FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Portuguese: Para que os impulsos eléctricos percorram os nervos é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Portuguese: O Exalief não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina, ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exalief são superiores aos seus riscos no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária nos adultos que estejam a tomar simultâneamente outros medicamentos anti-epilépticos.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9 crises por mês nos doentes que tomaram respectivamente Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg comparativamente a 11,7 por mês nos doentes que receberam placebo.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Portuguese: Pensa-se que a eslicarbazepina actua ao bloquear os "canais de sódio controlados pela voltagem", o que impede que o sódio entre nas células nervosas.
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais, devendo a dose ser ajustada de acordo com o funcionamento renal.
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Portuguese: O Exalief é um medicamento que contém a substância activa acetato de eslicarbazepina.
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Portuguese: O tratamento com o Exalief deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que poderá ser aumentada para a dose normal de 800 mg uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Exalief 800 mg e 1200 mg demonstraram mais eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizados como adjuvantes de outros medicamentos anti-epilépticos.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Portuguese: O Exalief é utilizado no tratamento de adultos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Portuguese: Todos os estudos compararam o Exalief administrado em doses diferentes (400 mg, 800 mg e 1200 mg uma vez ao dia) com o placebo (um tratamento simulado).
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Portuguese: O Exalief deve ser unicamente utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epilépticos.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exalief, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O que é o Exalief?
Danish: Hvad er Exalief?
Portuguese: A substância activa do Exalief, o acetato de eslicarbazepina, é convertido no medicamento antiepiléptico, eslicarbazepina, no organismo.
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Portuguese: Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes com problemas hepáticos ou renais graves nem em crianças com menos de 18 anos.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Portuguese: Como foi estudado o Exalief?
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Exalief?
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
Portuguese: Como funciona o Exalief?
Danish: Hvordan virker Exalief?
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Portuguese: População/Visita
Danish: Population/Besøg
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Portuguese: • Pode também misturar o seu medicamento num pequeno copo com água.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Portuguese: [apenas na cartonagem]
Danish: [kun på karton]
Portuguese: Agite e beba toda a mistura.
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 1998 Data da última renovação: 20 de maio de 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
Portuguese: Última Observação Realizada
Danish: Last Observation Carried Forward
Portuguese: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Portuguese: O benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado regularmente.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Portuguese: Além disso, na mesma tabela é apresentada uma definição posterior de resposta.
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Portuguese: PC: [apenas na cartonagem] SN: [apenas na cartonagem] NN: [apenas na cartonagem]
Danish: PC: [kun på karton] SN: [kun på karton] NN: [kun på karton]
Portuguese: IC - Intervalo de confiança.
Danish: CI - confidence interval.
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
Danish: Det vides ikke om dette sker i mennesker.
Portuguese: A resposta individual à rivastigmina não pode ser prevista.
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Portuguese: Exelon pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Portuguese: LOCF (Last Observation Carried Forward) -última observação realizada.
Danish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Portuguese: • A presença de algumas bolhas pequenas não tem importância e não afectará a sua dose.
Danish: • Tilstedeværelse af små luftbobler er uden betydning og vil ikke påvirke doseringen.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Portuguese: É importante notar que as escalas utilizadas nesta indicação variam e comparações diretas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%13%.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%13%.
Portuguese: Estas reacções não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Portuguese: A rivastigmina é rápida e completamente absorvida.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Portuguese: • O adesivo transdérmico pode ser utilizado em situações da vida diária, incluindo tomar banho e durante o tempo quente.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Portuguese: N é o número de doentes com uma avaliação inicial (última avaliação na fase aberta inicial) e com pelo menos 1 avaliação pós-basal (para LOCF).
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Portuguese: Os doentes com doença de Alzheimer podem perder peso.
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan tabe sig.
Portuguese: ADAS-Cog: melhoria de pelo menos 4 pontos
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring
Portuguese: - se tem um peso corporal baixo.
Danish: - hvis din kropsvægt er lav.
Portuguese: - se tiver tido uma reação alérgica a um medicamento do mesmo tipo (derivados de carbamatos).
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
Portuguese: Má utilização do medicamento e erros de dosagem que resultam em sobredosagem
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl, der resulteret i overdosering
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar doentes predispostos a tais doenças.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Portuguese: Medição de Resposta
Danish: Måling af respons
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Danish: In vivo micronucleus-testen var negativ.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi maior na população asiática com 4,9% e 8,4% da população chinesa e japonesa, respetivamente.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
Portuguese: • O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico.
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Portuguese: Após a primeira dose são observadas concentrações plasmáticas detetáveis depois de um intervalo de 0,5-1 hora.
Danish: Efter den første dosis observeres der påviselige plasmakoncentrationer efter et interval på 0,5-1 time.
Portuguese: Estes doentes também têm alguns efeitos secundários adicionais:
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: • Instruções a fornecer ao doente e prestador de cuidados de saúde com o cartão de memória do doente
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter
Portuguese: Uma variação positiva indica melhoria.
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Portuguese: Cada caixa contém 28, 56 ou 112 cápsulas.
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada como acima descrito.
Danish: Dosistitreringen skal udføres som tidligere beskrevet.
Portuguese: DBsemana 48
Danish: DBuge 48
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Danish: INTERMEDIÆR KARTON AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Portuguese: Em sobredosagens maciças, pode ser usada atropina.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Portuguese: Reinício da terapêutica
Danish: Genoptagelse af terapi
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Danish: Delpakning af multipakning.
Portuguese: - Frasco de HDPE com fecho de plástico com selo interno de indução.
Danish: - HDPE-flaske med plastiklukke med indre tætningsanordning.
Portuguese: A atividade da enzima retorna aos níveis basais cerca de 9 horas após a obtenção do efeito inibitório máximo.
Danish: Enzymets aktivitet er tilbage på baseline-niveau ca. 9 timer efter, at den maksimale hæmmende effekt er opnået.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a fazer efeito.
Danish: Din læge vil løbende vurdere, om medicinen har den ønskede effekt.
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo além de 6 meses.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede studier ud over 6 måneder.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de rivastigmina não foram fototóxicos e foram considerados nãosensibilizantes.
Danish: Rivastigmin-depotplastre var ikke fototoksiske og anses for at være ikke-sensibiliserende.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução (TAIM) no Mercado deve acordar o material educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Inden lancering i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale myndigheder om uddannelsesmateriale.
Portuguese: A dose diária média real para resposta clínica no grupo de 6-12 mg, correspondente a esta definição, foi de 9,3 mg.
Danish: Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6-12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é alcançado em aproximadamente 1 hora.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
Portuguese: Baseado no teste CMH (van Elteren Test) bloqueado por país.
Danish: Baseret på CMH-testblokning (van Elteren-test) for land.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Exelon aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Exelon, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: Em caso de vómitos graves associados ao tratamento com rivastigmina, deverá ser feito um ajuste de dose apropriado, tal como recomendado na secção 4.2.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Portuguese: É recomendado aplicar o primeiro adesivo transdérmico no dia seguinte à última dose oral.
Danish: Det anbefales at påføre det første depotplaster dagen efter den sidste orale dosis.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante (%) Intenção de Tratar
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Portuguese: • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Portuguese: The DLSM, 95% CI, e o valor p são baseados no modelo ajustado ANCOVA (análise da covariância) para os países e pontuação basal ADAS-cog.
Danish: DLSM, 95% CI, og p-værdi er baseret på ANCOVA (analysis of covariance) model tilpasset for lande og baseline ADAS-cog score.
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de retenção adequada de urina)
Danish: • Urininkontinens (manglende evne til at holde på urinen)
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir um benefício terapêutico para o doente.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Portuguese: Alfa-tocoferol
Danish: Alfa-tokoferol
Portuguese: A monitorização clínica é recomendada para estas reações adversas.
Danish: Klinisk monitorering er anbefalet for disse bivirkninger.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (COM BLUE BOX)
Danish: YDERKARTON AF MULTIPAKNING (MED BLUE BOX)
Portuguese: Doentes com resposta clinicamente relevante (%)
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Danish: Under 1% af den givne dosis udskilles i fæces.
Portuguese: Reações cutâneas no local de aplicação
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: Dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Portuguese: Não foram atingidas as margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Danish: Der blev ikke fundet nogen human sikkerhedsmargin i dyreforsøgene på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Portuguese: • Como utilizar o cartão de memória para registar a aplicação do adesivo transdérmico e sua remoção.
Danish: • Hvordan huskekortet skal bruges til at registrere påsætning og fjernelse af plaster.
Portuguese: Se o ajudar, pode escrever, por exemplo, o dia da semana no adesivo transdérmico com uma caneta de ponta esférica fina.
Danish: Hvis det er en hjælp for dig, kan du f.eks. skrive ugedagen på plasteret med en tynd kuglepen.
Portuguese: O metabolismo é primariamente por hidrólise mediada pela colinesterase, ao metabolito NAP226-90.
Danish: Metaboliseringen sker primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til metabolitten NAP226-90.
Portuguese: Exelon contém benzoato de sódio
Danish: Exelon indeholder natriumbenzoat
Portuguese: • Alterações nos testes que informam acerca do funcionamento do fígado
Danish: • Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Portuguese: Doentes com demência associada à doença de Parkinson Estes doentes têm alguns efeitos secundários com mais frequência.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM UNITÁRIA
Danish: KARTON TIL ENHEDSPAKNINGER
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Portuguese: Em comparação com um doente com um peso corporal de 65 kg, as concentrações de rivastigmina no estado estacionário num doente com um peso corporal de 35 kg serão aproximadamente o dobro, enquanto que para um doente com um peso corporal de 100 kg, as concentrações serão aproximadamente metade.
Danish: Sammenlignet med en patient med en legemsvægt på 65 kg vil rivastigminkoncentrationerne ved steady state hos en patient med en legemsvægt på 35 kg være næsten fordoblet, mens koncentrationerne for en patient med en legemsvægt på 100 kg vil være omtrent halveret.