FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The tablet can be divided into 3 equal doses .>
Latvian: [Aizpilda nacionāli] <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 75 mg modificētās darbības tabletes] Tableti var sadalīt 3 vienādās devās.>
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets
Latvian: Saroten sinonīmiskie nosaukumi 25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Saroten sinonīmiskie nosaukumi 75 mg modificētās darbības cietās tabletes
English: • liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease).
Latvian: • aknu darbības pasliktināšanās (piem., holestatiska aknu slimība).
English: • the prophylactic treatment of migraine in adults
Latvian: • migrēnas profilaktiskai ārstēšanai pieaugušajiem;
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Latvian: Sarotēna šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts.
English: • St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression
Latvian: • asinszāli (hypericum perforatum) - augu valsts līdzekli, ko lieto depresijas ārstēšanai; • zāles vairogdziedzerim.
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines.
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes] Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes ir sadalāmas tabletes ar trim dalījuma līnijām.
English: Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility.
Latvian: Midriāze, tahikardija, urīna aizture, gļotādu sausums, samazināta zarnu peristaltika.
English: Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults
Latvian: Neiropātiskas sāpes, hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaktiska ārstēšana un migrēnas profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem
English: MedDRA SOC
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people,
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem:
English: paresthesia, ataxia.
Latvian: Sausa mute, aizcietējums, slikta dūša.
English: Convulsions.
Latvian: Agresija.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
English: - Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting.
Latvian: - smags aizcietējums, uzpūties vēders, drudzis un vemšana.
English: Major depressive disorder
Latvian: Smagas depresijas epizodes
English: • Neuropathic pain in adults
Latvian: • neiropātiskas sāpes pieaugušajiem;
English: The initial dose should be 10 mg - 25 mg in the evening.
Latvian: Sākuma devai jābūt 10 mg - 25 mg vakarā.
English: Uncommon (> 1/1,000, < 1/100);
Latvian: Retāk (> 1/1,000, < 1/100); Reti (> 1/10,000, < 1/1,000);
English: • Migraine prophylaxis in adults
Latvian: • migrēnas profilaksei pieaugušajiem;
English: Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine prophylaxis
Latvian: Neiropātiskas sāpes, hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaktiska ārstēšana un migrēnas profilaktiska ārstēšana
English: Amitriptyline hydrochloride>
Latvian: Amitriptilīna hidrohlorīds>
English: • breast enlargement in men
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem;
English: Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets
Latvian: Saroten sinonīmiskie nosaukumi 10 mg apvalkotās tabletes Saroten sinonīmiskie nosaukumi 25 mg apvalkotās tabletes Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes
English: Micturition disorders.
Latvian: Akomodācijas traucējumi.
English: Very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people.
Latvian: Tā ir ļoti reta blakusparādība, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem;
English: Patency of the airway is maintained by intubation, where required.
Latvian: Ja nepieciešams, uzturiet elpceļu caurlaidību, veicot intubāciju.
English: Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions - Metabolic acidosis.
Latvian: - plati QRS intervāli, sirds mazspēja un kambaru aritmija; - asinsrites traucējumi; - hipotensija; - hipertermija; - krampji;
English: if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) if you have taken MAOIs within the last 14 days if you have taken moclobemide the day before if you have a severe liver disease.
Latvian: - ja lietojat zāles, ko sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI); - ja esat lietojis MAOI pēdējo 14 dienu laikā;
English: These should not be taken at the same time as Saroten Retard (see section 2 Do not take X) adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics) medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa anticholinergics such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine) thioridazine (used to treat schizophrenia) tramadol (painkiller) medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole) sedatives (e.g. babiturates) antidepressants (e.g SSRIs fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine and bupropion) medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics) cimetidine (used to treat stomach ulcers) methylphenidate (used to treat ADHD) ritonavir (used to treat HIV) oral contraceptives rifampicin (to treat infections) phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy) St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression thyroid medication
Latvian: diltiazēmu un verapamilu), guanetidīnu, betanidīnu, klonidīnu, rezerpīnu, metildopu; - antiholīnerģiskas zāles, piemēram, noteiktas zāles, ko lieto Parkinsona slimības un kuņģa zarnu trakta traucējumu ārstēšanai (piem., atropīns, hiosciamīns); - tioridazīnu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai); - tramadolu (pretsāpju līdzekli);
English: These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Latvian: Zināmi vāji CYP2D6 vai CYP2C19 metabolizētāji Šiem pacientiem var būt augstāka amitriptilīna un tā aktīvā metabolīta nortriptilīna koncentrācija plazmā.
English: Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
Latvian: Tramadols: vienlaicīga tramadola (CYP2D6 substrāta) un triciklisko antidepresantu (TCA), piemēram,
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: If you receive doses above 100 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Latvian: Ja saņemtā deva pārsniedz 100 mg dienā, Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt biežāku Jūsu apsekošanu.
English: Very common Weight increased.
Latvian: Palielināts svars.
English: The recommended daily dose is 25 mg - 75 mg.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 25 mg - 75 mg.
English: Disturbance in attention, dysgeusia.
Latvian: bezmiegs, murgi.
English: Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response.
Latvian: karbamazepīns un asinszāle (Hypericum perforatum) var palielināt triciklisko antidepresantu metabolismu un izraisīt triciklisko antidepresantu koncentrācijas plazmā pazemināšanos un samazinātu antidepresantu reakciju.
English: • rifampicin (to treat infections)
Latvian: - iekšķīgi lietojamus kontracepcijas līdzekļus; - rifampicīnu (lieto infekciju ārstēšanai);
English: Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Latvian: galvassāpes, vājumu, bezmiegs un uzbudināmību.
English: Rare side effect, may affect up to 1 in 1,000 people.
Latvian: Tā ir reta blakusparādība, kas var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem.
English: • medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
Latvian: • zāles neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai (piem., hinidīnu un sotalolu);
English: Jaundice.
Latvian: Drudzis.
English: • agitation
Latvian: traucējumi
English: • low blood pressure, weak pulse, pallor
Latvian: • zemu asinsspiedienu, vāju pulsu, bālumu; • elpošanas grūtības;
English: A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg - 25 mg vakarā.
English: • if you have taken MAOIs within the last 14 days
Latvian: • ja lietojat zāles, ko sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI); • ja esat lietojis MAOI pēdējo 14 dienu laikā;
English: • hallucinations
Latvian: • apjukums;
English: Not known Injection site reactions.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā.
English: • drowsiness
Latvian: • miegainību;
English: Treatment 1.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem:
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] Excipients
Latvian: <[Sarotēns un saistīto nosaukumu ilgstošās darbības cietās kapsulas]
English: Recommended doses are 25 mg - 75 mg in the evening.
Latvian: Ieteicamās devas ir 25 mg - 75 mg vakaros.
English: • cimetidine (used to treat stomach ulcers)
Latvian: • cimetidīnu (lieto kuņģa čūlas ārstēšanai);
English: Vascular disorders
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
Latvian: piemēram: - monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), piem., fenelzīnu, iproniazīdu, izokarboksazīdu, nialamīdu vai tranilcipromīnu (lieto depresijas ārstēšanai) vai selegelīnu (lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
English: Common side effect, may affect up to 1 in 10 people.
Latvian: Bieža blakusparādība, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem;
English: e.g.: medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol) astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever) medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole) cisapride (used to treat certain types of indigestion) halofantrine (used to treat malaria)methadone (used to treat pain and for detoxification) diuretics (“water tablets” e.g. furosemide)
Latvian: - antidepresantus (piem., SSRI (fluoksetīnu, paroksetīnu, fluvoksamīnu) un bupropionu); - zāles, ko lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai (piem., beta blokatorus un antiaritmiskos līdzekļus); - cimetidīnu (lieto kuņģa čūlas ārstēšanai); - metilfenidātu (lieto ADHD ārstēšanai); - ritonavīru (lieto HIV ārstēšanai);
English: • decreased heart rate
Latvian: • palēninātu sirdsdarbību,
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Latvian: Nesaderība <Nav piemērojams.> 6.3.
English: <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets; Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets; Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg filmcoated tablets]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli] <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 10 mg apvalkotās tabletes; Saroten sinonīmiskie nosaukumi 25 mg apvalkotās tabletes; Saroten sinonīmiskie nosaukumi 25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas;
English: Very common Congested nose.
Latvian: Aizlikts deguns.
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Latvian: Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4.
English: Uncommon Urinary retention.
Latvian: Urīna aizture.
English: Uncommon Hepatic impairment (e.g. cholestatic liver disease).
Latvian: - aknu darbības pasliktināšanās (piem., holestatiska aknu slimība)..
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Latvian: Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)
English: Adults The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 10 mg - 25 mg vakaros.
English: Uncommon Hypertension.
Latvian: Hipertensija.
English: Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
Latvian: Ja saņemat lielu amitriptilīna devu, var rasties sirdsdarbības traucējumi un hipotensija.
English: Not known Extrapyramidal disorder.
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi.
English: Rare (> 1/10,000, < 1/1,000);
Latvian: Retāk (> 1/1 000, < 1/100); Reti (> 1/10 000, < 1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000);
English: After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Latvian: Pēc ilgstošas lietošanas pēkšņa terapijas pārtraukšana var izraisīt abstinences simptomus, piemēram,
English: • swelling of the salivary glands
Latvian: • zilganu ādas krāsu;
English: • dizziness
Latvian: dizartrija.
English: • schizophrenia
Latvian: • zarnu nosprostojumu;
English: Recommended doses are 25 mg - 75 mg daily in the evening.
Latvian: Pieaugušie Ieteicamās devas ir 25 mg - 75 mg dienā, lietojot vakarā.
English: injection
Latvian: Palīgvielas
English: • fatigue
Latvian: • reibonis;
English: Further treatment with oral formulation:
Latvian: Turpmākā ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm
English: • bipolar disorder
Latvian: • bipolārie traucējumi; • šizofrēnija;
English: • intestinal blockage
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: • Chronic tension type headache prophylaxis
Latvian: • hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilakse;
English: • sedatives (e.g. babiturates)
Latvian: • nomierinošus līdzekļus (piem., barbiturātus);
English: • Migraine prophylaxis
Latvian: • migrēnas profilakse.
English: Prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults Treatment must be continued for an appropriate length of time.
Latvian: Hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaktiska ārstēšana un migrēnas profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Latvian: Citiem metabolītiem, piem., cis- un trans
English: Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Latvian: Ja dodaties pie ārsta vai uz slimnīcu, paņemiet līdzi šo zāļu iepakojumu.
English: It is important that you read this card carefully.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs uzmanīgi izlasītu šo kartīti.
English: Healthcare professionals should follow these recommendations:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāņem vērā šādi ieteikumi:
English: Tysabri was authorised in the European Union in June 2006.
Latvian: Tysabri tika reģistrētas Eiropas Savienībā 2006. gada jūnijā.
English: 1 PRAC recommendations issued on 11 February 2016
Latvian: 1 PRAC ieteikumi sniegti 2016. gada 11. februārī.
English: • If you have any questions or concerns, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
English: The review of Tysabri was initiated on 7 May 2015 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Latvian: Tysabri pārskatīšanu sāka 2015. gada 7. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
English: Contact our press officer Monika Benstetter
Latvian: Mūsu preses sekretāra kontaktinformācija Monika Benstetter
English: Index more than 1.5
Latvian: Indekss lielāks par 1,5
English: No index value
Latvian: Nav indeksa vērtības
English: In these patients, treatment with Tysabri should only be continued if benefits outweigh the risks.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšanu ar Tysabri drīkst turpināt tikai tad, ja ieguvumi atsver riskus.
English: • have been treated with Tysabri for more than 2 years, and
Latvian: • viņi ārstēšanā saņēmuši Tysabri ilgāk nekā 2 gadus un
English: It is used when the disease has failed to respond to treatment with a beta-interferon or glatiramer acetate (other types of medicines used in MS), or is severe and getting worse rapidly.
Latvian: Šīs zāles lieto, kad slimība nav reaģējusi uz beta-interferonu vai glatiramera acetātu (cita veida zālēm, ko lieto MS ārstēšanai) vai ir smaga un strauji pasliktinās.
English: Index 0.9 to
Latvian: Indekss 0,9
English: Your doctor will also check for signs and symptoms suggestive of PML.
Latvian: Ārsts arī pārbaudīs, vai Jums ir pazīmes un simptomi, kas liecina par PML.
English: If you believe your disease is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms while using Tysabri and for up to 6 months after stopping Tysabri, speak to your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja Jūs uzskatāt, ka slimība pasliktinās vai, ja novērojat jebkādus jaunus vai neparastus simptomus Tysabri lietošanas laikā un 6 mēnešus pēc Tysabri lietošanas pārtraukšanas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: EMA's recommendations are based on an initial review by its Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Latvian: EMA ieteikumu pamatā ir Farmakovigilances riska novērtējuma komitejas (PRAC) sākotnējā riska novērtējuma pārskatīšana.
English: By attaching to the integrin, natalizumab stops the leucocytes from going from the blood into the brain, thereby reducing the inflammation and nerve damage caused by MS.
Latvian: Piesaistoties pie integrīna, natalizumabs aptur leikocītu iekļūšanu smadzenēs no asinīm, tādējādi samazinot MS izraisīto iekaisumu un nervu bojājumus.
English: New recommendations have been issued which may help early detection of PML and improve patients' outcomes.
Latvian: Tāpēc tika sniegti jauni ieteikumi, kas var palīdzēt agrīni diagnosticēt PML un uzlabot pacientu ārstēšanas procesa rezultātus.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 25/04/2016 izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
English: PML is a rare brain infection caused by John Cunningham (JC) virus.
Latvian: PML ir reti sastopama smadzeņu infekcija, ko izraisa Džona Kuningama (JC - John Cunningham) vīruss.
English: The CHMP's opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
English: 2 PML risk estimates were derived using the life table method based on the pooled cohort of 21,696 patients who participated in the STRATIFY-2, TOP, TYGRIS, and STRATA clinical studies.
Latvian: 2 PML riska aplēses tika iegūtas, izmantojot mūža ilguma aprēķināšanas tabulas metodi, ņemot vērā 21 696 pacientu grupu, kas piedalījās STRATIFY-2, TOP, TYGRIS un STRATA klīniskajos pētījumos.
English: Keep this card with you and make sure your partner or carer is aware of its content.
Latvian: Saglabājiet šo pacienta brīdinājuma kartīti un parādiet to Jūsu partnerim vai aprūpētājam.
English: The most common symptoms of PML are progressive weakness, speech and communication difficulties, vision changes, and sometimes changes in mood or behaviour.
Latvian: Visbiežāk konstatētie PML simptomi ir progresējošs vājums, runas un komunikācijas grūtības, redzes izmaiņas un dažkārt garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas.
English: The active substance in Tysabri, natalizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific part of a protein called ‘α4β1 integrin'.
Latvian: Tysabri aktīvā viela natalizumabs ir monoklonālā antiviela (proteīna veids), kas ir izveidota, lai tā atpazītu un piesaistītos specifiskai proteīna struktūrai, ko dēvē par α4β1 integrīnu.
English: On 25 February 2016, EMA completed its review of the known risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) with the multiple sclerosis medicine Tysabri (natalizumab), and confirmed initial recommendations1 aimed at minimising this risk.
Latvian: 2016. gada 25. februārī EMA pabeidza progresējošās multifokālās leikoencefalopātijas (PML) zināmā riska izvērtēšanu, ārstējot pacientus ar multiplās sklerozes zālēm Tysabri (natalizumabs), un apstiprināja sākotnējos ieteikumus1, kuru mērķis ir līdz minimumam mazināt risku.
English: This protein is found on the surface of most leucocytes (the white cells in the blood that are involved in the inflammation process).
Latvian: Šis proteīns atrodas uz vairākuma leikocītu (iekaisuma procesā iesaistīto balto asinsķermenīšu) virsmas.
English: In light of the new evidence, patients are considered at higher risk of developing PML if they:
Latvian: Ņemot vērā jaunākos datus, pacientiem tiek noteikts palielināts PML rašanās risks, ja:
English: Considering these factors, your doctor will be able to advise you about your risk of developing PML.
Latvian: Ņemot vērā šos faktorus, ārsts varēs noteikt Jūsu iespējamību saslimt ar PML.
English: Tysabri is a medicine used to treat adults with highly active multiple sclerosis (MS), a disease of the nerves in which inflammation destroys the protective sheath surrounding the nerve cells.
Latvian: Tysabri ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir ļoti aktīva multiplā skleroze (MS) - nervu slimība, kuras gadījumā iekaisums iznīcina nervu šūnas apņemošo aizsargapvalku.
English: • Symptoms of PML may be similar to those of a multiple sclerosis attack, and include progressive weakness, speech and communication difficulties, vision problems, and sometimes changes in mood or behaviour.
Latvian: • PML simptomi var būt līdzīgi multiplās sklerozes saasināšanās simptomiem, un tie ir progresējošs vājums, runas un komunikācijas grūtības, redzes problēmas un dažkārt garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas.
English: No prior use of immunosuppressants
Latvian: Bez iepriekšējas imūnsupresantu lietošanas
English: • More information about the risk of PML with Tysabri is included in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Latvian: • Plašāka informācija par PML risku ar Tysabri iekļauta Jūsu ārsta izsniegtajā pacienta brīdinājuma kartītē.
English: All patients taking Tysabri should undergo full MRI scans at least once a year, but on the basis of the new data EMA recommended that for patients at higher risk of PML more frequent MRI scans (e.g. every 3 to 6 months) performed using simplified protocols should be considered.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri lieto Tysabri, jāveic pilna smadzeņu MRI skenēšana vismaz reizi gadā, taču, pamatojoties uz jaunākajiem datiem, EMA iesaka pacientiem ar palielinātu PML risku veikt MRI biežāk (piemēram, ik pēc 3 līdz 6 mēnešiem), apsverot vienkāršoto protokolu izmantošanu.