FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhet och effekt för tedizolidfosfat när det administreras under längre tid än 6 dagar har inte fastställts.
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með tedizolidfosfati lengur en í 6 daga hefur ekki verið staðfest.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX11
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC flokkur:
Swedish: Sivextro är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen tedizolidfosfat.
Icelandic: Sivextro er sýklalyf sem inniheldur virka efnið tedizolidfosfat.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Sivextro om något av följande stämmer in på dig: - om du har diarré, eller har haft diarré medan (eller upp till 2 månader efter att) du har tagit antibiotika tidigare.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Sivextro er tekið ef eitthvað af eftirfarandi á við: - ert með niðurgang eða hefur fengið niðurgang meðan á notkun sýklalyfja hefur staðið (eða allt að 2 mánuði þar á eftir).
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av tedizolidfosfat för behandling av patienter med samtidig akut bakteriell hud- och mjukdelsinfektion (ABSSSI) och sekundär bakteremi, och erfarenhet saknas helt i behandlingen av ABSSSI med svår sepsis eller septisk chock.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun tedizolidfosfats við meðferð hjá sjúklingum með ABSSSI og fylgibakteríublóðsýkingu og engin reynsla er af meðferð á ABSSSI með alvarlegri sýklasótt eða sýklasóttarlosti.
Swedish: Rekommenderad dos är en 200 mg tablett en gång dagligen i 6 dagar.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 200 mg tafla einu sinni á dag í 6 daga.
Swedish: Din läkare bestämmer om du ska få Sivextro för att behandla din infektion.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort nota skuli Sivextro til að meðhöndla sýkinguna.
Swedish: Biverkningar klassificeras enligt rekommenderade termer och organsystem, och enligt frekvens.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir kjörheiti og líffæraflokkum og eftir tíðni.
Swedish: Tedizolid är en reversibel, icke-selektiv monoaminoxidashämmare (MAO) in vitro (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Tedizolid er afturkræfur, ósértækur mónóamín oxídasa hemill (MAO-hemill) in vitro (sjá kafla 4.5).
Swedish: Förvaringsanvisningar efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á hettuglasinu á eftir „EXP".
Swedish: Om du missar en dos av Sivextro Tala omedelbart om för läkaren eller sjuksköterskan om du är orolig för att du har missat en dos.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú telur að þú hafir fengið of mikið af Sivextro.
Swedish: - om du tar vissa läkemedel för att behandla depression som kallas tricykliska, SSRI:er (selektiva serotoninåterupptagshämmare) eller MAO-hämmare (monoaminooxidashämmare).
Icelandic: - tekur tiltekin lyf við þunglyndi sem kallast þríhringlaga þunglyndislyf, SSRI (sértækir serótónín-endurupptökuhemlar) eða MAO-hemlar (mónóamín oxídasahemlar).
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös bolus.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sem hleðsluskammt (bolus) í bláæð.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som uppkom hos patienter som fick tedizolidfosfat i de sammanslagna kontrollerade kliniska fas 3-studierna (tedizolidfosfat 200 mg en gång dagligen i 6 dagar) var illamående (6,9 %), huvudvärk (3,5 %), diarré (3,2 %) och kräkning (2,3 %).
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknunum (tedizolidfosfat 200 mg einu sinni á dag í 6 daga) voru ógleði (6,9%), höfuðverkur (3,5%), niðurgangur (3,2%) og uppköst (2,3%) og voru yfirleitt vægar eða meðalalvarlegar.
Swedish: Hos råttor observerades lägre fostervikter och fler skelettvariationer inklusive reducerad ossifikation i sternebrae, kotor och skalle vid den höga dosen 15 mg/kg/dag (6 gånger den beräknade humana exponeringen baserat på AUC-värden) och associerades med toxicitet hos modern (reducerad kroppsvikt hos modern).
Icelandic: Í rottum kom fram minnkuð fósturþyngd og aukinn breytileiki í stoðkerfi, þ.m.t. minnkuð beinmyndun í bringubeinsbol (sternabrae), hryggjarliðum og höfuðkúpu með háum skammti sem nam 15 mg/kg/dag (6-föld áætluð útsetning manna á grundvelli AUC) og var það tengt eiturverkun á móður (minnkuð líkamsþyngd mæðra).
Swedish: • Luftvägsinfektion (bihålor, svalg och bröstkorg)
Icelandic: Sýking í öndunarvegi (nefholi, hálsi og brjósti)
Swedish: Serotonerga medel
Icelandic: Serótónínvirk efni
Swedish: Det finns inga data från användningen av tedizolidfosfat för gravida kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun tedizolidfosfats á meðgöngu.
Swedish: Minskat antal trombocyter, minskade nivåer av hemoglobin och minskat antal neutrofiler har observerats hos ett fåtal individer under behandling med tedizolidfosfat.
Icelandic: Fækkun blóðflagna, minnkun blóðrauða og fækkun daufkyrninga hefur komið fram hjá nokkrum einstaklingum við meðferð með tedizolidfosfati.
Swedish: ulkningar, klarrött blod i avföringen
Icelandic: ljósrautt blóð í hægðum
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller sjuksköterskan om du är orolig för att du har fått för stor mängd av Sivextro.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú telur að gleymst hafi að gefa Sivextro.
Swedish: Lämpliga stödjande åtgärder, antibiotikabehandling av C. difficile, och kirurgisk bedömning bör övervägas.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi stuðningsmeðferð, sýklalyfjameðferð gegn C. difficile og skurðaðgerð.
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid hos äldre, friska försökspersoner (65 år och äldre, med minst 5 försökspersoner som var minst 75 år; n=14) var jämförbar med den för yngre försökspersoner(25 till 45 år gamla; n=14) efter administreringen av en oral engångsdos av tedizolidfosfat 200 mg.
Icelandic: 5 einstaklingar voru 75 ára eða eldri, n=14) voru sambærileg við yngri samanburðarhóp (25 til 45 ára, n=14) eftir inntöku staks 200 mg skammts af tedizolidfosfati.
Swedish: I denna studie användes sensitiv morfologisk evaluering av perfusionsfixerad vävnad i perifera och centrala nervsystemet.
Icelandic: Í þessari rannsókn var notast við næmt mat á formfræði á vefsteyptum (perfusion-fixed) úttauga- og miðtaugavef.
Swedish: Sivextro innehåller natrium
Icelandic: Sivextro inniheldur natríum
Swedish: Om du slutar att ta Sivextro
Icelandic: Ef hætt er að nota Sivextro
Swedish: • Värmevallning eller rodnad i ansiktet, på halsen eller övre delen av bröstkorgen
Icelandic: Hitasteypa eða roðnun/roði í andliti, á hálsi eða brjósti
Swedish: Efter administrering av en intravenös engångsdos på 200 mg av tedizolidfosfat till 8 patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion definierad som eGFR <30 ml/min, var Cmax i huvudsak oförändrad och AUC0-∞ var förändrad med mindre än 10 % jämfört med kontrollen, 8 matchade friska försökspersoner.
Icelandic: Eftir að átta sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, sem skilgreind er sem eGFR <30 ml/mín, var gefinn stakur 200 mg skammtur af tedizolidfosfati í bláæð, var Cmax nær óbreytt og breyting á AUC0-∞ var innan við 10% borið saman við 8 paraða, heilbrigða einstaklinga sem notaðir voru til samanburðar.
Swedish: • Ledsmärta, muskelkramper, ryggsmärta, nacksmärta, smärta/obehag i armar och ben, nedsatt greppstyrka
Icelandic: Liðverkir, vöðvakrampar, bakverkur, hálsverkur, verkur/óþægindi í útlimum, minnkaður gripstyrkur
Swedish: Dessa resultat tyder på en högre frekvens av infusionsrelaterade reaktioner(flebit) än vad som tidigare observerats i kliniska studier med tedizolidfosfat.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til hærri tíðni aukaverkana á innrennslisstað (bláæðabólga) en í fyrri klínískum lyfjarannsóknum með tedizolidfosfati
Swedish: Perifer neuropati, liksom optikusneuropati, ibland progredierande till synförlust, har rapporterats hos patienter som behandlats med ett annat medel i oxazolidinonklassen med behandlingslängder som överskrider den som rekommenderas för tedizolidfosfat.
Icelandic: Greint hefur verið frá úttauga- og sjóntaugakvilla, sem stundum hefur leitt til sjónmissis, hjá sjúklingum sem fengið hafa annað lyf í flokki oxazólidínóna í lengri tíma en ráðlagt er fyrir tedizolidfosfat.
Swedish: Tabell 1 Frekvens av biverkningar enligt organsystem i sammanslagna, jämförande kliniska fas 3-studier
Icelandic: Tafla 1 Tíðni aukaverkana eftir líffæraflokkum í samþættum, klínískum III. stigs samanburðarrannsóknum.
Swedish: Tedizolidfosfat ska administreras med försiktighet till patienter som är överkänsliga mot andra oxazolidinoner eftersom korsöverkänslighet kan förekomma.
Icelandic: Nota skal tedizolidfosfat með varúð hjá sjúklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir öðrum lyfjum í flokki oxazólidínóna þar sem víxlofnæmi getur komið fram.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Sivextro för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av akuta bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Icelandic: á Sivextro hjá einum eða fleiri undirhópum barna við bráðum bakteríusýkingum í húð og mjúkvefjum (ABSSSI) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Fosterutvecklingseffekter som uppkom hos möss i frånvaro av toxicitet hos modern inkluderade lägre fostervikter och en ökad incidens av fusion av revbensbrosket (en exacerbation av den normala genetiska predisponeringen för sternala variationer i CD-1-stammen av möss) vid den höga dosen 25 mg/kg/dag (4 gånger den beräknade humana exponeringsnivån baserat på AUC-värden).
Icelandic: Áhrif á fósturþroska sem komu fram hjá músum þegar ekki var um að ræða eiturverkun á móður voru m.a. minnkuð fósturþyngd og aukin tíðni samruna geislungabrjósks (costal cartilage fusion), sem er aukning á erfðafræðilegri tilhneigingu til breytileika í bringubeini í CD-1 stofni músa, með háum skammti sem nam 25 mg/kg/dag (4-föld áætluð útsetning manna á grundvelli AUC).
Swedish: Maximala koncentrationer (Cmax) av tedizolid reduceras med cirka 26 % och fördröjs med 6 timmar när tedizolidfosfat administreras efter en fettrik måltid jämfört med under fasta, medan total exponering (AUC0-∞) är oförändrad mellan förhållanden med fasta och födointag.
Icelandic: 26% og henni er seinkað um 6 klst. þegar tedizolidfosfat er gefið eftir fituríkan mat, samanborið við föstu, en engin breyting er á heildarútsetningu (AUC0-∞) eftir því hvort lyfið er gefið eftir mat eða á fastandi maga.
Swedish: Studien inkluderade total 292 vuxna patienter som behandlades med tedizolidfosfat 200 mg administrerat intravenöst och/eller oralt en gång dagligen i 6 dagar samt 297 patienter som behandlades med linezolid 600 mg administrerat intravenöst och/eller oralt var 12:e timme i 10 dagar för behandling av ABSSSI.
Icelandic: Öryggi var að auki metið í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra rannsókn framkvæmdri í Kína, Filippseyjum, Tævan og Bandaríkjunum hjá samtals 292 fullorðnum sjúklingum sem fengu tedizolidfosfat 200 mg í bláæð og/eða til inntöku einu sinni á dag í 6 daga, og 297 sjúklingum sem fengu linezolid 600 mg í bláæð og/eða til inntöku á 12 klst. fresti í 10 daga við ABSSSI.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml 50 mg tedizolidfosfat.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 50 mg tedizolidfosfat.
Swedish: CDAD kan variera i allvarlighetsgrad från lindrig diarré till dödlig kolit.
Icelandic: Alvarleiki CDAD getur verið allt frá vægum niðurgangi til banvænnar ristilbólgu.
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska läkaren vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til gefa á næsta skammt skal læknir bíða þar til kemur að næsta skammti.
Swedish: De filmdragerade tabletterna kan tas med eller utan mat. Tiden fram till maximal tedizolidkoncentration vid oral administrering under fastande tillstånd är 6 timmar kortare än när medlet administreras tillsammans med en kaloririk måltid med högt fettinnehåll (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Hámarksþéttni tedizolids við inntöku á fastandi maga næst 6 klst. fyrr en þegar lyfið er tekið með fituríkum og hitaeiningaríkum mat (sjá kafla 5.2).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, mannitol, povidon, krospovidon och magnesiumstearat inne i tablettkärnan.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, póvidón, krospóvidón og magnesíumstearat í töflukjarna.
Swedish: Neuropati (optisk och perifer) har inte rapporterats hos patienter som har behandlats med tedizolidfosfat vid den rekommenderade behandlingslängden på 6 dagar.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um taugakvilla (í sjóntaug eða útlægum taugum) hjá sjúklingum sem fengið hafa tedizolidfosfat í ráðlagðan meðferðartíma, sem nemur 6 dögum.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg tedizolidfosfat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg tedizolidfosfat.
Swedish: Serotonerga effekter vid doser av tedizolidfosfat upp till 30-gånger högre än den humana ekvivalenta dosen skilde sig inte från vehikelkontroll i en musmodell som predikterar serotonerg aktivitet i hjärnan.
Icelandic: Serótónínvirk áhrif skammta af tedizolidfosfati sem voru allt að 30-falt stærri en hefðbundnir skammtar hjá mönnum voru sambærileg við samanburð með burðarefni í músalíkani sem spáir fyrir um serótónínvirka starfsemi í heila.
Swedish: Därför kan oralt administrerat Sivextro medföra hämning av BCRP på tarmnivå.
Icelandic: Því getur inntaka á Sivextro leitt til hömlunar á BCRP í þörmum.
Swedish: Om samma intravenösa infart används för infusion av flera olika läkemedel i följd, ska infarten spolas med 0,9 % natriumklorid före och efter infusion.
Icelandic: Ef nota á sömu bláæðarlögnina til innrennslis fleiri lyfja, hvers í kjölfar annars, skal skola lögnina fyrir og eftir innrennsli með 0,9% natríumklóríð lausn.
Swedish: Det ges till dig genom ett dropp direkt in i en ven (intravenöst) under cirka 1 timme.
Icelandic: Það verður gefið með dreypi í bláæð á u.þ.b. 1 klukkustund.
Swedish: Oralt och intravenöst tedizolidfosfat är en prodrug som snabbt omvandlas av fosfataser till tedizolid, den mikrobiologiskt aktiva delen.
Icelandic: Tedizolidfosfat til inntöku eða í bláæð er forlyf sem er umbreytt hratt af fosfatösum í tedizolid, sem er sá hluti lyfsins sem verkar á örverur.
Swedish: Två placebokontrollerade "crossover"-studier utfördes för att bedöma potentialen för att 200 mg oralt tedizolidfosfat vid steady state skulle förstärka de blodtryckshöjande svaren på pseudoefedrin och tyramin hos friska personer.
Icelandic: Gerðar voru tvær víxlrannsóknir með samanburði við lyfleysu til að meta áhrif 200 mg af tedizolidfosfati til inntöku við stöðuga þéttni á aukningu þrýstingsáhrifa pseudoefedríns og týramíns hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: • sulfasalazin (används för att behandla inflammatoriska tarmsjukdomar)
Icelandic: • súlfasalazín (notað við ristilbólgu)
Swedish: • ett lågt antal vita blodkroppar
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med den parenterala beredningen kan byta till den perorala beredningen när det är kliniskt motiverat.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem í upphafi fá lyfið til inndælingar má skipta yfir í lyf til inntöku þegar klínískt ástand leyfir.
Swedish: Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: Sivextro 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska patienten vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til taka á næsta skammt skal sjúklingur bíða þar til kemur að næsta skammti.
Swedish: Finns i förpackningar med 1 injektionsflaska och 6 injektionsflaskor.
Icelandic: Fáanlegt í pakkningum með 1 eða 6 hettuglösum.
Swedish: Antibakteriell verkan i kombination med andra antibakteriella och antimykotiska medel
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni með öðrum sýkla- og sveppalyfjum
Swedish: Sivextro injektionsflaskor är endast avsedda för engångsbruk.
Icelandic: Sivextro hettuglös eru eingöngu ætluð til notkunar í eitt skipti.
Swedish: Rekommenderad dos och duration
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðarlengd
Swedish: Sivextro 200 mg filmdragerade tabletter tedizolidfosfat
Icelandic: Sivextro 200 mg filmuhúðaðar töflur tedizolidfosfat
Swedish: Läkemedlet får endast administreras som en intravenös infusion.
