FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti eleggibili per gli studi erano affetti da epatite cronica C confermata mediante positività del test HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) (> 100 copie/ml), una biopsia epatica con diagnosi istologica di epatite cronica escludente ogni altra causa di epatite cronica e ALT sieriche anormali.
Danish: Patienter, der kunne indgå i disse undersøgelser, havde kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv HCV-RNA polymerasekædereaktions assay (PCR) (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose med kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
Italian: Bambini e adolescenti: - se il bambino ha sofferto di gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri di suicidio.
Danish: Børn og unge: hvis De har haft alvorlig nervøs eller mental sygdom, såsom alvorlig depression eller selvmordstanker.
Italian: Ogni volta che Viraferon viene somministrato ad un paziente, si raccomanda fortemente di registrare il nome ed il numero di lotto del prodotto al fine di mantenere traccia del lotto utilizzato dal paziente.
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang Viraferon anvendes til en patient, at navn og batchnummer for præparatet registreres for at bevare en forbindelse mellem patienten og batchen af præparatet.
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato durante questo periodo di quattro settimane, deve essere gettato.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes under denne fire ugers periode, skal det bortkastes.
Italian: Ogni volta che riceve una dose di Viraferon si raccomanda fortemente di prendere nota del nome e del numero di lotto del prodotto al fine di avere una registrazione del lotto utilizzato.
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang De får en dosis Viraferon at registrere navn og batchnummer på præparatet for at bevare en optegnelse over de anvendte batcher.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con terapia di combinazione Viraferon e ribavirina e zidovudina potrebbero essere maggiormente a rischio di sviluppare anemia (basso numero di globuli rossi).
Danish: Patienter behandlet med Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have en øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
Italian: Viraferon è stato classificato come interferone alfa-2b ricombinante.
Danish: Viraferon er blevet klassificeret som rekombinant interferon alfa-2b.
Italian: Può conservare il tampone per detergere l'area cutanea dove si inietterà la dose.
Danish: De kan gemme servietten til at rense hudområdet, hvor De vil injicere dosis.
Italian: Questi sintomi sono stati riportati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Disse symptomer er blevet rapporteret oftere, når shosaikoto, en kinesisk urtemedicin, gives samtidig med interferon-alfa (se pkt.
Italian: È stata riportata raramente cardiomiopatia, che può essere reversibile dopo interruzione di interferone alfa, in pazienti senza precedenti esperienze di patologia cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Kardiomyopati, som kan være reversibel efter seponering af interferon alfa, er blevet rapporteret sjældent hos patienter uden tidligere observeret hjertesygdom (se pkt.
Italian: L'attività di Viraferon è espressa in UI, 1 mg di proteina interferone alfa-2b ricombinante corrisponde a 2,6 x 108 UI.
Danish: Aktiviteten af Viraferon udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa-2b protein svarende til 2,6 x 10
Italian: Batta gentilmente l'estremità superiore della fiala di solvente per assicurarsi che tutto il liquido si raccolga sul fondo della fiala.
Danish: Bank let på toppen af ampullen med solvens for at sikre, at al væsken er i bunden af ampullen.
Italian: Bambini di 3 anni e più e adolescenti - 3 milioni
Danish: Børn og unge i alderen 3 år eller ældre
Italian: − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Sono stati osservati casi di aborto in tutti i gruppi posologici (7,5 milioni, 15 milioni e 30 milioni UI/kg), e la differenza rispetto ai controlli è risultata statisticamente significativa solo nei gruppi trattati con dosi medie e alte (corrispondenti a 90 e 180 volte la dose raccomandata di 2 milioni UI/m2 per via intramuscolare o sottocutanea).
Danish: Abort blev observeret i alle dosis grupper intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Italian: Bottone a pressione
Danish: Trykknapsskala
Italian: L'uso di interferone alfa-2b in bambini e adolescenti con presenza o anamnesi di condizioni psichiatriche gravi è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Brugen af interferon alfa-2b hos børn og unge med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Česká republika
Danish: Slovenská republika
Italian: Non sono stati condotti studi in animali giovani allo scopo di valutare gli effetti del trattamento con interferone alfa-2b sulla crescita, lo sviluppo, la maturità sessuale e il comportamento (vedere paragrafo 4.4 e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Rebetol qualora Viraferon venga somministrato in associazione a ribavirina).
