FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
German: Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren: Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Krka nicht einnehmen.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Krka niet innemen.
German: Repaglinid Krka hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Dutch: Repaglinide Krka heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf den Glucosespiegel bei gesunden Probanden beobachtet.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glycemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine Repaglinid-Dosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine en repaglinide kan derhalve een aanpassing van de dosis van repaglinide nodig zijn die dient te worden gebaseerd op een nauwkeurige bloedglucosecontrole zowel bij de aanvang van de behandeling met rifampicine (acute remming) als bij volgende toedieningen (combinatie van remming en inductie) als bij stopzetting (inductie alleen) als tot ongeveer twee weken na de stopzetting van de behandeling met rifampicine wanneer het inducerend effect van rifampicine niet meer aanwezig is.
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Krka einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-faches erhöht.
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening nam door gemfibrozil toe met factor 28,6.
German: Die Plasmaspiegel von Repaglinid nahmen sehr schnell ab, und niedrige Konzentrationen wurden 4 Stunden nach Einnahme im Plasma bei Typ 2 Diabetikern festgestellt.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
German: Was ist Repaglinid Krka und wofür wird es angewendet
Dutch: Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: Luxembourg/Luxemburg KRKABelgium, SA
Dutch: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
German: wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Dutch: - Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes).
German: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Dutch: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid vermindern: orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Barbiturate, Carbamazepin, Thiazide, Corticoide, Danazol, Schilddrüsenhormone und Sympathomimetika.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
German: Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu): Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 270 und 360 Tabletten.
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Krka Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Dutch: Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
German: Sie können Repaglinid Krka zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Dutch: U kunt Repaglinide Krka innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
German: Es sind Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 270 und 360 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Dutch: Doosjes van 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in blisters zijn beschikbaar.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid fort.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Repaglinide Krka-behandeling.
German: Repaglinid Krka kann auch mit Metformin gegeben werden, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
German: Allergie Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Dutch: Allergie komt zeer zelden voor (bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers).
German: Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid Krka Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
German: Repaglinid Krka ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihre Blutzuckerwerte (Glucose) zu senken.
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig Inhibitoren von CYP2C8 und -3A4 zusammen mit Repaglinid verabreicht werden.
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid Krka beeinflussen.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Repaglinide Krka om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg
German: • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erhöht werden.
Dutch: - De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
German: Repaglinid kann bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 auch in Kombination mit Metformin eingenommen werden, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufriedenstellend reguliert werden kann.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
German: Repaglinid Krka 1 mg
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg
German: Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
Dutch: Verschijnselen zoals zwelling, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, duizeligheid en zweten kunnen wijzen op een anafylactische reactie.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
German: Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte).
Dutch: - U neemr gemfibrozil in (een geneesmiddel om verhoogd bloedvetgehalte te verlagen).
German: Repaglinid Krka 2 mg
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in 1 mg Tabletten Eisen(III)-oxid (E172) nur in 2 mg Tabletten 6.2 Inkompatibilitäten
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) - in de 1 mg tabletten Rood ijzeroxide (E172) - in de 2 mg tabletten
German: wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening heeft.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
German: Sie sollten Repaglinid Krka nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen als u borstvoeding geeft.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen häufig Unterzuckerungen auftreten,
Dutch: Vraag uw arts of u kunt rijden of machines mag bedienen: - als u vaak een hypo heeft - als u weinig of geen waarschuwingsverschijnselen van een hypo heeft.
German: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Repaglinid Krka 2 mg Tabletten Repaglinid
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten Repaglinide
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
German: Dies kann passieren: wenn Sie zu viel Repaglinid Krka einnehmen wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex mit abgeschrägten Kanten.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten.
German: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Dutch: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
German: Τηλ: + 30 210 625 6177
Dutch: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
German: Pharmazeutischer Unternehmer KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Dutch: Fabrikant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
German: Nederland KRKA Belgium, SA.
Dutch: KRKA Belgium, SA.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Krka möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Dutch: Vertel het uw arts als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
German: Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.
Dutch: Repaglinide Krka werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
German: wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Repaglinid Krka muss mit Vorsicht eingenommen werden.
Dutch: Repaglinide Krka moet voorzichtig worden gebruikt.
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten 30 Tabletten: EU/1/09/579/013
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/013
German: wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die Blutzuckereinstellung kann dann verlorengehen.
Dutch: - Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Repaglinid Krka und wofür wird es angewendet?
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Krka eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Bei Patienten, die mit Repaglinid therapiert werden, müssen bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln oder auch nach Absetzen der Therapie Änderungen des Blutzuckerspiegels sorgfältig überwacht werden.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen worden toegediend of wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een patiënt die repaglinide krijgt, moet de patiënt nauwkeurig worden opgevolgd teneinde veranderingen in de glycemische regulatie op te sporen.
German: Wenn die Kombination erforderlich erscheint, muss eine gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie der klinischen Parameter durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk blijkt te zijn, moeten er een zorgvuldige klinische controle en bloedglucosecontrole uitgevoerd worden (zie rubriek 4.4).
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka abbrechen
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten 30 Tabletten: EU/1/09/579/007
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/007
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose; Calciumhydrogenphosphat; Croscarmellose-Natrium; Povidon (K25), Glycerol; Magnesiumstearat (Ph.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) in de 1 mg tabletten en rood ijzeroxide (E172) in de 2 mg tabletten.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg der maximalen Plasmakonzentration Cmax.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de oppervlakte onder de curve ("area under the curve" of AUC) van repaglinide met een factor 8,1 en Cmax met een factor 2,4 toe.
German: wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind.
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung erforderlich erscheint, ist eine gründliche klinische Überwachung sowie eine gründliche Überwachung der Blutzuckerwerte durchzuführen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische controle worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2009 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2009.
German: Dok.-Ref.: EMEA/649380/2009 EMEA/H/C/1066
Dutch: ref.: EMEA/649370/2009 EMEA/H/C/1066
German: Repaglinid Krka wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Dutch: Repaglinide Krka wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
German: Es ist als runde Tabletten (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg, rosa: 2 mg) erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; roze: 2 mg).
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Krka, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
German: Am 4. November 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Krka, d.d., Novo mesto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
German: Repaglinid Krka wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
German: Repaglinid Krka Repaglinid
Dutch: Repaglinide Krka repaglinide
German: Dies bedeutet, dass Repaglinid Krka einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Krka gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
German: Repaglinid Krka ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Dutch: Repaglinide Krka is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Repaglinid Krka verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Krka?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinid Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
German: Repaglinid Krka ist ein „Generikum".
Dutch: Repaglinide Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Weitere Informationen über Repaglinid Krka:
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Krka:
German: Repaglinid Krka wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
German: Da Repaglinid Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
Dutch: Aangezien Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de suikerspiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
German: Repaglinid Krka kann außerdem bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, die gewöhnlich gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
German: Da es sich bei Repaglinid Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel NovoNorm bioäquivalent ist.
Dutch: Daar Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel NovoNorm.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinid Krka finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Repaglinide Krka.
German: Repaglinid Krka regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Dutch: Repaglinide Krka helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka zu erteilen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
German: Was ist Repaglinid Krka?
Dutch: Wat is Repaglinide Krka?
German: Warum wurde Repaglinid Krka zugelassen?
Dutch: Waarom is Repaglinide Krka goedgekeurd?
German: Wie wurde Repaglinid Krka untersucht?
Dutch: Hoe is Repaglinide Krka onderzocht?
German: Wie wird Repaglinid Krka angewendet?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Krka gebruikt?
German: Wie wirkt Repaglinid Krka?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Krka?
German: Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.
Dutch: Als dit gebeurt is er onmiddellijk medische hulp nodig.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
Dutch: In deze gevallen dient te worden overwogen of het raadzaam is om een voertuig te besturen.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben.
Dutch: - als u een infectie of koorts heeft.
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich.
Dutch: - als u meer dan normaal eet.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Dutch: - als u diabetes type 1 heeft.
German: Kinder und Jugendliche Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
German: Repaglinid ist ein kurz wirksames orales Sekretagogum.
Dutch: Repaglinide is een, kortwerkende orale secretagoog.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Teva nicht empfohlen.
Dutch: - als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Teva niet aangeraden.
German: Was ist Repaglinid Teva und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Repaglinide Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: Ungarn (Hauptsitz: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Dutch: Hongarije (Hoofdkantoor: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
German: Repaglinid Teva muss mit Vorsicht eingenommen werden.
Dutch: Repaglinide Teva moet voorzichtig worden gebruikt.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
German: Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten wurde bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft und während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren.
Dutch: Embryotoxiciteit en abnormale ledemaatontwikkeling bij foetussen van ratten en pasgeboren jongen, werden waargenomen bij vrouwelijke ratten die in de laatste fase van de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode werden blootgesteld aan hoge doses.