FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tolga dal frigorifero una penna e la lasci in posizione orizzontale per almeno 15 minuti.
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika in ga pustite v vodoravnem položaju vsaj 15 minut.
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, exenatide a rilascio prolungato deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con exenatide a rilascio prolungato non deve essere ripreso.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem ne sme ponovno uvesti.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa di HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 4).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižal HbA1c (Preglednica 4).
Italian: ES = errore standard, IC = intervallo di confidenza, * p <0,05
Slovenian: SE = standardna napaka (standard error), IZ= interval zaupanja, *p< 0,05
Italian: ASTUCCIO (confezione da 4 penne preriempite monodose)
Slovenian: ŠKATLA - (PAKIRANJE S 4 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI PERESNIKI Z ENKRATNIM ODMERKOM)
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono state di intensità da lieve a moderata.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih dozmernih.
Italian: NON lo ruoti.
Slovenian: Ne odvijajte.
Italian: B. Picchietti forte la penna per miscelare.
Slovenian: B. Odločno potrkajte s peresnikom, da se zdravilo premeša.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha mostrato una superiorità rispetto al placebo nella riduzione del peso corporeo alla settimana 28 (Tabella 6).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi s placebom bolj zmanjšal telesno maso do 28. tedna (preglednica 6).
Italian: Solvente per Bydureon
Slovenian: Vehikel za Bydureon
Italian: Miscela regolare Torbido
Slovenian: Enakomerno premešano Motna mešanica
Italian: Sblocco
Slovenian: Odklenjeno
Italian: Ogni flaconcino contiene 2 mg di exenatide.
Slovenian: En peresnik vsebuje 2 mg eksenatida.
Italian: Classificazione per sistemi e organi/reazione avversa
Slovenian: Organski sistem /poimenovanje neželenih učinkov
Italian: EMA/746670/2017 EMA/H/C/002020
Slovenian: EMA/746670/2017 EMEA/H/C/002020
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Italian: La nausea si presenta soprattutto all'inizio del trattamento e diminuisce con il tempo.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Italian: Inoltre, tutti i pazienti assumevano metformina.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Italian: A tal fine devono essere istruiti in maniera adeguata e attenersi alle indicazioni per l'utilizzatore.
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è stata di intensità da lieve a moderata.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
Italian: Il 17 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bydureon, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Italian: Bydureon exenatide
Slovenian: Bydureon eksenatid
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bydureon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bydureon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Bydureon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente dopo l'iniezione.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
Italian: In tutti gli studi, il principale parametro dell'efficacia è stata la riduzione della quantità di una sostanza nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Italian: Quando Bydureon è aggiunto a una sulfanilurea, il medico può dover ridurre la dose della sulfanilurea perché esiste il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Slovenian: Kadar se zdravilo Bydureon dodaja sulfonilsečnini, mora zdravnik morda zmanjšati odmerek sulfonilsečnine, saj obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Bydureon sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: I pazienti possono autosomministrarsi il medicinale utilizzando un kit fornito con il medicinale.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rilevato che i benefici di Bydureon, tra cui il suo effetto sulla riduzione dei livelli di HbA1c, sostengono il confronto rispetto ai benefici dei medicinali di confronto e che gli effetti indesiderati sono gestibili.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je poudarila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Bydureon, npr. učinek na zmanjševanje ravni HbA1c, dobro primerljive s primerjalnimi zdravili in da so njegovi neželeni učinki obvladljivi.
Italian: Bydureon si è rivelato efficace nel controllo del glucosio nel sangue in sei studi principali condotti su quasi 2 700 pazienti con diabete di tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Italian: Tale azione contribuisce a controllare i livelli di glucosio nel sangue.
Slovenian: To pomaga pri nadzorovanju ravni glukoze v krvi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bydureon sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bydureon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Altre informazioni su Bydureon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
Italian: Nel diabete di tipo 2, il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Italian: Quali benefici di Bydureon sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bydureon izkazalo v študijah?
Italian: Ciò determina un eccesso di glucosio nel sangue.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
Italian: Bydureon è somministrato una volta alla settimana, sempre lo stesso giorno, mediante iniezione sottocutanea nell'addome (pancia), nella coscia o sul retro della parte superiore del braccio.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Bydureon i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bydureon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Perché Bydureon è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bydureon odobreno?
Italian: Bydureon è un medicinale per il diabete usato in associazione ad altri medicinali per il diabete, tra cui l'insulina a lunga durata d'azione, per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2 i cui livelli di glucosio (zucchero) nel sangue non sono adeguatamente controllati con gli altri medicinali.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z dolgodelujočim insulinom, uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri ravni glukoze (sladkorja) v krvi niso zadostno nadzorovane z drugimi zdravili.
Italian: L'aggiunta di Bydureon a metformina o pioglitazone non causa ipoglicemia.
Slovenian: Če se zdravilo Bydureon dodaja metforminu ali pioglitazonu, se hipoglikemija ne pojavi.
Italian: Bydureon è disponibile sotto forma di polvere e solvente che vengono miscelati per produrre una sospensione iniettabile a rilascio prolungato (2 mg di exenatide).
Slovenian: Zdravilo Bydureon je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje 2 mg eksenatida.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bydureon e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bydureon glejte navodilo za uporabo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bydureon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bydureon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Altri effetti indesiderati sono reazioni nel sito di iniezione (prurito e arrossamento), bassi livelli di zucchero nel sangue (quando il medicinale è stato usato in associazione a una sulfanilurea) e mal di testa.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.
Italian: I primi due studi (condotti su un totale di 555 pazienti) hanno messo a confronto Bydureon con un altro medicinale contenente anch'esso exenatide ma somministrato due volte al giorno, entrambi somministrati come terapia aggiuntiva ai medicinali antidiabetici per via orale o al trattamento limitato a dieta ed esercizio fisico.
Slovenian: V prvih dveh študijah (pri skupno 555 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali z drugim zdravilom, ki tudi vsebuje eksenatid, a se daje dvakrat dnevno; obe zdravili se dajeta kot dodatek k peroralnim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni ali v kombinaciji z dieto in telesno vadbo samo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bydureon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bydureon?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bydureon sono nausea e diarrea.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Bydureon sta slabost (siljenje na bruhanje) in driska.
Italian: Il terzo studio (condotto su 514 pazienti) ha messo a confronto Bydureon con sitagliptin o pioglitazone come trattamento aggiuntivo a metformina.
Slovenian: V tretji študiji (pri 514 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali s sitagliptinom ali pioglitazonom kot dodatnim zdravilom pri zdravljenju z metforminom.
Italian: Il principio attivo di Bydureon, exenatide, è un "incretino-mimetico", cioè funziona in maniera uguale alle incretine (ormoni prodotti nell'intestino) aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas in risposta al cibo.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Bydureon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Nel sesto studio (condotto su 464 pazienti), Bydureon somministrato insieme a insulina glargina con o senza metformina è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), anche questo somministrato con insulina glargina con o senza metformina.
Slovenian: V šesti študiji (pri 464 bolnikih) so zdravilo Bydureon v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dajali v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega.
Italian: Bydureon e l'insulina devono essere iniettati separatamente ai pazienti che assumono entrambi i medicinali.
Slovenian: Bolniki, ki hkrati uporabljajo zdravilo Bydureon in insulin, si morajo zdravili vbrizgati ločeno.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bydureon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj se uporablja?
Italian: Come agisce Bydureon?
Slovenian: Kako zdravilo Bydureon deluje?
Italian: Nel primo studio Bydureon ha ridotto i livelli di HbA1c in media di 1,9 punti percentuali dopo 30 settimane di trattamento, rispetto a una diminuzione media di 1,5 punti con exenatide somministrato due volte al giorno.
Slovenian: V prvi študiji je zdravilo Bydureon znižalo ravni HbA1c v povprečju za 1,9 odstotne točke po 30 tednih zdravljenja v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,5 odstotne točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Italian: Nel quinto studio (condotto su 695 pazienti), Bydureon somministrato con dapagliflozin è stato messo a confronto con Bydureon da solo e con dapagliflozin da solo.
Slovenian: V peti študiji (pri 695 bolnikih) so zdravljenje s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina primerjali z zdravljenjem samo z zdravilom Bydureon ali dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Italian: Bydureon contiene il principio attivo exenatide.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Italian: Come si usa Bydureon?
Slovenian: Kako se zdravilo Bydureon uporablja?
Italian: Nel secondo studio la riduzione media è stata di 1,6 punti dopo 24 settimane di trattamento con Bydureon, rispetto a una diminuzione media di 0,9 punti con exenatide somministrato due volte al giorno.
Slovenian: V drugi študiji je bilo povprečno znižanje ravni HbA1c po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon 1,6 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,9 točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon insieme a dapagliflozin è stata di 2,0 punti dopo 28 settimane, rispetto a una diminuzione media di 1,6 punti con Bydureon da solo e di 1,4 punti con dapagliflozin da solo.
Slovenian: Povprečno znižanje pri zdravljenju s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina je bilo po 28 tednih za 2,0 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,6 točke pri zdravljenju z zdravilom Bydureon oziroma 1,4 točke pri zdravljenju z dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Italian: Bydureon li ha ridotti in media di 1,4 punti dopo 26 settimane di trattamento, rispetto a una diminuzione media di 0,8 e 1,1 punti con sitagliptin e pioglitazone, rispettivamente.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je ravni HbA1c po 26 tednih zdravljenja v povprečju znižalo za 1,4 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,8 točke pri zdravljenju s sitagliptinom in 1,1 točke pri zdravljenju s pioglitazonom.
Italian: All'inizio dello studio, i livelli di HbA1c dei pazienti si aggiravano intorno al 9,3 %.
Slovenian: Na začetku študije je bila raven HbA1c pri bolnikih okoli 9,3 %.
Italian: Il quarto studio (condotto su 456 pazienti) ha messo a confronto Bydureon con insulina glargina (insulina a lunga durata d'azione) come trattamento aggiuntivo a metformina associata o meno a una sulfanilurea.
Slovenian: V četrti študiji (pri 456 bolnikih) so zdravilo Bydureon kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z metforminom s sulfonilsečnino ali brez nje primerjali z insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom).
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon è stata di 1,5 punti dopo 26 settimane, rispetto a una diminuzione media di 1,3 punti con insulina glargina.
Slovenian: Po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon se je raven HbA1c v povprečju znižala za 1,5 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,3 točke pri zdravljenju z insulinom glarginom.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon è stata di 1,0 punti dopo 28 settimane, rispetto a una diminuzione media di 0,2 punti con il placebo.
Slovenian: Po 28 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon se je raven HbA1c v povprečju znižala za 1,0 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,2 točke pri zdravljenju s placebom.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Italian: Se vede più di una goccia:
Slovenian: Če vidite več kot eno kapljo:
Italian: Che significato hanno le frecce?
Slovenian: Kaj pomenijo puščice?
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 22 Luglio 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. november 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Italian: L'iniezione è stata completata quando:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Italian: • No.
Slovenian: • Ne.
Italian: PC: SN:
Slovenian: PC: SN: NN:
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni poiché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z uporabo tega zdravila v tej starostni skupini ni izkušenj.
Italian: L'età media dei soggetti è stata di 59 anni e la durata media del diabete di 12,3 anni.
Slovenian: Srednja starost je bila 59 let in srednje trajanje diabetesa 12,3 let.
Italian: DOMANDE FREQUENTI
Slovenian: POGOSTA VPRAŠANJA
Italian: • La preparazione di una Nuova Penna ora è completata.
Slovenian: • Priprava novega peresnika je sedaj zaključena.
Italian: Può apparire una piccola goccia di liquido.
Slovenian: Lahko se pojavi majhna kaplja tekočine.
Italian: Dati di segnalazioni spontanee (denominatore non noto).
Slovenian: Spontano prijavljeni podatki (neznan imenovalec).
Italian: Paragrafo 4 - DOMANDE FREQUENTI: PER LE DOMANDE RELATIVE ALLA PENNA
Slovenian: Poglavje 4 - POGOSTA VPRAŠANJA: ZA VPRAŠANJA O INJEKCIJSKEM PERESNIKU
Italian: Queste riduzioni dell'HbA1c sono state osservate generalmente dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Slovenian: Ta zmanjšanja HbA1c so navadno opazili 12 tednov po začetku zdravljenja.
Italian: Le frecce indicano che lei è pronto per la fase successiva.
Slovenian: Puščice pomenijo, da ste pripravljeni za naslednji korak.
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali uporaba strojev).
Italian: (Vedere paragrafo 3 "Come usare Byetta").
Slovenian: (Glejte poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo Byetta").
Italian: Da usare due volte al giorno.
Slovenian: dvakrat dnevno
Italian: Gli studi su animali non hanno indicato effetti dannosi diretti su fertilità o gravidanza.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih učinkov glede plodnosti ali nosečnosti.
Italian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ireland
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Italian: • Una piccola bolla d'aria è normale.
Slovenian: • Majhen zračni mehurček je običajen.
Italian: Perché ci sono delle bolle d'aria nella cartuccia?
Slovenian: Zakaj so v vložku zračni mehurčki?
Italian: • Può non aver ricevuto l'intera dose.
Slovenian: • Morda niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Italian: Come posso capire quando l'iniezione è stata completata?
Slovenian: Kako vem, kdaj je injiciranje končano?
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.
Slovenian: Vašega odmerka ne spreminjajte, razen če vam je to predpisal vaš zdravnik.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Italian: - Come iniettare questo medicinale.
Slovenian: - Kako si injicirati to zdravilo.
Italian: Queste istruzioni non sono sostitutive delle indicazioni che deve ricevere dal personale sanitario riguardo alla sua condizione medica o il suo trattamento.
Slovenian: Ta navodila ne nadomeščajo odgovorov zdravstvenega delavca glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Italian: Veda Domande Frequenti, numero 4.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, vprašanje št. 4.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Italian: • Si lavi le mani prima di utilizzare la penna.
Slovenian: • Pred uporabo si umijte roke.
Italian: L'uso di agonisti del recettore GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Italian: Exenatide non deve essere usata durante la gravidanza ed è raccomandato l'uso di insulina.
Slovenian: Eksenatida ne smemo uporabljati med nosečnostjo in priporoča se uporaba insulina.
Italian: I profili lipidici devono essere regolarmente monitorati.
Slovenian: Redno moramo nadzorovati profile maščob.
Italian: Un ulteriore 6% dei pazienti ha avuto un titolo anticorpale più alto a 30 settimane.
Slovenian: Dodatnih 6 % bolnikov je po 30 tednih imelo višje titre protiteles.
Italian: Inoltre sono stati riportati alcuni altri effetti indesiderati (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o nekaterih drugih neželenih učinkih (pogostnost ni znana in je ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov):
Italian: In base ai risultati di questo studio non è richiesto un aggiustamento della dose di paracetamolo.
Slovenian: Na osnovi rezultatov te študije, prilagoditev odmerjanja paracetamola ni potrebna.
Italian: In assenza di studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
Slovenian: Takoj se obrnite na svojega zdravnika, če imate simptome kot so
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: USO QUOTIDIANO
Slovenian: VSAKODNEVNA UPORABA
Italian: • Questa penna non è raccomandata per un uso da parte di persone non vedenti o che non sono in grado di vedere abbastanza bene.
Slovenian: • Tega injekcijskega peresnika ne priporočamo uporabljati slepim ali osebam, ki ne vidijo dovolj dobro.