FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Odkryjte injekční jehlu.
Romanian: Scoateţi capacul acului de injectare.
Czech: Ilaris 150 mg prášek pro injekční roztok canakinumabum s.c. po rekonstituci
Romanian: Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă canakinumab s.c., după reconstituire
Czech: Udržovací dávka 2 mg/kg každé 4 týdny
Romanian: Doză de întreținere: 2 mg/kg la interval de 4 săptămâni
Czech: 3 na základě odhadované clearance kreatininu, většina byla přechodného charakteru 4 většinou přechodně stopy až 1+ pozitivní bílkovina v moči zjištěné proužkem 5 další informace viz níže
Romanian: 4 Cele mai multe au reprezentat urme tranzitorii până la 1+ rezultat pozitiv la testul de prezenţă a proteinelor în urină efectuat cu bandă reactivă.
Czech: Pokud je následně dosaženo plné terapeutické odpovědi, má být udržován intenzifikovaný dávkovací režim 300 mg či 4 mg/kg každých 8 týdnů.
Romanian: Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie menţinută schema terapeutică intensivă cu doze de 300 mg sau 4 mg/kg administrate la intervale de 8 săptămâni.
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů ≥65 let věku se významně neliší.
Romanian: Nu există nicio diferenţă semnificativă în cadrul profilului de siguranţă, observată la pacienţii cu vârsta de 65 de ani și peste.
Czech: V dlouhodobé studii vycházející z dat získaných z registrů bylo kanakinumabem (expozice kanakinumabu průměrně 3,8 roku) v běžné klinické praxi léčeno celkem 243 pacientů s CAPS (85 pediatrických pacientů ve věku ≥2 až ≤17 let a 158 dospělých pacientů ≥18 let).
Romanian: Un număr total de 243 pacienți cu CAPS (85 pacienți copii și adolescenți cu vârsta ≥ 2 până la ≤ 17 ani și 158 pacienți adulți cu vârsta ≥ 18 ani) au fost tratați cu canakinumab în practica clinică de rutină, aceștia fiind incluși într-un studiu tip registru pe termen lung (medie de 3,8 ani de expunere la canakinumab).
Czech: V intervenčních klinických studiích užívalo kanakinumab 80 dětských pacientů s CAPS (ve věku 2-17 let).
Romanian: În studiile intervenționale au fost incluşi 80 pacienţi copii şi adolescenţi cu CAPS (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani) cărora li s-a administrat canakinumab.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Sindroame febrile periodice
Czech: • 4 mg/kg pro pacienty s tělesnou hmotností mezi 7,5 kg a méně než 15 kg - Děti od 2 do 4 let:
Romanian: • 4 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală ≥ 7,5 kg şi < 15 kg Copii cu vârsta de 2 până la < 4 ani:
Czech: Sdružená analýza bezpečnosti
Romanian: Analiza centralizată a eficacităţii
Czech: Je možné zvážit dodatečnou dávku 2 mg/kg
Romanian: Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 2 mg/kg.
Czech: Netřepte.
Romanian: Nu agitaţi.
Czech: Přípravek Ilaris 150 mg, prášek pro injekční roztok, je dodáván v jednorázově použitelné lahvičce pro jednoho pacienta.
Romanian: Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este disponibil într-un flacon de unică folosinţă, pentru uz individual.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Czech: Pokud jsou ve stříkačce bubliny, odstraňte je tak, jak Vám vysvětlil Váš poskytovatel zdravotní péče či lékárník.
Romanian: Dacă există bule de aer în seringă, scoateţi-le aşa cum v-a instruit personalul medical.
Czech: - Pokud reagujete dostatečně dobře na třetí dávku, Vaše léčba bude pokračovat dávkou 600 mg nebo 8 mg/kg každých 8 týdnů.
Romanian: - Dacă aveţi un răspuns suficient de bun la a treia doză, puteţi continua tratamentul cu doza de 600 mg sau 8 mg/kg, la interval de 8 săptămâni.
Czech: Přípravek Ilaris 150 mg/ml, injekční roztok, je dodáván v jednorázově použitelné lahvičce pro jednoho pacienta.
Romanian: Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă este disponibil într-un flacon de unică folosinţă, pentru uz individual.
Czech: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD a FMF
Romanian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD şi FMF
Czech: Dále obsahuje: mannitol, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, vodu pro injekci
Romanian: Conţine, de asemenea: manitol, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Czech: 5 Jak přípravek Ilaris uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: Cum arată Ilaris şi conţinutul ambalajului
Czech: Přípravek Ilaris se podává injekčně každých 8 týdnů jako jednorázová dávka.
Romanian: Ilaris este injectat ca doză unică, la intervale de 8 săptămâni.
Czech: Nedotýkejte se jehel nebo vršku lahvičky.
Romanian: Nu atingeţi acele sau partea superioară a flacoanului.
Czech: Je možné zvážit dodatečnou dávku 150 mg či 2 mg/kg
Romanian: Se poate avea în vedere o doza suplimentară de 150 mg sau2 mg/kg
Czech: Neaplikujte do místa, kde je vyrážka nebo poškozená kůže, případně je tam modřina či boule.
Romanian: Nu injectaţi la nivelul unei porţiuni de piele care prezintă erupţii, leziuni, vânătăi sau umflături.
Czech: Otevřete obal s injekční jehlou a nasaďte tuto jehlu na stříkačku.
Romanian: Desfaceţi ambalajul care conţine acul de injectare şi ataşaţi-l la seringă.
Czech: Pokud není u pacientů s počáteční dávkou 4 mg/kg dosaženo dostačující klinické odpovědi po 7 dnech od zahájení léčby, je možné zvážit podání druhé dávky 4 mg/kg.
Romanian: La pacienţii cu o doză iniţială de 4 mg/kg, dacă nu s-a obţinut un răspuns satisfăcător după 7 zile de la începerea tratamentului, poate fi avută în vedere o a doua doză de canakinumab 4 mg/kg.
Czech: Zdánlivá clearance na kilogram tělesné hmotnosti (CL/F na kg) byla srovnatelná u populace CAPS i SJIA (0,004 l/den na kg).
Romanian: Clearance-ul aparent per kg corp (Cl/F per kg) a fost comparabil între pacienţii cu SJIA şi cei cu CAPS (0,004 l/d per kg).
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Ilaris je: - Dospělí a děti od 2 let:
Romanian: Doza iniţială recomandată de Ilaris este:
Czech: Vložte jehlu do nádoby na ostrý odpad.
Romanian: Puneţi acul de transfer în recipientul pentru materiale contaminate.
Czech: Pokyny pro použití přípravku Ilaris, injekční roztok
Romanian: Intrucţiuni de utilizare Ilaris soluţie injectabilă
Czech: Očistěte gumovou zátku lahvičky obsahující roztok Ilaris novým alkoholovým tamponem.
Romanian: Curăţaţi cu un tampon nou cu spirt medicinal dopul etanş din cauciuc al flaconului care conţine Ilaris soluţie.
Czech: Maximálních koncentrací kanakinumabu bylo dosaženo mezi 2 a 7 dny (Tmax) po jednorázovém podkožním podání 150 mg nebo 2 mg/kg kanakinumabu pediatrickým pacientům ve věku 4 roky a starším.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta de 4 ani și peste această vârstă, concentraţiile plasmatice maxime ale canakinumab au apărut între zilele 2 şi 7 după administrarea subcutanată de canakinumab în doză unică de 150 mg sau de 2 mg/kg.
Czech: Ilaris je také indikován k léčbě následujících onemocnění: Stillova choroba
Romanian: De asemenea, Ilaris este indicat pentru tratamentul:
Czech: Ilaris 150 mg prášek pro injekční roztok
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml roztoku canakinumabum 150 mg.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine canakinumab 150 mg.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 22. března 2017 odvoláno.
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 22 martie 2017.
Czech: Ilaris canakinumabum
Romanian: Ilaris canakinumab
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ilaris platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ilaris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Czech: Přípravek Ilaris byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování o tomto přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Romanian: Ilaris a fost inițial autorizat în „condiții excepționale", deoarece, din motive științifice, informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării erau limitate.
Czech: Syndromy periodické horečky
Romanian: Sindroame febrile periodice
Czech: Některé z infekcí byly z důvodu snížených hladin bílých krvinek nezvyklé nebo oportunní.
Romanian: Unele infecții au fost neobișnuite sau oportuniste din cauza valorilor reduse ale globulelor albe.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ilaris je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ilaris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nejčastější byly infekce nosu a krku.
Romanian: Cele mai frecvente infecții au fost cele la nivelul nasului și gâtului.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ilaris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl registrován v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Ilaris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ilaris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ilaris.
Czech: Hlavním rizikem tohoto léčivého přípravku je infekce, většinou postihující nos a krk.
Romanian: Principalul risc asociat cu acest medicament este infecția, care afectează în general nasul și gâtul.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ilaris?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris?
Czech: Další informace o přípravku Ilaris
Romanian: Alte informații despre Ilaris
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ilaris používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ilaris.
Czech: Léčba přípravkem Ilaris také umožnila pacientům snížit množství steroidů, které užívají ke kontrole zánětu.
Romanian: De asemenea, tratamentul cu Ilaris a permis pacienților să reducă cantitatea de steroizi pe care îi luau pentru controlul inflamației.
Czech: Společnost, která přípravek Ilaris dodává na trh, poskytne lékařům, kteří budou přípravek Ilaris používat, vzdělávací materiály obsahující informace o předepisování přípravku, připomínkovou kartu pro pacienta a informace pro lékaře obsahující důležité informace o bezpečnosti přípravku Ilaris, včetně opatření, která je nutno učinit při používání přípravku.
Romanian: Compania care comercializează Ilaris va furniza medicilor care vor utiliza Ilaris materiale educaționale cu informații de prescriere, un card de rapel pentru pacienți și informații pentru medici care cuprind informații importante despre siguranța Ilaris, inclusiv măsurile de precauție care trebuie luate când se utilizează medicamentul.
Czech: Tím, že se kanakinumab naváže na interleukin-1 beta, blokuje jeho účinky, čímž pomáhá zmírňovat zánět, a tedy i příznaky onemocnění.
Romanian: Legându-se de interleukina-1 beta, canakinumabul îi blochează activitatea, contribuind la reducerea inflamației și la atenuarea simptomelor bolilor.
Czech: Dnavá artritida
Romanian: Artrita gutoasă
Czech: Co je Ilaris a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Ilaris și pentru ce se utilizează?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ilaris, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: • dnavá artritida, což je bolestivý zánět kloubů způsobený usazeninami urátových krystalů (u dospělých).
Romanian: • artrita gutoasă, inflamație dureroasă a articulațiilor cauzată de depunerea de cristale de urat (la adulți).
Czech: Ilaris je léčivý přípravek k léčbě těchto zánětlivých onemocnění:
Romanian: Ilaris este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Czech: U dětí ve věku od 2 do 4 let byl podíl pacientů, u kterých nedošlo k návratu onemocnění, nižší (přibližně 57 %).
Romanian: Procentul de pacienți fără recurență a simptomelor a fost mai mic (aproximativ 57%) la copiii cu vârsta între 2 și 4 ani.
Czech: Vzhledem k podobnostem mezi Stillovou chorobou dětí a Stillovou chorobou dospělých (Stillovou chorobou se začátkem v dospělém věku, AOSD) se očekává, že přípravek Ilaris bude mít podobné přínosy i u dospělých.
Romanian: Datorită asemănărilor dintre boala Still la copii și forma întâlnită la adulți (boala Still la adult - AOSD), este de așteptat ca Ilaris să prezinte beneficii similare la adulți.
Czech: Další informace o dávkách a úpravách dávek jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Romanian: Pentru informații despre doze și ajustările dozelor, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: V případě pacientů užívajících přípravek Ilaris byla po 3 dnech hladina bolesti snížena ze 74 na 25 (na standardní hodnotící stupnici od 0 do 100), zatímco u pacientů užívajících komparátor (srovnávací přípravek) byla hladina bolesti snížena ze 74 na 35.
Romanian: La pacienții tratați cu Ilaris, după 3 zile, pragul durerii s-a redus de la 74 la 25 (pe o scară standard de evaluare de la 0 la 100), în timp ce, la pacienții tratați cu medicamentul comparator, pragul durerii s-a redus de la 74 la 35.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ilaris, kanakinumab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby se navázala na sloužící k přenosu informací neboli „cytokin" nacházející se v lidském těle, který se nazývá interleukin-1 beta.
Romanian: Substanța activă din Ilaris, canakinumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteină care a fost concepută pentru a identifica și a se lega de o moleculă mesager sau „citokină" din organism, numită interleukină-1 beta.
Czech: Přípravek Ilaris nesmí být podáván pacientům s aktivní nebo závažnou infekcí.
Romanian: Ilaris este contraindicat la pacienții cu infecție activă sau severă.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ilaris byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ilaris pe parcursul studiilor?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ilaris, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ilaris, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Ilaris je účinný při zmírňování příznaků nebo snižování počtů návratů onemocnění u pacientů se syndromy periodické horečky, Stillovou chorobou a dnavou artritidou.
Romanian: Studiile au arătat că Ilaris este eficace în reducerea simptomelor sau a recurenței lor la pacienții cu sindroame febrile periodice, boala Still și artrită gutoasă.
Czech: Stillova choroba
Romanian: Boala Still
Czech: Pokud to lékař považuje za vhodné, po řádném zaškolení si pacienti mohou přípravek Ilaris injekčně aplikovat sami, nebo jim ho mohou aplikovat jejich ošetřovatelé (v případě dnavé artritidy je třeba, aby léčivý přípravek vždy podával zdravotnický pracovník).
Romanian: După ce au fost instruiți în mod corespunzător, pacienții sau îngrijitorii lor își pot administra singuri injecția cu Ilaris, dacă medicul lor consideră că este adecvat (în cazul artritei gutoase, medicamentul trebuie administrat întotdeauna de un cadru medical).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ilaris naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ilaris, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Přípravek Ilaris obsahuje léčivou látku kanakinumab.
Romanian: Ilaris conține substanța activă canakinumab.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ilaris?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ilaris?
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 84 pacientů se Stillovou chorobou dětí (také známou jako systémová juvenilní idiopatická artritida, SJIA), bylo zjištěno, že přípravek Ilaris byl při zmírňování příznaků artritidy účinnější než placebo: přibližně 84 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilaris, dosáhlo požadovaného zmírnění příznaků, ve srovnání s přibližně 10 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: Un studiu pe 84 de pacienți cu boala Still la copii (numită și artrită idiopatică juvenilă sistemică - AIJS) a constatat că Ilaris este mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor artritei: aproximativ 84% din pacienții care au primit Ilaris au ajuns la reducerea necesară a simptomelor, față de aproximativ 10% din pacienții care au primit placebo.
Czech: Míra reakce na léčbu u přípravku Ilaris a placeba byla u pacientů s TNF-receptor asociovaným periodickým syndromem 46 % a 8 %, u pacientů s hyperimmunoglobulin D syndromem / deficitem mevalonátkinázy 35 % a 6 % a u pacientů s familiární středozemní horečkou 61 % a 6 %.
Romanian: Rata de răspuns la tratamentul cu Ilaris și placebo a fost de 46% și, respectiv, 8% la pacienții cu TRAPS, de 35% și, respectiv, 6% la pacienții cu HIDS/MKD și de 61% și, respectiv, 6% la pacienții cu FMF.
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 454 pacientů s dnavou artritidou, prokázaly, že přípravek Ilaris byl při zmírňování bolesti účinnější než triamcinolon acetonid, což je jiné protizánětlivé léčivo.
Romanian: Două studii care au cuprins 454 de pacienți cu artrită gutoasă au arătat că Ilaris este mai eficace decât triamcinolonul acetonid, alt medicament antiinflamatoriu, în ceea ce privește reducerea durerii.
Czech: Tento posel se podílí na vzniku zánětu a ve vysoké míře se vyskytuje u pacientů trpících syndromy periodické horečky, Stillovou chorobou a dnavou artritidou.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamației și se găsește în concentrații mari la pacienții cu sindroame febrile periodice, boala Still și artrită gutoasă.
Czech: Ve čtvrté studii, do které bylo zařazeno 181 pacientů s jinými syndromy periodické horečky, bylo zjištěno, že přípravek Ilaris je při dosahování reakce (odeznění příznaků bez nových vzplanutí onemocnění) účinnější než placebo.
Romanian: Un al patrulea studiu, efectuat pe 181 de pacienți cu alte sindroame febrile periodice, a constatat că Ilaris este mai eficace decât placebo în obținerea unui răspuns la tratament (simptomele au dispărut fără noi acutizări ale bolii).
Czech: Ve druhé studii Stillovy choroby dětí, do které bylo zařazeno 177 pacientů, bylo riziko vzplanutí onemocnění při užívání přípravku Ilaris o 64 % nižší než při užívání placeba.
Romanian: Într-un al doilea studiu în cazul bolii Still la copii (177 de pacienți), riscul de acutizare a bolii s-a redus cu 64% cu Ilaris, față de placebo.
