FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1 576 patienter som fick Neulasta i nio randomiserade kliniska prövningar.
Estonian: Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati Neulasta't üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
Swedish: Om det händer kanske du inte får Neulasta-dosen.
Estonian: Kui nii juhtub, ei pruugi te saada oma Neulasta annust.
Swedish: Tre rapporterade fall visar ett orsakssamband mellan biverkningen Stevens-Johnsons syndrom och pegfilgrastim.
Estonian: Kolm teatatud juhtu näitavad põhjuslikku seost ravimi kõrvaltoime Stevensi-Johnsoni sündroomi ja pegfilgrastiimi vahel.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli etiketil (EXP).
Swedish: I likhet med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Estonian: Nagu teistelgi vereloome kasvuteguritel, on G-CSF-l ilmnenud in vitro inimese endoteelirakke stimuleerivaid omadusi.
Swedish: Om injektionen är klar ska du gå till nästa steg.
Estonian: Kui annus on täielikult manustatud, minge järgmise sammu juurde.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Neulasta.
Estonian: Kontrollige Neulasta't väliselt.
Swedish: Dessa blodkroppar är mycket känsliga för kemoterapi och denna behandling kan leda till att deras antal minskar i kroppen.
Estonian: Need rakud on keemiaravi mõju suhtes väga tundlikud ja nende arv kehas võib keemiaravi mõjul väheneda.
Swedish: Tala med läkaren om risken för att drabbas av blodcancer.
Estonian: Te peate arstiga arutama verevähi tekke ohtu.
Swedish: Instruktioner för användning:
Estonian: Kasutusjuhised:
Swedish: • Kontrollera statuslampan igen.
Estonian: • Kontrollige uuesti olekutuld.
Swedish: Tryck på kolven med ett långsamt, konstant tryck.
Estonian: Suruge kolbi alla aeglaselt ja ühtlaselt vajutades.
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har ingen negativ inverkan på Neulastas stabilitet.
Estonian: Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta Neulasta stabiilsust.
Swedish: Med tanke på de kliniska effekterna och risken för leukocytos bör leukocytantalet kontrolleras regelbundet under behandlingen.
Estonian: Kooskõlas kliinilise toime ning leukotsütoosi tekkevõimalusega tuleb ravi ajal regulaarselt kontrollida leukotsüütide arvu.
Swedish: B Efter omkring 27 timmar kommer den självhäftande injektorn att avge en serie pipljud för att indikera att dosinjektionen snart ska starta.
Estonian: B Ligikaudu 27 tunni pärast kostub teie kehale kinnitatud süstevahendist helisignaalina seeria piiksatusi, mis annavad teada, et annuse manustamine on alanud.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neulasta för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Estonian: Neulasta ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
Swedish: Liksom med filgrastim visar de neutrofiler som produceras i samband med behandling med pegfilgrastim normal eller förbättrad funktion i tester av kemotaxi och fagocytos.
Estonian: Sarnaselt filgrastiimile on pegfilgrastiimi toimel produtseeritud neutrofiilidel normaalne või parem funktsioon, nagu näitavad kemotaktilise ja fagotsütaarse funktsiooni testid.
Swedish: • buken, utom området kring naveln.
Estonian: • kõht, välja arvatud naba ümbrus.
Swedish: Undvik lotion, krämer, oljor eller rengöringsprodukter i närheten av den självhäftande injektorn eftersom sådana produkter kan göra att häftplåstret släpper.
Estonian: Vältige vedelike, kreemide, õlide või puhastusvahendite sattumist kehale kinnitatud süstevahendi lähedusse, sest need tooted võivad kleepuvuse kaotada.
Swedish: Samtidig användning av Neulasta med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Estonian: Neulasta samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
Swedish: Latex kan överföras till huden.
Estonian: Lateksit võib kanduda teie nahale.
Swedish: UNDVIK till exempel att resa, köra bil eller använda maskiner 26 till 29 timmar efter det att den självhäftande injektorn fästs på huden (denna period innefattar den 45 minuter långa injektionen plus en timme efter injektionen).
Estonian: Näiteks VÄLTIGE reisimist, autojuhtimist või raskete masinate käsitsemist 26…29 tunni jooksul pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist (see hõlmab ligikaudu 45-minutilist annuse manustamise aega ja lisaks tundi pärast manustamist).
Swedish: Om leukocytantalet överstiger 50 x 10
Estonian: Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 10
Swedish: De lämpligaste injektionsställena är följande:
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on:
Swedish: Din läkare har gett dig Neulasta för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Estonian: Arst on määranud teile Neulasta't selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad kehal infektsiooniga võidelda.
Swedish: Uppsök omedelbart läkare.
Estonian: Otsige kohe erakorralist arstiabi.
Swedish: Bär den självhäftande injektorn under kläderna.
Estonian: Kandke kehale kinnitatud süstevahendit teie riiete all.
Swedish: Rengör huden med en spritservett.
Estonian: Puhastage nahk alkoholilapiga.
Swedish: Möjliga interaktioner med övriga hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte specifikt undersökts i kliniska prövningar.
Estonian: Võimalikke koostoimeid muude vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes uuringutes konkreetselt uuritud.
Swedish: Koncentrationen är 10 mg/ml baserad på enbart protein**.
Estonian: Kontsentratsioon 10 mg/ml põhineb ainult valgusisaldusel**.
Swedish: Allergier
Estonian: Allergia
Swedish: Endast för hälso- och sjukvårdspersonal Handelsnamnet på det läkemedel som administreras ska tydligt antecknas i patientjournalen.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Manustatud ravimi kaubanduslik nimi tuleb selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med pegfilgrastim efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Estonian: Rinnapiimaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine pegfilgrastiimiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Swedish: Som för alla proteiner som används terapeutiskt föreligger en risk för immunogenicitet.
Estonian: Sarnaselt kõikide ravi eesmärgil kasutatavate valguliste ainetega on immunogeensusvõimalus.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Estonian: Vajadusel võite katta süstekoha plaastriga.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) ska läkemedelsnamnet som administreras tydligt antecknas i patientjournalen.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) jälitatavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimi selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda utsidan av dina armar.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Swedish: Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller pneumoni kan risken vara större (se avsnitt 4.8).
Estonian: Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraate või pneumoonia, võivad olla enam ohustatud (vt lõik 4.8).
Swedish: Vanliga fall av trombocytopeni har rapporterats.
Estonian: Sageli on teatatud trombotsütopeeniajuhtudest.
Swedish: 0 % (tom)
Estonian: 0% (tühi)
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Estonian: Selle toote toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegileeritud või pegileerimata proteiiniga.
Swedish: • Även vid ett läckage kan statuslampan lysa med ett fast grönt sken och fyllnadsindikatorn visa 0 % (tom).
Estonian: • Isegi lekke korral võib olekutuli jääda roheliseks ja täitmise indikaator olla 0% (tühi).
Swedish: A Dosinjektionen kommer att ta omkring 45 minuter.
Estonian: A Teie annuse täielik manustamine kestab ligikaudu 45 minutit.
Swedish: Det är ett litet antal fall, men på grund av biverkningens allvarlighetsgrad rekommenderar PRAC att produktinformationen uppdateras därefter.
Estonian: Juhtude arv on väike, kuid arvestades kõrvaltoime tõsidust, soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee ravimiteavet vastavalt muuta.
Swedish: Säkerhet och effekt vid administrering av pegfilgrastim till patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
Estonian: Pegfilgrastiimi efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole lõplikult selge.
Swedish: Efter att ha släppt kolven kommer nålskyddet att täcka nålen.
Estonian: Pärast kolvi vabastamist süstli ohutuskate katab ohutult nõela.
Swedish: Ungefär 27 timmar efter det att injektorn har fästs på patientens hud administreras Neulasta under en period om ca 45 minuter.
Estonian: Ligikaudu 27 tundi pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist patsiendi nahale manustatakse Neulasta 45 minuti jooksul.
Swedish: Det betyder att dosinjektionen är klar.
Estonian: See tähendab, et annus on täielikult manustatud.
Swedish: När du har injicerat vätskan, ta ut nålen och släpp huden.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist võtke nõel välja ja laske nahk lahti.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Swedish: Vad Neulasta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Neulasta Hur du använder Neulasta Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Neulasta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Neulasta kasutamist Kuidas Neulasta't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Neulasta't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Injektionen känns behagligare om du låter den förfyllda sprutan ligga i 30 minuter för att uppnå rumstemperatur eller värmer den försiktigt i din hand under några minuter.
Estonian: Süstida on mugavam, kui hoiate süstlit 30 minutit, kuni see soojeneb toatemperatuurini, või hoiate süstlit mõne minuti ettevaatlikult käes.
Swedish: • vilka åtgärder som ska vidtas om man misstänker att dosen inte har administrerats eller är ofullständig, eller om det uppträder symtom på en allvarlig infektion som kan tyda på en utebliven dos.
Estonian: • mida peab tegema, kui on kahtlus, et annus jäi täielikult või osaliselt manustamata, või tekivad tõsise infektsiooni sümptomid, mis viitavad annuse manustamata jäämisele.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pegfilgrastim anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller pegfilgrastim är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Estonian: Pegfilgrastiimi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et pegfilgrastiimi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av Neulasta och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig förstärka myelosuppression.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et Neulasta ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Swedish: Det är normalt att se några få droppar vid appliceringsstället, men inte normalt att häftplåstret är uppenbart blött (mättat).
Estonian: Märkus: mõne vedelikutilga nägemine manustamiskohas on normaalne, kuid märgatavalt niiske (vettinud) liimipinna nägemine ei ole normaalne.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra, eftersom detta kan tyda på problem med mjälten.
Estonian: On tähtis, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, sest tegemist võib olla põrna probleemiga.
Swedish: • om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Estonian: • kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Swedish: Röd blinkande statuslampa
Estonian: Punane vilkuv olekutuli
Swedish: Human granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av neutrofila granulocyter från benmärgen.
Estonian: Inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Swedish: Neulasta har inte prövats av gravida kvinnor.
Estonian: Neulasta kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Swedish: Mindre vanliga fall av Sweets syndrom har rapporterats, även om bakomliggande hematologiska maligniteter kan ha spelat en roll i några av fallen.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud Sweeti sündroomi juhtudest, ehkki mõnel juhul võib oma osa olla hematoloogilisel kasvajal.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte fått träna tillsammans med din läkare eller sjukvårdspersonal.
Estonian: • On oluline, et te ei proovi süstimist või ei süsti endale enne, kui arst või tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Swedish: • Undvik aktiviteter och vistas inte på platser som kan göra det svårt att övervaka Neulasta-injektionen.
Estonian: • Vältige tegevusi ja kohti, mis võivad segada Neulasta manustamise jälgimist.
Swedish: Aktivitet
Estonian: Aktiivsus
Swedish: Neulasta har ingen eller försumbar effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Estonian: Neulasta ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: • om du drabbas av smärta i övre delen av buken på vänster sida eller spetsen av vänster skulderblad.
Estonian: • kui teil tekib valu ülakõhus või valu vasaku õla tipus.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks süstel sisaldab 30 mg sorbitooli (E420; vt lõik 4.4).
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom ska övervakas noga och deras symtom behandlas enligt sedvanliga rutiner, vilket kan innebära intensivvård (se avsnitt 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
Swedish: • Utsätt inte den självhäftande injektorn för temperaturer under 5 °C eller över 40 °C.
Estonian: • Hoidke kehale kinnitatud süstevahendit ainult temperatuurivahemikus 5°C…40°C.
Swedish: I varje medlemsstat där Neulasta självhäftande injektor saluförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa att alla patienter/vårdare som förväntas använda Neulasta självhäftande injektor får ett patientkort av den förskrivande läkaren.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus turustatakse Neulasta kehale kinnitatavat süstevahendit, varustatakse kõik patsiendid ja nende hooldajad, kes eeldatavasti kasutavad Neulasta kehale kinnitatavat süstevahendit, patsiendi hoiatuskaardiga ravimit määrava arsti vahendusel.
Swedish: Pegfilgrastim verkar elimineras huvudsakligen genom neutrofilmedierad clearance, som blir mättad vid högre doser.
Estonian: Pegfilgrastiim näib elimineeruvat põhiliselt neutrofiilide vahendatud kliirensiga, mis kõrgemate annuste puhul küllastub.
Swedish: Försök inte att göra det själv, eftersom du av misstag kan råka flytta på den så att kanylen rubbas ur sitt läge, vilket kan leda till utebliven eller ofullständig Neulasta-dos.
Estonian: Ärge püüdke seda ise teha, sest võite kogemata seda liigutada ja nihutada kanüüli naha sees paigalt, mis viib selleni, et manustatakse Neulasta puudulik annus või annus jääb manustamata.
Swedish: I allmänhet går glomerulonefrit tillbaka efter en sänkning av dosen eller utsättning av filgrastim eller pegfilgrastim.
Estonian: Glomerulonefriidi juhtumid lahenesid üldiselt pärast annuse vähendamist või filgrastiimi või pegfilgrastiimi manustamise katkestamist.
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av denna bipacksedel och kontakta läkare:
Estonian: Kontrollige juhiseid selle infolehe lõpus ja võtke ühendust oma arstiga, kui
Swedish: Säkerhet och effekt för pegfilgrastim har inte undersökts hos patienter med myelodysplastiskt syndrom, kronisk myeloisk leukemi och sekundär AML och det bör därför inte användas till sådana patienter.
Estonian: Pegfilgrastiimi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müeloidse leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
Swedish: Kontaktdermatit1 Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1,2;
Swedish: "PIPER"
Estonian: „PIIKS"
Swedish: - Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Estonian: - Toimeaine on pegfilgrastiim.
Swedish: När en spruta har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30 °C) måste den användas inom 3 dagar eller kastas.
Estonian: Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle 30°C), tuleb see kas 3 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
Swedish: Skelettsmärtan var i regel mild till måttlig, övergående och kunde hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
Estonian: Luuvalu oli üldiselt kerge kuni mõõdukas, mööduv ja allus enamikul patsientidest standardsetele valuvaigistitele.
Swedish: Ge inte pegfilgrastim till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
Estonian: Ärge manustage pegfilgrastiimi patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus pegfilgrastiimile või filgrastiimile.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var skelettsmärta (mycket vanlig [≥ 1/10]) och muskuloskeletal smärta (vanlig [≥ 1/100, < 1/10]).
Estonian: Kõige sagedamini teatati kõrvaltoimetena luuvalust (väga sage (≥ 1/10)) ja lihas-skeleti valust (sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)).
Swedish: Rör inte det rengjorda hudområdet.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud nahapinda.
Swedish: • en förfylld spruta för manuell administrering, eller
Estonian: • süstli abil käsitsi manustamiseks või
Swedish: Läkare måste säkerställa att patienten får rätt undervisning om den självhäftande injektorn och att hen förstår att hen vid misstanke om att injektorn fungerat dåligt eller inte fungerat alls omedelbart ska kontakta hälso- och sjukvårdspersonal eftersom en ersättningsdos kan behövas.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient saab asjakohase väljaõppe kehale kinnitatava süstevahendi kohta ja mõistab, et kui on seadme rikke või toimimise häire kahtlus, siis peab patsient viivitamata teavitama tervishoiutöötajat, sest vajalikuks võib osutuda asendusannuse manustamine.
Swedish: Vad ska jag göra om jag hör pipljud eller om statuslampan blinkar rött?
Estonian: Mida teha, kui te kuulete piiksuvat heli või näete, et olekutuli vilgub punaselt.
Swedish: Du kan ta ut Neulasta ur kylskåpet och förvara i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 3 dagar.
Estonian: Võite võtta Neulasta külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30°C) mitte kauem kui 3 päeva.
Swedish: Pegfilgrastim är ett protein som med hjälp av bioteknik produceras i en bakterie som kallas E. coli.
Estonian: Pegfilgrastiim on biotehnoloogia abil E. coli bakterites toodetav proteiin (valk).
Swedish: Pegfilgrastim är ett kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med en singel 20 kDa polyetylenglykolmolekyl (PEG).
Estonian: Pegfilgrastiim on inimese rekombinantse G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd polüetüleenglükooli (PEG) molekuliga.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Swedish: • Om statuslampan blinkar rött kanske du inte har fått hela dosen och du kan behöva en ersättningsdos.
Estonian: • Kui olekutuli vilgub punaselt, ei pruukinud te saada kogu oma annust ja võite vajada asendusannust.
Swedish: De långsiktiga effekterna av pegfilgrastim har emellertid inte fastställts vid AML och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Estonian: Pegfilgrastiimi pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral ei ole siiski lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
Swedish: Se till att du är på ett ställe där du eller sjukvårdspersonal kan övervaka den självhäftande injektorn under den ca 45 minuter långa Neulasta-injektionen och i en timme efter injektionen.
Estonian: Planeerige koht, kus teie või teie hooldaja saate sobivalt jälgida kehale kinnitatud süstevahendit Neulasta manustamise ligikaudu 45 minuti jooksul ja tund pärast manustamist.
Swedish: Kontrollera om statuslampan lyser med ett FAST GRÖNT sken eller har slocknat.
Estonian: Kontrollige, kas olekutuli on PÜSIVALT ROHELINE või väljalülitunud.
Swedish: EU/1/02/227/001 1-pack spruta i blister EU/1/02/227/002 1-pack spruta (utan blister) EU/1/02/227/004 1-pack spruta i blister med automatiskt nålskydd EU/1/02/227/005 1-pack spruta i blister med självhäftande injektor i blister
Estonian: EU/1/02/227/001 - 1 süstel blisterpakendis EU/1/02/227/002 - 1 süstel blisterümbriseta pakendis EU/1/02/227/004 - 1 nõelakaitsega süstel blisterpakendis EU/1/02/227/005 - 1 süstel blisterpakendis koos kehale kinnitatava süstevahendiga
Swedish: • Om häftplåstret har mättats med vätska eller om du ser att det droppar kan läkemedlet ha läckt ut.
Estonian: • Kui liimipind muutub läbi vettinuks või te näete tilkumist, võib ravim olla välja lekkinud.
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2;
Swedish: För patienter som tidigare uppvisat reaktion mot akrylbaserad häftmassa kan användningen av denna produkt resultera i en allergisk reaktion.
Estonian: Patsientidel, kes on tundlikud akrüülliimi suhtes, võib selle toote kasutamine põhjustada allergilist reaktsiooni.
Swedish: Debut av pulmonella symtom som hosta, feber och dyspné inklusive radiologiska fynd såsom lunginfiltrat och försämrad lungfunktion tillsammans med ett ökat neutrofilantal kan vara begynnande tecken på andnödssyndrom hos vuxna (ARDS).
Estonian: Kopsuhaiguse nähtude, näiteks köha, palaviku ja hingelduse tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste nähtudega ja kopsu funktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu kasvuga võivad olla ägeda respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) esialgsed sümptomid.
Swedish: Granulocytkolonistimulerande faktor kan främja tillväxt av myeloida celler in vitro och liknande effekter kan ses hos vissa icke-myeloida celler in vitro.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor võib edendada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ning sarnast toimet võib täheldada ka mõnedele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
Swedish: G-CSF kan aktivera tillväxt av myeloida celler, även maligna celler, in vitro och liknande effekt kan också ses hos vissa icke-myeloida cellinjer in vitro.
Estonian: G-CSF võib soodustada müeloidsete rakkude, kaasa arvatud pahaloomuliste rakkude kasvu in vitro ja samasugust toimet võib näha ka mõningatele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
Swedish: En detaljerad bruksanvisning för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter finns i bipacksedeln.
Estonian: Pakendi infolehes on terviklikud kasutusjuhised tervishoiutöötajatele ja patsientidele.