FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Erbitux?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Erbitux?
Slovenian: • samostojno, kadar predhodno zdravljenje raka z zdravili, ki vsebujejo oksaliplatin in irinotekan, ni bilo uspešno in bolnik ne more več prejemati irinotekana.
Croatian: • samostalno u slučajevima kada prethodna terapija koja je sadržavala oksaliplatin i irinotekan nije bila uspješna i bolesnici ne mogu uzimati irinotekan.
Slovenian: Pri infundiranju zdravila Erbitux se lahko pojavijo hude reakcije, zato je treba bolnike med dajanjem zdravila skrbno nadzorovati.
Croatian: Erbitux se može povezati s ozbiljnim reakcijama tijekom infuzije, tako da se bolesnici moraju pažljivo pratiti tijekom davanja lijeka.
Slovenian: • skupaj z drugimi oblikami zdravljenja proti raku, ki vsebujejo irinotekan;
Croatian: • zajedno s antineoplastičkim terapijama koje sadrže irinotekan;
Slovenian: Ta vrsta raka prizadene celice sluznice ustne votline ali žrela oziroma organov, kot je grlo (govorni aparat).
Croatian: Ovi tipovi karcinoma utječu na stanice sluznice usta ili grla ili organa poput larinksa (grkljana).
Slovenian: • v dve študiji je bilo vključenih 1 535 bolnikov, ki predhodno še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, v njej pa so proučevali učinkovitost dodajanja zdravila Erbitux kemoterapevtskemu zdravljenju s kombinacijo zdravil, ki so vsebovala irinotekan ali oksaliplatin (FOLFOX); v tretji študiji so pri 1 630 bolnikih proučevali tudi učinke dodajanja zdravila Erbitux dvema zdravljenjema s kombinacijo zdravil, ki so vsebovale oksaliplatin (eno je bilo podobno zdravljenju FOLFOX);
Croatian: • dva su ispitivanja obuhvatila 1 535 bolesnika koji ranije nisu primili kemoterapiju, te je istraženo djelovanje dodavanja lijeka Erbitux u terapijsku kombinaciju koja je sadržavala irinotekan ili oksaliplatin (FOLFOX); treće je ispitivanje istražilo djelovanje dodavanja lijeka Erbitux u dvije terapijske kombinacije koje su sadržavale oksaliplatin (od kojih je jedna slična FOLFOX-u) u 1 630 bolesnika.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se ne sme uporabljati skupaj s kemoterapijo, ki vsebuje oksaliplatin, pri bolnikih z metastatskim rakom kolona ali danke z mutiranim genom RAS ali tistih, pri katerih stanje gena RAS ni znano.
Croatian: Erbitux se ne smije koristiti zajedno s kemoterapijom koja sadrži oksaliplatin za metastatski kolorektalni karcinom u bolesnika s mutiranim RAS-om ili za koje status RAS-a nije poznat.
Slovenian: V študijah raka kolona ali danke je bilo na splošno dokazano, da zdravilo Erbitux podaljša čas življenja bolnikov brez poslabšanja njihove bolezni ali čas njihovega preživetja:
Croatian: U ispitivanjima karcinoma kolona ili rektuma, načelno je dokazano da lijek Erbitux produžava vrijeme tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja raka ili vrijeme preživljenja:
Slovenian: V eni študiji so ločeno analizirali tudi rezultate pri bolnikih, katerih tumorji so vsebovali divje tipe vseh genov RAS, in pri bolnikih z mutiranimi oblikami katerega koli gena RAS.
Croatian: Jedno od ispitivanja je također zasebno istražilo rezultate prikupljene u bolesnika čiji su tumori nosili oblike divljega tipa svih RAS gena i bolesnika s mutiranim oblicima bilo kojeg RAS gena.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja tudi za zdravljenje ploščatoceličnega raka glave in vratu.
Croatian: Erbitux se također koristi za liječenje karcinoma „skvamoznih stanica" glave i vrata.
Slovenian: Pri raku glave in vratu so zdravilo Erbitux proučevali v dveh glavnih študijah:
Croatian: U slučaju karcinoma glave i vrata, Erbitux je ispitan u dva glavna ispitivanja:
Slovenian: Zdravilo Erbitux je raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino cetuksimab.
Croatian: Erbitux je otopina za infuziju (drip u venu) koja sadrži djelatnu tvar cetuksimab.
Slovenian: • druge tri študije so vključevale 2 199 bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala med predhodnim zdravljenjem, ki je vključevalo irinotekan ali oksaliplatin ali pa obe učinkovini, ali pri katerih teh zdravil ni bilo mogoče uporabiti.
Croatian: • tri su ispitivanja obuhvatila 2 199 bolesnika čija se bolest pogoršala tijekom ranije terapije irinotekanom, oksaliplatinom ili obama lijekovima, ili bolesnike koji nisu mogli primiti ove lijekove.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Erbitux odobreno?
Croatian: Zašto je Erbitux odobren?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Erbitux, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Erbitux potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Vendar pa je bilo v tretji študiji celokupno preživetje bolnikov z divjim tipom gena KRAS le 16,3 meseca, kadar je bilo zdravilo Erbitux dodano zdravljenju z oksaliplatinom, podobnemu zdravljenju FOLFOX, v primerjavi s 18,2 meseca, če je bilo zdravljenje z oksaliplatinom uporabljeno samostojno;
Croatian: No, u trećem ispitivanju, bolesnici samo s KRAS-om divljeg tipa živjeli su ukupno 16,3 mjeseci dulje nakon što je Erbitux dodan drugom liječenju temeljenom na oksaliplatinu koje je slično lijeku FOLFOX, u usporedbi s 18,2 mjeseca u slučaju liječenja kada je korišteno samo liječenje temeljeno na oksaliplatinu.
Slovenian: Pri ponavljajočem (ki se ponovi po predhodnem zdravljenju) ali metastatskem raku se zdravilo Erbitux uporablja v kombinaciji z zdravili za zdravljenje raka na osnovi platine (vključno z zdravili, kot je cisplatin ali karboplatin).
Croatian: U slučaju rekurentnog karcinoma (ako se vratio nakon prethodnog liječenja) ili metastatskog karcinoma, Erbitux se koristi kao kombinacija antineoplastičkih lijekova „baziranih na platini" (uključujući lijekove poput ciplastina ili karboplatina).
Slovenian: Pri ponavljajočem se ali metastatskem raku glave in vratu je bil čas preživetja daljši, kadar se je zdravilo Erbitux dodajalo kombinaciji zdravil proti raku na osnovi platine (povprečno 10,1 meseca v primerjavi s 7,4 meseca).
Croatian: U slučaju rekurentnog ili metastatskog karcinoma glave i vrata, preživljenje je bilo duže ako se Erbitux dodao u kombinaciju protutumorskih lijekova baziranih na platini (prosječno 10,1 mjesec u odnosu na 7,4 mjeseci).
Slovenian: • v drugo študijo je bilo vključenih 442 bolnikov s ponavljajočim se ali metastatskim rakom, v njej pa so proučevali učinke dodajanja zdravila Erbitux kombinaciji zdravil proti raku na osnovi platine.
Croatian: • drugim su ispitivanjem obuhvaćena 442 bolesnika s rekurentnim ili metastatskim karcinomom, te je istraženo djelovanje dodavanja lijeka u Erbitux kombinaciju protutumorskih lijekova baziranih na platini.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se lahko jemlje le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka, in v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Croatian: Erbitux se mora primijeniti pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni antineoplastičkih lijekova u okruženju u kojem je dostupna opreme za oživljavanje.
Slovenian: V večini študij so rezultate za bolnike s tumorji z divjim tipom gena KRAS (eno od vrste genov RAS) in za bolnike s tumorji z mutiranim genom KRAS analizirali ločeno.
Croatian: Većina je ispitivanja analizirala rezultate zasebno u bolesnika čiji su tumori imali divlji tip KRAS (jedan od tipova RAS gena) i u bolesnika čiji su tumori imali mutirani KRAS.
Slovenian: Kadar se uporablja skupaj z obsevanjem, se začne zdravilo dajati en teden pred začetkom obsevanja in se daje vse do konca obsevanja.
Croatian: Ako se koristi s radioterapijom, s primjenom lijeka Erbitux treba započeti jedan tjedan prije početka radioterapije i nastaviti sve dok se radioterapija ne završi.
Slovenian: Bolniki z divjim tipom gena RAS, ki so prejemali zdravilo Erbitux v kombinaciji s kemoterapijo, ki je vsebovala oksaliplatin (FOLFOX), so živeli dlje brez poslabšanja bolezni v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo zdravljenje FOLFOX (v povprečju 12,0 meseca v primerjavi s 5,8 meseca).
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Erbitux u kombinaciji s kemoterapijom koja je sadržavala oksaliplatin (FOLFOX), bolesnici s RAS-om divljeg tipa živjeli su dulje, a da se njihova bolest nije pogoršala, u usporedbi s bolesnicima samo na lijeku FOLFOX (prosječno 12,0 mjeseci u usporedbi s 5,8 mjeseci).
Slovenian: Zdravilna učinkovina cetuksimab je bila zasnovana tako, da se veže na receptor za epidermalni rastni faktor, ki ga najdemo na površini nekaterih tumorskih celic.
Croatian: Cetuksimab je dizajniran za vezanje na EGFR, koji se nalazi na površini pojedinih tumorskih stanica.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Erbitux izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Erbitux dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z oksaliplatinom in irinotekanom ni bilo uspešno, se bolezen ni poslabšala povprečno 3,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux, v primerjavi z 1,9 meseca pri bolnikih, ki so prejemali samo podporno nego (zdravljenje simptomov, a ne samega raka).
Croatian: Bolesnici kod kojih liječenje oksaliplatinom i irinotekanom nije bilo uspješno živjeli su prosječno 3,6 mjeseci, a da se njihova bolest nije pogoršala, s lijekom Erbitux, u usporedbi s 1,9 mjeseci u bolesnika koji su primali samo najbolju potpornu skrb (liječenje simptoma, no ne i samog karcinoma).
Slovenian: Kadar so geni RAS (kot je npr. gen KRAS) mutirani, lahko tumorske celice spodbudijo k rasti, ne da bi k njihovi aktivaciji pripomogel receptor za epidermalni rastni faktor, zato se ne pričakuje, da bi bilo zdravilo Erbitux koristno.
Croatian: KRAS-a) mutiraju, oni mogu stimulirati stanice tumora da rastu, a da ih ne aktivira EGFR, tako da se ne može očekivati velika pomoć od lijeka Erbitux.
Slovenian: Pri metastatskem raku kolona ali danke so zdravilo Erbitux proučevali v šestih glavnih študijah:
Croatian: U slučaju metastatskog karcinoma crijeva ili rektuma, Erbitux se ispitivao u šest glavnih ispitivanja:
Slovenian: „Metastatski" pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.
Croatian: Erbitux se koristi za metastatskog karcinoma crijeva ili rektuma (debelog crijeva). „Metastatski" znači da se karcinom proširio na druge dijelove tijela.
Slovenian: Kadar se zdravilo Erbitux uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravili proti raku, se bolniku daje tako dolgo, dokler se nanj odziva.
Croatian: Ako se koristi kao monoterapija ili s drugim antineoplastičkim lijekovima, Erbitux treba nastaviti davati tako dugo dok postoje odgovori bolesnika.
Slovenian: V skupini bolnikov, pri katerih zdravljenje z oksaliplatinom ni bilo uspešno, do poslabšanja ni prišlo povprečno 4,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux in irinotekan, in 2,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali samo irinotekan.
Croatian: Bolesnici u kojih liječenje oksaliplatinom nije bilo uspješno živjeli su prosječno 4,0 mjeseci, a da se njihova bolest nije pogoršala, s lijekom Erbitux i irinotekanom, u usporedbi s 2,6 mjeseci u onih koji su primali samo irinotekan.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Erbitux uporablja?
Croatian: Za što se Erbitux koristi?
Slovenian: • v prvo študijo, v kateri so proučevali učinke dodajanja zdravila Erbitux med obsevanjem, je bilo vključenih 424 bolnikov z lokalno napredovalnim rakom;
Croatian: • prvim su ispitivanjem obuhvaćena 424 bolesnika s lokalno uznapredovanim karcinomom, te je istraženo djelovanje dodavanja lijeka Erbitux u radioterapiju;
Slovenian: Kako zdravilo Erbitux deluje?
Croatian: Kako djeluje Erbitux?
Slovenian: • pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni s kemoterapijo, in bolnikih s tumorji z divjim tipom gena KRAS so tisti, ki so prejemali zdravilo Erbitux kot dodatek h kemoterapiji, vključno z irinotekanom, živeli dlje brez poslabšanja bolezni (v povprečju 9,9 meseca v primerjavi z 8,4 meseca).
Croatian: • u bolesnika koji nisu prethodno primili kemoterapiju, bolesnici koji su imali KRAS divljeg tipa u svojim tumorima živjeli su dulje, a da se njihova bolest nije pogoršala, nakon što su primili lijek Erbitux uz kemoterapiju koja je uključivala irinotekan (prosječno 9,9 mjeseci u usporedbi s 8,4 mjeseci).
Slovenian: Kaj je zdravilo Erbitux?
Croatian: Što je Erbitux?
Slovenian: Pri lokalno napredovalem raku glave in vratu je bil čas do poslabšanja bolezni daljši pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux kot dodatek k obsevanju (povprečno 24,4 meseca v primerjavi s 14,9 meseca).
Croatian: U slučaju karcinoma koji su napredovali lokalno u području glave i vrata, bolesnici su živjeli dulje, a da se njihova bolest nije pogoršala, ako se radioterapiji dodao lijek Erbitux (prosječno 24,4 mjeseca u usporedbi sa 14,9 mjeseci).
Slovenian: Cetuksimab z vezavo na receptor za epidermalni rastni faktor preprečuje, da se to zgodi v tumorskih celicah, in pomaga zavirati njihovo rast.
Croatian: EGFR je uključen u aktiviranje gena naziva RAS koji su uključeni u rast stanica; vezivanjem na EGFR, cetuksimab sprječava da se to dogodi u tumorskim stanicama te pomaže pri zaustavljanju njihova rasta.
Slovenian: Kako se zdravilo Erbitux uporablja?
Croatian: Kako se Erbitux koristi?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Erbitux raziskano?
Croatian: Kako se Erbitux ispitivao?
Slovenian: 12 (3 x 4)napolnj enih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Slovenian: Med temi so bili abscesi (na različnih mestih), bakteriemija,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovenian: SE = standardna napaka.
Croatian: SE = standardna pogreška.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. junij 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. lipnja 2017.
Slovenian: protozojskimi, bakterijskimi,
Croatian: protozoalne, bakterijske,
Slovenian: • izobraževalno gradivo se bo redno posodabljalo z nadaljnjimi izboljšavami;
Croatian: • edukacijski materijal stalno će se ažurirati novim poboljšanjima
Slovenian: NE UPORABLJAJTE
Croatian: NEMOJTE KORISTITI
Slovenian: • ime bolnika, ime in telefonska številka zdravnika.
Croatian: • ime pacijenta, ime i telefonski broj liječnika
Slovenian: • če imate vi ali otrok kakršnokoli okužbo.
Croatian: • ako Vi ili dijete imate bilo kakvu infekciju.
Slovenian: • prazne črte za vnos dodatnih informacij:
Croatian: • prazni retci za dodatne informacije:
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se pojedinačno prodati.
Slovenian: Zdravilo Erelzi se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Croatian: Erelzi se može primjenjivati sa ili bez hrane ili pića.
Slovenian: • osebje podjetja Sandoz bo usposobljeno za pravilno uporabo zdravila Erelzi, da bodo v primeru vprašanj lahko pomagali zdravstvenim delavcem.
Croatian: • osoblje tvrtke Sandoz obučit će se u pravilnoj primjeni lijeka Erelzi kako bi u slučaju pitanja moglo pomoći zdravstvenim radnicima.
Slovenian: • Okužbe/spremljanje: Povejte zdravniku za morebitno nedavno potovanje izven Evrope.
Croatian: • Infekcije/praćenje: obavijestite svog liječnika o svim nedavnim putovanjima izvan Europe.
Slovenian: (vključno z vaskulitisom s pozitivnimi antinevtrofilnimi citoplazemskimi protitelesi)
Croatian: (uključujući vaskulitis s pozitivnim antineutrofilnim citoplazmatskim protutijelima)
Slovenian: Guillain-Barréjevim sindromom,
Croatian: GuillainBarréov sindrom,
Slovenian: neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 106 enot/mg.
Croatian: Specifična aktivnost etanercepta iznosi 1,7x106 jedinica/mg.
Slovenian: Pomembno je, da si ne poskušate zdravila injicirati sami, dokler vas tega ne nauči zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Croatian: Važno je da si ne pokušavate sami dati injekciju dok Vas liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik nisu tome poučili.
Slovenian: • vse osnovno izobraževalno gradivo, namenjeno zdravstvenim delavcem, je predmet prilagoditev po posameznih državah v skladu z lokalnimi uredbenimi zahtevami;
Croatian: • sav temeljni edukacijski materijal za zdravstvene radnike podložan je prilagodbi zahtjevima propisa u svakoj pojedinoj državi
Slovenian: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 DSGAb,
Croatian: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* DSGA b, bez promjena ili gotovo bez promjena
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več)
Croatian: Primjena u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina)
Slovenian: hematofagna histiocitoza (sindrom aktivacije makrofagov)*
Croatian: Hematofagičn a histiocitoza (sindrom aktivacije makrofaga)*
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Croatian: ODGOVOR bolesnika sa psorijazom u ispitivanjima 2, 3 i 4
Slovenian: Zdravilo Erelzi je pridobljeno iz dveh človeških beljakovin.
Croatian: Erelzi je lijek napravljen od dva ljudska proteina.
Slovenian: Simulacija odmerjanja kaže, da bodo imeli starejši otroci (10 do 17 let) podobne serumske koncentracije kot odrasli, mlajši otroci pa znatno nižje.
Croatian: Simulacija doziranja upućuje na zaključak da će starija djeca (u dobi od 10 do 17 godina) imati serumske razine slične onima u odraslih, dok će mlađa djeca imati znatno niže razine.
Slovenian: A-6336 Langkampfen AVSTRIJA
Croatian: A-6336 Langkampfen Austrija
Slovenian: 0,8†,φ a: Bolniki, ki v študiji niso sodelovali 12 mesecev, so bili obravnavani kot neodzivni.
Croatian: 0,8†,φ a: Za bolesnike koji nisu završili 12 mjeseci u ispitivanju smatralo se da nisu odgovorili na terapiju.
Slovenian: Spodaj so opisane razlike glede na odrasle bolnike in druge posebnosti.
Croatian: U sljedećim se odlomcima navode razlike u odnosu na odrasle bolesnike i druge specifične okolnosti.
Slovenian: "Čisto" ali "skoraj čisto" definirano kot 0 ali 1 na lestvici od 0 do 5.
Croatian: Bez promjena ili gotovo bez promjena na koži definirano kao 0 ili 1 na skali od 0 do 5.
Slovenian: • podatke o potrebnem pregledu glede tuberkuloze (TB);
Croatian: • informacije o potrebi za pregledom s obzirom na tuberkulozu
Slovenian: V preskušanjih, nadzorovanih s placebom, niso opazili zvečanja pojavnosti resnih okužb (s smrtnim izidom, življenjsko ogrožajočih okužb ali takih, ki so zahtevale hospitalizacijo ali intravenske antibiotike).
Croatian: U placebom kontroliranim ispitivanjima nije primijećeno povećanje incidencije ozbiljnih infekcija (sa smrtnim ishodom, opasnih po život ili onih koje su zahtijevale hospitalizaciju ili primjenu antibiotika intravenski).
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo Erelzi vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Ne očekuje se da će primjena Erelzija utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovenian: Zdravljenje z etanerceptom je treba nadaljevati, dokler se ne doseže remisije, vendar največ 24 tednov.
Croatian: Liječenje etanerceptom se mora nastaviti dok se ne postigne remisija, najdulje do 24 tjedna.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja po odmerjanju 2-krat tedensko približno dvakrat večje od tistih, izmerjenih po enkratnem odmerku.
Croatian: Pretpostavlja se da su koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže, pri doziranju dva puta tjedno, otprilike dvostruko veće od onih zabilježenih nakon jednokratnih doza.
Slovenian: Za stopnjo izpostavljenosti prilagojena pogostnost je bila 0,06 dogodka na 100 bolnikov-let.
Croatian: Stopa prilagođena izloženosti bila je 0,06 događaja na 100 bolesnikgodina.
Slovenian: Izobraževalno gradivo
Croatian: Edukacijski materijal
Slovenian: Zdravnike predpisovalce opominjamo na nevarnost lažno negativnih rezultatov tuberkulinskega kožnega testa, še zlasti pri bolnikih, ki so hudo bolni ali imunokompromitirani.
Croatian: Liječnike koji propisuju lijek treba upozoriti na rizik lažno negativnih rezultata tuberkulinskog kožnog testa, osobito u bolesnika koji su teško bolesni ili imunokompromitirani.
Slovenian: • kosem vate ali zloženec iz gaze
Croatian: • Pamučna vata ili gaza
Slovenian: Priporočljivo si je zabeležiti datum odvzema zdravila Erelzi iz hladilnika in datum, po katerem je treba zdravilo Erelzi zavreči (do 4 tedne po odvzemu iz hladilnika).
Croatian: Preporučuje se zabilježiti datum kada je Erelzi izvađen iz hladnjaka i datum nakon kojega Erelzi treba baciti (do 4 tjedna od vađenja iz hladnjaka).
Slovenian: • zbiralnik za ostre predmete
Croatian: • Spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Slovenian: Izgled zdravila Erelzi in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Erelzi izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi ustrezne kontracepcije za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Erelzi in še tri tedne po prenehanju zdravljenja.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi trebaju razmotriti korištenje odgovarajuće kontracepcije kako bi spriječile trudnoću tijekom liječenja Erelzijem, kao i tri tjedna nakon prestanka liječenja.
Slovenian: Oblikovan je izobraževalni program za pomoč pri usposabljanju in izobraževanju zdravstvenih delavcev o pravilni uporabi zdravila Erelzi:
Croatian: Razvijen je edukacijski program s ciljem potpore obuci i edukaciji zdravstvenih radnika u pravilnoj primjeni lijeka Erelzi:
Slovenian: a. p = 0,0001
Croatian: p = 0,0001.
Slovenian: b. Dermatološka statična splošna ocena.
Croatian: Dermatologist Static Global Assessment (Dermatološka statička globalna procjena).
Slovenian: do 8 °C in otrokom nevidno in nedosegljivo.
Croatian: 8 °C te izvan pogleda i dohvata djece.
Slovenian: • podatek, da lahko zdravilo Erelzi poveča tveganje za resno okužbo:
Croatian: • informacije o tome da Erelzi može povećati rizik obolijevanja od ozbiljnih infekcija:
Slovenian: • Zdravnik vam bo izročil tudi opozorilno kartico za bolnika, ki vsebuje pomembne podatke o varnosti, s katerimi morate biti seznanjeni pred zdravljenjem z zdravilom Erelzi in med zdravljenjem z njim.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam također uručiti Karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadrži važne informacije o sigurnosti o kojima morate voditi računa prije i za vrijeme liječenja Erelzijem.
Slovenian: V tej študiji je bila strukturna poškodba sklepov ocenjena radiografsko in izražena kot sprememba skupne Sharpove ocene (TSS - Total Sharp Score) in njenih komponent, ocene erozije sklepov in ocene zožitve sklepne špranje (JSN - Joint Space Narrowing).
Croatian: U ovom ispitivanju strukturalno oštećenje zglobova procijenjeno je radiološki te prikazano kao promjena ocjene na Sharpovoj ljestvici (Total Sharp Score - TSS) i njenim dijelovima, ocjene erozije i ocjene suženja zglobnog prostora (Joint Space Narrowing score - JSN).
Slovenian: Če se pojavi kakršna koli resna alergijska ali anafilaktična reakcija, je treba zdravljenje z zdravilom Erelzi takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Croatian: U slučaju pojave bilo kakve ozbiljne alergijske ili anafilaktičke reakcije, mora se odmah obustaviti terapija Erelzijem i započeti odgovarajuća terapija.
Slovenian: Uporaba živih cepiv v prvih 16 tednih po tem, ko so matere dojenčkov prejele zadnji odmerek zdravila Erelzi, pri dojenčkih običajno ni priporočljiva.
Croatian: Primjena živih cjepiva dojenčadi 16 tjedana nakon majčine zadnje doze Erelzija obično se ne preporučuje.
Slovenian: Na tej kartici so zbrani pomembni varnostni podatki za bolnike, vključno s podatki o okužbah in poslabšanju kongestivnega srčnega popuščanja, ki se povezujejo z zdravilom Erelzi.
Croatian: Ta kartica sadrži važne sigurnosne informacije za bolesnike, uključujući informacije o infekcijama i pogoršanju kongestivnog srčanog zatajenja te njihovoj povezanosti s lijekom Erelzi.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Slovenian: Kaj je zdravilo Erelzi in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Erelzi i za što se koristi
Slovenian: Če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.