FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ha concluso che Zerbaxa è efficace almeno quanto meropenem: l'infezione si è risolta nel 54 % dei pazienti (197 su 362) dopo 7-14 giorni di trattamento con Zerbaxa e nel 53 % dei pazienti (194 su 362) trattati con meropenem.
Czech: Ze studie vyplynulo, že přípravek Zerbaxa byl přinejmenším stejně účinný jako meropenem: infekce byla vyléčena u 54 % (197 ze 362) pacientů po 7 až 14 dnech léčby přípravkem Zerbaxa ve srovnání s 53 % (194 ze 362) pacientů užívajících meropenem.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zerbaxa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zerbaxa?
Italian: Zerbaxa ha mostrato di essere almeno altrettanto efficace di altri antibiotici per la cura delle infezioni in tre studi principali.
Czech: Ve třech hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Zerbaxa je v léčbě infekcí přinejmenším stejně účinný jako jiná antibiotika.
Italian: In questo modo le pareti cellulari si indeboliscono e tendono a disgregarsi, causando in ultima analisi la morte dei batteri.
Czech: Tím dochází k oslabení bakteriálních buněčných stěn, které se tak stávají náchylnými ke zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zerbaxa, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zerbaxa je uveden v příbalové informaci.
Italian: Come agisce Zerbaxa?
Czech: Jak přípravek Zerbaxa působí?
Italian: Zerbaxa ha trattato efficacemente l'infezione in circa l'85 % dei casi in cui è stato somministrato (288 su 340), mentre tra i soggetti trattati con un altro antibiotico denominato levofloxacina la percentuale di buon esito è stata del 75 % (266 su 353).
Czech: Přípravek Zerbaxa úspěšně vyléčil infekci přibližně v 85 % případů (u 288 z 340 pacientů) oproti 75 % (266 z 353 pacientů), kterým bylo podáváno jiné antibiotikum zvané levofloxacin.
Italian: Sintesi di Zerbaxa e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Zerbaxa a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zerbaxa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zerbaxa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Perché Zerbaxa è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zerbaxa registrován v EU?
Italian: Zerbaxa contiene i principi attivi ceftolozano e tazobactam.
Czech: Přípravek Zerbaxa obsahuje léčivé látky ceftolozan a tazobaktam.
Italian: Tazobactam blocca l'azione di enzimi batterici denominati beta-lattamasi, che consentono ai batteri di scindere gli antibiotici beta-lattamici come ceftolozano, rendendo i batteri resistenti all'azione antibiotica.
Czech: Tyto enzymy umožňují bakteriím odbourávat beta-laktamová antibiotika, např. ceftolozan, díky čemuž se bakterie stávají rezistentní vůči působení těchto antibiotik.
Italian: • infezioni complicate del tratto urinario (strutture che veicolano l'urina, come la vescica);
Czech: • komplikované infekce močových cest (například močového měchýře),
Italian: Vedi sotto.
Czech: Viz níže.
Italian: La durata del trattamento deve seguire le raccomandazioni contenute nella Tabella 1.
Czech: Délka léčby se má řídit doporučeními uvedenými v tabulce 1.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 18 anni, perché non sono disponibili informazioni sufficienti sull'uso in questa fascia di età.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být podán dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné informace o jeho použití v této věkové skupině.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Italian: Uno di questi 60 pazienti aveva batteriemia al basale.
Czech: Jeden z těchto 60 pacientů měl bakteriemii na počátku.
Italian: Informi il medico se pensa che possa avere un'altra infezione.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se domníváte, že máte další infekci.
Italian: Efficacia clinica nei confronti di patogeni specifici
Czech: Klinická účinnost proti specifickým patogenům
Italian: CrCL stimata (mL/min)*
Czech: Odhadovaná CrCL (ml/min)*
Italian: Il medico può inoltre chiederle di eseguire delle analisi del sangue per assicurarsi che lei riceva una dose appropriata, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un periodo prolungato.
Czech: Váš lékař může také provést krevní testy, aby se ujistil, že dostáváte odpovídající dávku, zejména pokud tento přípravek musíte používat dlouhodobě.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Czech: Je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití antibakteriálních látek.
Italian: Concentrazioni minime inibenti (mg/L)
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg / l)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 ):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Italian: Informi subito il medico se accusa questi sintomi in quanto può avere avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví tyto příznaky, protože můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
Italian: Da 15 a 29
Czech: 15 až 29
Italian: Sensibile Resistente
Czech: Citlivý Rezistentní
Italian: La preparazione per ogni dose è mostrata in basso.
Czech: Příprava každé dávky je napsána níže.
Italian: I breakpoint delle concentrazioni minime inibenti stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) jsou následující:
Italian: Da 30 a 50
Czech: 30 až 50
Italian: Il medico deciderà la dose di cui ha bisogno.
Czech: Potřebnou dávku určí Váš lékař.
Italian: Modificazione delle PBP
Czech: Modifikaci PBP
Italian: Zerbaxa deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il feto.
Czech: Přípravek Zerbaxa se smí v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a pro plod.
Italian: Dopo la ricostituzione, la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 4 giorni a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Czech: Po rekonstituci byla chemická a fyzikální stabilita před použitím prokázána po dobu 4 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Italian: Tazobactam è un substrato per OAT1 e OAT3.
Czech: Tazobaktam je substrátem OAT1 a OAT3.
Italian: In questa situazione, non deve prendere medicinali che arrestano o rallentano il movimento intestinale
Czech: V těchto situacích neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střev.
Italian: Zerbaxa è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere paragrafo 5.1):
Czech: Přípravek Zerbaxa je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz bod 5.1):
Italian: Il trattamento con Zerbaxa dura di norma tra 4 e 14 giorni, a seconda della severità e della sede dell'infezione e di come l'organismo risponde al trattamento.
Czech: Léčba přípravkem Zerbaxa normálně trvá 4 až 14 dnů v závislosti na závažnosti a místě infekce a na tom, jak Vaše tělo odpovídá na léčbu.
Italian: Tipo di infezione
Czech: Typ infekce
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ceftolozano/tazobactam nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost ceftolozanu/tazobaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: La dose dipende dal tipo di infezione che ha, da dove si trova l'infezione nel suo organismo e da quanto è grave l'infezione.
Czech: Dávka závisí na typu infekce, kterou máte, na místě, kde se infekce v těle nachází, a na její závažnosti.
Italian: Il medicinale è fotosensibile e deve essere protetto dalla luce quando non è conservato nella scatola originale.
Czech: Léčivý přípravek je fotosenzitivní a má být chráněn před světlem, pokud není uložen v původním obalu.
Italian: **Tutte le dosi di Zerbaxa vengono somministrate per via endovenosa nell'arco di 1 ora e sono raccomandate per tutte le indicazioni.
Czech: **Všechny dávky přípravku Zerbaxa se podávají intravenózně po dobu 1 hodiny a jsou doporučené pro všechny indikace.
Italian: Meccanismo di resistenza
Czech: Mechanismy rezistence
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci.
Italian: Il medico consiglierà se lei deve ricevere Zerbaxa durante la gravidanza.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda byste měla dostávat přípravek Zerbaxa během těhotenství.
Italian: Candidiasi comprese la orofaringea e la vulvovaginale
Czech: Kandidóza včetně orofaryngeální a vulvovaginální
Italian: Sieroconversione al test diretto dell'antiglobulina (test di Coombs) e rischio potenziale di anemia emolitica
Czech: Sérokonverze přímého antiglobulinového testu (Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie
Italian: ATTENZIONE: LA SOLUZIONE RICOSTITUITA NON È DESTINATA ALL'INIEZIONE DIRETTA.
Czech: UPOZORNĚNÍ: REKONSTITUOVANÝ ROZTOK NENÍ URČEN K PŘÍMÉMU PODÁNÍ.
Italian: Il tempo sopra una concentrazione soglia è stato determinato come il parametro che meglio predice l'efficacia di tazobactam in modelli non clinici in vitro e in vivo.
Czech: Čas nad prahovou koncentrací byl stanoven jako parametr, který nejlépe předpoví účinnost tazobaktamu v neklinických modelech in vitro a in vivo.
Italian: La severità di questi tipi di infezione può variare da lieve a potenzialmente letale.
Czech: Závažnost těchto typů infekcí se může pohybovat od mírné po život ohrožující.
Italian: - se è allergico a medicinali noti come "cefalosporine".
Czech: - jestliže jste alergický(á) na léky známé jako „cefalosporiny".
Italian: I dati di efficacia clinica in pazienti con infezione complicata del tratto urinario inferiore sono limitati.
Czech: Klinické údaje o účinnosti u pacientů s komplikovanou infekcí dolních močových cest jsou omezené.
Italian: - Improvviso gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua; una grave eruzione cutanea; e problemi a deglutire o respirare.
Czech: - Náhlý otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka; závažná vyrážka; a problémy s polykáním nebo dýcháním.
Italian: Il trattamento con Zerbaxa talvolta causa la produzione di anticorpi che reagiscono con i globuli rossi.
Czech: Léčba přípravkem Zerbaxa někdy způsobuje produkci protilátek, které reagují s červenými krvinkami.
Italian: Per tazobactam il PD index associato all'efficacia è stato determinato come percentuale dell'intervallo di dose durante il quale la concentrazione plasmatica di tazobactam supera un valore soglia (%T > soglia).
Czech: Pro tazobaktam byl FD index spojený s účinností stanoven jako procentní podíl dávkovacího intervalu, během kterého plazmatická koncentrace tazobaktamu překročí prahovou hodnotu (% T > prahová hodnota).
Italian: Le categorie di frequenza si basano sulle seguenti convenzioni: comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) (vedere Tabella 3).
Czech: Kategorie frekvencí výskytu vycházejí z následujících konvencí: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) (viz tabulka 3).
Italian: Se si verifica una reazione allergica severa durante il trattamento con ceftolozano/tazobactam, il medicinale deve essere interrotto e devono essere adottate misure appropriate.
Czech: Jestliže se v průběhu léčby ceftolozanem/tazobaktamem objeví závažná alergická reakce, má se podávání léčivého přípravku ukončit a mají se přijmout vhodná opatření.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) gravi e occasionalmente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Czech: Jsou možné závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Italian: Clearence renale aumentata
Czech: Zvýšená renální clearance
Italian: Bloccando la loro azione, tazobactam rende il ceftolozano più efficace nell'uccidere i batteri.
Czech: Zablokováním jejich působení tazobaktam učiní ceftolozan účinnějším v usmrcení bakterií.
Italian: Zerbaxa contiene sodio
Czech: Přípravek Zerbaxa obsahuje sodík
Italian: Per ceftolozano il tempo in cui la concentrazione plasmatica supera la concentrazione minima inibente di ceftolozano per l'organismo infettante è stato dimostrato essere il migliore predittore di efficacia nei modelli animali di infezione.
Czech: Pro ceftolozan se doba, kdy plazmatická koncentrace ceftolozanu překročí minimální inhibiční koncentraci pro infikující organismus, ukázala jako nejlepší prediktor účinnosti na zvířecích modelech infekce.
Italian: Il legame di ceftolozano e tazobactam alle proteine plasmatiche umane è basso (all'incirca dal 16% al 21% e 30% rispettivamente).
Czech: Vazba ceftolozanu a tazobaktamu na lidské plazmatické bílkoviny je nízká (přibližně 16 % až 21 %, resp. 30 %).
Italian: Tazobactam non inibisce tutti gli enzimi della classe A. Inoltre tazobactam non inibisce i seguenti tipi di beta-lattamasi:
Czech: Tazobaktam neinhibuje všechny enzymy třídy A. Kromě toho tazobaktam neinhibuje následující typy beta-laktamáz:
Italian: Durante il trattamento con Zerbaxa può verificarsi lo sviluppo di una positività al test diretto di Coombs.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zerbaxa může dojít k výskytu pozitivního přímého Coombsova testu.
Italian: *CrCL stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Czech: *CrCL odhadovaná pomocí vzorce podle Cockcrofta a Gaulta.
Italian: Nei pazienti clinicamente valutabili (CE), i tassi di guarigione clinica per ceftolozano/tazobactam sono stati 95,9% in 293 pazienti di età inferiore a 65 anni e 87,8% in 82 pazienti di età uguale o superiore a 65 anni.
Czech: U klinicky hodnotitelných (CE) pacientů byla míra klinického vyléčení pro ceftolozan/tazobaktam 95,9 % u 293 pacientů ve věku méně než 65 let a 87,8 % u 82 pacientů ve věku 65 a více let.
Italian: Zerbaxa è un medicinale usato per trattare una serie di infezioni batteriche.
Czech: Přípravek Zerbaxa je lék používaný k léčbě řady bakteriálních infekcí.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, altre cefalosporine e penemi, codice ATC: J01DI54.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporiny a penemy, ATC kód: J01DI54.
Italian: Il medico o l'operatore sanitario le somministrerà questo medicinale in una vena tramite un'infusione (una flebo) della durata di un'ora.
Czech: Váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám podá tento přípravek do jedné z žil infuzí (kapačkou) trvající 1 hodinu.
Italian: Studi sulla valutazione del rischio ambientale hanno mostrato che uno dei principi attivi, ceftolozano, può rappresentare un rischio per gli organismi delle acque superficiali (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Studie hodnotící rizika na životní prostředí ukázaly, že jedna z léčivých látek, ceftolozan, může představovat riziko pro organismy žijící v povrchových vodách (viz bod 6.6).
Italian: È un inibitore di molte betalattamasi di classe molecolare A, compresi gli enzimi CTX-M, SHV e TEM.
Czech: Je to inhibitor mnoha beta-laktamáz molekulární třídy A, včetně enzymů CTX-M, SHV a TEM.
Italian: Non è raccomandato un aggiustamento della dose in base al sesso.
Czech: Není doporučena žádná úprava dávkování vzhledem k pohlaví.
Italian: Tuttavia, i principi attivi che inibiscono OAT1 o OAT3 (ad es. probenecid) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di tazobactam.
Czech: Léčivé látky, které inhibují OAT1 nebo OAT3 (např. probenecid), však mohou zvýšit plazmatické koncentrace tazobaktamu.
Italian: Parametri di laboratorio
Czech: Laboratorní hodnoty
Italian: I pazienti che erano immunocompromessi, i pazienti con neutropenia severa ed i pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi sono stati esclusi dagli studi clinici.
Czech: Pacienti, kteří byli imunosuprimovani, pacienti s těžkou neutropenií, a pacienti s terminálním stadiem renálního onemocnění na hemodialýze byli vyloučeni z klinických studií.
Italian: Esso contiene due principi attivi: - ceftolozano, un antibiotico che appartiene al gruppo delle "cefalosporine" e che può uccidere alcuni batteri che possono causare infezione; - tazobactam, che blocca l'azione di alcuni enzimi chiamati beta-lattamasi.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: - ceftolozan, antibiotikum patřící do skupiny „cefalosporinů", které dokáže zabít určité bakterie, které mohou způsobovat infekce; - tazobaktam, který blokuje působení určitých enzymů zvaných beta-laktamázy.
Italian: Fibrillazione atriale 1, tachicardia angina pectoris
Czech: 1, tachykardie angina pectoris
Italian: Se durante o dopo il trattamento si verifica una superinfezione, devono essere adottate misure appropriate.
Czech: Objeví-li se v průběhu nebo po ukončení léčby superinfekce mají být přijata vhodná opatření.
Italian: In tali circostanze, si deve considerare l'interruzione della terapia con ceftolozano/tazobactam e l'uso di misure di supporto, unitamente alla somministrazione di un trattamento specifico per Clostridioides difficile.
Czech: Za takových okolností se má zvážit ukončení léčby ceftolozanem/tazobaktamem a přijetí podpůrných opatření spolu se zahájením specifické léčby proti bakterii Clostridioides difficile.
Italian: Il volume finale è circa 11,4 mL per flaconcino.
Czech: Konečný objem je přibližně 11,4 ml na injekční lahvičku.
Italian: Circa il 66% di ceftolozano, il 56% di tazobactam e il 51% del metabolita M1 di tazobactam sono stati eliminati con la dialisi.
Czech: Přibližně 66 % ceftolozanu, 56 % tazobaktamu a 51 % metabolitu tazobaktamu M1 bylo odstraněno dialýzou.
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia
Czech: Psychiatrické poruchys Insomnie
Italian: Gli studi sugli animali con tazobactam hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3), senza evidenziare effetti teratogeni.
Czech: Studie na zvířatech s tazobaktamem prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3) bez průkazu teratogenních účinků.
Italian: Approssimativamente l'82% di tutti i pazienti arruolati nello studio aveva punteggi APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10 e il 2,3% aveva batteriemia al basale.
Czech: Přibližně 82 % pacientů ve studii APACHE II (akutní fyziologické a chronické zdravotní hodnocení II) mělo hodnotu < 10 a u 2,3 % pacientů se na počátku vyskytovala bakteriemie.
Italian: Non c'è alcuna esperienza con il sovradosaggio di Zerbaxa.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s předávkováním přípravku Zerbaxa.
Italian: 7 giorni
Czech: 1 hodina 7 dnů
Italian: Il tempo di infusione è 1 ora per tutte le dosi di Zerbaxa.
Czech: Doba infuze přípravku Zerbaxa je 1 hodina pro všechny dávky.
Italian: Altri medicinali e Zerbaxa
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zerbaxa
Italian: Nella preparazione della soluzione per infusione si deve seguire una tecnica asettica.
Czech: Při přípravě infuzního roztoku je nutné dodržet aseptický postup.
Italian: È perciò importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di ceftolozano/tazobactam.
Czech: Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, kteří mají v průběhu nebo po ukončení podávání ceftolozanu/tazobaktamu průjem.
Italian: Non prenda Zerbaxa - se è allergico a ceftolozano, a tazobactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Zerbaxa: - jestliže jste alergický(á) na ceftolozan, tazobaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata o severa e nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, la dose deve essere aggiustata come riportato nella Tabella 2 (vedere paragrafi 5.1 e 6.6).
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů v terminálním stadiu renálního onemocnění na hemodialýze se má dávka upravit podle doporučení uvedených v tabulce 2 (viz body 5.1 a 6.6).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerbaxa se sa di essere, o di essere stato in passato, allergico alle cefalosporine, alle penicilline o ad altri antibiotici.
Czech: Před podáním přípravku Zerbaxa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže víte, že jste nebo jste v minulosti byl(a) alergický(á) na cefalosporiny, peniciliny nebo jiná antibiotika.
Italian: Dopo la somministrazione di Zerbaxa può manifestarsi capogiro (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Po podání přípravku Zerbaxa se mohou objevit závratě (viz bod 4.8).
Italian: Questo medicinale contiene 230 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni flaconcino.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 230 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce.
Italian: - se ha avuto una reazione allergica grave (ad es., grave desquamazione della cute, gonfiore di viso, mani, piedi, labbra, lingua o gola; o difficoltà a deglutire o respirare) ad alcuni altri antibiotici (ad es., penicilline o carbapenemi).
Czech: - jestliže jste měl(a) závažnou alergickou reakci (např. závažné olupování kůže; otok obličeje, rukou, nohou, rtů, jazyka nebo hrdla nebo potíže s polykáním nebo dýcháním) na některá další antibiotika (např. peniciliny nebo karbapenemy).
Italian: Le variazioni di colore all'interno di questo intervallo non influiscono sulla potenza del medicinale.
Czech: Různé barvy v tomto rozmezí nemají vliv na účinnost přípravku.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante gli studi clinici condotti con Zerbaxa.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány v průběhu klinických studií s přípravkem Zerbaxa.
Italian: 1, ansia
Czech: 1, úzkost
Italian: In caso di sovradosaggio, Zerbaxa deve essere interrotto e deve essere istituito un trattamento di supporto generale.
Czech: V případě předávkování se má léčba přípravkem Zerbaxa ukončit a má se zahájit obecná podpůrná léčba.
Italian: Gli studi con ceftolozano condotti nel topo e nel ratto non hanno evidenziato tossicità riproduttiva o teratogenicità.
Czech: Studie s ceftolozanem na myších a potkanech neprokázaly reprodukční toxicitu nebo teratogenitu.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi secondo MedDRA e per frequenza.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Italian: Vedere paragrafo 6.6 per le istruzioni sulla ricostituzione e sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione.
Czech: Viz bod 6.6 Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním.
Italian: Effetto sulla funzione renale
Czech: Účinky na funkci ledvin
Italian: I dati in vitro indicano che le specie seguenti non sono sensibili a ceftolozano/tazobactam: Staphylococcus aureus
Czech: Údaje získané in vitro naznačují, že následující druhy nejsou citlivé k ceftolozanu/tazobaktamu: Staphylococcus aureus
Italian: Cos'è Zerbaxa e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Zerbaxa a k čemu se používá
Italian: L'uso di ceftolozano/tazobactam può favorire la proliferazione di microrganismi non sensibili.
Czech: Používání ceftolozanu/tazobaktamu může podporovat přerůstání necitlivých mikroorganismů.
Italian: Durante o dopo il trattamento con Zerbaxa possono insorgere infezioni causate da batteri che non sono sensibili a Zerbaxa o causate da un fungo.
Czech: Během nebo po ukončení léčby přípravkem Zerbaxa se u Vás mohou objevit infekce způsobené bakteriemi, které nejsou citlivé na přípravek Zerbaxa, nebo plísněmi.
Italian: Sodio cloruro Arginina
Czech: Chlorid sodný Arginin
Italian: Non si raccomanda un aggiustamento della dose in base alla razza.
Czech: Není doporučena žádná úprava dávkování vzhledem k rase.