FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυξάνονται ανάλογα µε τη διάρκεια της θεραπείας (0,3%, 0,5% και 1,9% για βραχείας, µέσης και µακράς διάρκειας θεραπείας αντίστοιχα) και επηρεάζονται από την ευπάθεια των ασθενών µε χρόνια νοσήµατα στη θεραπεία µακράς διάρκειας: Η πλειοψηφία των ασθενών µε σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες έπασχαν από ρευµατοειδή αρθρίτιδα ή ήταν ηλικιωµένοι ασθενείς που συµµετείχαν σε µελέτες µετεγχειριτικού πόνου όπως, για παράδειγµα, η µετατόπιση ισχίου.
Lithuanian: Bendras sunkių nepageidaujamų reiškinių (SNR) dažnumas, vartojant lornoksikamą, buvo 0,6 %. Jis didėjo, ilgėjant gydymo trukmei (atitinkamai 0,3 %, 0,5 % ir 1,9 % trumpalaikio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio gydymo atvejais), ir ilgalaikio gydymo atvejais jam turėjo įtaką pacientų sergamumas lėtinėmis ligomis: didesnė dalis pacientų, kuriems pasireiškė SNR, sirgo RA arba buvo pagyvenę pacientai, įtraukti į pooperacinio skausmo tyrimus, pavyzdžiui, po klubo sąnario pakeitimo.
Greek: Η λορνοξικάµη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Lithuanian: Išgertas lornoksikamas iš virškinimo trakto absorbuojamas greitai ir beveik visas.
Greek: Λόγω του µικρού χρόνου ηµιζωής της, η λορνοξικάµη απεκκρίνεται γρήγορα.
Lithuanian: Kadangi lornoksikamo pusinės eliminacijos laikas trumpas, iš organizmo jis išsiskiria greitai.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα σχετικά µε την απέκκριση της λορνοξικάµης στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Lithuanian: Duomenų apie lornoksikamo išsiskyrimą į moters pieną nėra.
Greek: Σπάνιες: Σύγχυση, νευρικότητα, διέγερση.
Lithuanian: Reti: konfūzija, nervingumas, ažitacija.
Greek: Αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών
Lithuanian: - Kvinolonų grupės antibiotikai.
Greek: Ο ΚΑΚ χαρακτήρισε τη µελέτη CT80, η οποία συγκρίνει τη δόση των 4 mg δύο φορές ηµερησίως και τη δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως µε εικονικό φάρµακο και τη µελέτη CT63, η οποία συγκρίνει τη δόση των 4 mg τρεις φορές ηµερησίως µε τη δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως και µε τη δόση των 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως, ως κύριες µελέτες.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas apibendrino tyrimą CT80, palyginęs dozes po 4 mg du kartus per parą ir 8 mg du kartus per parą su placebu, ir tyrimą CT63, palyginęs dozes po 4 mg tris kartus per parą ir 8 mg du kartus per parą su 50 mg tris kartus per parą vartojamomis diklofenako dozėmis, kaip bandomuoju vaistu.
Greek: Δεν απαιτείται ιδιαίτερη τροποποίηση της δοσολογίας για ηλικιωµένους ασθενείς άνω των 65 ετών, αλλά η λορνοξικάµη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή επειδή οι ανεπιθύµητες ενέργειες από το γαστρεντερικό είναι λιγότερο καλά ανεκτές σε αυτήν την οµάδα (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo būtina skirti atsargiai, nes tokie ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui (žr.
Greek: Ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιµορραγίας (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγµένης εξέλκωσης ή αιµορραγίας) Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Lithuanian: - Aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa ar kraujavimas (du arba daugiau atskirų įrodytų opos atsiradimo ar kraujavimo epizodų). - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι µαννιτόλη, τροµεταµόλη, αιθυλενοδιαµινοτετραοξικό δινάτριο άλας.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, trometamolis, dinatrio edetatas.
Greek: Συχνές (λιγότερο από 1 στους 10, αλλά περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 vaisto vartojančių pacientų)
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η λορνοξικάµη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού 150-300 µmol/l) έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού 300-700 µmol/l), λόγω εξάρτησης της διατήρησης της νεφρικής αιµατικής ροής από τις νεφρικές προσταγλανδίνες.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (kreatinino koncentracija kraujo serume 150 - 300 mikromolių /l) ar vidutinio sunkumo (kreatinino koncentracija kraujo serume yra 300 - 700 mikromolių/l) inkstų funkcijos sutrikimas, lornoksikamo reikia skirti atsargiai, kadangi inkstų kraujotaka priklauso nuo prostaglandinų aktyvumo inkstuose. Jei gydymo metu inkstų funkcija pablogėja, lornoksikamo vartojimą būtina nutraukti.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Xefo Rapid µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Xefo Rapid, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Κορτικοστεροειδή
Lithuanian: - Kortikosteroidai.
Greek: Επιπλέον, όπως συµφωνήθηκε από την Οµάδα Εργασίας για την Φαρµακοεπαγρύπνηση (PhVWP) τον Οκτώβριο του 2005 και τον Ιανουάριο του 2007, προστέθηκε η ακόλουθη διατύπωση:
Lithuanian: Be to, patvirtinus PhVWP, 2005 m.
Greek: Κάθε κυψέλη περιέχει 10 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Greek: Στη βιβλιογραφία, η συχνότητα εµφάνισης σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών για τα ΜΣΑΦ κυµαίνεται µεταξύ 0,3 και 4,7% υποδεικνύοντας ότι ο κίνδυνος εµφάνισης σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών µε λορνοξικάµη είναι παρόµοιος µε αυτόν των υπολοίπων ΜΣΑΦ.
Lithuanian: Remiantis literatūroje randamais duomenimis, SNR skaičius, vartojant NVNU, svyruoja nuo 0,3 % iki 4,7 %, tai rodo, jog SNR atsiradimo rizika, vartojant lornoksikamą, nesiskiria nuo kitų NVNU vartojimo rizikos.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία µε ΜΣΑΦ και ηπαρίνη στα πλαίσια ενδορραχιαίας ή επισκληρίδιας αναισθησίας, αυξάνει τον κίνδυνο νωτιαίου/επισκληρίδιου αιµατώµατος (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Kartu NVNU ir heparino vartojantiems ligoniams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Υµένιο: Πολυαιθυλενογλυκόλη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης, Υπροµελλόζη.
Lithuanian: Pagalbinės plėvelės medžiagos yra makrogolis, titano dioksidas (E 171), talkas ir hipromeliozė.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Greek: Καθώς µε την ενδοµυϊκή χορήγηση η λορνοξικάµη απορροφάται ταχύτερα και φτάνει στη µέγιστη συγκέντρωση πιο γρήγορα σε σύγκριση µε την από του στόµατος χορήγηση, η άντληση δεδοµένων αποτελεσµατικότητας από την ενδοµυϊκή και την από του στόµατος χορήγηση δεν θεωρείται προσφυής.
Lithuanian: Kadangi lornoksikamą sušvirkštus į raumenis jis greičiau įsisavinamas ir pasiekiamas aukštesnis Cmax, bendrai naudoti geriamojo ir švirkščiamojo vaistų vartojimo būdų veiksmingumo duomenis nepagrįsta.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιµοποιώντας τη µικρότερη αποτελεσµατική δόση για το µικρότερο χρονικό διάστηµα που απαιτείται για να ελεγχθούν τα συµπτώµατα (βλ. παράγραφο 4.2 και κινδύνους από το γαστρεντερικό και το καρδιαγγειακό παρακάτω).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).
Greek: Παρόµοια εξέταση πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη µακροχρόνιας θεραπείας ασθενών µε παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (π.χ.
Lithuanian: Panašus įvertinimas turi būti atliktas ir prieš pradedant pacientų su širdies ir kraujagyslių sistemos ligų (pvz.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis injekciniam tirpalui
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ XEFO
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO
Greek: Το Xefo Rapid δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε άλλα ΜΣΑΦ όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη και αναστολείς COX-2.
Lithuanian: Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Greek: Οι διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος µπορούν για παράδειγµα να αντιµετωπισθούν µε ένα προσταγλανδινικό ανάλογο ή ρανιτιδίνη.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimus galima gydyti prostaglandinų analogais arba ranitidinu.
Greek: Η λορνοξικάµη βρίσκεται στο πλάσµα σε αναλλοίωτη µορφή και στη µορφή του υδροξυλιωµένου µεταβολίτη της.
Lithuanian: Kraujo plazmoje lornoksikamas būna nepakitęs ir hidroksilinto metabolito pavidalu.
Greek: Κυκλοσπορίνης: Αυξηµένη συγκέντρωση κυκλοσπορίνης στον ορό.
Lithuanian: - Ciklosporinas: padidėjusi ciklosporino koncentracija plazmoje.
Greek: Στο κουνέλι και στον αρουραίο, η λορνοξικάµη προκάλεσε πρόωρη σύγκλιση του αρτηριακού πόρου λόγω αναστολής της κυκλοξυγενάσης.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams lornoksikamas, slopindamas ciklooksigenazę, sukėlė priešlaikinį arterinio latako užsidarymą.
Greek: Συµφωνήθηκε να συµπεριληφθεί η ακόλουθη δήλωση:
Lithuanian: Nuspręsta įtraukti šią formuluotę:
Greek: Όταν εµφανίζεται γαστρεντερική αιµορραγία ή έλκωση σε ασθενείς που λαµβάνουν λορνοξικάµη, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Lithuanian: Jei pacientams, vartojantiems lornoksikamą, pasireiškia kraujavimas į VT arba išopėjimas, gydymą reikia nutraukti.
Greek: Η λορνοξικάµη (το Xefo και οι συναφείς ονοµασίες του) είναι µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) της κατηγορίας των οξικαµών που έχει λάβει έγκριση και άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία µέτριων έως έντονων πόνων.
Lithuanian: Lornoksikamas (Xefo ir susiję pavadinimai) yra oksikamo klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, patvirtintas ir parduodamas rinkoje vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui slopinti.
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος Σπάνιες: Αναιµία, θροµβοπενία, λευκοπενία, παρατεταµένος χρόνος ροής.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimo laiko pailgėjimas.
Greek: Επίσης, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται πριν από την έναρξη µακροχρόνιας θεραπείας στους ασθενείς µε παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακής ασθένειας (για παράδειγµα υπέρταση, υπερλιπιδαιµία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισµα).
Lithuanian: Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.
Greek: Το Xefo Rapid δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδοµένων.
Lithuanian: Xefo Rapid nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie tokių pacientų gydymą nepakanka.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ XEFO RAPID
Lithuanian: KAIP LAIKYTI XEFO RAPID
Greek: Ο όποιος κίνδυνος είναι περισσότερο πιθανός µε αυξηµένες δόσεις και παρατεταµένη θεραπεία.
Lithuanian: Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis.
Greek: Πίνακας
Lithuanian: Lentelė
Greek: Μετά την παρασκευή του διαλύµατος, η βελόνα πρέπει να αλλάζεται.
Lithuanian: Paruošus tirpalą, adatą būtina pakeisti.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ XEFO
Lithuanian: KAIP VARTOTI XEFO
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Xefo µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Xefo, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Χρόνος ζωής µετά την ανασύσταση: 24 ώρες στους 21°C (± 2 οC)
Lithuanian: Paruoštą tirpalą 21°C (± 2°C) temperatūroje galima laikyti 24 valandas.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ XEFO
Lithuanian: KAIP LAIKYTI XEFO
Greek: Η λορνοξικάµη σε δόσεις των 4 mg τρεις φορές ηµερησίως και 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι αποτελεσµατική στη συµπτωµατική θεραπεία της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 4 mg tris kartus per parą ir po 8 mg du kartus per parą yra veiksmingas, gydant RA simptomus.
Greek: Λορνοξικάµη
Lithuanian: Lornoxicamum
Greek: Η αρχική συνιστώµενη δόση είναι 12 mg λορνοξικάµης ηµερησίως διαιρεµένα σε 2 ή 3 δόσεις.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė lornoksikamo paros dozė yra 12 mg. Ji išgeriama per 2 - 3 kartus.
Greek: Ασθενείς µε ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ειδικότερα ηλικιωµένοι, πρέπει να αναφέρουν οποιοδήποτε ασυνήθιστο σύµπτωµα στην περιοχή της κοιλιακής χώρας (ειδικά γαστρεντερική αιµορραγία) και µάλιστα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Lithuanian: Pacientai, sergantys VT toksiškumu, ypač pagyvenę pacientai, turi pranešti apie neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą į VT), ypatingai pradinių gydymo etapų metu.
Greek: Το Xefo δεν πρέπει να λαµβάνεται κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι µηνών της εγκυµοσύνης και από γυναίκες που θηλάζουν.
Lithuanian: Nėščiosios pirmus šešis nėštumo mėnesius ir krūtimi maitinančios moterys Xefo vartoti neturėtų.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Εάν έχετε ενηµερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν λάβετε το φαρµακευτικό προϊόν
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Greek: Μια αρχική δόση των 16 mg λορνοξικάµης χορηγούµενη ενδοµυϊκά, µε την επακόλουθη χορήγηση µίας δόσης των 8 mg έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσµατική και ασφαλής σε ασθενείς µε µετεγχειρητικό πόνο (µελέτη CT89).
Lithuanian: Įrodyta, kad į raumenis sušvirkšta pradinė 16 mg lornoksikamo dozė ir po to suvartota 8 mg dozė veiksminga ir saugi pacientams, kuriems reikia nuslopinti skausmą po chirurginių operacijų (tyrimas CT89).
Greek: Ανασυσταθέν διάλυµα: Χηµική και φυσική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 21°C (± 2 οC).
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21°C (± 2°C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas.
Greek: Σπάνιες: Δύσπνοια, βήχας, βρογχόσπασµος.
Lithuanian: Reti: dispnėja, kosulys, bronchų spazmas.
Greek: Όχι συχνές (λιγότερο από 1 στους 100, αλλά περισσότερο από 1 στους 1000 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)
Greek: Σε ηλικιωµένους ασθενείς άνω των 65 ετών, η κάθαρση µειώνεται κατά 30-40%.
Lithuanian: Senyvų (vyresnių kaip 65metų) žmonių organizme lornoksikamo klirensas sumažėja 30 - 40 %, tačiau kiti farmakokinetikos parametrai reikšmingai nekinta.
Greek: Δοσολογία - Τµήµα 4.2 Λορνοξικάµη, 4 & 8 mg, επικαλυµµένα δισκία 8-16 mg λορνοξικάµης ηµερησίως διαιρεµένα σε 2 ή 3 δόσεις.
Lithuanian: Lornoksikamas, 4 mg ir 8 mg, plėvele dengtos tabletės 8-16 mg lornoksikamo per parą, dalinant į 2 ar 3 dozes.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Milteliai
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου Όχι συχνές: Ρινίτιδα.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: rinitas.
Greek: Ασθενείς που εµφανίζουν ζάλη και/ή υπνηλία υπό θεραπεία µε λορνοξικάµη, πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισµό µηχανηµάτων.
Lithuanian: Pacientai, gydymo lornoksikamu metu jaučiantys svaigulį ir (arba) mieguistumą, neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Greek: • Πορίσµατα
Lithuanian: • Išvados
Greek: Η δηµιουργία συνάρτησης της επίδρασης ανάλογα µε τη δόση έως τα 16 mg βασίστηκε σε δύο µελέτες.
