FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MONARCH 3: Tehotietojen yhteenveto (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen analyysi [ITT])
Romanian: MONARCH 3: Rezumatul datelor de eficacitate (evaluarea medicului investigator, populația în intenție-de-tratament)
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 14 mg laktoosia (monohydraattina).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 14 mg (sub formă de monohidrat).
Finnish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanja
Romanian: 28108 Madrid Spania
Finnish: Kyseessä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus hormonireseptoripositiivista, HER2-negatiivista paikallisesti edennyttä tai etäpesäkkeistä rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa systeemistä hoitoa tässä tautitilanteessa.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Verzenios au fost evaluate în cadrul studiului MONARCH 3, un studiu clinic de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la femei cu cancer mamar HR pozitiv, HER2 negativ, în stadiu avansat local sau metastatic, cărora nu li s-a administrat anterior tratament sistemic pentru această boală.
Finnish: Hoito tauotetaan, kunnes toksisuus korjautuu asteen 2 tasolle tai lievemmäksi.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 2 sau mai puțin.
Finnish: Abemasiklibilla saattaa siis olla in vivo -yhteisvaikutuksia sellaisten näiden kuljettajaproteiinien substraattien kanssa, joiden terapeuttinen leveys on kapea, esim. digoksiinin tai dabigatraanieteksilaatin kanssa.
Romanian: Cu toate acestea, din perspectiva inhibiției in vitro a glicoproteinei P și a proteinei de rezistență la tratamentul pentru cancer mamar (BCRP) observate cu abemaciclib, este posibil să apară interacțiuni in vivo ale abemaciclib cu substraturi ale acestor transportori cu indice terapeutic îngust, cum ar fi digoxina sau dabigatran etexilat.
Finnish: Verzenios-hoidon kesto Käytä Verzenios-lääkettä jatkuvasti niin pitkään kuin lääkäri määrää.
Romanian: Cât timp trebuie să luați Verzenios Luați Verzenios mereu, atât timp cât vă va spune medicul.
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Alankomaat.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Olanda.
Finnish: Lisäksi kiertävän Ndesetyylimetaboliitin AUC on 39 % kanta-aineesta ja kiertävän N-desetyylihydoksimetaboliitin 15 % kanta-aineesta.
Romanian: În plus, N-dezetil și N-dezetilhidroxi reprezintă metaboliți circulanți cu o valoare a ASC reprezentând 39% și, respectiv, 15% din medicament.
Finnish: Hoitosuositukset ripulin yhteydessä Ripulilääkkeiden kuten loperamidin käyttö aloitetaan heti ensimmäisen löysän ulosteen ilmetessä.
Romanian: Recomandări privind managementul diareei La apariția primului scaun diareic, se inițiază tratamentul cu medicamente antidiareice, ca de exemplu loperamidă.
Finnish: Syöpäpotilailla abemasiklibi estää CDK4- ja CDK6-toimintaa, mikäli ilmenee Rb-proteiinin ja topoisomeraasi II alfan fosforylaation estona.
Romanian: La pacienții cu cancer, abemaciclib inhibă CDK4 și CDK6, după cum este indicat prin inhibiția fosforilării Rb și topoizomerazei II alfa, ceea ce are drept consecință inhibiția ciclului celular în amonte de punctul de restricție G1.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 50 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Verzenios 50 mg
Finnish: Hoito tauotetaan, kunnes toksisuus korjautuu asteen 1 tasolle tai lievemmäksi.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 1 sau mai puțin.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän hormonaalisen valmisteen suositusannostus, ks. kyseisen valmisteen valmisteyhteenveto.
Romanian: Vă rugăm să citiți Rezumatul caracteristicilor produsului pentru tratamentul hormonal asociat, în scopul de a afla doza recomandată.
Finnish: Potilailla, jotka saivat abemasiklibia yhdessä aromataasin estäjän tai fulvestrantin kanssa, ilmoitettiin usein ALAT-arvon nousua (15,1 %) ja ASAT-arvon nousua (14,2 %).
Romanian: La pacienții cărora li se administrează abemaciclib în asociere cu inhibitori de aromatază sau fulvestrant, au fost raportate frecvent creșteri ale valorilor ALT și AST (15,1% și respectiv 14,2%), iar creșteri de grad 3 sau 4 ale ALT și AST (pe baza rezultatelor de laborator) au fost raportate la 6,1% și 4,2 % dintre pacienți.
Finnish: Beige, soikea tabletti, jonka koko on 5,2 x 9,5 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "50".
