FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Reniini-angiotensiinijärjestelmän eston seurauksena on raportoitu muutoksia munuaistoiminnassa, mm. munuaisten vajaatoimintaa (erityisesti potilailla, joiden munuaistoiminta riippuu reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnasta, kuten vaikeaa sydämen vajaatoimintaa tai aiemmin kehittynyttä munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat).
Slovak: V dôsledku inhibície renín-angiotenzínového systému boli hlásené zmeny v renálnej funkcii vrátane zlyhania obličiek (najmä u pacientov, u ktorých renálna funkcia závisí od renín-angiotenzínaldosterónovho systému, ako sú pacienti s ťažkou srdcovou nedostatočnosťou alebo pacienti s už existujúcou renálnou dysfunkciou).
Finnish: ENNEN KUIN OTAT COZAARia
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE COZAAR
Finnish: Losartaani ei myöskään estä bradykiniiniä pilkkovan entsyymin, ACE:n (kininaasi II:n), toimintaa.
Slovak: Okrem toho losartan neinhibuje ACE (kininázu II), enzým, ktorý degraduje bradykinín.
Finnish: COZAAR-oraalisuspension sekoittaminen käyttövalmiiksi (200 ml suspensiota, jonka vahvuus on 2,5 mg/ml):
Slovak: Príprava lieku COZAAR perorálna suspenzia (na 200 ml suspenzie po 2,5 mg/ml)
Finnish: - Joidenkin potilaiden annosta voidaan suurentaa myöhemmin 100 mg:aan losartaania (40 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
Slovak: U niektorých pacientov je možné neskôr dávku zvýšiť na 100 mg losartanu (40 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Finnish: Losartaanin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoitoon ei suositella (ks. kohta Älä ota losartaania).
Slovak: Použitie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť „Neužívajte COZAAR").
Finnish: Suositeltu aloitusannos 20-50 kg painaville potilaille on 0,7 mg/kg kerran vuorokaudessa (yhteensä enintään 25 mg, poikkeustapauksissa, kun tarvittava tavoiteannos on yli 25 mg, enimmäisannos on 50 mg).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou >20 až <50 kg je 0,7 mg/kg jedenkrát denne (do celkovej dávky 25 mg, vo výnimočných prípadoch, kde sú potrebné cieľové dávky nad 25 mg, je maximálna dávka 50 mg).
Finnish: Sulje pullon kierrekorkki.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte skrutkovacím uzáverom.
Finnish: LIFE-tutkimus
Slovak: Štúdia LIFE
Finnish: Sydän: Melko harvinaiset: sydämentykytys, angina pectoris
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: palpitácie, angina pectoris.
Finnish: Aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on hypertensio ja EKG:llä todettu vasemman kammion hypertrofia
Slovak: Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG
Finnish: Kolmannen viikon päättyessä kerran vuorokaudessa annettu losartaani laski pienimmän pitoisuuden (trough) aikana mitattua verenpainearvoa annoksesta riippuvasti.
Slovak: Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista.
Slovak: Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach, čo spôsobuje ich zúženie.
Finnish: Noin yhdellä prosentilla tutkituista henkilöistä losartaanin on todettu muuttuvan aktiiviseksi metaboliitiksi vain vähäisessä määrin.
Slovak: Približne u jedného percenta sledovaných jedincov sa pozorovala minimálna premena losartanu na jeho aktívny metabolit.
Finnish: Jos haluat lisätietoja, käänny lääkärin puoleen.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti 12,5 mg:n losartaaniannoksella (5 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Finnish: Farmakokineettiset ominaisuudet potilaissa Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet iäkkäiden hypertensiivisten potilaiden plasmassa eivät poikkea merkittävästi nuorten hypertensiivisten potilaiden pitoisuuksista.
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu u starších hypertenzívnych pacientov sa podstatne nelíšia od hodnôt zistených u mladých hypertenzívnych pacientov.
