FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Le conseil d'administration discute et convient, en principe, du modus operandi pour apporter des changements dans la façon dont l'Agence traite les conflits d'intérêts potentiels des experts participant à l'évaluation des médicaments.
Bulgarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Управителният съвет обсъди и постигна принципна договореност относно по-нататъшните действия за преразглеждане на процедурите на Агенцията за действие в потенциални ситуации на конфликт на интереси, засягащи експерти, участващи в процедури по оценка на лекарства.
French: [EMA/MB/345587/2010] Le conseil d'administration débat du nouveau contenu du rapport sur la base de données EudraVigilance.
Bulgarian: [EMA/MB/345587/2010] Управителният съвет обсъди новия формат на доклада за EudraVigilance.
French: Dans l'intervalle, l'Agence présentera, lors de la réunion de juillet des directeurs des agences de médicaments, ses propositions en matière de politique d'accès aux documents, y compris en ce qui concerne la divulgation des données des essais cliniques consécutive à la finalisation des procédures.
Bulgarian: Агенцията ще предостави своите предложения за политиката относно достъпа до документи, която ще засегне и публикуването на данни за клинични изпитвания.
French: [EMA/MB/210895/2010] L'ordre du jour est adopté avec les modifications du point 14.
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 10 юни 2010 г. [EMA/MB/210895/2010] Дневният ред беше приет с поправки в текста на точка 14.
French: • les progrès concernant le document de stratégie des HMA.
Bulgarian: напредъка по стратегическия документ на ръководителите на агенциите по лекарствата.
French: Le conseil d'administration prend acte du programme proposé pour l'atelier.
Bulgarian: Съветът се запозна с предложения дневен ред на семинара.
French: [EMA/MB/289198/2010] En attendant de recevoir l'avis de la Cour des comptes sur les comptes provisoires, une procédure écrite sera mise en œuvre sous peu en vue d'adopter l'avis du conseil d'administration sur les comptes annuels de l'Agence pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2009.
Bulgarian: В очакване на становището на Сметната палата по предварителните отчети, в кратък срок ще бъде стартирана писмена процедура за приемане на становище на Управителния съвет относно годишните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.
French: 26 février 2010 et le 2 juin 2010
Bulgarian: до 2 юни 2010 г.
French: [EMA/MB/282448/2010] Le conseil d'administration écoute le compte rendu relatif aux activités d'arbitrage et de saisine du CVMP.
Bulgarian: [EMA/MB/282448/2010] Управителният съвет изслуша доклада за реализираните от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) дейности по арбитраж и насочване.
French: Un nouvel état des lieux sera présenté au mois d'octobre.
Bulgarian: Актуална информация ще бъде предоставена отново през октомври.
French: Au cours de la discussion, le conseil d'administration examine les deux nominations dans le cadre plus large des rouages propres à chaque comité et émet une opinion favorable concernant le curriculum et l'expérience professionnelle des nominés.
Bulgarian: По време на обсъждането Управителният съвет разгледа двете номинации в по-широкия контекст на работата на комитетите и оцени благоприятно квалификацията и професионалния опит на двамата номинирани кандидати, с изключение на представителя на Европейския парламент проф. Giuseppe Nisticò, който поиска неговите конкретни забележки да бъдат отразени в протокола:
French: Préparation d'une procédure écrite pour l'adoption des comptes définitifs de l'Agence pour l'exercice 2009.
Bulgarian: Подготовка на писмена процедура за приемането на окончателните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.
French: Le nombre de ces champs de données varie en fonction des cas. Par conséquent, les ressources nécessaires pour répondre à une seule demande sont, dans l'état actuel des choses, disproportionnées.
Bulgarian: Поради това понастоящем ресурсите, които са необходими за удовлетворяване на отделни искания, са твърде големи.
French: Les rapports relatifs aux effets indésirables comportent de nombreux champs devant être révisés si l'on entend protéger l'identité des personnes lors de l'accès auxdits rapports.
Bulgarian: При предоставяне на достъп до докладите за странични ефекти от лекарства следва да бъдат прегледани голям брой рубрики с данни с цел неразкриване на самоличността на лица.
French: Future implantation de l'Agence: actualité
Bulgarian: Актуална информация за бъдещите офиси на Агенцията
French: • [EMEA/MB/298753/2010] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010
Bulgarian: [EMEA/MB/298753/2010]
French: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Le conseil d'administration prend acte du projet de document de réflexion qui se fonde sur quatre domaines d'action du document stratégique intitulé «Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications» [Approbation des essais cliniques menés dans des pays tiers à des fins d'évaluation dans le cadre de demandes d'autorisation de mise sur le marché].
Bulgarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Управителният съвет се запозна с проекта на дискусионен документ, в който са разгледани четири области на действие от стратегическия документ
French: Londres le 10 juin 2010
Bulgarian: 4 август 2010
French: Suppléants (et autres participants)
Bulgarian: Заместници (и други участници)
French: Le projet de conclusions aborde la question de l'efficacité relative.
Bulgarian: Проектът на заключения разглежда въпроса за относителната ефективност.
French: L'impact financier du système est supérieur à 140 000 euros.
Bulgarian: Размерът на финансовото отражение на схемата надвиши 140 000 евро.
French: La politique sera publiée en novembre 2010.
Bulgarian: Политиката ще бъде публикувана през ноември 2010 г.
French: La Commission européenne recherche une solution pour soutenir et coordonner les tâches au niveau de l'UE.
Bulgarian: Европейската комисия се стреми да намери решение за подкрепа и координация на задачите на равнище ЕС.
French: Ce document explique comment seront interprétés les principes énoncés dans la politique.
Bulgarian: В него се посочва как ще бъдат тълкувани принципите, определени в политиката.
French: L'atelier a été couronné de succès et 170 délégués venus d'une cinquantaine de pays y ont assisté.
Bulgarian: Семинарът беше успешен и в него участваха 170 делегации от около 50 държави.
French: Aucun conflit d'intérêts n'est déclaré.
Bulgarian: Не бяха декларирани конфликти на интереси.
French: La politique de transparence de l'Agence, qui doit être finalisée l'an prochain, abordera cet aspect.
Bulgarian: Политиката на Агенцията относно прозрачността, която се очаква да бъде завършена следващата година, ще засегне този аспект.
French: La traçabilité est un sujet complexe, notamment dans le domaine des médicaments en raison de leur large distribution.
Bulgarian: Проследимостта е сложен въпрос, особено по отношение на лекарствените продукти поради тяхното широко разпространение.
French: Les recettes et dépenses de l'Agence pour 2010 sont également conformes aux objectifs.
Bulgarian: Приходите и разходите на Агенцията през 2010 г. също съответстват на определените цели.
French: La Commission européenne a déjà donné son accord à la politique proposée conformément à l'article 110 du Statut.
Bulgarian: Европейската комисия вече предостави своето одобрение на проекта на политиката в съответствие с член 110 от Правилника за персонала.
French: • la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Bulgarian: Преразглеждане на директивата за клиничните изпитвания.
French: La politique sera appliquée au cours du deuxième trimestre 2011, dès que les modalités pratiques auront été mises en place.
Bulgarian: Политиката ще се приложи през второто тримесечие на 2011 г., когато се въведат практическите правила.
French: 9bis Transfert de crédits au budget 2010 conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier
Bulgarian: 9bis Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. в съответствие с член 23, параграф 2 от финансовия регламент
French: La publication aura lieu après l'annonce officielle.
Bulgarian: Публикуването ще се извърши след официалното оповестяване.
French: Toutes les instances qui sont intervenues dans la prise en charge de la pandémie étaient présentes.
Bulgarian: Участваха всички органи, които имаха роля в преодоляването на пандемията.
French: Le processus politique d'examen du système des redevances sera long et il est donc capital de le lancer au plus tôt et d'envisager des solutions intérimaires.
Bulgarian: Политическият процес за преглед на системата за събиране на такси ще бъде продължителен и поради това е важно той да започне възможно най-скоро и да се предвидят междинни решения.
French: Audition du Parlement européen sur la pandémie de grippe H1N1
Bulgarian: Изслушване в Европейския парламент относно пандемията от вируса H1N1
French: Les changements proposés seront introduits et le rapport sera publié sur le site Internet.
Bulgarian: Предложените промени ще бъдат въведени, а докладът ще бъде публикуван на уебсайта.
French: Préparation de la procédure écrite sur l'adoption de la politique de l'Agence en matière de protection de la dignité de la personne et de prévention de toute forme de harcèlement psychologique ou sexuel
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура по приемане на политиката на Агенцията относно защитата на личното достойнство и предотвратяването на всички форми на психологически или сексуален тормоз
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points de l'ordre du jour.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които могат да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
French: Le document approuvé fait suite à la consultation publique lancée en décembre 2008 et tient compte des recommandations du Médiateur européen.
Bulgarian: Одобреният документ е съобразен с обществените консултации, започнали през декември 2008 г. и взема под внимание препоръките на европейския омбудсман.
French: Le règlement remplace la version provisoire adoptée par le conseil d'administration le 11 décembre 2008.
Bulgarian: Регламентът заменя версията, временно приета от Управителния съвет на 11 декември 2008 г.
French: La Commission européenne estime qu'une réunion extraordinaire pourrait être organisée la dernière semaine de février 2011.
Bulgarian: Европейската комисия предвижда свикването на извънредно заседание през последната седмица на февруари 2011 г.
French: Une nouvelle discussion aura lieu lors de la réunion de décembre.
Bulgarian: На заседанието през декември ще се проведе допълнително обсъждане.
French: L'Agence a obtenu de bons résultats par rapport aux objectifs fixés dans le programme de travail.
Bulgarian: Агенцията отчете добро изпълнение спрямо целите, поставени в работната програма.
French: Une interconnectivité entre ces domaines devrait être assurée au niveau de l'UE afin de mettre en place une approche holistique de la vigilance et de la traçabilité des produits.
Bulgarian: Необходима е взаимовръзка между тези области на равнище ЕС с цел да се гарантира всеобхватен подход за надзор и проследимост на продуктите.
French: La nouvelle politique repose sur trois principes: solidité, efficacité et transparence.
Bulgarian: При съставянето на новата политика са взети под внимание три принципа: строги условия, ефективност и прозрачност.
French: Les responsabilités actuelles et nouvelles confiées à l'Agence, notamment dans le domaine de la pharmacovigilance, accroîtront la pression sur les ressources financières.
Bulgarian: Съществуващите и новите отговорности, особено тези в областта на фармакологичната бдителност, ще увеличат натиска върху финансовите ресурси.
French: La partie libérée des crédits provisionnels servira à financer et à présenter des projets TIC qui pourraient manquer de fonds en 2011 en raison des réductions de la contribution de l'UE pour 2011.
Bulgarian: Освободената част от временни бюджетни кредити ще се използва за финансиране и представяне на проекти в областта на ИКТ, които е възможно да бъдат недостатъчно финансирани през 2011 г. поради намалението на финансовото участие на ЕС за
French: La première réunion du groupe devrait se tenir vers la fin 2010 ou au début 2011.
Bulgarian: Предвижда се първото заседание на групата да се проведе в края на 2010 г. или в началото на 2011 г.
French: Outre le rapport annuel, tous les autres rapports du comité consultatif d'audit seront soumis au conseil d'administration.
Bulgarian: Освен годишния доклад, всички други доклади на Консултативния одитен комитет ще бъдат представяни на Съвета.
French: Le transfert fait suite à l'évaluation de la situation budgétaire de l'Agence au 31 août 2010, qui faisait apparaître une évolution favorable du budget.
Bulgarian: Прехвърлянето е съобразено с оценката на състоянието на бюджета на Агенцията към 31 август 2010 г., която показа благоприятна тенденция по отношение на бюджета.
French: Le conseil d'administration recevra pour examen un rapport intérimaire sur la politique révisée après six mois et un rapport complet après 18 à 24 mois.
Bulgarian: Съветът ще изготви междинен доклад за опита във връзка с преразгледаната политика след 6 месеца и пълен доклад след 18-24 месеца.
French: Le système de redevances devrait être réexaminé afin que l'Agence et le réseau bénéficient d'un financement adéquat.
Bulgarian: Системата за събиране на такси следва да бъде преразгледана с цел да се осигури адекватно финансиране на Агенцията и мрежата.
French: La modification concerne le remplacement de la mobilité obligatoire par des contrôles ex-post et/ou des audits ciblés tous les deux ans pour les postes sensibles.
Bulgarian: Изменението засяга замяната на задължителната мобилност с последваи проверки и/или целенасочени одити на всеки две години по отношение на чувствителните функции.
French: L'Agence prévoit que la contribution de l'UE à son budget n'augmentera pas et baissera probablement en pourcentage du budget de l'Agence.
Bulgarian: Агенцията очаква, че финансовото участие на ЕС в Агенцията няма да се увеличи и вероятно ще намалее като част от бюджета на Агенцията.
French: Cet objectif peut être atteint dans le cadre de la politique de transparence et de la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Bulgarian: Тази цел може да бъде постигната в контекста на политиката за прозрачност и изпълнението на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
French: Les nouvelles modalités entrent en vigueur le 7 octobre 2010 et seront publiées sur le site Internet de l'Agence.
Bulgarian: Правилата влизат в сила на 7 октомври 2010 г. и ще бъдат публикувани на уебсайта на Агенцията.
French: Ce dernier discute du fait qu'en raison de la nature des activités de l'Agence, toute option future devrait offrir une flexibilité maximale en termes d'expansion ou de réduction.
Bulgarian: Според Управителния съвет поради естеството на дейностите на Агенцията всички бъдещи възможности следва да предвиждат максимална степен на гъвкавост за разширяване или намаляване.
French: Le rôle des patients et des consommateurs au sein des différents comités scientifiques de l'Agence sera également défini.
Bulgarian: Ще бъде определена и ролята на пациентите и потребителите в различните научни комитети на Агенцията.
French: Il est également proposé qu'un mécanisme mondial soit envisagé, par exemple dans le cadre de l'harmonisation internationale.
Bulgarian: Също така беше направено предложението да се предвиди световно споразумение, например в контекста на Международната конференция по хармонизацията (ICH).
French: Les effets de la nouvelle politique seront surveillés et des modifications seront introduites si nécessaire.
Bulgarian: Въздействието на политиката ще се наблюдава и при необходимост ще се въвеждат допълнителни промени.
French: Le conseil d'administration avalise également la publication du document de séance avec quelques modifications.
Bulgarian: Управителният съвет одобри публикуването на документа от заседанието с няколко изменения.
French: Initiative de la Commission européenne sur la vigilance des substances d'origine humaine La législation européenne sur les substances d'origine humaine énonce les responsabilités des États membres de l'UE et de la Commission dans ce domaine.
Bulgarian: Законодателството на ЕС относно веществата от човешки произход възлага отговорности на държавите-членки на ЕС и на Комисията в тази област.
French: La Commission européenne a été informée de cette proposition.
Bulgarian: Европейската комисия беше уведомена за предложението.
French: La modification tient compte de la taille de l'Agence et de la spécialisation de ses agents.
Bulgarian: Изменението е съобразено с размера на Агенцията и специализацията на персонала.
French: • l'adoption du projet de document stratégique II 2011-2015 pour la consultation publique ;
Bulgarian: Приемането на проекта на стратегически документ II за периода 2011-2015 г. за предоставяне за обществена консултация.
French: La participation de l'EMA à ce processus résulte du fait qu'une partie des substances d'origine humaine est transformée en vue d'être utilisée dans des thérapies de pointe, qui sont, elles, couvertes par une législation spécifique.
Bulgarian: Участието на EMA в този процес е свързано с факта, че част от веществата от човешки произход се използват в модерни терапии, които следователно са обхванати от специфично законодателство.
French: • l'application étendue des outils de téléconférence à un plus grand nombre de participants ;
Bulgarian: По-широко приложение на инструментите за телеконферентни връзки с включване на поголям брой участници.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Bulgarian: Изменения на таксите, заплащани на Европейската агенция по лекарствата и други мерки
French: Les travaux en la matière ont déjà débuté, l'Agence ayant communiqué à la Commission européenne son expérience du système de redevances et ayant évoqué le sujet avec ses parties prenantes lors de la conférence de juin 2010.
Bulgarian: Началото на работата беше поставено, като Агенцията сподели с Европейската комисия своя опит във връзка със системата за събиране на такси и представи темата на заинтересованите страни на конференцията през юни 2010 г.
French: • les avancées concernant le «paquet pharmaceutique», la législation sur la pharmacovigilance qui devrait entrer en vigueur à la mi-2012, les propositions législatives sur la prévention de l'entrée dans la chaîne légale d'approvisionnement de médicaments falsifiés et l'information des patients ;
Bulgarian: Напредъка по „фармацевтичния пакет" (законодателството относно фармакологичната бдителност, което се очаква да влезе в сила в средата на 2012 г.), законодателните предложения относно предотвратяването на навлизане на фалшиви лекарства в законни вериги за доставка и предоставянето на информация на пациентите).
French: Un rapport présentant une solution opérationnelle sera élaboré à la suite de ces discussions et présenté aux conseils d'administration de l'ECDC et de l'EMA en novembre et décembre 2010, respectivement.
