FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie dotyczące zapobiegania występowaniu półpaśca (SPS) u osób w wieku 60 lat i starszych: Badanie SPS było badaniem klinicznym z grupą kontrolną placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, w którym 38 546 osób przydzielono w drodze randomizacji do grupy, której podawano jedną dawkę szczepionki ZOSTAVAX albo do grupy placebo i obserwowano pod kątem rozwoju półpaśca przez okres średnio 3,1 lat (zakres od 31 dni do 4,9 lat).
Lithuanian: SPS buvo placebu kontroliuotas, dvigubai aklas klinikinis tyrimas, kuriame 38 546 tiriamiesiems atsitiktine tvarka buvo paskirta suleisti arba ZOSTAVAX, arba placebo vieną dozę ir jie buvo stebimi dėl juostinės pūslelinės atsiradimo (stebėsenos mediana 3,1 metų (svyravo nuo 31 dienos iki 4,9 metų)).
Polish: ZOSTAVAX zmniejszał częstość występowania półpaśca przebiegającego z silnym i długotrwałym bólem (punktacja w skali nasilenie-czas trwania bólu > 600) o 73% (95% CI: [46 do 87%]) w porównaniu z placebo (odpowiednio, 11 w porównaniu z 40 przypadkami).
Lithuanian: Juostinės pūslelinės, sukeliančios stiprų skausmą, profilaktika visai klinikinio tyrimo SPS populiacijai ZOSTAVAX, lyginant su placebu, sumažino juostinės pūslelinės, sukeliančios stiprų ir ilgai trunkantį skausmą (skausmo stiprumas pagal trukmę įvertintas daugiau kaip 600 taškų), dažnumą 73 % (95 % PI: [46 - 87 %]) (11 ir 40 atvejų atitinkamai).
Polish: Liczba pacjentów, u których zgłoszono przypadki ospy/wysypki ospopodobnej wynosiła mniej niż 0,7% w grupie otrzymującej szczepionkę ZOSTAVAX oraz w grupie placebo.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo pastebėti vėjaraupiai arba į vėjaraupius panašus išbėrimas, dalis ZOSTAVAX ir placebo grupėse buvo mažesnė nei 0,7 %.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, potasu chlorek, sodu L-glutaminian jednowodny, disodu fosforan, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) i mocznik.
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, natrio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, kalio chloridas, natrio L-glutamatas monohidratas, dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas (pH reguliuoti) ir urėja.
Polish: Należy stosować oddzielną, sterylną strzykawkę i igłę dla każdego pacjenta, aby uniknąć przeniesienia czynników zakaźnych z jednej osoby na drugą.
Lithuanian: Kad infekcijų sukėlėjų nepatektų į kito žmogaus organizmą, kiekvienam žmogui būtina naudoti atskirus vienkartinius sterilius švirkštus ir adatas.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, potasu chlorek, sodu L-glutaminian jednowodny, disodu fosforan, sodu wodorofosforan.
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, kalio chloridas, natrio L-glutamatas monohidratas, dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas.
Polish: Ryzyko to wydaje się być związane przyczynowo ze zmniejszeniem odporności swoistej na wirusa ospy wietrznej-półpaśca.
Lithuanian: Pasirodo, ši rizika yra tiesiogiai susijusi su VZV specifinio imuniteto susilpnėjimu.
Polish: Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych (szyjne, pachowe)
Lithuanian: Limfadenopatija (kaklo, pažastų)
Polish: W badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną 473 dorosłych osób w wieku 60 lat i starszych randomizowano do grupy, której podano szczepionkę ZOSTAVAX w dawce jednorazowej indywidualnie (N=236) lub jednocześnie (N=237) z 23-walentną szczepionką polisacharydową przeciw pneumokokom.
