FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hyperstimulation ovarienne peut évoluer en maladie appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) qui peut être une complication médicale grave.
Slovenian: Čezmerna stimulacija jajčnikov lahko vodi do stanja, ki mu pravimo sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) in lahko pomeni resno zdravstveno stanje.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité sévère sont des kystes ovariens de volume important, une douleur abdominale aiguë, des ascites, un épanchement pleural, un hydrothorax, une dyspnée, une oligurie, des anomalies hématologiques et une prise de poids.
Slovenian: Klinični znaki in simptomi hudega OHSS so velike ciste na jajčnikih, akutne trebušne bolečine, ascites, plevralni izliv, hidrotoraks, dispneja, oligurija, hematološke motnje in povečanje telesne mase.
French: Dans de rares cas, une thromboembolie veineuse ou artérielle peut survenir en association avec un SHSO.
Slovenian: V redkih primerih lahko v povezavi z OHSS nastopijo venski ali arterijski tromboembolizmi.
French: Pendant ce traitement, Elonva est associé à un médicament (aussi appelé antagoniste de la GnRH) afin de prévenir une libération trop précoce d'un ovule par votre ovaire.
Slovenian: Med tem zdravljenjem se zdravilo Elonva uporablja v kombinaciji z drugim zdravilom (t.i. antagonistom GnRH) za preprečevanje prezgodnjega sproščanja jajčeca iz jajčnika.
French: PURSUE (35 - 42 ans) (poids corporel supérieur ou égal à 50 kg)
Slovenian: PURSUE (35-42 let starosti) (telesna masa 50 kg ali več)
French: Un traitement par hormones gonadotropes tel qu'Elonva (ainsi que la grossesse elle-même) peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropnimi hormoni, kakršno je zdravilo Elonva, lahko (enako kot pri nosečnosti) poveča tveganje za nastanek krvnega strdka (tromboze).
French: Des injections supplémentaires d'Elonva ne doivent pas être administrées au cours du même cycle de traitement.
Slovenian: V istem ciklusu zdravljenja ženska ne sme prejeti dodatnih injekcij zdravila Elonva.
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction
Slovenian: Novotvorbe na jajčnikih in na drugih delih reproduktivnega sistema
French: Des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique, évocatrices d'une atteinte hépatique avec ou sans modifications morphologiques à la biopsie hépatique, ont également été rapportées en association avec un SHSO.
Slovenian: V povezavi z OHSS so prav tako poročali o prehodno nenormalnih izvidih preiskav delovanja jeter, ki kažejo na motnje delovanja jeter, z ali brez morfoloških sprememb, ugotovljenih pri jetrni biopsiji.
French: Une complication possible du traitement par gonadotrophines, tel qu'Elonva, est l'hyperstimulation non contrôlée des ovaires.
Slovenian: Možen zaplet zdravljenja z gonadotropnimi hormoni, kakršno je zdravilo Elonva, je neželena hiperstimulacija jajčnikov.
French: 1) et est similaire après l'administration de 100 microgrammes de corifollitropine alfa chez les femmes de poids corporel inférieur ou égal à 60 kilogrammes et après l'administration de 150 microgrammes de corifollitropine alfa chez les femmes de poids corporel supérieur à 60 kilogrammes.
Slovenian: 100 mikrogramov korifolitropina alfa ženskam s telesno maso 60 kilogramov ali manj in po dajanju 150 mikrogramov korifolitropina alfa ženskam s telesno maso, večjo od 60 kilogramov.
French: Afin de surveiller le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement ; la détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Slovenian: Za spremljanje tveganja za nastanek OHSS je treba opraviti ultrazvočno oceno razvoja foliklov pred zdravljenjem in v rednih časovnih razmikih med zdravljenjem.
French: Le taux d'élimination de la corifollitropine alfa pouvant être diminué chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale, l'utilisation d'Elonva chez ces femmes n'est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Ker je lahko pri teh bolnicah zmanjšana stopnja izločanja korifolitropina alfa, uporaba zdravila Elonva pri njih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: Autres composants : citrate de sodium, saccharose, polysorbate 20, méthionine, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev citrat, saharoza, polisorbat 20, metionin, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
French: (16,4 %) étaient similaires à ceux rapportés chez les nourrissons nés après un cycle avec transfert d'embryons frais par AMP dans les études ENSURE, ENGAGE et PURSUE combinées (16,8 %).
Slovenian: Delež prirojenih malformacij (manjših in večjih skupaj) pri otrocih, rojenih po FTET ciklu v nadaljevanju študije PURSUE (16,4 %), je bil podoben deležu pri otrocih, rojenih po ART ciklu s svežimi zarodki skupno v študijah ENSURE, ENGAGE in PURSUE (16,8 %).
French: Dans les trois études, le traitement par une injection unique d'Elonva, 100 ou 150 microgrammes, couvrant les sept premiers jours de la SOC, a abouti à un nombre plus élevé d'ovocytes ponctionnés par rapport à une dose quotidienne de FSH(rec).
Slovenian: V vseh treh študijah je zdravljenje z eno injekcijo zdravila Elonva (100 ali 150 mikrogramov) v prvih sedmih dneh COS doseglo večje število dobljenih jajčec, kot je bilo doseženo z dnevnim odmerkom (rek)FSH.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité légère et modérée sont des douleurs abdominales, des nausées, des diarrhées, une augmentation de volume discrète à modérée des ovaires ainsi que des kystes ovariens.
Slovenian: Klinični znaki in simptomi blagega in zmernega OHSS so trebušne bolečine, slabost, driska, blago do zmerno povečanje jajčnikov in ciste na jajčnikih.
French: Dose Dans le traitement des femmes en âge de procréer, la dose d'Elonva est basée sur le poids et l'âge.
Slovenian: Odmerjanje Za zdravljenje žensk v rodni dobi se odmerek zdravila Elonva določi glede na telesno maso in starost.
French: Dans l'étude ENGAGE, la non-infériorité a été démontrée pour les taux de grossesses en cours entre Elonva et FSH(rec), avec le taux de grossesses en cours défini comme la présence d'au moins un fœtus avec une activité cardiaque, évaluée au moins 10 semaines après le transfert d'embryon.
Slovenian: V študiji ENGAGE so neinferiornost dokazali s primerjavo deležev potekajočih nosečnosti med zdravilom Elonva in (rek)FSH, pri čemer je bil delež potekajočih nosečnosti opredeljen kot prisotnost vsaj enega ploda z delovanjem srca (ocenjeno vsaj 10 tednov po prenosu zarodka).
French: Le critère principal d'efficacité dans l'étude PURSUE était le taux de grossesses évolutives défini comme le pourcentage de sujets ayant au moins un fœtus avec une activité cardiaque évaluée 5 à 6 semaines après le transfert d'embryon.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v študiji PURSUE je bil delež vitalnih nosečnosti, tj. odstotek žensk z vsaj enim plodom z delujočim srcem, ocenjen od 5 do 6 tednov po prenosu zarodka.
French: • Les autres composants sont le citrate de sodium, le saccharose, le polysorbate 20, la méthionine et l'eau pour préparations injectables.
Slovenian: - Pomožne snovi so: natrijev citrat, saharoza, polisorbat 20, metionin in voda za injekcije.
French: La seringue est munie d'un système de sécurité automatique qui empêche de se piquer avec l'aiguille après utilisation et elle est conditionnée avec une aiguille stérile pour l'injection.
Slovenian: Injekcijske brizge so opremljene z avtomatskim varnostnim sistemom, ki preprečuje poškodbe zaradi vboda igle po končani uporabi, in so pakirane skupaj s sterilno injekcijsko iglo.
French: Elonva ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Uporaba zdravila Elonva med nosečnostjo ni indicirana.
French: L'administration de la corifollitropine alfa chez les rats et les lapins, avant et directement après l'accouplement et en début de grossesse, a provoqué une embryotoxicité.
Slovenian: Dajanje korifolitropina alfa podganam in kuncem pred parjenjem in neposredno po parjenju ter v času zgodnje brejosti je vodilo do embriotoksičnosti, pri kuncih pa so opažali teratogenost, ko so jim zdravilo dajali pred parjenjem.
French: Elonva est utilisé pour aider à obtenir une grossesse chez les femmes ayant recours à un traitement pour infertilité, tel que la fécondation in vitro (FIV).
Slovenian: Zdravilo Elonva uporabljamo za pomoč pri doseganju nosečnosti pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, na primer z in vitro fertilizacijo (IVF).
French: L'inhibition hypophysaire a été induite par un antagoniste de la GnRH (injection d'acétate de ganirelix à une dose quotidienne de 0,25 mg) dans chacun des trois essais cliniques.
Slovenian: V vseh treh kliničnih preskušanjih so zavirali delovanje hipofize z antagonistom GnRH (injekcija ganireliksacetata v dnevnem odmerku 0,25 mg).
French: FSH(rec) 150 UI
Slovenian: (rek)FSH 150 i.e.
French: Le principal critère d'efficacité était le taux de grossesses évolutives.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bil delež vitalnih nosečnosti.
French: Le nombre maximum de cycles avec transfert d'embryons congelés-décongelés a été respectivement de 5 et de 4 sur la période de suivi des études ENGAGE et PURSUE.
Slovenian: Maksimalno število ciklov FTET je bilo 5 v nadaljevanju študije ENGAGE s FTET in 4 v navaljevanju študije PURSUE s FTET.
French: • Saignements vaginaux anormaux (en dehors des menstruations) de cause non déterminée ou non connue.
Slovenian: - če ste imeli pred kratkim nepričakovano krvavitev iz nožnice, razen menstruacijske, brez ugotovljenega vzroka.
French: Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous : - avez déjà eu un syndrome d'hyperstimulation ovarienne SHSO, - êtes enceinte ou pensez être enceinte, - avez déjà eu une chirurgie de l'estomac (abdominale), - avez déjà eu une torsion d'un ovaire, - avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila, zdravniku povejte: - če ste imeli kadar koli v preteklosti sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS), - če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, - če ste imeli kadar koli v preteklosti operacijo trebuha (abdomna), - če ste imeli kadar koli v preteklosti zasuk jajčnikov, - če ste v preteklosti imeli oziroma imate ciste v jajčniku ali jajčnikih.
French: FSH(rec) 300 UI
Slovenian: (rek)FSH 300 i.e.
French: ème jour de la stimulation en fonction de la réponse ovarienne, c'est à dire du nombre et de la taille des follicules en croissance.
Slovenian: Zdravljenje z antagonistom GnRH je treba začeti na 5. dan stimulacije oziroma na 6. dan, odvisno od odziva jajčnikov, tj. od števila in velikosti rastočih foliklov.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Elonva natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
French: Les femmes infertiles traitées par AMP ont une incidence accrue de grossesses extra-utérines.
Slovenian: Pri neplodnih ženskah v programu asistirane reprodukcije je povečana incidenca ektopičnih nosečnosti.
French: Taux de naissances vivantes*
Slovenian: Delež vitalnih nosečnosti Delež potekajočih nosečnosti Delež živorojenih*
French: En général, un développement folliculaire adéquat est obtenu en moyenne vers le 9
Slovenian: Na splošno velja, da je zadosten razvoj foliklov dosežen v povprečju do devetega dne zdravljenja (razpon: od 6. do 18. dne).
French: • Tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
Slovenian: - če imate rak jajčnikov, dojk, maternice ali možganov (hipofize ali hipotalamusa).
French: Non recommandé avec un protocole agoniste de la GnRH
Slovenian: Zdravljenje skupaj z agonistom GnRH ni priporočljivo
French: Nombre d'ovocytes ponctionnés
Slovenian: Število dobljenih jajčec
French: Les résultats concernant les grossesses issues de cycles avec transfert d'embryons frais dans les études ENGAGE et PURSUE sont résumés dans le Tableau 2 ci-dessous :
Slovenian: Rezultati nosečnosti iz ciklov z uporabo svežih zarodkov v študijah ENGAGE in PURSUE so povzeti v preglednici 2 spodaj.
French: Les femmes qui présentent des vertiges pendant le traitement doivent être averties de ne pas conduire de véhicules ni utiliser des machines.
Slovenian: Ženskam svetujte, naj v primeru omotičnosti ne vozijo in ne upravljajo strojev.
French: Tableau 2 : Résultats concernant les grossesses issues de cycles avec transfert d'embryons frais dans les études ENGAGE et PURSUE Population en « intention de traiter » (ITT)
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati nosečnosti iz ciklov z uporabo svežih zarodkov v študijah ENGAGE in PURSUE Populacija z namenom zdravljenja (ITT)
French: L'injection
Slovenian: Injiciranje
French: Tenir la seringue avec le bouchon gris vers le haut Tapoter doucement la seringue avec votre doigt pour faire remonter les bulles d'air.
Slovenian: - S prstom nežno potrkajte po injekcijski brizgi, da bodo na vrh priplavali mehurčki zraka.
French: Quelles sont les informations àconnaître avant d'utiliser Elonva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elonva
French: Grossesse issue de cycles avec transfert d'embryons frais dans les études ENGAGE et PURSUE
Slovenian: Nosečnost iz ciklov z uporabo svežih zarodkov v študijah ENGAGE in PURSUE
French: Cycles avec transfert d'embryons frais dans l'étude PURSUE (35 - 42 ans) (poids corporel supérieur ou égal à 50 kg)
Slovenian: Cikli z upotabo svežih zarodkov v študiji PURSUE (35-42 let starosti) (telesna masa 50 kg ali več)
French: Insuffisance rénale
Slovenian: Ledvična insuficienca
French: Avant d'entreprendre le traitement, un bilan de l'infertilité du couple est nécessaire.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba pri paru oceniti, ali je njuna neplodnost sploh primerna za tovrstno zdravljenje.
French: La dose quotidienne de FSH(rec) sera ajustée en fonction de la réponse ovarienne.
Slovenian: Dnevni odmerek (rek)FSH je lahko odvisen od odziva jajčnikov.
French: Réactions d'hypersensibilité, à la fois locales et généralisées, dont rash*
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, tako lokalne kot generalizirane, vključno z izpuščajem*
French: Le métabolisme hépatique contribue de façon limitée à l'élimination de la corifollitropine alfa.
Slovenian: Tudi presnova v jetrih prispeva k izločanju korifolitropina alfa, vendar v majhni meri.
French: Dans l'étude PURSUE, la non-infériorité a été démontrée pour le taux de grossesses évolutives entre Elonva et FSH(rec), avec le taux de grossesses évolutives défini comme le pourcentage de sujets ayant au moins un fœtus avec une activité cardiaque, évaluée 5 à 6 semaines après le transfert d'embryon.
Slovenian: V študiji PURSUE so neinferiornost dokazali s primerjavo deležev vitalnih nosečnosti med zdravilom Elonva in (rek)FSH, pri čemer je bil delež vitalnih nosečnosti opredeljen kot odstotek žensk z vsaj enim plodom z delujočim srcem (ocenjeno od 5 do 6 tednov po prenosu zarodka).
French: - Elévation des enzymes hépatiques - Fausse couche - Douleur après ponction d'un ovocyte - Douleur interventionnelle - Libération d'un ovule trop tôt (ovulation précoce) - Distension abdominale - Vomissements - Diarrhée - Constipation - Douleur au niveau du dos - Douleur au niveau des seins - Hématome ou douleur au point d'injection - Irritabilité - Sautes d'humeur - Etourdissements - Bouffées de chaleur
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 uporabnic) - zasuk jajčnikov (torzija jajčnikov) - zvišanje jetrnih encimov - spontani splav - bolečina po odvzemu jajčeca - bolečina ob postopku - prezgodnja sprostitev jajčeca (prezgodnja ovulacija) - napihnjenost trebuha - bruhanje - driska - zaprtost - bolečine v hrbtu - bolečine v dojkah - podplutba ali bolečina na mestu injiciranja - razdražljivost - nihanje razpoloženja - omotica - navali vročine
French: Le respect des doses recommandées d'Elonva et du schéma thérapeutique de même que la surveillance étroite de la réponse ovarienne sont importants pour réduire le risque de SHSO.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za nastanek OHSS je pomembno upoštevanje priporočenega odmerka zdravila Elonva in režima zdravljenja, ter skrbno spremljanje odziva jajčnikov pri ženski.
French: Sept jours après l'injection d'Elonva, votre médecin pourra décider de continuer votre cycle de stimulation pendant quelques jours avec une autre gonadotrophine, comme la FSH(rec) jusqu'à ce que suffisamment de follicules de taille adéquate soient obtenus.
Slovenian: Sedem dni po injekciji zdravila Elonva se bo zdravnik lahko odločil, da nadaljuje cikel stimulacije z drugim gonadotropnim hormonom, na primer (rek)FSH.
French: JJ mois AAAA
Slovenian: DD mesec LLLL
French: Organon, Kloosterstraat 6 5349 AB Oss, Pays-Bas
Slovenian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Elonva dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Slovenian: Glede na odobreno indikacijo uporaba zdravila Elonva pri pediatrični populaciji ne pride v poštev.
French: Elonva est utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement pour l'infertilité comme la fécondation in vitro (FIV).
Slovenian: Zdravilo Elonva se uporablja pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, na primer z in vitro fertilizacijo (IVF).
French: Qu'est-ce qu'Elonva et contenu de l'emballage extérieur Elonva est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore dans une seringue pré-remplie avec un système de sécurité automatique qui empêche de se piquer avec l'aiguille après utilisation.
Slovenian: Zdravilo Elonva je bistra in brezbarvna vodna raztopina za injiciranje (injekcija) v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim varnostnim sistemom, ki preprečuje poškodbe zaradi vboda igle.
French: FSH(rec) 200 UI
Slovenian: (rek)FSH 200 i.e.
French: Affections du système nerveux
Slovenian: Zapleti žilnega sistema
French: Grossesse issue de cycles avec transfert d'embryons congelés-décongelés dans les études ENGAGE et PURSUE
Slovenian: Nosečnost iz ciklov s prenosom zamrznjenih-odmrznjenih zarodkov (FTET - Frozen-Thawed Embryo Transfer) v študijah ENGAGE in PURSUE
French: Les résultats concernant les grossesses issues des deux premiers cycles avec transfert d'embryons congelés-décongelés dans les études ENGAGE et PURSUE sont résumés dans le Tableau 3 ci-dessous.
Slovenian: Rezultati nosečnosti iz prvih dveh FTET ciklov študij ENGAGE in PURSUE so povzeti v Preglednici 3 spodaj.
French: Cycles avec transfert d'embryons frais dans l'étude ENGAGE (18 - 36 ans) (poids corporel supérieur à 60 kg et inférieur ou égal à 90 kg)
Slovenian: Cikli z uporabo svežih zarodkov v študiji ENGAGE (18-36 let starosti) (telesna masa več kot 60 kg do vključno 90 kg)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme B.V.
French: Il existe un risque augmenté d'avoir des jumeaux ou même d'avoir plus de 2 bébés, même si un seul embryon est implanté dans l'utérus.
Slovenian: Tudi v primeru, ko je bil v maternico prenesen le en zarodek, je večja verjetnost, da bo ženska rodila dvojčka ali celo več otrok.
French: Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Slovenian: Poročali so o nastanku tako benignih kot malignih novotvorb na jajčnikih in na drugih delih reproduktivnega sistema pri ženskah, ki so prejele več shem zdravljenja neplodnosti.
French: Douleurs dorsales
Slovenian: Okvara ledvic
French: Dans de rares cas, un SHSO sévère peut engager le pronostic vital.
Slovenian: V redkih primerih je lahko hud OHSS življenjsko nevaren, zato je natančen zdravniški nadzor zelo pomemben.
French: Dans l'étude ENSURE, 396 femmes saines ayant des cycles ovulatoires normaux, âgées de 18 à 36 ans avec un poids corporel inférieur ou égal à 60 kg, ont été traitées pendant un cycle par 100 microgrammes d'Elonva et par un antagoniste de la GnRH pour l'inhibition hypophysaire dans le cadre d'un programme d'AMP.
Slovenian: V študiji ENSURE so pri 396 zdravih ženskah z normalno ovulacijo, starih od 18 do 36 let in s telesno maso 60 kg ali manj, v okviru programa ART opravili en ciklus zdravljenja s 100 mikrogrami zdravila Elonva in z zaviranjem hipofize z antagonistom GnRH.
French: Affections des organes de reproduction et du sein
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti
French: La durée totale médiane de stimulation était de 9 jours pour les deux groupes, indiquant que deux jours de FSH(rec) étaient nécessaires pour compléter la stimulation ovarienne à partir du ème jour de stimulation (la FSH(rec) était administrée le jour de l'hCG pour cette étude).
Slovenian: To kaže, da sta bila za popolno stimulacijo jajčnikov od 8. dne stimulacije naprej potrebna dva dneva uporabe (rek)FSH (v tej študiji sta bila (rek)FSH in hCG prejeta isti dan).
French: Avortement spontané
Slovenian: Ektopična nosečnost
French: Des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris Elonva.
Slovenian: Pri vseh vrstah zdravljenja z gonadotropini, vključno z zdravilom Elonva, so poročali o večplodnih nosečnostih in rojstvu več otrok.
French: Contactez immédiatement votre médecin, si vous avez oublié d'injecter Elonva le jour indiqué.
Slovenian: Če si pozabite injicirati zdravilo Elonva na predvideni dan, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: La torsion de l'ovaire peut empêcher le sang de circuler vers l'ovaire.
Slovenian: Torzija jajčnikov Torzija jajčnikov pomeni zasuk jajčnikov, kar lahko povzroči prekinitev pretoka krvi do jajčnikov.
French: N'utilisez jamais Elonva si vous : - êtes allergique (hypersensible) à la corifollitropine alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament(mentionnés à la rubrique6) - avez un cancer de l'ovaire, du sein, de l'utérus ou du cerveau (de l'hypophyse ou de l'hypothalamus) - avez eu récemment des saignements vaginaux inattendus, autres que les règles, sans cause diagnostiquée - avez des ovaires qui ne fonctionnent pas en raison d'une maladie appelée insuffisance ovarienne primaire -avez des kystes ovariensou une hypertrophie des ovaires -avez des malformations des organes génitauxqui rendent impossible une grossesse normale -avez des fibromesdel'utérusqui rendent impossible une grossesse normale
Slovenian:  Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,  tumorji jajčnikov, dojk, maternice, hipofize ali hipotalamusa,  nenormalne (tj. nemenstrualne) vaginalne krvavitve brez znanega oz. diagnosticiranega vzroka,  primarna odpoved jajčnikov,  ciste na jajčnikih ali povečani jajčniki,  fibroidni tumorji maternice, ki so nezdružljivi z nosečnostjo,  malformacije reproduktivnih organov, ki so nezdružljive z nosečnostjo,  dejavniki tveganja za sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS):
French: Ceci justifie le remplacement des sept premières injections journalières de FSH(rec) par une seule injection sous-cutanée d'Elonva dans le cadre d'une stimulation ovarienne contrôlée afin d'obtenir dans un programme d'AMP le développement de follicules multiples et une grossesse (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa izločanja so po uporabi priporočenega odmerka serumske koncentracije korifolitropina alfa zadostne, da ohranjajo rast več foliklov ves teden, kar opraviči zamenjavo prvih sedmih vsakodnevnih injekcij (rek)FSH z eno samo subkutano injekcijo zdravila Elonva pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov, da bi dosegli razvoj več foliklov in zanositev v programu asistirane reprodukcije (glejte poglavje 4.2).
French: ENSURE (18 - 36 ans) (poids corporel inférieur ou égal à 60 kg)
Slovenian: ENSURE (18-36 let starosti) (telesna masa 60 kg ali manj)
French: Autres conditions médicales
Slovenian: Druga bolezenska stanja
French: Composants de la seringue Elonva avec aiguille
Slovenian: Deli injekcijske brizge zdravila Elonva z iglo