FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje z klinických štúdií ukázali obmedzený počet prípadov infarktu myokardu a nedokázali vylúčiť malé zvýšenie rizika.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo nedidelį miokardo infarkto atvejų skaičių, bet nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.
Slovak: V primárnej analýze účinnosti vykonanej v 48. týždni štúdii, ktorá pokračovala až do 96. týždňa sa preukázala „non-inferiorita".
Lithuanian: Pirminės veiksmingumo analizės, atlikta 48-tą tyrimo savaitę, metu ir tyrimą tęsiant iki 96 savaičių pranašumo nenustatyta.
Slovak: Abakavir môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Lithuanian: Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovak: Vyrážka (zvyčajne makulopapulózna alebo urtikariálna)
Lithuanian: Bėrimas (paprastai makulopapulinis bėrimas ar dilgėlinė).
Slovak: Ďalšie prejavy a príznaky, ktoré sa pozorovali ako súčasť HSR na abakavir, sú podrobne popísané v časti 4.8 (Popis vybraných nežiaducich reakcií) a zahŕňajú respiračné a gastrointestinálne príznaky.
Lithuanian: Kiti požymiai ir simptomai, kurie buvo stebėti pasireiškus PJR abakavirui, yra išsamiai aprašyti 4.8 skyriuje („Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"), įskaitant kvėpavimo ir virškinimo sutrikimų simptomus.
Slovak: HSR sa pozorovali pri abakavire, pričom niektoré z nich boli život ohrozujúce a v zriedkavých prípadoch smrteľné, keď sa náležitým spôsobom neliečili.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, buvo stebėtos PJR, kai kurios iš jų kėlė pavojų gyvybei ir retais atvejais buvo mirtinos, kai nebuvo tinkamai gydytos.
Slovak: Trizivir, Triumeq alebo Ziagen).
Lithuanian: , Trizivir, Triumeq ar Ziagen).
Slovak: Závery podporili noninferioritu bez ohľadu na metódu analýzy.
Lithuanian: Išvados patvirtina, kad vaistinio preparato poveikis yra neblogesnis, nepriklausomai nuo analizės metodo.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní u dospelých je okolo 83 % u abakaviru, 80 - 85 % u lamivudínu.
Lithuanian: Absoliutus išgerto abakaviro biologinis prieinamumas suaugusiesiems yra 83 %, lamivudino - 80 - 85 %.
Slovak: Hlásené boli prípady pankreatitídy
Lithuanian: Yra žinoma pankreatito atvejų
Slovak: Poskytnutie aktualizovaných edukačných materiálov týkajúcich sa HSR na ABC zdravotníckym pracovníkom v krajinách, v ktorých má MAH udelené rozhodnutie o registrácii liekov s obsahom ABC.
Lithuanian: Atnaujintos mokomosios medžiagos apie PJR ABC pateikimas sveikatos priežiūros specialistams valstybėse, kuriose registruotojas turi ABC registraciją.
Slovak: Čiastočné údaje od podskupiny pacientov, ktoré sú k dispozícii zo štúdie CNA30021, sú uvedené v nasledujúcej tabuľke, ale musia sa interpretovať obozretne.
Lithuanian: Dalies pacientų pogrupio duomenys, gauti CNA30021 tyrimo metu, pateikti toliau esančioje lentelėje, bet juos vertinti reikia atsargiai.
Slovak: Kivexa je tableta s fixnou dávkou a nemá sa predpisovať pacientom, ktorí si vyžadujú úpravy dávky.
Lithuanian: Kivexa tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl jų negalima skirti pacientams, kuriems reikia dozę koreguoti.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že FDC sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad FDD galima vartoti tiek nevalgius, tiek su maistu.
Slovak: Kivexa (abakavir / lamivudín) tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
Lithuanian: SVARBU - ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ KIVEXA (abakaviras/lamivudinas) tabletės Šią kortelę nešiokitės visada
Slovak: Tento potenciálny rozdiel je dostatočne malý na vyvodenie celkového záveru o nie nižšej účinnosti abakaviru jedenkrát denne oproti abakaviru dvakrát denne.
Lithuanian: Šis galimas skirtumas yra pakankamai mažas, kad būtų galima daryti bendrą išvadą apie abakaviro vartojimo du kartus per parą pranašumą prieš vartojimą vieną kartą per parą.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití Kivexy počas gravidity, ale na základe uvedených údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Lithuanian: Duomenų apie Kivexa vartojimą nėštumo metu nėra, vis dėlto remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad Kivexa keltų apsigimimų riziką žmogui.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za najmenej pravdepodobne súvisiace s abakavirom alebo lamivudínom sú vymenované podľa telesného systému, orgánových tried a absolútnej frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su abakaviru ir lamivudinu, išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti abakaviru a lamivudínu, keď sa podávajú deťom mladším ako tri mesiace.
Lithuanian: Duomenų apie abakaviro ir lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Slovak: Alela HLA-B*5701 je jediným identifikovaným farmakogenetickým markerom, ktorý je konzistentne spájaný s klinickou diagnózou reakcie HSR na ABC.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymuo, kuris nuolat yra susijęs su klinikine PJR ABC diagnoze.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.
Slovak: • nechutenstvo • únava, nedostatok energie
Lithuanian: • Nuovargis, energijos stoka.
Slovak: Bolesť hlavy, nespavosť.
Lithuanian: Galvos skausmas, nemiga.
Slovak: Podobný klinický úspech (bodový odhad pre rozdiel liečby: -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) bol pozorovaný u oboch režimov.
Lithuanian: Panašūs klinikiniai rezultatai (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti - 1,7, 95 % PI -8,4; 4,9) gauti gydant abiem režimais.
Slovak: In vitro a in vivo sa dokázalo, že nukleozidové a nukleotidové analógy spôsobujú rôzny stupeň mitochondriálneho poškodenia.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo įrodyta, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai sukelia įvairaus sunkumo mitochondrijų pažeidimų.
Slovak: Antivírusový účinok in vitro
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas in-vitro
Slovak: U takýchto pacientov sa musí opätovná liečba abakavirom začať v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii lekárska pomoc.
Lithuanian: Gydymą abakaviru tokiems pacientams galima atnaujinti tik tokioje aplinkoje, kurioje yra lengvai prieinama medicininė pagalba.
Slovak: Takmer u všetkých pacientov, u ktorých vznikne reakcia z precitlivenosti, sa ako súčasť syndrómu objaví horúčka a/alebo vyrážka (zvyčajne makulopapulózna alebo urtikariálna), vyskytli sa však aj reakcie, ktoré boli bez vyrážky alebo horúčky.
Lithuanian: Beveik visiems pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, karščiavimas ir (arba) bėrimas (paprastai makulopapulinis bėrimas arba dilgėlinė) yra sindromo dalis, tačiau pasireiškė ir reakcijos be karščiavimo ar bėrimo.
Slovak: Combivir je kombinácia fixnej dávky lamivudínu a zidovudínu
Lithuanian: Combivir yra fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino derinys.
Slovak: 2) ak ste dostali jeden alebo viac príznakov z najmenej DVOCH nasledujúcich skupín
Lithuanian: • pasireiškė 1 ar daugiau simptomų ne mažiau kaip 2 iš toliau nurodytų grupių:
Slovak: Najčastejšie príznaky sú:
Lithuanian: Dažniausi simptomai yra:
Slovak: Telesný systém
Lithuanian: Organų sistema
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Tieto reakcie z precitlivenosti sa častejšie pozorovali u ľudí užívajúcich lieky, ktoré obsahujú abakavir.
