FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ibuprofen ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Icelandic: Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht
Icelandic: Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht
Maltese: Pabianice Poland
Icelandic: Dywity Poland
Maltese: PFIZER SANTE
Icelandic: Frakkland PFIZER SANTE FAMILIALE
Maltese: Ibuprofen Ibufen Junior
Icelandic: Ibufen Junior
Maltese: Dexibuprofen FENEXTRA
Icelandic: Dexíbúprófen FENEXTRA
Maltese: Ibuprofen Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta
Icelandic: Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta
Maltese: 1020 Bruxelles Belgium
Icelandic: 1020 Bruxelles
Maltese: Ibuprofen GELUFENE 200 mg, gélule
Icelandic: GELUFENE 200 mg, gélule
Maltese: Ibuprofen Neuralgin extra IbuLysinat
Icelandic: Neuralgin extra Ibu-Lysinat
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Icelandic: Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Maltese: Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 4XE United Kingdom
Maltese: Ştefan
Icelandic: Str. Ştefan
Maltese: EX33 2DL United Kingdom
Icelandic: Devon EX32 8NS United Kingdom
Maltese: Ibuprofen ADVIL ULTRA FORTE lágy kapszula
Icelandic: ULTRA FORTE lágy kapszula
Maltese: AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia
Icelandic: Lettland AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Maltese: L-Irlanda Crookes Healthcare Ltd.,
Icelandic: Crookes Healthcare Ltd.,
Maltese: Ltd., Jermyn Street 86 5th floor
Icelandic: Danmörk Alchemia Ltd., Jermyn Street 86
Maltese: Tabs 200 mg 6,1 mg
Icelandic: 200 mg 6,1 mg
Maltese: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Dexíbúprófen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Ibuprofen Dignoflex 400mg retard
Icelandic: Dignoflex 400mg retard
Maltese: L-Awstrija Takeda Austria GmbH
Icelandic: Takeda Austria GmbH
Maltese: Ibuprofen Ibu KD 400 mg akut 400 mg
Icelandic: Ibu KD 400 mg akut
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 400mg
Icelandic: Ibuprofen Dr. Max 400mg
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
Icelandic: Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten
Icelandic: Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten
Maltese: Ibuprofen IBUPROFEN LANNACHER
Icelandic: Ibuprofen Lannacher
Maltese: Ibuprofen Ibu 400 - 1 A Pharma
Icelandic: Ibu 400 - 1 A Pharma
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Icelandic: IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Maltese: Ibuprofen Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Icelandic: Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Maltese: Ibuprofen Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Icelandic: Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Icelandic: IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENE ACTAVIS
Icelandic: IBUPROFENE ACTAVIS
Maltese: Karadžičova 10
Icelandic: Koranska 2
Maltese: Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Icelandic: Germany ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Maltese: P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus
Icelandic: CY-3508 Limassol Cyprus
Maltese: Il-Ġermanja Strathmann GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Strathmann GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Maltese: Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG
Icelandic: BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG
Maltese: Edifício Atlas II, Av.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av.
Maltese: Ibuprofen Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Icelandic: Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Maltese: Ibuzin
Icelandic: Ibufen
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Icelandic: IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Maltese: Laboratoires Avenue Einstein 14 1300
Icelandic: Abbott Laboratoires Avenue Einstein
Maltese: Ibuprofen Ibu 800 - 1 A Pharma
Icelandic: Ibu 800 - 1 A Pharma
Maltese: Dexibuprofen Dolomagon 300 mg Filmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Dolomagon 300 mg Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Dolormin Migräne schnell lösliches
Icelandic: Dolormin Migräne schnell lösliches Granulat
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut
Icelandic: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Maltese: Nurofen Omhulde Tabletten 200, omhulde tabletten 200 mg
Icelandic: Nurofen 200 tablet, omhulde tabletten 200 mg
Maltese: Imbun 1000mg Filmtabletten
Icelandic: Íbúprófen lýsín Imbun 1000mg Filmtabletten
Maltese: Ir-Rumanija US Pharmacia Sp. z o.o.
Icelandic: Rúmenía US Pharmacia Sp.
Maltese: Ibuprofen Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Icelandic: Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Axcount 600 mg
Icelandic: Ibuprofen Axcount 600 mg
Maltese: Icandra ma' alkoħol
Icelandic: Notkun Icandra með áfengi
Maltese: L-endpoint kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi ewlenin (MACE - major adverse cardiovascular events) aġġudikati inkluż infart mijokardijaku akut, puplesija jew mewt kardjovaskulari kien simili għal vildagliptin kontra komparaturi attivi u tal-plaċebo kkombinati [ilproporzjon tar-riskju Mantel-Haenszel (M-H RR - Mantel-Haenszel risk ratio) ta' 0.82 (CI ta' 95% intervall ta' kunfidenza ta' 0.61-1.11)].
Icelandic: Samsettur endapunktur staðfestra alvarlegra hjarta- og æðatilvika (major adverse cardiovascular events) þar með talið bráðs hjartadreps, heilaslags eða dauðsfalls af völdum hjarta- og æðasjúkdóms var svipaður fyrir vildagliptin og fyrir sambland af virkum samanburði og lyfleysu [Mantel-Haenszel áhættuhlutfall (M-H RR) 0,82 (95% öryggisbil 0,61-1,11)].
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milIcandra 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Icandra 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Maltese: Tfal u adolexxenti L-użu ta' Icandra fi tfal u adolexxenti ta' età ta' sa 18-il sena mhux rakkomandat.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Maltese: - Tużax Icandra jekk int tqila jew qed tredda' (ara wkoll "Tiħux Icandra").
Icelandic: Icandra meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Icandra").
Maltese: Mediċini oħra u Icandra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Icandra
Maltese: Avvenimenti ta' insuffiċjenza tal-qalb (HF - heart failure) ikkonfermata definiti bħala HF li teħtieġ dħul l-isptar jew bidu ġdid ta' HF kienu rrappurtati f'41 (0.43%) pazjent ittrattati b'vildagliptin u 32 (0.45%) pazjent ittrattati b'sustanza ta' paragun b'M-H RR ta' 1.08 (CI ta' 95% 0.68-1.70).
Icelandic: Greint var frá staðfestum tilvikum hjartabilunar, sem skilgreind voru sem hjartabilun sem krafðist sjúkrahúsinnlagnar eða ný tilvik hjartabilunar, hjá 41 (0,43%) sjúklingi á meðferð með vildagliptini og 32 (0,45%) sjúklingum á samanburðarmeðferð þar sem M-H RR er 1,08 (95% öryggisbil 0,68-1,70).
Maltese: Madankollu, il-bioekwivalenza ta'Icandra meta ngħata flimkien ma' vildagliptin u metformin ġiet murija (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Icandra og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Maltese: Intweriet bioekwivalenza mejn Icandra fi tlett qawwiet ta' dożi (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg u 50 mg/1000 mg), kontra kombinazzjoni ħielsa ta' pilloli ta' vildagliptin u metformin hydrochloride bid-dożi li jikkorrispondu għalihom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Icandra í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríð taflna í samsvarandi skömmtum.
Maltese: Icandra jiġi f'pakketti li jkun fihom 10, 30, 60, 120, 180 jew 360 pillola miksija b'rita u f'pakketti b'ħafna li jkun fihom 120 (2x60), 180 (3x60) jew 360 (6x60) pillola miksija b'rita.
Icelandic: Icandra er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Linearità/ nuqqas ta' linearità
Icelandic: Línuleg/ólínulegt samband
Maltese: Analiżi tar-riżultati għall-pażjenti li għandhom piż eċċessiv li ġew ikkurati b'metformin wara li d-dieta waħidha falliet uriet: - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kwalunkwe kumplikazzjoni relatata mad-dijabete fil-grupp fuq metformin (29.8 każijiet/1,000 sena tal-pazjent) kontra d-dieta waħidha (43.3 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0023, u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina (40.1 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0034; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità relatata mad-dijabete: metformin 7.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 12.7 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, p=0.017; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità: metformin 13.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent kontra dieta waħidha 20.6 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.011), u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina 18.9 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.021); - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardijaku: metformin 11 il każ/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 18 il każ/1,000 sena tal-pazjent (p=0.01).
Icelandic: Greining á niðurstöðum fyrir of þunga sjúklinga sem fengu meðferð með metformini eftir að breyting á mataræði einu sér dugði ekki, sýndi: - marktæka minnkun á raunáhættu (absolute risk) á öllum sykursýkitengdum fylgikvillum hjá hópnum sem fékk metformin (29,8 tilvik/1.000 sjúklingaár) samanborið við breytt mataræði eitt sér (43,3 tilvik/1.000 sjúklingaár), p=0,0023, og samanborið við samanlagðar niðurstöður úr hópunum sem fengu sulphonylurea eða insúlín eitt sér (40,1 tilvik/1.000 sjúklingaár), p=0,0034; - marktæka minnkun á raunáhættu á dauðsföllum tengdum sykursýki:
Maltese: T315I (29%), F317L (8%), E255K (4%) u E359V (4%).
Icelandic: T315I (29%), F317L (8%), E255K (4%) og E359V (4%).
Maltese: Ġunju 2019
Icelandic: Júní 2019.
Maltese: 93055 Regensburg, Il-Ġermanja
Icelandic: 93055 Regensburg, Þýskaland
Maltese: 90 pillola
Icelandic: 90 töflur.
Maltese: (95% CI)
Icelandic: (95% öryggisbil, CI)
Maltese: 180 pillola
Icelandic: 180 töflur.
Maltese: Haupt Pharma - AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378
Icelandic: - AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378
Maltese: Waqqaf Iclusig *IULN = institution upper limit of normal
Icelandic: *IULN = Institution Upper Limit of Normal, þ.e. eðlileg efri mörk hjá stofnuninni.
Maltese: - alkaline phosphatase
Icelandic: - alkalísks fosfatasa
Maltese: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Ir-Renju Unit
Icelandic: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Bretland
Maltese: BP-CML/Ph+ ALL (N=94)
Icelandic: CML í bráðafasa/Ph+ ALL (N=94)
Maltese: ANC* < 1.0 x 109/L jew plejtlets < 50 x 109/L
Icelandic: ANC* < 1,0 x 109/l eða blóðflögur < 50 x 109/l
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171).
Maltese: Ponatinib huwa metabolizzat minn CYP3A4.
Icelandic: Umbrot pónatíníbs fara fram fyrir tilstilli CYP3A4.
Maltese: - aspartate aminotransferase
Icelandic: - aspartatamínótransferasi
Maltese: - alanine aminotransferase
Icelandic: - alanínamínótransferasi
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat sal-24 ta' Novembru 2014.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun í síðasta lagi 24. nóvember 2014.
Maltese: Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD Ir-Renju Unit
Icelandic: ARIAD Pharma Ltd. Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD Bretland
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni serji ta' >1% (frekwenzi li dehru mal-kura) kienu pankreatite (5.6%), deni (4.2%), uġigħ addominali (4.0%), infart mijokardijaku (3.6%), fibrillazzjoni tal-atriju (3.3%), anemija, (3.3%), tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits (3.1%), newtropenija bid-deni (2.9%), insuffiċjenza tal-qalb (2.0%), żieda fil-lipase (1.8%), qtugħ ta' nifs (1.6%), dijarea (1.6%), tnaqqis fl-għadd ta' newtrofili (1.3%), panċitopenija (1.3%) u effużjoni tal-perikardju (1.3%).
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar >1% (tíðni sem varð vart á meðferðartíma) voru brisbólga (5,6%), sótthiti (4,2%), kviðverkir (4,0%), hjartadrep (3,6%), gáttatif (3,3%), blóðleysi, (3,3%), fækkun blóðflagna (3,1%), daufkyrningafæð með sótthita (2,9%), hjartabilun (2,0%), lípasahækkun (1,8%), mæði (1,6%), niðurgangur (1,6%), fækkun daufkyrninga (1,3%), blóðfrumnafæð (1,3%) og vökvi í gollurshúsi (1,3%).
Maltese: BCR-ABL mutazzjoni misjuba fid-dħul, n (%) Xejn
Icelandic: BCR-ABL stökkbreyting greind við innskráningu, n (%) Engin
Maltese: ARIAD Pharma
Icelandic: Haupt Pharma
Maltese: Guildford Road
Icelandic: Guildford
Maltese: Impedituri CYP3A
Icelandic: CYP3A-virkjar
Maltese: ≤ Grad 2
Icelandic: < 2 stig.
