FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È necessario procedere con particolare cautela quando Lisonorm è assunto insieme ai medicinali seguenti:
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν λαμβάνετε το Lisonorm μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα:
Italian: Lisonorm può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (particolarmente nel periodo iniziale del trattamento).
Greek: Το Lisonorm είναι δυνατόν να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου θεραπείας).
Italian: Informi il medico o il farmacista che sta assumendo Lisonorm, prima che le venga somministrata anestesia locale o generale, per via del rischio di calo a breve termine della pressione
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε Lisonorm προτού σας χορηγηθεί τοπικό ή γενικό αναισθητικό, δεδομένου του κινδύνου βραχυπρόθεσμης πτώσης της αρτηριακής πίεσης
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Italian: L'eliminazione dal plasma è bifasica, con emivita di eliminazione terminale pari a 30-50 ore circa.
Greek: Η αποβολή από το πλάσμα είναι διφασική με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής αποβολής περίπου 30-50 ώρες.
Italian: I partecipanti sono stati scelti in base ad opportuni criteri di inclusione, con un regime standardizzato che escludeva i fattori che influenzano le interazioni farmacocinetiche.
Greek: Τα άτομα επιλέχθηκαν βάσει κατάλληλων κριτηρίων συμμετοχής και το δοσολογικό σχήμα τυποποιήθηκε, αποκλείοντας παράγοντες που επηρεάζουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Italian: Queste variazioni possono essere accompagnate da un aumento della gittata cardiaca a ritmo cardiaco invariato, e ad un aumento del flusso ematico renale.
Greek: Αυτές οι μεταβολές ενδέχεται να συνοδεύονται από αύξηση της καρδιακής παροχής με αμετάβλητη καρδιακή συχνότητα, καθώς και αύξηση της νεφρικής αιματικής ροής.
Italian: • Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Greek: • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Italian: Lei potrebbe non avere sintomi per la sua pressione troppo alta, ma questa potrebbe aumentare il rischio di alcune complicazioni (ad esempio ictus o infarto) se non prende regolarmente i medicinali contro l'ipertensione.
Greek: Ενδέχεται να μην έχετε κανένα σύμπτωμα από την πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση, αλλά είναι δυνατόν να αυξηθεί ο κίνδυνος ορισμένων επιπλοκών (όπως αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή) εάν δεν παίρνετε τακτικά το αντιυπερτασικό σας φάρμακο.
Italian: Non sono state formulate precise raccomandazioni posologiche per tali casi, pertanto questo medicinale deve essere somministrato con cautela a pazienti con compromissione epatica.
Greek: Δεν έχουν τεκμηριωθεί ακριβείς συστάσεις δοσολογίας για τέτοιες περιπτώσεις και, επομένως, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενής με ηπατική δυσλειτουργία.
Italian: • anestetici, usati durante gli interventi chirurgici e alcune procedure dentistiche.
Greek: • αναισθητικά, που χρησιμοποιούνται σε χειρουργικές ή σε ορισμένες οδοντιατρικές επεμβάσεις
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Italian: Complessivamente, il CHMP ha ritenuto che il richiedente avesse risposto in modo sufficiente fornendo i risultati di un ulteriore studio, BES n. 67289, e che avesse fornito la prova formale della bioequivalenza.
Greek: Συνολικά, η CHMP έκρινε ότι ο αιτών απάντησε επαρκώς παρέχοντας τα αποτελέσματα μιας επιπρόσθετης μελέτης, της υπ' αριθμόν 67289 μελέτης βιοϊσοδυναμίας, και παρουσίασε επίσημη απόδειξη βιοϊσοδυναμίας.
Italian: Questo può portare a sanguinamento prolungato, stanchezza, debolezza, malattie dei linfonodi, malattie autoimmuni (in cui l'organismo attacca se stesso).
Greek: Αυτό είναι δυνατό να προκαλέσει παρατεταμένη αιμορραγία, κόπωση, αδυναμία, νόσο των λεμφαδένων, αυτοάνοση νόσο (στην οποία το σώμα επιτίθεται στον εαυτό του).
Italian: L'efficacia antipertensiva di lisinoprin viene inoltre mantenuta a lungo termine.
