FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A utilização de hidroxizina está contraindicada em doentes com prolongamento conhecido do intervalo QT adquirido ou congénito, ou com um fator de risco conhecido para o prolongamento do intervalo QT, nomeadamente doença cardiovascular, desequilíbrios eletrolíticos significativos
Dutch: • Het gebruik van hydroxyzine wordt gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekend verworven of aangeboren verlengd QT-interval of met een bekende risicofactor voor een verlengd QT-interval, zoals cardiovasculaire aandoening, significant verstoorde elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie), familiaire voorgeschiedenis van plotselinge hartdood, significante bradycardie of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen en/of torsades de pointes induceren.
Portuguese: As utilizações (indicações) aprovadas variam entre os países, e podem incluir a utilização para o tratamento de perturbações de ansiedade, para o alívio do prurido (comichão) e como pré-medicação antes de uma cirurgia e o tratamento de distúrbios do sono.
Dutch: De goedgekeurde vormen van gebruik ervan (indicaties) verschillen per land en kunnen bestaan uit gebruik voor de behandeling van angststoornissen, voor verlichting van pruritus (jeuk), als premedicatie voorafgaand aan een operatie en voor de behandeling van slaapstoornissen.
Portuguese: As utilizações aprovadas variam entre países, podendo incluir o tratamento de perturbações de ansiedade, o alívio do prurido (comichão), incluindo o causado pela urticária, a pré-medicação antes de uma cirurgia e o tratamento de distúrbios do sono.
Dutch: De goedgekeurde vormen van gebruik variëren per land, maar kunnen bestaan uit behandeling van angststoornissen, verlichting van pruritus (jeuk), waaronder pruritus als gevolg van urticaria, premedicatie voorafgaand aan een operatie en behandeling van slaapstoornissen.
Portuguese: Isto pode demorar até 60 minutos.
Dutch: Dit kan tot 60 minuten duren.
Portuguese: A participação no registo é voluntária.
Dutch: Deelname aan het register is vrijwillig.
Portuguese: Intervalo/Minutos
Dutch: Interval/Minuten
Portuguese: Estas medidas incluem:
Dutch: Deze maatregelen zijn onder meer:
Portuguese: 10 minutos 10 minutos 10 minutos 10 minutos Perfusão restante
Dutch: 10 minuten 10 minuten 10 minuten 10 minuten Rest van infusie
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 Maio 2013 Data da renovação: 8 Janeiro 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 mei 2013 Datum van verlenging: 8 januari 2018
Portuguese: Reações locais (total):
Dutch: Lokale reacties (totaal):
Portuguese: Este medicamento não contém açúcares.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen suikers.
Portuguese: • Prazo de validade: não utilize após o prazo de validade.
Dutch: • Vervaldatum: niet gebruiken na de vervaldatum.
Portuguese: Fabricantes:
Dutch: Fabrikant:
Portuguese: AUC por semana [g*dias/l]
Dutch: AUC per week [g*dagen/l]
Portuguese: Geralmente, estas reações desaparecem em poucos dias.
Dutch: Deze verschijnselen gaan meestal binnen enkele dagen over.
Portuguese: Não misture os componentes deste medicamento.
Dutch: Meng de componenten van dit geneesmiddel niet.
Portuguese: Teste direto de Coombs positivo
Dutch: Directe Coombs-test positief
Portuguese: Para instruções acerca da utilização do medicamento, ver secção 6.6.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van het geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Portuguese: O objetivo deste registo consiste em recolher e partilhar dados apenas com as autoridades de saúde pública responsáveis pela monitorização da segurança deste produto.
Dutch: Het doel van een dergelijk register is het verzamelen en delen van gegevens met instanties voor volksgezondheid die verantwoordelijk zijn voor het bewaken van de veiligheid van dit product.
Portuguese: Início do tratamento
Dutch: Begin van de behandeling
Portuguese: As possíveis complicações podem ser frequentemente evitadas ao:
Dutch: Eventuele complicaties kunnen vaak worden voorkomen met de volgende voorzorgsmaatregelen:
Portuguese: A segurança de IG a 10% foi demonstrada em vários estudos não clínicos.
Dutch: De veiligheid van IG 10% is aangetoond in diverse niet-klinische studies.
Portuguese: Prepare uma área de trabalho limpa.
Dutch: Zorg voor een schoon werkoppervlak.
Portuguese: Não são conhecidas as consequências de uma sobredosagem.
Dutch: De gevolgen van overdosering zijn niet bekend.
Portuguese: É muito importante que a perfusão do medicamento seja efetuada à velocidade correta.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het geneesmiddel met de juiste snelheid wordt toegediend.
Portuguese: Semivida terminal [dias]
Dutch: Terminale halfwaardetijd [dagen]
Portuguese: Proteína (gramas)
Dutch: Proteïne (gram)
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante, pelo menos, 20 minutos após a administração.
Dutch: Alle andere patiënten moeten gedurende ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd.
Portuguese: A velocidade de perfusão recomendada indicada na secção 4.2 deve ser respeitada.
Dutch: De in rubriek 4.2 aanbevolen toedieningssnelheid moet worden aangehouden.
Portuguese: O seu médico também pode ajustar a sua dose consoante a sua resposta ao tratamento.
Dutch: Uw arts kan uw dosis ook aanpassen afhankelijk van uw reactie op de behandeling.
Portuguese: Ver secções 4.2 e 4.8.
Dutch: Zie de rubrieken 4.2 en 4.8.
Portuguese: Prepare a bomba: Siga as instruções do fabricante para preparar a bomba.
Dutch: Bereid de pomp voor: Volg de instructies van de fabrikant voor het voorbereiden van de pomp.
Portuguese: O tratamento necessário depende da natureza e da gravidade da reação adversa.
Dutch: De vereiste behandeling is afhankelijk van de aard en ernst van de bijwerking.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de HyQvia
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van HyQvia
Portuguese: Tmáx [dias]
Dutch: Tmax [dagen]
Portuguese: Distribuição das subclasses de IgG (valores aprox.): IgG1 ≥ 56,9%
Dutch: Distributie van IgG-subklassen (waarden bij benadering): IgG1 ≥56,9%
Portuguese: A rHuPH20 pode ser perfundida manualmente ou utilizando uma bomba.
Dutch: De rHuPH20 kan handmatig worden toegediend of met een pomp worden geïnfundeerd.
Portuguese: [pureza mínima de 98% de IgG]
Dutch: (zuiverheid van minimaal 98% IgG)
Portuguese: Os efeitos da hialuronidase são reversíveis e a permeabilidade dos tecidos subcutâneos é restaurada no prazo de 24 a 48 horas.
Dutch: De effecten van hyaluronidase zijn omkeerbaar en de doorlaatbaarheid van het subcutane weefsel wordt binnen 24 tot 48 uur hersteld.
Portuguese: Interferência com testes serológicos
Dutch: Interferentie met serologische testen
Portuguese: Cmáx [g/l] Cmín [g/l]
Dutch: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Portuguese: As frequências por perfusão foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties per infusie zijn geëvalueerd door gebruik te maken van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Os sinais ou sintomas destas reações alérgicas raras incluem:
Dutch: Symptomen van deze zeldzame allergische reacties zijn onder meer:
Portuguese: As advertências e precauções que se seguem devem ser tidas em consideração antes de receber ou utilizar HyQvia.
Dutch: De volgende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen moeten worden overwogen voordat u HyQvia krijgt of gebruikt.
Portuguese: Qualquer produto não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Segure e aperte firmemente pelo menos 2 a 2,5 cm de pele entre dois dedos.
Dutch: Pak minstens 2 tot 2,5 cm huid stevig tussen duim en wijsvinger.
Portuguese: As interações mencionadas são aplicáveis a adultos e a crianças.
Dutch: De vermelde interacties gelden voor zowel volwassenen als kinderen.
Portuguese: No caso do sarampo, esta diminuição pode persistir até 1 ano.
Dutch: In het geval van mazelen kan de verminderde werkzaamheid tot een jaar duren.
Portuguese: Para reduzir a taxa de infeção, pode ser necessário aumentar a dose e tentar atingir níveis mínimos mais elevados (> 6 g/l).
Dutch: Om de frequentie van infecties te verlagen, kan het nodig zijn de dosis te verhogen en te streven naar hogere dalconcentraties (>6 g/l).
Portuguese: Pondere a utilização de agulhas mais compridas e/ou mais do que um local de perfusão.
Dutch: Overweeg het gebruik van langere naalden en/of meer dan één infuusplaats.
Portuguese: Os anticorpos fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do corpo) e ajudam o corpo a combater as infeções.
Dutch: Antilichamen zijn een onderdeel van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) en helpen het lichaam infecties bestrijden.
Portuguese: Os médicos estão cientes destes possíveis efeitos secundários e irão monitorizá-lo durante e após as primeiras perfusões.
Dutch: Artsen zijn bekend met deze mogelijke bijwerkingen en zullen u tijdens en na de eerste infusies controleren.
Portuguese: Depuração aparente ou depuração [ml/kg/dia] 1,6 (1,4 a 1,79)
Dutch: Duidelijke klaring of klaring [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 t/m 1,79)
Portuguese: Deixe secar (durante pelo menos 30 segundos).
Dutch: Laat de infuusplaats opdrogen (minimaal 30 seconden).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade verdadeira são raras.
Dutch: Echte overgevoeligheidsreacties komen zelden voor.
Portuguese: • Dependendo da gravidade da reação associada e da prática médica, a utilização de medicação profilática pode prevenir este tipo de reação.
Dutch: • Afhankelijk van de ernst van de reactie en de medische praktijk kan met premedicatie dit type reacties mogelijk worden voorkomen.
Portuguese: Produzida a partir do plasma de dadores humanos.
Dutch: Bereid uit humaan plasma van donoren.
Portuguese: Os doentes têm de ser atentamente monitorizados durante todo o período de perfusão, particularmente os doentes que estão a iniciar a terapêutica.
Dutch: Patiënten moeten tijdens de gehele infusieperiode nauwlettend worden bewaakt, zeker patiënten bij wie met de behandeling wordt begonnen.
Portuguese: Esta situação pode persistir durante as semanas após a perfusão do medicamento.
Dutch: Dit effect kan aanhouden in de weken na infusie van het product.
Portuguese: O seu médico calculará a dose correta para si com base no seu peso corporal, qualquer tratamento anterior que possa ter recebido e a sua resposta ao tratamento.
Dutch: Uw arts berekent de juiste dosis voor u op basis van uw lichaamsgewicht, eventuele vorige behandelingen die u hebt ontvangen en uw reactie op de behandeling.
Portuguese: Os frascos parcialmente utilizados devem ser eliminados.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte injectieflacons moeten worden afgevoerd.
Portuguese: Terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) nos seguintes casos:
Dutch: Vervangingstherapie bij volwassenen, kinderen en jongeren (van 0 tot 18 jaar) bij:
Portuguese: Na secção abaixo são apresentadas instruções detalhadas de utilização.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor gebruik vindt u in de volgende rubriek.
Portuguese: Os resultados dos estudos clínicos indicam perfis de segurança semelhantes nos adultos e na população pediátrica, incluindo a natureza, frequência, gravidade e reversibilidade das reações adversas.
Dutch: De resultaten van klinische onderzoeken wijzen op vergelijkbare veiligheidsprofielen bij volwassenen en pediatrische patiënten, waaronder de aard, frequentie, ernst en omkeerbaarheid van de bijwerkingen.
Portuguese: Isto pode ocorrer se tiver deficiência de IgA.
Dutch: Dit kan gebeuren als u een IgA-deficiëntie hebt.
Portuguese: Durante a perfusão, deve prestar atenção aos primeiros sinais de efeitos secundários (para obter mais detalhes, veja a secção 4, "Efeitos secundários possíveis").
Dutch: Tijdens de infusie moet u letten op de eerste symptomen van bijwerkingen (voor meer informatie zie rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen").
Portuguese: Os doentes devem estar suficientemente hidratados antes da utilização de imunoglobulinas.
Dutch: Patiënten dienen voldoende gehydrateerd te zijn voordat ze immunoglobulinen gaan gebruiken.
Portuguese: HyQvia contém muitos anticorpos distintos, alguns dos quais podem afetar as análises ao sangue (testes serológicos).
Dutch: HyQvia bevat veel verschillende antilichamen, sommige daarvan kunnen bloedtesten (serologische testen) beïnvloeden.
Portuguese: Lave as mãos: Lave bem as mãos.
Dutch: Was grondig uw handen.
Portuguese: Setenta e oito (78) em 83 (94%) indivíduos alcançaram o mesmo intervalo de dose de 3 ou 4 semanas, enquanto um diminuiu de 4 para 3 semanas, um de 4 para 2 semanas e um de 3 para 2 semanas (2 indivíduos abandonaram o estudo durante o período de titulação).
Dutch: Achtenzeventig (78) van de 83 (94%) proefpersonen kregen dezelfde dosis om de 3 á 4 weken, terwijl één persoon van 4 naar 3 weken ging, één persoon van 4 naar 2 weken en één persoon van 3 naar 2 weken (2 proefpersonen trokken zich tijdens de titratieperiode terug).
Portuguese: Tratamento em casa
Dutch: Thuisbehandeling
Portuguese: Atualmente não estão disponíveis dados sobre a segurança clínica de HyQvia e a fertilidade.
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over de klinische veiligheid van HyQvia voor de vruchtbaarheid.
Portuguese: A IgG e os complexos com IgG são decompostos nas células do sistema reticuloendotelial.
Dutch: IgG en IgG-complexen worden afgebroken in de cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Portuguese: Pode ser alérgico às imunoglobulinas sem o saber.
Dutch: U kunt zonder het te weten allergisch zijn voor immunoglobulinen.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as soluções estão turvas ou que apresentam partículas ou sedimentos.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de oplossingen troebel zijn of deeltjes of neerslag bevatten.
Portuguese: A trombose também pode ocorrer na ausência de fatores de risco conhecidos.
Dutch: Ook bij afwezigheid van bekende risicofactoren kan trombose optreden.
Portuguese: Efeitos em análises ao sangue
Dutch: Effecten op bloedtesten
Portuguese: A segurança da utilização deste medicamento para a gravidez humana não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados e, por este motivo, o medicamento apenas deve ser administrado com cautela a mulheres grávidas ou a amamentar.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel voor gebruik tijdens menselijke zwangerschap is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische studies en mag daarom alleen met voorzichtigheid worden toegediend aan zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes (0-18 anos) não difere da dos adultos, visto que a posologia para cada indicação é determinada pelo peso corporal e ajustada em função do resultado clínico da condição supracitada.
Dutch: De dosering is bij kinderen en jongeren (van 0 tot 18 jaar) niet anders dan bij volwassenen, aangezien de dosering voor elke indicatie wordt gebaseerd op het lichaamsgewicht en wordt aangepast aan de klinische uitkomst van de bovengenoemde aandoening.
Portuguese: A exposição agrupada global dos doentes com IDP nos dois estudos foi de 187,69 anos-doente; a maior exposição foi de 3,8 anos para adultos e de 3,3 anos para doentes pediátricos.
Dutch: De totale gecombineerde blootstelling van patiënten met PID bedroeg in beide onderzoeken 187,69 patiëntjaren; de langste blootstelling was voor volwassenen 3,8 jaar en voor pediatrische patiënten 3,3 jaar.
Portuguese: Não perfunda uma dose a dobrar de HyQvia para compensar uma dose que se esqueceu de perfundir.
Dutch: Dien geen dubbele dosis HyQvia toe om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: HyQvia é receitado como terapêutica de substituição a doentes que não possuem anticorpos suficientes, incluindo os seguintes grupos:
Dutch: HyQvia wordt voorgeschreven als vervangingstherapie aan patiënten die niet voldoende antilichamen aanmaken, waaronder de volgende groepen patiënten:
Portuguese: A-1221 Viena, Áustria
Dutch: A-1221 Wenen, Oostenrijk
Portuguese: O seu tratamento será iniciado por um médico ou enfermeiro com experiência no tratamento de doentes com um fraco sistema imunitário e na orientação de doentes para o tratamento em casa.
Dutch: Uw behandeling wordt gestart door een arts of verpleegkundige die ervaren is in de behandeling van patiënten met een zwak immuunsysteem en de begeleiding van patiënten bij de thuisbehandeling.
Portuguese: Inicialmente, receberá um quarto desta dose em intervalos de 1 semana.
Dutch: In het begin wordt een kwart van deze dosis toegediend met een interval van 1 week.
Portuguese: Utilizar técnica assética na preparação e administração de HyQvia.
Dutch: Gebruik een aseptische techniek bij het bereiden en toedienen van HyQvia.
Portuguese: Além das reações adversas observadas nos ensaios clínicos, as reações adversas seguintes foram notificadas durante a experiência pós-comercialização (a frequência destas reações é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)):
Dutch: Naast de bijwerkingen die werden gezien in klinische onderzoeken, zijn de volgende bijwerkingen gemeld in het postmarketingonderzoek (de frequentie hiervan is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Portuguese: Por vezes, o seu médico pode recomendar a divisão de doses maiores e a respetiva administração simultânea em dois locais.
Dutch: Soms zal uw arts aanraden een grotere dosis te splitsen en gelijktijdig op twee verschillende plaatsen toe te dienen.
Portuguese: Hipertensão, tensão arterial aumentada
Dutch: Hypertensie, verhoging van bloeddruk
Portuguese: As advertências e precauções mencionadas são aplicáveis a adultos e a crianças.
Dutch: De vermelde waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen gelden voor zowel volwassenen als kinderen.
Portuguese: Na terapêutica de substituição, a dose pode ter de ser individualizada para cada doente, dependendo da farmacocinética e da resposta clínica.
Dutch: Bij vervangingstherapie kan het nodig zijn de dosis per patiënt te individualiseren, afhankelijk van de farmacokinetische en klinische reactie.
Portuguese: Se forem utilizados dois locais de perfusão, estes devem ficar em lados opostos do corpo.
Dutch: Als twee plaatsen worden gebruikt, dienen de tweede infuusplaatsen zich aan contralaterale kanten van het lichaam te bevinden.
Portuguese: A hialuronidase humana recombinante facilita a dispersão e absorção da IG a 10%.
Dutch: De recombinant humane hyaluronidase faciliteert de dispersie en absorptie van IG 10%.
Portuguese: O medicamento funciona exatamente da mesma forma que as imunoglobulinas presentes naturalmente no sangue.
Dutch: Het geneesmiddel werkt op exact dezelfde manier als de immunoglobulinen die van nature in het bloed voorkomen.
Portuguese: A perfusão de medicamentos como HyQvia pode resultar ocasionalmente em reações alérgicas graves, mas raras.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Toediening van geneesmiddelen zoals HyQvia kan in sommige gevallen leiden tot ernstige, maar zeldzame, allergische reacties.
Portuguese: Distensão abdominal
Dutch: Abdominale distensie
Portuguese: Albumina humana
Dutch: Humane albumine
Portuguese: Ajuste a frequência e o número de locais de perfusão tendo em conta o volume, a duração de perfusão total e a tolerabilidade de forma a que o doente receba a mesma dose semanal equivalente.
Dutch: Pas de frequentie en het aantal infuusplaatsen aan afhankelijk van het volume, de totale infusieduur en de verdraagbaarheid, zodat de patiënt wekelijks dezelfde equivalente dosis krijgt toegediend.
Portuguese: • No caso de doentes com elevado risco de reações alérgicas, o medicamento só deve ser administrado quando estiverem disponíveis cuidados de apoio para reações que constituam risco de vida.
Dutch: • Bij patiënten met een groot risico op allergische reacties mag het product alleen worden toegediend indien ondersteunende zorg voor levensbedreigende reacties beschikbaar is.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que, de cada vez que utilize HyQvia, registe os dados que se seguem no seu diário de tratamento: - a data de administração; - o número de lote do medicamento; e - o volume injetado, a velocidade de fluxo, o número e a localização dos locais de perfusão.
Dutch: Het wordt sterk aanbevolen om iedere keer dat u HyQvia gebruikt de volgende gegevens te noteren op uw behandelingskaart: - datum van toediening - batchnummer van het geneesmiddel - het toegediende volume, de toedieningssnelheid, het aantal en de locatie van infuusplaatsen.
Portuguese: Se isso acontecer, deve aguardar até que as reações desapareçam.
Dutch: Wacht in dat geval totdat de bijwerkingen zijn verdwenen.
Portuguese: Ao contrário dos componentes estruturais estáveis da matriz intersticial, o ácido hialurónico metaboliza-se muito rapidamente e apresenta uma semivida de aproximadamente 0,5 dias.
Dutch: Anders dan de stabiele structurele componenten van de interstitiële matrix heeft hyaluronan een zeer snelle omlooptijd met een halfwaardetijd van ca. 0,5 dagen.
Portuguese: Reúna todo o material: Recolha todos os itens necessários para a perfusão.
Dutch: Verzamel alle benodigdheden: Verzamel alle benodigdheden voor de infusie.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa (IgG) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof (IgG) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Fixe a agulha à pele:
Dutch: Fixeer de naald aan de huid:
Portuguese: • Este medicamento é composto por dois frascos para injetáveis.
Dutch: • Dit geneesmiddel is samengesteld uit twee injectieflacons.
Portuguese: Não inicie o tratamento com HyQvia em casa até ter recebido todas as instruções.
Dutch: Start de thuisbehandeling met HyQvia pas nadat u volledige instructies over het gebruik hebt ontvangen.
Portuguese: HyQvia não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Dutch: HyQvia mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá indicar-lhe a velocidade de perfusão adequada a utilizar quando efetuar a perfusão de HyQvia em casa (veja a secção 3, "Como utilizar HyQvia").
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u adviseren over de juiste toedieningssnelheid wanneer u HyQvia zelf thuis toedient (zie rubriek 3, "Hoe gebruikt u HyQvia?
Portuguese: O conteúdo de cada frasco encontra-se descrito abaixo:
Dutch: De inhoud van elke injectieflacon wordt hierna beschreven:
Portuguese: A ponta da seringa deve apontar para cima.
Dutch: De punt van de injectienaald wijst naar boven.
Portuguese: Depois da administração deste medicamento, deve decorrer um intervalo de 3 meses antes da vacinação com vacinas de vírus vivos atenuados.
Dutch: Na toediening van dit geneesmiddel moet 3 maanden worden gewacht voordat vaccinatie met levende verzwakte virusvaccins mag plaatsvinden.
Portuguese: O teor máximo de IgA é de 140 microgramas/ml.
Dutch: Het maximumgehalte IgA is 140 microgram/ml.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING van de vergunning/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento em casa, deve nomear uma pessoa responsável.
Dutch: Voordat u start met de thuisbehandeling moet u iemand als begeleider aanwijzen.
Portuguese: HyQvia foi avaliado em 24 doentes pediátricos, incluindo 13 doentes entre os 2 e os 12 anos e 11 doentes entre os 12 e < 18 anos, que foram tratados durante um período máximo de 3,3 anos com uma experiência de segurança global equivalente a 48,66 anos-doente (conforme descrito na secção Eficácia e segurança clínicas).
Dutch: HyQvia is beoordeeld in 24 pediatrische patiënten, waaronder 13 patiënten van 4 t/m 11 jaar en 11 patiënten van 12 t/m 18 jaar, die gedurende maximaal 3,3 jaar werden behandeld met een totale veiligheidservaring van 48,66 patiëntjaren (zoals beschreven in de rubriek Klinische werkzaamheid en veiligheid).