FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - astma, težave z dihanjem, kot je kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) ali druga dolgotrajna pljučna bolezen ali težave z dihanjem; - kakršna koli oblika resne duševne motnje, kot je na primer psihoza; - srčni napad ali težave z bitjem srca.
Romanian: Înainte să utilizați Inbrija, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți, ați avut vreodată sau dacă dezvoltați: - astm bronșic, dificultăți de respirație cum sunt boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau alte boli pulmonare de lungă durată sau probleme respiratorii; - orice formă de tulburare mintală gravă, cum este psihoza; - un infarct miocardic sau probleme cu bătăile inimii.
Slovenian: Medtem ko držite inhalator v vodoravnem položaju,
Romanian: Țineți inhalatorul de mâner în poziție verticală.
Slovenian: Tesno sklenite ustnice okoli ustnika ter vdihnite in ponovno zadržite dih v pljučih 5 sekund.
Romanian: Strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal și inspirați, ținându-vă din nou respirația timp de
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vzemite novo kapsulo in ponovno začnite s 4. korakom.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, reluați procedura de la pasul 4, utilizând o capsulă nouă.
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Inbrija«.
Romanian: Vezi și „Inbrija împreună cu alte medicamente".
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă.
Slovenian: zmanjša hemoglobin, zmanjšan hematokrit, prisotnost krvi v urinu,
Romanian: Valori scăzute ale hematocritului, Prezența de sânge în urină, Valori crescute ale ureei în sânge,
Slovenian: Ustnika in držaja ne stisnite skupaj več kot enkrat.
Romanian: Nu împingeți mânerul pe aplicatorul bucal decât o singură dată.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 60 trdih kapsul (15 pretisnih trakov) in en inhalator.
Romanian: Cutie care conține 60 capsule (blister cu 15 folii termosudate) și un inhalator.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 92 trdih kapsul (23 pretisnih trakov) in en inhalator.
Romanian: Cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Inbrija je treba prenehati z dojenjem.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Inbrija.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovenian: Prašek za inhaliranje, trda kapsula.
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
Slovenian: Držite inhalator v vodoravnem položaju in stran od ust.
Romanian: Țineți inhalatorul orizontal drept și la distanță de gură.
Slovenian: - Glavkom ozkega zakotja.
Romanian: - Glaucom cu unghi închis.
Slovenian: Sočasna okužba dihal
Romanian: Infecție intercurentă a căilor respiratorii
Slovenian: Zdravilo Inbrija uporabljajte samo v obdobju izklopa.
Romanian: Utilizați Inbrija numai în timpul unei perioade „off".
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Trde kapsule so pakirane v pretisne omote iz aluminija/PVC/aluminija.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în blistere din aluminiu/PVC/aluminiu, cu folie de etanșare.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli (ali pa je kdo drug nehote pogoltnil zdravilo Inbrija).
Romanian: Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie (sau dacă cineva înghite accidental Inbrija), solicitați imediat asistență medicală.
Slovenian: 11. korak: Ponovite odmerjanje z 2. kapsulo.
Romanian: Pasul 11: Doza cu a doua capsulă
Slovenian: • V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Romanian: • Nu încărcați 2 capsule deodată.
Slovenian: epileptični napad, nenaden nastop spanca (glejte poglavje 4.4), sindrom nemirnih nog,
Romanian: Instalare bruscă a somnului (vezi pct. 4.4), Sindromul picioarelor neliniștite,
Slovenian: Zdravila Inbrija trde kapsule se ne sme pogoltniti.
Romanian: Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
Slovenian: nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4),
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4), Ataxie,
Slovenian: Preden inhalator shranite, se prepričajte, da v njem ni ostala nobena kapsula.
Romanian: Pasul 13: Depozitați inhalatorul Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator.
Slovenian: povečana sečnina v krvi, povečana alkalna fosfataza v krvi,
Romanian: Valori crescute ale concentrației acidului uric în sânge,
Slovenian: disfagija,
Romanian: Disgeuzie,
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Romanian: - Medicamentul trebuie utilizat numai cu dispozitivul de inhalare pentru Inbrija.
Slovenian: Poravnajte beli puščici na držaju in ustniku.
Romanian: Aliniați săgeata albă de pe mâner cu cea de pe aplicatorul bucal.
Slovenian: Za informacije o hiperpireksiji in zmedenosti, ki nastopita ob odtegnitvi, glejte poglavje 4.4.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului.
Slovenian: Dnevni čas izklopa (ure)
Romanian: Timp zilnic de tip „OFF" (h)
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Inbrija, preberite ta navodila.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați Inbrija.
Slovenian: - poslabšanje katerih koli simptomov v zvezi z dihanjem ali okužba dihal; - potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Romanian: Gândire anormală, inclusiv anxietate, depresie, agitație, ideație paranoidă, stare delirantă sau dezorientare, comportament agresiv și delirant; - agravarea oricăror simptome respiratorii sau prezența unei infecții a căilor respiratorii; - impulsuri sau pofte de a vă comporta în moduri neobişnuite pentru dumneavoastră sau dacă nu puteți rezista unui impuls, unei porniri sau unei tentaţii de a desfăşura anumite activităţi ce v-ar putea dăuna dumneavoastră sau altor persoane.
Slovenian: evforično razpoloženje, povečan libido,
Romanian: Sindrom de dereglare dopaminergică, Stare euforică, Libido crescut, Bruxism,
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski edem
Romanian: Edem alergic
Slovenian: Skupno 114 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Inbrija v odmerku 66 mg (dve
Romanian: În total, 114 pacienți au fost repartizați randomizat și tratați cu Inbrija 66 mg (două capsule a câte 33 mg), iar 112 pacienți au fost tratați cu placebo.
Slovenian: Stolpec z neznano pogostnostjo predstavlja neželene učinke, o katerih so poročali pri drugih peroralnih zdravilih z levodopo.
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
Slovenian: Ustnik bo zdrsnil nazaj in ostal pritrjen.
Romanian: Aplicatorul bucal va reveni la poziția inițială și va rămâne atașat.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
Romanian: Atunci când se aflau într-o perioadă „OFF", subiecții puteau să utilizeze levodopa cu administrare inhalatorie la cerere, de până la cinci ori pe zi.
Slovenian: Vsebina kapsule kolfoscerilpalmitat (DPPC)
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Conținutul capsulei Palmitat de colfosceril (DPPC) Clorură de sodiu
Slovenian: Odtrgajte ovojnino z 2 kapsulama.
Romanian: Desfaceți ambalajul în dreptul a 2 capsule.
Slovenian: - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - občutek omotičnosti ob vstajanju (nizek krvni tlak); - melanom (vrsta kožnega raka) ali sumljive spremembe ali izrastki na koži.
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Romanian: Agranulocitoză, Trombocitopenie, Leucopenie
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Romanian: Fumat S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) administrat la 56 subiecți sănătoși (31 nefumători și 25 fumători).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Slovenian: pozitiven Coombsov test, pozitiven test na bele krvničke
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline sangvine, Rezultat pozitiv la testul Coombs,
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Inbrija - Učinkovina je levodopa.
Romanian: Ce conține Inbrija - Substanța activă este levodopa.
Slovenian: prašek za inhaliranje, trde kapsule
Romanian: Pulbere de inhalat, capsule
Slovenian: Shranjevanje zdravila Inbrija
Romanian: Cum se păstrează Inbrija
Slovenian: Antiholinergiki
Romanian: Medicamente anticolinergice
Slovenian: Sestavni deli vašega inhalatorja za zdravilo Inbrija puščice za poravnavo modri držaj prostor za kapsulo beli ustnik modri pokrovček
Romanian: Mâner albastru Cameră pentru capsulă Aplicator bucal alb Capac albastru Capsulele
Slovenian: Ustnik pritisnite samo enkrat.
Romanian: Apăsați o singură dată aplicatorul bucal
Slovenian: • Kapsuli vzemite iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inbrija lahko povzroči prekomerno zaspanost, omotico in nenadne napade spanca.
Romanian: Inbrija poate cauza somnolență excesivă, amețeală și episoade de adormire subită.
Slovenian: 60 minut po prvem odmerku 66 mg zdravila Inbrija ali placeba.
Romanian: La o subpopulație din cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni, au fost efectuate măsurători succesive de spirometrie la 15, 30 și 60 minute după administrarea primei doze de Inbrija 66 mg sau placebo.
Slovenian: Kapsule se smejo vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inbrija
Romanian: Inbrija împreună cu alte medicamente
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Slovenian: Izvedli so klinično študijo s 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija pri 24 zdravih prostovoljcih (13 moških in 11 ženskah).
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) la 24 subiecți sănătoși
Slovenian: Amantadin
Romanian: Amantadină
Slovenian: - kašelj.
Romanian: - tuse
Slovenian: - Kapsule smete vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Slovenian: En perforiran enoodmerni pretisni trak vsebuje 4 trde kapsule.
Romanian: Fiecare folie termosudată perforată din blisterul cu doze unitare conține 4 capsule.
Slovenian: 168 (4 x 42) tablet
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Slovenian: pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: 42 tablet
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente: podatke o varnosti iz študij fazeIIinIII o izpuščaju in hudih kožnih reakcijah pojavnost izpuščaja in hudih kožnih reakcij merila za oceno in zdravljenje izpuščaja in hudih kožnih reakcij, še posebno kriterije za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja s telaprevirjem in drugimizdravili slike izpuščajev različnih stopenj
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo za obliko in vsebino izobraževalnih gradiv za zdravstvene delavce pred dajanjem zdravila na trg dogovoril s pristojnim nacionalnim organom države članice.
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo INCIVO prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE PUSE ÎN APLICARE DE CĂTRE STATELE MEMBRE.
Slovenian: DODATEK POGOJI IN OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI, CAREURMEAZĂ SĂ FIE PUSE ÎN APLICARE DE CĂTRESTATELE MEMBRE.
Slovenian: Navodilo za uporabo za bolnike
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Prospectul cu informaţii pentru pacient Prospectul pentru medic
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2011
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
Slovenian: Študija 108 (ADVANCE)
Romanian: Studiul 108 (ADVANCE)
Slovenian: Toksičnost in/ali farmakologija pri živalih
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie la animale
Slovenian: Študija HPC3008
Romanian: Studiul HPC3008
Slovenian: To so lahko simptomi anemije.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale anemiei.
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Slovenian: Novih varnostnih dogodkov niso opazili.
Romanian: Nu au fost raportări noi de siguranţă.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INCIVO
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INCIVO
Slovenian: Kot pomoč pri odstranjevanju neabsorbirane zdravilne učinkovine lahko uporabite tudi aktivno oglje.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate fi, de asemenea, folosită pentru a ajuta la îndepărtarea substanţei active neabsorbite.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je učinkoviti razpolovni čas približno 9-11 ur.
Romanian: La starea de echilibru, timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 9-11 ore.
Slovenian: filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Romanian: z o.o. filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Slovenian: Celokupni odmerek je 6 tablet na dan.
Romanian: Doza totală este de 6 comprimate pe zi.
Slovenian: Pogostnost je bila izračunana glede na število bolnikov za vsak parameter posebej.
Romanian: Incidenţa a fost calculată în funcţie de numărul de pacienţi pentru fiecare parametru.
Slovenian: Kaj je zdravilo INCIVO in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este INCIVO şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Klinične študije za proučevanje intervala QT
Romanian: Studii clinice care evaluează intervalul QT
Slovenian: Celokupen čas zdravljenja je bil določen glede na virološki odziv posameznega bolnika.
Romanian: Durata totală de tratament a fost stabilită pe baza răspunsului virusologic individual al pacienţilor.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal tudi vaš zgodnji odziv na zdravljenje in koliko virusa je v vaši krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea răspunsul dumneavoastră timpuriu la tratament şi cantitatea de virus din sânge.
Slovenian: Takoj se obrnite na svojega zdravnika tudi: - če se izpuščaj poslabša ALI
Romanian: De asemenea, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - dacă erupţia se agravează, SAU
Slovenian: Zato je nujno, da uvedete vse previdnostne ukrepe, da med tem zdravljenjem ne zanosite.
Romanian: Prin urmare, este absolut esenţial să luaţi toate măsurile de precauţie pentru a nu rămâne gravidă în timpul tratamentului cu
Slovenian: Kljub temu pa je priporočljivo klinično spremljanje, ker bo lahko pri nekaterih bolnikih potrebna prilagoditev odmerka metadona v času vzdrževalnega zdravljenja z njim.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică deoarece la unii pacienţi ar putea fi necesară ajustarea dozei de metadonă în timpul tratamentului de întreţinere.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Slovenian: Kaj je zdravilo INCIVO in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INCIVO
Romanian: Ce este INCIVO şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INCIVO
Slovenian: - dehidracija.
Romanian: - deshidratare.
Slovenian: To je pomembno, da dosežete primerne koncentracije zdravila v vašem telesu.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru atingerea concentraţiilor serice adecvate de medicament în corpul dumneavoastră.
Slovenian: Ribavirin bi lahko povzročil okvare pri vašem nerojenem otroku.
Romanian: Ribavirina poate afecta copilul nenăscut.
Slovenian: Sočasna uporaba s simvastatinom je kontraindicirana zaradi predvidenega izrazitega povečanja izpostavljenosti, ki je posledica več mehanizmov.
Romanian: Simvastatina este contraindicată din cauza creşterii previzibile pronunţate a expunerii cauzată de mecanisme multiple.
Slovenian: Vsi omenjeni učinki so izginili po ukinitvi zdravljenja.
Romanian: Toate aceste reacţii au dispărut după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj tablete pogoltnejo cele (ne smejo jih žvečiti, zlomiti ali raztopiti).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatele întregi (adică pacienţii nu trebuie să mestece, să spargă sau să dizolve comprimatul).
Slovenian: Sočasno uporabo je treba izvajati v okolju, ki zagotavlja klinično spremljanje in ustrezno medicinsko zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie realizată într-o locaţie în care pot fi asigurate monitorizarea clinică şi tratamentul medical adecvate în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom INCIVO naj uvede in spremlja zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju
Romanian: Tratamentul cu INCIVO trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratamentul
Slovenian: V več kot 90% primerov je bil izpuščaj blag ali zmeren.
Romanian: Peste 90% dintre erupţiile cutanate tranzitorii au avut severitate uşoară sau moderată.
Slovenian: To so lahko znaki anemije (zmanjšanja števila rdečih krvnih celic).
Romanian: Acestea pot fi simptome de anemie (scăderea numărului de globule roşii din sânge)
Slovenian: Atazanavir/ritonavir: to kombinacijo povezujejo z veliko pogostnostjo hiperbilirubinemije/zlatenice.
Romanian: Atazanavir/ritonavir: această combinaţie este asociată cu o frecvenţă ridicată de apariţie a hiperbilirubinemiei/icterului.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek metformina.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de metformină.
Slovenian: - spremljal, koliko virusa je v vaši krvi in ugotovil, ali ste okuženi s tipom virusa (genotipom 1), ki ga lahko zdravimo z zdravilom INCIVO.
Romanian: - pentru a vedea cantitatea de virus prezentă în sângele dumneavoastră şi pentru a stabili dacă aveţi tipul de virus (genotipul 1) care poate fi tratat cu INCIVO.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Vendar niso preskušali dovolj velikih koncentracij, da bi lahko izključili zaaviranje v črevesju.
Romanian: Cu toate acestea nu au fost testate concentraţii suficient de crescute, ca inhibarea intestinală să poată fi exclusă.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo za obliko in vsebino izobraževalnih gradiv za zdravstvene delavce pred dajanjem zdravila na trg dogovoril s pristojnim nacionalnim organom države
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să agreeze împreună cu autoritatea naţională competentă forma şi conţinutul pachetului educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii înainte de lansarea în Statul Membru.
Slovenian: Pojavi se lahko kadarkoli po začetku zdravljenja, v večini primerov se je pojavil v obdobju med šestim in desetim tednom zdravljenja z zdravilom INCIVO.
Romanian: Poate să apară în orice moment după iniţierea tratamentului, deşi majoritatea cazurilor au apărut între şase şi zece săptămâni de la iniţierea tratamentului cu INCIVO.
Slovenian: Drugače je zdravljenje trajalo 48 tednov.
Romanian: În caz contrar, durata totală a tratamentului a fost de 48 de săptămâni.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo z virusom hepatitisa B, da se bo lahko odločil ali je zdravilo INCIVO primerno za vas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B pentru ca medicul dumneavoastră să stabilească dacă INCIVO este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INCIVO je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INCIVO constă în măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovenian: V presnovo so lahko vključeni tudi drugi encimi, kot so aldo-ketoreduktaze in drugi proteolitični encimi.
Romanian: Sunt implicate şi alte enzime în metabolizare, precum aldo-ketoreductaze şi alte enzime proteolitice.
Slovenian: Pri podganah (pri psih pa ne) je telaprevir povzročil degenerativne spremembe v modih, ki so bile reverzibilne in niso vplivale na plodnost.
Romanian: La şobolani (dar nu şi la câini), telaprevir a provocat modificări testiculare degenerative, care au fost reversibile şi nu au afectat fertilitatea.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati zdravila INCIVO.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi INCIVO.
Slovenian: Povečane koncentracije kvetiapina lahko vodijo v komo.
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă.