FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die sich einer PCI unterzogen und gleichzeitig Heparin erhielten, traten häufiger Blutungen auf, wenn der ACT-Wert 350 Sekunden überschritt (siehe Abschnitt 4.4, Heparin-Verabreichung).
Bulgarian: Случаите на кървене са били по-чести при повишаване на ACT над 350 секунди при пациенти, приемащи едновременно хепарин, докато са били подложени на PCI (вж. точка 4.4, употреба на хепарин).
German: Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern, einschließlich Warfarin, Dipyridamol, Ticlopidin,
Bulgarian: − лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци, включително варфарин,
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор.
German: Es liegen keine Erfahrungen zu INTEGRILIN und niedermolekularem Heparin vor.
Bulgarian: Няма опит в приложението на INTEGRILIN с нискомолекулни хепарини.
German: Während der Verabreichung muss die Integrilin-Lösung jedoch nicht vor Licht geschützt werden.
Bulgarian: Въпреки това, не е необходимо предпазване на разтвора Integrilin от светлина по време на приложение.
German: Nach Anbruch nicht verwendetes Material verwerfen.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните количества след отваряне.
German: Physikalischen und chemischen Kompatibilitätsprüfungen zufolge darf INTEGRILIN zusammen mit Atropinsulfat, Dobutamin, Heparin, Lidocain, Meperidin, Metoprolol, Midazolam, Morphin, Nitroglycerin, Gewebeplasminogenaktivator oder Verapamil über einen intravenösen Katheter verabreicht werden.
Bulgarian: Тестовете за физична и химична съвместимост показват, че INTEGRILIN може да се прилага през една интравенозна линия с атропин сулфат, добутамин, хепарин, лидокаин, меперидин, метопролол, мидазолам, морфин, нитроглицерин, тъканен плазминогенен активатор или верапамил.
German: Die Kombination aus einer reduzierten Dosis Tenecteplase und Eptifibatid erhöhte bei einer gleichzeitigen Verabreichung in einer akuten ST-HebungsInfarktstudie im Vergleich zu einer Kombination aus Placebo und Eptifibatid sowohl das Risiko größerer, als auch kleinerer Blutungen signifikant.
Bulgarian: Комбинацията от редуцирана доза тенектеплазе и ептифибатид в сравнение с плацебо и ептифибатид значително повишава риска както от сериозно, така и от незначително кървене, когато се прилагат едновременно в проучване за остър миокарден инфаркт с повишен ST-сегмент.
German: Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра.
German: INTEGRILIN ist kontraindiziert bei Patienten mit klinisch signifikant beeinträchtigter Leberfunktion.
Bulgarian: Противопоказано е приложението при пациенти с клинично значимо чернодробно увреждане.
German: GlaxoSmithKline S.p.A.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
German: Dabei wurden die PURSUITDaten innerhalb von 30 Tagen erfasst, während die ESPRIT-Daten auf Ereignisse begrenzt waren, die innerhalb von 48 Stunden oder bis zur Entlassung auftraten, je nachdem was zuerst eintrat.
Bulgarian: Критерият за кървене Thrombolysis in Myocardial Infarction TIMI за класифициране на случаите на сериозно и незначително кървене е използван и при двете изпитвания PURSUIT и ESPRIT, но данните при PURSUIT са събирани в рамките на 30 дни, докато при ESPRIT данните са ограничени до събития, станали в рамките на 48 часа или до изписване от болницата, в зависимост от това кое се е случило първо.
German: Bei Patienten mit mäßiggradiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min) wurde nach einer Gabe von 2 Mikrogramm/kg/min eine 100 %ige Hemmung nach 24 Stunden erreicht.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане, (креатининов клирънс 30 - 50 mL/min) до 24 часа след приложение на 2 микрограма/kg/min е постигнато100 % инхибиране.
German: Für eine bestimmte Nebenwirkung wurde - wenn die Daten aus PURSUIT oder ESPRIT verfügbar waren - die höchste berichtete Inzidenz zur Bestimmung der Nebenwirkungshäufigkeit herangezogen.
Bulgarian: При наличие на данни и от PURSUIT, и от ESPRIT за дадена нежелана реакция, за определяне на честотата на тази нежелана реакция е използвана повисоката съобщена честота от двете изпитвания.
German: Nicht verwenden, wenn Teilchen oder eine Verfärbung vorhanden sind.
Bulgarian: Да не се използва при наличието на видими частици или промяна на цвета.
German: • entweder Veränderungen der ST-Strecke: ST-Strecken-Senkung > 0,5 mm innerhalb von weniger als 30 Minuten oder anhaltende ST-Strecken-Hebung > 0,5 mm, die keine Reperfusionstherapie oder thrombolytische Arzneimittel erfordert, eine T-Wellen-Inversion (> 1 mm),
Bulgarian: или промени в ST-сегмента: ST депресия > 0,5 mm за по-малко от 30 минути или трайна ST
German: Bei Patienten mit einer mäßiggradig beeinträchtigten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 30 bis < 50 ml/min) sollte eine intravenöse Bolusinjektion von 180 Mikrogramm/kg verabreicht werden, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit einer Dosierung von 1,0 Mikrogramm/kg/min für die Dauer der Therapie.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 - < 50 ml/min) трябва да се приложи интравенозен болус от 180 микрограма/kg, последван от продължителна инфузия на доза от 1,0 микрограма/kg/min за продължителността на терапията.
German: Starke Blutungen waren ebenfalls sehr häufig und wurden häufiger unter Eptifibatid als unter Placebo beschrieben (> 1/10 oder 10,8 % gegenüber 9,3 %).
Bulgarian: Сериозното кървене също е било много често в изпитването PURSUIT и е докладвано по-често с INTEGRILIN, отколкото с плацебо (> 1/10 или 10,8 % спрямо 9,3 %), но не е било често при по-голяма част от пациентите, които не са били подложени на CABG в рамките на 30 дни от включване в изпитването.
German: Abschnitt 4.6).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
German: Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) wurde nach einer Gabe von 1 Mikrogramm/kg/min bei mehr als 80 % der Patienten eine 80 %ige Hemmung nach 24 Stunden erreicht.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 mL/min), на които е приложен 1 микрограм/kg/min, до 24 часа е постигнато 80 % инхибиране, при повече от 80 % от пациентите.
German: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Parma, Италия
German: Eine
Bulgarian: ИЛИ
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 2 mg/ml, Injektionslösung
Bulgarian: ПРОДУКТ INTEGRILIN 2 mg/ml, инжекционен разтвор
German: Die klare, farblose Lösung ist in einer 100 ml Glas-Durchstechflasche enthalten, die mit einem Stopfen aus Butylkautschuk und einem gebördelten Aluminiumverschluss versehen ist.
Bulgarian: Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 100 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
German: Integrilin Infusionslösung: 100 ml Durchstechflasche, Packung mit einer Durchstechflasche.
Bulgarian: Как изглежда Integrilin и какво съдържа опаковката Integrilin инфузионен разтвор: флакон 100 ml, опаковка, съдържаща един флакон.
German: Die klare, farblose Lösung ist in einer 10 ml Glas-Durchstechflasche enthalten, die mit einem Stopfen aus Butylkautschuk und einem gebördelten Aluminiumverschluss versehen ist.
Bulgarian: Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 10 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
German: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
German: Bei Patienten mit vorausgegangener immunvermittelter Thrombozytopenie durch andere parenterale GP-IIb/IIIa-Inhibitoren liegen keine Daten mit der Anwendung von INTEGRILIN vor.
Bulgarian: Няма данни за приложението на INTEGRILIN при пациенти с предишна имунно-медиирана от други парентерални GP IIb/IIIa инхибитори тромбоцитопения.
German: Integrilin Injektionslösung: 10 ml Durchstechflasche, Packung mit einer Durchstechflasche.
Bulgarian: Как изглежда Integrilin и какво съдържа опаковката Integrilin инжекционен разтвор: флакон 10 ml, опаковка, съдържаща един флакон.
German: Eine PCI-Studie sowie eine Herzinfarkt-Studie ergaben keine eindeutigen Anhaltspunkte, dass Eptifibatid das Risiko für eine starke oder schwache Blutung im Zusammenhang mit Gewebeplasminogenaktivatoren erhöht.
Bulgarian: Не са получени утвърдителни доказателства, че ептифибатид повишава риска от сериозно или незначително кървене, свързано с тъканния плазминогенен активатор, при проучване както за PCI, така и за остър миокарден инфаркт.
German: Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bulgarian: Нарушения на нервната система
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
German: Dok.-Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Bulgarian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
German: Ein ähnlicher Nutzen war in der zweiten Studie zu beobachten.
Bulgarian: Подобна полза се наблюдава и във второто проучване.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 1. Juli 2004 und 1. Juli 2009 verlängert.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 1 юли 2004 г. и на 1 юли 2009 г.
German: Weitere Informationen über Integrilin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Integrilin:
German: In beiden Studien erhielten die Patienten auch andere Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са получавали и други лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Integrilin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Blutungen, die sehr stark sein können.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Integrilin (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене, което може да бъде сериозно.
German: Eptifibatid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Integrilin eptifibatide Резюме на EPAR за обществено ползване
German: Die empfohlene Dosis ist eine Einzelinjektion von 180 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht so bald wie möglich nach der Diagnose.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една инжекция от 180 микрограма за килограм телесно тегло, поставена веднага след диагностицирането.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Integrilin finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Integrilin може да се намери тук.
German: Anschließend folgt eine Dauerinfusion von 2,0 Mikrogramm/kg pro Minute für bis zu 72 Stunden, bis zum Beginn der Operation oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst erfolgt.
Bulgarian: Следва продължителна инфузия от 2,0 микрограма/kg на минута, която продължава до 72 часа, до началото на операцията или до изписване от болницата, което се случи първо.
German: Am 1. Juli 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Integrilin in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Integrilin на 1 юли 1999 г.
German: Behandlung von verengten, verschlossenen Herzkranzgefäßen) unterzieht, kann die Behandlung bis zu 24 Stunden nach der Operation, insgesamt bis zu maximal 96 Stunden, fortgesetzt werden.
Bulgarian: използвана за отпушване на стеснени коронарни артерии), лечението може да се продължи до 24 часа след операцията, като продължава най-много до 96 часа.
German: Integrilin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eptifibatid enthält.
Bulgarian: Integrilin е лекарство, което съдържа активното вещество ептифибатид.
German: Integrilin wird zur Vorbeugung eines Myokardinfarkts (Herzinfarkts) bei Erwachsenen angewendet.
Bulgarian: Integrilin се използва за профилактика на миокарден инфаркт (сърдечен удар) при възрастни.
German: Der Hauptnutzen war die Verringerung der Häufigkeit weiterer Herzinfarkte.
Bulgarian: Основната полза е намаляването на следващи сърдечни удари.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung einen Herzinfarkt erlitten bzw. verstarben.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които получават сърдечен удар или умират в период от 30 дни след лечението.
German: Patienten mit mittelschweren Nierenproblemen sollten eine niedrigere Infusionsdosis erhalten.
Bulgarian: Пациентите с умерени бъбречни проблеми трябва да получават по-малка доза по време на инфузията.
German: Integrilin wird zusammen mit Aspirin und unfraktioniertem Heparin (anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verabreicht.
Bulgarian: Integrilin се прилага с аспирин и неразграден хепарин (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци).
German: Integrilin verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, erheblich und trägt so zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts bei.
Bulgarian: Integrilin намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и спомага да се предотврати друг сърдечен удар.
German: Integrilin darf Patienten mit schweren Nierenproblemen nicht verabreicht werden.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Blutungsproblemen oder einer Erkrankung, die Blutungen verursachen kann (z. B. Schlaganfall oder stark erhöhter Blutdruck), oder bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти, които имат кръвоизливи или заболяване, което може да предизвика кръвоизлив (например инсулт или тежка хипертония), или при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
German: Welchen Nutzen hat Integrilin in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Integrilin са установени в проучванията?
German: Der Wirkstoff in Integrilin, Eptifibatid, verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es ein Protein auf ihrer Oberfläche, das sie klebrig macht (das sog. Glykoprotein IIb/III), blockiert.
Bulgarian: Активното вещество в Integrilin, ептифибатид, спира агрегацията на тромбоцити, като блокира протеин на повърхността им, наречен гликопротеин IIb/III, който допринася за лепкавостта им.
German: Welches Risiko ist mit Integrilin verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Integrilin?
German: Wenn sich der Patient einem perkutanen koronaren Eingriff (PCI oder Angioplastie, ein chirurgisches Verfahren zur
Bulgarian: В случай на перкутанна коронарна интервенция (PCI или ангиопластика, хирургична процедура,
German: Integrilin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eptifibatid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Integrilin е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ептифибатид или някоя от другите съставки.
German: In der ersten Studie verhinderte Integrilin in den 30 Tagen nach der Verabreichung wirksamer als Placebo Todesfälle oder einen Herzinfarkt.
Bulgarian: В първото проучване Integrilin е по-ефикасен от плацебо при предотвратяването на смърт или сърдечен удар в период от 30 дни след приемането му.
German: In einer weiteren Studie wurde Integrilin bei 2 000 Patienten, bei denen eine PTCA zur Entfernung eines Blutgerinnsels aus den Herzkranzgefäßen und Einsetzen eines Stents (ein kurzes Röhrchen, das in der Arterie verbleibt, um sie offen zu halten) durchgeführt wurde, mit einem Placebo verglichen.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Integrilin с плацебо при 2000 пациенти, които се подлагат на PTCA за премахване на кръвни съсиреци от коронарните артерии и вкарване на стент (къса тръбичка, която се поставя в артерията, за да попречи на запушването й).
German: Eine Behandlung mit Integrilin kommt am ehesten Patienten mit hohem Risiko für einen Myokardinfarkt in den ersten drei bis vier Tagen nach Einsetzen der akuten (plötzlich auftretenden) Angina pectoris zugute.
Bulgarian: Полза от лечение с Integrilinе най-вероятно да има за пациентите, изложени на висок риск от миокарден инфаркт през трите или четирите дни след началото на остра (внезапна) стенокардия.
German: Integrilin sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Herzkrankheiten in eine Vene verabreicht werden.
Bulgarian: Integrilin се прилага венозно от лекар с опит в лечението на проблеми със сърцето.
German: Es ist als Infusionslösung (Tropf in eine Vene) und als Injektionslösung erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на инфузионен (капково вливане във вена) и инжекционен разтвор.
German: Integrilin wurde in einer Studie an 11 000 Krankenhauspatienten mit Vorboten eines Herzinfarkts bzw. Patienten, die bereits einen leichten Herzinfarkt hatten, mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Bulgarian: Integrilin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в проучване, обхващащо 11 000 пациенти, които са хоспитализирани и имат признаци за вероятно развитие на сърдечен удар в близкото бъдеще или при пациенти, които вече са имали лек сърдечен удар.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sog. Blutplättchen (Thrombozyten), zusammenklumpen (aggregieren).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в кръвта, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
German: Wofür wird Integrilin angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Integrilin?
German: Hierzu zählen Patienten mit perkutaner transluminaler koronarer Angioplastie (PTCA, ein chirurgischer Eingriff, um die zum Herz führenden Arterien frei zu machen).
Bulgarian: Това включва пациенти, които се подлагат на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA, вид хирургична операция за почистване на артериите към сърцето).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Integrilin zur Vorbeugung eines drohenden Myokardinfarkts gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Integrilin zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Integrilin са по-големи от рисковете, когато се прилага за предотвратяване на ранен инфаркт на миокарда.
German: Wie wurde Integrilin untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Integrilin?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Integrilin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Integrilin нежелани реакции - вижте листовката.
German: Was ist Integrilin?
Bulgarian: Какво представлява Integrilin?
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris (schwere Form von Brustschmerzen unterschiedlicher
Bulgarian: пациенти, които имат нестабилна стенокардия (силна болка в гърдите с различен интензитет);
German: Integrilin ist ein Plättchenaggregationshemmer und trägt somit dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
German: • Patienten, die bereits einen Non-Q-wave-Myokardinfarkt (eine bestimmte Art von Herzinfarkt)
Bulgarian: • пациенти, които вече са претърпели миокарден инфаркт без Q-зъбец (вид сърдечен удар), с болка в гърдите през последните 24 часа и аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ) или повишени стойности на сърдечните ензими в кръвта.
German: Tablette
Bulgarian: Лекарствена форма
German: Vergleich basiert auf historischen Kontrollen.
Bulgarian: Сравнението е базирано на историческа контрола.
German: Jede Schachtel enthält 1 Flasche.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка.
German: Dieser Unterschied zwischen den Behandlungsarmen war statistisch signifikant.
Bulgarian: Тази разлика между групите на лечение е статистически значима.
German: N = Anzahl der Patienten mit Daten; n = Anzahl der Beobachtungen.
Bulgarian: N=брой пациенти с данни; n= брой на наблюденията
German: Beispiel ist: geringe Anzahl roter Blutkörperchen.
Bulgarian: Примери: нисък брой червени кръвни клетки.
German: ≥ 50 und < 200 ≥ 200 und < 350
Bulgarian: ≥ 50 и < 200 ≥ 200 и < 350
German: In die Studien war eine begrenzte Anzahl Frauen eingeschlossen.
Bulgarian: Ограничен брой жени са включени в проучванията.
German: V179F trat niemals ohne Y181C auf.
Bulgarian: V179F никога не са налице без Y181C.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци след започването на КАРТ.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са проведени само при възрастни.
German: Die klinischen Daten geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken, sind aber sehr begrenzt.
Bulgarian: Клиничните данни не пораждат съображения за безопасност, но са много ограничени.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese erklären.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви ги обясни.
German: Dies lässt sich anhand der Ergebnisse von Blut- und/oder Urinuntersuchungen erkennen.
Bulgarian: Те може да се видят от резултатите от изследванията на кръвта и/или урината.
German: In anderen Fällen kann eine verstärkte Überwachung und/oder eine Veränderung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.
Bulgarian: В други случаи, може да се наложи засилено наблюдение/или промяна на дозата на лекарството.
German: Wenn Sie INTELENCE auf leeren Magen einnehmen, wird nur die Hälfte der INTELENCE-Menge vom Körper aufgenommen.
Bulgarian: Ако приемете INTELENCE на празен стомах, само половината от количеството INTELENCE се абсорбира.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann wie gewohnt ein.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обикновено.
German: Schwangere sollen INTELENCE nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да приемат INTELENCE, освен ако специално не им е предписан от лекаря.
German: Die Verwendung von warmen (> 40°C) oder kohlensäurehaltigen Getränken sollte vermieden werden.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на топли (> 40°C) или газирани напитки.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. August 2008 Datum der letzten Verlängerung: 23. August 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2018 г.
German: Behandlungsunterschied (95% KI)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% ДИ)
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung wurde bisher nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие не е доказано.
German: • stabile antiretrovirale Therapie seit mindestens 8 Wochen.
Bulgarian: • на установена антиретровирусна схема най-малко от 8 седмици.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва за тези промени.
German: INTELENCE wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten angewendet, die 65 Jahre oder älter waren.
Bulgarian: INTELENCE е използван само при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
German: Diese individuellen Mutationen traten in Gegenwart anderer NNRTIRAMs auf.
Bulgarian: Тези индивидуални мутации настъпват в присъствието на други NNRTI RAMs.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittel-Kombination für Sie am besten geeignet ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя комбинация от лекарства е най-добра във Вашия случай.
German: Aus den Ergebnissen einer Massenbilanz-Studie mit radioaktivem
Bulgarian: Резултатите от проучване за баланс на масите с радиоактивен
German: Die Anwendung von systemischem Dexamethason muss mit Vorsicht erfolgen, oder es müssen Alternativen in Erwägung gezogen werden, insbesondere bei Langzeitanwendung.
Bulgarian: Системен дексаметазон трябва да се използва с повишено внимание или трябва да се имат предвид алтернативи, особено за дългосрочно приложение.
German: Was ist INTELENCE und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява INTELENCE и за какво се използва
German: Der Arzt wird Sie genau darüber informieren, wie viel INTELENCE das Kind einnehmen soll.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже точно колко INTELENCE трябва да приема детето.
German: Die unten aufgeführten Ergebnisse sind gepoolte Daten der beiden Studien.
Bulgarian: Резултатите по-долу са от сборни данни от двете изпитвания.
German: Beenden Sie die Einnahme von INTELENCE nicht, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen
Bulgarian: Не спирайте приема на INTELENCE без преди това да сте разговаряли с Вашия лекар