FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje zo štúdií účinnosti proti kútovkám (Phlebotomus perniciosus) preukázali variabilný repelentný účinok proti kútovkám (bráni cicaniu) v rozmedzí od 65 do 89% po dobu 7-8 mesiacov po počiatočnej aplikácii obojku.
Maltese: Dejta, minn studji tal-effikaċja kontra s-sand fly (Phlebotomus perniciosus) turi ripellant ta' effikaċja varjabbli kontra s-sand fly (anti-feeding) li tvarja minn 65 għal 89% għal 7-8 xhur wara lapplikazzjoni inizjali tal-kullar.
Slovak: Údaje z 3 klinických terénnych štúdií vykonaných v endemických oblastiach, naznačujú významné zníženie rizika prenosu Leishmania infantum kútovkami u ošetrovaných psov v porovnaní s neošetrenými psami.
Maltese: Dejta minn 3 oqsma kliniċi li twettqu f'żoni endemiċi juru tnaqqis sinifikanti fir-riskju tat-trażmissjoni tal-Leishmania infantum mis-sand fly fi klieb trattati meta mqabbla ma' klieb mhux trattati.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil žiadosť o zmenu s cieľom pridať novú terapeutickú indikáciu: „Nepriama ochrana pred prenosom patogénu Leishmania infantum piesočnými muchami (Phlebotomus perniciosus), čím sa na 7 až 8 mesiacov zníži riziko vzniku leishmaniózy u psov".
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) ippreżenta applikazzjoni ta' varjazzjoni biex tiżdied indikazzjoni terapewtika ġdida: "Protezzjoni indiretta kontra t-trażmissjoni tal-patoġenu Leishmania infantum minn nemus mill-ġenus mutu (Phlebotomus perniciosus) li b'hekk inaqqas irriskju ta' lexmanjożi tal-klieb għal 7 sa 8 xhur".
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 122 psov niekoľkých plemien vo veku 1,5 až 6 mesiacov (väčšinou ako vrhy) s jednotlivými dátumami začatia od marca do mája 2011.
Maltese: Total ta' 122 kelb, ta' diversi razez li kellhom bejn 1.5 u 6 xhur, ġew irreġistrati (l-aktar bħala gruppi) f'dati tal-bidu individwali bejn Marzu u Mejju 2011.
Slovak: Bayer
Maltese: Billi
Slovak: Liek je indikovaný na liečbu a prevenciu napadnutia blchami, kliešťami a všami u psov a mačiek a poskytuje nepriamu ochranu pred prenosom patogénov Babesia canis vogeli a Ehrlichia canis z vektora, kliešťa Rhipicephalus sanguineus, čím sa na 7 mesiacov znižuje riziko vzniku babeziózy a ehrlichiózy u psov.
Maltese: Dan huwa indikat għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed, qurdien u qamel fil-klieb u l-qtates, u jipprovdi protezzjoni indiretta kontra t-trażmissjoni tal-patoġeni Babesia canis vogeli u Ehrlichia canis mill-vettur tal-qurdiena Rhipicephalus sanguineus, b'hekk inaqqas ir-riskju tal-babeżjożi tal-klieb u l-erlikjożi tal-klieb għal 7 xhur.
Slovak: Spojene kralovstvo
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka
Slovak: Odbor veterinárnych liekov
Maltese: Diviżjoni tal'Mediċini Veterinarji
Slovak: Spoločnosť požiadala o zmenu v povolení na uvedenie na trh s cieľom pridať novú indikáciu, ktorú má uznávať Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko a Spojené kráľovstvo (tzv. dotknuté členské štáty).
Maltese: Il'kumpanija applikat għal bidla (varjazzjoni) fl'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq sabiex tiżdied indikazzjoni ġdida biex tiġi rikonoxxuta mill'Awstrija, il'Belġju, il'Bulgarija, Ċipru, ir'Repubblika Ċeka, id'Danimarka, l'Estonja, il'Finlandja, Franza, il'Greċja, l'Ungerija, l'Iżlanda, l'Irlanda, l'Italja, il'Latvja, il'Litwanja, il'Lussemburgu, in'Netherlands, in'Norveġja, il'Polonja, il'Portugall, ir'Rumanija, is'Slovakkja, is'Slovenja, Spanja, l'Iżvezja u r'Renju Unit (l'"Istati Membri kkonċernati").
