FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja veliko tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih neželenih učinkov, povezanih z jetri.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Slovenian: • Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon K30, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin in rdeči železov oksid (E172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон K30, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид (E171), глицерол триацетат, червен железен оксид (E172).
Slovenian: (indukcija in/ali inhibicija CYP2C9 z RTV)
Bulgarian: (Индуциране и/или инхибиране на CYP2C9 от RTV)
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja z drugimi antineoplastičnimi učinkovinami, ki se presnavljajo z encimom CYP3A (npr. dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin in everolimus) lahko poveča koncentracije teh zdravil, kar potencialno poveča tveganje za neželene učinke, ki so ponavadi povezani s temi zdravili.
Bulgarian: Едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с други антинеопластични средства, метаболизирани от CYP3A (например дазатиниб, нилотиниб, ибрутиниб, винбластин и еверолимус), може да повиши концентрациите на тези лекарствени продукти, като потенциално се повишава риска от нежелани събития, обикновено свързани с тези средства.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s kombiniranim zdravljenjem s fosamprenavirjem/ritonavirjem, je bila blagih do zmernih, pojavili so se zgodaj in so le redko omejili zdravljenje.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, свързани с комбинираните терапии с фозампренавир/ритонавир са леки до умерени по тежест, в началото на лечението и рядко ограничават лечението.
Slovenian: Pediatrični bolniki (od 6. leta starosti)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (на възраст над 6 години)
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki tekočine (peroralna suspenzija), ki je namenjena bolnikom, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Bulgarian: Telzir се предлага и под формата на перорална суспензия за пациентите, които не могат да поглъщат таблетки.
Slovenian: Ker s tabletami takšnega odmerka fosamprenavirja ni možno zagotoviti, morajo ti bolniki uporabljati peroralno suspenzijo fosamprenavirja.
Bulgarian: Тъй като не е възможно тази доза на фозампренавир да се достигне като се използва таблетната форма, тези пациенти трябва да бъдат лекувани с фозампренавир перорална суспензия.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju enakovrednih odmerkov fosamprenavirja in amprenavirja so bile opažene primerljive AUC vrednosti amprenavirja, vendar pa so bile po dajanju fosamprenavirja Cmax vrednosti manjše za približno 30 %, Cmin vrednosti pa večje za približno 28 %.
Bulgarian: След многократно перорално приложение на еквивалентни дози фозампренавир и ампренавир са наблюдавани сравними стойности за AUC на ампренавир; въпреки това, при приложение на фозампренавир, стойностите на Cmax са били по-ниски с приблизително 30 %, а на Cmin са били по-високи с приблизително 28 %.
Slovenian: ciklosporin:  pričakovano rapamicin:  pričakovano takrolimus:  pričakovano
Bulgarian: Циклоспорин: очаква се  Рапамицин: очаква се  Такролимус: очаква се 
Slovenian: • Huda ali smrtno nevarna kožna reakcija (Stevens-Johnsonov sindrom).
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Стивънс-Джонсън)
Slovenian: Pred odvzemom prvega odmerka iz plastenke, je le to potrebno dobro pretresati 20 sekund, pred nadaljnjimi uporabami pa 5 sekund.
Bulgarian: Преди изтеглянето на първата доза разклатете бутилката енергично за 20 секунди и за 5 секунди преди всяка последваща доза.
Slovenian: ŠKATLA ZA TABLETE
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА ЗА ТАБЛЕТКИ
Slovenian: Otroci lahko jemljejo odmerek ritonavir kapsul za odrasle (100 mg dvakrat na dan), če imajo telesno maso vsaj 33 kg in lahko kapsulo pogoltnejo celo.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата ритонавир капсули за възрастни (100 mg два пъти дневно), ако тежат най-малко 33 kg и могат да поглъщат капсулите цели.
Slovenian: Analize časa do izgube virološkega odziva (TLOVR - »Time to loss of virological response«) pri vseh vključenih/izpostavljenih bolnikih (ITT(E) - »intent to treat«) kažejo, da je bila v skupini, ki je prejemala fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, vrednost < 400 kopij/ml dosežena pri 73 % bolnikov (315/434), v skupini, ki je prejemala kombinacijo lopinavir/ritonavir, pa pri 71 % bolnikov (317/444); 95 % interval zaupanja [-4,84 %; 7,05 %].
Bulgarian: В анализа на Времето на загуба на вирусологичен отговор (TLOVR) за ITT(E) популацията, съотношението на пациентите, достигащи < 400 копия/ml е било 73 % (315 / 434) в групата, приемаща фозампренавир с ритонавир, сравнено със 71 % (317 / 444) при пациентите, приемащи лопинавир / ритонавир с 95 % доверителен интервал на разликата [-4,84 %; 7;05 %].
Slovenian: lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat dnevno
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир 533 mg/133 mg два пъти дневно
Slovenian: Z zdravili povezani neželeni učinki so bili pogostejši v študiji APV20003 (57 %), v kateri so bolniki prejemali fosamprenavir/ritonavir enkrat na dan, kot v študiji APV29005 (33 %), v kateri so fosamprenavir/ritonavir prejemali dvakrat na dan.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с лекарството са по-чести в APV20003 (57 %), където лицата са приемали фозампренавир / ритонавир веднъж дневно в сравнение с APV29005 (33 %), където са приемали фозампренавир / ритонавир два пъти дневно.
Slovenian: Zvišana koncentracija kvetiapina v plazmi lahko povzroči komo.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на кветиапин може да доведат до кома.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на Telzir с ритонавир и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3А4 не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни реакции, включително синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка 4.5).
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze:
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза:
Slovenian: Če se bolezen jeter poslabša, bo morda treba zdravljenje z zdravilom Telzir začasno ali trajno prekiniti.
Bulgarian: В случай че чернодробното Ви заболяване се влоши, може да се наложи да спрете приема на Telzir за известен период от време или за постоянно.
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožujoče reakcije kot npr. srčne aritmije.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като сърдечна аритмия.
Slovenian: Pomembno je, da natančno preberete vsa zdravilom priložena navodila za uporabo.
Bulgarian: Поради това е важно внимателно да прочетете листовките за потребителя на тези лекарства.
Slovenian: Poglavitna pot izločanja amprenavirja poteka preko presnove v jetrih, pri čemer se ga v nespremenjeni obliki z urinom izloči manj kot 1 %, v blatu pa takšna oblika ni dokazljiva.
Bulgarian: Главният път за елиминиране на ампренавир е чрез чернодробния метаболизъм, като по-малко от 1 % се екскретира непроменен в урината и ампренавир не се открива във фекалиите.
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (uporabljamo jih za zdravljenje epilepsije)
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използвани за лечение на eпилепсия)
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) imajo oslabljen imunski sistem in so občutljivejši za pojav resnih okužb (oportunistične okužbe).
Bulgarian: Хората с ХИВ инфекция в напреднал стадий (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността да развият сериозни инфекции е по-голяма (опортюнистични инфекции).
Slovenian: dasatinib:  pričakovano nilotinib:  pričakovano ibrutinib:  pričakovano vinblastin:  pričakovano everolimus:  pričakovano (inhibicija CYP3A4)
Bulgarian: Дазатиниб: очаква се  Нилотиниб: очаква се  Ибрутиниб: очаква се  Винбластин: очаква се  Еверолимус: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4)
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или до влошаване на симптомите.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telzir in simvastatina ali lovastatina je kontraindicirana zaradi višjih plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina, ki lahko povečajo tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на Telzir със симвастатин или ловастатин е противопоказана поради повишените плазмени концентрации на ловастатин и симвастатин, което може да повиши риска от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.5).
Slovenian: Zdravila proti virusu hepatitisa C simeprevir daklatasvir
Bulgarian: Антихепатит C лекарствени продукти Симепревир
Slovenian: Brez zdravnikovega nasveta ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužb.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Slovenian: Hormonska kontracepcija
Bulgarian: Хормонална контрацепция
Slovenian: Antagonisti CCR5 receptorjev maravirok
Bulgarian: CCR5-рецепторни антагонисти
Slovenian: Poročali so tudi o resnejših neželenih učinkih, npr. resni kožni izpuščaji in zvišanje jetrnih transaminaz (glejte odlomek Opis izbranih neželenih učinkov).
Bulgarian: Съобщавани са също по-сериозни нежелани реакции като тежки кожни обриви и повишавания на чернодробните трансаминази (вж.
Slovenian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin in everolimus (uporabljamo jih za zdravljenje več tipov raka)
Bulgarian: дазатиниб, нилотиниб, ибрутиниб, винбластин и еверолимус (използвани за лечение на някои видове рак).
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Telzir opazite katerikoli simptom okužbe ali znak vnetja: →Nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на инфекция или признаци на възпаление, докато приемате Telzir: →Уведомете Вашия лекар незабавно.
Slovenian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimus (uporabljamo jih za zaviranje imunskega sistema)
Bulgarian: циклоспорин, рапамицин, такролимус (използвани за потискане на имунната система)
Slovenian: Odmerkov ni potrebno prilagajati.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Slovenian: Ključne študije z zdravilom Telzir pri bolnikih, ki so prejemali fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, niso podale dokazov, da bi pri bolnikih z alergijo na sulfonamide v anamnezi obstajalo večje tveganje za eksantem, kot obstaja pri bolnikih brez omenjene alergije.
Bulgarian: В основните клинични изпитвания на Telzir при пациенти, получаващи фозампренавир с ритонавир не е имало данни за повишен риск от поява на обриви при пациенти с анамнеза за сулфонамидна алергия спрямо пациенти без такава алергия.
Slovenian: Študij o uporabi kombinacije Telzir/ritonavir skupaj z drugimi oblikami hormonskega zdravljenja, kot je hormonsko nadomestno zdravljenje, niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за едновременната употреба на Telzir/ритонавир с други хормонални терапии, като хормонална заместителна терапия (ХЗТ).
Slovenian: • Utrujenost.
Bulgarian: Чувство на умора
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Filmsko obložene tablete
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno polipropilensko zaporko, ki vsebujejo 225 ml peroralne suspenzije.
Bulgarian: Пластмасови (HDPE) бутилки с капачка от полипропилен, защитена от отваряне от деца, съдържащи 225 милилитра перорална суспензия.
Slovenian: Pri akutno okuženih celicah se je 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) amprenavirja gibala med 0,012 in 0,08 M, pri kronično okuženih celicah pa je bila 0,41 M; (1 M = 0,50 g/ml).
Bulgarian: Инхибиторната концентрация от 50% (IC50) на ампренавир е варирала от 0,012 до 0,08 M при остро инфектираните клетки и е била 0,41 M при хронично инфектираните клетки (1 M = 0,50 g/ml).
Slovenian: Odporni proti FPV/RTV  4 mutacije iz rezultata
Bulgarian: Резистентни към FPV/RTV  4 мутации от скора
Slovenian: varfarin drugi peroralni antitrombotiki
Bulgarian: Варфарин Други перорални антикоагуланти
Slovenian: Natančen odmerek bo določil zdravnik na osnovi telesne mase.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли подходящата доза въз основа на теглото Ви.
Slovenian: (Za navodila za uporabo Telzir peroralne suspenzije skupaj s hrano ali brez nje glejte navodila za uporabo Telzir peroralne suspenzije.)
Bulgarian: (Прочетете листовката за потребителя на Telzir перорална суспензия за упътване дали се приема с храна или не).
Slovenian: Rezultati so bili v korist skupine lopinavir/ritonavir, kot je prikazano v nadaljevanju.
Bulgarian: Както е уточнено по-долу, резултатите са били в полза на групата на лопинавир / ритонавир.
Slovenian: Zdravilo Telzir zavira CYP3A, zato je treba pričakovati zvišanje koncentracije kvetiapina.
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от Telzir, концентрациите на кветиапин се очаква да се повишат.
Slovenian: BENZODIAZEPINI
Bulgarian: БЕНЗОДИАЗЕПИНИ
Slovenian: Kategorije pogostnosti v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih, pridobljenih v kliničnih preskušanjih in ob spremljanju zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet.
Bulgarian: Категориите за честотата на реакциите по-долу са основани на клиничните проучвания и постмаркетинговите данни.
Slovenian: Zdravila po terapevtski skupini
Bulgarian: Лекарства по терапевтична област
Slovenian: Pri študijah na živalih so pri sistemski plazemski izpostavljenosti amprenavirju, ki je bila manjša od terapevtske izpostavljenosti pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Telzir, opazili določene razvojne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни при системна плазмена експозиция (AUC) на ампренавир по-ниска от терапевтичната експозиция при пациенти, лекувани с Telzir, показват токсично въздействие върху развитието (вж. точка 5.3).
Slovenian: indinavir sakvinavir
Bulgarian: Индинавир Саквинавир
Slovenian: odmerek)
Bulgarian: доза)
Slovenian: • rifabutin v odmerkih, večjih od 150 mg vsak drugi dan (antibiotik)
Bulgarian: рифабутин в дози по-високи от 150 mg през ден (антибиотик)
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati učinkovitosti v 96. in 144. tednu pri razširjeni študiji ESS100732 (bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili)
Bulgarian: Таблица 2 Резултатите, свързани с ефикасността на 96-та и 144-та седмици при разширението на ESS100732 (ART-нелекувани пациенти)
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil pri odraslih podoben v vseh študijah: tako pri populaciji odraslih bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena (APV30002, ESS100732), kot pri populaciji, ki je že bila zdravljena z zaviralcem proteaz (odmerjanje dvakrat dnevno, APV30003).
Bulgarian: Профилът на нежелани реакции е сходен във всички съответни проучвания при възрастни: пациенти без предшестващо антиретровирусно лечение (APV30002, ESS100732) и пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (дозиране два пъти дневно, APV30003).
Slovenian: Fenotipsko testiranje rezistence
Bulgarian: Тестове за фенотипна резистентност
Slovenian: Pred prvo uporabo plastenko stresajte 20 sekund.
Bulgarian: Преди първа употреба на лекарството разклатете бутилката за 20 секунди.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotica, oralna parestezija pogosti
Bulgarian: Главоболие, замаяност, орална парестезия
Slovenian: Zdravilo Telzir se sme dajati le skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: Telzir трябва да се прилага само в комбинация с ниски дози ритонавир, който засилва действието на ампренавир по фармакокинетични механизми, и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Slovenian: Genotipsko testiranje rezistence
Bulgarian: Тестове за генотипна резистентност
Slovenian: Če se fosamprenavir in ritonavir dajeta sočasno, lahko prevlada presnovni interakcijski profil ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4.
Bulgarian: При едновременно прилагане на фозампренавир и ритонавир профилът на метаболитни лекарствени взаимодействия на ритонавир може да доминира, тъй като ритонавир е по-мощен CYP3A4 инхибитор.
Slovenian: • Siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje, bolečina v trebuhu, neredno odvajanje blata.
Bulgarian: Гадене или повръщане, болка в стомаха, диарични изпражнения
Slovenian: Uporabiti morate zdravilo Telzir peroralna suspenzija.
Bulgarian: Трябва да приемате Telzir перорална суспензия.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je potrebno upoštevati ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil o vseh uporabljenih zdravilih.
Bulgarian: В случаите, когато се прилага съпътстваща антивирусна терапия за хепатит B или C, моля имайте предвид също съответната Кратка характеристика на продукта на тези лекарствени продукти.
Slovenian: V običajnih in vitro in in vivo testih fosamprenavir ni kazal mutagenega ali genotoksičnega delovanja.
Bulgarian: Фозампренавир не е показал мутагенност и генотоксичност в набор от in vivo и in vitro изследвания.
Slovenian: Zdravilo Telzir morate jemati v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: Telzir се приема в комбинация с ниски дози ритонавир и други антиретровирусни лекарства.
Slovenian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); največ 700 mg ali 14 ml Peroralno suspenzijo je treba vzeti s hrano
Bulgarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); максимум 700 mg или 14 ml
Slovenian: Do pretvorbe fosamprenavirja v amprenavir dozdevno pride predvsem v epiteliju črevesja.
Bulgarian: Превръщането на фозампренавир в ампренавир се осъществява главно в чревния епител.
Slovenian: Srednja sprememba od izhodiščne vrednosti števila CD4 celic (celice/l)
Bulgarian: Медиана на промяната от изходната стойност на CD4 клетките (клетки/l)
Slovenian: • ketokonazol in itrakonazol v odmerkih, večjih od 200 mg na dan (uporabljamo ju za zdravljenje glivičnih okužb)
Bulgarian: кетоконазол и итраконазол в дози по-високи от 200 mg дневно (използвани за лечение на гъбични инфекции)
Slovenian: didanozin gastrorezistentne kapsule
Bulgarian: Диданозин стомашноустойчива капсула
Slovenian: Študije vplivov fosamprenavirja na sposobnost razmnoževanja podgan so pokazale, da plodnost samcev ni bila prizadeta.
Bulgarian: При проучвания на фозампренавир за репродуктивна токсичност при плъхове, мъжките репродуктивни способности не са повлияни.
Slovenian: Podobno lahko tudi dajanje fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem spremeni farmakokinetične lastnosti drugih učinkovin, ki si delijo to presnovno pot.
Bulgarian: По същия начин фозампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други активни вещества със същия път на метаболизиране.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti fosamprenavirja pri takšni populaciji bolnikov niso bile raziskane (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката на фозампренавир не е проучвана при тази възрастова група (вж. точка 5.2).
Slovenian: V pediatričnih študijah APV20003 in APV29005 je 77 bolnikov, predhodno že zdravljenih z zaviralci proteaz, prejemalo sheme na podlagi kombinacije fosamprenavir/ritonavir; pri 43 bolnikih je prišlo do virusnega neodziva po merilih, opredeljenih v študiji, do 48. tedna v APV29005 in do 108. tedna v APV20003.
Bulgarian: В педиатричните проучвания APV20003 и APV29005, 77 пациенти, лекувани с PI са лекувани с режими на основата на фозампренавир / ритонавир и 43 пациенти са достигнали определения в проучването критерий за вирусологичен неуспех в течение на 48 седмици в APV29005 и до 108 седмици в APV20003.
Slovenian: V primerjavi z uporabo fosamprenavirja samega se pri uporabi ritonavirja skupaj s fosamprenavirjem plazemska AUC amprenavirja poveča za približno 2-krat, plazemska C,ss pa za 4- do 6-krat.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ритонавир с фозампренавир повишава плазмената AUC на ампренавир приблизително двукратно и плазмената C,ss 4- до 6-кратно, сравнено със стойностите, получени при самостоятелно прилагане на фозампренавир.
Slovenian: Kljub temu pa je potrebno pri bolnikih z znano alergijo na sulfonamide zdravilo Telzir uporabljati previdno.
Bulgarian: Въпреки това, Telzir трябва да се прилага с особено внимание при пациенти, за които е известно, че имат алергия към сулфонамиди.
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirj a z lurazidonom je kontraindicirana zaradi možnosti za resne in/ali življenjsko ogrožujoče reakcije, povezane z lurazidonom (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на фозампренавир/ритонавир и луразидон е противопоказано поради възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, свързани с луразидон (вж. точка 4.3).
Slovenian: Prikaz povzetka neželenih učinkov v preglednici
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Slovenian: Sočasna uporaba antipsihotika lurazidona in fosamprenavirja/ritonavirja (FPV/RTV) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на антипсихотичния лекарствен продукт луразидон и фозампренавир/ритонавир (FPV/RTV) е противопоказано (вж. точка 4.5).
Slovenian: Glavna pot izločanja amprenavirja in ritonavirja je jetrna presnova.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на ампренавир и ритонавир е чрез чернодробния метаболизъм.
Slovenian: Dajanje fosamprenavirja v obliki peroralne suspenzije skupaj z obrokom z veliko količino maščob (967 kcal, 67 g maščobe, 33 g beljakovin, 58 g ogljikovih hidratov) je plazemsko AUC amprenavirja (0-) zmanjšalo za 28 %, cmax za 48 % in tmax zakasnilo za 0,72 ure.
Bulgarian: Прилагането на фозампренавир под форма на перорална суспензия с храна с високо съдържание на мазнини (967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) е намалило плазмения ампренавир AUC(0-) с 28 % и Cmax с 46 % и е забавило Тmax с 0,72 часа.
Slovenian: midazolam
Bulgarian: Мидазолам
Slovenian: Med 81 pediatričnimi bolniki, ki se še niso zdravili z zaviralci proteaz in so bili zdravljeni s kombinacijo fosamprenavir/ritonavir, se je pri 15 pojavil v protokolu opredeljen virusni neodziv do 48. tedna v APV29005 in do 108. tedna v APV20003.
Bulgarian: Измежду 81 нелекувани с протеазни инхибитори педиатрични пациенти, лекувани с фозампренавир / ритонавир, 15 пациенти достигат определения в протокола вирусологичен неуспех в течение на 48 седмици в APV29005 и до 108 седмици в APV20003.
Slovenian: Po doseženi spolni starosti je bilo pri takšnih mladičih ugotovljeno manjše število implantacijskih mest in podaljšanje obdobja gestacije.
Bulgarian: Освен това, при размножаване на тези плъхове след достигане на полова зрялост са наблюдавани намаляване на броя на имплантационните места и удължаване на бременността.