubicin, 60 mg/m², gegeben alle 3 Wochen, über 4 Zyklen.
Portuguese: injeção intravenosa de doxorrubicina, 60 mg/m 2, administrada a cada 3 semanas durante
German: Hazard Ratio gegenüber
Portuguese: Probabilidade de risco versus
German: - intravenöses Docetaxel - 75 mg/m² als intravenöse Infusion über 1 Stunde, gegeben alle 3 Wochen, über 6 Zyklen (im ersten Docetaxel-Zyklus am Tag 2, in jedem darauffolgenden Zyklus am Tag 1)
Portuguese: ou docetaxel intravenoso - 75 mg/m2 como perfusão intravenosa durante 1 hora, administrada de 3 em 3 semanas durante 6 ciclos (dia 2 do ciclo 1, e depois dia 1 de cada ciclo)
German: Eine Überfüllung von 4 % gewährleistet, dass jeder Durchstechflasche die angegebene Menge von 150 mg entnommen werden kann.
Portuguese: Uma sobrecarga de volume de 4% garante que se possa retirar de cada frasco para injetáveis a dose marcada de 150 mg.
German: Eine schwache/kaum wahrnehmbare Membranfärbung ist bei > 10 % der Tumorzellen zu beobachten.
Portuguese: 1+ Deteta-se uma coloração ligeira/quase impercetível da membrana em > 10% das células tumorais.
German: Krankheitsfreies Überleben - Anzahl der Patienten mit
Portuguese: Sobrevivência livre de doença
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Trecondi kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trecondi são continuamente monitorizados.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Trecondi ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trecondi?
German: Weitere Informationen über Trecondi
Portuguese: Outras informações sobre Trecondi
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Trecondi werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trecondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
German: Weitere Informationen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
German: Weitere Informationen über Trecondi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Trecondi consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
German: Trecondi (Treosulfan)
Portuguese: Trecondi (treossulfano)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trecondi gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trecondi são superiores aos seus riscos e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Warum wurde Trecondi in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Trecondi autorizado na UE?
German: Die Dosis Trecondi hängt von der Erkrankung ab, aufgrund derer eine Transplantation erforderlich ist, davon, ob es sich bei dem Patienten um einen Erwachsenen oder ein Kind handelt, sowie von Gewicht und Körpergröße des Patienten.
Portuguese: A dose de Trecondi depende da doença para a qual o transplante é necessário, de o doente ser adulto ou criança e do seu peso e altura.
German: Welche Risiken sind mit Trecondi verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trecondi?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Trecondi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Trecondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Hämatopoetische Stammzelltransplantationen sind selten und Trecondi wurde am 23. Februar 2004 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Portuguese: O transplante de células estaminais hematopoiéticas é raro, e Trecondi foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de fevereiro de 2004.
German: In zwei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Trecondi mindestens so wirksam wie Busulfan ist, einem anderen Arzneimittel zur Vorbereitung von Patienten für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que Trecondi é pelo menos tão eficaz como o bussulfano, outro medicamento utilizado na preparação de doentes para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
German: In einer zusätzlichen Studie, an der 70 Kinder mit Blutkrebs teilnahmen, waren 99 % der Kinder, die Trecondi (mit Fludarabin) erhalten hatten, 3 Monate nach ihrer Transplantation am Leben.
Portuguese: Num estudo adicional em 70 crianças com cancros do sangue, 99 % dos doentes que receberam Trecondi (em associação com fludarabina) estavam vivos três meses após terem recebido o transplante.
German: Im Körper wird Treosulfan in andere, als Epoxide bezeichnete Bestandteile umgewandelt, die Zellen abtöten, insbesondere Zellen, die sich schnell entwickeln, wie Knochenmarkzellen, indem sie sich während der Teilung an ihre DNA binden.
Portuguese: No organismo, o treossulfano é convertido noutros compostos chamados epóxidos, que matam as células, em especial as que se reproduzem rapidamente, como as células da medula óssea, ao ligar-se ao ADN dessas células durante a sua divisão.
German: Es liegen ferner ausreichende Daten vor, die nachweisen, dass Trecondi bei Erwachsenen (für Kinder sind nicht ausreichend Daten verfügbar) mit nicht-kanzerösen Bluterkrankungen wirksam ist.
Portuguese: Existem igualmente dados suficientes para demonstrar que Trecondi é eficaz em adultos com doenças do sangue não cancerosas, não existindo dados suficientes relativamente a crianças.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trecondi bei Erwachsenen und Kindern (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen, Nausea (Unwohlsein), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em adultos e crianças associados a Trecondi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções, náuseas (enjoos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), vómitos, diarreia e dor abdominal (dores de barriga).
German: Übersicht über Trecondi und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre Trecondi e porque está autorizado na UE
German: Trecondi kann somit Zellen im Knochenmark des Patienten abtöten und Raum für neue Zellen von einem Spender schaffen.
Portuguese: Por conseguinte, Trecondi suprime as células na medula óssea do doente, deixando espaço para as novas células de um dador.
German: Was ist Trecondi und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Trecondi e para que é utilizado?
German: Der Wirkstoff in Trecondi ist Treosulfan.
Portuguese: A substância ativa de Trecondi é o treossulfano.
German: Die Nebenwirkungen mit Trecondi sind beherrschbar und denen mit Busulfan beobachteten vergleichbar.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Trecondi são controláveis e comparáveis aos observados com o bussulfano.
German: Welchen Nutzen hat Trecondi in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trecondi durante os estudos?
German: Fludarabin wird einmal täglich 5 Tage lang vor der Transplantation gegeben.
Portuguese: O doente recebe Trecondi, uma vez por dia, durante 3 dias antes do transplante, e fludarabina, uma vez por dia, durante 5 dias antes do transplante.
German: Trecondi darf weder bei Patienten mit einer aktiven, unkontrollierten Infektion, mit schweren Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenproblemen, noch bei Patienten mit Fanconi-Anämie oder anderen Störungen der DNA-Reparatur angewendet werden.
Portuguese: O uso de Trecondi está contraindicado em doentes com doença infeciosa ativa, doença infeciosa não controlada, insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática (do fígado) ou renal graves, bem como em doentes com anemia de Fanconi e outras perturbações relacionadas com a reparação de quebras do ADN.
German: Müdigkeit, febrile Neutropenie (niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen im Zusammenhang mit Fieber) sowie hohe Bilirubinwerte (ein Abbauprodukt roter Blutkörperchen) werden ferner bei mehr als 1 von 10 Erwachsenen beobachtet, und mehr als 1 von 10 Kindern sind von Ausschlag betroffen.
Portuguese: Observam-se também cansaço, neutropenia febril (baixas contagens de glóbulos brancos acompanhadas de febre) e níveis elevados de bilirrubina (um produto de degradação dos glóbulos vermelhos) em mais de 1 em cada 10 adultos, e erupção cutânea em mais de 1 em cada 10 crianças.
German: Es wird als sogenannte Konditionierungstherapie angewendet, um das Knochenmark des Patienten zu reinigen und Raum für die transplantierten Knochenmarkzellen zu schaffen, die dann gesunde Blutzellen bilden können.
Portuguese: É utilizado como tratamento de condicionamento para limpar a medula óssea e criar espaço para as células de medula óssea transplantadas, que produzirão células sanguíneas saudáveis.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Anwendung von Trecondi muss von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit Konditionierungstherapien vor allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation besitzt.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e a sua utilização deve ser supervisionada por um médico com experiência no tratamento de condicionamento que antecede o transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
German: Wie wird Trecondi angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Trecondi?
German: Der Wirkstoff in Trecondi, Treosulfan, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Alkylanzien" bezeichnet werden.
Portuguese: A substância ativa de Trecondi, o treossulfano, pertence a um grupo de medicamentos designados agentes alquilantes.
German: In einer der Studien, an der 570 Erwachsene mit akuter myeloischer Leukämie (einer Art Blutkrebs) oder myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine hohe Anzahl abnormaler Blutzellen gebildet wird) teilnahmen, verlief bei 64 % der Patienten, die Trecondi (mit Fludarabin) erhalten hatten, die Transplantation erfolgreich und sie waren 2 Jahre später am Leben und ohne Erkrankung, gegenüber 51 % der Patienten, die Busulfan (mit Fludarabin) erhalten hatten.
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu 570 adultos com leucemia mieloide aguda (um cancro do sangue) ou síndromes mielodisplásicas (doenças em que são produzidos números elevados de células sanguíneas anormais), registou-se o sucesso do transplante e a sobrevivência livre de doença ao fim de dois anos em 64 % dos doentes tratados com Trecondi (em associação com fludarabina), comparativamente com 51 % dos doentes que receberam bussulfano (em associação com fludarabina).
German: Wie wirkt Trecondi?
Portuguese: Como funciona Trecondi?
German: Schwangere dürfen Trecondi nicht anwenden und Lebendimpfstoffe dürfen Patienten, die Trecondi erhalten, nicht verabreicht werden.
Portuguese: Não podem ser administradas vacinas vivas aos doentes a receber tratamento com Trecondi.
German: Trecondi wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat mit Blutkrebs sowie bei Erwachsenen mit anderen schwerwiegenden Störungen, die eine Knochenmarktransplantation erfordern, zusammen mit einem anderen Arzneimittel mit der Bezeichnung Fludarabin angewendet.
Portuguese: Trecondi é utilizado em associação com outro medicamento designado fludarabina em adultos e crianças com mais de um mês de idade com cancros do sangue, bem como em adultos com outras doenças graves que requerem um transplante de medula óssea.
German: Trecondi ist zur Vorbereitung von Erwachsenen und Kindern mit Blutkrebs für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation wirksam.
Portuguese: Trecondi é eficaz na preparação do transplante de células estaminais hematopoiéticas em adultos e crianças com cancros do sangue.
German: Trecondi ist ein Arzneimittel, das Patienten vor einer Knochenmarktransplantation von einem Spender („allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation") gegeben wird.
Portuguese: Trecondi é um medicamento para administração a doentes antes de um transplante de medula óssea de um dador, designado transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trecondi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trecondi.
German: Dies bedeutet, dass es weniger toxisch ist als Standardkonditionierungsbehandlungen, die auf einer Chemotherapie mit oder ohne Strahlung beruhen.
Portuguese: Trecondi é considerado, tal como o bussulfano, um tratamento de condicionamento de intensidade reduzida, isto é, apresenta uma menor toxicidade do que os tratamentos de condicionamento padrão baseados em quimioterapia, com ou sem radiação.
German: Trecondi wird als zweistündige Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Portuguese: Trecondi é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia com a duração de duas horas.
German: Keiner dieser Fälle verlief tödlich oder war lebensbedrohlich.
Portuguese: Nenhum destes casos foi fatal ou com risco de vida.
German: Bei Verdacht auf eine Extravasation sind allgemeine Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen.
Portuguese: Caso se suspeite de extravasamento, devem ser implementadas medidas gerais de segurança.
German: Dieses Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Este medicamento não contém outros componentes.
German: Weitere Ergebnisse sind in Tabelle 1 gezeigt.
Portuguese: Os resultados adicionais estão apresentados na Tabela 1.
German: Es gibt keine spezielle Maßnahme, die sich als empfehlenswert erwiesen hat.
Portuguese: Não se demonstrou a existência de uma medida específica que possa ser recomendada.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/JJJJ}><{Monat JJJJ}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <\{MM/AAAA}><\{mês AAAA}>.
German: Trecondi kann das Risiko für das Auftreten einer anderen Krebserkrankung in der Zukunft erhöhen.
Portuguese: Trecondi pode aumentar o risco de ter outro cancro no futuro.
German: Das Verteilungsvolumen bei erwachsenen Patienten beträgt ca. 20-30 Liter.
Portuguese: O volume de distribuição em doentes adultos é de cerca de 20-30 litros.
German: Der primäre Endpunkt dieser Studie war das ereignisfreie Überleben (EFS) nach 2 Jahren.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário deste estudo foi a sobrevida sem acontecimentos (SSA) após 2 anos.
German: Das Arzneimittel darf nur von geschultem Personal rekonstituiert werden.
Portuguese: O medicamento deve ser reconstituído por pessoal formado.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt gegeben.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado pelo seu médico.
German: Patienten mit Risiko
Portuguese: Doentes em risco
German: Die Treosulfan-Konzentrationen im Hirngewebe waren 95 %-98 % niedriger als im Plasma.
Portuguese: As concentrações de treossulfano no tecido cerebral foram cerca de 95%-98% mais baixas do que no plasma.
German: Lösungen, die Anzeichen von Ausfällung zeigen, dürfen nicht verwendet werden.
Portuguese: As soluções que apresentarem quaisquer sinais de precipitação não devem ser utilizadas.
German: Ihr Kind wird auf Anzeichen für Nebenwirkungen, die Nerven- und Atemprobleme verursachen, überwacht.
Portuguese: A sua criança será monitorizada para deteção de sinais de efeitos secundários que afetam os nervos e problemas respiratórios.
German: Diese Maßnahme ist sehr wichtig, da Pulver, das an der Oberfläche anhaftet, zum Verklumpen führt.
Portuguese: Este procedimento é muito importante, porque a humidificação do pó que adere à superfície produz aglutinação.
German: Es wurde kein Unterschied in Bezug auf das Behandlungsergebnis zwischen Kindern und Erwachsenen festgestellt (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Portuguese: Não se observou qualquer diferença em termos de desfecho entre crianças e adultos (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
German: • Fanconi-Anämie und andere Erkrankungen, die auf eine Störung der DNA-Reparatur zurückgehen
Portuguese: • Anemia de Fanconi e outras perturbações relacionadas com a reparação de quebras do ADN
German: Insgesamt waren 37 Patienten (52,9 %) jünger als 12 Jahre.
Portuguese: Um total de 37 doentes (52,9%) tinha menos de 12 anos.
German: Es wurde jedoch eine etwa 3-fach höhere Exposition im Hirngewebe von juvenilen Ratten festgestellt als bei jungen ausgewachsenen Tieren.
Portuguese: Contudo, detetou-se uma exposição aproximadamente 3 vezes mais elevada no tecido cerebral de ratos juvenis em comparação com adultos jovens.
German: Die mittlere scheinbare terminale Halbwertzeit von Treosulfan war zwischen den verschiedenen Altersgruppen vergleichbar und lag zwischen 1,3 und 1,6 Stunden.
Portuguese: A semivida terminal média aparente do treossulfano foi comparável entre grupos etários diferentes e variou entre 1,3 e 1,6 horas.
German: Die Non-Inferiority von FT10 gegenüber der Referenzbehandlung FB2 war statistisch belegt (Abbildung 1).
Portuguese: A não inferioridade de FT10 versus o FB2 de referência foi provada estatisticamente (Figura 1).
German: Das prognostizierte 2-JahresGesamtüberleben betrug 90 %.
Portuguese: A sobrevida global projetada de 2 anos foi de 90%.
German: Bei der intravenösen Gabe ist auf eine sichere Technik zu achten, um eine Extravasation zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A administração intravenosa deve ser realizada utilizando uma técnica segura para evitar o extravasamento (ver secção 4.4).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.  Conserve este folheto.
German: Juvenile Tierstudien
Portuguese: Estudos em animais juvenis
German: Die Leitlinien für die sichere Entsorgung von antineoplastischen Arzneimitteln müssen beachtet werden.
Portuguese: Têm de ser seguidas as normas de orientação para a eliminação segura de antineoplásicos.
German: • Aktive, nicht kontrollierte Infektionskrankheit
Portuguese: • Doença infecciosa ativa não controlada
German: Die Blutwerte erholen sich normalerweise nach der HSCT.
Portuguese: As contagens sanguíneas recuperam normalmente após o TCE.
German: Bei der intravenösen Anwendung ist auf eine sichere Technik zu achten.
Portuguese: A administração intravenosa deve ser realizada utilizando uma técnica segura.
German: Bei Kindern unter 1 Jahr können schwerer ausgeprägte, die Atmung betreffende Nebenwirkungen auftreten, als bei älteren Kindern.
Portuguese: As crianças com menos de 1 ano podem ter efeitos secundários mais graves que afetam a respiração do que as crianças mais velhas.
German: Sekundäre Malignome sind bekannte Komplikationen bei Langzeitüberlebenden nach einer alloHSCT.
Portuguese: As neoplasias malignas secundárias são complicações bem estabelecidas em sobreviventes a longo prazo após um aloTCE.
German: Säuglinge ≤ 4 Monaten sind daher auf Anzeichen für unerwünschte neurologische Reaktionen zu überwachen.
Portuguese: Por conseguinte, os bebés com ≤ 4 meses de idade devem ser monitorizados para deteção de sinais de reações adversas neurológicas.
German: Elf Patienten hatten ein Rezidiv oder zeigten eine Progression der Erkrankung.
Portuguese: Onze doentes tiveram uma recorrência/progressão.
German: Von den 70 Patienten starben insgesamt 7 (10,0 %), zwei Patienten starben an einem Rezidiv bzw. aufgrund der Progression der Erkrankung, drei Patienten starben aufgrund des Transplantats und zwei weitere Patienten aus anderen Gründen.
Portuguese: Um total de 7 dos 70 doentes (10,0%) morreu, dois doentes devido a recorrência/progressão, três doentes por causa relacionada com o transplante e dois outros doentes por outros motivos.
German: Das Alter der Patienten reichte von 0,4 bis 30,5 Jahre und 29 % hatten HCT-CI-Scores > 2.
Portuguese: A idade dos doentes variou entre os 0,4 a 30,5 anos, e 29% tinha pontuações HCT-CI > 2.
German: • Schmerzen in Armen oder Beinen
Portuguese: • dor nos braços ou pernas