FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op remming van de prostaglandinesynthese, en oefent zo een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect uit.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt anti-inflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Dutch: Komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Danish: Hos ses disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 3 maanden.
Danish: EXP. {måned/år} Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Dutch: Rundvee Eénmalige SC of IV injectie.
Danish: Kvæg: En enkelt s.c. eller i.v injektion.
Dutch: Elke fles is verpakt in een kartonnen doos met een meetspuit van 1 ml (vat in polypropyleen en plunjer / zuiger van HDPE).
Danish: Hvid højdensitetspolyethylenflaske indeholdende 10 ml eller 15 ml med tamperbestandig barnesikret lukning.Hver flaske er pakket i en papkasse med en 1 ml målesprøjte (tønde i polypropylen og stempel / stempel i lavdensitetspolyethylen).
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor niet steroïdale ontstekingsremmers (NSAID´s), zijn waargenomen tijdens klinische onderzoeken (lichte urticaria, diarree).
Danish: Enkeltstående typiske bivirkninger af NSAID's (non-steroide antiinflammatoriske stoffer er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Dutch: Elk sachet bevat: Meloxicam 330 mg.
Danish: Hver pose indeholder: Meloxicam 330 mg.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van 2,1 μg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer hos ungkvæg.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ}.
Danish: EXP.{måneder/år}.
Dutch: Paarden Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Danish: Heste: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter dan 4 kg wordt het gebruik Inflacam orale suspensie aangeraden.
Danish: Det anbefales at bruge Inflacam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
Dutch: Inflacam mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroiden worden toegediend.
Danish: Inflacam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Dutch: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletten EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletten
Danish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletter EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletter EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletter
Dutch: Ethanol (96%) 159.8 mg
Danish: Hjælpestof Ethanol (96%) 159.8 mg
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 µg/ml in honden en 1,1 µg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Dutch: Etiket voor flesje van 20 ml
Danish: Etiket til 20 ml flaske
Dutch: Oplossing voor injectie.
Danish: injektion.
Dutch: Etiket voor flesje van 20 ml en 50 ml
Danish: Etiket til 20 ml og 50 ml flaske
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 20 mg
Danish: Aktivt stof Meloxicam 20 mg
Dutch: Chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet:
Dutch: In het therapeutisch doserings-interval bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie.
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser.
Dutch: Etiket voor flesje van 15 ml en 42 ml
Danish: Etiket til 15 ml, 42 ml flaske
Dutch: Paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen
Danish: Heste: kød og indvolde: 5 dage
Dutch: Kat
Danish: Katte
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 μg/ml bereikt binnen 1 uur in varkens.
Danish: Efter en enkelt intramuskulære dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos svin.
Dutch: Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten Meloxicam
Danish: Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte Meloxicam
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Dutch: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Danish: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Klar gul opløsning.
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Danish: Katte: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Dutch: Het gebruik van Inflacam suspensie voor oral gebruik kan overwogen worden voor een nog nauwkeurigere dosering.
Danish: Hvis en endnu mere præcis dosering ønskes, bør det overejes at bruge Inflacam oral suspension til hunde.
Dutch: Oraal geburik.
Danish: Bleggule granulat.
Dutch: Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten.
Danish: Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Dutch: Eén kauwtablet bevat:
Danish: En tyggetablet indeholder:
Dutch: Etiket voor flesjes van 50 ml, 100ml en 250ml
Danish: Etiket til 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægs seddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Dutch: Etiket voor flesjes van 100 ml
Danish: Etiket til 100 ml flaske
Dutch: Verlichting van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten.
Danish: Lindring af smerter og inflammation ved akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Dutch: Inflacam 1 mg kauwtabletten voor honden Inflacam 2,5 mg kauwtabletten voor honden Meloxicam
Danish: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund Meloxicam
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.1 ml/kg) éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg), så længe den akutte smerte og inflammation varer ved.
Dutch: Honden: éénmalige toediening van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg).
Danish: Hunde: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg).
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 0,5 mg
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 0,5 mg
Dutch: Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens Meloxicam
Danish: Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin Meloxicam
Dutch: Inflacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden Meloxicam
Danish: Inflacam 15 mg/ml oral suspension til heste Meloxicam
Dutch: 100 ml of 250 ml flacon.
Danish: 100 ml eller 250 ml flaske.
Dutch: Etiket voor flesjes van 100ml en 200ml
Danish: Etiket til 100 ml og 200 ml flaske
Dutch: Voor het voortzetten van de behandeling kan gebruik worden gemaakt van Inflacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden of Inflacam 1 mg en 2,5 mg kauwtabletten voor honden, in een dosering van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Danish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld en in zeer zeldzame gevallen gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen.
Danish: Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist og i meget sjældne tilfælde er der set mavesår og forhøjede leverenzymer.
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Danish: En enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Dutch: Inflacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Danish: Inflacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste Meloxicam
Dutch: Inflacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden Meloxicam
Danish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde Meloxicam
Dutch: Inflacam 1 mg kauwtabletten voor honden Inflacam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Danish: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Dutch: (Fantasie)naam
Danish: (Særnavn) Navn
Dutch: 1 injectie-flacon
Danish: Intravenøs brug hætteglas (glas)
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Danish: Hver 6.-8. uge, afhængigt af din sygdom
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Danish: • du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Dutch: Werkzaamheid werd aangetoond met of zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Danish: Virkningen har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
Danish: Andre særlige forhold nævnes nedenfor.
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Dutch: b Afwezigheid van drainerende fistels.
Danish: b Fravær af alle drænede fistler.
Dutch: Langdurig of krachtig bewegen, moet worden vermeden.
Danish: For længe eller for kraftig svingning skal undgås.
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Dutch: Percentage ACR-verbetering
Danish: Procentvis ACR forbedring
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Dutch: (furunculose)
Danish: (furunkulose)
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Danish: • Blodprøveresultater, der viser "antistoffer" mod din egen krop
Dutch: Antinucleaire antistoffen (ANA)/anti-dubbelstrengs DNA (dsDNA) antistoffen
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Danish: Denne type kræft har oftest haft dødelig udgang.
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Dutch: 3 Aantal patiënten geëvalueerd voor ALAT.
Danish: 3 Antal patienter, som er evalueret for ALAT.
Dutch: • Kineret (dat anakinra bevat).
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Danish: Skriv den nye udløbsdato på æsken med dag/måned/år.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel gewoonlijk wordt toegediend na uw eerste dosis.
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Dutch: Huidige dosering:
Danish: Nuværende doseringer:
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet 5 minuten blijven staan.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Dutch: In deze situatie moet infliximab opnieuw geïnitieerd worden als een enkelvoudige dosering gevolgd door de aanbevelingen voor onderhoudsdosering die hierboven zijn beschreven.
Danish: I denne situation bør infliximab initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Dutch: De belangrijkste resultaten met betrekking tot de werkzaamheid voor IMPACT en IMPACT 2 worden weergegeven in Tabel 9 hieronder:
Danish: De vigtigste resultater for virkning i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Dutch: Aanhoudende steroïdevrije remissie a Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Dutch: Een kleine proportie van de infusiereacties bestond uit ernstige allergische reacties.
Danish: En lille del af infusionsreaktionerne var alvorlige allergiske reaktioner.
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2. infusion i uge 2.
Dutch: Als alternatief kan een toediening van 3 mg/kg zo vaak als om de 4 weken worden overwogen.
Danish: Alternativt kan administration af 3 mg/kg så ofte som hver 4. uge overvejes.
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Dutch: Patiënten bij wie het dosisinterval was verkort tot minder dan 8 weken, kunnen een groter risico op bijwerkingen hebben.
Danish: Patienter, for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Dutch: • of alleen bij patiënten die intolerantie vertonen voor methotrexaat of bij wie methotrexaat gecontra-indiceerd is.
Danish: • eller alene hos patienter, der udviser intolerance over for methotrexat, eller for hvem methotrexat er kontraindiceret.
Dutch: AZA monotherapie
Danish: AZA Monoterapi
Dutch: Inflectra wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Danish: Inflectra bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Dutch: Aangezien de eliminatie van infliximab tot zes maanden in beslag kan nemen, dient de controle op infecties gedurende deze periode voortgezet te worden.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til seks måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet 'komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Dutch: Inflectra wordt door de zorgverleners in het ziekenhuis of de kliniek bewaard.
Danish: Inflectra opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
Danish: Der konstateredes en virkning inden for 2 uger med maksimal virkning efter 4 uger.
Dutch: Gooi dit geneesmiddel weg als het niet is gebruikt vóór de nieuwe houdbaarheidsdatum of vóór de houdbaarheidsdatum die op de doos gedrukt staat, afhankelijk welke datum eerder is.
Danish: Kasser lægemidlet, hvis det ikke er brugt før den nye udløbsdato eller den dato, der er trykt på æsken, alt efter, hvilken dato der kommer først.
Dutch: Nagelpsoriasis werd beoordeeld aan de hand van de Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
Danish: Neglepsoriasis blev vurderet ved brug af Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
Dutch: • Ernstig verlaagde aantallen witte bloedcellen zijn gemeld bij zuigelingen geboren uit vrouwen die tijdens de zwangerschap met infliximab zijn behandeld.
Danish: • Alvorligt fald i antal hvide blodlegemer er set hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med infliximab under graviditeten.
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Dutch: 6 weken na uw 1 e dosis
Danish: 6 uger efter din 1. dosis
Dutch: Vroege herkenning van atypische klinische verschijnselen van ernstige infecties en van typische klinische verschijnselen van zeldzame en ongebruikelijke infecties is cruciaal om vertragingen in diagnose en behandeling te minimaliseren.
Danish: Tidlig erkendelse af atypiske kliniske forekomster af alvorlige infektioner og typiske kliniske forekomster af sjældne og usædvanlige infektioner er afgørende for at begrænse forsinkelse i diagnosticering og behandling.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Danish: Intervallet mellem den sidste vedligeholdelsesdosis og den første dosis ved gentagen induktion varierede mellem 35 og 231 dage.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer præparatnavn og batchnummer på din medicin.
Dutch: Patiënten die in week 4 een respons hadden vertoond, werden gevolgd tot week 12.
Danish: Patienter, der reagerede i uge 4, fulgtes til uge 12.
Dutch: ACCENT II (week 14-responders) Placebo Onderhoud (n=99)
Danish: ACCENT II (uge-14 responderende) Placebo Vedligeholdelse(n
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en voorkwam als lokale of gedissemineerde ziekte.
Danish: Det bør bemærkes, at i størstedelen af disse tilfælde var der tale om tuberkulose med ekstrapulmonal placering i form af enten lokal eller dissemineret sygdom.
Dutch: ACR20-respons* 5 (10%) ACR50-respons* 0 (0%) ACR70-respons* 0 (0%) PASI-respons (% patiënten)
Danish: ACR 20 respons* 5(10%) ACR 50 respons* 0(0%) ACR 70 respons* 0(0%) PASI respons (% af patienter)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en patiënten moeten onder toezicht blijven bij het overstappen van het ene biologische geneesmiddel op het andere, omdat overlappende biologische activiteit het risico op bijwerkingen, waaronder infecties, verder vergroot.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres, ved skift fra et biologisk lægemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Dutch: b hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
Danish: b højere værdier indikerer mere ledskade.
Dutch: Na het eerste jaar van het onderzoek gingen 78 patiënten verder in een open-label verlenging tot week 98.
Danish: Efter studiets første år fortsatte 78 patienter i en open-label forlængelse til uge 98.
Dutch: PASI75-respons** * ITT-analyse waarbij patiënten met ontbrekende gegevens werden geïncludeerd als niet-responders.
Danish: PASI 75 respons** * ITT-analyser med forsøgspersoner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat de klinische respons gewoonlijk binnen 12 weken behandeling wordt bereikt.
Danish: Foreliggende data tyder på, at det kliniske respons sædvanligvis nås inden for 12 ugers behandling.
Dutch: Verhogingen van ALAT ≥ 5 x Upper Limit of Normal (ULN) zijn waargenomen (zie tabel 2).
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥ 5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Dutch: 17,5% van de gerandomiseerde patiënten uit het REACH-onderzoek ondervond 1 of meer infusiereacties.
Danish: 17,5% af de randomiserede patienter i REACH oplevede 1 eller flere infusionsreaktioner.
Dutch: Aanhoudende remissie (in remissie in zowel week 8 als week 30)
Danish: Vedvarende remission (i remission både i uge 8 og uge 30)
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen, kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Danish: • Hos nogle patienter, som får infliximab, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegmer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Dutch: • Een herinnering voor patiënten om de patiëntenherinneringskaart aan alle behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te tonen, ook bij noodgevallen, en de boodschap voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dat de patiënt Inflectra gebruikt
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Inflectra.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {MM/YYYY}.
Dutch: Inflectra, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en symptomen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij:
Danish: Inflectra, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos: