FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati di questo studio suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini (da 2 a 11 anni) e negli adolescenti (da 12 a 17 anni) trattati con Rebif 22 microgrammi o 44 microgrammi per via sottocutanea tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
Polish: Wyniki tego badania wskazują, że bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub 44 mikrogramy po podaniu podskórnym trzy razy w tygodniu u dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) jest podobne, jak u osób dorosłych.
Italian: Eccipiente con effetti noti: 7,5 mg di alcool benzilico.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 7,5 mg alkoholu benzylowego.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, ad esempio se la soluzione non è più limpida o se contiene particelle.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu lub widoczne cząstki.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 44 microgrammi).
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wybrana w okienku dawki wstrzykiwacza to 0,5 ml (co odpowiada przepisanej dawce 44 mikrogramów).
Italian: Confezione da 4 o 12 cartucce.
Polish: Opakowanie zawiera 4 lub 12 wkładów.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 1, 3, 12 E 36 SIRINGHE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 3, 12 LUB 36 STRZYKAWEK
Italian: Come conservare Rebif
Polish: Jak przechowywać lek Rebif
Italian: La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie(-a) należy wykonać pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki.
Italian: Come usare Rebif
Polish: Jak stosować lek Rebif
Italian: Rebif può essere utilizzato durante l'allattamento.
Polish: Produkt Rebif można stosować w okresie karmienia piersią.
Italian: • Non rimettere mai il cappuccio protettivo dell'ago su RebiDose già utilizzata.
Polish: • Nie należy nakładać wieczka z powrotem na zużyty wstrzykiwacz RebiDose, ponieważ igła zostaje zabezpieczona przez osłonę.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 22 microgrammi).
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wybrana w okienku dawki wstrzykiwacza to 0,5 ml (co odpowiada przepisanej dawce 22 mikrogramów).
Italian: Sono stati descritti casi di necrosi in sede di iniezione (NSI) in pazienti in terapia con Rebif (vedere paragrafo 4.8).
Polish: U pacjentów stosujących Rebif opisywano martwicę w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8).
Italian: Il medico le ha prescritto una dose inferiore, di 22 microgrammi (6 milioni UI), sempre tre volte a settimana.
Polish: Lekarz przepisał pacjentowi mniejszą dawkę 22 mikrogramy (6 milionów j.m.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C) lontano dalla griglia refrigerante.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), należy unikać przechowywania leku w pobliżu komory zamrażalnika.
Italian: Dopo l'inizio dell'iniezione non è più necessario tenere il pulsante premuto con il pollice.
Polish: • Nie jest konieczne wciskanie przycisku kciukiem po rozpoczęciu wstrzykiwania.
Italian: Informi il medico in caso di malattie
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejących chorobach:
Italian: La somministrazione di interferoni è stata associata alla comparsa di anoressia, capogiro, ansia, aritmie, vasodilatazione e palpitazioni, menorragia e metrorragia.
Polish: Przyjmowanie interferonów jest związane z występowaniem jadłowstrętu, zawrotów głowy, lęku, zaburzeń rytmu, rozszerzenia naczyń i kołatania serca, obfitego krwawienia miesiączkowego i krwotoków z dróg rodnych.
Italian: È probabile che il medico trovi delle alterazioni nel suo sangue e nella funzione dei suoi reni.
Polish: Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i czynności nerek;
Italian: La soluzione iniettabile in cartuccia preriempita è pronta per l'uso con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart o con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wkładzie jest gotowy do użycia za pomocą elektronicznego wstrzykiwacza RebiSmart lub ręcznego wstrzykiwacza RebiSlide.
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif possono occasionalmente sviluppare alterazioni della tiroide o peggioramento di alterazioni preesistenti.
Polish: U pacjentów stosujących produkt Rebif mogą wystąpić nowe lub nasilić się istniejące zaburzenia czynności tarczycy.
Italian: Rebif contiene 2,5 mg di alcool benzilico per dose.
Polish: Rebif zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę.
Italian: Questi sintomi sono più evidenti all'inizio della terapia e diminuiscono in frequenza e gravità con il proseguire del trattamento.
Polish: Objawy te są zwykle najsilniej wyrażone na początku leczenia, jednakże częstość ich występowania i intensywność zmniejsza się w dalszym toku leczenia.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose indicata sullo schermo del dispositivo corrisponda alla dose prescritta di 22 microgrammi.
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wyświetlana na ekranie wstrzykiwacza odpowiada przepisanej dawce 22 mikrogramów.
Italian: Come iniettare Rebif
Polish: Jak wstrzykiwać lek Rebif
Italian: Se interrompe il trattamento con Rebif
Polish: Przerwanie stosowania leku Rebif
Italian: Il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
Polish: Wstrzykiwacz zawierający wkład Rebif należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C) w pojemniku do przechowywania.
Italian: Il trattamento inizia con un aumento graduale della dose (la cosiddetta "titolazione della dose") nell'arco di 4 settimane, al fine di ridurre alcuni effetti indesiderati, si raccomanda:
Polish: Leczenie rozpoczyna się stopniowo zwiększając dawkę (tzw. dostosowanie dawki) przez okres 4 tygodni.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
Italian: Limitati dati di sicurezza suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti (da 2 a 17 anni) trattati con Rebif 22 microgrammi o 44 microgrammi tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
Polish: Nieliczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wskazują, że bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub 44 mikrogramy trzy razy w tygodniu u dzieci i młodzieży (od 2 do 17 lat) jest podobne, jak u osób dorosłych.
Italian: a settimana a e 4
Polish: Tydzień 3 i 4
Italian: • se ha avuto episodi di depressione,
Polish: • wcześniejszej depresji,
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi ne parli con il medico.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy poradzić się lekarza;
Italian: Dove iniettare RebiDose
Polish: Gdzie wykonywać wstrzyknięcie przy użyciu RebiDose
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 4 E 12 CARTUCCE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 4 LUB 12 WKŁADÓW
Italian: • NOTA: non scelga un'area che presenti indurimenti, nodosità o sia dolente; per qualunque chiarimento consulti il medico o un operatore sanitario qualificato.
Polish: • UWAGA: nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, gdzie są wyczuwalne guzki, zgrubienia lub występuje ból; należy poinformować lekarza w przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: Altre forme di sclerosi multipla
Polish: Inne postacie stwardnienia rozsianego
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, ad esempio se la soluzione nella cartuccia non è più limpida e incolore o se contiene particelle.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu we wkładzie, zabarwienie, widoczne cząstki.
Italian: La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall'inizio del trattamento con Rebif.
Polish: Mogą pojawić się po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Rebif.
Italian: (SEPARATORE SUPERIORE) 6 penne preriempite RebiDose
Polish: 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych RebiDose
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3 o 12 penne preriempite (RebiDose).
Polish: Rebif dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (RebiDose).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 22
Italian: • Prurito, rash (eruzione cutanea)
Polish: • świąd, wysypka (wykwity skórne),
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose indicata sullo schermo del dispositivo corrisponda alla dose prescritta di 44 microgrammi.
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wyświetlana na ekranie wstrzykiwacza odpowiada przepisanej dawce 44 mikrogramów.
Italian: Se ha avuto problemi con reazioni locali, contatti il medico.
Polish: Jeśli powstaną zmiany w miejscu podania leku, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Italian: • Appoggi RebiDose sul sito di iniezione formando un angolo retto (90 gradi).
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose trzymać pod kątem prostym (90 stopni) do miejsca wstrzyknięcia.
Italian: Rebif deve essere somministrato con cautela nei pazienti con anamnesi di patologie epatiche significative o evidenza clinica di patologia epatica in forma attiva o abuso di alcool o incremento dei livelli di ALT (>2,5 volte i limiti superiori della norma).
Polish: U pacjentów z poważnymi chorobami wątroby w wywiadzie, z klinicznymi objawami czynnej choroby wątroby, uzależnionych od alkoholu lub ze zwiększoną aktywnością AlAT (>2,5 x GGN), należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia produktem Rebif.
Italian: Eccipiente con effetti noti: 2,5 mg di alcool benzilico.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2,5 mg alkoholu benzylowego.
Italian: Rebif viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Polish: Rebif jest przeznaczony do wstrzykiwania podskórnego.
Italian: Si raccomanda di monitorare i pazienti almeno ogni 2 anni nei primi 4 anni di trattamento con Rebif, e la decisione di proseguire con una terapia a lungo termine deve essere presa dal medico in base alla situazione di ogni singolo paziente.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci byli poddawani ocenie co najmniej raz na 2 lata w okresie 4 lat po rozpoczęciu leczenia produktem Rebif.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento con Rebif, è disponibile una confezione contenente Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi, che corrisponde alle necessità del paziente durante il primo mese di terapia.
Polish: Dla pacjentów rozpoczynających leczenie dostępne są produkty Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrogramy w opakowaniu zawierającym dawkę wymaganą dla pacjenta podczas pierwszego miesiąca terapii.
Italian: - Ogni siringa da 8,8 microgrammi contiene 8,8 microgrammi di Interferone beta-1a (2,4 milioni UI).
Polish: - Każda 8,8 mikrogramowa strzykawka zawiera 8,8 mikrograma interferonu beta-1a (2.4 miliona j.m.).
Italian: 4 cartucce
Polish: 4 wkłady
Italian: Confezione da 2 cartucce.
Polish: Opakowanie zawiera 2 wkłady.
Italian: Rebif 22 microgrammi è disponibile come soluzione iniettabile in una siringa preriempita con ago fisso per l'auto somministrazione.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Italian: • Prima del trattamento con Rebif, legga attentamente e segua le indicazioni descritte in "Come usare Rebif" per ridurre il rischio di necrosi al sito di iniezione (lesioni della cute e distruzione del tessuto) che è stato riportato in pazienti in terapia con Rebif.
Polish: • Przed zastosowaniem leku Rebif, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia (uszkodzenia skóry i tkanek), która zgłaszana była przez pacjentów stosujących lek Rebif, należy przeczytać uważnie i zastosować się do wskazówek zawartych w punkcie „Jak stosować lek Rebif".
Italian: Materiali necessari
Polish: Sprzęt
Italian: 12 cartucce
Polish: 12 wkładów
Italian: In assenza di sintomi clinici, i livelli sierici di ALT devono essere monitorati prima dell'inizio della terapia e a 1, 3 e 6 mesi dall'inizio della terapia, e in seguito, controllati periodicamente.
Polish: Aktywność AlAT w surowicy należy oznaczyć przed rozpoczęciem terapii, po 1, 3 i 6 miesiącach leczenia, a następnie, jeżeli nie występują żadne objawy kliniczne, badania powinny być okresowo powtarzane.
Italian: • Di seguito sono riportate brevi istruzioni sull'uso della cartuccia di Rebif con ciascun dispositivo.
Polish: • Skrócona instrukcja używania wkładów z lekiem Rebif z każdym ze wstrzykiwaczy jest podana poniżej.
Italian: Rebif è indicato per il trattamento della sclerosi multipla.
Polish: Rebif jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 44 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 44 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Italian: La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Polish: Wkład należy stosować z elektronicznym wstrzykiwaczem RebiSmart lub ręcznym wstrzykiwaczem RebiSlide.
Italian: aumento asintomatico delle transaminasi
Polish: znaczne zwiększenie aktywności aminotransferaz.
Italian: Ai fini dell'esposizione dell'organismo all'interferone beta, le vie di somministrazione sottocutanea e intramuscolare di Rebif sono equivalenti.
Polish: Po podaniu podskórnym i domięśniowym produktu Rebif ekspozycja na interferon beta jest równoważna.
Italian: • Prima dell'uso leggere attentamente quanto riportato nelle "Istruzioni per l'uso di RebiDose" fornite separatamente.
Polish: • Podczas podawania należy uważnie przeczytać i zastosować się do odrębnej instrukcji obsługi
Italian: Se usa RebiSlide
Polish: W przypadku stosowania RebiSlide
Italian: eventi tromboembolici*
Polish: incydenty zakrzepowo-zatorowe*.
Italian: diarrea, vomito, nausea
Polish: biegunka, wymioty, nudności.
Italian: RebiDose è una penna preriempita pronta per l'uso, per iniezione sottocutanea.
Polish: RebiDose jest gotowym do użycia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym do wstrzyknięcia podskórnego.
Italian: Se i pazienti presentano lesioni multiple, Rebif deve essere interrotto fino alla completa cicatrizzazione delle lesioni.
Polish: W razie wystąpienia rozległych uszkodzeń skóry, należy przerwać leczenie produktem Rebif aż do momentu wygojenia skóry.
Italian: Rimuova l'ago dalla cute.
Polish: • Odsunąć RebiSlide od skóry.
Italian: Bovini: Iniezione sottocutanea o endovenosa Suini: iniezione intramuscolare Equini: iniezione intravenosa
Polish: Bydło: wstrzyknięcie podskórne lub dożylne Świnie: wstrzyknięcie domięśniowe Konie: wstrzyknięcie dożylne
Italian: Vedere paragrafo 4.7.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Italian: Non perforare il tappo più di 50 volte.
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 50 razy.
Italian: Tutti i principali metaboliti si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Italian: Etanolo 99,9%
Polish: Etanol 99,9%
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera:
Italian: Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella parte 1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi dopilnować, by system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak opisano w części 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, został wdrożony i funkcjonował przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu na rynek.
Italian: • Altre condizioni
Polish: • Inne warunki
Italian: Oltre il 98% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Polish: Ponad 98% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Italian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Polish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Polish: Pozmogą chronić środowisko.
Italian: Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Polish: Wodorotlenek sodu (do regulacji pH) Kwas solny (do regulacji pH) Woda do wstrzykiwań
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
Italian: Gravidanza e allattamento:
Polish: Ciąża i laktacji:
Italian: Eccipiente: Etanolo 99,9% 150 mg
Polish: Etanol 99,9% 150 mg
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Italian: Latte
Polish: Mleko
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Italian: Il principio attivo di Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Polish: Substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Italian: Ove necessario, è possibile effettuare una seconda somministrazione di meloxicam dopo 24 ore.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, po 24 godzinach można powtórnie podać meloksykam.
Italian: Bovini e suini: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Polish: Bydło i świnie: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna e sul flaconcino dopo"SCAD".
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i fiolce po upływie „EXP".
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare il medicinale in animali con meno di una settimana di età.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Italian: Approssimativamente, il 50 % della dose somministrata è eliminata nelle urine e il rimanente nelle feci.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Italian: In misura minore, inibisce anche l'aggregazione di trombociti indotta da collageno.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje on również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Italian: Il meloxicam è metabolizzato in un alcol, in un derivato acido e in numerosi metaboliti polari.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
Italian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Polish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlandia.
Italian: In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti): In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 09/08/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/09/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/08/2016
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1, na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Italian: Bimeda Animal Health Limited,
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bimeda Animal Health Limited,
Italian: Non è stato stabilito il metabolismo nei cavalli.
Polish: Metabolizm meloksykamu u koni nie był badany.
Italian: Le concentrazioni più elevate di meloxicam sono reperibili nel fegato e nei reni.
Polish: Najwyższe stężenia meloksykamu obserwuje się w wątrobie i w nerkach.
Italian: • Condizioni o limitazioni da implementare per quanto riguarda sicurezza ed efficacia dell'impiego del medicinale.
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare ogni contatto con il medicinale veterinario.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Durante l'impiego evitare l'introduzione di contaminanti.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Italian: Nei suini, dopo una somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione dal plasma è di circa 2,5 ore.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Italian: Nei bovini, il meloxicam costituisce anche un prodotto principale, nel latte e nella bile, mentre l'urina contiene solo tracce del composto precursore.
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania