FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon la manière dont vous répondez à Agopton, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
English: The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients): - fever - restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo - a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis) - skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and excessive sweating - sensitivity to light - hair loss - feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling - anaemia (paleness) - kidney problems - pancreatitis - inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes) - breast swelling in males, impotence - candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa) - angioedema; You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema,
French: Les effets indésirables suivants sont rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 1000) : - fièvre, - agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges - altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite) - réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picottements, hématomes, rougeurs et sudation - photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV) - chute des cheveux - fourmillements (paresthésie), tremblements - anémie (pâleur) - problèmes rénaux, - pancréatite, - hépatite, ichtère et jaunisse - gonflement des seins chez les hommes, impuissance - candidose (infection de la peau ou des muqueuses due des champignons ) - œdème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d'œdème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
English: BAMALITE Frash, OPIREN Frash
French: BAMALITE Flas, OPIREN Flas
English: 15 mg
French: 15 mg Gélule
English: The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
English: <As Agopton contains lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.>
French: < En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (maladies métaboliques héréditaires rares)..>
English: Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
French: Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines.
English: Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose.
French: Une plus forte exposition au lansoprazole comparée aux adultes a été vu chez des enfants de moins de 2-3 mois avec des doses à la fois de 1,0 mg/kg et 0,5 mg/kg de poids corporel données en dose unique.
English: Prophylaxis of NSAID associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk (such as age > 65 or history of gastric or duodenal ulcer) requiring prolonged NSAID treatment:
French: Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque (âgés de plus de 65 ans ou avec un antécédent d'ulcère gastrique ou duodénal) nécessitant un traitement prolongé par AINS:
English: There was no baseline stratification for H. pylori status, reflecting clinical practice at the time.
French: pylori, reflet de la pratique clinique actuelle.
English: FURTHER INFORMATION What Agopton contains - The active substance is lansoprazole - The other ingredients are [To be completed nationally]
French: - le principe actif est le lansoprazole - les autres excipients sont : [À compléter au niveau national]
English: The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
French: 250-500 mg de clarithromycine deux fois par jour + 1 g d'amoxicilline deux fois par jour 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour
English: Gastrointestinal disorders
French: Troubles gastro intestinaux
English: Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
French: Reflux gastro-oesophagien symptomatique :
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
English: Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg capsules Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg capsules
French: Agopton et nom associés (voir Annexe I), gélules de 15 mg Agopton et nom associés (voir Annexe I), gélules de 30 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each single dose sachet contains lansoprazole 30 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet à dose unique contient 30 mg de lansoprazole
English: Gastro-resistant granules for oral suspension
French: 30 mg Granulés gastro-résistants pour suspension buvable
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
French: L‘excrétion dans le lait maternel de lansoprazole n'est pas connu.
English: Your doctor may prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis - Treatment of heartburn and acid regurgitation - Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
French: Votre médecin peut prescrire Agopton pour les indications suivantes : - Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique - Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) - Prévention de l'oesophagite par reflux - Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides - Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie - Traitement ou prévention des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation)) - Traitement du syndrome Zollinger-Ellison.
English: Agopton contains sucrose.
French: Agopton contient du saccharose.
English: • Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
French: • Mélange du contenu des « capsules ouvertes » aux aliments
English: Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
French: L'utilisation d'une posologie comprenant 30 mg de lansoprazole deux fois par jour, 1 g d'amoxicilline deux fois par jour et 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour a également été examinée.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION [À compléter au niveau national]
English: In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
French: Chez des patients dont la cicatrisation n'est pas complète le traitement peut être poursuivi pendant quatre semaines supplémentaires.
English: Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg oro-dispersible tablet every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de 60 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse à Agopton, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
English: Pharmaceutical form Route of administration
French: Dénomination Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration AGOPTON
English: • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers, gastroduodenal erosions, and prevention of the associated symptoms, in patients who require continued NSAID treatment
French: • Prophylaxie des ulcères gastriques, des ulcères duodénaux, des érosions gastroduodénales associés aux AINS et prévention des symptômes associés chez les patients nécessitant un traitement continu sous AINS
English: <As Agopton contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.>
French: En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contrindiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorbtion du glucose et du galactose ou de deficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques héréditaires rares)
English: Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: Agopton et nom associés (voir Annexe I), comprimés orodispersibles de 15 mg Agopton et nom associés (voir Annexe I), comprimés orodispersibles de 30 mg [Voir Annexe I : À remplir au niveau national]
English: The factor that would influence the bioavailability the most would be if the granules were mixed with a vehicle of pH>7.
French: Le mélange des granules à un excipient d'un pH supérieur à 7 pourrait être le facteur ayant le plus fort impact sur la biodisponibilité.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
French: NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR Agopton et noms associés, 30 mg de granulés gastrorésistants pour suspension orale [Voir annexe 1- À compléter au niveau national] Lansoprazole
English: • Treatment of reflux oesophagitis
French: • Traitement de l'oesophagite par reflux
English: Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
French: Traitement des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu: une gélule de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
English: Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg oro-dispersible tablet for 4 weeks.
French: Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : un comprimé orodispersible 15 mg ou 30 mg par jour pendant 4 semaines.
English: Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg capsule every day for 4 weeks
French: Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
English: Agopton 30 mg: <colour> capsules.
French: Agopton 30 mg : gélules < couleur >.
English: Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Agopton et nom associés (voir Annexe I), 30 mg de granulés gastrorésistants pour suspension buvable [Voir Annexe I : À remplir au niveau national]
English: Each 30 mg oro-dispersible tablet contains 30 mg of lactose and 9.0 mg of aspartame For a full list of excipients, see section 6.1.
French: Chaque comprimé orodispersible de 30 mg contient 30 mg de lactose et 9,0 mg d'aspartame
English: Take your medicine exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: Agopton 15 mg: <colour> capsules.
French: Agopton 15 mg : gélules <couleur>.
English: This is reflected in the SPC under 4.2.
French: Cette mention figure à la section 4.2 du RCP.
English: Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : un comprimé orodispersible 15 mg chaque jour, il se peut que votre médecin ajuste votre posologie à un comprimé orodispersible 30 mg chaque jour.
English: Before you take Agopton 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Agopton 3.
English: Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment:
French: Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS :
English: Agopton 15 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
French: Agopton 15 mg : Comprimé orodispersible <couleur>.
English: What Agopton contains
French: Que contient Agopton :
English: In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
French: Chez des patients dont la guérison n'est pas complète après cette période, le traitement peut être poursuivi, à la même posologie, pendant 4 semaines supplémentaires.
English: Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la dose à une gélule de 30 mg par jour.
English: Agopton 30 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
French: Agopton 30 mg : Comprimé orodispersible < couleur >.
English: • Prophylaxis of reflux oesophagitis
French: • Reflux gastro-oesophagien symptomatique
English: Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons gastrique.
English: Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
French: Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) : un comprimé orodispersible 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
English: Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
French: Prévention des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I : à compléter au niveau national]
English: Agopton and associated names 15 mg capsules Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
French: Agopton et noms associés, gélules de 15 mg Agopton et noms associés, gélules de 30 mg [Voir annexe 1 : À compléter au niveau national] Lansoprazole
English: Each capsule contains <white to pale brownish white entericcoated granules>.
French: Chaque gélule contient < microgranules gastrorésistants blancs à blanc-marron pâle >.
English: CYP2C19 poor metabolisers
French: Faibles métaboliseurs CYP2C19
English: • Dosage and dosing schedule of symptomatic gastroesophageal reflux disease.
French: • Posologie et schéma d'administration du reflux gastro-œsophagien pathologique.
English: Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
French: Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines
English: Reflux oesophagitis:
French: Oesophagite par reflux :
English: HOW TO TAKE AGOPTON
French: Comment utiliser Agopton
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Agopton et noms associés, 30 mg de granulés gastrorésistants pour suspension orale [Voir annexe I : à compléter au niveau national] lansoprazole
English: Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 2 weeks
French: Traitement de l'ulcère duodénal : un comprimé orodispersible 30 mg chaque jour pendant 2 semaines
English: Each oro-dispersible tablet contains <white to pale brownish white enteric-coated granules>.
French: Chaque comprimé orodispersible contient des microgranules gastrorésistants < orange à brun foncé >.
English: • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and relief of symptoms in patients requiring continued therapy
French: • Prophylaxie des ulcères gastriques, des ulcères duodénaux associés aux AINS et soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement continu sous AINS.
English: Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
French: Agopton et noms associés, comprimés orodispersibles de 15 mg Agopton et noms associés, comprimés orodispersibles de 30 mg [Voir annexe 1- À compléter au niveau national] Lansoprazole
English: • Treatment of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and gastroduodenal erosions, and relief of the associated symptoms, in patients requiring continued NSAID
French: • Traitement des ulcères gastriques, des ulcères duodénaux et des érosions gastroduodénales associés aux AINS et soulagement des symptômes associés chez les patients nécessitant un traitement continu sous AINS
English: • Symptomatic gastroesophageal reflux disease
French: • Reflux gastro-œsophagien pathologique
English: - Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
French: - Traitement des infections induites par les bactéries à Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie - Traitement ou prévention des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation)) - Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
English: HOW TO STORE AGOPTON
French: COMMENT CONSERVER AGOPTON
English: Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
French: Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
English: Pharmacokinetics in paediatric patients
French: Pharmacocinétique chez les enfants
English: What Agopton is and what it is used for Before you take Agopton How to take Agopton Possible side effects How to store Agopton Further information
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AGOPTON
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg de lansoprazole
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de lansoprazole
English: The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients): - headache, dizziness - diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat - skin rash, itching - changes in liver function test values - tiredness.
French: Comme tous les médicaments, Agopton est susceptible d'avoir des effets indésirables Les effets indésirables suivants sont fréquents (surviennent chez plus d'1 patient sur 100) : - Maux de tête, somnolence - diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées, ballonnements, sècheresse ou douleur de bouche/gorge - éruption cutanée, démangeaisons - perturbation du bilan hépatique (foie) - fatigue.
English: AGOPTON Rapid 15 mg
French: Voie orale AGOPTON Rapid 15 mg Comprimé oro-dispersible Voie orale
English: • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section
French: • Traitement prophylactique des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS chez les pa tients à risque (voir section 4.2) nécessitant un traitement continu
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment
French: • Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés aux AINS chez les patients néces sitant un traitement continu sous AINS
English: Treatment of stomach ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
French: Traitement de l'ulcère gastrique : un comprimé orodispersible 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
English: In patients not fully healed within this time, the medication is continued at the same dose for another two weeks.
French: Chez des patients dont la cicatrisation n'est pas complète après cette période, le traitement sera poursuivi pendant 2 semaines supplémentaires à la même posologie.
English: - Prevention of reflux oesophagitis - Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
French: - Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie - Traitement ou prévention des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation)) - Traitement du syndrome Zollinger-Ellison.
English: Lactation:
French: Allaitement :
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablet [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Agopton et noms associés, comprimé orodispersible de 15 mg [Voir annexe I : à compléter au niveau national] lansoprazole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Agopton et noms associés, gélules de 30 mg [Voir annexe I : à compléter au niveau national] lansoprazole
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 30 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Agopton et noms associés, gélules de 15 mg [Voir annexe I : à compléter au niveau national] lansoprazole
English: AGOPTON Rapid 30 mg
French: AGOPTON Rapid 30 mg Comprimé oro-dispersible Voie orale DAKAR
English: Urticaria, itching, rash
French: Hépatite, ictère
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablet [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Agopton et noms associés, comprimé orodispersible de 30 mg [Voir annexe I : à compléter au niveau national] lansoprazole
English: please tell your doctor or pharmacist.
French: - Pour toute autre question, demandez à votre médecin ou pharmacien.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 15 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole
English: Oro-dispersible tablet
French: 15 mg Comprimé oro-dispersible Voie orale