FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dock var, i detta stratum, i subgruppen av patienter som genomgick trombolys eller ingen reperfusion (d v s patienter som inte genomgick primär PCI) incidensen av död/reinfarkt vid dag 30 signifikant reducerad från 14,3% för UFH till 11,5% med fondaparinux (hazard ratio 0,79; 95% CI; 0,64;0,98; p = 0,03).
Hungarian: Mindazonáltal, ebben a rétegben az az alcsoport, amelynél thrombolysist javasoltak vagy nem történt reperfúzió (vagyis elsődleges PCI-re nem kerülő betegek), a halálozás/re-MI gyakorisága a 30. napon jelentősen csökkent, az UFH csoport 14,3%-áról 11,5%-ra a fondaparinuxszal kezelteknél (kockázati arány 0,79, 95% CI, 0,64; 0,98, p = 0,03).
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/207/009-011, 018
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/009-011, 018
Swedish: I predefinierade stratum där fondaparinux jämfördes med UFH (patienter behandlade med primär PCI (58,5%), fibrinspecifikt fibrinolytika (13%), icke fibrinspecifik fibrinolytika (2,6%) och ingen reperfusion (25,9%)) påvisades ingen signifikant skillnad gällande effekten av fondaparinux och UFH på incidensen av död/reinfarkt vid dag 30, incidensen var 8,3% respektive 8,7% (hazard ratio 0,94; 95% CI; 0,79;1,11; p = 0,460).
Hungarian: Abban az előre meghatározott rétegben, amelyben a fondaparinux összehasonlítása UFH-val történt (elsődleges PCI-vel kezelt betegek (58,5%), fibrinspecifikus litikum (13%), nem fibrinspecifikus litikum alkalmazása (2,6%), nem volt reperfúzió (25,9%)), a fondaparinux és az UFH a halálozás/re-MI gyakoriságára gyakorolt hatása a 30. napon statisztikailag nem különbözött: sorrendben 8,3%, ill.
Swedish: Större blödningar under den initiala akuta behandlingsperioden observerades hos 1,1 % av patienterna som behandlades med fondaparinux jämfört med 1,2 % för enoxaparin.
Hungarian: Súlyos vérzéses szövődményt a kezelési periódus kezdetén a fondaparinux-szal kezelt betegek 1,1%ában, az enoxaparinnal kezelteknek pedig 1,2%-ában tapasztaltak.
Swedish: Vid dosen 10 mg, som använts i interaktionsstudier, påverkade inte fondaparinux den antikoagulerande effekten (INR) hos warfarin signifikant.
Hungarian: 10 mg-os adaggal végzett interakciós vizsgálatokban a fondaparinux nem befolyásolta szignifikáns mértékben a warfarin antikoaguláns aktivitását (INR).
Swedish: Hos patienter som erhåller fondaparinux för behandling av VTE, till skillnad från profylaktisk användning, bör spinal-eller epiduralanestesi inte användas vid kirurgiska ingrepp.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a Quixidar-t a VTE kezelésére, nem pedig annak megelőzésére kapják, sebészeti beavatkozáskor a spinalis/epiduralis anaesthesia nem alkalmazható.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/207/015-017, 020
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/015-017, 020
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/207/005-008
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/005-008
Swedish: Nedsatt njurfunktion - Fondaparinux bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Vesekárosodás - A fondaparinux kezelés fokozott óvatosságot igényel mérsékelt vesekárosodás esetén (lásd 4.4 pont).
Swedish: Ingen dosreduktion krävs för patienter med kreatininclearance > 20 ml/min.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance > 50 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 21 mars 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély 2007. március 21én megújításra került.
Swedish: Till patienter som genomgår kirurgi ska den första dosen ges sex timmar efter operationens slut.
Hungarian: A sebészi beavatkozáson átesett betegeknél az első adagot hat órával a műtét vége után kell beadni.
Swedish: Den 21 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quixidar som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2002. március 21-én az Európai Bizottság a Quixidarra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Behandlingen bör inledas snarast möjligt efter diagnos och fortsätta i upp till åtta dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset.
Hungarian: A kezelést a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és nyolc napig, illetve a beteg kórházból való elbocsátásáig kell folytatni.
Swedish: Dessa resultat var dock inte tillräckliga för att visa om Quixidar var effektivare än ofraktionerat heparin eller ej.
Hungarian: Azonban ezek az eredmények nem bizonyultak elegendőnek annak bizonyítására, hogy a Quixidar csakugyan hatékonyabb volt-e, mint a nem frakcionált heparin.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUIXIDAR Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUIXIDAR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Blodproppar kan vara ett problem om blodflödet störs på något sätt.
Hungarian: A vérrögképződés akkor lehet probléma, amikor valamilyen zavar keletkezik a vér áramlásában.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet det totala antalet trombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar).
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a trombózisos események (vérrögök által okozott problémák) összesített gyakorisága volt.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills risken för venösa tromboemboliska händelser har minskat, vanligen minst fem till nio dagar efter ingreppet.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a vénás thromboembólia kockázata le nem csökken, általában a műtét után legalább öt-kilenc nappal.
Swedish: Mer information om Quixidar:
Hungarian: A Quixidarral kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Dosen kan justeras beroende på patientens kroppsvikt.
Hungarian: A dózis a testsúlytól függően módosítható.
Swedish: Quixidar innehåller den aktiva substansen fondaparinux natrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 eller 10 mg per spruta).
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga a fondaparinux-nátrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 vagy 10 mg fecskendőnként).
Swedish: När den är blockerad kan inget trombin (en annan faktor) produceras och inga proppar bildas.
Hungarian: Ha ez nem fejti ki hatását, nincs thrombin termelődés (egy másik faktor), így nem alakulnak ki vérrögök.
Swedish: För patienter med njurproblem kan Quixidar eventuellt vara olämpligt eller de kan behöva få den lägre dosen på 1,5 mg.
Hungarian: Veseproblémákkal küszködő betegek esetében előfordulhat, hogy a Quixidar nem megfelelő, vagy csak az alacsonyabb, 1,5 mg-os dózist lehet alkalmazni.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Hungarian: A további információkat lásd az alkalmazási előírásban (amely ugyancsak az EPAR részét képezi).
Swedish: Använder man Quixidar efter operationer minskar risken för blodpropp avsevärt.
Hungarian: A Quixidar sebészi beavatkozás utáni alkalmazásával a vérrögök képződésének kockázata nagymértékben csökken.
Swedish: Genom att reducera blodpropparna kan Quixidar även bidra till att upprätthålla blodflödet till hjärtat hos patienter med angina eller som har haft en hjärtattack.
Hungarian: A vérrögképződés kockázatának csökkentésével a Quixidar segíti a vér szívbe történő áramlásának fenntartását anginás, vagy szívinfarktuson átesett betegeknél.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: I studien av patienter med myokardinfarkt med ST-höjning minskade behandling med Quixidar risken för dödsfall eller ytterligare hjärtattack med 14 % efter 30 dagar jämfört med standardbehandling.
Hungarian: A myocardialis infarctusos, ST szakasz elevációs betegeken végzett vizsgálatban harminc nap után a Quixidar 14%kal csökkentette az elhalálozás, illetve egy további szívinfarktus kockázatát a szokásos kezeléssel szemben.
Swedish: Quixidar ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot fondaparinux natrium eller något annat innehållsämne, som eventuellt redan blöder, har akut bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) eller allvarliga njurproblem.
Hungarian: A Quixidar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a fondaparinux-nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, akiknél már eleve vérzés áll fenn, akik akut bakteriális endocarditisban (a szív fertőzése) vagy súlyos veseproblémában szenvednek.
Swedish: Det kan också ges till högriskpatienter (på grund av ålder eller sjukdom) när de genomgår bukoperationer, i synnerhet cancerpatienter, eller tvingas stanna i sängen på grund av en akut sjukdom.
Hungarian: Alkalmazható (életkoruk vagy betegségük miatt) magas kockázatnak kitett betegeknél is, akiken hasi, különösen daganatos megbetegedéssel kapcsolatos műtétet végeztek, vagy ha akut megbetegedés miatt feküdniük kell.
Swedish: Liksom för övriga antitrombotiska läkemedel är blödning den vanligaste biverkningen.
Hungarian: Más antithromboticumokhoz hasonlóan a Quixidar leggyakoribb mellékhatása a vérzés.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var andelen patienter som avled eller fick ischemiska komplikationer (begränsning av blodtillförseln till ett organ, däribland hjärtat).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az elhalálozott vagy „ischaemiás eseményen" átesett (egy szerv, ideértve a szív korlátozott vérellátása) betegek száma volt.
Swedish: Effekten hos Quixidar har undersökts avseende förebyggande och behandling av venös tromboembolism.
Hungarian: A Quixidar hatékonyságát a VTE-k megelőzése és kezelése terén vizsgálták.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Quixidar är större än riskerna både när det gäller förebyggande och behandling av venösa tromboemboliska händelser, instabil angina och myokardinfarkt.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Quixidar előnyei a VTE-k, instabil angina és a myocardialis infarctus megelőzése és kezelése terén egyaránt meghaladják a kockázatokat.
Swedish: Vid behandling av djup ventrombos eller lungembolism är den rekommenderade dosen 7,5 mg en gång dagligen som subkutan injektion, vanligen i sju dagar.
Hungarian: DVT vagy PE kezelésekor az ajánlott adag naponta egyszer 7,5 mg, szubkután injekcióval beadva általában hét napon keresztül.
Swedish: Quixidar var minst lika effektivt som enoxaparin när det gäller att förebygga dödsfall eller ischemiska komplikationer hos patienter med instabil angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning; ca 5 procent av patienterna i respektive grupp hade avlidit eller fick ischemiska komplikationer efter nio dagar.
Hungarian: A Quixidar legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint az enoxaparin a halálozás, illetve az ischaemiás események kialakulásának megakadályozásában instabil anginás vagy myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz eleváció nélküli betegek esetében: mindkét csoportban körülbelül 5%-a a betegeknek hunyt el, illetve esett át ischaemiás eseményen kilenc nap után.
Swedish: Den aktiva substansen i Quixidar, fondaparinux natrium, blockerar en av de substanser (faktorer) som medverkar vid blodproppsbildningen, faktor Xa.
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga, a fondaparinux-nátrium a véralvadásban szerepet játszó egyik anyag (faktor), a Xa faktor működését gátolja.
Swedish: Quixidar är en injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Hungarian: A Quixidar egy injekciós oldat, amely előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Quixidar skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quixidarra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Vilka är riskerna med Quixidar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quixidar alkalmazása?
Swedish: Quixidar rekommenderas inte till patienter som ska genomgå vissa typer av PCI.
Hungarian: Bizonyos PCI operációk előtt álló betegeknél a Quixidar alkalmazása nem ajánlott.
Swedish: Vid förebyggande av tromboemboliska händelser är den rekommenderade dosen Quixidar 2,5 mg en gång dagligen som subkutan injektion (under huden).
Hungarian: VTE-k megelőzésekor a Quixidar ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 mg, szubkután (bőr alá adott) injekcióval beadva.
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Swedish: Det totala antalet trombotiska händelser hos patienter som behandlades med Quixidar var signifikant lägre än hos patienter som fick placebo eller enoxaparin (för patienter som genomgår benoperation) och motsvarade det antal som sågs med enoxaparin (behandling mot djup ventrombos), dalteparin eller ofraktionerat heparin.
Hungarian: A Quixidarral kezelt betegeknél a trombózisos események összesített gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebóval vagy enoxaparinnal (alsó végtagi műtéten átesett betegek) kezelt betegeknél, és hasonlóan alakult, mint az enoxaparin (DVT kezelése), a dalteparin vagy a nem frakcionált heparin esetében.
Swedish: Quixidars effekt har också undersökts i två huvudstudier på patienter med instabil angina eller myokardinfarkt.
Hungarian: A Quixidart még két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben instabil anginás, illetve myocardialis infarctuson átesett betegek vettek részt.
Swedish: I preventionsstudierna jämfördes Quixidar med andra koagulationshämmande medel: enoxaparin (vid höft- eller knäkirurgi, över 8 000 patienter) eller dalteparin (vid bukkirurgi, 2 927 patienter).
Hungarian: A megelőzéssel kapcsolatos vizsgálatokban a Quixidart más véralvadásgátlókkal, enoxaparinnal (csípő- vagy térdműtét; több mint 8 000 beteg) vagy dalteparinnal (hasi műtétek; 2 927 beteg) hasonlították össze.
Swedish: Quixidar är ett antikoagulerande medel, dvs. det hindrar blodet från att koagulera (bilda proppar).
Hungarian: A Quixidar egy véralvadásgátló készítmény, amely megakadályozza a vér alvadását (vérrögképződés).
Swedish: Vid behandlingen av venös tromboembolism jämfördes Quixidar med enoxaparin (djup ventrombos, 2 192 patienter) eller med ofraktionerat heparin (lungembolism, 2 184 patienter).
Hungarian: A VTE-k kezelésének vizsgálatakor a Quixidart enoxaparinnal (DVT; 2 192 beteg) vagy nem frakcionált heparinnal (PE; 2 184 beteg) hasonlították össze.
Swedish: Högre styrkor av Quixidar (5, 7,5 och 10 mg) används för att behandla venösa tromboemboliska händelser, såsom djup ventrombos (blodpropp i benet) eller lungembolism (blodpropp i lungan).
Hungarian: Nagyobb erősségekben (5, 7,5 és 10 mg dózis) a Quixidar olyan VTE-k kezelésére alkalmazható, mint a mélyvénás trombózis (DVT, vérrög kialakulása a lábban) vagy tüdőembólia (PE, vérrög kialakulása a tüdőben).
Swedish: utan ST-höjning (onormala värden vid elektrokardiografi, EKG), om patienten inte ska genomgå en akut angioplastik (inom två timmar): angioplastik eller perkutan koronar intervention (PCI) är en operation som görs för att vidga blodkärlen i hjärtat,
Hungarian: • „ST szakasz eleváció" nélkül (abnormális EKG lelet) olyan betegeknél, akiknél nem végeznek sürgős angioplasztikát (két órán belül): az angioplasztika vagy „percutan coronaria intervenció"
Swedish: med ST-höjning, om patienten får trombolytiska (blodproppsupplösande) läkemedel eller inte ska få någon annan behandling för att återställa blodflödet till hjärtat.
Hungarian: („vérrögrombolók") kapnak, vagy akik nem részesülnek a szív véráramlását visszaállító, további kezelésben.
Swedish: Det jämfördes också med placebo (overksam behandling) när man undersökte patienter med akut sjukdom (839 patienter) och patienter som behandlades i ytterligare 24 dagar efter en höftledsoperation (656 patienter).
Hungarian: Az akut megbetegedésben szenvedő betegek (839 beteg), illetve a csípőtáji műtét után további 24 napig kezelt betegek (656 beteg) vizsgálata során a gyógyszer hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) is összehasonlították.
Swedish: Quixidar 2,5 mg används även för behandling av patienter med instabil angina (en typ av bröstsmärta av varierande allvarlighetsgrad) eller som har haft en myokardinfarkt (hjärtattack)
Hungarian: A 2,5 mg-os dózist instabil angina (olyan mellkasi fájdalom, amelynek súlyossága változik), illetve myocardialis infarctus (szívinfarktus) esetén is alkalmazzák:
Swedish: Hur används Quixidar?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quixidart?
Swedish: Vilken nytta har Quixidar visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quixidar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: I den första studien jämfördes effekten av Quixidar med effekten av enoxaparin på över 20 000 patienter med instabil angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning, och i den andra studien jämfördes effekten av Quixidar med standardbehandling (ofraktionerat heparin hos lämpliga patienter, eller placebo) på över 12 000 patienter med myokardinfarkt med ST-höjning.
Hungarian: Az első vizsgálat a Quixidar hatását az enoxaparinéval hasonlította össze, több mint 20 000, instabil anginás, illetve myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz eleváció nélküli beteg esetében.
Swedish: Quixidar (i styrkorna 1,5 och 2,5 mg) ges till patienter som genomgår större benoperationer, såsom byte av höftled eller operation för knä- eller höftfraktur, för att förebygga venösa tromboemboliska händelser (problem som orsakas av blodproppar).
Hungarian: A Quixidart (1,5 és 2,5 mg dózis) a vénás thromboembóliás események (VTE-k, vérrögök által okozott problémák) megelőzésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél az alsó végtagon nagy sebészeti beavatkozást végeztek, úgymint a csípőízületi endoprotézis műtét, illetve a csípőt vagy térdet érintő törés műtéti helyreállítása.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Quixidar finns i bipacksedeln.
Hungarian: Kérjük, hogy a Quixidar használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 10 injektionsflaskor
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Swedish: 300 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Hungarian: Kiszerelés por oldatos infúzióhoz való koncentrátumh oz intravénás injekciós üveg
Swedish: Styrka
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Swedish: (Läkemedlets) namn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: Behandling ges i 5-14 dagar.
Hungarian: A kezelés időtartama 5-14 nap.
Swedish: Huvudeffektmåttet i båda studierna var om infektionen botades.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban az volt, hogy a fertőzés meggyógyult-e.
Swedish: Mer information om Quofenix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Swedish: Detta gör att bakterierna inte kan föröka sig och så småningom dör.
Hungarian: Ennek következtében a baktériumok nem tudnak osztódni, és elpusztulnak.
Swedish: Quofenix får inte ges till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél vagy serdülőknél.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar eller till kvinnor som kan bli gravida och som inte använder preventivmedel.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél és olyan fogamzóképes korban lévő nőknél sem, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Swedish: Efter att ha påbörjat droppet kan läkaren besluta att övergå till en tablett som tas genom munnen var 12:e timme.
Hungarian: Az infúzióval való kezdés után az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést 12 óránként egy, szájon át szedhető tablettával folytatja.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Quofenix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Quofenix är större än riskerna och att Quofenix kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Quofenix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Eftersom säkerhetsprofilen för Quofenix liknade den för andra fluorokinoloner ansågs det att läkemedlet, liksom andra fluorokinoloner, endast ska godkännas för användning när andra antibiotika inte är lämpliga.
Hungarian: Mivel a Quofenix biztonságossági profilja hasonló volt az egyéb fluorokinolonokéhoz, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a többi fluorokinolonhoz hasonlóan alkalmazását csak akkor szabad engedélyezni, ha más antibiotikumok nem megfelelőek.
Swedish: Fluorokinoloner verkar genom att hindra bakterier som är inblandade i hudinfektioner från att göra kopior av sitt DNA (genetiskt material).
Hungarian: A fluorokvinolonok azáltal fejtik ki hatásukat, hogy megakadályozzák, hogy a bőrfertőzésben érintett baktériumok másolatokat készítsenek DNS-ükről (genetikai anyagukról).
Swedish: Quofenix får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloneller fluorokinolon-antibiotika eller till patienter som har haft sensjukdomar i samband med behandling med fluorokinolon-antibiotika.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kinolon vagy fluorokvinolon antibiotikumokkal szemben, és olyan betegeknél, akiknél a fluorokvinolon antibiotikummal való kezeléssel összefüggő ínrendellenességek fordultak elő.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Quofenix (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är diarré och illamående och är lindriga till måttliga.
Hungarian: A Quofenix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az émelygés, amelyek enyhe vagy közepes erősségűek lehetnek.
Swedish: Quofenix finns som ett pulver som bereds till en infektionsvätska, lösning (300 mg) och som tabletter (450 mg).
Hungarian: A Quofenix oldatos infúzióhoz való por (300 mg) és tabletta (450 mg) formájában kapható.
Swedish: Mer information om Quofenix
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Quofenix är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla bakterieinfektioner i huden och underliggande vävnader (akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer) när andra läkemedel inte är lämpliga.
Hungarian: A Quofenix egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a bőr és a lágyszövetek bakteriális fertőzéseinek (akut bakteriális bőr-és bőrszerkezeti fertőzések) kezelésére, ha más gyógyszerek nem megfelelőek.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen delafloxacin.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a delafloxacin.
Swedish: Quofenix har en annan kemisk struktur än andra fluorokinoloner, vilket innebär att det lättare kan ta sig in i bakteriecellerna.
Hungarian: A Quofenix kémiai szerkezete eltér a többi fluorokvinolonétól, ami abban nyilvánul meg, hogy könnyebben jut be a bakteriális sejtekbe.
Swedish: Den aktiva substansen i Quofenix, delafloxacin, tillhör en grupp antibiotika som kallas fluorokinoloner.
Hungarian: A Quofenix hatóanyaga, a delafloxacin, a fluorokvinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Swedish: Sammanfattning av Quofenix och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Quofenix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Varför är Quofenix godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Quofenix forgalomba hozatalát az EU-ban?