Slovak: Seresto je antiparazitický obojok obsahujúci 10 % imidaklopridu a 4,5 % flumetrínu.
Maltese: Seresto huwa kullar antiparassitiku li fih 10 % imidakloprid u 4.5 % flumethrin.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25. mája 2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Mejju 2018 EMA/468944/2018
Slovak: Seresto?
Maltese: X'inhu Seresto?
Slovak: Aké sú závery výboru CVMP?
Maltese: X'inhuma l'konklużjonijiet tas'CVMP?
Slovak: Výsledok postupu podľa článku 13 nariadenia (ES) č. 1234/2008
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l'Artikolu 13 tar'Regolament (KE) Nru 1234/2008
Slovak: Navrhnutá nová indikácia bola proti ochoreniu leishmanióza, ktoré je spôsobené parazitom Leishmania infantum a na psy ho prenášajú piesočné muchy.
Maltese: L'indikazzjoni ġdida proposta kienet kontra l'marda lexmanjożi, li tiġi kkawżata mill'parassita Leishmania infantum u tiġi trażmessa lill'klieb mis'sand flies.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tento liek na trh, je Bayer Vital GmbH.
Maltese: Il'kumpanija li tqiegħed il'prodott fis'suq hija Bayer Vital GmbH.
Slovak: Prečo bol liek Seresto preskúmaný?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Seresto?
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CVMP k záveru, že účinnosť lieku Seresto pri znížení rizika infekcie spôsobenej druhom Leishmania infantum prostredníctvom prenosu piesočnými muchami trvajúca až 8 mesiacov sa dostatočne preukázala, a preto môže byť vo všetkých dotknutých členských štátoch schválená zmena v povolení na uvedenie na trh.
Maltese: Abbażi tal'evalwazzjoni tad'data disponibbli attwalment u d'diskussjoni xjentifika fi ħdan il'Kumitat, is'CVMP ikkonkluda li l'effikaċja ta' Seresto fit'tnaqqis tar'riskju ta' infezzjoni b'Leishmania infantum permezz tat'trażmissjoni minn sand flies sa 8 xhur kienet intweriet biżżejjed u għalhekk il'varjazzjoni għall'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq tista' tiġi approvata fl'Istati Membri kkonċernati kollha.
Slovak: Seresto je v Európskej únii (EÚ) povolený na základe decentralizovaného postupu, pričom referenčným členským štátom je Nemecko.
Maltese: Seresto huwa awtorizzat fl'Unjoni Ewropea (UE) skont il'proċedura deċentralizzata bil'Ġermanja bħala l'Istat Membru ta' referenza.
Slovak: Keďže tieto členské štáty nedokázali dospieť ku zhode, Spolkový úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín v Nemecku (BVL) postúpil 18. augusta 2017 túto vec výboru CVMP na arbitráž.
Maltese: Minħabba li dawn l'Istati Membri ma kinux kapaċi jaslu għal ftehim, l'Uffiċċju Federali Ġermaniż għall'Protezzjoni tal'Konsumatur u s'Sikurezza Alimentari (BVL) irrefera l'kwistjoni lis'CVMP għal arbitraġġ fit'18 ta' Awwissu 2017.
Slovak: Liek je indikovaný na liečbu a prevenciu napadnutia psov a mačiek blchami, kliešťami a všami a poskytuje nepriamu ochranu pred ochoreniami babeziózou a ehrlichiózou, ktoré môžu kliešte preniesť na psy.
Maltese: Dan huwa indikat għall'kura u l'prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed, qurdien u qamel fil'klieb u l'qtates, u jipprovdi protezzjoni indiretta kontra l'mard babeżjożi u erlikjożi, li jistgħu jiġu trażmessi lill'klieb mill'qurdien.
Slovak: (CIOMS III Working Group; 1995).
Maltese: (Grupp ta' Ħidma tas-CIOMS III; 1995).
Slovak: metabolický syndróm29
Maltese: Sindromu metaboliku29
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: (waqgħat) f'pazjenti anzjani.
Slovak: (toxická epidermálna nekrolýza)
Maltese: (nekroliżi epidermali tossika)
Slovak: Metabolické riziko
Maltese: Riskju metaboliku
Slovak: pankreatitída1, intestinálna obštrukcia/ ileus
Maltese: Pankreatite1, Ostruzzjoni intestinali/ileju
Slovak: Venózna trombembólia (VTE)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-Vini (VTE)
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, makrogol,oxid titaničitý (E171)
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Slovak: Kardiomyopatia a myokarditída
Maltese: Kardjomijopatija u Mijokardite
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovak: Lipidy:
Maltese: Lipidi:
Slovak: % v skúšaniach so schizofréniou a bipolárnou mániou a 12,5 % vs. 6 % v skúšaní s bipolárnou depresiou.
Maltese: skizofrenija u ta' manija bipolari, u ta' 12.5% kontra 6% fil-prova ta' dipressjoni bipolari.
Slovak: 3. deň ráno večer
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3
Slovak: oxid titaničitý E171
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Slovak: Dostupné informácie z klinických, placebom kontrolovaných skúšaní, sú uvádzané v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Maltese: L-evidenza disponibbli minn provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo hija ppreżentata fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5
Slovak: 240 tabliet
Maltese: 240 pillola
Slovak: je CYP3A4.
Maltese: CYP3A4 huwa kontraindikat.
Slovak: zníženie voľných T324,
Maltese: , tnaqqis fit-T3 totali 24,
Slovak: Interakcie:
Maltese: Interazzjonijiet:
Slovak: (pozri časť 4.8).
Maltese: (Ara Sezzjoni 4.8)
Slovak: Ťažká neutropénia a agranulocytóza:
Maltese: Newtropenja severa u agranuloċitosi:
Slovak: Klinické prejavy zahŕňajú hypertermiu, zmenu psychického stavu, svalovú rigiditu, vegetatívnu instabilitu a zvýšenie kreatínfosfokinázy.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi jinkludu ipertermja, stat mentali alterat, riġidità muskolari, instabilità awtonomika, u żieda fil-creatine phosphokinase.
Slovak: Dysfágia (pozri časť 4.8) sa hlásila v súvislosti s kvetiapínom.
Maltese: Disfaġja (Ara sezzjoni 4.8) kienet irrapportata bi quetiapine.
Slovak: Incidencia posunu v TSH bola 3,2 % pre kvetiapín oproti 2,7 % pre placebo.
Maltese: Linċidenzi ta' tibdil fit-TSH kienet ta' 3.2 % għal quetiapine kontra 2.7 % għal plaċebo.
Slovak: Filmový obal hypromelóza 2910 makrogol 400
Maltese: Hypromellose 2910
Slovak: • tioridazín alebo lítium (iné antipsychotické lieky),
Maltese: • Thioridazine jew Lithium (mediċini anti-psikotiċi oħra).
Slovak: % kvetiapínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Maltese: Quetiapine jintrabat madwar 83% mal-proteini tal-plasma.
Slovak: (pozri časť 4.4 Ortostatická hypotenzia).
Maltese: .4, Pressjoni Baxxa Ortostatika).
Slovak: Katarakta / zákal šošovky V klinických skúšaniach hodnotiacich kataraktogénny potenciál Seroquelu (v dávkach 200 - 800 mg/deň)
Maltese: Fi prova klinika biex jiġi vvalutat il-potenzjal katarrettoġeniku ta' Seroquel (200-800 mg/kuljum)
Slovak: 1,07 mmol/l).
Maltese: 41.7 mg/dL (≥1.07 mmol/L).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšená chuť do jedla Poruchy nervového systému extrapyramídové symptómy3, 4
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sintomi ekstrapiramidali3, 4
Slovak: Jadro mikrokryštalická celulóza trinátriumcitrát monohydrát laktózy magnéziumstearát hypromelóza 2208
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium citrate Lactose monohydrate Magnesium stearate Hypromellose 2208
Slovak: • nezvyčajné pohyby svalov.
Maltese: • Movimenti muskolari mhux normali.
Slovak: Norkvetiapín sa tvorí a vylučuje najmä pomocou CYP3A4.
Maltese: Norquetiapine jiġi primarjament iffurmat u eliminat permezz ta' CYP3A4.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva angioedém StevensovJohnsonov syndróm5
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson5
Slovak: (kombinované balenie)
Maltese: Pakkett ikkombinat
Slovak: Cytochróm P450 (CYP) 3A4 je hlavný enzým, ktorý sa podieľa na metabolizme kvetiapínu sprostredkovanom cytochrómom P450.
Maltese: Iċ-ċitokromju P450 (CYP) 3A4 huwa l-enzim primarjament responsabbli għall-metaboliżmu ta' quetiapine medjat miċ-ċitokromju P450.
Slovak: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Maltese: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg
Slovak: Kontraindikované je súbežné podávanie inhibítorov cytochrómu P450 3A4, akými sú inhibítory HIVproteázy, azolové antimykotiká, erytromycín, klaritromycín a nefazodón.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' inibituri taċ-ċitokromju P450 3A4, bħal inibituri tal-protease tal-HIV, aġenti antifungali azole, erythromycin, clarithromycin u nefazodone, huwa kontraindikat.
Slovak: • Vyhýbajte sa konzumácii alkoholu.
Maltese: • Oqgħod attent kemm tixrob alkoħol.
Slovak: Farmakodynamické účinky
Maltese: Effetti farmakodinamiċi:
Slovak: Extrapyramídové symptómy (EPS):
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali:
Slovak: Malígny neuroleptický syndróm súvisí s antipsychotickou liečbou vrátane kvetiapínu (pozri časť 4.8).
Maltese: Is-sindromu newrolettiku malinn kien assoċjat ma' kura b'antipsikotiċi, inkluż quetiapine (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Pre sily 150 mg a 300 mg sú balenia po 120, 180 a 240 tabletách.
Maltese: Għal pilloli ta' 150 mg u 300 mg , huma rreġistrati daqsijiet ta' pakkett ta' 120, 180 u 240 pillola.
Slovak: • lieky na epilepsiu (ako fenytoín alebo karbamazepín),
Maltese: • Mediċini għall-epilessija (bħal phenytoin jew carbamazepine).
Slovak: < 40 mg/dl (1,025 mmol/l) u mužov; < 50 mg/dl (1,282 mmol/l) u žien kedykoľvek.
Maltese: Kolesterol HDL: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) irġiel; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) nisa fi kwalunkwe ħin.
Slovak: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Maltese: Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Slovak: • znížená telesná teplota (hypotermia)
Maltese: • Tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem (ipotermja).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (>
Maltese: komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000) u rari ħafna
Slovak: Seroquel 3 denné balenie na začatie liečby (kombinované balenie)
Maltese: Pakkett tal-Bidu ta' 3 ijiem (Pakkett Ikkkombinat)
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Maltese: Il-piż għandu jiġi mmonitorjat b'mod regolari .
Slovak: Iné lieky a Seroquel
Maltese: Mediċini oħra u Seroquel
Slovak: Užívanie Seroquelu XR v dávkach 400 mg/deň, 600 mg/deň a 800 mg/deň bolo spojené so štatisticky signifikantným zlepšením psychotických symptómov v porovnaní s placebom.
Maltese: Seroquel XR 400 mg/kuljum, 600 mg/kuljum u 800 mg/kuljum kienu assoċjati ma' titjib statistikament sinifikanti fis-sintomi psikotiċi meta mqabbla ma' plaċebo.
Slovak: Tardívna dyskinéza:
Maltese: Diskinesija Tardiva:
Slovak: (pozri časť 5.1).
Maltese: Sezzjoni 5.1).
Slovak: Posun v celkových T4, voľných T4 celkových T3 a voľných T3, sú definované ako < 0,8 x LLN (pmol/l) a posun v TSH je >
Maltese: Tibdil fit-T4 totali, T4 ħieles, T3 totali u T3 ħieles huwa definit bħala <0.8 x LLN (pmol/L) u tibdil fit-TSH huwa ta' > 5 mIU/L fi kwalunkwe ħin.
Slovak: agranulocytóza neutropé nia 1
Maltese: Irritabilità3 1.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita (vrátane kožných alergických reakcií)
Maltese: Sensittività eċċessiva (inklużi reazzjonijiet allerġiċi filġilda)
Slovak: synkopa
Maltese: Sinkope
Slovak: Veľkosti balenia 10, 30,50, 60, a 100 tabliet sú registrované pre všetky sily.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 30, 50, 60 u 100 pillola huma rreġistrati għall-qawwiet kollha.
Slovak: Kvetiapín je atypické antipsychotikum.
Maltese: Quetiapine huwa aġent antipsikotiku atipiku.
Slovak: Okrem výskytu extrapyramídových symptómov (pozri časť 4.8 a „Klinická bezpečnosť" nižšie) bola znášanlivosť Seroquelu XR jedenkrát denne u starších pacientov porovnateľná ako u dospelých pacientov (vo veku 18 - 65 rokov).
Maltese: Minbarra l-inċidenza ta' sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it tollerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet komparabbli għal dik li dehret fl adulti (età minn 18-65 sena).
Slovak: Kvetiapín a norkvetiapín majú afinitu k serotonínovým (5HT2) a k dopamínovým D1 a D2 receptorom v mozgu.
Maltese: Quetiapine u norquetiapine juru affinità għal serotonin fil-moħħ (5HT2) u għar-riċetturi-D1 u - D2 ta' dopamine.
Slovak: 160 mg/deň.
Maltese: 600 mg/kuljum.
Slovak: SEROQUEL 25 na jednej strane.
Maltese: SEROQUEL 25 fuq naħa waħda
Slovak: HDL cholesterol:
Maltese: Tnaqqis filkolesterol HDL
Slovak: Zápcha a intestinálna obštrukcia
Maltese: Stitikezza u ostruzzjoni intestinali
Slovak: Zvýšenie hladiny LDL cholesterolu o ≥ 30 mg/dl (≥
Maltese: Żieda fil-kolesterol LDL ta' ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L)
Slovak: rinitída
Maltese: Rinite
Slovak: 6 blistrov po 10 tabletách 12 blistrov po 5 tabletách
Maltese: 6 folji ta' 10 pilloli 12-il folja ta' 5 pilloli
Slovak: Malígny neuroleptický syndróm:
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn:
Slovak: (pozri časť 4.5).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5).
Slovak: % pre kvetiapín a 8,0
Maltese: , Żieda fil piż 8,30
Slovak: V klinických skúšaniach s kvetiapínom sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie triglyceridov, LDL a celkového cholesterolu a zníženie koncentrácie HDL cholesterolu (pozri časť 4.8).
Maltese: Fi provi kliniċi bi quetiapine ġew osservati żidiet fit-trigliċeridi, l-LDL u l-kolesterol totali, u tnaqqis fil-kolesterol HDL (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Kvetiapín fumarát
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Slovak: Laktóza:
Maltese: Lattosju:
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: povidón, dihydrát hydrogenfosforečňanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), monohydrát laktózy, magnéziumstearát
Maltese: Qalba tal-pillola: povidone, calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate Tip A, lactose monohydrate, magnesium stearate, hypromellose.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotikum, ATC kód: N05AH04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: AntipsikotiċiKodiċi ATC:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel 25 mg, 100 mg a 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg u 200 mg
Slovak: Výskyt u pacientov, ktorí majú QTc od < 450 msec až ≥ 450 msec s ≥ 30 msec zvýšenie.
Maltese: L-inċidenza ta' pazjenti li għandhom bidla fil-QTc minn <450 msec għal ≥450 msec b'żieda ta' ≥30 msec.
Slovak: tremoru, dyskinézie, dystónie, nepokoja, samovoľných svalových kontrakcií a svalovej rigidity) v žiadnej zo skupín liečby nepresahoval 4 %.
Maltese: irrikwjetezza, kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli, iperattività psikomotorili u riġidità muskolari) ma qabżitx l-4% f'ebda grupp ta' kura.
Slovak: Maximálne rovnovážne molárne koncentrácie aktívneho metabolitu norkvetiapínu predstavujú 35 % pozorovanej koncentrácie kvetiapínu.
Maltese: Il konċentrazzjonijiet ta' molari massimi fi stat fiss tal-metabolit attiv norquetiapine huma ta' 35% ta' dak osservat għal quetiapine.
Slovak: V klinických skúšaniach s kvetiapínom bol hlásený výskyt ťažkej neutropénie (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l).
Maltese: Fi provi kliniċi bi quetiapine newtropenja severa (għadd tan-newtrofili <0.5 X 109/L) kienet irrapportata.
Slovak: % pre Seroquel 400 mg/deň, 58 % pre 600 mg/deň a 37 % pre rameno s placebom.
Maltese: Seroquel 400 mg/kuljum, ta' 58% għal 600 mg/kuljum u ta' 37% fil-fergħa tal-plaċebo .
Slovak: Zápcha predstavuje rizikový faktor pre intestinálnu obštrukciu.
Maltese: L-istitikezza tirrappreżenta fattur ta' riskju għal ostruzzjoni intestinali.
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu nie je ovplyvnená súbežným podávaním cimetidínu.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' quetiapine ma kinitx mibdula wara li ngħata flimkien ma' cimetidine.
Slovak: Seroquel a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Seroquel ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: dysfágia7
Maltese: Disfaġja7
Slovak: 120 filmom obalovaných tabliet (iba 150 mg a 300 mg tablety) 180 filmom obalovaných tabliet (iba 150 mg a 300 mg tablety) 240 filmom obalovaných tabliet (iba 150 mg a 300 mg tablety)
Maltese: 120 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss) 180 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss) 240 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss)
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Maltese: Dan ir-riskju jippersisti sakemm ikun hemm remissjoni sinifikanti.
Slovak: 7 % v porovnaní s východiskovou hodnotou bola v aktívnom ramene vs. placebo 17 % vs. 2,5
Maltese: tal-piż tal-ġisem fil-linja bażi fil-fergħa attiva kontra plaċebo kienu ta' 17% kontra 2.5% fil-provi ta'
Slovak: 10 tabliet
Maltese: 10 pilloli
Slovak: 869,56 pmol/l) mužské pohlavie; > 26 ug/l (>
Maltese: Livelli tal-prolactin (pazjenti < 18-il sena): >20 ug/L (>869.56 pmol/L) irġiel; >26 ug/L (>1130.428 pmol/L)
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 3 denné balenie na začatie liečby
Maltese: KARTUNA Pakkett tal-Bidu ta' 3 ijiem
Slovak: Distribúcia Približne 83
Maltese: Dispnea 23
Slovak: • zrýchlený tep
Maltese: • Iżżid fil-piż.
Slovak: Žltačka5,
Maltese: Anġjoedema5,
Slovak: Kvetiapín a aktívny ľudský plazmatický metabolit, norkvetiapín reagujú s celým radom neurotransmiterových receptorov.
Maltese: Quetiapine u l-metabolit attiv fil-plasma umana, norquetiapine jinteraġixxu ma' firxa wiesgħa ta' riċetturi newrotrasmettituri.
Slovak: Pozri časť 4.6.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.4.
Slovak: Seroquel XR a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Seroquel XR ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: Seroquel XR tablety obsahujú 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg a 400 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
Maltese: Il-pilloli Seroquel XR fihom 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' quetiapine (bħala quetiapine fumarate).
Slovak: • dýchavičnosť
Maltese: • Aċċessjonijiet
Slovak: Keďže
Maltese: Jis
Slovak: Terapeutické indikácie Seroquel XR je indikovaný:
Maltese: Seroquel XR huwa indikat għal:
Slovak: Seroquel 25 mg, 100 mg a 200 mg tablety kvetiapín
Maltese: Seroquel 25 mg, 100 mg u 200 mg pilloli quetiapine
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Seroquel 25 mg
Slovak: 50 mg tablety, 150 mg 200 mg, 300 mg a 400 mg tablety
Maltese: Pilloli ta' 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg u 400 mg
Slovak: Údaje o kvetiapíne v kombinácii s divalproexom alebo lítiom na liečbu akútnych stredne ťažkých až ťažkých foriem manických epizód sú obmedzené; kombinovaná liečba však bola dobre tolerovaná (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: Id-dejta dwar quetiapine f'kombinazzjoni ma' divalproex jew lithium f'episodji manijaċi akuti moderati għal severi hija limitata; madankollu, it-terapija kkombinata kienet ittollerata sew (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
Slovak: V placebom kontrolovaných monoterapeutických klinických skúšaniach u pacientov s východiskovým počtom neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l bola incidencia minimálne jedného prípadu počtu neutrofilov < 1,5 x 109/l u pacientov liečených kvetiapínom 1,9 % v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 1,5 %. Incidencia
Maltese: Fil-provi kollha fuq żmien qasir b'monoterapija u kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti b'għadd tan newtrofili fil-linja bażi ta' ≥1.5 X 109/L, l-inċidenza ta' mill-inqas okkorrenza waħda ta' bidla fl għadd tan-newtrofili ta' <1.5 X 109/L, kienet ta' 1.9% f'pazjenti li ngħataw kura bi quetiapine meta mqabbla ma' 1.5% f'pazjenti li ngħataw kura bi plaċebo.
Slovak: Tablety 50 mg, 200 mg a 300 mg tiež obsahujú žltý oxid železitý (E172) a 50 mg tablety červený oxid železitý (E172).
Maltese: Il-pilloli ta' 50 mg, 200 mg u 300 mg fihom ukoll iron oxide yellow (E172) u l-pilloli ta' 50 mg fihom iron oxide red (E172).
Slovak: Zápcha a intestinálna obštrukcia sa hlásili v súvislosti s kvetiapínom (pozri časť 4.8).
Maltese: Stitikezza u ostruzzjoni intestinali kienu rrapportati bi quetiapine (ara sezzjoni 4.8 Effetti Mhux Mixtieqa).
Slovak: V troch zo štyroch krátkodobých (do 8 týždňov) skúšaní monoterapie u pacientov s veľkou depresívnou poruchou sa ukázalo, že Seroquel XR 50 mg, 150 mg a 300 mg/deň je účinnejší ako placebo v redukovaní depresívnych symptómov merateľných zlepšením v MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) celkovom skóre (priemerná zmena LS vs placebo 2 - 4 body).
Maltese: Fi tlieta minn erba' studji fuq żmien qasir (sa 8 ġimgħat) b'monoterapija, f'pazjenti b'disturb depressiv maġġuri, Seroquel XR 50 mg, 150 mg u 300 mg/kuljum wera effikaċja superjuri għall plaċebo fit-tnaqqis tas-sintomi depressivi kif imkejjel b'titjib fil-punteġġ totali fuq il-MontgomeryÅsberg Depression Rating Scale (MADRS) (bidla medja fl-LS kontra plaċebo ta' 2-4 punti).
Slovak: Seroquelu 200 mg
Maltese: Seroquel 600 mg/kuljum.
Slovak: V klinických skúšaniach a použitím v súlade s SPC nebolo užívanie kvetiapínu spojené s trvalým predĺžením absolútneho QT intervalu.
Maltese: Fi provi kliniċi u waqt l-użu skont l-SPC, quetiapine ma kienx assoċjat ma' żieda persistenti fl intervalli assoluti tal-QT.
Slovak: Hepatálne účinky
Maltese: Effetti Epatiċi
Slovak: Obmedzené dostupné údaje nenaznačujú riziko vrodených abnormalít.
Maltese: Id-dejta limitata disponibbli ma tindikax riskju għal anormalitajiet konġenitali.
Slovak: • liečba schizofrénie
Maltese: • kura ta' skizofrenjaskizofrenja