FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (sastopamas 1 − 10 lietotājiem no 1 000): mainīta sajūtu uztvere, trauksme, apgrūtināta iemigšana, apjukums, halucinācijas, apmiglota redze, redzes traucējumi, sajūtu izmaiņas (taustes vai garšas sajūtas izmaiņas), trīce, noguruma vai kūtrības sajūta, miegainība, ģībšanas sajūta vai ģībonis, reibonis pieceļoties stāvus tumšs urīns, asinis urīnā, agrūtināta urinēšana, dehidratācija, apgrūtināta elpošana, klepus, deguna asiņošana, redzes dubultošanās, pastiprināta svīšana, nieze, pietūkuma vai vēdera uzpūšanās sajūta, karstuma viļņi, zems asinsspiediens Tā sauktā kreatinīna vai urīnvielas līmeņa paaugstināšanās asinīs, palielināts trombocītu vai balto asins šūnu skaits, EKG pārmaiņas, locītavu pietūkums, sāpes ekstremitātēs, ēstgribas zudums un/vai ķermeņa masas zudums, muskuļu krampji, zvanīšana ausīs un/vai griešanās sajūta, sāpes vai nepatīkama sajūta kuņģī, gremošanas traucējumi, sausa mute vai gāzes vēderā.
Norwegian Bokmål: Sanseendringer (berøring eller smak), skjelvinger, tretthets- eller treghetsfølelse, søvnighet eller døsighet, svimmelhet eller besvimelser, svimmelhet når en reiser seg opp Mørk urin, blod i urinen, vannlatningsbesvær
Latvian: Barošana ar krūti Jūs nedrīkstat lietot Ranexa, ja barojat bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Amming Du skal ikke ta Ranexa hvis du ammer.
Latvian: Lielā rezultātu pētījumā (MERLIN-TIMI 36) 6560 pacientiem ar NS/MIBSTP AKS pievienojot Ranexa standarta medikamentozai terapijai (ieskaitot beta blokatorus, kalcija kanālu blokatorus, nitrātus, trombocītu pretsalipšanas līdzekļus, lipīdu līmeni pazeminošas zāles un AKE inhibitorus), visu cēloņu mirstības (relatīvais risks, salīdzinot ranolazīnu un placebo, ir 0,99), pēkšņas kardiālas nāves (relatīvais risks, salīdzinot ranolazīnu ar placebo, ir 0,87) riska vai simptomātiskas dokumentētas aritmijas biežuma (3,0% pret 3,1%) atšķirības starp Ranexa un placebo nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: I en stor utfallsstudie (MERLIN-TIMI 36) hos 6 560 pasienter med UA/NSTEMI ACS, var det ingen forskjell i risikoen for mortalitet av alle årsaker (relativ risiko for ranolazin: placebo 0,99), plutselig hjertedødsfall (relativ risiko for ranolazin: placebo 0,87) eller hyppigheten av symptomatisk dokumenterte arytmier (3,0 % kontra 3,1 %) mellom Ranexa og placebo når de ble lagt til standard medisinsk behandling (deriblant betablokkere, kalsiumkanalblokkere, nitrater, blodplatehemmende midler, lipidsenkende legemidler og ACE-hemmere).
Latvian: Šie rezultāti nebija saistīt ar nieru toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Ingen nyretoksisitet ble forbundet med disse funnene.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumi veikti žurkām un trušiem: trušu augļiem netika konstatēta nekāda ietekme, kad mātes tika pakļautas tādai ranolazīna koncentrācijai plazmā (AUC), kas ir līdzīga paredzamajai koncentrācijai cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt ble observert på kaninfostre når de drektige hunnene ble eksponert for ranolazin-nivåer (AUC) i plasma som svarte til forventede nivåer hos mennesker.
Latvian: C] ranolazīna devu perorāli, ranolazīns veidoja apmēram 13% plazmā konstatētās radioaktivitātes.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne står ranolazin for omkring 13 % av radioaktiviteten i plasma etter en enkelt peroral dose på 500 mg av
Latvian: • nātrene vai apgrūtināta elpošana.
Norwegian Bokmål: • Elveblest eller pustevansker
Latvian: Laboratoriskās atrades: Veseliem indivīdiem un pacientiem, kuri tika ārstēti ar Ranexa, tika konstatēta neliela, klīniski nenozīmīga, atgriezeniska kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn: Det er observert lave, ikke kliniske signifikante og reversible økninger i serumkreatininnivået hos friske forsøkspersoner og pasienter som ble behandlet med Ranexa.
Latvian: Tas jāņem vērā šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som du kan oppleve omfatter følgende:
Latvian: 1 pudelīte + 30 šļirces + 1 šļirces adapters + 1 futlāris pārnēsāšanai
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 30 sprøyter + 1 sprøyteadapter + 1 sprøyteetui
Latvian: Lietošanai perorāli pudelīte (stikla)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Latvian: 1 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/001 Rapamune 1 mg/ml
Latvian: Šķīdums lietošanai perorāli
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Norwegian Bokmål: Den eventuelle risikoen for mennesker er ukjent.
Latvian: Alkohols var izmainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan redusere eller øke effekten av andre medisiner.
Latvian: Rūpīgi maisiet vienu minūti un tūlīt izdzeriet visu uzreiz.
Norwegian Bokmål: Rør godt i ett minutt og drikk alt sammen umiddelbart.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Latvian: Katrā no grupām nomira viens pacients.
Norwegian Bokmål: Det forekom et dødsfall i hver gruppe.
Latvian: Vēlāk atšķirība starp abām grupām nebija nozīmīga.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Latvian: Visi pacienti, kam attīstījās PTLD, bija jaunāki par 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som utviklet PTLD var under 18 år.
Latvian: Ar šīm atšķirīgajām metodēm iegūtie koncentrācijas rādītāji nav savstarpēji aizstājami.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsverdiene som oppnås med disse ulike metodene er ikke byttbare.
Latvian: Tie var būt nopietnas alerģiskas reakcijas simptomi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon.
Latvian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannia
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 13. marts.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2011
Latvian: Rapamune kopā ar uzturu un dzērienu
Norwegian Bokmål: Rapamune sammen med mat og drikke
Latvian: Pēc 12, 24 un 36 mēnešiem transplantātu un pacientu dzīvildze abās grupās bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Ved 12, 24 og 36 måneder var transplantat- og pasientoverlevelse lik for begge grupper.
Latvian: Izlietot 24 stundu laikā pēc dozējošās šļirces uzpildīšanas.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at doseringssprøyten er fylt.
Latvian: Līdz ar to Jūsu ķermenis nespēs tik labi kā parasti cīnīties ar infekcijām.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette vil ikke kroppen din kunne bekjempe infeksjoner like godt som normalt.
Latvian: 30 dienas pēc pudeles atvēršanas.
Norwegian Bokmål: 30 dager for åpnet flaske.
Latvian: Saņemti ziņojumi par hepatotoksiskumu.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet er rapportert.
Latvian: S-LAM ir reta, progresējoša plaušu slimība, kas galvenokārt skar sievietes reproduktīvā vecumā.
Norwegian Bokmål: S-LAM er en sjelden, progressiv lungesykdom som hovedsakelig rammer kvinner i fertil alder.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
Norwegian Bokmål: Etter dette skal du fortsette å ta medisinen som vanlig.
Latvian: Tādējādi sirolima absorbciju un sekojošu elimināciju var ietekmēt vielas, kas ietekmē šos proteīnus.
Norwegian Bokmål: Av den grunn kan absorpsjonen og den påfølgende eliminasjonen av sirolimus influeres av stoffer som påvirker disse proteinene.
Latvian: Vidējais Cmax samazinājās par 35 % un vidējais tmax palielinājās par 82 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax ble redusert med 35 %, og gjennomsnittlig tmax økte med 82 %.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rapamune lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rapamune
Latvian: Uzturošās devas, kas nepārsniedz 4 mg, satur maz etilspirta (100 mg vai mazāk), kas, visticamāk, ir pārāk maz, lai kaitētu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser på 4 mg eller mindre inneholder små mengder etanol (100 mg eller mindre) som sannsynligvis er for små til å være skadelige.
Latvian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Beļģija
Norwegian Bokmål: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Latvian: Nesasmalciniet, nesakošļājiet un nesadaliet tabletes.
Norwegian Bokmål: Ikke knus, tygg eller del tablettene.
Latvian: Tomēr, lai izstrādātu šādus īpašus dozēšanas ieteikumus bērniem, ir nepieciešams apstiprināt vairāk datu.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av slike spesifikke doseringsanbefalinger for barn krever imidlertid ytterligere data for en endelig bekreftelse.
Latvian: Kas ir Rapamune un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Rapamune er og hva det brukes mot
Latvian: Caurspīdīgi polivinilhlorīda (PVH)/polietilēna (PE)/polihlorotrifluoroetilēna (Aclar) alumīnija blisteri iepakojumos pa 30 vai 100 tabletēm.
Norwegian Bokmål: Klare polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polyklortrifluoretylen (Aclar) aluminium blisterpakninger på 30 eller 100 tabletter.
Latvian: Ja kādi no šiem simptomiem parādās vienlaicīgi, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse samtidig, må du kontakte legen din.
Latvian: Izlietot 30 dienu laikā pēc pudeles atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter at flasken er åpnet.
Latvian: Dati par zāļu drošumu un efektivitāti ir pārāk ierobežoti, lai būtu iespējams sniegt specifiskus ieteikumus par sirolima lietošanu melnādainiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata er for begrenset til å kunne gi spesifikke anbefalinger for bruk av sirolimus til mørkhudede pasienter.
Latvian: Rapamune pavājina Jūsu ķermeņa aizsardzības mehānismus.
Norwegian Bokmål: Rapamune reduserer kroppens egne forsvarsmekanismer.
Latvian: Akūtas atgrūšanas reakcijas, transplantāta zaudēšanas un nāves iestāšanās ātrums bija līdzīgs pēc 1 gada un pēc 2 gadiem.
Norwegian Bokmål: Andelen med akutt avstøtning, tap av transplantat og død var lik ved 1 og 2 år.
Latvian: Imunitāti nomācoši līdzekļi var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcināciju.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva kan påvirke vaksinasjonsresponsen.
Latvian: - Ja uzskatāms, ka Jums ir liels nieru atgrūšanas risks, piemēram, ja Jums agrāk ir bijusi transplantācija un transplantāts tika pazaudēts atgrūšanas dēļ.
Norwegian Bokmål: - Hvis du anses å ha stor risiko for nyrefrastøtning, f.eks. hvis du tidligere har hatt en transplantasjon som var mislykket på grunn av frastøtning.
Latvian: Šie dati norāda, ka jaunākiem bērniem, lai sasniegtu vienādās mērķa koncentrācijas, iespējams, būs nepieciešamas lielākas ķermeņa masai atbilstošas devas, nekā pusaudžiem un pieaugušiem.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at yngre barn kan behøve større kroppsvektjusterte doser enn ungdom og voksne for å oppnå samme konsentrasjoner.
Latvian: Absolūtā FEV1 vidējās vērtības izmaiņu atšķirība starp grupām ārstēšanas periodā bija 152 ml jeb apmēram 11% no sākumstāvokļa vidējās FEV1 vērtības.
Norwegian Bokmål: Den absolutte forskjellen i gjennomsnittlig endring i FEV1 mellom gruppene i behandlingsperioden var 152 ml, eller cirka 11 % av gjennomsnittlig FEV1 ved inkludering.
Latvian: Jūsu ārsts precīzi noteiks, kāda Rapamune deva Jums nepieciešama un cik bieži tā jālieto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvor stor dose av Rapamune du skal ta og hvor ofte du skal ta den.
Latvian: Zāļu terapeitiskai kontrolei nevajadzētu būt vienīgajai sirolima terapijas korekcijas metodei.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelmonitorering bør ikke være eneste utgangspunkt for justering av sirolimusbehandling.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī ciklosporīnu, abas zāles jālieto apmēram ar 4 stundu intervālu.
Norwegian Bokmål: Hvis du samtidig bruker ciklosporin, bør de to legemidlene tas med cirka 4 timers mellomrom.
Latvian: Grūtniecības laikā Rapamune nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūtas nepieciešamības.
Norwegian Bokmål: Rapamune bør ikke brukes under graviditet dersom det ikke er høyst nødvendig.
Latvian: Pacienti, kuriem bija gan antivielu mediēta atgrūšana, gan T šūnu mediēta atgrūšana vienā un tajā pašā biopsijā, tika ieskaitīti vienreiz katrā kategorijā.
Norwegian Bokmål: Pasienter som både hadde antistoffmediert rejeksjon og T-celle-mediert rejeksjon i samme biopsi, ble telt én gang for hver kategori.
Latvian: Pašlaik pieredze par pārdozēšanas gadījumiem ir minimāla.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det minimal erfaring med overdosering.
Latvian: Kad ir sasniegta stabila deva, terapeitiskā zāļu monitorēšana ir jāveic vismaz reizi 3 mēnešos.
Norwegian Bokmål: Når en stabil dose er oppnådd skal terapeutisk overvåking av legemidlet utføres minst hver 3. måned.
Latvian: Poloksamērs 188 α-tokoferols
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188 α-tokoferol
Latvian: Ne-melanomas ādas vēzis*
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft*
Latvian: Tomēr efektīvais eliminācijas pusperiods ir īsāks un vidējā stabila stāvokļa koncentrācija iestājas pēc 5 līdz 7 dienām.
Norwegian Bokmål: Den effektive halveringstiden er riktignok kortere og gjennomsnittlige steady-state konsentrasjoner ble oppnådd etter 5-7 dager.
Latvian: Visbiežāk sastopamais S-LAM simptoms ir elpas trūkums.
Norwegian Bokmål: Det vanligste symptomet på S-LAM er kortpustethet.
Latvian: *Piezīme: p-vērtība netiek kontrolēta vairākkārtējai testēšanai.
Norwegian Bokmål: *NB: p-verdier ikke kontrollert for multippel testing.
Latvian: Nav noteikta biopieejamība tabletēm, ja tās sasmalcina, sakošļā vai sadala, tāpēc tas nav ieteicams.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er ikke blitt fastslått for tabletter etter at de har blitt knust, tygget eller delt, og det kan derfor ikke anbefales.
Latvian: Asins/plazmas (A/P) koncentrāciju attiecība 36 norāda, ka galvenokārt sirolims nonāk asins elementos.
Norwegian Bokmål: Et blod/plasma forhold (B/P) på 36 indikerer at sirolimus hovedsakelig finnes inne i blodcellene.
Latvian: Tūlītējās ārstēšanas blakusparādības biežāk atgadījās pirmo 6 mēnešu laikā pēc pārejas uz Rapamune lietošanu.
Norwegian Bokmål: Spontane bivirkninger knyttet til behandlingen oppsto oftere i de første 6 månedene etter skiftet til Rapamune.
Latvian: Ciklosporīns A (CsA) būtiski palielināja sirolima absorbcijas pakāpi un ātrumu.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin A (CsA) økte absorpsjonshastighet og absorpsjonsgraden av sirolimus signifikant.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika uzsākta ārstēšana ar 10 mg ramiprila, BCAR tika novērota biežāk (15 %) salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ārstēšanu uzsāka ar 5 mg ramiprila (5 %).
Norwegian Bokmål: Pasienter som startet med 10 mg ramipril hadde en høyere forekomst av BCAR (15 %) sammenlignet med pasienter som startet med 5 mg ramipril (5 %).
Latvian: Sirolims tiek plaši metabolizēts O-demetilācijas un/vai hidroksilācijas ceļā.
Norwegian Bokmål: Sirolimus blir i stor grad metabolisert ved O-demetylering og/eller hydroksylering.
Latvian: Citi iespējamie mijiedarbības veidi
Norwegian Bokmål: Andre mulige interaksjoner:
Latvian: Ja aizmirstat lietot Rapamune, dariet to, tiklīdz atceraties, tikai ne mazāk kā 4 stundas pirms kārtējas ciklosporīna devas.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Rapamune, ta da dosen så fort du husker det unntatt hvis det er mindre enn 4 timer til du skal ta neste dose med ciklosporin.
Latvian: Kas ir Rapamune un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rapamune lietošanas Kā lietot Rapamune
Norwegian Bokmål: Hva Rapamune er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rapamune Hvordan du bruker Rapamune Mulige bivirkninger
Latvian: Reti: var ietekmēt ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer
Latvian: Ja iekšķīgi lietojamam šķīdumam tā paņemšanas laikā šļircē veidojas burbuļi, iztukšojiet dozējošo šļirci atpakaļ pudelē un procedūru atkārtojiet.
Norwegian Bokmål: Hvis det dannes bobler i oppløsningen i sprøyten når den trekkes opp, tøm da oppløsningen tilbake i flasken og gjenta prosedyren.
Latvian: Cilvēka asinīs sirolims ir galvenais imūnsistēmu nomācošais komponents, kas nodrošina imūnsupresīvo aktivitāti vairāk par 90 %.
Norwegian Bokmål: Sirolimus er hovedkomponenten i humant fullblod og bidrar til mer enn 90 % av den immunsuppressive aktiviteten.
Latvian: Olnīcu cistas sastopamība var būt augstāka sievietēm pirmsmenopauzes periodā, salīdzinot ar sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cyster på eggstokkene kan være høyere hos premenopausale kvinner sammenlignet med postmenopausale kvinner.
Latvian: Ieteicama periodiska olbaltumvielu sekrēcijas daudzuma kontrole urīnā.
Norwegian Bokmål: Periodevis kvantitativ monitorering av proteinutskillelse i urin er anbefalt.
Latvian: Plaušu asiņošana
Norwegian Bokmål: Pulmonær blødning
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu, ja Jūs lietojat zāles, kas samazina tauku līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar legemidler som senker nivået av fett i blodet ditt.
Latvian: - Ja Jūsu ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir lielāks nekā 30 kg/m 2, Jums var būt palielināts risks,
Norwegian Bokmål: - Hvis du har kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m 3 kan du ha økt risiko for nedsatt sårheling.
Latvian: Ārsts Jums ordinēs 6 mg sākuma devu pēc iespējas ātrāk pēc nieres transplantācijas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg en startdose på 6 mg så fort som mulig etter nyretransplantasjonen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rapamune
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rapamune
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsistēmu nomācoši līdzekļi, selektīvi imūnsistēmu nomācoši līdzekļi, ATĶ kods: L04AA10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04A A10.
Latvian: Kā parasti, pacientiem ar paaugstinātu ādas vēža risku jāierobežo saules gaismas un ultravioleto (UV) staru iedarbība, valkājot aizsargājošu apģērbu un lietojot aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības pakāpi.
Norwegian Bokmål: Som vanlig for pasienter med økt risiko for hudkreft, skal eksponeringen for sollys og ultrafiolett (UV) lys begrenses ved å benytte beskyttende klær og solkrem med høy faktor.
Latvian: 30 dozējošās šļirces 1 šļirces adapteris 1 pārnēsājamais futlāris
Norwegian Bokmål: 30 doseringssprøyter 1 sprøyteadapter 1 etui
Latvian: Optimālai terapijai visiem pacientiem nepieciešama zāļu terapeitiskās koncentrācijas kontrole.
Norwegian Bokmål: Optimal behandling krever terapeutisk monitorering av legemiddelkonsentrasjonen hos alle pasienter.
Latvian: C] iezīmēta sirolima devas veseliem brīvprātīgajiem, lielākā daļa (91,1 %) radioaktivitātes izdalījās ar fekālijām un tikai neliela daļa (2,2 %) tika izvadīta ar urīnu.
Norwegian Bokmål: C] sirolimus til friske frivillige, ble størstedelen (91,1 %) av radioaktiviteten gjenfunnet i fæces, og kun en mindre mengde (2,2 %) ble utskilt i urinen.
Latvian: Pneimonija Sēnīšu infekcija Vīrusu infekcija Bakteriāla infekcija Herpes simplex infekcija Urīnceļu infekcija
Norwegian Bokmål: Pneumoni Soppinfeksjon Virusinfeksjon Bakterieinfeksjon Herpes simplexinfeksjon Urinveisinfeksjon
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Latvian: Pancitopēnija Trombotiskā trombocitopēni skā purpura
Norwegian Bokmål: Pancytopeni Trombotisk trombocytopenisk purpura
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot angioedēmu, anafilaktisku reakciju un anafilaktoīdu reakciju)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (inkludert angioødem, anafylaktisk reaksjon og anafylaktoid reaksjon)
Latvian: Ja Rapamune deva ir izlaista pilnīgi, informējiet savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose med Rapamune helt, bør du informere legen din.
Latvian: Ja ārsts Jums kādreiz ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Latvian: Rifampicīns palielina sirolima klīrensu aptuveni 5,5 reizes un samazina AUC un Cmax aptuveni par attiecīgi 82 % un 71 %.
Norwegian Bokmål: Rifampicin økte clearance av sirolimus ca. 5,5-ganger og senket AUC og Cmax med henholdsvis ca. 82 % og 71 %.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret sirolimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sirolimus eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Ja Jums labāk patīk Rapamune lietot kopā ar ēdienu, tad tas vienmēr jālieto kopā ar ēdienu.
Norwegian Bokmål: Hvis du foretrekker å ta Rapamune med mat, bør du alltid ta det med mat.
Latvian: Ja Jums labāk patīk Rapamune lietot bez ēdiena, tad tas vienmēr jālieto bez ēdiena.
Norwegian Bokmål: Hvis du foretrekker å ta Rapamune uten mat, bør du alltid ta det uten mat.
Latvian: Pankreatīts Stomatīts Ascīts
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Stomatitt Ascites
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams atkārtot 3.soli vairāk nekā vienu reizi.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du må gjenta punkt 3 flere ganger for å få dosen din.
Latvian: Kildare
Norwegian Bokmål: Co. Kildare
Latvian: Pēc vienreizējas ar [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose med [
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Latvian: Atvērta pudele jāuzglabā ledusskapī, un tās saturs jāizlieto 30dienulaikā.
Norwegian Bokmål: Hvis flasken har vært åpnet, skal innholdet oppbevares i kjøleskap og brukes innen én måned.
Latvian: Rapamune iesaka lietot 4 stundas pēc ciklosporīna (mikroemulsijas veidā) lietošanas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Rapamune gis 4 timer etter ciklosporin (mikroemulsjon).
Latvian: Rapamune satur laktozi un saharozi
Norwegian Bokmål: Rapamune inneholder laktose og sakkarose
Latvian: Pielonefrīts Citomegalovīrus a infekcija Herpes zoster, ko izraisījis varicella zoster vīruss
Norwegian Bokmål: Pyelonefritt Cytomegalovirusinfeksjon Herpes zoster forårsaket av varicella zoster-viruset
Latvian: 24 veseliem brīvprātīgajiem, ordinējot Rapamune tabletes kopā ar augsta tauku satura pārtikas produktiem, Cmax, tmax un AUC attiecīgi palielinājās par 65 %, 32 %, un 23 %.
Norwegian Bokmål: Hos 24 friske frivillige som fikk Rapamune tabletter sammen med et fettrikt måltid, viste Cmax, tmax og AUC økninger på henholdsvis 65 %, 32 % og 23 %.
Latvian: Nav zināms, vai sirolims izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sirolimus utskilles i morsmelk hos mennesker.
Latvian: 3 mēnešus pēc nieru transplantācijas ir ieteicama citomegalovīrusa (CMV) profilakse, jo īpaši pacientiem ar paaugstinātu risku pret CMV slimībām.
Norwegian Bokmål: Cytomegalovirus (CMV) profylakse anbefales i 3 måneder etter nyretransplantasjon, særlig hos pasienter som har økt risiko for CMV sykdom.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
Latvian: Saharoze un laktoze
Norwegian Bokmål: Sakkarose og laktose
Latvian: Satur arī: laktozes monohidrātu, saharozi.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktosemonohydrat, sakkarose.
Latvian: Tās palīdz regulēt Jūsu organisma imūnsistēmu pēc nieres transplantācijas.
Norwegian Bokmål: Det hjelper til med å kontrollere kroppens immunsystem etter at du har gjennomgått en nyretransplantasjon.
Latvian: *Skatīt tālāk šajā apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: * Se avsnitt under.
Latvian: Sirolima grupā tika novērots mazāks skaits ādas plakanšūnu karcinomas gadījumu (0 % salīdzinot ar 4,9 %).
Norwegian Bokmål: En lavere insidens av plateepitelkarsinom i huden ble observert i sirolimusgruppen (0 % versus 4,9 %).
Latvian: Rapamune terapija jāoptimizē, samazinot steroīdu un ciklosporīna mikroemulsijas devu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapamune bør optimaliseres med gradvis nedtrapping av steroider og ciklosporin mikroemulsjon.
Latvian: Glicerilmonooleāts
Norwegian Bokmål: Glyserolmonooleat
Latvian: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, makrogols, magnija stearāts, talks.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Laktosemonohydrat, makrogol, magnesiumstearat, talkum.