FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co Imprida HCT obsahuje
Slovak: ČO JE IMPRIDA HCT
Czech: Vícečetné balení sestává ze 4 balení po 70 tabletách.
Slovak: Spoločné balenie pozostávajúce zo 4 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet.
Czech: Jak Impridu HCT uchovávat
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ IMPRIDU HCT
Czech: JAK IMPRIDU HCT UCHOVÁVAT
Slovak: Ako uchovávať Impridu HCT
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Imprida HCT, než jste měl(a) Pokud jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet Impridy HCT, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak ste nedopatrením užili príliš veľa tabliet Impridy HCT, okamžite sa poraďte s lekárom.
Czech: Porucha funkce jater
Slovak: • porucha funkcie pečene
Czech: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Slovak: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa; krospovidon; koloidní bezvodý oxid křemičitý; magnesium-stearát; hypromelosa; makrogol 4000; mastek; oxid titaničitý (E171); žlutý oxid železitý (E172); červený oxid železitý (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza, makrogol 4000, mastenec, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Czech: • výrazně snížený výdej moči
Slovak: • závažný pokles objemu moču
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009
Czech: Přípravek nesmí být používán u žen, které jsou těhotné po dobu více než tří měsíců.
Slovak: Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Czech: Amlodipin je „blokátor vápníkového (kalciového) kanálu".
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov.
Czech: Je dostupný ve formě tablet s obsahem amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu v těchto množstvích: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg a 10/320/25 mg.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid v týchto množstvách: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg a 10/320/25 mg.
Czech: Vzhledem k tomu, že kombinace těchto tří léčivých látek se používá již řadu let, společnost předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle absorbována stejným způsobem jako jednotlivé tablety.
Slovak: Keďže kombinácia uvedených troch účinných látok sa už niekoľko rokov používa, spoločnosť predložila výsledky štúdií, v ktorých sa preukázalo, že telo absorbuje tabletu obsahujúcu všetky tri účinné látky rovnakým spôsobom ako tri samostatné tablety.
Czech: Další informace o přípravku Imprida HCT:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Imprida HCT:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že pacientům, kteří již užívají všechny tři léčivé látky, by při jejich léčbě více vyhovovalo, kdyby jim byl předepisován přípravek Imprida HCT, který kombinuje všechny tři léčivé látky v jediné tabletě.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že je pravdepodobnejšie, že pacientom, ktorí už tieto tri účinné látky užívajú, bude vyhovovať, ak sa im predpíše liek Imprida HCT, ktorý kombinuje všetky tri látky v jednej tablete.
Czech: Valsartan je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Slovak: Valsartan je antagonista receptorov angiotenzínu II, t. j. bráni pôsobeniu hormónu nazvaného angiotenzín II v tele.
Czech: Imprida HCT amlodipin, valsartan a hydrochlorotiazid
Slovak: Imprida HCT amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid
Czech: Hlavní studie prokázala přínos nejvyšší dávky přípravku Imprida HCT v rámci snižování krevního tlaku.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázal prínos najvyššej sily lieku Imprida HCT pri znižovaní krvného tlaku.
Czech: Přípravek Imprida HCT se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Slovak: Liek Imprida HCT sa užíva perorálne vo forme jednej tablety denne, a to v rovnakom čase a podľa možnosti ráno.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, např. mozkové mrtvice.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Czech: Pacienti dostávali buď přípravek Imprida HCT nebo jednu ze tří kombinací obsahujících pouze dvě z léčivých látek po dobu osmi týdnů.
Slovak: Pacientom sa počas ôsmich týždňov podával buď liek Imprida HCT alebo jedna z troch kombinácií obsahujúca len dve z uvedených účinných látok.
Czech: Pokud ionty vápníku vstoupí do svalových buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich stažení.
Slovak: Keď ióny vápnika vstúpia do buniek svalov stien krvných ciev, spôsobí to kontrakciu.
Czech: Použité dávkování přípravku Imprida HCT je stejné jako dávkování tří jednotlivých léčivých látek, které pacient užíval dříve.
