FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали токсичност върху развитието (вж. точка 5.3).
Slovenian: • Vedno vzemite celotni odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Винаги приемайте цялата доза, която Ви е предписал Вашия лекар.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če bi se pojavili znaki samomorilnosti.
Bulgarian: На пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да се обърне внимание да потърсят лекарски съвет, в случай че се появят суицидни признаци.
Slovenian: Primarna končna točka je bil čas (Time to Intervention for a Mood Episode) TIME, kjer je bilo intervenirano s farmakoterapijo ali elektrokonvulzivno terapijo (ECT).
Bulgarian: Първичната крайна точка е била "Време до намеса при епизод на промяна на настроението (TIME)", където намесите са допълнителна лекарствена терапия или електроконвулсивна терапия (EКT).
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (vročina)
Bulgarian: повишаване на температурата (втрисане)
Slovenian: Če zdravilo Lamictal nehate jemati nenadoma, se vam lahko epilepsija povrne ali poslabša.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Lamictal внезапно, епилепсията може да се появи отново или да се влоши.
Slovenian: Pri antiepileptičnih zdravilih, za katera takšnih podatkov ni, ni mogoče izključiti podobnih spremljajočih s samomorom povezanih dogodkov.
Bulgarian: За АЕЛ, където няма такива данни, не може да бъде изключена подобна връзка със свързани със самоубийство събития.
Slovenian: • kombinacija lopinavirja in ritonavirja, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV),
Bulgarian: комбинацията лопинавир и ритонавир, използвана за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV)
Slovenian: Če imate epilepsijo, se morate z zdravnikom posvetovati o upravljanju vozil in strojev.
Bulgarian: Ако имате епилепсия, посъветвайте се с Вашия лекар относно шофирането и работата с машини.
Slovenian: Skupina SAG je bila posebej pozvana, da bi pojasnila opredelitev stabilizatorja razpoloženja in potrebe po zdravilu, ki bi bilo učinkovito pri obeh polih motnje.
Bulgarian: Конкретно от научната консултативна група е поискано да изясни определението за стабилизатор на настроението и необходимостта един лекарствен продукт да действа и върху двата полюса на разстройствата.
Slovenian: Ni potrebna prilagoditev od priporočenega režima odmerjanja.
Bulgarian: Не са необходими корекции в препоръчваните схеми на лечение.
Slovenian: Potem popijte še nekaj vode, da boste res zaužili vse zdravilo.
Bulgarian: След това изпийте още малко вода, за да сте сигурни, че сте приели цялото лекарство.
Slovenian: Vendar se morate zavedati, da so lahko resni, zato v primeru, da opazite katerega od teh simptomov: Î Čim prej pojdite k zdravniku.
Bulgarian: Но трябва да сте наясно, че те са потенциално сериозни, поради което, ако забележите някой от тези симптоми:
Slovenian: • vnetje ust ali oči
Bulgarian: възпаление на устата или очите
Slovenian: Otroci od 2. do 6. leta starosti bodo predvidoma potrebovali vzdrževalni odmerek v zgornjem delu priporočenega območja.
Bulgarian: Предполага се, че при пациентите на възраст от две до шест години ще е необходимо прилагане на поддържаща доза на горната граница на препоръчания интервал.
Slovenian: Ni enotnega mnenja, katero zdravilo naj se uporabi pri začetnem zdravljenju, vendar pa na podlagi analiziranih podatkov lamotrigina ni mogoče izključiti kot začetno učinkovino.
Bulgarian: Няма консенсус по въпроса кое лекарство трябва да се приложи в началния етап на лечението, но анализираните данни не изключват евентуалното прилагане на ламотрижин като първо средство.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s prilagajanjem dnevnega odmerka lamotrigina po dodajanju drugih zdravil ni.
Bulgarian: Няма клиничен опит в адаптирането на дневната доза на ламотрижин след добавяне на други лекарствени продукти.
Slovenian: Lamotrigin (zdravilna učinkovina zdravila Lamictal) je dobro znana antiepileptična učinkovina, ki je odobrena za zdravljenje epileptičnih napadov v večini držav članic EU na nacionalni ravni.
Bulgarian: Ламотрижин (активното вещество в Lamictal) е добре познато антиепилептично средство, одобрено за лечението на епилептични припадъци в повечето държави-членки на ЕС на базата на националната процедура.
Slovenian: Priporočeno je uživanje folne kisline med načrtovanjem nosečnosti in v zgodnji nosečnosti.
Bulgarian: Препоръчителен е прием на фолиева киселина при планиране на бременност и в ранните периоди на бременността.
Slovenian: Navidezni plazemski očistek pri zdravih preiskovancih je približno 30 ml/min.
Bulgarian: Плазменият клирънс при здрави лица е приблизително 30 mL/min.
Slovenian: Zato je treba bolnike, ki dobivajo zdravilo Lamictal za bipolarno motnjo, natančno spremljati glede kliničnega poslabšanja (vključno s pojavom novih simptomov) in samomorilnosti, zlasti na začetku zdravljenja in v času spremembe odmerka.
Bulgarian: Затова пациентите, приемащи Lamictal за биполярно разстройство трябва да бъдат внимателно проследявани за влошаване на състоянието (включително поява на нови симптоми) и за суицидност, особено в началото на курса на лечение или при промени на дозата.
Slovenian: Poročali so o akutnem zaužitja odmerkov, ki so za 10- do 20-krat presegali največji terapevtski odmerek.
Bulgarian: Съобщавани са случайни предозирания с дози 10 до 20 пъти по-големи от максималната терапевтична доза.
Slovenian: Učinkoviti odmerek zdravila Lamictal za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je ponavadi med 100 in 400 mg na dan.
Bulgarian: Обичайната ефикасна доза Lamictal за възрастни и деца над 12 години е между 100 mg и 400 mg всеки ден.
Slovenian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Atene
Bulgarian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Slovenian: Pri bolnikih z bipolarno motnjo se lahko pojavi poslabšanje depresivnih simptomov in/ali samomorilnost ne glede na to, ali jemljejo zdravila za bipolarno motnjo, vključno z zdravilom Lamictal.
Bulgarian: При пациентите с биполярно разстройство може да настъпят влошаване на депресивните симптоми и/или поява на суицидност независимо дали приемат или не приемат лекарства за лечение на биполярно разстройство, включително Lamictal.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, če ste pred kratkim jemali, ali če začnete na novo jemati katerokoli zdravilo - to velja tudi za zeliščne pripravke in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, или ако започвате прием на нови - включително билкови продукти или други лекарства, отпускани без рецепта.
Slovenian: Zdravilna učinkovina in zdravilo sta bila ustrezno opisana, predložena je bila tudi v splošnem zadovoljiva dokumentacija.
Bulgarian: Лекарственото вещество и лекарственият продукт са описани по подходящ начин и представената информация като цяло е задоволителна.
Slovenian: Po ukinitvi valproata podvojite stabilizacijski odmerek, vendar ne prekoračite zviševanja odmerka po 100 mg/teden
Bulgarian: След спиране на приема на валпроат, стабилизиращата доза се удвоява, като не се превишава нарастването от повече от 100 mg/седмица
Slovenian: Maloštevilnim bolnikom se lahko med jemanjem zdravila Lamictal pojavi alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija, ki se lahko razvije v še resnejšo in celo smrtno nevarno, če ni zdravljena.
Bulgarian: Малък брой пациенти, приемащи Lamictal, развиват алергична реакция или потенциално сериозни реакции от страна на кожата, които могат да прерастнат в по-сериозни и дори животозастрашаващи, ако бъдат оставени без лечение.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Lamictal ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 2 let.
Bulgarian: Следователно употребата на Lamictal при деца на възраст под 2 години не се препоръчва.
Slovenian: Odmerek Lamictala je treba zniževati postopoma v obdobju dveh tednov, razen v primerih, ko je treba zdravilo zaradi varnosti (npr. izpuščaja) opustiti na hitro.
Bulgarian: Дозата на Lamictal трябва да бъде намалявана постепенно за период от две седмици, освен при съображения за безопасност (напр. обрив), изискващи рязко прекратяване на лечението.
Slovenian: Ocenjeni povprečni razpolovni čas je bil 23 ur pri otrocih, mlajših od 26 mesecev in zdravljenih z induktorji encimov, 136 ur med sočasno uporabo z valproatom in 38 ur pri preiskovancih, ki niso dobivali induktorjev oz. zaviralcev encimov.
Bulgarian: Средното време на полуживот е изчислено на 23 часа при децата на възраст под 26 месеца, които са на терапия с ензимни индуктори, на 136 часа при едновременно прилагане с валпроат и на 38 часа при лица, лекувани без ензимни индуктори/инхибитори.
Slovenian: Čeprav imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni izvedel specifičnih študij samo z bolniki s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi, v katerih bi bil lamotrigin uporabljen kot monoterapija, podatki iz kontroliranih začetnih študij uporabe v monoterapiji (študije UK49/89, UK74) dokazujejo učinkovitost lamotrigina pri tovrstnih napadih.
Bulgarian: Въпреки че ПРУ не е провел конкретни проучвания на монотерапия с ламотрижин единствено при пациенти с първични генерализирани тонично-клонични припадъци, данните от контролирани начални проучвания на монотерапията (проучвания UK49/89, UK74) създават увереност относно ефективността на ламотрижин при този тип припадъци.
Slovenian: Monoterapija je pri Lennox-Gastautovem sindromu redko izvedljiva, saj je običajno za nadzor simptomov potrebno več kot le eno zdravilo.
Bulgarian: При синдрома на Lennox-Gastaut рядко се постига монотерапия, тъй като обикновено е необходим повече от един лекарствен продукт за контролиране на симптомите.
Slovenian: Iz tega razloga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v skladu s členom 30 (Direktive 2001/83/ES) sprožil postopek za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila za lamotrigin v vsej Evropi.
Bulgarian: Вследствие на това по инициатива на ПРУ е открита процедура съгласно член 30 (Директива 2001/83/ЕО) за хармонизация на КХП на ламотрижин в цяла Европа.
Slovenian: Podoben učinek so opazili med študijo lamotrigina in okskarbazepina pri zdravih odraslih prostovoljcih, toda zmanjšanja odmerka niso raziskali.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани по време на изпитване с ламотрижин и окскарбазепин при здрави възрастни доброволци, но не е проучвано намаляване на дозата.
Slovenian: Lamotrigin ni podaljšal intervala QT pri živalih, izpostavljenih do približno dvakratne največje terapevtske proste koncentracije.
Bulgarian: Ламотрижин не предизвиква удължаване на QT интервала при животни при експозиции приблизително до два пъти над максималната терапевтична свободна концентрация.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) lamotrigin ali katerokoli sestavino zdravila Lamictal (pomožne snovi so navedene v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към ламотрижин или към някоя от останалите съставки на Lamictal (изброени в точка 6).
Slovenian: • vnetje žrela ali več okužb (npr. prehladov) kot ponavadi.
Bulgarian: възпалено гърло или инфекции (като настинки), по-чести от обичайното.
Slovenian: Načrt študije SCAB2006 je bil podoben načrtu študije SCAB2003, vendar se je od študije SCAB2003 razlikovala po tem, da je ocenjevala spremenljiv odmerek lamotrigina (od 100 do 400 mg/dan) in je vključila bolnike z bipolarno motnjo I, ki so pred kratkim ali imajo trenutno manično epizodo.
Bulgarian: Проучването SCAB2006 е било с подобен дизайн като проучването SCAB2003, но се различава от SCAB2003 по оценката на флексибилна доза ламотрижин (100 до 400 mg/ден) и включва пациенти с биполярно I разстройство, които са имали наскоро или в момента са в маниен епизод.
Slovenian: • hitro, neobvladljivo gibanje zrkel (nistagmus)
Bulgarian: • бързи, неконтролирани движения на очите (нистагъм)
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
Bulgarian: Франция Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: V indikaciji bo navedeno, da so ciljna populacija „Otroci in mladostniki, stari od 2 do 12 let".
Bulgarian: В показанието ще се уточни, че целевата популация е „Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години."
Slovenian: Izdelovalec: <Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velika Britanija.>
Bulgarian: Производител: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Великобритания>
Slovenian: Pri otrocih, ki jemljejo lamotrigin za zdravljenje značilnih absenčnih napadov, je mogoče, da se učinkovitost ne ohrani pri vseh bolnikih.
Bulgarian: При деца, които приемат ламотрижин за лечение на типични абсанси, е възможно ефикасността да не се поддържа при всички пациенти.
Slovenian: • huda kožna reakcija, ki se začne kot boleč rdeč predel, se razvije v velike mehurje in nato v odstopanje plasti kože (toksična epidermalna nekroliza)
Bulgarian: тежка кожна реакция, започваща с болезнена зачервена зона, преминаваща в големи мехури, впоследствие с излющване на слоеве от кожата (токсична епидермална некролиза)
Slovenian: 1. in 2. teden 3. in 4. teden Običajni vzdrževalni odmerek
Bulgarian: Седмици 3 + 4 Обичайна поддържаща доза
Slovenian: Ta napotitev izhaja iz pomislekov v zvezi z razhajajočimi se odločitvami glede odobritve indikacije za bipolarno motnjo za lamotrigin v državah članicah EU.
Bulgarian: Настоящото отнасяне е предприето вследствие на опасения, свързани с различните решения в държавите-членки на ЕС относно одобряването на показанието за употреба на ламотрижин при биполярно разстройство.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: V skladu z razpoložljivimi podatki se zdi, da je sposobnost lamotrigina za stabilizacijo razpoloženja dejansko povezana s preprečevanjem epizod depresije in ne s preprečevanjem maničnih epizod.
Bulgarian: Всъщност, според наличните данни свойството на ламотрижин да стабилизира настроението изглежда се дължи на профилактиката на депресивни епизоди, а не на профилактиката на епизоди на мания.
Slovenian: Ni še znano, kako Lamictal v možganih doseže ta učinek.
Bulgarian: Все още не е изяснен механизмът на действие на Lamictal в мозъка за постигане на този ефект.
Slovenian: Kljub temu pa obstajajo razlike pri besedilu indikacije za epilepsijo, omejitve starostnih skupin, vrst napadov, priporočil za odmerjanje in interakcij.
Bulgarian: Въпреки това съществуват различия по отношение на точната формулировка на показанието за епилепсия, ограничаването на възрастовите категории, типовете припадъци, препоръчителните дозировки и взаимодействията.
Slovenian: • bolečine v hrbtu, sklepih ali drugje
Bulgarian: • болка в гърба, ставите или на други места по тялото.
Slovenian: Zato je treba bolnike med zdravljenjem z zdravilom Lamictal nadzirati glede znakov samomorilnosti.
Bulgarian: Затова по време на лечението с Lamictal пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидност.
Slovenian: Poleg tega je študija presnove bufuralola z uporabo pripravkov človeških jetrnih mikrosomov pokazala, da lamotrigin ne bi zmanjšal očistka zdravil, ki se presnavljajo predvsem s CYP2D6.
Bulgarian: Освен това, изследване на метаболизма на буфуралол в препарати от микрозоми от човешки черен дроб предполагат, че ламотрижин не намалява клирънса на лекарствените продукти, които се елиминират предимно чрез CYP2D6.
Slovenian: Farmakokinetika lamotrigina je linearna do odmerka 450 mg, ki je največji testirani posamični odmerek.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламотрижин е линейна до 450 mg - най-високата еднократна изпитвана доза.
Slovenian: • motnja strjevanja krvi, ki lahko povzroči nepričakovane krvavitve ali podplutbe (diseminirana intravaskularna koagulacija)
Bulgarian: нарушение на кръвосъсирването, което може да причини необичайно кървене или синини (дисеминирана интраваскуларна коагулация)
Slovenian: Razpoložljivi podatki številnih študij kažejo, da je incidenca izpuščajev, povezanih s sprejemom v bolnišnico, pri otrocih z epilepsijo od 1 na 300 do 1 na 100.
Bulgarian: Данните от изпитванията показват, че честотата на обривите, свързани с хоспитализация при деца с епилепсия е от 1:300 до 1:100.
Slovenian: Učinkovitost in varnost dodatne terapije parcialnih napadov pri bolnikih, starih od 1 do 24 mesecev, so ocenili v majhni dvojno slepi, s placebo kontrolirani odtegnitveni študiji.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при комбинирана терапия на парциални припадъци при пациенти на възраст от 1 до 24 месеца са оценени в едно малко, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване до отпадане.
Slovenian: • Dajte tableto v kozarec, v katerem mora biti vsaj toliko vode, da prekrije celo tableto.
Bulgarian: Поставете таблетката в чаша с вода, достатъчна поне да покрие цялата таблетка.
Slovenian: agresivnost, razdražljivost.
Bulgarian: агресия, раздразнителност.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatno folno kislino, če nameravate zanositi in med nosečnostjo.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително фолиева киселина, ако възнамерявате да забременеете и по време на бременността.
Slovenian: Zdravilo Lamictal lahko tudi vpliva na delovanje hormonske kontracepcije, čeprav ni verjetno, da bi zmanjšalo njeno učinkovitost.
Bulgarian: Lamictal също може да повлияе действието на хормоналните контрацептиви, въпреки че не се очаква да понижи ефекта от тяхното действие.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je pri proizvodnji zdravilne učinkovine in zdravila mogoče zagotoviti ponovljivost.
Bulgarian: Резултатите сочат, че лекарственото вещество и лекарственият продукт могат да бъдат възпроизвеждани при производството.
Slovenian: Î Z zdravnikom se posvetujte o ustreznih načinih kontracepcije.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, който може да Ви предложи подходящи за Вас методи за контрацепция.
Slovenian: • občutek "majavosti" ali negotovosti, ko se gibljete naokoli
Bulgarian: • чувство на несигурност и нестабилност при движение
Slovenian: Če je potrebno, odmerek prilagodite, da bo ostala serumska koncentracija lamotrigina enaka kot pred nosečnostjo, ali ga prilagodite glede na klinični odziv.
Bulgarian: При необходимост дозата трябва да бъде адаптирана, за да се поддържа серумната концентрация на ламотрижин на нивото от преди бременността, или да бъде адаптирана според клиничния отговор.
Slovenian: Nikoli ne vzemite več Lamictala, kot vam je naročil zdravnik.
Bulgarian: Никога не приемайте повече Lamictal от предписаното Ви от Вашия лекар.
Slovenian: * Ciljni stabilizacijski odmerek se bo razlikoval glede na klinični odziv
Bulgarian: Таргетната стабилизираща доза варира според клиничния отговор
Slovenian: Incidenco samomorilnega razmišljanja in vedenja so ocenili v kumulativni analizi s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj lamotrigina, ki so skupaj zajela 6.467 bolnikov z več različnimi indikacijami.
Bulgarian: Честотата на суицидните идеи и поведение е оценена в сборен анализ на плацебо-контролираните клинични изпитвания с ламотрижин, включващи общо 6 467 пациенти, приемащи ламотрижин по различни показания.
Slovenian: Lennox-Gastautov sindrom je težko zdraviti, zato je monoterapija redko izvedljiva.
Bulgarian: Синдромът на Lennox-Gastaut е трудно за лечение състояние и монотерапията е рядко осъществима.
Slovenian: Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti je učinkoviti odmerek odvisen od njihove telesne teže; ponavadi je med 1 in 15 mg na kilogram otrokove telesne teže, do največ 400 mg na dan.
Bulgarian: За деца на възраст от 2 до 12 години ефективната доза зависи от телесното тегло - обикновено е между 1 mg и 15 mg за килограм телесно тегло на детето, до максимална дневна доза от 400 mg.
Slovenian: Podobni primeri so se pojavili med uporabo lamotrigina.
Bulgarian: Описвани са подобни случаи, свързани с приложението на ламотрижин.
Slovenian: Možne interakcije med levetiracetamom in lamotriginom so ocenili z merjenjem koncentracij obeh zdravil v serumu med kliničnimi preskušanji, kontroliranimi s placebom.
Bulgarian: Потенциалните взаимодействия между леветирацетам и ламотрижин са изследвани чрез оценка на серумните концентрации на двете лекарства по време на плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let
Bulgarian: Деца под 2 години
Slovenian: Pri zdravilu Lamictal lahko mine nekaj časa, preden začne delovati, zato ni verjetno, da se boste takoj počutili bolje.
Bulgarian: Може да отнеме известно време докато Lamictal започне да действа и затова е малко вероятно да се почувствате по-добре веднага след започването на лечението.
Slovenian: Pri prenehanju jemanja zdravila Lamictal je pomembno, da odmerek zmanjšujete postopoma približno 2 tedna.
Bulgarian: За да спрете приема на Lamictal, от голямо значение е дозата да бъде намалявана постепенно, за около 2 седмици.
Slovenian: Preglednica 2: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - priporočeni režim odmerjanja pri epilepsiji (celotni dnevni odmerek v mg/kg telesne mase/dan)
Bulgarian: Деца и юнаши на възраст от 2 до 12 години - препоръчвана схема на лечение на епилепсия (обща дневна доза в mg/kg телесно тегло/ден)
Slovenian: 38 bolnikov, ki so se odzvali (tj. se jim je pogostnost napadov zmanjšala za > 40 %), so randomizirali na placebo ali nadaljnje jemanje lamotrigina.
Bulgarian: Тридесет и осем респондери (>40% намаляване на честотата на припадъците) са рандомизирани на плацебо или да продължат на ламотрижин.
Slovenian: Čas do največje koncentracije se po zaužitju na poln želodec nekoliko podaljša, delež absorpcije pa se ne spremeni.
Bulgarian: След прием на храна времето за достигане на максимална концентрация леко се удължава, но степента на резорбция не се променя.
Slovenian: Če se izračunani odmerek lamotrigina (npr. za zdravljenje otrok z epilepsijo ali bolnikov z okvaro jeter) ne izide na celotno tableto, morate uporabiti odmerek, ki ustreza navzdol zaokroženemu številu celih tablet.
Bulgarian: Ако изчислената доза (например за лечение на деца с епилепсия или на пациенти с чернодробни нарушения) не съответства на съдържанието на цяла таблетка, трябва да се приема по-ниска доза, съответстваща на цели таблетки.
Slovenian: Priporočljivo je, da ob začetku uporabe hormonskega kontraceptiva odmerek lamotrigina zvišate za 50 do 100 mg/dan vsak teden, v skladu s kliničnim odzivom posamezne bolnice.
Bulgarian: Препоръчително е от началото на хормоналната терапия дозата на ламотрижин да бъде повишавана с 50 до 100 mg/ден всяка седмица, съобразно индивидуалния клиничен отговор.
Slovenian: • neobvladljivi gibi telesa (tiki), neobvladljivi mišični spazmi, ki prizadenejo oči, glavo in trup (horeoatetoza), ali drugi nenavadni gibi telesa, npr. trzanje, tresenje ali togost
Bulgarian: неконтролирани движения на тялото (тикове), неконтролирани мускулни спазми, засягащи очите, главата и торса (хореоатетоза) или други необичайни движения на тялото като потрепване, треперене или скованост
Slovenian: Ko se je stanje z monoterapijo z lamotriginom ali dodatno terapijo stabilizirano, so bolnike naključno razvrstili v eno od petih terapevtskih skupin: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dan), litij (serumske koncentracije od 0,8 do 1,1 mmol/l) ali placebo za največ 76 tednov (18 mesecev).
Bulgarian: След стабилизиране с монотерапия с ламотрижин или с комбинирана терапия пациентите са били рандомизирани в една от петте групи на лечение: ламотрижин (50, 200, 400 mg на ден), литий (серумни нива от 0,8 до 1,1 mMol/l) или плацебо за максимум 76 седмици (18 месеца).
Slovenian: Uporaba lamotrigina pri predlaganih usklajenih indikacijah je bila z razpoložljivimi kliničnimi podatki, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, v splošnem primerno utemeljena.
Bulgarian: Прилагането на ламотрижин в предложените хармонизирани показания по принцип е добре обосновано в съответствие с наличните клинични данни, предоставени от ПРУ.