Lithuanian: Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
Lithuanian: • Ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby Kivexou, ale pravdepodobnejšie k nim dôjde počas prvých 6 týždňov liečby.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Kivexa laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Slovak: Percento s < 400 kópiíi/ml vRNA
Lithuanian: Procentinė dalis < 400 kopijų/ml vRNR
Slovak: Pozorovacie štúdie preukázali súvislosť medzi infarktom myokardu a použitím abakaviru.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai rodo miokardo infarkto ryšį su abakaviro vartojimu.
Slovak: Náležité používanie abakaviru a lamivudínu sa môže riadiť pomocou týchto v súčasnosti odporúčaných algoritmov rezistencie.
Lithuanian: Lamivudiną ir abakavirą galima tinkamai vartoti, vadovaujantis šiais esamais atsparumo algoritmais.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgalaikės KARG ekspozicijos atveju.
Slovak: Abakavir a jeho metabolity sa vylučujú do mlieka potkanov v laktácii.
Lithuanian: Abakaviras ir jo metabolitai išsiskiria į žiurkių pieną laktacijos laikotarpiu.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių krūtimi, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že takéto príznaky môžu viesť k chybnej diagnóze, pri ktorej sa HSR považuje za respiračné ochorenie (pneumóniu, bronchitídu, faryngitídu) alebo gastroenteritídu.
Lithuanian: Svarbu, kad dėl šių simptomų vietoj PJR gali būti klaidingai diagnozuota kvėpavimo organų liga (pneumonija, bronchitas, faringitas) ar gastroenteritas.
Slovak: Príznaky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby ABC, ale zvyčajne sa objavia počas prvých 6 týždňov liečby.
Lithuanian: Simptomai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo ABC laikotarpiu, bet paprastai pasireiškia per pirmąsias 6
Slovak: HIV. Hlavná protivírusová aktivita týchto liečiv však spočíva v inkorporácii ich monofosfátovej formy do reťazca vírusovej DNA, čo vedie k ukončeniu tohto reťazca.
Lithuanian: Tačiau pagrindinis antivirusinis poveikis pasireiškia dėl to, kad jų monofosfatai įsijungia į viruso DNR grandinę ir ją nutraukia.
Slovak: Abakavir a lamivudín sú NRTIs a sú silnými selektívnymi inhibítormi replikácie HIV-1 a HIV-2 (LAV2 a EHO).
Lithuanian: Abakaviras ir lamivudinas yra NATI ir stiprūs selektyvūs ŽIV-1 ir ŽIV-2 (LAV2 ir EHO) replikacijos inhibitoriai.
Slovak: Štúdie s abakavirom ukazujú, že pomer AUC v CSF a plazme je medzi 30 až 44 %.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad abakaviro AUC santykis likvore ir plazmoje yra 3044 %.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kivexy Kivexa obsahuje farbivo nazývané oranžová žltá (E110), ktorá u niektorých ľudí môže spôsobiť alergické reakcie.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kivexa medžiagas Kivexa sudėtyje yra dažiklio, vadinamo saulėlydžio geltonuoju (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovak: Selekcia mutácie M184V nastala ako prvá a viedla k dvojnásobnému zvýšeniu hodnoty IC50.
Lithuanian: Pirmiausia buvo išskirta M184V mutacija, kuri lėmė IC50 padidėjimą dviem kartais.
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Lithuanian: Paprastai pasireiškia tokie simptomai: karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų požymių:
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia, kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo infekcija.
Slovak: Východisková mutácia v reverznej transkriptáze
Lithuanian: Pradinė atvirkštinės transkriptazės mutacija
Slovak: Fenotypová rezistencia a skrížená rezistencia
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas ir kryžminis atsparumas
Slovak: Štúdie s lamivudínom ukazujú, že plazmatické koncentrácie (AUC) sú u pacientov s renálnou dysfunkciou zvýšené z dôvodu zníženého klírensu.
Lithuanian: Lamivudino tyrimai parodė, kad koncentracija plazmoje (AUC) padidėja dėl sumažėjusio klirenso tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Slovak: Kivexa obsahuje dve účinné látky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV: abakavir a lamivudín.
Lithuanian: Kivexa sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviras ir lamivudinas.
Slovak: Takmer všetky HSR na abakavir zahŕňajú horúčku a/alebo vyrážku.
Lithuanian: Beveik visais PJR abakavirui atvejais pasireiškia karščiavimas ir (arba) bėrimas.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že medzi abakavirom a lamivudínom nie sú žiadne klinicky signifikantné interakcie.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad kliniškai reikšmingos sąveikos tarp abakaviro ir lamivudino nėra.
Slovak: Farmakokinetika abakaviru u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek je podobná ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Paskutine inkstų ligos stadija sergančių pacientų organizme abakaviro farmakokinetika panaši į žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
Slovak: U detí sa abakavir podávaný v perorálnych liekových formách dobre a rýchlo absorbuje.
Lithuanian: Vartojant geriamąsias formas vaikams, abakaviras yra greitai ir gerai absorbuojamas.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Kivexu prestali užívať.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Kivexa vartojimą.
Slovak: O pacientoch so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, a preto sa používanie Kivexy neodporúča, pokiaľ to nie je považované za nevyhnutné.
Lithuanian: Apie ligonių, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą klinikinių duomenų nėra, todėl jų gydyti Kivexa nerekomenduojama, nebent tik nustačius, jog toks gydymas būtinas.
Slovak: Pri podávaní v stave nalačno nebol žiadny významný rozdiel v rozsahu absorpcie meranej pomocou plochy pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC) a maximálnej koncentrácie (Cmax) každej zložky.
Lithuanian: Nevalgius nebuvo reikšmingų absorbcijos skirtumų (kiekvienam komponentui matuotas plotas po koncentracijos plazmoje - laiko kreive (AUC) ir didžiausia koncentracija (Cmax)).
Slovak: Zhubné nádory sa vyskytovali v predkožkovej žľaze samcov a v klitorisovej žľaze samíc u oboch druhov a u potkanov v štítnej žľaze samcov a v pečeni, močovom mechúri, lymfatických uzlinách a podkoží samíc.
Lithuanian: Piktybinių auglių atsirado abiejų gyvūnų rūšių patinų apyvarpės liaukose ir patelių klitorio liaukose, žiurkių patinų skydliaukėje ir žiurkių patelių kepenyse, šlapimo pūslėje, limfmazgiuose ir poodiniame audinyje.
Slovak: • pocit slabosti v končatinách
Lithuanian: • Galūnių silpnumo pojūtis.
Slovak: Patria do skupiny antiretrovírusových liekov označovaných ako nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: Šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. decembra 2004
Lithuanian: Registravimo data: 2004 m.
Slovak: Zistilo sa, že zahrnutie zidovudínu do režimu znižuje frekvenciu selekcie L74V a K65R za prítomnosti abakaviru (so zidovudínom: 0/40, bez zidovudínu: 15/192, 8 %).
Lithuanian: Nustatyta, kad zidovudino įtraukimas į gydymo schemą sumažino L74V ir K65R, pasireiškiančių naudojant abakavirą, dažnį (su zidovudinu; 0/40, be zidovudino: 15/192, 8 %).
Slovak: Po ukončení liečby abakavirom tieto príznaky zvyčajne odznejú.
Lithuanian: Nustojus vartoti abakavirą, šie simptomai paprastai išnyksta.
Slovak: Údaje in vitro poukazujú na to, že pokračovanie v antiretrovírusovej liečbe lamivudínom aj napriek vzniku M184V môže poskytnúť reziduálny antiretrovírusový účinok (pravdepodobne kvôli narušenej replikačnej schopnosti vírusu).
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys leidžia daryti išvadą, kad tęsiant gydymą lamivudinu antiretrovirusiniu režimu, nepaisant M184V atsiradimo gali išlikti antiretrovirusinis poveikis (matyt, dėl susilpninto viruso pajėgumo).
Slovak: Štúdie prípadov precitlivenosti
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo atvejo tyrimai
Slovak: Abakavir + lamivudín + NNRTI
Lithuanian: Abakaviras+ lamivudinas+ NNATI
Slovak: SPC poskytuje podrobné informácie a odporúčania týkajúce sa HSR na ABC
Lithuanian: ES PCS pateikta išsami informacija ir patarimai, susiję su PJR ABC.
Slovak: Na základe údajov získaných o abakavire sa Kivexa neodporúča používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais iš tyrimų su abakaviru, Kivexa nerekomenduojamas pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Slovak: Izoláty HIV-1 rezistentné na abakavir boli vyselektované in-vitro z divokého kmeňa HIV-1 (HXB2) a vyznačujú sa špecifickými genotypovými zmenami v oblasti kodónov RT (kodóny M184V, K65R, L74V a Y115).
Lithuanian: Abakavirui atsparūs ŽIV-1 izoliatai buvo išskirti in vitro iš natūralių ŽIV-1 (HXB2) padermių ir buvo susiję su specifiniais genotipo pokyčiais RT kodono srityje (M184V, K65R, L74V ir Y115 kodonai).
Slovak: HSR na abakavir však boli hlásené s nízkou frekvenciou aj u pacientov, ktorí nie sú nosičmi tejto alely.
Lithuanian: Vis dėlto mažesniu dažnumu buvo pranešta apie PJR abakavirui, pasireiškusias pacientams, kurie nėra šio alelio nešiotojai.
Slovak: Je dôležité užívať Kivexu pravidelne, pretože ak ju budete užívať v nepravidelných časových intervaloch, vznik reakcie z precitlivenosti môže byť u vás pravdepodobnejší.
Lithuanian: Svarbu Kivexa vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Slovak: Abakavir + lamivudíne + PI (alebo PI/ritonavir)
Lithuanian: Abakaviras+ lamivudinas+PI (ar PI/ritonaviras)
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Kivexu alebo iné kombinované lieky proti infekcii HIV, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Lithuanian: Kai kuriems Kivexa arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika.
Slovak: Etanol/abakavir (0,7 g/kg jednorazová dávka/600 mg jednorazová dávka)
Lithuanian: Etanolis / abakaviras (vienkartinė 0,7 g/kg dozė / vienkartinė 600 mg dozė)
Slovak: Kivexa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Kivexa galima vartoti valgant arba be maisto.
Slovak: Skóre citlivosti na liečivo sa priradilo ku genotypu vírusu každého pacienta s uplatnením algoritmu ANRS 2009 pre genotypovú rezistenciu HIV-1
Lithuanian: Jautrumo vaistiniam preparatui balai nustatyti kiekvienam pacientų virusų genotipui, naudojant ANRS 2009 ŽIV-1 genotipinio atsparumo vaistiniam preparatui algoritmą.
Slovak: Kontinuálne pasážovanie vo zvyšujúcich sa koncentráciách liečiva viedlo k selekcii dvojnásobných RT mutantov 65R/184V a 74V/184V alebo trojnásobných RT mutantov 74V/115Y/184V.
Lithuanian: Toliau didinant vaistinio preparato koncentracijas, išskirta dvigubos RT mutantų 65R/184V ir 74V/184V ar trigubos RT mutantas 74V/115Y/184V.
Slovak: Odporúčaná dávka Kivexy pre dospelých, dospievajúcich a deti vážiace 25 kg alebo viac je jedna tableta jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Kivexa dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra 25 kg ar didesnė, yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u ľudí.
Lithuanian: Jų organizme vaisto ekspozicija buvo 7-24 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Slovak: K65R nebola prítomná a L74V a Y115F boli menej časté (≤
Lithuanian: K65R nebuvo, o L74V ir Y115F pasitaikė nedažnai (≤ 3 %).
Slovak: Balenie Kivexy obsahuje pohotovostnú kartu, ktorá upozorňuje vás a zdravotníckych pracovníkov na reakcie z precitlivenosti.
Lithuanian: Kivexa pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, atsižvelgiant į šalyje galiojančias rekomendacijas.
Slovak: Antivírusová liečba podľa genotypovej/fenotypovej rezistencie
Lithuanian: Priešvirusinis gydymas, atsižvelgiant į genotipinį / fenotipinį atsparumą
Slovak: Počet východiskových mutácií1
Lithuanian: Pradinių mutacijų kiekis
Slovak: • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) (multiformný erytém)
Lithuanian: • Odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema).
Slovak: Pokiaľ ide o štúdiu CNA109586 (ASSERT) a štúdiu CNA30021 s pacientmi bez predchádzajúcej terapie, údaje o genotype sa získali iba v podskupine pacientov pri skríningu alebo pri zaradení do štúdie, ako aj u tých pacientov, ktorí spĺňali kritériá pre virologické zlyhanie.
Lithuanian: CNA109586 (ASSERT) ir CNA30021 tyrimuose su anksčiau negydytais pacientais gauti genotipiniai duomenys tik apie pacientų pogrupį stebėjimo metu arba prieš pradedant tyrimą ir tuos pacientus, kurie atitiko virusologinio gydymo nepakankamumo kriterijus.
Slovak: Do štúdie ARROW (COL105677) bolo zaradených 1 206 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov, ktorým sa podávala dávka stanovená podľa odporúčaní na dávkovanie podľa skupín založených na telesnej hmotnosti, ktoré sú uvedené v smerniciach pre liečbu vydaných Svetovou zdravotníckou organizáciou (Antiretrovírusová liečba HIV infekcie u dojčiat a detí, 2006).
Lithuanian: 1 206 vaikų populiacijos tiriamieji nuo 3 mėnesių iki 17 metų buvo priimti dalyvauti ARROW tyrime (COL105677) ir vartojo vaistinį preparatą pagal dozavimo, atsižvelgiant į kūno masę, rekomendacijas, nurodytas Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006).
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia, konvulzia,
Lithuanian: Retai gauta prenešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus: hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Įrodyta, kad veiksmingas virusų slopinimas taikant antiretrovirusinį gydymą žymiai sumažina kitų asmenų užkrėtimo lytinių santykių metu riziką, vis dėlto išlikusios rizikos paneigti negalima.
Slovak: Abakavir zvyšuje rýchlosť, ktorou sa metadón vylučuje z tela.
Lithuanian: Abakaviras greitina metadono šalinimą iš organizmo.
Slovak: Kivexa sa nemá užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín.
Lithuanian: Kivexa negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino arba emtricitabino.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pre Kivexu sa zhodovali so známymi bezpečnostnými profilmi abakaviru a lamivudínu, keď sa podávali ako samostatné lieky.
Lithuanian: Nepageidaujamas Kivexa poveikis atitinka žinomą abakaviro ir lamivudino saugumo profilį, kai šie vaistai vartojami atskirai.
Slovak: Metadón/abakavir (40 až 90 mg jedenkrát denne počas 14 dní/600 mg jednorazová dávka, potom 600 mg dvakrát denne počas 14 dní)
Lithuanian: Metadonas / abakaviras (40-90 mg vieną kartą per parą 14 parų / vienkartinė 600 mg dozė, vėliau po 600 mg du kartus per parą 14 parų)
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela
Lithuanian: • silpnumas, pirmiausia apimantis rankas ir kojas, vėliau išplintantis į liemenį.
Slovak: = plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času; Cmax = maximálna pozorovaná koncentrácia; CL/F = zdanlivý perorálny klírens
Lithuanian: area under the concentration versus time curve - plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive, Cmax = didžiausia išmatuota koncentracija, CL/F = tariamasis klirensas pavartojus per burną.