FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glavni toksikološki nalazi povezani s trientinom, koji su općenito zapaženi za sve ispitivane vrste, uključivali su gubitak tjelesne težine ili smanjeni dobitak težine, izmijenjene razine elektrolita u urinu, niske razine bakra u plazmi i razne histopatološke promjene u plućima (primarno intersticijski pneumonitis).
Norwegian Bokmål: De primære toksikologiske funnene som assosieres med trientin, og som generelt ble observert på tvers av alle de undersøkte artene, inkluderte redusert eller økt kroppsvekt, endrede elektrolytter i urin, lave kobbernivåer i plasma og diverse histopatologiske endringer i lungene (primært interstitiell pneumonitt).
Croatian: Važno je da svom liječniku kažete ako dojite ili ako planirate dojiti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen om at du ammer eller har tenkt å amme.
Croatian: Međutim, nije moguće utvrditi postoji li uzročna veza s trientinom.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke mulig å fastslå om det foreligger en årsakssammenheng med trientin.
Croatian: Doze trientina potrebno je smanjiti na podnošljivije doze, a njihovo je povećavanje dopušteno jednom kada se nuspojave povuku.
Norwegian Bokmål: Trientindosene bør reduseres til mer tolererbare doser, og de kan økes igjen når bivirkningene er borte.
Croatian: Vezivanje trientina za proteine ljudske plazme je nisko, a trientin se široko distribuira u tkiva, s relativno visokim koncentracijama izmjerenima u jetri, srcu i bubregu štakora.
Norwegian Bokmål: Trientin har lav plasmaproteinbinding hos mennesker og er bredt distribuert i vev med relativt høye konsentrasjoner målt i lever, hjerte og nyrer hos rotte.
Croatian: Bočica boje jantara s kapicom od polipropilena i indukcijski zavarenom zaštitnom folijom s vrećicom suhog silikagela koji se koristi kao sredstvo za sušenje.
Norwegian Bokmål: Gul glassflaske med polypropylenhette og induksjonsforsegling med en dosepose med tørket silikagel som tørkemiddel.
Croatian: Do datuma promet (PAES): u svrhu daljnje karakterizacije djelotvornosti trientindiklorida u liječenju Wilsonove bolesti u bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre, neurološke ili psihijatrijske simptome, kao i u pedijatrijskih bolesnika, nositelj odobrenja dužan je provesti i dostaviti rezultate otvorenog, prospektivnog ispitivanja kako bi se istražio klinički tijek bolesti jetre te neuroloških i psihijatrijskih poremećaja od trenutka započinjanja liječenja trientindikloridom, u trajanju do 24 mjeseca liječenja.
Norwegian Bokmål: PAES: For ytterligere å karakterisere effekten av trientindihydroklorid i behandling av Wilsons sykdom hos pasienter med primært hepatiske, nevrologiske eller psykiatriske symptomer samt pediatriske pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen gjennomføre og sende inn resultatene fra en åpen, prospektiv studie for å undersøke det kliniske forløpet av hepatisk, nevrologisk og psykiatrisk sykdom fra starten av behandlingen med trientindihydroklorid frem til 24 måneders behandling.
Croatian: Preporučene doze lijeka Cufence izražene su u mg baze trientina (tj. ne u mg soli trientindiklorida) (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene av Cufence er uttrykt som mg av trientinbase (dvs. ikke som mg av trientindihydrokloridsalt) (se pkt.
Croatian: Postoje ograničeni klinički podaci koji sugeriraju da se trientin ne izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data antyder at trientin ikke blir utskilt i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Početna doza obično treba odgovarati najnižoj preporučenoj dozi te se nakon toga treba prilagođavati u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Startdosen tilsvarer som regel den laveste anbefalte dosen, og dosen skal deretter tilpasses i samsvar med pasientens kliniske respons (se pkt.
Croatian: Cilj je terapije održavanja održati razine slobodnog bakra u plazmi (poznat i kao bakar u plazmi koji nije vezan na ceruloplazmin) i izlučivanje bakra u urinu u prihvatljivim granicama.
