FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con defectos latentes o manifiestos en la actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden tener una mayor tendencia a presentar reacciones hemolíticas cuando son tratados con agentes antibacterianos quinolónicos.
Portuguese: Doentes com deficiência latente ou existente na atividade da glucose-6-fosfato-desidrogenase podem ser suscetíveis a reações hemolíticas quando tratados com agentes antibacterianos da classe das quinolonas.
Spanish: 8 semanas 1 La duración del tratamiento incluye el tratamiento intravenoso además del oral.
Portuguese: 1 .A duração total do tratamento inclui o tratamento por via intravenosa e por via oral.
Spanish: En los análisis separados para hombres y mujeres se observaron diferencias por sexo pequeñas o insignificantes en la farmacocinética de levofloxacino entre los dos sexos.
Portuguese: Análises separadas em indivíduos do sexo masculino ou feminino demonstraram diferenças pequenas ou marginais na farmacocinética da levofloxacina.
Spanish: Bacterias anaeróbias Bacteroides fragilis
Portuguese: Bactérias anaeróbias Bacteroides fragilis
Spanish: Se han notificado reacciones psicóticas en pacientes que reciben quinolonas, incluido levofloxacino.
Portuguese: Têm sido observadas reações psicóticas em doentes tratados com quinolonas, incluindo levofloxacina.
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico).
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue conduzindo a uma situação de coma (coma hipoglicémico) .
Spanish: • Dolor de cabeza, mareo
Portuguese: • Dor de cabeça, tonturas
Spanish: No obstante, para las dosis probadas en el estudio, las diferencias estadísticamente significativas en la cinética, probablemente sean de escasa relevancia clínica.
Portuguese: Contudo, é improvável que nas doses testadas no estudo, estas diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
Spanish: Bacterias anaeróbias Peptostreptococcus
Portuguese: Bactérias anaeróbias Peptostreptococcus
Spanish: • el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
Portuguese: • do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
Spanish: Estos pueden ser los signos de lo que se denomina "neuropatía"
Portuguese: Estes podem ser sinais de algo chamado de
Spanish: Tavanic solución para perfusión se administra mediante perfusión intravenosa lenta una o dos veces al día.
Portuguese: Tavanic, solução para perfusão, é administrado por perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia.
Spanish: Debe respetarse el tiempo de perfusión recomendado de como mínimo 30 minutos para 250 mg o 60 minutos para 500 mg de Tavanic solución para perfusión.
Portuguese: Deve ser respeitado o tempo de perfusão recomendado de pelo menos 30 minutos para 250 mg ou 60 minutos para 500 mg da solução para perfusão de Tavanic.
Spanish: En casos muy raros, han derivado en pensamientos suicidas y comportamiento autolesivo, a veces después de una dosis única de levofloxacino (ver sección 4.8).
Portuguese: Em casos muito raros, estes progrediram para ideação suicida e comportamento autodestrutivoalgumas vezes apenas após uma única toma de levofloxacina (ver secção 4.8).
Spanish: Composición de Tavanic solución para perfusión El principio activo es levofloxacino.
Portuguese: Qual a composição de Tavanic solução para perfusão A substância ativa é levofloxacina.
Spanish: • Para Tavanic 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60 minutos o más
Portuguese: • Para Tavanic 500 mg solução para perfusão, a perfusão será de 60 minutos ou mais
Spanish: 500 mg una vez al día
Portuguese: 500 mg uma vez por dia
Spanish: Shock anafiláctico a Shock anafilactoide a (ver sección 4.4)
Portuguese: Choque anafilático a Choque anafilactóide a (ver secção 4.4)
Spanish: Se debe tener precaución al administrar levofloxacino conjuntamente con medicamentos que afecten a la secreción tubular renal como probenecid y cimetidina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: Deve-se ter especial cuidado quando a levofloxacina é coadministrada com medicamentos que afetam a secreção tubular renal, tais como a probenecida e a cimetidina, sobretudo em doentes com compromisso da função renal.
Spanish: Pérdida transitoria de la visión (ver sección 4.4)
Portuguese: Perda transitória de visão (ver secção 4.4)
Spanish: Dolor abdominal Dispepsia Flatulencia Estreñimiento
Portuguese: Dor abdominal Dispepsia Flatulência Obstipação
Spanish: Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina
Portuguese: Poderá ter efeitos secundários da ciclosporina com maior facilidade.
Spanish: • Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
Portuguese: • Alterações no cheiro, perda de paladar e cheiro (parosmia, anosmia, ageusia)
Spanish: No use este medicamento si:
Portuguese: Gravidez e amamentação Não tome este medicamento se:
Spanish: Tavanic solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:
Portuguese: A solução para perfusão de Tavanic pode ser utilizada no tratamento de infeções:
Spanish: Tavanic solución para perfusión sólo está indicado para perfusión intravenosa lenta; se administra una o dos veces al día.
Portuguese: Tavanic, solução para perfusão, destina-se apenas à perfusão intravenosa lenta e é administrada uma ou duas vezes por dia.
Spanish: • Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida,
Portuguese: • Alterações no número de outras bactérias ou fungos, infeção por fungos denominados
Spanish: Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia.
Portuguese: Poderá ter com maior facilidade uma hemorragia (perda de sangue).
Spanish: Rabdomiólisis Rotura de tendón (p. ej. tendón de Aquiles) (ver secciones 4.3 y 4.4) Rotura de ligamento Rotura muscular Artritis
Portuguese: Rabdomiólise Rutura de tendões (por ex. tendão de Aquiles) (ver secção 4.3 e 4.4) Rutura de ligamentos Rutura muscular Artrite
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre Tavanic
Portuguese: Efeito de outros medicamentos no Tavanic
Spanish: Se recomienda precaución si levofloxacino se administra a pacientes psicóticos o a pacientes con historial de enfermedad psiquiátrica.
Portuguese: Recomenda-se precaução se a levofloxacina for para ser usada em doentes psicóticos ou em doentes com antecedentes de doença psiquiátrica.
Spanish: en pacientes con hipersensibilidad a levofloxacino u otras quinolonas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, en pacientes con epilepsia, en pacientes con antecedentes de trastornos del tendón relacionados con la administración de fluoroquinolonas, en niños o adolescentes en fase de crecimiento, durante el embarazo, en mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: - em doentes com hipersensibilidade à levofloxacina, outras quinolonas ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1, - em doentes com epilepsia, - em doentes com história de distúrbios tendinosos relacionados com a administração de fluoroquinolonas, - em crianças e adolescentes em crescimento, - durante a gravidez, - em mulheres que amamentam.
Spanish: • Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
Portuguese: • Problemas em se movimentar e em andar (discinésia, desordens extrapiramidais)
Spanish: En casos raros, puede producirse un colapso circulatorio como consecuencia de una caída profunda en la presión sanguínea.
Portuguese: Em casos raros, como consequência de uma queda acentuada da tensão arterial, pode ocorrer um colapso circulatório.
Spanish: Exantema Prurito Urticaria Hiperhidrosis
Portuguese: Erupção cutânea Prurido Urticária Hiperhidrose
Spanish: • Para Tavanic 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30 minutos o más
Portuguese: • Para Tavanic 250 mg solução para perfusão, a perfusão será de 30 minutos ou mais
Spanish: En caso de sospecha de tendinitis, se deberá suspender inmediatamente el tratamiento con levofloxacino e iniciarse el tratamiento apropiado (p. ej. inmovilización) en el tendón afectado (ver secciones 4.3 y 4.8).
Portuguese: Se se suspeitar de tendinite, o tratamento com levofloxacina deve ser interrompido imediatamente e deve ser iniciado tratamento apropriado (por ex., imobilização) para o tendão afetado (ver secções 4.3 e 4.8).
Spanish: Se debe ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Portuguese: A dose diária deve ser ajustada nos doentes idosos, com base na depuração da creatinina (ver secção 4.2).
Spanish: Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Tavanic.
Portuguese: Deverão ser tidas precauções especiais quando se tomar qualquer destes medicamentos em simultâneo com Tavanic.
Spanish: Levofloxacino no está recomendado en pacientes con antecedentes conocidos de miastenia gravis.
Portuguese: Assim, a levofloxacina não é recomendada em doentes com história de miastenia gravis.
Spanish: Bacterias aerobias Gram-negativas Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Portuguese: Bactérias aeróbias Gram-negativas Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Spanish: • Warfarina - usada para hacer la sangre mas líquida.
Portuguese: Varfarina - utilizada para fluidificar o sangue.
Spanish: Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado, que podem incluir insuficiência hepática fatal.
Spanish: Tavanic solución para perfusión se debe utilizar inmediatamente (en el plazo de 3 horas) tras la perforación de su tapón de goma, a fin de impedir cualquier contaminación bacteriana.
Portuguese: A solução para perfusão Tavanic deve ser usada imediatamente (dentro de 3 horas) após perfuração da tampa de borracha a fim de evitar contaminação bacteriana.
Spanish: Arritmia ventricular y torsade de pointes (notificados predominantemente en pacientes con factores de riesgo de prolongación QT), intervalo QT prolongado en el electrocardiograma (ver secciones 4.4 y 4.9)
Portuguese: Arritmia ventricular e torsade de pointes (notificado predominantemente em doentes com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT), eletrocardiograma com intervalo QT prolongado (ver secções 4.4 e 4.9)
Spanish: Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Portuguese: Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Spanish: • Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
Portuguese: • Nódoas negras e hemorragia fácil devido a uma diminuição no número de plaquetas sanguíneas (trombocitopénia)
Spanish: El volumen de distribución medio de levofloxacino es aproximadamente 100 l después de una dosis única y repetida de 500 mg, lo que indica una amplia distribución en los tejidos corporales.
Portuguese: O volume médio de distribuição da levofloxacina é aproximadamente 100 l após doses únicas e repetidas de 500 mg, indicando ampla distribuição pelos tecidos corporais Penetração nos tecidos e fluidos corporais
Spanish: Bacterias aeróbias Gram-negativas Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Portuguese: Bactérias aeróbias Gram-negativas Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Spanish: • Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)
Portuguese: • Rutura e destruição muscular (rabdomiólise)
Spanish: En caso de sospecha o de confirmación de EACD se debe suspender inmediatamente la administración de levofloxacino y los pacientes deberán iniciar el tratamiento apropiado lo antes posible.
Portuguese: Se se suspeitar ou confirmar DACD, a terapêutica com levofloxacina deve ser imediatamente interrompida e deve ser iniciado tratamento apropriado, o quanto antes.
Spanish: Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Os outros componentes são: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Spanish: Levofloxacino no causó alteración de la fertilidad o de la función reproductora en ratas.
Portuguese: A levofloxacina não teve efeito na fertilidade ou no desempenho reprodutivo em ratos.
Spanish: Qué es Tavanic solución para perfusión y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Tavanic solução para perfusão e para que é utilizado
Spanish: Taquicardia, Palpitaciones
Portuguese: Taquicardia Palpitação
Spanish: • Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
Portuguese: • Sentir-se depressivo, com problemas mentais, sentir-se inquieto (agitado), sonhos anormais ou pesadelos
Spanish: Existen envases con 1, 5 y con 20 frascos.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 5 e 20 frascos.
Spanish: Para las incompatibilidades, ver sección 6.2.
Portuguese: Ver secção 6.2 para incompatibilidades.
Spanish: Staphylococcus spp coagulasa negativo
Portuguese: Staphylococcus spp coagulse negativo
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Se completará a nivel nacional]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Para ser completado nacionalmente]
Spanish: • Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente.
Portuguese: • Febre, garganta inflamada e um sentimento geral de mau estar que não desaparece.
Spanish: Su médico o enfermero seguirán administrándole Tavanic, incluso si se siente mejor.
Portuguese: Se parar a administração de Tavanic solução para perfusão O seu médico ou enfermeiro(a) continuarão a administrar-lhe Tavanic mesmo que já se sinta melhor.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospectos
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Spanish: Ictericia y daño hepático grave, incluyendo casos con insuficiencia hepática aguda fulminante, principalmente en pacientes con enfermedades graves subyacentes (ver sección 4.4)
Portuguese: Icterícia e dano hepático grave, incluindo casos de insuficiência hepática aguda fatal, principalmente em doentes com doenças subjacentes graves (ver secção 4.4).
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (neutropénia)
Spanish: Bacterias aeróbias Gram-positivas Bacillus anthracis
Portuguese: Bactérias aeróbias Gram-positivas Bacillus anthracis
Spanish: • Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINE's) - utilizados na dor e em situações de inflamação tais como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, cetoprofeno e indometacina.
Spanish: Levofloxacino puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales (p. ej. angioedema hasta shock anafiláctico), ocasionalmente tras la administración de la primera dosis (ver sección 4.8).
Portuguese: A levofloxacina pode provocar reações de hipersensibilidade graves ou potencialmente fatais (por ex. angioedema até choque anafilático), ocasionalmente após a dose inicial (ver secção 4.8).
Spanish: FORMA VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para utilização única.
Spanish: • Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,
Portuguese: • Alterações no número de glóbulos brancos em alguns resultados de análises ao sangue (leucopénia, eosinofilia)
Spanish: El tiempo de perfusión deberá ser como mínimo de 30 minutos para Tavanic 250 mg o 60 minutos para Tavanic 500 mg solución para perfusión (ver sección 4.4).
Portuguese: O tempo de perfusão deve ser de, pelo menos, 30 minutos para 250 mg ou 60 minutos para 500 mg de Tavanic, solução para perfusão (ver secção 4.4).
Spanish: Las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, deben usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT, tales como, por ejemplo:
Portuguese: Deve-se ter precaução quando se usam fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, em doentes com fatores de risco conhecidos por prolongarem o intervalo QT tais como, por exemplo:
Spanish: • Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos
Portuguese: • Ouvir ou ver coisas que não estão presentes (alucinações, paranoia), alterações na opinião e nos pensamentos (reações psicóticas) com possibilidade de ter pensamentos ou ações suícidas
Spanish: Estos metabolitos suponen menos del 5% de la dosis y son eliminados por la orina.
Portuguese: Estes metabolitos representam <5% da dose excretada na urina.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Portuguese: Manter o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Spanish: • Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
Portuguese: • Vermelhidão e inchaço das articulações (artrite)
Spanish: CARTONAJE / FRASCO DE 50 ML ETIQUETA / FRASCO DE 50 ML
Portuguese: CARTÃO/FRASCO DE 50 ML RÓTULO/FRASCO DE 50 ML
Spanish: Farmacocinética en insuficiencia renal para una dosis única de 500 mg
Portuguese: Farmacocinética na insuficiência renal, seguindo uma dose oral única de 500 mg:
Spanish: • Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día
Portuguese: • Infeções na pele e por baixo da pele, incluindo músculos: 500 mg uma ou duas vezes ao dia
Spanish: Envases con 1 y 5 frascos.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1 e 5 frascos.
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes
Portuguese: Espécies com resistência intrínseca
Spanish: • Ataques epilépticos (convulsiones)
Portuguese: • Espasmos (convulsões)
Spanish: • Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada "prolongación del intervalo QT", observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)
Portuguese: • Ritmo cardíaco invulgarmente acelerado, ritmo cardíaco irregular possivelmente fatal incluindo paragem cardíaca, alteração do ritmo cardíaco (chamado "prolongamento do intervalo QT", verificado no ECG, eletrocardiograma)
Spanish: 2 Nivel bajo de resistencia a fluoroquinolonas (ciprofloxacino CMIs de 0,12 -0,5 mg/l) puede ocurrir pero no hay evidencia que esta resistencia tenga una importancia clínica en infecciones del tracto respiratorio debidas a H. Influenzae.
Portuguese: 0.12-0.5 mg/l) pode ocorrer, mas não existe evidência de que esta tenha importância clínica nas infeções do trato respiratório com H. influenzae
Spanish: Neuropatía periférica sensorial (ver sección 4.4) Neuropatía periférica sensitivo-motora (ver sección 4.4) Parosmia incluyendo anosmia Discinesia
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial (ver secção 4.4) Neuropatia periférica sensorial motora (ver secção
Spanish: Aplicable solo a la forma IV Flebitis
Portuguese: Aplicável apenas à formulação iv:
Spanish: Somnolencia Temblor Disgeusia
Portuguese: Sonolência Tremor Disguesia
Spanish: • Neumonía: 500 mg una o dos veces al día
Portuguese: • Pneumonia: 500 mg uma ou duas vezes por dia
Spanish: • Reacciones en el lugar de la perfusión
Portuguese: • Reações no local de injeção
Spanish: Levofloxacino, así como otras fluoroquinolonas, se deben usar con precaución en pacientes que estén recibiendo otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT (p. ej. antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) (ver sección 4.4 Prolongación del intervalo QT).
Portuguese: A levofloxacina, tal como outras fluoroquinolonas, deve ser usada com precaução em doentes tratados com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT (ex. antiarrítmicos de classe IA e III, antidepressores tricíclicos, macrólidos e antipsicóticos) (ver secção 4.4 Prolongamento do intervalo QT).
Spanish: Solo se debe usar si la solución está transparente, de color amarillo verdoso y libre de partículas.
Portuguese: Apenas deverá ser utilizada se a solução se apresentar límpida, com coloração amarelo-esverdeada e praticamente isenta de partículas.
Spanish: Levofloxacino se absorbe rápida y casi completamente, tras su administración oral, obteniéndose las concentraciones plasmáticas pico en un plazo de 1 - 2 horas.
Portuguese: A levofloxacina administrada oralmente é rápida e quase completamente absorvida, alcançando-se concentrações plasmáticas máximas em 1 - 2 h. A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente
Spanish: Texto sombreado en gris: aplica solo al frasco de 500 mg (100 ml)
Portuguese: DESTAQUE A CINZENTO: APLICA-SE AOS FRASCOS DE 500 MG APENAS (100 ML) 1.
Spanish: • Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen).
Portuguese: • Perda de apetite, pele e olhos a ficarem com coloração amarela, urina com coloração escura, comichão, barriga (abdómen) sensível.
Spanish: Angioedema Hipersensibilidad (ver sección 4.4)
Portuguese: Angioedema Hipersensibilidade (ver secção 4.4)
Spanish: Clcr [ml/min] ClR [ml/min] t1/2 [h]
Portuguese: Clcr [mL/min] < 20
Spanish: Debido al posible aumento en las pruebas de coagulación (PT/INR) y/o de la hemorragia en pacientes tratados con levofloxacino, en combinación con un antagonista de la vitamina K (p. ej. warfarina), cuando estos fármacos se administren concomitantemente se deberán controlar las pruebas de la coagulación (ver sección 4.5).
Portuguese: Devido ao possível aumento dos testes de coagulação (TP/INR) e/ou de hemorragia em doentes tratados com levofloxacina em associação com antagonistas da vitamina K (por ex. varfarina), os testes de coagulação devem ser monitorizados quando estes medicamentos são tomados concomitantemente (ver secção 4.5).
Spanish: Levofloxacino se elimina del plasma de manera relativamente lenta (t1/2: 6 - 8 h), tras la administración oral e intravenosa.
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2 : 6-8h).
Spanish: Hipoglucemia particularmente en pacientes diabéticos (ver sección 4.4)
Portuguese: Hipoglicemia particularmente em doentes diabéticos (ver secção 4.4)
Spanish: • Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.
Portuguese: • Infeções na próstata: 500 mg uma vez por dia
Spanish: • Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento.
Portuguese: • Ardor, formigueiro, dor e entorpecimento.
Spanish: También contiene: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Também contém: cloreto de sódio; hidróxido de sódio; ácido clorídrico; água para preparações injetáveis.
Spanish: El tratamiento con Tavanic intravenoso, se puede completar con la presentación oral apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de los comprimidos recubiertos con película y que se considere más adecuada para cada paciente individualmente.
Portuguese: O tratamento com Tavanic após utilização inicial intravenosa, pode ser completado com uma apresentação oral apropriada de acordo com o RCM dos comprimidos revestidos por película e a situação do doente.
Spanish: No hay datos preclínicos que revelen un especial riesgo en humanos basándose en los estudios convencionales de toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetida, potencial carcinogénico y toxicidad reproductiva y del desarrollo.
Portuguese: Dados não clínicos, baseados em estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, não revelaram riscos especiais para o Homem.