FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH proposed a change management plan on the development of the CAPA which was agreed by the CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti muutostenhallintasuunnitelmaa CHMP:n hyväksymien yleisten korjaavien ja ehkäisevien toimien pohjalta.
English: The MAH should also submit the appropriate variations to the national competent authorities to update the marketing authorisations affected dialysis solutions, in accordance with agreed change management plans.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on myös toimitettava asianmukaiset tiedot muutoksista kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, jotta näiden dialyysiliuosten myyntiluvat voidaan saattaa ajan tasalle hyväksyttyjen muutostenhallintasuunnitelmien mukaisesti.
English: The MAH should submit the relevant data to national competent authorities for review, in line with the agreed milestones for evaluation and reporting as described in the RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa asiaan liittyvät tiedot kansallisille toimivaltaisille viranomaisille tarkastettaviksi riskienhallintasuunnitelmaan sisältyvien arvioinnin ja raportoinnin sovittujen määräaikojen mukaisesti.
English: All changes to processes, frequencies or limits resulting from the evaluation should also be submitted to the national competent authorities through appropriate regulatory procedures.
Finnish: Kansallisille toimivaltaisille viranomaisille tulee kertoa myös kaikista arvioinnin perusteella prosesseihin, tuotantotiheyteen tai raja-arvoihin tehdyistä muutoksista asianmukaisilla, säännösten mukaisilla menettelyillä.
English: During the article 31, several measures were put in place in order to monitor the risk of developing aseptic peritonitis, identified as the primary risk following the use of dialysis solutions manufactured at the affected manufacturing lines in Castlebar.
Finnish: 31 artiklan mukaisen menettelyn aikana toteutettiin useita toimenpiteitä aseptisen peritoniitin kehittymisen riskin valvontaa varten.
English: Further to the out-of-specification endotoxin results observed in batches manufactured in one area of the Castlebar manufacturing site, an investigation into the root cause was undertaken.
Finnish: Lisäksi aloitettiin tutkinta selvittämään pohjimmainen syy sille, että Castlebarin tuotantopaikan yhdessä osassa valmistetuissa erissä havaittu endotoksiini ei vastannut määrtyksiä.
English: MA (EU) Number
Finnish: EUmyyntilupanumero
English: No specific measure has been proven to be recommendable.
Finnish: Mitään erityistä toimenpidettä ei voida todistettavasti suositella.
English: None of these cases were fatal or life-threatening.
Finnish: Mikään tapauksista ei johtanut kuolemaan tai ollut henkeä uhkaava.
English: At the recommended dose, this is the desired effect.
Finnish: Suositellulla annostuksella tämä on toivottava vaikutus.
English: If extravasation is suspected, general safety measures should be implemented.
Finnish: Ekstravasaatiota epäiltäessä on ryhdyttävä yleisiin turvallisuustoimenpiteisiin.
English: Further results are shown in Table 1.
Finnish: Lisää tuloksia on esitetty taulukossa 1.
English: Trecondi may increase the risk of having another cancer in the future.
Finnish: Trecondi saattaa lisätä toisen syövän kehittymisen riskiä tulevaisuudessa.
English: 64% of patients had AML and 36% MDS.
Finnish: 64 %:lla potilaista oli AML ja 36 %:lla MDS.
English: This medicine will be given to you by your doctor.
Finnish: Lääkäri antaa tämän lääkkeen sinulle.
English: If you are affected, do not drive or use machines.
Finnish: Jos saat näitä haittavaikutuksia, älä aja tai käytä koneita.
English: • Active non-controlled infectious disease
Finnish: • Aktiivinen kontrolloimaton infektiotauti
English: Use an effective method of contraception when either you or your partner is receiving this medicine.
Finnish: Käytä tehokasta ehkäisyä, kun saat tai kumppanisi saa tätä lääkettä.
English: The volume of distribution in adult patients is about 20-30 litres.
Finnish: Jakaantumistilavuus aikuisilla on noin 20-30 litraa.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer medac
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja medac
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja rasiassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: 6 22880 Wedel Germany
Finnish: 6 22880 Wedel Saksa
English: What you need to know before you are given Trecondi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Trecondia
English: The latter may also be reduced by the use of a venting needle.
Finnish: Jälkimmäistä voidaan vähentää myös käyttämällä sivuaukollista neulaa.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Finnish: Mikäli valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
English: Concomitant use of live attenuated vaccines is not recommended.
Finnish: Elävien, heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: Juvenile animal studies
Finnish: Tutkimukset nuorilla eläimillä
English: You will have regular blood tests during treatment to check your blood cell counts do not fall too low.
Finnish: Hoidon aikana tehdään säännöllisiä verikokeita, joilla varmistetaan, etteivät verisolujesi määrät laske liian alas.
English: Large bore needles are recommended to minimise pressure and the possible formation of aerosols.
Finnish: Halkaisijaltaan suurien neulojen käyttö on suositeltavaa paineen ja mahdollisen aerosolimuodostuksen minimoimiseksi.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: A total of 37 patients (52.9%) were younger than 12 years.
Finnish: Potilaista 37 (52,9 %) oli alle 12-vuotiaita.
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Finnish: Jos olet huolissasi lasten saamisesta, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen hoitoa.
English: Guidelines for the safe disposal of antineoplastic agents must be observed.
Finnish: Antineoplastisten aineiden turvallista hävittämistä koskevia suosituksia on noudatettava.
English: Intravenous administration should be performed using a safe technique to avoid extravasation (see section 4.4).
Finnish: Laskimoon annossa on käytettävä turvallista tekniikkaa ekstravasaation välttämiseksi (ks. kohta 4.4).
English: One of 564 adult patients (0.2%) developed a second malignancy (breast cancer).
Finnish: Yhdelle 564:stä aikuispotilaasta (0,2 %) kehittyi sekundaarinen maligniteetti (rintasyöpä).
English: If you were given more Trecondi than you should Because this medicine is given by a doctor, you will be given the correct dose.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Trecondia kuin pitäisi Koska tämän lääkkeen antaa lääkäri, sinulle annetaan oikea annos.
English: However, if you think you have received more of this medicine than you should, tell your doctor or nurse as soon as possible.
Finnish: Jos kuitenkin epäilet saaneesi tätä lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
English: Therefore, infants ≤ 4 months of age should be monitored for signs of neurological adverse reactions.
Finnish: Siksi ≤4 kuukauden ikäisiä vauvoja on seurattava neurologisten haittavaikutusten merkkien varalta.
English: This medicine is used in combination with fludarabine and in most cases also with thiotepa.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä fludarabiinin ja useimmissa tapauksissa myös tiotepan kanssa.
English: Other medicines and Trecondi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trecondi
English: The treosulfan concentrations in brain tissue were 95%-98% lower than in plasma.
Finnish: Treosulfaanin pitoisuus aivokudoksessa oli 95-98 % pienempi kuin plasmassa.
English: Mean apparent terminal half-life of treosulfan was comparable between the different age groups and ranged between 1.3 and 1.6 hours.
Finnish: Treosulfaanin keskimääräinen näennäinen terminaalinen puoliintumisaika oli samankaltainen eri ikäryhmien välillä, ja se vaihteli välillä 1,3-1,6 tuntia.
English: A total of 7 of the 70 patients (10.0%) died, two patients because of relapse/progression, three patients transplant-related and two further patients for other reasons.
Finnish: 70 potilaasta 7 (10,0 %) kuoli; kaksi potilasta taudin uusiutumisen/etenemisen vuoksi, kolme potilasta siirteeseen liittyvistä syistä ja kaksi potilasta muista syistä.
English: No difference in terms of outcome was observed between children and adults (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Finnish: Hoitotuloksessa ei havaittu eroa lasten ja aikuisten välillä (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473
English: Use in adults
Finnish: Käyttö aikuisille
English: a Adjusted for donor type as factor, and risk group and centre as strata using Cox regression model.
Finnish: a Korjattu luovuttajatyypin mukaan faktorina sekä riskiryhmän ja keskuksen mukaan ositteina Coxin regressiomallin avulla.
English: This procedure is very important, because moistening of powder that sticks to the surface results in caking.
Finnish: Tämä toimenpide on erittäin tärkeä, sillä pintaan tarttuneen jauheen kostuminen johtaa paakkuuntumiseen.
English: What Trecondi is and what it is used for What you need to know before you are given Trecondi How to use Trecondi
Finnish: Mitä Trecondi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Trecondia Miten Trecondia käytetään
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: Instructions for reconstitution of treosulfan:
Finnish: Ohjeet treosulfaanin käyttökuntoon saattamiseen:
English: What Trecondi is and what it is used for
Finnish: Mitä Trecondi on ja mihin sitä käytetään
English: • high blood sugar level
Finnish: • verensokerin kohoaminen
English: Fits (seizures) may occur very rarely in infants of less than 4 months of age.
Finnish: Kouristuskohtauksia saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa esiintyä alle 4 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
English: This medicine may make you infertile and it may not be possible for you to get pregnant after treatment with it.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa hedelmättömyyttä, ja on mahdollista, ettet voi enää tulla raskaaksi saatuasi hoitoa lääkkeellä.
English: Figure 1: Kaplan-Meier estimates of event-free survival (Full Analysis Set)
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meier-arviot tapahtumavapaasta elossaolo-osuudesta (koko analyysijoukko)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
English: The primary endpoint of this study was event-free survival (EFS) after 2 years.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tapahtumavapaa elossaolo-osuus 2 vuoden jälkeen.
English: This medicine contains no other ingredients.
Finnish: Tämä lääke ei sisällä muita aineita.
English: The most frequent type was lung infection (12/74 [16.2%]).
Finnish: Yleisin infektiotyyppi oli keuhkoinfektio (12/74 [16,2 %]).
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta valmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttökuntoon saattamiseen käytettävä menetelmä poissulje mikrobiologisen kontaminaation riskiä.
English: Your child will be monitored for signs of side effects affecting nerves and breathing problems.
Finnish: Lastasi seurataan hermostoon ja hengitykseen liittyvien haittavaikutusten merkkien varalta.
English: Vaccines
Finnish: Rokotteet
English: • Administration of live vaccine
Finnish: • Elävän rokotteen anto
English: The possible risk of a second malignancy should be explained to the patient.
Finnish: Potilaalle tulee kertoa sekundaarisen maligniteetin mahdollisesta riskistä.
English: System Organ Class (SOC)
Finnish: Elinjärjestelmä (SOC-termistö)
English: No dose accumulation with the recommended daily treatment on three consecutive days was observed.
Finnish: Annoksen kumuloitumista ei havaittu suositellulla, kolmena peräkkäisenä päivänä annettavalla vuorokausiannoksella.
English: Solutions showing any sign of precipitation should not be used.
Finnish: Liuosta, jossa on merkkejä saostumisesta, ei saa käyttää.
English: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 vial) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 vials) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 vial) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vials)
Finnish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 injektiopullo) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injektiopulloa) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injektiopullo) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 injektiopulloa)
English: Pregnant personnel should be excluded from handling cytotoxics.
Finnish: Raskaana olevan henkilöstön ei pidä käsitellä sytotoksisia aineita.
English: Non-inferiority of FT10 versus the reference FB2 was statistically proven (Figure 1).
Finnish: FT10-hoito-ohjelman vertailukelpoisuus (non-inferiority) FB2-verrokkihoitoohjelman kanssa osoitettiin tilastollisesti (kuva 1).
English: Table 1: Treatment results at 24 months (Full analysis set) Parameter
Finnish: Taulukko 1: Hoitotulokset 24 kuukauden kohdalla (koko analyysijoukko) Muuttuja
English: The safety and efficacy of treosulfan in children less than 1 month of age has not yet been established.
Finnish: Treosulfaanin turvallisuutta ja tehoa alle 1 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: This medicine is used in combination with fludarabine.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä fludarabiinin kanssa.
English: The median age of patients was 60 years (range 31-70 years); 25% of patients were older than 65 years.
Finnish: Potilaiden mediaani-ikä oli 60 vuotta (vaihteluväli 31-70 vuotta), ja 25 % potilaista oli yli 65-vuotiaita.
English: • bloodstream infection (sepsis)
Finnish: • verenkierron infektio (sepsis)
English: Trecondi is a cell-killing (cytotoxic) medicine that is used to decrease the number of blood cells.
Finnish: Trecondi on soluja tappava (sytotoksinen) lääke, jota käytetään verisolujen määrän vähentämiseen.
English: In order to prevent and treat infections, you will be given medicines, such as antibiotics, antifungals or antivirals.
Finnish: Infektioiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi sinulle annetaan lääkkeitä, kuten antibiootteja, sienilääkkeitä ja viruslääkkeitä.
English: • decrease in blood cell counts which is the intended effect of the medicine to prepare you for your transplant infusion (all patients: very common)
Finnish: • verisolumäärien lasku, joka on tämän lääkkeen tarkoitettu vaikutus, sillä se valmistaa sinut kantasolusiirtoa varten (kaikki potilaat: hyvin yleinen)
English: No patient experienced a primary graft failure but one patient with ALL experienced a secondary graft failure.
Finnish: Kellään potilaista ei todettu primaarista siirteen menetystä, mutta yhdellä ALL-potilaalla todettiin sekundaarinen siirteen menetys.
English: Seizure in the context of an encephalitis infection was reported in one of 88 paediatric patients.
Finnish: Enkefaliitin yhteydessä esiintynyt kouristuskohtaus raportoitiin yhdellä 88:sta pediatrisesta potilaasta.
English: Remnants of the medicinal product as well as all materials that have been used for reconstitution and administration must be destroyed according to standard procedures applicable to antineoplastic agents, with due regard to current laws related to the disposal of hazardous waste.
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste ja kaikki käyttökuntoon saattamiseen ja antoon käytetyt välineet ja materiaalit on tuhottava antineoplastisiin aineisiin sovellettavien tavanomaisten käytäntöjen sekä voimassa olevien vaarallisen jätteen hävittämistä koskevien lakien mukaisesti.
English: Therefore, treosulfan is unlikely to participate in, or contribute to, potential CYP450-mediated interactions in vivo.
Finnish: Näin ollen treosulfaanin ei odoteta osallistuvan mahdollisiin CYP450-välitteisiin yhteisvaikutuksiin in vivo.
English: • different cancer caused by chemotherapeutic treatment (second malignancy)
Finnish: • solunsalpaajahoidon aiheuttama toisentyyppinen syöpä (sekundaarinen maligniteetti)
English: Events were defined as relapse of disease, graft failure or death (whatever occurred first).
Finnish: Tapahtumiksi määriteltiin taudin uusiutuminen, siirteen menetys tai kuolema (näistä ensimmäisenä esiintynyt noteerattiin).
English: After intravenous administration, peak plasma levels are reached at the end of the infusion time.
Finnish: Laskimoon annettaessa huippupitoisuus plasmassa saavutetaan infuusioajan lopussa.
English: Unopened vial 5 years
Finnish: Avaamaton injektiopullo 5 vuotta
English: Children younger than one year (mainly non-malignant diseases, especially immunodeficiencies) experienced more respiratory grade III/IV toxicity, possibly due to pulmonary infections already existing before the start of conditioning treatment.
Finnish: Alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla (joilla oli pääasiassa hyvänlaatuisia sairauksia, etenkin immuunipuutos) esiintyi muita enemmän asteen III/IV hengityselintoksisuutta, mahdollisesti jo ennen esihoidon aloittamista saatujen keuhkoinfektioiden vuoksi.
English: Treosulfan is considered an irritant.
Finnish: Treosulfaanin katsotaan olevan ärsyttävä aine.
English: Treosulfan does not bind to plasma proteins.
Finnish: Treosulfaani ei sitoudu plasman proteiineihin.
English: The frequency was higher in the paediatric age group 12-17 years (6/35 [17.1%]) compared to younger children (4/53 [7.5%]).
Finnish: Ilmaantuvuus oli suurempi 12-17-vuotiailla pediatrisilla potilailla (6/35 [17,1 %]) kuin nuoremmilla lapsilla (4/53 [7,5 %]).
English: Use Luer-lock fittings on all syringes and sets.
Finnish: Käytä Luer-liitoksia kaikissa ruiskuissa ja infuusiosarjoissa.
English: About 25-40% of treosulfan is excreted in urine; however, an influence of renal function on renal clearance of treosulfan was not observed.
Finnish: Noin 25-40 % treosulfaaniannoksesta erittyy virtsaan, mutta munuaisten toiminnan vaikutusta treosulfaanin munuaispuhdistumaan ei havaittu.
English: Growth factors (G-CSF, GM-CSF), platelet and/or red blood cell support should be given as indicated.
Finnish: Kasvutekijöitä (G-CSF, GM-CSF), verihiutalesiirtoja ja/tai punasolusiirtoja on annettava tarpeen mukaan.
English: Complete disease responses were observed in 28 patients (90%), as measured by clinical symptoms and laboratory assays (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Finnish: Täydellinen vaste kliinisten oireiden ja laboratorioanalyysien perusteella todettiin 28 potilaalla (90 %) (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
English: Very common Bilirubin increased
Finnish: Hyvin yleinen Bilirubiinin kohoaminen
English: The most frequent adverse reaction was febrile neutropenia (11.3%).
Finnish: Yleisin niistä oli kuumeinen neutropenia (11,3 %).
English: • Hypersensitivity to the active substance
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle
English: Intravenous application should be performed using a safe technique.
Finnish: Laskimoon annossa on käytettävä turvallista tekniikkaa.
English: Since inflammation of the oral mucosa is a common side effect of this medicine, you should pay attention to adequate oral hygiene.
Finnish: Koska suun limakalvojen tulehdus on yleinen tämän lääkkeen haittavaikutus, on tärkeää, että huolehdit riittävästä suuhygieniasta.
English: There are no data from the use of treosulfan in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja treosulfaanin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Eleven patients had a relapse/progression.
Finnish: Yhdentoista potilaan tauti uusiutui tai eteni.
English: Treosulfan is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Finnish: Treosulfaani on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
English: • changes and abnormalities in heart rhythm (heartbeat is irregular, too fast or too slow)
Finnish: • sydämen rytmin muutokset ja poikkeavuudet (epäsäännöllinen tai liian nopea tai hidas syke)
English: You should stop breast-feeding before starting treatment with this medicine.
Finnish: Sinun on lopetettava imettäminen, ennen kuin aloitat hoidon tällä lääkkeellä.
English: Treosulfan is rapidly distributed in the body; however, its penetration through the blood-brain-barrier is quite limited (see section 5.3).
Finnish: Treosulfaani jakautuu elimistöön nopeasti; sen veri-aivoesteen läpäisy on kuitenkin melko vähäistä (ks. kohta 5.3).
English: However, an approximately 3-fold higher exposure in brain tissue of juvenile rats in comparison to young adults was found.
Finnish: Altistuksen nuorten rottien aivokudoksessa havaittiin kuitenkin olevan noin kolme kertaa suurempi kuin nuorilla täysikasvuisilla rotilla.
English: The epoxides formed alkylate nucleophilic centres of deoxyribonucleic acid (DNA) and are able to induce DNA cross-links which are considered responsible for the stem cell depleting and antineoplastic effects.
Finnish: Muodostuneet epoksidit alkyloivat deoksiribonukleiinihapon (DNA) nukleofiilisia keskuksia ja kykenevät aikaansaamaan DNA:han ristisidoksia, joiden katsotaan aiheuttavan kantasolujen poistumisen ja antineoplastiset vaikutukset.
English: If possible it is recommended to work on a special safety workbench, equipped with laminar flow, with liquid-impermeable, absorbent disposable foil.
Finnish: Jos mahdollista, käyttökuntoon saattaminen on suositeltavaa tehdä turvapöydällä, joka on varustettu laminaarivirtauksella ja päällystetty nestettä läpäisemättömällä imukykyisellä kertakäyttökalvolla.
English: Do not store in a refrigerator (2 °C-8 °C) as this might cause precipitation.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa (2-8 °C), sillä valmiste saattaa saostua.
English: • pain in arms or legs
Finnish: • kipu käsivarsissa tai jaloissa
English: The overall incidence of infections in 88 paediatric patients was 11.4% (10/88) and thus comparable to that seen in adults.
Finnish: Infektioita esiintyi 11,4 %:lla 88:sta pediatrisesta potilaasta (10/88), mikä vastaa ilmaantuvuutta aikuisilla.
English: • Fanconi anaemia and other DNA breakage repair disorders
Finnish: • Fanconin anemia tai muu DNA-katkosten korjaukseen liittyvä häiriö
English: Secondary malignancies
Finnish: Sekundaariset maligniteetit
English: Therefore, nappies should be changed frequently during 6-8 hours after each dose of this medicine.
Finnish: Tämän vuoksi vaippoja tulee vaihtaa tiheään tämän lääkkeen jokaisen annon jälkeisten 6-8 tunnin aikana.
English: Headache, peripheral sensory neuropathy
Finnish: Päänsärky, perifeerinen sensorinen neuropatia
English: Adults with malignant disease
Finnish: Aikuiset, joilla on pahanlaatuinen sairaus
English: Children younger than 1 year may have more severe side effects that affect breathing than older ones.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille pikkulapsille saattaa ilmaantua vanhempia lapsia vaikeampia hengitykseen liittyviä haittavaikutuksia.
English: Cumulative incidence of transplant-related mortality; % (95% CI) a Based on Kaplan-Meier estimates; b adjusted for donor type, risk group and centre using Cox regression model
Finnish: Siirtoon liittyvän kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus, % (95 %:n luottamusväli) a Perustuu Kaplan-Meier-arvioihin; b Korjattu luovuttajatyypin, riskiryhmän ja keskuksen mukaan
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
English: This medicine can cause nausea, vomiting and dizziness which may reduce your ability to drive or use machines.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja huimausta ja siten heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
English: Results of GvHD are shown in Table 2.
Finnish: Käänteishyljintää koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2.