FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na segunda semana poderá ser administrado 1 mg duas vezes por dia, ou 2 mg uma vez por dia. Caso seja bem tolerada uma dose oral diária total de, pelo menos, 2 mg, poderá administrar-se uma injecção de 25 mg de RISPERDAL CONSTA, de 2 em 2 semanas.
Latvian: Ja vismaz 2 mg kopējai perorālai dienas devai ir laba panesamība, var ievadīt 25 mg RISPERDAL CONSTA injekciju ik pēc 2 nedēļām.
Portuguese: A farmacocinética da risperidona é linear para as doses entre 25 mg-50 mg administradas de duas em duas semanas.
Latvian: Risperidona farmakokinētika ir lineāra arī 25 - 50 mg devu robežās, kas injicētas ik pēc 2 nedēļām.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo, realizados em doentes idosos com demência, foi verificada uma incidência superior (aproximadamente 3 vezes superiores) de efeitos adversos cerebrovasculares (acidentes vasculares cerebrais e acidentes isquémicos transitórios), incluindo alguns casos fatais, em doentes tratados com RISPERDAL em comparação com doentes tratados com placebo (média de idades 85 anos; limites: 73-97 anos).
Latvian: CVBP, piemēram, insulta (arī nāves gadījumu) un tranzitoras išēmiskas lēkmes, sastopamība pacientiem, kuri tika ārstēti ar RISPERDAL, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo (vidējais veucms 85 gadi; robežas no 73 līdz 97).
Portuguese: Qual o aspecto de RISPERDAL CONSTA e conteúdo da embalagem [ver anexo I - para ser completado nacionalmente]
Latvian: RISPERDAL CONSTA ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Embora a risperidona seja um potente antagonista dos receptores D2, melhorando os sintomas positivos da esquizofrenia, causa menos depressão da actividade motora e indução de catalepsia que os antipsicóticos convencionais.O equilíbrio no antagonismo da serotonina e dopamina a nível central permite alargar a actividade terapêutica deste fármaco aos sintomas negativos e afectivos da esquizofrenia, bem como reduzir a possibilidade de aparecimento de efeitos extrapiramidais.
Latvian: Lai gan risperidons ir spēcīgs D2 antagonists, kas, kā uzskata, mazina šizofrēnijas pozitīvos simptomus, tas mazāk nomāc motoro aktivitāti un inducē katalepsiju nekā klasiskie antipsihotiskie līdzekļi.
Portuguese: AGITE VIGOROSAMENTE DE FORMA A RE-SUSPENDER AS MICROSFERAS.
Latvian: ATKĀRTOTI SUSPENDĒJIET MIKROSFĒRAS ŠĻIRCĒ, TO ENERĢISKI SAKRATOT.
Portuguese: • Congestão nasal;
Latvian: • zarnu aizsprostojums;
Portuguese: Galantamina e donezepil não demonstram um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da risperidona, nem na fracção antipsicótica activa.
Latvian: Galantamīns un donepezils klīniski būtiski neietekmē risperidona farmakokinētiku un aktīvo antipsihotisko frakciju.
Portuguese: • Medicamentos que podem alterar a actividade eléctrica do coração, tais como medicamentos para a malária, problemas de ritmo cardíaco (p.ex.
Latvian: • zāles, kas var mainīt Jūsu sirds elektrisko aktivitāti, piemēram, zāles malārijas, sirdsdarbības ritma traucējumu (piemēram, hinidīns), alerģiju (prethistamīna līdzekļi) ārstēšanai, daži antidepresanti vai citas zāles psihisku slimību ārstēšanai;
Portuguese: Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
Latvian: Retāk vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 1000 lietotājiem):
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [ver anexo I - para ser completado nacionalmente]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt nacionāli]
Portuguese: Lesão cutânea, alterações cutâneas, descoloração cutânea, dermatite seborreica, hiperqueratose, caspa, eritema
Latvian: Ādas bojājumi, ādas slimība, ādas krāsas maiņa, seborejisks dermatīts, hiperkeratoze, blaugznas, eritēma.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [ver anexo I - para ser completado nacionalmente] OUTRAS Seringa pré-cheia na emabalagem.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpildīt nacionāli] CITA Uzglabāt pilnšļirci kastītē
Portuguese: Para os doentes que tomem doses superiores à do antipsicótico oral, deve ser considerada a dose mais elevada de Risperdal Consta, de 37,5 mg."
Latvian: Pacientiem, kas lietoja lielākas iekšķīgas antipsihotisko līdzekļu devas, būtu jāsaņem lielāka Risperdal Consta deva - 37,5 g."
Portuguese: Alterações extrapiramidais : Parkinsonismo (hipersecreção salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babar, rigidez em roda dentada, bradiscinésia, hipocinésia, máscara facial, contracções musculares, acinésia, rigidez da nuca, rigidez muscular, parkinsonismo , reflexo globular anormal), acatísia, (acatísia, inquietação, hipercinésia e síndroma das pernas irrequietas), tremor, discinesia (discinesia, contracções musculares, coreoatetosis, atetosis e mioclonus), distonia.
Latvian: a Hiperprolaktinēmija dažos gadījumos var izraisīt ginekomastiju, menstruālā cikla traucējumus, amenoreju, galaktoreju b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Latvian: skar 1 - 10 no 100 lietotājiem
Portuguese: "Estudos com culturas de tecidos sugerem que o crescimento celular em tumores mamários humanos pode ser estimulado pela prolactina.
Latvian: „Pētījumi ar audu kultūrām ļauj secināt, ka prolaktīns var stimulēt šūnu augšanu cilvēku krūts audzējos.
Portuguese: • Visão turva;
Latvian: • apmiglota redze;
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Sibilos, pneumonia de aspiração, congestão pulmonar, alterações respiratórias, crepitações, epistaxe, congestão do tracto respiratório, hiperventilação, disfonia Doenças gastrointestinais
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Sēkšana, aspirācijas pneimonija, sastrēgums plaušās, elpošanas traucējumi, trokšņi plaušās, deguna asiņošana, sastrēgums elpceļos, hiperventilācija, produktīvs klepus, disfonija.
Portuguese: • Condução eléctrica anormal do coração, aumento da pressão arterial, aumento do ritmo cardíaco, dor no peito, pressão arterial baixa, registo anormal da actividade eléctrica do coração (ECG);
Latvian: • patoloģiska elektriskā vadīšana sirdī, paaugstināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, sāpes krūtīs,
Portuguese: Os dados clínicos de RISPERDAL CONSTA, nos idosos, são limitados.
Latvian: Ir maz klīnisku datu par RISPERDAL CONSTA lietošanu gados veciem pacientiem.
Portuguese: Rasgue o invólucro blister e retire o dispositivo de acesso ao frasco sem agulhas, segurando a cápsula branca do adaptador luer.
Latvian: Atplēsiet blistera iepakojumu un izņemiet flakona piekļuves ierīci, turot balto luer vāciņu.
Portuguese: Enrosque na seringa o adaptador "luer-lock" do dispositivo Needle-Pro por meio de um movimento fácil de rotação no sentido dos ponteiros do relógio.
Latvian: Pievienojiet Needle-Pro ierīces luer savienojumu ar vieglu vērpjošu kustību pulksteņa rādītāja virzienā pie šļirces.
Portuguese: "Para a maioria dos doentes, a dose recomendada é de 25 mg por via intramuscular, de duas em duas semanas.
Latvian: „Lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 25 mg intramuskulāri reizi divās nedēļās.
Portuguese: 7.Agite vigorosamente o frasco durante, pelo menos, 10 segundos.
Latvian: Enerģiski kratiet flakonu vismaz 10 sekundes, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
Portuguese: NÃO CONSERVE O FRASCO APÓS A RECONSTITUIÇÃO, POIS A SUSPENSÃO DEPOSITARSE-Á.
Latvian: PĒC IZŠĶĪDINĀŠANAS NEGLABĀJIET FLAKONU, JO SUSPENSIJA VAR IZGULSNĒTIES.
Portuguese: A risperidona é um antagonista selectivo monoaminérgico com propriedades únicas, apresenta elevada afinidade para os receptores serotoninérgicos 5-HT2 e dopaminérgicos D2.
Latvian: Tam ir izteikta afinitāte pret serotonīnerģiskajiem 5-HT2 un dopamīnerģiskajiem D2 receptoriem.
Portuguese: 4.Limpe o ponto de contacto do adaptador luer branco, de preferência com um antiséptico, antes de introduzir a seringa no frasco.
Latvian: Notīriet flakona piekļuves ierīces savienojuma galu ar izvēlētu antiseptisku līdzekli, pirms pievienot šļirci flakona piekļuves ierīcei.
Portuguese: Os doentes tratados com uma dose oral, igual ou inferior, a 4mg de risperidona, devem receber 25mg de RISPERDAL CONSTA, enquanto que em doentes tratados com doses orais superiores deve ser considerada uma dose superior de RISPERDAL CONSTA de 37,5mg.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar devām, kas nepārsniedz 4 mg iekšķīgi lietojama risperidona, būtu jāsaņem 25 mg Risperdal Consta, savukārt pacientiem, kas tika ārstēti ar lielākām iekšķīgi ievadāmām devām, būtu jāsaņem lielāka Risperdal Consta deva - 37,5 mg.
Portuguese: • Infecção da bexiga, infecção do estômago e intestino, dor de ouvido;
Latvian: • urīnpūšļa infekcija, kuņģa un zarnu infekcija, ausu sāpes;
Portuguese: A suspensão da risperidona por ser necessária.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot RISPERDAL CONSTA, nepieciešama šādos gadījumos
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 25 mg de Risperdal Consta de duas em duas semanas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 25 mg RISPERDAL CONSTA reizi divās nedēļās.
Portuguese: Rasgue até meio o invólucro blister do dispositivo Needle-Pro. Segure na protecção através do invólucro de plástico.
Latvian: 10. Atplēsiet Needle-Pro ierīces blistera iepakojumu līdz pusei.
Portuguese: A eficácia de RISPERDAL CONSTA manteve-se ao longo do tempo.
Latvian: Laika gaitā RISPERDAL CONSTA efektivitāte saglabājās (1. attēls).
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de doses superiores de 37,5mg ou 50mg.
Latvian: Dažiem pacientiem labākas ir lielākas devas - 37,5 mg vai 50 mg. Devas palielināšanu nedrīkst veikt biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com RISPERDAL.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšanas laikā RISPERDAL CONSTA iespējams reibonis, nogurums un redzes traucējumi.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 25mg de RISPERDAL CONSTA, de duas em duas semanas.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 25 mg Risperdal Consta reizi divās nedēļās.
Portuguese: No caso dos doentes que não estejam no momento a tomar risperidona oral, deve ser considerada a dose de pré-tratamento oral aquando da selecção da dose inicial por via intramuscular.
Latvian: Ja pacienti konkrētajā brīdī iekšķīgi lietojamo risperdonu nelieto, izvēloties i.m sākuma devu, ir jānosaka iekšķīga pirmsterapijas deva.
Portuguese: Não rode a protecção pois a agulha poderá soltar-se do dispositivo Needle-Pro.
Latvian: 12. Noņemiet no adatas uzgali - negroziet to, jo adata var atdalīties no Needle-Pro ierīces.
Portuguese: Deste modo, o CHMP considera que, devido à natureza da doença e com base na experiência a longo prazo no tratamento da esquizofrenia com antipsicóticos atípicos, deve prever-se uma monitorização adequada da terapêutica após a mudança de tratamento antipsicótico, embora tal não seja explicitamente mencionado no RCM.
Latvian: Saskaņā ar dažādām vadlīnijām par šizofrēnijas ārstēšanu, antipsihotiskās terapijas maiņa "per se" prasa rūpīgāku ārstēšanas gaitas kontroli, kas ir jāveic kvalificētam ārstam, un CHMP līdz ar to secināja, ka, ņemot vērā slimības attīstības veidu, kā arī ilgstošu pieredzi šizofrēnijas slimnieku ārstēšanā ar atipiskajiem antipsihotiķiem, atbilstoša ārstēšanas gaitas kontrole pēc antipsihotiskās terapijas maiņas tiks veikta arī, ja tā nebūs īpaši pieminēta zāļu aprakstā.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Ristaben.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Ristaben.
Portuguese: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polónia
Latvian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polija
Portuguese: O que é Ristaben e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Ristaben un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: O que é Ristaben e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ristaben Como tomar Ristaben
Latvian: Kas ir Ristaben un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ristaben lietošanas Kā lietot Ristaben
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de março de 2010 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts.
Portuguese: Se tomar mais Ristaben do que deveria Se tomar este medicamento mais do que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Ristaben vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ristaben
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ristaben lietošanas
Portuguese: Não tome Ristaben - se tem alergia à sitagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: Nelietojiet Ristaben šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: PARE de tomar Ristaben e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Ristaben lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Portuguese: Outros medicamentos e Ristaben
Latvian: Citas zāles un Ristaben
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, Ristaben não deve ser utilizado durante a gravidez.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, Ristaben grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Se for esquecida uma dose de Ristaben, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Latvian: Ja Ristaben deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Portuguese: Foi notificada hipoglicemia em associação com a sulfonilureia (4,7 %-13,8 %) e insulina (9,6 %) (ver secção 4.4).
Latvian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (4,7%-13,8%) un insulīnu (9,6%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Os idosos (65 a 80 anos) apresentaram concentrações plasmáticas de sitagliptina, aproximadamente, 19 % superiores às dos indivíduos mais novos.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 - 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ristaben em um ou mais subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Ristaben vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e um programa de exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar Ristaben.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Ristaben lietošanas laikā ieteicis ārsts.
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com Ristaben e periodicamente a partir daí.
Latvian: Tā kā deva ir jāpielāgo atkarībā no nieru darbības, ieteicams novērtēt nieru darbību pirms Ristaben lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Portuguese: A melhoria do controlo da glicemia observado com este medicamento pode ser mediada através do aumento dos níveis de hormonas incretinas ativas.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzlabošanos, ko novēroja lietojot šīs zāles, var veicināt aktīvo inkretīna hormonu līmeņa paaugstināšanās.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ristaben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ristaben
Portuguese: Ristaben não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Latvian: Vispārēji Ristaben nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Portuguese: Tel. +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Latvian: +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Portuguese: Quando utilizada em associação com a metformina e/ou com um agonista do PPAR, a dose da metformina e/ou do agonista do PPAR deve ser mantida e Ristaben deve ser administrado concomitantemente.
Latvian: Ja lieto kopā ar metformīnu un/vai PPAR agonistu, metformīna un/vai PPAR agonista deva ir jāsaglabā, un Ristaben jālieto vienlaikus.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, Ristaben e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Ristaben não deve ser reiniciado.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pankreatītu, Ristaben un citu iespējami saistīto zāļu lietošana ir jāpārtrauc, ja ir apstiprināts akūts pankreatīts, Ristaben lietošanu nedrīkst atsākt.
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Ristaben é utilizado em associação com a sulfonilureia ou com a insulina.
Latvian: Tāpat pacientam jābūt informētam par hipoglikēmijas risku, ja Ristaben lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu.
Portuguese: Em estudos clínicos, aproximadamente 13,5 % da dose foi removida durante uma sessão de hemodiálise de 3 a 4 horas.
Latvian: Klīniskos pētījumos aptuveni 3 - 4 stundu ilga hemodialīzes seansa laikā tika izvadīti 13,5% devas.
Portuguese: Como conservar Ristaben
Latvian: Kā uzglabāt Ristaben
Portuguese: Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Ristaben está indicado para melhorar o controlo da glicemia:
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Ristaben indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai:
Portuguese: Ristaben contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Latvian: Ristaben satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), preparāts, kas pazemina cukura līmeni asinīs pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Portuguese: Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar Ristaben (ver secção 4).
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem pacientiem, kuri lieto Ristaben (skatīt 4. punktu).
Portuguese: Internamento por insuficiência cardíaca congestiva ‡
Latvian: Stacionēšana sirds mazspējas dēļ
Portuguese: A diferença foi devida essencialmente a uma maior percentagem de doentes no grupo do placebo que experimentou 3 ou mais episódios de hipoglicemia (9,4 vs. 19,1 %).
Latvian: Šī sastopamības atšķirība galvenokārt radās tādēļ, ka placebo grupā lielākai pacientu procentuālajai daļai bija vismaz trīs hipoglikēmijas gadījumi (9,4 pret 19,1 % gadījumu).
Portuguese: Os doentes tratados com sitagliptina apresentaram uma diminuição média do peso corporal, significativa em relação ao valor inicial, em comparação com os doentes tratados com glipizida que apresentaram um ganho de peso significativo (-1,5 vs. +1,1 Kg).
Latvian: Ar sitagliptīnu ārstētiem pacientiem konstatēja nozīmīgu vidējās ķermeņa masas samazinājumu, salīdzinot ar sākotnējo, pretstatā nozīmīgam ķermeņa masas pieaugumam pacientiem, kuriem lietots glipizīds (-1,5 pret + 1,1 kg).
Portuguese: Ristaben não deve ser utilizado durante a amamentação.
Latvian: Ristaben nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Ristaben deve ser descontinuado.
Latvian: Ja ir radušās aizdomas par bullozo pemfigoīdu, Ristaben lietošana ir jāpārtrauc.
Portuguese: †Ver secção 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktā.
Portuguese: Se parar de tomar Ristaben
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ristaben
Portuguese: A sitagliptina foi moderadamente removida por hemodiálise (13,5 % durante uma sessão de hemodiálise de 3 a 4 horas, iniciada 4 horas após a administração).
Latvian: Sitagliptīnu nelielā daudzumā izvadīja ar hemodialīzi (13,5% 3 - 4 stundu ilga hemodialīzes seansa laikā, sākot to 4 stundas pēc devas lietošanas).
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de 100 mg a indivíduos saudáveis, a sitagliptina foi rapidamente absorvida, com os picos de concentrações plasmáticas (mediana do Tmax) a ocorrerem entre 1 a 4 horas após a administração, a AUC plasmática média da sitagliptina foi de 8,52 µMh, a Cmax foi de 950 nM.
Latvian: Pēc 100 mg devas perorālas lietošanas veseliem cilvēkiem sitagliptīns ātri uzsūcās, maksimālo koncentrāciju plazmā (vidējais Tmax) sasniedzot 1 - 4 stundās pēc devas lietošanas, vidējais siptagliptīna plazmas AUC bija 8,52 M•h, Cmax bija 950 nM.
Portuguese: No entanto, quando Ristaben é usado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Latvian: Tomēr, lietojot Ristaben kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai ar insulīnu, var samazināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Portuguese: Uma vez que a administração concomitante de uma refeição rica em gorduras com sitagliptina não teve qualquer efeito na farmacocinética, Ristaben pode ser administrado com ou sem alimentos.
Latvian: Tā kā augsta tauku satura maltītes vienlaikus lietošana ar sitagliptīnu farmakokinētiku neietekmēja, sitagliptīnu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Portuguese: Variação Média corrigida com Placebo da HbA1c (%) (IC 95%)
Latvian: Placebo koriģētas vidējās HbA1c izmaiņas (%)† (95% TI)
Portuguese: Ristaben está também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício, associados a uma dose estável de insulina, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
Latvian: Ristaben ir indicēts arī kā papildinājums insulīnam (ar metformīnu vai bez tā), ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar stabilu insulīna devu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Portuguese: 100% da radioatividade administrada foi eliminada nas fezes (13%) ou na urina (87%) no prazo de uma semana após a administração.
Latvian: C]sitagliptīna devas lietošanas veseliem cilvēkiem aptuveni 100% lietotā radioaktīvā elementa izdalījās ar izkārnījumiem (13%) vai urīnu (87%) nedēļas laikā pēc devas lietošanas.
Portuguese: Como tomar Ristaben
Latvian: Kā lietot Ristaben
Portuguese: Nos casos em que Ristaben é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, deve considerar-se a utilização de uma dose mais baixa da sulfonilureia ou da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4.
Latvian: Lietojot Ristaben kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai ar insulīnu, varētu apsvērt mazākās sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīna devas lietošanu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: A sitagliptina evita a hidrólise das hormonas incretinas pelo DPP-4, aumentando assim as concentrações plasmáticas das formas ativas de GLP-1 e de GIP.
Latvian: Sitagliptīns novērš DPP-4 veikto inkretīno hormonu hidrolīzi, tādējādi palielinot GLP-1 un GIP aktīvo formu koncentrāciju plazmā.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia no grupo de sitagliptina (4,9%) foi significativamente mais baixa do que a do grupo da glipizida (32,0 %).
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība sitagliptīna grupā (4,9%) bija nozīmīgi mazāka nekā glipizīda grupā (32,0%).
Portuguese: Ristaben não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e deve ser exercida precaução (ver secção 5.2).
Latvian: Ristaben lietošana pacientiem, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, nav pētīta, tādēļ jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).