FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les voies métaboliques principales chez le chien sont l'hydroxylation d'un substitut du méthyle, suivie d'une oxydation en acide carboxylique ou d'une O-glucuronidation du produit hydroxylé.
Norwegian Bokmål: Metabolisering skjer hovedsakelig gjennom hydroksylering av en metylsubstituent med videre oksidasjon til en karboksylsyre eller O-glukuronidering av det hydroksylerte produktet.
French: Déplacez la bague de blocage vers l'autre extrémité du piston pour sélectionner la dose correcte d'après la prescription de votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen mot den andre enden av stempelet for å velge dosering i henhold til veterinærens resept.
French: Contrairement à la plupart des autres produits vétérinaires, ce produit n'est pas destiné à être avalé.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra de fleste andre legemidler som gis i munnen til dyr, skal ikke dette preparatet svelges.
French: Ajoutez une date sur l'emballage extérieur carton après la mention « Après ouverture, utiliser avant le... » pour vous rappeler du délai de 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Notér på esken etter "Etter åpning brukes innen….." som en påminnelse om når 4 uker har gått.
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT À usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT Til dyr.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
French: Une Nméthylation, une N-glucuronidation et une oxydation dans le noyau d'imidazole ont également été observées.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
French: Si le dosage pour le chien est supérieur à 6 points (soit 1,5 ml), la moitié de la dose sera administrée sur la muqueuse buccale d'un côté de la bouche du chien, et l'autre moitié de l'autre côté.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er mer enn 6 prikker (1,5 ml) skal halvparten av dosen gis på den ene siden av munnhulen og den andre halvparten av dosen på den andre siden av munnhulen.
French: Si le gel est avalé, il pourra n'avoir aucun effet.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen svelges vil den ikke ha noen virkning.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S) Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
French: Chez les rongeurs, les agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques réduisent la synthèse de NA, DA, de 5-HT et du précurseur de la 5-HT, le 5-HTP (5-hydroxytryptophane), dans le cortex frontal, l'hippocampe, le striatum et l'hypothalamus.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere vil alfa-2-agonister redusere dannelsen av NA, DA, 5-HT og forløperen 5-HTP (5-hydroksytryptofan) i frontalcortex, hippocampus, striatum og hyopothalamus.
French: La réponse pharmacologique déclenchée par les agonistes des récepteurs alpha-2 (tels que la dexmédétomidine) chez ces animaux peut s'en trouver réduite.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske effekten av alfa-2-agonister (f.eks. deksmedetomidin) kan da være redusert.
French: Replacer la seringue orale dans son emballage extérieur immédiatement après chaque utilisation.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk.
French: Durée de conservation après ouverture de la seringue orale : 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av doseringssprøyten: 4 uker.
French: Il est par conséquent déconseillé d'alimenter le chien ou de lui donner des friandises dans les 15 minutes suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: Hunden bør derfor ikke få mat eller godbiter de første 15 minuttene etter at gelen er administrert.
French: IMPORTANT : Le gel ne doit pas être avalé.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Gelen må ikke svelges, da har den ingen effekt.
French: Les symptômes après l'absorption peuvent inclure des effets cliniques dose-dépendants dont une sédation, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche ou une hyperglycémie.
Norwegian Bokmål: Symptomer etter utilsiktet absorpsjon kan omfatte doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
French: RETIRER LE BOUCHON
Norwegian Bokmål: FJERN HETTEN
French: Appuyez sur le scellé jaune et tirez pour ouvrir.
Norwegian Bokmål: Trykk på den gule forseglingen for å åpne pakningen.
French: En cas de contact avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincez abondamment à l'eau.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne eller munnslimhinne skal det skylles med store mengder rent vann.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x seringue orale de 3 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml sprøyte
French: Par conséquent, son utilisation au cours de la gestation et de la lactation n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk til drektige og diegivende tisper ikke anbefalt.
French: Poids du chien (kg) Nombre de points
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Antall prikker
French: Les effets indésirables peu fréquents observés lors des essais cliniques sont : l'anxiété, l'œdème périorbital, la somnolence et les signes de gastroentérite.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i kliniske forsøk var engstelse, periorbitalt ødem, døsighet og tegn på gastroenteritt.
French: Aucune étude n'a été réalisée quant à l'innocuité de l'administration de Sileo chez les chiots de moins de 16 semaines et chez les chiens de plus de 17 ans.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til hunder over 17 år er ikke undersøkt.
French: La concentration maximale de dexmédétomidine survient 0,6 heure après l'administration intramusculaire ou buccale.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås ca. 0,6 timer etter administrering intramuskulært eller på munnslimhinnen.
French: (pour les emballages multiples 5 x 1, 10 x 1 et 20 x 1 uniquement)
Norwegian Bokmål: (Gjelder kun pakningene med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 sprøyter.)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 et 20 x 1 seringues pré-remplies)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1ferdigfylte sprøyter)
French: Les effets de la dexmédétomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole (antagoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques).
Norwegian Bokmål: Virkningene av deksmedetomidin kan reverseres med den spesifikke antidoten, atipamezol (alfa-2adrenoseptorantagonist).
French: Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques (93 %).
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har en proteinbindingsgrad på 93%.
French: Soulagement de l'anxiété aigüe et de la peur associées aux bruits chez le chien.
Norwegian Bokmål: Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
French: Informez votre vétérinaire si votre chien suit un autre traitement.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
French: L'antagoniste spécifique aux récepteurs alpha-2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke alfa-2adrenoseptorantagonisten atipamezol, som er godkjent for bruk til dyr, har vært brukt eksperimentelt til mennesker for å oppheve effektene av deksmedetomidin.
French: L'atipamézole (à une concentration de 5 mg/ml), dosé en millilitres, représentera un seizième (1/16e) du volume de dose de gel Sileo.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml er en sekstendel (1/16) av doseringsvolumet som er gitt av preparatet.
French: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
French: Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 4 uker.
French: Nombre de points
Norwegian Bokmål: Antall prikker
French: Les effets de la dexmédétomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique.
Norwegian Bokmål: Effektene av deksmedetomidin kan oppheves med en spesifikk antidot (reverserende legemiddel).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyte
French: Lors des études pharmacocinétiques sur les chiens, la biodisponibilité buccale moyenne de la dexmédétomidine était de 28 %.
Norwegian Bokmål: I et farmakokinetikk studie utført på hund ble gjennomsnittlig biotilgjengelighet fra munnslimhinnen beregnet til 28% og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
French: Tenez le piston de la main gauche et déverrouillez la bague de blocage verte en la tournant vers vous jusqu'à ce qu'elle puisse glisser librement.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet i venstre hånd og åpne den grønne stopp-ringen ved å vri den mot deg til den kan flyttes fritt.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Sileo est un gel buccal vert transparent contenant 0,1 mg/ml de chlorhydrate de dexmédétomidine (principe actif), soit l'équivalent de 0,09 mg/ml de dexmédétomidine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Sileo er en gjennomskinnelig, grønn gel som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid (virkestoff), tilsvarer 0,09 mg/ml deksmedetomidin.
French: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Norwegian Bokmål: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
French: Date de première autorisation : 10/06/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/06/2015
French: En résumé, la dexmédétomidine permet, en réduisant la neurotransmission noradrénergique et sérotonergique centrale, de lutter contre l'anxiété aigüe et la peur associées aux bruits chez le chien.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av at deksmedetomidin reduserer sentral noradrenerg og serotonerg nevrotransmisjon vil den være effektiv for å lindre akutt lydrelatert engstelse og redsel hos hund.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/181/001 (1 seringue orale 3 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml sprøyte)
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater med depressiv virkning på sentralnervesystemet, forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin.
French: DÉPLACER LA BAGUE Déplacez la bague de blocage à l'extrémité opposée du piston.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen til den andre enden av stempelet.
French: Le niveau et la durée de sédation sont fonction de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés lors des essais cliniques sont : la sédation, les vomissements et l'incontinence urinaire.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
French: Des doses de gel Sileo supérieures aux recommandations peuvent également induire un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs alpha-2-adrénergiques, dont une mydriase, une dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, un bloc auriculo-ventriculaire temporaire, un diurèse et une hyperglycémie.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også gi en rekke andre alfa-2-adrenoseptormedierte effekter, som omfatter mydriasis, nedsatt motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, midlertidig AV-blokk, diurese og hyperglykemi.
French: Ne pas utiliser chez les chiens visiblement en état de sédation en raison de l'administration d'une dose précédente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som fortsatt er tydelig sedert etter tidligere behandling.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (retrait du bouchon) : 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
French: Il est par conséquent déconseillé d'alimenter le chien ou de lui donner des friandises dans les 15 minutes suivant l'administration du gel.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke gis mat eller godbiter de første 15 minuttene etter påføring av gelen.
French: Conservez la seringue orale dans son emballage afin de protéger le produit de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: Un surdosage peut entraîner une fatigue excessive.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi uttalt trøtthet.
French: Tirer
Norwegian Bokmål: Trekk
French: INDICATIONS Contre l'anxiété aigüe et la peur associées aux bruits chez le chien.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
French: Portez des gants imperméables jetables lorsque vous manipulez des produits vétérinaires.
Norwegian Bokmål: Bruk impermeable engangshansker ved håndtering av veterinærpreparatet.
French: Gel vert translucide.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig grønn gel.
French: Du fait d'une vasoconstriction périphérique, une pâleur temporaire des membranes muqueuses pourra être observée au niveau de la zone d'application.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin gir perifer vasokonstriksjon og på applikasjons-stedet vil det observeres forbigående blekhet i slimhinnen.
French: Les seringues orales sont dotées d'un piston, d'une bague de dosage et d'un bouchon d'embout (pour la fermeture).
Norwegian Bokmål: Sprøyten har et stempel, doseringsring og en hette som forsegling.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Tegn på sedasjon kan forekomme hvis anbefalt dosering overskrides.
French: Si le chien a avalé le gel, une nouvelle dose peut lui être administrée, si nécessaire, mais pas avant un délai de 2 heures à compter de la précédente administration.
Norwegian Bokmål: Hvis gelen svelges kan det, om nødvendig, gis en ny dose etter 2 timer.
French: ADMINISTRATION BUCCALE Placez l'embout de la seringue orale entre la joue du chien et ses gencives, puis appuyez sur le piston jusqu'à la butée de la bague de blocage.
Norwegian Bokmål: MUNNGELEN PÅ FØRES MUNNSLIMHINNEN Plasser tuppen av sylinderen mellom hundens kinn og tannkjøtt, press ned stempelet til stopp-ringen tar imot.
French: AUTRES INFORMATIONS INSTRUCTIONS DE DOSAGE DU GEL :
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON BRUKSANVISNING:
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Reboucher après utilisation.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Sett hetten tilbake på sprøyten etter bruk.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml: Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml: Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg
French: En cas de surdosage, la dose adaptée d'atipamézole, calculée en microgrammes, sera 3 fois (3 x) supérieure à la dose de dexmédétomidine hydrochloride administrée sous la forme de gel Sileo.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering, er den anbefalte dosen atipamezol 3 ganger(3X) dosen som er gitt av deksmedetomidin, regnet i mikrogram/kg kroppsvekt.
French: L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie au cours de la gestation et de la lactation chez les espèces cibles.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt hos hund.
French: En cas de contact avec la peau, nettoyez immédiatement la zone exposée, rincez abondamment à l'eau et retirez les vêtements contaminés.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud vaskes umiddelbart med store mengder vann.
French: 17489 Greifswald Deutschland
Norwegian Bokmål: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
French: Une exposition à la dexmédétomidine peut entraîner des contractions utérines et une baisse de la pression sanguine fœtale.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin kan gi uterine kontraksjoner og blodtrykksfall hos fosteret etter systemisk eksponering.
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples), 5 (5 emballages simples), 10 (10 emballages simples) et 20 (20 emballages simples).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: singelpakning med 1 sprøyte og multippelpakninger med 3 (3 x én), 5 (5 x én), 10 (10 x én) og 20 (20 x én) sprøyter.
French: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
French: Le tableau de dosage suivant fournit le volume à administrer (en nombre de points représentant les doses) en fonction du poids de l'animal.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor viser dosevolumet (i antall prikker) som skal administreres til hunder i de ulike vektintervallene.
French: La seringue orale Sileo permet l'administration par doses de 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten kan levere ett eller flere enkeltvolum av 0,25 ml.
French: Un ralentissement de la fréquence cardiaque peut se manifester après l'administration de doses de gel Sileo supérieures aux recommandations.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av større doser enn anbefalt kan hjertefrekvensen synke.
French: CONSERVATION
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION Voie buccale.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
French: Chaque dose est matérialisée par un point sur le piston de la seringue.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i en barnesikret eske.
French: DÉVERROUILLER
Norwegian Bokmål: Propylenglykol
French: Hydroxypropylcellulose Laurylsulfate de sodium Bleu brillant (E133)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Brilliantblått (E 133) Tartrazin (E 102) Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
French: une biodisponibilité améliorée est observée, résultant de l'absorption dans la cavité buccale et de l'évitement du métabolisme de premier passage dans le foie.
Norwegian Bokmål: Applikasjon på munnslimhinnen øker biotilgjengeligheten ved at opptaket skjer i munnhulen hvor førstepassasje-metabolismen i leveren er lav.
French: Préparation de la nouvelle seringue orale avant la première administration :
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV NY SPRØYTE FØR BRUK:
French: Le tableau de dosage indique la posologie en fonction du poids du chien.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen viser antall prikker som skal administreres til hunder basert på kroppsvekt.
French: NOTICE Sileo 0,1 mg/ml - Gel buccal pour chien
Norwegian Bokmål: Sileo 0,1 mg/ml, munngel til hund
French: Effets peu fréquents : - détresse - œdème du pourtour oculaire - somnolence - selles molles.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
French: Effets fréquents : - pâleur des membranes muqueuses sur la zone d'application - fatigue (sédation) - vomissements - incontinence urinaire.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - bleke slimhinner der preparatet ble påført - trøtthet (sedasjon) - oppkast - redusert blærekontroll.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sileo 0,1 mg/ml - Gel buccal pour chien chlorhydrate de dexmédétomidine
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel til hund deksmedetomidinhydroklorid
French: Il doit au contraire être placé sur la muqueuse située entre la joue et les gencives du chien.
Norwegian Bokmål: I stedet skal det påføres munnslimhinnen mellom kinn og tannkjøtt.
French: - votre chien présente une somnolence liée à une prise de médicament préalable.
Norwegian Bokmål: - om hunden fortsatt er tydelig døsig etter tidligere behandling.
French: La dexmédétomidine est un agoniste sélectif et fort des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en alfa-2adrenoseptoragonist.
French: Date de première autorisation: 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement: 20 juillet 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2011
French: Silgard doit être administré le plus tôt possible après la sortie du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Silgard må administreres så snart som mulig etter at den tas ut av kjøleskapet.
French: Si vous oubliez une dose de Silgard
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med Silgard
French: Ces modes d'administration ne sont pas recommandés (voir
Norwegian Bokmål: Disse administrasjonsmetodene anbefales derfor ikke (Se pkt.
French: Les effets indésirables rapportés durant la commercialisation incluent :
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert under markedsført bruk omfatter:
French: Autres informations importantes que vous ou votre enfant devez connaître sur Silgard
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Silgard
French: Par conséquent, les personnes vaccinées doivent être suivies pendant environ 15 minutes après l'administration du vaccin.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter administrasjon av vaksinen.
French: [Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000)]
Norwegian Bokmål: [Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000)]
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de Silgard pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Disse data er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Silgard under graviditet.
French: Silgard est un vaccin.
Norwegian Bokmål: Silgard er en vaksine.
French: Voir les rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes sur les données soutenant ces
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende data som understøtter denne indikasjonen.
French: Autres médicaments ou vaccins et Silgard
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Silgard
French: • présentez des troubles du saignement (une maladie faisant saigner plus que la normale), par exemple l'hémophilie,
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili
French: • vous ou votre enfant avez développé une réaction allergique suite à l'administration d'une dose de Silgard.
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har utviklet en allergisk reaksjon etter en dose Silgard.
French: Demandez conseil à votre médecin pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Vennligst snakk med legen for å få ytterligere informasjon.
French: A l'issue de cette période, Silgard doit être utilisé ou jeté.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må Silgard enten brukes eller kastes.
French: Silgard peut ne pas avoir un effet optimal si : • il est utilisé avec des médicaments qui affaiblissent le système imunitaire.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at Silgard har optimal effekt dersom: • den brukes samtidig med medisiner som undertrykker immunsystemet.
French: Guillain-Barré*, syncope parfois accompagnée de mouvements tonicocloniques*
Norwegian Bokmål: *, Guillain-Barré-syndrom*, synkope, noen ganger fulgt av tonisk-kloniske bevegelser*
French: Silgard n'a pas démontré d'effet thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Silgard har ikke vist å ha en terapeutisk effekt.
French: EXP MM/AAAA
Norwegian Bokmål: EXP MM/ǺǺǺǺ
French: Silgard est destiné à prévenir ces maladies.
Norwegian Bokmål: Silgard er beregnet for å forebygge disse sykdommene.
French: Des études de suivi à long terme sont actuellement en cours pour déterminer la durée de protection
Norwegian Bokmål: Det pågår nå langsiktige oppfølgingsstudier for å fastslå varigheten av beskyttelsen.