FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Evant en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evant registrován v EU?
Spanish: Las aves infectadas pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, que pueden propagar la infección.
Czech: Nakažení ptáci vylučují spory onemocnění (oocysty) ve stolici, čímž se onemocnění může šířit.
Spanish: En los estudios se demostró que Evant disminuía los daños al intestino y los quistes en las heces de cada especie de Eimeria y que reducía la diarrea causada por Emeria acervulina, Eimeria maxima y Eimeria tenella
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Evant snížil poškození střev a množství oocyst jednotlivých druhů kokcidií Eimeria ve stolici a omezil také projevy průjmu vyvolané kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Spanish: Cuando se administra Evant a pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce a los ooquistes de Eimeria como
Czech: Jakmile je přípravek Evant podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná oocysty kokcidií Eimeria jako cizorodé a vytváří proti nim protilátky.
Spanish: ¿Cómo se usa Evant ?
Czech: Jak se přípravek Evant používá?
Spanish: Código ATC vet: QI01AN01.
Czech: ATCvet kód: QI01AN01.
Spanish: Polisorbato 80.
Czech: Polysorbát 80
Spanish: No disponemos de datos sobre la protección de aves de ciclo largo, como futuras aves ponedoras o reproductoras.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o ochraně dlouhodobě žijících ptáků, jako jsou budoucí nosnice/chovní jedinci.
Spanish: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Spanish: Este producto está destinado únicamente para la vacunación de pollos de vida corta.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k vakcinaci krátkodobě žijících kuřat.
Spanish: La sustancia activa, siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa, no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k aktivní diagnostice stavu imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Spanish: * Número de ooquistes esporulados procedentes de líneas de coccidios atenuadas por precocidad, según los procedimientos in vitro del fabricante, en el momento de la mezcla.
Czech: * Počty sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě in vitro postupů výrobce v době míchání.
Spanish: Después de la administración de una sobredosis grave (10 veces la dosis recomendada), se observaron con frecuencia signos clínicos transitorios leves de coccidiosis sin ninguna consecuencia sobre el rendimiento final.
Czech: Po silném předávkování (podání 10násobku dávky) jsou často pozorovány mírné přechodné klinické příznaky kokcidiózy bez jakýchkoli následků na konečné užitkovosti.
Spanish: Diluir la vacuna con los volúmenes correspondientes de disolvente (HIPRAMUNE T) y agua, como se muestra en la siguiente tabla:
Czech: Zřeďte vakcínu odpovídajícími objemy rozpouštědla (HIPRAMUNE T) a vody, jak je uvedeno v následující tabulce:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para Aves, vacunas parasitarias vivas para aves domésticas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živé parazitární vakcíny pro kura domácího.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/02/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 05/02/2019
Spanish: Además, la duración de la inmunidad depende de un entorno que permita el reciclaje de los ooquistes y, por lo tanto, la decisión de usar cualquier sustancia anticoccidial en el período siguiente a las 3 semanas posteriores a la vacunación, se tomará teniendo en cuenta el posible impacto negativo en la duración de la inmunidad de este producto.
Czech: Trvání imunity dále závisí na prostředí, které umožňuje recyklaci oocyst, a proto je třeba učinit rozhodnutí o použití antikokcidik v období za 3 týdny po vakcinaci při zohlednění potenciálního negativního dopadu na trvání imunity po použití tohoto produktu.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en las aguas residuales o mediante los vertidos junto con los residuos domésticos.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Spanish: La vacuna no protegerá frente a la coccidiosis a otras especies distintas de los pollos, y es únicamente eficaz frente a las especies de Eimeria indicadas.
Czech: Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
Spanish: Agua purificada.
Czech: Čištěná voda
Spanish: Total
Czech: CELKEM
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Spanish: Montanide IMS
Czech: Oleomannid IMS
Spanish: Diluir el contenido del vial en agua limpia a temperatura ambiente dentro de un recipiente adecuado.
Czech: Obsah lahvičky nařeďte ve vhodné nádobě čistou vodou pokojové teploty.
Spanish: Durante las 3 primeras semanas después de la vacunación los pollos se deben criar exclusivamente en cama sobre suelo.
Czech: Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze v podlahovém chovu.
Spanish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Spanish: No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras, o en las 4 semanas anteriores al comienzo del período de puesta.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo u plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Spanish: Con la finalidad de reducir las infecciones de campo, se recomienda, entre cada ciclo de producción, eliminar la cama del suelo y limpiar adecuadamente las instalaciones y el equipo que haya estado en contacto con los pollos vacunados.
Czech: Pro omezení infekce v terénu se doporučuje odstranit veškerou podestýlku a zařízení a související materiál, který je v kontaktu s vakcinovanými kuřaty, je třeba mezi produkčními cykly vyčistit.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 10 meses Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 10 horas
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 10 měsíců Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 10 hodin.
