FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba Mateverom sa môže začať buď intravenóznym alebo perorálnym podaním.
Estonian: Ravi levetiratsetaamiga võib teostada intravenoosselt või suukaudu manustatuna.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka u detí alebo dospievajúcich s hmotnosťou do 25 kg je 250 mg 2 krát denne, s maximálnou dávkou 750 mg 2 krát denne.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kelle kehakaal on üle 25 kg, alustatakse ravi algannusega 250 mg kaks korda ööpäevas kuni maksimumannuseni 750 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Matever vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme intravenóznej infúzie.
Estonian: Matever'i manustatakse intravenoosse infusioonina arsti või õe poolt.
Slovak: Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Estonian: Suukaudne lahus on eelistatud ravimvorm imikute ja alla 6-aastaste laste jaoks.
Slovak: • zvýšené /nezvyčajné hodnoty testov pečeňovej funkcie;
Estonian: • suurenemine/kõrvalekalduned maksafunktsiooni testides ;
Slovak: Jedna injekčná liekovka Matever koncentrátu obsahuje 500 mg levetiracetamu (5 ml koncentrátu 100 mg/ml).
Estonian: Üks viaal Matever kontsentraati sisaldab 500 mg levetiratsetaami (5 ml kontsentraati sisaldusega 100 mg/ml).
Slovak: Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku Mateveru podľa klírens kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida ravimi Matever ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Slovak: U osôb s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene nedochádzalo k žiadnej významnej zmene klírens levetiracetamu.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral levetiratsetaami kliirens oluliselt ei muutunud.
Slovak: Účinok pri parciálnej i generalizovanej epilepsii (epileptiformný výboj / fotoparoxyzmálna odpoveď) u človeka potvrdil široké spektrum stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
Estonian: Inimesel on ravimi toime nii partsiaalsete kui generaliseerunud epilepsiahoogude korral (epileptiformne hoog/fotoparoksüsmaalne reaktsioon) kinnitanud levetiratsetaami farmakoloogilise profiili laia spektrit.
Slovak: Tieto údaje sú doplnené o používanie levetiracetamu v zodpovedajúcom nezaslepenom predĺžení štúdií rovnako ako zo sledovania po uvedení lieku na trh.
Estonian: Nimetatud andmeid on täiendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud andmetega ning ka turuletulekujärgsete andmetega.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich:
Estonian: Annusesoovitused lastele ja noorukitele: Kehakaal
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
Estonian: Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 3,5...7 mg/kg (0,035...0,07 ml/kg).
Slovak: Tel : +39-02-38238790
Estonian: Ecupharma S.r.l Tel : +39-02-38238790
Slovak: Matever 250 mg, 750 mg tablety obsahuje oranžovú žlť FCF (E110)
Estonian: Matever 250 mg, 750 mg tabletid sisaldavad värvainet päikeseloojangukollane FCF (E110).
Slovak: Použite okamžite po zriedení.
Estonian: EXP Kasutada koheselt peale lahustamist.
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná pediatrická štúdia bezpečnosti s non-inferiórnym dizajnom hodnotila kognitívne a neuropsychologické účinky levetiracetamu u detí vo veku 4 až 16 rokov s parciálnymi záchvatmi.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga laste mittehalvemusuuringus hinnati levetiratsetaami kognitiivseid ja neurofüsioloogilisi toimeid partsiaalsete krambihoogudega lastele (4…16-aastased).
Slovak: Ako užívať Matever
Estonian: Kuidas Matever'i kasutada
Slovak: Levetiracetam perorálny roztok sa má používať pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Estonian: Levetiratsetaami suukaudset lahust kasutada annuses alla 250 mg, annuse korral ja olukorras, mil soovitatud annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Slovak: • delírium
Estonian: • deliirium;
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať vy alebo vaše dieťa tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Estonian: Enne ravimi kasutamist endale või oma lapsele, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet .
Slovak: Náterová látka (modrá) skladajúci sa z:
Estonian: Kate (sinine) sisaldab:
Slovak: Dávka u detí (4 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Bežná dávka: medzi 20 mg na kg telesnej hmotnosti a 60 mg na kg telesnej hmotnosti každý deň.
Estonian: Annus lastele (4…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg Tavaline annus on vahemikus 20 mg/kehakaalu kg kohta kuni 60 mg/kehakaalu kg kohta iga päev.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s intravenóznym podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
Estonian: • Levetiratsetaami intravenoosse manustamise kohta pikema perioodi jooksul kui üle 4 päeva andmed puuduvad.
Slovak: U pediatrických pacientov (vek 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojitozaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Estonian: Lastel (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Slovak: Matever 250 mg, 750 mg filmom obalené tablety obsahuje farbivo E110, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Estonian: Matever 250 mg, 750mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldab värvainet päikeseloojangukollane FCF (E 110), mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.
Slovak: V tejto štúdii bola použitá dávka 20 mg/kg/deň titrovaná na 40 mg/kg/deň pre dojčatá vo veku jeden mesiac až 6 mesiacov, a dávka 25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre deti vo veku 6 mesiacov až 4 roky.
Estonian: Uuringus kasutati raviskeemi 20 mg/kg päevas kuni 40 mg/kg päevas imikutel (1…6 kuu vanused) ja 25 mg/kg päevas kuni 50 mg/kg päevas imikutel ja lastel (6 kuud…4-aastased).
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) pozorovaná u 17 jedincov po jednorazovej intravenóznej dávke 1500 mg podaných infúziou počas 15 minút bola 51 ±
Estonian: 17 isikul täheldati plasmakontsentratsiooni maksimumi (Cmax)51±19 µg/ml (aritmeetiline keskmine ± standardhälve), mis tekkis ühekordse intravenoosse annuse 1500 mg 15-minutilise infusiooni järgselt.
Slovak: Avšak, u jedincov, ktorí užívali levetiracetam v dlhodobej nezaslepenej následnej štúdii, nedošlo v priemere k zhoršeniu behaviorálneho a emočného fungovania; obzvlášť miery agresívneho správania neboli horšie oproti východiskovému stavu.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaam-ravi avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Estonian: Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetiratsetaami.
Slovak: Ringerov roztok s laktátom
Estonian: • Ringer laktaadi süstelahus
Slovak: 5 ml sklenená injekčná liekovka (typ I) s bromobutylovými zátkami a utesnený hliníkovým vyklápacím viečkom.
Estonian: 5 ml klaasviaal (tüüp I), millel on bromobutüül sulgur ja see on kaetud alumiinium flip-off korgiga.
Slovak: % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% kontsentratsiooni tasemest enne rasedust).
Slovak: Hliníkový lak chinolínovej žlti (E104)
Estonian: kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104)
Slovak: Matever pravdepodobne nemá nepriaznivý vplyv na životné prostredie (pozri časť 6.6), ak sa používa podľa informácie o lieku.
Estonian: Matever kasutamine vastavalt tooteinfole ei põhjusta tõenäoliselt vastuvõetamatuid keskkonnamõjusid (vt lõik 6.6).
Slovak: Matever je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Estonian: Matever on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Slovak: Šesťmesačné obdobie bez výskytu záchvatov sa dosiahlo u 73,0 % pacientov liečených levetiracetamom a 72,8
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli
Slovak: Ďalšie zložky sú trihydrát octanu sodného, kyselina octová ľadová, chlorid sodný, voda na injekciu.
Estonian: Teised abiained on: naatriumatsetaattrihüdraat, jää-äädikhape, naatriumkloriid, süstevesi.
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 1 až 6 mesiacov
Estonian: Täiendav ravi imikutele vanuses 1 kuu kuni 6 kuud Imikutele on saadaval suukaudne lahus.
Slovak: Obsahuje kyselinu octovú, vodu na injekciu, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný.
Estonian: Sisaldab jää-äädikhapet, süstevett, naatriumatsetaattrihüdraati, naatriumkloriidi.
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala 5 dní.
Estonian: Lastel (1 kuu...4-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, mis hõlmas 116 patsienti ravi kestusega 5 päeva.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií levetiracetamu je celkovo podobný vo vekových skupinách a v schválených epileptických indikáciách.
Estonian: Levetiratsetaami ohutuskokkuvõte on üldiselt sarnane kõigil vanusegruppidel ning kinnitatud epilepsia näidustuste korral.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Matever, obráťte sa na svojho lekára
Estonian: Enne Matever kasutamist rääkige oma arstiga:
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg.
Estonian: Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 750 mg levetiratsetaami.
Slovak: Čo je Matever a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Matever Ako sa Matever podáva
Estonian: Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Matever'i kasutamist Kuidas Matever'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Matever'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Pri ukončovaní liečby, podobne ako pri iných antiepileptických liekoch, sa má Matever vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
Estonian: Kui te katkestate ravi ravimiga Matever, kui täiendava ravimiga, tuleb Matever ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
Slovak: Tento liek obsahuje 57.21 mg sodíka v maximálnej jednorazovej dávke, čo zodpovedá 2,86
Estonian: See ravim sisaldab 57,21 mg naatriumi ühe maksimaalse üksikannuse kohta, mis vastab 2,86% -le Maailma Teriseorganisatsiooni poolt soovitatavast 2 g naatriumi päevasest kogusest täiskasvanule.
Slovak: Pre lekárov a zdravotné sestry sú podrobnejšie pokyny na použitie Matever uvedené v časti 6.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised ravimi Matever sihipäraseks manustmiseks on antud lõigus 3.
Slovak: Matever je indikovaný ako prídavná terapia
Estonian: Matever on näidustatud täiendava ravina:
Slovak: 250 mg tableta: indigokarmínový hliníkový lak (E132), hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow)
Estonian: 250 mg tablett: indigokarmiin alumiiniumlakk (E132), päikeseloojangu kollane FCF (E110),
Slovak: Jedna tableta Matever 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks Matever 1000 mg tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou: Zvyčajná dávka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg každý deň.
Estonian: Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg Tavaline annus on vahemikus 1000 mg kuni 3000 mg iga päev.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), hydroxypropylcelulóza (E463), propylénglykol (E1520), kyselina sorbová (E200), sorbinátoleát (E494), vanilín, farbivá*.
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), hüdroksüpropüültselluloos (E463), propüleenglükool (E1520), sorbiinhape (E200), sorbitaanmonooleaat (E494), vanilliini, värvained*.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovak: • ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu: parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty, vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny)
Estonian: • patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 kuu vanusest müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga patsientidel alates 12 aasta vanusest primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Mateveru u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapia neboli stanovené.
Estonian: Ravimi Matever monoteraapia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 16-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Slovak: 35 dojčiat s parciálnymi záchvatmi vo veku menej ako 1 rok bolo liečených v placebom kontrolovaných štúdiách, kde len 13 pacientov bolo vo veku <6 mesiacov.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast partsiaalsete krampidega imikut, kellest 13 olid alla 6-kuu vanused.
Slovak: Injekčný roztok chloridu sodného (0,9
Estonian: • Naatriumkloriidi (0,9%) süstelahus
Slovak: Matever obsahuje sodík
Estonian: Matever sisaldab naatriumi.
Slovak: Malý vnútorný obal s obsahom 100 tabliet pre Spoločné balenie s 200 (2 x 100) tabletami[BEZ BLUE
Estonian: Üks sisepakendi karp sisaldab 100 tabletti, kokku on hulgipakendist 200 (2 x 100) tabletti [ILMA BLUE BOX'ITA]
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Estonian: Manustamisviis ja meetod
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg).
Estonian: Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5...10 mg/kg (0,05...0,10 ml/kg).
Slovak: Tel: 0031 76 596 1937
Estonian: Glenmark Pharmaceuticals B.V Tel: 0031 76 596 1937
Slovak: Matever 250 mg filmom obalené tablety Matever 500 mg filmom obalené tablety Matever 750 mg filmom obalené tablety Matever 1000 mg filmom obalené tablety
Estonian: Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Trihydrát octanu sodného Kyselina octová ľadová
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Jää-äädikhape Naatriumkloriid Süstevesi
Slovak: Účinnosť levetiracetamu bola preukázaná v 24-týždňovej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej boli zaradení dospelí, dospievajúci a obmedzený počet detí, ktorí trpeli na idiopatickú generalizovanú epilepsiu s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými (PGTC) záchvatmi s rôznymi syndrómami (juvenilná myoklonická epilepsia, juvenilná absencia epilepsie, absencia epilepsie v detstve alebo epilepsia s Grand
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus tõestati 24-nädalase platseebokontrolliga topeltpimeuuringuga, mis kaasas idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat põdevaid täiskasvanuid, noorukeid ja piiratud arvu lapsi, kellel erinevate sündroomidena (juveniilne müoklooniline epilepsia, juveniilne absaans-tüüpi epilepsia, lapsea absaans-tüüpi epilepsia, epilepsia grand mal hoogudega ärkveloleku ajal) esinesid primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (PGTC).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Matever 1 000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Matever 1000 mg
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Estonian: Kasutamata ravim preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Deti a dospievajúci Matever nie je určený na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Estonian: Lapsed ja noorukid • Matever ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,8 mg monohydrát laktózy.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,8 mg laktoosmonohüdraati.
Slovak: Účinok pri parciálnej i generalizovanej epilepsii (epileptiformný výboj/fotoparoxyzmálna odpoveď) u človeka potvrdil široké spektrum stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
Estonian: Inimesel on ravimi toime nii partsiaalsete kui generaliseerunud epilepsiahoogude korral (epileptiformne hoog/fotoparoksüsmaalne reaktsioon) kinnitanud prekliinilise farmakoloogilise profiili laia spektrit.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Estonian: Täiendravi müokloonsete krampidega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Slovak: Jedna tableta Matever 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks Matever 750 mg tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov(12-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela) a 1200 mg/kg/deň pre plody.
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg ööpäevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m kohta) ja loodetel 1200 mg/kg ööpäevas.
Slovak: U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách a nezaslepenom predĺžení štúdií, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Estonian: Levetiratsetaami anti platseebokontrolliga ja jätku-uuringus 645-le 4...16-aastasele patsiendile; neist 233 patsienti said levetiratsetaami platseebokontrolliga uuringus.
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
Estonian: Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st
Slovak: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
Estonian: Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 3 aastat.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Matever 750 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Matever 750 mg
Slovak: Zdanlivý systémový klírens levetiracetamu a jeho primárneho metabolitu koreluje s klírens kreatinínu.
Estonian: Nii levetiratsetaami kui põhimetaboliidi kliirens on korrelatsioonis kreatiniini kliirensiga.
Slovak: halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Estonian: viha,segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Matever 250 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Matever 250 mg
Slovak: Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu levetiracetamom 100 mg/ml perorálnym roztokom.
Estonian: 1500 mg kaks korda päevas Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult Matever 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Slovak: Okrem toho dostupné sily tabliet nie sú vhodné pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa má použiť perorálny roztok.
Estonian: Lisaks ei ole tabletid kohandatud kasutamiseks algannusena kehakaaluga alla 25 kg lastel, patsientidel, kellel on probleeme tableti neelamisega ning väiksemate annuste puhul kui 250 mg.
Slovak: Začiatočná dávka: 10 mg/kg dvakrát denne
Estonian: Algannus: 10 mg/kg kaks korda päevas
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každý ml obsahuje 3,81 mg sodíka.
Estonian: 1 ml sisaldab 3,81 mg naatriumi.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,08 mg hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow) (sunset yellow)
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,08 mg värvainet päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110).
Slovak: CLcr v ml/min/1,73 m² je možné odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich, deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
Estonian: Noorukite, laste ja imikute CLcr ml/min/1,73m võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl)
Slovak: Jedna tableta Matever 500 mg obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks Matever 500 mg tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia, nervozita/podráždenosť
Estonian: Depressioon, vaenulikkus/ agressiivsus, ärevus, insomnia, närvilisus/ ärrituvus
Slovak: Depresia, hostilita / agresivita, anxieta, insomnia, nervozita/podráždenosť
Estonian: Depressioon, vaenulikkus/ agressiivsus, ärevus, insomnia, närvilisus/ärrituvus
Slovak: U pacientov vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo celkovo 190 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných a nezaslepených predĺženiach štúdií, z ktorých šesťdesiat pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Estonian: Platseebo-kontrollitud ja avatud jätku-uuringus raviti levetiratsetaamiga 190 last, vanuses 1 kuu…4aastat; neist kuuskümmend patsiendile anti levetiratsetaami platseebokontrolliga uuringus.
Slovak: % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Estonian: See vastav 2,86%-le soovitatavast maksimaalsest päevasest naatriumi kogusest täiskasvanule.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, makrogol/PEG 4000, oxid titaničitý (E171).
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, makrogool/PEG 4000, titaandioksiid (E171).
Slovak: Jedna tableta Matever 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks Matever 250 mg tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Slovak: PODANIA Matever 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam i.v.
Estonian: Matever 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Levetiratsetaam i.v.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), červený oxid železitý (E172), makrogol/PEG 4000, oxid titaničitý (E171), farbivá*.
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), punaneraudoksiid (E172), makrogool/PEG 4000, titaandioksiid (E171), värvained*.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg ööpäevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m kohta).