FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utsättande av behandling hos vuxna patienter med KML i kronisk fas som har uppnått ett varaktigt djupt molekylärt svar under behandling med nilotinib efter tidigare behandling med imatinib I en öppen, enarmad studie inkluderades 163 vuxna patienter med Ph+ KML i kronisk fas som behandlats med tyrosinkinasinhibitorer (TKI) i ≥3 år (imatinib som första behandling i mer än 4 veckor, utan dokumenterad MR4,5 på imatinib vid tidpunkten för byte till nilotinib, sedan behandling med nilotinib i minst två år) och som uppnått MR4,5 under behandling med nilotinib mätt med MolecularMD MRDx BCR-ABL test.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja pri odraslih bolnikih, ki imajo KML v kronični fazi, ki so dosegli trajen globok molekularni odgovor v času zdravljenja z nilotinibom, pred tem pa so bili zdravljeni z imatinibom V odprti študiji z eno samo študijsko skupino so 163 odraslih bolnikov, ki so imeli Ph+ KML v kronični fazi in so jemali zaviralce tirozin kinaze najmanj 3 leta (imatinib kot zdravilo za zdravljenje prvega izbora iz skupine zaviralcev tirozin kinaze več kot 4 tedne in so bili v času prehoda na nilotinib brez dokumentiranega odziva MR 4, po prehodu na nilotinib pa so tega prejemali najmanj dve leti), nato pa so z nilotinibom dosegli odziv MR 4.5, kar so izmerili s preiskavo za določanje prepisov BCR-ABL MolecularMD MRDx, vključili v nadaljnje zdravljenje z nilotinibom dodatnih 52 tednov (konsolidacijska faza zdravljenja z nilotinibom).
Swedish: BCR-ABL-transkripter från en standardiserad baslinje.
Slovenian: Izmerjena vrednost ustreza zmanjšanju števila prepisov BCR-ABL za ≥3 log od standardizirane izhodiščne vrednosti.
Swedish: Vuxna patienter med KML i accelererad fas, med resistens eller intolerans mot imatinib, vid dosen 400 mg två gånger dagligen
Slovenian: odrasli bolniki z rezistenco na imatinib ali neprenašanjem imatiniba v pospešeni fazi KML pri odmerku 400 mg dvakrat dnevno
Swedish: Hypokalemi eller hypomagnesemi måste åtgärdas före behandling med Tasigna och monitoreras tidvis under behandlingen.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Tasigna je treba odpraviti hipokaliemijo ali hipomagneziemijo, med zdravljenjem pa redno spremljati vrednosti kalija in magnezija v krvi.
Swedish: Neutropeni
Slovenian: vrtoglavica
Swedish: Kontroller av nivåer av BCR-ABL-transkript måste utföras med ett kvantitativt diagnostiskt test validerat för att mäta molekylära svarsnivåer på den Internationella skalan (IS) med en känslighet på minst MR4,5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032 % IS).
Slovenian: Spremljanje ravni prepisov BCR-ABL je treba izvajati s kvantitativno diagnostično preiskavo, ki je validirana za merjenje ravni molekularnega odziva po mednarodni lestvici (IS - international scale) z občutljivostjo z najmanj MR 4.5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032 % IS).
Swedish: Ögonlocksödem, fotopsi, konjunktival blödning, hyperemi (skleral, konjunktival, okulär)
Slovenian: edem vek, fotopsija, krvavitev v očesno veznico, hiperemija (beločnice, veznice, očesna hiperemija)
Swedish: Ökat troponin, ökat okonjugerat blodbilirubin, minskat blodinsulin, minskat insulin C-peptid, ökat blodparatyreoideahormon
Slovenian: zvišana koncentracija troponina, zvišana koncentracija nevezanega bilirubina v krvi, znižana koncentracija insulina v krvi, znižana koncentracija C-peptida, zvišana koncentracija paratiroidnega hormona v krvi
Swedish: CMH test-p-värde för svarsfrekvens (mot imatinib 400 mg en gång dagligen) Vid 24 månader Svar (95 % KI) Inget svar
Slovenian: po 12 mesecih odziv (95-odstotni IZ) brez odziva vrednost p pri testu CMH za delež bolnikov z odzivom (v primerjavi z imatinibom 400 mg enkrat dnevno) po 24 mesecih odziv (95-odstotni IZ) brez odziva vrednost p pri testu CMH za delež bolnikov z odzivom (v primerjavi z imatinibom 400 mg enkrat dnevno)
Swedish: 120 (3 paket om 40) hårda kapslar.
Slovenian: 120 (3 pakiranja po 40) trdih kapsul.
Swedish: Minskat hemoglobin, ökat blodamylas, ökat alkaliskt fosfatas i blod, ökat gamma-glutamyltransferas, ökat blodkreatininfosfokinas, viktnedgång, viktökning, ökat blodinsulin, minskat antal globuliner
Slovenian: znižana koncentracija hemoglobina, zvišana koncentracija amilaze v krvi, zvišana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, zvišana koncentracija gama-glutamil transferaze, zvišana koncentracija kreatin-kinaze v krvi, zmanjšanje telesne mase, zvečanje telesne mase, zvišana koncentracija insulina v krvi, znižana koncentracija globulinov občasni:
Swedish: PA/Alu/PVC/Alu [i plånboksförpackning] 112 hårda kapslar
Slovenian: PA/Alu/PVC/Alu [v zloženki] 112 trdih kapsul
Swedish: Den hårda kapselns skal består av gelatin, titandioxid (E171), röd och gul järnoxid (E172) och för präglingen används shellack, svart järnoxid (E172), n-butylalkohol, propylenglykol, vattenfri etanol, isopropylalkohol och ammoniumhydroxid.
Slovenian: Ovojnica trde kapsule je iz želatine, titanovega dioksida (E171), rdečega in rumenega železovega oksida (E172), šelaka, črnega železovega oksida (E172), n-butilalkohola, propilenglikola, brezvodnega etanola, izopropilalkohola in amonijevega hidroksida za tiskanje oznake.
Swedish: Multipelförpackning: 120 (3 paket om 40) hårda kapslar.
Slovenian: Skupno pakiranje: 120 (3 pakiranja po 40) trdih kapsul.
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter Oral användning (glas)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja filmsko obložena tableta Peroralna uporaba steklenička (sklenená)
Swedish: Prövarnas helhetsbedömning av effekten visade också på en signifikant förbättring.
Slovenian: Preiskovalčevo celostno vrednotenje učinkovitosti je prav tako pokazalo pomembno izboljšanje.
Swedish: De kliniska omständigheterna kring dessa fall är dock så olikartade att ingen generell slutsats kan dras från dem.
Slovenian: Klinične okoliščine v teh primerih so bile tako raznolike, da iz njih ne moremo strniti splošnih zaključkov.
Swedish: Din läkare kan behöva se över dina behandlingar.
Slovenian: Vaš zdravnik bo moral morda ponovno oceniti vaše zdravljenje.
Swedish: Allmänt understödjande behandling är indicerad.
Slovenian: Indicirana je splošna podporna oskrba.
Swedish: Effekten inträder efter första dosen.
Slovenian: Učinek nastopi po prvem dajanju.
Swedish: Tillvägagångssätt vid överdosering: Sjukhusvård rekommenderas.
Slovenian: Ukrepi pri prevelikem odmerjanju: priporoča se hospitalizacija.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen (Vss) av tolkapon är liten (9 l).
Slovenian: Porazdelitev: volumen porazdelitve (Vss) tolkapona je majhen (9 l).
Swedish: Ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt sedan att ta den på de vanliga tidpunkterna.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, potem z jemanjem nadaljujte ob običajnih časih.
Swedish: Följande förebyggande åtgärder måste beaktas.
Slovenian: Treba je upoštevati naslednje preventivne ukrepe.
Swedish: Därför är sådana patienter inte aktuella för ny behandling.
Slovenian: Taki bolniki niso primerni za ponovno zdravljenje.
Swedish: Tolkapon distribueras inte i någon större omfattning till vävnader på grund av den höga plasmaproteinbindningen (>99,9%).
Slovenian: Tolkapon se v tkiva ne porazdeli v velikem obsegu zaradi njegove visoke vezave na plazemske proteine (> 99,9 %).
Swedish: Absorption: Tolkapon absorberas snabbt med ett tmax på ca 2 timmar.
Slovenian: Absorpcija: tolkapon se hitro absorbira s tmax približno 2 uri.
Swedish: Behandlingen kommer att avbrytas om proverna blir onormala.
Slovenian: Zdravljenje bo prekinjeno, če izvidi ne bodo normalni.
Swedish: Om detta inträffar ska du kontakta din läkare.
Slovenian: Če se to zgodi, obvestite svojega zdravnika.
Swedish: - andra viktiga symtom är hög feber och mental förvirring.
Slovenian: - ostala pomembna simptoma sta visoka vročina in duševna zmedenost.
Swedish: Din läkare ger dig råd om detta.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval kaj storiti.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: zelo pogosti (1/10) pogosti (1/100 do <1/10) občasni (1/1.000 do <1/100) redki (1/10.000 do <1/1.000) zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 21 jul 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21 julij 2014
Swedish: 35-959 Rzeszów Polen
Slovenian: 35-959 Rzeszów Poljska
Swedish: Dessutom bör en minskning av levodopadosen eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Slovenian: Nadalje je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka levodope ali prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Denna ökning uppträdde vanligtvis inom 6 till 12 veckor efter påbörjad behandling och var inte förknippad med några kliniska statusfynd eller symtom.
Slovenian: Povišanja so se običajno pojavila med 6 in 12 tednom zdravljenja, in niso bila povezana z nobenimi kliničnimi znaki ali simptomi.
Swedish: Tolkapon reducerar markant bildningen av 3-OMD.
Slovenian: Tolkapon občutno zmanjša nastajanje 3-OMD.
Swedish: Det anses emellertid allmänt att en tidig upptäckt av läkemedelsinducerad leverskada tillsammans med omedelbar utsättning av det misstänkta läkemedlet ökar möjligheterna för tillfrisknande.
Slovenian: Toda, v splošnem smatramo, da zgodnje odkritje z zdravili povzročene poškodbe jeter skupaj s takojšnjo ukinitvijo osumljenega zdravila, poveča možnost okrevanja.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten vid oral administrering är ca 65%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po peroralnem dajanju je okoli 65-%.
Swedish: Svälj Tasmar med ett glas vatten.
Slovenian: Pogoltnite zdravilo Tasmar z 1 kozarcem vode.
Swedish: I detta fall kan din läkare ta regelbundna blodprover för att kontrollera hur lätt ditt blod koagulerar.
Slovenian: V tem primeru lahko vaš zdravnik predpiše redne krvne preiskave za spremljanje strjevanja krvi.
Swedish: Denna minskning kan fördubbla den genomsnittliga koncentrationen av obundet läkemedel.
Slovenian: To zmanjšanje lahko dvakratno poveča povprečno koncentracijo nevezane učinkovine.
Swedish: Hepatocellulär skada
Slovenian: Hepatocelularne poškodbe
Swedish: Impulskontrollstörning: Patienter bör regelbundet kontrolleras för utveckling av impulskontrollstörning.
Slovenian: Motnje nadzora impulzov: Pri bolnikih je treba redno nadzirati morebiten pojav motenj nadzora impulzov.
Swedish: Datum för första godkännandet: 27 augusti 1997 Förnyat godkännande: 31 augusti 2004
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. avgust 1997
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning till barn och ungdomar.
Slovenian: Ne obstaja relevantna indikacija za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: Klinisk Effekt och Säkerhet
Slovenian: Klinična Učinkovitost in Varnost:
Swedish: Studier på friska försökspersoner och Parkinson-patienter har bekräftat att maximal effekt inträder efter 100-200 mg tolkapon.
Slovenian: Študije pri zdravih prostovoljcih in Parkinsonovih bolnikih so potrdile, da največji učinek nastane s 100 - 200 mg tolkapona.
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner där CYP2C9 är involverat synes därför osannolik.
Slovenian: Zatorej klinično pomembne interakcije, povezane s citokromom CYP2C9, niso verjetne.
Swedish: Du måste berätta för din läkare om du är gravid eller har för avsikt att bli gravid.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Swedish: Regelbunden kontroll av leverenzymer kan inte tillförlitligt prediktera förekomsten av fulminant hepatit.
Slovenian: S periodičnim spremljanjem ravni jetrnih encimov ne moremo zanesljivo napovedati nastanka fulminantnega hepatitisa.
Swedish: Dela eller krossa inte tabletterna.
