FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il comitato ha ritenuto che, sulla base dei risultati di questo studio, si possa raccomandare un tempo di attesa sicuro di 13 giorni per carne e visceri bovini.
Dutch: Het CVMP was derhalve van oordeel dat op basis van de resultaten van dit onderzoek een veilige wachttijd van 13 dagen voor (orgaan)vlees van runderen kan worden aanbevolen.
Italian: Nessuno dei metodi statistici descritti nell'osservazione del CVMP per la determinazione dei tempi di attesa per il latte (EMEA/CVMP/473/98) è stato considerato appropriato per l'analisi dei dati a causa dell'elevato numero di concentrazioni residue inferiori al limite di quantificazione (LOQ).
Dutch: Geen van de statistische methoden die worden beschreven in de richtlijn ter bepaling van de wachttijd voor melk van het CVMP (EMEA/CVMP/473/98) werd passend geacht voor analyse van de gegevens vanwege het grote aantal residuconcentraties onder de LOQ.
Italian: Non è possibile applicare alcuno dei metodi statistici menzionati nella nota esplicativa del CVMP per la determinazione dei tempi di attesa per il latte (EMEA/CVMP/473/98)3 in quanto non sono stati rispettati i requisiti descritti nella linea guida.
Dutch: Geen van de statistische methoden die worden genoemd in de richtlijn ter bepaling van de wachttijd voor melk van het CVMP (EMEA/CVMP/473/98)3 kon worden toegepast aangezien niet werd voldaan aan de in de richtlijn beschreven eisen.
Italian: In considerazione delle carenze rilevate nello studio "Nilzan Drench Plus", ossia il fatto che il medicinale utilizzato sia un medicinale combinato (ossiclozanide e levamisolo) anziché il medicinale singolo Zanil (ossiclozanide) e che al giorno 21 siano stati ottenuti risultati anomali, l'uso di un coefficiente di sicurezza sufficiente di almeno il 30 % è stato considerato appropriato nella derivazione del tempo di attesa.
Dutch: Vanwege de tekortkomingen die in het onderzoek met ‘Nilzan Drench Plus' werden opgemerkt, namelijk dat het gebruikte product een combinatieproduct (oxyclozanide en levamisol) was in plaats van het monoproduct Zanil (oxyclozanide) en dat op dag 21 abnormale resultaten werden verkregen, werd het gebruik van een toereikende veiligheidsfactor van ten minste 30% passend geacht voor het berekenen van de wachttijd.
Italian: Lo studio è stato condotto nel 2 000 su sedici animali trattati (8 maschi e 8 femmine) e un gruppo di controllo composto da quattro animali non trattati (due maschi e due femmine).
Dutch: Het onderzoek werd in 2000 uitgevoerd met 16 behandelde dieren (8 mannelijke en 8 vrouwelijke) en een controlegroep bestaande uit 4 onbehandelde dieren (2 mannelijke en 2 vrouwelijke).
Italian: Al fine di preservare la disponibilità del prodotto, il CVMP ha adottato un approccio pragmatico, accettando l'estrapolazione del tempo di attesa del latte dai bovini agli ovini e caprini, nonostante il fatto che la dose per ovini e caprini (15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo) sia superiore rispetto a quella per i bovini (10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo).
Dutch: Om de beschikbaarheid van het product te behouden heeft het CVMP voor een pragmatische benadering gekozen, waarbij extrapolatie van de wachttijd voor melk van runderen naar schapen en geiten wordt aanvaard, ondanks het feit dat de dosis voor schapen en geiten (15 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht) hoger is dan die voor runderen (10 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht).
Italian: Regno Unito Norbrook Laboratories Limited Station Works
Dutch: Nederland Norbrook Laboratories Limited
Italian: In queste 3 vacche i livelli massimi sono stati pari a 11,4; 20,26 e 23,2 μg/kg dopo 24 ore e 48 ore dalla somministrazione e i livelli di residui sono scesi al di sotto dei LMR a partire dalla sesta, settima o ottava mungitura dopo la somministrazione, anche se l'ultimo campione ha presentato un livello di 10,09 μg/kg, prossimo ai LMR (di 10 μg/kg) all'ottava mungitura dopo la somministrazione.
Dutch: In de groep met een lage melkopbrengst hadden 3 van de 9 koeien een residuconcentratie boven de MRL. Bij deze 3 koeien waren de maximale concentraties 24 en 48 uur na toediening 11,4, 20,26 en 23,2 µg/kg en daalde de residuconcentratie tot onder de MRL bij de zesde, zevende of achtste keer melken na toediening, hoewel bij het laatste monster een concentratie van 10,09 µg/kg werd gemeten, wat dicht tegen de MRL (van 10 µg/kg) bij de achtste keer melken na toediening lag.
Italian: Lo studio è stato condotto nel 2 000 su sedici animali trattati (8 maschi e 8 femmine) e un gruppo di controllo composto da quattro animali non trattati per gruppo (due maschi e due femmine).
Dutch: Het onderzoek werd in 2000 uitgevoerd met 16 behandelde dieren (8 mannelijke en 8 vrouwelijke) en een controlegroep bestaande uit 4 onbehandelde dieren per groep (2 mannelijke en 2 vrouwelijke).
Italian: La qualità, la sicurezza degli animali, la sicurezza degli utenti, il rischio ambientale e la resistenza parassitica per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici non sono stati valutati in questa procedura di rinvio.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en de parasitaire resistentie voor Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, niet beoordeeld.
Italian: Il medicinale è stato somministrato a 22 vacche al singolo volume di dose massima raccomandato di 105 ml di prodotto per animale e conformemente alla linea guida 48 della VICH.
Dutch: Het product werd toegediend aan 22 koeien met het enkelvoudige maximale aanbevolen dosisvolume van 105 ml product per dier en overeenkomstig VICH-richtsnoer 48.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo dei medicinali veterinari Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici rimane favorevole, fatte salve le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto (cfr.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding voor de diergeneesmiddelen Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, blijft positief, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Italian: Il prodotto "Nilzan Drench Plus" è stato somministrato agli ovini per via orale alla singola dose raccomandata di 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo e di 7,5 mg di levamisolo per kg di peso corporeo.
Dutch: Het product ‘Nilzan Drench Plus' werd oraal toegediend aan schapen met de enkelvoudige aanbevolen dosering van 15 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht en 7,5 mg levamisol per kg lichaamsgewicht.
Italian: • un tempo di attesa per latte bovino di 108 ore (4,5 giorni),
Dutch: • een wachttijd van 108 uur (4,5 dagen) voor melk van runderen,
Italian: La concentrazione di residui di ossiclozanide nel fegato, nel rene e nel muscolo era inferiore ai rispettivi limiti massimi di residui (LMR) 7 giorni dopo la somministrazione, mentre i residui nel grasso erano ben al di sotto dei LMR 10 giorni dopo la somministrazione.
Dutch: De concentratie oxyclozanide-residuen in de lever, nieren en spieren lagen 7 dagen na toediening onder de respectieve maximale residulimieten (MRL's) terwijl de residuen in vet 10 dagen na toediening ruim onder de MRL vielen.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini trattati dovrebbero essere modificati come proposto per garantire la sicurezza dei consumatori.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat de wachttijden voor melk en (orgaan)vlees van behandelde runderen, schapen en geiten dienen te worden gewijzigd zoals voorgesteld om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Italian: In assenza di dati specifici sulle specie, il CVMP ha convenuto di raccomandare l'applicazione del tempo di attesa di carne e visceri proposto per gli ovini anche ai caprini poiché il regime di somministrazione (15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo) è lo stesso in entrambe le specie e, come riportato al paragrafo 29 dell'EPMAR del CVMP per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) la farmacocinetica dell'ossiclozanide è considerata simile negli ovini e nei caprini.
Dutch: Vanwege het ontbreken van soortspecifieke gegevens stemde het CVMP ermee in de voor schapen voorgestelde wachttijd voor (orgaan)vlees toe te passen bij geiten omdat het doseringsschema (15 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht) bij de twee soorten hetzelfde is en de farmacokinetiek van oxyclozanide bij schapen en geiten geacht wordt vergelijkbaar te zijn, zoals gemeld in alinea 29 van het EPMAR voor oxyclozanide van het CVMP (EMEA/MRL/889/03-FINAL).
Italian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Dutch: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Italian: Dopo il trattamento, i residui dell'ossiclozanide nel latte erano al di sotto dei LMR per tutte le mungiture.
Dutch: Na de behandeling lagen de oxyclozanide-residuen in melk telkens wanneer er werd gemelkt onder de MRL.
Italian: Il primo studio è stato condotto nel 2 000 con il medicinale veterinario "Zanil Fluke Drench" al singolo volume massimo raccomandato di dosaggio di 105 ml di prodotto per animale e in conformità alla linea guida della VICH 48.2.
Dutch: Het eerste onderzoek werd in 2000 uitgevoerd met het diergeneesmiddel ‘Zanil Fluke Drench' met het enkelvoudige maximale aanbevolen dosisvolume van 105 ml product per dier en overeenkomstig VICH-richtsnoer 482.
Italian: In sintesi, sulla base dello studio sulla deplezione dei residui effettuato con il medicinale combinato "Nilzan Drench Plus", considerando i risultati di deplezione dei residui presentati nell'EPMAR del comitato per la valutazione dei medicinali veterinari per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) e tenendo conto del tempo di attesa raccomandato per i bovini e l'emivita stimata del grasso è consigliato un tempo di attesa di 14 giorni per carne e visceri ovini.
Dutch: Samenvattend wordt op basis van het residudepletie-onderzoek dat werd uitgevoerd met het combinatieproduct ‘Nilzan Drench Plus', rekening houdend met de residudepletieresultaten die worden gepresenteerd in het EPMAR voor oxyclozanide van het CVMP (EMEA/MRL/889/03-FINAL), en rekening houdend met de wachttijd die wordt aanbevolen voor runderen en de geschatte halfwaardetijd in vet, een wachttijd van 14 dagen voor (orgaan)vlees van schapen aanbevolen.
Italian: Pertanto, il comitato ha ritenuto che, sulla base dei dati disponibili, potesse essere ricavato un tempo di attesa sicuro di 108 ore (4,5 giorni) per il latte bovino.
Dutch: Het CVMP was derhalve van oordeel dat op basis van de beschikbare gegevens een veilige wachttijd van 108 uur (4,5 dagen) voor melk van runderen kon worden aanbevolen.
Italian: ZANIL SUSPENSION Ossiclozanide 34 mg/ml
Dutch: ZANIL SUSPENSION Oxyclozanide 34 mg/ml
Italian: Dati sulla deplezione dei residui nel latte bovino
Dutch: Residudepletiegegevens met betrekking tot melk van runderen
Italian: Bovini, ovini, caprini
Dutch: Orale suspensie Runderen, schapen, geiten
Italian: Sulla base di questo studio, in cui i residui presenti in tutti i tessuti erano al di sotto dei LMR al giorno 10 e dei dati riportati nell'EPMAR sull'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) del comitato per i medicinali veterinari (CVMP) in cui i residui totali erano inferiori ai LMR in tutti i tessuti al punto di riferimento di 14 giorni, viene mantenuto un tempo di attesa di 14 giorni.
Dutch: Op basis van dit onderzoek, waarin de residuen in alle weefsels op dag 10 onder de MRL lagen, en van de gegevens die werden gemeld in het EPMAR voor oxyclozanide van het CVMP (EMEA/MRL/889/03-FINAL), waarbij de totale residuen in alle weefsels op het meetpunt op dag 14 onder de MRL's lagen, wordt een wachttijd van 14 dagen aangehouden.
Italian: Gli animali di controllo non trattati (uno di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 5 e 21 giorni.
Dutch: De onbehandelde controledieren (1 van ieder geslacht) werden geslacht na 5 en 21 dagen.
Italian: La Francia ha osservato che per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, gli Stati membri in tutta l'UE e nel SEE hanno stabilito diversi tempi di attesa per latte, carne e visceri derivati da bovini e ovini trattati.
Dutch: Frankrijk merkte op dat in de lidstaten van de EU/EER voor Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, verschillende wachttijden voor melk en (orgaan)vlees van behandelde runderen en schapen zijn vastgesteld.
Italian: I campioni di tessuto sono stati analizzati utilizzando un metodo analitico HPLC-MS/MS.
Dutch: Met behulp van de analysemethode HPLC-MS/MS werden weefselmonsters geanalyseerd.
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui per il medicinale veterinario Zanil e denominazioni associate, e prodotti generici e di raccomandare i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini.
Dutch: Het CVMP werd verzocht om alle beschikbare gegevens over de residudepletie voor het diergeneesmiddel Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, te beoordelen en wachttijden voor melk en (orgaan)vlees afkomstig van behandelde runderen, schapen en geiten aan te bevelen.
Italian: La concentrazione di residui di ossiclozanide nel fegato, nel rene, nel muscolo e nel grasso era inferiore ai rispettivi LMR e al limite inferiore di quantificazione 10 e 15 giorni dopo la somministrazione.
Dutch: De concentratie oxyclozanide-residuen in de lever, nieren, spieren en vet lagen 10 en 15 dagen na toediening onder de respectieve MRL's en de onderste kwantificeringslimiet.
Italian: Deplezione dei residui nella carne e nei visceri di bovini È stato presentato uno studio sulla deplezione dei residui conforme alla buona pratica di laboratorio (GLP) nei bovini, condotto con il medicinale veterinario "Zanil Fluke Drench" alla dose raccomandata (10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo).
Dutch: Residudepletie in (orgaan)vlees van runderen Er werd een GLP-conform residudepletie-onderzoek bij runderen ingediend, dat was uitgevoerd met het diergeneesmiddel ‘Zanil Fluke Drench' met de aanbevolen dosering (10 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht).
Italian: Il tempo di attesa di 14 giorni è inoltre supportato dal fatto che la stessa cifra può essere ottenuta estrapolando dal tempo di attesa raccomandato per i bovini, prendendo in considerazione l'emivita dell'ossiclozanide nel grasso.
Dutch: Een wachttijd van 14 dagen wordt ook ondersteund door het feit dat hetzelfde getal kan worden bereikt door extrapolatie van de wachttijd die is aanbevolen voor runderen, rekening houdend met de halfwaardetijd van oxyclozanide in vet. Deze halfwaardetijd werd vastgesteld op ongeveer 1,1 dagen op basis van het (bovengenoemde) hoofdonderzoek bij runderen.
Italian: • sulla base dei dati disponibili sulla deplezione dei residui, il CVMP ha considerato che i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini trattati dovrebbero essere modificati per garantire la sicurezza dei consumatori;
Dutch: • op grond van de beschikbare residudepletiegegevens was het CVMP van oordeel dat de wachttijden voor melk en (orgaan)vlees afkomstig van behandelde runderen, schapen en geiten dienen te worden gewijzigd om de veiligheid voor de consument te waarborgen;
Italian: Per gli ovini e i caprini la dose raccomandata è di 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo (equivalente a 4,4 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo) con una dose massima di 0,68 g di ossiclozanide per animale (equivalente a 20 ml di prodotto per animale).
Dutch: Voor schapen en geiten is de aanbevolen dosis 15 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 4,4 ml product per 10 kg lichaamsgewicht) met een maximale dosis van 0,68 g oxyclozanide per dier (overeenkomend met 20 ml product per dier).
Italian: I residui di latte sono stati analizzati utilizzando un metodo analitico HPLC-MS/MS prima del trattamento e a intervalli di 12 ore fino a 72 ore dopo la somministrazione.
Dutch: Residuen in melk werden vóór de behandeling en met tussenpozen van 12 uur tot 72 uur na toediening onderzocht met behulp van de analysemethode HPLC-MS/MS.
Italian: Il CVMP ha pertanto ritenuto che, in base a questo studio, potesse essere calcolato un tempo di attesa sicuro di 108 ore (4,5 giorni) per il latte bovino.
Dutch: Het CVMP was daarom van oordeel dat op basis van dit onderzoek voor melk van runderen een veilige wachttijd van 108 uur (4,5 dagen) kon worden vastgesteld.
Italian: Pertanto, sulla base delle somiglianze farmacocinetiche tra caprini e altri ruminanti, il tempo di attesa di 14 giorni raccomandato per carni e visceri ovini può essere applicato anche per carne e visceri caprini.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische overeenkomsten tussen schapen en andere herkauwers kan de voor (orgaan)vlees van schapen voorgestelde wachttijd van 14 dagen ook worden toegepast bij (orgaan)vlees van geiten.
Italian: Regno Unito Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Dutch: Merial Animal Health Limited,
Italian: Al CVMP è stato chiesto di esaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui e di raccomandare i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivati da bovini, ovini e caprini trattati.
Dutch: Het CVMP werd verzocht om alle beschikbare residudepletiegegevens te beoordelen en wachttijden voor melk en (orgaan)vlees afkomstig van behandelde runderen, schapen en geiten aan te bevelen.
Italian: Le dosi raccomandate sono 10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo per i bovini e 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo per ovini e caprini.
Dutch: De aanbevolen doses zijn 10 mg oxyclozanide per kg lg voor runderen en 15 mg oxyclozanide per kg lg voor schapen en geiten.
Italian: I residui del latte sono stati analizzati utilizzando un metodo analitico HPLC-MS/MS prima del trattamento e a intervalli di 12 ore fino a 168 ore dopo la somministrazione.
Dutch: Residuen in melk werden vóór de behandeling en met tussenpozen van 12 uur tot 168 uur na toediening onderzocht met behulp van de analysemethode HPLC-MS/MS.
Italian: Per il bestiame la dose raccomandata è di 10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo (equivalente a 3 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo) con una dose massima di 3,5 g di ossiclozanide per animale (equivalente a 105 ml di prodotto per animale).
Dutch: Voor runderen is de aanbevolen dosering 10 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht) met een maximale dosis van 3,5 g oxyclozanide per dier (overeenkomend met 105 ml middel per dier).
Italian: • un tempo di attesa per carne e visceri bovini di 13 giorni,
Dutch: • een wachttijd van 13 dagen voor (orgaan)vlees van runderen,
Italian: Dati sulla deplezione dei residui nel latte ovino e caprino
Dutch: Residudepletiegegevens met betrekking tot melk van schapen en geiten
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Dutch: Runderen: (Orgaan)vlees: 13 dagen.
Italian: Merial Norden A/S Slotsmarken 13 Horshlom 2970 Denmark
Dutch: Noorwegen Merial Norden A/S Slotsmarken 13
Italian: • un tempo di attesa per carne e visceri ovini e caprini di 14 giorni,
Dutch: • een wachttijd van 14 dagen voor (orgaan)vlees van schapen en geiten,
Italian: Mentre questi medicinali veterinari (il medicinale di riferimento Zanil e i relativi prodotti generici Chanil/Rumenil) sono sospensioni orali,
Dutch: Hoewel deze diergeneesmiddelen (het referentieproduct Zanil en generieke producten daarvan, te weten Chanil/Rumenil) orale suspensies zijn, biologisch gelijkwaardig zijn en vergelijkbare wachttijden zouden moeten hebben, leidden de 2 residudepletie-onderzoeken tot wezenlijk verschillende wachttijden.
Italian: Gli animali di controllo non trattati (uno di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 2 e 10 giorni dalla somministrazione.
Dutch: De onbehandelde controledieren (1 van ieder geslacht) werden geslacht na 2 en 10 dagen.
Italian: Anche i livelli di residui erano al di sotto dei LMR (e del limite di quantificazione) nel fegato, nel rene e nel muscolo al giorno 21.
Dutch: De residuconcentraties in de lever, nieren en spieren lagen op dag 21 ook onder de MRL's (en de kwantificeringslimiet).
Italian: Quattro animali trattati (due di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 2, 4, 7 e 10 giorni dalla somministrazione.
Dutch: Er werden 2, 4, 7 en 10 dagen na toediening 4 behandelde dieren geslacht (2 van ieder geslacht).
Italian: Carne e visceri: 14 giorni.
Dutch: Schapen: (Orgaan)vlees: 14 dagen.
Italian: È stato osservato che uno studio su 14C-ossiclozanide radiomarcato, riportato al paragrafo 25 della relazione pubblica europea di valutazione sui LMR (EPMAR) del comitato per i medicinali veterinari per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/ 889/03-FINAL)1 indica che tutti i residui totali di 14C-ossiclozanide erano al di sotto dei LMR dopo 14 giorni e non sono in seguito aumentati.
Dutch: Er werd opgemerkt dat uit een onderzoek met radioactief gelabelde 14C-oxyclozanide waarover melding werd gedaan in alinea 25 van het Europees openbaar MRL-beoordelingsrapport (EPMAR) voor oxyclozanide van het CVMP (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1, naar voren komt dat alle totale
Italian: Quattro animali trattati (due di ciascun sesso) sono stati macellati 5, 10, 15 e 21 giorni dopo la somministrazione.
Dutch: Er werden 5, 10, 15 en 21 dagen na toediening 4 behandelde dieren geslacht (2 van ieder geslacht).
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Bovini:
Dutch: 4.11 Wachttijd(en) Runderen: (Orgaan)vlees: 13 dagen.
Italian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Dutch: Roemenië Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Italian: Ungheria Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Hongarije Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: Non è stato fornito alcun dato sulla deplezione dei residui nel latte ovino e caprino da parte dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Er werden geen residudepletiegegevens met betrekking tot melk van schapen en geiten ingediend door de aanvragers/vergunninghouders.
Italian: Valutazione e conclusioni sul rapporto rischio/beneficio Dopo aver esaminato i motivi di rinvio e i dati disponibili, il CVMP ha concluso che i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini trattati dovrebbero essere modificati come indicato per garantire la sicurezza dei consumatori.
Dutch: Na de redenen voor deze verwijzing en de beschikbare gegevens te hebben overwogen, concludeerde het CVMP dat de wachttijden voor melk en (orgaan)vlees van behandelde runderen, schapen en geiten dienen te worden gewijzigd zoals aanbevolen om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 28 settembre 2017.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 28 september 2017 gepubliceerd.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 settembre 2017
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 september 2017
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/124)
Italian: Pertanto, l'1 settembre 2016 la Francia ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i suddetti medicinali veterinari.
Dutch: Daarom zette Frankrijk op 1 september 2016 krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor de bovengenoemde diergeneesmiddelen.
Italian: I medicinali veterinari Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, sono sospensioni orali contenenti 34 mg di ossiclozanide per ml.
Dutch: De diergeneesmiddelen Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, zijn orale suspensies die 34 mg oxyclozanide per ml bevatten.
Italian: Ossiclozanide è un salicilanilide antielmintico, utilizzato per il trattamento della fasciolosi in bovini, ovini e caprini nonché per l'eliminazione dei segmenti della tenia gravida (Moniezia spp).
Dutch: Oxyclozanide is een salicylanilide-anthelminticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van fasciolose bij runderen, schapen en geiten en ook voor de eliminatie van gravide lintwormsegmenten (Moniezia spp).