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført i unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med interferon alfa-2b på vækst, udvikling, seksuel modning og opførsel (se pkt.
Italian: Si raccomanda che nei pazienti con preesistenti alterazioni cardiache e/o con tumori di stadio avanzato siano eseguiti controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento.
Danish: De patienter, som har haft hjerteanomalier og/eller er i fremskreden cancerstadie, skal have taget elektrokardiogram før og under behandling.
Italian: A causa della mancanza di dati in bambini con grave evoluzione della malattia e dei potenziali effetti indesiderati, il rapporto beneficio/rischio della terapia di combinazione con ribavirina e interferone alfa-2b deve essere attentamente valutato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.1, 4.4 e 4.8).
Danish: Grundet manglende resultater fra børn med alvorlig sygdomsprogression, samt muligheden for bivirkninger, bør forholdet mellem fordele og ulemper af kombinationen ribavirin og interferon alfa-2b overvejes nøje i denne population (se pkt.
Italian: La soluzione deve essere trasparente ed incolore.
Danish: Opløsningen skal være klar og farveløs.
Italian: Tenga dritto il flaconcino di Viraferon senza toccare con le mani la cima del flaconcino già detersa.
Danish: Hold Viraferon hætteglasset lodret uden at røre den rensede top af hætteglasset med Deres hænder.
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Danish: Hvis De gør det, så husk at skylle Deres mund omhyggeligt bagefter.
Italian: Per la sicurezza nei riguardi di agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Danish: For sikkerhed med hensyn til overførbare infektioner, se pkt.
Italian: Come nei pazienti adulti, nei bambini e negli adolescenti sono stati segnalati altri eventi avversi psichiatrici (ad esempio depressione, labilità emotiva e sonnolenza) (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge også andre psykiatriske bivirkninger (såsom depression, emotionel labilitet og søvnighed) (se pkt.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili q.b.i.
Danish: Sterilt vand q.s.
Italian: È consentita un'esposizione massima di 48 ore (due giorni) fino a 25°C nel corso delle quattro settimane per coprire un accidentale ritardo nel riporre la penna in frigorifero.
Danish: Opbevaring er tilladt ved 25°C i højst 48 timer (2 dage) i løbet af denne fire ugers periode af hensyn til eventuel forsinket tilbagesætning af pennen i køleskab.
Italian: Una fiala di solvente contiene 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: En ampul med solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
Italian: Tenendo il bottone premuto, lasci l'ago per iniezione in loco per alcuni secondi per permettere ad Viraferon, soluzione iniettabile, di distribuirsi sotto la cute, quindi rimuoverlo.
Danish: Lad kanylen sidde i nogle få sekunder med trykknappen presset i bund for at Viraferon, injektionsvæske, opløsning kan fordeles under huden, hvorefter den fjernes.
Italian: Viraferon è una preparazione, sterile, stabile di interferone alfa-2b altamente purificato prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante.
Danish: Viraferon er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa-2b produceret ved rekombinant DNA-teknik.
Italian: - se soffre di scarsa funzionalità dei reni e del fegato.
Danish: hvis De har dårlig nyre- eller leverfunktion.
Italian: Fra i bambini e gli adolescenti, trattati con Viraferon in combinazione con ribavirina, ideazione suicidaria o tentato suicidio sono stati osservati più frequentemente rispetto a pazienti adulti (2,4 % verso 1 %) durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo il trattamento.
Danish: Blandt børn og unge behandlet med Viraferon i kombination med ribavirin blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og under den 6-måneders opfølgning efter behandling.
Italian: Pazienti con recidive: In due studi clinici un totale di 345 pazienti con recidiva in seguito a trattamento con interferone alfa sono stati trattati con Viraferon in monoterapia o in associazione a ribavirina.
Danish: Relaps patienter: I alt 345interferon alfa relaps patienter blev behandlet i to kliniske undersøgelser med Viraferon monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Italian: - Solvente: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml/fiala
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker 1 ml/ampul
Italian: Perdita di peso *Questi eventi sono stati comuni solo con Viraferon in monosomministrazione §Vedere paragrafo 4.4
Danish: Vægttab *Disse hændelser var kun almindelige med Viraferon alene Se pkt.
Italian: Tabella 5 Risposta virologica: bambini e adolescenti mai trattati in precedenza Viraferon 3 MUI/m2 3 volte la settimana ribavirina 15 mg/kg/die
Danish: Tabel 5 Virologisk respons hos tidligere ubehandlede pædiatriske patienter Viraferon 3 MIE/m2 3 gange om ugen ribavirin 15 mg/kg/dag
Italian: Disfunzioni della tiroide sono state osservate durante il trattamento con interferone alfa-2b e ribavirina.
Danish: Thyreoideadysfunktion under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin har været observeret.
Italian: Depressione, labilità emotiva, insonnia Ideazione suicidaria, reazioni aggressive, confusione, disturbi del comportamento, agitazione, sonnambulismo, ansia, nervosismo, disturbi del sonno, sogni anormali, apatia
Danish: Depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed Selvmordstanker, aggressiv reaktion, forvirring, adfærdsforstyrrelser, agitation, søvngængeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser, unormale drømme, apati
Italian: È prodotto da un clone di E. coli contenente un plasmide in cui è stato introdotto mediante ingegneria genetica, il gene dell'interferone alfa-2b da leucociti umani.
Danish: Det fås fra en klon af E.coli, som huser et genetisk fremstillet plasmid, hybridiseret med et interferon alfa-2b gen fra humane leukocytter.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di sarcoidosi (una malattia caratterizzata da febbre persistente, perdita di peso, dolore e gonfiore alle articolazioni, lesioni cutanee e ghiandole gonfie).
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret sarcoidosis (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, ledsmerte og -opsvulmen, hudskader og opsvulmede kirtler).
Italian: Per preparare la soluzione di Viraferon inserisca l'ago nel tappo di gomma del flaconcino di Viraferon e con delicatezza ponga la punta dell'ago contro la parete di vetro del flaconcino senza toccare con le mani il tappo del flaconcino che è stato deterso.
Danish: For at forberede Viraferon opløsningen, stik kanylen gennem gummimembranen på Viraferon hætteglasset og placer blidt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med Deres hænder.
Italian: Tolga il cappuccio della penna e disinfetti la membrana di gomma con un tampone detergente (vedere Illustrazione C).
Danish: Tag hætten af pennen og desinficer gummimembranen (se Diagram C) med en renseserviet.
Italian: Monitoraggio supplementare specifico per bambini e adolescenti Monitoraggio della funzionalità tiroidea: Approssimativamente il 12 % dei bambini trattati con interferone alfa-2b e ribavirina, ha sviluppato incremento del TSH durante il trattamento con interferone alfa-2b.
Danish: Thyreoidea monitorering: Omtrent 12 % af børn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin udviklede en forøgning af TSH.
Italian: Tuttavia, la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 25°C.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er imidlertid vist i 24 timer ved 25°C.
Italian: Anomali aumenti dei livelli sierici di ALT/AST (SGPT/SGOT) sono stati osservati in alcuni soggetti non epatitici e in alcuni pazienti con epatite cronica B in coincidenza con la scomparsa di DNA polimerasi virale.
Danish: Forøgelse i serum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT)-koncentrationer er blevet observeret som en abnormitet hos nogle nonhepatitis personer samt hos nogle patienter med kronisk hepatitis B samtidig med udskillelse af viral DNAp.
Italian: Infarto miocardico, ischemia cardiaca Aritmia
Danish: Myocardieinfarkt, hjerteiskæmi Arytmi
Italian: Epatite Cronica B: La dose raccomandata è compresa tra 5 e 10 milioni UI somministrati sottocute tre volte alla settimana (a giorni alterni) per un periodo da 4 a 6 mesi.
Danish: Kronisk hepatitis B: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Italian: Tabella 6 Parametri medi (% CV) di farmacocinetica a dosi multiple di Viraferon e ribavirina capsule somministrati in bambini o adolescenti con epatite cronica C PARAMETRO
Danish: Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for Viraferon og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Italian: Prima di iniziare una terapia con Viraferon per il trattamento dell'epatite cronica C controllare i livelli sierici dell'ormone tireotropo (TSH).
Danish: Før påbegyndelse med Viraferon-behandling af kronisk hepatitis C, bør thyroidstimulerende hormon (TSH) koncentrationen måles.
Italian: Ipotiroidismo Ipertiroidismo
Danish: Hypothyroidisme Hyperthyroidisme
Italian: Molto comune (≥1/10) - Comune (≥1/100, <1/10) Classificazione per sistemi e organi
Danish: Meget almindelig (≥1/10) - Almindelig (≥1/100, <1/10)
Italian: I benefici del trattamento attesi devono essere bilanciati con i profili di sicurezza osservati negli studi clinici su pazienti pediatrici (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Danish: Den forventede gavn af behandling bør afvejes mod de sikkerhedsfund, der er observeret hos pædiatriske patienter i kliniske undersøgelser (se pkt.
Italian: Rimetta il cappuccio di Viraferon, soluzione iniettabile, penna multidose con il "triangolo" in corrispondenza dell'indicatore di dosaggio, come si vede nell'Illustrazione L.
Danish: Sæt penhætten tilbage på Viraferon, injektionsvæske, opløsning, flerdosispennen med ‘trekanten' overfor doseringsviseren som vist i Diagram L.
Italian: La scala graduata del bottone a pressione, mostrerà la dose stabilita (vedere Illustrazione N).
Danish: Trykknapskalaen vil vise Dem den indstillede dosis (se diagram N nedenfor).
Italian: - La scala graduata del bottone a pressione che indica la dose prescelta.
Danish: Trykknapskalaen fortæller Dem den indstillede dosis.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione Produttore: in commercio:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Italian: Per ottenere la dose richiesta, tenga la penna orizzontalmente per il cilindro con una mano.
Danish: For at indstille den foreskrevne dosis, holdes pennen vandret med en hånd på cylinderen.
Italian: Necrosi al sito di iniezione, edema facciale
Danish: Nekrose på injektionsstedet, ansigtsødem
Italian: Infiammazione al sito di iniezione, reazione al sito di
Danish: Inflammation på injektionsstedet, reaktion på
Italian: E' stata riportata con interferoni alfa una gran varietà di patologie autoimmuni e disturbi immunomediati comprendenti disturbi tiroidei, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide (nuova o aggravata), porpora trombocitopenica idiopatica e trombotica, vasculite, neuropatie inclusa mononeuropatia (vedere anche paragrafo 4.4).
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og thrombotisk thrombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
Italian: I pazienti di sesso maschile e le loro partner in età fertile devono ricorrere entrambi ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento e per 7 mesi dopo la conclusione del trattamento (vedere RCP di ribavirina).
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere skal begge anvende en effektiv antikonception under behandling og i 7 måneder efter behandlingen er afsluttet (Se Ribavirin SPC).
Italian: Le percentuali di risposta virologica sostenuta nei gruppi di trattamento che hanno ricevuto per un anno Viraferon in monoterapia o in associazione a ribavirina (dati derivanti dai due studi) sono riportate nella Tabella 3.
Danish: Vedvarende virologiske responsrater for behandlingsgrupper behandlet i et år med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin (fra to undersøgelser) er vist i Tabel 3.
Italian: Con l'altra, giri il cappuccio in senso orario come indicato dalla freccia nell'Illustrazione M. Osserverà il bottone a pressione risalire, indicando la dose fissata.
Danish: Med den anden hånd drejes penhætten med uret i pilens retning som vist i Diagram M. De vil se trykknappen stige, visende den indstillede dosis.
Italian: Se nel corso della terapia con Viraferon il paziente manifesta sintomi compatibili con la possibile disfunzione tiroidea, si devono verificare i livelli di TSH.
Danish: Hvis en patient under Viraferon-behandling udvikler symptomer, der tyder på thyreoideadysfunktion, skal man undersøge TSH-koncentrationen.
Italian: Se il prodotto non viene ricostituito nel corso delle quattro settimane, non può essere rimesso in frigorifero per un nuovo periodo di conservazione e deve essere eliminato.
Danish: Hvis det ikke færdigtilberedes inden fire ugers perioden, kan det ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal destrueres.
Italian: Patologie del sistema nervoso§
Danish: Nervesystemet§
Italian: Confezioni da 1 e 10.
Danish: Pakningsstørrelse á 1 og 10.
Italian: Il flaconcino, la fiala e i materiali per iniezione destinati all'uso singolo devono essere eliminati.
Danish: Hætteglasset, ampullen og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Italian: Con l'altra impugni la siringa come se fosse una matita.
Danish: Hold sprøjten med Deres anden hånd, som De ville holde en blyant.
Italian: Prima sfili il cappuccio esterno dell'ago per iniezione (Illustrazione G).
Danish: Træk først den ydre kanylehætte af (Diagram G).
Italian: È stato somministrato Interferone alfa-2b (6 MUI/m2 tre volte alla settimana per 6 mesi) a bambini con epatite cronica B attiva.
Danish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gange om ugen i 6 måneder) er blevet givet til børn med kronisk aktiv hepatitis B. På grund af en metodesvaghed, kunne effekt ikke påvises.
Italian: COME CONSERVARE VIRAFERON
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERON
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati anche con Viraferon in monoterapia.
Danish: Disse bivirkninger er også rapporteret med Viraferon alene.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administartionsstedet Meget almindelig:
Italian: La contemporanea somministrazione di Viraferon e narcotici, ipnotici o sedativi deve essere attuata con cautela.
Danish: Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med Viraferon.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o interferone alfa-2b pegilato (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o Viraferon (3 MUI tre volte alla settimana) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (8001.200 mg/dag baseret på vægt) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Italian: Sviti completamente l'ago per iniezione coperto dal cappuccio con movimento antiorario, come mostrato nell'Illustrazione R. Quindi lo sfili con cautela dalla penna e lo getti completo di cappuccio (vedere Illustrazione S).
Danish: Skru kanyledelen fuldstændig af ved at dreje mod uret som vist i Diagram R. Løft den herefter forsigtigt af pennen og smid kanylen med hætten på væk (se Diagram S).
Italian: Donne: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, disturbi vaginali Uomini: dolore ai testicoli
Danish: Kvinder: amenorré, menoragi, menstruations forstyrrelser, vaginale Mænd: testikelsmerter
Italian: Solvente limpido ed incolore.
Danish: Klart og farveløst opløsningsmiddel.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o interferone alfa-2b pegilato (1,5 µg/kg/settimana) più ribavirina (800 mg/die) o Viraferon (3 MIU tre volte alla settimana) più ribavirina (800 mg/die) per 48 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Italian: Inoltre, con l'uso di Viraferon è stata riportata sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e il midollo spinale).
Danish: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været set ved anvendelsen af Viraferon.
Italian: Se nota delle bolle, tiri leggermente indietro lo stantuffo; picchietti delicatamente la siringa, con l'ago rivolto verso l'alto finché le bolle non scompaiono.
Danish: Hvis De ser nogle bobler, træk stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder.
Italian: Epatite cronica B: da 5 a 10 milioni UI 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Italian: Il medico stabilirà l'esatto schema posologico secondo le sue necessità.
Danish: Deres læge vil bestemme den nøjagtige dosering og kur afhængig af Deres behov.
Italian: Quindi sfili il cappuccio interno con cura, ricordandosi che ora l'ago per iniezione è esposto (Illustrazione H).
Danish: Træk herefter den indre kanylehætte forsigtigt af med tanke på, at kanylen nu bliver fri (Diagram H).
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 27 giorni a 2°C - 8°C.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 27 dage ved 2°C - 8°C.
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 2°C - 8°C.
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2°C - 8°C.