FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sympathomimétiques Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet antihypertenseur des IEC.
Bulgarian: Симпатикомиметиците може да намалят антихипертензивния ефект на ACE инхибиторите.
French: Angio-œdème (pouvant toucher le visage, les lèvres, la langue, le larynx ou le tractus gastro-intestinal) (voir rubrique 4.4), anaphylaxie (voir rubrique 4.4), syndrome de type lupique (les symptômes peuvent inclure vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, éosinophilie et leucocytose) Affections du système nerveux
Bulgarian: Ангиоедем (може да засяга лицето, устните, езика, ларинкса или стомашно-чревния тракт) (вж. точка 4.4), анафилаксия (вж. точка 4.4), лупус-подобен синдром (симптомите може да включват васкулит, артралгия/артрит, положителни антинуклеарни антитела, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, еозинофилия и левкоцитоза).
French: La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide est proportionnellement liée à la clairance de la créatinine.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид е пропорционален на креатининовия клирънс.
French: Ne prenez jamais Vascace Plus - si vous êtes allergique (hypersensible) au cilazapril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans Vascace Plus (listés dans la rubrique 6: Informations supplémentaires).
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към цилазаприл, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на Vascace Plus (изброени в точка 6:
French: L'utilisation concomitante d'IEC et d'AINS peut entrainer un risque accru d'altération de la fonction rénale, y compris une possible insuffisance rénale aiguë, et une augmentation de la kaliémie, surtout chez les patients présentant une altération de la fonction rénale préexistante.
Bulgarian: Едновременната употреба на ACE инхибитори и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност, и до повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо нарушение на бъбречната функция.
French: Ceci, parce que Vascace Plus peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Vascace Plus agit.
Bulgarian: Това е така, защото Vascace Plus може да повлияе действието на някои лекарства.
French: Un traitement antérieur par des doses élevées de diurétiques peut résulter en une hypovolémie et un risque d'hypotension lors de l'initiation du traitement par le cilazapril (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Предшестващо лечение с висока доза диуретици може да доведе до намаление на вътресъдовия обем и риск от хипотония при започване на терапия с цилазаприл (вж. точка 4.4).
French: L'exposition aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на ACE инхибитор през второто и третото тримесечие индуцира фетотоксичност при човека (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавяне на осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия).
French: Le traitement par le cilazapril peut être continué une fois que la volémie du patient est rétablie, mais sera donné à une plus faible dose ou arrêté si l'hypotension persiste.
Bulgarian: Лечението с цилазаприл може да се продължи след възстановяване на плазмения обем, но трябва да се приложи в по-ниска доза или да се преустанови, ако хипотонията персистира.
French: L'utilisation concomitante d'anticholinergiques (par ex., atropine, bipéridène) peut augmenter la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide en raison de la réduction de la mobilité gastro-intestinale et de la diminution de la vidange gastrique.
Bulgarian: Едновременното приложение на антихолинергични средства (напр. атропин, бипериден) може да увеличи бионаличността на хидрохлоротиазид поради намален стомашно-чревен мотилитет и намалено изпразване на стомаха.
French: L'altération de la fonction rénale et l'insuffisance rénale aiguë sont plus probables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, de sténose de l'artère rénale, de troubles rénaux préexistants ou d'hypovolémie (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност са най-вероятни при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, стеноза на бъбречната артерия, налично бъбречно нарушение или намаление на вътресъдовия обем (вж. точка 4.4).
French: Les IEC peuvent provoquer une hyperkaliémie en raison de la suppression de l'aldostérone.
Bulgarian: ACE инхибиторите може да предизвикат хиперкалиемия поради подтискане на алдостерона.
French: Pour le cilazaprilate et l'hydrochlorothiazide, les valeurs de l'ASC augmentent proportionnellement avec l'augmentation des doses de cilazapril et d'hydrochlorothiazide sous forme posologique combinée.
Bulgarian: Стойностите на AUC за цилазаприлат и хидрохлоротиазид се увеличават пропорционално с увеличаването на дозата на цилазаприл и хидрохлоротиазид в комбинираната лекарствена форма.
French: Informations importantes concernant certains composants de Vascace Plus Vascace Plus contient du lactose, qui un type de sucre.
Bulgarian: Vascace Plus съдържа лактоза, която е вид захар.
French: Qu'est-ce que Vascace Plus et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Vascace Plus и какво съдържа опаковката
French: Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique, tels qu'une augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT) et une hépatite cholestatique avec ou sans nécrose, ont été rapportés chez les patients traités par le cilazapril.
Bulgarian: Единични случаи на нарушения на чернодробната функция, напр. увеличени стойности на чернодробните функционални тестове (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза, гама GT) и холестатичен хепатит със или без некроза, се съобщават при пациенти, лекувани с цилазаприл.
French: Vascace Plus est une combinaison de cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от цилазаприл и хидрохлоротиазид.
French: Comme avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine, le risque d'insuffisance rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë, est augmenté chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale traités par le cilazapril.
Bulgarian: Както при другите лекарствени средства с действие върху ренин-ангиотензиновата система, съществува повишен риск от бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, когато пациенти със стеноза на бъбречната артерия се лекуват с цилазаприл.
French: De même, une ischémie du myocarde peut être liée à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente.
Bulgarian: Аналогично, миокардната исхемия може да бъде свързана с хипотония при пациенти с налична исхемична болест на сърцето.
French: L'utilisation de diurétiques thiazidiques chez les patients atteints de cirrhose peut précipiter une encéphalopathie hépatique résultant de modifications mineures des liquides et de l'équilibre électrolytique.
Bulgarian: Употребата на тиазиди при пациенти с цироза може да отключи чернодробна енцефалопатия, предизвикана от малки промени във водно-електролитния баланс.
French: Crampes musculaires, myalgie, arthralgie
Bulgarian: Мускулни спазми, миалгия, артралгия.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée lorsque le cilazapril a été administré de façon concomitante avec de la digoxine, des dérivés nitrés, des anticoagulants coumariniques et des antagonistes des récepteurs H2.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия, когато Vascace Plus се прилага едновременно с дигоксин, нитрати, кумаринови антикоагуланти и H2-рецепторни блокери.
French: • Certains antipsychotiques (par ex., thioridazine, chlorpromazine, trifluopérazine, sulpiride,
Bulgarian: някои антипсихотици (напр. тиоридазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, сулпирид,
French: l'indométacine et l'ibuprofène.
Bulgarian: Те включват аспирин, индометацин и ибупрофен.
French: En conséquence, Vascace Plus sera utilisé avec prudence chez les patients avec des antécédents de goutte.
Bulgarian: Поради това Vascace Plus трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за подагра.
French: Chez le rat, le cilazapril n'a pas eu d'effet sur la fertilité mâle et femelle.
Bulgarian: Цилазаприл няма ефект върху мъжкия и женския фертилитет при плъхове.
French: - Suppléments de potassium (y compris les substituts de sels) ou diurétiques épargneurs de potassium.
Bulgarian: - калиеви добавки (включително заместители на солта) или калий-съхраняващи диуретици.
French: Les études préclinques portant sur l'effet sur la fécondité n'ont pas été réalisées avec la combinaison fixée de cilazapril et d'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Предклиничните изпитвания по отношение на ефекта върху фертилитета не са провеждани с фиксирана комбинация от цилазаприл и хидрохлоротиазид.
French: L'administration simultanée de ciclosporine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer une hyperuricémie et des complications comme la goutte.
Bulgarian: Едновременното приложение на циклоспорин и хидрохлоротиазид може да увеличи риска от развитие на хиперурикемия и подагра-подобни усложнения.
French: Fréquents (qui affectent moins de 1 patient sur 10)
Bulgarian: (засягат под 1 на 10 души)
French: L'angioœdème dû aux IEC peut se présenter sous forme d'épisodes récurrents de gonflements du visage, qui se résolvent à l'arrêt du traitement, ou sous forme d'œdème bucco-pharyngé aigu et d'obstruction des voies aériennes, qui nécessitent un traitement d'urgence, et peut engager le pronostic vital.
Bulgarian: Ангиоедем, дължащ се на ACE инхибитори, може да се манифестира с рецидивиращи епизоди на оток на лицето, което отзвучава при прекъсване на лечението, или остър орофарингеален оток и обструкция на дихателните пътища, които налагат спешно лечение и може да бъдат животозастрашаващи.
French: (sinusite).
Bulgarian: {тел.}
French: L'association du cilazapril à l'hydrochlorothiazide n'a montré aucun signe relevant de pouvoir mutagène pour le cas d'un traitement thérapeutique.
Bulgarian: Комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид не показва съответни признаци на мутагенен потенциал за случаите на терапевтично приложение.
French: Le risque d'hyponatrémie est plus important chez les femmes, les patients avec une hypokaliémie ou un faible apport hydrosodé, et chez les personnes âgées.
Bulgarian: Рискът от хипонатриемия е по-голям при жените, пациентите с хипокалиемия или нисък прием на натрий/сол, както и при болните в старческа възраст.
French: Si une hypotension se produit, le patient sera placé en position de choc.
Bulgarian: При поява на хипотония пацентът трябва да се постави в положение като при шок.
French: Dans ce contexte, l'hypotension peut être corrigée par une augmentation de la volémie.
Bulgarian: Хипотонията при тези условия може да се коригира със заместване на обема.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Rash, rash maculopapulaire, dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, dermatite exfoliative, urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pemphigoïde bulleuse, pemphigus, sarcome de Karposi, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse
Bulgarian: Обрив, макуло-папулозен обрив, псориазиформен дерматит, псориазис (обостряне), лихен планус, ексфолиативен дерматит, уртикария, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен пемфигоид, пемфигус, сарком на Kaposi, васкулит/пурпура, реакции на фоточувствителност, алопеция, онихолиза.
French: Les IEC ont des effets rénoprotecteurs établis, mais peuvent provoquer une altération réversible de la fonction rénale dans le cadre d'une perfusion rénale réduite, qu'elle soit due à une sténose bilatérale de l'artère rénale, une insuffisance cardiaque sévère, une hypovolémie, une hyponatrémie ou des diurétiques à fortes doses, et chez les patients recevant un traitement par AINS.
Bulgarian: Установено е, че ACE инхибиторите имат ренопротективни ефекти, но може да предизвикат обратимо увреждане на бъбречната функция в условията на намалена бъбречна перфузия, независимо дали се дължи на билатерална стеноза на бъбречната артерия, тежка застойна сърдечна недостатъчност, намаление на вътресъдовия обем, хипонатриемия или високи дози диуретици и лечение с НСПВС.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cilazaprilate ne sont pas modifiés en présence de doses accrues d'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на цилазаприлат не се променят при увеличаване на дозите на хидрохлоротиазидната компонента.
French: Sécheresse de la bouche, sialadénite, perte d'appétit, pancréatite Affections hépatobiliaires
Bulgarian: Сухота в устата, сиалоаденит, загуба на апетит, панкреатит
French: pentamidine, terfénadine)
Bulgarian: кетансерин, пентамидин, терфенадин)
French: La fréquence des effets indésirables attribuables à cilazapril, se produisant chez des patients recevant un traitement en association (cilazapril + hydrochlorothiazide), peut différer de celle observée chez les patients recevant du cilazapril en monothérapie.
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции, които може са се свържат с цилазаприл, възникнали при пациенти, получаващи комбинирана терапия (цилазаприл + хидрохлоротиазид), може да се различава от наблюдаваната при болни, получаващи монотерапия с цилазаприл.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Bulgarian: Кърмачетата, чиито майки са приемали ACE инхибитори, трябва да се наблюдават внимателно за хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
French: Il n'y a eu aucune preuve de carcinogenèse du cilazapril et aucun résultat relevant avec l'hydrochlorothiazide chez la souris et le rat.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност на цилазаприл и няма съответни находки с хидрохлоротиазид при мишки и плъхове.
French: tiapride, halopéridol, dropéridol)
Bulgarian: тиаприд, халоперидол, дроперидол)
French: Aliments et boissons Vascace Plus peut être pris avec ou sans nourriture
Bulgarian: Vascace Plus може да се приема със или без храна.
French: Cette hypotension est plus susceptible de se produire chez les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est activé, comme dans l'hypertension rénale ou d'autres causes d'hypoperfusion rénale, une hyponatrémie ou une hypovolémie, ou un traitement antérieur par d'autres vasodilatateurs.
Bulgarian: Хипотония след първата доза е по-вероятно да възникне при пациенти с активирана ангиотензин-алдостеронова система, например реноваскуларна хипертония, или с други причини за бъбречна хипоперфузия, изчерпване на натрий или намаление на вътресъдовия обем, или с предшестващо лечение с други вазодилататори.
French: L'administration concomitante de cilazapril et d'hydrochlorothiazide n'a pas d'effet sur la biodisponibilité du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Едновременното приложение на цилазаприл с хидрохлоротиазид няма ефект върху бионаличността на цилазаприл или хидрохлоротиазид.
French: Une hypotension significative pouvant se produire chez les patients atteints d'une cirrhose du foie et traités par des doses standards d'IEC, un titrage prudent de la dose de chaque composant individuel sera nécessaire si les patients atteints d'une cirrhose du foie nécessitent un traitement par cilazapril et hydrochlorothiazide (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Тъй като може да възникне значима хипотония при пациенти с чернодробна цироза, лекувани със стандартни дози ACE инхибитори, ако се налага лечение с цилазаприл и хидрохлоротиазид при такива пациенти, е необходимо предпазливо титриране на дозата на всеки отделен компонент (вж. точка 4.4).
French: Les signes comprennent: augmentation du nombre d'infections, par exemple au niveau de la bouche, des gencives, de la gorge et des poumons.
Bulgarian: Признаците включват повишена честота на инфекции, например на устата, венците, гърлото и белите дробове; - нисък брой на тромбоцитите в кръвта.
French: • Antiarythmiques de classe III (par ex., amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)
Bulgarian: антиаритмични средства клас III (напр. амиодарон, соталол, дефетилид, ибутилид)
French: Des augmentations réversibles des concentrations sériques de lithium et de sa toxicité ont été rapportées pendant l'administration concomitante de lithium avec des IEC.
Bulgarian: Съобщава се за обратимо повишение на серумните концентрации на лития и токсичност по време на едновременно приложение на литий с ACE инхибитори.
French: - Médicaments cytotoxiques (par ex., méthotrexate, cyclophosphamide).
Bulgarian: - цитотоксични лекарства (напр. метотрексат, циклофосфамид).
French: • Antiarythmiques de classe Ia (par ex., quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Bulgarian: антиаритмични средства клас Ia (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид)
French: Que contient Vascace Plus
Bulgarian: Какво съдържа Vascace Plus
French: Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris aspirine ≥ 3 g/jour Lorsque les IEC sont administrés simultanément avec des médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens (c.-à-d. acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, inhibiteurs COX-2 et AINS non sélectifs), une atténuation de l'effet antihypertenseur peut se produire.
Bulgarian: Когато ACE инхибитори се прилагат едновременно с нестероидни противовъзпалителни средства (тоест ацетилсалицилова киселина при противовъзпалителни схеми на прилагане, COX-2 инхибитори и неселективни НСПВС), може да се наблюдава отслабване на антихипертензивния ефект.
French: Les effets indésirables liés au traitement, suffisamment graves pour stopper ce dernier, se produisent chez moins de 5% des patients recevant des IEC en monothérapie.
Bulgarian: Нежеланите събития, свързани с лечението, водят до прекъсването му при по-малко от 5 % от пациентите, получаващи монотерапия с ACE инхибитор.
French: Patients atteints d'une cirrhose du foie
Bulgarian: Пациенти с чернодробна цироза
French: Après administration orale du cilazapril, la biodisponibilité du cilazaprilate est estimée à 60 % sur base des quantités retrouvées dans les urines.
Bulgarian: Бионаличността на цилазаприлат от перорално приложен цилазаприл е приблизително 60 % въз основа на данните за възстановяване в урината.
French: Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), augmentation de la créatininémie, augmentation de l'urémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite Affections des organes de reproduction et du sein
Bulgarian: Бъбречно увреждане, остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4), увеличение на креатинина в кръвта, увеличение на уреята в кръвта, хиперкалиемия, хипонатриемия, протеинурия, нефротичен синдром, нефрит.
French: - Anticholinergiques.
Bulgarian: - антихолинергични средства.
French: - L'heure à laquelle vous prenez Vascace Plus n'a pas d'importance.
Bulgarian: - Няма значение по кое време на деня ще приемате Vascace Plus.
French: {NATURE/TYPE}
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ВИД/ТИП
French: Les effets indésirables liés au cilazapril
Bulgarian: Нежелани реакции към цилазаприл
French: Des réactions anaphylactiques peuvent se produire chez les patients suivant un traitement de désensibilisation avec du venin d'abeille ou de guêpe et traités par un IEC.
Bulgarian: Анафилактични реакции може да възникнат при пациенти, подложени на десенсибилизираща терапия с отрова на оси или пчели, които получават ACE инхибитор.
French: Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant bouffées vasomotrices du visage, nausées, vomissements et hypotension) ont été rarement rapportées chez les patients traités de façon concomitante par des injections d'or (aurothiomalate de sodium) et des IEC.
Bulgarian: Рядко се съобщава за нитритоидни реакции (симптоми, включващи зачервяване на лицето, гадене, повръщане и хипотония) при пациенти, лекувани с инжекционно злато (натриев ауротиомалат) и съпътстващо лечение с ACE инхибитори.
French: - si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est aussi préférable d'éviter de prendre Vascace Plus en début de grossesse - voir les rubriques "Grossesse" et "Allaitement").
Bulgarian: (По-добре е също така да избягвате Vascace Plus в ранната бременност - вижте раздели "Бременност" и "Кърмене").
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent s'opposer à l'effet hypoglycémiant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, et peuvent précipiter un diabète chez les patients à risque.
Bulgarian: Тиазидите може да попречат на понижаването на глюкозата в кръвта от пероралните хипогликемични средства или от инсулин и може да отключат диабет при рискови пациенти.
French: Description d'effets indésirables choisis
Bulgarian: Описание на отделни нежелани събития
French: L'administration simultanée d'amantadine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter les effets indésirables possibles de l'amantadine.
Bulgarian: Едновременното приложение на амантидин и хидрохлоротиазид може да увеличи евентуалните нежелани ефекти на амантидин.
French: Les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du potassium et peuvent provoquer une hypokaliémie.
Bulgarian: Тиазидите увеличават екскрецията на калий и могат да причинят хипокалиемия.
French: Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments de potassium ou substituts de sels contenant du potassium
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта
French: Les signes comprennent: ecchymoses (bleus) se produisant facilement et saignements de nez.
Bulgarian: Признаците включват лесно образуване на синини и кървене от носа.
French: Un traitement par stimulateur cardiaque est indiqué en cas de bradycardie résistant au traitement.
Bulgarian: При брадикардия, резистентна на лечение, е показано поставянето на пейсмейкър.
French: Une hypokaliémie peut aussi se produire chez les patients recevant Vascace Plus, quoique dans une moindre mesure que celle observée chez les patients recevant une monothérapie par thiazidiques.
Bulgarian: Хипокалиемия може да възникне също и при пациенти, получаващи Vascace Plus, макар и в по-малка степен от наблюдаваната при болни на монотерапия с тиазид.
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des IEC en monothérapie, sont la toux, l'éruption cutanée et le dysfonctionnement rénal.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, които може да се свържат с лекарството, наблюдавани при пациенти, получаващи монотерапия с ACE инхибитор, са кашлица, кожен обрив и бъбречна дисфункция.
French: Très fréquent  1/10 Fréquent
Bulgarian: Много чести ≥ 1/10