FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je potřeba pokračovat v profylaxi až do chvíle výrazného zlepšení snížené mobility.
Norwegian Bokmål: Profylaksen bør fortsette til pasienten ikke lenger har betydelig redusert mobilitet.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av aktive fragmenter utgjør ca. 10 % av administrert dose og total renal utskillelse av aktive og ikke-aktive fragmenter utgjør ca. 40 % av dosen.
Czech: • Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž kyselinu acetylsalicylovou.
Norwegian Bokmål: • Legen vil vanligvis be deg om å ta acetylsalisylsyre (ASA) i tillegg.
Czech: Krvácení Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení.
Norwegian Bokmål: Blødning Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
Czech: Úprava doporučeného dávkování se nevztahuje na indikaci týkající se hemodialýzy.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringene gjelder ikke indikasjonen hemodialyse.
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på måling av anti-Xa-nivåer er upålitelig hos pasienter med levercirrhose og anbefales ikke (se pkt.
Czech: Je známo, že tyto faktory přispívají k celkovému antitrombotickému účinku sodné soli enoxaparinu.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene er kjent for å bidra til den totale antitrombotiske virkningen av enoksaparinnatrium.
Czech: Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Inhixa er og hva det brukes mot
Czech: Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
Czech: Lékové kombinace vyžadující opatrnost
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet
Czech: V místě výkonu mají být sledovány známky krvácení či vytváření hematomu.
Norwegian Bokmål: Prosedyrestedet skal observeres for tegn til blødninger eller dannelse av hematomer.
Czech: Bilaterální venografie se provedla mezi 25. a 31. dnem nebo i dříve, pokud se vyskytly příznaky venózního tromboembolismu.
Norwegian Bokmål: Bilateral venografi ble utført mellom dag 25 og 31, eller tidligere hvis symptomer på VTE oppstod.
Czech: Osušte je.
Norwegian Bokmål: Tørk etterpå.
Czech: Pamatujte: Nepodávejte si sami injekci do oblasti 5 cm kolem pupku nebo kolem existujících jizev nebo modřin.
Norwegian Bokmål: Husk: Ikke injiser innenfor 5 cm fra navlen eller rundt eksisterende arrvev eller blåmerker.
Czech: Akutní infekční endokarditida
Norwegian Bokmål: Akutt infeksiøs endokarditt
Czech: Subkutánní, intravenózní podání.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
Czech: • vzácné: eozinofílie*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Eosinofili*
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen an ingrediensene i Inhixa Inhixa inneholder benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Czech: - Dalšími složkami jsou benzylakohol (viz. část 2) a voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzylalkohol (se avsnitt 2) og vann til injeksjoner.
Czech: 1 x 3 000 IU (30 mg) i.v.
Norwegian Bokmål: 1 x 3000 IE (30 mg) i.v.
Czech: • velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3-násobek horní hranice normálu)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå)
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen påvirkning på fertilitet (se pkt.
Czech: Podle literárních údajů se používání sodné soli enoxaparinu v dávce 4 000 IU (40 mg) u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída B-C) zdá být v prevenci trombózy portálové žíly bezpečné a účinné.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra litteraturen ser det ut til at bruk av 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium hos pasienter med levercirrhose (Child-Pugh-klasse B-C) er sikkert og effektivt for forebyggelse av trombose i portvenen.
Czech: Nedoporučované lékové kombinace
Norwegian Bokmål: Ikke-anbefalte kombinasjoner
Czech: 4716 pacientů se podrobilo perkutánní koronární intervenci, přičemž dostávali antitrombotickou podpůrnou léčbu zaslepenými léky studie.
Norwegian Bokmål: Det ble utført PCI på 4716 pasienter som fikk antitrombotisk behandling med blindet studiemedisin.
Czech: Benzylalkohol (více informací viz příbalová informace) Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (se vedlegg for ytterligere informasjon) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Pokud existují klinické příznaky připomínající HIT (nová epizoda arteriálního a/nebo venózního tromboembolizmu, bolestivé kožní léze v místě injekce, alergické nebo anafylaktické reakce na léčbu), je potřeba změřit počet trombocytů.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer som tyder på HIT (enhver ny episode med arteriell- og/eller venøs tromboembolisme, smertefulle hudlesjoner på injeksjonsstedet, enhver allergisk eller anafylaktisk reaksjon på behandlingen) bør antall blodplater måles.
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er over 75 år:
Czech: Krvácivé komplikace byly považovány za velké, (1) pokud krvácení zapříčinilo významnou klinickou příhodu, nebo (2) pokud bylo provázeno poklesem hemoglobinu o ≥ 2 g/dl nebo transfuzí 2 nebo více jednotek krevních produktů.
Norwegian Bokmål: definert som alvorlig dersom: (1) blødningen forårsaket en alvorlig klinisk hendelse, eller (2) blødningen førte til en reduksjon i hemoglobin ≥ 2 g/dl, eller det ble overført 2 eller flere enheter blodprodukt.
Czech: Režim musí zvolit lékař na základě individuálního posouzení a vyhodnocení rizika tromboembolie a rizika krvácení.
Norwegian Bokmål: Regimet bør velges av legen basert på individuell vurdering, inklusiv vurdering av risiko for tromboembolisme og risiko for blødning.
Czech: • méně časté: bulózní dermatitida
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Bulløs dermatitt
Czech: Vzhledem k časovému intervalu, než VKA dosáhne svého maximálního účinku, léčba sodnou solí enoxaparinu musí pokračovat v konstantní dávce tak dlouho, dokud je to nutné pro udržení INR v požadovaném terapeutickém rozsahu v dané indikaci ve dvou po sobě jdoucích testech.
Norwegian Bokmål: Fordi det tar en stund før VKA oppnår maksimal effekt, bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette med konstant dose så lenge det er nødvendig for å opprettholde INR innenfor ønsket terapeutisk nivå for indikasjonen, i to tester etter hverandre.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inklusiv kreftkirurgi.
Czech: Kožní záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy je injekce kompletně aplikována.
Norwegian Bokmål: Hudfolden skal ikke slippes før injeksjonen er helt ferdig.
Czech: U benzylalkoholu byly zaznamenány rizika závažných nežádoucích účinků včetně problémů s dýcháním („gasping syndrom" - „syndrom lapavého dechu") u malých dětí.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risikoen for alvorlige bivirkninger, inkludert pusteproblemer (kalt "gasping syndrome") hos små barn.
Czech: - Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
Czech: Obsah vaku by se měl jemně promíchat.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen skal blandes forsiktig.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, heparingruppen.
Czech: • Akutní infekční endokarditida
Norwegian Bokmål: • Akutt infeksiøs endokarditt
Czech: Nicméně ani vysokými dávkami protaminu není nikdy úplně neutralizován anti-Xa účinek sodné soli enoxaparinu (maximálně kolem 60 %) (viz Souhrn charakteristických vlastností solí protaminu).
Norwegian Bokmål: Selv ved høye doser protaminsulfat, kan anti-Xa aktiviteten til enoksaparinnatrium imidlertid aldri nøytraliseres fullstendig (maksimalt 60 %) (se også preparatomtalen til protaminsaltet).
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu)
Norwegian Bokmål: • Tap av kontroll over blære eller tarm (du kan ikke kontrollere vannlating eller avføring)
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé klinické monitorování a mohlo by se zvážit i biologické monitorování měřením anti-Xa aktivity (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales nøye klinisk overvåking, og biologisk monitorering ved måling av anti-Xa-aktivitet kan vurderes (se pkt.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble også behandlet med ASA i minimum 30 dager.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s heparinem statisticky významně snížila kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesem 19,8 až 16,6 % (redukce relativního rizika 16,2 %) v den 14.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant den kombinerte insidensen av angina pectoris, hjerteinfarkt og død, med en nedgang fra 19,8 til 16,6 % (relativ risikoreduksjon 16,2 %) på dag 14.
Czech: • Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek Inhixa injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Norwegian Bokmål: • Samtidig vil du også få Inhixa som en injeksjon under huden (subkutant).
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravděpodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan økning i aPTT (aktivert partiell tromboplastintid) og ACT (activated clotting time) forekomme.
Czech: Distribuční objem anti-Xa aktivity sodné soli enoxaparinu je asi 4,3 litrů a blíží se celkovému objemu krve.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av enoksaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og er nesten likt blodvolumet.
Czech: bolusem heparinu (5 000 IU), po kterém následovala kontinuální infuze (podávaná s cílem dosáhnout aPTT 55 až 85 sekund.
Norwegian Bokmål: bolus (5000 IE) og påfølgende kontinuerlig infusjon (administrert for å oppnå aPTT på 55-85 sekunder).
Czech: Profylaxe u chirurgických pacientů
Norwegian Bokmål: Profylakse hos kirurgiske pasienter
Czech: Tento rozdíl přetrvával tři měsíce [13,8 % vs. 5,5 % (n=23 vs. 9), p=0,01].
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vedvarte i de tre månedene [13,8 % vs. 5,5 % (n=23 vs. 9), p=0,01].
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilberede fortynningen rett før bruk.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se pacientů používajících sodnou sůl enoxaparinu k profylaxi nebo k léčbě v průběhu podávání hemodialýzy.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som bruker enoksaparinnatrium som profylakse eller behandling under hemodialyse.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností.
Norwegian Bokmål: Legemidlene er forskjellige når det gjelder fremstillingsprosess, molekylvekt, spesifikk anti Xa- og anti IIa-aktivitet, enheter, dosering og klinisk effekt og sikkerhet.
Czech: Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud lékař potvrdí jednoznačnou nezbytnost jeho použití.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør bare brukes under graviditet dersom legen mener det er strengt nødvendig.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhixa používat Jak se přípravek Inhixa používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Inhixa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Inhixa Hvordan du bruker Inhixa
Czech: Celá délka jehly se zavede kolmo do kožního záhybu vytvořeného mezi palcem a ukazovákem.
Norwegian Bokmål: Hele lengden av nålen skal stikkes vertikalt inn i hudfolden som holdes forsiktig mellom tommelen og pekefingeren.
Czech: Dávkovací režim 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně se má použít u nekomplikovaných pacientů s nízkým rizikem rekurence VTE.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig bør brukes til ukompliserte pasienter med lav risiko for ny VTE.
Czech: Léčba pacientů s akutním STEMI
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt STEMI
Czech: o U pacientů podrobující se velké ortopedické operaci se doporučuje prodloužit tromboprofylaxi až na 5 týdnů.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter som gjennomgår en stor ortopedisk operasjon anbefales utvidet tromboseprofylakse i opptil 5 uker.
Czech: Proto se doporučuje změřit počet trombocytů na začátku léčby sodnou solí enoxaparinu a potom měřit pravidelně v průběhu léčby.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å måle antall blodplater før behandlingen med enoksaparinnatrium initieres, og deretter regelmessig under behandlingen.
Czech: • Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
Czech: Dbejte na přidržení kožní řasy po celou dobu podávání injekce.
Norwegian Bokmål: Pass på at du holder fast i hudfolden under hele injeksjonen.
Czech: • časté: kopřivka, pruritus, erytém
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Urtikaria, hudkløe, erytem
Czech: Benefit sodné soli enoxaparinu v primárním ukazateli byl konzistentní v rámci klíčových podskupin i v rámci věku, pohlaví, lokalizace infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy předcházejícího infarktu myokardu, typu použitého fibrinolytika a času do léčby studijním lékem.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige virkningen av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet var konsistent på tvers av viktige undergrupper inklusiv alder, kjønn, infarktlokalisering, diabeteshistorikk, historikk med tidligere hjerteinfarkt, type fibrinolytikum administrert, og tid til behandling med studiemedisin.
Czech: Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních doestiček.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal ha tatt en blodprøve for å kontrollere blodplateantallet ditt.
Czech: Nezačínejte používání přípravku Inhixa do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
Norwegian Bokmål: Begynn ikke behandlingen med Inhixa før det har gått 12 timer siden siste dose direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp.
Czech: Proměnlivost v rámci organismu nebo mezi více pacienty je nízká.
Norwegian Bokmål: Intraog inter-pasientvariabilitet er lav.
Czech: Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní mohou být vystaveny vyššímu riziku tromboembolie.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner med kunstig hjerteklaff kan ha en forhøyet risiko for tromboembolisme.
Czech: Léčba akutního STEMI (pacienti ve věku do 75 let)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter under 75 år)
Czech: V případě použití uzavírajícího zařízení může být sheat odstraněn okamžitě.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller en lukkemekanisme brukes kan innføringshylsen fjernes med en gang.
Czech: Eliminace je jednofázová s eliminačním poločasem anti-Xa aktivity asi 5 hodin po jednorázovém subkutánním podání až asi 7 hodin po opakovaném podání sodné soli enoxaparinu.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er tilsynelatende monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer etter én enkelt subkutan dose til ca. 7 timer etter gjentatt dosering.
Czech: Tabulka s dávkováním pro pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [1530] ml/min):
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min):
Czech: Velmi časté: krvácení α
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Blødning α
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås på dag 2 av behandlingen.
Czech: placebo jednou denně podkožně n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo én gang daglig subkutant n (%)
Czech: Změna antikoagulační léčby
Norwegian Bokmål: Bytte av antikoagulasjonsbehandling.
Czech: Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal holdes under nærmere observasjon, eller endre legemiddel.
Czech: V klinické studii s těhotnými ženami s umělou mechanickou chlopní, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně za účelem snížení rizika tromboembolie, došlo ve 2 z 8 žen k tvorbě krevních sraženin, které zablokovaly chlopeň a způsobily smrt matky a plodu.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer som fikk enoksaparinnatrium (100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) for å redusere risikoen for tromboembolisme, utviklet 2 av 8 kvinner blodpropper som førte til blokkering av klaffene med dødelig utgang for både mor og foster.
Czech: Výsledky analýzy farmakokinetických dat ukazují, že kinetický profil sodné soli enoxaparinu se při normálních renálních funkcích neliší u starších a mladších pacientů.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
Norwegian Bokmål: Data fra første trimester mangler.
Czech: Obsah vaku jemně promíchejte.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig innholdet i posen.
Czech: Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI):
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal ha en operasjon som heter perkutan koronar intervensjon (PCI) - utblokking av blodårer:
Czech: Časté: krvácení α
Norwegian Bokmål: Vanlige: Blødning α
Czech: Předplněná injekční stříkačka je připravená na okamžité použití.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er klar til umiddelbar bruk.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Inhixa.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal få tatt en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Inhixa.
Czech: Pokud je použita manuální kompresní metoda, sheat by měl být odstraněn za 6 hodin po posledním intravenózním/subkutánním podání sodné soli enoxaparinu.
Norwegian Bokmål: Hvis en manuell kompresjonsmetode brukes, skal innføringshylsen fjernes 6 timer etter den siste intravenøse/subkutane-injeksjonen av enoksaparinnatrium.
Czech: Předplněná injekční stříkačka 3 roky
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 3 år
Czech: 75236 Uppsala Švédsko
Norwegian Bokmål: 75236 Uppsala Sverige
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Effektdata er gitt i tabellen nedenfor.
Czech: Pokud by měla léčba sodnou solí enoxaparinu pokračovat, další dávka by neměla být podána dříve než 6 až 8 hodin po odstranění sheatu.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med enoksaparinnatrium skal fortsette, skal den neste dosen ikke gis før 6-8 timer etter at innføringshylsen er fjernet.
Czech: Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett • Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
Czech: • modřina nebo bolest v místě vpichu
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller smerter på injeksjonsstedet
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je kontraindikován u pacientů:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er kontraindisert hos pasienter med:
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har redusert bevegelighet pga. sykdom vil du vanligvis få 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření a zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning og fortynning av det medisinske produktet, se pkt.
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Inhixa, dokud lékař nerozhodne o ukončení.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Inhixa-injeksjonene til legen bestemmer at du skal slutte.
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
Norwegian Bokmål: En lenestol, liggestol eller en seng med mange puter er ideelt.
Czech: Po ukončení ředění lze vypočítat potřebný objem, který má být podán v injekci, pomocí následujícího vzorce: [objem naředěného roztoku (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 0,1] nebo podle níže uvedené tabulky.
Norwegian Bokmål: Etter fortynningen kan volumet som skal injiseres beregnes ut fra følgende formel [Volum fortynnet oppløsning (ml) = Pasientens vekt (kg) x 0,1], eller ved å bruke tabellen under.
Czech: • s aktivním klinicky signifikantním krvácením a stavy s vysokým rizikem krvácení, včetně nedávné cévní mozkové příhody s krvácením, se žaludečními vředy, s přítomností maligního novotvaru s vysokým rizikem krvácení, nedávnou operací mozku, páteře nebo očí, se známým nebo podezřením na varixy jícnu, s arteriovenózními malformacemi, s vaskulárním aneuryzmem nebo s velkými intraspinálními a intracerebrálními vaskulárními abnormalitami;
Norwegian Bokmål: • Aktiv klinisk signifikant blødning og sykdommer med høy blødningsrisiko, inklusiv nylig hjerneblødning, gastrointestinale sår, tilstedeværelse av maligne neoplasmer med høy blødningsrisiko, nylig kirurgi i hjerne, ryggmarg eller øyet, kjente eller mistenkte øsofageale varicer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller alvorlige intraspinale eller intracerebrale vaskulære misdannelser.
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Norwegian Bokmål: Liste over mulige bivirkninger Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
Czech: 4) Opatrně stáhněte kryt jehly z injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: 4) Trekk nålehetten forsiktig av sprøyten.
Czech: Velmi vzácné: imunoalergick á trombocyopen ie β: vzestup krevních destiček > 400 x 109/l
Norwegian Bokmål: Immunoallergisk trombocytopeni β:Blodplater >400 g/l
Czech: - Rozhodněte se, kam si lék píchnete.
Norwegian Bokmål: - Bestem deg for hvor du vil injisere legemidlet.
Czech: Nemísit s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med andre medisinske produkter.
Czech: Kvantitativní stanovení anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických účinků bylo provedeno validovanými amidolytickými metodami.
Norwegian Bokmål: Den kvantitative bestemmelsen av anti-Xa og anti-IIa farmakokinetisk aktivitet ble utført med validerte amidolytiske metoder.
Czech: Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa - Zkontrolujte datum použitelnosti léku.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Inhixa - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
Czech: o Dávkování u pacientů ve věku ≥ 75 let je uvedeno v bodě „Starší pacienti".
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».