FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Adulţi trataţi prin chimioterapie
Latvian: Pieaugušie, kas saņem ķīmijterapiju
Romanian: • Îndepărtaţi capacul de protecţie al acului trăgând capacul cu atenţie, fără a răsuci.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsarguzgali, turot šļirci aiz korpusa un uzmanīgi velkot nost aizsarguzgali, to negriežot.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 1 ml soluție.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 1 ml šķīduma.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Durere de cap
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Romanian: • Introduceţi acul în totalitate.
Latvian: • Iestumiet visu adatu.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi intervalul recomandat pentru concentraţia hemoglobinei este între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ieteiktais hemoglobīna koncentrācijas diapazons ir no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 1 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 1 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 0,75 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,75 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Romanian: Nu a existat acumulare după administrarea de doze repetate de 600 UI/kg, administrate subcutanat săptămânal.
Latvian: Medikamenta uzkrāšanās nenotika pēc vairāku 600 SV/kg devu ievadīšanas subkutāni vienu reizi nedēļā.
Romanian: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Latvian: Randstad 22-11
Romanian: 2000 UI/0,6 ml
Latvian: 2000 SV/0,6 ml
Romanian: • Medicul dumneavoastră va menţine valoarea dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl deoarece o valoare mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Latvian: • Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās no 10 līdz 12 g/dl, jo augsts hemoglobīna līmenis var palielināt asins recekļu un nāves risku.
Romanian: Retacrit trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Retacrit jālieto pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piemēram, ar hemoglobīna koncentrāciju ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: • Tensiune arterială mare.
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens.
Romanian: În studii clinice şi după punerea pe piaţă, expunerea pacienţilor copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică care efectuaează hemodializă este limitată.
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas pieredzes ir iegūti ierobežoti dati par iedarbību pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi.
Romanian: Cutia conţine 1 sau 4 sau 6 seringi preumplute cu sau fără capac de siguranţă pentru ac sau cu dispozitiv de captare a acului.
Latvian: Vienā iepakojumā ir 1, 4 vai 6 pilnšļirce(s) ar vai bez adatas aizsargierīces vai adatas uztvērēja.
Romanian: • Doza recomandată este 600 UI per kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā
Romanian: Dacă vi se administrează un medicament din acest grup, altul decât Retacrit, în timpul tratamentului,
Latvian: Ja Jums terapijas laikā tiek dotas šīs grupas zāles, kas nav Retacrit, pirms to lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pentru pacienţii programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 mg pe zi) trebuie administrată pe parcursul tratamentului cu epoetină zeta.
Latvian: • Pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiskā operācija, visā epoetīna zeta terapijas kursa laikā ir jālieto dzelzs preparāti (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli), lai panāktu pietiekamus dzelzs uzkrājumus.
Romanian: - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Romanian: O creştere a hemoglobinei de mai mult de 2 g/dl într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna pieeauguma, kas lielāks par 2 g/dl četru nedēļu periodā.
Romanian: 8000 UI/0,8 ml
Latvian: 8000 SV/0,8 ml
Romanian: Pacienţi adulţi care efectuează dializă peritoneală
Latvian: Pieaugušiem peritoneālās dialīzes pacientiem
Romanian: Înainte să utilizați Retacrit, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: Pirms Retacrit lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine valorile hemoglobinei în cadrul intervalului dorit de concentraţie între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna rādītājus vēlamajā koncentrācijas diapazonā no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Romanian: Cum să utilizaţi Retacrit
Latvian: Kā lietot Retacrit
Romanian: Retacrit 5000 UI
Latvian: Retacrit 5 000 SV
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină zeta poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale.
Latvian: Epoetīna zeta lietošanas laikā ir iespējams neliels, no medikamenta devas atkarīgs trombocītu skaita pieaugums, kas nepārsniedz normas robežas.
Romanian: • Prinde-ți vârful dispozitivului de prindere din plastic al acului și îndoiți-l departe de capacul acului.
Latvian: • Turiet plastmasas adatas ķērāja galu un nolokiet to prom no adatas aizsarga.
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă şedinţe de dializă
Latvian: Pieaugušie pacienti ar nieru mazspēju, kam vēl netiek veikta dialīze
Romanian: Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia eritrocitară pură (AEP) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Latvian: Pacientiem, kam attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (PRCA) pēc ārstēšanas ar jebkuru eritropoetīnu, nedrīkst lietot Retacrit vai jebkuru citu eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică trebuie monitorizaţi electroliţii din ser.
Latvian: Seruma elektrolīti ir jānovēro pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Romanian: Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi comorbidităţile medicale; este necesară evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Latvian: Anēmijas simptomi un sekas var atšķirties atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām; ārstam ir jānovērtē katra pacienta slimības klīniskā gaita un stāvoklis.
