FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: la dose raccomandata è 5 ml (un cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Portuguese: Crianças dos 6 aos 11 anos de idade: A dose recomendada é 5 ml (uma colher de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aerius e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Aerius e conteúdo da embalagem
Italian: Aerius è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Portuguese: Aerius é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária (ver secção5.1)
Italian: Aerius 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 o 100 compresse.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Aerius 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos.
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 12 anni La dose raccomandata è 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é 10 ml (duas colheres de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
Italian: Aerius soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati con l'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Portuguese: Aerius solução oral é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Italian: ● eruzione cutanea
Portuguese: ● erupção na pele
Italian: Aerius viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Portuguese: Aerius é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo).
Portuguese: Em estudos clínicos em adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo.
Italian: ● convulsioni ● alterazione dei test di funzionalità epatica
Portuguese: ● agitação com aumento dos ● inflamação do fígado ● testes de função do fígado anormais movimentos do corpo
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerius compresse orodispersibili Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: Se parar de tomar Aerius comprimido orodispersível Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di Aerius compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Aerius comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
Italian: Se dimentica di prendere Aerius compresse orodispersibili Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerius comprimido orodispersível Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Italian: Aerius è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Portuguese: Aerius é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária (ver secção5.1)
Italian: In uno studio di farmacologia clinica in cui la desloratadina veniva somministrata a dosi di 45 mg al giorno (nove volte la dose terapeutica) per dieci giorni, non è stato osservato alcun prolungamento del tratto QTc.
Portuguese: Num ensaio de farmacologia clínica em que a desloratadina foi administrada numa dose diária de 45 mg (nove vezes a dose clínica) durante dez dias, não foi descrito qualquer prolongamento do intervalo QTc.
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Italian: Bambini di età dai 6 agli 11 anni La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Portuguese: Crianças entre 6 e 11 anos de idade A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Aerius è 10 ml (5 mg) soluzione orale una volta al giorno.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Aerius é de 10 ml (5 mg) de solução oral uma vez por dia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerius 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Italian: Tutti i formati eccetto il 150 ml vengono forniti con un cucchiaio dosatore graduato con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.
Portuguese: Todas as apresentações, com exceção da apresentação de 150 ml, são fornecidas com uma colher de medida marcada para doses de 2,5 ml e 5 ml.
Italian: In uno studio di farmacologia clinica su pazienti adulti e adolescenti, nel quale la desloratadina è stata somministrata ai pazienti adulti alla dose di 45 mg al giorno (nove volte la dose clinica) per dieci giorni, non è stato riscontrato alcun prolungamento del tratto QTc.
Portuguese: Num ensaio de farmacologia clínica realizado em adultos e adolescentes em que a desloratadina foi administrada a adultos numa dose diária de 45 mg (9 vezes a dose clínica) durante dez dias, não foi descrito qualquer prolongamento do intervalo QTc.
Italian: Aerius compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius soluzione orale.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Aerius solução oral.
Italian: Per il formato da 150 ml, vengono forniti un cucchiaio dosatore o una siringa dosatrice per somministrazione orale, con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.
Portuguese: Para a apresentação de 150 ml, é fornecida uma colher de medida ou uma seringa doseadora para uso oral, marcada para as doses de 2,5 ml e 5 ml.
Italian: Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Portuguese: Com base num ensaio clínico com doses múltiplas, no qual se procedeu à administração de uma dose até 45 mg de desloratadina (nove vezes a dose clínica), não se observaram quaisquer efeitos clinicamente relevantes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 2,5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Italian: EU/1/00/160/061 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/062 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/063 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/064 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/065 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/066 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/069 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/160/067 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/068 300 ml con 1 cucchiaio
Portuguese: EU/1/00/160/061 30 ml com 1 colher EU/1/00/160/062 50 ml com 1 colher EU/1/00/160/063 60 ml com 1 colher EU/1/00/160/064 100 ml com 1 colher EU/1/00/160/065 120 ml com 1 colher EU/1/00/160/066 150 ml com 1 colher EU/1/00/160/069 150 ml com 1 seringa para uso oral EU/1/00/160/067 225 ml com 1 colher EU/1/00/160/068 300 ml com 1 colher
Italian: Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple in adulti e adolescenti, ai quali sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Portuguese: Com base num ensaio clínico com doses múltiplas em adultos e adolescentes, no qual se procedeu à administração de uma dose até 45 mg de desloratadina (nove vezes a dose clínica), não se observaram quaisquer efeitos clinicamente relevantes.
