FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: mindre vanliga hepatit, cytolytisk hepatit, hepatisk steatos, hepatomegali, förhöjd transaminasnivå, förhöjt ASAT, förhöjd bilirubinnivå i blod, förhöjd nivå av alkaliskt fosfatas i blod, förhöjd nivå av gamma-glutamyltransferas
Romanian: Mai puţin frecvente hepatită, hepatită citolitică, steatoză hepatică, hepatomegalie, creştere a transaminazelor, creştere a aspartat aminotransferazei, creştere a bilirubinei plasmatice, creştere a fosfatazei alcaline plasmatice, creştere a gama glutamil transferazei
Swedish: PREZISTA 400 mg tabletter innehåller para-orange (E110) som kan orsaka en allergisk reaktion.
Romanian: Comprimatele PREZISTA 400 mg conţin galben sunset FCF (E110) care poate determina o reacţie alergică.
Swedish: PREZISTA/lågdos ritonavir kan administreras samtidigt med H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Romanian: PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, poate fi administrată concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
Swedish: Samtidig administrering med CYP3A-metaboliserade kortikosteroider rekommenderas inte om inte den potentiella fördelen för patienten överväger risken.
Romanian: Administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A nu este recomandată, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul, caz în care pacienții trebuie monitorizați pentru a observa apariția efectelor sistemice cauzate de corticosteroizi.
Swedish: Därför ska behandling med PREZISTA/kobicistat inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med PREZISTA/kobicistat ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu PREZISTA/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu PREZISTA/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Swedish: Vit oval 13,7 mm tablett med "150" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Romanian: Comprimate ovale de culoare albă de 13,7 mm, marcate cu "150" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
Swedish: För kliniska studieresultat hos ART-naiva pediatriska patienter 12 till 17 år, se produktresumén för PREZISTA 400 mg och 800 mg tabletter eller PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
Romanian: Pentru a vedea rezultatele provenite din studii clinice efectuate la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA comprimate 400 mg şi 800 mg sau PREZISTA suspensie orală 100 mg/ml.
Swedish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
Romanian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av boostrad PREZISTA och lågdos ritonavir med klonazepam.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează concomitent PREZISTA cu ritonavir în doză mică şi clonazepam.
Swedish: Patienter som är co-infekterade med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Bland 1 968 behandlingserfarna patienter som fått PREZISTA och ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hade 236 patienter en samtidig infektion med hepatit B eller C. Förhöjda transaminaser vid baseline och transaminasstegring under behandling var vanligare bland co-infekterade patienter (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B şi/sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienţi care au fost trataţi anterior, cărora li se administrează PREZISTA, administrată concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienţi au fost infectaţi concomitent cu hepatită B sau C.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades hepatit hos 0,5 % av patienterna som fick antiretroviral kombinationsbehandling med PREZISTA/ritonavir.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3063) la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu PREZISTA/ritonavir a fost raportată hepatită.
Swedish: Data baserat på analyser vid vecka 48
Romanian: Date bazate pe analiza la săptămâna 48
Swedish: Därför ska behandling med PREZISTA/kobicistat inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med PREZISTA/kobicistat ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu PREZISTA/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu PREZISTA/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Swedish: Etinylestradiol Noretisteron 35 g/1 mg en gång dagligen drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 % etinylestradiol AUC  30 % etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14 % med darunavir/kobicistat etinylestradiol AUC ↓ 44 % etinylestradiol Cmin ↓ 62 % etinylestradiol Cmax ↓ 32 % noretisteron AUC ↓ 14 % noretisteron Cmin ↓ 30 % noretisteron Cmax ↔ med darunavir/ritonavir
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi drospirenonă ASC ↑ 58% drospirenonă Cmin ND drospirenonă Cmax ↑ 15% etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14% cu darunavir/cobicistat etinilestradiol ASC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindronă ASC ↓ 14% noretindronă Cmin ↓ 30% noretindronă Cmax ↔ cu darunavir/ritonavir
Swedish: Orange oval 21,1 mm tablett med "600MG" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Romanian: Comprimate ovale de culoare portocalie de 21,1 mm, marcate cu "600MG" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
Swedish: Effektdata för pediatriska patienter under 15 kg är begränsade och ingen doseringsrekommendation kan ges.
Romanian: Nu este recomandată administrarea la copiii şi adolescenţii cu greutate mai mică de 15 kg, deoarece datele de eficacitate disponibile sunt limitate.
Swedish: Efavirenz i kombination med PREZISTA kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
Romanian: Efavirenz în asociere cu PREZISTA potenţat poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Swedish: Samtidig användning av kolkicin med darunavir och lågdos ritonavir kan öka exponeringen av kolkicin.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte expunerea la colchicină.
Swedish: 30 tabletter i en plastburk.
Romanian: 30 comprimate în flacon din plastic.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg två gånger dagligen lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 % darunavir Cmin ↓ 51 % darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Romanian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir ASC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir ASC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Swedish: En reducering av kolkicindosen eller ett avbrott av kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion när behandling med boostrad PREZISTAär nödvändig.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandată o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de PREZISTA potenţat.
Swedish: PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter 2 år
Romanian: PREZISTA 300 mg comprimate filmate 2 ani
Swedish: Elbasvir/grazoprevir för att behandla hepatit C-infektion
Romanian: Tratamentul infecției cu virusul hepatitei C
Swedish: PREZISTA ska inte användas till pediatriska patienter under 3 års ålder eller som väger under 15 kg (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Romanian: PREZISTA nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutatea corporală sub 15 kg (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Swedish: 800 mg två gånger dagligen indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24 % darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Romanian: 800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir ASC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Swedish: 60 tabletter i en plastburk.
Romanian: 60 comprimate în flacon din plastic.
Swedish: Därför kan samma dagliga dos användas för behandlingserfarna ungdomar mellan 12 och < 18 år och som väger minst 40 kg utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Romanian: Prin urmare, aceeaşi doză cu administrare o dată pe zi poate fi utilizată la adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi greutatea corporală de cel puţin 40 kg fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100 000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Swedish: Darunavir samadministrerad med lågdos ritonavir (PREZISTA/ritonavir) får inte kombineras med läkemedel vars metabolism till stor del är beroende av CYP3A och för vilka ökad systemisk exponering förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser (snävt terapeutiskt index) (se avsnitt 4.3).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociată cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3).
Swedish: Dosering för barn från 3 år som väger minst 15 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta)
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 15 kilograme care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
Swedish: • 21 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter från 3 till < 6 år som vägde 10 kg till < 20 kg (16 deltagare vägde från 15 kg till < 20 kg) som behandlades med PREZISTA oral suspension tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel
Romanian: • 21 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cântărind între 10 kg şi < 20 kg (16 participanţi cu greutate corporală cuprinsă între 15 kg şi < 20 kg), infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, cărora li s-a administrat PREZISTA suspensie orală cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: Farmakokinetisk förstärkare och samtidiga läkemedel Darunavir har olika interaktionsprofiler beroende på om läkemedlet är boostrat med ritonavir eller kobicistat: - Darunavir boostrat med kobicistat är känsligare för CYP3A-induktion: samtidig användning av darunavir/kobicistat och starka CYP3A-inducerare är således kontraindicerad (se avsnitt 4.3), och samtidig användning av svaga till måttliga CYP3A-inducerare rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Romanian: - Darunavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil la prezenţa unui efect inductor asupra CYP3A: prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă a darunavir/cobicistat şi a inductorilor puternici ai CYP3A (vezi pct. 4.3), iar utilizarea concomitentă cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Swedish: 55 mg och 150 mg en gång dagligen
Romanian: Doza individuală variază între 55 mg şi 150 mg o dată pe zi
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Swedish: Dabigatran, tikagrelor för att förhindra att blodplättarna klumpar ihop sig vid behandling av patienter som har haft en hjärtinfarkt
Romanian: Pentru a ajuta la oprirea agregării trombocitare în tratamentul pacienţilor cu antecedente de atac de cord
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerad vit oval tablett med TMC tryckt på ena sidan och 75 på andra sidan.
Romanian: Cum arată PREZISTA şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate oblongi, de culoare albă, marcate cu "TMC" pe una dintre feţe şi cu "75" pe cealaltă faţă.
Swedish: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
Romanian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Swedish: Barnet ska ta PREZISTA varje dag och alltid i kombination med 100 mg ritonavir och med mat. PREZISTA kan inte fungera på rätt sätt utan ritonavir och mat.
Romanian: Copilul trebuie să ia PREZISTA în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu 100 miligrame ritonavir şi cu alimente.
Swedish: En dosering med 800 mg en gång dagligen med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda kan användas av patienter med tidigare exponering för antiretrovirala läkemedel men utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Romanian: O doză de 800 mg administrată o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg administrat o dată pe zi şi cu alimente poate fi utilizată la pacienţii trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi numărul de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Swedish: Om detta upptäcks senare än 12 timmar efter att dosen skulle ha tagits, bör patienten inte ta den glömda dosen utan fortsätta med det vanliga doseringsschemat.
Romanian: Dacă omisiunea este remarcată mai târziu de 12 ore faţă de momentul administrării obişnuite, doza omisă nu trebuie luată şi pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obişnuită.
Swedish: Klinisk kontroll av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras med boostrad PREZISTA.
Romanian: Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu PREZISTA potenţat.
Swedish: Hos kvinnor som fick darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen under graviditetens andra trimester var genomsnittliga intraindividuella värden för totalt darunavir Cmax, AUC12h och Cmin 28 %, 26 % respektive 26 % lägre jämfört med postpartum.
Romanian: La femeile care au primit darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale Cmax, ASC12h și Cmin ale darunavir total au fost cu 28%, 26% și respectiv cu 26% mai mici, comparativ cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină,
Swedish: Läkemedel per terapiområde
Romanian: Medicamente clasificate după aria terapeutică
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 44 % etinylestradiol Cmin ↓ 62 % etinylestradiol Cmax ↓ 32 % noretisteron AUC ↓ 14 % noretisteron Cmin ↓ 30 % noretisteron Cmax ↔ med darunavir/ritonavir
Romanian: etinilestradiol ASC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindronă ASC ↓ 14% noretindronă Cmin ↓ 30% noretindronă Cmax ↔
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av kobicistat eller låg dos ritonavir lägre jämfört med vid intag av mat. PREZISTA tabletter ska således tas med kobicistat eller ritonavir och med mat.
Romanian: Când este administrat fără alimente, biodisponibilitatea relativă a darunavirului în prezenţa cobicistatului sau a unei doze mici de ritonavir este mai mică în comparaţie cu administrarea împreună cu alimentele.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med PREZISTA i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Romanian: Înainte iniţierii terapiei cu PREZISTA utilizat în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pe parcursul tratamentului.
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↑ 3-4 faldig atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 faldig atorvastatin Cmax ↑ ≈2 faldig darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir atorvastatină ASC ↑ 290% atorvastatină Cmax ↑ 319% atorvastatină Cmin ND
Swedish: Ljusorange oval tablett 19,1 mm med "400MG" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Romanian: Comprimat portocaliu-deschis, de formă ovală, de 19,1 mm, marcat cu "400MG" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg darunavir (som etanolat).
Romanian: PREZISTA 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg darunavir (sub formă de etanolat).
Swedish: • 80 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter från 6 till 17 år som vägde minst 20 kg som behandlades med PREZISTA tabletter tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Romanian: • 80 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, care au fost trataţi cu PREZISTA comprimate cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: - högt blodtryck, blodvallning - röda eller torra ögon - feber, svullnad i benen på grund av vätska, olustkänsla, irritabilitet, smärta - symptom på infektion, herpes simplex - erektionsstörning, förstoring av bröst - sömnproblem, sömnighet, depression, ångest, onormala drömmar, minskad sexualdrift.
Romanian: - tensiune arterială crescută, înroşirea feţei - ochi roşii sau uscaţi - febră, edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor, stare generală de rău, iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale
Swedish: PREZISTA finns även som filmdragerade tabletter i styrkorna 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg.
Romanian: Prezista is disponibilă şi sub formă de comprimate filmate de 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg şi 800 mg.
Swedish: PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
Romanian: PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Swedish: Boostrad PREZISTA kan administreras samtidigt med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
Romanian: PREZISTA potenţat poate fi administrată concomitent cu inhibitorii pompei de protoni fără ajustări ale dozei.
Swedish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir två gånger dagligen
Romanian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga sällsynta trombocytopeni, neutropeni, anemi, leukopeni förhöjt eosinofilantal
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic Mai puţin frecvente trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie
Swedish: 120 tabletter i en plastburk.
Romanian: 120 comprimate în flacon din plastic.
Swedish: HIV-Proteashämmare (PI) - utan samtidig administrering av lågdos ritonavir Atazanavir
Romanian: Inhibitori de protează HIV (IP) -fără administrare suplimentară concomitentă cu o doză mică de ritonavir)
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av salmeterol.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale salmeterolului.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller högst 2,750 mg para-orange (E110).
Romanian: Fiecare comprimat conţine galben sunset FCF (E110) maximum 2,750 mg.
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga immunreaktiveringssyndrom, (läkemedels)överkänslighet
Romanian: Rare creştere a numărului eozinofilelor Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente sindromul de reconstrucţie inflamatorie imună, hipersensibilitate (la medicament)
Swedish: Mer information om Prezista
Romanian: Alte informații despre Prezista
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prezista este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 12 februari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prezista som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prezista, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 februarie 2007.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Prezista används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Prezista să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Hos vuxna har Prezista undersökts i sex huvudstudier.
Romanian: La adulți, Prezista a fost studiat în șase studii principale.
Swedish: Det finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg) och som oral suspension (100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150, 300, 400, 600 și 800 mg) și suspensie orală (100 mg/ml).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prezista?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Prezista?
Swedish: Detta gör det möjligt att ge en lägre dos av darunavir för att uppnå samma antivirala effekt.
Romanian: Acest lucru permite utilizarea unei doze mai mici de darunavir pentru același efect antiviral.
Swedish: I samtliga studier tog patienterna också andra hivläkemedel.
Romanian: În toate studiile, pacienții au luat și alte medicamente anti-HIV.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prezista.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prezista.
Swedish: Prezista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darunavir.
Romanian: Prezista este un medicament care conține substanța activă darunavir.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och replikationshastigheten saktas ned.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, viteza replicării fiind astfel încetinită.
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos barn och ungdomar.
Romanian: La copii și adolescenți, efectele secundare sunt similare.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, implicată în reproducerea virusului HIV.
Swedish: Vad är Prezista?
Romanian: Ce este Prezista?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Prezista.
Swedish: Immunrekonstitutionssyndrom inträffar när patientens immunförsvar börjar fungera igen och bekämpar pågående infektioner, vilket orsakar inflammation på injektionsstället.
Romanian: Sindromul de reconstituire imună apare când sistemul imunitar al pacientului începe să funcționeze din nou și să lupte împotriva infecțiilor existente, cauzând inflamații la locul infecției.