Czech: • Stillova choroba, což je vzácné onemocnění, které způsobuje zánět kloubů, ale i kopřivku a horečku (u dospělých a dětí od 2 let věku),
Romanian: • boala Still, o boală rară care cauzează inflamația articulațiilor, precum și erupții pe piele și febră (la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste);
Czech: Ve dvou dalších studiích kryopirin asociovaných periodických syndromů, které neporovnávaly přípravek Ilaris s žádnou jinou léčbou, nedošlo u 85 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilaris, k žádnému návratu onemocnění.
Romanian: În celelalte două studii CAPS, care nu au comparat Ilaris cu alt tratament, 85% din pacienții tratați cu Ilaris nu au avut nicio recurență a simptomelor.
Czech: Tři studie, do kterých bylo zařazeno 220 dospělých a dětí ve věku od 2 let, prokázaly, že po 24 týdnech léčby byl přípravek Ilaris při snižování počtu návratů příznaků kryopirin asociovaných periodických syndromů účinný.
Romanian: Trei studii care au cuprins 220 de adulți și copii cu vârsta de ani și peste au arătat că Ilaris este eficace în reducerea recurenței simptomelor CAPS după o perioadă de tratament de 24 de săptămâni.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Ilaris byly pozorovány závažné infekce.
Romanian: S-au observat infecții grave la pacienții cărora li s-a administrat Ilaris.
Czech: Injekce se obvykle podává do horní části stehna, horní části paže, břicha nebo do hýždí.
Romanian: Injecțiile se administrează de obicei în coapsă, braț, abdomen sau mușchiul fesier.
Czech: V případě pacientů s dnavou artritidou se k léčbě záchvatů dnavé artritidy podává jedna injekce dle potřeby.
Romanian: La pacienții cu artrită gutoasă, se administrează o injecție unică la cerere pentru crizele de artrită gutoasă.
Czech: U přípravku Ilaris bylo také sníženo riziko vzniku nového záchvatu dnavé artritidy (mezi pacienty užívajícími přípravek Ilaris k záchvatu došlo u 17 % osob, zatímco v případě pacientů užívajících triamcinolon acetonid u 37 % osob).
Romanian: Riscul de apariție a unei noi crize de artrită gutoasă s-a redus, de asemenea, în cazul administrării Ilaris (17% cu Ilaris, față de 37% cu triamcinolon acetonid).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ilaris je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ilaris, citiți prospectul.
Czech: Výdej přípravku Ilaris je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Ilaris se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Jak přípravek Ilaris působí?
Romanian: Cum acționează Ilaris?
Czech: V jedné z těchto studií nedošlo k návratu onemocnění u žádného z pacientů s kryopirin asociovanými periodickými syndromy, kterým byl během 24týdenní léčby podáván přípravek Ilaris, ve srovnání s 81 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo (neúčinný přípravek).
Romanian: Întrunul din studii, niciunul dintre pacienții cu CAPS care au primit Ilaris în perioada de tratament de 24 de săptămâni nu a avut o recurență a simptomelor, față de 81% din pacienții tratați cu placebo (un preparat inactiv).
Czech: Jak se přípravek Ilaris používá?
Romanian: Cum se utilizează Ilaris?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ilaris schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ilaris?
Czech: Velikosti balení předplněná stříkačka předplněné injekční stříkačky
Romanian: 1 seringi preumplute
Czech: Další informace k přípravku Ilumetri jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ilumetri sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Ilumetri (tildrakizumabum)
Romanian: Ilumetri (tildrakizumab)
Czech: Pacienti nepociťují mnoho nežádoucích účinků.
Romanian: Pacienții nu prezintă multe reacții adverse.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ilumetri průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ilumetri sunt monitorizate continuu.
Czech: Další informace o přípravku Ilumetri
Romanian: Alte informații despre Ilumetri
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ilumetri?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilumetri?
Czech: Doporučená dávka je 100 mg v jedné dávce, po které po 4 týdnech následuje další dávka a poté se aplikuje jedna injekce každých 12 týdnů.
Romanian: Doza recomandată este de o injecție de 100 mg, urmată de o altă doză după 4 săptămâni și ulterior de câte o injecție o dată la 12 săptămâni.
Czech: První studie, která zahrnovala 771 pacientů, srovnávala přípravek Ilumetri s placebem (neúčinným přípravkem).
Romanian: Primul studiu, la care au participat 771 de pacienți, a comparat Ilumetri cu placebo (un preparat inactiv).