FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen fruto de anís deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto de anís, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen fruto de anís?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, odobrena v EU?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de fruto de anís pueden emplearse para tratar los síntomas leves de dispepsia, incluidas hinchazón y flatulencia.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ta zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, uporabljajo za zdravljenje simptomov blagih prebavnih težav, vključno z napihnjenostjo in napenjanjem.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto de anís?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo plod vrtnega janeža?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen fruto de anís?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža?
Spanish: Estos medicamentos a base de fruto de anís suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije.
Spanish: Fruto de anís es el nombre común utilizado para el fruto de la planta Pimpinella anisum L. Las conclusiones del HMPC solo abarcan la sustancia vegetal desecada (fruto de anís desecado) y los preparados de fruto de anís que se obtienen secando y desmenuzando (reduciendo a trozos muy pequeños) o triturando la fruta.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo posušeno rastlinsko snov (posušeni plod vrtnega janeža) in pripravke s plodom vrtnega janeža, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali trenjem plodu.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen fruto de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Redondear a la baja al número entero más próximo.
Slovenian: Zaokrožite navzdol na najbližjo celo številko.
Spanish: Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Slovenian: Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Spanish: De acuerdo a la monografía de la Ph.
Slovenian: V skladu z monografijo v Ph.
Spanish: Puede aumentar la sensibilidad a la luz UV (luz diurna natural o artificial).
Slovenian: Lahko poveča občutljivost na UV svetlobo (naravno ali umetno).
Spanish: Uno de los principales productos de hidrólisis es la fenilalanina.
Slovenian: Eden glavnih produktov hidrolize je fenilalanin.
Spanish: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovenian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Spanish: < 12 años
Slovenian: < 12 let
Spanish: Se requiere vigilancia médica.
Slovenian: Potrebno je klinično spremljanje.
Spanish: (Ver apéndice)
Slovenian: (Glejte prilogo)
Spanish: La absorción a través de la piel inmadura de los recién nacidos es significativa.
Slovenian: Absorpcija skozi nezrelo kožo novorojenčka je znatna.
Spanish: Annex to the European Commission Guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ES corr. 3
Slovenian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/SL corr. 1
Spanish: < 2 años
Slovenian: < 2 leti
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en caso de uso prolongado.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi je treba bolnike spremljati.
Spanish: No es aplicable cuando se demuestra que el aceite no contiene bergapteno.
Slovenian: Informacija v navodilu ni potrebna, kadar je dokazano, da olje ne vsebuje bergaptena.
Spanish: El sorbitol es una fuente de fructosa.
Slovenian: Sorbitol je vir fruktoze.
Spanish: El aceite de Arachis purificado puede contener proteínas de cacahuete.
Slovenian: Prečiščeno arašidovo olje lahko vsebuje proteine arašidov.
Spanish: 200 mg/kg/día y utilizado durante > 2 semanas
Slovenian: 200 mg/kg/dan in uporaba > 2 tedna
Spanish: No usar este medicamento en niños menores de 5 años.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 5
Spanish: Aumento del riesgo debido a la acumulación en niños.
Slovenian: Povečano tveganje zaradi možnega kopičenja pri majhnih otrocih.
Spanish: Sin embargo, generalmente, los ojos en los niños, muestran una reacción más intensa que los ojos de los adultos tras recibir un estímulo.
Slovenian: Na splošno pa velja, da oči pri otrocih kažejo močnejše reakcije na stimulanse kot oči pri odraslih.
Spanish: Azúcar invertido
Slovenian: Invertni sladkor
Spanish: Puede ser necesario incluir distintas advertencias en diferentes partes del prospecto.
Slovenian: V navodilu za uporabo so lahko potrebna ločena opozorila v različnih poglavjih.
Spanish: Utilice este medicamento sólo si se lo ha recomendado su médico.
Slovenian: Zdravilo uporabite le, če vam je tako svetoval zdravnik.
Spanish: Appendix: Lista de la Unión Europea de Fragancias que contienen Alérgenos que deben aparecer en el etiquetado de Cosméticos y Detergentes
Slovenian: Dodatek: Seznam alergenih dišav v Evropski uniji, ki morajo biti navedene na kozmetičnih izdelkih in na detergentih
Spanish: El nivel máximo de gluten en el excipiente se puede calcular en base a esta información (contenido en proteína).
Slovenian: Največja količina gluten v pomožni snovi se lahko izračuna na podlagi tega podatka (vsebnosti proteinov).
Spanish: Corrección (corrigendum) 1 (10/11/2017)
Slovenian: Popravek (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Spanish: Phenylalanine, column "Route of Administration" Previous version:
Slovenian: Phenylalanine, column "Route of Administration"
Spanish: EMA/CHMP/302620/2017/ES corr. 3
Slovenian: EMA/CHMP/302620/2017/SL corr. 1
Spanish: Todas las vias de administración
Slovenian: Vse poti uporabe
Spanish: De acuerdo a los estudios en animales y a la experiencia en humanos, no se espera que las CDs provoquen efectos perjudiciales a dosis inferiores a 20 mg/kg/día.
Slovenian: Na podlagi študij pri živalih in izkušenj pri ljudeh ni pričakovati škodljivih učinkov ciklodekstrinov pri odmerkih, manjših od 20 mg/kg/dan.
Spanish: Si se utiliza en recién nacidos debe aparecer una advertencia en la sección 4.4 de la Ficha Técnica.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja pri novorojenčkih, je treba v poglavje 4.4 SmPC dodati opozorilo.
Spanish: No se espera que el uso durante el embarazo y la lactancia esté asociado a efectos perjudiciales para la madre, ya que la absorción cutánea del cloruro de benzalconio es mínima.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo in dojenjem se ne pričakuje škodljivega vpliva za mater, ker je dermalna absorpcija benzalkonijevega klorida minimalna.
Spanish: *< >: alérgenos de fragancias enumerados en el apéndice.
Slovenian: *< >: alergeni v dišavah, navedeni v prilogi.
Spanish: Puede provocar reacciones no inmunológicas de contacto inmediato por un posible mecanismo colinérgico.
Slovenian: Lahko povzroči neimunološko, takojšnjo kontaktno reakcijo z možnim holinergičnim mehanizmom.
Spanish: Negro Brillante BN, negro PN (E 151)
Slovenian: Črno BN, črno PN (E 151)
Spanish: No es un excipiente habitual pero se considera necesario incluir una advertencia.
Slovenian: Ni tipična pomožna snov, vendar je opozorilo potrebno.
Spanish: 1 mg B/día
Slovenian: 1 mg B/dan
Spanish: Ficha Técnica: contraindicación.
Slovenian: SmPC: kontraindikacija.
Spanish: Puede producir dolor en el lugar de la inyección.
Slovenian: Lahko povzroči bolečino na mestu injiciranja.
Spanish: Información a tener en cuenta en la Ficha Técnica:
Slovenian: Informacije, ki morajo biti upoštevane v SmPC:
Spanish: La seguridad de las CDs se ha tenido en cuenta durante la evaluación de la seguridad el desarrollo del medicamento y están claramente indicadas en la Ficha Técnica.
Slovenian: Varnostne vidike ciklodekstrinov so ocenili med razvojem in varnostno oceno zdravila in so jasno opredeljeni v SmPC.
Spanish: Esto se aplica sólo para los medicamentos cuya posología permita que el medicamento se tome diariamente durante > 1 mes o para un uso repetido de más de 2 días a la semana.
Slovenian: To velja samo za zdravila, pri katerih odobreno odmerjanje omogoča jemanje zdravila vsak dan > 1 mesec ali jemanje več kot 2 dneva vsak teden.
Spanish: Informe a su médico si Ud. /su hijo> tiene alguna alergia conocida.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate <vi/vaš otrok> kakršno koli poznano alergijo.
Spanish: Declaración adicional a mencionar para vacunas.
Slovenian: Za cepiva morate vključiti dodatno opozorilo.
Spanish: Eur., el límite de proteínas de 0,3% en almidón de trigo (prueba de proteína total) significa que no hay más de 100 ppm (µg/g) de gluten presente en el almidón de trigo.
Slovenian: Eur., meja proteinov v pšeničnem škrobu (test na skupne proteine) 0,3% pomeni, da v pšeničnem škrobu ni več kot 100 ppm (μg/g) glutena.
Spanish: Líquidos orales, pastillas y comprimidos masticables
Slovenian: Peroralne tekočine, pastile in žvečljive tablete
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si necesita <Z> o más <unidad de dosis> diaria por un período prolongado especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom če potrebujete <Z> ali več <enota odmerka> dnevno v daljšem časovnem obdobju, še posebno če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Spanish: <Z dosis> refleja el número más bajo de unidades de dosis para las que se alcanza/ excede el umbral de 17 mmol (391 mg) de sodio.
Slovenian: <Z odmerkov> odraža najmanjše število enot odmerka, pri katerih se doseže/preseže meja 17 mmol (391 mg) natrija.
Spanish: 1 mmol de sodio (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg de sal (NaCl).
Slovenian: 1 mmol natrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas y disminución en el recuento de células sanguíneas que puede afectar al sistema de coagulación sanguínea.
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije in zmanjša število krvnih celic, kar lahko vpliva na proces strjevanja krvi.
Spanish: No hay datos clínicos o preclínicos disponibles que permitan evaluar el uso de aspartamo en lactantes por debajo de 12 semanas de edad.
Slovenian: Predkliničnih in kliničnih podatkov, s pomočjo katerih bi se ocenila uporaba aspartama pri dojenčkih mlajših od 12 tednov, ni.
Spanish: No se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la que se puede producir toxicidad.
Slovenian: Najmanjša količina benzilalkohola, pri kateri se lahko pojavi toksičnost, ni znana.
Spanish: 500 mg/kg/día El propilenglicol en este medicamento puede producir efectos parecidos a los que se producen al beber alcohol e incrementar la probabilidadde estos efectos adversos.
Slovenian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol v tem zdravilu ima lahko enak učinek kot pitje alkohola in poveča možnost nastanka neželenih učinkov.
Spanish: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg ácido bórico.
Slovenian: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borove kisline.
Spanish: Aprotinina
Slovenian: Aprotinin
Spanish: <Medicamento> contiene aceite de soja.
Slovenian: <Zdravilo> vsebuje sojino olje.
Spanish: 3 mg B/día < 18 años** 7 mg B/día ≥ 18 años** 10 mg B/día
Slovenian: 3 mg B/dan < 18 let** 7 mg B/dan
Spanish: En niños menores de 2 años, la función glomerular más baja puede proteger contra la toxicidad renal, pero puede dar lugar a niveles más elevados de ciclodextrinas en sangre.
Slovenian: Manjša glomerulna filtracija pri otrocih, mlajših od 2 let, je lahko zaščita pred renalno toksičnostjo, vendar lahko vodi do višjih ravni ciklodekstrinov v krvi.
Spanish: [Si el medicamento está en contacto con los dientes (ej. líquidos orales, pastillas para chupar y comprimidos masticables) y se va a utilizar a largo plazo:]
Slovenian: [če je zdravilo v stiku z zobmi (npr. peroralne tekočine, pastile ali žvečljive tablete) in je namenjeno dolgotrajni uporabi:] Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Spanish: En este caso la vía tópica se refiere a áreas que pueden tener acceso a la circulación (como heridas, cavidades corporales, etc.).
Slovenian: Topikalen način uporabe se v tem primeru nanaša na mesta, kjer je možen dostop do cirkulacije (npr. rane, telesne votline, itd.).
Spanish: La información se refiere a un umbral basado en la cantidad total de K+ en el medicamento.
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini K+ v zdravilu.
Spanish: Si está embarazada, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que por su contenido en boro puede resultar perjudicial para su bebé.
Slovenian: Če ste noseči, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom, ker vsebuje bor, ki je lahko škodljiv za vašega otroka.
Spanish: Además de las reacciones alérgicas en pacientes sensibilizados, se puede producir sensibilización en pacientes no sensibilizados.
Slovenian: Poleg alergijskih reakcij, ki se pojavljajo pri senzibiliziranih bolnikih, lahko tudi nesenzibilizirani bolniki postanejo senzibilizirani.
Spanish: Heparina (como excipiente)
Slovenian: Heparin (kot pomožna snov)
Spanish: 5 mg/kg/día El sorbitol es una fuente de fructosa.
Slovenian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je vir fruktoze.
Spanish: Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y. esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Slovenian: Pred uporabo zdravila si morate odstraniti kontaktne leče, po uporabi pa počakajte 15 minut,
Spanish: Una <unidad de dosis> no contiene más de x microgramos de gluten.
Slovenian: Ena <enota odmerka> ne vsebuje več kot x mikrogramov glutena.
Spanish: Aunque no se ha demostrado que el propilenglicol provoque toxicidad para la reproducción o para el desarrollo en animales o seres humanos, puede llegar al feto y se ha encontrado en la leche materna.
Slovenian: Propilenglikol ni kazal škodljivega vpliva na sposobnost razmnoževanja ali na razvoj pri živalih ali ljudeh, lahko pa pride do ploda in našli so ga v materinem mleku.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene enfermedades de hígado o riñón.
Slovenian: Vprašajte zdravnika ali farmacevta za nasvet, če imate bolezen jeter ali ledvic.
Spanish: El alcohol bencílico figura como uno de los 26 alérgenos de fragancias, aunque se puede utilizar también como excipiente.
Slovenian: Benzilalkohol je naveden kot eden od 26 alergenov dišavah, lahko pa se uporablja tudi kot pomožna snov.
Spanish: La información se refiere a un umbral basado en la cantidad total de sodio en el medicamento.
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini natrija v zdravilu.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas inducidas por la heparina deben evitar el uso de medicamentos que contengan heparina.
Slovenian: Bolniki, ki so že doživeli alergijske reakcije na heparin, se morajo izogibati zdravilom, ki ga vsebujejo.
Spanish: Este medicamento contiene (tiomersal) como conservante, por lo que es posible que Ud. o su hijo experimenten una reacción alérgica.
Slovenian: To zdravilo vsebuje (tiomersal) kot konzervans, ki lahko <pri vas/vašem otroku> povzroči alergijsko reakcijo.
Spanish: El laurilsulfato de sodio puede provocar reacciones cutáneas locales (como picazón o sensación de ardor) o aumentar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat lahko povzroči lokalne kožne reakcije (kot je zbadajoč ali pekoč občutek) ali pa poveča kožne reakcije, nastale zaradi drugih zdravil, ki se nanašajo na isto mesto.
Spanish: Aspartamo (E 951)
Slovenian: Aspartam (E 951)
Spanish: <Alérgeno(s)>* puede provocar reacciones alérgicas.
Slovenian: <Alergen(i)>* lahko povzroči(jo) alergijske reakcije.
Spanish: Puede tener un ligero efecto laxante.
Slovenian: Lahko ima blag odvajalni učinek.
Spanish: Si usted padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.
Slovenian: Če imate alergijo na pšenico (ki je drugačna od celiakije), ne smete jemati tega zdravila.
Spanish: Esta declaración es para tranquilizar a los padres y a los niños de que el producto contiene un nivel bajo de alcohol.
Slovenian: Ta navedba naj zagotovi staršem in otrokom, da gre za majhne količine alkohola v zdravilu.
Spanish: La sensibilidad al LSS, además, varía según el tipo de formulación (y los efectos de otros excipientes), la concentración de LSS, el tiempo de contacto y la población de pacientes (niños, nivel de hidratación, color de la piel y enfermedad).
Slovenian: Občutljivost na natrijev lavrilsulfat se spreminja tudi glede na vrsto formulacije (in učinek drugih pomožnih snovi), koncentracijo natrijevega lavrilsulfata, čas stika s to pomožno snovjo in populacijo bolnikov (otroci, raven hidracije, barva kože in bolezni).
Spanish: Esto equivale al y% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Slovenian: To je enako y% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Spanish: El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Slovenian: Benzalkonijev klorid se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Spanish: Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente de almidón de trigo)<.
Slovenian: To zdravilo vsebuje le zelo majhne količine glutena (iz pšeničnega škroba)<.
Spanish: Las reacciones adversas son, generalmente, reversibles después de la retirada del propilenglicol, y en los casos más graves después de la hemodiálisis.
Slovenian: Neželeni učinki običajno izzvenijo po opustitvi propilenglikola, v hujših primerih pa šele po hemodializi.
Spanish: Corrección
Slovenian: Popravek
Spanish: Los datos limitados disponibles no muestran diferencias en el perfil de acontecimientos adversos observados en niños comparado con los adultos.
Slovenian: Maloštevilni razpoložljivi podatki kažejo, da razlike v profilu neželenih učinkov pri otrocih in odraslimi ni.
Spanish: Comentarios
Slovenian: Pripombe
Spanish: Corrected version: Fenilalanina
Slovenian: Corrected version: Fenilalanin
Spanish: Sustancia
Slovenian: Substance
Spanish: Raramente puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Slovenian: Redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Spanish: Semejante al Aceite de Arachis.
Slovenian: Kot pri arašidovem olju.
Spanish: Se considera "sin gluten"*> y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.
Slovenian: Smatra se, da je "brez glutena" *> in je zelo verjetno, da vam ne bo povzročilo težav, če imate celiakijo.
Spanish: El contenido en sorbitol en los medicamentos por vía oral puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos por vía oral que se administren de forma concomitante.
Slovenian: Količina sorbitola v zdravilih za peroralno uporabo lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil za peroralno uporabo, ki se jemljejo sočasno.
Spanish: La población de pacientes con la función de la barrera cutánea disminuida, tales como la dermatitis atópica, es más sensible a las propiedades irritantes del LSS.
Slovenian: Populacije bolnikov z zmanjšano funkcijo kožne pregrade, kot je pri atopičnem dermatitisu, so bolj občutljivi na dražilne lastnosti natrijevega lavrilsulfata.
Spanish: No utilizar en niños menores de 2 años de edad a menos que lo haya recomendado su médico.
Slovenian: Ne dajajte otrokom, mlajšim od 2 let, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Spanish: Informe a su médico si Ud. / su hijo ha padecido algún problema de salud después de la administración de una vacuna.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste vi/vaš otrok imeli po prejšnjih cepljenjih zdravstvene težave.
Spanish: Maltitol (E 965) Isomaltosa (E 953) (isomaltitol)
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953)
Spanish: Cantidad de boro por grupo de edad que puede afectar a la fertilidad cuando se supera:
Slovenian: Količina bora, ki ob prekoračitvi lahko pri navedeni starostni skupini vpliva na plodnost: Starost
Spanish: Aceite de sésamo
Slovenian: Sezamovo olje
Spanish: Almidón de trigo (que contiene gluten)
Slovenian: Pšenični škrob (vsebuje gluten)
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave se puede producir una acumulación de ciclodextrinas.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se lahko pojavi kopičenje ciklodekstrinov.
Spanish: Ciclodextrinas ej.:
Slovenian: Ciklodekstrini npr.:
Spanish: Propilenglicol (E 1520) y ésteres de propilenglicol
Slovenian: Propilenglikol (E 1520) in estri propilenglikola
Spanish: Por tanto, la administración de propilenglicol a pacientes embarazadas o en período de lactancia se debe considerar caso por caso.
Slovenian: Zaradi tega se je treba o dajanju propilenglikola nosečnicam in doječim materam odločati individualno.
Spanish: El texto correspondiente en la sección 4.8 de Ficha Técnica (reacciones adversas): "Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con las córneas dañadas de forma significativa."
Slovenian: Ustrezen stavek v poglavju 4.8 SmPC (Neželeni učinki): »Zelo redko so poročali o primerih kalcifikacije roženice pri nekaterih bolnikih, ki so imeli hudo poškodovano roženico in so uporabljali kapljice za oči, ki so vsebovale fosfate.«
Spanish: El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Spanish: El <ácido benzoico/sal de ácido benzoico> puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta de 4 semanas de edad).
Slovenian: <Benzojska kislina/benzoat> lahko poveča tveganje za zlatenico (rumeno obarvanje kože in oči) pri novorojenčkih (do 4. tedna starosti).
Spanish: Este medicamento contiene fragancias con <alérgeno(s)>*.
Slovenian: To zdravilo vsebuje dišave z <alergenom(i)>*.
Spanish: Corrected version: Almidón de trigo (que contiene gluten)
Slovenian: Corrected version: Pšenični škrob (vsebuje gluten)