FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό φαίνεται στα τµήµατα 4.2, 4.4 και 5.2 της ΠΧΠ.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2., 4.4. un 5.2. nodaļās 4.2, 4.4 un 5.2.
Greek: Μία εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης 30 mg από το στόµα αναστέλλει την µετά από διέγερση µε πενταγαστρίνη έκκριση του γαστρικού οξέος κατά περίπου 80%.
Latvian: Viena iekšķīgi lietota 30 mg lansoprazola deva pentagastrīna stimulēto kuņģa skābes sekrēciju samazina par apmēram 80%.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν συνδυάζονται τα δύο φάρµακα.
Latvian: Kombinējot abas zāles, ir jārīkojas piesardzīgi.
Greek: Προσθέστε 30 ml (δύο κουταλιές της σούπας) νερό της βρύσης σε ένα ποτήρι.
Latvian: Ielejiet glāzē 30 ml (divas ēdamkarotes) krāna ūdens Vienā maisiņā esošās granulas ieberiet glāzē.
Greek: <Για χώρες µε χρήση χωρίς ιατρική συνταγή και µε ιατρική συνταγή>
Latvian: <Valstīs, kurās preparātu iespējams iegādāties bez receptes un ar recepti>
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται πλύση στοµάχου, ενεργός άνθρακας και συµπτωµατική θεραπεία.
Latvian: Ja nepieciešams, būtu jāveic kuņģa skalošana, jāievada ogle un jāveic simptomu ārstēšana.
Greek: Για να δώσετε στο φάρµακο σας την καλύτερη ευκαιρία να ενεργήσει, να το παίρνετε τη σωστή ώρα και µην χάσετε καµία δόση.
Latvian: Lai Jūsu zāles iedarbotos pēc iespējas labāk, tās ir jālieto pareizajā laikā, neizlaižot nevienu devu.
Greek: Η κάθαρση της λανσοπραζόλης µειώνεται στους ηλικιωµένους, µε το χρόνο ηµι-ζωής της αποβολής να αυξάνεται περίπου 50% έως 100%.
Latvian: Lansoprazola klīrenss gados vecākiem pacientiem samazinās, un eliminācijas pusperiods palielinās par apmēram 50% - 100%.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει η λανσοπραζόλη απεκκρίνεται στο γάλα.
Latvian: Pētījumos tika konstatēta lansoprazola izdalīšanās dzīvnieku pienā.
Greek: Ωστόσο, έχουν χορηγηθεί δόσεις έως 180 mg λανσοπραζόλης από το στόµα και έως 90 mg λανσοπραζόλης ενδοφλεβίως την ηµέρα σε δοκιµές χωρίς σηµαντικές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Latvian: Tomēr pētījumu dalībnieku lietotās devas, kas sasniedza 180 mg lansoprazola iekšķīgi un 90 mg lansoprazola intravenozi, neizraisīja būtiskas nevēlamas parādības.
Greek: Η συνιστώµενη δόση θα πρέπει να είναι 15-30 mg µία φορά ηµερησίως, µε συστάσεις για περαιτέρω διερεύνηση, σε περίπτωση που ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη θεραπεία εντός 4 εβδοµάδων.
Latvian: Ieteicamajai devai ir jābūt 15 līdz 30 mg o.d., kas, ja pacients nereaģē pēc 4 nedēļām, vēl ir papildus jāpēta.
Greek: Το δισκίο διασπείρεται γρήγορα στο στόµα, απελευθερώνοντας τα µικροκοκκία τα οποία πρέπει να καταπιείτε χωρίς να µασήσετε.
Latvian: Tablete strauji izšķīst mutē, atbrīvojot mikrogranulas, kas ir jānorij, tās nekošļājot.
Greek: Παρουσιάστηκαν δύο βασικές µελέτες για την υποστήριξη της προτεινόµενης ένδειξης για την επούλωση του έλκους: Και οι δύο µελέτες ήταν διπλές-τυφλές, ελεγχόµενες, τυχαιοποιηµένες, πολυκεντρικές και σε παράλληλες οµάδες, σχεδιασµένες για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσµατικότητας της λανσοπραζόλης 15 mg και 30 mg µία φορά ηµερησίως σε σχέση µε τη ρανιτιδίνη 150 mg δύο φορές ηµερησίως.
Latvian: Iesniegti dati par diviem galvenajiem pētījumiem, kas pamato piedāvāto indikāciju čūlu dziedēšanai: Abi bija dubultmaskēti, nejaušināti, daudzcentriski pētījumi ar pozitīvu kontroli paralēlās grupās, kas bija plānoti lansoprazola 15 mg un 30 mg o.d. nekaitīguma un efektivitātes novērtēšanai, salīdzinot ar ranitidīnu 150 mg b.d.
Greek: Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή υπάρχει περίπτωση να είστε έγκυος ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε το φάρµακο αυτό.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, Jūs barojat bērnu ar krūti vai arī pastāv iespēja, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: • Σύνδροµο Zollinger-Ellison.
Latvian: • Zollinger-Ellison sindroms.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 10000 ασθενείς): - αντιδράσεις σοβαρής υπερευαισθησίας συµπεριλαµβανοµένου του σοκ.
Latvian: Šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 10000 pacientiem): - smagas ar paaugstinātu jutību saistītas reakcijas, ieskaitot šoku.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές έδειξαν συνεχή αναστολή γαστρικού οξέος και ανακούφιση από τα συµπτώµατα σε παιδιά και εφήβους, κατά τη διάρκεια θεραπευτικής αγωγής µε λανσοπραζόλη.
Latvian: Klīniskie pētījumi parādīja konsekventu kuņģa skābes nomākšanu un simptomu atvieglošanu ar lansoprazolu ārstētiem bērniem un pusaudžiem.
Greek: Δεν έχουν δειχθεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, αν και δεν έχουν διεξαχθεί τυπικές µελέτες αλληλεπίδρασης.
Latvian: Klīniski būtiska lansoprazola mijiedarbība ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem nav konstatēta, tomēr formāli pētījumi par šo zāļu mijiedarbību arī nav veikti.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton µία φορά την ηµέρα, προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε µέρα.
Latvian: Lietojot Agopton vienu reizi dienā, centieties zāles lietot vienā un tajā pašā laikā.
Greek: Υποβλήθηκαν τρεις µελέτες σχετικά µε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης σε ασθενείς µε διαφορετικά επίπεδα ηπατικής ανεπάρκειας (χαµηλό, µέσο, υψηλό).
Latvian: Tika iesniegti dati par trim pētījumiem, kuros tika pievērsta uzmanība lansoprazola farmakokinētikai pacientos ar dažāda līmeņa (vāji, vidēji un smagi) izteiktiem aknu darbības traucējumiem.
Greek: Εσείς µόνο είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε εάν είστε σε κατάσταση κατάλληλη να οδηγήσετε µηχανοκίνητο όχηµα ή να εκτελέσετε άλλες εργασίες που απαιτούν αυξηµένη συγκέντρωση.
Latvian: Lēmums par to, vai Jūs spējat vadīt motorizētu transportlīdzekli vai arī veikt citus uzdevumus, kas prasa lielāku uzmanību, ir jāpieņem Jums pašam.
Greek: Στην ενότητα 4.2 της ΠΧΠ περιλαµβάνεται µια δήλωση που αναφέρει ότι απαιτείται η εµπειρία στη χρήση του φαρµακευτικού προϊόντος σε παιδιά.
Latvian: Zāļu apraksta 4.2. nodaļā 4.2 ir jābūt norādei uz zāļu lietošanas pieredzi bērniem.
Greek: Διαβάστε όλες τις πληροφορίες του φύλλου αυτού για καθοδήγηση.
Latvian: Lai gūtu skaidru priekšstatu, izlasiet visu šajā instrukcijā izklāstīto informāciju.
Greek: [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli]
Greek: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Ηνωµένο Βασίλειο
Latvian: Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Apvienotā Karaliste
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι τα διασπειρόµενα στο στόµα δισκία που διασκορπίζονται σε µικρή ποσότητα νερού και δίνονται µέσω σύριγγας κατευθείαν µέσα στο στόµα ή χορηγούνται µέσω ρινογαστρικού σωλήνα, δίνουν AUC ισοδύναµη µε εκείνη του συνηθισµένου τρόπου χορήγησης.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka mutē disperģējamās tabletes, iejauktas nelielā ūdens daudzumā un ievadītas pa šļirci tieši mutē vai arī pa nazogastrālo caurulīti, nodrošina parastajai ievadīšanas metodei atbilstošu AUC.
Greek: Το έλκος συνήθως επουλώνεται µέσα σε 4 εβδοµάδες, αλλά σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση µέσα στο διάστηµα αυτό, η αγωγή µπορεί να συνεχιστεί µε την ίδια δόση για ακόµα 4 εβδοµάδες.
Latvian: Čūla parasti sadzīst 4 nedēļu laikā, taču pacienti, kuri šī perioda laikā vēl nav pilnībā izveseļojušies, zāļu lietošanu tādās pašās devās var turpināt vēl 4 nedēļas.
Greek: Εποµένως, η λανσοπραζόλη πρέπει να λαµβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα µετά τη λήψη αυτών των φαρµάκων.
Latvian: Tādēļ lansoprazols jālieto vismaz vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas.
Greek: Τα δεδοµένα από τις 2 βασικές µελέτες καθώς και τα συµπληρωµατικά δεδοµένα από την ανοικτή µελέτη παράτασης και τη συγκριτική µελέτη µε οµεπραζόλη και µισοπροστόλη, υποστηρίζουν την ένδειξη: «Θεραπεία των σχετιζόµενων µε ΜΣΑΦ καλοηθών γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ».
Latvian: Dati no 2 galvenajiem pētījumiem, kā arī atbalstoši dati no atklāta paplašināta pētījuma un omeprazola un mizoprostola salīdzinājuma pētījuma atbalsta šādu indikāciju: „Ar NPL lietošanu saistītas labdabīgas kuņģa un duodenālās čūlas ārstēšana pacientiem, kam ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL".
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε µια δόση, να την πάρετε µόλις το θυµηθείτε εκτός και αν πλησιάζει ο χρόνος για την επόµενη δόση σας.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien tas nav noticis īsi pirms laika, kad ir jāieņem nākamā deva.
Greek: Οι δόσεις λανσοπραζόλης τόσο των 15 όσο και των 30 mg είναι αποτελεσµατικές και η συνιστώµενη δοσολογία που προτείνεται από τον ΚΑΚ είναι αποδεκτή.
Latvian: Kā 15, tā arī 30 mg lielās lansoprazola devas ir efektīvas un RAĪ ieteiktās devas ir pieņemamas.
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται µε αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Latvian: Lansoprazolu nevajadzētu ievadīt vienlaikus ar atazanaviru (skatīt apakšpunktu 4.3).
Greek: • Δοσολογική σύσταση για την εκρίζωση των διαφόρων στελεχών του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού: συµπερίληψη ειδικών συστάσεων σχετικά µε τα αντιβιοτικά που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν
Latvian: • Atšķiras ieteicamās devas H. pylori iznīcināšanai: ietverti specifiski ieteikumi par izmantojamām antibiotikām.
Greek: Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει <λεπτά ροζ κοκκία που περιέχουν λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια>.
Latvian: Katrs vienas devas maisiņš satur <piecas sārtas granulas, kas satur baltas vai netīri baltas lodītes>.
Greek: Το Agopton περιέχει σακχαρόζη.
Latvian: Agopton satur saharozi.
Greek: Για ασθενείς µε δυσκολία στην κατάποση, οι µελέτες και η κλινική πρακτική υποδεικνύουν ότι τα καψάκια µπορούν να ανοιχθούν και τα κοκκία να αναµιχθούν µε µία µικρή ποσότητα νερού, χυµού µήλου/ντοµάτας ή να επιπασθούν πάνω σε µία µικρή ποσότητα µαλακής τροφής (π.χ. γιαούρτι, πουρέ µήλου) για να διευκολυνθεί η χορήγηση.
Latvian: Ja pacientam ir apgrūtināta rīšana, pētījumi un klīniskā prakse liecina, ka kapsulas drīkst atvērt, lai tajās esošās granulas sajauktu ar nelielu daudzumu ūdens, ābolu/tomātu sulas vai arī pārkaisītu ar nelielu daudzumu mīksta pārtikas produkta (piemēram, jogurtu, ābolu biezeni), tādējādi atvieglojot zāļu ievadīšanu.
Greek: Επιδράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλα φάρµακα
Latvian: Lansoprazola ietekme uz citiem preparātiem
Greek: Εάν τα συµπτώµατα επιµείνουν θα πρέπει να το αναφέρετε στο γιατρό σας.
Latvian: Ja simptomi saglabājas, informējiet savu ārstu.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού θεραπεύει οριστικά το δωδεκαδακτυλικό έλκος και τα περισσότερα γαστρικά έλκη.
Latvian: Ir pierādīts, ka H. pylori iznīcināšana ir galīgā ārstniecības metode duodenālās čūlas un vairuma peptisko čūlu gadījumā.
Greek: Όπως µε άλλες θεραπείες κατά του έλκους, η πιθανότητα κακοήθους γαστρικού όγκου πρέπει να αποκλείεται όταν γίνεται θεραπεία γαστρικού έλκους µε λανσοπραζόλη επειδή η λανσοπραζόλη µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Latvian: Līdzīgi kā citās pretčūlu terapijās, lietojot lansoprazolu kuņģa čūlu ārstēšanai, ir jāizslēdz ļaundabīgu kuņģa audzēju iespēja, jo lansoprazols var maskēt simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda katra valsts individuāli]
Greek: Η κλινική σηµασία αυτού είναι άγνωστη.
Latvian: Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma.
Greek: Κράτος Μέλος Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Greek: Η σουκραλφάτη/αντιόξινα µπορεί να µειώσουν τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης.
Latvian: Sukralfāts/antacīdi var samazināt lansoprazola bioloģisko pieejamību.
Greek: Τακρόλιµους:
Latvian: Takrolims:
Greek: Εάν παρατηρήσετε λοίµωξη µε συµπτώµατα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης, ή πυρετό µε συµπτώµατα τοπικής λοίµωξης όπως ξηρό λαιµό/φάρυγγα/στόµα ή προβλήµατα από το ουροποιητικό, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αµέσως.
Latvian: Ja Jums ir attīstījusies infekcijas slimība, kas izpaužas kā drudzis un būtiska vispārējā veselības stāvokļa pasliktināšanās, vai arī drudzis ar vietējas infekcijas simptomiem, piemēram, rīkles/rīkles gala/mutes iekaisumu vai urinēšanas grūtībām, nekavējoties vērsieties pie sava ārsta.
Greek: Για καλύτερα αποτελέσµατα από τα φάρµακα σας πρέπει να παίρνετε Agopton τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το φαγητό.
Latvian: Lai zāļu iedarbība būtu pēc iespējas efektīvāka, Agopton būtu jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που µεταφέρονται από την Ρ-γλυκοπρωτεΐνη Έχει παρατηρηθεί ότι η λανσοπραζόλη αναστέλλει την πρωτεΐνη µεταφοράς, Ρ-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) in vitro.
Latvian: Saskaņā ar novērojumiem, lansoprazols in vitro inhibē transporta proteīnu P-glikoproteīnu (P-gp).
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο εάν εφαρµόζεται]
Latvian: [Iekļauj katra valsts individuāli, ja tas ir spēkā]
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu.
Greek: Για την πλήρη διατύπωση του τµήµατος 4.5, βλέπε συνηµµένη ΠΧΠ.
Latvian: Pilnīgs 4.5. nodaļas 4.5 teksts ir atrodams pievienotajā zāļu aprakstā.
Greek: Μην πάρετε το Agopton
Latvian: Nelietojiet Agopton:
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ AGOPTON
Latvian: KĀ UZGLABĀT AGOPTON
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να έχει συνταγογραφήσει Agopton για µια άλλη ένδειξη ή µε µια δόση διαφορετική από αυτή που αναγράφεται στο παρόν πληροφοριακό έντυπο.
Latvian: Tāpat Jūsu ārsts var parakstīt Agopton citos gadījumos vai arī noteikt devu, kas atšķiras no šajā informatīvajā materiālā minētajām.
Greek: Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση από τα συµπτώµατα µέσα σε 4 εβδοµάδες µε δόση 30 mg την ηµέρα, συνιστώνται περαιτέρω εξετάσεις.
Latvian: Ja simptomi četru nedēļu laikā, ik dienas lietojot 30 mg, nav mazinājušies, ieteicams veikt papildu izmeklēšanu.
Greek: Η λανσοπραζόλη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
Latvian: Piesardzība, lietojot lansoprazolu, ir jāievēro cilvēkiem ar mēreniem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε από τα συµπτώµατα µέσα σε 4 εβδοµάδες, παρακαλείσθε να έλθετε σε επαφή µε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja simptomi nav mazinājušies 4 nedēļu laikā, lūdzu, vērsieties pie sava ārsta.
Greek: Ωστόσο, τα φαρµακοκινητικά και τα φαρµακοδυναµικά δεδοµένα καθώς και τα κλινικά δεδοµένα για τη χρήση της λανσοπραζόλης σε παιδιά είναι διαθέσιµα στη βιβλιογραφία.
Latvian: Tomēr, literatūrā ir pieejami farmakokinētiskie un farmakodinamiskie dati, kā arī klīniskie dati par lansoprazola lietošanu bērniem.
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα της διγοξίνης στο πλάσµα και αν είναι απαραίτητο να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης κατά την έναρξη και ολοκλήρωση της αγωγής µε λανσοπραζόλη.
Latvian: Tādēļ, sākot un pārtraucot lansoprazola lietošanu, nepieciešams kontrolēt digoksīna līmeni plazmā, vajadzības gadījumā koriģējot digoksīna devu.
Greek: Καθώς είναι γνωστό ότι η βραχυπρόθεσµη αντιεκκριτική αγωγή σε συνδυασµό µε αγωγή εκρίζωσης προσφέρουν σηµαντικά βελτιωµένα ποσοστά επούλωσης σε σχέση µε την αντιεκκριτική αγωγή µεµονωµένα, ο έλεγχος και η εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού θα πρέπει να θεωρούνται υποχρεωτικά.
Latvian: Tā kā ir zināms, ka sekrēciju samazinoša ārstēšana kopā ar iznīcināšanas terapiju dod nozīmīgi labākus dziedēšanas rādītājus, salīdzinot ar sekrēciju samazinošu ārstēšanu vienu pašu, H. pylori testēšana un iznīcināšana būtu jāuzskata par obligātu.
Greek: 1. Προσθέστε 30 ml (δύο κουταλιές της σούπας) νερό από τη βρύση σε ένα ποτήρι
Latvian: 1. Ielejiet glāzē 30 ml (divas ēdamkarotes) krāna ūdens
Greek: • Εκρίζωση του Helicobacter pylori (H. pylori) µε ταυτόχρονη χορήγηση κατάλληλης αντιβιοτικής αγωγής για τη θεραπεία των ελκών που σχετίζονται µε H. pylori
Latvian: • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikācija, vienlaikus lietojot atbilstošas antibiotikas, lai ārstētu ar
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άµεσες ή έµµεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, στην εµβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή την ανάπτυξη του νεογνού.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERA FOLIJA
Greek: Αυτό φαίνεται στην ΠΧΠ, στα τµήµατα 4.2 και 5.2.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2. un 5.2. nodaļās 4.2 un 5.2.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda katra valsts individuāli]
Greek: Για τα παιδιά ηλικίας 111 ετών τα αποτελέσµατα δεν ήταν τα καλύτερα δυνατά, ενώ και τα αποτελέσµατα της φαρµακοδυναµικής και της αποτελεσµατικότητας δεν είναι τα αναµενόµενα, ώστε να είναι δυνατή η χορήγηση συστάσεων για τη δοσολογία.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 11 gadiem rezultāti bija sliktāki par optimāliem un farmakodinamikas, kā arī efektivitātes rezultāti apgrūtina ieteicamo devu izvēli.
Greek: Ωστόσο, µε τις φαρµακευτικές µορφές που διατίθενται στο εµπόριο, αναµένονται υψηλότερες τιµές έκθεσης σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
Latvian: Tomēr, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, no komerciāli pieejamām farmaceitiskām formām ir sagaidāmas augstākas koncentrācijas.
Greek: Σε ασθενείς που εξακολουθούν να λαµβάνουν αγωγή µε ΜΣΑΦ, η επούλωση καθυστερεί.
Latvian: Pacientiem, kas turpina lietot NPL, sadzīšana ir aizkavēta.
Greek: Παρόλο που όλες οι αγωγές είχαν ως αποτέλεσµα ισοδύναµες τιµές AUC λανσοπραζόλης, πρέπει να σηµειωθεί ότι οι µελέτες διεξήχθησαν µε ορισµένες εµπορικές επωνυµίες διαφόρων τροφών.
Latvian: Lai gan visos pētījumos novēroja ekvivalentu lansoprazola daudzumu laukumā zem līknes, ir jāatzīmē, ka pētījumi tika veikti ar noteiktu ražotāju zālēm ar dažādām palīgvielām.
Greek: Η µελέτη αυτή ήταν τυχαιοποιηµένη, σε παράλληλες οµάδες, ελεγχόµενη µε δραστική ουσία και µε εικονικό φάρµακο, πολυκεντρική και πολυεθνική, για την αξιολόγηση της χρήσης της λανσοπραζόλης, της µισοπροστόλης και εικονικού φαρµάκου για την πρόληψη ελκών και διαβρώσεων σε ασθενείς που εξακολουθούν να λαµβάνουν ΜΣΑΦ.
Latvian: Šis pētījums bija nejaušināts, daudzcentrisks, multinacionāls pētījums paralēlās grupās ar aktīvu un placebo kontroli, lai novērtētu lansoprazola, mizoprostola un placebo lietošanu čūlu un eroziju profilaksei pacientiem, kas turpina lietot NPL.
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας είναι: <{Όνοµα και διεύθυνση}> <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Greek: Σε δύο από τις µελέτες, η λανσοπραζόλη (σκεύασµα) χορηγήθηκε αµέσως µετά από ένα γεύµα.
Latvian: Divos pētījumos lansoprazolu (kompozīciju) deva tūlīt pēc maltītes.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η λανσοπραζόλη µπορεί να παρέµβει στην απορρόφηση φαρµάκων για τα οποία το γαστρικό pH είναι σηµαντικό στη βιοδιαθεσιµότητα.
Latvian: Zāles, kuru absorbcija ir atkarīga no vides pH Lansoprazols var apgrūtināt tādu zāļu absorbciju, kuru bioloģiskā pieejamība ir atkarīga no kuņģa skābuma.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε υγρό.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Greek: Η συνήθης συνιστώµενη δόση σε ασθενείς µε φυσιολογική ηπατική λειτουργία είναι 30 mg ηµερησίως.
Latvian: Parastā ieteicamā deva pacientiem ar normālu aknu darbību ir 30 mg q.d.
Greek: Οι µελέτες υποστηρίζουν τη χρήση λανσοπραζόλης 30 mg, µία φορά ηµερησίως, για 4-8 εβδοµάδες για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Latvian: Šie pētījumi atbalsta lansoprazola 30 mg o.d. lietošanu šai indikācijai 4 līdz 8 nedēļas ilgi.
Greek: Τα δεδοµένα που παρουσιάστηκαν πρέπει να εξεταστούν µε βάση την τρέχουσα κλινική πρακτική, η οποία επιβάλλει τον έλεγχο του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού καθώς και θεραπεία εκρίζωσης για την αντιµετώπιση των δωδεκαδακτυλικών ελκών.
Latvian: Iesniegtie dati ir jāaplūko kontekstā ar pašreizējo klīnisko praksi, kurā H. pylori skrīnings un iznīcināšana duodenālo čūlu ārstēšanā ir obligāta.
Greek: Ιρλανδία:
Latvian: Īrija:
Greek: Εάν παρουσιασθεί διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Agopton να έλθετε σε επαφή µε το γιατρό σας αµέσως, επειδή το Agopton έχει συνδεθεί µε µία µικρή αύξηση της λοιµώδους διάροιας.
Latvian: Ja Agopton terapijas laikā Jums sākas caureja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo tiek uzskatīts, ka Agopton nedaudz palielina infekciozas dabas caurejas iespējamību.
Greek: Αυστρία:
Latvian: Austrija:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda katra valsts individuāli] 6.2 Nesaderība
Greek: Πυρετός, υπερίδρωση, αγγειοοίδηµα, ανορεξία, ανικανότητα
Latvian: Drudzis, pastiprināta svīšana, angioedēma anoreksija, impotence
Greek: Τοποθετείστε το δισκίο επάνω στη γλώσσα σας και γλείψτε το απαλά.
Latvian: Uzlieciet tableti uz mēles un saudzīgi sūkājiet.
Greek: Η έκθεση στη λανσοπραζόλη είναι πολλές φορές υψηλότερη στα άτοµα αυτά από ότι στους ισχυρούς µεταβολιστές.
Latvian: Lansoprazola iedarbība uz vājajiem metabolizētājiem ir vairākas reizes spēcīgāka nekā uz enerģiskajiem metabolizētājiem.
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να χορηγείται µε αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Lansoprazolu nevajadzētu lietot vienlaikus ar atazanaviru (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Μην σπάσετε ή µασήσετε τα καψάκια αυτά ή το περιεχόµενο ενός άδειου καψακίου διότι αυτό θα τα αναστείλει από το να ενεργήσουν κατάλληλα.
Latvian: Kapsulas, kā arī iztukšotu kapsulu saturu nedrīkst drupināt vai košļāt, jo tas neļaus zālēm pareizi iedarboties.
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Latvian: Sīkāka informācija
Greek: Υψηλότερη έκθεση στη λανσοπραζόλη σε σύγκριση µε τους ενήλικες διαπιστώθηκε σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2-3 µηνών σε δόσεις 1,0 mg/kg και 0,5 mg/kg βάρους σώµατος που δόθηκαν εφάπαξ.
Latvian: Lansoprazola plašāka iedarbība, nekā pieaugušajiem tika konstatēta bērniem, kas bija jaunāki par 2-3 mēnešiem un saņēma 1,0 mg/kg un - 0,5 mg/kg uz kilogramu ķermeņa masas, zāles ievadot vienā devā.
Greek: Διεξήχθησαν µελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της ανάµιξης κοκκίων λανσοπραζόλης µε την τροφή.
Latvian: Tika veikti pētījumi par efektu, kāds ir lansoprazola granulu sajaukšanai ar ēdienu.
Greek: Η δόση µπορεί να χρειασθεί να αυξηθεί έως 30 mg την ηµέρα.
Latvian: Devu pēc vajadzības var palielināt līdz 30 mg dienā.
Greek: Η ανακούφιση από τα συµπτώµατα επιτυγχάνεται γρήγορα.
Latvian: Simptomi mazinās ļoti strauji.
Greek: Κύηση και θηλασµός
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana
Greek: Γλωσσίτιδα, καντιντίαση του οισοφάγου, παγκρεατίτιδα, διαταραχές της γεύσης
Latvian: Mēles iekaisums, barības vada kandidāze, pankreatīts, garšas traucējumi
Greek: Στην τρίτη µελέτη, δεν παρατηρήθηκε καµία επίδραση από την τροφή, όταν η χορήγηση πραγµατοποιήθηκε 30 λεπτά πριν από το γεύµα.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā ēdienu lietoja 30 minūtes pēc zāļu ievadīšanas, nekāda ēdiena ietekme netika novērota.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερο Agopton από όσο σας έχουν πει, ζητήστε ιατρική συµβουλή γρήγορα <ή συµβουλευθείτε γρήγορα το Κέντρο Δηλητηριάσεων.>
Latvian: Ja esat lietojis Agopton vairāk, nekā noteikts, lieki nevilcinoties meklējiet ārsta palīdzību <vai sazinieties ar Toksikoloģijas informācijas dienestu.>