FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables à longue durée d'action.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analogen voor injectie, langwerkend, ATC-code: A10AE04
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Not applicable
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez : - des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle), - de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle), - des sels de lithium (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques).
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen).
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voor het eerste gebruik moet de pen 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
French: Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution injectable, correspondant à 300 unités.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 300 eenheden.
French: Comment se présente Semglee et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Semglee eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: E - Retirez délicatement le capuchon intérieur de l'aiguille et jetez-le.
Dutch: E. Haal voorzichtig de binnenste naaldbeschermhuls eraf en gooi deze weg.
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille jetable stérile pour chaque injection.
Dutch: • Gebruik altijd een steriele wegwerp naald voor iedere injectie.
French: C - Tenez le corps du stylo vers le haut avec une main.
Dutch: C. Houd de pen in één hand rechtop, met de naald naar boven.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensin converting enzyme (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamine-oxidase (MAO) remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent : - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'acide acétylsalicylique, utilisé pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen dalen (hypoglykemie) zijn: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) remmers (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog lipidengehalte in het bloed te verlagen), - monoamine-oxidase (MAO) remmers (gebruikt bij het behandelen van depressie) - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, gebruikt om pijn te verzachten en koorts te verlagen), - antibiotica van het sulfonamide-type.
French: Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Dutch: Hulpstoffen: zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH instelling), water voor injectie.
French: Si une administration à l'aide d'une seringue à insuline est nécessaire, un flacon doit être utilisé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
French: Réactions au site d'injection
Dutch: • Huidreacties op de injectieplaats
French: Semglee en stylo prérempli doit être exclusivement administré en injection sous-cutanée.
Dutch: Semglee in voorgevulde pen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
French: Manipulation du stylo prérempli
Dutch: Gebruik van de Semglee voorgevulde pen
French: Avant la première utilisation, conservez les boites contenant le stylo dans le réfrigérateur (2°C-8°C).
Dutch: Bewaar de doos met de pen in de koelkast (2°C-8°C) voordat u de pen voor het eerst gebruikt.
French: Très rare
Dutch: Zelden Zeer zelden
French: Ne pas utiliser le stylo après la date d'expiration.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: Entretien du stylo
Dutch: Gebruik van de pen
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Semglee.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
French: D - Maintenez le bouton d'injection violet enfoncé pendant 10 secondes après que la fenêtre d'affichage de dose affiche « 0 ».
Dutch: D. Nadat het doseervenster "0" aangeeft houdt u de paarse injecteerknop nog 10 seconden ingedrukt, om er zeker van te zijn dat de volledige insulinedosis geïnjecteerd wordt.
French: Dans les études cliniques, les analyses de sous-groupes (selon l'âge et le sexe) ne montrent aucune différence, en termes de tolérance ou d'efficacité, entre l'ensemble de la population étudiée et les différents sous-groupes de patients traités par l'insuline glargine.
Dutch: Bij klinisch onderzoek gaven subgroepanalyses gebaseerd op leeftijd en geslacht geen aanwijzingen voor verschillen in veiligheid en werkzaamheid bij met insuline glargine behandelde patiënten vergeleken met de totale onderzoekspopulatie.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration De telles réactions comprennent rougeur, douleur, prurit, urticaire, tuméfaction ou inflammation.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats zijn onder andere roodheid, pijn, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
French: Тел: +359 2 44 55 400
Dutch: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
French: • en plastique résistant,
Dutch: • is gemaakt van stevig en dik plastic,
French: La sécurité et l'efficacité de Semglee n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Semglee zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution injectable (équivalent à 300 unités).
Dutch: Elke Semglee voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie (dit komt overeen met 300 eenheden).
French: Une nouvelle aiguille doit être fixée avant chaque utilisation.
Dutch: Plaats voor ieder gebruik altijd een nieuwe naald.
French: Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet naast het vriesvak of vrieselementen bewaren.
French: Ne partagez pas votre stylo prérempli Semglee avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, ook niet als een nieuwe naald gebruikt wordt.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
French: D - Retirez délicatement le capuchon extérieur de l'aiguille et mettez-le de côté.
Dutch: D. Haal voorzichtig de buitenste naaldbeschermhuls eraf en leg deze apart.
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten: Werkingsprofiel bij type 1 diabetes patiënten
French: Les taux d'hypoglycémie sévère (nombre de patients pour 100 patients par année d'exposition) ont été de 1,05 dans le groupe insuline glargine et de 0,30 dans le groupe traitement standard ; les taux d'hypoglycémie non sévère confirmée ont été de 7,71 dans le groupe insuline glargine et de 2,44 dans le groupe traitement standard.
