FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/06/377/011 - 14 tablets EU/1/06/377/012 - 28 tablets EU/1/06/377/029 - 30 tablets EU/1/06/377/013 - 56 tablets EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/015 - 84 tablets EU/1/06/377/030 - 90 tablets EU/1/06/377/016 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/377/011 - 14 tablet EU/1/06/377/012 - 28 tablet EU/1/06/377/029 - 30 tablet EU/1/06/377/013 - 56 tablet EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tableta EU/1/06/377/015 - 84 tablet EU/1/06/377/030 - 90 tablet EU/1/06/377/016 - 98 tablet
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nutná (viz bod 4.3).
English: EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/377/023 - 14 tablet EU/1/06/377/024 - 28 tablet EU/1/06/377/033 - 30 tablet EU/1/06/377/025 - 56 tablet EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tableta EU/1/06/377/027 - 84 tablet EU/1/06/377/034 - 90 tablet EU/1/06/377/028 - 98 tablet
English: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Czech: EU/1/06/377/029-030
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg potahované tablety jsou růžové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2788 na straně druhé.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pacientům s poruchou funkce jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žlutý oxid železitý, karnaubský vosk.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥30 ml/min.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≥ 30 ml/min není úprava dávkování nutná.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: • decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Czech: Tomuto poklesu se částečně zabránilo podáváním v kombinaci s irbesartanem.
English: Dosage
Czech: PSUR
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg potahované tablety jsou broskvové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2875 na straně druhé.
English: (It is also better to avoid Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Czech: Neužívejte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jestliže jste alergický/á na irbesartan nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže jste alergický/á na hydrochlorothiazid nebo na jiné sulfonamidové léky jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami jestliže máte potíže s močením jestliže Váš lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo trvale nízkou hladinu draslíku v krvi pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety jsou broskvové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2876 na straně druhé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety jsou broskvové barvy, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2775 na straně druhé.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety jsou broskvové barvy, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2776 na straně druhé.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg monohydrátu laktosy.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Czech: Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu v dávce 150 mg;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg.  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: 120 (60 x 2) capsules (multipack)
Czech: 120 (60 x 2) tobolek (vícenásobné balení)
English: 21 days.
Czech: 21 dnů.
English: Efficacy and safety were similar for both regimens.
Czech: Účinnost a bezpečnost byly u obou dávkových schémat podobné.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Czech: Toto léčebné schéma se obvykle opakuje každé tři týdny.
English: There is no known reason for this.
Czech: Důvod této skutečnosti není znám.
English: 4866 Unterach am Attersee Austria
Czech: 4866 Unterach am Attersee Rakousko
English: This results in cell death.
Czech: Výsledkem je buněčná smrt.
English: Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Czech: Nesnažte se otěhotnět/stát se otcem dítěte, dokud Vám lékař nesdělí, že je to již bezpečné.
English: Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Czech: Lékař rozhodne, kolik léčebných cyklů je zapotřebí.
English: Blood tests during treatment
Czech: Krevní testy během léčby
English: If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
Czech: Pokud cítíte únavu nebo ospalost, neřiďte a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
English: • Signs of infection.
Czech: • Známky infekce.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Czech: To může vést k těžkému krvácení z relativně malých poranění, jako jsou např. drobné řezné rány.
English: Due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Czech: Vzhledem k malému počtu pacientů s tímto onemocněním jsou informace podporující tyto indikace založeny na omezeném množství údajů.
English: • Lowered blood pressure.
Czech: • Snížený krevní tlak.
English: These patients should be treated with caution.
Czech: Tito pacienti musí být léčeni se zvýšenou opatrností.
English: Atriance is used to treat patients with:
Czech: Přípravek Atriance se používá k léčbě pacientů s:
English: Post-marketing data
Czech: Postmarketingové údaje
English: The abnormal high number of white blood cells can appear in the blood and other parts of the body.
Czech: Nadměrný počet bílých krvinek se může vyskytovat v krvi nebo v jiných částech těla.
English: Time to complete response in both classifications of response ranged from 2.9 to 11.7 weeks.
Czech: Doba k dosažení úplné odpovědi u obou typů definované odpovědi se pohybovala od 2,9 do 11,7 týdnů.
English: This treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Czech: Léčba se může lišit v závislosti na výsledcích Vašich pravidelně prováděných krevních testů.
English: Clinical efficacy and data
Czech: Klinická účinnost a údaje
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku viz bod 6.3.
English: Two paediatric patients had fatal neurological events.
Czech: U dvou pacientů z pediatrické skupiny došlo k fatálním neurologickým příhodám.
English: Data from NCI studies/compassionate use programme and phase I studies
Czech: Údaje ze studií NCI/ programu "compassionate use" a studií fáze I
English: Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Czech: Některé nežádoucí účinky byly hlášeny častěji u dospělých pacientů.
English: Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this.
Czech: Váš lékař provede příslušná opatření, aby snížil riziko tohoto nežádoucího účinku.
English: Duration of response (in both classifications of response (n=5) ranged between 15 and 195+ weeks.
Czech: Délka trvání odpovědi (u obou typů definované odpovědi (n=5) se pohybovala mezi 15 a 195+ týdny.
English: In this case, its cells are called lymphoblasts.
Czech: V tomto případě se tyto buňky nazývají lymfoblasty.
English: Very common: 102
Czech: Velmi časté: 102
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Klasifikace frekvence nežádoucích účinků je určena následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a neznámá četnost (nemůže být určena na základě dostupných údajů)
English: Nelarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Nelarabin se během těhotenství nemá podávat, pokud to není nezbytně nutné.
English: Atriance has major influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Atriance má významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: The following additional adverse reactions were seen:
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
English: Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Czech: Očkování živými vakcínami se proto nedoporučuje.
English: The potential risk in humans is unknown, however, exposure during pregnancy will likely lead to anomalies and malformations of the foetus.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé, podávání přípravku v těhotenství by však pravděpodobně mohlo vést ke vzniku anomálií a malformací plodu.
English: Family planning should be discussed with patients as appropriate.
Czech: Problematika plánovaného rodičovství má být s pacienty vhodným způsobem prodiskutována.
English: Other medicines and Atriance
Czech: Další léčivé přípravky a Atriance
English: It is unknown whether nelarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda jsou nelarabin nebo jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka.
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. června 2017
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01B B 07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, antimetabolity, analoga purinů, ATC kód: L01BB07
English: The dose of Atriance you are given will be based on:
Czech: Dávka přípravku Atriance, kterou budete používat, je určena na základě:
English: This medicine contains at least 23 mg sodium per dose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje nejméně 23 mg sodíku v jedné dávce.
English: Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment (see also section 4, "Possible side effects").
Czech: Lékař bude během léčby pravidelně sledovat, zda u Vás nedochází k rozvoji těchto příznaků (viz též bod 4 “Možné nežádoucí účinky”).
English: Intracellular Cmax for ara-GTP appeared within 3 to 25 hours on day 1.
Czech: Intracelulární Cmax ara-GTP se objevily v průběhu 3 až 25 hodin v den 1.
English: The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Czech: Většina nežádoucích účinků, hlášených po podání přípravku Atriance, byla pozorována u dospělých, dětí i dospívajících.
English: Atriance may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection (including pneumonia).
Czech: Přípravek Atriance může snižovat počet bílých krvinek a snižovat Vaši odolnost proti infekci (včetně zápalu plic).
English: Nelarabine and ara-G are rapidly eliminated from plasma with a half-life of approximately 30 minutes and 3 hours, respectively.
Czech: Nelarabin a ara-G jsou rychle vylučovány z plazmy s eliminačním poločasem přibližně 30 minut, respektive 3 hodiny.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce.
English: If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Czech: Pokud dojde k tomuto nežádoucímu účinku, je pravděpodobné, že se objeví po první dávce.
English: There have been reports of sometimes fatal opportunistic infections in patients receiving nelarabine therapy.
Czech: Byla zaznamenána hlášení někdy fatálních oportunních infekcí u pacientů podstupujících léčbu nelarabinem.
English: This can even be life threatening.
Czech: Tento nežádoucí účinek může být život ohrožující.
English: This is to be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Czech: Nutno vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
English: Thirteen (42 %) of the 31 patients treated with one prior induction regimen achieved a complete response overall.
Czech: U třinácti (42 %) z 31 pacientů léčených jedním předchozím indukčním režimem bylo dosaženo úplné odpovědi.
English: Four (44 %) of the nine refractory patients experienced a complete response to nelarabine.
Czech: U čtyř (44 %) z těchto devíti refrakterních pacientů bylo dosaženo úplné odpovědi na nelarabin.
English: • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Czech: • Neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení, způsobené sníženým počtem krevních destiček v krvi.
English: This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Czech: 8 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
English: Children (650 mg/m N=84
Czech: Děti (650 mg/m n = 84
English: Peripheral neurological disorders (sensory and motor)
Czech: Poruchy periferního nervového systému (senzorického a motorického)
English: Adults (1,500 mg/m N=103
Czech: Dospělí (1500 mg/m n = 103
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Czech: Zahrnují jak spontánně hlášené nežádoucí účinky, tak i závažné nežádoucí účinky hlášené z pokračujících klinických studií.
English: This lymphoma is caused by a mass of lymphoblasts, a type of white blood cell.
Czech: Tento lymfom je způsoben hromaděním lymfoblastů, což je určitý typ bílých krvinek.
English: The apparent clearance of ara-G (Cl/F) is comparable between the two groups [9.5 l/h/m
Czech: Zdánlivá clearance ara-G (Cl/F) je v den 1 u obou skupin srovnatelná [9,5 l/h/m
English: There was a single additional report of biopsy confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy in the adult population.
Czech: U dospělé populace bylo zaznamenáno jedno dodatečné hlášení progresivní multifokální leukoencefalopatie potvrzené biopsií.
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto přípravku úplné informace.
English: Nelarabine and 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) are partially renally excreted (see section 5.2).
Czech: Nelarabin a 9-β-Darabinofuranosylguanin (ara-G) jsou částečně vylučovány ledvinami (viz bod 5.2).
English: In an exploratory analysis, increasing age, especially age 65 years and older, appeared to be associated with increased rates of neurological adverse events.
Czech: Výsledky explorativní analýzy naznačují, že by vyšší věk, zejména nad 65 let, mohl být spojen se zvýšenou četností neurologických nežádoucích účinků.
English: Men with partners who are pregnant or could become pregnant should use condoms during treatment with nelarabine and for at least three months following cessation of treatment.
Czech: Muži, jejichž partnerky jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, mají během léčby nelarabinem a ještě nejméně po dobu tří měsíců po ukončení léčby používat kondom.
English: Atriance is not recommended for pregnant women.
Czech: Přípravek Atriance nemají užívat těhotné ženy.
English: Median overall survival was 20.6 weeks [95 % CI: 10.4-36.4].
Czech: Střední doba celkového přežití byla 20,6 týdne [95% SI: 10,4-36,4].
English: What Atriance is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Atriance a k čemu se používá
English: (35 %) in adult patients and 10.8 l/h/m
Czech: (35 %) u dospělých pacientů a 10,8 l/h/m