FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 5 mg compressa settimana 2
Romanian: Comprimat de 5 mg săptămâna 2
Italian: La dose iniziale abituale è di una pressione verso il basso della pompa dosatrice (1 x 5 mg) una volta al dì per la prima settimana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o activare a pompei (o doză) o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
Italian: Dose di mantenimento La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg al giorno.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Italian: Tolga il tappo a vite dal flacone: Il tappo deve essere girato in senso antiorario, svitato completamente e rimosso (fig. 1).
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens invers acelor de ceasornic, defiletat complet şi scos (fig. 1).
Italian: La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg al giorno.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Italian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film Ogni confezione contiene 28 compresse rivestite con film in 4 blister PVDC/PE/PVC/Al o blister PP/Al contenenti 7 compresse da 5 mg rivestite con film, 7 compresse da 10 mg rivestite con film, 7 compresse da 15 mg rivestite con film e 7 compresse da 20 mg rivestite con film.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 de comprimate filmate în patru blistere din PVDC-PE/-PVC/Al sau din PP/Al care conţin 7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament.
Italian: EU/1/02/218/010 1000 compresse rivestite con film (20 confezioni da 50) EU/1/02/218/015 980 compresse rivestite con film (10 confezioni da 98) EU/1/02/218/030 840 compresse rivestite con film (20 confezioni da 42)
Romanian: EU/1/02/218/010 1000 comprimate filmate (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimate filmate (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimate filmate (20 x 42)
Italian: Axura 5 mg/erogazione, soluzione orale Memantina cloridrato
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 5 mg/doză, soluţie orală Clorhidrat de memantină
Italian: - In generale, il sovradosaggio di Axura non è dannoso.
Romanian: În general, dacă luaţi o doză de Axura prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose consigliata è pari a quattro pressioni verso il basso della pompa dosatrice una volta al dì (1 x 20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de patru activări ale pompei (patru doze) o dată pe zi (1 x 20 mg).
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează.
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/ Main Germania
Romanian: KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania
Italian: - se è allergico (ipersensibile) a memantina idrocloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu luaţi Axura - dacă sunteţil alergic (hipersenbil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Axura (enumerate la pct. 6).
Italian: Altri medicinali e Axura
Romanian: Axura împreună cu alte medicamente
Italian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse
Romanian: Comprimate Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Italian: Nei pazienti con moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina 30-49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30-49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INVOLUCRO ESTERNO DI CONFEZIONI MULTIPLE (10 x 50 ml) AVVOLTE CON PELLICOLA (BLUE BOX COMPRESO)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (10 x 50 ml )
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro, magnesio stearato, nel nucleo della compressa; e idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400, diossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso e giallo (E 172), nel rivestimento della compressa.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Italian: INVOLUCRO ESTERNO DI CONFEZIONI MULTIPLE (20 x 42 COMPRESSE) AVVOLTE CON PELLICOLA (BLUE BOX COMPRESO)
Romanian: ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (20 X 42 g COMPRIMATE) ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15 mg di memantina.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,15 mg.
Italian: La dose massima giornaliera è di 20 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi.
Italian: Axura 20 mg compresse rivestite con film Memantina cloridrato
Romanian: Axura 20 mg, comprimate filmate Clorhidrat de memantină
Italian: Axura 15 mg 7 compresse rivestite con film.
Romanian: Axura 15 mg 7 comprimate filmate.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati con Scala di valutazione clinica del paziente da parte del medico (CIBIC-plus): p=0,025; Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer-Valutazione delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă
Italian: Preparazione della pompa dosatrice:
Romanian: Pregătirea pompei dozatoare:
Italian: SCATOLA PER COMPRESSE PER CONFEZIONE INTERMEDIA SCATOLA PER CONFEZIONE INTERMEDIA / COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA CONTENENTE 42, 50 E 98 COMPRESSE (SENZA BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 42, 50 ŞI 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR) AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Italian: Axura 10 mg compresse rivestite con film
Romanian: Axura 10 mg comprimate filmate
Italian: Lotto {numero}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Italian: Il paziente deve assumere 1,5 ml di soluzione (15 mg) equivalente a tre pressioni della pompa verso il basso una volta al giorno per 7 giorni.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 1,5 ml (15 mg) echivalent cu trei activări ale pompei (trei doze) pe zi timp de 7 zile.
Italian: Lotto {numero} Vedere il timbro a margine.
Romanian: A se vedea ştampila ştanţată.
Italian: Nei pazienti con alterazione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5-29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5-29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Italian: Axura 5 mg/erogazione soluzione.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Axura 5 mg/doză soluţie.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER PER COMPRESSE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Italian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film
Romanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate
Italian: Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Romanian: Merz Pharma GmbH + Co.
Italian: - se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu luaţi Axura - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Axura (enumerate la pct. 6).
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto statisticamente significativo rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'end point primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004 la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Italian: In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
Romanian: Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE SE NECESSARIO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Italian: Axura 5 mg 7 compresse rivestite con film.
Romanian: Axura 5 mg 7 comprimate filmate.
Italian: Capogiri
Romanian: Convulsii
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto statisticamente significativo rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'end point primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer(ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 5 mg rivestita con film una volta al giorno (da bianco a bianco sporco, ovale-oblunga) per 7 giorni.
Romanian: Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 5 mg (de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală -alungită) pe zi, timp de 7 zile.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) una volta al giorno.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi.
Italian: Axura 20 mg compresse rivestite con film
Romanian: Axura 20 mg comprimate filmate
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare-moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluși 403 pacienţi.
