FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: hipromeloza makrogol 6000 titanijev dioksid (E171)
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, Macrogol 6000 og titandioksid (E 171).
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Riluzole Zentiva ispitana je samo u ALS-u.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Riluzole Zentiva er kun studert hos pasienter med ALS.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Riluzole Zentiva Nemojte uzimati Riluzole Zentiva ako ste alergični na riluzol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), ako imate neku bolest jetre ili povišene razine nekih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi,
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor riluzol eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - dersom du har leversykdom eller økte blodnivåer av visse leverenzymer (transaminaser),
Croatian: Vrlo česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su: umor mučnina povišene razine nekih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer) av Riluzole Zentiva er: - tretthet - sykdomsfølelse - økte blodnivåer av visse leverenzymer (transaminaser).
Croatian: Kako čuvati Riluzole Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Riluzole Zentiva
Croatian: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Riluzole Zentiva 50 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Jezgra: kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat karmelozanatrij, umrežena
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: vannfri kalsiumhydrogenfosfat , mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat og krysskarmellosenatrium;
Croatian: 100 mg na dan (50 mg dva puta dnevno) ili placebo te su praćeni tijekom 12 do 21 mjeseca.
Norwegian Bokmål: I en studie ble 155 pasienter randomisert til å motta riluzol 100 mg/dag (50 mg to ganger daglig) eller placebo, og fulgt i 12-21 måneder.
Croatian: Glavni sastojak u plazmi je nepromijenjeni riluzol, koji se opsežno metabolizira pomoću citokroma
Norwegian Bokmål: BiotransformasjonHovedkomponenten i plasma er uforandret riluzol som metaboliseres i høy grad av cytokrom P450 med påfølgende glukuronidering.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih podataka nema posebnih uputa za primjenu lijeka Riluzole Zentiva u ovoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Eldre Ut i fra farmakokinetiske data er det ikke behov for spesielle forholdsregler i denne pasientgruppen.
Croatian: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete riluzol
Norwegian Bokmål: Riluzole Zentiva 50 mg filmdrasjerte tabletter riluzol
Croatian: Kako uzimati Riluzole Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Riluzole Zentiva
Croatian: Česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) su: omaglica utrnulost ili trnci u ustima povraćanje pospanost ubrzano kucanje srca proljev glavobolja bol u trbuhu bol Manje česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su: anemija alergijske reakcije upala gušterače (pankreatitis).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) av Riluzole Zentiva er: - anemi - allergiske reaksjoner - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Croatian: U ispitivanju za određivanje raspona doza, 959 bolesnika s ALS-om randomizirano je u jednu od četiri terapijske skupine: riluzol u dozi od 50, 100 ili 200 mg na dan ili placebo te su praćeni tijekom
Norwegian Bokmål: I en dose-respons studie ble 959 pasienter med ALS randomisert til en av fire behandlingsgrupper med henholdsvis riluzol 50, 100, 200 mg/dag eller placebo, og ble fulgt i 18 måneder.Overlevelsen var signifikant høyere hos pasienter behandlet med riluzol 100 mg/dag sammenlignet med de som fikk placebo.
Croatian: Nema dokaza da Riluzole Zentiva ima terapijski učinak na motoričku funkciju, funkciju pluća,
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at Riluzole Zentiva har effekt på motoriske funksjoner, lungefunksjon, fascikulasjoner, muskelstyrke og motoriske symptomer.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovorno za puštanje serije lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: Djelatna tvar je riluzol.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er riluzol.
Croatian: Ne smijete raditi i jedno i drugo.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Croatian: Kako otvoriti bočicu
Norwegian Bokmål: Hvordan åpne flasken
Croatian: Oportunističke infekcije (osim tuberkuloze)
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner (unntatt tuberkulose)
Croatian: Bočicu držati čvrsto zatvorenom.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Croatian: • ako ste ikad imali hepatitis B ili C
Norwegian Bokmål: • du har hatt hepatitt B eller C
Croatian: Vam olakšati obavljanje uobičajenih svakodnevnih aktivnosti i tako poboljšati kvalitetu života.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan forenkle dine normale daglige aktiviteter og dermed forbedre livskvaliteten din.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Croatian: Klinički odgovor:
Norwegian Bokmål: Klinisk respons:
Croatian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Norwegian Bokmål: Campoverde di Aprilia (LT)
Croatian: Tablica 5: Radiografske promjene
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Radiografiske endringer
Croatian: • Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: • Dersom du går glipp av en dose, ta den så snart du husker det.
Croatian: Klinički su podaci trenutno ograničeni, a dugoročna ispitivanja su u tijeku.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er for tiden begrenset og langtidsstudier pågår.
Croatian: Udio bolesnika bez radiografske progresijed
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten radiografisk progresjond
Croatian: • koji su bili izloženi tuberkulozi
Norwegian Bokmål: • som har vært eksponert for tuberkulose
Croatian: Tablica 4: Odgovor i remisija
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Respons og remisjon
Croatian: Reaktivacija virusa
Norwegian Bokmål: Reaktivering av virus
Croatian: • Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: • Tabletten kan tas med eller uten mat.
Croatian: Najčešća ozbiljna infekcija bila je pneumonija.
Norwegian Bokmål: Den vanligste alvorlige infeksjonen var pneumoni.
Croatian: RINVOQ se uzima peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje, a može se uzeti u bilo koje doba dana.
Norwegian Bokmål: RINVOQ skal tas oralt én gang daglig med eller uten mat, og kan tas når som helst på dagen.
Croatian: • ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja ima tuberkulozu.
Norwegian Bokmål: • du har hatt tuberkulose, eller har vært i nær kontakt med noen med tuberkulose.
Croatian: • ako imate srčanih tegoba, visok krvni tlak ili visoke razine kolesterola
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol
Croatian: • koji su živjeli ili putovali u područjima gdje su tuberkuloza ili mikoza endemske bolesti ili
Norwegian Bokmål: • som har bodd eller reist i områder med endemisk tuberkulose eller endemisk mykose, eller
Croatian: Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta.
Norwegian Bokmål: Hvert kalenderblister inneholder 7 tabletter.
Croatian: Nakon što uzmete tabletu, vratite zatvarač na bočicu i zatvorite je.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt tabletten din, sett tilbake korken og lukk flasken.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz registracijskih kliničkih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkningsliste er basert på erfaring fra kliniske registreringsstudier.
Croatian: Kako probiti foliju
Norwegian Bokmål: Hvordan stikke hull på folien
Croatian: Tablete dolaze u blisterima ili bočicama.
Norwegian Bokmål: Tablettene er tilgjengelig i blisterpakninger eller flasker.
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • infekcije grla i nosa
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) • betennelse i hals og nese
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka RINVOQ u djece i adolescenata u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av RINVOQ hos barn og ungdom i alderen 0 til under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italija
Norwegian Bokmål: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Croatian: Nuspojave su bile usporedive s onima opaženima pri nižim dozama i nisu utvrđene nikakve specifične toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var sammenlignbare med de sett ved lavere doser og ingen spesifikk toksisitet ble identifisert.
Croatian: Trudnoća RINVOQ se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Norwegian Bokmål: Graviditet RINVOQ skal ikke brukes under graviditet.
Croatian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Tjedan
Norwegian Bokmål: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Uke
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med vann.
Croatian: Opažene su dugotrajne stope odgovora (uz MTX ili bez njega), a odgovori ACR20/50/70 održali su se tijekom najmanje godinu dana.
Norwegian Bokmål: Varige responsrater ble observert (med eller uten MTX), med ACR20/50/70-responser som forble opprettholdt i minst 1 år.
Croatian: • ako imate teških jetrenih tegoba
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
Croatian: • ako ste alergični na upadacitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor upadacitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj mrežnoj stranici: www.rinvoq.eu
Norwegian Bokmål: Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende lenke: www.rinvoq.eu
Croatian: • ako ste trudni (pogledajte odlomak „Trudnoća, dojenje i kontracepcija")
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid (se avsnittet Graviditet, amming og prevensjon)
Croatian: Približno 52% upadacitiniba vezuje se za proteine u plazmi.
Norwegian Bokmål: 52 % av upadacitinib er bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Herpes zoster je u većini slučajeva zahvaćao samo jedan dermatom i nije bio ozbiljan.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av herpes zoster innebar et enkelt dermatom og var ikke-alvorlig.
Croatian: • Jutarnja ukočenost
Norwegian Bokmål: • Stivhet på morgenen
Croatian: Zwolle, 8017 JV, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Zwolle, 8017 JV, Nederland
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove infekcije kao što su:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller oppsøk legehjelp umiddelbart ved ethvert tegn på infeksjon, slik som:
Croatian: Mogu se pojaviti neke od nuspojava opisanih u dijelu 4.
Norwegian Bokmål: Du kan få noen av bivirkningene som er oppgitt i avsnitt 4.
Croatian: Bolesnike treba liječiti u skladu s međunarodnim kliničkim smjernicama za hiperlipidemiju
Norwegian Bokmål: Pasienter skal behandles i henhold til internasjonale kliniske retningslinjer for hyperlipidemi
Croatian: Što je RINVOQ i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva RINVOQ er og hva det brukes mot
Croatian: većini su slučajeva povišenja vrijednosti > 5 x GGN bila prolazne prirode i nisu zahtijevala prekid liječenja.
Norwegian Bokmål: De fleste økninger > 5 x ULN var forbigående og krevde ikke behandlingsavbrudd.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je RINVOQ stavljen u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati RINVOQ imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at i hvert medlemsland hvor RINVOQ markedsføres skal alle helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner som forventes å forskrive, gi eller bruke RINVOQ ha tilgang til/motta følgende opplæringspakke:
Croatian: Tabletu nemojte lomiti, drobiti ni žvakati prije gutanja jer to može promijeniti količinu lijeka koja dospije u tijelo.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus, tygg eller knekk tabletten før du svelger den, da dette kan endre hvor mye legemiddel som tas opp i kroppen din.
Croatian: RINVOQ se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.
Norwegian Bokmål: RINVOQ kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat.
Croatian: • ako imate tešku infekciju (kao što su upala pluća ili bakterijska infekcija kože)
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon (som lungebetennelse eller bakteriell hudinfeksjon)
Croatian: Približno 90% upadacitiniba eliminira se iz sistemske cirkulacije unutar 24 sata od primjene doze (unutar doznog raspona koji se ocjenjivao u kliničkim ispitivanjima).
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av upadacitinib i den systemiske sirkulasjonen elimineres innen 24 timer etter dosering (innenfor doseringsområdet som ble evaluert i kliniske studier).
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li dojiti ili uzimati RINVOQ.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør bestemme om du skal amme eller bruke RINVOQ.
Croatian: Sva su ispitivanja imala dugoročne produžetke u trajanju do 5 godina.
Norwegian Bokmål: Alle studiene inkluderte langtids forlengelsesstudier i opptil 5 år.
Croatian: Budući da je incidencija infekcija povećana u starijih osoba u dobi od ≥ 75 godina, pri liječenju te populacije potreban je oprez.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er en høyere forekomst av infeksjoner hos eldre ≥ 75 år bør forsiktighet vises ved behandling av denne populasjonen.
Croatian: • ako Vam jetra ne radi kako treba
Norwegian Bokmål: • leveren ikke fungerer så godt som den skal
Croatian: RINVOQ djeluje tako da smanjuje aktivnost jednog enzima u tijelu koji se zove „Janus kinaza".
Norwegian Bokmål: RINVOQ virker ved å senke aktiviteten til et enzym i kroppen som kalles januskinase.
Croatian: Kako RINVOQ izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan RINVOQ ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Tablete treba progutati cijele i ne smiju se lomiti, drobiti ni žvakati.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og skal ikke deles, knuses eller tygges.
Croatian: • ako imate aktivnu tuberkulozu (TBC)
Norwegian Bokmål: • dersom du har aktiv tuberkulose
Croatian: Nije utvrđen nijedan aktivni metabolit upadacitiniba.
Norwegian Bokmål: Ingen aktive metabolitter for upadacitinib er blitt identifisert.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi ATK oznaka: nije još dodijeljena
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, selektive immunsuppressive midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Croatian: Približno 97% tvari povezanih s lijekom u mlijeku činio je ishodišni lijek.
Norwegian Bokmål: Omtrent 97 % av legemiddelrelatert innhold i melk var modersubstans.
Croatian: Liječenje upadacitinibom moraju započeti i nadzirati liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa.
Norwegian Bokmål: Behandling med upadacitinib bør initieres og overvåkes av leger med erfaring i diagnostisering og behandling av revmatoid artritt.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odgovoru na cijepljenje živim ili inaktiviranim cjepivima u bolesnika koji uzimaju upadacitinib.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på responsen fra vaksinasjon med levende eller inaktiverte vaksiner hos pasienter som får upadacitinib.
Croatian: pneumonija herpes zoster herpes simpleks** oralna kandidijaza
Norwegian Bokmål: Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidainfeksjon
Croatian: Obratite se liječniku ako primijetite nova oštećenja ili bilo kakve promjene u izgledu nekog dijela kože.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du får en ny skade eller andre endringer i et område på huden.
Croatian: Liječnik će Vas testirati na tuberkulozu prije nego što počnete uzimati RINVOQ, a možda će Vas ponovno testirati i tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Legen vil teste deg for tuberkulose før oppstart av behandling med RINVOQ, og kan teste deg på nytt under behandlingen
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute na <Brailleovu pismu>, u <velikom fontu> ili u obliku <audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget i <blindeskrift>, <større skrift> eller <lydfil> kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Croatian: • Aktivna tuberkuloza (TBC) ili aktivne ozbiljne infekcije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: • Aktiv tuberkulose eller aktive alvorlige infeksjoner (se pkt.
Croatian: (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Croatian: U ispitivanju radioaktivno označenog upadacitiniba u ljudi nepromijenjeni je lijek činio 79% ukupne radioaktivnosti u plazmi, dok je njegov glavni metabolit (proizvod monooksidacije, nakon koje slijedi glukuronidacija) činio 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Norwegian Bokmål: I en studie med radioaktiv sporing hos mennesker, representerte uendret upadacitinib 79 % av den totale radioaktiviteten i plasma, mens hovedmetabolitten (produkt av monooksidering etterfulgt av glukuronidering) sto for 13 % av den totale radioaktiviteten i plasma.
Croatian: Ako ti lijekovi ne budu dovoljno dobro djelovali, dobit ćete RINVOQ, koji ćete uzimati samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom za liječenje reumatoidnog artritisa.
Norwegian Bokmål: Hvis disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få RINVOQ enten alene eller i kombinasjon med metotreksat til behandling av revmatoid artritt.
Croatian: Liječenje upadacitinibom ne smije se započeti u bolesnika s aktivnom ozbiljnom infekcijom, uključujući lokalizirane infekcije.
Norwegian Bokmål: Upadacitinib skal ikke initieres hos pasienter med en aktiv, alvorlig infeksjon, inkludert lokaliserte infeksjoner.
Croatian: Smanjenjem aktivnosti tog enzima RINVOQ može pomoći ublažiti bol, ukočenost i oticanje zglobova te smanjiti umor, a može i usporiti oštećenje kostiju i hrskavice u zglobovima.
Norwegian Bokmål: Ved å redusere aktiviteten til dette enzymet, kan RINVOQ hjelpe til å redusere smerte, stivhet og hevelser i leddene, redusere tretthet, og det kan bremse skadeutvikling på bein og brusk i leddene dine.
Croatian: Kardiovaskularni rizik
Norwegian Bokmål: Risiko for kardiovaskulær sykdom
Croatian: Paket informacija za bolesnike mora sadržavati:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienter skal inneholde:
Croatian: Rezač za foliju - na zatvaraču bočice
Norwegian Bokmål: Foliekutter - på flaskekorken
Croatian: JAK1 važan je za signalizaciju upalnih citokina, dok je JAK2 važan za sazrijevanje crvenih krvnih stanica, a signalizacija putem JAK3 igra ulogu u imunosnom nadzoru i funkciji limfocita.
Norwegian Bokmål: JAK1 er viktig i inflammatoriske cytokinsignaler, mens JAK2 er viktig for modningen av røde blodceller og JAK3-signaler spiller en rolle i immunovervåkning og lymfocyttfunksjon.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost upadacitiniba u dozi od 15 mg jedanput na dan ocjenjivale su se u pet randomiziranih, dvostruko slijepih, multicentričnih ispitivanja faze 3, provedenih u bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivnog reumatoidnog artritisa koji su zadovoljavali ACR/EULAR klasifikacijske kriterije iz 2010. godine (vidjeti Tablicu 3).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av upadacitinib 15 mg én gang daglig ble undersøkt i fem randomiserte, dobbeltblinde, fase 3-multisenterstudier hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt og som oppfylte klassifikasjonskriteriene for ACR/EULAR 2010 (se tabell 3).
Croatian: • koji imaju kroničnu ili rekurentnu infekciju
Norwegian Bokmål: • med kronisk eller tilbakevendende infeksjon
Croatian: RINVOQ ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: RINVOQ har ingen påvirkning på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Croatian: Edukacijski materijali za liječnike moraju sadržavati:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til leger skal inneholde:
Croatian: • Primarna mjera ishoda: klinička remisija
Norwegian Bokmål: • Primært endepunkt: Klinisk remisjon
Croatian: • ako ste ikad imali herpes zoster infekciju, jer RINVOQ može uzrokovati njezin povratak.
Norwegian Bokmål: • du har hatt helvetesild (herpes zoster), fordi RINVOQ kan føre til at infeksjonen kommer tilbake.
Croatian: bolesnika liječenih upadacitinibom potrebno je zbrinjavati faktore rizika (npr. hipertenziju, hiperlipidemiju) u sklopu uobičajenog standardnog liječenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med upadacitinib bør få risikofaktorer (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi) håndtert som en del av standard behandlingsoppfølging.
Croatian: Primjena u kombinaciji s drugim snažnim imunosupresivima, kao što su azatioprin, ciklosporin, takrolimus i biološki DMARD-ovi ili drugi inhibitori Janus kinaze (JAK), nije se ocjenjivala u kliničkim ispitivanjima i ne preporučuje se jer se ne može isključiti rizik od aditivne imunosupresije.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre potente immunsupprimerende legemidler, slik som azatioprin, ciklosporin, takrolimus og biologiske DMARDs eller andre januskinase (JAK)-hemmere, har ikke blitt undersøkt i kliniske studier, og kombinasjon anbefales ikke da en risiko for additiv immunsuppresjon ikke kan utelukkes.
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å snakke med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende:
Croatian: • lijekove za liječenje Cushingova sindroma (kao što je ketokonazol)
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av Cushings syndrom (f.eks. ketokonazol)
Croatian: Tablica 1: Laboratorijski parametri i smjernice za praćenje Laboratorijski parametar
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier og overvåkingsveiledning Laboratorieverdi
Croatian: Povišenja su opažena nakon 2 - 4 tjedna liječenja i ostala su stabilna tijekom dugoročnijeg liječenja.
Norwegian Bokmål: Økninger ble observert ved 2. til 4. behandlingsuke og forble stabile ved langtidsbehandling.
Croatian: • Djelatna tvar je upadacitinib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er upadacitinib.
Croatian: • lijekove koji djeluju na imunološki sustav (kao što su azatioprin, ciklosporin i takrolimus)
Norwegian Bokmål: • legemidler som påvirker immunsystemet ditt (f.eks. azatioprin, ciklosporin og takrolimus)
Croatian: Možda će biti potreban privremeni prekid primjene lijeka radi zbrinjavanja odstupanja laboratorijskih parametara, kako je opisano u Tablici 1.
Norwegian Bokmål: Doseringsavbrudd kan være nødvending ved kontroll av laboratorieabnormaliteter som beskrevet i tabell 1.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti ako se sumnja na oštećenje jetre uzrokovano lijekom
Norwegian Bokmål: Behandling skal midlertidig avbrytes ved mistanke om legemiddelindusert leverskade
Croatian: U metabolizmu upadacitiniba posreduje CYP3A4, uz moguć manji doprinos CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Metabolisering av upadacitinib medieres av CYP3A4 med et potensielt mindre bidrag fra CYP2D6.
Croatian: Okrenite zatvarač i postavite rezač uz rub zaštitne folije.
Norwegian Bokmål: Snu korken og plasser foliekutteren nærme forseglingskanten til folien.
Croatian: Terapija upadacitinibom može se nastaviti nakon što se infekcija stavi pod kontrolu.
Norwegian Bokmål: Behandling med upadacitinib kan gjenopptas straks infeksjonen er under kontroll.
Croatian: Inhibicija fosforilacije STAT3 inducirane djelovanjem IL-6 i fosforilacije STAT5 inducirane djelovanjem IL-7
Norwegian Bokmål: Hemming av IL-6-indusert STAT3- og IL-7-indusert STAT5-fosforylering
Croatian: Upadacitinib ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Upadacitinib har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Plazmatska izloženost upadacitinibu proporcionalna je dozi unutar terapijskog raspona doza.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering for upadacitinib er doseproporsjonal i det terapeutiske doseringsområdet.