FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter (t ex laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (t.d. laktóas) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Swedish: Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ofskömmtunar.
Swedish: Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við notkun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er talið ólíklegt að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Icelandic: Í flestum tilvikum mun læknirinn ávísa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva þegar fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega mikið.
Swedish: Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Icelandic: Tvíræðar vísbendingar um eiturverkun á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrif hafa komið fram í nokkrum rannsóknamódelum, en þrátt fyrir mikla reynslu af notkun hýdróklórtíazíðs hjá mönnum hefur ekki verið unnt að sýna fram á tengsl milli notkunar lyfsins og aukinna æxlismyndana.
Swedish: På grund av hydroklortiazidinnehållet i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan du, om du dricker alkohol under behandling med den här medicinen, få en ökad känsla av yrsel då du ställer dig upp, särskilt då du ställer dig upp från sittande ställning.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Swedish: Du bör också tala om för din läkare:  om du står på saltfattig diet  om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt om du skall opereras eller få narkos om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: ▪ ef þú ert á saltsnauðu fæði ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ▪ ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Swedish: Däremot, beroende på irbesartan-komponenten i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, skulle hyperkalemi kunna uppkomma, särskilt vid njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller kaliuminnehållande saltersättningsmedel bör användas med försiktighet tillsammans med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (sjá kafla 4.5).
Swedish: Hypotension - Dehydrerade patienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Swedish: Effekt och säkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
Swedish: Magnesiumstearat Röd och gul järnoxid
Icelandic: Forgelatíneruð sterkja Sílikon tvíoxíð Magnesíumsterat Rautt og gult járnoxíð
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3000, röd och gul järnoxid, karnaubavax.
Icelandic: ▪ Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3000, rautt og gult járnoxíð, karnaubavax.
Swedish: Totalt 697 patienter randomiserades i förhållandet 2:1 till antingen irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg eller till irbesartan 150 mg och upptitrerades (utan att mäta effekten av den lägre dosen) efter en vecka till irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/25 mg eller till irbesartan 300 mg.
Icelandic: Alls var 697 sjúklingum slembiraðað í tvo hópa, í hlutföllunum 2, sem fengu annaðhvort irbesartan/hýdróklórtíazíð 150 mg/12,5 mg eða irbesartan 150 mg og var skammturinn aukinn kerfisbundið (systematically forcetitrated) (áður en að svörun við lægri skammtinum hafði verið metin) eftir eina viku í irbesartan/hýdróklórtíazíð 300 mg/25 mg eða irbesartan 300 mg í sömu röð.
Swedish: Emellertid bör denna kombinationstablett ges med försiktighet till patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min).
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við gjöf þessarar föstu samsetningu virkra efna hjá sjúklingum með væga til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≥ 30 ml/mín. en < 60 ml/mín.).
Swedish: Kombinationen irbesartan/hydroklortiazid:
Icelandic: Samsetning með irbesartani/hýdróklórótíazíði:
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 53,3 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 53,3 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 patienter) illamående/kräkningar förändrad urinavgång trötthet yrsel (också när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning) blodprover kan visa förhöjda nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion (kreatinkinas) eller förhöjda nivåer av ämnen som mäter njurfunktion (s-urea, kreatinin).
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): ógleði/uppköst óeðlileg þvaglát þreyta svimi (þar með talið þegar risið er upp úr liggjandi eða sitjandi stöðu) blóðrannsóknir geta sýnt aukið magn ensíms (kreatínkínasa), sem er mælikvarði á vöðva- og hjartastarfsemi eða aukið magn efna (blóðnitur og kreatínín í blóði) sem eru mælikvarði á starfsemi nýrna.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Auk þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að framan fyrir samsetta lyfið hefur verið greint frá öðrum aukaverkunum vegna annars hvors innihaldsefnanna og geta þær hugsanlega einnig verið aukaverkanir Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA):
Icelandic: Angíótensín II blokkar:
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar: periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kalíum í sermi reglulega þegar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er notað samtímis lyfjum sem kalíumröskun í sermi hefur áhrif á (t.d. dígitalisglýkósíðum og lyfjum við hjartsláttaróreglu).
Swedish:  Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3350, röd, gul och svart järnoxid, pregelatiniserad majsstärkelse, karnaubavax.
Icelandic: ▪ Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3350, rautt, gult og svart járnoxíð, forgelatíneruð sterkja, karnaubavax.
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Swedish: via kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renínangíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 patienter) diarré lågt blodtryck svimningskänsla hjärtklappning rodnad svullnad försämrad sexuell förmåga blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): niðurgangur lágur blóðþrýstingur yfirlið hraðari hjartsláttur andlitsroði bólga minnkuð kyngeta (vandamál við kynlíf) hugsanlega sýna blóðrannsóknir kalíum- og natríumskort.
Swedish: Biverkningar som förknippas med enbart irbersartan I tillägg till de biverkningar som beskrivs ovan, har också bröstsmärtor och minskat antal blodplättar (en blodcell som behövs för att blodet ska kunna koagulera) rapporterats.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast irbesartani einu og sér Auk framangreindra aukaverkana hefur einnig verið tilkynnt um verk fyrir brjósti, veruleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmislost) og fækkun blóðflagna (blóðfrumur sem eru bráðnauðsynlegar fyrir storknun blóðs).
Swedish: Allmänt: hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaþan (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni renín-angíótensín-aldósterón kerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talin nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með ACE-hemlum eða angíótensín-II blokkum sem hafa áhrif á þetta kerfi verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, aukningu köfnunarefnis í blóði, þvagþurrð og í örfáum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.5).
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.)
Swedish: Hur Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi, gallskorpulifur (biliary chirrosis) og gallteppa.
Swedish: Andra antihypertensiva medel: den antihypertensiva effekten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan ökas vid samtidig administration av andra antihypertensiva läkemedel.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva geta aukist við samtímis notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inniheldur blöndu af angíótensín-II blokka, irbesartani, og tíazíð þvagræsilyfi, hýdróklórtíazíði.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Swedish: Röd och svart järnoxid Karnaubavax
Icelandic: Rautt og svart járnoxíð
Swedish: Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg inniheldur 300 mg af irbesartani og 25 mg af hýdróklórtíazíði.
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: EMEA:s aktnummer/ EU-nummer
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúm er
Swedish: 30 % från utgångsvärdet).
Icelandic: 30% frá grunnlínu).
Swedish: Du kan komma att behöva ta blodprov om du använder:
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsókn ef þú tekur:
Swedish: Du kan ta Irbesartan Teva med eller utan föda.
Icelandic: Þú getur tekið Irbesartan Teva með eða án matar.
Swedish: Irbesartan Teva och omedelbart kontakta läkare.
Icelandic: Irbesartan Teva og leita tafarlaust til læknis.
Swedish: • om du lider av hjärtproblem
Icelandic: Ef þú ert með hjartasjúkdóm
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Teva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Irbesartan Teva þangað til læknirinn ákveður annað.
Swedish: Det på förhand definierade målblodtrycket var ≤ 135/85 mm Hg.
Icelandic: Fyrirfram skilgreint blóðþrýstingsmarkmið var ≤ 135/85 mm
Swedish: - Den aktiva substansen är irbesartan.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er irbesartan.
Swedish: - aliskiren
Icelandic: o aliskiren
Swedish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederländerna
Icelandic: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Swedish: Om du drabbas av detta bör du tala med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu ræða við lækninn áður en reynt er að aka bifreið eða stjórna vélum.
Swedish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Icelandic: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Swedish: Polydextros (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellos (E464) Makrogol 4000
Icelandic: Pólýdextrósi (E1200) Títantvíoxíð (E171) Hýprómellósi (E464) Makrógól 4000
Swedish: Irbesartan utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Icelandic: Irbesartan skilst út með mjólk hjá mjólkandi rottum.
Swedish: PVC/PVdC vit ogenomskinlig - aluminiumblister.
Icelandic: PVC/PVdC hvítar ógagnsæjar - álþynnupakkningar.
Swedish: Irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Icelandic: Irbesartan hefur verið rannsakað hjá börnum á aldrinum 6 til 16 ára, en fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að styðja notkun þess hjá börnum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Bretland
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Teva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Irbesartan Teva áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Irbesartan Teva.
Swedish: I subgrupperna kvinnor och svarta, som representerade 32 % respektive 26 % av den totala studiepopulationen, var den renala skyddseffekten inte tydlig, fastän konfidensintervallen inte utesluter en sådan.
Icelandic: Hjá konum og svörtum undirhópum sem voru 32% og 26% heildarþýðis í rannsókninni, hvor undirhópur um sig, var nýrnaávinningur ekki augljós þótt vikmörk útiloki hann ekki.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 96 % med försumbar bindning till blodcellskomponenterna.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er um 96% með smávægilegri bindingu við blóðfrumuþætti.
Swedish: Irbesartan Teva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Icelandic: Teva handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Swedish: Vad Irbesartan Teva är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Teva og við hverju það er notað
Swedish: Effekten av CYP2C9inducerare, såsom rifampicin, på irbesartans farmakokinetik har inte utvärderats.
Icelandic: Áhrif efna sem hvetja CYP2C9, eins og t.d. rifampicín, á lyfjahvörf irbesartans hafa ekki verið könnuð.
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitium-nivåerna.
Icelandic: Ef þessi samsetning er nauðsynleg er ráðlagt að fylgjast vandlega með litíumgildum í sermi.
Swedish: Denna produkt bör inte ges till barn under 18 år eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Swedish: artralgi, myalgi (i några fall åtföljt av ökade plasmanivåer av kreatinkinas), muskelkramper
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir (í sumum tilvikum tengt aukningu á plasmaþéttni kreatínkínasa), vöðvakrampar
Swedish: AUC- och Cmax-värden för irbesartan var också något högre för äldre (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
Icelandic: Gildi AUC og Cmax fyrir irbesartan reyndust einnig dálítið hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en hjá yngri sjúklingum (18-40 ára).
Swedish: Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t ex ett glas vatten).
Icelandic: Gleyptu töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. fullu glasi af vatni).
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Irbesartan Teva
Swedish: Säkerheten och effekten av Irbesartan Teva hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Irbesartan Teva hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: signifikanta ökningar av kreatinkinas i plasma sågs ofta (1,7 %) hos irbesartanbehandlade personer.
Icelandic: Marktæk hækkun á kreatínkínasa í plasma var algeng (1,7%) hjá einstaklingum sem fengu irbesartan.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2014
Icelandic: 30. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Icelandic: Ef þú af slysni gleymir að taka sólarhringsskammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Swedish: Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu þegar í stað hafa samband við lækninn.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av irbesartan är tydlig inom 1-2 veckor, med maximal effekt 4-6 veckor efter behandlingens början.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans koma fram innan 1-2 vikna, hámarksáhrif nást 4-6 vikum eftir að meðferð hefst.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 och 100 filmdragerade tabletter i ickeperforerade blister.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 og 100 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnupakkningum.
Swedish: Sextio procent (60 %) av patienterna i placebogruppen nådde detta målblodtryck, medan andelen var 76 % och 78 % i irbesartan- respektive amlodipingruppen.
Icelandic: Sextíu af hundraði (60%) sjúklinga í lyfleysuhópnum náðu þessum markþrýstingi, en talan var 76% og 78% hjá irbesartan- og amlódípínhópunum, hvorum um sig.
Swedish: Dosen kan sedan ökas till 300 mg en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.
Icelandic: Skammtinn má síðan auka í 300 mg einu sinni á sólarhring, eftir svörun blóðþrýstingsins.
Swedish: Vad Irbesartan Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Teva Hur du tar Irbesartan Teva Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Irbesartan Teva Hvernig nota á Irbesartan Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Förpackningsstorlekar om 50x1 och 56x1 filmdragerad tablett i endosblister.
Icelandic: Pakkningastærðir með 50 x 1 og 56 x 1 filmuhúðuðum töflum í stakskammta þynnupakkningum.
Swedish: Som observerats för ACE-hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin-antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke-svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg-renin-aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Eins og sést hefur hjá ACE-hemlum eru irbesartan og hinir angíótensín-blokkarnir bersýnilega ekki eins virkir við að lækka blóðþrýsting hjá svörtum einstaklingum og þeim sem ekki eru svartir, hugsanlega vegna hærri tíðni af lágu renínástandi hjá svörtu þýði með háþrýsting (sjá kafla 5.1).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í í kafla 6.1.