Italian: Sulla base di studi clinici la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (20 mg una volta al dì) come indicato sopra.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate , capogiri, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Italian: Si rivolga al medico curante se intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale compromessa) o infezioni severe delle vie urinarie (la struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (probleme la funcţia renală)) sau de infecţii grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Italian: Si rivolga al proprio medico curante se intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se si soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale compromessa)) o infezioni severe delle vie urinarie (struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţie renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Italian: Titolazione della dose
Romanian: Ajustarea dozei
Italian: Il paziente deve assumere 2 ml di soluzione (20 mg) equivalente a quattro pressioni della pompa verso il basso una volta al giorno.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 2,0 ml (20 mg) echivalent cu patru activări ale pompei (patru doze) o dată pe zi.
Italian: Axura 10 mg 7 compresse rivestite con film.
Romanian: Axura 10 mg 7 comprimate filmate.
Italian: Axura deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Romanian: Axura trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Italian: Altre informazioni su Axura
Romanian: Alte informaţii despre Axura
Italian: Il 17 maggio 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Axura, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Axura, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 mai 2002.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Axura.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Axura.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Axura consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Axura este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei.
Italian: Axura è stato più efficace del placebo nel controllare i sintomi della malattia di Alzheimer.
Romanian: Axura a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor bolii Alzheimer.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche presenti nel sistema nervoso che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice prezente în sistemul nervos, care permit comunicarea între celulele nervoase.
Italian: A partire dalla quarta settimana, la dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno.
Romanian: doza de întreţinere recomandată este de 20 mg, o dată pe zi.
Italian: La terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Italian: Axura è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) per un periodo compreso tra 24 e 28 settimane.
Romanian: Axura a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 24 până la 28 de săptămâni.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo mentale) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Romanian: Boala Alzheimer este un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Italian: Sintesi destinata al pubblico memantina cloridrato
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului clorhidrat de memantină
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Axura viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Axura este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Italian: Inoltre, una sovrastimolazione dei recettori NMDA può causare danni o morte delle cellule.
Romanian: De asemenea, stimularea excesivă a receptorilor NMDA poate să afecteze celulele sau să provoace moartea acestora.
Italian: Axura è utilizzato per il trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Romanian: Axura se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă.
Italian: Il trattamento va cominciato solo se è disponibile un assistente che verifichi regolarmente l'uso di Axura da parte del paziente.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a Axura.
Italian: Tuttavia, quando questi risultati sono stati analizzati in combinazione con quelli dei tre studi aggiuntivi, si è notato che l'effetto di Axura era più attenuato nei pazienti affetti dalla forma lieve della malattia.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost comparate cu rezultatele celor trei studii suplimentare, s-a constatat că efectele Axura au fost mai reduse la pacienţii cu boală uşoară.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano la variazione dei sintomi in tre ambiti principali: funzionale (il grado di disabilità), cognitivo (la capacità di pensare, apprendere e ricordare) e globale (una combinazione di ambiti diversi tra cui il funzionamento generale, i sintomi cognitivi, il comportamento e la capacità di svolgere le attività quotidiane).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a constituit-o modificarea simptomelor în trei domenii principale: funcţional (gradul de handicap), cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (asocierea mai multor domenii, incluzând funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Axura sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Axura sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Bloccando i recettori NMDA, la memantina migliora la trasmissione dei segnali nel cervello e riduce i sintomi della malattia di Alzheimer.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina ameliorează transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettore, detti recettori NMDA, ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
Romanian: Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori NMDA, de care se leagă în mod obişnuit neurotransmiţătorul numit glutamat.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Axura, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Axura, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Axura.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Axura.
Italian: La causa della malattia di Alzheimer non è nota, tuttavia si ritiene che la perdita di memoria ad essa associata sia dovuta a un disturbo nella trasmissione dei segnali all'interno del cervello.
Romanian: Nu se cunoaşte cauza bolii Alzheimer, dar se consideră că pierderea memoriei în această boală este cauzată de tulburări în transmiterea semnalelor la nivel cerebral.
Italian: Axura è stato esaminato in tre studi principali condotti su un totale di 1 125 pazienti affetti da Alzheimer, alcuni dei quali in passato avevano assunto altri farmaci per questa malattia.
Romanian: Axura a fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat în total 1 125 de pacienţi cu boala Alzheimer, dintre care unii pacienţi primiseră anterior alte medicamente pentru această boală.
Italian: Il primo studio è stato condotto su 252 pazienti colpiti da una forma da moderatamente grave a grave, mentre gli altri due studi hanno riguardato un totale di 873 pazienti con una forma da lieve a moderata.
Romanian: Primul studiu a cuprins 252 de pacienţi cu boală moderat-severă până la severă, în timp ce celelalte două au cuprins în total 873 de pacienţi cu boală uşoară până la moderată.
Italian: Quali benefici ha mostrato Axura nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Axura pe parcursul studiilor?
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Italian: Se si utilizza la soluzione, la dose va prima versata in un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua, evitando di versarla o inserirla con la pompa direttamente in bocca.
Romanian: Dacă se foloseşte soluţia, doza trebuie mai întâi picurată într-o lingură sau într-un pahar cu apă.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Axura (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono sonnolenza, vertigini, ipertensione (pressione del sangue elevata), dispnea (difficoltà di respirazione), costipazione,
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Axura (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt somnolenţă (toropeală), ameţeală, hipertensiune (tensiune arterială crescută), dispnee (respiraţie îngreunată), constipaţie, dureri de cap şi hipersensibilitate (alergie la medicament).