FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna produkt får endast hanteras och ges av personer som är utbildade och behöriga att använda den på ett säkert sätt.
Latvian: Ar šo preparātu rīkosies un Jums to ievadīs tikai kvalificēti cilvēki, kuri ir apmācīti tās droši lietot.
Swedish: Allmän varning
Latvian: Vispārējs brīdinājums
Swedish: Fråga din nukleärmedicinläkare när du kan börja amma igen.
Latvian: Jautājiet radiologam, kad Jūs varat atsākt barošanu ar krūti.
Swedish: Radiofarmaka ska prepareras av användaren på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus lietotājam jāsagatavo gan atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Swedish: Följande preparat måste finnas tillgängliga hos medicinska institutioner som använder Cuprymina för märkning av bärarmolekyler: - Ca-DTPA (Trisodiumcalcium dietylenetriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Calciumdinatrium etylendiamintetraacetat)
Latvian: Medicīnas iestādēs, kurās Cuprymina izmanto nesējmolekulu iezīmēšanai, jābūt pieejamiem šādiem preparātiem: - Ca-DTPA (trinātrija kalcija dietilēntriamīnpentaacetāts) vai - Ca-EDTA (kalcija dinātrija etilēndiamīntetraacetāts).
Swedish: Andra läkemedel och läkemedel som radiomärkts med Cuprymina Tala om för din nukleärmedicinläkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan störa tolkningen av bilderna.
Latvian: Citas zāles un ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles Pastāstiet radiologam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo tās varētu traucēt attēla interpretāciju.
Swedish: Efter intravenös administrering innehöll initialt de flesta organ en mängd radioaktivitet som representerade deras innehåll av 64Cu-haltigt blod.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas sākumā lielākā daļa orgānu saturēja radioaktivitātes daudzumu, kas attēloja vara-64 saturu asinīs.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om Cuprymina, kontakta den nukleärmedicinläkare som övervakar förfarandet.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Cuprymina lietošanu, jautājiet radiologam, kurš uzrauga procedūru.
Swedish: 1 g av kelatmedlen ska administreras genom långsam intravenös injektion under 3 - 4 minuter eller genom infusion (1 g i 100 - 250 ml glukos eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning).
Latvian: 1 g helatējošo līdzekļu jāievada lēnā intravenozā injekcijā 3-4 minūšu infūzijas veidā (1 g uz 100250 ml glikozes vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām).
Swedish: Allmänna varningar
Latvian: Vispārēji brīdinājumi
Swedish: 64Cu sönderfaller genom avgivande av β+ (17,6 procent) med en maximal energi på 0,66 MeV, avgivande av β- (38,5 procent) med en maximal energi på 0,58 MeV och elektroninfångning
Latvian: Varš-64 sabrūk ar β+ (17,6 %) emisiju ar maksimālo enerģiju 0,66 MeV un β- (38,5 %) emisiju ar maksimālo enerģiju 0,58 MeV un elektronisko satveri (43,9 %).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avstått från kravet på redovisning av resultaten av studierna med Cuprymina i alla undergrupper av den pediatriska populationen på grundval av bristen på signifikanta behandlingsfördelar jämfört med befintliga behandlingar.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt visus Cuprymina pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās, jo nav nozīmīga terapeitiskā ieguvuma salīdzinājumā ar esošajiem terapijas līdzekļiem, Tomēr šis atbrīvojums nepaplašina preparāta diagnostisko un terapeitisko lietošanu, kad tas ir saistīts ar nesējmolekulu.
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor, lösning är förpackad i färglös, typ I-glas 10 ml injektionsflaska, som är tillsluten med gummipropp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling.
Latvian: Radiofarmaceitiskā prekursora šķīdums ir iepakots bezkrāsainā I klases stikla 10 ml flakonā ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Swedish: Om i värsta fall hela den maximala aktiviteten (2770 MBq) antas ha injicerats till patienten och 64Cu märkts till en molekyl med oändlig biologisk halveringstid (ingen destruktion av patienten) så exponeras personen kontinuerligt på ett avstånd av 2 meter.
Latvian: Pieņemot sliktāko gadījumu, kad pacientam tiek injicēts viss aktivitātes maksimums (2770 MBq) un vara-64 tiek iezīmēts molekulā ar bezgalīgu pussabrukšanas pusperiodu (pacients to neizdala), persona saņem pastāvīgu ekspozīciju divu metru attālumā.
Swedish: Kopparklorid (64CuCl2) fördelas främst i levern och njurarna och radioaktivitetens mönster i blodet löper parallellt med radioaktivitetens mönster i levern.
Latvian: Vara hlorīds (64CuCl2) nokļūst galvenokārt aknās un nierēs, un radioaktivitātes mehānisms asinīs ir līdzīgs radioaktivitātes mehānismam aknās.
Swedish: Volym: {Z} ml Aktivitet: {Y}________MBq Kal.
Latvian: Aktivitāte: {Y}________MBq
Swedish: 48 timmar från datum och tid för slutet av syntesen.
Latvian: 48 stundas pēc sintēzes beigu datuma un laika.
Swedish: När prekursorn är bunden till en bärarmolekyl antas innehållet av radioaktivt fritt koppar vara mindre än de angivna mängderna allt efter vilken bärare som används.
Latvian: Kad prekursors ir saistīts ar nesējmolekulu, radioaktīvā brīvā vara saturs atkarībā no izmantotā nesēja, domājams, ir mazāks nekā noteiktie daudzumi.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din nukleärmedicinläkare som kommer att övervaka förfarandet.
Latvian: Ja šaubāties, ir svarīgi konsultēties ar radiologu, kurš uzraudzīs procedūru.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Swedish: 62010 Montecosaro (MC) - Italien Tel: 0039.388.8735530 eller 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 eller 0039.0733.560376 E-post: info@sparklepet.it
Latvian: 62010 Montecosaro (MC) - Itālija tel.: 0039.388.8735530 vai 0039.0733.560354 fakss: 0039.0836.1975111 vai 0039.0733.560376 e-pasts:
Swedish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 MET
Latvian: Kal.: {DD/MM/GGGG} pulksten 01:00 CET
Swedish: Användningen av 64Cu-märkta läkemedel är kontraindicerat under fastställd eller misstänkt graviditet eller när graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.3).
Latvian: Vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu lietošana ir kontrindicēta, ja ir apstiprināta grūtniecība vai ir aizdomas par to, vai ja grūtniecība nav izslēgta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Swedish: Klar, färglös lösning, fri från partiklar.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez sīkām daļiņām.
Swedish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} hh:mm MET
Latvian: EXP {DD/MM/GGGG} (hh:mm CET)
Swedish: Administrering av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina och utförandet av förfarandet Cuprymina får endast användas i kombination med ett annat läkemedel som särskilt tagits fram och godkänts för att kombineras med Cuprymina, och som kommer att tillföras i efterhand.
Latvian: Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšana un procedūras veikšana Cuprymina jālieto tikai kombinācijā ar citām zālēm, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas kombinēšanai ar Cuprymina un tiks ievadītas pēc tam.
Swedish: Hur länge avbrottet kommer att vara är beroende av det enskilda radiomärkta läkemedlet.
Latvian: Pārtraukšanas ilgums būs atkarīgs no konkrētā radioaktīvi iezīmētā medicīniskā preparāta.
Swedish: 64Cu sönderfaller i stabilt nickel 64Ni (61 procent) genom avgivande av β+ (18 procent) eller genom elektroninfångning (43 procent).
Latvian: Varš-64 sabrūk par stabilu niķeli 64Ni (61 %) ar β+ (18 %) emisiju vai ar elektronisko satveri (43 %).
Swedish: Om du har fått mer läkemedel som radiomärkts med Cuprymina än du borde Eftersom läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina hanteras av en nukleaärmedicinläkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdosering mycket liten.
Latvian: Ja ir ievadīts vairāk ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu nekā noteikts Tā kā ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētām zālēm rīkojas radiologs stingri kontrolētos apstākļos, pastāv tikai ļoti maza pārdozēšanas iespējamība.
Swedish: Inga interaktionsstudier av (64Cu) kopparklorid med andra läkemedel har utförts.
Latvian: Nav veikti vara-64 hlorīda mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm.
Swedish: Exponering för joniserande strålning förknippas med framkallande av cancer och en potential för utveckling av ärftliga defekter.
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar vēža izraisīšanu un iespējamu iedzimtu defektu attīstību.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. 23. augusts.
Swedish: Läkemedlet måste dras upp aseptiskt genom proppen med en steriliserad engångsnål och engångsspruta efter att proppen desinficerats.
Latvian: Preparāts aseptiskā veidā pēc aizbāžņa dezinficēšanas jāizņem caur aizbāzni, izmantojot sterilizētu vienreizējas lietošanas adatu un šļirci.
Swedish: Cuprymina är ej avsett för direkt användning till patienter.
Latvian: Cuprymina nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem.
Swedish: Cuprymina är en radiofarmaceutisk prekursor.
Latvian: Cuprymina ir radiofarmaceitisks prekursors.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu uzglabāšanai jāatbilst vietējiem noteikumiem par radioaktīviem materiāliem.
Swedish: Detta läkemedel ska bara användas för radiomärkning av bärarmolekyler som särskilt utvecklats och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid.
Latvian: Šis medicīniskais preparāts jālieto tikai nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas radioaktīvai iezīmēšanai ar šo radionuklīdu.
Swedish: Användning, hantering och destruktion av radiofarmaka omfattas av sträng lagstiftning.
Latvian: Ir stingri noteikumi par radiofarmaceitisko līdzekļu lietošanu, rīkošanos ar tiem un likvidēšanu.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal: Den fullständiga produktresumén för Cuprymina tillhandahålls som ett separat dokument i förpackningen, för att ge hälso- och sjukvårdspersonalen kompletterande vetenskaplig och praktisk information om användningen av detta läkemedel.
Latvian: Cuprymina pilns zāļu apraksts (ZA) iepakojumam ir pievienots kā atsevišķs dokuments, un tā nolūks ir sniegt veselības aprūpes speciālistiem zinātnisku un praktisku papildu informāciju par šīm zālēm.
Swedish: Cuprymina är en typ av läkemedel som kallas för en radiofarmaceutisk prekursor.
Latvian: Cuprymina ir preparātu veids, ko dēvē par radiofarmaceitiskiem prekursoriem.
Swedish: Närvaron av fritt (64Cu) kopparklorid i kroppen efter oavsiktlig administrering av Cuprymina leder till förhöjd hepatotoxicitet.
Latvian: Brīvā vara (64Cu) hlorīda klātbūtne organismā pēc Cuprymina netīšas ievadīšanas izraisīs hepatotoksicitāti.
Swedish: Vad Cuprymina är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Cuprymina un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms zāļu lietošanas, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina Kā lietot zāles, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina Iespējamās blakusparādības
Swedish: Destrueras enligt gällande anvisningar
Latvian: Iznīcināt atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Inga studier av djurtoxicitet utfördes med Cuprymina.
Latvian: Cuprymina toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cuprymina saluförs som en klar och färglös lösning som har fyllts i en 10 ml injektionsflaska av glas.
Latvian: Cuprymina ārējais izskats un iepakojums Cuprymina ir caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas iepildīts10 ml stikla flakonā.
Swedish: Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju.
Swedish: Lot Referensnummer
Latvian: Atsauces numurs
Swedish: Eventuell användning av kelaterande behandlingar kan interferera med användningen av 64Cu-märkta läkemedel.
Latvian: Iespējamā helatējošā terapija var traucēt vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanu.
Swedish: Läs noga bipacksedeln för det läkemedlet.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šo zāļu lietošanas instrukciju.
Swedish: Den minsta specifika aktiviteten är 3 700 MBq 64Cu/mikrogram koppar vid utgångsdatum och -tid.
Latvian: Minimālā specifiskā aktivitāte ir 3700 MBq vara-64/ mikrogramiem vara derīguma termiņā un laikā.
Swedish: Grund för en ytterligare förnyelse
Latvian: PAMATOJUMS VIENAI PAPILDU PĀRREĢISTRĀCIJAI
Swedish: Toxiciteten av fritt 64Cu till följd av in vivo-frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen kan minskas genom postadministrering av kelatmedel.
Latvian: Brīvā vara-64 toksicitāti saistībā ar in vivo atbrīvošanos no iezīmētās biomolekulas ķermenī terapijas laikā varētu samazināt, pēc tam ievadot helatējošus līdzekļus.
Swedish: Alla administreringsförfaranden ska genomföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av dem som administrerar läkemedlet.
Latvian: Ievadīšanas procedūras jāveic tādā veidā, lai pēc iespējas samazinātu medicīniskā preparāta piesārņošanas un operatoru apstarošanas risku.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Latvian: Radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums.
Swedish: Cuprymina används för radiomärkning, en teknik där substansen taggas (radiomärks) med en radioaktiv förening.
Latvian: Cuprymina lieto radioaktīvai iezīmēšanai - metodei kad vielai tiek pievienots radioaktīvs savienojums (tā tiek radioaktīvi iezīmēta).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Latvian: Tā sastāvā ir aktīvā viela vara(64Cu) hlorīds.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning, i enlighet med gällande lagstiftning.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju, atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra (0,1 N).
Latvian: Sālsskābe (0,1 N).
Swedish: Hållbarhet: 48 timmar från datum och tid för slutet av syntesen.
Latvian: Uzglabāšanas laiks: 48 stundas pēc sintēzes beigu datuma un laika.
Swedish: Cuprymina förvaras under överinseende av specialisten i lämpliga lokaler.
Latvian: Cuprymina tiek uzglabāts atbilstošās telpās, un par to ir atbildīgs speciālists.
Swedish: Nukleärmedicinläkaren som övervakar förfarandet kommer att bestämma hur mycket läkemedel som radiomärkts med Cuprymina som ska användas i ditt fall.
Latvian: Radiologs, kurš uzrauga procedūru, noteiks Jūsu gadījumā nepieciešamo ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu daudzumu.
Swedish: Specifika aktiviteten ≥ 3 700 MBq 64Cu/mikrogram koppar.
Latvian: Specifiskā aktivitāte ir 3700 MBq vara-64/ mikrogramiem vara.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska i en behållare av tungsten eller bly.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu flakonu volframa vai svina konteinerā.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna av Cuprymina undersöktes på möss.
Latvian: Cuprymina farmakokinētika tika pētīta ar pelēm.
Swedish: Cuprymina är avsett för in vitro-radiomärkning av läkemedel, vilka sedan tillförs enligt godkända administreringsvägar.
Latvian: Cuprymina ir paredzēts medicīnisko preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro, kuri pēc tam tiek ievadīti reģistrētā veidā.
Swedish: Ej avsett för direkt användning till patienter.
Latvian: Tas nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din nukleärmedicinläkare som kommer att övervaka förfarandet.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet radioologam, kurš uzrauga šo procedūru.
Swedish: Användningen av 64Cu-märkta läkemedel medför exponering för små mängder radioaktivitet.
Latvian: Vara-64 iezīmētu zāļu lietošana ir saistīta ar neliela radioaktivitātes daudzuma iedarbību.
Swedish: Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Swedish: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning (64Cu) Kopparklorid
Latvian: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums Copper (64Cu) chloride
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din nukleärmedicinläkare innan du får läkemedel som radiomärkts med Cuprymina.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu lietošanas konsultējieties ar radiologu.
Swedish: − Den aktiva substansen är (64Cu) kopparklorid.
Latvian: - Aktīvā viela ir vara (64Cu) hlorīds.
Swedish: 64Cu-märkta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar upp till 18 års ålder.
Latvian: Vara-64 iezīmētus medicīniskos preparātus nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz
Swedish: Injektionsflaskorna är förpackade i en behållare av tungsten eller bly som skydd.
Latvian: Flakoni ir iepakoti volframa vai svina konteinerā, kas ir aizsargaprīkojums.
Swedish: Förfarandets längd Din nukleärmedicinläkare kommer att informera dig om den normala längden på förfarandet innan administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Latvian: Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu pirms ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšanas.
Swedish: Endast injektionsnålar (till exempel icke-metalliska) med bevisad motståndskraft mot utspädd syra ska användas, för att minimera föroreningshalterna av spårmetaller.
Latvian: Lai samazinātu metālu piemaisījumu pēdu līmeni, drīkst izmanto tikai šļirču adatas (piemēram, nemetāliskas) ar apstiprinātu rezistenci pret atšķaidītu skābi.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För in vitro-radiomärkning.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai in vitro.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TUNGSTEN ELLER BLY FÖRPACKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning SPARKLE S.r.l.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SPARKLE S.r.l.
Swedish: 64Cu sönderfaller också i stabilt zink (64Zn) genom avgivande av β
Latvian: Varš-64 sabrūk arī par stabilu cinku (64Zn) ar β- (39 %) emisiju.
Swedish: Nedanstående tabell över absorberad dos och effektiv dos visas för att utvärdera bidraget från ickekonjugerat 64Cu till strålningsdosen efter administrering av 64Cu-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Cuprymina.
Latvian: Turpmāk ir sniegta dozimetrijas tabula, lai novērtētu nekonjugēta vara-64 devumu radiācijas devā pēc vara-64 iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas vai Cuprymina netīšas intravenozas injekcijas rezultātā.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ TYP I INJEKTIONSFLASKA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 1. KLASES FLAKONA ETIĶETE
Swedish: Cuprymina får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Latvian: Cuprymina drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Swedish: Den mängd Cuprymina som krävs för radiomärkning och den mängd 64Cu-märkt läkemedel som sedan tillförs är beroende av det radiomärkta läkemedlet och dess avsedda användning.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Cuprymina daudzums un ar vara-64 iezīmētā medicīniskā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, būs atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Swedish: En injektionsflaska innehåller mellan 925 och 2 770 MBq (motsvarande 0,25 - 0,75 mikrogram 64Cu).
Latvian: Viens flakons satur no 925 līdz 2770 MBq (atbilst 0,25 - 0,75 mikrogramiem vara-64).
Swedish: Strålningsdosen för de olika organen efter intravenös administrering av ett 64Cu-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
Latvian: Radiācijas deva, ko pēc vara-64 iezīmēta medicīniskā preparāta intravenozas ievadīšanas saņem dažādi orgāni, ir atkarīga no specifiskās radioaktīvi iezīmētas molekulas.
Swedish: Vad gäller dosen för en person i nära kontakt med patienten, är den helt en följd av gammastrålningen (Cuprymina avger 2 gammastrålar på 511,0 Kev och 1 345,77 Kev), då avgivande av β+ och β- saknar betydelse till följd av deras korta räckvidd.
Latvian: (Cuprymina emitē 2 gamma starus pa 511,0 Kev un 1345,77 Kev), jo β+ un β- emisijai nav nozīmes to ļoti īsā diapazona dēļ.
Swedish: Denna volym är beroende av den mängd läkemedel som kombinerats med Cuprymina som nukleärmedicinläkaren behöver för administrering.
Latvian: Šis tilpums ir atkarīgs no nepieciešamā ar Cuprymina kombinējamo zāļu daudzuma, ko ievadīs radiologs.
Swedish: Du måste informera nukleärmedicinläkaren före administreringen av läkemedel som radiomärkts med Cuprymina om det är möjligt att du är gravid, eller om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
Latvian: Pirms tiek ievadītas ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles, informējiet radiologu, ja pastāv iespēja, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, ja Jums nav bijusi menstruācija vai ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Din förmåga att framföra fordon och använda maskiner kan påverkas av läkemedlet som används i kombination med Cuprymina.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Kombinācijā ar Cuprymina lietotās zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot
Swedish: Behållaren får inte användas om den någon gång under beredningen av detta läkemedel skulle visa sig inte vara intakt.
Latvian: Ja jebkurā zāļu sagatavošanas brīdī tiek bojāta konteinera viengabalainība, to nedrīkst lietot.
Swedish: Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används
Latvian: Kā lietot zāles, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu ievadīšana rada risku citām personām sakarā ar ārējo radiāciju vai piesārņojumu no izšļakstīta urīna, vēmekļiem u.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina
Latvian: Kas jāzina pirms zāļu lietošanas, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina
Swedish: Om det finns tvivel beträffande kvinnans eventuella graviditet (utebliven menstruationsblödning, oregelbunden blödning, osv.) så bör alternativa tekniker utan joniserande strålning (om sådana finns) erbjudas patienten.
Latvian: Ja ir šaubas par viņas iespējamo grūtniecību (ja sievietei nav bijusi menstruācija, ja menstruācijas ir ļoti neregulāras u.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums
Swedish: Volymen i en injektionsflaska varierar mellan 1 och 3 ml lösning (vilket motsvarar 925 till 2 770 MBq vid kalibreringstiden).
Latvian: Flakona tilpums ir diapazonā no 1 līdz 3 ml šķīduma (atbilst 925 līdz 2770 MBq kalibrēšanas laikā).
Swedish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Latvian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itālija
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt konkrēto radioaktīvi iezīmējamo zāļu lietošanas instrukcijā.