FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto toma Lamictal: Î Consulte um médico assim que possível ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Slovak: Ak máte tiesnivé myšlienky alebo tiesnivé pocity alebo ak počas užívania Lamictalu zistíte, že sa cítite horšie alebo že máte nové príznaky:
Portuguese: Efeito da lamotrigina na farmacocinética dos contraceptivos hormonais
Slovak: Vplyv lamotrigínu na farmakokinetiku hormonálnej antikoncepcie
Portuguese: **As erupções cutâneas foram também relatadas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas.
Slovak: **Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene.
Portuguese: Regime terapêutica
Slovak: Režim liečby
Portuguese: Uma reivindicação de estabilização do humor implica a protecção tanto ao nível de episódios depressivos, como ao nível de episódios maníacos.
Slovak: Nárok stabilizácie duševného stavu zahŕňa ochranu pred manickými a depresívnymi epizódami.
Portuguese: 0,15 mg/kg/dia* (uma vez por dia)
Slovak: 0,15 mg/kg/deň* (jedenkrát denne)
Portuguese: Para este grupo de doentes, as doses iniciais de lamotrigina devem basear-se na terapêutica concomitante com outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: V tejto skupine pacientov majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne užívaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito raros: Reacções semelhantes à do Lupus.
Slovak: Veľmi zriedkavé: reakcie podobné lupusu.
Portuguese: - O âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Portuguese: A semi-vida média é reduzida para aproximadamente 14 horas quando administrada com fármacos indutores da glucuronidação, tais como a carbamazepina e fenitoína e é aumentada até uma média de, aproximadamente, 70 horas quando administrada em concomitância com valproato isoladamente (ver secção 4.2).
Slovak: Pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi glukuronidáciu, ako sú karbamazepín alebo fenytoín, sa priemerný polčas skracuje približne na 14 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa predĺži v priemere na približne 70 hodín (pozri časť4.2).
Portuguese: Se parar de tomar Lamictal, a sua dose não necessita de ser reduzida gradualmente.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom sa Vaša dávka bude musieť znižovať postupne.
Portuguese: - Monoterapia de crises de ausência típica.
Slovak: - Monoterapia záchvatov typu absencie.
Portuguese: A convenção seguinte tem sido utilizada na classificação de efeitos indesejáveis: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000).
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: O Lamictal é utilizado em terapêutica de associação mas, poderá ser o anti-epiléptico (AE) inicial na síndrome de Lennox-Gasteaux.
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa: 26,3%, IC95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
Portuguese: • lítio, utilizado no tratamento de problemas mentais
Slovak: • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Portuguese: Efeito dos contraceptivos hormonais na farmacocinética da lamotrigina
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na farmakokinetiku lamotrigínu
Portuguese: No sub-grupo de ensaios na epilepsia, não se verificaram diferenças estatisticamente significativas na taxa de eventos entre lamotrigina e placebo.
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na epilepsiu neboli medzi pacientmi užívajúcimi lamotrigín a pacientmi užívajúcimi placebo žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.
Portuguese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Portuguese: Sacarina sódica
Slovak: Sodná soľ sacharínu
Portuguese: Não tome Lamictal: - se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente de Lamictal
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na lamotrigín alebo na niektorú z ďalších zložiek Lamictalu (uvedených v časti 6).
Portuguese: Uma vez estabilizados após utilização de lamotrigina em monoterapia, ou em terapêutica de associação, os doentes foram aleatoriamente incluídos num dos cinco grupos de tratamento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/dia), lítio
Slovak: Po stabilizovaní s použitím monoterapie alebo prídavnej liečby lamotrigínom boli pacienti náhodne priradení do jednej z piatich liečebných skupín: lamotrigín (50, 200, 400 mg/deň), lítium (sérové hladiny od 0,8 do 1,1 mmol/l) alebo placebo, po dobu maximálne 76 týždňov (18 mesiacov).
Portuguese: Nos doentes em tratamento com medicamentos cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece (ver secção 4.5), deverá ser utilizado o escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante.
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, u ktorých farmakokinetické interakcie s lamotrigínom nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 4.5), sa má použiť zvyšovanie dávky, ktoré je odporúčané pre lamotrigín podávaný v kombinácii s valproátom.
Portuguese: Fertilidade Experiências em animais não mostraram diminuição da fertilidade devido à lamotrigina (ver secção
Slovak: Fertilita Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Se estiver a tomar Lamictal para a epilepsia
Slovak: Lamictal na epilepsiu
Portuguese: As crises mioclónicas poderão agravar-se com a lamotrigina.
Slovak: Liečba lamotrigínom môže zhoršiť myoklonické záchvaty.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Poderão afectar até 1 em 10000 pessoas:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 23,5 mg de lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 23,5 mg laktózy.
Portuguese: Em mulheres a tomar um contraceptivo hormonal, que inclua uma semana de tratamento inactivo (semana livre de pílula), a monitorização dos níveis séricos da lamotrigina deverá ser efectuada durante a semana 3 do tratamento activo, i.e. nos dias 15 a 21 do ciclo da pílula.
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do ligeiro aumento da depuração do levonorgestrel e das alterações nos níveis séricos de FSH e LH na ovulação (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Slovak: Vplyv mierneho vzostupu klírensu levonorgestrelu a zmien vo FSH a LH v sére na ovulačnú aktivitu vaječníkov nie je známy (pozri časť 4.4).
Portuguese: São referidos, nas tabelas seguintes, os escalonamentos de doses recomendados e as doses de manutenção em adultos com 18 ou mais anos de idade.
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých vo veku 18 a viac rokov sú uvedené nižšie v tabuľkách.
Portuguese: 100 mg/dia - dose alvo habitual para obter resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Portuguese: Se o controlo da epilepsia for obtido com a terapêutica de associação, os fármacos antiepilépticos concomitantes podem ser retirados, continuando os doentes com Lamictal em monoterapia.
Slovak: Keď sa pri prídavnej liečbe dosiahne kontrola epilepsie, súbežne podávané AE sa môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii Lamictalom.
Portuguese: Durante a semana livre da toma, foi observado um aumento de duas vezes nos níveis de lamotrigina.
Slovak: Počas týždňa inaktívnej liečby (týždňa bez antikoncepčných tabliet) sa pozorovalo dvojnásobné zvýšenie hladín lamotrigínu.
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Portuguese: (listado na Secção 6).
Slovak: (rozdelených do dvoch dávok)
Portuguese: COMO TOMAR LAMICTAL
Slovak: AKO UŽÍVAŤ LAMICTAL
Portuguese: Sem intervenção Valor-p no teste Log rank
Slovak: Bez intervencie p-hodnota Log rank testu
Portuguese: Tabela 6:Efeitos de outros medicamentos na glucuronidação da lamotrigina Medicamentos que inibem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Slovak: Tabuľka 6: Účinky ďalších liekov na glukuronidáciu lamotrigínu
Portuguese: 150 mg/dia Manter esta dose (150 mg/dia)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
Portuguese: • má-disposição (náuseas) ou indisposição (vómitos)
Slovak: • napínanie na vracanie (nauzea) alebo vracanie (dávenie)
Portuguese: 42 comprimidos
Slovak: 42 tabliet
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (dois alvéolos)
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Portuguese: 150 mg/dia
Slovak: 150 mg/deň
Portuguese: Muito raros: Anomalias hematológicas incluindo neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose.
Slovak: Veľmi zriedkavé: hematologické abnormality zahŕňajúce neutropéniu, leukopéniu, anémiu,
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Considerando a variação individual na reposta a todos os fármacos AE, os doentes a tomar Lamictal para o tratamento da epilepsia deverão consultar o seu médico sobre os problemas específicos com condução e epilepsia.
Slovak: Pretože odpoveď na liečbu AE je individuálna, pacienti užívajúci Lamictal sa majú poradiť s lekárom o špecifikách týkajúcich sa vedenia vozidiel a epilepsie.
Portuguese: 200 mg/dia - dose alvo habitual para resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Portuguese: Em doentes com disfunção renal terminal, as doses iniciais de lamotrigina devem ser estabelecidas tendo em consideração a administração concomitante de outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal significativa (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: U pacientov s konečným štádiom renálneho zlyhania majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne podávaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: O perfil de segurança da lamotrigina em crianças com idade entre 1 mês e 2 anos foi semelhante ao das crianças mais velhas com excepção do agravamento clinicamente significativo das crises (>=50%), notificado com maior frequência em crianças com menos de 2 anos de idade (26%) quando comparado com crianças mais velhas (14%).
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado quando os seguintes fármacos são adicionados sem valproato:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť pri liečbe bez valproátu po pridaní:
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 21 comprimidos, terapêutica de associação com valproato Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, monoterapia
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Portuguese: Os contraceptivos hormonais (Pílula) poderão afectar a forma como Lamictal funciona O seu médico poderá recomendar que utilize um certo tipo de contraceptivos hormonais, ou outro método de contracepção, como o preservativo, tampão ou um DIU.
Slovak: Vám môže odporučiť, aby ste používali konkrétny druh hormonálnej antikoncepcie, alebo iný spôsob antikoncepcie, ako napríklad prezervatív, pesar alebo vnútromaternicové teliesko.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Portuguese: • sangramento ou contusões inesperadas ou os seus dedos ficarem azuis
Slovak: • nečakané krvácanie alebo tvorba krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách
Portuguese: Têm marcação ‘GSEC5' numa das faces; e ‘200' na outra face.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Portuguese: Tabela 5: Adultos com 18 ou mais anos de idade - ajuste da dose diária de lamotrigina após a adição de outros medicamentos no tratamento da doença bipolar Não existe experiência clínica no ajuste da dose diária de lamotrigina após a adição de outros medicamentos.
Slovak: Tabuľka 5: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - úprava dennej dávky lamotrigínu po pridaní iných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (1 alvéolo)
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško)
Portuguese: Foi igualmente consultado um grupo de aconselhamento científico (SAG - Scientific Advisory Group) para a neurociência clínica, no sentido do CHMP se aconselhar sobre a Perturbação bipolar e o respectivo tratamento.
Slovak: Výbor CHMP konzultoval bipolárnu poruchu a jej liečbu s vedeckou poradnou skupinou pre CNS.
Portuguese: Se as suas crises acontecerem mais frequentemente ou se tiver uma crise grave enquanto toma Lamictal:
Slovak: Ak sa počas liečby Lamictalom Vaše záchvaty vyskytujú častejšie alebo ak prekonáte ťažký záchvat:
Portuguese: Têm marcação ‘GS CL2' numa das faces; e ‘5' na outra face.
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Portuguese: Dihidrofolato redutase
Slovak: Dihydrofolátreduktáza
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar 60 comprimidos dispersíveis/para mastigar 90 comprimidos dispersíveis/para mastigar 100 comprimidos dispersíveis/para mastigar 200 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital ou primidona, deverá ser utilizado o regime terapêutico apropriado (ver secção 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených fenytoínom, karbamazepínom, fenobarbitalom alebo primidónom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Portuguese: O que é Lamictal e para que é utilizado Antes de tomar Lamictal Como tomar Lamictal Efeitos secundários possíveis Como conservar Lamictal Outras informações
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov Čo je Lamictal a na čo sa používa Skôr ako užijete Lamictal Ako užívať Lamictal
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 46,9 mg de lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Portuguese: O Lamictal é administrado como terapêutica adjuvante, mas poderá ser o medicamento antiepiléptico inicial na síndroma de Lennox-Gastaut.
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
Portuguese: Frequentes: nistagmo, tremor, insónias.
Slovak: nystagmus, tremor, insomnia.
Portuguese: Assim, os doentes devem observar a forma como são afectados com a terapêutica com Lamictal antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Slovak: Z tohto dôvodu majú pacienti pred vedením vozidiel a obsluhou strojov posúdiť, aký účinok na nich má liečba Lamictalom.
Portuguese: Frequentes: sonolência, tonturas, tremor, insónia.
Slovak: ospalosť, závraty, tremor, insomnia.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 109,0 mg de lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Portuguese: - doses iniciais elevadas de lamotrigina e escalonamento com doses superiores às recomendadas (ver secção 4.2).
Slovak: - s vysokými počiatočnými dávkami lamotrigínu a prekračovaním odporúčaného zvyšovania dávky v liečbe lamotrigínom (pozri časť 4.2) - so súbežným užívaním valproátu (pozri časť 4.2).
Portuguese: Medicamentos que não inibem ou induzem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Slovak: Lieky, ktoré významne neinhibujú ani neindukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Portuguese: Em doentes a receber terapêutica de combinação com lopinavir/ritonavir, deverá ser utilizado o regime terapêutico apropriado (ver secção 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Portuguese: Se tiver efeitos secundários
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky
Portuguese: Uma dose única de 100 mg de lamotrigina foi administrada a 12 voluntários com disfunção renal crónica e a 6 doentes sujeitos a hemodiálise.
Slovak: Dvanástim dobrovoľníkom s chronickým renálnym zlyhaním a šiestim ďalším osobám podstupujúcim hemodialýzu bola podaná jednorazová dávka 100 mg lamotrigínu.
Portuguese: 21 comprimidos
Slovak: 21 tabliet
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Portuguese: (Embalagem de início de tratamento com 21 comprimidos, terapêutica de associação com valproatoembalagem calendário referindo os dias)
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Portuguese: Sem mania Valor-p no teste Log rank
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Portuguese: Têm marcação ‘GSCX7' numa das faces; e ‘50' na outra face.
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
Portuguese: Lamictal 25 mg comprimidos têm marcação ‘GSEC7' numa das faces e ‘25' na outra face.
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Portuguese: A utilização de uma associação de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) aumentou a depuração da lamotrigina em aproximadamente duas vezes, originando uma diminuição dos níveis de lamotrigina (ver secção 4.5).
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na účinnosť lamotrigínu Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Î Peça ajuda ao seu médico sobre como começar a tomar novamente.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako máte Lamictal znovu začať užívať.
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Slovak: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Portuguese: Alemanha GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Portuguese: Nome de Fantasia
Slovak: (Vymyslený) názov
Portuguese: 0,3 mg/kg/dia (uma vez por dia)
Slovak: 0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Portuguese: Após 48 horas de tratamento a diminuição foi de 10%, de 41 para 37ml/min, entre os grupos de jovens e idosos.
Slovak: %, zo 41 na 37 ml/min, a to v skupine mladších aj starších pacientov.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos O tratamento com antidepressivos está associado ao aumento do risco de ideação e comportamento suicida em crianças e adolescentes com perturbação depressiva major e outras perturbações psiquiátricas.
Slovak: U detí a mladistvých s veľkou depresiou a inými psychiatrickými poruchami je liečba antidepresívami spojená so zvýšeným rizikom samovražedného myslenia a samovražedného správania.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LAMICTAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU LAMICTAL A SÚVISIACICH
Portuguese: Tome especial cuidado com Lamictal O seu médico precisa de saber antes de começar a tomar Lamictal:
Slovak: Vášho lekára musíte informovať skôr, ako užijete Lamictal:
Portuguese: Se isto se aplicar a si: Î Informe o seu médico e não tome Lamictal.
Slovak: Î Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Portuguese: Monoterapia com lamotrigina OU terapêutica de associação SEM valproato e SEM indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5):
Slovak: Monoterapia s lamotrigínom ALEBO prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Portuguese: 200 − 400 mg/dia (duas doses divididas)
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Portuguese: (Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, terapêutica de associação sem valproatoembalagem calendário referindo os dias)
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 42 comprimidos.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Portuguese: As UDP-glucuronil transferases foram identificadas como as enzimas responsáveis pelo metabolismo da lamotrigina.
Slovak: Enzýmy zodpovedné za metabolizmus lamotrigínu sú UDP-glukuronyltransferázy.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, terapêutica de associação sem valproato
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Portuguese: Para atingir a manutenção, as doses poderão ser aumentadas num máximo de 25-50 mg cada uma ou duas semanas até atingir a resposta óptima
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 25 - 50 mg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede
Portuguese: 25 mg/dia (uma vez por dia)
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 93,9 mg de lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Portuguese: Frequentes: Agitação, sonolência, tonturas.
Slovak: agitovanosť, ospalosť, závraty.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar:
Slovak: Dispergovateľné/žuvacie tablety:
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovak: Rue du Tilleul 13, B86
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos dispersíveis/para mastigar.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Portuguese: Têm marcação ‘GSCL5' numa das faces; e ‘25' na outra face.
Slovak: Majú označenie „GSCL5" na jednej a „25" na druhej strane.
Portuguese: Amidoglicolato de sódio (Tipo A) Povidona K30
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Portuguese: A substância activa é a lamotrigina.
Slovak: Liečivo je lamotrigín.
Portuguese: Tabela 4: Adultos com 18 ou mais anos de idade - dose diária total de manutenção de estabilização após retirada de medicamentos concomitantes no tratamento da doença bipolar Assim que for obtida a dose alvo de manutenção de estabilização, poderão ser retirados os outros medicamentos conforme referido de seguida.
Slovak: Tabuľka 4: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - udržiavacia stabilizačná celková denná dávka po vysadení súbežne podávaných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy