FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che ricevono agenti immunosoppressivi come mitoxantrone hanno una risposta immunologica ridotta alle infezioni.
Estonian: Patsientidel, kellele manustatakse immunosupressante nagu mitoksantroon, esineb vähenenud immunoloogiline vastupanu infektsioonile.
Italian: È stato dimostrato che mitoxantrone è un substrato della proteina trasportatore BCRP in vitro.
Estonian: Mitoksantroon on osutunud BCRP transportervalgu substraadiks in vitro.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono danni al cuore (tossicità miocardica) e mielosoppressione (ridotta attività del midollo osseo).
Estonian: Raskeimateks kõrvaltoimeteks on südamekahjustus (müokardi toksilisus) ja müelosupressioon (luuüdi vähenenud aktiivsus).
Italian: L'effetto di genere, razza e compromissione renale sulla farmacocinetica di mitoxantrone non è noto.
Estonian: Soo, rassi ja neerukahjustuse mõju mitoksantrooni farmakokineetikale on teadmata.
Italian: flutter cardiaco (battito cardiaco irregolare).
Estonian: südamepekslemine (ebaregulaarne südamerütm).
Italian: Quattro pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di un singolo bolo di 140-180 mg/m2 sono deceduti per leucopenia grave con infezione.
Estonian: Neli patsienti, kes said üksiku boolussüstina 140 kuni 180 mg/m2, surid raske leukopeeniga kaasneva infektsiooni tagajärjel.
Italian: Benché i pazienti con insufficienza renale grave non siano stati studiati, mitoxantrone si lega in modo esteso ai tessuti ed è improbabile che l'effetto terapeutico o la tossicità siano attenuati da emodialisi o dialisi peritoneale.
Estonian: Ehkki raske neerukahjustusega patsiente pole uuritud, seondub mitoksantroon ulatuslikult kudedega ning tõenäoliselt ei saa ravitoimet või toksilisust peritoneaal- või hemodialüüsiga vähendada.
Italian: Mitoxantrone è indicato per il trattamento dei pazienti con sclerosi multipla recidivante altamente attiva, associata a disabilità a rapida evoluzione, qualora non esistano opzioni terapeutiche alternative (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud patsientidele, kel on väga aktiivne kiirelt progresseeruva puudega retsidiveeruv sclerosis multiplex, kus alternatiivsed ravivõimalused puuduvad (vt lõik 4.2, 4.4 ja 5.1).
Italian: Tuttavia, la cardiotossicità aumenta con le dosi cumulative.
Estonian: Sellegipoolest suureneb kardiotoksilisus kumulatiivsete annustega.
Italian: Mitoxantrone interferisce anche con l'acido ribonucleico (RNA) ed è un potente inibitore della topoisomerasi II, un enzima responsabile dell'apertura e della riparazione del DNA danneggiato.
Estonian: Mitoksantroon on seotud ka ribonukleiinhappega (RNA) ja on tõhus inhibiitor ensüümile topoisomeraas II, mille ülesandeks on harutada lahti ja parandada kahjustunud DNA-d.
Italian: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di deferimento a cui fa riferimento questa decisione della Commissione.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on esildismenetlusel vastuvõetud dokumendid.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale Mitoxantrone deve essere somministrato lentamente con un'infusione endovenosa a flusso libero.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi manustamist Mitoksantrooni tuleb süstida aeglaselt vabalt voolavasse veenisisesesse infusiooni.
Italian: Le donne trattate con mitoxantrone hanno un rischio aumentato di amenorrea transitoria o persistente; deve quindi essere presa in considerazione la conservazione dei gameti prima di iniziare la terapia.
Estonian: Viljakas eas naistel on suurenenud risk mööduva või püsiva amenorröa tekkeks, seetõttu tuleb kaaluda sugurakkude säilitamist enne ravi alustamist.
Italian: Mitoxantrone non è risultato teratogeno negli studi su animali a dosi inferiori all'esposizione nell'uomo, ma ha causato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Mitoksantroonil ei olnud inimeste plasmakontsentratsioonidest madalamate juures teratogeenset toimet, kuid põhjustas reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Italian: È necessario trattare questa infezione prima di prendere Novantrone.
Estonian: Infektsioon tuleb enne Novantrone kasutamist välja ravida.
Italian: Si deve evitare il contatto con Novantrone, in particolare con la pelle, le membrane mucose (le superfici umide del corpo, come l'interno della bocca) e gli occhi.
Estonian: Vältige Novantrone sattumist eelkõige nahale, limaskestadele (niisked kehapinnad, näiteks suu sisekate) ja silmadesse.
Italian: Anche il periodo di somministrazione della dose cumulativa variava fra 3 e 24 mesi.
Estonian: Ajavahemik, mil saadi kumulatiivset annust, oli vahemikus 3...24 kuud.
Italian: In molti studi sulla sclerosi multipla la dose cumulativa efficace variava da 36 mg/m2 a 120 mg/m2.
Estonian: Mitmes sclerosis multiplex'i uuringus oli tõhus kumulatiivne annus vahemikus 36 mg/m2...120 mg/m2.
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate dell'aumentato rischio di amenorrea transitoria o persistente (vedere paragrafo 4.6).
Estonian: Viljakus Viljakas eas naisi tuleb informeerida mööduva või püsiva amenorröa tõusnud tekkeriskist (vt lõik 4.6).
Italian: Può verificarsi cardiotossicità in qualsiasi momento durante la terapia con mitoxantrone, e il rischio aumenta con la dose cumulativa.
Estonian: Kardiotoksilisus võib ilmneda mistahes hetkel mitoksantrooniga ravimise ajal, risk suureneb kumulatiivse annuse korral.
Italian: L'utilità a lungo termine di mitoxantrone è limitata dall'insorgenza di resistenza del cancro, che può portare ad esiti letali se usata come terapia di ultima linea.
Estonian: Mitoksantrooni pikaajaline kasulikkus on piiratud kasvaja areneva vastupanu tõttu ning võib viimase ravivõimalusena kasutades lõppeda surmaga.
Italian: Il medico deciderà l'esatta dose successiva di cui lei ha bisogno.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on teile sobiv järgmine annus.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Novantrone e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Novantrone Come usare Novantrone Possibili effetti indesiderati Come conservare Novantrone Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Mis ravim on Novantrone ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Novantrone kasutamist Kuidas Novantrone't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Italian: Questo trattamento deve essere usato solo dopo valutazione del rapporto rischio-beneficio, in particolare per quanto riguarda i rischi ematologici e cardiaci (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Enne ravi teostamist tuleb hinnata eelkõige hematoloogilisi ja kardiaalseid riske (vt lõik 4.4).
Italian: In uno studio di farmacocinetica condotto su bambini con leucemia mieloide acuta de novo, la co-medicazione con ciclosporine ha determinato una riduzione della clearance di mitoxantrone del 42%.
Estonian: De novo tekkinud ägeda müeloidse leukeemiaga lastel läbiviidud farmakokineetika uuringus põhjustas samaaegne ravi tsüklosporiiniga mitoksantrooni kliirensi 42% languse.
Italian: Novantrone contiene il principio attivo mitoxantrone.
Estonian: Novantrone sisaldab toimeainet mitoksantroon.
Italian: Il medico deciderà la dose esatta di cui lei ha bisogno.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus.
Italian: * È stato segnalato stravaso nel sito di infusione, che può causare eritema, tumefazione, dolore, bruciore e/o colore colorazione blu della pelle.
Estonian: Äkksurm** *Leitud on ekstravasatsioon infusioonikohas, mis võib põhjustada punetust, turset, valu, põletustunnet ja/või nahavärvuse muutust.
Italian: Il medico eseguirà più spesso gli esami del sangue, per monitorare in particolare il numero di globuli bianchi (leucociti neutrofili) nel sangue:
Estonian: Arst teostab veel analüüse, määramaks valgete vererakkude (neutrofiilsete leukotsüütide) arvu veres:
Italian: Mitoxantrone è risultato mutagenico e clastogenico in tutti i sistemi di test in vitro e nei ratti in vivo.
Estonian: Mitoksantroon oli mutageenne ja klastogeenne kõigis in vitro testsüsteemides ja in vivo katsetes rottidel.
Italian: Amenorrea * L'amenorrea può essere prolungata e può indicare menopausa precoce Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Estonian: Amenorröa * Amenorröa võib olla pikaajaline ja kujuneda enneaegseks menopausiks Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Italian: Il dosaggio viene somministrato in cicli di 21 giorni, per la terapia di induzione in LMA per tre giorni consecutivi, per la terapia di consolidamento per due giorni.
Estonian: Annust manustati 21päevaste tsüklitena, induktsioonravis AML-i puhul kolmel järjestikusel päeval, konsolideeriva ravi korral kahel päeval.
Italian: Le vaccinazioni e le immunizzazioni (protezione dalle sostanze vaccinali) possono non avere effetto durante il trattamento con Novantrone e per tre mesi dopo la fine del trattamento.
Estonian: Vaktsineerimine ja immuniseerimine (kaitse vaktsiinis sisalduvate ainete vastu) ei pruugi toimida Novantrone'ga ravimise ajal ega kolm kuud pärast ravi lõppu.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione per assicurare la piena ripresa ematologica prima di intraprendere la terapia di consolidamento (se si usa questo trattamento) e i pazienti devono essere monitorati attentamente durante questa fase.
Estonian: Enne konsolideeriva ravi alustamist (juhul kui sellist ravi kasutatakse) tuleb hoolikalt veenduda, et on toimunud täielik hematoloogiline taastumine ning ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Italian: In assenza di dati di efficacia sufficienti nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario e riguardanti il rischio aumentato di leucemia, mitoxantrone deve essere usato solo per il carcinoma mammario metastatico.
Estonian: Kuna rinnavähi adjuvantravi tõhususe ja suurenenud leukeemia riski arvestamise kohta on andmed puudulikud, võib mitoksantrooni kasutada ainult metastaatilise rinnavähi korral.
Italian: • se ha avuto terapie in precedenza con antracicline o con antracenedioni, ad esempio daunorubicina o doxorubicina
Estonian: • kui olete eelnevalt saanud ravi antratsükliinide või antratseendioonidega, näiteks daunorubitsiini või doksorubitsiiniga.
Italian: Se lei riceve Novantrone per trattare la sclerosi multipla, il suo medico controllerà la funzionalità del suo cuore prima di iniziare la terapia, prima di ogni dose successiva e ogni anno fino a 5 anni dopo la fine della terapia.
Estonian: Kui kasutate Novantrone't sclerosis multiplex'i raviks, hindab arst teie südamefunktsiooni enne ravi algust, enne igat järgnevat annust ning pärast ravi lõppu iga-aastaselt 5 aastase perioodi vältel.
Italian: Gli induttori del trasportatore BCRP possono ridurre l'esposizione a mitoxantrone.
Estonian: BCRP transporteri indutseerijad võivad potentsiaalselt vähendada mitoksantrooni avaldumist.
Italian: Mitoxantrone può causare una colorazione blu-verde delle urine per 24 ore dopo la somministrazione; i pazienti devono essere informati di questa eventualità durante la terapia.
Estonian: Mitoksantroon võib põhjustada uriini sinakas-rohelist värvust 24 tunni jooksul pärast manustamist, millest tuleb patsiente informeerida.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml nel flaconcino contiene 2 mg di mitoxantrone (come cloridrato).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml viaal sisaldab 2 mg mitoksantrooni (hüdrokloriidina).
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} {GG/MM/AAAA} {GG mese AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK.AAAA} {PP.KK.AAAA} {PP. kuu AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Italian: In caso di risposta antileucemica incompleta, è possibile somministrare un secondo ciclo di induzione con mitoxantrone per 2 giorni e citarabina per 5 giorni, usando gli stessi livelli di dosaggio giornalieri.
Estonian: Mittetäieliku antileukeemilise tulemuse puhul võib läbi viia teise induktsioonikuuri, kus mitoksantrooni manustatakse kaks päeva ja tsütarabiini 5 päeva, kasutades samu ööpäevaseid annuseid.
Italian: Dosi successive
Estonian: Järgnev annus
Italian: In studi comparativi di oncologia, il tasso di probabilità cumulativa globale delle diminuzioni moderate o gravi della LVEF a questa dose era del 13%.
