FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vivanza må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Estonian: Vivanzat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid).
Danish: Hvordan anvendes Vivanza?
Estonian: Kuidas Vivanzat kasutatakse?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Hvis muligt, skal tilfældene være histopatologisk bekræftede.
Estonian: Kui võimalik, peavad juhud olema histopatoloogiliselt kinnitatud.
Danish: Det må ikke fortyndes.
Estonian: Seda ei tohi lahjendada.
Danish: Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Estonian: Muul juhul loetakse see negatiivseks (normaalseks).
Danish: • Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Danish: En opdateret risikostyringsplan (RMP) skal indsendes:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Danish: Kognitiv status hos patienterne blev ikke bestemt.
Estonian: Patsientide kognitiivset staatust ei määratud.
Danish: Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid VIZAMYL ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Der findes ingen studier med gravide kvinder.
Estonian: Rasedus Rasedate naistega ei ole uuringuid läbi viidud.
Danish: Lægen vil vælge den mindste nødvendige dosis.
Estonian: Arst valib vähima vajaliku koguse.
Danish: Individuel fordel/risikovurdering
Estonian: Individuaalne kasu/riski õigustus
Danish: Scanningen bør typisk tage 20 minutter.
Estonian: Skaneeringu kestus on tavaliselt 20 minutit.
Danish: Hvis datoerne for en indsendelse af en periodisk sikkerhedsopdatering og en opdatering af en risikostyringsplan er sammenfaldende, kan disse indsendes samtidigt.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Danish: Otte timer fra referencedato og -tidspunkt.
Estonian: Kaheksa tundi referentskuupäevast ja -kellaajast.
Danish: De resterende organer Effektiv dosis (mSv/MBq)
Estonian: Ülejäänud organid Efektiivdoos (mSv/MBq)
Danish: Injektionsvolumen må ikke være mindre end 1 ml og må ikke overstige 10 ml.
Estonian: Süstelahuse kogus ei tohi olla vähem kui 1 ml ega ületada 10 ml.
Danish: Det anbefales ikke at justere dosis på basis af alder.
Estonian: Annuse kohandamist vanuse alusel ei soovitata.
Danish: DATO FOR REVIDERING AF TEKSTEN
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Danish: Et klinisk relevant mutagent potentiale anses derfor for at være usandsynligt.
Estonian: Seega peetakse mis tahes kliiniliselt olulist mutageensuse võimalust ebatõenäoliseks.
Danish: Hvis et af disse områder er klart positive (unormale), skal billedet bedømmes positivt (unormalt).
Estonian: Kui mõni neist piirkondadest on selgelt positiivne (ebanormaalne), loetakse kujutis positiivseks (ebanormaalseks).
Danish: Dette svarer omtrentligt til 14 ml øl eller 6 ml vin.
Estonian: See on võrdväärne ligikaudu 14 ml õlle või 6 ml veiniga.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: radioaktivt lægemiddel til diagnostisk brug, centralnervesystem, ATC-kode: V09AX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AX04
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke-almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke bedømmes ud fra tilgængelige data).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Følgende bivirkninger er anført i tabel 1 nedenfor:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis 1.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt den kompetente officielle myndigheds regulativer og/eller licenser.
Estonian: Nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, üleandmine ja hävitamine peab vastama pädevate ametkondade poolt kehtestatud määrustele ja/või vajalikele litsentsidele.
Danish: Efter administration af VIZAMYL
Estonian: Pärast VIZAMYL-i manustamist
Danish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Estonian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itaalia
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere dig om procedurens normale varighed.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavalisest kestusest.
Danish: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Østrig
Estonian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2014 Dato for seneste fornyelse: 25 juli 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25 juuli 2019
Danish: For hver enkelt patient skal eksponeringen over for stråling være forsvarlig på grundlag af de sandsynlige fordele.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab kiirgusega kokkupuude olema õigustatud tõenäolise kasu seisukohalt.
Danish: Den indgivne dosismængde skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der kræves, for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Estonian: Manustatav aktiivsus peab igal juhul olema võimalikult madal, kuid diagnoosimiseks vajaliku teabe hankimiseks piisav.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATION - 2D-STREGKODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Danish: Dette er efterfulgt af en hurtig elimination fra hjernen i de første 90 minutter (det anbefalede tidspunkt for påbegyndelse af scanningen) efterfulgt af en mere gradvis elimination.
Estonian: Sellele järgneb kiire eraldumine ajust esimese 90 minuti jooksul (soovitatav skaneerimise alustamise aeg), millele järgneb aeglasem eraldumine.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af VIZAMYL til børn.
Estonian: VIZAMYL-i asjakohane kasutamine lastel puudub.
Danish: Hver dosis indeholder op til 552 mg alkohol.
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 552 mg alkoholi.
Danish: Den nuklearmedicinske lægen vil kun give dette lægemiddel under graviditet, hvis de forventede fordele overstiger risiciene.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst manustab seda ravimit teile raseduse ajal ainult juhul, kui eeldatav kasu ületab kaasuvad riskid.
Danish: • Hvis risikostyringsplanen modificeres og specielt, hvis ny information, som kan føre til en signifikant ændring i fordel/risiko-profilen, er fremkommet, eller hvis en afgørende (lægemiddelovervågning eller risikominimering) milepæl er nået.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende periodiske sikkerhedsopdateringer for produktet i henhold til kravene i Den Europæiske Unions liste over referencedatoer (EURD list), der foreskrives under paragraf 107c(7) i direktivet 2001/83/EC og er publiceret på den europæiske lægemiddelportal.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Danish: Dette svarer til ca. 2% af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Estonian: See on võrdne ligikaudu 2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Danish: VIZAMYL bruges til at hjælpe med til at diagnosticere Alzheimers sygdom og andre årsager til hukommelsestab.
Estonian: VIZAMYL-i kasutatakse aitamaks diagnoosida Alzheimeri tõve ja teisi mäluhäirete põhjuseid.
Danish: Undervisernes ekspertise og kvalifikationer ved såvel den elektroniske som den personlige undervisning skal sikres.
Estonian: Nii elektroonilisel kui isikukoolitusel peavad olema tagatud koolitajate teadmised ja kvalifikatsioon.
Danish: Rød knoglemarv Hud
Estonian: Punane luuüdi Nahk
Danish: PET-billeder bør aflæses ved hjælp af en Sokoloff, Rainbow eller Spectrum farveskala.
Estonian: PET-kujutisi peab lugema Sokoloffi, vikerkaare või spektri värviskaala järgi.
Danish: Volumen: xx.x ml
Estonian: Maht: xx.x ml
Danish: Ingen in vivo interaktionsstudier er blevet udført.
Estonian: In vivo koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Design af denne undersøgelse gjorde det ikke muligt at estimere risiko for forværring af MCI til klinisk AD.
Estonian: Selle uuringu ülesehitus ei võimalda hinnata MCI kliiniliseks Alzheimeri tõveks progresseerumise riski.
Danish: Opløsningen skal bedømmes visuelt før anvendelse.
Estonian: Lahust tuleb enne kasutamist kontrollida visuaalselt.
Danish: Den positive og negative sandsynlighedsratio var henholdsvis 2,04 og 0,52 baseret på størstedelen af billedetolkningerne.
Estonian: Enamuse tõlgenduse põhjal oli positiivse ja negatiivse tõenäosuse määr vastavalt 2,04 ja 0,52.
Danish: Hvis der er tvivl om, hvorvidt kvinden er gravid (hvis menstruationen er udeblevet eller er uregelmæssig, osv.), skal patienten tilbydes alternative teknikker, hvor der ikke anvendes ioniserende stråling (hvis de findes).
Estonian: Kui patsient kahtleb oma raseduses (kui naisel on menstruatsioon vahele jäänud, kui see ei ole regulaarne jne), tuleb talle pakkuda teisi uuringumeetodeid, mille puhul ei kasutata ioniseerivat kiirgust (kui selline uuring on olemas).
Danish: Derfor må kun yderst vigtige undersøgelser foretages under graviditet, hvis de sandsynlige fordele klart overstiger de risici, som moderen og fosteret udsættes for.
Estonian: Seetõttu tuleks raseduse ajal teha ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul tõenäoline kasu õigustab emale ja lootele tekitatavat riski.
Danish: Megabecquerel (MBq) er den målenhed, som anvendes til måling af radioaktivitet.
Estonian: Megabekrell (MBq) on radioaktiivsuse mõõtühik.
Danish: VIZAMYL skal anvendes i tilknytning til klinisk evaluering.
Estonian: VIZAMYL-i tuleb kasutada koos kliinilise hinnanguga.
Danish: ANDET Radioaktivt materiale.
Estonian: MUU Radioaktiivne ravim.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den første periodiske sikkerhedsopdateringsrapport for produktet inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Danish: 47014 Meldola (FC) Italien
Estonian: 47014 Meldola (FC) Itaalia
Danish: Det fuldstændige produktresumé for VIZAMYL findes som et separat dokument i produktpakken med det formål at give læger og sundhedspersonale yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og brug af radioaktive lægemidler.
Estonian: VIZAMYL-i täielik ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) on kaasas eraldi dokumendina toote pakendis eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta.
Danish: Denne mængde skal tages med i overvejelserne hos personer, som er på en diæt med lavt saltindhold.
Estonian: Nende kogustega tuleb arvestada madala naatriumisisaldusega dieedil olevate inimeste puhul.
Danish: Denne mængde kan udgøre en fare for alkoholmisbrugere.
Estonian: See kogus võib olla kahjulik alkoholismi korral.
Danish: Patienten skal opfordres til at tømme blæren før og efter billedtagning med VIZAMYL, og hyppigt herefter i løbet af de følgende 24 timer.
Estonian: Patsienti tuleb julgustada enne ja pärast VIZAMYL-i manustamist põit tühjendama ning seda järgmise 24 tunni jooksul sagedasti kordama.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Den normalt anbefalede mængde til en voksen er 185 MBq.
Estonian: Tavaline täiskasvanutele soovitatav kogus on 185 MBq.
Danish: Den trykte indlægsseddel for lægemidlet skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den specifikke batch.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Danish: Hvis du er gravid eller mener at være gravid eller har planer om at få et barn, skal du spørge den nuklearmedicinske læge, inden du får givet dette lægemiddel.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu nukleaarmeditsiini arstiga.
Danish: Det kan være skadeligt for personer med et alkoholmisbrug, og det skal også tages i betragtning for gravide eller ammende og personer med leversygdomme eller epilepsi.
Estonian: See võib olla kahjulik inimestele, kellel on alkoholisõltuvus, ning sellega tuleb arvestada rasedate või rinnaga toitvate naiste puhul ja inimeste puhul, kellel on maksaprobleemid või epilepsia.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret, som følger:
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 55,2 mg ethanol og 4,1 mg natrium.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 55,2 mg etanooli ja 4,1 mg naatriumi.
Danish: Én injektion er tilstrækkelig til at udføre den scanning, den nuklearmedicinske læge skal bruge.
Estonian: Ühest süstist piisab arsti jaoks vajaliku skaneeringu tegemiseks.
Danish: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes France
Estonian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Prantsusmaa
Danish: • Gennemgang af kriterier for aflæsning af PET-billeder, herunder metoden for billedgennemgang, tolkningskriterier samt billeder, der demonstrerer den binære aflæsningsmetodologi.
Estonian: • Ülevaate PET lugemise kriteeriumitest, sh kujutise vaatuse meetodid, interpreteerimise kriteeriumid, ja kujutised, mis demonstreerivad binaarset lugemismetoodikat.
Danish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Estonian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Danish: Flutemetamol (18F) fordeles i hele kroppen inden for nogle minutter efter injektionen.
Estonian: Flutemetamool (18F) jaotub üle kogu keha mõne minuti jooksul pärast süstimist.
Danish: VIZAMYL indeholder alkohol (ethanol) og natrium (salt) VIZAMYL indeholder alkohol (ethanol).
Estonian: VIZAMYL sisaldab alkoholi (etanool) ja naatriumi VIZAMYL sisaldab alkoholi (etanool).
Danish: Flutemetamol (18F) må ikke fortyndes.
Estonian: Flutemetamooli (18F) ei tohi lahjendada.
Danish: Forberedelsesmetode
Estonian: Ettevalmistamise meetod
Danish: Andre bivirkninger inkluderer Almindelige - kan forekomme hos 1 ud af 10 personer rødme forhøjet blodtryk
Estonian: Muud kõrvaltoimed on järgmised Sage - võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st Õhetus; kõrgenenud vererõhk.
Danish: Denne scanning kan sammen med andre funktionstest af hjernen hjælpe din læge med at afgøre, hvorvidt du kan have β- amyloid plak i din hjerne.
Estonian: See uuring koos teiste ajufunktsiooni testidega võib aidata arstil kindlaks määrata, kas teil on ajus beeta-amüloid naaste või mitte.
Danish: Dette lægemiddel indeholder (7 volumenprocent) ethanol (alkohol), dvs. op til 552 mg (ca. 0,7 ml) per dosis.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 7 mahuprotsenti etanooli (alkohol), st kuni 552 mg (ligikaudu 0,7 ml) annuse kohta.
Danish: VIZAMYL er til intravenøs brug.
Estonian: VIZAMYL on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Udtagning fra pakken skal foregå under aseptiske forhold.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Lahuse eemaldamine viaalist tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
Danish: Da der ikke foreligger nogen studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Danish: Hvis en kvindes menstruation er udeblevet, skal hun anses for gravid, indtil andet er bevist.
Estonian: Kõiki naisi, kellel menstruatsioon on vahele jäänud, tuleb kohelda kui rasedaid, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
Danish: EU/1/14/941/001 EU/1/14/941/002
Estonian: EU/1/14/941/002
Danish: Hvis du har fået mere VIZAMYL, end du burde En overdosis er usandsynligt, da du kun vil få en enkelt dosis VIZAMYL fra den nuklearmedicinske læge under kontrollerede forhold.
Estonian: Kui teile manustati VIZAMYL-i rohkem kui ette nähtud Üleannustamine on ebatõenäoline, kuna teile manustatakse nukleaarmeditsiini arsti poolt ainult üks VIZAMYL-i annus kontrollitud tingimustel.
Danish: Når et radioaktivt lægemiddel skal indgives til en kvinde, som måske er gravid, er det vigtigt at afgøre, hvorvidt hun er gravid eller ej.
Estonian: Kui radiofarmatseutilist ravimit kavatsetakse manustada rasestumisvõimelisele naisele, tuleb kindlaks teha, kas naine on või ei ole rase.
Danish: Øre- og labyrint
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Danish: Aksialt snit (første række), sagittalt snit (anden række) og coronalt snit (tredje række).
Estonian: Kuvatud on aksiaalne vaade (esimene rida), sagitaalne vaade (teine rida) ja koronaalne vaade (kolmas rida).
Danish: Som resultat af fremstillingsprocessen leveres nogle hætteglas med punkteret gummiprop.
Estonian: Tootmisprotsessi tulemusena turustatakse mõningaid viaale läbistatavate kummist korkidega.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere dig, hvis du skal tage særlige forholdsregler efter at have fået indgivet lægemidlet.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst annab teile teada, kui peate pärast selle ravimi manustamist spetsiaalseid ettevaatusabinõusid kasutama.
Danish: Du bør ikke køre bil, betjene maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før disse symptomer er gået fuldstændig over.
Estonian: Ärge juhtige autot ega viige läbi teisi ohtlikke tegevusi enne, kuni need toimed on täiesti kadunud.
Danish: Fluor (18F) henfalder til en stabil ilt-isotop (18O) med en halveringstid på ca. 110 minutter ved at udsende en positronstråling på 634 keV, efterfulgt af foton-annihileringsstråling på 511 keV.
Estonian: Fluor (18F) laguneb stabiilseks hapnikuks (18O) poolestusajaga ligikaudu 110 minutit, kiirates positroni kineetilise energiaga 634 keV, millele järgneb footon-annihilatsiooni kiirgus 511 keV.
Danish: Der anbefales iterativ eller filtreret tilbageprojektion-rekonstruktion med en snittykkelse på 2 til 4 mm og en aksial matrixstørrelse på 128 x 128 med pixelstørrelser på ca. 2 mm.
Estonian: Iteratiivne või filtreeritud tagumise projektsiooni rekonstruktsioon on soovitatav lõigupaksusega 2 kuni 4 mm ja aksiaalne maatriks mõõtmetega 128 × 128 koos pikslisuurusega ligikaudu 2 mm.
Danish: Der kan være atrofi tilstede i mange områder af hjernen, hvilket kan vanskeliggøre billedtolkningen, eftersom tab af grå substans vil resultere i en nedsat optagelse af markøren og gøre det vanskeligere at genkende en positiv scanning.
Estonian: Paljudes aju osades võib olla atroofia ja see võib muuta kujutise tõlgendamise raskemaks, sest hallaine kao tulemusel on vähenenud märgistusaine neeldumine, mis raskendab positiivse skaneeringu tuvastamist.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Estonian: Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus.
Danish: Hvis der anvendes et udglatningsfilter bagefter, anbefales en fuld halvværdibredde (FWHM) på højst 5 mm: FiltreringsFWHM bør vælges for at optimere signal-støjforholdet, medens skarpheden i det rekonstruerede billede bibeholdes.
Estonian: Saab kasutada järelsilumise filtrit poolel kõrgusel täislaiuse maksimumiga (FWHM) kuni 5 mm. Filtri FWHM tuleb valida nii, et see optimeerib signaali-müra suhet, säilitades samal ajal rekonstrueeritud kujutise teravuse.
Danish: Dette skal tages med i overvejelserne hos gravide eller ammende og højrisikogrupper såsom patienter med leversygdomme eller epilepsi.
Estonian: Sellega tuleb arvestada ka rasedate või rinnaga toitvate naiste ja riskigruppide puhul, näiteks neeruhaigusi või epilepsiat põdevate patsientide puhul.
Danish: Den effektive dosis hos voksne, som resultatet af en maksimalt anbefalet, administreret aktivitet på 185 MBq for en voksen, som vejer 70 kg, er ca. 5,9 mSv.
Estonian: Täiskasvanu efektiivdoos, mis tuleneb maksimaalse soovitatud aktiivsuse 185 MBq manustamisest 70 kg kaaluvale patsiendile, on ligikaudu 5,9 mSv.
Danish: • Information om amyloid-patologi ved Alzherimers sygdom; relevant information om Vizamyls egenskaber som et β-amyloid PET-sporstof, herunder den godkendte indikation i henhold til produktresumeet, begrænsninger i anvendelsen af Vizamyl, tolkningsfejl, sikkerhedsinformation samt resultaterne af kliniske studier med information om den diagnostiske anvendelse af Vizamyl.
Estonian: • Infot Alzheimeri tõve korral esineva amüloid patoloogia kohta; asjakohast teavet VIZAMYL-i kui beeta-amüloid PET kanduri kohta, sh ravimiomaduste kokkuvõtte kohaselt heakskiidetud näidustused, piirangud VIZAMYL-i kasutamisel, interpreteerimise vead, ohutusalane teave ja kliiniliste uuringute tulemused, mis annavad teavet VIZAMYL-i kasutamisest diagnostikas.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel vil udsende små mængder ioniserende stråling, som er forbundet med meget lav risiko for cancer og arvelige sygdomme (overført til defekte gener).
Estonian: See radiofarmatseutiline ravim annab madala koguse ioniseerivat kiirgust, mida seostatakse väga madala vähi- ja päritavate kõrvalekallete (vigaste geenide edasiandmine) riskiga.
Danish: Behandlingen består i at øge vandladning og afføring for at hjælpe med at fjerne radioaktiviteten fra kroppen.
Estonian: Ravi seisneb uriini ja roojaerituse suurendamises, et aidata radioaktiivseid aineid teie organismist eemaldada.
Danish: Du finder detaljerede oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) website http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: 98 (42%) af de 232 patienter havde unormale (positive) flutemetamol (18F) billeder.
Estonian: 98-l patsiendil (42%) 232-st patsiendist olid flutemetamooliga (18F) skaneeringu näidud ebanormaalsed (positiivsed).
Danish: Der skal tages passende, aseptiske forholdsregler.
Estonian: Tuleb järgida vajalikke aseptika nõudeid.
Danish: Bemærk, at intensiteten er højere (> 60% af max) i områder med grå substans i de positive billeder sammenlignet med de negative billeder, og at intensiteten stråler ud som en skarpt markeret konveks kant i side-projektionerne.
Estonian: Pange tähele, et hallaine intensiivsus on suurem (> 60% maksimumist) positiivsetel kujutistel võrreldes negatiivsete kujutistega ning et intensiivsus kiirgab teravalt määratletud kumerale servale lateraalsetel külgedel.
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel, overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbi viidavast protseduurist saadav kliiniline kasu kaalub üles saadava vähese radioaktiivse kiirgusega kaasuva riski.
Danish: De undersøgte områder omfattede CERAD histopatologiske områder, men var ikke begrænset til disse.
Estonian: Histopatoloogilised kriteeriumid hõlmasid, kuid ei olnud piiritletud CERADkriteeriumitega.
Danish: Det gives til voksne personer med hukommelsesproblemer, før de gennemgår en form for hjernescanning som kaldes en positron-emission tomografi (PET) scanning.
Estonian: Seda manustatakse mäluprobleemidega täiskasvanutele enne teostatavat ajuskaneeringut nimega positronemissioon-tomograafia (PET) uuring.
Danish: Nogle undersøgelser kan være vanskelige at tolke på grund af støj i billedet, atrofi med fortyndet kortikalt bånd eller uklart billede, hvilket kan føre til fejltolkninger.
Estonian: Mõnda skaneeringut võib olla keeruline tõlgendada kujutise müra, atroofiaga kaasneva õhenenud ajukoore või kujutise hägustumise tõttu, mis võivad põhjustada tõlgendusvigu.