FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans un service clinique agréé.
Portuguese: Os radiofármacos só devem ser recebidos, utilizados e administrados por pessoas autorizadas, em ambientes clínicos designados.
French: Chaque flacon contient un volume compris entre 0,1 et 5 mL correspondant à une activité allant de 8 à 400 GBq à la date et à l'heure de calibration.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq na CAL.
French: La quantité de Lumark nécessaire au radiomarquage et la quantité de médicament marqué au lutétium (177Lu) qui est ensuite administrée dépendront du médicament radiomarqué et de l'usage auquel il est destiné.
Portuguese: A quantidade de Lumark necessária para a marcação radioativa e a quantidade do produto a ser radiomarcado com lutécio (177Lu) que é subsequentemente administrada dependerá do medicamento a ser radiomarcado e da sua utilização prevista.
French: Chaque flacon contient un volume compris entre 0,1 et 5 mL correspondant à une activité allant de 8 à 400 GBq (à la date et à l'heure de calibration).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq (na CAL).
French: Le lutétium (177Lu) est produit par irradiation neutronique de lutétium (176Lu) enrichi.
Portuguese: O lutécio (177Lu) é produzido por irradiação com neutrões do lutécio (176Lu) enriquecido.
French: particuliers préparés par radiomarquage avec Lumark, se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice de chaque médicament particulier à radiomarquer.
Portuguese: preparados por marcação radioativa com o Lumark, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo de cada um dos medicamentos específicos a ser radiomarcado.
French: Le médicament radiomarqué avec Lumark ne doit pas être utilisé: - si vous êtes allergique au lutétium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Portuguese: O que precisa de saber antes de o medicamento radiomarcado com Lumark ser utilizado O medicamento radiomarcado com Lumark não pode ser utilizado - se tem alergia ao lutécio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: La conservation des produits radiopharmaceutiques doit être conforme à la réglementation nationale relative aux matières radioactives.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos deve ser feita em conformidade com a regulamentação nacional relativa a materiais radioativos.
French: Le chlorure de lutétium (177Lu) est produit par irradiation neutronique de 176Lu.
Portuguese: O cloreto de lutécio (177Lu) é produzido por irradiação do 176Lu com neutrões.
French: Chaque emballage contient 1 flacon dans un conteneur en plomb.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis num recipiente de chumbo.
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut entraîner le développement de cancer et d'anomalies héréditaires.
Portuguese: A exposição a radiações ionizantes está associada à indução de neoplasias e a um potencial de desenvolvimento de deficiências hereditárias.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par des médicaments marqués au lutétium (177Lu) sont décrits dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas após o tratamento com medicamentos marcados com lutécio (177Lu) são especificados no Resumo das Características do Medicamento/Folheto
French: Comment est utilisé le médicament radiomarqué avec Lumark?
Portuguese: Como utilizar o medicamento radiomarcado com Lumark
French: Fréquence indéterminée : Syndrome de lyse tumorale
Portuguese: Desconhecido: Síndrome de lise tumoral
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Acide chlorhydrique
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
French: Lumark 80 GBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution Chlorure de lutétium (177Lu)
Portuguese: Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de lutécio (177Lu)
French: Veuillez vous reporter à la notice du médicament à radiomarquer avec Lumark.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é radiomarcado com o Lumark.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lumark 80 GBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution Chlorure de lutétium (177Lu)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de lutécio (177Lu)
French: Dans l'incertitude (absence de règles, règles irrégulières, etc.), d'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants (le cas échéant) doivent être envisagées.
Portuguese: Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso na menstruação, se a menstruação for muito irregular, etc.), devem ser disponibilizadas à doente técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante (caso existam).
French: La prise en charge doit s'appuyer sur les protocoles de soins locaux.
Portuguese: A gestão da reação deve ser efetuada de acordo com as orientações locais.
French: Données pharmacocinétiques sur Lumark en rapport avec le lutétium libre: Lorsque le précurseur est lié à une molécule vectrice, la teneur en lutétium (177Lu) libre radioactif est censée être inférieure aux quantités annoncées en fonction du vecteur utilisé.
Portuguese: Quando o precursor se apresenta ligado a uma molécula transportadora, o teor em lutécio (177Lu) livre radioativo deverá ser inferior às quantidades indicadas, dependendo da transportadora utilizada.
French: Pour les informations concernant les mises en garde spéciales et les précautions particulières d'emploi des médicaments marqués au 177Lu, se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice du médicament à radiomarquer.
Portuguese: Para obter informações relativas às advertências e precauções especiais de utilização de medicamentos marcados com 177Lu, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR POT EN PLASTIQUE ET CONTENEUR EN PLOMB
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO BOIÃO DE PLÁSTICO e RECIPIENTE DE CHUMBO
French: 1 mL de solution contient 80 GBq de chlorure de lutétium (177Lu) à la date et à l'heure de calibration, ce qui correspond au plus à 160 microgrammes de lutétium.
Portuguese: Um ml da solução contém 80 GBq de cloreto de lutécio (177Lu) na data e hora da calibração (CAL), correspondendo a um máximo de 160 microgramas de lutécio.
French: Pour plus informations concernant l'usage pédiatrique des médicaments marqués au lutétium (177Lu), se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização pediátrica de medicamentos marcados com lutécio (177Lu), consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
French: Pour des informations relatives aux interactions associées à l'utilisation de médicaments marqués au lutétium (177Lu), se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice du médicament radiomarqué.
Portuguese: Para obter informações sobre as interações associadas à utilização de medicamentos marcados com lutécio (177Lu), consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento radiomarcado.
French: Les réactions indésirables consécutives à l'administration intraveineuse de médicaments marqués au lutétium (177Lu), préparés par radiomarquage avec Lumark, dépendront du médicament particulier utilisé.
Portuguese: As reações adversas na sequência da administração intravenosa de medicamentos marcados com lutécio (177Lu) preparados por marcação radioativa com o Lumark dependerão do medicamento específico a ser utilizado.
French: 7 janvier 2010
Portuguese: 7 de janeiro de 2010
French: Ceci évitera les infections.
Portuguese: Isto irá prevenir infeções.
French: 8 mars 2002/20 février 2007
Portuguese: 8 de março de 2002/ 20 de fevereiro de 2007.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Portuguese: Plano de Gestão de Riscos (PGR)
French: Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé prostamides.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados prostamidas.
French: Cependant, la structure des récepteurs aux prostamides n'a pas encore été identifiée.
Portuguese: Contudo, a estrutura do recetor da prostamida ainda não foi identificada.
French: L'action persiste pendant au moins 24 heures.
Portuguese: A duração do efeito é de no mínimo 24 horas.
French: La réduction de la pression intraoculaire commence environ 4 heures après la première administration et l'effet maximum est obtenu en 8 à 12 heures environ.
Portuguese: A redução da pressão intraocular começa cerca de 4 horas após a primeira administração e o efeito máximo é atingido dentro de cerca de 8 a 12 horas.
French: Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho por 30 segundos.
French: Les fonctions neuro-comportementales des petits n'ont pas été affectées.
Portuguese: As funções neurocomportamentais dos descendentes não foram afetadas.
French: Ce tableau comprend aussi des effets indésirables survenus avec les deux formulations, mais avec des fréquences différentes.
Portuguese: A tabela também inclui as reações adversas que ocorreram com as duas formulações mas com uma frequência diferente.
French: Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation et peuvent être remises 15 minutes après l'administration.
Portuguese: As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação e podem ser novamente aplicadas 15 minutos depois da administração.
French: • Sensibilité à la lumière.
Portuguese: • Sensibilidade à luz
French: Ne l'utilisez pas plus d'une fois par jour, car l'efficacité du traitement pourrait diminuer.
Portuguese: Não utilize mais do que uma vez por dia, uma vez que a eficácia do tratamento pode ser reduzida.
French: LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.
Portuguese: Deverá utilizar LUMIGAN todos os dias para que atue corretamente.
French: 4 semaines après la première ouverture.
Portuguese: 4 semanas depois da primeira abertura.
French: Certains de ces changements peuvent être définitifs et peuvent entraîner des différences d'apparence entre les yeux si un seul œil est traité.
Portuguese: Algumas das alterações podem ser permanentes e podem levar a uma aparência diferente entre os dois olhos quando apenas um olho for tratado.
French: Les effets à long terme de l'augmentation de la pigmentation de l'iris ne sont pas connus.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos a longo prazo do aumento da pigmentação da íris.
French: Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes.
Portuguese: O frasco deve ser deitado fora, no máximo, quatro semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha algumas gotas.
French: LUMIGAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité.
Portuguese: LUMIGAN não deve ser usado durante a gravidez a não ser que o seu uso seja claramente necessário.
French: L'augmentation de la pigmentation de l'iris sera probablement permanente.
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris pode ser permanente.
French: La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Portuguese: A solução deverá ser utilizada imediatamente depois de abrir.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien doit être mis en place.
Portuguese: No caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à des doses maternotoxiques élevées (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses maternotóxicas elevadas (ver secção 5.3).
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como os demais medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Portuguese: Se a gota não cair no seu olho, tente novamente.
French: • Difficulté à voir nettement
Portuguese: • Dificuldade em ver claramente
French: - La substance active est le bimatoprost.
Portuguese: A substância ativa é Bimatoprost.
French: Lavez-vous les mains avant utilisation.
Portuguese: Lave as mãos antes de utilizar.
French: Le bimatoprost est un agent hypotenseur oculaire puissant.
Portuguese: O bimatoprost é um potente hipotensivo ocular.
French: La fréquence de ces symptômes est indéterminée.
Portuguese: A frequência destes sintomas não é conhecida.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser une goutte oubliée.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le traitement par LUMIGAN doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Portuguese: A decisão sobre a interrupção da amamentação ou sobre a interrupção da terapêutica com LUMIGAN deve ser efetuada tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mãe.
French: C'est un prostamide synthétique, structurellement apparenté à la prostaglandine F2 (PGF2) qui n'agit pas par l'intermédiaire de récepteurs aux prostaglandines connus.
Portuguese: É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2 (PGF2), que não atua através de qualquer recetor conhecido da prostaglandina.
French: Si vous portez des lentilles de contact, retirez vos lentilles avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento.
French: Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l'œil.
Portuguese: Este medicamento pode ser usado sozinho ou em associação com outros colírios, chamados bloqueadores beta que também reduzem a pressão.
French: LUMIGAN n'a pas été étudié chez les malades souffrant d'insuffisance respiratoire.
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com insuficiência respiratória.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché ainsi que dans toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as atividades e intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
French: La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps.
Portuguese: A cor da íris pode escurecer com o tempo.
French: LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux.
Portuguese: LUMIGAN é uma preparação antiglaucoma.
French: Les modifications de la couleur de l'iris observées avec l'administration ophtalmique de bimatoprost peuvent ne pas être visibles avant plusieurs mois ou plusieurs années.
Portuguese: As alterações na cor da íris observadas com a administração oftálmica de bimatoprost podem não ser percetíveis durante vários meses ou anos.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia desse mês
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la fréquence cardiaque et sur la pression artérielle dans les études cliniques.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito clínico relevante sobre a frequência cardíaca e a pressão sanguínea em ensaios clínicos.
French: Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation du bimatoprost chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de bimatoprost em mulheres grávidas.
French: Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml.
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3ml.
French: Les patients atteints de BPCO, asthmatiques ou dont la fonction respiratoire est altérée en raison d'autres affections doivent être traités avec précaution.
Portuguese: Os doentes com DPOC, asma ou função respiratória comprometida devido a outras patologias devem ser tratados com precaução.
French: • Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie
Portuguese: • Aumento dos valores dos resultados das análises sanguíneas que avaliam a função do fígado
French: Le bimatoprost reproduit de façon sélective les effets de nouvelles substances biosynthétiques récemment découvertes et appelées prostamides.
Portuguese: O bimatoprost imita seletivamente os efeitos das recém-descobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
French: La demi-vie d'élimination déterminée après administration intraveineuse est d'environ 45 minutes ; la clairance sanguine totale est de 1,5 l/h/kg.
Portuguese: A semivida de eliminação após administração intravenosa foi de cerca de 45 minutos; a depuração total do sangue foi de 1,5 l/h/kg.
French: Compte tenu de l'absence d'accumulation du bimatoprost dans le sang, le profil de sécurité serait comparable chez les patients âgés et les patients jeunes.
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue com o tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes de idade e jovens.
French: LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l'œil.
Portuguese: LUMIGAN só deverá ser aplicado no olho.
French: Caractéristiques chez les sujets âgés
Portuguese: Características em doentes idosos
French: Chaque récipient unidose suffit pour traiter les deux yeux.
Portuguese: Apenas para uma única utilização, um recipiente é suficiente para tratar ambos os olhos.
French: Vérifiez que le récipient unidose est intact avant utilisation.
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
French: On a constaté que la pigmentation des tissus périorbitaux était réversible chez certains patients.
Portuguese: Foi referido que a pigmentação dos tecidos periorbitários é reversível nalguns doentes.
French: Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets du bimatoprost sur la fertilité humaine.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos de bimatoprost na fertilidade humana.
French: Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la prostaglandine, code ATC : S01EE03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos oftalmológicos, análogos das prostaglandinas, código ATC: S01EE03
French: Le bimatoprost ne s'est pas révélé mutagène ou cancérogène dans les études in vitro et in vivo.
Portuguese: Bimatoprost não foi mutagénico ou carcinogénico numa série de ensaios in vitro e in vivo.
French: Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente.
Portuguese: Caso o líquido não seja drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta.
French: • Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l'œil et éruption cutanée).
Portuguese: • Sintomas de reação alérgica (inchaço, vermelhidão do olho e erupção cutânea)
French: • Yeux collants.
Portuguese: • Olhos colados
French: Les patients doivent recevoir des instructions afin d'éviter que l'embout du flacon n'entre en contact avec l'œil ou les structures avoisinantes, pour éviter une lésion de l'œil ou une contamination de la solution.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do conta-gotas entre em contacto com o olho ou com as estruturas circundantes, de forma a evitar uma lesão ocular e a contaminação da solução.
French: Si cette tension excessive n'est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de la vision.
Portuguese: Se a pressão elevada não for reduzida, tal pode originar uma doença chamada glaucoma e, eventualmente, danificar a sua visão.
French: Ces conditionnements avaient été accidentellement contaminés par les patients, qui, dans la plupart des cas, présentaient une pathologie oculaire sousjacente.
Portuguese: Estes recipientes foram inadvertidamente contaminados por doentes que, na maioria dos casos, tinham uma doença ocular concomitante.
French: Prenez un récipient unidose du sachet et placez-le en position verticale (le capuchon vers le haut) et dévissez le capuchon.
Portuguese: Retire um recipiente unidose da saqueta, segure-o na posição vertical (com a tampa virada para cima) e rode a tampa.
French: La sécurité et l'efficacité de LUMIGAN chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia de LUMIGAN em crianças entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
French: Boîte de 5 récipients unidoses : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Portuguese: Embalagem com 5 recipientes unidose - Não conservar acima de 25ºC.
French: • Aggravation de l'asthme.
Portuguese: • Agravamento da asma
French: Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil.
Portuguese: O efeito pode ser mais evidente se for tratar só um olho.
French: • Irritation quand une goutte est administrée dans l'œil.
Portuguese: • Irritação, quando coloca a gota no olho
French: Habituellement, la pigmentation brune autour des pupilles s'étend de manière concentrique vers la périphérie de l'iris, et la totalité ou une partie de l'iris prend une couleur brunâtre.
Portuguese: Tipicamente, a pigmentação castanha em torno da pupila espalha-se concentricamente em direção à periferia da íris, sendo que a totalidade da íris, ou partes desta, ficam mais castanhas.
French: - si vous avez par le passé dû arrêter d'utiliser un collyre en raison d'un effet secondaire provoqué par le chlorure de benzalkonium.
Portuguese: - se no passado teve que parar a utilização de gotas para os olhos devido à ocorrência de um efeito secundário do conservante cloreto de benzalcónio.
French: On ne sait pas si le bimatoprost est excrété dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se bimatoprost é excretado no leite humano.
French: Ce médicament est à usage unique seulement et ne contient pas de conservateur.
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização e não contém conservantes.
French: Cardiovasculaires
Portuguese: Cardiovasculares
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Portuguese: • Aumento da pressão arterial
French: Il est déconseillé de conduire ou manipuler un outil ou une machine jusqu'à ce que vous ayez retrouvé une vue normale.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até restabelecer uma visão clara.
French: Si LUMIGAN est ingéré accidentellement, les informations suivantes peuvent être utiles : dans les études par voie orale de deux semaines menées chez des rats et des souris, des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour n'ont entraîné aucune toxicité.
Portuguese: Se LUMIGAN for ingerido acidentalmente, a seguinte informação pode ser útil: em estudos orais de duas semanas em ratos e ratinhos, doses de até 100 mg/kg/dia não apresentaram qualquer toxicidade.
French: À usage unique exclusivement
Portuguese: Apenas para uma única utilização