FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es posible que durante el tratamiento continuado reciba una dosis adicional de 8 mg de Buvidal entre los tratamientos semanales o mensuales si el médico considera que es lo indicado para usted.
Lithuanian: Tęstinio gydymo metu gali būti skiriama viena papildoma 8 mg Buvidal dozė tarp kassavaitinių ar kasmėnesinių gydymo datų, jei gydytojas mano, kad tai tinka Jums.
Spanish: Estos medicamentos, cuando se toman conjuntamente con Buvidal, pueden enlentecer algunas actividades cerebrales, y reducir sus niveles de alerta y su capacidad para conducir y utilizar máquinas correctamente.
Lithuanian: vartojami kartu su Buvidal, gali sulėtinti tam tikrą smegenų veiklą, sumažinti budrumą ir pabloginti gebėjimą gerai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Spanish: Su actividad en el tratamiento de mantenimiento con opioides se atribuye a sus propiedades lentamente reversibles sobre los receptores μ opioides que, durante un período prolongado, podrían minimizar la necesidad de opioides ilícitos por parte de los pacientes con dependencia a opioides.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo poveikis priklauso nuo lėto grįžtamojo veikimo į μ-opioidinius receptorius, kuris vartojant ilgą laiką gali mažinti pacientų, priklausomų nuo opioidų, poreikį neteisėtiems opioidams.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 30 mėnesių
Spanish: El alcohol puede empeorar el efecto sedante de este medicamento.
Lithuanian: Alkoholis gali pasunkinti šio vaisto raminamąjį poveikį.
Spanish: La buprenorfina puede provocar somnolencia, mareos, o trastornos del pensamiento, en especial durante el tratamiento de inducción y ajuste de dosis.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mieguistumą, svaigulį ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Spanish: Tener en cuenta que el volumen de inyección menor es apenas visible en la ventana de visualización, ya que el resorte del dispositivo de seguridad está "cubriendo" una parte del cilindro de vidrio que está cerca de la aguja.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad mažiausias injekcijos tūris yra vos matomas kontroliniame langelyje, nes apsauginio įrenginio spyruoklė „uždengia" stiklinio cilindro dalį greta adatos.
Spanish: Por lo tanto, se debe controlar de forma minuciosa la posología y evitar esta combinación en los casos en los que existe un riesgo de uso indebido.
Lithuanian: todėl vartojimą reikia atidžiai stebėti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra piktnaudžiavimo pavojus.
Spanish: Las dosis se pueden aumentar o reducir, y se puede cambiar a los pacientes entre los productos semanales y mensuales de acuerdo con las necesidades de cada paciente y el criterio clínico del médico responsable del tratamiento, según las recomendaciones de la Tabla 2.
Lithuanian: Dozės gali būti padidintos arba sumažintos, o pacientams kassavaitiniai preparatai gali būti keičiami į kasmėnesinius ir atvirkščiai pagal konkretaus paciento poreikius ir gydančiojo gydytojo klinikinį vertinimą, kaip rekomenduojama 2 lentelėje.
Spanish: Es posible que estos medicamentos no actúen correctamente si se toman junto con Buvidal y pueden aumentar el riesgo de sobredosis.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali būti neveiksmingi vartojant kartu su Buvidal ir jie gali padidinti perdozavimo riziką.
Spanish: La jeringa precargada está ensamblada en un dispositivo de seguridad a fin de prevenir las lesiones por pinchazos después de la inyección.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas įmontuotas į apsauginį įtaisą, kad būtų išvengta adatų dūrių po injekcijos.
Spanish: La buprenorfina y sus metabolitos se excretan en la leche materna y Buvidal se debe utilizar con precaución durante la lactancia.
Lithuanian: Buprenorfino/metabolitai išsiskiria į motinos pieną, todėl Buvidal žindymo metu turi būti vartojamas atsargiai.
Spanish: FDA = función de distribución acumulada, IC = intervalo de confianza, MC = mínimos cuadrados; EE = error estándar, BPN/NX SL = buprenorfina/naloxona sublingual a Diferencia = Buvidal - BPN/NX SL. b El valor de p fue para superioridad
Lithuanian: SSF - sukauptojo skirstinio funkcija, PI - pasikliautinasis intervalas, MK - mažiausiųjų kvadratų metodas; SP - standartinė paklaida, PL BPN/NKS - po liežuviu vartojamas buprenorfinas / naloksonas a Skirtumas = Buvidal - PL BPN/NKS.
Spanish: - Escoger la zona de inyección.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Spanish: Según los resultados, el tratamiento con Buvidal se puede interrumpir.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nustatytus duomenis, Buvidal vartojimas gali būti nutrauktas.
Spanish: La buprenorfina puede provocar somnolencia, en especial cuando se toma junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central, como benzodiazepinas, tranquilizantes, sedantes, gabapentinoides o hipnóticos) (ver las secciones 4.5 y 4.7).
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, pvz., benzodiazepinais, trankviliantais, raminamaisiais, gabapentinoidais ar migdomaisiais (žr. 4.5 ir 4.7 skyrių).
Spanish: • otros depresores del sistema nervioso central: Otros derivados de opioides (p. ej. metadona, analgésicos y antitusígenos), ciertos antidepresivos, sedantes antagonistas del receptor H1, barbitúricos, ansiolíticos distintos de las benzodiazepinas, antipsicóticos, clonidina y sustancias relacionadas.
Lithuanian: • kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais - kitais opioidų dariniais (pvz., metadonu, vaistiniais preparatais nuo skausmo ir kosulio), kai kuriais antidepresantais, H1-receptorių blokatoriais, barbitūratais, ne benzodiazepinų grupės anksiolitikais, antipsichotikais, klonidinu ir panašiomis medžiagomis.
Spanish: Buprenorfina
Lithuanian: Buprenorfinas
Spanish: • No se debe usar si la jeringa de seguridad está rota o el envase está dañado.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei apsaugotas švirkštas yra sugadintas arba pakuotė yra pažeista.
Spanish: Dolor de espalda Mialgia
Lithuanian: Artralgija Nugaros skausmas Mialgija
Spanish: Buvidal está indicado en adultos y adolescentes de 16 años y mayores.
Lithuanian: Buvidal skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams.
Spanish: La buprenorfina es metabolizada de forma oxidativa por 14-N-desalquilación a Ndesalquilbuprenorfina (también conocida como norbuprenorfina), por medio del citocromo P450 CYP3A4 y glucuroconjugación de la molécula original y del metabolito desalquilado.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas oksidacijos būdu, vykstant 14-N-dealkilinimui į N-dezalkilbuprenorfiną (taip pat vadinamą norbuprenorfinu) pasitelkus citochromą P450 CYP3A4, ir vykstant pirminės molekulės bei dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Spanish: También existe la posibilidad de sobredosis con un agonista completo, en especial cuando se intentan mitigar los efectos agonistas parciales de la buprenorfina, o cuando disminuyen los niveles plasmáticos de buprenorfina (ver sección 4.4).
Lithuanian: Todėl esama ir pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma neutralizuoti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai mažėja buprenorfino kiekis plazmoje (žr.
Spanish: Se recomienda que el émbolo se mantenga completamente presionado mientras se retira la aguja con cuidado de la zona de inyección (ver Figura 7).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stūmoklis būtų visiškai nuspaustas, kai adata atsargiai ištraukiama tiesiai iš injekcijos vietos (žr.
Spanish: Cuando se inicia el tratamiento con buprenorfina, es importante ser consciente del perfil agonista parcial de buprenorfina.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu, svarbu žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas.
Spanish: Si el paciente cambia a un tratamiento con buprenorfina sublingual, esto debe hacerse una semana después de la última dosis semanal o un mes después de la última dosis mensual de Buvidal de acuerdo a las recomendaciones de la Tabla 1.
Lithuanian: Jei paciento gydymas pakeičiamas į buprenorfino vartojimą po liežuviu, tai turėtų būti daroma praėjus vienai savaitei po paskutiniosios kassavaitinės dozės arba vienam mėnesiui po paskutiniosios kasmėnesinės Buvidal dozės skyrimo pagal 1 lentelėje pateiktas rekomendacijas.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda realizar pruebas de función hepática basal y documentar el estado con respecto a hepatitis vírica.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą rekomenduojama atlikti pradinius kepenų funkcijos tyrimus ir išsiaiškinti, ar nesirgta virusiniu hepatitu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de buprenorfina en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.4).
Lithuanian: Buprenorfino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 16 metų neištirti (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: La exposición en el estado estacionario se alcanza a la cuarta dosis semanal.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija pasiekiama suvartojus ketvirtąją kassavaitinę dozę.
Spanish: • barbitúricos (utilizados para provocar el sueño o la sedación)
Lithuanian: • barbitūratai (naudojami miegui sukelti ar nuraminti);
Spanish: Interrumpir el tratamiento puede causar síntomas de abstinencia.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Spanish: Se debe dejar un mínimo de 8 semanas antes de volver a inyectar la dosis semanal en un mismo lugar.
Lithuanian: Prieš pakartotinai leidžiant kassavaitinę dozę į anksčiau naudotą injekcijos vietą reikia palaukti mažiausiai 8 savaites.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de daño hepático.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų pažeidimo simptomai.
Spanish: Buvidal contiene el principio activo buprenorfina, que es un tipo de medicamento opioide.
Lithuanian: Buvidal sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino, kuris yra opioidinis vaistas.
Spanish: Si no está tomando buprenorfina (el mismo principio activo de Buvidal) sublingual (debajo de la lengua), la dosis de inicio recomendada es de 16 mg, con una o dos dosis adicionales de 8 mg de Buvidal administradas con una separación de al menos un día durante la primera semana de tratamiento.
Lithuanian: Jei negaunate poliežuvinės buprenorfino (tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir esanti Buvidal sudėtyje) dozės (po liežuviu), rekomenduojama pradinė dozė yra 16 mg su viena ar dviem papildomomis Buvidal 8 mg dozėmis, skiriamomis bent 1 paros intervalais per pirmąją gydymo savaitę.
Spanish: La buprenorfina puede causar una depresión respiratoria grave, y posiblemente mortal, en niños y personas no dependientes de opioides que lo usen de forma accidental o intencionada.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti sunkų ar galimai mirtiną kvėpavimo slopinimą atsitiktinai arba tyčia jo suvartojusiems vaikams ar kitiems priklausomybės opioidams neturintiems asmenims.
Spanish: La función hepática se debe controlar con regularidad durante el tratamiento.
Lithuanian: Gydymo metu kepenų funkciją reikia reguliariai stebėti.
Spanish: Su médico le indicará la dosis correcta para usted.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Spanish: Los síntomas preliminares de sobredosis pueden incluir también sudoración excesiva, somnolencia, ambliopía, miosis, hipotensión, náuseas, vómitos y/o trastornos del habla.
Lithuanian: Preliminarūs perdozavimo simptomai gali būti ir pernelyg stiprus prakaitavimas, somnolencija, ambliopija, miozė, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir (arba) kalbos sutrikimai.
Spanish: - Somnolencia: Este medicamento puede provocar somnolencia, en especial cuando se utiliza con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (sustancias que enlentecen algunas actividades cerebrales), como benzodiazepinas, otros medicamentos que reducen la ansiedad provocan somnolencia, pregabalina o gabapentina.
Lithuanian: - Mieguistumas: šis vaistas gali sukelti mieguistumą, ypač vartojant jį su alkoholiu ar kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (medžiagomis, kurios sulėtina tam tikrą smegenų veiklą), pvz., benzodiazepinais, kitais vaistais, kurie mažina nerimą ar sukelia mieguistumą, pregabalinu ar gabapentinu.
Spanish: La buprenorfina es un agonista/antagonista parcial de opioides que se une a los receptores opioides μ (mu) y κ (kappa) del cerebro.
Lithuanian: Buprenorfinas yra opioidams jautrių receptorių dalinis agonistas / antagonistas, kuris jungiasi prie galvos smegenų µ (miu) ir κ (kappa) opioidinių receptorių.
Spanish: Es posible que para el ajuste de la dosis del analgésico opioide de acción corta (morfina, oxicodona o fentanilo de liberación inmediata) oral o intravenoso para lograr el efecto analgésico deseado en pacientes tratados con Buvidal sean necesarias dosis más altas.
Lithuanian: Titruojant geriamųjų ar intraveninių trumpalaikio veikimo opioidinių vaistinių preparatų nuo skausmo (greito atpalaidavimo morfino, oksikodono ar fentanilio) dozę, kol bus pasiektas pageidaujamas skausmą malšinantis poveikis, Buvidal gydytiems pacientams gali prireikti didesnės dozės.
Spanish: En general, en pacientes con insuficiencia hepática grave la exposición plasmática a buprenorfina aumentó aproximadamente 3 veces (ver las secciones 4.2, 4.3 y 4.4).
Lithuanian: Apibendrinant, buprenorfino ekspozicija plazmoje padidėjo maždaug 3 kartus pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas buvo sunkus (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Spanish: Vasodilatación Hipotensión
Lithuanian: Vazodilatacija Hipotenzija
Spanish: - Elimine la jeringa de seguridad usada inmediatamente tras su uso.
Lithuanian: - Panaudotą apsaugotą švirkštą išmeskite iškart po naudojimo.
Spanish: Es posible que sea necesario extender la supervisión más allá del periodo de tratamiento semanal o mensual.
Lithuanian: Gali tekti stebėti ilgiau, nei savaitės ir mėnesio gydymo laikotarpį.
Spanish: Se observan incrementos proporcionales a la dosis en la exposición en el intervalo de dosis de 64 mg a 128 mg.
Lithuanian: Dozei proporcingas ekspozicijos didėjimas stebimas intervale nuo 64 mg iki 128 mg dozės.
Spanish: Aspecto de Buvidal y contenido del envase
Lithuanian: Buvidal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Si ha recibido más buprenorfina de la que debe, se tiene que poner en contacto con su médico de inmediato, ya que esto puede hacer que su respiración sea muy lenta y superficial, lo que puede provocarle la muerte.
Lithuanian: Jei Jūs gavote daugiau buprenorfino nei turėjote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą, o šis savo ruožtu - mirtį.
Spanish: Buvidal contiene alcohol
Lithuanian: Buvidal sudėtyje yra alkoholio
Spanish: Tomar alcohol con este medicamento puede aumentar la somnolencia y puede aumentar el riesgo de sufrir problemas respiratorios.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas su alkoholiu gali padidinti mieguistumą ir kvėpavimo sutrikimų riziką.
Spanish: En el ensayo en fase III, doble ciego, para evaluar la eficacia, se observaron reacciones adversas en 36 (16,9 %) de los 213 pacientes (5 % de las inyecciones administradas) en el grupo de tratamiento de Buvidal.
Lithuanian: Dvigubai koduotame, III fazės veiksmingumo tyrime su injekcijos vieta susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos 36-iems (16,9 %) iš 213-os pacientų (5 % sušvirkštų injekcijų) gydymo
Spanish: La naloxona se puede eliminar de forma más rápida que la buprenorfina, lo que hace posible que vuelvan a aparecer los síntomas de sobredosis de buprenorfina controlados previamente.
Lithuanian: Naloksonas gali būti pašalinamas greičiau nei buprenorfinas, todėl gali pakartotinai pasireikšti anksčiau nuslopinti buprenorfino perdozavimo simptomai.
Spanish: Se realizó un estudio de seguridad en fase III a largo plazo, abierto con dosis flexible de Buvidal semanal y mensual durante 48 semanas.
Lithuanian: Buvo atliktas ilgalaikis (48 savaičių trukmės), atviras, III fazės saugumo tyrimas su kintama kassavaitine ir kasmėnesine Buvidal doze.
Spanish: - otros medicamentos que pueden hacer que sienta sueño utilizados para tratar enfermedades como la ansiedad, el insomnio, las convulsiones (ataques) y el dolor.
Lithuanian: - kitus vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą ir kurie vartojami tokioms būklėms, kaip nerimas, mieguistumas, traukuliai (priepuoliai) ir skausmas, gydyti.
Spanish: Edema periférico Astenia
Lithuanian: Periferinė edema
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de buprenorfina en niños menores de 16 años (ver sección 4.2).
Lithuanian: Buprenorfino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 16 metų neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: El volumen de distribución aparente para buprenorfina es de 1.900 l, aproximadamente.
Lithuanian: Tariamas buprenorfino pasiskirstymo tūris yra maždaug 1 900 l.
Spanish: La buprenorfina se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia respiratoria (p. ej. enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, cor pulmonale, reserva respiratoria disminuida, hipoxia, hipercapnia, depresión respiratoria preexistente o cifoescoliosis).
Lithuanian: Buprenorfiną reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (pvz., lėtine obstrukcine plaučių liga, astma, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė).
Spanish: • La administración se debe hacer en el tejido subcutáneo.
Lithuanian: • Preparatas turi būti leidžiamas į poodinį audinį.
Spanish: Dosis del tratamiento diario con buprenorfina sublingual convencional y dosis semanales y mensuales correspondientes recomendadas de Buvidal Dosis diaria de buprenorfina sublingual
Lithuanian: Įprastos po liežuviu kasdien vartojamo buprenorfino gydomosios dozės ir rekomenduojamos atitinkamos kassavaitinės ir kasmėnesinės Buvidal dozės Kasdien po liežuviu suvartojamo buprenorfino dozė
Spanish: Se debe asegurar que las vías respiratorias estén despejadas y la ventilación asistida o controlada.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Spanish: Continuación del tratamiento y ajuste de la dosis
Lithuanian: Tęstinis gydymas ir dozės koregavimas
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Buvidal No use Buvidal:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Buvidal Buvidal vartoti negalima:
Spanish: La eficacia y la seguridad de Buvidal en el tratamiento de la dependencia a opioides se establecieron en un estudio pivotal fase III, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, con control activo y dosis flexible en pacientes con dependencia a opioides moderada a grave.
Lithuanian: Buvidal veiksmingumas ir saugumas gydant priklausomybę nuo opioidų buvo nustatyti per pagrindinį III fazės, randomizuotą, dvigubai koduotą, dvigubai maskuotą, veikliuoju preparatu kontroliuojamą, kintamų dozių tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų.
Spanish: • Los inductores del CYP3A4 pueden inducir el metabolismo de la buprenorfina dando como resultado un descenso de las concentraciones de buprenorfina.
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriai gali skatinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti sumažėjusią buprenorfino koncentraciją.
Spanish: La biodisponibilidad de Buvidal es absoluta.
Lithuanian: Buvidal būdingas visiškas biologinis prieinamumas.
Spanish: La buprenorfina también es metabolizada por UGT1A1 para formar buprenorfina-3β-glucurónido.
Lithuanian: Buprenorfinas taip pat metabolizuojamas į buprenorfino-3β-glukuronidą, veikiant UGT1A1.
Spanish: • La buprenorfina es metabolizada a norbuprenorfina por el CYP3A4.
Lithuanian: • Buprenorfinas metabolizuojamas į norbuprenorfiną daugiausiai veikiant CYP3A4.
Spanish: Si usa demasiada buprenorfina, debe procurar atención médica de inmediato, ya que una sobredosis puede causar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
Lithuanian: Jei vartojate per daug buprenorfino, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes perdozavimas gali sukelti sunkių ir gyvybei grėsmę keliančių kvėpavimo sutrikimų.
Spanish: Empujar la aguja hasta que penetre por completo.
Lithuanian: 5 pav.). Įstumkite adatą iki galo.
Spanish: No hay datos o estos son limitados sobre los efectos de buprenorfina en la fertilidad humana.
Lithuanian: Šiuo metu nėra arba nepakanka duomenų apie buprenorfino poveikį žmonių vaisingumui.
Spanish: - Ponerse guantes y limpiar el lugar de la inyección con movimientos circulares usando una gasa con alcohol (no incluido en el envase).
Lithuanian: - Apsimaukite pirštines ir alkoholiu suvilgytu tamponėliu (nepateikta pakuotėje) sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos vietą.
Spanish: La buprenorfina presentó baja toxicidad tisular y bioquímica cuando se administró una dosis por vía subcutánea durante un mes a perros beagle, por vía oral durante un mes a monos rhesus y por vía intramuscular durante seis meses a ratas y babuinos.
Lithuanian: Nustatytas mažas buprenorfino audinių ir biocheminis toksiškumas, kai skalikams vieną mėnesį buvo leidžiama poodinė dozė, makakoms rezusams vieną mėnesį buvo skirtos dozės per burną, o žiurkėms ir babuinams šešis mėnesius preparatas buvo leidžiamas į raumenis.
Spanish: Buvidal solución inyectable de liberación prolongada (mensual) EU/1/18/1336/005 [64 mg de buprenorfina/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg de buprenorfina/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg de buprenorfina/0,36 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kasmėnesinis) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfino / 0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfino / 0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfino / 0,36 ml]
Spanish: Dependencia médica
Lithuanian: Priklausomybė nuo medikamentų
Spanish: Se debe inyectar lenta y por completo en distintas zonas del tejido subcutáneo (glúteo, muslo, abdomen o brazo), siempre que haya suficiente tejido subcutáneo.
Lithuanian: Visa dozė turėtų būti lėtai suleidžiama į skirtingų sričių (sėdmenų, šlaunų, pilvo ar žasto) poodinį audinį, jei yra pakankamai poodinio audinio.
Spanish: La eliminación total de buprenorfina es de 68 l/h aproximadamente.
Lithuanian: Buprenorfino bendrasis klirensas yra maždaug 68 l/val.
Spanish: Aumento de 1,6 veces
Lithuanian: Padidėjo 1,6 karto
Spanish: La norbuprenorfina es un agonista µ-opioide con una actividad intrínseca débil.
Lithuanian: Norbuprenorfinas yra μ-opioidinių receptorių agonistas, pasižymintis silpnu vidiniu poveikiu.
Spanish: Poblaciones especiales
Lithuanian: Atskiros populiacijos
Spanish: No usar la jeringa de seguridad después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón o en la etiqueta de la jeringa.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto praėjus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba ant švirkšto etiketės.
Spanish: - El principio activo es buprenorfina - Los demás componentes son fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anhidro (solo en la formulación semanal) y N-metilpirrolidona (solo en la formulación mensual).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis (tik kassavaitinėje formuluotėje) ir N-metilpirolidonas (tik kasmėnesinėje formuluotėje).
Spanish: • antihistamínicos sedantes (utilizados para tratar las reacciones alérgicas)
Lithuanian: • raminamieji antihistamininiai vaistai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti);
Spanish: Cada jeringa precargada contiene un líquido transparente de amarillento a amarillo.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra gelsvas arba geltonas skaidrus skystis.
Spanish: La administración prolongada durante los últimos tres meses de embarazo puede causar síndrome de abstinencia en el neonato (p. ej. hipertonía, temblor neonatal, agitación neonatal, mioclonía o convulsiones).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
Spanish: Cuando se sospecha que hay un efecto hepático, es necesaria una evaluación biológica y etiológica adicional.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius veiksnius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.