FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Cosentyx zmniejsza stan zapalny i łagodzi inne objawy choroby.
Lithuanian: Cosentyx slopina uždegimą ir lengvina kitus ligos simptomus.
Polish: Podobne odpowiedzi obserwowano w 1. badaniu z PsA, a skuteczność utrzymywała się do tygodnia 52.
Lithuanian: Panašūs atsakai buvo vertinami PsA tyrimo 1 metu ir veiksmingumas išliko iki pat 52-osios savaitės.
Polish: Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie z sekukinumabem.
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima.
Polish: Instrukcja użycia dla pacjenta
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Polish: Wymienić igłę na igłę 27G x ½″.
Lithuanian: Pakeiskite adatą į naują 27G x ½″ dydžio adatą.
Polish: Pacjentów poddano zaślepieniu co do schematu leczenia do 52. tygodnia, badanie kontynuowano do 156. tygodnia.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės pacientams gydymo režimas buvo koduotas ir tyrimas buvo tęsiamas iki 156 savaitės.
Polish: • Teraz można usunąć wstrzykiwacz.
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu w fiolce nie mogą być użyte i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Flakone likusio tirpalo vartoti negalima ir jį reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Zdjąć plastikową nakładkę z fiolki.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį flakono dangtelį.
Polish: Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie z sekukinumabem (patrz także punkt 4.4).
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Polish: Ponadto, kategorie częstości występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Wykazano, że sekukinumab obniża (w ciągu 1 do 2 tygodni leczenia) stężenie białka C-reaktywnego (CRP) będącego markerem zapalenia.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant sekukinumabo (per 1-2 gydymo savaites) sumažėja C reaktyvinio baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, kiekis.
Polish: Około połowę przeciwciał przeciwko lekowi wytworzonych podczas leczenia stanowiły przeciwciała neutralizujące, jednak nie wiązało się to z utratą skuteczności lub zmianami farmakokinetycznymi.
Lithuanian: Maždaug puse atvejų, kai susidarė antikūnų prieš vartotą vaistinį preparatą, tai buvo neutralizuojantieji antikūnai, tačiau jų nustatytas nebuvo susijęs su sumažėjusiu vaistinio preparato veiksmingumu ar farmakokinetikos pokyčiais.
Polish: Strzykawkę trzymać tak, jak pokazano na rysunku.
Lithuanian: Laikykite švirkštą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Polish: Czujność wobec zakażeń i reakcji alergicznych Cosentyx może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym zakażenia i reakcje alergiczne.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
Polish: Kandydoza błon śluzowych i skóry (w tym kandydoza przełyku)
Lithuanian: Gleivinės ir odos kandidamikozė (įskaitant stemplės kandidamikozę)
Polish: Nie wiadomo, czy sekukinumab przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Pacjenci losowo przydzieleni do leczenia podawanego „w razie potrzeby" nie utrzymali wystarczającej odpowiedzi na leczenie i dlatego zaleca się stosowanie schematu leczenia podtrzymującego stałą dawką podawaną raz na miesiąc.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
Polish: • W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Polish: Nakładka na igłę dołączoną do strzykawki może zawierać suchy kauczuk (lateks), którego nie powinny dotykać osoby wrażliwe na tę substancję.
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje gali būti sausos gumos (latekso), kurio neturėtų liesti šiai medžiagai jautrūs asmenys.
Polish: Obserwacja wszystkich pacjentów trwała przez okres do 52 tygodni od pierwszego podania leku badanego.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Polish: Placebo 150 mg
Lithuanian: Placebas 150 mg
Polish: jeśli u pacjenta występuje czynne zakażenie, które lekarz prowadzący uważa za istotne.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia można ucisnąć wacikiem lub gazikiem i przytrzymać przez 10 sekund.
Lithuanian: Injekcijos vietą galite prispausti medvilnės ar marlės gniužulėliu ir palaikyti 10 sekundžių.
Polish: Brak dychotomicznego punktu końcowego klasyfikowano jako brak odpowiedzi.
Lithuanian: Analizuojant dvigubas vertinamąsias baigtis, trūkstami duomenys buvo vertinami kaip atsako nebuvimas.
Polish: Lek Cosentyx jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas ilgalaikiam gydymui.
Polish: Pacjenci leczeni sekukinumabem mogą jednocześnie otrzymywać szczepionki inaktywowane lub nieżywe.
Lithuanian: Sekukinumabo vartojančius pacientus galima skiepyti inaktyvuotomis ar negyvosiomis vakcinomis.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zakażenia grzybicze skóry i błony śluzowej (w tym kandydoza przełyku)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Polish: Immunoglobuliny IgG są wydalane głównie na drodze katabolizmu i należy oczekiwać, że zaburzenia czynności wątroby nie będą miały wpływu na klirens sekukinumabu.
Lithuanian: IgG daugiausia šalinami katabolizmo būdu, todėl nesitikima, kad kepenų veiklos sutrikimas galėtų įtakoti sekukinumabo klirensą.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej przeprowadzona na ograniczonej liczbie osób w podeszłym wieku (n=71 w wieku 65 lat i n=7 w wieku 75 lat) wykazała podobny klirens u pacjentów w podeszłym wieku, jak u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.
Polish: Co to jest lek Cosentyx i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznych lub innych ciężkich reakcji nadwrażliwości podawanie sekukinumabu należy natychmiast przerwać i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti sekukinumabo vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Polish: • ciepła, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka skórna z obecnością pęcherzy
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos bėrimas su pūslėmis;
Polish: Należy spodziewać się, że wydalanie sekukinumabu w postaci niezmienionej, jako przeciwciała monoklonalnego IgG z moczem będzie małe i pozbawione istotnego znaczenia.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepakitusio sekukinumabo (IgG monokloninio antikūno) eliminacija pro inkstus yra nedidelė ir nereikšminga.
Polish: • Należy nasłuchiwać 2-ego kliknięcia.
Lithuanian: • Klausykite, kol išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 20 tygodni po jego zakończeniu.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, by wstrzykiwali pełną ilość produktu leczniczego Cosentyx, zgodnie ze wskazówkami podanymi w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad susileistų visą Cosentyx kiekį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosownia tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: W 2. badaniu łuszczycowym (FIXTURE) ocenie poddano 1 306 pacjentów.
Lithuanian: 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 1 306 pacientams.
Polish: • Zielony wskaźnik informuje o postępie wstrzykiwania.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Polish: W 1. badaniu łuszczycowym (ERASURE) ocenie poddano 738 pacjentów.
Lithuanian: 1-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (ERASURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 738 pacientams.
Polish: Histydyna
Lithuanian: Histidinas
Polish: • Wstrzykiwacz należy użyć w ciągu 5 minut od zdjęcia nakładki.
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį švirkštiklį reikia vartoti per 5 minutes.
Polish: W badaniach klinicznych III fazy we wskazaniu łuszczyca plackowata neutropenia była częściej obserwowana po zastosowaniu sekukinumabu niż placebo, ale w większości przypadków była ona łagodna, przejściowa i odwracalna.
Lithuanian: Psoriazės III fazės klinikinių tyrimų metu, sekukinumabo vartojusiųjų grupėje neutropenija pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, tačiau daugelis atvejų buvo nesunkūs, laikini ir grįžtami.
Polish: (patrz Tabela 7).
Lithuanian: 7 lentelę).
Polish: Obejrzeć uważnie strzykawkę.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedzi do 16. tygodnia terapii.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę tiems pacientams, kuriems per 16 gydymo savaičių nepasireiškia jokios reakcijos į gydymą.
Polish: Po leczeniu lekiem Cosentyx kobieta nie powinna karmić piersią przez co najmniej 20 tygodni od przyjęcia ostatniej dawki.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
Polish: Po rekonstytucji: Roztwór może być zużyty natychmiast lub może być przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C przez okres do 24 godzin.
Lithuanian: Po miltelių ištirpinimo: tirpalą galima vartoti nedelsiant arba galima laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania się po poradę medyczną, jeśli wystąpią u nich przedmiotowe lub podmiotowe objawy zakażenia.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Polish: Ciężkie zakażenia zgłaszano u 1,2% pacjentów otrzymujących sekukinumab (0,015 na pacjento-rok okresu przedłużonej obserwacji).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškė 1,2 % sekukinumabo vartojusių pacientų (0,015 atvejo per paciento metų stebėjimo laikotarpį).
Polish: Objawy te wymieniono w części „Ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Polish: Podobne odpowiedzi obserwowano w 1. badaniu we wskazaniu PsA.
Lithuanian: Panašūs rezultatai stebėti ir PsA tyrimo 1 metu.
Polish: Fiolki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Lithuanian: Flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: • Nigdy nie wolno ponownie używać wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Polish: Ciężkie zakażenia wystąpiły u 0,14% pacjentów leczonych sekukinumabem oraz u 0,3% pacjentów otrzymujących placebo (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškė 0,14 % sekukinumabo vartojusių pacientų ir 0,3 % placebo grupės pacientų (žr.
Polish: Placebo n=296
Lithuanian: Placebas n = 296
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był ASAS 20 w 16. tygodniu.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji ASAS 20 baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę.
Polish: W 5. badaniu łuszczycowym (SCULPTURE) ocenie poddano 966 pacjentów.
Lithuanian: 5-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (SCULPTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 966 pacientams.
Polish: • Zużyty wstrzykiwacz należy wyrzucić do pojemnika na ostre odpady (tj. zamykanego pojemnika odpornego na przebicie lub podobnego).
Lithuanian: • Panaudotą švirkštiklį išmeskite į aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę (t.y., nepraduriamą uždarą ar panašią talpyklę).
Polish: IL-17A jest naturalnie występującą cytokiną uczestniczącą w prawidłowych odpowiedziach zapalnych i immunologicznych.
Lithuanian: IL-17A yra natūraliai organizme susidarantis citokinas, kuris dalyvauja normalaus uždegiminio ir imuninio atsako procesuose.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem przedmiotowych i podmiotowych objawów niepożądanych i natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.
Polish: Placebo (n = 74)
Lithuanian: Placebas (n = 74)
Polish: We wszystkich badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była odpowiedź na poziomie 20 wg kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR20).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
Lithuanian: Nevartokite švirkštiklio, pasibaigus tinkamumo laikui.
Polish: Sekukinumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL).
Lithuanian: Sekukinumabas yra monokloninis antikūnas, kuris priklauso interleukino (IL) inhibitoriais vadinamų vaistų grupei.
Polish: Zahamowanie progresji uszkodzeń strukturalnych oceniano również w 1. badaniu z PsA w tygodniu 24. i 52. w porównaniu ze stanem wyjściowym.
Lithuanian: Struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo taip pat vertinamas PsA tyrimo 1 metu 24-ąją bei 52-ąją savaitėmis lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Polish: NALEŻY PRZECZYTAĆ TE INFORMACJE PRZED WSTRZYKNIĘCIEM LEKU.
Lithuanian: PRIEŠ ATLIKDAMI INJEKCIJĄ PRIVALOTE PERSKAITYTI ŠIĄ INFORMACIJĄ.
Polish: Tabela 4 Podsumowanie odpowiedzi klinicznej w badaniu CLEAR
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Polish: Nie zamrażać.
Lithuanian: NEGALIMA UŽŠALDYTI.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących sekukinumab obserwowano rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sekukinumabo vartojusiems pacientams retai buvo pastebėta anafilaksinių reakcijų.
Polish: Należy trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do skóry aż do chwili, gdy okienko kontrolne wypełni się zielonym wskaźnikiem i wskaźnik ten zatrzyma się.
Lithuanian: Būtinai toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos, kol pamatysite, kad žalias indikatorius užpildys apžiūros langelį ir nustos judėjęs.
Polish: Jeśli u pacjenta rozwinie się ciężkie zakażenie, jego stan należy ściśle monitorować, a podawanie sekukinumabu należy przerwać aż do ustąpienia zakażenia.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia sunki infekcija, būklę reikia atidžiai stebėti, o sekukinumabo neskirti tol, kol infekcija išnyksta.
Polish: Nowy i nieużywany wstrzykiwacz SensoReady zawierający lek Cosentyx (do podania dawki 300 mg potrzebne są 2 wstrzykiwacze).
Lithuanian: Naujas ir nenaudotas Cosentyx SensoReady švirkštiklis (300 mg dozei paruošti prireiks 2 švirkštiklių).
Polish: Należy uważać, by przed użyciem nie dotykać skrzydełek zabezpieczenia strzykawki.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir iki vartojimo nelieskite švirkšto apsaugos sparnelių.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji (ponownego odtworzenia roztworu) produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 oraz Instrukcja stosowania w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelio Vartojimo instrukcijų skyriuje.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Polish: Placebo n=179
Lithuanian: Placebas n = 179
Polish: Częstość występowania komórek wytwarzających IL-17 była również znamiennie większa w podchrząstkowym szpiku kostnym powierzchni stawowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Lithuanian: IL-17 gaminančių ląstelių kiekis taip pat buvo reikšmingai didesnis ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų facetinių sąnarių subchondriniuose kaulų čiulpuose.
Polish: ASAS: kryteria oceny wg Międzynarodowego Towarzystwa Badania Spondyloartropatii;
Lithuanian: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria (Tarptautinės spondiloartrito draugijos vertinimo kriterijai); BASDAI - angl.
Polish: W 3. badaniu we wskazaniu PsA (FUTURE 5) oceniano 996 pacjentów, z których 50,1% stosowało jednocześnie MTX.
Lithuanian: PsA tyrime 3 (FUTURE 5) dalyvavo 996 pacientai, iš kurių 50,1 % kartu buvo skiriama MTX.
Polish: • Wacik nasączony alkoholem.
Lithuanian: • Alkoholiu suvilgyto tampono.
Polish: Wpływ masy ciała na farmakokinetykę Klirens i objętość dystrybucji sekukinumabu zwiększają się wraz ze wzrostem masy ciała.
Lithuanian: Kūno svorio poveikis farmakokinetikai Kūno svoriui didėjant, sekukinumabo klirensas ir pasiskirstymo tūris padidėja.
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyli pacjenci z łuszczycą plackowatą nie obserwowano interakcji pomiędzy sekukinumabem a midazolamem (substrat CYP3A4).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta sąveikos tarp sekukinumabo ir midazolamo (CYP3A4 substratas) plokštelinės psoriazės tyrime dalyvavusiems asmenims.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z badań reaktywności krzyżowej w tkankach, badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na reprodukcję nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar kryžminio reaktyvumo audiniuose ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Czterdzieści procent uczestników badania 1. i 2. wypełniło Dzienniczek Objawów Łuszczycy©.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsekamumas
Polish: Przechylić fiolkę pod kątem ok. 45° i delikatnie obracać nią palcami przez ok. 1 minutę.
Lithuanian: Pakreipkite flakoną maždaug 45°kampu ir švelniai pasukinėkite laikydami pirštų galais maždaug 1 minutę.
Polish: Lek można również podać w dolną część brzucha, ale nie w miejsca znajdujące się w promieniu 5 centymetrów od pępka.
Lithuanian: Taip pat vaisto galite švirkšti į apatinę pilvo dalį, tačiau negalima švirkšti į 5 centimetrų plotą aplink bambą.
Polish: • Należy unikać stosowania leku Cosentyx w ciąży.
Lithuanian: • Cosentyx nėštumo metu geriau nevartoti.
Polish: Jest to choroba zapalna stawów, której często towarzyszy łuszczyca plackowata.
Lithuanian: Ši būklė yra uždegiminė sąnarių liga, kuri dažnai pasireiškia kartu su žvyneline.
Polish: W badaniach klinicznych dożylnie podawano dawki w wysokości do 30 mg/kg mc. (około 2000 do 3000 mg) bez działań toksycznych ograniczających wielkość dawek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu į veną buvo leistos iki 30 mg/kg kūno svorio (maždaug 2 000-3 000 mg) dozės, tačiau dozę ribojančio toksinio poveikio nepasireiškė.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej sugeruje, że stan stacjonarny osiągany jest po 20 tygodniach przy schemacie dawkowania raz na miesiąc.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 20 savaičių, kai preparato skiriama kas mėnesį.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu w zakresie toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Brak jest danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla Nėra duomenų apie preparato farmakokinetiką pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, organizmuose.
Polish: Tydzień 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Lithuanian: 52-oji savaitė Placebas 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Polish: Lek Cosentyx stosuje się u pacjentów dorosłych z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów i można go stosować jako jedyny lek lub razem z innym lekiem o nazwie metotreksat.
Lithuanian: Cosentyx vartojamas suaugusiems aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems pacientams gydyti, o šio vaisto galima vartoti vieno arba kartu su kitu metotreksatu vadinamu vaistu.
Polish: Oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sekukinumabu w dawce 150 mg i 300 mg w porównaniu z placebo lub etanerceptem.
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg sekukinumabo dozių vartojimo veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti arba su placebo, arba su etanercepto poveikiu.
Polish: 9/l (stopnia 3 wg CTCAE) zgłaszano u 18 z 3 430 (0,5%) pacjentów leczonych sekukinumabem, bez zależności od dawki i bez związku czasowego z zakażeniami w 15 z 18 przypadków.
Lithuanian: 9/l (3-iojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus) nustatyta 18 iš 3 430 (0,5 %) pacientų, kuriems buvo skirta sekukinumabo, o 15 iš 18 atvejų nenustatyta priklausomybės nuo vaistinio preparato dozės ir ryšio laike su infekcijų pasireiškimu.
Polish: Jakość życia/wyniki leczenia w ocenie pacjentów
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
Polish: ** wartości p w porównaniu z placebo i po korekcie uwzględniającej liczebność: p<0,0001.
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su placebo poveikiu, pakoreguotos pagal daugialypius kintamuosius: p<0,0001.
Polish: (patrz Tabela 5).
Lithuanian: 5 lentelę).
Polish: Ma to pomóc w ochronie fachowego personelu medycznego, pacjentów samodzielnie wstrzykujących leki przepisane im przez lekarza i osoby pomagające pacjentom w samodzielnym wstrzykiwaniu leków przed przypadkowym ukłuciem igłą.
Lithuanian: Šis švirkštas sukurtas taip, kad sveikatos pasaugos specialistams, pacientams, kurie patys leidžiasi gydytojo paskirtų vaistų, ir šiems pacientams padedantiems asmenims padėtų apsisaugoti nuo atsitiktinio įsidūrimo adata.
Polish: Jaką ilość leku Cosentyx należy podać i jak długo należy go stosować Lekarz prowadzący zdecyduje jaką ilość leku Cosentyx należy podać i jak długo należy go stosować.
Lithuanian: Kokia Cosentyx dozė ir kiek laiko skiriama Gydytojas nuspręs, kokią Cosentyx dozę ir kiek laiko Jums skirti.
Polish: Produkt leczniczy Cosentyx jest przeznaczony do stosowania pod kierunkiem i nadzorem lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których produkt leczniczy Cosentyx jest wskazany do stosowania.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Polish: W chwili rozpoczynania badania odpowiednio ponad 61% i 42% pacjentów z PsA miało zapalenie przyczepów ścięgnistych i zapalenie palców.
Lithuanian: Daugiau kaip 61 % ir 42 % PsA sirgusių pacientų prieš pradedant dalyvauti tyrimuose buvo nustatyta, atitinkamai, entezitas ir daktilitas.
Polish: Nie stosować tego leku:
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima: