FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając niewielką ilością wody.
Hungarian: A tablettákat kevés vízzel kell lenyelni.
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Sárga és vörös vas-oxid (E 172)
Polish: Lek Memantine Accord należy podawać raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.Tabletki powlekane można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.A filmtabletta akár étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA): http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Hungarian: 2A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Polish: Memantyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, csak akkor, ha egyértelműen szükséges.
Polish: Blister PVC/PE/PVDC-Aluminium.
Hungarian: PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Polish: Schemat leczenia uwzglednia również zestawi do rozpoczynania leczenia.
Hungarian: A kezelési terv a kezdő kezelési csomagon is fel van tüntetve.
Polish: Produkt Memantine Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Hungarian: A Memantine Accord alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt nem javasolt.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Polish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Hungarian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Nagy-Britannia
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine Accord.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Accord-kezelés alatt áll!
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane dopóki utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Hungarian: A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantinkezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt.
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10-40 mg.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine Accord przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Memantine Accord-dózis növeléssel kell elérni.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę
Hungarian: Egy tablettát vegyen be naponta egyszer.
Polish: Laktoza jednowodna Mikrokrystaliczna celuloza Krzemionka koloidalna bezwodna Krospowidon
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon
Polish: Zestaw Memantine Accord do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Accord.
Hungarian: A Memantine Accord-kezelés kezdő csomagját csak a Memantine Accord-kezelés kezdetén lehet használni.
Polish: Nie jest dostępne swoiste antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
Hungarian: Az intoxikáció és túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5/10/15/20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantyny.
Hungarian: Minden egyes filmtabletta 5/10/15/20 mg memantinhidrokloridot (ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Polish: Często Nieznana
Hungarian: Nem ismert
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie nie uzyskano, statystycznie istotnego znaczenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności, w 24 tygodniu.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott elvek szerint végzett elsődleges értékelésben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Polish: W razie znacznego przedawkowania leku Memantine Accord, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Accord-ot vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od leczenia.
Hungarian: A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Polish: Badania kliniczne
Hungarian: Klinikai vizsgálatok:
Polish: Tydzień 1
Hungarian: 1. hét
Polish: Hypromeloza Polisorbat 80
Hungarian: Hipromellóz Poliszorbát 80
Polish: W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA) -receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie przypadki.
Hungarian: Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się podawania leku Memantine Accord dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Memantine Accord nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Polish: Relatywnie duże przedawkowanie (odpowiednio 200 mg i 105 mg na dobę w ciągu 3 dni) zostało powiązane z wystąpieniem jedynie zmęczenia, osłabienia i (lub) biegunki lub też objawy nie wystąpiły.
Hungarian: Relatíve nagy dózisú túladagolások (200 mg, illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonysággal, gyengeséggel és/vagy hasmenéssel vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Polish: Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 7 x Memantine Accord 5 mg
Hungarian: Minden, 4 hetes kezelési programhoz szükséges, 28 db filmtablettát tartalmazó csomag tartalma: 7 × Memantine Accord 5 mg
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE OPAKOWANIA BLISTROWE
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Polish: Nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od stosowania leku Memantine Accord 5 mg tabletki powlekane raz na dobę.
Hungarian: A kezelést a Memantine Accord 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a do 1 i pół tabletki raz na dobę (1 x 15 mg) w trzecim tygodniu leczenia.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára (1 × 15 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się 2 tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 × 20 mg).
Polish: Opakowania zawierają 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 db tablettát tartalmazó dobozban.
Polish: 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény nem igényel különleges tárolást.
Polish: Nie zaleca się podawania leku Memantine Accord dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: A Memantine Accord nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Polish: W przypadku alkalizacji moczu szybkość wydalania memantyny przez nerki może ulec 7-9-krotnemu zwolnieniu (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę; dawkę zwiększa się stopniowo przez pierwsze 4 tygodnie leczenia do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej w następujący sposób:
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon:
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych dotyczących memantyny oraz od momentu wprowadzenia produktu do obrotu.
Hungarian: A következő táblázat memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Polish: Żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172) 6.2.
Hungarian: Sárga és vörös vas-oxid (E 172) 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.
Polish: Memantine Accord może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Hungarian: A Memantine Accord szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagymértékben eltért.
Polish: • Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós érték, szédülés, egyensúlyzavarok, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Polish: Memantyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Hungarian: Továbbá a memantin kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Polish: amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; dantrolenu, baklofenu; cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny; hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit); leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Hungarian: amantadin, ketamin, dextrometorfán dantrolen, baklofén cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére, illetve kezelésére használt gyógyszerek) barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana, u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe (wymioty i biegunka).
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság, aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów leczonych memantyną, zgłaszano takie przypadki.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet w przypadku podawania dawek toksycznych dla matek, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5-30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Polish: Po przedawkowaniu leczenie powinno być objawowe.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés szükséges.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Polish: Accord o zwykłej porze.
Hungarian: Napi egyszeri alkalmazásra.
Polish: Lek Memantine Accord należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Memantine Accord Na ogół zażycie zbyt dużej dawki leku Memantine Accord nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine Accord-ot vett be A Memantine Accord túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Polish: Pacjent powinien zażywać dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) na dobę.
Hungarian: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevenni.
Polish: Dodatkowy składnik tabletek powlekanych 15 mg i 20 mg
Hungarian: További járulékos anyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál:
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Memantine Accord 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine Accord 10 mg
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítő szerként) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemami z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania memantyny w czasie ciąży.
Hungarian: A memantinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Memantine Accord należy omówić to z lekarzem farmaceutą: jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe jeśli pacjent w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Hungarian: A Memantine Accord szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha volt már korábban epilepsziás rohama, ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze .
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Accord dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében a Memantine Accord ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Polish: Memantine Accord należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Hungarian: A Memantine Accord az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Polish: • Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, w których procesie wydalania bierze udział ten sam nerkowy układ transportu kationów, co w przypadku amantadyny, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Polish: Lek w tej postaci można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Hungarian: A filmtabletta akár étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Polish: Termin ważności (EXP):
Hungarian: 3. LEJÁRATI IDŐ EXP
Polish: Opakowania zawierające 28 tabletek w tym 7 tabletek po 5 mg, 7 tabletek po 10 mg, 7 tabletek po 15 mg i 7 tabletek po 20 mg.
Hungarian: 28 db tablettát tartalmazó csomagolás: 7 db 5 mg-os tabletta, 7 db 10 mg-os tabletta, 7 db 15 mg-os tabletta és 7 db 20 mg-os tabletta.
Polish: W przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych ogólnej nadpobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (OUN) powinno się rozważyć ostrożne leczenie objawowe.
Hungarian: A központi idegrendszer (KIR) túlstimulálására utaló jelek és tünetek esetén óvatos tüneti kezelés alkalmazása megfontolandó.
Polish: Powinny być odpowiednio zastosowane standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
Hungarian: A hatóanyag eltávolítására szükség esetén a standard klinikai eljárás, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine Accord może zmieniać działanie, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
Hungarian: A Memantine Accord főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie, codziennie o tej samej porze.
Hungarian: A gyógyszer hatékonyságának növelésére minden nap rendszeresen, ugyanabban az időben szedje.
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Polish: 14 x 1 tabletka powlekana 28 x 1 tabletka powlekana 56 x 1 tabletka powlekana 98 x 1 tabletka powlekana
Hungarian: 14 × 1 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 98 × 1 db filmtabletta
Polish: Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę (jasnoczerwone do szaroczerwonych, podzielne).
Hungarian: A páciens naponta egy 20 mg-os (halványpiros-szürkéspiros színű, törővonallal ellátott) filmtablettát vegyen be.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Memantine Accord 5 mg, 7 tabletek leku Memantine Accord 10 mg, 7 tabletek leku Memantine Accord 15 mg i 7 tabletek leku Memantine Accord 20 mg.
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékcsomagolásban, 7 db 5 mg-os Memantine Accord tablettával, 7 db 10 mg-os Memantine Accord tablettával, 7 db 15 mg-os Memantine Accord tablettával és 7 db 20 mg-os Memantine Accord tablettával.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Accord
Hungarian: 2. Tudnivalók a Memantine Accord szedése előtt
Polish: • Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás, és pszichotikus tünetek