FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Synflorix kan ges samtidigt med något av följande monovalenta vacciner eller kombinationsvacciner [inklusive DTPa-HBV-IPV/Hib och DTPw-HBV/Hib]: difteri-tetanus-acellulär pertussis-vaccin (DTPa), hepatit B-vaccin (HBV), inaktiverat poliovaccin (IPV), Haemophilus influenzae typ b-vaccin (Hib), difteri-tetanus-helcellspertussis-vaccin (DTPw), mässling-påssjuka-röda hund-vaccin (MPR), varicellavaccin, meningokock serogrupp C-konjugatvaccin (CRM197- och TT-konjugat), meningokock serogrupp A, C, W-135 och Y-konjugatvaccin (TT-konjugat), oralt poliovaccin (OPV) och oralt rotavirusvaccin.
Lithuanian: (DTPa), hepatito B vakcina (HBV), inaktyvuota vakcina nuo poliomielito (IPV), b tipo Haemophilus influenzae vakcina (Hib), vakcina nuo difterijos, stabligės ir ląstelinio kokliušo (DTPw), vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (MMR), vakcina nuo vėjaraupių (V), konjuguota C serotipo meningokokų vakcina (CRM197 ir TT konjugatai), konjuguota meningokokų A, C, W-135 ir Y serotipų vakcina (TT konjugatai), geriamoji vakcina nuo poliomielito (OPV) ir geriamoji rotaviruso vakcina.
Swedish: Vid interimsanalysen (ATP-kohort) var vaccinets effekt på första episoden CAP med alveolära infiltrat eller pleurautgjutning (C-CAP, WHOs definition) 25,7 % (95 % KI: 8,4; 39,6) och på första episoden kliniskt misstänkt CAP remitterade till lungröntgen 6,7 % (95 % KI: 0,7; 12,3).
Lithuanian: Tarpinės analizės duomenimis (PP kohortos), vakcinos idealusis veiksmingumas saugant nuo pirmojo BĮP su alveolių pažeidimu arba skysčiu pleuros ertmėje (P-BĮP, remiantis PSO apibrėžimu) epizodo buvo 25,7 % (95 % PI: 8,4; 39,6), o saugant nuo pirmojo kliniškai įtartos BĮP, dėl kurios buvo atliktas rentgenologinis tyrimas, epizodo buvo 6,7 % (95 % PI: 0,7; 12,3).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKRIONSFLAKSA FÖR MULTIDOS (2 DOSER)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ DAUGIADOZIO FLAKONO ((DVIEJŲ DOZIŲ) ETIKETĖ
Swedish: Mycket sällsynta (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 10 000 vaccindoser)
Lithuanian: Labai retai (gali pasireikšti suleidus ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių)
Swedish: VE (95 % KI)
Lithuanian: % (95% PI)
Swedish: Anti-1 97,4 Anti-4 98,0 Anti-5 96,1 Anti-6B 55,7 Anti-7F 96,7 Anti-9V 93,4 Anti-14 96,1 Anti-18C 96,1 Anti-19F 92,8 Anti-23F 69,3
Lithuanian: Anti-1 97,4 Anti-4 98,0 Anti-5 96,1 Anti-6B 55,7 Anti-7F 96,7 Anti-9V 93,4 Anti-14 96,1 Anti-18C 96,1
Swedish: • Synflorix finns som injektionsflaskor för 1 dos i förpackningar om 1, 10 eller 100.
Lithuanian: • Tiekiami Synflorix 1 dozės flakonai, pakuotėje yra 1, 10 arba 100 flakonų.
Swedish: Dessutom sågs när meningokock serogrupp A, C, W-135 och Y-vaccinet (TT-konjugat) gavs samtidigt med en boosterdos av Synflorix under det andra levnadsåret hos barn immuniserade med 3 doser av Synflorix ett lägre geometriskt medelvärde för antikroppskoncentrationer (GMC) och antikropps-GMT enligt opsonofagocytisk analys (OPA GMT) för en pneumokockserotyp (18 C).
