FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu există informații privind efectele acestui medicament în cazul în care este administrat în timpul sarcinii.
Estonian: Selle ravimi toime kohta raseduse ajal kasutamisel andmed puuduvad.
Romanian: După administrarea unor doze unice de rolapitant (4,5 până la 180 mg) pe cale orală, timpul de înjumătățire mediu prin eliminare (t½) al rolapitantului a fost cuprins între 169 și 183 ore (aproximativ
Estonian: Pärast rolapitandi ühekordseid suukaudseid annuseid (4,5…180 mg) oli rolapitandi keskmine lõplik poolväärtusaeg (t½) 169…183 tundi (ligikaudu 7 päeva) ning annusest sõltumatu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: • țiuituri în urechi
Estonian: • kumin kõrvus
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol
Estonian: Tableti kate polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) makrogool talk indigokarmiin (E 132) polüsorbaat 80
Romanian: • doxorubicină (utilizată pentru chimioterapie în cancer)
Estonian: • doksorubitsiin (kasutatakse vähi keemiaraviks)
Romanian: Valoarea pb
Estonian: P-väärtusa
Romanian: Valoare-pa
Estonian: P-väärtusc
Romanian: • irinotecan (utilizat pentru tratamentul cancerului)
Estonian: • irinotekaan (kasutatakse vähi raviks)
Romanian: • mitoxantronă (utilizată pentru tratamentul cancerului)
Estonian: • mitoksantroon (kasutatakse vähi raviks)
Romanian: Vedere încețoșată
Estonian: Nägemise hägustumine
Romanian: În Tabelul 3 de mai jos este prezentat un rezumat al rezultatelor provenite din subseturile non-AC și AC.
Estonian: Mitte-AC ja AC alarühmade tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 3.
Romanian: • constipație • senzație de oboseală
Estonian: • luksumine • nõrkus
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate într-o analiză cumulată în cadrul studiilor privind chimioterapia înalt emetogenă (CÎE) și chimioterapia moderat emetogenă (CME).
Estonian: Tugevalt emetogeense keemiaravi (Highly Emetogenic Chemotherapy, HEC) ja mõõdukalt emetogeense keemiaravi (Moderately Emetogenic Chemotherapy, MEC) uuringute koondanalüüsis täheldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Romanian: Rolapitantul este eliminat lent, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare fiind de aproximativ
Estonian: Rolapitant eritub aeglaselt, keskmine lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva.
Romanian: Distensie abdominală Durere abdominală Stomatită
Estonian: Kõhulahtisus Düspepsia Iiveldus
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală severă
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Romanian: La o doză maternă echivalentă de 9 mg/kg și zi bază liberă (de aproximativ 0,5 ori doza recomandată la om pe bază de suprafață corporală), a existat o scădere ușoară a memoriei la puii de șobolan de sex feminin în testul labirintului și o scădere a greutății corporale a puilor.
Estonian: Kui emasloomal kasutati ravimit annuses, mis on samaväärne rolapitandi annusega 9 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,5 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), nõrgenes emaste järglaste mälu labürinditestis ja vähenes järglaste kehamass.
Romanian: • senzație de vomă sau vărsături
Estonian: • minestamine või minestustunne
Romanian: Anxietate Bruxism
Estonian: Ärevus Bruksism
Romanian: În urma administrării unor doze orale multiple de rolapitant de 9 până la 45 mg o dată pe zi,
Estonian: Pärast rolapitandi korduvate suukaudsete 9…45 mg annuste manustamist üks kord ööpäevas akumuleerus rolapitant ligikaudu 5-kordselt.
Romanian: Din cauza efectului său inductor puternic, administrarea concomitentă de sunătoare și rolapitant este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Estonian: Liht-naistepuna on selle tugeva indutseeriva toime tõttu rolapitandiga koos kasutamiseks vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Ziua 3
Estonian: Tabel 3.
Romanian: • creștere a frecvenței cardiace
Estonian: • südame löögisageduse kiirenemine
Romanian: Alte informații despre Varuby
Estonian: Muu teave Varuby kohta
Romanian: EPAR-ul complet pentru Varuby este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Varuby kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Varuby?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Varuby ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Varuby conține substanța activă rolapitant.
Estonian: Varuby sisaldab toimeainena rolapitanti.
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Varuby ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Prin urmare, beneficiile Varuby sunt în general mai mari decât riscurile asociate și s-a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Seetõttu on Varuby kasulikkus üldiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravim soovitati kasutamiseks Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: De ce a fost aprobat Varuby?
Estonian: Miks Varuby heaks kiideti?
Romanian: Substanța activă din Varuby, rolapitantul, acționează prin blocarea receptorilor neurokininei-1 (NK1).
Estonian: Varuby toimeaine rolapitant blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Varuby (care pot afecta între 1 și 2 persoane din 100) sunt oboseală și dureri de cap.
Estonian: Varuby kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-2 patsiendil 100st) on väsimus ja peavalu.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Varuby.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: În prima zi a fiecărui ciclu de chimioterapie se înghit două comprimate, cu cel mult 2 ore înainte de începerea chimioterapiei.
Estonian: Iga keemiaravitsükli esimesel päeval tuleb neelata 2 tabletti 2 tundi enne keemiaravi algust või hiljem.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Varuby?
Estonian: Mis riskid Varubyga kaasnevad?
Romanian: În ambele studii, unul care a cuprins 532 de pacienți și altul care a cuprins 555 de pacienți, participanții au primit, de asemenea, dexametazonă și granisetron (un antagonist al receptorului 5-HT3).
Estonian: Mõlemas uuringus (ühes 532 ja teises 555 patsienti) anti patsientidele ka deksametasooni ja granisetrooni (retseptori 5-HT3 antagonist).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Varuby.
Estonian: See on ravimi Varuby Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Cum se utilizează Varuby?
Estonian: Kuidas Varubyt kasutatakse?
Romanian: Varuby se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate de 90 mg.
Estonian: Varuby on retseptiravim ja seda turustatakse 90 mg tablettidena.
Romanian: Chimioterapia poate determina eliberarea unei substanțe în organism (substanța P) care se leagă de acești receptori și provoacă greață și vărsături tardive.
Estonian: Keemiaravi korral võib eralduda organismi aine (P-aine), mis kinnitub neile retseptoritele ja tekitab hiljem iiveldust ja oksendamist.
Romanian: Varuby a dus la îmbunătățirea controlului asupra greței și vărsăturilor tardive atunci când a fost asociat cu alte tratamente standard.
Estonian: Varuby parandas hilise iivelduse ja oksendamise reguleerimist, kui ravimit lisati teistele standardravimitele.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Varuby, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Varubyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Blocând acești receptori, Varuby previne acest efect.
Estonian: Varuby võib retseptoreid blokeerides sellist toimet ennetada.
Romanian: Cum acționează Varuby?
Estonian: Kuidas Varuby toimib?
Romanian: Varuby se administrează în asociere cu dexametazonă și cu un antagonist al receptorului 5-HT3 (alte două tipuri de medicamente utilizate pentru prevenirea greței și vărsăturilor), dar modul lor de administrare depinde de tipul de chimioterapie.
Estonian: Varubyt manustatakse koos deksametasooni ja 5-HT3 retseptori antagonistiga (kaks teist liiki ravimit iivelduse ja oksendamise ennetamiseks); ravimite manustamisviis sõltub keemiaravi liigist.
Romanian: Varuby acționează împotriva greței și vărsăturilor tardive (când simptomele apar după 24 de ore sau mai mult de la tratamentul împotriva cancerului) și se administrează în asociere cu alte medicamente care ajută la controlarea greței și vărsăturilor care apar imediat.
Estonian: Varuby toimib hilise iivelduse ja oksendamise korral (sümptomid ilmnevad vähemalt 24 tundi pärast vähiravi) ja seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis aitavad reguleerida varasemat iiveldust ja oksendamist.
Romanian: Cumulând rezultatele ambelor studii, în intervalul de 24 până la 120 de ore după chimioterapie nu s-au observat manifestări de greață și vărsături la 71% din pacienții care au primit Varuby (382 din 535), în comparație cu 60% din pacienții care au primit placebo (322 din 535).
Estonian: Mõlemas uuringus kokku oli patsiente, kellel puudus iiveldus ja oksendamine 24-120 tundi pärast keemiaravi Varuby uuringurühmades 71% (382 patsienti 535st) ja platseeborühmas 60% (322 patsienti 535st).
Romanian: Cu toate că există mai multe medicamente aprobate în UE pentru gestionarea terapeutică a greței și vărsăturilor asociate chimioterapiei, un număr mare de pacienți încă mai prezintă aceste simptome, iar gestionarea terapeutică, în special a greței, continuă să fie dificilă.
Estonian: Kuigi Euroopa Liidus on keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise reguleerimiseks heaks kiidetud mitu ravimit, esineb seda siiski paljudel patsientidel ja eriti keeruline on iivelduse reguleerimine.
Romanian: La 71% din pacienții care au primit Varuby (475 din 666) nu s-au manifestat greața și vărsăturile tardive, în comparație cu 62% din pacienții care au primit placebo (410 din 666).
Estonian: Patsiente, kellel puudus hiline iiveldus ja oksendamine, oli Varuby uuringurühmas 71% (475 patsiendil 666st) ja platseeborühmas 62% (410 patsienti 666st).
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Varuby, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Într-un al treilea studiu principal, Varuby a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo când a fost administrat în asociere cu dexametazonă și granisetron la pacienții care au primit chimioterapie moderat emetogenă.
Estonian: Varuby oli platseebost efektiivsem ka kolmandas põhiuuringus, kui seda manustati koos deksametasooni ja granisetrooniga patsientidele, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.
Romanian: Când se administrează în asociere cu medicamente care acționează prin alte mecanisme în prevenirea greței și vărsăturilor care apar imediat, Varuby poate ajuta la asigurarea unui control prelungit asupra acestor simptome după chimioterapie.
Estonian: Kui Varubyt manustatakse koos ravimitega, mis ennetavad varasemat iiveldust ja oksendamist teiste mehhanismide abil, võib Varuby aidata keemiaravi järel neid sümptomeid reguleerida pikema aja kestel.
Romanian: Varuby este un medicament care se utilizează pentru prevenirea greței și vărsăturilor la pacienții adulți cu cancer tratați prin chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului).
Estonian: Varuby on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanud vähipatsientidel, kes saavad keemiaravi (vähiravimeid).
Romanian: În plus, reacțiile adverse au fost gestionabile terapeutic și au fost similare cu cele observate în mod obișnuit cu alte medicamente pentru greață și vărsături.
Estonian: Ka kõrvalnähud olid ohjatavad ning need sarnanesid teiste iiveldus- ja oksendamisvastaste ravimite kõrvalnähtudega.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Varuby, citiți prospectul.
Estonian: Varuby kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Varuby, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Varuby ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sunătorii (un medicament din plante pentru depresii ușoare) la pacienții care iau Varuby, întrucât aceasta poate reduce efectul Varuby.
Estonian: Varubyt manustavad patsiendid ei tohi võtta naistepuna (taimne depressiooniravim), sest see võib vähendada Varuby toimet.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Varuby pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Varuby kasulikkus?
Romanian: În două studii principale, Varuby a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în prevenirea greței și vărsăturilor tardive după chimioterapia înalt emetogenă.
