FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Je třeba upozornit na to, že stejně jako u jiné hormonální antikoncepce, hrozí v souvislosti s užíváním dienogestu/ethinylestradiolu riziko tvorby krevních sraženin.
Lithuanian: • Turėtumėte žinoti, kad, kaip ir kitų hormoninių kontraceptikų atveju, vartojant dienogesto ir etinilestradiolio derinį, kyla krešulių susidarymo rizika.
Czech: Známé riziko žilního tromboembolismu (VTE nebo krevní sraženiny v žilách), které se může vyskytnout v souvislosti se všemi kombinovanými hormonálními antikoncepcemi, je považováno za nízké.
Lithuanian: Žinoma venų tromboembolijos (VTE arba krešulių susidarymo venose) rizika, kuri gali kilti vartojant visus sudėtinius hormoninius kontraceptikus, laikoma nedidele.
Czech: • Vzhledem k tomu, že zlepšení akné obvykle vyžaduje minimálně 3 měsíce léčby dienogestem/ethinylestradiolem a že další zlepšení bylo pozorováno po 6 měsících, je nutné posoudit stav žen 3 až 6 měsíců od zahájení léčby a poté pravidelně přezkoumávat nutnost pokračování léčby.
Lithuanian: • Kadangi akne sergančių pacientų būklė paprastai pagerėja praėjus bent 3 gydymo dienogesto ir etinilestradiolio deriniu mėnesiams ir po 6 mėnesių būklė dar labiau pagerėja, praėjus 3-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios, o vėliau periodiškai reikėtų įvertinti moters būklę ir pakartotinai apsvarstyti, ar reikia tęsti gydymą.
Czech: Léčivé přípravky obsahující dienogest 2 mg a ethinylestradiol 0,03 mg se používají jako perorální antikoncepce a k léčbě středně závažného akné.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra 2 mg dienogesto ir 0,03 mg etinilestradiolio, vartojami kaip geriamieji kontraceptikai ir jais gydoma vidutinio sunkumo aknė.
Czech: Dosud však není k dispozici dostatek dat pro přesné stanovení relativního rizika venózního tromboembolismu (VTE) s ohledem na další typy kombinované hormonální antikoncepce obsahující jiné progestogeny.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu nepakanka duomenų, pagal kuriuos būtų galima tiksliai įvertinti santykinę venų tromboembolijos (VTE) riziką, palyginti su kitais sudėtiniais hormoniniais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progesteronų.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Czech: • Akné se obvykle zlepší po 3 až 6 měsících léčby dienogestem/ethinylestradiolem.
Lithuanian: • Paprastai akne sergančio paciento būklė pagerėja per 3-6 gydymo dienogesto ir etinilestradiolio deriniu mėnesius.
Czech: S ohledem na pozorované přínosy dienogestu/ethinylestradiolu v rámci léčby akné, možné riziko VTE a povahu onemocnění dospěl výbor CHMP k závěru, že tato kombinace by se měla používat pouze tehdy, pokud určité jiné typy léčby selhaly, a pouze v případech, kdy se používá perorální antikoncepce.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nustatytą dienogesto ir etinilestradiolio derinio naudą gydant aknę, galimą VTE riziką ir ligos pobūdį, CHMP priėjo prie išvados, kad šis derinys turėtų būti vartojamas tik jei tam tikros kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos ir tik jei moterys yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Czech: Dne 26. ledna 2016 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila, aby se léčivé přípravky obsahující kombinaci dienogestu 2 mg a ethinylestradiolu 0,03 mg mohly i nadále používat k léčbě středně závažného akné, pokud vhodná léčba aplikovaná na kůži nebo antibiotika užívaná ústy byly neúčinné.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) pateikė rekomendacijas, kad vaistus, kurių sudėtyje yra 2 mg dienogesto ir 0,03 mg etinilestradiolio derinys, toliau turėtų būti leidžiama vartoti gydant vidutinio sunkumo aknę, jei tinkamos ant odos vartojamos gydymo priemonės arba geriamieji antibiotikai buvo neveiksmingi.
