FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνει την εξέλιξη της δομικής βλάβης των περιφερικών αρθρώσεων, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με συμμετρικές πολυαρθρικές υποκατηγορίες της νόσου (βλέπε παράγραφο 5.1) και ότι βελτιώνει τη λειτουργικότητα.
Norwegian Bokmål: Hulio har vist å redusere progresjonshastighet av perifer leddskade, målt ved røntgen, hos pasienter med polyartikulære, symmetriske undergrupper av sykdommen (se pkt.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με το adalimumab (αρχικές δόσεις 80 mg την Εβδομάδα 0, ακολουθούμενες από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ξεκινώντας από την Εβδομάδα 1), σε ενήλικες ασθενείς με ραγοειδίτιδα για έως 80 εβδομάδες, με μια διάμεση έκθεση 166,5 ημερών και 105,0 ημερών με adalimumab και φάρμακο μάρτυρα, αντίστοιχα, αυξήσεις της ALT ≥3 × ULN παρατηρήθηκαν στο 2,4% των ασθενών που έλαβαν adalimumab και στο 2,4% των ασθενών που έλαβαν φάρμακο μάρτυρα.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker med median eksponering på 166,5 dager hos pasientene behandlet med adalimumab og 105,0 dager hos kontrollpasientene, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Greek: Μπορεί να διαφύγει περίσσεια διαλύματος από τη βελόνα ενώ πιέζετε το έμβολο προς τα μέσα.
Norwegian Bokmål: Overflødig oppløsning kan komme ut av nålespissen når stempelstangen skyves inn.
Greek: Κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής του adalimumab σε παιδιατρικούς ασθενείς με ραγοειδίτιδα δεν παρατηρήθηκαν κακοήθειες σε 60 παιδιατρικούς ασθενείς με έκθεση 58,4 έτη ασθενών.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maligniteter hos 60 pediatriske pasienter med en eksponering på 58,4 pasientår under en studie med adalimumab hos pediatriske pasienter med uveitt.
Greek: Εικονικό φάρμακο N=108
Norwegian Bokmål: Placebo N = 108
Greek: Χορήγηση ένεσης Hulio
Norwegian Bokmål: Injeksjon av Hulio
Greek: Παιδιά ή έφηβοι με ψωρίαση κατά πλάκας
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med entesittrelatert artritt
Greek: Η συνήθης δόση του Hulio είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα με μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hulio er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Greek: β Μεταξύ των ασθενών με αξιολόγηση δερματικού άλγους σχετιζόμενου με HS ≥3, βάσει αριθμητικής κλίμακας αξιολόγησης 0-10, 0 = καθόλου δερματικό άλγος, 10 = δερματικό άλγος όσο χειρότερο μπορείτε να φανταστείτε.
Norwegian Bokmål: b Blant pasienter med HS-relaterte hudsmerter vurdert til ≥ 3, basert på «Numeric Rating Scale» 0-10;
Greek: Ανταποκρίσεις κατά Ped ACR 30 στη μελέτη JIA
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Pediatrisk ACR 30-repons i JIA-studien Gruppe
Greek: κατά την κρίση του ερευνητή, εάν ο ασθενής πληρούσε το κριτήριο της κλινικής ανταπόκρισης 3 Ορίζεται ως η επούλωση όλων των συριγγίων που ήταν παραγωγικά κατά την έναρξη για τουλάχιστον 2 διαδοχικές επισκέψεις μετά την Έναρξη
Norwegian Bokmål: 2 Immunsuppressiv behandling kunne bare bli seponert ved eller etter uke 26 ved utprøvers diskresjon hvis pasienten oppfylte kriteriet for klinisk respons 3 definert som en lukking av alle fistler som ble drenert ved baseline på minst 2 påfølgende post baseline besøk
Greek: Ένας αστερίσκος (*) εμφανίζεται στη στήλη ΚΟΣ (Κατηγορία Οργανικού Συστήματος) εάν περαιτέρω πληροφορίες βρίσκονται σε κάποια άλλα σημεία των παραγράφων 4.3, 4.4 και 4.8.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes ytterligere informasjon et annet sted i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 vil denne bli merket med stjerne (*) i organsystem-kolonnen.
Greek: Στα 8 χρόνια, 81 από 207 ασθενείς οι οποίοι αρχικά έλαβαν θεραπεία με adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα αξιολογήθηκαν ακτινολογικά.
Norwegian Bokmål: 81 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg adalimumab annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 8 år.
Greek: • ΜΗΝ τρίψετε το σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: • IKKE gni på injeksjonsstedet.
Greek: Το Hulio αντενδείκνυται στη μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Hulio er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
Greek: • Μην χορηγείτε το Hulio σε παιδιά με ψωρίαση κατά πλάκας, ηλικίας κάτω των 4 ετών.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hulio til barn under 4 år med plakkpsoriasis.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του adalimumab μελετήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας (≥10% BSA και Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥12 ή ≥10), οι οποίοι ήταν υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία σε τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab har vært undersøkt hos voksne pasienter med kronisk plakkpsoriasis (definert som ≥ 10 % kroppsoverflate («body surface area» (BSA)) og «Psoriasis Area and Severity Index» (PASI) ≥ 12 eller ≥ 10), som var kandidater for systemisk behandling eller lysbehandling i randomiserte, dobbeltblindede studier.
Greek: Η σύριγγα είναι κατασκευασμένη από πολυμερές πλαστικό κυκλο-ολεφίνης με πώμα (χλωροβουτυλικό ελαστικό) και βελόνα (ανοξείδωτος χάλυβας) με καπάκι βελόνας (μίγμα πολυμερούς βουτυλίου/διενίου και πολυπροπυλενίου).
Norwegian Bokmål: Sprøyten består av sykloolefinpolymerplast med en propp (klorbutylgummi) og en nål (rustfritt stål) med beskyttelseshette (butyl/dien-polymer og polypropylen).
Greek: Μετά τη χορήγηση 0,8 mg/kg (έως το μέγιστο των 40 mg) μέσω υποδόριας έγχυσης κάθε δεύτερη εβδομάδα σε παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας, η μέση (± SD) συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση adalimumab ήταν περίπου 7,4 ±5,8 µg/ml (79% CV).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av 0,8 mg/kg (opptil et maksimum på 40 mg) annenhver uke hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis, var gjennomsnittlig ± SD bunnkonsentrasjon av adalimumab ved steady-state ca. 7,4 ± 5,8 mikrogram/ml (79 % CV).
Greek: Το Hulio διατίθεται επίσης ως προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Hulio er også tilgjengelig i ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn.
Greek: Για πληροφορίες φύλαξης, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
Greek: Εάν τα φάρμακα αυτά δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά, θα σας χορηγηθεί το Hulio ώστε να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hulio for å redusere sykdomstegn og symptomer på sykdommen din.
Greek: Πιέστε αργά προς τα κάτω το έμβολο μέχρι το τέρμα, μέχρι να χορηγηθεί ολόκληρη η ποσότητα του φαρμάκου και να αδειάσει η σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelstangen sakte inn til alt legemiddel er injisert og sprøyten er tom.
Greek: Το Hulio ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, όταν η ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av voksne med alvorlig aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), og som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
Greek: Ο συνδυασμός του Hulio με anakinra δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4 «Ταυτόχρονη χορήγηση βιολογικών DMARDs ή ΤΝF-ανταγωνιστών»).
Norwegian Bokmål: 4.4 «Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister»).