Estonian: Varuby oli kahes põhiuuringus tugevalt emetogeense keemiaravi hilise iivelduse ja oksendamise ennetamises efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Romanian: Diferite medicamente utilizate în chimioterapie produc grade diferite de greață și vărsături, iar Varuby se utilizează la pacienții cărora li se administrează chimioterapie înalt sau moderat emetogenă (care provoacă vărsături).
Estonian: Varubyt kasutatakse patsientidel, kes saavad tugevalt või mõõdukalt emetogeenset (oksendamist tekitavat) keemiaravi.
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
Estonian: - kui te olete üle 3 kuu rase.
Romanian: 2040 / Budaörs Ungaria
Estonian: 2040 / Budaörs Ungari
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la începutul tratamentului.
Estonian: Suurema tõenäosusega esineb seda ravi alguses.
Romanian: Germania: Dynorm
Estonian: Saksamaa: Dynorm
Romanian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalia
Estonian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Romanian: - dacă aţi planificat să efectuaţi o intervenţie chirurgicală (inclusiv operaţie stomatologică).
Estonian: - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Romanian: Luaţi utilizaţi întotdeauna Vascace exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Tusea apare mai frecvent la femei şi nefumători.
Estonian: Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Romanian: - Vascace poate fi luat înainte sau după masă.
Estonian: - Ravimit Vascace võib võtta enne või pärast sööki.
Romanian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franţa
Estonian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prantsusmaa
Romanian: Olanda: Vascase
Estonian: Madalmaad: Vascase
Romanian: - dacă aveţi diabet.
Estonian: - kui teil on diabeet.
Romanian: Studii clinice/de eficacitate
Estonian: Kliinilised uuringud / tõhususuuringud
Romanian: CE ESTE VASCACE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: Reacţii adverse grave:
Estonian: Tõsised reaktsioonid:
Romanian: O formă diferită este angioedemul intestinal, care tinde să apară în primele 24-48 ore de tratament.
Estonian: Teine vorm on soole angiödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Romanian: Intervenţii chirurgicale/anestezie
Estonian: Kirurgia/anesteesia
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi vehicule sau nu folosi utilaje sau maşini.
Estonian: Kui teil esineb pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Romanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Estonian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaaria
Romanian: Se utilizează, după caz, clasele de sisteme şi organe MedDRA (SOC) şi termenii preferaţi (PT).
Estonian: Kõrvalnähtude klassifitseerimisel kasutati MedDRA organsüsteemi klasse (SOC) ja eelistatavaid termineid (PT), kus see oli asjakohane.
Romanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Olanda
Estonian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Madalmaad
Romanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Estonian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itaalia
Romanian: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Estonian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poola
Romanian: Inhibitori ai ECA, codul ATC: C09AA08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE-inhibiitorid, ATC-kood: C09AA08
Romanian: Efectele clinice şi hemodinamice apar imediat şi sunt persistente.
Estonian: Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Romanian: Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Ungaria, Luxemburg, Polonia, Spania:
Estonian: Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Ungari, Luksemburg, Poola, Hispaania: Inhibace Prantsusmaa: Justor
Romanian: Ca toate medicamentele, Vascace poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi, (sau aţi putea deveni gravidă).
Estonian: Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germania
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksamaa
Romanian: Întrucât acesta este singurul studiu care prezintă rezultate divergente în această privinţă, problema nu a mai fost adusă în discuţie de CHMP.
Estonian: Et tegu on ainsa uuringuga, mis on selles osas andnud erineva tulemuse, ei pidanud inimravimite komitee vajalikuks teemat rohkem käsitleda.
Romanian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spania
Estonian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Hispaania
Romanian: Utilizarea acestui medicamet - Luaţi un comprimat de Vascace în fiecare zi.
Estonian: Ravimi võtmine - Võtke iga päev üks Vascace tablett.
Romanian: Apoi, luaţi următoarea doză ca de obicei.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Romanian: Apoi medicul dumneavoastră vă va creşte doza până ce tensiunea arterială va fi sub control.
Estonian: Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni.
Romanian: - dacă aveţi o boală vasculară de colagen.
Estonian: - kui teil on kollageen-vaskulaarne haigus.
Romanian: În urmă unei căutări atente în literatura de specialitate, care cuprinde perioada de timp până în noiembrie 2009, a fost identificată doar o singură publicaţie, care descrie un raport de caz al unui pacient cu nefropatie diabetică şi ascită cirotică.
Estonian: Põhjalikus kirjanduse otsingus, mis hõlmas aega kuni 2009. aasta novembrini, õnnestus leida ainult üks publikatsioon, mis kirjeldas diabeetilise nefropaatia ja maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsiendi haigusjuhtu.
Romanian: - dacă aţi vomitat recent sau aţi avut diaree.
Estonian: - kui te hiljuti oksendasite või teil oli kõhulahtisus.
Romanian: Aceste afecţiuni pot coexista, în special în insuficienţa cardiacă severă.
Estonian: Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Romanian: Aur
Estonian: Kuld
Romanian: 1995;10 (4):221-227) a ridicat un semn de întrebare privind caracterul suficient al regimului de administrare a unei doze zilnice unice în hipertensiune, DAPP nu a prezentat alte discuţii legate de rezultatele acestui studiu în comparaţie cu celelalte studii realizate cu cilazapril.
Estonian: 1995;10 (4):221-227) tõstatas küsimuse, kas annustamisskeem üks kord ööpäevas on hüpertensiooni ravis ikka piisav, ei analüüsinud müügiloa hoidja uuringu tulemusi teiste tsilasapriili uuringutega võrreldes.
Romanian: La aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de membrană de dializă sau a unei alte clase de medicamente antihipertensive.
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
Romanian: Totuşi, aceasta nu înseamnă cu utilizarea cilazaprilului ar trebui să fie automat contraindicată în toate tipurile de hipertensiune renovasculară.
Estonian: Samas see siiski ei tähenda, et tsilasapriili kasutamine on renovaskulaarse hüpertensiooni kõigi vormide korral automaatselt vastunäidustatud.
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu cilazapril, care au inclus un total de 7171 de pacienţi.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 7171 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Romanian: Cilazapril trebuie oprit înainte de începerea tratamentului de desensibilizare şi nu trebuie înlocuit cu un β-blocant.
Estonian: Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
Romanian: Această doză trebuie menţinută timp de aproximativ 1 săptămână.
Estonian: Nimetatud annust tuleb kasutada ligikaudu ühe nädala vältel.
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU VASCASE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Estonian: VASCASE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Estonian: Teised ravimid
Romanian: Stenoză aortică/cardiomiopatie hipertrofică
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Romanian: Acest fenomen pare a fi mai frecvent în cursul primelor săptămâni de tratament asociat şi la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: See nähtus esines suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se ţină cont de faptul că, ocazional, pot să apară ameţeli şi oboseală, în special la începutul tratamentului (vezi pct.4.4 şi 4.8).
Estonian: Auto juhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võib esineda pearinglust ja väsimust, eriti ravi alguses (vt lõike 4.4 ja 4.8).
Romanian: Suplimentar, creşte semnificativ toleranţa la efort fizic a acestor pacienţi.
Estonian: Lisaks suureneb oluliselt nende patsientide koormustaluvus.
Romanian: Dacă este posibil, tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt temporar.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine ajutiselt katkestada.
Romanian: Este recomandat la aceşti pacienţi monitorizarea periodică a numărului de leucocite.
Estonian: Sellistel patsientidel on soovitatav regulaarselt leukotsüütide taset mõõta.
Romanian: În anumite cazuri, poate fi utilă reducerea dozei.
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Romanian: Tensiune arterială scăzută.
Estonian: - Madal vererõhk.
Romanian: Dacă pacientul tolerează tusea, poate fi indicată continuarea tratamentului.
Estonian: Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.