FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/2/13/155/001(1 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablettia, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablettia, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletti, 425 mg/7,1 mg)
Croatian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1x 6 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1x 6 tableta, 425 mg/7,1 mg)
Finnish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletit:
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2016.
Finnish: Kädet on pestävä valmisteen käsittelemisen jälkeen.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
Finnish: Trifexis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Trifexis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Trifexis-valmistetta annetaan ruoan mukana tai heti ruokailun jälkeen.
Croatian: Trifexis se mora primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Finnish: Se on useimmiten lievää ja ohimenevää eikä vaadi hoitoa.
Croatian: U većini je slučajeva blago i kratkotrajno, te ne zahtijeva dodatan tretman.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Croatian: Ako vam je potrebno više informacija o zdravstvenom stanju ili tretmanu vaše životinje, obratite se svom veterinaru.
Finnish: Suolistomatotartuntojen hoidosta yhtiö esitti tietoja kenttätutkimuksesta, johon osallistui yhteensä 229 koiraa.
Croatian: Za tretman infekcija uzrokovanih crijevnim glistama tvrtka je dostavila podatke iz terenskog ispitivanja koje je uključivalo ukupno 229 pasa.
Finnish: Mitä Trifexis on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Trifexis i za što se koristi?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi ainoa hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 95-prosenttisen suojan.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da jednokratan tretman 30 dana nakon infekcije osigurava 85 %-tnu zaštitu.
Finnish: Trifexis sisältää kahta vaikuttava ainetta, spinosadia ja milbemysiinioksiimia.
Croatian: Trifexis sadrži dvije djelatne tvari, spinosad i milbemicin-oksim.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Trifexis-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Trifexis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Oksentelu on yleistä (enintään yhdellä kymmenestä eläimestä) ensimmäisten 48 tunnin aikana lääkkeen annosta.
Croatian: Povraćanje u prvih 48 sati nakon tretmana je uobičajeno (zabilježeno u do 1 na 10 životinja).
Finnish: Trifexistä tulee käyttää ainoastaan silloin, kun on tarvetta johonkin tai joihinkin
Croatian: Trifexis se smije koristiti samo ukoliko ujedno postoji potreba i za tretiranjem jednog ili više stanja u
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 100 prosentin suojan yhdelle kannalle, mutta lääkkeelle vähemmän herkille muille sydänmatokannoille tarvittiin kolme perättäistä kuukausittaista hoitoa.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da jednokratni tretman 30 dana nakon infekcije osigurava 100 %-tno sprječavanje jednog soja, no tri uzastopna mjesečna tretmana bila su potrebna za druge, manje osjetljive sojeve srčanih crva.
Finnish: Toinen vaikuttava aine milbemysiinioksiimi aiheuttaa matojen lamaantumista ja kuoleman häiritsemällä signaalien välittymistä hermosolujen välillä loisten hermostossa.
Croatian: Druga djelatna tvar, milbemicin-oksim, uzrokuje paralizu i smrt crva ometanjem slanja signala između živčanih stanica u živčanom sustavu parazita.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Croatian: Ovaj je dokument sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa yhden vuoden aikana yli kuutena peräkkäisenä kuukautena.
Croatian: Trifexis se ne smije primjenjivati duže od šest uzastopnih mjeseci unutar jedne godine.
Finnish: Sopiva tablettivahvuus ja annettavien tablettien määrä selviää pakkausselosteen annostustaulukosta.
Croatian: Odgovarajuća jačina tablete i broj tableta koje je potrebno dati životinji nalaze se u tablici doziranja u uputi o VMP-u.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa alle 14 viikon ikäisille pennuille.
Croatian: Trifexis se ne smije koristiti na psićima mlađima od 14 tjedana.
Finnish: Annostus (tiettyä vahvuutta sisältävien annettavien tablettien määrä) on tehtävä koiran painon mukaan.
Croatian: Doza (broj tableta određene jačine) ovisi o tjelesnoj težini psa.
Finnish: Mitä riskejä Trifexis-valmisteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Trifexis?
Finnish: Tutkimus osoitti kirppujen määrän vähenneen 90 prosenttia 97 prosentilla päivänä 14 ja 89 prosentilla päivänä 30 Trifexis-hoitoa saaneista koirista.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo 90 %-tno smanjenje buha u 97 % i 89 % posto pasa tretiranih Trifexisom 14., odnosno 30. dana, u usporedbi s 86 % i 73 % u pasa tretiranih selamektinom.
Finnish: Tehon mittana oli niiden koirien osuus, joilla matojen munien määrä ulosteessa oli vähentynyt vähintään 90 prosentilla.
Croatian: Mjera djelotvornosti temeljila se na udjelu pasa s barem 90 %-tnim smanjenjem jajašaca glista u izmetu.
Finnish: Trifexistä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitostrategiaa.
Croatian: Trifexis se također može primjenjivati kao dio strateškog tretmana pri kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat letargia (uneliaisuus), vähentynyt ruokahalu, ripuli, kutina, dermatiitti (ihotulehdus) sekä ihon ja ulkokorvan punoitus.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju letargiju (tromost), smanjeni apetit, proljev, pruritus (svrbež), dermatitis (upalu kože) te crvenilo kože
Finnish: Trifexis-valmisteen vaikuttava aine spinosadi häiritsee kirppujen hermoston reseptoreiden (nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden) toimintaa, mikä aiheuttaa kirppujen lamaantumista ja kuoleman.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari VMP-a Trifexis, spinosad, ometa određene receptore u živčanom sustavu buha (nikotinske acetilkolinske receptore), što uzrokuje paralizu i smrt buha.
Finnish: Kirpputartuntojen ennaltaehkäisyn ja hoidon tueksi tehtiin kenttätutkimus, jossa 178 koiraa hoidettiin Trifexis-valmisteella ja 88 koiraa toisella kirpputartuntojen hoitoon tarkoitetulla valmisteella, joka sisältää selamektiinia.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje za suzbijanje i tretman infestacije buhama, u kojem je 178 pasa tretirano VMP-om Trifexis, a 88 pasa drugim VMP-om protiv buha koji je sadržavao selamektin.
Finnish: Yksi Trifexis-annos voi ehkäistä kirpputartunnan neljän viikon ajan, sillä se tappaa aikuisia kirppuja ja
Croatian: Trifexis može spriječiti infestaciju buhama do četiri tjedna nakon jedne primjene jer ubija odrasle buhe i smanjuje proizvodnju jajašaca.
Finnish: Alueilla joilla sydänmatotartuntoja ei esiinny, koiralle voidaan antaa yksi Trifexis-annos kausittaisen kirpputartunnan estohoitoon, jos sillä on diagnosoitu suoliston sukkulamatotartunta.
Croatian: U područjima gdje nema infekcija srčanim crvom, psima se može dati jedna doza VMP-a Trifexis za sprječavanje infestacije sezonskim buhama ako im je dijagnosticirana infekcija crijevnim glistama.
Finnish: Sydänmatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kolme laboratoriotutkimusta, joissa 4-9 kuukauden ikäisille koirille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta sydänmatojen eurooppalaisilla kannoilla, ja tartunnan saamisen jälkeen niitä hoidettiin Trifexis-valmisteella eri aikoina.
Croatian: Za sprječavanje infekcije srčanim crvima, u tri laboratorijska ispitivanja psi u dobi od 4 do 9 mjeseci umjetno su inficirani europskim sojevima srčanih crva, a zatim tretirani Trifexisom u različitim fazama nakon infekcije.
Finnish: Trifexis-hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta lainkaan.
Croatian: Tretman Trifexisom uspoređen je s prividnim liječenjem koje ne sadrži djelatnu tvar.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu
Finnish: Miten Trifexistä käytetään?
Croatian: Kako se Trifexis koristi?
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee valmistetta, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja VMP-a, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Finnish: Keuhkomatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kaksi laboratoriotutkimusta koirilla, joissa niille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta keuhkomadon eurooppalaisilla kannoilla ja joita tämän jälkeen hoidettiin Trifexis-valmisteella 30 päivää myöhemmin.
Croatian: Dva su laboratorijska ispitivanja provedena za sprječavanje plućnih crva u pasa koji su umjetno inficirani europskim sojevima plućnih crva, a zatim tretirani 30 dana kasnije.
Finnish: Mitä hyötyä Trifexis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Trifexis utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Trifexis on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koirien kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Croatian: Trifexis je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za sprječavanje infestacije buhama u pasa.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Croatian: Slučajno gutanje VMP-a može izazvati nuspojave.
Finnish: Lisätietoja Trifexis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Trifexis vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: • sydänmatotartunnan ehkäisy (sydänmadot ovat sydämessä ja verisuonissa loisivia sukkulamatoja,
Croatian: • za sprječavanje infekcije srčanim crvima (oblićima koji inficiraju srce i krvne žile, a prenose ih
Finnish: Alueilla, joilla esiintyy keuhkomatotartuntoja, Trifexis -hoito on annettava kuukauden väliajoin sinä aikana vuodesta, jolloin etanoiden/kotiloiden ja kirppujen odotetaan ilmaantuvan, ja jatketaan kunnes kotilo- ja etana-altistuksen päättymisestä on kulunut vähintään kuukausi.
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena infekcija plućnim crvima, Trifexis treba davati u mjesečnim intervalima u sezoni puževa / puževa golaća i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja puževima / puževima golaćima.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Trifexis-valmisteella hoidettuja koiria yksinomaan milbemysiinioksiimilla hoidettuihin koiriin.
Croatian: Uspoređivani su psi tretirani Trifexisom s onima kojima je davan milbemicin-oksim.
Finnish: • keuhkomatotartunnan ehkäisy (tarttuu, kun koira syö etanoita tai kotiloita)
Croatian: • za sprječavanje infekcije plućnim glistama (koje se prenose konzumiranjem puževa i puževa balavaca),
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trifexis
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Trifexis na snazi u Europskoj uniji od 19. rujna 2013.
Finnish: Sen jälkeen kirpputartunnan estohoitoa jatketaan eri valmisteella, joka sisältää yhtä vaikuttavaa ainetta.
Croatian: Kasnije suzbijanje infestacije buhama treba tretirati drugim VMP-om koji sadrži samo jednu djelatnu
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa jättää lasten ulottuville.
Croatian: Djeca ne smiju biti u kontaktu s VMP-om Trifexis.
Finnish: • muiden matojen (hakamatojen, suolinkaisten ja piiskamatojen) levittämien suolistotartuntojen hoito.
Croatian: • za tretiranje infekcija u probavnom sustavu uzrokovanih drugim vrstama nematoda (valjkastim glistama, oblićima i bičastim crvima).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2017.
Finnish: Trimbow sisältää pienen määrän etanolia.
Croatian: Trimbow sadrži male količine etanola.
Finnish: Mitä Trimbow on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Trimbow i za što se koristi
Finnish: On tärkeää ottaa Trimbow-valmistetta joka päivä.
Croatian: Važno je da se Trimbow primjenjuje svaki dan.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Trimbow sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Trimbow sadrži
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trimbow
Croatian: Drugi lijekovi i Trimbow
Finnish: Älä lopeta Trimbow-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trimbow ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin kliinisen kehitysohjelman faasin III tutkimukseen kuului kaksi 52 viikon aktiivikontrolloitua tutkimusta.
Croatian: Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
Finnish: Trimbow on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Croatian: Trimbow je lijek za olakšavanje disanja koji sadrži tri djelatne tvari:
Finnish: Jos käytät enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trimbow nego što ste trebali
Finnish: Trimbow ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Croatian: Trimbow ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Trimbow-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Trimbow imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trimbow-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Trimbow tijekom trudnoće i tijekom porođaja.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Trimbow-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Trimbow.
Finnish: • muutokset EKG:ssä (sydänkäyrässä)
Croatian: • promjene u elektrokardiogramu (EKG
Finnish: Trimbow-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Trimbow nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Trimbow:
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Trimbow-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
Croatian: Ako ste prethodno koristili drugačiji inhalator koji je sadržavao beklometazondipropionat, potražite savjet liječnika, jer učinkovita doza beklometazondipropionata u lijeku Trimbow za liječenje KOPB-a može biti niža od one u nekim drugim inhalatorima.
Finnish: Suuret formoteroliannokset voivat suurentaa verensokeriarvojasi ja sinulle on ehkä tehtävä ylimääräisiä verikokeita verensokeriarvojen tarkistamiseksi, kun aloitat tämän lääkkeen käytön, sekä aika ajoin hoidon aikana.
Croatian: Visoke doze formoterola mogu povisiti razinu glukoze u krvi pa će Vam se stoga provesti neke dodatne krvne pretrage na početku upotrebe ovog lijeka te s vremena na vrijeme tijekom liječenja, kako bi se provjerio šećer u krvi.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Trimbow-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka Trimbow u trudnica ograničeni.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta Älä käytä Trimbow-valmistetta:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trimbow Nemojte primjenjivati Trimbow:
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti lijeka Trimbow nisu provedena.
Finnish: Potilaille on kerrottava äkillisen ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista ja heitä on neuvottava lopettamaan Trimbow-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta te im savjetovati da prestanu primjenjivati Trimbow i da se odmah obrate svom liječniku ako se razviju bilo koji od tih znakova i simptoma.
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja lijeka Trimbow s obzirom na njegovu sigurnost za plodnost u ljudi.
Finnish: Jos käytät jo Trimbow-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Croatian: Ako primjenjujete Trimbow ili visoke doze drugih inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugih razdoblja i nađete se u nekoj stresnoj situaciji (npr. ako Vas vode u bolnicu nakon nezgode, ako imate ozbiljnu ozljedu ili prije operacije) možete trebati više tog lijeka.
Finnish: Trimbow-valmisteen antamisen jälkeen on raportoitu ilmenneen välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Croatian: Nakon primjene lijeka Trimbow zabilježene su rane reakcije preosjetljivosti.
Finnish: Käytä Trimbow-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Croatian: Trimbow smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Finnish: Trimbow-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Croatian: Trimbow se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za bolesnicu veća od mogućeg rizika za fetus.
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on voimakkaasti sitoutuva muskariinireseptorin antagonisti, jonka selektiivisyys ihmisen M3reseptoreihin on tutkimusten mukaan yli 4-kertainen ihmisen M2-reseptoreihin verrattuna.
Croatian: Glikopironijev bromid je antagonist visokog afiniteta za muskarinske receptore te je dokazano da ima više od četiri puta veću selektivnost za ljudske M3 receptore nego za ljudske M2 receptore.
Finnish: Trimbow-valmisteen käyttö on lopetettava heti, potilaan tila on arvioitava ja tarvittaessa vaihdettava hoitoa.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Trimbow, procijeniti bolesnika i, ako je potrebno, uvesti drugu terapiju.
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma munuaisissa oli kaikilla testatuilla annoksilla samanlainen sekä kerta-annoksena otetun että toistuvan inhalaation jälkeen (281396 ml/min).
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa bila je slična u rasponu ispitanih doza i nakon jednokratne i ponovljene inhalacije (raspon: 281-396 ml/min).
Finnish: Lisäksi Trimbow-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trimbow.
Finnish: Trimbow 87/5/9 mikrog
Croatian: Trimbow 87/5/9 μg
Finnish: Nukutusaineen tyypistä riippuen sinun voi olla syytä lopettaa Trimbow-valmisteen käyttö vähintään 12 tuntia ennen nukutusta.
Croatian: Ovisno o vrsti anestetika, možda ćete morati prestati primjenjivati Trimbow najmanje 12 sati prije anestezije.
Finnish: Jos havaitset annostelijan yläosasta tai suupielistäsi tulevan lääkesumua, se tarkoittaa, että Trimbow ei kulkeudu kunnolla keuhkoihisi.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Trimbow neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Trimbowvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien keuhkoahtaumataudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trimbow u svim podskupinama pedijatrijske populacije za KOPB (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Finnish: Trimbow ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Trimbow najvjerojatnije neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Trimbow-valmisteen kliiniseen kehitysohjelmaan otettiin mukaan potilaita, joilla oli keskivaikea, vaikea tai hyvin vaikea keuhkoahtaumatauti.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka Trimbow proveden je u bolesnika s umjerenim, teškim ili vrlo teškim
Finnish: Trimbow-valmisteen yliannos voi aiheuttaa merkkejä ja oireita johtuen kunkin yksittäisen aineosan vaikutuksista, mukaan lukien ne, joita on havaittu beeta2-agonistien tai antikolinergien yliannostuksen yhteydessä ja jotka ovat yhdenmukaisia inhaloitavien kortikosteroidien tunnettujen luokkavaikutusten kanssa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Predoziranje lijekom Trimbow može izazvati znakove i simptome zbog djelovanja pojedinačnih komponenti, uključujući one opažene kod predoziranja drugim beta-2 agonistima i antikolinergicima i sukladne poznatim učincima skupine inhalacijskih kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Trimbow-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Croatian: Ne preporučuje se naglo prekinuti liječenje lijekom Trimbow.
Finnish: Jos potilas aiotaan nukuttaa halogenoituja anesteettejä käyttäen, Trimbow-valmistetta ei saa antaa ainakaan 12 tuntia ennen anestesian aloittamista sydämen rytmihäiriöriskin vuoksi.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Trimbow ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.