FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Birkenblättern enthalten, sind in der Regel als Arzneitee oder in fester und flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar med björkblad finns vanligen som örtte eller i fasta och flytande läkemedelsformer som ska tas genom munnen.
German: Welche Risiken sind mit Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller björkblad?
German: Wie werden Birkenblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med björkblad i EU?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln als Durchspülungsmittel der Harnwege basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad för att öka urinproduktionen utgår från deras "traditionella användning" vid mindre urinvägsproblem.
German: Bei Trockenextrakten wird das Lösungsmittel anschließend verdampft, um den Extrakt zu erhalten.
Swedish: För att erhålla torra extrakt låter man därefter vätskan avdunsta.
German: Zubereitungen aus Birkenblättern werden erhalten, indem die getrockneten Blätter zu Pulver verarbeitet oder in winzige Stücke zerkleinert werden; alternativ werden Trocken- oder Flüssigextrakte gewonnen.
Swedish: Beredningar med björkblad erhålls genom att pulverisera (finfördela) det torkade bladet, eller genom attframställa torra extrakt eller vätskeextrakt.
German: Wenn die Symptome während der Behandlung anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med björkblad?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Einnahme von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med björkblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Birkenblätter enthaltende Arzneimittel basierend auf ihrer langjährigen Anwendung als Durchspülungsmittel (ein Arzneimittel, das den Urinfluss anregt) bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege angewendet werden können.
Swedish: HMPC fann att björkblad på grundval av sin långvariga användning kan användas vid lindriga besvär i urinvägarna genom att att öka urinproduktionen så att urinvägarna spolas igenom.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Packungsgröße
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeic hnung)
Swedish: EMA:s procedurnummer
German: • Sie regelmäßig Alkohol trinken.
Swedish: • du regelbundet dricker alkohol.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
German: • Geschmacksveränderung, z. B. ein unangenehmer Geschmack im Mund.
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
German: Diese tritt normalerweise innerhalb des ersten Behandlungsjahres auf.
Swedish: Detta inträffar i regel under det första årets behandling.
German: Wenn Sie eine zweite Inhalation vornehmen müssen, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 7.
Swedish: Om du ska göra en andra inhalation, upprepa steg 1 till 7.
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen
Swedish: • dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar
German: Katarakt und Glaukom
Swedish: Katarakt och glaukom
German: Kopfschmerzen, Tremor
Swedish: Huvudvärk, tremor
German: Es gab über den Zeitraum keine Anzeichen der Entwicklung einer Toleranz.
Swedish: Det fanns inga tecken på utveckling av tolerans över tid.
German: Möglicherweise muss Ihre Behandlung geändert werden.
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
German: • Verhaltensänderungen, insbesondere bei Kindern.
Swedish: • Beteendeförändringar, särskilt hos barn.
German: Die Wirkmechanismen dieser beiden Substanzen werden nachfolgend beschrieben.
Swedish: Verkningsmekanismen för de två substanserna beskrivs nedan.
German: Zu diesen Effekten gehören:
Swedish: Effekterna omfattar:
German: Es wird davon ausgegangen, dass der Unterschied keinen Einfluss auf die klinische Sicherheit hat.
Swedish: Skillnaden anses inte påverka klinisk säkerhet.
German: Die sich daraus ergebenden Plasmakonzentrationen wurden nicht bestimmt.
Swedish: De resulterande plasmakoncentrationerna fastställdes inte.
German: ATC-Code: R03AK07
Swedish: ATC-kod: R03AK07
German: Lactose ist eine Zuckerart, die in Milch vorkommt.
Swedish: Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
German: • Schlafstörung.
Swedish: • Sömnstörningar.
German: Verringerung der Exazerbationsrate ist statistisch signifikant (p-Wert < 0,01) bei beiden Vergleichen
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
German: Unter Umständen ist eine unterstützende und symptomatische Behandlung angezeigt.
Swedish: Stödjande och symtomatisk behandling kan vara indicerad.
German: 120 Dosen
Swedish: 120 doser
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da Ihre Behandlung möglicherweise umgestellt werden muss.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
German: • Oxytocin, das schwangeren Frauen zum Auslösen von Geburtswehen gegeben wird.
Swedish: • oxytocin som ges till gravida kvinnor för att sätta igång förlossningen
German: Zu Behandlungsbeginn ist jedoch eine geringe, wenn auch kurzfristige Wachstumsreduktion (ca. 1 cm) beobachtet worden.
Swedish: En initial liten men övergående tillväxtminskning (cirka 1 cm) har observerats.
German: • Fieber oder Schüttelfrost
Swedish: • feber eller frossa
German: Vorsicht bei speziellen Erkrankungen
Swedish: Försiktighet vid särskilda sjukdomar
German: Formoterol kann selbst eine Verlängerung des QTc-Intervalls hervorrufen.
Swedish: Formoterol i sig själv kan orsaka förlängning av QTc-intervallet.
German: Verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4)
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
German: Angina pectoris, QTc-Intervall-Verlängerung
Swedish: Angina pectoris, förlängning av QTc-intervall
German: Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen, dann holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
German: Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn:
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om:
German: Übersicht von schweren Exazerbationen in klinischen Studien
Swedish: Översikt av svåra exacerbationer i kliniska studier Studienr,
German: Aggression, psychomotorische Hyperaktivität, Angst, Schlafstörungen
Swedish: Aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, oro, sömnstörningar
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 6 Monate.
Swedish: Efter öppnande av folieomslaget: 6 månader.
German: Die Wirkungsdauer beträgt mindestens 12 Stunden nach einer einzelnen Dosis.
Swedish: Effekten varar under minst 12 timmar efter en engångsdos.
German: Wenn Ihre Symptome gut unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Sie bitten, das Arzneimittel einmal täglich anzuwenden.
Swedish: Om dina symtom är under kontroll kan din läkare be dig ta läkemedlet en gång dagligen.
German: • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
Swedish: • glaukom (ökat tryck i ögat)
German: • Gefühl von Ruhelosigkeit, Nervosität, Aufregung, Ängstlichkeit oder Wut.
Swedish: • Känsla av rastlöshet, nervositet, oro, ångest eller ilska.
German: • Sie schwere Leberprobleme haben.
Swedish: • du har svåra leverproblem
German: • Veränderungen des Blutdrucks.
Swedish: • Förändringar av blodtrycket.
German: Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.
Swedish: Andas in så kraftigt och djupt som du kan genom munnen.
German: Die Patienten mussten symptomatisch sein, trotz der Verwendung von inhalierten Glukokortikosteroiden.
Swedish: Det krävdes att patienterna var symtomatiska trots användning av inhalerade glukokortikosteroider.
German: Das kann bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion haben, wozu auch Ausschlag und Juckreiz gehören können.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
German: Diese sind meistens leicht und verschwinden in der Regel nach einigen Behandlungstagen.
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga och försvinner oftast efter några dagars behandling.
German: Dies sollte nicht nur zu Beginn der Behandlung mit Kombinationsarzneimitteln beachtet werden, sondern auch bei Anpassungen der Erhaltungsdosis.
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
German: Es gibt keine speziellen Dosierungsanforderungen für ältere Patienten.
Swedish: Ingen dosjustering krävs till äldre patienter.
German: Daten von ca. 2.000 exponierten Schwangerschaften deuten nicht auf ein erhöhtes teratogenes Risiko im Zusammenhang mit inhaliertem Budesonid hin.
Swedish: Data från ungefär 2000 exponerade graviditeter tyder inte på någon ökad teratogen risk vid användning av inhalerad budesonid.
German: • Störung des elektrischen Systems des Herzens, die keine Symptome hervorruft (Verlängerung des QTc-Intervalls)
Swedish: • Störningar i hjärtats retledningssystem som inte orsakar symtom (förlängning av QTc intervallet).
German: Die Plasmaproteinbindung liegt für Formoterol bei ca. 50 % und für Budesonid bei ca. 90 %.
Swedish: Plasmaproteinbindning är cirka 50 % för formoterol och 90 % för budesonid.
