FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skulle dette forekomme, bør det behandles ved brug af assisteret ventilation, med en opioid-antagonist og som det sidste alternativ med et neuromuskulært blokerende middel.
Icelandic: Fari svo ber að beita öndunarhjálp, gefa ópíóíðhemil og síðasta úrræðið er síðan að grípa til taugavöðvablokka.
Danish: 400 mikrogram EFFENTORA OTFC (normaliseret til 400 mcg)
Icelandic: OTFC (staðlað í 400 mcg)
Danish: Natriumstivelsesglycolat type A Natriumhydrogencarbonat Natriumcarbonat, vandfri Citronsyre, vandfri Magnesiumstearat
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (A-gerð) Natríumhýdrógenkarbónat Vatnsfrítt natríumkarbónat Vatnsfrí sítrussýra Magnesíumsterat
Danish: Risici ved administration sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Brug af opioider, herunder Effentora, sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler kan føre til dyb sedation, respirationsdepression, koma og død.
Icelandic: Áhætta tengd samhliða gjöf bensódíasepína eða skyldra lyfja Samhliða gjöf ópíóíða, þ.m.t. Effentora, og bensódíasepína eða skyldra lyfja getur valdið miklum sefandi áhrifum, öndunarbælingu, dái og dauða.
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan forårsage sedation og respirationsdepression hos det diende barn.
Icelandic: Fentanýl berst í brjóstamjólk og gæti valdið sljóvgun og öndunarbælingu hjá brjóstmylkingum.
Danish: Kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
Icelandic: Ógleði, uppköst, lystarstol, þreyta, slappleiki, sundl og lágur blóðþrýstingur
Danish: Overdosering (utilsigtet indtagelse) hos en person, som ikke tidligere har fået opioider Ved behandling af overdosering (utilsigtet indtagelse) hos en person, som ikke tidligere har fået opioider, skal der sørges for intravenøs adgang, og naloxon eller en anden opioid-antagonist bør anvendes, alt efter hvad der er klinisk indiceret.
Icelandic: Við meðferð ofskömmtunar (inntöku fyrir slysni) hjá sjúklingi sem er óvanur ópíóíðum ber að koma upp æðalegg í bláæð og gefa naloxón eða aðra ópíóíðhemla eftir því sem klínískt tilefni er til.
Danish: Koldsved Hævelser i ansigtet
Icelandic: Kaldsviti Andlitsþroti
Danish: Effentora bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat eller svært nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Skert lifrar- og nýrnastarfsemi Gæta ber varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum með miðlungsalvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der fremkommer hos patienter, som ellers har en kontrolleret vedvarende smerte.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er skammvinn versnun á verkjum hjá sjúklingum sem haldnir eru þrálátum verkjum sem að öðru leyti er haldið niðri.
Danish: Placeres i mundhulen.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: For at mindske risikoen for opioidrelaterede bivirkninger og fastlægge den "effektive" dosis er det af største vigtighed, at patienten nøje overvåges af uddannet sundhedspersonale under titreringsprocessen.
Icelandic: Til þess að halda í lágmarki hættunni á ópíóíðtengdum aukaverkunum og til þess að finna þann skammt sem verkar best skiptir sköpum að heilbrigðisfagfólk fylgist gaumgæfilega með sjúklingum meðan verið er að títra skammtinn.
Danish: Sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 einstaklingum af hverjum 1.000
Danish: Dette produkt bør kun anvendes af patienter, der allerede tager andre opioider.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem þegar eru að taka aðra ópíóíða mega nota lyfið.
Danish: Hvis De oplever en eller flere af disse bivirkninger, bør De kontakte Deres læge.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir skal hafa samband við lækninn.
Danish: Kontakt lægen, MENS De bruger Effentora, hvis:
Icelandic: ÁÐUR en þú notar Effentora ef:
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med maskiner, hvis De: føler Dem søvnig eller svimmel; har sløret syn eller dobbeltsyn; eller hvis De har vanskeligt ved at koncentrere Dem.
Icelandic: ef þú finnur fyrir syfju eða sundli; ef þú sérð allt í þoku eða sérð tvöfalt; eða ef þú átt erfitt með að einbeita þér.
Danish: Det anbefales at udvise særlig forsigtighed i forbindelse med titrering af Effentora-doser til ældre patienter.
Icelandic: Mælt er með að gæta enn meiri varúðar þegar verið er að títra skammtinn af Effentora fyrir sjúklinga á efri árum.
Danish: Må ikke suges/suttes på, tygges eller synkes hel.
Icelandic: Hvorki má sjúga, bryðja né gleypa töflurnar heilar.
Danish: For justering af dosis gælder samme principper, som beskrevet for dosistitrering (se ovenfor).
Icelandic: Sama aðferð gildir fyrir endurstillingu skammta og lýst er í skammtatítrun (sjá hér að framan).
Danish: taleproblemer, ringen for ørerne, ubehag i ørerne
Icelandic: jafnvægisskortur, svimi, talörðugleikar, eyrnasuð, óþægindi í eyrum
Danish: I det pivotale, kliniske studie (studie 1) var det primære endepunkt den gennemsnitlige sum af forskellene i smerteintensitet fra doseringen til 60 minutter efter, inklusive (SPID60), som var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Icelandic: Í klínísku meginrannsókninni (rannsókn 1) var meginendapunkturinn meðaltal samanlagðra breytinga á verkjastyrkseinkunnum frá skammtagjöf og þar til 60 mínútur voru liðnar, tæmandi talið (SPID60,
Danish: 2 under "Brug ikke Effentora" og "Brug af anden medicin sammen med Effentora").
Icelandic: serótónínnoradrenalín endurupptökuhemla [SNRI], MAO-hemla; sjá kafla 2, undir „Ekki má nota Effentora" og „Notkun annarra lyfja samhliða Effentora").
Danish: Generelt stiger den effektive koncentration og den koncentration, der fremkalder toksicitet, i takt med øget tolerance over for opioider.
Icelandic: Almennt má segja að sú þéttni sem verkar best og sú þéttni sem framkallar eiturverkanir hækki með vaxandi ópíóíðþoli.
Danish: Det frarådes at bruge fentanyl under veer og fødsel (herunder kejsersnit), da fentanyl passerer placentaen og kan forårsage respirationsdepression hos fostret.
Icelandic: Ráðið er frá því að nota fentanýl meðan á léttasótt og fæðingu stendur (þ.m.t. við keisaraskurð) því fentanýl kemst yfir fylgjuna og gæti valdið öndunarbælingu hjá fóstrinu.
Danish: • Risiko for interaktioner med andre lægemidler
Icelandic: Hætta á milliverkunum við önnur lyf
Danish: Patienterne skal tage tabletten ud af blisterpakningen og straks placere hele Effentora-tabletten i mundhulen (nær en kindtand mellem gummen og kinden).
Icelandic: Effentora töflu úr einni einingu af þynnupakkningunni og koma henni strax fyrir í heilu lagi í munnholinu (nærri jaxli, milli kinnarinnar og tannholdsins).
Danish: Alternativt kan tabletten placeres sublingualt (se pkt.
Icelandic: Að öðrum kosti er hægt að koma töflunni fyrir undir tungu (sjá kafla 5.2).
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger Fentanyl er et opioidanalgetikum, der overvejende interagerer med opioid-µ-receptoren.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíðverkjalyf sem binst fyrst og fremst við ópíóíð-µ-viðtaka.
Danish: Hvis denne dosis synes at være effektiv, kan efterfølgende anfald af gennembrudssmerter behandles med en enkelt 200 mikrogram Effentora-tablet.
Icelandic: Ef sá skammtur er talinn verka vel má meðhöndla áframhaldandi gegnumbrotsverkjaköst með stakri 200 míkrógramma töflu af Effentora.
Danish: • Brochure om gennembrudssmerter
Icelandic: Bæklingur um gegnumbrotsverki
Danish: 168 (2 x 84) tabletter (multipakning)
Icelandic: 168 (2 x 84) töflur
Danish: (Særnavn) Navn
Icelandic: (fjölskammta pakkning)
Danish: MF (EU)-nummer
Icelandic: (PVC/PE/PVDC/ál)
Danish: Deres krop kan også danne for meget sukker.
Icelandic: Líkaminn getur líka myndað of mikinn sykur.
Danish: Initialbehandling (to gange dagligt)
Icelandic: Upphafsmeðferð (tvisvar á dag)
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Efficib.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Efficib.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013
Icelandic: 16. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: mars 2013
Danish: Det er især vigtigt, at De nævner følgende:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi:
Danish: Hvis De holder op med at tage Efficib, kan Deres blodsukker stige igen.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Efficib getur blóðsykurinn hækkað aftur.
Danish: De må ikke holde op med at tage lægemidlet uden at tale med lægen først.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta notkun lyfsins án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Danish: Brug af Efficib sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Efficib með áfengi
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Danish: • Tag en tablet:
Icelandic: Takið eina töflu:
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2?
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Icelandic: Ógagnsæjar þynnur (PVC/PE/PVDC og ál).
Danish: Startdosis er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Icelandic: Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
Danish: Hazard ratio (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Danish: Efficib er kontraindiceret hos patienter med:
Icelandic: Efficib er ekki ætlað sjúklingum með:
Danish: • Digoxin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Icelandic: • dígoxín (lyf við óreglulegum hjartslætti og öðrum hjartasjúkdómum).
Danish: • to gange dagligt gennem munden.
Icelandic: • tvisvar á dag til inntöku
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Bretland
Danish: Efficibs sikkerhed og virkning hos børn og unge fra fødslen til <18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Efficib hjá börnum og unglingum frá fæðingu til < 18 ára aldurs.
Danish: Hvis De ikke kommer i tanke om det, før det er tid til næste dosis, skal De springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Icelandic: Ef þú manst ekki eftir því fyrr en komið er að næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Danish: • Metformin tilhører en klasse af medicin, der kaldes biguanider.
Icelandic: • metformín tilheyrir lyfjaflokki sem kallast bígúaníð.
Danish: - Hvis De har type 1-diabetes.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki af tegund 1.
Danish: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2, OAT1 eller PEPT1/2 transportere.
Icelandic: Sitagliptín er ekki hvarfefni fyrir flutningspróteinin OCT2, OAT1 eða PEPT1/2.
Danish: Sitagliptin og metformin
Icelandic: Sitagliptín og metformín
Danish: STOP med at tage Efficib og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Efficib og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar.
Danish: Sitagliptin udskilles i betydelige mængder i modermælken hos diegivende rotter (mælk/plasma-ratio:
Icelandic: Sitagliptín skilst í miklum mæli út í spenamjólk hjá rottum (mjólk/plasma hlutfall:
Danish: * Incidensrate pr. 100 patientår er beregnet som 100 × (samlet antal patienter med ≥ 1 hændelse i løbet af en egnet eksponeringsperiode pr. samlet antal patientår med opfølgning).
Icelandic: * Tíðni fyrir hver 100 sjúklingaár er reiknuð sem 100 x (heildarfjöldi sjúklinga með ≥ 1 tilfelli meðan á æskilegu útsetningartímabili stóð á heildar sjúklingaár við eftirfylgni).
Danish: Patienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 blev ikke inkluderet i studiet.
Icelandic: Sjúklingar með eGFR < 30 ml/mín/1,73 m2 voru ekki teknir inn í rannsóknina.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår De skal stoppe behandlingen med Efficib, og hvornår De kan genoptage den igen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Efficib.
Danish: På grund af den høje sikkerhedsmargin (19 gange på dette no-effect-niveau), anses disse neoplastiske ændringer ikke som relevante for situationen hos mennesker.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka (19 föld við þessi skaðleysismörk) eru þessar æxlisbreytingar ekki taldar skipta máli hjá mönnum.
Danish: In vitro-data viste, at sitagliptin ikke er en hæmmer af CYP-isozymerne CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eller 2B6, og det inducerer ikke CYP3A4 og CYP1A2.
Icelandic: In vitro niðurstöður sýndu að sitagliptín er ekki hemill CYP samsætuensímanna CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eða 2B6, og örvar ekki CYP3A4 og CYP1A2.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Efficib.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Efficib.
Danish: Da metformin og sitagliptin udskilles via nyrerne, bør Efficib anvendes med forsigtighed efterhånden som alderen stiger.
Icelandic: Þar sem metformín og sitagliptín eru skilin út um nýru skal gæta varúðar við notkun Efficib með hækkandi aldri.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgátinni.
Danish: Pakninger med 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmovertrukne tabletter, multipakning indeholdende 196 (2 x 98) og 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmuhúðuðum töflum, fjölpakkning sem inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) og 168 (2 pakkningar með 84) filmuhúðaðar töflur.
Danish: Ca. 79% af sitagliptin udskilles uændret i urinen.
Icelandic: Um það bil 79% sitagliptíns skiljast út óbreytt í þvagi.
Danish: Addenda Pharma S.r.l.
Icelandic: Addenda Pharma S.r.l. tel.:
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda, til dæmis hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
Danish: For sammensatte endepunkter svarer p-værdierne til en test af noninferioritet, der tilstræber at vise, at hazard ratio er mindre end 1,3.
Icelandic: Fyrir samsetta endapunkta samsvara p-gildi prófi á jafngildi þar sem leitast er við að sýna að áhættuhlutfall sé minna en 1,3.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Efficib
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Efficib
Danish: Gennemsnitligt fordelingsvolumen (Vd) lå på 63-276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63 - 276 l.
Danish: Efficib bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Icelandic: Efficib er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og má ekki nota til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Danish: Maternel toksicitet sås hos kaniner ved eksponeringsniveauer på mere end 29 gange eksponeringen hos mennesker.
Icelandic: Eiturverkanir á móðurdýr komu fram hjá kanínum við meira en 29 falda útsetningu manna.
Danish: Hvis De har glemt at tage Efficib
Icelandic: Ef gleymist að taka Efficib
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på sitagliptin
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á sitagliptín
Danish: Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus:
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2:
Danish: • Dolutegravir, et lægemiddel til behandling af hiv-infektion.
Icelandic: • dolutegravir, lyf til meðferðar við HIV-sýkingu
Danish: Sitagliptin 50 mg + metformin 1.000 mg (N=178)
Icelandic: Sitagliptín 50 mg + metformín 1.000 mg (N=178)
Danish: hæmmere).
Icelandic: Hægðatregða.
Danish: Hvis De får blærer på huden, kan det være et tegn på en hudsygdom kaldet bulløs pemfigoid.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir blöðrumyndun í húðinni getur það verið merki um sjúkdóm sem kallast blöðrusóttarlíki.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis af lægemidlet.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt lyfsins til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Studiepopulationen bestod af 2.004 patienter ≥ 75 år og 3.324 patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR < 60 ml/min/1,73 m
Icelandic: Rannsóknin náði til 2.004 sjúklinga ≥ 75 ára og 3.324 sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 60 ml/mín/1,73 m
Danish: Virkningen af potente CYP3A4-hæmmere hos patienter med nyreinsufficiens er ikke vurderet i en klinisk undersøgelse.
Icelandic: Áhrif öflugra CYP3A4 hemla hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hafa ekki verið metin í klínískri rannsókn.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg í klínískum rannsóknum.
Danish: Blodpeak er lavere end plasmapeak og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóði er lægri en hámarksþéttni í plasma og næst nokkurn veginn á sama tíma.
Danish: Sitagliptin er et substrat for humant organisk aniontransporter-3 (hOAT-3), som kan være involveret i den renale elimination af sitagliptin.
Icelandic: Sitagliptín er hvarfefni hOAT-3 (human organic anion transporter-3), sem tekur hugsanlega þátt í brotthvarfi sitagliptíns í nýrum.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka hann eins fljótt og þú getur.
