FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Latvian: Suņiem: iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, lietojot Flexicam iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos, pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai suņiem pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām un pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Flexicam reģistrācijas apliecību.
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Latvian: Citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten är begränsad.
Latvian: Pieejamā klīniskā pieredze ir ierobežota.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Latvian: Šiem bērniem jābūt 6 gadus veciem vai vecākiem.
Swedish: • Orencia (abatacept).
Latvian: • Orencia (abatacepts).
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas vai dzīvību apdraudošas.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Latvian: Atstājiet sagatavoto šķīdumu uz 5 minūtēm.
Swedish: • i kombination med metotrexat
Latvian: • kombinācijā ar metotreksātu
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/05/2016
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisīja nāvi.
Swedish: (utvärderade patienter)
Latvian: (pārbaudītie pacienti)
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu bija saistīti ar infekciju.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Latvian: Pieaugušie (≥ 18 gadi)
Swedish: För intravenös användning <i.v.>
Latvian: Intravenozai lietošanai <i.v.>
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
Latvian: Nelietojiet Flixabi, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir norādīts, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstnieciskas procedūras
Swedish: Endoftalmit.
Latvian: endoftalmīts.
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna bija 12 nedēļas.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Latvian: Vēlāk nebija atšķirības starp grupām attiecībā uz pacientu ar vēlīnu atbildes reakciju skaitu.
Swedish: För mer information se avsnittet om vaccinationer.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt punktā par vakcināciju.
Swedish: I detta fall får man inte ställa tillbaka läkemedlet i kylförvaring igen.
Latvian: Šādā gadījumā zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī glabāšanai.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem;
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Latvian: Vienreizējas devas līdz 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo uzturošo devu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Swedish: • När Flixabi är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Latvian: • Pēc Flixabi sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Latvian: 26. nedēļa Visi randomizētie pacienti
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu bija vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Latvian: CDAI novērtējuma punktu mediāna bija 180 punkti.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Latvian: Neliels infūziju reakciju procents bija nopietnas alerģiskas reakcijas.
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Latvian: 4 Novērošanas laika mediāna pamatojas uz ārstētajiem pacientiem.
Swedish: AZA gavs i en dos på 2,5 mg/kg dagligen.
Latvian: AZA lietoja 2,5 mg/kg dienā.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Latvian: Tā kā infliksimaba eliminācija var ilgt līdz pat sešiem mēnešiem, pacienti jānovēro visu šo laiku.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Latvian: Ja Jūsu bērnam pastāvīgi ir drudzis vai infekcijas, nekavējoties sazinieties ar bērna ārstu.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Latvian: Vairumam šo pacientu (67%) devas titrēšana nebija nepieciešama.
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās otrās infūzijas laikā 2. nedēļā.
Swedish: Majoriteten av maligniteterna utvecklades i lungorna eller i huvud och hals.
Latvian: Lielākā daļa ļaundabīgo audzēju attīstījās plaušās vai galvā un kaklā.
Swedish: En allergisk reaktion kan komma inom 2 timmar efter injektionen eller senare.
Latvian: Alerģiska reakcija var rasties 2 stundu laikā pēc injekcijas vai vēlāk.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Latvian: Galvenie rezultāti ir norādīti 10. tabulā.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Swedish: Återinsatt behandling gällande alla indikationer
Latvian: Atkārtota ievadīšana visu indikāciju gadījumā
Swedish: Lista över allergier:
Latvian: Alerģiju saraksts:
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Swedish: Lista över andra läkemedel:
Latvian: Citu zāļu saraksts:
Swedish: Dessutom:
Latvian: Turklāt:
Swedish: Autoimmunprocess
Latvian: Autoimūni procesi
Swedish: Var 6:e till 8:e vecka beroende på sjukdomen
Latvian: Ik pēc 6-8 nedēļām atkarībā no Jūsu slimības
Swedish: Det bör noteras att i flertalet fall rapporterades extrapulmonell tuberkulos, antingen som lokal eller disseminerad sjukdom.
