FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om data om användningen av inhalerat budesonid hos ett stort antal exponerade graviditeter inte indikerar några biverkningar, kan den maximala koncentrationen av budesonid i plasma förväntas vara högre vid behandling med Jorveza än vid behandling med inhalerat budesonid.
Latvian: Lai arī dati par inhalējamā budezonīda lietošanu lielā skaitā grūtniecību neliecina ne par kādām nevēlamām blakusparādībām, paredzams, ka maksimālā budezonīda koncentrācija plazmā, ārstējot ar Jorveza, būs augstāka nekā inhalējamā budezonīda lietošanas gadījumā.
Swedish: Det finns få data om graviditetsresultat efter peroral administrering av budesonid till människa.
Latvian: Ir maz datu par grūtniecības iznākumu pēc perorālas budezonīda lietošanas cilvēkam.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antidiarroika, intestinala antiinflammatoriska och antiinfektiva medel, kortikosteroider för lokal behandling, ATC-kod: A07EA06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret caureju un līdzekļi zarnu infekcijas un iekaisumu ārstēšanai, kortikosteroīdi vietējai lietošanai, ATĶ kods: A07EA06
Swedish: Dessa biverkningar beror på behandlingens längd, samtidig och tidigare behandling med glukokortikoider samt den individuella känsligheten.
Latvian: Šīs blakusparādības ir atkarīgas no ārstēšanas ilguma, vienlaicīgi un iepriekš lietotajiem glikokortikosteroīdiem un individuālās jutības.
Swedish: Budesonid utsöndras i bröstmjölk (data om utsöndring efter inhalation är tillgänglig).
Latvian: Budezonīds izdalās mātes pienā (pieejami dati par izdalīšanos pēc lietošanas inhalācijās).
Swedish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Latvian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Swedish: Antikroppssvaret på andra vacciner kan avta.
Latvian: Antivielu veidošanās pret citām vakcīnām var būt samazināta.
Swedish: Jorveza ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Latvian: Jorveza nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Jorveza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jorveza lietošanas
Swedish: Jorveza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Jorveza neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: CYP3A5 bidrar inte signifikant till metabolismen av budesonid.
Latvian: CYP3A5 nav nozīmīgas ietekmes uz budezonīda metabolismu.
Swedish: Samtidig administrering av levande vacciner och glukokortikoider ska undvikas eftersom detta sannolikt minskar immunsvaret på vaccinerna.
Latvian: No vienlaicīgas dzīvu vakcīnu un glikokortikosteroīdu lietošanas ir jāizvairās, jo, visticamāk, tas pavājinās imūnās atbildes reakciju uz vakcināciju.
Swedish: Samtidigt intag av budesonid bör således undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Latvian: Tāpēc no vienlaicīgas šo zāļu kombinācijas būtu jāizvairās, ja vien ieguvums atsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistēmiskās kortikosteroīdu blakusparādības.
Swedish: Om du har njurproblem bestämmer läkaren om Jorveza är lämpligt för dig.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, vai Jorveza Jums ir piemērots.
Swedish: Effekterna av dessa sjukdomar kan bli allvarligare under behandling med detta läkemedel.
Latvian: Lietojot šīs zāles, šo slimību gaita var būt daudz smagāka.
Swedish: Ta inte detta läkemedel under graviditet utan att först kontrollera med läkaren.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Glukokortikosteroidaktiviteten hos huvudmetaboliterna, 6β-hydroxibudesonid och 16α-hydroxiprednisolon, är mindre än 1 % av den för budesonid.
Latvian: Galveno metabolītu, 6βhidroksi-budezonīdu un 16α-hidroksi-prednizolonu, glikokortikosteroīdā aktivitāte ir mazāka nekā 1% no budezonīda aktivitātes.
Swedish: Placera den munsönderfallande tabletten på tungspetsen och stäng munnen.
Latvian: Novietojiet mutē disperģējamo tableti uz mēles gala un aizveriet muti.
Swedish: Eftersom den adrenala funktionen kan hämmas vid behandling med budesonid kan ett ACTHstimuleringstest för diagnostisering av hypofyssvikt ge falska svar (låga värden).
Latvian: Tā kā ārstēšana ar budezonīdu var nomākt virsnieru funkciju, adrenokortikotropā hormona stimulācijas tests hipofīzes mazspējas diagnosticēšanai var uzrādīt nepareizus rezultātus (zemas vērtības).
Swedish: När ketokonazol administrerades runt 12 timmar efter budesonid ökade plasmakoncentrationen av budesonid ungefär 3-faldigt.
Latvian: Kad ketokonazols tika ievadīts apmēram 12 stundas pēc budezonīda, budezonīda koncentrācija plazmā palielinājās aptuveni 3 reizes.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 20, 30, 60, 90 eller 100 munsönderfallande tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 20, 30, 60, 90 vai 100 mutē disperģējamas tabletes.
Swedish: Hos patienter som ska genomgå en operation eller som är utsatta för annan stress rekommenderas därför kompletterande systemisk glukokortikoidbehandling.
Latvian: Ja pacientam veicama operāciju vai ir cits stress, ieteicama papildu sistēmiska glikokortikosteroīdu terapija.
Swedish: Jorveza levereras i blister i förpackningar med 20, 30, 60, 90 eller 100 munsönderfallande tabletter.
Latvian: Jorveza ir pieejams blisteros, iepakojumos ar 20, 30, 60, 90 vai 100 mutē disperģējamām tabletēm.
Swedish: Efter administrering av Jorveza absorberas budesonid snabbt.
Latvian: Pēc Jorveza lietošanas budezonīds ātri uzsūcas.
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om kvinnan ska avbryta/avstå från behandlingen med budesonid, genom att beakta nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar budezonīdu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: EU/1/17/1254/001 (20 munsönderfallande tabletter) EU/1/17/1254/002 (30 munsönderfallande tabletter) EU/1/17/1254/003 (60 munsönderfallande tabletter) EU/1/17/1254/004 (90 munsönderfallande tabletter) EU/1/17/1254/005 (100 munsönderfallande tabletter)
Latvian: EU/1/17/1254/001 (20 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/17/1254/002 (30 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/17/1254/003 (60 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/17/1254/004 (90 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/17/1254/005 (100 mutē disperģējamās tabletes)
Swedish: Svampinfektioner i munnen, svalget och matstrupen var den vanligaste observerade biverkningen i kliniska studier med Jorveza.
Latvian: Sēnīšu infekcija mutes dobumā, rīklē un barības vadā bija visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība klīniskajos pētījumos ar Jorveza.
Swedish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Latvian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Swedish: - Håll dig borta från personer som har vattkoppor eller herpes zoster (bältros) om du inte har haft dessa infektioner.
Latvian: − Izvairieties no cilvēkiem, kuriem ir vējbakas vai jostas roze, ja neesat slimojis ar šīm infekcijām.
Swedish: Budesonid hade ingen effekt på fertiliteten hos råttor.
Latvian: Budezonīds neietekmē žurku auglību.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion bör därför inte behandlas.
Latvian: Tāpēc pacientus, kuriem ir aknu darbības traucējumi, ārstēt nedrīkst.
Swedish: Vissa glukokortikoider har rapporterats orsaka gomspalt hos djur.
Latvian: Ziņots, ka daži glikokortikoīdi izraisa dzīvniekiem aukslēju šķeltni.
Swedish: Medianhalveringstiden är 2-3 timmar hos friska försökspersoner (som fick 1 mg budesonid) och 4-5 timmar hos patienter med EoE (som fick 4 mg budesonid).
Latvian: Mediānais eliminācijas pusperiods ir 2 - 3 stundas veseliem cilvēkiem (kuri saņēma 1 mg budezonīda) un 4 - 5 stundas EoE pacientiem (kuri saņēma 4 mg budezonīda).
Swedish: Jorveza kan påverka resultaten av binjurefunktionstester (ACTH-stimuleringstest) som beställs av din läkare eller på sjukhus.
Latvian: Jorveza var ietekmēt Jūsu ārsta vai slimnīcā nozīmēto virsnieru funkcijas testu (adrenokortikotropā hormona stimulācijas tests) rezultātus.
Swedish: Budesonid går över i bröstmjölk i små mängder.
Latvian: Budezonīds nelielā daudzumā izdalās krūts pienā.
Swedish: 20 munsönderfallande tabletter 30 munsönderfallande tabletter 60 munsönderfallande tabletter 90 munsönderfallande tabletter 100 munsönderfallande tabletter
Latvian: 20 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 60 mutē disperģējamās tabletes 90 mutē disperģējamās tabletes 100 mutē disperģējamās tabletes
Swedish: Säkerhet och effekt för Jorveza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Latvian: Jorveza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium per dygnsdos, motsvarande 2,6 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 g natrium för vuxna).
Latvian: Šīs zāles satur 52 mg nātrija dienas devā, kas ir līdzvērtīgi 2,6% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Swedish: Inga systematiska data är dock inte tillgängliga.
Latvian: Tomēr dati par sistēmisko iedarbību nav pieejami.
Swedish: Om du har tagit för många munsönderfallande tabletter vid ett tillfälle, ta nästa dos enligt ordinationen.
Latvian: Ja esat vienā reizē lietojis pārāk lielu mutē disperģējamo tablešu skaitu, nākamo devu lietojiet, kā parakstīts.
Swedish: Detta gör så att läkemedlet verkar som det ska.
Latvian: Tas nodrošinās pareizu zāļu iedarbību.
Swedish: Vid behandling av EoE med Jorveza hämmar budesonid antigenstimulerad utsöndring av många proinflammatoriska signalmolekyler såsom TSLP (thymic stromal lymphopoeitin), interleukin-13 och eotaxin-3 i esofagealt epitel vilket orsakar en signifikant minskning av inflammatoriskt infiltrat med eosinofiler i esofagus.
Latvian: Ārstējot EoE ar Jorveza, budezonīds inhibē daudzu antigēna stimulēto proinflamatoro signālmolekulu, piemēram, tīmusa stromas limfopoetīna, interleikīna-13 un eotaksīna-3, sekrēciju barības vada epitēlijā, izraisot nozīmīgu ezofageālā eozinofilā iekaisuma infiltrāta samazināšanos.
Swedish: Eftersom budesonid inte utsöndras via njurarna kan patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion behandlas med försiktighet med samma doser som patienter utan nedsatt njurfunktion.
Latvian: Tā kā budezonīds neizdalās caur nierēm, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var piesardzīgi lietot zāles tādās pašās devās kā pacientiem bez nieru darbības traucējumiem.
Swedish: I den öppna förlängningen av behandling med 1 mg budesonid munsönderfallande tablett två gånger dagligen i ytterligare 6 veckor hos patienter utan remission i den dubbelblinda fasen ökade andelen patienter med klinisk remission till 84,7 %.
Latvian: Atklātā pētījuma pagarinājumā, lietojot 1 mg budezonīda mutē disperģējamu tablešu veidā divas reizes dienā vēl 6 nedēļas pacientiem, kuriem dubultmaskētajā pētījuma fāzē nebija remisijas, pacientu īpatsvars ar klīnisku un patoloģisku remisiju palielinājās līdz 84,7%.
Swedish: Om du har glömt att ta Jorveza
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Jorveza
Swedish: Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid, en kortikosteroid som minskar inflammation.
Latvian: Jorveza satur aktīvo vielu budezonīdu - kortikosteroīdu grupas zāles, kas samazina iekaisumu.
Swedish: Samtidig användning av glukokortikoider kan resultera i ökad kaliumutsöndring och förvärrad hypokalemi.
Latvian: Vienlaicīga glikokortikoīdu lietošana var palielināt kālija ekskrēciju un izraisīt hipokaliēmijas pastiprināšanos.
Swedish: Dessa tumörer beror troligtvis på den specifika steroidreceptoreffekten, ökad metabol börda och anabola effekter på levern, effekter som också är kända från andra glukokortikosteroidstudier på råtta och därför representerar en klasseffekt hos dessa arter.
Latvian: Šie audzēji, domājams, radās specifiskas steroīdu receptoru darbības, palielinātas metaboliskās slodzes un anabolās iedarbības ietekmē uz aknām - šāda iedarbība zināma arī citiem glikokortikosteroīdiem pētījumos žurkām, tāpēc ir uzskatāma kā grupai raksturīgā iedarbība.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - svampinfektioner i matstrupen (vilka kan orsaka smärta eller obehag när du sväljer)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem - sēnīšu infekcija barības vadā (kas var izraisīt sāpes vai diskomfortu rīšanas laikā) Biežas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 10 cilvēkiem
Swedish: Vad Jorveza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Jorveza Hur du tar Jorveza
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Jorveza un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jorveza lietošanas Kā lietot Jorveza
Swedish: Ta 1 munsönderfallande tablett på morgonen och 1 munsönderfallande tablett på kvällen.
Latvian: Lietojiet vienu mutē disperģējamo tableti no rīta un vienu mutē disperģējamo tableti vakarā.
Swedish: Det används till vuxna (över 18 år) för behandling av eosinofil esofagit, vilket är ett inflammatoriskt tillstånd i matstrupen (esofagus) som gör det svårt att svälja föda.
Latvian: To lieto pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem) eozinofīlā ezofagīta ārstēšanai, kas ir barības vada iekaisuma stāvoklis, kas izraisa uztura norīšanas traucējumus.
Swedish: Depression, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, ångest, aggression
Latvian: Depresija, aizkaitināmība, eiforija, psihomotorā hiperaktivitāte, trauksme, agresija
Swedish: Risken för biverkningar (systemiska effekter av glukokortikoider) kommer att vara förhöjd.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību (sistēmisko glikokortikosteroīdu blakusparādību) risks būs palielināts.
Swedish: Dinatriumvätecitrat Dokusatnatrium Makrogol 6000
Latvian: Makrogols 6000
Swedish: Vidta följande försiktighetsåtgärder under behandling med Jorveza eftersom ditt immunförsvar kan vara nedsatt: - Tala om för läkaren om du får svampinfektioner i munnen, svalget eller matstrupen eller om du tror att du kan ha en infektion under behandling med detta läkemedel.
Latvian: Lietojot Jorveza, nepieciešama piesardzība, jo Jūsu imūnā sistēma var būt pavājināta − Pastāstiet ārstam, ja ārstēšanas laikā ar šīm zālēm Jums rodas sēnīšu infekcijas mutē, rīklē un barības vadā vai ir aizdomas par kādu infekciju.
Swedish: Symtom på infektioner kan vara atypiska eller dolda.
Latvian: Infekcijas simptomi var būt atipiski vai maskēti.
Swedish: Inget budesonid utan endast budesonidmetaboliter påvisades i urinen.
Latvian: Urīnā neatklāja budezonīdu, bet tikai tā metabolītus.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen är 2 mg budesonid som en 1 mg tablett på morgonen och en på kvällen.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 2 mg budezonīda, lietojot pa vienai 1 mg tabletei no rīta un vakarā.
Swedish: En stor del av budesonid metaboliseras i levern via CYP3A4.
Latvian: Būtisks budezonīda daudzums metabolizējas aknās ar CYP3A4 starpniecību.
Swedish: Det totala antalet infektioner (inklusive fall diagnostiserade med endoskopi och histologi utan symtom) var 33 och förekom hos 27 av 87 patienter
Latvian: Kopējais infekciju skaits (tostarp tās, kuras tika diagnosticētas endoskopiski un histoloģiski un kurām nebija simptomu) bija 33, tās novēroja
Swedish: Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dygnsdos.
Latvian: Šīs zāles satur 52 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā dienas devā.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om du ska fortsätta behandlingen och inte amma eller om du ska avbryta behandlingen under tiden du ammar ditt barn.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai turpināt ārstēšanu un atteikties no barošanas ar krūti vai arī pārtraukt ārstēšanu bērna barošanas ar krūti laikā.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du ammar såvida inte du har rådfrågat läkaren.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles barošanas ar krūti laikā, izņemot, ja esat konsultējusies ar ārstu.
Swedish: Om indicerat kan symtomatisk candidiasis i mun och svalg behandlas med lokala eller systemiska antimykotika under det att behandling med Jorveza fortsätter.
Latvian: Ja indicēts, simptomātisku mutes dobuma un rīkles kandidozi var ārstēt ar lokālu vai sistēmisku pretsēnīšu terapiju, nepārtraucot ārstēšanu ar Jorveza.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Jorveza förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Jorveza ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Ta inte Jorveza - om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret budezonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat./EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz"/„EXP".
Swedish: Om du har någon leversjukdom bör du inte ta Jorveza.
Latvian: Ja Jums ir jebkāda aknu slimība, Jūs nedrīkstat lietot Jorveza.
Swedish: Läkaren fastställer lämpliga åtgärder att vidta och om det fortfarande är lämpligt för dig att ta detta läkemedel.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama kāda rīcība un vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles, neskatoties uz šiem stāvokļiem.
Swedish: Det finns för närvarande inga data tillgängliga för patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Dati par zāļu lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pašlaik nav pieejami.
Swedish: I den kliniska studien BUL-1/EEA upplevde totalt 10 av 87 patienter (11,5 %) som exponerades för Jorveza (dubbelblind och öppen förlängningsfas) fall av misstänkta svampinfektioner associerade med kliniska symtom, vilka alla var lindriga med undantag hos en patient för vilken en måttlig svårighetsgrad rapporterades.
Latvian: Klīniskajā pētījumā BUL-1/EEA (dubultmaskētā pētījumā un atklātā pagarinājuma fāzē) kopumā 10 no 87 pacientiem (11,5%) pēc Jorveza lietošanas radās aizdomas par sēnīšu infekciju, un visos gadījumos klīniskie simptomi bija viegli izteikti, izņemot vienu pacientu, kuram novēroja vidēja smaguma simptomus.
Swedish: Metabolism av budesonid är nedsatt hos EoE-patienter jämfört med friska försökspersoner vilket resulterar i en ökning av plasmakoncentrationen av budesonid.
Latvian: EoE pacientiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, budezonīda metabolisms ir samazināts, kas izraisa lielāku budezonīda koncentrāciju plazmā.
Swedish: Glaukom, katarakt (inklusive subkapsulär katarakt), dimsyn, central serös korioretinopati (CSCR) (se även avsnitt 4.4)
Latvian: Glaukoma, katarakta (tostarp, subkapsulāra katarakta), neskaidra redze, centrāla seroza horioretinopātija (CSHR) (skatīt arī
Swedish: Symtom på svampinfektion kan vara vita prickar i mun och svalg och svårigheter att svälja.
Latvian: Sēnīšu infekcijas simptomi var izpausties ar baltu plankumu veidošanos mutes dobumā un rīklē un apgrūtinātu rīšanu.
Swedish: Användning av Jorveza rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Jorveza nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Det finns inga data om effekten av budesonid på fertiliteten hos människa.
Latvian: Dati par budezonīda ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tas tillsammans med vätska eller mat.
Latvian: Mutē disperģējamo tableti nedrīkst lietot kopā ar šķidrumu vai uzturu.
Swedish: Biverkningar observerade i kliniska studier med Jorveza anges i nedanstående tabell efter MedDRA organsystem och frekvens.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Jorveza, ir norādītas zemāk tabulā atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under användning av Jorveza:
Latvian: Lietojot Jorveza, ziņots par šādām blakusparādībām:
Swedish: Rekommenderad dos är 2 munsönderfallande tabletter (2 mg budesonid) dagligen.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas mutē disperģējamās tabletes (2 mg budezonīda) dienā.
Swedish: Systemiska effekter av glukokortikoider
Latvian: Glikokortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība
Swedish: Fertiliteten påverkades inte efter behandling med budesonid i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar budezonīdu pētījumos dzīvniekiem fertilitāte nepavājinājās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātriju; sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till fosterdöd och onormal fosterutveckling (mindre kullar, intrauterin tillväxthämning hos fostret och skelettmissbildningar).
Latvian: Pierādīts, ka grūsniem dzīvniekiem budezonīds, tāpat kā citi glikokortikosteroīdi, izraisa augļa bojāeju un augļa attīstības novirzes (mazāku metienu, augļu intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un skeleta patoloģijas).
Swedish: Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning hos barn
Latvian: Kušinga sindroms, virsnieru nomākums, augšanas aizkavēšanās bērniem
Swedish: Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser till fastande patienter med EoE är tillgängliga för 4 mg budesonid: medianfördröjning var 0,00 timme (intervall 0,00-0,17), mediantid till högsta plasmakoncentration var 1,00 timme (intervall 0,67-2,00 timmar); genomsnittliga högsta plasmakoncentration var 2,56 ± 1,36 ng/ml och AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 tim*ng/ml.
Latvian: Ir pieejami farmakokinētiskie dati pēc vienreizējas 4 mg budezonīda devas lietošanas tukšā dūšā pacientiem ar EoE: mediānais kavēšanās laiks bija 0,00 stundas (diapazons: 0,00 - 0,17), mediānais laiks līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā bija 1,00 stunda (diapazons: 0,67 - 2,00 stundas); maksimālā koncentrācija plazmā bija 2,56 ± 1,36 ng/ml un AUC0-12 bija 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Swedish: Tfn: +49 (0)761 1514-0
Latvian: Vācija Tālr.: +49 (0)761 1514-0
Swedish: Prekliniska data från akuta, subkroniska och kroniska toxikologiska studier med budesonid visade atrofier av tymus och binjurebark och en minskning av framför allt lymfocyter.
Latvian: Preklīniskie dati akūtas, subhroniskas un hroniskas toksikoloģijas pētījumos ar budezonīdu parādīja aizkrūts dziedzera un virsnieru garozas atrofiju un īpaši limfocītu samazinājumu.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd för människa har inte fastställts (se avsnitt 4.6).
Latvian: Šo novērojumu klīniskais būtiskums cilvēkam nav noskaidrots (skatīt
Swedish: Budesonid är en icke-halogenerad glukokortikosteroid med en främst antiinflammatorisk verkan via bindning till glukokortikoidreceptorn.
Latvian: Budezonīds ir nehalogenēts glikokortikosteroīds, kam piemīt galvenokārt pretiekaisuma darbība, pateicoties piesaistei glikokortikoīdu receptoram.
Swedish: Samtidig behandling med potenta CYP3A-hämmare, som t.ex. ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycin, kobicistat och grapefruktjuice leda till en betydande ökning av plasmakoncentrationen av budesonid och förväntas öka risken för systemiska biverkningar.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, piemēram, ketokonazolu, ritonavīru, itrakonazolu, klaritromicīnu, kobicistatu un greipfrūtu sulu, var izraisīt izteiktu budezonīda koncentrācijas palielināšanos plazmā un paredzams, ka palielinās sistēmisko nevēlamo blakusparādību risku.