FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčiva se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Czech: Proto se doporučuje aplikace veterinárního léčivého přípravku ve večerních hodinách.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å behandle dyret om kvelden.
Czech: S ošetřeným zvířetem se nesmí manipulovat po dobu nejméně osmi hodin po aplikaci přípravku.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr må ikke håndteres i minst 8 timer etter påføring av produktet.
Czech: Pyriproxyfen působí na nezralá stádia hmyzu (vajíčka, larvy, kukly) narušením jejich reprodukce a vývoje.
Norwegian Bokmål: Pyriproxyfen retter seg mot de umodne stadiene av insekter (egg, larver, pupper) ved å forstyrre deres reproduksjon og utvikling.
Czech: Prevence množení blech po dobu tří měsíců.
Norwegian Bokmål: Forebygging av formering av lopper i 3 måneder.
Czech: Velmi vzácně může být pozorována hyperaktivita a tachypnoe.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan hyperaktivitet og takypné forekomme
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účine(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: Aplikátor z vícevrstvého komplexu hliníku a polyetylénu (PE) uzavřený HDPE přitavenou vícevrstvou folií (hliník/polyester/přitavitelný PE)
Norwegian Bokmål: Påflekkingsapplikator laget av en flerlags sammensetning av aluminium og polyetylen (PE) med en HDPE topp, topp-forseglet med en fôringssammensetning (aluminium/polyester/PE-lag som kan forsegles).
Czech: Krok 2: Druhou rukou uchopte aplikátor nad menším diskem a zatlačte dolů, tak aby se oba disky spojily.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Med den andre hånden, press nedover på den mindre skiven til de 2 skivene møtes.
Czech: Po perorálním podání se pyriproxyfen rychle metabolizuje, hlavně hydroxylací a je vylučován hlavně stolicí a v menší míře močí.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering metaboliseres pyriproksyfen raskt, hovedsakelig ved hydroksylering, og elimineres hovedsakelig i avføringen, og i mindre grad i urinen.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u dospělých koček.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos voksne hunnkatter er ikke klarlagt.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dinotefuran, pyriproxyfen a dimetylsulfoxid by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor dinotefuran, pyriproksyfen eller dimetylsulfoksid bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Czech: U laboratorních druhů je dinotefuran , po intraperitoneálním podání rychle vylučován jako nezměněná původní molekula převážně močí.
Norwegian Bokmål: I laboratoriedyr, etter intra-peritoneal administrering, elimineres dinotefuran raskt som uendret modermolekyl hovedsakelig gjennom urin.
Czech: 1 spot-on aplikátor 3 spot-on aplikátory 4 spot-on aplikátory 6 spot-on aplikátorů 12 spot-on aplikátorů 24 spot-on aplikátorů
Norwegian Bokmål: 1 påflekkingsapplikator 3 påflekkingsapplikatorer 4 påflekkingsapplikatorer 6 påflekkingsapplikatorer 12 påflekkingsapplikatorer 24 påflekkingsapplikatorer
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Spot-on aplikátor
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Påflekkingsapplikator
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na spot-on aplikátoru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og påflekkingsapplikatoren etter «EXP».
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis spot-on
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis påflekkingsvæske
Czech: Léčba a prevence infestace koček blechami po dobu jednoho měsíce.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av infestasjoner av lopper i 1 måned.
Czech: U potkanů byl prokázán přechod dinotefuranu z krve do mléka.
Norwegian Bokmål: Hos rotter er det påvist at dinotefuran krysser blodmelkebarrieren og skilles ut i melken.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Kromě přechodného otoku nebo suché kůže nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky u zdravých koťat ve věku 7 týdnů nebo starších, kterým byl povrchově podán 7krát v 2týdenních intervalech až 4násobek nejvyšší doporučené dávky.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen kliniske viktige bivirkninger ble observert i friske kattunger i alderen 7 uker eller mer, som ble behandlet utvortes 7 ganger i intervaller på 2 uker og med en dose som var opptil 4 ganger høyere enn anbefalte dose, bortsett fra forbigående ødem eller tørr hud på påføringsstedet.
Czech: Přechodné kosmetické důsledky, jako je mokrá srst a bílé viditelné zbytky, se mohou v místě aplikace objevit velmi vzácně a mohou přetrvávat až 7 dní, avšak tyto účinky nejsou obvykle po 48 hodinách viditelné.
Norwegian Bokmål: Forbigående kosmetiske effekter som våt pels og hvite, tørre rester kan i svært sjeldne tilfeller forekomme på påføringsstedet og kan vedvare i opptil 7 dager.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o toxických účincích na březí nebo laktující zvíře, nebo toxických účincích na zárodek nebo plod (teratogenní, fetotoxické) anebo škodlivé účinky pro matku (maternotoxické účinky).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotter og kaniner, med virkestoffene dinotefuran eller pyriproksyfen, har ikke vist tegn på fødselsdefekter eller andre skadelige effekter på fosterutviklingen (teratogene, føtotoksiske) eller skadelige effekter for moren (maternotoksiske effekter).
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Norwegian Bokmål: Ubrukt produkt eller avfallsmateriale avledet fra produktet skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Vyhněte se povrchové aplikace na kočičí srst.
Norwegian Bokmål: Unngå overfladisk påføring på kattens pels.
Czech: Aplikujte přípravek pomalu tak, aby se špička aplikátoru dotýkala kůže.
Norwegian Bokmål: Påfør veterinærpreparatet langsomt med applikatorspissen på huden.
Czech: Nebyl hodnocen dopad šamponování na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Effekten av veterinærpreparatet etter sjamponering er ikke evaluert.
Czech: Po jednorázovém podání bude veterinární léčivý přípravek účinně zamezovat napadení blechami po dobu jednoho měsíce a zabrání dalšímu množení blech díky jejich inhibici v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt påføring vil veterinærpreparatet forebygge loppeinfestasjon i én måned og hindre ytterligere formering av lopper i kattens miljø i 3 måneder.
Czech: Je třeba dbát na to, aby se veterinární léčivý přípravek aplikoval pouze na neporušenou kočičí kůži.
Norwegian Bokmål: Sørg for at veterinærpreparatet kun påføres uskadet hud på katt.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o maternální toxicitě, teratogenním nebo fetotoxickém účinku.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotter og kaniner, med hver av bestanddelene, dinotefuran eller pyriproksyfen, har ikke vist tegn på maternotoksiske, teratogene eller føtotoksiske effekter.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Czech: Pyriproxyfen také blokuje přeměnu juvenilních stádií (larvy (nymfy) a kukly) v dospělý hmyz.
Norwegian Bokmål: Pyriproksyfen blokkerer også utviklingen av de juvenile stadiene (larve og tidlig puppestadium) til voksen emergens.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice s 1, 3, 4, 6, 12 a 24 spot-on aplikátory
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker med 1, 3, 6, 12 og 24 påflekkingsapplikatorer
Czech: Velikost balení: Kartonová krabička s 1, 3, 4, 6, 12 nebo 24 spot-on aplikátory.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappesker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 påflekkingsapplikatorer.
Czech: • Pokud se veterinární léčivý přípravek náhodně dostane do očí, vypláchněte je ihned vodou, přičemž mějte otevřená víčka, a vyplachujte dostatečně dlouhou dobu.
Norwegian Bokmål: • Dersom man får veterinærpreparatet utilsiktet i øynene bør man umiddelbart skylle øynene grundig med vann.
Czech: Žádné studie nebyly provedeny u nemocných koček nebo koček, které se zotavují, a proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek používán pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av syke eller rekonvalesente katter; derfor bør bruk hos disse kattene være basert på en fordel/risikovurdering foretatt av en veterinær.
Czech: Žádné studie nebyly provedeny u nemocných koček nebo u koček, které se zotavují, a proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek používán pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av syke eller rekonvalesente katter; derfor skal bruk hos disse kattene være basert på en nytte-/risikovurdering foretatt av en veterinær.
Czech: Také zabraňuje množení blech tím, že inhibuje vývoj dospělců z vajíček blech nakladených v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Norwegian Bokmål: Det forhindrer også formering av lopper ved å hemme utvikling av lopper i kattens miljø i 3 måneder.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace koček blechami (Ctenocephalides felis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) på katter.
Czech: Rozsah dávkování je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti pro kočky od 0,6 kg do 10 kg živé hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Doseringsskala for behandling er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 til 70,5 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt for katter som veier mellom 0,6 kg og 10 kg).
Czech: V případě podezření na dermatitidu (svědění a podráždění kůže), vyhledejte veterinární pomoc.
Norwegian Bokmål: Oppsøk veterinær ved mistanke om dermatitt (kløe og hudirritasjon).
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček mladších 7 týdnů nebo s hmotností nižší než 0,6 kg (viz bod „Kontraindikace").
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert sikker bruk av dette veterinærapparatet til katter under 7 ukers alder eller som veier under 0,6 kg (se pkt.
Czech: Způsob a cesta podání
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og -måte:
Czech: Je třeba dbát, aby se dávka aplikovala na oblasti, kde se zvíře nemůže olízat (viz bod 4.9), a aby se zajistilo, aby se zvířata navzájem neolizovala bezprostředně po léčbě.
Norwegian Bokmål: 4.9), og for å sikre at dyr ikke vasker hverandre rett etter behandlingen.
Czech: Pyriproxyfenum ………………42,3 mg
Norwegian Bokmål: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproksyfen………………… 42,3 mg.
Czech: Velmi vzácně se v místě aplikace mohou vyskytnout erytém, pruritus, léze a zánět.
Norwegian Bokmål: Andre forandringer på applikasjonsstedet, som erytem, kløe, skader og betennelser, kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Czech: Ve vzácných případech může být pozorováno přechodné lehké šupinkovatění, zarudnutí kůže a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby.
Norwegian Bokmål: Flassing, forbigående erytem og alopeci kan observeres i sjeldne tilfeller, men dette forsvinner vanligvis spontant uten behandling.
Czech: Minimální doporučená dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Den minste anbefalte dosen er 42,3 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
Norwegian Bokmål: Spesifikke krav til legemiddelovervåking:
Czech: Kromě přechodného otoku a suché kůže nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky u zdravých koťat ve věku 7 týdnů a starších, kterým byl povrchově podán 7krát v 2týdenních intervalech až 4násobnek nejvyšší doporučené dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske viktige bivirkninger ble observert i friske kattunger i alderen 7 uker eller mer, som ble behandlet utvortes 7 ganger i intervaller på 2 uker og med en dose som var opptil 4 ganger høyere enn den anbefalte dosen, bortsett fra forbigående ødem eller tørr hud på påføringsstedet.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Dinotefuranum/Pyriproxyfenum
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt dinotefuran/pyriproksyfen
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
Czech: Návod na podání: Vyjměte aplikátor z obalu.
Norwegian Bokmål: Fjern påflekkingsapplikatoren fra pakken.
Czech: Blecha
Norwegian Bokmål: Loppe
Czech: Dimetylsulfoxid
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
Czech: Vyjměte aplikátor pro nakapání na kůži z obalu.
Norwegian Bokmål: Påflekking for utvortes påføring på huden.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Czech: Bezbarvý až nažloutlý roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul påflekkingsvæske, oppløsning.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce.
Norwegian Bokmål: En påføring forebygger loppeinfestasjon i én måned.
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah velikosti balení
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: • astenie (pocit slabosti)
Norwegian Bokmål: • Asteni (følelse av svakhet)
Czech: Datum první registrace: 24. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Czech: Lékař vám poradí, co je pro Vás a Vaše dítě nejlepší.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre hva som er best for barnet ditt.
Czech: Jednou za rok, zároveň s předložením pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: Årlig, samtidig med innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Czech: 6- Zavřete lahvičku.
Norwegian Bokmål: 6- Lukk flasken.
Czech: 1- Otevřete lahvičku.
Norwegian Bokmål: 1- Åpne flasken.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: EU/1/09/533/001 10ml lahvička EU/1/09/533/002 20ml lahvička EU/1/09/533/003 60ml lahvička
Norwegian Bokmål: EU/1/09/533/001 10 ml flaske EU/1/09/533/002 20 ml flaske EU/1/09/533/003 60 ml flaske
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • bolesti břicha
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) • Mageknip
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger brukes.
Czech: Výsledkem je objem Vedropu v ml:
Norwegian Bokmål: Resultatet er volumet av Vedrop i ml:
Czech: • vyrážka (výsev na kůži)
Norwegian Bokmål: • Utslett (utbrudd på huden)
Czech: Kritická micelární koncentrace je nízká (0,04 až 0,06 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Den kritiske micellekonsentrasjonen er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Czech: 5- Vyprázdněte obsah stříkačky zatlačením pístu až nadoraz, a to buď: - přímo do úst, nebo - do sklenice vody, a tu poté celou vypijte.
Norwegian Bokmål: 5- Tøm innholdet i sprøyten ved å skyve stempelet til bunnen enten: - direkte inn i munnen, eller - i et glass vann og så drikke hele innholdet i glasset.
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er, og hva det brukes mot
Czech: Fertilita Nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen tilgjengelige data
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je průjem.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den hyppigst rapporterte bivirkningen under behandlingen var diaré.
Czech: Některé léky určené k ředění krve (perorální antikoagulační přípravky, například warfarin).
Norwegian Bokmål: Visse medisiner for å tynne ut blodet (orale antikoagulanter slik som warfarin).
Czech: • zvýšení hladiny transamináz (jaterních enzymů)
Norwegian Bokmål: • Økning i transaminaser (leverenzymer)
Czech: • Lahvičku zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření, i když v ní zbývá roztok.
Norwegian Bokmål: • Kast flasken én måned etter første åpning, selv om det er noe løsning igjen.
Czech: Nepřestávejte užívat léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem, neboť nedostatek vitamínu E se může znovu objevit a odrazit se na Vašem zdraví.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med lege fordi mangel på vitamin E kan komme tilbake og påvirke helsen din.
Czech: Relativní biologická dostupnost tokofersolanu měla tendenci k vyšším hodnotám (Frel 1,01 ± 1,74) s AUC0-t 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til tokofersolan hadde en tendens til å være høyere (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Czech: Lékař vás požádá, abyste pravidelně docházel(a) na krevní testy, a případně upraví dávky, aby předešel vyššímu riziku krvácení.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg utføre blodprøver regelmessig og kan justere dosen for å unngå høyere risiko for blødning.
Czech: Plazmatické hladiny vitamínu E je nutné kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech, a v případě potřeby dávky přiměřeně upravovat.
Norwegian Bokmål: Plasmaets vitamin E-nivå skal overvåkes månedlig i minst de første månedene av terapien, deretter med regelmessige mellomrom, og dosen justeres tilsvarende om nødvendig.
Czech: Odměření dávky:
Norwegian Bokmål: Slik måles dosen:
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vedrop forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Příjem buňkami nevyžaduje žádné receptory, vazebné proteiny ani zvláštní metabolické procesy a neprobíhá formou pinocytózy.
Norwegian Bokmål: Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, jiné nekombinované vitaminové přípravky, ATC kód: A11HA08
Norwegian Bokmål: Andre usammensatte vitaminpreparater; ATC-kode: A11HA08
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže jste těhotná, lékař rozhodne, zda můžete lék užívat.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du er gravid da hun/han vil bestemme om legemidlet kan brukes.
Czech: Vedrop nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Vedrop har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s řízeným obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til hos pasienter på saltfattig diett.
Czech: Méně časté: abnormální hladina sodíku v séru, abnormální hladina draslíku v séru, zvýšení hladiny transamináz
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: avvikende natriumnivå i serum, avvikende kaliumnivå i serum, økning i transaminaser
Czech: V jiné podobné studii tokofersolan vykazoval vyšší biologickou dostupnost než referenční vitamin E mísitelný s vodou u pediatrických pacientů s chronickou cholestázou (n=6); absorpce byla významně vyšší, jak ukazuje maximální nárůst plazmatické koncentrace (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
Norwegian Bokmål: I en lignende studie viste tokofersolan en høyere biotilgjengelighet enn referanse-vitamin E som kan blandes med vann hos pediatriske pasienter med kronisk kolestase (n=6), absorpsjonen var betydelig høyere på både plasmakonsentrasjonens maksimale økning (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Czech: Vedrop může zvyšovat jejich vstřebávání v zažívacím traktu, a lékař proto bude sledovat účinky léčby a v případě potřeby upraví dávky.
Norwegian Bokmål: Siden Vedrop kan øke deres opptak under fordøyelsen, vil legen din overvåke behandlingseffekten og justere dosene om nødvendig.
Czech: Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu.
Norwegian Bokmål: Vitamin E er den viktigste fettløselige antioksidanten i organismen.
Czech: 7- Vypláchněte stříkačku vodou.
Norwegian Bokmål: 7- Vask sprøyten med vann.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp /og-eller/ embryo/fosterutvikling/ og-eller/ fødsel/ og-eller/ postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Neužívejte přípravek Vedrop - jestliže jste alergický(á) na vitamín E (d-alfa-tokoferol) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vedrop - dersom du er allergisk overfor vitamin E (d-alfa-tokoferol) eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Czech: Vitamín E je vylučován hlavně ve žluči (75 %) a stolici, buď jako volný tokoferol, nebo jako jeho oxidované formy.
Norwegian Bokmål: Vitamin E blir hovedsakelig eliminert i gallen (75 %) og avføringen, enten som fritt tokoferol eller som oksiderte former.
Czech: Možná bude třeba upravit dávku perorálně užívaného antikoagulancia během léčby Vedropem a po ní.
Norwegian Bokmål: En mulig justering av dosen av oral antikoagulant under og etter behandling med Vedrop kan være nødvendig.
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností", a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Czech: Proto musí být zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava dávek.
Norwegian Bokmål: Derfor skal man overvåke og om nødvendige justere dosene.
Czech: Jak Vedrop vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Vedrop ser ut og innholdet i pakningen