FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • pacienţilor adulţi, adolescenţi şi copii diagnosticaţi recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), asociat cu chimioterapie.
Bulgarian: възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна по Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ) заедно с химиотeрапия;
Romanian: • scădere severă a cantităţii de urină eliminată, senzaţie de sete (semne ale unor tulburări la nivelul rinichilor).
Bulgarian: Силно намалено отделяне на урина, усещане за жажда (признаци на бъбречни проблеми);
Romanian: Doza recomandată de imatinib este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulți cu LLA Ph+.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie monitorizate cu atenţie concentraţiile hormonului de stimulare tiroidiană (TSH).
Bulgarian: Нивата на тироид-стимулиращия хормон (ТСХ) трябва да се наблюдават редовно при такива пациенти.
Romanian: Valori anormale ale analizelor de laborator
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Romanian: În studiul I2301, un total de 93 pacienţi copii, adolescenţi şi tineri adulţi (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 22 ani), cu LAA Ph+, au fost incluşi într-un studiu deschis, multicentric, secvenţial, de tip cohortă, nerandomizat, de fază III, şi li s-a administrat tratament cu imatinib (340 mg/m2 şi zi) în asociere cu chimioterapie intensivă după terapia de inducţie.
Bulgarian: В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в отворено, многоцентрово, нерандомизирано изпитване фаза III с последователни кохорти.
Romanian: Răspuns major după 12 luni (%) Răspuns major după 24 luni (%) Răspuns major după 84 luni (%)
Bulgarian: Голям отговор на 24-ия месец (%)
Romanian: La pacienţii cu LGC s-a observat un procent mai mare al mielosupresiei, faţă de pacienţii cu TSGI, fapt determinat probabil de boala de bază.
Bulgarian: По-често се наблюдава миелосупресия при пациенти с ХМЛ отколкото при тези с ГИСТ, което вероятно се дължи на основното заболяване.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului N-demetilat este similară cu cea a medicamentului nemodificat.
Bulgarian: Свързването на N-деметилирания метаболит с плазмените белтъци е близка до тази на изходното вещество.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 3 luni şi 4 ani, iar imatinib a fost administrat la o doză de 50 mg zilnic sau în doze variind între 92,5 şi 340 mg/m2 zilnic.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 3 месеца до 4 години, а иматиниб е прилаган с доза 50 mg дневно или с дози в диапазона от 92,5 до 340 mg/m2 дневно.
Romanian: Într-un studiu efectuat la şobolan, cu doze administrate oral, privind dezvoltarea pre- şi postnatală, au fost observate sângerări vaginale fie în ziua 14, fie în ziua 15 de gestaţie în grupul la care s-a administrat doza de 45 mg/kg şi zi.
Bulgarian: В проучване влиянието на пероралния прием върху пре- и постнаталното развитие при плъхове се описват вагинални кръвотечения в групата с доза от 45 mg/kg/ден или на 14. или на 15.
Romanian: • dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
Bulgarian: Болка в областта на таза, понякога придружена от гадене и повръщане, необяснимо кървене от влагалището, усещане за замаяност или припадъци поради спадане на кръвното налягане (признаци на проблеми с яйчниците или матката);
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Imatinib Accord
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Иматиниб Accord
Romanian: Insuficienţă renală: pacienţilor cu disfuncţie renală sau care efectuează şedinţe de dializă trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză iniţială.
Bulgarian: При пациентите с бъбречна дисфункция или при пациенти на диализа трябва да се прилага минималната препоръчителна доза от 400 mg дневно като начална доза.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacţie adversă (NOEL) a fost de 15 mg/kg şi zi.
Bulgarian: Нивото без наблюдаван ефект (NOAEL) е 15 mg/kg/ден.
Romanian: Metotrexat (20 mg/m2/săptămână, PO): zilele 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Bulgarian: Метотрексат (20 mg/m2/седмица, p.o.): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Romanian: Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu: inhibitori de protează cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungice azolice, inclusiv ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; anumite macrolide cum sunt eritromicină, claritromicină şi telitromicină) pot scădea metabolizarea imatinibului şi pot creşte concentraţiile plasmatice de imatinib.
Bulgarian: Веществата, които инхибират активността на цитохром P450 изоензима CYP4A4 (напр. протеазни инхибитори като индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, саквинавир, телапревир, нелфинавир, боцепревир; противогъбични азоли като кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; някои макролиди като еритромицин, кларитромицин и телитромицин) може да забавят метаболизма и да повишат концентрациите на иматиниб.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 ani şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 300 mg zilnic sau în doze variind între 200 şi 400 mg zilnic.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 16 години, а иматиниб е прилаган в доза 300 mg/m2 дневно или с дози в диапазона от 200 до 400 mg дневно.
Romanian: Mai puţin frecvente Dureri renale, hematurie, insuficienţă renală acută, creştere a frecvenţei micţiunilor
Bulgarian: Бъбречна болка, хематурия, остра бъбречна недостатъчност, повишена честота на уриниране
Romanian: Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Imatinib Accord până când NAN  1 x 109/l şi numărul plachetelor  20 x 109/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/m2.
Bulgarian: Ако цитопенията персистира в продължение на 4 седмици и все още не е свързана с левкемията прекратете приложението на Иматиниб Accord до ANC ≥ 1 x 109/ l и тромбоцитите ≥ 20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 200 mg/m2.
Romanian: Insuficienţă hepatică: imatinibul este metabolizat în principal în ficat.
Bulgarian: Иматиниб се метаболизира основно чрез черния дроб.
Romanian: Organele ţintă pentru modificări neoplazice au fost rinichii, vezica urinară, uretra, glanda prepuţială şi clitorală, intestinul subţire, glandele paratiroide, glandele suprarenale şi stomacul non-glandular.
Bulgarian: Таргетни органи за неопластични промени са бъбреците, пикочния мехур, уретрата, препуциумна и клиторна жлеза, тънкото черво, паращитовидните жлези, надбъбречните жлези и нежлезистата част на стомаха.
Romanian: Greaţă, diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale6
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка6
Romanian: • Combinaţie de erupţii trecătoare pe piele, severe şi generalizate, stare generală de rău, febră, număr crescut al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), însoţite de respiraţie întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever scăzută, senzaţie de sete etc.
Bulgarian: Комбинация от широко разпространен тежък обрив, гадене, висока температура, повишен брой на определени бели кръвни клетки или пожълтяване на кожата или очите (признаци на жълтеница) със задух, гръдна болка/дискомфорт, силно намаляване на количеството на отделената урина, жажда и т.н.
Romanian: 2 Cefaleea a fost cea mai frecventă la pacienţii cu TSGI.
Bulgarian: Главоболието е най-често при пациенти с GIST.
Romanian: Răspunsul citogenetic major, răspunsul hematologic, răspunsul molecular (evaluarea bolii reziduale minime), intervalul de timp până la faza accelerată sau criza blastică şi supravieţuirea sunt principalele criterii finale secundare.
Bulgarian: Вторичните крайни точки са голям цитогенетичен отговор, хематологичен отговор, молекулярен отговор (оценка на минималната резидуална болест), времето до достигане на фаза на акцелерация или бластна криза и преживяемост.
Romanian: Faza accelerată a LGC şi criza blastică la copii şi adolescenţi (doza iniţială 340 mg/m2)
Bulgarian: Фаза на акцелерация на ХМЛ и бластна криза в детска възраст (начална доза 340 mg/m2)
Romanian: MTX 1,5 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1;
Bulgarian: MTX 1,5 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1;
Romanian: C-Ara 75 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 1-5
Bulgarian: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-5
Romanian: 9/l (numai pentru studiile 0102 și 0109) RFC < 15% blaști în MH și SP, < 30% blaști+promielocite în MH și SP, < 20% bazofile în SP, fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei şi ficatului (numai pentru studiile 0102 și 0109).