Czech: Používání by mělo být omezeno na ženy, které se rozhodnou užívat perorální antikoncepci
Lithuanian: Turėtų būti skiriamas tik toms moterims, kurios nusprendusios vartoti geriamuosaius kontraceptikus
Czech: Po 3 až 6 měsících od zahájení léčby váš lékař posoudí, zda je třeba v léčbě tímto léčivým přípravkem pokračovat, a toto posouzení pak bude v pravidelných intervalech opakovat.
Lithuanian: Praėjus 3-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios, o vėliau periodiškai, Jūsų gydytojas vertins, ar jums reikėtų tęsti gydymą šiuo vaistu.
Czech: Ačkoli je toto riziko nízké, údaje o riziku v souvislosti s dienogestem/ethinylestradiolem jsou stále nedostačující, aby bylo možné přesně odhadnout, jak si stojí v porovnání s ostatními druhy antikoncepce.
Lithuanian: Nors ši rizika nėra didelė, duomenų apie dienogesto ir etinilestradiolio derinio keliamą riziką vis dar nepakanka, kad būtų galima tiksliai įvertinti, ar ji didesnė, ar mažesnė už kitų kontraceptikų keliamą riziką.
Czech: • Údaje ze dvou studií fáze III (studie č. A07062 a A28501) u celkem přibližně 2 400 žen (většinou se středně závažným akné) ukázala, že kombinace dienogestu/ethinylestradiolu byla v rámci léčby akné účinnější než placebo a přinejmenším stejně účinná jako kombinace ethinylestradiolu/norgestimátu a ethinylestradiolu/cyproteronu, pokud jde o změny v počtu zánětlivých lézí, celkového počtu lézí a zlepšení akné v obličeji podle IGA (celkové hodnocení zkoušejícího).
Lithuanian: A07062 ir A28501), kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 2 400 moterų (joms diagnozuota daugiausia vidutinio sunkumo aknė), surinkti duomenys parodė, kad, gydant aknę, pagal uždegiminių pažeidimų skaičių, bendrą pažeidimų skaičių ir veido aknės pagerėjimą pagal tyrėjo bendro vertinimo skalę (angl.
Czech: Nicméně, údaje o riziku v souvislosti s dienogestem/ethinylestradiolem nejsou dostatečné, aby bylo možné přesně odhadnout, jak si stojí v porovnání s ostatními antikoncepčními přípravky, a další údaje se stále očekávají.
Lithuanian: Tačiau duomenų apie dienogesto ir etinilestradiolio derinio keliamą riziką nepakanka, kad būtų galima tiksliai įvertinti, ar ji didesnė, ar mažesnė už kitų kontraceptikų keliamą riziką, todėl dar turėtų būti pateikti išsamesni duomenys.
Czech: • S ohledem na dostupné důkazy a s cílem zabránit zbytečnému vystavování žen potenciálně vyššímu riziku VTE by používání dienogestu/ethinylestradiolu mělo být omezeno na druhou linii a na použití u žen, které se rozhodnout užívat perorální antikoncepci.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į turimus duomenis ir siekiant išvengti nebūtino vaisto, kuris gali padidinti VTE riziką, vartojimo, dienogesto ir etinilestradiolio derinys turėtų būti skiriamas tik kaip antros eilės vaistas ir tik toms moterims, kurios yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující dienogest a ethinylestradiol by se měly používat pouze k léčbě středně závažného akné u žen, které se rozhodly rovněž užívat perorální antikoncepci.
Lithuanian: • Gydant vidutinio sunkumo aknę, vaistai, kurių sudėtyje yra dienogesto ir etinilestradiolio, turėtų būti skiriami tik toms moterims, kurios taip pat nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Czech: • Kombinace dienogestu/ethinylestradiolu by se měla používat k léčbě středně závažného akné u žen, které se rozhodnou užívat perorální antikoncepci, a to pouze v případě selhání vhodných typů lokální léčby nebo léčby perorálními antibiotiky.
Lithuanian: • Gydant vidutinio sunkumo aknę, dienogesto ir etinilestradiolio derinys turėtų būti skiriamas tik jeigu tinkamos vietinio poveikio gydymo priemonės arba geriamieji antibiotikai buvo neveiksmingi ir tik toms moterims, kurios yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Czech: • Není známo, nakolik je účinnost dienogestu/ethinylestradiolu srovnatelná s jinými typy léčby akné, tedy lokální léčbou a systémovými antibiotiky.
Lithuanian: • Ar dienogesto ir etinilestradiolio derinys veiksmingesnis už kitas aknės gydymo priemones, t. y.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících dienogest 2 mg a ethinylestradiol 0,03 mg v rámci léčby akné bylo zahájeno dne 25. února 2016 na žádost agentury pro léčivé přípravky Spojeného království (Regulační agentura pro léčivé a zdravotnické přípravky, MHRA) v souladu s článkem 31 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: vasario 25 d. Jungtinės Karalystės vaistų agentūros (vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros, angl.
Czech: Doba do zmírnění příznaků je nejméně tři měsíce.
Lithuanian: Simptomams palengvinti reikia mažiausiai trijų mėnesių.
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Czech: Toto onemocnění nekončí vždy úplným uzdravením a 1 až 2 % případů může mít smrtelný průběh.
Lithuanian: Ne visada pavyksta visiškai pasveikti, o 1-2 % atvejų gali baigtis mirtimi.
Czech: Vy a váš lékař budete muset zvažovat všechny podmínky, které normálně platí pro bezpečné užívání perorální hormonální antikoncepce.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turėsite įvertinti visas aplinkybes, į kurias paprastai atsižvelgiama siekiant saugiai vartoti geriamuosius hormoninius kontraceptikus.
Czech: • pokud užíváte další hormonální antikoncepční přípravek.
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą hormoninį kontraceptiką;
Czech: Toto riziko není tak vysoké jako riziko vzniku krevní sraženiny v těhotenství.
Lithuanian: Ši rizika nėra tokia didelė kaip kraujo krešulio susidarymo rizika nėštumo metu.
Czech: Uzdravení z výskytu krevní sraženiny není vždy úplné.
Lithuanian: Susidarius kraujo krešuliui, ne visada pavyksta visiškai pasveikti.
Czech: Venózní tromboembolismus může mít v 1 až 2 % případů smrtelný průběh.
Lithuanian: 1-2 % venų tromboembolijos atvejų būna mirtini.
Czech: Délka užívání
Lithuanian: Vartojimo trukmė
Czech: [Aktuálně schválené indikace mají být vymazány a nahrazeny následujícím textem]
Lithuanian: [Šiuo metu patvirtintos indikacijos turi būti išbrauktos ir pakeistos žemiau išvardytomis:]
Czech: To platí pro následující onemocnění:
Lithuanian: Tai būdinga šioms būklėms:
Czech: Pokud dojde ke zhoršení, exacerbaci nebo prvnímu objevení kteréhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů, žena musí kontaktovat svého lékaře.
Lithuanian: Jei pasunkėja, paūmėja arba pirmą kartą atsiranda kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į gydytoją.
Czech: V těchto situacích je vhodné přerušit užívání (jedná-li se o plánovanou operaci, nejméně čtyři týdny předem) a užívání znovu zahájit až dva týdny po opětovné plné mobilizaci.
Lithuanian: Tokiais atvejais patartina nutraukti SGK vartojimą (planinės operacijos atveju - bent prieš keturias savaites) ir vėl pradėti juos vartoti praėjus dviem savaitėms po visiškos remobilizacijos.
Czech: Ošetřující lékař musí pravidelně hodnotit potřebu pokračování v léčbě.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.
Czech: o velmi vysoká hladina tuku ve vaší krvi (cholesterolu nebo triglyceridů).
Lithuanian: o labai didelei riebalų koncentracijai kraujyje (cholesterolio ar trigliceridų);
Czech: Váš lékař vám možná navrhne jinou léčbu:
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas gali Jums patarti vartoti kitokius vaistus:
Czech: Brzy po porodu je riziko výskytu krevních sraženin u žen zvýšeno, takže se musíte zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek <název přípravku>.
Lithuanian: Netrukus po gimdymo moterims yra padidėjusi kraujo krešulių rizika, todėl paklauskite gydytojo, kada po gimdymo vėl galėsite pradėti vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Czech: • jestliže máte problémy s tvorbou krevních sraženin (např. při nedostatečnosti proteinu C).
Lithuanian: • jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimų (pvz., baltymo C stoka);
Czech: Jestliže se na vás vztahuje některá z výše uvedených možností, je důležité, abyste informovala svého lékaře, že užíváte přípravek <název přípravku>, protože je možné, že léčbu bude nutno ukončit.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, svarbu pasakyti gydytojui, kad Jūs vartojate <sugalvotas pavadinimas>, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání přípravku <název přípravku> (které může být prodromem cerebrovaskulární příhody) může být důvodem pro okamžité vysazení přípravku <název přípravku>.
Lithuanian: Migrenos padažnėjimas ir pasunkėjimas vartojant <sugalvotas pavadinimas> (migrena gali būti smegenų insulto prodrominis reiškinys) gali būti priežastis nedelsiant nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
Czech: Vzácně může dojít k závažné trvalé invaliditě nebo dokonce může být průběh výskytu krevní sraženiny smrtelný.
Lithuanian: Retais atvejais galima nuolatinė negalia arba kraujo krešulys gali sukelti net mirtį.
Czech: Bod 4.3 Kontraindikace [Následující kontraindikace mají být vloženy do tohoto bodu]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šiame skyriuje turi būti įrašytos žemiau nurodytos kontraindikacijos]
Czech: U žen užívajících přípravek <název přípravku> byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau išvardytus sunkius nepageidaujamus reiškinius, nustatytus <sugalvotas pavadinimas> vartojusioms moterims. Jie aptariami 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės":
Czech: • Současné užívání jiné hormonální antikoncepce (viz bod 4.1).
Lithuanian: • Kitų hormoninių kontraceptikų vartojimas tuo pačiu metu (žr. 4.1 skyrių).
Czech: Váš lékař vás může požádat, abyste přestala užívat přípravek <název přípravku> několik týdnů před operací nebo v době, kdy budete méně pohyblivá.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti nebevartoti <sugalvotas pavadinimas> likus kelioms savaitėms iki operacijos arba tol, kol Jūs galite mažai judėti.
Czech: Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Czech: Příloha III Změny příslušných částí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio aktualių skyrių pataisos
Czech: • U všech žen, které užívají přípravek <název přípravku>, je zvýšeno riziko tromboembolismu (viz bod 4.4).
Lithuanian: • Visoms moterims, kurios vartoja <sugalvotas pavadinimas>, yra padidėjusi tromboembolijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • pokud máte onemocnění, které může zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin ve vašich tepnách.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra būklė, dėl kurios gali padidėti kraujo krešulio susidarymo arterijose rizika.
Czech: Léčba středně závažné až závažné akné související s citlivostí k androgenům (se seboreou nebo bez ní) a/nebo hirsutismem u žen v plodném věku.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių spuogų, susijusių su jautrumu androgenams (su arba be seborėjos), ir (arba) hirsutizmo gydymas vaisingo amžiaus moterims.
Czech: Vzhledem k antikoncepčním vlastnostem by vám přípravek měl být předepsán pouze v případě, že váš lékař považuje za vhodnou léčbu hormonální antikoncepci.
Lithuanian: Kadangi vaistui būdingos kontraceptinės savybės, gydytojas gali jį skirti tik tuo atveju, jeigu mano, kad Jus tikslinga gydyti hormoniniais kontraceptikais.
Czech: <název přípravku> rovněž účinkuje jako perorální antikoncepce.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> veikia ir kaip geriamasis kontraceptikas.
Czech: Například krevní sraženina v srdeční tepně může způsobit srdeční infarkt, v mozku může způsobit cévní mozkovou příhodu.
Lithuanian: Pvz., kraujo krešulys širdies arterijoje gali sukelti miokardo infarktą, smegenų arterijoje - insultą.
Czech: • Arteriální tromboembolické poruchy
Lithuanian: • arterijų tromboemboliniai sutrikimai.
Czech: Přípravek <název přípravku> smí být používán k léčbě akné pouze po neúspěchu lokální léčby nebo systémové léčby antibiotiky.
Lithuanian: Spuogams gydyti <sugalvotas pavadinimas> galima vartoti tik po to, kai lokalus gydymas arba gydymas sisteminio poveikio antibiotikais buvo nesėkmingas.
Czech: Je třeba zvážit zvýšené riziko tromboembolismu v šestinedělí (informace o „Těhotenství a kojení" viz bod 4.6).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą tromboembolijos riziką po gimdymo (žr. 4.6 skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis").
Czech: • Vrozená nebo získaná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, jako je například rezistence k aktivovanému proteinu C (APC), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinemie a protilátky proti fosfolipidům (protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulans)
Lithuanian: • Paveldimas arba įgytas polinkis į venų arba arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvintam baltymui C (ABC), antitrombino III stoka, baltymo C, baltymo S stoka, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
Czech: • Epidemiologické studie rovněž dávají do souvislosti užívání hormonální antikoncepce se zvýšeným rizikem arteriálního tromboembolismu (infarkt myokardu, tranzitorní ischemická ataka).
Lithuanian: • Epidemiologinių tyrimų duomenimis, hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, trumpalaikio išemijos priepuolio) rizika.
Czech: o velmi vysoký krevní tlak.
Lithuanian: o labai aukštam kraujospūdžiui,
Czech: • Riziko venózních tromboembolických příhod zvyšuje: - vyšší věk; - kouření (silnější kouření a vyšší věk riziko dále zvyšují, zvláště u žen nad 35 let.
Lithuanian: • Venų tromboembolijos riziką didina: - vyresnis amžius; - rūkymas (kuo intensyvesnis rūkymas ir kuo vyresnė moteris, tuo šis pavojus didesnis, ypač vyresnėms kaip 35 metų moterims).
Czech: Délka užívání Váš lékař vám sdělí, jak dlouho je užívání přípravku <název přípravku> potřebné.
Lithuanian: Vartojimo trukmė Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Czech: • Epidemiologické studie prokázaly, že incidence VTE je 1,5 až 2krát vyšší u žen užívajících <název přípravku> než u žen, které užívají kombinované perorální antikoncepční přípravky obsahující levonorgestrel, a že může být podobné jako riziko pro kombinované perorální antikoncepční přípravky obsahující desogestrel / gestoden / drosperinon.
Lithuanian: • Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis, vartojant <sugalvotas pavadinimas>, yra 1,5-2 kartus didesnis nei vartojant levonorgestrelio turinčius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), ir galbūt panašus kaip ir vartojant dezogestrelio, gestodeno ar drospirenono turinčius SGK.
Czech: Ženám nad 35 let je třeba důrazně doporučit, aby nekouřily, jestliže si přejí užívat přípravek <název přípravku>);
Lithuanian: Vyresnėms kaip 35 metų moterims reikia primygtinai patarti nerūkyti, jeigu jos nori vartoti <sugalvotas pavadinimas>; - šeiminis polinkis (t.
Czech: Užívání kombinovaných antikoncepčních přípravků bývá spojeno se zvýšeným rizikem vzniku krevních sraženin v tepnách.
Lithuanian: Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su padidėjusia krešulių susidarymo arterijose rizika.
Czech: • Cévní poruchy, vzácné (≥1/10 000 až <1/1000): Tromboembolismus [Následující má být vloženo do tabulky nežádoucích účinků]
Lithuanian: • Kraujagyslių sutrikimai; Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki< 1/1000): tromboembolija.
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) krevní sraženinu v dolní končetině (trombózu), plicích (plicní embolie) nebo jiné části těla.
Lithuanian: • jeigu Jums yra (ar buvo) kraujo krešulys (trombozė) kojų, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse;
Czech: Krevní sraženiny (trombóza)
Lithuanian: Kraujo krešuliai (trombozė)
Czech: • Je pravděpodobné, že skupina uživatelek přípravku <název přípravku> bude zahrnovat pacientky, které mají přirozeně zvýšené kardiovaskulární riziko, jako je například riziko sdružené se syndromem polycystických ovarií.
Lithuanian: • <Sugalvotas pavadinimas> vartotojų grupei, tikėtina, priklauso pacientės, kurioms gali būti paveldima padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika, pvz., susijusi su policistinių kiaušidžių sindromu.
Czech: Protože <název přípravku> účinkuje také jako perorální kontraceptivum, neměl by být používán v kombinaci s jinou hormonální antikoncepcí (viz bod 4.3).
Lithuanian: Kadangi <sugalvotas pavadinimas> yra ir hormoninis kontraceptikas, kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais jo vartoti negalima (žr.
Czech: Lékař pak musí rozhodnout, zda by mělo být užívání přípravku <název přípravku> ukončeno.
Lithuanian: Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
Czech: Riziko výskytu VTE je nejvíce zvýšeno během prvního roku poté, co žena začne užívat přípravek <název přípravku> nebo poté, co jej znovu začne užívat nebo přejde na jeho užívání nejméně po jednom měsíci neužívání antikoncepce.
Lithuanian: Didžiausia papildoma VTE rizika yra pirmaisiais metais, kai moteris pradeda vartoti <sugalvotas pavadinimas> arba kai atnaujina šio vaistinio preparato vartojimą ar juo pakeičia kontraceptines tabletes bent po mėnesio pertraukos, kai tablečių nevartojama.
Czech: • Venózní tromboembolické poruchy
Lithuanian: • venų tromboemboliniai sutrikimai;
Czech: Přestaňte užívat tablety a ihned navštivte svého lékaře, jestliže si všimnete možných známek krevní sraženiny, jako je například:
Lithuanian: Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus kraujo krešulio požymius. Simptomai yra aprašyti 2 skyriuje „Kraujo krešuliai (trombozė)".
Czech: Při podezření na trombózu nebo potvrzené trombóze je nutno ukončit užívání přípravku <název přípravku>.
Lithuanian: Įtarus ar diagnozavus trombozę, <sugalvotas pavadinimas> vartojimą reikia nutraukti.
Czech: Přípravek <název přípravku> byste měla užívat pouze v případě, že se stav vaší kůže nezlepšil po užívání jiných způsobů léčby akné, včetně lokální léčby a antibiotik.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> galima vartoti, tik jeigu odos būklė nepagerėjo vartojant kitokių vaistų nuo spuogų, įskaitant vietinio poveikio vaistus ir antibiotikus.
Czech: Může se vyskytnout v žilách dolní končetiny, plic (plicní embolie) nebo jakéhokoli jiného orgánu.
Lithuanian: Tai gali atsitikti kojos, plaučių (plaučių embolija) arba bet kurio kito organo venose.
Czech: Užívání přípravku <název přípravku> u vás může mírně zvyšovat riziko výskytu krevní sraženiny (tzv. trombózy).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> gali šiek tiek padidinti kraujo krešulio susidarymo (vadinamos trombozės) riziką.
Czech: Krevní sraženina v tepně může být příčinou závažných problémů.
Lithuanian: Kraujo krešulys arterijoje gali sukelti sunkias ligas.
Czech: • Přítomnost závažných nebo mnohonásobných rizikových faktorů venózní nebo arteriální trombózy (viz bod 4.4), jako je: o diabetes mellitus s cévními symptomy o závažná hypertenze o závažná dyslipoproteinemie
Lithuanian: • Ryškūs arba dauginiai venų arba arterijų trombozės rizikos veiksniai (žr. 4.4 skyrių), pvz.: o cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimo simptomais; o sunki arterinė hipertenzija; o sunki dislipoproteinemija.
Czech: Vzhledem k teratogenním účinkům antikoagulační léčby (kumarinů) je nutno zahájit používání vhodné antikoncepce.
Lithuanian: Reikia taikyti tinkamą kontracepciją, nes gydymas antikoaguliantais (kumarinais) veikia teratogeniškai.
Czech: Ošetřující lékař musí pravidelně hodnotit potřebu pokračování v léčbě (viz bod 4.2).
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą (žr.