FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů po intenzivní předchozí terapii nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) je účinnost abakaviru velmi nízká.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dideles NRTI dozes, abakaviro sukeltas poveikis buvo labai silpnas.
Czech: To naznačuje malou pravděpodobnost lékových interakcí způsobených mechanismem vytěsňování z vazby na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Vadinasi, jo ir medikamentų, atpalaiduojančių kitus preparatus iš junginių su baltymais, sąveikos tikimybė yra maža.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Ziagen a k čemu se používá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1 Kas yra Ziagen ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ziagen Kaip vartoti Ziagen
Czech: • Léčbu přípravkem Ziagen je nutno okamžitě ukončit i v nepřítomnosti alely HLA-B*5701, je-li podezření na HSR.
Lithuanian: - įtarus PJR, reikia nedelsiant nutraukti Ziagen vartojimą net tais atvejais, kai nėra aptikto HLA-B*5701 alelio.
Czech: Ziagen 300 mg potahované tablety
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: • zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Czech: Abacavirum
Lithuanian: Abakaviras
Czech: abakaviru byla průměrně (90% CI) zvýšená 1,89krát (1,32; 2,70) a eliminační poločas 1,58krát (1,22;
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad organizme abakaviro AUC buvo 1,89 (1,32; 2,7) karto didesnis (90% PI), o pusinės eliminacijos laikas
Czech: Průměrná hodnota (CV) AUC v dávkovacím intervalu 12 hodin byla 6,02 μg.h/ml (29 %), odpovídající denní hodnotě AUC přibližně 12,0 μg.h/ml.
Lithuanian: Dozuojant kas 12 valandų vidutinis (CV) AUC buvo 6,02 g•val.
Czech: • se u nich vyskytne kožní vyrážka NEBO
Lithuanian: • pasireiškia odos išbėrimas; ARBA
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės
Czech: Sorbitol (E420) 340 mg/ml Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,18 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Sorbitolis (E420) - 340 mg/ml Metilo parahidroksibenzoatas (E218) - 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E216) - 0,18 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Dodává se v polyethylenové lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas, užsuktas vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Ziagen byste měl(a) být na přítomnost tohoto genu testován(a).
Lithuanian: Prieš skiriant vartoti Ziagen, bus ištirta, ar turite šį geną.
Czech: KRABIČKA - TABLETY
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletės)
Czech: Toto léčivo obsahuje jako sladidlo sorbitol (přibližně 5 g na 15 ml roztoku), které může mít mírný laxativní efekt.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra saldiklio sorbitolio (maždaug 5 g kiekvienoje 15 ml dozėje), kuris gali laisvinti vidurius. Jeigu Jums yra nustatytas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Ziagen 20 mg/ml perorální roztok
Lithuanian: ziagen 20 mg/ml
Czech: U všech pacientů infikovaných HIV, bez ohledu na rasovou příslušnost, se před zahájením léčby abakavirem má provést screeningové vyšetření na přítomnost alely HLA-B*5701 (viz bod 4.4.).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru kiekvienas ŽIV infekuotas pacientas nepriklausomai nuo jo rasės, turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Opětovné zahájení léčby může vést k rychlejší a závažnější reakci, která může být fatální.
Lithuanian: Paskyrus vaistinį preparatą pakartotinai, reakcija gali pasireikšti greičiau, būti sunkesnė ir gali būti mirtina, todėl pakartotinis vartojimas yra kontraindikuotinas.
Czech: Studie u pacientů infikovaných HIV prokázaly dobrý průnik abakaviru do mozkomíšního moku (MMM), s poměrem plochy pod křivkou závislosti koncentrace léčiva v MMM na čase (MMM-AUC)
Lithuanian: Tyrimais su ŽIV užsikrėtusiais pacientais nustatyta, jog abakaviras gerai patenka į smegenų skystį, kuriame jo koncentracija būna 30-44  AUC reikšmės.
Czech: U dospělých pacientů léčených abakavirem v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem je podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží (< 400 kopií/ml) a odpovídajícím vzestupem počtu lymfocytů CD4 přibližně 70 % (při analýze „intention to treat", tj.
Lithuanian: 70  suaugusių žmonių, gydytų abakaviru kartu su lamivudinu ir zidovudinu, organizme virusų kiekis tapo toks, kokio išmatuoti neįmanoma ( 400 kopijų/ml), o CD4 ląstelių padaugėjo [ITT (intention to treat) analizė atlikta 48-ąją gydymo savaitę].
Czech: 15,9 (8,86; 28,5) µg.h/ml u dávkování jednou denně a 12,7 (6,52; 24,6) µg.h/ml u dávkování dvakrát denně.
Lithuanian: /ml, dozuojant vieną kartą per parą, ir 12,7 (6,52, 24,6) µg•val.
Czech: U člověka nebyla pozorována autoindukce metabolismu abakaviru ani indukce metabolismu jiných léčiv biotransformovaných v játrech.
Lithuanian: Kad žmogaus organizme abakaviras indukuotų savo paties arba kitų kepenyse metabolizuojamų medikamentų metabolizmą, taip pat nepastebėta.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ziagen 300 mg
Lithuanian: ziagen 300 mg
Czech: Ziagen 300 mg potahované tablety Abacavirum
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras
Czech: U obou skupin, a to s dávkovacím režimem jednou denně nebo dvakrát denně, byl podobně nízký (10 % a 8 %) celkový výskyt virologického selhání (virová nálož > 50 kopií/ml).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse nustatytas panašiai žemas bendras nesėkmingo antivirusinio gydymo (virusų kiekis > 50 kopijų/ml) dažnis (vaisto skiriant 1 kartą per parą - 10 %, skiriant 2 kartus per parą - 8 %).
Czech: Jak se Ziagen užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Ziagen
Czech: U kteréhokoli pacienta, který užívá přípravek Ziagen, se může rozvinout hypersenzitivní reakce na abakavir, která může být život ohrožující, pokud se v užívání přípravku Ziagen pokračuje.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Czech: Systémová expozice byla srovnatelná se sedminásobkem až dvacetičtyřnásobkem předpokládané systémové expozice u lidí.
Lithuanian: Tokių gyvūnų organizme preparato ekspozicija buvo 7-24 kartus didesnė negu gydomų žmonių.
Czech: Ziagen se nedoporučuje u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Ziagen nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Czech: Průměrný geometrický intracelulární terminální poločas karbovir-TP v rovnovážném stavu byl 20,6 hodin ve srovnání s geometrickým průměrným plazmatickým poločasem abakaviru 2,6 hodin v této studii.
Lithuanian: Tiriant 20 ŽIV infekuotų pacientų, kurie vartojo po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą, prieš 24 valandų mėginių ėmimo laikotarpį išgėrus tik vieną 300 mg dozę, geometrinis vidutinis galutinis karbavir-TF pusinės eliminacijos periodas ląstelėje buvo 20,6 valandos, o geometrinis vidutinis abakaviro pusinės eliminacijos periodas plazmoje buvo 2,6 valandos.
Czech: Dávka může být podána buď jako dávka 300 mg (15 ml) dvakrát denně nebo jako dávka 600 mg (30 ml) jednou denně.
Lithuanian: Galima gerti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą.
Czech: − nauzea nebo zvracení nebo průjem nebo bolest břicha;
Lithuanian: - pykinimas, vėmimas viduriavimas arba pilvo skausmas;
Czech: Při léčení infekce virem HIV nelze vždy říci, zda jsou vzniklé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Ziagen nebo jinými léčivými přípravky, které souběžně užíváte, nebo vlastním onemocněním HIV.
Lithuanian: Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Ziagen, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: Papildoma informacija
Czech: U pacientů s významnou jaterní poruchou nebyly bezpečnost a účinnost přípravku Ziagen zkoumány.
Lithuanian: Ziagen saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, nenustatytas.
Czech: Při analýze „intent-to-treat" (ITT) 70 % pacientů ve skupině užívající abakavir ve srovnání s 69 % pacientů ze skupiny užívající zidovudin dosáhlo virologické odpovědi plazmatické HIV-1 RNA ≤ 50 kopií/ml v 48. týdnu (stupeň předpokládané léčebné odlišnosti: 0,8; 95% Cl - 6,3; 7,9).
Lithuanian: ITT populiacijoje 48 gydymo savaitę 70 % abakaviro vartojusių ir 69 % zidovudino vartojusių ligonių plazmoje nustatyta ŽIV-1 RNR ≤ 50 kopijų/ml(atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti: 0,8, 95 % PI -6,3, 7,9).
Czech: Methadon: Ve farmakokinetické studii bylo při podávání abakaviru v dávce 600 mg dvakrát denně současně s methadonem pozorováno 35% snížení Cmax abakaviru a jednohodinové prodloužení jeho tmax, přičemž však AUC zůstala nezměněna.
Lithuanian: Pacientų, farmakokinetikos tyrimų metu vartojusių metadono ir 2 kartus per parą po 600 mg abakaviro, kraujo plazmoje didžiausia koncentracija (Cmax) atsirado valanda vėliau (tmax) ir buvo 35  mažesnė, tačiau AUC nekito.
Czech: 16 % jedinců ve skupině ZDV/3TC/EFV a 13 % ve skupině se 4 přípravky klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA > 200 kopií/ml).
Lithuanian: 26 % gydomųjų ZDV/3TC/ABC, 16 % - ZDV/3TC/EFV ir 13 % gydomųjų keturiais vaistais buvo įtraukti į virusologinės nesėkmės kategoriją.
Czech: I při užívání přípravku Ziagen nebo jakéhokoli jiného antiretrovirotika se mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Lithuanian: Ziagen arba kitokiais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams gali prasidėti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcinė liga ir atsirasti kitokių ŽIV ligos komplikacijų.
Czech: Tento závěr je založen na fyziochemických a farmakokinetických údajích, které předpokládají,
Lithuanian: Ši išvada paremta fiziocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir ištirpina 100 % tabletės ir nedelsdamas praryja.
Czech: Perorální podání.
Lithuanian: Pasiūlyti veiksmai.
Czech: (AUC).
Lithuanian: AUC, nekinta.
Czech: Tablety lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Vadinasi, medikamento galima gerti tiek valgymo metu, tiek nevalgius.
Czech: (za vzniku kyseliny 5´-karboxylové) a glukuronidace (za vzniku 5´-glukuronidu), kterým odpovídá přibližně 66 % podané dávky.
Lithuanian: Metabolizmo, veikiant alkoholdehidrogenazei ir vykstant gliukuronizacijai, metu atsiranda 5'-karboksirūgštis ir 5'-gliukuronidas.
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se necítíte dobře.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.
Czech: Přípravek Ziagen nevyléčí infekci HIV úplně, sníží však množství viru v těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Czech: Toto byli primárně asymptomatičtí HIV infikováni pacienti - Centre for Disease
Lithuanian: Daugiausiai jų buvo simptomų nejaučiantys ŽIV infekuoti ligoniai (A stadijos pagal CDC [angl.
Czech: Diagnóza hypersenzitivní reakce k abakaviru
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos
Czech: • Děti s tělesnou hmotností alespoň 14 kg a nižší než 20 kg: Obvyklá dávka přípravku Ziagen je
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg, įprasta Ziagen dozė yra 300 mg per parą.
Czech: ZDV/3TC/ABC prokázala, že je virologicky slabší než zbývající 2 režimy bez ohledu na úvodní hodnoty virologické nálože (< nebo > 100 000 kopií/ml) s 26 % jedinců ve skupině ZDV/3TC/ABC,
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai iki 32 savaičių, gydymas trimis nuklezidais ZDV/3TC/ABC pasirodė virusologiškai menkesnis negu dvi kitos schemos nepriklausomai nuo pradinio viruso krūvio (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Czech: prokázalo, že výskyt 3 nebo více mutací souvisejících s rezistencí k NRTI souvisel se snížením odpovědi ve 4. týdnu (p = 0,015) nebo 4 nebo více mutacemi v mediánu 24. týdne (p ≤ 0,012).