Bulgarian: ВХФ (RTC): < 15% бласти в КМ и ПК, < 30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, < 20% базофили в ПК, без друго екстрамедуларно засягане, освен слезка и черен дроб (само за 0102 и 0109).
Romanian: DAUN (45 mg/m2/zi bolus, IV): zilele 1 şi 2
Bulgarian: DAUN (45 mg/m2/ден болус, i.v.): дни 1 и 2
Romanian: Ileus/obstrucție intestinală*, perforație gastrointestinală*, diverticulită*, ectazie vasculară gastrică antrală (GAVE) Tulburări hepatobiliare
Bulgarian: Илеус/интестинална обструкция*, гастроинтестинална перфорация*, дивертикулит*, стомашна антрална съдова ектазия (GAVE)*
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Pentru blisterele din PVC/PVdC/aluminiu
Bulgarian: За PVC/PVdC/Аl блистери
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacţie adversă (NOEL) a fost de 30 mg/kg şi zi.
Bulgarian: Нивото без наблюдаван ефект (NOAEL) е 30 mg/kg/ден.
Romanian: Mai puţin frecvente Revărsat pleural5, dureri faringolaringiene, faringită Rare
Bulgarian: Плеврален излив5, фаринголарингеална болка, фарингит
Romanian: Prednisolon 60 mg/m2 şi zi oral
Bulgarian: Преднизолон 60 mg/m2/ден перорално
Romanian: Cum să luaţi Imatinib Accord
Bulgarian: Как да приемате Иматиниб Accord
Romanian: 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Imatinib Accord până când NAN  1 x 109/l şi numărul plachetelor  20 x 109/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg.
Bulgarian: Ако цитопенията персистира в продължение на 4 седмици и все още не е свързана с левкемията прекратете приложението на Иматиниб Accord до ANC ≥ 1 x 109/ l и тромбоцитите ≥ 20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 300 mg.
Romanian: Un studiu deschis, multicentric, de fază II (studiu B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea imatinib la diferite populaţii de pacienţi diagnosticaţi cu boli care pun viaţa în pericol asociate tirozinkinazelor proteice Abl, Kit sau FCDP-R.
Bulgarian: Едно отворено, мултицентрово, клинично проучване фаза II (проучване B2225) е проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти, страдащи от животозастрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
Romanian: Tabelul 5 Tratamentul chimioterapic utilizat în asociere cu imatinib în studiul I2301
Bulgarian: Таблица 5 Химиотерапевтична схема използвана в комбинация с иматиниб в проучване
Romanian: După administrări repetate în priză unică zilnică, nu s-au observat modificări ale cineticii imatinibului, iar acumularea la starea de echilibru a fost de 1,5-2,5 ori mai mare.
Bulgarian: Няма никаква промяна в кинетиката на иматиниб при многократно приложение, като кумулирането му е 1,5-2,5 постабилно при прием веднъж дневно.
Romanian: • confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale mici).
Bulgarian: Усещане за прималяване, замаяност или припадъци (признаци на ниско кръвно налягане);
Romanian: Vincristină 2 mg i.v., zilele 4, 11;
Bulgarian: Винкристин 2 mg i.v., дни 4, 11;
Romanian: CF 200 mg/m2 i.v., zilele 3, 4, 5;
Bulgarian: CP 200 mg/m2 i.v., дни 3, 4, 5;
Romanian: 3) [IÎ 95%]
Bulgarian: [95% CI]
Romanian: • greaţă însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Bulgarian: Гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината, пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробни проблеми);
Romanian: Insuficiență renală cronică
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност
Romanian: Răspuns citogenetic Răspuns major n (%) [IÎ 95%]
Bulgarian: Цитогенетичен отговор Голям отговор n (%)
Romanian: Conduită de alternare a chimioterapiei: doze mari de chimioterapice cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, şi C-Ara 2 g/m2 i.v. (q 12 ore), zilele 2-3, timp de 4 cicluri
Bulgarian: Алтерниращ химиотерапевтичен курс: високо-дозова химиотерапия с MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2 i.v. (q 12 часа),
Romanian: Doxorubicină 50 mg/m2 i.v. (24 ore), ziua 4;
Bulgarian: Доксорубицин 50 mg/m2 i.v. (24 часа), ден 4;
Romanian: Faza cronică a LGC, BMD/BMP (doza iniţială 400 mg) SHE/LEC (la doza de 400 mg)
Bulgarian: Хронична фаза на ХМЛ, МДС/МПЗ (начална доза 400 mg)
Romanian: Metilprednisolon 40 mg intratecal, zilele 1, 8, 15, 22
Bulgarian: Метилпреднизолон 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22
Romanian: Mitoxantronă 10 mg/m2 i.v. zilele 3-5;
Bulgarian: Митоксантрон 10 mg/m2 i.v. дни 3-5;
Romanian: Cât de mult să luaţi din Imatinib Accord
Bulgarian: Колко дълго да приемате Иматиниб Accord
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Romanian: Mai puţin frecvente Hipokaliemie, creştere a apetitului alimentar, hipofosfatemie, scădere a apetitului alimentar, deshidratare, gută, hiperuricemie, hipercalcemie, hiperglicemie, hiponatriemie
Bulgarian: Хипокалиемия, повишен апетит, хипофосфатемия, понижен апетит, дехидратация, подагра, хиперурикемия, хиперкалциемия, хипергликемия, хипонатриемия
Romanian: DEX 10 mg/m2 oral, zilele 1-5;
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5;
Romanian: MTX 500 mg/m2 i.v. (24 ore), zilele 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, zilele 1-20
Bulgarian: 500 mg/m2 i.v. (24 часа), дни 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 перорално, дни 1-20
Romanian: Tratament de inducţie (LLA Ph+ de novo)
Bulgarian: U02 Индукционна терапия (de novo Ph+ ОЛЛ)
Romanian: In vitro, imatinib inhibă O-glucuronoconjugarea paracetamolului, cu valoare Ki de 58,5 micromol/l.
Bulgarian: In vitro иматиниб инхибира O-глюкуронирането на парацетамол със стойност на Ki 58,5 micromol/l. In vivo не е наблюдавано подобно инхибиране при едновременно приложение на иматиниб 400 mg и парацетамол 1 000 mg.
Romanian: ARA-C (3 g/m2/doză q 12 h x 4, IV): zilele 2 şi 3
Bulgarian: ARA-C (3 g/m2/доза на 12 ч x 4, i.v.): дни 2 и 3
Romanian: • lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului.
Bulgarian: Анорексия, загуба на тегло или нарушения на вкуса;
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 20 şi 72 ani.
Bulgarian: Възрастта на пациентите варира от 20 до 72 години.
Romanian: C-Ara 1000 mg/m2/12 ore i.v.(3 ore), zilele 1-4;
Bulgarian: Ara-C 1,000 mg/m2/12 часа i.v.(3 часа), дни 1-4;
Romanian: Substanţe active a căror concentraţie plasmatică poate fi modificată de imatinib Imatinib creşte de 2 ori, respectiv de 3,5 ori Cmax şi ASC medii ale simvastatinei (substrat al CYP3A4), ceea ce indică o inhibare a CYP3A4 de către imatinib.
Bulgarian: Иматиниб повишава средните Cmax и AUC на симвастатин (субстрат на CYP3A4) съответно 2 и 3,5 пъти, което показва инхибиране на CYP3A4 от иматиниб.
Romanian: Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doza de Imatinib Accord la 400 mg.
Bulgarian: Ако цитопенията не е свързана с левкемията, понижете дозата на Иматиниб
Romanian: Vindesină 3 mg/m2 i.v., ziua 1;
Bulgarian: Виндезин 3 mg/m2 i.v., ден 1;
Romanian: CPM (300 mg/m2, IV): zilele 29-33
Bulgarian: CPM (300 mg/m2, i.v.): дни 29-33
Romanian: Faza cronică, pacienţi diagnosticaţi recent: acest studiu de fază III, realizat la pacienţi adulţi, a comparat tratamentul cu imatinib în monoterapie cu asocierea de interferon-alfa (IFN) şi citarabină (CAra).
Bulgarian: Проучване фаза III при възрастни пациенти сравнява лечението с иматиниб самостоятелно или с комбинация от интерферон-алфа (IFN) плюс цитарабин (Ara-C).
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a sânilor, edem scrotal
Bulgarian: Гинекомастия, еректилна дисфункция, менорагия, нередовна менструация, сексуална дисфункция, болка в гръдното зърно, уголемяване на млечната жлеза, скротален оток
Romanian: Imatinib inhibă semnalizarea şi proliferarea celulară condusă de activitatea neregulată a FCDPR şi Abl kinazei.
Bulgarian: Иматиниб инхибира клетъчната пролиферация и сигнализиране водени от нарушената регулация на PDGFR и Аbl киназна активност.
Romanian: ** procentele răspunsurilor moleculare se bazează pe probele disponibile
Bulgarian: ** изчислените проценти на молекулярен отговор са на база на наличните проби Критерии за хематологичен отговор (всички отговори трябва да се потвърдят след ≥ 4 седмици):
Romanian: PDFS a fost metastazică, recidivantă local după o iniţială intervenţie chirurgicală rezectivă şi considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenţie chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu.
Bulgarian: Възрастта на пациентите с ДФСП варира от 23 до 75 години; ДФСП е метастатична, локално рекурентна след първоначална резекционна хирургия и не се счита за поддаваща се на по-нататъшна резекционна хирургия по време на включване в проучването.
Romanian: MESNA (150 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Bulgarian: MESNA (150 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 60x1 comprimate filmate 90x1 comprimate filmate
Bulgarian: 90 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 60x1 филмирани таблетки
Romanian: Doze în LGC la copii şi adolescenţi
Bulgarian: Дозировка при ХМЛ при деца и юноши
Romanian: Utilizarea concomitentă de imatinib şi medicamente inductoare ale CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea sistemică la imatinib, crescând potenţial riscul eşecului terapeutic.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
Romanian: Mai puţin frecvente Stomatită, ulceraţie bucală, hemoragie gastrointestinală7, eructaţie, melenă, esofagită, ascită, ulcer gastric, hematemeză, cheilită, disfagie, pancreatită
Bulgarian: Стоматит, разязвявания в устната кухина, стомашно-чревен кръвоизлив7, оригване, мелена, езофагит, асцит, стомашна язва, хематемеза, хейлит, дисфагия, панкреатит
Romanian: Criza blastică granulocitară
Bulgarian: Миелоидна бластна криза
Romanian: Este necesară consultarea unor specialiști în boli hepatice și în tratarea hepatitei B înainte de inițierea tratamentului la pacienții la care s-a depistat serologie pozitivă a hepatitei B (inclusiv la cei cu boală activă) și la pacienții care prezintă test pozitiv pentru infecția cu VHB în timpul tratamentului.
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване), както и при пациенти, които покажат положителен резултат за HBV инфекция по време на лечението.
Romanian: MTX 12 mg intratecal, ziua 1
Bulgarian: MTX 12 mg интратекално, ден 1
Romanian: 6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 8-28
Bulgarian: 6-MP (75 mg/m2/ден, p.o.): дни 8-28
Romanian: Mai puţin frecvente Erupţie cutanată pustuloasă, contuzie, hipersudoraţie, urticarie, echimoză, tendinţă crescută de a dezvolta hematoame, hipotricoză, hipopigmentare cutanată, dermatită exfoliativă, onicoclazie, foliculită, peteşii, psoriazis, purpură, hiperpigmentare cutanată, erupţii buloase
Bulgarian: Пустулозен обрив, контузия, повишено изпотяване, уртикария, екхимоза, повишена склонност към насиняване, хипотрихоза, кожна хипопигментация, ексфолиативен дерматит, чупливост на ноктите, фоликулит, петехии, псориазис, пурпура, кожна хипрепигментация, булозни ерупции
Romanian: VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 1-5
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2/ден, i.v.): дни 1-5
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-7 şi 15-21
Bulgarian: DEX (6 mg/m2/ден, p.o.): дни 1-7 и 15-21
Romanian: Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) pot reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul eşecului tratamentului.
Bulgarian: Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или Hypericum perforatum, известен още като жълт кантарион) могат значително да понижат експозицията на иматиниб като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
Romanian: Funcţia hepatică (transaminazele, bilirubina, fosfataza alcalină) trebuie monitorizată periodic la pacienţii trataţi cu imatinib.
Bulgarian: При пациентите, получаващи иматиниб, редовно трябва да се следи функцията на черния дроб (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза).
Romanian: Studii clinice în BMD/BMP
Bulgarian: Клинични проучвания при МДС/МПЗ
Romanian: Mai puţin frecvente Palpitaţii, tahicardie, insuficienţă cardiacă congestivă3, edem pulmonar Rare
Bulgarian: Сърцебиене, тахикардия, застойна сърдечна недостатъчност3, белодробен оток
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente Herpes zoster, herpes simplex, rinofaringită, pneumonie1, sinuzită, celulită, infecţie a căilor respiratorii superioare, gripă, infecţie a tractului urinar, gastroenterită, sepsis
Bulgarian: Херпес зостер, херпес симплекс, назофарингит, пневмония1, синузит, целулит, инфекции на горните дихателни пътища, грип, инфекции на пикочните пътища, гастроентерит, сепсис
Romanian: Tulburări de ritm, fibrilaţie atrială, stop cardiac, infarct miocardic, angină pectorală, revărsat pericardic
Bulgarian: Аритмия, предсърдно мъждене, сърдечен арест, инфаркт на миокарда, стенокардия, перикарден излив
Romanian: 9/l, număr de mielocite+metamielocite < 5% în sânge, fără blaşti şi promielocite în sânge, bazofile < 20%, fără afectare extramedulară] și în studiile 0102 și 0109 [NAN 1,5 x 10
Bulgarian: Проучване 0110 [брой на левкоцити < 10 x 109/l, тромбоцити < 450 x 109/l, миелоцити + метамиелоцити < 5% в кръвта, без бласти и промиелоцити в кръвта, базофили < 20%, без екстрамедуларно засягане] и в проучванията 0102 и 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, тромбоцити ≥ 100 x 109/l, без бласти в кръвта, бласти в КМ < 5% и без екстрамедуларно засягане]
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): ziua 1
Bulgarian: Тройна i.t. терапия (в зависимост от възрастта): ден 1
Romanian: Ifosfamidă (1,8 g/m2/zi, IV): zilele 1-5
Bulgarian: Ифосфамид (1,8 g/m2/ден, i.v.): дни 1-5
Romanian: Criza blastică limfoidă
Bulgarian: Лимфобластна криза
Romanian: În 4 publicaţii au fost raportaţi cinci (5) pacienţi cu BMD/BMP asociate cu rearanjamente ale genelor FCDP-R.
Bulgarian: В 4 публикации се съобщава за 5 пациенти с МДС/МПЗ, свързани с PDGFR генни пренареждания.
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1 şi 22
Bulgarian: Тройна i.t. терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 22
Romanian: - Sindroamele mielodisplazice /neoplasmele mieloproliferative(BMD/BMP).
Bulgarian: − Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ).