FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Shock anafiláctico enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reacción cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4) síndrome de insulina autoinmunitaria, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa) agravamiento de los síntomas alérgicos de las alergias alimentarias
Finnish: , insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4 -alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä) ruoka-aineallergian oireiden paheneminen
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y de un 21% (dosis de mantenimiento).
Finnish: Vähenemiseen liittyi 39 % (kyllästysannos) ja 21 % (ylläpitoannos) heikentynyt verihiutaleiden aggregaation estäminen.
Spanish: No se recomienda Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan en este grupo de población.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.
Spanish: • fluconazol o voriconazol, medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos,
Finnish: • flukonatsolia tai vorikonatsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan sieni-infektioita
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 710 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Finnish: Pysyvästä sitoutumisesta johtuen vaikutus säilyy altistuneiden verihiutaleiden kohdalla elinkaaren loppuun (noin 7-10 vuorokautta) ja verihiutaleiden toiminta normalisoituu uusien verihiutaleiden muodostuessa.
Spanish: • paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
Finnish: • paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää
Spanish: También se han notificado interacciones con los siguientes medicamentos con dosis altas (antiinflamatorios) de AAS: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), fenitoína, betabloqueantes, diuréticos y agentes hipoglucémicos.
Finnish: Suurempia (anti-inflammatorisia) ASA-annoksia käytettäessä on ilmoitettu esiintyneen yhteisvaikutuksia myös seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, fenytoiini, beetasalpaajat, diureetit ja suun kautta otettavat verensokeripitoisuutta pienentävät lääkkeet.
Spanish: Datos de estudios epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo de aborto y malformaciones cardiacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tiedot viittaavat siihen, että prostaglandiinisynteesin estäjän käyttö alkuraskauden aikana lisää keskenmenon, sydänepämuodostumien ja vatsahalkion riskiä.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Por tanto, la administración concomitante de ambos medicamentos debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava käytettäessä näitä lääkkeitä samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -hoidon ajaksi.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Ulcera perforada, zumbido en los oídos, pérdida de audición, reacciones alérgicas súbitas y con peligro para la vida o reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o dolor abdominal, enfermedad del riñón, azúcar bajo en sangre, gota (enfermedad con dolor que cursa con inflamación de las articulaciones causada por cristales de ácido úrico) y empeoramiento de las alergias alimentarias, una forma particular de anemia (disminución del número de células rojas en la sangre) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), hinchazón.
Finnish: Maha-suolikanavan haavauman puhkeaminen, korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, äkilliset hengenvaaralliset allergiset tai yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, munuaissairaus, pieni verensokeripitoisuus, kihti (tauti, jossa esiintyy virtsahappokiteiden aiheuttamaa nivelkipua ja nivelten turpoamista) ja ruoka-aineallergioiden paheneminen, tietyntyyppinen anemia (vähäinen määrä veren punasoluja) (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet"), turvotus.
Spanish: La administración concomitante de medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia se debe realizar con precaución (ver sección 4.4).
Finnish: Verenvuotoriskiä lisäävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö edellyttää varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan prolonga el tiempo de hemorragia y se debe administrar con precaución en pacientes que presenten lesiones propensas al sangrado (especialmente las gastrointestinales e intraoculares).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pidentää vuotoaikaa, ja valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on vuotoherkkiä leesioita (erityisesti ruuansulatuskanavassa tai silmässä).
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a clopidogrel/ácido acetilsalicílico durante el embarazo.
Finnish: Kliinistä tietoa raskauden aikaisesta altistumisesta klopidogreelille/asetyylisalisyylihapolle ei ole.
Spanish: • Al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, la cual podría progresar a fallo renal con oligohidroamniosis;
Finnish: • sikiön - kardiopulmonaaliselle toksisuudelle (valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja keuhkoverenpainetauti) - munuaisten toimintahäiriölle, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja lapsiveden niukkuuteen
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Finnish: Verenvuoto ja verisairaudet
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de clopidogrel, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de clopidogrel.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5-15 ml/min), ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin terveillä koehenkilöillä.
Spanish: El alcohol puede incrementar el riesgo de daño gastrointestinal cuando se toma con AAS.
Finnish: Alkoholi voi lisätä maha-suolikanavan vaurioiden riskiä, kun sitä käytetään yhtä aikaa ASAn kanssa.
Spanish: Dosis de 500 mg/día y mayores:
Finnish: Vähintään 500 mg:n vuorokausiannokset:
Spanish: El ácido salicílico en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan tiene una vida media plasmática de aproximadamente 2 horas.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen sisältämän ASAn puoliintumisaika plasmassa on noin 2 tuntia.
Spanish: Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkärisi on saattanut asentaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen valtimoon verkkoputken eli stentin varmistaakseen riittävän verenvirtauksen.
Spanish: El ensayo COMMIT de diseño factorial 2 × 2 incluyó 45.852 pacientes que presentaron en el plazo de 24 horas el comienzo de los síntomas, un posible IAM confirmado por alteraciones del ECG (elevación ST, depresión ST o bloqueo de la rama izquierda).
Finnish: 2×2 faktorianalyysimallin COMMIT-tutkimuksessa oli 45 852 potilasta, joilla epäillyn sydäninfarktin oireet olivat alkaneet 24 tunnin kuluessa.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p=0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1 035 (16,5 %) klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä ja 1 187 (18,8 %) ASAa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 14 % (95 % CI 6-21 %, p=0,0005) klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Finnish: Katso lisätietoa pakkausselosteesta.
Spanish: Farmacogenética: Clopidogrel a las dosis recomendadas es metabolizado en menor cantidad a metabolito activo de clopidogrel y tiene un menor efecto sobre la función plaquetaria en pacientes considerados metabolizadores lentos del CYP2C19.
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovat CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia, klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis terapéuticas.
Finnish: Terapeuttisten klopidogreeliannosten ei ole havaittu vaikuttavan maksametaboliaan osallistuviin entsyymeihin.
Spanish: Clopidogrel es ampliamente metabolizado en el hígado.
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu pääasiassa maksassa.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-14) (n=1306), o prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-7) y luego se desescalaron a clopidogrel 75 mg/d (Días 8-14) (n=1306), en combinación con AAS (< 100 mg/día).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan ASA:n kanssa (< 100 mg vuorokaudessa) yhdistelmänä joko prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-14) (n=1 306) tai prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-7) ja sen jälkeen lievempänä hoitona klopidogreelia 75 mg vuorokaudessa (päivinä 8-14) (n=1 306).
Spanish: La administración conjunta de heparina no tuvo ningún efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por clopidogrel.
Finnish: Samanaikainen hepariinin antaminen ei vaikuttanut klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaation estoon.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg de clopidogrel/día en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición plaquetaria inducida por ADP fue similar a la observada en sujetos sanos.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille 10 vuorokauden ajan annettujen toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen ADP:n indusoima trombosyyttiaggregaatio oli samanlainen kuin terveillä koehenkilöillä.
Spanish: No se han encontrado eventos genotóxicos o clastogénicos con AAS.
Finnish: ASAa koskevia, genotoksisuuteen tai klastogeenisuuteen liittyviä riskejä ei ole havaittu.
Spanish: • nicorandil, medicamento para el tratamiento del dolor torácico (angina de pecho)
Finnish: • nikorandiilia, lääkettä, jolla hoidetaan sydänperäistä rintakipua
Spanish: EU/1/19/1395/001 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/002 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/005 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Finnish: EU/1/19/1395/001 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainolevyissä EU/1/19/1395/002 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainolevyissä EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (yksittäispakattua) kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainolevyissä EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (yksittäispakattua) kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainolevyissä EU/1/19/1395/005 - 100 kalvopäällysteistä tablettia HDPE-pullossa
Spanish: Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o lansoprazol.
Finnish: Pantopratsolin ja lansopratsolin käytön yhteydessä huomattu altistumisen väheneminen metaboliitille oli heikompaa.
Spanish: Erupción, prurito, hemorragia cutánea (púrpura)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos mustelmat ihottuma, kutina, ihon verenvuoto (purppura)
Spanish: • moclobemida, medicamento para la depresión,
Finnish: • moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta
Spanish: No hay datos de fertilidad con clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Finnish: Klopidogreelia/asetyylisalisyylihappoa koskevaa hedelmällisyystietoa ei ole.
Spanish: La PTT se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con alteraciones neurológicas,
Finnish: Sille tyypillisiä oireita ovat trombosytopenia ja mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia, johon voi liittyä joko neurologisia löydöksiä, munuaisten toimintahäiriöitä tai kuumetta.
Spanish: Debido a la presencia de AAS, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
Finnish: Koska Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteessa on ASAa, sen käyttö on vasta-aiheista viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Spanish: EU/1/19/1395/006 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/007 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/010 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Finnish: EU/1/19/1395/006 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainolevyissä EU/1/19/1395/007 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainolevyissä EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (yksittäispakattua) kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainolevyissä EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (yksittäispakattua) kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainolevyissä EU/1/19/1395/010 - 100 kalvopäällysteistä tablettia HDPE-pullossa
Spanish: Blísteres de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: Alumiiniläpipainolevyt, joissa kosteutta ehkäisevä pinta, sisältävät 28 tai 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: • si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Finnish: • jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Spanish: Trastornos vasculares
Finnish: Vesirokkorokotus
Spanish: Se ha demostrado una exposición significativamente menor al metabolito activo de clopidogrel e inhibición plaquetaria reducida en pacientes infectados por VIH tratados con ritonavir o tratamientos antirretrovirales (TAR) potenciados con cobicistat.
Finnish: Ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettuja antiretroviraalisia hoitoja saavilla HIV-potilailla altistuksen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja verihiutaleiden eston on osoitettu olevan merkittävästi vähäisempää.
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital o estrógenos.
Finnish: Samanaikaisesti annettu fenobarbitaali tai estrogeeni eivät myöskään vaikuttaneet merkitsevästi klopidogreelin farmakodynamiikkaan.
Spanish: La administración de dosis repetidas de clopidogrel 75 mg/día produce, desde el primer día, una inhibición considerable de la agregación plaquetaria inducida por ADP; ésta aumenta progresivamente y alcanza el estado estacionario entre el día 3 y el día 7.
Finnish: Toistuvasti annettu 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia esti huomattavasti ADP:n aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota jo ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, potentes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Finnish: Siksi samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkeaineilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 100 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Lactosa
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Laktoosi
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película contiene rojo Allura AC, que puede ocasionar reacciones de tipo alérgico.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät alluranpunainen AC:tä, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Spanish: 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Finnish: Haittavaikutusluettelo taulukossa
Spanish: También se han comunicado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal (especialmente en pacientes de edad avanzada), pulmonar o de articulaciones.
Finnish: Verenvuotoa silmissä, kallon sisällä (etenkin iäkkäillä), keuhkoissa ja nivelissä on ilmoitettu harvoin.
Spanish: No tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan
Finnish: Älä ota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta
Spanish: Otros efectos adversos son:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Spanish: Ostravska 29, c.p.
Finnish: Ostravská 29, č.p.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Finnish: East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Spanish: Biotrasformación y Eliminación
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio
Spanish: Se Puede administrar con o sin alimentos.
Finnish: Voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Spanish: • reacciones alérgicas generalizadas ( por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta desvanecimiento)
Finnish: • yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti)
Spanish: El Titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicametnos de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Para mayor información ver sección 5.1.
Finnish: Lisätietoja ks.kohta 5.1.
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥ 65 años.
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Spanish: * Información reportada en la información publicada para AAS con frecuencia "no conocida".
Finnish: *Tiedot, jotka on ilmoitettu ASAa koskevissa julkaistuissa tiedoissa ja joiden yleisyys on "tuntematon".
Spanish: • Si se encuentra en el último trimestre del embarazo
Finnish: • Jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Spanish: Los comprimidos tienen una longitud de 14,0 mm y una anchura de 6,8 mm.
Finnish: Tabletti on 14,0 mm pitkä ja 6,8 mm leveä.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC:B01AC30.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
Spanish: - En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: El tratamiento se debe iniciar lo antes posible después de que comiencen los primeros síntomas y continuarse durante al menos cuatro semanas.
Finnish: Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: Hoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks.kohta 5.3).
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Spanish: No se sabe si el AAS puede alterar la fertilidad.
Finnish: Ei tiedetä, muuttaako ASA hedelmällisyyttä.
Spanish: Puden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Spanish: Responsable de la fabricación: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Spanish: El prospecto impreso de este medicamento debe contener el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Spanish: Dado que en niños, lactantes y bebes se ha visto frecuentemente sólo en una etapa tardía de intoxicación, ellos normalmente ya han alcanzado el estado de acidosis.
Finnish: Lapset, imeväiset ja pikkulapset päätyvät usein hoitoon vasta myrkytyksen myöhäisessä vaiheessa, ja he ovat yleensä jo edenneet asidoosivaiheeseen.
Spanish: El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que puede ser fatal.
Finnish: Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen sairaus, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Finnish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25
Spanish: In vitro, esta ruta metabólica está mediada por CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6.
Finnish: In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4:n, CYP2C19:n, CYP1A2:n ja CYP2B6:n kautta.