FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais quando se administra teicoplanina em doentes que necessitam de tratamento concomitante com medicamentos ototóxicos e / ou nefrotóxicos para os quais é recomendado que os testes regulares da função hematológica, hepática e renal sejam realizados.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu pacientiem, kuriem vienlaikus jāveic ārstēšana ar ototoksiskām un/vai nefrotoksiskām zālēm, kuru lietošanas laikā ieteicams veikt regulāras hematoloģiskas, aknu un nieru darbības pārbaudes, jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Portuguese: A teicoplanina não penetra rapidamente no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Latvian: Teikoplanīns viegli nenokļūst cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de receber Targosid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Targocid
Portuguese: • Para as pessoas com problemas renais graves ou em hemodiálise - a dose de manutenção será administrada a cada três dias, ou um terço da dose de manutenção será administrada uma vez por dia.
Latvian: • cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai tiem, kam veic hemodialīzi, balstdevu ievadīs reizi trijās dienās vai trešdaļu balstdevas ievadīs vienreiz dienā.
Portuguese: Se tal acontecer, não deve conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Latvian: Ja rodas šie simptomi, nevadiet automašīnu, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) • rubor na parte superior do corpo
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) • Ķermeņa augšdaļas pietūkums.
Portuguese: • solução de cloreto de sódio a 0,18% e glucose a 4%
Latvian: • 0,18% nātrija hlorīda un 4% glikozes šķīdums;
Portuguese: Medido por FPIA
Latvian: Nosakot ar FPIT
Portuguese: Teicoplanina Via intramuscular, intravenosa ou oral
Latvian: teicoplaninum Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai
Portuguese: A insuficiência renal tem sido notificada em doentes tratados com teicoplanina (ver secção 4.8).
Latvian: Ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Apenas soluções límpidas e amareladas devem ser utilizadas.
Latvian: Drīkst izmantot vienīgi dzidrus un dzeltenīgus šķīdumus.
Portuguese: 12 mg / kg de peso corporal por via intravenosa ou por via intramuscular, uma vez por dia
Latvian: 12 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Portuguese: A teicoplanina é administrada por via parentérica (intravenosa ou intramuscular).
Latvian: Teikoplanīnu ievada parenterāli (intravenozi vai intramuskulāri).
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Targosid.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirms Targocid lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Tal é mais provável de acontecer se: - o seu tratamento for prolongado - tiver perturbações renais - estiver a tomar outros medicamentos que possam afetar o seu sistema nervoso, rins ou a audição.
Latvian: lietojat vai varētu lietot kādas citas zāles, kas var ietekmēt Jūsu nervu sistēmu, nieres vai dzirdi.
Portuguese: A teicoplanina deve ser administrada por via intravenosa ou intramuscular.
Latvian: Teikoplanīns jāievada intravenozi vai intramuskulāri.
Portuguese: • obtenção de mais infeções do que o habitual - podem ser sinais de uma diminuição na sua contagem de glóbulos
Latvian: • apgrūtināta elpošana vai sēkšana (bronhu spazmas); • biežākas infekcijas nekā parasti - tās var liecināt par asins šūnu skaita samazināšanos.
Portuguese: • Também pode ser administrado com uma perfusão gota a gota numa veia.
Latvian: Tās var ievadīt arī pilieninfūzijas veidā vēnā.
Portuguese: 800 mg por via intravenosa (isto equivale a aproximadamente 12 mg/kg de peso corporal) a cada 12h durante 3 a 5 administrações
Latvian: 800 mg intravenozi (tas atbilst aptuveni 12 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes
Portuguese: Outros medicamentos e Targosid
Latvian: Citas zāles un Targocid
Portuguese: • ciclosporina - um medicamento que afeta o sistema imunológico, que pode causar problemas de audição e / ou problemas renais
Latvian: • ciklosporīns - zāles, kas ietekmē imūno sistēmu un var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar, antes de lhe ser administrado este medicamento.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pastāstiet ārstam pirms šo zāļu ievadīšanas.
Portuguese: Erupção cutânea, eritema, prurido
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša
Portuguese: 6 mg / kg de peso corporal por via intravenosa ou por via intramuscular, uma vez por dia
Latvian: 6 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pode sentir dores de cabeça ou tonturas enquanto estiver a ser tratado com Targosid.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšanas laikā ar Targocid Jums var būt galvassāpes vai reibonis.
Portuguese: Uma dose única de 16 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa por perfusão no primeiro dia.
Latvian: Viena vienreizēja deva 16 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā pirmajā dienā.
Portuguese: • solução de cloreto de sódio a 0,45% e glucose a 5%
Latvian: • 0,45% nātrija hlorīda un 5% glikozes šķīdums;
Portuguese: • solução de Ringer
Latvian: • Ringera šķīdums;
Portuguese: Via intramuscular, intravenosa ou via oral
Latvian: Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai
Portuguese: A água para preparações injetáveis é embalada em ampolas de vidro tipo I, incolor.
Latvian: Ūdens injekcijām ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Portuguese: Após reconstituição, a solução vai conter 100 mg de teicoplanina em 1.5 mL.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml šķīduma.
Portuguese: • anfotericina B - um medicamento que trata infeções fúngicas, que pode causar problemas de audição e / ou problemas renais
Latvian: • amfotericīns B - zāles, ar kurām ārstē sēnīšu infekcijas un kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Portuguese: Por outro lado, alguns medicamentos podem afetar a forma como o Targosid atua.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Targocid iedarbības veidu.
Portuguese: • injeção de dextrose 5%
Latvian: 5 % dekstrozes šķīdums injekcijām;
Portuguese: Pó para solução injetável / perfusão ou solução oral: massa esponjosa homogénea de cor marfim Solvente: líquido incolor, límpido.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai: ziloņkaula krāsas poraina homogēna masa
Portuguese: 400 mg por via intravenosa ou por via intramuscular (isto equivale a aproximadamente 6 mg / kg de peso corporal) a cada 12 horas por três administrações
Latvian: 400 mg intravenozi vai intramuskulāri (tas atbilst aptuveni 6 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc
Portuguese: Uma dose única de 6-10 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa uma vez por dia.
Latvian: Viena vienreizēja deva 6 - 10 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi vienreiz dienā.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: • Dose de manutenção: 6 a 10 mg por cada quilograma de peso corporal, administrados uma vez ao dia, por injeção numa veia.
Latvian: Balstdeva: 6 - 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā.
Portuguese: • Dose inicial (para as primeiras três doses): 10 mg por cada quilograma de peso corporal, administrados a cada 12 horas, por injeção numa veia.
Latvian: Sākumdeva (pirmās trīs devas): 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā;
Portuguese: • diminuição na contagem de plaquetas
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits;
Portuguese: Se lhe for administrado mais Targosid do que deveria É pouco provável que o seu médico ou enfermeiro lhe administrem demasiado medicamento.
Latvian: Maz ticams, ka ārsts vai medmāsa Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Portuguese: • injeção de dextrose 10%
Latvian: 10 % dekstrozes šķīdums injekcijām;
Portuguese: Ele vai decidir se pode ou não continuar a amamentar, enquanto lhe é administrado Targosid.
Latvian: Viņš nolems, vai Jūs varat turpināt barot bērnu ar krūti Targocid lietošanas laikā.
Portuguese: • erupção na pele, eritema, prurido
Latvian: • Izsitumi, eritēma, nieze;
Portuguese: da pele e tecidos moles dos ossos e articulações dos pulmões do trato urinário do coração - por vezes chamada de "endocardite" da parede abdominal - peritonite do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima referidas
Latvian: Targocid lieto pieaugušajiem un bērniem (arī jaundzimušajiem) šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai: ādas un zemādas audu, dažkārt dēvētu par mīkstajiem audiem, infekcijas; kaulu un locītavu infekcijas; plaušu infekcijas; urīnceļu infekcijas; sirds infekcija - dažkārt dēvēta par endokardītu; vēdera sienas infekcija - peritonīts; asins infekcijas, ja tās izraisījusi kāda no iepriekš minētajām slimībām.
Portuguese: O solvente é embalado numa ampola de vidro tipo I, incolor.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Portuguese: A solução reconstituída também pode ser administrada por via oral.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var lietot arī iekšķīgi.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONA ETIĶETE
Portuguese: 10 mL 22 mL
Latvian: 22 ml
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento diluído
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas laiks
Portuguese: A solução reconstituída pode ser injetada diretamente ou em alternativa após diluíção, ou administrada por via oral.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai arī atšķaidīt vai lietot iekšķīgi.
Portuguese: • Dose inicial (para as primeiras três a cinco doses): 800 mg (o que equivale a 12 mg por cada quilograma de peso corporal), administrados uma vez a cada 12 horas, por injeção numa veia ou músculo
Latvian: Kaulu, locītavu un sirds infekcijas Sākumdeva (pirmās trīs līdz piecas devas): 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā vai muskulī;
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó e 1 ampola de solvente 5 frascos para injetáveis de pó e 5 ampolas de solvente 10 frascos para injetáveis de pó e 10 ampolas de solvente 25 frascos para injetáveis de pó e 25 ampolas de solvente
Latvian: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja ampula 5 pulvera flakoni un 5 šķīdinātāja ampulas 10 pulvera flakoni un 10 šķīdinātāja ampulas 25 pulvera flakoni un 25 šķīdinātāja ampulas
Portuguese: Têm sido notificados casos de administração acidental de doses excessivas de teicoplanina na população pediátrica.
Latvian: Ziņots par gadījumiem, kad bērniem nejauši lietotas pārāk lielas devas.
Portuguese: Para tal, a solução é administrada pela boca.
Latvian: Šim nolūkam šķīdumu lieto iekšķīgi.
Portuguese: • Dose de manutenção: 400 mg (o que equivale a 6 mg por cada quilograma de peso corporal), administrados uma vez ao dia, por injeção numa veia ou músculo
Latvian: Balstdeva: 400 mg (tas atbilst 6 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Portuguese: Uma dose única de 8 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa por perfusão uma vez por dia.
Latvian: Viena vienreizēja deva 8 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā vienreiz dienā.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Latvian: Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Portuguese: • cisplatina - um medicamento que trata tumores malignos, que pode causar problemas auditivos e / ou problemas renais
Latvian: • cisplatīns - zāles, ar kurām ārstē ļaundabīgus audzējus, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Portuguese: • Para as pessoas com problemas renais ligeiros a moderados - a dose de manutenção será administrada a cada dois dias, ou metade da dose de manutenção será administrada uma vez por dia.
Latvian: • cilvēkiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem balstdevu ievadīs ik pēc divām dienām vai pusi balstdevas ievadīs vienreiz dienā;
Portuguese: Targosid e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg pó para solução injetável/ perfusão ou solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Staphylococcus haemolyticus
Latvian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Portuguese: Limites de sensibilidade
Latvian: Jutības pārbaužu robežvērtības
Portuguese: Peptostreptococcus spp.
Latvian: Peptostreptococcus sugasa
Portuguese: Após uma dose de carga de 6 mg / kg administrada por via intravenosa a cada 12 horas durante 35 administrações, os valores da Cmax variam de 60 a 70 mg / L e a Cmin está geralmente acima de 10 mg / L. Após uma dose de carga intravenosa de 12 mg / kg, administrados em cada 12 horas durante 3 administrações, valores médios de Cmax e Cmin são estimados em cerca de 100 mg / L e 20 mg / L, respetivamente.
Latvian: Pēc piesātinošās devas 6 mg/kg intravenozas ievadīšanas ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes, Cmax vērtības ir robežās no 60 līdz 70 mg/l un Ctrough parasti pārsniedz 10 mg/l.
Portuguese: Ototoxicidade
Latvian: Ototoksicitāte
Portuguese: Microrganismo
Latvian: Mikroorganisms
Portuguese: • Dose de manutenção: 800 mg (o que equivale a 12 mg para cada quilograma de peso corporal), administrados uma vez por dia, por injeção numa veia ou músculo
Latvian: Balstdeva: 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Portuguese: Surdez, perda de audição (ver secção 4.4.
Latvian: Kurlums, dzirdes zudums (skatīt 4.4. apakšpunktu), troksnis ausīs, vestibulāri traucējumi
Portuguese: As informações sobre o desenvolvimento, fabrico e controlo do produto acabado foram apresentadas de forma satisfatória.
Latvian: Informācija par gatavā produkta attīstību, ražošanu un kontroli tika iesniegta apmierinošā veidā.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de arbitagem realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Portuguese: Os protocolos, resumos e relatórios finais dos estudos serão apresentados nos formatos estabelecidos no Anexo III do Regulamento de Execução (UE) N.º 520/2012 da Comissão.
Latvian: Protokoli, kopsavilkumi un galīgie pētījuma ziņojumi jāiesniedz Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 520/2012 III pielikumā norādītajā formātā.
Portuguese: Atividades de minimização dos riscos
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi
Portuguese: No total (dados agrupados), 72 episódios de infeção foram tratados em 71 doentes adultos.
Latvian: Kopumā (apvienojot datus) 71 pieaugušam pacientam bija ārstētas 72 infekcijas epizodes.
Portuguese: Em consonância com os estudos em adultos, a cura clínica foi > 80%.
Latvian: Līdzīgi kā pētījumos ar pieaugušajiem, klīniskas izārstēšanās biežums bija > 80 %.
Portuguese: A taxa de cura clínica e melhoria correspondeu a cerca de 90% e a taxa de êxito bacteriológico foi de 76%.
Latvian: Klīniskās izārstēšanas un uzlabošanās biežums bija aptuveni 90 %, un bakterioloģiskās veiksmes rādītājs bija 76 %.
Portuguese: No decurso do procedimento de arbitragem, foi realizado e apresentado um teste de legibilidade.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā bija veikts un iesniegts salasāmības tests.
Portuguese: O Targocid não é administrado pela via intraventricular e tal vem referido como uma advertência especial na secção 4.4.
Latvian: Targocid neievada intraventrikulāri, un tas ir norādīts kā īpašs brīdinājums 4.4. apakšpunktā.
Portuguese: J Antimicrob Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Latvian: Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Portuguese: • Bacteriemia/septicemia/sepsia
Latvian: • Bakterēmija/septicēmija/sepse
Portuguese: O protocolo do estudo será introduzido no registo eletrónico da UE de estudos pós-autorização (Registo PAS da UE) antes do início da recolha dos dados.
Latvian: Pētījuma protokols jāievada Eiropas Savienības pēcreģistrācijas pētījumu reģistrā (ES PRP reģistrā) pirms datu apkopošanas uzsākšanas.
Portuguese: Na maioria deles, a posologia para crianças, lactentes e recém-nascidos é indicada na secção 4.2.
Latvian: Lielākajā daļā dalībvalstu devas bērniem un jaundzimušajiem ir norādītas 4.2. apakšpunktā.
Portuguese: O protocolo do estudo deste PASS sem intervenção será apresentado num período de 2 meses a contar da Decisão da Comissão.
Latvian: Šā beziejaukšanās pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokols ir jāiesniedz divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Portuguese: Os resultados dos testes realizados apontam para uma consistência e uniformidade satisfatórias no que respeita a importantes características de qualidade do medicamento, as quais, por sua vez, levam à conclusão de que estes medicamentos devem ter um desempenho satisfatório e uniforme.
Latvian: Veikto pārbaužu rezultāti liecina par apmierinošu nozīmīgāko zāļu kvalitātes īpašību konsekvenci un viendabīgumu, un tas savukārt ļauj izdarīt secinājumu, ka zālēm vajadzētu būt apmierinošai un viendabīgai iedarbībai.
Portuguese: Quatro estudos clínicos forneceram dados em crianças tratadas com protocolos pediátricos específicos e um estudo que inclui 7 lactentes.
Latvian: Četri klīniskie pētījumi sniedza datus par bērniem, kuri ārstēti pēc specifiskiem pediatriskiem protokoliem, un vienā pētījumā bija iekļauti septiņi jaundzimušie.
Portuguese: O titular da AIM abordou igualmente outros estudos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda arī citus pētījumus.
Portuguese: Relativamente aos estafilococos coagulase-negativos (CoNS), o limite de resistência é >4 mg/ml.
Latvian: Koagulāzes negatīviem stafilokokiem (CoNS) rezistences robežvērtība ir >4 mg/ml.
Portuguese: O CHMP considerou aceitável o texto proposto.
Latvian: CHMP ierosināto tekstu uzskatīja par pieņemamu.
Portuguese: Tendo em conta todas as informações disponíveis, o CHMP concordou que esta indicação deveria permanecer no RCM harmonizado.
Latvian: Ņemot vērā visu pieejamo informāciju, CHMP piekrita, ka šai indikācijai jāpaliek saskaņotajā zāļu aprakstā.
Portuguese: O prazo de validade do medicamento é suportado por dados de estabilidade relevantes.
Latvian: Zāļu uzglabāšanas laiku apliecina atbilstoši stabilitātes dati.
Portuguese: Foi necessária uma harmonização da especificação da substância ativa dado que, em comparação com a monografia da Farmacopeia Europeia, foram aprovados limites mais rigorosos para os subcomponentes individuais em alguns Estados-Membros.
Latvian: Aktīvās vielas specifikācijas saskaņošana bija nepieciešama, jo dažās dalībvalstīs atsevišķiem apakškomponentiem bija apstiprinātas stingrākas robežas nekā spēkā esošajā Ph. Eur.
Portuguese: • Endocardite infeciosa
Latvian: • Infekciozs endokardīts
Portuguese: Por conseguinte, a indicação foi restringida às infeções complicadas do trato urinário, o que foi aceite pelo CHMP.
Latvian: Tādēļ indikāciju ierobežoja līdz komplicētām urīnceļu infekcijām, ko CHMP akceptēja.
Portuguese: Os limites para todos os subcomponentes individuais foram estabelecidos com base em dados de lotes no momento da libertação e durante o estudo de estabilidade.
Latvian: Visu atsevišķo apakškomponentu robežas bija noteiktas, pamatojoties uz sērijas datiem izlaides brīdī un stabilitātes testēšanas laikā.
Portuguese: A síntese do peptidoglicano é bloqueada pela ligação específica aos resíduos de D-alanil-D-alanina.
Latvian: Peptidoglikānu sintēze tiek bloķēta, specifiski piesaistoties pie D-alanil-Dalanīna atliekām.
Portuguese: A farmacocinética da teicoplanina para o tratamento de Clostridium difficile foi analisada no estudo DRC342-DLI073.
Latvian: Teikoplanīna farmakokinētiku, ārstējot Clostridium difficile infekciju, pētīja DRC342-DLI073 pētījumā.
Portuguese: • Questões clínicas
Latvian: • Klīniskie jautājumi
Portuguese: Medição da concentração sérica
Latvian: Koncentrācijas noteikšana serumā
Portuguese: Na medida em que a teicoplanina já é utilizada na maior parte dos Estados-Membros e que as normas orientadoras recomendam a sua utilização em crianças, o CHMP suportou a indicação para a utilização da teicoplanina tanto em crianças como em recém-nascidos e lactentes.
Latvian: Tā kā teikoplanīnu jau lieto bērniem lielākajā daļā dalībvalstu un klīniskās vadlīnijas iesaka tā lietošanu bērniem, CHMP apstiprināja teikoplanīna lietošanu bērniem, kā arī jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Portuguese: Os dados de segurança pré-clínica notificados suportam estas alterações propostas e são fornecidos no relatório de perito relativo à documentação toxicológica e farmacológica.
Latvian: Ziņotie preklīniskie drošuma dati apliecina šo ierosināto grozījumu nepieciešamību un ir iekļauti eksperta ziņojumā par toksikoloģisko un farmakoloģisko dokumentāciju.
Portuguese: A medição das concentrações séricas mínimas é também recomendada pelo menos uma vez por semana durante o tratamento de manutenção.
Latvian: Minimālo koncentrāciju serumā ieteicams noteikt vismaz vienreiz nedēļā arī balstterapijas laikā.
Portuguese: Profilaxia das infeções causadas por microrganismos gram-positivos Foram realizados quatro estudos comparativos de profilaxia.
Latvian: Grampozitīvu mikroorganismu izraisītu infekciju profilakse Bija veikti četri salīdzinoši profilakses pētījumi.
Portuguese: O titular da AIM não realizou qualquer estudo para fundamentar esta indicação.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nebija veicis specifisku pētījumu šīs indikācijas atbalstam.
Portuguese: A duração global do tratamento com a teicoplanina foi não fornecida com precisão dado que deve ser ajustada individualmente, de acordo com o tipo e gravidade subjacentes da infeção, resposta clínica do doente e outros fatores do doente, como idade e função renal.
Latvian: Kopējais teikoplanīna terapijas ilgums nav precīzi norādīts, jo tas jāpielāgo individuāli atbilstoši infekcijas veidam un smaguma pakāpei, pacienta klīniskai atbildes reakcijai un tādiem pacienta faktoriem kā vecums un nieru darbība.
Portuguese: Conforme solicitado pelo CHMP, foram incluídas alterações adicionais no texto da secção relativa à toxicidade reprodutiva.
Latvian: Pēc CHMP lūguma ir veikti arī citi grozījumi tekstā par reproduktīvo toksicitāti.
Portuguese: Foram fornecidas e consideradas aceitáveis as informações detalhadas relativas às matérias-primas e processo de fermentação e purificação.
Latvian: Tika iesniegta sīka informācija par izejmateriāliem, fermentācijas un attīrīšanas procesu, un šo informāciju uzskatīja par pieņemamu.
Portuguese: A eficácia clínica e bacteriológica da teicoplanina foi demonstrada tanto no estudo multicêntrico europeu como no estudo multicêntrico aberto dos EUA.
Latvian: Teikoplanīna klīnisko un bakterioloģisko iedarbīgumu pierādīja gan Eiropas daudzcentru pētījumā, gan ASV atklātā daudzcentru pētījumā.
Portuguese: O dossiê do produto acabado foi atualizado de modo a incluir estudos de compatibilidade com diversos tipos de diluentes e sacos e seringas de PVC, juntamente com dados de estabilidade durante a utilização.
Latvian: Gatavā produkta dokumentācija tika atjaunināta, iekļaujot saderības pētījumus ar dažāda veida šķīdinātājiem, PVH maisiem un šļircēm, kā arī datus par stabilitāti lietošanas laikā.