FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga especial cuidado con Eliquis/Lixiana/Roteas - si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek <Eliquis><Lixiana><Roteas> Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 8-11 de febrero de 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 lutego 2016 r.
Spanish: Poco frecuentes (> 1/1.000 a < 1/100)
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Spanish: La mayor parte de los bezoares se encuentra en el estómago, si bien pueden encontrarse en otros lugares del tracto intestinal.
Polish: Większość bezoarów zalega w żołądku, ale bezoary mogą się też znajdować w innych odcinkach przewodu pokarmowego.
Spanish: Tabla 1 Tabla resumen de las reacciones adversas Infecciones e infestaciones
Polish: Tabela 1 Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que informen a su médico si experimentan cualquiera de los síntomas asociados con los episodios anteriores.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby zgłaszali lekarzowi prowadzącemu wystąpienie któregokolwiek objawu związanego z powyższymi zdarzeniami.
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con (NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO).
Polish: U pacjentów należy wykonać badania pod kątem zakażenia wirusem HBV przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym (NAZWA HANDLOWA LEKU).
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Reactivación del virus de la hepatitis B Descripción de las reacciones adversas seleccionadas:
Polish: Częstość nie znana: Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B Opis wybranych działań niepożądanych:
Spanish: (Aplicable a imatinib, dasatinib y nilotinib)
Polish: (Dotyczy imatynibu, dazatynibu i nilotynibu)
Spanish: Los bezoares son concreciones retenidas de alimento no digerido material indigerible (como fibras no digeribles de verduras o frutas) en el tracto intestinal.
Polish: Bezoary to zbite skupiska niestrawionego pokarmu niestrawnego materiału (np. nieulegających trawieniu włókien warzywnych lub owocowych) zatrzymane w przewodzie pokarmowym.
Spanish: Datos sobre reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia de poscomercialización
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych pochodzą z badań klinicznych i z doświadczeń postmarketingowych
Spanish: DUODOPA (levodopa/carbidopa - gel intestinal)Intususcepción (EPITT nº 18424)
Polish: DUODOPA (lewodopa/karbidopa - żel dojelitowy)wgłobienie jelita (EPITT nr 18424)
Spanish: • Bloqueo de la infección (absceso) - puede ocurrir tras colocar la sonda en el estómago.
Polish: • ognisko zakażenia (ropień) - może powstać po wprowadzeniu cewnika do jamy brzusznej.
Spanish: Ciertos episodios se pueden traducir en consecuencias graves, como la cirugía y/o la muerte.
Polish: Niektóre zdarzenia mogą mieć poważne konsekwencje, takie jak zabieg chirurgiczny i (lub) zgon.
Spanish: • Deslizamiento de una parte del intestino a una parte adyacente del intestino (intususcepción)
Polish: • wsunięcie jednej części jelita w przylegającą część (wgłobienie jelita)
Spanish: (Aplicable a bosutinib y ponatinib)
Polish: (Dotyczy bosutynibu i ponatynibu)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lysodren Advertencias y precauciones
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lysodren Ostrzeżenia i środki ostrożności
Spanish: También se ha notificado intususcepción en la fase post-comercialización.
Polish: W badaniach postmarketingowych opisywano również wgłobienie jelita.
Spanish: - Si tiene problemas ginecológicos como sangrado y/o dolor pélvico.
Polish: - występowanie problemów ginekologicznych, takich jak krwawienie i(lub) ból miednicy.
Spanish: Las complicaciones notificadas en ensayos clínicos, y observadas en la etapa post- comercialización, incluyen bezoar, íleo, erosión/úlcera en lugar deimplantación, hemorragia intestinal, isquemia intestinal, obstrucción intestinal, perforación intestinal, intususcepción, pancreatitis, peritonitis, neumoperitoneo e infección postoperatoria de heridas.
Polish: Do powikłań odnotowanych podczas badań klinicznych i obserwowanych w trakcie badań postmarketingowych zalicza się bezoar, czasowe zatrzymanie perystaltyki jelit, nadżerkę lub wrzód w miejscu założenia cewnika, krwotok jelitowy, niedokrwienie jelita, niedrożność mechaniczną jelit, perforację jelita, wgłobienie jelita, zapalenie trzustki, zapalenie otrzewnej, odmę otrzewnową i zakażenia ran pooperacyjnych.
Spanish: Posibles efectos adversos Frecuencia no conocida - Macroquistes ováricos (con síntomas como dolor pélvico, sangrado) - Descenso de la androstenediona (precursor de hormonas sexuales) en análisis de sangre en mujeres - Descenso de la testosterona (hormona sexual) en análisis de sangre en mujeres - Aumento de la globulina fijadora de hormonas sexuales (una proteína que se une a hormonas sexuales) en los análisis de sangre - Descenso de la testosterona libre (hormona sexual) en análisis de sangre en hombres
Polish: Możliwe działania niepożądane Częstość nieznana - Makrotorbiele jajnika (z takimi objawami, jak ból miednicy, krwawienie) - Zmniejszenie stężenia androstendionu (prekursora hormonów płciowych) w badaniach krwi u kobiet - Zmniejszenie stężenia testosteronu (hormonu płciowego) w badaniach krwi u kobiet - Zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe (białka wiążącego hormony płciowe) w badaniach krwi - Zmniejszenie stężenia wolnego testosteronu (hormonu płciowego) w badaniach krwi u mężczyzn
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Polish: Działania niepożądane związane z zastosowaniem pompy lub cewnika Niezbyt często (może wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)
Spanish: - Macroquistes ováricos
Polish: Wgłobienie jelita
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku NAZWA HANDLOWA LEKU
Spanish: - si alguna vez ha tenido o podría tener en este momento una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO podría hacer que la hepatitis B se volviese activa de nuevo, lo que puede resultar mortal en algunos casos.
Polish: - jeśli pacjent miał kiedykolwiek lub może teraz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B; wynika to stąd, że lek NAZWA HANDLOWA LEKU może powodować ponowną aktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B, co może w niektórych przypadkach być śmiertelne; pacjenci będą poddawani dokładnej kontroli przez lekarza pod kątem objawów tego zakażenia przed rozpoczęciem leczenia
Spanish: LYSODREN (mitotano) - Alteraciones de las hormonas sexuales y desarrollo de macroquistes ováricos (EPITT nº
Polish: LYSODREN (mitotan) - zaburzenia hormonów płciowych i rozwój makrotorbieli jajnika (EPITT nr 18301)
Spanish: Un bezoar alrededor de la punta de la sonda yeyunal puede actuar como punto de partida de una obstrucción intestinal o de la formación de una intususcepción.
Polish: Bezoar wokół zakończenia cewnika wprowadzonego do jelita czczego może stanowić punkt początkowy niedrożności jelita lub powstania wgłobienia.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas Sistema de Clasificación de órganos: Exploraciones complementarias (frecuencia no conocida): - Descenso de la androstenediona en sangre (en mujeres) - Descenso de la testosterona en sangre (en mujeres) - Aumento de la globulina fijadora de hormonas sexuales - Descenso de la testosterona libre en sangre (en hombres) Sistema de Clasificación de órganos: Trastornos del aparato reproductor y de la mama (frecuencia no conocida):
Polish: 4.8 Działania niepożądane Układ/narząd: Badania diagnostyczne (częstość nieznana): - Zmniejszenie stężenia androstendionu we krwi (u kobiet) - Zmniejszenie stężenia testosteronu we krwi (u kobiet) - Zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe - zmniejszenie stężenia wolnego testosteronu we krwi (u mężczyzn) Układ/narząd: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi (częstość nieznana): - Makrotorbiele jajnika Kobiety przed menopauzą: opisywano niezłośliwe makrotorbiele jajnika (z takimi objawami, jak ból miednicy, krwawienie).
Spanish: Posibles efectos adversos - Recurrencia (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B si ha tenido hepatitis B en el pasado (una infección del hígado).
Polish: Możliwe działania niepożądane - Nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby) u pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości.
Spanish: Informe a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Polish: Należy poinformować lekarza o występowaniu poniższych okoliczności:
Spanish: El dolor abdominal puede ser un síntoma de las complicaciones mencionadas anteriormente.
Polish: Objawem wymienionych powyżej powikłań mogą być bóle brzucha.
Spanish: • Bloqueo (obstrucción), sangrado o úlcera intestinal
Polish: • niedrożność, krwawienie lub wrzód jelita,
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NAZWA HANDLOWA LEKU należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Polish: • zapalenie jelita grubego,
Spanish: BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) (EPITT nº 18405)
Polish: Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL: GLIVEC (imatynib); SPRYCEL (dazatynib); TASIGNA (nilotynib); BOSULIF (bosutynib); ICLUSIG (ponatynib) - reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (EPITT nr 18405)
Spanish: • Alimentos que quedan adheridos a la sonda provocando su bloqueo.
Polish: • oblepianie cewnika pokarmem powodujące jego zatkanie,
Spanish: En algunos casos se ha producido insuficiencia hepática aguda o hepatitis fulminante que ha dado lugar a trasplante de hígado o a un desenlace mortal (ver sección 4.4).
Polish: Opisywano reaktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B powiązaną ze stosowaniem inhibitorów kinazy tyrozynowej BCR-ABL. Niektóre przypadki prowadziły do ostrej niewydolności wątroby lub piorunującego zapalenia wątroby, a w konsekwencji do przeszczepienia wątroby lub zgonu pacjenta (patrz punkt 4.4).
Spanish: Los portadores del VHB que necesiten tratamiento con NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO se deben someter a una estrecha monitorización para detectar signos y síntomas de infección activa por VHB a lo largo de todo el tratamiento y durante varios meses después de finalizar el tratamiento (ver sección 4.8).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (w tym u pacjentów z aktywną chorobą) i w przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia wirusem HBV w trakcie leczenia należy skonsultować się z ekspertami ds. chorób wątroby i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Nosiciele wirusa HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym NAZWA HANDLOWA LEKU, powinni być poddawani ścisłej obserwacji pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych aktywnego zakażenia wirusem HBV w trakcie całego okresu leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Spanish: Resumen de las Características del Producto:
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych:
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 8-11 de enero de 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 stycznia 2018 r.
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane:
Spanish: Frecuencia «no conocida»
Polish: Możliwe działania niepożądane „Częstość nieznana"
Spanish: Se debe preguntar al paciente sobre posibles trastornos pulmonares, en caso necesario, se efectuará una prueba de función pulmonar.
Polish: Należy zapytać pacjenta o możliwe zaburzenia czynności płuc i, w razie konieczności, wykonać badania czynności płuc.
Spanish: Se puede producir una neumonitis intersticial aguda o crónica, asociada con frecuencia con eosinofilia sanguínea, y se han notificado muertes.
Polish: Może wystąpić ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, często przebiegające z eozynofilią; również notowano przypadki śmiertelne.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del riesgo de neumonitis y recomendarles que se pongan en contacto con su médico de forma inmediata en caso de tos persistente o disnea.
Polish: Należy poinformować pacjenta o ryzyku zapalenia płuc i zalecić niezwłoczny kontakt z lekarzem, jeśli wystąpi przewlekły kaszel lub duszność.
Spanish: Muchos de los pacientes a los que les ocurrió esto tenían factores de riesgo subyacentes para el desarrollo de acontecimientos renales, incluyendo deshidratación, hipertensión preexistente o diabetes.
Polish: U większości pacjentów, u których pojawiły się te zaburzenia, stwierdzono czynniki ryzyka zaburzeń czynności nerek, w tym odwodnienie, wcześniej występujące nadciśnienie lub cukrzycę.
Spanish: Los síntomas suelen incluir disnea, tos (especialmente tos seca improductiva), dolor torácico y fiebre, en cuyo caso los pacientes deben ser controlados en cada visita de seguimiento.
Polish: Typowe objawy obejmują duszność, kaszel (szczególnie suchy kaszel bez wydzieliny), ból w klatce piersiowej oraz gorączkę - co należy kontrolować u pacjenta podczas każdej wizyty.
Spanish: Dulaglutida - Estenosis y obstrucción gastrointestinales (EPITT n.° 18931)
Polish: Dulaglutyd - zwężenie i niedrożność przewodu pokarmowego (EPITT nr 18931)
Spanish: Obstrucción intestinal: forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor de estómago, distensión abdominal o vómitos.
Polish: Niedrożność jelit - ciężka postać zaparcia z takimi dodatkowymi objawami, jak ból brzucha, wzdęcia lub wymioty
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Excreción urinaria aumentada.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zwiększone wydalanie moczu
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hemorragia pulmonar
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): krwawienie z płuc*
Spanish: Con poca frecuencia se han notificado casos de insuficiencia renal aguda con el uso de pemetrexed solo o en combinación con otros agentes quimioterápicos (ver sección 4.4).
Polish: Po zastosowaniu pemetreksedu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi niezbyt często notowano przypadki ostrej niewydolności nerek (patrz punkt 4.4).
Spanish: Medicamentos que contienen metotrexato con indicaciones no oncológicas y oncológicas
Polish: dopuszczonych do obrotu zarówno we wskazaniach nieonkologicznych, jak i onkologicznych
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocida: epistaxis, hemorragia alveolar pulmonar* *(se ha notificado con metotrexato cuando se utiliza en indicaciones reumatológicas y relacionadas)
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: krwawienie z nosa, krwawienie pęcherzykowe* * (notowane podczas stosowania metotreksatu w leczeniu chorób reumatologicznych i w powiązanych wskazaniach)
Spanish: Hipernatremia: sodio elevado en sangre.
Polish: Odczuwanie pragnienia i zwiększone picie wody Hipernatremia - zwiększone stężenie sodu we krwi
Spanish: − Sangre al escupir o toser* *(se ha notificado con metotrexato cuando se utiliza en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente)
Polish: − krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią* *(zgłaszane podczas stosowania metotreksatu u pacjentów z zasadniczą chorobą reumatologiczną)
Spanish: Si observa sangre al escupir o toser, se debe poner en contacto de forma inmediata con su médico.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Spanish: dificultad para respirar, falta de aliento en reposo, dolor en el pecho o fiebre).
Polish: − zapalenie płuc (objawem może być ogólne złe samopoczucie, suchy, drażniący kaszel, skrócenie oddechu, duszność podczas spoczynku, ból w klatce piersiowej lub gorączka)
Spanish: Pemetrexed - Diabetes insípida nefrogénica (EPITT n.° 18930)
Polish: Pemetreksed - nefrogenna moczówka prosta (EPITT nr
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Evaluación del sistema respiratorio
Polish: Ocena układu oddechowego
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Obstrucción intestinal no mecánica
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit „Częstość nieznana": niemechaniczna niedrożność jelit
Spanish: − Sangre al escupir o toser.
Polish: − krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią
Spanish: Efectos adversos graves
Polish: Ciężkie działania niepożądane
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 8-11 de julio de 2019
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 lipca 2019 r.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.
Spanish: Los estudios epidemiológicos disponibles sobre malformaciones cardiacas muestran resultados contradictorios.
Polish: Dostępne badania epidemiologiczne w zakresie deformacji serca wykazują sprzeczne wyniki.
Spanish: Otros efectos adversos con Inlyta pueden ser:
Polish: Inne działania niepożądane leku Inlyta mogą obejmować:
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar utilizar métodos anticonceptivos.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć zastosowanie antykoncepcji.
Spanish: Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Polish: Aflibercept; aksytynib; bewacyzumab; kabozantynib; lenwatynib; nintedanib; pazopanib; ponatynib; ramucyrumab; regorafenib; sorafenib; sunitynib; tywozanib; wandetanib
Spanish: En un estudio de cohorte con 1,8 millones de embarazos, el uso de ondansetrón durante el primer trimestre se asoció a un mayor riesgo de hendiduras bucales (3 casos adicionales por 10.000 mujeres tratadas; riesgo relativo ajustado, 1,24 [IC del 95 %, 1,03-1,48]).
Polish: W jednym z badań kohortowych, które obejmowało 1,8 miliona kobiet w pierwszym trymestrze ciąży, stosowanie ondansteronu powiązano ze zwiększonym ryzykiem deformacji twarzoczaszki [3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych kobiet; skorygowane ryzyko względne, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)].
Spanish: 2 Indicado en recién nacidos y niños menores de 2 años.
Polish: 2 Przeznaczone do stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Spanish: Sin embargo, dado que los estudios con animales no siempre predicen la respuesta en seres humanos, no se recomienda el uso de ondansetrón durante el embarazo.
Polish: Ponieważ jednak badania na zwierzętach nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję u ludzi, kobiety w ciąży nie powinny stosować ondansetronu.
Spanish: Inlyta puede aumentar la probabilidad de hemorragia.
Polish: Inlyta może zwiększać ryzyko krwawienia.
Spanish: La evaluación de los Los estudios en animales de experimentación no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Polish: Ocena eksperymentalnych badań Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie niepożądane działanie dotyczące toksyczności reprodukcyjnej.
Spanish: Se desconoce si <nombre del producto> es seguro durante el embarazo.
Polish: Nie stwierdzono, czy lek <nazwa produktu> jest bezpieczny dla kobiet w ciąży.
Spanish: En los estudios clínicos con axitinib se han notificado acontecimientos hemorrágicos (ver sección 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych aksytynibu notowano zdarzenia krwotoczne (patrz punkt 4.8).
Spanish: Hemorragia.
Polish: Krwawienie.
Spanish: Sección al final del prospecto:
Polish: Sekcja na końcu ulotki dla pacjenta
Spanish: Si ya esta embarazada, cree que está podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar <nombre del producto>.
Polish: Jeżeli pacjentka jest już w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem leku <nazwa własna> powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Aflibercept (Zaltrampa), bevacizumab, cabozantinib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib
Polish: Aflibercept (Zaltrap), bewacyzumab, kabozantynib, nintedanib, pazopanib, ponatynib, ramucyrumab, regorafenib, sorafenib, tywozanib, wandetanib Charakterystyka Produktu Leczniczego
Spanish: • cálculos renales y dolor renal asociado (ver también sección 2)
Polish: • kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek (patrz także punkt 2)
Spanish: el desarrollo del embrión o el feto, la evolución de la gestación y el desarrollo perinatal y posnatal.
Polish: rozwoju zarodka lub płodu, przebiegu ciąży oraz rozwoju perinatalnego i postnatalnego.
Spanish: Si el sangrado requiere intervención médica, interrumpir temporalmente la dosis de axitinib.
Polish: Jeśli jakieś krwawienie spowoduje konieczność interwencji medycznej, należy na pewien czas przerwać stosowanie aksytynibu.
Spanish: Se recomienda garantizar una ingesta suficiente de líquidos durante el tratamiento.
Polish: Podczas leczenia należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.
Spanish: Si ha sufrido un episodio anterior de desgarro de la pared aórtica conocido como disección aórtica.
Polish: - Jeśli doszło uprzednio do rozdarcia ściany aorty zwanego rozwarstwieniem aorty.
Spanish: Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Polish: Jeżeli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, może zostać doradzone zastosowanie skutecznej antykoncepcji.
Spanish: Con base en la experiencia humana obtenida de estudios epidemiológicos, se sospecha que ondansetrón causa malformaciones bucofaciales si se administra durante el primer trimestre de embarazo.
Polish: Na podstawie doświadczenia z badań epidemiologicznych, podejrzewa się, że ondansetron podawany w pierwszym trymestrze ciąży wywołuje deformacje twarzoczaszki.
Spanish: (* incluir recién nacidos y si el producto está indicado en dicha población) [Para los productos utilizados en <recién nacidos y *> niños menores de 2 años] 2.
Polish: (*zwrot noworodków i należy zawrzeć, jeżeli produkt jest przeznaczony dla tej grupy) [Dotyczy produktów przeznaczonych do stosowania u <noworodków i *> dzieci w wieku poniżej 2 lat] 2.
Spanish: Ondansetrón - Señal sobre anomalías congénitas tras la exposición intrauterina durante el primer trimestre del embarazo a partir de publicaciones recientes (EPITT n.º 19.353)
Polish: Ondansetron - sygnały dotyczące wad wrodzonych po narażeniu in utero podczas pierwszego trymestru ciąży, wynikające z najnowszych publikacji (Nr EPITT 19353)
Spanish: Se han notificado casos de rotura de aneurismas (incluidos aneurismas preexistentes), algunos de ellos con consecuencias mortales.
Polish: Zgłaszano przypadki pęknięcia tętniaka (w tym wcześniej już rozpoznanego); niektóre z nich zakończyły się zgonem.
Spanish: Poco frecuentes dolor intenso en la espalda, el pecho o el abdomen asociados al desgarro de la pared de la aorta y a hemorragia interna
Polish: Niezbyt często ciężki ból pleców, klatki piersiowej lub brzucha związany z rozwarstwieniem ściany aorty i wewnętrznym krwawieniem
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han notificado casos de nefrolitiasis con el uso de mesalazina, lo que incluye la aparición de cálculos con un contenido de mesalazina del 100 %.
Polish: Po zastosowaniu mesalazyny odnotowano przypadki wystąpienia kamicy układu moczowego, w tym kamieni składających się w 100% z mesalazyny.