FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: c Nachtelijke hypoglykemie: Episode die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur d 6 maanden durende behandelperiode
Latvian: c Nakts hipoglikēmija: epizode, kas radusies laikā no plkst. 00:00 līdz plkst. 05:59. d 6 mēnešus ilgs ārstēšanas periods *RA: prognozētā riska attiecība; [95 % ticamības intervāls]
Dutch: De eerste coprimaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede coprimaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste coprimaire voorvallen, of revascularisatieprocedure (coronair, carotis of perifeer), of hospitalisatie voor hartfalen.
Latvian: Pirmais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam KV nāves, neletāla miokarda infarkta (MI) vai neletāla insulta gadījumam, bet otrais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam apvienotā primārā mērķa kritērija gadījumam vai revaskularizācijas (vainagartērijas, miega artērijas vai perifēriskās artērijas) procedūrai, vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Dutch: • Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: 0,04 [-0,098 tot 0,185]
Latvian: 0,04 [-0,098 līdz 0,185]
Dutch: * U zult de zuiger niet zien totdat u enkele keren geïnjecteerd heeft.
Latvian: Virzulis nebūs redzams, kamēr nebūsiet injicējis dažas devas.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan Toujeo ook samen met andere bloedglucoseverlagende medicatie gegeven worden.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Toujeo var lietot arī kopā ar citām hipoglikemizējošām zālēm.
Dutch: De vergunninghouder zal erop toezien, dat in elke lidstaat waar Toujeo 300 eenheden/ml in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Toujeo 300 eenheden/ml zullen voorschrijven of afleveren, en alle patiënten of hun verzorgers die naar verwachting Toujeo 300 eenheden/ml zullen gebruiken, worden voorzien van voorlichtingsmateriaal gericht op het risico op medicatiefouten (omzettingen tussen 100 eenheden/ml en 300 eenheden/ml zonder dosisaanpassing).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visās dalībvalstīs, kuru tirgū tiek laists Toujeo 300 vienības/ml, visiem veselības aprūpes speciālistiem (VAS), kuri, kā paredzams, nozīmēs vai izsniegs Toujeo 300 vienības/ml, kā arī visiem pacientiem vai viņu aprūpētājiem, kuri, kā paredzams, lietos Toujeo 300 vienības/ml, tiks nodrošināts izglītojošais materiāls, kurā aprakstīts nepareizas zāļu lietošanas risks saistībā ar 100 vienības/ml un 300 vienības/ml formu savstarpēju aizstāšanu, nepielāgojot devu.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van klinische studies is het veiligheidsprofiel van Toujeo bij ouderen en bij patiënten met nierinsufficiëntie hetzelfde als dat bij de algemene populatie (zie rubriek 5.1).
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, Toujeo drošuma profils gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgs tā drošumam vispārējā populācijā (skatīt
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 450 eenheden insuline.
Latvian: • Pavisam Jūsu pildspalvveida pilnšļircē ir 450 vienību insulīna.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING Multiverpakking (bevat Blue Box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE vairāku kastīšu iepakojums (ar blue box)
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u te weinig (onderdosering) of te veel (overdosering) inspuiten, omdat de naald verstopt kan zijn.
Latvian: Tā rīkojoties, Jūs varat neuzņemt vajadzīgo devu (nepietiekama deva) vai uzņemt pārāk lielu devu (pārdozēšana) adatas aizsprostošanās dēļ.
Dutch: Wat moet u doen als u een hypoglykemie heeft?
Latvian: Kā rīkoties, ja Jums rodas hipoglikēmija?
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest voordat u een nieuwe pen voor de eerste keer gebruikt, tot u ziet dat er insuline uit de punt van de naald komt (zie STAP 3).
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms lietot jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, līdz Jūs rezēsiet, kā insulīns izplūst no adatas gala (skatīt 3. POSMU)!
Dutch: Er zijn voor insuline glargine geen klinische gegevens voorhanden uit gecontroleerde klinische studies over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Latvian: Klīniskie dati no kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem par glargīna insulīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Dutch: De veiligheidsgegevens van het klinisch onderzoek zijn niet beschikbaar voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Latvian: Klīniskā pētījuma drošuma dati nav pieejami par bērniem līdz
Dutch: • Gebruik uw pen alleen tot en met 6 weken na het eerste gebruik.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce pēc pirmās lietošanas reizes jāizlieto līdz 6 nedēļu laikā.
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken vanwege antistoffen tegen humane insuline, kunnen een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van Toujeo.
Latvian: Pacientiem, kam cilvēka insulīna antivielu rašanās dēļ jālieto lielas insulīna devas, Toujeo lietošanas laikā var uzlaboties atbildreakcija uz insulīnu.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van perifere glucoseopname, vooral in skeletspieren en vet, en door het remmen van glucoseproductie door de lever.
Latvian: Insulīns un tā analogi pazemina glikozes līmeni asinīs, stimulējot glikozes uzņemšanu perifēriskos audos, īpaši skeleta muskuļos un taukaudos, un nomācot glikozes veidošanos aknās.
Dutch: Als u signalen van een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie) opmerkt, neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Latvian: Ja pamanāt pazīmes, kas liecina par pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), nekavējoties rīkojieties, lai paaugstinātu cukura līmeni asinīs (skatīt ierāmēto tekstu šīs instrukcijas beigās).
Dutch: Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs nozīmē, ka asinīs nav pietiekami daudz cukura.
Dutch: • Isoniazide - bij tuberculose.
Latvian: • izoniazīdu tuberkulozes ārstēšanai;
Dutch: • Als u verandert van insuline (van een ander type, merk of fabrikant) is het mogelijk dat uw insulinedosering moet worden aangepast.
Latvian: • Ja iepriekš lietojāt cita veida insulīnu vai zīmolu vai cita ražotāja insulīnu, Jums var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Dutch: Wanneer u nier- of leverproblemen heeft, moet u met uw arts spreken, omdat u mogelijk een lagere dosis nodig heeft.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu, jo var būt nepieciešama mazāka deva.
Dutch: De totale incidentie van hypoglykemie bij patiënten in elke categorie was vergelijkbaar in beide behandelingsgroepen, waarbij 97,9% van de patiënten in de Toujeo-groep en 98,2% in de insuline glargine 100 eenheden/ml-groep ten minste één voorval rapporteerden.
Latvian: Kopējais hipoglikēmijas rašanās biežums jebkuras grupas pacientiem abās terapijas grupās bija līdzīgs, un par vismaz vienu hipoglikēmijas epizodi ziņoja 97,9 % Toujeo grupas pacientu un 98,2 % glargīna insulīna 100 vienību/ml grupas pacientu.
Dutch: • Bewaar nieuwe pennen in de koelkast bij 2°C tot 8°C.
Latvian: • Glabāt jaunās pildspalvveida pilnšļirces ledusskapī, 2°C-8°C temperatūrā.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is, volg dan de aanwijzingen voor hypoglykemie (zie de informatie in het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Latvian: Ja Jums ir pārāk zems cukura līmenis asinīs, rīkojieties atbilstoši norādījumiem par hipoglikēmiju (skatīt ierāmēto informāciju šīs instrukcijas beigās).
Dutch: - De omzetting van eenmaal daags basale insulines naar eenmaal daags Toujeo kan eenheid-voor-eenheid worden gedaan gebaseerd op de voorheen gebruikte dosis basale insuline.
Latvian: - Vienu reizi dienā lietojamās bazālā insulīna formas aizstāšana ar vienu reizi dienā lietojamo Toujeo var notikt pēc principa "vienība pret vienību", ņemot vērā iepriekš izmantoto bazālā insulīna devu.
Dutch: metformine
Latvian: metformīnu
Dutch: Deze helpen niet bij het behandelen van een lage bloedglucosespiegel.
Latvian: Tie nepalīdz novērst zemu cukura līmeni asinīs.
Dutch: Het wordt gebruikt om diabetes mellitus te behandelen bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Latvian: Tas tiek lietots cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Dutch: De patroon dient voor gebruik geïnspecteerd te worden.
Latvian: Pirms lietošanas kārtridžs jāpārbauda.
Dutch: • Wanneer u te ver draait, kunt u de knop terugdraaien.
Latvian: • Ja noregulējāt lielāku devu, Jūs to varat samazināt pagriežot atpakaļ.
Dutch: D. Houd de injectieknop ingedrukt en wanneer u "0" in het dosisvenster ziet, tel dan langzaam tot 5.
Latvian: D Turiet injekciju pogu nospiestu un, kad devu lodziņa rādījums ir "0", lēni skaitiet līdz 5.
Dutch: Na subcutane injectie van Toujeo is de intra-individuele variabiliteit, gedefinieerd als de variatiecoëfficiënt van insulineblootstelling gedurende 24 uur, laag bij steady-state (17,4%).
Latvian: Līdzsvara fāzē pēc subkutānas Toujeo injekcijas mainīgums vienai pētāmajai personai, ko definē kā insulīna kopējās iedarbības mainības koeficientu 24 stundu laikā, bija mazs (17,4 %).
Dutch: Insuline glargine is een humane insulineanaloog ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas izstrādāts tā, lai tā šķīdība vidē ar neitrālu pH būtu zema.
Dutch: Toujeo bevat drie keer meer insuline in 1 ml dan gewone insuline, die 100 eenheden/ml bevat.
Latvian: Vienā ml Toujeo ir 3 reizes vairāk insulīna nekā parastā (regulārā) insulīnā, kas satur 100 vienības/ml.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Toujeo zijn onderzocht in een 1:1 gerandomiseerd, gecontroleerd open-label klinisch onderzoek bij kinderen en jongeren met diabetes mellitus type 1 gedurende een periode van 26 weken (n = 463).
Latvian: Toujeo efektivitāte un drošums tika pētīts kontrolētā, nemaskētā klīniskā pētījumā ar nejaušinātu iedalīšanu grupās attiecībā 1:1, kurā piedalījās bērni un pusaudži ar 1. tipa cukura diabētu, un pētījuma ilgums bija 26 nedēļas (n=463).
Dutch: Dosis basale insulinec (E/kg)
Latvian: Bazālā insulīna devac (V/kg)
Dutch: • Sympathicomimetische geneesmiddelen, zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol en terbutaline - gebruikt bij astma.
Latvian: • simpatomimētiskus līdzekļus, piemēram, epinefrīnu (adrenalīnu), salbutamolu un terbutalīnu astmas ārstēšanai.
Dutch: Wat moeten anderen doen als u een hypoglykemie heeft?
Latvian: Kā jārīkojas citiem cilvēkiem, ja Jums ir hipoglikēmija
Dutch: Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven door de patiënt van het voorgeschreven behandelschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden beoordeeld, voordat een aanpassing van de dosering wordt overwogen.
Latvian: Ja glikozes līmeņa kontrole nav pietiekama vai pacientam ir nosliece uz hiperglikēmijas vai hipoglikēmijas epizodēm, pirms devas pielāgošanas jāpārbauda, kā pacients ievēro nozīmēto ārstēšanas shēmu, kā arī injekcijas vietas, pareiza injekcijas tehnika un citi būtiskie faktori.
Dutch: Toujeo is een langwerkende insuline.
Latvian: Toujeo ir ilgstošas darbības insulīns.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een ziekte of van koorts.
Latvian: • Jūs atveseļojaties no slimības vai drudža;
Dutch: Alleen in deze pen gebruiken, anders kan ernstige overdosering optreden.
Latvian: Lietot tikai no šīs pildspalvveida pilnšļirces, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana.
Dutch: De halfwaardetijd van Toujeo na subcutane injectie is 18-19 uur onafhankelijk van de dosis.
Latvian: Toujeo eliminācijas pusperiods pēc subkutānas injekcijas neatkarīgi no devas ir 18
Dutch: De behoefte aan insuline is vaak verhoogd.
Latvian: Bieži pacientam nepieciešams lielāks insulīna daudzums.
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine 100 eenheden/ml (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Latvian: Dalībnieki tika nejaušināti iedalīti grupās (1:1) glargīna insulīna 100 vienības/ml (n=6264) lietošanai, titrējot devu, lai sasniegtu glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (fasting plasma glucose, FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), vai standarta aprūpei (n=6273).
Dutch: • Wanneer dat nodig is, kunt u het ook injecteren tot drie uur vóór of tot drie uur na het gebruikelijke tijdstip van injectie.
Latvian: • Ja nepieciešams, to var injicēt līdz 3 stundām pirms vai pēc ierastā lietošanas laika.
Dutch: Patiënten dienen ook geïnstrueerd te worden om naalden niet te hergebruiken.
Latvian: Pacientiem ir arī jānorāda, ka adatas nedrīkst izmantot atkārtoti.
Dutch: Insuline kan zelden oedeem veroorzaken, vooral als een voordien slechte metabole regulering verbeterd wordt door een intensievere insulinetherapie.
Latvian: Retos gadījumos insulīns var izraisīt tūsku, īpaši tad, ja insulīnterapijas intensificēšana panākusi iepriekš nepietiekamas metaboliskās kontroles uzlabošanos.
Dutch: Wanneer de DoubleStar pen beschadigd is of niet op de juiste manier is bewaard, als u er niet zeker van bent dat de pen correct werkt of wanneer u merkt dat uw bloedglucose onverwacht slechter onder controle is:
Latvian: Ja DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav pareizi uzglabāta, vai Jums ir šaubas, ka tā darbojas pareizi, vai novērojat, ka cukura līmeņa kontrole asinīs negaidīti kļūst sliktāka:
Dutch: Hypoglykemie, in het algemeen de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie, kan optreden wanneer de insulinedosis in verhouding tot de insulinebehoefte te hoog is.
Latvian: Hipoglikēmija, kas kopumā ir insulīnterapijas biežākā blakusparādība, var rasties, ja insulīna deva pārsniedz nepieciešamo tā daudzumu.
Dutch: Hoewel Toujeo dezelfde werkzame stof bevat als insuline glargine 100 eenheden/ml kunt u deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselen.
Latvian: Lai arī Toujeo satur to pašu aktīvo vielu, ko glargīna insulīns 100 vienības/ml, šīs zāles nav savstarpēji aizstājamas.
Dutch: De doelgroepen en de voorwaarden voor distributie van al deze materialen dienen te worden.
Latvian: Visu šo materiālu mērķauditorija un izplatīšanas veidi jāsaskaņo dalībvalsts līmenī.
Dutch: Neemt u alstublieft contact op met uw arts voor meer informatie.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, vaicājiet savam ārstam.
Dutch: Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpinegebruikt bij hoge bloeddruk) kunnen bètablokkers het moeilijker maken om de waarschuwingssymptomen van een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie) te herkennen.
Latvian: Bēta blokatori, tāpat kā citas "simpatolītiskas zāles" (piemēram, klonidīns, guanetidīns, rezerpīns augsta asinsspiediena ārstēšanai), var apgrūtināt pārāk zema cukura līmeņa asinīs (hipoglikēmijas) brīdinājuma pazīmju atpazīšanu.
Dutch: Wanneer de SoloStar pen beschadigd is of niet op de juiste manier is bewaard, als u er niet zeker van bent dat de pen correct werkt of wanneer u merkt dat uw bloedglucose onverwacht slechter onder controle is:
Latvian: Ja SoloStar pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav pareizi uzglabāta, vai Jums ir šaubas, ka tā darbojas pareizi, vai novērojat, ka cukura līmeņa kontrole asinīs negaidīti kļūst sliktāka:
Dutch: Toujeo is een basale insuline voor eenmaaldaagse toediening op een willekeurig tijdstip van de dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Latvian: Toujeo ir bazālais insulīns lietošanai vienu reizi dienā jebkurā dienas laikā, vēlams, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: • U kunt ongeveer zien hoeveel eenheden insuline nog in de pen zitten door te kijken waar de zuiger staat op de insuline schaalverdeling.
Latvian: • Atkarībā no virzuļa atrašanās vietas insulīna skalā Jūs varat aptuveni redzēt, cik daudz insulīna vienību atlicis.
Dutch: Een grote verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan uw gezichtsvermogen verstoren.
Latvian: • Acu reakcijas - ja izteikti mainās (uzlabojas vai pasliktinās) cukura līmeņa kontrole asinīs, var rasties redzes traucējumi.
Dutch: De pen kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C un atstatus no tieša karstuma avota vai tiešiem saules stariem.
Dutch: Patiënten die een dosis zijn vergeten, dienen te worden geadviseerd om hun bloedglucosespiegel te controleren en om daarna hun gebruikelijke eenmaaldaagse doseringsschema weer te volgen.
Latvian: Pacientiem, kuri aizmirsuši ievadīt zāļu devu, ieteicams noteikt cukura līmeni asinīs un pēc tam atsākt lietot zāles vienu reizi dienā, kā ierasts.
Dutch: - Wanneer wordt overgegaan van tweemaal daags basale insulines naar eenmaal daags Toujeo, is de aanbevolen startdosis Toujeo 80% van de totale dagelijkse dosis basale insuline die wordt gestopt.
Latvian: - Aizstājot divas reizes dienā lietojamu bazālā insulīna formu ar vienu reizi dienā lietojamo Toujeo, tā ieteicamā sākumdeva ir 80 % no aizstājamā bazālā insulīna kopējās dienas devas.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 900 eenheden insuline.
Latvian: • Pavisam Jūsu pildspalvveida pilnšļircē ir 900 vienību insulīna.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in ‘Stap 3' van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter (zie rubriek 6.6).
Latvian: Ja adata ir aizsprostojusies, pacientam ir jārīkojas saskaņā ar lietošanas instrukcijai pievienotās Lietošanas pamācības 3. punktā izklāstīto norādījumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Dutch: Het product kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30ºC.
Latvian: Šīs zāles ne ilgāk kā 6 nedēļas var uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Dutch: A. Kies een injectieplek zoals getoond in het plaatje.
Latvian: A Izvēlieties injekcijas vietu, kā parādīts attēlā.
Dutch: De totale therapeutische insulineconcentratie (insuline glargine en haar metabolieten) die bij patiënten met diabetes type 1 werd vastgesteld, was duidelijk lager dan de benodigde concentratie voor een half maximale bezetting van de IGF-1-receptor en de daaropvolgende activatie van de door de IGF-1receptor geïnitieerde mitogeen-proliferatieve route.
Latvian: Kopējā terapeitiskā insulīna koncentrācija (glargīna insulīns un tā metabolīti) pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu bija izteikti mazāka par koncentrāciju, kāda bija nepieciešama, lai saistītu pusi no visiem IGF-1 receptoriem un panāktu IGF-1 receptora ierosināto mitogēni-proliferatīvā signālceļa aktivēšanu.
Dutch: Kies nooit een dosis en druk de injecteerknop niet in wanneer er geen naald aan uw pen zit.
Latvian: Nekādā gadījumā neizvēlieties devu un nespiediet injicēšanas pogu, ja nav uzlikta adata.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
Latvian: Parasti izteiktāk un straujāk pazeminoties glikozes līmenim asinīs, pretregulācijas parādība un tās simptomi ir izteiktāki.
Dutch: Voorbeelden van signalen dat uw bloedglucosespiegel te veel of te snel daalt, zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk en hartkloppingen.
Latvian: Pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs pazeminās pārmērīgi daudz vai pārāk strauji, ir, piemēram, šādas: svīšana, lipīga āda, trauksmes sajūta, paātrināts vai neregulārs pulss, augsts asinsspiediens un sirdsklauves.
Dutch: Het lichaamsgewicht beïnvloedt de klaring van Toujeo op een nietlineaire manier.
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz Toujeo klīrensu nav lineāra.
Dutch: 450 eenheden per pen (SoloStar pen) 900 eenheden per pen (DoubleStar pen)
Latvian: 450 vienības pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar pildspalvveida pilnšļirce) 900 vienības pildspalvveida pilnšļircē (DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce)
Dutch: • uw lage bloedglucosespiegel zich langzaam ontwikkelt.
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs Jums iestājas lēni;
Dutch: • Om onderdosering van insuline te voorkomen, moet u veiligheidstests uitvoeren voor het eerste gebruik van een nieuwe pen en ook voor elk gebruik van de pen (zie stap 3 van de Instructies voor gebruik).
Latvian: • Lai izvairītos no nepietiekami lielas insulīna devas ievadīšanas, pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pirmo reizi, kā arī pirms katras pilnšļirces lietošanas reizes veiciet drošības pārbaudes (skatīti Lietošanas pamācības 3. posmu).
Dutch: Om doseringsfouten en potentiële overdosering te voorkomen dienen patiënten geïnstrueerd te worden om nooit een injectiespuit te gebruiken om Toujeo (insuline glargine 300 eenheden/ml) uit de Toujeo Solostar voorgevulde pen of de Toujeo Doublestar voorgevulde pen op te zuigen (zie rubrieken 4.9 en
Latvian: Lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, pacientiem ir kategoriski jāaizliedz izmantot šļirci Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) atvilkšanai no Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.9. un
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING (zonder Blue Box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE bez blue box
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Latvian: Turklāt simpatolītisku zāļu, piemēram, bēta blokatoru, klonidīna, guanetidīna vai rezerpīna ietekmē adrenerģiskās kompensējošās regulācijas pazīmes var būt samazinātas vai arī to var nebūt vispār.
Dutch: SoloStar pen 1 stap = 1 eenheid DoubleStar pen 1 stap = 2 eenheden
Latvian: SoloStar pildspalvveida pilnšļirce 1 solis=1 vienība
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (kortwerkend, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insulineanaloog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken (zie rubriek 4.2).
Latvian: Ja iepriekš lietotā insulīna forma tiek aizstāta ar cita stipruma, zīmola (ražotāja), veida (parasto (regulāro), NPH, lente, ilgstošas darbības utt.), izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka vai cilvēka insulīna analogu) un/vai ar citas ražošanas metodes palīdzību iegūtu insulīna formu, var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en glucose en ketonen in de urine.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen bestaan uit: - Brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg - Gids voor patiënt/verzorger (patiëntenbrochure)
Latvian: • Norādījumi pacientam/aprūpētājam (pacienta brošūra).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat het dosisvenster van Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen het aantal eenheden Toujeo toont dat wordt geïnjecteerd.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs uzrāda injicējamo Toujeo vienību skaitu.