FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: OBS: Injektionsflaskan av Ceplene är överfylld för att underlätta doseringen av en enstaka dos på 0,5 ml 15.
Bulgarian: Флаконът с Ceplene съдържа излишък от разтвора, за да се улесни изтеглянето на единична доза от 0,5 ml.
Swedish: Mycket vanliga smärta i extremiteterna, ryggsmärta
Bulgarian: Много чести болки в крайниците и кръста
Swedish: v73
Bulgarian: с.73
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml lösning.
Bulgarian: Един флакон съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид в 0,5 ml разтвор.
Swedish: till v48
Bulgarian: до с.48
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Swedish: till v27
Bulgarian: до с.27
Swedish: Dra i så fall ut sprutspetsen och kasta sprutan enligt anvisningarna.
Bulgarian: Издърпайте и изхвърлете спринцовката съгласно указанията.
Swedish: Anvisningar om beredning och spädning av Interleukin-2 (aldesleukin) före administrering finns i produktresumén för kommersiellt tillgänglig IL-2.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте КХП на предлагания на пазара IL-2.
Swedish: till v72
Bulgarian: до с.72
Swedish: Läkaren kontrollerar blodtryck, puls och lungfunktion och tar också en del blodprover under behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане, пулсовата честота и функцията на белите дробове.
Swedish: till v39
Bulgarian: до с.39
Swedish: Om du har njurproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
Swedish: Därför ska Ceplene och IL-2 inte användas under amning.
Bulgarian: Следователно Ceplene и IL-2 не трябва да се използват по време на кърмене.
Swedish: Se figur 3.
Bulgarian: Вижте Фигура 3.
Swedish: En injektionsflaska med 0,5 ml lösning innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid.
Bulgarian: Един флакон с 0,5 ml от разтвора съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parestesi
Bulgarian: Нарушения на нервната система парестезии
Swedish: SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Bulgarian: КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД
Swedish: Ceplene underhållsbehandling är indicerad vid samtidig behandling med interleukin-2 (IL-2) för vuxna patienter med akut myeloisk leukemi (AML) i första remission.
Bulgarian: Поддържащата терапия с Ceplene е показана при възрастни пациенти с остра миелоидна левкемия (ОМЛ) в период на първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
Swedish: Om du har leverproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning histamindihydroklorid
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид (histamine dihydrochloride)
Swedish: • Hjärtklappning
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Swedish: v76
Bulgarian: с.76
Swedish: v67
Bulgarian: с.67
Swedish: till v45
Bulgarian: до с.45
Swedish: Observera de numrerade markeringarna på sprutan.
Bulgarian: Обърнете внимание на номерираните деления по нея.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR INJEKTION
Bulgarian: ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Swedish: • Kräkningar, smärta i övre delen av buken, muntorrhet
Bulgarian: Повръщане, болки в горната коремна област и сухота в устата
Swedish: Dispenseringsanvisningar för IL-2 (aldesleukin)
Bulgarian: Указания за отпускане на IL-2 (алдеслевкин)
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta, dyspné
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица, диспнея
Swedish: Se produktresumén för IL-2 för information om graviditet och amning i samband med IL-2behandling.
Bulgarian: За информация относно бременност и кърмене при прилагане на IL-2 вижте КХП на IL-2.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inlämna årliga uppdateringar med ny information gällande produktens effekt och säkerhet hos patienter med akut myeloid leukemi i första remission som samtidigt behandlas med interleukin-2 (IL-2).
Bulgarian: Годишно, едновременно безопасността на продукта при пациенти с остра миелоидна левкемия в първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället allmän sjukdomskänsla, perifert ödem
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение отпадналост, периферен оток
Swedish: Om du slutar att använda Ceplene
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ceplene
Swedish: • Sömnsvårigheter
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние)
Swedish: - Vid toxicitet som drabbar hjärta, lever eller njurar ska 20 procent lägre dos ges av både
Bulgarian: - при кардиологична, чернодробна или бъбречна токсичност дозите и на Ceplene, и на IL-2 трябва да се намалят с 20%.
Swedish: Överhuvudtaget var systemisk exponering av Ceplene högre i patienter jämfört med friska frivilliga men denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Bulgarian: Общата системна експозиция на Ceplene е поголяма при пациенти в сравнение със здрави индивиди.
Swedish: till v63
Bulgarian: до с.63
Swedish: Om ett onormalt antal vita blodkroppar observeras på nytt under nästföljande cykel rekommenderas en permanent minskning av IL-2-dosen.
Bulgarian: Патологични промени в броя на левкоцитите - дозата IL-2 може да се намали с 20% за оставащото време на терапията и ако при следващия цикъл, броят на левкоцитите е отново патологично променен, препоръчва се трайно намаляване на дозата IL-2.
Swedish: • Krypningar, stickningar eller känselbortfall i huden (parestesi)
Bulgarian: Боцкане, мравучкане или изтръпване на кожата (парестезия)
Swedish: Gängse studier avseende, allmäntoxicitet, lokal tolerans och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, локална поносимост и генотоксичност.
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Bulgarian: № на ЕС
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Swedish: CEPROTIN med mat och dryck
Bulgarian: CEPROTIN с храна и напитки
Swedish: CIOMS frekvenskategorier: mycket vanliga (> = 10 %); vanliga (> = 1 % - < 10 %), mindre vanliga (> = 0,1 % - < 1 %), sällsynta (> = 0,01% - < 0,1%), mycket sällsynta (< 0,01 %).
Bulgarian: Категории за честота по CIOMS: много чести (>= 10%); чести (>= 1% - < 10%), нечести (>= 0,1% - < 1%), редки (>= 0,01% - < 0,1%), много редки (< 0,01%).
Swedish: Varje förpackning innehåller också:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и:
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om infektion med parvovirus B19.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за информация за инфекция с парвовирус B19.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juli 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:16 юли 2001 г.
Swedish: Andra läkemedel och CEPROTIN
Bulgarian: Други лекарства и CEPROTIN
Swedish: CEPROTIN kan innehålla spår av heparin.
Bulgarian: CEPROTIN може да съдържа следи от хепарин.
Swedish: Totalt har CEPROTIN givits 6 375 gånger.
Bulgarian: Общо са направени 6 375 приложения на CEPROTIN.
Swedish: • inför förestående kirurgiskt eller invasivt ingrepp
Bulgarian: предстоящо хирургично или инвазивно лечение
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване същите като Вашите.
Swedish: Detta har dock inte observerats hittills i de kliniska studierna.
Bulgarian: Досега, обаче, такива случаи не са наблюдавани при проведените клинични изпитвания.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Swedish: Patienterna bör informeras om att omedelbart kontakta sin läkare om dessa symptom uppkommer (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че при поява на такива симптоми трябва незабавно да се свържат с лекаря си (вж. точка 4.4).
Swedish: Rapporterna antyder att CEPROTIN tolereras väl hos barn och spädbarn.
Bulgarian: В съобщенията се споменава, че CEPROTIN се понася добре от деца и кърмачета.
Swedish: APC har också vistas ha profibrinolytiska effekter.
Bulgarian: Установено е също така, че APC има профибринолитични ефекти.
Swedish: Däremot har flera små, retrospektiva och prospektiva studier som undersöker andra kliniska områden publicerats om denna population.
Bulgarian: Има обаче публикувани няколко малки ретроспективни и проспективни проучвания, при които се изследват други клинични области на приложение при тази популация.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, ATC-kod: B01AD12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: група на антитромботиците, АТС код: B01AD12
Swedish: Din läkare bestämmer om CEPROTIN ska användas under graviditet och amning.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали CEPROTIN може да се използва по време на бременност и кърмене.
Swedish: Vad CEPROTIN är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява CEPROTIN и за какво се използва
Swedish: Den individuella halveringstiden varierade från 4,4 till 15,8 timmar bestämd med en modell-beroende analys och från 4,9 till 14,7 timmar bestämd med modell-oberoende analys.
Bulgarian: Стойностите на времето на полуелиминиране при отделните лица са били от 4,4 до 15,8 часа при използване на компартиментен модел и от 4,9 до 14,7 часа при използване на некомпартиментен метод.
Swedish: Du rekommenderas att hålla dig till den dosnivå och de behandlingsintervall som din läkare rekommenderat.
Bulgarian: Препоръчва се да се придържате към дозите и честотата на прилагане, препоръчвани от Вашия лекар.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en överföringskanyl och en filternål.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и една трансферна игла и една филтърна игла
Swedish: Behandlingsvinsten med CEPROTIN under graviditet och amning måste därför vägas mot risken för mor och barn, och bör endast användas om starkt behov föreligger.
Bulgarian: Ето защо ползата от прилагането на CEPROTIN по време на бременност и кърмене трябва да се преценява спрямо риска за майката и детето и той трябва да се използва само при необходимост.
Swedish: Individuellt utbyte varierade från 0,50 till 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Bulgarian: Нарастващите стойности на индивидуалното възстановяване сред отделните лица варират от 0,50 до 1,76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при температура от 2° C до 8° C).
Swedish: Efter beredning har lösningen ett pH mellan 6,7 och 7,3 och en osmolalitet som inte understiger 240 mosmol/kg.
Bulgarian: След разтваряне разтворът има стойност на рН между 6,7 и 7,3 и осмолалитет, не по-нисък от 240 mosmol/kg,
Swedish: Allt eftersom tendensen för trombbildning minskar kan frekvensen minskas.
Bulgarian: С намаляване на склонността към тромбообразуване честотата на въвеждането може да бъде намалена.
Swedish: Om det finns misstanke om HIT bör antalet trombocyter bestämmas omedelbart, och om nödvändigt bör behandlingen med CEPROTIN avbrytas.
Bulgarian: При съмнение за ХИТ трябва незабавно да се определи броят на тромбоцитите и при необходимост - да се прекрати лечението с CEPROTIN.
Swedish: Om du har en njur- och/eller leversjukdom, informera din läkare om detta för det kan medföra att behandlingen kan behöva justeras.
Bulgarian: Ако страдате от бъбречно и/или чернодробно заболяване, молим да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да наложи той да коригира лечението Ви.
Swedish: Din läkare kommer att ta flera blodprover för att avgöra hur länge protein C stannar kvar i din kropp.
Bulgarian: През определени периоди от време, лекарят ще Ви взема проби кръв, за да определи колко дълго се задържа протеин С в тялото Ви.
Swedish: Trots detta, tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: Вашият лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Swedish: I samband med klinisk erfarenhet har flera fall av blödningar observerats.
Bulgarian: В клиничния ни опит са наблюдавани няколко случая на кръвоизливи.
Swedish: Om dessa symptom uppstår under administreringen av CEPROTIN ska injektionen avbrytas.
Bulgarian: Ако подобни симптоми се появят по време на прилагането на CEPROTIN, инжектирането трябва да се прекрати.
Swedish: Inga symptom på överdosering av CEPROTIN har rapporterats.
Bulgarian: Няма съобщения за симптоми на предозиране с CEPROTIN.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder CEPROTIN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате CEPROTIN
Swedish: Om en sådan reaktion inträffar kommer din läkare att avgöra vilken behandling som är lämplig.
Bulgarian: В случай че се появят подобни реакции, Вашият лекар ще реши кое е най-подходящото за Вас лечение.
Swedish: Vid akut trombos kan CEPROTIN ges var 6:e timme.
Bulgarian: В случай на остра тромбоза CEPROTIN може да Ви бъде прилаган през 6 часа.
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång CEPROTIN ges till en patient skall produktnamn och satsnummer noteras för att upprätthålla en koppling mellan patienten och produktens satsnummer.
Bulgarian: Настойчиво се препоръчва всеки път при прилагане на CEPROTIN при даден пациент да се записва името и партидният номер на продукта с цел да се поддържа връзка между пациента и партидата на продукта.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot musprotein eller heparin, utom för kontroll av livshotande trombotiska komplikationer.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към миши белтъци, или към хепарин, с изключение на случаи на животозастрашаващи тромботични усложнения.
Swedish: Var särskilt försiktig med CEPROTIN om allergiska symptom uppstår.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с CEPROTIN, ако се появят симптоми на алергия.
Swedish: Intravenös administrering av CEPROTIN ger en omedelbar men tillfällig ökning av protein C-nivåer i plasma.
Bulgarian: Интравенозното прилагане на CEPROTIN осигурява настъпващо веднага, но преходно повишаване на плазмените нива на протеин С.
Swedish: Patienter med HIT bör undvika heparininnehållande läkemedel i framtiden.
Bulgarian: В бъдеще пациентите, страдащи от ХИТ, трябва да избягват лекарствени продукти, съдържащи хепарин.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder CEPROTIN.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате CEPROTIN.
Swedish: Doseringen för ovan nämnda studier, vilka täcker 83 patienter, indikerar att doseringsriktlinjerna för vuxna också gäller för den neonatala och pediatriska patientpopulationen.
Bulgarian: Определянето на дозата при описаните по-горе проучвания включващи 83 пациенти показват, че указанията за дозиране при възрастни са приложими и при пациенти от неонатална и педиатрична популация.
Swedish: Doseringen varierar beroende på ditt tillstånd och din kroppsvikt.
Bulgarian: Дозата Ви може да се промени в зависимост от Вашето състояние и телеснo тегло.
Swedish: Om dessa symptom uppträder bör läkare kontaktas.
Bulgarian: При поява на такива симптоми лекарят трябва да бъде информиран.
Swedish: En initial dos på 60 till 80 IE/kg bör ges.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза да бъде от 60 до 80 IU/kg.
Swedish: Om du är APC-resistent, vilket är en tromboembolisk riskfaktor hos upp till 5 % av befolkningen i Europa, kan din läkare behöva justera behandlingen därefter.
Bulgarian: Ако сте резистентни към APC, което представлява рисков фактор за тромбемболия и се среща сред 5% от населението в Европа, може да се наложи
Swedish: Patienterna skilde sig avsevärt i fråga om ålder, kroppsvikt och plasmavolym.
Bulgarian: Пациентите са се различавали значително по възраст, телесно тегло и плазмен обем.
Swedish: Baserat på den begränsade kliniska erfarenhet av barn som kommer från rapporter och studier på 83 patienter anses doseringsriktlinjerna för vuxna även gälla för neonatala och pediatriska patienter (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Въз основа на ограничен клиничен опит с деца от съобщения и проучвания, обхващащи 83 пациенти, се счита, че указанията за дозиране при възрастни са приложими и при пациенти от неонатална и педиатрична популация (вж. точка 5.1).
Swedish: CEPROTIN bör ges med en maximal injektionshastighet på 2 ml/min.
Bulgarian: CEPROTIN трябва да се въвежда при максимална скорост на инжектиране до 2 ml на минута.
Swedish: Det kan dock inte helt uteslutas att administrering av CEPROTIN bidrog ytterligare till blödningarna.
Bulgarian: Въпреки това не може напълно да се отрече, че приложеният CEPROTIN е допринесъл за появата на тези случаи на кървене.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är för närvarande kända.
Bulgarian: Към момента не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Swedish: CEPROTIN har visats icke-mutagent vid utfört Ames test.
Bulgarian: Установено е, че CEPROTIN няма мутагенно действие според теста на Ames.
Swedish: I händelse av chock ska gällande riktlinjer för chockbehandling följas.
Bulgarian: В случаи на шок лечението на шока трябва да бъде съобразено със съвременните медицински стандарти.
Swedish: Detta gäller även nya, hittills okända virus och andra typer av infektioner.
Bulgarian: Това се отнася както за неизвестни или новопоявили се вируси, така и за други типове инфекции.
Swedish: Ifall du administrerar mer CEPROTIN än rekommenderat, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Bulgarian: В случай че сте приложили повече от препоръчаната доза CEPROTIN, моля, информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Swedish: Därför anses inte experimentella studier avseende tumörframkallande eller mutagena effekter - särskilt hos heterologa arter - nödvändiga.
Bulgarian: Ето защо се приема, че не е необходимо изследването му за туморогенни и мутагенни ефекти, особено при хетероложни организми.
Swedish: I kliniska studier med CEPROTIN rapporterades totalt 3 icke-allvarliga biverkningar (ADRs) hos 1 av 67 inkluderade patienter (utslag och pruritus (grupperade som överkänslighet) och yrsel).
Bulgarian: В рамките на клиничните проучвания върху CEPROTIN се съобщава за общо 3 нетежки нежелани лекарствени реакции (НЛР) при 1 от 67 пациенти (обрив и пруритус (групирани като свръхчувствителност) и замаяност).
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel som är tillverkade av humant blod eller plasma inkluderar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva tillverkningssteg för inaktivering/eliminering av virus är en del av tillverkningsprocessen.
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, възникващи в резултат от използване на медицински продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на отделните дарявания и на сборната плазма за специфични маркери за инфекция и включването на ефективни производствени етапи за вирусно инактивиране/премахване.
Swedish: En initial dos på 60 till 80 IE/kg för bestämning av utbyte och halveringstid är rekommenderat.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 60 до 80 IU/kg за определяне на времето на възстановяване и на полуелиминиране.
Swedish: Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra patogener.
Bulgarian: Това се отнася както за неизвестни или новопоявили се вируси, така и за други патогени.
Swedish: Indikationen var prevention och behandling av purpura fulminans och trombotisk sjukdom och inbegrep 14 deltagare från 2 dagars ålder upp till ungdomar.
Bulgarian: Показанието е профилактика и лечение на фулминантна пурпура и тромботично заболяване при включване общо на 14 пациенти на възраст 2 дни до цялото време на юношеска възраст.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället reaktion vid injektionsstället
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакция в мястото на инжектиране
Swedish: Det rekommenderas att omedelbart avbryta behandlingen.
Bulgarian: Препоръчва се веднага да се прекрати прилагането на продукта.
Swedish: Använd inte CEPROTIN:
Bulgarian: Не използвайте CEPROTIN,
Swedish: Tillverkarna av dessa produkter inkluderar dessutom steg i hanteringen av blod och plasma som kan inaktivera eller avskilja virus.
Bulgarian: Производителите на такива продукти включват още и етапи на преработка на кръвта и плазмата, при които вирусите могат да се инактивират или да се отстранят.
Swedish: Fördelningen av de relaterade biverkningarna (ADRs) är följande:
Bulgarian: Разпределението на НЛР е както следва:
Swedish: CEPROTIN tillhör en läkemedelsgrupp som kallas antikoagulantia.
Bulgarian: CEPROTIN принадлежи към фармакотерапевтична група лекарства, наричани антитромботици.
Swedish: Sluta inte använda CEPROTIN utan att rådgöra med din läkare.
Bulgarian: Не бива да спирате употребата на CEPROTIN, преди да сте се посъветвали с лекаря си.
Swedish: Dessutom rekommenderas vid insättande av peroral antikoagulationsbehandling att starta med en låg dos och gradvis justera upp den, i stället för att starta med en standarddos.
Bulgarian: Освен това в периода на започване на лечение с перорални антикоагуланти се препоръчва да се започне с ниска доза, която постепенно да се увеличи до достигане на желаната доза, а не да се приложи стандартната насищаща доза.
Swedish: Patienter som behandlas under den akuta fasen av sin sjukdom kan uppvisa mycket mindre höjningar av protein C-aktiviteten.
Bulgarian: При пациенти, лекувани по време на острата фаза на заболяването им, може да се наблюдава по-слабо повишаване на активността на протеин С.
Swedish: Detta inkluderar ett noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att de med risk för att bära på en infektion utesluts, samt att varje donation och plasmapool testas för tecken på virus/infektion.
Bulgarian: Те включват внимателен подбор на донорите на кръв и кръвна плазма, за да е сигурно, че ще бъдат изключени онези от тях, които са изложени на риск от инфекции, а също така и изследване поотделно всяка порция дарена кръв и сборната плазма за откриване на вируси/инфекции.
Swedish: Psykiska störningar rastlöshet
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство
Swedish: När läkemedel framställs av humant blod eller plasma vidtas speciella åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter.
Bulgarian: Когато дадено лекарство се приготвя от човешка кръв или плазма, се прилагат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациента.
Swedish: Pulverflaskorna och flaskorna med spädningsvätska är förslutna med butylgummiproppar.
Bulgarian: Флаконите с продукта и с разтворителя са затворени със запушалки от бутилов каучук.
Swedish: Inga formella kliniska studier på vare sig den pediatriska eller neonatala populationen med allvarlig, medfödd protein C-brist har gjorts.
Bulgarian: Не е проведено официално клинично проучване нито при неонатална, нито при педиатрична популация с тежък вроден дефицит на протеин С.
Swedish: Den stora variationen av individuella svar medför att effekten av CEPROTIN på koagulationsparametrarna bör kontrolleras regelbundet.
Bulgarian: Големите индивидуални различия в повлияването с CEPROTIN налагат редовно да се проследяват ефектите му върху параметрите на кръвосъсирване.
Swedish: Hos barn med en kroppsvikt mindre än 10 kg ska injektionshastigheten inte överstiga 0,2 ml/kg/min.
Bulgarian: При деца с телесно тегло под 10 kg скоростта на въвеждане не трябва да надвишава 0,2 ml/