Slovenian: Ne lomite ali drobite tablet.
Swedish: Din läkare ska alltid börja din behandling med standarddosen 1 tablett (100 mg) tre gånger dagligen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo vedno začel zdravljenje s standardnim odmerkom (100 mg (1 tableta) trikrat na dan).
Swedish: Vad Tasmar är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasmar in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Muskelskador kan ibland orsaka mörkfärgad urin.
Slovenian: Poškodba mišic lahko včasih povzroči temen urin.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja:
Swedish: Hämningen är nära relaterad till tolkapons plasmakoncentration.
Slovenian: Zaviranje je tesno povezano s plazemsko koncentracijo tolkapona.
Swedish: Använd inte Tasmar om du ser att tabletterna är skadade.
Slovenian: Ne uporabljate zdravila Tasmar, če ste opazili, da so tablete poškodovane.
Swedish: Informera din läkare om alla receptbelagda och receptfria läkemedel som du tar, eftersom risken för NMS kan öka om du tar vissa läkemedel.
Slovenian: Povejte zdravniku za vsa zdravila, ki ste jih prejeli na recept ali brez recepta, saj se lahko tveganje za MNS poveča, če jemljete določena zdravila.
Swedish: Tasmar administreras oralt tre gånger dagligen.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se jemlje peroralno trikrat na dan.
Swedish: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Swedish: Efter peroral administrering utsöndras 60% av läkemedlet och dess metaboliter i urinen och 40% i feces.
Slovenian: Po peroralnem jemanju se 60 % z zdravilom povezanih substanc izloči v urin in 40 % v blato.
Swedish: Därför ska följande förebyggande åtgärder beaktas:
Slovenian: Zato je potrebno upoštevati naslednje preventivne ukrepe.
Swedish: Tala om för läkaren om du, din familj eller vårdpersonal märker att du utvecklar drifter eller begär så att du beter dig på ett sätt som är ovanligt för dig eller att du inte kan motstå impulser, drifter eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra.
Slovenian: Zdravniku povejte, če vi ali vaša družina/negovalec opazite, da so se pri vas razvile neobvladljive potrebe in želje, da bi se vedli na za vas nenavaden način, ali da se ne morete upreti impulzu, vzgibu ali skušnjavi, da bi izvedli določene dejavnosti, ki bi škodile vam ali drugim.
Swedish: Patienter måste informeras om detta och rådas att iaktta försiktighet när de kör bil eller använder maskiner under behandling med levodopa.
Slovenian: Bolnike moramo o tem obvestiti in jim svetovati naj bodo pazljivi pri vožnji ali upravljanju strojev med zdravljenjem z levodopo.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Meda AB
Swedish: Förhöjda nivåer av alaninaminotransferas
Slovenian: Povišanje alanin-aminotransferaze (ALT)
Swedish: Enbart under exceptionella omständigheter, när den förväntade och stegvis ökande kliniska förbättringen motiverar den ökade risken för leverreaktioner, kan dosen ökas till 200 mg tre gånger dagligen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Samo v izjemnih primerih, ko pričakovane zvečane klinične koristi upravičujejo povečano tveganje za poškodbe jeter, naj se odmerek poveča na 200 mg trikrat na dan (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Swedish: Kliniska studier har inte givit några belägg för att Tasmar negativt påverkar patientens förmåga att köra eller att använda maskiner.
Slovenian: Iz kliničnih študij ni dokazov, da bi zdravilo Tasmar negativno vplivalo na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Totalt sett ökade frekvensen biverkningar något.
Slovenian: Skupno se je pogostnost neželenih učinkov rahlo povečala.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, övriga dopaminerga medel, ATC-kod: N04BX01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, druga dopaminergična zdravila, Oznaka ATC: N04BX01
Swedish: I mycket sällsynta fall har plötslig insomning under dagliga aktiviteteter, i vissa fall utan medvetenhet eller varningssignaler, rapporterats.
Slovenian: Nenadno uspavanje med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov, je bilo redko.
Swedish: Levodopa har förknippats med sömnighet och episoder av plötslig insomning.
Slovenian: Levodopo povezujejo s somnolenco in obdobji nenadnega uspavanja.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tasmar
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tasmar
Swedish: Om någon annan person av misstag tar din medicin, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus eftersom den personen kan behöva akut medicinsk vård.
Slovenian: Če druga oseba po pomoti zaužije vaše zdravilo, mora nemudoma obiskati zdravnika ali bolnišnico, saj bo verjetno potrebovala takojšnjo medicinsko pomoč.
Swedish: Patienten bör ändå upplysas om att förmågan att köra bil och hantera maskiner kan vara nedsatt på grund av de symtom som Parkinsons sjukdom ger.
Slovenian: Vseeno je treba bolnikom pojasniti, da je lahko njihova sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi simptomov Parkinsonove bolezni zmanjšana.
Swedish: Biverkningarna vid den högre dosen kan ofta vara allvarliga och påverka din lever.
Slovenian: Neželeni učinki pri večjem odmerku so pogosto lahko hudi in prizadenejo vaša jetra.
Swedish: Mycket vanliga:
Slovenian: zelo pogosti:
Swedish: Det bör också noteras att kvinnliga patienter kan ha en högre risk för leverskada.
Slovenian: Prav tako je treba omeniti, da utegne biti tveganje za poškodbe jeter večje pri ženskah.
Swedish: Du ska ta följande doser av Tasmar 6 och 12 timmar senare.
Slovenian: Ostala odmerka zdravila Tasmar vzemite 6 in 12 ur pozneje.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användningen av tolkapon hos gravida kvinnor.
Slovenian: Zadostnih podatkov o uporabi tolkapona pri nosečnicah ni.
Swedish: Hos ungefär hälften av dessa patienter återgick transaminasvärdena spontant till de ursprungliga nivåerna under fortsatt behandling med Tasmar.
Slovenian: Pri približno polovici primerov so se vrednosti transaminaze spontano vrnile na osnovne vrednosti, medtem ko so bolniki nadaljevali zdravljenje z zdravilom Tasmar.
Swedish: Säkerheten av tolkapon hos spädbarn är okänd, och kvinnor bör därför inte amma under behandling med Tasmar.
Slovenian: Varnost tolkapona pri otrocih ni znana; zato naj ženske med zdravljenjem z zdravilom Tasmar ne dojijo.
Swedish: Detta beror på en minskning i clearance av L-dopa vilken orsakar en förlängning av den terminala eliminationshalveringstiden (t½) hos levodopa.
Slovenian: To je zaradi zmanjšanja očistka L-dope, ki se kaže v podaljšanju končne eliminacijske razpolovne dobe (t1/2) levodope.
Swedish: Om du blir inlagd på sjukhus eller om du får ett nytt läkemedel utskrivet måste du berätta för din läkare att du tar Tasmar.
Slovenian: Če greste v bolnišnico ali vam je bilo predpisano novo zdravilo, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Tasmar.
Swedish: Dessutom har sent uppträdande hepatit efter ca 18 månaders behandling rapporterat i sällsynta fall.
Slovenian: Redko so poročali o kasnejšem pojavu hepatitisa po približno 18 mesecih zdravljenja.
Swedish: Tasmar 100 mg (gäller endast den yttre förpackningen)
Slovenian: Tasmar 100 mg (le na zunanji ovojnini)
Swedish: Om du får symtom som beskrivs ovan och som du tror kan vara NMS bör du omedelbart informera din läkare om dessa symtom.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo zgoraj opisani simptomi in menite, da bi lahko šlo za MNS, to nemudoma sporočite svojemu zdravniku.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish: Dessa biverkningar var förutsägbara baserat på den kända biverkningsprofilen hos vardera av dessa tre läkemedel separat.
Slovenian: Te neželene učinke je bilo mogoče napovedati na osnovi znanih neželenih reakcij vsakega od treh zdravil posamezno.
Swedish: När Tasmar gavs tillsammans med levodopa/karbidopa och desipramin, förekom ingen signifikant förändring av blodtrycket, pulsfrekvensen eller plasmakoncentrationen av desipramin.
Slovenian: Ko so zdravilo Tasmar dajali skupaj z levodopo/karbidopo in dezipraminom, ni bilo pomembnih sprememb v krvnem tlaku, srčni frekvenci in plazemskih koncentracijah dezipramina.
Swedish: Missfärgning av urinen: Tolkapon och dess metaboliter är gula och kan förorsaka en ofarlig intensifiering av färgen på patientens urin.
Slovenian: Obarvanje urina: tolkapon in njegovi presnovki so rumeni in lahko povzročijo neškodljivo ojačitev barve bolnikovega urina.
Swedish: Tasmar använt tillsammans med dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan orsaka överdriven dåsighet (sömnighet) och episoder av plötslig insomning (du kan plötsligt somna).
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko z uporabo ostalih vaših zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni povzroči povečano zaspanost (somnolenco) in obdobja nenadnega uspavanja (nenadoma lahko zaspite).
Swedish: Behandlingen med Tasmar kan ibland ge störningar på leverfunktionen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar lahko včasih vodi v motnje delovanja jeter.
Swedish: Dessutom kommer din läkare att avbryta behandlingen med Tasmar om du inte efter tre veckor får en förbättring som är tillräcklig för att motivera riskerna med att fortsätta behandlingen.
Slovenian: Poleg tega bo vaš zdravnik zdravljenje z zdravilom Tasmar prekinil, če se vaše stanje po 3 tednih ne bo dovolj izboljšalo, da bi nadaljnje zdravljenje upravičevalo tveganja.
Swedish: Effekterna av Tasmar har inte studerats hos spädbarn.
Slovenian: Učinkov zdravila Tasmar na dojenčke niso proučevali.
Swedish: Huvudsaklig metaboliseringsväg för tolkapon är konjugering till inaktiv glukuronid.
Slovenian: Glavna presnovna pot tolkapona je konjugacija v neaktivni glukuronid.
Swedish: Dessutom metyleras föreningen av COMT till 3-Ometyl-tolkapon och metaboliseras av cytokromerna P450 3A4 och P450 2A6 till en primär alkohol (hydroxylering av metylgruppen), som senare även oxideras till karboxylsyra.
Slovenian: Dodatno se spojina metilira s COMT v 3-O-metil tolkapon in presnavlja s citokromi P450 3A4 in P450 2A6 v primarni alkohol (hidroksilacija metilne skupine), ki se nato oksidira v karboksilno kislino.
Swedish: Födointag försenar och minskar absorptionen av tolkapon men den relativa biotillgängligheten av en tolkapondos tagen i samband med måltid är fortfarande 80-90%.
Slovenian: Hrana upočasni in zmanjša absorpcijo tolkapona, relativna biološka uporabnost odmerka tolkapona, če ga jemljemo s hrano, pa je še vedno 80- do 90-%.
Swedish: Baserat på de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos substansen, är det osannolikt att hemodialys skulle förbättra tillståndet.
Slovenian: Glede na fizikalno-kemijske lastnosti učinkovine hemodializa verjetno ne bo koristila.
Swedish: Interaktion har observerats med benserazid, vilket kan leda till ökade nivåer av benserazid och dess aktiva metabolit.
Slovenian: Medsebojno delovanje je bilo opaženo z benserazidom, kar lahko vodi v povišanje koncentracij benserazida in njegovega aktivnega presnovka.
Swedish: Om Tasmar förskrivs ska patienten informeras om statusfynd och symtom som kan indikera en leverskada, och att kontakta läkaren omedelbart.
Slovenian: Če zdravilo Tasmar nameravamo predpisati, mora biti bolnik obveščen o znakih in simptomih, ki lahko kažejo na poškodbo jeter in o tem, da nemudoma obvesti zdravnika.
Swedish: Om symtom uppträder vid avbrytande av Tasmar bör läkare därför överväga att öka patientens levodopados (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Če se simptomi pojavijo po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tasmar, naj zdravniki razmislijo o zvečanju bolnikovega odmerka levodope (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Tolkapons effekt på farmakokinetiken hos andra läkemedel som metaboliseras med hjälp av COMT såsom -metyldopa, dobutamin, apomorfin, adrenalin och isoprenalin har inte undersökts.
Slovenian: Učinek tolkapona na farmakokinetiko drugih zdravil, ki se presnavljajo s COMT, kot je -metildopa, dobutamid, apomorfin, adrenalin in izoprenalin, ni bil ocenjen.
Swedish: ▪ Överkänslighet mot den aktiva substansen (tolkapon) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost na tolkapon ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1,
Swedish: Andra läkemedel och Tasmar
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tasmar
Swedish: Tasmar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Tasmar se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).