FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se desencadena una pandemia, sin embargo, podría estar indicado administrar la vacuna a estos pacientes, siempre que se disponga de los equipos de reanimación adecuados.
Bulgarian: Но ако е започнала пандемия, приложението на ваксината при тези пациенти може да е уместно, стига да са налични средства за реанимация.
Spanish: Se trata de una suspensión inyectable que contiene virus de la influenza (gripe) inactivados (muertos).
Bulgarian: Той е инжекционна суспензия, съдържаща инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Spanish: Otras informaciones sobre Daronrix:
Bulgarian: Друга информация за Daronrix:
Spanish: Daronrix no debe administrarse a pacientes que hayan tenido reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves) a cualquiera de los componentes de la vacuna o a cualquier sustancia de la que puedan encontrarse trazas en la vacuna, como huevos, proteínas de pollo o sulfato de gentamicina (un antibiótico).
Bulgarian: Daronrix не трябва да се прилага при пациенти, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината, или към някое от веществата, които се откриват в незначителни количества във ваксината, като яйца, пилешки протеин или гентамицин сулфат (антибиотик).
Spanish: El estudio principal de Daronrix incluyó a 387 adultos sanos, y comparó la capacidad de diferentes dosis de Daronrix, con o sin adyuvante, para desencadenar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad).
Bulgarian: Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността).
Spanish: Antes de que comience la pandemia, no se conoce que tipo de cepa del virus de la gripe es la responsable, por lo que las empresas farmacéuticas no pueden preparar la vacuna adecuada por adelantado.
Bulgarian: Преди да е започнала пандемията, никой не знае кой щам грипен вирус ще се разпространи, така че компаниите не могат да приготвят точната ваксина предварително.
Spanish: Si Daronrix se utiliza durante una pandemia, la empresa farmacéutica que la fabrica recopilará información sobre la seguridad de la vacuna mientras se está usando.
Bulgarian: Ако Daronrix се използва по време на пандемия, компанията, която го произвежда, ще събере информация за безопасността на ваксината по време на нейната употреба.
Spanish: Daronrix se deberá administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Bulgarian: Daronrix трябва да бъде използван съгласно официалните указания.
Spanish: Los participantes recibieron dos inyecciones de Daronrix, que contenían una de cuatro dosis diferentes de hemaglutinina (una proteína encontrada en los virus de la gripe), con o sin adyuvante, con un intervalo de 21 días.
Bulgarian: Участниците са получили две инжекции Daronrix, съдържащи един от четири различни обема хемаглутинин (протеин, който се намира в грипните вируси), със или без адювант, през период от 21 дни.
Spanish: El CHMP determinó que los beneficios de Daronrix sobrepasan a los riesgos, y que ha demostrado su adecuación como vacuna prototipo preparada para hacer frente a un brote de gripe pandémica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия.
Spanish: El estudio mostró que Daronrix (con 15 microgramos de hemaglutinina y el adyuvante) produjo una respuesta de anticuerpos que satisfacía estos criterios.
Bulgarian: Проучването показва, че Daronrix, съдържащ 15 микрограма хемаглутинин, и адювантът предизвикват отговор на антитела, който удовлетворява тези критерии.
Spanish: Daronrix es una vacuna.
Bulgarian: Daronrix е ваксина.
Spanish: Daronrix es una vacuna que sólo puede utilizarse una vez que la Organización Mundial de la Salud (OMS) o la Unión Europea (UE) hayan declarado oficialmente una gripe "pandémica".
Bulgarian: Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Daronrix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Daronrix?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Daronrix (en más de 1 paciente de cada 10) son cefalea, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección y fatiga (cansancio).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Daronrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 индивиди) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране; отпадналост (уморяемост).
Spanish: Los efectos de Daronrix se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en seres humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Daronrix първо са изследвани върху експериментални модели.
Spanish: Por tanto, el comité recomendó conceder a Daronrix la autorización de comercialización.
Bulgarian: Той препоръчва на Daronrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: Si se declara una pandemia y la empresa farmacéutica que fabrica Daronrix decide comercializar la vacuna, ésta incluirá la cepa responsable de la gripe.
Bulgarian: Ако бъде обявена пандемия и ако компанията, която произвежда Daronrix, реши да пусне на пазара ваксината, грипният щам, отговорен за пандемията, ще бъде включен във ваксината.
Spanish: La vacuna únicamente puede dispensarse con receta médica.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Spanish: Daronrix es una vacuna "prototipo".
Bulgarian: Daronrix е модел на ваксина.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Daronrix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Daronrix?
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Daronrix, véase el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Daronrix нежелани реакции - вижте листовката.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Daronrix?
Bulgarian: За какво се използва Daronrix?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Daronrix durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Daronrix са установени в проучванията?
Spanish: Si se desencadena una pandemia, la cepa del virus que contiene Daronrix se reemplazará por la cepa causante de la pandemia antes de utilizar la vacuna.
Bulgarian: В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Daronrix ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) DARONRIX Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DARONRIX
Spanish: Daronrix se administra en dos dosis, con un margen de separación mínimo entre ambas de tres semanas, mediante inyección en el músculo del brazo superior.
Bulgarian: Daronrix се дава в две дози, през период от поне три седмици.
Spanish: ¿Qué es Daronrix?
Bulgarian: Какво представлява Daronrix?
Spanish: ¿Cómo actúa Daronrix?
Bulgarian: Как действа Daronrix?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Daronrix?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Daronrix?
Spanish: ¿Cómo se usa Daronrix?
Bulgarian: Как да използвате Daronrix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza?
Bulgarian: За какво се използва?
Spanish: Esta no es una lista completa de medicamentos.
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Spanish: Se aplican las mismas recomendaciones, a no ser que se indique específicamente.
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
Spanish: Fecha de apertura: _______________
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Spanish: Se ha sugerido la existencia de una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha dilucidado.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Spanish: El tipo de comida no importa.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Spanish: ARTEMIS Semana 192
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Spanish: Mantenga el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.
Spanish: Podría ser necesaria la realización de algunas pruebas adicionales.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Spanish: Vea sección 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Spanish: Por ejemplo: aumento en algunas células blancas de la sangre.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Spanish: Listados de IAS-USA
Bulgarian: Списъци на IAS-USA
Spanish: Sin embargo, en pacientes mayores de 65 años, estaban disponibles sólo datos limitados.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos pacientes pediátricos fue similar al observado en la población adulta.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Spanish: Después del día 23 de vida, la exposición fue comparable a la de las ratas adultas.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
Spanish: Tipo AE
Bulgarian: Тип AE
Spanish: Consulte primero a su médico.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Spanish: La respuesta virológica se mantuvo a lo largo del periodo de estudio en ambos brazos.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Spanish: El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño.
Bulgarian: Лекарят ще определи дали доза веднъж дневно или доза два пъти дневно е подходяща за детето.
Spanish: Se aconseja una evaluación regular de la respuesta virológica.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Spanish: Colchicina (si tiene problemas de riñón y/o hígado)
Bulgarian: Колхицин (ако имате проблем с бъбреците и/или черния дроб)
Spanish: Otros corticosteroides: interacción no estudiada.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Spanish: IP RAMs
Bulgarian: PI RAMs
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir las infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Spanish: Puede que no todos los formatos de envase estén comercializados.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 58,4 semanas.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Spanish: Tipo C
Bulgarian: Тип C
Spanish: Datos conjuntos de POWER 1 y POWER 2 Semana 48
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Spanish: Estas interacciones se describen en la tabla de interacciones que figura a continuación.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Spanish: Hable con su médico sobre los signos y síntomas de los problemas en el hígado.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Spanish: Esto se relaciona en parte con la salud restaurada y el estilo de vida, y en el caso de los lípidos en sangre a veces por los medicamentos contra el VIH en sí.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares pueden ser graves.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Spanish: Éstos son: - dolores musculares, sensibilidad o debilidad.
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Spanish: Su médico se los explicará.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Spanish: Se han notificado casos de problemas en el hígado que ocasionalmente pueden ser graves.
Bulgarian: Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на HIV инфекция.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos este fármaco puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario cambiar la dosis de los otros medicamentos.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
Spanish: La dosis es:
Bulgarian: Дозата е или:
Spanish: Su médico evaluará estos cambios.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Spanish: Una erupción de la piel también puede ser un síntoma de una situación rara y grave.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Spanish: Dosis (una vez al día con comida)
Bulgarian: Доза (веднъж дневно с храна)
Spanish: La evaluación de seguridad en pacientes pediátricos se basa en el análisis de los datos de seguridad a 48 semanas de tres ensayos Fase II.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ изпитвания.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 3 meses
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца
Spanish: Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento de la tuberculosis en pacientes infectados con VIH.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Spanish: Pregunte a su médico si usted no está seguro de la gravedad de su enfermedad hepática.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар,ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Spanish: Debido a una disminución en la exposición (AUC) de darunavir en un 40%, no se han establecido las dosis apropiadas de la combinación.
Bulgarian: Поради намаляване на експозицията (AUC) на дарунавир с 40%, подходящите дози за комбинацията не са установени.
Spanish: Utilizar con precaución.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Spanish: La principal causa de estas bajas exposiciones es la notable reducción de la exposición a cobicistat debida a la inducción enzimática asociada al embarazo (ver a continuación).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Spanish: Si advierte alguno de estos síntomas, por favor, diríjase a su médico.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Spanish: En caso de problemas de seguridad, se debe considerar un aumento adicional del intervalo de dosificación para rifabutina y/o la supervisión de los niveles de rifabutina.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на нивата на рифабутин.
Spanish: La duración total media del tratamiento para los sujetos fue de 95,3 semanas.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Spanish: Peso corporal (kg)
Bulgarian: Тегло (kg)
Spanish: La fracción libre también fue sustancialmente menor, incluyendo una reducción de aproximadamente el 90% de los niveles de Cmin.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la proteasa.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори.
Spanish: Dosis (dos veces al día con comida)
Bulgarian: Доза (два пъти дневно с храна)
Spanish: En la siguiente tabla se especifica el potenciador farmacocinético específico cuando las recomendaciones difieren.
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен енхансер, когато препоръките се различават.
Spanish: Los estudios efectuados en animales, no han revelado efectos perjudiciales directos en el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el crecimiento postnatal (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Spanish: Esta unión a la proteína plasmática depende de la concentración, indicativo de la saturación del enlace.
Bulgarian: Това свързване с протеини е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Bulgarian: ● Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Spanish: No es posible administrar todas las dosis pediátricas con este producto.
Bulgarian: С този продукт не е възможно да се прилагат всички педиатрични дози.
Spanish: Si tiene una infección crónica causada por la hepatitis B o C, su médico comprobará a menudo sus analíticas de sangre dado que existe una mayor probabilidad de desarrollar problemas en el hígado.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Spanish: La exposición en plasma, hígado y cerebro fue considerablemente más alta que en ratas adultas después de dosis comparables en mg/kg entre los días 5 y 11 de vida.
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorización clínica, ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento en algunos pacientes.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Spanish: Así pues, debe informarse a los pacientes hemofílicos de la posibilidad de un incremento de las hemorragias.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemania
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Spanish: Diferencia de tratamiento
Bulgarian: Разлика между леченията
Spanish: Por favor hable con su médico para saber qué dosis es la correcta para usted.
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар коя е правилната доза за Вас.
Spanish: se multiplicó 5 veces sólo en un subgrupo limitado de sujetos
Bulgarian: ¶ до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron diarrea (28 %), náuseas (23 %), y erupción (16 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Spanish: En más de la mitad de los casos descritos, la administración de IPs se mantuvo o se reinició, si se había interrumpido.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuente sueños anormales
Bulgarian: Психични нарушения чести необичайни сънища
Spanish: Por lo tanto, el análisis del aclaramiento de creatinina como un estimador de la capacidad de eliminación renal puede ser engañoso.
Bulgarian: Следователно, употребата на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Spanish: En los ensayos clínicos, la erupción fue mayoritariamente de leve a moderada, a menudo apareciendo en las primeras cuatro semanas de tratamiento y resolviéndose con la administración continua del medicamento.
Bulgarian: В проведените клинични проучвания обривите са предимно леки до умерени, често се появяват през първите 4 седмици от лечението и изчезват с продължаване приема на лекарството.
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Bulgarian: По правило когато се взема решение за използване на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и впоследствие за намаляване на риска от предаване на HIV по вертикален път на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните от проучванията с животни, както и клиничният опит при бременни жени.
Spanish: GS-US-216-130 Semana 48
Bulgarian: GS-US-216-0130 Седмица 48
Spanish: Las pacientes que están usando estrógenos como tratamiento hormonal sustitutivo deben ser controladas clínicamente por signos de deficiencia de estrógeno.
Bulgarian: Пациентите, които използват естрогени като хормонална заместителна терапия, трябва да бъдат клинично наблюдавани за признаци на естрогенен дефицит.
Spanish: - A diferencia de ritonavir, cobicistat no tiene efecto inductor sobre las enzimas o proteínas transportadoras (ver sección 4.5).
Bulgarian: - За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Spanish: Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usted esté tomando.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Spanish: No ocurrió transmisión madre-hijo en los niños nacidos de 31 pacientes que estuvieron con tratamiento antirretroviral durante el parto.
Bulgarian: Няма настъпило предаване от майка на дете, при децата, родени от 31 пациентки, които са останали на антиретровирусното лечение до раждането.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с ART значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Spanish: Estos efectos pueden ser atribuidos a la exposición de las crías al principio activo en la leche materna y/o la toxicidad materna.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичност при майката.
Spanish: Se recomienda precaución y vigilancia clínica.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично наблюдение.
Spanish: Número total de fracasos virológicos a, n (%)
Bulgarian: Общ брой случаи на вирусологичен неуспех, n (%)
Spanish: Cobicistat no está indicado para ser administrado en pautas 2 veces al día en población pediátrica.
Bulgarian: Кобицистат не е показан за употреба в схема на приложение два пъти дневно или за употреба при педиатрична популация.