FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuudessa tutkimuksessa Lyxumiaa verrattiin lumelääkkeeseen joko ainoana hoitona tai lisättynä metformiiniin, johonkin sulfonyyliureaan tai johonkin perusinsuliiniin tai yhdistettynä kahteen edellä mainittuun lääkkeeseen potilailla, joiden aiempi hoito ei ollut tehonnut.
Lithuanian: Atliekant šešis iš šių tyrimų buvo lyginamas Lyxumia ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio vaisto) poveikis pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas; šį vaistą pacientai vartojo vieną arba kartu su metforminu, sulfonilkarbamidu, bazaliniu insulinu arba dviejų iš šių vaistų deriniu.
Finnish: Ainoana hoitona Lyxumia alensi Hb1Ac-arvoja 0,6 % enemmän kuin lumelääke.
Lithuanian: Vieną Lyxumia vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,6 proc. daugiau, nei vartojusių placebą.
Finnish: Miten Lyxumia vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Lyxumia?
Finnish: Miten Lyxumiaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Lyxumia?
Finnish: Se annetaan ihonalaisena pistoksena vatsanpeitteisiin (vyötärölle eteen), olkavarteen tai reiteen.
Lithuanian: Lyxumia vartojamas kartą per parą tuo pačiu laiku, likus valandai iki valgio. Jis švirkščiamas po pilvo sienos (priekinės juosmens dalies), žasto arba šlaunies oda.
Finnish: Nämä tiedot on ilmoitettu yli 400 miljoonasta maailmanlaajuisesti jaellusta annoksesta.
Lithuanian: Šie duomenys gauti išplatinus daugiau kaip 400 milijonų dozių visame pasaulyje.
Finnish: Rokotteelle altistui vuosittain arviolta 171 000 pikkulasta.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad skiepyta 171 000 kūdikių per metus.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Finnish: Naisia, jotka suunnittelevat raskautta, on neuvottava odottamaan tämä aika.
Lithuanian: Moterims, kurios planuoja pastoti, reikia patarti palaukti.
Finnish: Ei-raskaana olevat murrosikäiset tytöt ja aikuiset naiset
Lithuanian: Nenėščios paauglės ir suaugusios moterys
Finnish: Oireet saattavat kestää kuukausia tai harvinaisissa tapauksissa vuosia.
Lithuanian: Simptomai gali išlikti mėnesį, retais atvejais - metus.
Finnish: Toinen annos on tarkoitettu niille, joille jostain syystä ei ole kehittynyt vastetta ensimmäiseen annokseen.
Lithuanian: Antroji dozė skiriama žmonėms, kuriems dėl bet kokios priežasties nebuvo atsako į pirmąją dozę.
Finnish: 297 ilmoituksesta voitiin selvästi määrittää aika haittavaikutuksen ilmaantumiseen.
Lithuanian: 297 pranešimuose buvo galima tiksliai nustatyti laiką iki verkimo pradžios.
Finnish: 71 % ilmoituksista (212/297) koski itkua, joka ilmaantui yli 24 tunnin kuluttua.
Lithuanian: 71 % (212 iš 297) pranešimų laikas iki verkimo pradžios buvo ilgesnis kaip 24 val.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)*
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: virusrokotteet, ATC-koodi: J07BD52.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD52.
Finnish: Voimassa olevien virallisten suositusten mukaisesti toinen annos voidaan antaa, kun ensimmäisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 viikkoa.
Lithuanian: Laikantis oficialių rekomendacijų, antroji dozė suleidžiama praėjus mažiausiai 4 savaitėms po pirmosios dozės.
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä rekombinantista ihmisen albumiinista (rHa).
Lithuanian: Vakcinoje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Finnish: - jos sinulla tai lapsellasi on jokin sairaus, johon liittyy yli 38,5 asteen kuume; lievä lämmönnousu ei kuitenkaan itsessään ole syy rokotuksen lykkäämiseen.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas serga liga, lydima karščiavimo > 38,5 ºC; vis dėlto nedidelis karščiavimas nėra priežastis atidėti skiepijimą.
Finnish: Aiemmin allergioita sairastaneilla aikuisilla ja murrosikäisillä saattaa anafylaktisten tai anafylaktoidisten reaktioiden riski kasvaa.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, kuriems buvo alergijos atvejų, gali padidėti anafilaksijos arba anafilaktoidinių reakcijų rizika.
Finnish: Erän vapautuksesta vastaava valmistaja: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Alankomaat
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Finnish: Serosuojataso [95 % CI]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažniai (95 % PI)
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa rokotuksen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami skiepytis arba skiepyti savo vaiką, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatavissa tietoja M-M-RVAXPRO-rokotteen tehokkuudesta ja turvallisuudesta alle 9 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Lithuanian: Nėra duomenų apie M-M-RVAXPRO veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams.
Finnish: Tarkkaa seurantaa suositellaan välittömästi rokotuksen antamisen jälkeen tällaisten reaktioiden ensi merkkien huomaamiseksi.
Lithuanian: Po skiepijimo rekomenduojama atidžiai stebėti dėl ankstyvųjų tokių reakcijų požymių.
Finnish: Vaikutukset laboratoriokokeisiin: ks. kohta 4.5.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų trikdžiai: žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Finnish: Lisäannokset on annettava lääkärin suositusten mukaan.
Lithuanian: Kitas dozes reikia suleisti laikantis Jūsų gydytojo patarimų.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra:
Finnish: M-M-RVAXPRO-rokotetta pitää käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: [Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1000, ≤1/100); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)]
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį naudojant šį dažnio apibūdinimą: Labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Tavallisimmin itkua ilmeni 6-10 päivää rokotteen antamisen jälkeen.
Lithuanian: Dauguma atvejų verkimas prasidėdavo praėjus 6-10 dienų po vakcinacijos.
Finnish: Alle 9 kuukauden ikäiset vauvat:
Lithuanian: Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Finnish: Käyttövalmis rokote ei saa jäätyä.
Lithuanian: Paruoštos vakcinos užšaldyti negalima.
Finnish: Vasta-aineet auttavat elimistöä suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta tartunnoilta.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
Finnish: Lisäksi raskautta on vältettävä yhden (1) kuukauden ajan rokotuksen jälkeen (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Dar daugiau, po skiepijimo nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Finnish: Rokotusta on siirrettävä sairauden vuoksi, johon liittyy yli 38,5 °C:n kuume.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Finnish: M-M-RVAXPRO sisältää sorbitolia.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO sudėtyje yra sorbitolio
Finnish: PRAC ei yhdy myyntiluvan haltijan päätelmään.
Lithuanian: PRAC šiai registruotojo išvadai nepritarė.
Finnish: Mikäli rokote annetaan muutamaa päivää ennen altistusta, voidaan saavuttaa huomattava suojavaikutus.
Lithuanian: Vis dėlto, jei vakcina suleidžiama likus keletui dienų iki kontakto su viruso nešiotojais, tada gali susidaryti patikima apsauga.
Finnish: Anafylaktoidinen reaktio, anafylaksia ja siihen liittyvät ilmiöt, kuten angioneuroottinen edeema, kasvojen turvotus ja perifeerinen edeema
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija, anafilaksija ir su ja susiję reiškiniai, pvz., angioneurozinė edema, veido edema ir periferinė edema
Finnish: Tällöin saattaa olla tarpeen tehdä serologinen tutkimus mahdollisten lisärokotusannosten tarpeen määrittämiseksi.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Finnish: Vaikka teoreettista riskiä ei voidakaan sulkea pois, synnynnäistä vihurirokko-oireyhtymää ei raportoitu yli 3500 naisella, jotka tietämättään olevansa raskaana, saivat vihurirokkoa sisältävää rokotetta raskauden alkuvaiheessa.
Lithuanian: Nors teoriškai negalima atmesti pavojaus, tačiau nebuvo pranešta apie jokį įgimtos raudonukės sindromo atvejį, kai daugiau kaip 3500 imlių raudonukei moterų nežiniomis buvo paskiepytos vakcina su raudonukės virusu ankstyvajame nėštumo laikotarpyje.
Finnish: Lihakseen tai ihon alle.
Lithuanian: Leisti į raumenis arba po oda.
Finnish: Mitä M-M-RVAXPRO on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra M-M-RVAXPRO ir kam jis vartojamas
Finnish: Siksi PRAC suosittelee edellä mainittujen tietojen perusteella itkun lisäämistä kohtaan 4.8 esiintymistiheydellä "melko harvinainen".
Lithuanian: Dėl to, remdamasis aukščiau pateikiama informacija, PRAC rekomenduoja PCS 4.8 skyriaus keitimą įtraukiant „Verkimą" kaip nedažną nepageidaujamą reakciją.
Finnish: Murrosikäisillä tytöillä reaktioiden esiintymistiheys on lasten ja aikuisten naisten vastaavan esiintymistiheyden väliltä.
Lithuanian: Paauglėms tokių reakcijų dažnumas būna tarpinis tarp vaikų ir suaugusių moterų.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet sekä ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa, ks. kohta 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant šį vaistinį preparatą, ir nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Finnish: - jos sinulla tai lapsellasi on aktiivinen, hoitamaton tuberkuloosi.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas, serga aktyvia tuberkulioze ir nesigydo.
Finnish: Näin ollen tartuntaa läheisen henkilökontaktin seurauksena ei voida pitää merkittävänä riskinä, mutta silti teoreettisesti mahdollisena.
Lithuanian: Taigi, nors užkrato pernešimas tiesiogiai kontaktuojant teoriškai galimas, tačiau manoma, kad ši rizika yra nereikšminga.
Finnish: Lapsilla rokotuksen jälkeiset reaktiot nivelissä ovat yleensä melko harvinaisia (0-3 %) ja lyhytkestoisia.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
Finnish: Tehokkuus
Lithuanian: Realusis veiksmingumas
Finnish: Rokote injisoidaan lihakseen (i.m.)
Lithuanian: Vakcina turi būti suleidžiama į raumenis (i.m.
Finnish: Kummankin antoreitin yleiset turvallisuusprofiilit olivat vastaavia keskenään, joskin pistoskohtareaktioita esiintyi harvemmin im-ryhmässä (15,8 %) verrattuna sc-ryhmään (25,8 %).
Lithuanian: Skiepijant vienu ar kitu būdu bendras saugumo pobūdis buvo panašus, nors injekcijos vietos reakcijų pasitaikė rečiau į raumenis skiepytųjų grupėje (15,8 %) lyginant su skiepytaisiais po oda (25,8 %).
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, rokotetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Finnish: Samoin näissä tutkimuksissa osoitettiin, että rokotuksen vasteena aikaansaatua serokonversiota tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa kohtaan voitiin rinnastaa aikaansaatuun suojaan näitä tauteja vastaan.
Lithuanian: Be to, šios studijos įrodė, kad serokonversija kaip atsakas vakcinacijai nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės yra analogiška apsaugai nuo šių ligų.
Finnish: Naisilla niveltulehduksen ja nivelkivun ilmaantuvuustiheys on yleisesti ottaen suurempi kuin lapsilla (12-20 %), ja reaktiot ovat yleensä selvemmin havaittavia ja pidempikestoisia.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa osoitettiin, että vaikutusta immuunivasteeseen ei ollut ja että annettujen rokotteiden yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad imuninis atsakas nebuvo paveiktas ir bendras vartotų vakcinų saugumo pobūdis buvo panašus.
Finnish: Näissä tutkimuksissa yksi rokoteinjektio indusoi tuhkarokon hemagglutinaation inhibition (HI) vasta-aineita 95 %:lla, sikotautia neutraloivia vasta-aineita 96 %:lla ja vihurirokon HI-vastaaineita 99 %:lla vastustuskyvyttömistä henkilöistä.
Lithuanian: Tyrimo metu viena vakcinos dozė sukėlė hemagliutinuojančių-slopinančių (HS) antikūnų prieš tymų virusą atsiradimą 95 %, neutralizuojančių antikūnų prieš kiaulytės virusą atsiradimą 96 %, o HS antikūnų prieš raudonukės virusą atsiradimą 99 % imlių asmenų.
Finnish: tai ihon alle (s.c.)
Lithuanian: ) arba po oda (s.
Finnish: Yhdysvalloissa sekä eräissä muissa maissa, kuten Suomessa ja Ruotsissa, yleinen kahden annoksen rokotusohjelma on vähentänyt kyseisten kolmen kohdetaudin esiintyvyyttä yli 99 %.
Lithuanian: , Suomijoje bei Švedijoje, daugiau kaip 99 % sumažėjo kiekvienos iš šių trijų ligų dažnis.
Finnish: Aktiivinen, hoitamaton tuberkuloosi.
Lithuanian: Aktyvi negydyta tuberkuliozė.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon saattaa liittyä hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, paikallista turvotusta ja raajojen turvotusta
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti apsunkintu kvėpavimu, veido patinimu, vietiniu patinimu ir galūnių patinimu.
Finnish: Erityistapauksissa M-M-RVAXPRO-rokotetta voidaan antaa 9-12 kuukauden ikäisille lapsille.
Lithuanian: Esant ypatingoms aplinkybėms, M-M-RVAXPRO gali būti skiepijami kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä rokotettavalla kymmenestä)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 paskiepytųjų)
Finnish: 1. annos 11 kk iässä / 2. annos 14 kk iässä N = 480
Lithuanian: I dozė 11 mėnesių / II dozė 14 mėnesių N = 480
Finnish: Nykyinen immunosuppressiohoito (mukaan lukien suuret kortikosteroidiannokset).
Lithuanian: Šiuo metu taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Vakcinų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä hyvin siedettyjä ja haittaavat harvoin normaalia elämää vanhemmillakaan naisilla (35-45-vuotiaat).
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo įprastai veiklai.
Finnish: 12 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille annetaan yksi annos valittuna päivänä.
Lithuanian: Įprastai 12 mėnesių ar vyresniems žmonėms viena dozė suleidžiama pasirinktą dieną.
Finnish: Pannikuliitti, kutina, purppura, ihon kovettuminen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Lithuanian: Panikulitas, niežulys, purpura, odos sukietėjimas, Stevens-Johnson sindromas
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Finnish: Verisolumuutokset, leukemia, erityyppiset lymfoomat tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaikuttavat veri- ja lymfaattiseen järjestelmään.
Lithuanian: Kraujo diskrazija, leukemija, bet kurios rūšies limfoma arba kitoks kraujodaros ir limfinės sistemos piktybinis auglys.
Finnish: 9-12 kuukauden ikäiset vauvat:
Lithuanian: Kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän rokotteen saamista.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Rokottamattomien, yli 9 kuukauden ikäisten henkilöiden, jotka ovat kontaktissa vastustuskyvyttömien, raskaana olevien naisten kanssa, tulisi saada eläviä, heikennettyjä vihurirokkoviruksia sisältävä rokote (kuten M-M-RVAXPRO tai monovalentti vihurirokkorokote), jotta raskaana olevan naisen altistumisriski vähenee.
Lithuanian: Anksčiau neskiepytiems vyresniems nei 9 mėnesių asmenims, kurie artimai bendrauja su imlia nėščia moterimi, reikia suleisti gyvos susilpnintos raudonukės vakcinos (M-M-RVAXPRO arba monovalentinės raudonukės vakcinos), kad nėščiai moteriai sumažėtų pavojus apsikrėsti.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset arvioitiin 1940 lapsen kohdalla.
Lithuanian: Buvo vertintos visos 1 940 vaikų įvykusios nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kiti vaistai ir M-M-RVAXPRO
Finnish: Veren- tai plasmansiirron tai immunoglobuliinin annon jälkeen lääkäri saattaa siirtää rokottamista vähintään kolmella kuukaudella.
Lithuanian: Po kraujo arba kraujo plazmos perpylimo arba po imunizacijos žmogaus imunoglobulinu (vadinamuoju IG), gydytojas gali vakcinaciją atidėti mažiausiai tris mėnesius.
Finnish: 2. annoksen jälkeiset geometriset keskiarvotitterit (GMT:t) sikotautia ja vihurirokkoa vastaan olivat samantasoisia kaikissa ikäryhmissä, kun taas tuhkarokon GMT:t olivat alhaisempia niillä koehenkilöillä, jotka saivat ensimmäisen annoksen 9 kuukauden iässä verrattuna koehenkilöihin, jotka saivat ensimmäisen annoksen 11 tai 12 kuukauden iässä.
Lithuanian: Po antrosios dozės geometrinis titrų vidurkis (GTV) prieš kiaulytę ir raudonukę visose amžiaus grupėse buvo panašus, nors GTV prieš tymus buvo mažesnis tiriamiesiems, kuriems pirmoji dozė buvo suleista 9 mėnesių amžiaus, lyginant su tiriamaisiais, kuriems pirmoji dozė buvo suleista 11 ar 12 mėnesių amžiaus.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinä tai lapsesi ette siedä joitakin sokerilajeja, ota yhteys lääkäriin ennen kuin sinulle tai lapsellesi annetaan tätä rokotetta.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš Jus arba Jūsų vaiką skiepijant šia vakcina.
Finnish: Rokote on käytettävä välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant.
Finnish: - jos sinulla tai lapsellasi on meneillään hoito tai lääkitys, joka saattaa heikentää immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta astmassa käytettävää matala-annoksista kortikosteroidihoitoa tai korvaushoitoa).
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja vaistus, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ar pakaitiniam gydymui.
Finnish: Ohjeet rokotteen käyttökuntoon saattamiseksi
Lithuanian: Vakcinos ruošimo instrukcija
Finnish: Tästä syystä, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa tuhkarokko-, sikotauti- tai vihurirokkorokote, sitä ei tarvitse pitää syynä raskauden keskeytykseen.
Lithuanian: Todėl neapdairus nėščios moters paskiepijimas vakcinomis nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės nežinant apie nėštumą, negali būti nėštumo nutraukimo priežastimi.
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) Natrio hidroksidas (reguliuoti pH)
Finnish: Virallisten suositusten mukaisesti on syytä harkita tuhkarokkorokotteen lisäannosta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar, remiantis oficialiomis rekomendacijomis, nėra reikalinga papildoma vakcinos, kurios sudėtyje yra tymų komponento, dozė (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Tällaisissa tapauksissa hyöty-haitta-suhde pitää arvioida tarkkaan ennen rokottamista (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant reikia tiksliai nustatyti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Näitä potilaita on seurattava tarkoin tuhkarokko-, parotiitti- ja vihurirokkotartunnan varalta.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia tymų, kiaulytės ar raudonukės požymiai.
Finnish: Vakavat humoraaliset tai sellulaariset (primaarit ja hankinnaiset) immuunipuutostilat, esimerkiksi vakava SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia ja AIDS tai oireellinen HIV-infektio tai ikään liittyvä CD4+ T-lymfosyyttiosuus alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla < 25 %, 12-35 kuukauden ikäisillä lapsilla < 20 % ja 36-59 kuukauden ikäisillä lapsilla < 15 % (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ir AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams: mažiau 12 mėnesių amžiaus CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Rokote sisältää 14,5 mg sorbitolia.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Vakcinoje yra 14,5 mg sorbitolio.
Finnish: • verenvuodon tai mustelmien esiintyminen normaalia herkemmin
Lithuanian: • Greičiau, negu normaliai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä 1-10 rokotettavalla 100:sta)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 paskiepytųjų)
Finnish: ≥1 x10 3 CCID50*
Lithuanian: 3 CCID50*
Finnish: Rokotetun henkilön immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) valmistaa vasta-aineita tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkoviruksia vastaan.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus.
Finnish: Vain harvoissa tapauksissa rokotteen saajalle on kehittynyt kroonisia niveloireita.
Lithuanian: Tik retais atvejais vakcina paskiepytiems žmonėms atsirasdavo lėtinio sąnarių pažeidimo simptomų.
Finnish: Esiintymistiheys on "tuntematon", kun saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apbūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Finnish: Tällaiset lapset pitää rokottaa uudelleen 12-15 kuukauden iässä.
Lithuanian: Šie kūdikiai, sulaukę nuo 12 iki 15 mėnesių amžiaus, turi būti pakartotinai paskiepyti.
Finnish: Yleisimmät M-M-RVAXPRO-rokotteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset olivat: kuume (38,5 °C tai korkeampi); pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, turvotus ja punoitus.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, vartojant M-M-RVAXPRO, buvo karščiavimas (38,5 °C ir daugiau) ir injekcijos vietos reakcijos, tarp jų skausmas, patinimas ir paraudimas.
Finnish: • päänsärky; pyörtyminen; hermoston häiriöt, jotka saattavat aiheuttaa heikkouden tai pistelyn tunnetta tai tunnottomuutta; silmähermon häiriöt
Lithuanian: • Galvos skausmas; nualpimas; nervų pažeidimas, kuris gali sukelti silpnumą, dilgčiojimo ar tirpimo pojūtį; akių nervo pažeidimas.
Finnish: Prekliinisiä tutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike PO Box 4
Lithuanian: Sumneytown Pike PO Box 4
Finnish: Myyntiluvan haltija esitteli analyysin raporteista, jotka sisälsivät suositellun termin "itku".
Lithuanian: Registruotojas pateikė PT (pasirinktinio termino) „Verkimas" pranešimų analizę.
Finnish: Raskaaksi tulemista on vältettävä yhden (1) kuukauden ajan rokotteen saannin jälkeen.
Lithuanian: Nėštumo reikia vengti 1 mėnesį po paskiepijimo.
Finnish: M-M-RVAXPRO-rokotetta ei saa antaa raskaana oleville naisille.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO negalima leisti nėščioms moterims.
Finnish: Tämä latenssiaika vaikuttaa vastaavan aikaa MPRrokotteen antamisen jälkeen usein ilmenevän yleisen huonovointisuuden ilmaantumiseen.
Lithuanian: Turimais duomenimis, verkimo latentinio periodo trukmė atitinka laiką iki bendro negalavimo, kuris dažnai būna po vakcinacijos, pasireiškimo.
Finnish: Rokotusta voidaan harkita potilaille, joilla on tiettyjä immuunivajavuustiloja ja joiden kohdalla rokotuksen hyödyt ovat suurempia kuin siitä aiheutuvat riskit (oireettomat HIV-potilaat, IgGalaluokan puutokset, synnynnäinen neutropenia, krooninen granulomatoottinen sairaus ja komplementtipuutossairaudet).
Lithuanian: Skiepijimo galimybė gali būti svarstoma atskiriems pacientams, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas, kai galima nauda yra didesnė už riziką (tai besimptomiai ŽIV pacientai, sergantys IgG poklasio nepakankamumu, įgimta neutropenija, lėtine granuliomatoze ir komplemento sistemos nepakankamumu).
Finnish: EI SAA ANTAA SUONENSISÄISESTI.
Lithuanian: NEGALIMA LEISTI Į KRAUJAGYSLĘ.