FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron efectos adversos de rivastigmina en la fertilidad o el comportamiento reproductivo de las ratas (ver sección 5.3).
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmin observerades på fertilitet eller reproduktivitet hos råttor (se avsnitt 5.3).
Spanish: - si es alérgico a rivastigmina (el principio activo de Rivastigmina Sandoz) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento listados en la sección 6 de este prospecto.
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine Sandoz) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/12/2009 Fecha de la primera renovación: 11/07/2014
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelsen: 2014-07-11
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rivastigmina Sandoz - si tiene o ha tenido alguna vez ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Swedish: Kontakta din läkare innan du tar Rivastigmine Sandoz - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicoanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Rivastigmine Sandoz permite aumentar los niveles de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Sandoz att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Parkinson, ciertas células nerviosas del cerebro mueren, lo que causa una reducción de los niveles de acetilcolina neurotransmisora (una sustancia que permite la comunicación entre las células nerviosas).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som orsakats av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket leder till låga nivåer av neuotransmittorn acetylkolin (en substans som gör det möjligt för hjärncellerna att kommunicera inbördes).
Spanish: Rivastigmina Sandoz no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina Sandoz.
Swedish: Rivastigmine Sandoz bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Sandoz.
Spanish: Las reacciones adversas de la tabla 1 y la tabla 2 se enumeran de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y frecuencia MEDRA.
Swedish: Biverkningarna är listade i tabell 1 och tabell 2 efter MedDRA-systemets klassificering av organsystem och frekvens.
Spanish: • Informe a su cuidador de que está tomando Rivastigmina Sandoz.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Sandoz.
Spanish: - si tiene o ha tenido alguna vez una úlcera de estómago activa
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Spanish: Rivastigmina Sandoz se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Swedish: Rivastigmin Sandoz används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet.
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en
Swedish: Denna bipacksedel reviderades senast
Spanish: Se identificó un leve potencial de irritación ocular/de la mucosa de rivastigmina en un estudio en conejos.
Swedish: En potential för att rivastigmin ger en mild ögon/slemhinneirritation identifierades i en kaninstudie.
Spanish: Qué es rivastigmina Sandoz y para qué se utiliza
Swedish: Vad Rivastigmine Sandoz är och vad det används för
Spanish: Usar Rivastigmina Sandoz solución oral en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
Swedish: Använd Rivastigmine Sandoz oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Spanish: Si olvida su dosis de Rivastigmina Sandoz, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Sandoz, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Spanish: Qué es Rivastigmina Sandoz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Sandoz Cómo tomar Rivastigmina Sandoz Posibles efectos adversos
Swedish: Vad Rivastigmine Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine Sandoz Hur du använder Rivastigmine Sandoz Eventuella biverkningar
Spanish: No se debe utilizar .Rivastigmina Sandoz durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Swedish: Rivastigmin Sandoz bör inte användas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave; sin embargo, las cápsulas de rivastigmina se pueden utilizar en esta población de pacientes siempre que se realice un seguimiento exhaustivo (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: Rivastigmina Sandoz puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Swedish: Rivastigmine Sandoz kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Spanish: Si está embarazada, se deben evaluar los beneficios de utilizar Rivastigmina Sandoz frente a los posibles efectos en el feto.
Swedish: Om du är gravid måste fördelarna med att använda Rivastigmin Sandoz vägas mot möjliga effekter på ditt ofödda barn.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar otros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6 mg (correspondiente a 3 ml) dos veces al día.
Swedish: • Högsta dos är 6 mg (motsvarande 3 ml) två gånger dagligen.
Spanish: Conservación de Rivastigmina Sandoz Contenido del envase e información adicional
Swedish: Hur Rivastigmine Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina Sandoz.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin Sandoz.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Sandoz 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Sandoz 6 mg cápsulas duras EFG
Swedish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Sandoz 3 mg hårda kapslar Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Sandoz 6 mg hårda kapslar
Spanish: No utilice Rivastigmina Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Swedish: Använd Rivastigmine Sandoz före utgångsdatum som anges på kartongen.
Spanish: Uno de los ingredientes inactivos de Rivastigmina Sandoz solución oral es el benzoato sódico.
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine Sandoz oral lösning är natriumbensoat.
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Sandoz, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Sandoz puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Sandoz innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Sandoz kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina Sandoz debe tomar.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Sandoz du skall ta.
Spanish: Si no ha tomado Rivastigmina Sandoz durante más de tres días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Sandoz på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Spanish: Si accidentalmente toma más Rivastigmina Sandoz del que debiera, informe a su médico.
Swedish: Om du oavsiktligen har tagit mer Rivastigmine Sandoz än avsett, tala om det för din läkare.
Spanish: Uso de otros medicamentos y Rivastigmine Sandoz
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin Sandoz
Spanish: 3 años Rivastigmina solución oral deberá usarse en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
Swedish: 3 år. Rivastigmine Sandoz oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Spanish: Puesto que la bradicardia constituye un factor de riesgo para las torsades de pointes, se debe actuar con precaución al combinar rivastigmina con medicamentos que inducen torsades de pointes tales como los antipsicóticos, es decir, algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacina, y además puede ser necesaria una monitorización clínica (ECG).
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och klinisk övervakning (EKG) kan även vara nödvändigt.
Spanish: Si olvidó tomar Rivastigmina Sandoz
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine Sandoz
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller möjligvis har tagit andra läkemedel.
Spanish: El ciclo de presentación de IPSs de Rivastigmina Sandoz se ha armonizado junto con el del producto de referencia, Exelon, hasta que se especifique otro ciclo.
Swedish: PSUR (Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter) PSUR-cykeln för Rivastigmine Sandoz är anpassad till den korshänvisade produkten, Exelon, tills annat anges
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Rivastigmina Sandoz
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Rivastigmine Sandoz
Spanish: Rivastigmina Sandoz solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación.
Swedish: Rivastigmine Sandoz oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Spanish: Tenga precaución cuando tome Rivastigmina Sandoz junto con beta-bloqueantes (medicamentos, como atenolol, utilizados para el tratamiento de la hipertensión, angina de pecho y otras afecciones cardiacas).
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmine Sandoz tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Rivastigmine Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: El principio activo de Rivastigmina Sandoz es rivastigmina.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Sandoz är rivastigmin.
Spanish: Advertencias y precauciones.
Swedish: Varningar och säkerhetsmeddelanden
Spanish: Se ha detectado toxicidad colinérgica con síntomas muscarínicos que se observan con intoxicaciones moderadas tales como miosis, rubefacción, trastornos digestivos que incluyen dolores abdominales, náuseas, vómitos y diarrea, bradicardia, broncoespasmo y aumento de las secreciones bronquiales, hiperhidrosis, micción y/o defecación involuntarias, lagrimeo, hipotensión e hipersecreción salivar.
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, matsmältningsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Rivastigmina Sandoz en la población pediátrica para el tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Sandoz för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Sandoz No tome Rivastigmina Sandoz
Swedish: Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine Sandoz Använd inte Rivastigmine Sandoz
Spanish: HR - 10 000 Zagreb
Swedish: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Spanish: Rivastigmina Sandoz no debe administrarse junto con metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Swedish: Rivastigmine Sandoz bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Spanish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Swedish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Spanish: Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Spanish: Prospecto: información para el paciente Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml solución oral EFG
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
Spanish: Rivastigmina Sandoz puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para el tratamiento del Párkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Swedish: Rivastigmine Sandoz kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Spanish: Cómo tomar Rivastigmina Sandoz
Swedish: Hur du tar Rivastigmine Sandoz
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Sandoz har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 3 mg y 6 mg cápsulas duras EFG:
Swedish: Rivastigmin Sandoz 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
Spanish: Alteración del equilibrio
Swedish: Balanssvårigheter
Spanish: Alucinaciones Agresividad, intranquilidad
Swedish: Sömnlöshet Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml solución oral EFG rivastigmina (como hidrogenotartrato)
Swedish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral lösning rivastigmin (som vätetartratsalt)
Spanish: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Swedish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml solución oral EFG
Swedish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral lösning
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Swedish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 3 mg
Swedish: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 pacientes)
Swedish: Mycket sällsynta (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer)
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Spanish: Nº total de pacientes estudiados Nº total de pacientes con reacción(es) adversa(s) predefinidas Temblor
Swedish: Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Spanish: Rivastigmina Sandoz 6 mg
Swedish: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Spanish: No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina Sandoz.
Swedish: Du som tar Rivastigmin skall ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine Sandoz.
Spanish: Rivastigmine Sandoz deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
Swedish: Rivastigmine Sandoz bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Sandoz.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Sandoz.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Sandoz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Sandoz.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Sandoz el 11 de diciembre de 2009.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Sandoz som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Rivastigmine Sandoz fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
Swedish: Rivastigmine Sandoz var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
Spanish: En conjunto, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (malestar, observado en 38 pacientes de cada 100) y vómitos (en 23 pacientes de cada 100), sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Rivastigmine Sandoz.
Swedish: Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine Sandoz höjs.
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y compararon los efectos de Rivastigmine Sandoz con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine Sandoz med effekten av placebo (overksam behandling).
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Sandoz debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Swedish: Behandling med Rivastigmine Sandoz bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Sandoz permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Sandoz en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Spanish: Rivastigmine Sandoz es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Swedish: Rivastigmine Sandoz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Spanish: Rivastigmine Sandoz se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron 2.126 pacientes con Alzheimer de leve a moderado.
Swedish: Rivastigmine Sandoz har undersökts i tre huvudstudier som omfattade 2 126 patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Spanish: En los tres estudios de Rivastigmine Sandoz realizados en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los pacientes que recibieron dosis de Rivastigmine Sandoz de entre 6 y 9 mg al día presentaron un incremento medio de la puntuación de los síntomas cognitivos de 0,2 puntos, a partir de un valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio; una puntuación baja indica un mejor resultado.
Swedish: I de tre studierna av Rivastigmine Sandoz som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienter som fick doser av Rivastigmine Sandoz på mellan 6 och 9 mg om dagen en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom med 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine Sandoz, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Spanish: Rivastigmine Sandoz no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Swedish: Rivastigmine Sandoz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Spanish: El CHMP concluyó que Rivastigmine Sandoz presenta una eficacia modesta en el tratamiento de los síntomas de la demencia de tipo Alzheimer, aunque ello supone un beneficio importante para algunos pacientes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine Sandoz har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rivastigmine Sandoz superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine Sandoz är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine Sandoz skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Rivastigmine Sandoz está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Swedish: Rivastigmine Sandoz används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que los comprimidos y la solución oral de Rivastigmine Sandoz producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine Sandoz kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine Sandoz oral lösning.
Spanish: Rivastigmine Sandoz se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Swedish: Dessutom har Rivastigmine Sandoz undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Spanish: El Comité concluyó inicialmente que los beneficios de Rivastigmine Sandoz no superaban a sus riesgos para el tratamiento de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Swedish: Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine Sandoz inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.