FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve saattaa olla pienempi kuin terveiden, koska insuliinin hajoaminen elimistössä hidastuu (ks. kohta 4.8).
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu (vt lõik 4.8).
Finnish: • Insuliinikynäsi ei toimi kunnolla.
Estonian: • insuliini pen-süstel ei tööta korralikult;
Finnish: Toujeo-insuliinin turvallisuus ja teho on osoitettu tutkimuksessa lapsilla, jotka olivat vähintään 6- ja alle 18-vuotiaita.
Estonian: Toujeo ohutus ja efektiivsus on tõestatud uuringus lastega vanuses 6…18 aastat.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö yhdessä insuliinin kanssa
Estonian: Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga
Finnish: - Heidän pitää raportoida lääkitysvirheet ja kaikki haittavaikutukset.
Estonian: − Ravivigadest ja mis tahes kõrvaltoimetest tuleb teatada.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 4.2).
Estonian: Haigustekitajate võimaliku edasi kandumise vältimiseks ei tohi insuliini pen-süstlit kasutada rohkem kui üks isik, isegi kui vahetatakse nõelu (vt lõik 4.2).
Finnish: Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
Estonian: Kontroll veresuhkru üle ei sõltunud sellest, kas Toujeo'd manustati hommikul või õhtul.
Finnish: Kuvassa 1 esitetään tulokset vaihtovuoroisesta tutkimuksesta, johon osallistui 18 tyypin 1 diabeetikkoa ja jota tehtiin aina 36 tuntiin asti pistoksesta.
Estonian: Joonisel 1 on ravimi ristvahetusega uuringu tulemused 18 I tüüpi suhkurtõvega patsiendil kuni 36 tundi pärast süstimist.
Finnish: • Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Estonian: • Teavet hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Finnish: Valmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
Estonian: Ravimit võib hoida maksimaalselt 6 nädalat kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Finnish: • danatsolia - endometrioosin hoitoon
Estonian: • danasooli endometrioosi raviks;
Finnish: Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Toujeo-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin annos ja ajoitus tai muiden diabeteslääkkeiden annos).
Estonian: Minnes üle keskmise või pika toimeajaga insuliini sisaldavalt raviskeemilt raviskeemile Toujeo'ga võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ning kaasuv vere glükoosisisaldust vähendav ravi võib vajada kohandamist (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimelise insuliini analoogide annuse ja manustamisaja või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite annuse muutmine).
Finnish: - Siirryttäessä kahdesti vuorokaudessa pistettävästä perusinsuliinista kerran vuorokaudessa pistettävään Toujeo-insuliiniin suositeltu Toujeo-aloitusannos on 80 % lopetettavan perusinsuliiniin kokonaisvuorokausiannoksesta.
Estonian: • Üleminekul kaks korda ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le on soovitatav algannus 80% asendatava basaalinsuliini ööpäevasest koguannusest.
Finnish: Potilaat, joita ei ole hoidettu aiemmin insuliinilla
Estonian: Eelnevalt insuliiniga ravimata patsiendid
Finnish: On raportoitu lääkitysvirheitä, jotka ovat johtuneet sekaannuksista eri insuliinien, erityisesti pitkä- ja lyhytvaikutteisten insuliinien, välillä.
Estonian: Teatatud on ravivigadest insuliinide, eriti pika toimeajaga ja lühitoimeliste, segiajamise tõttu.
Finnish: Siirryttäessä perusinsuliinista Toujeoinsuliiniin perus- ja ateriainsuliiniannosten pienentämistä on harkittava yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4.
Estonian: Üleminekul basaalinsuliinilt Toujeo'le peab kaaluma basaal- ja boolusinsuliini annuse individualiseeritud vähendamist hüpoglükeemia riski minimeerimiseks (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos näin käy, - vaihda neula (ks.
Estonian: Sel juhul vahetage nõel (vt 6.
Finnish: Toujeo-insuliini pistetään ihon alle vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Estonian: Toujeo'd süstitakse subkutaanselt kõhu eesseina, õla või reie piirkonda.
Finnish: B Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
Estonian: B. Hoidke nõel kinnitamise ajal otse ja keerake lõpuni pen-süstli külge.
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää iäkkäille potilaille, munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille sekä vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Toujeo'd võib kasutada eakate, neeru- ja maksakahjustusega patsientide raviks ning lastel ja noorukitel alates 6 aasta vanusest.
Finnish: • Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, injektionesteisiin käytettävä vesi sekä natriumhydroksidi (ks. kohta 2 "Toujeo sisältää natriumia") ja kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen).
Estonian: • Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, süstevesi, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave Toujeo abiainete kohta") ja soolhape (pH kohandamiseks).
Finnish: Jos et tee käyttövalmiuden tarkistusta ennen jokaista pistosta, voit saada liian pienen annoksen insuliinia.
Estonian: Kui te ei tee enne iga süsti ohutustesti, võite saada liiga vähe insuliini.
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä Koska glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä keskenään vaihtokelpoisia, siirtyminen voi edellyttää annosmuutoksia ja se on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.2).
Estonian: Glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja Toujeo vahetamine Glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja Toujeo ei ole bioekvivalentsed ega vastastikku vahetatavad, mistõttu võib ravi vahetamise korral olla vajalik muuta annust ning seda tuleb teha arsti järelvalve all (vt lõik 4.2).
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei hän saa pistää kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annoksen.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei süstiks kahekordset annust, kui eelnev annus jäi vahele.
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia 100 yksikköä/ml (n=6 264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6 273).
Estonian: Uuritavad jagati juhuslikkuse alusel suhtega 1:1 saama ravi glargiin-insuliiniga (n=6264), mille annust tiitriti kuni paastuveresuhkru sihtväärtuse ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) saavutamiseni, või standardravi (n=6273).
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3A ja 3B).
Estonian: SAMM), seejärel korrake ohutustesti (3.A.
Finnish: • Tee käyttövalmiuden tarkistus ottaessasi uuden kynän käyttöön sekä aina ennen jokaista pistosta (ks. Käyttöohje, Vaihe 3).
Estonian: • insuliini alaannustamise vältimiseks tehke enne uue pen-süstli esmakordset kasutamist ohutustest ja samuti iga kord enne pen-süstli kasutamist (lugege 3. sammu kasutusjuhendis); vt ka lõik 3;
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä sokerin ja ketoaineiden esiintyminen virtsassa.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Finnish: Laajat tiedot raskaana olevista naisista (yli 1 000 raskaudesta glargininsuliinia 100 yksikköä/ml käyttäneillä naisilla) eivät viittaa glargininsuliinin erityisiin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen eivätkä erityiseen epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et 100 ühik/ml glargiin-insuliini kasutamisel ei esine kahjulikku toimet rasedusele ega väärarenguid ja glargiin-insuliinil puudub kahjulik toime lootele/vastsündinule.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisen vasteen mukaan.
Estonian: Toujeo annustamisskeemi (annust ja manustamisaega) tuleb kohandada vastavalt individuaalsele ravivastusele.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Toujeo-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu Toujeo ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Finnish: Toujeo-insuliinin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin 3 kuukauden ajan myös kahdessa satunnaistetussa, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa pistosajankohta oli kiinteä tai joustava.
Estonian: Toujeo efektiivsust ja ohutust manustamisel kindlal või varieeruval ajal hinnati samuti kahes juhuslikustatud avatud kliinilises uuringus kestusega 3 kuud.
Finnish: Kynässäsi olevat insuliiniyksiköt
Estonian: Pen-süstlis olevad insuliini ühikud
Finnish: • Tee käyttövalmiuden tarkistus, kuten Käyttöohjeessa, Vaihe 3, kuvataan.
Estonian: • Tehke ohutustest, nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhise 3. sammus.
Finnish: Sinkkikloridi metakresoli glyseroli kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita - HIV-infektion hoitoon
Estonian: • proteaasi inhibiitoreid HIV raviks;
Finnish: Toujeo DoubleStar -kynällä on tarkoitus pistää lääkärisi määräämä yksikkömäärä insuliinia.
Estonian: Toujeo DoubleStar on valmistatud, et manustada teile arsti määratud annus insuliini.
Finnish: • olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta esimerkiksi reidestä olkavarteen
Estonian: • te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
Finnish: Käyttöönoton jälkeen valmistetta voidaan säilyttää alle 30 °C enintään 6 viikon ajan.
Estonian: Pärast esimest kasutamist võib pen-süstlit säilitada maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Estonian: Eakad (≥ 65 aastased) Eakatel võib neerutalitluse süvenev halvenemine püsivalt vähendada insuliinivajadust (vt lõigud 4.8 ja
Finnish: A Laita ulompi neulansuojus takaisin neulan päälle ja käytä sitä neulan poistamiseksi kynästä.
Estonian: A. Kinnitage nõela välimine kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Finnish: • Jos olet sokea tai heikkonäköinen, älä käytä esitäytettyä kynää ilman apua, sillä et pysty lukemaan kynän annosikkunaa.
Estonian: • kui olete pime või vaegnägija, ärge kasutage pen-süstlit ilma kõrvalabita, sest te ei näe pensüstli annuseaknas olevat näitu; paluge abi hea nägemisega isikult, kes on õppinud pen-süstlit kasutama; kui olete vaegnägija, lugege palun lõiku 3: „Kuidas Toujeo'd kasutada".
Finnish: - Glargininsuliini 300 yksikköä/ml on saatavilla kahdessa eri annostelukynässä: Toujeo SoloStar (1,5 ml esitäytetty kynä/450 yksikköä) ja Toujeo DoubleStar (3 ml esitäytetty kynä/900 yksikköä).
Estonian: − Glargiin-insuliin 300 ühikut/ml on saadaval kahes erinevas suuruses: Toujeo SoloStar (1,5 ml pen-süstel/450 ühikut) ja Toujeo DoubleStar (3 ml pen-süstel/900 ühikut).
Finnish: B Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Estonian: B. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Finnish: Toujeo voidaan tarvittaessa pistää enintään 3 tuntia ennen tavanomaista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
Estonian: Vajadusel võite Toujeo'd süstida tavapärasest süstimisajast 3 tundi varem või hiljem.
Finnish: Toujeo DoubleStar 2 vuotta
Estonian: Toujeo DoubleStar 24 kuud.
Finnish: Yleiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Finnish: Ks. kohta "Pioglitatsonin käyttö yhdessä insuliinin kanssa".
Estonian: • pioglitasoon - vt „Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga";
Finnish: 450 yksikköä/kynä (SoloStar-kynä) 900 yksikköä/kynä (DoubleStar-kynä)
Estonian: 450 ühikut pen-süstlis (SoloStar pen-süstel) 900 ühikut pen-süstlis (DoubleStar pen-süstel)
Finnish: A Valitse pistoskohta kuvan osoittamalla tavalla.
Estonian: A. Valige süstimiskoht nagu on näidatud pildil.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä - sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid teatud südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks;
Finnish: Näiden hoitotavoitteeseen tähdänneiden tutkimusten lopussa Toujeo-ryhmässä havaittiin 10-18 % suurempi annos riippuen potilasryhmästä ja samanaikaisesta lääkityksestä kuin vertailuryhmässä (taulukot 1 ja 2).
Estonian: Nende „ravi-kuni-sihtväärtuseni" uuringute lõppedes oli insuliini annus Toujeo rühmades 10%...18% kõrgem kui kontrollrühmades, sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja kaasuvast ravist (vt Tabelid 1 ja 2).
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa lisätietojen saamiseksi.
Estonian: Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Vahvistetun yöllisen c hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Estonian: Tõendatudb öise hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Finnish: Vaihtaminen muiden insuliinien ja Toujeo-insuliinin välillä Vaihdot toisten insuliinityyppien tai -valmisteiden ja Toujeo-insuliinin välillä on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Estonian: Patsiendi üleviimine insuliini teisele tüübile või kaubamärgile ja Toujeo'le peab toimuma arstliku järelevalve all.
Finnish: Hypoglykemian riskin pienentämiseksi annosta on pienennettävä 20 % potilaille, jotka vaihtavat perusinsuliinihoitonsa kerran vuorokaudessa annosteltavasta Toujeo -insuliinista (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) kerran vuorokaudessa annosteltavaan 100 yksikköä/ml -glargininsuliiniin.
Estonian: Hüpoglükeemiaohu vähendamiseks peavad patsiendid, kes vahetavad basaalinsuliinina üks kord ööpäevas manustatava Toujeo (glargiin-insuliin kontsentratsiooniga 300 ühikut/ml) glargiin-insuliini süstelahuse vastu, mis sisaldab 100 ühikut/ml, vähendama annust 20% võrra.
Finnish: Sinun on opeteltava tunnistamaan liiallisen verensokerin laskun oireet, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin sen estämiseksi.
Estonian: Te peate õppima ära tundma nähte, mis tekivad, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, et toimida õigesti seisundi halvenemise peatamiseks.
Finnish: - Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage nõela korduvalt.
Finnish: 6 kuukauden hoitojakso *RR: arvioitu riskisuhdeluku [95 % luottamusväli]
Estonian: c öine hüpoglükeemia: episood, mis tekkis ajavahemikus 00:00 kuni 05:59 d 6-kuuline raviperiood *RR: hinnanguline riskisuhe; [95% usaldusvahemik]
Finnish: Kynä voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
Estonian: Pen-süstleid võib hoida maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Finnish: Toujeo-insuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Estonian: Toujeo pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest subkutaansesse koesse.
Finnish: VAIHE 6: Poista neula
Estonian: SAMM Eemaldage nõel
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Toujeo-insuliiniin siirryttäessä.
Estonian: Patsientidel, kelle insuliini annus on suur insuliinivastaste antikehade tõttu, võib ravivastus insuliinile Toujeo'ga paraneda.
Finnish: • Jos annostelunappula ei edelleenkään painu helposti pohjaan, ota käyttöön uusi kynä.
Estonian: • Kui ikka on raske sisse suruda, võtke uus pen-süstel.
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Estonian: • te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Toujeo").
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä (100 yksikköä/ml) keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painonlasku oli 0,8 kg.
Estonian: Viimasel raviaegsel uuringu kontrollvisiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Finnish: Käytä vain Toujeo DoubleStar -valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, jotka ovat enintään 8 mm pitkiä (kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford).
Estonian: Kasutage ainult Toujeo DoubleStar'iga sobivaid nõelu (nt BD, Ypsomed'i, Artasana või Owen
Finnish: - Siirryttäessä glargininsuliinista 100 yksikköä/ml Toujeo-insuliiniin voidaan käyttää samaa yksikkömäärää, mutta suurempi Toujeo-annos (noin 10-18 %) voi olla tarpeen tavoitellun plasman glukoositason saavuttamiseksi.
Estonian: • Üleminekul glargiin-insuliinilt (100 ühikut/ml) Toujeo'le võib seda teha ühikulise vastavuse alusel, kuid Toujeo vajalik annus võib olla suurem (ligikaudu 10%...18%), et saavutada glükoosi sihtväärtus vereplasmas.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 1,5 ml liuosta.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 1,5 ml lahust.
Finnish: HbA1c-arvon paranemiseen eivät vaikuttaneet sukupuoli, etninen tausta, ikä, diabeteksen kesto (<10 vuotta ja ≥10 vuotta), lähtötilanteen HbA1c-arvo (<8 % tai ≥8 %) tai lähtötilanteen painoindeksi (BMI).
Estonian: (<10 aastat ja ≥10 aastat), HbA1c lähteväärtusest (<8% või ≥8%) või uuringueelsest keha-massi indeksist (KMI).
Finnish: Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja -kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Estonian: Glargiin-insuliin ei mõjutanud südame-veresoonkonna haiguste ja südame-veresoonkonnaga seotud suremuse suhtelist riski standardraviga võrreldes.
Finnish: Insuliini voi harvinaisena haittavaikutuksena aiheuttaa turvotusta, etenkin jos aiemmin huono hoitotasapaino korjaantuu insuliinihoidon tehostamisen seurauksena.
Estonian: Harva võib insuliin põhjustada turseid, eriti juhtudel, kus eelnev halb metaboolne kontroll on paranenud intensiivse insuliinteraapia abil.
Finnish: Jos näin käy, potilaan on seurattava verensokeritasoaan tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
Estonian: Sellisel juhul peavad patsiendid sagedamini kontrollima oma vere glükoosisisaldust ja võib olla vajalik manustada insuliini täiendav annus.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienempi kuin terveiden, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi mahu vähenemise ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Estonian: Esimene efektiivsuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esmakordselt registreeritud südameveresoonkonnaga seotud surmani, müokardiinfarktini (MI) või insuldini, mis ei lõppenud surmaga.
Finnish: Jos potilaan kynä vaihdetaaan SoloStar-kynästä DoubleStar-kynään ja potilaan käyttämä annosyksikköluku on pariton (esim. 23 yksikköä), potilaan annosta on pienennettävä tai suurennettava yhdellä yksiköllä (esim. 22 tai 24 yksikköä).
Estonian: Kui patsiendi eelnev annus oli paaritu arv (nt 23 ühikut), siis tuleb üleminekul Toujeo SoloStar'ilt Toujeo DoubleStar'ile annust suurendada või vähendada 1 ühiku võrra (nt 24 või 22 ühikut).
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Estonian: • teisi suhkurtõve ravimeid;
Finnish: Kuva 1: Vaikutusprofiili vakaassa tilassa (steady state) tyypin 1 diabeetikoilla 36 tunnin tutkimuksessa euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen
Estonian: Toimeprofiil püsitasakaalu korral I tüüpi diabeediga patsientidel euglükeemilise seisundi uuringus kestusega 36 tundi.
Finnish: Vahvistetun b hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Estonian: Tõendatudb hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, vähentyä tai puuttua tietyissä riskiryhmissä esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selvästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Estonian: Sellised riskigrupid hõlmavad patsiente - kellel glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - kelle ravis asendatakse loomne insuliin iniminsuliiniga, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kelle diabeet on kestnud pikka aega, - kes põevad psühhiaatrilisi haigusi, - kes saavad samaaegselt ravi teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Finnish: Toujeo-insuliini on tarkoitettu vain ihon alle pistettäväksi.
Estonian: Toujeo'd manustatakse ainult subkutaanselt.
Finnish: C Tarkista, että insuliini on kirkasta.
Estonian: C. Kontrollige insuliini välimust, see peab olema selge.
Finnish: Hoidettujen potilaiden määrä (mITT a)
Estonian: Ravitud uuritavate arv (mITTa)
Finnish: Toujeo on perusinsuliini, joka pistetään kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, mutta mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Toujeo on basaalinsuliin, manustamiseks üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, soovitavalt iga päev samal ajal.
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Estonian: Tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Finnish: • Tarvittaessa voit pistää insuliinin enintään 3 tuntia ennen tavallista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
Estonian: • Vajadusel võite seda süstida tavapärasest ajast 3 tundi varem või hiljem.
Finnish: Hävitä kynä tämän ajanjakson jälkeen.
Estonian: Pärast nimetatud aja möödumist visake pen-süstel ära.
Finnish: Esimerkkejä:
Estonian: NN:
Finnish: Glargininsuliinia ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun glargininsuliinin määrästä ja formulaatiosta.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad, kuid määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Finnish: Jos kynä on uusi, sinun on tarkistettava käyttövalmius ennen kynän käyttöönottoa niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen.
Estonian: Kui pen-süstel on uus, peate tegema ohutustesti enne selle esmakordset kasutamist, kuni näete nõela otsast väljumas insuliini.
Finnish: Monipakkaus: 6 kynää (2 x 3 kynää) Monipakkaus: 9 kynää (3 x 3 kynää)
Estonian: Mitmikpakk: 6 (2 pakki 3 pen-süstliga) pen-süstlit Mitmikpakk: 9 (3 pakki 3 pen-süstliga) pen-süstlit
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Estonian: • teie kehaline koormus on tavalisest väiksem;
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että Toujeo SoloStar tai Toujeo DoubleStar -kynän annosikkuna osoittaa pistettävien Toujeo-yksiköiden lukumäärän, joten annoksen uudelleen laskeminen ei ole tarpeen.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Toujeo SoloStar pen-süstli ja Toujeo DoubleStar pen-süstli annuseaknas on näha Toujeo süstitavate ühikute arv.
Finnish: Lipodystrofiaa ja ihoamyloidoosia voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Estonian: Süstekohal võivad tekkida lipodüstroofia ja naha amüloidoos ning insuliini imendumine süstekohast aeglustuda.
Finnish: Toujeo SoloStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 1,5 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Estonian: Lugege kõigepealt seda Toujeo SoloStar sisaldab 300 ühikut/ml glargiin-insuliini 1,5 ml pen-süstlis.
Finnish: Koko tutkimusjakso
Estonian: Kogu uuringu välteld
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Estonian: Ravivigade ennetamine