FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Latvian: Pirmspubertātes vecuma bērni ar hronisku nieru mazspēju Ieteicamā deva ir 0,045 - 0,050 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
English: 1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar 1,5 ml šķīdinātāja, noslēgta ar uzgali (ar FluroTec® pārklāts butilkaučuks)
English: Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Latvian: Injicējiet 0,025 - 0,035 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
English: If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3).
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 6.3).
English: If an allergic reaction to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Latvian: Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakoni ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakoni (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
English: Underactive thyroid gland (hypothyroidism) Impaired ability to reduce sugar levels (glucose tolerance) Mild increase of blood sugar levels (mild hyperglycaemia) (1% in children; 1% - 10% in adults) Abnormal increase of muscle tone (hypertonia) Sleeplessness (insomnia) in adults Increased blood pressure (hypertension) in adults Shortness of breath (dyspnoea) in adults Temporary interruption of breathing during sleep (sleep apnoea) in adults
Latvian: Viegla asins cukura līmeņa palielināšanās (viegla hiperglikēmija) (1% bērniem; 1% - 10% pieaugušajiem) Muskuļu tonusa patoloģiska palielināšanās (hipertonija)
English: Valtropin is intended for subcutaneous use after reconstitution.
Latvian: Lietošanas veids Valtropin pēc izšķīdināšanas ir paredzēts lietošanai zem ādas.
English: If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial.
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
English: Numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at hand wrist (carpal tunnel syndrome) in adults
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) bērniem
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Latvian: Ārstēšanā izmanto simptomātisku terapiju un balstterapiju.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 vial of 5 mg powder
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai 1 flakons ar 5 mg pulvera
English: What Valtropin contains
Latvian: Ko Valtropin satur
English: Uncommon: Vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: Diarrhoea
Latvian: Retāk: vemšana, sāpes vēderā, meteorisms, slikta dūša Reti: caureja
English: Do not use Valtropin - if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of the powder or solvent of Valtropin, e.g. metacresol (see section 2, ‘Take special care with
Latvian: Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret somatropīnu vai kādu citu Valtropin pulvera vai šķīdinātāja sastāvdaļu, piem., metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2 ‘Īpaša piesardzība, lietojot Valtropin, nepieciešama šādos gadījumos - noteiktu blakusparādību parādīšanās') - un pastāstiet ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs.
English: Paediatric population - Long-term treatment of children (2 to 11 years old) and adolescents (12 to 18 years old) with growth failure due to an inadequate secretion of normal endogenous growth hormone.
Latvian: Pediatriskā populācija - Ilgstoša ārstēšana bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz
English: What Valtropin looks like and contents of the pack
Latvian: Valtropin ārējais izskats un iepakojums
English: Testing for antibodies to somatropin should be carried out in any patient who fails to respond to therapy.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem nav reakcijas uz ārstēšanu, jāveic tests, lai noteiktu antivielas pret somatropīnu.
English: Rapid uncontrollable movement of the eyes (nystagmus) Swelling of the optic nerve head (papilloedema) Double vision (diplopia)
Latvian: Straujas, nekontrolējamas acu kustības (nistagms)
English: General notes
Latvian: Vispārīgas piezīmes
English: (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Latvian: maksimāli 21 dienu.
English: Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia Rare: Diabetes mellitus
Latvian: Retāk: hipoglikēmija, hiperfosfatēmija Reti: cukura diabēts Nav zināmi: insulīna rezistence
English: Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Latvian: Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
English: Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Latvian: 23. Uzlieciet adatas aizsargu un novietojiet šļirci ar adatu uz plakanas virsmas.
English: Single case of acute allergic reaction involving itching and swelling similar to insect stings and itching Severe reduction of insulin effects (insulin resistance)
Latvian: Viens akūtas alerģiskas reakcijas gadījums ar niezi un pietūkumu, līdzīgs reakcijai un niezei kukaiņu koduma gadījumā
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Latvian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
English: Stomach pain (abdominal pain), wind (flatulence) Nausea
Latvian: Sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās (meteorisms)
English: Ensure that the tip of the needle is in the solution.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
English: Of these second tumours, in particular, brain tumours were the most common.
Latvian: Visbiežāk kā sekundārie audzēji veidojas tieši galvas smadzeņu audzēji.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Valtropin 5 mg/1.5 ml powder for solution for injection somatropin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
English: Children before puberty, who suffer from long-term kidney problems Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Latvian: Bērni pirmspubertātes vecumā ar ilgstošiem nieru darbības traucējumiem Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
English: You have an increased risk of developing an inflammation of your pancreas (pancreatitis) compared to adults treated with somatropin.
Latvian: - Ja esat bērns, kas ārstēšanā lietojat somatropīnu, Jums pastāv palielināts aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīts) risks salīdzinājumā ar pieaugušajiem, kas ārstēšanā lieto somatropīnu.
English: Intracranial hypertension
Latvian: Šķīduma injicēšana
English: The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,045 - 0,050 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
English: Not known: Insulin resistance
Latvian: Izteikta insulīna iedarbības samazināšanās (insulīna rezistence)
English: In childhood cancer survivors, a higher risk of a second neoplasm (benign or malignant) has been reported in patients treated with somatropin.
Latvian: Pacientiem, kuriem izārstēts vēzis un kuri lieto somatropīnu, ziņots par lielāku sekundāra audzēja (labdabīga vai ļaundabīga) risku.
English: Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Latvian: Turiet šļirci ar adatu flakonā virzienā uz augšu.
English: Dispose the used syringe in a closed container.
Latvian: 32. Izmetiet izlietoto šļirci noslēgtā atkritumu kārbā.
English: Sleeplessness (insomnia) in children Enlargement of the male breast gland (gynaecomastia) in children
Latvian: Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas bērniem
English: • alcohol swabs
Latvian: • spirta tamponi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Valtropin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs, kas paredzēts Valtropin
English: • disposal box for used syringes and needles.
Latvian: • atkritumu kārba izmantotām šļircēm un adatām.
English: A baseline scan is recommended in these patients before instituting growth hormone replacement therapy.
Latvian: Pirms uzsākšanas ar augšanas hormonu aizstājterapiju šiem pacientiem ir ieteicams veikt skenēšanu, lai novērtētu sākuma stāvokli.
English: Squeeze a big skin fold between your thumb and index finger.
Latvian: 29. Saspiediet lielu ādas kroku ar īkšķi un rādītājpirkstu.
English: After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains: somatropin* 3.33 mg (corresponding to 10 IU) * produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
Latvian: (atbilst 10 SV) * ražots Saccharomyces cerevisiae šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
English: How to store Valtropin Further information
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Valtropin Sīkāka informācija
English: Intracranial tumours, in particular, were the most common of these second neoplasms.
Latvian: Īpaši bieži kā sekundāri jaunveidojumi attīstījās intrakraniāli audzēji.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection
Latvian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Uncommon: Urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/pollakiuria, urine abnormality Reproductive system and breast disorders Uncommon: Genital discharge Uncommon: Gynaecomastia in adults
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, hematūrija, poliūrija, biežāka urinācija/polakiūrija, patoloģiskas izmaiņas urīnā
English: Glycine
Latvian: Glicīns
English: Pituitary
Latvian: Hipofīze
English: Common: Antibody building Not known: Single case of acute hypersensitivity involving urticaria and pruritus
Latvian: Nav zināmi: viens akūtas paaugstinātas jutības gadījums ar nātreni un niezi
English: RELEASE
Latvian: Mannīts
English: Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously).
Latvian: Pieaugušie Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem Injicējiet 0,15 - 0,30 miligramus (mg) vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
English: Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Valtropin Pirms ārstēšanas pārtraukšanas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
English: Inspect the solution prior to administration: if the solution is discoloured or if you can see any solid particles in the liquid the solution MUST NOT be injected.
Latvian: Ja šķīdums ir mainījis krāsu vai, ja tajā redzami piemaisījumi, šķīdumu NEDRĪKST injicēt.
English: Enlargement of the male breast gland (gynaecomastia) in
Latvian: Izdalījumi no dzimumorgāniem Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas pieaugušajiem
English: • After reconstitution with the solvent provided the medicine may be stored in the refrigerator
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, zāles var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C)
English: Disposal
Latvian: Vemšana
English: These combination products are also being removed.
Latvian: No tirgus tiek atsaukti arī šie kombinētie preparāti.
English: The dose of NAC may have to be increased and the optimal dosing has not been determined.
Latvian: NAC deva var būt jāpalielina, un optimālā deva nav noteikta.
English: The maximum plasma concentration may occur later, and high concentrations, in particular after large doses, may persist for several days.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā var tikt sasniegta vēlāk, un augsta koncentrācija, jo īpaši pēc lielu devu lietošanas, var saglabāties vairākas dienas.
English: The review of modified-release paracetamol was initiated on 30 June 2016 at the request of Sweden, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Modificētas darbības paracetamola pārskatīšanu sāka 2016. gada 30. jūnijā pēc Zviedrijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
English: They are available in Belgium, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Romania, and Sweden under various names including Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard and Pinex Retard.
Latvian: Tie ir pieejami Beļģijā, Dānijā, Somijā, Grieķijā, Islandē, Luksemburgā, Nīderlandē, Portugālē, Rumānijā un Zviedrijā ar dažādiem nosaukumiem, tostarp Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard un Pinex Retard.
English: CMDh noted the PRAC conclusion that practical measures to sufficiently reduce the risk to patients had not been identified.
Latvian: CMDh ņēma vērā PRAC secinājumu, ka nav noteikti praktiski pasākumi pietiekamai riska mazināšanai pacientiem.
English: Following a request from companies involved in the review, the PRAC re-examined and confirmed its previous recommendation in December 2017.
Latvian: Pēc pārskatīšanā iesaistīto uzņēmumu lūguma PRAC veica atkārtotu izvērtēšanu un 2017. gada decembrī apstiprināja savu sākotnējo ieteikumu.
English: Paracetamol has been widely used for many years to relieve pain and fever in adults and children.
Latvian: Paracetamols daudzus gadus ir plaši lietots sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai pieaugušajiem un bērniem.
English: Modified-release medicines containing paracetamol with the opioid painkiller tramadol are available under the names Diliban Retard or Doreta SR in Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Hungary, Iceland, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain, and these medicines are also covered by this review.
Latvian: Modificētas darbības preparāti, kas satur paracetamolu un opioīdu grupas pretsāpju līdzekli tramadolu, ar nosaukumiem Diliban Retard vai Doreta SR ir pieejami Bulgārijā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Islandē, Latvijā, Lietuvā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā un Ungārijā, un arī šīs zāles ir ietvertas šajā pārskatā.
English: − antidote should be dosed as recommended by the local Poison Information Centre.
Latvian: − antidota deva jānosaka atbilstoši vietējā toksikoloģijas centra ieteikumiem.
English: These results confirm a similar Australian case series.2,3
Latvian: Šie rezultāti apstiprina līdzīgu Austrālijā konstatētu gadījumu analīzes rezultātus2,3.
English: Although this should be determined at local level in consultation with local Poison Information Centres, the following general guidance may be helpful unless local guidelines have already been adapted or already recommend a more conservative approach:
Latvian: Lai gan lēmums ir jāpieņem vietēji, konsultējoties ar vietējiem toksikoloģijas centriem, var noderēt šādi vispārēji ieteikumi, izņemot gadījumus, kad jau ir pieņemtas vietējās vadlīnijas vai jau ir ieteikta konservatīvāka pieeja:
English: The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety of human medicines, which made recommendations in September 2017.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja un kas 2017. gada septembrī sagatavoja ieteikumus.
English: Paracetamol-containing immediate-release products have been authorised in all EU Member States but are not included in EMA's review.
Latvian: Paracetamolu saturoši tūlītējas darbības preparāti ir reģistrēti visās ES dalībvalstīs, bet nav ietverti EMA pārskatā.
English: • Patients should continue using paracetamol medicines in line with instructions in the package leaflets, particularly instructions on how much to take.
Latvian: • Pacientiem paracetamola preparāti jāturpina lietot saskaņā ar lietošanas instrukcijās sniegtajiem norādījumiem, jo īpaši ar norādījumiem par lietojamo devu.
English: • When used correctly and at the recommended doses, paracetamol is an effective and safe treatment for pain and fever.
Latvian: • Lietojot pareizi un ieteiktajās devās, paracetamols ir efektīvs un drošs sāpju un drudža ārstēšanas līdzeklis.
English: • If you are taking modified-release medicines, you can continue to do so.
Latvian: • Ja jūs lietojat modificētas darbības preparātus, jūs varat turpināt tos lietot.
English: The medicines will remain suspended unless the companies that hold the marketing authorisations can provide evidence of appropriate and practical EU-wide measures to help prevent overdose with these products and adequately reduce its risks.
Latvian: Zāļu izplatīšana tiek apturēta līdz brīdim, kad reģistrācijas apliecību īpašnieki spēj sniegt pierādījumus attiecīgiem un praktiskiem visā ES īstenojamiem pasākumiem, palīdzot novērst šo zāļu pārdozēšanu un atbilstoši mazinot risku.
English: The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma atzinumu.
English: 1 The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, Iceland, Liechtenstein and Norway.
Latvian: 1 CMDh ir zāļu jomu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
English: As the CMDh position was adopted by majority vote, the CMDh position will now be sent to the European Commission, which will take an EU-wide legally binding decision.
Latvian: Tā kā CMDh nostāju pieņēma ar balsu vairākumu, to iesniedza Eiropas Komisijai, kas pieņēma ES mēroga juridiski saistošu lēmumu.
English: If serum paracetamol levels exceed the treatment nomogram at any time point, treatment with antidote (NAC) is indicated;
Latvian: Ja paracetamola līmenis serumā kādā brīdī pārsniedz ārstēšanas nomogrammu, indicēta ārstēšana ar antidotu (NAC);
English: • Until modified-release products have been removed from the market, adaptations of the standard protocol for paracetamol overdose should be considered.
Latvian: • Kamēr modificētas darbības preparāti nav izņemti no tirgus, ir jāapsver paracetamola pārdozēšanas ārstēšanas standarta protokola pielāgošana.
English: Furthermore, it had not proved possible to agree a feasible and standardised way to adapt the management of overdose across the EU to cover both immediate- and modified-release paracetamol products.
Latvian: Turklāt nebija iespējams vienoties par ērtu un standartizētu pieeju pārdozēšanas ārstēšanai visā ES, kas būtu piemērojama gan tūlītējas, gan modificētas darbības paracetamola preparātiem.
English: The usual protocols of sampling and treatment regimens used in the management of overdose with immediate-release formulations are therefore not adequate.
Latvian: Tādēļ parastie paraugu ņemšanas protokoli un ārstēšanas režīmi, ko izmanto tūlītējas darbības zāļu formu pārdozēšanas ārstēšanai, nav atbilstoši.
English: Clin Toxicol (Phila) 2017 Jun 23:1-6. doi: 10.1080/15563650.2017.1339887
Latvian: Clin Toxicol (Phila) 2017 Jun 23:1-6.
English: The recommendation was made by the Agency's experts in medicines safety, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Latvian: Ieteikuma autori bija Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejā (Pharmacovigilance Riska Assessment Committee;
English: • Some modified-release medicines are available in combination with another painkiller, tramadol.
Latvian: • Daži modificētas darbības preparāti ir pieejami kombinācijā ar citu pretsāpju līdzekli - tramadolu.
English: Immediate-release paracetamol products, which are not affected by this review, will continue to be available as before.
Latvian: Paracetamola tūlītējas darbības preparāti, kas šajā pārskatā nav ietverti, aizvien ir pieejami kā līdz šim.
English: − if NAC treatment has been initiated, it should be prolonged beyond the first 21-hour NAC course if paracetamol level remains above the limit of detection (or greater than 10 mg/L) or if ALT is increasing (greater than 100 U/L), and should be continued until paracetamol is below the limit of detection (or 10 mg/L) or if ALT is falling below 100 U/L;
Latvian: − ja ārstēšana ar NAC ir sākta un paracetamola līmenis aizvien ir augstāks par noteikšanas robežu (vai pārsniedz 10 mg/l) vai ja paaugstinās ALAT līmenis (pārsniedzot 100 V/l), ārstēšana ar NAC jāturpina ilgāk par pirmo 21 stundas kursu, līdz paracetamola līmenis ir zemāks par noteikšanas robežu (vai 10 mg/l) vai ALAT līmenis nokrītas zem 100 V/l;
English: • Paracetamol medicines designed to release the active ingredient over a long period (modifiedrelease medicines) are being taken off the market.
Latvian: • No tirgus tiek atsaukti paracetamola preparāti, no kuriem aktīvā sastāvdaļa izdalās ilgā laikā (modificētas darbības zāles).
English: • The established treatment guidelines for paracetamol overdose are based on the immediaterelease products and may not be effective for treatment of overdoses with modified-release paracetamol.
Latvian: • Izstrādātās paracetamola pārdozēšanas ārstēšanas vadlīnijas ir attiecināmas uz tūlītējas darbības preparātiem un var nebūt efektīvas, ārstējot modificētas darbības paracetamola pārdozēšanu.
English: In many cases, it may not be known whether an overdose of paracetamol involves immediate-release or modifiedrelease products, making it difficult to decide how the overdose should be managed.
Latvian: Daudzos gadījumos nav iespējams zināt, vai paracetamola pārdozēšana ir saistīta ar tūlītējas vai modificētas darbības preparātiem, apgrūtinot lēmuma pieņemšanu par pārdozēšanas ārstēšanu.
English: The Agency's recommendations are based on a review of available data including a retrospective pharmacokinetic and clinical analysis of 53 cases of acute overdose with modified-release paracetamol by the Swedish Poison Information Centre,1 which found that the standard treatment protocol utilising solely the Rumack-Matthew nomogram (or variations thereof) based on conventional paracetamol formulations may not be effective for overdoses with modified-release paracetamol formulations.
Latvian: Pārskatā ir dati no Zviedrijas toksikoloģijas centra (Swedish Poison Information Centre )1 par retrospektīvu farmakokinētisku un klīnisku analīzi par 53 modificētas darbības paracetamola pārdozēšanas gadījumiem, kurā konstatē, ka standarta ārstēšanas protokols, kurā izmantota tikai Rumack-Matthew nomogramma (vai tās variācijas), pamatojoties uz tradicionālām paracetamola zāļu formām, paracetamola modificētas darbības zāļu formu padozēšanas gadījumā var nebūt efektīvs.
English: CMDh agreed with the Agency's advice that the advantages of a longer-acting product did not outweigh the complications of managing an overdose of the medicine, since the treatment procedures for immediate-release products are not appropriate for modified-release paracetamol.
Latvian: CMDh piekrita aģentūras ieteikumam, ka ilgstošākas darbības preparātu priekšrocības neattaisno komplikācijas, kas saistītas ar zāļu pārdozēšanas ārstēšanu, jo tūlītējas darbības preparātiem paredzētās ārstēšanas procedūras nav piemērojamas modificētas darbības paracetamolam.