FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Co-administration de Tybost avec des médicaments antirétroviraux Tybost doit être co-administré soit avec 300 mg d'atazanavir une fois par jour soit avec 800 mg de darunavir une fois par jour (voir rubrique 4.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Tybost en antiretrovirale geneesmiddelen Tybost moet gelijktijdig worden toegediend met ofwel atazanavir 300 mg eenmaal daags ofwel darunavir 800 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.2).
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Dutch: (deze kunnen bij hoogstens 1 op de 10 mensen optreden)
French: La co-administration de l'apixaban, du rivaroxaban ou de l'edoxaban avec Tybost n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van apixaban, rivaroxaban of edoxaban en Tybost wordt niet aanbevolen.
French: Les concentrations plasmatiques accrues de salmétérol sont associées à un risque potentiel de réactions graves et/ou engageant le pronostic vital.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol zijn geassocieerd met een potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
French: Les comprimés pelliculés de Tybost sont des comprimés orange, ronds, biconvexes, portant l'inscription « GSI » sur une face du comprimé et aucune inscription sur l'autre face du comprimé.
Dutch: Tybost filmomhulde tabletten zijn oranje, ronde, biconvexe (aan twee kanten bolle) tabletten, met aan de ene kant "GSI" gegraveerd en geen opschrift aan de andere kant.
French: Voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.2.
Dutch: Zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.2.
French: Cmin : NC Cobicistat :
Dutch: Cmin: NG Cobicistat:
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL/min).
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
French: La randomisation a été stratifiée en fonction du taux d'ARN du VIH-1 lors de la sélection (≤ 100 000 copies/mL ou > 100 000 copies/mL).
Dutch: Randomisatie was gestratificeerd door het screenen van de HIV-1 RNA-spiegel (≤ 100.000 kopieën/ml of > 100.000 kopieën/ml).
French: Le cobicistat provoque une inhibition réversible de MATE1 et les concentrations de la metformine peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Dutch: Cobicistat remt MATE1 reversibel en de concentraties van metformine kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
French: Tybost est indiqué comme potentialisateur pharmacocinétique de l'atazanavir 300 mg une fois par jour ou du darunavir 800 mg une fois par jour dans le cadre d'une association de traitements antirétroviraux chez les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Dutch: Tybost is geïndiceerd als farmacokinetische versterker van atazanavir 300 mg eenmaal daags of darunavir 800 mg eenmaal daags als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie bij met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) geïnfecteerde volwassenen.
French: Quand le kétoconazole est administré avec Tybost, la dose quotidienne maximale de kétoconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
Dutch: Bij toediening van ketoconazol samen met Tybost mag de maximale dagdosis ketoconazol niet hoger zijn dan 200 mg per dag.
French: La co-administration du cobicistat avec le dabigatran est contre-indiquée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat en dabigatran is gecontraindiceerd.
French: Dans les études cliniques, le cobicistat a été co-administré avec l'atazanavir ou le darunavir avec de la nourriture, conformément au Résumé des caractéristiques du produit de ces agents.
Dutch: In klinische onderzoeken werd cobicistat gelijktijdig met atazanavir of darunavir met voedsel toegediend, in overeenstemming met de Samenvatting van de productkenmerken van deze middelen.
French: Un traitement par cobicistat et darunavir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible au darunavir.
Dutch: Behandeling met cobicistat en darunavir tijdens de zwangerschap resulteert in een lagere blootstelling aan darunavir.
French: Tableau 7 : Résultats virologiques du traitement randomisé de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48 et 144
Dutch: Tabel 7: Virologisch resultaat van de gerandomiseerde behandeling van onderzoek GS-US-216-0114 op week 48 en 144
French: Par conséquent, l'utilisation de Tybost n'est pas recommandée chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Tybost niet aanbevolen bij deze patiënten (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale détectable contre le VIH-1, le VHB ou le VHC et n'a pas d'activité antagoniste sur les effets antiviraux des traitements contre le VIH.
Dutch: Cobicistat heeft geen detecteerbare antivirale werking tegen HIV-1, HBV of HCV en verzwakt het antivirale effect van HIV-remmers niet.
French: Voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2.
Dutch: Zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.2.
French: De plus grandes concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés peuvent résulter en une augmentation ou une prolongation de leur effet thérapeutique ou de leurs effets indésirables.
Dutch: Hogere plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat hun therapeutische effect of bijwerkingen worden versterkt of verlengd.
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec le cobicistat, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig cobicistat wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments tels que la dihydroergotamine, l'ergotamine, l'ergométrine, le midazolam par voie orale, le triazolam, l'amiodarone, la quinidine, le pimozide, la lurasidone, l'alfuzosine, la simvastatine, la lovastatine et le sildénafil, dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen, zoals dihydro-ergotamine, ergotamine, ergometrine, oraal toegediend midazolam, triazolam, amiodaron, kinidine, pimozide, lurasidon, alfuzosine, simvastatine, lovastatine en sildenafil, die in grote mate afhankelijk zijn van CYP3A voor de klaring en waarvan verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Certains patients ont signalé des étourdissements lorsque Tybost était pris avec de l'atazanavir ou du darunavir.
Dutch: Sommige patiënten hebben duizeligheid gemeld bij het gebruik van Tybost samen met atazanavir of darunavir.
French: L'utilisation concomitante de cobicistat et de corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, notamment de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van cobicistat en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, l'hyperbilirubinémie (taux supérieur à la normale, > 1 x LSN) a été fréquente : 97,7 % dans le groupe atazanavir boosté par le cobicistat plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil et 97,4 % dans le groupe atazanavir boosté par ritonavir plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil durant les 144 semaines de traitement.
Dutch: In onderzoek GS-US-216-0114 kwam hyperbilirubinemie (> 1 x ULN [upper limit of normal, bovengrens van het normale bereik]) vaak voor: 97,7% in de groep met cobicistat-geboost atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat en 97,4% in de groep met ritonavir-geboost atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat gedurende 144 weken behandeling.
French: Le cobicistat, co-administré avec l'atazanavir ou le darunavir, ne doit pas être utilisé en association avec un autre agent antirétroviral nécessitant une potentialisation pharmacocinétique par la co-administration d'un inhibiteur du CYP3A4 pour obtenir les concentrations plasmatiques thérapeutiques désirées (c.-à-d. un autre inhibiteur de protéase).
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met atazanavir of darunavir dient niet te worden gebruikt in combinatie met een ander antiretroviraal middel dat farmacokinetische versterking door middel van gelijktijdige toediening met een CYP3A4-remmer vereist voor het bereiken van de gewenste therapeutische plasmaconcentraties (d.w.z. een andere proteaseremmer).
French: Lorsque la co-administration est nécessaire, ne pas dépasser 10 mg de rosuvastatine par jour et une surveillance clinique des effets indésirables (par ex. myopathie) est recommandée.
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, mag 10 mg rosuvastatine per dag niet worden overschreden en wordt klinische controle voor de veiligheid (bijv. myopathie) aanbevolen.
French: Les virus étaient connus pour être sensibles à l'atazanavir, à l'emtricitabine et au fumarate de ténofovir disoproxil à l'inclusion.
Dutch: Van de virussen was bekend dat ze bij aanvang gevoelig waren voor atazanavir, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
French: La co-administration avec Tybost peut augmenter les concentrations plasmatiques du dabigatran avec des effets similaires à ceux observés avec d'autres inhibiteurs puissants de la P-gp.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Tybost kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van dabigatran, met soortgelijke effecten als die worden gezien bij andere sterke Pgp-remmers.
French: Cette co-administration n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
French: BÊTA-AGONISTES INHALÉS Salmétérol
Dutch: GEÏNHALEERDE BÈTA-AGONISTEN Salmeterol
French: Contient de la laque aluminique jaune orangé S (E110), consulter la notice pour des informations supplémentaires.
Dutch: Bevat zonnegeel FCF aluminiumpigment (E110), zie bijsluiter voor meer informatie.
French: L'inhibition par le cobicistat du métabolisme médié par le CYP3A augmente l'exposition systémique aux substrats du CYP3A (comme l'atazanavir ou le darunavir) qui disposent d'une biodisponibilité orale limitée et d'une courte demi-vie en raison de leur métabolisme CYP3Adépendant.
Dutch: Remming van CYP3A-gemedieerd metabolisme door cobicistat verhoogt de systemische blootstelling van CYP3A-substraten (zoals atazanavir of darunavir) die beperkte orale biologische beschikbaarheid en een korte halfwaardetijd hebben door CYP3A-afhankelijk metabolisme.
French: Recommandation concernant la co-administration avec 150 mg de cobicistat et l'atazanavir ou le darunavir
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met cobicistat 150 mg en atazanavir of darunavir
French: • éfavirenz
Dutch: • efavirenz
French: Tybost contient un colorant azoïque, le jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Dutch: Tybost bevat de azokleurstof zonnegeel FCF (E110), die allergische reacties kan veroorzaken.
French: Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) Ténofovir disoproxil1
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) Tenofovirdisoproxil1
French: Les concentrations de l'itraconazole, du fluconazole et du posaconazole peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Dutch: De concentraties van itraconazol, fluconazol en posaconazol kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
French: La pharmacocinétique du cobicistat n'a pas été établie chez le sujet pédiatrique.
Dutch: De farmacokinetiek van cobicistat bij pediatrische personen is niet vastgesteld.
French: ASCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) C0h (µg/mL)
Dutch: AUCtau (μg•h/ml) Cmax (μg/ml) C0h (μg/ml)
French: INHIBITEURS DE LA HMG Co-A RÉDUCTASE Fluvastatine
Dutch: HMG-CO-A-REDUCTASEREMMERS Fluvastatine
French: Aucune induction du CYP3A4 ou de la P-gp (MDR1) par le cobicistat n'est attendue.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat cobicistat een inducerend effect heeft op CYP3A4 of P-gp (MDR1).
French: Il est recommandé de commencer par la dose de rosuvastatine la plus faible possible et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Dutch: Het wordt aanbevolen om te beginnen met de laagst aanbevolen dosis rosuvastatine en te titreren op basis van de klinische respons terwijl er wordt gecontroleerd voor de veiligheid (bijv. myopathie).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment signalés avec l'atazanavir boosté par le cobicistat ont été les effets associés à l'augmentation des taux de bilirubine (voir tableau 3).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen voor met cobicistat geboost atazanavir waren geassocieerd met verhoogde bilirubinespiegels (zie tabel 3).
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration de ces médicaments antiarythmiques avec Tybost.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening van deze antiaritmica met Tybost.
French: Une augmentation du taux d'alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase supérieure à 3 fois la normale (> 3 x LSN) a été notée chez 12,8 % des sujets du groupe sous traitement boosté par le cobicistat et 9,0 % des sujets du groupe sous traitement boosté par le ritonavir.
Dutch: Een verhoging van > 3 x ULN van de concentratie alanineaminotransferase of aspartaataminotransferase werd genoteerd bij 12,8% van de personen in de groep met cobicistat als booster en bij 9,0% in de groep met ritonavir als booster.
French: Tybost contient de la laque aluminique jaune orangé S qui peut provoquer des réactions allergiques.
Dutch: Tybost bevat zonnegeel FCF aluminiumpigment, dat allergische reacties kan veroorzaken.
French: La co-administration de salmétérol et de Tybost n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol en Tybost wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
French: Un traitement par cobicistat et darunavir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible au darunavir ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec virologique et de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
Dutch: Behandeling met cobicistat en darunavir tijdens de zwangerschap resulteert in een lagere blootstelling aan darunavir, wat mogelijk gepaard gaat met een verhoogd risico op virologisch falen en een verhoogd risico op overdracht van de HIV-infectie van moeder op kind.
French: Les effets indésirables observés pendant les 144 semaines d'étude clinique avec l'atazanavir boosté par le cobicistat dans le cadre de l'étude GS-US-216-0114 sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Dutch: Bijwerkingen van met cobicistat geboost atazanavir gedurende 144 weken ervaring in klinisch onderzoek afkomstig uit onderzoek GS-US-216-0114 worden hierna in tabel 3 genoemd, per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
French: Le maraviroc est un substrat du CYP3A et sa concentration plasmatique augmente en cas de co-administration avec de puissants inhibiteurs du CYP3A.
Dutch: Maraviroc is een substraat van CYP3A en zijn plasmaconcentratie neemt toe bij gelijktijdige toediening met sterke CYP3A-remmers.
French: Lorsque la co-administration est nécessaire, il est recommandé de commencer par une dose d'atorvastatine de 10 mg et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, wordt aanbevolen om te starten met een dosis atorvastatine van 10 mg en te titreren op basis van de klinische respons terwijl er wordt gecontroleerd voor de veiligheid (bijv. myopathie).
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport de 1 :1 en vue de recevoir soit 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat une fois par jour, soit 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir une fois par jour, chacun administré avec un traitement de fond contenant 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil et 200 mg d'emtricitabine sous la forme d'une association à dose fixe en comprimé.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 voor het ontvangen van ofwel atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eenmaal daags ofwel atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags, elk toegediend met een vaste basisbehandeling met tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg en emtricitabine 200 mg toegediend als een tablet met een vaste-dosiscombinatie.
French: Aucune adaptation de la posologie de cobicistat n'est nécessaire.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van cobicistat vereist.
French: Une surveillance clinique est recommandée et il peut être nécessaire de réduire la dose si ces bêta-bloquants sont co-administrés avec Tybost.
Dutch: Klinische controle is aanbevolen en een dosisverlaging kan nodig zijn bij gelijktijdige toediening van deze bètablokkers en Tybost.
French: Par conséquent, l'utilisation de Tybost n'est pas recommandée chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Tybost niet aanbevolen bij deze patiënten (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir ou du darunavir pour plus d'informations sur l'utilisation en association avec ces médicaments.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van atazanavir of darunavir voor meer informatie over het gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen.
French: ASC : ↑ 130 % Cmax : ↔
Dutch: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔
French: myalgies
Dutch: myalgie
French: Le cobicistat est un inhibiteur irréversible sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochromes P450.
Dutch: Cobicistat is een selectieve, op het mechanisme gebaseerde remmer van cytochromen P450 van de CYP3A-subfamilie.
French: ANTI-DIABÉTIQUES ORAUX Metformine
Dutch: ORALE ANTIDIABETICA Metformine
French: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg 1x/jour (n = 31)
Dutch: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags (n = 31)
French: Des données d'efficacité antivirale issues d'études contrôlées randomisées sont disponibles pour l'atazanavir boosté (potentialisé) par le cobicistat, mais pas pour le darunavir boosté par le cobicistat (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Dutch: Gegevens over de antivirale werkzaamheid afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn beschikbaar voor met cobicistat geboost atazanavir, maar niet voor met cobicistat geboost darunavir (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
French: Pour le traitement du dysfonctionnement érectile, il est recommandé d'utiliser les doses suivantes en cas de co-administration avec Tybost : une dose unique de sildénafil inférieure ou égale à 25 mg en 48 heures, de vardénafil inférieure ou égale à 2,5 mg en 72 heures ou de tadalafil inférieure ou égale à 10 mg en 72 heures.
Dutch: Voor de behandeling van erectiele disfunctie wordt aanbevolen om een enkelvoudige dosis sildenafil van maximaal 25 mg binnen 48 uur, een enkelvoudige dosis vardenafil van maximaal 2,5 mg binnen 72 uur of een enkelvoudige dosis tadalafil van maximaal 10 mg binnen 72 uur gelijktijdig met Tybost toe te dienen.
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'étravirine, l'éfavirenz, la névirapine et le bosentan (voir tableau 2).
Dutch: Enkele voorbeelden zijn etravirine, efavirenz, nevirapine en bosentan (zie tabel 2).
French: • buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, perphénazine, rispéridone,
Dutch: • buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazine, risperidon,
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inducteurs du CYP3A est contre-indiquée ou non recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5) car la baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat pourrait aboutir à des taux plasmatiques insuffisants pour obtenir un effet potentialisateur pharmacocinétique adéquate sur l'atazanavir ou le darunavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen die CYP3A induceren, is gecontra-indiceerd of wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.3 en 4.5) omdat verlaagde plasmaconcentraties van cobicistat kunnen leiden tot plasmaconcentraties die niet toereikend zijn om een adequate farmacokinetische versterking van atazanavir of darunavir te bereiken.
French: Conditionnements contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés ou 3 flacons de 30 comprimés pelliculés.
Dutch: Verpakkingen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten of 3 flessen à 30 filmomhulde tabletten.
French: Les médicaments qui sont largement métabolisés par le CYP3A et fortement soumis à l'effet de premier passage semblent être les plus sujets à d'importantes augmentations de l'exposition lors de la co-administration avec le cobicistat.
Dutch: Geneesmiddelen die in sterke mate worden gemetaboliseerd door CYP3A en een sterk first-passmetabolisme hebben, blijken het gevoeligst te zijn voor sterke toenames in blootstelling bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
French: Des données d'efficacité antivirale issues d'études contrôlées randomisées sont disponibles pour l'atazanavir boosté par le cobicistat, mais pas pour le darunavir boosté par le cobicistat (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Gegevens over de antivirale werkzaamheid afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn beschikbaar voor met cobicistat geboost atazanavir, maar niet voor met cobicistat geboost darunavir (zie rubrieken 4.4 en 5.2)
French: Une surveillance du rapport normalisé international (INR) est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te controleren bij gelijktijdige toediening met Tybost.
French: Tableau 5 : Paramètres pharmacocinétiques [moyenne ± écart type (%CV)] de 800 mg de darunavir administré en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir une fois par jour
Dutch: Tabel 5: Farmacokinetische parameters [gemiddelde ± SD (%CV)] van darunavir 800 mg gelijktijdig toegediend met cobicistat 150 mg of ritonavir 100 mg eenmaal daags
French: Tybost ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 mL/min si un ou plusieurs agents co-administrés requièrent des adaptations de dose en fonction de la clairance de la créatinine (p. ex. emtricitabine, lamivudine, ténofovir disoproxil ou adéfovir).
Dutch: Tybost mag niet worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een of meer gelijktijdig toegediende middelen dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil of adefovir).
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir pour connaître les recommandations posologiques.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van atazanavir voor doseringsaanbevelingen.
French: Digoxine (dose unique de 0,5 mg)/Cobicistat (plusieurs doses de 150 mg)
Dutch: Digoxine (0,5 mg enkelvoudige dosis)/Cobicistat (150 mg meerdere doses)
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
Dutch: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%