FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij ouderen hoger dan bij jongere volwassenen.
Romanian: La pacienții vârstnici, concentrațiile plasmatice de haloperidol au fost mai mari decât la adulții tineri cărora li s-a administrat aceeași doză.
Dutch: Daarom wordt dosisaanpassing geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Romanian: Prin urmare, se recomandă ajustarea dozei și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Dutch: Haloperidol kan de onderdrukking van het CZS die wordt veroorzaakt door alcohol of geneesmiddelen met een CZS-onderdrukkende werking, zoals hypnotica, sedativa of sterke analgetica, versterken.
Romanian: Haloperidolul poate amplifica deprimarea SNC produsă de alcool etilic sau de medicamente deprimante ale SNC, inclusiv hipnotice, sedative sau analgezice puternice.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol na intramusculaire injectie van haloperidoldecanoaat is gemiddeld 3 weken.
Romanian: Etapa terminală a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al haloperidolului după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este în medie de 3 săptămâni.
Dutch: Bij knaagdieren werden na toediening van haloperidol vermindering van de vruchtbaarheid, beperkte teratogeniteit en embryotoxische effecten waargenomen.
Romanian: La rozătoare, administrarea haloperidolului a demonstrat o scădere a fertilităţii, teratogenicitate limitată, precum şi efecte embrio toxice.
Dutch: De farmacokinetiek van haloperidol na intramusculaire injecties van haloperidoldecanoaat is dosisgerelateerd.
Romanian: Farmacocinetica haloperidol după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este corelată cu doza.
Dutch: Epileptische aanvallen/convulsies
Romanian: Crize convulsive/convulsii
Dutch: • Overmatig zweten;
Romanian: • Transpirație excesivă
Dutch: - Gebruik Haldol Decanoas niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor'.
Romanian: Haldol Decanoat dacă luați anumite medicamente pentru".
Dutch: Naast plotselinge dood zijn er QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën gemeld met haloperidol (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol Decanoas gebruikt.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat.
Dutch: Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol Decanoas gebruikt, kunt u zich slaperig voelen en minder alert zijn.
Romanian: Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Haldol Decanoat vă poate cauza somnolență și vă poate scădea vigilența.
Dutch: Hoe vaak een allergische reactie precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența exactă a acestei reacții adverse la persoanele care utilizează Haldol Decanoat.
Dutch: • Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Romanian: • Senzație de amețeală, inclusiv la ridicarea în picioare sau statul în picioare
Dutch: Symptomen van dystonie kunnen onder meer zijn: torticollis, gezichtsgrimassen, trismus, tongprotrusie en abnormale oogbewegingen, waaronder oculogyrische crisis.
Romanian: Simptomele distonice includ, fără limitare, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
Dutch: Het wordt toegediend als een diepe intramusculaire injectie in de bilspier.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție intramusculară profundă în regiunea gluteală.
Dutch: Overschakeling van orale haloperidol • Een lage dosis haloperidoldecanoaat van 12,5 tot 25 mg wordt aanbevolen.
Romanian: • Se recomandă o doză redusă de haloperidol decanoat cuprinsă între 12,5 și 25 mg.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door een arts of verpleegkundige aan u toegediend; het is dus onwaarschijnlijk dat u een dosis te veel krijgt.
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Haldol Decanoat Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare.
Dutch: • Huidproblemen, zoals: o Huiduitslag of jeuk; o Verhoogde gevoeligheid voor zonlicht; o Schilferen of vervellen van de huid; o Ontstoken kleine bloedvaten, waardoor er een huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes ontstaat;
Romanian: o Erupții pe piele sau mâncărimi o Sensibilitate crescută la lumina soarelui o Exfoliere sau descuamare a pielii o Inflamație a vaselor mici de sânge, ceea ce are ca rezultat o erupție pe piele cu mici umflături de culoare roșie sau violet
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, sau dacă aveți amețeli când vă ridicați în picioare sau când stați în picioare
Dutch: Haldol Decanoas kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden.
Romanian: Haldol Decanoat vă poate afecta capacitatea de conduce vehicule și de a folosi unelte sau utilaje.
Dutch: • Slaapproblemen of slaperig zijn;
Romanian: • Tulburări ale somnului sau stare de somnolență
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Dutch: Hypotensie Orthostatische hypotensie
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Dutch: • Geagiteerdheid of verwardheid;
Romanian: • Somnolență sau agitație
Dutch: • Slik- of ademhalingsproblemen;
Romanian: • Dificultăți la înghițire sau de respirație
Dutch: • Problemen met uw nieren, lever of schildklier;
Romanian: • Probleme cu rinichii, ficatul sau glanda tiroidă
Dutch: Verwarde toestand Libidoverlies Verminderd libido Rusteloosheid
Romanian: Stare de confuzie Pierderea libidoului
Dutch: HALDOL Decanoas mag niet intraveneus worden toegediend.
Romanian: HALDOL Decanoat nu trebuie administrat intravenos.
Dutch: Haldol Decanoas wordt bij volwassenen gebruikt wier aandoening eerder is behandeld met haloperidol dat via de mond wordt ingenomen.
Romanian: Haldol Decanoat este utilizat la adulți care au fost tratați anterior cu haloperidol administrat oral.
Dutch: Bij langdurige behandeling met of na stopzetting van het geneesmiddel kan bij sommige patiënten tardieve dyskinesie optreden.
Romanian: Diskinezia tardivă poate să apară la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau după întreruperea medicamentului.
Dutch: Geneesmiddelontwenningsverschijnselensyndroom, neonataal (zie rubriek 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct. 4.6)
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
Romanian: Alte reacții adverse Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Romanian: Sarcina - dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van haloperidol werden bij vrouwtjesmuizen dosisafhankelijke toenamen gezien in hypofyseadenomen en borstkliercarcinomen.
Romanian: Într-un studiu pentru evaluarea carcinogenității haloperidolului la șoareci femele, au fost observate creșteri dependente de doză ale adenoamelor hipofizare și ale carcinoamelor glandelor mamare.
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voor u Haldol Decanoas krijgt toegediend.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat.
Dutch: • CYP3A4-remmers - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Romanian: • Inhibitorii CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Dutch: • afkomstig van postmarketingervaring met haloperidol en haloperidoldecanoaat.
Romanian: • Din experiența cu haloperidol decanoat și haloperidol după punerea pe piață.
Dutch: • Bepaalde antimycotica (bijv. pentamidine).
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu pentamidina).
Dutch: Tabel 1: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor volwassenen van 18 jaar en ouder
Romanian: Adulți cu vârsta de 18 ani și peste Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol decanoat pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Trecerea de la haloperidol oral
Dutch: • Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel;
Romanian: • Gură uscată sau salivație excesivă
Dutch: Gewicht verhoogd
Romanian: Creștere în greutate
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de haloperidol-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Romanian: Distonia acută poate să apară în primele câteva zile de tratament cu haloperidol, dar au fost raportate cazuri de instalare a acesteia și după această perioadă sau după creșterea dozei.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă}
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Romanian: CYP3A4 și CYP2D6 ale citocromului P450 sunt implicate în metabolizarea haloperidolului.
Dutch: • Spierbevingen, stijve of zwakke spieren;
Romanian: • Tremurături la nivelul muşchilor, rigiditate sau slăbiciune musculară
Dutch: • Chloorpromazine of promethazine (voor misselijkheid en braken)
Romanian: • Clorpromazină sau prometazină (pentru greață și vărsături)
Dutch: Larynxoedeem Bronchospasme Laryngospasme Dyspneu
Romanian: Edem laringian Bronhospasm Laringospasm Dispnee
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
Romanian: • Boala Parkinson (cum ar fi levodopa)
Dutch: Injectieplaatsreactie
Romanian: Reacție la locul de injectare
Dutch: Instelling van de behandeling
Romanian: Inițierea tratamentului
Dutch: Borstvoeding - Overleg met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.
Romanian: Alăptarea - discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece mici cantități de medicament pot trece în laptele matern și pot ajunge la copil.
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Romanian: • Inhibitorii CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
Dutch: De invloed van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van haloperidol is niet onderzocht.
Romanian: Influența insuficienței renale asupra farmacocineticii haloperidolului nu a fost evaluată.
Dutch: Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveţi:
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Trombocytopenie Leukopenie Neutropenie
Romanian: Trombocitopenie Leucopenie Neutropenie
Dutch: Plotselinge dood Gezichtsoedeem Oedeem
Romanian: Moarte subită
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/ml oplossing voor injectie HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml oplossing voor injectie
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg/ml soluție injectabilă HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ml soluție injectabilă
Dutch: Het cytochroom P450-enzymsysteem is er ook bij betrokken, in het bijzonder CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6.
Romanian: CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
Dutch: Zeg het dus tegen uw arts als u een van deze inneemt en gebruik geen Haldol Decanoas (zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Romanian: Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol Decanoat (vezi „Nu luați Haldol Decanoat dacă").
Dutch: De werkzame stof in dit middel is haloperidol.
Romanian: Ce conţine Haldol Decanoat Substanţa activă este haloperidol.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van HALDOL Decanoas te vermijden tijdens de zwangerschap.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea HALDOL
Dutch: • Abnormale spierspanning;
Romanian: • Tensiune musculară anormală
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Dutch: • Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen;
Romanian: • Tremurături sau rigiditate musculară, un mers târșâit
Dutch: • Lage bloeddruk;
Romanian: • Tensiune arterială scăzută
Dutch: Anafylactische reactie Overgevoeligheid
Romanian: Reacție anafilactică
Dutch: Hoe ziet Haldol Decanoas eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum se păstrează Haldol Decanoat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Dutch: Hyperthermie Hypothermie Loopstoornis Injectieplaatsabces
Romanian: Hipertermie Hipotermie
Dutch: De invloed van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van haloperidol is niet onderzocht.
Romanian: Influența insuficienței hepatice asupra farmacocineticii haloperidolului nu a fost evaluată.
Dutch: Extrapiramidale stoornis
Romanian: Tulburări extrapiramidale
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse);
Romanian: • Distrugere a țesutului muscular (rabdomioliză)
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/ml oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] haloperidol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg/ml soluție injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Dutch: • Stijve spieren en gewrichten;
Romanian: • Rigiditate la nivelul muşchilor și articulaţiilor
Dutch: • Zwelling door het vasthouden van vocht in het lichaam;
Romanian: • Umflare cauzată de acumularea de lichid în organism
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] haloperidol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ml soluție injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Dutch: Hartstilstand (het hart houdt op met kloppen) is ook voorgekomen bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken.
Romanian: La persoanele care iau medicamente antipsihotice s-a produs, de asemenea, și stop cardiac (oprire a bătăilor inimii).
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
Romanian: Efecte ale clasei de antipsihotice Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
Dutch: • Op grond van deze conversie bedraagt de dosis haloperidoldecanoaat voor de meeste patiënten
Romanian: • Conform acestei conversii, doza de haloperidol decanoat va fi între 25 și 150 mg la majoritatea pacienților.
Dutch: Verlenging van QTc is waargenomen wanneer haloperidol werd gegeven in combinatie met de metabole remmers ketoconazol (400 mg/dag) en paroxetine (20 mg/dag).
Romanian: Au fost observate creșteri ale QTc în contextul administrării haloperidol în asociere cu inhibitori metabolici precum ketoconazol (400
Dutch: Haldol Decanoas mag niet in een ader worden geïnjecteerd.
Romanian: Haldol Decanoat nu se administrează într-o venă.
Dutch: Nota:
Romanian: Întrucât
Dutch: BIJLAGE III
Romanian: Anexa II
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Romanian: Din cauza deciziilor divergente luate la nivel național de către statele membre în legătură cu autorizarea medicamentului menționat mai sus (și denumirile asociate), Comisia Europeană (CE) a notificat Secretariatul Agenției Europene pentru Medicamente cu privire la o sesizare oficială în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE în vederea soluționării divergențelor dintre RCP-urile aprobate la nivel național și, prin urmare, a armonizării divergențelor din RCP-urile de pe întreg teritoriul UE.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de ‘referral'procedure waar deze definitieve beschikking van de Commissie mee samenhangt.
Romanian: • comitetul a evaluat ansamblul datelor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață pentru susținerea propunerii de armonizare a informațiilor referitoare la produs.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice realizate de CHMP
Dutch: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Romanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Dutch: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Romanian: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Dutch: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503
Romanian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Dutch: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Romanian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Dutch: Janssen-Cilag GmbH
Romanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH
Dutch: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Romanian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Dutch: Johnson & Johnson Platz 1
Romanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Dutch: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Romanian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Dutch: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Romanian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Dutch: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Romanian: Vorgartenstraße 206B
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Romanian: 6 (3 x 2) stilouri injectoare preumplute (pachet multiplu)
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde spuiten met naaldveiligheidsvoorzi ening (multiverpakking)
Romanian: 6 (3 x 2) seringi preumplute cu dispozitiv de siguranță pentru ac (pachet multiplu)
Dutch: 2 voorgevulde pennen
Romanian: 2 stilouri injectoare preumplute
Dutch: 2 voorgevulde spuiten met naaldveiligheidsvoorzi ening
Romanian: 2 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranță pentru ac
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldveiligheidsvoorzi ening
Romanian: 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranță pentru ac
Dutch: 1 voorgevulde pen
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Dutch: Patiënten zullen ook een waarschuwingskaart krijgen.
Romanian: De asemenea, pacienților li se va da un card de avertizare.
Dutch: Meer informatie over Halimatoz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Halimatoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het percentage patiënten met een afname in symptomen van ten minste 75% na 16 weken behandeling was 68% bij Halimatoz en 63% bij Humira.
Romanian: Proporția pacienților care au avut o reducere a simptomelor de cel puțin 75 % după 16 săptămâni de tratament a fost de 68 % cu Halimatoz și de 63 % cu Humira.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Halimatoz te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Halimatoz?
Dutch: Dit betekent dat Halimatoz zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halimatoz este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Dutch: Overige informatie over Halimatoz
Romanian: Alte informații despre Halimatoz
Dutch: Door zich aan TNF te binden blokkeert adalimumab de werking ervan en vermindert het de ontsteking en andere symptomen van de aandoeningen.
Romanian: Legându-se de TNF, adalimumabul blochează activitatea acestuia, reducând astfel inflamația și alte simptome ale bolilor.
Dutch: Halimatoz is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Romanian: Halimatoz este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Halimatoz zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Romanian: După instruire, pacienții sau îngrijitorii acestora pot face singuri injecția cu Halimatoz, dacă medicul lor consideră potrivit acest lucru.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, de voordelen van Halimatoz groter zijn dan de vastgestelde risico´s en dat het geregistreerd kan worden.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Humira, beneficiile Halimatoz sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat.
Dutch: Daarnaast is uit een studie naar psoriasis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
Romanian: În plus, un studiu privind psoriazisul a demonstrat că efectele medicamentului în această afecțiune sunt echivalente cu cele ale Humira.
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse kan Halimatoz het vermogen van het immuunsysteem tot bestrijding van infecties en kanker aantasten, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
Romanian: Similar cu alte medicamente din această clasă, Halimatoz poate să afecteze capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și împotriva cancerului și au existat câteva cazuri de infecții grave și de cancere ale sângelui la pacienți care utilizau adalimumab.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Halimatoz continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Halimatoz sunt monitorizate continuu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Halimatoz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Halimatoz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Het bedrijf dat Halimatoz op de markt brengt, moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Romanian: Compania care comercializează Halimatoz trebuie să furnizeze pachete educaționale pentru medicii care urmează să prescrie medicamentul.
Dutch: Halimatoz wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen ondergaan.
Romanian: Halimatoz se utilizează în mare parte la adulți cu afecțiuni severe, moderat severe sau în curs de agravare, sau atunci când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Dutch: Halimatoz is als oplossing voor injectie onder de huid in een voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke twee weken toegediend.
Romanian: Halimatoz este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută sau în pen preumplut și se administrează subcutanat, de obicei o dată la 2 săptămâni.