FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Blockering av gallflödet från levern (kolestas), vilket kan orsaka hudklåda, gulaktig hud,
Bulgarian: Запушване на оттичането на жлъчката от черния дроб (холестаза), което може да предизвика сърбеж по кожата, пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и много светли изпражнения
Swedish: • Avbryt behandlingen och fortsätt kontrollera njurfunktionen (serumkreatinin eller kreatininclearance) Behandlingen med Kyprolis kan återupptas när njurfunktionen har återhämtat sig till inom 25 % av nivån vid behandlingsstart; överväg att sänka Kyprolis dosen med 1 dosnivåa
Bulgarian: Kyprolis трябва да се възобнови, когато бъбречната функция е възстановена в рамките на 25% от изходното ниво; да се обмисли възобновяване на лечението при намаляване с 1 ниво на дозатаa
Swedish: KRd = Kyprolis, lenalidomid och dexametason; Rd = lenalidomid och dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European society for blood and marrow transplantation; mån. = månader Obs!
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид, дексаметазон; PFS = преживяемост без прогресия; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал; IMWG = Международна работна група по миелом; EBMT = Европейска група по костно-мозъчна трансплантация Забележка:
Swedish: • Ovanliga blåmärken eller blödningar, såsom ett skärsår som tar ovanligt lång tid att sluta blöda, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Bulgarian: Необичайно образуване на синини или кървене, като например порязване, при което е необходимо повече време от обичайното, за да спре кървенето; или вътрешен кръвоизлив като храчене на кръв, повръщане на кръв, тъмни като катран изпражнения, или яркочервена кръв в изпражненията; или кръвоизлив в мозъка, водещ до внезапно изтръпване или парализа на едната страна на лицето, краката или ръцете, внезапно силно главоболие, или проблеми със зрението, или затруднения в говора или преглъщането
Swedish: PFS månader median (95 % CI) HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb
Bulgarian: PFS медиана месеци (95% CI) HR (95% CI); едностранна p-стойностб OS медиана месеци (95% CI) HR (95% CI); едностранна p-стойностб
Swedish: Patienter med hjärtsvikt i NYHA-(New York Heart Association)-klass III eller IV, som nyligen hade haft myokardinfarkt eller med rytmstörningar där ingen effekt erhölls av läkemedel, var uteslutna från de kliniska prövningarna.
Bulgarian: Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA), пресен инфаркт на миокарда и проводни нарушения, които не са контролирани с лекарствени продукти, не са били подходящи за включване в клиничните изпитвания.
Swedish: Eftersom Kyprolis administreras i kombination med andra läkemedel ska produktresuméerna för dessa läkemedel läsas innan behandlingen med Kyprolis sätts in. Eftersom lenalidomid kan användas i kombination med Kyprolis måste i synnerhet kraven på graviditetstestning och eventuell användning av lämplig preventivmetod i samband med lenalidomidbehandling beaktas (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Тъй като леналидомид може да се използва в комбинация с Kyprolis, необходимо е да се обърне специално внимание на изследването за бременност при лечение с леналидомид и изискванията за превенция (вж. точка 4.6).
Swedish: 25 mg dagligen a. Infusionstiden är 10 minuter och förblir densamma under behandlingsregimen
Bulgarian: Времето на инфузия е 10 минути и остава постоянно по време на схемата
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор.
Swedish: • Ovanliga blödningar, t.ex. om du väldigt lätt får blåmärken eller om det tar ovanligt lång tid innan det slutar blöda från en skada, t.ex. ett skärsår, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Bulgarian: Необичайно кървене, включително лесно кръвонасядане, кървене от нараняване, като например порязване, което отнема повече време от очакваното, за да спре; или вътрешен кръвоизлив като храчене на кръв, повръщане на кръв, тъмни като катран изпражнения, или яркочервена кръв в изпражненията; или кръвоизлив в мозъка, водещ до внезапно изтръпване или парализа на едната страна на лицето, краката или ръцете, внезапно силно главоболие, или проблеми със зрението, или затруднения в говора или преглъщането.
Swedish: Dexametason (mg)
Bulgarian: Дексаметазон (mg) Леналидомид
Swedish: HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
Bulgarian: ORR n (%)a, в ≥ CRг ≥ VGPRд
Swedish: Akut andnödssyndrom (ARDS), akut andningssvikt och akut diffus infiltrativ lungsjukdom, såsom pneumonit och interstitiell lungsjukdom, har förekommit hos patienter som får Kyprolis.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Kyprolis са наблюдавани остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), остра респираторна недостатъчност и остра дифузна инфилтративна белодробна болест, като пневмонит и интерстициална белодробна болест.
Swedish: • Influensaliknande symtom
Bulgarian: Грипоподобни симптоми (грип)
Swedish: Kaplan-Meier-kurva av en analys av total överlevnad vid recidiverande multipelt myeloma
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier на обща преживяемост при рецидивирал множествен миеломa
Swedish: Hos patienter som var refraktära mot lenalidomid (25 %) var median-PFS 8,6 månader i Kd-armen jämfört med 6,6 månader i Vd-armen (HR = 0,80; 95 % CI: 0,57; 1,11), ORR var 61,9 % jämfört med 54,9 %.
Bulgarian: 8,6 месеца в Kd рамото спрямо 6,6 месеца във Vd рамото (HR = 0,80, 95% CI: 0,57, 1,11), ORR е 61,9% спрямо 54,9%.
Swedish: Trötthet, yrsel, svimning, dimsyn, sömnighet och/eller blodtrycksfall har observerats i kliniska prövningar.
Bulgarian: В клиничните изпитвания са наблюдавани умора, замаяност, прималяване, замъглено зрение, сомнолентност и/или спадане на кръвното налягане.
Swedish: Lunginflammation Luftvägsinfektioner
Bulgarian: Инфекция на дихателните пътища
Swedish: Dock har högre förekomst av avvikande leverfunktion, biverkningar ≥ grad 3 och allvarliga biverkningar rapporterats hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion vid behandlingsstart jämfört med patienter med normal leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане на изходно ниво се съобщава по-висока честота на отклонения в чернодробната функция, нежелани събития степен ≥ 3 и сериозни нежелани събития, в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över total överlevnad i studie 2011-003 på recidiverande multipelt myelom
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier на общата преживяемост при рецидивирал множествен миелом, проучване 2011-003
Swedish: Dödsfall, n (%) Median OS, mån.
Bulgarian: Смърт, n (%)
Swedish: • Hosta som också kan förekomma tillsammans med trånghetskänsla eller smärta i bröstet samt nästäppa (bronkit)
Bulgarian: Кашлица, която може да включва стягане в гърдите или болка, запушване на носа
Swedish: • Tandvärk
Bulgarian: Зъбобол
Swedish: HR (Kd/Vd) (95 % CI) p-värde (1-sidigt)
Bulgarian: HR (Kd/Vd) (95% CI)
Swedish: Nedsatt njurfunktion Sänkt renalt kreatininclearance
Bulgarian: Намален креатининов бъбречен клирънс
Swedish: • Blödningar i lungorna
Bulgarian: Кървене в белите дробове
Swedish: Den geometriska medelkvoten för AUClast vid dosen 15 mg/m2 på dag 1 i cykel 1 till patienter med lindrig, måttlig eller gravt nedsatt njurfunktion samt patienter i dialys jämfört med patienter med normal njurfunktion var 124,36 %, 111,07 %, 84,73 % respektive 121,72 %.
Bulgarian: умерено, тежко бъбречно увреждане и хронична диализа спрямо нормалната бъбречна функция е съответно 124,36%, 111,07%, 84,73% и 121,72%.
Swedish: Tillsammans med Kyprolis kommer du också att få antingen lenalidomid och dexametason, eller enbart dexametason.
Bulgarian: Вие ще получавате също леналидомид и дексаметазон, или само дексаметазон.
Swedish: Under behandlingen med Kyprolis ska samtliga patienter utvärderas rutinmässigt med avseende på blodtrycket och vid behov behandlas.
Bulgarian: Всички пациенти трябва редовно да се изследват за хипертония, докато се лекуват с Kyprolis и да се лекуват, както е необходимо.
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib plus dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; mån. = månader; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall
Bulgarian: Kd = Kyprolis плюс дексаметазон; Vd = бортезомиб плюс дексаметазон; PFS = преживяемост без прогресия; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал
Swedish: Utvärdera och avbryt behandlingen med Kyprolis tills tillstånden har gått tillbaka och överväg om behandlingen med Kyprolis ska återupptas baserat på en individuell bedömning av nytta och risk (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Необходима е оценка и спиране на лечението с Kyprolis до отшумяване на събитията, и обмисляне дали да се възобнови приложението на Kyprolis въз основа на оценка на съотношението полза/риск (вж. точка 4.2).
Swedish: • Grå starr
Bulgarian: Херпес зостер*
Swedish: HR (KRd/Rd) (95 % CI) p-värde (1-sidigt)
Bulgarian: HR (KRd/Rd) (95% CI)
Swedish: I en klinisk prövning där peroralt midazolam användes som CYP3A-prob och man studerade carfilzomib i en dos om 27 mg/m2 (2-10 minuter lång infusion) visades att midazolams farmakokinetik inte påverkades av samtidig administrering av carfilzomib, vilket tyder på att carfilzomib inte förväntas hämma metabolismen av CYP3A4/5-substrat och inte är en CYP3A4-inducerare hos människor.
Bulgarian: че фармакокинетиката на мидазолам не се повлиява от едновременно приложение на карфилзомиб, което показва, че не се очаква карфилзомиб да инхибира метаболизма на субстрати на CYP3A4/5 и не е индуктор на CYP3A4 при хора.
Swedish: Fall av levertoxicitet, däribland fall med dödlig utgång, har rapporterats.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробна недостатъчност, включителнно случаи с летален изход.
Swedish: Dosen beräknas utifrån patientens kroppsyta vid behandlingsstart.
Bulgarian: Дозата се изчислява като се използва изходната телесна повърхност на пациента (body surface area, BSA).
Swedish: En statistiskt signifikant fördel i total överlevnad observerades för patienter i Kd-armen jämfört med patienterna i Vd-armen (HR = 0,791; 95 % CI; 0,65, 0,96; p-värde = 0,010) (se figur 4).
Bulgarian: Наблюдавано е статистически значимо предимство по отношение на OS при пациентите в Kd рамото, в сравнение с пациентите във Vd рамото (HR = 0,791; 95% CI: 0,65,
Swedish: Muskelsvaghet
Bulgarian: Слабост
Swedish: 25 mg dagligen Cykel 2-12
Bulgarian: 25 mg дневно a.
Swedish: Kyprolis i kombination med dexametason
Bulgarian: Kyprolis в комбинация с дексаметазон
Swedish: Tredje minskningen av Kyprolisdosen
Bulgarian: Трето намаляване на дозата на
Swedish: Justering av den totala vätskevolymen ska baseras på klinisk status vid behandlingsstart hos patienter med hjärtsvikt eller som löper risk att drabbas av hjärtsvikt (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Общият обем течности може да се коригира, както е клинично показано при пациенти с изходна сърдечна недостатъчност, или които са изложени на риск от сърдечна недостатъчност (вж.
Swedish: Cytomegalovirusinfektion Reaktivering av hepatit B-virus
Bulgarian: Реактивиране на вируса на хепатит B
Swedish: Gastroenterit Virusinfektion Nasofaryngit Rinit
Bulgarian: Вирусна инфекция Назофарингит Ринит
Swedish: ORR n (%) sCR CR VGPR PR 95 % CI av ORR Ensidigt p-värde KRd = Kyprolis, lenalidomid och dexametason; Rd = lenalidomid och dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall; OS = total överlevnad; ORR = total responsfrekvens; sCR = stringent komplett respons; CR = komplett respons; VGPR = mycket bra partiell respons; PR = partiell respons; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European society for blood and marrow transplantation a. Fastställdes av en oberoende granskningskommitté med standardiserade objektiva IMWG/EBMT-responskriterier.
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; PFS = преживяемост без прогресия; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал; OS = обща преживяемост; ORR = степен на общо повлияване; sCR = неоспорим пълен отговор; CR = пълен отговор; VGPR = много добър частичен отговор; PR = частичен отговор; IMWG = Международна работна група по миелом; EBMT = Европейско дружество по костно-мозъчна трансплантация a.
Swedish: Muskuloskeletal bröstsmärta Skelettsmärta Myalgi
Bulgarian: Мускулно-скелетна гръдна болка Болка в костите Миалгия
Swedish: • Avbryt behandlingen tills patienten eller patologin i lab återhämtat sig till nivån vid behandlingsstart
Bulgarian: Спиране, докато не отшуми или не се възстанови до изходното ниво
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Намалена фракция на изтласкване
Swedish: Fall av akut njursvikt har rapporterats hos patienter som får Kyprolis.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност при пациенти, които получават Kyprolis.
Swedish: Kyprolis 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 30 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Bulgarian: ПРОДУКТ Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор
Swedish: Kyprolis 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 30 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning carfilzomib
Bulgarian: Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор карфилзомиб (carfilzomib)
Swedish: Fall av tumörlyssyndrom, däribland fall med dödlig utgång, har rapporterat hos patienter som får Kyprolis.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на синдром на туморен разпад (tumour lysis syndrome, TLS), включително с летален изход, при пациенти, които получават Kyprolis.
Swedish: Hjärtsvikt
Bulgarian: Сърцебиене
Swedish: Dosen 20/56 mg/m2 ska administreras under 30 minuter.
Bulgarian: Дозата 20/56 mg/m2 трябва да се приложи в продължение на
Swedish: Myokardinfarkt Förmaksflimmer Takykardi
Bulgarian: Миокардна исхемия Перикардит Перикарден излив
Swedish: • Andningssvårigheter, däribland andnöd i vila eller aktivitet eller hosta, snabb andning, en känsla av att du inte får tillräckligt med luft, väsande andning eller hosta, dessa kan vara tecken på lungproblem.
Bulgarian: Затруднено дишане, включително задух в покой или при физическо усилие, или кашлица (диспнея), учестено дишане, недостиг на въздух, хрипове или кашлица, които могат да бъдат симптоми на белодробна токсичност
Swedish: Andnöd har rapporterats hos patienter som behandlas med Kyprolis.
Bulgarian: Диспнея се съобщава често при пациенти, лекувани с Kyprolis.
Swedish: 30 ml injektionsflaska av klart typ I-glas, försluten med en fluorpolymerlaminerad elastomerpropp och en aluminiumförsegling med ett orange snäpplock av plast.
Bulgarian: Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Флакон 30 ml от прозрачно стъкло тип I, затворен с ламинирана с флуорополимер еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с оранжево пластмасово отчупващо се капаче.
Swedish: I kliniska studier med Kyprolis förekom hjärttoxicitet och andnöd tidigt under behandlingen med Kyprolis (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В клиничните изпитвания с Kyprolis, сърдечна токсичност и диспнея обикновено настъват в началото на курса на лечение с Kyprolis (вж.
Swedish: Men om det skulle hända kommer läkaren att övervaka dig för biverkningar.
Bulgarian: Въпреки това, ако Ви е приложена твърде голяма доза Kyprolis, Вашият лекар ще Ви наблюдава за нежелани реакции.
Swedish: • Skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta
Bulgarian: Костна болка, мускулна болка, болка в гърдите
Swedish: När administreringen ska göras via en infusionspåse, använd endast en 21-gauge-nål eller en nål med högre gauge-tal (utvändig diameter på 0,8 mm eller mindre).
Bulgarian: Когато се прилага в интравенозен сак, използвайте само игла с размер 21 или по-голям (игла с външен диаметър 0,8 mm или по-малък), за да изтеглите изчислената доза от флакона и да я разредите в 50 или 100 ml интравенозен сак, съдържащ 5% глюкоза разтвор за инжекции.
Swedish: Multiorgandysfunktionsyndrom
Bulgarian: Синдром на мултиорганна дисфункция
Swedish: 50 ml injektionsflaska av klart typ I-glas, försluten med en fluorpolymerlaminerad elastomerpropp och en aluminiumförsegling med ett lila snäpplock av plast.
Bulgarian: Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор Флакон 50 ml от прозрачно стъкло тип I, затворен с ламинирана с флуорополимер еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с лилаво пластмасово отчупващо се капаче.
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Ungern, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril Tyskland: Kevatril
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Естония, Финландия, Унгария, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия,Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство: Kytril Германия: Kevatril.
Swedish: Frekvenskategorierna är följande:
Bulgarian: Категориите на честотата са както следва:
Swedish: Om förändringar sker, är de vanligtvis utan klinisk betydelse.
Bulgarian: Ако все пак настъпят промени, те обикновено са без клинично значение.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка.
Swedish: Tillgängliga data finns beskrivet i avsnitt 5.1 men någon doseringsrekommendation kan inte göras.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но не може да се правят препоръки за дозиране.
Swedish: ATC-kod: A04AA02.
Bulgarian: ATC код: A04AA02.
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Bulgarian: {тел.:} {факс:} {е-мейл:}
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптомите са същите като Вашите.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 65%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 65 %.
Swedish: Du kommer att behandlas beroende på dina symtom.
Bulgarian: Ще бъдете лекувани в зависимост от симптомите Ви.
Swedish: • sömnproblem (sömnlöshet)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Swedish: När det ges i högre doser och under en längre tid kan emellertid risken för karcinogenicitet inte uteslutas.
Bulgarian: Когато обаче се прилага в по-високи дози и за продължителен период от време, не може да се изключи риск от канцерогенност.
Swedish: Dessa tabletter används bara till vuxna.
Bulgarian: Тези таблетки се употребяват само при възрастни.
Swedish: Andra biverkningar som kan förekomma när du tar detta läkemedel är:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, които може да получите, докато вземате това лекарство, са:
Swedish: Tabletterna ska sväljs hela med vatten.
Bulgarian: Таблетки трябва да се поглъщат цели с вода.
Swedish: Sluta inte ta ditt läkemedel innan behandlingen är klar.
Bulgarian: Не спирайте приема на Вашето лекарство преди лечението да е завършило.
Swedish: Symtomen på överdos är lätt huvudvärk.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват леко главоболие.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Swedish: Trots dessa förändringar är dosjustering inte nödvändig (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Въпреки тези промени, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Swedish: Om du slutar att ta läkemedlet kan dina symtom återkomma.
Bulgarian: Ако спрете лечението с лекарството, симптомите Ви може да се появят отново.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot Kytril.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за Kytril.
Swedish: Barn Barn ska inte ta dessa tabletter.
Bulgarian: Децата не трябва да приемат тези таблетки.
Swedish: Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гранисетрон таблетки при деца не са установени.
Swedish: En tilläggsdos kan administreras inom 24 timmar, om det krävs.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи една допълнителна доза в рамките на 24 часа.
Swedish: Kräkningscentrum är lokaliserat i hjärnstammens medullära strukturer.
Bulgarian: Центърът на повръщане е разположен в медуларните структури на мозъчния ствол.
Swedish: Lösningen ska spädas ut till 5 ml per mg.
Bulgarian: Разтворът трябва да се разреди до 5 ml на mg.
Swedish: Tecken på detta kan vara röda, upphöjda kliande utslag
Bulgarian: Признаците може да включват червени, изпъкнали пъпки.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av granisetron hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на гранисетрон при бременни жени.
Swedish: Barn kommer att få maximalt 2 doser per dag med minst 10 minuters mellanrum.
Bulgarian: Обикновено при деца се прилагат 2 дози на ден, най-малко през 10 минути.
Swedish: Eftersom injektionen ges till dig av en läkare eller sjuksköterska är det osannolikt att du får en för hög dos.
Bulgarian: Тъй като инжекцията ще Ви се даде от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да получите повече от необходимата доза.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inte några särskilda risker för människa vid användning med rekommenderad dos för människa.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност не показват специален риск за хората, когато се прилага в препоръчителните за човека дози.
Swedish: Effekten av injektionen kan förstärkas genom användning av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Bulgarian: Ефектът на инжекцията може да се подобри чрез употребата на лекарства, наречени адренокортикостероиоди.
Swedish: Denna struktur saknar en effektiv blod-hjärnbarriär och kommer att detektera emetiska ämnen i både den systemiska cirkulationen och cerebrospinalvätska.
Bulgarian: В тази структура няма ефективна кръвно-мозъчна бариера и открива еметични агенти както от системното кръвообращение, така и в цереброспиналната течност.
Swedish: Dessa data bidrar till att klargöra den molekylära mekanismen för några av de EKG-förändringar som är associerade med denna grupp av ämnen (särskilt QT- och QRS-förlängning).
Bulgarian: Тези данни спомагат за изясняване на молекулярните механизми, по които възникнат някои от промените в ЕКГ (особено удължаването на QT и QRS), свързани с този клас лекарствени средства.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Kytril
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Китрил
Swedish: • allergiska reaktioner (anafylaxi).
Bulgarian: алергични реакции (анафилаксия).
Swedish: Tecken på detta kan vara svullnad i halsen, ansiktet, läpparna och munnen, svårigheter att andas och svälja.
Bulgarian: Признаците може да включват подуване на гърлото, лицето, устните и устата, затруднения при дишане или преглъщане.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt eller indirekt skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията върху животни не са показали директен или индиректен тератогенен ефект (вж. точка 5.3).
Swedish: Oral biotillgänglighet påverkas normalt inte av föda.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
Swedish: Granisetron har en omfattande distribution med en genomsnittlig distributionsvolym på cirka 3 l/kg.
Bulgarian: Гранисетрон се разпределя екстензивно, като средният обем на разпределение е приблизително 3 l/kg.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användning av granisetron under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка, се препоръчва избягване употребата на гранисетрон по време на бременност.
Swedish: Dessa tabletter rekommenderas inte till barn.
Bulgarian: Тези таблетки не се препоръчват при деца.