FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för svåra och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusvastast ravi, on suurem risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter utsättandet av behandling med johannesört (se avsnitt 4.3).
Estonian: Liht-naistepuna aktiveeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise katkestamist (vt lõik 4.3).
Swedish: Förskrivning av ritonavir till patienter som tar digoxin bör ske med särskild försiktighet eftersom samtidig administrering av ritonavir och digoxin förväntas öka digoxinnivåerna.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ritonaviiri määramisel digoksiini võtvatele patsientidele, kuna ritonaviiri koosmanustamine digoksiiniga eeldatavalt suurendab digoksiini sisaldust.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av ergotderivat som leder till akut ergot toxicitet, inklusive vasospasm och ischemi.
Estonian: Tungaltera derivaatide plasmakontsentratsioonide suurenemine, mis viib ägedate toksiliste toimete (sh vasospasm ja isheemia) avaldumiseni.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Swedish: Om detta skulle hända dig skall du omgående rådgöra med din läkare.
Estonian: Sellisel juhul pöörduge kohe oma arsti poole.
Swedish: Mindre vanliga Ökat antal neutrofiler
Estonian: Neutrofiilide hulga tõus
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Högt natriuminnehåll - se bipacksedel för ytterligare information.
Estonian: ABIAINED Suur naatriumisisaldus - lisateavet lugege pakendi infolehest.
Swedish: I en klinisk studie som undersökte interaktion mellan rifampicin 600 mg en gång dagligen och saquinavir 1000 mg tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos friska frivilliga, sågs svår levercellulär toxicitet med transaminashöjningar upp till > 20 gånger högre än det normala övre gränsvärdet efter 1 till 5 dagar av samtidig administrering.
Estonian: Kiinilises uuringus tervetel vabatahtlikel, milles uuriti rifampitsiini annuse 600 mg üks kord ööpäevas ja sakvinaviiri annuse 1000 mg koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas koostoimeid, täheldati pärast 1 kuni 5 päeva kestnud koosmanustamist rasket hepatotsellulaarset toksilisust koos transaminaaside taseme tõusuga kuni > 20 korda üle normi ülemise piiri.
Swedish: Tipranavir måste ges med låga doser av ritonavir för att säkerställa terapeutisk effekt.
Estonian: Tipranaviiri tuleb manustada koos väikese annuse ritonaviiriga, et tagada tema terapeutiline toime.
Swedish: Om du har glömt att ta Ritonavir Mylan
Estonian: Kui te unustate Ritonavir Mylan'it võtta
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Swedish: Patienter som är 50-70 år och doseras 100 mg ritonavir tillsammans med lopinavir eller i högre doser i avsaknad av andra proteashämmare, uppvisar en liknande exponering av ritonavir i plasma som den som ses hos yngre vuxna.
Estonian: Ritonaviiri ekspositsioon plasmas 50…70 aasta vanustel patsientidel annuse juures 100 mg kombinatsioonis lopinaviiriga või suuremate annuste juures ilma teiste proteaasi inhibiitoriteta on sarnane noortel täiskasvanutel täheldatuga.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte alls kan ta tillsammans med Ritonavir Mylan.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida te ei tohi koos ritonaviiriga üldse kasutada.
Swedish: Det har förekommit rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid samtidigt intag av kolesterolsänkande läkemedel och antiretroviral behandling, inklusive proteashämmare och nukleosidanaloger.
Estonian: Teatatud on lihasvalust, lihaste hellusest või nõrkusest, eelkõige kolesteroolitaset alandavate ravimite võtmisel koos retroviirusvastaste ravimitega, sh proteaasi inhibiitorid ja nukleosiidi analoogid.
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi och proximal tubulär skada (inklusive Fanconis syndrom) har rapporterats i samband med klinisk användning av tenofovirdisoproxilfumarat (DF) (se avsnitt 4.8).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (DF) kliinilisel kasutamisel on teatatud neerupuudulikkusest, neerukahjustusest, kreatiniini sisalduse suurenemisest, hüpofosfateemiast ja proksimaalsest tubulopaatiast (sh Fanconi sündroom) (vt lõik 4.8).
Swedish: Bosentan, riociguat (används mot pulmonell arteriell hypertoni), eftersom ritonavir kan öka nivåerna av detta läkemedel i blodet.
Estonian: Bosentaan, riotsiguaat (kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), sest ritonaviir võib suurendada selle ravimi sisaldust veres.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Samtidig administrering av bosentan och ritonavir kan öka den maximala koncentrationen (Cmax) av bosentan vid steady state och arean under kurvan (AUC).
Estonian: Bosentaani manustamine koos ritonaviiriga võib suurendada bosentaani maksimaalset kontsentratsiooni tasakaaluseisundis (Cmax) ja kõveraalust pindala (AUC).
Swedish: Samtidig användning av ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte behandlingsnyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna, inklusive Cushing's syndrom och adrenal suppression (se avsnitt 4.5).
Estonian: Ritonaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Swedish: hydroxypropylcellulosa, talk, gul järnoxid (E172), vattenfri kolloidal kiseldioxid, polysorbat 80.
Estonian: Tabletikatte koostis: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogoolid, hüdroksüpropüültselluloos, talk, kollane raudoksiid (E172), kolloidne veevaba ränidioksiid, polüsorbaat 80.
Swedish: Impotens (erektil dysfunktion), eftersom läkemedel som används för att behandla erektil dysfunktion kan orsaka lågt blodtryck och förlängd erektion.
Estonian: Erektsioonihäired, sest erektsioonihäirete raviks kasutatavad ravimid võivad põhjustada hüpotensiooni ja pikenenud erektsiooniaega
Swedish: Saquinavir/ritonavir ska inte ges tillsammans med rifampicin, på grund av risken för svår levertoxicitet (yttrar sig som förhöjda levertransaminaser) om dessa tre läkemedel ges tillsammans (se avsnitt 4.5).
Estonian: Sakvinaviiri/ritonaviiri ei tohi võtta koos rifampitsiiniga seoses nende kolme ravimi koosmanustamisel tekkiva raske hepatotoksilisuse (väljendub maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisena) riskiga (vt lõik 4.5).
Swedish: Om trazodon administreras samtidigt med ritonavir, skall kombinationen användas med försiktighet genom att initiera trazodon vid den lägsta dosen och övervaka kliniskt svar och tolerabilitet.
Estonian: Trasodooni ja ritonaviiri tuleb samaaegselt kasutada ettevaatusega, alustades trasodooni manustamist madalaimast annusest ja pöörates erilist tähelepanu kliinilisele vastusele ja ravimtaluvusele.
Swedish: Den rekommenderade dosen ritonavir är 600 mg (6 tabletter) peroralt två gånger dagligen (totalt 1 200 mg dagligen).
Estonian: Ritonaviiri soovitatav annus on 600 mg (6 tabletti) kaks korda ööpäevas (kokku 1200 mg ööpäevas) suu kaudu.
Swedish: Beroende på ritonavirs metaboliska inhiberingsegenskaper används den ändå kliniskt mest som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare (se avsnitt 4.2).
Estonian: Ritonaviiri metabolismi pärssivate omaduste tõttu kasutatakse teda kliinilises praktikas siiski peamiselt teiste proteaasi inhibiitorite farmakokineetilise toime tugevdajana (vt lõik
Swedish: Andra former av detta läkemedel kan vara lämpligare för barn som har svårigheter att svälja tabletter.
Estonian: Lastele, kellel on raskusi tablettide neelamisega, võivad paremini sobida selle ravimi muud ravimvormid.
Swedish: ↑ 64 % ↑ 5-faldig
Estonian: ↑ 64% ↑ 5 korda
Swedish: Följande hiv-1 proteashämmare har blivit godkända för användning tillsammans med ritonavir som farmakokinetisk förstärkare vid följande doser.
