FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinically relevant differences in bictegravir, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and subjects with severe renal impairment (estimated CrCl < 30 mL/min).
Lithuanian: Atliekant biktegraviro, tenofoviro alafenamido arba tenofoviro tyrimus, farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl < 30 ml/min.
English: 0.0% (-2.5% to 2.5%)
Lithuanian: 0,0 % (nuo -2,5 % iki 2,5 %)
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to either switch to B/F/TAF (n = 290), or stay on their baseline antiretroviral regimen (n = 287).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 atrinkti pereiti į gydymo B / F / TAF grupę (n = 290) arba toliau gydytis pagal pradinę antiretrovirusinio gydymo schemą (n = 287).
English: ABC/DTG/3TC (n = 281)
Lithuanian: 3TC (n = 281)
English: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudine F/TAF = emtricitabine/tenofovir alafenamide a Week 48 window was between Day 295 and 378 (inclusive).
Lithuanian: ABK = abakaviras DTG = dolutegraviras 3TC = lamivudinas F / TAF = emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 295-osios iki 378-osios dienos (imtinai).
English: c Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g. withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Lithuanian: h Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl NR, mirties arba nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
English: Reproductive toxicity studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui ar vaisiui nenustatyta.
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup By baseline viral load ≤ 100,000 copies/ mL > 100,000 copies/ mL By baseline CD4+ cell count < 200 cells/mm3 ≥ 200 cells/mm3
Lithuanian: Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja Pacientų, kuriems nustatyta ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, dalis (%) pagal pogrupį Pradinis viruso kopijų kiekis ≤ 100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml Pradinis CD4+ ląstelių skaičius < 200 ląstelių/mm3 ≥ 200 ląstelių/mm3 ŽIV-1 RNR < 20 kopijų/ml
English: Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
Lithuanian: Ex vivo, tiriant klinikinių tyrimų metu paimtus mėginius, prie žmogaus plazmos baltymų prisijungė maždaug 80 % tenofoviro alafenamido.
English: There is no specific antidote for overdose with Biktarvy.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Biktarvy nėra.
English: Treatment outcomes between treatment groups were similar across subgroups by age, sex, race, baseline viral load, baseline CD4+ cell count, and region.
Lithuanian: Gydymo rezultatai skirtinguose pogrupiuose pagal amžių, lytį, rasę, pradinį viruso kiekį, pradinį CD4+ ląstelių skaičių ir regioną buvo panašūs.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to emtricitabine have been selected in cell culture and had M184V/I mutations in HIV-1 RT.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas emtricitabinui sumažėjęs ir kurios turėjo M184V/I mutacijų ŽIV-1 AT.
English: f Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy (n = 0); patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy (B/F/TAF n = 12 and 15; ABC/DTG/3TC n = 2 and 4; DTG+F/TAF n = 3 and 4, at Weeks 48 and 96,
Lithuanian: Įtraukti pacientai, kuriems 48 arba 96 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepakankamo ar dingusio veiksmingumo (n = 0), pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar dingusio veiksmingumo (48-ąją ir 96-ąją savaites B / F / TAF atitinkamai n = 12 ir 15; ABK / DTG / 3TC atitinkamai n = 2 ir 4; DTG + F / TAF atitinkamai n = 3 ir 4), o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
English: At Week 96, 4 patients were HBV suppressed and had HIV-1 RNA < 50 copies/mL.
Lithuanian: 96ąją savaitę 4 pacientai buvo pasiekę HBV slopinimą ir turėjo < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR.
English: Patients co-infected with hepatitis B
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu hepatito B virusu
English: Tenofovir alafenamide: AUC: ↔
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↔
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to tenofovir alafenamide have been selected in cell culture and had the K65R mutation in HIV-1 RT; in addition, a K70E mutation in HIV-1 RT has been transiently observed.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas tenofovirui alafenamidui sumažėjęs ir kurios turėjo K65R mutaciją ŽIV-1 AT; be to, laikinai pastebėta K70E mutacija ŽIV-1 AT.
English: Bictegravir is a substrate of CYP3A and UGT1A1.
Lithuanian: Biktegraviras yra CYP3A ir UGT1A1 substratas.
English: Adults: one tablet each day with or without food Do not chew, crush or split the tablet.
Lithuanian: suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą kasdien, valgio metu arba nevalgius.
English: Intracellular tenofovir is subsequently phosphorylated to the pharmacologically active metabolite tenofovir diphosphate.
Lithuanian: Tada ląstelių viduje tenofoviras fosforilinamas į farmakologiškai veiklų metabolitą tenofovirą difosfatą.
English: B/F/TAF (n = 634)c
Lithuanian: (n = 634)c
English: Clinically relevant changes in the pharmacokinetics of tenofovir alafenamide or its metabolite tenofovir were not observed in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido ir jo metabolito tenofoviro farmakokinetikos pokyčių lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams nebuvo pastebėta.
English: At Week 48, 7 patients were HBV suppressed (HBV DNA < 29 IU/mL) and had HIV-1 RNA < 50 copies/mL.
Lithuanian: 48-ąją savaitę 7 pacientai buvo pasiekę HBV slopinimą (HBV DNR < 29 TV/ml) ir turėjo < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR.
English: Bictegravir (simultaneous administration with food):
Lithuanian: Biktegraviras (vartojimas vienu metu, su maistu):
English: In vivo, tenofovir alafenamide is hydrolysed within cells to form tenofovir (major metabolite), which is phosphorylated to the active metabolite, tenofovir diphosphate.
Lithuanian: In vivo tenofoviras alafenamidas hidrolizuojamas ląstelėse ir susidaro tenofoviras (pagrindinis metabolitas), kuris fosforilinamas į veiklųjį metabolitą tenofovirą difosfatą.
English: Not applicable.
Lithuanian: ), nenustatyta.
English: Although kidney problems have not been observed with Biktarvy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Biktarvy over a long period of time.
Lithuanian: Nors skiriant Biktarvy inkstų veiklos sutrikimų nepastebėta, ilgai vartojant Biktarvy gali sutrikti inkstų veikla.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
English: Animal studies indicate no effects of bictegravir, emtricitabine or tenofovir alafenamide on mating or fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais biktegraviro, emtricitabino arba tenofoviro alafenamido poveikio poravimuisi arba vaisingumui nerodo (žr.
English: The efficacy and safety of Biktarvy in HIV-1 infected, treatment-naïve adults are based on 48-week and 96-week data from two randomised, double-blind, active-controlled studies, GS-US-380-1489 (n = 629) and GS-US-380-1490 (n = 645).
Lithuanian: Biktarvy veiksmingumas ir saugumas anksčiau negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems pagrįstas 48 savaičių ir 96 savaičių duomenimis, gautais atliekant du atsitiktinių imčių dvigubai koduotus veikliąja medžiaga kontroliuojamus tyrimus GS-US-380-1489 (n = 629) ir GS-US-380-1490 (n = 645).
English: Iron supplements: you will need to take Biktarvy at least 2 hours before iron supplements, or you can take them together with food.
Lithuanian: Biktarvy reikės vartoti ne vėliau kaip 2 valandas prieš geležies papildus arba galite juos vartoti vienu metu kartu su maistu.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV1 RNA < 50 copies/mLh
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis nustatytas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/mlh
English: Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo rizika.
English: No dose adjustment is required upon co-administration in patients with normal renal function.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, skiriant kartu dozės koreguoti nereikia.
English: The antiviral activity of emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, the MAGI CCR5 cell line, and PBMCs.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriškai ir klinikiniu būdu atrinktoms ŽIV-1 padermėms buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
English: 4 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir alafenamide-containing products.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
English: Studies of bictegravir in monkeys revealed the liver as the primary target organ of toxicity.
Lithuanian: Biktegraviro tyrimai su beždžionėmis parodė, kad pagrindinį toksinį poveikį patiriantis organas yra kepenys.
English: Emtricitabine has activity against HIV-1, HIV-2 and HBV.
Lithuanian: Emtricitabinui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1, ŽIV-2 ir HBV.
English: HIV-1 isolates with the K65R mutation have low level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir, and lamivudine.
Lithuanian: ŽIV-1 padermėms su K65R mutacija būdingas mažesnis jautrumas abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
English: Purplish-brown, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “GSI” on one side and “9883” on the other side of the tablet.
Lithuanian: Violetiškai ruda kapsulės formos plėvele dengta tabletė, vienoje tabletės pusėje įspausta „GSI“, o kitoje - „9883“.
English: • Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
Lithuanian: • Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius.
English:  Get advice from a doctor or pharmacist if you are taking:
Lithuanian:  Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jei vartojate:
English: Get advice from a doctor or pharmacist if you are taking:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jei vartojate:
English: Tenofovir diphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV RT, which results in DNA chaintermination.
Lithuanian: Tenofoviras difosfatas, ŽIV AT įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
English: Tenofovir has activity against HIV-1, HIV-2 and HBV.
Lithuanian: Tenofovirui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1, ŽIV-2 ir HBV.
English: No dose adjustment of Biktarvy is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Biktarvy dozės koreguoti nereikia.
English: Tenofovir alafenamide is permeable into cells and due to increased plasma stability and intracellular activation through hydrolysis by cathepsin A, tenofovir alafenamide is more efficient than tenofovir disoproxil fumarate in loading tenofovir into peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) (including lymphocytes and other HIV target cells) and macrophages.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas prasiskverbia į ląsteles ir dėl didesnio stabilumo plazmoje bei aktyvinimo ląstelių viduje, katepsinui A vykdant hidrolizę, tenofoviras alafenamidas veiksmingiau nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas sutelkia tenofovirą periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse (angl.
English: Interaction not studied with bictegravir.
Lithuanian: Biktegraviro sąveikos tyrimų neatlikta.
English: In Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490, median (Q1, Q3) serum creatinine increased by 0.09 (0.01, 0.16) mg/dL (8.0 [0.9, 14.1] µmol/L), 0.09 (0.03, 0.17) mg/dL (8.0 [2.6, 15.0] µmol/L), and 0.11 (0.04, 0.18) mg/dL (9.7 [3.5, 15.9] μmol/L) from baseline to Week 96 in the Biktarvy, abacavir/dolutegravir/lamivudine, and dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide groups, respectively.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų metu grupėse, kuriuose vartotas Biktarvy, abakaviras / dolutegraviras / lamivudinas ir dolutegraviras + emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas, kreatinino kiekio serume padidėjimo nuo pradinio vertinimo iki 96-osios savaitės mediana (Q1; Q3) atitinkamai buvo 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] µmol/l); 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmol/l) ir 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmol/l).
English: Interaction not studied with any of the components of Biktarvy.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su viena Biktarvy sudėtine medžiaga.
English: Some medicinal products are not recommended for co-administration with Biktarvy: atazanavir, carbamazepine, ciclosporin (IV or oral use), oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifapentine, or sucralfate.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su Biktarvy: atazanaviras, karbamazepinas, ciklosporinas (vartojamas į veną arba per burną), okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifabutinas, rifapentinas arba sukralfatas.
English: Therefore, caution is recommended when bictegravir is combined with medicinal products known to inhibit P-gp and/or BCRP (e.g. macrolides, ciclosporin, verapamil, dronedarone, glecaprevir/pibrentasvir) (see also table below).
Lithuanian: Šios savybės klinikinė reikšmė nenustatyta, todėl biktegravirą skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina P-gp ir (arba) BCRP (pvz., makrolidais, ciklosporinu, verapamiliu, dronedaronu, glekapreviru su pibrentasviru), reikia atsargiai (dar žr.
English: • hives (urticaria)
Lithuanian: • niežulys (niežėjimas)
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, nes dėl to gali paūmėti hepatitas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
English: 6 This study was conducted using elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide 150/150/200/10 mg once daily.
Lithuanian: 6 Šis tyrimas atliktas su elvitegraviru / kobicistatu / emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu, vartojant 150/150/200/10 mg vieną kartą per parą.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg once daily)/ Ethinylestradiol (0.025 mg once daily), Bictegravir1
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215/0,250 mg vieną kartą per parą) / etinilestradiolis (0,025 mg vieną kartą per parą), biktegraviras1
English: AUC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Lithuanian: Metforminas: AUC: ↑ 39 % Cmin: ↑ 36 % Cmax: ↔
English: Medicinal products that induce P-gp activity (e.g. rifabutin, carbamazepine, phenobarbital) are expected to decrease the absorption of tenofovir alafenamide, resulting in decreased plasma concentration of tenofovir alafenamide, which may lead to loss of therapeutic effect of Biktarvy and development of resistance.
Lithuanian: , rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis), mažina tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažėja tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje ir gali išnykti gydomasis Biktarvy poveikis bei išsivystyti atsparumas.
English: If the patient misses a dose of Biktarvy within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Biktarvy as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Biktarvy dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Biktarvy dozę jis turi suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
English: DTG + F/TAF (n = 325)e
Lithuanian: DTG + F / TAF
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to either switch to B/F/TAF at baseline (n = 282), or stay on their baseline antiretroviral regimen (n = 281).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 atrinkti pradinio vertinimo metu pereiti į gydymo B / F / TAF grupę (n = 282) arba toliau gydytis pagal pradinę antiretrovirusinio gydymo schemą (n = 281).
English: In treatment-naïve (Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490) and virologically-suppressed patients (Studies GS-US-380-1844 and GS-US-380-1878), no patient receiving Biktarvy had HIV-1 with treatment-emergent genotypic or phenotypic resistance to bictegravir, emtricitabine, or tenofovir alafenamide in the final resistance analysis population (n = 10) with HIV-1 RNA ≥ 200 copies/mL at the time of confirmed virologic failure, Week 48, Week 96 (treatment naïve studies only) or early study drug discontinuation.
