FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt i överensstämmelse med patientprofilen (se avsnitt 4.4) och blodtryckskontrollen.
Czech: Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku.
Swedish: Bronkospasm inklusive försämrad astma,
Czech: Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu
Swedish: Generellt rekommenderas att dehydrering, hypervolemi eller saltbrist korrigeras innan behandlingen inleds (hos patienter med hjärtsvikt måste en sådan korrigering dock noggrant vägas mot risken för volymöverbelastning).
Czech: Všeobecně se doporučuje před zahájením léčby upravit dehydrataci, hypovolémii nebo depleci solí (u pacientů se srdečním selháním se však úprava musí důkladně uvážit s ohledem na riziko objemového přeplnění).
Swedish: • Sexuell oförmåga hos män
Czech: • Impotence u mužů
Swedish: Muskelrelaxantia av curare-typ: möjlig intensifiering och förlängning av den muskelrelaxerande effekten.
Czech: Svalová relaxancia typu kurare: možnost zesílení a prodloužení myorelaxačního účinku.
Swedish: Hos råttor och möss har kombinationen av ramipril och hydroklortiazid ingen akut toxisk aktivitet upp till 10 000 mg/kg.
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při podávání potkanům a myším žádnou akutní toxickou aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg.
Swedish: • Penicillin (används mot infektioner)
Czech: • Penicilin (na infekce)
Swedish: • Blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (orala antikoagulantia) såsom warfarin.
Czech: • Léky k ředění krve, které se polykají (tzv. perorální antikoagulancia), např. warfarin.
Swedish: Norge Polen
Czech: Norsko Polsko
Swedish: • Förlorad eller minskad aptit (anorexi), känsla av minskad hunger
Czech: • Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu, snížený pocit hladu
Swedish: Kontrastmedia innehållande jod: i händelse av dehydrering inducerad av diuretika inklusive hydroklortiazid föreligger en ökad risk för akut njursvikt, särskilt vid användning av höga doser kontrastmedia innehållande jod.
Czech: Kontrastní média obsahující jód: v případě dehydratace zapříčiněné úžíváním diuretik včetně hydrochlorothiazidu existuje zvýšené riziko akutní poruchy ledvin, zejména při užívání vysokých dávek kontrastních médií obsahujících jód.
Swedish: Hepatisk encefalopati
Czech: Hepatická encefalopatie
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Czech: Společnost však tento návrh odmítla a na základě údajů z registru pacientek užívajících ramipril v těhotenství předložila návrh kontraindikace přípravku během trvání celého těhotenství.
Swedish: • Om du ammar (se avsnittet "Graviditet och ammning" nedan)
Czech: • pokud kojíte (viz bod níže "Těhotenství a kojení").
Swedish: • Svaghetskänsla eller kramper i musklerna
Czech: • Slabost nebo křeče ve svalech
Swedish: • Mer socker än normalt i urinen
Czech: • Více cukrů v moči než je obvyklé
Swedish: Vid låga kaliumnivåer ska dessa korrigeras.
Czech: Jestliže se zjistí nízká hladina vyžadována její úprava.
Swedish: Tabletterna får ej tuggas eller krossas.
Czech: Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, MNOŽSTVÍ ÚČINNÝCH LÁTEK V LÉCÍCH, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Swedish: Anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner på antingen ramipril eller anafylaktisk reaktion på hydroklortiazid, ökning i antinukleära antikroppar
Czech: Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce na ramipril nebo anafylaktické reakce na hydrochlorothiazid , zvýšené antinukleární protilátky
Swedish: Inga mutagenicitets- eller carcinogenicitetsstudier har utförts på kombinationen då studier med de individuella komponenterna inte påvisat någon risk
Czech: S kombinací léčivých látek nebyly provedeny žádné studie zaměřené na mutagenitu a kancerogenitu, neboť samostatně podávané látky nevykazují žádné riziko.
Swedish: - Denna fasta doskombination är indicerad för patienter vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart ramipril eller enbart hydroklortiazid.
Czech: Fixní kombinovaná dávka je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak není možné spolehlivě kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze hydrochlorothiazidem.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TRITAZIDE Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snaratst.
