FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu utilizaţi medicamentul dacă lichidul obţinut este limpede şi/sau se observă în suspensie particule solide ale liofilizatului.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vökvinn er tær og/eða fastar agnir af frostþurrkaða lyfinu eru sjáanlegar í dreifunni.
Romanian: În toate aceste cazuri, era un risc major preexistent pentru complicaţii cardiace majore, care putea determina o evoluţie letală.
Icelandic: Hjá öllum þessum sjúklingum var mikil undirliggjandi hætta á meiriháttar fylgikvillum tengdum hjarta til staðar, en slíkt hefði getað reynst banvænt.
Romanian: Ce conţine SonoVue
Icelandic: Hvað inniheldur SonoVue
Romanian: SonoVue nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: SonoVue hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Siguranța administrării SonoVue după administrarea intravezicală s-a bazat pe evaluarea literaturii publicate care a inclus utilizarea SonoVue la peste 6000 de pacienți copii și adolescenți (interval de vârstă de la 2 zile la 18 ani).
Icelandic: Öryggi SonoVue eftir gjöf í bláæð var byggð á mati á birtum heimildum sem fela í sér notkun SonoVue hjá meira en 6000 börnum (á aldrinum 2 daga til 18 ára).
Romanian: S-au observat leziuni la nivel cecal, în studiile după doze repetate efectuate la şobolani, dar nu şi la maimuţe, dar aceste leziuni nu sunt relevante pentru administrarea medicamentului la om, în condiţii normale de administrare.
Icelandic: Vefjaskemmdir í botnristli sem komu fram í nokkrum rannsóknum við endurtekna skammta hjá rottum, en ekki hjá öpum, eru ekki mikilvægar fyrir menn við eðlilega notkun.
Romanian: La om, după o singură injecţie intravenoasă de 0,03 sau 0,3 L de SonoVue/kg (de aproximativ 1 şi 10 ori doza clinică maximă) efectuată la voluntari, hexafluorura de sulf a fost eliminată rapid.
Icelandic: Eftir stakan 0,03 eða 0,3 ml skammt af SonoVue/kg (u.þ.b. 1 og 10 faldur klínískur hámarksskammtur) gefinn í bláæð hjá sjálfboðaaðilum, skildist brennisteinshexaflúoríð fljótt út.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea SonoVue în timpul sarcinii.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun SonoVue á meðgöngu.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să opriţi alăptarea pentru o perioadă de două până la trei ore, după ce aţi efectuat o examinare ecografică.
Icelandic: Samt sem áður verður að sleppa brjóstagjöf í tvær til þrjár klukkustundir eftir ómskoðun.
Romanian: SonoVue va fi apoi administrat prin tubul subțire și va fi urmat de administrarea de soluție salină pentru a continua umplerea vezicii urinare.
Icelandic: SonoVue verður síðan gefið í gegnum grönnu slönguna og saltvatnslausn í kjölfarið, til að halda áfram að fylla þvagblöðruna.
Romanian: Interfaţa dintre microbula de hexafluorură de sulf şi mediul apos se comportă ca un reflector al fascicolului de ultrasunete şi, prin urmare, creşte ecogenitatea sângelui şi contrastul dintre sânge şi ţesuturile înconjurătoare.
Icelandic: Skilflöturinn milli brennisteinshexaflúoríð agnanna og vatnsins virkar sem endurkastari fyrir ómgeislann og eykur því endurköstun blóðsins og skerpuna milli blóðsins og vefjanna í kring.
Romanian: Administrarea intravenoasă de SonoVue este contraindicat la pacienţii cunoscuţi ca având şunturi cardiace de tip dreapta-stânga, hipertensiune pulmonară severă (presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg), hipertensiune arterială necontrolată terapeutic şi la pacienţi adulţi cu sindrom de detresă respiratorie acută.
Icelandic: SonoVue á ekki að gefa sjúklingum í bláæð sem vitað er að hafa hægri-vinstri blóðflæði (right-to-left shunts), alvarlegan lungnaháþrýsting (lungnaslagæðarþrýstingur > 90 mmHg), ómeðhöndlaðan háþrýsting og sjúklingum með fullorðinsandnauð.
Romanian: Tulburări cardiace
Icelandic: Hjartaómskoðun
Romanian: Instrucţiuni privind reconstituirea:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir blöndun:
Romanian: Se recomandă prudenţă când se administrează medicamentul la pacienţii cu următoarele afecţiuni: endocardită acută, valve protetice, inflamaţie sistemică acută şi/sau sepsis, stări de coagulare hiperactive şi/sau tromboembolism recent şi afecţiuni renale sau hepatice în stadii terminale, deoarece numărul pacienților cu aceste afecțiuni care au fost expuși la SonoVue în studiile clinice a fost limitat.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með: bráða hjartaþelsbólgu, gervihjartalokur, bráða sýkingu og/eða sýklasótt, aukna blóðstorknun og/eða nýlegt segarek, og nýrnaeða lifrarsjúkdóm á lokastigi, þar sem takmarkaður fjöldi sjúklinga með þessa sjúkdóma fengu SonoVue í klínískum rannsóknum.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră, tip I, -, conţinând 25 mg liofilizat, în atmosferă de hexafluorură de sulf închis cu capac din cauciuc butilic gri -și sigilat cu o garnitură din aluminiu cu capsă detaşabilă, cu sistem de transfer (MiniSpike).
Icelandic: I sem inniheldur 25 mg af þurru, frostþurrkuðu dufti í brennisteinshexaflúoríð lofthjúpi, lokað er með gráum bútýlgúmmítappa og innsiglað með álinnsigli með smelluloki (flip-off).
Romanian: Rare (≥ 1/10,000 şi
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1000)
Romanian: În cadrul unei singure examinări, medicul poate efectua o a doua injecţie cu doza recomandată, dacă consideră necesar.
Icelandic: Í sömu skoðun má gefa aðra sprautu af ráðlögðum skammti ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Romanian: Ce este SonoVue şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze SonoVue Cum se administrează SonoVue Efecte adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um SonoVue og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa SonoVue Hvernig gefa á SonoVue
Romanian: − În unele cazuri de Reacţii alergice, în special la pacienţii cu boală a unui vas de sânge la nivelul inimii, au fost raportate cazuri de lipsă a aprovizionării cu oxigen a inimii sau de stop cardiac,
Icelandic: - Yfirliðskennd, - Í sumum ofnæmistilvikum hjá sjúklingum með sjúkdóm í hjartaæðum var tilkynnt um skort á súrefni til hjartans eða hjartastopp, - Uppköst.
Romanian: Se recomandă precautie la tratarea anafilaxiei cu epinefrină la pacienții cărora li se administrează betablocante, deoarece răspunsul poate fi redus sau poate provoca efecte alfa-adrenergice și vagotonice nedorite (hipertensiune arterială, bradicardie).
Icelandic: Gæta ber varúðar við meðhöndlun bráðaofnæmis með adrenalíni hjá sjúklingum sem fá beta-blokka þar sem svörun getur reynst lítil eða valdið óæskilegum alfa adrenvirkum áhrifum og skreyjutaugaráhrifum (háþrýstingi, hægslætti).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Martie 2001.
Icelandic: 26. mars 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire, dispersia va fi agitată din nou înainte de a fi extrasă într-o seringă.
Icelandic: Ef SonoVue er ekki notað strax eftir blöndun verður að hrista blönduna aftur áður en hún er dregin upp í sprautu.
Romanian: SonoVue este un set care conţine un flacon din sticlă cu liofilizat de culoare albă, o seringă din sticlă conţinând solvent şi un sistem de transfer.
Icelandic: SonoVue er samstæða með glerhettuglasi sem inniheldur hvítan stungulyfsstofn, glersprautu sem inniheldur leysi og millistykki.
Romanian: ** În unele cazuri de hipersensibilitate, la pacienţii cu boală coronariană subiacentă, au fost de asemenea raportate cazuri de ischemie miocardică şi/sau de infarct miocardic.
Icelandic: ** Í sumum tilvikum ofnæmis hjá sjúklingum með undirliggjandi kransæðasjúkdóm var einnig tilkynnt um blóðþurrð í hjartavöðva og/eða hjartadrep.
Romanian: Macrogol 4000, distearilfosfatidilcholină, dipalmitolfosfatidilglicerol sodic, acid palmitic, clorură de sodiu 9 mg/mL.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: makrógól 4000, distearoýlfosfatidýlkólín, dipalmitoýlfosfatidýlglýseról natríum, palmitínsýra Glersprautan inniheldur natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn.
Romanian: Reacţiilele adverse sunt clasificate în funcţie de aparate, sisteme, organe şi frecvenţă folosind următoarea convenţie:
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðni á eftirfarandi hátt:
Romanian: SonoVue conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, de exemplu "fără sodiu".
Icelandic: SonoVue inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
Romanian: Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienţii cu risc crescut, aşa cum a fost indicat din punct de vedere clinic.
Icelandic: Fylgjast skal með hjartalínuriti hjá sjúklingum sem eru í áhættuhópi samkvæmt klínískum leiðbeiningum.
Romanian: Alte boli concomitente
Icelandic: Aðrir samhliða sjúkdómar
Romanian: În cazul apariţiei supradozajului, pacientul trebuie ţinut sub observaţie şi tratat simptomatic.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað skal fylgjast með sjúklingnum og veita meðferð í samræmi við einkenni.
Romanian: Intrebați farmacistul cum să aruncați medicamente pe care nu le mai utilizați.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Romanian: După reconstituire, SonoVue este o dispersie omogenă, alb-lăptoasă.
Icelandic: Eftir blöndun er SonoVue einsleit, mjólkurlit dreifa.
Romanian: Bracco International B.V. Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Olanda
Icelandic: Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Holland
Romanian: Discomfort toracic, reacţii la nivelul locului de injectare, senzaţie de căldură
Icelandic: Óþægindi fyrir brjósti, aukaverkun á stungustað, hitatilfinning
Romanian: Pentru pacienţii cu vârsta sub 18 ani SonoVue poate fi utilizat numai pentru ultrasonografia tractului urinar.
Icelandic: Eingöngu má nota SonoVue handa sjúklingum yngri en 18 ára við ómskoðun af þvagfærum.
Romanian: Prezența sau absența refluxului vesicoureteral cu ultrasunete SonoVue a fost comparată cu standardul radiologic de referință.
Icelandic: Tilvist eða fjarvera bakrennslis úr þvagblöðru í þvagál með SonoVue ómskoðun var borin saman við geislafræðilega viðmiðunarstaðalinn.
Romanian: Adulți - utilizare intravenoasă
Icelandic: Fullorðnir - notkun í bláæð
Romanian: Foarte rar, s-a raportat evoluţie letală în asociere temporală cu utilizarea de SonoVue.
Icelandic: Örsjaldan var tilkynnt um banvæn tilfelli í tímalegu samhengi við SonoVue.
Romanian: Îndepărtaţi discul protector de pe flacon.
Icelandic: Fjarlægið öryggisskífuna af hettuglasinu.
Romanian: Supradozajul este improbabil deoarece SonoVue vă este administrat de către un medic.
Icelandic: Ef þér er gefinn stærri skammtur en mælt er fyrir um Ekki er líkegt að ofskömmtun eigi sér stað þar sem SonoVue er gefið af lækni.
Romanian: Medicamentul nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică a dispersiei cu microbule a fost demonstrată pentru timp de şase ore.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika öragna-fjölfasa blöndunnar í 6 klukkustundir.
Romanian: Dureri toracice, durere, astenie
Icelandic: Verkur fyrir brjósti, verkur, þreyta
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Pulbere 25 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 25 mg duft.
Romanian: În cadrul studiilor la animale, aplicarea substanţelor de contrast ecografic au determinat apariţiareacţiilor adverse biologice (de exemplu, leziuni celulare endoteliale, rupturi ale capilarelor) prin interacţiune cu fascicolul de ultrasunete.
Icelandic: Í dýrarannsóknum, komu fram líffræðilegar aukaverkanir (t.d. æðaþelsfrumuskemmd, háræðarslit) við notkun skuggaefna vegna áhrifa ómgeislans.
Romanian: > 90 mmHg).
Icelandic: Millistykki (MiniSpike).
Romanian: SonoVue este indicat pentru utilizarea în ultrasonografia tractului excretor la copii și adolescenți, cu vârsta de la nou-născuți până la 18 ani, pentru a detecta sau a exclude refluxul vesicoureteral.
Icelandic: SonoVue er ætlað til notkunar við ómskoðun af þvagfærum hjá börnum, nýburum til 18 ára aldurs, til að greina bakrennsli úr þvagblöðru í þvagál (vesicoureteral reflux).
Romanian: În studiile clinice, -reacţiile adverse cel mai frecvent raportate după administrarea intravenoasă sunt: cefalee, reacție la locul injectării și greață.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eftir gjöf í bláæð í klínískum rannsóknum voru: höfuðverkur, viðbrögð á stungustað og ógleði.
Romanian: Trebuie subliniat faptul că ecocardiografia de stres, nu numai că poate induce un episod ischemic, dar, de asemenea, factorii de stres pot induce efecte predictibile, dependente de doză asupra sistemului cardiovascular (de exemplu creșterea frecvenței cardiace, tensiunii arteriale și a activitatii ectopice ventriculare pentru dobutamină sau scăderea tensiunii arteriale pentru adenozină și dipiridamol), precum și reacții de hipersensibilitate imprevizibile.
Icelandic: Áhersla er lögð á að hjartaómskoðun við áreynslu, sem getur ekki aðeins valdið blóðþurrðarkasti heldur geta áreynsluþættir einnig valdið fyrirsjáanlegum, skammtaháðum áhrifum á hjarta og æðarkerfi (t.d. aukningu á hjartsláttartíðni, blóðþrýstingi og aukaslögum frá slegli hvað varðar dóbútabín, eða lækkaðan blóðþrýsting hvað varðar adenósín og dípýrídamól) auk þess að valda ófyrirséðum ónæmisviðbrögðum.
Romanian: Imagistica cu ultrasunete a vezicii urinare și a rinichilor se efectuează în timpul umplerii și golirii vezicii urinare.
Icelandic: Ómskoðun af þvagblöðru og nýrum er gerð meðan á innrennsli og tæmingu þvagblöðrunnar stendur.
Romanian: SonoVue trebuie administrat imediat după extragerea în seringă, prin injectarea într-o venă periferică.
Icelandic: SonoVue á að gefa strax eftir að það er dregið upp í sprautuna með inndælingu í útbláæð.
Romanian: Cum se păstrează SonoVue
Icelandic: Hvernig geyma á SonoVue
Romanian: SonoVue este apoi administrat prin cateterul urinar.
Icelandic: SonoVue er síðan gefið í gegnum þvaglegginn.
Romanian: Nu aruncați medicamentele prin intermediul apei menajere.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Romanian: Dacă aveți o afecțiune pulmonară sau cardiacă gravă veţi fi sub supraveghere medicală strictă pe parcursul examinării şi timp de cel puţin 30 minute după injectarea SonoVue.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lungnaháþrýsting eða hjartasjúkdóm verður haft náið lækniseftirlit með þér meðan á inndælingu með SonoVue stendur og í a.m.k.
Romanian: Vedere înceţoşată
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Romanian: Acest produs medicamentos conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, de exemplu "fără sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
Romanian: SonoVue trebuie utilizat numai în cazul pacienţilor ale căror imagini ecografice, fără îmbunătăţirea contrastului, nu sunt concludente.
Icelandic: SonoVue skal einungis nota hjá sjúklingum þegar rannsókn án aukinna skuggaáhrifa er ófullnægjandi.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat numai de către medici cu experienţă în ultrasonografie.
Icelandic: Einungis læknar með reynslu af greiningarómskoðun mega nota þetta lyf.
Romanian: Dispersia SonoVue trebuie administrată în maxim şase ore de la prepararea ei.
Icelandic: Gefa skal SonoVue dreifu innan sex klukkustunda frá því hún er blönduð.
Romanian: SonoVue nu trebuie utilizat în asociere cu dobutamină la pacienţii a căror stare clinică sugerează instabilitate cardovasculară, în cazul acestora fiind contraindicată dobutamina.
Icelandic: SonoVue má ekki gefa samhliða dóbútamíni hjá sjúklingum með kvilla sem gefa til kynna óstöðuga starfsemi hjarta og æða þar sem dóbútamín er frábending.
Romanian: Puneţi flaconul în manşonul transparent al sistemului de transfer şi apăsaţi ferm pentru a fixa flconul.
Icelandic: Rennið hettuglasinu inn í glæra vasann á millistykkinu og ýtið fast til þess að festa hettuglasið.
Romanian: Deschideţi capacul sistemului de transfer şi conectaţi seringa la sistemul de transfer, prin răsucire în sens orar.
Icelandic: Opnið lokið á millistykkinu og tengið sprautuna við millistykkið með því að skrúfa það réttsælis.
Romanian: Copii și adolescenți - Utilizare intravezicală
Icelandic: Börn - notkun í þvagblöðru
Romanian: Interpretarea rezultatelor ultrasonografiei și limitările de utilizare Cazuri fals negative pot apare la rezultatele ultrasonografiei cu SonoVue și nu au fost clarificate (a se vedea cap.
Icelandic: Fölsk neikvæð tilvik geta komið fram við ómskoðun af þvagfærum með Sonovue sem ekki hefur tekist að útskýra (sjá kafla 5.1).
Romanian: Studiile de eficacitate post-autorizare (SEPA):
Icelandic: Verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis (PAES):
Romanian: Dispersia SonoVue trebuie administrată în interval de şase ore de la preparare.
Icelandic: SonoVue fjölfasa blöndu á að nota innan 6 klst. frá blöndun.
Romanian: S-a evaluat, de asemenea, toleranța locală intravesicală pentru SonoVue.
Icelandic: Staðbundið þol fyrir SonoVue í þvagfærum var einnig metið.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare mililitru de dispersie conţine 8 µL de hexafluorură de sulf sub formă de microbule, echivalent la 45 mg.
Icelandic: Hver ml af ördreifunni inniheldur 8 µl brennisteinshexaflúoríð í örögnum, sem samsvarar 45 míkrógrömmum.
Romanian: Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/mL.
Icelandic: Leysir: natríumklóríð 9 mg/ml.
Romanian: Există rapoarte în literatură despre utilizarea gazului în studiul fiziologiei respiratorii și al retinopexiei pneumatice.
Icelandic: Í fræðiritum hefur verið greint frá notkun gassins í rannsóknum
Romanian: Intensitatea semnalului reflectat depinde de concentrația microbulelor și de frecvența fasciculului cu ultrasunete.
Icelandic: Styrkur endurkastaðs merkis fer eftir magni öragnanna og tíðni ómgeislans.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă hexafluorura de sulf se elimină în laptele matern.
Icelandic: Ekki er vitað hvort brennisteinshexaflúoríð skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
Romanian: scăderea tensiunii arteriale, senzaţie de sufocare, pierderea conştienţei, stop cardiac/cardio respirator sau o reacţie mai severă cu dificultăţi de respiraţie şi ameţeli).
Icelandic: Hörundsroði, hægsláttur, lágur blóðþrýstingur, mæði, meðvitundarleysi, hjarta- eða öndunarstopp, bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost.
Romanian: SonoVue va fi administrat acestei categorii de pacienţi numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc, urmată de o monitorizare permanentă a semnelor vitale în timpul şi după administrarea acestuia.
Icelandic: Aðeins skal gefa þessum sjúklingum SonoVue að loknu vandlegu mati á áhættu/ávinningi og framkvæma skal náið eftirlit með lífsmerkjum meðan á lyfjagjöf stendur og eftir að henni lýkur.
Romanian: Pentru ultrasonografia tractului urinar excretor la copii și adolescenți, după administrarea intravesicală, SonoVue mărește intensitatea semnalului fluidelor din uretra, vezică, ureter și -pelvisului renal și facilitează detectarea refluxului fluidului din vezică în uretere.
Icelandic: Við ómskoðun af þvagfærum hjá börnum eykur SonoVue styrk merkis frá vökva í þvagrás, þvagblöðru, þvagleiðurum og nýrnaskjóðu og auðveldar greiningu á bakrennsli vökva úr þvagblöðrunni í þvagleiðarana eftir gjöf í þvagblöðru.
Romanian: 57 din 71 de unități cu reflux și corect negative în 302 din 392 unități fără reflux.
Icelandic: Í annarri rannsókninni sem tók til 228 sjúklinga (463 nýrna-þvagleiðaraeiningar), gaf SonoVue ómskoðun rétta jákvæða niðurstöðu hjá 57 af 71 einingu með bakrennsli og rétta neikvæða niðurstöðu hjá 302 af 392 einingum án bakrennslis.
Romanian: În plus, monitorizarea ECG și a tensiunii arteriale trebuie efectuată în timpul unei ecocardiografi- cu SonoVue îmbunătățit- - cu un agentfarmacologic de stres (de exemplu, cu dobutamină).
Icelandic: Ennfremur, skal fylgjast stöðugt með hjartalínuriti og blóðþrýstingi meðan á hjartaómskoðun með SonoVue við áreynslupróf með lyfi stendur (t.d. með dobútamíni).
Romanian: Pacienți vârstnici Recomandările de dozare pentru administrarea intravenoasă se aplică și pacienților vârstnici.
Icelandic: Skammtaráðleggingarnar fyrir gjöf í bláæð eiga einnig við um aldraða sjúklinga.
Romanian: hexafluorură de sulf
Icelandic: Notkun í þvagblöðru
Romanian: SonoVue îmbunătăţeşte imaginea vascularizării leziunilor ficatului şi a celor mamare în timpul unei sonografii Doppler, ducând la o caracterizare mai specifică a leziunii la pacienții adulți.
Icelandic: SonoVue bætir myndina á háræðaþéttni lifrar og vefjakemmdum í brjóstum í Doppler ómskoðun hjá fullorðnum sjúklingum, og gefur á þennan hátt nákvæmari lýsingu á vefjaskemmdum.
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Romanian: SonoVue 8 microlitri/mL pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă hexafluorură de sulf
Icelandic: SonoVue 8 míkrólítrar/ml stungulyfsstofn og leysir, ördreifa brennisteinshexaflúoríð
Romanian: Goliţi conţinutul seringii în flacon, prin împingerea pistonului.
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar ofan í hettuglasið með því að ýta á stimpilinn.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţii adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Romanian: Cefalee, parestezii, ameţeli, disgeuzie
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, ördreifa
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mL de soluţie dispersabilă conţine 8 µL de hexafluorură de sulf microbule, echivalentul a 45 de micrograme.
Icelandic: Hver ml af dreifunni inniheldur 8 µl af brennisteinshexaflúoríð örögnum sem jafngildir 45 míkrógrömmum.
Romanian: 3 x 28 comprimate
Icelandic: 3 x 28 töflur
Romanian: ASC, Cmax, Cmina,b
Icelandic: Cmax, Cmina,b
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
Romanian: Majoritatea pacienților nu primiseră un tratament anterior pentru VHC (81,3%).
Icelandic: Flestir sjúklingar höfðu ekki fengið neina meðferð við HCV áður (81,3%).
Romanian: În studii clinice - Adulți
Icelandic: Í klínískum rannsóknum - fullorðnir
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Sovaldi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú átt að nota Sovaldi.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți instrumente sau utilaje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum aukaverkunum skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Romanian: Utilizarea de Sovaldi la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă studiată.
Icelandic: Notkun Sovaldi hjá börnum undir 12 ára aldri hefur enn ekki verið rannsökuð.
Romanian: • decide ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu Sovaldi și pentru cât timp;
Icelandic: • að ákveða hvaða annað lyf þú skulir taka með Sovaldi og hve lengi.
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze reduse timp de 4 săptămâni
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir lægri skammt í 4 vikur
Romanian: La 5 pacienți (12,5%), administrarea medicamentelor de studiu a fost oprită, modificată sau întreruptă din cauza evenimentelor adverse.
Icelandic: Hjá 5 sjúklingum (12,5%) var notkun rannsóknarlyfsins hætt, henni breytt eða hlé gert á henni vegna aukaverkana.
Romanian: Acest pacient a atins RVS12.
Icelandic: Þessi sjúklingur náði SVR12.
Romanian: La pacienții la care s-a întrerupt administrarea tratamentului după 24 săptămâni, conform protocolului, rata de recădere a fost de 11/15.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð eftir 24 vikur, samkvæmt meðferðaráætlun, var tíðni bakslags 11/15.
Romanian: • confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Icelandic: • að staðfesta að meðferðin hafi virkað og að þú sért laus við lifrarbólguveiru C.