FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Estonian: Ärge katkestage ravi ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
English: More severe cases have been observed with long-acting epoetins.
Estonian: Pika toimeajaga epoetiinidega on täheldatud raskemaid juhte.
English: A maximum volume of 1 ml at one injection site should generally not be exceeded.
Estonian: Maksimaalset kogust 1 ml ühe süstimiskoha kohta ei tohi ületada.
English: The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Estonian: Doos peab olema manustatud 1…5 minuti jooksul sõltuvalt doosi kogusest.
English: The four carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Estonian: Neli karbohüdraadi ahelat on seotud läbi kolme N-glükosiid-sideme ja üks O-glükosiid on seotud proteiiniga.
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb teostada vastav doosi reguleerimine, nagu kirjeldatud.
English: Congenital, familial and genetic disorders
Estonian: Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
English: Your doctor will check on this.
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
English: Silapo therapy is usually started under medical supervision.
Estonian: Silapo-ravi algab tavaliselt meditsiinilise järelvalve all.
English: Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
English: What Silapo contains
Estonian: Mida Silapo sisaldab
English: If Silapo is injected under the skin the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Estonian: Kui Silapo't süstitakse naha alla, ei tohi ühte kohta süstitav kogus ületada 1 ml.
English: The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Estonian: Erütropoetiini bioloogilist efektiivsust on demonstreeritud erinevatel loomadel in vivo (normaalsed ja aneemilised rotid, polütsüteemilised hiired).
English: Silapo therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
Estonian: Silapo-ravi peab jätkama kuni üks kuu peale kemoteraapia lõppu.
English: Weight (kg)
Estonian: Kaal (kg)
English: Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; lifeexpectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section
Estonian: Faktorid, millega peaks arvestama selle hinnangu juures, peaksid sisaldama tuumori tüüpi ja astet; aneemia astet; elulemust; keskkonda, kus patsienti ravitakse; patsiendi eelistusi (vt lõik 5.1)
English: Target Hb (10 - 12 g/dl)
Estonian: Hb sihtväärtus (10...12 g/dl)
English: Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Silapo.
Estonian: Raua lisad ja muud vere stimulaatorid võivad suurendada Silapo efektiivsust.
English: Overdose of erythropoietin may produce effects that are extensions of the pharmacological effects of the hormone.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
English: These serious skin rashes are often preceded by fever and/or flu-like symptoms.
Estonian: Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid.
English: Hyperkalaemia has been observed in isolated cases.
Estonian: Hüperkaleemiat on täheldatud üksikutel juhtudel.
English: The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Estonian: Eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsioon oli kahes uuringus > 13 g/dl: ülejäänud kolmes uuringus oli see 12…14 g/dl.
English: The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Estonian: Otsus manustada rekombinantseid erütropoetiine tuleb teha kasu-kahju suhte hinnangul koos vastava patsiendi osalusega, mis peaks arvestama spetsiifilise kliinilise kontekstiga.
English: This regresses during the course of continued therapy.
Estonian: See taandub jätkuva ravi kestel.
English: For intravenous or subcutaneous use.
Estonian: Subkutaanseks või intravenoosseks kasutamiseks.
English: Angioneurotic oedema
Estonian: Angioneurootiline ödeem
English: 61118 Bad Vilbel Germany
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
English: If no cause is identified, a bone marrow examination should be considered for diagnosis of PRCA.
Estonian: Juhul, kui põhjust ei leita, peab tegema luuüdi uuringu, et kaaluda PRCA diagnoosi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {kuupäev EXP}.
English: Two other smaller, randomised, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
Estonian: Kaks järgmist väiksemat randomiseeritud platseebokontrolliga uuringut ei näidanud märgatavaid muutusi elukvaliteedi parameetrites EORTC-QLQ-C30 skaalal või CLAS-l.
English: Like in all patients receiving erythropoietin, blood pressure may rise during treatment with Silapo.
Estonian: Nii nagu kõigil erütropoetiiniga ravitavatel patsientidel, võib Silapo-ravi ajal tõusta vererõhk.
English: You will receive Silapo during the 3 weeks before your surgery.
Estonian: Te saate Silapo't 3 nädala jooksul enne kirurgilist operatsiooni.
English: Serious side effects:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed:
English: ESAs are not indicated for use in this patient population.
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks sellel patsientide grupil.
English: Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Silapo therapy would have to be discontinued.
Estonian: Kuigi antud komplikatsioon on harv, peate te olema teadlik, et kui see ilmneb, vajate te regulaarseid vereülekandeid, võimalik, et eluaegset aneemia ravi ning Silapo-ravi katkestatakse.
English: • Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria)
Estonian: • Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
English: • have severe disorders of the veins and arteries
Estonian: • rasked veenide ja arterite kahjustused
English: PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
English: Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Estonian: Dialüüsisüsteemi blokeerumine on võimalik kui heparinisatsioon ei ole optimaalne.
English: The apparent molecular weight of erythropoietin is 32 000-40 000 Dalton.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulkaal on 32 000…40 000 Daltonit.
English: • Stroke (insufficient blood supply to the brain, which may lead to inability to move one or more limbs on one side of the body, inability to understand or formulate speech, or an inability to see one side of the visual field).
Estonian: • insult (aju hapnikuga varustatuse häire, mis võib tekitada ühe või enama jäseme liikumatuse ühel kehapoolel, võimetuse kõnest aru saada või rääkida või võimetus näha ühele kehapoolele)
English: What Silapo looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Silapo välja näeb ja pakendi sisu
English: • Skin rashes and swelling around the eyes (oedema), which may result from an allergic reaction.
Estonian: • nahalööve ja turse silmade ümber (ödeem), mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
English: 95% CI for Mean Prior Transfusions
Estonian: Keskmiste 95% CI Eelnevad vereülekanded
English: • It may have been accidentally frozen.
Estonian: • vedelik on olnud külmunud
English: Mean haemoglobin levels were similar for the two treatment groups throughout the postsurgical period.
Estonian: Keskmine hemoglobiinisisaldus oli kahes ravirühmas operatsioonijärgsel perioodil sarnane.
English: Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should be controlled.
Estonian: Seetõttu tuleb kontrollida teie hemoglobiinitaset ja vererõhku.
English: Vary the site from day to day.
Estonian: Muutke süstekohti iga päev.
English: Do not use Silapo if:
Estonian: Ärge kasutage Silapo't juhul, kui:
English: Your doctor can decide whether Silapo is not working properly for you and will end the treatment, if necessary.
Estonian: Arst võib otsustada, et Silapo ei ole teie jaoks sobiv ja lõpetada vajadusel ravi.
English: Two subjects had significant risk factors (atrial fibrillation, heart failure and thrombophlebitis).
Estonian: Kahel uuritaval olid olulised riskitegurid (kodade virvendus, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
English: Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Estonian: Kui patsiendi jaoks on ravieesmärk saavutatud, tuleb annust vähendada 25 kuni 50%, et säilitada hemoglobiini sellel tasemel.
English: However, since ciclosporin is bound by red blood cells there is potential for interactions with other medicinal products.
Estonian: Siiski, kuna tsüklosporiin seotakse erütrotsüütidega, on koostoimed teiste medikamentidega võimalikud.
English: Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Estonian: Kaaliumi suurenemine veres on toimunud üksikutel juhtudel.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Estonian: Väga sage: võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st.
English: Also, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes (red and swollen eyes) can occur.
Estonian: Samuti võivad tekkida haavandid suhu, kurku, ninna, suguelundite piirkonda ja silma (punased ja turses silmad).
English: • Blood clots (including deep vein thrombosis and embolism) that may require urgent treatment.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
English: The starting dose may be adjusted by your doctor until your condition is controlled.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada, kuni teie seisund on kontrolli all.
English: If blood pressure cannot be well controlled, Silapo treatment should be discontinued.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama Silapo-ravi.
English: Consequently, erythropoietin should generally be used during pregnancy and lactation only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Estonian: Järelikult tohib üldiselt erütropoetiini kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud riskid lootele.
English: Hypertension, Venous and arterial thromboses
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos
English: The peak is always well below the peak achieved using the intravenous route (approximately 1/20th of the value).
Estonian: Maksimaalne tase jääb alati allapoole intravenoosse injektsiooniga saavutatud tasemest (umbes 1/20 väärtusest).
English: These reports are based on in vitro findings from human tumour samples, but are of uncertain significance in the clinical situation.
Estonian: Sellised andmed baseeruvad in vitro leidudel inimese kasvajate proovidest, kuid on määratlemata tähendusega kliinilistes situatsioonides.
English: You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Silapo has been injected.
Estonian: Informeerige oma arsti või põetajat koheselt kui arvate, et olete saanud liiga palju Silapo't.
English: The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Estonian: Mil määral need tulemused võiksid kehtida inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähipatsientidele eesmärgiga saavutada hemoglobiini kontsentratsioone vähem kui 13 g/dl, on ebaselge, kuna selliste omadustega patsientide arv oli avaldatud andmetes liiga väike.
English: Other causes of PRCA should be excluded, and appropriate therapy initiated.
Estonian: PRCA teised põhjused peavad olema välistatud ja sobiv ravi määratud.
English: Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Estonian: Kontrollitud kliinilised katsed ei ole näidanud tähelepanuväärseid eeliseid, mida omistada epoetiinide manustamisele, kui hemoglobiini kontsentratsioon tõuseb sellest tasemest kõrgemale, mis on vajalik kontrollimaks aneemia sümptomeid ja vältimaks vereülekannet.
English: In most of these patients, antibodies to erythropoietins have been observed (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Enamusel neist juhtudest on leitud erütropoetiinide vastaseid antikehi (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: Tell your doctor immediately if you suddenly feel very tired or dizzy or suffer from shortness of breath.
Estonian: Rääkige sellest kohe arstile, kui tunnete end äkitselt väga väsinuna või tekivad peapööritused või kannatate hingeldushoogude all.
English: Each syringe should be used for a single injection only.
Estonian: Iga süstalt võib kasutada ainult üheks süstiks.
English: MedDRA System Organ Classification (SOC)
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassifikatsioon
English: This is given three times a week, injected into a vein (over 1-5 minutes).
Estonian: Seda manustatakse kolm korda nädalas intravenoosse süstena (umbes 1…5 minuti jooksul).
English: When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo, 2 or 3 times a week.
Estonian: Kui teie seisund on jõudnud kontrolli alla, hakkate te saama Silapo regulaarseid annuseid 2 või 3 kord nädalas.
English: Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (no iron deficiency), if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult mõõduka aneemiaga patsientidele (ei esine rauadefitsiiti), juhul, kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on mitteküllaldane, kui plaaniline suuremahuline kirurgia nõuab suurt verekogust (4 ja rohkem ühikut naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).
English: Do not use Silapo if you are allergic to erythropoietins or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots if you are donating your own blood before surgery, and:
Estonian: Ärge kasutage Silapo't kui olete erütropoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline kui teil on avastatud punaste vereliblede aplaasia (PRCA; väga noorte punaste vereliblede puudumine) erütropoetiini ravi tagajärjel kui teil on kõrge vererõhk, mis ei ole korralikult kontrollitud vererõhku alandavate medikamentidega kui teile ei tohi anda medikamente vere vedeldamiseks kui olete iseendale veredoonoriks enne kirurgiat ja:
English: A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “flu-like” symptoms.
Estonian: Aeglasem injektsioon on eelistatud patsientidel, kes reageerivad ravile gripile sarnanevate sümptoomidega.
English: A patient-level data analysis has also been performed on more than 13 900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Estonian: Patsiendi tasemel viidi läbi andmete analüüs enam kui 13 900 vähipatsiendil (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või üldse ilma ravita), kes osalesid 53 mitut epoetiini haaravas kontrollitud kliinilises uuringus.
English: Cases have been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when epoetins are used concomitantly.
Estonian: Sellistest juhtudest on teatatud hepatiit C patsientide puhul, keda raviti interferooni ja ribaviriiniga ning samaaegselt manustati ka epoetiini.
English: A half-life of approximately 6 hours has been reported in children.
Estonian: Lastel on poolväärtusaeg 6 tundi.
English: Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Estonian: Nahaaluse injektsiooni puhul on seerumi erütropoetiini tasemed palju madalamad kui intravenoosse manustamise järgselt, tasemed tõusevad aeglaselt ja saavutavad maksimumi vahemikus 12…18 tundi peale doosi.
English: The therapeutic margin of erythropoietin is very wide.
Estonian: Erütropoetiini terapeutilise ohutuse laius on väga suur.
English: Patients should not be switched to another medicinal product as anti-erythropoietin antibodies cross-react with other erythropoietins.
Estonian: Patsienti ei tohi üle viia teisele ravimile, kuna erütropoetiini-vastased antikehad ristreageerivad teiste erütropoetiinidega.
English: Moreover, monitoring of the blood pressure is recommended particularly at the start of therapy.
Estonian: Lisaks soovitatakse eriti ravi algusfaasis jälgida vererõhku.
English: He/she will work out the correct dose of Silapo for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Estonian: Arst määrab õige doosi Silapo tarvitamiseks, otsustab, kaua ravi peab kestma ning millisel meetodil ravimit antakse.
English: Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
Estonian: Teie arst võib kontrollida šundi seisundit ja määrata ravimi tromboosi vältimiseks.
English: These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Estonian: Need uuringud on näidanud järjekindlat, selgitamata põhjusega, statistiliselt olulist suremuse kasvu patsientidel, kel on aneemia koos erinevate tavaliste vähkidega, kes said inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
English: Discontinue therapy soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Silapo therapy.
Estonian: Raualisa manustamist peab alustama nii kiiresti kui võimalik, isegi mõned nädalad enne autoloogset autodoonorlust, et omandada kõrge raua tase enne Silapo-ravi.
English: Erythropoietin did not show any changes in bacterial and mammalian cell culture mutagenicity tests and an in vivo micronucleus test in mice.
Estonian: Erütropoetiin ei põhjusta mingeid muutusi bakteriaalsete ja imetajate rakukultuuride mutageensustestides ega ka in vivo mikronukleuse testis hiirtel.
English: Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events.
Estonian: Antud juhul peab näidustus olema tasakaalus trombemboolia riskiga.
English: • If blood tests show your haemoglobin is too high before the operation, the treatment will be stopped.
Estonian: • Kui vereanalüüsid näitavad operatsioonieelsel perioodil liiga kõrget hemoglobiinisisaldust, siis ravi lõpetatakse.
English: Adverse drug reactions reported by ≥1% of subjects treated with epoetin alfa in these trials are shown in the table below.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Silapo should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab Silapo kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
English: The dose for children and adolescents is based on body weight in kilograms.
Estonian: Lastele ja noorukitele manustatava annuse aluseks on kehakaal kilogrammides.
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Estonian: Dialüüsisüsteemi oklusioon on võimalik juhul, kui heparinisatsioon ei ole optimaalne
English: If you do not respond adequately to Silapo, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Silapo.
Estonian: Kui teie ravivastus Silapo'le ei ole piisav, kontrollib arst teie annust ning teavitab teid, kui peate Silapo annust muutma.
English: An increased
Estonian: Suurenenud
English: There are conflicting reports in the literature regarding whether erythropoietin may play a major role as tumour proliferator.
Estonian: Kirjandusandmed on vastuolulised, kas erütropoetiin võib mängida tähtsat osa kasvajate kiiremal vohamisel.
English: If this occurs it can result in severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
Estonian: Sel juhul võib resultaadiks olla tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebatavaline jõuetus, peapööritus või hingeldamine.
English: You should discuss this information with your doctor.
Estonian: Te peate seda arutama oma arstiga.
English: If you are pregnant or breast-feeding, Silapo should be used only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, võib Silapo't kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles riski lootele.
English: This is characterised by a sustained decrease in haemoglobin despite an increase in Silapo dosage.
Estonian: Seda iseloomustab hemoglobiini taseme pidev langus, hoolimata Silapo annuse suurendamisest.
English: Surgery patients
Estonian: Kirurgilised patsiendid
English: Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Silapo treatment.
Estonian: Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Silapo-ravile reageerib.
English: The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Silapo until 1 month after the end of chemotherapy.
Estonian: Algannust võib kohandada sõltuvalt sellest, kuidas aneemia allub ravile; tavaliselt saate Silapo't kuni 1 kuu jooksul peale kemoteraapia lõppu.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle.
English: Dose increases and decreases should be done one dosing step at a time (see diagram below).
Estonian: Annuseid tuleb suurendada ja vähendada üks aste korraga (vt allolev skeem).
English: - Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Estonian: - Tekkida võib ummistus arteri ja veeni ühenduskohas (šundi tromboos), eriti juhul, kui teil on madal vererõhk või kui teil on tüsistunud arteriovenoosne fistul.