FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • PASI 50 bis < PASI 90: erneute Randomisierung entweder zur Fortsetzung der Behandlung mit
Hungarian: • a PASI 50-től <PASI 90-ig a betegeket újrarandomizálták az adalimumab-kezelés folytatására vagy rizankizumabra
German: • Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 6 mit der zweiten Spritze.
Hungarian: • Ismételje meg a 2-6.
German: • 2 Wattebäusche oder Mulltupfer (nicht in dem Umkarton enthalten)
Hungarian: • 2 vattacsomó vagy gézlap (nem része a csomagolásnak)
German: Skyrizi wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen, da Skyrizi in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Hungarian: A Skyrizi nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára.
German: Auf Basis populationspharmakokinetischer Analysen hatten der Serumkreatininspiegel, die Kreatinin-Clearance oder die Leberfunktionsmarker (ALT/AST/Bilirubin) bei Studienteilnehmern mit Plaque-Psoriasis keinen bedeutsamen Einfluss auf die Risankizumab-Clearance.
Hungarian: Populációszintű farmakokinetikai elemzések alapján a szérum kreatinin-szint, a kreatinin clearance vagy a májfunckiós markerek (ALT/AST/bilirubin) nem gyakoroltak jelentős hatást a rizankizumab clearance-re psoriasisban szenvedő betegek esetén.
German: In einer 26-wöchigen Studie zur chronischen Toxikologie an Javaneraffen wurden bei Dosierungen von bis zu 50 mg/kg/Woche (etwa das 70-Fache der klinischen MRHD-Exposition) keine präneoplastischen oder neoplastischen Läsionen und keine unerwünschten immuntoxischen oder kardiovaskulären Wirkungen beobachtet.
Hungarian: A cynomolgus majmokon legfeljebb heti 50 mg/kg-s dózissal (az MRHD-n alapuló klinikai expozíció 70-szerese) végzett 26 hetes toxikológiai vizsgálatban nem észleltek pre-neoplasztikus vagy neoplasztikus léziókat, sem káros immuntoxicitási vagy cardiovascularis hatásokat.
German: Durch die Hemmung der Bindung von IL-23 an seinen Rezeptor hemmt Risankizumab die IL-23-abhängige Signaltransduktion und die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine.
Hungarian: A rizankizumab blokkolja az IL-23 receptorához való kötődését, ezáltal gátolja a sejten belüli IL-23-dependens jelátviteli folyamatokat és a proinflammatorikus citokinek felszabadulását.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb ist oder Flocken oder große Teilchen enthält.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha a folyadék zavaros, pelyheket vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
German: Es ist nicht bekannt, ob Risankizumab in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy a rizankizumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: Woche 16 200 (65,8) Woche 52 229 (75,3) PSS 0 (symptomfrei)
Hungarian: hét 200 (65,8) 52. hét 229 (75,3) PSS 0 (tünetmentes)
German: Populationspharmakokinetische Analysen deuteten darauf hin, dass die Begleitmedikation (Metformin, Atorvastatin, Lisinopril, Amlodipin, Ibuprofen, Acetylsalicylat und Levothyroxin), die während den klinischen Studien von einigen Studienteilnehmern mit Plaque-Psoriasis angewendet wurden, keinen Einfluss auf die Risankizumab-Exposition hatte.
Hungarian: Populációszintű farmakokinetikai elemzések alapján a rizankizumab expozícióját nem befolyásolták az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (metformin, atorvasztatin, lizinopril, amlodipin, ibuprofén, acetilszalicilát és levotiroxin), melyeket néhány plakkos psorasisban szenvedő beteg a klinikai vizsgálatok során alkalmazott.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Risankizumab als monoklonaler IgG1-Antikörper durch glomeruläre Filtration in den Nieren filtriert oder als intaktes Molekül im Urin ausgeschieden wird.
Hungarian: A rizankizumab, IgG1 monoklonális antitestként, várhatóan nem filtrálódik ki glomerulus-filtrációval a vesékben és nem választódik ki intakt molekulaként a vizelettel.
German: Bei den mit Risankizumab behandelten Studienteilnehmern wurden zu Woche 16 und Woche 52 Verbesserungen der Psoriasis im Hinblick auf Kopfhaut, Nägel und Handflächen sowie Fußsohlen beobachtet.
Hungarian: héten javulását észleltek a rizankizumabbal kezelt betegeknél a fejbőrön, a körmökön, a tenyereken és a talpakon jelentkező psoriasisnál.
German: Für eine vollständige Dosis benötigen Sie zwei Injektionen, nacheinander verabreicht.
Hungarian: Egy teljes dózishoz két injekció egymást követő beadása szükséges.
German: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) und Standardfehler (SF) ** P < 0,01 im Vergleich zu Risankizumab *** P < 0,001 im Vergleich zu Risankizumab
Hungarian: Köröm Psoriasis Súlyossági Index (Nail Psoriasis Severity Index - NAPSI), Tenyér és Talp Psoriasis Súlyossági Index (Palmoplantar Psoriasis Severity Index - PPASI), Psoriasisos Fejbőr Súlyossági Index (Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) és Standard hiba (Standard Error - SE).
German: Es kann sein, dass die Injektionsstelle leicht blutet.
Hungarian: Enyhe vérzés az injekció beadásának helyén előfordulhat.
German: Nach subkutaner Verabreichung wies Risankizumab bei gesunden Probanden oder Studienteilnehmern mit Psoriasis eine lineare Pharmakokinetik mit annähernd dosisproportionalem Anstieg der systemischen Exposition (Cmax und AUC) im untersuchten Dosisbereich von 18 bis 300 mg bzw. 0,25 bis 1 mg/kg auf.
Hungarian: A rizankizumab lineáris farmakokinetikát mutat, szisztémás expozíciója (Cmax és AUC) hozzávetőlegesen dózisarányosan emelkedik az egészséges vizsgálati alanyoknál vagy a psoriasisban szenvedő betegeknél subcutan alkalmazott vizsgált, 18-300 mg-os vagy 0,25-1 mg/kg-os dózistartományok esetén.
German: Alle Vergleiche erreichten p < 0,001.
Hungarian: Minden összehasonlítás esetén: p<0,001
German: Lesen Sie Abschnitt 7 „Wie Skyrizi gespritzt wird" im letzten Teil dieser Packungsbeilage, bevor Sie Skyrizi selbst spritzen.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén található 7. pontot (Alkalmazási útmutató), mielőtt beadja saját magának a Skyrizi injekciót.
German: Zu Woche 104 erreichten 63,1 % (70/111) der Studienteilnehmer, bei denen nach erneuter Randomisierung die Behandlung mit Risankizumab fortgesetzt wurde, und 2,2 % (5/225) der Studienteilnehmer, bei denen nach erneuter Randomisierung die Behandlung mit Risankizumab abgesetzt wurde, einen sPGA von erscheinungsfrei.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül, a rizankizumab-kezelés folytatására újrarandomizált betegek 63,1%-a (70/111) elérte az sPGA tiszta választ a 104. héten, míg a rizankizumab-kezelés abbahagyására randomizált betegek 2,2%-a (5/225).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie Skyrizi anwenden.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a Skyrizi-kezelés előtt és a kezelés során.
German: Die mittlere (± Standardabweichung) systemische Clearance (CL) von Risankizumab betrug in PhaseIII-Studien bei Patienten mit Psoriasis 0,3 (± 0,1) l/Tag.
Hungarian: A rizankizumab átlagos (± szórás) szisztémás clearance (CL) értéke 0,3 (±0,1) l/nap volt a psoriasisban szenvedő betegek 3. fázisú vizsgálataiban.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Skyrizi angewendet haben, als Sie sollten Falls Sie eine größere Menge von Skyrizi angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn Sie eine Dosis früher gespritzt haben als verordnet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ha az előírtnál több Skyrizit kapott, vagy ha az adagot az előírtnál hamarabb adták be, beszéljen kezelőorvosával.
German: Adalimumab oder zur Umstellung auf Risankizumab
Hungarian: Vese- vagy májkárosodás
German: Aufrechterhaltung des Ansprechens
Hungarian: A válasz fenntartása
German: Wie ist Skyrizi anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Skyrizit?
German: Bei Studienteilnehmern, die in Woche 16 unter Adalimumab PASI 50 bis < PASI 90 aufwiesen und erneut randomisiert wurden, konnten 4 Wochen nach der erneuten Randomisierung Unterschiede hinsichtlich der PASI 90-Ansprechraten zwischen der Umstellung auf Risankizumab und der Fortsetzung der Behandlung mit Adalimumab festgestellt werden (49,1 % gegenüber 26,8 %).
Hungarian: héten PASI 50- <PASI 90 választ elérő és újrarandomizált betegeknél a PASI 90 válaszarány elérésének különbségét a rizankizumab-kezelésre váltó illetve a továbbra is adalimumab-kezelést kapók között az újrarandomizációt követő 4. héten figyelték meg (49,1% vs.
German: Es wurden keine Studien zur Mutagenität oder Kanzerogenität von Risankizumab durchgeführt.
Hungarian: A rizankizumabbal mutagenitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
German: Es können sich wenige durchscheinende bis weiße produktbezogene Partikel in der Lösung befinden.
Hungarian: Néhány átlátszó vagy fehér, a készítmény gyártása során képződött részecskét tartalmazhat.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 150-mg-Dosis.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 150 mg-os dózisonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
German: Halten Sie die Spritze wie in der Abbildung gezeigt mit der Nadelkappe nach unten.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a tűvédővel lefelé, ahogy a képen látható.
German: Skyrizi wird angewendet, um die mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zu behandeln.
Hungarian: A Skyrizit közepesen súlyos, súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
German: • Spritzen Sie nicht in Körperstellen, die wehtun oder an denen die Haut gerötet, verhärtet oder vernarbt ist oder an denen sich ein blauer Fleck oder Dehnungsstreifen befinden.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr fájdalmas, sérült, vörös, kemény, heges, vagy ahol striák vannak.
German: Die Studienteilnehmer, die zu Risankizumab randomisiert wurden, erhielten 150 mg in Woche 0 und Woche 4 und danach alle 12 Wochen.
Hungarian: A rizankizumabra randomizált betegek 150 mg-os dózist kaptak a 0.; 4.; és ezt követően minden 12. héten.
German: Skyrizi wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Hungarian: A Skyrizi a közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasis kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akiknél szisztémás kezelés szükséges.
German: • Die Flüssigkeit sollte klar bis schwach gelb aussehen und kann sehr kleine weiße oder durchsichtige Teilchen enthalten.
Hungarian: • Az oldatnak színtelen vagy halványsárgának kell lennie, és tartalmazhat apró, fehér vagy színtelen részecskéket.
German: Woche 16
Hungarian: A 16.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Risankizumab wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Hungarian: A rizankizumab farmakokinetikáját gyermekek esetében nem állapították meg.
German: Auf Basis von Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, einschließlich sicherheitspharmakologischer Untersuchungen, und einer Studie zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität an Javaneraffen bei Dosen von bis zu 50 mg/kg/Woche (wobei Expositionen erzielt wurden, die etwa dem 70-Fachen der klinischen Exposition bei der empfohlenen Höchstdosis für Menschen [maximum recommended human dose, MRHD] entsprechen) lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: Nem igazoltak különleges veszélyt az emberre nézve a nem klinikai adatok, melyek ismételt dózisú toxicitásvizsgálatokon alapultak, ideértve a farmakológiai biztonságossági értékeléseket, és a cynomolgus majmokon végzett reproduktív és fejlődési toxicitási vizsgálatokat, melyeket heti 50 mg/kg-s dózissal végeztek (a maximális ajánlott humán dózison (MRHD) alapuló klinikai expozíció 70-szeresét eredményező adag).
German: • < PASI 50: Umstellung auf Risankizumab
Hungarian: • a <PASI 50 válasz esetén a betegek rizankizumabra váltottak
German: Dabei sind sowohl die Vorteile des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie mit Risankizumab für die Mutter zu berücksichtigen.
Hungarian: A rizankizumab alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
German: Wechsel auf Risankizumab (N = 53) n (%)
Hungarian: Rizankizumabra váltva (N = 53) n (%)
German: Dies kann bei Studienteilnehmern mit einem hohen Körpergewicht (> 130 kg) zu einer verringerten Wirksamkeit führen.
Hungarian: A rizankizumab clearance-e és megoszlási térfogata a testtömeggel növekszik, amely a nagy testtömegű (> 130 kg) vizsgálati alanyoknál csökkent hatásossághoz vezethet.
German: Skyrizi darf nicht angewendet werden,
Hungarian: Ne alkalmazza a Skyrizit:
German: Die Dosis beträgt 150 mg und wird als zwei 75-mg-Injektionen angewendet.
Hungarian: A készítmény adagja 150 mg, két 75 mg-os injekció formájában beadva.
German: Die Studienteilnehmer erhielten das Präparat in Woche 0 und Woche 4 und danach alle 12 Wochen.
Hungarian: A vizsgálati alanyok a 0.; 4.; és azt követően minden 12. héten kaptak kezelést.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumsuccinat 6 H2O, Bernsteinsäure, Sorbitol, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: • Egyéb összetevők: dinátrium-szukcinát-hexahidrát, borostyánkősav, szorbit, poliszorbát 20 és injekcióhoz való víz.
German: Die Flüssigkeit muss klar bis schwach gelb aussehen und kann sehr kleine weiße oder durchsichtige Teilchen enthalten.
Hungarian: Az oldatnak színtelennek vagy halványsárgának kell lennie, és tartalmazhat apró, fehér vagy átlátszó részecskéket.
German: Skyrizi 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Hungarian: Skyrizi 75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Ermittlung der Auswirkungen einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Risankizumab durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat a vese- vagy májkárosodás rizankizumab farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatásának meghatározására.
German: Wenn Sie die Anwendung von Skyrizi vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben, spritzen Sie eine Skyrizi-Dosis, sobald Ihnen dies auffällt.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az Skyrizit, adja be a következő adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
German: Was Skyrizi enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Skyrizi?
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Risankizumab durch Leberenzyme verstoffwechselt oder über die Niere ausgeschieden wird.
Hungarian: A rizankizumabot várhatóan nem metabolizálják a májenzimek, illetve nem eliminálódik a vesén keresztül.
German: • Atem- oder Schluckbeschwerden
Hungarian: • nehézlégzés vagy nyelési nehézség
German: • Entfernen Sie die Nadelkappe erst unmittelbar vor der Injektion.
Hungarian: • A tűvédő tokot csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el.
German: Risankizumab (N = 294) n (%)
Hungarian: Rizankizumab (N=294) n (%)
German: Wie Skyrizi aussieht und Inhalt der Packung Skyrizi ist eine klare und farblose bis schwach gelbe Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit Nadelschutz.
Hungarian: A Skyrizi tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat előretöltött fecskendőben, tűvédővel.
German: Dabei schiebt sich der Nadelschutz über die Nadel.
Hungarian: A tűt ekkor befedi a tűvédő.
German: Reaktionen an der Einstichstelle traten sowohl in der Kurzzeit- (16 Wochen; 2,7 % vs. 1,3 %), als auch Langezeitbehandlung (> 52 Wochen: 5,0 % vs. 3,3 %) häufiger in der Gruppe auf, die Antikörper gegen den Wirkstoff bildete, als in der Gruppe ohne Antikörper gegen den Wirkstoff.
Hungarian: 1,3%) és a hosszú távú (>52 hét: 5,0% vs 3,3%) kezelés során.
German: Die Lösung muss farblos bis leicht gelblich und klar bis leicht opalisierend sein.
Hungarian: Az oldatnak színtelennek vagy halványsárgának és tisztának vagy enyhén opálosnak kell lennie.
German: Tabelle 4: Ergebnisse zur Wirksamkeit und Lebensqualität zu Woche 16 bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis in IMMvent
Hungarian: 4. táblázat: Plakkos psoriasisban szenvedő felnőttek 16.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos benne, mit tegyen.
German: Prozentuale Veränderung des PASI-Scores gegenüber Baseline
Hungarian: PASI százalékos változás a kiinduláshoz képest
German: In Woche 16 war Risankizumab Placebo hinsichtlich der ko-primären Endpunkte des sPGA von erscheinungsfrei oder nahezu erscheinungsfrei (83,5 % Risankizumab gegenüber 7,0 % Placebo) und PASI 90 (73,2 % Risankizumab gegenüber 2,0 % Placebo) überlegen.
Hungarian: héten a rizankizumab szuperioritást igazolt a placebóval szemben az sPGA tiszta vagy csaknem tiszta (83,5% rizankizumab vs.
German: Die Lösung ist farblos bis leicht gelblich und klar bis leicht opalisierend.
Hungarian: Az oldat színtelen vagy halványsárga, és tiszta vagy enyhén opálos.
German: • Müdigkeit oder Kurzatmigkeit, anhaltender Husten
Hungarian: • fáradtságérzés, nehézlégzés, nem múló köhögés
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Hungarian: Milyen a Skyrizi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Ustekinumab (N = 100) n (%)
Hungarian: Usztekinumab (N=100) n (%)
German: Ustekinumab (N = 99) n (%)
Hungarian: Usztekinumab (N=99) n (%)
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Hungarian: Alkalmazási útmutató
German: Die Fertigspritzen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
German: sPGA erscheinungsfrei oder nahezu erscheinungsfrei PASI 75
Hungarian: sPGA tiszta vagy csaknem tiszta
German: Dieses Arzneimittel enthält 68,0 mg Sorbitol pro 150-mg-Dosis.
Hungarian: A készítmény 68 mg szorbitot tartalmaz 150 mg-os dózisonként.
German: Weiterbehandlung mit Adalimumab (N = 56) n (%)
Hungarian: Adalimumabbal folytatva (N = 56) n (%)
German: Woche 52 262 (86,2) sPGA erscheinungsfrei (0) Woche 16 112 (36,8) Woche 52 175 (57,6) PASI 75
Hungarian: hét 112 (36,8) 52. hét 175 (57,6) PASI 75
German: Bei Patienten mit latenter oder aktiver TB in der Anamnese, bei denen nicht bestätigt werden kann, dass sie eine adäquate Behandlung erhalten haben, sollte vor Behandlungsbeginn mit Risankizumab eine Anti-TB-Therapie in Erwägung gezogen werden.
Hungarian: A rizankizumab-kezelés elkezdése előtt a TBC-ellenes kezelés mérlegelendő azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében látens vagy aktív TBC szerepel, és akiknél az adekvát kezelés nem bizonyítható.
German: • Sie müssen sich zeigen lassen, wie Skyrizi gespritzt wird, bevor Sie sich selbst eine Spritze verabreichen.
Hungarian: • Mielőtt beadná az injekciót, oktatást kell kapnia a Skyrizi beadásáról.
German: Verpackung Inhalt
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
German: ATCvet-Code: QA08AB91.
Hungarian: ATCvet kód: QA08AB91.
German: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Hungarian: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
German: Mittelkettige Triglyceride.
Hungarian: Közepes lánchosszúságú trigliceridek.
German: Die systemische Exposition war bei gefütterten Hunden 1,5-mal höher.
Hungarian: A táplálékot fogyasztott kutyákban a szisztémás expozíció 1,5-szer magasabb volt.
German: In einer dreimonatigen Studie war die Exposition an Tag 29 um das Doppelte höher als an Tag 1, ging an den Tagen 56 und 87 jedoch wieder auf den Wert von Tag 1 zurück.
Hungarian: Egy 3 hónapos vizsgálatban a 29. napon 2-szer magasabb volt az expozíció, de az 56. és a 87. napokon visszatért az első napi értékre.
German: Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2007 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/04/2012
German: Das Geschlecht der Tiere hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter.
Hungarian: Az állatok ivara nem befolyásolta a farmakokinetikai paramétereket.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 5 Jahre.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
German: Dosierhilfen zum Eingeben können mit Wasser gereinigt werden, müssen jedoch vor der erneuten Verwendung getrocknet werden.
Hungarian: A dózis kimérésére szolgáló adagolót vízzel ki kell mosni, de újbóli használat előtt ki kell szárítani.
German: Manche Hunde (unter 10%) litten an wiederholtem Erbrechen (d. h. durchschnittlich häufiger als einmal in einem Zeitraum von zwanzig Tagen).
Hungarian: Némely kutya (kevesebb, mint 10%) több alkalommal is hányt (átlagosan több mint egyszer 20 naponként).
German: In einer 14-tägigen Studie mit wiederholter Verabreichung war die AUC an Tag 1 gegenüber Tag 14 3fach erhöht.
Hungarian: Egy 14 napos, ismételt adagolási vizsgálatban az AUC 3-szor magasabb volt a 14. napon, mint az elsőn.
German: Dieser Effekt wird hauptsächlich indirekt durch die reduzierte Futteraufnahme
Hungarian: A hatás elsősorban a kezelés alatt csökkent takarmányfelvétel miatt közvetve alakul ki.
German: Die systemischen Blutwerte von Dirlotapid korrelieren nicht gut mit der Wirksamkeit bei Hunden.
Hungarian: A dirlotapid vérszintje nincs megfelelő korrelációban a kutyán észlelt hatékonyságával.
German: Zum Eingeben.
Hungarian: Szájon át!
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: peripher wirkende Abmagerungsmittel.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: perifériásan ható elhízás ellenes készítmény.
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC) und Cmax erhöhten sich bei einer Steigerung der Dosis.
Hungarian: A görbe alatti terület (AUC) és a Cmax a dózis növekedésével emelkedett, de nem az adaggal arányosan.
German: Polypropylenflaschen mit 20, 50 und 150 ml mit eindrückbarem Flaschenadapter aus Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE) und kindersicherem Verschluss.
Hungarian: 20, 50 és 150 ml-es polipropilén tartály, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) adapterrel (PIBA) és gyermekbiztos zárókupakkal.
German: Nach jedem Behandlungsmonat wird der prozentuale Gewichtsverlust ermittelt.
Hungarian: Minden kezelési hónap végén meg kell határozni a testsúlycsökkenés százalékos arányát.
German: Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
Hungarian: Elhízott és túlsúlyos felnőtt kutyák kezelési programjának támogatására.
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
Hungarian: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
German: kann Augenreizungen verursachen.
Hungarian: A Slentrol szem irritációt okozhat.
German: Klinische und pharmakodynamische Daten sprechen sehr dafür, dass die Wirksamkeit von Dirlotapid nach oraler Verabreichung auf einer primär lokalen Wirkung im Darm beruht.
Hungarian: A klinikai és farmakodinámiás adatok alapján nagy valószínűséggel föltételezhető, hogy a dirlotapid hatékonysága a szájon át való alkalmazást követően, a bélben kifejtett elsődleges helyi hatás eredménye.
German: Klinische Studien haben ergeben, dass nach einer sechsmonatigen Behandlung ein mittlerer Gewichtsverlust von 18 bis 20% erwartet werden kann.
Hungarian: A klinikai kipróbálási eredmények szerint, átlagosan 18-20% testtömeg csökkenésre számíthatunk hat hónapos kezelés eredményeként.
German: Die mittlere orale Bioverfügbarkeit betrug bei gefütterten Hunden 24% - 41% und bei nüchternen Hunden 22%.
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén az átlagos biológiai hasznosulási érték 21%-24% eleséget fogyasztott, és 22% koplaltatott kutyában.
German: Diese Nebenwirkungen wurden typischerweise während des ersten Behandlungsmonats beobachtet (bei ca. 30% der Hunde trat mindestens einmal Erbrechen auf, und bis zu 12% wiesen eine der anderen Nebenwirkungen auf) und bildeten sich während der weiteren Behandlung kontinuierlich zurück.
Hungarian: Ezek a tünetek jellemzően a kezelés első hónapjában kezdődtek (a kutyák hozzávetőleg 30%-a legalább egyszer hányt, és legföljebb 12% egyéb tünetet nem is mutatott) és folyamatosan csökkentek a kezelés tartama alatt.
German: Außerdem wird Ihr Tierarzt Sie informieren, wenn eine Dosisanpassung erforderlich wird.
Hungarian: Az állatorvos figyelmeztetni fogja, amikor az adag módosítása szükségessé válik.
German: Dieses Ergebnis stimmt mit in-vivo-Daten aus Versuchen an Mäusen überein, die zeigen, dass Dirlotapid für das MTP im Darm selektiv ist.
Hungarian: Ez megfelel az egereken in vivo észlelt adatoknak, amelyek szerint a dirlotapid szelektivitást mutat az intesztinális MTP iránt.