Maltese: Mill-449 pazjent fl-istudju kliniku ta' Iclusig, 155 (35%) kellhom ≥ 65 sena.
Icelandic: Af þeim 449 sjúklingum sem tóku þátt í klínískri rannsókn á Iclusig voru 155 (35%) ≥ 65 ára.
Maltese: Globali (N = 62)
Icelandic: Heildin (N=62)
Maltese: Okklużjoni vaskulari (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Icelandic: Æðastífla (sjá kafla 4.2 og 4.4)
Maltese: ≤ Grad 1 (< 1.5 x IULN)
Icelandic: (< 1,5 x IULN).
Maltese: *Rapportaġġ skont in-Cancer Institute Common Terminology Criteria għal Każijiet Avversi verżjoni 4.0.
Icelandic: * Tilkynningar byggðar á útgáfu 4.0 af aukaverkanaflokkun Krabbameinsstofnunar Bandaríkjanna (NCI CTCAE, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 60 pillola
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 töflur.
Maltese: Globali (N = 83)
Icelandic: Heildin (N=83)
Maltese: - amylase
Icelandic: - amýlasa
Maltese: CP-CML (N=270)
Icelandic: CML í stöðugum fasa (N=270)
Maltese: Livell mhux simptomatiku ogħla ta' Grad 3 jew 4 ta' lipase/amylase (> 2.0 x IULN*) biss
Icelandic: Einkennalaus 3. eða 4. stigs hækkun á lípasa/amýlasa (> 2,0 x IULN*) eingöngu
Maltese: Popolazzjoni totali ta' sigurtà N = 449
Icelandic: Öryggisþýði samtals N=449
Maltese: Ponatinib jimpedixxi l-attività ta' kinases rilevanti oħra b'valuri ta' IC50 taħt 20 nM u wera attività ċellulari kontra RET, FLT3, u KIT u l-membri tal-familji ta' kinases ta' FGFR, PDGFR, u VEGFR..
Icelandic: Pónatíníb hamlar virkni annarra kínasa sem máli skipta í klínísku tilliti með IC50 gildum undir 20 nM og hefur sýnt frumuvirkni gegn RET, FLT3, og KIT og meðlimum FGFR, PDGFR og VEGFR fjölskyldnanna af kínösum.
Maltese: AP-CML (N=85)
Icelandic: CML í hröðunarfasa (N=85)
Maltese: Pazjenti Kollha (N=449)
Icelandic: Allir sjúklingar (N=449)
Maltese: Ponatinib jintrabat b'mod qawwi (> 99%) ma' proteini fil-plażma in vitro.
Icelandic: Pónatíníb binst í miklum mæli (> 99%) við plasmaprótein in vitro.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li interazzjonijiet kliniċi ma' prodotti mediċinali mhux probabbli li jseħħu bħala riżultat ta' inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' sottostrati ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A jew CYP2D6 kkawżat minn ponatinib.
Icelandic: Rannsóknir in vitro benda til þess að klínískar lyfjamilliverkanir af völdum pónatíníbmiðlaðrar blokkunar gegn umbrotum hvarfefna fyrir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A eða CYP2D6 séu ólíklegar.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 pillola
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 töflur.
Maltese: Mediċini oħra u Iclusig
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Iclusig
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) Cmax u l-espożizzonijiet ta' AUC(0-τ) miksuba għal ponatinib 45 mg kuljum fl-istadju fiss kienu 77 ng/mL (50%) u 1296 ng•hr/mL (48%), rispettivament.
Icelandic: Þegar jafnvægi er náð við notkun 45 mg af pónatíníbi á sólarhring voru rúmfræðileg útsetningarmeðaltöl (frávikshlutföll, CV%) Cmax 77 ng/ml (50%) og AUC(0-τ) 1296 ng•klst./ml (48%).
Maltese: Ponatinib ma wriex karatteristiċi ġenotossiċi meta evalwat fis-sistemi standard in vitro u in vivo.
Icelandic: Pónatíníb reyndist ekki valda eiturverkunum á erfðaefni þegar það var metið í hefðbundnum kerfum in vitro og in vivo.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni u għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża tal-bidu ta' Iclusig għal 30 mg bl-użu fl-istess waqt ta' impedituri qawwija ta' CYP3A bħal clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, u meraq tal-grejpfrut.
Icelandic: Gæta ber varúðar og íhuga að minnka upphafsskammt Iclusig í 30 mg við samtímis notkun öflugra CYP3A-hemla, á borð við klaritrómýcín, indínavír, ítrakónazól, ketókónazól, nefazódón, nelfínavír, rítónavír, saquínavír, telitrómýcín, tróleandómýcín, voríkónazól og greipaldinsafa.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanza antineoplastika, impeditur tal-proteina kinase, Kodiċi ATC:
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC flokkur:
Maltese: Immaniġġjar ta' tossiċitajiet:
Icelandic: Læknirinn mun láta:
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Maltese: Imfisser bħala proporzjon ta' ≤ 0.1% ta' BCR-ABL għal traskrizzjonijiet t'ABL fuq l-Iskala Internazzjonali (IS) (ie, ≤ 0.1% BCR-ABL IS; il-pazjenti għandhom jkollhom l-b2a2/b3a2 (traskrizzjoni ta' (p210)), fid-demm periferali mkejjel bil-quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
Icelandic: Skilgreind sem ≤0,1% hlutfall af BCR-ABL á móti ABL-umritum á alþjóðlega skalanum (International Scale, IS) (þ.e. ≤0,1% BCR-ABLIS; sjúklingar verða að vera með b2a2/b3a2 (p210) umrit) í almennu blóðrásinni mælt með rauntíma polýmerasakeðjuverkun (qRT PCR).
Maltese: Il-potenzjal ta' titwil tal-intervall ta' QT ta' Iclusig kien evalwat f'39 pazjent b' lewkimja li ngħataw 30 mg, 45 mg, jew 60 mg Iclusig darba kuljum.
Icelandic: Möguleg lengingaráhrif Iclusig á QT-bilið voru metin hjá 39 sjúklingum með hvítblæði sem fengu 30 mg, 45 mg eða 60 mg af Iclusig einu sinni á sólarhring.
Maltese: • clarithromycin, telithromycin, troleandomycin: mediċini biex jikkuraw infezzjonijiet batteriċi.
Icelandic: • klaritrómýcín, telitrómýcín, tróleandómýcín: lyf til meðferðar við bakteríusýkingum.
Maltese: Fi ħdan il-firxa ta' dożi klinikament rilevanti evalwati f'pazjenti (15 mg sa 60 mg), ponatinib were żidiet proporzjonali fid-doża kemm f'Cmax u AUC.
Icelandic: Innan þess skammtabils sem skiptir máli í klínísku tilliti og metið var hjá sjúklingum (15 mg til 60 mg) reyndist pónatíníb valda skammtaháðri hækkun bæði á Cmax og AUC.
Maltese: • indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: mediċini għall-kura ta' infezzjoni ta' HIV.
Icelandic: • indínavír, nelfínavír, rítónavír, saquínavír: lyf til meðferðar við HIV-sýkingu.
Maltese: Il-proporzjon ta' demm/plażma ta' ponatinib huwa ta' 0.96.
Icelandic: Blóð-/plasmahlutfall pónatíníbs er 0,96.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, silica (colloidal anhydrous), magnesium stearate, talc, macrogol 4000, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat, kísill (vatnsfrí kvoða), magnesíumsterat, talk, makrógól 4000, pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171).
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati fil-pazjenti kollha b'CML u Ph+ ALL huma ppreżentati fit-Tabella 3. Il-kategoriji ta' frekwenza huma komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa ≤1/100), rari (≥ 1/10,000 sa ≤ 1/1,000), rari ħafna (≤ 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mill-informazzjoni disponibbli).
Icelandic: Tíðniflokkar eru mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Ir-rati ta' trattament relatati ma' effetti avversi li wasslu għal twaqqif kienu 14% f'CP-CML, 7% f'AP-CML u 4% f'BP-CML/Ph+ ALL.
Icelandic: Tíðni þess að hætta þyrfti meðferð vegna meðferðartengdra aukaverkana var 14% í CML í stöðugum fasa, 7% í CML í hröðunarfasa og 4% í CML í bráðafasa/Ph+ ALL.
