FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav pētītas dienas devas, kas pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Icelandic: Dagsskammtar yfir 2.000 mg/40 mg hafa ekki verið rannsakaðir og eru því ekki ráðlagðir.
Latvian: Regulāri apmeklējiet savu ārstu, lai varētu kontrolēt holesterīna līmeni, un pārrunājiet tā mērķus ar ārstu.
Icelandic: Farðu reglulega til læknisins til þess að fylgjast með kólesterólinu og ræða við lækninn um markmið þín.
Latvian: Nelietojiet Pelzont, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Icelandic: Taktu ekki Pelzont ef eitthvað af þessu á við um þig.
Latvian: • izsitumi ar plakaniem, sarkaniem plankumiem
Icelandic: • útbrot með flötum, rauðum blettum
Latvian: • izsitumi pa visu ķermeni
Icelandic: útbrot um allan líkamann
Latvian: Northumberland NE23 3JU
Icelandic: Northumberland NE23 3JU Bretland
Latvian: Parasti šī paaugstināšanās bija bez simptomiem un sākuma līmenī atgriezās pēc terapijas pārtraukšanas vai terapiju turpinot.
Icelandic: Þessar hækkanir voru yfirleitt einkennalausar og fóru aftur að grunnlínu eftir að meðferð var stöðvuð eða með áframhaldandi meðferð.
Latvian: Pēc 4 nedēļām ārsts var palielināt Jūsu Pelzont devu līdz divām tabletēm dienā.
Icelandic: Eftir 4 vikur getur verið að læknirinn auki skammtinn í tvær töflur á dag.
Latvian: Diabēta pacientiem tika novērota HbA1c paaugstināšanās vidēji par 0,2% (kur bija atļauts mainīt hipoglikēmisko ārstēšanu).
Icelandic: Hjá sykursýkis sjúklingum sást 0,2% miðgildishækkun á HBA1c (þar sem hliðrun á blóðsykurslækkun var leyfð)
Latvian: Lielākai daļai cilvēku sākumā nav pazīmju, ka ir problēmas ar holesterīnu.
Icelandic: Hjá flestum eru engin merki um kólesterólvanda í upphafi.
Latvian: Kā lietot • Lietot Pelzont vienu reizi dienā, vakarā pirms gulētiešanas.
Icelandic: Pelzont einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
Latvian: Tel: +39 06 91393303 info@addenda.it
Icelandic: +39 06 91393303 info@addenda.it
Latvian: Pelzont nav pētīts bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Icelandic: Pelzont hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Latvian: • Ja Jums ir arteriālā asiņošana.
Icelandic: ef þú ert með slagæðarblæðingu.
Latvian: Laropiprants un tā acilglikuronīda konjugāti ir lielākie cilvēka plazmā cirkulējošie elementi.
Icelandic: Larópíprant og acýl glúkúroníðafleiða þess eru helstu efnishlutarnir í plasma manna.
Latvian: Pelzont blakusparādības ir:
Icelandic: Aukaverkanir af Pelzont eru:
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām savām medicīniska rakstura problēmām.
Icelandic: Láttu lækninn vita um allt heilsufar þitt.
Latvian: Ārsts Jūsu holesterīna līmeni var noteikt ar vienkāršas asins analīzes palīdzību.
Icelandic: Læknirinn getur mælt kólesterólið með einfaldri blóðrannsókn.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Pelzont terapijas ieguvumu mātei.
Icelandic: Ákvörðun um hvort eigi að halda áfram/stöðva brjóstagjöf eða halda áfram/stöðva meðferð á að taka að teknu tilliti til ávinnings barnsins af brjóstagjöf og ávinnings konunnar af Pelzont.
Latvian: < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat simvastatīnu (statīnu) vai zāles, kas satur simvastatīnu un Jūs pēc izcelsmes esat ķīnietis.
Icelandic: Segðu lækninum einnig frá því ef þú tekur simvastatín (statín) eða lyf sem inniheldur simvastatín ef þú ert af kínverskum uppruna.
Latvian: Asins analīzes un to kontrole
Icelandic: Blóðrannsóknir og eftirlit
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Latvian: • Jūs pārmērīgi lietojat alkoholiskos dzērienus,
Icelandic: ef þú neytir áfengis í miklum mæli
Latvian: Tas nozīmē, ka viena vai vairākas aktīvās vielas organismā uzsūcas lēnāk, ilgākā laika posmā.
Icelandic: Það þýðir að eitt eða fleiri virk efni losna hægt úr töflunni á ákveðnu tímabili.
