FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos casos em que TESAVEL é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, deve considerar-se a utilização de uma dose mais baixa da sulfonilureia ou da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4.
Romanian: În cazul în care TESAVEL este administrat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar TESAVEL.
Romanian: Este important ca, pe durata tratamentului cu TESAVEL, să respectaţi programul de dietă și exerciţii fizice care v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: Hipoglicemia quando usado em associação com outros medicamentos anti-hiperglicémicos Nos ensaios clínicos com TESAVEL usado em monoterapia e como parte de uma terapêutica de associação com medicamentos que não provocam, reconhecidamente, hipoglicemia (ou seja, metformina e/ou um agonista do PPAR), as taxas de hipoglicemia notificadas com sitagliptina, foram semelhantes às taxas dos doentes a tomar placebo.
Romanian: Hipoglicemia în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antihiperglicemice În studiile clinice în care s-a administrat TESAVEL în monoterapie şi în cadrul tratamentului asociat cu medicamente care nu sunt cunoscute ca determinând hipoglicemie (de exemplu, metformin şi/sau un agonist PPARγ), frecvenţele de apariţie a hipoglicemiei raportate pentru sitagliptin au fost similare cu cele raportate la pacienţii la care s-a administrat placebo.
Portuguese: TESAVEL está também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício, associados a uma dose estável de insulina, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
Romanian: TESAVEL este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.
Portuguese: Como conservar TESAVEL
Romanian: Cum se păstrează TESAVEL
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar TESAVEL
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi TESAVEL
Portuguese: Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar TESAVEL (ver secção 4).
Romanian: La pacienţii care utilizează TESAVEL au fost raportate cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Portuguese: Para além disso, após 12 semanas, as reduções médias da HbA1c (sitagliptina -0,59%; placebo -0,18%) e GPJ (sitagliptina25,5 mg/dl; placebo -3,0 mg/dl) foram geralmente idênticas às observadas nos estudos em monoterapia em doentes com função renal normal (ver secção 5.2).
Romanian: În plus, după 12 săptămâni, reducerile medii ale valorilor HbA1c (sitagliptin, -0,59 %; placebo, -0,18 %) şi GJ (sitagliptin, -25,5 mg/dl; placebo, -3,0 mg/dl) au fost, în general, similare celor observate în alte studii de monoterapie efectuate la pacienţi cu funcţia renală normală (vezi pct. 5.2).
Portuguese: TESAVEL contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Romanian: TESAVEL conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Portuguese: A dose habitual recomendada é: - um comprimido revestido por película de 100 mg - uma vez por dia - por via oral
Romanian: Doza uzuală recomandată este: un comprimat filmat de 100 mg o singură dată pe zi pe cale orală
Portuguese: O que é TESAVEL e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar TESAVEL Como tomar TESAVEL
Romanian: Ce este TESAVEL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TESAVEL Cum să utilizaţi TESAVEL Reacţii adverse posibile Cum se păstrează TESAVEL Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: No entanto, como a sitagliptina é eliminada principalmente por via renal, não é expectável que o compromisso hepático grave afete a farmacocinética da sitagliptina.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece sitagliptin este eliminat în principal pe cale renală, nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să afecteze farmacocinetica sitagliptin.
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar TESAVEL.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca valoarea digoxinei din sângele dumneavoastră să fie verificată dacă este utilizată concomitent cu TESAVEL.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal moderado (TFG ≥ 30 a < 45 ml/min), a dose de TESAVEL é 50 mg uma vez por dia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG  30 până la < 45 ml/minut), doza de TESAVEL este de 50 mg, o dată pe zi.
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o TESAVEL deve ser descontinuado.
Romanian: În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea TESAVEL trebuie întreruptă.
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com TESAVEL em doentes pediátricos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii cu TESAVEL la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 ml/min) ou com doença renal de fase terminal (TFG < 15 ml/min), incluindo os doentes a necessitar de hemodiálise ou diálise peritoneal, a dose de TESAVEL é de 25 mg uma vez por dia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG ≥ 15 până la < 30 ml/minut) sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST) (RFG < 15 ml/minut), inclusiv acei pacienți care necesită hemodializă sau dializă peritoneală, doza de TESAVEL este de 25 mg, o dată pe zi.
Portuguese: Experiências adversas adicionais reportadas independentemente da relação causal com a medicação que ocorreram mais frequentemente em doentes tratados com sitagliptina (não atingindo o nível 5 %, mas que ocorreram com uma incidência superior a > 0,5 % com a sitagliptina do que com o grupo controlo) incluíram osteoartrite e dor nas extremidades.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse suplimentare, fără referire la relaţia de cauzalitate cu medicamentele, care au apărut mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat sitagliptin (nu au atins nivelul de 5 %, dar au apărut cu o incidenţă mai mare de 0,5 % la sitagliptin faţă de cea din grupul de control) ce au inclus osteoartrită şi dureri la nivelul extremităţilor.
Portuguese: Frequentes: gases intestinais (flatulência), inchaço das mãos ou das pernas
Romanian: Frecvente: flatulenţă, umflarea mâinilor şi picioarelor
Portuguese: Como tomar TESAVEL
Romanian: Cum să utilizaţi TESAVEL
Portuguese: No entanto, quando TESAVEL é usado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Romanian: Cu toate acestea, administrarea acestui medicament în asociere cu un medicament sulfonilureic sau cu insulină poate determina o valoare mică a glucozei din sânge (hipoglicemie).
Portuguese: Após a administração diária de 0,25 mg de digoxina concomitantemente com 100 mg de sitagliptina durante 10 dias, a AUC plasmática da digoxina foi aumentada, em média, em cerca de 11% e a Cmax plasmática, em média, em cerca de 18%.
Romanian: După administrarea zilnică a 0,25 mg digoxină concomitent cu 100 mg de sitagliptin zilnic, timp de 10 zile, ASC plasmatic al digoxinei a crescut în medie cu 11 %, iar Cmax plasmatică în medie cu 18 %.
Portuguese: Outros medicamentos e TESAVEL
Romanian: TESAVEL împreună cu alte medicamente
Portuguese: Qual a composição de TESAVEL
Romanian: Ce conţine TESAVEL
Portuguese: Os efeitos de TESAVEL sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: TESAVEL nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Romanian: Addenda Pharma S.r.l. Tel.: +39 06 91393303 info@addenda.it
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de TESAVEL em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação ≤ 9 na escala de Child-Pugh).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (scor Child-Pugh  9) nu este necesară ajustarea dozei de TESAVEL.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal ligeiro (Taxa de Filtração Glomerular [TFG] ≥ 60 a < 90 ml/min), não é necessário qualquer ajuste da dose.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (rata de filtrare glomerulară [RFG]  60 până la < 90 ml/minut).
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Januvia em 2007 ("consentimento informado").
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Januvia în 2007 („consimţământ informat").
Portuguese: A dose de Tesavel é de 100 mg uma vez ao dia.
Romanian: Tesavel se administrează în doză de 100 mg o dată pe zi.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tesavel pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tesavel este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Tesavel
Romanian: Alte informaţii despre Tesavel
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tesavel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tesavel.
Portuguese: Em 10 de janeiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Tesavel.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tesavel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 ianuarie 2008.
Portuguese: O Tesavel é um medicamento que contém a substância ativa sitagliptina.
Romanian: Tesavel este un medicament care conţine substanţa activă sitagliptină.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tesavel.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tesavel.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tesavel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tesavel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: A dose de Tesavel deve ser reduzida em doentes com insuficiência renal moderada a grave.
Romanian: Doza de Tesavel trebuie redusă la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă.
Portuguese: • dois estudos compararam o Tesavel com outros medicamentos antidiabéticos.
Romanian: • două studii au comparat Tesavel cu alte medicamente antidiabetice.
Portuguese: O Tesavel foi mais eficaz do que o placebo quando tomado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos.
Romanian: Tesavel a fost mai eficace decât placebo când s-a administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Portuguese: A substância ativa do Tesavel, a sitagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Romanian: Substanţa activă din Tesavel, sitagliptina, este un inhibitor al dipeptidil-peptidazei-4 (DPP-4).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tesavel, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tesavel, consultaţi prospectul.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Tesavel são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Tesavel sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: Nos estudos que compararam o Tesavel com outros medicamentos, a eficácia da associação do Tesavel com metformina foi semelhante à da associação com glipizida.
Romanian: În studiile care au comparat Tesavel cu alte medicamente, eficacitatea asocierii Tesavel la metformină a fost similară cu cea a asocierii de glipizidă.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tesavel durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tesavel pe parcursul studiilor?
Portuguese: Quando o Tesavel é tomado em associação com uma sulfonilureia ou insulina, a dose da sulfonilureia ou de insulina poderá ter que ser reduzida para diminuir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Romanian: Dacă Tesavel se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários graves associados ao uso do Tesavel, nomeadamente pancreatite (inflamação do pâncreas) e hipersensibilidade (reações alérgicas).
Romanian: Efecte secundare grave raportate asociate cu Tesavel sunt pancreatita (inflamarea pancreasului) şi hipersensibilitatea (reacţiile alergice).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tesavel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tesavel?
Portuguese: O Tesavel foi estudado em nove estudos que incluíram quase 6000 doentes com diabetes de tipo 2 cujos níveis de glicose no sangue não se encontravam satisfatoriamente controlados:
Romanian: Tesavel a fost studiat în nouă studii la care au participat aproximativ 6 000 de pacienţi cu diabet de tip 2, ale căror concentraţii de glucoză din sânge nu erau ţinute sub control în mod adecvat:
Portuguese: A sitagliptina reduz igualmente a quantidade de glicose produzida pelo fígado, ao aumentar os níveis de insulina e ao reduzir os níveis da hormona glucagon.
Romanian: Sitagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creşterea concentraţiilor de insulină şi scăderea concentraţiilor hormonului glucagon.
Portuguese: • em quatro dos estudos, o Tesavel foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Romanian: • patru studii au comparat Tesavel cu placebo (un preparat inactiv).
Portuguese: Quando tomados em monoterapia, o Tesavel e a metformina produziram reduções semelhantes dos níveis de HbA1c, mas a eficácia do Tesavel pareceu ser ligeiramente inferior à da metformina.
Romanian: Când au fost administrate în monoterapie, Tesavel şi metformina au produs scăderi similare ale concentraţiei de HbA1c, dar eficacitatea Tesavel a părut ceva mai redusă decât cea a metforminei.
Portuguese: O Tesavel é utilizado no tratamento de doentes com diabetes de tipo 2 para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Romanian: Tesavel se utilizează la tratarea pacienţilor cu diabet de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul concentraţiei de glucoză (zahăr) din sânge.
Portuguese: O outro estudo comparou o Tesavel com a metformina, em monoterapia, em 1058 doentes;
Romanian: Celălalt studiu a comparat Tesavel cu metformina, utilizate în monoterapie, la 1 058 de pacienţi;
Portuguese: O uso do Tesavel é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Tesavel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sitagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Portuguese: • três estudos adicionais compararam o Tesavel com um placebo, em associação com outros medicamentos antidiabéticos: a glimepirida (outra sulfonilureia), com ou sem metformina, em 441 doentes; a associação de metformina e rosiglitazona (um agonista do PPAR-gama), em 278 doentes; e uma dose estável de insulina, com ou sem metformina, em 641 doentes.
Romanian: • trei studii suplimentare au comparat Tesavel cu placebo la administrarea în asociere cu alte medicamente antidiabetice: glimepiridă (o altă sulfoniluree), cu sau fără metformină, la 441 de pacienţi, asocierea de metformină şi rosiglitazonă (un agonist PPAR-gama) la 278 de pacienţi şi o doză stabilă de insulină, cu sau fără metformină, la 641 de pacienţi.
Portuguese: O Tesavel ou o placebo foram utilizados em monoterapia em dois estudos que incluíram 1262 doentes, como terapêutica adjuvante (complementar) da metformina num estudo que incluiu 701 doentes, e como terapêutica adjuvante da pioglitazona (um agonista do PPAR-gama) num estudo que incluiu 353 doentes;
Romanian: Tesavel sau placebo au fost utilizate în monoterapie în cadrul a două studii la care au participat 1 262 de pacienţi, în calitate de adjuvant la metformină în cadrul unui studiu la care au participat 701 pacienţi şi în calitate de adjuvant la pioglitazonă (un agonist PPAR-gama) în cadrul unui studiu la care au participat 353 de pacienţi;
Portuguese: Por que foi aprovado o Tesavel?
Romanian: De ce a fost aprobat Tesavel?
Portuguese: Um estudo comparou o Tesavel com glipizida (uma sulfonilureia) quando utilizados como terapêutica adjuvante da metformina, em 1172 doentes.
Romanian: Un studiu a comparat Tesavel şi glipizida (o sulfoniluree), utilizate ca adjuvanţi la metformină la 1 172 de pacienţi.
Portuguese: O que é o Tesavel?
Romanian: Ce este Tesavel?
Portuguese: Nos doentes que tomaram Tesavel em monoterapia, os níveis de HbA1c, que no início do estudo eram de cerca de 8,0 %, reduziram-se em 0,48 % após 18 semanas e em 0,61 % após 24 semanas.
Romanian: La pacienţii care luau Tesavel în monoterapie, concentraţia de HbA1c a scăzut de la aproximativ 8,0%, cât era la începutul studiilor, cu 0,48% după 18 săptămâni şi cu 0,61% după 24 de săptămâni.
Portuguese: Foi observada hipoglicemia em entre 4,7 % e 13,8 % dos doentes que usaram o Tesavel em associação com uma sulfonilureia e em 9,6 % dos que o tomaram em associação com insulina.
Romanian: Hipoglicemia a fost raportată la administrarea medicamentului în asociere cu o sulfoniluree, la 4,7-13,8% din pacienţi, şi în asociere cu insulină, la 9,6% din pacienţi.
Portuguese: Por fim, os níveis foram reduzidos em 0,59 % nos doentes que associaram o Tesavel com a insulina (associada ou não com metformina), em comparação com um decréscimo de 0,03 % nos doentes aos quais foi adicionado placebo.
Romanian: În sfârşit, aceasta s-a redus cu 0,59% la pacienţii la care Tesavel a fost administrat în asociere cu insulină (cu sau fără metformină), faţă de o scădere de 0,03% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Portuguese: Como foi estudado o Tesavel?
Romanian: Cum a fost studiat Tesavel?
Portuguese: Para que é utilizado o Tesavel?
Romanian: Pentru ce se utilizează Tesavel?
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram reduzidos em 1,03 % após 18 semanas em doentes que associaram o Tesavel com metformina e rosiglitazona, em comparação com um decréscimo de 0,31 % nos doentes aos quais foi adicionado o placebo.
Romanian: Concentraţia de HbA1c s-a redus cu 1,03% după 18 săptămâni la pacienţii la care Tesavel a fost administrat în asociere cu metformină şi rosiglitazonă, faţă de o scădere de 0,31% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia (um outro tipo de medicamento antidiabético) em doentes não controlados de forma adequada com uma sulfonilureia em monoterapia e para os quais a administração de metformina é inapropriada;
Romanian: • în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu o sulfoniluree şi în cazul cărora metformina nu este indicată;
Portuguese: Como se utiliza o Tesavel?
Romanian: Cum se utilizează Tesavel?
Portuguese: Nos estudos adicionais, a associação do Tesavel com glimepirida (associada ou não à metformina) resultou numa redução de 0,45 % dos níveis de HbA1c após 24 semanas, em comparação com um aumento de 0,28 % nos doentes aos quais foi adicionado placebo.
Romanian: În studiile suplimentare, prin asocierea Tesavel la glimepiridă (cu şi fără metformină), concentraţia de HbA1c a scăzut cu 0,45% după 24 de săptămâni, faţă de o creştere de 0,28% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Portuguese: Como funciona o Tesavel?
Romanian: Cum acţionează Tesavel?
Portuguese: A associação de Tesavel com metformina reduziu os níveis de HbA1c em 0,67 % após 24 semanas, em comparação com um decréscimo de 0,02 % nos doentes aos quais foi adicionado placebo.
Romanian: Prin asocierea Tesavel la metformină, concentraţia de HbA1c s-a redus cu 0,67% după 24 de săptămâni, faţă de o scădere de 0,02% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Portuguese: A associação do Tesavel com pioglitazona reduziu os níveis de HbA1c em 0,85% após 24 semanas, em comparação com uma redução de 0,15% nos doentes que adicionaram o placebo.
Romanian: Prin asocierea Tesavel la pioglitazonă, concentraţia de HbA1c s-a redus cu 0,85% după 24 de săptămâni, faţă de o scădere de 0,15% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Portuguese: EU Número Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (concentração)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 22 de Maio de 2002 e 22 de Maio de 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 22 mai 2002 şi 22 mai 2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2007©EMEA 2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat în 04-2007.©EMEA 2007
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Romanian: Acest document reprezintă un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Portuguese: A intensificação da imagem começa 15 a 20 minutos após o início da perfusão e mantém-se durante cerca de 4 horas.
Romanian: Efectul este vizibil la 15-20 de minute după începerea perfuziei şi durează aproximativ 4 ore.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TESLASCAN Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TESLASCAN Rezumatul EPAR destinat publicului
Portuguese: Tal permite ver a diferença entre os tecidos normais e anormais.
Romanian: Acest lucru permite diferenţierea între imaginile de ţesut normal şi anormal.
Portuguese: Em resultado desta interacção, as moléculas de água fornecem um sinal mais forte, o que ajuda a obter uma imagem mais clara.
Romanian: În urma acestei interacţiuni moleculele de apă vor produce un semnal mai puternic, ceea ce ajută la obţinerea unei imagini mai clare.
Portuguese: O manganês interage com as moléculas de água.
Romanian: Manganul interacţionează cu moleculele de apă.
Portuguese: Globalmente, durante os estudos, 33% dos doentes tiveram mais lesões detectadas depois do TESLASCAN mas 20% dos doentes tiveram menos lesões.
Romanian: În general, în timpul studiilor, după administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la 33% din pacienţi, dar la 20% din pacienţi au fost detectate mai puţine.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Romanian: Explică modalitatea prin care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a emite recomandări în ceea ce priveşte utilizarea medicamentului.
Portuguese: Outras informações sobre o TESLASCAN
Romanian: Alte informaţii despre TESLASCAN: