FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Mehrzahl der EU-Telematiksysteme wird Anfang 2007 in Betrieb sein.
Hungarian: Az EU telematikai rendszerének túlnyomó része 2007 elejére használatban lesz.
German: Die Agentur wird das Zertifizierungsverfahren im Jahre 2007 rationalisieren.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben ésszerűsíteni fogja a tanúsítás folyamatát.
German: Eine der wichtigsten Tätigkeiten der Agentur in diesem Jahr besteht in der Vollendung des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts.
Hungarian: Az Ügynökség kiemelt kérdései közé tartozik az idén a folyamatok tökéletesítését szolgáló kétéves gyakorlat befejezése.
German: Dieser Anstieg ist zum großen Teil auf das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zurückzuführen, durch die der Anwendungsbereich der Verfahren geändert und neue Verfahren eingeführt wurden.
Hungarian: Ez a növekedés nagyrészt annak tudható be, hogy hatályba lépett az eljárások alkalmazási körét megváltoztató és új eljárásokat bevezető új jogszabály.
German: Einführung von fortgeschrittenen Netzwerk-Management- und -Performanceleistungen.
Hungarian: Korszerű hálózatkezelési és teljesítési szolgáltatások bevezetése.
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Hungarian: Európai szakértők listája
German: Im Mai 2007 wird die Mehrzahl der Mitglieder des CHMP, des CVMP und des HMPC nach Ablauf ihrer dreijährigen Amtszeit neu ernannt.
Hungarian: 2007 májusában a CHMP, a CVMP és a HMPC tagjai többségének helyére - hároméves megbízatásuk lejártát követően - új tagokat fognak kinevezni.
German: Die große Zahl der 2006 erhaltenen Anträge wird sich erheblich auf die Arbeitsbelastung im Jahre 2007 auswirken, da sich solche Verfahren über mehrere Monate erstrecken.
Hungarian: A 2006 során beérkezett kérelmek nagy száma jelentős hatással lesz a 2007. évi munka mennyiségére, mivel az eljárások több hónapig tartanak.
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Hungarian: Ez lehetővé fogja tenni az Ügynökség számára, hogy alkalmazottai, a küldöttek és a páneurópai rendszerek valamennyi felhasználója számára megbízható és hathatós IT szolgáltatásokat nyújtson.
German: Wir sehen einer fruchtbaren Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Sachverständigen aus diesen Ländern entgegen, um allen Bürgern Europas wirksame und sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Hungarian: Várakozással tekintünk az említett országok tudományos szakértőivel való gyümölcsöző együttműködés elé, melynek célja, hogy Európa valamennyi polgára hatásos és biztonságos gyógyszerekhez juthasson.
German: Die Verfügbarkeit oder das Fehlen solcher Daten und Mittel wird sich unmittelbar auf die Produktivität des HMPC im Jahre 2007 und darüber hinaus auswirken.
Hungarian: Ezek rendelkezésre állása vagy hiánya közvetlen hatással lesz a HMPC 2007-es és azt követő eredményességére.
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
German: Etappenziele 2007
Hungarian: 2007-es teljesítménycélok
German: − weitere Förderung der Komplementaritäten innerhalb des Netzwerks und Entwicklung von angemessenen Tätigkeiten zur Arbeitsteilung und Ressourcenplanung im gesamten Netzwerk;
Hungarian: − A hálózaton belüli, egymást kiegészítő vonások további ösztönzése, megfelelő munkamegosztási és erőforrás-tervezési tevékenységek kialakítása az egész hálózatban;
German: Die erste Version dieser Datenbank wird Anfang 2007 bereitgestellt.
Hungarian: Az adatbázis első változata 2007 elejére készül el.
German: Die Hauptziele und -prioritäten der EMEA für 2007 lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Hungarian: A 2007. év prioritásai és fő célkitűzései a következőképpen összegezhetők:
German: Darüber hinaus erwartet die Agentur im Anschluss an das Inkrafttreten der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten 100 diesbezügliche Anträge, verglichen mit 50 Anträgen im Jahre 2006 (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Hungarian: Ezenfelül az Ügynökség arra számít, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok hatálybalépését követően a 2006. évi 50 kéréssel szemben 100 ilyen kérés fog érkezni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
German: In einigen Bereichen war 2006 ein erheblicher Zuwachs zu verzeichnen, und auch im Jahre 2007 wird erneut mit einem Anstieg der Arbeitsbelastung gerechnet.
Hungarian: Néhány területen a 2006. év során lényeges növekedés mutatkozott, és 2007-ben is a munka mennyiségének növekedése várható.
German: Die Agentur freut sich, die Vertreter Bulgariens und Rumäniens als Vollmitglieder des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks und aktive Teilnehmer an der Arbeit der Agentur begrüßen zu dürfen.
Hungarian: Az Ügynökség üdvözli Bulgária és Románia képviselőit az európai gyógyszerhálózat teljes jogú tagjaként és az Ügynökség munkájának aktív résztvevőiként.
German: Die Zahl der Anträge und die damit verbundene Arbeitsbelastung sind in den vergangenen Jahren gestiegen.
Hungarian: Az elmúlt években nőtt a kérelmek száma és az ezekhez kapcsolódó munka mennyisége.
German: 1.4 Neuartige Therapien und neue Technologien
Hungarian: 1.4 Újonnan megjelenő terápiák és új technológiák
German: Dabei werden die Tätigkeiten der Agentur darauf abzielen, Kontakte und Beziehungen zwischen Kroatien und der Türkei und der EMEA zu knüpfen.
Hungarian: Ügynökség tevékenységei azt a célt szolgálják, hogy érintkezésbe lépjen és kapcsolatot alakítson ki Horvátország és Törökország, illetve az EMEA között.
German: Die EMEA rechnet damit, dass sich die Zahl der Parallelvertriebsmeldungen 2007 bei ca. 1 000 stabilisieren wird.
Hungarian: Az EMEA várakozásai szerint a párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések száma 2007-ben nagyjából 1000 körül fog stabilizálódni.
German: Die Tabelle unten bietet einen Überblick über die Entwicklung der Systeme im Jahre 2007.
Hungarian: Az alábbi táblázat áttekintést ad a rendszerek 2007. évi fejlesztéséről.
German: Die Agentur stellt Bescheinigungen zu Arzneimitteln aus, um die Arbeit von Gesundheitsbehörden außerhalb der Europäischen Union, insbesondere in Entwicklungsländern zu unterstützen.
Hungarian: Az Ügynökség gyógyszertanúsítványokat ad ki, hogy támogassa az Európai Unión kívüli, különösen a fejlődő országokban működő egészségügyi hatóságok munkáját.
German: Die EMEA unterstützt die Ziele der Agenda von Lissabon.
Hungarian: Az EMEA támogatja a lisszaboni agenda célkitűzéseit.
German: Die EMEA plant gemeinsam mit der Europäischen Kommission eine Fortsetzung der Vorabgespräche mit der japanischen Arzneimittelbehörde (MHWL/PMDA), um die Möglichkeit des Abschlusses von Vertraulichkeitsvereinbarungen zu prüfen ähnlich wie die mit der FDA.
Hungarian: Az EMEA az Európai Bizottsággal együtt azt tervezi, hogy folytatják a japán gyógyszerügynökséggel (MHWL/PMDA) folytatott előzetes tárgyalásokat, hogy feltérképezzék az FDA-val kötöttekhez hasonló titoktartási megállapodások megkötésének lehetőségét.
German: Jedoch die Erreichung dieser Zielvorgaben hängt in entscheidendem Maße von der Verfügbarkeit ausreichender bibliografischer Daten ab sowie von der Bereitstellung von Mitteln zu deren Überprüfung auf der Ebene der zuständigen nationalen Behörden.
Hungarian: E célkitűzések elérése azonban nagymértékben függ a megfelelő irodalmi adatok hozzáférhetőségétől, valamint a nemzeti illetékes hatóságok szintjén ezek áttekintésének támogatásához rendelkezésre bocsátott forrásoktól.
German: Die Agentur wird an dem Mehrländerprogramm zur Unterstützung der Einbeziehung Kroatiens und der Türkei in die Tätigkeiten bestimmter Agenturen der Gemeinschaft teilnehmen.
Hungarian: Az Ügynökség részt fog venni a „több kedvezményezett" programban, melynek célja, hogy támogassa Horvátország és Törökország részvételét bizonyos közösségi ügynökségek munkájában.
German: Integriertes Qualitätsmanagement und Audit
Hungarian: Integrált minőségirányítás és audit
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA Pharmakovigilanz und Meldung von Produktqualitätsmängeln
Hungarian: 4. melléklet EMEA kapcsolattartók Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
German: Personalkosten 11 Personal im aktiven Dienst 13 Dienstreisekosten 14 Soziale und medizinische Infrastruktur 15 Austausch von Bediensteten und Sachverständigen 16 Sozialausgaben 17 Ausgaben für Empfänge und Repräsentationszwecke 18 Versicherungen für Bedienstete Titel 1 insgesamt Gebäude/Material 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen Titel 2 insgesamt Betriebskosten 300 Sitzungen 301 Beurteilung von Arzneimitteln 302 Übersetzungen 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme Titel 3 insgesamt
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők cseréje 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN VOR DER ZULASSUNG Leitung: Patrick Le Courtois
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Patrick Le Courtois
German: PIM (Produktinformationsmanagement) (Im Pilotbetrieb)
Hungarian: PIM (termékinformációmenedzsment) (Kísérleti szakaszban)
German: Ich möchte darauf hinweisen, dass sich dieser neue Zuständigkeitsbereich auf die bestehenden Kerntätigkeiten der Agentur auswirken wird - so beispielsweise auf den Bereich der wissenschaftlichen Beratung, in dem die Agentur eine 30prozentige Zunahme der Zahl der Anträge gegenüber 2006 erwartet.
Hungarian: Szeretném kiemelni, hogy ez az új feladatkör hatással lesz az Ügynökség meglévő fő tevékenységeire, köztük például a tudományos tanácsadásra, amelynek terén az Ügynökség 2006-hoz képest 30%-kal több kérelem beérkezésére számít.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Hungarian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 „AD" kategória összesen AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 „AST" kategória összesen Összes személyzet
German: Einige Ergebnisse dieser Initiative werden in die laufende Diskussion über die Planung von Tätigkeiten auf der Ebene des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks einfließen.
Hungarian: E kezdeményezések eredményeinek egy része segíteni fogja a tevékenységek tervezéséről az európai gyógyszerhálózat szintjén jelenleg zajló megbeszéléseket.
German: Die von der Agentur eingesetzte Taskforce zum Thema Innovation wird ihre Arbeit fortführen, und der EMEA/CHMP-Thinktank zur Innovation wird seinen Bericht Anfang des Jahres fertig stellen.
Hungarian: Az Ügynökség innovációval foglalkozó akciócsoportja folytatni fogja a munkát, az EMEA/CHMP innovációval foglalkozó munkacsoportja pedig az év elején véglegesíti a jelentését.
German: Die Agentur wird künftig völlig neue Aufgaben auf dem Gebiet der Kinderarzneimittel erhalten.
Hungarian: A gyermekgyógyászati készítmények területén az Ügynökségre teljesen új feladatok fognak hárulni.
German: 1.5 Europäische Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit
Hungarian: 1.5 Európai közegészségügyi tevékenységek
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei der EMEA erhältlich.
Hungarian: Ezen európai szakértők listájába az EMEA irodáiban kérésre be lehet tekinteni.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG Leitung: Noël Wathion
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Noël Wathion
German: Überdies wird die Umsetzung einer Kontinuität der Geschäftstätigkeit's Lösung für IT vorangebracht, die verschiedene Disaster-Wiedergewinnung-Szenarien unterstützen wird.
Hungarian: Emellett az üzletmenet-folytonossági IT megoldás végrehajtását is folytatják, hogy több katasztrófa-helyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
German: Ich möchte an dieser Stelle herausheben, dass diese Tätigkeiten nur durch das harmonische Funktionieren des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks ermöglicht werden, in dem die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden Seite an Seite arbeiten.
Hungarian: Szeretném hangsúlyozni, hogy ezek a tevékenységek kizárólag az európai gyógyszerhálózat harmonikus működésén keresztül lehetségesek, úgy, hogy az EMEA és a nemzeti illetékes hatóságok egymás mellett dolgoznak.
German: Inbetriebnahme von Inspektionsstellen über EudraNet, wo diese nicht Teil der zuständigen nationalen Behörde sind.
Hungarian: Az ellenőrző ügynökségek bekapcsolása a szolgáltatásba az EudraNet-en keresztül, amennyiben ezek nem részei a nemzeti illetékes hatóságoknak.
German: − Vorantreibung der Umsetzung der europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden zur Schaffung eines effizienteren Systems für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit;
Hungarian: − Az európai kockázatkezelési stratégia (ERMS) végrehajtásának előmozdítása, szorosan együttműködve a nemzeti illetékes hatóságokkal, ami a gyógyszerek biztonságosságának felügyeletét szolgáló rendszer hatékonyabbá tételét eredményezi;
German: VERWALTUNG Leitung: Andreas Pott
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
German: Um zu gewährleisten, dass wissenschaftliche Fragen vor der Einreichung des Zulassungsantrags vollständig erörtert werden, und so einer verfrühten Antragstellung im Bereich der Tierarzneimittel vorzubeugen, wird die Agentur Sitzungen im Vorfeld der Antragseinreichung abhalten, an denen der Berichterstatter, der Mitberichterstatter und die erforderlichen Sachverständigen teilnehmen.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a tudományos kérdéseket a benyújtás előtt teljeskörűen megvitassák és így az állatgyógyászati készítmények területén elkerüljék a kiforratlan kérelmeket, az Ügynökség a kérelmek benyújtása előtti üléseket fog tartani az előadó, a társelőadó és a szükséges szakértők részvételével.
German: Letztere zielt darauf ab, Engpässe bei der Entwicklung von Arzneimitteln anzugehen, und wird möglicherweise nachhaltige und weit reichende Auswirkungen auf die Gestaltung der Arzneimittelforschung in der Zukunft haben.
Hungarian: Ez utóbbi célja a gyógyszerek fejlesztése során jelentkező akadályok kezelése, és esetleg jelentős és széles körű hatása lesz arra, hogyan fogják végezni a gyógyszerekkel kapcsolatos jövőbeli kutatásokat.
German: Personal und Haushalt
Hungarian: Személyzet és költségvetés
German: Die Agentur rechnet mit einem bedeutenden Anstieg der Zahl der Schieds- und Befassungsverfahren, insbesondere der Schiedsverfahren gemäß Artikel 29 (hinsichtlich Meinungsverschiedenheiten auf
Hungarian: Az Ügynökség a döntőbírósági és beterjesztési eljárások számának számottevő növekedésére számít, különösen a 29. cikk szerinti döntőbírósági eljárások számát illetően (melyek a tagállami szintű véleménykülönbségekre vonatkoznak).
German: Die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln wird 2007 auf 16 ansteigen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma 2007ben 16-ra fog nőni.
German: 2007 wird sich die Agentur darum bemühen, diese Aktivitäten ausgehend von den im ersten Tätigkeitsjahr des CMD(h) und des CMD(v) gewonnenen Erfahrungen zu konsolidieren.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben a CMD(h) és a CMD(v) működésének első egy éve során szerzett tapasztalatok áttekintése alapján törekedni fog e tevékenységek egységesítésére.
German: Zu diesem Zweck hat die Agentur eine Arbeitsgruppe mit Angehörigen der Gesundheitsberufe eingesetzt, die einen Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsberufsverbänden ausarbeiten soll.
Hungarian: Az Ügynökség ennek érdekében az egészségügyi szakemberek részvételével munkacsoportot hozott létre, amely kidolgozza az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott együttműködés kereteit.
German: Auch die Bescheinigungen im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation und Bescheinigungen für KMU werden 2007 voraussichtlich zunehmen.
Hungarian: 2007-ben várhatóan a WHO-val folytatott együttműködés keretében kiadott tanúsítványok és a KKV-knak szóló tanúsítványok száma is nőni fog.
German: European Review System (Installation steht bevor)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Elindítás előtt áll)
German: Im Übrigen wird weiterhin darauf hingearbeitet, die Zukunftsvision, die in den Langzeitstrategien der EMEA und der zuständigen nationalen Behörden dargelegt wird, zu verwirklichen.
Hungarian: Folytatódik a munka az EMEA és a nemzeti illetékes hatóságok által elkészített hosszú távú stratégiákban vázolt jövőkép megvalósításán.
German: Dieses Arbeitsprogramm der EMEA für 2007 wurde von einer Reihe von Faktoren in dem sich rasch entwickelnden Arzneimittelregulierungsumfeld geprägt, allen voran dem Inkrafttreten der Rechtsvorschriften zu Kinderarzneimitteln.
Hungarian: Az EMEA 2007-es munkaprogramját a gyorsan fejlődő gyógyszer-szabályozási környezet több tényezője, mindenekelőtt a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok hatálybalépése alakította.
German: 1.3 Förderung der Innovationstätigkeit und des Zugangs zu Arzneimitteln
Hungarian: 1.3 Az innováció és a gyógyszerek hozzáférhetőségének támogatása
German: 5.2 Informationstechnologie
Hungarian: 5.2 Információtechnológia
German: Diese Strategie soll die Effizienz steigern, mehr Transparenz schaffen und die Anwendung der in den Rechtsvorschriften festgelegten Verfahren unterstützen und erleichtern.
Hungarian: A stratégia célja, hogy fokozza a hatékonyságot és növelje az átláthatóságot, továbbá segítse és könnyítse meg a jogszabályok által létrehozott eljárások működését.
German: Dieses neue Verfahren wird bei den Zahlen ab 2006 angewandt.
Hungarian: A 2006-os adatoktól kezdve ezt az új rendszert alkalmazták.
German: Die Agentur wird weitere informationstechnologische Instrumente zur Verfolgung von Anträgen auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln einführen und den Grad der Zufriedenheit mit dem neuen Verfahren messen, um gegebenenfalls weitere Verbesserungen vornehmen zu können.
Hungarian: Az Ügynökség további információs technológiai eszközöket fog bevezetni az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek nyomon követésére, és mérni fogja az új eljárással kapcsolatos elégedettség szintjét, hogy szükség esetén elvégezhesse annak további tökéletesítését.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2005-2007
Hungarian: 3. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése, 2005-2007.
German: Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhalten
Hungarian: Költség-visszatérítésben részesülő küldöttek száma
German: Förderung der Innovationstätigkeit
Hungarian: Az innováció ösztönzése
German: Erstens wird die Agentur die Datenbank EudraVigilance und das Verfahren zur Unterbreitung von Einzelfall-Sicherheitsberichten weiter verbessern.
Hungarian: Először is, az Ügynökség tovább tökéletesíti az EudraVigilance adatbázist és az egyes esetekről szóló biztonsági jelentések megtételét.
German: Ein fünfter wissenschaftlicher Ausschuss, der Pädiatrieausschuss, wird im zweiten Quartal 2007 eingesetzt.
Hungarian: 2007 második negyedévében létrejön egy ötödik tudományos bizottság, a gyermekgyógyászati bizottság.
German: Die Zahl der Typ-I- und Typ-II-Änderungen wird sich entsprechend der wachsenden Zahl der zentral zugelassenen Arzneimittel ändern.
Hungarian: Az I. és II. típusú módosítások száma a központosított eljárással engedélyezett készítmények növekvő számának megfelelően fog változni.
German: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen
Hungarian: 3.1 GMP, GCP, GLP és farmakovigilanciai ellenőrzések
German: Es wird mit einem Anstieg sowohl der Zahl der GMP5- als auch der Zahl der PMF6-Inspektionen im Vergleich zu 2006 gerechnet.
Hungarian: 2006-hoz képest várhatóan mind a GMP5, mind a PMF6 ellenőrzések száma emelkedni fog.
German: Die wachsende Zahl der Zusammenkünfte, die bei der Agentur 2007 abzuhalten sind, wird unter anderem durch folgende Faktoren beeinflusst: die Erweiterung des Aufgabenbereichs der Agentur (Rechtsvorschriften zu Kinderarzneimitteln), ein wachsendes Interesse am zentralisierten Verfahren (welches mehr Zusammenkünfte mit Antragstellern nach sich zieht), Tätigkeiten auf dem Gebiet der Innovation sowie die intensivierte Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerks (einschließlich Schulungen).
Hungarian: A 2007-ben megtartandó ülések számának növekedését a következő tényezők befolyásolják: az Ügynökség bővülő feladatköre (gyermekgyógyászati jogszabályok); növekvő érdeklődés a központosított eljárás iránt (ami növeli a kérelmezőkkel tartott ülések számát); az innováció terén végzett tevékenységek; intenzívebb együttműködés a hálózatban (beleértve a képzési tevékenységeket).
German: Innovation und Forschung sind die wichtigsten treibenden Kräfte für die Entwicklung neuer Arzneimittel und somit Motoren für die Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Tier.
Hungarian: Az innováció és a kutatás az új gyógyszerek felé vezető fő hajtóerő és - következésképpen - előmozdítja a közegészség és az állatok egészségének javítását.
German: Anweisungen und Ansprechpartner bezüglich Produktqualitätsmängel und sonstiger Rücknahmeaktionen finden Sie unter www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html.
Hungarian: A termékek minőségi hibáit és egyéb visszahívásokat illetően az útmutatások és a kapcsolattartók elérhetőségei az alábbi címen találhatók: www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html.
German: 2.3 Erstbeurteilung
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés
German: 3.3 Probenahme und Prüfung
Hungarian: 3.3 Mintavétel és vizsgálat
German: IQM-Beraterin
Hungarian: IQM tanácsadó
German: EU-Telematikstrategie
Hungarian: Az EU telematikai stratégiája
German: Das Ausmaß des Datenzugangs wird den Anforderungen an die Gewährleistung des Schutzes personenbezogener Daten sowie der Vertraulichkeit von einigen der in EudraVigilance gespeicherten geschäftlichen Daten Rechnung tragen.
Hungarian: A hozzáférés mértékében figyelembe fogják venni a személyes adatok védelmének biztosítására vonatkozó előírást, valamint az EudraVigilance-ben tárolt adatok némelyike esetében a kereskedelmi titoktartást.
German: Die Frage des Bedarfs der Arbeitsgruppen an wissenschaftlichem Sachverstand wird gemeinsam mit den Leitern der Arzneimittelbehörden angegangen werden.
Hungarian: A munkacsoportokban szükséges szakértelem kérdését a gyógyszerügynökségek vezetőivel közösen fogják kezelni.
German: Die Agentur plant für 2007 die Prüfung von 40 Arzneimitteln.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben 40 készítmény vizsgálatát tervezi.
German: Dank der neuen Rechtsvorschriften konnte die Agentur eine Reihe von Verfahren einführen, die eine raschere Verfügbarkeit von dringend benötigten Arzneimitteln ermöglichen und eine hohe Qualität der Ergebnisse der geleisteten Arbeit sicherstellen.
Hungarian: Az Ügynökség számára az új jogszabályoknak köszönhetően több olyan eljárás bevezetése vált lehetségessé, melyek biztosítják azoknak a gyógyszereknek a gyorsabb hozzáférhetőségét, amelyekre a legnagyobb szükség van, valamint garantálják az elvégzett munka eredményeinek kiváló minőségét.