FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium), during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas s'exposer inutilement à une lumière solaire forte ou à des rayons UV artificiels (par exemple lampe à bronzer, solarium) pendant le traitement et dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement afin d'éviter une photosensibilisation.
English: Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
French: Les prescripteurs doivent prendre en considération la prévalence locale de la résistance de E. coli aux fluoroquinolones.
English: Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
French: Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux traitements allongeant l'intervalle QTc.
English: 28 days
French: 28 jours
English: • Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated
French: • Modifications du nombre des autres bactéries ou champignons, infections par des champignons nommés Candida, pouvant nécessiter un traitement.
English: <10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
French: < 10 ml/min (y compris hémodialyse et DPCA) 1
English: • Watery diarrhoea which may have blood in it, possibly with stomach cramps and a high temperature.
French: • Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes d'estomac et une température élevée.
English: Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
French: Maladie du charbon : L'utilisation chez l'Homme se base sur les données de sensibilité in vitro de Bacillus anthracis, sur les données expérimentales animales ainsi que sur des données limitées chez l'Homme.
English: • Inflammation of the vessels that carry blood around your body due to an allergic reaction (vasculitis)
French: • Inflammation des vaisseaux qui transportent le sang dans votre corps suite à une réaction allergique (vasculite).
English: This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
French: Ceci s'explique par le fait que ces deux médicaments sont capables de bloquer la sécrétion tubulaire rénale de la lévofloxacine.
English: The tablets may be taken during meals or between meals.
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas.
English: Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment.
French: Une tendinite et une rupture de tendon, parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures d'un traitement par lévofloxacine et ont été rapportées jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
French: Si une infection secondaire survient pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
English: Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
French: Certains effets indésirables (par exemple, les étourdissements/vertiges, la somnolence, les troubles visuels) peuvent altérer la capacité du patient à se concentrer et à réagir, et ainsi peuvent constituer un risque dans les situations où ces capacités sont d'une importance particulière (par exemple, la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
English: • Increase in the level of some liver enzymes in your blood
French: • Augmentation du niveau de certaines enzymes hépatiques dans votre sang.
English: Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose.
French: Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible.
English: • Warfarin - used to thin the blood.
French: • Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang.
English: In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
French: Dans le cas où le patient développe ces réactions, la lévofloxacine doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être mises en place.
English: • You are a child or a growing teenager
French: • Vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance.
English: • You have ever had mental health problems
French: • Vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale.
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or other quinolones or any of the excipients listed in section 6.1,
French: • chez les patients hypersensibles à la lévofloxacine ou à toute autre quinolone, ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1,
English: The use of levofloxacin, especially if prolonged, may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
French: L'utilisation de la lévofloxacine, en particulier si elle est prolongée, peut favoriser la croissance de souches non sensibles.
English: • Problems moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders)
French: • Problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, troubles extra-pyramidaux).
English: Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia
French: Convulsions (voir rubriques 4.3 et 4.4) Paresthésies
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Tavanic
French: Ce médicament est autorisé dans les états-membres de l'Espace Economique E uropéen (EEE) sous les noms suivants :
English: There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
French: Il n'y a pas de différence majeure entre la pharmacocinétique de la lévofloxacine après administration intraveineuse ou orale, suggérant que les voies orale et intraveineuse sont interchangeables.
English: Arthralgia Myalgia
French: Arthralgies Myalgies
English: Theophylline, fenbufen or similar non-steroidal anti-inflammatory drugs
French: Théophylline, fenbufène ou médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens comparables
English: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
French: Dioxyde de titane E 171 Talc
English: Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition.
French: La lévofloxacine doit être arrêtée si le patient présente des symptômes de neuropathie afin de prévenir l‘évolution vers une atteinte irréversible.
English: 3 days
French: 3 jours
English: Commonly susceptible species
French: Espèces habituellement sensibles
English: There is insufficient information on the excretion of levofloxacin in human milk; however other fluoroquinolones are excreted in breast milk.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant d'autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel.
English: Treating physicians should refer to national and/or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
French: Le médecin en charge du traitement doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon.
English: • The tablets may be taken during meals or at any time between meals
French: • Les comprimés peuvent être pris au cours des repas ou entre les repas.
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose b Mucocutaneous reactions may sometimes occur even after the first dose
French: a Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois survenir dès la première dose b Les réactions cutanéo-muqueuses peuvent parfois survenir dès la première dose
English: If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Tavanic, consult an eye specialist immediately.
French: Si votre vision devient réduite ou si vous avez tout autre trouble visuel lors de la prise de Tavanic, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
English: Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin.
French: Une surveillance étroite de ces patients est donc nécessaire si la lévofloxacine leur est prescrite.
English: Uncomplicated cystitis
French: Cystites non compliquées
English: Tavanic tablets may therefore be administered regardless of food intake.
French: Les comprimés de Tavanic peuvent donc être administrés sans tenir compte de l'alimentation.
English: Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed.
French: Une résistance croisée entre la lévofloxacine et d'autres fluoroquinolones est observée.
English: Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
French: Date de première autorisation : [A compléter au niveau national] Date de dernier renouvellement : [A compléter au niveau national]
English: Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation clinique.
English: Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance
French: Infections fongiques dont infections à Candida Résistance du pathogène
English: Separate analysis for male and female subjects showed small to marginal gender differences in levofloxacin pharmacokinetics.
French: Une analyse séparée pour des sujets masculins et féminins a montré des différences, petites à marginales, selon le sexe de la pharmacocinétique de la lévofloxacine.
English: • Temporary loss of consciousness or posture (syncope)
French: • Perte temporaire de la conscience (syncope).
English: Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
French: Une résistance de faible niveau aux fluoroquinolones (CMI pour la ciprofloxacine de 0,12 à 0,5 mg/L) peut apparaître, mais il n'y a pas de preuve que cette résistance ait une importance clinique dans les infections respiratoires dues à H. influenzae.
English: This is because it can increase the chance of you getting side effects, when taken with Tavanic:
French: Ceci car ils peuvent augmenter le risque que vous présentiez des effets indésirables, lorsqu'ils sont pris avec Tavanic:
English: No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire étant donné que la lévofloxacine n'est pas métabolisée significativement par le foie et est principalement excrétée par les reins.
English: Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
French: La résistance deEscherichia coli aux fluoroquinolones - pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires - varie au sein de l'Union Européenne.
English: • Theophylline - used for breathing problems.
French: • Théophylline - utilisée pour les problèmes respiratoires.
English: This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
French: Ceci car Tavanic peut affecter le mode d'action d'autres médicaments.
English: Ventricular tachycardia, which may result in cardiac arrest
French: Tachycardie ventriculaire qui peut entraîner un arrêt cardiaque
English: In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results.
French: Chez les patients traités par lévofloxacine, la recherche d'opiacés dans les urines peut donner des résultats faussement positifs.
English: • Take this medicine by mouth
French: • Ce médicament doit être pris par la bouche.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tavanic.
English: Therefore, if levofloxacin has to be used in these patients, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
French: Par conséquent, si la lévofloxacine doit être utilisée chez ces patients, la survenue potentielle d'une hémolyse est à surveiller.
English: • in patients with epilepsy,
French: • chez les patients épileptiques,
English: • Swallow the tablets whole with a drink of water
French: • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
English: Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
French: La lévofloxacine est stéréochimiquement stable et ne subit pas d'inversion chirale.
English: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
French: Streptococcus A, B, C, G
English: What Tavanic tablets are and what they are used for 2.
French: Qu'est-ce que Tavanic comprimés et dans quels cas est-il utilisé 2.
English: • Difficulty breathing or wheezing (bronchospasm)
French: • Difficulté pour respirer ou respiration avec sifflements (bronchospasme).
English: The mean apparent total body clearance of levofloxacin following a 500 mg single dose was 175 +/-29.2 ml/min.
French: La clairance corporelle totale apparente moyenne de la lévofloxacine après une prise unique de 500 mg était de 175 +/-29,2 ml/min.
English: Patients with G-6-phosphate dehydrogenase deficiency
French: Patients présentant un déficit en G-6-phosphate déshydrogénase
English: The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
French: La clairance rénale de la lévofloxacine était diminuée en présence de cimétidine (24 %) ou de probénécide (34 %).
English: In a pharmacokinetic interaction study, levofloxacin did not affect the pharmacokinetics of theophylline (which is a probe substrate for CYP1A2), indicating that levofloxacin is not a CYP1A2 inhibitor.
French: Dans une étude d'interactions pharmacocinétiques, la lévofloxacine n'affectait pas la pharmacocinétique de la théophylline (qui est un substrat test pour le CYP1A2), indiquant que la lévofloxacine n'est pas un inhibiteur du CYP1A2.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
French: Arrêtez de prendre Tavanic et consultez un médecin ou rendez vous immédiatement dans un hôpital si vous remarquez les effets indésirables suivants :
English: Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease.
French: La prudence est recommandée si la lévofloxacine doit être utilisée chez des patients psychotiques ou chez des patients ayant des antécédents psychiatriques.
English: Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
French: Troubles psychotiques avec comportements d'auto-agression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide (voir rubrique 4.4)
English: The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues.
French: Le volume moyen de distribution de la lévofloxacine est d'environ 100 L après des doses uniques et répétées de 500 mg, indiquant une large distribution dans les tissus de l'organisme.
English: In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential.
French: Les essais in vivo (micronucleus, échange de chromatides sœurs, synthèse non programmée d'ADN, dominant létal) n'ont pas mis en évidence de potentiel génotoxique.
English: Therefore, caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in these populations.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors d'un traitement par fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, dans ces populations.
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
French: Le probénécide et la cimétidine ont eu un effet statistiquement significatif sur l'élimination de la lévofloxacine.
English: • You have something known as ‘glucose - 6 - phosphate dehydrogenase deficiency'.
French: • Vous souffrez de ce que l'on appelle un « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ».
English: If the patient is to receive both sucralfate and Tavanic, it is best to administer sucralfate 2 hours after the Tavanic tablet administration (see section 4.2).
French: Si le patient doit recevoir en même temps du sucralfate et du Tavanic, il est préférable d'administrer le sucralfate 2 heures après l'administration du comprimé de Tavanic (voir rubrique 4.2).
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12
French: Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones, code ATC : J01MA12
English: • Make sure you use high factor sun cream
French: • Vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.
English: Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed.
French: La lévofloxacine peut être utilisée dans le traitement des sinusites aiguës bactériennes et dans les exacerbations aiguës de bronchite chronique lorsque ces infections ont été correctement diagnostiquées.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: 1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
French: 1Aucune dose supplémentaire n'est nécessaire après hémodialyse ou dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
French: Une diarrhée, en particulier si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, pendant ou après le traitement par lévofloxacine (même plusieurs semaines après le traitement), peut être le signe d'une diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD).
English: Psychotic reactions
French: Réactions psychotiques
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
French: Les patients doivent être informés d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin si des signes et des symptômes d'atteintes hépatiques apparaissent tels qu'une anorexie, un ictère, des urines foncées, un prurit ou des douleurs abdominales.
English: • Changes in the way your kidney works and occasional kidney failure which may be due to an allergic kidney reaction called interstitial nephritis.
French: • Modifications du fonctionnement des reins et insuffisance rénale occasionnelle qui peut être due à une réaction allergique au niveau du rein appelée néphrite interstitielle.
English: Fluoroquinolones, including levofloxacin, have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis.
French: Les fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie.
English: No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez la personne âgée, autre que celle dépendant de la fonction rénale (voir rubrique 4.4 « Tendinites et ruptures de tendons » et « Allongement de l'intervalle QT »).
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
French: • Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à d'autres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l'ofloxacine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Food has little effect on the absorption of levofloxacin.
French: L'alimentation a peu d'effets sur l'absorption de la lévofloxacine.
English: Drugs known to prolong QT interval
French: Médicaments connus pour allonger l'intervalle QT
English: In case of convulsive seizures (see section 4.8), treatment with levofloxacin should be discontinued.
French: En cas de crises convulsives (voir rubrique 4.8), le traitement par lévofloxacine doit être interrompu.
English: Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
French: Les souches ayant des CMI supérieures aux concentrations critiques S sont très rares ou non encore signalées.
English: • Feeling sick (nausea, vomiting) and diarrhoea
French: • Sensation de malaise (nausées, vomissements) et diarrhée.
English: If you have kidney problems, your doctor may want to give you a lower dose.
French: Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous donner une dose plus faible.
English: Levofloxacin did not induce gene mutations in bacterial or mammalian cells but did induce chromosome aberrations in Chinese hamster lung cells in vitro.
French: La lévofloxacine n'a pas induit de mutations génétiques sur les cellules bactériennes ou de mammifère mais a induit des aberrations chromosomiques dans des cellules pulmonaires de hamster chinois in vitro.
English: If tendinitis is suspected, treatment with levofloxacin must be halted immediately, and appropriate treatment (e.g. immobilisation) must be initiated for the affected tendon (see sections 4.3 and 4.8).
French: Si une tendinite est suspectée, le traitement par lévofloxacine doit être immédiatement interrompu, et un traitement approprié (par exemple une immobilisation) doit être initié sur le tendon atteint (voir rubriques 4.3 et 4.8).
English: Urine tests for opiates
French: Tests urinaires pour détecter les opiacés
English: M. catarrhalis 3
French: Moraxella catarrhalis 3
English: Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
French: Des réactions psychotiques ont été rapportées chez des patients recevant des quinolones, dont la lévofloxacine.
English: Somnolence Tremor Dysgeusia
French: Somnolence Tremblements Dysgeusie
English: The daily dose should be adjusted in elderly patients based on creatinine clearance (see section 4.2).
French: La dose quotidienne doit être adaptée chez les patients âgés en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
French: Pour les infections mentionnées ci-dessus, Tavanic ne doit être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés.
English: If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice straight away.
French: Si vous avez pris plus de Tavanic comprimés que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés que vous n'auriez dû, prévenez un médecin ou demandez un autre avis médical immédiatement.
English: • Corticosteroids, sometimes called steroids - used for inflammation.
French: • Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes - utilisés contre l'inflammation.