FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si ce n'est pas le cas, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et elles ne doivent pas dépasser 12 heures à une température ne dépassant pas 25°C ou 24 heures à une température comprise entre 2-8°C après la dilution dans la poche de solution à 5 % de glucose pour perfusion intraveineuse, sauf si la reconstitution et la dilution ont eu lieu sous conditions aseptiques contrôlées et validées.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs, un parasti uzglabāšanas laiks pēc atšķaidīšanas ar 5% glikozes šķīdumu nepārsniedz 12 stundas 25°C temperatūrā un 24 stundas 28°C temperatūrā, ja vien sagatavošana un atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
French: C'est uniquement une poche de solution à 5 % de glucose (G5) pour perfusion intraveineuse qui doit être utilisée pour la dilution.
Latvian: Atšķaidīšanai var izmantot tikai glikozes 5% intravenozās infūzijas maisu (D5W).
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: ● 40 ml d'eau pour préparations injectables (EPPI) doivent être ajoutés en utilisant une seringue stérile pour reconstituer le contenu de chaque flacon afin d'obtenir une solution à 10 mg/ml par flacon.
Latvian: • Lai sagatavotu katru flakonu, ar sterilu šļirci jāpievieno 40 ml ūdens injekcijām (water for injections - WFI), lai iegūtu 10 mg/ml šķīdumu flakonā.
French: Valeurs seuils de la CMI (mg/l)
Latvian: (mg/l)
French: Vasculite leucocytoclasique, angiœdème, érythème multiforme, bouffées vasomotrices
Latvian: Leikocitoklastiskais vaskulīts, angioedēma,
French: Des cas de colites associées aux antibactériens et de colites pseudo-membraneuses ont été rapportés avec l'oritavancine ; leur sévérité peut varier d'une diarrhée légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital.
Latvian: Saistībā ar oritavancīna lietošanu ziņots par ar antibakteriālo līdzekļu lietošanu saistītu kolītu un pseidomembranozo kolītu, un smaguma pakāpe svārstās no vieglas caurejas līdz dzīvību apdraudošai caurejai.
French: Orbactiv peut occasionner des sensations vertigineuses qui sont susceptibles d'influencer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Orbactiv var izraisīt reiboni, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Ces réactions étaient associées à une mortalité à des posologies plus faibles chez les rats que chez les rates dans les études avec une administration unique.
Latvian: Šīs reakcijas bija saistītas ar mirstību, žurku tēviņiem lietojot mazākās devās nekā žurku mātītēm vienas devas pētījumos; tomēr citām sugām netika novērotas šīs ar dzimumu saistītās atšķirības.
French: Reconstitution: une procédure aseptique doit être utilisée pour reconstituer trois flacons de 400 mg d'Orbactiv.
Latvian: Sagatavošana: Trīs Orbactiv 400 mg flakonu sagatavošanai jānotiek aseptiskā veidā.
French: L'oritavancine se lie aux réactifs à base de phospholipides qui activent la coagulation dans les tests de laboratoire de la coagulation couramment utilisés et inhibe leur action.
Latvian: Oritavancīns piesaistās un novērš fosfolipīdu reaģentu darbību, kas bieži izmantotajos laboratorijas koagulācijas testos aktivē koagulāciju.
French: (DRVVT)
Latvian: SCT)
French: Orbactiv est utilisé pour traiter des infections de la peau et des tissus mous.
Latvian: Orbactiv lieto ādas un zemādas audu infekciju ārstēšanai.
French: Dans des essais cliniques de Phase 3 menés dans les IBAPTM, le nombre de cas d'ostéomyélite rapportés était plus élevé dans le bras traité par oritavancine que dans celui traité par vancomycine (voir rubrique 4.8).
Latvian: III fāzes ABSSSI klīniskajos pētījumos oritavancīna lietotāju grupā par osteomielītu ziņots biežāk nekā vankomicīna lietotāju grupā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum) :
Latvian: Citas blakusparādības rodas tālāk norādītajā sastopamības biežumā Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 pacientiem):
French: Aucun effet de l'oritavancine sur le système de coagulation n'a été observé in vivo dans les études non cliniques et cliniques.
Latvian: Neklīniskajos un klīniskajos pētījumos netika novērota oritavancīna iedarbība uz in vivo koagulācijas sistēmu.
French: Hypersensibilité (voir rubriques 4.3 et 4.4) réaction anaphylactique
Latvian: Paaugstināta jutība (skatīt 4.3. un
French: Après reconstitution, 1 ml de la solution contient 10 mg d'oritavancine.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 10 mg oritavancīna.
French: ● taux élevé d'acide urique dans le sang ;
Latvian: • paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs;
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'oritavancine chez la femme enceinte.
Latvian: Dati par oritavancīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
French: Temps de venin de vipère Russel dilué
Latvian: Atšķaidītas Rasela odzes indes laiks (Dilute
French: Dans de telles circonstances, l'utilisation de traitements symptomatiques et l'administration d'un traitement spécifique vis-à-vis de Clostridioides difficile doivent être envisagées.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver uzturošā terapija un specifiska
French: Après reconstitution et dilution, 1 ml de solution pour perfusion contient 1,2 mg d'oritavancine.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas 1 ml infūzijas šķīduma satur 1,2 mg oritavancīna
French: Aucun changement significatif n'a été identifié au niveau de la pharmacocinétique de l'oritavancine chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Latvian: Netika novērotas nozīmīgas oritavancīna farmakokinētikas pārmaiņas pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
French: Le potentiel cancérigène de l'oritavancine n'a pas été évalué.
Latvian: Mūža ilguma pētījumi oritavancīna kancerogēnā potenciāla noteikšanai dzīvniekiem nav veikti.
French: Jusqu'à 18 heures
Latvian: Līdz 18 stundām
French: Des procédures aseptiques doivent être utilisées pour la préparation d'Orbactiv.
Latvian: Orbactiv pagatavošanai jānotiek aseptiskos apstākļos.
French: Ténosynovites Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Latvian: Tenosinovīts Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
French: Une étude d'interactions médicamenteuses a été menée chez 36 volontaires sains pour évaluer l'effet d'une dose unique de 1 200 mg d'oritavancine sur la pharmacocinétique de la Swarfarine après administration d'une dose unique.
Latvian: Lai novērtētu vienas oritavancīna 1200 mg devas zāļu-zāļu mijiedarbības iedarbību uz S-varfarīna farmakokinētiku pēc vienas devas, tika veikts pētījums, iesaistot 36 veselus cilvēkus.
French: Pour les conditions de conservation après la reconstitution et la dilution du médicament, voir rubrique
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
French: En cas de surdosage, des mesures symptomatiques doivent être prises.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic uzturoši pasākumi.
French: Votre médecin vous surveillera dans la mesure où cela peut se produire et vous traitera si cela s'avère nécessaire.
Latvian: Šajā gadījumā ārsts Jūs uzraudzīs un, ja nepieciešams, veiks Jūsu ārstēšanu.
French: Temps de coagulation activée (ACT)
Latvian: Time - ACT) (ACT)
French: Après dilution, 1 ml de la solution pour perfusion contient 1,2 mg d'oritavancine.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml infūzijas šķīduma satur 1,2 mg oritavancīna.
French: Des sensations vertigeuses susceptibles d'affecter la conduite de véhicules et l'utilisation de machines peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ir iespējams reibonis, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt
French: La solution reconstituée doit être ensuite immédiatement diluée dans une poche de solution à 5 % de glucose pour perfusion intraveineuse.
Latvian: Sagatavotais šķīdums nekavējoties jāatšķaida, izmantojot 5% glikozes intravenozās infūzijas maisu.
French: Votre médecin vous surveillera dans la mesure où cela peut se produire et vous traitera en conséquence si besoin.
Latvian: Šādā gadījumā ārsts veiks uzraudzību un nozīmēs atbilstošu ārstēšanu, ja nepieciešams.
French: Utiliser par voie intraveineuse À usage unique.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
French: Temps de Quick (TQ)
Latvian: Protrombīna laiks (Prothrombin Time - PT)
French: ● constipation ;
Latvian: • sēkšana;
French: Notice : information du patient Orbactiv 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion oritavancine
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Orbactiv 400 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai oritavancinum
French: ● douleur ou constriction thoracique ;
Latvian: • sāpes vai spiediens krūtīs;
French: Tableau 1 : Tests de la coagulation modifiés par l'oritavancine Test
Latvian: Oritavancīna ietekmētie koagulācijas testi Analīze
French: ● le temps de venin de vipère Russel dilué (DRVVT) pendant une durée allant jusqu'à 72 heures.
Latvian: • atšķaidītas Rasela odzes indes testu (Dilute Russell's Viper Venom Test - DRVVT) līdz
French: Si vous devez recevoir un anticoagulant appelé « héparine non fractionnée », veuillez alors informer votre médecin que vous avez reçu Orbactiv au cours des 5 derniers jours (120 heures).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat saņēmis Orbactiv pēdējo 5 dienu (120 stundu) laikā, ja Jums plānots saņemt asinis šķidrinošu līdzekli, t.s. nefrakcionēto heparīnu.
French: Une hématopoïèse extramédullaire a été observée dans la rate du rat.
Latvian: Žurkām tika novērota ekstramedulāra hematopoēze liesā.
French: ● battement très rapide ou plus rapide du cœur ;
Latvian: • sirdsklauves vai paātrināta sirdsdarbība;
French: La concentration maximale moyenne (CV, %) de l'oritavancine (Cmax) et l'ASC0-∞ chez les patients recevant une dose unique de 1 200 mg d'oritavancine et présentant une IBAPTM est respectivement de
Latvian: Oritavancīnam konstatēta lineāra farmakokinētika devā līdz 1200 mg. Vidējā (CV%) maksimālā oritavancīna koncentrācija (Cmax) un AUC0-∞ pēc vienas 1200 mg devas pacientiem ar ABSSSI ir attiecīgi 138 (23) μg/ml un 2800 (28,6) μg•h/ml.
French: ● diarrhée ;
Latvian: • reibonis;
French: La solution reconstituée et la solution diluée pour perfusion doivent être limpides et incolores à jaune pâle.
Latvian: Gan sagatavotajam, gan atšķaidītajam infūzijas šķīdumam jābūt dzidram, bezkrāsainam vai iedzeltenam.
French: La pharmacocinétique de l'oritavancine n'a pas été évaluée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Latvian: Oritavancīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav novērtēta.
French: ● Aspirer 40 ml dans chacun des trois flacons reconstitués et les ajouter dans la poche intraveineuse de G5 jusqu'à ce que le volume de la poche atteigne 1.000 ml.
Latvian: • atvelciet 40 ml no trim sagatavotajiem flakoniem un ievadiet D5W intravenozajā maisā, lai tā tilpums sasniegtu 1000 ml. Tā tiek iegūta 1,2 mg/ml oritavancīna koncentrācija.
French: Tableau 3 : Critères d'interprétation de la sensibilité à l'oritavancine Groupe d'organismes
Latvian: Oritavancīna jutības interpretācijas kritēriji
French: Abcès
Latvian: Abscess
French: L'oritavancine exerce une activité in vitro réduite contre certains organismes à Gram positif du genre Lactobacillus, Leuconostoc et Pediococcus, qui sont intrinsèquement résistants aux glycopeptides.
Latvian: Leuconostoc un Pediococcus ģints organismiem, kuriem ir dabiska rezistence pret glikopeptīdiem.
French: Nausées, vomissements, diarrhée, constipation
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējumi
French: L'efficacité clinique n'a pas été établie vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes bien que les études in vitro ont suggéré qu'elles devraient être sensibles à l'oritavancine en l'absence de mécanismes de résistance acquis : Streptocoques bêta-hémolytiques du Groupe G Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp.
Latvian: Antibakteriāla aktivitāte pret citiem nozīmīgiem patogēniem Klīniskā efektivitāte pret šiem patogēniem nav pierādīta, lai gan pētījumi in vitro liecina, ka nepastāvot iegūtās pretestības mehānismam, tie varētu būt jutīgi pret oritavancīnu:
French: Orbactiv oritavancine
Latvian: Orbactiv oritavancīns
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Orbactiv sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Orbactiv EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est une perfusion unique de 1 200 mg d'une durée de trois heures.
Latvian: Ieteicamā deva ir vienreizēja 1200 mg infūzija trīs stundu laikā.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Orbactiv.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Orbactiv.
French: L'étude examinait également le nombre de patients dont l'infection était guérie après traitement.
Latvian: Pētījumā vērtēja arī tādu pacientu skaitu, kam infekcija pēc terapijas bija izārstēta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orbactiv, le 19 mars 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. martā izsniedza Orbactiv reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Autres informations relatives à Orbactiv:
Latvian: Cita informācija par Orbactiv
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Orbactiv?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Orbactiv lietošanu?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Orbactiv.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Orbactiv lietošanu.
French: De plus, 82,7 % des patients traités par Orbactiv dans la première étude et 79,6 % dans la seconde étude ont été guéris, contre respectivement 80,5 % et 80,0 % des patients traités par la vancomycine.
Latvian: Turklāt 82,7 % ar Orbactiv ārstēto pacientu pirmajā pētījumā un 79,6% otrajā pētījumā bija izārstēti, salīdzinot ar attiecīgi 80,5 % un 80,0 % ar vankomicīnu ārstēto pacientu.
French: Ces infections comprenaient également des infections à SARM.
Latvian: Tika iekļautas arī MRSA izraisītas infekcijas.
French: Avant d'utiliser Orbactiv, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Latvian: Pirms Orbactiv lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiālajām vadlīnijām, kas nosaka antibiotiku atbilstošu lietošanu.
French: Quels sont les bénéfices d'Orbactiv démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Orbactiv priekšrocības šajos pētījumos?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Orbactiv est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Orbactiv lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui répondaient dans les 3 jours suivant le début du traitement par une amélioration de la peau dans la zone infectée, par l'absence de fièvre et par l'absence de nécessité de prendre un antibiotique supplémentaire.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija tādu pacientu skaits, kuru atbildes reakcija trīs dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ietvēra ādas stāvokļa uzlabošanos inficētajā apvidū, drudža un papildu antibiotiku nepieciešamības neesamību.
French: Bien que le profil de sécurité d'Orbactiv soit dans l'ensemble similaire à celui d'autres glycopeptides, le CHMP a noté que certains effets indésirables survenaient plus fréquemment, tels que les abcès et les infections osseuses.
Latvian: Lai gan Orbactiv drošuma profils kopumā ir līdzīgs kā citiem glikopeptīdiem, CHMP ņēma vērā, ka dažas blakusparādības, piemēram, abscesi un kaulu infekcijas, radās biežāk.
French: Pourquoi Orbactiv est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Orbactiv tika apstiprinātas?
French: Les patients ayant reçu Orbactiv ne doivent pas recevoir de perfusion d'héparine non fractionnée (un médicament utilisé pour éviter les caillots sanguins) pendant au moins 120 heures après la perfusion d'Orbactiv.
Latvian: Pacientiem, kuriem ievadīts Orbactiv, nedrīkst veikt nefrakcionēta heparīna (zāļu, ko lieto asins recekļu veidošanās novēršanai) infūziju vismaz 120 stundas pēc Orbactiv infūzijas.
French: Il a été démontré qu'Orbactiv est actif contre des bactéries (telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM)) contre lesquelles les antibiotiques standard n'agissent pas.
Latvian: Pierādīts, ka Orbactiv iedarbojas pret baktērijām (piemēram, pret meticilīnu rezistento Staphylococcus aureus (MRSA)), pret kurām parastās antibiotikas neiedarbojas.
French: Orbactiv s'est avéré au moins aussi efficace que la vancomycine pour traiter l'infection: 80,1 % des patients traités par Orbactiv dans la première étude et 82,3 % dans la seconde étude ont répondu au traitement, contre respectivement 82,9 % et 78,9 % des patients traités par la vancomycine.
Latvian: Infekcijas ārstēšanā Orbactiv bija vismaz tikpat iedarbīgs kā vankomicīns: 80,1 % ar Orbactiv ārstēto pacientu pirmajā pētījumā un 82,3 % otrajā pētījumā reaģēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar attiecīgi 82,9 % un 78,9 % ar vankomicīnu ārstēto pacientu.
French: Il contient le principe actif oritavancine.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu oritavancīnu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés ayant entraîné l'interruption du traitement étaient la cellulite et l'ostéomyélite (infection de l'os).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, kuru dēļ pārtrauca ārstēšanu, bija celulīts un osteomielīts (kaulu infekcija).
French: Le CHMP a considéré que ces effets indésirables étaient gérables et traités comme il se doit dans les informations sur le produit.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šīs blakusparādības ir ārstējamas un atbilstoši norādītas zāļu informācijā.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Orbactiv, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Orbactiv lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Orbactiv sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Orbactiv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
French: Une liste des bactéries contre lesquelles Orbactiv est actif figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Latvian: Baktēriju saraksts, pret kurām Orbactiv ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Orbactiv, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Orbactiv zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Le CHMP a estimé qu'Orbactiv, qui peut être administré en une seule dose, pouvait être une alternative thérapeutique valable pour les infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Orbactiv, ko var ievadīt vienreizējas devas veidā, varētu būt vērtīga terapijas alternatīva akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju gadījumā.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Orbactiv (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: nausées (envie de vomir), réactions d'hypersensibilité (allergie) ou réactions au site de perfusion, et maux de tête.
Latvian: Visbiežākās novērotās Orbactiv blakusparādības (5 vai vairāk cilvēkiem no 100) ir slikta dūša (nelabums), paaugstinātas jutības (alerģijas) reakcijas vai reakcijas infūzijas vietā un galvassāpes.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Orbactiv?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Orbactiv?
French: Le principe actif d'Orbactiv, l'oritavancine, est un type d'antibiotique appelé glycopeptide.
Latvian: Orbactiv aktīvā viela, oritavancīns, ir glikopeptīdu grupas antibiotika.
French: Comment Orbactiv agit-il?
Latvian: Kā Orbactiv darbojas?
French: Orbactiv est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour le traitement des infections bactériennes aiguës (passagères) de la peau et des tissus mous (tissu sous la peau) telles que la cellulite (inflammation du tissu cutané profond), les abcès de la peau et les infections de plaies.
Latvian: Orbactiv ir antibiotikas, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu akūtas (īstermiņa) bakteriālas ādas un ādas struktūru (zem ādas esošo audu) infekcijas, piemēram, celulītu (ādas dziļo audu iekaisumu), ādas abscesus un brūču infekcijas.
French: Il agit en empêchant certaines bactéries de fabriquer leurs propres parois bactériennes, ce qui tue ces bactéries.
Latvian: Zāles iedarbojas, traucējot baktēriju šūnu sieniņu veidošanos un tādējādi nogalinot konkrētas baktērijas.
French: Qu'est-ce qu'Orbactiv et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Orbactiv un kāpēc tās lieto?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Orbactiv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Orbactiv pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Orbactiv est disponible sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Orbactiv ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, ko ievada (pilienu) veidā vēnā.
French: Comment Orbactiv est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Orbactiv?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Orbactiv, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Orbactiv izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Orbactiv, administré en perfusion unique, a été comparé à un traitement de 7 à 10 jours par la vancomycine (un autre glycopeptide) dans deux études principales incluant un total d'environ 1 959 patients souffrant d'infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous, telles que la cellulite, les abcès de la peau et les infections de plaies.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā aptuveni 1959 pacientus ar akūtām bakteriālām ādas un ādas struktūru infekcijām, piemēram, celulītu, ādas abscesiem un brūču infekcijām, Orbactiv, ievadot vienreizējas infūzijas veidā, salīdzināja ar 7-10 dienas ilgu vankomicīna (citas glikopeptīdu grupas antibiotikas) terapiju.
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
Latvian: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
French: 1 flacon + 1 seringue
Latvian: 1 ml (125 mg/ml) 1 pilnšļirce
French: Orencia (abatacept)
Latvian: Orencia (abatacepts)
French: Environ trois quarts des patients prenaient également du méthotrexate.
Latvian: Apmēram trīs ceturtdaļas pacientu saņēma arī metotreksātu.
French: Des informations sur Orencia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Latvian: Sīkāka informācija par Orencia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.