FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Vistide je na voljo kot sterilen koncentrat za raztopino za infundiranje v prozornih steklenih vialah, ki vsebujejo 375 mg zdravilne učinkovine, brezvodnega cidofovira, v 5 ml vode za injekcije, tako da je koncentracija 75 mg/ml.
Lithuanian: Tiekiami permatomo stiklo sterilaus Vistide 75 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukai, kuriuose 5 ml injekcinio vandens yra 375 mg veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Slovenian: Ta vključujejo: • zdravila, ki vsebujejo tenofovir, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb z virusom HIV-1 in/ali
Lithuanian: • tenefoviro turintys vaistai, vartojami ŽIV-1 infekcijai ir (arba) lėtinei hepatito B infekcijai
Slovenian: Tega v kliničnih študijah cidofovira sicer niso opazili, vendar se takšne spremembe lahko pojavijo tudi pri človeku in povzročijo neplodnost.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų su žmonėmis metu tokių pokyčių nenustatyta, jie yra tikėtini ir gali lemti nevaisingumą.
Slovenian: Podganje samice, ki so dobivale cidofovir intravensko v odmerkih 1,2 mg/kg/teden ali več enkrat na teden do 6 tednov pred parjenjem in 2 tedna po njem, so imele manjšo velikost legla in manj živorojenih mladičev na leglo ter več zgodnjih resorpcij na leglo.
Lithuanian: Iki 6 savaičių prieš poravimąsi ir 2 savaites po poravimosi vieną kartą per savaitę į veną švirkščiant vieną 1,2 mg/kg ar didesnę dozę, sumažėjo žiurkių patelių vada, gyvų žiurkiukų kiekis vadoje ir padažnėjo ankstyvų rezorbcijų.
Slovenian: Ti neželeni učinki ponavadi izginejo, ko se zdravljenje z zdravilom Vistide konča.
Lithuanian: Paprastai šis šalutinis poveikis praeina nutraukus Vistide vartojimą.
Slovenian: V drugi študiji je subkutano injiciranje cidofovira 19 tednov zapored pri podganjih samicah povzročilo mamarne adenokarcinome že v odmerkih 0,6 mg/kg/teden.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, vieną kartą per savaitę žiurkių patelėms po oda švirkščiant tokias mažas kaip 0,6 mg/kg cidofoviro dozes 19 savaičių iš eilės, atsirado krūties adenokarcinoma.
Slovenian: Občutljivost za cidofovir in vitro prikazuje naslednja preglednica:
Lithuanian: Jautrumas cidofovirui in vitro nurodytas lentelėje: Cidofoviro sukeliamas virusų dauginimosi
Slovenian: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.
Lithuanian: Ruošiant, vartojant ir naikinant Vistide, rekomenduojama laikytis tam tikrų saugumo priemonių.
Slovenian: Vsak odmerek cidofovira mora spremljati uporaba peroralnega probenecida in primerna intravenska predhidracija s fiziološko raztopino (za informacije, kako dobiti probenecid, glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Su kiekviena cidofoviro doze pacientams reikia skirti gerti probenecido ir prieš tai į veną infuzuoti pakankamai fiziologinio tirpalo (informaciją apie probenecidą žr.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23.4.1997
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Slovenian: Ohlajeno raztopino je treba pustiti, da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Lithuanian: Šaldytuve laikytą tirpalą prieš vartojimą reikia sušildyti iki kambario
Slovenian: Ledvična insuficienca:
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri citomegalovirusnem retinitisu in pri bolnikih z AIDS-om, nista bili dokazani.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyus CMV sukeltą tinklainės uždegimą pacientams, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
Slovenian: Zdravljenje mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z vodenjem okužbe s HIV.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą gali skirti tik ŽIV ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Viale zdravila Vistide je treba pred uporabo pregledati in preveriti, da v vsebini ni delcev in da ni obarvana.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti Vistide buteliukus, ar nėra nuosėdų ir ar nepakitusi vaistinio preparato spalva.
Slovenian: Celotno vsebino vrečke vam bodo s standardno infuzijsko črpalko v teku ene ure s stalno hitrostjo infundirali v veno.
Lithuanian: Visą maišelio turinį reikia infuzuoti į veną vienodu greičiu per 1 valandą naudojant standartinę infuzinę pompą.
