FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is een verhoogd risico op niet-melanome huidkanker (NMSC) [basaalcelcarcinoom (BCC) en plaveiselcelcarcinoom (SCC)] bij blootstelling aan een toenemende cumulatieve dosis hydrochloorthiazide (HCTZ) waargenomen bij twee epidemiologische onderzoeken op basis van het Deense Nationaal Kankerregister.
Slovenian: V dvoch epidemiologických štúdiách vychádzajúcich z dánskeho národného onkologického registra (Danish National Cancer Registry) sa pozorovalo zvýšené riziko nemelanómovej rakoviny kože (nonmelanoma skin cancer, NMSC) [bazocelulárneho karcinómu (basal cell carcinoma, BCC) a skvamocelulárneho karcinómu (squamous cell carcinoma, SCC)] pri zvyšujúcej sa expozícii kumulatívnej dávke hydrochlorotiazidu (hydrochlorothiazide, HCTZ).
Dutch: Hypokaliëmie
Slovenian: Hypokaliémia
Dutch: Patiënten van Japanse origine hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerkingen.
Slovenian: Tieto nežiaduce reakcie sa pravdepodobnejšie vyskytnú u japonských pacientov.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden:
Slovenian: Infekcie a nákazy Zriedkavé:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Dutch: Alternatieve behandelingen met beter bekende veiligheidsprofielen verdienen de voorkeur, vooral bij het geven van borstvoeding aan pasgeboren of prematuur geboren zuigelingen.
Slovenian: Keďže nie sú dostupné informácie o používaní Kinzalkombu počas dojčenia, Kinzalkomb sa neodporúča a má sa použiť alternatívna liečba s vhodnejším bezpečnostným profilom pre obdobie dojčenia, zvlášť pre dojčenie novorodencov a predčasne narodených dojčiat.
Dutch: 7 stuks blister
Slovenian: Blister so 7 tabletami
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Dutch: EU/1/02/214/011 14 tabletten EU/1/02/214/012 28 tabletten EU/1/02/214/013 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/014 56 tabletten EU/1/02/214/015 98 tabletten
Slovenian: EU/1/02/214/011 14 tabliet EU/1/02/214/012 28 tabliet EU/1/02/214/013 28 x 1 tableta EU/1/02/214/014 56 tabliet EU/1/02/214/015 98 tabliet
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon, ijzeroxide rood (E172), natriumhydroxide, natriumzetmeelglycolaat (type A) en sorbitol (E420).
Slovenian: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, červený oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
Dutch: Cholestyramine en colestipol-harsen
Slovenian: Cholestyramín a kolestipolové živice
Dutch: Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als thiazidediuretica, het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
Slovenian: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká spôsobujúce, že sa vám zvyšuje vylučovanie moču, čo vedie k zníženiu vášho krvného tlaku.
Dutch: Indien deze middelen gelijktijdig met de hydrochloorthiazide-telmisartan combinatie worden voorgeschreven, wordt aangeraden de serum-kaliumspiegels in de gaten te houden.
Slovenian: Ak sú tieto látky predpísané s kombináciou hydrochlorotiazid-telmisartan, odporúča sa sledovať plazmatické hladiny draslíka.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum.
Slovenian: Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum.
Dutch: Griepachtige verschijnselen, pijn
Slovenian: Artróza, bolesť šľachy
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon, ijzeroxide geel (E172), natriumhydroxide, natriumzetmeelglycolaat (type A) en sorbitol (E420).
Slovenian: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, žltý oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
Dutch: Gevallen van interstitiële longziekte zijn gemeld tijdens postmarketing-gebruik met een associatie met de tijd met de inname van telmisartan.
Slovenian: V časovej súvislosti s užívaním telmisartanu sa z údajov získaných po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady intersticiálneho ochorenia pľúc.
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Kinzalkomb te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap)
Slovenian: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu Kinzalkombu vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie)
Dutch: Kinzalkomb is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14, 28, 56 of 98 tabletten of eenheidsblisterverpakkingen met 28 x 1 tablet.
Slovenian: Kinzalkomb sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56 alebo 98 tabliet alebo v blistroch s jednotlivými dávkami, ktoré obsahujú 28 x 1 tabletu.
Dutch: Kinzalkomb wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wordt beheerst door Kinzalkomb 80/12,5 mg, of bij patiënten bij wie in het verleden de bloeddruk was gestabiliseerd toen telmisartan en hydrochloorthiazide gescheiden werden gebruikt.
Slovenian: Kinzalkomb sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním Kinzalkombu 80/12,5mg alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
Dutch: EU/1/02/214/006 14 tabletten EU/1/02/214/007 28 tabletten EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/009 56 tabletten EU/1/02/214/010 98 tabletten
Slovenian: EU/1/02/214/006 14 tabliet EU/1/02/214/007 28 tabliet EU/1/02/214/008 28 x 1 tableta EU/1/02/214/009 56 tabliet EU/1/02/214/010 98 tabliet
Dutch: Bayer AG 51368 Leverkusen Duitsland
Slovenian: 51368 Leverkusen Nemecko
Dutch: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg of in patiënten die in de voorgeschiedenis gestabiliseerd zijn met telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk toegediend.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Kinzalkombom 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Kinzalkomb bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Slovenian: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s Kinzalkombom.
Dutch: Indien calciumsupplementen of calciumsparende geneesmiddelen (bv. vitamine D-therapie) moeten worden voorgeschreven, dienen de serumcalciumspiegels te worden gecontroleerd en dient de calciumdosering te worden aangepast.
Slovenian: liečba vitamínom D), musia sa sledovať hladiny sérového vápnika a podľa toho upraviť dávkovanie vápnika.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Dutch: Er werd bewijs gevonden voor een voordeel van telmisartan ten opzichte van placebo in het vooraf gespecificeerde secundaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte [0,87 (95% BI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Slovenian: V predšpecifikovanom sekundárnom kompozitnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda sa dokázal prínos telmisartanu v porovnaní s placebom [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Dutch: Slaperigheid
Slovenian: Somnolencia
Dutch: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Slovenian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Dutch: Geneesmiddelen die worden geassocieerd met kaliumverlies en hypokaliëmie (bv. andere kaliuretische diuretica, laxantia, corticosteroïden, ACTH, amfotericine, carbenoxolon, penicilline G, salicylzuur en zijn derivaten)
Slovenian: iné kaliuretické diuretiká, laxatíva, kortikosteroidy, ACTH, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ benzylpenicilínu, kyselina salicylová a jej deriváty)
Dutch: Bloeddrukverhogende amines (bv. noradrenaline)
Slovenian: noradrenalín)
Dutch: EU/1/02/214/001 14 tabletten EU/1/02/214/002 28 tabletten EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/004 56 tabletten EU/1/02/214/005 98 tabletten
Slovenian: EU/1/02/214/001 14 tabliet EU/1/02/214/002 28 tabliet EU/1/02/214/003 28 x 1 tableta EU/1/02/214/004 56 tabliet EU/1/02/214/005 98 tabliet
Dutch: Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Kinzalkomb inneemt.
Slovenian: Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, skôr ako začnete užívať Kinzalkomb, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovenian: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Slovenian: ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Dutch: Thiaziden kunnen de kans op bijwerkingen veroorzaakt door amantadine vergroten.
Slovenian: Tiazidy môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov zapríčinených amantadínom.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend:
Slovenian: Poruchy imunitného systému Neznáme:
Dutch: Acute myopie en afgesloten kamerhoekglaucoom
Slovenian: Akútna myopia a glaukóm s uzavretým uhlom
Dutch: Periodieke controle van het serumkalium en ECG wordt aanbevolen wanneer Kinzalkomb tegelijkertijd wordt toegediend met geneesmiddelen die worden beïnvloed door stoornissen in het serumkalium (bv. digitalisglycosiden, antiaritmica) en de volgende geneesmiddelen die het torsades de pointes induceren (waaronder enkele antiaritmica), omdat hypokaliëmie een factor is die kan leiden tot torsades de pointes.
Slovenian: Keď sa Kinzalkomb podáva s liekmi, ktoré ovplyvňujú poruchy sérového draslíka (digitalisové glykozidy, antiarytmiká) a liekmi vyvolávajúcimi torsade de pointes (čo zahŕňajú niektoré antiarytmiká), odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka a EKG, hypokaliémia je predispozičný faktor na torsade de pointes.
Dutch: Hydrochloorthiazide:
Slovenian: Hydrochlorotiazid:
Dutch: Kinzalkomb is als combinatiepreparaat (80 mg telmisartan /25 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalkomb 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) of patiënten die in de voorgeschiedenis zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk ingenomen.
Slovenian: Kinzalkomb fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný Kinzalkombom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms:
Slovenian: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Zriedkavé:
Dutch: - Hyponatriëmie en hypochloremische alkalose Er is geen bewijs dat Kinzalkomb diureticageïnduceerde hyponatriëmie vermindert of voorkomt.
Slovenian: Nie sú dôkazy o tom, že Kinzalkomb znižuje alebo predchádza diuretikami vyvolanú hyponatrémiu.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2015.
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kinzalkomb verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalkomb, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. aprila 2002.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kinzalkomb te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kinzalkomb?
Dutch: Kinzalkomb mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Slovenian: Zdravila Kinzalkomb ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Dutch: Overige informatie over Kinzalkomb
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kinzalkomb
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Kinzalkomb (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Kinzalkomb (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
Dutch: Kinzalkomb telmisartan/hydrochlorothiazide
Slovenian: Kinzalkomb telmisartan/hidroklorotiazid
Dutch: Kinzalkomb is onderzocht in vijf grote studies waarbij in totaal 2 985 patiënten met lichte tot matige hypertensie betrokken waren.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb so proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kinzalkomb.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kinzalkomb veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnima utripoma).
Dutch: Kinzalkomb wordt eenmaal daags met een vloeistof via de mond ingenomen, al dan niet met voedsel.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočino, sočasno s hrano ali brez nje.
Dutch: Welke voordelen bleek Kinzalkomb tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kinzalkomb izkazalo med študijami?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kinzalkomb te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kinzalkomb je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kinzalkomb vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg of 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk nemen de risico's af die verband houden met een hoge bloeddruk, zoals beroertes.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer možganska kap.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Kinzalkomb evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo Kinzalkomb ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kinzalkomb in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kinzalkomb?
Dutch: Het volledige EPAR voor Kinzalkomb is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kinzalkomb preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Kinzalkomb mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, te lage bloedkaliumspiegels of te hoge bloedcalciumspiegels.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo huda obolenja jeter, ledvic ali žolčnika, ter osebah s prenizkimi ravnmi kalija v krvi ali previsokimi ravnmi kalcija v krvi.
Dutch: In vier van deze studies (in totaal 2 272 patiënten) werd Kinzalcomb vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met telmisartan als monotherapie.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Kinzalkomb pri skupno 2 272 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in telmisartanom kot samostojnim zdravilom.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Kinzalkomb in combinatie met andere middelen die een effect hebben op de bloedkaliumspiegels.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, kadar se zdravilo Kinzalkomb jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na ravni kalija v krvi.
Dutch: Kinzalkomb wordt gebruikt bij volwassen patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak) in pri katerih samo s telmisartanom krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati.
Dutch: Telmisartan stopt de werking van angiotensine II door de receptoren te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal vasthecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kinzalkomb groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Kinzalkomb pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvni tlak ni zadostno uravnan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: Waarom is Kinzalkomb goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kinzalkomb odobreno?
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kinzalkomb.
Slovenian: Zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Bij patiënten die niet met de 80/12,5 mg-tabletten konden worden gereguleerd, bleek overschakeling op de 80/25 mg-tabletten werkzamer te zijn in termen van verlaging van de diastolische bloeddruk dan handhaving van de lagere dosering.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih tlaka ni bilo mogoče uravnati s tabletami v odmerku 80 mg/12,5 mg, je bil prehod na tablete v odmerku 80 mg/25 mg učinkovitejši pri znižanju diastoličnega krvnega tlaka kot nadaljevanje jemanja nižjega odmerka.
Dutch: Kinzalkomb is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: telmisartan en hydrochloorthiazide.
Slovenian: Kinzalkomb je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Dutch: Hoe is Kinzalkomb onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Kinzalkomb raziskano?
Dutch: In de vijfde studie werd het effect van doorbehandeling met de 80/12,5 mg-tabletten vergeleken met overschakeling op de 80/25 mg-tabletten bij 713 patiënten die niet op de 80/12,5 mg-tabletten hadden gereageerd.
Slovenian: V peti študiji so pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na jemanje tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg, primerjali učinke nadaljevanja jemanja tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg s prehodom na jemanje tablet v odmerku 80 mg/25 mg.
Dutch: Kinzalkomb bevat twee werkzame stoffen: telmisartan en hydrochloorthiazide.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Dutch: Kinzalcomb was werkzamer dan placebo en dan telmisartan als monotherapie wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in telmisartana, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Dutch: Wat is Kinzalkomb?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kinzalkomb?
Dutch: De aan te houden dosering van Kinzalkomb is afhankelijk van de dosis telmisartan die de patiënt voorheen innam: patiënten die 40 mg telmisartan kregen moeten de 40/12,5 mg-tabletten nemen, en patiënten die 80 mg telmisartan kregen de 80/12,5 mg-tabletten.
Slovenian: Odmerek zdravila Kinzalkomb, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal pred tem: bolniki, ki so predhodno jemali 40 mg telmisartana, morajo uporabljati tablete v odmerku 40 mg/12,5 mg, medtem ko morajo bolniki, ki so predhodno jemali 80 mg telmisartana, jemati tablete v odmerku 80 mg/12,5 mg. Tablete v odmerku 80 mg/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče uravnati z jemanjem tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg ali pri katerih se je krvni tlak stabiliziral z uporabo dveh zdravilnih učinkovin, ki so ju jemali ločeno, preden so prešli na zdravilo Kinzalkomb.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kinzalkomb.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kinzalkomb, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Hoe wordt Kinzalkomb gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Dutch: Hoe werkt Kinzalkomb?
Slovenian: Kako zdravilo Kinzalkomb deluje?
Dutch: Dit betekent dat het de werking blokkeert van het hormoon angiotensine II.
Slovenian: Telmisartan je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 1998 Datum van laatste verlening: 16 december 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 16. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 16. december 2008
Dutch: De gemiddelde duur voor follow-up was 4 jaar en 8 maanden.
Slovenian: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Dutch: Als u zich duizelig of vermoeid voelt, ga dan niet rijden of machines bedienen.
Slovenian: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo.
Dutch: • als u digoxine gebruikt.
Slovenian: • če jemljete digoksin.
Dutch: U kunt dit opmerken als duizeligheid bij het opstaan.
Slovenian: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.