FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Draxxin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
French: Chez les porcs, il est injecté dans un muscle et chez les porcs de plus de 80 kg, la dose est divisée de façon à ne pas injecter plus de 2 ml en un seul site.
Romanian: La porci se injectează intramuscular, iar la porcii care cântăresc peste 80 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 2 ml într-un singur loc.
French: • kérato-conjonctivite infectieuse des ruminants (KIR) chez les bovins, une maladie oculaire due à Moraxella bovis;
Romanian: • cheratoconjunctivita infecțioasă la bovine (CIB), o boală de ochi cauzată de Moraxella bovis;
French: Draxxin est efficace contre les bactéries le plus souvent à l'origine de la BRD, de la MRP et du piétin.
Romanian: Draxxin este eficace împotriva bacteriilor care constituie cea mai frecventă cauză a BRB, BRP, CIB și pododermită infecțioasă.
French: Le principe actif de Draxxin, la tulathromycine, est un antibiotique de la classe des «macrolides».
Romanian: Substanța activă din Draxxin, tulatromicina, este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps que d'autres antibiotiques macrolides ou que des lincosamides (un autre type d'antibiotique).
Romanian: De asemenea, Draxxin nu se administrează simultan cu alte antibiotice macrolide sau lincosamide (un alt tip de medicament antibiotic).
French: L'efficacité de Draxxin en tant que traitement de la MRP a fait l'objet de deux études principales chez les porcs, par comparaison à des antibiotiques, à savoir la tiamuline ou le florfenicol.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea BRP a fost studiată la porcine în două studii principale, în care a fost comparat cu antibioticele tiamulină sau florfenicol.
French: Lors des études sur le traitement, les bovins étaient infectés par une bactérie provoquant la BRD.
Romanian: În studiile privind tratamentul, bovinele erau infectate cu bacteriile care cauzează această boală, dar bovinele din studiile privind prevenirea BRB nu aveau simptome ale bolii.
French: Si l'on examine les études globalement, ce produit s'est révélé plus efficace que le placebo.
Romanian: Considerând toate studiile în ansamblu, Draxxin s-a dovedit mai eficace decât placebo.
French: Une seule dose de 2,5 mg/kg de Draxxin a permis de traiter la BRD chez les bovins et la MRP chez les porcs et d'empêcher l'apparition de nouveaux foyers.
Romanian: O singură doză de Draxxin, de 2,5 mg/kg, s-a dovedit eficace în tratarea și prevenirea BRB la bovine și BRP la porcine.
French: L'efficacité de Draxxin pour la métaphylaxie de la MRP a fait l'objet de six études principales, par comparaison à un placebo.
Romanian: Pentru metafilaxia BRP, eficacitatea Draxxin a fost studiată în șase studii principale, în care a fost comparat cu placebo.
French: Cela signifie que les animaux malades et les animaux cliniquement sains qui sont en contact étroit avec eux sont traités simultanément, pour empêcher le développement de signes cliniques et la propagation ultérieure de la maladie.
Romanian: Draxxin poate fi utilizat și pentru metafilaxia BRB și BRP, adică pentru tratarea concomitentă a animalelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
French: Dans la troisième étude, elle a également été comparée à celle de l'oxytétracycline (un autre antibiotique).
Romanian: În două studii a fost comparat cu placebo, iar în al treilea studiu a fost comparat și cu oxitetraciclină (alt antibiotic).
French: Il agit en se fixant sur l'ARN (molécules qui indiquent à la cellule comment fabriquer des protéines) à l'intérieur des cellules bactériennes , ce qui empêche les bactéries de fabriquer certaines protéines vitales et interrompt leur croissance et leur multiplication.
Romanian: Acționează prin legarea de ARN-ul (moleculele care dau celulei instrucțiunile de producere a proteinelor) din celulele bacteriene.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, il convient de les rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau saine.
Romanian: În cazul în care Draxxin pătrunde accidental în ochi, se spală imediat ochii cu apă curată.
French: L'efficacité de Draxxin en tant que traitement de la KIR a fait l'objet de trois études principales menées chez le veau.
Romanian: Pentru tratamentul CIB, eficacitatea Draxxin a fost studiată în trei studii principale efectuate pe viței.
French: L'efficacité du traitement et de la prévention de la BDR par Draxxin a fait l'objet de neuf études principales chez le veau.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea sau prevenirea BRB a fost studiată în nouă studii principale efectuate pe viței în timpul unei izbucniri a bolii.
French: Draxxin a été comparé à la tilmicosine ou au florfenicol (d'autres antibiotiques).
Romanian: Draxxin a fost comparat cu tilmicosină sau florfenicol (alte antibiotice), iar în studiile de prevenție a fost comparat și cu placebo (un preparat inactiv).
French: 9 décembre 2015 EMA/685398/2015
Romanian: 9 decembrie 2015 EMA/685398/2015
French: La myrtille séchée ne peut être utilisée que chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Romanian: Medicamentele din afine uscate trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
French: Si les symptômes persistent plus de 3 jours durant le traitement d'une diarrhée modérée ou plus de 1 semaine durant le traitement d'une inflammation des muqueuses buccales, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de 3 zile la tratarea diareii ușoare și mai mult de 1 săptămână la tratarea inflamației mucoasei bucale, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările lor terapeutice?
French: La myrtille séchée peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Romanian: Preparatele din afinele uscate se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
French: Myrtille séchée
Romanian: Afine uscate
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la myrtille séchée.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor uscate.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée et à l'octroi de licences pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine uscate în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille séchée doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din afine uscate trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la myrtille séchée par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine uscate, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la myrtille séchée
Romanian: Alte informații despre medicamentele din afine uscate
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la myrtille séchée.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin afine uscate.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la myrtille séchée.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin afine uscate.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la myrtille séchée, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamentele din afine uscate, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la myrtille séchée et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din afine uscate și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
French: Comment les médicaments contenant de la myrtille séchée sont-ils autorisés dans l'UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din afine uscate?
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur la myrtille séchée pour ces utilisations.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la aceste utilizări ale afinelor uscate.
French: Les résultats des études en laboratoire, bien que limités, indiquent que les tanins de la myrtille séchée possèdent des propriétés antimicrobiennes et astringentes qui peuvent justifier l'usage traditionnel de ce fruit séché dans le traitement d'une diarrhée modérée et d'une inflammation mineure des muqueuses buccales.
Romanian: Deși limitate, rezultatele studiilor efectuate în laborator indică faptul că taninurile din afinele uscate au proprietăți antimicrobiene și astringente, ceea ce explică utilizarea tradițională a fructului uscat pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, la myrtille séchée peut être utilisée pour traiter une diarrhée modérée ainsi qu'une inflammation mineure des muqueuses buccales.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din afine uscate se pot utiliza pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée dans le traitement d'une diarrhée modérée et d'une inflammation mineure des muqueuses buccales reposent sur leur «usage traditionnel».
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din afine uscate pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în aceste indicații.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la myrtille séchée sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou utilisés comme bain de bouche.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din afine uscate sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut sau pentru clătirea gurii.
French: Qu'est-ce que la myrtille séchée ?
Romanian: Ce sunt afinele uscate?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la myrtille séchée, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din afine uscate, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour les médicaments contenant de la myrtille séchée.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de la myrtille séchée?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din afine uscate?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la myrtille séchée, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din afine uscate, citiți prospectul medicamentului sau adresațivă medicului sau farmacistului.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din afine uscate?
French: La myrtille séchée est le nom commun du fruit séché de la plante Vaccinium myrtillus L. Les préparations contenant de la myrtille séchée sont obtenues en broyant (réduction en tout petits morceaux) le fruit mûr séché.
Romanian: Afine uscate este denumirea comună pentru fructele mature, uscate după recoltare ale plantei Vaccinium myrtillus L.
French: Conditionnement Primaire
Romanian: Ambalajul primar
French: - Vous pouvez utiliser Duaklir Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Romanian: - Puteți utiliza Duaklir Genuair oricând, înainte sau după ce ați mâncat sau ați băut.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Duaklir Genuair chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea Duaklir Genuair la femeile gravide.
French: - La dose recommandée est d'une inhalation le matin et d'une inhalation le soir.
Romanian: - Doza recomandată este de o inhalare, dimineața și o inhalare seara.
French: Si vous utilisez Duaklir Genuair avec certains autres médicaments, l'effet de Duaklir Genuair ou des autres médicaments peut être altéré.
Romanian: Dacă utilizați Duaklir Genuair împreună cu alte medicamente, efectul Duaklir Genuair sau al celorlalte medicamente poate fi modificat.
French: N'utilisez pas Duaklir Genuair si vous remarquez que l'emballage extérieur est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Romanian: Nu utilizați Duaklir Genuair dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de folosire.
French: La présentation du profil de sécurité est basée sur l'expérience acquise avec Duaklir Genuair et ses composants individuels.
Romanian: Prezentarea profilului de siguranță se bazează pe experiența cu Duaklir Genuair și componentele sale individuale.
French: • Tout médicament qui pourrait être similaire à Duaklir Genuair pour traiter les difficultés respiratoires.
Romanian: - Orice medicamente similare Duaklir Genuair pentru tratarea dificultăților de respirație.
French: Néanmoins, il est peu probable que Duaklir Genuair administré à la dose recommandée affecte la fertilité chez l'homme.
Romanian: Este puțin probabil ca Duaklir Genuair, administrat în doza recomandată, să influențeze fertilitatea la om.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Romanian: Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
French: Vous ne devez pas utiliser Duaklir Genuair si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin vous le prescrit.
Romanian: Nu trebuie să folosiți Duaklir Genuair dacă sunteți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
French: Dans les études à long terme, Duaklir Genuair était associé à une efficacité durable lorsqu'il était administré sur d'une période de traitement d'un an, sans signe de tachyphylaxie.
Romanian: În cadrul studiilor de siguranță pe termen lung, Duaklir Genuair a fost asociat cu eficacitate susținută atunci când a fost administrat pe o perioadă de tratament de un an, fără probe de tahifilaxie.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele
French: Le traitement par Duaklir Genuair doit être interrompu en cas de surdosage.
Romanian: Administrarea de Duaklir Genuair trebuie întreruptă în caz de supradozaj.
French: Si vous oubliez une dose de Duaklir Genuair, prenez-la le plus tôt possible et prenez la dose suivante à l'horaire habituel.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză de Duaklir Genuair, pur și simplu luați-o cât mai repede și luați doza următoare la ora obișnuită.
French: Le programme de développement clinique de Duaklir Genuair a été mené chez des patients atteints de BPCO modérée ou sévère.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a Duaklir Genuair a fost efectuat la pacienții cu BPOC moderată sau severă.
French: • Des médicaments qui peuvent causer un type de changement dans l'activité électrique de votre cœur dénommé allongement de l'intervalle QT (observé sur un électrocardiogramme).
Romanian: • Medicamente care pot cauza un tip de modificare a activității electrice a inimii, cunoscută și sub numele de prelungire a intervalului QT (observată la o electrocardiogramă).
French: Si vos symptômes habituels de BPCO (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent durant l'utilisation de Duaklir Genuair, vous devez continuer à l'utiliser, mais consultez votre médecin dès que possible au cas où vous auriez besoin d'un autre médicament.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră obișnuite de BPOC (dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, tusea) nu se ameliorează sau se agravează în timp ce utilizați Duaklir Genuair, trebuie să continuați săl utilizați, dar adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil deoarece este posibil să aveți nevoie de un alt medicament.
French: L'utilisation régulière de Duaklir Genuair réduira les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
Romanian: Administrarea regulată de Duaklir Genuair vă ajută să reduceți efectele BPOC din viața dumneavoastră de zi cu zi.
French: Duaklir Genuair ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Romanian: Duaklir Genuair poate fi utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale.
French: L'administration concomitante de Duaklir Genuair avec d'autres médicaments anticholinergiques et/ou contenant des agonistes β2-adrénergiques de longue durée d'action n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Romanian: Administrarea Duaklir Genuair în asociere cu alte medicamente care conțin substanțe anticolinergice și/sau agoniști β2-adrenergici cu acțiune îndelungată nu a fost studiată și nu este recomandată.
French: N'utilisez jamais Duaklir Genuair: - si vous êtes allergique à l'aclidinium, au fumarate de formotérol dihydraté, au lactose, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listé en rubrique 6)
Romanian: Nu utilizați Duaklir Genuair: - dacă sunteți alergic la aclidiniu, fumarat de fomoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, (enumerate la pct. 6).
French: Duaklir Genuair contient du lactose
Romanian: Duaklir Genuair conține lactoză
French: L'expérience en termes de sécurité avec Duaklir Genuair comprend l'exposition dans les essais cliniques à la dose thérapeutique recommandée pendant une durée allant jusqu'à 12 mois et les données recueillies depuis la post-commercialisation.
Romanian: Experiența siguranței cu Duaklir Genuair cuprinde expunerea în studii clinice la doza terapeutică recomandată timp de până la 12 luni și experiența după punerea pe piață.
French: Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment avec Duaklir Genuair étaient les nasopharyngites (7,9%) et les céphalées (6,8%).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate ca urmare a utilizării Duaklir Genuair au fost rinofaringita (7,9%) și cefaleea (6,8%).
French: b) Ne pas appuyer sur le bouton orange avant que le patient soit prêt à prendre une dose.
Romanian: b) Nu apăsați butonul portocaliu până când nu sunteți pregătit să vă administrați o doză.
French: Qu'est-ce que Duaklir Genuair et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Duaklir Genuair și pentru ce se utilizează
French: A chaque fois qu'une dose est chargée en appuyant sur le bouton orange, l'indicateur de doses se rapproche du nombre suivant (50, 40, 30, 20, 10 ou 0).
Romanian: - De fiecare dată când încărcați o doză prin apăsarea butonului portocaliu, indicatorul de doze se mișcă lent către următorul număr (50, 40, 30, 20, 10 sau 0).
French: Duaklir Genuair n'est pas destiné à une utilisation chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Copii și adolescenți Duaklir Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
French: Au total, 1 222 patients ont été traités avec Duaklir Genuair 340 microgrammes/12 microgrammes.
Romanian: În total, 1222 de pacienți au fost tratați cu Duaklir Genuair 340 micrograme/12 micrograme.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Duaklir Genuair dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Duaklir Genuair la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru indicația de BPOC (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
French: En raison de son activité anticholinergique, Duaklir Genuair doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperplasie prostatique symptomatique, une rétention urinaire ou un glaucome à angle fermé (même si un contact direct du produit avec les yeux est très peu probable).
Romanian: Din cauza activității anticolinergice, Duaklir Genuair trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu hiperplazie de prostată simptomatică, retenție urinară sau cu glaucom cu unghi îngust (deși contactul direct al medicamentului cu ochii este foarte puțin probabil).