FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • réactions allergiques, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus), cloques ou sensibilité accrue de votre peau à l'exposition solaire
Hungarian: • allergiás reakciók, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására, hólyagok vagy érzékenység a napfényre
French: Age : des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les femmes jeunes et âgées (≥ 65 ans) (chez les sujets âgés, l'aire sous la courbe augmente d'environ 25 % et la demi-vie est allongée d'environ 25 %), sans que ces différences ne soient suffisantes pour nécessiter des adaptations de la posologie.
Hungarian: Életkor: az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
French: • augmentation de la pression dans l'œil (glaucome)
Hungarian: • megnövekedett szembelnyomás (zöld hályog, glaukóma)
French: • hallucinations, idées suicidaires, comportements suicidaires
Hungarian: • érzékcsalódások észlelése, öngyilkossági gondolatok, vagy viselkedés, erőszakosság és düh
French: Convulsions1
Hungarian: Görcsroham1
French: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Hungarian: 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Németország.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si un des effets mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
French: Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 100) :
Hungarian: Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
French: Des cas d'atteinte hépatique, incluant des augmentations sévères des enzymes hépatiques (> 10 fois la limite supérieure de la normale), des hépatites et des ictères, ont été rapportés avec la duloxétine (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több, mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
French: Symptômes ménopausiques
Hungarian: Menopauza tünetei
French: Affections oculaires Vision floue Mydriase Troubles visuels
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Homályos látás
French: Le tableau 1 présente les événements indésirables observés à partir des notifications spontanées et lors des études cliniques contrôlées versus placebo (incluant au total 6 828 patients, 4 199 sous duloxétine et 2 629 sous placebo).
Hungarian: A vizsgálatokba 6828 beteget vontak be összesen, 4199 beteg részesült duloxetin-kezelésben és 2629 beteg kapott placebót.
French: Des électrocardiogrammes ont été effectués chez 528 patients sous duloxétine et 205 sous placebo lors des études cliniques durant jusqu'à 13 semaines dans les douleurs neuropathiques diabétiques.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén akár 13 hétig tartó klinikai vizsgálatokban 528 duloxetinnel és 205 placebóval kezelt betegnél készítettek EKG-t.
French: • sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence ou une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives
Hungarian: • nyugtalanság vagy a nyugodt ülésre illetve állásra való képtelenség, vagy „szerotonin szindróma" (ritka reakció, melynek tünetei: fokozott boldogságérzés, álmosság, ügyetlenség,
French: Que contient DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM La substance active est la duloxétine.
Hungarian: Mit tartalmaz a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
French: A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Orvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, gélule gastro-résistante DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin (hidroklorid formájában)
French: A quoi ressemble DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: Douleur thoracique
Hungarian: Hasi fájdalom
French: Gélule :
Hungarian: Kapszulahéj:
French: Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pour douleurs neuropathiques diabétiques ont été : nausées, céphalées, sécheresse de la bouche, somnolence et sensations vertigineuses.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel kezelt diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
French: • vertiges, mal d'oreille
Hungarian: • forgó jellegű szédülés, fülfájás
French: En particulier, l'association avec les IMAO sélectifs réversibles est déconseillée.
Hungarian: Kombinációja különösen szelektív reverzibilis MAO inhibitorokkal nem javasolt.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sans en parler au préalable avec votre médecin.
Hungarian: Ne hagyja abba a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését az orvos utasítása nélkül.
French: Sensations vertigineuses
Hungarian: Torokszorító érzés
French: Tableau 1 : Evénements indésirables
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES A 60 MG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
French: Infections et infestations
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Laryngitis
French: Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 patients traités sur 10 000) :
Hungarian: Ritka mellékhatások (melyek 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES A 30 MG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
French: COMMENT PRENDRE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ET
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
French: • sensation de désorientation, somnolence, manque de motivation
Hungarian: • a tájékozódás zavara, álmosság, indítékhiány
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : vous ne devez pas prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM en association avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO.
Hungarian: Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMet egy másik antidepresszáns gyógyszerkészítménnyel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
French: • diarrhée, constipation, vomissements, brûlures d'estomac, flatulence, douleurs à l'estomac
Hungarian: • hasmenés, székrekedés, hányinger (hányás), gyomorégés, szelek távozása, gyomorfájás
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est disponible selon 2 dosages : 30 mg et 60 mg.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM két hatáserősségben kapható: 30 és 60 mg.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
French: Orgasmes anormaux
Hungarian: Szokásostól eltérő orgazmus
French: Après l'arrêt d'un IMAO, respectez un intervalle de temps d'au moins 14 jours avant de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szedheti.
