FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Regularne doustne podawanie robenakoksybu u psów w dawkach 2 - 10 mg/kg przez okres 6 miesięcy nie spowodowało zmian w profilu krwi lub zmianie aktywności enzymu.
Latvian: Atkārtota robenakoksiba iekšķīga lietošana suņiem 2 - 10 mg/kg devās 6 mēnešu laikā neradīja asins profila izmaiņas, ne arī robenakoksiba akumulāciju vai enzīmu indukciju.
Polish: Po podaniu podskórnym u psów i kotów maksymalne stężenie robenakoksybu we krwi jest szybko osiągane.
Latvian: Augstākā robenakoksiba koncentrācija asinīs tiek ātri sasniegta pēc zemādas injekcijas suņiem un kaķiem.
Polish: Produkt Onsior nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub glikokortykosteroidami.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vai glikokortikosteroīdiem.
Polish: U zdrowych kotów, którym podawano (lub nie) furosemid, wykazujący działanie moczopędne, jednoczesne stosowanie produktu Onsior i benazeprilu (inhibitor ACE) przez 7 dni nie wiązało się z żadnym negatywnym wpływem na osoczowe stężenia aldosteronu, aktywność reninową osocza i wskaźnik filtracji kłębuszkowej.
Latvian: Veseliem kaķiem, ārstētiem ar vai bez diurētiķa furosemīda, vienlaicīgi lietojot 7 dienas Onsior lietošana ar AKE inhibitoru benazeprilu nenovēroja negatīvu ietekmi uz plazmas aldosterona koncentrāciju, plazmas renīna aktivitāti vai glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Latvian: Apaļas, bēšas līdz brūnas tabletes ar iespiestiem simboliem „NA" vienā pusē un „AK" otrā pusē.
Polish: poddanym narkozie.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Latvian: In vitro pilnās asins ainās kaķiem, robenakoksibs bija aptuveni 500 reizes selektīvāks COX-2 (IC50 0,058 μM) salīdzinājumā ar COX-1 (IC50 28,9 μM).
Polish: Wymioty były bardzo często zgłaszane, brak łaknienia, biegunki, letarg i nieprawidłowe wypróżnianie były zgłaszane często w badaniach terenowych obejmujących leczenie do 12 tygodni u kotów z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego .
Latvian: Lauka pētījumos veicot ārstēšanu līdz 12 nedēļām, kaķiem ar hroniskiem muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem, ļoti bieži tika ziņots par vemšanu, un bieži tika ziņots par anoreksiju, diareju, letarģiju un neatbilstošu defekāciju, ar vienādu biežumu kaķiem ārstētiem ar Onsior un ārstējot ar placebo.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Latvian: Onsior 6 mg tabletes kaķiem
Polish: Produkt Onsior nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub glikortykosteroidami.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vai glikokortikosteroīdiem.
Polish: Nie zaobserwowano zmiany odstępów QT po pojedynczym, dożylnym podaniu robenakoksybu w dawce 2 lub 4 mg/kg zdrowym kotom, poddanym narkozie.
Latvian: Veseliem kaķiem, kas bija saņēmuši anestēziju, netika novērotas izmaiņas QT intervālā pēc vienreizējas intravenozas robenakoksiba devas 2 vai 4 mg/kg ievadīšanas.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Latvian: Ieteicamā robenakoksiba deva ir 1 mg/kg ķermeņa svara 1 - 2,4 mg/kg diapazonā.
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Latvian: Apaļas, bēšas līdz brūnas tabletes ar iespiestu simbolu „NA" vienā pusē un šādu simbolu otrā pusē:
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, przedawkowanie może wywołać działania toksyczne na przewód pokarmowy, nerki lub wątrobę u wrażliwych lub chorych zwierząt.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jūtīgiem vai novājinātiem dzīvniekiem.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, przedawkowanie może wywołać działania toksyczne na przewód pokarmowy, nerki lub wątrobę u wrażliwych lub chorych kotów.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai novājinātiem kaķiem.
Polish: Krospowidon
Latvian: Elanco
Polish: W przeprowadzonych in vitro testach krwi u psów selektywność robenakoksybu okazała się 140 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,04 μM) niż do COX-1 (IC50 7,9 μM).
Latvian: In vitro pilnās asins ainās suņiem robenakoksibs bija aptuveni 140 reizes selektīvāks COX-2 (IC50 0,04 μM) salīdzinājumā ar COX-1 (IC50 7,9 μM).
Polish: Często zgłaszano dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (takie jak wymioty), ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
Latvian: Bieži tika novērotas nevēlamas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības (piemēram, vemšana), taču pārsvarā šie gadījumi bija viegli, un atlabšana notika bez ārstēšanas.
Polish: Makrogol 400
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Makrogols 400
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg robenakoksybu.
Latvian: Viena tablete satur 6 mg robenakoksiba.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Roztwór podawać podskórnie kotom lub psom na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, np. w czasie indukcji znieczulenia ogólnego, w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała
Latvian: Lietot subkutāni suņiem un kaķiem apmēram 30 minūtes pirms operācijas, piemēram, līdz ar vispārējās anestēzijas ievadīšanu, devā 1 ml uz 10 kg ķermeņa svara (2 mg/kg).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, przedawkowanie może wywołać działania toksyczne na przewód pokarmowy, nerki lub wątrobę u wrażliwych lub chorych psów.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai novājinātiem suņiem.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Rauga pulveris
Polish: U psów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Latvian: Bioloģiskā transformācija Robenakoksibs plaši metabolizējas suņu aknās.
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów:
Latvian: Onsior 5 mg tabletes suņiem:
Polish: U kotów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Latvian: Bioloģiskā transformācija Robenakoksibs plaši metabolizējas kaķu aknās.
Polish: Onsior 20 mg tabletki dla psów:
Latvian: Onsior 20 mg tabletes suņiem:
Polish: RODZAJ OPAKOWANIA: szklana fiolka
Latvian: VEIDS/TIPS: Stikla flakons
Polish: W przypadku kobiet w ciąży, szczególnie w jej końcowej fazie, przypadkowe wstrzyknięcie lub dłuższe narażenie skóry na kontakt z produktem zwiększa ryzyko dla płodu.
Latvian: Grūtniecēm, īpaši vēlīnā grūtniecības stadijā, nejauša injicēšana vai ilgstoša zāļu iedarbība uz ādu var palielināt risku auglim.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tabletek w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Kartona kastīte satur 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 vai 60 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros.
Polish: U psów leczenie należy prowadzić tak długo, jak jest to konieczne.
Latvian: Suņi ir jāārstē tik ilgi, cik nepieciešams.
Polish: Onsior (robenakoksib)
Latvian: Onsior (robenakoksibs)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Onsior znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Onsior ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować stan letargu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novēro letarģiju.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Onsior
Latvian: Cita informācija par Onsior
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę, codziennie o tej samej porze, w dawce 1 - 2,4 mg/kg masy ciała, zależnie od tego, czy wymagana jest jedna, czy dwie tabletki.
Latvian: Tabletes lieto reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, devu robežās no 1 līdz 2,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no tā, vai nepieciešama viena vai divas tabletes.
Polish: Po zakończeniu zabiegu operacyjnego odpowiednią kontrolę bólu obserwowano przez okres do 24 godzin u psów i do 52 godzin (2 dni) u kotów.
Latvian: Pēc operācijas beigām pietiekama sāpju kontrole tika novērota līdz pat 24 stundām suņiem un 52 stundām (2 dienām) kaķiem.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Onsior przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Onsior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Polish: W dniu 16 grudnia 2008 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Onsior, ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Onsior 2008. gada 16. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Polish: Leku Onsior nie wolno stosować jednocześnie z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Polish: Lek jest dostępny w postaci pięciu rodzajów tabletek o różnej mocy (6 mg dla kotów oraz 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg dla psów), a także w postaci roztworu do wstrzykiwań (o stężeniu 20 mg/ml dla psów i kotów).
Latvian: Onsior ir pieejams piecu dažādu stipruma tablešu veidā (6 mg kaķiem un 5 mg, 10 mg, 20 mg un 40 mg suņiem) un kā šķīdums injekcijām (20 mg/ml suņiem un kaķiem).
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Onsior należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Papildu informāciju par Onsior lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań może także powodować ból podczas wstrzyknięcia.
Latvian: Šķīdums injekcijām var izraisīt arī sāpes injekcijas vietā.
Polish: Lek zawiera substancję czynną robenakoksib.
Latvian: Onsior satur aktīvo vielu robenakoksibu.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań powodował stopniowe obniżenie wskaźników bólu u kotów i psów po zabiegu chirurgicznym.
Latvian: Šķīdums injekcijām izraisīja pakāpenisku sāpju rādītāju samazināšanos kaķiem un suņiem pēc operācijas.
Polish: Co to jest lek Onsior i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Onsior un kāpēc tās lieto?
Polish: Po przypadkowym połknięciu tabletek, zwłaszcza przez małe dzieci, lub samowstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Latvian: Ja tabletes nejauši norītas, jo īpaši, ja tās norijuši mazi bērni, vai notikusi šķīduma pašinjicēšana cilvēkam, nekavējoties jāvēršas pēc ārsta palīdzības.
Polish: Jak działa lek Onsior?
Latvian: Kā Onsior darbojas?
Polish: W badaniu klinicznym lek Onsior w tabletkach powodował zwiększenie aktywności u 10 z 35 kotów z przewlekłymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (na podstawie pomiaru przez czujniki aktywności umieszczone na kołnierzu założonym na szyję) oraz poprawę wskaźników zachowania, jakości życia, temperamentu oraz widoczne zadowolenie kotów w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Latvian: Klīniskajā pētījumā Onsior tabletes palielināja aktivitāti 10 no 35 kaķiem ar hroniskiem skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (nosakot ar aktivitātes monitoriem pie kaklasiksnas), kā arī uzvedības, dzīves kvalitātes, temperamenta un acīmredzamas laimes rādītājus kaķiem, salīdzinot ar placebo (fiktīvā ārstēšana).
Polish: Przypadkowe połknięcie lub samowstrzyknięcie leku Onsior przez kobiety ciężarne, zwłaszcza w późniejszym stadium ciąży, może być niebezpieczne dla nienarodzonego dziecka.
Latvian: Grūtniecēm, jo īpaši vēlīnās grūtniecības stadijās, nejauša Onsior ieņemšana vai pašinjicēšana var būt bīstama nedzimušajam bērnam.
Polish: Ból był oceniany przez lekarza weterynarii na podstawie zachowania zwierzęcia i reakcji objętego stanem zapalnym obszaru na dotyk lub poruszania objętego stanem zapalnym stawu.
Latvian: Sāpju novērtēšanu veica veterinārārsts, ņemot vērā dzīvnieka uzvedību un atbildes reakcijas, pieskaroties iekaisušajam apvidum vai kustinot skarto locītavu.
Polish: Lek Onsior był równie skuteczny jak lek porównawczy z grupy NLPZ i skuteczniejszy niż placebo.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL un iedarbīgākas nekā placebo.
Polish: U kotów lek Onsior tabletki powodował zmniejszenie umiarkowanego bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej przez okres do 2 dni po zabiegu w porównaniu ze zwierzętami otrzymującymi placebo.
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes samazināja ar ortopēdisku operāciju saistītas mērenas sāpes un iekaisumu līdz pat divām dienām pēc operācijas, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Onsior?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onsior?
Polish: Do łagodzenia bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej u kotów można stosować wymiennie tabletki 6 mg i roztwór do wstrzykiwań.
Latvian: Ar ortopēdisko operāciju saistīto sāpju vai iekaisuma mazināšanai kaķiem var pārmaiņus lietot 6 mg tableti un šķīdumu injekcijām.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Onsior zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Onsior ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Leku nie wolno stosować u zwierząt ciężarnych, karmiących młode, używanych do rozrodu lub z nadwrażliwością (alergią) na robenakoksib lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem, kucēniem un kaķēniem, kuri saņem mātes pienu vai tiek izmantoti šķirnes pavairošanai, un dzīvniekiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret robenakoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Onsior to przeciwzapalny lek weterynaryjny do stosowania u kotów i psów w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Latvian: Onsior ir pretiekaisuma veterinārās zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Polish: Lek Onsior w tabletkach podawany raz na dobę powodował zmniejszenie bólu i poprawiał ruchomość zarówno u kotów, jak i u psów.
Latvian: Lietojot reizi dienā, Onsior samazināja sāpes un uzlaboja kustības spējas gan kaķiem, gan suņiem.
Polish: U psów często występuje podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych po długotrwałym stosowaniu tabletek (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10).
Latvian: Suņiem pēc ilgstošas ārstēšanas ar tabletēm parasti novēro aknu fermentu līmeņa paaugstināšanos (kas ietekmē 1 no 10 dzīvniekiem).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań u psów i kotów podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, w dawce wynoszącej 2 mg/kg m.c.
Latvian: Šķīdumu injekcijām kaķiem un suņiem ievada 2 mg/kg ķermeņa masas devā zem ādas aptuveni 30 minūtes pirms operācijas.
Polish: U kotów po zabiegu chirurgicznym leczenie można kontynuować, podając raz na dobę tę samą dawkę, codziennie o tej samej godzinie, przez maksymalnie dwa kolejne dni.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot šīs zāles tādā pašā devā reizi dienā un vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia kotów lub psów, u których stwierdzono zaburzenia czynności serca lub nerek, u zwierząt w stanie odwodnienia oraz u kotów, u których stwierdzono zaburzenia czynności wątroby.
Latvian: Kaķi vai suņi ar diagnosticētiem sirds vai nieru darbības traucējumiem, dehidratēti dzīvnieki un kaķi ar aknu darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi.
Polish: Leku Onsior w tabletkach nie wolno podawać psom i kotom ze stwierdzonymi zaburzeniami żołądkowojelitowymi, takimi jak owrzodzenie żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego, ani psom z zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Onsior tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem ar kuņģa un zarnu darbības traucējumiem, piemēram, kuņģa čūlu vai asiņošanu, vai suņiem ar aknu darbības traucējumiem.
Polish: W wyniku zahamowania procesu wytwarzania prostaglandyn robenakoksib powoduje zmniejszenie bólu i stanów zapalnych wynikających z zaburzeń funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, zabiegów chirurgicznych lub zapalenia kości i stawów.
Latvian: Bloķējot prostaglandīnu veidošanos, robenakoksibs samazina skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu, operāciju vai osteoartrīta izraisītās sāpes un iekaisumu.
Polish: U kotów lek Onsior w tabletkach stosuje się do leczenia bólu i stanów zapalnych towarzyszących ostrym (krótkotrwałym) i przewlekłym (długotrwałym) zaburzeniom funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (problemy z mięśniami i układem kostnym) oraz do łagodzenia umiarkowanych bólów i stanów zapalnych po ortopedycznych zabiegach chirurgicznych (operacje kości).
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar akūtiem (īstermiņa) un hroniskiem (ilgtermiņa) skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (ar muskuļiem un kauliem saistītas problēmas), kā arī lai samazinātu mērenas sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar ortopēdisku (kaulu) operāciju.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane leku podawanego w tabletkach i w postaci roztworu do wstrzykiwań to łagodne i przemijające dolegliwości żołądkowo-jelitowe w postaci wymiotów, luźnych stolców i biegunki.
Latvian: Pēc tablešu un šķīduma injekcijām lietošanas visbiežāk novērotās blakusparādības ir viegla un pārejoša ietekme uz kuņģi un zarnām, kas izpaužas kā vemšana, mīksti izkārnījumi un caureja.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Onsior i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Onsior pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Lek Onsior był równie skuteczny jak lek porównawczy z grupy NLPZ.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Onsior znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Onsior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: U kotów po zabiegu chirurgicznym leczenie można kontynuować, podając jedną dawkę raz na dobę przez maksymalnie dwa kolejne dni.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot zāles reizi dienā.
Polish: Jak stosować lek Onsior?
Latvian: Kā lieto Onsior?
Polish: Przed zabiegiem ortopedycznym kotom należy podać pojedynczą dawkę leku w formie doustnej.
Latvian: Kaķiem pirms ortopēdiskas operācijas zāles jādod vienreizējā devā perorāli.
Polish: Na jakiej podstawie lek Onsior jest dopuszczony do obrotu w UE?
Latvian: Kāpēc Onsior tika reģistrētas ES?
Polish: U psów lek Onsior w tabletkach stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych towarzyszących przewlekłemu zapaleniu kości i stawów (długotrwała choroba powodująca bóle i stany zapalne stawów).
Latvian: Suņiem Onsior tabletes lieto ar hronisku osteoartrītu (ilgtermiņa slimība, kas rada locītavu sāpes un iekaisumu) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Polish: U kotów leczenie należy ograniczyć do 6 dni w przypadku ostrych zaburzeń funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego.
Latvian: Ārstēšanas ilgums kaķiem ir ne vairāk kā sešas dienas akūtu skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā un ilgāk hronisku muskuļuskeleta traucējumu gadījumā, nodrošinot veterinārārsta uzraudzību.
Polish: Po podaniu leku psu lub kotu należy umyć ręce.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc zāļu ievadīšanas sunim vai kaķim.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Onsior są zbliżone do działań obserwowanych w przypadku stosowania innych NLPZ.
Latvian: Onsior novērotās blakusparādības ir līdzīgas citu NSPL blakusparādībām.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej lub po zabiegach chirurgii tkanek miękkich, na przykład po sterylizacji.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju, piemēram, kastrāciju, saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej lub po zabiegach chirurgii tkanek miękkich.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Polish: Nieotwarte fiolki: 4 lata.
Latvian: Neatvērti flakoni: 4 gadi.
Polish: Nie należy czekać do następnego zaplanowanego cyklu.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Polish: * W chwili ostatecznej analizy DFS.
Latvian: * Galīgās DFS analīzes laikā.
Polish: TTP = czas do wystąpienia progresji (ang. time to progression); „no" oznacza, iż nie można było ocenić parametru lub nie został on jeszcze osiągnięty.
Latvian: LLP = laiks līdz progresēšanai; „ne" norāda, ka tas nav novērtējams vai vēl nav sasniegts.
Polish: Częstość występowania hipoprotrombinemii nie jest znana.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas rašanās biežums nav zināms.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii trastuzumabem należy dokonać dokładnej oceny korzyści i ryzyka.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu par ārstēšanu ar trastuzumabu, rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvums.
Polish: Mediana czasu obserwacji 8 lat**
Latvian: Mediāni 8 gadus ilga novērošana**
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopada 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 15. novembris
Polish: Co to jest lek Ontruzant i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Ontruzant un kādam nolūkam to lieto
Polish: Niezależnie od zastosowanego schematu, większość objawowych zdarzeń sercowych występowało w ciągu pierwszych 18 miesięcy.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
Polish: W pojedynczych przypadkach wystąpiły reakcje anafilaktoidalne.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotas anafilaktoīdas reakcijas.
Polish: W związku z tym lekarz może zdecydować o kontynuacji sprawdzania czynności pracy serca nawet po zakończeniu terapii.
Latvian: Tāpēc ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc terapijas beigšanas.
Polish: Chemioterapia była podawana w następujący sposób:
Latvian: Ķīmijterapeitiskos līdzekļus lietoja šādā veidā:
Polish: Doświadczenia kliniczne u chorych po 65. roku życia są ograniczone.
Latvian: Klīniskā pieredze, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem, ir ierobežota.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych nazwa handlowa i numer serii podawanego produktu powinna być czytelnie udokumentowana.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Polish: Obecność trastuzumabu w surowicy krwi u noworodków małp nie była związana z jakimkolwiek niekorzystnym wpływem na ich wzrost lub rozwój od urodzenia do wieku 1 miesiąca.
Latvian: Trastuzumaba klātbūtne jaundzimušu pērtiķu serumā neizraisīja nelabvēlīgu ietekmi uz to augšanu vai attīstību no dzimšanas līdz 1 mēneša vecumam.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite definiowane jako czas od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks no randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Polish: W przypadku podawania antracyklin należy uważnie monitorować czynność serca pacjenta.
Latvian: Ja tiek lietoti antraciklīni, rūpīgi jākontrolē pacienta sirdsdarbība.
Polish: Zgony następowały w okresie od kilku godzin do jednego tygodnia po wlewie.
Latvian: Nāve iestājusies dažu stundu un līdz vienas nedēļas laikā pēc infūzijas.
Polish: Dlatego też tacy pacjenci nie powinni być leczeni trastuzumabem (patrz punkt 4.3).
Latvian: Tāpēc šos pacientus nedrīkst ārstēt ar trastuzumabu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Wszyscy tacy pacjenci powinni być konsultowani przez kardiologa i następnie poddani obserwacji.
Latvian: Visi šādi pacienti jānosūta uz izmeklēšanu pie kardiologa un jāturpina novērot.