FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
Czech: Pokud jste t hotná, plánujete t hotenství nebo kojíte: pora te se se svým léka em.
Portuguese: INFORMAÇÕES A CONSTAR NO RÓTULO
Czech: ÚDAJE UVÁD NÉ NA OBALU
Portuguese: Se não tiver um aspecto transparente e incolor como água.
Czech: Jestliže není irý a bezbarvý.
Portuguese: Uma dose inadequada ou uma suspensão do tratamento, especialmente na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicémia.
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Portuguese: Para mais informações sobre hipoglicemias, ver 4 O que fazer numa situação de emergência.
Czech: Více informací o hypoglykemii viz bod 4.
Portuguese: As necessidades diárias de insulina podem ser superiores nos doentes com resistência à insulina (por ex. durante a puberdade ou devido a obesidade) e inferiores nos doentes com produção endógena de insulina residual.
Czech: b hem puberty u mladistvých nebo v d sledku obezity) a nižší u pacient se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu.
Portuguese: Antes de utilizar: conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Czech: P ed použitím: uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Portuguese: pelo que não é possível descrever uma frequência específica.
Czech: Proto nem že být p edložen žádný specifický p ehled etnosti.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicémia durante a condução, tornando-se particularmente importante para os doentes que têm uma percepção reduzida ou que não têm consciência dos sinais de aviso de uma hipoglicémia, ou que sofrem de hipoglicémias frequentes.
Czech: Náležité pou ení je zvlášt d ležité p edevším u pacient , kte í mají malé nebo žádné varovné p íznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie astá.
Portuguese: Quando começar a tomar insulina, a retenção de líquidos pode provocar edema nos tornozelos e noutras articulações.
Czech: Na za átku inzulinové lé by m že dojít k zadržování vody v oblasti kotník a dalších kloub .
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Czech: U pacient , kte í mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Portuguese: Esta embalagem é múltipla e os frascos para injectáveis não podem ser vendidos individualmente
Czech: Toto je skupinové balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek
Portuguese: Se está a fazer mais exercício físico que o habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação que costuma fazer
Czech: P i zvýšené t lesné námaze nebo chcete zm nit svou obvyklou dietu.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Czech: V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi
Portuguese: Este processo é influenciado por diversos factores (por exemplo, dose de insulina, via e local da injecção, espessura da gordura subcutânea, tipo de diabetes).
Czech: dávkováním inzulinu, místem a zp sobem aplikace, tlouš kou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
Portuguese: Nos ensaios clínicos e na utilização durante a comercialização, a frequência varia com a população de doentes e os regimens posológicos.
Czech: B hem klinických studií i b hem využití v praxi se její etnost m ní v závislosti na populaci pacient a režimu dávkování.
Portuguese: Sabe-se que existem alguns medicamentos que podem interagir com o metabolismo da glucose.
Czech: Je známa ada lé ivých p ípravk , které ovliv ují metabolizmus glukózy.
Portuguese: Solução transparente, incolor e aquosa.
Czech: irý, bezbarvý vodný roztok.
Portuguese: Devido à falta de insulina de acção lenta, os doentes que estão a fazer perfusão de insulina subcutânea contínua através de uma bomba infusora correm o risco de vir a desenvolver rapidamente um estado de cetoacidose no caso de uma interrupção prolongada da perfusão de insulina subcutânea contínua.
Czech: Pacienti, kterým je podáván inzulin kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy, jsou v p ípad déletrvajícího p erušení kontinuální subkutánní inzulinové infuze vystaveni riziku rychlého vzniku ketoacidózy v d sledku nedostatku inzulinu s dlouhodobým ú inkem.
Portuguese: A perfusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em bombas de perfusão externas de insulina administra-se geralmente na parede abdominal.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII) pomocí inzulinových infuzních pump se obvykle aplikuje do b išní st ny.
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis.
Czech: chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Portuguese: Consulte também o aviso em 2 Antes de utilizar Velosulin.
Czech: Viz varování v bodu 2 emu musíte v novat pozornost, než za nete Velosulin užívat.
Portuguese: • Ter-se esquecido de tomar a insulina
Czech: • vynechání dávky inzulinu,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Czech: 4.6 T hotenství a kojení
Portuguese: Incluem aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta (acetona).
Czech: Pat í mezi n asté mo ení, pocit žízn , ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti (nausea nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlá suchá k že, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Portuguese: COMO UTILIZAR VELOSULIN
Czech: JAK SE VELOSULIN POUŽÍVÁ
Portuguese: O efeito de descida da glucose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos receptores dos músculos e das células de gordura e à inibição simultânea da produção de glucose pelo fígado.
Czech: Ú inek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je zp soben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových bun k a usnad uje absorpci glukózy a zárove inhibuje výdej glukózy z jater.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Czech: Poruchy k že a podkoží
Portuguese: Pode mantê-los no reservatório da bomba durante 6 dias a uma temperatura de 37°C (próxima do corpo).
Czech: M žete jej mít v zásobníku inzulinové pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dinamarca Dinamarca
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dánsko Dánsko
Portuguese: Alguns doentes que tiveram reacções hipoglicémicas após serem transferidos de insulina de origem animal referiram que os primeiros sintomas de aviso de hipoglicémia foram menos pronunciados ou diferentes dos sentidos com a insulina utilizada anteriormente.
Czech: N kolik pacient , u nichž pro p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvedlo, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
Portuguese: Velosulin nunca deve ser misturada com qualquer outros produtos de insulina quando se utiliza numa bomba.
Czech: Velosulin se nemá nikdy míchat s jinými inzulinovými p ípravky, je-li podáván pomocí inzulinové infuzní pumpy.
Portuguese: Conservar os frascos para injectáveis na embalagem de origem..
Czech: Uchovávejte injek ní lahvi ky v originálním obalu.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého léka e, diabetologické sestry nebo lékárníka.
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001-003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) EU/1/02/232/001-003
Portuguese: Quando administrada por CSII, nenhum outro medicamento ou outras insulinas devem ser misturados no reservatório da bomba de perfusão com Velosulin.
Czech: P i použití CSII nelze v zásobníku infuzní pumpy míchat s p ípravkem Velosulin žádné jiné léky nebo inzuliny.
Portuguese: Velosulin é uma insulina de acção rápida que pode ser utilizada em combinação com certos produtos de insulina de acção prolongada.
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku a m že být používán v kombinaci s ur itými dlouhodob p sobícími inzulinovými p ípravky.
Portuguese: Os melhores pontos para se auto-injectar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen), nas nádegas, na parte da frente das coxas ou do braço.
Czech: Nejlepším místem pro vpíchnutí injekce je b icho (abdomen); hýžd ; p ední ást stehen nebo nadloktí.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVI KU
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ Ú INKY
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/003
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão, a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba durante seis dias a uma temperatura não superior a 37ºC (próxima da temperatura corporal).
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi.
Portuguese: Podem ocorrer anomalias de refracção no início da terapêutica com insulina.
Czech: Refrak ní anomálie mohou vznikat na za átku lé by inzulinem.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticóides, hormonas da tiróide e beta-simpaticomiméticos, hormona de crescimento e danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, beta-sympatomimetika, r stový hormon a danazol.
Portuguese: Causas de um episódio de hiperglicemia
Czech: V p ípad hypoglykémie
Portuguese: Velosulin deve ser protegida do calor excessivo e da luz solar.
Czech: Velosulin musí být chrán n p ed vysokými teplotami a p ímým slune ním sv tlem.
Portuguese: A insulina na corrente sanguínea tem uma semi-vida de alguns minutos.
Czech: Inzulin má v krevním ob hu polo as n kolik minut.
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão: a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba a uma temperatura não superior a 37°C (próxima da temperatura corporal).
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy p i teplot do 37°C (na t le).
Portuguese: RÓTULO EXTERIOR DAS EMBALAGENS MULTIPLAS
Czech: ŠTÍTEK BALÍ KU SLOŽENÉHO ZE SAMOSTATNÝCH VÝROBK
Portuguese: 1 ml contém 100 UI de insulina humana.
Czech: 1 ml obsahuje 100 m.j.
Portuguese: Manter sempre o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior quando não o estiver a utilizar para o proteger da luz.
Czech: Uchovávejte injek ní lahvi ku vždy, když ji nepoužíváte, v krabi ce. Chráníte ji tak p ed sv tlem.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, uma intensificação da monitorização nas mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez, bem como nas que tencionam engravidar.
Czech: Proto se doporu uje zintezivn ná kontrola p i lé b žen s diabetem b hem t hotenství a p i jeho plánování.
Portuguese: Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correcto de insulina Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa.
Czech: Ujist te se podle štítku, že se jedná o správný typ inzulinu.
Portuguese: Velosulin não deve ser misturada com qualquer outra insulina quando se utiliza numa bomba.
Czech: Velosulin se nemá v pump nikdy míchat s jiným inzulinem.
Portuguese: Pouco frequentes - Lipodistrofia
Czech: Mén asté - lipodystrofie
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS)
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI
Portuguese: Velosulin pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
Czech: Velosulin m že zp sobit hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
Portuguese: No que se refere à compatibilidade com bombas, reservatórios, cateteres e agulhas para perfusão de insulina, ver secção 6.6
Czech: Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod
Portuguese: As reacções no local da injecção (rubor, edema, prurido, dor e hematoma) podem ocorrer durante o tratamento com insulina.
Czech: B hem lé by inzulinem mohou vzniknout reakce v míst vpichu (zarudnutí, otoky, sv d ní, bolestivost a hematomy v míst vpichu).
Portuguese: Nestas circunstâncias deverá avaliar-se se é aconselhável conduzir.
Czech: V t chto p ípadech je t eba vhodnost ízení zvážit.
Portuguese: Podem ocorrer reacções (vermelhidão, edema, prurido) no local da injecção (reacções alérgicas locais).
Czech: V míst vpichu se mohou objevit tzv. lokální alergické reakce (zarudnutí, otok, sv d ní).
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Insulinas e análogos injectáveis, acção rápida, insulina (humana).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inzulin a analoga k injek ní aplikaci, rychle p sobící, inzulin (humánní).Kód ATC: A10A B01.
Portuguese: Quando encher uma seringa nova, assegure-se de que não ficam bolhas de ar grandes quer na seringa quer no cateter.
Czech: P i pln ní nové injek ní st íka ky by nem ly být ani v kanyle ani ve st íka ce ponechány žádné velké vzduchové bubliny.
Portuguese: A solução injectável ou para perfusão é fornecida como uma solução aquosa transparente e incolor.
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok je irý, bezbarvý vodný roztok.
Portuguese: Os locais de injecção deverão ser alternados dentro da mesma região anatómica a fim de evitar a ocorrência de lipodistrofia.
Czech: Místa vpichu v dané ásti t la je nutné st ídat, aby se zabránilo lipodystrofii.
Portuguese: Quando se misturam dois tipos de insulina, aspire primeiro a quantidade de insulina de acção rápida, seguida da quantidade de insulina de acção lenta.
Czech: Je-li používána sm s dvou typ inzulinu, nejd íve natáhn te p íslušný objem rychle p sobícího inzulinu a po n m p íslušný objem dlouhodob p sobícího inzulinu.
Portuguese: Ver os conselhos em 4 O que fazer numa situação de emergência.
Czech: P íslušné pokyny jsou uvedeny v bodu 4 Co d lat v naléhavých p ípadech.
Portuguese: Antes de efectuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve se aconselhado a consultar o médico, uma vez que poderá haver alterações nas horas de administração de insulina e das refeições.
Czech: P ed cestami mezi r znými asovými pásmy by se m l pacient poradit s léka em, protože taková cesta pro n j m že znamenat, že si bude muset aplikovat inzulin a p ijímat potravu v jinou denní dobu.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Czech: D ti a dospívající
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
Czech: ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis Insulina humana (ADNr)
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2007
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Portuguese: Outras informações sobre o Velosulin:
Czech: Další informace o přípravku Velosulin:
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VELOSULIN Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua doença ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem zdravotním stavu nebo léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: As doses do Velosulin poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
Portuguese: O Velosulin é utilizado em doentes com diabetes.
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Velosulin.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
Portuguese: O Velosulin pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Portuguese: O Velosulin conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velosulin durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Velosulin byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Velosulin demonstrou eficácia no tratamento da diabetes de tipo 1 e de tipo 2.
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
Portuguese: Os estudos que serviram de base ao Velosulin são os mesmos estudos que serviram de base ao Actrapid, outra insulina aprovada na UE.
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
Portuguese: A substância activa do Velosulin, a insulina humana (rADN), é produzida por um método denominado ‘tecnologia recombinante'.
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina em quantidade suficiente para controlar o nível de açúcar (glucose) no sangue.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
Portuguese: Também foi estudada a utilização do Velosulin numa bomba de insulina.
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
Portuguese: A insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Velosulin são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Velosulin, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: É produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina.
Czech: Inzulín je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
Portuguese: O Velosulin deve ser administrado antes das refeições (consulte o Folheto Informativo para verificar as alturas exactas).
Czech: Velosulin by měl být podáván před jídlem (přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalových informacích).
Portuguese: O que é o Velosulin?
Czech: Co je Velosulin?
Portuguese: controlo dos níveis de açúcar no sangue.
Czech: ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina cukru v krvi.
Portuguese: Qual o risco associado ao Velosulin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
Portuguese: O Velosulin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Portuguese: Os estudos mediram o nível de açúcar no sangue em jejum ou de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do
Czech: Ve studiích byla měřena hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c) v krvi.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Velosulin.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Velosulin uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de acção rápida e pode ser utilizado com insulinas de acção prolongada.
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
Portuguese: A solução de insulina no Velosulin é especialmente concebida tendo em vista a sua estabilidade durante a administração por meio de uma bomba infusora.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de substituição idêntica à insulina produzida no pâncreas.
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Portuguese: O Velosulin é uma solução de insulina incolor transparente apresentada em frascos para injectáveis ou perfusão.
Czech: Velosulin je čirý, bezbarvý inzulínový roztok v injekční lahvičce nebo k infuzi.
Portuguese: O Velosulin contém a substância activa insulina humana (rADN).
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
Portuguese: O Velosulin pode ainda ser injectado numa veia ou administrado por via subcutânea através de uma injecção.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Portuguese: O Velosulin destina-se à perfusão subcutânea contínua através de um dispositivo de administração de insulina com bomba.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
Portuguese: Como funciona o Velosulin?
Czech: Jak přípravek Velosulin působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Velosulin?
Czech: Na co se přípravek Velosulin používá?
Portuguese: Como se utiliza o Velosulin?
Czech: Jak se přípravek Velosulin používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Velosulin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velosulin schválen?
Portuguese: Como foi estudado o Velosulin?
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Portuguese: Dimensões do recipiente
Czech: Velikost balení
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
Czech: Starší populace (ve věku ≥ 65 let)
Portuguese: Não pode ser vendido em separado.
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Portuguese: Dose máxima diária tolerada
Czech: Maximální tolerovaná denní dávka