FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Binocrit produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Binocrit produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Eprex/Erypo.
Spanish: Además, Binocrit demostró ser tan eficaz como Eprex/Erypo para aumentar y mantener los recuentos de glóbulos rojos en varios estudios.
Italian: Inoltre, in diversi studi, Binocrit ha mostrato di essere efficace quanto Eprex/Erypo nell'aumentare e mantenere la conta dei globuli rossi.
Spanish: Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Italian: Ciò significa che Binocrit è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Spanish: Los pacientes que cambiaron a Binocrit mantuvieron los niveles de hemoglobina en el mismo grado que los que continuaron con Eprex/Erypo.
Italian: I pazienti che passano a Binocrit hanno mantenuto gli stessi livelli di emoglobina di coloro i quali proseguono il trattamento con Eprex/Erypo.
Spanish: Si usa más Binocrit del que debe
Italian: Se usa più Binocrit di quanto deve
Spanish: El tratamiento con Binocrit se divide en dos fases: fase de corrección y de mantenimiento.
Italian: Il trattamento con Binocrit consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
Spanish: Binocrit es un medicamento biosimilar.
Italian: Binocrit è un medicinale biosimilare.
Spanish: Tenga especial cuidado con Binocrit:
Italian: Faccia particolare attenzione con Binocrit:
Spanish: La dosis de Binocrit que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
Italian: La dose di Binocrit che le verrà somministrata dipende dal peso corporeo in chilogrammi.
Spanish: Binocrit no debería utilizarse y debe desecharse - si el líquido está coloreado u observa partículas flotando en él, - si el precinto está roto, - si sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o - si se ha producido un fallo de la nevera.
Italian: Binocrit non deve essere usato e deve essere eliminato - se il liquido è colorato o se si vedono particelle che vi galleggiano - se il sigillo è rotto - se si sa o si suppone che possa essere stato accidentalmente congelato o - se si è verificato un guasto del frigorifero
Spanish: Binocrit no debe usarse:
Italian: Binocrit non deve essere usato:
Spanish: Qué es Binocrit y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Binocrit e a cosa serve
Spanish: • Habitualmente, seguirá en tratamiento con Binocrit durante un mes después del fin de la quimioterapia.
Italian: • Solitamente il trattamento con Binocrit continuerà per un mese dopo il termine della chemioterapia.
Spanish: Otros medicamentos y Binocrit
Italian: Altri medicinali e Binocrit
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, Binocrit puede administrarse, bien tres veces por semana, o bien, en el caso de la administración por vía subcutánea, una vez por semana o una vez cada dos semanas.
Italian: Durante la fase di mantenimento, Binocrit può essere somministrato 3 volte alla settimana oppure, in caso di somministrazione sottocutanea, una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Binocrit y considerar un tratamiento alternativo.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di Binocrit deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Spanish: En los pacientes en diálisis peritoneal, Binocrit se puede administrar dos veces por semana.
Italian: Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, Binocrit può essere somministrato due volte alla settimana.
Spanish: Si Binocrit se inyecta debajo de la piel (por vía subcutánea), la cantidad inyectada normalmente no es mayor de un mililitro (1 ml) en una sola inyección.
Italian: Se Binocrit viene iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea), il volume iniettato generalmente non supera un millilitro (1 mL) per singola iniezione.
Spanish: Es posible que le vuelva a ajustar la dosis y frecuencia de administración de Binocrit para mantener su respuesta al tratamiento.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Binocrit potranno essere ulteriormente modificati per mantenere la risposta al trattamento.
Spanish: • Sólo use Binocrit si se ha conservado correctamente; ver sección 5, Conservación de
Italian: • Usare Binocrit solo se è stato conservato correttamente - vedere paragrafo 5, Come conservare Binocrit.
Spanish: Si no puede tomar medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, no debe tomar Binocrit.
Italian: Se non può prendere medicinali che impediscono la formazione di coaguli, non deve assumere Binocrit.
Spanish: • Tanto en los adultos como en los niños, Binocrit se administra en forma de inyección, bien en una vena (vía intravenosa) o bien a través de un tubo que se introduce en una vena.
Italian: • Negli adulti e nei bambini, Binocrit viene somministrato come iniezione in una vena (via endovenosa) oppure in un tubo che va in una vena.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si Binocrit es adecuado para usted.
Italian: Il medico la aiuterà a decidere se Binocrit è adatto a lei.
Spanish: Binocrit se administra solo y no se mezcla con otros líquidos inyectables.
Italian: Binocrit viene somministrato da solo e non miscelato con altri liquidi iniettabili.
Spanish: Binocrit puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o enfermero le enseñará a utilizar.
Italian: Binocrit è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
Spanish: Su médico le ha realizado análisis de sangre y ha decidido que necesita Binocrit.
Italian: Il medico ha effettuato un esame del sangue e ha deciso che le serve Binocrit.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Binocrit, el tratamiento con Binocrit no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di Binocrit, il trattamento con Binocrit non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
Spanish: En aquellas situaciones en las que el médico determine que el paciente o su cuidador pueden administrar Binocrit por vía subcutánea por sí mismo de forma eficaz y segura, deben proporcionarse las instrucciones pertinentes a su adecuada dosificación y administración.
Italian: Nei casi in cui il medico stabilisca che il paziente o un suo assistente possa somministrare con sicurezza ed efficacia Binocrit per via sottocutanea in modo autonomo, è necessario fornire indicazioni sul dosaggio e sul metodo di somministrazione corretti.
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Binocrit) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Italian: Se è un paziente oncologico, presti attenzione al fatto che i medicinali che stimolano la produzione di globuli rossi (come Binocrit) possono fungere da fattori di crescita e quindi in teoria potrebbero influenzare la progressione del tumore.
Spanish: Inyecte la solución de Binocrit tal y como su médico le ha enseñado.
Italian: Inietti la soluzione di Binocrit come le è stato mostrato dal medico.
Spanish: No agite las jeringas de Binocrit.
Italian: Non agitare le siringhe di Binocrit.
Spanish: • Binocrit se administra mediante inyección debajo de la piel cada semana durante las tres semanas anteriores a la intervención y el día de la intervención.
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle ogni settimana per tre settimane prima dell'intervento e il giorno dell'intervento.
Spanish: No administre Binocrit por perfusión intravenosa ni conjuntamente con otras soluciones de medicamentos (para más información, consulte la sección 6.6).
Italian: Non somministrare Binocrit tramite infusione endovenosa o in associazione con altri medicinali in soluzione (fare riferimento al paragrafo 6.6 per ulteriori informazioni).
Spanish: • Si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis y le informará si necesita modificar la dosis de Binocrit.
Italian: • Se non risponde in modo adeguato a Binocrit, il medico controllerà la dose che riceve e la informerà se le dosi di Binocrit devono essere modificate.
Spanish: El tratamiento con Binocrit se tiene que iniciar bajo la supervisión de médicos con experiencia, en el tratamiento de las indicaciones anteriores.
Italian: La terapia con Binocrit deve essere iniziata sotto la supervisione di medici esperti nel trattamento di pazienti con le indicazioni riportate precedentemente.
Spanish: Dado que Binocrit estimula la producción de glóbulos rojos, los médicos pueden extraer más sangre de estas personas.
Italian: Poiché Binocrit stimola la produzione di globuli rossi, i medici possono prelevare più sangue da queste persone.
Spanish: Alternativamente, Binocrit puede administrarse a una dosis inicial de 450 UI/kg por vía subcutánea una vez por semana.
Italian: In alternativa, Binocrit può essere somministrato a una dose iniziale di 450 UI/kg per via sottocutanea una volta alla settimana.
Spanish: Si, durante su tratamiento, se le administra un producto perteneciente a este grupo, distinto a Binocrit, consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.
Italian: Se durante il trattamento le viene dato un medicinale di questo gruppo, diverso da Binocrit, parli con il medico o il farmacista prima di usarlo.
Spanish: • Su médico puede iniciar el tratamiento con Binocrit si su nivel de hemoglobina es de 10 g/dl o menor.
Italian: • Il medico può iniziare la terapia con Binocrit se l'emoglobina è pari o inferiore a 10 g/dL.
Spanish: Si toma un medicamento llamado ciclosporina (que se utiliza, por ejemplo, tras un trasplante de riñón), su médico puede solicitar análisis de sangre para comprobar la concentración de ciclosporina, mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
Italian: Se prende un medicinale chiamato ciclosporina (usato, ad esempio, dopo i trapianti di rene), il medico potrà far eseguire esami del sangue per misurare i livelli di ciclosporina durante l'assunzione di Binocrit.
Spanish: Los suplementos de hierro y otros estimulantes de la sangre pueden aumentar la eficacia de
Italian: Gli integratori di ferro e altri stimolanti del sangue possono aumentare l'efficacia di Binocrit.
Spanish: Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y en especial si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis de Binocrit, porque aumentar repetidamente la dosis de Binocrit si no responde al tratamiento puede aumentar el riesgo de padecer un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, apoplejía y muerte.
Italian: Se è un paziente con insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a Binocrit, il medico controllerà la dose di Binocrit che riceve perché, aumentando ripetutamente la dose di Binocrit se non risponde al trattamento, può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e il rischio di infarto del miocardio, ictus e morte.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Binocrit.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Binocrit.
Spanish: Puede sacar Binocrit de la nevera y mantenerlo a temperatura ambiente (hasta 25 °C) por un periodo no superior a tres días.
Italian: • Può togliere Binocrit dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un massimo di 3 giorni.
Spanish: El empleo de Binocrit en los pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor que no participan en un programa de predonación de sangre autóloga, está contraindicado en los pacientes con enfermedad coronaria, arterial periférica, carotídea o vascular cerebral grave, incluidos los pacientes con infarto de miocardio o accidente vascular cerebral reciente.
Italian: L'uso di Binocrit nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, che non partecipano ad un programma di predonazione autologa, è controindicato nei pazienti con gravi patologie vascolari coronariche, arteriose periferiche, carotidee o cerebrali, compresi i pazienti con infarto miocardico recente o accidente cerebrovascolare.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si advierte alguno de estos efectos, o si nota cualquier otro efecto mientras está recibiendo tratamiento con Binocrit.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se si accorge di uno qualsiasi di questi effetti o se nota un qualsiasi altro effetto durante il trattamento con Binocrit.
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Binocrit en los pacientes con insuficiencia renal crónica, ya que las dosis acumulativas elevadas de epoetina se pueden asociar a un aumento del riesgo de mortalidad y de episodios cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
Italian: Deve essere prestata cautela nell'incremento delle dosi di Binocrit nei pazienti con insufficienza renale cronica, perché dosi cumulative elevate di epoetina possono essere associate a un aumento del rischio di mortalità e di gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari.
Spanish: • Antes del uso, deje reposar la jeringa de Binocrit hasta que alcance la temperatura ambiente.
Italian: • Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Binocrit finché non raggiunge la temperatura ambiente.
Spanish: Binocrit está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC):
Italian: Binocrit è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC):
Spanish: Antes del uso, deje reposar la jeringa de Binocrit hasta que alcance la temperatura ambiente.
Italian: Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Binocrit finché non raggiunge la temperatura ambiente.
Spanish: La dosis recomendada es de Binocrit 600 UI/kg, administrada por vía subcutánea semanalmente, durante tres semanas (días - 21, - 14 y - 7) antes de la intervención y en el día de la intervención (día 0).
Italian: La dose raccomandata è di 600 UI/kg di Binocrit, somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana per tre settimane (giorni -21, -14 e -7) prima dell'intervento e il giorno dell'intervento (giorno 0).
Spanish: Binocrit y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en todos los pacientes.
Italian: Binocrit e altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi possono aumentare in tutti i pazienti il rischio che si formino coaguli sanguigni.
Spanish: Su médico controlará su presión arterial periódicamente mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la pressione sanguigna durante la terapia con Binocrit.
Spanish: Tome sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa, desechando la solución no deseada antes de la inyección.
Italian: Prelevare solo una dose di Binocrit da ogni siringa e gettare via la soluzione non necessaria prima di effettuare l'iniezione.
Spanish: • Si le han diagnosticado una aplasia eritrocítica pura (la médula ósea no puede producir suficientes glóbulos rojos) después del tratamiento previo con cualquier producto que estimule la producción de glóbulos rojos (incluido Binocrit).
Italian: • se le è stata diagnosticata un'aplasia specifica della serie rossa (il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi) in seguito al trattamento con qualsiasi medicinale che stimoli la produzione di globuli rossi (incluso Binocrit).
Spanish: Binocrit está indicado en adultos en programa de predonación para aumentar el rendimiento de sangre autóloga.
Italian: Binocrit è indicato negli adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa per aumentare la produzione di sangue autologo.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Binocrit y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere Binocrit e contatti immediatamente il medico.
Spanish: • Binocrit se administra mediante una inyección intravenosa inmediatamente tras haber donado sangre durante las tres semanas anteriores a la intervención.
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione in una vena, immediatamente dopo aver donato il sangue, per 3 settimane prima dell'intervento.
Spanish: Binocrit puede reducir la necesidad de una transfusión sanguínea.
Italian: Binocrit può ridurre la necessità di trasfusioni di sangue.
Spanish: Binocrit puede reducir la necesidad de recibir una transfusión sanguínea en estos pacientes.
Italian: Binocrit può ridurre la necessità di trasfusioni di sangue in questi pazienti.
Spanish: Binocrit se presenta como una solución inyectable transparente e incolora, para inyección en una jeringa precargada.
Italian: Binocrit si presenta come soluzione iniettabile limpida e incolore in siringa preriempita.
Spanish: Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Binocrit.
Italian: È improbabile che si verifichino effetti indesiderati in caso di sovradosaggio con Binocrit.
Spanish: Más tarde, su médico puede proponer que usted o su cuidador aprendan a inyectar Binocrit bajo la piel (por vía subcutánea) por sí mismos.
Italian: Successivamente, il medico potrà suggerire a lei, o a una persona che la assiste, di imparare a iniettare Binocrit sotto la pelle (per via sottocutanea) in modo autonomo.
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente este acceso (a través de una vena o un tubo), su médico puede decidir que Binocrit debe inyectarse bajo la piel (vía subcutánea).
Italian: Quando questo accesso (attraverso una vena o un tubo) non è prontamente disponibile, il medico può decidere di iniettare Binocrit sotto la pelle (via sottocutanea).
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, Binocrit puede administrarse por vía subcutánea.
Italian: Ove non sia prontamente disponibile l'accesso endovenoso, Binocrit può essere somministrato per via sottocutanea.
Spanish: Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que estimula a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, que llevan la hemoglobina (una sustancia que transporta oxígeno).
Italian: Binocrit contiene il principio attivo epoetina alfa, una proteina che stimola il midollo osseo a produrre più globuli rossi del sangue che portano l'emoglobina (una sostanza che trasporta l'ossigeno).
Spanish: Los pacientes con anemia leve (hematocrito del 33 al 39 %) y que precisan un depósito previo de ≥ 4 unidades de sangre, deben recibir tratamiento con Binocrit 600 UI/kg por vía intravenosa, dos veces por semana, durante tres semanas antes de la intervención.
Italian: I pazienti con anemia lieve (ematocrito compreso tra 33 e 39%), che necessitino di un predeposito di 4 o più unità di sangue, devono essere trattati con 600 UI/kg di Binocrit per via endovenosa, due volte alla settimana, nelle tre settimane precedenti l'intervento.
Spanish: • Si usted recibe un intervalo de dosificación más ampliado (más de una vez por semana) de Binocrit, tal vez no mantenga una concentración adecuada de hemoglobina y quizás requiera un aumento de la dosis de Binocrit o de la frecuencia de su administración.
Italian: • Se sta utilizzando un intervallo più esteso (superiore a una volta alla settimana) tra le dosi di Binocrit, potrebbe non riuscire a mantenere livelli emoglobinici adeguati e potrebbe necessitare di un aumento della dose o della frequenza di somministrazione di Binocrit.
Spanish: Binocrit debe administrarse después de finalizar la donación de sangre.
Italian: Binocrit deve essere somministrato dopo che la procedura di donazione sia stata completata.
Spanish: Binocrit se receta con el fin de estimular a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos.
Italian: Binocrit viene prescritto per stimolare il midollo osseo a produrre più globuli rossi.
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Binocrit en los pacientes con insuficiencia renal crónica.
Italian: Usare cautela nell'incremento delle dosi di Binocrit nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Spanish: • Si en el momento de inicio de la terapia con Binocrit se encuentra usted en tratamiento con diálisis, es posible que haya que ajustar la pauta de diálisis.
Italian: • Se è sottoposto a dialisi quando inizia il trattamento con Binocrit, potrebbe essere necessario modificare il programma di dialisi.
Spanish: Binocrit puede administrarse mediante inyección:
Italian: Binocrit può essere somministrato mediante iniezione:
Spanish: Su médico decidirá de qué modo se inyectará Binocrit.
Italian: Il medico deciderà come verrà iniettato Binocrit.
Spanish: Qué es Binocrit y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Binocrit Cómo usar Binocrit
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Binocrit e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Binocrit Come usare Binocrit
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Spanish: Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Binocrit, algunas personas pueden aprender a autoinyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones de autoinyección de Binocrit al final del prospecto.
Italian: Alcune persone, a seconda del motivo per cui necessitano del trattamento con Binocrit, possono successivamente imparare ad autoiniettarselo sotto la pelle: vedere Istruzioni per l'autoiniezione di Binocrit in calce al presente foglio illustrativo.
Spanish: En los pacientes con una respuesta de hemoglobina deficiente a Binocrit, se deben contemplar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Italian: Nei pazienti con scarsa risposta emoglobinica a Binocrit, devono essere prese in considerazione spiegazioni alternative alla base della scarsa risposta (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico:
Italian: Potrebbe essere in grado di usare comunque Binocrit, ma ne deve prima discutere con il medico:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si cree que se ha inyectado demasiado Binocrit.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se crede che sia stata iniettata una quantità eccessiva di Binocrit.
Spanish: Binocrit se usa para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal:
Italian: Binocrit si usa per il trattamento dell'anemia sintomatica causata da malattie renali:
Spanish: • Binocrit se administra por inyección debajo de la piel.
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes con el fin de asegurar que se emplea la dosis mínima eficaz aprobada de Binocrit para proporcionar un control adecuado de la anemia y de los síntomas de la anemia sin dejar de mantener una concentración de hemoglobina igual o inferior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurarsi che venga usata la dose efficace più bassa approvata di Binocrit per un controllo adeguato dell'anemia e dei sintomi dell'anemia, pur mantenendo una concentrazione emoglobinica inferiore o pari 12 g/dL (7,5 mmol/L).