Bulgarian: След тези обсъждания ще бъде изготвен доклад с предложение за решение на оперативно равнище, който ще бъде представен на управителните съвети на ECDC и EMA съответно през ноември и декември 2010 г.
French: Financement de l'Agence
Bulgarian: Финансиране на Агенцията
French: Parrainage d'associations de patients par le secteur pharmaceutique - actions proposées
Bulgarian: Спонсориране на организации на пациенти от страна на фармацевтичната промишленост - предложени действия
French: Lisette Tiddens-Engwirda et Jean Marimbert feront fonction de coordinateurs thématiques pour la révision des règles applicables aux membres du conseil d'administration et tiendront compte de l'expérience acquise avec la politique susmentionnée.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda и Jean Marimbert ще работят като координатори на теми при преразглеждането на правилата, прилагани по отношение на членовете на Управителния съвет и ще вземат под внимание опита, придобит във връзка с горепосочената политика.
French: Lors de sa dernière réunion, le groupe a discuté de l'étude interinstitutionnelle en cours sur les agences de l'UE avec la participation du président du groupe des directeurs exécutifs de l'UE.
Bulgarian: На последното заседание на групата беше обсъден текущия междуинституционален преглед на агенциите на ЕС с участието на председателя на групата на изпълнителните директори на агенциите на ЕС.
French: Le nouveau règlement financier de l'EMA est conforme à la révision du règlement financier-cadre (CE, EURATOM) n° 2343/2002 de 2008 et tient compte des commentaires de la Commission européenne.
Bulgarian: Новият финансовия регламент за EMA е съобразен с рамковия финансов Регламент (ЕО, ЕВРАТОМ) № 2343/2002 на Комисията, изменен през 2008 г. и в него са взети под внимание коментарите, направени от Европейската комисия.
French: Si de nouvelles responsabilités sont confiées à l'Agence, les répercussions sur les ressources devront être examinées.
Bulgarian: В случай че бъдат възложени нови отговорности, е необходимо да се разгледа тяхното отражение върху ресурсите.
French: Troisième rapport sur les progrès de l'interaction avec les associations de patients et de consommateurs en 2009
Bulgarian: Трети доклад относно напредъка във взаимодействието с организации на пациенти и потребители през 2009 г.
French: Ce groupe contribuera aux travaux destinés à promouvoir l'élaboration et l'acceptation réglementaire d'approches alternatives à l'expérimentation animale, renforcera le rôle de l'Agence dans le domaine du bien-être animal et facilitera la communication avec les parties prenantes.
Bulgarian: Групата ще окаже принос в работата, насочена към насърчаване на развитието и регулаторното приемане на алтернативни подходи към изпитванията с животни, ще укрепи ролята на Агенцията в областта на хуманното отношение към животните и ще улесни комуникацията между заинтересованите страни.
French: Le but de l'Agence en introduisant cette nouvelle politique est d'assurer l'accès le plus large possible à ses documents tout en respectant un certain nombre de principes énoncés dans sa politique, y compris la protection des informations commerciales confidentielles et des données à caractère personnel.
Bulgarian: Агенцията цели да осигури възможно най-широк достъп до своите документи при същевременно зачитане на редица принципи, установени в политиката, включително защитата на поверителна информация от търговско значение и на личните данни.
French: L'Agence publiera un rapport de synthèse contenant les transparents de la réunion et finalisera le document en 2011.
Bulgarian: Агенцията ще публикува обобщен доклад със слайдове за заседанието и ще завърши документа през 2011 г.
French: Révision du règlement financier de l'EMA et de ses modalités d'exécution
Bulgarian: Преразглеждане на финансовия регламент за EMA и правилата за неговото прилагане
French: Politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures: rapport annuel 2010
Bulgarian: Политика на „второстепенни приложения/второстепенни видове": годишен доклад за 2010 г.
French: Modification de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles
Bulgarian: Изменение на стандарта на Агенцията за вътрешен контрол по отношение на чувствителните функции
French: Le conseil d'administration discute du fait qu'à l'avenir, les informations sur les activités de gestion des signaux devront être fournies.
Bulgarian: Съветът изрази становище, че в бъдеще ще бъде необходимо да се предоставя информация за дейността по управление на сигнали.
French: Tenue à Londres le 7 octobre 2010
Bulgarian: проведено в Лондон на 7 октомври 2010 г.