Italian: In uno studio clinico a dosi ripetute in cui venivano somministrati giornalmente per 14 giorni fino a 20 mg di desloratadina, non sono stati rilevati effetti cardiovascolari di rilevanza clinica o statistica.
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas, em que foram administradas diariamente doses até 20 mg de desloratadina durante 14 dias, não foram observados efeitos cardiovasculares clinicamente ou estatisticamente relevantes.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Portuguese: A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1).
Italian: Aerius 5 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Aerius 5 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Aerius 5 mg compresse rivestite con film desloratadina
Portuguese: Aerius 5 mg comprimidos revestidos por película desloratadina
Italian: Aerius compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Aerius.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Aerius compresse.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 2,5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Italian: Sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale e artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato, acqua purificata.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes sorbitol propilenoglicol sucralose E 955 hipromelose 2910 citrato de sódio di-hidratado essência natural e artificial (pastilha elástica) ácido cítrico anidro edetato dissódico água purificada
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aerius compresse orodispersibili e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Aerius comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Italian: Tuttavia, se assume più Aerius soluzione orale di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Portuguese: Todavia, se tomar uma dose de Aerius solução oral superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Cosa contiene Aerius compresse orodispersibili
Portuguese: Qual a composição de Aerius comprimido orodispersível
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con Aerius in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com Aerius em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Italian: In pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica, Aerius compresse si è dimostrato efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare, e prurito del palato.
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Aerius comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con Aerius compresse in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com Aerius comprimidos em mais 3 % dos doentes, comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
Portuguese: A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com idades entre 1 e 11 anos e adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e
Italian: Cosa contiene Aerius soluzione orale
Portuguese: Qual a composição de Aerius solução oral
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerius 5 mg compresse orodispersibili nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Italian: In studi clinici controllati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno per adulti e adolescenti, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, na dose recomendada de 5 mg por dia em adultos e adolescentes, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
Italian: In uno studio clinico a dosi ripetute su pazienti adulti e adolescenti, ai quali sono stati somministrati fino a 20 mg al giorno di desloratadina per 14 giorni, non è stato osservato alcun effetto di tipo cardiovascolare di rilevanza clinica o statistica.
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas, em adultos e adolescentes, em que foram administradas diariamente doses até 20 mg de desloratadina durante 14 dias, não foram observados efeitos cardiovasculares clinicamente ou estatisticamente relevantes.
Italian: Tuttavia, se assume più Aerius di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Portuguese: Todavia, se tomar uma dose de Aerius superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius compresse orodispersibili.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Aerius comprimido orodispersível.
Italian: Compressa orodispersibile
Portuguese: Comprimido orodispersível
Italian: ● affaticamento
Portuguese: ● fadiga
Italian: Come agisce Aerius
Portuguese: Como atua Aerius
Italian: La dose per i bambini dipende dall'età.
Portuguese: A dose nas crianças depende da idade.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10/2014.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2014.
Italian: Adulti e adolescenti possono adottare qualsiasi forma farmaceutica.
Portuguese: Os adultos e os adolescentes podem utilizar qualquer forma farmacêutica.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes.
Italian: Sintesi destinata al pubblico desloratadina
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerius, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001,a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aerius.
Italian: Altre informazioni su Aerius
Portuguese: Outras informações sobre o Aerius
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Aerius.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerius.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Aerius può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerius pode ser consultado no sítio web da EMA em:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Aerius è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Portuguese: O Aerius também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Aerius è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Aerius foi comparada com a de um placebo (tratamento simulado).
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (12 anni e oltre) è di 5 mg una volta al giorno.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Italian: Aerius è un farmaco contenente il principio attivo desloratadina.
Portuguese: O Aerius é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aerius nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerius durante os estudos?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerius, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerius, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Sono stati presentati ulteriori studi a dimostrazione del fatto che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orosolubili sono metabolizzate nel corpo allo stesso modo delle compresse e a riprova che possono essere usati nei bambini in tutta sicurezza.
Portuguese: Foram apresentados estudos adicionais destinados a demonstrar que o xarope, a solução oral e os comprimidos orodispersíveis são processados pelo organismo do mesmo modo que os comprimidos e que podem, portanto, ser utilizados com segurança em crianças.
Italian: Complessivamente, Aerius è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Portuguese: O Aerius foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti e negli adolescenti sono affaticamento (stanchezza 1,2%), secchezza della bocca (0,8%) e mal di testa (0,6%).
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Italian: Aerius non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Portuguese: O Aerius não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerius?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerius?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerius.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerius.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Aerius è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Aerius foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.