Norwegian Bokmål: Formålet med vedlikeholdsbehandlingen er at nivåene av fritt kobber i plasma (også kalt ikkeceruloplasminkobber i plasma) og urinekskresjon av kobber holdes innenfor de akseptable grenseverdiene.
Croatian: U tom će Vam slučaju Vaš liječnik pomoći odlučiti je li potrebno prestati dojiti ili uzimati Cufence, s obzirom na korist dojenja za bebu i korist lijeka Cufence za majku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil deretter hjelpe deg med å avgjøre om du skal stanse ammingen eller slutte å ta Cufence, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med Cufence for moren.
Croatian: U pasa su zamijećene ataksija, tremor, nenormalan hod i umanjena aktivnost nakon primjene izrazito visokih razina trientina.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble ataksi, tremor, unormal gange og underaktivitet observert etter administrasjon av svært høye trientinnivåer.
Croatian: Vaš liječnik treba redovito provjeravati razvijate li simptome bolesti, kao i razinu bakra u krvi i urinu.
Norwegian Bokmål: Legen skal utføre jevnlige kontroller for symptomer på sykdommen og følge med på kobbernivåene i blodet og urinen.
Croatian: Nema dokaza o embriofetalnoj toksičnosti pri nižim dozama lijeka unatoč smanjenjima bakra u serumu povezanima s dozom.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for embryoføtal toksisitet ved lavere dosenivåer på tross av doserelaterte reduksjoner i serumkobber.
Croatian: Povremeno (učestalost nepoznata; nije moguće procijeniti na temelju dostupnih podataka), liječenje ovim lijekom može izazvati upalu tankog ili debelog crijeva.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet kan av og til (hyppighet ukjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) forårsake betennelse i tynntarmen eller tykktarmen.
Croatian: Kako čuvati Cufence
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cufence
Croatian: Nije vjerojatno da će trientin imati učinak na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Trientin vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Apsorpcija trientina nakon peroralne primjene slaba je i varijabilna u bolesnika s Wilsonovom bolesti.
Norwegian Bokmål: I etterkant av peroral administrasjon er absorpsjonen av trientin lav og variabel hos pasienter med Wilsons sykdom.
Croatian: Preporuča se pomno pratiti bolesnike radi tih znakova i simptoma te razmotriti pažljivu titraciju kako bi se dostigla preporučena terapijska doza i po potrebi smanjila doza.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene overvåkes nøye etter tegn på dette, og at forsiktig titrering vurderes for å oppnå den anbefalte terapeutiske dosen, og at dosen reduseres ved behov.
Croatian: Često: mučnina Nepoznato: kolitis Nepoznato: duodenitis
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme Ikke kjent: Kolitt Ikke kjent: Duodenitt
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je bolesnika držati na promatranju, izvršiti odgovarajuću biokemijsku analizu i pružiti simptomatsku terapiju.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør pasienten observeres, passende biokjemisk analyse og symptomatisk behandling.
Croatian: Trientin se u zdravih dobrovoljaca i bolesnika apsorbira s tmax između 0,5 i 4 sata nakon uzimanja doze.
Norwegian Bokmål: Trientin absorberes med tmax mellom 0,5 og 4 timer etter dosering hos friske frivillige og pasienter.
Croatian: Trientindiklorid je poznat kao nadražujuće sredstvo, posebice na sluznice, gornji respiratorni trakt i kožu, te on inducira kožnu osjetljivost u zamoraca, miševa i čovjeka (izvješće OECD SIDS za trietilentetramin iz 2002. godine).
Norwegian Bokmål: Trientindihydroklorid er et kjent irriterende stoff, spesielt for slimhinner, øvre luftveier og hud, og induserer hudsensibilisering hos marsvin, mus og mennesker (OECD SIDS triethylenetetramine 2002).
Croatian: U sklopu ispitivanja provest će se i PK/PD podispitivanje u svrhu procjene odnosa doze i odgovora, posebno za vrijeme faze titracije na višu dozu.
Norwegian Bokmål: en PK/PD-understudie for å evaluere dose-/responsforholdet, spesielt frem til opptitreringsfasen.
Croatian: Bijela kapsula ovalnog oblika veličine 0, s oznakom „Cufence 200" otisnutom sivom tintom.
Norwegian Bokmål: Hvit, oval kapsel av størrelse 0, påtrykt «Cufence 200» med grått blekk.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Croatian: Trientin je kelator s poliaminskom strukturom, a bakar kelira formiranjem stabilnog kompleksa s četiri sastavna dušika u planarnom prstenu.
Norwegian Bokmål: Trientin er et chelaterende legemiddel med en polyaminlignende struktur, og kobberet chelateres ved å danne et stabilt kompleks med de fire nitrogenkomponentene i en planar ring.
Croatian: Bolesnici koji primaju Cufence trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom i njihovo stanje potrebno je pratiti uz sve dostupne kliničke podatke radi odgovarajuće kontrole kliničkih simptoma i razina bakra, kako bi se optimiziralo liječenje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Cufence, skal få jevnlig medisinsk tilsyn og overvåkes ved hjelp av alle tilgjengelige kliniske data, slik at de kliniske symptomene og kobbernivåene holdes under kontroll, og at behandlingen blir optimal.
Croatian: Eliminacija Trientin i pripadajući metaboliti brzo se izlučuju u urin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Trientin og metabolittene skilles ut i urin i løpet av kort tid.
Croatian: Željezo i drugi teški metali koji se istodobno upotrebljavaju peroralnim putem moraju se davati u drugo vrijeme od trientina kako bi se spriječilo formiranje kompleksa (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig peroralt jern eller andre tungmetaller skal administreres på et annet tidspunkt enn trientin for å forhindre at det dannes komplekser (se pkt.
Croatian: Nepoznato: sindrom nalik na lupus
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Lupuslignende syndrom
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici na bočici i vanjskoj kutiji iza oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og ytteresken.
Croatian: Nadalje se savjetuje nadzor bolesnika koji pokazuju neurološke simptome svaki tjedan do dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Cufence dok se ne postigne ciljna doza.
Norwegian Bokmål: Det tilrådes videre å overvåke pasienter som viser nevrologiske symptomer, hver uke eller annenhver uke etter oppstart av behandlingen med Cufence, til måldosen er oppnådd.
Croatian: Dozu trientina koja se koristi potrebno je prilagoditi kako bi se razine bakra u serumu održale unutar normalnog raspona.
Norwegian Bokmål: Dosen av trientin skal justeres slik at kobbernivåene i serum forblir i normalområdet.
Croatian: Reakcije slične lupusu (simptomi mogu uključivati dugotrajan osip, vrućicu, bol u zglobovima i umor) zabilježene su u nekih bolesnika koji su se nakon liječenja penicilaminom prebacili na trientin.
Norwegian Bokmål: Lupuslignende reaksjoner (symptomer kan inkludere vedvarende utslett, feber, leddsmerter og tretthet) er rapportert hos noen pasienter som byttet til trientinmedisin etter penicillaminmedisin.
Croatian: Ako bolesnik koji je uzimao neku drugu formulaciju trientina počinje uzimati ovaj lijek, savjetuje se oprez jer postoje razne soli trientina koje mogu imati drugačiji sadržaj trientina (baza) i drugačiju bioraspoloživost.
Norwegian Bokmål: Når pasienten bytter fra en annen trientinformulering, anbefales det å utvise forsiktighet, siden det finnes ulike trientinsalter som kan ha ulikt trientininnhold (base) og ulik biotilgjengelighet.
Croatian: Svaka tvrda kapsula bijela je i ovalnog oblika veličine 0, s oznakom „Cufence 200" otisnutom sivom tintom.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel er hvit og oval av størrelse 0, påtrykt «Cufence 200» med svart blekk.
Croatian: Pri početku kelacijske terapije može doći do pogoršanja neuroloških simptoma zbog viška slobodnog bakra u serumu tijekom početnog odgovora na liječenje.
Norwegian Bokmål: Forverring av nevrologiske symptomer kan forekomme ved starten av den chelaterende behandlingen grunnet overflødig fritt kobber i serum ved den første responsen på behandlingen.
Croatian: Ne postoji protulijek.
Norwegian Bokmål: Det er ingen motgift.
Croatian: Stoga će u određenim slučajevima možda biti potrebno uzimanje nadomjestaka željeza.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd kan derfor i enkelte tilfeller være nødvendig.
Croatian: Prilagodbe u dozi trientina potrebno je razmotriti u slučaju znakova smanjene djelotvornosti, poput (perzistentnog) povećavanja jetrenih enzima i pogoršanja tremora.
Norwegian Bokmål: Justeringer av trientindosen skal vurderes ved tegn på redusert effekt, for eksempel (vedvarende) økning i leverenzymer og forverring av tremor.
Croatian: Do neurološkog pogoršanja može doći na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme nevrologisk forverring ved oppstarten av behandlingen.
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Croatian: Cufence veže za sebe bakar, koji se potom izlučuje iz tijela.
Norwegian Bokmål: Cufence fester seg til kobberet, som deretter skilles ut fra kroppen.
Croatian: Manje često: osip
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Utslett
Croatian: Nije utvrđeno koliko MAT i DAT utječu na cjelokupni učinak lijeka Cufence na razine bakra u bolesnika s Wilsonovom bolesti.
Norwegian Bokmål: Omfanget av i hvilken grad MAT og DAT påvirker den totale effekten av Cufence på kobbernivåer hos pasienter med Wilsons sykdom, er ikke fastslått.
Croatian: U slučaju nastavka liječenja trientinom nakon analize rizika i koristi, posebnu bi pozornost trebalo dati smanjenju doze trientina na najmanju djelotvornu dozu te praćenju pridržavanja režima liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med trientin forsetter etter risiko-/fordelsanalysen, bør man overveie å redusere dosen av trientin til den laveste effektive dosen og overvåke samsvar med behandlingsregimet.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata (od 5 do 17 godina) Kod djece i adolescenata doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini i prilagođava je Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom avhenger dosen av alder og kroppsvekt, og vil bli justert av legen din.
Croatian: Bolesnike s oštećenjima funkcije jetre i/ili bubrega koji primaju trientin potrebno je držati pod redovitim liječničkim nadzorom radi odgovarajuće kontrole simptoma i razina bakra.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon som får trientin, skal overvåkes jevnlig for egnet kontroll av symptomer og kobbernivåer.
Croatian: Zabilježeni su i slučajevi duodenitisa i težeg oblika kolitisa.
Norwegian Bokmål: Duodenitt og alvorlig kolitt er rapportert.
Croatian: Prekomjerno liječenje i uklanjanje viška bakra moguće je pratiti s pomoću vrijednosti bakra koji se izlučuje u urinu i bakra koji nije vezan za ceruloplazmin.
Norwegian Bokmål: Overbehandling og overflødig kobberfjerning kan overvåkes ved å bruke verdier av urin kobberutskillelse og ikke-ceruloplasminbundet kobber.
Croatian: U trudnih životinja velika doza trientina povezana sa znatnim smanjenjem bakra u serumu pokazala je rani učinak na preživljavanje embrija i marginalno nižu težinu fetusa.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr avslørte høye doser med trientin som er forbundet med signifikante reduksjoner i serumkobber, en tidlig effekt på embryooverlevelse og en marginalt lavere fostervekt.
Croatian: Cufence sadrži djelatnu tvar trientin, kelirajuće sredstvo za bakar koje se upotrebljava u svrhu izvlačenja viška bakra iz tijela.
Norwegian Bokmål: Cufence inneholder virkestoffet trientin, et kobberchelaterende legemiddel som brukes for å fjerne overflødig kobber fra kroppen.
Croatian: Iako nema dokaza da antacidi kalcija i magnezija mijenjaju djelotvornost trientina, dobra je praksa odvojiti njihovu primjenu (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes holdepunkter for at antacida som inneholder kalsium og magnesium endrer effekten av trientin, er det god praksis å administrere disse separat (se pkt.
Croatian: Važno je uzimati Cufence na prazan želudac, barem jedan sat prije jela ili dva sata nakon jela te u razmaku od barem jednog sata od uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, hrane ili mlijeka (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Cufence gis på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og med minst én times mellomrom fra inntak av andre legemidler, mat eller melk (se pkt.
Croatian: Učinci u nekliničkim ispitivanjima u velikoj su mjeri konzistentni s induciranim manjkom bakra u plazmi i jetri u životinja s inače normalnom količinom bakra, te ih je kao takve moguće povezati s farmakološkim djelovanjem trientina.
Norwegian Bokmål: Effekten i de prekliniske studiene var i stor grad konsekvent med indusert kobbermangel i plasma og lever hos dyr med tidligere normale kobbernivåer, og kan derfor være et resultat av den farmakologiske virkningen av trientin.
Croatian: Manje često: anemija Manje često: aplastična anemija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anemi Mindre vanlige: Aplastisk anemi
Croatian: Dosada nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenog potencijala u životinja s trientinom koji je primijenjen peroralno, ali uz dermalnu primjenu nije bilo povećanja karcinoma iznad početne vrijednosti.
Norwegian Bokmål: Det er hittil ikke utført langsiktige karsinogenisitetsstudier hos dyr med trientin via oral administrasjonsvei, men via dermal administrasjonsvei var det ingen økning i kreftforekomsten over baseline.
Croatian: Bebe rođene majkama na liječenju trientinom potrebno je pratiti radi razina bakra u serumu i ceruloplazmina gdje je to potrebno.
Norwegian Bokmål: Barn til mødre som behandles med trientin, skal overvåkes med tanke på serumverdiene av kobber og ceruloplasmin hvis det er relevant.
Croatian: Trientin je kelator selektivan za bakar koji pospješuje sistemsko uklanjanje dvovalentnog bakra iz tijela formiranjem stabilnog kompleksa koji se lako izlučuje putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kobberselektivt chelaterende legemiddel som forsterker systemisk eliminasjon av divalent kobber ved å danne et stabilt kompleks som utskilles lett av nyrene.
Croatian: U ovih se bolesnika također preporuča pomno praćenje funkcije jetre i/ili bubrega (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales også nøye overvåking av nyre- og/eller leverfunksjonen hos disse pasientene (se pkt.
Croatian: Dozu trientina moguće je isto smanjiti u slučaju nuspojava trientina, poput probavnih smetnji ili hematoloških promjena.
Norwegian Bokmål: Trientindosen kan også reduseres hvis trientin forårsaker bivirkninger, for eksempel gastrointestinale problemer og hematologiske endringer.
Croatian: Vaš će Vas liječnik savjetovati o liječenju i dozi koji bi bili najbolji u Vašoj situaciji.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvilken behandling og dose som er best egnet for deg i denne situasjonen.
Croatian: Tablica u nastavku je u skladu s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA-i (klasa organskih sustava i razina preporučenih pojmova).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor samsvarer med MedDRA-klassifikasjonen for organklassesystem (SOC og foretrukket terminologi).
Croatian: U bolesnika s Wilsonovom bolesti zabilježeni su slučajevi neurološkog pogoršanja na početku liječenja kelatorima bakra, uključujući trientin, sa simptomima, primjerice, distonije, ukočenosti, tremora i disartrije (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Nevrologisk forverring er rapportert ved starten av behandlingen av Wilsons sykdom hos pasienter som behandles med kobberchelaterende legemidler, inkludert trientin, med symptomer som for eksempel dystoni, stivhet, tremor og dysartri (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija trientina s cinkom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke trientin i kombinasjon med sink.
Croatian: Trientin je kelacijsko sredstvo za koje je utvrđeno da smanjuje razine željeza u serumu.
Norwegian Bokmål: Trientin er et chelaterende legemiddel som har vist seg å redusere jernnivåene i serum.
Croatian: Ustanovljeno je da trientin smanjuje razine željeza u serumu.
Norwegian Bokmål: Trientin er påvist å redusere jernnivåer i serum.
Croatian: Doze trientina potrebno je prilagođavati u malenim koracima.
Norwegian Bokmål: Justering av trientindosene skal utføres i små trinn.
Croatian: Prvenstveni mehanizam djelovanja trientina zahtijeva njegovu sistemsku izloženost (vidjeti dio 5.1), stoga se preporuča uzimanje trientina barem 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela te u razmaku od barem jedan sat od uzimanja bilo kojih drugih lijekova, hrane ili mlijeka kako bi se osigurala maksimalna apsorpcija trientina i smanjila vjerojatnost formiranja kompleksa vezanjem lijeka na metale u probavnom traktu (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: 5.1), er det anbefalt å ta trientin minst 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider, og med minst én times mellomrom fra inntak av andre legemidler, mat eller melk for å muliggjøre maksimal absorpsjon og redusere sannsynligheten for at det dannes komplekser via metallbinding i gastrointestinaltraktus (se pkt.
Croatian: Kako uzimati Cufence
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cufence
Croatian: Cink
Norwegian Bokmål: Sink
Croatian: Trudnoća Podaci o primjeni trientina u trudnica su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er begrenset mengde data på bruk av trientin hos gravide kvinner.
Croatian: Međutim, potrebno je titrirati na višu dozu na umjeren i pažljiv način, te prilagođavati u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom, kao u slučaju pogoršanja tremora, s obzirom da postoji rizik od neurološkog pogoršanja na početku liječenja (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Opptitrering skal imidlertid utføres med moderasjon og overveielse og tilpasses pasientens kliniske respons, for eksempel ved forverret tremor, siden pasientene kan oppleve nevrologisk forverring ved oppstart av behandlingen (se pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Prema trenutno dostupnim ograničenim informacijama, čini se da Cufence ne prelazi u majčino mlijeko, ali nije sigurno nosi li rizik za bebu.
Norwegian Bokmål: Den begrensede tilgjengelige informasjonen indikerer at Cufence ikke blir utskilt i morsmelk hos mennesker, men en risiko for barnet som ammes kan ikke utelukkes.
Croatian: Cufence je indiciran za liječenje Wilsonove bolesti u bolesnika s intolerancijom na D-penicilamin, u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 5 godina ili starije.
Norwegian Bokmål: Cufence er indisert til behandling av Wilsons sykdom hos voksne, ungdom og barn fra 5 år og eldre med intoleranse overfor D-penicillaminbehandling.
Croatian: EXP Bočicu treba upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd kan flasken oppbevares i 3 måneder.
Croatian: Učestalije praćenje savjetuje se tijekom početne faze liječenja i tijekom faza progresije bolesti ili u slučaju prilagodbe doze u skladu s odlukama nadležnog liječnika (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking er anbefalt i den første behandlingsfasen og i faser med sykdomsprogresjon, eller når det utføres dosejusteringer etter anvisning fra den behandlende legen (se pkt.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 300 mg trientindiklorida, što je ekvivalentno 200 mg trientina.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 300 mg trientindihydroklorid tilsvarende 200 mg trientin.
Croatian: Nepoznato: lupus nefritis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Lupusnefritt
Croatian: Željezo koje se istodobno primjenjuje peroralnim putem trebalo bi se uzimati u različito vrijeme od trientina (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig peroralt jern skal administreres på et annet tidspunkt enn trientin (se pkt.
Croatian: - Mučnina (posebice prilikom započinjanja liječenja)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Kvalme (spesielt i starten av behandlingen)
Croatian: Cufence 200 mg tvrde kapsule trientin
Norwegian Bokmål: Cufence 200 mg kapsler, harde trientin
Croatian: Neapsorbirani trientin veže se za bakar u probavnom traktu i eliminira izlučivanjem u stolici.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert trientin bindes til kobber i tarmene og elimineres via fekal ekskresjon.