Slovak: Dávka lieku Imprida HCT, ktorá sa má užiť, je rovnaká ako dávky jednotlivých troch účinných látok, ktoré pacient predtým užíval.
Czech: Kombinace těchto tří léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při jednotlivém užívání kterékoli z těchto léčivých látek samostatně.
Slovak: Kombinácia týchto troch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako každý z týchto liekov samostatne.
Czech: Tři uvedené léčivé látky přípravku Imprida HCT jsou přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku, které se v Evropské unii (EU) již používají.
Slovak: Tri účinné látky lieku Imprida HCT sú lieky proti hypertenzii, ktoré sa už v Európskej únii (EÚ) používajú.
Czech: Rovněž ho nesmějí užívat pacienti s jaterními nebo žlučníkovými problémy (jako je žloutenka), závažnými ledvinovými potížemi, anurií (stavem, kdy pacient nemůže vytvářet nebo vylučovat moč), nebo pacienti léčení dialýzou (metodou čištění krve).
Slovak: Takisto ho nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s obličkami alebo so žlčníkom (ako napríklad žltačku), vážne problémy s obličkami, anúriu (stav, v ktorom pacient nedokáže močiť) alebo pacienti podrobujúci sa dialýze (technika čistenia krvi).
Czech: Přípravek Imprida HCT by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na jednotlivé léčivé látky, na jiné sulfonamidy, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Imprida HCT.
Slovak: Liek Imprida HCT by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na uvedené účinné látky, na iné sulfónamidy, na deriváty dihydropyrínu alebo na iné zložky lieku Imprida HCT.
Czech: Průměrné snížení krevního tlaku představovalo přibližně 39,7/24,7 mmHg u pacientů užívajících přípravek Imprida HCT, ve srovnání s 32/19,7 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/hydrochlorotiazid, 33,5/21,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/amlodipin a 31,5/19,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci hydrochlorotiazid/amlodipin.
Slovak: Zníženie krvného tlaku predstavovalo v priemere 39,7/24,7 mmHg v prípade pacientov užívajúcich Imprida HCT v porovnaní s 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg a 31,5/19,5 mmHg u pacientov užívajúcich kombinácie valsartan/hydrochlorotiazid, valsartan/amlodipín and hydrochlorotiazid/amlodipín.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Imprida HCT (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypokalémie (nízké hladiny draslíku v krvi), závratě, bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), dyspepsie (pálení žáhy), polakisurie (abnormálně vysoká četnost močení), únava a otoky (zadržování tekutin).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Imprida HCT (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), závraty, bolesť hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspepsia (pálenie záhy), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia), únava (vyčerpanosť) a edém (zadržiavanie tekutín).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Imprida HCT je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imprida HCT sa nachádza tu.
Czech: Léčba nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT byla v rámci léčby hypertenze účinnější než dvojkombinace kterýchkoli dvou z těchto léčivých látek.
Slovak: Imprida HCT najvyššej sily bola v prípade hypertenzie účinnejšia ako dvojkombinácie obsahujúce ktorúkoľvek z dvoch účinných látok.
Czech: Snížením toku vápníku do těchto buněk chrání amlodipin tyto buňky před kontrakcí a pomáhá uvolnění a rozšíření stěn krevních cév, čímž dojde ke snížení krevního tlaku.
Slovak: Znižovaním toku vápnika do buniek amlodipín bráni bunkám v kontrakcii a pomáha uvoľniť a rozšíriť steny krvných ciev, čím sa znižuje krvný tlak.
Czech: Navíc byla provedena jedna hlavní studie u 2 271 pacientů s mírnou až střední hypertenzí s nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT (320 mg valsartanu, 10 mg amlodipinu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Slovak: Okrem toho sa vykonala hlavná štúdia na 2 271 pacientoch so stredne vážnou až vážnou hypertenziou s najvyššou silou lieku Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipín a 25 mg hydrochlorotiazid).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Imprida HCT bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Imprida HCT na trh.
Czech: Denní dávka přípravku Imprida HCT nesmí přesáhnout 10 mg amlodipinu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Slovak: Denná dávka lieku Imprida HCT by nemala presiahnuť tieto množstvá: 10 mg amlodipínu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Czech: Přípravek Imprida HCT také nesmí být používán u pacientů s hypokalémií (nízkými hladinami draslíku v krvi), hyponatremií (nízkými hladinami sodíku) a hyperkalcémií (vysokými hladinami vápníku v krvi), kteří nereagují na léčbu, a u pacientů s hyperurikémií (vysoké hladiny kyseliny močové v krvi), která vyvolává příznaky.
Slovak: Liek Imprida HCT sa ďalej nesmie používať u pacientov s hypokaliémiou (nízkou hladinou draslíka v krvi), hyponatriémiou (nízkou hladinou sodíka v krvi) a hyperkalcémiou (vysoká hladina vápnika v krvi), ktorí nereagujú na liečbu a u pacientov s hyperurikémiou (zvýšenou hladinou kyseliny močovej v krvi), ktorá spôsobuje príznaky.
Czech: Imprida HCT je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky - amlodipin, valsartan a hydrochlorotiazid.
Slovak: Imprida HCT je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků přípravku Imprida HCT je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Imprida HCT sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imprida HCT?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Imprida HCT?
Czech: Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání kombinace amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Slovak: Liek Imprida HCT sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých pacientov, u ktorých je už krvný tlak primerane regulovaný kombináciou amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak valsartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév a snížení krevního tlaku.
Slovak: Valsartan bráni účinku angiotenzínu II tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Czech: Jaký přínos přípravku Imprida HCT byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Imprida HCT v týchto štúdiách?
Czech: Přípravek Imprida HCT u všech dávek také splnil požadavky prokazující, že je srovnatelný s kombinacemi jednotlivých léčivých látek užívaných odděleně.
Slovak: Liek Imprida HCT tiež splnil požiadavky týkajúce sa porovnateľnosti s kombináciami jednotlivých účinných látok užívaných samostatne, a to v prípade všetkých dávok lieku.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) proto rozhodl, že přínosy přípravku Imprida HCT v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých, u nichž již dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu, převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Imprida HCT je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých, u ktorých je už krvný tlak primerane regulovaný kombináciou amplodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imprida HCT platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 15. října 2009.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Novartis Europharm
Czech: Jak byl přípravek Imprida HCT zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Imprida HCT skúmaný?
Czech: Na co se přípravek Imprida HCT používá?
Slovak: Na čo sa liek Imprida HCT používa?
Czech: Co je Imprida HCT?
Slovak: Čo je liek Imprida HCT?
Czech: Jak přípravek Imprida HCT působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Imprida HCT účinkuje?
Czech: -1- Syntetický peptidový analog GnRF spojený s proteinovým nosičem min 300 μg v 2 ml dávke
Slovak: -1- Syntetický peptidový analóg GnRF naviazaný na bielkovinový nosič min 300 μg v 2 ml dávke
Czech: Síla Léková forma
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
Czech: Cílový druh
Slovak: Cieľov ý druh
Czech: Číslo EU Obchodní název
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Czech: ATCvet kód: QG03XA91.
Slovak: Kód ATCvet: QG03XA91.
Czech: Všechny tyto okolnosti musí být brány v potaz při výběru vhodné délky jehly.
Slovak: Všetky tieto okolnosti musia byť vzaté do úvahy pri výbere vhodnej dĺžky ihly.
Czech: Datum posledního prodloužení: 10/04/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/04/2014
Czech: Vyhněte se kontaminaci.
Slovak: Vyhnúť sa kontaminácii.
Czech: Vyhněte se podání prasatům, která jsou mokrá a špinavá.
Slovak: Vyhnúť sa podaniu ošípaným, ktoré sú mokré a špinavé.
Czech: Celkové zdraví zvířat nebylo ovlivněno.
Slovak: Celkové zdravie zvierat nebolo ovplyvnené.
Czech: Imunizovat pouze zdravá zvířata.
Slovak: Imunizovať len zdravé zvieratá.
Czech: Jehlu nasměrovat kolmo na povrch kůže.
Slovak: Ihlu nasmerovať kolmo na povrch kože.
Czech: Ke konjugátu je přidané adjuvans na zvýšení úrovně a trvání účinku.
Slovak: Ku konjugátu je pridané adjuvans na zvýšenie úrovne a trvania účinku.
Czech: V případě podezření na chybné dávkování, zvířata ihned revakcinovat.
Slovak: V prípade podozrenia na chybné dávkovanie, zvieratá ihneď revakcinovať.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí podávat těhotné ženy nebo ženy, které mohou být těhotné.
Slovak: Veterinárny liek nesmú podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré môžu byť tehotné.
Czech: Po prvním odebrání sterilní jehlou může být láhev vrácena do chladničky.
Slovak: Po prvom odobratí sterilnou ihlou môže byť fľaška vrátená do chladničky.
Czech: U malého počtu zvířat došlo k úmrtí v důsledku reakce, nicméně většina zvířat se zotavila bez léčby a neobjevily se reakce na další vakcinaci.
Slovak: U malého počtu zvierat došlo po reakciách k úmrtiu, avšak väčšina zvierat sa zotavila bez liečby a po následnej vakcinácii sa u nich reakcie neobjavili.
Czech: Pokyny pro lékaře:
Slovak: Odporúčanie pre lekára:
Czech: Náhodná vakcinace chovných kanců může ovlivnit pozdější plodnost.
Slovak: Náhodná vakcinácia chovných kancov môže ovplyvniť neskoršiu plodnosť.
Czech: Pokyny pro uživatele v případě náhodného samopodání:
Slovak: Odporúčanie pre používateľa v prípade náhodného samoinjikovania:
Czech: V průběhu 28 dnů je možné lék z láhve ještě jednou odebrat, poté ihned po použití zlikvidovat.
Slovak: V priebehu 28 dní je možné liek z fľašky ešte raz odobrať, potom ihneď po použití zlikvidovať.
Czech: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje:
Czech: Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo.
Slovak: Agresívne a pohlavné (párenie sa) správanie je taktiež znížené.
Czech: Tento účinek se projeví v průběhu jednoho týdne po aplikaci, ale může trvat až 3 týdny, a po tuto dobu jsou jakékoliv existující koncentrace sloučenin způsobující kančí zápach sníženy na bezvýznamné hladiny.
Slovak: Tento účinok sa prejaví v priebehu jedného týždňa po aplikácii, ale môže trvať až 3 týždne, kým sú akékoľvek existujúce koncentrácie zlúčenín spôsobujúcich kančí zápach znížené na nevýznamné úrovne.
Czech: Po druhé vakcinaci možno očekávat potlačení typického samčího chování jako skákání a agresivita.
Slovak: Po druhej vakcinácii možno očakávať potlačenie typického samčieho správania ako skákanie a agresivita.
Czech: V závislosti na typu bezpečnostního aplikátoru může být na kůži kladen tlak a jehla může být zatlačena o několik milimetrů hlouběji do tkáně.
Slovak: V závislosti od typu bezpečnostného aplikátora môže byť na koži kladený tlak a ihla môže byť zatlačená o niekoľko milimetrov hlbšie do tkaniva.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Slovak: Po prvom otvorení obalu spotrebujte do 28 dní.
Czech: Pokud kanci nemohou být poraženi v doporučeném čase, dostupné údaje z klinických studií dokazují, že zvířata je možno poslat na porážku do 10 týdnů po poslední dávce s minimálním rizikem kančího zápachu.
Slovak: Ak kance nemožno poraziť v odporúčanom čase, dostupné údaje z klinických štúdií dokazujú, že ošípané možno poslať na porážku do 10 týždňov po poslednej dávke s minimálnym rizikom kančieho zápachu.
Czech: Bezpečnost Improvacu byla prokázána u kanců od 8 týdnů věku a starších.
Slovak: Improvac preukázal bezpečnosť u kancov od veku 8 týždňov a starších.
Czech: Veterinární léčivý přípravek používat pouze s bezpečnostním aplikátorem, který má dvojitý bezpečnostní systém poskytující ochranu jehly jako i mechanizmus pro zamezení náhodné činnosti pístu aplikátoru.
Slovak: Veterinárny liek používať výhradne s bezpečnostným aplikátorom, ktorý má dvojitý bezpečnostný systém poskytujúci ochranu ihly ako aj mechanizmus na zamedzenie náhodnej činnosti piestu aplikátora.
Czech: Klinicky významné potlačení funkce gonád lze zvládnout podpůrnou náhradní endokrinní léčbou až do návratu k normální funkci.
Slovak: Klinicky významné potlačenie funkcie gonád možno zvládnuť podpornou náhradnou endokrinnou liečbou až do návratu k normálnej funkcii.
Czech: Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu způsobeného klíčovou sloučeninou kančího zápachu adrenostenonem u nekastrovaných kanců po nástupu puberty.
Slovak: Použitie ako alternatíva fyzickej kastrácii na zníženie kančieho zápachu spôsobeného kľúčovou zlúčeninou kančieho zápachu adrenostenónom u nekastrovaných kancov po nástupe puberty.
Czech: Tímto se přímo kontroluje produkce androstenonu a odstraněním inhibičního účinků steroidů varlat na metabolizmus jater se nepřímo snižují hladiny skatolu.
Slovak: Týmto sa priamo kontroluje produkcia androstenónu a odstránením inhibičného účinku steroidov semenníkov na metabolizmus pečene sa nepriamo znižujú hladiny skatolu.
Czech: Ty mohou zahrnovat dočasné snížení pohlavních hormonů a reprodukčních funkcí u mužů i žen a nežádoucí účinky na těhotenství.
Slovak: Tieto môžu zahŕňať dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a reprodukčných funkcií u mužov aj žien a nežiaduce účinky na tehotenstvo.
Czech: Protože hladiny skatolu nejsou plně závislé na pohlaví, postupy řízení výživy a zoohygieny jsou také důležité pro snížení hladin skatolu.
Slovak: Pretože hladiny skatolu nie sú celkom závislé na pohlaví, pre zníženie hladín skatolu sú tiež dôležité postupy riadenia výživy a hygieny.
Czech: V případě zasažení kůže ihned umýt mýdlem a vodou.
Slovak: V prípade zasiahnutia kože, ihneď umyť mydlom a vodou.
Czech: Je třeba postupovat obezřetně, aby se během podávání veterinárního léčivého přípravku předešlo náhodnému samopodání a poranění jehlou.
Slovak: Postupovať opatrne, aby sa počas podávania veterinárneho lieku predišlo náhodnému samoinjikovaniu a poraneniu ihlou.
Czech: To vede k snížení tvorby a koncentrace testosteronu a jiných steroidů varlat včetně androstenonu, jedné z hlavních látek zodpovědných za kančí zápach.
Slovak: To vedie k zníženiu tvorby a koncentrácie testosterónu a iných steroidov semenníkov vrátane androstenónu, jednej z hlavných látok zodpovedných za kančí zápach.
Czech: Po 1. otevření může být láhev vrácena do chladničky a pak použita ještě jednou v průběhu 28 dnů, poté ihned po použití zlikvidovat.
Slovak: Po prvom otvorení môže byť fľaška vrátená do chladničky a potom použitá ešte raz v priebehu 28 dní, potom ihneď po použití zlikvidovať.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány reakce anafylaktického typu (dušnost, kolaps, cyanóza a zvýšené slinění spojené s nebo bez svalových záškubů nebo zvracení) během několika minut po první vakcinaci s dobou trvání do 30 minut.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované reakcie anafylaktického typu (dýchavičnosť, kolaps, cyanóza a zvýšené vylučovanie slín s alebo bez svalových zášklbov alebo zvracania) v priebehu niekoľkých minút po prvej vakcinácii s dobou trvania do 30 minút.
Czech: Léčivá látka biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Czech: Vnější obal:
Slovak: Vonkajší obal:
Czech: To odráží čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí zápach v čase vakcinace již přítomných jako i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty.
Slovak: To odráža čas potrebný na vylúčenie zlúčenín spôsobujúcich kančí zápach v čase vakcinácie už prítomných ako aj rozdielnosť v odpovedi medzi jednotlivými zvieratami.
Czech: Diphteria toxoid:
Slovak: Diftériový toxoid:
Czech: Kromě toho se u plně imunizovaných kanců rozvinou metabolické vlastnosti typické pro fyzicky kastrovaná zvířata včetně snížené koncentrace skatolu, dalšího klíčového přispěvatele ke kančímu zápachu.
Slovak: Okrem toho sa u plne imunizovaných kancov rozvinú metabolické vlastnosti typické pre fyzicky kastrované zvieratá, vrátane zníženej koncentrácie skatolu, ďalšieho kľúčového prispievateľa ku kančiemu zápachu.
Czech: Nepoužívat u kanců určených pro chov.
Slovak: Nepoužívať u kancov určených na chov.
Czech: Přechodné zvýšení tělesné teploty o 0,2 až 1,7°C bylo pozorováno v průběhu 24 hodin po podání, návrat do normálu je po 2 dnech.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty o 0,2 až 1,7°C bolo pozorované v priebehu 24 hodín po podaní, návrat do normálu je po 2 dňoch.
Czech: Doporučený čas na porážku je 4 až 6 týdnů po poslední vakcinaci.
Slovak: Odporúčaný čas na porážku je 4 až 6 týždňov po poslednej vakcinácii.
Czech: Přechodné zvýšení rektální teploty (post-vakcinační hypotermie) kolem 0,5 °C je velmi často pozorováno během 24 hodin po vakcinaci.
Slovak: Prechodné zvýšenie rektálnej teploty (postvakcinačná hypertermia) okolo 0,5 °C je veľmi často pozorované počas 24 hodín po vakcinácii.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Czech: Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Slovak: Nástup imunity (vyvolanie anti-GnRF protilátok) sa očakáva v priebehu 1 týždňa po druhej vakcinácii.
Czech: Vnitřní obal:
Slovak: Vnútorný obal:
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby v budoucnu Improvac a/nebo jiné přípravky s podobným účinkem nepodával.
Slovak: Pacienta upozorniť, aby v budúcnosti Improvac a/alebo iné lieky s podobným účinkom nepodával.
Czech: Kanci s první dávkou Improvac-u jsou imunologicky připraveni, ale je u nich plně zachována funkce varlat, dokud nedostanou druhou dávku, která vyvolá silnou imunitní odpověď na GnRF a způsobí dočasné potlačení funkce varlat.
Slovak: Kance s prvou dávkou Improvac-u sú imunologicky pripravené, ale ponechávajú si plne funkčné semenníky až kým nedostanú druhú dávku, ktorá vyvolá silnú imunitnú odpoveď na GnRF a spôsobí dočasné potlačenie funkcie semenníkov.
Czech: Pomocné látky: Chlorkresol
Slovak: Pomocné látky: Chlórkrezol
Czech: Pokud je porážka plánována později než 10 týdnů po druhé dávce, aplikujte třetí dávku 4-6 týdnů před plánovaným datem porážky.
Slovak: Ak je porážka plánovaná neskôr ako 10 týždňov po druhej dávke, aplikovať tretiu dávku 4-6 týždňov pred plánovaným dátumom porážky.
Czech: V případě zasažení očí ihned vymýt velkým množstvím vody.
Slovak: V prípade kontaktu s očami, ihneď ich vymyť veľkým množstvom vody.