Lithuanian: Iki 16 mg dozės-poveikio santykis nustatytas remiantis dviejų tyrimų duomenimis.
Greek: ΜΣΑΦ όπως ιβουπροφαίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ Εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs) Σουλφονυλουρίες
Lithuanian: NVNU, pvz., ibuprofeno, acetilsalicilo rūgšties; selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių; sulfonilkarbamido preparatų;
Greek: Από στοιχεία κλινικών µελετών δεν αποδεικνύεται συσσώρευση της λορνοξικάµης µετά από επαναλαµβανόµενη χορήγηση, όταν χορηγείται σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δοσολογία.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, kartotinai vartojant rekomenduojamas dozes, lornoksikamo nesikaupia.
Greek: Στην περίπτωση που έχει συµβεί υπερδοσολογία ή που υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, η χορήγηση του φαρµάκου πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Perdozavus arba įtarus, jog perdozuota, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti.
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές: Αρθραλγία.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: artralgija.
Greek: Το Xefo δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε άλλα ΜΣΑΦ όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη και αναστολείς COX-2.
Lithuanian: - Xefo negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Greek: Γαστρεντερική αιµορραγία, έλκωση και διάτρηση: Γαστρεντερική αιµορραγία, έλκωση ή διάτρηση, που µπορούν να αποβούν µοιραίες, έχουν αναφερθεί µε όλα τα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα ή προηγούµενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών επεισοδίων.
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą, opos ir perforacija: apie VT kraujavimą, opas ar perforaciją, kurios gali būti mirtinos, buvo pranešama vartojant visus NVNU bet kuriuo gydymo momentu, nepriklausomai nuo to, ar buvo įspėjamųjų simptomų ir nuo ankstesnės sunkių VT atvejų istorijos.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Σπάνιες: Φαρυγγίτιδα.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti: faringitas.
Greek: Συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε τη λορνοξικάµη ανά σύστηµα οργάνων, ένδειξη και δόση
Lithuanian: NR, apie kuriuos pranešta gydant lornoksikamu, dažnumas pagal SOC, indikaciją ir dozę
Greek: Πάντοτε να παίρνετε τo Xefo Rapid αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Xefo Rapid visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η εφαρµογή των συνηθισµένων µέτρων επείγουσας αντιµετώπισης, περιλαµβανοµένης και της πλύσης στοµάχου.
Lithuanian: Perdozavus gali tikti įprastinės skubios medicinos pagalbos priemonės, įskaitant skrandžio plovimą.
Greek: Οι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδινών, όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριµήνου της εγκυµοσύνης, µπορεί να εκθέσουν το έµβρυο σε καρδιοπνευµονική τοξικότητα (πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου και πνευµονική υπέρταση) και σε νεφρική δυσλειτουργία που µπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και για αυτό το λόγο σε µειωµένη ποσότητα αµνιακού υγρού.
Lithuanian: Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis.
Greek: Μετά την πρώτη ηµέρα θεραπείας η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg.
Lithuanian: Po pirmosios gydymo dienos maksimali rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.
Greek: Αριθµός ασθενών % ασθενών µε ανεπιθύµητες ενέργειες
Lithuanian: Vartojusių pacientų skaičius
Greek: Η λορνοξικάµη διατίθεται σε µορφή επικαλυµµένων δισκίων 4 και 8 mg, επικαλυµµένων δισκίων 8 mg ταχείας αποδέσµευσης καθώς και σε µορφή κόνεος µε διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος 4 mg/ml για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση.
Lithuanian: Į rinką tiekiamos 4 mg ir 8 mg plėvele dengtos lornoksikamo tabletės, 8 mg plėvele dengtos greitojo atpalaidavimo lornoksikamo tabletės ir lornoksikamo milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas 4 mg/ml injekcinis tirpalas, vartojamas injekcijoms į raumenis ir veną.
Greek: Οδός χορήγησης Περιεχόµενο
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Greek: Τα ΜΣΑΦ πρέπει να δίνονται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου του γαστρεντερικού συστήµατος (ελκώδους κολίτιδας, νόσου του Crohn), επειδή η κατάστασή τους µπορεί να επιδεινωθεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: NVNU reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes jos gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių).
Greek: H Cmax για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo Rapid είναι υψηλότερη από τη Cmax για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo και ισοδύναµη µε τη Cmax για την παρεντερική µορφή του Xefo.
Lithuanian: Išgėrus Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių, lornoksikamo Cmax būna didesnė, nei atsirandanti išgėrus Xefo plėvele dengtų tablečių, bei tokia pati, kokia būna pavartojus parenteralinio Xefo preparato.
Greek: Το Xefo δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδοµένων.
Lithuanian: Xefo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie tokių pacientų gydymą nepakanka.
Greek: Τροµεταµόλη
Lithuanian: Trometamolis
Greek: (Το φαρµακοκινητικό προφίλ µίας µεµονωµένης δόσης των 8 mg λορνοξικάµης χορηγούµενης ενδοµυϊκά είναι συγκρίσιµο µε αυτό της από του στόµατος δόσης των 8 mg λορνοξικάµης ταχείας δράσης).
Lithuanian: (Vienos į raumenis švirkščiamos 8 mg lornoksikamo dozės farmakokinetinės savybės panašios į geriamosios 8 mg lornoksikamo (QR) dozės.
Greek: Μία σηµαντική µείωση στην ένταση του πόνου σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο επιτεύχθηκε µε δόση µεγαλύτερη ή ίση των 8 mg λορνοξικάµης χορηγούµενης από του στόµατος (δόση των 8 mg στη µελέτη CT01).
Lithuanian: Palyginti su placebu skausmo intensyvumas aiškiai sumažėjo tik vartojant geriamąjį LNX ≥8 mg dozėmis (8 mg dozę tyrimo CT01 metu).
Greek: Μετα-ανάλυση 2
Lithuanian: 2 metaanalizė
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30 °C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιµοποιώντας τη µικρότερη αποτελεσµατική δόση για το µικρότερο χρονικό διάστηµα που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Lithuanian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Plėvele dengta tabletė
Greek: Σπάνιες (λιγότερο από 1 στους 1000, αλλά περισσότερο από 1 στους 10.000 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)
Greek: Η ηµερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 16 mg. Μερικοί ασθενείς µπορεί να χρειασθούν επιπλέον 8 mg χορηγούµενα κατά την διάρκεια των πρώτων 24 ωρών.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti papildomos 8 mg dozės per pirmąsias 24 valandas.
Greek: Αιµορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, αγγειακή εγκεφαλική αιµορραγία ή άλλες αιµορραγικές διαταραχές
Lithuanian: - Kraujavimas iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitoks kraujavimo sutrikimas.
Greek: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Lithuanian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Plėvele dengta tabletė
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε την χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Jei kyla klausimų apie Xefo vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Ο χρόνος ηµιζωής της αποµάκρυνσης της 5υδροξυλορνοξικάµης είναι περίπου 9 ώρες µετά από µια παρεντερική εφάπαξ ή δις ηµερήσιως χορήγηση.
Lithuanian: Parenteraliai pavartojus vienkartinę dozę vieną ar du kartus per parą, 5-hidroksilornoksikamo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9 valandos.
Greek: Μετα-ανάλυση 1
Lithuanian: 1 metaanalizė
Greek: Σε µια κλινική µελέτη σε ασθενείς µε άλγος µετά από χειρουργική αφαίρεση ενός ενσφηνωµένου τρίτου γοµφίου, τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo Rapid έδειξαν ταχύτερη έναρξη δράσης συγκρινόµενα µε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo skausmą kenčiantys pacientai, kuriems buvo ištrauktas susiformavęs, bet neišdygęs trečiasis krūminis dantis, metu nustatyta, kad Xefo Rapid plėvele dengtos tabletės pradeda veikti greičiau nei Xefo plėvele dengtos tabletės.