FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Porcilis PCV contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Greek: Το Porcilis PCV περιέχει µικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis PCV são superiores aos riscos na imunização activa de suínos com idade superior a três dias contra o PCV2, e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis PCV.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis Pesti υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση των χοίρων ηλικίας άνω των τριών ηµερών κατά του PCV2, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Pesti.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV:
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e,
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Portuguese: A protecção contra o PCV2 inicia-se a partir das duas semanas após a injecção e persiste durante 22 semanas.
Greek: Αρχίζει να παρέχει προστασία κατά του PCV2 δύο εβδοµάδες µετά από τον εµβολιασµό, ενώ η δράση του διαρκεί 22 εβδοµάδες.
Portuguese: Os parâmetros de eficácia que foram monitorizados incluíram o aumento de peso, a mortalidade, assim como a libertação fecal e nasal de vírus.
Greek: Οι δείκτες µέτρησης της αποτελεσµατικότητας περιλάµβαναν την αύξηση βάρους, τη θνησιµότητα καθώς και τη ρινική απέκκριση και την απέκκριση µέσω κοπράνων.
Portuguese: As infecções associadas ao PCV2 podem incluir sinais clínicos tais como a perda de peso ou atrasos no crescimento, gânglios linfáticos aumentados, dificuldades respiratórias, diarreia, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Greek: Στα κλινικά συµπτώµατα που σχετίζονται µε τις λοιµώξεις από τον PCV2 ενδέχεται να περιλαµβάνονται και απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεµφαδένων, δυσκολίες στην αναπνοή, διάρροια, µη φυσιολογική χρώση του δέρµατος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρµατος).
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή έχοντας µαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos com Porcilis PCV ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Greek: Οι δοκιµές κατέδειξαν ότι ο εµβολιασµός των χοίρων µε Porcilis PCV συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων, καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina para suínos, que se encontra disponível sob a forma de emulsão injectável.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο για χοίρους που διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου γαλακτώµατος.
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1 ºC.
Greek: Παροδική άνοδος της θερµοκρασίας του σώµατος, που συνήθως δεν υπερβαίνει τον 1°C, ενδέχεται να παρατηρηθεί έως 2 ηµέρες µετά από τον εµβολιασµό.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis PCV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis PCV;
Portuguese: Esta vacinação ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Greek: Συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Portuguese: A vacinação pode resultar num diminuição passageira da taxa de crescimento no período imediato após a administração da vacina.
Greek: Ο εµβολιασµός µπορεί να προκαλέσει παροδική διαταραχή του ρυθµού ανάπτυξης κατά το χρονικό διάστηµα αµέσως µετά από τη χορήγηση του εµβολίου.
Portuguese: O Porcilis PCV é utilizado para vacinar suínos a partir dos três dias de idade contra a infecção por PCV2.
Greek: Το Porcilis PCV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό των χοίρων ηλικίας τριών ηµερών και άνω κατά της λοίµωξης από τον PCV2.
Portuguese: O que é o Porcilis PCV?
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV;
Portuguese: Alguns leitões podem ficar deprimidos e apresentar uma diminuição da ingestão de alimentos durante até 5 dias.
Greek: Ορισµένα χοιρίδια ενδέχεται να παρουσιάσουν κατάπτωση και µειωµένη όρεξη έως 5 ηµέρες.
Portuguese: O Porcilis PCV foi estudado em suínos em vários ensaios clínicos.
Greek: Το Porcilis PCV αποτέλεσε αντικείµενο µιας σειράς µελετών που διενεργήθηκαν σε χοίρους.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο.
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV?
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV;
Portuguese: O intervalo de segurança é zero dias.
Greek: Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
Portuguese: -1 Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade de antigénio: ≥ 1,436 AU* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Greek: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1436 AU* ανά 0,2 ml * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Portuguese: As reações locais desaparecem completamente em aproximadamente 5 semanas após a vacinação.
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις εξαφανίζονται τελείως εντός περίπου 5 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Greek: Η εξ ατυχήματος ένεση είναι επικίνδυνη.
Portuguese: Os animais voltam ao normal 1-2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
Portuguese: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Greek: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AA07.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Simeticone
Greek: Simethicone
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Portuguese: 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Portuguese: Em porcos, individualmente, a temperatura pode aumentar até 2ºC.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η θερμοκρασία είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 2 °C.
Portuguese: Evitar múltiplas perfurações.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Portuguese: No caso em que ambas as vacinas são administradas no mesmo dia, o tamanho das reações locais podem aumentar até 6 cm em porcos individualmente e estas podem persistir até 7 semanas e são muito frequentemente acompanhadas por vermelhidão e crostas.
Greek: Σε περίπτωση που τα δύο εμβόλια χορηγηθούν την ίδια ημέρα, το μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 6 cm σε μεμονωμένους χοίρους και είναι δυνατόν να διατηρηθεί για 7 εβδομάδες και πολύ συχνά συνοδεύονται από ερύθημα και κρούστες.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Portuguese: Em porcos, individualmente, o tamanho pode aumentar até 4 cm e pode ser observada vermelhidão.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, το μέγεθος είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 4 cm και να παρατηρηθεί ερυθρότητα.
Portuguese: A segurança e eficácia de Porcilis PCV ID foram demonstradas utilizando o dispositivo IDAL.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV ID χρησιμοποιώντας τη συσκευή IDAL.
Portuguese: ≥ 1436 UA
Greek: ≥ 1436 AU1
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Sem informação disponível.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Portuguese: O folheto informativo do Porcilis M Hyo ID ONCE deve ser consultado.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis M Hyo ID ONCE.
Portuguese: Além disso, é comum no dia da vacinação um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,2ºC.
Greek: Επιπρόσθετα, είναι συχνή μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού κατά περίπου 0,2 °C.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Acetato de dl-α-tocoferol Parafina líquida leve Água para injetáveis
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de vidro.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos PET.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 PET φιαλίδια.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Antes de administrar permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: No caso da crosta ser esfregada, podem frequentemente observar-se algumas pequenas lesões cutâneas.
Greek: Εάν η κρούστα ξυστεί, συχνά μπορεί να παρατηρηθεί μικρή βλάβη του δέρματος.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,2 ml contém:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Antes de administrar permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Portuguese: DD/MM/YYYY
Greek: ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ
Portuguese: Parafina líquida leve
Greek: Ελαφρά υγρή παραφίνη
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Portuguese: Em adição, para diminuir a redução no ganho de peso diário e mortalidade associada à infeção pelo PCV2.
Greek: Επιπρόσθετα, με σκοπό τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους και της θνησιμότητας που οφείλονται στη λοίμωξη με τον PCV2.
Portuguese: Após abertura da embalagem, administrar no prazo de 8 horas.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 ωρών.
Portuguese: Vacinar uma vez a partir das 3 semanas de idade.
Greek: Εμβολιακό σχήμα Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Portuguese: Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
Greek: Ομοιογενές, λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από την ανακίνηση.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Porcos (para engorda).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (προς πάχυνση).
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Porcos (para engorda).
Greek: Χοίροι (προς πάχυνση).
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 8 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 8 ώρες.
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 1436 UA
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 1436 AU
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol
Greek: dl-α-tocopheryl acetate
Portuguese: Administração intradérmica de 0,2 ml por animal, preferencialmente nas partes laterais do pescoço, ao longo dos músculos das costas ou na pata traseira utilizando um dispositivo de injeção multidose sem agulha para administração intradérmica de líquidos, que permita a administração de um volume jet stream de vacina (0,2 ml ± 10%) através das camadas epidérmicas da pele.
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Uma dose (0,2 ml) contém:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (0,2 ml) περιέχει:
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Zero dias.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ημέρες.
Portuguese: Frasco PET (polietileno tereftalato) de 20 ml fechado com tampa de borracha nitrilo e selado com cápsula de alumínio.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) de 10 ml fechado com tampa de borracha nitrilo e selado com cápsula de alumínio.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί (τύπου Ι) των 10 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para suínos, vacinas virais inativadas para porcos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια για χοίρους.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Portuguese: O medicamento veterinário estimula o desenvolvimento de imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 em porcos.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου στους χοίρους.
Portuguese: Para administração intradérmica.
Greek: Για ενδοδερμική χρήση.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduza a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por PCV2.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Portuguese: Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro.
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή αντιγονικής μάζας.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Portuguese: É frequentemente observado um padrão bifásico das reações locais, que consiste num aumento e diminuição seguidas por outro aumento e diminuição do tamanho.
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από μια αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
Portuguese: 20 ml
Greek: 10 ml 20 ml
Portuguese: Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade do antigénio
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 0,2 ml contém:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intradérmica
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοδερμική χρήση
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Não aplicável.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV ID
Greek: Porcilis PCV ID
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES A vacina estimula a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Greek: Τυχαία χορήγηση αυτού του προϊόντος, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί π.χ. να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Portuguese: Substância(s) ativa(s):
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCOS de 10 E 20 ML
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV ID emulsão injetável para porcos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV ID emulsão injetável, para porcos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα, για χοίρους
Portuguese: EXP
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Portuguese: Se as dores persistirem durante mais de 12 horas, consulte novamente o médico.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
Portuguese: Em 28 de agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Porcilis PCV ID.
Greek: Στις 28 Αυγούστου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis PCV ID.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Porcilis PCV ID pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Porcilis PCV ID διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A proteção contra o PCV 2 começa duas semanas após a vacinação e dura 23 semanas.
Greek: Η προστασία έναντι του PCV 2 ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Portuguese: A vacina começou por ser avaliada numa série de estudos laboratoriais em suínos.
Greek: Το εμβόλιο διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetada numa articulação ou dedo, podendo resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και οίδημα, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.