FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich anderer Pathogene als E. coli streichen.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
German: Schweine (nach dem Absetzen, auch für Mastschweine)
Czech: Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird: Die Behandlungsdauer sollte auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden.
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by měla být omezena na minimální dobu nutnou k vyléčení onemocnění.
German: Wo zutreffend, alle Indikationen für Pferde streichen.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro koně.
German: „Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Czech: „Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
German: Colistin ist ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen, deren Mortalitätsrate sehr hoch sein kann.
Czech: Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
German: Niederlande Dopharma Research B.V.
Czech: Nizozemsko Dopharma Research B.V.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass Warnhinweise gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung, wie in Anhang III dargelegt, in die
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
German: Die Zieltierart „Pferd" und alle Indikationen für Pferde sollten aus der SPC entfernt werden, und es sollten Informationen hinzugefügt werden, dass die Anwendung von Colistin bei Pferden, insbesondere Fohlen, aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora und der Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis, typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, kontraindiziert ist.
Czech: Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň" i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
German: Schlussfolgerung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis
Czech: Závěr týkající se poměru přínosů a rizik
German: Packungsbeilage:
Czech: Příbalová informace:
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9,
Czech: Rakousko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
German: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
German: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankreich
Czech: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
German: Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich der Zieltierart „Pferde" streichen.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování vztahující se k cílovému druhu kůň.
German: La Ballastiere 33500 Libourne Frankreich
Czech: La Ballastiere 33500 Libourne Francie
German: Ballastiere,
Czech: La Ballastiere,
German: Wo zutreffend, „Pferde" streichen.
Czech: Na příslušných místech odstraňte „koně".
German: 08017 Barcelona Spanien
Czech: 08017 Barcelona
German: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Rumunsko LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH
German: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Czech: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španělsko
German: 08150 Parets del Valles Spanien
Czech: 08150 Parets del Valles Španělsko
German: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Czech: 20864 - Agrate Brianza (MB)
German: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Czech: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
German: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Czech: 28770 Colmenar Viejo Španělsko
German: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Czech: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itálie
German: Sintofarm S.P.A.
Czech: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
German: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Czech: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
German: verursacht werden, als ungünstig einzustufen sei, während es bezüglich der Anwendung von Colistin zur Behandlung von Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, weiterhin günstig sei.
Czech: je považován za nepříznivý, zatímco v případě použití kolistinu k léčbě střevních infekcí způsobených neinvazivními bakteriemi E. coli citlivými na kolistin zůstává příznivý.
German: Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen könnte.
Czech: Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
German: Tekro spol.
Czech: Slovensko Tekro spol.
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii und Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), hervorgerufen werden und bei denen die Mortalitätsrate extrem hoch sein kann, ist Colistin in der Humanmedizin daher heutzutage ein Reserveantibiotikum."
Czech: Kolistin je proto dnes v humánní medicíně léčivem poslední záchrany v rámci léčby infekcí způsobených MDR bakteriemi Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeledí Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), u kterých může být mortalita extrémně vysoká."
German: Die Indikation ist auf durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursachte Darmerkrankungen beschränkt.
Czech: Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
German: Dänemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dänemark
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
German: In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur wird die Anwendung von Colistin bei Fohlen nicht gestützt, da Colistin das Gleichgewicht der Magen-Darm-Flora stören und zu einer allgemein anerkannten, durch Antimikrobiotika bedingten und tödlichen Colitis, typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen kann.
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
German: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Czech: de la Llana, 123 08191 Rubí
German: Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Czech: Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
German: Dänemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dänemark
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
German: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Czech: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španělsko
German: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Czech: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
German: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Czech: Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird:
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text:
German: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Czech: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
German: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Czech: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
German: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Czech: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
German: Griechenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Czech: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel (siehe
Czech: • výbor CVMP usoudil, že celkový poměr přínosů a rizik je u veterinárních léčivých přípravků příznivý (viz příloha I) za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku,
German: Deutschland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
German: Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv istempfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral zu verabreichende, Colistin enthaltende Tierarzneimittel, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
Czech: výbor CVMP doporučil změnu registrace pro veterinární léčivé přípravky obsahujících kolistin pro perorální podání za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III.
German: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
German: Rumänien DOPHARMA B.V.
Czech: Rumunsko DOPHARMA B.V.
German: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Czech: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španělsko
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny odkazy na koně.
German: Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren, ohne die effektive Anwendung der Produkte gegen begründete Indikationen zu beeinträchtigen.
Czech: Omezení doby trvání léčby u zvířat určených k produkci potravin na maximálně 7 dní sníží selekční tlak na rezistenci bez narušení účinného použití přípravků v odůvodněných indikacích.
German: Niederlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankreich
Czech: Nizozemsko Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francie
German: B-2370 Arendonk, Belgien
Czech: B-2370 Arendonk, Belgie
German: Die Indikation „Salmonellose" wird nicht länger aufrechterhalten, und durch E. coli (Colibacillose) verursachte
Czech: Indikace „salmonelóza" se dále nezachovává a gastrointestinální infekce způsobená bakterií E. coli (kolibacilóza) není u hříbat či dospělých koní uznané klinické onemocnění.
German: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
German: Vereinigtes Königreich aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Czech: Spojené království aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španělsko
German: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Czech: Španělsko POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
German: Irland aniMedica España S.L.U.
Czech: Irsko aniMedica España S.L.U.
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen."
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin."
German: B-2370 Arendonk Belgien
Czech: B-2370 Arendonk Belgie
German: BE-B2610 Antwerp, Belgien
Czech: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgie
German: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: Bulgarien Andersen S.A. Avda.
Czech: Bulharsko Andersen S.A. Avda.
German: Schweine (Ferkel und Mastschweine)
Czech: Prasata (selata a výkrmová prasata)
German: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Czech: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
German: 1200 x 106 IU/kg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Czech: 1200 x 106 IU/kg Prášek pro perorální roztok
German: Rumänien LAVET PHARMACEUTICALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14
Czech: Lotyšsko LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
German: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Czech: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
German: Pulver zur Anwendung in Futter
Czech: Prášek po podání v krmivu
German: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Czech: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
German: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Czech: Chorvatsko ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
German: Emulsion zum Eingeben
Czech: Emulze pro perorální podání
German: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Czech: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
German: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Czech: 08191 RUBI Barcelona Španělsko
German: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
German: 25 500 IU/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
Czech: 25 500 IU/g Prášek pro perorální suspenzi
German: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankreich
Czech: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francie
German: Schweine aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Czech: Španělsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
German: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Czech: 831 02 Bratislava, Slovensko
German: Lösung zum Eingeben (Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser)
Czech: Perorální roztok (koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě)
German: Rumänien ANDERSEN S.A. Avda.
Czech: Rumunsko ANDERSEN S.A. Avda.
German: 2 000 000 IU Konzentrat zur Herstellung einer
Czech: 2 000 000 IU Koncentrát pro perorální roztok
German: 1 million IU/g Pulver
Czech: 1 million IU/g Prášek
German: 08017 Barcelona, Spanien
Czech: 08017 Barcelona,
German: Oral verabreichte Colistinprodukte werden bei bestimmten Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, als effektive Arzneimittel gegen infektiöse Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, betrachtet.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
German: 06516 Carros Cedex Frankreich
Czech: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francie
German: Slowenien aniMedica España, S.L.U.
Czech: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
German: Nicht-wiederkäuende Kälber, Schweine
Czech: Neruminující telata, prasata
German: Deutschland Bela-Pharm GmbH & Co.
Czech: Německo Bela-Pharm GmbH & Co.
German: Niederlande Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Czech: Nizozemsko Bela-pharm GmbH & Co.KG.
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
German: D-48308 SendenBösensell
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo
German: Nicht-wiederkäuende Kälber, Ferkel
Czech: Neruminující telata, selata
German: Suspension zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser
Czech: Perorální suspenze pro podání v pitné vodě
German: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Czech: Belgie aniMedica Espana S.L.U.
German: Behandlungsdauer
Czech: Doba trvání aplikace
German: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankreich
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
German: Vormischung für Fütterungsarznei mittel zur Verabreichung dem Futter untergemischt
Czech: Premix pro medikaci krmiva určený k podání po smísení s krmivem
German: Rinder, Schweine, Hunde
Czech: Skot, prasata, psi
German: Frankreich QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Czech: Portugalsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
German: 53000 Laval, Frankreich
Czech: 53000 Laval, Francie
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer,
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
German: Lösung zum Eingeben, ausschließlich zum Mischen mit Trinkwasser oder Flüssigfutter
Czech: Perorální roztok pro mísení výhradně s pitnou vodou nebo tekutým krmivem
German: 3 000 000 IU Wasserlösliches Pulver zum
Czech: 3 000 000 IU Perorální prášek rozpustný ve vodě
German: Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Czech: Premix pro medikaci krmiva
German: Pulver zum Eingeben, ausschließlich zum Auflösen in Trinkwasser oder Flüssigfutter
Czech: Perorální prášek, k rozpuštění pouze v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
German: Schweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
German: MEVET S.A.U.
Czech: Španělsko MEVET S.A.U.
German: Lösung zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser oder in Milch
Czech: Perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo mléce
German: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
German: 2 million IU Lösung
Czech: 2 million IU Roztok
German: Schweine (nach dem Absetzen,
Czech: Prasata (po odstavení, výkrmová prasata)
German: 2.4 million IU/g Pulver zum Eingeben
Czech: 2.4 million IU/g Prášek pro perorální podání
German: Frankreich Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankreich
Czech: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francie
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Czech: U všech přípravků přidejte:
German: Schweine, Geflügel und Kaninchen
Czech: Prasata, drůbež a králíci
German: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankreich
Czech: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francie
German: Kälber, Ferkel und Absatzferkel, HaushühnerMasthühner
Czech: Telata, selata a odstavená selata, kur domácí - brojleři
German: 100 g/100 g Pulver zur Verabreichung über das
Czech: 100 g/100 g Prášek pro podání v pitné vodě
German: Hinderhoferstraße 3,
Czech: Hinderhoferstraße 3, 4600 Wels,
German: Kälber, Schweine
Czech: Telata, prasata
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine, Geflügel (Hühner, Gänse Truthühner, Enten, Fasane, Rebhühner, Wachteln und Perlhühner)
Czech: Perorální roztok Skot (telata), ovce (jehňata), prasata, drůbež (kuřata, husy, krůty, kachny, bažanti, koroptve, křepelky a perličky)
German: 53000 - Laval Frankreich
Czech: 53000 - Laval Francie
German: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Czech: 1107 Budapest,
German: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Deutschland
Czech: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
German: 400 000 IU/g Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Czech: 400 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
German: 1 200 000 IU/g Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Czech: 1 200 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel (außer Masthühner)
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež (kromě brojlerů)
German: Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis hinsichtlich der Anwendung von Colistin zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen, welche durch Salmonella spp.
Czech: V rámci předchozího přezkoumání výborem CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 dospěl výbor k závěru, že poměr přínosů a rizik týkajících se použití kolistinu k léčbě gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi Salmonella spp.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Czech: Registrační EU Číslo (Smyšlený) název Síla
German: Erklärung, dass das Gerät nach 28 Tagen entsorgt werden muss.
Czech: Vysvětlení, že zařízení musí být po 28 dnech zlikvidováno.
German: Diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
Czech: − U většiny pacientů se jedná jen o nepříjemnost.
German: Betonen, dass Patienten die Behandlung fortsetzen sollten.
Czech: − Zdůraznění, že by pacienti měli v léčbě vytrvat.
German: Erklärung, dass inhalierte Antibiotika den Bedarf an intravenösen Antibiotika verringern können.
Czech: Vysvětlení, že používání inhalačních antibiotik může omezit potřebu nitrožilně podávaných antibiotik.
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um die größtmöglichen Vorteile zu erzielen.
Czech: • Informace o nutnosti dodržovat léčbu, aby byly maximalizovány možné přínosy.
German: Erläuterung des Turbospins und seiner Arbeitsweise.
Czech: Turbospin a jeho funkce.
German: Einige Einzelheiten zur Reinigung des Turbospin-Gerätes.
Czech: Určité informace o čištění zařízení Turbospin.
German: Dass der Husten mit wiederholter Anwendung des Produktes abnimmt und sich etwa nach dem ersten Monat stabilisiert.
Czech: − Kašel bude při opakovaném užívání přípravku ustupovat a měl by se přibližně po prvním měsíci stabilizovat.
German: Die Mitgliedstaaten stimmen das endgültige Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vor der Einführung des Produktes in ihrer Region ab.
Czech: Členské státy se musí dohodnout na vzdělávacím souboru pro zdravotní pracovníky a pacienty s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením výrobku na trh na svém území.
German: Die „DVDs/Informationsblätter" für Ärzte und Patienten sollten die folgenden wichtigen Elemente und Mitteilungen enthalten:
Czech: Letáky/DVD pro lékaře a pacienty musí obsahovat následující klíčové body a informace:
German: • Genaue Anweisungen zum Gebrauch des Arzneimittels: beginnend mit dem Auspacken des Produktes und endend mit der Entsorgung von verbrauchter Kapsel und gebrauchtem Gerät.
Czech: • Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení.