FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso da última apresentação os copos-medida podem conter de 3 esferas até 100 esferas, dependendo da dosagem necessária e rendimento da produção.
Croatian: Naredni dostupni oblici čašica mogu sadržavati od 3 do 100 kuglica ovisno o traženoj dozi i proizvodnim prinosa.
Portuguese: Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstituiranja prema uputama: 2 sata.
Portuguese: A administração ocular/intranasal ou spray por gota grossa, oferece as melhores respostas, devendo aqueles métodos, serem os métodos de escolha, especialmente quando se vacinam frangos jovens.
Croatian: Okularna/ intranazalna primjena ili raspršivanje većih kapljica, daju najbolje imunosne odgovore i to bi trebala biti metoda izbora, pogotovo kod cijepljenja mladih pilića.
Portuguese: Programa de vacinação O médico veterinário deve determinar o esquema de vacinação ótimo de acordo com a situação local.
Croatian: Program cijepljenja: Veterinar određuje optimalni raspored cijepljenja u skladu s lokalnom situacijom.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais No caso de administração por spray, deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por máscara com proteção dos olhos durante a administração do medicamento veterinário.
Croatian: Kod primjene raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Portuguese: Quando o número de frangos estiver entre dosagens standard, deve usar-se a dosagem imediatamente mais alta.
Croatian: Ukoliko je broj pilića između standardnih broja doza, koristimo slijedeće pakiranje s većim brojem doza
Portuguese: Frasco de vidro (vidro hidrolítico do tipo I) de 10 ml, contendo 500; 1000; 2500; 5000 ou 10000 doses fechado com uma tampa de borracha de halogenobutil e selada com uma cápsula de alumínio codificada.
Croatian: Staklena bočica (tip I hidrolitičko staklo) od 10 ml, koja sadrži 500, 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom s oznakom.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para evitar a disseminação do vírus vacinal de aves vacinadas para faisões.
Croatian: Treba izbjeći širenje vakcinalnog virusa s pilića na fazane.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Portuguese: Frascos: Liofilizado de cor esbranquiçada/creme.
Croatian: Bočice: krem bijela obojana peleta.
Portuguese: Para a administração da vacina, em regra geral, dissolver 1.000 doses num litro de água por dias de idade, até um volume máximo de 20 litros por 1.000 doses.
Croatian: Opće pravilo za cijepljenje je, otopiti 1000 doza u jednoj litri vode na starost pilića u danima, do maksimalne količine od 20 litara za 1000 doza.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: Prema članku 71. Direktive 2001/82/EZ, Europskog Parlamenta i Vijeća kako je izmijenjena, država članica može, sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja, zabraniti proizvodnju,
Portuguese: ≥ 3,6 log10 DIO50 do IBV por dose
Croatian: >3,6 log10 EID50 virusa ZB/ doza
Portuguese: Água de bebida
Croatian: U vodi za piće:
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se de galinhas vacinadas para galinhas não-vacinadas, devendo tomar-se a precaução de separar aves vacinadas de aves não vacinadas.
Croatian: Cjepni virus može se širiti s cijepljenih pilića na necijepljene, pa treba poduzeti odgovarajuće mjere da cijepljeni pilići budu odvojeni od necijepljenih.
Portuguese: Adicionando leite desnatado à água de bebida, o vírus vacinal retém por mais tempo a sua atividade.
Croatian: Dodavanjem obranog mlijeka u vodu za piće poboljšamo aktivnost virusnog cjepiva.
Portuguese: O número apropriado de frascos deve ser aberto debaixo de água ou o conteúdo dos coposmedida deve ser vertido na água.
Croatian: Odgovarajući broj bočica treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10,000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que a Nobilis IB 4-91 pode ser administrada a pintos no primeiro dia de idade que sejam vacinados quer por via subcutânea, quer por via in ovo, com Innovax-ND-IBD.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se Nobilis IB 4-91 može primijeniti jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni supkutanom ili in ovo primjenom s Innovax-ND-IBD.
Portuguese: Prazo de validade após mistura: 2 horas.
Croatian: Nakon miješanja rok valjanosti: 2 sata.
Portuguese: Os frascos devem ser abertos debaixo de água ou o conteúdo dos copos-medida deve ser vertido na água.
Croatian: Bočice treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Portuguese: A vacina deve, preferencialmente ser dissolvida em água destilada ou em alternativa em água limpa e fresca.
Croatian: Cjepivo je bolje otopiti u destiliranoj vodi ili u hladnoj, čistoj vodi.
Portuguese: No caso do medicamento veterinário apresentado em copos-medidas, não administrar o medicamento veterinário se o conteúdo estiver acastanhado ou colado à embalagem, pois indica que a integridade da embalagem foi comprometida.
Croatian: U slučaju proizvoda u čašicama, ne upotrebljavati ako je sadržaj smećkast i lijepi se po stranicama jer to ukazuje da je cjelovitost kontejnera upitna.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa (IBV), estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* * DIO50: 50% dose infeciosa ovo - Título vírico necessário para produzir infeção em 50% dos embriões inoculados.
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50 * * EID50: 50% embrio infektivna doza: titar virusa koji uzrokuje infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija.
Portuguese: 1 dia de idade ou mais.
Croatian: dana starosti nadalje.
Portuguese: A administração da Nobilis IB 4-91 no primeiro dia de idade pode afetar adversamente a eficácia da vacina para a rinotraqueíte dos perus (TRT) administrada no período de 7 dias.
Croatian: Primjena Nobilis IB 4-91 u jednodnevnih pilića može negativno utjecati na djelotvornost cjepiva protiv rinotraheitisa purana (TRT) primijenjenog unutar 7 dana.
Portuguese: É essencial que exista uma quantidade suficiente de contentores de água, para fornecer um espaço de bebida adequado.
Croatian: Potreban je dovoljan broj posuda s vodom kako bi pilićima osigurali dovoljnu količinu vode za piće, što je vrlo bitno.
Portuguese: Conservar num frigorífico.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Portuguese: Massachussets e a estirpe variante 4-91 do IBV.
Croatian: tjedana, za utvrđenu zaštitu protiv sojeva Massachusetts i varijantnog soja 4-91 ZBK-a.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso -a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko- medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja)
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa, estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* por dose
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * po dozi
Portuguese: A Nobilis IB 4-91 demonstrou ser segura em poedeiras e reprodutoras durante o período de postura.
Croatian: Pokazalo se da je primjena Nobilis IB 4-91 neškodljiva u nesilica i rasplodnih pilenki u vrijeme nesenja.
Portuguese: Imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa, causados pela estirpe variante 4-91.
Croatian: Aktivna imunizacija pilića za smanjenje respiratornih znakova zaraznog bronhitisa, uzrokovanih varijantnim sojem ZB 4-91.
Portuguese: EU/2/98/006/001 (1000 doses, frasco)
Croatian: EU/2/98/006/001 ( 1000 doza, bočice)
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Portuguese: A Nobilis IB 4-91 está indicada para proteger galinhas contra os sinais respiratórios da doença causada apenas pela estirpe variante 4-91 do vírus da Bronquite Infeciosa, não devendo ser usada para substituir outras vacinas contra o vírus da Bronquite Infeciosa.
Croatian: Vakcina Nobilis IB 4-91 je namijenjena za zaštitu pilića protiv respiratornih znakova bolesti uzrokovanih varijantnim sojem virusa ZBK 4-91 i ne smije se primjenjivati kao zamjena za druga cjepiva, za virus ZB.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Nobilis Ma5 para spray ou administração óculo/nasal a pintos comerciais a partir de
Croatian: Podaci o neškodljivosti i efikasnosti su dostupni i pokazuju da cjepivo može biti kombinirano i primijenjeno s Nobilis IB Ma5 kao sprej ili intranazalna/okularna primjena, konzumnim pilićima od 1
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne) tvari
Portuguese: Liofilizado para suspensão oculonasal/administração na água de bebida
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće
Portuguese: A vacina pode ser administrada aos 7-dias de idade e a galinhas mais velhas através da água de bebida.
Croatian: Pilićima u dobi od 7 dana i starijim pilićima cjepivo dajemo u vodu za piće.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa, estirpe 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* por dose * DIO50 = 50% dose infeciosa ovo.
Croatian: Živi, oslabljeni virus zaraznog bronhitisa kokoši, soj 4-91: 3,6 log 10 EID50. * po dozi * EID50: 50% embrio infektivna doza
Portuguese: A suspensão vacinal deve ser dispersa uniformemente sobre o número correto de frangos, a uma distância de 30-40
Croatian: Suspenziju cjepiva treba pomoću raspršivača, s većim kapljicama, ravnomjerno raspršiti po točnom broju pilića, s udaljenosti od 30-40 cm, po mogućnosti, kada su pilići zajedno okupljeni pri prigušenom svjetlu.
Portuguese: Liofilizado para suspensão oculonasal/administração na água de bebida.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće,
Portuguese: Frangos de carne: A vacina pode ser administrada a partir do primeiro dia de idade e a frangos mais velhos, por spray de gota grossa, ou por administração por via intranasal/ocular.
Croatian: Pilići: cjepivo možemo dati jednodnevnim pilićima i starijim pilićima, raspršivanjem ili intranazalnom/okularnom primjenom.
Portuguese: Futuras poedeiras e reprodutoras: A vacina pode ser administrada a futuras poedeiras e reprodutoras a partir do primeiro dia de idade, por via intranasal/ocular ou por spray de gota grossa.
Croatian: Buduće nesilice i rasplodni pilići: Cjepivo možemo dati budućim nesilicama i rasplodnim pilićima u dobi od jednog dana i više, intranazalnim/okularnim putem ili raspršivanjem (veće kapljice).
Portuguese: Imunização ativa contra o vírus da bronquite infeciosa aviária, estirpe variante 4-91, causador de Bronquite Infeciosa em galinhas.
Croatian: Aktivna imunizacija protiv virusa zaraznog bronhitisa kokoši, varijantni soj IB 4-91, koji uzrokuje zarazni bronhitis u kokoši.
Portuguese: Foi demonstrado ser segura, com 10 vezes a dose máxima, para espécies-alvo, quando administrada por todas as vias e métodos de administração.
Croatian: Deseterostruka maksimalna doza, kod svih preporučenih načina i metoda primjene, je sigurna za životinje kojima je proizvod namijenjen.
Portuguese: A água deve ser retirada antes da vacinação, para induzir sede nas galinhas.
Croatian: Prije cijepljenja pilićima uskratimo vodu kako bi bili žedni.
Portuguese: Administração intranasal/ocular
Croatian: Intranazalna/okularna primjena:
Portuguese: A vacina pode ser administrada a frangos de 7-dias de idade ou mais velhos, através da água de bebida.
Croatian: Pilićima u dobi od 7 dana i starijim pilićima cjepivo dajemo u vodi za piće.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser utilizado em áreas onde a estirpe variante 4-91 do vírus da Bronquite Infeciosa não seja considerada epidemiologicamente relevante.
Croatian: Proizvod treba primijeniti samo, nakon što je utvrđeno da je virus ZB, varijantni soj 4-91, epidemiološki relevantan u tom području.
Portuguese: 1.000 doses.
Croatian: Kutija s 10 čašica od 1000 doza.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis Ma5.
Croatian: Smjernice kada se proizvod koristi s Nobilis IB Ma5:
Portuguese: -1 Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 104,0 - 105,5 DIE50*/dose * 50% dose infeciosa no embrião
Croatian: -1 Živi atenuirani infektivni virus bronhitisa, soj D388: 104.0 - 105.5
Portuguese: Solvente: 35 ml
Croatian: Otapalo: 35 ml
Portuguese: Liofilizado: 1000 doses
Croatian: Liofilizat: 1000doza
Portuguese: 10 Coposmedida de liofilizado + 10 frascos de solvente doses
Croatian: 10 čašica liofilizata + 10 bočica otapala
Portuguese: Solvente: frasco (LDPE)
Croatian: Liofilizat : (Alu/PP); Otapalo : bočica (LDPE)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Croatian: Izmišlje ni naziv
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal
Croatian: - 1 Liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju
Portuguese: 10 Coposmedida
Croatian: Nula dana
Portuguese: Liofilizado:
Croatian: Okulonazalna upotreba
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD07.
Croatian: ATC vet kod : QI01AD07
Portuguese: 4) Administrar imediatamente às aves.
Croatian: 4) Odmah primijenite na pticama.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/09/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/09/2014.
Portuguese: Após reconstituição a suspensão tem aparência límpida.
Croatian: Nakon rekonstitucije suspenzija izgleda bistro.
Portuguese: Data da última renovação: 13/06/2019.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja: 13/06/2019.
Portuguese: Azul patenteado V (E131)
Croatian: Patent Blue V (E131)
Portuguese: Contudo, o risco disto ocorrer foi estimado ser muito baixo.
Croatian: Međutim, procijenjeno je da je mogućnost pojave opasnosti vrlo mala.
Portuguese: Duração da imunidade: 8 semanas.
Croatian: Trajanje imunosti: 8 tjedana.
Portuguese: IBV vivo, D388
Croatian: Živi IBV, D388
Portuguese: Vacinar todas as galinhas do mesmo local ao mesmo tempo.
Croatian: Istovremeno treba cijepiti sve piliće na istom području.
Portuguese: Medir o volume correto de água para o número de aves a vacinar (depende do equipamento utilizado).
Croatian: Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
Portuguese: EXP Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
Croatian: EXP Jednom rekonstituirano upotrijebiti unutar 2 sata.
Portuguese: Todos os recipientes utilizados para a reconstituição devem estar limpos e sem quaisquer vestígios de detergente ou de desinfetante.
Croatian: Svi spremnici upotrijebljeni za rekonstituciju moraju biti čisti i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Croatian: Ove mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Portuguese: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Croatian: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Portuguese: 3) Uma gota contendo uma dose deve ser aplicada numa narina ou num olho.
Croatian: 3) Jedna kap koja sadrži jednu dozu mora se primijeniti u jednu nosnicu ili jedno oko.
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Djelatna tvar:
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos e o equipamento após a vacinação para evitar a disseminação do vírus.
Croatian: Nakon cijepljenja, operite i dezinficirajte ruke i opremu zbog izbjegavanja širenja virusa.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Portuguese: 2) Agitar a vacina em suspensão.
Croatian: 2) Protresite suspenziju cjepiva.
Portuguese: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10000 doses
Croatian: 10 x 1000 doza 10 x 2500 doza 10 x 5000 doza 10 x 10000 doza
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili iskorjenjivanja bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Portuguese: A administração simultânea de ambas as vacinas aumenta o risco de recombinação do vírus e o potencial aparecimento de novas variantes.
Croatian: Istodobna primjena oba cjepiva povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalnog stvaranja novih virusnih sojeva.
Portuguese: Durante este período, o contacto de galinhas imunodeprimidas e não vacinadas com galinhas vacinadas deve ser evitado.
Croatian: Tijekom tog vremena kontakt imunosupresivnih i necijepljenih pilića sa cijepljenim bi trebalo izbjegavati.
Portuguese: Quando são utilizados equipamentos de pulverização é aconselhado consultar o departamento técnico do distribuidor antes de utilizar esta técnica.
Croatian: Kada se koriste uređaji za raspršivanje, prije upotrebe ove tehnike preporučuje se posavjetovati s tehničkim osobljem distributera.
Portuguese: Os parâmetros de segurança das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Croatian: Parametri neškodljivosti mješovitih cjepiva nisu drugačiji od onih opisanih za cjepiva koja se primjenjuju zasebno.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za ptice, domaću perad, živo virusno cjepivo.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)::
Portuguese: Hidróxido de sódio ou ácido hidroclórico (para ajuste de pH) Água para injetáveis
Croatian: Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Portuguese: Garantir que a gota nasal é inalada antes da ave ser libertada.
Croatian: Osigurajte da se nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Portuguese: Os copos-medida podem conter de 3 esferas até 400 esferas, dependendo da dosagem necessária e rendimento da produção.
Croatian: Čašice mogu sadržavati od 3 kuglice pa sve do 400 kuglica ovisno o potrebnim dozama i prinosu u proizvodnji.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis IB Ma5.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte upute o Nobilis IB Ma5.
Portuguese: 3) Misturar vigorosamente com um batedor limpo, garantindo que toda a vacina é dissolvida.
Croatian: 3) Temeljito promiješajte čistom miješalicom, provjeravajući je li se sve cjepivo otopilo.
Portuguese: Pode ocorrer muito raramente uma ligeira reação respiratória passageira (incluindo exsudado nasal) durante pelo menos 10 dias após vacinação.
Croatian: Vrlo rijetko se može pojaviti blaga, prolazna respiratorna reakcija (uključujući nazalne eksudate) tijekom najmanje 10 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Portuguese: Reconstituir o liofilizado imediata e completamente após abertura do copo-medida.
Croatian: Rekonstituirati liofilizat odmah i i u cijelosti nakon otvaranja čašice.
Portuguese: 1 50% dose infeciosa no embrião
Croatian: 1 50% infektivna doza za jaja
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu su dostupne na stranici Europske Agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla i namijenjena je za poticanje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação aos animais selvagens.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje.
Portuguese: As galinhas devem ser vacinadas contra outros serotipos prevalentes IBV (i.e. Massachusetts) de acordo com os programas de vacinação locais de IB.
Croatian: Piliće treba cijepiti protiv ostalih prevalentnih serotipova IBV (npr. Massachusetts) u skladu s lokalnim programom cijepljenja protiv IB.