FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az UpCard?
Romanian: Cum acționează UpCard?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az UpCard-dal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu UpCard, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Az UpCard alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu UpCard, consultați prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték az UpCard forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat UpCard?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az UpCard, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este UpCard și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Az Uptravi-val kapcsolatban további információk az EMA weboldalán találhatók: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Uptravi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dózismódosításokra is vonatkozik.
Romanian: Acest lucru se aplică și în cazul oricăror modificări ale dozei.
Hungarian: • Az Uptravi első adagját mindig este kell bevenni.
Romanian: • Prima doză de Uptravi trebuie luată întotdeauna seara.
Hungarian: Ez ahhoz vezethet, hogy a betegek túl sok (túladagolás) vagy túl kevés (aluldozírozás) gyógyszert kapnak.
Romanian: Rezultatul poate fi acela că pacienții primesc o concentrație prea mare de medicament (supradozaj) sau prea mică (subdozaj).
Hungarian: A betegek egy naplót fognak kapni, amely segít majd nekik emlékezni, hogy mekkora dózist kell beszedni.
Romanian: Pacienții vor primi un jurnal care să îi ajute să-și amintească ce doză trebuie să ia.
Hungarian: Az aluldozírozás a hatás hiányához, míg a túladagolás mellékhatások, például fejfájás, hasmenés, hányinger és hányás kialakulásához vezethet.
Romanian: Subdozajul poate avea ca rezultat lipsa efectului, în timp ce supradozajul poate determina apariția unor efecte secundare, de exemplu dureri de cap, diaree, greață și vărsături.
Hungarian: Abban az esetben, ha Ön csak a 200 mikrogrammos hatáserősséget szedi, a napló lapjai a következőképpen fognak kinézni:
Romanian: Dacă utilizați numai concentrația de 200 micrograme, paginile din jurnal se prezintă după cum urmează:
Hungarian: A kezdeti titrálási fázis során történő heti dózisemelések miatti gyógyszerelési hibák megelőzését szolgáló intézkedések
Romanian: Măsuri de prevenire a erorilor de medicație cauzate de măririle săptămânale ale dozelor în timpul fazei inițiale de creștere treptată a dozelor
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szelexipag.
Romanian: Uptravi conține substanța activă selexipag.
Hungarian: Az a tény, hogy az Uptravi különböző hatáserősségekben kapható, és hogy a dózis általában hetente változik a titrálási fázis során, összezavarhatja a betegeket és hibákat okozhat, amikor a gyógyszer bevételére kerül sor.
Romanian: Faptul că Uptravi este disponibil în diferite concentrații și că, în general, doza este modificată săptămânal în timpul fazei de creștere treptată a dozelor poate să provoace confuzie și să inducă în eroare pacienții atunci când iau medicamentul.
Hungarian: Az Uptravi-t (szelexipag) felírni és kiadni szándékozó egészségügyi szakemberek egy oktató brosúrát fognak kapni, hogy biztosított legyen a gyógyszer helyes használata.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Uptravi (selexipag) vor primi o broșură educațională pentru asigurarea utilizării corecte a medicamentului.
Hungarian: Ez magas vérnyomást okoz a szívből a tüdőbe vezető erekben és csökkenti a tüdőben a vérbe kerülő oxigén mennyiségét, megnehezítve ezáltal a fizikai aktivitást.
Romanian: Aceasta duce la tensiune arterială mare în vasele care transportă sângele de la inimă către plămâni și reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sânge în plămâni, îngreunând activitatea fizică.
Hungarian: Továbbá az Uptravi-t felírni szándékozó orvosok csak akkor kezdhetik el a gyógyszer felírását, ha a gyógyszer forgalmazójánál regisztráltak és megkapták a megfelelő információkat az Uptravi biztonságos és hatékony használatáról.
Romanian: În plus, medicii care prescriu medicamentul vor putea să prescrie Uptravi numai după ce se vor înregistra la compania care comercializează medicamentul și după ce vor primi informații adecvate privind utilizarea acestuia în condiții de siguranță și eficacitate.
Hungarian: Az Uptravi kezelés egy titrálási fázissal kezdődik, ahol a beteg egy alacsony kezdődózist követően több héten keresztül fokozatosan emelkedő dózisú gyógyszert kap, amíg eléri a fenntartó dózist, amelyet hosszú távon kap majd.
Romanian: Tratamentul cu Uptravi cuprinde o fază inițială de creștere treptată a dozelor, în care pacientul primește o doză inițială redusă ce este mărită treptat pe parcursul mai multor săptămâni, până la stabilirea unei doze de întreținere care este menținută pe termen lung.
Hungarian: • A kezelésével kapcsolatos kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: Az Uptravi különböző hatáserősségekben érhető el (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 és 1600 mikrogramm).
Romanian: Uptravi este disponibil în concentrații diferite (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 și 1 600 micrograme).
Hungarian: Ebben az esetben kövesse az alábbi naplólapot, amely segít majd Önnek nyomon követni a szükséges tabletták számát:
Romanian: În acest caz, trebuie să treceți la următoarea pagină a jurnalului, care vă ajută să urmăriți numărul de comprimate pe care trebuie să le luați:
Hungarian: Amint túljutott a dózisemelés 4 lépésén és az 5. lépésnél tart, egyszerre fog egy 200 mikrogrammos és egy 800 mikrogrammos tablettát beszedni.
Romanian: Odată ce ați trecut prin cei 4 pași de mărire a dozei și ați ajuns la pasul 5, veți lua concomitent concentrația de 200 micrograme și pe cea de 800 micrograme.
Hungarian: A 200-as hatáserősséget a dózis lassú lépcsőzetes növeléséhez vagy csökkentéséhez használják a titrálás során.
Romanian: Concentrația de 200 micrograme se utilizează pentru mărirea și reducerea lentă a dozei în timpul fazei de creștere treptată a dozelor.
Hungarian: • Az Uptravi felírását megelőzően az egészségügyi szakembereknek regisztrálniuk kell a forgalmazó által üzemeltetett korlátozott hozzáférésű rendszerben.
Romanian: • Înainte de a prescrie Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să se înregistreze în sistemul cu acces controlat al companiei.
Hungarian: • Az Uptravi tabletta formában, különböző hatáserősségekben (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 és 1600 mikrogramm) kapható.
Romanian: • Uptravi este disponibil sub formă de comprimate de diferite concentrații (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 și 1 600 micrograme).
Hungarian: • Az Uptravi felírása vagy kiadása előtt az egészségügyi szakember egy titrálási útmutatót és egy naplót ad a betegnek, hogy segítse az általa bevett tabletták számának nyomonkövetését.
Romanian: • Înainte să prescrie sau să elibereze Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să le ofere pacienților un ghid de creștere treptată a dozelor și un jurnal care să îi ajute să urmărească numărul de comprimate pe care le iau.
Hungarian: • Ha a titrálás során nehéznek találja bizonyos mellékhatások elviselését, az orvosa csökkentheti a bevitt dózist a tabletták számának csökkentésével.
Romanian: • Dacă pe parcursul titrării vă este greu să tolerați anumite efecte secundare, este posibil ca medicul să vă scadă doza prin reducerea numărului de comprimate pe care le luați.
Hungarian: A titrálási időszak alatt a 200 és a 800 mikrogrammos hatáserősség használatos.
Romanian: În timpul titrării se utilizează concentrațiile de 200 și 800 micrograme.
Hungarian: • Amint egy Önnek megfelelő dózis meghatározásra kerül (ezt fenntartó dózisnak hívják), az orvos felírhat egy eltérő hatáserősségű Uptravi tablettát, hogy Önnek a megfelelő mennyiségű gyógyszer beviteléhez csak egy tablettát kelljen beszedni reggel és este.
Romanian: • Odată ce a fost stabilită o doză adecvată pentru dumneavoastră (cunoscută sub numele de doză de întreținere), medicul vă poate prescrie un comprimat Uptravi de concentrație diferită, astfel încât să nu fiți nevoit să luați decât un comprimat dimineața și unul seara pentru a obține cantitatea corectă de medicament.
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a dózist, akkor az orvos csökkentheti azt.
Romanian: Dacă pacientul nu tolerează doza, medicul o poate reduce.
Hungarian: Amikor változik a dózis, az új adagot szintén először este kell bevenni.
Romanian: Atunci când doza este modificată, noua doză trebuie administrată prima dată tot seara.
Hungarian: A naplóban minden hatáserősséghez két négyzet tartozik minden kezelési naphoz, egy a reggeli dózishoz, egy pedig az estihez.
Romanian: Pentru fiecare concentrație jurnalul prevede câte două căsuțe pentru fiecare zi de tratament, una pentru doza de dimineață și una pentru doza de seară.
Hungarian: • Kapni fog egy naplót, amely segíteni fogja Önt abban, hogy a titrálási fázis során mikor hány tablettát kell bevenni.
Romanian: • Veți primi un jurnal care să vă ajute să urmăriți numărul de comprimate pe care trebuie să le luați în timpul fazei de creștere treptată a dozelor.
Hungarian: Ha a mellékhatások újra kezelhetővé válnak a dóziscsökkentés után, akkor a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ennél a dózisnál marad.
Romanian: Dacă efectele secundare pot fi gestionate după scăderea dozei, medicul poate decide să rămâneți la doza respectivă.
Hungarian: Amint a fenntartó dózis meghatározásra kerül, felírható egy eltérő hatáserősségű Uptravi tabletta, hogy a betegnek csak egy tablettát kelljen beszedni naponta kétszer.
Romanian: Odată ce a fost stabilită o doză de întreținere, poate fi prescrisă o concentrație diferită, astfel încât pacientul să ia numai un singur comprimat de două ori pe zi.
Hungarian: • A kezelés kezdetén a 200 mikrogrammos tablettát fogja kapni naponta kétszer, reggel és este (hozzávetőlegesen 12 órás eltéréssel).
Romanian: • Veți începe tratamentul cu un comprimat de 200 micrograme de două ori pe zi, dimineața și seara (la un interval de aproximativ 12 ore).
Hungarian: A naplóban minden hatáserősséghez és minden kezelési naphoz két négyzet tartozik, hogy a beteg rögzíthesse a reggel és este bevett tabletták számát.
Romanian: Jurnalul conține două căsuțe corespunzătoare fiecărei zile și fiecărei concentrații, în care pacientul trebuie să noteze numărul de comprimate luate dimineața și seara.
Hungarian: • Az Uptravi felírása esetén az egészségügyi szakembereknek követniük kell az alkalmazási előírásban és az Uptravi-hoz mellékelt oktatási anyagban (brosúra) foglalt instrukciókat.
Romanian: • Atunci când prescriu Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să urmeze instrucțiunile furnizate în rezumatul caracteristicilor produsului și în materialul educațional pentru Uptravi (broșura).
Hungarian: Használja ezeket a négyzeteket a bevett tabletták számának lejegyzéséhez.
Romanian: Utilizați aceste căsuțe pentru a nota numărul de comprimate pe care le luați.
Hungarian: A titrálási időszak alatt csak a 200 és a 800 mikrogrammos hatáserősség használatos.
Romanian: În timpul fazei de creștere treptată a dozelor se utilizează numai concentrațiile de 200 și 800 micrograme.
Hungarian: • Ha Ön tolerálja ezt a dózist, az orvosa az adagot általában hetenként emelni fogja napi kétszer 200 mikrogrammal, maximum naponta kétszer 1600 mikrogrammig, az alábbi diagrammban részletezettek szerint:
Romanian: • Dacă tolerați această doză, medicul dumneavoastră o va mări, de obicei o dată pe săptămână, cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la doza maximă de 1 600 micrograme de două ori pe zi, conform detaliilor din următoarea diagramă:
Hungarian: Az Uptravi pulmonális artériás hipertóniában (PAH, a tüdő artériáiban kialakuló abnormálisan magas vérnyomás) szenvedő felnőtt betegek számára javallott.
Romanian: Uptravi este un medicament care se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară (HTAP, tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor).
Hungarian: A PAH korlátozó betegség, amelynek során a tüdő ereinek súlyos szűkülete alakul ki.
Romanian: HTAP este o afecțiune incapacitantă în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Hungarian: A készítmény javasolt kezdeti adagja naponta kétszer 200 mikrogramm, reggel és este.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 200 micrograme de două ori pe zi, dimineața și seara.
Hungarian: Amint elérte a beteg a fenntartó dózist, a többi hatáserősség lehetővé teszi, hogy alkalmankénti több tabletta helyett csak egy-egy tablettát vegyen be reggel és este.
Romanian: Odată ce a fost stabilită doza de întreținere, celelalte concentrații se pot utiliza pentru a permite pacienților să ia numai un comprimat dimineața și unul seara, în loc să ia de fiecare dată mai multe comprimate.
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a dózist, akkor az a korábbi szintre csökkenthető.
Romanian: Dacă pacienții nu tolerează doza, aceasta poate fi redusă la doza stabilită la pasul anterior.
Hungarian: Használja a napló négyzeteit, amelyek az Ön által szedett gyógyszer hatáserősségének felelnek meg.
Romanian: Utilizați căsuțele din jurnal corespunzătoare concentrației comprimatelor pe care le luați.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a dózist, az orvos az adagot hetenként napi kétszeri 200 mikrogrammal emelheti, maximum naponta kétszer 1600 mikrogrammig.
Romanian: Dacă pacientul tolerează doza, medicul poate să o mărească în fiecare săptămână cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la maximum 1 600 micrograme de două ori pe zi.
Hungarian: A készítmény javasolt kiindulási adagja naponta kétszer 200 mikrogramm, hozzávetőlegesen 12 órás eltéréssel alkalmazva.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 200 micrograme de două ori pe zi, la un interval de aproximativ 12 ore.
Hungarian: Ha Ön nem tolerálja a dózist, akkor az orvos azt a korábbi szintre csökkentheti.
Romanian: Dacă nu tolerați doza, medicul o poate reduce, revenind la pasul anterior.
Hungarian: • Ha a beteg tolerálja a dózist, az orvos az adagot hetenként napi kétszeri 200 mikrogrammal emelheti maximum naponta kétszer 1600 mikrogrammig.
Romanian: • Dacă pacientul tolerează doza, aceasta poate fi mărită săptămânal cu câte 200 micrograme de două ori pe zi, până la maximum 1 600 micrograme de două ori pe zi.
Hungarian: 140 tabletta (titráló csomag)
Romanian: 140 comprimate (pachet pentru titrare)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Concentra ția
Hungarian: A korlátozott hozzáférésű rendszernek három alapelv szerint kell működnie, amelyeket az egyes tagállamokban minden rendszerbe integrálnak.
Romanian: Sistemul de acces restricționat trebuie să includă trei principii-cheie care vor fi încorporate în fiecare sistem în toate statele membre.
Hungarian: Idősek (≥ 65 évesek)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
Hungarian: Az abszolút kockázat csökkenése
Romanian: Reducerea riscului absolut
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 18 évesek)
Romanian: Copii și adolescenți (< 18 ani)
Hungarian: Az egyetlen jelentett következmény enyhe, átmeneti hányinger volt.
Romanian: Singura consecință raportată a fost greața ușoară, tranzitorie.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 12.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 mai 2016
Hungarian: Minden lépés rendszerint körülbelül 1 hétig tart.
Romanian: Fiecare pas durează de obicei aproximativ 1 săptămână.
Hungarian: • Az elmúlt 6 hónap során bekövetkezett myocardialis infarctus.
Romanian: • Infarct miocardic în ultimele 6 luni.
Hungarian: A relatív kockázat csökkenése (99%-os CI)
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 99%)
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség, kivéve, ha az szoros orvosi ellenőrzés alatt van.
Romanian: • Insuficiență cardiacă decompensată, dacă nu se află sub supraveghere medicală strictă.
Hungarian: • Súlyos koszorúér-betegség vagy instabil angina.
Romanian: • Boală coronariană severă sau angină instabilă.
Hungarian: A kezelés kezdetén a legkisebb adagot kapja.
Romanian: La începutul tratamentului veți lua doza cea mai mică.
Hungarian: A betegek 17,9%-a volt ≥ 65 és 1,1%-a volt ≥ 75 éves.
Romanian: 17,9% dintre pacienți aveau vârsta ≥ 65 ani, iar 1,1% aveau vârsta de ≥ 75 ani.
Hungarian: A kezelést este kell elkezdeni.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat seara.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek van-e jelentősége az embereknél.
Romanian: Relevanța pentru oameni nu este cunoscută.
Hungarian: Végpontok és statisztika
Romanian: Obiective şi statistici
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerek közötti specifikus interakciós vizsgálatokat hormonális fogamzásgátlókkal.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile medicamentoase cu contraceptivele hormonale.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Romanian: Nu există date clinice disponibile.
Hungarian: Az Uptravi biztonságosságát és hatásosságát 0 és kevesebb, mint 18 éves kor közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Uptravi la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și mai puțin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus gyógyszerek, trombocitaaggregáció-gátlók, kivéve heparin, ATC kód: B01AC27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepția heparinei, codul ATC: B01AC27
Hungarian: Ha azonban az Uptravi elvonása mellett döntenek, akkor azt fokozatosan, egy alternatív kezelés bevezetésével párhuzamosan kell megtenni.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se ia decizia opririi administrării Uptravi, aceasta trebuie să se facă treptat, în paralel cu introducerea unui tratament alternativ.
Hungarian: A tablettákat nem szabad félbevágni, összetörni vagy szétrágni, és vízzel kell bevenni azokat.
Romanian: Comprimatele nu trebuie sparte, zdrobite sau mestecate și trebuie înghițite cu apă.
Hungarian: Ezek mechanizmusa specifikus a rágcsálókra.
Romanian: Mecanismele sunt specifice pentru rozătoare.
Hungarian: Az aktív metabolit felezési ideje 6,2-13,5 óra.
Romanian: Metabolitul activ are un timp de înjumătățire de 6,2-13,5 ore.
Hungarian: Kérjük, ne feledje el ártalmatlanítani a fel nem használt tablettákat (lásd 5. pont).
Romanian: Nu uitați să eliminați comprimatele neutilizate (vezi pct. 5).
Hungarian: Minden lépés rendszerint 1 hétig tart, kivéve, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember máshogy utasította Önt.
Romanian: Fiecare pas durează de obicei aproximativ 1 săptămână, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă spune altceva.
Hungarian: A gyógyszerész telefonszáma:
Romanian: Numărul de telefon al farmacistului:
Hungarian: Betegek, akiknél valamilyen esemény jelentkezett
Romanian: Pacienţi cu un eveniment
Hungarian: Felnőtt és kölyökkutyáknál a beleket és a csontot/csontvelőt azonosították a szelexipagkezelés utáni legfontosabb célszervekként.
Romanian: La câinii adulți și tineri, intestinul și oasele/măduva osoasă au fost identificate ca principalele ținte după tratamentul cu selexipag.
Hungarian: • Az Uptravi biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó információk laikusok számára érthető formában.
Romanian: • Informații despre utilizarea sigură și eficientă a Uptravi, în limbaj accesibil.
Hungarian: A fájdalommal járó eseményeket gyakran kezelték fájdalomcsillapítóval (például paracetamollal).
Romanian: Evenimentele asociate durerii au fost tratate frecvent cu analgezice (cum este paracetamolul).
Hungarian: A placebocsoportban csekély mértékben tapasztalták a medián értékek változását.
Romanian: În grupul cu placebo, modificarea valorilor medianei a fost minoră.
Hungarian: A retina-arteriolák kanyargósságát 2 év kezelés után kizárólag patkányoknál figyelték meg.
Romanian: Tortuozitatea arteriolelor retinale a fost observată după 2 ani de tratament, numai la șobolani.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag, a lehető leghamarabb be kell pótolni.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză, ea trebuie luată cât mai curând posibil.
Hungarian: A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Hungarian: Az EP2, EP4 és DP1 iránti szelektivitás azért fontos, mert ezek a receptorok immundepresszív hatásokat mediálnak.
Romanian: Selectivitatea față de EP2, EP4 și DP1 este importantă pentru că acești receptori mediază efectele imuno-depresive.
Hungarian: A korlátozott hozzáférésű rendszer célja, hogy elősegítse a gyógyszert elrendelő egészségügyi szakemberek azonosítását, és elérhetővé tegye számukra az Uptravi biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó megfelelő információkat, valamint kockázatcsökkentő eszközöket biztosítson, különösen a gyógyszerelési hibák potenciális kockázatát illetően.
Romanian: Sistemul de acces restricționat are menirea de a facilita identificarea prescriptorilor, de a le transmite informațiile corespunzătoare cu privire la utilizarea sigură și eficientă a Uptravi și de a le oferi instrumente pentru reducerea la minim a riscului, în special a riscului potențial de eroare de medicație.
Hungarian: A kezelőorvos rendelői telefonszáma és e-mail címe:
Romanian: Numărul de telefon de la cabinet al medicului și adresa de e-mail:
Hungarian: • A fenntartó dózisra történő áttérést (titrálási fázis);
Romanian: • Trecerea la doza de întreținere (faza de creștere treptată a dozelor);
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: 1. ábra Az első mortalitási-morbiditási esemény Kaplan-Meier-féle becslése
Romanian: Estimările Kaplan-Meier privind primul eveniment de morbi-mortalitate
Hungarian: Nem minden betegnél lesz ugyanaz a fenntartó adag.
Romanian: Nu toată lumea va utiliza aceeași doză de întreținere.
Hungarian: Lehetséges, hogy nemcsak a titrálási időszakban, a dózis növelése során tapasztal mellékhatásokat, hanem később is, amikor ugyanazt az adagot már régebb óta szedi.
Romanian: Este posibil să prezentați reacții adverse nu numai în timpul perioadei de creștere treptată a dozelor, când doza dumneavoastră este mărită, ci și mai târziu, după ce ați luat aceeași doză o perioadă îndelungată de timp.
Hungarian: Ezt nem figyelték meg egéren vagy patkányon folytatott toxicitásvizsgálatokban.
Romanian: Aceste constatări nu s-au produs în studiile de toxicitate la șoarece sau șobolan.
Hungarian: A trijód-tironin vagy a tiroxin átlagos szintje egyik csoportban sem változott.
Romanian: Nu au existat modificări medii ale valorilor triiodotironinei sau tiroxinei în niciunul dintre grupuri.
Hungarian: • Súlyos arrhythmiák.
Romanian: • Aritmii severe.
Hungarian: A szelexipag elsősorban metabolizáció révén eliminálódik, a terminális felezési idő átlaga 0,8-2,5 óra.
Romanian: Eliminarea selexipagului se face predominant prin metabolizare, cu un timp de înjumătățire mediu de 0,8-2,5 ore.
Hungarian: Az aktív metabolit az emlőrák-rezisztencia fehérje (breast cancer resistance protein, BCRP) gyenge szubsztrátja.
Romanian: Metabolitul activ este un substrat slab al proteinei rezistenței în neoplasmul mamar (breast cancer resistance protein, BCRP).
Hungarian: Nem ismert, hogy a szelexipag vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă selexipagul sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Hungarian: Outcome Review, CAMPHOR) kérdőívvel.
Romanian: Hypertension Outcome Review, CAMPHOR).