FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/16/1091/004 EU/1/16/1091/005 EU/1/16/1091/006 EU/1/16/1091/007 EU/1/16/1091/008 EU/1/16/1091/009 EU/1/16/1091/010 EU/1/16/1091/011 EU/1/16/1091/012 EU/1/16/1091/013 EU/1/16/1091/014 EU/1/16/1091/015 EU/1/16/1091/016 EU/1/16/1091/017
Latvian: EU/1/16/1091/001 EU/1/16/1091/002 EU/1/16/1091/003 EU/1/16/1091/004 EU/1/16/1091/005 EU/1/16/1091/006 EU/1/16/1091/007 EU/1/16/1091/008 EU/1/16/1091/009 EU/1/16/1091/010 EU/1/16/1091/011 EU/1/16/1091/012 EU/1/16/1091/013 EU/1/16/1091/014 EU/1/16/1091/015 EU/1/16/1091/016 EU/1/16/1091/017
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks.liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Finnish: Karbamatsepiini
Latvian: Karbamazepīns
Finnish: Tehoa koskevat tulokset havaittiin 41 pediatrisella potilaalla, jotka olivat iältään 6-vuotiaita tai alle 18vuotiaita, ja jotka saivat atatsanaviiria yhdessä ritonaviirin kanssa.
Latvian: 7. tabulā ir apkopoti efektivitātes dati par 41 pediatrijas pacientu vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kas lietoja atazanavīra kapsulas ar ritonavīru.
Finnish: Älä käytä Atazanavir Mylan -valmistetta tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Latvian: Atazanavir Mylan nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm.
Finnish: Krooninen hepatiitti B tai C todettiin 177 potilaalla niistä 1 151 potilaasta, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja 97 potilaalla niistä 655 potilaasta, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: No 1151 pacientiem, kas saņēma 400 mg atazanavīra vienreiz dienā, 177 bija inficēti arī ar hronisku hepatītu B vai C, bet no 655 pacientiem, kas saņēma 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar hronisku hepatītu B vai C bija inficēti 97 slimnieki.
Finnish: Tämä yhteys havaittiin riippumatta siitä altistuiko potilas tenofoviiridisoproksiilille.
Latvian: Šī saistība tika novērota neatkarīgi no tenofovīra disoproksila iedarbības.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 300 mg Atazanavir Mylan -kapseleita kerran vuorokaudessa ja siihen yhdistettynä 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa ruoan kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Latvian: Ieteicamā Atazanavir Mylan kapsulu deva pieaugušajiem ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un vienlaicīgi ar ēdienu, kombinācijā ar citiem līdzekļiem pret HIV.
Finnish: Tämä atatsanaviiripitoisuuksien pieneneminen voi vaikuttaa negatiivisesti atatsanaviirin tehoon.
Latvian: Šī samazinātā atazanavīra iedarbība var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Finnish: Atatsanaviirin samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon) on vasta-aiheista, koska gratsopreviirin ja elbasviirin plasmapitoisuudet suurenevat ja gratsopreviirin pitoisuuden suurenemiseen voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Latvian: Atazanavīra lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju), ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä ei suositella raskaana oleville potilaille, jotka saavat samaan aikaan sekä tenofoviiridisoproksiilia että H2-reseptorin salpaajaa.
Latvian: Lietot atazanavīra un ritonavīra kombināciju pacientēm, kuras jau saņem gan tenofovīra disoproksilu, gan H2 receptoru antagonistu, nav ieteicams.
Finnish: Etinyyliestradioli 35 μg + noretisteroni (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Latvian: Etinilestradiols 35 μg + noretindrons (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā
Finnish: Atazanavir Mylan käyttöä ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä ja alle 5 kg:n painoisilla lapsilla vakavien haittojen riskistä johtuen.
Latvian: Nopietnu komplikāciju riska dēļ atazanavīra lietošana triju mēnešu vecumu un 5 kg ķermeņa masu nesasniegušiem bērniem nav pētīta.
Finnish: Jos Atazanavir Mylanin ja NNRTI-lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava Atazanavir Mylan -annoksen nostamista 400 mg:aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg:aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Latvian: Ja nepieciešama Atazanavir Mylan vienlaicīga lietošana ar NNRTI, jāizvērtē gan Atazanavir Mylan, gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Finnish: Jos Atazanavir Mylanin ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja atatsanaviiriannoksen nostamista 400 mg:aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää vastaavaa 20 mg:n omepratsoliannosta.
