FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tics asociados con el trastorno de Tourette en pacientes pediátricos (ver sección 4.2) La eficacia de aripiprazol en pacientes pediátricos con síndrome de la Tourette (aripiprazol: n = 99; placebo: n = 44) se evaluó en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 semanas de duración, usando un diseño de grupos de tratamiento de dosis fija, basado en el peso y con un rango de dosis de 5 mg/día a 20 mg/día y una dosis inicial de 2 mg.
Slovenian: Tiki, povezani s Tourettovim sindromom, pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2) Učinkovitost aripiprazola je bila raziskana pri pediatrični populaciji s Tourettovo motnjo (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) v 8-tedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, zasnovani z zdravljenimi skupinami, ki so prejemale nespremenjen odmerek glede na telesno maso posameznika v razponu od 5 mg/dan do 20 mg/dan, z začetnim odmerkom 2 mg. Bolniki so bili stari od 7 do 17 let, povprečni izhodiščni rezultat njihovega števila tikov po skupni oceni resnosti tikov na lestvici TTS-YYGTSS (angl. Total Tic Severity Score - Yale Global Tic Severity Scale) pa je bil 30.
Spanish: EU/1/15/1029/043 14 comprimidos EU/1/15/1029/044 28 comprimidos EU/1/15/1029/045 49 comprimidos EU/1/15/1029/046 56 comprimidos EU/1/15/1029/047 98 comprimidos
Slovenian: EU/1/15/1029/043 14 tablet EU/1/15/1029/044 28 tablet EU/1/15/1029/045 49 tablet EU/1/15/1029/046 56 tablet EU/1/15/1029/047 98 tablet
Spanish: Conservación de Aripiprazol Sandoz
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aripiprazol Sandoz
Spanish: El aumento de peso debe ser monitorizado en pacientes adolescentes con trastorno bipolar.
Slovenian: Pri mladostnikih z bipolarno manijo je treba meriti povečanje telesne mase.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 71,02 mg de lactosa (en forma de monohidrato) por comprimido.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom 71,02 mg laktoze monohidrat na tableto
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida y suicidio consumado (ver sección
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost nemir depresija hiperseksualnost poskus samomora, misli na samomor in samomor (glejte poglavje 4.4) patološko hazardiranje
Spanish: También pueden sufrir episodios depresivos.
Slovenian: Imajo lahko tudi epizode depresije.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Spanish: Se desconoce su mecanismo de acción exacto, aunque sí se sabe que se une a diversos receptores de las células del cerebro.
Slovenian: Natančen mehanizem njegovega delovanja ni znan, znano pa je, da se veže na več različnih receptorjev na živčnih celicah v možganih.
Spanish: Para prevenir los episodios maníacos en adultos, deberá seguir administrándose la misma dosis.
Slovenian: Za preprečevanje maničnih epizod pri odraslih je treba nadaljevati z jemanjem enakega odmerka.
Spanish: Esto altera las señales transmitidas entre las células nerviosas cerebrales mediante los neurotransmisores (sustancias químicas que permiten a las neuronas comunicarse entre sí).
Slovenian: S tem je moten prenos signalov med živčnimi celicami v možganih prek „nevrotransmitorjev" (živčnih prenašalcev), tj. kemičnih snovi, ki omogočajo sporazumevanje med celicami.
Spanish: Así, el aripiprazole modifica la actividad de las células nerviosas que, según se cree, originan los síntomas psicóticos o maníacos y evita su reaparición.
Slovenian: Na ta način aripiprazol pomaga spremeniti delovanje živčnih celic, ki naj bi povzročale psihotične ali manične simptome, in preprečuje njihovo ponovitev.
Spanish: La dosis debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que afectan al modo en que Aripiprazole Sandoz se degrada en el organismo.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki vplivajo na razgradnjo zdravila Aripiprazole Sandoz v telesu.
Spanish: Como Aripiprazole Sandoz es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazole Sandoz biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Se cree que el aripiprazol actúa principalmente como agonista parcial para los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina).
Slovenian: Aripiprazol domnevno deluje predvsem kot „delni agonist" receptorjev za nevrotransmitorja dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aripiprazole Sandoz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aripiprazole Sandoz?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aripiprazole Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aripiprazole Sandoz.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Aripiprazole Sandoz ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Abilify.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Aripiprazole Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Abilify ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Aripiprazole Sandoz está disponible en forma de comprimidos y solo podrá dispensarse con receta médica.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz je na voljo v obliki tablet in se izdaja le na recept.
Spanish: Esto significa que el aripiprazol actúa como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina, activando estos receptores, aunque con menor potencia que los neurotransmisores.
Slovenian: To pomeni, da aripiprazol z aktiviranjem teh receptorjev deluje kot dopamin in 5-hidroksitriptamin, vendar šibkeje kot nevrotransmitorji.
Spanish: ¿Qué es Aripiprazole Sandoz y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aripiprazole Sandoz in za kaj se uporablja?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aripiprazole Sandoz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Otras informaciones sobre Aripiprazole Sandoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aripiprazole Sandoz
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aripiprazole Sandoz se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aripiprazole Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: El principio activo de Aripiprazole Sandoz, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, je antipsihotik.
Spanish: Además, cuando se use en pacientes mayores de 13 años con episodios maníacos moderados a graves en el trastorno bipolar I, la empresa que comercializa Aripiprazole Sandoz proporcionará materiales educativos para los pacientes o sus cuidadores y médicos a fin de explicar el uso seguro del medicamento en estos pacientes.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Aripiprazole Sandoz, za bolnike, stare 13 let ali več, z zmernimi do hudimi maničnimi epizodami pri bipolarni motnji I pripravila izobraževalno gradivo za bolnike, njihove negovalce in zdravnike, ki bo pojasnjevalo varno uporabo tega zdravila pri teh bolnikih.
Spanish: La empresa ha facilitado datos de las publicaciones científicas sobre el aripiprazol.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o aripiprazolu iz objavljene literature.
Spanish: Aripiprazole Sandoz se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja pri bolnikih, starih 15 let ali več;
Spanish: Aripiprazole Sandoz está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja pri bolnikih z naslednjimi duševnimi boleznimi:
Spanish: Aripiprazole Sandoz se utiliza para tratar episodios maníacos moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja pri odraslih za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod ter preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih, katerih bolezen se je v preteklosti z zdravilom že izboljšala.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aripiprazole Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Aripiprazole Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Aripiprazole Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Aripiprazole Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Aripiprazole Sandoz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La empresa ha realizado estudios de ‘bioequivalencia' que demuestran que Aripiprazole Sandoz es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Slovenian: Družba je izvedla študije biološke enakovrednosti, s katerimi je pokazala, da je zdravilo Aripiprazole Sandoz biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Abilify.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Aripiprazole Sandoz?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Aripiprazole Sandoz?
Spanish: Aripiprazole Sandoz también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bolnikih, starih 13 let ali več, v obdobju do 12 tednov.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aripiprazole Sandoz?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aripiprazole Sandoz odobreno?
Spanish: En los episodios maníacos del trastorno bipolar, la dosis inicial recomendada en adultos es de 15 mg al día por vía oral, ya sea en monoterapia o en combinación con otros medicamentos.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pri odraslih je priporočeni začetni odmerek 15 mg peroralno enkrat na dan, ki se jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Spanish: Aripiprazole Sandoz contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia», pero que contiene aripiprazol en una nueva dosis, además de las dosis existentes: mientras el medicamento de referencia, Abilify, está disponible en dosis de 5, 10,
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", vendar poleg obstoječih jakosti vključuje novo jakost aripiprazola: referenčno zdravilo Abilify je na voljo v jakostih 5, 10, 15 in 30 mg, zdravilo Aripiprazole Sandoz pa tudi kot 20 mg tablete.
Spanish: ¿Cómo se usa Aripiprazole Sandoz?
Slovenian: Kako se zdravilo Aripiprazole Sandoz uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Aripiprazole Sandoz?
Slovenian: Kako zdravilo Aripiprazole Sandoz deluje?
Spanish: Número de la UE Nombre
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Spanish: 15 mg Comprimido bucodispersable t
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Spanish: • muerte súbita inexplicada,
Slovenian: • nenadna nepojasnjena smrt,
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de junio de 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 25 junij 2015
Spanish: No importa si lo toma con o sin alimentos.
Slovenian: Ni pomembno, ali jo vzamete s hrano ali brez nje.
Spanish: • sensibilidad a la luz,
Slovenian: • občutljivost na svetlobo,
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa,
Slovenian: • dolgotrajna in/ali boleča erekcija,
Spanish: Trate de tomar Aripiprazol Zentiva a la misma hora cada día.
Slovenian: Prizadevajte si vzeti zdravilo Aripiprazol Zentiva vsak dan ob istem času.
Spanish: • problemas para dormir,
Slovenian: • težave s spanjem,
Spanish: • visión doble,
Slovenian: • dvojni vid,
Spanish: • presión sanguínea elevada,
Slovenian: • visok krvni tlak,
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Spanish: • interés sexual alterado o elevado,
Slovenian: • spremenjeno ali povečano spolno zanimanje,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX12
Spanish: − atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre);
Slovenian: − prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote),
Spanish: − interés sexual alterado o aumentado y comportamiento preocupante para usted o para otros, por ejemplo, aumento del apetito sexual;
Slovenian: − spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido,
Spanish: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovenian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Spanish: Aumento de la gamma glutamil transferasa (GGT)
Slovenian: zvišana aktivnost gama glutamiltransferaze (GGT)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: • síntomas de abstinencia en los recién nacidos por exposición a fármacos durante el embarazo,
Slovenian: • odtegnitveni simptomi pri novorojenčkih v primeru izpostavljenosti zdravilu v času nosečnosti,
Spanish: La exposición no tumorgénica en hembras de rata fue 7 veces más alta respecto a la exposición humana a la dosis recomendada.
Slovenian: Največja netumorogena izpostavljenost samic podgan je bila 7krat večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku.
Spanish: Medicamentos que bajan la presión sanguínea: Aripiprazol Zentiva puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea.
Slovenian: Zdravila za zniževanje krvnega tlaka: zdravilo Aripiprazol Zentiva lahko okrepi učinek zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje krvnega tlaka.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia Aumento de mortalidad
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco
Spanish: • dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento,
Slovenian: • težave z uravnavanjem jedrne telesne temperature ali pregretje,
Spanish: En los mismos ensayos, se notificaron reacciones adversas cerebrovasculares (por ejemplo ictus, crisis isquémica transitoria), incluyendo casos con desenlace fatal (media de edad: 84 años; rango: 78 - 88 años).
Slovenian: V istih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih učinkih (npr. možganski kapi, prehodnem ishemičnem napadu), vključno s smrtnimi primeri (povprečna starost bolnikov: 84 let, razpon: 78-88 let).
Spanish: • sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado,
Slovenian: • občutek nemira in nezmožnost sedenja ali stanja pri miru,
Spanish: • trastorno del habla,
Slovenian: • motnje govora,
Spanish: Aumento de aspartato aminotransferasa (AST)
Slovenian: zvišana aktivnost aspartat aminotransferaze (AST)
Spanish: Otra posibilidad, es disolver el comprimido en agua y beber la suspensión resultante.
Slovenian: Druga možnost je, da tableto raztopite v vodi in popijete nastalo suspenzijo.
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio,
Slovenian: • povečanje telesne mase, • misli na samomor, poskus samomora in samomor,
Spanish: La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Slovenian: Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Spanish: Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de Aripiprazol Zentiva sin consultar primero a su médico.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne spreminjajte dnevnega odmerka in ne nehajte jemati zdravila Aripiprazol Zentiva, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Spanish: − fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares;
Slovenian: − močna želja po čezmernem hazardiranju ne glede na posledice za vas ali za družino,
Spanish: • coágulos sanguíneos en las venas, especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico),
Slovenian: • krvni strdki v venah, zlasti v venah nog (simptomi vključujejo oteklino, bolečino in rdečino noge), ki lahko potujejo po krvnih žilah v pljuča in povzročijo bolečino v prsih in težave z dihanjem (če opazite katerega od navedenih simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč),
Spanish: Esquizofrenia en adolescentes de 15 años y más
Slovenian: Shizofrenija pri mladostnikih, starih 15 let in več
Spanish: NN:
Slovenian: SN: NN:
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia),
Slovenian: • izguba apetita (neješčnost),
Spanish: Aripiprazol Zentiva es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva je učinkovito v razponu odmerkov od 10 do 30 mg/dan.
Spanish: • dolor de pecho,
Slovenian: • bolečina v prsih,
Spanish: Aripiprazol se absorbe bien y el pico plasmático se alcanza tras 3 - 5 horas de tomar la dosis.
Slovenian: Aripiprazol se dobro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi v 3 do 5 urah po uporabi.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aripiprazol Zentiva Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene aripiprazol en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la esquizofrenia y en el tratamiento del trastorno bipolar afectivo (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje aripiprazol za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju shizofrenije in bipolarne afektivne motnje (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Irritabilidad asociada con el trastorno autista
Slovenian: Razdražljivost, povezana z avtistično motnjo
Spanish: Si un paciente desarrolla signos y síntomas indicativos de SNM, o presenta una fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, todos los antipsicóticos, incluyendo aripiprazol, deben ser interrumpidos.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki in simptomi MNS-a ali ima nepojasnjeno zvišanje telesne temperature brez drugih kliničnih znakov MNS-a, je treba ukiniti vse antipsihotike, vključno z aripiprazolom.
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos,
Slovenian: • porumenelost kože in očesnih beločnic,
Spanish: • inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía (infección pulmonar),
Slovenian: • naključno vdihanje hrane s tveganjem za pljučnico (okužba pljuč),
Spanish: Si está tomando Aripiprazol Zentiva con algún otro medicamento, puede significar que su médico deba cambiar su dosis de Aripiprazol Zentiva o la de los otros medicamentos.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Aripiprazol Zentiva z nekaterimi drugimi zdravili, bo morda zdravnik moral spremeniti vaš odmerek zdravila Aripiprazol Zentiva ali drugih zdravil.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Spanish: Aripiprazol Zentiva contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva vsebuje učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de Aripiprazol Zentiva en pacientes menores de 13 años (ver secciones 4.8 y 5.1).
Slovenian: Uporabe zdravila Aripiprazol Zentiva se zato pri bolnikih, mlajših od 13 let, ne priporoča (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Spanish: Los estudios realizados en animales no pueden excluir el desarrollo potencial de toxicidad (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso mogle izključiti možnosti toksičnih učinkov na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Efecto de clase - en individuos susceptibles y durante los primeros días de tratamiento pueden producirse los síntomas de distonía, contracciones prolongadas anormales de grupos de músculos.
Slovenian: Učinek zdravil iz te skupine ("Class Effect") - V prvih nekaj dneh zdravljenja se lahko pri dovzetnih posameznikih pojavijo simptomi distonije, podaljšane nenormalne kontrakcije mišičnih skupin.
Spanish: Hipotensión ortostática Tromboembolismo venoso (incluyendo embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda)
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija venska trombembolija (vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo) hipertenzija sinkopa
Spanish: • aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre,
Slovenian: • zvišane ravni hormona prolaktina v krvi,
Spanish: Contenido del envase e información adicional Que contiene Aripiprazol Zentiva
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Aripiprazol Zentiva
Spanish: Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I
Spanish: Tics asociados con el trastorno de Tourette
Slovenian: Trzaji, povezani s Tourettovim sindromom
Spanish: • degradación anormal de los músculos que puede provocar problemas renales,
Slovenian: • nenormalna razgradnja mišic, ki lahko povzroči težave z ledvicami,