FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) hjerteattakk eller slag
Czech: Váš lékař vám rovněž sdělí, kdy můžete po návratu k plné pohyblivosti začít znovu používat přípravek <název přípravku>.
Norwegian Bokmål: Legen vil også fortelle deg når du kan begynne å ta <produktnavn> etter at du er på bena igjen.
Czech: • Extrémně vzácně byla u uživatelek hormonální antikoncepce hlášena trombóza jiných cév krevního oběhu, např. jaterních, mesenterických, renálních, mozkových nebo retinálních žil a tepen.
Norwegian Bokmål: • I ekstremt sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om tromber i andre blodårer (f.eks. i hepatiske, mesenteriske, renale, cerebrale eller retinale vener eller arterier), hos brukere av hormonelle prevensjonsmidler.
Czech: Užívání přípravku <název přípravku> u vás může mírně zvyšovat riziko výskytu krevní sraženiny (tzv. trombózy).
Norwegian Bokmål: Når du tar <produktnavn> kan risikoen for å få blodpropp (trombose) øke noe.
Czech: Příznaky jsou popsány v bodě 2 „Krevní sraženiny (trombóza)".
Norwegian Bokmål: 2 "Blodpropp (trombose)".
Czech: Krevní sraženiny v žíle
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene
Czech: • Současné užívání jiné hormonální antikoncepce (viz bod 4.1).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Czech: Krevní sraženiny v tepně
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) onemocnění, které by mohlo být známkou možného vzniku srdečního infarktu v budoucnosti (např. angina pectoris, která způsobuje silnou bolest na hrudníku)
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) en sykdom som kan være en indikator på hjerteattakk i framtiden (f.eks.
Czech: Poruchy krevního oběhu
Norwegian Bokmål: Sirkulasjonsforstyrrelser
Czech: U žen užívajících kombinované antikoncepční přípravky se v porovnání se ženami, které kombinované přípravky neužívají, zvyšuje riziko, že dojde ke vzniku takových sraženin.
Norwegian Bokmål: Bruk av kombinasjons p-pille øker risikoen hos kvinner for å utvikle slike blodpropper sammenlignet med kvinner som ikke tar noen kombinasjons p-pille.
Czech: Pokud dojde ke zhoršení, exacerbaci nebo prvnímu objevení kteréhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů, žena musí kontaktovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege i tilfelle forverring, oppblussing eller første tegn på noen av disse tilstandene eller risikofaktorene.
Czech: Jak se <Název přípravku> užívá
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot
Czech: Délka užívání
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet
Czech: • Cerebrovaskulární příhoda aktuální nebo v anamnéze.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere cerebrovaskulær skade
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler:
Czech: Léčba středně závažné až závažné akné související s citlivostí k androgenům (se seboreou nebo bez ní) a/nebo hirsutismem u žen v plodném věku.
Norwegian Bokmål: Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen følsomhet (med eller uten seboré) og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder. <produktnavn> skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling eller systemiske antibiotikabehandlinger ikke har lyktes.
Czech: Vztahuje-li se na vás kterákoli z dále vyjmenovaných možností, upozorněte na tuto skutečnost lékaře dříve, než začnete užívat <Název přípravku>.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du begynner å bruke <produktnavn>.
Czech: Je-li podezření na hereditární predispozici, je třeba, aby ženu vyšetřil specialista dříve, než bude rozhodnuto o užívání jakékoli hormonální antikoncepce; Mezi jiná onemocnění spojovaná s nežádoucími oběhovými příhodami patří diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie.
Norwegian Bokmål: • Andre medisinske tilstander som er blitt forbundet med bivirkninger ved sirkulasjonsforstyrrelser omfatter diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, kronisk tarmbetennelse (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom.
Czech: - dyslipoproteinémie; - obezita (body mass index nad 30 kg/m2); - hypertenze; - migréna; - postižení srdečních chlopní; - fibrilace síní; - pozitivní rodinná anamnéza (arteriální trombóza v anamnéze u sourozence nebo rodiče v relativně mladém věku).
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - dyslipoproteinemi; - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2); - hypertensjon; - migrene; - valvulær hjertesykdom; - atrieflimmer; - positiv familiehistorie (f.eks. venøs tromboembolisme i tidlig alder hos søsken eller foreldre).
Czech: <Název přípravku> se používá k léčbě kožních onemocnění, jako je akné, velmi mastná kůže a nadměrný růst ochlupení u žen v plodném věku.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> brukes for behandling av hudtilstander som akne, veldig fet hud og overdreven hårvekst hos kvinner i fertil alder. På grunn av prevensjonsmiddelets egenskaper skal det kun forskrives til deg hvis legen anser behandling med hormonelt prevensjonsmiddel som forsvarlig.
Czech: U žen užívajících přípravek <název přípravku> byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal være inkludert nedenfor i tabellen med bivirkninger] Følgende alvorlige bivirkninger er blitt rapportert hos kvinner som bruker <produktnavn>, og er omtalt i pkt.
Czech: • Přítomnost závažných nebo mnohonásobných rizikových faktorů venózní nebo arteriální trombózy (viz bod 4.4), jako je: o diabetes mellitus s cévními symptomy o závažná hypertenze o závažná dyslipoproteinemie
Norwegian Bokmål: 4.4), som: o diabetes mellitus med vaskulære symptomer o alvorlig hypertensjon o alvorlig dyslipoproteinemi
Czech: [Tento text by měl být přidán do části „Vzácné nežádoucí účinky"]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Denne teksten skal settes inn under "sjeldne bivirkninger"] Venøs blodpropp.
Czech: Jestliže užívání přípravku <název přípravku> nebylo předem přerušeno, je třeba zvážit antitrombotickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Vurdér antitrombotisk behandling hvis <produktnavn> ikke er blitt seponert før.
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Czech: Lucembursko Bayer SA/NV 14 J.E.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Bayer SA/NV 14 J.E.
Czech: Lucembursko Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance
Czech: Rua Alfredo da Silva, 3 C4º 1300-040 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300040 Lisboa
Czech: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda.
Norwegian Bokmål: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
Czech: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt
Norwegian Bokmål: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt France
Czech: Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Czech: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Norwegian Bokmål: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Czech: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Norwegian Bokmål: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Czech: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Czech: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Norwegian Bokmål: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Czech: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
Norwegian Bokmål: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
Czech: 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
Norwegian Bokmål: Medico Uno Worldwide Ltd. 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
Czech: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Norwegian Bokmål: London SW5 9JL United Kingdom
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Czech: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Norwegian Bokmål: ZYDUS France Parc d'Activités des Peupliers 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Czech: Chatfield Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews
Czech: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
Norwegian Bokmål: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foret France
Czech: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
Norwegian Bokmål: 92931 Paris la Defence France
Czech: 92593 Levallois Perret Cedex
Norwegian Bokmål: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois Perret Cedex France
Czech: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
Norwegian Bokmål: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Czech: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmaceutica, S.A. Avda.
Czech: 35031 Abano Terme (PD) Italy
Norwegian Bokmål: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Italy
Czech: Česká republika Heaton k.s.
Norwegian Bokmål: Heaton k.s.
Czech: Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: Dolní Měcholupy
Czech: Piłsudskiego 5
Norwegian Bokmål: Marszałka J. Piłsudskiego 5
Czech: Lucembursko Mithra Pharmaceuticals S.A.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Czech: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u. 48-66
Norwegian Bokmål: Lajos u. 48-66
Czech: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
Norwegian Bokmål: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Czech: 05-340 Kołbiel Poland
Norwegian Bokmål: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Czech: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Norwegian Bokmål: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar
Czech: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 0,035 mg 2,00 mg
Czech: Takeda Pharma AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma AS Jaama 55B
Czech: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 0,035 mg 2,00 mg
Norwegian Bokmål: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets 0,035 mg 2,00 mg
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivého přípravku, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: Berlipharm BV.