German: Zur Anwendung von Formoterol bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data om användning av formoterol på gravida kvinnor.
German: Allerdings scheinen die Ergebnisse dieser Tierexperimente für die Anwendung am Menschen nicht relevant zu sein.
Swedish: De djurexperimentella resultaten verkar emellertid inte vara relevanta för människor.
German: Depression, Verhaltensänderungen (vorrangig bei Kindern)
Swedish: Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder solange, wie es noch angenehm ist.
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land verfügbar sein.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
German: • Den Inhalator vor der Anwendung nicht schütteln.
Swedish: • Skaka inte inhalatorn före användning.
German: • Sie Probleme mit der Schilddrüse oder den Nebennieren haben.
Swedish: • du har problem med sköldkörteln eller binjurarna
German: Diese Anzeichen könnten bedeuten, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht richtig unter Kontrolle ist und Sie umgehend andere oder zusätzliche Arzneimittel benötigen könnten.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt under kontroll, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
German: Formoterol wird über eine Konjugationsreaktion inaktiviert (aktive O-demethylierte und deformylierte Stoffwechselprodukte werden gebildet, werden aber hauptsächlich als inaktivierte Konjugate gesehen).
Swedish: Formoterol inaktiveras via konjugeringsreaktioner (aktiva O-demetylerade och deformylerade metaboliter bildas men de förekommer huvudsakligen som inaktiverade konjugat).
German: Wenn rote Zahlen im Fenster angezeigt werden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um einen neuen Inhalator verordnet zu bekommen.
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
German: Dadurch werden die Atemwege geöffnet und Sie können leichter atmen.
Swedish: Det öppnar upp andningsvägarna och hjälper dig att andas lättare.
German: Ihr Inhalator ist jetzt einsatzbereit.
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
German: 4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
German: Es wurden nur zu vernachlässigende Mengen unveränderten Budesonids im Urin gefunden.
Swedish: Endast försumbara mängder oförändrad budesonid har upptäckts i urinen.
German: Zusätzlich können L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die kardiale Toleranz gegenüber β2Sympathomimetika beeinträchtigen.
Swedish: Dessutom kan L-dopa, L-tyroxin, oxytocin och alkohol påverka den kardiella toleransen för β2sympatomimetika.
German: Behandlungsgruppen
Swedish: Behandlingsgrupper
German: In Studie 735 waren Lungenfunktion, Symptomkontrolle und Anwendung der Bedarfstherapie in allen Behandlungsgruppen ähnlich.
Swedish: I studie 735 var lungfunktion, symtomkontroll och användning av vidbehovsbehandling liknande i alla behandlingsgrupper.
German: Die Vorteile der Kortikoidtherapie sind gegen das mögliche Risiko einer Wachstumshemmung sorgfältig abzuwägen.
Swedish: Fördelarna med kortikosteroidbehandling måste noga vägas mot den eventuella risken för avtagande tillväxt.
German: Empfohlene Dosis:
Swedish: Rekommenderad dosering:
German: Unter diesen Umständen sollte die Funktion der Hypothalamus-HypophysenNebennieren-(HHN)-Achse regelmäßig überwacht werden.
Swedish: I sådana fall ska hypotalamus-hypofys-binjurebark (HPA)-axeln övervakas regelbundet.
German: Bei diabetischen Patienten sollte eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Ytterligare kontroller av blodsockret bör övervägas för diabetespatienter.
German: Begrenzte Daten aus Langzeitstudien deuten darauf hin, dass die meisten Kinder und Jugendlichen, die inhalativ mit Budesonid behandelt wurden, letztendlich ihre Zielgröße als Erwachsene erreichen werden.
Swedish: Begränsade data från långtidsstudier antyder att de flesta barn och ungdomar som behandlas med inhalerad budesonid slutligen uppnår sin mållängd.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte der zeitliche Abstand zwischen den Gaben der in Wechselwirkung stehenden Arzneimittel so groß wie möglich sein.
Swedish: Om detta inte är möjligt, bör tidsintervallet mellan administreringarna av de interagerande läkemedlen vara så långt som möjligt.
German: Spülen Sie nach jeder Dosisanwendung den Mund mit Wasser und spucken Sie das Wasser aus.
Swedish: Skölj munnen med vatten efter varje dos och spotta ut vattnet.
German: • Das Mundstück wird weiterhin „klicken", selbst wenn der Spiromax leer ist.
Swedish: • Munstycket kommer fortfarande att "klicka" trots att Spiromax-inhalatorn är tom.
German: Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: • Es ist wichtig, dass Sie BiResp Spiromax jeden Tag anwenden, selbst wenn Sie zu dem Zeitpunkt keine Asthma- oder COPD-Symptome haben.
Swedish: • Det är viktigt att använda BiResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
German: Es ist nicht bekannt, ob Formoterol beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Det är okänt om formoterol passerar över i bröstmjölk hos människa.
German: β2-Adrenorezeptor-Agonisten
Swedish: β2-adrenoreceptoragonister
German: 2 Inhalationen abends.
Swedish: 2 inhalationer på kvällen.
German: 1 Inhalation morgens und 1 Inhalation abends oder
Swedish: 1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen eller
German: Bei Ratten sind kleine Mengen an Formoterol in der Muttermilch nachgewiesen worden.
Swedish: Hos råttor har små mängder formoterol uppmätts i bröstmjölk.
German: In den kombinierten 5 Studien wendeten die Patienten, die eine Budesonid/Formoterol Erhaltungs- und Bedarfstherapie erhielten, im Durchschnitt an 57 % der Behandlungstage keine Bedarfsinhalationen an.
Swedish: I en kombination av de 5 studierna använde patienter som fick underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol i genomsnitt inga vidbehovsinhalationer under 57 % av behandlingsdagarna.
German: • Sie eine Lungeninfektion haben.
Swedish: • du har en lunginfektion
German: Die bronchienerweiternde Wirkung ist dosisabhängig und setzt innerhalb von 1-3 Minuten ein.
Swedish: Den bronkdilaterande effekten är dosberoende med ett effekttillslag inom 1-3 minuter.
German: Halten Sie den Spiromax trocken und sauber.
Swedish: Håll Spiromax-inhalatorn torr och ren.
German: Die Wirkungen sind wahrscheinlich von der Dosis, Expositionszeit, begleitenden und vorhergehenden Exposition mit Steroiden sowie der individuellen Empfindlichkeit abhängig.
Swedish: Effekterna är troligen beroende på dos, exponeringstid, samtidig och tidigare exponering för steroider samt individuell känslighet.
German: • Erhöhte Zuckermenge (Glucose) im Blut bei einer Blutuntersuchung.
Swedish: • En ökad mängd socker (glukos) i blodet, när du lämnar ett blodprov.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Itraconazol, Ritonavir oder anderen starken CYP3A4-Hemmern sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med itrakonazol, ritonavir eller andra potenta CYP3A4-hämmare bör undvikas (se avsnitt 4.5).
German: In diesen Fällen ist mitunter eine zeitweilige Erhöhung der Dosis von oral verabreichten Glukokortikosteroiden notwendig.
Swedish: I dessa fall kan det ibland vara nödvändigt att tillfälligt öka dosen av orala glukokortikosteroider.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte der zeitliche Abstand zwischen den Gaben des Hemmstoffs und Budesonid so groß wie möglich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt 4.4).
German: - Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2. unter „BiResp Spiromax enthält Lactose")
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "BiResp Spiromax innehåller laktos").
German: Die Lücken zwischen den geraden Zahlen geben die ungerade Anzahl der verbliebenen Inhalationen an.
Swedish: Mellanrummen mellan de jämna numren motsvarar ojämnt antal kvarvarande inhalationer.
German: • Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als Kortikosteroide oder auch als Steroide bekannt sind.
Swedish: • Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider eller steroider.
German: Diese Dosis wird sicher im Inneren des Inhalators aufbewahrt, bis Sie das nächste Mal inhalieren.
Swedish: Denna dos kommer att finnas kvar inuti inhalatorn tills det är dags för nästa inhalation.
German: Budesonid wird im Stoffwechsel hauptsächlich über Katalyse durch das Enzym CYP3A4 abgebaut.
Swedish: Budesonid elimineras genom metabolism som huvudsakligen katalyseras av enzymet CYP3A4.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Cortikosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Kortikosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
German: Der genaue Mechanismus, der für die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden verantwortlich ist, ist unbekannt.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider är inte känd.
German: • vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
Swedish: • ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet
German: • Wenden Sie NICHT mehr als 6 Inhalationen zu einem einzelnen Zeitpunkt an.
Swedish: • Ta INTE fler än 6 inhalationer vid ett tillfälle.
German: • sich Ihr Brustkorb morgens eng anfühlt oder die Brustenge länger als normal dauert.
Swedish: • du känner ett tryck över bröstet på morgonen eller om trycket varar längre tid än vanligt.
German: Dies kommt seltener vor, wenn Sie nach der Anwendung des Arzneimittels Ihren Mund mit Wasser ausspülen.
Swedish: Det är mindre troligt att det inträffar om du sköljer ur din mun med vatten efter användning av läkemedlet.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von BiResp Spiromax verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av BiResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung der beiden Substanzen war die Nebenwirkungsrate nicht erhöht.
Swedish: Samtidig administrering av de två substanserna har inte påvisat ökad förekomst av biverkningar.
German: Eine Behandlung mit zusätzlichen systemischen Steroiden oder Budesonid zur Inhalation sollte nicht abrupt abgebrochen werden.
Swedish: Tilläggsbehandling med systemiska steroider eller inhalerad budesonid ska inte avbrytas abrupt.
German: Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder COPD-Symptome
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma eller KOL
German: Machen Sie einen Termin bei Ihrem Arzt, wenn Sie regelmäßig 8 oder mehr Inhalationen täglich benötigen.
Swedish: Uppsök läkare om du regelbundet behöver ta 8 eller fler inhalationer om dagen.
German: Paradoxer Bronchospasmus
Swedish: Bronkospasm Paradoxal bronkospasm
German: Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung (COPD) verschrieben.
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
German: BiResp Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Swedish: BiResp Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
German: Die Budesonid/Formoterol Erhaltungs- und Bedarfstherapie sorgte für statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verringerungen bei schweren Exazerbationen in allen Vergleichen in allen 5 Studien.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol gav statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla minskningar av svåra exacerbationer för alla jämförelser i alla 5 studierna.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit verlängertem QTc-Intervall.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med förlängt QTc-intervall.
German: • Wenn Sie BiResp Spiromax gegen Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelmäßig überprüfen.
Swedish: • Om du använder BiResp Spiromax mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
German: Dies ist aber wahrscheinlich für den Menschen in den empfohlenen Dosierungen nicht von Bedeutung.
Swedish: Detta bedöms inte vara relevant för människor vid rekommenderade doser.
German: Patienten, die mehr als 8 Inhalationen täglich anwenden, sollte dringend geraten werden, ärztliche Beratung einzuholen.
Swedish: De patienter som använder fler än 8 inhalationer per dygn bör rekommenderas att söka vård.
German: Dazu gehörte ein Vergleich mit Budesonid/Formoterol bei höheren Erhaltungsdosen mit Terbutalin als Bedarfstherapie (Studie 735) und Budesonid/Formoterol bei gleicher Erhaltungsdosis mit entweder Formoterol oder Terbutalin als Bedarfstherapie (Studie 734) (siehe unten angegebene Tabelle).
Swedish: Detta omfattade en jämförelse mellan budesonid/formoterol vid en hög underhållsdos med terbutalin som vidbehovsbehandling (studie 735) och budesonid/formoterol vid samma underhållsdos med antingen formoterol eller terbutalin som vidbehovsbehandling (studie 734) (se tabellen nedan).
German: Die Anwendung von BiResp Spiromax erfolgt in drei Schritten: öffnen, einatmen und schließen, wie unten beschrieben.
Swedish: Användning av BiResp Spiromax följer tre steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.