Lithuanian: Dvigubai aklo, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 60 metų ir vyresni asmenys, 473 tiriamieji atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieni buvo paskiepyti vienkartine ZOSTAVAX doze kartu su 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (n = 237), kiti šias abi vakcinas gavo atskirai (n = 236). Ketvirtąją savaitę po skiepijimo VZV specifinis imuninis atsakas į abi kartu suleistas vakcinas nebuvo panašus į VZV specifinį imuninį atsaką į skiepijimą atskirai.
Polish: Półpasiec/wysypka półpaścopodobna oraz ospa/wysypka ospopodobna w badaniach klinicznych W badaniach klinicznych, liczba zgłoszonych przypadków półpaśca/wysypki półpaścopodobnej w okresie 42 dni od zaszczepienia była niska zarówno w grupie otrzymującej ZOSTAVAX jak i w grupie placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti juostinės pūslelinės ar į juostinę pūslelinę panašaus išbėrimo bei vėjaraupių ar į vėjaraupius panašaus išbėrimo atvejai Klinikinių tyrimų metu per 42 dienas po skiepijimo juostinės pūslelinės arba į juostinę pūslelinę panašaus išbėrimo atvejų ir ZOSTAVAX, ir placebo grupėje pastebėta mažai.
Polish: Igłę należy wcisnąć na strzykawkę i wykonać obrót o 90 stopni, aby zabezpieczyć połączenie.
Lithuanian: Norint saugiai pritvirtinti adatą, ją reikia uždėti ant švirkšto galo ir po to pasukti ketvirtį apsisukimo (90).
Polish: u pacjentów w wieku 60 lat i starszych
Lithuanian: klinikiniame tyrime SPS dalyvavusiems 60 metų ir vyresniems tiriamiesiems
Polish: Ból głowy oraz ból kończyny były najczęściej występującymi, ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi.
Lithuanian: Dažniausios sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas ir skausmas galūnėje.
Polish: Tabela 4: Skuteczność szczepionki ZOSTAVAX w zapobieganiu występowania PHN w porównaniu z placebo w ramach badania SPS u osób w wieku 60 lat i starszych*
Lithuanian: ZOSTAVAX veiksmingumas juostinės pūslelinės paplitimo dažniui, palyginus su placebu, klinikiniame tyrime SPS dalyvavusiems 60 metų ir vyresniems tiriamiesiems*
Polish: *Te działania niepożądane były obserwowane w badaniach klinicznych oraz w ramach obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, przy czym większość zgłoszeń pochodzących z badań klinicznych miała nasilenie łagodne.
Lithuanian: *Šios nepageidaujamos reakcijos yra stebėtos klinikinių tyrimų ir poregistracinės stebėsenos metu.
Polish: Średnia ocena wg skali BOI
Lithuanian: BOI balo vidurkis
Polish: Tabela 7: Skuteczność szczepionki (VE)† ZOSTAVAX przeciwko nerwobólowi wywołanemu półpaścem PHN w trakcie trwania badania i średnio w okresie 3 i 5 lat, według wieku w momencie zaszczepienia.
Lithuanian: ZOSTAVAX VV† prieš poherpinę neuralgiją (PHN) visu tyrimo laikotarpiu bei vidutiniškai per pirmuosius 3 ir 5 metus pagal asmenų amžių vakcinacijos metu.
Polish: Wykazano, że ZOSTAVAX zwiększa odporność swoistą na wirusa ospy wietrznej-półpaśca, co chroni przed wystąpieniem półpaśca i związanych z nim powikłań (patrz Immunogenność).
Lithuanian: ZOSTAVAX didina VZV specifinį imunitetą, kuris, kaip manoma, ir yra vakcinos veikimo mechanizmas, kuriuo vakcina apsaugo nuo juostinės pūslelinės ir jos komplikacijų (žr.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Zostavax opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zostavax vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zostavax znajduje się na stronie internetowej agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zostavax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zostavax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zostavax vartojimą?
Polish: Pacjentów poddano obserwacji przez okres od 2 lat do 4,5 roku.