Spanish: Antes de comenzar a preparar la solución, asegurarse de que haya disponibilidad de un recipiente limpio con capacidad suficiente para preparar la suspensión de vacuna diluida.
Czech: Před zahájením přípravy roztoku pro sprej si připravte čistou nádobu s dostatečnou kapacitou pro přípravu zředěné vakcinační suspenze.
Spanish: Programa de vacunación: Una dosis de vacuna (0,007 ml) a partir de 1 día de edad.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
Spanish: Avda. la Selva 135
Czech: La Selva 135
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 14 días post vacunación Duración de la inmunidad: 63 días post vacunación en un entorno que permita la recirculación de ooquistes.
Czech: Trvání imunity: 63 dnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
Spanish: Eimeria acervulina, cepa 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, cepa 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria mitis, cepa 006 ................................................ 293 - 397* Eimeria praecox, cepa 007 ........................................... 293 - 397* Eimeria tenella, cepa 004 ............................................. 276 - 374*
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ....................................... 332-450* Eimeria maxima, kmen 013 ............................................ 196-265* Eimeria mitis, kmen 006 ................................................ 293-397* Eimeria praecox, kmen 007 ........................................... 293-397* Eimeria tenella, kmen 004 ............................................. 276-374*
Spanish: La administración se realiza mediante la pulverización de gota gruesa utilizando un dispositivo adecuado (volumen a administrar: 28 ml/100 pollos, tamaño de gota: 200-250 µm y presión de trabajo: 1,5 a 3 bares).
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml / 100 kuřat, velikost kapek: 200-250 µm, pracovní tlak: 1,5 až 3 bary).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de vacuna de 1.000 o 5.000 dosis
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s 1 000 nebo 5 000 dávkami vakcíny
Spanish: Eimeria maxima y Eimeria tenella.
Czech: Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Spanish: Agitar el vial de la vacuna (EVANT) y diluir su contenido en la solución acuosa con el disolvente.
Czech: Lahvičku s vakcínou (EVANT) protřepejte a její obsah nařeďte do roztoku rozpouštědla a vody.
Spanish: Eimeria acervulina, cepa 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, cepa 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, cepa 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, cepa 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, cepa 004 ............................................... 276 - 374
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ......................................... 332-450 Eimeria maxima, kmen 013 .............................................. 196-265 Eimeria mitis, kmen 006 .................................................. 293-397 Eimeria praecox, kmen 007 ............................................. 293-397 Eimeria tenella, kmen 004 ............................................... 276-374
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de disolvente de 50 ml, 250 ml o 500 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla
Spanish: Cloruro de potasio.
Czech: Chlorid draselný
Spanish: Mantener a los pollos dentro de la caja de transporte durante al menos 1 hora, para favorecer la uniformidad de la vacunación y la ingestión de todas las gotas de la vacuna.
Czech: K zajištění homogenní vakcinace u celého hejna ponechte kuřata v přepravním boxu nejméně hodinu tak, aby spolykala všechny kapky vakcíny.
Spanish: Viales de polipropileno con 50 ml, 250 ml o 500 ml de disolvente cerrados con tapones de elastómero polimérico de tipo I y cápsulas de aluminio.
Czech: Polypropylenové injekční lahvičky obsahující 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla, uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez diluido, utilizar antes de 10 horas.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po naředění použijte do 10 hodin.
Spanish: Azul brillante (E133) Rojo AC (E129) Vainillina
Czech: Brilantní modř (E133) Červeň AC (E129) Vanilin
Spanish: Mantener la suspensión en una homogeneización continua durante la administración de la vacuna por pulverización de gota gruesa a los pollitos mediante el uso de un agitador magnético.
Czech: Během postřiku kuřat vakcínu udržujte v suspenzi nepřetržitým mícháním pomocí magnetické míchačky.
Spanish: Después de la dilución, se obtiene una suspensión purpúrea.
Czech: Po zředění se získá suspenze nafialovělé barvy.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de Tipo I con 7 ml, 35 ml o 70 ml de suspensión (1.000; 5.000 y 10.000 dosis), cerrados con tapones de elastómero polimérico de tipo I y cápsulas de aluminio.
Czech: Injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I obsahující 7 ml, 35 ml nebo 70 ml suspenze (1000, 5000 a 10 000 dávek) uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Spanish: Caja de cartón con un vial de EVANT de 7 ml (1.000 dosis) y un vial de HIPRAMUNE T de 50 ml. Caja de cartón con un vial de EVANT de 35 ml (5.000 dosis) y un vial de HIPRAMUNE T de 250 ml. Caja de cartón con un vial de EVANT de 70 ml (10.000 dosis) y un vial de HIPRAMUNE T de 500 ml.
Czech: Papírová krabička s jednou injekční lahvičkou přípravku EVANT obsahující 7 ml (1 000 dávek) a jednou injekční lahvičkou s rozpouštědlem HIPRAMUNE T obsahující 50 ml. Papírová krabička s jednou injekční lahvičkou přípravku EVANT obsahující 35 ml (5 000 dávek) a jednou injekční lahvičkou s rozpouštědlem HIPRAMUNE T obsahující 250 ml. Papírová krabička s jednou injekční lahvičkou přípravku EVANT obsahující 70 ml (10 000 dávek) a jednou injekční lahvičkou s rozpouštědlem HIPRAMUNE T obsahující 500 ml.
Spanish: Envases:
Czech: Velikosti balení:
Spanish: HIPRAMUNE T (disolvente):
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo):
Spanish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Czech: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Spanish: Para la inmunización activa de pollos a partir de 1 día de edad, para reducir las lesiones intestinales y la excreción de ooquistes asociados a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella, y para reducir los signos clínicos (diarrea) asociados a Eimeria acervulina.
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a ke snížení klinických příznaků (průjmu) souvisejících s Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Spanish: HIPRAMUNE T (disolvente): Azul brillante (E 133).
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Brilantní modř (E 133) Červeň AC (E 129) Vanilin
Spanish: EVANT (vacuna):
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek EVANT (vakcína):
Spanish: No administrar ninguna sustancia anticoccidial u otros agentes con actividad anticoccidial en el alimento o en el agua durante al menos las 3 semanas posteriores a la vacunación de los pollos.
Czech: Je třeba nepoužívat žádná antikokcidika ani jiné přípravky působící proti kokcidiím v krmivu nebo ve vodě nejméně 3 týdny po vakcinaci kuřat tímto produktem, jinak by mohlo dojít k bránění správné replikace vakcinačních oocyst a v důsledku toho rozvoji solidní imunity.
Spanish: Rojo AC (E 129).
Czech: Červeň AC (E129)
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Czech: MUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Spanish: Agua Vacuna HIPRAMUNE T (disolvente)
Czech: DÁVEK VODA VAKCÍNA HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 10 horas No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
Spanish: HIPRAMUNE T disolvente para pulverización oral para pollos
Czech: NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA HIPRAMUNE T rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
Spanish: Disodio fosfato dodecahidratado.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Spanish: Azul brillante (E133) Rojo AC (E129)
Czech: Brilantní modř (E133)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de vacuna de 10.000 dosis
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU> Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
Spanish: Puesta:
Czech: Způsob podání:
Spanish: Suspensión y disolvente para pulverización oral.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej.
Spanish: Un vial de 35 ml (5.000 dosis) de EVANT y un vial de 250 ml de HIPRAMUNE T (disolvente).
Czech: Jedna injekční lahvička se 35 ml (5 000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti kokcidióze způsobené kmeny Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Spanish: SPAIN
Czech: ŠPANĚLSKO
Spanish: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Czech: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Spanish: Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene:
Czech: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje
Spanish: EVANT suspensión y disolvente para pulverización oral para pollos.
Czech: EVANT suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího.
Spanish: Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene: EVANT:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje: EVANT:
Spanish: Un vial de 70 ml de (10.000 dosis) de EVANT y un vial de 500 ml de HIPRAMUNE T (disolvente).
Czech: Jedna injekční lahvička se 70 ml (10 000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 500 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
Spanish: Contenido concentración
Czech: Obsah
Spanish: Estas incluyen:
Czech: Jedná se mimo jiné o tato pravidla:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de septiembre de 2013
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. září 2013
Spanish: Estas sustancias deben eliminarse en la mayor medida posible antes de aplicar el producto.
Czech: Takové látky je nutné v maximální možné míře před aplikací přípravku odstranit.
Spanish: Lea esto antes de abrir el envase
Czech: Čtěte tento návod před otevřením balení.
Spanish: No se conoce la frecuencia de este tipo de evento (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnost tohoto typu příhod není známa (z dostupných údajů ji nelze odhadnout).
Spanish: Israel
Czech: Izrael
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de ser tratado con este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude tento léčivý prostředek použit pro Vaši léčbu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: • EVARREST no se debe aplicar por vía intravascular.
Czech: ● EVARREST nesmí být aplikován intravaskulárně.
Spanish: Esto podría provocar problemas en la cicatrización.
Czech: Může to mít za následek problémy při hojení.
Spanish: Como consecuencia de ello, no se realizaron estudios farmacocinéticos intravasculares en seres humanos.
Czech: V důsledku toho nebyly u lidí provedeny intravaskulární farmakokinetické studie.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de EVARREST en niños desde el nacimiento hasta los 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EVARREST u dětí od narození do 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Tratamiento de apoyo en cirugías en adultos en las que las técnicas quirúrgicas convencionales son insuficientes (ver sección 5.1):
Czech: Pro Podpůrná léčbu při chirurgickém zákroku u dospělých tam, kde nepostačují standardní chirurgické techniky (viz bod 5.1):
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, hemostáticos locales, código ATC: B02BC30
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, lokální hemostatika, ATC kód: B02BC30
Spanish: En la Cmáx, la concentración plasmática representó sólo entre 1% y 2% de la dosis aplicada.
Czech: Při Cmax plazmatická koncentrace představuje pouze 1 až 2 % aplikované dávky.
Spanish: Todas las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos, ocurrieron con una frecuencia inferior al 1 % (poco frecuentes).
Czech: Všechny nežádoucí reakce hlášené během klinických studií se objevily s četností menší než 1 % (méně časté).
Spanish: EVARREST no se pega a los guantes, pinzas ni instrumental quirúrgico.
Czech: EVARREST nepřilne k rukavicím, pinzetě ani chirurgickým nástrojům.
Spanish: EVARREST no se debe conservar a temperatura superior a 25 °C y no se debe congelar.
Czech: EVARREST nesmí být uchováván při teplotě vyšší než 25 °C a nesmí být zmrazen.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik je třeba předložit:
Spanish: Poco frecuente Poco frecuente Poco frecuente
Czech: Méně časté Méně časté Méně časté
Spanish: - para mejorar la hemostasia.
Czech: pro zlepšení hemostázy.
Spanish: En estudios con animales EVARREST fue absorbida aproximadamente a los 56 días cuando se utilizó a la dosis clínica prevista.
Czech: Ve studiích na zvířatech byl přípravek EVARREST absorbován do 56 dnů, když byl použit v předpokládané klinické dávce.
Spanish: El cirujano aplicará EVARREST durante su operación.
Czech: Chirurg bude EVARREST aplikovat během operačního zákroku.
Spanish: En caso de shock, se debe implementar el tratamiento médico habitual para el mismo.
Czech: V případě šoku je nutné aplikovat standardní lékařský postup pro léčbu šoku.
Spanish: Los datos de ocho ensayos clínicos con EVARREST se han agrupado en un conjunto integrado de datos y las frecuencias de ocurrencia descritas en la tabla que figura a continuación se originan a partir de este dicho conjunto integrado de datos.
Czech: Údaje z osmi klinických studií s přípravkem EVARREST byly sloučeny do integrovaného datového souboru a frekvence výskytu popsaná v dále uvedené tabulce vychází z tohoto integrovaného datového souboru.
Spanish: Se pueden tratar múltiples puntos de sangrado simultáneamente.
Czech: Přípravkem lze současně ošetřit krvácení z více míst.
Spanish: Esto es aplicable también a cualquier virus desconocido o nuevo, u otros tipos de infección.
Czech: Platí to i pro jakékoli neznámé či nově se objevující viry či jiné typy infekcí.
Spanish: El uso de EVARREST está restringido a cirujanos experimentados.
Czech: Použití přípravku EVARREST je omezeno pouze na zkušené chirurgy.
Spanish: EVARREST contiene sodio
Czech: EVARREST obsahuje sodík
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener.
Czech: Můžete pomoci oznámením nežádoucích účinků, jež se u Vás mohou vyskytnout.
Spanish: Deseche los envases dañados, ya que no es posible la reesterilización.
Czech: Poškozená balení zlikvidujte, neboť opakovaná sterilizace není možná.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/CEE, modificada, la liberación oficial de los lotes será realizara por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Czech: Úřední propouštění šarží: v souladu s článkem 114 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, bude úřední propouštění šarží provedeno státní laboratoří nebo laboratoří určenou k takovému účelu.
Spanish: Qué es EVARREST y para qué se utiliza
Czech: Co je EVARREST a k čemu se používá
Spanish: EVARREST se puede usar en un área de sangrado activo.
Czech: EVARREST lze použít v aktivně krvácejícím poli.
Spanish: Usted no debe ser tratado con EVARREST si es alérgico al fibrinógeno humano o a la trombina humana o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: Přípravkem EVARREST nesmíte být léčen(a), pokud jste alergický(á) na lidský fibrinogen nebo lidský trombin či na kteroukoli z dalších složek tohoto přípravku (jsou uvedeny v bodě 6).
Spanish: La curación natural se produce mientras la fibrina se degrada y el producto se absorbe por el cuerpo; se considera que la absorción dura aproximadamente 8 semanas, como se ha demostrado en modelos animales porcinos y murinos.
Czech: K přirozenému hojení dochází při rozkladu fibrinu a absorpci přípravku tělem; absorpce podle předpokladů trvá cca 8 týdnů, jak bylo doloženo na zvířecích modelech u hlodavců a prasat.
Spanish: Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem Belgium
Czech: Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem