FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude a montré qu'au terme d'une durée moyenne de suivi de 15 mois, la mortalité chez les patients traités par ramipril était de 16,9 %, et de 22,6 % chez les patients sous placebo.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bila umrljivost po povprečno 15 mesecih spremljanja med bolniki, zdravljenimi z ramiprilom 16,9 %, in med bolniki, ki so dobivali placebo 22,6 %.
French: • Incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la libido chez l'homme ou la femme
Slovenian: • impotenca pri moških, zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquentes (≥ 1/10) ; fréquentes (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquentes (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rares (≥ 1/10000 à < 1/1000) ; très rares (< 1/10000), de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
French: • Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement
Slovenian: • omedlevica, nenormalno nizek krvni tlak (hipotenzija), zlasti če hitro vstanete ali sedete
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE l'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
French: • Augmentation de la taille des seins chez l'homme
Slovenian: • povečanje prsi pri moških
French: Chez les patients présentant un diabète et au moins un facteur de risque cardiovasculaire
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja
French: Propriétés antihypertensives :
Slovenian: Antihipertenzivne lastnosti:
French: • Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité que vous prenez.
Slovenian: • Zdravnik se nato lahko odloči in poveča odmerek, ki ga jemljete.
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
French: Une étude préventive contrôlée versus placebo (étude HOPE) a été menée en ajoutant ramipril au traitement standard chez plus de 9 200 patients.
Slovenian: Izvedena je bila preventivna, s placebom kontrolirana študija (študija HOPE), v kateri so ramipril dodali standardnemu zdravljenju več kot 9.200 bolnikov.
French: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarie
Slovenian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bolgarija
French: Il ne doit pas être mâché ni écrasé.
Slovenian: Zdravila se ne sme zgristi ali zdrobiti.
French: Si vous oubliez de prendre TRITACE
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo TRITACE
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national]
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
French: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Pays-Bas
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nizozemska
French: Une dose initiale de 1,25 mg est recommandée chez de tels patients, et la mise en route du traitement sera effectuée sous surveillance médicale (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Za takšne bolnike je priporočljiv začetni odmerek 1,25 mg, uvedba zdravljenja pa mora potekati pod zdravniškim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
French: • Réactions ralenties ou perturbées
Slovenian: • počasno ali prizadeto reagiranje
French: Ces patients présentaient des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements).
Slovenian: Bolniki so imeli bolečine v trebuhu (z navzeo in bruhanjem ali brez njiju).
French: Distribution La liaison du ramipril aux protéines sériques est d'environ 73 %, et celle du ramiprilate d'environ 56
Slovenian: Porazdelitev Vezava ramiprila na beljakovine v serumu je približno 73 % in ramiprilata približno 56 %.
French: Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation des problèmes rénaux
Slovenian: Zdravljenje za zmanjšanje ali upočasnitev slabšanja težav z ledvicami
French: Surrey GU1 4YS Royaume Uni
Slovenian: Surrey GU1 4YS UK
French: Si vous avez pris plus de TRITACE que vous n'auriez dû Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila TRITACE, kot bi smeli Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
French: • Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension)
Slovenian: • za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
French: • Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle
Slovenian: • v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak
French: Agents antidiabétiques, y compris l'insuline : Des réactions hypoglycémiques peuvent survenir.
Slovenian: Antidiabetična zdravila, vključno z insulinom: Pojavi se lahko hipoglikemična reakcija.
French: • Pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux (que vous soyez ou non diabétique)
Slovenian: • za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z ledvicami (ne glede na to, ali imate sladkorno bolezen ali ne)
French: En conclusion, le CHMP a adopté un texte harmonisé conformément aux recommandations du groupe de travail pharmacovigilance (PhVWP).
Slovenian: Na koncu je CHMP sprejel usklajeno besedilo v skladu s priporočili skupine PhVWP.
French: Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral kontrolirati krvni tlak.
French: • Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie)
Slovenian: • zdravila proti raku (kemoterapija).
French: Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRITACE.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila TRITACE.
French: La posologie de TRITACE sera ajustée par la suite en fonction de la pression artérielle cible.
Slovenian: Nadaljnje odmerjanje TRITACE je treba prilagoditi glede na ciljni krvni tlak.
French: TRITACE peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Slovenian: TRITACE je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
French: o Patients âgés Voir rubrique 4.2.
Slovenian: o Starejši bolniki Glejte poglavje 4.2.
French: Cependant, la société a contesté cette opinion et proposé une contre-indication pendant toute la grossesse, fondée sur les données provenant du dossier sur l'utilisation de ramipril pendant la grossesse.
Slovenian: Vendar se podjetje ni strinjalo s tem stališčem in je predlagalo kontraindikacijo za celotno trajanje nosečnosti, in sicer na podlagi podatkov, pridobljenih iz registra uporabe ramiprila med nosečnostjo.
French: NL-2800 BD Gouda Pays-Bas
Slovenian: NL-2800 BD Gouda Nizozemska
French: • Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.
Slovenian: • srcu olajša črpanje krvi po telesu.
French: • Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découvert lors d'un test sanguin
Slovenian: • večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi
French: Il a été démontre que l'effet antihypertenseur persiste lors d'un traitement à long terme durant 2 ans.
Slovenian: Ugotovljeno je, da se antihipertenzivni učinek ohrani med dolgotrajnim zdravljenjem, ki traja 2 leti.
French: • Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
Slovenian: • prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).
French: • Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
Slovenian: • če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni lupus.
French: • Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
Slovenian: • Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grèce
Slovenian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grčija
French: • Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels la ciclosporine
Slovenian: • zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi (npr. ciklosporin).
French: La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de TRITACE ou commencez à prendre une dose plus élevée.
Slovenian: Verjetnost tega je večja, ko začnete jemati zdravilo TRITACE ali začnete jemati večji odmerek.
French: Il pourrait s'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par TRITACE un jour avant ; demandez conseil à votre médecin
Slovenian: Morda boste morali en dan pred tem nehati jemati zdravilo TRITACE; posvetujte se o tem s svojim zdravnikom.
French: • Examens sanguins montrant un nombre trop faibles de cellules sanguines dans votre sang
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi
French: Ceci pour être le signe d'une réaction allergique grave à TRITACE
Slovenian: To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo TRITACE.
French: • Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation)
Slovenian: • če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os (desenzibilizacijo).
French: Neutropénie/agranulocytose
Slovenian: Nevtropenija/agranulocitoza
French: Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires
Slovenian: To so lahko znaki težav s pljuči.
French: Si possible, le diurétique sera arrêté 2 à 3 jours avant le début du traitement par TRITACE (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo diuretika prekiniti 2 ali 3 dni pred začetkom zdravljenja s TRITACE (glejte poglavje 4.4).
French: TRITACE peut être utilisé :
Slovenian: Zdravilo TRITACE se lahko uporablja:
French: Vous ne devez pas prendre TRITACE si vous allaitez.
Slovenian: Zdravila TRITACE ne smete jemati, če dojite.
French: Le TAMM a proposé le texte suivant, basé sur les directives internationales: « Au lieu d'augmenter la dose de Tritace et dénominations associées au delà de 5 mg par jour, envisager l'addition d'un autre médicament comme un diurétique ou un antagoniste calcique ».
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je na podlagi mednarodnih smernic predlagal naslednje besedilo: „Namesto povečevanja odmerka nad 5 mg zdravila Tritace in z njim povezanih imen dnevno, je treba preučiti možnost dodajanja drugega zdravila, npr. diuretika ali kalcijevega antagonista".
French: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italie
Slovenian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
French: Tritace a été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP) établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), le CMD(h), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, car des différences existent dans les RCP du médicament susmentionné dans les États membres de l'UE, en Islande et en Norvège.
Slovenian: Zdravilo Tritace je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
French: • Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
Slovenian: • Zdravnik vam bo prilagajal količino zdravila, dokler vaš krvni tlak ne bo urejen.
French: Des tests extensifs du potentiel mutagène sur différents systèmes de test n'ont pas montré que le ramipril possède des propriétés mutagènes ou génotoxiques.
Slovenian: Obsežno testiranje mutagenosti z uporabo več testnih sistemov ni pokazalo mutagenega ali genotoksičnega delovanja ramiprila.
French: L'effet antihypertenseur d'une dose unique dure en général 24 heures.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka po navadi traja 24 ur.
French: En fonction de la machine utilisée, TRITACE pourrait ne pas vous convenir
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITACE ni primerno za vas.
French: Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec TRITACE :
Slovenian: Povečajo lahko možnost neželenih učinkov, če jih jemljete skupaj z zdravilom TRITACE:
French: • L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dans votre sang)
Slovenian: • alopurinol (uporablja se za zniževanje sečne kisline v krvi).
French: Prévention cardiovasculaire
Slovenian: Kardiovaskularna preventiva
French: 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT
Slovenian: 1 IME ZDRAVILA
French: • Augmentation de la quantité d'urine dans la journée
Slovenian: • odvajanje več vode (urina) čez dan kot po navadi
French: Avalez les comprimés/les gélules entiers avec un liquide.
Slovenian: Tablete/kapsule pogoltnite cele in s tekočino.
French: Traitement d'une pression artérielle élevée
Slovenian: Zdravljenje visokega krvnega tlaka
French: En cas d'exposition aux IEC à partir du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Slovenian: Če od drugega trimesečja nosečnosti naprej pride do izpostavljenosti zaviralcu ACE, je priporočljivo z ultrazvokom preveriti delovanje ledvic in lobanjo.
French: Un risque d‘altération de la fonction rénale existe, en particulier chez les patients en insuffisance cardiaque congestive ou après une transplantation rénale.
Slovenian: Obstaja tveganje za okvaro delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali po presaditvi ledvice.
French: Cette différence est liée à la capacité saturable de l'enzyme à se lier au ramiprilate.
Slovenian: Razlika je povezana s saturabilno kapaciteto encima za vezavo ramiprilata.
French: De manière caractéristique, la toux est non productive, persistante et disparaît lorsque le traitement est interrompu.
Slovenian: Značilno je, da je ta kašelj neproduktiven, trdovraten in po prekinitvi zdravljenja izgine.
French: Le traitement par ramipril a été débuté 3 à 10 jours après l'infarctus aigu du myocarde.
Slovenian: Zdravljenje z ramiprilom se je začelo od 3 do 10 dni po akutnem miokardnem infarktu.
French: Si un tel traitement est requis, le recours à un type différent de membrane de dialyse ou à une classe différente d'agents antihypertenseurs doit être envisagé.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje potrebno, je treba uporabiti drugačno vrsto dializne membrane ali drugo skupino antihipertenzivov.
French: Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.
Slovenian: Jemanje tega zdravila Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času.
French: TRITACE doit être avalé avec du liquide.
Slovenian: TRITACE je treba zaužiti s tekočino.
French: • Crampes ou douleurs musculaires
Slovenian: • krči ali bolečine v mišicah
French: En raison de sa liaison forte et saturable à l'enzyme de conversion et de sa dissociation lente de l'enzyme, le ramiprilate présente une phase d'élimination terminale prolongée à de très faibles concentrations plasmatiques.
Slovenian: Zaradi močne, saturabilne vezave na ACE in počasne disociacije z encima ima ramiprilat dolgo terminalno eliminacijsko fazo pri zelo majhni koncentraciji v plazmi.
French: La fonction rénale sera évaluée avant et durant le traitement, et la posologie ajustée, en particulier au cours des premières semaines de traitement.
Slovenian: Pred zdravljenjem in med njim je treba spremljati delovanje ledvic in odmerek ustrezno prilagoditi, zlasti v prvih tednih zdravljenja.
French: A ce jour, l' expérience de ce traitement chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV) immédiatement après un infarctus du myocarde n'est pas suffisante.
Slovenian: Še vedno ni dovolj izkušenj z zdravljenjem bolnikom s hudim srčnim popuščanjem (NYHA IV) neposredno po miokardnem infarktu.
French: Syndrome de Raynaud
Slovenian: Raynaudov pojav
French: Les études de toxicologie de la reproduction menées chez le rat, le lapin et le singe n'ont révélé aucune propriété tératogène.
Slovenian: Študije reproduktivnih toksičnih učinkov na podganah, kuncih in opicah niso pokazale teratogenih lastnosti.
French: Des indications de modifications électrolytiques plasmatiques et de modifications de la formule sanguine ont été décelées chez les 3 espèces.
Slovenian: Pri 3 živalskih vrstah so odkrili spremembe elektrolitov v plazmi in spremembe krvne slike.
French: L'analyse principale des patients ayant la protéinurie la plus sévère (strate arrêtée prématurément en raison d'un bénéfice observé dans le groupe ramipril) a montré que le taux moyen de diminution du DFG par mois était plus faible sous ramipril que sous placebo ; soit -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) mL/min/mois, p = 0,038.
Slovenian: Glavna analiza bolnikov z najhujšo proteinurijo (stratum, predčasno odpravljen zaradi koristi v skupini z ramiprilom) je pokazala, da je bila povprečna hitrost zmanjševanja GFR na mesec manjša z ramiprilom kot s placebom: -0,54 (0,66) v primerjavi z -0,88 (1,03) ml/min/mesec, p = 0,038.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
French: Les concentrations maximales du ramiprilate chez ces patients n'étaient toutefois pas différentes de celles observées chez les sujets à fonction hépatique normale.
Slovenian: Vendar se največja koncentracija ramiprilata pri teh bolnikih ne razlikuje od tiste pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
French: Un passage à un traitement alternatif convenable doit être réalisé à l'avance en cas de grossesse planifiée.
Slovenian: Pred načrtovano nosečnostjo je treba vnaprej opraviti prehod na ustrezno drugačno zdravljenje.
French: Le produit a présenté des effets bénéfiques sur l'hémodynamique cardiaque (diminution des pressions de remplissage ventriculaire gauche et droite, réduction des résistances vasculaires périphériques totales, augmentation du débit cardiaque et amélioration de l'indice cardiaque).
Slovenian: Zdravilo ugodno vpliva na srčno hemodinamiko (zmanjšanje polnilnega tlaka levega in desnega prekata, zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora, povečanje minutnega volumna srca in izboljšanje srčnega indeksa).
French: Critères secondaires Décès de toutes causes Revascularisation requise Hospitalisation pour angor instable 12,1
Slovenian: Sekundarne končne točke Smrt zaradi kateregakoli vzroka 10,4 Potreba po revaskularizaciji Hospitalizacija zaradi nestabilne angine pektoris
French: Le texte de cette mise en garde adopté par le groupe de travail pharmacovigilance (PhVWP) n'encourage ni ne propose l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant le premier trimestre de la grossesse, au contraire, le prescripteur doit interrompre l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA dés que la grossesse est constatée et passer, si nécessaire, à un autre agent anti-hypertenseur dés que possible.
Slovenian: Besedilo tega opozorila, ki ga je sprejela skupina PhVWP, ne priporoča ali predlaga uporabe zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, nasprotno, ko je nosečnost ugotovljena, mora zdravnik, ki predpisuje zdravilo, prenehati predpisovati zaviralce ACE in jih po potrebi čim prej zamenjati z drugim zdravilom proti hipertenziji.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens et acide acétylsalicylique : Une réduction de l'effet antihypertenseur de TRITACE est à prévoir.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilna kislina: Pričakovati je mogoče zmanjšanje antihipertenzivnega učinka TRITACE.
French: Il est recommandé de surveiller la numération leucocytaire afin de permettre la détection d'une éventuelle leucopénie.
Slovenian: Priporočljive so kontrole bele krvne slike, da bi odkrili morebitno levkopenijo.
French: Ceci entraîne une élévation des concentrations plasmatiques du ramiprilate, qui diminuent plus lentement que chez les sujets à fonction rénale normale.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija ramiprilata v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
French: Effets indésirables très rares (affectant moins d'une personne sur 10 000) • Sensibilité inhabituelle au soleil.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) • večja občutljivost za sončno svetlobo, kot po navadi.
French: Il est recommandé d'arrêter un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tels que le ramipril si possible un jour avant l'intervention.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze, kakršen je ramipril, prekiniti en dan pred operacijo.
French: le CHMP a recommandé la modification de la (des) autorisation(s) de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III pour Tritace et dénominations associées (voir Annexe I).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom, za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo določeni v Dodatku III za zdravilo Tritace in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
French: L'étude a montré que le ramipril diminue de façon statistiquement significative l'incidence de l'infarctus du myocarde, de la mortalité de causes cardiovasculaires et de l'accident vasculaire cérébral, seul et associé (critères principaux combinés).
Slovenian: Študija je pokazala, da ramipril statistično značilno zmanjša incidenco miokardnega infarkta, smrti zaradi kardiovaskularne bolezni in možganske kapi, samih ali v kombinaciji (primarni sestavljeni dogodek).
French: • Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle)
Slovenian: • težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice)
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC seront étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension, d'une oligurie et d'une hyperkaliémie (voir aussi rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Novorojenčke mater, ki so jemale zaviralce ACE, je treba natančno nadzirati glede hipotenzije, oligurije in hiperkaliemije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
French: L'angiotensine II stimulant également la libération de l'aldostérone, le ramiprilate entraîne une réduction de la sécrétion d'aldostérone.
Slovenian: Ker angiotenzin II stimulira tudi sproščanje aldosterona, ramiprilat zmanjša sproščanje aldosterona.
French: Un certain nombre de divergences dans l'information sur le produit pour Tritace ont été évaluées par le CHMP et une version révisée de l'information sur le produit a été adoptée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je preučil številna področja neskladnosti glede informacij o zdravilu Tritace in sprejel popravljene informacije o zdravilu.
French: Titration et dose d'entretien
Slovenian: Titracija in vzdrževalni odmerek
French: Le CHMP, considérant les saisines précédentes visant à l'harmonisation pour l'énalapril, le périndopril et le lisinopril, a adopté l'indication harmonisée suivante: « Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique ».
Slovenian: Odbor CHMP je ob upoštevanju prejšnjih napotitev glede usklajevanja za enalapril, perindopril in lizinopril sprejel usklajeno indikacijo: „Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja".
French: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Autriche
Slovenian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Dunaj