Estonian: Järgnevalt toodud HIV-1 proteaasi inhibiitoreid soovitatakse kasutada koos ritonaviiriga (farmakokineetilise toime tugevdaja) allpool loetletud annustes.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil för behandling av erektil dysfunktion med ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare skall ske med försiktighet och sildenafildoser får aldrig överstiga 25 mg under 48 timmar (se även avsnitt 4.4).
Estonian: Erektsioonihäirete raviks tuleks sildenafiili koos ritonaviiriga kasutada ettevaatusega (sõltumata sellest, kas ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana) ja ühelgi juhul ei tohiks sildenafiili annus ületada 25 mg 48 tunni jooksul (vt ka lõik 4.4).
Swedish: Ritonavir hämmar CYP3A4 och som ett resultat förväntas en synbar ökning i plasmakoncentrationer av salmeterol.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A4 ja selle tulemusena on oodata salmeterooli plasmakontsentratsiooni väljendunud tõusu.
Swedish: Vanliga Förhöjt amylas, minskat fritt och totalt tyroxin
Estonian: Amülaasi sisalduse suurenemine, vaba ning üldise türoksiini taseme langus
Swedish: 50 mikrog engångsdos
Estonian: 50 µg ühekordse annusena
Swedish: Toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering visade att de viktigaste målorganen är levern, näthinnan, sköldkörteln och njurarna.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes loomadega olid peamisteks sihtorganiteks maks, silma võrkkest, kilpnääre ja neerud.
Swedish: Ritonavir passerar över i bröstmjölk.
Estonian: Ritonaviir eritub rinnapiima.
Swedish: 14-OH klaritromycinmetabolit
Estonian: Klaritromütsiin 14-OH-klaritromütsiin (metaboliit)
Swedish: Baserat på interaktionsstudier med proteashämmare (lopinavir/ritonavir, atazanavir) som förstärks av ritonavir, påverkar inte samtidig administrering av omeprazol eller ranitidin påtagligt ritonavirs effekt som farmakokinetisk förstärkare trots en liten förändring i exponering (ungefär 6-18 %).
Estonian: Lähtudes andmetest, mis on saadud ritonaviiri poolt potentseeritud toimega proteaasi inhibiitorite manustamisel (lopinaviir/ritonaviir, atasanaviir), ei mõjuta omeprasooli või ranitidiini samaaegne manustamine märkimisväärselt ritonaviiri toimet farmakokineetilise potentseerijana hoolimata mõningasest biosaadavuse muutumisest (ligikaudu
Swedish: Du kanske behöver ytterligare läkemedel för att hjälpa blodet att koagulera (faktor VIII), för att kunna kontrollera eventuella blödningar.
Estonian: Verejooksude kontrollimiseks võib olla vajalik täiendava verehüübimist soodustava ravimi (VIII hüübimisfaktor) manustamine.
Swedish: Mycket vanliga Trötthet inklusive asteni, rodnad, värmekänsla
Estonian: Väga sage Väsimus, sh asteenia, nahaõhetus, kuumatunne
Swedish: Dosjustering av buprenorfin eller ritonavir är därför troligen inte nödvändigt då dessa ges tillsammans.
Estonian: Buprenorfiini või ritonaviiri annuse kohandamine nende preparaatide koosmanustamisel ei pruugi olla vajalik.
Swedish: Dosjusteringar ska utföras, om nödvändigt, baserat på kliniska och elektrokardiografiska resultat och på digoxinnivåerna.
Estonian: Sel perioodil tuleb digoksiini taset monitoorida intensiivsemalt kui tavaliselt ning tuginedes kliinilistele, elektrokardiograafilistele ja digoksiini taseme leidudele kohandada vajadusel annuseid.
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och ritonavir bedöms vara nödvändig, rekommenderas därför mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid (se avsnitt 4.5 och produktresumén för delamanid).
Estonian: Seetõttu, kui osutub vajalikuks delamaniidi manustamine koos ritonaviiriga, on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.5 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Swedish: Diabetes, eftersom det finns rapporter om förvärrande eller utvecklande av diabetes (diabetes mellitus) hos vissa patienter som tar proteashämmare.
