FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner observerades i studier där Yarvitan gavs samtidigt med NSAID-preparat (carprofen, meloxikam) eller ACE-hämmare (enalapril, benazepril).
Slovak: Nepozorovali sa liekové interakcie v štúdiách, kde sa Yarvitan podával súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (carprofen, meloxicam) alebo ACE inhibítormi (enalapril, benazepril).
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovak: Použitie počas gravididy, laktácie alebo znášky
Swedish: Skall inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Slovak: Nepoužívajte u psov s poškodenou funkciou pečene.
Swedish: Efter varje dosering skall pipetten diskas och torkas samt flasklocket skruvas på ordentligt.
Slovak: Po každej dávke by sa mala pipeta dôkladne umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
Swedish: Därefter skall hunden följa ett dietprogram.
Slovak: Potom by mal váš pes dostávať stravu podľa nutričného programu.
Swedish: Administreras oralt en gång per dag med 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt (1 ml av produkten per 8 kg) givet under 2 perioder om 21 dagar med 14 behandlingsfria dagar mellan.
Slovak: Podávajte perorálne raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg živej hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg) počas dvoch 21-dňových intervalov s prestávkou 14 dní bez liečby medzi intervalmi.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
Swedish: Säkerheten hos detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť veterinárneho lieku sa nestanovovala počas gravidity a laktácie.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného požitia okamžite vyhľadajte odbornú zdravotnú pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Swedish: Då behandlingen avbryts på grund av kräkningar, bör läkemedlet ges efter måltid när behandlingen återupptas.
Slovak: V prípade, keď sa liečba prerušila z dôvodu zvracania, odporúča sa pri obnovení liečby podávať liek po jedle.
Swedish: Yarvitan används som komplement vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Slovak: Yarvitan je určený ako pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Följande kliniska tecken observerades hos hund efter 3 eller 5 gångers överdosering: lös eller flytande avföring, kräkningar, salivering, anorexi, kraftig viktminskning, utmärglat utseende, uttorkning och bleka slemhinnor.
Slovak: Pri troj- až päť-násobnom prekročení dávky sa pozorovali nasledujúce klinické príznaky: redšia alebo tekutá stolica, zvracanie, salivácia, anorexia, závažný úbytok na hmotnosti, schvátenosť, dehydratácia a bledé sliznice.
Swedish: • om din hund är dräktig eller digivande
Slovak: • ak je váš pes gravidný alebo počas laktácie.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad lösning.
Slovak: Yarvitan je bezfarebný až žltkastý roztok.
Swedish: • upp till 48 kg för 210 ml flaska
Slovak: • do 48 kg pre 210 ml liekovku
Swedish: • upp till 36 kg för 55 ml flaska
Slovak: • do 36 kg pre 55 ml liekovku
Swedish: Behandlingen skall ges tillsammans med föda.
Slovak: Liek by sa mal podávať s jedlom.
Swedish: Tala om för veterinären om du observerar något av följande:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, oznámte to svojmu veterinárovi:
Swedish: Detta kan uppnås med vanligt foder eller ett foder med lågt kaloriinnehåll (dietfoder).
Slovak: Môže sa použiť bežná strava pre psy alebo nízkokalorická (diétna) strava pre psy.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt
Slovak: 10 kg telesnej hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg telesnej hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg telesnej hmotnosti
Swedish: Doseringspipetterna som medföljer läkemedlet har graderingar som motsvarar hundens kroppsvikt.
Slovak: Priložené dávkovacie pipety majú stupnicu podľa telesnej hmotnosti psa.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) 55, 120 eller 210 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med barnsäker polypropenförslutning och doseringspipett.
Slovak: 55, 120 alebo 210 ml liekovky z tmavého skla (typ III) s ochranným polypropylénovým uzáverom a dávkovacia pipeta.
Swedish: Om kräkningar, betydligt minskad aptit eller diarré förkommer vid upprepade tillfällen, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Slovak: Ak sa vyskytne zvracanie, signifikantne znížená chuť do jedla alebo opakovaná hnačka, liečba by sa mala prerušiť a treba sa poradiť s veterinárom.
Swedish: I laboratorieförsök påvisades minskade nivåer av serumalbumin, globulin, totalprotein, kalcium och alkaliskt fosfatas samt förhöjda nivåer av ALAT och ASAT efter administrering av läkemedlet i rekommenderad behandlingsdos.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa po podaní lieku v odporúčanej dávke zistil pokles sérového albumínu, globulínu, celkových proteínov, kalcia a alkalickej fosfatázy a zvýšenie ALT a AST.
Swedish: Doseringspipetten är graderad i kroppsvikt:
Slovak: Dávkovacia pipeta má stupnicu podľa hmotnosti:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 120 ml
Slovak: BALENIA 120 ml
Swedish: Färglös till svagt gulfärgad lösning.
Slovak: Bezfarebný až žltkastý roztok.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATULE
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandling.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť zvracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek zvieratám
Swedish: I kliniska prövningar gick behandlade hundar snabbt upp i vikt igen efter avslutad behandling om inte födan begränsades.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo, že v prípade, že sa nepokračovalo v stravovacom režime aj po skončení liečby, zvieratá rýchlo opätovne priberali na hmotnosti.
Swedish: • upp till 36 kg för 120 ml flaska
Slovak: • do 36 kg pre 120 ml liekovku
Swedish: NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Swedish: BATCHNUMMER Batch:
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången: 3 månader.
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Swedish: Rådfråga veterinären om du är osäker.
Slovak: Ak nemáte istotu, spýtajte sa ho.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/001
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/0/00/000/001
Swedish: Aptitförlust kan förekomma under behandling.
Slovak: Strata chuti do jedla sa môže objaviť počas liečby.
Swedish: Om kräkningar, diarré, lös avföring förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Slovak: V prípade, ak sa opakovane vyskytne zvracanie, hnačky, riedka stolica alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni za sebou, zastavte podávanie Yarvitanu a čo najskôr vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund Mitratapid
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov Mitratapid
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Slovak: Ak sa vedľajší účinok objaví opakovane alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, zastavte podávanie Yarvitanu vášmu psovi a okamžite vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Swedish: Fyll sprutan genom att dra upp kolven tills den når det märke på doseringspipetten vilket motsvarar hundens rätta kroppsvikt.
Slovak: Natiahnite do striekačky také množstvo lieku, aby na stupnici siahalo po čiarku, ktorá prislúcha hmotnosti psa.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Slovak: V prípade opakovaného výskytu nežiaducich účinkov alebo v prípade, že pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, by liečba mala byť prerušená a je treba vyhľadať veterinára.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
Swedish: EU/0/00/000/003
Slovak: EU/0/00/000/003 210 ml
Swedish: EU/0/00/000/002
Slovak: EU/0/00/000/002 120 ml
Swedish: % behandlade hundar*
Slovak: % liečených psov* terénna štúdia v EÚ terénna štúdia v USA združené dáta
Swedish: Sulfoxidmetaboliterna når maximala koncentrationer på i genomsnitt 0,0136 µg/ml respektive 0,0168 µg/ml efter 6,5 timmar och 8,5 timmar.
Slovak: U nakŕmených psov pri jedinej dávke 0,63 mg mitratapidu/kg telesnej hmotnosti je maximálna koncentrácia pôvodnej látky v plazme za 3,5 hodiny priemerne 0,012 µg/ml; sulfoxidové metabolity dosahujú maximálnu koncentráciu po 6,5 hod a 8,5 hod v priemere 0,0136 µg/ml a 0,0168 µg/ml, sulfónový metabolit dosahuje po 17,5 hod 0,0092 µg/ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar - bärnstensfärgade flaskor innehållande: 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt, 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt, 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt.
Slovak: Balenia - 55ml, 120ml, 210ml liekovky z tmavého skla: 55ml: ≤
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 55 ML
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE (TMAVÁ LIEKOVKA, 55 ML)
Swedish: INDIKATION(ER) Komplement till behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Slovak: Pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/002
Slovak: NA TRH EU/0/00/000/002
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Mitratapid 5 mg/ml
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Mitratapid 5 mg/ml
Swedish: Administrera därför läkemedlet med hjälp av sprutan i en del av maten.
Slovak: Vyprázdnite preto obsah striekačky na porciu jedla.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ge detta läkemedel till din hund.
Slovak: Pred podaním lieku vášmu psovi si pozorne prečítajte celú písomnú informáciu na letáku:
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt din hund.
Slovak: Tento liek bol predpísaný len pre vášho psa, nepodávajte ho nikomu inému.
Swedish: dat.).
Slovak: : opakované (>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 120 och 210 ml
Slovak: NA TMAVEJ LIEKOVKE, 120 a 210
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter milda och upphör utan någon behandling.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
Swedish: Det hänger samman med produktens verkningsmekanism.
Slovak: To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 55 ml eller 120 ml flaskor för hundar som väger upp till 36 kg och 210 ml flaskor för hundar som väger upp till 48 kg.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
Swedish: Två stora fältprövningar har genomförts, en i Europa och en i USA, med friska hundar som vägde 20 % mer än den rekommenderade vikten.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
Swedish: Den viktsänkande effekten var relativt måttlig (6-7 % av vikten före behandlingen).
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
Swedish: Detta veterinärläkemedel har särskilt utvecklats för hundar och får inte ges till människa.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Swedish: Mera information om Yarvitan:
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
Slovak: Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
Swedish: Cirka tre fjärdedelar fick Yarvitan medan resten av hundarna fick läkemedlet där det aktiva innehållsämnet var borttaget (kontrollgrupp).
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om villkoren för hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Swedish: Råkar man få det i ögonen ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
Swedish: Nytta-riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Varför har Yarvitan godkänts?
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 3 veckor, följt av en behandlingsfri period om 2 veckor, då veterinären anpassar utfodringen efter hundens energibehov.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
Swedish: Den aktiva substansen i Yarvitan, mitratapid, verkar i tarmen genom att blockera ett protein (det mikrosomala triglyceridtransferproteinet).
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EMEA/V/C/0113
Swedish: Läkemedlet ingår i ett viktbehandlingsprogram som även omfattar kontroll av hundens födointag.
Slovak: Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
Swedish: Dosen beräknas efter hundens vikt och Yarvitanlösningen ges tillsammans med födan.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Yarvitan finns i bipacksedeln.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
Slovak: Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid behandling av överviktiga och feta hundar och rekommenderade att Yarvitan skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
Swedish: Yarvitan innehåller den aktiva substansen mitratapid som hjälper hundar att gå ned i vikt.
Slovak: Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
Swedish: Yarvitan ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att de ska gå ner i vikt.
Slovak: Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
Swedish: Genom att blockera proteinet minskar Yarvitan absorptionen av fett från tarmen.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
Swedish: Vad är Yarvitan?
Slovak: Čo je Yarvitan?
Swedish: Med den rekommenderade dosen och med ett 3-2-3-veckors behandlingsschema minskade Yarvitan kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Swedish: Proteinet medverkar normalt vid absorptionen av fett från födan.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Swedish: Hur har Yarvitan undersökts?
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť vracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Swedish: Vad används Yarvitan för?
Slovak: Na čo sa Yarvitan používa?
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad oral lösning.
Slovak: Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
Swedish: Vilka är riskerna med Yarvitan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
Swedish: Yarvitan har även en lätt aptitsänkande effekt på grund av dess verkningsmekanism.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
Swedish: Blisterförpackningen med Yasminelle är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Slovak: Blister Yasminelle je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
Swedish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgien
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brusel Belgicko
Swedish: 0,9 mg/ml Ögondroppar, lösning Okulär användning flaska (PE)
Slovak: Podanie do oka fľaša (PE)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Sila Lieková forma
Swedish: Efter första öppnandet: 4 veckor
Slovak: Po prvom otvorení: 4 týždne.
Swedish: Behandlingseffekten utvärderades upp till 29 dagar.
Slovak: Účinnosť liečby sa hodnotila v priebehu 29 dní.
Swedish: - Sätt dig i en bekväm och stabil ställning.
Slovak: - Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
Swedish: Fortsätt med nästa vanliga planerade dos.
Slovak: Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou.
Swedish: Förpackning med 1 flaska.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľašu.
Swedish: Dessa händelser kan hota synen.
Slovak: Tieto udalosti môžu ohrozovať zrak pacienta.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga 2 veckor, eftersom säkerhetsdata efter denna tid inte finns tillgängliga.
Slovak: Dĺžka liečby by nemala prekročiť 2 týždne, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti počas dlhšieho obdobia.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Använd inte Yellox under längre tid än 2 veckor.
Slovak: Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
Swedish: DK/NO/FI/SE/IS
Slovak: DK/NO/FI/SE/IS Bausch
Swedish: Yellox ska inte användas under graviditetens sista tre månader.
Slovak: Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.
Swedish: Cyklooxygenas 1 (COX-1) hämmas endast i liten utsträckning.
Slovak: Cyklooxygenáza 1 (COX-1) je inhibovaná iba v malom rozsahu.
Swedish: Känsliga personer
Slovak: Citlivé osoby
Swedish: Bromfenak visar hög bindning till plasmaproteiner.
Slovak: Bromfenak vykazuje vysokú úroveň viazanosti na plazmové proteíny.
Swedish: Skada på ögonytan, ögonrodnad, astma.
Slovak: Poškodenie povrchu oka, začervenanie oka, astma.
Swedish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Slovak: pH: 8,1 - 8,5, osmolalita: 270 - 330 mOsmol/kg
Swedish: Skölj ur ögat med varmt vatten.
Slovak: Vypláchnite oko teplou vodou.
Swedish: Andra läkemedel och Yellox
Slovak: Iné lieky a Yellox
Swedish: Dessutom är den systemiska exponeringen för bromfenak försumbar och av detta skäl behövs inte graviditetstest eller preventivmedel.
Slovak: Systémová expozícia na bromfenak je zanedbateľná a z tohto dôvodu neexistuje žiadny dôvod na tehotenské testovanie ani antikoncepčné opatrenia.
Swedish: Läkare kan förskriva detta läkemedel under graviditet om förväntad nytta för modern överskrider den eventuella risken för bebisen.
Slovak: Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.
Swedish: Användning av kontaktlinser
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek
Swedish: Yellox har en liten påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Yellox má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Biotransformation
Slovak: Biolotransformácia
Swedish: I en stor välkontrollerad studie som genomfördes i Japan, visade sig Yellox vara lika effektiv som pranoprofen ögondroppar, lösning.
Slovak: V rámci rozsiahlej a dobre kontrolovanej štúdie, ktorá sa uskutočnila v Japonsku, bol Yellox rovnako účinný ako očný roztok pranoprofén.
Swedish: Sluta inte att använda Yellox utan att tala med din läkare.
Slovak: Neprestávajte používať Yellox bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Swedish: - Tvätta händerna innan du använder ögondropparna.
Slovak: - Pred podaním očných kvapiek si umyte ruky.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektion, även om det finns lösning kvar.
Slovak: Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení (aj keď sa v nej nachádza zvyšok roztoku), aby nedošlo k infekcii.
Swedish: Datum för första godkännandet: 23.05.2011 Datum för förnyat godkännande: 11.01.2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.01.2016
Swedish: Användning hos vuxna, inklusive äldre
Slovak: Dospelí a staršie osoby
Swedish: Vad Yellox är och vad det används för
Slovak: Čo je Yellox a na čo sa používa
Swedish: - Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Slovak: - Uchopte nádobku medzi palec a prsty hrdlom nadol.
Swedish: IC50-värdena är lägre för bromfenak (1,1 μM) än för indometacin (4,2 μM) och pranoprofen (11,9 μM).
Slovak: Hodnoty IC50 boli nižšie v prípade podania bromfenaku (1,1 μM) než v prípade podania indometacínu (4,2 μM) a pranoprofénu (11,9 μM).
Swedish: Säkerhet och effekt för bromfenak för barn har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bromfenaku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.