FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (IC 95% : 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15%) pacientu klopidogrela grupā un 21,7% placebo grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7% un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36% par labu klopidogrelam (95% TI: 24 - 47%; p < 0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Italian: Clopidogrel BMS viene fornito in scatole di cartone contenenti 4 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 compresse in blister monodose perforati di alluminio.
Latvian: Clopidogrel BMS pieejams kartona kārbās pa 4x1, 30x1 un 100x1 tabletēm alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Italian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francia e/o
Latvian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, , Francija un/vai
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel BMS:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel BMS:
Italian: A. TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEL
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKI, KURI ATBILD PAR
Italian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francia
Latvian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francija
Italian: Compressa rivestita con film Rosa, oblunga, con inciso su un lato "300" e sull'altro lato "1332".
Latvian: Rozā, iegarenas tabletes, ar iegravētu apzīmējumu "300" vienā pusē un "1332" otrā pusē.
Italian: Sebbene la dimostrazione dell'inibizione del CYP2C19 vari all'interno della classe degli Inibitori della Pompa Protonica, gli studi clinici suggeriscono una possibile interazione fra clopidogrel e tutti i membri di questa classe.
Latvian: Lai gan protonu sūkņa inhibitoru grupā dažādi līdzekli atšķirīgi inhibē CYP2C19, klīnisko iznākumu pētījumu rezultāti liecina, ka, iespējams, visi šās grupas līdzekļi ietekmē klopidogrelu.
Italian: - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel BMS") - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Latvian: − aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt apakšpunktu 2. "Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel BMS, nepieciešama šādos gadījumos").
Italian: Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usata per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del
Latvian: Jums jālieto arī acetilsalicilskābe (viela, kas ir daudzu sāpju un drudzi mazinošu zāļu sastāvā, to lieto arī asins sarecēšanas novēršanai).
Italian: Clopidogrel non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Latvian: Klopidogrelam nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 300 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (clopidogrelum).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Italian: Effetti indesiderati comuni (che compaiono in 1-10 pazienti su 100): diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot klopidogrelu: Biežas blakusparādības (rodas 1 - 10 pacientiem no 100): caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz
Italian: Diversi enzimi polimorfi del CYP450 attivano clopidogrel.
Latvian: Klopidogrelu aktivē vairāki polimorfiski CYP450 enzīmi.
Italian: Patologie renali e urinarie
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmastraucējumi
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER / (confezione da 14, 28 e da 84 compresse)
Latvian: INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERIEM (7, 14, 28 vai 84 tabletes kārbiņā)
Italian: Metabolismo elevato CYP2C19*1/*1 Metabolismo intermedio CYP2C19*1/*2 o *1/*3
Latvian: Vidēji izteikts metabolisms: CYP2C19*1/*2 vai
Italian: {MM/AAAA}
Latvian: A.
Italian: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA
Latvian: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
Italian: Cosa contiene Clopidogrel BMS
Latvian: Ko Clopidogrel BMS satur
Italian: Fawdon
Latvian: KGAA
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 (soggetti definiti come metabolizzatori lenti) è associata a una minore risposta a clopidogrel.
Latvian: Vājš CYP2C19 metabolisms saistīts ar pavājinātu atbildes reakciju pret klopidogrelu.
Italian: Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Clopidogrel BMS nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Italian: Eccipienti: ogni compressa contiene 12 mg di lattosio e 13,2 mg di olio di ricino idrogenato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Latvian: Palīgvielas: viena tablete satur 12 mg laktozes un 13,2 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Italian: Ogni compressa contiene 300 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
Latvian: Viena tablete satur 300 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā).
Italian: Dopo dosi giornaliere ripetute di 75 mg/die di clopidogrel in soggetti con grave disfunzione renale (clearance della creatinina da 5 a 15 ml/min) l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era più bassa (25%) di quella osservata in soggetti sani, tuttavia il prolungamento del tempo di sanguinamento era simile a quello osservato in soggetti sani che avevano ricevuto 75 mg/die di clopidogrel.
Latvian: ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, tomēr asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel BMS informi il medico o il farmacista.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms klopidogrela lietošanas.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio del lotto
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora , o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Italian: Tuttavia, clopidogrel e ASA sono stati somministrati insieme per periodi fino a 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4.), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Italian: Come conservare Clopidogrel BMS
Latvian: KĀ LIETOT CLOPIDOGREL BMS
Italian: Blister monodose perforati di alluminio in astuccio di cartone contenenti 4 x 1, 30 x 1, e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Latvian: Alumīnija perforētos vienas devas blisteros kartona kastītēs pa 4x1, 30x1 un 100x1 apvalkotām tabletēm.
Italian: : EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2009.
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è ancora stata individuata.
Latvian: Šādiem pacientiem piemērotākā deva pagaidām nav noteikta.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Iscover nel 1998 ("consenso informato").
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Iscover reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 1998. gadā („apzināta piekrišana").
Italian: È stata registrata una riduzione anche nei pazienti sottoposti a impianto di stent.
Latvian: Turklāt mazāks bija to pacientu skaits, kuriem ievietoja stentu.
Italian: Il 16 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Bristol Myers Squibb Pharma EEIG un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel BMS, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā piešķīra Clopidogrel BMS reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
Italian: Nel caso della sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST, la riduzione relativa complessiva del rischio di un evento rispetto al placebo era del 20%.
Latvian: Akūto koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma gadījumos vispārējais epizožu risks, salīdzinot ar placebo, bija samazināts par 20%.
Italian: Nell'organismo, Clopidogrel BMS viene convertito nella forma attiva.
Latvian: Organismā Clopidogrel BMS tiek pārvērstas aktīvajā formā.
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Clopidogrel BMS in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, ciò potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Latvian: Ģenētisku faktoru ietekmē dažiem pacientiem nav spēju pārveidot Clopidogrel BMS tikpat sekmīgi kā pārējiem, tādējādi viņu reakcija uz zālēm var būt mazāk izteikta.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Latvian: Tas novērš trombocītu „lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Italian: Clopidogrel BMS può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Latvian: Clopidogrel BMS var indicēt šādām pacientu grupām:
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il numero di pazienti che subivano un nuovo "evento ischemico" (attacco cardiaco, ictus ischemico o decesso) in un periodo di uno - tre anni.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu īpatsvars, kuri piedzīvoja jaunu „išēmisku epizodi" (sirdslēkmi, išēmisko insultu vai nāvi) gada līdz trīs gadu laikā.
Italian: Negli studi sulla sindrome coronarica acuta, tutti i pazienti hanno inoltre assunto aspirina e il principale indice di efficacia è stato il numero di pazienti che hanno riportato un "evento", quale un'arteria bloccata, un altro attacco cardiaco o il decesso, nel corso dello studio.
Latvian: Akūta koronārā sindroma pētījumos visi pacienti lietoja arī aspirīnu, un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri pētījuma gaitā piedzīvoja kādu „epizodi", piemēram, artēriju nosprostošanos, sirdslēkmi, vai kuriem iestājās nāve.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Italian: Clopidogrel BMS può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi
Latvian: Clopidogrel BMS terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Italian: Nel caso dell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST, il numero di pazienti trattati con Clopidogrel BMS che aveva riportato eventi era inferiore rispetto a quelli trattati con placebo (262 rispetto a 377 nello studio CLARITY e 2 121 rispetto a 2 310 nello studio COMMIT).
Latvian: Kas attiecas uz miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu, pacientiem, kas lietoja Clopidogrel BMS, bija mazāk slimības epizožu nekā tiem, kas lietoja placebo (262 pret 377 pētījumā CLARITY un 2121 pret 2310 pētījumā COMMIT).
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel BMS è usato assieme ad aspirina e generalmente il trattamento comincia con una dose di carico da una compressa da 300 mg o da quattro compresse da 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel BMS jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar vienas 300 mg tabletes vai četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
Italian: Tali risultati hanno dimostrato che Clopidogrel BMS riduce il rischio di un evento.
Latvian: Tas parāda, ka Clopidogrel BMS samazina slimības epizodes risku.
Italian: La dose standard di Clopidogrel BMS è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Latvian: Clopidogrel BMS standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai to starplaikā.
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente; il trattamento con
Latvian: • pacientiem pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes);
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Clopidogrel BMS (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
Latvian: Visbiežāk novērotās Clopidogrel BMS blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes Clopidogrel BMS izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Clopidogrel BMS è stato altresì confrontato con un placebo in due studi su pazienti con innalzamento del tratto ST: CLARITY, che ha interessato più di 3 000 pazienti ed è durato fino a otto giorni, e COMMIT effettuato su quasi 46 000 pazienti cui è stato somministrato Clopidogrel BMS, con o senza metoprololo (altro medicinale utilizzato per problemi cardiaci o di pressione sanguigna elevata) per un massimo di quattro settimane.
Latvian: Turklāt Clopidogrel BMS salīdzināja ar placebo divos pētījumos, iesaistot tajos pacientus ar ST segmenta pacēlumu: CLARITY pētījums, iesaistot vairāk nekā 3 tūkstošus pacientu, ilga līdz astoņām dienām, un COMMIT pētījums, iesaistot gandrīz 46 tūkstošus pacientu, kuri saņēma Clopidogrel BMS kopā ar metroprololu (citām zālēm sirdsdarbības traucējumu un augsta asinsspiediena ārstēšanai) un atsevišķi ilga līdz četrām nedēļām.
Italian: Per quanto concerne la sindrome coronarica acuta, Clopidogrel BMS è stato posto a confronto con un placebo (trattamento fittizio) su oltre 12 000 pazienti senza innalzamento del tratto ST; di cui 2 172 pazienti sono stati sottoposti a impianto di stent nel corso dello studio (studio CURE, durato fino a un anno).
Latvian: Akūtā koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel BMS salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pētījumā, iesaistot tajā vairāk nekā 12 tūkstošus pacientu bez ST segmenta pacēluma, turklāt 2172 no viņiem pētījuma gaitā ievietoja stentu (CURE pētījums, kas ilga līdz gadam).
Italian: Clopidogrel BMS clopidogrel
Latvian: Clopidogrel BMS
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Latvian: klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Clopidogrel BMS sono superiori ai suoi rischi per la prevenzione degli eventi aterotrombotici negli adulti e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Clopidogrel BMS aterotrombotisko traucējumu profilaksei, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel BMS?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel BMS tika apstiprinātas?
Italian: In altre parole, circa 10 pazienti su 1 000 eviteranno un nuovo evento ischemico a distanza di due anni dall'inizio della terapia con Clopidogrel BMS rispetto a quelli trattati con aspirina.
Latvian: Citiem vārdiem sakot, divu gadu laikā pēc tam, kad aspirīna vietā sāktas lietot Clopidogrel BMS, aptuveni 10 pacienti no 1000 izvairīsies no jauna išēmiska traucējuma.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel BMS, cliccare qui.
Latvian: Pilns Clopidogrel BMS EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel BMS:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel BMS.
Italian: Clopidogrel BMS è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Latvian: Clopidogrel BMS lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Italian: La coagulazione del sangue avviene quando speciali cellule del sangue, le piastrine, si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - agregācija (salipšana).
Italian: Clopidogrel BMS si è dimostrato più efficace dell'aspirina nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Latvian: Jaunu išēmisko traucējumu profilaksē Clopidogrel BMS bija efektīvākas par aspirīnu.
Italian: Quali benefici ha mostrato Clopidogrel BMS nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Clopidogrel BMS iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Che cos'è Clopidogrel BMS?
Latvian: Kas ir Clopidogrel BMS?
Italian: Qual è il rischio associato a Clopidogrel BMS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Clopidogrel BMS?
Italian: Come agisce Clopidogrel BMS?
Latvian: Kā Clopidogrel BMS darbojas?
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui il medicinale andrebbe somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Latvian: • pacientiem ar slimību, ko sauc par „akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš trombu veidošanos), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos); Clopidogrel BMS var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Italian: Clopidogrel BMS è stato comparato con l'aspirina in uno studio denominato CAPRIE comprendente circa 19 000 pazienti che erano stati colpiti di recente da infarto o da ictus ischemico ovvero che erano affetti da arteriopatia periferica accertata.
Latvian: CAPRIE pētījumā, kurā iesaistīja aptuveni 19 tūkstošus pacientu, kuri nesen pārcietuši sirdslēkmi vai išēmisku insultu, vai kuriem bija perifēro artēriju slimība, Clopidogrel BMS salīdzināja ar aspirīnu.
Italian: Clopidogrel BMS non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al clopidogrel o a una qualsiasi delle altre sostanze, a pazienti con grave insufficienza epatica o con una malattia che può provocare sanguinamento.
Latvian: Clopidogrel BMS nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Clopidogrel BMS è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel, disponibile in forma di compresse rosa (rotonde: 75 mg; oblunghe: 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā sārtas tabletes (apaļas: 75 mg; iegarenas: 300 mg).
Italian: Numero EU Nome
Latvian: ES Numurs
Italian: Macrogol 3000
Latvian: Makrogols 3000
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 Settembre 2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 21. septembris 2009.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo farmaco ai bambini perché non funziona.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo viņiem tās nedarbojas.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība
Italian: • se ha avuto un'allergia o reazione a qualsiasi farmaco usato per trattare la malattia.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo prodotto in conformità con i requisiti stabiliti nella lista della Union reference dates (EURD list), previsto dall'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e pubblicati sul portale web europeo dei medicinali
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Dura o viceversa.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel dura lietošanu vai otrādi.
Italian: Data di ultimo rinnovo :
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Italian: Portugal Mylan, Lda.
Latvian: Mylan, Lda.
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Italian: CHE COS'E' CLOPIDOGREL DURA E A CHE COSA SERVE
Latvian: Kas ir Clopidogrel dura un kādam nolūkam tās lieto
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi singole.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL DURA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel dura lietošanas