FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors des études cliniques conduites avec le crizotinib, chez des patients atteints d'un CPNPC ALKpositif ou ROS1-positif, des cas de neutropénie de grade 3 ou 4 ont été très fréquemment rapportés (12%).
Spanish: En los estudios clínicos con crizotinib en pacientes con CPNM ALK­positivo o ROS1­positivo se ha notificado con mucha frecuencia (12%) neutropenia de grado 3 o 4.
French: Abréviations : IC : intervalle de confiance ; RR : risque relatif, IRR : comité indépendant de revue radiologique ; N/n nombre de patients ; PFS : survie sans progression ; OS : survie globale.
Spanish: Abreviaturas: IC = intervalo de confianza; HR = Hazard Ratio; RRI = revisión radiológica independiente; N/n = número de pacientes; PFS = supervivencia libre de progresión; SG = supervivencia global.
French: Chimiothérapie N = 171
Spanish: Quimioterapia N=171
French: Résultats d'efficacité de l'étude 1014 de phase 3 randomisée (population FAS) chez des patients atteints d'un CPNPC ALK-positif avancé non préalablement traité* Critère de réponse
Spanish: Resultados sobre la eficacia del estudio 1014 en fase III aleatorizado (población total analizada) en pacientes con CPNM avanzado ALK­positivo sin tratamiento previo* Parámetro de respuesta
French: Une sous-étude portant sur les ECG, dans laquelle des mesures ECG étaient réalisées manuellement en aveugle, a été menée chez 52 patients présentant un CPNPC ALK-positif et recevant 250 mg de crizotinib deux fois par jour.
Spanish: Se realizó un subestudio electrocardiográfico, en el que se emplearon mediciones electrocardiográficas manuales con enmascaramiento, en 52 pacientes con CPNM ALK­positivo que recibieron 250 mg de crizotinib dos veces al día.
French: L'ORR était de 29% (IC à 95% : 21, 39) avec le pémétrexed (valeur de p < 0,0001 en comparaison avec le crizotinib) et de 7% (IC à 95% : 2, 16) avec le docétaxel (valeur de p < 0 ,0001 en comparaison avec le crizotinib).
Spanish: Las ORR fueron del 29% (IC del 95%: 21; 39) para pemetrexed (valor de p < 0,0001 en comparación con crizotinib) y del 7% (IC del 95%: 2; 16) para docetaxel (valor de p < 0,0001 en comparación con crizotinib).
French: a. La durée médiane de la PFS était de 6,9 mois (IC à 95% : 6,6, 8,3) avec le pémétrexed/la cisplatine (RR = 0,49 ; valeur de p < 0,0001 pour le crizotinib en comparaison avec le pémétrexed/la cisplatine) et de 7,0 mois (IC à 95% : 5,9, 8,3) avec le pémétrexed/la carboplatine (RR = 0,45 ; valeur de p < 0,0001 pour le crizotinib en comparaison avec le pémétrexed/la carboplatine).
Spanish: Las medianas de PFS fueron de 6,9 meses (IC del 95%: 6,6; 8,3) para pemetrexed/cisplatino (HR = 0,49; valor de p < 0,0001 para crizotinib en comparación con pemetrexed/cisplatino) y de 7,0 meses (IC del 95%: 5,9; 8,3) para pemetrexed/carboplatino (HR = 0,45; valor de p < 0,0001 para crizotinib en comparación con pemetrexed/carboplatino).
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population réalisée sur les données des études 1001, 1005 et 1007, l'âge n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du crizotinib.
Spanish: Según el análisis farmacocinético poblacional de los datos procedentes de los estudios 1001, 1005 y 1007, la edad no tiene efecto sobre la farmacocinética de crizotinib.
French: La durée médiane de la PFS était de 4,2 mois (IC à 95% : 2,8, 5,7) avec le pémétrexed (RR = 0,59 ; valeur de p = 0,0004 pour le crizotinib en comparaison avec le pémétrexed) et de 2,6 mois (IC à 95% : 1,6, 4,0) avec le docétaxel (RR = 0,30 ; valeur de p < 0,0001 pour le crizotinib en comparaison avec le docétaxel).
Spanish: Las medianas de PFS fueron de 4,2 meses (IC del 95%: 2,8; 5,7) para pemetrexed (HR = 0,59; valor de p = 0,0004 para crizotinib en comparación con pemetrexed) y de 2,6 meses (IC del 95%: 1,6; 4,0) para docetaxel (HR = 0,30; valor de p < 0,0001 para crizotinib en comparación con docetaxel).
French: CPNPC ALK-positif avancé non préalablement traité - étude 1014 de phase 3 randomisée L'efficacité et la sécurité du crizotinib dans le traitement des patients atteints d'un CPNPC ALKpositif métastatique, n'ayant pas reçu de traitement systémique préalable pour la maladie avancée, ont été démontrées dans l'étude globale, randomisée et en ouvert 1014.
Spanish: CPNM avanzado ALK­positivo sin tratamiento previo: estudio 1014 en fase III aleatorizado En el estudio 1014, aleatorizado, abierto y a escala mundial, se demostró la eficacia y la seguridad de crizotinib en el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico ALK­positivo que no habían recibido un tratamiento sistémico previo para el cáncer avanzado.
French: Sur la base d'une étude in vitro, il est attendu que le crizotinib soit un inhibiteur de la glycoprotéine-P (P-gp) intestinale.
Spanish: Según un estudio in vitro, crizotinib podría ser un inhibidor de la glicoproteína P intestinal (gp­P).
French: XALKORI 250 mg gélules Chaque gélule contient 250 mg de crizotinib.
Spanish: XALKORI 250 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 250 mg de crizotinib.
French: L'OS médiane à la date de l'analyse était de 51,4 mois (IC à 95 % : 29,3, NA).
Spanish: La mediana de la SG en el momento del corte de datos fue de 51,4 meses (IC del 95%: 29,3; NSA).
French: e. L'ORR était de 47% (IC à 95% : 37, 58) pour le pémétrexed/la cisplatine (valeur de p < 0,0001 en comparaison avec le crizotinib) et de 44% (IC à 95% : 32, 55) pour le pémétrexed/la carboplatine (valeur de p < 0,0001 en comparaison avec le crizotinib).
Spanish: Las ORR fueron del 47% (IC del 95%: 37; 58) para pemetrexed/cisplatino (valor de p < 0,0001 en comparación con crizotinib) y del 44% (IC del 95%: 32; 55) para pemetrexed/carboplatino (valor de p < 0,0001 en comparación con crizotinib).
French: Probabilité de survie (%)
Spanish: Probabilidad de supervivencia a 1 año,e % (IC del
French: Un ajustement de la posologie du crizotinib est recommandé lors de l'administration du crizotinib chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ne nécessitant pas de dialyse péritonéale ou d'hémodialyse (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: Se recomienda un ajuste de la dosis de crizotinib cuando se administre a pacientes con alteración renal grave que no requieran diálisis peritoneal ni hemodiálisis (ver secciones 4.2 y 4.4).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
French: Diminution de la testostéronémie
Spanish: Disminución de la testosterona en sangreq
French: Diminution de l'appétit (30%)
Spanish: Disminución del apetito
French: Les caractéristiques démographiques et pathologiques de la population globale de l'étude étaient les suivantes : 62% des patients étaient des femmes, l'âge médian était de 53 ans, 95% des patients présentaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1 à l'entrée dans l'étude, 51% des patients étaient blancs et 46% étaient asiatiques, 4% étaient des fumeurs actifs, 32% étaient d'anciens fumeurs et 64% n'avaient jamais fumé.
Spanish: Las características demográficas y de la enfermedad de la población global del estudio fueron las siguientes: el 62% eran mujeres, la mediana de edad era de 53 años, el estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este (ECOG) en el momento basal era de 0 o 1 (95%), el 51% era de raza blanca y el 46% asiática, el 4% fumaba, el 32% eran exfumadores y el 64% nunca había fumado.
French: Œdème (œdème de la face, œdème généralisé, gonflement local, œdème localisé, œdème, œdème périphérique, œdème péri-orbitaire)
Spanish: p. Edema (edema facial, edema generalizado, hinchazón local, edema localizado, edema, edema periférico, edema periorbital).
French: d % (IC à 95%) Taux de réponse objective (d'après l'IRR) Taux de réponse objective % (IC à 95%)
Spanish: Tasa de respuesta objetiva % (IC del 95%)
French: Kyste rénal n (3%)
Spanish: Síncope (3%)
French: Effets visuels
Spanish: Efectos sobre la visión
French: XALKORI 200 mg se présente sous forme de gélules composées d'une coiffe rose et d'un corps blanc ; « Pfizer » est imprimé à l'encre noire sur la coiffe et « CRZ 200 » sur le corps.
Spanish: XALKORI 200 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina con la tapa de color rosa y el cuerpo de color blanco, con "Pfizer" impreso en tinta negra en la tapa y "CRZ 200" en el cuerpo.
French: Les données d'efficacité des patients atteints d'un CPNPC ROS1-positif avancé dans l'étude 1001 sont résumées dans le tableau 7.
Spanish: En la tabla 7 se presentan los datos de eficacia en los pacientes con CPNM avanzado ROS1­positivo del estudio 1001.
French: Œsophagite (œsophagite, ulcère de l'œsophage)
Spanish: k. Esofagitis (esofagitis, úlcera esofágica).
French: L'apparition de signes et symptômes d'insuffisance cardiaque (dyspnée, œdème, rapide prise de poids due à une rétention d'eau) chez les patients recevant du crizotinib, et présentant ou non des affections cardiaques préexistantes doit être surveillée.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes con o sin trastornos cardiacos preexistentes en tratamiento con crizotinib por si presentan signos y síntomas de fallo cardiaco (disnea, edema, aumento rápido de peso por retención de líquidos).
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Spanish: ­ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
French: Pneumopathie interstitielle
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis
French: le propranolol, le labétolol.
Spanish: Medicamentos para la hipertensión denominados betabloqueantes, como atenolol, propranolol, labetolol.
French: XALKORI (N = 173) Médiane 21,7 mois
Spanish: Mediana 21,7 meses
French: XALKORI 250 mg se présente sous forme de gélules composées d'une coiffe et d'un corps roses ; « Pfizer » est imprimé à l'encre noire sur la coiffe et « CRZ 250 » sur le corps.
Spanish: XALKORI 250 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina con la tapa y el cuerpo de color rosa, con "Pfizer" impreso en tinta negra en la tapa y "CRZ 250" en el cuerpo.
French: Des augmentations concomitantes des taux d'ALAT et/ou d'ASAT ≥ 3 × LSN et de bilirubine totale ≥ 2 × LSN sans augmentation significative de la phosphatase alcaline (≤ 2 × LSN) ont été observées chez moins de 1% des patients traités par crizotinib.
Spanish: En menos del 1% de los pacientes tratados con crizotinib se han observado elevaciones concomitantes de la ALT y/o la AST ≥ 3 veces el LSN y de la bilirrubina total ≥ 2 veces el LSN sin elevaciones significativas de la fosfatasa alcalina (≥ 2 veces el LSN).
French: L'analyse de tendance centralisée a indiqué que toutes les limites supérieures de l'IC à 90% pour la variation moyenne des MC de l'intervalle QTcF par rapport à la valeur initiale étaient < 20 msec à tous les temps de mesure du Jour 1 du Cycle 2.
Spanish: El análisis de tendencia central indicó que todos los límites superiores del IC del 90% para el cambio promedio de MC en el QTcF en relación con el momento basal en todos los puntos temporales del día 1 del ciclo 2 fueron <20 ms. Un análisis de farmacocinética/farmacodinamia sugirió una relación entre la concentración plasmática de crizotinib y el QTc.
French: On a observé une augmentation de l'intervalle QTcF ≥ 30 à < 60 msec par rapport à la valeur initiale chez 11 patients (21%) et une augmentation de l'intervalle QTcF ≥ 60 msec par rapport à la valeur initiale chez un patient (2%).
Spanish: Once (21%) pacientes presentaron un aumento del valor del QTcF ≥30 y <60 ms en relación con el momento basal y un paciente (2%) presentó un aumento del valor del QTcF ≥60 ms en relación con el momento basal.
French: Conséquences menaçant le pronostic vital, nécessitant une intervention d'urgence
Spanish: Bradicardia de grado 4d,e,f Consecuencias potencialmente mortales, está indicada una intervención de urgencia
French: Les concentrations plasmatiques du crizotinib peuvent être augmentées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/min).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min), las concentraciones plasmáticas de crizotinib pueden aumentar.
French: XALKORI 250 mg gélules Gélule, rose opaque, imprimée « Pfizer » sur la coiffe et « CRZ 250 » sur le corps.
Spanish: XALKORI 250 mg cápsulas duras Cápsulas duras, de color rosa opaco, con "Pfizer" impreso en la tapa y "CRZ 250" en el cuerpo.
French: Au cours des études conduites chez des patients atteints d'un CPNPC soit ALK-positif soit ROS1positif avancé (N = 1 722), des neutropénies de grade 3 ou 4 ont été observées chez 212 patients (12 %) traités par crizotinib.
Spanish: En los estudios en pacientes con CPNM avanzado ALK­positivo o ROS1­positivo (N=1.722) se observó neutropenia de grado 3 o 4 en 212 (12%) pacientes tratados con crizotinib.
French: • Dans le traitement des patients adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé.
Spanish: El tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), previamente tratado.
French: Les caractéristiques démographiques et pathologiques de la population globale de l'étude étaient les suivantes : 56% des patients étaient des femmes, l'âge médian était de 50 ans, 39% des patients présentaient un indice de performance ECOG de 0 à l'entrée dans l'étude et 52% un indice de 1, 52% des patients étaient blancs et 45% étaient asiatiques, 4% étaient des fumeurs actifs, 33% étaient d'anciens fumeurs et 63% n'avaient jamais fumé, 93% des patients présentaient des métastases et 93% des tumeurs étaient classifiées histologiquement comme adénocarcinomes.
Spanish: Las características demográficas y de la enfermedad de la población global del estudio fueron las siguientes: el 56% eran mujeres, la mediana de edad era de 50 años, el estado funcional ECOG en el momento basal era de 0 (39%) o 1 (52%), el 52% era de raza blanca y el 45% asiática, el 4% fumaba, el 33% eran exfumadores y el 63% nunca había fumado, el 93% presentaba metástasis y en el 93% los tumores presentaban histología de adenocarcinoma.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xalkori, le 23 octobre 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Xalkori el 23 de octubre de 2012.
French: La dose recommandée est de 250 mg deux fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada es de 250 mg dos veces al día.
French: Xalkori est disponible sous forme de gélules (de 200 mg et 250 mg).
Spanish: Xalkori está disponible en cápsulas (200 mg y 250 mg).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Xalkori.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Xalkori.
French: Si certains effets indésirables se manifestent, le médecin peut décider d'interrompre le traitement ou de réduire la dose à 200 mg deux fois par jour, puis à 250 mg une fois par jour.
Spanish: Si aparecen determinados efectos adversos, el médico puede decidir la interrupción o la reducción de la dosis a 200 mg dos veces al día y, a continuación, a 250 mg una vez al día.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Xalkori.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xalkori.
French: L'EPAR complet relatif à Xalkori est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Xalkori puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xalkori?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xalkori?
French: Sur 7 patients non traités antérieurement, 6 ont répondu au traitement.
Spanish: En el caso de los pacientes que no habían recibido un tratamiento previo, 6 de 7 respondieron al tratamiento.
French: Xalkori contient le principe actif crizotinib.
Spanish: Xalkori contiene el principio activo crizotinib.
French: Cette réponse est considérée comme favorable par rapport aux taux de réponse aux traitements antérieurs d'environ 20 à 30 %, chez les patients qui en avaient reçu.
Spanish: Esta respuesta se considera favorable cuando se compara con los índices de respuesta de entre el 20 % y el 30 % a los tratamientos anteriores por parte de aquellos pacientes a los que se les habían administrado.
French: CPNPC ALK-positif
Spanish: CPNM ALK-positivos
French: CPNPC ROS1-positif
Spanish: CPNM ROS1-positivos
French: Autres informations relatives à Xalkori:
Spanish: Otras informaciones sobre Xalkori
French: Dès lors, l'Agence a conclu que les bénéfices de Xalkori sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: Por lo tanto, la Agencia decidió que los beneficios de Xalkori son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Il peut être nécessaire de reporter l'administration des doses ou d'arrêter complètement le traitement si le patient est confronté à certains effets indésirables graves.
Spanish: El tratamiento puede tener que retrasarse o interrumpirse si el paciente sufre determinados efectos adversos graves.
French: Une étude menée chez 53 patients ROS1-positifs atteints de la maladie à un stade avancé a montré qu'environ 70 % des patients traités par Xalkori (soit 37 sur 53) ont répondu complètement ou partiellement au traitement.
Spanish: Un estudio realizado con 53 pacientes ROS1-positivos en una fase avanzada de la enfermedad mostró que cerca del 70 % de los pacientes a los que se les administró Xalkori (37 de 53) respondió total o parcialmente al tratamiento.
French: Le traitement par Xalkori doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Spanish: El tratamiento con Xalkori debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el empleo de medicamentos contra el cáncer.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xalkori, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xalkori, ver el prospecto.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xalkori ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xalkori se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses chez les patients présentant une fonction rénale sévèrement réduite.
Spanish: En pacientes con la función renal gravemente reducida, puede que sea necesario ajustar la dosis.
French: Pour les patients atteints d'un CPNPC ROS1-positif, et pour lesquels aucun traitement spécifique n'est actuellement disponible, l'Agence a observé les indices d'un taux de réponse élevé, notamment en ce qui concerne les patients qui avaient déjà reçu d'autres traitements contre le cancer.
Spanish: En el caso de los pacientes con CPNM ROS1-positivo, para quienes en la actualidad no existen tratamientos específicos disponibles, la Agencia señaló pruebas de un elevado índice de respuesta, particularmente en aquellos pacientes a los que se les habían administrado otros tratamientos anteriores contra el cáncer.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les suivants: lésions hépatiques, pneumopathie (inflammation des poumons), neutropénie (faibles taux sanguins de neutrophiles, un type de globules blancs) et allongement de l'intervalle QT (problème lié à l'activité électrique du cœur).
Spanish: Los efectos adversos más graves son daño hepático, neumonitis (inflamación de los pulmones), neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos) y prolongación del intervalo QT (un problema con la actividad eléctrica del corazón).
French: Quels sont les bénéfices de Xalkori démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xalkori en los estudios realizados?
French: • Il est utilisé si le CPNPC est «ALK-positif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certaines modifications altérant le gène responsable d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique).
Spanish: • Se emplea si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas contienen ciertos cambios que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Xalkori?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xalkori?
French: Xalkori est un médicament anticancéreux utilisé en monothérapie pour traiter les adultes atteints d'un certain type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), quand la maladie est à un stade avancé:
Spanish: Xalkori es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
French: La présence de modifications génétiques altérant ALK (statut «ALKpositif») ou ROS1 (statut «ROS1-positif») doit être confirmée avant de commencer le traitement par Xalkori.
Spanish: La presencia de los cambios genéticos que afectan a ALK (el estado «ALK-positivo») o ROS1 (el estado «ROS1-positivo») debe confirmarse antes de iniciar el tratamiento con Xalkori.
French: Pourquoi Xalkori est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xalkori?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Xalkori (chez plus d'un patient sur 4) sont les suivants: problèmes de vision, nausées (sensation de malaise), diarrhées, vomissements, œdème (gonflement), augmentations des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de l'appétit, constipation, vertiges, neuropathie (douleurs dues à des lésions nerveuses) et fatigue.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Xalkori (observados en más de 1 de cada 4 pacientes) son problemas visuales, náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, edema (hinchazón), incremento de las enzimas hepáticas en sangre, disminución del apetito, estreñimiento, mareos, neuropatías (dolor debido a daño neural) y cansancio.
French: La société qui commercialise Xalkori veillera à ce que les médecins qui sont appelés à prescrire Xalkori reçoivent un kit contenant le résumé des caractéristiques du produit du médicament et une carte d'alerte à remettre aux patients.
Spanish: La empresa que comercializa Xalkori garantizará que los médicos que previsiblemente vayan a recetar Xalkori reciban un paquete que contenga la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, y una tarjeta de alerta para los pacientes.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que le traitement par Xalkori accroît la durée de vie des patients atteints d'un CPNPC ALK-positif sans aggravation de leur maladie, indépendamment du fait qu'ils aient été ou non traités antérieurement.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que el tratamiento con Xalkori aumenta la supervivencia de los pacientes con CPNM ALK-positivo sin empeoramiento de la enfermedad, independientemente de que hayan recibido tratamiento previo.
French: Il agit essentiellement en bloquant l'activité d'ALK ou de ROS1, y compris lorsque la modification génétique est présente, ce qui réduit la croissance et la propagation du cancer dans un CPNPC ALK-positif ou ROS1-positif.
Spanish: Actúa principalmente bloqueando la actividad de ALK o ROS1, incluso cuando existe el cambio genético, por lo que reduce desarrollo y la propagación del cáncer en todos los CPNM ALK-positivos o ROS1positivos.