FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exelon
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Exelon
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Exelon transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Exelon je za vas najbolj primeren.
Hungarian: • Néhány apróbb levegőbuborék nem zavaró, és nem befolyásolja a pontos adagolást.
Slovenian: • Prisotnost nekaj manjših mehurčkov ni pomembna in na noben način ne bo vplivala na odmerjanje.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, vas bo zdravnik med uporabo zdravila morda moral natančneje spremljati.
Hungarian: 9 órával a maximális hatás elérése után tér vissza az alapértékre.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven okrog 9 ur po dosegu največjega zaviralnega učinka.
Hungarian: Szabad-e az Exelon transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Slovenian: Se sme transdermalni obliž Exelon nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban az Exelon transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Slovenian: V teh študijah so vnetje ocenili kot hudo pri ≤2,2 % bolnikov, v japonski študiji pa pri ≤3,7 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Exelon.
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog, mely a kogníciót méri, valamint az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change), mely átfogó értékelést ad.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6-mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Hungarian: Az Exelon szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Slovenian: Zdravilo Exelon lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.
Slovenian: • Bat nekajkrat potisnite navzdol in spet povlecite navzgor, s čimer odstranite večje mehurčke.
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Slovenian: Rivastigmin lahko moti delovanje antiholinergičnih zdravil (na primer oksibutinina in tolterodina).
Hungarian: • EGY tapaszt ragasszon fel naponta az alábbi ábrában megjelölt lehetséges helyek közül CSAK EGYRE: a bal felkarra vagy a jobb felkarra a mellkas bal oldalára vagy a jobb oldalára (az emlők kikerülésével) a hát felső részének bal oldalára vagy a jobb oldalára a hát alsó részének bal oldalára vagy a jobb oldalára
Slovenian: • Namestite EN obliž na dan na SAMO ENO od možnih mest, ki so prikazana na naslednji skici: levi nadlaket ali desni nadlaket levi zgornji del prsi ali desni zgornji del prsi (ne na dojko) levi zgornji del hrbta ali desni zgornji del hrbta levi spodnji del hrbta ali desni spodnji del hrbta
Hungarian: Ha a lakóhelyén keletkező háztartási szemetet a hulladékkezelő társaság elégeti, akkor a tapaszt kidobhatja a háztartási hulladékkal.
Slovenian: Če imate v vaši okolici urejeno sežiganje gospodinjskih odpadkov, lahko obliž odvržete med gospodinjske odpadke.
Hungarian: hatásának hosszú ideig kitenni.
Slovenian: solariju) za daljši čas.
Hungarian: Készítse elő a palackot és a fecskendőt
Slovenian: Pripravljanje steklenice in brizge
Hungarian: A tapasz ragasztós részét ragassza a hát felső vagy alsó részére, a felkarra vagy mellkasra, és ezt követően távolítsa el a védőréteg másik oldalát is.
Slovenian: Lepljivo stran obliža položite na zgornji ali spodnji del hrbta, nadlaket ali na prsi in nato odstranite drugo polovico zaščitne plasti.
Hungarian: Az Exelon tapasz vékony, nem átlátszó műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Slovenian: Obliži Exelon so tanki neprozorni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Slovenian: Pri izbiri sredstva za anestezijo je priporočena previdnost.
Hungarian: Transdermalis alkalmazás
Slovenian: transdermalna uporaba
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o gastrointestinalnih neželenih učinkih, med drugim o navzei (38 %) in bruhanju (23 %), posebno med titriranjem odmerka.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovenian: Rivastigmina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a szívverés lelassulása (bradikardia), ami ájuláshoz vagy tudatvesztéshez vezet.
Slovenian: Sočasno jemanje obeh navedenih zdravil lahko povzroči težave, kot je počasno bitje srca (bradikardija), zaradi česar lahko pride do omedlevice oziroma izgube zavesti.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani az Exelon transzdermális tapasz alkalmazásával kapcsolatos fontos utasításokat (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo transdermalnega obliža Exelon (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Nem szabad alkoholt vagy más oldószert (körömlakklemosó vagy egyéb oldószer) használni.
Slovenian: Za odstranjevanje ne smete uporabiti alkohola ali drugih topil (odstranjevalca laka za nohte ali drugih topil).
Hungarian: A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan ugyanarra a bőrterületre kerüljön a tapasz.
Slovenian: Da bi kar najbolj zmanjšali možnost draženja kože, se transdermalnega obliža ne sme ponovno namestiti na isti predel kože v roku 14 dni.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben egyensúlyi állapotban összefüggést figyeltek meg az aktív hatóanyag-expozíció (rivasztigmin és a NAP226-90 metabolit), valamint a testtömeg között.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco so opazovali razmerje med telesno maso in izpostavljenostjo zdravilni učinkovini (rivastigminu in presnovku NAP226-90) v stanju dinamičnega ravnovesja.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Hungarian: - HDPE palack, műanyag (biztonsági záras) zárógyűrűvel.
Slovenian: - Steklenice iz HDPE s plastično zaporko z zaščitno folijo.
Hungarian: Ne alkalmazzon két tapaszt a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne nameščajte dveh obližev hkrati, da bi nadomestili pozabljenega.
Hungarian: • Csak egy tapaszt használjon naponta.
Slovenian: • Samo en obliž na dan.
Hungarian: 24 óránként vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt, az alábbi lehetséges helyek közül CSAK EGYRE.
Slovenian: Vsakih 24 ur najprej odstranite prešnji obliž, nato pa namestite EN nov obliž na SAMO ENO od naslednjih možnih mest.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azt a helyet, ami az Ön számára a legkényelmesebb, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Slovenian: Ko nameščate nove obliže, lahko preskušate različna mesta na koži, da bi ugotovili, katero vam je najbolj udobno in kje oblačila najmanj drgnejo kožo.
Hungarian: Betegek közepesen súlyos demenciával (MMSE 10-17)
Slovenian: Bolniki z zmerno demenco (MMSE 10-17)
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Slovenian: Ocena <4 na lestvici ADCS-CGIC pomeni izboljšanje.
Hungarian: A következő leggyakoribb mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, köztük a hányinger és a hányás.
Slovenian: Naslednji najbolj pogosti neželeni učinki so gastrointestinalne narave in vključujejo tudi navzeo in bruhanje.
Hungarian: A kezelés abbahagyását is mérlegelni kell, ha az optimális dózis mellett nincs többé bizonyíték a terápiás hatásra.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja je treba razmisliti tudi v primeru, da pri uporabi optimalnega odmerka ni več znakov terapevtskih koristi.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú demencia fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetői, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen lahko povzroči postopno zmanjšanje sposobnosti upravljanja motornih vozil ali zmanjša sposobnost uporabe strojev.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik, látszólagos eliminációs felezési ideje a plazmában körülbelül 3,4 óra a transzdermális tapasz eltávolítása után.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja z navideznim razpolovnim časom izločanja iz plazme približno 3,4 ure po odstranitvi transdermalnega obliža.
Hungarian: A transzdermális tapaszt naponta egyszer kell alkalmazni, tiszta, száraz, szőrtelen, ép, egészséges bőrfelületen, a hát felső vagy alsó részén, a felkaron vagy a mellkason, olyan területen, amelyet a szűk ruházat nem dörzsöl.
Slovenian: Transdermalne obliže je treba enkrat na dan namestiti na čist, suh, neporaščen in nepoškodovan predel kože na zgornjem ali spodnjem delu hrbta, na nadlakti ali na prsih, na mesto, ki ga ne drgnejo oblačila.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Slovenian: Najprej odstranite eno polovico zaščitne plasti in se pri tem s prsti ne dotikajte lepljivega dela obliža.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a rivasztigmin vajon kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali rivastigmin prehaja tudi v človeško mleko.
Hungarian: Az Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Slovenian: Transdermalni obliži Exelon jakosti 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm in 27 mg/15 cm so posamično pakirani v za otroke varne, toplotno zavarjene vrečke, narejene iz multilaminatnega materiala iz papirja/polietilen tereftalata/aluminija/poliakrilonitrila (PAN) (papir/PET/alu/PAN) ali v toplotno zavarjene, za otroke varne vrečke, narejene iz večplastne kompozitne folije iz papirja/polietilen tereftalata/polietilena/aluminija/poliamida (papir/PET/PE/alu/PA).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben a rivasztigmin vagy a NAP226-90 metabolit plazma akkumulációja nem volt releváns, eltekintve attól, hogy a transzdermális tapasz-kezelés mellett a plazmaszintek a második napon magasabbak voltak, mint az elsőn.
Slovenian: Do pomembnega kopičenja rivastigmina ali presnovka NAP226-90 v plazmi bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo ni prišlo, razen koncentracij v plazmi, ki so bile drugi dan zdravljenja s transdermalnim obližem višje kot prvi dan.
Hungarian: • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Slovenian: • vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Hungarian: A farmakodinámiás hatásaira, valamint a lehetséges additív hatásokra való tekintettel a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal.
Slovenian: Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov in možnosti aditivnega delovanja se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Hungarian: A még súlyosabb esetekben nikotinerg hatások is kialakulhatnak, mint például az izomgyengeség, fasciculatio, görcsrohamok és légzésleállás, esetleg halálos kimenetellel.
Slovenian: V hujših primerih se lahko razvijejo tudi nikotinski učinki, kot so mišična šibkost, fascikulacije, konvulzije in zastoj dihanja, ki se lahko konča tudi s smrtjo.
Hungarian: • lassú és gyorsult szívverés
Slovenian: • počasen in hiter srčni utrip
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zaradi tega ima rivastigmin blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Parkinsonizmus
Slovenian: Parkinsonizem
Hungarian: • Álló helyzetben tárolandó.
Slovenian: • Shranjujte v pokončnem položaju.
Hungarian: Terhes állatokon nem végeztek specifikus bőrvizsgálatokat.
Slovenian: Posebnih kožnih študij na brejih živalih niso opravili.
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Pri živalih se rivastigmin izloča v mleko.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a testtömeget ellenőrizni kell.
Slovenian: Med zdravljenjem moramo spremljati bolnikovo telesno maso.
Hungarian: 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
Slovenian: 28 trdih kapsul 56 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazását követően kevesebb NAP226-90 képződik, valószínűleg a preszisztémás metabolizmus (hepaticus first-pass effektus) hiánya miatt, szemben a szájon át történő alkalmazással.
Slovenian: Po aplikaciji transdermalnega obliža je nastajalo manj NAP226-90, verjetno zaradi odsotnosti predsistemske presnove (učinka prvega prehoda skozi jetra) za razliko od peroralne aplikacije.
Hungarian: A fenntartó kezelés olyan hosszú ideig folytatható, amíg az terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler ima bolnik od njega terapevtske koristi.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Slovenian: VMESNA ŠKATLICA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n=473
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Slovenian: Transdermalni obliži z rivastigminom niso bili fototoksični in veljajo za obliže, ki ne povzročajo preobčutljivosti.
Hungarian: Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
Slovenian: Zato naj matere, ki jemljejo rivastigmin, ne dojijo.
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n=379
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Hungarian: A testén lévő több tapasz következtében, megnövekedett mennyiségű gyógyszernek van kitéve, ami veszélyes lehet.
Slovenian: Če bi imeli na koži več obližev hkrati, bi bili izpostavljeni preveliki količini zdravila, kar je lahko nevarno.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (Tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za okrog 30 %.
Hungarian: • Zárja be a gyermekbiztonsági zárókupakkal a palackot.
Slovenian: • Steklenico zaprite z za otroke varno zaporko.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszokkal nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat.
Slovenian: S transdermalnimi obliži Exelon niso izvedli specifičnih študij medsebojnega delovanja.
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Slovenian: Toksičnosti za tarčni organ niso opazili.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciában vagy egyéb memóriazavarban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél, és ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s težko demenco pri Alzheimerjevi bolezni ali v povezavi s Parkinsonovo boleznijo, z drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami spominskih okvar (na primer starostnega kognitivnega upada) niso raziskali, zato uporaba pri teh skupinah bolnikov ni priporočena.
Hungarian: Az elimináció mértékét a felszívódás sebessége korlátozta (flip-flop kinetika), ami megmagyarázza a transzdermális tapasz utáni hosszabb t1/2 értéket (3,4 óra) a szájon át történő vagy intravénás alkalmazáshoz viszonyítva (1,4-1,7 óra).
Slovenian: Izločanje je omejeno s hitrostjo absorpcije (flipflop učinek), kar pojasnjuje daljši t½ pri uporabi transdermalnih obližev (3,4 ure) v primerjavi s peroralnim ali intravenskim odmerjanjem (1,4 do 1,7 ure).
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Slovenian: V opisanih primerih je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Többszörös adagolással (úgy mint az egyensúlyi állapotban), azt követően, hogy az előző transzdermális tapaszt egy újra cserélik, a plazmakoncentráció eleinte még átlagosan 40 percig lassan csökken, amíg az újonnan feltett transzdermális tapaszból történő feszívódás meg nem haladja az eliminációt.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju (tako da doseže stanje dinamičnega ravnovesja) se po zamenjavi predhodnega transdermalnega obliža z novim koncentracija v plazmi najprej počasi zmanjšuje v povprečju približno 40 minut, dokler hitrost absorpcije iz novega transdermalnega obliža ne preseže hitrosti izločanja, tako da koncentracija v plazmi začne spet naraščati do novega vrha, ki ga doseže v približno 8 urah.
Hungarian: Az ADAS-COG negatív változásai javulást jelentenek.
Slovenian: Negativna sprememba na ADAS-Cog lestvici pomeni izboljšanje.
Hungarian: • Mielőtt felragasztja a tapaszt, győződjön meg arról, hogy a bőre tiszta, száraz és szőrtelen, mentes minden púdertől, olajtól, testápolótól vagy krémtől, amelyek megakadályozhatnák a tapasz megfelelő tapadását a bőréhez, mentes minden sérüléstől, kiütéstől és/vagy irritációtól.
Slovenian: • Preden namestite obliž, se prepričajte, da je izbrani predel kože čist, suh in neporaščen, da na izbranem predelu kože ni pudra, olja, vlažilne kreme ali losjona, ki bi lahko preprečili, da se obliž pravilno prilepi na kožo, in da na izbranem predelu kože ni ureznin, izpuščajev ter da izbrani predel kože ni nadražen.
Hungarian: • szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés
Slovenian: • motnje srčnega ritma, kot sta prepočasen ali prehiter srčni utrip
Hungarian: • a májfunkciós teszt eredményeiben történő változás
Slovenian: • spremembe v izvidih preiskav za oceno delovanja jeter
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a palackból.
Slovenian: • Nato lahko izvlečete brizgo iz steklenice.
Hungarian: Ha ájulás környékezi vagy zavartnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Slovenian: Če se počutite omotično ali zmedeno, ne vozite, ne uporabljajte strojev in ne izvajajte opravil, ki zahtevajo zbranost.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.
Slovenian: Lahko pride tudi do počasnega utripa srca in omedlevice.
Hungarian: • Az Exelon-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Slovenian: • Zdravilo Exelon jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső ruptúrával járt (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A tapasz ragasztós oldalát egy védőréteg borítja.
Slovenian: Lepljivo stran obliža pokriva zaščitna plast.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és az Exelon transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Slovenian: Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Exelon je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: Az Exelon nátrium-benzoátot tartalmaz
Slovenian: Zdravilo Exelon vsebuje natrijev benzoat
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint az Exelon-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Slovenian: Bolniki, ki si prvič nameščate obliž ali ponovno začenjate z uporabo zdravila Exelon po prekinitvi zdravljenja, lahko začnete z naslednjim korakom.
Hungarian: Betegek vizuális hallucinációk nélkül
Slovenian: Bolniki brez vidnih halucinacij
Hungarian: Két 24 hetes kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a bőrreakciókat minden vizit alkalmával egy bőrirritációs skálával mérték.
Slovenian: V dveh 24-tedenskih dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih študijah so kožne reakcije pri vsakem obisku merili s pomočjo lestvice za oceno kožnega vnetja.
Hungarian: Ilyen esetek különösen dózis növelésekor vagy nagy dózisú rivasztigmin adásakor jelentkeznek.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali uporabi velikih odmerkov rivastigmina.
Hungarian: Egyes esetekben (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett) ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek.
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Exelon transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila imajo lahko tudi transdermalni obliži Exelon neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy metabolitjai átjutottak a placentán.
Slovenian: Pri brejih živalih so rivastigmin in/ali njegovi presnovki prehajali skozi posteljico.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 60 (2 doboz 30 darabos) transzdermális tapasz Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 doboz 30 darabos) transzdermális tapasz
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 pakiranji po 30) transdermalnih obližev Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) transdermalnih obližev
Hungarian: Speciális populációk
Slovenian: Posebne skupine
Hungarian: A hatásosságot egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerekkel állapították meg, melyeket a 24-hetes kezelési időszak során rendszeres időközönként értékeltek.
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali z uporabo neodvisnih, področno specifičnih metod ocenjevanja, ki so jih izvajali v rednih presledkih med 24-tedenskim obdobjem zdravljenja.
Hungarian: • Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.
Slovenian: • Bat vlecite navzgor, dokler ne doseže prave oznake za odmerek, ki vam ga je prepisal zdravnik.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnának, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Slovenian: Če neželeni učinki vztrajajo, moramo dnevni odmerek začasno zmanjšati na odmerek, ki ga je bolnik poprej še dobro prenašal, oziroma prekiniti zdravljenje.