FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на радиоактивно белязан лакозамид около 95% от радиоактивността се установява в урината, а по-малко от 0,5% - в изпражненията.
Lithuanian: Išgėrus ir suleidus į veną radioaktyviaisiais izotopais pažymėto lakozamido, maždaug 95 % pavartoto radioaktyvumo susikaupė šlapime, o mažiau kaip 0,5 % - išmatose.
Bulgarian: Въз основа на анализа на данни от неинфериорно клинично проучване за монотерапия, сравняващо лакозамид и карбамазепин с контролирано освобождаване (controlled release - CR), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (≥ 10%) при лакозамид са били главоболие и световъртеж.
Lithuanian: Remiantis duomenų analize iš monoterapijos klinikinio tyrimo, kurio metu buvo siekiama nustatyti ne prastesnį lakozamido poveikį, lyginant su kontroliuojamo atsipalaidavimo karbamazepinu (CR), dažniausios nustatytos nepageidaujamos reakcijos (≥ 10 %), pasireiškusios gydant lakozamidu, buvo galvos skausmas ir svaigulys.
Bulgarian: Преувеличено усещане за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма;
Lithuanian: • perdėtai gera savijauta, nesamų dalykų matymas ir (arba) girdėjimas;
Bulgarian: При всички пациенти с бъбречни увреждания титрирането на дозата трябва да се извършва внимателно (вижте точка 5.2).
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato dozę reikia titruoti atsargiai (žr.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, защото те могат да увеличат или намалят ефекта на Лакозамид UCB във Вашия организъм:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali sustiprinti arba susilpninti Lacosamide UCB poveikį Jūsų organizmui:
Bulgarian: Разклатете добре бутилката преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratykite buteliuką.
Bulgarian: Процентът на отпадане от лечение поради нежелани реакции е 10,6% при пациентите, лекувани с лакозамид, и 15,6% при пациентите, лекувани с карбамазепин CR.
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis lakozamidu gydytų pacientų grupėje buvo 10,6 %, o gydytų karbamazepinu CR - 15,6 %.
Bulgarian: От градуираното деление за 1 ml всяко градуиране отговаря на 0,25 ml, което се равнява на 2,5 mg лакозамид.
Lithuanian: Nuo 1 ml matavimo padalos kiekviena padala atitinka 0,25 ml, tai yra 2,5 mg lakozamido.
Bulgarian: Списък на помощните вещества вода за инжекции натриев хлорид хлороводородна киселина (за рН изравняване)
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas injekcinis vanduo natrio chloridas vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Bulgarian: Точният обем на инфузионния разтвор трябва да се изчисли според точното телесно тегло на детето.
Lithuanian: Tikslų infuzinio tirpalo tūrį reikia apskaičiuoti pagal tikslų vaiko kūno svorį.
Bulgarian: Като предпазна мярка не използвайте Лакозамид UCB с алкохол.
Lithuanian: Lacosamide UCB vartojimas su alkoholiu Dėl saugumo nevartokite Lacosamide UCB kartu su alkoholiu.
Bulgarian: Съдържа: сорбитол (E420), натриев метил парахидроксибензоат (E219), аспартам (E951), натрий.
Lithuanian: Sudėtyje yra sorbitolio (E420), metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), aspartamo (E951) ir natrio.
Bulgarian: Издърпайте буталото надолу, за да напълните спринцовката за перорални форми с малко количество разтвор (фигура 6).
Lithuanian: • Patraukite stūmoklį žemyn, kad į geriamąjį švirkštą įbėgtų šiek tiek tirpalo (6 pav.).
Bulgarian: Конвулсии (3)
Lithuanian: Konvulsijos(3)
Bulgarian: Извадете адаптора от спринцовката за перорални форми (фигура 2).
Lithuanian: • Nuimkite adapterį nuo geriamojo švirkšto (2 pav.).
Bulgarian: Широко разпрострян обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą ir padidėjusį tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičių (eozinofiliją); išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30 % kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė); konvulsijos.
Bulgarian: Пациенти с тегло 50 kg или повече: използвайте мерителната чашка.
Lithuanian: 50 kg arba daugiau sveriantiems pacientams: naudoti matavimo taurelę.
Bulgarian: Съществуват ограничени клинични данни за пациенти в старческа възраст с епилепсия, специално на дози по-големи от 400 mg/ден (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaistinio preparato, ypač didesnių nei 400 mg jo dozių per parą vartojimą senyviems pacientams, sergantiems epilepsija, nepakanka (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Ефикасността на лакозамид като допълващо лечение (200 mg дневно, 400 mg дневно) е оценена в 3 многоцентрови, рандомизирани, плацебо контролирани клинични проучвания с 12седмична продължителност.
Lithuanian: Lakozamido, kaip papildomo gydymo rekomenduojamomis dozėmis (200 mg per parą, 400 mg per parą), veiksmingumas buvo nustatytas atlikus 3 daugiacentrius atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su 12 savaičių palaikomuoju laikotarpiu.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Лакозамид UCB, той ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Lacosamide UCB, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа 2,6 mmol (или 59,8 mg) натрий.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 2,6 mmol (ar 59,8 mg) natrio flakone.
Bulgarian: Внимателно проследявайте пациенти с данни за проблеми с проводимостта на сърцето, приемащи съпътстващи лекарства, които удължават PR-интервала или с тежко сърдечно заболяване (напр. миокардна исхемия, сърдечна недостатъчност), когато дозата на лакозамид е по-висока от 400 mg /ден (вж. по-долу Начин на приложение и точка 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra žinomų širdies laidumo sutrikimų, kurie kartu vartoja vaistinius preparatus, pailginančius PR intervalą, arba kurie serga sunkia širdies liga (pvz., miokardo išemija, širdies nepakankamumu), kai lakozamido dozė yra didesnė nei 400 mg per parą (žr.
Bulgarian: Започване на лечение с лакозамид с натоварваща доза Лечение с лакозамид може да се започне също с единична натоварваща доза 200 mg, последвана приблизително 12 часа по-късно от 100 mg два пъти дневно (200 mg/ден) като поддържаща схема на лечение.
Lithuanian: Pradinis gydymas įsotinamąja lakozamido doze Gydymą lakozamidu taip pat galima pradėti vienkartine įsotinamąja 200 mg doze, vėliau, apytiksliai po 12 valandų, skiriant po 100 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (200 mg per parą).
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratyti.
Bulgarian: Във всички тези контролирани проучвания честотата на преустановяване на лечението поради нежелани лекарствени реакции е 12,2% при пациентите, рандомизирани за лакозамид, и 1,6% при пациентите, рандомизирани за плацебо.
Lithuanian: Visuose šiuose kontroliuojamuose tyrimuose, vaistinio preparato nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojančių lakozamidą pacientų grupėje buvo 12,2 %, o placebo grupėje - 1,6 %.
Bulgarian: Кутия с 168 филмирани таблетки съдържаща 3 кутии с по 56 филмирани таблетки (с Blue box)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 168 plėvele dengtomis tabletėmis, kurioje yra 3 kartoninės dėžutės su 56 plėvele dengtomis tabletėmis (su „Mėlynuoju langeliu")
Bulgarian: Минималният обем за извличане е 1 ml, което се равнява на 10 mg лакозамид.
Lithuanian: Minimalus ištraukiamas tūris yra 1 ml, jis atitinka 10 mg lakozamido.
Bulgarian: Слабо вискозна, бистра, безцветна до жълто-кафява течност.
Lithuanian: Skaidrus tirpalas nuo šviesiai geltonos iki geltonai rudos spalvos.
Bulgarian: Кутия с 56 филмирани таблетки 200 mg (без Blue Box)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 56 plėvele dengtomis tabletėmis 200 mg (be „Mėlynojo langelio")
Bulgarian: Кутия с 56 филмирани таблетки 150 mg (без Blue Box)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 56 plėvele dengtomis tabletėmis 150 mg (be „Mėlynojo langelio")
Bulgarian: Име и адрес на производителя(и), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Bulgarian: "Завъртане" (световъртеж), чувство на опиянение;
Lithuanian: • galvos sukimasis (vertigo), apgirtimo pojūtis;
Bulgarian: 100 mg таблетки: жълт железен оксид (E172)
Lithuanian: 100 mg tabletė: geltonasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Лакозамид UCB.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums (arba nesate dėl to tikri), prieš vartodami Lacosamide UCB pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Инфузионният разтвор е алтернатива за пациентитe, когато пероралното приложение е временно невъзможно.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas taip pat yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Bulgarian: Лакозамид UCB не се препоръчва за деца на възраст под 4 години.
Lithuanian: Jaunesniems nei 4 metų vaikamsLacosamide UCB nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.
Bulgarian: Извадете спринцовката за перорални форми от адаптора (фигура 10).
Lithuanian: • Ištraukite geriamąjį švirkštą iš adapterio (10 pav.).
Bulgarian: Активното вещество е лакозамид.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lakozamidas.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани след случайно или преднамерено предозиране на лакозамид са свързани главно с ЦНС и стомашно-чревна система.
Lithuanian: Po netyčinio ar tyčinio lakozamido perdozavimo pasireiškę simptomai buvo daugiausiai susiję su centrinės nervų sistemos ir virškinimo trakto sutrikimais.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Bulgarian: EU/1/19/1383/004 EU/1/19/1383/005 EU/1/19/1383/006 EU/1/19/1383/007 EU/1/19/1383/008 EU/1/19/1383/009 EU/1/19/1383/010 EU/1/19/1383/011 EU/1/19/1383/012 EU/1/19/1383/013 EU/1/19/1383/014 EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024 EU/1/19/1383/025 EU/1/19/1383/026 EU/1/19/1383/027
Lithuanian: EU/1/19/1383/010 EU/1/19/1383/011 EU/1/19/1383/012 EU/1/19/1383/013 EU/1/19/1383/014 EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024 EU/1/19/1383/025 EU/1/19/1383/026 EU/1/19/1383/027
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции по отношение на мъжкия или женски фертилитет или възпроизвеждане при плъхове в дози, водещи до плазмена експозиция (AUC) до приблизително 2 пъти плазмена AUC при максималната препоръчителна доза за хора (МПДХ).
Lithuanian: Jokių nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar dauginimuisi pastebėta nebuvo, skiriant dozes, kurias vartojant koncentracija plazmoje (AUC) būna apytiksliai 2 kartus didesnė nei koncentracija žmogaus plazmoje (AUC), skiriant maksimalias rekomenduojamas dozes žmogui (MRDŽ).
Bulgarian: Преминаването от перорално към интравенозно приложение и обратно може да се направи директно, без титриране.
Lithuanian: Pakeisti geriamąją vaistinio preparato formą leidžiamąja į veną arba atvirkščiai galima tiesiogiai be titravimo.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 200 ml сироп с мерителна чашка и спринцовка за перорални форми
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 ml sirupo su matavimo taurele ir geriamuoju švirkštu
Bulgarian: Лакозамид UCB съдържа натрий
Lithuanian: Lacosamide UCB sudėtyje yra natrio
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, които могат да включват висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, продължителен обрив, възпалени сливици (увеличени лимфни възли).
Lithuanian: • sunki odos reakcija, kuri gali pasireikšti aukšta temperatūra ir kitais į gripą panašiais simptomais, veido bėrimu, išplitusiu išbėrimu, „liaukų" tinimu (padidėjusiais limfmazgiais).
Bulgarian: При пациенти с проаритмични състояния е съобщена вентрикуларна тахиаритмия.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė proaritminės būklės, buvo nustatytinustatyti skilvelių tachiaritmijos atvejai.
Bulgarian: Натриев метил парахидроксибензоат (E219) може да причини алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Lithuanian: • Natrio metilo parahidroksibenzoatas (E219) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Bulgarian: Лакозамид UCB инфузионен разтвор е възможно да се прилага без разтваряне или да се разтвори в следните разтворители: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), глюкоза 50 mg/ml (5%) или Рингер лактат разтвор.
Lithuanian: Lacosamide UCB infuzinis tirpalas gali būti leidžiamas į veną nepraskiestas arba gali būti skiedžiamas šiais tirpalais: natrio chloridu 9 mg/ml (0,9%), gliukoze 50 mg/ml (5%) arba Ringerio laktato tirpalu.
Bulgarian: Поради това, не се очакват клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти по механизма на конкурентно свързване с плазмените протеини.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais, konkuruojant dėl baltymo sujungimo vietų, yra mažai tikėtina.
Bulgarian: Какво представлява Лакозамид UCB и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Лакозамид UCB Как да използвате Лакозамид UCB Възможни нежелани реакции
Lithuanian: Kas yra Lacosamide UCB ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lacosamide UCB Kaip vartoti Lacosamide UCB Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lacosamide UCB Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: В клиничното проучване за монотерапия, сравняващо лакозамид с карбамазепин CR, синкоп се съобщава при 7/444 пациенти (1,6%) на лакозамид и 1/442 (0,2%) пациенти на карбамазепин CR.
Lithuanian: Monoterapijos klinikiniame tyrime, lyginant lakozamidą su karbamazepino CR poveikiu, sinkopės pasireiškė 7 iš 444 (1,6 %) lakozamidu gydytų pacientų ir 1 iš 442 (0,2 %) karbamazepino CR grupės pacientų.
Bulgarian: Прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна тахиаритмия)
Lithuanian: • nenormaliai greitas pulsas (skilvelių tachiaritmija);
Bulgarian: През втората седмица пациентът трябва да приема Лакозамид UCB 100 mg таблетки (два пъти дневно).
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientas vartoja Lacosamide UCB 100 mg tabletes du kartus per parą.
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза : 0,5 ml/kg
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė: 0,4 ml/kg
Bulgarian: Ядро на таблетката микрокристална целулоза хидроксипропилцелулоза хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване) силициев диоксид, колоиден безводен кросповидон (полипласдон XL-10 фармацевтично качество) магнезиев стеарат
Lithuanian: Tabletės šerdis mikrokristalinė celiuliozė hidroksipropilceliuliozė hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista) koloidinis silicio dioksidas, bevandenis krospovidonas (poliplasdonas XL-10 farmacinio laipsnio) magnio stearatas
Bulgarian: Съдържа натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, injekcinio vandens.
Bulgarian: ОПАКОВКА САМО ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Кутия - опаковка за започване на лечението, съдържаща 4 кутии с 14 филмирани таблетки
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI Išorinė kartoninė dėžutė - pakuotė pradiniam gydymui, kurioje yra 4 kartoninės dėžutės po 14 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки всеки път, когато приемате Лакозамид UCB:
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami Lacosamide UCB, atlikite šiuos veiksmus:
Bulgarian: Опаковките с 14 x 1 и 56 x 1 филмирани таблетки се предлагат в перфорирани еднодозови PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио, всички останали опаковки се предлагат в стандартни PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио.
Lithuanian: 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtų tablečių pakuotės yra PVC/PVDC perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija, visos kitos pakuotės yra standartinės PVC/PVDC lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija.
Bulgarian: Не спирайте лечението без първо да говорите с вашия лекар, тъй като това може да увеличи Вашите припадъци (пристъпи).
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, iš pradžių nepasitarusi su gydytoju, nes dėl to Jums gali sustiprėti priepuoliai (traukuliai). Jūsų ligos paūmėjimas gali būti žalingas ir Jūsų kūdikiui.
Bulgarian: 1 бутилка от 200 ml съдържа 2000 mg лакозамид.
Lithuanian: Viename 200 ml buteliuke yra 2000 mg lakozamido.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 168 (3 опаковки по 56 таблетки) филмирани таблетки в PVC/PVDC блистер, запечатан с алуминиево фолио.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kuriose yra 168 (3 pakuotės po 56 tabletes) plėvele dengtos tabletės, supakuotos į PVC/PVDC lizdinę plokštelę, užsandarintą aliuminio folija.
Bulgarian: Картонената кутия с Лакозамид UCB сироп съдържа 30 ml мерителна чашка с градуирани деления и 10 ml спринцовка за перорални форми
Lithuanian: Lacosamide UCB sirupo kartoninėje dėžutėje yra 30 ml matavimo taurelė su matavimo padalomis ir 10 ml geriamasis švirkštas.
Bulgarian: През първия ден от лечението пациентът трябва да започне с прием на Лакозамид UCB 50 mg таблетки (два пъти дневно).
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pacientas pradeda vartoti Lacosamide UCB 50 mg tabletes du kartus per parą.
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения абнормни резултати при чернодробни функционални тестове(2)
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai(2)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 200 mg/20 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 mg/20 ml
Bulgarian: лекарства за гъбични инфекции, наречени флуконазол, итраконазол или кетоконазол;.
Lithuanian: • vaistai nuo grybelinių infekcijų, vadinami flukonazolu, itrakonazolu arba ketokonazolu;
Bulgarian: АЗБУКА Лакозамид UCB 10 mg/ml (само на външната опаковка)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lacosamide UCB 10 mg/ml (tiktai išorinei kartoninei dėžutei)
Bulgarian: 1 ml Лакозамид UCB сироп съдържа 10 mg лакозамид.
Lithuanian: 1 ml Lacosamide UCB sirupo yra 10 mg lakozamido.
Bulgarian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Белгия.
Lithuanian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgija.
Bulgarian: Мета анализ на рандомизирани, плацебо контролирани изпитвания на антиепилептични лекарствени продукти също показва малък, ноповишен риск от суицидна идеация и поведение.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką.
Bulgarian: (2) Дозировката при юноши с тегло 50 kg или повече е същата, като при възрастни.
Lithuanian: (2) 50 kg arba daugiau sveriantiems paaugliams dozavimas toks pat kaip suaugusiesiems.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че ензимите CYP1A2, CYP2B6 и CYP2C9 не се индуцират, а CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 и CYP2E1 не се инхибират от лакозамид, при плазмени концентрации, наблюдавани по време на клинични проучвания.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad klinikinių tyrimų metu tiriamųjų kraujo plazmoje susidariusi lakozamido koncentracija neindukuoja fermentų CYP1A2, CYP2B6 ir CYP2C9 bei neslopina CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ir CYP2E1 fermentų.
Bulgarian: ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Lacosamide UCB vartoti negalima jeigu yra alergija lakozamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: След това всяко градуирано деление (0,25 ml) отговаря на 2,5 mg лакозамид (например 4 градуирани деления отговарят на 10 mg).
Lithuanian: Toliau kiekviena padala (0,25 ml) atitinka 2,5 mg lakozamido (pavyzdžiui, 4 padalos atitinka 10 mg).
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност за продукта при употребата му с разтворителите, включени в 6.6 и съхранявани в стъклени или ПВЦ сакове е проучена за 24 часа при стайна температура.
Lithuanian: Sumaišyto preparato su skiedikliais, išvardytais 6.6 skyriuje ir laikomo stiklo talpyklėse ar PVC maišeliuose, cheminis ir fizinis stabilumas, esant 25 C temperatūrai, išsilaiko 24 val.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на различни възрастови групи установява, че едновременното лечение с други антиепилептични лекарствени продукти, известни като ензимни индуктори (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал в различни дози), понижава с 25% общата системна експозиция на лакозамид при възрастни и 17% при педиатрични пациенти.
Lithuanian: Skirtingų amžiaus grupių populiacijų farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, žinomais fermento induktoriais (karbamazepinu, fenitoinu fenobarbitaliu įvairiomis dozėmis) sumažino bendrą lakozamido sisteminę ekspoziciją 25 % suaugusiųjų ir 17 % vaikų populiacijose.
Bulgarian: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Белгия или
Lithuanian: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgija arba
Bulgarian: Следващата таблица обобщава препоръчителната дозировка при юноши и деца с тегло 50 kg или повече и при възрастни.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas paaugliams bei vaikams, sveriantiems 50 kg arba daugiau, ir suaugusiesiems.
Bulgarian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Максимална препоръчителна доза:
Lithuanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Didžiausia rekomenduoja ma dozė:
Bulgarian: Дозировката при юноши и деца с тегло 50kg или повече е същата, като при възрастни (вж. погоре).
Lithuanian: Paaugliams ir vaikams, kurie sveria 50 kg arba daugiau, dozavimas yra toks pat kaip suaugusiesiems (žr.
Bulgarian: Другите съставки са: глицерол (E422), кармелоза натрий, сорбитол, течен (кристализиращ) (E420), полиетиленгликол 4000, натриев хлорид, лимонена киселина (безводна), ацесулфам калий (E950), натриев пропил парахидроксибензоат (E219), аромат на ягода (съдържащ пропиленгликол, малтол), маскиращ аромат (съдържащ пропиленгликол, аспартам (E951), ацесулфам калий (E950), малтол, дейонизирана вода), пречистена вода.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (E422), karmeliozės natrio druska, skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis) (E420), polietilenglikolis 4000, natrio chloridas, citrinų rūgštis (bevandenė), acesulfamo kalio druska (E950), metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), braškių aromatas (sudėtyje yra propilenglikolio, maltolio), maskuojantys aromatai (sudėtyje yra propilenglikolio, aspartamo (E951), acesulfamo kalio druskos (E950), maltolio, dejonizuoto vandens), išgrynintas vanduo.
Bulgarian: Лакозамид UCB 50 mg
Lithuanian: Lacosamide UCB 50 mg
Bulgarian: 200 mg таблетки: индиго кармин алуминиев лак (E132)
Lithuanian: 200 mg tabletė: indigokarmino aliuminio kraplakas (E132).
Bulgarian: Обърнете бутилката с горната част надолу (фигура 5).
Lithuanian: • Apverskite buteliuką (5 pav.).
Bulgarian: Лакозамид UCB 50 mg Лакозамид UCB 100 mg Лакозамид UCB 150 mg Лакозамид UCB 200 mg
Lithuanian: Lacosamide UCB 50 mgLacosamide UCB 100 mgLacosamide UCB 150 mgLacosamide UCB 200 mg