FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Espera-se que atazanavir aumente os níveis plasmáticos de lurasidona, por inibição da CYP3A4.
Estonian: Atasanaviir tõstab eeldatavasti lurasidooni plasmataset CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Portuguese: como o omeprazol), - medicamentos para baixar a pressão sanguínea, para reduzir a frequência cardíaca ou para corrigir o ritmo cardíaco (amiodarona, diltiazem, lidocaína sistémica, verapamilo), - atorvastatina, pravastatina e fluvastatina (utilizados para reduzir o colesterol sanguíneo), - salmeterol (utilizado para tratar a asma), - ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicamentos para diminuir os efeitos do sistema imunitário do organismo), - alguns antibióticos (rifabutina, claritromicina), - cetoconazol, itraconazol e voriconazol (antifúngicos), - varfarina (anticoagulante, utilizado para reduzir os coágulos sanguíneos), - carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lamotrigina (antiepiléticos), - irinotecano (utilizado para tratar o cancro), - fármacos sedativos (por ex. midazolam administrado por injeção), - buprenorfina (utilizado para tratar a dependência opioide e a dor),
Estonian: mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast Atazanavir Krka võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool) - vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil) - atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) - salmeterool (kasutatakse astma ravis) - tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks) - teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin) - ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid) - varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks) - karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid) - irinotekaan (kasutatakse vähi ravis) - uinutid (nt süstitav midasolaam) - buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Portuguese: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atasanaviir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atasanaviir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Portuguese: Foi notificada durante a vigilância do medicamento na fase de pós-comercialização, doença renal crónica em doentes infetados com VIH e tratados com atazanavir, com ou sem ritonavir.
Estonian: Turuletulekujärgselt on HIV infektsiooniga patsientidel, keda raviti atasanaviiriga, koos ritonaviiriga või ilma, teatatud kroonilisest neeruhaigusest.
Portuguese: pouco frequentes: hipersensibilidade
Estonian: aeg-ajalt: ülitundlikkus
Portuguese: Num estudo de dose múltipla em doentes infetados pelo VIH, com a administração de 400 mg de atazanavir uma vez por dia com uma refeição ligeira durante 12 semanas, foi detetado atazanavir no líquido cerebrospinal e no sémen.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIV-infektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
Portuguese: Atorvastatina
Estonian: Atorvastatiin
Portuguese: * Quando comparado a atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia.
Estonian: * Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax ↑677% 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin ↑1045%
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA Sinvastatina
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
Portuguese: Qual a composição de Atazanavir Krka - A substância ativa é o atazanavir.
Estonian: Mida Atazanavir Krka sisaldab - Toimeaine on atasanaviir.
Portuguese: Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanavir Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%) * Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%) *
Estonian: Atasanaviir AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atasanaviir Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atasanaviir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Portuguese: Nefrolitíase
Estonian: Nefrolitiaas
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Boceprevir 800 mg três vezes por dia (atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Portuguese: * Quando comparado ao atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Estonian: * Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
Portuguese: As concentrações destes imunossupressores podem estar aumentadas quando são coadministrados com atazanavir devido a inibição CYP3A4.
Estonian: Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Portuguese: Cápsula
Estonian: Kapsli sisu
Portuguese: Corpo: dióxido de titânio (E171) e gelatina
Estonian: Kapsli keha: titaandioksiid (E171) ja želatiin
Portuguese: (300 mg/ 100 mg uma vez por dia) n= 120
Estonian: (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
Portuguese: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Estonian: Etünüülöstradiool 35 μg + noretindroon (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Portuguese: (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Estonian: (400 mg/ 100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehest.
Portuguese: Interações com outros medicamentos A combinação de Atazanavir Krka com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega Atazanavir Krka ja atorvastatiini kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Nos doentes pediátricos com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), Atazanavir Krka deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco.
Estonian: Varasemalt olemasolevate juhtehäirete (teise või kõrgema astme atrioventikulaarne või Hisi kimbu blokaad) korral võib Atazanavir Krka't kasutada ettevaatusega vaid siis, kui eeldatav kasu on suurem riskist.
Portuguese: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atasanaviir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atasanaviir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Portuguese: A cabeça da cápsula tem impressa uma marca preta A200.
Estonian: Kapsli kaane peale on trükitud musta värviga „A200".
Portuguese: A dose recomendada de Atazanavir Krka cápsulas é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
Estonian: Atazanavir Krka kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas, mis võetakse koos söögiga.
Portuguese: Ao longo das 96 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir cumpriu os critérios de não inferioridade com base nos casos observados.
Estonian: HIV RNA keskmine muutus 96. nädalal atasanaviir + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi samaväärsust uuringu lõpetanud patsientidel.
Portuguese: Esta administração concomitante pode ser considerada após avaliação individual, se estritamente necessário, em doentes com baixa carga viral e com uma estirpe VIH sem qualquer resistência ao tratamento.
Estonian: Nende koosmanustamise otstarbekust tuleks kaaluda iga juhtumi korral eraldi patsientidel, kellel HIV viiruskoormus on alla surutud ja HIV-viiruse tüvi ei ole resistentne valitud HIV raviskeemile.
Portuguese: As associações de atazanavir e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a administração concomitante destes medicamentos (ver secção 4.5).
Estonian: Atasanaviiri ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Portuguese: - em doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se cuidadosa monitorização clínica para perda de eficácia tanto do voriconazol (sinais clínicos) como de atazanavir (resposta virológica).
Estonian: - vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga patsientidel, nii vorikonasooli (kliinilised nähud) kui ka atasanaviiri (viroloogiline
Portuguese: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Estonian: atasanaviir Cmax ↓ 25% atasanaviir Cmin ↓ 49%
Portuguese: Num pequeno número de doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, são esperadas exposições significativamente mais elevadas ao voriconazol
Estonian: Vähestel ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist.
Portuguese: Atazanavir Krka com ritonavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Estonian: Atazanavir Krka koos ritonaviiriga kasutamine kerge maksakahjustusega patsientidel nõuab ettevaatust.
Portuguese: f Número de doentes avaliáveis.
Estonian: f analüüsis arvestatud patsientide arv.
Portuguese: Atazanavir Krka está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Estonian: Atazanavir Krka on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Portuguese: As concentrações de elbasvir aumentaram quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Portuguese: DISFUNÇÃO ERÉCTIL Inibidores PDE5
Estonian: PDE5 inhibiitorid
Portuguese: A administração concomitante de lamotrigina e atazanavir /ritonavir poderá diminuir as concentrações plasmáticas de lamotrigina, devido a indução de UGT1A4.
Estonian: UGT1A4 induktsiooni tõttu võib lamotrigiini ja atasanaviiri/ritonaviiri samaaegsel manustamisel väheneda lamotrigiini plasmakontsentratsioon.
Portuguese: b Dez doentes tinham resistência fenotípica no basal a atazanavir + ritonavir (alteração > 5,2 na razão entre a CI50 da amostra e a CI50 da estirpe selvagem; CI50 é a concentração necessária para inibir a replicação viral em 50%).
Estonian: b Kümnel patsiendil esines uuringu alguses fenotüübiline resistentsus atasanaviiri + ritonaviiri suhtes (taseme vahemik [FC]>5.2).
Portuguese: Esta redução na exposição de atazanavir pode ter impacto negativo na eficácia de atazanavir.
Estonian: See atasanaviiri ekspositsiooni vähenemine võib olla negatiivse mõjuga atasanaviiri efektiivsusele.
Portuguese: - Se for necessário tenofovir disoproxil ou um antagonista dos recetores H2, pode ser considerado um aumento da dose para Atazanavir Krka 400 mg com 100 mg de ritonavir com monitorização farmacológica da terapêutica (ver secções 4.6 e 5.2).
Estonian: - Kui tenofoviirdisoproksiili või H2-retseptorite antagonisti kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda annuse (Atazanavir Krka 400 mg ja ritonaviir 100 mg) suurendamist koos TDM rakendamisega
Portuguese: Dose de ritonavir uma vez por diaa
Estonian: Ritonaviiri annus üks kord ööpäevasa
Portuguese: (400 mg/100 mg duas vezes dia) n= 443
Estonian: (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused:
Portuguese: Compromisso renal: em indivíduos saudáveis, a eliminação renal de atazanavir inalterado foi de aproximadamente 7% da dose administrada.
Estonian: Neerukahjustus: tervetel uuringusubjektidel eritub ligikaudu 7% atasanaviiri manustatud annusest neerude kaudu muutumatul kujul.
Portuguese: Três dos 20 lactentes (15%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 300/100 mg e quatro dos 20 lactentes (20%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 400/100 mg tiveram bilirrubina de grau 3-4.
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Portuguese: Farmacocinética de atazanavir com ritonavir no estado estacionário em mulheres grávidas infetadas pelo VIH após ingestão de alimentos atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg
Estonian: Tabel 8: Tasakaaluseisundi farmakokineetika atasanaviiri kasutamisel koos ritonaviiriga HIV nakkusega rasedatel naistel atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Portuguese: Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%) */** Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%) */** Atazanavir Cmin ↔12% (↓16% ↑49%) */**
Estonian: Atasanaviir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)*/** Atasanaviir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)*/** Atasanaviir Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)*/**
Portuguese: O Atazanavir Krka pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Estonian: Atazanavir Krka võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Portuguese: No basal, 34% dos doentes estavam a receber um IP e 60% um NNRTI.
Estonian: Uuringut alustades sai 34% patsiente proteaasi inhibiitorit ja 60% mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Portuguese: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
Estonian: Rifabutiin AUC ↑48% (↑19% ↑84%)** Rifabutiin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)** Rifabutiin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)**
Portuguese: (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Estonian: (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=440
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Estonian: ≥ 200 rakku/mm3
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Atazanavir Krka 150 mg cápsulas
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Portuguese: 30 cápsulas: EU/1/19/1353/003
Estonian: 60 kõvakapslit: EU/1/19/1353/001
Portuguese: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Estonian: Atasanaviir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atasanaviir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%)* Atasanaviir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Portuguese: AGENTES ANTI-VHC
Estonian: HCV-VASTASED RAVIMID
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 200 mg
Portuguese: Sem terapêutica prévia atazanavir cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 16
Estonian: Ravi mittesaanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Estonian: Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja suurem kehamassiindeks.
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com Atazanavir Krka.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi võtta Atazanavir Krka'ga samaaegselt.
Portuguese: A experiência da sobredosagem aguda com atazanavir no ser humano é limitada.
Estonian: Atasanaviiri ägeda üleannustamise kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm Todos os doentes
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm Kõik patsiendid
Portuguese: Atazanavir é metabolizado principalmente pela CYP3A4.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 kaudu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 150 mg
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Estonian: Varasemat ravi saanud patsientidel, keda raviti 300 mg atasanaviiriga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 95 nädalat, 53%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus.
Portuguese: Buprenorfina, uma vez por dia, dose de manutenção estável (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Estonian: Buprenorfiin, üks kord ööpäevas, püsiv säilitusannus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Portuguese: É recomendada a monitorização cardíaca com base na presença de dados clínicos (por ex. bradicardia).
Estonian: Kliiniliste leidude (nt bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
Portuguese: Lamotrigina
Estonian: Lamotrigiin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Atazanavir Krka 200 mg cápsulas atazanavir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid atazanavirum
Portuguese: Atazanavir/saquinavir mostrou ser inferior a lopinavir/ritonavir.
Estonian: Atasanaviir + sakvinaviir näis olevat inferioorne võrreldes lopinaviir + ritonaviir haruga.
Portuguese: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Estonian: Atasanaviir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atasanaviir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atasanaviir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Portuguese: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atasanaviir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Portuguese: As concentrações de grazoprevir aumentaram bastante quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Estonian: Grasopreviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir com ritonavir e inibidores da bomba de protões.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos ritonaviiri ja prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Portuguese: Se a utilização de atorvastatina for considerada estritamente necessária, deve ser administrada a menor dose possível com monitorização clínica cuidadosa (ver secção 4.4).
Estonian: Kui atorvastatiini kasutamine osutub hädavajalikuks, tuleb kasutada atorvastatiini võimalikult väikest annust koos ohutuse hoolika jälgimisega.
Portuguese: f Análise de intenção para tratar, com valores em falta considerados como falências.
Estonian: f Intent-to-treat analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
Portuguese: Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos.
Estonian: Selle tunnuseks on naha või silmade värvumine nõrgalt kollakaks.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Portuguese: Número da AIM (EU)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Portuguese: Acondicionamento primário
Estonian: Pakendi suurus
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2016
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Portuguese: a e na semana 96 (Estudo 045)
Estonian: a ja 96 nädalal (uuring 045)
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Estonian: Ettevaatus on vajalik.
Portuguese: PC: SN:
Estonian: PC: SN: NN:
Portuguese: Efeito dos alimentos
Estonian: Toidu mõju
Portuguese: (Monogram Biosciences, South San Francisco,
Estonian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud vaid täiskasvanutel.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25 ºC.
Portuguese: 100 mg pelo menos 35
Estonian: 100 mg vähemalt 35
Portuguese: Quadro 5: Resultados de eficácia no Estudo 138
Estonian: Tabel 5: efektiivsusnäitajad uuringus 138
Portuguese: Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Estonian: Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Portuguese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, França
Estonian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prantsusmaa
Portuguese: Número de doentes avaliáveis.
Estonian: Hinnangusse võetud patsientide arv.
Portuguese: Alterações laboratoriais
Estonian: Muutused laborinäitajates
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
Estonian: Ravivastuse saanud patsiendid LPV/RTV rühmas, kes lõpetasid ravi enne 96 nädalat, on välja arvatud nädal 96 analüüsist.
Portuguese: ▪ Relatórios Periódicos de Segurança
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Portuguese: % (respondedor/avaliável
Estonian: % (ravivastusega/hinnangusse võetav)
Portuguese: Atividade antiviral in vitro
Estonian: Viirustevastane toime in vitro
Portuguese: (indigestão) ▪ fadiga (cansaço extremo)
Estonian: (seedehäired) ▪ kurnatus (äärmuslik väsimus)
Portuguese: A erupção grave pode ocorrer em associação com outros sintomas que podem ser graves.
Estonian: Raskekujuline lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised.
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Estonian: Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski areneda edasi.
Portuguese: Intervalo de confiança.
Estonian: Usaldusvahemik.
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Baixos
Estonian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Portuguese: , erupções cutâneas tóxicas a,b
Estonian: , toksiline nahalööve a,b
Portuguese: Outras interações
Estonian: Muud koostoimed
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
Estonian: Teadaolev 90% usaldusvahemik (CI) on toodud sulgudes.
Portuguese: Sem tenofovir
Estonian: Ilma tenofoviirita
Portuguese: Quadro 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
Estonian: Tabel 7: Efektiivsusnäitajad (lapsed vanuses 6 aastast kuni 18 aastani) 48 nädalal (uuring AI424-020)
Portuguese: Doses únicas até 1.200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud ebasoovitavaid sümptome.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Portuguese: Foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Portuguese: ▪ Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Estonian: ▪ Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Portuguese: Atazanavir Mylan com alimentos e bebidas
Estonian: Atazanavir Mylan koos toidu ja joogiga
Portuguese: (Ver secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas)
Estonian: (Vt lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt.
Portuguese: ▪ Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
Estonian: ▪ Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.