FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
Slovak: 500 až 1 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg dvakrát denne 250 až 750 mg dvakrát denne 250 až 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
English: • Wash the syringe afterwards with clear water by filling and emptying the syringe repeatedly.
Slovak: Striekačku potom umyte čistou vodou opakovaným naplnením a vyprázdnením.
English: reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
Slovak: poklesom priemernej dennej frekvencie parciálnych záchvatov od východiskového stavu), ktorá bola hodnotená zaslepene centrálnym hodnotiteľom s použitím 48-hodinového video EEG záznamu.
English: Concomitant administration of levetiracetam and methotrexate has been reported to decrease methotrexate clearance, resulting in increased/prolonged blood methotrexate concentration to potentially toxic levels.
Slovak: Pri súčasnom podávaní levetiracetamu a metotrexátu bolo hlásené zníženie klírensu metotrexátu, čo malo za následok zvýšenie/dlhodobé udržiavanie koncentrácie metotrexátu v krvi na potenciálne toxických hladinách.
English: Peak plasma concentrations (Cmax) are achieved at 1.3 hours after dosing.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu 1,3 hodiny po podaní dávky.
English: Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Levetiracetam ratiopharm according to the age, weight and dose.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu Levetiracetamu ratiopharm podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
English: When you will first start taking Levetiracetam ratiopharm, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Slovak: Na začiatku liečby Levetiracetamom ratiopharm vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
English: Grape flavour Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Purified water
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný
English: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Slovak: Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
English: The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years.
Slovak: Tabletová forma nie je prispôsobená na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
English: (figure )
Slovak: (obrázok )
English: For adults and children aged 4 years and older.
Slovak: Pre dospelých a deti vo veku 4 rokov.
English: This finding suggests that the interaction between levetiracetam and the synaptic vesicle protein 2A seems to contribute to the antiepileptic mechanism of action of the medicinal product.
Slovak: Uvedený nález napovedá tomu, že interakcia medzi levetiracetamom a synaptickým vezikulárnym proteínom 2A by mohla prispievať k antiepileptickému spôsobu účinku lieku.
English: The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií na levetiracetam je celkovo podobný vo vekových skupinách a v schválených epileptických indikáciách.
English: Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that levetiracetam did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Slovak: Predmarketingové údaje z klinických štúdií vykonaných na dospelých ukazujú, že levetiracetam nemal vplyv na sérové koncentrácie už podávaných antiepileptík (fenytoín, karbamazepín, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigín, gabapentín a primidon) a že tieto antiepileptiká neovplyvnili farmakokinetiku levetiracetamu.
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. august 2011
English: • Close the bottle with the plastic screw cap after every usage.
Slovak: Po každom použití zatvorte fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom.
English: It was concluded that levetiracetam was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
Slovak: Bolo konštatované, že levetiracetam sa neodlišoval (nebol inferiórny) od placeba, pokiaľ ide o zmenu od východiskového stavu v skóre Leiter-R na pozornosť a pamäť, zloženom skóre k hodnoteniu pamäti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) u populácie splňujúcej protokol štúdie.
English: Levetiracetam has been given to you by your doctor to reduce the number of fits.
Slovak: Levetiracetam vám predpísal lekár na zníženie počtu záchvatov;
English: Levetiracetam ratiopharm is indicated as adjunctive therapy
Slovak: Levetiracetam ratiopharm je indikovaný ako prídavná terapia
English: The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Slovak: Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér α-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamidu), chemicky nesúvisiaci s liečivami v súčasných antiepileptikách.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer wrapper label on multipacks wrapped in transparent foil - including the Blue Box
Slovak: Štítok na vonkajšom obale pre multibalenia balené v priehľadnej fólii - vrátane blue box
English: What Levetiracetam ratiopharm looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam ratiopharm a obsah balenia
English: The safety and efficacy of Levetiracetam ratiopharm in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Levetiracetamu ratiopharm u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
English: Each ml contains 1.4 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.27 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216) and 3.1 mg potassium.
Slovak: Každý ml obsahuje 1,4 mg metylparabénu (E 218), 0,27 mg propylparabénu (E 216) a 3,1 mg draslíka.
English: No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age with epilepsy.
Slovak: Neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky pre dojčatá s epilepsiou mladšie ako
English: For children aged 6 months to less than 4 years.
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov až menej ako 4 roky.
English: In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 125 mg.
Slovak: Okrem toho dostupné sily tabliet pre dávkovanie nie sú vhodné pre začiatočnú liečbu u detí s hmotnosťou nižšou ako 25 kg, u pacientov neschopných prehĺtať tablety alebo pre podanie dávok do
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
English: Pancytopenia , neutropenia, agranulocytosis
Slovak: Pancytopénia, neutropénia, agranulocytóza
English: This presentation should be prescribed for children aged 4 years and older, adolescents and adults.
Slovak: Táto veľkosť balenia sa má predpisovať deťom starším ako 4 roky, dospievajúcim a dospelým.
English: Film-coated tablet Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Slovak: Filmom obalené tablety Multibalenie: 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet
English: Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets Multipack: 120 (2 packs of 60) film-coated tablets
Slovak: Multibalenie: 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet Multibalenie: 120 (2 balenia po 60) filmom obalených tabliet
English: Clear liquid.
Slovak: Číra tekutina.
English: The dose level of 1800 mg/kg/day induced a marked maternal toxicity and a decrease in foetal weight associated with increased incidence of fetuses with cardiovascular/skeletal anomalies.
Slovak: Dávka 1 800 mg/kg/deň viedla k značnej toxicite u samíc - matiek a k zníženiu fetálnej hmotnosti, spojenému so zvýšeným výskytom plodov s kardiovaskulárnymi/kostrovými anomáliami.
English: What Levetiracetam ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam ratiopharm How to take Levetiracetam ratiopharm Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Levetiracetam ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam ratiopharm Ako užívať Levetiracetam ratiopharm
English: Levetiracetam is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Slovak: Čo je Levetiracetam ratiopharm a na čo sa používa Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
English: For children aged 1 month to less than 6 months.
Slovak: Pre deti vo veku 1 mesiac až menej ako 6 mesiacov.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
English: Levetiracetam ratiopharm is used:
Slovak: Levetiracetam ratiopharm sa používa:
English: Germany e-mail: info@ratiopharm.de
Slovak: Ulm Nemecko info@ratiopharm.de
English: If you take more Levetiracetam ratiopharm than you should
Slovak: Ak užijete viac Levetiracetamu ratiopharm, ako máte
English: Dose changes should not exceed increases or decreases of 7 mg/kg twice daily every two weeks.
Slovak: Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 7 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne.
English: Other medicines and Levetiracetam ratiopharm
Slovak: Iné lieky a Levetiracetam ratiopharm
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
English: [Text for pictogram]
Slovak: [Text pre piktogram] 150 ml
English: Levetiracetam ratiopharm is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
English: Amnesia, memory impairment, coordination
Slovak: Amnézia, porucha pamäti,
English: In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
Slovak: Na zaistenie presnosti dávkovania sa má pre dojčatá vo veku 1 mesiaca až menej ako 6 mesiacov predpisovať toto balenie.
English: In order to ensure the accuracy of the dosing this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
Slovak: Na zaistenie presnosti dávkovania sa má pre dojčatá a malé deti vo veku od 6 mesiacov do menej ako 4 roky predpisovať toto balenie.
English: In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Slovak: U detských a dospievajúcich pacientov (vo veku 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
English: • severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction],
Slovak: • závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktická reakcia [závažná a významná alergická reakcia], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
English: Dose recommendations for infants aged from 1 month to less than 6 months:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dojčatá vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov:
English: Ísland ratiopharm Oy, Finnland
Slovak: España ratiopharm España, S.A.
English: Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below).
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek“).
English: Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Slovak: Úprava dávky u dospelých a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
English: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution should be used for doses under 125 mg, for doses not multiple of 125 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok sa má použiť pre dávky menšie ako 125 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 125 mg, keď odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť užívaním viacerých tabliet a u pacientov neschopných prehĺtať tablety.
English: In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5 days.
Slovak: U detských a dospievajúcich pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala 5 dní.
English: A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
Slovak: V tejto štúdii bola použitá dávka 20 mg/kg/deň titrovaná na 40 mg/kg/deň pre dojčatá vo veku jeden mesiac až šesť mesiacov a dávka 25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre dojčatá a deti vo veku 6 mesiacov až
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and 1200 mg/kg/day for fetuses.
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3 600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1 200 mg/kg/deň pre plody.
English: The fractional removal of levetiracetam was 51 % during a typical 4-hour dialysis session.
Slovak: Frakčné vylučovanie levetiracetamu počas typickej 4-hodinovej dialýzy tvorilo 51 %. Porucha funkcie pečene
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack Carton for blister packs- without the Blue Box
Slovak: Škatuľa pre blistrové multibalenie - bez blue box
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Slovak: • pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
English: Tablet core: Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
Slovak: Makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý bezvodý, krospovidón, prášková celulóza, magnéziumstearát.
English: The starting dose for a child or adolescent of 25 kg should be 250 mg twice daily with a maximum dose of 750 mg twice daily.
Slovak: 25 kg má byť 250 mg dvakrát denne s maximálnou dávkou 750 mg dvakrát denne.
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie z hľadiska fertility alebo reprodukčnej výkonnosti samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
English: • Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise.
Slovak: Otvorenie fľaše: zatlačte viečko a otočte ho proti smeru hodinových ručičiek.
English: Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Slovak: Monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou.
English: Depending upon the clinical response and tolerability, the dose can be increased up to 21 mg/kg twice daily.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
English: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
English: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u tejto populácie.
English: General dose: Levetiracetam ratiopharm is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500 mg) and 15 ml (1500 mg).
Slovak: Bežná dávka: Levetiracetam ratiopharm sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
English: 4+ years
Slovak: 4 roky.
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Slovak: ■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca, ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov ako pri šoku) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou, ■ primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
English: Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: Poly(vinylalkohol), oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, indigokarmínový hlinitý lak (E132).
English: Dose in adults and adolescents from 16 years of age:
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov:
English: 150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml)twice daily
Slovak: 150 mg (1,5 ml) dvakrát denne 450 mg (4,5 ml) dvakrát denne
English: General dose: Levetiracetam ratiopharm is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7 mg) and 0.21 ml (21 mg), per kg bodyweight of the infant.
Slovak: Zvyčajná dávka: Levetiracetam ratiopharm sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dojčaťa.
English: Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
English: In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 and UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
Slovak: In vitro sa zistilo, že levetiracetam a jeho primárny metabolit neinhibujú hlavné izoformy ľudského pečeňového cytochrómu P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronylových transferáz (UGT1A1
English: For children 6 years and above, Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution should be used for doses under 125 mg, for doses not multiple of 125 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok sa má u detí vo veku od 6 rokov použiť pre dávky nižšie ako 125 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 125 mg, keď odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť užívaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
English: • Levetiracetam ratiopharm is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Slovak: Levetiracetam ratiopharm nie je určený deťom ani dospievajúcim vo veku do 16 rokov na samostatné podávanie (monoterapia).
English: The 150 ml glass bottle of Levetiracetam ratiopharm oral solution (for infants aged 6 months and above and children aged 2 to 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe.
Slovak: 150 ml sklenená fľaša Levetiracetamu ratiopharm perorálny roztok (pre dojčatá vo veku 6 mesiacov a viac a deti vo veku 2 až 4 rokov) je balená do kartónovej škatule, ktorá obsahuje 3 ml perorálnu striekačku (kalibrovanú po 0,1 ml) a adaptér pre striekačku.
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
English: 60 mg (0.6 ml) twice daily 180 mg (1.8 ml) twice daily
Slovak: 60 mg (0,6 ml) dvakrát denne 180 mg (1,8 ml) dvakrát denne
English: Height (cm) x ks
Slovak: x ks
English: Swallow Levetiracetam ratiopharm film-coated tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Slovak: Levetiracetam ratiopharm filmom obalené tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr.
English: The initial therapeutic dose is 7 mg/kg twice daily.
Slovak: Úvodná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
English: Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets EU/1/11/702/018
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/702/018
English: In all of the above cases Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution should be used.
Slovak: 125 mg. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa má použiť Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok.
English: Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Slovak: nezvyčajná koordinácia/ataxia, parestézia, porucha pozornosti