FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: − După ce ați inserat un nou cartuș și înainte de prima injecție din acest cartuș încărcați stiloul conform instrucțiunilor furnizate.
Norwegian Bokmål: - Etter innføring av en ny ampulle og før første injeksjon fra denne ampullen skal pennen klargjøres i henhold til vedlagte instruksjoner.
Romanian: Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal evt. blodprøver som tas for serumkalsium, tas minst 16 timer etter siste injeksjon av teriparatid.
Romanian: creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline *Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
Norwegian Bokmål: Vektøkning, hjertebilyd, forhøyet alkaliske fosfataser *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (care pot afecta mai mult de 1 din
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er smerte i armer/ben (ekstremiteter) (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere).
Romanian: Spălați-vă mâinile cu atenție cu săpun pentru a reduce la minim riscul de infecție.
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved hjelp av Terrosa penn Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Romanian: Terrosa nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule vizibile.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină.
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC-8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Romanian: Terrosa conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
Norwegian Bokmål: Terrosa inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Romanian: − De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou.
Norwegian Bokmål: - Når injeksjonen er ferdig settes beskyttelseshetten på kanylen og skrus mot klokken for å fjerne kanylen.
Romanian: Terrosa nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes av voksne i vekst.
Romanian: Terrosa este indicat la adulţi.
Norwegian Bokmål: Terrosa er indisert til voksne.
Romanian: 2,76 mmol/l, hiperuricemie
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi høyere enn 2,76 mmol/l, hyperurikemi
Romanian: Introduceți un cartuș Terrosa nou în suportul cartușului, mai întâi cu capacul de sertizare din metal al cartușului.
Norwegian Bokmål: Sett inn en ny Terrosa-ampulle i ampulleholderen med den metallkrympede hetten på ampullen først.
Romanian: − dacă aveți probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).
Romanian: • Puneți Terrosa Pen, cu cartușul inserat, înapoi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C imediat după utilizare.
Norwegian Bokmål: • Legg Terrosa penn med isatt ampulle i kjøleskap (2 °C - 8 °C) umiddelbart etter bruk.
Romanian: − Creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline.
Norwegian Bokmål: - Uforklarlig forhøyet alkalisk fosfatase.
Romanian: e-mail: XXXXXXXXXXX Ace pentru stilou compatibile
Norwegian Bokmål: E-post: XXXXXXXXXXX
Romanian: Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi),
Norwegian Bokmål: Effekten av teriparatid hos menn og kvinner (N=428) som fikk vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling (tilsvarende prednison 5 mg eller høyere, i minst 3 måneder) ble vist i den 18-måneders primære fasen av en 36-måneders randomisert, dobbelblind, komparatorkontrollert studie (alendronat 10 mg/dag).
Romanian: • Depozitați Terrosa Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Terrosa penn, ampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Romanian: A se citi atât prospectul cartușului Terrosa, cât și Instrucțiunile de utilizare ale Terrosa Pen înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Les både pakningsvedlegget til Terrosa-ampullen og bruksanvisningen for Terrosa penn før bruk.
Romanian: Cum să utilizaţi Terrosa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Terrosa
Romanian: Doza recomandată de Terrosa este de 20 micrograme administrate o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Terrosa er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Romanian: Depozitarea și îngrijirea Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering av Terrosa penn
Romanian: − dacă aţi avut vreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat)
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Romanian: Stiloul reutilizabil cu doză fixă este conceput pentru administrarea u șoară a Terrosa pentru tratamentul osteoporozei.
Norwegian Bokmål: Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Terrosa til behandling av osteoporose.
Romanian: EU/1/16/1159/001 [1 cartuș] EU/1/16/1159/002 [3 cartușe]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1159/001 [1 ampulle] EU/1/16/1159/002 [3 ampuller]
Romanian: Crampe musculare Mialgii, artralgii, crampe/dureri dorsale*
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ ryggsmerte*
Romanian: Terrosa este un medicament biosimilar.
Norwegian Bokmål: Terrosa er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizați Terrosa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Terrosa
Romanian: La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu teriparatid și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,290,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Terrosa.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Terrosa.
Romanian: Cum se păstrează Terrosa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Terrosa
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Romanian: − Pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluşi de la tratamentul cu teriparatid.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med maligniteter i skjelettet eller benmetastaser, skal ikke behandles med teriparatid.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Terrosa.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter blir svimle eller får hjertebank etter de første dosene med Terrosa.
Romanian: mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot afecta până la 1 din 10 persoane), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever ubehag rundt injeksjonsstedet med rødhet i huden, smerte, hevelse, kløe, blåmerker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere), bør det gå over i løpet av få dager eller uker.
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitatec
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhetsfrakturer c
Romanian: Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice,
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi noen legemidler (f.eks. digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse) kan påvirke effekten av teriparatid.
Romanian: Astfel, cantitatea de Terrosa rămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stilou.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at Terrosa forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Teriparatidul are o influenţă neglijabilă sau nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Teriparatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Sunt disponibile informa ții detaliate pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Romanian: EU/1/16/1159/003 [pachetul cu cartuș și stilou]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1159/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Romanian: Pachetul Terrosa format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cartuș Terrosa ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie și 1 Terrosa Pen ambalat separat într-o cutie.
Norwegian Bokmål: Terrosa pakning med sylinderampulle og penn: 1 Terrosa-ampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong og 1 Terrosa penn pakket i en separat kartong.
Romanian: Placebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner Placebo (N=544) (%)
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pachetul cu un cartu ș și un stilou trebuie utilizat pentru inițierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Pakningen med sylinderampulle og penn skal brukes ved behandlingsstart.
Romanian: Terrosa 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă: 1 sau 3 cartușe ambalate într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
Norwegian Bokmål: Terrosa 20 mikrogram / 80 mikroliter injeksjonsvæske, oppløsning: 1 eller 3 ampulle(r) pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Terrosa.
Norwegian Bokmål: Pennen er spesialtilpasset til bruk med Terrosa.
Romanian: Apăsați butonul și mențineți-l apăsat până când indicatorul dozei a revenit la pozi ția de start.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen og hold den inne til doseindikatoren har gått tilbake til startposisjon.
Romanian: Terrosa este furnizat într-un cartuș.
Norwegian Bokmål: Terrosa leveres i en sylinderampulle.
Romanian: În acest caz, îndepărta ți acul stiloului, înclocuiți cartușul și continuați cu încărcarea conform pașilor de pregătire a stiloului.
Norwegian Bokmål: I så fall fjerner du kanylen, bytter ampulle og fortsetter med påfyllingen i henhold til klargjøringstrinnene for pennen.
Romanian: Terrosa nu trebuie transferat într-o seringă.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke overføres til en sprøyte.
Romanian: Înainte de introducerea unui cartuș în Terrosa Pen notați pe un calendar numărul de serie (Lot) al cartușului și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Norwegian Bokmål: Før en ampulle føres inn i Terrosa Penn skal du skrive ned ampullens produksjonnummer (Lot) og dato for første injeksjon på en kalender.
Romanian: Femeile în pre-menopauză, cu osteoporoză indusă de tratamentul cu glucocorticoizi trebuie considerate ca având risc crescut de fractură dacă au o fractură pre-existentă sau au o combinaţie de factori de risc care le încadrează la risc crescut de fractură (de exemplu densitate minerală osoasă scăzută [de exemplu scorul T≤-2], tratament intensiv cu glucocorticoizi în doze mari [de exemplu ≥7,5 mg/zi pentru cel puţin 6 luni], boală de fond în puseu acut, concentraţii scăzute ale steroizilor sexuali).
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi
Romanian: • o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac (hernie hiatală) • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Romanian: Fatigabilitate, durere toracică, astenie, reacţii uşoare şi tranzitorii la locul injectării, incluzând durere, edem, eritem,
Norwegian Bokmål: Fatigue, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert; smerte, hevelse, rødhet, blåmerke, kløe og mindre blødninger på injeksjonsstedet
Romanian: − Verificați data de expirare de pe eticheta cartușului înainte de a introduce cartușul în stiloul injector.
Norwegian Bokmål: - Sjekk utløpsdato på ampulle-etiketten før ampullen føres inn i pennen.
Romanian: Cițiți Prospectul pentru cartușulTerrosa, care este furnizat separat.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for Terrosa-ampullen som leveres separat.
Romanian: Cartușele Terrosa trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Terrosa Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.
Norwegian Bokmål: Terrosa-ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Terrosa Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Romanian: − Înainte de a injecta Terrosa curățați-vă zona de piele unde intenționați să injectați (pe coapsă sau abdomen), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Injisere Terrosa - Før du injiserer Terrosa skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Romanian: Cu toate acestea, pentru inițierea tratamentului trebuie utilizat un pachet format dintr-un cartuș și un stilou care conține o cutie cu cartușul Terrosa și o cutie cu Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en Terrosa sylinderampulle og en Terrosa penn.
Romanian: Terrosa poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Terrosa kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Romanian: Data primei injecții trebuie notată, de asemenea, pe cutia Terrosa (vezi spa țiile de pe cutie:
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også noteres på ytre kartong med Terrosa (se eget felt på esken: «Førstegangsbruk:»).
Romanian: Pregătirea stiloului injector pentru utilizare − Pentru a asigura utilizarea corectă a Terrosa citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen for bruk - For å sikre korrekt administrering av Terrosa skal medfølgende brukerveiledning for Terrosa penn alltid leses.
Romanian: Cum arată Terrosa şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Terrosa Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Romanian: • Terrosa Pen cu cartușul inserat • un ac pentru stilou compatibil
Norwegian Bokmål: • Terrosa penn med innsatt ampulle
Romanian: După prima utilizare cartu șul nu trebuie îndepărtat din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Norwegian Bokmål: Etter førstegangsbruk skal ampullen ikke fjernes fra pennen i løpet av de 28 dagene den brukes.
Romanian: − Insuficienţă renală severă.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă observaţi apariţia unor particule solide sau dacă soluţia este tulbure sau colorată.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Romanian: Dacă rămân gravide, Terrosa trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Terrosa avsluttes.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Terrosa cu niciun alt stilou injector.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes med noen annen penn.
Romanian: Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Terrosa Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Terrosa Penn og kanylene som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Terrosa, acesta trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid når du bruker Terrosa skal behandling med Terrosa avsluttes.
Romanian: Pacienților li s-a administrat o medie de 1433 UI/zi (1400 UI/zi) de vitamină D în brațul cu teriparatid și 1191
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) inntak av vitamin D for teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) og for risedronatarmen var det 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Fiecare cartuș Terrosa conține 28 de doze a exact 80 microlitri Terrosa.
Norwegian Bokmål: Hver Terrosa-ampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Terrosa.
Romanian: Scrie ți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Norwegian Bokmål: Skriv ned produksjonsnummeret (Lot) for hver ampulle og dato for første injeksjon på en kalender.
Romanian: • scăparea pe jos, impactul, aplicarea forței, contactul cu lichidele • alte cazuri de expunere și uzură, care nu sunt conforme cu instrucțiunile de utilizare.
Norwegian Bokmål: • andre tilfeller av eksponering og slitasje som ikke er i samsvar med bruksanvisningen.
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare
Norwegian Bokmål: Nyresvikt/nedsatt nyrefunksjon
Romanian: De asemenea, va fi împiedicată intrarea aerului în cartu ș și înfundarea acului.
Norwegian Bokmål: Det hindrer også at det kommer luft inn i ampullen, samt at kanylen blir tilstoppet.
Romanian: Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere a Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratate cu placebo şi la 444 paciente tratate cu teriparatid, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 teriparatid-pasienter som hadde baseline og follow-up torakolumbalrøntgen.
Romanian: b p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo.
Norwegian Bokmål: b p ≤ 0,001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Romanian: Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: 1 Terrosa penn
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluție corespunzătoare pentru 28 de doze a câte 20 micrograme (în 80 microlitri).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Romanian: − dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie).
Norwegian Bokmål: • dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Romanian: − Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6).
Romanian: Distribuitor: Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
Romanian: • Transportați și depozitați Terrosa Pen cu cartușul inserat, la temperaturile menționate în Prospectul
Norwegian Bokmål: • Transporter og oppbevar Terrosa penn med innsatt ampulle ved temperaturene som er angitt i Terrosa-pakningsvedlegget, gitt separat.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE cartuș și stilou injector Terrosa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Terrosa-ampulle og -penn
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Romanian: A nu se îndepărta cartu șul din stiloul injector după prima utilizare.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ampullen ut av pennen etter førstegangsbruk.
Romanian: Înainte de prima utilizare introduce ți cartușul în stiloul injector conform instrucțiunilor detaliate ale stiloului.
Norwegian Bokmål: Før ampullen inn i pennen før førstegangsbruk som beskrevet i instruksjoner for pennen.
Romanian: Faceţi injecţia cu Terrosa în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen med Terrosa på omtrent samme tid hver dag da dette kan være til hjelp for å huske å ta legemidlet.
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU PACHETUL CU CARTUȘ ȘI STILOU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKNING MED SYLINDERAMPULLE- OG PENN
Romanian: 1103 Budapesta, Ungaria
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest, Ungarn
Romanian: Cartușele Terrosa sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Terrosa Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
Norwegian Bokmål: Terrosa-ampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Terrosa penn og kompatible kanyler.
Romanian: Incontinenţă urinară, poliurie, micţiuni nocturne imperioase,
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, polyuri, plutselig vannlating, nyrestein
Romanian: • senzaţie de slăbiciune • senzație de rotire
Norwegian Bokmål: • følelse av å skulle besvime
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Romanian: − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Dacă aveți orice îngrijorare în privința sănătății solicitați imediat asistență medicală.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig lege hvis du har noen helsebekymringer.
Romanian: După introducerea cartu șului în stiloul injector (pen), stiloul injector împreună cu cartu șul atașat trebuie puse la frigider imediat după fiecare utilizare.
Norwegian Bokmål: Etter at sylinderampullen er festet til pennen skal kombinasjonen penn og ampulle umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
Romanian: 1103 Budapesta UNGARIA
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest UNGARN
Romanian: Posibile evenimente alergice imediat după injectare: dispnee acută,
Norwegian Bokmål: Mulige allergiske tilfeller straks etter injeksjon: akutte pustevansker, ødem i munn/ansikt, generalisert urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsakelig perifert)
Romanian: Administrare prin folosirea Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Terrosa penn