French: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Hungarian: S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
French: • filets de sang rouge dans les selles, vomissement de sang ou selles noirâtres (fèces)
Hungarian: • élénkpiros vér a székletben, vérhányás vagy szurokszéklet
French: La pharmacocinétique de la duloxétine chez les patients "métaboliseurs lents" vis à vis du CYP2D6 n'a pas fait l'objet d'études spécifiques.
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikáját nem vizsgálták olyan betegekben, akik CYP2D6 szempontjából gyenge metabolizálók.
French: • éruptions cutanées (avec démangeaisons)
Hungarian: • (viszkető) kiütés
French: Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 1 000) :
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
French: Aucun effet génotoxique, ni carcinogène n'a été observé lors des tests standards réalisés avec la duloxétine chez le rat.
Hungarian: A duloxetin a standard vizsgálatok során nem volt genotoxikus és patkányoknál nem volt carcinogén.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Hungarian: A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Oxyde de fer jaune (E 172) Encre blanche comestible
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Titán-dioxid (E171) Indigokármin (E132) Sárga vas-oxid (E172) Ehető fehér jelölőfesték
French: Le principal composant de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments pour différentes indications :
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek kezelésére szolgáló más gyógyszerekben is megtalálható:
French: Encre verte comestible : oxyde de fer noir synthétique (E 172), oxyde de fer jaune synthétique (E 172), propylène glycol, shellac.
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), szintetikus sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être pris par voie orale.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szájon át kell bevenni.
French: transpiration excessive, sueurs nocturnes
Hungarian: Éjszakai verejtékezés Urticaria
French: Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, hogy mennyi ideig kell a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szednie.
French: Perte de poids Prise de poids Augmentation de la créatinine phosphokinase
Hungarian: Kreatininfoszfokináz emelkedése
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHĖ EU/1/08/471/003-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/08/471/003-005
French: Des cas de saignements anormaux, tels que ecchymoses, purpura et hémorragies gastro-intestinales ont été rapportés avec les Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) et avec les Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline (IRSNA).
Hungarian: SSRI-k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI-k (selective serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/noradrenalin reuptake gátlók) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis vérzés előfordulását jelentették.
French: Les données pharmacocinétiques avec la duloxétine sont limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban korlátozottan állnak rendelkezésre a duloxetin farmakokinetikai adatai.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 gélules gastro-résistantes
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
French: Si votre médecin a prescrit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Hungarian: Ha az orvos 18 évnél fiatalabb gyermekének rendelte a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Hungarian: Májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása nem javasolt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
French: Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par un antidépresseur.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
French: Oxyde de fer noir synthétique (E 172) Oxyde de fer jaune synthétique (E172) Propylène glycol
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Szintetikus sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2009.
French: Ce médicament est le même qu'Ariclaim, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ariclaim nevű készítménnyel.
French: Il est disponible sous la forme de gélules gastrorésistantes (bleu: 20 mg; blanc et bleu: 30 mg; orange: 40 mg; vert et bleu: 60 mg).
Hungarian: Gasztrorezisztens kapszulákban kapható (kék: 20 mg; fehér és kék: 30 mg, narancssárga: 40 mg; zöld és kék: 60 mg).
French: L'effet bénéfique du traitement doit être réévalué à intervalles réguliers.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.
French: La plupart de ces effets étaient bénins ou modérés, apparaissant au début du traitement et s'atténuant au fur et à mesure de sa progression.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy közepes volt, a kezelés kezdetén lépett fel, és a kezelés folytatódásával enyhült.
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
Hungarian: Ezek újrafelvételének gátlásával a duloxetin növeli ezen neurotranszmitterek mennyiségét az idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
French: Le traitement ne doit pas être initié chez des patients dont l'hypertension est non contrôlée, en raison d'un risque de crise hypertensive (hypertension dangereuse et soudaine).
Hungarian: A kezelést nem szabad megkezdeni kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, mivel hipertenziós krízist okozhatnak (hirtelen jelentkező, veszélyesen magas vérnyomás).
French: La principale mesure de l'efficacité était l'évolution hebdomadaire de la sévérité des douleurs, telle qu'évaluée sur une échelle de 11 points par les patientes et consignée dans leur journal quotidien.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a fájdalom súlyosságában hétről hétre tapasztalt változás volt, amit a betegek a naponta vezetett naplójukban egy 11 pontos skálán értékeltek.
French: Cela permet au principe actif de ne pas être détruit par le milieu acide de l'estomac.
Hungarian: Így a hatóanyagot nem pusztítja el a gyomorsav.
French: Les neurotransmetteurs étant également impliqués dans la réduction des sensations de douleur, le fait de bloquer leur recapture au niveau des cellules nerveuses peut aussi atténuer les symptômes liés aux douleurs neuropathiques.
Hungarian: Mivel az idegi ingerületátvivő anyagok a fájdalomérzet csökkentésében is szerepet játszanak, az idegsejtekbe való felvételük gátlásával a neuropátiás fájdalom tüneteit is enyhítik.
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, bien que certains patients puissent avoir besoin d'une dose plus forte, à savoir 120 mg par jour.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalmak esetében a javasolt dózis naponta egyszer 60 mg, de néhány betegnek magasabb, 120 mg-os adagra is szüksége lehet.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la fréquence des épisodes d'incontinence (FEI, le nombre d'épisodes d'incontinence par semaine) consignés dans le journal de la patiente et les scores des patientes obtenus dans le questionnaire de qualité de vie spécifique de l'incontinence (I-QOL).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az inkonintenciás epizódok gyakorisága (Incontinence Episode Frequency, IEF; az inkontinenciás epizódok száma hetente) volt, a betegnaplók és az inkontinenciára vonatkozó életminőséget (IQOL) vizsgáló kérdőívben adott pontszámok alapján.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: • les douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des extrémités susceptibles d'affecter les patients atteints de diabète).
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátia (cukorbetegeknél előforduló idegkárosodás a végtagokban)
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fait l'objet de deux études de 12 semaines portant sur 809 adultes diabétiques ayant connu des douleurs quotidiennes durant au moins six mois.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták 809 olyan felnőtt diabéteszes beteg bevonásával, akiknek legalább hat hónapja minden nap voltak fájdalmai.
French: Les effets indésirables les plus courants en traitement des douleurs neuropathiques diabétiques (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, somnolence, vertiges, nausées et sécheresse de la bouche.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő):a fejfájás, az aluszékonyság, a szédülés, a hányinger és a szájszárazság.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être utilisé en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un groupe d'antidépresseurs), que de la fluvoxamine (un autre antidépresseur), de la ciprofloxacine ou de l'enoxacine (types d'antibiotiques).
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható együtt monoamin-oxidáz-gátlókkal (antidepresszánsok egy csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), vagy ciproflaxinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai).
French: • l'incontinence urinaire d'effort (IUE) modérée à sévère chez la femme.
Hungarian: • közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia (SUI) nőknél.
French: La manière dont fonctionne la duloxétine dans l'IUE n'est pas totalement élucidée, mais il semble qu'en augmentant les taux des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine et noradrénaline au niveau des nerfs qui contrôlent le muscle de l'urètre (le conduit qui va de la vessie à l'extérieur), la duloxétine provoque une fermeture plus forte de l'urètre pendant le stockage de l'urine.
Hungarian: Hatásmechanizmusa a SUI kezelése terén nem egyértelmű, de a vélekedések szerint a húgycső (a hólyagból kivezető cső) izmait irányító idegekben az 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin szintjének növelésével a duloxetin a húgycső erősebb záródását eredményezi a vizelettartás során.
French: Dans les deux études, une réduction des douleurs a été observée de la première à la douzième semaine de traitement, les patients sous Duloxetine Boehringer Ingelheim déclarant des douleurs inférieures de 1,17 à 1,45 point par rapport à celles des patients sous placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fájdalom csökkenése volt tapasztalható a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et szedő betegeknél az első héttől a 12 hétig; a fájdalmat jellemző pontszámaik 1,17 - 1,45 ponttal alacsonyabbak voltak, mint a placebót szedőké.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Duloxetine Boehringer Ingelheim sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'IUE modérée à sévère et pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques liées au diabète de l'adulte.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Duloxetine Boehringer Ingelheim előnyei a közepes vagy súlyos stressz-inkontinencia, valamint felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmai kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
French: La société qui fabrique Ariclaim a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Hungarian: Az Ariclaim-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Boehringer Ingelheim-hez felhasználják.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et idősebb betegeknél kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim a été plus efficace que le placebo uniquement chez les patientes qui connaissaient plus de 14 épisodes d'incontinence par semaine (IUE modérée à sévère) au début de l'étude.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csak olyan betegeknél bizonyult hatásosabbnak a placebónál, akiknek a vizsgálat kezdetekor hetente több mint 14 inkontinencia epizódjuk volt (közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia).
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la duloxétine ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: Les quatre principales études ont porté sur 1 913 patientes et durée 12 semaines, comparant Duloxetine Boehringer Ingelheim (le plus souvent à la dose de 40 mg deux fois par jour) à un placebo (traitement fictif).
Hungarian: Az 1913 nő részvételével végzett négy fő vizsgálat 12 hétig tartott, és a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et (főként naponta kétszer 40 mg adagban) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze.
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Duloxetine Boehringer Ingelheim à des doses de 60 mg une ou deux fois par jour, s'est avéré plus efficace qu'un placebo.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésében a Duloxetine Boehringer Ingelheim napi egyszeri vagy kétszeri 60 mg-os adagja hatásosabbnak bizonyult a fájdalom csillapításában, mint a placebo.