FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с ниски дози ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, дължащи се на възможните фармакодинамични взаимодействия.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja ritonaviiri väikese annuse kasutamisel tuleb arvestada võimaliku farmakodünaamilise koostoime tõttu efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Bulgarian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукция ефект върху елбасвир)
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P gp induktsioonmõju elbasviirile)
Bulgarian: Предполага се, че експозицията на тенофовир (AUC) ще бъде приблизително 30 % по-ниска след приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan на празен стомах, в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил приет с храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Ако се прекрати лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, Вашият лекар може да препоръча да възобновите лечението за хепатит
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi lõpetamise korral võib arst soovitada teil taasalustada hepatiit-B ravi.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се прилага едновременно с НСПВЛ, бъбречната функция съответно трябва да бъде проследявана.
Estonian: Kui efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustatakse koos MSPVA-dega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Bulgarian: Чести хипертриглицеридемия3
Estonian: Sage hüpertriglütserideemia3
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил (n =
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil (n=45)
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е фиксирана комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuste kombinatsioon.
Bulgarian: В момента липсват данни от клинични проучвания с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил при лечение на непровеждали лечение пациенти или при многократно лекувани преди това пациенти.
Estonian: Praegu puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili kasutamise kohta varem ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да причини замайване, нарушена концентрация и сънливост.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja uimasust.
Bulgarian: В момента липсват данни от клинични проучвания с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan при непровеждали лечение пациенти или многократно лекувани преди това пациенти.
Estonian: Hetkel puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili kasutamise kohta varem ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel.
Bulgarian: Има съобщения за редки случаи на панкреатит и лактатна ацидоза, понякога фатална.
Estonian: Harva on teatatud pankreatiidist ja laktatsidoosist, mis võivad mõnikord olla surmavad.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичния отговор към елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-долу.
Estonian: Efavirensi ja ritonaviiri väikese annuse manustamisest kombinatsioonis proteaasi inhibiitoriga vt lõik allpool ritonaviiri kohta.
Bulgarian: • болки в корема (стомаха), причинени от възпаление на панкреаса
Estonian: • kõhunäärmepõletikust põhjustatud kõhuvalu
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, може да сте с повишен риск за поява на възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Estonian: Kui te võtate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani tablette, võib teil olla suurem tõenäosus selle ravimi võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed") tekkimiseks.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/ Ефавиренц
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri pehmekapslid või suukaudne lahus/efavirens
Bulgarian: Преустановяването на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan при пациенти с коинфекция с HIV и HBV може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита (вж. точка 4.4).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamine patsientidel, kellel on HIV ja HBV koinfektsioon, võib põhjustada hepatiidi rasket ägenemist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan при деца и юноши не е проучена.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Bulgarian: Чести повишена аспартат аминотрансфераза (AST), повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишена гамаглутамилтрансфераза
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus, alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus seerumi ASAT ja/või seerumi ALAT aktiivsuse tõus, hüperbilirubineemia transaminaaside aktiivsuse tõus
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 до ↑ 19) (CYP3A4 индукция)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 kuni ↑ 19) (CYP3A4 indutseerimine).
Bulgarian: Артеметер/Лумефантрин/ Емтрицитабин
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ emtritsitabiin
Bulgarian: Ингреазен инхибитор Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg единична доза / -)
Estonian: Integraasiahela ülekande inhibiitor Raltegraviir/efavirens (400 mg ühekordne annus/−)
Bulgarian: ОТ на човешки имунодефицитен вирус-2 (HIV-2) или клетъчните ДНК полимерази (α, β, γ и δ).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ega inhibeeri olulisel määral inimese immuunpuudulikkuse 2. tüübi viiruse (HIV-2) PT-d või tsellulaarseid desoksüribonukleiinhappe (DNA) polümeraase (α, β, γ ja δ).
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Проучване с многократно приложение на ефавиренц не показа значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (CPT, Клас А), в сравнение с контролните групи.
Estonian: Mitme annusega uuring näitas, et kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh-Turcotte klass A), keda võrreldi kontrollrühmaga, puudus oluline mõju efavirensi farmakokineetilistele omadustele.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва, ако имате умерено до тежко бъбречно заболяване.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaiguse korral.
Bulgarian: Когато се приема едновременно с Ефавиренц/ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, повишаването на дозата на сертралин трябва да става според клиничния отговор.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga samaaegsel manustamisel tuleb sertraliini annuse suurendamisel joonduda kliinilisest ravivastusest.
Bulgarian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Estonian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 kuni ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 kuni ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 kuni ↑ 26) (CYP3A4 indutseerimine).
Bulgarian: Има потенциал за редуциране или повишаване плазмените концентрации на фенитоин, фенобарбитал или други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP изоензимите с ефавиренц.
Estonian: Koos efavirensiga on võimalik fenütoiini, fenobarbitaali ja muude krambivastaste ainete, mis on CYP isosüümi substraadid, plasmakontsentratsioonide vähenemine või suurenemine.
Bulgarian: антиаритмитици класове IA и III, невролептици, антидепресанти определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, определени антималарийни средства,
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas: - IA ja III klassi antiarütmikumid; - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatavad antibiootikumid, sealhulgas mõningad järgmistesse ravimirühmadesse kuuluvad ravimid: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; - teatavad mittesedatiivsed antihistamiinsed ained (terfenadiin, astemisool); - tsisapriid;
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan със софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/вок силапревир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviir/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilap reviiriga võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Bulgarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 или P-gp индукция ефект върху гразопревир) Ефавиренц:
Estonian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 või P gp induktsioonmõju grasopreviirile)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 kuni ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indutseerimine).
Bulgarian: Тежък обрив, свързан с образуване на мехури, влажна десквамация или улцерация се наблюдава при по-малко от 1 % от пациентите лекувани с ефавиренц (вж. точка 4.8).
Estonian: Vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud patsientidest on kirjeldatud raskekujulise lööbe teket (villide, mädase ketenduse ja haavanditega) (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Ако лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се преустанови при пациенти, които имат коинфекция с HIV и HBV, те трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за прояви на обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jäetakse ära HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, tuleb neid hoolikalt jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik 4.4).
Bulgarian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
Estonian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 kuni ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 kuni ↓ 26)
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при приложение с ефавиренц, компонент на Ефавиренц/
Estonian: Botsepreviiri esialgsed plasmakontsentratsioonid vähenesid koosmanustamisel efavirensiga, mis on efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili komponent.
Bulgarian: ОТ заместване във вирусни изолати от пациенти, при които е наблюдаван ребаунд на вирусния товар при клиничните проучвания с ефавиренц.
Estonian: K103N oli kõige sagedamini täheldatud PT asendus viiruse isolaatides, mis saadi patsientidelt, kellel tekkis efavirensi kliinilistes uuringutes viroloogiline tagasilöök.
Bulgarian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 до ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 до ↓ 59) (CYP3A4 индукция)
Estonian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 kuni ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 kuni ↓ 59) (CYP3A4 indutseerimine).
Bulgarian: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑ 69)
Estonian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 kuni ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 kuni ↑ 69) Efavirens:
Bulgarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Estonian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16) Efavirens:
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviir/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilapreviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Bulgarian: В 3-месечно проучване на лекарствените взаимодействия, не са открити значими разлики във фармакокинетичните параметри на МПА между пациентите, получаващи ефавиренцсъдържаща антиретровирусна терапия и пациентите, които не получават антиретровирусна терапия.
Estonian: 3-kuulises koostoimeuuringus ei leitud efavirensi sisaldavat retroviirusvastast ravi saavatel ja retroviirusvastast ravi mittesaadavatel uuritavatel olulisi erinevusi MPA farmakokineetilistes näitajates.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan и 12 седмици след това.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
Bulgarian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Estonian: AUC12h: ↔
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/.Ттенофовир дизопроксил Mylan съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са били идентифицирани при тези вещества поотделно, може да се появят и при Ефавиренц/ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili, võivad selle kasutamisel ilmneda mis tahes koostoimed, mida on täheldatud nimetatud toimeainete eraldi manustamisel.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst määrata krambivastase ravimi sisaldust teie veres veendumaks, et see ei ole Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise ajal muutunud.
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 kuni ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 kuni ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 kuni ↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция в интервала на приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel peab muutma emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili manustamisintervalli, mida ei saa teha kombinatsioontableti kasutamisel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Ако пациентът повърне повече от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, не е необходимо той/ тя да приема друга доза.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist, ei ole vaja teist tabletti võtta.
Bulgarian: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Estonian: Cmin: ↑ 37%
Bulgarian: Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да намали количеството атоваквон/прогуанил или артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada atovakvooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
Bulgarian: Замайване е наблюдавано също и при клинични проучвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Estonian: Pearinglust täheldati ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Велпатасви:
Estonian: Velpatasviir:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg натриев метабисулфит
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg naatriummetabisulfiti ja 105,5 mg laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност на тенофовир дизопроксил не показват особен риск за хора.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud tenofoviirdisoproksiili kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 през 144 седмица
Estonian: Resistentsuse teke uuringus GS-01-934 144. nädalaks Efavirens+emtritsitabiin+ tenofoviirdisoproksiil (N=244)
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или остатъчна опортюнистична инфекция.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV patsientide puhul võib CART alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümptomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan цяла с вода.
Estonian: Neelake Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alla tervelt koos veega.
Bulgarian: Проучени са само реакциите със софосбувир/велпатасвир Очаквани:
Estonian: Koostoimet on uuritud ainult sofosbuviiri/velpatasviiriga.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml
Estonian: patsiendid, kellel HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (като малеат).
Estonian: Üks tablett sisaldab 600 mg efavirensi, 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (maleaadina).
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременно приложение на тенофовир дизопроксил със саквинавир подсилен с ритонавир.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili samaaegsel manustamisel koos ritonaviiri poolt võimendatud sakvinaviiriga kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
Bulgarian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48) Efavirens:
Bulgarian: Резултатите от изпитвания за токсичност при многократно прилагане на плъхове, кучета и маймуни при нива на експозиция по-високи или равни на нивата на клинична експозиция и при възможна връзка с клиничното приложение, включват токсичност бъбреците и костите и понижена концентрация на серумния фосфор.
Estonian: koertele ja ahvidele manustati raviannustega sarnaseid või suuremaid annuseid, saadi tulemusi, mis võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised, sh selgusid muutused neerudes ja luudes ning seerumi fosfaadisisalduse vähenemine.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не бива да се приема едновременно с никое от тези лекарства.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei tohi võtta koos nimetatud ravimitega.
Bulgarian: Взаимодействието с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил не е проучвано.
Estonian: Koostoimet efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan и SBR пациентите; разлика (95 %CI) от 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Estonian: Eelnevalt NNRTI-ravi saanud valimis oli ravivastus vastavalt 98,9% versus 97,4% vastavalt efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja varasema raviga jätkanud patsientidel; erinevus (95%CI) 1,4% (-4,0%, 6,9%)].
Bulgarian: 4-хидрокси аторвастатин:
Estonian: 14-hüdroksümetaboliit:
Bulgarian: Съдържа също натриев метабисулфит и лактоза монохидрат.
Estonian: Sisaldab ka naatriummetabisulfitit ja laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Много чести диария, гадене диария, повръщане, гадене
Estonian: Seedetrakti häired: Väga sage kõhulahtisus, iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92)
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 kuni ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 kuni ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 kuni ↓ 92) Efavirens:
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане се налага корекция на дозата на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да бъде постигнато при лечение с комбинирана таблетка (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel peab korrigeerima emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili annust, mida ei saa teha kombinatsioontableti kasutamisel (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Johnson, еритема мултиформе3, тежък обрив (< 1 %)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem3, raske lööve angioödeem4
Bulgarian: Ако пациентът повърне до 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, трябва да се приеме друга таблетка.
Estonian: Kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Estonian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
Bulgarian: to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5%
Estonian: Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% kuni ↑ 26%)
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Estonian: Ravim terapeutiliste alade kaupa
Bulgarian: Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц - една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan в кръвта Ви.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi, mis on üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani toimeainetest, sisaldus teie veres.
Bulgarian: Поради ограничената информация, в допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва и надежден метод за бариерна контрацепция
Estonian: Olemasolevate piiratud andmete tõttu tuleb lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви или да провери нивата на лекарствата в кръвта Ви.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst kohandada teie annust või määrata ravimi sisaldust veres.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко е лекарство.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: обриви (включително червени точки или петна, понякога с мехури и подуване на кожата),
Estonian: • lööbed (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha paistetusega), mis võivad viidata allergilistele reaktsioonidele
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) имат повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани реакции.
Estonian: B- (HBV) või C-viirushepatiidi (HCV) koinfektsiooniga HIV patsiendid CART-i saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Bulgarian: Едновременно приложение с раститетлни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риск от намаляване на плазмената концентрация и понижен клиничен ефект на ефавиренц (вж.
Estonian: Manustamine koos naistepuna (Hypericum perforatum) ürti sisaldavate taimsete preparaatidega, kuna võib väheneda efavirensi plasmakontsentratsioon ja selle tulemusena ravimi toime (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Когато е показано преустановяване лечението с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan или когато се налага промяна на дозата, съществуват отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani ühe toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaate.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да си направите тест за бременност, за да е сигурно, че не сте бременна преди започване на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Estonian: Arst võib teha teile rasedustesti, veendumaks enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi alustamist, et te ei ole rase.