FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 1 - Adverse Reactions reported in patients treated with alirocumab in controlled studies and post-marketing use
Latvian: Ar alirokumabu ārstētajiem pacientiem kontrolētos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmas klase
English: EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Latvian: EU/1/15/1031/005 2 pilnšļirces EU/1/15/1031/006 6 pilnšļirces
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Latvian: Pacientu apakšgrupā, kurā 12. nedēļā veica titrēšanu uz augšu, ZBL-H līmenis 24. nedēļā bija pazeminājies vidēji vēl par 3,6%.
English: Alirocumab also significantly reduced the following composite endpoints: risk of CHD event; major CHD event; cardiovascular event; and the composite of all-cause mortality, non-fatal MI, and non-fatal ischemic stroke.
Latvian: Tie bija KSS notikumi, būtiski KSS notikumi, kardiovaskulāri notikumi, apvienotie jebkāda cēloņa izraisītas nāves gadījumi, neletāls MI un neletāls išēmisks insults.
English: At week 12 (before up-titration), 77.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 46.2% in the ezetimibe group.
Latvian: 12. nedēļā (pirms titrēšanas uz augšu) 77,2% pacientu bija sasniegts ZBLH līmenis ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l), salīdzinot ar 46,2% pacientu placebo grupā.
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Latvian: 300 mg Q4W/150 mg Q2W grupā salīdzinājumā ar placebo, vērtējot ZBL-H vērtības procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli, bija -58,7% (97,5% TI: -65,0%, -52,4%; p vērtība: ˂ 0,0001).
English: Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Latvian: Katra vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce satur 150 mg alirokumaba (Alirocumabum) 1 ml šķīduma.
English: 1 pre-filled pen 2 pre-filled pens 6 pre-filled pens
Latvian: 1 pilnšļirce 2 pilnšļirces 6 pilnšļirces
English: Mean Percent Change from Baseline in Placebo-Controlled Studies on Background Statin LONG TERM (N=2310)
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli ar placebo kontrolētos pētījumos, lietojot statīnu fona terapiju
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Praluent 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Praluent 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē alirocumabum
English: The % LDL-C reduction at week 24 corresponds to a mean absolute change of:
Latvian: 12. nedēļā vidējās procentuālās ZBL-H vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli,
English: 4.9 Overdose
Latvian: 6 pilnšļirces
English: Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Latvian: Katra vienreizējas lietošanas pilnšļirce satur 150 mg alirokumaba (Alirocumabum) 1 ml šķīduma.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Latvian: Pacientu apakšgrupā, kurā 12. nedēļā veica titrēšanu uz augšu, ZBL-H līmenis 24. nedēļā bija pazeminājies vidēji vēl par 15,7%.
English: Alirocuma b
Latvian: Alirokumabs
English: High FH (N=106)
Latvian: LONG TERM (N=2310)
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
Latvian: Praluent 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē alirocumabum
English: 75 mg/ml solution for injection
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 75 mg/ml šķīdums injekcijām
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
Latvian: Praluent 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē alirocumabum
English: A significantly higher proportion of patients achieved an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) in the alirocumab group as compared to placebo or ezetimibe at week 12 and week 24.
Latvian: Alirokumaba grupā, salīdzinot ar placebo vai ezetimiba grupu, būtiski lielākai daļai pacientu 12. un 24. nedēļā tika sasniegta iepriekš noteiktā ZBL-H mērķa vērtība ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l).
English: Major CHD Event d
Latvian: Būtisks KSS notikumsd
English: Needle cap
Latvian: Šļirces korpuss
English: In a pool of controlled studies using a 75 mg every 2 week (Q2W) starting dose and in which the dose was increased to 150 mg Q2W if the patient's LDL-C was not <70 mg/dL or < 100 mg/dL (1.81 mmol/L or 2.59 mmol/L), 29.3% of patients with baseline LDL-C <100 mg/dL and 5.0% of patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL treated with alirocumab had two consecutive values of LDL-C <25 mg/dL (<0.65 mmol/L).
Latvian: Pacientiem, kuriem ZBL-H līmenis bija ≥70 mg/dl (≥1,81 mmol/l) vai ≥100 mg/dl (≥2,59 mmol/l) (atkarībā no KV riska pakāpes), 12. nedēļā alirokumaba devu titrēja uz augšu līdz 150 mg Q2W. 24. nedēļā ZBL-H procentuālo izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība no ezetimiba bija 30,4% (95% TI: -36,6%, -24,2%; p vērtība: ˂0,0001).
English: • Use your thumb and first finger to pinch a fold of skin at the injection site.
Latvian: • Saspiediet ādas kroku ar īkšķi un rādītājpirkstu.
English: At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Latvian: 12. nedēļā (pirms devas koriģēšanas) 65,2% pacientu, kas lietoja 300 mg alirokumaba Q4W, ZBL-H
English: • alcohol wipes
Latvian: • spirta salvetes;
English: In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
Latvian: 12. nedēļā vidējās procentuālās ZBL-H vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli alirokumaba 300 mg Q4W grupā (ITT analīze) bija -55,3%, bet placebo grupā - +1,1%.
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L) or ≥100 mg/dL (≥2.59 mmol/L), depending on their level of CV risk.
Latvian: < 70 mg/dl vai < 100 mg/d (1,81 mmol/ vai 2,59 mmol/l), 29,3% ar alirokumabu ārstēto pacientu,
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
Latvian: lietojot 300 mg alirokumaba Q4W (ITT analīze), bija -58,4%, kamēr placebo grupā tās bija +0,3%.
English: 25 g / 25 g Solution for infusion
Latvian: 25 g/25 g Šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai maiss (PVC)
English: Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Latvian: Pat tad, ja Jūs jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot REZOLSTA.
English: What is REZOLSTA?
Latvian: Kas ir REZOLSTA?
English: REZOLSTA might reduce its effectiveness.
Latvian: REZOLSTA var samazināt to efektivitāti.
English: Your doctor will explain these to you - weakness.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros; - vājums.
English: You must take REZOLSTA every day and always with food.
Latvian: REZOLSTA Jums jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
English: Limited information is available in this population.
Latvian: Par šo populāciju pieejams maz informācijas.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
English: 30 tablets in a plastic bottle.
Latvian: 30 tabletes plastmasas pudelē.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (atšķirības 95% TI)
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu bojājumi ir bijuši nopietni;
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Latvian: Jums jāietur maltīte vai jāapēd uzkoda 30 minūšu laikā pirms REZOLSTA lietošanas.
English: #, angioedema,
Latvian: #, angioedēma,
English: 2 years 6 weeks after opening the bottle.
Latvian: 2 gadi 6 nedēļas pēc pudeles atvēršanas.
English: Interaction not studied with any of the components of REZOLSTA.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta ar nevienu no REZOLSTA sastāvdaļām.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 31. jūlijs
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Latvian: Ja pamanāt kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet ārstu.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Latvian: Pastāstiet veselības aprūpes sniedzējam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, pārrunājiet ar ārstu, vai Jūs varat lietot REZOLSTA.
English: Anti-HIV medicines may make you feel better.
Latvian: Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
English: There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar REZOLSTA.
English: Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Latvian: punktu "Citas zāles un REZOLSTA”.
English: Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Latvian: Turpmāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
English: People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto REZOLSTA, aizvien var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie norādījumi par pareizu tuberkulozes ārstēšanu ar HIV inficētiem pacientiem.
English: Pack size of one bottle.
Latvian: Iepakojuma lielums: viena pudele.
English: REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Latvian: REZOLSTA nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem, jo šīs zāles nav pētītas pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
English: - Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
Latvian: - Norijiet veselu tableti, uzdzerot ūdeni vai pienu.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
Latvian: Ārsts rūpīgi apsvērs, vai ārstēt Jūs ar REZOLSTA.
English: These interactions are described in the interaction table below.
Latvian: Šī mijiedarbība ir aprakstīta turpmāk mijiedarbību tabulā.
English: The risk of muscle damage might be increased.
Latvian: Var būt paaugstināts muskuļu bojājumu risks.
English: Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Latvian: Tādēļ vienmēr pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat citas anti-HIV zāles, un rūpīgi sekojiet ārsta norādījumiem par zāļu kombinācijām.
English: Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Latvian: Ārsts novērtēs, kura holesterīna līmeņa pazemināšanas shēma ir vispiemērotākā tieši Jūsu situācijā;
English: What REZOLSTA is and what it is used for What you need to know before you take REZOLSTA How to take REZOLSTA
Latvian: Kas ir REZOLSTA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms REZOLSTA lietošanas Kā lietot REZOLSTA
English: What REZOLSTA is and what it is used for
Latvian: Kas ir REZOLSTA un kādam nolūkam to lieto
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Latvian: Pajautājiet ārstam, ja neesat pārliecināts par aknu slimības smagumu.
English: Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
Latvian: Tādēļ REZOLSTA tabletes jālieto kopā ar uzturu.
English: If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Latvian: Ja to pamanāt 12 stundu laikā, lietojiet tabletes nekavējoties.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: These are: - muscle pain, tenderness or weakness.
Latvian: Tās ir šādas: - muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums.
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Latvian: Šie EC50 rādītāji atrodas zem 50% šūnu toksicitātes koncentrācijas robežām 87 μM līdz > 100 μM.
English: If you forget to take REZOLSTA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot REZOLSTA
English: REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Latvian: REZOLSTA jālieto kombinācijā ar citām pret HIV vērstām zālēm.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar REZOLSTA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ordinēja VIII asinsreces faktoru.
English: In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem terapijas pārtraukšanas gadījumiem terapija ar HIV PI tika turpināta vai atsākta.
English: Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Latvian: Polivinilspirts - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
English: What you need to know before you take REZOLSTA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REZOLSTA lietošanas
English: The clinical relevance of this increase is unknown, therefore, darunavir/ritonavir should be used with caution.
Latvian: Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, tāpēc darunavīrs/ritonavīrs jālieto uzmanīgi.
English: *study was done with tenofovir disoproxil fumarate
Latvian: *Pētījums tika veikts, izmantojot tenofovīra dizoproksila fumarātu
English: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Latvian: DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
English: How to store REZOLSTA
Latvian: Kā uzglabāt REZOLSTA
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot REZOLSTA.
English: - Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
English: A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaicīgi ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.
English: REZOLSTA does not require any special storage conditions.
Latvian: REZOLSTA nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Latvian: Kreatinīna līmeņa pieaugums serumā kobicistata inhibējošās ietekmes dēļ parasti nepārsniedz 0,4 mg/dl.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg trīsreiz nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
English: Always take with food.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles kopā ar uzturu.
English: Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
Latvian: Ārstēšana ar REZOLSTA pastiprinās Jūsu imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) darbību un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības iespējamību, tomēr ar REZOLSTA palīdzību nav iespējams izārstēt HIV infekciju.
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Latvian: Apspriediet ar ārstu piesardzības pasākumus, kādi jāievēro, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
English: When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Latvian: Lietojot didanozīnu vienlaicīgi ar REZOLSTA, didanozīns jālieto tukšā dūšā 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc REZOLSTA (ko lieto kopā ar uzturu).
English: CCR5 ANTAGONIST Maraviroc
Latvian: CCR5 ANTAGONISTI Maraviroks
English: REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: REZOLSTA var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmas klasēm (SOC) un biežuma kategorijām.
English: Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Latvian: REZOLSTA pārdozēšanas terapija ietver vispārējus uzturošus pasākumus, ieskaitot dzīvībai svarīgo pazīmju uzraudzību un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka to izraisa organisma imūnās atbildes uzlabošanās, kas dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas līdz šim pastāvēja bez redzamiem simptomiem.
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par aptuveni 55% (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un 100% (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) augstāka.
English: Other medicines and REZOLSTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Latvian: Citas zāles un REZOLSTA Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
English: At present the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically relevant;
Latvian: Pašlaik raltegravīra ietekme uz darunavīra koncentrāciju plazmā nešķiet klīniski nozīmīga.
English: The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Latvian: Selekcijas eksperimentā iegūto vīrusu samazināto jutību pret darunavīru nevarēja izskaidrot ar šo proteāzes mutāciju rašanos.
English: REZOLSTA might increase sugar levels in the blood.
Latvian: REZOLSTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Postpartum (6-12 weeks) N=6
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=6)
English: In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the use of REZOLSTA is not appropriate and another antiretroviral regimen should be used.
Latvian: Visiem citiem ART lietojušiem pacientiem vai tad, ja HIV-1 genotipa pārbaudes rezultāti nav pieejami, REZOLSTA lietošana nav piemērota un jālieto cita pretretrovīrusu terapijas shēma.
English: 150 mg twice daily
Latvian: 150 mg divreiz dienā
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg lietošana divreiz nedēļā nevar nodrošināt optimālu rifabutīna iedarbību, tādējādi radot rezistences pret rifamicīnu un neveiksmīga ārstēšanas iznākuma risku.
English: Voriconazole should not be combined with REZOLSTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst kombinēt ar REZOLSTA, izņemot gadījumus, kad ieguvumu un riska attiecības novērtēšanas rezultāts attaisno vorikonazola lietošanu.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR14
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar REZOLSTA, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
English: Studies in animals have demonstrated that cobicistat is excreted in milk.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka kobicistats izdalās pienā.
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši tad, ja lieto vairāk nekā vienu midazolāma devu.
English: The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with REZOLSTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar REZOLSTA, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
English: Outcomes at Week 48
Latvian: Iznākumi 48. nedēļā
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis (-kusi).
English: In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Latvian: Jaunajām žurkām, kuras līdz 23.-26. dzīves dienai saņēma darunavīru, novēroja palielinātu mirstību ar krampjiem dažiem dzīvniekiem.
English: Cobicistat is 97 to 98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood-drug concentration ratio was approximately 2.
Latvian: 97 - 98% kobicistata saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, un vidējā zāļu koncentrācijas attiecība plazmā un asinīs bija aptuveni 2.
English: Imputations according to the Snapshot algorithm.
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši Snapshot algoritmam.