FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rechnungsführung, Leistung von Zahlungen und Einziehung von Einnahmen entsprechend den in der Finanzregelung festgelegten Verfahren.
Dutch: Doelstellingen en belangrijke initiatieven: het bijhouden van de boekhouding, het verrichten van betalingen en het innen van inkomsten overeenkomstig de procedures zoals die in het financieel reglement van het EMEA zijn vastgelegd;
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1978 war Herr Lönngren Dozent an der Universität Uppsala.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1978 was de heer Lönngren docent aan de Universiteit van Uppsala.
German: Nach den Rechtsvorschriften ist die Agentur darüber hinaus verpflichtet, Angaben zur Zurückziehung eines Antrags durch den Antragsteller vor dem Gutachten sowie zur Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorzulegen.
Dutch: Op basis van deze wetgeving is het Bureau tevens verplicht om informatie te verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht, en over weigeringen om een vergunning te verstrekken.
German: Ihre Verantwortlichkeiten umfassen die Koordination der ICH-Aktivitäten, Zusammenarbeit mit der FDA, pharmazeutische Aspekte der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung, GMP und Inspektionsangelegenheiten, Arzneimittel für seltene Leiden, Vorbereitungsarbeiten zu einer Verordnung für pädiatrische Arzneimittel, sowie Fragen im Zusammenhang mit der EU-Erweiterung.
Dutch: Haar taken liepen uiteen van coördinatie van ICH-activiteiten betrekkingen met de FDA farmaceutische aspecten van overeenkomsten voor wederzijdse erkenning vraagstukken op het gebied van GMP en inspecties weesgeneesmiddelen tot voorbereidende werkzaamheden betreffende een verordening inzake kindergeneesmiddelen en kwesties met betrekking tot de uitbreiding van de EU.
German: Die steigende Zahl der Anfragen der Öffentlichkeit und Interessengruppen auf Zugriff auf die Dokumente der Agentur hat daher entsprechende Auswirkungen auf Verfahren und Ressourcen.
Dutch: Dat betekent dat een grotere vraag vanuit het publiek en belanghebbenden naar de documenten die in beheer zijn bij het Bureau ook gevolgen zal hebben voor de procedures en de wijze waarop de beschikbare middelen besteed worden.
German: Weitere Stärkung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung, um besser auf nach der Zulassung auftretende Sicherheitsaspekte eingehen zu können.
Dutch: Het verbeteren van de wetenschappelijke adviesprocedure om efficiënter in te kunnen spelen op veiligheidsaspecten in de fase na vergunningverlening.
German: Fristgerechte Auswertung von Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten.
Dutch: Het tijdig analyseren van meldingen van bijwerkingen en van periodieke veiligheidsrapporten.
German: Am 1. Mai 2002 wurde er zum Bereichsleiter ernannt.
Dutch: Hij werd op 1 mei 2002 benoemd tot sectorhoofd.
German: Die EMEA wird auch weiterhin ihre Verpflichtungen wahrnehmen, die im Rahmen der neuen EU-Rechtsvorschriften hinsichtlich der Koordinierung der Verantwortung im Bereich der Pharmakovigilanz bestehen, wobei besonderes Gewicht der wirksamen Informationsweitergabe an Angehörige der Heilberufe und andere Interessengruppen zukommt.
Dutch: Het EMEA zal met betrekking tot de nieuwe EU-wetgeving zijn taken blijven uitvoeren op het gebied van de coördinatie van de geneesmiddelenbewaking, met een speciale nadruk op een effectieve communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en met andere belanghebbenden.
German: Jill Ashley-Smith, Leiterin des Bereichs Verfahren für die Zulassung von
Dutch: Jill Ashley-Smith hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
German: Hierunter fallen die Einhaltung bewährter Verfahren in dem Dokumenten- und Records Management, die Prüfung der Qualität sämtlicher Veröffentlichungen, die Einrichtung effizienter Zugriffsmöglichkeiten auf interne und externe Informationsquellen für die Mitarbeiter, die diese Quellen für ihre berufliche Tätigkeit benötigen, ferner die Prüfung der Richtigkeit der Übersetzungen sowie die Organisation und Unterstützung von Ausstellungen der Agentur.
Dutch: Daartoe behoren het toepassen van de beste praktijken bij het beheer van documenten en gegevens, het controleren van de kwaliteit van alle publicaties, het waarborgen van de meest effectieve toegang voor medewerkers tot interne en externe informatie die zij nodig hebben om hun taken uit te kunnen voeren, het controleren van vertalingen en het organiseren en ondersteunen van EMEA-evenementen.
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der
Dutch: Het EMEA geeft geneesmiddelencertificaten uit in overeenstemming met de bepalingen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
German: Die Beratungsleistungen werden in Form von Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen erbracht und können auch Beratung zum signifikanten Nutzen des betreffenden Arzneimittels umfassen.
Dutch: Dit advies wordt verleend in de vorm van protocolassistentie en kan ook een advies inhouden over belangrijke positieve effecten van het product.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1973 bis 1979 war Prof. Wahlroos als Apotheker bzw. Forscher in verschiedenen Apotheken, an der Universität Helsinki und in der pharmazeutischen Industrie tätig.
Dutch: Loopbaan: Van 1973 to 1979 was Prof. Wahlroos werkzaam als apotheker en onderzoeker in een aantal apotheken bij de Universiteit van Helsinki en in de farmaceutische industrie.
German: Zu den besonderen Aufgabenstellungen für das Jahr 2005 zählen:
Dutch: De grootste uitdagingen voor 2005 zijn:
German: Die Zertifizierung dieser Stammdokumentationen in einem analog zum zentralisierten Verfahren angelegten System führt zur Ausstellung einer für die gesamte Europäische Gemeinschaft gültigen Bescheinigung der EMEA über die Einhaltung der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft.
Dutch: Deze masterfiles worden gecertificeerd via een systeem dat analoog is aan de gecentraliseerde procedure, hetgeen uiteindelijk leidt tot uitgifte door het EMEA van een certificaat dat garandeert dat aan de communautaire wetgeving wordt voldaan (‘certificate of compliance').
German: Stete Zunahme der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung, nachdem immer mehr Investoren die Vorteile dieses Angebots erkennen.
Dutch: Een gestage toename van het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en vervolgadviezen als gevolg van het feit dat de sponsors de voordelen daarvan beter onderkennen.
German: Die wichtigsten Maßnahmen auf diesem Gebiet:
Dutch: De belangrijkste initiatieven op dit gebied zijn:
German: Herbeiführung eines Konsenses mit den Partnern und beteiligten Interessengruppen der Agentur darüber, wie Informationen über Arzneimittel auf geeignete Weise für Patienten und Angehörige der Heilberufe bereitgestellt werden sollen.
Dutch: Het maken van afspraken met de partners van en belanghebbenden bij het Bureau over de beste wijze waarop informatie over geneesmiddelen aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan worden verstrekt.
German: Außerdem ist mit Änderungen von Bescheinigungen zu rechnen.
Dutch: Waarschijnlijk zullen er ook wijzigingen worden aangebracht in de certificates of compliance.
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Dutch: Wordt door de PhVWP-V ontwikkeld
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Erstbeurteilung.
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wettelijke voorschriften op het gebied van eerste beoordelingen.
German: Bildung: Studienabschluss in Sprachen und Sprachwissenschaft an der University of East Anglia und postgradualer Abschluss in Bibliotheks- und Informationswissenschaft an der University of Wales.
Dutch: Opleiding: Talen en taalkunde aan de Universiteit van East Anglia en postacademische opleiding bibliothecaris en informatiewetenschappen aan de Universiteit van Wales.
German: Referat Kommunikation und Netzwerke
Dutch: Eenheid Communicatie en networking
German: Einrichtung eines speziellen Forums, in dem die EMEA, die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten sowie die beteiligten Interessengruppen der Agentur vertreten sind und in dem Vorschläge für das optimale weitere Vorgehen bei der Bereitstellung von Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe durch das europäische Arzneimittel-Netzwerk erörtert und ausgearbeitet werden.
Dutch: Het oprichten van een speciaal forum (dat in ieder geval uit vertegenwoordigers van het EMEA, de nationale bevoegde instanties en de belanghebbenden bij het Bureau dient te bestaan) voor het bespreken en vastleggen van de optimale route voor de toekomst waar het gaat om het verstrekken van informatie door het Europese geneesmiddelenstelsel aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
German: Vincenzo Salvatore, Leiter des Bereichs Rechtsangelegenheiten, geboren am
Dutch: Vincenzo Salvatore hoofd sector Juridische zaken geb.
German: Für diese Tätigkeiten ist in den Bereichen Verwaltung sowie Haushalt, Personal, Finanzvorschriften, Audit und Rechnungsführung eine enge Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament und dem Rat (Haushaltsbehörde) sowie mit der Kommission und dem Rechnungshof erforderlich.
Dutch: Op het gebied van de administratie, de begroting, het personeel en de voorschriften en reglementen voor de financiering, controle en boekhouding is een intensieve samenwerking met de Commissie en de Rekenkamer noodzakelijk.
German: Zusammenarbeit aufgrund der Vertraulichkeitsvereinbarungen weiter intensiviert - z. B. in den Bereichen Arzneimittel für seltene Leiden, Ersuchen um wissenschaftliche Beratung, Neuanträge, Pharmakovigilanz, Entwicklung von Leitlinien und Austausch von Praktikanten und Sachverständigen.
Dutch: Dat geldt bijvoorbeeld voor de samenwerking op het gebied van weesgeneesmiddelen, verzoeken om wetenschappelijke adviezen, nieuwe aanvragen, geneesmiddelenbewaking, de ontwikkeling van richtsnoeren en de uitwisseling van stagiairs en deskundigen.
German: Für 2005 plant die Agentur die weitere Durchführung sowie die Ausweitung der betreffenden Projekte entsprechend den rechtlichen Anforderungen.
Dutch: Het Bureau is van plan om de uitvoering en uitbreiding van deze projecten voort te zetten, zodat in 2005 kan worden aangehaakt bij de wettelijke vereisten.
German: Facharzt für innere Medizin und klinische Pharmakologie.
Dutch: Gespecialiseerd in interne geneeskunde en klinische farmacologie.
German: Die Ad-hoc-Gruppe GCP-Inspektionsdienste trat 2005 vier Mal zusammen.
Dutch: De ad-hocgroep van de GCP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
German: Konsultation endet am 18. April 2005,
Dutch: Raadpleging wordt op 18 april 2005
German: In den neuen Rechtsvorschriften sind Bestimmungen für die Einführung eines Risikomanagementsystems sowie die Möglichkeit der Errichtung eines Systems für eine permanente Verfolgung der Risiko-Nutzen-Bilanz vorgesehen.
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn bepalingen opgenomen voor het implementeren van een systeem voor risicobeheer en is ook voorzien in het opzetten van een systeem voor een continue afweging van de baten en risico's van geneesmiddelen.
German: Überwachung und begleitende Unterstützung der Umsetzung der die Agentur betreffenden neuen Rechtsvorschriften; Erhöhung der Transparenz der Tätigkeit der Agentur und fristgerechte Vorlage von Berichten und Gutachten für Einrichtungen und Organe der EU.
Dutch: Het toezicht houden op en bevorderen van de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving voor zover die van invloed is op het functioneren van het Bureau, het vergroten van de transparantie van zijn activiteiten en het zorgen voor een tijdige rapportage aan en advisering van de EU
German: Aktualisierung der Leitlinien der EMEA für Parallelvertreiber anhand der bisherigen
Dutch: Het actualiseren van de EMEA-richtsnoeren voor parallelle distributeurs op basis van de opgedane ervaringen.
German: Angesichts der stetig steigenden Zahl der durch das zentralisierte Verfahren zugelassenen Arzneimittel erhöht sich auch die Zahl der Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und die
Dutch: Gezien de gestage toename van het aantal producten dat via de gecentraliseerde procedure wordt toegelaten, zal ook het aantal meldingen van bijwerkingen (naar verwachting ongeveer 400 in
German: Überarbeitung der Grundsatzerklärung von 1997 („Statement of principles"), in der die Grundprinzipien der Partnerschaft zwischen den zuständigen nationalen Behörden und der EMEA festgelegt sind (einschließlich des Standardvertrags über die Erbringung von wissenschaftlichen Leistungen und Inspektionsleistungen).
Dutch: Het herzien van de "Beginselverklaring' van 1997", waarin de basisprincipes van het partnerschap tussen de nationale bevoegde autoriteiten en het EMEA worden beschreven
German: Um den Erwartungen von Investoren und Patientenorganisationen Rechnung zu tragen, wird - unter Berücksichtigung der Höhe der dem Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden zur Verfügung stehenden Geldmittel - im Einklang mit den Empfehlungen des COMP vorgeschlagen, mit der Gebührensenkung einen maximalen Anreiz in der Entwicklungs- und Zulassungsphase zu setzen und folgende Gebührensenkungen vorzunehmen:
Dutch: Om aan de verwachtingen van sponsors en patiëntenorganisaties tegemoet te komen en rekening houdend met de omvang van het weesgeneesmiddelenfonds wordt - in overeenstemming met de aanbevelingen van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) - voorgesteld om zodanige kortingen te geven op de vergoedingen die in 2005 betaald moeten worden dat hiervan een optimale stimulerende werking uitgaat tijdens de ontwikkelings- en registratiefase.
German: Hierzu zählen die Organisation der Tagungen, Reise- und Hotelarrangements für Delegierte und Gastgeber, Empfang der Besucher, Reisekostenerstattung für die Delegierten sowie die Bezahlung der Lieferanten und die Vorbereitung und Überwachung der Arrangements für Tagungsräume.
Dutch: Hieronder vallen niet alleen het organiseren van vergaderingen, het verzorgen van reis- en hotelarrangementen voor afgevaardigden en gasten en het ontvangen van bezoekers, maar ook het regelen van de onkostenvergoedingen voor afgevaardigden in verband met vergaderingen, het betalen van facturen van leveranciers en het voorbereiden en controleren van de vergaderfaciliteiten.
German: Postgraduales Studium der Betriebswirtschaft und Gesundheitsökonomik.
Dutch: Postdoctoraalstudies management en gezondheidseconomie.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Input)
Dutch: Aan het EMEA voorgelegde arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
German: Einführung der Dokumentenverwaltungs-, Records Management- und Postregistrierungsverfahren erfolgen im Laufe des Jahres 2005.
Dutch: Het ontwikkelen en implementeren van het beleid voor documentbeheer, gegevensbeheer en registratie van e-mail zal in 2005 ter hand worden genomen.
German: 8.-10. Februar keine Sitzung im August
Dutch: 8-10 februari geen vergadering in augustus
German: Dr. Pittner trat 1999 der Arbeitsgruppe Pflanzliche Arzneimittel (HMPWP) bei und war von 2002 bis
Dutch: Dr. Pittner werd in 1999 lid van de werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPWP) in 1999 en was van 2002 - 2004 vice-voorzitter van deze werkgroep.
German: Januar 2001 wurde er zum Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln ernannt.
Dutch: In januari 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de sector Kwaliteit van geneesmiddelen.
German: Bis Januar 1997 übernahm er langfristige Projekte als Managementberater, dann wechselte er zur EMEA.
Dutch: Hij sloot langlopende contracten als management consultant tot januari 1997 toen hij overstapte naar het
German: Bisherige Laufbahn: Frau Cooke war in verschiedenen Positionen in der irischen pharmazeutischen Industrie tätig, bevor sie 1988 als pharmazeutische Gutachterin zur irischen Agentur für
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Cooke heeft een aantal functies bekleed in de Ierse farmaceutische industrie voordat zij als farmaceutisch adviseur in dienst kwam van de Ierse Medicines Board.
German: Revision der Verfahren für sicherheitsrelevante Befassungen zwecks Verkürzung der Verfahrensdauer.
Dutch: Het herzien van het verwijzingsproces in verband met veiligheidskwesties om de termijn voor het afronden van verwijzingsprocedures te verkorten.
German: 2.-4. Februar keine Sitzung im August
Dutch: 2-4 februari geen vergadering in augustus
German: Es ist davon auszugehen, dass das weltweite Interesse an der Tätigkeit der EMEA und dem europäischen System weiter zunimmt - insbesondere nach der Erweiterung des Systems auf nunmehr 28 EU- und EWR-/EFTA-Länder.
Dutch: Europese stelsel, met name nu het stelsel na de uitbreiding 28 landen van de EU en de EER/EVA
German: Einführung eines Aktionsplans für die Überarbeitung des Probenahme- und Prüfungsprogramms für zentral zugelassene Arzneimittel in Zusammenarbeit mit dem EDQM, um die Aktivitäten optimieren und die Mittel unter Anwendung eines risikoorientierten Konzepts zielgerichtet einsetzen zu können.
Dutch: Het uitvoeren van een actieplan (in samenwerking met het EDQM) voor de herziening van steekproef- en testprogramma's voor centraal goedgekeurde geneesmiddelen teneinde de activiteiten te stroomlijnen en de beschikbare middelen gericht in te zetten op basis van een afweging van de risico's.
German: Marisa Papaluca Amati, stellvertretende Leiterin des Bereichs Sicherheit und
Dutch: Marisa Papaluca Amati plaatsvervangend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen geb.
German: Dieser Aufgabenbereich wird u. a. Folgendes umfassen:
Dutch: Die ondersteuning omvat onder andere:
German: Schwerpunktaufgaben bei Tierarzneimitteln 2005:
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2005:
German: Gemeinsame Planung, mit der die finanziellen und personellen Folgen des neuen Arzneimittelrechts bewältigt und dem Aufkommen neuer Technologien und der Zunahme der Zahl der Anbieter wissenschaftlicher Leistungen Rechnung getragen werden kann.
Dutch: Het opstellen van een gezamenlijke planning voor beheer van de gevolgen die ten aanzien van de beschikbare middelen voortvloeien uit de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen, de komst van nieuwe technologiëen en de toename van het aantal wetenschappelijke hulpbronnen.
German: Ständige Verfügbarkeit von EU-Telematikleistungen auf hohem Niveau für die Partner der EMEA, u. a. erweiterte Helpdesk-Funktionen.
Dutch: Het continu beschikbaar stellen van hoogwaardige communautaire telematicadiensten (inclusief helpdeskfaciliteiten) aan de partners van het EMEA.
German: Zudem müssen die EudraVigilance-Datenbank und das Datenverarbeitungsnetz in Zusammenarbeit mit den IT- und Projektmanagementteams der
Dutch: Het is in dat verband ook noodzakelijk om de EudraVigilance-databank en het netwerk voor gegevensverwerking continu aan te passen, te onderhouden en bij te werken in samenwerking met de teams voor IT en projectbeheer van het Bureau.
German: Nach seiner Tätigkeit als Stabsapotheker in einem pharmazeutischen Kontrolllabor der Deutschen Bundeswehr wechselte er 1983 zum früheren deutschen Bundesgesundheitsamt.
Dutch: Na als apotheker in een laboratorium voor geneesmiddelencontrole van het Duitse leger te hebben gewerkt (rang van kapitein) trad hij in 1983 in dienst van de voormalige Duitse Bondsinstantie voor volksgezondheid.
German: Marijke Korteweg, Beraterin für Integriertes Qualitätsmanagement, geboren am 29. Mai
Dutch: Marijke Korteweg adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer geb.
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung.
Dutch: Het uitvoeren van de nieuwe wettelijke voorschriften op het gebied van wetenschappelijke advisering.
German: Bestmögliche Unterstützung und Betreuung der Tagungsdelegierten.
Dutch: Het zo efficiënt mogelijk ondersteunen en begeleiden van afgevaardigden die vergaderingen bijwonen.
German: Die Arbeitsgruppen der für Humanarzneimittel zuständigen wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA sind entsprechend ihrem jeweiligen Verantwortungsbereich beteiligt an der Erarbeitung und Überprüfung von Leitlinien, an Empfehlungen und Beratungen zu Arzneimitteln, für die Zulassungsanträge gestellt wurden, ferner an den Zulassungsaktivitäten und den Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung.
Dutch: De werkgroepen van de wetenschappelijke comités van het EMEA die verantwoordelijk zijn voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zijn niet alleen betrokken bij het ontwikkelen en aanpassen van richtsnoeren en het verstrekken van aanbevelingen en adviezen inzake geneesmiddelen waarvoor een aanvraag is ingediend, maar ook bij het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en bij activiteiten na de vergunningverlening; dit alles afhankelijk van het specifieke werkterrein van iedere groep.
German: Januar 2001 ist er Direktor der EMEA.
Dutch: Sinds januari 2001 is hij directeur van het EMEA.
German: Ziel ist es, die Verfahrensdauer für sicherheitsrelevante Befassungen zu verkürzen.
Dutch: Het streven op dit punt is de procedures in verband met verwijzingen als gevolg van veiligheidskwesties te verkorten.
German: Die Qualität der Dienstleistungen wird anhand verschiedener Leistungsindikatoren gemessen, u. a. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten des
Dutch: De kwaliteit van de dienstverlening wordt aan de hand van een aantal prestatie-indicatoren vastgesteld, waaronder de beschikbaarheid van systemen, responstijden van de helpdesk en de tijd die nodig is om problemen op te lossen.
German: Postgraduales Diplom in Europäischem Gemeinschaftsrecht am King's College, London.
Dutch: Postdoctoraal diploma Europees recht King's College Londen.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Pittner war von 1972 bis 1985 in der pharmzeutischen Industrie tätig, wo er den ß1-Adrenozeptorantagonisten Celiprolol entdeckte.
Dutch: Loopbaan: Dr. Pittner was van 1972 tot 1985 werkzaam in de farmaceutische industrie waar hij de farmacologische eigenschappen van de bèta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol ontdekte.
German: Darüber hinaus war Dr. Pittner von 1995 bis 1997
Dutch: Bovendien was Dr. Pittner van 1995 - 1997 en van 2001 - april 2004 CPMP
German: Für seltene Anwendungsbereiche/Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung gingen nur einige wenige Anträge auf kostenlose wissenschaftliche Beratung ein - diese betrafen der Nahrungsgewinnung dienende Tiere.
Dutch: Er is slechts een beperkt aantal aanvragen voor gratis wetenschappelijk advies ontvangen voor producten die bedoeld zijn voor kleine indicaties/kleinere diersoorten - en wel in verband met voedselproducerende dieren.
German: Erstellung von EPAR-Zusammenfassungen, die so abgefasst sind, dass sie für die Öffentlichkeit verständlich sind, und Abstimmung mit den Antragstellern, damit gewährleistet ist, dass die
Dutch: Het opstellen van samenvattingen van EPAR's die zodanig zijn geschreven dat zij voor het publiek begrijpelijk zijn en erop toezien, in samenwerking met de aanvragers, dat de bijsluiters ook begrijpelijk zijn voor leken.
German: Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften: Nach dem neuen Arzneimittelrecht ist die Einführung verschiedener neuer Prozesse im Inspektionsbereich erforderlich.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen vereist de invoering van een aantal nieuwe procedures op inspectiegebied.
German: Weiterleitung der Informationen an die Kommission, die Mitgliedstaaten und die Öffentlichkeit.
Dutch: de lidstaten en het publiek.
German: Die Erstbeurteilungsphase umfasst verschiedene EMEA-Aktivitäten von den Erörterungen mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CVMP bis zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels durch die Europäische Kommission.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via de beoordelingen door het CVMP, tot de vergunningverlening door de Europese Commissie.
German: Postgraduale Studien in Kardiologie und Endokrinologie.
Dutch: Postdoctoraalstudies cardiologie en endocrinologie.
German: Pflege der Beziehungen zu und des Informationsaustauschs mit dem Ausschuss für
Dutch: Het onderhouden van betrekkingen en uitwisselen van informatie met de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid van het Europees Parlement.