Dutch: De ratio's voor ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
French: L'insuline risque de ne pas agir correctement.
Dutch: Insuline die u op zo'n plaats injecteert, werkt mogelijk niet goed.
French: C - Appuyez à fond sur le bouton d'injection violet.
Dutch: C. Injecteer de dosis door de paarse injecteerknop helemaal in te drukken.
French: Une hypoglycémie peut aussi survenir si : - vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre préparation d'insuline (lors du changement de votre insuline basale pour Semglee, une hypoglycémie, quand elle apparaît, a plus de chance de survenir le matin plutôt que la nuit), - votre glycémie est presque normale ou instable, - vous changez la zone cutanée où vous injectez de l'insuline (par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras), - vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Dutch: (bij het overschakelen van uw vorige basale insuline naar Semglee, zal een hypoglykemie, als deze zich voordoet, eerder 's morgens optreden dan gedurende de nacht), - uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of onstabiel is, - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm), - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie
French: L'effet prolongé de Semglee dépend de l'injection dans le tissu sous-cutané.
Dutch: Om de verlengde werkingsduur te bewerkstelligen moet Semglee in subcutaan weefsel worden geïnjecteerd.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Semglee 100 unités/ml solution injectable insuline glargine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie insuline glargine
French: • Vérifiez la date d'expiration sur l'étiquette du stylo.
Dutch: • Gebruik de pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die u kunt vinden op het etiket.
French: Ne pas conserver le stylo prérempli au réfrigirateur.
Dutch: De aangebroken pen niet in de koelkast bewaren.
French: Il faut être particulièrement prudent et intensifier la surveillance de la glycémie chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient d'avoir des conséquences cliniques particulièrement graves, par exemple en cas de sténose serrée des artères coronaires ou carotidiennes (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie), de même qu'en cas de rétinopathie proliférante, surtout si celle-ci n'est pas traitée par photo coagulation (risque d'amaurose transitoire après une hypoglycémie).
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de kransslagaders of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Dutch: Zie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van een hyperglykemie.
French: Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent : - les corticoïdes (tels que la "cortisone", utilisée pour traiter l'inflammation), - le danazol (médicament agissant sur l'ovulation), - le diazoxide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle), - les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide), - le glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter des hypoglycémies sévères), - l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), - les oestrogènes et les progestatifs (tels que la pilule contraceptive), - les dérivés phénothiazines (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques), - la somatropine (hormone de croissance), - les médicaments sympathomimétiques (tels que épinéphrine [adrénaline], salbutamol,
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie), - isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose), - oestrogenen en progestagenen (zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking), - fenothiazine-derivaten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen), - somatropine (groeihormoon), - sympathicomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol en terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma), - schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van functiestoornissen van de schildklier), - atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine), - proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van HIV).
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen zinkchloride metacresol glycerol zoutzuur (voor pH instelling) natriumhydroxide (voor pH instelling) water voor injectie
French: Le stylo usagé peut être jeté dans vos déchets ménagers après avoir retiré l'aiguille.
Dutch: Als de naald verwijderd is kunt u de gebruikte lege pen bij het huishoudelijk afval weggooien.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes : Si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoi que ce soit ou si vous êtes inconscient, il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
French: Les sites d'injection comprennent les bras, les cuisses, les fesses et l'abdomen.
Dutch: Uw armen, dijen, billen en buik zijn geschikte injectiegebieden.
French: énervement), ou vous avez une blessure, vous subissez une opération, vous avez une infection ou de la fièvre, - vous utilisez ouavez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, «Autres médicaments et Semglee»).
Dutch: - als u herstellend bent van een ziekte of van koorts, - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt bent (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
French: Mylan Healthcare d.o.o.
Dutch: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, à savoir : - chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, - en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, - chez les patients âgés, - après passage d'une insuline animale à une insuline humaine - en cas de neuropathie végétative, - chez les patients diabétiques de longue date, - chez les patients présentant des troubles psychiatriques, - chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
French: Réactions allergiques sévères (rares, peuvent affecter 1 personne sur 1 000 au maximum) Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la pression artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Dutch: Dit kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam) zijn, ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
French: Ne pas injecter quand l'aiguille fait un angle.
Dutch: Injecteer de naald niet schuin.
French: Semglee n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Semglee bij kinderen jonger dan 2 jaar.
French: Voie sous-cutanée
Dutch: Voor subcutaan gebruik
French: Après la première utilisation du stylo, conservez-le à température ambiante jusqu'à 30°C.
Dutch: Bewaar de pen bij kamertemperatuur beneden 30 °C na het eerste gebruik van de pen.
French: E - Avec le stylo en position verticale, appuyez sur le bouton d'injection jusqu'à ce qu'il s'arrête et la fenêtre de lecture indique "0".
Dutch: Druk de doseerknop in totdat deze niet verder kan en er een "0" te zien is in het doseervenster.
French: Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli insuline glargine
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline glargine
French: B - Tout en tenant le corps du stylo vers le haut, fixez le capuchon extérieur de l'aiguille directement sur le support de la cartouche comme indiqué.
Dutch: B. Houd de pen rechtop en plaats de buitenste naaldbeschermhuls recht op de pen zoals op het plaatje hieronder.
French: La cartouche est assemblée dans un stylo injecteur jetable.
Dutch: De patroon is verwerkt in een wegwerp pen.
French: Garder le capuchon sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Dutch: Doe na iedere injectie de dop op de pen ter bescherming tegen licht.
French: Dans cette maladie, l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie).
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om het bloedsuikerniveau te reguleren.
French: Si une administration à l'aide d'une seringue à insuline est nécessaire, un flacon doit être utilisé (voir rubrique 4.4).
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubriek 4.4.
French: Stylos en cours d'utilisation
Dutch: Houdbaarheid van in gebruik genomen pennen
French: Si une administration à l'aide d'une seringue à insuline est nécessaire, un flacon doit être utilisé (voir rubrique 4.2).
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubriek 4.2).
French: • Toujours utiliser une nouvelle aiguille jetable stérile pour chaque injection.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe steriele naald voor iedere injectie.
French: Le stylo en cours d'utilisation ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Dutch: Zie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van een hypoglykemie.
French: Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
French: Pourquoi une hyperglycémie survient-elle ?
Dutch: Wat veroorzaakt hyperglykemie?
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik.
French: • injectez la totalité de votre dose à l'aide d'un nouveau stylo.
Dutch: • een nieuwe pen pakken en de volledige dosis injecteren.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli insuline glargine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline glargine
French: Évitez le contact avec les yeux.
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) va de 7,3 à 8,6 heures, avec une valeur moyenne de 7,7 heures.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t1/2) varieert van 7,3 uur tot 8,6 uur, met een gemiddelde waarde van 7,7 uur.
French: Solution orale.
Dutch: Orale oplossing.
French: Code ATCvet : QC09CA07
Dutch: ATCvet-code: QC09CA07
French: Le CVMP a accepté que le cycle des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) soit redémarré à 6 mois, 12 mois et 24 mois après autorisation de l'extension, comme détaillé dans le rapport d'évaluation du CVMP.
Dutch: De CVMP is overeen gekomen dat de Periodic Safety Update Reports (PSUR) cyclus opnieuw gestart wordt met 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden volgend op de autorisatie en de verlening, zoals beschreven in de CVMP rapportage.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez les yeux à l'eau.
Dutch: In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen met water te worden uitgespoeld.
French: Semintra est une solution orale et est bien acceptée par la plupart des chats.
Dutch: Semintra is een orale oplossing en wordt door de meeste katten goed geaccepteerd.
French: Aucune activité pharmacologique du conjugué n'a été observée.
Dutch: Er is geen farmacologische activiteit van het conjugaat aangetoond.
French: Lavez-vous les mains après utilisation.
Dutch: Was de handen na gebruik.
French: Comme déterminé par l'AUC, la consommation alimentaire n'affecte pas l'étendue d'absorption du telmisartan.
Dutch: Zoals vastgesteld aan de hand van de AUC, heeft voedselconsumptie geen effect op de mate van absorptie van telmisartan.
French: Traitement de l'hypertension systémique chez les chats.
Dutch: Behandeling van systemische hypertensie bij de kat.
French: Le produit est à administrer une fois par jour, directement dans la bouche ou avec un peu de nourriture.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient eenmaal daags direct in de mond of met een kleine hoeveelheid voedsel te worden toegediend.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na "EXP".
French: Voir la rubrique « Gestation et lactation ».
Dutch: Zie rubriek "Dracht en lactatie".
French: La sécurité et l'efficacité du telmisartan pour la gestion de l'hypertension systémique supérieure à 200 mmHg n'ont pas été étudiées.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan voor het behandelen van systemische hypertensie boven 200 mmHg is niet onderzocht.