FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi de, aproximadamente, 30 a 40 horas.
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Portuguese: Estas podem ser observadas nos resultados de exames ao sangue e/ou urina.
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Portuguese: O médico irá informá-lo exatamente quanto INTELENCE a criança deve tomar.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Portuguese: As concentrações de enfuvirtida não foram estudadas e não é esperado qualquer efeito.
Danish: Enfuvirtidkoncentrationer er ikke undersøgt, og der forventes ingen virkning.
Portuguese: Os resultados desta análise (dados da semana 48) por estrato de ENF são apresentados na tabela 3.
Danish: Resultaterne af denne analyse (data i uge 48) efter ENF-stratum vises i tabel 3.
Portuguese: Deve ser considerada alternativa ao diazepam.
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Portuguese: - dor de cabeça; - diarreia, náuseas.
Danish: - hovedpine - diaré, kvalme.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com INTELENCE consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Danish: Behandling af overdosering med INTELENCE består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder monitorering af vitale tegn og observation af klinisk status.
Portuguese: A associação de dois NNRTIs não demonstrou ter benefícios.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Portuguese: Desse modo, INTELENCE deve ser tomado após a refeição.
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Portuguese: Para instruções acerca da dispersão do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Danish: For instruktioner om dispergering af lægemidlet før administration, se pkt.
Portuguese: N = número de indivíduos com dados; n = número de observações
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis associados a INTELENCE está listada abaixo.
Danish: Hyppigheden af de bivirkninger, der forbindes med INTELENCE, er angivet nedenfor.
Portuguese: Para além disso, a presença desta mutação isolada não afetou a resposta no grupo com etravirina.
Danish: Ydermere påvirkede tilstedeværelsen af denne mutation alene ikke responset i etravirin-gruppen.
Portuguese: Isto está em parte relacionado com a melhoria da saúde e do estilo de vida, e, no caso dos lípidos do sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar INTELENCE
Danish: Hvis du har glemt at tage INTELENCE
Portuguese: O uso de bebidas quentes (> 40 ° C) ou de bebidas carbonatadas deve ser evitado.
Danish: Undgå brug af varme drikke (> 40 °C) eller drikke med kulsyre.
Portuguese: Instruções para tomar INTELENCE para todos os doentes É importante que tome INTELENCE após a refeição.
Danish: Vejledning i brug af INTELENCE til alle patienter Det er vigtigt, at du tager INTELENCE efter et måltid.
Portuguese: Idade do rastreio Grupo de tratamento
Danish: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar INTELENCE.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager INTELENCE.
Portuguese: Este faz parte de um tratamento para reduzir a quantidade do vírus que está no sangue.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Portuguese: O seu médico irá conversar consigo sobre a combinação de medicamentos mais indicada para si.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Portuguese: É recomendado um aumento da monitorização clínica e laboratorial da supressão do VIH e do VHC.
Danish: Det anbefales at øge klinisk og laboratoriemæssig monitorering for suppression af hiv og HCV.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Média dos mínimos quadrados (IC 90%; 1,00 = Efeito nulo)
Danish: Virkninger på lægemiddelniveau Middelværdi i mindste kvadraters metode (90 % CI; 1,00 = ingen virkning)
Portuguese: Os estudos de toxicologia animal foram realizados com etravirina em ratinhos, ratos, coelhos e cães.
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Portuguese: Não foram identificados neste estudo novos acontecimentos de segurança clinicamente relevantes nas mães ou nos recém-nascidos.
Danish: Der var ingen nye klinisk relevante sikkerhedsfund hos mødre eller nyfødte i dette forsøg.
Portuguese: São necessários dados adicionais para concluir a influência da K103N quando associada com outras mutações de NNRTIs.
Danish: Der kræves yderligere data for at vurdere indflydelsen fra K103N i forbindelse med mutationer ved andre NNRTI'er.
Portuguese: Tal facto irá melhorar o seu sistema imunitário e reduzir o risco de vir a desenvolver doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Danish: Dermed forbedres immunsystemet, og risikoen for at udvikle sygdomme, som er forbundet med hivinfektionen, nedsættes.
Portuguese: Se tomar INTELENCE com o estômago vazio, será absorvida apenas metade da quantidade de INTELENCE.
Danish: Hvis du tager INTELENCE på tom mave, bliver kun halvdelen af stoffet optaget i kroppen.
Portuguese: A erupção cutânea é geralmente ligeira a moderada.
Danish: Udslættet er normalt let til moderat.
Portuguese: A dexametasona sistémica deve ser utilizada com precaução ou devem ser consideradas alternativas, especialmente na utilização a longo prazo.
Danish: Systemisk dexamethason bør anvendes med forsigtighed, eller alternativer bør overvejes, især ved kronisk anvendelse.
Portuguese: No entanto, algumas associações não são recomendadas.
Danish: Nogle kombinationer anbefales dog ikke.
Portuguese: Não foi observada qualquer diferença farmacocinética significativa entre homens e mulheres.
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske kønsforskelle mellem mænd og kvinder.
Portuguese: Não deve parar de tomar INTELENCE sem falar primeiro com o seu médico A terapêutica para o VIH pode aumentar a sua sensação de bem-estar.
Danish: Du må ikke holde op med at tage INTELENCE uden at tale med lægen først Hiv-behandling kan øge dit velbefindende.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados são apresentadas na tabela 1.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Portuguese: Siga, de forma cuidadosa, as instruções dadas pelo seu médico sobre quais os medicamentos que podem ser associados.
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger om hvilken medicin, der kan kombineres.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos e com peso corporal inferior a 16 Kg pois os potenciais benefícios e riscos ainda não foram estabelecidos.
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn under 6 år, der vejer mindre end 16 kg, da de mulige fordele og ulemper endnu ikke er fastslået.
Portuguese: 6 células/l), média (SE) e mediana (intervalo)
Danish: 6 cells/l), gennemsnit (SE) og median (interval)
Portuguese: Um número significativamente menor de doentes no grupo de etravirina atingiu um objetivo clínico primário (doença definidora de SIDA e/ou morte) quando comparado com o grupo de placebo (p=0,0408)
Danish: Signifikant færre patienter i etravirin-gruppen nåede et klinisk endpoint (AIDS-defineret sygdom og/eller død) sammenlignet med placebogruppen (p = 0,0408).
Portuguese: Média ± DP (mediana)
Danish: Middel ± SD (median)
Portuguese: A etravirina é excretada no leite humano.
Danish: Etravirin udskilles i human mælk.
Portuguese: Não associada a um IP potenciado (fora das indicações recomendadas para a etravirina): rifabutina
Danish: Uden kombination med en boostet PI (uden for den anbefalede indikation for etravirin): rifabutin
Portuguese: INTELENCE atua através da redução da quantidade de VIH no seu corpo.
Danish: INTELENCE virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Portuguese: Em situações raras, têm sido notificados casos de erupção cutânea muito graves, que podem colocar a vida em risco.
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram raramente (< 0,1%) notificados síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme.
Danish: I kliniske forsøg er der i sjældne tilfælde (< 0,1 %) rapporteret Stevens-Johnsons-syndrom og erythema multiforme.
Portuguese: Visto que ocorreu um efeito de interação significativo entre o tratamento e a ENF, a análise primária foi efetuada para 2 estratos de ENF (doentes a reutilizar ou a não utilizar ENF versus doentes a utilizar ENF de novo).
Danish: Eftersom der var en signifikant interaktionseffekt mellem behandlingen og ENF, blev den primære analyse udført for to ENF-strata (patienter, som igen brugte eller ikke brugte ENF, over for patienter, som brugte ENF de novo).
Portuguese: Itraconazol Cetoconazol Posaconazol
Danish: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol
Portuguese: Os inibidores da protease potenciados, como o darunavir/ritonavir, demonstram uma elevada barreira para resistência comparado com outras classes de antirretrovirais.
Danish: Boostede proteasehæmmere, såsom darunavir/ritonavir, udviser en højere resistensbarriere sammenlignet med andre klasser af antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos de INTELENCE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke udført studier af virkningen af INTELENCE på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Por exemplo: baixa contagem de glóbulos vermelhos.
Danish: Et eksempel er et lavt antal røde blodlegemer.
Portuguese: As conclusões quanto à relevância de algumas mutações ou padrões de mutações podem ser alteradas com dados adicionais, sendo recomendado que sejam sempre consultados sistemas de interpretação atuais para análise dos resultados do teste de resistência.
Danish: Konklusionerne vedrørende relevansen af bestemte mutationer eller mutationsmønstre kan ændres, når der fremkommer yderligere oplysninger, og det anbefales altid at konsultere de aktuelle fortolkningssystemer med henblik på analyse af testresultater for resistens.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis").
Danish: 4 Bivirkninger).
Portuguese: Tabela 4: Dados agrupados de DUET-1 e DUET-2
Danish: Tabel 4: Poolede data fra DUET-1 og DUET-2
Portuguese: Contacte o seu médico se não tem a certeza sobre o que fazer se se esqueceu de uma dose ou se vomitou.
Danish: Tal med lægen, hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, hvis du glemmer at tage en dosis eller kaster op.
Portuguese: Os resultados da semana 48 da análise agrupada do DUET-1 e DUET-2 demonstraram que o grupo de etravirina foi superior ao grupo de placebo, independentemente da utilização da ENF de novo (p=0,0199) ou não de novo (p < 0,0001).
Danish: Resultaterne fra uge 48 af den poolede analyse af DUET-1 og DUET2 viser, at etravirin-gruppen var placebogruppen overlegen, uanset om ENF blev brugt de novo (p = 0,0199) eller ej (p < 0,0001).
Portuguese: Assim, informe sempre o seu médico sobre quais os outros medicamentos anti-VIH que está a tomar.
Danish: Fortæl derfor altid lægen, hvilke andre hiv-lægemidler du tager.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa, código ATC: J05AG04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG04.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Portuguese: BENZODIAZEPINAS Diazepam
Danish: BENZODIAZEPINER Diazepam
Portuguese: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng /ml n = 9 for AUC12h
Danish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12t, t*ng/ml n = 9 for AUC12t
Portuguese: Etravirina N = 101
Danish: Etravirin N = 101
Portuguese: Recomenda-se que sejam monitorizados os níveis de digoxina quando a digoxina é administrada em associação com INTELENCE.
Danish: Det anbefales at monitorere digoxinniveauet, når digoxin kombineres med INTELENCE.
Portuguese: Remover a tampa de segurança infantil
Danish: Sådan fjernes det børnesikre låg
Portuguese: O estudo foi realizado com 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato uma vez por dia Nota: Nos estudos de interação farmacológica, foram utilizadas diferentes formulações e/ou doses de etravirina que originaram exposições semelhantes, pelo que as interações relevantes para uma formulação são relevantes para a outra.
Danish: Studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg en gang dagligt Bemærk: I lægemiddelinteraktionsforsøg blev der anvendt forskellige formuleringer og/eller doser af etravirin, som førte til nogenlunde ens eksponeringer, og interaktioner, som er relevante for den ene formulering, er derfor også relevante for den anden.
Portuguese: A etravirina apresenta uma ligação de, aproximadamente, 99,9% às proteínas plasmáticas, primariamente à albumina (99,6%) e à glicoproteína ácida α1 (97,66%-99,02%) in vitro.
Danish: Etravirin er ca. 99,9 % bundet til plasmaproteiner, primært til albumin (99,6 %) og α1-syreglykoprotein (97,66-99,02 %) in vitro.
Portuguese: • 1 ou mais mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs) no rastreio ou provenientes de análises genotípicas anteriores (i.e. resistência anterior)
Danish: • Én eller flere NNRTI-resistensassocierede mutationer ved screening eller fra tidligere genotypeanalyse (dvs. arkiveret resistens)
Portuguese: Caso pertença a esta faixa etária, por favor fale com o seu médico sobre a utilização de INTELENCE.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du tale med lægen om, hvorvidt du kan tage INTELENCE.
Portuguese: INTELENCE foi utilizado num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Danish: INTELENCE er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da resposta virológica e de reações adversas relacionadas com a rifabutina.
Danish: Det anbefales, at der monitoreres omhyggeligt for virologisk respons og for rifabutinrelaterede bivirkninger.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao INTELENCE.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normalised Ratio (INR), når warfarin kombineres med INTELENCE.
Portuguese: A exposição à etravirina foi menor (35-50%) nos doentes infetados por VIH-1 do que nos indivíduos saudáveis.
Danish: Eksponeringen for etravirin var lavere (35-50 %) hos de hiv-1 inficerede patienter end hos de raske forsøgspersoner.
Portuguese: Após uma falência virológica de um regime com etravirina não é recomendado tratar os doentes com efavirenz e/ou nevirapina.
Danish: Efter virologisk svigt af et etravirinregime bør patienterne ikke behandles med efavirenz og/eller nevirapin.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson a, eritema multiforme muito raras necrólise epidérmica tóxica a, DRESS
Danish: Stevens-Johnsons syndrom a, erytema multiforme meget sjælden toksisk epidermal nekrolyse a, DRESS
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, que permite ao organismo combater infeções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Danish: Disse symptomer skyldes formodentlig en bedring i kroppens immunforsvar, som sætter kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der har været til stede i kroppen uden at give synlige symptomer.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos (CSO) e frequência.
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasse (SOC) og frekvens.
Portuguese: Siga o conselho do seu médico sobre o tipo de refeição que deve ser tomada com INTELENCE.
Danish: Følg lægens rådgivning om, hvilken type mad du bør tage sammen med INTELENCE.
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos Medicamentos por áreas terapêuticas
Danish: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Lægemidler efter terapeutisk område
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e à instituição de terapêutica, quando necessário.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal evalueres og behandling iværksættes efter behov.
Portuguese: AUC12h (ng•h/ml) Média geométrica ± Desvio Padrão Mediana (Intervalo) C0h (ng/ml)
Danish: AUC12h (ng•h/ml) Geometrisk gennemsnitsratio ± standardafvigelse Median (interval) C0h (ng/ml)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso se encontre grávida.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (lactose), contacte-o antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter (lactose), skal du spørge lægen, før du tager denne medicin.
Portuguese: Foi incluído no estudo um número limitado de mulheres.
Danish: Antallet af kvinder i forsøgene er begrænset.
Portuguese: A distribuição da etravirina em compartimentos para além do plasma (por ex. fluído cerebrospinal, secreções do trato genital) não foi avaliada em seres humanos.
Danish: Fordelingen af etravirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke evalueret hos mennesker.
Portuguese: Não foram necessárias alterações posológicas da metadona com base no estado clínico durante ou após o período de associação com INTELENCE.
Danish: Ændringer i metadondosis er ikke påkrævet på baggrund af klinisk status under eller efter perioden med samtidig indgift af INTELENCE.
Portuguese: Nenhum ajuste de dose é necessário para INTELENCE.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for INTELENCE.
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Dexametasona (sistémica)
Danish: KORTIKOSTEROIDER Dexamethason (systemisk)
Portuguese: INTELENCE deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Danish: INTELENCE skal altid gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: As diferenças no tratamento têm por base a média dos mínimos quadrados do modelo de ANCOVA que inclui os fatores de estratificação.
Danish: Behandlingsforskelle er baseret på mindste kvadraters gennemsnit (Least Square Means) fra en ANCOVA-model, som inkluderer stratificeringsfaktorer.
Portuguese: Não foi detetado fármaco não alterado na urina, portanto espera-se que o impacto da insuficiência renal sobre a eliminação da etravirina seja mínimo.
Danish: Der blev ikke påvist uforandret lægemiddel i urinen, så indvirkningen af nedsat nyrefunktion på elimineringen af etravirin forventes at være minimal.
Portuguese: - Não utilize bebidas quentes ( 40 ° C e acima) ou bebidas carbonatadas quando estiver a tomar INTELENCE comprimido(s).
Danish: - Brug ikke varme drikke (40°C eller varmere) eller drikke med kulsyre, når du tager INTELENCE tablet/tabletter.
Portuguese: Não se encontra disponível uma formulação intravenosa de etravirina, pelo que a biodisponibilidade absoluta de etravirina é desconhecida.
Danish: Etravirin er ikke tilgængelig i en intravenøs formulering, hvorfor den absolutte biotilgængelighed ikke kendes.
Portuguese: Este limite pode ser menor em tratamentos antirretrovirais combinados, que não incluem inibidor da protease potenciado.
Danish: Dette grænseværdi er muligvis lavere ved antiretroviral kombinationsterapi, som ikke inkluderer en boostet proteasehæmmer.
Portuguese: Assegure-se de que revê os seguintes pontos a seguir referidos e informe o seu médico se algum é aplicável à sua situação.
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogle af dem gælder for dig.
Portuguese: Pode considerar-se a utilização da solução oral para efetuar a redução da dose.
Danish: Brug af den orale opløsning kan overvejes til dosisreduktion.
Portuguese: Experiência e segurança clínicas
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Portuguese: 4,8 log10 cópias/ml
Danish: 4,8 log10kopier/ml 4,8 log10kopier/ml
Portuguese: Nos estudos de fase III, as taxas de descontinuação devido a qualquer reação adversa foram de 7,2% nos doentes a tomar etravirina.
Danish: I fase III-studierne forekom behandlingsophør på grund af bivirkninger hos 7,2 % af de patienter, som fik etravirin.
Portuguese: A farmacocinética noutras raças não foi suficientemente avaliada.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber er ikke evalueret tilstrækkeligt hos andre racer.
Portuguese: PREPARAÇÕES À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Portuguese: Problemas de ossos
Danish: Knogleproblemer
Portuguese: Os comprimidos de INTELENCE contêm lactose.
Danish: INTELENCE-tabletterne indeholder lactose.
Portuguese: Reações cutâneas e de hipersensibilidade graves
Danish: Svære kutane reaktioner og overfølsomhedsreaktioner
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INTELENCE
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage INTELENCE
Portuguese: Média geométrica ± Desvio Padrão Mediana (Intervalo)
Danish: Geometrisk gennemsnitsratio ± standardafvigelse Median (interval)
Portuguese: A transferência placentária foi verificada em ratos fêmea grávidas, mas desconhece-se se a transferência placentária de etravirina, também ocorre em mulheres grávidas.
Danish: Der er set overførsel via placenta hos drægtige rotter, men det vides ikke, om etravirin passerer placenta hos gravide kvinder.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o tipo, frequência e gravidade de reações adversas em doentes pediátricos foram semelhantes às observadas em adultos.
Danish: I kliniske forsøg svarede bivirkningernes hyppighed, art og sværhedsgrad hos pædiatriske patienter til niveauerne observeret hos voksne.
Portuguese: Características do ensaio - Desenho: aleatorizado (1:1), em dupla ocultação, controlado com placebo.
Danish: Forsøgskarakteristika - Design: randomiseret (1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret.
Portuguese: O tempo até ao início é, normalmente, de 3-6 semanas e a evolução na maioria dos casos é favorável após descontinuação e após início de terapêutica corticosteroide.
Danish: Dette forekommer sædvanligvis efter 3-6 uger, og udfaldet er i de fleste tilfælde favorabelt efter seponering og efter påbegyndelse af kortikosteriodbehandling.