Romanian: Comprimat oval modificat, de culoare bej, având dimensiunea de 5,2 x 9,5 mm, marcat cu „Lilly" pe o față și cu „50" pe cealaltă față.
Finnish: Hyvin yleinen Infektiotb
Romanian: Infecții și infestări Foarte frecvente Infecții b
Finnish: Tabletin ydin kroskarmelloosinatrium laktoosimonohydraatti mikrokiteinen selluloosa hydratoitu kolloidinen piidioksidi natriumstearyylifumaraatti
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Nucleul comprimatului croscarmeloză sodică lactoză monohidrat celuloză microcristalină siliciu coloidal hidratat stearil fumarat de sodiu
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Romanian: * Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: Abemasiklibin käyttö yhdessä CYP3A4:n estäjien kanssa voi suurentaa abemasiklibin pitoisuuksia plasmassa.
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă a abemaciclib cu unii inhibitori ai CYP3A4 să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale abemaciclibului și ale metaboliților activi.
Finnish: Vahvojen CYP3A4:n estäjien ja abemasiklibin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Romanian: Trebuie evitată administrarea de inhibitori puternici ai CYP3A4 împreună cu abemaciclib.
Finnish: Potilaiden on aloitettava ripulilääkkeen kuten loperamidin käyttö heti ensimmäisen löysän ulosteen ilmetessä.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă tratamentul cu medicamente antidiareice, cum ar fi loperamida, la primul semn de scaune diareice, trebuie să crească aportul de lichide pe cale orală și să anunțe medicul.
Finnish: Se ei ollut klastogeeninen ihmisen ääreisveren lymfosyyttien kromosomipoikkeavuuskokeessa in vitro eikä rotan luuytimen mikrotumakokeessa in vivo.
Romanian: Abemaciclib nu a fost mutagen în cadrul unui test de mutație inversă pe bacterii (Ames), nu a fost clastogen în cadrul unui test in vitro de aberație cromozomială la limfocite din sângele periferic uman și nu a fost clastogen în cadrul unui test in vivo al micronucleilor din măduva osoasă la șobolan.
Finnish: Ripuli on yleisin haittavaikutus.
Romanian: Diareea este o reacție adversă foarte frecventă.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö abemasiklibi ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Nu se cunoaște dacă abemaciclib este excretat în laptele uman.
Finnish: CYP3A4:n induktorien samanaikainen käyttö
Romanian: Administrare concomitentă a inductorilor CYP3A4
Finnish: Lumelääke + fulvestrantti
Romanian: Placebo plus fulvestrant
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai dialyysihoidossa olevien potilaiden hoidosta ei ole tietoja.
Romanian: Nu există date la pacienții cu insuficiență renală severă, boală renală în stadiu terminal sau la pacienții aflați în tratament de dializă.
Finnish: Verzenios-valmisteen säilyttäminen
Romanian: Cum se păstrează Verzenios
Finnish: Ilmiön todettiin johtuvan munuaisissa tapahtuvan erittymisen vähenemisestä; glomerulussuodatus ei muuttunut.
Romanian: Acest lucru s-a dovedit a fi datorat secreției renale reduse în condiții de filtrare glomerulară neafectată.
Finnish: MONARCH 2: Tehotietojen yhteenveto (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen analyysi [ITT])
Romanian: MONARCH 2: Rezumatul datelor privind eficacitatea (evaluarea medicului investigator, populația în intenție-de-tratament)
Finnish: Niiden avulla selvitetään, vaikuttaako Verzenios verenkuvaan (veren valkosolut, punasolut, verihiutaleet) tai maksaentsyymien pitoisuuksiin veressä.
Romanian: Ce anume va verifica medicul dumneavoastră înainte și pe parcursul tratamentului Înainte și pe parcursul tratamentului veți efectua teste de sânge obișnuite pentru a verifica dacă Verzenios vă afectează sângele (globule albe, globule roșii, trombocite) sau concentrația în sânge a enzimelor care provin din ficat.
Finnish: Oksentelu Pahoinvointi Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen Hiustenlähtö Kutina Ihottuma Yleinen Ihon kuivuminen Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen Lihasheikkous Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen Uupumus Kuume Tutkimukset Hyvin yleinen Alaniiniaminotransferaasin (ALAT) nousu Aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) nousu a Abemasiklibi yhdessä letrotsolin, anastrotsolin tai fulvestrantin kanssa.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Alopecie Prurit Erupție cutanată tranzitorie Frecvente Xerodermie Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente Astenie musculară Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Fatigabilitate Pirexie Investigații diagnostice Foarte frecvente Valori crescute ale alaninaminotransferazei Valori crescute ale aspartataminotransferazei a
Finnish: Jos potilas oksentaa tai Verzenios-annos jää väliin, uutta annosta ei pidä ottaa, vaan potilasta kehotetaan ottamaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături sau omite administrarea unei doze de Verzenios, acesta trebuie instruit să își administreze doza următoare la ora programată; nu trebuie administrată o doză suplimentară.