Icelandic: Lyfið skal aðeins gefa með innrennsli í bláæð.
Swedish: I en månadslång immuntoxikologistudie på råttor visades det att upprepad oral dosering av tedizolidfosfat signifikant reducerade B-celler och T-celler i mjälten och reducerade IgG-titrar i plasma.
Icelandic: Í eins mánaðar ónæmiseitrunarrannsókn hjá rottum kom fram veruleg fækkun á B- og T-frumum í milta og lækkun á títer IgG í plasma.
Swedish: Hur du ges Sivextro
Icelandic: Hvernig Sivextro er gefið
Swedish: • Refluxsjukdom (halsbränna, smärta eller svårt att svälja), gaser i magen
Icelandic: Vélindabakflæði (brjóstsviði, verkur eða erfiðleikar við að kyngja), vindgangur
Swedish: Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning tedizolidfosfat
Icelandic: Sivextro 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn tedizolidfosfat
Swedish: Det finns begränsat med data från patienter angående interaktionen mellan serotonerga medel och tedizolidfosfat.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um milliverkun serótónínvirkra efna og tedizolidfosfats hjá sjúklingum.
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska du vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til taka á næsta skammt skal bíða þar til kemur að næsta skammti.
Swedish: Dessa biverkningar har observerats med ett annat medel i oxazolidinonklassen när detta administrerades under en period som överstiger den rekommenderade för tedizolidfosfat.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram við notkun annarra lyfja í flokki oxazólidínóna lengur en ráðlagt er fyrir tedizolidfosfat.
Swedish: Om en dos missas ska den ges till patienten så snart som möjligt upp till 8 timmar före nästa schemalagda dos.
Icelandic: Ef skammti er sleppt skal gefa hann sjúklingi eins fljótt og mögulegt er, minnst 8 klukkustundum fyrir næsta skammt.
Swedish: I embryofetala studier visades det att tedizolidfosfat producerade fetal utvecklingstoxicitet hos möss och råttor.
Icelandic: Við rannsóknir á fóstrum og fósturvísum kom fram eiturverkun á þroska í músum og rottum með tedizolidfosfati.
Swedish: Vid ABSSSI var de behandlade infektionstyperna begränsade till enbart cellulit/erysipelas eller större kutana abscesser, och sårinfektioner.
Icelandic: Við meðferð á ABSSSI takmörkuðust þær sýkingar sem meðhöndlaðar voru við húðnetjubólgu/heimakomu eða alvarlegar ígerðir í húð og sárasýkingar eingöngu.
Swedish: I en djurinfektionsmodell var den antibakteriella aktiviteten av tedizolid reducerad i frånvaro av granulocyter.
Icelandic: Í dýralíkani fyrir sýkingar minnkaði bakteríuhindrandi virkni tedizolid þegar kyrningar voru ekki til staðar.
Swedish: Upprepad oral och intravenös dosering av tedizolidfosfat till råttor i 1 månad och 3 månader långa toxikologistudier producerade dos- och tidsberoende benmärgshypocellularitet (myeloid, erytroid och megakaryocyt), med associerad reduktion av cirkulerande röda och vita blodkroppar och trombocyter.
Icelandic: Í eins og þriggja mánaða rannsóknum á eiturverkunum í rottum kom fram skammta- og tímaháð frumufækkun í beinmerg (mergfrumur, rauðfrumur og risakjarnafrumur) auk meðfylgjandi fækkunar á rauðkornum, hvítkornum og blóðflögum í blóði við endurtekna skammta af tedizolidfosfati til inntöku og í bláæð.
Swedish: Administrering av Sivextro tillsammans med tyraminrika födoämnen (dvs. födoämnen med tyraminnivåer på cirka 100 mg) väntas inte framkalla något svar i form av blodtryckshöjning.
Icelandic: Ekki er búist við að gjöf Sivextro með týramínríkri fæðu (þ.e. sem inniheldur týramín sem nemur u.þ.b. 100 mg) hafi áhrif á blóðþrýsting.
Swedish: En klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (2 mg) av midazolam (CYP3A4substrat) ensamt eller i kombination med tedizolidfosfat (en oral dos på 200 mg dagligen i 10 dagar) visade ingen klinisk betydelsefull skillnad i Cmax eller AUC för midazolam.
Icelandic: Klínísk rannsókn sem bar saman lyfjahvörf staks skammts (2 mg) af midazolam (CYP3A4 hvarfefni) gefinn einn og sér eða samhliða tedizolidfosfati (200 mg einu sinni á dag í 10 daga), sýndi ekki fram á breytingar
Swedish: Laktacidos har rapporterats i samband med användningen av ett annat medel i oxazolidinonklassen.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringu við notkun annars lyfs í flokki oxazólidínóna.
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid utvärderades på unga försökspersoner (12 till 17 år; n=20) efter administrering av en oral eller intravenös engångsdos av tedizolidfosfat 200 mg. Medelvärdet för Cmax och AUC0-∞ för oral eller intravenös administrering av tedizolidfosfat 200 mg var likartad hos ungdomar och hos friska vuxna försökspersoner.
Icelandic: Lyfjahvörf tedizolids voru metin hjá unglingum (12 til 17 ára, n=20) eftir inntöku eða gjöf í bláæð staks 200 mg skammts af tedizolidfosfati.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier utfördes på friska försökspersoner för att fastställa vilken påverkan 200 mg oral tedizolidfosfat vid steady state hade på de blodtryckshöjande effekterna av pseudoefedrin och tyramin.
Icelandic: Gerðar voru rannsóknir á milliverkunum til að ákvarða áhrif 200 mg tedizolidfosfats til inntöku við jafnvægi á áhrif pseudoefedríns og týramíns á blóðþrýsting hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: • Torrhet i näsan, täppthet i bröstet, hosta
Icelandic: Þurrkur í nefi, þrengsli fyrir brjósti, hósti
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sivextro är ett vitt till benvitt pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i en injektionsflaska av glas.
Icelandic: Sivextro er hvítur til beinhvítur stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi úr gleri.
Swedish: CDAD måste tas med i beräkningen för alla patienter som får svår diarré efter användning av antibiotika.
Icelandic: Íhuga verður CDAD greiningu hjá öllum sjúklingum sem fá alvarlegan niðurgang í kjölfar sýklalyfjanotkunar.
Swedish: De hade i allmänhet en lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.
Icelandic: Allar aukaverkanir við þá skammtastærð voru vægar eða miðlungi alvarlegar.
Swedish: Maximala tedizolidkoncentrationer i plasma uppnås inom cirka 3 timmar efter dosering efter oral administrering av tedizolidfosfat under fastande förhållanden.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan u.þ.b. 3 klst. frá inntöku tedizolidfosfats á fastandi maga.
Swedish: Subkutan användning Dospåse (PET/LDPE/Alu)
Icelandic: Til notkunar undir húð Skammtapoki (PET/LDPE/ál)
Swedish: 4 implantat + 1 applikator
Icelandic: 4 vefjalyf +
Swedish: Implantat
Icelandic: Vefjalyf
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1369/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1369/001
Swedish: Patienter över 65 år
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára
Swedish: Detta kan uppkomma flera dagar efter förlossningen.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Swedish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Icelandic: 50018 Scandicci (Firenze), Ítalía
Swedish: Implanttattiden var 24 veckor.
Icelandic: Ígræðslutíminn var 24 vikur.
Swedish: Medelvärde (SE)
Icelandic: Meðaltal (SE)
Swedish: • Patienten ska kunna ligga på rygg.
Icelandic: Sjúklingurinn þarf að geta legið á bakinu.
Swedish: Vecka 17 till 24
Icelandic: Vikur 17 til 24
Swedish: Sixmo med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun Sixmo með mat, drykk eða áfengi
Swedish: Behandlande läkare (namn/kontaktinformation):
Icelandic: Meðferðarlæknir (nafn / tengiliðsupplýsingar):
Swedish: Vecka 1 till 16
Icelandic: Vikur 1 til 16
Swedish: Försök inte ta ut implantaten själv eftersom det kan vara mycket farligt.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja vefjalyfið sjálf/ur þar sem það gæti verið mjög hættulegt.
Swedish: De avlägsnas vid slutet av den 6:e månaden.
Icelandic: Þau eru fjarlægð í lok sjötta mánaðarins.