FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although side effects with Unituxin can be severe, and medication is required to prevent allergic reactions and pain, the medicine's risks are considered acceptable given the severity of the disease.
Latvian: Lai gan Unituxin nevēlamās blakusparādības var būt smagas un lai novērstu alerģiskas reakcijas un sāpes, nepieciešams lietot zāles, ņemot vērā slimības smagumu, zāļu riski uzskatāmi par pieņemamiem.
English: A study of Unituxin in combination with isotretinoin, GM-CSF and interleukin-2 showed that the combination can improve outcomes in these patients, keeping them alive for longer and helping to prevent the disease from returning or getting worse.
Latvian: Pētījumā ar Unituxin kombinācijā ar izotretinoīnu, GM-CSF un interleikīnu2 pierādīja, ka šiem pacientiem šī kombinācija var uzlabot rezultātus, nodrošinot ilgāku dzīvildzi un novēršot slimības recidīvu vai pasliktināšanos.
English: Children treated with Unituxin will first have responded to chemotherapy and then received an additional treatment to clear out their bone marrow (myeloablative therapy) and a stemcell transplantation.
Latvian: Ar Unituxin ārstētiem bērniem vispirms būs bijusi atbildes reakcija uz ķīmijterapiju, tad viņi būs saņēmuši papildu terapiju, lai “iztīrītu” kaulu smadzenes (mieloablācija) un cilmes šūnu transplantāciju.
English: Unituxin is used to treat children with ‘high-risk' neuroblastoma, the form of the cancer that has a high chance of returning.
Latvian: Unituxin lieto, lai ārstētu bērnus ar “augsta riska” neiroblastomu - vēža veidu, kam ir liela atkārtotas saslimšanas iespējamība.
English: The number of patients who have to stop treatment because of side effects appears low and the side effects can be managed with appropriate measures.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem nevēlamo blakusparādību dēļ jāpārtrauc ārstēšana, ir mazs un nevēlamās blakusparādības var pārvaldīt, ievērojot atbilstošus pasākumus.
English: For practical information about using Unituxin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Unituxin lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Unituxin contains the active substance dinutuximab.
Latvian: Unituxin satur aktīvo vielu dinutuksimabu.
English: Because the number of patients with neuroblastoma is low, the disease is considered ‘rare', and Unituxin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2011.
Latvian: Sakarā ar to, ka neiroblastomas slimnieku skaits ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2011. gada 21. jūnijā Unituxin tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: A main study conducted in 230 patients with high-risk neuroblastoma showed that Unituxin (given with isotretinoin, GM-CSF and interleukin-2) was more effective than isotretinoin alone at keeping patients alive and preventing the re-emergence of their cancer.
Latvian: Pamatpētījumā, kuru veica 230 pacientiem ar augsta riska neiroblastomu, pierādīja, ka Unituxin (lietojot kopā ar izotretinoīnu, GM-CSF un interleikīnu2) bija efektīvāks par atsevišķi lietotu izotretinoīnu, nodrošinot pacientu izdzīvošanu un novēršot vēža atkārtošanos.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Unituxin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Unituxin zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Because of the risk of severe allergic reactions with Unituxin, equipment and staff should be immediately available to resuscitate the patient if reactions occur.
Latvian: Tā kā lietojot Unituxin ir smagas alerģiskas reakcijas risks, jābūt viegli pieejamam aprīkojumam un personālam, lai reakcijas gadījumā varētu atdzīvināt pacientu.
English: The active substance in Unituxin, dinutuximab, is a monoclonal antibody, designed to recognise and attach to a substance present at high levels in neuroblastoma cancer cells known as ganglioside GD2.
Latvian: Unituxin aktīvā viela dinutuksimabs ir monoklonāla antiviela, kas izstrādāta, lai atpazītu vielu, kas neiroblastomas vēža šūnās atrodas lielā daudzumā, ko dēvē par gangliozīdu GD2, un piesaistītos pie tās.
English: Unituxin is given in combination with 3 other medicines: GM-CSF, interleukin-2 and isotretinoin.
Latvian: Unituxin lieto kombinācijā ar trīs citām zālēm: GM-CSF, interleikīnu2 un izotretionīnu.
English: Unituxin is a cancer medicine used to treat neuroblastoma, a nerve cell cancer, in children aged 12 months to 17 years.
