FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni sull'uso sicuro di questi medicinali e su altri modi per minimizzare i potenziali rischi di errori terapeutici possono essere consultate nel documento guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products (indicazioni strategiche per la minimizzazione del rischio per i medicinali insulinici ad alta concentrazione e ad associazione fissa).
Finnish: Lisätietoja näiden lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja tavoista minimoida mahdollinen lääkitysvirheiden riski on vahvojen ja kiinteäyhdistelmäisten insuliinivalmisteiden riskinminimointistrategioita koskevissa ohjeissa.
Italian: • Ai pazienti ipovedenti o non vedenti deve essere comunicato che sarà necessario ricevere sempre assistenza da un'altra persona dotata di una buona vista e addestrata all'uso della penna insulinica.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on kehotettava pyytämään aina apua toiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu insuliinikynän käyttöön.
Italian: Il Suo operatore sanitario potrà fornirLe questa informazione.
Finnish: Tämän tiedon saat sinua hoitavalta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Italian: Indicazioni per la prevenzione degli errori terapeutici con i medicinali per il diabete contenenti insulina e un principio attivo non insulinico EMA/134144/2015
Finnish: Ohjeet insuliinia ja muuta kuin insuliinia vaikuttavina aineina sisältäviin diabeteslääkkeisiin liittyvien lääkitysvirheiden estämiseen EMA/134144/2015
Italian: Ciò è dovuto alla confusione che potrebbe scaturire dai diversi metodi di quantificazione delle dosi per i singoli componenti − la dose dell'insulina è espressa in unità (U), mentre la dose del medicinale non insulinico può essere espressa in altre unità di misura come il milligrammo (mg).
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tavasta, jolla yksittäisten komponenttien annokset on ilmoitettu, voi syntyä sekaannustainsuliinin annos on ilmoitettu yksiköissä, kun taas toisen lääkeaineen (muun kuin insuliinin) annos on voitu ilmoittaa muussa yksikössä, esimerkiksi milligrammoissa.
Italian: • Ricordi ai pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glucosio nel sangue appena iniziano il trattamento con un medicinale combinato (insulina e principio attivo non insulinico) e nelle settimane successive.
Finnish: • Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvojaan, kun he alkavat käyttää lääkettä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), ja sen jälkeisinä viikkoina.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e i loro assistenti siano in grado di leggere i valori del contadosi della penna prima di dispensare loro il medicinale.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan kynän annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Italian: • Se il paziente ha già impiegato un modello diverso di penna, evidenzi le differenze nel funzionamento dei due dispositivi.
Finnish: • Jos potilas vaihtaa tähän lääkkeeseen käytettyään aiemmin toisenlaista kynää, selitä erot kahden kynämallin välillä.
Italian: • Una dose unitaria contiene un certo numero di unità di insulina, più una quantità fissa del medicinale non insulinico.
Finnish: • Yksi annos sisältää tietyn määrän insuliiniyksiköitä ja kiinteän määrän toista vaikuttavaa ainetta
Italian: I farmacisti devono anche controllare che i pazienti siano stati istruiti sull'uso della nuova penna.
Finnish: Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat ovat saaneet koulutuksen uuden insuliinikynän käyttöön.
Italian: • Assicurarsi che i sistemi cartacei ed elettronici impiegati per prescrivere e dispensare questi medicinali possano facilitare la selezione corretta del medicinale ed evitare qualsiasi confusione con altri medicinali.
Finnish: • Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävät sähköiset reseptijärjestelmät ja paperireseptijärjestelmät tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Italian: • Assicurarsi che le modalità di conservazione dei medicinali insulinici combinati possano facilitare la selezione corretta del medicinale ed evitare qualsiasi confusione con altri medicinali.
Finnish: • Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Italian: • Spieghi ai pazienti che il contadosi della penna mostra il numero delle dosi unitarie che saranno iniettate.
Finnish: • Selitä potilaalle, että kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari sono incoraggiati a prendere le precauzioni elencate di seguito nel conservare, prescrivere e dispensare i medicinali per il diabete contenenti insulina in combinazione con un principio attivo non insulinico.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan noudattamaan seuraavia varotoimia säilyttäessään, määrätessään ja antaessaan diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia):
Italian: • Il Suo operatore sanitario Le illustrerà il funzionamento e le caratteristiche della Sua penna, incluso il funzionamento del contadosi che mostra il numero delle dosi unitarie da iniettare.
Finnish: • Hän selittää insuliinikynän mallia ja ominaisuuksia ja kertoo, miten kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Italian: Indicazioni per la prevenzione degli errori terapeutici con i medicinali per il diabete contenenti insulina e un principio attivo non insulinico
Finnish: Ohjeet insuliinia ja muuta kuin insuliinia vaikuttavina aineina sisältäviin diabeteslääkkeisiin liittyvien lääkitysvirheiden estämiseen
Italian: Prescriva sempre la dose di insulina e la dose del medicinale non insulinico da iniettare, così come la frequenza di somministrazione.
Finnish: Määrää aina sekä insuliinin annos että muun vaikuttavan aineen annos ja antotiheys.
Italian: I medicinali per il diabete contenenti insulina in combinazione con un principio attivo non-insulinico sono stati approvati di recente nell'UE.
Finnish: EU:ssa on vastikään hyväksytty diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinin lisäksi vaikuttavana aineena myös muuta kuin insuliinia.
Italian: Segua sempre le istruzioni forniteLe dal Suo operatore sanitario.
Finnish: Noudata aina terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita.
Italian: • Per qualsiasi domanda, si rivolga al Suo operatore sanitario.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Italian: Legga attentamente le istruzioni del foglio illustrativo prima di utilizzare questo medicinale.
Finnish: Lue pakkausselosteessa olevat ohjeet huolellisesti, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134145/2015
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Italian: Spieghi nel dettaglio le differenze tra i colori, le avvertenze sulla confezione/etichetta e gli altri elementi di sicurezza (come gli elementi tattili sulla penna preriempita).
Finnish: Mainitse väriero sekä pakkauksessa/etiketissä olevat varoituslausekkeet ja muut turvallisuuteen liittyvät ominaisuudet (kuten esitäytetyn kynän kosketukseen perustuvat osat).
Italian: • Controllare sempre con la massima cura il medicinale selezionato nei sistemi elettronici di prescrizione o dispensazione.
Finnish: • Tarkista aina huolellisesti sähköisissä määräys- tai myyntijärjestelmissä valittu valmiste.
Italian: Ulteriori informazioni sull'uso sicuro dei medicinali in questione e su altri modi per minimizzare il rischio di potenziali errori terapeutici possono essere consultate nel documento guidance on risk minimisation strategies for high-strength and fixed-combination insulin products (indicazioni strategiche per la minimizzazione del rischio per i medicinali insulinici ad alta concentrazione e a combinazione fissa).
Finnish: Lisätietoja näiden lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja muista keinoista minimoida mahdollinen lääkitysvirheiden riski on vahvojen ja kiinteäyhdistelmäisten insuliinivalmisteiden riskinminimointistrategioita koskevissa ohjeissa.
Italian: Due esempi di formulazioni di insulina ad alta concentrazione sono Tresiba (insulina degludec 200 unità/mL) e Humalog (insulina lispro 200 unità/mL).
Finnish: Esimerkkejä vahvoista insuliinivalmisteista ovat Tresiba (dekludekinsuliinia 200 yksikköä/ml) ja Humalog (lisproinsuliinia 200 yksikköä/ml).
Italian: Perciò, si raccomanda ai pazienti e agli operatori sanitari di prestare la massima attenzione nell'uso dei medicinali insulinici ad alta concentrazione e di seguire attentamente le raccomandazioni fornite qui di seguito.
Finnish: Sen vuoksi potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan olemaan erittäin huolellisia vahvojen insuliinilääkkeiden käytössä ja noudattamaan jäljempänä annettuja ohjeita tarkasti.
Italian: Ulteriori dettagli sull'aggiustamento posologico sono forniti nelle informazioni sul prodotto.
Finnish: Tarkempia tietoja annoksen muuttamisesta on valmistetiedoissa.
Italian: I farmacisti devono anche controllare che i pazienti siano stati istruiti sull'uso della nuova penna.
Finnish: Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat on koulutettu uuden insuliinikynän käyttöön.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari sono incoraggiati a prendere le precauzioni descritte di seguito per la conservazione e la dispensazione dell'insulina ad alta concentrazione:
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan noudattamaan seuraavia varotoimenpiteitä vahvojen insuliinien säilyttämisessä ja jakelussa:
Italian: I medicinali contenenti insulina ad alta concentrazione permettono ai pazienti di ricevere una dose elevata in una singola iniezione, aiutandoli a soddisfare la necessità crescente di dosi più elevate di insulina.
Finnish: Vahvaa insuliinia sisältävien lääkkeiden ansiosta potilaat voivat saada suuren annoksen kertainjektiona, mikä auttaa vastaamaan tarpeeseen käyttää suurempia insuliiniannoksia.
Italian: • Assicurarsi che le modalità di conservazione dei medicinali insulinici combinati possano facilitare la selezione corretta del medicinale ed evitare qualsiasi confusione con altri medicinali.
Finnish: • Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt ovat sellaiset, että lääkkeen valinta voidaan tehdä oikein ja välttää sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Italian: • Si accerti che i Suoi pazienti siano opportunamente informati circa il modo d'uso delle insuline ad alta concentrazione.
Finnish: • Varmista, että potilaat saavat riittävästi tietoa vahvan insuliinin käytöstä.
Italian: • Se la concentrazione dell'insulina riportata sulla confezione del medicinale è maggiore di 100 unità/mL, si sta usando un'insulina ad alta concentrazione.
Finnish: • Jos lääkepakkauksessa ilmoitettu insuliinipitoisuus on yli 100 yksikköä/ml, käytät vahvaa insuliinia.
Italian: • Ricordi ai pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glucosio nel sangue appena iniziano il trattamento con l'insulina ad alta concentrazione e nelle settimane successive.
Finnish: • Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvoja, kun he alkavat käyttää vahvaa insuliinia, ja sen jälkeisinä viikkoina.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e i loro assistenti siano in grado di leggere la concentrazione dell'insulina e i valori del contadosi della penna prima di dispensare loro il medicinale.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan insuliinin vahvuuden ja annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Italian: • Assicurarsi che i sistemi cartacei ed elettronici impiegati per prescrivere e dispensare questi medicinali possano facilitare la selezione corretta del medicinale ed evitare qualsiasi confusione con altri medicinali.
Finnish: • Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävissä sähköisissä reseptijärjestelmissä ja paperireseptijärjestelmissä on mahdollista valita lääke oikein ja välttää sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Italian: • I farmacisti dovrebbero essere a conoscenza del fatto che l'insulina è ormai disponibile in concentrazioni differenti.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on muistettava, että insuliineja on nyt saatavana kahta vahvuutta.
Italian: Di conseguenza, il passaggio dall'insulina glargine 100 unità/mL a Toujeo può essere condotto mantenendo invariate le unità, ma potrebbe essere necessaria una dose più elevata di Toujeo (10-18 % ca.) per raggiungere i livelli desiderati di glucosio nel plasma.
Finnish: Kun glargiini-insuliinista (100 yksikköä/ml) vaihdetaan Toujeoon, se voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta Toujeosta saatetaan tarvita suurempi annos (noin 10-18 prosenttia suurempi), jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
Italian: • Prescriva sempre la dose di insulina esprimendola in unità ("unità" scritto per esteso e in minuscolo), includendo la frequenza di somministrazione.
Finnish: • Määrää insuliiniannos aina yksiköinä ("yksiköt" on selitettävä tarkasti ja kirjoitettava pienin kirjaimin).
Italian: • Durante il passaggio all'insulina ad alta concentrazione e nelle settimane immediatamente successive, dovrà misurare con maggior frequenza i Suoi livelli di zucchero nel sangue.
Finnish: • Vahvaan insuliiniin vaihtaessasi ja vaihdon jälkeisinä viikkoina verensokeripitoisuutta tulee mitata tavanomaista useammin.
Italian: • Quando un paziente passa dall'insulina a concentrazione standard a una formulazione di insulina non bioequivalente (come Toujeo, insulina glargine 300 unità/mL), il passaggio può essere condotto mantenendo invariate le unità, ma la dose potrebbe dover essere aggiustata per raggiungere i livelli desiderati di glucosio nel plasma.
Finnish: • Kun potilaan lääkitys vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista sellaiseen insuliinivalmisteeseen, joka ei ole biologisesti samanarvoinen (kuten Toujeo, glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml), vaihto voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta annosta voidaan joutua muuttamaan, jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
Italian: • Se sta usando altri tipi di insulina insieme alla Sua insulina ad alta concentrazione, controlli sempre la concentrazione sulla confezione e l'etichetta di ciascun tipo di insulina prima di eseguire l'iniezione, al fine di evitare un eventuale scambio accidentale.
Finnish: • Jos käytät vahvan insuliinin lisäksi myös muuntyyppistä insuliinia, tarkista kaikkien insuliinien vahvuus pakkauksesta ja merkinnöistä ennen jokaista injektiota, jotta et sekoita niitä.
Italian: Anche la concentrazione della formulazione insulinica deve essere sempre riportata nella prescrizione.
Finnish: Lääkemääräyksessä on ilmoitettava aina insuliinivalmisteen vahvuus.
Italian: • Illustri le differenze tra le confezioni e nel funzionamento tra le penne insuliniche preriempite a concentrazioni standard ed elevate, in special modo se il paziente è passato dall'insulina a concentrazione standard all'insulina ad alta concentrazione.
Finnish: • Kerro, mitä eroja pakkausten ja vahvaa insuliinia sisältävien esitäytettyjen kynien ja vakiovahvuista insuliinia sisältävien kynien rakenteessa on etenkin, jos potilaan lääkitys on vaihdettu vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin.
Italian: Il contadosi della penna mostra il numero di unità di insulina, senza fornire informazioni sulla concentrazione.
Finnish: Kynässä oleva annoslaskuri näyttää insuliiniyksiköiden määrän vahvuudesta riippumatta.
Italian: • L'insulina è fornita in una penna preriempita e deve essere somministrata esclusivamente attraverso questo dispositivo.
Finnish: • Insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Italian: • Se si prescrivono insieme insuline ad azione rapida e lenta, dovrà mettere in evidenza le differenze nell'aspetto e nel funzionamento tra le due penne preriempite.
Finnish: • Jos erilaisia lyhyt- ja pitkävaikutteisia insuliineja määrätään yhdessä, kahden erilaisen insuliinikynän ulkonäössä ja käytössä olevat erot on muistettava selvittää.
Italian: Gli operatori sanitari non devono in nessun caso usare una siringa per prelevare l'insulina da una penna preriempita.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa koskaan vetää insuliinia ruiskulla esitäytetystä kynästä, koska siitä voi seurata vakava yliannostus.
Italian: • L'insulina ad alta concentrazione è fornita in una penna preriempita e deve essere somministrata esclusivamente attraverso questo dispositivo.
Finnish: • Vahva insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Italian: 1 In casi eccezionali, potrebbe essere necessaria una modifica della Sua dose, a causa delle differenze nell'assimilazione corporea tra le soluzioni a concentrazione standard e quelle a concentrazione elevata - il Suo medico, se necessario, Le fornirà i consigli del caso.
Finnish: 1 Poikkeustapauksissa annostasi voidaan joutua muuttamaan, koska siinä, miten elimistösi käsittelee vahvoja ja vakiovahvuisia liuoksia, on eroja.
Italian: Toujeo (insulina glargine 300 unità/mL), anche se è un'insulina ad alta concentrazione, non è bioequivalente all'insulina glargine 100 unità/mL (come Lantus).
Finnish: Vaikka Toujeo (glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml) on vahva insuliini, se ei ole biologisesti samanarvoinen kuin glargiini-insuliini 100 yksikköä/ml (esimerkiksi Lantus), joten näitä insuliineja ei voida vaihtaa keskenään.
Italian: • Se sta effettuando il passaggio dall'insulina a concentrazione standard all'insulina ad alta concentrazione, il Suo operatore sanitario Le illustrerà le differenze di funzionamento tra la Sua penna insulinica ad alta concentrazione e le altre penne insuliniche a concentrazione standard.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta vahvaan insuliiniin, hoidostasi vastaava terveydenhuollon ammattilainen kertoo, mitä eroja vahvaa insuliinia ja vakiovahvuista insuliinia sisältävissä insuliinikynissä on.
Italian: • Se sta effettuando il passaggio dall'insulina a concentrazione standard all'insulina ad alta concentrazione, in genere il numero di unità somministrate sarà equivalente a quello dell'insulina standard.1 La stessa cosa avviene durante il passaggio da un'insulina ad alta concentrazione a un'insulina a concentrazione standard.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin, käytät yleensä saman määrän yksiköitä kuin vakiovahvuista insuliinia käyttäessäsi.1 Tämä koskee myös päinvastaista tilannetta, eli kun lääkityksesi vaihdetaan vahvasta insuliinista vakiovahvuiseen insuliiniin.
Italian: Un'insulina ad alta concentrazione è un medicinale che contiene insulina a una concentrazione superiore alle 100 unità/mL.
Finnish: Vahva insuliini on lääke, jonka sisältämä insuliinipitoisuus ylittää vakiomäärän 100 yksikköä/ml, joka taas on ollut monta vuotta ainoa EU:ssa saatavana oleva vahvuus.
Italian: Tuttavia vi sono delle differenze nelle modalità d'uso tra i medicinali insulinici ad alta concentrazione e le formulazioni standard già esistenti; pertanto, sussiste il rischio di errori terapeutici e scambi accidentali.
Finnish: Siinä, miten vahvoja insuliinivalmisteita käytetään, on kuitenkin eroja verrattuna nykyisiin vakiovahvuisiin insuliinivalmisteisiin.
Italian: Uso intraperitoneale Flaconcino (vetro)
Finnish: Infuusioneste, liuos Vatsaonteloon injektiopullo (lasi)
Italian: Soluzione per infusione
Finnish: Injektioneste, suspension
Italian: EU/1/97/030/202 Insuman Impiantabile
Finnish: EU/1/97/030/202 Insuman Implantable
Italian: Aprire qui.
Finnish: Avataan tästä.
Italian: Per questi motivi, ciò deve essere fatto in un ospedale o in una struttura analoga.
Finnish: Siksi sen täytyy tapahtua sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa.
Italian: Il valore medio di HbA1c al basale era 8,1%.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Italian: Non superare questo periodo di tempo.
Finnish: Älä ylitä tätä aikarajaa.
Italian: Il profilo medio di farmacocinetica è mostrato in figura 1.
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
Italian: Contatti il medico rapidamente.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin nopeasti.
Italian: • Se dimentica la dose prima di un pasto:
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ennen ateriaa:
Italian: Può però anche emergere gradualmente in un periodo di diverse settimane.
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen kuluessa.
Italian: Questi medicinali sono usati per problemi mentali che modificano il modo di pensare, sentire o agire.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään psyykkisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat siihen, miten ajattelet, koet tai toimit.
Italian: Si sospetta incompleta somministrazione di insulina quando:
Finnish: Insuliinin aliannostelua epäillään, kun:
Italian: • Informazioni sul piano di gestione del rischio, sugli aspetti di sicurezza e le misure di minimizzazione del rischio
Finnish: • tiedot riskinhallintasuunnitelmasta, turvahuolista ja toimenpiteistä riskien minimoimiseksi
Italian: Tutte le procedure devono essere effettuate in condizioni sterili.
Finnish: Kaikki toimenpiteet on tehtävä steriileissä olosuhteissa.
Italian: In alternativa, può contattare il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio elencato alla fine di questo foglio.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
Italian: • Addestramento dei pazienti e informazioni chiave che i pazienti devono conoscere
Finnish: • potilaiden kouluttaminen ja tärkeimmät asiat, jotka potilaiden pitää tietää
Italian: • Criteri di selezione dei pazienti
Finnish: • potilaan valintaperusteet
Italian: • contaminazioni e/o infezioni,
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektiota
Italian: Il limite può essere superato programmando un solo bolo entro 10 minuti.
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
Italian: Questi limiti sono necessari per garantire un certo grado di controllo sulla possibilità dei pazienti di programmare i regimi di insulina ed evitare la possibilità di un sovradosaggio.
Finnish: Nämä rajoitukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan jonkin verran valvoa potilaan kykyä ohjelmoida insuliinihoito-ohjelma ja välttää yliannostuksen mahdollisuus.
Italian: Se deve somministrare un bolo aggiuntivo, prema "SEL" e poi "ACT".
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina "SEL" ja sen jälkeen "ACT".
Italian: Informazioni importanti per l'uso di SoloStar:
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: La necessità di insulina risulta spesso aumentata.
Finnish: Insuliinin tarve lisääntyy usein.
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di Insuman Impiantabile nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il programma di addestramento dei centri includa i seguenti elementi chiave:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että toimipaikkojen koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat:
Italian: È necessario evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
Finnish: Vältä tilanteita, joissa SoloStar voi vaurioitua.