FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con el nivel de dosis recomendado, que según el RCP propuesto debe ajustarse en cada caso, se garantiza un nivel razonable de seguridad.
Estonian: Soovitusliku annusetaseme korral, mida tuleb kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt individuaalselt kohandada, on ohutus piisavalt tagatud.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debía presentar toda la información complementaria (documentación preclínica y clínica, incluidos los informes de experto y los estudios de eficacia y tolerancia realizados) necesaria para justificar una relación favorable entre beneficio y riesgo para el animal tratado.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti esitada kõik andmed, mis tõendavad kasulikkuse ja riskide positiivset suhet ravitud loomal (prekliinilised ja kliinilised dokumendid, sealhulgas ekspertiisiaktid, efektiivsuse ja taluvuse kohta läbiviidud uuringud).
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, con la siguiente modificación:
Estonian: Koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht järgmiste muudatustega:
Spanish: Es indudable que el tratamiento del animal con Enurace puede asociarse a la aparición de reacciones adversas debido a la peculiar actividad de la efedrina.
Estonian: Enuracega ravimisel võib koertel kahtlemata tekkida efedriini spetsiifilisest toimest põhjustatud kõrvaltoimeid.
Spanish: El CVMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo para este producto es favorable.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Los datos presentados por el solicitante demuestran que Enurace 50 es un medicamento eficaz para el tratamiento de la incontinencia urinaria en perras ovariohisterectomizadas.
Estonian: Taotleja esitatud andmete kohaselt on Enurace 50 tõhus ravim kusepidamatusega emaste koerte raviks, kellel on munasarjad ja emakas eemaldatud.
Spanish: Francia considera que la relación entre beneficio y riesgo es desfavorable para el animal cuando se comparan los efectos adversos (en casos muy raros fibrilación auricular y taquicardia) frente a los beneficios potenciales del tratamiento eficaz de la incontinencia.
Estonian: Prantsusmaa leidis, et kui võrrelda kõrvaltoimeid (väga harvadel juhtudel esinenud kodade virvendus ja tahhükardia) kusepidamatuse tõhusa ravi võimaliku kasulikkusega, on ohtude ja kasulikkuse suhe loomale ebasoodne.
Spanish: Perras Administrado exclusivamente por vía oral, con alimentos
Estonian: 50 mg Koer (emane)Ainult suukaudne, manustamiseks koos toiduga
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Tabletid
Spanish: Concentración Especie animal
Estonian: Ravimvorm Tugevus Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
Spanish: El uso de preparados de uso humano o de formas farmacéuticas de efedrina preparadas en una farmacia constituye una alternativa mucho más peligrosa para el tratamiento de la incontinencia urinaria en perras si no se dispone del producto con una autorización de comercialización y una eficacia demostrada en el EMR desde hace muchos años.
Estonian: Kui müügiloaga ja viiteliikmesriikides paljude aastate jooksul tõendatud efektiivsusega ravimit ei turustata, on apteekides koerte kusepidamatuse raviks kohapeal valmistatavad inimestele ettenähtud efedriini sisaldavate preparaatide või annustamisvormide kasutamine palju ohtlikum.
Spanish: La Agencia también observó que el hecho de que el medicamento se administre una vez al día puede ayudar a los pacientes a seguir el tratamiento.
Estonian: Amet märkis ka, et ravimi kasutamine üks kord ööpäevas võib aidata patsientidel paremini järgida ravirežiimi.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día, a la misma hora cada día.
Estonian: Soovitatav annus on üks kapsel ööpäevas iga päev samal ajal.
Spanish: Los pacientes no deberán tomar más de una cápsula diaria.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada üle ühe kapsli ööpäevas.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Enurev Breezhaler en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Enurev Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Enurev Breezhaler ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el sábado, 28 de septiembre de 2012.
Estonian: Enurev Breezhaler on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. septembril 2012.
Spanish: Enurev Breezhaler (bromuro de glicopirronio) EMA/326865/2018
Estonian: Enurev Breezhaler (glükopürrooniumbromiid) EMA/326865/2018
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Enurev Breezhaler se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Enurev Breezhaler kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: Al cabo de 12 semanas de tratamiento, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 en 97 ml más que con el placebo en el primer estudio, y en 108 ml más en el segundo estudio.
Estonian: 12-nädalase ravi järel suurendas Enurev Breezhaler patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu esimeses uuringus 97 ml ja teises uuringus 108 ml võrra rohkem kui platseebo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Enurev Breezhaler?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Enurev Breezhaler ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enurev Breezhaler (observados en más de 1 paciente de cada 100) son sequedad de boca, nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), insomnio (dificultad para dormir), dolor de músculos y huesos, y gastroenteritis (diarrea y vómitos).
Estonian: Enurev Breezhaleri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) on suukuivus, nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik), unetus, lihase- ja luuvalu ning gastroenteriit (kõhulahtisus koos oksendamisega).
Spanish: Para tomar una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo de la cápsula por la boca.
Estonian: Annuse manustamiseks asetab patsient kapsli inhalaatorisse ja hingab kapsli pulbri suu kaudu sisse.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Enurev Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Enurev Breezhaleri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Enurev Breezhaler son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Estonian: Ravimi Enurev Breezhaler kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Asimismo, no existieron problemas importantes de seguridad con Enurev Breezhaler y los efectos adversos fueron similares a otros medicamentos antagonistas de los receptores muscarínicos.
Estonian: Enurev Breezhaleriga ei ole ka suuri ohutusprobleeme ning kõrvalnähud on samalaadsed kui teistel muskariiniretseptorite antagonistidena toimivatel ravimitel.
Spanish: Las cápsulas de Enurev Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se usan únicamente con el inhalador de Enurev Breezhaler y no deben ingerirse.
Estonian: Enurev Breezhaleri kapsleid, mis sisaldavad inhalatsioonipulbrit (sissehingatavat pulbrit), tohib kasutada üksnes Enurev Breezhaleri inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Enurev Breezhaler, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet ravimi Enurev Breezhaler kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: ¿Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Enurev Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Enurev Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Estonian: Enurev Breezhaleri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Enurev Breezhaler es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Estonian: Enurev Breezhaler on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Spanish: En ambos estudios, el principal criterio de valoración de la eficacia fue la mejora del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Estonian: patsientide forsseeritud ekspiratoorne maht (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 s jooksul välja hingata).
Spanish: Enurev Breezhaler (bromuro de glicopirronio)
Estonian: Enurev Breezhaler (glükopürrooniumbromiid)
Spanish: Otras informaciones sobre Enurev Breezhaler
Estonian: Muu teave Enurev Breezhaleri kohta
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Enurev Breezhaler, ver el prospecto.
Estonian: Enurev Breezhaleri kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeerunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Spanish: Información general sobre Enurev Breezhaler y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Enurev Breezhaler ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Enurev Breezhaler solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Enurev Breezhaler on retseptiravim.
Spanish: Enurev Breezhaler contiene el principio activo bromuro de glicopirronio.
Estonian: Enurev Breezhaler sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi.
Spanish: ¿Cómo se usa Enurev Breezhaler?
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit kasutatakse?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enurev Breezhaler?
Estonian: Mis riskid Enurev Breezhaleriga kaasnevad?
Spanish: La Agencia constató que Enurev Breezhaler tuvo beneficios modestos aunque relevantes para los pacientes en lo que respecta a la mejora de la función pulmonar, y también mejoró los síntomas de la EPOC.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Enurev Breezhaleri kasulikkus patsientidele on väike, kuid oluline, sest ravim soodustab kopsutalitlust ja leevendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomeid.
Spanish: ¿Cómo actúa Enurev Breezhaler?
Estonian: Kuidas Enurev Breezhaler toimib?
Spanish: Los receptores muscarínicos controlan la contracción de los músculos y al inhalarse el bromuro de glicopirronio, se relajan los músculos de las vías respiratorias.
Estonian: Muskariiniretseptorid reguleerivad lihaste kontraktsiooni: glükopürrooniumbromiidi sissehingamine lõdvestab bronhide lihaseid, mis hoiab bronhid avatuna ja võimaldab patsiendil kergemini hingata.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enurev Breezhaler en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Enurev Breezhaleri kasulikkus?
Spanish: Enurev Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (regular).
Estonian: Enurev Breezhalerit kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Spanish: Puede ocurrir.
Estonian: See võib juhtuda.
Spanish: Puede ser necesaria atención médica.
Estonian: Võite vajada arstiabi.
Spanish: No es perjudicial.
Estonian: See pole ohtlik.
Spanish: Inspire de forma rápida y tan profundamente como pueda.
Estonian: Hingake sisse kiiresti ja nii sügavalt kui võimalik.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele või noorukitele vanuses alla 18 aastat.
Spanish: Sin embargo, no inhale dos dosis el mismo día.
Estonian: Siiski ärge manustage samal päeval kahte annust.
Spanish: Sin embargo, en el 40% de los casos los síntomas continuaron durante el periodo completo de 6 meses.
Estonian: Siiski püsisid 40% juhtudest sümptomid kogu 6-kuulise perioodi jooksul.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia se calculó a través de la experiencia en ensayos clínicos.
Estonian: Seetõttu arvutati sagedus kliiniliste uuringute kogemuse põhjal.
Spanish: Noto pequeños fragmentos de la cápsula en mi lengua, ¿es importante?
Estonian: Tundsin keelel väikeseid kapslitükke - on see oluline?
Spanish: Puede inhalar este medicamento en cualquier momento antes o después de alimentos o bebidas.
Estonian: Seda ravimit võib sisse hingata igal ajal enne või pärast söömist või joomist.
Spanish: Si esto ocurre, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento e instaurar una terapia alternativa.
Estonian: Kui see peaks tekkima, tuleb ravi koheselt lõpetada ning alustada alternatiivset ravi.
Spanish: Introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios firmemente en torno a ella.
Estonian: Pange huulik suhu ja sulgege huuled tihedalt selle ümber.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre cómo administrar el medicamento correctamente.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada ravimi õiget manustamist.
Spanish: No ha recibido cantidad suficiente de su medicamento.
Estonian: Te pole piisavalt ravimit kätte saanud.
Spanish: Personas de edad avanzada Si tiene 75 años o más puede usar este medicamento a la misma dosis que otros adultos.
Estonian: Kui te olete 75-aastane või vanem, võite kasutada seda ravimit samas annuses nagu teised täiskasvanud.
Spanish: Contenga la respiración Contenga la respiración durante 5 segundos.
Estonian: Hoidke hinge kinni Hoidke hinge kinni vähemalt 5 sekundit.
Spanish: Si usa este medicamento una vez al día, le ayudará a reducir los efectos de la EPOC en su vida diaria.
Estonian: Kui kasutate seda ravimit üks kord päevas, aitab see vähendada KOKi mõju igapäevaelule.
Spanish: • Dolor en brazos o piernas
Estonian: • Valu kätes või jalgades
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 13/julio/20017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. september 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. juuli 2017
Spanish: Solo necesita inhalar el medicamento una vez al día ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Estonian: Ravimit on vaja sisse hingata ainult üks kord päevas, sest selle ravimi toime kestab 24 tundi.
Spanish: • Malestar de estómago después de las comidas
Estonian: • Ebamugavustunne kõhus pärast sööki
Spanish: - La EPOC es una enfermedad de larga duración y usted debe utilizar este medicamento cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Estonian: - KOK on pikaajaline haigus ja te peate seda ravimit kasutama iga päev ning mitte ainult hingamisraskuse või muude KOKi sümptomite esinemise korral.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves pero no se conoce la frecuencia de los mismos (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised, kuid nende esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a estos pacientes por la posible aparición de reacciones adversas.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes.
Spanish: En ambos estudios, se redujo el porcentaje de pacientes que experimentaron una exacerbación moderada o grave (definida por la necesidad de tratamiento con corticosteroides sistémicos y/o antibióticos u hospitalización).
Estonian: Mõlemates uuringutes vähenes patsientide protsendiline osakaal, kellel tekkis mõõdukas või raske ägenemine (defineeritud kui vajadus kasutada süsteemseid kortikosteroide ja/või antibiootikume või hospitaliseerida).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos contra alteraciones obstructivas de las vías respiratorias, anticolinérgicos, código ATC: R03BB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, antikolinergilised ained, ATC-kood: R03BB06
Spanish: He tosido después de inhalar, ¿es importante?
Estonian: Köhisin pärast sissehingamist - on see oluline?
Spanish: Preguntas frecuentes
Estonian: Korduma kippuvad küsimused
Spanish: La reacción adversa más frecuente de los anticolinérgicos fue sequedad bucal (2,4%).
Estonian: Kõige sagedasem antikolinergiline kõrvaltoime oli suukuivus (2,4%).
Spanish: No use más dosis de la indicada por su médico.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui arst on määranud.
Spanish: Queda polvo Vacía
Estonian: Allesjäänud Tühi pulber
Spanish: Estudios de unión de radioligandos han demostrado una selectividad superior a 4 veces para los receptores humanos M3 que para los receptores humanos M2.
Estonian: Radioligandi seondumisuuringutes on demonstreeritud enam kui 4 korda suuremat selektiivsust inimese M3 kui M2 retseptorite suhtes.
Spanish: ¿Por qué no hizo el inhalador un ruido al inhalar?
Estonian: Miks ei teinud inhalaator sissehingamise ajal heli?
Spanish: Esto le ayudará a recordar su uso.
Estonian: See aitab ka ravimi kasutamist meeles pidada.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos e inhaladores que ya no necesita.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Spanish: Además, la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Lisaks põhineb iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria järgmisel konventsioonil: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Si esto ocurre, libere la cápsula con cuidado, dando golpecitos en la base del inhalador.
Estonian: Kui see juhtub, vabasta kapsel ettevaatlikult, koputades inhalaatori põhjale.
Spanish: Si queda polvo en la cápsula:
Estonian: Kui pulbrit on kapslisse alles jäänud:
Spanish: CARTONAJE INTERMEDIO DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no se administren más de una dosis al día.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei manustaks üle ühe annuse ööpäevas.
Spanish: Fueron notificadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, por lo que no siempre es posible estimar de manera fiable la frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Estonian: Need vabatahtlikult teatatud juhud pärinevad määramata suurusega populatsioonist ja seetõttu ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata sagedust ega tuvastada põhjuslikku seost ravimi kasutamisega.
Spanish: - si tiene dificultad para orinar.
Estonian: - kui teil on urineerimine raskendatud.
Spanish: 3) Observado más frecuentemente para glicopirronio que para placebo en pacientes de edad avanzada >75 años únicamente.
Estonian: 3) Nähtud sagedamini glükopürrooniumi kui platseeboga ainult eakatel vanuses >75 aastat.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas y se desconoce si el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.
Estonian: Puuduvad andmed selle ravimi kasutamise kohta rasedatel ning ei ole teada, kas selles ravimis sisalduv toimeaine eritub rinnapiima.
Spanish: Las agujas y muelles son de acero inoxidable.
Estonian: Nõelad ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Spanish: La cápsula puede estar atascada en el compartimento.
Estonian: Kapsel võib olla kinni jäänud kapslipesasse.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional de los datos obtenidos en pacientes con EPOC permitió identificar el peso corporal y la edad como factores que contribuían a la variabilidad interpaciente en cuanto a la exposición sistémica.
Estonian: KOKi haigetelt saadud andmete populatsiooni farmakokineetiline analüüs tuvastas, et kehakaal ja vanus on tegurid, mis soodustavad süsteemse plasmataseme varieeruvust patsientidel.
Spanish: • No manipule las cápsulas con las manos húmedas.
Estonian: • Ärge katsuge kapsleid märgade kätega.
Spanish: La probabilidad de que las cápsulas se fragmenten aumenta si la cápsula se perfora más de una vez.
Estonian: Kapsli kildudeks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse rohkem kui üks kord.
Spanish: La mayoría de las notificaciones de sequedad bucal fueron sospechosas de estar relacionadas con el medicamento y fueron leves, sin que ninguna de ellas llegase a ser grave.
Estonian: Enamiku suukuivuse juhtude puhul kahtlustati seost ravimiga ning need olid kerged, ühtegi rasket juhtu ei täheldatud.
Spanish: Comprobar que la cápsula esté vacía
Estonian: Vaadake, kas kapsel on tühi
Spanish: ¿Qué debo hacer si queda polvo en el interior de la cápsula?
Estonian: Mida teha, kui pulbrit on kapsli sisse alles jäänud?
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de glicopirronio disminuyen de una forma multifásica.
Estonian: Glükopürrooniumi plasmakontsentratsioon vähenes mitmefaasiliselt.
Spanish: También se observaron efectos gastrointestinales incluyendo gastroenteritis y dispepsia.
Estonian: Täheldati ka seedetrakti häireid, sh gastroenteriiti ja düspepsiat.
Spanish: Sin embargo, se ha observado broncoespasmo paradójico con otros tratamientos inhalatorios y puede ser potencialmente mortal.
Estonian: Siiski on paradoksaalset bronhospasmi täheldatud muu inhaleeritava ravi puhul ning see võib olla eluohtlik.
Spanish: • Nivel elevado de azúcar en sangre (hiperglucemia: los síntomas típicos incluyen sed o hambre excesiva y orina frecuente)
Estonian: • Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia: iseloomulikeks sümptomiteks on ülemäärane janu või nälg ja sage urineerimine)
Spanish: El sexo, el tabaquismo y el FEV1 basal carecieron de efectos aparentes sobre la exposición sistémica.
Estonian: Sugu, suitsetamine ja FEV1 algväärtus ei mõjuta ilmselt süsteemset ekspositsiooni.
Spanish: Si olvidó inhalar una dosis, inhálela lo más pronto posible.
Estonian: Kui te unustate annuse sisse hingamata, tehke seda niipea kui võimalik.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Los datos de exacerbaciones de la EPOC se recopilaron de los estudios pivotales de 6 y 12 meses.
Estonian: KOKi ägenemiste andmed koguti 6 ja 12 kuud kestnud kesksetest uuringutest.
Spanish: • No coloque nunca la cápsula en su boca ni en la boquilla del inhalador.
Estonian: • Ärge kunagi asetage kapslit suhu ega inhalaatori huulikusse.
Spanish: Después de la dosis intravenosa, el volumen de distribución del glicopirronio en estado estacionario fue de 83 litros y en la fase terminal de 376 litros.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist oli glükopürrooniumi püsiseisundi jaotusruumala 83 liitrit ning jaotusruumala terminaalfaasis oli 376 liitrit.
Spanish: El volumen de distribución aparente en la fase terminal tras la inhalación fue casi 20 veces mayor, reflejando una eliminación mucho más lenta después de la inhalación.
Estonian: Pärast inhalatsiooni oli jaotusruumala terminaalfaasis peaaegu 20 korda suurem, mis näitab palju aeglasemat eritumist pärast inhalatsiooni.