FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai gali šešias savaites išskirti vakcininės padermės Bordetella bronchiseptica ir mažiausiai vienerius metus - bakterijas gali išskirti protarpiais.
Greek: Οποιοδήποτε πρόσωπο σκοπεύει να εισάγει, πωλήσει, διαθέσει και /ή χρησιμοποιήσει το προϊόν Nobivac Bb για γάτες πρέπει να συμβουλευθεί τη σχετική αρμόδια αρχή του Κράτους Μέλους για την εφαρμοζόμενη πολιτική εμβολιασμών, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobivac Bb katėms, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Greek: Παρτίδα: {αριθμός}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και σε μεμονωμένες περιπτώσεις για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai šešias savaites gali išskirti vakcininės padermės Bordetella bronchiseptica bakterijas, o kai kurios katės - mažiausiai vienerius metus.
Greek: Αναρροφείστε 0,2 ml από το ανασυσταθέν εμβόλιο με σύριγγα του 1 ml ή των 2 ml, απομακρύνετε τη βελόνα και χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στον ένα ρώθωνα της γάτας.
Lithuanian: Įtraukti 0,2 ml atskiestos vakcinos į 1 ml arba 2 ml talpos švirkštą, nuimti adatą ir sušvirkšti visą turinį į vieną katės šnervę.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται απευθείας από το άκρο της σύριγγας μέσα στο άνοιγμα του ρώθωνα και εισέρχεται στη ρινική κοιλότητα κατά την εισπνοή.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama tiesiai iš švirkšto galo į šnervės angą ir įkvepiant patenka į nosies ertmę.
Greek: Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια χορήγησης αντιβιοτικών ή σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο ενδορρινικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Nenaudoti vakcinos, jei katė gydoma antibiotikais arba kartu su kitais į nosį skiriamais veterinariniais vaistais.
Greek: 106,3-108,3 CFU/δόση B. bronchiseptica
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 106,3-108,3 KFV/dozėje B. bronchiseptica
Greek: Μετά από την προσθήκη του διαλύτη ανακινείστε καλά το φιαλίδιο.
Lithuanian: Sušvirkštus skiediklį, reikia gerai suplakti.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Skiediklio buteliuko etiketė:
Greek: Εμβολιακό πρόγραμμα:
Lithuanian: Vakcinavimo schema:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για το Nobivac Bb
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Bb skiediklis
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει: Λυοφιλοποιημένη σκόνη:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje (0,2 ml) dozėje atskiestos suspensijos yra: liofilizate: veikliosios medžiagos:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ζωντανό εμβόλιο εναντίον της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος της γάτας που οφείλεται στην Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Gyva vakcina katėms nuo Bordetella bronchiseptica sukeliamos viršutinių kvėpavimo takų ligos.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή.
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu.
Greek: 106,3-108,3 μονάδες σχηματισμού αποικιών (CFU) ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptica, στέλεχος B-C2
Lithuanian: 106,3-108,3 kolonijas formuojančių vienetų (KFV) gyvų B-C2 padermės Bordetella bronchiseptica bakterijų, skiediklyje: injekcinio vandens.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojai
Greek: Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει:
Lithuanian: Vienoje (0,2 ml) atskiestos suspensijos dozėje yra: liofilizate:
Greek: Να μην χορηγείται σε έγκυες γάτες ή σε γάτες κατά τη γαλουχία.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση γατών ηλικίας 1 μηνός ή μεγαλύτερης, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος που οφείλεται στη
Lithuanian: amžiaus kačiukams ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Bordetella bronchiseptica sukeliamos viršutinių kvėpavimo takų ligos klinikinius požymius.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚH ΣΥΝΘΕΣΗ
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Greek: ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Lithuanian: IŠLAUKA
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ρινική χορήγηση.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti į nosį.
Greek: Μία δόση 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου τουλάχιστον 72 ώρες πριν από την αναμενόμενη περίοδο κινδύνου.
Lithuanian: Viena 0,2 ml atskiestos vakcinos dozė švirkščiama mažiausiai 72 val.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 5 φιαλίδια της μιας δόσης λυοφιλοποιημένης σκόνης και 5 φιαλίδια διαλύτη.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 liofilizato buteliukai po 1 dozę ir 5 skiediklio buteliukai.
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis suspensijai.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα: {αριθμός} ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος} ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Veterinariniam naudojimui.
Greek: 5 φιαλίδια της μιας δόσης λυοφιλοποιημένης σκόνης και 5 φιαλίδια διαλύτη.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 vienos dozės liofilizato buteliukai ir 5 skiediklio buteliukai.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ρινική χορήγηση.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ Nobivac Bb λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος για γάτες
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Bb liofilizatas ir skiediklis suspensijai katėms
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac Bb λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος για γάτες
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Bb liofilizatas ir skiediklis suspensijai katėms
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη: Υπόλευκο ή κρεμ δισκίο Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2007
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2007
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NOBIVAC BB Περίληψη EPAR για το κοινό
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOBIVAC BB EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Σε ζώα που παρουσιάζουν πιο σοβαρά συµπτώµατα, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η θεραπεία µε αντιβιοτικό.
Lithuanian: Gyvūnus, kuriems pasireiškia sunkesni ligos požymiai, gali prireikti gydyti antibiotikais.
Greek: Η ανοσία κατά της λοίµωξης επιτυγχάνεται συνήθως µετά από τρεις ηµέρες και διαρκεί µέχρι και ένα έτος.
Lithuanian: Imunitetas infekcijai dažniausiai įgyjamas per tris dienas ir lieka apie metus.
Greek: Η σχέση ωφέλειας-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Greek: Οι γάτες εµβολιάζονται µε τη χορήγηση δόσης 0,2 ml στο ένα ρουθούνι.
Lithuanian: Katėms į vieną šnervę įlašinama 0,2 ml vakcinos.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac Bb υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Nobivac Bb teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac Bb:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Bb
Greek: Στις 10 Σεπτεµβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Nobivac Bb rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µόνο από κτηνιάτρους.
Lithuanian: Vakcinos gali skirti tik veterinaras.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 25 Σεπτεµβρίου 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2007 m.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo infekcijos.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: rugsėjo 25 d. Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje arba ant pakuotės.
Greek: Το στέλεχος του ζωντανού βακτηρίου που περιέχεται στο Nobivac Bb διαφέρει από άλλους τύπους βακτηρίων B. bronchiseptica διότι στερείται συγκεκριµένων µορίων και, ως εκ τούτου, θεωρείται λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τη νόσο.
Lithuanian: Gyva preparato Nobivac Bb bakterija skiriasi nuo kitų padermių bakterijų Bordetella bronchiseptica, kadangi jos sudėtyje nėra tam tikrų molekulių, ir todėl mažiau tikėtina, kad ji sukels ligą.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 25 Σεπτεµβρίου 2007.
Lithuanian: rugsėjo 25 d.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης σε ανθρώπους, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Lithuanian: Jeigu preparato netyčia suvartojo žmogus, jis nedelsdamas turi kreiptis į gydytoją ir jam parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb εξετάσθηκε σε τρεις κύριες µελέτες όπου µετείχαν γάτες διαφόρων φυλών.
Lithuanian: Nobivac Bb poveikiui tirti atlikti trys pagrindiniai tyrimai su įvairų veislių katėmis.
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο κίνδυνος µόλυνσης από το βακτήριο B. bronchiseptica για ανθρώπους µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα είναι εξαιρετικά χαµηλός, συστήνεται να µην εµβολιάζονται µε Nobivac Bb γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή µε αυτούς του ανθρώπους, καθώς είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση του βακτηρίου από τις γάτες για χρονικό διάστηµα έως και ενός έτους µετά τον εµβολιασµό τους.
Lithuanian: Nors apsikrėtimo bakterija B. Bronchiseptica rizika yra labai maža net ir silpnos imuninės sistemos žmonėms, siūloma kačių, kontaktuojančių su tokiais žmonėmis, nevakcinuoti Nobivac Bb, nes jos gali užkrėsti bakterijomis net metus po vakcinacijos.
Greek: Το Nobivac Bb υπήρξε το πρώτο εµβόλιο µε ζωντανά B. bronchiseptica το οποίο έλαβε άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε γάτες.
Lithuanian: Nobivac Bb buvo pirma gyva B. Bronchiseptica vakcina, kuria leista prekiauti katėms vakcinuoti.
Greek: Αυτό το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εµβόλιο.
Lithuanian: Dėl to ją galima naudoti vakcinoms gaminti.
Greek: Τι είναι το Nobivac Bb;
Lithuanian: Kas yra Nobivac Bb?
Greek: Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο που περιέχει το στέλεχος B-C2 ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptic.
Lithuanian: Nobivac Bb sudėtyje yra gyvų B-C2 padermės bakterijų Bordetella bronchiseptica.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πταρµός, βήχας και ήπιες και προσωρινές οφθαλµικές και ρινικές εκκρίσεις.
Lithuanian: Kokia yra su Nobivac Bb vartojimu siejama rizika? Retai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra čiaudulys, kosulys ir negausios laikinos išskyros iš akių ir nosies.
Greek: Πώς δρα το Nobivac Bb;
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Bb?
Greek: Οι κύριες µελέτες κατέδειξαν την αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb στη µείωση των συµπτωµάτων που προκαλούνται από βακτήρια B. Bronchiseptica.
Lithuanian: Kokia Nobivac Bb nauda atsiskleidė tyrimų metu? Dviejų pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Nobivac Bb veiksmingai slopina bakterijos B. Bronchiseptica sukeltus simptomus.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αυτά τα αντισώµατα γρηγορότερα.
Lithuanian: Paskiepytos katės imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jos antikūnus. Jei vėliau bakterija vėl patenka į organizmą, imuninė sistema žymiai greičiau pradeda gaminti jos antikūnus.
Greek: Το Nobivac Bb χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών ηλικίας 1 µηνός ή µεγαλύτερης έναντι παθήσεων (τύπου γρίπης) που προκαλούνται από το βακτήριο B. bronchiseptica.
Lithuanian: Nobivac Bb naudojamas vyresnėms nei vieno mėnesio katėms vakcinuoti nuo į gripą panašios ligos, kurią sukelia bakterija B.
Greek: Το Nobivac Bb διατίθεται σε µορφή κόνεως και διαλύτη για παρασκευή εναιωρήµατος το οποίο χορηγείται δια της ρινικής οδού.
Lithuanian: Nobivac Bb susideda iš sausos veikliosios medžiagos ir tirpalo, kuriuos sumaišius gaunama į nosį lašinama suspensija.
Greek: Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο.
Lithuanian: Nobivac Bb - tai vakcina.
Greek: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere 3550-7100 U1 (στέλεχος Ca-12-000) - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία 290-1000 U1 Copenhageni (στέλεχος Ic-02-001) - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava 500-1700 U1 (στέλεχος As-05-073) - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas 650-1300 U1 (στέλεχος Gr-01-005)
Lithuanian: - Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermė) Icterohaemorrhagiae serogrupės L.
Greek: Αδρανοποιημένα στελέχη Leptospira:
Lithuanian: Inaktyvintos Leptospira padermės: - Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermė) Canicola serogrupės L.
Greek: 1 φιαλίδιο Δεν ισχύει
Lithuanian: 1 buteliukas N / T
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Greek: Επανεμβολιασμός: Οι σκύλοι πρέπει να επανεμβολιάζονται ετησίως με μια δόση (1 ml) του εμβολίου.
Lithuanian: Revakcinavimas: šunims reikia kasmet pakartotinai švirkšti 1 vakcinos dozę (1 ml).
Greek: Αποφύγετε την κατά λάθος αυτoένεση ή την επαφή με τα μάτια.
Lithuanian: Būtina vengti atsitiktinio įsišvirkštimo arba vaisto patekimo į akis.
Greek: (*) Σε περίπτωση υψηλών τίτλων μητρικών αντισωμάτων, ο πρώτος εμβολιασμός συστήνεται σε ηλικία 9 εβδομάδων.
Lithuanian: (*) Esant dideliam motininių antikūnų (MDA) kiekiui, pirmasis vakcinavimas rekomenduojamas nuo 9 sav.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Greek: 5 x 1 ml (1 δόση) 10 x 1 ml (1 δόση) 25 x 1 ml (1 δόση) 50 x 1 ml (1 δόση)
Lithuanian: 5 x 1 ml (1 dozė) 10 x 1 ml (1 dozė) 25 x 1 ml (1 dozė) 50 x 1 ml (1 dozė) 10 ml (10 dozių)
Greek: EU/2/12/143/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/143/001-005
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Greek: Στο σημείο της ένεσης, παρατηρήθηκε πολύ συχνά σε κλινικές μελέτες, μικρή παροδική εξοίδηση (≤ 4 cm), η οποία περιστασιακά, πιθανώς να είναι σκληρή και επώδυνη κατά τη ψηλάφηση.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai injekcijos vietoje buvo pastebimas mažas trumpalaikis tynis (≤ 4°cm), kuris čiuopiant kartais gali būti kietas ir skausmingas.
Greek: Για παράδειγμα, στο σημείο της ένεσης είναι πιθανόν να παρατηρηθεί τοπική εξοίδηση, η οποία μπορεί να φθάσει τα 5 cm σε διάμετρο και να χρειαστεί πάνω από 5 εβδομάδες για να εξαφανισθεί τελείως.
Lithuanian: Pavyzdžiui, injekcijos vietoje gali atsirasti vietinis iki 5 cm skersmens tynis, kuriam visiškai išnykti prireiktų daugiau nei 5 sav.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση των εμβολίων Nobivac σύμφωνα με τις οδηγίες: 45 λεπτά.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus Nobivac vakcinas, - 45 min.
Greek: Η CVMP στη συνάντηση της 17-19 Ιανουαρίου 2017 αποφάσισε ότι απαιτείται ακόμα μια ανανέωση μετά από πέντε χρόνια, εν όψει των εκκρεμών λόγω φαρμακοεπαγρύπνησης επιφυλάξεων σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες εκδηλώσεις, οι οποίες βρίσκονταν υπό αξιολόγηση κατά την περίοδο της διαδικασίας ανανέωσης.
Lithuanian: posėdyje CVMP nusprendė, kad atsižvelgiant į neišspręstus farmakologinio budrumo klausimus dėl sunkių nepalankių reiškinių, kurie buvo vertinti atnaujinimo procedūros metu, reikalingas dar vienas atnaujinimas po penkerių metų.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΑΙΤΙΕΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΗ ΑΝΑΝΕΩΣΗ
Lithuanian: PAGRINDAS VIENAM PAPILDOMAM ATNAUJINIMUI
Greek: Για ταυτόχρονη χρήση, 1 δόση ενός εμβολίου Nobivac που περιέχει ως συστατικά τον ιό της νόσου του Carré του σκύλου, τον τύπο 2 του αδενοϊού του σκύλου, τον παρβοϊό του σκύλου και /ή τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, πρέπει να ανασυστήνεται με 1 δόση (1ml) του Nobivac L4.
Lithuanian: Norint naudoti vienu metu, 1 dozę Nobivac vakcinos, kurios sudėtyje yra šunų maro viruso, 2 tipo šunų adenoviruso, šunų parvoviruso ir (arba) šunų paragripo viruso komponentų, reikia atskiesti 1 doze (1 ml) Nobivac L4.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη(ες) ενέργεια(ες)) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου(15°C - 25°C).
Lithuanian: Prieš naudojant būtina užtikrinti, kad vakcina yra kambario temperatūros (15-25 °C).
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant būtina užtikrinti, kad vakcina yra kambario temperatūros (15-25 °C).
Greek: Ήπια και παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (≤ 1 °C) παρατηρήθηκε πολύ συχνά σε κλινικές μελέτες για λίγες ημέρες μετά από τον εμβολιασμό, με μερικά κυνάρια να παρουσιάζουν μειωμένη δραστηριότητα και/ή μειωμένη όρεξη.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai keletą dienų po vakcinavimo buvo pastebimas nežymus ir trumpalaikis (≤°1 °C) kūno temperatūros padidėjimas, kai kurie šuniukai buvo mažiau aktyvūs ir (arba) jiems buvo sumažėjęs apetitas.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά χωρίς να αναμειγνύεται με εμβόλια της σειράς Nobivac που περιέχουν τα συστατικά της Bordetella bronchiseptica και /ή του ιού της παραϊνφλουέντζας, για ενδορρινική χορήγηση.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su lašinti į nosį skirtomis Nobivac serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra Bordetella bronchiseptica ir (arba) paragripo viruso komponentų.
Greek: 290-1.000 U1
Lithuanian: 290-1 000 V1,
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Greek: - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas (στέλεχος Gr-01-005)
Lithuanian: - Grippotyphosa serogrupės Dadas serovarianto (Gr-01-005 padermės) L.
Greek: Πλαστικό κουτί με 5, 10, 25 ή 50 φιαλίδια του 1 ml (1 δόση).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5, 10, 25 arba 50 buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Greek: 650-1.300 U1
Lithuanian: 650-1 300 V1;
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Thiomersal
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του άμεσου περιέκτη: 10 ώρες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę talpyklę, - 10 val.
Greek: Χορηγείστε δύο εμβολιασμούς 1 δόσης (1 ml) του εμβολίου, με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων σε σκύλους από την ηλικία των 6 εβδομάδων και μετά.
Lithuanian: amžiaus švirkšti po 1 vakcinos dozę (1 ml) 2 kartus kas 4 sav.
Greek: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere (στέλεχος Ca-12-000)
Lithuanian: Canicola serogrupės Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermės) L.
Greek: - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava (στέλεχος As-05-073)
Lithuanian: - Australis serogrupės Bratislava serovarianto (As-05-073 padermės) L.
Greek: 500-1.700 U1
Lithuanian: 500-1 700 V1,
Greek: Πρέπει να συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του προϊόντος των σχετικών εμβολίων Nobivac πριν χορηγήσετε το αναμεμιγμένο προϊόν.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišytas vakcinas, reikia perskaityti informaciją apie naudojamas Nobivac vakcinas.
Greek: Πλαστικό κουτί με 5, 10, 25 ή 50 φιαλίδια του 1 ml Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 ml
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5, 10, 25 arba 50 buteliukų po 1 ml.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται παραπάνω.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus ankščiau paminėtas vakcinas.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με εμβόλια της σειράς Nobivac που περιέχουν ως συστατικά τον ιό της νόσου του Carré του σκύλου, τον τύπο 2 του αδενοϊού του σκύλου, τον παρβοϊό του σκύλου και /ή τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για υποδόρια χορήγηση.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti su švirkšti po oda skirtomis Nobivac serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra šunų maro viruso, 2 tipo šunų adenoviruso, šunų parvoviruso ir (arba) šunų paragripo komponentų.
Greek: - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni (στέλεχος Ic
Lithuanian: interrogans, Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto L.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų Leptospira padermių:
Greek: Όταν αναμιγνύεται με αυτά τα εμβόλια Nobivac, οι αποδεδειγμένες ενδείξεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Nobivac L4 δεν είναι διαφορετικές από αυτές που έχουν περιγραφεί για το Nobivac L4 μόνο.
Lithuanian: Maišant su šiomis Nobivac vakcinomis, įrodyti Nobivac L4 saugumo ir veiksmingumo teiginiai nesiskiria nuo aprašytųjų, kai naudojama tik Nobivac L4. Nustatyta, kad kasmetinės revakcinacijos metu maišymas su Nobivac vakcinomis, kurių sudėtyje yra šunų paragripo viruso, netrukdo anamneziniam atsakui, sukeliamam švirkščiamo šunų paragripo viruso komponento.