FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats obtenus à partir de ces essais ont montré que, tant pour le traitement que pour la prévention de la salmonellose expérimentale chez les veaux, le sulfate d'apramycine et la base d'apramycine présentaient des performances égales.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokból nyert eredmények alapján a borjaknál elvégzett salmonellosis kísérletekben mind a kezelés, mind a megelőzés tekintetében egyformának bizonyult az apramycin-szulfát és az apramycinbázis.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'apramycine ou tout autre aminoglycoside devront éviter tout contact avec le produit.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az apramicinnel, illetve bármely egyéb aminoglikoziddal szembeni ismert túlérzékenységgel rendelkező embereknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
French: Une maladie est répertoriée si elle a fait l'objet d'une évaluation conformément à l'article 7.
Hungarian: A 7. cikknek megfelelően vizsgált betegségeknek szerepelniük kell a listán.
French: • toute utilisation d'antimicrobiens chez des volailles augmentera le risque de survenue et de propagation de la résistance des bactéries zoonotiques telles que des Salmonella spp.
Hungarian: • Bármely antimikrobiális szer alkalmazása növeli a rezisztencia megjelenését és terjedését a zoonótikus baktériumoknál - mint például Salmonella spp. - szárnyasok estében.
French: Afr. J. Microbiol.
Hungarian: Microbiol.
French: La résistance à l'apramycine peut être influencée par de la co-sélection (la résistance à l'apramycine a été décrite pour être située dans le même élément génétique mobile que d'autres facteurs de résistance chez les Entérobactéries) et par de la résistance croisée (ex. gentamycine).
Hungarian: Az apramicin rezisztenciát a ko-szelekció (az apramicin rezisztencia ugyanabban mobilis genetikai elemben helyezkedik el, mint az egyéb rezisztens törzsek az Enterobacteriaceae-ban) és a keresztrezisztencia (pl. Gentamicinnel) befolyásolhatja.
French: Pays-Bas Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke
Hungarian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL Egyesült Királyság
French: En ce qui concerne la qualité, une teneur cible de 552 000 UI/g de sulfate d'apramycine a été établie pour le médicament à partir des données historiques fournies concernant des lots.
Hungarian: A minőség tekintetében, az apramycin-szulfát 552000 IU/g célerőssége a rendelkezésre álló számos történelmi adat alapján megfelelő a gyógyszerkészítményhez.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'apramycine.
Hungarian: Apramicin-túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
French: Danemark Elanco Animal Health A/S
Hungarian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
French: Pour les présentations multidoses (flacon et sac en papier) :
Hungarian: Többadagos kiszerelés (palack és zsák):
French: APRALAN BUVABLE Sulfate d'apramycine
Hungarian: APRALAN BUVABLE Apramicinszulfát
French: Salmonella chez les veaux; son utilisation a réduit la mortalité et pourrait, par conséquent, être justifiée pour des motifs de bien-être animal.
Hungarian: Az apramycin hatékonynak bizonyult a borjak Salmonella fertőzésének kezelésében, hiszen alkalmazása csökkentette a halálozást és ezáltal állatjóléti alapon alkalmazása indokolható.
French: Évaluation et conclusions sur le rapport bénéfice/risque Girolan et son nom associé Apralan se sont montrés efficaces pour les indications énumérées précédemment chez les porcs (porcelets sevrés), les veaux préruminants, les poulets (poulets de chair) et les lapins.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A Girolan és kapcsolódó nevek hatékonynak bizonyult a javallatokban sertések (elválasztott malacok), még nem kérődző borjak, házityúkok (brojlercsirkék) és házinyulak esetén a feljebb felsoroltak szerint.
French: • de manière générale, d'un point de vue de sécurité alimentaire/de santé publique, le recours à des antimicrobiens pour contrôler les Salmonella spp.
Hungarian: • Élelmiszerbiztonsági/közegészségügyi szempontból, a Salmonella spp. okozta fertőzések megfékezése céljából alkalmazott antimikrobiális kezelés általában kevéssé indokolt.
French: En ce qui concerne le temps d'attente, les données relatives à la déplétion des résidus ont indiqué que l'apramycine n'est généralement pas bien absorbée au niveau intestinal après une administration par voie orale, ce qui concorde avec les informations disponibles dans la littérature publiée.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő tekintetében, a maradékanyag-kiürülési adatok alapján az apramycin, szájon át történő bevétel esetén általában nem szívódik fel jól a bélből, mely megfelel a rendelkezésre álló publikált irodalmi adatoknak.
French: À cet égard, dans un avis scientifique récent de l'EFSA (juin 2017)13, l'infection de volailles par des Salmonella (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum et Salmonella arizonae) a été évaluée conformément aux critères fixés dans la législation sur la santé animale.
Hungarian: Ebben az értelemben, egy friss EFSA tudományos állásfoglalásában (2017. június)13 a szárnyasok Salmonella fertőzését (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum és Salmonella arizonae) az Állategészségügyi törvény kritériumai alapján vizsgálták.
French: Lorsqu'un diagnostic de Salmonella Dublin est fait au niveau de l'exploitation, alors des mesures de contrôles incluant surveillance continue du statut vis-à-vis de la maladie, vaccination, mesure de biosécurité et contrôle des mouvements d'animaux devra être envisagé.
Hungarian: Amennyiben a Salmonella Dublin jelenlétét a gazdaság állatállományában megállapították, felügyelő intézkedését kell bevezetni, beleértve a betegség jelenlétének folyamatos ellenőrzését, a vakcinázást, a biológiai biztonságot és az állatforgalom korlátozását is.
French: En ce qui concerne les études de terrain, les résultats de 23 essais ayant recours à Girolan sous la forme d'une poudre soluble dans le traitement de la colibacillose post-sevrage ont été fournis.
Hungarian: A terepvizsgálatok alapján, huszonhárom tanulmány állt rendelkezésre az elválasztást követő colibacillosis kezelésére alkalmazott Girolan oldható porral kapcsolatban.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte en carton après EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson az EXP (LEJÁRATI IDŐ) kifejezés után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
French: • si des antimicrobiens sont utilisés au sein de troupeaux de reproduction ou chez des descendants immédiats, il existe un risque que les bactéries résistantes sélectionnées puissent se propager dans de multiples troupeaux par contamination des œufs à couver et de l'environnement du couvoir;
Hungarian: • Tenyészállományokban vagy közvetlen leszármazottjaikban alkalmazott antimikrobiális kezelés esetén fennáll annak a kockázata, hogy bármely, kiszelektálódott rezisztens baktérium, a keltetőtojások és a keltetőkörnyezet szennyeződése által több állományra is átterjedhet.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 50 sachets
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 tasak
French: Une utilisation du produit non conforme aux instructions données dans le Résumé des Caractéristiques du Produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'apramycine et diminuer l'efficacité du traitement par les aminoglycosides en raison du risque de résistance croisée.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól eltérő használata növelheti az apramicinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát, és csökkentheti az aminoglikozidokkal végzett kezelés hatékonyságát a lehetséges kereszt-rezisztencia következtében.
French: Les aminoglycosides peuvent avoir une influence négative sur la fonction rénale.
Hungarian: Az aminoglikozidok hátrányosan befolyásolhatják a vese működését.
French: Les poulets ont reçu jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 15 jours sans présenter de réactions indésirables.
Hungarian: Csirkéknek a terápiás adag ötszörösével 15 napon keresztül történő adagolása során nemkívánatos reakciót nem tapasztaltak.
French: L'indication proposée était: «Traitement de la colibacillose provoquée par Escherichia coli et non par les salmonelles zoonotiques (Salmonella Pullorum et Salmonella Gallinarum) sensibles à l'apramycine».
Hungarian: A javasolt javallat az „Apramycinre érzékeny Escherichia coli okozta colibacillosis és a nem zoonózis Salmonella (Salmonella Pullorum és Salmonella Gallinarum) kezelése" volt.
French: 50 x 106 UI (flacon) 1000 x 106 UI (sac)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 x 106 NE (palack) 1000 x 10
French: Fabricant responsable de la libération des lots: À compléter en fonction du pays.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: A tagállam tölti ki.
French: Les intoxications possibles peuvent être reconnues par les symptômes suivants : selles molles, diarrhée, vomissements (perte de poids, anorexie), une déficience rénale et des effets sur le système nerveux central (réduction de l'activité, perte des réflexes, convulsions, etc.).
Hungarian: hányás (testtömegvesztés, anorexia), vesekárosodás és központi idegrendszeri hatások (csökkent aktivitás, reflexkiesés, görcsök stb.)
French: Nom
Hungarian: Megnevezés
French: Les données fournies indiquent également que la résistance à l'apramycine n'est pas très fréquente parmi les isolats d'E.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a szarvasmarha eredetű E. coli izolátumokban az apramycin rezisztencia nem nagyon gyakori.
French: À cet égard, dans un avis scientifique (2017) de l'EFSA13, l'infection par des Salmonella chez les volailles (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum et Salmonella arizonae) a été évaluée conformément aux critères fixés par la législation sur la santé animale.
Hungarian: Ebben az értelemben, az EFSA13 tudományos állásfoglalásában (2017) a szárnyasok Salmonella fertőzését (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum és Salmonella arizonae) az Állategészségügyi törvény kritériumai alapján vizsgálták.
French: Ces études portaient sur des veaux âgés de un à trois jours infectés à titre expérimental par le sérotype Dublin de Salmonella ou par Salmonella typhimurium, les sérotypes de Salmonella spp.
Hungarian: Ezen vizsgálatok egy-háromnapos, a kísérlet során vagy Salmonella Dublinnal vagy Salmonella typhimuriummal, a szarvasmarhafélék szempontjából leggyakoribb Salmonella spp. szerovariánsokkal megfertőzött borjakkal történtek.
French: Nature et composition du conditionnement primaire:
Hungarian: A közvetlen csomagolás jellege és elemei:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les truies.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt kocáknál vemhesség és szoptatás idején.
French: Toutefois, les seules données propres à Salmonella Gallinarum provenaient du Nigéria (Agbaje et al., 20107) et de Corée (Kang et al., 20108), et il est possible que la situation épidémiologique en Europe soit différente.
Hungarian: A Salmonella javallata vonatkozásában rendelkezésre álló friss adatok alapján a Salmonella spp. megfelelően érzékeny apramycinre, habár az egyetlen Salmonella Gallinarum-ra specifikus adat Nigériából (Agbaje et al., 20107) és Koreából (Kang et al., 20108) származik és az európai epidemiológiai helyzet ettől különböző lehet.
French: Les souches de Salmonella ont été globalement jugées sensibles à l'apramycine (CMI ≤ 16 μg/ml) et il a été démontré que moins de 5% des souches du sérotype Dublin de Salmonella sont résistantes à l'apramycine.
Hungarian: A Salmonella törzseket általánosságban apramycin-re érzékenynek tekintették (MIC≤16 μg/ml) és a Salmonella Dublin törzsek <5%-a mutatott apramycin rezisztenciát.
French: Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojástermelés kezdete előtti 4 hétben.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE À compléter en fonction du pays.
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA A tagállam tölti ki.
French: L'administration d'apramycine par voie orale à une dose de 20 mg/kg de p.c. ou de 40 mg/kg de p.c. pendant cinq jours consécutifs s'est révélée efficace en conditions de terrain pour traiter la colibacillose et la salmonellose chez les jeunes veaux.
Hungarian: Az apramycin 20 mg/tskg vagy 40 mg/tskg dózisban, szájon át történő alkalmazása, öt egymást követő napon át, hatékonynak bizonyult a colibacillosis és a salmonellosis kezelésére fiatal borjak esetén helyszíni körülmények között.
French: Chez le porc, l'apramycine est très peu métabolisée.
Hungarian: Sertés: Az állatokban az apramicin csak kis mennyiségben metabolizálódik.
French: Par conséquent, le temps d'attente de zéro jour proposé pour la viande et les abats de porc a été jugé acceptable.
Hungarian: Ezért a sertéshúsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
French: L'apramycine administrée par voie orale à des veaux une fois par jour pendant cinq jours à une dose de 20 mg d'apramycine/kg de p.c. ou de 40 mg d'apramycine/kg de p.c. s'est montrée efficace pour réduire la mortalité.
Hungarian: A borjaknak öt napon át, naponta egyszer szájon át beadott apramycin 20 mg apramycin/tskg vagy 40 mg apramycin/tskg dózisban hatékony volt a halálozás csökkentése szempontjából.
French: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Hungarian: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017. 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010. 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
French: 100 g de poudre contient 100 g de sulfate d'apramycine
Hungarian: 100 g por 100 g apramicin-szulfátot tartalmaz
French: Au regard des informations disponibles, le temps d'attente de zéro jour proposé pour la viande et les abats de poulet a été jugé acceptable.
Hungarian: A rendelkezésre álló információt figyelembe véve a házityúk húsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
French: Les veaux ont été autorisés en tant qu'espèce cible au Danemark, en France, en Irlande, aux Pays-Bas, au Portugal, en Espagne et au Royaume-Uni.
Hungarian: A borjaknál történő alkalmazást Dániában, Franciaországban, Írországban, Hollandiában, Portugáliában, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban engedélyezték.
French: Les lapins ont précédemment été autorisés comme espèce cible en France, en Italie et en Espagne.
Hungarian: A házinyúlnál történő alkalmazást korábban Franciaországban, Olaszországban és Spanyolországban engedélyezték.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Hungarian: 22. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
French: Porcs (porcelets sevrés)
Hungarian: Sertés (elválasztott malac)
French: Il a été démontré que des doses de 22 à 44 mg d'apramycine par kg de p.c. administrées pendant 5 à 10 jours consécutifs constituaient un traitement efficace contre la salmonellose expérimentale chez les veaux.
Hungarian: Igazolták, hogy az 5-10 egymást követő napon alkalmazott 22-44 mg apramycin per tskg hatékony terápia a kísérletes salmonellosis kezelésében borjaknál.
French: Girolan et son nom associé Apralan se présentent sous la forme d'une poudre pour administration dans de l'eau de boisson/du lait et contiennent le principe actif sulfate d'apramycine.
Hungarian: A Girolan és a kapcsolódó Apralan nevek ivóvízben/tejben feloldandó por, melynek hatóanyaga az apramycin-szulfát.
French: Viande et abats : 28 jour.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 28 nap.
French: l'utilisation d'antimicrobiens pour le traitement de troupeaux cliniquement infectés, pour la prévention des infections par des Salmonella ou pour le traitement de troupeaux infectés ne présentant pas de signes cliniques renforcera la sélection et la propagation de souches bactériennes résistantes à l'ensemble de la pyramide de production.
Hungarian: • Az antimikrobiális rezisztencia fennállása, kialakulása vagy akvirálása esetén, a klinikailag fertőzött állományok kezelésére, vagy a Salmonella fertőzés megelőzésére, vagy a klinikailag tünetmentes fertőzött állományok kezelésére alkalmazott antimikrobiális kezelés fokozza a rezisztens baktériumtörzsek szelekcióját és terjedését a termelési piramisban.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour eau de boisson/lait.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe/tejbe keveréshez.
French: Dans le cadre d'une étude paneuropéenne de grande envergure, les valeurs des CMI90 pour l'apramycine contre E. coli chez les porcs ont été établies à 16 μg/ml.
Hungarian: Egy nagy páneurópai vizsgálat alapján az apramycinre kiszámított MIC90 értékek, sertések E. coli fertőzése ellen 16 μg/ml-nek felelnek meg.
French: Sachet résine ionomère surlyn/aluminium/polyéthylène/polyéthylène téréphtalate (PET) thermoscellé.
Hungarian: 4-rétegű polietilén-tereftalát (PET)/polietilén/alumínium fólia/surlyn ionomer tasak hő- és nyomóhegesztéssel lezárva.
French: Bovins : L'utilisation n'est pas prévue pendant la gestation ou la lactation.
Hungarian: Szarvasmarha: Vemhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javallt!
French: En plus de résistances contre les bêta-lactamines, la streptomycine, les tétracyclines et les sulfonamides, certaines souches de Salmonella Typhinurium DT104 portent une résistance plasmidique contre l'apramycine)
Hungarian: Egyes Salmonella Typhimurium DT104 törzsek a béta-laktám, sztreptomicin, tetraciklin és szulfonamid rezisztenciájuk mellett apramicin rezisztens konjugatív plazmidot is hordoznak.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour eau de boisson/lait
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe/tejbe keveréshez
French: (Sachet)
Hungarian: (tasak)
French: Porcs : des porcs ayant reçu jusqu'à neuf fois la dose recommandée dans leur eau de boisson pendant 28 jours n'ont pas présenté de signes particuliers.
Hungarian: Sertés: Sertéseknek a terápiás adag kilencszeresét 28 napon keresztül az ivóvízbe keverve nem kívánatos reakciót nem tapasztaltak.
French: Le score clinique total dans le groupe recevant 40 mg d'apramycine/kg de p.c. a connu une amélioration plus rapide que celui du groupe recevant 20 mg d'apramycine/kg de p.c., lequel a, pour sa part, connu une amélioration plus rapide que le groupe recevant 0 mg d'apramycine/kg de p.c. Toutes les bactéries isolées à partir des animaux traités et non traités étaient sensibles à une dose inférieure ou égale à 16 μg/ml d'apramycine.
Hungarian: A teljes klinikai pontszám a 40 mg apramycin/tskg csoportban gyorsabban javult, mint a 20 mg apramycin/tskg csoportban, melyben gyorsabb volt a javulás, mint a 0 mg apramycin/tskg csoportban.
French: Administration dans l'eau de boisson.
Hungarian: Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
French: L'apramycine est bactéricide lorsqu'il est administré aux concentrations minimales inhibitrices et est efficace tant contre les bactéries à Gram négatif que contre celles à Gram positif, ainsi que contre certaines souches de mycoplasme.