Norwegian Bokmål: Nederland Berlipharm BV.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
Czech: Název přípravku
Norwegian Bokmål: Fantasinavn / Navn
Czech: Léková forma Způsob podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsv ei
Czech: Koncentrace
Norwegian Bokmål: Styrke
Czech: ELOINE Potahovaná tabletas 0.02mg/3mg
Norwegian Bokmål: ELOINE Film-Coated Tablets 0.02mg/3mg
Czech: Starší pacienti (≥ 65 roků)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Czech: Datum první registrace: 14. listopadu 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. november 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Czech: - jestliže pijete nadměrně alkohol (zda každý den nebo jen čas od času).
Norwegian Bokmål: - dersom du drikker overdrevne mengder alkohol (enten hver dag eller av og til).
Czech: Neprodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Czech: Avšak toto nebylo provedeno u cílové populace.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt fastslått i målpopulasjonen.
Czech: Viz také, prosím, informaci v bodě „Upozornění a opatření".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon om dette under avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Czech: Hodnocení každé jednotlivé komponenty MACE neukázalo žádné zvýšení rizika (stejné M-H RR).
Norwegian Bokmål: Vurdering av hver enkelt MACE-komponent viste ingen økt risiko (tilsvarende M-H RR).
Czech: - jestliže kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Czech: Může být nezbytné lékařské ošetření.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk tilsyn.
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ukjent.
Czech: Hladina nulového účinku nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke fastsatt et nulleffektnivå.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter
Czech: Vazba na proteiny plazmy je zanedbatelná.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ubetydelig.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Eucreas máte užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Eucreas.
Czech: Tyto změny však nejsou považovány za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses imidlertid ikke som klinisk relevante.
Czech: Průměrný distribuční objem Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 litrů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte fra 63-276 liter.
Czech: Doporučuje se podpůrná léčba.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak anbefales.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky, jak dlouho budete tento lék užívat, zeptejte se svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal bruke denne medisinen, ta kontakt med legen din.
Czech: Eucreas se během těhotenství nemá podávat.
Norwegian Bokmål: Eucreas skal ikke brukes under graviditet.
Czech: Pomalé zvyšování dávky může také zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
Norwegian Bokmål: En gradvis økning av dosen kan også bidra til å øke gastrointestinal tolerabilitet.
Czech: PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 měsíců
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 måneder
Czech: Diabetické kožní poruchy jsou častou komplikací diabetu.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
Czech: U lidí nebyly nalezeny žádné metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert hos mennesker.
Czech: Eucreas není náhradou inzulinu.
Norwegian Bokmål: Eucreas er ikke en erstatning for insulin.
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu, nebo pokud inzulin, který organismus produkuje, neúčinkuje tak, jak by měl.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det skulle.
Czech: Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Norwegian Bokmål: Fortsett med dette legemidlet så lenge som legen din forskriver det slik at det kan kontrollere blodsukkeret ditt.
Czech: 60 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter.
Czech: Tyto byly shodně lokalizované na koncových částech těla (ruce, nohy, uši, ocas).
Norwegian Bokmål: Disse var konsekvent lokalisert på ekstremitetene (hender, føtter, ører og hale).
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Czech: - jestliže máte závažnou infekci nebo jste silně dehydratován/a (máte velké ztráty tělesných tekutin).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon eller er kraftig dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
Czech: Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Informasjonen vedrørende overdosering med vildagliptin er begrenset.
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale neovlivní celkovou expozici (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat medfører en liten forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon til 2,5 timer, men endrer ikke den totale eksponeringen (AUC).
Czech: Doporučuje se uvažovat o takové etiologii u pacientů s megaloblastickou anemií.
Norwegian Bokmål: Denne etiologien bør overveies hos pasienter med megaloblastisk anemi.
Czech: Etnická skupina: Omezené údaje naznačují, že rasa nemá významný vliv na farmakokinetiku vildagliptinu.
Norwegian Bokmål: Etniske grupper: Begrensede data antyder at etnisk tilhørighet ikke har noen betydelig effekt på farmakokinetikken til vildagliptin.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky se vyskytují častěji na začátku léčby a ve většině případů spontánně mizí.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger oppstår hyppigst ved behandlingsstart og vil i de fleste tilfeller gå spontant over.
Czech: Neužívejte Eucreas - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eucreas - dersom du er allergisk overfor vildagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter) som erstatning for en glemt tablett.
Czech: Pacient by o tom měl být informován, měla by mu být častěji prováděna vyšetření hladiny glukózy v krvi, a to především na začátku léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om dette, og det bør foretas hyppigere undersøkelser av blodsukker, spesielt ved oppstart av behandlingen.
Czech: Studie pre a postnatálního vývoje byly provedeny u potkanů.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie ble gjennomført hos rotter.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Eucreas, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Eucreas er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er benyttet: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Všechny symptomy a laboratorní změny vymizely bez léčby po vysazení studijní medikace.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer og unormale laboratorieverdier forsvant uten behandling etter at studiemedikamentet ble seponert.
Czech: Vildagliptin však nemůže být odstraněn hemodialýzou, ačkoli hlavní hydrolyzovaný metabolit (LAY151) je možné odstranit.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin kan imidlertid ikke fjernes ved hemodialyse selv om hovedmetabolitten (LAY 151) kan fjernes.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá do tří let.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn innen hvert tredje år.
Czech: Užívání vildagliptinu bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Bruk av vildagliptin har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Czech: Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet som en bivirkning bør unngå å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Ačkoli v klinických studiích nebyly pozorovány ve zvýšeném výskytu kožní léze, jsou omezené zkušenosti u pacientů s diabetickými kožními komplikacemi.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier var det begrenset erfaring hos pasienter med diabetiske hudkomplikasjoner.
Czech: Jestliže musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte s sebou balení léku včetně této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Dersom du må oppsøke lege eller sykehus skal du ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget.
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění metforminu je hemodialýza.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne metformin er hemodialyse.
Czech: Embryofetální toxicita byla hodnocena u potkanů a králíků.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet ble undersøkt hos rotter og kaniner.
Czech: Proto není pravděpodobné, že by vildagliptin ovlivňoval metabolickou clearance souběžně podávaných léčivých přípravků metabolizovaných enzymy CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 nebo CYP 3A4/5.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at vildagliptin påvirker metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Czech: Po perorálním podání dávky je zdánlivý terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
Czech: Pacienti by měli být informováni o typickém příznaku akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt.
Czech: - jestliže máte podstoupit rentgenové vyšetření kontrastní látkou (zvláštní typ rentgenového vyšetření zahrnující injekční podání barviva).
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå kontrastrøntgen (en spesiell form for røntgen som involverer et injiserbart fargestoff).
Czech: Přípravek Eucreas může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Norwegian Bokmål: Eucreas kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Czech: Vazba vildagliptinu na proteiny plazmy je nízká (9,3%) a vildagliptin je distribuován rovnoměrně mezi plazmou a červenými krvinkami.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin har lav plasmaproteinbinding (9,3 %) og vildagliptin fordeles likt mellom plasma og røde blodceller.
Czech: Aby se jim předešlo, je doporučeno užívat metformin ve 2 dávkách denně během jídla nebo po jídle.
Norwegian Bokmål: For å forhindre slike effekter anbefales det at metformin tas som 2 daglige doser sammen med eller etter måltider.
Czech: Metabolismus je hlavní eliminační cestou vildagliptinu u lidí.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er den viktigste eliminasjonsveien for vildagliptin hos mennesker.
Czech: Pokud je podezření na pankreatitidu, vildagliptin je třeba vysadit; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, léčba vildagliptinem nemá být znovu zahájena.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør vildagliptin seponeres; hvis akutt pankreatitt bekreftes skal ikke behandling med vildagliptin startes opp igjen.
Czech: Dva pacienti hlásili závažné hypoglykemické příhody ve skupině s vildagliptinem a 6 pacientů v placebo skupině.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte alvorlige hypoglykemiske hendelser i vildagliptingruppen, og 6 pasienter i placebogruppen.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Eucreas.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Eucreas.