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITAZIDE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Swedish: Penicillin: hydroklortiazid utsöndras i distala tubuli och minskar utsöndringen av penicillin.
Czech: Penicilin: hydrochlorothiazid je vylučován v distálním tubulu a redukuje vylučování penicilinu.
Swedish: Du kan komma att behöva sluta ta TRITAZIDE en dag innan operation; fråga din läkare om råd
Czech: Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem TRITAZIDE jeden den předem - poraďte se proto se svým lékařem
Swedish: Kortikosteroider, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, stora mängder laktrits, laxativa (vid långvarig användning), samt andra kaliuretiska eller plasmakalium-minskande substanser: ökad risk för hypokalemi.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, velké množství lékořice, laxativa (v případě dlouhodobého užívání) a jiné kaliuretické látky nebo látky snižující plazmatickou hladinu draslíku: zvýšené riziko hypokalémie.
Swedish: Med tanke på bristen på prövningsdata som utvärderar titreringssteg med kombinationen har doseringen ändrats.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů ze studií, které se týkají hodnocení jednotlivých kroků titrace dávky kombinace přípravků, bylo dávkování přípravku Tritazide pozměněno.
Swedish: Den text som PhVWP enades om när det gäller denna varning uppmuntrar eller föreslår inte användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester, utan när graviditeten upptäcks måste förskrivaren avbryta användningen av ACE-hämmare och om det är nödvändigt byta till ett annat antihypertonimedel så snart som möjligt.
Czech: Znění tohoto upozornění schválené pracovní skupinou pro farmakovigilanci nepodporuje ani nenavrhuje užívání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství a naopak, pokud je diagnostikováno těhotenství, musí lékař užívání inhibitorů ACE přerušit a zahájit co nejdříve léčbu jiným antihypertenzním přípravkem, je-li to nezbytné.
Swedish: TRITAZIDE kan öka mängden litium i ditt blod.
Czech: TRITAZIDE Vám může zvýšit množství lithia v krvi.
Swedish: Kombinationen ramipril+hydroklortiazid är inte ett behandlingsalternativ för primär hyperaldosteronism.
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu není lékem volby pro léčbu primárního hyperaldosteronismu.
Swedish: 6.6 Särskild anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid amning.
Czech: TRITAZIDE je kontraindikován při kojení.
Swedish: • Läkemedel mot hjärtproblem inklusive problem med hjärtrytmen
Czech: • Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním tepem
Swedish: - Signifikant bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos i en ensam fungerande njure.
Czech: - Signifikantní bilaterální renální arteriální stenóza anebo renální arteriální stenóza v jediné funkční ledvině
Swedish: Om du skulle bli gravid medan du tar TRITAZIDE, tala om detta omedelbart för din läkare.
Czech: Otěhotníte-li během léčby přípravkem TRITAZIDE, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Swedish: Karakteristiskt är hostan ickeproduktiv, ihållande och upphör efter utsättning av behandlingen.
Czech: Charakterizuje se jako neproduktivní, přetrvávající, a ymizí po ukončení léčby.
Swedish: • Läkemedel som kan minska mängden kalium i ditt blod.
Czech: • Léčivé přípravky, které mohou snížit množství draslíku ve Vaší krvi.
Swedish: Tritazide inkluderades i den lista över produkter för harmonisering av produktresumé, vilken gjordes upp av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, eftersom ovan nämnda läkemedel inte har samma produktresumé i EU-medlemsstaterna, Island och Norge.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Swedish: Långvarig exponering av hydroklortiazid under den tredje trimestern av graviditet kan orsaka fetoplacental ischemi och risk för tillväxthämning.
Czech: V případě dlouhodobého užívání ve třetím trimestru těhotenství může hydrochlorothiazid způsobit fetoplacentární ischemii a existuje riziko zpomalení růstu.