Estonian: Võrdlevates onkoloogilistes uuringutes oli sellise annuse korral üldkumulatiivne mõõduka või raske vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (left-ventricular ejection fraction LVEF) languse kujunemise tõenäosus 13%.
Italian: Sono stati segnalati casi di neuropatia localizzata/regionale, talora irreversibile, in seguito ad iniezione endoarteriosa.
Estonian: Arterisse süstimise järgselt on leitud lokaalset/regionaalset neuropaatiat, mõnel juhul pöördumatut.
Italian: Leucemia mieloide acuta:
Estonian: Akuutne müeloidne leukeemia:
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Fluttuazioni del peso Sindrome da lisi tumorale*
Estonian: Kaalu kõikumised Tuumori lüüsi sündroom*
Italian: Potrebbe aver bisogno di una trasfusione - Riduzione di alcuni globuli bianchi (neutrofili e leucociti) - Nausea - Vomito - Perdita di capelli
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vereülekande tegemine - Vähe teatud tüüpi valgeid vererakke (neutrofiilid ja leukotsüüdid) - Iiveldus - Oksendamine - Juustekaotus
Italian: La seguente tabella viene proposta come guida all'aggiustamento del dosaggio, nel trattamento del carcinoma mammario metastatico e del linfoma non-Hodgkin in base al nadir ematologico (che normalmente si verifica circa 10 giorni dopo il dosaggio).
Estonian: Järgnev tabel on soovituslik juhis annuste reguleerimiseks metastaatilise rinnavähi ja mitte-Hodgkini lümfoomi korral, arvestades hematoloogilist alampiiri (mis ilmneb tavaliselt 10 päeva pärast annustamist).
Italian: La mielosoppressione può aumentare quando è usato in chemioterapia di associazione con un altro agente mielosoppressivo come nel trattamento del carcinoma mammario.
Estonian: Müelosupressioon võib süveneda, kui seda kasutatakse kombineeritud keemiaravis mõne teise müelosupressandiga, näiteks rinnavähi ravis.
Italian: Novantrone appartiene al gruppo di medicinali noti come medicinali antineoplastici o anticancro.
Estonian: Novantrone kuulub antineoplastiliste või kasvajavastaste ravimite hulka.
Italian: Neoplasie benigne e maligne (incluse cisti e polipi) Non comune
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Aeg-ajalt
Italian: Mitoxantrone è attivo quando somministrato da solo o in associazione con altri agenti anticancro o corticosteroidi.
Estonian: Mitoksantroon on aktiivne, kui seda manustada üksikult või kombineeritult teiste kasvajavastaste ainete või kortikosteroididega.
Italian: Mitoxantrone viene escreto lentamente nell'urina e nelle feci, come principio attivo intatto o come metaboliti inattivi.
Estonian: Mitoksantroon eritatakse aeglaselt uriini ja fekaalidega kas muutumatul kujul või inaktiivse metaboliidina.
Italian: Novantrone concentrato può essere somministrato anche come breve infusione (da 15 a 30 minuti) diluito in 50-100 ml di soluzione isotonica salina o di glucosio al 5%.
Estonian: Novantrone'i kontsentraati saab manustada lühiajalise infusioonina (15...30 minutit) lahjendatult 50-100 ml isotoonilises soolalahuses või 5% glükoosilahuses.
Italian: Se mitoxantrone è somministrato ripetutamente, gli aggiustamenti della dose devono essere guidati in base all'entità e alla durata della riduzione del numero di globuli bianchi e rossi e di piastrine nel suo sangue.
Estonian: Kui mitoksantrooni manustatakse korduvalt, tuleb annuse reguleerimisel lähtuda vere valgete ja punaste vererakkude ning vereliistakute arvu vähenemise ulatusest ja kestusest .
Italian: Mitoxantrone in associazione con corticosteroidi migliora il controllo del dolore e la qualità della vita in pazienti con carcinoma prostatico avanzato resistente alla castrazione, senza aumenti della sopravvivenza totale.
Estonian: Mitoksantroon, kombineerituna teiste kortikosteroididega, parandab valu kontrolli ja elukvaliteeti kaugelearenenud kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähi patsientidel, kuid ei paranda üleüldist elulemust.
Italian: Le misurazioni in laboratorio non possono prevedere la clearance del principio attivo e gli aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Laboratoorsete mõõtmistulemustega ei saa prognoosida toimeaine kliirensit ja annuse reguleerimist (vt lõik 5.2).
Italian: Mitoxantrone da solo o in associazione con altri medicinali citostatici mostra una risposta obiettiva nei pazienti con diversi tipi di LNH.
Estonian: Mitoksantroon üksi või kombineerituna teiste tsütostaatiliste ravimpreparaatidega näitab objektiivset ravivastust erinevate mitte-Hodgkini lümfoomi tüüpidega patsientidel.
Italian: In uno studio clinico su pazienti con leucemia acuta, si è verificata mielosoppressione significativa in tutti i pazienti che hanno ricevuto la terapia con mitoxantrone.
Estonian: Ägeda leukeemiaga patsientide seas läbiviidud uuringus ilmnes märkimisväärne müelosupressioon kõikidel patsientidel, kelle puhul rakendati mitoksantoon-ravi.
Italian: Sono stati segnalati casi di anomalie dell'ECG.
Estonian: On esinenud normist erinevat EKG-d.
Italian: Mitoxantrone, un agente reattivo al DNA che si inserisce nell'acido desossiribonucleico (DNA) tramite legami idrogeno, causa legami incrociati e punti di rottura dei filamenti.
Estonian: Mitoksantroon kui DNA-ga reageeriv aine, mis interkaleerub läbi vesiniksidemete moodustamise desoksüribonukleiinhappesse (DNA), põhjustab ristsidemete tekkimist ning ahelate katkemist.
Italian: Se possibile, evitare le vene in corrispondenza di articolazioni o alle estremità con drenaggio venoso o linfatico compromesso.
Estonian: Võimalusel vältige liigeste kohal või venoosse- või lümfisüsteemi häirega jäsemetel paiknevaid veene.
Italian: Sono state segnalate neuropatia e neurotossicità, sia centrale che periferica, in seguito ad iniezione intratecale.
Estonian: Intratekaalse süstimise järgselt on leitud nii tsentraalset kui ka perifeerset neuropaatiat ja neurotoksilisust.
Italian: Sclerosi multipla
Estonian: Sclerosis multiplex
Italian: Nei pazienti che ricevono terapia anticoagulante orale, il rapporto del tempo di protrombina o INR deve essere attentamente monitorato con l'aggiunta e la rimozione del trattamento con mitoxantrone e deve essere rivalutato frequentemente durante la terapia concomitante.
Estonian: Patsientidel, kes saavad suukaudset antikoagulantravi, tuleb mitoksantooni lisamisel või ärajätmisel hoolikalt jälgida protrombiini aja suhet või INR-i; samaaegse ravi korral tuleb hindamisi läbi viia sagedamini.
Italian: Il tubo deve essere inserito preferibilmente in una grande vena.
Estonian: Kanüül on soovitav sisestada suurde veeni.
Italian: Negli studi sull'uomo, solo il 10% e il 18% della dose è stata ritrovata nell'urina e nelle feci rispettivamente, come principio attivo o come metabolita, nei 5 giorni successivi alla somministrazione del medicinale.
Estonian: Inimeste seas läbiviidud uuringutes eritus uriini ja fekaalidega vastavalt 10% ja 18% annusest kas toimeainena või metaboliidina viiepäevase perioodi vältel pärast ravimpreparaadi manustamist.
Italian: Pertanto è necessario che informi il medico se sta pianificando una gravidanza futura; potrebbe essere necessario congelare i suoi ovuli.
Estonian: Seetõttu, kui planeerite tulevikus rasestumist, tuleb arutada arstiga munarakkude külmutamise vajadust.
Italian: L'immunizzazione con vaccini di virus vivi (ad es. vaccinazione contro la febbre gialla) aumenta il rischio di infezioni e di altre reazioni avverse come vaccinia gangrenosa e vaccinia generalizzata, nei pazienti con immunocompetenza ridotta, ad esempio durante il trattamento con mitoxantrone.
Estonian: Immuniseerimine viiruse elusvaktsiinidega (nt kollatõve vaktsiiniga) suurendab infektsiooniriski ja muid kõrvalnähte nagu vaccinia gangrenosa ja generaliseerunud vaccinia patsientidel, kellel on vähenenud immunokompetentsus, näiteks mitoksantroon ravi korral.
Italian: • se è stato trattato in precedenza con radioterapia al torace
Estonian: • kui olete eelnevalt saanud rindkere piirkonna kiiritusravi
Italian: Il rischio aumenta con la dose cumulativa.
Estonian: Risk suureneb kumulatiivse annuse korral.
Italian: I target aggiuntivi erano il cuore, i reni, il tratto gastrointestinale e i testicoli.
Estonian: Lisaks olid haaratud süda, neerud, seedetrakt ja testised.
Italian: - Se ha problemi gravi al fegato o ai reni.
Estonian: - Kui teil on tõsised maksa- või neeruprobleemid.
Italian: Novantrone non deve essere somministrato sotto la pelle (sottocutaneo), in un muscolo (intramuscolare) o in un'arteria (endoarterioso).
Estonian: Novantrone't tuleb manustada naha alla (subkutaanselt), lihasesse (intramuskulaarselt) või arterisse (intraateriaalselt).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione [Completare con i dati nazionali]
Estonian: RAVIMIVORM Infusioonilahuse kontsentraat [Täidetakse riiklikult]
Italian: Carcinoma mammario metastatico, linfoma non-Hodgkin Se Novantrone è usato da solo:
Estonian: Metastaatiline rinnavähk, mitte-Hodgkini lümfoom Kui Novantrone'i kasutatakse ainuravimina:
Italian: L'associazione di antagonisti della vitamina K e agenti citotossici può determinare un aumentato rischio di sanguinamento.
Estonian: Vitamiin K antagonistide ja tsütotoksiliste toimeainete kombineerimine võib põhjustada veritsust.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-post}
Italian: Per i pazienti trattati per il cancro:
Estonian: Kasvajalise haigusega patsientidele:
Italian: Gli effetti collaterali più gravi di mitoxantrone sono tossicità miocardica e mielosoppressione.
Estonian: Kõige tõsisemad mitoksantrooniga kaasnevad kõrvaltoimed on müokardi toksilisus ja müelosupressioon.
Italian: Tali segnalazioni includevano crisi epilettiche fino al coma e sequele neurologiche gravi, e paralisi con disfunzione intestinale e vescicale.
Estonian: Aruannete järgi hõlmavad juhtumid koomaga päädivaid krambihooge ja raskeid neuroloogilisi tüsistusi ning halvatust koos soole- ja põiehäiretega.
Italian: Novantrone può aumentare il rischio di assenza transitoria o persistente di mestruazioni (amenorrea) nelle donne in età fertile.
Estonian: Novantrone võib viljakas eas naistel suurendada mööduva või püsiva menstruatsiooni ärajäämise (amenorröa) tekkeriski.
Italian: Si consiglia di usare i vaccini con virus vivi con cautela dopo l'interruzione della chemioterapia, e di vaccinare non prima di 3 mesi dopo l'ultima dose di chemioterapia (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Pärast keemiaravi lõpetamist on soovitatav kasutada viiruse elusvaktsiine ettevaatlikult ja vaktsineerida mitte enne 3 kuu möödumist viimasest keemiaravi annusest (vt lõik 4.5).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Molto comune
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga sage
Italian: Come conservare Novantrone [Completare con i dati nazionali]
Estonian: Kuidas Novantrone'i säilitada [Täidetakse riiklikult]
Italian: Leucemia mieloide acuta (LMA) e sindrome mielodisplastica Un gruppo di medicinali anticancro (Inibitori della topoisomerasi II), incluso Novantrone, può causare le seguenti patologie quando usati da soli ma soprattutto in associazione con altra chemioterapia e/o radioterapia:
Estonian: Äge müeloidne leukeemia (ÄML) ja müeloplastiline sündroom Mõned kasvajavastased ravimid (topoisomeraas II inhibiitorid), sealhulgas Novantrone, võivad põhjustada järgnevaid haigusi, kui neid kasutada üksikult, kuid eriti koos muu keemiaravi ja/või kiiritusraviga: