FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No segundo estudo, a pele apresentou-se totalmente limpa em 37% (50 num total de 135) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 2% (3 num total de 134) dos doentes tratados com placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban a Picato-val kezelt betegek 37%-ánál (135 közül 50 esetben) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 2% (134 közül 3) volt.
Portuguese: Para que é utilizado o Picato?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Picato?
Portuguese: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Hungarian: Pifeltro (doravirin) EMA/661893/2018
Portuguese: Mais informações sobre Pifeltro podem ser encontradas no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Hungarian: További információ a Pifeltro gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Portuguese: Pifeltro (doravirina)
Hungarian: Pifeltro (doravirin)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pifeltro?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pifeltro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários de Pifeltro são na sua maioria ligeiros.
Hungarian: Ezenkívül a Pifeltro mellékhatásai többnyire enyhék.
Portuguese: Pifeltro encontra-se disponível na forma de comprimidos (100 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Pifeltro tabletta (100 mg) formájában, csak receptre kapható.
Portuguese: Outras informações sobre Pifeltro
Hungarian: A Pifeltro-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Pifeltro são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Pifeltro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: Porque está Pifeltro autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pifeltro forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas, quando utilizado em associação com outros antivíricos, retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDSet, de más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Portuguese: O uso de Pifeltro é contraindicado com determinados medicamentos que possam reduzir a sua eficácia.
Hungarian: A Pifeltro nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, mivel azok csökkenthetik a hatásosságát.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pifeltro (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos) e dor de cabeça.
Hungarian: A Pifeltro leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger és a fejfájás.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pifeltro durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pifeltro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pifeltro, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: További információért a Pifeltro alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: A doravirina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
Hungarian: A doravirin a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Portuguese: Pifeltro ajuda a manter a quantidade de VIH no sangue a um nível baixo.
Hungarian: A Pifeltro alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Portuguese: Num segundo estudo em 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Pifeltro em associação com tenofovir disoproxil e lamivudina apresentaram níveis de VIH indetetáveis após 48 semanas, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Hungarian: Egy második, 728 beteggel végzett vizsgálatban a tenofovir-dizoproxillal és lamivudinnel kombinációban Pifeltro-val kezelt betegek 84%-ánál 48 hetes kezelést követően a HIV nem volt kimutatható a vérben, szemben az efavirenz, tenofovir-dizoproxil és emtricitabin kombinációval kezelt betegeknél tapasztalt 80%-kal.
Portuguese: Um resumo sobre Pifeltro e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Pifeltro nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Portuguese: A substância ativa do Pifeltro, doravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Hungarian: A Pifeltro hatóanyaga, a doravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI).
Portuguese: O medicamento não é adequado para doentes infetados com o VIH que seja resistente a medicamentos da mesma classe que Pifeltro (inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa ou NNRTI).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan HIV-vel fertőzött betegeknél, amely rezisztens a Pifeltro-val azonos csoportba (nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok vagy NNRTI-k) tartozó gyógyszerekkel szemben.
Portuguese: Pifeltro é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Hungarian: A Pifeltro egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: Pifeltro contém a substância ativa doravirina.
Hungarian: A Pifeltro hatóanyaga a doravirin.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pifeltro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pifeltro alkalmazása?
Portuguese: Pifeltro é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Hungarian: A Pifeltrot más vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pifeltro.
Hungarian: A Pifeltro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Pifeltro tomado com outros antivíricos foi tão eficaz para manter a infeção pelo VIH sob controlo como os tratamentos de associação padrão para o VIH.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Pifeltro más vírusellenes szerekkel együtt alkalmazva ugyanolyan hatásosnak bizonyult a HIV-fertőzés féken tartásában, mint a standard kombinációs HIV-kezelések.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Pifeltro, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Pifeltro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pifeltro são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Pifeltro alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pifeltro são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Pifeltro alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Num estudo realizado em 766 doentes, 83 % dos doentes que tomaram Pifeltro (em associação com emtricitabina e tenofovir disoproxil ou com abacavir e lamivudina) apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue (menos de 40 cópias/ml) após 48 semanas de tratamento.
Hungarian: Egy 766 beteggel végzett vizsgálatban a Pifeltro-t (emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxillal vagy abakavirral és lamivudinnal együtt) szedő betegek 83%-ánál 48 hetes kezelést követően a HIV nem volt kimutatható a vérben (kevesebb mint 40 kópia/ml), szemben a darunavir és ritonavir standard kombinációját (emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxillal vagy abakavirral és lamivudinnal együtt) szedő betegek 79%-ával.
Portuguese: Como funciona Pifeltro?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pifeltro?
Portuguese: Como se utiliza Pifeltro?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pifeltro-t?
Portuguese: Pifeltro, utilizado em associação com outros antivíricos, é tão eficaz como os tratamentos de associação padrão para o VIH para manter a infeção pelo VIH sob controlo.
Hungarian: A Pifeltro más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazva ugyanolyan hatásos a HIV-fertőzés féken tartásában, mint a standard kombinációs HIV-kezelések.
Portuguese: O que é Pifeltro e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pifeltro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: 3; estas características foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Hungarian: 3. Ezek a jellemzők hasonlóak voltak a terápiás csoportok között.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que pode fazer para evitar infetar outras pessoas.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Portuguese: Os resultados do tratamento são apresentados na Tabela 6.
Hungarian: A kezelési eredmények a 6. táblázatban szerepelnek.
Portuguese: O seu sistema imunitário pode ficar mais forte e começar a combater infeções que estão escondidas no seu corpo há muito tempo.
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyek hosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Portuguese: A relevância clínica de uma redução de 5-10 vezes da suscetibilidade é desconhecida.
Hungarian: Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: A interação foi avaliada apenas com ritonavir.
Hungarian: Az interakciót csak a ritonavirral értékelték.
Portuguese: Outros medicamentos e Pifeltro
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pifeltro
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Não fique sem este medicamento.
Hungarian: Ne hagyja elfogyni a gyógyszert.
Portuguese: Um valor positivo favorece a doravirina em relação ao efavirenz.
Hungarian: Egy pozitív érték a doravirint preferálja az efavirenzzel szemben.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro (não esmague ou mastigue).
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje össze vagy ne rágja szét).
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Portuguese: Raros dermatite alérgica, rosácea
Hungarian: Ritka allergiás dermatitis, rosacea
Portuguese: Abordagem para lidar com dados ausentes: Abordagem de falha observada (OF).
Hungarian: A hiányzó adatok kezelése: Megfigyelt sikertelenség (OF, Observed Failure) módszer.
Portuguese: Os exames ao sangue também podem mostrar:
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még:
Portuguese: 6, perturbação da motilidade gastrointestinal
Hungarian: 6, gastrointestinalis motilitási zavarok
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, código ATC: J05AG06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AG06
Portuguese: ABC=abacavir; FTC=emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Portuguese: • É importante que não se esqueça ou salte doses deste medicamento.
Hungarian: • Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a gyógyszer adagját.
Portuguese: MG: Média geométrica, % CV: Coeficiente geométrico de variação
Hungarian: GM: geometriai átlag, % CV: variációs geometriai koefficiens
Portuguese: O VIH é o vírus que causa a SIDA ("síndrome da imunodeficiência adquirida").
Hungarian: A HIV az a vírus, ami az AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) nevű betegséget okozza.
Portuguese: Não se sabe se a exposição à doravirina irá aumentar em doentes com compromisso hepático grave.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Portuguese: Mantenha o exsicante dentro do frasco e não deite fora até tomar todo o medicamento.
Hungarian: Tartsa a nedvszívó anyagot a tartály belsejében és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pifeltro
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pifeltrót
Portuguese: Parâmetro MG (%CV)
Hungarian: Paraméter GM (% CV)
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos ou monitorizar os efeitos indesejáveis se tomar os seguintes medicamentos com Pifeltro:
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Pifeltrót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Portuguese: Pifeltro deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos e engolido inteiro (ver secção 5.2).
Hungarian: A Pifeltrót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: *O IC 95% para a diferença de tratamento foi calculado usando o método de Mantel-Haenszel estratificado.
Hungarian: *A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Portuguese: Isto pode acontecer quando começar a tomar qualquer medicamento contra o VIH, incluindo este medicamento.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Pifeltrót is.
Portuguese: Não deve tomar Pifeltro se o seu médico lhe disse que o vírus causador da sua infeção é resistente à doravirina.
Hungarian: Nem szabad a Pifeltrót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Önt megfertőző vírus ellenálló a doravirinnel szemben.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado dentro de 35 dias após a primeira abertura do frasco.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a tartály felbontása után 35 napon belül fel kell használni.
Portuguese: Raros hipomagnesemia
Hungarian: Ritka hypomagnesemia
Portuguese: As mulheres com VIH não devem amamentar, porque o VIH pode ser transmitido aos seus bebés através do leite materno.
Hungarian: A HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, mert a gyermekük az anyatejen keresztül megfertőződhet a HIV-vel.
Portuguese: As doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
Hungarian: Autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Portuguese: Nenhum ajuste de dose é necessário.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges.
Portuguese: Isto, porque não foi estudado durante a gravidez e desconhece-se se irá prejudicar o seu bebé enquanto estiver grávida.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Pifeltrót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
Portuguese: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) comprimidos
Hungarian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 × 30) tabletta
Portuguese: Os exames ao sangue também podem mostrar: • aumento dos níveis de enzimas do fígado (ALT)
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még: • emelkedett májenzimszint (ALAT [SGPT])
Portuguese: Tabela 5: Resposta de eficácia na semana 24 (abordagem snapshot)
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz a 24. héten (pillanatnyi eredmény módszer)
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 100 mg tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Hungarian: A javasolt adag naponta egyszer egy 100 mg-os tabletta, szájon át bevéve, étellel együtt vagy anélkül.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes entre homens e mulheres para doravirina.
Hungarian: A doravirinre vonatkozóan nem azonosítottak klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a férfiak és a nők között.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, se começar a ter novos sintomas depois de iniciar o seu medicamento para o VIH.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV elleni gyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik meg Önnél.
Portuguese: • O frasco contém um exsicante que protege os comprimidos da humidade.
Hungarian: • A tartály egy nedvszívó anyagot tartalmaz, ami a nedvességtől védi a tablettákat.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual do VIH-1, não pode ser excluído um risco residual.
Hungarian: Míg az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a HIV-1-vírus szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Portuguese: As mutações associadas a NNRTIs detetadas no rastreio fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3.
Hungarian: A betegbevonás során kimutatott, NNRTI-vel összefüggő mutációk a kizárási kritériumok közé tartoztak a 2b/3.
Portuguese: Monitorização das concentrações sanguíneas de tacrolímus e sirolímus, pois a dose destes agentes pode precisar de ser ajustada.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz -és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Portuguese: Devido ao potencial de transmissão do VIH-1 e ao potencial de reações adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Pifeltro.
Hungarian: A szoptatott csecsemőknél a HIV-1 potenciális átvitele, és a súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Pifeltrót kapnak.
Portuguese: O uso de Pifeltro em pessoas com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudado.
Hungarian: A Pifeltro alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem vizsgálták.
Portuguese: Sem Dados Virológicos Dentro do Período em Estudo
Hungarian: A meghatározottt időszakban nem volt virológiai adat
Portuguese: Pifeltro é utilizado para tratar a infeção por VIH ("vírus da imunodeficiência humana").
Hungarian: A Pifeltrót a HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Não existe informação sobre potenciais sintomas agudos e sinais de sobredosagem com doravirina.
Hungarian: Nincs információ a doravirin túladagolás okozta potenciális akut tünetekről és jelekről.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangbanóvintézkedéseket kell tenni.
Portuguese: • rifampicina, rifapentina
Hungarian: • rifampicin, rifapentin,
Portuguese: Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP.
Hungarian: A doravirin naponta egyszeri, 100 mg-os dózisának valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációira, amelyek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre os riscos e benefícios de tomar Pifeltro.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Pifeltro szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com doravirina (ver secção 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a doravirin-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Pifeltro é usado para tratar a infeção por VIH em pessoas com 18 ou mais anos de idade.
Hungarian: A Pifeltrót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
Portuguese: Os regimes com base em doravirina demonstraram eficácia consistente entre os fatores prognósticos demográficos e da situação basal.
Hungarian: A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutatott a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
Portuguese: Este medicamento tem que ser utilizado em combinação com outros medicamentos para o VIH.
Hungarian: Ezt a gyógyszert más, HIV elleni gyógyszerekkel kombinációban kell szedni.
Portuguese: Renove a sua receita ou fale com o seu médico antes do medicamento acabar.
Hungarian: Váltsa ki a receptjét vagy beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az összes gyógyszere elfogy.
Portuguese: • sonhos anormais, dificuldade em dormir (insónia)
Hungarian: • szokatlan álmok, álmatlanság (inszomnia)
Portuguese: A segurança e a eficácia de doravirina em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Hungarian: A doravirin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Portuguese: Pode ainda transmitir o VIH ao tomar Pifeltro, embora a terapêutica eficaz reduza o risco.
Hungarian: A Pifeltro szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
Portuguese: Raros tenesmo retal
Hungarian: Ritka rectalis tenesmus
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, que incluiu participantes com CrCl entre 17 e 317 ml/min, a função renal não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízisben, amelyben olyan betegek vettek részt, akiknek a kreatinin-clearance-e 17 és 317 ml/perc között volt, a vesefunkció nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Portuguese: *NRTIs no braço DOR: FTC/TDF (333) ou ABC/3TC (50); NRTIs no braço DRV+r: FTC/TDF (335) ou ABC/3TC (48) **O participantes receberam FTC/TDF
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kapak.