FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: <Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.>
Norwegian Bokmål: <I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.>
Slovak: <Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto:>
Norwegian Bokmål: <Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning: >
Slovak: tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.>
Norwegian Bokmål: <Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Slovak: {názov členského štátu/agentúry} každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.>
Norwegian Bokmål: {Navn på medlemsland/myndighet} vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.>
Slovak: <5.2>, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.>
Norwegian Bokmål: <4.8> <5.1> <5.2> men ingen doseringsanbefalinger kan gis.>
Slovak: <Ak zabudnete <užiť>
Norwegian Bokmål: <Dersom du har glemt å ta X>
Slovak: <Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím <lekárom>
Norwegian Bokmål: <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.>
Slovak: <Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah>
Norwegian Bokmål: <Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold>
Slovak: {názov členského štátu/názov národnej agentúry} každý rok posúdi nové dostupné informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.>
Norwegian Bokmål: {Navn på medlemsland/myndighet} vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og dette pakningsvedlegget vil bli oppdatert etter behov.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.>
Norwegian Bokmål: <Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.>
Slovak: <Eliminácia>
Norwegian Bokmål: <Eliminasjon>
Slovak: <Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s (so) {(vymyslený) názov lieku} [alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
Norwegian Bokmål: <Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med <{legemidlets navn}> [eller for generika: <referanseproduktet som inneholder {navnet på virkestoffet(ene)}>] i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved {<tilstand> som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende "Paediatric Investigation Plan (PIP)", for den godkjente indikasjonen} (se pkt.
Slovak: <Distribúcia>
Norwegian Bokmål: <Distribusjon>
Slovak: <Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.>
Norwegian Bokmål: <For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Slovak: <Fertilita>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet>
Slovak: <Ďalšie vedľajšie účinky u detí <a dospievajúcich>>
Norwegian Bokmål: <Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom>>
Slovak: [For referral procedures]
Norwegian Bokmål: <VEDLEGG III>[For referral procedures]
Slovak: <Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete <užívať>
Norwegian Bokmål: <Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: <používať> tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Slovak: (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).>
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).>
Slovak: <Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku>
Norwegian Bokmål: <Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet>
Slovak: <Absorpcia>
Norwegian Bokmål: <Absorpsjon>
Slovak: <{Vymyslený názov} <nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv>
Norwegian Bokmål: <(Legemidlets navn( har <ingen eller ubetydelig påvirkning> <liten påvirkning> <moderat påvirkning> <stor påvirkning> på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.>
Slovak: DOZIMETRIA>
Norwegian Bokmål: DOSIMETRI>
Slovak: EQ PAGE 1
Norwegian Bokmål: PAGE 1
Slovak: <Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
Norwegian Bokmål: < Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre < etter {antall} dager>.>
Slovak: Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre < etter {antall} dager>.>
Slovak: <,> dojčenie <a plodnosť>
Norwegian Bokmål: Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet>
Slovak: [For referral procedures, as appropriate]
Norwegian Bokmål: <[Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]> [For referral procedures, as appropriate]
Slovak: <<pomocná látka <pomocné látky>>> je <sú>
Norwegian Bokmål: Andre <innholdsstoffer> <(hjelpestoff(er))> er…
Slovak: tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš <lekár>
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som <lege> <,> <eller> <apotek> <eller sykepleier> har fortalt deg.
Slovak: [LEN pre lieky, ktoré sú predmetom ďalšieho monitorovania]
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Slovak: <V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti <4.8>
Norwegian Bokmål: <Det finnes ingen tilgjengelige data.> <For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Norwegian Bokmål: <- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovak: <Dátum prvej registrácie:
Norwegian Bokmål: <Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
Norwegian Bokmål: <Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Slovak: Písomná informácia pre <používateľa>
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til <pasienten> <brukeren>
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]> [For referral procedures]
Slovak: <použijete> viac X, ako máte>
Norwegian Bokmål: <Dersom du tar for mye av X>
Slovak: <{X} je kontraindikovaný u detí vo veku {x až y} <rokov>
Norwegian Bokmål: <{X} er indisert til <voksne> <nyfødte> <spedbarn> <barn> <ungdom> <i alderen {x til y}> <år> <måneder>.>
Slovak: X>
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X
Slovak: Deti <a dospievajúci>
Norwegian Bokmål: Barn <og ungdom>
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn }>
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/názov národnej agentúry ( HYPERLINK "http://www.sukl.sk"
Norwegian Bokmål: <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho <lekára>
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt <lege> <,> <eller> <apotek> <eller sykepleier>.
Slovak: <Precitlivenosť na <liečivo (liečivá)> alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: <Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: <Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti <6.6>
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Slovak: <Použitie u detí <a dospievajúcich>>
Norwegian Bokmål: <Bruk av X hos barn <og ungdom>>
Slovak: [alebo ktorékoľvek iné dôležité parametre napr. hmotnosť, pubertálny vek, pohlavie] vzhľadom na <bezpečnosť>
Norwegian Bokmål: <{X} bør ikke brukes til barn i alderen {x til y} <år> <måneder> [eller andre relevante undergrupper, f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] av hensyn til forhold vedrørende <sikkerhet> <effekt>.>
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Slovak: • ak ste tehotná.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid.
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov.
Norwegian Bokmål: Median alder var 64 år.
Slovak: Oba primárne ciele boli splnené:
Norwegian Bokmål: Begge de to primære målsettingene ble oppnådd:
Slovak: • v epidemiologických štúdiách/neintervenčných alebo observačných štúdiách,
Norwegian Bokmål: • epidemiologiske studier/ikke-intervensjonsstudier eller observasjonsstudier
Slovak: Finálna analýza.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska treba produkt použiť ihneď.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Slovak: • alebo na základe hodnotenia jednotlivých hlásení.
Norwegian Bokmål: • eller gjennom en evaluering av enkeltrapporter.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne objektívne (čiastočné alebo úplné) rádiologické odpovede (MacDonaldove kritériá).
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonaldkriterier).
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov je zvýšené riziko výskytu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Pasienter som er eldre enn 65 år har en økt risiko for følgende bivirkninger:
Slovak: • problémy s očami (vrátane zvýšenej tvorby sĺz),
Norwegian Bokmål: • problemer med øynene (inkludert økt produksjon av tårevæske)
Slovak: Pozorované len u pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: Kun observert i pediatrisk populasjon.
Slovak: Drive 91320 Thousand Oaks
Norwegian Bokmål: 91320 Thousand Oaks
Slovak: Možno si tiež budete chcieť tieto údaje poznamenať pre prípad, že sa vás na ne v budúcnosti opýtajú.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt at du også noterer disse opplysningene, i tilfelle du får spørsmål om dem ved en senere anledning.
Slovak: Nepoužívajte MVASI:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MVASI:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MVASI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MVASI
Slovak: ^ Zaslepené nezávislé hodnotenie (primárna analýza stanovená protokolom).
Norwegian Bokmål: ^ Blindet uavhengig vurdering (protokoll-definert primæranalyse).
Slovak: Približne 95 % IS na určenie rozdielu dvoch hodnôt za použitia metódy Hauck-Anderson.
Norwegian Bokmål: Omtrent 95 % KI for forskjeller mellom to rater ved bruk av Hauck-Anderson-metoden.
Slovak: V prípade podania bevacizumabu priamo do oka (neschválené použitie), sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab injiseres direkte i øyet (uautorisert bruk), kan følgende bivirkninger inntreffe:
Slovak: MVASI nie je schválený na použitie u pacientov mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: MVASI er ikke godkjent til bruk hos pasienter under 18 år.
Slovak: MVASI môže narušiť plodnosť žien.
Norwegian Bokmål: MVASI kan nedsette fertiliteten hos kvinner.
Slovak: • nedostatok energie,
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Slovak: България АмдженБългария ЕООД
Norwegian Bokmål: България Амджен България ЕООД
Slovak: MVASI môže tiež spôsobiť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré lekár vykonáva.
Norwegian Bokmål: MVASI kan også gi endringer i prøver fra laboratorietester som utføres av legen din.
Slovak: • nezvyčajne vysoký krvný tlak v krvných cievach pľúc, ktorý spôsobuje, že pravá strana srdca pracuje viac ako zvyčajne,
Norwegian Bokmål: • unormalt høyt blodtrykk i blodårene i lungene, som gjør at den høyre siden av hjertet jobber hardere enn normalt
Slovak: Tabuľka 6. Liečebné režimy v skúšaní NO16966 (mCRC)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Slovak: Čo je MVASI a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva MVASI er og hva det brukes mot
Slovak: Adjuvantná terapia taxánmi bola povolená len vtedy, ak sa skončila najmenej 12 mesiacov pred zaradením do skúšania.
Norwegian Bokmål: Adjuvant behandling med taksaner var kun tillatt hvis behandlingen var avsluttet minst 12 måneder før inklusjon i studien.
Slovak: Tieto výsledky sa zhodovali s výsledkami získanými z iných analýz citlivosti a klinicky relevantných podskupín.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var konsistente med resultatene fra ulike sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby (a až do 6 mesiacov po liečbe).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under (og opptil 6 måneder etter) behandling.
Slovak: Kalifornia
Norwegian Bokmål: California
Slovak: Nepozorovali sa žiadne úplné odpovede a boli pozorované 2 čiastočné odpovede (MacDonaldove kritériá).
Norwegian Bokmål: Det var ingen komplett respons og 2 med partiell respons (MacDonald-kriterier).
Slovak: MVASI môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, pretože môže zastaviť tvorbu nových krvných ciev.
Norwegian Bokmål: MVASI kan skade det ufødte barnet da legemidlet kan stoppe dannelsen av nye blodårer.
Slovak: log-rank test (stratifikovaný)
Norwegian Bokmål: log-rank test (stratifisert).
Slovak: V časti II bola liečba pridelená dvojito zaslepeným spôsobom vzhľadom na bevacizumab.
Norwegian Bokmål: I del II var behandlingen dobbeltblindet med hensyn på bevacizumab.
Slovak: • môže sa u vás prejaviť silná migréna.
Norwegian Bokmål: • kan du få sterk migrene.
Slovak: Invazívne dentálne zákroky sú tiež identifikované ako rizikový faktor.
Norwegian Bokmål: Større tanninngrep er også identifisert som en tilleggsrisiko.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o klinickej štúdii a výsledkoch sú uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: Flere detaljer om studien og resultatene finnes under.
Slovak: *** Záverečná analýza celkového prežívania sa uskutočnila po zaznamenaní 266 úmrtí, čo predstavuje 73,7 %
Norwegian Bokmål: *** Den endelige analysen av total overlevelse ble utført når 266 dødsfall ble observert, som utgjør 73,7 % av de inkluderte pasientene.
Slovak: Pridanie bevacizumabu k FOLFOX-4 viedlo k štatisticky významnému predĺženiu prežívania.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til FOLFOX-4 resulterte i statistisk signifikant forlengelse av overlevelse.
Slovak: Bevacizumab nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Ako vyzerá MVASI a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan MVASI ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: To nevyhnutne neznamená, že tieto vedľajšie účinky sú spôsobené liekom MVASI.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at disse bivirkningene ikke nødvendigvis skyldes MVASI.
Slovak: Na základe podštúdie NSABP C-08 s 295 pacientmi.
Norwegian Bokmål: Basert på en undergruppe i NSABP C-08 bestående av 295 pasienter.
Slovak: • negatívny dopad u žien na schopnosť mať deti (ďalšie odporúčania pozri časť nižšie),
Norwegian Bokmål: • nedsatt evne til å få barn for kvinner (se avsnitt nedenfor listen med bivirkninger for videre anbefalinger)
Slovak: Ovariálne zlyhanie/fertilita
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt/fertilitet
Slovak: Niektoré z týchto reakcií viedli k strate zraku rozličného stupňa vrátane trvalej slepoty.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningstilfellene har resultert i varierende grad av synstap, inkludert permanent blindhet.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. januára 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2018
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte nižšie v odseku „Opis vybraných závažných nežiaducich reakcií".
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor «Beskrivelse av utvalgte alvorlige bivirkninger».
Slovak: Väčšie alebo masívne pľúcne krvácanie/hemoptýza sa môže objaviť náhle a až dve tretiny závažných pľúcnych krvácaní mali smrteľné následky.
Norwegian Bokmål: Betydelig eller massiv lungeblødning/hemoptyse kan forekomme plutselig og opptil to tredjedeler av de alvorlige lungeblødningene var fatale.
Slovak: MVASI môže zvýšiť výskyt vysokého krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan gi økt forekomst av høyt blodtrykk.
Slovak: To môžu byť prejavy a príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekróza).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på og symptomer på ødeleggelse av kjevebenet (osteonekrose).
Slovak: MVASI je iba na jednorazové použitie, pretože liek neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Norwegian Bokmål: MVASI er kun til engangsbruk, da legemidlet ikke inneholder konserveringsmidler.
Slovak: Kombinácia bevacizumabu a sunitinib malátu
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av bevacizumab og sunitinibmaleat
Slovak: Rektovaginálne fistuly sú najbežnejšie fistuly v kategórii GI-vaginálnych fistúl.
Norwegian Bokmål: Rektovaginal fistel er den vanligst forekommende fistel i kategorien GI-vaginal fistel.
Slovak: Reakcie boli hlásené v rôznych časových obdobiach počas liečby v rozmedzí od jedného týždňa až po viac ako jeden rok od začiatku liečby bevacizumabom; väčšina reakcií sa prejavuje v prvých 6 mesiacoch liečby.
Norwegian Bokmål: Tilfeller ble rapporter ved forskjellige tidspunkter under behandlingen fra en uke til mer enn ett år etter oppstart av bevacizumab, med de fleste tilfellene rapportert i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy máte dostať ďalšiu dávku lieku MVASI.
Norwegian Bokmål: • vil legen din bestemme når du bør få den neste dosen med MVASI.
Slovak: Za podmienky hranice p-hodnoty 0,0116.
Norwegian Bokmål: Subjekt til en p-verdi grense på 0,0116.
Slovak: Rýchlosť infúzie bola založená na tolerovateľnosti s dĺžkou úvodnej infúzie 90 minút.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var basert på toleranse, med en initial infusjonsvarighet på 90 minutter.
Slovak: Liečba sa musí natrvalo ukončiť u pacientov s arteriálnymi tromboembolickými reakciami.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler arterielle tromboemboliske reaksjoner.
Slovak: • sucho v ústach spolu so smädom a/alebo znížené množstvo moču alebo tmavý moč,
Norwegian Bokmål: • tørr munn kombinert med tørste og/eller redusert eller mørk urin
Slovak: • v spontánnych hláseniach,
Norwegian Bokmål: • spontanrapporter
Slovak: ** Primárna analýza v čase uzávierky klinických údajov k 31. januáru 2006.
Norwegian Bokmål: ** Primær analyse ved klinisk "cut-off" 31. januar 2006.
Slovak: Bezpečnosť opakovanej liečby bevacizumabom u pacientov, ktorí mali v minulosti PRES, nie je známa.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved reintrodusering av bevacizumab hos pasienter som tidligere har hatt PRES, er ukjent.
Slovak: Nálezy boli v rozsahu od asymptomatického poklesu ejekčnej frakcie ľavej komory až po symptomatické CHF vyžadujúce liečbu alebo hospitalizáciu.
Norwegian Bokmål: Funnene varierte fra asymptomatisk reduksjon av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon til symptomatisk CHF som krevde behandling eller sykehusinnleggelse.
Slovak: K príznakom môžu patriť: ťažkosti pri dýchaní alebo bolesť na hrudníku.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være vanskeligheter med å puste eller brystsmerter.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti bol vyšší celkový výskyt nežiaducich účinkov stupňa 3 - 5 v štúdii E3200 v porovnaní so štúdiou ML18147.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på sikkerhet, var det en høyere total insidens av uheldige hendelser grad 3-5 i studie E3200 sammenlignet med studie ML18147.