Slovenian: Za zmanjšanje morebitne nefrotoksičnosti je treba z vsako infuzijo zdravila Vistide uporabiti peroralni probenecid in intravensko predhidracijo s fiziološko raztopino (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų galimas nefrotoksinis poveikis, kartu su kiekviena Vistide infuzija į veną reikia duoti gerti probenecido ir prieš tai infuzuoti fiziologinio tirpalo (žr.
Slovenian: Drugo Cidofovir je treba obravnavati kot potencialen kancerogen za človeka (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad cidofoviras gali daryti kancerogeninį poveikį žmogui (žr.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vistide pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 5 mg na kg telesne mase enkrat na teden, dva tedna zapored.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama dvi savaites paeiliui vieną kartą per savaitę vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide dozę.
Slovenian: Prilagoditev odmerka
Lithuanian: Dozės priderinimas
Slovenian: Pri mutantih, selekcioniranih s foskarnetom, niso ugotovili navzkrižne odpornosti med foskarnetom in cidofovirom.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp foskarneto ir cidofoviro dėl foskarneto sukeltų mutacijų nepasireiškė.
Slovenian: Cidofovir in vitro deluje proti humanemu citomegalovirusu, pripadniku družine herpesviridae.
Lithuanian: In vitro cidofoviras veikia ŽCMV, kuris priklauso herpes virusų šeimai.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvaro ledvic, morate dobiti tablete probenecida in intravensko tekočino (fiziološko raztopino) na isti dan kot infuzijo z zdravilom Vistide.
Lithuanian: Norint sumažinti inkstų pažeidimo riziką, kiekvieną dieną, kuomet vartojama Vistide infuzija, reikia vartoti probenecido tabletes ir skysčių į veną (natrio chlorido tirpalo).
Slovenian: Povprečni celotni serumski očistek je bil 138 (± 36) ml/h/kg, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 388 (± 125) ml/kg in terminalni razpolovni čas izločanja 2,2 (± 0,5) h. S posamičnimi odmerki cidofovira v odmernem območju od 3 do 7,5 mg/kg so dokazali od odmerka neodvisno kinetiko.
Lithuanian: Vidutinis bendrasis serumo klirensas, pusiausvyros būsenos pasiskirstymo tūris ir galutinis pusinės eliminacijos periodas yra atitinkamai 138 (± 36) ml/val.
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Vistide morate dobiti skupno en liter 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine intravensko (vkapljanja v veno).
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide dozę turi būti infuzuojamas (lašinamas į veną) vienas litras 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Slovenian: Potrebna utegne biti uporaba antiemetika.
Lithuanian: Gali tekti vartoti vaistų nuo pykinimo.
Slovenian: Nefroprotektivni učinek probenecida je pokazala 52-tedenska študija na opicah cynomolgus, ki so enkrat na teden dobile 2,5 mg/kg cidofovira intravensko in 1 g probenecida peroralno.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimas su cynomolgus beždžionėmis, kurioms vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofoviro į veną ir kartu duodama išgerti po 1 g probenecido, parodė nefroprotekcinį probenecido poveikį.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vistide in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje okužbe oči, imenovane citomegalovirusni retinitis, pri bolnikih z AIDS-om (sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti).
Lithuanian: Vistide yra vartojamas akių infekcijos, vadinamos CMV sukeltu tinklainės uždegimu, gydymui ligoniams, kurie serga AIDS (įgytas imunodeficito sindromas).
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vistide 75 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje cidofovir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Bolniki, ki prenesejo dodatno obremenitev s tekočino, lahko z vsakim odmerkom cidofovira dobijo skupno do 2 litra 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja didelį kiekį skysčių, į veną galima infuzuoti iki 2 litrų 0,9 % fiziologinio tirpalo prieš pat kiekvieną cidofoviro infuziją.
Slovenian: Starejši:
Lithuanian: Senyviems pacientams:
Slovenian: Med primeri odpovedi ledvic (in spremembami, katerih vzrok je lahko odpoved ledvic, npr. zvišanje kreatinina v krvi, proteinurija, glikozurija), opisanimi v pomarketinškem obdobju, je bilo tudi nekaj takšnih s smrtnim izidom.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovenian: Tumorjev pa niso opazili pri opicah cynomolgus, ki so 52 tednov dobivale cidofovir intravensko enkrat na teden v odmerkih od 2,5 mg/kg/teden.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurioms 52 savaites vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofovirą į veną, auglių nenustatyta.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali topili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ar skiedikliais, išskyrus
Slovenian: Moški morajo uporabljati pregradno kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem z zdravilom Vistide in
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo
Slovenian: Vsakodnevna intravenska uporaba cidofovira med organogenezo je povzročila manjšo telesno težo plodov tako pri brejih podganah (1,5 mg/kg/dan) kot brejih samicah kunca (1,0 mg/kg/dan).
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vaikingoms žiurkėms kasdien į veną švirkščiant 1,5 mg/kg ir vaikingoms triušių patelėms 1,0 mg/kg cidofoviro, sumažėjo palikuonių svoris.
Slovenian: Spodnja tabela po organskih sistemih in pogostnosti navaja neželene učinke, ugotovljene v kliničnih preskušanjih ali med pomarketinškim spremljanjem.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė klinikinių tyrimų metu arba stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo metu, išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Slovenian: Celotno količino infuzijske vrečke je treba bolniku infundirati intravensko s standardno infuzijsko črpalko in stalno hitrostjo v obdobju ene ure.
Lithuanian: Visą maišelio turinį reikia infuzuoti pacientui į veną pastoviu greičiu per 1 valandą naudojant standartinę infuzinę pompą.
Slovenian: Zdravilo Vistide je treba pred uporabo raztopiti s 100 mililitri 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
Lithuanian: Prieš vartojimą Vistide reikia atskiesti 100 mililitrų 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Slovenian: Če zanosite med uporabo tega zdravila, morate nemudoma obvestiti zdravnika.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, vartoti Vistide negalima. Jeigu pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama praneškite apie tai gydytojui.
Slovenian: Imetnik dovoljena za promet je družba Gilead Sciences International.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Gilead Sciences Internacional".
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti čas do poslabšanja bolezni.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vistide?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vistide vartojimu?
Slovenian: Če virus ne more tvoriti DNK, se ne more razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Lithuanian: Jeigu virusas negali gaminti DNR, jis negali replikuoti (daugintis) ir infekcija plinta lėčiau.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Vistide odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Vistide rinkodaros teisę.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vistide (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija (nizko število belih krvničk), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, alopecija (izpadanje las), izpuščaji, proteinurija (beljakovine v urinu), povečane ravni kreatinina v krvi (produkt metabolizma mišic), astenija (šibkost) in povišana telesna temperatura.
Lithuanian: Dažniausi Vistide šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (baltųjų kūnelio skaičiaus kraujyje sumažėjimas), galvos skausmas, pykinimas, alopecija (plaukų slinkimas), išbėrimas, proteinourija (baltymas šlapime), kreatinino (išskiriamo iš raumenų) kiekio kraujyje padidėjimas, astenija (silpnumas) ir karščiavimas.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvare ledvic, morajo bolniki dobivati tudi drugo zdravilo, imenovano probenecid (2 g tri ure pred infuzijo in nato 1 g dve in osem ur po infuziji), ter prejeti infuzijo enega litra fiziološke raztopine eno uro pred infuzijo zdravila Vistide.
Lithuanian: Siekiant sumažinti žalą inkstams, pacientai turi vartoti dar vieną vaistą - probenecidą (2 g tris valandas prieš infuziją ir po 1 g praėjus dviem ir aštuonioms valandoms po infuzijos), o vieną valandą prieš Vistide infuziją jiems atliekama vieno litro fiziologinio tirpalo infuzija.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vistide lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Lithuanian: Gydymą Vistide gali skirti gydytojas, turintis žmogaus imunofeficito virusinės (ŽIV) infekcijos gydymo patirties.
Slovenian: Učinke zdravila Vistide pri bolnikih z aidsom in citomegalovirusnim retinitisom so raziskovali v eni študiji zdravljenja in eni študiji vzdrževanja.
Lithuanian: Vistide poveikis gydant AIDS sergančių pacientų CMV retinitą tirtas viename gydymo ir viename palaikomojo laikotarpio tyrime.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vistide izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Vistide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: V vzdrževalni študiji je bil odmerek 5 mg/kg učinkovitejši od odmerka 3 mg/kg (115 oziroma 49 dni do napredovanja bolezni).
Lithuanian: Palaikomojo laikotarpio tyrime 5 mg/kg dozė (115 dienų iki pablogėjimo) buvo veiksmingesnė už 3 mg/kg dozę (49 dienos iki pablogėjimo).
Slovenian: Zdravila Vistide ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) cidofovir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Vistide negalima vartoti ligoniams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cidofovirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: V študiji zdravljenja je bilo jemanje zdravila Vistide učinkovitejše od nejemanja.
Lithuanian: Gydymo tyrime Vistide buvo veiksmingesnis nei jokių vaistų neskyrimas.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo obnovljeno dne 23. aprila 2002 in 23. aprila 2007.
Lithuanian: balandžio 23 d.
Slovenian: Nato se med vzdrževalnim obdobjem daje enkrat vsaka dva tedna.
Lithuanian: Po to, palaikomojo gydymo metu, vaisto skiriama kas dvi savaites.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VISTIDE Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VISTIDE
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vistide raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vistide?
Slovenian: V povprečju se je citomegalovirusni retinitis pri bolnikih, ki so jemali Vistide, poslabšal v 120 dneh, v primerjavi z 22 dnevi pri bolnikih, ki zdravljenja niso prejemali.
Lithuanian: Pacientų sirgusių CMV retinitu ir vartojusių Vistide, būklė pablogėjo maždaug po 120 dienų, o negydytų pacientų - po 22 dienų.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati bolniki z ledvičnimi obolenji, bolniki, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko škodujejo ledvicam, ali bolniki, ki ne morejo jemati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo.
Lithuanian: Taip pat vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ir kitus inkstams žalingus vaistus vartojantiems pacientams ir pacientams, negalintiems vartoti probenecido dėl alergijos šiai medžiagai arba kitiems sulfanilamidiniams vaistams.
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa, virusne okužbe mrežnice (površine na zadnji steni očesa, ki je občutljiva na svetlobo).
Lithuanian: Vistide skirtas gydyti citomegalovirusinį (CMV) retinitą - virusinės infekcijos sukeltą tinklainės (šviesai jautrios akies dugno dalies) uždegimą.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vistide je treba preveriti delovanje ledvic bolnika, saj bolniki z ledvičnimi obolenji zdravila ne smejo jemati.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą patikrinama pacientų inkstų veikla, nes vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ligoniams.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vistide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. aprila 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vistide rinkodaros teisę.
Slovenian: To obolenje lahko povzroči izgubo vida.
Lithuanian: Dėl šios ligos galima apakti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vistide pri zdravljenju citomegalovirusnega retinitisa pri bolnikih z AIDS-om, ki nimajo obolenja ledvic, večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vistide teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas AIDS sergantiems pacientams, kurių inkstų veikla nesutrikusi, CMV retinitui gydyti.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti usklajeno z lokalnimi priporočili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Lithuanian: Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ŽIV užsikrėtusių ligonių gydymo vietines
Slovenian: Probenecid se uporablja za preprečevanje kopičenja cidofovirja v ledvicah, fiziološka raztopina pa se uporablja za preprečevanje dehidracije.
Lithuanian: Probenecido skiriama, nes jis neleidžia cidofovirui kauptis inkstuose, o fiziologinis tirpalas padeda išvengti
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), ki nimajo obolenja ledvic.
Lithuanian: Vistide skiriamas įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) sergantiems pacientams, kurių inkstai sveiki.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino cidofovir (75 mg/ml).
Lithuanian: Vistide yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos cidifoviro (75 mg/ml).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vistide, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vistide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Vistide se ne sme injicirati neposredno v oko.
Lithuanian: Vistide negalima švirkšti tiesiai į
Slovenian: V vzdrževalni študiji so primerjali dva vzdrževalna odmerka zdravila Vistide (5 in 3 mg/kg telesne mase) pri 100 bolnikih, ki so se nehali odzivati na druga zdravila za citomegalovirusni retinitis (ganciklovir ali foskarnet) ali pa teh niso mogli jemati.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 100 pacientų, kurių organizmas nustojo reaguoti į kitus vaistus nuo CMV retinito (ganciklovirą arba foskarnetą) arba kurie kitų vaistų vartoti negalėjo.
Slovenian: V študiji zdravljenja so primerjali jemanje in nejemanje zdravila Vistide pri 48 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi citomegalovirusnega retinitisa.
Lithuanian: Visi 48 tirti pacientai anksčiau nuo CMV retinito vaistų vartoję nebuvo.
Slovenian: Med obdobjem uvajanja se zdravilo Vistide prva dva tedna daje enkrat tedensko kot eno uro trajajoča infuzija v odmerku 5 mg na kilogram telesne mase.
Lithuanian: Pradiniam gydymui Vistide skiriamas vieną valandą trunkančios infuzijos būdu vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide, cidofocir, je protivirusno zdravilo, ki spada v razred „nukleotidnih analogov".
Lithuanian: Vistide veiklioji medžiaga cidifoviras yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleotidų analogų klasei. Jis blokuoja CMV fermento, vadinamo DNR polimeraze, aktyvumą.
Slovenian: EU/1/00/140/001
Lithuanian: EU/1/00/140/001 Visudyne
Slovenian: 15 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba steklena viala Prašek: 15 mg 1 x 10 ml viala
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklinis) 15 mg
Slovenian: Visudyne
Lithuanian: 1 flakonas
Slovenian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Lithuanian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
Slovenian: Glede tega vam bo svetoval zdravnik.
Lithuanian: Gydytojas pakonsultuos Jus.
Slovenian: To kaže, da se lahko klinična koristnost sčasoma zmanjša.
Lithuanian: Tai rodo, kad klinikinė nauda ilgainiui gali sumažėti.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Slovenian: V tem času se boste morali ravnati po zdravnikovih navodilih in ne boste smeli premikati oči.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privalote laikytis gydytojo nurodymų ir nejudinti akies.
Slovenian: Podaljšanje študije VIP-PM:
Lithuanian: Dėl VIP-PM pratęsimo:
Slovenian: Kancerogeno delovanje
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis
Slovenian: Delpharm Huningue S.A.S.
Lithuanian: Delpharm Huningue S.A.
Slovenian: Po potrebi se lahko zdravljenje z zdravilom Visudyne ponovi vsake 3 mesece, do 4-krat na leto.
Lithuanian: Jei reikia, gydymą Visudyne galima kartoti kas 3 mėnesius, iki 4 kartų per metus.
Slovenian: Priporočljive so kamere za očesno ozadje z 2,4- do 2,6-kratno povečavo.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kameras, didinančias 2,4-2,6 karto.
Slovenian: Odmerjanje in shema ponovnega zdravljenja sta bila enaka kot v študijah AMD.
Lithuanian: Dozavimas ir kartotinis gydymas buvo toks pat kaip AMD tyrimų metu.
Slovenian: Podaljšanje študije TAP:
Lithuanian: Dėl TAP pratęsimo:
Slovenian: Zdravilo Visudyne lahko dobite samo, če vaš zdravnik presodi, da je to neizogibno potrebno.
Lithuanian: Visudyne turėtų būti skiriamas tik tuomet, jei Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (le če korist upravičuje možno tveganje za plod).
Lithuanian: Visudyne nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (skirti tik tada, kai nauda pateisina galimą riziką vaisiui).
Slovenian: • Najprej bo vaš zdravnik ali farmacevt pripravil infuzijsko raztopino zdravila Visudyne.
Lithuanian: • Iš pradžių Jūsų gydytojas ar vaistininkas paruoš Visudyne infuzinį tirpalą.
Slovenian: - Po infundiranju boste 48 ur občutljivi za močno svetlobo.
Lithuanian: - Po infuzijos 48 valandas Jūs būsite jautrus ryškiai šviesai.
Slovenian: Bolnike je potrebno kontrolirati vsake 3 mesece.
Lithuanian: Paciento būklę būtina kartotinai vertinti kas 3 mėnesius.
Slovenian: Nobene smrti niso povezovali z zdravljenjem.
Lithuanian: Su gydymu susijusių mirties atvejų nestebėta.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Zdravilo Visudyne je namenjeno samo zdravljenju odraslih in ni indicirano za uporabo pri otrocih.
Lithuanian: Vartojimas vaikams Visudyne skirtas tik suaugusiesiems gydyti, jis nėra skirtas vartoti vaikams.
Slovenian: Ugotovili niso nobenega novega problema glede varnosti.
Lithuanian: Jokių papildomų įspėjimų dėl saugumo nebuvo gauta.
Slovenian: Če pa je zdravljenje drugega očesa potrebno, je treba drugo oko osvetliti takoj po koncu osvetljevanja prvega očesa, vendar najpozneje 20 minut od začetka infundiranja.
Lithuanian: Tačiau, jeigu manoma, kad būtina gydyti ir antrąją akį, į ją šviesos spindulys turi būti nukreipiamas iš karto po to, kai buvo apšviesta pirmoji akis, bet ne vėliau kaip po 20 minučių nuo infuzijos pradžios.
Slovenian: Tega učinka niso opažali niti pri nesediranih prašičih, ki so bili pri zavesti, niti pri kakšni drugi vrsti, vključno s človekom.
Lithuanian: Šio poveikio nestebėta sąmoningoms, sedacijos nepatyrusioms kiaulėms ar bet kurios rūšies gyvūnams bei žmogui.