Latvian: Jāatzīmē, ka lielākajā daļā gadījumu ziņots par ekstrapulmonālu tuberkulozi, kas izpaudusies kā lokāla vai diseminēta slimība.
Swedish: Flixabi måste ges samtidigt med metotrexat.
Latvian: Flixabi jālieto vienlaicīgi ar metotreksātu.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Latvian: Aptuveni 93% pacientu iepriekš bija saņēmuši antibiotiku vai imūnsupresīvu terapiju.
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
Latvian: Turklāt tika novērota kortikosteroīdu lietošanas samazināšanās un dzīves kvalitātes uzlabošanās.
Swedish: Nio av dessa patienter utvecklade maligniteter, inklusive 1 lymfom.
Latvian: Deviņiem no šiem pacientiem radās ļaundabīgi audzēji, tajā skaitā 1 limfoma.
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
Latvian: • B hepatīta infekcija, ja Jums iepriekš ir bijis B hepatīts;
Swedish: • du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: • Kontaktinformation till förskrivaren.
Latvian: • ārsta kontaktinformācijai.
Swedish: Cancer och lymfom
Latvian: Vēzis un limfoma
Swedish: Om du har glömt eller missat din Flixabi-infusion Om du har glömt eller missat ett besök för att få Flixabi ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis savu Flixabi infūziju Ja esat aizmirsis vai izlaidis apmeklējumu, lai saņemtu Flixabi, vienojieties par citu apmeklējumu, tiklīdz tas iespējams.
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
Latvian: Tika ziņots par trīs pneimonijas gadījumiem (1 nopietns) un diviem herpes zoster gadījumiem (abi viegli).
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Latvian: Aptuveni 3% pacientu pārtrauca ārstēšanu ar infūziju saistītu reakciju dēļ, un visi pacienti atveseļojās, lietojot medikamentozu terapiju vai bez tās.
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz terapiju, alternatīvās iespējas terapijas turpināšanai ir:
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti norādīti 4. tabulā.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases smaguma slimība.
Swedish: Utebliven effekt vid behandling av Crohns sjukdom kan tyda på närvaro av en fast fibrotisk striktur som kan kräva kirurgisk behandling.
Latvian: Neveiksmīga Krona slimības ārstēšana var norādīt uz fiksētu fibrozu striktūru klātbūtni, kam būtu nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
Swedish: Lungsjukdom eller storrökning
Latvian: Plaušu slimība vai izteikta smēķēšana
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Latvian: To lieto pieaugušajiem šādu iekaisīgu slimību gadījumā:
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem peļu proteīniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2 IMPACT
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumos
Swedish: I samtliga fall avslutades infliximab-behandlingen och/eller annan behandling sattes in varvid tecken och symtom försvann fullständigt.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar infliksimabu tika pārtraukta un/vai tika uzsākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Swedish: Total poäng d
Latvian: Kopējais punktu skaits d
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Latvian: Infliksimaba efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Flixabi ska noggrant övervägas.
Latvian: Rūpīgi jāapsver iespējamais ar AZA vai 6-MP un Flixabi kombinācijas lietošanu saistītais risks.
Swedish: Ytterligare information om speciella grupper
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort som patienten har hand om.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no pacienta atgādinājuma kartītes, kas jāglabā pacientam.
Swedish: Det finns inga belägg som talar för att infliximab försämrar eller orsakar fibrotiska strikturer.
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka infliximabs pasliktina vai izraisa fibrozas striktūras.
Swedish: Den beredda lösningen har visat sig förbli kemiskt och fysikaliskt stabil i 24 timmar vid 25°C.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanai sagatavotais šķīdums ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas 25 °C temperatūrā.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa sagatavos zāles infūzijai.
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion, smärta.
Latvian: ar infūziju saistīta reakcija, sāpes.
Swedish: Inom organsystemklasserna anges biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: (interkvartilt intervall) Patienter utan försämring/utvärderade patienter c
Latvian: (starpkvartiļu intervāls) Pacienti bez pasliktināšanās/pārbaudītie pacienti (%)
Swedish: Liknande trender i att uppnå klinisk remission utan kortikosteroidbehandling observerades i vecka 50.
Latvian: Līdzīgas tendences klīniskas remisijas sasniegšanā bez kortikosteroīdu lietošanas novēroja 50. nedēļā.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstītu zāļu aizsargāto nosaukumu un sērijas numuru.
Swedish: Flixabi används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid:
Latvian: Flixabi lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Swedish: Tillgängliga data tyder på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka klīniskā atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 12 nedēļu terapijas laikā.
Swedish: • Flixabi kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: • Flixabi Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Swedish: Samtidig användning med Flixabi och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Latvian: Flixabi lietošana kopā ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Swedish: Det förekom inga allvarliga infusionsreaktioner och 2 patienter i REACH fick icke allvarliga anafylaktiska reaktioner.
Latvian: Nopietnu infūzijas reakciju nebija, un 2 pacientiem REACH pētījumā bija nebūtiskas anafilaktiskas reakcijas.
Swedish: Blanda försiktigt.
Latvian: Lēnām samaisiet.
Swedish: Efter studiens första år ingick 78 patienter i en öppen förlängningsstudie till vecka 98.
Latvian: Pēc pirmā pētījuma gada 78 pacienti turpināja dalību atklātā pagarinājumā līdz 98. nedēļai.
Swedish: Användning av levande vacciner kan resultera i kliniska infektioner, inkluderande disseminerade infektioner.
Latvian: Dzīvo vakcīnu lietošana var izraisīt klīniskas infekcijas, tajā skaitā diseminētas infekcijas.
Swedish: Andelen patienter som genomgick kolektomi vid något tillfälle inom 54 veckor efter den första infusionen av studieläkemedlet samlades in och sammanslogs från ACT 1- och ACT 2-studierna och deras förlängningar.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuriem tika veikta kolektomija jebkurā laikā 54 nedēļu periodā pēc pētāmo zāļu pirmās infūzijas, tika iegūts un apkopots no ACT 1 un ACT 2 pētījumiem un to pagarinājumiem.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt punktā par grūtniecību un barošanu ar krūti.
Swedish: Andra läkemedel och Flixabi
Latvian: Citas zāles un Flixabi
Swedish: Flixabi fungerar genom att specifikt binda till TNF alfa och blockera dess funktion.
Latvian: Flixabi iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
Swedish: Resultat från vecka 54 (ACR20, totala van der Heijdes modifiering av "Sharp score" och HAQ) framgår av tabell 3.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti (ACR20, kopējā van der Heijde modificētā Šarpa skala un HAQ) parādīti 3. tabulā.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Latvian: Šīs infekcijas slimības izraisa īpaši sēnīšu veidi, kas var skart plaušas vai citas Jūsu ķermeņa daļas.
Swedish: Effekterna som sågs efter 54 veckor kvarstod under 102 veckor.
Latvian: 54. nedēļā novērotā ietekme saglabājās 102 nedēļas.
Swedish: Randomiserade patienter Procentuell förbättring i ACR Medelvärde ± SD
Latvian: Randomizētie subjekti ACR uzlabošanās procentuāli Vidējais ± SN
Swedish: 3 Antal patienter som utvärderades för ALAT.
Latvian: 3 Pacientu skaits, kuriem paaugstinājās ALAT līmenis.
Swedish: Om du känner dig trött eller dålig efter att ha fått Flixabi ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Latvian: Ja Jūs jūtaties noguris vai nejūtaties labi pēc Flixabi lietošanas, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces un mehānismus.
Swedish: Alla patienter hade varit storrökare.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija izteikta smēķēšana.
Swedish: ACR-svar (% patienter)
Latvian: ACR atbildes reakcija (% pacientu)
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n = 5) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz infliksimabu 8. nedēļā (n = 15), turpmāk nesaņēma zāles un tika iekļauti drošuma novērošanā.
Swedish: Biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Latvian: Blakusparādības var rasties vēl ilgi pēc pēdējās devas lietošanas.
Swedish: ≥ 5 x ÖNG placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Latvian: placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs
Swedish: Flixabi ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
Latvian: Flixabi grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts uzskata, ka tas ir Jums nepieciešams.
Swedish: Median-AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40 % lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Latvian: AUCss mediāna bērniem vecumā no 2 gadiem līdz mazāk nekā 6 gadiem tika prognozēts par aptuveni 40% mazāka nekā pieaugušajiem, kaut gan pacientu skaits, uz kura pamata veikts šis aprēķins, ir ierobežots.
Swedish: Övre luftvägsinfektion (7/60 [12 %]) och faryngit (5/60 [8 %] var de vanligast rapporterade luftvägsinfektionerna.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija (7/60 [12%]) un faringīts (5/60 [8%]) bija visbiežāk ziņotās elpošanas sistēmas infekcijas.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
Latvian: Jāņem vērā, ka TNFα supresija var maskēt infekcijas simptomus, piemēram, drudzi.
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Latvian: Dažu pacientu, kas saņem infliksimabu, organismā nerodas pietiekams asins šūnu skaits, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar måste infusionen omedelbart avbrytas.
Latvian: Ja rodas akūta infūzijas reakcija, infūzija nekavējoties jāpārtrauc.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska överväga användning av lämpliga preventivmedel för att förhindra graviditet och fortsätta att använda dem i minst 6 månader efter den sista behandlingen med Flixabi.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāapsver efektīvas kontracepcijas metodes lietošana, lai novērstu grūtniecību un jāturpina tās lietošana vēl vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās Flixabi lietošanas.
Swedish: I denna studie fick 66 % av patienterna (686 av 1 040) minst en förkortad infusion på 90 minuter eller mindre och 44 % av patienterna (454 av 1 040) fick minst en förkortad infusion på 60 minuter eller mindre.
Latvian: Šajā pētījumā sešdesmit seši procenti pacientu (686 no 1040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 90 minūtes vai mazāk, un 44% pacientu (454 no 1040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 60 minūtes vai mazāk.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Latvian: Par nopietnām infekcijām ziņoja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
Latvian: • mazinātu slimības pazīmes un simptomus;
Swedish: b n = 292. c Analysen gjordes på personer med nagelpsoriasis vid baseline (81,8 % av personerna).
Latvian: b n = 292. c Analīze pamatojas uz pētāmām personām ar nagu psoriāzi sākotnējā stāvoklī (81,8% pētāmo personu).
Swedish: För volymer större än 250 ml, använd antingen en större infusionspåse (t ex 500 ml, 1000 ml) eller använd flera 250 ml infusionspåsar för att säkerställa att koncentrationen av infusionslösningen inte överstiger 4 mg/ml.
Latvian: Ja tilpums pārsniedz 250 ml, lietojiet lielāku infūzijas maisu (piemēram, 500 ml, 1000 ml) vai izmantojiet vairākus 250 ml infūzijas maisus, lai nodrošinātu, ka infūzijas šķīduma koncentrācija nepārsniedz 4 mg / ml.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Flixabi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Flixabi lietošanas
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI-scorer.
Latvian: Datus par fistulām ieguva no PCDAI novērtējuma skalas.
Swedish: Flixabi ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA-klass I/II).
Latvian: Flixabi jālieto piesardzīgi pacientiem ar vieglu sirds mazspēju (1./2. klase pēc NYHA).
Swedish: Patienterna fick inte någon annan samtidig immunsuppressiv behandling.
Latvian: Pacienti nesaņēma nekādu vienlaicīgu imūnsupresīvu terapiju.
Swedish: Vuxna med Crohns sjukdom Flixabi är avsett för:
Latvian: Krona slimība pieaugušajiem Flixabi ir paredzēts:
Swedish: Mellan vecka 6 och 26 återkom gradvis symtom på psoriasis med en mediantid för sjukdomsrecidiv på > 20 veckor.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar laika mediānu līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Swedish: Diskutera användning av lämpliga preventivmedel under denna tid med din läkare.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par kontracepcijas lietošanu šajā laikā.
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Latvian: b Nav nevienas drenējošas fistulas.