Lithuanian: Nė vienas populiacijos, su kurios duomenimis atlikta galutinė atsparumo analizė, pacientas, vartojęs Biktarvy anksčiau negydytų pacientų (GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimai) bei pacientų, kuriems pasiektas virusų slopinimas (GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimai), tyrimuose neturėjo ŽIV-1 su gydymo sukeltu genotipiniu arba fenotipiniu atsparumu biktegravirui, emtricitabinui arba tenofovirui alafenamidui (n = 10 su ŽIV-1 RNR ≥ 200 kopijų/ml, kai buvo patvirtinta antivirusinio gydymo nesėkmė, 48-ąją savaitę, 96-ąją savaitę (tik anksčiau negydytų pacientų tyrimai) arba nutraukus tiriamojo vaistinio preparato vartojimą anksčiau laiko.
English: If a patient misses a dose of Biktarvy by more than 18 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Biktarvy dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
English: In Study GS-US-380-1878, at Week 48, 100% (8/8) of the patients co-infected with HIV/HBV at baseline in the B/F/TAF arm maintained HBV DNA < 29 IU/mL (missing = excluded analysis) and HIV RNA < 50 copies/mL.
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime 48-ąją savaitę 100 % (8/8) B / F / TAF grupės pacientų, sirgusių ŽIV / HBV koinfekcija pradinio vertinimo metu, išlaikė HBV DNR vertę < 29 TV/ml (trūkstamas = pašalintas iš analizės) ir ŽIV RNR vertę < 50 kopijų/ml.
English: Emtricitabine triphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV reverse transcriptase (RT), which results in DNA chain-termination.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas, ŽIV atvirkštinei transkriptazei (AT) įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
English: Co-administration of Biktarvy with other medicinal products that inhibit P-gp and BCRP may increase the absorption and plasma concentration of tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Biktarvy vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais P-gp ir BCRP, gali padidėti tenofoviro alafenamido absorbcija ir koncentracija plazmoje.
English: 2 This study was conducted using bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide 75/200/25 mg once daily.
Lithuanian: 2 Šis tyrimas atliktas su biktegraviru / emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu, vartojant 75/200/25 mg vieną kartą per parą.
English:  If any of these apply to you, do not take Biktarvy and tell your doctor immediately.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Biktarvy nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: 4 This study was conducted using emtricitabine/tenofovir alafenamide 200/25 mg once daily.
Lithuanian: 4 Šis tyrimas atliktas su emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu, vartojant 200/25 mg vieną kartą per parą.
English: If you feel dizzy when taking Biktarvy, do not drive and do not use any tools or machines.
Lithuanian: Biktarvy gali sukelti svaigulį. Jeigu vartojant Biktarvy, Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1.5-2.0 hours after administration of B/F/TAF.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas greitai ir ekstensyviai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 1,5-2,0 valandoms po B / F / TAF vartojimo.
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Biktarvy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Biktarvy nutraukimo, ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
English: Discontinued study drug due to AE or death and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLc
Lithuanian: Nėra virusinių duomenų 48 savaitės laikotarpiu Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl NR arba mirties ir paskutinis nustatytas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/ml Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis nustatytas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/mlc
English: The multiple dose pharmacokinetics of bictegravir are dose proportional over the dose range of 25 to 100 mg.
Lithuanian: Kartotinių emtricitabino dozių farmakokinetikai būdingas proporcingumas, kai dozių intervalas nuo 25 iki 200 mg.
English: The efficacy and safety of Biktarvy in virologically-suppressed HIV-1 infected adults are based on 48-week data from a randomised, double-blind, active-controlled study, GS-US-380-1844 (n = 563); and a randomised, open label, active-controlled study, GS-US-380-1878 (n = 577).
Lithuanian: Biktarvy veiksmingumas ir saugumas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, kuriems pasiektas virusų slopinimas, pagrįstas 48 savaičių duomenimis, gautais atliekant atsitiktinių imčių dvigubai koduotą veikliąja medžiaga kontroliuojamą GS-US-380-1844 tyrimą (n = 563); ir atsitiktinių imčių atvirąjį veikliąja medžiaga kontroliuojamą GS-US-380-1878 tyrimą (n = 577).
English: (-5.0% to
Lithuanian: 5,0 % iki
English: In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02 to 200 µg/mL.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaistinio preparato koncentracijos.
English: In Study GS-US-380-1490, 8 patients with HIV/HBV co-infection at baseline were randomised to receive B/F/TAF.
Lithuanian: GS-US-380-1490 tyrime 8 pacientai, sirgę ŽIV / HBV koinfekcija pradinio vertinimo metu, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti B / F / TAF.
English: The prevalence of different subtypes was comparable across all three treatment groups, with subtype B predominant in both groups; 11% were non-B subtypes.
Lithuanian: Visose trijose gydymo grupėse skirtingų potipių paplitimas buvo panašus, abejose grupėse dominavo B potipis; 11 % potipių buvo ne B grupės.