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές Φάσης 3 του adalimumab σε ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας με διάρκεια περιόδου ελέγχου μεταξύ 12 και 24 εβδομάδων, αυξήσεις της ALT ≥3 × ULN παρατηρήθηκαν στο 1,8% των ασθενών που έλαβαν adalimumab και στο 1,8% των ασθενών που έλαβαν φάρμακο μάρτυρα.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Greek: Οι προγεμισμένες σύριγγες θα πρέπει να φυλάσσονται σε ψυγείο (μεταξύ 2°C και 8°C).
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene skal oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C til 8 °C).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hulio για ασθενείς με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα ΑΣ και για ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα είναι 40 mg adalimumab ως εφάπαξ δόση, χορηγούμενη υποδόρια κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hulio til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Greek: Προσέξτε να μην πραγματοποιήσετε την ένεση στα δάχτυλά σας με τα οποία συγκρατείτε το δέρμα στη θέση της ένεσης κατά την τοποθέτηση της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Påse at pennen plasseres slik at du ikke injiserer i fingrene dine som holder tak i injeksjonsstedet.
Greek: Εικόνα 1: Καμπύλες Kaplan-Meier που συνοψίζουν τον χρόνο έως την αποτυχία της θεραπείας στη μελέτη της παιδιατρικής ραγοειδίτιδας
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve som viser tid til behandlingssvikt i studien med pediatrisk uveitt
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για εφάπαξ χρήση μόνο και περιέχει μία δόση adalimumab 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert ferdigfylte sprøyte er til engangsbruk og inneholder en dose med 40 mg adalimumab.
Greek: ◦ ΜΗΝ επανατοποθετείτε το φιαλίδιο στο ψυγείο αφού περιέλθει σε θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: o IKKE legg pennen tilbake i kjøleskapet etter at den har nådd romtemperatur.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση μιας ένεσης Hulio παρέχονται στην παράγραφο 7Οδηγίες χρήσης.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende hvordan du injiserer Hulio, se avsnitt 7 - Bruksanvisning.
Greek: Adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα N=109
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 109
Greek: Εικονικό φάρμακο N=162
Norwegian Bokmål: Placebo N = 162
Greek: Εικονικό φάρμακο/M TXγ n=60
Norwegian Bokmål: Placebo /MTXc n = 60
Greek: Adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα N=80
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 80
Greek: • υπερβολική συγκέντρωση υγρού γύρω από τον πνεύμονα,
Norwegian Bokmål: • unormal ansamling av væske i lungesekken,
Greek: Εικονικό φάρμακο N=166
Norwegian Bokmål: Placebo N = 166
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Greek: Το Hulio ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn, σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με ένα κορτικοστεροειδές και/ή με ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert på en fullstendig og adekvat behandling med kortikosteroid og/eller immunsuppressivt legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.
Greek: Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας στον προσαρμογέα φιαλιδίου και περιστρέψτε δεξιόστροφα έως ότου τοποθετηθεί με ασφάλεια στη θέση της.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen ned i hettglassadapteren og vri i retning med klokken slik at den festes godt.
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης ενεργού φυματίωσης δεν πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με Hulio (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδιο (πολυσυσκευασία)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Υποδόρια χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Greek: Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Norwegian Bokmål: Skaff medisinsk hjelp omgående.
Greek: Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Norwegian Bokmål: Har du vært syk nylig?
Greek: Χρόνος, ώρες
Norwegian Bokmål: Tid, timer
Greek: Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde nye opplysninger.
Greek: Είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Norwegian Bokmål: Er du gravid eller planlegger du å bli gravid, eller ammer du?
Greek: Μην το πετάξετε.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den.
Greek: Ασκείστε εντονότερα από ό,τι συνήθως;
Norwegian Bokmål: Trener du mer enn vanlig?
Greek: (Παράδειγμα:
Norwegian Bokmål: (Eksempel:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. april 2006
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING (For å åpne, løft her og trekk.)
Greek: Χρόνος (ώρες)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Greek: Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Greek: Πριν τη χρήση 3 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd 3 år.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0,38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος τη νύχτα (3 π.μ.).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var det en liten (0,38 mmol/l) økning i blodglukosenivået om natten (kl. 03.00).
Greek: Η Junior KwikPen είναι μπλε.
Norwegian Bokmål: Junior KwikPen er blå.
Greek: ii) Ανάμιξη της Humalog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Norwegian Bokmål: ii) Blanding av Humalog med langtidsvirkende humane insuliner (se punkt 6.2)
Greek: Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόσο συχνά και πόση γυμναστική θα κάνετε.
Norwegian Bokmål: Du må nøye overveie tidspunkt for måltidene dine, hvor ofte du trener og hvor mye du har å gjøre.
Greek: Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:
Norwegian Bokmål: Symptomene er følgende:
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan oppstå dersom:
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Humalog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Norwegian Bokmål: - Dersom du vanligvis trenger mer enn 30 enheter bør du spørre helsepersonell om en annen Humalog KwikPen ville passe bedre for deg.
Greek: Ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon var den samme for begge formuleringene.
Greek: ΤΟ ΚΟΥΤΙ ΕΧΕΙ ΑΝΟΙΧΤΕΙ
Norwegian Bokmål: PAKNINGEN HAR BLITT ÅPNET
Greek: Η επικοινωνία προς τον ασθενή θα πρέπει να καλύπτει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen skal inneholde følgende viktige punkter:
Greek: Να μην ψύχεται.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Greek: Σκούρο Γκρι
Norwegian Bokmål: Mørk grå.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene gjelder kun for deg.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί, προκειμένου να μπορείτε να χορηγήσετε περισσότερες δόσεις από άλλες πένες που μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er utformet slik at du kan ta flere doser enn andre penner som du har brukt tidligere.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nøye.
Greek: Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη
Norwegian Bokmål: Vanlige problemer ved diabetes
Greek: καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) και
Norwegian Bokmål: kaptopril, enalapril) og
Greek: Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Trening umiddelbart etter måltid kan øke risikoen for hypoglykemi.
Greek: • Οι μη χρησιμοποιημένες Πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα, εάν η Πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: • Ubrukte penner kan benyttes til utløpsdatoen på etiketten hvis pennen har vært oppbevart i kjøleskap.
Greek: • συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας
Norwegian Bokmål: • hyppige hypoglykemiske episoder
Greek: Να μην τρίβετε την περιοχή που μόλις έχετε ενέσει.
Norwegian Bokmål: Ikke massér området du akkurat har injisert.
Greek: • Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Norwegian Bokmål: • Oddetall, etter tallet 1, vises som hele linjer.
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας,
Norwegian Bokmål: • du hopper over eller forsinker måltider, forandrer dietten,
Greek: • Η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Norwegian Bokmål: • Humalog er nå tilgjengelig i to styrker
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλειμμα διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Kastes etter 28 dager, selv om det er oppløsning igjen.
Greek: • Η KwikPen που περιέχει την ινσουλίνη σας
Norwegian Bokmål: • KwikPen som inneholder ditt insulin
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Τοπική αλλεργική αντίδραση
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Lokal allergisk reaksjon
Greek: • ασκείστε ή εργάζεστε έντονα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα.
Norwegian Bokmål: • du trener eller arbeider for hardt rett før eller etter et måltid,
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση ινσουλίνης με άλλη μέθοδο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
Greek: Η Humalog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Norwegian Bokmål: Humalog er til behandling av voksne og barn.
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av generalisert allergi kan være livstruende.
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
Norwegian Bokmål: • Ved forskrivning, forsikre om at den riktige styrken er nevnt på resepten
Greek: Πετάξτε την Πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια Πένα.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og ta en ny.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din om tilrådeligheten angående bilkjøring dersom du har:
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Norwegian Bokmål: Eksempel: 10 ½ (10,5) enheter vises i doseringsvinduet
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Det er utført kliniske studier på barn (61 pasienter fra 2 til 11 år) og barn og unge (481 pasienter ifra 9 til 19 år) som sammenligner insulin lispro med oppløselig humant insulin.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon finnes i tabellen nedenfor.
Greek: Η ικανότητα οδήγησης πρέπει να εξετάζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt bilkjøring er tilrådelig bør overveies i slike tilfeller.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τις συμβουλές του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke ment å erstatte kontakt med med helsepersonell om din sykdom eller behandling.
Greek: • οκτρεοτίδη,
Norwegian Bokmål: • oktreotid,
Greek: Οι μισές μονάδες (0,5 μονάδα) φαίνονται ως γραμμές ανάμεσα σε αριθμούς.
Norwegian Bokmål: Halve enheter (0,5 enheter) vises som linjer mellom tallene.
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Greek: Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Norwegian Bokmål: Blanding er viktig for å sikre at du får riktig dose.
Greek: Συνιστάται να γίνεται η διαδικασία πλήρωσης της συσκευής έγχυσης, πριν την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης του φαρμάκου στον ασθενή.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at systemet klargjøres før infusjonen til pasienten startes.
Greek: ΚΑΙ
Norwegian Bokmål: OG
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du: - injisere mengden som er igjen i pennen din og bruke en ny penn for å få resten av dosen, eller - ta en ny penn og injisere hele dosen.
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, συνεχίζετε να χρειάζεστε ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Selv når du ikke spiser som normalt, trenger du insulin.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen hvis deler av den ser ødelagt eller skadet ut.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet nedsettes vanligvis under første trimester og øker under andre og tredje trimester.
Greek: 0,42 μονάδες/kg
Norwegian Bokmål: 0,42 enheter/kg
Greek: Αναποδογυρίστε την πένα πάνω κάτω 10 φορές.
Norwegian Bokmål: Vend pennen opp og ned 10 ganger.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, τροφή ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα.
Norwegian Bokmål: - Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθήστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην Παράγραφο 6.2.
Norwegian Bokmål: Ved blanding av insuliner bør instruksjonene i punkt ii) og 6.2 følges.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις 1,5 ml πένες.
Norwegian Bokmål: Den er ikke til bruk i 1,5 ml penner.
Greek: Η λίστα αποδεκτών και ο τρόπος διανομής όλων αυτών των υλικών θα πρέπει να συμφωνηθεί σε επίπεδο Κράτους Μέλους Αναφοράς.
Norwegian Bokmål: Målgruppen og måten dette materialet skal distribueres på skal avtales i hvert medlemsland.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί τη δόση που φαίνεται στο παράθυρο δόσης.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er utformet til å levere dosen som vises i vinduet.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην Πένα.
Norwegian Bokmål: Stempelet når enden av ampullen kun når du har brukt alle 300 enhetene i pennen.
Greek: Μην τη χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom den har vært frosset.
Greek: • Βασικά χαρακτηριστικά του σχεδιασμού της συσκευασίας και της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Norwegian Bokmål: • Viktige egenskaper vedrørende utforming av pakningen og ferdigfylt penn
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη lispro ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin lispro eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Humalog με διαφορετικό τρόπο.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen til å administrere Humalog på annen måte.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Norwegian Bokmål: I noen studier var reduksjonen i nattlige hypoglykemier forbundet med en økning i hypoglykemier på dagen.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε πολλαπλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία Πένα.
Norwegian Bokmål: Du kan sette flere doser med én penn.
Greek: Ακολουθεί μια γενική περιγραφή αυτών.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er en generell beskrivelse.
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση ινσουλίνης για 1 ή 2 μονάδες.
Norwegian Bokmål: • Innstill dosen til 1 eller 2 enheter.
Greek: • στεροειδή,
Norwegian Bokmål: • steroider,
Greek: 0,63 μονάδες/kg
Norwegian Bokmål: 0,63 enheter/kg