FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Saxenda je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Saxenda sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Účinnost přípravku Saxenda při snižování tělesné hmotnosti byla prokázána v 5 hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 5 800 obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou a které trvaly až 56 týdnů.
Lithuanian: Saxenda veiksmingumas siekiant sumažinti kūno svorį buvo įrodytas atliekant penkis iki 56 savaičių trukmės pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 5 800 nutukusių arba antsvorį turinčių asmenų ir kurių metu Saxenda buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nejčastější nežádoucí účinky přípravku Saxenda souvisí se žaludkem a střevy, např. nauzea.
Lithuanian: Dėl Saxenda saugumo, dažniausi jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo susiję su skrandžiu ir virškinimo traktu, kaip antai pykinimas.
Czech: Jak přípravek Saxenda působí?
Lithuanian: Kaip veikia Saxenda?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Saxenda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Léčba přípravkem Saxenda by měla být ukončena, pokud pacient po 12 týdnech léčby 3 mg přípravku Saxenda denně neztratí minimálně 5 % výchozí tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Jeigu po 12 savaičių gydymo Saxenda 3 mg paros doze, paciento kūno svoris nesumažėja bent 5 proc., gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Czech: Přípravek Saxenda se podává injekčně jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Saxenda reikia švirkšti kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu. Jis švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Saxenda schválen?
Lithuanian: Kodėl Saxenda buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Saxenda používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda?
Czech: Může se rozhodnout, že Vám dá sníženou dávku.
Lithuanian: Jis gali nuspręsti jums skirti mažesnę dozę.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Lithuanian: Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Czech: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francie
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés, Prancūzija
Czech: Biologická dostupnost je 100% v místě působení.
Lithuanian: Poveikio vietoje biologinis prieinamumas yra 100 %.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Lithuanian: Sunkus nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra sisteminis.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie kancerogenity.
Lithuanian: Specialių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Czech: Krabice obsahující 50 zásobních vložek.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 50 užtaisų.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutím Komise.
Lithuanian: Šie vaistinio preparato informaciniai dokumentai yra kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
Czech: V závažných případech může dojít k zástavě dýchání.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas.
Czech: Zásobní vložka se za žádných okolností nesmí namáčet do jakéhokoli roztoku.
Lithuanian: Užtaiso jokiomis aplinkybėmis negalima merkti į jokį tirpalą.
Czech: Plazmatický eliminační poločas je u dospělých 2 hodiny.
Lithuanian: Eliminacija Eliminacijos iš plazmos pusamžis suaugusiesiems yra 2 valandos.
Czech: Rychlost injekce musí být velmi pomalá (1 ml/min).
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s referenčním členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti kompetetingos valstybės narės institucijos atitinkamai kartu su referencine valstybe nare, laikantis direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Czech: Pokud dojde k zástavě srdce, úspěšný výsledek může vyžadovat prodloužené resuscitační úsilí.
Lithuanian: Jeigu sustotų širdis, sėkmingam rezultatui gali prireikti ilgalaikės reanimacijos.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky
Lithuanian: Tinkamumo laikas 3 metai
Czech: Rychlost injekce nesmí překročit 1 ml roztoku za minutu.
Lithuanian: Injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 1 ml tirpalo per minutę.
Czech: Dávky u starších pacientů mají být sníženy (z důvodu nedostatku klinických údajů).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia mažinti (nes klinikinių duomenų nepakanka).
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že maximální množství se musí stanovit na základě tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Pabrėžtina, kad didžiausias kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Czech: Ztráta vědomí
Lithuanian: Sąmonės netekimas
Czech: Při podání přípravku X se může objevit jeden nebo více nežádoucích účinků.
Lithuanian: Suvartojus X gali pasireikšti vienas ar daugiau iš toliau išvardytų nepageidaujamų poveikių.
Czech: Pacienti s porfyrií {Scandonest a odpovídající názvy} se má u pacientů s akutní porfyrií použít pouze tehdy, pokud není k dispozici žádná bezpečnější alternativa.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė porfirija {Scandonest ir susiję pavadinimai} pacientams, kuriems pasireiškė ūminė porfirija, galima vartoti tik tuo atveju, jei kitos saugios alternatyvos nėra.
Czech: Symptomy V případě relativního předávkování pacienti obvykle vykazují symptomy během 1-3 minut.
Lithuanian: Simptomai Santykinio perdozavimo atveju simptomai pacientams dažniausiai pasireiškia per 1-3 minutes.
Czech: Vyšší riziko krvácení souvisí především se zákrokem než s tímto přípravkem.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika yra labiau susijusi su procedūra, bet ne su vaistiniu preparatu.
Czech: Po každé injekci lokálního anestetika je nutné sledovat pacientův stav vědomí.
Lithuanian: Po kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko injekcijos būtina stebėti paciento sąmonės būklę.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Czech: Mepivakain se musí používat bezpečně a účinně za vhodných podmínek:
Lithuanian: Mepivakainą saugiai ir veiksmingai galima vartoti tam tikromis sąlygomis.
Czech: Možné nežádoucí účinky (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou ze spontánních hlášení a literatury.
Lithuanian: Užregistruotos nepageidaujamos reakcijos grindžiamos savanoriškais pranešimais ir literatūros šaltiniais.
Czech: Avšak vzhledem k nedostatku údajů o mepivakainu nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad duomenų apie mepivakainą nepakanka, rizikos naujagimiams ar kūdikiams paneigti negalima.
Czech: Maximální plazmatická hladina mepivakainu se dosahuje přibližně po 30-60 minutách.
Lithuanian: Didžiausia mepivakaino koncentracija plazmoje pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zubařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju, odontologu ar vaistininku.
Czech: Příslušné dávky Vám stanoví s ohledem na zákrok, Váš věk, tělesnou hmotnost a celkový zdravotní stav.
Lithuanian: Jie apskaičiuos tinkamą dozę atsižvelgdami į procedūrą, jūsų amžių, svorį ir bendrą sveikatos būklę.
Czech: Doporučená terapeutická dávka:
Lithuanian: Rekomenduojama terapinė dozė
Czech: Nicméně nepřítomnost krve v injekční stříkačce nezaručuje, že bylo zabráněno intravaskulární injekci.
Lithuanian: Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad injekcijos į kraujagyslę bus išvengta.
Czech: hypestezie, dysestezie, hyperestezie atd.)
Lithuanian: parestezija, hipestezija, dizestezija, hiperestezija ir kt.).
Czech: (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
Lithuanian: nedažnas (≥ 1/1000 iki <1/100), retas (≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas:
Czech: U všech pacientů s porfyrií je třeba postupovat opatrně, protože tento léčivý přípravek může vyvolat porfyrii.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis visiems pacientams, kuriems pasireiškė porfirija, nes šis vaistinis preparatas gali sukelti porfiriją.
Czech: Co je přípravek X a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
Czech: Má být pečlivě otřena tamponem se 70% ethanolem nebo 90% čistým isopropylalkoholem pro farmaceutické použití.
Lithuanian: etilo alkoholiu arba 90% farmaciniam naudojimui skirto gryno izopropilo alkoholiu.
Czech: Nebyly provedeny klinické studie s mepivakainem u těhotných žen, z literatury nejsou známy žádné případy injekčního podání 30 mg/ml mepivakainu těhotným ženám.
Lithuanian: Nėščių moterų klinikinių tyrimų neatlikta, literatūroje taip pat nepateikta duomenų apie mepivakaino 30 mg/ml dozės injekcijas nėščioms moterims.
Czech: Hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem)
Lithuanian: Hipotenzija (su galimu cirkuliaciniu kolapsu)
Czech: * Zaokrouhleno na nejbližší polovinu zásobní vložky
Lithuanian: * Suapvalinta iki artimiausios užtaiso pusinės vertės
Czech: Tachyarytmie (včetně ventrikulárních extrasystol a ventrikulární fibrilace) 5 Angina pectoris 6
Lithuanian: Tachiaritmija (įskaitant skilvelines ekstrasistoles ir skilvelių virpėjimą)5 Krūtinės angina 6
Czech: V současné době nejsou dostupné žádné údaje u člověka.
Lithuanian: Taip pat iki šiol nėra duomenų apie tokį poveikį žmonėms.
Czech: Také mohou být následkem hypersensitivity, idiosynkrazie nebo snížené tolerance pacienta.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis taip pat gali pasireikšti dėl padidėjusio jautrumo, idiosinkrazijos ar paciento sumažėjusio toleravimo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽTAISO ETIKETĖ
Czech: Cimetidin snižuje clearance mepivakainu.
Lithuanian: Cimetidinas sulėtina mepivakaino klirensą.
Czech: Porucha akomodace Není známo Hornerův syndrom
Lithuanian: Neryškus matymas Akomodacijos sutrikimas Nežinomas Hornerio sindromas
Czech: Nežádoucí toxické účinky se mohou objevit u plazmatických koncentrací vyšších než 5 mg/l a konvulze se mohou vyskytnout u dávky 10 mg/l nebo vyšší.
Lithuanian: Nepageidaujamas toksinis poveikis gali pasireikšti, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 5 mg/l, o traukuliai išsivysto, kai koncentracija pasiekia 10 mg/l arba daugiau.
Czech: Příloha III Informace o přípravku
Lithuanian: III priedas Vaistinio preparato informacija
Czech: - nízký krevní tlak;
Lithuanian: − žemas kraujospūdis;
Czech: Toxicita CNS se objevuje postupně se symptomy a reakcemi postupně rostoucí závažnosti.
Lithuanian: Toksinis poveikis CNS vystosi palaipsniui, simptomai ir reakcijos vis labiau sunkėja.
Czech: Výskyt těchto účinků během injekce přípravku je varovným signálem a injekce musí být okamžitě zastavena.
Lithuanian: Šių požymių atsiradimas atliekant injekciją yra įspėjamasis signalas, kad injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
Czech: Rozsáhlejší procedury mohou vyžadovat jednu nebo více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky.
Lithuanian: Didesnėms procedūroms gali prireikti daugiau užtaisų, tačiau negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku (nebo na jakékoli lokální anestetikum amidového typu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (ar kitiems amidų grupės vietiškai veikiantiems anestetikams) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Celková podaná dávka mepivakainu nesmí překročit maximální doporučenou denní dávku.
Lithuanian: Bendra suleisto mepivakaino dozė negali būti didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę.
Czech: Před použitím přípravku X se poraďte se svým zubařem, jestliže: - máte srdeční poruchu;
Lithuanian: Pasitarkite su odontologu, prieš pradėdami vartoti X, jeigu: - jums diagnozuota širdies sutrikimų;
Czech: Maximální doporučená dávka u dospělých je 4,4 mg/kg tělesné hmotnosti s absolutně maximální doporučenou dávkou 300 mg u jedinců s tělesnou hmotností vyšší než 70 kg, což odpovídá 10 ml roztoku.
Lithuanian: Suaugusiesiems didžiausia rekomenduojama dozė yra 4,4 mg/kg kūno svorio, o absoliučiai didžiausia rekomenduojama dozė yra 300 mg daugiau kaip 70 kg sveriantiems asmenims; tai atitinka 10 ml tirpalo.
Czech: Stejně jako u všech zásobních vložek se zátka musí před použitím dezinfikovat.
Lithuanian: Kaip visiems užtaisams, prieš naudojant reikia dezinfekuoti diafragmą.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o předávkování.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą nepakanka.
Czech: Jak se anestetický účinek postupně rozvíjí v nervu, prahová hodnota pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost vzestupu akčního potenciálu klesá a vedení impulzů se zpomaluje.
Lithuanian: Kadangi nerve anestezinis poveikis pasireiškia palaipsniui, elektrinio sujaudinimo slenkstis po truputį didėja, veiklos potencialo didėjimo greitis mažėja, o impulso perdavimas lėtėja.
Czech: Pokud existuje riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii jiný přípravek (viz bod 4.3).
Lithuanian: Jei yra alerginės reakcijos rizika, anestezijai pasirinkite kitą vaistinį preparatą (žr.
Czech: Jeden ml obsahuje 0,11 mmol sodíku (2,467 mg/ml).
Lithuanian: kiekvviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml)
Czech: 3 závažné nežádoucí účinky jako agitovanost, úzkost/nervozita, třes, porucha řeči mohou být varovnými známkami před útlumem CNS.
Lithuanian: 3 tam tikras nepageidaujamas poveikis, pvz.: sujaudinimas, nerimas, nervingumas ir tremoras, kalbos sutrikimas gali būti įspėjamieji CNS slopinimo požymiai.
Czech: Má být zvážena okamžitá dostupnost kyslíku, dalších resuscitačních přípravků, kardiopulmonálního resuscitačního vybavení a personálních zdrojů potřebných pro správnou léčbu toxických reakcí a souvisejících mimořádných stavů (viz bod 4.2).
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad šalia būtų paruoštas deguonis, kiti gaivinimui reikalingi vaistai, kardiopulmoninio gaivinimo įranga ir darbuotojai, kurių reikia tinkamai kontroliuoti toksinėms reakcijoms bei susijusioms skubios pagalbos reikalaujančias būklėms (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Pacienti by tedy neměli opustit stomatologickou ordinaci, dokud se zcela neobnoví jejich schopnosti (obvykle do 30 minut) po zubním zákroku.
Lithuanian: Todėl pacientai neturėtų išvykti iš odontologo kabineto tol, kol po odontologinės procedūros neatgaus visų gebėjimų (įprastai per 30 minučių).
Czech: Mepivakain se přibližně ze 75 % váže na plazmatické proteiny a může jednoduchou difuzí překročit placentární bariéru.
Lithuanian: Maždaug iki 75 % mepivakaino susijungia su plazmos baltymais ir paprastosios difuzijos būdu prasiskverbia pro placentos užtvarą.
Czech: Více než 50 % dávky se vylučuje ve formě metabolitů do žluči, ale pravděpodobně podléhají enterohepatální cirkulaci, jelikož se ve stolici objevují jen malá množství.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % dozės metabolitų pavidalu išskiriama į tulžį, tačiau tikėtina, kad pastarieji dalyvauja entero-hepatinėje cirkuliacijoje, nes išmatose randamas tik labai mažas jų kiekis.
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, musí být okamžitě ukončeno podávání a má být zavolána lékařská pomoc.
Lithuanian: Jei pasireikštų tokių simptomų, vaisto skyrimą būtina nutraukti ir nedelsiant reikalauti medicininės pagalbos.
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 2,2 ml zásobní vložka
Lithuanian: 50 x 1,7 ml užtaisų 50 x 2,2 ml užtaisų
Czech: - trpíte nemocí, která postihuje nervový systém a vede k neurologickým poruchám (porfyrie);
Lithuanian: - sergate inkstų liga; - sergate nervų sistemą pažeidžiančią liga, kuri sukelia neurologinių sutrikimų (porfirija);
Czech: Pokud se objeví známky akutní systémové toxicity, injekce lokálního anestetika musí být okamžitě ukončena.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkaus sisteminio toksinio poveikio požymių, vietiškai veikiančio anestetiko injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
Czech: Doporučuje se, aby kojící matky 10 hodin po anestezii tímto přípravkem nekojily.
Lithuanian: Žindančioms motinoms patariama 10 valandų po anestezijos naudojant šio vaisto kūdikio nežindyti.
Czech: Přípravek X obsahuje sodík
Lithuanian: X sudėtyje yra natrio
Czech: Klasifikace četností podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100 iki <1/10),
Czech: To odpovídá 1,23 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Lithuanian: Tai atitinka 1,23 % suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros dozės.
Czech: Není známo Hypoxie7 (včetně cerebrálníl) Hyperkapnie7
Lithuanian: Nežinomas Hipoksija7 (įskaitant smegenų)
Czech: Přípravek X je lokální anestetikum, které znecitlivuje určitou oblast, aby se zabránilo bolesti nebo se bolest minimalizovala.
Lithuanian: X yra vietiškai veikiantis anestetikas, kuris sukelia tam tikros vietos nutirpimą, kad skausmas būtų nejuntamas ar kiek įmanoma silpnesnis.
Czech: • Závažné poruchy atrioventrikulárního vedení, které nejsou kompenzovány kardiostimulátorem,
Lithuanian: • Sunkūs atrioventrikulinio laidumo sutrikimai, kurių nekompensuoja širdies stimuliatorius.
Czech: 2 bronchospasmus (bronchokonstrikce) se může vyskytnout s dyspnoe;
Lithuanian: 2 bronchų spazmas (bronchų susitraukimas) dažnai gali pasireikšti kartu su dusuliu;
Czech: Délka lokální anestezie nemá žádnou souvislost s poločasem rozpadu, jelikož účinnost je ukončena, když je přípravek odstraněn z receptoru.
Lithuanian: Vietinės anestezijos trukmė nuo pusamžio nepriklauso, nes vaistinio preparato poveikis pasibaigia, kai jis pašalinamas nuo receptorių.
Czech: Existuje riziko traumatu z pokousání (rty, tváře, sliznice a jazyk) zejména u dětí; pacientovi má být řečeno, aby se vyvaroval žvýkačky nebo jídla, dokud není obnovena normální citlivost.
Lithuanian: Yra kandimo sukeltų traumų (lūpų, skruosto, gleivinės ir liežuvio) rizika, ypač vaikams; pacientams reikėtų patarti nekramtyti kramtomosios gumos ar nevalgyti, kol neatsistatys normalūs jutimai.
Czech: Pacienti s epilepsií
Lithuanian: Epilepsija sergantiems pacientams
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné předcházet použití tohoto přípravku během těhotenství, pokud to není nutné.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti šį vaistą, nebent tai yra būtina.
Czech: Průměrná dávka je 0,75 mg/kg = 0,025 ml roztoku mepivakainu na kg tělesné hmotnosti: ~ ¼ zásobní vložky (15 mg mepivakain-hydrochloridu) pro 20kg dítě.
Lithuanian: Vidutinė dozė yra 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaino tirpalo kilogramui kūno svorio: ~ ¼ užtaiso (15 mg mepivakaino hidrochlorido) 20 kg vaikui.
Czech: Lokální anestetické účinky mohou být redukovány, jestliže se přípravek {Scandonest a odpovídající názvy} podá do zánětlivé nebo infikované oblasti.
Lithuanian: Vietinis anestezinis poveikis gali susilpnėti, kai {Scandonest ir susiję pavadinimai} leidžiamas į uždegimo ar infekcijos apimtą sritį.
Czech: Proto je z preventivních důvodů vhodné se vyhnout podávání mepivakainu během těhotenství, pokud to není nutné.
Lithuanian: Todėl atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti mepivakainą, nebent tai yra būtina.
Czech: Mepivakain reverzibilně inhibuje vedení nervových impulsů tím, že snižuje nebo blokuje proud sodíku (Na +) během šíření nervového akčního potenciálu.
Lithuanian: Mepivakainas grįžtamai slopina nervų impulsų perdavimą sumažindamas ar blokuodamas natrio (Na+) srautą perduodant nervo veiklos potencialą.
Czech: Obsahuje léčivou látku mepivakainhydrochlorid a patří do skupiny anestetik nervového systému
Lithuanian: Jame yra veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido, vaistas priskiriamas nervų sistemos anestetikų grupei.
Czech: Když se provede zubní periferní nervová blokáda, účinek mepivakainu nastává rychle (obvykle během 3 až 5 minut).
Lithuanian: Atlikus periferinio danties nervo blokadą mepivakaino poveikis pasireiškia greitai (dažniausiai per 3
Czech: Po souběžném podávání cimetidinu byly hlášeny zvýšené hladiny amidových anestetik v séru.
Lithuanian: Vartojant kartu su cimetidinu buvo pranešta apie didesnį amidų grupės anestetikų kiekį serume.
Czech: Zatímco v případě absolutního předávkování se známky toxicity v závislosti na místě vpichu objevují asi 20-30
Lithuanian: Tačiau absoliutaus perdozavimo atveju toksinio poveikio simptomai, atsižvelgiant į injekcijos vietą, pasireiškia per 20-30 minučių po injekcijos.
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti mají různou tělesnou hmotnost, dokáže každý pacient tolerovat odlišné maximální množství mepivakainu.
Lithuanian: Kadangi pacientai sveria nevienodai, kiekvienam pacientui didžiausias leidžiamas mepivakaino kiekis, kurį toleruoja pacientas, yra skirtingas.
Czech: Bradyarytmie Bradykardie
Lithuanian: Širdies sustojimas Bradiaritmija Bradikardija
Czech: Vrcholové plazmatické hladiny roztoku mepivakainu o koncentraci 30 mg/ml po periorálních injekcích během obvyklých dentálních procedur byly stanoveny v různých klinických studiích.
Lithuanian: Absorbcija Didžiausia koncentracija plazmoje mepivakaino 30 mg/ml tirpalo suleidus burnos srityje atliekant dantų procedūras buvo tiriama įvairiuose klinikiniuose tyrimuose.
Czech: Kóma Konvulze (včetně tonicko-klonických)
Lithuanian: Traukuliai (įskaitant toninius-kloninius traukulius)
Czech: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetik byly také hlášeny po současném podání cimetidinu, což je pravděpodobně způsobeno inhibičním účinkem cimetidinu na CYP1A2.
Lithuanian: Didesnis amidų grupės anestetikų kiekis serume taip pat nustatytas kartu vartojant cimetidino; šis poveikis tikriausiai paaiškinamas cimetidino sukeliamu CYP1A2 slopinimu.
Czech: Děti mají dostávat dávky odpovídající jejich věku a tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti pagal jų amžių ir svorį pritaikytas dozes.
Czech: - euforická (nadměrně veselá) nálada, úzkost/nervozita;
Lithuanian: − euforinė nuotaika, nerimas, nervingumas;
Czech: Ekvivalentní* počet zásobních vložek (1,7 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (1,7 ml)
Czech: Nebyly hlášeny žádné údaje o toxickém účinku mepivakainu na fertilitu u zvířat.
Lithuanian: Svarbių duomenų apie mepivakaino toksinį poveikį gyvūnų vaisingumui negauta.
Czech: Tento přípravek se používá u místních procedur v zubním lékařství u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (přibližně 20 kg tělesné hmotnosti).
Lithuanian: Vaistas vartojamas vietiškai, atliekant dantų procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų (sveriantiems apie 20 kg) vaikams.
Czech: Maximální doporučená dávka u pediatrické populace jsou 3 mg mepivakainu/kg (0,1 ml mepivakainu/kg).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė vaikams yra 3 mg mepivakaino /kg (0,1 ml mepivakaino / kg).
Czech: • Pacient s nedostatečně kontrolovanou epilepsií.
Lithuanian: • nepakankamai vaistais kontroliuojama epilepsija;
Czech: Nežádoucí účinky po podání přípravku {Scandonest a odpovídající názvy} jsou podobné účinkům pozorovaným u jiných lokálních amidových anestetik.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis suleidus {Scandonest ir susiję pavadinimai} yra panašus į tą, kurį sukelia kiti vietiškai veikiantys amidų grupės anestetikai.
Czech: Je balený ve skleněných zásobních vložkách s gumovou zátkou zajištěnou hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: Jis supakuotas stikliniame užtaise su guminiu kamščiu, kurį gaubia aliuminio gaubtelis.
Czech: - potíže s dýcháním, jako je dušnost, abnormálně pomalé nebo velmi rychlé dýchání; - zívání;
Lithuanian: − kvėpavimo sutrikimai, pvz.: dusulys, nenormaliai lėtas ar labai dažnas kvėpavimas;