Greek: Η αντιυπερτασική αποτελεσματικότητα της λισινοπρίλης διατηρείται επίσης μακροπρόθεσμα.
Italian: • stimolanti del sistema nervoso autonomo (simpatomimetici), come efedrina, fenilefrina,
Greek: • διεγερτικά του αυτόνομου νευρικού συστήματος (συμπαθομιμητικά), όπως εφεδρίνη,
Italian: Malgrado il suo effetto principale sia mediato dal sistema renina-angiotensina-aldosterone, lisinopril è efficace anche in pazienti ipertesi con bassa attività di renina plasmatica.
Greek: Μολονότι η κύρια δράση της ρυθμίζεται από το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, η λισινοπρίλη είναι επίσης αποτελεσματική σε υπερτασικούς ασθενείς με χαμηλή δραστικότητα ρενίνης πλάσματος.
Italian: L'assorbimento gastrointestinale di Lisonorm non è influenzato dall'assunzione alimentare.
Greek: Η γαστρεντερική απορρόφηση του Lisonorm δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Italian: Ciò è probabile particolarmente in pazienti con insufficienza renale.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα πιθανό σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Italian: Se dimentica di prendere Lisonorm
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lisonorm
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Lisonorm e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε την έγκριση της άδειας κυκλοφορίας της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτημα ΙΙΙ για το Lisonorm και τις συναφείς ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι).
Italian: Sono stati segnalati in totale 96 eventi avversi post-dose in 35 dei 48 soggetti a cui è stata somministrata almeno una dose del farmaco di studio.
Greek: Μετά από τη χορήγηση της δόσης αναφέρθηκαν συνολικά 96 ανεπιθύμητες ενέργειες από 35 ασθενείς σε σύνολο 48 ασθενών που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση της υπό μελέτη φαρμακευτικής αγωγής.
Italian: • Grave ipotensione.
Greek: • Σοβαρή υπέρταση.
Italian: Non è noto se amlodipina venga escreta nel latte materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Italian: Le reazioni avverse sono state coerenti con quelle segnalate in precedenza per amlodipina e/o lisinopril.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν συμβατές με αυτές που αναφέρθηκαν προηγούμενα για την αμλοδιπίνη και/ή τη λισινοπρίλη.
Italian: Il tempo al raggiungimento delle plasmaconcentrazioni massime (tmax) di amlodipina è simile nei soggetti anziani e in quelli di età più giovane.
Greek: Ο χρόνος έως την επίτευξη μέγιστων συγκεντρώσεων (tmax) της αμλοδιπίνης στο πλάσμα είναι παρόμοιος σε ηλικιωμένους και νεότερους ασθενείς.
Italian: Le plasmaconcentrazioni massime (Cmax) sono raggiunte 6-10 ore dopo la somministrazione.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα παρουσιάζεται 6 έως 10 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης.
Italian: Se insorge ipotensione, probabilmente per via di questo meccanismo, è possibile correggerla con espansione volemica.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση, πιθανώς ως συνέπεια αυτού του μηχανισμού, μπορεί να διορθωθεί με αύξηση του όγκου του αίματος.
Italian: I parametri farmacocinetici di amlodipina e lisinopril sono stati calcolati tramite il software Bioequiv 3.5 impiegando un approccio modello-indipendente.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι για την αμλοδιπίνη και τη λισινοπρίλη υπολογίστηκαν με τη βοήθεια ενός λογισμικού βιοϊσοδυναμίας, το Bioequiv 3.5, το οποίο χρησιμοποιεί μια προσέγγιση ανεξάρτητη από το μοντέλο.
Italian: In tali casi, sospendere immediatamente l'assunzione di Lisonorm e tenere il paziente sotto attenta supervisione, fino alla scomparsa totale e sostenuta dei sintomi.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, το Lisonorm θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να διατηρείται ο ασθενής υπό στενή ιατρική επίβλεψη έως ότου επέλθει πλήρη και παρατεταμένη υποχώρηση των συμπτωμάτων.
Italian: È prevedibile l'attivazione compensatoria del sistema reninaangiotensina-aldosterone (RAAS), e dunque i meccanismi controregolatori attivati dagli ACE-inibitori possono contribuire al ripristino delle risposte fisiologiche all'aumentata assunzione di sale.
Greek: Θα πρέπει να αναμένεται αντισταθμιστική ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης και επομένως, οι αντισταθμιστικοί ρυθμιστικοί μηχανισμοί που ενεργοποιούνται από αναστολείς ΜΕΑ ενδέχεται να συμβάλλουν στην αποκατάσταση των φυσιολογικών ανταποκρίσεων στην αυξημένη πρόσληψη άλατος.
Italian: Se il gonfiore è limitato a viso, labbra ed estremità, solitamente si risolve in modo spontaneo.
Greek: Σε περιπτώσεις που το οίδημα περιορίζεται στο πρόσωπο, τα χείλη και τα άκρα, συνήθως υποχωρεί αυτόματα.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Cartone piegato
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Αναδιπλωμένο χάρτινο κουτί
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Greek: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante deve essere attentamente considerata e intrapresa solo prestando maggiore cautela e monitorando regolarmente sia i livelli sierici di potassio, sia la funzionalità renale.
Greek: Επομένως, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το ενδεχόμενο της συγχορήγησης και να εφαρμόζεται μόνο με αυξημένη προσοχή και τακτική παρακολούθηση τόσο των επιπέδων καλίου ορού όσο και της νεφρικής λειτουργίας.
Italian: Lisonorm non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.
Greek: Το Lisonorm δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Italian: Gli intervalli di confidenza al 90% calcolati per AUC(0-t), AUC(0-inf) e Cmax sono risultati rientrare nella gamma 0,8-1,25 per entrambi i componenti (lisinopril e amlodipina).
Greek: Τα διαστήματα εμπιστοσύνης 90% που υπολογίστηκαν για τα AUC(0-t), AUC(0-inf) και Cmax ήταν εντός του εύρους τιμών 0,8-1,25 και για τα δύο συστατικά (λισινοπρίλη και αμλοδιπίνη).
Italian: Per Lisonorm (nuova associazione di lisinopril 10 mg e amlodipina 5 mg), non era stata determinata l'esistenza di un rapporto rischi/benefici favorevole dato che lo studio di bioequivalenza inizialmente presentato non era stato effettuato con il controllo appropriato e che i risultati preliminari di un nuovo studio sulla bioequivalenza (n. 67289) non consentivano una piena valutazione del rapporto rischi/benefici.
Greek: Για το Lisonorm (νέος συνδυασμός λισινοπρίλης 10mg/ αμλοδιπίνης 5mg), δεν καθορίσθηκε θετική σχέση οφέλους/κινδύνου λόγω του ότι η αρχική υποβληθείσα μελέτη βιοϊσοδυναμίας δεν διεξήχθη με κατάλληλο μάρτυρα, και ότι τα προκαταρτικά αποτελέσματα της νέας μελέτης βιοϊσοδυναμίας (αριθμός 67289) δεν επέτρεπαν πλήρη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
Italian: Quando viene accertata la gravidanza, il trattamento con Lisonorm deve essere sospeso immediatamente.
Greek: Όταν διαγνωσθεί η κύηση, η θεραπεία με Lisonorm θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Italian: È raccomandato il trattamento sintomatico (collocare in paziente in posizione supina, procedere al monitoraggio e, se necessario, al supporto della funzione cardiaca, pressione arteriosa ed equilibrio di liquidi ed elettroliti).
Greek: Συνιστάται συμπτωματική θεραπεία (τοποθέτηση του ασθενούς σε ύπτια θέση, παρακολούθηση - και, όποτε είναι απαραίτητο, υποστήριξη - της καρδιακής λειτουργίας, της αρτηριακής πίεσης και της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών).
Italian: Le misure appropriate comprendono somministrazione sottocute di 0,3-0,5 di adrenalina (epinefrina), o lenta somministrazione endovena di 0,1 mg di adrenalina, seguita da glucocorticoidi ed antistaminici, con monitoraggio concomitante delle funzioni vitali.
Greek: Στα κατάλληλα μέτρα συμπεριλαμβάνεται η υποδόρια χορήγηση 0,3-0,5 mg αδρεναλίνης ή η βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση 0,1 mg αδρεναλίνης, ακολουθούμενη από γλυκοκορτικοειδή και αντιισταμινικά, με ταυτόχρονη παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών.
Italian: La clearance dell'amlodipina tende ad essere inferiore, con conseguente aumento di AUC e di emivita di eliminazione negli anziani.
Greek: Η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να είναι χαμηλότερη με επακόλουθη αύξηση της AUC και του χρόνου ημίσειας ζωής αποβολής στους ηλικιωμένους.
Italian: Amlodipina (n=64)
Greek: Αμλοδιπίνη (n=64)
Italian: La dose massima giornaliera è una compressa.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο.
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con la sola amlodipina o il solo lisinopril (i due principi attivi), e possibili anche con Lisonorm, sono come segue:
Greek: Πρόσθετες παρενέργειες που έχουν αναφερθεί μεμονωμένα με την αμλοδιπίνη ή τη λισινοπρίλη (οι δύο δραστικές ουσίες) και ενδέχεται να εμφανιστούν επίσης με το Lisonorm είναι οι εξής:
Italian: Se disponibile, la terapia con infusione di angiotensina II può anche essere considerata.
Greek: Εάν διατίθεται, ενδέχεται να εξεταστεί το ενδεχόμενο θεραπείας με έγχυση αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Italian: Sebbene alcuni composti diidropiridinici siano risultati teratogeni negli animali, i dati per amlodipina nel ratto e nel coniglio non forniscono evidenza di effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Μολονότι κάποιες διυδροπυριδινικές ουσίες διαπιστώθηκε πως ήταν τερατογόνες σε ζώα, τα δεδομένα στους αρουραίους και τα κουνέλια για την αμλοδιπίνη δεν παρέχουν στοιχεία τερατογόνου δράσης (βλ. παράγραφο 5.3).
Italian: Chirurgia/Anestesia generale
Greek: Χειρουργική επέμβαση/γενική αναισθησία
Italian: Se Lisonorm è utilizzato in questi pazienti, è consigliabile monitorare periodicamente le conte leucocitarie, e i pazienti devono essere istruiti su come segnalare qualunque segno di infezione.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται Lisonorm σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να αναφέρουν τυχόν σημεία λοίμωξης.
Italian: In tali pazienti si consiglia di utilizzare tipi diversi di membrane per dialisi, oppure un antipertensivo di categoria differente.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται η χρήση διαφορετικού τύπου μεμβράνης αιμοκάθαρσης ή διαφορετική κατηγορία αντιυπερτασικού παράγοντα.
Italian: L'attività bloccante dei canali del calcio, per esempio, porta direttamente a dilatazione arteriosa, unitamente a ritenzione idrica e di sodio.
Greek: Η δραστηριότητα αποκλεισμού των διαύλων ασβεστίου, για παράδειγμα, προκαλεί άμεση αρτηριακή διαστολή συνοδευόμενη από κατακράτηση νατρίου και ύδατος.
Italian: • Anamnesi di angioedema correlato a precedente terapia con ACE-inibitori.
Greek: • Ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ.
Italian: Raramente può insorgere insufficienza renale acuta, particolarmente in pazienti con compromissione della funzione renale, ad esempio soggetti anziani o disidratati.
Greek: Σπάνια, ενδέχεται να εμφανιστεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία όπως οι ηλικιωμένοι ή οι αφυδατωμένοι ασθενείς.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Συμπτωματική υπόταση
Italian: In casi molto rari, gli ACE-inibitori sono stati associati a una sindrome che comincia con ittero o epatite colestatica e si evolve in necrosi fulminante e (talvolta) culmina con il decesso.
Greek: Πολύ σπάνια, οι αναστολείς ΜΕΑ έχουν συσχετιστεί με ένα σύνδρομο που ξεκινά με χολοστατικό ίκτερο ή ηπατίτιδα και εξελίσσεται σε κεραυνοβόλο νέκρωση και (μερικές φορές) θάνατο.
Italian: L'uso in simultanea di gliceril trinitrato ed altri nitrati o vasodilatatori potrebbe ridurre ulteriormente la pressione arteriosa.
Greek: Η συγχορήγηση με τρινιτρική γλυκερόλη και άλλα νιτρικά ή άλλους αγγειοδιασταλτικούς παράγοντες, ενδέχεται να μειώσει περαιτέρω την αρτηριακή πίεση.
Italian: Se la tumefazione edematosa coinvolge lingua, glottide o laringe, o può probabilmente andare ad occludere le vie respiratorie, un trattamento di emergenza deve essere istituito tempestivamente.
Greek: Εάν η οιδηματώδης διόγκωση περιλαμβάνει τη γλώσσα, την επιγλωττίδα ή το λάρυγγα, ή είναι πιθανό να προκαλέσει απόφραξη των αεροφόρων οδών, θα πρέπει να εφαρμοστεί αμέσως επείγουσα θεραπεία.
Italian: Sono stati convalidati metodi di LC-MS/MS per l'analisi di entrambi i composti ed è stata documentata la stabilità dei campioni per tutto il periodo di conservazione.
Greek: Επικυρώθηκαν οι μέθοδοι υγρής χρωματογραφίας με φασματομετρία μάζας και φασματομετρίας μάζας (LC-MS/MS) για την ανάλυση αμφότερων των ενώσεων και τεκμηριώθηκε η σταθερότητα των δειγμάτων κατά την περίοδο αποθήκευσής τους.
Italian: L'Amlodipina è assorbita in modo lento e pressoché completo dal tratto gastrointestinale in seguito alla somministrazione orale.
Greek: Η αμλοδιπίνη απορροφάται βραδέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από του στόματος.
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione (antipertensivi)
Greek: • άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασικά)
Italian: Tali reazioni sono state evitate sospendendo temporaneamente il trattamento con ACE-inibitori prima di ciascuna aferesi.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις αποτράπηκαν με την προσωρινή διακοπή της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ πριν από κάθε αφαίρεση.
Italian: Se è necessario somministrare in modo concomitante le sostanze di cui sopra, è consigliabile monitorare con regolarità i livelli di potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Εάν απαιτείται συγχορήγηση των προαναφερθέντων ουσιών, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου ορού (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: L'amlodipina esercita un'azione antianginosa mediante dilatazione delle arteriole periferiche e riduzione del postcarico cardiaco, senza tuttavia portare a tachicardia da riflesso, e di conseguenza riduce il consumo di energia e il fabbisogno di ossigeno del muscolo cardiaco.
Greek: Η αμλοδιπίνη ασκεί αντιστηθαγχική δράση μέσω διαστολής των περιφερικών αρτηριολίων, καθώς και μέσω μείωσης του καρδιακού μεταφορτίου, χωρίς να προκαλεί αντανακλαστική ταχυκαρδία και, αναλόγως, μειώνεται η κατανάλωση ενέργειας και οι απαιτήσεις σε οξυγόνο του καρδιακού μυός.
Italian: In studi clinici controllati su pazienti diabetici non sono state accertate alterazioni glicemiche o innalzamento dell'incidenza ipoglicemica.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διεξήχθηκαν σε διαβητικούς ασθενείς, δεν επιβεβαιώθηκαν μεταβολές στο επίπεδο γλυκόζης αίματος και αύξηση στην επίπτωση υπογλυκαιμίας.
Italian: È indicato il monitoraggio clinico, con possibile regolazione della dose di amlodipina durante il trattamento con l'induttore, e dopo la sua sospensione.
Greek: Ενδείκνυται η κλινική παρακολούθηση, με πιθανή προσαρμογή της δόσης της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τον επαγωγέα και μετά τη διακοπή της.
Italian: • preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Greek: • φυτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)
Italian: Diametro: circa 8 mm La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Greek: Διάμετρος: περίπου 8 mm Η γραμμή εντομής προορίζεται μόνο για τη διευκόλυνση της θραύσης για ευκολία κατάποσης και όχι για τη διαίρεση σε ίσες δόσεις.
Italian: Non sono state descritte interazioni farmacocinetiche tra i principi attivi di Lisonorm.
Greek: Δεν έχουν περιγραφεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δραστικών ουσιών του Lisonorm.
Italian: • narcotici, morfina e farmaci simili, usati per alleviate il dolore intenso
Greek: • ναρκωτικά, μορφίνη και σχετικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρού πόνου
Italian: • diuretici (usati per ridurre la ritenzione di liquidi)
Greek: • διουρητικά (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της κατακράτησης υγρών)
Italian: Le confezioni contengono 30 compresse in blister bianchi e opachi di PVC/PE/PVDC/Alluminio.
Greek: Οι συσκευασίες περιέχουν 30 δισκία σε λευκά, αδιαφανή blister από PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο.
Italian: • Ipersensibilità a lisinopril o a qualunque altro inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
Greek: • Υπερευαισθησία στη λισινοπρίλη ή σε οποιονδήποτε αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ).
Italian: L'Alcol potenzia l'effetto ipotensivo.
Greek: Το αλκοόλ ενισχύει την υποτασική δράση.
Italian: Pertanto, amlodipina è controindicata durante la gravidanza.
Greek: Αναλόγως, η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: Litio: L'eliminazione del litio può ridursi durante l'uso concomitante degli ACE-inibitori, pertanto i livelli sierici di litio devono essere monitorati.
Greek: Λίθιο: Η αποβολή του λιθίου ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια συγχορήγησης αναστολέα ΜΕΑ και συνεπώς, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα λιθίου ορού.
Italian: • Scompenso cardiaco in seguito a infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni).
Greek: • Καρδιακή ανεπάρκεια μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (κατά τη διάρκεια των πρώτων
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Greek: • Κύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6).
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Greek: Θεραπεία σημαντικής υπέρτασης.
Italian: Nell'eventualità di grave ipotensione, le estremità inferiori devono essere poste in posizione sollevata, e se la somministrazione endovena di liquidi non genera una risposta sufficiente, un altro trattamento di supporto deve essere istituito, con possibile necessità di somministrare vasopressori periferici, salvo controindicazioni.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής υπέρτασης, τα κάτω άκρα θα πρέπει να ανυψώνονται και όταν η ενδοφλέβια χορήγηση υγρών δεν αποσπά επαρκή ανταπόκριση, είναι δυνατόν να απαιτηθεί συμπληρωματική υποστηρικτική θεραπεία με χορήγηση περιφερικών αγγειοσυσπαστικών παραγόντων, εκτός εάν αντενδείκνυται.
Italian: Una singola dose giornaliera di amlodipina riduce la pressione nei pazienti ipertesi, sia in posizione supina che eretta, nell'intero arco delle 24 ore.
Greek: Η χορήγηση δόσης αμλοδιπίνης μία φορά την ημέρα μειώνει την αρτηριακή πίεση των υπερτασικών ασθενών σε ύπτια και όρθια θέση ολόκληρο το 24ωρο διάστημα.
Italian: xilometazolina e salbutamolo, usati nel trattamento di congestione, tosse, raffreddore e asma
Greek: φαινυλεφρίνη, ξυλομεταζολίνη και σαλβουταμόλη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συμφόρησης, βήχα, κρυολογήματος και άσθματος
Italian: L'amlodipina riduce il tono del muscolo liscio nelle arteriole, e dunque la resistenza vascolare periferica che consente il calo della pressione arteriosa sistemica.
Greek: Η αμλοδιπίνη μειώνει τον τόνο των λείων μυών στα αρτηριόλια και επομένως την περιφερική αγγειακή αντίσταση, μειώνοντας τη συστηματική αρτηριακή πίεση.
Italian: È preferibile correggere la deplezione sodica e/o volemica prima di procedere al trattamento con Lisonorm.
Greek: Κατά προτίμηση, η υπονατριαιμία και/ή η υποογκαιμία θα πρέπει να διορθώνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Lisonorm.
Italian: Molto raro Insufficienza epatica, Epatite, Ittero colestatico (vedere paragrafo 4.4)
Greek: Πολύ σπάνιες Ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος (βλ. παράγραφο 4.4)
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A) e magnesio stearato.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπος Α) και στεατικό μαγνήσιο.
Italian: Se somministrata a dosi analoghe in pazienti anziani o di età più giovane, amlodipina risulta ben tollerata in entrambi i casi; di conseguenza, per gli anziani si raccomanda la dose normale.
Greek: Η αμλοδιπίνη, χρησιμοποιούμενη σε παρόμοιες δόσεις σε ηλικιωμένους ή νεότερους ασθενείς, είναι εξίσου καλά ανεκτή και επομένως, συνιστάται φυσιολογική δόση για μεγαλύτερους σε ηλικία ανθρώπους.