FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anzahl der Patienten, die den primären Endpunkt erreichten (Zeitpunkt des ersten Auftretens von Schlaganfall, MI, nicht zerebraler systemischer Embolie, vaskulär bedingtem Tod), lag bei 832 (22,1 %) in der Clopidogrel + ASS-Gruppe und bei 924 (24,4 %) in der Placebo + ASS-Gruppe (relative Risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI von 2,4 % bis 19,1 %; p = 0,013), vor allem durch die reduzierte Häufigkeit von Schlaganfällen.
Norwegian Bokmål: ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p = 0,013) hovedsakelig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
German: Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000 Hydrogenert lakserolje
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
German: Es sind Umkartons mit 7, 14, 28, 56 und 84 Filmtabletten in Kalenderblisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 56, 84 filmdrasjerte tabletter i kalenderblistre er tilgjengelige.
German: PC:
Norwegian Bokmål: PCI.
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie
Norwegian Bokmål: bronkospasme, interstituell pneumoni, eosinofil pneumoni
German: Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Norwegian Bokmål: Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser:
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (Relative Risikoreduktion (RRR) von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis 16,4]; p = 0,045).
Norwegian Bokmål: I «intention to treat»-analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KI: 0,2 til 16,4]; p = 0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4), Insulinautoimmunsyndrom, das zu schwerer
Norwegian Bokmål: kryssreaktiv legemiddel overfølsomhet mellom tienopyridiner (f.eks. tiklopidin, prasugrel)
German: ThrombotischThrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi
German: Auch eine gleichzeitige Gabe von Phenobarbital, oder Östrogen hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakodynamik von Clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske aktiviteten av klopidogrel ble heller ikke signifikant påvirket av samtidig tilførsel av fenobarbital eller østrogen.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Clopidogrel Mylan 75 mg
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Mylan 75 mg
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Clopidogrel Mylan enthält hydriertes Rizinusöl.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Mylan inneholder hydrogenert lakserolje Dette kan forårsake magesyke eller diaré.
German: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Tel: +33 4 37 25 75 00
German: Der aktive Thiolmetabolit, der in vitro isoliert wurde, bindet schnell und irreversibel an Thrombozytenrezeptoren und hemmt dadurch die Thrombozytenaggregation.
Norwegian Bokmål: bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer og hindrer dermed blodplateaggregasjonen.
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 Prozentpunkten und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen infarktbezogener Arterien.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære endepunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
German: Dies kann mit einer unerklärlichen, ausgeprägten Müdigkeit, Verwirrtheit und einer Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht, siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?")
Norwegian Bokmål: (TTP), en medisinsk tilstand som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Mylan 75 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Mylan 75 mg filmdrasjerte tabletter
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
German: Ein Risiko-Management-Plan wurde nicht eingereicht.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sendt inn noen Risikohåndteringsplan.
German: − Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: • frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
German: Risiko-Management-Plan
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10) mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (≤1/10 000).
German: Der Zulassungsantrag nimmt Bezug auf ein Referenzarzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, die zusätzliche Aktivitäten zur Risikominimierung erfordern.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel for hvilket det ikke er identifisert noen sikkerhetsmessige faktorer som krever ytterligere risikominimeringstiltak.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem wie in Modul 1.8.1 der Zulassungsantrags dargelegt vorhanden und funktionsfähig ist bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må forsikre at systemet for legemiddelovervåkning, som presentert i Modul 1.8.1. i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
German: Clopidogrel Qualimed ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed er ikke beregnet til barn eller ungdom.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering> Ingen spesielle forholdsregler.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for den du glemte.
German: Datum der Zulassung: September 21, 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gastrointestinale
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
German: Sehr Selten
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
German: Das PSUR-Einreichschema für Clopidogrel Qualimed Filmtabletten soll dem PSURs-Einreichschema des Referenzarzneimittels folgen.
Norwegian Bokmål: Tidsplan for innsending av PSUR for Clopidogrel Qualimed filmdrasjerte tabletter bør følge PSURplanen for referanselegemidlet.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Qualimed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Clopidogrel Qualimed forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
German: In präklinischen Studien an Ratten und Pavianen wurden am häufigsten Veränderungen der Leberwerte beobachtet.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier på rotte og bavian var den hyppigst observerte effekten leverforandringer.
German: Clopidogrel Qualimed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
German: Wie Clopidogrel Qualimed aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Qualimed ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Norwegian Bokmål: <Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.>
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Qualimed sind,
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller et av de andre innholdsstoffene i
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Qualimed Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Qualimed, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die antithrombozytäre Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.
Norwegian Bokmål: I CURE var det var ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogre pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28, 56 und 84 Tabletten (Kalenderblisterpackungen) können Sie anhand des Kalenders auf der Durchdrückpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Filmtablette Clopidogrel Qualimed eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: For pakningsstørrelsene 7, 14, 28, 56 og 84 tabletter (kalenderblister) kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett Clopidogrel Qualimed ved å se på kalenderen som er trykt på blisteret.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed inneholder hydrogenert lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
German: Die Abnahme war verbunden mit einer Reduktion der Hemmung der Thrombozytenaggregation um 39 % (Aufsättigungsdosis) und 21 % (Erhaltungsdosis).
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 %
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Qualimed zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Qualimed kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Qualimed sammen med mat og drikke Clopidogrel Qualimed kan tas med eller uten mat.
German: Auch eine gleichzeitige
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling:
German: WAS IST CLOPIDOGREL QUALIMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norwegian Bokmål: HVA CLOPIDOGREL QUALIMED ER, OG HVA DET BRUKES MOT
German: Sie müssen Clopidogrel Qualimed so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Qualimed så lenge legen din skriver det ut til deg.
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen
Norwegian Bokmål: Serumsykdom, anafylaktiske reaksjoner
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed Blutungen länger anhalten Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Qualimed Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
German: Clopidogrel Qualimed wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed brukes for å forhindre dannelse av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Qualimed Therapie abgestillt werden.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Qualimed.
German: Unterhautzellgewebes bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøs utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel Qualimed berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen er blødninger.
German: Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten, und es zeigte weder bei Ratten noch bei Kaninchen eine teratogene Wirkung.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunrotter og var ikke teratogent i verken rotter og kaniner.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Qualimed einnehmen:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Clopidogrel Qualimed Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel Qualimed:
German: Mittlere Peakplasmaspiegel des unveränderten Clopidogrels (ungefähr 2,2-2,5 ng/ml nach einer einmaligen oralen Gabe von 75 mg) werden ungefähr 45 min nach der Einnahme erreicht.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalnivå av uforandret klopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml etter én enkelt dose med 75 mg) ble nådd ca. 45 minutter etter doseringen.
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall),
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Absorption
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/559/001-016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/559/001-016/NO
German: Die gleichzeitige Gabe von Heparin hatte keine Wirkung auf die Clopidogrel induzierte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av heparin hadde ingen effekt på klopidogrel-indusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
German: INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Norwegian Bokmål: ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddel underlagt reseptplikt.
German: Die übliche Dosis ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Qualimed, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er en 75 mg tablett en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Qualimed mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Clopidogrel Qualimed Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
German: Sie haben Clopidogrel Qualimed zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Qualimed for å forhindre dannelse av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Qualimed während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Qualimed, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (Schachteln mit 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 und 100)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER ESKER AV 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 og 100
German: Intrakranielle Blutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel/ Benommenheit
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine,parestier, svimmelhet
German: Wie auch andere thrombozytenaggregationshemmende Arzneimittel, sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten oder nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSARs), einschließlich COX-2-Inhibitoren, erhalten.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler inkludert COX2-hemmere.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch hydriertes Rizinusöl.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder hydrogenert lakserolje.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Qualimed beginnen.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Qualimed.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Qualimed beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Qualimed die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Qualimed og omvendt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Qualimed eingenommen haben, als Sie sollten: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Qualimed Kontakt lege eller nærmeste legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Geweben, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen,
Norwegian Bokmål: - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
German: − Sehr selten (treten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auf)
Norwegian Bokmål: • svært sjelden (oppstår hos færre enn 1 av 10 000 pasienter)
German: • Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Norwegian Bokmål: • Må du også fortelle legen din straks hvis du utvikler såkalt trombotisk trombocytopen purpura (TTP), en medisinsk tilstand som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se pkt.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.