FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: Triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), IRSN (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan e IMAOs (como moclobemida y linezolid).
Italian: • Medicinali che aumentano il livello di serotonina: Triptani, tramadolo, triptofano, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (come paroxetina e fluoxetina), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/noradrenalina (SNRI) (come venlafaxina), antidepressivi triciclici (come clomipramina, amitriptilina), petidina, erba di S. Giovanni e IMAO (come moclobemide e linezolid).
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) (ver sección 4.4).
Italian: Grave alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo
Spanish: Medicamentos que actúan en el sistema nervioso central (SNC) No se ha evaluado sistemáticamente el riesgo de usar duloxetina en combinación con otros medicamentos que actúan a nivel del SNC, a excepción de los mencionados en esta sección.
Italian: Il rischio dell'assunzione di duloxetina in associazione con altri medicinali attivi sul SNC non è stato valutato in maniera sistematica, ad eccezione dei casi descritti in questo paragrafo.
Spanish: Qué contiene Duloxetina Zentiva
Italian: Cosa contiene Duloxetina Zentiva
Spanish: Como ocurre con otros agentes serotoninérgicos, con el tratamiento con duloxetina puede producirse un síndrome serotoninérgico, situación potencialmente mortal, particularmente con el uso concomitante de otros agentes serotoninérgicos (incluyendo los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN), antidepresivos tricíclicos o triptanos) con agentes que afectan al metabolismo de la serotonina como IMAOs, o con antipsicóticos u otros antagonistas dopaminérgicos que pueden afectar a los sistemas de neurotransmisión serotoninérgicos (ver secciones 4.3 y 4.5).
Italian: Come con altri medicinali ad azione serotoninergica, la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita, può verificarsi durante il trattamento con duloxetina, in particolare con il contemporaneo uso di altri medicinali serotoninergici (inclusi gli SSRI, gli antidepressivi triciclici SNRI o i triptani), con medicinali che alterano il metabolismo della serotonina come gli IMAO, o con antipsicotici o altri antagonisti della dopamina che possono influenzare i sistemi neurotrasmettitoriali serotoninergici (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Duloxerina Zentiva de la prescrita por su médico.
Italian: Se prende più Duloxetina Zentiva di quanto deve Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Duloxetina Zentiva maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
Spanish: 5 Los casos de ideación suicida y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la interrupción del mismo (ver sección 4.4).
Italian: 5 Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati riportati durante terapia con duloxetina o nelle fasi precoci dopo la sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La incidencia de recaídas durante el período de seguimiento de 6 meses doble ciego fue de 17% para duloxetina y 29% para placebo.
Italian: L'incidenza delle ricadute durante il periodo di 6 mesi di follow-up in doppio cieco fu, rispettivamente, del 17% e del 29% per duloxetina e placebo.
Spanish: Duloxetina 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Italian: Duloxetina 60 mg una volta al giorno ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa in confronto al placebo (p = 0,004) per quanto concerne l'esito principale, la prevenzione della ricaduta depressiva, misurata come tempo intercorso per la ricaduta.
Spanish: Duloxetina de 60 mg a 120 mg una vez al día, demostró una superioridad estadísticamente significativa comparada con placebo (p<0,001) en la prevención de recaídas, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Italian: L'impiego di duloxetina da 60 mg fino a 120 mg una volta al giorno ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa in confronto al placebo (p < 0,001) per quanto concerne la prevenzione delle ricadute, misurata come tempo intercorso per la ricaduta.
Spanish: El efecto de duloxetina 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, el cual mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 para pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
Italian: L'effetto di duloxetina 60 mg una volta al giorno nei pazienti depressi anziani (≥ 65 anni) è stato specificamente verificato in uno studio che mostrava una differenza statisticamente significativa nella riduzione del punteggio della scala HAMD 17 nei pazienti trattati con duloxetina rispetto a quelli con placebo.
Spanish: • "Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones;
Italian: • "Sindrome serotoninergica" (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive;
Spanish: Trastorno Depresivo Mayor
Italian: Disturbo depressivo maggiore
Spanish: La eficacia de duloxetina 30-120 mg (dosis flexible) una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con trastorno de ansiedad generalizada se evaluó en un estudio que demostró una mejora estadísticamente significativa de la puntuación total en la escala HAM-A para pacientes tratados con duloxetina comparados con pacientes tratados con placebo.
Italian: L'efficacia di duloxetina 30-120 mg (dosaggio flessibile) una volta al giorno nei pazienti anziani (oltre 65 anni) con disturbo d'ansia generalizzato è stata valutata in uno studio che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio totale della HAM-A nei pazienti trattati con duloxetina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Spanish: Síntomas extrapiramidales6
Italian: Sintomi extra-piramidali6
Spanish: Escalofríos Malestar
Italian: Ematochezia Alitosi
Spanish: En raras ocasiones, se ha notificado síndrome serotoninérgico en pacientes en tratamiento concomitante de ISRS/IRSN con agentes serotoninérgicos.
Italian: In rari casi, nei pazienti che assumono SSRI/SNRI in associazione con medicinali serotoninergici è stata riportata sindrome serotoninergica.
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza duloxetina conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección 4.4).
Italian: Si consiglia cautela se duloxetina viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) o triptani, tramadolo, petidina e triptofano (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Inductores del CYP1A2
Italian: Induttori del CYP1A2
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Zentiva 30 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Duloxetina Zentiva 30 mg
Spanish: Toma de Duloxetina Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol Duloxetina Zentiva se puede tomar con o sin comida.
Italian: Duloxetina Zentiva con cibi, bevande e alcol
Spanish: Trastorno de Ansiedad Generalizada
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con duloxetina, fueron aleatorizados tanto a duloxetina como a placebo durante otros 6 meses adicionales.
Italian: In uno studio di prevenzione delle ricadute, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto con duloxetina in aperto a 6 mesi sono stati randomizzati a ricevere sia duloxetina che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Zentiva 60 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Duloxetina Zentiva 60 mg
Spanish: • mareos, hormigueo, sensación de pinchazos o sensación de calambre eléctrico (especialmente en la cabeza), alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, náuseas o vómitos, temblor, dolores de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o vértigo.
Italian: • capogiri, formicolio, sensazioni come da punture di spilli ed aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare alla testa), disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito), tremore, mal di testa, dolore muscolare, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigini.
Spanish: El uso de Duloxetina Zentiva en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5).
Italian: L'uso contemporaneo di Duloxetina Zentiva con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Uso de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Las reacciones más comúnmente notificadas son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia o sensación de descarga eléctrica, especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), fatiga, somnolencia, agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, cefalea, mialgia, irritabilidad, diarrea, hiperhidrosis y vértigo.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiri, disturbi sensoriali (incluse parestesie o sensazioni tipo scossa elettrica, con particolare localizzazione cranica), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), affaticamento, sonnolenza, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea, mialgia, irritabilità, diarrea, iperidrosi e vertigini.
Spanish: • dolor en el pecho, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, alteración en la forma de caminar;
Italian: • dolore toracico, sensazione di freddo, sete, tremito, sensazione di caldo, andatura anormale;
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa en el abandono del tratamiento entre los grupos de duloxetina y placebo debido a los acontecimientos adversos durante las 10 semanas de la fase de tratamiento agudo.
Italian: Durante la fase acuta di trattamento di 10 settimane non c'è stata una differenza statisticamente significativa nella sospensione del trattamento a causa degli eventi avversi tra i gruppi trattati con duloxetina e con placebo.
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Zentiva con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
Italian: L'uso di Duloxetina Zentiva in associazione con un IMAO selettivo e reversibile, come moclobemide, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Nombre y dirección de fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti S.C. Zentiva S.A
Spanish: No tome Duloxetina Zentiva si:
Italian: Non prenda Duloxetina Zentiva se lei:
Spanish: Exterior de la cápsula
Italian: Involucro della capsula
Spanish: Trastornos del sueño Bruxismo
Italian: Disturbo del sonno Bruxismo Disorientamento Apatia
Spanish: • visión borrosa;
Italian: • capacità visiva offuscata;
Spanish: • rigidez muscular, espasmos musculares;
Italian: • rigidità muscolare, contrazione muscolare;
Spanish: Duloxetina no debe emplearse para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti di età sotto i 18 anni Duloxetina non deve essere usata nel trattamento di bambini e adolescenti di età sotto i 18 anni.
Spanish: • sangrados vaginales anormales, periodos menstruales anormales, incluyendo menstruaciones abundantes, dolorosas, irregulares o prolongadas, excepcionalmente menstruaciones ligeras o faltas, dolor en los testículos o escroto;
Italian: dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, dolore ai testicoli o allo scroto;
Spanish: Medicamentos metabolizados por el CYP1A2
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP1A2
Spanish: En conjunto, la eficacia de duloxetina ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis únicas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Italian: Complessivamente, l'efficacia di duloxetina è stata dimostrata con dosaggi giornalieri tra 60 e 120 mg in cinque su sette studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de duloxetina una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar duloxetina 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
Italian: In uno studio di prevenzione delle ricadute, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto a 12 settimane con duloxetina in aperto a 60 mg una volta al giorno sono stati randomizzati a ricevere sia duloxetina 60 mg una volta al giorno che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Spanish: Cómo tomar Duloxetina Zentiva
Italian: Come prendere Duloxetina Zentiva
Spanish: • estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, vómitos, ardor de estómago o indigestión, gases;
Italian: • costipazione, diarrea, mal di stomaco, sensazioni di malessere (vomito), bruciore di stomaco,
Spanish: • mareos, sensación de lentitud, temblor, adormecimiento, incluyendo adormecimiento, picor u hormigueo en la piel;
Italian: • capogiri, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o di formicolio della cute;
Spanish: • aumento de la tensión arterial, rubor;
Italian: • aumento della pressione sanguigna, vampata;
Spanish: • está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Toma de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos").
Italian: • sta prendendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Zentiva').
Spanish: • ha sufrido manía;
Italian: • ha avuto un disturbo maniacale;
Spanish: La eficacia de duloxetina, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Italian: L'efficacia di duloxetina al dosaggio raccomandato di 60 mg una volta al giorno è stata dimostrata in tutti e tre gli studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 30 mg di duloxetina.
Spanish: No procede.
Italian: Not pertinente.
Spanish: • sentir palpitaciones en el pecho;
Italian: • sentire il cuore che sta battendo nel petto;
Spanish: Duloxetina no se debe utilizar en pacientes con enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 5.2).
Italian: Duloxetina Zentiva non deve essere usato nei pazienti con epatopatia con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Spanish: Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 30 mg y 60 mg de duloxetina.
Italian: Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 30 o 60 mg di duloxetina.
Spanish: 7 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 56 cápsulas duras gastrorresistentes 84 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
Italian: 7 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti
Spanish: Durante el tratamiento con Duloxetina Zentiva puede que se sienta somnoliento o mareado.
Italian: Duloxetina Zentiva può causarle sonnolenza o una sensazione di capogiro.
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina.
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 60 mg di duloxetina.
Spanish: Agentes serotoninérgicos
Italian: Medicinali serotoninergici
Spanish: Inhibidores del CYP1A2
Italian: Inibitori del CYP1A2
Spanish: Exploraciones complementarias Pérdida de peso Aumento de peso Aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre
Italian: Aumento di peso Aumento della creatina fosfochinasi ematica
Spanish: Se registró una reducción declarada del dolor de al menos 30% en aproximadamente el 65% de los pacientes tratados con duloxetina, frente a un 40% de los tratados con placebo.
Italian: Circa il 65% dei pazienti trattati con duloxetina, rispetto al 40% di quelli trattati con placebo, ha registrato una riduzione del dolore riferito di almeno il 30%.
Spanish: • desvanecimientos, mareos, sensación de mareo o desvanecimiento al levantarse, frío en los dedos de las manos y/o pies;
Italian: sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi;
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg está disponible en envases de 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 84 e 98 capsule.
Spanish: Síncope2 Hipertensión3,7
Italian: Ipertensione3,7 Ipotensione ortostatica2
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Spanish: Duloxetina Zentiva 30 mg está disponible en envases de 7, 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
Italian: Duloxetina Zentiva 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28, 56, 84 e 98 capsule.
Spanish: Síndrome serotoninérgico6 Convulsiones1
Italian: Sindrome serotoninergica6
Spanish: • pensamientos suicidas, dificultad para dormir, rechinar de dientes, sensación de desorientación, falta de motivación;
Italian: • pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti,
Spanish: Cuerpo de la Cuerpo de la cápsula: óxido de hierro amarillo (E172); dióxido de titanio (E171); gelatina.
Italian: Corpo della capsula: ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171), gelatina.
Spanish: Tapa de la cápsula: carmín de índigo (E132); dióxido de titanio (E171); gelatina.
Italian: Testa della capsula: indigo carmine (E132), titanio diossido (E171), gelatina.
Spanish: Sudores fríos Reacciones de fotosensibilidad Aumento de la tendencia a que se produzcan hematomas
Italian: Sudorazione fredda Reazioni di fotosensibilità Aumentata tendenza a sviluppare lividi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore muscoloscheletrico Spasmo muscolare
Spanish: Conservación de Duloxetina Zentiva
Italian: Come conservare Duloxetina Zentiva
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes 28, 56, 84 y 98 cápsulas
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg capsule rigide gastroresistenti 28, 56, 84 e 98 capsule
Spanish: • está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos")
Italian: • sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere "Altri medicinali e
Spanish: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes 7, 28, 56, 84 y 98 cápsulas
Italian: Duloxetina Zentiva 30 mg capsule rigide gastroresistenti 7, 28, 56, 84 e 98 capsule
Spanish: Cuerpo de la cápsula: dióxido de titanio (E171); gelatina.
Italian: Corpo della capsula: titanio diossido (E171), gelatina.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Spanish: Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Duloxetina Zentiva (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4).
Italian: Medicinali quali Duloxetina Zentiva (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Spanish: Habitualmente se observa respuesta en 2 a 4 semanas.
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alcanza el intestino.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Duloxetine Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cymbalta.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Duloxetine Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cymbalta.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetine Zentiva se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Duloxetine Zentiva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetine Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duloxetine Zentiva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que
Italian: "Gastroresistente" significa che il contenuto di ciascuna capsula transita indenne nello stomaco e viene scomposto soltanto nell'intestino.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duloxetine Zentiva.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duloxetine Zentiva.