Hungarian: Az apramycin minimális gátló koncentrációja baktericid hatású, továbbá mind a Gramnegatív, mind a Gram-pozitív baktériumok és néhány mycoplasma törzs ellen is hatékony.
French: L'apramycine a été administrée selon la posologie suivante: 0, 20 et 40 mg d'activité apramycine par kg de p.c. une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
Hungarian: Az apramycint 0, 20 és 40 mg apramycin aktivitás per tskg dózisarányban alkalmazták, naponta egyszer, 5 egymást követő napon.
French: Flacon (livret) et sac en papier (étiquette)
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK - KOMBINÁLT CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS Palack ( kihajtható címke) és zsák (címke)
French: Poulets : il n'y a pas eu de mortalité chez les poulets ayant reçu une dose unique de 1000 mg/kg de poids corporel.
Hungarian: Csirke: 1000 mg/ttkg egyszeri szájon át történő adagolása mellett csirkéknél elhullást nem figyeltek meg.
French: Le mélange avec le lait ou avec le lait de remplacement reconstitué doit être préparé juste avant l'utilisation.
Hungarian: A készítményt tejbe, illetve az elkészített tejpótló takarmányba közvetlenül felhasználás előtt kell bekeverni!
French: 1 g de poudre contient 1 g d'apramycine (sous forme de sulfate)
Hungarian: 1 g por 1 g apramicint tartalmaz (apramicin-szulfát formájában)
French: L'administration d'aminoglycosides aux animaux souffrant d'insuffisance rénale ou en association avec des substances qui affectent aussi la fonction rénale peut donc présenter un risque d'intoxication.
Hungarian: Amennyiben az aminoglikozidokat vesekárosodásban szenvedő, vagy a veseműködést negatívan befolyásoló gyógyszerekkel kezelt állatoknak adják, fennáll a mérgezés veszélye.
French: Toutes les références au «g d'activité apramycine» ou à des dispositifs de dosage ont été retirées des informations sur le produit.
Hungarian: A terméktájékoztatóból minden olyan hivatkozást töröltek, mely az „apramycin aktivitás g-jára" vagy mérőeszközökre utalt.
French: L'apramycine est bactéricide lorsqu'il est administré aux concentrations minimales inhibitrices (CMI) et est efficace tant contre les bactéries à Gram négatif que contre les bactéries à Gram positif, ainsi que contre certaines souches de mycoplasme.
Hungarian: Az apramycin minimális gátló koncentrációja (MIC) baktericid hatású, továbbá mind a Gram-negatív, mind a Gram-pozitív baktériumok és néhány mycoplasma törzs ellen is hatékony.
French: Chaque flacon contient 50 x 106 UI sulfate d'apramycine et un poids de 91 g de produit.
Hungarian: Palackonként 50 x 106 NE apramicinszulfátot és 91 g terméket tartalmaz.
French: Girolan se présente sous la forme d'une poudre pour administration dans de l'eau de boisson/du lait dont le principe actif est le sulfate d'apramycine.
Hungarian: A Girolan ivóvízben/tejben feloldandó por, melynek hatóanyaga az apramycin-szulfát.
French: Dans le cadre de cet essai randomisé en aveugle, Girolan a été administré à une dose de 20 000 UI d'apramycine par kg de p.c. (soit 36 mg de produit/kg de p.c.) une fois par jour pendant cinq jours consécutifs et comparé à un produit de référence contenant une dose de 100 000 UI de colistine/kg de p.c./jour, administré au groupe témoin.
Hungarian: Ebben a vak, randomizált vizsgáltban a napi 20 000 IU apramycin per tskg (36 mg termék/tskg-nak felel meg) dózisban, 5 egymás utáni napon alkalmazott Girolan-t, colistin tartalmú referencia készítményt, 100000 IU colistin/tskg/nap dózisban kapó kontrollcsoporttal hasonlították össze.
French: Ce produit peut provoquer une irritation ou une sensibilisation de la peau ou des yeux après contact ou inhalation.
Hungarian: A termék bőrrel érintkezés, illetve szembe jutás esetén irritációt okozhat és szenzibilizációt válthat ki.
French: Sulfate d'apramycine équivalent à 1000 g d'apramycine activité par sac.
Hungarian: Apramicin-szulfát 1000 g apramicin hatásának felel meg zsákonként.
French: coli a été démontrée par des résultats bactériologiques ou cliniques antérieurs et a été confirmée dans les échantillons prélevés chez des lapins sacrifiés ou trouvés morts après leur inclusion dans l'étude.
Hungarian: eredményekkel bizonyították és a levágott vagy a beválasztás után holtan talált házinyulakból nyert mintákkal igazolták.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE À compléter en fonction du pays.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.