Finnish: Bulgaria Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD
Finnish: Slovenia Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Slovak: & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien ja sydäninfarktien osalta hoitoryhmät eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan.
Slovak: Výskyt kardiovaskulárnej smrti a infarktu myokardu sa medzi týmito liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Finnish: Yksi pullo käyttövalmista suspensiota (200 ml) sisältää 500 mg losartaanikaliumia.
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Finnish: Losartaania ei suositella, jos lapsen glomerulaarinen suodatusnopeus on alle 30 ml/min/1,73 m2, koska siitä ei ole tietoja (ks. kohta 4.2).
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 4.2).
Finnish: Tulokset osoittivat, että ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman saavuttaneiden potilaiden lukumäärän perusteella losartaanihoito (327 päätetapahtumaa) pienensi riskiä 16,1 % plaseboon (359 päätetapahtumaa) verrattuna (p = 0,022).
Slovak: Výsledky ukázali, že liečba losartanom (327 prípadov) v porovnaní s placebom (359 prípadov) viedla k zníženiu rizika o 16,1
Finnish: Irrota ruisku pullosta ja ota lääke.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku a užite liek.
Finnish: Kun losartaania annetaan 100 mg kerran vuorokaudessa, plasmaan ei kerry merkitsevästi losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
Slovak: Pri dávkovaní 100 mg jedenkrát denne sa ani losartan ani jeho aktívny metabolit v plazme signifikantne nekumulujú.
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
Slovak: Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemecko
Finnish: Jos potilaan verenkierron nestetilavuus on pienentynyt (esim. jos potilas saa suuria diureettiannoksia), voidaan harkita aloitusannostuksen pienentämistä tasolle 25 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu U pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu (napr. u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami diuretík) sa má zvážiť počiatočná dávka 25 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.4).
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoidossa losartaani yhdistetään yleensä nesteenpoistolääkkeeseen (munuaistesi kautta kulkevan nesteen määrää lisäävä lääke) ja/tai digitalikseen (sydäntä vahvistava ja sen toimintaa tehostava lääke) ja/tai beetasalpaajaan.
Slovak: Pri liečbe srdcového zlyhania sa losartan zvyčajne podáva v kombinácii s diuretikom (liekom, ktorý zvyšuje množstvo vody, ktorú vylučujete prostredníctvom obličiek) a/alebo digitálisom (liekom, ktorý pomáha posilňovať srdce a zvyšovať jeho výkon) a/alebo beta-blokátorom.
Finnish: Tietyille potilasryhmille lääkäri saattaa suositella pienempää annosta erityisesti hoitoa aloitettaessa, esimerkiksi potilaille, jotka saavat suurina annoksina nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) tai sairastavat maksan vajaatoimintaa, tai yli 75-vuotiaille.
Slovak: Lekár môže u niektorých pacientov, ako sú napr. pacienti liečení diuretikami vo vysokých dávkach, pacienti s poškodením funkcie pečene alebo pacienti starší ako 75 rokov, odporučiť nižšiu dávku, obzvlášť na začiatku liečby.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 0,296 mg metyylihydroksibentsoaattia, 0,041 mg propyylihydroksibentsoaattia, 50,6 mg sorbitolia ja 1,275 mg laktoosia.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Finnish: • jos olet oksennellut tai sinulla on ripuli, minkä yhteydessä elimistöstä on poistunut runsaasti nestettä ja/tai suolaa,
Slovak: • ak trpíte nadmerným vracaním alebo hnačkou vedúcim k extrémnemu úbytku tekutín a/alebo soli z Vášho tela,
Finnish: COZAAR-jauhe on valkoista tai vaaleaa jauhetta.
Slovak: Prášok lieku COZAAR je biely až sivobiely prášok.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: tuntematon: flunssan kaltaiset oireet
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
Finnish: Tiedetään, että altistus losartaanille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa) (ks. myös kohta 5.3).
Slovak: Je známe, že expozícia losartanu počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3).
Finnish: • jos sinulla sydänläppiin tai sydänlihakseen liittyvä sairaus,
Slovak: • ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,
Finnish: Säilytä valmis suspensio jääkaapissa (2 - 8°C).
Slovak: Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C).
Finnish: Annosta voidaan suurentaa myöhemmin 100 mg:aan losartaania (40 ml COZAARsuspensiota) kerran vuorokaudessa verenpaineessa esiintyvän vasteen mukaan.
Slovak: Dávku je možné neskôr zvýšiť na 100 mg losartanu (40 ml suspenzie COZAAR) raz denne, v závislosti od odpovede krvného tlaku.
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Slovak: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Taliansko
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa muiden lääkkeiden, muun muassa ACE:n estäjien, käytön yhteydessä.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bol angioedém hlásený už v minulosti v súvislosti s podávaním iných liekov vrátane ACE inhibítorov; vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury.
Finnish: Tutkimukset: yleiset: hypoglykemia, hyperkalemia
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
Finnish: Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovak: & Dohme PO Box 581
Finnish: • Yksi 240 ml:n pullo, jossa on turvakorkki, suspension sekoittamista varten.
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Finnish: Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Slovak: Losartan spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu.
Finnish: • heikkokuntoisuus,
Slovak: • slabosť,
Finnish: • valkoinen polyetyleenistä (HDPE) valmistettu 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta,
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Finnish: Muita verenpainelääkkeitä (diureetteja, kalsiuminestäjiä, alfa- ja beetasalpaajia ja myös keskushermostoon vaikuttavia verenpainelääkkeitä) voitiin käyttää tarpeen mukaan täydentävänä hoitona molemmissa ryhmissä.
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisty kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Finnish: • liian alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia),
Slovak: • príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia),
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Finnish: COZAAR jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten toimitetaan tarvikepakkauksessa, jossa on:
Slovak: COZAAR prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu je balený v súprave obsahujúcej:
Finnish: • Imetys (ks. kohta 4.6).
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Finnish: COZAAR on tarkoitettu
Slovak: COZAAR sa používa
Finnish: Romania Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovak: & Dohme Romania S.R.L.
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (20 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
Slovak: Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu Liečba zvyčajne začína 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Finnish: Proteinurisille potilaille, joiden seerumin kreatiniiniarvo oli 1,3-3,0 mg/dl, annettiin satunnaistetusti losartaania 50 mg kerran vuorokaudessa, ja annosta suurennettiin tarvittaessa verenpainevasteen saavuttamiseksi, tai plaseboa tavanomaisen verenpainelääkityksen lisäksi.
Slovak: Pacienti s proteinúriou a kreatinínom v sére 1,3 - 3,0 mg/dl boli randomizovaní do skupín, v ktorých dostávali losartan 50 mg jedenkrát denne, v prípade nutnosti titrovaný tak, aby sa dosiahla odpoveď krvného tlaku alebo dostávali placebo, a to na pozadí konvenčnej antihypertenzívnej terapie s výnimkou ACE inhibítorov a antagonistov angiotenzínu II.
Finnish: 1 ml liuotinta sisältää 0,296 mg metyylihydroksibentsoaattia, 0,041 mg propyylihydroksibentsoaattia, ja 50,6 mg sorbitolia.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
Finnish: Jos otat enemmän COZAARia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liikaa COZAAR-oraalisuspensiota, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa perorálnej suspenzie COZAAR, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Finnish: Valkoinen tai vaalea jauhe.
Slovak: Biely až sivobiely prášok.
Finnish: Kun angiotensiini II -reseptorin antagonisteja annetaan samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden (selektiivisten COX-2-entsyymin estäjien, tulehdusta estävinä annoksina annetun asetyylisalisyylihapon ja ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden) kanssa, verenpainetta alentava vaikutus saattaa heiketä.
Slovak: Keď sa antagonisty angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Finnish: • Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18-vuotiasta aikuispotilasta.
Slovak: • v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
Finnish: Älä käytä COZAARia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovak: Nepoužívajte COZAAR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistetty sydän- ja verisuoniperäinen sairastuvuus ja kuolleisuus määriteltynä seuraavien tapahtumien yhdistetyn ilmaantuvuuden vähenemisenä: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, aivohalvaus ja sydäninfarkti.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola kompozitná kardiovaskulárna morbidita a mortalita hodnotená znížením kombinovanej incidencie kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Finnish: Losartaanin käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Slovak: Preto sa použitie losartanu neodporúča.
Finnish: Kummassakin ryhmässä pienimpiä losartaaniannoksia saavilla potilailla alhaisimman pitoisuuden aikana mitatun diastolisen verenpaineen nousu oli samansuuruinen kuin plaseboryhmän potilailla, mikä viittaa jälleen siihen, ettei kummankaan ryhmän pienimmillä annoksilla ollut merkittävää verenpainetta alentavaa tehoa.
Slovak: Zvýšenie minimálneho diastolického krvného tlaku bolo u pacientov užívajúcich placebo a pacientov pokračujúcich v liečbe losartanom v najnižšej dávke v každej skupine rovnaké, čo znova poukazuje na to, že v každej skupine nemala najnižšia dávka signifikantný antihypertenzívny účinok.
Finnish: Hävitä ylimääräinen liuotin, jota ei käytetä suspension valmistamiseen.
Slovak: Zvyšné disperzné prostredie, nepoužité pri príprave suspenzie, zlikvidujte.
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
Finnish: Tässä tutkimuksessa losartaani oli yleisesti hyvin siedetty, ja haittatapahtumista johtuneita hoidon keskeyttämisiä oli saman verran kuin plaseboryhmässä.
Slovak: V tejto štúdii sa losartan spravidla dobre znášal, čo je preukázané počtom prerušení liečby z dôvodu nežiaducich účinkov, ktorý bol porovnateľný so skupinou, ktorá dostávala placebo.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa ei muutu munuaisten vajaatoiminnan eikä hemodialyysin vaikutuksesta.
Slovak: Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek, ani u pacientov na hemodialýze nemenia.
Finnish: Muut verenpainelääkkeet saattavat tehostaa losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovak: Iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzívny účinok losartanu.
Finnish: • suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua munuaisten toiminnan heikkenemistä ja proteinuria vähintään 0,5 g/vrk (tila, jossa virtsan valkuaisainemäärä on poikkeava)
Slovak: • na ochranu obličiek u hypertenzívnych pacientov s cukrovkou 2. typu s laboratórnym dôkazom poškodenia funkcie obličiek a proteinúriou ≥0,5 g denne (ochorenie, pri ktorom moč obsahuje abnormálne množstvo proteínu).
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Finnish: • kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, jos lääkäri katsoo, ettei verenpainetta alentavia ACE:n estäjiä (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiä) voida käyttää.
Slovak: • na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď lekár nepovažuje liečbu osobitnými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú.
Finnish: Tutkimukset: melko harvinaiset: veren virtsa-ainepitoisuuden, seerumin kreatiniinipitoisuuden ja seerumin kaliumpitoisuuden nousua on raportoitu.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa eli kaikki kuolinsyyt kattavan kuolleisuuden vähenemisessä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa losartaanin ja kaptopriilin välillä.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ nepreukázal žiaden štatisticky významný rozdiel medzi losartanom a kaptoprilom pri znižovaní úmrtnosti z akejkoľvek príčiny.
Finnish: Losartaanin pitoisuus plasmassa ei muutu, jos kreatiniinipuhdistuma on yli 10 ml/min.
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu u pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 10 ml/min sa nemenia.
Finnish: • verihiutalemäärän väheneminen,
Slovak: • znížené množstvo trombocytov,
Finnish: • Yksi pullon kaulaan painettava välikappale.
Slovak: • jeden adaptér na zasunutie do hrdla fľaše.
Finnish: • Aikuisten ja 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen hypertension hoito.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a u detí a adolescentov vo veku 6-16 rokov.
Finnish: • määräajoin toimitettava PSUR-turvallisuusraportti kuuden kuukauden välein yhden vuoden ajan; Kyseisen vuoden jälkeen turvallisuustiedot arvioidaan ja niiden perusteella ratkaistaan,
Slovak: Predkladať Periodický rozbor bezpečnosti lieku (PSUR) každých šesť mesiacov počas jedného roka.
Finnish: Ranska Merck Sharp Dohme Chibret
Slovak: Francúzsko Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Slovak: Hoci neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri inhibítoroch receptora angiotenzínu II (AIIRA), pre túto skupinu liekov môžu existovať podobné riziká.
Finnish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Slovak: Waarderweg 39, 2031
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämen sykkeen nopeutuminen tai mahdollisesti sykkeen hidastuminen.
Slovak: Príznaky predávkovania sú nízky krvný tlak, zvýšený tep a potenciálne znížený tep.
Finnish: Liuotin on sameaa väritöntä nestettä.
Slovak: Disperzné prostredie je zakalená bezfarebná kvapalina.
Finnish: • lihas- ja nivelsärky,
Slovak: • bolesť svalov a kĺbov,
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Finnish: Annostus erityisryhmissä
Slovak: Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Slovak: Vedľajšie účinky liekov sú zatriedené nasledovne: veľmi časté:
Finnish: • ruskea polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettu 240 ml:n pullo, jossa on polypropyleenistä valmistettu turvakorkki, suspension sekoittamista varten,
Slovak: • 240-ml žltohnedá fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) s detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom určená na miešanie suspenzie.
Finnish: Jos lääke on otettu suun kautta, on annettava riittävä annos aktiivihiiltä.
Slovak: Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho uhlia.
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20-vuotiasta potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta.
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších s chronickým srdcovým zlyhaním,
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 3152 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), ja potilaiden tilaa seurattiin lähes kahden vuoden ajan (mediaani 1,5 vuotta).
Slovak: V tejto štúdii bolo 3 152 pacientov so srdcovým zlyhaním (II.-IV. trieda NYHA) sledovaných skoro dva roky (medián 1,5 roka), aby sa zistilo, či je losartan lepší ako kaptopril v znižovaní úmrtnosti z akéhokoľvek dôvodu.
Finnish: • kaliumia varastoivia lääkevalmisteita tai lääkevalmisteita, jotka saattavat suurentaa kaliumarvoja (esim. kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolankorvikkeet tai kaliumia säästävät lääkkeet, kuten tietyt nesteenpoistolääkkeet eli diureetit [amiloridi, triamtereeni, spironolaktoni] tai hepariini)
Slovak: • lieky, ktoré zadržujú draslík alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín),
Finnish: Lapsipotilaiden hoidossa ei ole tutkittu vuorokausiannoksen 1,4 mg/kg (tai 100 mg) ylittäviä annoksia.
Slovak: Dávky vyššie ako 1,4 mg/kg (alebo prekračujúce 100 mg) denne sa u pediatrických pacientov neskúmali.
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja nefropatia, hyperkalemiaa esiintyi enemmän losartaania kuin plaseboa saaneiden ryhmässä (ks. kohta 4.8).
Slovak: 2. typu s nefropatiou bola v porovnaní s placebovou skupinou incidencia hyperkaliémie vyššia v skupine liečenej losartanom (pozri časť 4.8).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäystä tutkimustulosten esittämiselle niiden tutkimusten osalta, jotka on tehty valmisteella <Cozaar ja muut kauppanimet - Ks. liite I - täytetään kansallisesti> yhdessä tai useammassa lapsipotilaiden alaryhmässä hypertension, proteinurian yhteydessä.
Slovak: Európska lieková agentúra odložila povinnosť predložiť výsledky štúdií s liekom <Cozaar a súvisiace názvy - pozri prílohu I - má byť vyplnené národne>