Danish: I 16-ugers undersøgelser, hvor hunde blev behandlet med enten metformin alene eller en kombination af metformin og sitagliptin, sås ikke øget toksicitet med kombinationsbehandlingen.
Icelandic: Í 16 vikna rannsókn þar sem hundar voru meðhöndlaðir með metformíni einu sér eða samsettri meðferð með metformíni og sitagliptíni sáust engin merki eiturverkunnar af þessari samsetningu.
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Icelandic: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret om alvorlige overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der er blevet behandlet med sitagliptin.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um alvarleg ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín.
Danish: I løbet af studiet var den samlede estimerede gennemsnitlige forskel (standardafvigelse (SD)) i HbA1c mellem sitagliptingruppen og placebogruppen 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð var áætlaður heildarmunur á meðaltali (SD) HbA1c hjá sitagliptín- og lyfleysuhópunum 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Danish: Efter en oral dosis var den ikkeabsorberede fraktion i fæces 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Danish: Reduktionen i faste-plasmaglucose (FPG) blev observeret efter 3 uger, det første tidspunkt hvor FPG blev målt.
Icelandic: Vart varð við lækkun á fastandi glúkósa í plasma (FPG) eftir 3 vikur, en þá var FPG mælt í fyrsta sinn.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandlingen seponeres, og patienten bør skifte til insulinbehandling så snart som muligt.
Icelandic: Ef kona vill verða barnshafandi eða ef þungun á sér stað, á að stöðva meðferð og skipta yfir í insúlínmeðferð hjá sjúklingnum eins fljótt og auðið er.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af køn, race eller body mass index (BMI).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta vegna kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI).
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe Deres læge ordinerer det, så De fortsat kan få hjælp til at kontrollere Deres blodsukker.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið eins lengi og læknirinn ávísar því til að stuðla að áframhaldandi stjórn á blóðsykrinum.
Danish: Efficib kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Icelandic: Efficib getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: Laktacidose er en alvorlig tilstand, der skal behandles på et hospital.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Danish: Almindelige: Hævede hænder eller ben.
Icelandic: Þroti í höndum eða fótleggjum.
Danish: Gennemsnitlig baseline HbA1c (%)
Icelandic: Meðalgrunnlínugildi HbA1c (%)
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar
Danish: Død uanset årsag
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsökum sem er
Danish: Den kliniske relevans af hOAT-3 i sitagliptin-transport er ikke fastslået.
Icelandic: Klínísk þýðing hOAT-3 í flutningi sitagliptíns hefur ekki verið staðfest.
Danish: Hvis De skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i Deres blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal De stoppe med at tage Efficib forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Efficib fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med Efficib.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á Efficib.
Danish: C] sitagliptindosis til raske forsøgspersoner elimineredes ca. 100% af den administrerede radioaktivitet i fæces (13%) eller urin (87%) inden for en uge efter dosering.
Icelandic: C]sitagliptín skammt, skildust u.þ.b 100% af geislavirka skammtinum út í hægðum (13%) eða þvagi (87%) innan einnar viku frá lyfjagjöf.
Danish: Pakning med 50 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Icelandic: Pakkning með 50 x 1 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Icelandic: Þetta lyf stuðlar að því að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Danish: Sitagliptin kan være en svag hæmmer af p-glykoprotein in vivo.
Icelandic: Sitagliptín getur verið vægur hemill á p-glýkóprótein in vivo.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering af digoxin.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun dígoxíns.
Danish: Hos patienter, der tog forblandet insulin, var den gennemsnitlige daglige dosis 70,9 E/dag.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu forblandað insúlín, var meðaldagsskammtur 79,9 ae/dag.
Danish: Absolut biotilgængelighed for en 500 mg metformintablet er ca. 50-60% hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg metformíntöflu er um 50-60% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Baseret på en Cox-model stratificeret ud fra region.
Icelandic: Byggt á Cox líkani lagskiptu eftir svæðum.
Danish: De skal eventuelt have kontrolleret Deres blodsukker eller Deres nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre Deres dosis af Efficib.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Efficib.