FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite en carton
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants.
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δε βλέπουν και δε προσεγγίζουν τα παιδιά.
French: Butylhydroxytoluène (E321, 0,018%).
Greek: Butylhydroxytoluene (E321, 0.
French: Colorants: Jaune orangé S (E110), Rouge allura AC (E129), Indigotine (E132).
Greek: 018%), Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, άλλα προϊόντα που μπορούν να αναστείλουν την p-γλυκοπρωτεΐνη (π.χ. κυκλοσπορίνη, κετοκοναζόλη, σπινοσάδη, βεραπαμίλη) πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
French: Les comprimés portent le dosage en sarolaner sur une face.
Greek: Το δισκίο είναι χαραγμένο με την περιεκτικότητα του sarolaner στη μια όψη του.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους για 5 εβδομάδες.
French: Le sarolaner est lentement éliminé du plasma (la demi-vie est d'environ 12 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure du métabolisme.
Greek: Το sarolaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 12 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation et ni chez les chiens reproducteurs.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et pendant 4 semaines sur Dermacentor reticulatus.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση για 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus και για 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor reticulatus;
French: La moxidectine est lentement éliminée du plasma (la demi-vie est d'environ 11 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure de la clairance métabolique.
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 11 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
French: Chez les insectes et les acariens, la principale cible de l'action du sarolaner est le blocage fonctionnel des canaux chlorure ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate).
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού).
French: Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Greek: Το sarolaner παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική ικανότητα διακοπής λειτουργίας των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (BLISTER) ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: Schéma thérapeutique
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
French: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Greek: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
French: Le pyrantel est un agoniste des récepteurs canaux nicotiniques (nAChR) de l'acétylcholine (Ach).
Greek: Η πυραντέλη είναι ένας αγωνιστής του διαύλου ιόντων του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης (nAChR).
French: moxidectine (mg) pyrantel (sous forme d'embonate) (mg)
Greek: pyrantel (as embonate) (mg)
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χρήση.
French: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 300 mg
Greek: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
French: Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d'utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά κροτώνων ή ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
French: Une administration unique prévient également l'angiostrongylose (en réduisant l'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'A.vasorum) et la dirofilariose (D. immitis) pendant un mois.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης Μία εφάπαξ χορήγηση προλαμβάνει την πνευμονική παρασίτωση (μειώνοντας τα άωρα ενήλικα (L5) του A. vasorum) και την διροφιλαρίωση (D. immitis) για ένα μήνα.
French: EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimés)
Greek: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 δισκία)
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en aluminium disposées dans une boite cartonnée.
Greek: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες φύλλου αλουμινίου/ blister αλουμινίου τα οποία είναι συσκευασμένα σε ένα εξωτερικό χάρτινο κουτί.
French: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimé)
Greek: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 δισκία)
French: Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu'un traitement contre les tiques ou puces et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους όπου ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία κροτώνων/ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
French: Le pyrantel est actif contre les stades immatures (L5) et adultes de Toxocara canis, les stades adultes de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala.
Greek: Η πυραντέλη δρα ενάντια στα άωρα στάδια (L5) και στα ενήλικα παράσιτα Toxocara canis, στα ενήλικα Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina και Uncinaria stenocephala.
French: Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles parasitaires ne peut être exclu.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον ξενιστή, ώστε να εκτεθούν στο sarolaner, ως εκ τούτου, η μετάδοση λοιμωδών νόσων, προερχόμενων από παράσιτα, δεν μπορεί να αποκλειστεί.
French: Le pyrantel mime les effets agonistes de l'ACh via une forte affinité de liaison au sous-type spécifique de récepteurs nAChR ionophores chez les nématodes, alors qu'il ne se lie pas aux récepteurs muscariniques mAChR.
Greek: Η πυραντέλη μιμείται την αγωνιστική δράση της ακετυλοχολίνης, μέσω σύνδεσης υψηλής συγγένειας στους ειδικούς ιονοφορικούς υποτύπους των mAChRs στα νηματώδη, ενώ δεν δεσμεύεται στους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης (mAChRs).
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Méglumine
Greek: Sodium starch glycolate type A
French: Ectoparasites - Traitement des infestations par les tiques.
Greek: Εξωπαράσιτα - Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια).
French: La moxidectine est active contre les stades adultes de Toxocara canis, les stade larvaires L4 et immatures (L5) d'Ancylostoma caninum, les stades L4 de Dirofilaria immitis et les stades immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι δραστική έναντι των ενηλίκων Toxocara canis, των προνυμφών L4 και των άωρων σταδίων (L5) του Ancylostoma caninum, των L4 της
French: Dosage du comprimé 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
French: Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 72 mg/1.44 mg/30
French: Dosage du comprimé 12 mg/0,24 mg/50 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 12 mg/0.24 mg/ 50 mg
French: Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg
Greek: 48 mg/0.96 mg/
French: Prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose :
Greek: − Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis),
French: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Greek: >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg
French: Butylhydroxytoluène (E321) Mélange de colorants 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Amidon de maïs
Greek: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
French: Dosage du comprimé 6 mg/0,12 m g/25 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
French: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Greek: Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
French: Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté (Multi Drug Resistance) .
Greek: Το προϊόν ήταν καλά ανεκτό σε σκύλους με ανεπάρκεια στην πολυφαρμακευτικής-αντοχής πρωτεΐνη 1 (MDR1 -/-).
French: La fixation du sarolaner à ces récepteurs bloque le transfert des ions chlorure par les canaux GABA et glutamate.
Greek: Η δέσμευση του sarolaner σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.
French: L'information au médecin devra contenir les messages clés suivants:
Greek: Οι πληροφορίες για το γιατρό θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
French: • L'information au médecin
Greek: • Πληροφορίες για το γιατρό
French: • Le rôle et l'utilisation de la carte de signalement patient.
Greek: • Τον ρόλο και τη χρήση της κάρτας προειδοποίησης ασθενούς.
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Simponi aient reçu l'ensemble des informations au médecin composé des documents suivants :
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι, πριν την κυκλοφορία του προϊόντος, όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Simponi έχουν προμηθευτεί ένα πακέτο πληροφόρησης για το γιατρό που περιέχει τα ακόλουθα:
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Greek: • Την αντένδειξη του Simponi σε ασθενείς με ιστορικό μέτριας προς σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA III/IV) και τον ενδεχόμενο κίνδυνο επιδείνωσης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας με το Simponi,
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Greek: • Την ανάγκη αξιολόγησης ασθενών για ενεργή και για μη ενεργή φυματίωση πριν την έναρξη της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κατάλληλων προληπτικών εξετάσεων,
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Greek: • Τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών βακτηριακών, ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Simponi,
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Greek: • Τον κίνδυνο οξέων αντιδράσεων σχετιζόμενων με την ένεση και όψιμων σοβαρών συστηματικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, την ανάγκη για εκπαίδευση των ασθενών στις τεχνικές για τη χορήγηση και την καθοδήγηση των Επαγγελματιών του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης στον τρόπο που θα αναφέρουν τα σφάλματα κατά τη χορήγηση,
French: • La carte de signalement patient
Greek: • Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι όλοι οι όροι ή οι περιορισμοί όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου που περιγράφονται παρακάτω εφαρμόζονται:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2014
French: Dans ces instructions :
Greek: Σε αυτές τις οδηγίες:
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Greek: • Θα παρατηρήσετε επίσης και μία φυσαλίδα αέρα, κάτι το οποίο είναι φυσιολογικό.
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν περίπου δύο έτη.
French: Maintenez fermement.
Greek: Κρατήστε σταθερά.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné le décès.
Greek: Αυτός ο τύπος καρκίνου συνήθως έχει οδηγήσει σε θάνατο.
French: Préparez le reste du matériel
Greek: Ετοιμάστε τον υπόλοιπο εξοπλισμό σας
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
Greek: Όνομα Ασθενούς: _____________________ Όνομα Γιατρού: _____________________ Τηλέφωνο Γιατρού: _____________________
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
Greek: • Θα ακούσετε ένα δυνατό «κλικ» - μην ανησυχήσετε.
French: Il pourrait contenir de nouvelles informations.
Greek: Ενδέχεται να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
French: L'injection est maintenant terminée !
Greek: Η ένεσή σας εχει τώρα ολοκληρωθεί!
French: • améliorer vos capacités physiques.
Greek: • Βελτιώσει τη σωματική σας λειτουργία.
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άνδρες.
French: Certains de ces patients sont décédés.
Greek: Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς απεβίωσαν.
French: De plus,
Greek: Επιπλέον,
French: Vous pouvez également constater la présence d'une ou plusieurs bulles d'air.
Greek: Μπορεί επίσης να δείτε μία ή περισσότερες φυσαλίδες αέρα.
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
Greek: • Θα επιλέξετε ανάμεσα σε 2 μεθόδους ένεσης.
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Greek: Δείξτε αυτήν την κάρτα σε κάθε γιατρό που εμπλέκεται στη θεραπεία σας.
French: • Difficulté à dormir
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Greek: • Ορισμένοι εμβολιασμοί μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις.
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés avec Simponi :
Greek: Οι παρακάτω επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με το Simponi:
French: N'administrez pas de deuxième dose sans en parler à votre médecin.
Greek: Μην χορηγήσετε μία δεύτερη δόση χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Greek: Αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει κολονοσκόπηση και βιοψίες σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις.
French: Vous pouvez ou pas sentir une aiguille vous piquer à ce moment-là.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ή να μην αισθανθείτε τσίμπημα από βελόνη αυτή τη χρονική στιγμή.
French: La signification de ce résultat est inconnue.
Greek: Η σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη.
French: Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines.
Greek: Αυτή η εμφάνιση δεν είναι ασυνήθης για διαλύματα που περιέχουν πρωτεΐνη.
French: Utilisez un coton ou de la gaze
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα κομμάτι βαμβάκι ή μια γάζα
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
Greek: Κατά συνέπεια, αυτά τα βρέφη ενδέχεται να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για λοίμωξη.
French: Votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία.
French: Certaines de ces infections ont été mortelles.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις λοιμώξεις ήταν θανατηφόρες.
French: Insérez l'aiguille et maintenez-la en place
Greek: Τοποθετήστε τη βελόνα και κρατήστε τη στη θέση της
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte sont inconnus.
Greek: Οι επιδράσεις αυτού του φαρμάκου στις έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστές.
French: Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν μέχρι αρκετούς μήνες μετά την τελευταία ένεση.
French: Choisissez l'une des zones suivantes pour l'injection :
Greek: Επιλέξτε μία από τις παρακάτω περιοχές για την ένεσή σας:
French: Il faut généralement attendre 3 à 6 secondes, mais parfois il faudra attendre jusqu'à 15 secondes pour entendre le second « clic ».
Greek: Αυτό συνήθως παίρνει περίπου 3-6 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να πάρει μέχρι 15 δευτερόλεπτα μέχρι να ακούσετε το δεύτερο «κλικ».
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Greek: Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
French: Toutefois, si vous préférez, vous pouvez pincer la peau pour créer une surface plus ferme pour l'injection (figure 5b).
Greek: Ωστόσο, εάν προτιμάτε, μπορείτε να τσιμπήσετε το δέρμα, ώστε να δημιουργήσετε μια πιο σφικτή επιφάνεια για την ένεσή σας (Εικόνα 5β).
French: • Certaines de ces réactions peuvent être graves ou, rarement, une menace vitale.
Greek: • Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή, σπάνια, απειλητικές για τη ζωή.
French: Autres médicaments et Simponi
Greek: Άλλα φάρμακα και Simponi
French: • Un encart permettant d'enregistrer le type, la date et les résultats des tests de dépistages de la tuberculose.
Greek: • Πρόβλεψη καταγραφής του τύπου, της ημερομηνίας και του αποτελέσματος των εξετάσεων φυματίωσης.
French: * p ≤ 0,001 NA : Non Applicable
Greek: * p ≤ 0,001 ΔΕ: Δεν Εφαρμόζεται
French: c 0-10 cm)
Greek: γ 0-10 cm)
French: Simponi n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
Greek: Το Simponi δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών.
French: Chez certains patients, l'organisme n'arrive plus à produire suffisamment de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς το σώμα μπορεί να μην παράγει αρκετά από τα κύτταρα του αίματος που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις ή σας βοηθούν να σταματά η αιμορραγία.
French: Il se verrouillerait et vous ne recevriez pas la dose.
Greek: Θα κλειδώσει και δεν θα λάβετε τη δόση.
French: Hypersensibilité au latex
Greek: Ευαισθησία στο λάτεξ
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Greek: Είναι σημαντικό εσείς και ο γιατρός σας να καταγράψετε την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του φαρμάκου σας.
French: Parlez-en au médecin de votre enfant concernant ses vaccinations.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους εμβολιασμούς για το παιδί σας.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Greek: • Μειώσει τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου σας.
French: Aucune recommandation de doses ne peut être faite.
Greek: Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.