FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ratiograstim je indiciran za skraćivanje trajanja neutropenije i smanjenje incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s malignim bolestima koji se liječe citotoksičnom kemoterapijom (osim kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnih sindroma) i za skraćivanje trajanja neutropenije u bolesnika koji su prije presađivanja koštane srži primili mijeloablacijsku terapiju, izloženih povećanom riziku od produljene, teške neutropenije.
Romanian: Ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei şi a apariţiei neutropeniei febrile la pacienţi trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepţia leucemiei granulocitare cronice şi a sindroamelor mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienţi care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă consideraţi a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită.
Croatian: Filgrastim se ne smije davati kako bi se doza citotoksične kemoterapije povisila iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii cu cancer Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste valorile dozei stabilite în cadrul schemelor de tratament.
Croatian: Prva doza filgrastima smije se dati najmanje 24 sata nakon citotoksične kemoterapije.
Romanian: Prima doză de filgrastim trebuie administrată la cel puţin 24 ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasan.
Romanian: Nu este însă clară relevanţa clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate.
Croatian: Primjena samog filgrastima ne sprječava pojavu trombocitopenije i anemije uzrokovane mijelosupresivnim lijekovima.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de medicamentele mielosupresive.
Croatian: Nemojte primjenjivati Ratiograstim - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SREDNJEM PAKIRANJU Kutija za višestruko pakiranje - bez plavog okvira
Romanian: Ambalaj colectiv - fără Blue Box
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i napunjenoj štrcaljki iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe seringa preumplută după EXP.
Croatian: Ispitivanja filgrastima u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre pokazuju da mu je farmakokinetički i farmakodinamički profil sličan onome u zdravih osoba.
Romanian: Studiile cu filgrastim la pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic şi farmacodinamic similar cu cel observat la subiecţii normali.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni filgrastima u trudnica ograničeni.
Romanian: Sarcina Datele privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Croatian: U bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji matičnih stanica ili koštane srži može se javiti bolest presatka protiv primatelja (engl. graft versus host disease, GvHD) - to je reakcija stanica davatelja protiv bolesnika koji prima presadak, čiji znakovi i simptomi uključuju osip na dlanovima ili tabanima te vrijedove i rane u ustima, crijevima, jetri, koži ili na očima, plućima, vagini i zglobovima.
Romanian: La pacienţii cărora li se efectează un transplant de celule stem sau de măduvă osoasă poate apărea boala grefă contra gazdă (BGcG) - aceasta este o reacţie a pacientului care primeşte transplantul împotriva celulelor primite de la donator; semnele şi simptomele includ erupţii pe palme sau tălpi, ulcer și leziuni la nivelul gurii, intestinului, ficatului, pielii, ochilor, plămânilor, vaginului sau la nivelul articulaţiilor.
Croatian: U većini slučajeva prednost se daje supkutanom putu primjene.
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Croatian: U zdravih davatelja su nakon primjene G-CSF uočene prolazne citogenetske abnormalnosti.
Romanian: La donatorii sănătoşi, s-au observat anomalii citogenice tranzitorii în urma folosirii G-CSF.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka koja sadrži 0,8 ml 1 napunjena štrcaljka sa zaštitom za iglu koja sadrži 0,8 ml 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže po 0,8 ml 5 napunjenih štrcaljki sa zaštitom za iglu koje sadrže po 0,8 ml 10 napunjenih štrcaljki koje sadrže po 0,8 ml
Romanian: 1 seringă preumplută conţinând 0,8 ml 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranţă conţinând 0,8 ml 5 seringi preumplute conţinând câte 0,8 ml 5 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă conţinând câte 0,8 ml 10 seringi preumplute conţinând câte 0,8 ml
Croatian: Primjenom filgrastima u zdravih davatelja u svrhu mobilizacije progenitorskih stanica periferne krvi prije alogenog presađivanja tih stanica, u većine se davatelja dvjema leukaferezama prikupi  4 x 106 CD34+ stanica po kg tjelesne težine davatelja.
Romanian: Înainte de transplantul de CPSP alogene, utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze.
Croatian: - ako osjetite bol u gornjem lijevom dijelu trbuha (abdomena), bol na lijevoj strani ispod rebara ili bol pri vrhu ramena jer možete imati problem sa slezenom (uvećanje slezene (splenomegalija) ili puknuće (ruptura) slezene).
Romanian: - aveţi dureri de burtă în partea superioară stângă (a abdomenului), durere sub cutia toracică pe partea stângă sau dureri în umărul stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie) sau posibil ale unei rupturi de splină).
Croatian: Povišena aspartat aminotransferaza Povišena gama glutamiltransfera za
Romanian: Aspartat aminotransfera za crescută
Croatian: Doziranje Za korekciju neutropenije
Romanian: Doze Pentru remiterea neutropeniei
Croatian: Primjer: U konačni volumen injekcije od 20 ml s ukupnom dozom filgrastima manjom od 30 MIU (300 μg), treba dodati 0,2 ml otopine ljudskog albumina čija je koncentracija 200 mg/ml (20 %).
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI (300 μg) trebuie administrată cu 0,2 ml din soluţie de albumină umană 200 mg/ml (20 %) adăugată.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po napunjenoj štrcaljki, tj. zanemarive količine natrija.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, adică practic „nu conţine sodiu".
Croatian: pokazuje kašnjenje u vanjskoj diferencijaciji i retardaciju rasta (≥ 20 µg/kg/dan) te nešto nižu stopu preživljenja (100 µg/kg/dan).
Romanian: Puii de şobolan cărora li s-a administrat filgrastim în timpul perioadelor peri-natală şi de alăptare, au prezentat o întârziere în diferenţierea externă şi retard de creştere (≥ 20 μg/kg/zi) şi o uşoară reducere a ratei de supravieţuire (100 μg/kg/zi).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administra re
Croatian: Međutim, tijekom primjene filgrastima radi mobilizacije progenitorskih stanica periferne krvi, filgrastim treba obustaviti ili njegovu dozu smanjiti ako broj leukocita dosegne vrijednost > 70 x 109/l.
Romanian: tratamentul cu acesta trebuie întrerupt sau doza filgrastimului trebuie redusă, dacă numărul leucocitelor creşte > 70 x 109/l.
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - sunteţi gravidă sau alăptaţi - credeţi că aţi putea fi gravidă sau - intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: Prvu dozu filgrastima treba dati najmanje 24 sata nakon citotoksične kemoterapije i najmanje 24 sata nakon infuzije koštane srži.
Romanian: Prima doză de filgrastim trebuie administrată la cel puţin 24 ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puțin 24 ore după transplantul de măduvă osoasă.
Croatian: Farmakokinetički profili Ratiograstima i referentnog lijeka bili su u onkoloških bolesnika usporedivi i nakon jednokratne i nakon višekratnih doza.
Romanian: La pacienţii cu neoplazii, profilul farmacocinetic al Ratiograstim şi al medicamentelor de referinţă, a fost comparabil după administrare unică şi după administrări repetate subcutanate.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Romanian: - modificare neobişnuită în urină - scăderea densităţii osoase - inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2
Croatian: • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Romanian: (sindromul Sweet) - agravare a poliartritei reumatoide
Croatian: Filgrastim treba razrijediti u 20 ml 5%-tne otopine glukoze za infuziju (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (vezi pct. 6.6).
Croatian: EU/1/08/444/003 2 x 5 napunjenih štrcaljki
Romanian: EU/1/08/444/003 2 x 5 seringi preumplute
Croatian: Preporučena dnevna doza filgrastima je 1,0 MIU (10 μg)/kg/dan.
Romanian: Doza iniţială de filgrastim recomandată este de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi.
Croatian: Preporučuje se u bolesnika u pravilnim vremenskim razmacima (približno svakih 12 mjeseci) obavljati morfološke i citogenetske pretrage koštane srži.
Romanian: Se recomandă efectuarea la pacienţi a unor examinări morfologice şi citogenetice ale măduvei osoase, la intervale regulate de timp (la intervale de aproximativ 12 luni).
Croatian: Uključuje bol u kostima, bol u leđima, artralgiju, mialgiju, bol u ekstremitetima, bol u mišićima i kostima, bol u mišićima i kostima prsnog koša, bol u vratu d Slučajevi su uočeni nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji koštane srži ili mobilizaciji progenitorskih stanica periferne krvi e Štetni događaji s većom incidencijom u bolesnika liječenih filgrastimom nego u onih koji su primali placebo, te povezani s posljedicama podležeće zloćudne bolesti ili citotoksične kemoterapije c.
Romanian: c Include durerea osoasă, durerea dorsală, artralgia, mialgia, durerea la extremităţi, durerea musculoscheletică, durerea toracică musculo-scheletică, durerea cervicală d Au fost observate cazuri după punerea pe piaţă la pacienţi supuși unui transplant de măduvă osoasă sau mobilizării CPSP e Reacţii adverse cu incidenţă mai mare la pacienţii cu filgrastim comparativ cu placebo şi asociate cu sechele ale afecţiunii maligne de fond sau ale chimioterapiei citotoxice c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Croatian: Teva Biotech GmbH Dornierstraβe 10 89079 Ulm Njemačka
Romanian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germania
Croatian: Šezdeset pet posto bolesnika uključenih u program ispitivanja teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi în cazuri de NCS şi cancer Şaizeci şi cinci de procente dintre pacienţi studiaţi în programul de testare NCS aveau sub 18 ani.
Croatian: Za infuzije, filgrastim treba razrijediti u 20 ml 5%-tne otopine glukoze za infuziju (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Pentru perfuzii, filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (vezi pct. 6.6).
Croatian: Smanjen apetite Povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Romanian: Lactat dehidrogenaza sangvină crescută
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u zdravih davatelja prije presađivanja alogenih progenitorskih stanica periferne krvi
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene Doze
Croatian: 1 napunjena štrcaljka koja sadrži 0,5 ml 1 napunjena štrcaljka sa zaštitom za iglu koja sadrži 0,5 ml 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže po 0,5 ml 5 napunjenih štrcaljki sa zaštitom za iglu koje sadrže po 0,5 ml 10 napunjenih štrcaljki koje sadrže po 0,5 ml
Romanian: 1 seringă preumplută conţinând 0,5 ml 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranţă conţinând 0,5 ml 5 seringi preumplute conţinând câte 0,5 ml 5 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă conţinând câte 0,5 ml 10 seringi preumplute conţinând câte 0,5 ml
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u zdravih davatelja filgrastim treba davati u dozi od 1,0 MIU (10 μg)/kg/dan tijekom 4 do 5 uzastopnih dana.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, filgrastim trebuie administrat în doză de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi timp de 4-5 zile consecutive.
Croatian: U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali pri ponovnom uvođenju lijeka (rechallenge-u), što upućuje na uzročno-posljedičnu povezanost.
Romanian: În unele cazuri, simptomele au reapărut într-o formă agravată, sugerând o relaţie cauzală.
Croatian: 4. Provjerite izgled lijeka Ratiograstim.
Romanian: Verificaţi aspectul Ratiograstim.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MIU (300 μg) filgrastima u 0,5 ml otopine za injekciju/infuziju.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 30 MUI (300 µg) de filgrastim în 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 MIU (480 μg) filgrastima u 0,8 ml otopine za injekciju/infuziju.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 48 MUI (480 µg) de filgrastim în 0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Croatian: Pad broja trombocita smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija).
Romanian: Aceste scăderi ale trombocitelor scad capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie), acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
Croatian: U većini slučajeva aortitis je dijagnosticiran CT snimkom i uglavnom se povukao nakon prestanka primjene G-CSF-a (vidjeti također dio 4.8).
Romanian: În majoritatea cazurilor, aortita a fost diagnosticată prin CT și s-a vindecat după întreruperea administrării de G-CSF.
Croatian: Kod dugoročne primjene kutani vaskulitis zabilježen je u 2 % bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom.
Romanian: În timpul tratamentului de lungă durată la 2 % dintre pacienţii cu NCS a fost raportată vasculită cutanată.
Croatian: Kutani vaskulitis
Romanian: Vasculită cutanatăa
Croatian: Matične stanice potom se vraćaju u koštanu srž i proizvode krvne stanice; - za povećanje broja bijelih krvnih stanica ako patite od teške kronične neutropenije, kako bi se pomoglo u borbi protiv infekcija; - u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom, što će pomoći smanjiti rizik od infekcija.
Romanian: - pentru a creşte numărul de globule albe dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecţiilor; - la pacienţii cu infecţie HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecţii.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji su primali filgrastim, zabilježena je niska učestalost (oko 3 %) mijelodisplastičnog sindroma (MDS) ili leukemije.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o frecvenţă mică (aproximativ 3 %) a sindroamelor mielodisplazice (SMD)
Croatian: Ratiograstim je otopina za injekciju/infuziju u napunjenoj štrcaljki sa ili bez zaštite za iglu.
Romanian: Cum arată Ratiograstim şi conţinutul ambalajului Ratiograstim este o soluţie injectabilă/perfuzabilă într-o seringă preumplută cu sau fără dispozitiv de siguranţă.
Croatian: Kako čuvati Ratiograstim
Romanian: Cum se păstrează Ratiograstim
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima za održavanje ukupnog broja neutrofila na vrijednostima > 2,0 x 109/l trebala doza od 30 MIU (300 μg)/dan tijekom 1 do 7 dana na tjedan, a medijan učestalosti doza iznosio je 3 dana na tjedan.
Romanian: (300 μg) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menţine NAN > 2,0 x 109/l, cu mediana frecvenţei dozei de 3 zile pe săptămână.
Croatian: Posebne mjere opreza u zdravih davatelja u kojih se mobiliziraju progenitorske stanice periferne krvi
Romanian: Precauţii speciale la donatorii sănătoşi supuşi mobilizării CPSP
Croatian: Bolest presatka protiv primateljab
Romanian: Boala grefă contra gazdăb
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ratiograstim.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Ratiograstim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,5 MIU (5 μg)/kg/dan, u jednokratnoj ili u podijeljenim dozama.
Romanian: Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza iniţială recomandată este de 0,5 MUI (5 μg)/kg şi zi în doză unică sau doze divizate.
Croatian: Važno je da se odmah obratite liječniku - ako dobijete alergijsku reakciju, uključujući slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksija), kožni osip, osip sa svrbežom (urtikarija), oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla (angioedem) i nedostatak zraka (dispneja). - ako počnete kašljati, dobijete vrućicu ili počnete otežano disati (dispneja) jer to mogu biti znakovi akutnog sindroma respiratornog distresa (ARDS). - ako se u Vas razvije oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Romanian: Este important să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră - dacă prezentaţi o reacţie alergică, inclusiv slăbiciune, scădere a tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei (anafilaxie), erupţie cutanată tranzitorie, erupţie pruriginoasă (urticarie), umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem) şi respiraţie dificilă (dispnee).
Croatian: Kada se daje sam, preporučena doza filgrastima za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi je 1,0 MIU (10 μg)/kg/dan tijekom 5 do 7 uzastopnih dana.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim utilizat singur este de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi timp de 5-7 zile consecutive.
Croatian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Njemačka
Romanian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Croatian: Pokazalo se da progenitorske stanice periferne krvi, mobilizirane filgrastimom, smanjuju dubinu i skraćuju trajanje trombocitopenije nakon mijelosupresivne ili mijeloablativne kemoterapije.
Romanian: S-a demonstrat că utilizarea CPSP mobilizate de către filgrastim reduce gravitatea şi durata trombocitopeniei determinate de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika:
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednom mililitru (ml).
Romanian: Ratiograstim conţine sorbitol Acest medicament conţine sorbitol 50 mg per fiecare ml.
Croatian: Neki bolesnici na početnu dozu filgrastima mogu reagirati vrlo brzo znatnim povećanjem broja neutrofila.
Romanian: Unii pacienţi pot răspunde foarte rapid şi printr-o creştere considerabilă a numărului de neutrofile, în urma administrării dozei iniţiale de filgrastim.
Croatian: Drugi lijekovi i Ratiograstim
Romanian: Ratiograstim împreună cu alte medicamente
Croatian: Bronhitis Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava Infekcija mokraćnog sustava
Romanian: Bronşită Infecţii ale căilor respiratorii superioare
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Romanian: Tulburări hematologi ce şi limfatice
Croatian: Zdravim se davateljima daje doza od 10 μg/kg/dan supkutano tijekom 4 do 5 uzastopnih dana.
Romanian: subcutanat, timp de 4-5 zile consecutiv.
Croatian: Preosjetljivost Preosjetljivost na lijek
Romanian: Hipersensibilit ate la medicament
Croatian: Astenijaa Malaksaloste Periferni edeme
Romanian: Edem periferic e
Croatian: Filgrastim može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Filgrastim poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Za što se Ratiograstim koristi
Romanian: Pentru ce se utilizează Ratiograstim
Croatian: Intersticijska bolest plućaa Infiltracija plućaa
Romanian: Sindromul de detresă respiratorie acutăa Insuficienţă respiratorie Edem pulmonara Hemoragie pulmonară Boală interstiţială pulmonarăa
Croatian: Splenomegalijaa Snižene vrijednosti hemoglobinae
Romanian: Scăderea hemoglobineie
Croatian: Način primjene Filgrastim za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi kada se koristi sam:
Romanian: Filgrastim pentru mobilizarea CPSP când este utilizat în monoterapie:
Croatian: Reakcija na transfuzijue a Vidjeti dio c („Opis odabranih nuspojava") b Zabilježena su slučajevi GvHD-a i smrtnih ishoda u bolesnika nakon alogene transplantacije koštane srži (vidjeti dio c) c
Romanian: b S-au raportat cazuri de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. c)
Croatian: Liječnici trebaju s oprezom propisivati filgrastim u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili bolešću srpastih stanica.
Romanian: Medicii trebuie să fie precauți când prescriu filgrastim la pacienţi cu anemie falciformă sau cu anomalii falciforme ale eritrocitelor.
Croatian: NAZIV LIJEKA
Romanian: EFICACE A MEDICAMENTULUI
Croatian: Teva Pharma, S.L.U.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Croatian: Filgrastim treba davati svakodnevno, sve dok ne prođe razdoblje očekivanih najnižih vrijednosti broja neutrofila i dok se njihov broj ne normalizira.
Romanian: Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale.
Croatian: Učinci filgrastima na neutropeniju čiji je uzrok infiltracija koštane srži infektom ili zloćudnom bolešću nisu ispitani.
Romanian: Nu s-au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia determinată de infecţiile sau afecţiunile maligne ale măduvei osoase.
Croatian: Proljeva,e Povraćanjea,e Mučninaa
Romanian: Vărsăturia,e Greaţăa
Croatian: Kako primjenjivati Ratiograstim
Romanian: Cum să utilizaţi Ratiograstim
Croatian: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju
Romanian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Croatian: (poremećaji volumena tekućine)
Romanian: Tulburări ale volumului fluidelor
Croatian: Hiperuricemija Povišena razina mokraćne kiseline u krvi
Romanian: Hiperuricemie Acid uric sangvin crescut
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 60 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (600 μg) filgrastima.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 µg) de filgrastim.
Croatian: Kako samostalno primijeniti Ratiograstim?
Romanian: Cum îmi autoinjectez Ratiograstim?
Croatian: Nije bilo relevantnih razlika između Ratiograstima i referentnog pripravka u trajanju teške neutropenije ni u incidenciji febrilne neutropenije.
Romanian: Ratiograstim şi medicamentele de referinţă cu privire la durata neutropeniei severe şi incidenţa neutropeniei febrile.
Croatian: Mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi valja razmatrati samo u davatelja koji zadovoljavaju uobičajene kliničke i laboratorijske kriterije prikladnosti za donaciju matičnih stanica.
Romanian: Mobilizarea CPSP trebuie avută în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale, clinice şi de laborator, pentru donarea de celule stem; o atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi prezenţei bolilor infecţioase.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ratiograstim nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ratiograstim este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Ratiograstim vrijedi na prostoru Europske unije od 15. rujna 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.