Lithuanian: Prognozuojamo genotipo logistinės regresijos modeliavimas (koreguota pagal pradinį plazmos ŽIV-1RNR [vRNR], CD4+ ląstelių skaičių, ankstesnio antivirusinio gydymo trukmę ir gydymo ciklų skaičių) parodė, kad įvykusios 3 ir daugiau atsparumo mutacijų, susijusių su NATI, turėjo ryšį su sumažėjusiu atsaku į gydymą 4-ą savaitę (p = 0,015) arba 4 ir daugiau mutacijų - 24-ą savaitę (p ≤ 0,012).
Czech: U člověka byl zjištěn transplacentární průnik abakaviru a/nebo jeho metabolitů.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro ir (arba) jo metabolitų prasiskverbia per žmogaus placentos barjerą.
Czech: • bolest žaludku;
Lithuanian: • galvos skausmas;
Czech: Proto je u pacientů s těmito příznaky nutno podrobně hodnotit přítomnost hypersenzitivní reakce (viz bod 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai ištirti, ar nėra padidėjusio jautrumo pacientams, kuriems pasireiškia bet kuris iš šių simptomų (žr.
Czech: Když byl abakavir kombinován s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a lamivudinem v dávkovacím režimu jednou denně, byl hlášen vysoký stupeň virologického selhání a vývoj rezistence v časné fázi.
Lithuanian: Yra pranešimų apie dažną nesėkmingą antivirusinį gydymą bei atsparumo atsiradimą ankstyvoje stadijoje, kai abakaviro buvo skiriama kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu ir lamivudinu vieną kartą per parą.
Czech: Léčba
Lithuanian: Gydymo schema
Czech: Přítomnost M184V s Y115F vede ke zkřížené rezistenci mezi abakavirem a lamivudinem.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino;
Czech: Dávka může být podána buď jako jedna 300mg tableta dvakrát denně v časovém odstupu přibližně 12 hodin nebo dvě 300mg tablety jednou denně.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 300 mg tabletę du kartus per parą, arba po dvi 300 mg tabletes vieną kartą per parą.
Czech: Jestliže jste v minulosti přestal(a) užívat přípravek Ziagen z důvodu hypersenzitivní reakce, NESMÍTE Ziagen ani žádný jiný léčivý přípravek obsahující léčivou látku abakavir (např. Kivexa,
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU NEVARTOKITE Ziagen arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.
Czech: Ziagen abacavirum
Lithuanian: Ziagen abakaviras
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ziagen byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ziagen vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ziagen platné v celé Evropské unii dne 8. července 1999.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ziagen rinkodaros leidimą.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ziagen je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ziagen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ziagen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ziagen vartojimą?
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (300 mg) a perorálního roztoku (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Czech: Další informace o přípravku Ziagen
Lithuanian: Kita informacija apie Ziagen
Czech: Příznaky téměř vždy zahrnují horečku nebo vyrážku, ale velmi často také nauzeu, zvracení, průjem, bolest břicha, dušnost, kašel, horečku, letargii, malátnost (pocit nepohody), bolest hlavy, známky poškození jater v krvi a myalgii (bolest svalů).
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą ar paraudimą, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, karščiavimas, apatija, bloga savijauta, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje ir mialgija (raumenų skausmas).
Czech: Na základě přezkoumání kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku výbor rozhodl, že přínosy přípravku Ziagen převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Remdamasis kokybės, saugumo ir veiksmingumo tyrimų rezultatais, komitetas nusprendė, kad Ziagen nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Pokud se u pacienta objeví reakce z přecitlivělosti, léčba přípravkem Ziagen by měla být okamžitě ukončena.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Ziagen reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ziagen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ziagen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny HIV v krvi (virová zátěž) a počet CD4 T-lymfocytů v krvi (počet buněk CD4).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV viruso koncentracija (kiekis) kraujyje ir CD4 T ląstelių koncentracija (CD4 ląstelių kiekis) kraujyje.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ziagen (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka, horečka, letargie (nedostatek energie) a únava.
Lithuanian: Dažniausi Ziagen šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra apetito praradimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos bėrimas, karščiavimas, letargija (energijos stygius) ir nuovargis.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Ziagen negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Czech: Co je Ziagen?
Lithuanian: Kas yra Ziagen?
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že prokázání přínosů přípravku Ziagen vycházelo z výsledků studií, v nichž byl přípravek podáván převážně dvakrát denně v kombinaci s jinými léčivými přípravky dospělým, u nichž nebyla infekce HIV dosud léčena.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Ziagen naudos įrodymai buvo pagrįsti tyrimų rezultatais, daugiausia gautais vartojant šį vaistą du kartus per parą kartu su kitais vaistais, ir gydant suaugusius pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ziagen zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ziagen preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Navíc byly provedeny studie s cílem porovnat užívání přípravku jednou a dvakrát denně u dětí.
Lithuanian: Be to, atlikti tyrimai, skirti nustatyti, ar vaikams geriau skirti vieną ar dvi vaisto dozes per parą.
Czech: Přípravek Ziagen byl rovněž zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 489 pacientů nakažených virem HIV ve věku od 3 měsíců do 18 let.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys pagrindiniai Ziagen tyrimai su 489 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurių amžius buvo nuo trijų mėnesių iki 18 metų.
Czech: Společnost, která přípravek Ziagen dodává na trh, navíc poskytne lékařům vzdělávací materiály o reakcích z přecitlivělosti spojených s tímto přípravkem obsahující rovněž informace o nutnosti otestovat pacienty na přítomnost genu HLA-B (typ 5701) a připomenout jim, aby se při výskytu příznaků naznačujících přecitlivělost okamžitě obrátili na svého lékaře.
Lithuanian: Be to, Ziagen tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
Czech: Přípravek Ziagen by měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Ziagen turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Pacienti užívající přípravek Ziagen také obdrží informační kartu se souhrnem nejdůležitějších informací týkajících se reakcí z přecitlivělosti v souvislosti s tímto léčivým přípravkem.
Lithuanian: Ziagen vartojantys pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ziagen, abakavir, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: Ziagen veiklioji medžiaga abakaviras yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI).
Czech: Pacienti, u nichž se tento gen vyskytuje, jsou vystaveni vyššímu riziku alergické reakce na abakavir, přípravek Ziagen by proto neměli užívat.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, todėl jie neturėtų vartoti Ziagen.
Czech: Ziagen je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku abakavir.
Lithuanian: Ziagen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos abakaviro.
Czech: V jedné ze studií na dospělých osobách byla po 16 týdnech virová zátěž pod 400 kopií/ml zaznamenána u 77 % pacientů užívajících přípravek Ziagen v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem (67 osob z 87) ve srovnání s 38 % dospělých pacientů (33 osob z 86) ve skupině užívající pouze lamivudin a zidovudin bez přípravku Ziagen.
Lithuanian: Viename suaugusių pacientų tyrime nustatyta, kad per 16 savaičių viruso koncentracija kraujyje nukrito žemiau 400 kopijų/ml 77 proc. (67 iš 87) Ziagen su lamivudinu ir zidovudinu vartojusių pacientų, palyginti su 38 proc.
Czech: Tuto dávku lze užívat ve formě jedné denní dávky nebo ji rozdělit na 300 mg dávky užívané dvakrát denně.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 300 mg du kartus per parą.
Czech: Přípravek Ziagen byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 843 dospělých (ve věku od 18 let) nakažených virem HIV.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Ziagen tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 843 ŽIV užsikrėtę suaugę (18 metų ir vyresni) pacientai.
Czech: Přípravek Ziagen užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Lithuanian: Ziagen, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Účinky přípravku Ziagen byly porovnávány s účinky jiných antivirotik, s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s absencí léčby.
Lithuanian: Ziagen poveikis buvo lyginamas su kitų antivirusinių vaistų, placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu ir su ligos eiga, netaikant gydymo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ziagen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ziagen vartojimu?
Czech: Jaký přínos přípravku Ziagen byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Ziagen nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Doporučená dávka přípravku Ziagen u dospělých a dětí, jejichž hmotnost je vyšší než 25 kg, činí 600 mg denně.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 600 mg per parą dozę.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Ziagen se vyskytují reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), a to obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos Ziagen vartojantiems pacientams dažniausiai pasireiškia per pirmąsias šešias gydymo savaites ir gali kelti pavojų gyvybei.