FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдаваните в клинични проучвания обриви са леки до умерени по тежест и не са свързани с прекъсване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett observert i kliniske studier var milde til moderate og førte ikke til seponering av behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава значителна вариабилност във фармакокинетиката на ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variasjon i raltegravirs farmakokinetikk.
Bulgarian: Техният лекар може също да реши да предпише таблетки от 400 mg, когато те могат да поглъщат таблетка.
Norwegian Bokmål: Det kan også være at legen vil forskrive 400 mg tabletter når de er i stand til å svelge en tablett.
Bulgarian: Вирусен подвид клон B
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Bulgarian: Препоръчителна доза на ISENTRESS гранули за перорална суспензия при доносени новородени (на възраст от раждането до 4 седмици [28 дни])*
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av ISENTRESS granulat til mikstur hos fullbårne nyfødte fra fødsel til 4 ukers [28 dager] alder*
Bulgarian: Пациентите са получавали или таблетки от 400 mg (на възраст от 6 до 18 години), или таблетки за дъвчене (на възраст от 2 до по-малки от 12 години).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetablettene (2 til under 12 år).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако получите обрив.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du utvikler utslett.
Bulgarian: Повечето вируси, изолирани от пациенти, третирани неуспешно с ралтегравир, имат високи нива на резистентност към ралтегравир, в резултат от възникването на две или повече интегразни мутации.
Norwegian Bokmål: De fleste virusisolatene fra pasienter som ikke responderte på raltegravir, hadde høy grad av raltegravirresistens på grunn av forekomsten av to eller flere mutasjoner i integrase.
Bulgarian: Коригираната спрямо експозицията честота на обрива (всички причинители) е съответно 10,9, 4,2 и 3,8 на 100 пациентогодини (ПГ), а за обрив свързан с лекарството е съответно 2,4, 1,1 и 2,3 на 100 ПГ.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsjustert hyppighet av utslett (alle årsakssammenhenger) var henholdsvis 10,9; 4,2 og 3,8 per 100 pasientår (PYR), og for legemiddelrelatert utslett henholdsvis 2,4; 1,1 og 2,3 per 100 PYR.
Bulgarian: Няма данни за употребата на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av 1200 mg raltegravir én gang daglig hos gravide kvinner.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med legemidler for din HIVinfeksjon.
Bulgarian: Повечето имат ключова мутация в аминокиселина 155 (N155 е променена на Н), аминокиселина 148 (Q148 е променена на H, K или R) или аминокиселина 143 (Y143 е променена на H, C или R), заедно с една или повече допълнителни интегразни мутации (напр., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en signaturmutasjon i aminosyre 155 (N155 endret til H), aminosyre 148 (Q148 endret til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 endret til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutasjoner (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Bulgarian: Напълнете чистата чаша с питейна вода от чешмата или използвайте бутилирана, негазирана вода.
Norwegian Bokmål: Fyll det rene glasset med romtemperert drikkevann fra kranen eller bruk flaskevann (uten kullsyre).
Bulgarian: Преди да започнете трябва ясно да сте разбрали тези инструкции.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du forstår disse instruksjonene før du starter.
Bulgarian: (хелиране на метални катиони)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metalliske kationer)
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
Norwegian Bokmål: PET/aluminium/LLDPE-doseposer.
Bulgarian: Той може да Ви каже дали е безопасно да приемате Isentress с други лекарства.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om det er trygt å ta Isentress sammen med andre legemidler.
Bulgarian: Измийте на ръка спринцовките, буталата и смесителната чашка с топла вода и препарат за миене на съдове.
Norwegian Bokmål: Håndvask sprøytene, stemplene og blandebegeret med varmt vann og oppvasksåpe.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при лица с понижена UGT1A1 активност, поради генетичен полиморфизъм.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er antatt å være nødvendig hos pasienter med redusert UGT1A1 på grunn av genetisk polymorfisme.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде приложена перорално в рамките на 30 минути от смесването
Norwegian Bokmål: Dosen skal administreres peroralt i løpet av 30 minutter etter blanding.
Bulgarian: Биотрансформация и екскреция
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Bulgarian: По-слабите UGT1A1 инхибитори (напр. индинавир, саквинавир) могат също да повишат плазмените нива на ралтегравир, но в по-малка степен в сравнение с атазанавир.
Norwegian Bokmål: Mindre potente UGT1A1-hemmere (f.eks. indinavir, sakinavir) kan også øke plasmanivåene av raltegravir, men i mindre grad enn atazanavir.
Bulgarian: При първото проучване (n=18), медианата на концентрацията в цереброспиналната течност е била 5,8 % (диапазон от 1 до 53,5 %) от съответната плазмена концентрация.
Norwegian Bokmål: I den første studien (n=18) var median cerebrospinalvæskekonsentrasjon 5,8 % (spredning: 1 til 53,5 %) i forhold til motsvarende plasmakonsentrasjon.
Bulgarian: Няма специална информация за лечение при предозиране с ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med raltegravir.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort som mulig.
Bulgarian: Ако е по-малко от предписаната доза, сложете върха на спринцовката обратно в смесителната чашка с приготвен Isentress и издърпайте назад буталото, докато стигнете маркировката с правилната доза.
Norwegian Bokmål: Dersom den er mindre enn forskrevet dose, sett sprøytetuppen tilbake i begeret med tilberedet Isentress og dra stempelet tilbake til du får riktig dose.
Bulgarian: Тази брошура Ви казва как да: º Приготвите Isentress в течна форма º Измерите правилната доза, като използвате спринцовка º ДаватеIsentress на Вашето дете º Почиствате
Norwegian Bokmål: • Dette heftet forteller deg hvordan: º Isentress blandes til mikstur º riktig dose måles opp med en sprøyte º Isentress skal gis til barnet º rengjøre
Bulgarian: Демографски показатели
Norwegian Bokmål: Demografi
Bulgarian: Следователно не се налага корекция на дозата при употребата на инхибитори на протонната помпа или Н2 антагонисти.
Norwegian Bokmål: Derfor er dosejustering ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2-antagonister.
Bulgarian: мидазолам AUC  8 % мидазолам Cmax ↑ 3 %
Norwegian Bokmål: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Bulgarian: С ралтегравир се постига вирусологичен отговор (при използване на подхода незавършен = неуспешен) от НІV РНК < 50 копия/ml при 61,7 % от пациентите на седмица 16 и 62,1 % на седмица 48 и 57,0 % на седмица 96.
Norwegian Bokmål: Med raltegravir ble det oppnådd virologisk respons (ved bruk av tilnærmingen Ikke fullført = Manglende respons) på HIV-RNA < 50 kopier/ml hos 61,7 % av pasientene ved uke 16, hos 62,1 % ved uke 48 og hos 57,0 % ved uke 96.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Bulgarian: ISENTRESS 600 mg таблетки не са проучвани при педиатрични пациенти (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg tabletter er ikke studert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Отчитат се процент пациенти с отговор и съответно 95 % доверителен интервал (CI).
Norwegian Bokmål: Prosentvis pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall er rapportert.
Bulgarian: При пациентите след прилагане на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, AUC0-24 в стационарно състояние е 53,7 h·μM, C24 е 75,6 nM, и медианата на Tmax е 1,50 часа.
Norwegian Bokmål: Etter dosering av 1200 mg raltegravir én gang daglig hos pasienter var AUC0-24 ved steady state 53,7 t · μM, C24 var 75,6 nM, og median Tmax var 1,50 t.
Bulgarian: различни шумове в ушите - жужене, съскане, свирене, звън или други постоянни шумове в ушите
Norwegian Bokmål: • summing, piping, plystrelyd, ringing eller annen vedvarende lyd i ørene
Bulgarian: Вирусите, носители на мутация в аминокиселина 148, заедно с една или повече други мутации, водещи до резистентност към ралтегравир, може също да имат клинично значима резистентност към долутегравир.
Norwegian Bokmål: Virus som skjuler en mutasjon på aminosyre 148 i tillegg til en eller flere andre resistensmutasjoner for raltegravir, kan også medføre klinisk signifikant resistens overfor dolutegravir.
Bulgarian: Седмица 240
Norwegian Bokmål: 240 uker
Bulgarian: Оценката на генотипната чувствителност (GSS) се определя като общи перорални АРТ при оптимизирана основна терапия (OОT), към които вирусен изолат от пациента показва генотипна чувствителност, според изследвания за генотипна резистентност.
Norwegian Bokmål: Genotypic Sensitivity Score (GSS) ble definert som den totale orale antiretrovirale behandlingen (ART) i den optimale bakgrunnsbehandlingen (OBB) som en pasients virusisolat viste genotypisk sensitivitet for, basert på genotypisk resistensbestemmelse.
Bulgarian: При телесно тегло между 11 и 20 kg която и да е от двете лекарствени форми може да бъде използвана.
Norwegian Bokmål: For vekt mellom 11 og 20 kg kan begge formuleringer benyttes.
Bulgarian: Поради това, когато е възможно, ралтегравир трябва да се прилага с двe други активни АРТ, за да се намали до минимум възможността за вирусологичен неуспех и развитие на резистентност (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal raltegravir derfor gis sammen med to andre aktive ART for å minimalisere potensialet for virologisk svikt og utvikling av resistens (se pkt.
Bulgarian: Психични нарушения чести абнормни сънища, безсъние, кошмари, необичайно поведение, депресия
Norwegian Bokmål: Vanlige unormale drømmer, insomnia, mareritt, unormal oppførsel, depresjon
Bulgarian: Други лекарства и Isentress
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Isentress
Bulgarian: НОВИ Различни размери спринцовки за измерване на дозата
Norwegian Bokmål: • NYE sprøytestørrelser til oppmåling av dosen
Bulgarian: Мутациите в аминокиселина 143 водят до по-висока резистентност към ралтегравир в сравнение с елвитегравир, а E92Q мутацията води до по-висока резистентност към елвитегравир в сравнение с ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner på aminosyre 143 fører til større resistens overfor raltegravir enn elvitegravir, og E92Q mutasjoner fører til større resistens overfor elvitegravir enn raltegravir.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в чашата с вода.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen ned glasset med vann.
Bulgarian: В IMPAACT P1066 са включени също инфектирани с HIV кърмачета и малки деца на възраст от 4 седмици до < 2 години, които са получавали антиретровирусна терапия преди това или като профилактика за предпазване от предаване на HIV от майка на дете, и/или като комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на HIV инфекция.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 inkluderte også HIV-infiserte spedbarn og småbarn i alderen 4 uker til under 2 år som tidligere hadde fått antiretroviral behandling enten som profylakse for å hindre mor til barn overføring (PMTCT) og/eller som antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av HIV-infeksjon.
Bulgarian: Изсипете останалата част от приготвения Isentress в боклука.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende tilberedet Isentress som avfall.
Bulgarian: Екстраполация от проучване за 400 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Ekstrapolert fra studie med 400 mg to ganger daglig
Bulgarian: Така, данните показват, че основният механизъм за клирънс на ралтегравир при хора е UGT1A1-медиирано глюкурониране.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer derfor at raltegravirs viktigste clearance-mekanisme hos mennesker er UGT1A1-mediert glukuronidering.
Bulgarian: Употребата на ISENTRESS не се препоръчва при недоносени новородени.
Norwegian Bokmål: Bruk av ISENTRESS er ikke anbefalt hos premature nyfødte.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко от пероралната суспензия трябва да приеме кърмачето или малкото дете.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye av miksturen spedbarnet eller småbarnet må ta.
Bulgarian: ISENTRESS 400 mg таблетки могат да се прилагат със или без храна.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 400 mg tabletter kan administreres med eller uten mat.
Bulgarian: Проверете отново количеството вода в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Kontroller vannmengden i sprøyten igjen.
Bulgarian: Нелекувани възрастни пациенти
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ от ONCEMRK (Протокол 292) показва, че едновременното прилагане на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с инхибитори на протонната помпа или H2-блокери, не води до статистически значими промени във фармакокинетиката на ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser fra ONCEMRK (protokoll 292) viste at samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med protonpumpehemmere eller H2-antagonister ikke resulterte i statistisk signifikante endringer i farmakokinetikken til raltegravir.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на ралтегравир /метаболитите в млякото (за подробности вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av raltegravir/metabolitter i melk (for detaljer, se pkt.
Bulgarian: Обширни проучвания за взаимодействия са проведени с ралтегравир 400 mg два пъти дневно и ограничен брой проучвания за взаимодействия са проведени с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Omfattende legemiddelinteraksjonsstudier ble utført med 400 mg raltegravir to ganger daglig, og et begrenset antall legemiddelinteraksjonsstudier ble utført med 1200 mg raltegravir én gang daglig.
Bulgarian: Рискът от развитие на злокачествени заболявания в тези проучвания е сходен в групите на ралтегравир и в групите, получавали сравнителни продукти.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle kreft i disse studiene var lik for gruppen som fikk raltegravir, og gruppen som fikk sammenlignende behandling.
Bulgarian: Как изглежда Isentress и какво съдържа опаковката Филмираната таблетка е елипсовидна, розова, маркирана с "227" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen Den filmdrasjerte tabletten er oval, rosa og merket med «227» på den ene siden.
Bulgarian: Профилът на безопасност в подгрупата с пациенти във фаза ІІІ изпитвания, приемащи инхибитори на протонната помпа или Н2 антагонисти, е сравним с този при пациенти, неприемащи тези антиациди.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
Bulgarian: Не е известно дали ралтегравир/метаболитите се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om raltegravir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Отлагане на спирането на лечението с ралтегравир или други подозирани средства след началото на тежкия обрив може да доведе до животозастрашаваща реакция.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med raltegravir eller andre mistenkte virkestoffer etter at alvorlig utslett er utviklet, kan føre til en livstruende reaksjon.
Bulgarian: признаци и симптоми на инфекция или възпаление
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller inflammasjon (betennelse)
Bulgarian: При предозиране е добре да се предприемат стандартните поддържащи мерки, като изчистване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично проследяване (включително електрокардиограма) и при нужда - назначаване на поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør støttende standardtiltak brukes, f.eks. fjerning av ikke-absorbert legemiddel fra mage-tarmkanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttende behandling.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат увеличава бионаличността на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с 12 %, но неговото влияние не е клинично значимо.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat ble forbundet med økning i biotilgjengeligheten av 1200 mg raltegravir én gang daglig med 12 %, men betydningen av dette er ikke klinisk relevant.
Bulgarian: Бял до почти бял гранулиран прах, който може да съдържа жълти или бежови до светлокафяви частици, в саше за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite, kornet pulver som kan inneholde gule eller beige til gulbrune partikler i en dosepose til engangsbruk.
Bulgarian: палпитации, забавена сърдечна дейност, бърза или с нарушен ритъм сърдечна дейност
Norwegian Bokmål: • hjertebank, langsom hjerterytme, rask eller uregelmessig hjerterytme
Bulgarian: Изберете необходимата Ви спринцовка
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten du trenger
Bulgarian: Вземете 1 саше Isentress и разклатете гранулите към дъното на сашето.
Norwegian Bokmål: Ta 1 dosepose med ISENTRESS og rist granulene til bunnen av doseposen.
Bulgarian: Вие сте родител, чието дете приема Isentress, моля прочетете внимателно тази информация с Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Bulgarian: Следователно не се налага корекция на дозата при едновременно приложение на ралтегравир с антиацид, съдържащ калциев карбонат.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves ingen dosejustering når raltegravir administreres samtidig med antacida som inneholder kalsiumkarbonat.
Bulgarian: Ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно също се абсорбира бързо с медиана на Tmax ~1,5 до 2 часа на гладно и генерира по-остър пик на абсорбция с тенденция към по-висока Cmax, в сравнение с ралтегравир два пъти дневно (1 x 400 mg таблетка два пъти дневно).
Norwegian Bokmål: 1200 mg raltegravir én gang daglig absorberes også raskt med en median Tmax på ca. 1,5 til 2 timer ved faste og gir en skarpere absorpsjonstopp med en tendens til høyere Cmax sammenlignet med raltegravir to ganger daglig (1 × 400 mg tablett to ganger daglig).
Bulgarian: Мутациите водещи до резистентност към ралтегравир обикновено водят и до резистентност към интегразния инхибитор елвитегравир.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner som fører til resistens overfor raltegravir, fører vanligvis også til resistens overfor integrasehemmeren («integrase strand transfer inhibitor») elvitegravir.
Bulgarian: Как трябва да съхранявам Isentress?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg Isentress?
Bulgarian: Въз основа на тези данни, не се очаква ралтегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрати на тези ензими или транспортери.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller transportørene.
Bulgarian: При второто проучване (n=16), медианата на концентрацията в цереброспиналната течност е била 3 % (диапазон от 1 до 61 %) от съответната плазмена концентрация.
Norwegian Bokmål: I den andre studien (n=16) var median cerebrospinalvæskekonsentrasjon 3 % (spredning: 1 til 61 %) i forhold til motsvarende plasmakonsentrasjon.
Bulgarian: През краткия период, в който не приемате лекарства, количеството вируси в кръвта Ви може да се увеличи.
Norwegian Bokmål: Bare en kort pause fra medisineringen kan føre til at mengden av virus i blodet øker.
Bulgarian: СИНЯ
Norwegian Bokmål: Blå
Bulgarian: 28 до < 40
Norwegian Bokmål: 28 til under 40
Bulgarian: Не отваряйте сашетата Isentress докато не сте готови да приготвите доза.
Norwegian Bokmål: Isentress dosepose må ikke åpnes før du er klar til å tilberede en dose.
Bulgarian: БЯЛА
Norwegian Bokmål: Hvit
Bulgarian: Препоръчителните дози са въз основа на приблизителна доза от 1,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 1,5 mg/kg/dose.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Isentress
Norwegian Bokmål: Når Isentress skal brukes
Bulgarian: ПИ
Norwegian Bokmål: PI
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Допълнително 531 нелекувани възрастни са получавали ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат за период до 96 седмици.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 531 behandlingsnaive voksne har fått 1200 mg raltegravir en gang daglig sammen med emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i opptil 96 uker.
Bulgarian: Мускулни проблеми
Norwegian Bokmål: Muskelproblemer
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху развитието при експозиция 3,4-кратно по-висока от тази при хора, 400 mg два пъти дневно, според стойностите на AUC0-24 hr..
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост в ставите или затруднено движение.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerter, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Bulgarian: Ралтегравир и ефавиренц се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproksilfumarat.
Bulgarian: Съобщени са случаи на миопатия и рабдомиолиза.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse er rapportert.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка (400 mg) два пъти дневно през устата.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett (400 mg) to ganger daglig via munnen.
Bulgarian: При нелекувани пациенти, данните от клинични изпитвания относно използването на ралтегравир са ограничени до прилагането на комбинация с два нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза (НИОТ) (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат).
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter er dataene fra kliniske studier på bruk av raltegravir begrenset til bruk sammen med to nukleosidreverstranskriptasehemmere (NRTIs) (emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat).
Bulgarian: средства, които променят рН на стомаха: инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол), H2-блокери (напр. фамотидин, ранитидин, циметидин)
Norwegian Bokmål: legemidler som endrer gastrisk pH: protonpumpehemmere (f.eks. omeprazol), H2-reseptorantagonister (f.eks. famotidin, ranitidin, cimetidin)
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато ралтегравир се приема едновременно със силни индуктори на уридин дифосфат глюкуронозилтрансферазата (UGT) 1А1 (напр. рифампицин).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når raltegravir gis sammen med potente indusere av uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 (f.eks. rifampicin).
Bulgarian: умора; необичайна уморяемост или слабост; висока температура
Norwegian Bokmål: • tretthet, uvanlig tretthet eller svakhet, feber
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere):
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози от 50 mg.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like 50 mg doser.
Bulgarian: 492 клетки/mm
Norwegian Bokmål: 492 celler/mm