Latvian: Unituxin ir pretvēža zāles, ko lieto, lai bērniem vecumā no 12 mēnešiem līdz 17 gadiem ārstētu neiroblastomu, kas ir nervu šūnu vēzis.
English: What benefits of Unituxin have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Unituxin priekšrocības šajos pētījumos?
English: For more information about treatment with Unituxin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Unituxin atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What are the risks associated with Unituxin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Unituxin?
English: The patient also receives 3 other medicines: isotretinoin,
Latvian: Pacients vēl saņem trīs citas zāles: izotretinoīnu, GM-CSF
English: Because pain is a common side of Unituxin treatment, patients are also given pain killers.
Latvian: Tā kā Unituxin ārstēšanai bieži sastopama blakusparādība ir sāpes, pacienti vēl saņem pretsāpju zāles.
English: Patients should also be given an antihistamine medicine before the start of each Unituxin infusion to reduce the risk of a reaction.
Latvian: Lai samazinātu reakcijas risku, pirms katras Unituxin infūzijas sākuma, pacientam jāievada arī antihistamīna preparāti.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Unituxin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Unituxin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: How does Unituxin work?
Latvian: Kā Unituxin darbojas?
English: Unituxin is given as an infusion (drip) into a vein.
Latvian: Unituxin ievada infūzijas veidā vēnā.
English: How is Unituxin used?
Latvian: Kā lieto Unituxin?
English: This overview was last updated in April 2019.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019. gada aprīlī.
English: In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt uz šo vīrusu.
English: This will help protect the pig against the disease.
Latvian: Šādā veidā cūkas var aizsargāt pret slimību.
English: Further information on Suvaxyn PRRS MLV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Latvian: Sīkāka informācija par Suvaxyn PRRS MLV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
English: Suvaxyn PRRS MLV is a vaccine.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir vakcīna.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn PRRS MLV is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn PRRS MLV, ir “nulle” dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Latvian: Kad cūkai ir ievadīta vakcīna, tās imūnsistēma atpazīst vīrusu kā “svešu” un izstrādā pret to antivielas.
English: Suvaxyn PRRS MLV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 August 2017.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV 2017. gada 24. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: The most common side effects with Suvaxyn PRRS MLV are a short lived increase in body temperature (0.5-0.8 °C on average), which may affect more than 1 in 10 pigs within 4 days of vaccination, and local reactions in the form of swellings which resolve without treatment in 5 to 9 days.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suvaxyn PRRS MLV blakusparādības ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,5 -0,8 °C), kas var rasties vairāk nekā 1 cūkai no 10 un 4 dienu laikā pēc vakcinācijas, un lokālas reakcijas, kas izpaužas kā pietūkums un izzūd bez ārstēšanas 5 līdz 9 dienu laikā.
English: Protection starts to be effective 21 days after vaccination and lasts for 26 weeks after vaccination.
Latvian: Aizsardzība sākas 21 dienu pēc vakcinēšanas un ilgst 26 nedēļas pēc vakcinēšanas.
English: Gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets) are given a single injection before introduction into the sow herd, about 4 weeks before breeding, and a booster injection every 6 months.
Latvian: Jauncūkām (sieviešu dzimuma cūkām, kurām vēl nav bijuši sivēni) un sivēnmātēm (sieviešu dzimuma cūkām, kurām ir bijuši sivēni) ievada vienreizēju injekciju pirms ielaišanas ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas, un veic revakcināciju ik pēc 6 mēnešiem.
English: Mass vaccination can take place in herds in which presence of European PRRS virus is known.
Latvian: Masveida vakcināciju var veikt ganāmpulkiem, kam konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
English: The European Medicines Agency decided that Suvaxyn PRRS MLV's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn PRRS MLV, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: This viral disease of pigs may result in lowered farrowing (birth) rates, increase in abortions, stillborn, mummified as well as weak live born piglets and deaths.
Latvian: Šī vīrusu saslimšana cūkām var samazināt atnešanās (dzimstības) rādītājus, palielināt grūsnības pārtraukšanas, nedzīvi dzimušu, mumificētu, kā arī vārgu dzīvi dzimušu sivēnu un letāla iznākuma risku.
English: Suvaxyn PRRS MLV contains a modified strain of live PRRS virus, strain 96V198, that has been weakened so that it does not cause disease.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur modificētu dzīva CRRS vīrusa celmu, celmu 96V198, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
English: Suvaxyn PRRS MLV is a veterinary vaccine used to protect pigs against porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS).
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir veterinārā vakcīna, kuru lieto, lai aizsargātu cūkas pret cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu (CRRS).
English: In pregnant gilts and sows with no prior exposure to PRRS virus, Suvaxyn PRRS MLV must not be used in the second half of pregnancy because the virus in the vaccine may cross the placenta and affect the birth rate.
Latvian: Grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kas iepriekš nav saskārušās ar CRRS vīrusu, Suvaxyn PRRS MLV nedrīkst lietot otrajā grūsnības daļā, jo vakcīnā esošais vīruss var šķērsot placentu un ietekmēt dzimstības rādītājus.
English: For further information about using Suvaxyn PRRS MLV, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Suvaxyn PRRS MLV lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: Two studies were conducted in female pigs, one which showed that single vaccination of female pigs 10 to 11 weeks before mating protected them against disease when exposed to the virus 26 weeks after vaccination.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi ar sieviešu dzimuma cūkām, un vienā no tiem tika pierādīts, ka sieviešu dzimuma cūku vienreizēja vakcinācija 10 līdz 11 nedēļas pirms apsēklošanas pasargāja cūkas pret slimībām, saskaroties ar vīrusu 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: Suvaxyn PRRS MLV must not be used in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV nedrīkst lietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar uzticamām diganostikas metodēm.
English: Suvaxyn PRRS MLV is available as lyophilisate (a freeze-dried pellet) and solvent to make a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir pieejamas kā liofilizāts (liofilizēta lodīte) un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: Suvaxyn PRRS MLV is given as a single injection from 1 day of age to pigs for fattening.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV tiek ievadītas kā viena injekcija nobarojamām cūkām no 1 dienas vecuma.
English: The second study in sows showed that a booster vaccination 6 months after the initial vaccination, with mating performed 4 months after the second vaccination, gave protection for 7 months.
Latvian: Otrā pētījumā ar sivēnmātēm tika pierādīts, ka revakcinācija 6 mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas, kad apsēklošana notika 4 mēnešus pēc otrreizējās vakcinācijas, nodrošināja aizsardzību uz 7 mēnešiem.
English: Other information about Suvaxyn PRRS MLV
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn PRRS MLV
English: The effectiveness of Suvaxyn PRRS MLV was supported by laboratory studies.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV efektivitāte ir pierādīta laboratoriskos pētījumos.
English: There may also be disease of the airways which can lead to high death rates in suckling and weaned pigs.
Latvian: Slimība var skart arī elpošanas ceļus un izraisīt zīdāmo un nošķirto sivēnu augstu mirstību.
English: A study in piglets showed the vaccine starts to be effective 21 days after vaccination and four studies in piglets showed protection lasts up to 26 weeks.
Latvian: Pētījumā ar sivēniem tika pierādīts, ka vakcīna sāk iedarboties 21 dienu pēc vakcinācijas, un četros pētījumos ar sivēniem tika pierādīts, ka aizsardzība saglabājas līdz 26 nedēļām.
English: Why is Suvaxyn PRRS MLV authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn PRRS MLV ir reģistrētas ES?
English: Suvaxyn PRRS MLV must also not be used in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV arī nedrīkst lietot kuiļiem, kas producē spermu, jo CRRS vīruss var izplatīties spermā.
English: What benefits of Suvaxyn PRRS MLV have been shown in studies?
Latvian: Kādi Suvaxyn PRRS MLV ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
English: What is Suvaxyn PRRS MLV and what is it used for?
Latvian: Kas ir Suvaxyn PRRS MLV un kāpēc tās lieto?
English: An overview of Suvaxyn PRRS MLV and why it is authorised in the EU
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Suvaxyn PRRS MLV contains a weakened strain of PRRS virus.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur novājinātu CRRS vīrusa celmu.
English: What are the risks associated with Suvaxyn PRRS MLV?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn PRRS MLV?
English: How is Suvaxyn PRRS MLV used?
Latvian: Kā lieto Suvaxyn PRRS MLV?
English: How does Suvaxyn PRRS MLV work?
Latvian: Kā Suvaxyn PRRS MLV darbojas?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Suvaxyn PRRS MLV, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Suvaxyn PRRS MLV izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: The main studies supporting intravaginal application are Studies SCO 5109 and SCO 5174.
Latvian: Galvenie pētījumi, kuri atbalsta intravaginālu lietošanu, ir pētījumi SCO 5109 un SCO 5174.
English: Systemic levels of estradiol in these two studies raised concerns.
Latvian: Estradiola sistēmiskās iedarbības līmenis šajos abos pētījumos izraisa bažas.
English: In addition the restriction to 4 weeks use of these products is justified by the clinical data currently available.
Latvian: Turklāt ierobežojums lietot šīs zāles līdz 4 nedēļām ir pamatots ar pašreiz pieejamajiem klīniskajiem datiem.
English: In addition, the clear reference to the patient population (postmenopausal women) intended to treat should be added.
Latvian: Turklāt ir jāpievieno skaidra atsauce uz pacientu mērķa populāciju (sievietes pēcmenopauzes periodā), kuras paredzēts ārstēt.
English: Clear information should be reflected in the posology section.
Latvian: Skaidra informācija ir jāatspoguļo sadaļā par zāļu devām.
English: Thus, they disagreed with some of the amendments proposed by the CHMP to be implemented in the product information.
Latvian: Tādējādi viņi nepiekrita atsevišķiem CHMP ierosinātiem grozījumiem, kurus būtu jāievieš produktu informācijā.
English: Decreases in FSH and LH were also observed, further reflecting the existence of relevant systemic exposure.
Latvian: Tika novērota arī FSH un LH samazināšanās, atspoguļojot attiecīgas sistēmiskas iedarbības pastāvēšanu.
English: In terms of pharmacovigilance data, a total of 11 cases were reported including spontaneous reports and literature cases.
Latvian: Runājot par farmakovigilances (zāļu lietošanas drošības uzraudzības) datiem kopumā, ir ziņoti 11 gadījumi, tostarp spontānie ziņojumi un literatūras dati.
English: The peak concentration of estradiol was reached 6 hours after application (median).
Latvian: Estradiola maksimālā koncentrācija tika sasniegta sešas stundas pēc lietošanas (vidēji).
English: The CHMP therefore recommended the deletion of this indication from the product information.
Latvian: Tādēļ CHMP rekomendē produkta informācijā svītrot šo indikāciju.
English: The adjusted mean Cδmax (92.2 pg/ml) amounted to 89% of the total Cmax.
Latvian: Koriģētais vidējais Cδmax (92,2 pg/ml) sasniedza 89 % no kopējā Cmax.
English: However due to no specific safety reports to-date and the known lack of sensitivity of spontaneous reporting, only the well-known risks of systemic HRT are to be expected.
Latvian: Tomēr, saistībā ar to, ka līdz šim nav konkrētu drošības ziņojumu un ir zināms, ka spontānajiem ziņojumiem trūkst sensitivitātes, ir sagaidāms, ka tikai labi zināmie HAT terapijas riski tiks ziņoti.
English: The CHMP carried out a new assessment of the available efficacy data in the concerned indication.
Latvian: CHMP veica jaunu novērtēšanu pieejamiem iedarbīguma datiem apšaubītajai indikācijai.
English: Vigilance is required for possible systemic side effects and skin atrophy.
Latvian: Ir nepieciešama modrība attiecībā uz iespējamām sistēmiskām blakusparādībām un ādas atrofiju.
English: Linoladiol N and Linoladiol HN are approved via national procedures in different member states.
Latvian: Linoladiol N un Linoladiol HN dažādās dalībvalstīs ir reģistrētas nacionālajā reģistrācijas procedūrā.
English: High dose estradiol products such as Linoladiol N are not specifically considered in these recommendations.
Latvian: Lielas devas estrogēna zāles, kā piemēŗam Linoladiol N, nav īpaši ieteiktas šajos ieteikumos.
English: Overall summary of the scientific evaluation of high concentration estradiol containing medicinal products for topical use
Latvian: Augstas koncentrācijas estradiolu saturošo zāļu lokālai lietošanai zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
English: In particular, the CHMP re-assessed the pharmacokinetic data available, as well as the comparison to existing treatments in consultation to the international guidelines.
Latvian: Jo īpaši, CHMP atkārtoti novērtēja pieejamos farmakokinētiskos datus, kā arī salīdzināja esošo ārstēšanu ar starptautisko vadlīniju ieteikumiem.
English: Germany was concerned that these products containing estradiol, which are indicated only for local use, exhibit high blood concentration upon application, which is seen only with products authorised for systemic use.
Latvian: Vācija bija nobažījusies, ka šīs estradiolu saturošās zāles, kas ir indicētas tikai lokālai lietošanai, pēc to lietošanas uzrāda augstu koncentrāciju asinīs, kāds ir novērojams tikai zālēm, kuras ir apstiprinātas sistēmiskai lietošanai.
English: In order to enforce this short duration of use, the CHMP requested withdrawal of the pack sizes of 100 g in all EU Members States where the products are authorised, as this large pack size of cream is considered redundant under the new recommendations for the duration of use.
Latvian: Lai īstenotu šo īso lietošanas ilgumu, CHMP pieprasīja atsaukt 100 g iepakojuma lielumu visās ES dalībvalstīs, kurās šīs zāles ir reģistrētas, jo šis krēma iepakojuma lielums saskaņā ar jaunajiem ieteikumiem attiecībā uz lietošanas ilgumu, tiek uzskatīts par lieku.
English: An increase in oestrogen-related risk with recurrent use of this product cannot be ruled out.
Latvian: Nevar izslēgt paaugstinātu estrogēnu atkarīgu risku, kas saistīts ar šo zāļu atkārtotu lietošanu.
English: The authors state that in postmenopausal women reporting vaginal symptoms as their only complaint, these symptoms can be safely and effectively managed with low-dose oestrogen therapy, which reduces the risks associated with long-term systemic hormone therapy.
Latvian: Autori paziņo, ka sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras atzīmē tikai vaginālos simptomus kā vienīgo sūdzību, šie simptomi var tikt droši un efektīvi kontrolēti ar zemu devu estrogēnu terapiju, kas samazina riskus saistītus ar ilgstošu sistēmisku hormonterapiju.
English: Following the adoption of the CHMP opinion and recommendations during the December 2013 CHMP meeting, a re-examination request on Linoladiol N medicinal product only was received from one MAH.
Latvian: Pēc 2013. gada decembra CHMP sanāksmē pieņemtā CHMP atzinuma un rekomendācijām, tikai no viena reģistrācijas apliecības īpašnieka tika saņemts lūgums pārskatīšanas procedūrai zālēm Linoladiol N.
English: The weekly exposure is higher for Linoladiol N than with other products, and this raises safety concerns, in particular considering the potential for long-term systemic exposure in daily clinical practice.
Latvian: Iknedēļas iedarbība ir augstāka Linoladiol N nekā citām zālēm, un tas rada bažas par drošumu, jo īpaši, ņemot vērā iespējamo ilglaicīgo sistēmisko iedarbību ikdienas klīniskajā praksē.
English: Whether twice weekly administration (with high oestrogen systemic exposure occurring twice a week) translates into lower risk than daily administration is currently unknown and represents an important matter of concern.
Latvian: Vai lietošana divreiz nedēļā (ar augstu estrogēnu sistēmisko iedarbību, kas rodas divreiz nedēļā) nozīmē mazāku risku, nekā zāļu ikdienas lietošana, pašlaik nav zināms, un tas ir svarīgs jautājums, kas rada bažas.
English: In May 2012, Germany (BfArM) requested the evaluation of the overall benefit risk balance of high concentration estradiol (E2) containing medicinal products indicated for topical use for the treatment of vaginal atrophy (intravaginally and on the skin of vulva and vagina).
Latvian: 2012. gada maijā Vācija (BfArM) lūdza novērtēt kopējo ieguvumu un riska attiecību augstas koncentrācijas estradiolu (E2) saturošām zālēm, kas indicētas lokālai lietošanai vaginālas atrofijas ārstēšanai (intravagināli un uz ādas vulvas un vagīnas apvidū).
English: The mean baseline estradiol serum concentration was 11.3 pg/ml.
Latvian: Vidējā sākotnējā estradiola seruma koncentrācija bija 11,3 pg/ml.
English: With regards to the use of Linoladiol HN for the treatment of lichen sclerosus genitalis, the CHMP noted that according to the current clinical knowledge on the treatment of this condition, estradiol is not a treatment option.
Latvian: Attiecībā uz Linoladiol HN lietošanu lichen sclerosus genitalis ārstēšanai, CHMP norādīja, ka, pamatojoties uz pašreizējām klīniskajām zināšanām par šī stāvokļa ārstēšanu, estradiols nav izvēles terapija.
English: In terms of the PK data, systemic levels of estradiol are of interest due to well-known safety concerns.
Latvian: Runājot par farmakokinētiskiem datiem, īpaša interese ir par estradiola sistēmiskiem līmeņiem saistībā ar labi zināmām bažām par drošumu.