Slovak: Porovnanie liečby
Norwegian Bokmål: Sammenlign ing av behandling
Slovak: Renálna trombotická mikroangiopatia, ktorá sa môže klinicky prejavovať ako proteinúria (nie je známa) so súbežným použitím sunitinibu alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopati, som kan være klinisk manifestert som proteinuri (ukjent) med og uten samtidig sunitinib-bruk.
Slovak: XELOX alebo
Norwegian Bokmål: XELOX eller
Slovak: • ak potrebujete podstúpiť invazívne (prenikajúce do zuba, ďasna) zubné ošetrenie alebo zubný chirurgický zákrok, oznámte svojmu zubárovi, že sa liečite liekom MVASI (bevacizumabom), zvlášť ak tiež dostávate alebo ste dostali injekciu bisfosfonátov do krvi.
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger omfattende tannbehandling eller tannkirurgi, fortell tannlegen din at du behandles med MVASI (bevacizumab), særlig hvis du også får eller har fått intravenøst bisfosfonat.
Slovak: Bevacizumab sa kombinoval s dvomi režimami chemoterapie:
Norwegian Bokmål: Bevacizumab ble kombinert med to forskjellige kjemoterapiregimer:
Slovak: Paklitaxel n = 115
Norwegian Bokmål: Paklitaksel n = 115
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste v poslednej dobe dostali alebo dostávate chemoterapiu.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du nylig har fått eller får stråleterapi.
Slovak: • dýchavičnosť alebo nízka hladina kyslíka v krvi,
Norwegian Bokmål: • kortpustethet eller lavt nivå av oksygen i blodet
Slovak: Celkovo bolo 484 pacientov s merateľným ochorením randomizovaných v pomere 1 : 1 na podávanie:
Norwegian Bokmål: Til sammen 484 pasienter med målbar sykdom ble randomisert 1:1 til enten:
Slovak: Napriek tomu 2 z randomizovaných pacientov ukončili účasť v štúdii pred užitím ktorejkoľvek študijnej liečby.
Norwegian Bokmål: To av de randomiserte pasientene avbrøt studien før de fikk noen studierelatert behandling.
Slovak: Výrazy predstavujú skupinu udalostí, ktoré opisujú skôr medicínsky koncept ako jednotlivý stav alebo uprednostňovaný výraz podľa MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities - slovník medicínskej terminológie pre regulačné aktivity).
Norwegian Bokmål: Termene dekker et større utvalg av bivirkninger, og ikke en enkelt tilstand eller foretrukne termer i henhold til MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Slovak: Tieto liečby v kombinácii s liekom MVASI môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Disse behandlingene sammen med MVASI kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na bevacizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: U pacientov, ktorí mali počas liečby komplikácie pri hojení rán, liečbu treba vysadiť až do úplného zahojenia rany.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever problemer i forbindelse med sårtilheling under behandling, bør behandlingen stoppes inntil såret er helt grodd.
Slovak: Pridanie bevacizumabu k IFL viedlo k štatisticky významnému zvýšeniu celkového prežívania, prežívania bez progresie a celkovej miery odpovede (pozri tabuľku 4).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i tillegg til IFL ga en statistisk signifikant økning i total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og total responsrate (se tabell 4).
Slovak: Nie sú žiadne informácie o účinku bevacizumabu na pacientov s neliečenou hypertenziou na začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av bevacizumab hos pasienter med ukontrollert hypertensjon ved oppstart av behandling.
Slovak: Liečba liekom MVASI sa má ukončiť u pacientov, u ktorých sa vyvinula nekrotizujúca fasciitída, a okamžite sa má začať náležitá liečba.
Norwegian Bokmål: MVASI-behandling bør avsluttes hos pasienter som utvikler nekrotiserende fasciitt, og adekvat behandling bør initieres snarest.