Lithuanian: Paskiepyti pacientai buvo stebimi 2-4,5 metų.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zostavax przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zostavax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zostavax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zostavax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Przeprowadzone badanie było podwójnie ślepą próbą, co znaczy, że ani lekarz, ani pacjent nie wiedzieli, co pacjent otrzymuje .
Lithuanian: Tyrimas buvo dvigubai aklas - nei gydytojas, nei pacientas nežinojo, kuria vakcina pacientas buvo skiepijamas.
Polish: Zaobserwowano to zarówno u pacjentów w wieku 50-59 lat, jak i u osób w wieku 60 lat i starszych.
Lithuanian: Šis poveikis pastebėtas ir su 50-59 metų pacientais, ir su vyresniais nei 60 metų pacientais.
Polish: W badaniach najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zostavax to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, obrzęk, świąd, uczucie ciepła i siniaki), ból głowy oraz ból ramienia lub nogi.
Lithuanian: Per tyrimus dažniausi Zostavax šalutiniai reiškiniai yra reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, tinimas, niežėjimas, šilimas ir kraujosruva), galvos skausmas ir rankų arba kojų skausmai.
Polish: Większość tych działań niepożądanych miała charakter łagodny.
Lithuanian: Daugelis šalutiniai reiškinių buvo lengvi.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zostavax do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zostavax rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Zostavax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zostavax preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Produktu Zostavax nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik szczepionki lub na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (bardzo małych), takie jak neomycyna (antybiotyk).
Lithuanian: Zostavax negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors vakcinos sudedamajai daliai arba medžiagoms, kurių labai mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, neomicinui (antibiotikas).
Polish: W dwóch dalszych badaniach działanie produktu Zostavax obserwowano u ponad 1 000 pacjentów w wieku powyżej 50 lat, w tym 389 w wieku 50-59 lat.
Lithuanian: Dviejuose tolesniuose tyrimuose buvo tiriamas Zostavax poveikis daugiau kaip 1 000 pacientų nuo 50 metų amžiaus, kurių 389 buvo 50-59 metų amžiaus.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zostavax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zostavax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zostavax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zostavax vartojimu?
Polish: W badaniu głównym szczepionkę Zostavax porównywano z placebo (szczepionka pozorowana) u około 39 000 pacjentów w wieku 59-99 lat.
Lithuanian: Pagrindiniame Zostavax tyrime vakcina buvo lyginama su placebu (vakcina be veikliosios medžiagos) tiriant maždaug 39 000 pacientų, kurių amžius svyravo nuo 59 iki 99 metų.
Polish: Zostavax jest szczepionką dostępną w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzyknięć.
Lithuanian: Zostavax yra vakcina, susidedanti iš miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Polish: Co to jest Zostavax?
Lithuanian: Kas yra Zostavax?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zostavax zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Zostavax nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W dwóch badaniach dodatkowych wykazano, że po czterech tygodniach we krwi osób zaszczepionych produktem Zostavax poziom przeciwciał przeciwko wirusowi półpaśca był 2-3 razy wyższy.
Lithuanian: Du papildomi tyrimai parodė, kad per keturias savaites nuo vakcinacijos su varicella-zoster virusais kovojančių antikūnų koncentracija Zostavax paskiepytų pacientų kraujyje padidėjo du tris kartus.
Polish: Czasami, po wielu latach i z niewiadomych do końca przyczyn, wirus uaktywnia się, a u pacjenta występuje półpasiec: bolesna wysypka z pęcherzykami, zazwyczaj w jednej okolicy ciała.
Lithuanian: Kartais po daugelio metų ir dėl iki galo neišaiškintų priežasčių pacientui virusas iš naujo suaktyvėja ir jis suserga juosiančiąja pūslelineatsiranda skausmingas, pūslėtas bėrimas, dažniausia vienoje organizmo vietoje.
Polish: Wirus ospy wietrznej-półpaśca pozostaje w organizmie po ospie wietrznej, w stanie uśpionym (nieaktywnym) w układzie nerwowym.
Lithuanian: Persirgus vėjaraupiais varicella-zoster virusas lieka organizmo nervų sistemoje ir yra „miego" (neaktyvios) būsenos.
Polish: U pacjentów, u których występują problemy z krwawieniami, szczepionkę należy podawać podskórnie.
Lithuanian: Pcientams, turintiems kraujavimo problemų, vakcina švirkščiama po oda.
Polish: W dniu 19 maja 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zostavax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zostavax rinkodaros leidimą.
Polish: Po zastosowaniu szczepionki Zostavax półpasiec wystąpił u mniejszej liczby osób niż w grupie przyjmującej placebo: u 315 pacjentów z 19 254, którym podano Zostavax, w porównaniu z 642 z 19 247 osób, którym podano placebo.
Lithuanian: Juosiančiąja pūsleline susirgo mažiau Zostavax paskiepytų žmonių nei paskiepytųjų placebu: juosiančiąja pūsleline tyrimo metu susirgo 315 iš 19 254 Zostavax paskiepytų pacientų, palyginti su 642 pacientais iš 19 247 paskiepytųjų placebu. Zostavax taip pat veiksmingiau už placebą užtikrino gebėjimą apsisaugoti nuo poherpinės neuralgijos: poherpine neuralgija susirgo 27 Zostavax paskiepyti pacientai, o placebo grupėje tokių pacientų buvo 80.
Polish: Zostavax okazał się skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu półpaścowi.
Lithuanian: Zostavax veiksmingiau už placebą užtikrino gebėjimą apsisaugoti nuo juosiančiosios pūslelinės.
Polish: Wykazano, że Zostavax zwiększa tę odporność, co chroni przed wystąpieniem półpaśca i związanym z nim bólem.
Lithuanian: Zostavax yra vakcina, sustiprinanti šį imunitetą, apsauganti nuo juosiančiosios pūslelinės ir su ja susijusio skausmo.
Polish: Szczepionki nie wolno podawać osobom z układem odpornościowym osłabionym z powodu takich chorób jak białaczka, chłoniak, nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS) lub z powodu przyjmowania leków osłabiających układ odpornościowy.
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti žmonėms, kurie turi imuninės sistemos sutrikimų, kadangi serga tokiomis ligomis kaip leukemija, limfoma, įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) arba dėl to, kad vartoja imuninę sistemą veikiančius vaistus. Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia neišgydyta tuberkulioze, arba nėščioms moterims.
Polish: Zostavax jest stosowany do szczepienia osób w wieku powyżej 50 lat w celu zapobiegania wystąpieniu półpaśca i długotrwałego nerwobólu wywołanego półpaścem (ang. Post-herpetic neuralgia, PHN).
Lithuanian: Zostavax skirta 50 metų arba vyresniems žmonėms skiepyti nuo juosiančiosios pūslelinės ir dėl jos atsirandančio ilgai trunkančio nervų skausmo (poherpinės neuralgijos).
Polish: Substancją czynną jest atenuowany (osłabiony) wirus ospy wietrznej-półpaśca.
Lithuanian: Veiklioji vakcinos medžiaga yra susilpnintas varicella-zoster virusas.
Polish: W badaniach obserwowano zdolność szczepionki do stymulowania wytwarzania we krwi przeciwciał przeciwko wirusowi półpaśca, cztery tygodnie po szczepieniu.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose praėjus keturioms savaitėms nuo injekcijos buvo vertinamas vakcinos gebėjimas paskatinti su varicella-zoster virusais kovojančių antikūnų gamybą paciento kraujyje.
Polish: Jak stosować produkt Zostavax?
Lithuanian: Kaip vartoti Zostavax?
Polish: Jak działa produkt Zostavax?
Lithuanian: Kaip veikia Zostavax?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zostavax:
Lithuanian: Kita informacija apie Zostavax
Polish: Ryzyko wystąpienia półpaśca rośnie się z wiekiem i wydaje się związane ze zmniejszeniem odporności na wirusa ospy wietrznej-półpaśca.
Lithuanian: Rizika susirgti juosiančiąja pūsleline, regis, susijusi su tam tikro imuniteto (organizmo gebėjimo apsisaugoti) nuo varicella-zoster viruso susilpnėjimu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Zostavax znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zostavax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Produkt Zostavax podaje się w pojedynczej dawce wstrzykiwanej podskórnie lub domięśniowo, najlepiej w okolicy ramienia.
Lithuanian: Vienkartinė Zostavax dozė švirkščiama po oda arba į raumenį, dažniausiai peties srityje.
Polish: Jak badano produkt Zostavax?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zostavax?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba osób, u których w czasie badania wystąpił półpasiec i wywołany nim nerwoból.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek žmonių susirgo juosiančiąja pūsleline ir poherpine neuralgija.
Polish: Wysypka ustępuje przeważnie po kilku tygodniach, jednak w miejscu, gdzie występowała, przez kilka miesięcy może utrzymywać się silny ból (nerwoból wywołany półpaścem).
Lithuanian: Po to bėrimo vietoje dar gali būti juntamas stiprus ilgai trunkantis skausmas (poherpinė neuralgija).
Polish: Półpasiec jest chorobą wywołaną przez reaktywację wirusa ospy wietrznej-półpaśca, tego samego, który wywołuje ospę wietrzną.
Lithuanian: Juosiančioji pūslelinė - tai liga, kurią sukelia pakartotinai suaktyvėjęs varicella-zoster virusas - tas pats virusas, kuris sukelia vėjaraupius. Juosiančioji pūslelinė pasireiškia žmonėms, kurie anksčiau, paprastai vaikystėje, persirgo vėjaraupiais.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Zostavax?
Lithuanian: Kodėl Zostavax buvo patvirtintas?
Polish: Wielkość opakowania Okres karencji
Lithuanian: Pakuotės dydis
Polish: Uxbridge UB9 6LS Wielka Brytania
Lithuanian: Uxbridge UB9 6LS Jungtinė Karalystė
Polish: 13 marzec 2001
Lithuanian: kovo 13 d.
Polish: 1 pudełko zawierające 1, 3 lub 6 blistrów.
Lithuanian: 1 dėžutė, kurioje yra 1, 3 arba 6 lizduotės.
Polish: Nie przekraczać zalecanych dawek leku.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduotinos dozės.
Polish: W rzadkich przypadkach, szczególnie u psów starszych lub wrażliwych efekty niepożądane mogą mieć ciężki lub śmiertelny przebieg.
Lithuanian: Retais atvejais, ypač seniems ir jautriems šunims, šie nepageidaujami poveikiai gali būti labai sunkūs ar mirtini.
Polish: Tepoksalina
Lithuanian: Tepoksalinas
Polish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Polish: Po okresie leczenia 7-10 dni należy ponownie zbadać psa w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu lub kontynuowaniu leczenia.
Lithuanian: Po 7-10 dienų gydymo periodo šuns būklė turi būti patikrinta dar kartą, kad būtų galima nuspręsti, ar reikia tęsti gydymą.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Intervet International B. V.
Lithuanian: Intervet International B.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie określić wagę zwierzęcia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti gyvūną būtina tiksliai pasverti.
Polish: W przypadku spożycia przez człowieka kilku liofilizatów doustnych należy natychmiast udać się do lekarza.
Lithuanian: Žmogui prarijus kelis peroralinius liofilizatus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizduotės.
Polish: Lek należy podać psu w ciągu 1-2 godzin po jedzeniu.
Lithuanian: Vaistą reikėtų duoti paėdusiam šuniui (praėjus 1-2 val.
Polish: Nie stosować w przypadku :
Lithuanian: Nenaudoti:
Polish: Jeśli jest to niemożliwe lub jeżeli pies uniemożliwia podanie tabletki bezpośrednio do jamy ustnej, tabletkę należy włożyć bezpośrednio przed podaniem w niewielką ilość zwilżonej karmy lub innego smakołyku.
Lithuanian: Kai tai neįmanoma arba šuo priešinasi ir nenori nuryti vaisto, tabletę reikia sušerti su nedideliu kiekiu sudrėkinto ėdesio ar skanėsto.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (AR) NAUDOTI Nėra.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Polish: Stężenia kwaśnego metabolitu w osoczu krwi u psów są wyższe niż stężenia związku macierzystego.
Lithuanian: Rūgšties metabolito koncentracija šunų kraujo plazmoje yra didesnė nei pagrindinės medžiagos.
Polish: Tepoxalin i jego metabolity ściśle wiążą się z białkami krwi; stopień wiązania przekracza 98%.
Lithuanian: Tepoksalinas ir jo metabolitai gerai jungiasi su baltymais (daugiau nei 98 %).
Polish: • zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca
Lithuanian: • gyvūnams, sergantiems širdies ar kepenų ligomis,
Polish: Czas trwania leczenia zależy od efektów klinicznych.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo gyvūno klinikinės būklės kitimo.
Polish: 10 mg/kg masy ciała raz na dobę.
Lithuanian: 10 mg/kg vieną kartą per dieną.
Polish: Zalecana dawka wynosi 10 mg tepoxalinu na 1 kg masy ciała raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė - 10 mg tepoksalino 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Polish: W dawce terapeutycznej 10 mg/kg, Cmax tepoxalinu wynosiło 1,08 ± 0,37 μg/ml dla psów karmionych pokarmem niskotłuszczowym oraz 1,19 ± 0,29 μg/ml u psów karmionych pokarmem wysokotłuszczowym.
Lithuanian: Sušerto šunims su neriebiu ėdesiu, gydomosiomis 10 mg/kg dozėmis, tepoksalino Cmax buvo 1,08±0,37 μg/ml, o sušerto su riebiu ėdesiu - 1,19±0,29 μg/ml.
Polish: Tepoxalin jest szybko (Tmax około 2 godzin) wchłaniany po podaniu doustnym u psów.
Lithuanian: Sušertas šunims tepoksalinas greitai (Tmax yra apie 2 val.) absorbuojamas.
Polish: Przytrzymać pysk psa zamknięty przez kilka sekund w celu zapewnienia, że cała tabletka uległa upłynnieniu.
Lithuanian: Veikiama drėgmės ji suyra, todėl šuns snukį kelias sekundes reikia palaikyti užspaustą, kad tabletė visiškai sudrėktų.
Polish: W trakcie badań klinicznych preparatu zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka/wymioty) stwierdzono u 10% zwierząt.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, apie 10 % gydytų gyvūnų pasireiškė žarnyno sutrikimai (viduriavimas/vėmimas).
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne, diuretyki, leki przeciwzakrzepowe oraz substancje o wysokim stopniu wiązania z białkami osocza mogą konkurować o wiązanie prowadząc do możliwych działań toksycznych.
Lithuanian: Kitos nesteroidinės priešuždegiminės medžiagos, diuretikai, antikoaguliantai ar medžiagos itin junglios su kraujo plazmos baltymais gali konkuruoti jungiantis ir gali sukelti toksinį poveikį.
Polish: Długotrwała terapia musi być prowadzona pod nadzorem lekarza weterynarii.
Lithuanian: Ilgai gydyti galima tik reguliariai veterinarijos gydytojui prižiūrint.
Polish: Grupa terapeutyczna: Niesterydowe Leki Przeciwzapalne Kod ATCvet: QM01AE92
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AE92.