Lithuanian: serotipų vakcina (TT konjugatais) vaikams, kuriems iki tol jau buvo atlikta vakcinacija 3 Synflorix dozėmis, buvo išmatuotas mažesnis antikūnų prieš vieno serotipo pneumokokus (18C) koncentracijos geometrinis vidurkis (KGV) ir opsonofagocitinio mėginio titro geometrinis vidurkis (OFM TGV).
Swedish: Vid analys efter studiens slut (ATP-kohort) var vaccinets effekt på (första episoden) B-CAP 18,2 % (95 % KI: 4,1; 30,3), på C-CAP 22,4 % (95 % KI: 5,7; 36,1) och på kliniskt misstänkt CAP remitterade till lungröntgen 7,3 % (95 % KI: 1,6; 12,6).
Lithuanian: Remiantis tyrimo pabaigos analizės (PP kohortos) duomenimis, vakcinos idealusis veiksmingumas saugant nuo pirmojo B-BĮP epizodo buvo 18,2 % (95 % PI: 4,1; 30,3), saugant nuo P-BĮP - 22,4 % (95 % PI: 5,7; 36,1) ir saugant nuo kliniškai įtartos BĮP, dėl kurios buvo atliktas rentgenologinis tyrimas, - 7,3 % (95 % PI: 1,6; 12,6).
Swedish: De geometriska medelkoncentrationerna (GMC) av antikroppar mot de sju gemensamma serotyperna efter primärimmuniseringen var lägre för Synflorix än för 7-valent Prevenar.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos išmatuotų antikūnų prieš septynis bendrus serotipus koncentracijų, kurios atsirado suleidus Synflorix, geometrinis vidurkis (KGV) buvo mažesnis už nustatytą suleidus 7valentę Prevenar.
Swedish: I COMPAS var det 66,7 % (95 % KI: 21,8; 85,9; 7 jämfört med 21 fall).
Lithuanian: COMPAS tyrimo duomenimis, bendrasis IVV, saugant nuo kultūroje patvirtintos IPL, buvo 66,7% (95 % PI: 21,8-85,9; 7, palyginti su 21 atveju).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumklorid
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Swedish: (95 % KI: 3,4; 36,5) och för C-CAP 15,1 % (95 % KI: -15,5; 37,6) respektive 26,3 (95 % KI: 4,4; 43,2).
Lithuanian: P-BĮP atveju veiksmingumas buvo atitinkamai 15,1 % (95 % PI: -15,5; 37,6) ir 26,3 % (95 % PI: 4,4; 43,2).
Swedish: N Antal individer i varje grupp n/% Antal/procentandel individer som rapporterat en första episod av B-CAP från
Lithuanian: N tiriamųjų skaičius grupėje; n/% tiriamųjų, kuriems buvo nustatytas pirmasis B-BĮP epizodas bet kuriuo laiku nuo antros savaitės po paskiepijimo trečiąja vakcinos doze, skaičius ir procentinė dalis;
Swedish: I uppföljningen av den europeiska studien som utvärderade primärimmunisering med 2 respektive 3 doser påvisades en varaktighet av antikroppar vid 36-46 månaders ålder hos individer som följt 2dosschemat med efterföljande boosterdos, då minst 83,7 % av individerna förblev seropositiva för vaccinserotyperna och den korsreaktiva serotypen 19A.
Lithuanian: Europoje atlikto tyrimo, vertinusio 2 dozių arba 3 dozių pirminės vakcinacijos planus, stebėjimo fazės duomenimis, tiriamųjų, kurie buvo paskiepyti 2 pirminės vakcinacijos dozėmis ir revakcinacijos doze, organizme antikūnai išliko 36-46 gyvenimo mėnesiais (seropozityvūs vakcinoje esantiems serotipams ir kryžmiškai reaguojančiam 19A serotipui) ne mažiau kaip 83,7 % tiriamųjų.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Intramuskulär användning
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: Användning tillsammans med profylaktisk administration av antipyretika
Lithuanian: Vartojimas kartu su profilaktiškai skiriamais karščiavimą mažinančiais vaistiniais preparatais
Swedish: Sällsynta (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 1 000 vaccindoser)
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti suleidus ne daugiau kaip 1 iš 1000 vakcinos dozių)
Swedish: Av barnen med SCD primärvaccinerades 48 barn <6 månaders ålder vid 8, 12 och 16 veckors ålder med efterföljande boosterdos vid 9-10 månaders ålder och 50 barn i åldern 7-11 månader och 48 barn i åldern 12-23 månader började med catch-up-vaccination i enlighet med deras ålder.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergančių vaikų grupėje 48 vaikams iki 6 mėnesių buvo atlikta pirminė vakcinacija 8, 12 ir 16 gyvenimo savaitėmis, o vėliau 9-10 gyvenimo mėnesiais buvo suleista revakcinacijos dozė,
Swedish: De kliniska konsekvenserna av det lägre immunsvar efter primärimmunisering och efter booster, vilket observerades vid 2-dosschemat, är inte kända.
Lithuanian: Silpnesnio imuninio atsako po pirminės vakcinacijos ir imuninio atsako po revakcinacijos dozės, nustatyto po paskiepijimo 2 dozėmis pagal pirminės vakcinacijos planą, klinikinės pasekmės nežinomos.
Swedish: Primärvaccinationsschema med 3 doser
Lithuanian: Trijų dozių pirminės vakcinacijos planas
Swedish: Efter primärvaccination med 2 doser var GMC av antikroppar och OPA GMT lägre för de flesta vaccinserotyperna.
Lithuanian: Antikūnų prieš daugumą vakcinoje esančių serotipų KGV ir OFA TGV buvo mažesni po 2osios dozės.
Swedish: KI Konfidensintervall (1) Första episoden (2) Uppföljningsperiod under högst 40 månader räknat från 2 veckor efter tredje primärdos (3) Inte statistiskt signifikant enligt fördefinierade kriterier (ensidig p = 0,032).
Lithuanian: (3) Statistiškai nereikšmingas, atsižvelgiant į prieš tyrimą apibrėžtus kriterijus (vienpusis p = 0,032).
Swedish: I kliniska studier utvärderades Synflorix immunogenicitet efter primärvaccination med 3 doser (6 941 individer) enligt olika vaccinationsscheman (vid 6-10-14 veckors, 2-3-4, 3-4-5 eller 2-4-6 månaders ålder) samt efter en fjärde (booster) dos (5 645 individer) som gavs minst 6 månader efter den sista primärvaccinationsdosen och från 9 månaders ålder och uppåt.
Lithuanian: (6 941 tiriamajam) pagal skirtingus planus (įskaitant 6-10-14 gyvenimo savaitėmis, 2-3-4, 3-4-5 arba 2-4-6 gyvenimo mėnesiais) ir po ketvirtosios (revakcinacijos) dozės (5 645 tiriamiesiems), kuri buvo suleista ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po paskutiniosios pirminės vakcinacijos kurso dozės ir suėjus 9 gyvenimo mėnesiams ar vėliau.
Swedish: Flerdosinjektionsflaska
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė
Swedish: 1 adsorberat på aluminiumfosfat totalt 0,5 milligram Al3+ 2 konjugerat till protein D (härstammande från icke-typningsbara Haemophilus influenzae)
Lithuanian: 1 adsorbuota aliuminio fosfatu viso 0,5 miligramo Al3+
Swedish: Mindre vanliga (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 100 vaccindoser) • klåda, blåmärken, blödning eller en liten knöl där injektionen har getts
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti suleidus daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių) • skausmas, paraudimas ir patinimas vakcinos suleidimo vietoje;
Swedish: Vanligtvis får ditt barn (från 6 veckor till 6 månaders ålder) en vaccinationsserie omfattande 4 injektioner enligt officiella rekommendationer eller annan dosering enligt officiella rekommendationer som följs sjukvårdspersonalen.
Lithuanian: Paprastai, atsižvelgiant į galiojančias rekomendacijas, vaikui (nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių amžiaus) skiriamas 4 vakcinos dozių kursas arba sveikatos priežiūros specialistas gali skirti kitokią dozavimo schemą.
Swedish: Reaktogeniciteten var högre hos barn som samtidigt fick helcellsvaccin mot kikhosta.
Lithuanian: Vaikų, kurie kartu buvo paskiepyti ląstelinio kokliušo vakcina, reaktogeniškumas buvo didesnis.
Swedish: En klinisk studie i fyra europeiska länder utvärderade Synflorix immunogenicitet hos individer, som fått 2 eller 3 primärvaccinationsdoser.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo įvertintas Synflorix imunogeniškumas po 3 dozių pirminės vakcinacijos
Swedish: En klinisk studie utförd i Burkina Faso utvärderade immunogeniciteten hos Synflorix administrerat till 146 barn med SCD (hemoglobin-SS-anemi, hemoglobin-SC-anemi eller betatalassemi) jämfört med 143 åldersmatchade barn utan SCD.
Lithuanian: 146 pjautuvine anemija (hemoglobino SS liga, hemoglobino SC liga arba su β-talasemija) sergantiems vaikams, palygintas su 143 tokio pačio amžiaus vaikais, nesergančiais pjautuvine anemija.
Swedish: Typ av IPS
Lithuanian: IPL tipas
Swedish: Vilken innebörd detta har för skyddseffekten är inte känt.
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka apsauginiam idealiajam veiksmingumui nežinoma.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Lithuanian: • Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ie etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: 4 konjugerat till difteritoxoid-bärarprotein
Lithuanian: 4 konjuguota su difterijos toksoido nešančiuoju baltymu
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Swedish: Kawasakis sjukdom
Lithuanian: Kavasaki (Kawasaki) liga
Swedish: • diffus svullnad av den injicerade kroppsdelen, som ibland även innefattar närliggande led
Lithuanian: • išplitęs galūnės, į kurią buvo injekuojama, tinimas kartais apimantis gretimą sąnarį;
Swedish: I Finland introducerades Synflorix i NIP med ett 2+1-schema för spädbarn (vid 3, 5 månaders ålder och en boosterdos vid 12 månader) utan någon catch-up-kampanj.
Lithuanian: Suomijoje Synflorix buvo įtrauktas į NIP, kurią vykdant, kūdikiai yra skiepijami pagal 2 + 1 vakcinacijos planą (3-čią, 5-tą mėnesiais ir revakcinazijos dozė 12-tą mėnesį) be išlyginamosios imunizacijos.
Swedish: Efter primärvaccination var andelen individer som uppnådde tröskelvärdet för antikroppar och OPA-titrar ≥ 8 för vaccinserotyperna likvärdig i 2dosgruppen jämfört med 3-dosgruppen, med undantag av en lägre OPA-procent för serotyp 14.
Lithuanian: Po 2 pirminės vakcinacijos dozių suleidimo, palyginti su 3 dozėmis, tiriamųjų, kuriems buvo pasiektos slenkstinės antikūnų prieš vakcinoje esančius serotipus koncentracijos ir OFA titrai buvo ≥ 8, procentinė dalis buvo panaši, išskyrus OFA prieš 14 serotipą titrus, kurie buvo išmatuoti mažesnei procentinei daliai tiriamųjų.
Swedish: Hypoton hyporesponsiv episod
Lithuanian: Hipotonijos - susilpnėjusio atsako epizodai.
Swedish: Tabell 2: Antal och procentsatser för individer med första episoden B-CAP som inträffade 2 veckor efter administrering av den tredje dosen Synflorix eller kontroll-vaccin och vaccineffekt (ATP-kohort)
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė pirmasis B-BĮV epizodas nuo antrosios savaitės po paskiepijimo trečiąja Synflorix arba kontrolinės vakcinos doze, skaičius ir procentinė dalis bei vakcinos veiksmingumas (PP kohorta) Synflorix N=10 295
Swedish: En fin vit bottensats med en klar färglös supernatant kan iakttas vid förvaring av den förfyllda sprutan.
Lithuanian: Laikant užpildytus švirkštus, gali atsirasti smulkių baltų nuosėdų, plūduriuojančių skaidriame bespalviame tirpale.
Swedish: Ljuskänsligt Ska användas inom 6 timmar efter att injektionsflaskan öppnats första gången
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius flakoną, turinį suvartoti per 6 valandas.
Swedish: Den första kliniska studien utvärderade immunsvaret mot vaccinserotyper och den korsreaktiva serotypen 19A hos barn i åldern 7-11 månader, 12-23 månader och 2 till 5 år.
Lithuanian: Pirmojo klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas 7-11 mėnesių, 12-23 mėnesių ir 2-5 metų amžiaus kūdikių ir vaikų imuninis atsakas į vakcinoje esančius serotipus ir kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą.
Swedish: Alternativt kan en serie bestående av 3 doser på vardera 0,5 ml ges om Synflorix ges som en del av ett rutinmässigt spädbarnsvaccinationsprogram.
Lithuanian: Kitas galimas vakcinacijos planas, kai Synflorix skiriama kaip įprastos kūdikių imunizavimo programos dalis, yra trijų dozių (kiekviena po 0,5 ml) kursas.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/508/009
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/508/009
Swedish: Profylaktisk användning av febernedsättande läkemedel rekommenderas: - till alla barn som får Synflorix samtidigt som vaccin innehållande helcellsvaccin mot kikhosta på grund av ökad frekvens av feberreaktioner (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: - visiems vaikams, kuriems Synflorix skiriama kartu su ląstelinio kokliušo vakcinomis, nes dažniau pasireiškia febrilinių reakcijų (žr. 4.8 skyrių); - vaikams, kuriems pasireiškia priepuolinių sutrikimų arba anksčiau pasireiškė febrilinių priepuolių.
Swedish: Alla pneumokockserotyper
Lithuanian: , Pneumococcal Otitis
Swedish: Den primära vaccinationsserien för spädbarn består av 3 doser där den första dosen ges vid 2 månaders ålder och med ett intervall på minst 1 månad mellan doserna.
Lithuanian: Pirminį kursą kūdikiams sudaro trys dozės: pirmoji dozė skiriama suėjus 2-iems gyvenimo mėnesiams, intervalas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 1 mėnuo.
Swedish: Immunsvaren jämfördes med användning av non-inferiority-kriterier i form av kvoten för antikroppsGMC:erna (GMC från deltagargruppen som fått Synflorix utan 2-PE dividerad med GMC från gruppen som fått Synflorix med 2-PE) för var och en av de 10 vaccinserotyperna och för den korsreaktiva serotypen 19A.
Lithuanian: kriterijų, įvertintą pagal antikūnų KGV prieš kiekvieną iš 10 vakcinoje esančių serotipų ir kryžmiškai reaktyvų 19A serotipą santykį (KGV tiriamųjų, kuriems buvo suleista Synflorix be 2-FE, grupėje santykis su KGV tiriamųjų, kuriems buvo suleista Synflorix su 2-FE, grupėje).
Swedish: Kontroll(2) N
Lithuanian: Kontrolinė grupė(2)
Swedish: 0,5 ml suspension i förfylld spruta (typ I-glas) för 1 dos med kolvpropp (butylgummi) med eller utan nålar i förpackningar om 1, 10 eller 50.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas Vienos dozės užpildytas švirkštas (I tipo stiklo), kuriame yra 0,5 ml suspensijos, su stūmokliniu kamščiu (butilo gumos), su adata arba be adatos.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden från 2 veckor efter dos 3 i ATP-kohorten var 23 månader (från 0 till 34 månader) vid interimsanalysen (IA) och 30 månader (0 till 44 månader) vid analys efter studiens slut.
Lithuanian: 34 mėnesių) tarpinės duomenų analizės (TA) metu ir 30 mėnesių (kitimo sritis nuo 0 iki 44 mėnesių)
Swedish: Sådana reaktioner känns igen genom: - upphöjda och kliande utslag (nässelutslag) - svullnad, ibland av ansikte och mun (angioödem), som orsakar andningssvårigheter - kollaps.
Lithuanian: - iškilųjį niežtintįjį išbėrimą (dilgėlinę); - patinimą, apimantį veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja kvėpavimas; - kolapsą (ūminį kraujotakos nepakankamumą).
Swedish: Det saknas uppgifter om subkutan administration av Synflorix.
Lithuanian: Duomenų apie Synflorix vartojimą į poodį nėra.
Swedish: Tabell 7: Procentandelen individer av de primärvaccinerade med 2 doser med antikroppskoncentrationer ≥ 0,20 µg/ml 1 månad post-primärt och 1 månad efter boosterdos
Lithuanian: Tiriamųjų, paskiepytų pagal 2-jų dozių planą, kurių antikūnų koncentracijos praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos ir vienam mėnesiui po revakcinacijos buvo ≥ 0,20 µg/ml, procentinė dalis
Swedish: Serotypsspecifik skyddseffekt mot första AOM-episoden påvisades för serotyp 6B (86,5 %, 95 % KI: 54,9; 96,0), 14 (94,8 %, 95 % KI: 61,0; 99,3), 19F (43,3 %, 95 % KI: 6,3; 65,4) och 23F (70,8 %, 95 % KI:20,8; 89,2).
Lithuanian: (94,8 %, 95 % PI: 61,0; 99,3), 19F (43,3 %, 95 % PI: 6,3; 65,4) ir 23F (70,8 %, 95 % PI: 20,8; 89,2)
Swedish: • Synflorix finns tillgänglig i injektionsflaskor för 4 doser i förpackningar om 10 eller 100.
Lithuanian: • Tiekiami 4 dozių Synflorix flakonai, pakuotėje yra 10 arba 100 flakonų.
Swedish: Procentandel individer med en OPA-titer ≥8 hos dem som följt 2-dosschemat i jämförelse med dem som följt 3-dosschemat var lägre för serotyp 6B, 18C och 23F (74,4 %, 82,8 % och 86,3 % för 2-dosschemat respektive 88,9 %, 96,2 % och 97,7 % för 3-dosschemat).
Lithuanian: Reikšmingo tiriamųjų, kurių antikūnų koncentracija buvo ≥ 0,20 µg/ml (ELISA), procentinės dalies skirtumo dviejose grupėse nenustatyta, vis dėlto 6B ir 23F serotipų tiriamųjų procentinė dalis buvo mažesnė nei kitų vakcinoje esančių serotipų (7 ir 8 lentelės). OFA antikūnų prieš 6B, 18C ir 23F serotipus titrai ≥ 8 buvo išmatuoti mažesnei procentinei daliai tiriamųjų, pirminės vakcinacijos metu paskiepytų 2 vakcinos dozėmis, palyginti su asmenimis, kurie pirminės vakcinacijos metu buvo paskiepyti 3 vakcinos dozėmis (atitinkamai 74,4 %, 82,8 %, 86,3 %, paskiepijus pagal 2 dozių planą, ir 88,9 %, 96,2 %, 97,7 %, paskiepijus pagal 3 dozių planą).
Swedish: Injektionsflaska EU/1/09/508/006 EU/1/09/508/007 EU/1/09/508/008
Lithuanian: EU/1/09/508/006 EU/1/09/508/007 EU/1/09/508/008
Swedish: Tabell 8: Procentandelen individer av de primärvaccinerade med 3 doser med antikroppskomcentrationer ≥ 0,20 µg/ml 1 månad post-primärt och 1 månad efter boosterdos
Lithuanian: Tiriamųjų, paskiepytų pagal 3-jų dozių planą, kurių antikūnų koncentracijos praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos ir vienam mėnesiui po revakcinacijos buvo ≥ 0,20 µg/ml, procentinė dalis
Swedish: Synflorix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Synflorix injektionsvätska, suspension Synflorix injektionsvätska, suspension i flerdosbehållare (2 doser) Synflorix injektionsvätska, suspension i flerdosbehållare (4 doser)
Lithuanian: Synflorix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (2 dozės) Synflorix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės)
Swedish: Efter en engångsdos Synflorix, administrerad under det fjärde levnadsåret, var ökningen av GMC av antikroppar (ELISA) och GMT-nivåer (OPA) från före till efter vaccination likartad hos de individer som fått 2 primärdoser och de som fått 3 primärdoser.
Lithuanian: Po vienkartinės Synflorix dozės, kuri buvo suleista kaip provokacijos dozė ketvirtaisiais gyvenimo metais, ELISA antikūnų KGV ir OFA TGV padidėjimas kartais, prieš vakcinaciją buvusius rodmenis palyginus su rodmenimis po vakcinacijos, tiriamiesiems, kurių pirminė vakcinacija buvo atlikta pagal
Swedish: Tabell 6: Jämförande analys mellan 7-valent Prevenar och Synflorix i procent individer med en antikroppskoncentration > 0,20 µg/ml en månad efter tredje vaccindosen
Lithuanian: Tiriamųjų dalies, kurių antikūnų koncentracijos, išmatuotos praėjus vienam mėnesiui po trečiosios 7-valentės Prevenar ir Synflorix dozės suleidimo, buvo > 0,20 μg/ml, palyginamoji analizė
Swedish: 86,1 % respektive 14,7 % av barnen som fick Synflorix samt hos 82,9 % respektive 11,6 % av barnen som vaccinerades med 7-valent Prevenar.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos kurso karščiavimas ≥ 38,5°C ir > 39,5°C pasireiškė atitinkamai 86,1 % ir 14,7 % vaikų, skiepytų Synflorix ir 82,9 % ir 11,6 % vaikų, skiepytų 7-valente Prevenar vakcina.
Swedish: Feber ≥38 °C rektalt (2 till 5 års ålder) Mindre vanliga Feber > 40 °C rektalt (<2 års ålder), feber administreringsstället
Lithuanian: Karščiavimas ≥ 38°C tiesiojoje žarnoje (amžius nuo 2 iki 5 metų).
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 18C1,3
Lithuanian: 18C1,3 serotipo pneumokokų polisacharidas
Swedish: Hur Synflorix ges
Lithuanian: Kaip laikyti Synflorix
Swedish: Barnen följdes upp fram till slutet av deras andra levnadsår.
Lithuanian: Vaikai buvo stebimi iki antrųjų savo gyvenimo metų pabaigos.
Swedish: EPAR för Synflorix finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Synflorix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var lindriga till måttliga och var inte långvariga.
Lithuanian: Dauguma iš šių reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Synflorix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Synflorix vartojimą?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Synflorix (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta, rodnad och svullnad på injektionsstället, feber, dåsighet, lättretlighet och aptitlöshet.
Lithuanian: Dažniausi Synflorix sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, taip pat karščiavimas, mieguistumas, dirglumas ir sumažėjęs apetitas.
Swedish: Synflorix får inte ges till barn som har hög feber, men det kan ges till barn som har en lättare infektion, till exempel förkylning.
Lithuanian: Synflorix negalima skiepyti karščiuojančių vaikų, bet galima skiepyti vaikus, sergančius lengva infekcija, pvz., sloga.
Swedish: Förmågan hos Synflorix att sätta igång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) utvärderades i en huvudstudie på 1 650 friska spädbarn som var 6-12 veckor gamla.
Lithuanian: Synflorix gebėjimas paskatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumas) buvo vertinamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 650 nuo 6 iki 12 savaičių amžiaus sveikų kūdikių.
Swedish: Övrig information om Synflorix
Lithuanian: Kita informacija apie Synflorix
Swedish: Dessa polysackarider har renats och sedan konjugerats (fästs) till en bärare som gör att de lättare känns igen av immunsystemet.
Lithuanian: Šie polisacharidai išgryninami ir vėliau konjuguojami (sujungiami) su nešikliu, kad imuninei sistemai būtų lengviau juos atpažinti.
Swedish: Andelen barn som behandlades med Synflorix och som fick lunginflammation orsakad av bakterier var 2,3 procent (240 barn av 10 000), jämfört med 3 procent (304 barn av 10 000) av dem som fick jämförelsevaccinet.
Lithuanian: Vaikų, kurie buvo paskiepyti Synflorix, grupėje bakterine pneumonija susirgo 2,3 proc. (240 iš daugiau kaip 10 000) vaikų, o paskiepytų lyginamąja vakcina grupėje - 3 proc. (304 iš daugiau kaip 10 000) vaikų.