FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1) Det forhindrer eksisterende blodpropper i at blive større.
Estonian: 1) peatab olemasolevate trombide (soonesiseste verehüüvete) suurenemise.
Danish: Hos patienter i behandling med DOAK skal den første dosis enoxaparinnatrium gives på det tidspunkt, hvor den næste DOAK-dosis skulle tages.
Estonian: Kui patsient saab ravi suukaudse antikoagulandiga, tuleb naatriumenoksapariini esimene annus manustada sel ajal, mil oleks võetud järgmine suukaudse antikoagulandi annus.
Danish: • Generelt
Estonian: • Üldised
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte lægen, hvis de får et eller flere af ovenstående symptomer.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada kohe teavitama mistahes ülaloleva nähu või sümptomi kogemisest.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker.
Estonian: - Teine koostisosa on süstevesi.
Danish: Symptomerne kan omfatte: udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Estonian: Allergianähud on muuhulgas lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte-, näo-, kõri- või keeleturse.
Danish: 1 x 3.000 IE (30 mg) i.v.
Estonian: Pärast 3000 RÜ (30 mg) manustamist i.v.
Danish: Det vil blive givet som en indsprøjtning i en vene.
Estonian: See tehakse veenisisese süstina.
Danish: Ved en dosis på 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af VTE sammenlignet med placebo.
Estonian: Manustatuna annuses 4000 RÜ (40 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas, vähendas naatriumeneksapariin oluliselt venoosse trombemboolia tekkesagedust platseeboga võrreldes.
Danish: Du skal begynde at tage den direkte orale antikoagulans 0-2 timer før, du skulle have haft den næste indsprøjtning.
Estonian: Alustage suukaudse otsese antikoagulandi manustamist 0...2 tundi enne seda, kui oleksite saanud järgmise süsti, edasi jätkake tavalisel moel.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1132/072
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/16/1132/072
Danish: • Skift mellem enoxaparinnatrium og direkte orale antikoagulantia (DOAK) Hos patienter, der får enoxaparinnatrium, seponeres enoxaparinnatrium, og DOAK indledes 0 til 2 timer før det tidspunkt, hvor den næste planlagte administration af enoxaparinnatrium skulle foregå i overensstemmelse med vejledningen for DOAK.
Estonian: • Naatriumenoksapariini ja otseste suukaudsete antikoagulantide üleminek ühelt teisele Kui patsient saab ravi naatriumenoksapariiniga, tuleb selle manustamine lõpetada ja alustada suukaudse antikoagulandiga 0...2 tundi enne järgmist plaanilist naatriumenoksapariini manustamist vastavalt suukaudse antikoagulandi kasutusjuhendile.
Danish: Patienterne fik enoxaparinnatrium (4.000 IE (40 mg) subkutant) dagligt i 6 til 10 dage og blev derefter randomiseret til at få enten enoxaparinnatrium eller placebo i yderligere 21 dage.
Estonian: Patsientidele manustati naatriumeneoksapariini 4000 RÜ (40 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas 6 kuni 10 päeva, misjärel nad jagati juhuvalikuna saama ravi enoksapariiniga või platseebot järgnevad 21 päeva.
Danish: • Almindelig: Hovedpine*
Estonian: • sage: peavalu*.
Danish: • Lægen beslutter, hvor meget Inhixa du skal have.
Estonian: • Teie arst otsustab, kui palju Inhixa teile määrata.
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Estonian: • teil on probleeme neerudega,
Danish: • Spinal eller epidural anæstesi eller lokoregionalanæstesi, når enoxaparinnatrium er blevet anvendt til behandling inden for de forudgående 24 timer (se pkt.
Estonian: • spinaal- või epiduraalanesteesia või lokaalne anesteesia, kui naatriumenoksapariini on kasutatud raviks eelneva 24 tunni jooksul (vt lõik 4.4).
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt.
Estonian: • tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta,
Danish: Stik hele nålen ind i hudfolden.
Estonian: Sisestage nõel kogupikkuses nahasse.
Danish: • Du får en startdosis på 3.000 IE (30 mg) Inhixa som en indsprøjtning i en vene.
Estonian: • alustusannus 3000 RÜ (30 mg) Inhixa manustatakse teile veenisisese süstina,
Danish: For at opnå, at der går tilstrækkelig tid inden anlæggelse eller fjernelse af et kateter, bør patienter, der får to daglige doser (dvs. 75 IE/kg (0,75 mg/kg) to gange dagligt eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt), ikke at få den anden enoxaparinnatrium-dosis.
Estonian: Patsientidel, kes saavad annuseid kaks korda ööpäevas (kas 75 RÜ/kg (0,75 mg/kg) kaks korda ööpäevas või 100 RÜ/kg (1 mg/kg) kaks korda ööpäevas) tuleb naatriumenoksapariini teine annus vahele jätta, et võimaldada enne kateetri asetamist või eemaldamist piisavat ajavahet.
Danish: For at sikre at den korrekte volumen lægemiddel trækkes op, anbefales det at anvende en tuberkulinsprøjte eller tilsvarende injektionssprøjte ved brug af flerdosis hætteglas.
Estonian: Ampullide või mitmeannuseliste süstlite kasutamisel on soovitav kasutada tuberkuliinisüstalt või sellega samaväärset, et tagada ravimi õige koguse väljutamine.
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske interaktioner mellem enoxaparinnatrium og trombolytika ved samtidig administration.
Estonian: Naatriumenoksapariini ja trombolüütikumide koosmanustamisel ei täheldatud mingeid farmakokineetilisi koostoimeid.
Danish: I det in vitro-oprensede system har enoxaparinnatrium en høj anti-Xa-aktivitet (cirka 100 IE/mg) og en lav anti-IIa- eller antitrombin-aktivitet (ca. 28 IE/mg) med en ratio på 3,6.
Estonian: In vitro puhastatud süsteemis on naatriumenoksapariinil kõrge anti-Xa aktiivsus (ligikaudu 100 RÜ/mg) ja madal anti-IIa ehk antitrombiini aktiivsus (ligikaudu 28 RÜ/mg), suhtega 3,6.
Danish: Udover enoxaparinnatriums antikoagulerende virkninger var der ikke evidens for bivirkninger ved 15 mg/kg/dag subkutant i de 13 uger lange toksicitetsstudier hos rotter og hunde eller i de 26 uger lange toksicitetsstudier hos rotter og aber ved 10 mg/kg/dag subkutant og intravenøst.
Estonian: Subkutaanse toksilisuse loomkatsetes rottide ja koertega annuses 15 mg/kg/ööpäevas 13 nädalat ning subkutaanselt ja intravenoosselt toksilisuse loomkatsetes rottide ja ahvidega 10 mg/kg/ööpäevas 26 nädalat ei leitud lisaks naatriumenoksapariini hüübimisvastasele toimele tõendeid kõrvaltoimete kohta.
Danish: Immunsystemet
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Danish: De kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt til raske forsøgspersoner nås steady state på dag 2 med en gennemsnitlig eksponeringsratio, der er ca. 15 % højere end efter en enkelt dosis.
Estonian: Pärast korduvat s.c. manustamist 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas ja 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas tervetele vabatahtlikele, saavutatakse püsikontsentratsioon 2. päeval, mil naatriumenoksapariini süsteemse saadavuse määr on ligikaudu 15% kõrgem kui pärast ühekordset annust.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1132/081
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/16/1132/081
Danish: Den gennemsnitlige maksimale anti-IIa-aktivitet i plasma ses ca. 3 til 4 timer efter subkutan injektion og når 0,13 IE/ml og 0,19 IE/ml efter gentagen administration af henholdsvis 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt.
Estonian: Keskmist maksimaalset anti-IIa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3…4 tundi pärast subkutaanset süsti ning see saavutab taseme 0,13 RÜ/ml pärast 100 RÜ/kg (1 mg/kg) korduvat manustamist kaks korda ööpäevas ja 0,19 RÜ/ml pärast 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) korduvat manustamist kaks korda ööpäevas.
Danish: 4.4) Inden behandling med enoxaparinnatrium initieres, bør behandling med lægemidler, som påvirker hæmostasen, seponeres, medmindre brugen er tvingende nødvendig.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad hemostaasi (vt lõik 4.4) Enne ravi alustamist naatriumenoksapariiniga on soovitatav hemostaasi mõjutavate ainete kasutamine lõpetada, kui need pole rangelt näidustatud.
Danish: Tør hænderne og hudområdet.
Estonian: 1) Peske oma käed ja süstitav piirkond seebi ja veega.
Danish: Det bør ikke blandes eller administreres sammen med andre lægemidler.
Estonian: Seda ei tohi teiste ravimitega segada või koosmanustada.
Danish: Ved akut STEMI indledes behandlingen med en enkelt intravenøs bolus injektion umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Estonian: Ägeda STEMI korral peab ravi algama intravenoosse boolusena, millele koheselt järgneb subkutaanne süst.
Danish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) s.c. en gang dagligt n (%)
Estonian: Naatriumenoksaparii n 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
Danish: Ved administration i kombination med et trombolytikum (fibrinspecifikt eller ikke-fibrinspecifikt) skal enoxaparinnatrium gives mellem 15 minutter før og 30 minutter efter opstart af fibrinolytisk behandling.
Estonian: Naatriumenoksapariini tuleb manustada 15 minutit enne ja 30 minutit pärast (fibriin-spetsiifilist või mitte-fibriin-spetsiifilist) trombolüütilist ravi.
Danish: Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Estonian: Inhixa 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzylalkohol (se pkt.
Estonian: - Teised koostisosad on bensüülakohol (vt lõik 2) ja süstevesi.
Danish: 6 fyldte sprøjter
Estonian: 6 süstlit
Danish: Studierne inkluderede 1.776 patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose efter ortopædisk eller abdominal operation, 1.169 akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose, 559 patienter, der fik enoxaparinnatrium behandling aff DVT med eller uden lungeemboli, 1.578 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden Q-taksudvikling, og 10.176 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af akut STEMI.
Estonian: See hõlmas 1776 trombembooliliste tüsistuste riskiga patsienti venoosse trombemboolia profülaktikaks pärast ortopeedilist või kõhuoperatsiooni; 1169 ägeda mittekirurgilise haiguse tõttu tõsise liikumispiiranguga patsienti süvaveeni tromboosi profülaktikaks; 559 patsienti süvaveenitromboosi (kopsuarteri trombembooliaga või ilma) raviks; 1578 patsienti ebastabiilse stenokardia ja Q-sakita müokardiinfarkti raviks ja 10 176 patsienti ägeda STEMI raviks.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Enoxaparinnatrium
Estonian: Inhixa 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml süstelahus mitmeannuselises viaalis Inhixa 50 000 RÜ (500 mg)/5 ml süstelahus mitmeannuselises viaalis Inhixa 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml süstelahus mitmeannuselises viaalis naatriumenoksapariin
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Estonian: • tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen ssåsom non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), med traumatiserende eller gentagen epidural eller spinal punktur og hos patienter med spinal kirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
Estonian: Selliste juhtude risk on kõrgem operatsioonijärgselt epiduraalkateetrite kasutamisel koos kaasuva ravina hemostaasi mõjutavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisel, traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral või patsientidel, kel on anamneesis lülisamba kirurgia või lülisamba deformatsioon.
Danish: Administration ved spinal-/epidural anæstesi eller lumbalpunktur Hvis lægen beslutter at administrere et antikoagulans i forbindelse epidural eller spinal anæstesi/analgesi eller lumbalpunktur, anbefales tæt neurologisk monitorering på grund af risikoen for neuraksialt hæmatom (se pkt.
Estonian: Spinaal/epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsiooni korral annustamine Juhul kui arst otsustab manustada antikoagulanti epiduraal- või spinaalanesteesia või analgeesia või lumbaalpunktsiooni foonil, on soovitatav tähelepanelik neuroloogiline jälgimine neuraksiaalse hematoomi riski tõttu (vt lõik 4.4).
Danish: • Hos patienter med moderat risiko for tromboemboli er den anbefalede dosis 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium en gang dagligt som subkutan (s.c.) injektion.
Estonian: • Mõõduka trombembooliariskiga patsientidel on soovituslik naatriumenoksapariini annus 2000 RÜ (20 mg), manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas.
Danish: • Lægemidler, der øger kaliumkoncentrationen
Estonian: Kaaliumisisaldust suurendavad ravimid
Danish: Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI) Ved akut STEMI indledes behandlingen med en enkelt intravenøs bolus injektion umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Estonian: Intravenoosse boolusena süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel) Ägeda STEMI korral peab ravi algama intravenoosse boolusena, millele koheselt järgneb subkutaanne süst.
Danish: • Ved forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse skal enoxaparinnatrium injiceres i dialysekredsløbets arterieslange.
Estonian: • Trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal manustatakse seda dialüüsiringe arteriaalsesse harusse.
Danish: Intravenøs administration af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("snappende vejrtrækning") (se pkt.
Estonian: Bensüülalkoholi intravenoosset manustamist on vastsündinute puhul seostatud tõsiste kõrvaltoimete ja surmaga („õhupuudussündroom") (vt lõik 4.3).
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion
Estonian: Ägeda STelevatsiooniga müokardi infarkti patsientide ravi
Danish: Men eftersom nyrefunktionen aftager med alderen, kan eliminationen af enoxaparinnatrium være reduceret hos ældre patienter (se pkt.
Estonian: Neerufunktsiooni nõrgeneb vananedes, mistõttu võib naatriumenoksapariini eliminatsioon eakatel patsientidel olla aeglasem (vt lõik 4.4).
Danish: hvorved droppet renses for lægemiddel.
Estonian: See võib vähendada ravimiannust.
Danish: Enoxaparinnatrium er et stof med lav clearance med en gennemsnitlig clearance af anti-Xa i plasma på 0,74 l/time efter intravenøs infusion af 150 IE/kg (1,5 mg/kg) over 6 timer.
Estonian: Naatriumenoksapariin on aeglase kliirensiga ravim, vereplasma keskmise anti-Xa kliirensiga 0,74 l/h pärast 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) 6-tunnist intravenoosset infusiooni.
Danish: 4.4), og der er ikke udført formelle studier hos patienter med cirrose til at fastlægge dosis (ChildPugh klasse A, B eller C).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest neil patsientidel on suurem soodumus veritseda (vt lõik 4.4) ning vormikohaseid annustamisuuringuid ei ole tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klaasid A, B ja C) tehtud.
Danish: Administration Inhixa må ikke administreres intramuskulært.
Estonian: Manustamisviis Inhixa't ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsomakut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
Estonian: • venoosse trombemboolia profülaktikaks ägeda haigusega (nagu südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, raske infektsioon või reumaatiline haigus) ja vähenenud liikuvuse tõttu venoosse trombemboolia suurenenud ohuga patsientidel;
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan være: Udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon; sümptomid võivad sisaldada: lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keeleturse,
Danish: Udsættelsen skal baseres på en benefit/riskvurdering, hvor både risikoen for trombose og risikoen for blødning under proceduren og patientens risikofaktorer tages i betragtning.
Estonian: Viivitus peab põhinema kasu /riski hindamisel kaaludes nii tromboosi- ja verejooksuriski protseduuri ja patsiendi riskifaktorite kontekstis.
Danish: Meget almindelig: Trombocytos β
Estonian: Väga sage: trombotsütoo β
Danish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gang dagligt n (%)
Estonian: Naatriumenoksapariin 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) subkutaanselt üks kord ööpäevas n (%)
Danish: • Hududslæt (nældefeber).
Estonian: • nahalööve (nõgestõbi, urtikaaria),
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning ved tilstedeværelse af tilknyttede risikofaktorer såsom organiske læsioner, der er tilbøjelige til at bløde, invasive indgreb eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Estonian: Nagu ka teiste antikoagulantide puhul, võib hemorraagia ilmneda järgmiste riskifaktorite esinemisel: veritsuskalduvusega organkahjustused, invasiivsed protseduurid või kaasuv ravi hemostaasi mõjutavate ravimpreparaatidega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Estonian: • venoosse trombemboolia profülaktikaks ägeda haigusega (nagu südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, raske infektsioon või reumaatiline haigus) ja vähenenud liikuvuse tõttu venoosse trombemboolia (VT) suurenenud ohuga patsientidel;
Danish: • Inhixa kan sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af dialysebehandlingen.
Estonian: • Inhixa võib lisada dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse.
Danish: Almindelig: Trombocytopeni
Estonian: Sage: trombotsütopeenia
Danish: 9) Tryk kanylestemplet kraftigt ind. Nålehætten i form af plast cylinder vil automatisk blive sat på nålen og dække den.
Estonian: Nõela kaitseseade on plastilise silindri kujuline ja katab automaatselt nõela täielikult.
Danish: Enoxaparinnatrium var ikke mutagent i in vitro-test, inklusive Ames test, fremadmutationstest i muselymfomceller og viste ikke klastogen aktivitet i in vitro kromosomaberrationstest i humane lymfocytter eller i in vivo kromosomaberrationstest i knoglemarv hos rotter.
Estonian: Naatriumenoksapriilil puudus mutageenne toime in vitro katsetes, k.a Ames'i test ja hiire lümfoomiraku jätkumutatsiooni katses ning klastogeenne toime in vitro inimese lümfotsüüdi kromosomaalse aberratsiooni katses ja in vivo roti luuüdi kromosomaalse aberratsiooni katses.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Dosering indledes med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant hver 12. time (højst 7.500 IE (75 mg) ved hver af de to første subkutane doser, efterfulgt af 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant ved de resterende doser).
Estonian: Algannus on subkutaanselt 75 RÜ/kg (0,75 mg/kg) iga 12 tunni järel (maksimaalselt 7500 RÜ (75 mg) mõlema kahe esimese subkutaanse annuse kohta, millele järgneb ülejäänud subkutaansete annustena 75 RÜ/kg (0,75 mg/kg)).
Danish: nyrefunktion.
Estonian: Süstevesi.
Danish: Når beholderen er fuld, skal du bortskaffe den, som din læge eller apotekespersonalet har instrueret.
Estonian: Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri juhendamisele.
Danish: 5 fyldte sprøjter
Estonian: 5 süstlit
Danish: Derefter udtages den nødvendige volumen fortyndet opløsning med en sprøjte og injiceres i droppet.
Estonian: Seejärel tuleb vajalik kogus lahjendatud lahust süstlasse tõmmata intravenoosseks manustamiseks.
Danish: • Forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse.
Estonian: • trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal;
Danish: Det anbefales at give acetylsalicylsyre til alle patienter uden kontraindikationer med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Estonian: Kõigile vastunäidustuseta patsientidele on soovitatav atsetüülsalitsüülhappe algannus 150...300 mg suu kaudu (atsetüülsalitsüülhapet mittekasutanud patsientidel) ja pikaajaline säilitusannus 325 mg ööpäevas sõltumata ravistrateegiast.
Danish: 6.1) må enoxaparinnatrium i flerdosis hætteglas ikke gives til nyfødte eller for tidligt fødte nyfødte (se pkt.
Estonian: Bensüülalkoholi sisalduse tõttu (vt lõik 6.1) ei tohi naatriumenoksapariini mitmeannuselise viaali ravimvorme anda äsja sündinud ega enneaegsetele vastsündinutele (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Danish: - Skift fra direkte orale antikoagulantia til Inhixa Du skal stoppe med at tage den direkte orale antikoagulans.
Estonian: Üleminek suukaudsete otseste antikogulantidega ravilt Inhixale Lõpetage suukaudse otsese antikoagulandi võtmine.
Danish: Hos patienter i behandling med VKA seponeres VKA, og den første dosis enoxaparinnatrium gives, når INR er nået under det terapeutiske interval.
Estonian: Kui patsient kasutab K-vitamiini antagonisti, tuleb selle manustamine lõpetada ja esimene naatriumenoksapariini annus manustustada siis, kui INR langeb allapoole terapeutilist vahemikku.
Danish: 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant en gang dagligt
Estonian: 100 RÜ/kg (1 mg/kg) kehakaalu kohta subkutaanselt üks kord ööpäevas.
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen såsom non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), med traumatiserende eller gentagen epidural eller spinal punktur og hos patienter med spinal kirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
Estonian: Taoliste juhtude risk on kõrgem operatsioonijärgselt epiduraalkateetrite kasutamisel koos kaasuva ravina hemostaasi mõjutavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisel, traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral või patsientidel, kel on anamneesis lülisamba kirurgia või lülisamba deformatsioon.
Danish: Hvert hætteglas (5,0 ml) indeholder 50.000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium.
Estonian: Üks viaal (5,0 ml) sisaldab 50 000 RÜ-d (500 mg) naatriumenoksapariini.
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal have Inhixa.
Estonian: • Teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixa kasutama.
Danish: Knuder på injektionsstedet* (inflammatoriske knuder, der ikke var cystisk indkapsling af enoxaparin).
Estonian: Sõlmed süstekohas* (põletikulised sõlmed, mis ei ole tsüstilise ümbrisega enoksapariin ).
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og direkte orale antikoagulantia (DOAK) Hos patienter, der får enoxaparinnatrium, seponeres enoxaparinnatrium, og DOAK indledes 0 til 2 timer før det tidspunkt, hvor den næste planlagte administration af enoxaparinnatrium skulle foregå i overensstemmelse med vejledningen for DOAK.
Estonian: Naatriumenoksapariini ja otseste suukaudsete antikoagulantide üleminek ühelt teisele Kui patsient saab ravi naatriumenoksapariiniga, tuleb selle manustamine lõpetada ja alustada suukaudse antikoagulandiga 0...2 tundi enne järgmist plaanilist naatriumenoksapariini manustamist vastavalt suukaudse antikoagulandi kasutusjuhendile.
Danish: Subkutan injektion Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Subkutaanne süstimine Mitte segada teiste ravimitega.
Danish: Meget almindelig: Trombocytose β
Estonian: Väga sage: trombotsütoos β
Danish: Benzylalkohol kan også medføre toksiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år på grund af øget risiko for ophobning (se pkt.
Estonian: Suurenenud akumulatsiooniohu tõttu võib bensüülalkohol põhjustada toksilist reaktsiooni ka imikutel ja kuni kolmeaastastel lastel (vt lõik 4.4).
Danish: • Ikke almindelig: Lokal irritation, hudnekrose på injektionsstedet
Estonian: • aeg-ajalt: paikne ärritus, nahanekroos süstekohas.