FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine unbehandelte Nebenniereninsuffizienz während der Schwangerschaft ist mit einem ungünstigen Ausgang sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind verbunden, weshalb es wichtig ist, dass die Behandlung während der Schwangerschaft fortgesetzt wird.
Croatian: S obzirom na to da je adrenalna insuficijencija koja se ne liječi tijekom trudnoće povezana s lošim ishodom za majku i plod, važno je liječenje nastaviti i u trudnoći.
German: Plenadren ist in Flaschen mit Schraubdeckel zu 50 Tabletten erhältlich.
Croatian: Plenadren se dobije u bocama sa zatvaračem s navojem, koje sadrže 50 tableta.
German: EU/1/11/715/006
Croatian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
German: Bei Säuglingen von Müttern, die über längere Zeit hohe Dosen systemischer Glucocorticoide einnehmen, kann ein Risiko für eine Nebennierensuppression bestehen.
Croatian: Djeca majki koje uzimaju visoke doze sistemskih glukokortikoida tijekom duljeg razdoblja mogu biti izložena riziku od adrenalne supresije.
German: Die oralen Substitutionsdosen müssen entsprechend dem klinischen Ansprechen individuell angepasst werden.
Croatian: Peroralne nadomjesne doze treba odrediti za svakog bolesnika pojedinačno prema kliničkom odgovoru.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOCA
German: Berichte über eine akute Toxizität und/oder Todesfälle nach Hydrocortison-Überdosierung sind selten.
Croatian: Nakon predoziranja hidrokortizonom rijetko su prijavljene akutna toksičnost i/ili smrt.
German: Es liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, Hydrocortison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung anstelle von Plenadren oder zusätzlich zur Behandlung zu verabreichen.
Croatian: Prema procjeni nadležnog liječnika, umjesto Plenadrena mogu se uzimati tablete hidrokortizona s trenutnim oslobađanjem ili ih se može dodati liječenju.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison irgendeine Wirkung auf das Kind haben.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona, primjenjivane u nadomjesnoj terapiji, imati bilo kakav učinak na dijete.
German: Bei etwa jedem fünften Patienten wurde bis zu acht Wochen nach der ersten Umstellung von konventionellen Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich auf die einmal tägliche Einnahme von Tabletten mit veränderter Freisetzung ein initialer Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen beobachtet.
Croatian: U učestalosti nuspojava postojao je početni porast u otprilike jednog od pet bolesnika, opažen do osam tjedana od prvog prijelaza s tableta konvencionalnog hidrokortizona uzimanih triput na dan na tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jednom dnevno.
German: Es ist über extreme Müdigkeit und kurze Schwindelanfälle berichtet worden.
Croatian: Zabilježen je izuzetni umor i epizode kratkotrajne omaglice (vrtoglavica).
German: Deshalb wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje kliničkog odgovora i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
German: Wenn bei Ihnen eines der Anzeichen oder Symptome auftritt, die im Abschnitt „Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren" genannt sind, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako opazite bilo koji od znakova ili simptoma navedenih pod naslovom 'Potreba za dodatnim dozama Plenadrena'.
German: Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind rund (8 mm Durchmesser) und gewölbt.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem okrugle su (promjera 8 mm) i ispupčene.
German: EU/1/11/715/001 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/003 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Croatian: EU/1/11/715/001 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/003 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
German: EU/1/11/715/002 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715//006 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Croatian: EU/1/11/715/002 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/006 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
German: Die längere Anwendung hoher Dosen von Glucocorticoiden kann posteriore subkapsuläre Katarakte und Glaukome mit möglicher Schädigung des Sehnervs hervorrufen.
Croatian: Produljena primjena visokih doza glukokortikoida može izazvati posteriorne supkapsularne katarakte i glaukom s mogućim oštećenjem vidnih živaca.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison klinisch relevante Auswirkungen auf das Kind haben.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona primjenjivane u zamjenskoj terapiji imati bilo kakav klinički značajan utjecaj na dijete.
German: Cortisol ist das wichtigste Glucocorticoid, das von der Nebennierenrinde sezerniert wird.
Croatian: Kortizol je glavni glukokortikoid koji izlučuje kora nadbubrežne žlijezde.
German: Patienten mit akuter Nebenniereninsuffizienz können eine Nebennierenkrise entwickeln.
Croatian: U bolesnika s akutnom adrenalnom insuficijencijom može se razviti adrenalna kriza.
German: • Erythromycin, Telithromycin und Clarithromycin - zur Behandlung bakterieller Infektionen
Croatian: • eritromicin, telitromicin i klaritromicin - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija Plenadren s hranom i pićem
German: Natürlich vorkommende Glucocorticoide (Hydrocortison und Cortisol), die auch salzretinierende Eigenschaften haben, werden als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz angewendet.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizol), koji imaju i svojstva zadržavanja soli,
German: Dosis wie angewiesen eingenommen werden, und zusätzliche Dosen später am Tag können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Croatian: Ako je primjena lijeka češća od jednom dnevno, za jutarnju se dozu treba pridržavati uputa dok se dodatne doze, koje se uzimaju kasnije tijekom dana, mogu uzeti s hranom ili bez nje.
German: - wenn Sie an kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber leiden oder wenn Sie hohen körperlichen Belastungen ausgesetzt sind, wie etwa bei Operationen, dann muss Ihre Hydrocortison Dosis vorübergehend erhöht werden.
Croatian: Ako imate kratkotrajnu ili privremenu bolest kao što su infekcije, vrućica ili ste izloženi situacijama koje predstavljaju veliki tjelesni stres kao što je kirurški zahvat, Vašu dozu hidrokortizona potrebno je privremeno povećati.
German: Wechsel von konventioneller oraler Glucocorticoid-Therapie auf Plenadren Bei Umstellung von Patienten von der konventionellen oralen Hydrocortisonersatztherapie mit dreimal täglicher Einnahme auf Plenadren kann eine identische Gesamttagesdosis gegeben werden.
Croatian: Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom uzimane tri puta na dan na Plenadren, može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
German: • Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkleinern oder zerkauen.
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ili žvakati tablete.
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und rosa.
Croatian: Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Tablete su okrugle (promjera 8 mm), ispupčene i ružičaste boje.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce i kutiji iza oznake EXP.
German: Magenentleerungs- und -motilitätsstörungen
Croatian: Pražnjenje želuca i poremećaji motiliteta
German: Bei systemischer Verabreichung von Glucocorticoiden können unerwünschte psychiatrische Reaktionen auftreten.
Croatian: Uz sistemske glukokortikoide moguće su psihijatrijske nuspojave.
German: Derartige Wirkungen wurden bei Patienten unter Ersatztherapie mit Glucocorticoiden in Dosen, die bei Nebenniereninsuffizienz verwendet werden, nicht beobachtet.
Croatian: Takvi učinci nisu zabilježeni u bolesnika koji su nadomjesnu terapiju glukokortikoidima primali u dozama kakve se primjenjuju kod adrenalne insuficijencije.
German: Die 5-mg-Tabletten sind rosa.
Croatian: Plenandren tablete od 5 mg: tablete su ružičaste boje.
German: Eine unbehandelte und schlecht substituierte Nebenniereninsuffizienz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Croatian: Neliječena adrenalna insuficijencija ili liječena neodgovarajućom nadomjesnom terapijom može utjecati na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.
German: Dies kann der Fall sein, wenn Sie Magenprobleme mit Erbrechen und/oder Durchfall haben.
Croatian: To se može dogoditi ako imate želučanih tegoba uključujući povraćanje i/ili proljev.
German: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, <1/10).
Croatian: Nuspojave opažene u tim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100 i <1/10).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Hydrocortison.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Glucocorticoide.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu, glukokortikoidi, ATK oznaka: H02AB09.
German: In weniger schweren Situationen, wenn keine intravenöse Verabreichung von Hydrocortison erforderlich ist, zum Beispiel bei leichten Infektionen, Fieber jeglicher Ursache und Stresssituationen wie etwa kleineren chirurgischen Eingriffen, muss die normale tägliche orale Substitutionsdosis vorübergehend erhöht werden.
Croatian: U manje teškim slučajevima, kada intravenska primjena hidrokortizona nije potrebna, primjerice u slučaju blaže infekcije, vrućice bilo koje etiologije i stresne situacije kao što su manji kirurški zahvati,
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
German: Der Transport von Cortisol durch Membranen wird vermutlich vor allem durch passive Diffusion vermittelt, weshalb die renale und biliäre Clearance vernachlässigbar ist.
Croatian: Očekuje se da je prijenos kortizola kroz membrane posredovan uglavnom pasivnom difuzijom pa su stoga klirensi bubrega i žuči zanemarivi.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Croatian: (E172) i crni željezov oksid (E172).
German: In einer 12-wöchigen Studie war die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen für Plenadren-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung einmal täglich und Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich insgesamt vergleichbar.
Croatian: Sveukupno, u ispitivanju od 12 tjedana, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične za Plenadren tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jedanput na dan i tablete hidrokortizona uzimane tri puta na dan.
German: Wenn Ihre Behandlung von anderen Hydrocortison-Tabletten auf Plenadren umgestellt wird, können in den ersten Wochen Nebenwirkungen wie Magenschmerzen, Übelkeit oder Müdigkeit auftreten.
Croatian: Ako mijenjate terapiju i prelazite s drugih tableta hidrokortizona na Plenadren, prvih tjedana uzimanja možete opaziti nuspojave.
German: Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen für andere Hydrocortison-Präparate berichtet, die in höheren Dosen für andere Indikationen als die Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz gegeben wurden (Häufigkeiten nicht bekannt).
Croatian: Osim navedenih nuspojava, pri upotrebi većih doza drugih lijekova s hidrokortizonom za indikacije koje nisu nadomjesna terapija adrenalne insuficijencije, prijavljene su sljedeće nuspojave (učestalost nije poznata).
German: Wenn Sie in irgendeiner Weise betroffen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Croatian: Ako osjećate takvo djelovanje, nemojte voziti ili rukovati strojevima dok niste o tome razgovarali s liječnikom.
German: Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit Nebenniereninsuffizienz unter langfristiger Glucocorticoidersatztherapie eine verminderte Knochenmineraldichte haben.
Croatian: U bolesnika s adrenalnom insuficijencijom na dugotrajnoj nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima, ustanovljena je smanjena mineralna gustoća kostiju.
German: Karton mit 2 Flaschen zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (100 Tabletten).
Croatian: Kutija sadrži 2 boce po 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem (100 tableta).
German: 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Croatian: 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem
German: Sie verschwinden normalerweise mit der Zeit wieder.
Croatian: One obično s vremenom nestanu, a ako ne, obratite se liječniku.
German: Unter der Plenadren-Behandlung wurde über solche Ereignisse berichtet.
Croatian: Zabilježeni su događaji u bolesnika liječenih Plenadrenom.
German: • Nehmen Sie die Tabletten aufrecht stehend ein.
Croatian: Te tablete opskrbljuju
German: Die 20-mg-Tabletten sind weiß.
Croatian: Plenandren tablete od 20 mg: tablete su bijele boje.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Akutna adrenalna insuficijencija
German: Sie können während der Behandlung mit Plenadren stillen.
Croatian: Dok se liječite Plenadrenom, smijete dojiti.
German: Beobachtete mittlere Serumcortisolkonzentration im Tagesverlauf nach oraler Gabe von Plenadren einmal täglich und Hydrocortison dreimal täglich bei Patienten mit primärer Nebenniereninsuffizienz (n = 62).
Croatian: Opažena srednja vrijednost koncentracije kortizola u serumu u odnosu na vrijeme u danu pri jednokratnom ili višekratnom doziranju u bolesnika s primarnom adrenalnom insuficijencijom (n=62), nakon peroralne primjene Plenadrena davanog jedanput na dan i hidrokortizona davanog tri puta na dan
German: Bei altersbedingter Gewichtsabnahme wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung auf eine niedrigere Dosis erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Croatian: U slučaju manje tjelesne težine povezane s dobi, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba na nižu dozu, vidjeti dio 5.2.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (2x50)
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem 100 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2×50)
German: Plenadren 5 mg: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Hydrocortison.
Croatian: Plenadren 5 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrtoglavica glavobolja
German: Weitere Nebenwirkungen wurden für andere Hydrocortison-Präparate berichtet.
Croatian: Za druge lijekove s hidrokortizonom zabilježene su dodatne nuspojave.
German: Bei einer oralen 20-mg-Dosis (Tabletten) wurde eine Resorption von über 95 % festgestellt.
Croatian: Nakon peroralne primjene hidrokortizon se brzo i dobro apsorbira iz probavnog sustava pa je za jednu peroralnu dozu od 20 mg (tableta) zabilježena apsorpcija iznad 95%.
German: Andererseits war das Ausmaß der Resorption und Bioverfügbarkeit für die 20-mg-Tablette nach Nahrungsaufnahme um ca. 30 % höher als im Nüchternzustand, und es trat kein Resorptionsversagen oder Dose Dumping auf.
Croatian: 30% veći poslije unosa hrane u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte, i nije bilo neuspješne apsorpcije ili prekomjernog oslobađanja lijeka.
German: HDPE-Flaschen mit PP-Schraubdeckel, mit 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Croatian: Boce izrađene od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem s navojem koje sadrže 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega prilagodba doze nije potrebna.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus osip
German: Der Tablettenteil mit sofortiger Freisetzung sorgt für einen schnellen Beginn der Resorption, und der Teil mit retardierter Freisetzung führt zu einem verlängerten Plasmaprofil von Cortisol.
Croatian: dok dio s odgođenim oslobađanjem produljuje profil kortizola u plazmi.
German: Es ist über Müdigkeit und kurzen Schwindelepisoden berichtet worden.
Croatian: Zabilježeni su umor i epizode kratkotrajne vrtoglavice.
German: Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre prilagodba doze nije potrebna.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Natrium- und Wasserretention sowie Ödemneigung, Hypertonie, Hypokaliämie.
Croatian: Zadržavanje natrija i vode te sklonost nastanku edema, hipertenzija, hipokalijemija.
German: • Gelenkschmerz
Croatian: • proljev
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hydrocortison
Croatian: Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
German: Plenadren 20 mg: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg Hydrocortison.
Croatian: Plenadren 20 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg hidrokortizona.
German: Wirkungen auf die Mutter und/oder das Kind hat.
Croatian: Plenadrenom u trudnica s adrenalnom insuficijencijom imalo ikakve štetne učinke na majku i/ili dijete.
German: Zum Einnehmen
Croatian: PRIMJENU
German: Bei einer Nebennierenkrise ist entsprechend den geltenden Behandlungsrichtlinien die parenterale und vorzugsweise intravenöse Gabe von hochdosiertem Hydrocortison in isotonischer Natriumchloridlösung zur Infusion erforderlich.
Croatian: Za vrijeme adrenalne krize treba parenteralno davati visoke doze hidrokortizona, po mogućnosti intravenski, zajedno s otopinom natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%) prema važećim terapijskim smjernicama.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
German: Die Daten in der Literatur über Hydrocortison belegen jedoch, dass bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, ali literaturni podaci o hidrokortizonu potvrđuju da prilagodba doze nije potrebna u slučajevima blagog do umjerenog oštećenja funkcije jetre.
German: • Juckreiz
Croatian: I DOHVATA
German: Es ist deshalb wichtig, dass Sie das Arzneimittel wie vom Arzt verordnet einnehmen, wenn Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Croatian: Stoga, kada vozite ili rukujete strojevima, važno je uzimati ovaj lijek prema uputama liječnika.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da die Dosis von Plenadren gegebenenfalls geändert werden muss:
Croatian: Osim toga, kažite liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer može biti potrebno promijeniti dozu Plenadrena: • fenitoin, karbamazepin i barbiturati - koriste se za liječenje epilepsije
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg Hydrocortison.
Croatian: Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg hidrokortizona.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Plenadren nach dem Aufwachen mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück mit einem Glas Wasser einzunehmen, vorzugsweise aufrecht stehend und zwischen 6:00 Uhr und 8:00 Uhr morgens.
Croatian: 30 minuta prije uzimanja hrane, poželjno je da to bude u uspravnom položaju te između 6 i 8 sati ujutro.
German: • Sodbrennen, Verschlimmerung eines bestehenden Magengeschwürs
Croatian: • žgaravica, pogoršanje čira na želucu ako ga imate
German: Die Erhöhung der Dosis von Hydrocortison bei einer Einnahme erhöht die Gesamtplasmakonzentration von Cortisol weniger als proportional, siehe Abschnitt 5.2.
Croatian: Povećanje doze hidrokortizona jednokratnom dozom, poveća ukupnu izloženost kortizola u plazmi manje nego proporcionalno, vidjeti dio 5.2. Kada epizoda istovremene bolesti završi, bolesnik se može vratiti na uobičajenu dozu održavanja.
German: Es wird seit mehreren Jahrzehnten in Arzneimitteln verwendet.
Croatian: Upotrebljava se u lijekovima već nekoliko desetljeća.
German: Es ist als Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (5 mg und 20 mg) erhältlich.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem (5 mg i 20 mg).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2016 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2016.
German: Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi?
German: Bei erhöhtem körperlichem oder psychischem Stress oder einer Erkrankung benötigen die Patienten gegebenenfalls zusätzliche Hydrocortisondosen.
Croatian: U situacijama prekomjernog fizičkog ili mentalnog stresa ili bolesti, bolesnicima će možda biti potrebne dodatne doze hidrokortizona.
German: Wie wirkt Plenadren?
Croatian: Kako djeluje Plenadren?
German: Es wird früh am Morgen eingenommen, um die Tatsache zu simulieren, dass bei gesunden Menschen die Cortisolmenge im Blut morgens ansteigt.
Croatian: Uzima se rano ujutro da bi oponašao stanje u zdravih ljudi pri kojem se razina kortizola u krvi povećava rano ujutro.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Plenadren ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plenadren?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Plenadren (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Müdigkeit, Durchfall, Schwindelgefühl und Kopfschmerzen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plenadren (uočene u više od 1 na 10 osoba) jesu iscrpljenost (umor), proljev, vrtoglavica i glavobolja.
German: Symptome einer Nebenniereninsuffizienz sind u. a. Gewichtsverlust, Muskelschwäche, Müdigkeit, niedriger Blutdruck und mitunter eine Dunkelfärbung der Haut.
Croatian: Simptomi uključuju gubitak tjelesne težine, slabost mišića, iscrpljenost, nizak krvni tlak, a ponekad i tamnjenje kože.
German: Die übliche Tagesdosis beträgt zwischen 20 mg und 30 mg einmal täglich am frühen Morgen; die Tabletten werden unzerkleinert mit einem Glas Wasser mindestens 30 Minuten vor dem Essen eingenommen.
Croatian: Uobičajena dnevna doza iznosi od 20 do 30 mg jedanput dnevno i uzima se rano ujutro; tablete treba progutati cijele uz čašu vode, barem 30 minuta prije obroka.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Plenadren.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Plenadren.
German: Bei der Studie wurden die Cortisolspiegel im Blut der Patienten über einen Zeitraum von 24 Stunden nach dreimonatiger Behandlung untersucht.
Croatian: Tijekom ispitivanja promatrane su razine kortizola u krvi bolesnika tijekom razdoblja od 24 sata nakon 3 mjeseca liječenja.