FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri ART viedol folitropín alfa pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s urinárnym FSH k vyššiemu počtu získaných vajíčok.
Norwegian Bokmål: Ved ART resulterte behandling med follitropin alfa i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Slovak: Ovaleap 450 IU/0,75 ml je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 1 náplň a 10 injekčných ihiel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Slovak: Ovaleap je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Norwegian Bokmål: • Ovaleap kan gis sammen med humant koriongonadotropin (hCG) ved stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme.
Slovak: Pacient si má zapísať do denníka pacienta dodaného s perom Ovaleap Pen dátum jeho prvého použitia.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal skrive ned første bruksdato i pasientdagboken som leveres sammen med Ovaleap Pen.
Slovak: Pokyny na podávanie pomocou pera Ovaleap Pen, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrering med Ovaleap Pen, se pkt.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou, informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri.
Slovak: Tento liek obsahuje aj benzalkóniumchlorid v koncentrácii 0,02 mg/ml a benzylalkohol v koncentrácii 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder også 0,02 mg per ml benzalkoniumklorid og 10,0 mg per ml benzylalkohol.
Slovak: Veľkosť balenia s 1 náplňou a 10 injekčnými ihlami.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Slovak: 1 náplň s 0,75 ml roztoku a 10 injekčných ihiel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,75 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere).
Slovak: Po dosiahnutí požadovanej odpovede vám bude podaný hCG alebo „rekombinantný hCG"
Norwegian Bokmål: • Når du oppnår ønsket respons vil du bli gitt hCG eller "rekombinant hCG" (r-hCG, et hCG laget i et laboratorie med en spesiell DNA-teknikk).
Slovak: Ovaleap 900 IU/1,5 ml: Každá náplň obsahuje 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) folitropínu alfa v 1,5 ml injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml oppløsning.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie folitropínu alfa u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samým, alebo vhodnejšie v kombinácii s pravidelným meraním hladiny estradiolu v sére.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for effektiv bruk av follitropin alfa hos kvinner.
Slovak: (GnRH) (tieto lieky znižujú hladiny vašich pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku Ovaleapu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Ovaleap i kombinasjon med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller antagonist (disse legemidlene reduserer sexhormonnivåene dine og hindrer eggløsning), kan det være du trenger en høyere dose med Ovaleap for å produsere follikler.
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba Ovaleapom sa ukončí a hCG sa vám nepodá [pozri tiež časť 2, pod názvom „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen med Ovaleap stanses og du vil ikke gis hCG [se pkt.
Slovak: 1 náplň s 0,5 ml roztoku a 10 injekčných ihiel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,5 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
Slovak: Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztok Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztok folitropín alfa
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Slovak: Ovaleap 450 IU/0,75 ml: Každá náplň obsahuje 450 IU (čo zodpovedá 33 mikrogramom) folitropínu alfa v 0,75 ml injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Hver sylinderampulle inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml oppløsning.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je popísaný v časti 4, pod názvom „Závažné vedľajšie účinky u žien".
Norwegian Bokmål: Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under pkt.
Slovak: Ovaleap 300 IU/0,5 ml je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 1 náplň a 10 injekčných ihiel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztok EU/1/13/871/001
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/001
Slovak: Pri použití tohto lieku je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom (t.
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn (dvs. "multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby folitropínom alfa v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH og FSH mangel Hos kvinner som mangler LH og FSH (hypogonadotrope hypogonadisme), er hensikten med behandling med follitropin alfa, å utvikle èn moden Graafs follikel i kombinasjon med LH.
Slovak: Ovaleap 300 IU/0,5 ml: Každá náplň obsahuje 300 IU (čo zodpovedá 22 mikrogramom) folitropínu alfa v 0,5 ml injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml oppløsning.
Slovak: Bolesť brucha
Norwegian Bokmål: • Oppblåst mage
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).
Norwegian Bokmål: Nedregulering med en GnRH (gonadotropin-releasing hormone)-agonist eller antagonist benyttes ofte for å hemme den endogene LH stigningen og for å kontrollere toniske nivåer av LH.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, varikocele
Slovak: Každá náplň obsahuje 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) folitropínu alfa v 1,5 ml injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: 1 naplnené pero a 1 injekčná ihla
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 injeksjonskanyle
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka mikrogramov v naplnenom pere náplň v naplnenom pere mikrogramov/ 0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Ampulle i ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml)
Slovak: Balenie obsah
Norwegian Bokmål: Emballasje
Slovak: Veľkosť balenia mikrogramov/ 0.5 ml naplnená injekčná striekačka (sklo)
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram/ 0,5 ml
Slovak: Cesta podania
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Slovak: Je veľmi dôležité, aby vaše ruky a predmety, ktoré použijete, boli čo najčistejšie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Slovak: Najlepšie je vrátiť ho späť do originálneho balenia.
Norwegian Bokmål: Det beste er å legge den tilbake i originalpakningen.
Slovak: Pripravte si všetko, čo budete potrebovať.
Norwegian Bokmål: Samle alt du trenger.
Slovak: Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å injisere en gang til.
Slovak: To nastane vtedy, keď sa vaše folikuly príliš vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Norwegian Bokmål: Det er når folliklene dine utvikler seg for mye og blir til store cyster.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. februar 2006
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu sa nevykonali.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogent potensial er ikke utført.
Slovak: Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime bør brukes:
Slovak: Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfellet, må du justere den (se punkt "4.
Slovak: Postmenopauzálne ženy
Norwegian Bokmål: • Postmenopausale kvinner
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 4: Nastavenie dávky na 250.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser små væskedråper, fortsett til avsnitt 4: Innstilling av dosen til 250.
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Slovak: • ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus" alebo „hypofýza"
Norwegian Bokmål: • dersom du har svulst i en del av hjernen som kalles "hypothalamus" eller "hypofysen"
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ovitrelle
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej" vyššie.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke ser noen væske, kan du prøve en gang til (du kan gjøre dette maksimalt to ganger) ved å starte fra punkt 1 i avsnittet "Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen" ovenfor.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å administrere gonadotropin veies opp mot risikoene.
Slovak: Opakovaná expozícia na Ovitrelle sa pozorovala iba u pacientov mužského pohlavia.
Norwegian Bokmål: Gjentatt eksponering for Ovitrelle ble kun undersøkt i mannlige pasienter.
Slovak: mierne až závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, herunder anafylatiske reaksjoner og sjokk
Slovak: Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Norwegian Bokmål: • Kvinner med anovulasjon eller oligo-ovulasjon:
Slovak: Závažný OHSS sa zaznamenal u menej než 0,5 % pacientok (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS ble rapporter hos mindre enn 0,5 % av pasientene (se pkt.
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert for bruk den:
Slovak: Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ovitrellu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Ovitrelle under graviditet.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa nevykonali.
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjon er ikke utført på dyr.
Slovak: Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
Norwegian Bokmål: Dersom du vrir forbi denne posisjonen, vrir du helt enkelt doseinnstillingsknappen tilbake til punkt (●) vises.
Slovak: Zatlačte nastavovač dávky tak ďaleko, ako sa dá.
Norwegian Bokmål: Trykk doseinnstillingsknappen ned så langt det går.
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, for eksempel smerte, rødhet eller hevelse
Slovak: Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ovitrelle og oppsøk lege med en gang dersom du oppdager noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
Slovak: Tá ukazuje, že naplnené pero je pripravené na injekciu.
Norwegian Bokmål: Dette viser at den ferdigfylte pennen er klar til injeksjon.
Slovak: Pozri „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Norwegian Bokmål: Se "Bruksanvisningen" i esken.
Slovak: Nastavenie dávky na 250
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og barna dine.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a rovný povrch.
Norwegian Bokmål: • Finn et rent område og en jevn overflate.
Slovak: Pripisuje sa to rozdielom v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššej incidencii mnohopočetných tehotenstiev.
Norwegian Bokmål: Det antas at dette er på grunn av forskjeller i parentale karakteristika (f.eks. kvinnens alder, spermiens karakteristika) og den høyere forekomsten av multippel graviditet.
Slovak: Nastavenie dávky na 250").
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250").
Slovak: Preto má váš lekár vykonať včasné ultrazvukové vyšetrenie na vylúčenie možnosti tehotenstva mimo maternice.
Norwegian Bokmål: Legen din bør derfor utføre en tidlig ultralydundersøkelse for å utelukke muligheten for graviditet utenfor livmoren.
Slovak: Švajčiarsko
Norwegian Bokmål: Sveits
Slovak: únava, reakcie v mieste podania injekcie
Norwegian Bokmål: Tretthet, reaksjoner på injeksjonsstedet
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
Norwegian Bokmål: Bruk hver kanyle og penn kun én gang.
Slovak: • ak ste mali mimomaternicové tehotenstvo v uplynulých troch mesiacoch
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en graviditet utenfor livmoren innen de siste 3 månedene
Slovak: pH roztoku je 7,0 ± 0,3, jeho osmolalita 250 - 400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningens pH-verdi er 7,0 ± 0,3, dens osmolalitet er 250-400 mOsm/kg.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Norwegian Bokmål: 5.3), og den potensielle risikoen for mennesker er dermed ukjent.
Slovak: • na podporu vývoja a dozrievania viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metóda, ktorá vám môže pomôcť otehotnieť), ako je „in vitro fertilizácia".
Norwegian Bokmål: • For å hjelpe til med å utvikle og modne flere follikler (som hver inneholder et egg) hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (en prosedyre som kan hjelpe deg å bli gravid), som for eksempel "in vitro-fertilisering".
Slovak: Na čo sa Ovitrelle používa Ovitrelle sa používa spolu s inými liekmi:
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle brukes mot Ovitrelle brukes sammen med andre legemidler:
Slovak: Mimomaternicová gravidita v ostatných 3 mesiacoch
Norwegian Bokmål: • Ekstrauterin graviditet i løpet av de siste 3 måneder
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: Hvis den avtrekkbare forseglingen er skadet eller løs, må du ikke bruke kanylen.
Slovak: Tumory hypotalamu alebo hypofýzy
Norwegian Bokmål: • Tumor i hypothalamus eller hypofysen
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/008
Slovak: Účinky predávkovania Ovitrellom nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdose med Ovitrelle er ikke kjent.
Slovak: Deti a dospievajúci Ovitrelle nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ovitrelle skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Slovak: • ak máte ťažký zápal žíl alebo sa vám zráža krv v žilách (aktívne tromboembolické ochorenia)
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig venebetennelse eller blodpropp i venene (aktiv tromboembolisk sykdom)
Slovak: Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0".
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som vises i doseringsvinduet vil gå tilbake til "0".
Slovak: Nepoužívajte Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle
Slovak: • ak máte veľké vaječníky alebo dutiny s tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskeposer i eggstokkene (cyster i eggstokkene) av ukjent opprinnelse
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie Ovitrellu s inými liekmi, no v priebehu liečby s hCG sa nezaznamenali žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier med Ovitrelle og andre legemidler er blitt utført, men det er ikke rapportert om klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner ved behandling med hCG.
Slovak: • pocit depresie, podráždenia alebo nepokoja
Norwegian Bokmål: • Føle seg deprimert, irritabel eller rastløs
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu insuficienciu, hyperprolaktémiu a tumory hypofýzy alebo hypotalamu a podať vhodnú špecifickú terapiu.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypothyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypothalamus, og egnet spesifikk behandling bør gis.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu (pozri tiež v časti 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til smerter i brystet, åndenød, slag eller hjerteattak (se også i avsnitt 2, under "Problemer med blodpropp").
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS, brystsmerte
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke stikker deg på kanylen.
Slovak: Gynekologické krvácanie neznámej etiológie
Norwegian Bokmål: • Gynekologisk blødning av ukjent årsak
Slovak: • ak ste v stave, ktorý zvyčajne vylučuje normálne tehotenstvo, ako je menopauza alebo predčasná menopauza (zlyhanie vaječníkov) alebo malformácie (vývojové poruchy tvarov) pohlavných orgánov
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som vanligvis gjør normal graviditet umulig, for eksempel klimakteri eller tidlig klimakteri (feil på eggstokken), eller misdannelser av kjønnsorganer
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Ovitrelle ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Tým sa potvrdí, že bola podaná celá dávka.
Norwegian Bokmål: • Dette bekrefter at hele dosen er gitt.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon utskilles koriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal halveringstid på ca. 30 timer, og absolutt biotilgjengelighet er på ca. 40 %.
Slovak: Dostaňte sa pod kožu, ako vás inštruovali.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden som du ble vist.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/007
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med nylig eller aktuell tromboembolisk sykdom eller kvinner med generelt fastslåtte risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, for eksempel en personlig sykehistorie eller sykehistorie i familien, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke risikoen for forverring eller forekomst av slike hendelser.
Slovak: Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne nasledovný návod:
Norwegian Bokmål: Hvis du administrerer Ovitrelle selv, les nøye følgende bruksanvisning:
Slovak: Má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako urinárny hCG.
Norwegian Bokmål: Det har samme aminosyresekvens som hCG fremstilt fra urin.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (3).
Norwegian Bokmål: • Etter minst 5 sekunder trekker du kanylen ut av huden mens doseinnstillingsknappen holdes inne (3).
Slovak: Považujú sa za pridružené účinky súvisiace s metódami asistovanej reprodukcie.
Norwegian Bokmål: Dette regnes som medfølgende effekter relatert til assistert reproduksjon.
Slovak: Pacientky podstupujúce ovariálnu stimuláciu majú zvýšené riziko vzniku OHSS v dôsledku viacnásobného vývoja folikulov.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst har økt risiko for utvikling av OHSS på grunn av multippel follikkelutvikling.
Slovak: Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne a dodržiavajte samostatný „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Ovitrelle selv, les nøye og følg den separate "Bruksanvisningen" i esken.
Slovak: Dodržiavaním odporúčanej dávky Ovitrellu, dávkovacej schémy a starostlivým monitorovaním liečby sa zminimalizuje riziko výskytu OHSS a mnohopočetného tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte doseringen for Ovitrelle og regimet for administrasjon og ved omhyggelig kontroll av behandlingen, reduseres risikoen for OHSS og multippel graviditet.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun til subkutan injeksjon.
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Norwegian Bokmål: En sammenlignende studie mellom frysetørret og flytende formulering viste at de to formuleringene er bioekvivalente.
Slovak: Je to odôvodnené bielkovinovou povahou liečiva a negatívnym výsledkom testov na genotoxicitu.
Norwegian Bokmål: Dette er berettiget av virkestoffets egenskaper som protein og det negative resultatet av gentoksisitetstestinger.
Slovak: Dávkovanie Maximálna dávka je 250 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Dosering Den maksimale dosen er 250 mikrogram.
Slovak: Predpokladá sa, že Ovitrelle nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle forventes å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou Ovitrellom sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodpropp (tromboemboliske hendelser) Dersom du tidligere eller nylig har hatt blodpropper i bena eller i lungene, hjerteattak eller slag, eller dersom dette har skjedd i familie din, kan du være utsatt for høyere risiko for at disse problemene vil oppstå eller bli verre under behandling med Ovitrelle.
Slovak: Frekvencia spontánneho potratu, u oboch, anovulujúcich pacientok a u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie je vyššia než ako sa našla u normálnej populácie, ale je porovnateľná s frekvenciami pozorovanými u žien s inými poruchami plodnosti.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av abort hos pasienter med anovulasjon og kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon er høyere enn hos den normale populasjonen men er sammenlignbar med forekomsten hos kvinner med andre fertilitetsproblemer.
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle er og hva det brukes mot
Slovak: V prípade, že ste si podali väčšie množstvo Ovitrellu, možno sa objaví ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Ovitrelle, er det mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.