Latvian: Ja Atazanavir Mylan nozīmēšana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem ir neizbēgama, ir ieteicama rūpīga pacientu uzraudzīšana kombinācijā ar atazanavīra devas palielināšanu līdz 400 mg kopā ar 100 mg ritonavīra; protonu sūkņa inhibitoru deva nedrīkst pārsniegt devu salīdzināmu ar 20 mg omeprazola.
Finnish: Avattu pakkaus: Käytä 90 päivän sisällä 9.
Latvian: Pēc atvēršanas: izlietot 90 dienu laikā.
Finnish: Samansuuntaisia tuloksia saatiin LOCF-menetelmällä.
Latvian: Atbilstoši rezultāti tika iegūti pēdējos novērojumos ar progresīvo analīzes metodi.
Finnish: atatsanaviirin ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Latvian: Nav veikti pētījumi par atazanavīra un benzodiazepīnu mijiedarbību.
Finnish: Atatsanaviiria ilman tehostusta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vaajatoiminta.
Latvian: Nepastiprinātu atazanavīru nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: melko harvinaiset: munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinefriitti, krooninen munuaissairausa harvinaiset: munuaiskipu
Latvian: retāk: nierakmeņia, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Finnish: Jos otat enemmän Atazanavir Mylan -kapseleita kuin sinun pitäisi Ihon ja/tai silmien kellertämistä ja sydämen rytmihäiriöitä (QTc-ajan pidentyminen) voi esiintyä, jos otat tai lapsesi ottaa liikaa Atavastatin Mylan -valmistetta.
Latvian: Ja esat lietojis Atazanavir Mylan vairāk nekā noteikts Ja Jūs vai Jūsu bērns būs saņēmis pārāk lielu Atazanavir Mylan devu, ir iespējama ādas un/vai acu baltumu dzelte un neregulāra sirdsdarbība (QT intervāla pagarināšanās).
Finnish: Norgestimaatti Cmax ↑68 % (↑51 %;
Latvian: Norgestimāts Cmax ↑68% (↑51% ↑88%)
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu johtumishäiriöitä (toisen asteen tai vaikeampi AV-katkos tai haarakatkos), Atazanavir Mylan -valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, ja sitä voidaan antaa vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siitä aiheutuva haitta (ks. kohta 5.1).
Latvian: Slimniekiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), Atazanavir Mylan jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Atazanavir Mylanin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Atazanavir Mylan/ritonavīru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Jos potilas saa atatsanaviirin/ritonaviirin yhdistelmähoitoa samanaikaisesti sekä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia että H2-reseptorin salpaajan kanssa, suositellaan, atatsanaviiriannoksen nostamista 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa.
Latvian: Ja atazanavīru/ritonavīru lieto vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksila fumarātu un H2receptoru antagonistu, ieteicams palielināt atazanavīra devu uz 400 mg, lietojot vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra.
Finnish: Jos klaritromysiiniannosta pienennetään, 14OH klaritromysiinin pitoisuus saattaa laskea terapeuttisen tason alapuolelle.
Latvian: Klaritromicīna devas samazināšana var izraisīt subterapeitisku 14-OH klaritromicīna koncentrāciju.
Finnish: 78 (n = 58)
Latvian: 78 (n=58) 78 (n=58)
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteen yhteiskäyttöä CYP3A4-entsyymiä indusoivien lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Latvian: Atazanavir Mylan kombinēt ar zālēm, kas inducē CYP3A4, nav ieteicams (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Finnish: HIV-potilailla (n = 33, yhdistetyt tutkimukset), jotka saivat toistuvina annoksina yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, CV%) oli 4 466 (42 %) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2,5 tunnin kuluttua.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem (n= 33, kombinētos pētījumos) multiplas devas, lietojot 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā vienlaicīgi ar pārtiku, radīja atazanavīra Cmax vērtības 4466 (42%) ng/ml ar aptuveni 2,5 stundu laiku līdz Cmax sasniegšanai ģeometrisko vidējo
Finnish: Keuhkoverenpainetaudin hoitoon käytettävä sildenafiili on vastaaiheinen (ks. kohta 4.3).
Latvian: Sildenafils, ja to lieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: 60 x 1 kovaa kapselia.
