FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Zavesca се използва за лечение на лек до умерен тип 1 на болестта на Гоше при възрастни.
Latvian: • Zavesca lieto vieglas līdz vidēji smagas 1. tipa Gošē slimības ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: С произхождат от проспективно отворено клинично изпитване и ретроспективно обзорно проучване.
Latvian: Zavesca drošību un efektivitāti apstiprinoši dati C tipa Nīmana - Pika slimības gadījumā iegūti prospektīvā atklātā klīniskā pētījumā un retrospektīvā pārskatā.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 100 mg миглустат.
Latvian: Katra kapsula satur 100 mg miglustata
Bulgarian: Zavesca не е оценена при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Zavesca lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav izvērtēta.
Bulgarian: Zavesca е показан за перорално лечение на възрастни пациенти с лек до умерен тип 1 на болестта на Gaucher.
Latvian: Zavesca ir indicēts iekšķīgai lietošanai pieaugušiem pacientiem vieglas līdz vidēji smagas 1. tipa Gošē slimības gadījumā.
Bulgarian: В 11 клинични проучвания, при различни показания, 247 пациенти са лекувани със Zavesca в доза 50-200 mg три пъти на ден в продължение средно на 2,1 години.
Latvian: Vienpadsmit klīniskajos pētījumos, izmantojot Zavesca devas 50-200 mg trīs reizes dienā, tika ārstēti
Bulgarian: При пациенти с регулиран креатининов клирънс 30-50 ml/min/1,73 m2, трябва да се започне с доза от една капсула 100 mg един път дневно при пациенти с болестта на Gaucher тип 1 и с доза 100 mg два пъти дневно (променена въз основа на телесната повърхност при пациенти под 12-годишна възраст) при пациенти с болест на Niemann-Pick тип С.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/min/1,73 m2, lietošana jāsāk ar devu 100 mg vienu reizi dienā, bet pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/min/1,73 m2, ar devu 100 mg divas reizes dienā (pacientiem, kuri jaunāki par 12 gadiem, devu pielāgo atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam).
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Zavesca при пациенти под 4-годишна възраст с болест на Niemann-Pick тип С.
Latvian: Pieredze Zavesca lietošanai pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuri jaunāki par 4 gadiem, ir ierobežota.
Bulgarian: 000 mg/ден в продължение до шест месеца при HIV позитивни пациенти по време на клинични изпитвания.
Latvian: HIV pozitīviem pacientiem klīnisko pētījumu laikā Zavesca tika ordinēts devā līdz 3000 mg/dienā laika periodā līdz sešiem mēnešiem.
Bulgarian: Пациентите мъже трябва да използват надежден контрацептивен метод, докато приемат Zavesca.
Latvian: Vīriešiem Zavesca lietošanas laikā ir jālieto droši kontraceptīvie līdzekļi.
Bulgarian: Janssen-Cilag International NVTel: +48 (22) 262 31 00
Latvian: Tel: +48 (22) 262 31 00
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zavesca Не приемайте Zavesca
Latvian: Kas jāzina pirms Zavesca lietošanas Nelietojiet Zavesca šādos gadījumos:
Bulgarian: При пациенти със регулиран креатининов клирънс 5070 ml/min/1,73 m2, трябва да се започне с доза 100 mg два пъти дневно при пациенти с болестта на Gaucher тип 1 и с доза 200 mg два пъти дневно ( променена въз основа на телесната повърхност при пациенти под 12-годишна възраст) при пациенти с болест на Niemann-Pick тип С.
Latvian: tipa Nīmana - Pika slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 50-70 ml/min/1,73 m2, ar devu 200 mg divas reizes dienā (pacientiem, kuri jaunāki par 12 gadiem devu pielāgo atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam).
Bulgarian: Състав на капсулата Желатин
Latvian: Kapsulas saturs nātrija cietes glikolāts,
Bulgarian: Съотношението полза/риск трябва отново да се оценява на индивидуална основа с оглед продължаване на лечението.
Latvian: Bērnu un pusaudžu ārstēšanas laikā ar Zavesca jākontrolē to augšana; lai lemtu par terapijas turpināšanu, individuāli jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани за период до пет години и половина.
Latvian: Dažus pacientus ārstēja līdz pat piecarpus gadiem.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (100 mg).
Bulgarian: Zavesca е предназначен за продължителна употреба.
Latvian: Zavesca ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Bulgarian: болест на Гоше;
Latvian: • Gošē slimība;
Bulgarian: Основната част от проучването продължава една година, но 13 пациенти продължават да приемат лекарството в продължение на още две години.
Latvian: Pētījuma galvenā daļa ilga vienu gadu, bet 13 pacienti turpināja saņemt zāles vēl divus gadus.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 08-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2012.
Bulgarian: Наблюдават се също малки подобрения в кръвните показатели: нивата на хемоглобина се увеличават средно с 0,26 g на децилитър, а броят на тромбоцитите - с 8,29 милиона за милилитър.
Latvian: Novēroja arī nelielu asinsainas uzlabojumu: vidējais hemoglobīna koncentrācijas pieaugums bija 0,26 g uz decilitru, un trombocītu skaits pieauga par 8,29 miljoniem uz mililitru.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zavesca:
Latvian: Cita informācija par Zavesca
Bulgarian: Фирмата предоставя също резултатите от изследване при 66 пациенти, лекувани със Zavesca.
Latvian: Turklāt uzņēmums sniedza rezultātus, kas gūti pētījumā ar 66 pacientiem, kurus ārstēja ar Zavesca.
Bulgarian: Zavesca се използва за лечение на следните групи пациенти:
Latvian: Zavesca lieto, lai ārstētu šādus pacientus:
Bulgarian: Изследването показва, че Zavesca води до стабилизиране или намаляване на скоростта, с която симптомите се влошават при около три четвърти от пациентите.
Latvian: Apsekojums liecināja, ka Zavesca stabilizēja vai samazināja simptomu pasliktināšanās ātrumu apmēram trijām ceturtdaļām pacientu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zavesca може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zavesca EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила изисканата допълнителна информация, извънредните обстоятелства са отменени на 23 август 2012 г.
Latvian: 2012. gada 23. augustā, kad uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildu informāciju, „izņēmuma kārta" tika atcelta.
Bulgarian: Zavesca се използва за лечение на две наследствени заболявания, които засягат начина, по който организмът обработва мазнините.
Latvian: Zavesca lieto, lai ārstētu divas iedzimtas slimības, kas ietekmē veidu, kādā organisms pārstrādā taukus.
Bulgarian: При непрекъснато лечение ползите от Zavesca се поддържат в продължение на три години.
Latvian: Pēc trīs gadu ilgas nepārtrauktas ārstēšanas Zavesca sniegtais ieguvums saglabājās.
Bulgarian: Резюмета от становищата на Комитета по лекарствата сираци за Zavesca могат да се намерят на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Zavesca ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Bulgarian: Първоначално Zavesca е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като, поради рядкото разпространение на тези болести, към момента на разрешаването е била налична ограничена информация.
Latvian: Zavesca sākotnēji bija reģistrētas „izņēmuma kārtā", jo sakarā ar slimību retumu apstiprināšanas brīdī nebija pieejama pilnīga informācija.
Bulgarian: Zavesca е лекарство, съдържащо активното вещество миглустат (miglustat).
Latvian: Zavesca ir zāles, kas satur aktīvo vielu miglustatu.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с тези болести е малък, те се считат за редки и Zavesca е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 18 октомври 2000 г. за болестта на Гоше тип 1 и на 16 февруари 2006 г. за болестта на Ниман-Пик тип С.
Latvian: Tā kā šo slimību pacientu skaits ir mazs, tās uzskata par retām, un 2000. gada 18. oktobrī Zavesca apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai, proti - 1. tipa Gošē slimības ārstēšanai un 2006. gada 16. februārī - Nīmana-Pika (Niemann-Pick) C tipa slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zavesca.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zavesca lietošanu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в скоростта, с която пациентът извършва хоризонталните сакадични движения на очите, след една година, но проучването разглежда също други неврологични симптоми, например способността на пациентите да преглъщат и тяхната интелектуална функция.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija acu kustināšanas (horizontāli) ātruma izmaiņas pēc gada, bet pētījumā apskatīja arī citus neiroloģiskos simptomus, piemēram, pacientu rīšanas spēju un to garīgās spējas.
Bulgarian: Zavesca не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към миглустат или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Zavesca nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret miglustatu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zavesca са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Zavesca, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Zavesca reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Какви ползи от Zavesca са установени в проучванията?
Latvian: Kādas ir Zavesca priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за болестта на Гоше тип 1 е една капсула перорално три пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva 1. tipa Gošē slimības ārstēšanai ir viena iekšķīgi lietojama kapsula trīs reizes dienā.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zavesca (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на тегло, намален апетит, тремор (треперене), диария, флатуленция (газове) и абдоминална (стомашна) болка.
Latvian: Visbiežāk novērotās Zavesca blakusparādības (vairāk kā 1 pacientam no 10) ir svara samazināšanās, samazināta ēstgriba, trīce, caureja, meteorisms (gāzes) un sāpes vēderā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zavesca.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par <X>.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zavesca, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 20. novembrī izsniedza Zavesca reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Latvian: Papildu informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Bulgarian: Също така дозата трябва временно да се намали при пациенти, които получават диария.
Latvian: Deva uz laiku jāsamazina arī pacientiem, kuriem ir caureja.
Bulgarian: В проучването при болестта на Гоше тип 1 се отбелязва умерено намаляване на размера на черния дроб (12% намаление) и далака (19% намаление) след една година.
Latvian: Pētījumā ar 1. tipa Gošē slimību pēc gada bija novērots mērens aknu lieluma (12%) un liesas (19%) samazinājums.
Bulgarian: Проучването разглежда ефекта на Zavesca върху размера на черния дроб и далака и кръвните показатели, например нивата на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма) и на тромбоцитите (съставни части на кръвта, които спомагат за кръвосъсирването).
Latvian: Pētījumā vērtēja, vai Zavesca ietekmē aknu un liesas izmērus un vai tās uzlabo asinsķermenīšu skaitu, piemēram, hemoglobīna (sarkanajos asinsķermenīšos esošo olbaltumvielu, kas organismā pārnēsā skābekli) koncentrāciju un trombocītu (asinsķermenīšu, kas veicina asins recēšanu) skaitu.
Bulgarian: Проучването сравнява ефектите от добавяне на Zavesca към стандартни грижи с ефектите от прилагане на стандартни грижи самостоятелно.
Latvian: Pētījumā salīdzināja standarta aprūpes efektivitāti ar Zavesca un standarta aprūpes kombinācijas efektivitāti.
Bulgarian: Очаква се по този начин да се намали или предотврати развитието на симптомите на болестта на Гоше тип 1 и да се намалят симптомите на болестта на Ниман-Пик тип С.
Latvian: Šādi paredzēts palēnināt vai aizkavēt 1. tipa Gošē slimības simptomu attīstību un samazināt Nīmana-Pika (Niemann-Pick) C tipa slimības simptomus.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zavesca прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zavesca pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai miglustats
Bulgarian: Като блокира действието на ензима, миглустат може да намали производството на гликосфинголипиди в клетките.
Latvian: Kavējot fermenta darbību, miglustats var mazināt glikosfingolipīdu veidošanos šūnās.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция трябва да се прилага по-ниска доза.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Bulgarian: Лечението със Zavesca трябва да се започва и следи от лекари с опит в лечението на болестта на Гоше или болестта на Ниман-Пик тип С.
Latvian: Ārstēšana ar Zavesca jāsāk un jāuzrauga ārstiem, kam ir pieredze Gošē vai Nīmana-Pika C tipa slimības ārstēšanā.
Bulgarian: С дозата е две капсули три пъти дневно за пациенти на възраст 12 и повече години; при по-млади пациенти дозата се определя в зависимост от теглото и ръста на пациента.
Latvian: Nīmana-Pika (Niemann-Pick) C tipa slimības gadījumā pacientiem no 12 gadu vecuma deva ir divas kapsulas trīs reizes dienā; jaunākiem pacientiem deva ir atkarīga no svara un auguma.
Bulgarian: Този ензим участва в първата стъпка от производството на гликосфинголипиди.
Latvian: Šis ferments ir iesaistīts glikosfingolipīdu veidošanās pirmajā posmā.
Bulgarian: Защо Zavesca е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Zavesca tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Zavesca?
Latvian: Kā Zavesca darbojas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zavesca?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zavesca?
Bulgarian: С Zavesca е проучен в едно основно проучване, обхващащо 31 пациенти, 12 от които са на възраст под 12 години.
Latvian: Nīmana-Pika (Niemann-Pick) C tipa slimības gadījumā Zavseca efektivitāti pārbaudīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 31 pacientu, no kuriem 12 bija jaunāki par 12 gadiem.
Bulgarian: И двете заболявания причиняват натрупване в организма на мастни вещества, наречени гликосфинголипиди.
Latvian: Abu slimību rezultātā organismā uzkrājas taukvielas - glikosfingolipīdi.
Bulgarian: Въпреки това се наблюдават признаци на подобрение в способността за преглъщане и интелектуалната функция при пациентите, лекувани със Zavesca.
Latvian: Tomēr ar Zavesca ārstētajiem pacientiem uzlabojās rīšanas spēja un garīgās spējas.
Bulgarian: За какво се използва Zavesca?
Latvian: Kāpēc lieto Zavesca?
Bulgarian: болест на Ниман-Пик тип С.
Latvian: • Nīmana-Pika C tipa slimība
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zavesca, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Zavesca izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Активното вещество в Zavesca, миглустат, блокира действието на ензима глюкозилцерамид синтаза.
Latvian: Zavesca aktīvā viela miglustats kavē fermenta glikozilkeramīdsintāzes darbību.
Bulgarian: С подобрението в движенията на очите е сходно при пациентите, лекувани със и без Zavesca.
Latvian: Nīmana-Pika (Niemann-Pick) C tipa slimības pētījumā acu kustību uzlabojumi bija līdzīgi pacientiem, kurus ārstēja ar un bez Zavesca.
Bulgarian: Това включва загуба на координация, проблеми, изразяващи се в „сакадични" (бързи) движения на очите, които могат да доведат до нарушено зрение, забавено развитие, затруднено преглъщане, понижен мускулен тонус, пристъпи и затруднения в обучението.
Latvian: • visu vecumu pacientus ar Nīmana-Pika (Niemann-Pick) C tipa slimību - potenciāli nāvējošu slimību, kuras gadījumā glikosfingolipīdi uzkrājas smadzeņu šūnās un citās organisma daļās; Zavesca lieto, lai ārstētu slimības „neiroloģiskos" simptomus (simptomus, kas ietekmē smadzenes un nervus) šie simptomi ietver koordinācijas zudumu, straujas acu kustības, kā rezultātā var rasties bojāta redze, kavēta attīstība, rīšanas grūtības, samazināts muskuļu tonuss, krampji un mācīšanās grūtības;
Bulgarian: Как е проучен Zavesca?
Latvian: Kā noritēja Zavesca izpēte?
Bulgarian: Zavesca е изследван в едно основно проучване, обхващащо 28 пациенти с лека до умерена форма, които не могат или не желаят да им бъде приложена ЕЗТ.
Latvian: Vāji līdz vidēji izteiktas 1. tipa Gošē slimības gadījumā Zavseca efektivitāti pārbaudīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 28 pacientus, kas nevarēja vai nevēlējās saņemt ERT.
Bulgarian: Как се използва Zavesca?
Latvian: Kā lieto Zavesca?
Bulgarian: На пациентите с това заболяване им липсва ензимът глюкоцереброзидаза, което води до натрупване на гликофосфолипид, наречен глюкозилцерамид, в различни части на тялото, например в далака, черния дроб и костите.
Latvian: • pieaugušajos (no 18 gadu vecuma) ar vāji līdz vidēji izteiktu 1. tipa Gošē slimību; pacientiem, kas slimo ar šo slimību, trūkst ferments, ko sauc par glikocerebrozidāzi, kā rezultātā dažādās organisma daļās, piemēram, liesā, aknās un kaulos uzkrājas glikosfingolipīds, ko dēvē par glikozilkeramīdu Zavesca lieto tādu pacientu ārstēšanai, kam nav piemērota fermentu aizvietošanas standartterapija (ERT);
Bulgarian: 2000 mg / 500 mg
Latvian: 2000 mg / 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Bulgarian: 10 флакона
Latvian: Flakons (stikla) 10 flakoni
Bulgarian: Тази реакция може да бъде живото-застрашаваща.
Latvian: Šī reakcija var būt dzīvībai bīstama;
Bulgarian: 24 юни 2016 г.
Latvian: 2016. gada 24. jūnijs
Bulgarian: Времето за реконституиране е по-малко от 2 минути.
Latvian: Izšķīdināšanas laiks ir mazāk nekā 2 minūtes.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши под 18-годишна възраст още не са установени.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Цефтазидим/авибактам трябва да се използват по време на бременност само ако потенциалната полза надхвърля възможния риск.
Latvian: Ceftazidīmu/avibaktāmu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Latvian: Reakcija pret zālēm ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem izslēgt nav iespējams.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 61 деца е сходен с този, наблюдаван в популацията на възрастни с уИАИ.
Latvian: Kopumā šī 61 bērna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas tika novērots pieaugušo populācijā ar kIAI.
Bulgarian: Други лекарства и Zavicefta
Latvian: Citas zāles un Zavicefta
Bulgarian: • лош вкус в устата;
Latvian: • slikta garša mutē;
Bulgarian: Zavicefta се използва при възрастни за лечение на:
Latvian: Zavicefta lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Latvian: Ja zāles netiek ievadītas nekavējoties, pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiks un apstākļi pirms ievadīšanas ir lietotāja atbildība.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par racionālu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: Един курс на лечение обикновено продължава от 5 до 14 дни в зависимост от вида на инфекцията, която имате, и от това как се повлиявате от лечението.
Latvian: Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5 līdz 14 dienas, atkarībā no infekcijas veida un Jūsu organisma atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Bulgarian: Препоръките за дозиране се основават на фармакокинетично моделиране.
Latvian: Devu rekomendācijas balstītas uz farmakokinētiskas modeļiem.
Bulgarian: Не използвайте Zavicefta, ако:
Latvian: Nelietojiet Zavicefta šādos gadījumos:
Bulgarian: Това може да се отрази на способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Свързването и на цефтазидим, и на авибактам с човешките протеини е съответно приблизително 10 % и 8 %.
Latvian: Gan ceftazidīms, gan avibaktāms ar cilvēka proteīniem saistās attiecīgi aptuveni 10% un 8% apmērā.
Bulgarian: В случай на реакции на свръхчувствителност, лечението със Zavicefta трябва да се преустанови незабавно и трябва да се предприемат адекватни спешни мерки.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā, ārstēšana ar Zavicefta nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoši neatliekamās palīdzības pasākumi.
Bulgarian: Бял до жълт прах.
Latvian: Balts vai dzeltens pulveris.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка е неизвестно, но поради възможността за антагонизъм in vivo, тази лекарствена комбинация трябва да се избягва.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra, taču iespējamā in vivo antagonisma dēļ no šādas zāļu kombinācijas jāizvairās.
Bulgarian: Оценката на безопасността при деца е базирана на данни за безопасност от 1 проучване, при което 61 педиатрични пациенти на възраст от 3 години до под 18 години с уИАИ получават Zavicefta.
Latvian: Drošuma novērtējums bērniem ir pamatots drošuma datos, kas tika iegūti 1 pētījumā, kurā 61 pediatrijas pacients ar kIAI vecumā no 3 gadiem līdz mazāk nekā 18 gadiem saņēma Zavicefta.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократно приложение.
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Той може да убива много видове бактерии.
Latvian: Tas var panākt daudzu veidu baktēriju bojāeju.
Bulgarian: Смесете внимателно, за да се реконституира, и проверете дали съдържимото се е разтворило напълно.
Latvian: Maigi samaisiet maisījumu, lai izšķīdinātu, un pārliecinieties, ka saturs ir pilnīgi izšķīdis.
Bulgarian: Не използвайте Zavicefta, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Latvian: Nelietojiet Zavicefta, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 22,2% от препоръчвания максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастни.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 22,2% ieteicamās maksimālās ar uzturu uzņemtā nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Latvian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A.
Bulgarian: Zavicefta може също да повлияе резултатите от някои тестове за захар в урината.
Latvian: Zavicefta var ietekmēt arī dažu cukura noteikšanas testu rezultātu urīnā.
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу специфични патогени
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret noteiktiem patogēniem mikroorganismiem
Bulgarian: Микроорганизми
Latvian: Mikroorganismi
Bulgarian: Ако това се случи, не приемайте лекарства, които спират или забавят движението на червата.
Latvian: Ja rodas šāda blakusparādība, nelietojiet zāles, kas apstādina vai palēnina zarnu peristaltiku (kustības).
Bulgarian: Съвместимостта на Zavicefta с други лекарства не е установена.
Latvian: Zavicefta saderība ar citām zālēm nav noskaidrota.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zavicefta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zavicefta lietošanas
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, цефтазидим, комбинации, ATC код: J01DD52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, ceftazidīms, kombinācijas, ATĶ kods: J01DD52