Finnish: • Verzenios 150 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi tabletti sisältää 150 mg abemasiklibia.
Romanian: • Verzenios 150 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 150 mg.
Finnish: • ihottuma
Romanian: • Lăcrimare
Finnish: Verzenios 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Verzenios 100 mg kalvopäällysteinen tabletti Verzenios 150 mg kalvopäällysteinen tabletti abemasiklibi
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Verzenios 50 mg comprimate filmate Verzenios 100 mg comprimate filmate Verzenios 150 mg comprimate filmate abemaciclib
Finnish: • väsymys
Romanian: • Senzație de oboseală
Finnish: b Infektiot-termi kattaa kaikki Infektiot-elinjärjestelmäluokkaan kuuluvat haittavaikutustermit.
Romanian: Infecțiile includ toți termenii preferați care fac parte din clasificarea pe aparate, sisteme și organe pentru Infecții și infestări.
Finnish: • Verzenios 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi tabletti sisältää 100 mg abemasiklibia.
Romanian: • Verzenios 100 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 100 mg.
Finnish: Verzenios + aromataasin estäjä
Romanian: Verzenios plus inhibitor de aromatază
Finnish: ULN = upper limit of normal, viitearvojen yläraja Taulukko 5.
Romanian: Grad 4: ANC <500/mm LLN = limita inferioară a valorilor normale
Finnish: On suositeltavaa muuttaa annosta, jos potilaalle kehittyy asteen 3 tai 4 ALAT- tai ASAT-arvon nousua (ks. kohta 4.2).
Romanian: Modificarea dozei este recomandată în cazul pacienților care dezvoltă creșteri ale valorilor ALT și AST de grad 3 sau 4 (vezi pct. 4.2).
Finnish: Infektioita ilmoitettiin useammin abemasiklibia ja endokriinistä hoitoa saaneilla potilailla kuin lumelääkettä ja endokriinistä hoitoa saaneilla potilailla.
Romanian: La pacienții care au primit abemaciclib concomitent cu terapie endocrină, s-au raportat infecții într-un procent mai mare față de pacienții cărora li s-a administrat placebo concomitant cu terapie endocrină.
Finnish: Mediaani [kk] (95 %:n lv)
Romanian: Valoarea mediană [luni] (IÎ 95%)
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua (kaikki laboratoriokoetulosten asteet) ilmoitettiin 78,4 %:lla pelkkää aromataasin estäjää tai fulvestranttia saaneista.
Romanian: În cazul pacienților cărora li s-a administrat numai un inhibitor de aromatază sau fulvestrant în monoterapie, 78,4% au raportat o creștere a creatininei serice (toate gradele de laborator).
Finnish: Etenemisvapaa elossaoloaika oli Verzenios + aromataasin estäjä -ryhmässä merkitsevästi pidempi (riskisuhde [HR] 0,540 [95 %:n lv 0,418; 0,698]); etenemisvapaan elossaoloajan mediaani oli Verzenios + aromataasin estäjä -ryhmässä 28,18 kk ja lume + aromataasin estäjä -ryhmässä 14,76 kk. Nämä tulokset vastaavat taudin etenemisen tai kuoleman riskin kliinisesti merkittävää pienenemistä 46 % abemasiklibia ja aromataasin estäjää saaneilla potilailla.
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii (PFS) a fost semnificativ prelungită în brațul de tratament cu Verzenios plus inhibitor de aromatază (AI), (rata de risc [RR] de 0,540 [IÎ 95%, 0,418-0,698]; valoarea mediană a PFS a fost de 28,18 luni în brațul de tratament cu Verzenios plus AI și a fost de 14,76 luni în grupul de studiu cu placebo plus AI.
Finnish: Abemasiklibia saavilla potilailla on ilmoitettu neutropeniaa.
Romanian: Neutropenia a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat abemaciclib.
Finnish: Yksityiskohtaiset perusteet uudelleenarvioinnille toimitettiin 2. toukokuuta 2012.
Romanian: Motivele detaliate pentru reexaminare au fost prezentate la 2 mai 2012.
Finnish: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Romanian: Carl Fr. Mortensen, Copenhaga 1966.
Finnish: Ei oleellinen, koska käytetään vain yhdistelmävalmisteissa
Romanian: Nu este relevant întrucât este folosit numai în produse combinate
Finnish: Tutkimuksessa 4 tutkittiin kuitenkin pidempiä poikimista edeltäviä ajanjaksoja.
Romanian: Totuşi, în studiul 4 au fost studiate perioade mai lungi anterioare fătării.
Finnish: Seuraava yhtälö kuvaa loppuvaiheen eliminaatioprosessia:
Romanian: Ecuaţia următoare descrie procesul de eliminare în faza terminală:
Finnish: Ei voida määrittää.
Romanian: Nu poate fi determinat
Finnish: Todettakoon, että tässä lausuntomenettelyssä keskitytään kuluttajien turvallisuuteen.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că prezenta procedură de sesizare se concentrează asupra siguranţei consumatorului.
Finnish: Tässä lausunnossa eritellyn arvioinnin avulla pyritään käsittelemään Euroopan komission esittämää ongelmaa saatavilla olevien tietojen perusteella.
Romanian: Evaluarea detaliată din acest aviz încearcă să abordeze problema ridicată de Comisia Europeană pe baza datelor disponibile.
Finnish: Komiteaa pyydettiin antamaan myös suositus siitä, tulisiko myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
Romanian: Comitetului i s-a cerut, de asemenea, să recomande dacă autorizaţiile de punere pe piaţă ar trebui să fie menţinute, modificate, suspendate sau retrase.
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ALANKOMAAT
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ŢĂRILE DE JOS
Finnish: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): s. 617-627.
Romanian: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Finnish: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): s. 235-251.
Romanian: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): 235-251.
Finnish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREIKKA
Romanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANJA
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIA
Finnish: Eläinlääkekomitea keräsi kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta tietoa näitä aineita sisältävistä eläinlääkevalmisteista.
Romanian: CVMP a colectat informaţii de la autorităţile naţionale competente cu privire la medicamentele de uz veterinar care conţin aceste substanţe.
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuuteen ja eläinten hyvinvointiin liittyvät seikat eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn soveltamisalaan.
Romanian: Problemele legate de disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar şi de bunăstarea animalelor nu intră în sfera acestei sesizări.
Finnish: Realististen varoaikojen määrittäminen
Romanian: Considerarea unor intervale de timp realiste
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kosolti puutteita.
Romanian: În legătură cu acest studiu au fost reţinute o serie de deficienţe.
Finnish: Tässä yhtälössä D tarkoittaa molekyylimäärää.
Romanian: în care D este numărul de molecule.
Finnish: Tämä aika voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
Romanian: Această perioadă poate fi rotunjită până la 1 an.
Finnish: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Romanian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle [Metabolizarea şi dispariţia closantel (Flukiver) la oi şi bovine].
Finnish: 1191 JL Velserbroek ALANKOMAAT
Romanian: 1191 JL Velserbroek ŢĂRILE DE JOS
Finnish: 4 SCLR-menetelmä (CVMP 2000) on tarkoitettu käytettäväksi maidon varoajan laskemisessa.
Romanian: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) este destinată utilizării în calculele perioadelor de aşteptare la lapte.
Finnish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALI
Romanian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Finnish: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Romanian: 3 Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview (Excreţia medicamentelor în laptele matern - privire de ansamblu).
Finnish: Edellä esitettyjen näkemysten perusteella komitea päätti, että varovainen suositus on asianmukainen.
Romanian: Pe baza considerentelor de mai sus, comitetul a concluzionat că o recomandare moderată ar fi adecvată.
Finnish: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Romanian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs (Studii privind secreţia şi absorbţia mamară a medicamentelor).
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
Romanian: Recomandarea CVMP nu reprezintă o perioadă de aşteptare oficială.
Finnish: Koska saatavilla on vain rajallisesti tietoa, komitea piti tarkoituksenmukaisena pyöristää nämä vähimmäisvaroajat ylöspäin voidakseen antaa yleisiä suosituksia.
Romanian: Ţinând cont de datele limitate disponibile, comitetul a considerat adecvat să rotunjească aceste intervale minime de timp în plus, pentru a obţine recomandările generale.
Finnish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALI
Romanian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Finnish: D-81379 München SAKSA
Romanian: D-81379 München GERMANIA
Finnish: Pisin merkkijäämästä ilmoitettu puoliintumisaika oli 25 päivää.
Romanian: Cel mai lung timp de înjumătăţire raportat pentru reziduul marker a fost de 25 de zile.
Finnish: Northern Ireland YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Romanian: Irlanda de Nord REGATUL UNIT
Finnish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Romanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REGATUL UNIT
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANJA
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIA
Finnish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison RANSKA
Romanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANŢA
Finnish: Vaikka suositusten yleisyydellä on rajansa, sovelletulla lähestymistavalla pyritään hyödyntämään rajallisia resursseja mahdollisimman hyvin.
Romanian: Deşi natura generală a acestor recomandări are propriile limitări, abordarea folosită are ca scop să asigure o utilizare pragmatică a resurselor limitate.
Finnish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
Romanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 81 päivää tai 12 viikkoa.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în practică, perioada de repaus mamar este de obicei mult mai mică de 81 de zile sau de 12 săptămâni.
Finnish: 4901 PG, Oosterhout ALANKOMAAT
Romanian: 4901 PG, Oosterhout ŢĂRILE DE JOS
Finnish: Yhtälön 2 tulos pyöristetään aina lähimpään kokonaislukuun päivien osalta.
Romanian: Rezultatul ecuaţiei 2 este rotunjit la un număr întreg de zile.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în statele membre
Finnish: Rafoksanidista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 7 ja 16,6 päivän välillä.
Romanian: Timpii de înjumătăţire raportaţi pentru rafoxanidă se situează între 7 şi 16,6 zile.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 20 viikkoa.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în practică, perioada de repaus mamar este de obicei mult mai mică de 20 de săptămâni.
Finnish: Varoajat on esitetty jäljempänä olevassa taulukossa.
Romanian: Aceste recomandări sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell SAKSA
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell GERMANIA
Finnish: Ilmausta "ei saa käyttää tiineyden viimeisellä kolmanneksella" pidettiin tarkoituksenmukaisena havaituista puutteista johtuvien epäselvyyksien poistamiseksi.
Romanian: Formularea „a nu se utiliza pe parcursul ultimului trimestru de gestaţie" a fost considerată adecvată pentru a depăşi incertitudinile care rezultă din deficienţele identificate.
Finnish: el yhtälö 1
Romanian: el ecuaţia 1
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
Romanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ŢĂRILE DE JOS
Finnish: Ei saa käyttää vähintään vuoteen ennen ensimmäistä poikimista.
Romanian: A nu se utiliza timp cel puţin 1 an înainte de prima fătare
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSA
Romanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANIA
Finnish: 2080-104 Almeirim PORTUGALI
Romanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Finnish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREIKKA
Romanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Finnish: Tässä analyysissa käytettiin SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet).
Romanian: Această analiză a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare).
Finnish: Nitroksiniilin käytöstä maitoa tuottavilla lehmillä oli saatavilla yksi ainoa tutkimus, jossa tutkittiin yhtä valmistetta.
Romanian: În legătură cu utilizarea nitroxinilului la bovinele care produc lapte a fost disponibil un singur studiu care folosea un singur produs.
Finnish: Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on "niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi".
Romanian: Reziduul marker stabilit pentru ţesuturi reprezintă „suma reziduurilor extractibile care pot fi oxidate la ketotriclabendazol".
Finnish: Tämä voidaan tehdä käyttämällä empiirisesti johdettuja maitoplasmasuhdelukuja tai periaatteessa myös asianmukaisia farmakokineettisiä tietoja (ks. esimerkiksi Rasmussen 19661).
Romanian: Aceasta se poate realiza prin folosirea rapoartelor lapte/plasmă calculate empiric sau, în principiu, prin folosirea datelor farmacocinetice corespunzătoare (aşa cum a fost descris de Rasmussen, 19661).
Finnish: Trodax 34% Nitroksiniili
Romanian: Trodax 34% Nitroxinil
Finnish: D-10785 Berlin SAKSA
Romanian: D-10785 Berlin GERMANIA
Finnish: Eläinlääkekomitean päätelmät uudelleenarvioinnin jälkeen
Romanian: Concluziile CVMP după reexaminare
Finnish: M g in amount safe µ yhtälö 3
Romanian: M g în sigură cantitate µ ecuaţia 3
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
Romanian: Totuşi, concentraţiile de reziduu în lapte la primele mulgeri s-au situat în intervalul 50-730 μg/l.
Finnish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Romanian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Finnish: Koska tiedot ovat tyypiltään samankaltaisia, menetelmän käyttö katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tässä yhteydessä.
Romanian: Totuşi, deoarece tipul de date este similar, metoda este considerată adecvată pentru a fi utilizată şi aici.