Latvian: 60 x 1 cietās kapsulas
Finnish: Atatsanaviiri Cmin: ↑713 %
Latvian: Atazanavīrs Cmin: ↑713% (↑359%
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla atatsanaviiri/ritonaviiri suuremmalla annoksella 400/100 mg x 1
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra devu 400/100 mg vienreiz dienā
Finnish: Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 30 tai 30 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 30 tai 90 kovaa kapselia.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 30 vai 30 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 30 vai 90 cietajām kapsulām.
Finnish: Noretisteroni Cmax ↑67 % (↑42 %
Latvian: Noretindrons Cmax ↑67% (↑42% ↑196%)
Finnish: atatsanaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa sisältävien valmisteiden kanssa
Latvian: Atazanavīru nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāles preparātiem.
Finnish: Rifabutiini AUC ↑48 % (↑19 %;
Latvian: Rifabutīns AUC ↑48% (↑19% ↑84%) **
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita erityishuomiota ennen Atazanavir Mylan -hoitoa tai hoidon aikana.
Latvian: Daļai cilvēku jābūt īpaši piesardzīgiem Atazanavir Mylan lietošanas laikā.
Finnish: 200 mg kapseli
Latvian: 200 mg kapsulas
Finnish: Samanaikainen käyttö atatsanaviirin ja ritonaviirin kanssa edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa sedaation ja kognitiivisten vaikutusten havaitsemiseksi.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot atazanavīru un ritonavīru, klīniski jāuzrauga sedācija un kognitīvās funkcijas.
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓89 % (↓94 %;
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓89% (↓94% ↓82%)
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 kaikki potilaat
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm3 Visi pacienti
Finnish: Purkit: Käytä 90 päivän sisällä avaamisesta
Latvian: Pudeles: pēc atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Finnish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg x 2) n = 123
Latvian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg divas reizes dienā) n=123
Finnish: Atazanavir Mylan 150 mg kapseli, kova Atazanavir Mylan 200 mg kapseli, kova Atazanavir Mylan 300 mg kapseli, kova atatsanaviiri
Latvian: Atazanavir Mylan 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 300 mg cietās kapsulas
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä sadasta): perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) yliherkkyys (allerginen reaktio) astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) painonlasku, painonnousu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, epänormaalit unet pyörtyminen, hypertensio (verenpaineen nousu) hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti, suutulehdus ja aftat, makuaistin häiriöt, ilmavaivat, suun kuivuminen, vatsan pingotus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu interstitiaalinefriitti (munuaistulehdus), hematuria (verta virtsassa), proteinuria (proteiineja virtsassa), tiheä virtsaamistarve gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume nukkumisvaikeudet
Latvian: dezorientācija, amnēzija (atmiņas zudums), reibonis, miegainība, murgaini sapņi; sinkope (ģībonis), hipertensija (augsts asinsspiediens); aizdusa (apgrūtināta elpošana); pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), gastrīts (kuņģa iekaisums), aftozs stomatīts (čūlas un aukstumpumpas mutē), disgeizija (garšas traucējumi), flatulence (gāzu veidošanās), sausums mutē, vēdera uzpūšanās; angioedēma (smags ādas un citu audu, visbiežāk lūpu un acu, pietūkums); alopēcija (neparasta matu izkrišana), pruritus (nieze); muskuļu atrofija (muskuļu sarukums), artralģija (sāpes locītavās), mialģija (sāpes muskuļos); intersticiāls nefrīts (nieru iekaisums), hematūrija (asins urīnā), proteinūrija (pārmērīgs olbaltumvielu daudzums urīnā), polakiūrija (bieža urinācija); ginekomastija (krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem); sāpes krūtīs, savārgums (vispārēja neveseluma sajūta), drudzis; bezmiegs (grūtības iemigt).
Finnish: Sydämensykkeeseesi saattaa tulla satunnaisesti muutoksia.
Latvian: Dažkārt ir iespējamas sirdsdarbības (sirds ritma) pārmaiņas.
Finnish: Tutkimustiedot ritonaviiritehostuksen lopettamisesta yhdistelmähoidosta atatsanaviirin kanssa (ks. myös kohta 4.4)Tutkimus 136 (INDUMA)
Latvian: Dati par ritonavīra izņemšanu no pastiprinātās atazanavīra shēmas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↑91 % (↑66 %
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Finnish: Raskaus ja imetys
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Finnish: 300 mg kapseli
Latvian: 300 mg kapsulas
Finnish: LIIKAHAPPOISUUTTA VÄHENTÄVÄT LÄÄKKEET
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠIE MEDIKAMENTI
Finnish: Tämä atatsanaviirin Cmin-arvon lasku saattaa vaikuttaa negatiivisesti atatsanaviirin tehoon.
Latvian: Šis atazanavira Cmin samazinājums var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B- tai C-, on suurentunut vaara saada vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia maksaan liittyviä haittavaikutuksia.
Latvian: Paaugstināts smagu un potenciāli fatālu aknu blakusparādību risks ir pacientiem ar hronisku hepatītu B vai C, kuri saņem kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Finnish: Jos lopetat Atazanavir Mylan -kapseleiden oton Älä lopeta Atazanavir Mylan -kapseleiden ottoa keskustelematta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Atazanavir Mylan, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg x 1) n = 120
Latvian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg vienu reizi dienā) n=120
Finnish: Atatsanaviiri AUC: ↑250 %
Latvian: Atazanavīrs AUC: ↑250% (↑144%
Finnish: Atatsanaviiriia saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Latvian: Ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS), erythema multiforme, toksiskiem izsitumiem uz ādas un ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindromu, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS sindroms), pacientiem, kuri lietojuši atazanavīru.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Latvian: 53% agrāk ārstētu pacientu, kuri tika ārstēti ar 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 95 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Finnish: aCD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 337 solua/mm3 (välillä 14-1543 solua/mm3) ja plasman
Latvian: NP a Pamatpozīcijā vidējais CD4 šūnu skaits bija 337 šūnas/mm3 (no 14 līdz 1 543 šūnām/mm3) bet vidējā
Finnish: Rautaoksidi, punainen (E172) Titaanidioksidi (E171) Patenttisininen V (E131) Liivate
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Patentzilais V (E131) Želatīns
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑28 % (↑16 %; Atatsanaviiri Cmax ↔6 % (↓7 %;
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavīrs Cmax ↔6% (↓7% ↑20%)
Finnish: Bepridiili
Latvian: Bepridils
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraattia käyttävät potilaat
Latvian: Pacientiem, kuri lieto tenofovīra disoproksila fumarātu
Finnish: Atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä glukokortikoidien kanssa ei suositella, paitsi jos hoidon mahdollinen hyöty on suurempi kuin kortikosteroidin systeemisten vaikutusten riski (ks. kohta 4.4).
Latvian: Vienlaikus lietot atazanavīru /ritonavīru un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad potenciālā terapeitiskā lietderība pārsniedz kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības iespējamo risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Atatsanaviiria käyttäneillä potilailla on ilmoitettu esiintyneen vakavaa ihottumaa, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää.
Latvian: Ir ziņots par izteiktiem izsitumiem uz ādas, tostarp par Stīvensa-Džonsona sindromu, pacientiem, kuri lietojuši atazanavir.
Finnish: atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg -yhdistelmähoidon kanssa samanaikaisesti H2-reseptorin salpaajia, pitää H2-reseptorin salpaajaa käyttää annoksella, joka ei ylitä annosta 20 mg x 2 famotidiinia tai sitä vastaavaa tasoa.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto tenofovīru, ja atazanavīrs 300 mg ar ritonavīru 100 mg jālieto vienlaicīgi ar H2receptoru antagonistu, nevajadzētu pārsniegt devu, kas ekvivalenta famotidīna 20 mg
Finnish: Atazanavir Mylanin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Latvian: Atazanavir Mylan kombinēta lietošana ar nevirapīnu vai efavirenzu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Fenytoiini, fenobarbitaali Ritonaviiri saattaa pienentää plasman fenytoiini- ja/tai fenobarbitaalipitoisuutta, koska se indusoi CYP2C9:ää ja
Latvian: Ritonavīrs CYP2C9 un CYP2C19 indukcijas dēļ plazmā var pazemināt fenitoīna un/vai karbamazepīna koncentrāciju.
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti atatsanaviiria 300 mg:n kerta-annoksena ja ritonaviiria 100 mg:n kertaannoksena kevyen aterian yhteydessä, atatsanaviirin AUC-arvo oli 33 % suurempi ja Cmax-arvo ja 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus kumpikin 40 % suurempi kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Latvian: Vienas 300 mg atazanavīra devas un 100 mg ritonavīra devas lietošana vienlaicīgi ar vieglu maltīti par 33 % paaugstināja AUC un par 40 % paaugstināja gan Cmax, gan atazanavīra 24 stundu koncentrāciju atkarībā no badošanās stāvokļa.
Finnish: Antasidit ja puskuroidut valmisteet
Latvian: Antacīdi un bufera šķīdumu saturošas zāles
Finnish: 60 kovaa kapselia.
Latvian: 60 cietās kapsulas.
Finnish: Norbuprenorfiini AUC ↑105 % Norbuprenorfiini Cmax ↑61 % Norbuprenorfiini Cmin ↑101 %
Latvian: Buprenorfīns AUC ↑67% Buprenorfīns Cmax ↑37% Buprenorfīns Cmin ↑69% Norbuprenorfīns AUC ↑105% Norbuprenorfīns Cmax ↑61% Norbuprenorfīns Cmin ↑101%
Finnish: Rifabutiini Cmin ↑40 % (↑5 %;
Latvian: Rifabutīns Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 Kaikki potilaat
Latvian: Vidējās CD4 daudzuma izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, šūnas/mm3 Visi pacienti
Finnish: Atatsanaviirin samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska se suurentaa gratsopreviiripitoisuutta plasmassa huomattavasti ja samanaikaiseen käyttöön voi liittyä suurentunut ALATarvojen kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Latvian: Atazanavīra ietošana vienlaikus ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, ņemot vērā ievērojamo grazoprevīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un ar to saistīto iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Diltiatseemi Cmin ↑142 % (↑114 %;
Latvian: Diltiazems Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Finnish: Diltiatseemi Cmax ↑98 % (↑78 %;
Latvian: Diltiazems Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Finnish: Etinyyliestradoli Cmax ↑15 % (↓1 %
Latvian: Etinilestradiols Cmax ↑15% (↓1% ↑32%)
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↓84 % (↓90 %;
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen vaihdettaessa muista lääkemuodoista kapseleihin.
Latvian: Citu zāļu formu vietā uzsākot lietot kapsulas, var būt jāmaina deva.
Finnish: yleiset: keltaisuus melko harvinaiset: maksatulehdus, sappikivitautia, kolestaasia harvinaiset: hepatosplenomegalia, kolekystiittia
Latvian: bieži: dzelte; retāk: hepatīts, holelitiāzea, holestāzea; reti: hepatosplenomegālija, holecistītsa
Finnish: melko harvinaiset: hengenahdistus
Latvian: retāk: aizdusa
Finnish: Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
Latvian: Ciklosporīns Takrolīms Sirolīms
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētikas dati par atazanavīra lietošanu vienlaicīgi ar ritonavīru slimniekiem ar nieru mazspēju.
Finnish: Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60 tai 60 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 60 kovaa kapselia.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 30, 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Finnish: Muista CYP3A4:n estäjistä saatujen tietojen perusteella midatsolaamin pitoisuuden plasmassa voidaan odottaa olevan merkitsevästi suurempi, kun se annetaan suun kautta.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumos ar citiem CYP3A4 inhibitoriem, liecina, ka, lietojot midazolāmu perorāli, šī koncentrācijas paaugstināšanās ir sagaidāma daudz izteiktāk.
Finnish: Ritonaviirin lopettamista atatsanaviirin tehostetusta hoito-ohjelmasta ei suositella, mutta sitä voidaan harkita aikuisille potilaille, joiden päivittäinen annos ruoan kanssa on 400 mg, ainoastaan seuraavissa rajatuissa olosuhteissa: Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Latvian: Ritonavīra izņemšana no atazanavīra pastiprinātās lietošanas shēmas nav ieteicama, bet to var apsvērt pieaugušiem pacientiem ar 400 mg devu vienreiz dienā vienlaicīgi ar ēdienu tikai šādos kombinētos ierobežojošos apstākļos: ja iepriekš nav bijušas viroloģiskās neveiksmes, ja ir nenosakāma virālā slodze pēdējo 6 mēnešu laikā, lietojot pašreizējo shēmu ja vīrusa celmi nenodrošina HIV rezistenci, kas saistās ar mutācijām (RAMS), lietojot pašreizējo shēmu.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifu maraatti 300 mg x 1
Latvian: Tenofovīra disoproksilfumarāts 300 mg vienreiz dienā
Finnish: Etinyyliestradioli AUC ↓19 %
Latvian: Etinilestradiols AUC ↓19% (↓25%
Finnish: Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 60 tai 60 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 60 kovaa kapselia.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↑24 % (↑10 %;
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Finnish: 300 mg tenofoviiridisoproksiilifum araattia vastaa 245 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia.
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Patenttisininen V (E131) Liivate
Latvian: Patentzilais V (E131)