Romanian: La subiecţi sănătoşi, a fost observată o creştere proporţională cu doza a concentraţiilor serice ale eritropoietinei după administrarea intravenoasă de 150 şi 300 UI/kg de trei ori pe săptămână.
Latvian: Veselām pētāmajām personām pēc intravenozas 150 un 300 SV/kg devas ievadīšanas 3 reizes nedēļā tika novērots devai proporcionāls eritropoetīna koncentrācijas pieaugums serumā.
Romanian: • Pentru a fi mai eficient, înainte şi în timpul tratamentului cu Retacrit, vi se pot administra suplimente de fier.
Latvian: • Pirms Retacrit terapijas un tās laikā Jums var nozīmēt dzelzs preparātus, lai uzlabotu zāļu iedarbību.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceţi doza de Retacrit cu aproximativ 25 până la 50%.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija ir palielinājusies par vairāk nekā 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī, vai arī hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), jāsamazina Retacrit deva par aptuveni 25% līdz 50%
Romanian: Retacrit trebuie administrat cu scopul de a creşte hemoglobina până la un nivel nu mai mare de 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāievada Retacrit, lai palielinātu hemoglobīna koncentrāciju līdz 11 g/dl (6,8 mmol/L).
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele care alăptează programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Latvian: Epoetīna zeta lietošana nav ieteicama ķirurģijas pacientēm, kuras baro bērnu ar krūti un kuras piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā.
Romanian: Supravieţuirea şi progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari, controlate, care au inclus un număr total de 2833 pacienţi; dintre acestea, patru au fost studii de tip dublu-orb controlate cu placebo şi unul a fost un studiu cu design deschis.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana tika izvērtēta piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros pavisam kopā piedalījās 2833 pacienti.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kad ir regulāri nodrošināta intravenoza pieeja (hemodialīzes pacienti), ir ieteicama intravenoza Retacrit ievadīšana.
Romanian: Bunele practici în prepararea, conservarea şi utilizarea sângelui trebuie respectate întotdeauna în context perioperativ.
Latvian: Periķirurģijas vidē vienmēr jāievēro laba asins pārvaldības prakse.
Romanian: Retacrit 8000 UI
Latvian: Retacrit 8 000 SV
Romanian: Retacrit 20000 UI
Latvian: Retacrit 20 000 SV
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Norbitec GmbH
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Romanian: Nu un subiect nu a avut date despre EPOp în stratul cu ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul placebo
Latvian: Jā ≤ 2 eritrocītu vienības ˃ 2 un ≤ 4 eritrocītu vienības ˃ 4 eritrocītu vienības Nē vienam pētījuma dalībniekam nebija datu par sEPO sEPO līmeņa ≥ 200 mV/ml kategorijā 13 pētījuma dalībnieki bija alfa epoetīna grupā un 6 pētījuma dalībnieki - placebo grupā
Romanian: ASC (ariile de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp) ale respectivilor parametri farmacodinamici au fost similare între schemele terapeutice cu administrarea cu dozei de 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, la subiecţi sănătoşi şi, de asemenea, la subiecţi anemici cu cancer.
Latvian: Atbilstošo farmakodinamisko rādītāju AUC bija līdzīgi abos devu režīmos (150 SV/kg, 3 reizes nedēļā un 40 000 SV, vienu reizi nedēļā) gan veseliem brīvprātīgajiem, gan arī anēmiskiem vēža slimniekiem.
Romanian: Retacrit trebuie administrat singur şi nu împreună cu alte soluţii injectabile.
Latvian: Retacrit ievada atsevišķi, nemaisot ar citiem šķidrumiem injekcijām.
Romanian: Aplazia eritrocitară pură (AEP) mediată de anticorpi a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetine.
Latvian: Vairākus mēnešus vai gadus pēc epoetīna terapijas ir ziņots par antivielu mediētu izolētu sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA).
Romanian: Retacrit împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Retacrit
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 0,5 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,5 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Romanian: ETICHETĂ SECUNDARĂ (CU CHENAR ALBASTRU) PENTRU AMBALAJ MULTIPLU
Latvian: VIENOTA IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS (AR „BLUE BOX")
Romanian: De asemenea, trebuie luate măsuri de precauţie speciale în cazul pacienţilor cu predispoziţie pentru a dezvolta TVP.
Latvian: Turklāt, īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar noslieci uz dziļo vēnu trombozes (DVT) attīstīšanos.
Romanian: Doza iniţială este de 50 UI/kg, de 2 ori pe săptămână.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg, 2 reizes nedēļā.
Romanian: Retacrit 1000 UI
Latvian: Retacrit 1000 SV
Romanian: • Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Latvian: • Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas blakusparādībām, ieskaitot StīvensaDžonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN).
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la Screening Randomizaţi
Latvian: Sākotnējie raksturlielumi pētījuma dalībniekiem, kuriem skrīningā konstatētais sEPO līmenis bija < 200 mV/ml
Romanian: Pinnauallee 4
Latvian: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Romanian: Cutiile cu ambalaje multiple conțin 6 (6 x 1) seringi preumplute.
Latvian: Multipakas satur 6 (6 x 1) pilnšļirces.
Romanian: Epoetinele reprezintă factori de creştere care stimulează în primul rând formarea celulelor roşii ale sângelui (RBC).
Latvian: Epoetīni ir augšanas faktori, kas primāri stimulē eritrocītu veidošanos.
Romanian: 40000 UI/1,0 ml
Latvian: 40 000 SV/1,0 ml
Romanian: Dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l),se întrerupe tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reîncepeţi tratamentul cu Retacrit cu o doză cu 25%mai mica decât doza anterioară.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), jāpārtrauc terapija, līdz tā nokrītas zem 12 g/dl (7,5 mmol/l) un tad jāatsāk Retacrit terapija ar devu, kas ir par 25% mazāka par iepriekšējo devu.
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi pct. 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN), kas var apdraudēt dzīvību vai būt letālas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: la copii care efectueazăhemodializă.
Latvian: • bērniem ar hemodialīzi.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar-1
Latvian: Pieaugušie pacienti ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS
Romanian: Dacă alăptaţi.
Latvian: Nesaspiediet to.
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna koncentrācijas, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Intervenţia chirurgicală ortopedică electivă majoră
Latvian: Nozīmīga plānveida ortopēdiskā operācija
Romanian: Seringa preumplută are ataşat un capac de siguranţă pentru ac, cu rolul de a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare.
Latvian: Jūsu pilnšļircei ir pievienota pasīva adatas aizsargierīce, lai aizsargātu Jūs pret savainošanos ar adatu.
Romanian: „Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit" pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
Latvian: Lietošanas instrukcijas beigās ir doti "Norādījumi par Retacrit injicēšanu sev pašam".
Romanian: În urma injectării subcutanate, concentraţiile serice ale eritropoietinei ating o valoare maximă după 1218 ore de la administrare.
Latvian: Lietojot subkutāni, eritropoetīna līmenis serumā augstāko punktu sasniedz apmēram no 12 līdz 18 stundām pēc devas ievadīšanas.
Romanian: 1000 UI/0,3 ml
Latvian: 1000 SV/0,3 ml
Romanian: Retacrit este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră, în seringi preumplute prevăzute cu ac fixat.
Latvian: Tas ir pildīts caurspīdīga stikla šļircēs ar fiksētu injekciju adatu.
Romanian: Receptorii eritropoietinei pot fi exprimaţi pe suprafaţa unei varietăţi de celule tumorale.
Latvian: Uz dažādu audzēju šūnu virmas var būt ekspresēti eritropoetīna receptori.
Romanian: Din totalul de 3417 subiecți din 25 de studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo sau cu terapie standard , profilul general de siguranță al epoetinei alfa a fost evaluat la 2094 subiecți cu anemie.
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2094 personām ar anēmiju no kopumā 3417 personām, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Romanian: 20000 UI/0,5 ml
Latvian: 20 000 SV/0,5 ml
Romanian: A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: • Ţineţi seringa cu acul acoperit îndreptat în sus.
Latvian: • Turiet pilnšļirci aiz korpusa tā, lai adata ar aizsarguzgali būta virzīta uz augšu.
Romanian: • Concentrații mari de potasiu în sânge, care pot provoca un ritm anormal al bătăilor inimii
Latvian: • Augsta kālija koncentrācija asinīs, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus (šī ir ļoti bieža blakusparādība pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze).
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), oprește tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reinstituiţi tratamentul cu Retacrit la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), jāpārtrauc terapija, līdz līmenis kļūst mazāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad jāatsāk Retacrit terapija devā, kas ir par 25% zemāka par iepriekšējo devu.
Romanian: Substanţa activă este epoetină zeta (eritropoietină umană produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Latvian: - Aktīvā viela ir epoetīns zeta (ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS
Romanian: Cutiile cu ambalaje multiple conțin 4 (4 x 1) seringi preumplute.
Latvian: Multipakas satur 4 (4 x 1) pilnšļirces.
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă (vezi pct. 4.8).
Latvian: Ir ieteicama lēnāka ievadīšana pacientiem, kas reaģē uz terapiju ar gripai līdzīgiem simptomiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Epoetina zeta trebuie utilizată cu precauţie în prezenţa hipertensiunii arteriale netratate, tratate inadecvat sau slab controlate.
Latvian: Neārstētas, nepietiekami ārstētas vai slikti kontrolētas hipertensijas gadījumā, epoetīns zeta ir jālieto piesardzīgi.
Romanian: Erupţii grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagiem ādas izsitumiem, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermas nekrolīzi.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l) in mod sustinut, reduceţi doza de Retacrit cu 25%.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēneša laikā vai hemoglobīna līmenis ilgstoši pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Retracrit devu jāsamazina par 25%.
Romanian: 3000 UI/0,9 ml
Latvian: 3000 SV/0,9 ml
Romanian: Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi complicaţiile generale ale bolii; se impune evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Latvian: Anēmijas simptomi un sekas var mainīties atkarībā no vecuma, dzimuma un vispārējās slimības stadijas, tāpēc ārstam jāveic konkrētā pacienta klīniskās ainas un stāvokļa novērtējums.
Romanian: Aruncaţi seringa utilizată într-un container pentru obiecte ascuţite.
Latvian: • Izmetiet izlietoto šļirci asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Romanian: Adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
Latvian: Pieaugušiem, kam paredzēta nozīmīga ortopēdiska operācija
Romanian: 10000 UI/1,0 ml
Latvian: 10 000 SV/1,0 ml
Romanian: ETICHETE PENTRU SERINGI
Latvian: ETIĶETE/ŠĻIRCE
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Latvian: Vienots iepakojums: 6 pilnšļirces (6 iepakojumi pa 1).
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Latvian: Pieaugušo pacientu, kuriem ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija, ārstēšana
Romanian: Retacrit 40000 UI
Latvian: Retacrit 40 000 SV
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii cu insuficienţă renală cronică care efectuează hemodializă
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Romanian: Retacrit 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută epoetină zeta
Latvian: Retacrit 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē epoetin zeta
Romanian: Media Cl/F pentru schemele terapeutice cu administrarea dozei de 150 UI/kg de trei ori pe săptămână şi 40000 UI o dată pe săptămână la subiecţii anemici cu cancer a fost de 45,8 şi respectiv 11,3 ml/oră/kg.
Latvian: Vidējā CL/F vērtība devu režīmiem 150 SV/kg 3 reizes nedēļā un 40 000 SV vienu reizi nedēļā anēmiskām pētāmajām personām ar vēzi bija attiecīgi 45,8 un 11,3 ml/h/kg. Lielākajai daļai anēmisku pētāmo personu ar vēzi, kas saņēma ciklisku ķīmijterapiju, CL/F vērtība bija zemāka, lietojot subkutānu devu 40 000 SV vienu reizi nedēļā un 150 SV/kg 3 reizes nedēļā, salīdzinot ar rādītājiem veselām personām.
Romanian: 4000 UI/0,4 ml
Latvian: 4000 SV/0,4 ml
Romanian: 6000 UI/0,6 ml
Latvian: 6000 SV/0,6 ml
Romanian: EPAR-ul complet pentru Retacrit este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Retacrit EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Retacrit se utilizează în următoarele situaţii:
Latvian: Retacrit lieto šādos gadījumos:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Retacrit.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Retacrit.
Romanian: Retacrit epoetină zeta
Latvian: Retacrit zeta epoetīns
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Retacrit, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 decembrie 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 18. decembrī izsniedza Retacrit reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Este disponibilă în seringi preumplute care conţin între 1 000 şi 40 000 unităţi internaţionale (UI) de substanţă activă, epoetină zeta.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircēs, kas satur no 1000 līdz 40 000 starptautisko vienību (SV) aktīvās vielas zeta epoetīna.
Romanian: Cele două grupe au trecut apoi la tratamentul cu celălalt medicament timp de încă 12 săptămâni.
Latvian: Pēc tam abās grupās nomainīja zāles uz vēl 12 nedēļām.
Romanian: Aceasta înseamnă că Retacrit este similar cu un medicament biologic („medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine o substanţă activă similară cu medicamentul de referinţă.
Latvian: Tas nozīmē, ka Retacrit ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un satur atsauces zālēm līdzīgu aktīvo vielu.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Eprex/Erypo, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, ieguvums atsver identificēto risku.
Romanian: Retacrit poate provoca, de asemenea, erupţii cutanate şi simptome asemănătoare gripei.
Latvian: Retacrit var izraisīt arī ādas izsitumus un gripai līdzīgus simptomus.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau la cei trataţi prin chimioterapie, valorile hemoglobinei trebuie să se menţină în limitele recomandate (între 10 şi 12 grame pe decilitru la adulţi şi între 9,5 şi 11 g/dl la copii).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 gramiem uz decilitru pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).