Maltese: Mill-pazjenti b'CP-CML li kienu ngħataw il-kura preċedenti b'TKI wieħed, tnejn jew aktar, 81% (13/16), 61% (65/105), u 46% (66/143) rispettivament kisbu MCyR waqt li kienu fuq Iclusig.
Icelandic: Af sjúklingum með CML í stöðugum fasa náðu 81% (13/16) sem höfðu fengið eina TKI-meðferð, 61% (65/105) sem höfðu fengið tvær og 46% (66/143) sem höfðu fengið þrjár meiri háttar frumuerfðafræðilegri svörun meðan þeir tóku
Maltese: Ponatinib mhuwiex sottostrat għall-polipeptidi organiċi umani li jġorru l-anjoni, OATP1B1 u OATP1B3 u għat-trasportatur organiku tal-katajoni, OCT-1.
Icelandic: Pónatíníb er ekki hvarfefni fyrir lífrænu anjónaflutningsfjölpeptíðin OATP1B1 og OATP1B3 og lífræna katjónaflutningspróteinið OCT-1 úr mönnum.
Maltese: Għoti fl-istess waqt ta' doża waħda ta' 45 mg ta' Iclusig fil-preżenza ta' rifampin (600 mg kuljum), induttur qawwi ta' CYP3A, lil 19-il voluntier f'saħħithom, naqqas l-AUC0-∞ u Cmax ta' ponatinib b'62% u 42%, rispettivament, meta mqabbel mal-għoti ta' ponatinib waħdu.
Icelandic: Samtímis notkun staks 45 mg skammts af Iclusig og rífampicíns (600 mg á dag), öflugs CYP3Avirkja, hjá 19 heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði AUC0-∞ og Cmax fyrir pónatíníb um 62% annars vegar og 42% hins vegar samanborið við þegar pónatíníb var gefið eingöngu.
Maltese: It-tul medjan ta' trattament b'Iclusig kien ta' 866 jum f'pazjenti b'CP-CML, 590 jum f'pazjenti b'AP-CML pazjenti, u 86 jum f'pazjenti bi BP-CML/Ph+ ALL.
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma með Iclusig 866 dagar hjá sjúklingum með CML í stöðugum fasa, 590 dagar hjá sjúklingum með CML í hröðunarfasa og 86 dagar hjá sjúklingum með CML í bráðafasa/PH+ ALL.
Maltese: (1% sa 35% ċelluli ta' Ph+).
Icelandic: Ph+ frumur) og hlutasvörun (1% til 35% Ph+ frumur) af því tagi.
Maltese: Effetti sekondarji serji (komuni jaffettwaw utent wieħed sa 10 minn kull 100):
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir (algengar: koma fyrir hjá 1 af 10 notendum af 100):
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Maltese: Studju in vitro f'epatoċiti umani jindika li interazzjonijiet kliniċi ma' prodott mediċinali wkoll x'aktarx li ma jseħħux bħala riżultat ta' induzzjoni medjata minn ponatinib tal-metaboliżmu tas-sottostrati ta' CYP1A2, CYP2B6, jew CYP3A.
Icelandic: Rannsókn in vitro í lifrarfrumum úr mönnum benti til þess að klínískar lyfjamilliverkanir af völdum pónatíníbmiðlaðrar örvunar á umbrotum hvarfefna fyrir CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A séu jafnframt ólíklegar.
Maltese: Il-carboxylic acid u l-metabolit N-desmethyl jinkludu 58% u 2% rispettivament tal-livelli ta' ponatinib li jiċċirkulaw.
Icelandic: Af mæligildum pónatíníbs í blóðrásinni má rekja 58% til karboxýlsýru og 2% til N-desmetýl umbrotsefnisins.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Iclusig 45 mg għandhom dijametru ta' madwar 9 mm b'"AP4" fuq naħa waħda.
Icelandic: Iclusig 45 mg filmuhúðaðar töflur eru u.þ.b. 9 mm í þvermál, með „AP4" á annarri hliðinni.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/839/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/839/001
Maltese: Ponatinib jimpedixxi l-attività ta' tyrosine kinase ta' ABL u l-mutanti T315I ABL b'valuri ta' IC50 ta' 0.4 u 2.0 nM, rispettivament.
Icelandic: Pónatíníb hamlar týrósínkínasavirkni ABL með IC50 gildinu 0,4 nM og
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/839/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/839/003