Latvian: Ja asins plūsma tiek nobloķēta, tas var izraisīt infarktu vai insultu.
Icelandic: Þegar blóðstreymi stíflast getur afleiðingin orðið hjartaáfall eða heilablóðfall.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vairāk kā 5700 pacientu lietoja tikai Pelzont vai kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu yfir 5.700 sjúklingar Pelzont eitt sér eða með HMG-CoA redúktasahemli.
Latvian: (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Icelandic: (sjá kafla 4,8).
Latvian: Laropiprantam novēro afinitāti pret tromboksāna A2 receptoru (TP) (kaut gan afinitāte pret TP ir ievērojami vājāka kā pret DP1).
Icelandic: Larópíprant hefur einnig sækni í tromboxan A2 viðtakann (TP) (þó það sé verulega minna öflugt við TP miðað við DP1).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pelzont Nepārtrauciet zāļu lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Icelandic: Ef hætt er að nota Pelzont Ekki hætta að nota Pelzont án þess að tala við lækninn.
Latvian: Pietvīkums ir Pelzont visbiežāk sastopamā blakusparādība.
Icelandic: Roði er algengasta aukaverkun Pelzont.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hipromeloze (E464), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551), nātrija stearilfumarāts, hidroksipropilceluloze (E463), mikrokristāliskā celuloze (E460), kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts un magnija stearāts.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hýprómellósi (E464), vatnsfrí kísilkvoða (E551), natríum sterýl fúmarat, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), örkristallaður sellulósi (E460), kroskarmellósa natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat.
Latvian: Nikotīnskābe nebija kancerogēna, ja pelēm to ievadīja visā viņu dzīves laikā.
Icelandic: Nikótínsýra var ekki krabbameinsvaldur hjá músum þegar hún var gefin alla ævi þeirra.
Latvian: Ja veidojas pietvīkums, simptomi izteiktāki ir pirmo reizi un parasti ar laiku pāriet.
Icelandic: Ef roði kemur fram verður yfirleitt helst vart við einkenni í byrjun og með tímanum dregur úr þeim.
Latvian: Terapiju pārtraucot, transamināžu paaugstināšanās bija atgriezeniska.
Icelandic: Hækkun á transamínösum gekk til baka þegar meðferð var stöðvuð.
Latvian: Laropiprants viegli saistās (> 99%) ar plazmas olbaltumvielām, un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Icelandic: Larópíprant er mjög bundið (>99%) plasmapróteinum og bindingin er óháð þéttni.
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība;
Icelandic: Þessu ástandi þarf að sinna tafarlaust með viðeigandi læknismeðferð.
Latvian: • lai samazinātu Jūsu "sliktā" holesterīna līmeni.
Icelandic: • til að lækka gildi ,,slæma" kólesterólsins.
Latvian: Lielākais fekālijās konstatētais elements (73% radioaktivitātes) ir laropiprants (satur neabsorbētu aktīvo vielu un/vai hidrolizētu glikuronskābes konjugātu).
Icelandic: Aðal efnishlutinn (73% af geislavirkni) í saur er larópíprant (samanstendur af ófrásoguðu virku efni og/eða vatnsrofinni glúkúronsýruafleiðu).
Latvian: Tāpēc lietot aspirīnu, lai mazinātu pietvīkuma simptomus, nav nepieciešams.
Icelandic: Þess vegna er ekki nauðsynlegt að taka inn aspirín til þess að minnka roða.
Latvian: Ja Pelzont nav lietots mazāk par 7 dienām pēc kārtas, pacienta ārstēšanu var atsākt ar pēdējo lietoto devu.
Icelandic: Pelzont er sleppt í minna en 7 daga samfleytt, geta sjúklingar hafið meðferð aftur með þeim skammti sem síðast var gefinn.
Latvian: Tika vērtēta nikotīnskābes un laropipranta vienlaikus lietošanas drošums suņiem un žurkām.
Icelandic: Öryggi samhliða lyfjagjafar nikótínsýru og larópíprants var metið hjá hundum og rottum.
