FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Velphoroa - jos sinulla on ollut peritoniitti eli vatsakalvon (ohut kudos vatsan sisäseinämässä) tulehdus viimeisten 3 kuukauden aikana - jos sinulla on vaikeita mahalaukun ja/tai maksan häiriöitä - jos sinulle on tehty mahalaukun ja/tai suoliston iso leikkaus.
Latvian: Pirms Velphoro lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir bijis peritonīts, vēderplēves (plāno audu, kas klāj vēdera iekšējo sieniņu) iekaisums pēdējo 3 mēnešu laikā; - ja Jums ir būtiskas kuņģa un/vai aknu darbības problēmas; - ja Jums ir bijusi plaša kuņģa un/vai zarnu operācija.
Finnish: Tutkimuksessa 05A 1 055 potilasta, jotka saivat hemodialyysihoitoa (N=968) tai peritoneaalidialyysihoitoa (N=87) ja joiden seerumin fosfori oli ≥ 1,94 mmol/l 2-4 viikon fosfaatin sitoja -hoidottoman jakson jälkeen, satunnaistettiin ja hoidettiin joko Velphoron aloitusannoksella 1 000 mg rautaa/vrk (N=707) tai aktiivivertailulääkkeellä (sevelameerikarbonaatti, N=348) 24 viikon ajan.
Latvian: Pētījumā 05A 1055 hemodialīzes (N=968) vai peritoneālās dialīzes (N=87) pacienti ar fosfora līmeni serumā ≥1,94 mmol/l pēc 2 - 4 nedēļu ilga fosfātu saistvielas attīrīšanās perioda tika randomizēti un ārstēti vai nu ar Velphoro sākuma devā 1000 mg dzelzs/dienā (N=707), vai aktīvu kontroli (sevelamēra karbonāts, N=348) 24 nedēļas.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Velphoro-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Velphoro jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, pullossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles vai blistera pēc "Derīgs līdz:".
Finnish: (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on ollut epänormaalia raudan kertymistä elimiin (hemokromatoosi) - jos sinulla on mikään muu liialliseen rautaan liittyvä häiriö.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir bijusi patoloģiska dzelzs uzkrāšanās orgānos (hemohromatoze); - ja Jums ir citi traucējumi, kas saistīti ar pārāk lielu dzelzs daudzumu.
Finnish: Velphoro toimii sitoutumalla fosfaattiin maha-suolikanavassa, ja siten seerumipitoisuus ei vaikuta sen tehoon.
Latvian: Velphoro darbojas, saistot fosfātus kuņģa­zarnu traktā, tāpēc tā efektivitāte nav saistīta ar preparāta koncentrāciju serumā.
Finnish: Velphoro sisältää seoksena polynukleaarista rauta(III)-oksihydroksidia (pn-FeOOH), sakkaroosia ja tärkkelystä.
Latvian: Velphoro satur daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda (pn­FeOOH), saharozes un cietes maisījumu.
Finnish: Tabletit on pureskeltava.
Latvian: Košļājamā tablete.
Finnish: 24 viikon jälkeen 93 hemodialyysipotilasta, joiden seerumin fosforipitoisuus oli hoitotavoitteessa (< 1,78 mmol/l) Velphoro-hoidolla tutkimuksen ensimmäisessä osassa, satunnaistetttiin uudelleen, ja hoitoa jatkettiin joko viikon 24 Velphoron ylläpitoannoksella (N=44) tai pieniannoksisella Velphorohoidolla 250 mg rautaa/vrk (N=49) vielä 3 viikon ajan.
Latvian: 24. nedēļas beigās 93 hemodialīzes pacienti, kuru seruma fosfora līmenis tika kontrolēts (<1,78 mmol/l) ar Velphoro pētījuma pirmajā daļā, tika randomizēti no jauna, lai turpinātu ārstēšanu ar vai nu uzturošo devu, kādu pacients saņēma 24. nedēļā (N=44), vai neefektīvu zemu Velphoro kontroles devu 250 mg dzelzs/dienā (N=49) turpmākās 3 nedēļas.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus: 90 (kolme 30 tabletin pakkausta) purutablettia.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka: 90 (3 iepakojumi pa 30) košļājamās tabletes.
Finnish: Eläinkokeissa Velphorolla ei todettu olevan haitallista vaikutusta parittelun onnistumiseen, hedelmällisyyteen tai poikueeseen (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pēc Velphoro terapijas netika konstatēta nevēlama ietekme uz dzīvnieku pārošanās, fertilitātes un metiena rādītājiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Velphoroa käytetään hallitsemaan veren liian suurta fosforipitoisuutta (hyperfosfatemiaa).
Latvian: Šīs zāles lieto, lai palīdzētu kontrolēt fosfora līmeni asinīs, kad tas ir pārāk augsts (hiperfosfatēmija).
Finnish: Kliinisten tutkimusten post hoc -analyysit osoittivat lisäksi, ettei Velphorolla ollut vaikutusta oraalisten D-vitamiinianalogien intaktia lisäkilpirauhashormonia vähentävään vaikutukseen.
Latvian: Turklāt post-hoc analīzes no klīniskajiem pētījumiem liecina, ka Velphoro neietekmē iPTH līmeņa pazemināšanos perorālajos D vitamīna analogos.
Finnish: Velphoroa on käytettävä raskaana oleville naisille vain huolellisen hyöty-riskiarvion jälkeen.
Latvian: Velphoro grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības novērtēšanas.
Finnish: Ruskea, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on kohokuviona teksti PA500.
Latvian: Brūnas, apaļas tabletes ar gravējumu PA500 vienā pusē.
Finnish: Neohesperidiinidihydrokalkoni
Latvian: Neohesperidīna dihidrokalkons
Finnish: Siten Velphoroa ei suositella käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Latvian: Tāpēc bērniem un pusaudžiem Velphoro nav ieteicams lietot.
Finnish: Velphorolla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Velphoro neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Velphoro on purutabletti, joka on otettava aterian yhteydessä.
Latvian: Velphoro ir košļājamas tabletes, kuras jālieto ēdienreižu laikā.
Finnish: Jos unohdat ottaa Velphoroa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Velphoro
Finnish: Niin verenkiertoon imeytyvän fosforin määrä vähenee, jolloin veren fosforipitoisuus pienenee.
Latvian: Tas samazina fosfora daudzumu, kas var tikt absorbēts asins plūsmā, un tādējādi samazina fosfora līmeni asinīs.
Finnish: Velphoro ei vaikuta guajakkipohjaisiin (Haemoccult) tai immunologiapohjaisiin (iColo Rectal ja Hexagon Obti) ulosteen piilevän veren testeihin.
Latvian: Velphoro neietekmē rezultātus testiem, kuros tiek noteikts slēpto asiņu pigments fēcēs un kuri tiek veikti, izmantojot gvajakola sveķu metodi (Haemocult) vai imunoloģisko metodi (iColo Rectal un Hexagon Obti).
Finnish: Jos lopetat Velphoron oton
Latvian: Ja pārtraucat lietot Velphoro
Finnish: Ripuli* Ulosteen värimuutokset
Latvian: Izkārnījumu krāsas izmaiņas
Finnish: Ulosteiden mustumista voi esiintyä hyvin yleisesti Velphoroa käyttävillä potilailla.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Velphoro, ļoti bieži var rasties melni izkārnījumi.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu tätä lääkettä käyttävillä potilailla: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä käyttäjästä): ripuli (esiintyy tavallisesti hoidon alkuvaiheessa ja lievenee ajan myötä).
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): caureja: (parasti rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā izzūd).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (MONIPAKKAUS) - 90 (KOLME 30 TABLETIN PAKKAUSTA) PURUTABLETTIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA (MULTIPAKA) - 90 (3 IEPAKOJUMI PA 30) KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Velphoro 500 mg purutabletit rauta sukroferrisenä oksihydroksidina
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Velphoro 500 mg košļājamās tabletes iron as sucroferric oxyhydroxide
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tabletit on pureskeltava tai murskattava ja otettava aterian yhteydessä.
Latvian: Tabletes ir jāsakošļā vai jāsasmalcina un jālieto ēšanas laikā.
Finnish: Suurin siedetty vuorokausiannos
Latvian: Maksimālā pieļaujamā dienas deva
Finnish: ÄLÄ niele tablettia kokonaisena.
Latvian: Tableti NEDRĪKST norīt veselu.
Finnish: Sen hajoamistuote, mononukleaarinen rautalaji, voi kuitenkin vapautua polynukleaarisen rauta(III)-oksihydroksidin pinnalta ja imeytyä.
Latvian: Tomēr Velphoro noārdīšanās produktsvienkodola dzelzs formas - var atdalīties no daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda un uzsūkties.
Finnish: Turvasulkimella suljettu, yksittäispakattu alumiini-alumiiniläpipainopakkaus, jossa kussakin on 6 purutablettia.
Latvian: Bērniem neatverams alumīnija/alumīnija perforēts dozējamu vienību blisteris, katrs blisteris satur satur 6 košļājamās tabletes.
Finnish: - Vaikuttava aine on rauta sukroferrisenä oksihydroksidina, joka tunnetaan myös polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seoksena.
Latvian: - Aktīvā viela ir dzelzs dzelzs oksihidroksīda veidā, kas zināms arī kā daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda, saharozes un cietes maisījums.
Finnish: Pakkauskoot: 30 × 1 purutablettia tai monipakkaus, jossa 90 purutablettia (kolme 30 × 1 purutabletin pakkausta).
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 30 × 1 vai multipaka ar 90 (3 iepakojumi ar 30 × 1) košļājamajām tabletēm.
Finnish: Mitä Velphoro sisältää
Latvian: Ko Velphoro satur
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 × 1 purutablettia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 × 1 košļājamas tabletes
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 purutablettia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 košļājamās tabletes
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Peritoniitti, mahalaukun tai maksan toimintahäiriö ja maha-suolikanavan leikkaukset Potilaita, joilla on äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) ollut peritoniitti, merkittävä mahalaukun tai maksan toimintahäiriö tai joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus, ei ole otettu Velphoron kliinisiin tutkimuksiin.
Latvian: Peritonīts, kuņģa vai aknu darbības traucējumi un kuņģa­zarnu trakta operācijas Velphoro klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti ar peritonītu (pēdējo 3 mēnešu laikā), būtiskiem kuņģa vai aknu darbības traucējumiem un ar plašām kuņģa­zarnu trakta operācijām anamnēzē.
Finnish: Läpipainopakkauksista on saatavana monipakkauksia, jotka sisältävät 90 purutablettia (sisältävät 3 erillistä pakkausta, joissa kussakin on 30 × 1 purutablettia).
Latvian: Multipakas ir pieejamas blisteriem pa 90 košļājamām tabletēm (satur 3 atsevišķus iepakojumus pa 30 × 1 košļājamām tabletēm katrā).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Velphoro 500 mg purutabletit rauta sukroferrisenä oksihydroksidina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Velphoro 500 mg košļājamās tabletes iron as sucroferric oxyhydroxide
Finnish: Pakkauskoot: 30 tai 90 purutablettia.
Latvian: Iepakojumā 30 vai 90 košļājamās tabletes.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää 500 mg rautaa sukroferrisenä oksihydroksidina, joka tunnetaan myös polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seoksena.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur 500 mg dzelzs (Iron) dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksa (Sucroferric oxyhydroxide) veidā, kas zināms arī kā daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda, saharozes un cietes maisījums.
Finnish: Purutabletit ovat ruskeita ja pyöreitä ja niiden toisella puolella on kohokuviona teksti PA500.
Latvian: Košļājamās tabletes ir brūnas, apaļas tabletes ar gravējumu PA500 vienā pusē.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - 30 JA 90 PURUTABLETTIA SISÄLTÄVÄT PULLOT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE - PUDELE AR 30 UN 90 KOŠĻĀJAMĀM TABLETĒM
Finnish: Velphoro on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta, ja se on otettava aterioiden yhteydessä.
Latvian: Velphoro jālieto tikai iekšķīgi un ēdienreižu laikā.
Finnish: Kliinisiä tietoja Velphoron käytöstä imettäville naisille ei ole.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par Velphoro lietošanu sievietēm barošanas ar krūti laikā.
Finnish: Tabletit on pakattu korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistettuihin pulloihin, joissa on polypropeenista valmistettu turvakorkki ja foliotiiviste, tai turvasulkimellisiin alumiiniläpipainopakkauksiin.
Latvian: Tabletes ir iepakotas augsta blīvuma polietilēna pudelēs ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi vai bērniem neatveramos alumīnija blisteros.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 × 1 purutablettia.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 × 1 košļājamas tabletes Multipakas daļa.
Finnish: Antotapa - Velphoro on aina otettava suun kautta.
Latvian: Lietošanas veids - Velphoro jālieto tikai iekšķīgi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hyperkalemia- ja hyperfosfatemialääkkeet, ATC-koodi: V03AE05 Vaikutusmekanismi
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai, ATĶ kods:
Finnish: Velphoro sisältää tärkkelystä.
Latvian: Velphoro satur cieti.
Finnish: Pahoinvointi Ummetus Oksentelu Ruoansulatusvaivat Vatsakipu Ilmavaivat Hampaiden värjäytyminen
Latvian: Slikta dūša Aizcietējums Vemšana Dispepsija Sāpes vēderā Meteorisms Zobu krāsas izmaiņas
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 30 JA 90 PURUTABLETTIA SISÄLTÄVÄT PULLOT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA - PUDELE AR 30 UN 90 KOŠĻĀJAMĀM TABLETĒM
Finnish: Velphoro toimii sitomalla fosforia ruoasta maha-suolikanavassa (mahalaukussa ja suolistossa).
Latvian: Velphoro darbojas, gremošanas traktā (kuņģī un zarnās) piesaistot pārtikas produktos esošo fosforu.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistettu pullo, jossa on polypropeeninen turvasuljin ja foliotiiviste ja joka sisältää molekulaarisen siiviläkuivausaineen ja puuvillaa.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi, kas satur molekulārā sieta desikantu un vati.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/943/001 30 purutablettia
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I) EU/1/14/943/001 30 košļājamās tabletes
Finnish: Karsinogeenisestä vaikutuksesta hiirille ei ollut selkeitä merkkejä.
Latvian: Pārliecinoši pierādījumi par kancerogēno ietekmi pelēm nav iegūti.
Finnish: Miten Velphoroa otetaan
Latvian: Kā uzglabāt Velphoro
Finnish: Velphoron tulisi olla osa kokonaishoitoa, joka sisältää mahdollisesti kalsiumlisän, 1,25-dihydroksiD3-vitamiinin tai sen analogin tai kalsimimeetin.
Latvian: Velphoro lietošana jāiekļauj vairāku terapeitisku metožu izmantošanas kompleksā, kas varētu ietvert kalciju saturošu pārtikas piedevu, 1,25­dihidroksi­D3 vitamīna vai kāda no tā analogiem vai kalcimimētisku līdzekļu lietošanu, lai kontrolētu nieru darbības traucējumu izraisītas kaulu slimības attīstību.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 30 PURUTABLETTIA (5 LÄPIPAINOPAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 6 PURUTABLETTIA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA - 30 KOŠĻĀJAMĀS TABLETES (5 BLISTERI PA 6 KOŠĻĀJAMĀM TABLETĒM KATRĀ)
Finnish: Haittavaikutuksista, joita on ilmoitettu käytettäessä tutkimuspotilaille Velphoroa annoksilla 250-3 000 mg rautaa/vrk, on esitetty yhteenveto taulukossa 1 (n=835).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots šiem pacientiem (n=835) saistībā ar Velphoro lietošanu devās 2503000 mg dzelzs dienā, ir uzskaitītas 1. tabulā.
Finnish: Seerumin fosforipitoisuus ja kalsium-fosforitulo pienenivät ruokavaliosta saatavan fosfaatin imeytymisen heikkenemisen seurauksena.
Latvian: Līdz ar uzturā esošo fosfātu mazāku uzsūkšanos samazinājās arī fosfora un kalcija­fosfora produktu līmenis serumā.
Finnish: Seerumin fosforipitoisuudet pienenevät, koska fosfaattia imeytyy ruokavaliosta vähemmän.
Latvian: Līdz ar uzturā esošo fosfātu mazāku uzsūkšanos tiek samazināts fosfora līmenis serumā.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Velphoron säilyttäminen
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Velphoro Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Merkkejä maksan toimintahäiriöistä tai merkittävistä maksaentsyymien muutoksista ei kuitenkaan havaittu Velphoron kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Tomēr Velphoro klīniskajos pētījumos netika iegūti pierādījumi par nelabvēlīgu ietekmi uz aknu darbību vai nozīmīgām aknu enzīmu izmaiņām.
Finnish: Velphoro on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine sukroferrinen oksihydroksidi koostuu raudasta, sokerista (sakkaroosista) ja tärkkelyksestä.
Latvian: Velphoro ir zāles, kas satur aktīvo vielu dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksu, kas ir veidota no dzelzs, cukura (saharozes) un cietes.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/943/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I) EU/1/14/943/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/943/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I) EU/1/14/943/004
Finnish: - Kun käytät Velphoroa, noudata suositeltua ruokavaliotasi ja käytä lääkärisi määräämiä hoitoja,
Latvian: - Lietojot Velphoro, ievērojiet Jūsu ārsta ieteikto diētu un parakstītos ārstēšanas līdzekļus, tādus kā uztura bagātinātāji ar kalciju, D3 vitamīns vai kalcimimētiķi.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 500 mg rautaa sukroferrisenä oksihydroksidina.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur 500 mg dzelzs oksihidroksīda veidā.
Finnish: Velphoro on tarkoitettu seerumin fosforipitoisuuksien hallintaan aikuisille, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa.
Latvian: Velphoro ir paredzēts lietošanai fosfora līmeņa serumā kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kam tiek veikta hemodialīze (HD) vai peritoneālā dialīze (PD).
Finnish: Velphoro on tarkoitettu seerumin fosforipitoisuuden hallintaan aikuisille, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa.
Latvian: Velphoro ir paredzēts fosfora līmeņa serumā kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību (HNS), kuriem tiek veikta hemodialīze (HD) vai peritoneālā dialīze (PD).
Finnish: Koskee vain läpipainopakkauksia: - Revi läpipainopakkaus reikien kohdalta.
Latvian: Tikai attiecībā uz blisteru iepakojumiem: - atdaliet blisteru iepakojumu locījuma vietā; - noplēsiet papīra pārklājumu, turot aiz viena stūra; - izspiediet tableti caur alumīnija pārklājumu.
Finnish: Metsämarjamaku
Latvian: Meža ogu aromātviela
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2014.
Finnish: Mitään merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei ole tullut esiin, ja vaikka siedettävyys on hieman heikompi kuin sevelameerilla, turvallisuusprofiili on kokonaisuudessaan hyväksyttävä.
Latvian: Būtisku bažu par drošumu nebija, un lai gan panesamība ir nedaudz sliktāka nekā sevelamēram, vispārējais drošuma profils bija pieņemams.
Finnish: Raudan liikakertymän riski katsottiin rajalliseksi, mutta sitä on seurattava myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Latvian: Pārmērīgas dzelzs uzkrāšanās risku uzskatīja par ierobežotu, bet pēc zāļu apstiprināšanas tas jānovēro.
Finnish: Velphoroa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Velphoro EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velphoroa varten 26. elokuuta 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 26. augustā izsniedza Velphoro reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Velphoron käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Velphoro lietošanu.
Finnish: Tabletit on pureskeltava, niitä ei saa niellä kokonaisina.
Latvian: Tabletes ir jāsakož, un tās nedrīkst norīt veselā veidā.
Finnish: Tämä johtaa hyperfosfatemiaan (veren korkea fosfaattipitoisuus), joka puolestaan voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa komplikaatioita, kuten sydän- ja luustosairauksia.
Latvian: Tas izraisa hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs), kas ilgtermiņā var izraisīt tādas komplikācijās kā sirds un kaulu slimību.
Finnish: Velphoroa on saatavana purutabletteina (jotka sisältävät 500 mg rautaa).
Latvian: Velphoro ir pieejamas košļājamo tablešu veidā (kas satur 500 mg dzelzs).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velphorolääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Velphoro.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Velphoron turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Velphoro lietošanu?
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen yli puolet potilaista jatkoi samaa hoitoa vuoden, mutta pientä ryhmää hoidettiin pienemmällä Velphoro-annoksella vain kolme viikkoa.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem vairāk nekā puse pacientu varēja turpināt saņemt tādu pašu terapiju līdz vienam gadam ilgi, bet neliela grupa saņēma Velphoro mazākā devā tikai trīs nedēļas.
Finnish: Muita tietoja Velphorosta
Latvian: Cita informācija par Velphoro
Finnish: Suurin suositeltu annos on 3 000 mg (6 tablettia) vuorokaudessa.
Latvian: Maksimālā deva ir 3000 mg (sešas tabletes) dienā.
Finnish: Lääkevalmisteen vaikuttava aine on sukroferrinen oksihydroksidi (joka tunnetaan myös polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seoksena).
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela ir dzelzs oksihidroksīda saharozes komplekss (ko dēvē arī par polinukleārās dzelzs (III)-oksihidroksīda, saharozes (cukura) un cietes maisījumu).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1 500 mg (3 tablettia) päivässä, jaettuna päivän aterioille.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1500 mg (trīs tabletes) dienā, ko lieto dalītās devās kopā ar uzturu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekö suosituksiin sen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Finnish: Velphoroa ei saa antaa potilaille, joilla on raudankertymishäiriö, kuten hemokromatoosi.
Latvian: Velphoro nedrīkst lietot pacientiem, kam ir dzelzs uzkrāšanās traucējumi, piemēram, hemohromatoze.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin muutosta veren fosfaattipitoisuudessa, jonka mittayksikkönä oli mmol/L.
Latvian: Pētījumā vērtēja fosfātu daudzuma pārmaiņas asinīs, kā mērvienību izmantojot mmol/l.
Finnish: Miksi Velphoro on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Velphoro tika apstiprinātas?
Finnish: Velphoroa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa 1 059 aikuispotilaalla, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja hyperfosfatemia.
Latvian: Velphoro ir pētīts vienā pamatpētījumā, iesaistot 1059 pieaugušos ar ilgstošu nieru slimību un hiperfosfatēmiju.
Finnish: Velphoro sukroferrinen oksihydroksidi
Latvian: Velphoro dzelzs oksihidroksīda saharozes komplekss
Finnish: Potilailla, joiden Velphoroannosta pienennettiin tämän jälkeen, fosfaattitaso nousi kolmen viikon jälkeen, kun taas niillä, joilla hoitoa jatkettiin samalla annoksella vielä kuusi kuukautta, taso pysyi vakaana.
Latvian: Pacientiem, kuriem samazināja Velphoro devu, fosfātu līmenis pēc trīs nedēļām paaugstinājās, bet tiem, kuri turpināja ārstēšanos ar tādu pašu devu līdz vienam gadam ilgi, līmenis saglabājās stabils.
Finnish: Velphoro vähensi potilaiden veren fosfaattipitoisuutta ja säilytti tämän vaikutuksen yhtä tehokkaasti kuin sevelameeri.
Latvian: Velphoro pacientiem fosfātu līmeni asinīs pazemināja un šo ietekmi uzturēja tik pat efektīvi kā sevelamērs.
Finnish: Potilaiden on noudatettava heille määrättyä vähäfosfaattista ruokavaliota.
Latvian: Pacientiem jāievēro viņiem parakstītā diēta ar mazu fosfātu saturu.
Finnish: Vaikeaa munuaissairautta sairastavilla potilailla fosfaatti ei poistu elimistöstä.
Latvian: Pacienti ar smagu nieru slimību nespēj izvadīt no organisma fosfātus.