FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se presentaron dos estudios en apoyo de la indicación de prevención de úlceras duodenales.
Slovak: Na podporu indikácie prevencia vredov dvanástnika boli predložené dve štúdie.
Spanish: Los datos presentados sobre la administración de un tratamiento antisecretor de mantenimiento para prevenir la reaparición de úlceras duodenales son anteriores al uso de ese tratamiento de erradicación.
Slovak: V čase, keď boli predložené údaje o používaní udržiavacej antisekrečnej liečby na prevenciu návratu vredu dvanástnika, sa eradikačná liečba nevyžadovala.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Spanish: En ambos casos se trató de estudios doble ciego, con control positivo, aleatorizados, de grupos paralelos y multicéntricos diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de lansoprazol 15 mg y 30 mg administrado una vez al día frente a ranitidina 150 mg administrada dos veces al día.
Slovak: Na podporu navrhnutej indikácie hojenia vredov boli predložené dve pivotné štúdie: obidve štúdie boli dvojito zaslepené, pozitívne kontrolované, randomizované, s paralelnou skupinou, multicentrické, pričom slúžili na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti lanzoprazolu 15 mg a 30 mg o.d. v porovnaní s ranitidínom podávaným v dávke 150 mg dvakrát denne.
Spanish: <Dado que Agopton contiene sacarosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.>
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje sacharózu, tento liek nesmú užívať pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na fruktózu, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou nedostatočnosťou.>
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado casos de colitis en pacientes que toman lansoprazol.
Slovak: U pacientov užívajúcich lansoprazol boli zaznamenané veľmi zriedkavé prípady kolitídy.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Spanish: Metabolizadores deficientes de CYP2C19
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C19
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad sobre la reproducción o genotoxicidad.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity ani genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: el CHMP recomendó la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III del dictamen sobre Agopton y nombres asociados (véase Anexo I del dictamen).
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnky v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a Písomná informácia pre používateľov uvedené v Prílohe III k Stanovisku výboru CHMP k lieku
Spanish: No utilice Agopton después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja.
Slovak: Agopton po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na kartóne.
Spanish: El objetivo de ese estudio fue comparar la eficacia y seguridad de lansoprazol 15/30 mg frente a placebo en la prevención de úlceras duodenales en pacientes con antecedentes de enfermedad por úlcera duodenal, o enfermedad por úlcera gástrica en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas.
Slovak: Cieľom tejto skúšky bolo porovnať účinnosť /bezpečnosť lanzoprazolu 15/30 mg s placebom pri prevencii vredov dvanástnika u pacientov s anamnézou ochorenia vredu dvanástnika alebo žalúdočného vredu u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov.
Spanish: Vacíe los gránulos de un sobre en el vaso.
Slovak: Vysypte granulát z jedného vrecka do pohára.
Spanish: No se presentaron datos relativos al uso de lanzoprazol durante el embarazo y la lactancia.
Slovak: Neboli poskytnuté žiadne údaje o používaní lanzoprazolu počas gravidity a laktácie.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Para completar a nivel nacional]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Bude doplnené na národnej úrovni]
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - fiebre - inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo - alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis) - reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva - sensibilidad a la luz - pérdida de pelo - sensación de hormigueo (parestesia), temblor - anemia (palidez) - problemas renales - pancreatitis - inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos) - hinchazón del pecho en varones, impotencia - candidiasis (infección fúngica, pude afectar a la piel o a la mucosa) - angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema,
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 1000 pacientov): - horúčka - nepokoj, ospalosť, konfúzia, halucinácie, nespavosť, poruchy videnia, závrat - zmena chuťových vnemov, strata chuti do jedla, opuchnutie jazyka (glositída) - kožné reakcie ako je pocit pálenie alebo pichanie pod kožou, podliatiny, sčervenane a nadmerné potenie - svetlocitlivosť - strata vlasov - pocity mravenčenia (parestézia), tras - anémia (bledosť) - problémy s obličkami - pankreatitída - zápal pečene (môže sa prejavovať ako žltá koža alebo oči) - navieranie prsníkov u mužov, impotencia - kandidiáza (plesňová infekcia, môže zasiahnuť kožu alebo sliznice) - angioedém; Ak pocítite príznaky angioedému, ako je opuchnutie tváre, jazyka alebo hltana,
Spanish: Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial - inflamación de boca (estomatitis) - colitis (inflamación del intestino) - cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos - reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel
Slovak: Príznakmi reakcie precitlivenosti môže byť horúčka, vyrážky, opúchanie a niekedy aj pokles krvného tlaku - zápal ústnej dutiny (stomatitída): - kolitída (zápal hrubého čreva) - zmeny hodnôt testov, ako sú úrovne sodíka, cholesterolu a triglyceridov - veľmi závažné kožné reakcie so sčervenaním, tvorba pľuzgierov, ťažký zápal a strata kože.
Spanish: OTROS
Slovak: Ostatné
Spanish: Los limitados datos disponibles, los datos clínicos conocidos sobre la ulceración duodenal y el efecto de clase de los IBP apoyan la inclusión de las úlceras duodenales en la indicación.
Slovak: Obmedzené údaje, dobre známe klinické skutočnosti o vredoch dvanástnika a účinok PPIs (Proton-pump inhibitors - inhibítory protónovej pumpy) podporujú zahrnutie vredov dvanástnika do indikácie.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Lansoprazol muestra una elevada biodisponibilidad (80-90%) con una sola dosis.
Slovak: Lansoprazol vykazuje vysokú (80 -90
Spanish: Portugal:
Slovak: Portugalsko:
Spanish: Los ácidos gástricos son fundamentales en la patogénesis de las úlceras gastroduodenales y se ha demostrado que la inhibición de la secreción de ácidos es eficaz para curar las úlceras inducidas por AINE.
Slovak: V patogenéze gastroduodenálnych vredov hrá kľúčovú úlohu žalúdočná kyselina, pričom sa preukázalo, že inhibícia kyseliny účinne hojí vredy spojené s NSAID.
Spanish: Nombre del Medicamento
Slovak: NÁZOV LIEKU
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Slovak: Názov lieku
Spanish: Inquietud, vértigo, parestesias, somnolencia, temblores
Slovak: Nepokoj, závrat, parestézia, ospalosť, tras
Spanish: En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné kapsule ako obyčajne.
Spanish: Lactancia:
Slovak: Dojčenie:
Spanish: Cuando se reconstituye en agua, Agopton es una solución de color rosado y con sabor a fresa.
Slovak: Pri rekonštituovaní vo vode Agopton vytvorí ružovú suspenziu s jahodovou arómou.
Spanish: Los estudios presentados por el TAC demostraron la eficacia de lansoprazol en el tratamiento y la prevención de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento crónico con AINE.
Slovak: Štúdie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali účinnosť lanzoprazolu pri liečbe a prevencii žalúdočných vredov spojených s nepretržitým príjmom NSAID.
Spanish: Si olvidó tomar Agopton
Slovak: Ak zabudnete užiť Agopton
Spanish: El tratamiento para la prevención de la úlcera péptica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs debe restringirse a aquellos pacientes de alto riesgo (p. ej. antecedentes de sangrado gastrointestinal, perforación o úlcera, ancianos, uso concomitante de medicamentos que aumentan la probabilidad de acontecimientos adversos del tracto gastrointestinal superior [como corticosteroides o anticoagulantes], la presencia de un factor de comorbilidad grave o el uso prolongado de las dosis máximas recomendadas de AINEs).
Slovak: Terapia na prevenciu peptických vredov u pacientov, ktorí potrebujú kontinuálnu terapiu NSAID, treba obmedziť na vysoko rizikových pacientov (t.j. s predchádzajúce gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo vred, pokročilý vek, súčasné užívanie lieku, o ktorom je známe, že zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov na horný gastrointestinálny trakt [napr. kortikosteroidy alebo antikoagulanciá], existenciu závažného faktoru komorbidity alebo dlhodobé užívanie maximálnych odporúčaných dávok NSAID).
Spanish: Islandia:
Slovak: Island:
Spanish: Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes: - 30 mg de Agopton con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina - 30 mg de Agopton con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu
Spanish: Si deja de tomar Agopton
Slovak: Ak prestanete užívať Agopton
Spanish: Irlanda:
Slovak: Írsko:
Spanish: Vaciar los gránulos de un sobre en el vaso.
Slovak: Vysypte granulát z jedného vrecka do pohára
Spanish: Síndrome de Zollinger-Ellison:
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a H. pylori
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri súčasnom podávaní vhodných antibiotík na liečbu vredov spojených s H. pylori
Spanish: Austria:
Slovak: Rakúsko:
Spanish: La ingestión de alimentos retrasa la tasa de absorción de lansoprazol y reduce la biodisponibilidad aproximadamente en un 50%.
Slovak: Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť približne o 50 %. Viazanie na proteín v plazme je 97 %.
Spanish: Agopton contiene lactosa.
Slovak: Agopton obsahuje laktózu.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza, mareo - diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta - erupción cutánea, picor - cambios en los valores de las pruebas de función hepática - cansancio
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (vyskytnú sa u viac ako 1 zo 100 pacientov): - bolesti hlavy, závrat - hnačka, zápcha, bolesti brucha, pocit nevoľnosti a skutočná nevoľnosť, vetry, sucho v hrdle alebo bolesti hrdla - kožné vyrážky, svrbenie - zmeny hodnôt testov funkcie pečene - únava.
Spanish: Añadir 30 ml (dos cucharadas soperas) de agua en un vaso.
Slovak: Nalejte do pohára 30 ml (dve polievkové lyžice) vodovodnej vody.
Spanish: Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de 60 mg al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Agopton, el médico decidirá la mejor dosis para usted.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm: Bežná dávka je 60 mg každý deň na začiatok, potom v závislosti od vašej reakcie na Agopton váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Spanish: Francia:
Slovak: Francúzsko:
Spanish: Bélgica:
Slovak: Belgicko:
Spanish: Noruega:
Slovak: Nórsko:
Spanish: Farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática
Slovak: Farmakokinetika pri nedostatočnej funkcii pečene
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es: <{Nombre y dirección}> <{tel}> <{fax}> <{correo electrónico}>
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii je: <{Názov a adresa}>
Spanish: Se obtiene un alivio rápido de los síntomas con una cápsula (30 mg) al día; la mayoría de los pacientes con úlcera duodenal se recuperan al cabo de 2 semanas, y los pacientes con úlcera gástrica y esofagitis por reflujo se recuperan al cabo de 4 semanas.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri jednej kapsule (30 mg) denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Spanish: En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos bucodispersables siguientes según lo habitual.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné orodispegovateľné tablety ako obyčajne.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE
Slovak: Ďalšie informácie sa uvádzajú v príbalovom letáku.
Spanish: • Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs en pacientes de riesgo (ver sección 4.2) que requieran tratamiento continuo
Slovak: Profylaxia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (pozri časť 4.2), vyžadujúcich si trvalú terapiu
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Slovak: 4.6 Gravidita a laktácia
Spanish: Esto se refleja en el RCP.
Slovak: Táto informácia je súčasťou SPC.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Spanish: El aclaramiento de lansoprazol se ve disminuido en ancianos, con un aumento de la semivida de eliminación de aproximadamente un 50-100%.
Slovak: Klírens lansoprazolu sa u starších pacientov znižuje, pričom sa polčas vylučovania zvýšil približne o 50 % až 100 %. Špičkové úrovne v plazme sa u starších pacientov nezvýšili.
Spanish: - ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones) - digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos) - teofilina (utilizado para tratar el asma) - tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes) - fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos) - antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida) - sucralfato (utilizado para curar las úlceras) - hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)
Slovak: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicín (používané na liečbu infekcií) - digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov) - teofylín (používaný na liečbu astmy) - takrolimus (používaný na prevenciu odmietnutia transplantátu) - fluvoxamín (používaný na liečbu depresie a iných psychiatrických ochorení) - antacidy (používané na liečbu pálenie záhy alebo regurgitácie kyseliny) - sukralfát (používaný na liečbu vredov) - Trezalka (Hypericum perforatum) (používané na terapiu miernej depresie)
Spanish: Italia:
Slovak: Taliansko:
Spanish: Véase en el RCP adjunto el texto completo de la sección 4.5.
Slovak: Úplnené znenie časti 4.5 sa nachádza v priloženom SPC.
Spanish: Shock anafiláctico
Slovak: Anafylaktický šok
Spanish: Por todo ello, no se recomienda el uso de lansoprazol durante el embarazo.
Slovak: Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÉ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
Spanish: Grecia:
Slovak: Grécko:
Spanish: En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Agopton puede afectar a su modo de acción: - ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones) - digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos) - teofilina (utilizado para tratar el asma) - tacrolimús (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes) - fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos) - antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida) - sucralfato (utilizado para curar las úlceras) - hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým ak užívate lieky, ktoré obsahujú niektoré z nasledujúcich liečiv, pretože Agopton môže ovplyvniť účinok týchto liekov: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicín (používané na liečbu infekcií) - digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov) - teofylín (používaný na liečbu astmy) - takrolimus (používaný na prevenciu odmietnutia transplantátu) - fluvoxamín (používaný na liečbu depresie a iných psychiatrických ochorení) - antacidy (používané na liečbu pálenie záhy alebo regurgitácie kyseliny) - sukralfát (používaný na liečbu vredov) - Trezalka (Hypericum perforatum) (používané na terapiu miernej depresie)
Spanish: De forma alternativa, el comprimido también puede tragarse entero acompañado de agua.
Slovak: Alternatívne možno tabletu prehltnúť celú a zapiť vodou.
Spanish: Agopton contiene sacarosa.
Slovak: Agopton obsahuje sacharózu.
Spanish: / Aventis Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V.
Spanish: Habitualmente, la úlcera remite en 4 semanas; sin embargo, en los pacientes que no estén completamente curados en este plazo, debe continuarse con el medicamento a la misma dosis durante 4 semanas más.
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Spanish: • Síndrome de Zollinger-Ellison
Slovak: Zollinger-Ellisonov syndróm.
Spanish: Suecia:
Slovak: Švédsko:
Spanish: Se obtiene un alivio rápido de los síntomas con un comprimido bucodispersable (30 mg) al día; la mayoría de los pacientes con úlcera duodenal se recuperan al cabo de 2 semanas, y los pacientes con úlcera gástrica y esofagitis por reflujo se recuperan al cabo de 4 semanas.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri jednej orodispergovateľnej tablete (30 mg) denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Spanish: ¿Qué contiene Agopton?
Slovak: Čo Agopton obsahuje
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 30 mg una vez al día, según se considere necesario.
Slovak: V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 30 mg denne.
Spanish: Agranulocitosis, pancitopenia
Slovak: Agranulocytóza, pancytopénia
Spanish: Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente.
Slovak: Ak ste liečený na infekciu, pretože máte vred, je nepravdepodobné, že po úspešnej liečbe infekcie sa vám vred vráti.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Spanish: Finlandia:
Slovak: Fínsko:
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de 30 mg contiene 30 mg de lactosa y 9,0 mg de aspartamo.
Slovak: Každá 30 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Spanish: Alemania:
Slovak: Nemecko:
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 2 semanas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne v priebehu 2 týždňov.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE [Bude doplnené na národnej úrovni]
Spanish: Agopton y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg Cápsulas Agopton y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg Cápsulas
Slovak: Agopton a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 15 mg kapsule Agopton a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 30 mg kapsule
Spanish: Hungría:
Slovak: Maďarsko:
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 4 semanas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Spanish: Esto se refleja en la sección 4.2 del RCP.
Slovak: To sa uvádza v SPC v časti 4.2.
Spanish: Se ha examinado también el uso de un tratamiento constituido por lansoprazol 30 mg dos veces al día, amoxicilina 1 g dos veces al día y metronidazol 400-500 mg dos veces al día.
Slovak: Skúmalo sa aj použitie režimu obsahujúceho lanzoprazol 30 mg dvakrát denne, amoxicilín 1g dvakrát denne a metronidazol 400-500 mg dvakrát denne.
Spanish: Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs en pacientes de riesgo (mayores de 65 años de edad o con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal) que requieran tratamiento prolongado con AINEs:
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (ako je vek > 65 rokov alebo anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov), ktorí si vyžadujú dlhodobú liečbu NSAID:
Spanish: En los pacientes que no estén completamente curados, el tratamiento puede continuarse durante 4 semanas más.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, môže terapia pokračovať ďalšie štyri týždne.
Spanish: El principio activo de Agopton es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.
Slovak: Liečivom v Agoptone je lansoprazol, inhibítor protónovej pumpy.
Spanish: Excipiente(s): Cada comprimido bucodispersable de 15 mg contiene 15 mg de lactosa y 4,5 mg de aspartamo.
Slovak: Každá 15 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg laktózy a 4,5
Spanish: <Para países con uso con receta médica y sin receta médica>
Slovak: <Pre krajiny s voľným predajom a výdajom na lekársky predpis>
Spanish: En pacientes que siguen tomando AINE, esa curación se retrasa.
Slovak: U pacientov, ktorí naďalej užívajú NSAID, je hojenie spomalené.
Spanish: No se pudo demostrar una diferencia clínicamente relevante en la prevención de úlceras entre la dosis de 15 mg y la de 30 mg de lansoprazol.
Slovak: Medzi dávkou lanzoprazolu 15 a 30 mg sa nedokázal žiadny klinicky významný rozdiel, pokiaľ ide o prevenciu vredov.
Spanish: • Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Slovak: Liečba refluxnej ezofagitídy
Spanish: Glositis, candidiasis del esófago, pancreatitis, trastornos del gusto
Slovak: Zápal jazyka, kandidiáza pažeráka, pankreatitída, porucha chuti
Spanish: Países Bajos:
Slovak: Holandsko:
Spanish: Su médico también puede recetarle Agopton para las indicaciones siguientes: - Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica - Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo) - Prevención de la esofagitis por reflujo
Slovak: Váš lekár môže predpísať Agopton aj pre nasledujúce indikácie: - Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu - Liečba zápalu pažeráka (refluxnej ezofagitídy)
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene <microgránulos con cubierta gastrorresistente de color naranja a pardo oscuro >.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje <oranžový až tmavohnedý mikrogranulát>.
Spanish: Otros
Slovak: INÉ
Spanish: Dinamarca:
Slovak: Dánsko: