FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hud og subkutane væv Alopeci (G3/4: 10,9 %) Kløende udslæt; Tør hud;
Hungarian: Alopecia (G3/4: 10,9%); Viszkető bőrkiütés;
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen før brug.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: Hver pakning med Docefrez 80 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder ét enkeltdosis-hætteglas docetaxel (vandfri) (80 mg med tilhørende fyldning på 94,4 mg som lyofiliseret pulver) og et tilsvarende enkeltdosis-hætteglas med 4 ml solvens bestående af 35,4 % (w/w) ethanol (vandfri) i polysorbat 80.
Hungarian: A Docefrez 80 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítmény doboza egy darab, a docetaxelt (vízmentes) (80 mg, a megfelelő rátöltéssel 94,4 mg) liofilizált por formájában tartalmazó egyadagos injekciós üveget, valamint egy darab, ehhez tartozó 4,0 ml 35,4 m/m% etanolt (vízmentes) poliszorbát 80 oldószerben tartalmazó, egyadagos injekciós üveget tartalmaz.
Danish: Reversible kutane reaktioner blev observeret og de var almindeligvis milde til moderate.
Hungarian: Reverzíbilis bőrjelenségeket figyeltek meg, amelyek fokozata általában az enyhétől a közepes fokúig terjedt.
Danish: Febril neutropeni og neutropenisk infektion forekom hos respektivt 17,2 % og 13,5 % af patienterne, uanset anvendelse af G-CSF.
Hungarian: Lázas neutropenia és neutropeniás fertőzés a betegek 17,2%-ánál illetve 13,5%-ánál fordultak elő,
Danish: Antal patienter Median overlevelsestid (måneder)
Hungarian: A túlélés középideje (hónapok)
Danish: Nervesystemet:
Hungarian: Légzőrendszeri,
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOCEFREZ
Hungarian: TUDNIVALÓK A DOCEFREZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Danish: Den rekonstituerede opløsning har vist kemisk og fysisk stabilitet i 8 timer, både når den blev opbevaret mellem 2 °C og 8 °C, og når den blev opbevaret under 25 °C, og den færdige opløsning kan holde sig 4 timer ved stuetemperatur.
Hungarian: Az elkészített oldat a kémiai és a fizikai stabilitását 2°C és 8°C között, illetve legfeljebb 25°C-on tárolva 8 órán át, míg a végleges oldatos infúzió legfeljebb 25°C-on tárolva 4 órán át őrzi meg.
Danish: • 255 patienter som fik docetaxel i kombination med capecitabin.
Hungarian: • 255 kapecitabinnal kombinált docetaxel-kezelésben részesült beteg.
Danish: Alopeci (G3/4: 4,0 %)
Hungarian: Alopecia (G3/4: 4,0%);
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 80 mg docetaxel (vandfri)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 80 mg docetaxel (vízmentes)
Danish: Vedrørende trastuzumab-dosis og -administration, se produktresumé for trastuzumab.
Hungarian: A trasztuzumab adagjával és alkalmazásával kapcsolatban lásd a trasztuzumab alkalmazási előírását.
Danish: Artralgi (G3/4: 0,3 %); Myalgi (G3/4: 0,3 %)
Hungarian: Arthralgia (G3/4: 0,3%); Myalgia (G3/4: 0,3%)
Danish: For de patienter med serum-bilirubin > øvre normalværdi og/eller ALAT og ASAT > 3,5 gange øvre normalværdi og basiske fosfataser > 6 gange øvre normalværdi, kan det ikke anbefales at reducere dosis.
Hungarian: Azon betegek számára, akiknél a szérum bilirubinszint meghaladja a normál érték felső határát, és/vagy az ALT és AST értéke nagyobb a normál érték felső határának 3,5-szeresénél, és az alkalikus foszfatázszint a normál érték felső határának 6-szorosa fölé emelkedik, nem javasolható az adag csökkentéseesetükben a docetaxel nem alkalmazható, csak igen indokolt esetben.
Danish: • tør mund, vanskelighed ved synkning eller smerter ved synkning, betændelse i spiserøret
Hungarian: • szájszárazság, nyelési nehézség vagy fájdalmas nyelés, a nyelőcső gyulladása (özofágitisz)
Danish: Ved prostatakræft er det anbefalede præmedicineringsregime, på grund af den samtidige behandling med prednison eller prednisolon, oral dexamethason 8 mg 12 timer, 3 timer og 1 time før docetaxelinfusion (se pkt.
Hungarian: Prosztata carcinoma prednizonnal vagy prednizolonnal történő kombinált kezelésekor a javasolt premedikáció 8 mg oralis dexametazon 12 órával, 3 órával és 1 órával a docetaxel infúzió előtt (lásd
Danish: Det sekundære endepunkt, progressionsfri overlevelse, (PFS) viste 29 % nedsat risiko for forværring eller død og en 22 måneder forbedring i median PFS (35,5 måned for TPF og 13,1 måned for PF).
Hungarian: A másodlagos végpont, PFS, 29%-os kockázatcsökkenést mutatott a progresszió vagy halál tekintetében és 22
Danish: Pulverhætteglas-etiket 80 mg
Hungarian: ADATOK Port tartalmazó injekciósüveg címke, 80 mg
Danish: + cisplatin+5-FU anvendes med fordel *Cox model (tilpasning til primær tumor, T og N kliniske stadier og PSWHO)
Hungarian: * Cox modell (az elsődleges daganat területéhez, T és N klinikai stádiumokhoz és a WHO
Danish: Efter endt kemoterapi, med et minimum interval på 4 uger og et maksimum interval på 7 uger, blev de patienter, hvis sygdom ikke forværredes, strålebehandlet (RT) i 7 uger i henhold til de fastlagte retningslinier (PF/RT).
Hungarian: A kemoterápiás kezelés befejezését követően minimum 4, maximum 7 héttel, azok a betegek, akiknek a betegsége nem fejlődött tovább, 7 hétig az intézményi előírásoknak megfelelően alkalmazott (PF/RT) sugárterápiás kezelésben (RT) részesültek.
Danish: Toksikologiske forsøg på gnavere har vist uønskede påvirkninger af testisfunktionen.
Hungarian: A rágcsálókban végzett toxicitási vizsgálatokban észlelt, a herékre gyakorolt nemkívánatos hatások arra utalnak, hogy a docetaxel a férfiak nemzőképességét károsíthatja.
Danish: Dog har præmixopløsningen vist fysisk og kemisk stabilitet i en periode på 8 timer, både når den blev opbevaret mellem 2 °C og 8 °C, og når den blev opbevaret ved stuetemperatur (under 25 °C).
Hungarian: Mindamellett bizonyított, hogy az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása +2 °C és +8 °C közötti hőmérsékleten vagy szobahőmérsékleten (25 °C alatt) tárolva 8 órán keresztül megmarad.
Danish: Infektioner (G3/4: 5 %)
Hungarian: Fertőzések (G3/4: 5%)
Danish: Trombocytopeni (G3/4: 3 %)
Hungarian: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Danish: På basis af farmakokinetiske data med docetaxel givet som enkeltstof ved en dosis på 100 mg/m2, er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m2 til patienter, som både har forhøjelse af transaminase (ALAT og/eller ASAT) på mere end 1,5 gange den øvre normalværdi og af basisk fosfatase på mere end 2,5 gange den øvre normalværdi (se pkt.
Hungarian: Speciális betegcsoportok: A 100 mg/m2 docetaxel monoterápia során nyert farmakokinetikai adatok alapján azoknál a betegeknél, akiknél két esetben a transzamináz (ALT és/vagy AST) szintje a normálérték felső határának a 1,5-szerese fölé emelkedett, és az alkalikus foszfatázszint pedig 2,5-szer magasabb a normálérték felső határánál, a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2 (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Danish: Co-administrationen af docetaxel, doxorubicin og cyclophosfamid påvirkede ikke deres farmakokinetik.
Hungarian: A docetaxel, doxorubicin és ciklofoszfamid farmakokinetikáját az együttes alkalmazásuk nem befolyásolta.
Danish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0 %);
Hungarian: Perifériás motoros neuropathia (G3/4: 0%);
Danish: Docefrez i kombination med trastuzumab
Hungarian: Docefrez trasztuzumabbal kombinációban
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2011.
Danish: Docefrez kan anvendes alene, når andre behandlinger har været virkningsløse.
Hungarian: A Docefrez önmagában alkalmazható, ha az egyéb kezelések nem eredményesek.
Danish: • Prostatakræft, når kræften ikke reagerer på hormonbehandling.
Hungarian: • prosztatarák, ha a rák nem reagál a hormonkezelésre.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Docefrez.
Hungarian: Ez a dokumentum a Docefrez-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók
Danish: Docefrez anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Hungarian: A Docefrezt a következő típusú rákos betegségek kezelésére alkalmazzák:
Danish: Når skelettet stadig er der, kan cellerne ikke dele sig, og de dør med tiden.
Hungarian: Ha a váz a helyén marad, a sejtek nem tudnak osztódni és végül elpusztulnak.
Danish: • Ikke-småcellet lungekræft.
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Docefrez findes her.
Hungarian: A Docefrez-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Docefrez til Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V, den 15. maj 2010.
Hungarian: 2010. május 15-án/-én az Európai Bizottság a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's hjemmeside.
Hungarian: A referencia készítményekre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az ügynökség honlapján.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docefrez.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Docefrez alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Andre oplysninger om Docefrez:
Hungarian: A Docefrez-zel kapcsolatos egyéb információk:
Danish: Docefrez må kun bruges, når neutrofiltallet (en type hvide blodlegemer) er mindst 1 500 celler/mm3.
Hungarian: A Docefrez csak akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrofil (a fehérvérsejtek egyik fajtájának szintje a vérben) értéke normális (legalább 1500 sejt/mm3).
Danish: Docetaxel blokerer cellernes evne til at ødelægge det interne "skelet", der gør det muligt for dem at dele og sprede sig.
Hungarian: A docetaxel gátolja a sejtek belső „vázat" károsító képességét, amely lehetővé teszi az osztódást és sokszorozódást.
Danish: Docefrez gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time.
Hungarian: A Docefrez egyórás infúzióban, háromhetente kell beadni.
Danish: Der var ikke behov for yderligere undersøgelser af patienter, da Docefrez gives som infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Docefrez infúzióban adandó és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia gyógyszer, a Taxotere.
Danish: Eftersom Docefrez er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hungarian: Mivel a Docefrez generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse sammen med andre lægemidler afhænger af den pågældende kræfttype.
Hungarian: Az adagolást, a kezelés időtartamát és az együtt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását a kezelendő daganat típusa határozza meg.
Danish: Hvilken fordel/risiko er der forbundet med Docefrez?
Hungarian: Milyen előnyei és kockázatai vannak a Docefrez alkalmazásának?
Danish: Docefrez anvendes i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil.
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5-fluorouracillal alkalmazandó.
Danish: Docetaxel påvirker også andre celler end kræftceller, f.eks. blodceller, hvilket kan medføre bivirkninger.
Hungarian: A docetaxel a nem daganatsejtek, például a vérsejtekre is hat, amely mellékhatásokat okozhat.
Danish: Da Docefrez er et generisk lægemiddel, har virksomheden fremlagt data om docetaxel fra den publicerede litteratur.
Hungarian: Mivel a Docefrez generikus készítmény, a vállalat a docetaxelre vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Danish: Docefrez er et generisk lægemiddel.
Hungarian: A Docefrez „generikus gyógyszer".
Danish: Det kan også anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom, eller når andre behandlingsformer har været virkningsløse, afhængigt af hvilken type og fase brystkræft der behandles.
Hungarian: Egyéb daganatellenes gyógyszerekkel (doxorubicin, ciklofoszfamid, trasztuzumab vagy capecitabin) kombinálva is adható olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést vagy akiknél az egyéb kezelések nem eredményesek, a kezelendő emlőrák típusától és stádiumától
Danish: • Brystkræft.
Hungarian: • emlőrák.
Danish: Det betyder, at Docefrez ligner et referencelægemiddel ved navn Taxotere, som allerede er godkendt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Docefrez hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia gyógyszerhez", a Taxotere-hez.
Danish: Det aktive stof i Docefrez, docetaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kendt som taxaner.
Hungarian: A Docefrez hatóanyaga, a docetaxel, a taxánoknak nevezett daganatellenes gyógyszerek közé tartozik.
Danish: • Gastrisk adenocarcinom (en form form mavekræft) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom.
Hungarian: • gyomor adenocarcinoma (a gyomorrák egyik típusa) olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docefrez.
Hungarian: A bizottság javasolta a Docefrez-re vonatkozó fforgalomba hozatali engedély kiadását .
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Docefrez fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Docefrez-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
Danish: • Hoved- og halskræft hos patienter med fremskreden kræft (dvs. som er begyndt at metastasere).
Hungarian: • fej- és nyaki carcinoma, olyan betegeknél, akiknél a rák előrehaladott (terjedni kezdett).
Danish: Docefrez bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi (med lægemidler mod kræft), og under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Hungarian: A Docefrez kemoterápiás kezelésre (daganat kezelésére használt gyógyszerek alkalmazása mellett) alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Danish: Docefrez anvendes i kombination med cisplatin og 5fluorouracil (andre lægemidler mod kræft).
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5 fluorouracillal (egyéb daganatellenes gyógyszerek) alkalmazandó;
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Hungarian: A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban.
Danish: Docefrez anvendes i kombination med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler).
Hungarian: A Docefrez prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladásgátló gyógyszerek) alkalmazandó;
Danish: Dagen før infusionen af Docefrez gives desuden dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til patienten.
Hungarian: A betegeknek a Docefrez infúzió előtti nappal kezdve dexametazont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) is kapniuk kell.
Danish: Hvordan blev Docefrez undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Docefrez-t?
Danish: Docefrez er et pulver og en solvens, der anvendes til at fremstille en infusionsvæske, opløsning (intravenøst drop).
Hungarian: A Docefrez por és oldószer, amely oldatos infúziónak készítendő (folyadék bejuttatása a vénába).
Danish: Hvordan anvendes Docefrez?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Docefrez-t?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Taxotere.
Hungarian: A CHMP arra a az EU követelményeivel összhangban, úgy ítélte meg hogy, a Docefrez Taxotere-vel összehasonlíthatónak bizonyult a . Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Taxatore -nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel til behandling af kræft) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom.
Hungarian: Adható ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinálva olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést;
Danish: Hvorfor blev Docefrez godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Docefrez forgalomba hozatalát?
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet.
Hungarian: A további információkat lásd az alkalmazási előírásban.
Danish: Det indeholder det aktive stof docetaxel.
Hungarian: Docetaxelt tartalmaz hatóanyagként.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Tumorstørrelse 2 cm >2 cm
Hungarian: Tumor mérete 2 cm >2 cm
Danish: Mere alvorlige reaktioner kan forekomme.
Hungarian: Súlyosabb reakciók is jelentkezhetnek.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Hungarian: Kesztyű használata javasolt.
Danish: Nogle af disse symptomer kan være alvorlige.
Hungarian: A tünetek némelyike súlyos lehet.
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt,
Hungarian: • ha a fehérvérsejt száma túl alacsony.
Danish: Tidlig brug af understøttende behandling kan hjælpe til at bedre tilstanden.
Hungarian: A korai támogató kezelések segíthetnek az állapot javításában.
Danish: Mulige påvirkninger af centralnervesystemet bør tages i betragtning.
Hungarian: Figyelembe kell venni a központi idegrendszerre gyakorolt lehetséges hatásokat.
Danish: Din læge vil diskutere disse med dig og forklare fordele og mulige risici ved behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatát és előnyeit.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 maj 2012 Dato for seneste fornyelse: 23 februar 2017
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: Május 22, 2012 Az utolsó megújítás dátuma: Február 23, 2017
Danish: Dosis vil afhænge af din vægt og din almene tilstand.
Hungarian: Az adag az Ön testsúlyától és általános állapotától függ.
Danish: Der blev udført to interim-analyser og en endelig analyse.
Hungarian: Két interim és egy végső elemzést végeztek.
Danish: En primær analyse og en opdateret analyse blev udført.
Hungarian: Egy elsődleges és egy frissített elemzés készült.
Danish: Dog var fordelingen af OS ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Hungarian: Mindazonáltal a teljes túlélés eloszlása nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Danish: Denne information vil give lægen mulighed for at vurdere om en nedsættelse af dosis er nødvendig.
Hungarian: Ilyen információ lehetővé teszi az orvos számára, hogy eldöntse szükséges-e az adag csökkentése.
Danish: • Allergiske reaktioner som beskrevet ovenfor
Hungarian: • allergiás reakciók a fent leírtaknak megfelelően
Danish: Gastrointestinale reaktioner
Hungarian: Gastrointestinalis reakciók
Danish: Antal patienter i TAC-gruppen
Hungarian: Betegek száma a TAC csoportban
Danish: Meget sjælden: Et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Hungarian: Nagyon ritka: egy esetben fordult elő nem reverzíbilis alopecia a vizsgálat végén.
Danish: • Forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver)
Hungarian: • amájenzimszintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).
Danish: • lavt blodtryk
Hungarian: • alacsony vérnyomás.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af permanent alopeci (frekvens ikke kendt).
Hungarian: Permanens alopecia eseteit jelentették (a gyakoriság nem ismert).
Danish: Anbefaling for sikker håndtering
Hungarian: Ajánlások a biztonságos kezeléshez
Danish: Alderskategori 1 <50 år ≥50 år
Hungarian: Életkor szerinti 1-es kategória <50 év > 50 év
Danish: • Fald i blodtrykket, uregelmæssig eller hurtig hjerterytme
Hungarian: • vérnyomáscsökkenés, szabálytalan vagy gyors szívverés
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Hungarian: A bőrelváltozások 73%-a 21 napon belül reverzíbilis volt.
Danish: †Stratificeret log rank test *Tærskel for statististiskl signifikans =0,0175 **PSA: Prostata-Specific Antigen
Hungarian: Réteges log rang-próba *Statisztikai szignifikancia küszöb=0,0175 **PSA: Prosztata specifikus antigén
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3
Hungarian: Az események 3 hónapon belül spontán reverzíbilisek voltak.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke føre motorkøretøj, bruge værktøj eller maskiner, før du har talt med din læge, sundhedspersonalet eller hospitalsfarmaceuten.
Hungarian: Amennyiben így történik, ne vezessen járművet és ne használjon eszközöket vagy ne kezeljen gépeket, mielőtt ezt megbeszélte volna kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy kórházi gyógyszerészével.
Danish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Danish: Der blev udført en endelig analyse med en aktuel median opfølgning på 96 måneder.
Hungarian: Végső elemzést végeztek átlagos 96 hónapos utánkövetéssel.
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Hungarian: A perifériás oedema rendszerint az alsó végtagokon kezdődik, és 3 kilogrammos vagy azt meghaladó súlygyarapodás után válhat generalizálttá.
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1000 til < 1/100); sjælden ( 1/10.000 til < 1/1000); meget sjælden (< 1/10.000); frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation : Antineoplastiske stoffer, plantealkaloider og andre naturprodukter, taxaner, ATC kode: L01CD02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, növényi eredetű alkaloidok és más természetes készítmények, taxánok, ATC kód: L01CD 02
Danish: 2-års overlevelse (%)
Hungarian: 2 éves túlélés (%)
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Hungarian: Fogamzóképes nők/Férfi és női fogamzásgátlás
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke centralnervesystemet (den del af nervesystemet, der omfatter hjernen og rygmarven).
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége hatással lehet a központi idegrendszerre (az idegrendszer azon része, melyhez az agy és a gerincvelő tartozik).
Danish: Overfølsomhed (ikke alvorlig)
Hungarian: Túlérzékenység (nem súlyos)
Danish: Kombinationsbehandling
Hungarian: Kombinált kezelés
Danish: Der bør anvendes effektiv kontraception under behandlingen.
Hungarian: A kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Danish: Specielle patientgrupper:
Hungarian: Speciális betegcsoportok:
Danish: Ikke-kardiale brystsmerter (alvorlig:
Hungarian: Nem kardiális mellkasi fájdalom (súlyos:
Danish: I alt 1006 patienter med KPS  60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper:
Hungarian: Az 1006 betegből azokat, akiknél a KPS60, a következő terápiás csoportokba randomizálták:
Danish: Uåbnede hætteglas 2 år
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 2 év
Danish: I nogle tilfælde (hyppighed ikke kendt) er der observeret permanent hårtab
Hungarian: Néhány esetben (a gyakoriság nem ismert) tartós hajhullást figyeltek meg.
Danish: Alderskategori 2 <35 år ≥35 år
Hungarian: Életkor szerinti 2-es kategória <35 év
Danish: Anden primær malignitet
Hungarian: Második elsődleges rosszindulatú daganatok
Danish: Data for DFS var ikke statistisk signifikante, men blev alligevel forbundet med en positiv tendens til fordel for TAC.
Hungarian: A DFS adatok statisztikailag nem voltak szignifikánsak, de a tendencia még mindig a TAC-kezelés javára volt pozitív.