FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
Swedish: Tid från baseline i månader
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Swedish: HLA-B*5801-allel
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Swedish: Totalt i de båda studierna hade 61 % av patienterna lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion och 19 % hade tofi vid baseline.
Bulgarian: В двете проучвания 61 % от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19 % имат тофи на изходното ниво.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триацетин
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98 %), предимно с албумин.
Swedish: Detta är även den maximala dygnsdosen av Duzallo (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
Swedish: 52078 Aachen Tyskland
Bulgarian: 52078 Aachen Германия
Swedish: Därför bibehålls effektiv hämning av xantinoxidas under en 24-timmarsperiod med en daglig engångsdos av allopurinol.
Bulgarian: По тази причина ефективното инхибиране на ксантин оксидазата се поддържа в продължение на период от 24 часа с единична дневна доза алопуринол.
Swedish: Distributionsvolymen av allopurinol är cirka 1,6 liter/kg, vilket pekar på ett relativt omfattande upptag i vävnaderna.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на алопуринол е приблизително 1,6 литра/kg, което предполага ъптейк от тъканите в относително голяма степен.
Swedish: Om det händer ska du fortsätta att ta Duzallo och tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако това се случи, продължавайте приема на Duzallo и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Anledningen till detta är att Duzallo kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Bulgarian: Това се налага, защото Duzallo може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Swedish: Reproduktionsstudier med allopurinol har genomförts på råtta och kanin i doser upp till tjugo gånger den vanliga humana dosen med slutsatsen att fertiliteten inte minskade.
Bulgarian: Провеждани са репродуктивни проучвания с алопуринол при плъхове и зайци с дози до двадесет пъти над обичайната доза при хора и е достигнато до извода, че няма нарушения на фертилитета.
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (variationskoefficienten, CV= 56 %).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lesinurad är cirka 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100 %.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Duzallo för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling och prevention av hyperurikemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания с Duzallo във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Swedish: Förhöjda TSH-värden (> 5,5 µIE/ml) observerades hos patienter på långtidsbehandling med allopurinol (5,8 %) i en långsiktig, öppen förlängningsstudie.
Bulgarian: Наблюдавани са повишени стойности за TSH (> 5,5 μIU/ml) при пациенти на продължителна терапия с алопуринол (5,8 %) при едно дългосрочно отворено разширено проучване.
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur Duzallo fungerar.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Duzallo.
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Bulgarian: След многократно приложение на лезинурад веднъж дневно, липсват данни за зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства и пропорционалността на дозата се запазва.
Swedish: Säkerheten för lesinurad 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive förlängningsstudier).
Bulgarian: Безопасността на лезинурад 200 mg е оценена в клинични проучвания фаза 3 с комбинирана терапия (включително разширени проучвания).
Swedish: Duzallo innehåller lesinurad och allopurinol, två antihyperurikemiska aktiva substanser med kompletterande verkningsmekanismer.
Bulgarian: Duzallo съдържа лезинурад и алопуринол, две антихиперурикемични активни вещества с допълващи се механизми на действие.
Swedish: Hormonella preventivmedel
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
Swedish: Den uppskattas vara mellan 13 och 30 timmar hos människa.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
Swedish: Genom att sänka mängden urinsyra i blodet stoppar Duzallo denna ansamling och kan förhindra ytterligare skador på lederna.
Bulgarian: Чрез понижаване на количеството пикочна киселина в кръвта, Duzallo спира този процес на натрупване и може да предпази от допълнително увреждане на ставите.
Swedish: Om du uppmärksammar någon av följande biverkningar ska du sluta ta Duzallo och uppsöka en läkare omedelbart eftersom de kan vara tecken på ett problem med dina njurar - du kan behöva akut medicinsk vård.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции спрете приема на Duzallo и веднага се обърнете към лекар, тъй като те може да са признаци на проблем с бъбреците - може да се нуждаете от спешно лечение.
Swedish: Serumkoncentrationer av 6-merkaptopurin och azatioprin kan uppnå toxiska nivåer om inte dosen reduceras.
Bulgarian: Серумните концентрации на 6-меркаптопурин и азатиоприн могат да достигнат токсични нива, освен ако не се предприеме намаляване на дозата.
Swedish: Studier med allopurinol är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията с алопуринол не са достатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Detta är ungefär den koncentration som skulle uppnås med doser på 600 mg per dag vid normal njurfunktion.
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Swedish: Patienter vars serumkreatinin stigit till mer än en och en halv gång värdet före behandling ska övervakas noga.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се наблюдават.
Swedish: Du kan må illa, kräkas, känna dig yr eller få diarré.
Bulgarian: Възможно е да Ви прилошее или да повърнете, да се чувствате замаяни или да имате диария.
Swedish: Angina pectoris, bradykardi
Bulgarian: Ангина пекторис, брадикардия
Swedish: Rådfråga läkaren.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Swedish: Eftersom biverkningar såsom somnolens, yrsel och ataxi har rapporterats hos patienter som behandlas med allopurinol (se avsnitt 4.8) ska emellertid patienter iaktta försiktighet innan de framför fordon, använder maskiner eller deltar i farliga aktiviteter tills de är skäligen säkra att Duzallo inte påverkar deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner negativt.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за нежелани реакции като сомнолентност, световъртеж и атаксия при пациенти, приемащи алопуринол (вж. точка 4.8), пациентите трябва да са внимателни преди да шофират, да използват машини или да участват в опасни дейности, докато не са достатъчно уверени, че Duzallo не повлиява неблагоприятно способността им да шофират и използват машини.
Swedish: Förpackningar med 10, 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Опаковки по 10, 30 или 100 филмирани таблетки.
Swedish: AUC och Cmax för oxipurinol påverkades inte av föda.
Bulgarian: AUC и Cmax на оксипуринол не се влияят от храна.
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker (plötslig eller svår smärta och svullnad i en led, som också kallas skov) när de börjar använda Duzallo och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти да имат повече подагрозни пристъпи (внезапни или силни болки и отоци по ставите, наричат се още подагрозни кризи), когато започнат да използват Duzallo и по време на първите седмици или месеци от лечението.
Swedish: När generaliserade överkänslighetsreaktioner har uppstått har njur- och/eller leversjukdom vanligtvis förekommit, i synnerhet då utgången varit dödlig.
Bulgarian: Когато са се развили генерализирани реакции на свръхувствителност, обикновено са били налице бъбречни и/или чернодробно нарушения, особено ако изходът е бил летален.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Grünenthal GmbH
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Grünenthal GmbH
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Swedish: Med tiden kommer giktattackerna mer sällan om du fortsätter att ta Duzallo enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: С времето, подагрозните кризи ще възникват по-рядко, ако продължавате да приемате Duzallo, както Ви е казал
Swedish: Därför rekommenderas att patienter övervakas avseende reducerad effekt av CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz) när dessa administreras samtidigt med lesinurad.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва пациентите да се проследяват за понижена ефикасност на субстрати на CYP2B6 (напр. бупропион, ефавиренц), когато се прилагат едновременно с лезинурад.
Swedish: Baserat på in vitro-data kan lesinurad vara en svag till måttlig inducerare av CYP2B6, men denna interaktion har inte studerats kliniskt.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, лезинурад може да е слаб индуктор на CYP2B6, но това взаимодействие не е клинично проучено.
Swedish: Det finns inga data från användning av lesinurad och begränsad mängd data från användning av allopurinol i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на лезинурад, а данните от употребата на алопуринол са ограничени при бременни жени.
Swedish: • personer som har problem med njurarna och tar detta läkemedel tillsammans med diuretika
Bulgarian: • хора, които имат проблеми с бъбреците си и приемат това лекарство и диуретик
Swedish: Duzallo kan orsaka allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
Bulgarian: Duzallo може да предизвика сериозни бъбречни проблеми (вижте точка 4).
Swedish: Allopurinol absorberas snabbt från magtarmkanalen och rapporteras ha en halveringstid i plasma på cirka en timme.
Bulgarian: Алопуринол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се съобщава, че има плазмен полуживот около един час.
Swedish: Njurfunktionen ska utvärderas innan behandling med Duzallo sätts in och därefter övervakas regelbundet (t.ex. 4 gånger per år) baserat på kliniska överväganden, såsom njurfunktion vid baseline, hypovolymi, samtidig sjukdom eller samtidiga läkemedel.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се оценява преди започване на лечението с Duzallo и да се проследява периодично след това (напр. 4 пъти годишно), въз основа на клинични съображения, като бъбречна функция на изходното ниво, хиповолемия, съпътстващо заболяване или съпътстващ прием на лекарствени продукти.
Swedish: Din läkare kan överväga att avbryta behandlingen med Duzallo om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen eller om du får symtom på njurproblem.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да спре приема на Duzallo, ако кръвните Ви изследвания показват промени в работата на бъбреците Ви или ако имате симптоми на бъбречни проблеми.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A och B) (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A и B) (вж. точка 5.2).
Swedish: Därför rekommenderas det att Duzallo används med försiktighet hos patienter som tar måttliga CYP2C9-hämmare.
Bulgarian: Поради това се препоръчва Duzallo да се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат умерени инхибитори на CYP2C9.
Swedish: Duzallo kan få dig att känna dig sömnig, yr eller ostadig.
Bulgarian: Възможно е от Duzallo да Ви се доспи или да имате замайване или да сте нестабилни.
Swedish: Data från de långsiktiga förlängningsstudierna upp till 52 månader visade en njursäkerhetsprofil som var samstämmig med den som observerades i de placebokontrollerade studierna.
Bulgarian: Данните от дългосрочни разширени проучвания на 52-ия месец показват профил на бъбречна безопасност, съответстващ на наблюдавания при плацебо-контролираните проучвания.
Swedish: Utslagen kan täcka stora delar av kroppen med blåsor och hudavflagning.
Bulgarian: Възможно е обривът да обхване големи части от тялото с поява на мехурчета и лющене на кожата.
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat vätsketillförsel.
Bulgarian: При съмнение за предозиране, пациентите трябва да се лекуват симптоматично и с поддържащо лечение, включително адекватно хидратиране.
Swedish: Om samtidig användning är oundviklig kan dosen didanosin behöva sänkas och patienter ska övervakas noga.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
Swedish: Särskilt vid samtidig administrering av azatioprin eller 6-merkaptopurin är åtgärder som minskar absorption eller ökar eliminering, såsom hemodialys indicerade (hemodialys kan övervägas hos patienter med kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion).
Bulgarian: По специално в случай на едновременно приложение с азатиоприн или 6-меркаптопурин, са показани мерки за намаляване на абсорбцията или засилване на елиминирането, като хемодиализа (може да се мисли за хемодиализа при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане).
Swedish: Lesinurad är höggradigt proteinbundet och har hög renal clearance (jämfört med typisk human glomerulär filtrationshastighet), vilket tyder på att aktiv sekretion spelar en viktig roll för den renala utsöndringen av lesinurad.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (като се сравнява с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.
Swedish: Screening för HLA-B*5801 ska övervägas innan behandling med allopurinol påbörjas hos patientundergrupper där man känner till att förekomsten av denna allel är hög.
Bulgarian: Трябва да се има предвид провеждане на скрининг за HLA-B*5801 преди започване на лечение с алопуринол при подгрупи пациенти, при които се знае, че честотата на наличие на този алел е висока.
Swedish: Förutom att hämma purinkatabolismen hos vissa men inte alla patienter med hyperurikemi, hämmas den biosyntetiska nyproduktionen av puriner via en återkopplingshämning av hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas.
Bulgarian: В допълнение към инхибирането на пуриновия катаболизъм, при някои, но не всички пациенти с хиперурикемия, се потиска de novo биосинтезата на пурини чрез потискане по механизма на обратната връзка на хипоксантингуанин фосфорибозил трансферазата.
Swedish: Baserat på litteratur och efter intag av en engångsdos på 20 g allopurinol förekom symtom såsom illamående, kräkningar, diarré och yrsel hos en patient.
Bulgarian: На база литературни данни и след поглъщане на една единична доза 20 g алопуринол, симптоми като гадене, повръщане, диария и замаяност са се появили при един пациент.
Swedish: Inom 7 dagar efter en engångsdosering av radioaktivt märkt lesinurad återfanns 63 % av administrerad radioaktiva dos i urinen och 32 % av administrerade radioaktiv dos i faeces.
Bulgarian: В рамките на 7 дни след еднократно приложение на изотопно маркиран лезинурад, 63 % от приложената радиоактивна доза се възстановява в урината, а 32 % от приложената радиоактивна доза се възстановява във фекалиите.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Swedish: Duzallo har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och därför kan inga dosrekommendationer ges för Duzallo.
Bulgarian: Duzallo не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане; поради това не могат да се дадат препоръки за дозата за Duzallo.
Swedish: Lesinurad har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Лезинурад не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Giktattacken ska behandlas parallellt på lämpligt sätt för den enskilda patienten.
Bulgarian: Подагрозната криза трябва да се лекува едновременно, както е подходящо за отделния пациент.
Swedish: 12 månader
Bulgarian: Месец 12
Swedish: Flukonazol (en måttlig CYP2C9-hämmare) ökade AUC (56 %) och Cmax (38 %) för lesinurad, liksom mängden lesinurad som utsöndrades oförändrat i urinen.
Bulgarian: Флуконазол, който е умерен CYP2C9 инхибитор, повишава AUC (56 %) и Cmax (38 %), както и количеството непроменен лезинурад, който се екскретира с урината.
Swedish: URAT1 ansvarar för huvuddelen av återresorptionen av filtrerad urinsyra från tubuluslumen i njuren.
Bulgarian: URAT1 е отговорен за по-голямата част от реабсорбцията на филтрираната пикочна киселина от лумена на бъбречния тубул.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state för lesinurad var cirka 20 l efter intravenös administrering.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на лезинурад в стационарно състояние е приблизително 20 l след интравенозно приложение.
Swedish: Följaktligen kan läkemedel med känd icke-selektiv urikosurisk aktivitet, t.ex. probenecid eller höga doser salicylater, påskynda utsöndringen av oxipurinol.
Bulgarian: По този начин лекарствени продукти с познато неселективно урикозурично действие като пробеницид или високи дози салицилати могат да ускорят екскрецията на оксипуринол.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du tala med en läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза от това лекарство, говорете незабавно с лекар или идете в най-близката болница.
Swedish: Dessa allvarliga hudutslag föregås ofta av influensaliknande symtom som feber, huvudvärk, ont i kroppen.
Bulgarian: Тези тежки кожни обриви се проявяват често след грипоподобни симптоми като повишена температура, главоболие, болки по тялото.
Swedish: I djurförsök resulterade långtidsanvändning av höga doser allopurinol i att xantinutfällningar bildades, vilket ledde till förändringar i urinvägarna.
Bulgarian: При проучвания при животни дългосрочната употреба на високи дози алопуринол води до формиране на ксантинови преципитати, което води до промени в пикочните пътища.
Swedish: För allopurinol kan biverkningsfrekvensen variera beroende på dos och också när det ges i kombination med andra läkemedel.
Bulgarian: По отношение на алопуринол, нежеланите реакции могат да варират по честота в зависимост от получената доза и също така когато е даван в комбинация с други лекарствени продукти.
Swedish: Kortikosteroider kan hjälpa för att få bukt med överkänslighetsreaktioner i huden.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да са от полза за преодоляване на кожните реакции на свръхчувствителност.
Swedish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Bulgarian: Видарабин (aденин aрабинозид)
Swedish: Effekten av lesinurad och allopurinol på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Bulgarian: Ефектът на лезинурад и алопуринол върху фертилитета при хора не е проучван.
Swedish: Lesinurad är en svag till måttlig inducerare av CYP3A (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A (вж. точка 4.5).
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - leversjukdom (hepatit).
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - нарушение на черния дроб (хепатит).
Swedish: Tidpunkt
Bulgarian: Времева точка
Swedish: Försiktighet ska iakttas när allopurinol används hos patienter med förändrad sköldkörtelfunktion.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато алопуринол се използва при пациенти с изменения на функцията на щитовидната жлеза.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo.
Bulgarian: Ако нещо от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Duzallo.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism är lesinurad eventuellt inte effektivt hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Изхождайки от механизма на действие, възможно е лезинурад да не е ефективен при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot allopurinol kan manifesteras på många olika sätt, inklusive makulopapulöst exantem, överkänslighetssyndrom (även kallat DRESS) och SJS/TEN.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към алопуринол могат да се проявят по много различни начини, включително макулопапулозен екзантем, синдром на свръхчувствителност (познат още като DRESS) и SJS/TEN.
Swedish: Patienter med normal njurfunktion kommer gradvis att ackumulera oxipurinol till dess att en steady-state plasmakoncentration av oxipurinol uppnås.
Bulgarian: Пациенти с нормална бъбречна функция постепенно ще натрупват оксипуринол, докато се достигне стационарна плазмена концентрация на оксипуринол.
Swedish: Diabetes mellitus, hyperlipidemi
Bulgarian: Захарен диабет, хиперлипидемия
Swedish: För patienter med kardiovaskulära sjukdomar som är i ett stabilt tillstånd bör nytta-riskförhållandet bedömas kontinuerligt för varje enskild patient, med hänsyn tagen till nyttan med att sänka uratnivåerna jämfört med en potentiell ökning av hjärtrisken (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При пациенти със сърдечносъдово заболяване в стабилно състояние, трябва текущо да се оценява балансът полза/риск индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид ползите от понижаване нивата на уратите, спрямо потенциално повишаване на сърдечния риск (вж. точка 4.8).
Swedish: Dessutom inducerar lesinurad CYP2B6 och CYP3A in vitro via konstitutiv androstanreceptor (CAR)/pregnanreceptor (PXR).
Bulgarian: В допълнение, лезинурад е in vitro индуктор на CYP2B6 и CYP3A чрез конститутивен андростанов рецептор (constitutive androstane receptor - CAR)/рецептор за прегнан X (pregnane X receptor - PXR).
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på ålder (se avsnitt 5.2); dock är äldre patienter mer benägna att ha nedsatt njurfunktion (se doseringsrekommendationerna för nedsatt njurfunktion).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2), обаче е повероятно пациентите в старческа възраст да имат намалена бъбречна функция (вж.препоръките за дозиране при бъбречно увреждане).
Swedish: Därför är det nödvändigt att reducera dosen allopurinol hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: По тази причина се налага намаление на дозата алопуринол при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Swedish: Förhållandet mellan AUC(0-24) för atropisomer 1 och atropisomer 2 var 44:56 eftersom atropisomer 1 genomgår en mer omfattande metabolism än atropisomer 2, vilket gör att atropisomer 1 har en lägre plasmaexponering än atropisomer 2.
Bulgarian: Съотношението на AUC (0-24) на атропизомер 1 към тази на атропизомер 2 e 44:56, тъй като атропизомер 1 претърпява по-продължителен метаболизъм от атропизомер 2, което води до по-ниска плазмена експозиция на атропизомер 1 в сравнение с атропизомер 2.