Swedish: Hos patienter med mild till måttlig leverfunktionsnedsättning får behandling med TRITAZIDE endast inledas under noggrann medicinsk övervakning och maximala dagliga doser är 2,5 mg ramipril och 12,5 mg hydroklortiazid.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater mírného až středního stupně je možné léčbu přípravkem TRITAZIDE zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Swedish: I detta avsnitt inkluderade CHMP en varning om primär hyperaldosteronism och antog därför följande harmoniserade formulering: "Kombinationen ramipril + hydroklortiazid utgör inte en förstahandsbehandling för primär hyperaldosteronism.
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto procesu upozornění týkající se primárního hyperaldosteronismu, a proto přijal následující sjednocené znění: „Kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu není volbou léčby u pacientů s primárním hyperaldosteronismem.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva reducerade doser av TRITAZIDE.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin může být zapotřebí snížit dávku TRITAZIDE.
Swedish: • Om du dricker alkohol när du tar TRITAZIDE kan du känna dig yr i huvudet.
Czech: • Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem TRITAZIDE může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava.
Swedish: Behandling av hypertoni.
Czech: Léčba hypertenze.
Swedish: Möjliga mekansimer för den antihypertensiva effekten av hydroklortiazid kan vara: den modifierade natriumbalansen, minskningen av extracellulärt vatten och plasmavolym, en förändring av vaskulärt motstånd i njurarna liksom en minskad känslighet för noradrenalin och angiotensin-II.
Czech: Možné mechanizmy antihypertenzního účinku hydrochlorothiazidu by mohly být: modifikovaná rovnováha sodíku, snížení objemu extracelulární vody a objemu plazmy, změna renálně-vaskulární rezistence, stejně jako snížená odezva na norepinefrin a angiotenzin II.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett njurproblem (interstitiell nefrit)
Czech: Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida)
Swedish: • Ökad eller oregelbunden hjärtrytm
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep
Swedish: Kolestyramin eller andra enteriskt administrerade jonbytare: minskad absorption av hydroklortiazid.
Czech: Kolestyramin a jiné enterálně podávané iontoměniče: snížené vstřebávání hydrochlorothiazidu.
Swedish: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Czech: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Německo
Swedish: Hydroklortiazid stimulerar renal kalciumreabsorption och kan orsaka hyperkalcemi.
Czech: Hydrochlorothiazid stimuluje renální reabsorpci kalcia a může způsobit hyperkalcémii.
Swedish: Lettland Litauen Luxemburg
Czech: Lotyšsko Litva
Swedish: Karbamazepin: risk för hyponatremi på grund av additiva effekter med hydroklortiazid.
Czech: Karbamazepin: riziko hyponatrémie v důsledku znásobení účinku hydrochlorothiazidu.
Swedish: Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)
Swedish: Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Swedish: • Prokainamid (används för hjärtrytmrubbningar)
Czech: • Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
Swedish: Risken för hypokalemi är störst hos patienter med levercirros, hos patienter med snabb diures, hos patienter som får otillräckligt med elektrolyter samt hos patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller ACTH (se avsnitt 4.5).
Czech: Riziko hypokalémie je největší u pacientů s cirhóz jater, u pacientů s velkou diurézou, u pacientů s nedostatečným příjmem elektrolytů a u pacientů současně léčených kortiko ou steroidy nebo ACTH (viz bod 4.5).
Swedish: De används tillsammans när den ena eller andra inte fungerat ensam.
Czech: Používají se společně v případech, kdy léčba jednotlivými látkami nebyla účinná.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten åtföljs av en mindre ökning av flitrationsfraktion, renalt vaskulärt motstånd samt plasma-renin-aktivitet.
Czech: Snížení krevního tlaku provází mírný vzestup filtrační frakce, renální vaskulární rezistence a plazmatické reninové aktivity.
Swedish: Ökad sannolikhet för hematologiska reaktioner (se avsnitt 4.4).
Czech: měnit počet krvinek: zvýšená pravděpodobnost hematologických reakcí (viz bod 4.4).
Swedish: Med hydroklortiazid börjar diuresen inom 2 timmar och maximal effekt uppnås efter ca 4 timmar, medan effekten består i ca 6-12 timmar.
Czech: Vylučování vody a elektrolytů začíná přibližně 2 hodiny po užití, dosahuje maxima za 4 hodiny, a trvá 6-12 hodin.
Swedish: Om angioödem inträffar ska behandlingen med TRITAZIDE avbrytas.
Czech: V případě angioedému musí být léčba přípravkem TRITAZIDE ukončena.
Swedish: TRITAZIDE är en kombination av två läkemedel som kallas ramipril och hydroklortiazid.
Czech: TRITAZIDE je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a hydrochlorothiazidu.
Swedish: Om sådan behandling är nödvändig, bör möjligheten till annan typ av dialysmembran eller annan klass av antihypertensiv behandling tas i beaktande.
Czech: Při léčbě tohoto typu je utné uvážit použití jiného typu dialyzační membrány, nebo léčivého přípravku z jiné skupiny antihypertenziv.
Swedish: Kombination av en ACE-hämmare med ett tiaziddiuretikum ger en synergistisk effekt och minskar också risken för hypokalemi som diuretika ensamt framkallar.
Czech: Kombinace ACE inhibitoru s thiazidovým diuretikem vytváří synergický efekt a taktéž snižuje riziko hypokalémie, které způsobuje samostatně podávané diuretikum.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos har setts i sällsynta fall, även benmärgsdepression har rapporterats.
Czech: Vzácně se vyskytla neutropénie/agranulocytóza a rovněž byl hlášen útlum kostní dřeně.
Swedish: Tillräcklig information saknas angående användning av ramipril vid amning och alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil vid amning är att föredra, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se užívání ramiprilu během kojení a je preferována alternativní léčba s lépe stanoveným bezpečnostním profilem, zejména při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Swedish: Det fanns andra kontraindikationer i lokala produktresuméer, såsom akut hypertoni eller primär aldosteronism, men de är inte kontraindikationer utan snarare icke-indikationer i Europa.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i jiné kontraindikace, např. akutní hypertenze nebo primární hyperaldosteronismus, které však byly v Evropě spíše považovány za neschválené indikace přípravku Tritazide.
Swedish: • Blod i urinen.
Czech: • Krev v moči.
Swedish: Sannolikheten för och svårighetsgraden av anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner på insektsgift och andra allergener ökar vid samtidig behandling med ACE-hämmare.
Czech: Pravděpodobnost a závažnost anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na jed hmyzu a další alergeny e v důsledku ACE inhibice zvyšuje.
Swedish: Kalciumsalter och läkemedel som ökar plasmakalcium: Ökning av serumkalciumkoncentration kan förväntas vid samtidig behandling med hydroklortiazid, därför krävs noggrann monitorering av serumkalcium.
Czech: Kalciové soli a léčivé přípravky zvyšující plazmatickou hladinu kalcia: v případě souběžného podávání hydrochlorothiazidu je možné očekávat zvýšení sérové hladiny kalcia, proto je vyžadováno pozorné sledování koncentrace kalcia v séru.
Swedish: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danmark
Czech: 2970 Hørsholm
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: Om du är osäker, prata med din läkare innan du tar TRITAZIDE.
Czech: Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Swedish: Visuella störningar inklusive dimsyn, konjunktivit
Czech: Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, konjunktivitida
Swedish: Ramipril och hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölken i sådan mängd att påverkan på det ammade barnet är sannolik vid administrering av terapeutiska doser av ramipril och hydroklortiazid till ammande kvinnor.
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid jsou vylučovány do mateřského mléka v takové míře, že účinky u kojených dětí jsou pravděpodobné, když se terapeutická dávka ramiprilu a hydrochlorothiazidu podává kojícím matkám.
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt njurfunktion på grund av hydroklortiazidinnehållet (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Czech: Při závažném poškození ledvin je TRITAZIDE kontraindikován, protože obsahuje hydrochlorothiazid (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Swedish: Detta kan vara tecken på lungproblem inklusive lunginflammation
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic.
Swedish: Ramipril absorberas snabbt från magtarmkanalen efter oral administrering; maximala plasmakoncentrationer av ramipril nås inom en timme.
Czech: Ramipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny.
Swedish: • Kinin (används mot malaria)
Czech: • Chinin (na malárii)
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta kraftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen, njursvikt, hjärtarytmi, medvetandenedsättning inklusive koma, cerebrala konvulsioner, pares samt paralytisk ileus.
Czech: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus.
Swedish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue Building A
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Má být vyplněno národně]
Swedish: Efter oral administrering absorberas ca 70% av hydroklortiazid från magtarmkanalen.
Czech: Po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu absorbuje přibližně 70 % hydrochlorothiazidu.
Swedish: Vanliga (påverkar färre än 1 av 10 personer)
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
Swedish: • Om du har onormala mängder av salter (kalcium, kalium, natrium) i ditt blod
Czech: • pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi
Swedish: Kinin: hydroklortiazid minskar utsöndringen av kinin.
Czech: Chinin: hydrochlorothiazid snižuje vylučování chininu.
Swedish: Hydroklortiazid kan försvaga effekten av antidiabetika.
Czech: Hydrochlorothiazid ůže zeslabit účinek antidiabetik.
Swedish: Patienten bör läggas in på sjukhus för observation under minst 12 - 24 timmar till dess att symtomen helt har försvunnit.
Czech: Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků.
Swedish: Med tanke på att inga större problem kan fastställas när det gäller säkerhet, effekt och kliniska biverkningar av kombinationen ramipril/HCTZ hos patienter som inte svarat på enbart HCTZ och ramipril, antog CHMP följande två harmoniserade formuleringar för indikationerna: - Behandling av essentiell hypertoni.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
Swedish: • Koncentrationssvårigheter, rastlöshet eller förvirring
Czech: • Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti
Swedish: De två aktiva substanserna har motsatt effekt på plasmakalium.
Czech: Tyto dvě léčivé látky mají inverzní vliv na hladinu draslíku v séru.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar angioödem eller anafylaktisk reaktion, nedsatt njur- eller leverfunktion, pankreatit, svåra hudreaktioner och neutropeni/agranulocytos.
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktické reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Swedish: Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope, blodvallningar
Czech: Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa, zrudnutí
Swedish: • Ökat antal av vissa blodkroppar (eosinofili) som upptäcks via blodprov
Czech: • Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - zjistí se krevními testy
Swedish: Kolestatisk eller cytolytisk hepatit (fatal utgång har varit mycket sällsynt), ökning av leverenzymer och/eller konjugerat bilirubin
Czech: Cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem), zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Swedish: CHMP antog en harmoniserad formulering i enlighet med PhVWP:s rekommendationer: "Tritazide rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu: „Podávání přípravku Tritazide se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4) a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz 4.3).
Swedish: Det hämmar reabsorptionen av natrium och klorid i distala tubuli.
Czech: Inhibuje reabsorpci sodíku a chloridu v distálním tubulu.
Swedish: Tiazidbehandling kan försämra glukostoleransen.
Czech: Léčba thiazidy může snížit glukózovou toleranci.
Swedish: - Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Czech: - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Kojení (viz bod 4.6)
Swedish: Säkerhetsprofilen för ramipril+hydroklortiazid inkluderar biverkningar relaterade till hypotension och/eller vätskebrist på grund av ökad diures.
Czech: Bezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze.
Swedish: CHMP antog den harmoniserade formuleringen "Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění: „Dávka přípravku byla měla být individuální na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly krevního tlaku.
Swedish: - Kraftigt nedsatt njurfunktion med en kreatininclearance under 30 ml/min hos patienter som inte får dialys.
Czech: - Závažná porucha funkce ledvin s clearance kreatininu < 30 ml/min u nedialyzovaných pacientů.
Swedish: Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta TRITAZIDE eller om du börjar ta en högre dos.
Czech: Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem TRITAZIDE, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku.
Swedish: Hyponatremi genom utspädning kan förekomma.
Czech: Může se vyskytnout diluční hyponatrémie.
Swedish: Som för alla patienter som diuretikabehandlas ska serumelektrolyter bestämmas periodiskt med lämpliga intervaller.
Czech: Podobně jako u ostatních pacientů, kteří jsou léčeni diuretiky, je zapotřebí provádět v příslušných intervalech pravidelné stanovení elektrolytů v séru.