FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EVRA er kontraindiceret, hvis en kvinde har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
Czech: Přípravek EVRA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Danish: Hvis der ikke forekommer blødning inden for 5 dage efter den sidste aktive (hormonholdige) tablet, skal graviditet udelukkes, før behandling med EVRA påbegyndes.
Czech: Jestliže se do 5. dne od poslední tablety s účinnou složkou (obsahující hormon) nedostaví krvácení ze spádu, musí být před zahájením aplikace transdermální náplasti EVRA vyloučena gravidita.
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Danish: Dette kan få plasteret til at løsne sig.
Czech: Toto může být příčinou odlepení náplasti.
Danish: Hovedparten af nylige studier indikerer heller ikke, at der er en teratogen effekt, hvis der utilsigtet anvendes kombinerede orale præventionsmidler tidligt i graviditeten.
Czech: Ve většině recentních studií nebyl prokázán teratogenní účinek, i když byla kombinovaná perorální hormonální antikoncepce užívána nedopatřením v časném těhotenství.
Danish: For at opnå optimal præventiv effekt skal patienterne tilrådes at anvende EVRA nøjagtigt som ordineret.
Czech: K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí ženy používat náplast EVRA přesně dle doporučení lékaře.
Danish: Øjne Sjælden
Czech: Poruchy oka Vzácné
Danish: For at hindre nedsættelse af depotplastrets klæbeevne bør der ikke anvendes creme, lotion eller pudder på hudområder, hvor EVRA depotplaster skal påsættes.
Czech: Aby se předešlo narušení lepivosti transdermální náplasti EVRA nesmí se na místa aplikace transdermální náplasti EVRA aplikovat krémy, tělová mléka nebo zásypy.
Danish: Blandt kvinder, der ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel, og som ikke er gravide, vil ca. 2 ud af 10.000 udvikle en VTE i løbet af en periode på ét år.
Czech: U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Danish: Den næste cyklus skal begynde på den sædvanlige "skiftedag", som er dagen efter dag 28.
Czech: Další cyklus musí být zahájen v obvyklý den výměny, což je den výměny po 28. dnu.
Danish: Hæmmet laktation*
Czech: Potlačení laktace*
Danish: • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
Czech: • Zežloutnutí kůže a očního bělma
Danish: • hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især når det ledsages af: - smerte eller ømhed i benet, som du muligvis kun mærker, når du står eller går - øget varme i det pågældende ben - ændring i benets hudfarve, huden bliver f.eks. bleg, rød eller blå
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený: - bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi - zvýšenou teplotou postižené nohy - změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí, zčervenání nebo zmodrání
Danish: Depotplaster.
Czech: Transdermální náplast.
Danish: • Sæt det næste plaster på til den normale "plasterskiftedag".
Czech: • Další náplast nalepte v obvyklý „Den výměny náplasti".
Danish: Brugte depotplastre skal bortskaffes i henhold til instruktionen beskrevet i pkt.
Czech: Použité transdermální náplasti musejí být pečlivě likvidovány dle návodu uvedeného v bodu 6.6.
Danish: især i ansigtet (kloasma).
Czech: Jsou to žlutohnědé skvrny zejména na obličeji (zvané „chloasma").
Danish: • Sæt aldrig plasteret på brysterne
Czech: • Náplast nikdy nelepte na prsa nebo do jejich blízkosti.
Danish: • En høj risiko for venøs tromboemboli pga. tilstedeværelse af flere risikofaktorer (se pkt.
Czech: • vysoké riziko žilní tromboembolizace v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
Danish: Det kan være nødvendigt at lægen justerer dosis af det andet lægemiddel.
Czech: Lékař pravděpodobně upraví dávkování tohoto přípravku.
Danish: Dette kan forårsage indre blødning og voldsomme smerter i underlivet.
Czech: Ty mohou být příčinou vnitřního krvácení vedoucího k silným bolestem břicha.
Danish: Du må højst bruge 6 plastre i træk (dvs. 6 uger i træk).
Czech: Nenalepujte si více jak 6 náplastí (tzn. ne více jak 6 týdnů) za sebou.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt 2 ‘Blodpropper').
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny");
Danish: Hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger EVRA, f.eks. hvis du begynder at ryge, et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt, er det vigtigt at du kontakter din læge.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu, nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din familie har denne tilstand.
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Danish: • Hvis et plaster ikke kan sættes fast igen, skal der omgående sættes et nyt på.
Czech: • Pokud se Vám nedaří náplast znovu nalepit, použijte okamžitě novou náplast.
Danish: Kvinden skal stoppe den igangværende præventionscyklus og omgående starte en ny fire-ugers cyklus ved at påsætte et nyt EVRA-depotplaster.
Czech: Žena by měla okamžitě přerušit současný antikoncepční cyklus a zahájit nový čtyřtýdenní cyklus aplikací nové transdermální náplasti EVRA.
Danish: Barbiturater, bosentan, carbamazepin, phenytoin, primidon, rifampicin, modafinil samt hivlægemidlerne ritonavir, neviparin og efavirenz samt muligvis også felbamat, griseofulvin, oxcarbazepin, topiramat og produkter, der indeholder naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum).
Czech: Látky zvyšující clearance CHC (snížená účinnost CHC v důsledku indukce enzymů) Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, modafinil a přípravky proti HIV ritonavir, nevirapin a efavirenz a případně rovněž felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Danish: For startvejledning se "Hvordan du begynder at anvende EVRA" nedenfor.
Czech: Pokyny „Jak zahájit podávání náplasti EVRA" jsou uvedeny níže.
Danish: De omfatter clamydia, herpes genitalis, kønsvorter, gonoré, hepatitis B og syfilis.
Czech: Ty zahrnují infekce chlamydiemi, genitální opar, genitální bradavice, kapavku, hepatitidu B (žloutenku), syfilis.
Danish: Ændringerne forbliver sædvanligvis inden for det normale referenceinterval.
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Danish: Depotplasterskift kan ske når som helst på den planlagte skiftedag.
Czech: Výměna náplasti je možná v libovolnou dobu dne výměny.
Danish: • Du skal bruge et ikke-hormonalt præventionsmiddel som supplement i en uge.
Czech: • Po dobu jednoho týdne musíte tedy doplňkově používat ještě nehormonální antikoncepci.
Danish: Symptomer på lungeemboli (PE) kan omfatte: - pludseligt opstået uforklaret åndenød eller hurtig vejrtrækning; - pludseligt opstået hoste, eventuelt med hæmoptyse; - stærke smerter i brystet; - svær ørhed eller svimmelhed; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Czech: Příznaky plicní embolizace (PE) mohou zahrnovat: - náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání; - náhlý kašel, který může souviset s hemoptýzou; - ostrou bolest na hrudi; - těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Danish: • anbringe det brugte plaster på bortskaffelsesetiketten, så den klæbende flade dækker det tonede område.
Czech: • Použitou náplast umístěte dovnitř této nálepky tak, aby lepivá vrstva náplasti pokryla vyznačenou oblast.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté
Danish: • Venøs tromboemboli - nuværende VTE (behandlet med antikoagulans) eller tidligere (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).
Czech: • žilní tromboembolizace - současná žilní tromboembolizace (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolizace [PE]);
Danish: Derfor skal EVRAbrugere skifte til en alternativ præventionsmetode (f.eks. prævention kun med progesteron eller ikkehormonelle metoder) før de påbegynder behandlingen med dette kombinationslægemiddelregime.
Czech: Proto ženy používající přípravek EVRA musí před zahájením léčby nebo v kombinaci s těmito přípravky přejít na alternativní metodu antikoncepce (např. čistě progestagenovou antikoncepci, nebo nehormonální antikoncepční metodu).
Danish: En komplet anamnese (inklusive familieanamnese) skal indhentes, og graviditet skal udelukkes inden initiering af eller genbehandling med EVRA.
Czech: Před dalším zahájením léčby přípravkem EVRA by měla být získána kompletní anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí být vyloučeno těhotenství.
Danish: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Czech: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
Danish: Den klæbende side fastgøres på huden, efter at den gennemsigtige beskyttelsesfilm er fjernet.
Czech: Lepivá vrstva přilne k pokožce po odstranění čiré umělohmotné ochranné vrstvy.
Danish: • Kan du tage det af og udskifte det med et nyt plaster et andet sted indtil din næste
Czech: • Náplast můžete odstranit a novou náplast nalepit okamžitě na jiné místo do příštího „Dne výměny náplasti".
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt ‘Blodpropper')
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny");
Danish: Pustuløst udslæt* Pustler på applikationsstedet Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Czech: Pustulární vyrážka* Pustulky v místě aplikace Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné
Danish: Hvis det sker for dig, skal du omgående kontakte din læge.
Czech: Pokud by u Vás tyto bolesti nastaly, vyhledejte neprodleně lékaře.
Danish: Han/hun kan muligvis gøre dit plasterskifte lettere for dig.
Czech: Ten/ta Vám mohou poradit, jak si snadněji zapamatovat výměnu náplasti.
Danish: • Hævelser i arme, hænder, ben eller fødder.
Czech: • Otok paží, rukou, nohou nebo chodidel.
Danish: I sjældne tilfælde er der registreret godartede leversvulster, og endnu sjældnere er der fundet ondartede leversvulster hos kvinder, der anvender kombinerede hormonale præventionsmidler.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány benigní tumory jater a ještě vzácněji byl hlášen výskyt maligních tumorů jater u žen s hormonální antikoncepcí.
Danish: Hvis der er gået en eller flere dage siden din spontane eller provokerede abort når du starter med dette lægemiddel skal du tale med lægen om midlertidigt brug af et ikke hormonalt præventionsmiddel.
Czech: Pokud uběhlo několik dní od samovolného potratu nebo po umělém přerušení těhotenství, poraďte se se svým lékařem o dočasném použití nehormonální antikoncepce.
Danish: • Akne, hududslæt, kløe i huden eller hudirritation
Czech: • Akné, kožní vyrážka, svědění nebo podráždění kůže
Danish: • hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i dine ben (dyb venetrombose, DVT), dine lunger (lungeemboli, PE) eller andre organer;
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v žíle v nohách (hluboká žilní trombóza, DVT),
Danish: • hvis du har seglcelleanæmi (en arvelig sygdom i de røde blodlegemer).
Czech: • pokud máte srpkovitou anemii (dědičné onemocnění červených krvinek);
Danish: • Sæt plasteret på i løbet af de første 24 timer af menstruationen
Czech: • První náplast nalepte během prvních 24 hodin menstruačního krvácení.
Danish: Der kan forekomme gennembrudsblødning eller pletblødning.
Czech: Může se objevit intermenstruační krvácení a špinění.
Danish: Hvis der forekommer graviditet under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
Czech: Jestliže dojde během aplikace transdermálních náplastí EVRA k otěhotnění, musí být aplikace okamžitě ukončena.
Danish: • Du bør altid sørge for at have ikke-hormonale præventionsmidler (f.eks. kondomer, skum eller svamp) ved hånden, som du kan bruge som supplerende prævention, hvis du laver en fejl ved brug af plasteret.
Czech: • Nehormonální antikoncepční prostředky (jako kondomy, pěna nebo pesar) slouží jako náhrada při chybě v použití náplastí.
Danish: • hvis du har et problem med dit hjerte (fejl i en hjerteklap, forstyrrelser i hjerterytmen kaldet atrieflimren)
Czech: • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
Danish: • Hævelser i ansigt, mund, svælg eller tunge
Czech: • Otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka
Danish: Studiegruppe
Czech: Skupina
Danish: Cerebrovaskulær hændelse**† Hjerneblødning*† Smagsforstyrrelser*
Czech: Cévní mozková příhoda**† Krvácení do mozku*† Abnormální chuť*
Danish: • Nedsat lyst til sex
Czech: • Snížení sexuální touhy
Danish: Vigtig information om kombinerede hormonelle præventionsmidler: - Det er en af de mest pålidelige reversible præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt (reversibel vil sige, at graviditet kan opnås hurtigt, efter at brugen af præventionsmidlet er stoppet).
Czech: Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně.
Danish: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Czech: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie
Danish: Hvis konstant forhøjede blodtryksværdier eller et betydeligt forhøjet blodtryk ikke responderer tilstrækkeligt på antihypertensiv behandling under behandling med et kombineret hormonalt præventionsmiddel hos kvinder med præeksisterende hypertension, skal det kombinerede hormonale præventionsmiddel seponeres.
Czech: Jestliže během užívání u žen s již existující hypertenzí konstantně zvýšený krevní tlak nebo výrazné zvýšení krevního tlaku neodpovídá očekávaným způsobem na antihypertenzní léčbu, musí být ukončena.
Danish: • Sæt det på balden, maven, ydre overarm eller øverst på ryggen, et sted, hvor det ikke bliver gnedet af stramtsiddende tøj
Czech: • Nalepujte si ji na hýždě, břicho, zevní horní části paže nebo horní část zad, tj.
Danish: • Større operation med langvarig immobilisering (se pkt.
Czech: • velký chirurgický zákrok nebo prodloužená imobilizace (viz bod 4.4);
Danish: Der er også nogen evidens for, at risikoen øges, når et kombineret hormonelt præventionsmiddel genstartes efter en pause på 4 uger eller mere.
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko se zvyšuje, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Danish: Migræne Svimmelhed
Czech: Migréna Závratě
Danish: EVRA kaldes et 'kombineret hormonalt præventionsmiddel', fordi det indeholder to hormoner.
Czech: Vzhledem k tomu, že obsahuje dva hormony, nazývá se EVRA „kombinovaná hormonální antikoncepce".
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge EVRA
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat
Danish: • hvis du har epilepsi eller andre tilstande, der kan forårsage krampeanfald
Czech: • Máte epilepsii nebo jakýkoli problém, který může působit křeče (záchvaty).
Danish: Men hvis EVRA ikke er blevet anvendt i overensstemmelse med disse retningslinjer forud for den første udeblevne blødning, eller hvis to blødninger udebliver, skal graviditet udelukkes, før der kan fortsættes med EVRA.
Czech: Pokud však transdermální náplast EVRA není před prvním chybějícím krvácením ze spádu nebo při druhém chybějícím krvácení ze spádu používána přesně dle výše uvedených doporučení, musí být před dalším pokračováním aplikace transdermální náplastí EVRA vyloučena gravidita.
Danish: For at undgå irritation må det nye plaster ikke sættes på nøjagtigt det samme sted på huden som det foregående plaster.
Czech: Abyste zabránila podráždění kůže, nelepte novou náplast na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odstranila.
Danish: • Du behøver ikke anvende ekstra prævention, hvis du har dårlig mave.
Czech: • Pokud máte žaludeční obtíže, není nutné používat další antikoncepci.
Danish: Laboratorieundersøgelser
Czech: Lékařská laboratorní vyšetření
Danish: Data for kombinationen af norgestimat (forstadiet til norelgestromin) med etinylestradiol indikerer for hundyr en nedsat fertilitet og implantationseffektivitet (rotte), en øget føtal resorption (rotte, kanin) og ved høje doser en mindsket levedygtighed og fertilitet hos kvindeligt afkom (rotte).
Czech: Údaje o kombinaci norgestimátu (prekursor norelgestrominu) s ethinylestradiolem prokazují u zvířecích samic snížení fertility a schopnosti implantace u laboratorních potkanů a zvýšení fetální resorpce u laboratorních potkanů a králíků.
Danish: • Du kan begynde at bruge EVRA når som helst, efter at du holder op med at tage tabletter der kun indeholder progestagen (minipiller), eller den dag, hvor du får fjernet et implantat, eller du skulle have den næste injektion.
Czech: • Záměna za tento přípravek může být provedena kdykoli po skončení užívání tablet obsahujících progesteron nebo v den odstranění implantátu nebo v době následující injekce.
Danish: • i vener (kaldet en ‘venetrombose', ‘venøs tromboembolisme' eller VTE)
Czech: • v žilách (označuje se jako „žilní trombóza", „žilní tromboembolizace" nebo VTE);
Danish: Du kan opleve pletblødninger eller svage blødninger eller brystspændinger eller få kvalme i de første 3 cyklusser.
Czech: Během prvních 3 cyklů můžete špinit nebo lehce krvácet, mít pocit napětí v prsech nebo Vám může být nevolno.
Danish: • Hvis der er gået over 4 uger efter fødslen, skal du i de første 7 dage samtidig bruge et præventionsmiddel, der ikke er et hormonpræparat.
Czech: • Pokud začnete přípravek používat po více než 4týdnech po porodu, používejte prvních 7 dní spolu s tímto přípravkem dodatečnou nehormonální antikoncepční metodu.
Danish: Derfor skal det brugte depotplaster bortskaffes/kasseres på en forsvarlig måde.
Czech: Z tohoto důvodu je zapotřebí použitou transdermální náplast pečlivě likvidovat.
Danish: Sådan skal du bruge EVRA
Czech: Jak se EVRA používá
Danish: Cancer, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk-uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerativ colitis) og seglcelleanæmi.
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anemie.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Hvis du har brugt for mange EVRA depotplastre (mere end ét plaster ad gangen) Tag plastrene af og kontakt omgående en læge.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku EVRA, než jste měla (více než jednu náplast EVRA najednou)
Danish: EVRA er kontraindiceret hos kvinder med nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: EVRA je kontraindikována u žen s jaterním poškozením (viz bod 4.3).
Danish: • Hududslæt med ømme, røde knuder på skinneben og ben
Czech: • Kožní vyrážka s citlivými rudými uzlinkami na holeních nebo nohách
Danish: Om dette også gælder de for lavere doser, der indgives i kombinerede hormonale præventionsmidler, er endnu ikke bekræftet.
Czech: Možná aplikace těchto výsledků na nízko dávkovanou kombinovanou hormonální antikoncepci nebyla potvrzena.
Danish: Fremstiller: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Czech: Výrobce: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie
Danish: Derfor bør en levertumor tages i betragtning i differentialdiagnosen, hvis der forekommer smerter i det øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinder, der anvender EVRA.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné u žen používajících transdermální náplasti EVRA brát v úvahu nádory jater při diferenciální diagnostice závažných bolestí nadbřišku, zvětšení jater nebo příznaků nitrobřišního krvácení.
Danish: 4.4) eller pga. tilstedeværelse af én alvorlig risikofaktor såsom: - diabetes mellitus med vaskulære symptomer - svær hypertension - svær dyslipoproteinæmi
Czech: • vysoké riziko arteriální tromboembolizace v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je: - diabetes mellitus s cévními příznaky; - závažná hypertenze; - závažná dyslipoproteinemie.
Danish: EVRA er kontraindiceret, hvis en kvinde har flere risikofaktorer, som giver hende en høj risiko for venetrombose (se pkt.
Czech: Přípravek EVRA je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Danish: hjerteanfald slagtilfælde symptomer, der ligner et mini-slagtilfælde eller et midlertidigt slagtilfælde, kendt som et transitorisk iskæmisk anfald (TIA)
Czech: příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat: - jednostranný otok nohy a/nebo chodidla nebo podél žíly v noze; - bolest nebo citlivost v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi; - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
Danish: Risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Czech: Riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Danish: • Afskallende hud med kløe og rødme
Czech: • Šupinatá, odlupující se a červená kůže
Danish: I starten af en cyklus for et plaster (uge 1 (dag 1)):
Czech: Na začátku kteréhokoli cyklu [1. týden, (1. den)]:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném ve čl.
Danish: • Fibromer (muskelknuder) i livmoderen
Czech: • Fibromy v děloze (v uteru)
Danish: • uklart syn uden smerter; det kan udvikle sig til synstab.
Czech: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty zraku
Danish: Hvis behandlingen startes efter den første dag i blødningsperioden, skal der samtidig anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i 7 dage.
Czech: Pokud je aplikace zahájena po prvním dni krvácení ze spádu, musí být po dobu 7 dní současně používána nehormonální antikoncepce.
Danish: • Fejl i forbindelse med brugen af EVRA kan også forårsage pletblødninger eller lette blødninger.
Czech: • Příčinou špinění nebo slabého krvácení může být také nesprávné používání náplastí.
Danish: Hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger EVRA, f.eks. hvis et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt, er det vigtigt at du kontakter din læge.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Danish: • hvis du har en betændelseslignende reaktion (inflammation) i venerne under huden (superficiel tromboflebitis).
Czech: • pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
Danish: • Du skal bruge supplerende prævention i den første uge af din nye cyklus.
Czech: • Po dobu prvního týdne tohoto nového cyklu musíte používat ještě další doplňkovou antikoncepci.