Latvian: EU/1/08/460/002 EU/1/08/460/003 EU/1/08/460/004 EU/1/08/460/005 EU/1/08/460/006 EU/1/08/460/007 EU/1/08/460/008 EU/1/08/460/009 EU/1/08/460/010 EU/1/08/460/011 EU/1/08/460/012 EU/1/08/460/013 EU/1/08/460/014
Icelandic: EU/1/08/460/001 EU/1/08/460/002 EU/1/08/460/003 EU/1/08/460/004 EU/1/08/460/005 EU/1/08/460/006 EU/1/08/460/007 EU/1/08/460/008 EU/1/08/460/009 EU/1/08/460/010 EU/1/08/460/011 EU/1/08/460/012 EU/1/08/460/013 EU/1/08/460/014
Latvian: Retos gadījumos ziņots par izteiktu un pastāvīgu transamināžu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um áberandi og viðvarandi hækkun á transamínösum í sermi í sjaldgæfum tilvikum (sjá kafla 4.4).
Latvian: Jums ir šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu,
Icelandic: Ef þú ert með slík einkenni skaltu strax hafa samband við lækninn
Latvian: • auksti sviedri
Icelandic: kaldur sviti
Latvian: • ja Jums ir statīnu nepanesamība vai statīnu Jums lietot neiesaka.
Icelandic: þegar þú þolir ekki statín eða þegar ekki er mælt með statíni fyrir þig.
Latvian: Cilvēkiem nikotīnamīds galvenokārt turpina metabolizēties par N-metilnikotīnamīdu (MNA) un N-metil1-2-piridon-5-karboksamīdu (2PY).
Icelandic: Hjá mönnum umbrotnar nikótínamíð enn frekar, aðallega í N-metýlníkótínamíð (MNA) og N-metýl-2-pýrídón-5-karboxamíð (2PY).
Latvian: Ārstēšana ar nikotīnskābi samazina nāves un kardiovaskulāro notikumu risku un palēnina aterosklerotisko bojājumu progresiju vai veicina to regresiju.
Icelandic: Meðferð með nikótínsýru dregur úr hættu á dauðsföllum og hjarta- og æðaáföllum og hægir á framrás æðakölkunar eða flýtir fyrir afturbata hennar.
Latvian: • pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Icelandic: • skyndilegum og alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmislost).
Latvian: Cita informācija
Icelandic: Frekari upplýsingar
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol fyrir ákveðnum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið.
Latvian: Placebo-pielāgotas ZBL-H, ABL-H un TG atbildes reakcijas sievietēm novēroja biežāk, salīdzinot ar vīriešiem, un biežāk tās novēroja gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem), salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem (< 65 gadiem).
Icelandic: Lyfleysuaðlagaðar LDL-C, HDL-C og TG svaranir virtust vera meiri hjá konum en hjá körlum og virtust vera meiri hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) samanborið við yngri sjúklinga (< 65 ára).
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, vitamīniem un augu izcelsmes uztura bagātinātājiem.
Icelandic: Þetta gildir einnig um þau lyf sem fengin eru án lyfseðils, vítamín og náttúrulyf.
Latvian: Kā Pelzont darbojas
Icelandic: Hvernig Pelzont virkar
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat jebko no zemāk uzskaitītā:
Icelandic: Einkum þarf að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka einhver eftirfarandi lyfja:
Latvian: • ādas un/vai acu dzelti;
Icelandic: • gulu í húð og/eða augum (gula)
Latvian: Papildus retos gadījumos ziņots par vienu vai vairākiem zemāk uzskaitītajiem simptomiem kā daļu no alerģiskas reakcijas pret Pelzont.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um eitt eða fleiri eftirfarandi einkenna sem hluta ofnæmisviðbragða við Pelzont
Latvian: Nav zināmi: dzelte
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: gula
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Pelzont.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Pelzont.
Latvian: Aizsprostojums var palēnināt vai nobloķēt asins plūsmu tādos vitāli svarīgos orgānos kā sirds un smadzenes.
Icelandic: Slíkar stíflur geta hægt á eða stíflað blóðflæði til undirstöðulíffæra, svo sem hjarta og heila.
Latvian: Nikotīnskābe: skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktos.
Icelandic: Sjá kafla 4.3 og 4.4.
Latvian: Nav pieredzes par 900 mg lielāku laropipranta devu lietošanu cilvēkiem.
Icelandic: Engin reynsla er af larópíprantskömmtum yfir 900 mg hjá mönnum.
Latvian: Kas ir Pelzont un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Pelzont og við hverju það er notað
Latvian: Tādos gadījumos iesaka periodiski kontrolēt kreatinīnkināzes līmeni serumā (KK), bet nav garantijas, ka šī kontrole pasargās no smagas miopātijas attīstības.
Icelandic: Íhuga á að mæla kreatín kínasa (CK) í sermi öðru hvoru við slíkar aðstæður, en engin trygging er fyrir því að slíkt eftirlit komi í veg fyrir alvarlegan vöðvakvilla.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Pelzont, nikotīnskābi (ilgstošās darbības zāļu formu) vai placebo, lietoja arī statīnus (29% - atorvastatīnu [5-80 mg), 54% - simvastatīnu [10-80 mg], 17%citus statīnus [2,5-180 mg] (pravastatīnu, fluvastatīnu, rosuvastatīnu, lovastatīnu)), no kuriem 9% lietoja arī ezetimību [10 mg].
Icelandic: Pelzont, nikótínsýru (lyfjaform með forðaverkun) eða lyfleysu tóku einnig statín (29% tóku atorvastatín [5-80 mg], 54% símvastatín [10-80 mg], 17% önnur statín [2,5-180 mg] (pravastatín, flúvastatín, rósúvastatín, lovastatín)) og tóku 9% þeirra einnig ezetímíb [10 mg].
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Laropiprants ir spēcīgs un selektīvs DP1 antagonists.
Icelandic: Larópíprant er öflugur og sérhæfður blokki á DP1.
Latvian: Kā lietot Pelzont Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pelzont
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Pelzont
Latvian: Projekts par koronārajām zālēm, 1975. gadā pabeigtais piecu gadu pētījums, liecināja, ka nikotīnskābe statistiski nozīmīgi samazināja nefatālus, atkārtotus miokarda infarktus (MI) 30 līdz 64 gadus veciem vīriešiem ar MI anamnēzē.
Icelandic: Í fimm ára rannsókn, The Coronary Drug Project, sem lauk árið 1975, var sýnt fram á að með nikótínsýru náðist tölfræðilega marktækur ávinningur í að draga úr endurteknu hjartadrepi sem var ekki banvænt hjá körlum á aldrinum 30 til 64 ára með sögu um hjartadrep.
Latvian: 1'-hidroksimidazolāms pārsvarā metabolizējas ar uridīna difosfāta-glikuronoziltransferāzēm (UGT) 2B4 un 2B7.
Icelandic: 1'-hýdroxýmídazólam er umbrotið aðallega með úrídín tvífosfat-glúkúrónósýltransferösum (UGT) 2B4 og 2B7.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja, ka laropiprants nokļūst pienā.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur verið sýnt fram á að larópíprant skilst út í mjólk.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacientus, kas Pelzont lieto vienlaikus ar acetilsalicilskābi un klopidogrelu, kā tas ieteikts zāļu aprakstos minētajām zālēm un pacienti jāinformē, ka var paiet ilgāks laiks nekā parasti, lai apturētu asiņošanu, un, ka viņiem ir jāziņo savam ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum sem fá Pelzont samhliða asetýlsalisýlsýru og klópídógreli, eins og ráðlagt er í samantekt á eiginleikum þessara lyfja (SPC), og upplýsa þá um að það gæti tekið lengri tíma en venjulega að stöðva blæðingu og að greina ætti frá öllum óeðlilegum blæðingum (staðsetningu eða tímalengd) til læknisins.
Latvian: Laropiprants neietekmē lipīdu līmeni un nekavē nikotīnskābes iedarbību uz lipīdiem.
Icelandic: Larópíprant hefur hvorki áhrif á blóðfitugildi né truflar það áhrif nikótínsýru á blóðfitu.
Latvian: ●Pelzont (1000 mg/20 mg līdz 2000 mg/40 mg 5. nedēļā)
Icelandic: ● Pelzont (1.000 mg/20 mg til 2.000 mg/40 mg í 5.viku) ▲Nikótínsýra (forðaverkun 1.000 mg til 2.000 mg í 5. viku)
Latvian: • lai paaugstinātu "labā" holesterīna (ABL holesterīns) līmeni un apo A-I (ABL holesterīna sastāvdaļa).
Icelandic: • til að hækka gildi ,,góða" kólesterólsins (HDL kólesteróls) og apó A-I (hluti HDL).
Latvian: Urīnā primārais elements ir acilglikuronīda konjugāts (64% radioaktivitātes) ar nelielu izcelsmes vielas daļu (5%).
Icelandic: Í þvagi er helsti efnisþátturinn acýl glúkúroníðafleiðan (64% af geislavirkni), en einnig móðurefnið í minna mæli (5%).
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Pelzont lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
Icelandic: Einnig getur verið að læknirinn vilji að tekin séu blóðsýni öðru hverju eftir að taka Pelzont hefst til að fylgjast með lifrarstarfseminni og öðrum aukaverkunum.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz nikotīnskābi
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á nikótínsýru
Latvian: • ja Jūsu holesterīna līmeni nevar kontrolēt tikai ar statīnu (holesterīna līmeni pazeminoša zāļu grupa, kas darbojas aknās);
Icelandic: þegar ekki næst stjórn á kólesterólgildum þínum með statíni einu sér (flokkur kólesteróllækkandi lyfja sem verka í lifur);
Latvian: Kā uzglabāt Pelzont
Icelandic: Hvernig geyma á Pelzont
Latvian: Ietekme uz lipīdiem bija līdzīga, neatkarīgi no tā, vai Pelzont lietoja monoterapijā vai tika pievienots jau esošai statīnu terapijai kopā ar ezetrolu vai bez tā.
Icelandic: Áhrif á blóðfitu var svipað, hvort sem Pelzont var gefið sem einlyfja meðferð eða því bætt við statínmeðferð sem var í gangi með eða án ezetímíbi.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu
Latvian: Tas var palielināt risku iegūt sirds slimības.
Icelandic: Þeir geta aukið hættu á hjartakvillum.
Latvian: Laropiprants nav cilvēka P-gp substrāts un tāpēc nav sagaidāms, ka arī citi CYP3A4 un/vai P-gp inhibitori klīniski nozīmīgi ietekmēs laropipranta farmakokinētiku.
Icelandic: Larópíprant er ekki hvarfefni manna P-gp og því er ekki gert ráð fyrir að aðrir hemlar á CYP3A4 og/eða P-gp hafi klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf larópíprants.
Latvian: Pēc perorālas 14C-laropipranta lietošanas cilvēkiem, aptuveni 68 % devas konstatēja fekālijās (galvenokārt kā izcelsmes vielu, kas sastāv no neabsorbētas aktīvās vielas un/vai hidrolizēta glikuronskābes konjugāta) un 22% konstatēja urīnā (galvenokārt metabolītus).
Icelandic: Eftir að 14C-larópíprant hafði verið gefið mönnum fundust um 68% af skammtinum aftur í saur (einkum sem móðurefni sem samanstóð af ófrásoguðu virku efni og/eða vatnsrofinni glúkúronsýruafleiðu) og 22% fundust aftur á þvagi (aðallega sem umbrotsefni).
Latvian: Papildu blakusparādības, par kurām ziņots lietojot citas nikotīnskābi saturošas zāles Papildu blakusparādības, par kurām ziņots lietojot citas nikotīnskābi saturošas zāles (ar vai bez statīna) pēcreģistrācijas periodā vai klīniskajos pētījumos ir šādas:
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun annarra nikótínsýrulyfja Viðbótar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun annarra nikótínsýrulyfja (með eða án statína) eftir markaðssetningu eða í klínískum rannsóknum eru eftirfarandi:
Latvian: Laropiprants šķērso placentāro barjeru žurkām un trušiem.
Icelandic: Larópíprant fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
Latvian: Tas tiek panākts, samazinot kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, tauku, ko sauc par triglicerīdiem, un apo B (ZBL holesterīna sastāvdaļa) līmeni asinīs;
Icelandic: Það gerir það með því að lækka gildi heildarkólesteróls, LDL kólesteróls, fituefna sem kallast þríglýseríðar og apó B (hluti LDL) í blóðinu.
Latvian: Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu asinīs.
Icelandic: Kólesteról er eitt þeirra fituefna sem er að finna í blóði.
Latvian: Pacientiem Pelzont jālieto kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (statīniem) gadījumos, kad HMG-CoA reduktāzes inhibitoru holesterīna līmeni pazeminošā iedarbība nav pietiekama.
Icelandic: Pelzont á að nota hjá sjúklingum ásamt HMG-CoA redúktasahemlum (statínum), þegar kólesteróllækkandi áhrif einlyfja meðferðar með HMG-CoA redúktasahemli duga ekki til.
Latvian: Nav sagaidāms, ka laropiprants inhibēs prostaglandīnu veidošanos.
Icelandic: Ekki er búist við að larópíprant hamli myndun prostaglandína.
Latvian: Zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, jo nikotīnskābe un tās metabolīti galvenokārt izdalās caur nierēm (skatīt 4.3, 4.4 un 5.2 apakšpunktos).
Icelandic: Fara á varlega í að nota það hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þar sem nikótínsýra og umbrotsefni hennar skiljast aðallega út um nýru (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Latvian: Tā kā 1'-hidroksimidazolāms ir aktīvs metabolīts, var palielināties midazolāma sedatīvā iedarbība un jāievēro piesardzība, ja laropiprantu lieto vienlaikus ar midazolāmu.
Icelandic: Þar sem 1'-hýdroxýmídazólam er virkt umbrotsefni getur verið um aukin róandi áhrif mídazólams að ræða og gæta á varúðar þegar larópíprant er gefið samtímis mídazólami.
Latvian: Tā kā smagas nieru mazspējas gadījumā izmaiņas netika novērotas, nav sagaidāma ietekme pacientiem ar vieglu un mērenu nieru mazspēju; tomēr no šiem pētījumiem nevar secināt par ietekmi pacientiem ar nieru slimīgu gala stadijā vai dializējamiem pacientiem.
Icelandic: Þar sem ekki varð vart við nein áhrif hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi er ekki gert ráð fyrir neinum áhrifum á sjúklinga með væga eða miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi; þó er ekki hægt að álykta um áhrif nýrnabilunar á lokastigi og skilunar á lyfjahvörf larópíprants af þessari rannsókn.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz laropiprantu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á larópíprant
Latvian: Tādēļ Pelzont nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Icelandic: Því skal ekki nota Pelzont hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Lai gan kopējā mirstība abās grupās piecu gadu laikā bija līdzīga, piecpadsmit gadu kumulatīvā novērojuma periodā par 11% mazāk, nāves gadījumu pacientu grupā, kas lietoja nikotīnskābi, salīdzinot ar placebo grupu.
Icelandic: Þótt heildardánartíðni væri svipuð hjá rannsóknarhópunum tveimur eftir fimm ár, voru 11% færri dauðsföll í hópnum sem fékk nikótínsýru en hjá hópnum á lyfleysu í fimmtán ára uppsafnaðri eftirfylgni.
Latvian: Pacientu ar mērena vai izteiktāka pietvīkuma simptomiem skaits procentos no 1.-32. nedēļai
Icelandic: Mynd 2 Hlutfall sjúklinga með frekar mikil eða mikil einkenni roða í viku 1-32
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu laikā laropipranta reizes devas līdz pat 900 mg un atkārtotas devas līdz 450 mg vienu reizi dienā 10 dienas veselām personām bija visumā labi panesamas.
Icelandic: Meðan á klínískum samanburðarrannsóknum stóð hjá heilbrigðum einstaklingum þoldust yfirleitt vel allt að 900 mg stakir skammtar af larópípranti og allt að 450 mg endurteknir skammtar einu sinni á dag í 10 daga.
Latvian: Pacienta vecums nikotīnskābes (ilgstošās darbības zāļu formas) farmakokinētiku klīniski nozīmīgi neietekmē, ko pamato kopējie analīžu dati par 18-65 gadus veciem indivīdiem.
Icelandic: Aldur hefur engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf nikótínsýru (lyfjaform með forðaverkun) á grundvelli samsettar greiningar á einstaklingum á aldrinum 18-65 ára.
Latvian: Laropiprants Laropipranta ietekme uz citām zālēm
Icelandic: Áhrif larópíprants á önnur lyf
Latvian: • ātra sirdsdarbība.
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus, kas iegūti lietojot Pelzont bērniem vecumā no 7 līdz 18 gadiem ar iedzimtu heterozigotu hiperholesterinēmiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Pelzont hjá 7-18 ára gömlum börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Latvian: Pirms zāļu lietošanas un to lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en og meðan lyfið er tekið:
Latvian: Pacientiem, kuri turpināja pirmo pētījumu (24 nedēļas), mērena vai izteiktāka pietvīkuma biežums ar Pelzont ārstētiem pacientiem samazinājās un pietuvojās pacientiem ar placebo novērotajam (skatīt 1. zīmējumu), turpretim ar nikotīnskābi (ilgstošās darbības zāļu forma) ārstētajiem pacientiem pietvīkuma biežums palika nemainīgs (pēc 6 nedēļām).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem héldu áfram í fyrri rannsókninni (24 vikur) dró úr tíðni frekar mikils eða mikils roða hjá sjúklingum sem fengu Pelzont og nálgaðist hún tíðnina hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (sjá mynd 1), þar sem aftur á móti sjúklingar sem fengu nikótínsýru (lyfjaform með forðaverkun) hélst tíðni roða stöðug (eftir 6. viku).