Estonian: Suhkurtõbi (diabetes mellitus), sest on teatatud suhkurtõve ägenemisest või esmakordsest avaldumisest mõnedel proteaasi inhibiitoreid võtvatel patsientidel.
Swedish: HCV-proteashämmare Simeprevir
Estonian: HCV proteaasi inhibiitor
Swedish: För en förklaring av mekanismerna och de potentiella mekanismerna som bidrar till interaktionsprofilen för proteashämmaren, se avsnitt 4.5.
Estonian: Mehhanismide ja võimalike proteaasi inhibiitorite koostoimeid mõjutavate mehhanismide kohta vt lõik 4.5.
Swedish: Om du slutar att ta Ritonavir Mylan
Estonian: Kui te lõpetate Ritonavir Mylan'i võtmise
Swedish: Över dosgrupperna sjönk oralt ritonavirclearance (CL/F/m2) med åldern, med medianvärden på 9,0 l/h/m hos barn yngre än 3 månader, 7,8 l/h/m hos barn mellan
Estonian: Kõigis annusegruppides vähenes ritonaviiri peroraalne kliirens (Cl/F/m2) vanuse kasvades ja keskmised väärtused olid 9,0 l/h/m2 alla 3-kuustel lastel, 7,8 l/h/m2 3- kuni 6kuustel lastel ja 4,4 l/h/m2 lastel vanuses 6 kuni 24 kuud.
Swedish: Samtidig användning av ritonavir (500 mg två gånger dagligen), som antiretroviralt läkemedel, och rifabutin, beroende på en ökning av rifabutins serumkoncentrationer och risk för biverkningar inklusive uveit (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kui ritonaviiri (500 mg kaks korda ööpäevas) manustatakse koos rifabutiiniga kui retroviirusvastast ravimit, suureneb rifabutiini plasmakontsentratsiooni suurenemise tagajärjel ka kõrvaltoimete (sh uveiidi) tekkeoht (vt lõik 4.4).
Swedish: Dosändring av sulfametoxazole/trimetoprim under samtidig ritonavirbehandling är inte nödvändigt.
Estonian: Samaaegse ritonaviirravi ajal ei ole sulfametoksasooli/trimetoprimi annuste kohandamine vajalik.
Swedish: Serumkoncentrationerna av ibrutinib kan öka på grund av CYP3A-hämning av ritonavir, som resulterar i ökad risk för toxicitet, inklusive risk för tumörlyssyndrom.
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu ritonaviiri poolt võib suureneda ibrutiniibi kontsentratsioon seerumis, mis suurendab riski toksiliste toimete, sh tuumori lüüsi sündroomi tekkeks.
Swedish: Mindre vanliga Hjärtinfarkt
Estonian: Südamelihase infarkt
Swedish: Samtidig administrering av abemaciclib och ritonavir ska undvikas.
Estonian: Abematsikliibi ja ritonaviiri samaaegset manustamist tuleb vältida.
Swedish: Vanliga Anorexi, flatulens, munsår, gastrointestinal blödning, gastroesofageal refluxsjukdom, pankreatit
Estonian: Isutus, meteorism, haavand suus, seedetrakti veritsus, gastroösofageaalne reflukshaigus, pankreatiit
Swedish: Läkemedel som påverkar ritonavirnivåer
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad ritonaviiri sisaldust
Swedish: Endotelinantagonister Bosentan
Estonian: Endoteliini antagonistid
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och övervakning av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.5 och bedakilins produktresumé).
Estonian: Soovitatav on sagedasem elektrokardiogrammi tegemine ja transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.5 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Swedish: Mycket vanliga Buksmärta (övre och nedre), illamående, diarré (även svår med elektrolytrubbning), kräkning, dyspepsi
Estonian: Väga sage Üla- ja alakõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus (sh elektrolüütide tasakaalu häirega raske kõhulahtisus), oksendamine, düspepsia
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta bara den. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Estonian: Kui on juba aeg järgmise annuse võtmiseks, võtke ainult see annus.
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och övervakning av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.4 och produktresumén för bedakilin).
Estonian: Soovitatav on sagedasem elektrokardiogrammi tegemine ja transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.4 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Swedish: Det är därför viktigt att din läkare följer upp dig medan du tar Ritonavir Mylan.
Estonian: Seetõttu on oluline, et jääksite Ritonavir Mylani ravi ajaks oma arsti järelvalve alla.
Swedish: Metabolismen av pravastatin och fluvastatin är inte beroende av CYP3A och interaktioner med ritonavir förväntas inte.
Estonian: Pravastatiini ja fluvastatiini ainevahetus ei sõltu CYP3A isoensüümidest ja koostoimeid ritonaviiriga ei ole oodata.
Swedish: Förhållanden vävnad/plasma på ungefär 1 mätt i lymfnoder på råtta antyder att ritonavir fördelas i lymfvävnad.
Estonian: Rottide lümfisõlmedes mõõdetud koe ja plasma vaheline suhe oli ligikaudu 1, mis viitab ritonaviiri jaotumisele lümfaatilisse koesse.
Swedish: Ritonavir Mylan botar inte hiv-infektion eller AIDS.
Estonian: Ritonaviir ei ravi terveks HIV infektsioonist või AIDSist.
Swedish: Eftersom renalt clearance av ritonavir är obetydligt, förväntas totalt clearance inte sjunka hos patienter med nedsatt njurfunktion (se även avsnitt 4.2).
Estonian: Kuna ritonaviiri renaalne kliirens on ebaoluline, ei vähene neerupuudulikkusega patsientidel tõenäoliselt ka organismi totaalne kliirens (vt ka lõik 4.2).
Swedish: Samtidig användning av ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare och dessa glukokortikoider rekommenderas följaktligen inte, såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen överväger riskerna för systemiska effekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Estonian: Ritonaviiri (sõltumata sellest, kas teda kasutatakse retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana) ja nimetatud glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4.4).
Swedish: Därför är det viktigt att du noggrant läser biverkningsavsnittet i bipacksedlarna som medföljer med dessa läkemedel.
Estonian: Seetõttu on oluline tähelepanelikult lugeda kõrvaltoimeid puudutavat lõiku ka samaaegselt manustatavate ravimite infolehtedest.
Swedish: I behandlingsintentionsanalyser (ITT) uppnådde 72 % och 36 % av patienterna en sänkning av hiv-1 RNA i plasma med  400 kopior/ml vid vecka 16 respektive 104.
Estonian: Analüüsid ravimit saanud patsientidel näitasid, et 72% ja 36% patsientidest vähenes vastavalt 16. ja 104. nädalaks HIV-1 RNA sisaldus vereplasmas ≤ 400 koopiani/ml.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg ritonavir.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare skall undvikas, såvida inte en bedömning av nyttan/risken för patienten motiverar användningen av vorikonazol.
Estonian: Ritonaviiri (kui farmakokineetilise toime tugevdaja) ja vorikonasooli samaaegset manustamist tuleb vältida v.a juhul, kui see on konkreetse patsiendi puhul õigustatud pärast kasu/riski suhte hindamist.
Swedish: Försiktighet krävs under de första dagarna då alprazolam administreras tillsammans med ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare, innan induktion av alprazolammetabolism utvecklas.
Estonian: Ettevaatus on vajalik esimestel päevadel, kui alprasolaami manustatakse koos ritonaviiriga (sõltumata sellest, kas viimast kasutatakse retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana) ja kui alprasolaami metabolismi induktsioon ei ole veel alanud.
Swedish: Direktverkande antiviraler mot HCV
Estonian: HCV otsese toimega viirusvastased ained
Swedish: I en studie avslutad år 2000, fick 76 hiv-1 infekterade, proteashämmar- och lamivudin och/eller stavudinnaiva barn i åldern 6 månader till 12 år, ritonavir 350 eller 450 mg/m var 12:e timme tillsammans med lamivudin och stavudin.
Estonian: 2000. aastal lõppenud uuringus, kus 76-le HIV-1 infektsiooniga lapsele vanuses 6 kuud kuni 12 aastat, kes ei olnud saanud proteaasi inhibiitorit ega lamivudiini ja/või stavudiini, manustati ritonaviiri annuses 350 või 450 mg/m2 iga 12 tunni järel koos lamivudiini ja stavudiiniga.
Swedish: EU/1/17/1242/004
Estonian: EU/1/17/1242/001 EU/1/17/1242/002 EU/1/17/1242/003 EU/1/17/1242/004
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka, beroende på hämning av CYP3A orsakad av ritonavir, och ge upphov till en ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under upptrappningsfasen (se avsnitt 4.3 och produktresumén för venetoklax).
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu ritonaviiri poolt võib suureneda kontsentratsioon seerumis, mis põhjustab riski tuumori lüüsi sündroomi tekkeks ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.3 ja venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Swedish: Sänkta nivåer R-warfarin kan leda till minskad antikoagulation, därför rekommenderas att antikoagulationsparametrarna övervakas då warfarin administreras samtidigt med ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare.
Estonian: R-varfariini taseme vähenemine võib viia antikoaguleeriva toime nõrgenemiseni ja seetõttu on soovitatav jälgida hüübimisnäitajaid, kui ritonaviiri manustatakse koos varfariiniga kas retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga Dysgeusi, oral och perifer parestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati
Estonian: Väga sage Düsgeusia, oraalne ja perifeerne paresteesia, peavalu, pearinglus, perifeerne neuropaatia
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ritonavir Mylan Domning, stickningar eller myrkrypningar kan uppstå om du tar för mycket Ritonavir Mylan.
Estonian: Tuimus, kihelus või torkimistunne võivad esineda, kui te olete võtnud liiga palju ritonaviiri.
Swedish: När ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare bör samtliga detaljer gällande varningar och försiktighet som är relevanta för den specifika proteashämmaren övervägas och därför bör produktresumén, avsnitt 4.4, för den specifika proteashämmaren läsas för att utvärdera ifall informationen nedan är aktuell.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse farmakokineetilise toime tugevdajana, tuleb tutvuda ka kõigi hoiatuste ja ettevaatusabinõudega, mis puudutavad samaaegselt manustatavat proteaasi inhibiitorit ja seetõttu tuleb allpool toodud informatsiooni kehtivuse kontrollimiseks lugeda vastava proteaasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4.
Swedish: Det rekommenderas att njurfunktionen övervakas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner - ritonavir med antiretrovirala läkemedel, andra än proteashämmare
Estonian: Ravimkoostoimed - ritonaviir koos retroviirusvastaste ravimitega (mitte proteaasi inhibiitoritega)
Swedish: Vanliga Hypertoni, hypotension inklusive ortostatisk hypotension, kalla händer och fötter
Estonian: Hüpertensioon, hüpotensioon sh ortostaatiline hüpotensioon, perifeerne jahtumine
Swedish: För mer detaljerade dosrekommendationer, inklusive de för barn, se bipacksedlarna för de andra läkemedlen mot hiv som Ritonavir Mylan ges tillsammans med.
Estonian: Täpsema annustamist puudutava informatsiooni (sh annustamine lastele) saamiseks tuleb lugeda ka Ritonavir Mylan´iga samaaegselt manustatava HIV-vastase ravimi pakendi infolehte.
Swedish: Biverkningar förknippade med afatinib ska övervakas.
Estonian: Jälgida afatiniibiga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Swedish: Farmakokinetiska data indikerar att ingen dosanpassning är nödvändig hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Estonian: Farmakokineetilised andmed näitavad, et kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide ravimisel ei ole vaja annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
Swedish: De observerade farmakokinetiska parametrarna med varierande doseringsschema av ensamt ritonavir visas i tabellen nedan.
Estonian: Alltoodud tabelis on esitatud farmakokineetilised parameetrid, mida jälgiti ainult ritonaviiri manustamisel erinevates annustamisskeemides.