FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy nyílt, nem kontrollos vizsgálatban 37, bizonyítottan vagy feltételezhetően mucormycosisban szenvedő beteg kapott izavukonazolt az aspergillosis kezelés adagolási ütemtervének megfelelően.
Slovenian: V nekontrolirani študiji odprtega tipa je 37 bolnikov z dokazano ali verjetno zigomikozo prejemalo izavukonazol z istim režimom odmerjanja, kot se uporablja za zdravljenje invazivne aspergiloze.
Hungarian: Hígítás és alkalmazás
Slovenian: Redčenje in dajanje
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Slovenian: za intravensko uporabo po rekonstituciji in redčenju Uporabite linijski filter za infuzijo.
Hungarian: Az izavukonazol szájon át, 90 mg/kg/nap dózisig történő alkalmazása nem befolyásolja a hím és nőstény patkányok termékenységét (a klinikai fenntartó dózis [200 mg] 2,3-szorosa a mg/m2/nap érték alapján).
Slovenian: Izavukonazol ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic, ki so jim dajali peroralne odmerke do 90 mg/kg/dan (2,3-kratnik kliničnega vzdrževalnega odmerka na podlagi mg/m2/dan).
Hungarian: 32 enyhe (Child-Pugh A) és 32 közepes (Child-Pugh B) májkárosodásban szenvedő beteg kapott egyszeri 100 mg-os izavukonazol adagot (Child-Pugh osztályonként 16 beteg szájon át, 16 pedig intravénásan).
Slovenian: Po tem, ko je 32 bolnikov z blago (Child-Pugh razred A) in 32 bolnikov z zmerno jetrno insuficienco (Child-Pugh razred B) prejelo enkratni 100 mg odmerek izavukonazola (16 intravensko in 16 peroralno pri vsakem razredu Child-Pugh) se je najnižja povprečna vrednost (po metodi najmanjših kvadratov) sistemske izpostavljenosti (AUC) povečala za 64 % v skupini razreda Child-Pugh A in za 84 % v skupini razreda Child-Pugh B v primerjavi z 32 zdravimi preiskovanci enake starosti in telesne mase z normalnim delovanjem jeter.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli, ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi a következő gyógyszerek közül: - rufinamid vagy egyéb gyógyszerek, melyek a QT szakasz rövidülését okozzák a szív elektromos tevékenységének vizsgálata során (EKG), - aprepitant, hányinger és hányás megelőzésére használják rákkezelés során, - prednizon, rheumatoid arthritis kezelésére használják, - pioglitazon, diabetes kezelésére használják.
Slovenian: Tega zdravila ne jemljite, razen če vam vaš zdravnik ne predpiše drugače, in obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - rufinamid ali druga zdravila, ki skrajšajo interval QT na elektrokardiogramu (EKG), - aprepitant, ki se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri zdravljenju raka, - prednizon, ki se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa, - pioglitazon, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Hungarian: CRESEMBA 100 mg kemény kapszula izavukonazol
Slovenian: Cresemba 100 mg trde kapsule izavukonazol
Hungarian: Cresemba 100 mg kemény kapszula Izavukonazol
Slovenian: CRESEMBA 100 mg trde kapsule izavukonazol
Hungarian: Enyhe és közepes májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro ni potrebna.
Hungarian: CYP3A4/5-induktorok
Slovenian: Induktorji CYP3A4/5
Hungarian: Dyspnoe^; akut légzési elégtelenség^
Slovenian: Dispneja; ^akutna respiratorna odpoved^
Hungarian: A Cresemba kezelés addig tart, amíg azt a kezelőorvosa elrendeli.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Cresemba Zdravljenje z zdravilom Cresemba bo trajalo tako dolgo, kot vam predpiše vaš zdravnik.
Hungarian: Hagyja abba a Cresemba alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli: - bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel - ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (túlérzékenység).
Slovenian: Zdravilo Cresemba prenehajte uporabljati in takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - izpuščaj, otekanje ustnic, ust, jezika ali žrela s težkim dihanjem - to so lahko znaki alergijske reakcije (preobčutljivosti).
Hungarian: Τηλ: +30 210 67 85 800
Slovenian: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: Hagyja abba a Cresemba szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli: - bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel - ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (túlérzékenység).
Slovenian: Zdravilo Cresemba prenehajte jemati in takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - izpuščaj, otekanje ustnic, ust, jezika ali žrela s težkim dihanjem - to so lahko znaki alergijske reakcije (preobčutljivosti).
Hungarian: Convulsio^; syncope; szédülés; paraesthesia^; Encephalopathia; presyncope; peripherias neuropathia; dysgeusia; A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori
Slovenian: Konvulzije^; sinkopa; omotica; parestezije^; encefalopatija; presinkopa; periferna nevropatija; disgevzija; Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni
Hungarian: Orális fogamzásgátlók Etinilösztradiol és noretindron (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Slovenian: Peroralni kontraceptivi Etinilestradiol in noretisteron (substrati CYP3A4/5)
Hungarian: A sztatinok koncentrációi emelkedhetnek.
Slovenian: Koncentracije statinov se lahko povečajo.
Hungarian: A CRESEMBA olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, melyek UGT-szubsztrátok, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának enyhe emelkedéséhez vezethet.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zdravili, ki so substrati UGT, lahko povzroči blago povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cresemba-t használt, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Cresemba, kot bi smeli Če menite, da ste prejeli preveč zdravila Cresemba, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 üveg
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala
Hungarian: Koffein: az adagolást nem szükséges módosítani.
Slovenian: Kofein: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Az infúziót poliéterszulfonból (PES) készült, 0,2-1,2 μm pórusméretű, mikropórusos membránt tartalmazó beépített szűrővel ellátott infúziós szettel kell beadni.
Slovenian: Infuzijo je treba dajati z infuzijskim kompletom z linijskim filtrom z mikroporozno membrano, izdelano iz polietersulfona (PES) in z velikostjo por od 0,2 μm do 1,2 μm.
Hungarian: A CRESEMBA rifabutinnal történő együttes adása ellenjavallt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in rifabutina je kontraindicirana.
Hungarian: Antiarrhythmikumok Digoxin (P-gp-szubsztrát)
Slovenian: Antiaritmiki Digoksin (substrat P-gp)
Hungarian: Hypomagnesaemia; hypoglycaemia; hypalbuminaemia; alultápláltság^ Pszichiátriai kórképek Gyakori
Slovenian: Hipomagneziemija; hipoglikemija; hipoalbuminemija; podhranjenost^ Psihiatrične motnje Pogosti
Hungarian: A bőrt érintő súlyos mellékhatások, például Stevens-Johnson-szindróma előfordulásáról számoltak be azol típusú gombaellenes szerekkel való kezelés során.
Slovenian: Pri zdravljenju z azolskimi antimikotiki so poročali o hudih kožnih neželenih reakcijah, kot je StevensJohnsonov sindrom.
Hungarian: Metotrexát: az adagolást nem szükséges módosítani.
Slovenian: Metotreksat: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: (P-gp gátlás)
Slovenian: (inhibicija P-gp)
Hungarian: Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
Slovenian: Ne pogoltnite sušilnega sredstva.
Hungarian: Erős CYP3A4/5-gátlókkal való egyidejű alkalmazás esetén nem szükséges a CRESEMBA adagjának módosítása, de fokozott körültekintéssel kell eljárni, mivel a mellékhatások növekedhetnek (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRESEMBA z močnimi inhibitorji CYP3A4/5 odmerka ni treba prilagajati, vendar je potrebna previdnost, saj se lahko neželeni učinki povečajo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A feloldást és hígítást követő tárolási előírásokat a 6.3 pont ismerteti.
Slovenian: Pogoji shranjevanja po rekonstituciji in redčenju zdravila so navedeni v poglavju 6.3.
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel Önnél, úgy mint: - fejfájás, szédülés, nyugtalanság vagy álmosság, - bizsergés, a tapintási érzékelés csökkenése vagy csökkent érzékelés a szájban, - probléma a dolgok tudomásul vételében, hőhullámok, szorongás, ízületi fájdalom, - változások az ízérzésben, szájszárazság, hasmenés, hányás, - szívdobogás érzés, szapora szívverés, fokozott fényérzékenység.
Slovenian: Morda boste imeli več neželenih učinkov, kot so: - glavobol, omotičnost, nemirnost ali zaspanost, - mravljinčenje, zmanjšana občutljivost za dotik ali zmanjšana občutljivost v ustih, - težave pri zavedanju stvari, vročinski oblivi, občutek tesnobe, bolečine v sklepih, - spremembe okušanja, suha usta, driska, bruhanje, - občutenje svojega srčnega utripa, hitrejši srčni utrip, večja občutljivost na svetlobo.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy sárga színű por
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Bel do rumen prašek
Hungarian: A CRESEMBA étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA se lahko uporablja skupaj s hrano ali brez nje.
Hungarian: A nagy dózisú ritonavir szignifikánsan csökkenti az izavukonazol koncentrációkat.
Slovenian: Ritonavir lahko pri visokih odmerkih bistveno zmanjša koncentracije izavukonazola.
Hungarian: Az izavukonazol koncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko znatno zmanjšajo.
Hungarian: A Cresemba egy izavukonazol nevű hatóanyagot tartalmazó, gombaellenes gyógyszer.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cresemba Zdravilo Cresemba je antimikotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino izavukonazol.
Hungarian: ‘immunszuppresszánsok‘, - ciklofoszfamid, rák kezelésére használják, - digoxin, szívelégtelenség, vagy szívritmuszavar kezelésére használják, - kolhicin, köszvényes roham kezelésére használják, - dabigatrán etexilát, csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés gátlására használják, - klaritromicin, bakteriális fertőzés kezelésére használják, - szakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir kombinációk, a HIV kezelésében, - alfentanil, fentanil, erős fájdalom ellen használják, - vinkrisztin, vinblasztin, a rák gyógyításában használják, - mikofenolát mofetil (MMF), transzplantált betegeknél használják, - midazolám, súlyos álmatlanság és stressz kezelésére használják, - bupropion, depresszió kezelésére használják, - metformin, diabetes kezelésére használják, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán különböző típusú rákos megbetegedések kezelésére használják.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj bosta morda potrebna prilagoditev odmerka ali nadzor za zagotovitev, da bodo zdravila še vedno imela želeni učinek: - ciklosporin, takrolimus in sirolimus, tako imenovani „imunosupresivi", ki se uporabljajo po presaditvi organov, - ciklofosfamid, ki se uporablja pri zdravljenju raka, - digoksin, ki se uporablja pri zdravljenju srčnega popuščanja ali neenakomernega srčnega utripa, - kolhicin, ki se uporablja za zdravljenje izbruha protina, - dabigatran eteksilat, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov po operativni vsaditvi umetnega kolka ali kolena, - klaritromicin, ki se uporablja pri bakterijskih okužbah, - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin ali kombinacija lopinavirja/ritonavirja, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV, - alfentanil, fentanil, ki se uporabljata proti močnim bolečinam, - vinkristin, vinblastin, ki se uporabljata za zdravljenje raka, - mofetilmikofenolat (MMF), ki se uporablja pri bolnikih po presaditvi, - midazolam, ki se uporablja pri hudi nespečnosti in stresu, - bupropion, ki se uporablja pri depresiji, - metformin, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka.
Hungarian: 5, Rhizomucor spp. okozta mucormycosisban szenvedő beteg esetében kedvező válasz nem volt megfigyelhető.
Slovenian: Pri 5 bolnikih z zigomikozo zaradi Rhizomucor spp.
Hungarian: Dextrometorfán: az adagolást nem szükséges módosítani.
Slovenian: Dekstrometorfan: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Súlyos májkárosodás
Slovenian: Huda jetrna okvara
Hungarian: Dextrometorfán:
Slovenian: Dekstrometorfan:
Hungarian: Repaglinid: az adagolást nem szükséges módosítani.
Slovenian: Repaglinid: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Emésztési zavar; székrekedés; haspuffadás Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori
Slovenian: Dispepsija; zaprtje; napihnjenost trebuha Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti
Hungarian: Indinavir: a vírusellenes hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot emelni kell.
Slovenian: Indinavir: skrbno spremljati vsakršen pojav pomanjkanja učinkovitosti protivirusnega delovanja in povečati odmerek, če je to potrebno.
Hungarian: (CYP3A4/5 vagy BCRP-gátlás)
Slovenian: (inhibicija CYP3A4/5 ali BCRP)
Hungarian: Idősek
Slovenian: Starejša populacija
Hungarian: Klaritromicin (erős CYP3A4/5-gátló)
Slovenian: Klaritromicin (močan inhibitor CYP3A4/5)
Hungarian: Ezért fokozott körültekintéssel kell eljárni, amikor CRESEMBA-t BCRP-szubsztrátokkal egyidejűleg alkalmaznak.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRESEMBA s substrati BCRP je potrebna previdnost.
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős UGT-gátló.
Slovenian: Izavukonazol je blag inhibitor UGT.
Hungarian: Rifabutin (erős CYP3A4/5-induktor)
Slovenian: Rifabutin (močan induktor CYP3A4/5)
Hungarian: A Cresemba lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cresemba je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cresemba biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cresemba?
Hungarian: A Cresemba leggyakoribb mellékhatásai (a vizsgált betegek kevesebb mint 10%-ánál jelentkezett) a kóros májfunkciós értékek, hányinger, hányás, légzési nehézség, hastáji fájdalom, hasmenés, az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, fejfájás, alacsony káliumszint a vérben, valamint bőrkiütés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cresemba (opaženi pri manj kot 10 % proučevanih bolnikov) so bili: nenormalni izvidi preiskav jeter, slabost, bruhanje, oteženo dihanje, bolečine v trebuhu, driska, reakcije na mestu injiciranja, glavobol, nizke ravni kalija v krvi in kožni izpuščaj.
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyek fokozzák az izavukonazol lebontását a szervezetben (a CYP3A4/5
Slovenian: • določena zdravila, ki pospešujejo razgradnjo izavukonazola v telesu (močni induktorji CYP3A4/5;
Hungarian: Működő sejtmembrán nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
Slovenian: Brez delujoče celične membrane glivice odmrejo oziroma se ne morejo širiti.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Cresemba alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cresemba večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Cresemba-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cresemba sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Cresemba általában jól tolerált volt.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Cresemba na splošno dobro prenašali.
Hungarian: • magas dózisú ritonavir (egy HIV gyógyszer);
Slovenian: • visokoodmerni ritonavir (zdravilo proti virusu HIV);
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban tapasztalt halálozási arány hasonló a publikált szakirodalomban a standard kezelésekre vonatkozó arányokkal.
Slovenian: Umrljivost, opažena v tej študiji, je podobna tisti, ki so jo v objavljeni literaturi zabeležili za standardna zdravila.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Cresemba-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található:
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cresemba je na voljo na spletni strani agencije:
Hungarian: Ez a dokumentum a Cresemba-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cresemba.
Hungarian: Olyan betegeknél sem alkalmazható, akiknek familiáris rövid QT-szindrómájuk (szívritmuszavar) van.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s sindromom prirojenega kratkega intervala QT, tj. težavami s srčnim ritmom.
Hungarian: Az adagolás az infúzió és a kapszula esetében azonos: Hat 200 mg-os adag 8 óránként, 48 órán át, amelyet naponta egyszer egy 200 mg-os fenntartó adag követ.
Slovenian: Odmerjanje pri infundiranju in uporabi kapsul je enako: šest odmerkov po 200 mg vsakih osem ur v obdobju 48 ur, ki jim sledi vzdrževalni odmerek 200 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, kako se bolnik odzove na zdravljenje.
Hungarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikózis)
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikoza)
Hungarian: A Cresemba-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cresemba
Hungarian: • ketokonazol (gombaellenes gyógyszer);
Slovenian: • ketokonazol (antimikotik);
Hungarian: Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Cresemba-t 2014. június 4-én (a mukormikózis esetében), illetve 2014. július 4-én (az aszpergillózis esetében) „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Slovenian: Ker je bolnikov s tema boleznima malo, veljata bolezni za redki, zato je bilo zdravilo Cresemba 4. junija 2014 (za mukormikozo) in 4. julija 2014 (za aspergilozo) določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Hungarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazív aszpergillózis)
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazivna aspergiloza)
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy a Cresemba-val végzett kezelést követően a túlélés hasonló a más kezelések esetében tapasztalt túléléshez.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo preživetje po zdravljenju z zdravilom Cresemba podobno kot po zdravljenju z drugimi zdravili.
Hungarian: Az invazív aszpergillózis és a mukormikózis magas mortalitással járó, életveszélyes fertőzések.
Slovenian: Invazivna aspergiloza in mukormikoza sta smrtno nevarni okužbi, povezani z veliko umrljivostjo.
Hungarian: Bár az amfotericin B a mukormikózis első vonalbeli kezelése, szükség van alternatív kezelésekre, és a Cresemba előnyös azon betegek számára, akik esetében az amfotericin B nem megfelelő.
Slovenian: Čeprav je zdravilo prve izbire za mukormikozo amfotericin B, obstaja potreba po alternativnih zdravilih, zato bo zdravilo Cresemba koristno za bolnike, za katere amfotericin B ni primeren.
Hungarian: Mukormikózis esetén a Cresemba-t akkor alkalmazzák, amikor az amfotericin B nem megfelelő.
Slovenian: Pri mukormikozi se zdravilo Cresemba uporablja, kadar uporaba amfotericina B ni primerna.
Hungarian: A terv alapján a Cresemba alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Cresemba in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Tilos a Cresemba alkalmazása olyan betegeknél, akik az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik:
Slovenian: Zdravilo Cresemba se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo karkoli od naslednjega:
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban 146, invazív aszpergillózisban vagy mukormikózisban szenvedő beteg vett részt, akik közül 37 betegnek volt mukormikózisa, és őket Cresemba-val kezelték; a mukormikózisban szenvedő betegeknél a halálozási arány a 84. napot követően 43% volt.
Slovenian: V drugi glavni študiji je sodelovalo 146 bolnikov z bodisi invazivno aspergilozo ali mukormikozo, med katerimi je bilo 37 bolnikov, ki so imeli mukormikozo in so prejemali zdravilo Cresemba - pri bolnikih z mukormikozo je umrljivost po 84 dneh znašala 43 %.
Hungarian: Egy 516, invazív aszpergillózisban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a halálozási arány a 42. napon hasonló volt a Cresemba-val (19%) és egy másik gombaellenes gyógyszerrel, a vorikonazollal (20%) kezelt betegeknél tapasztalthoz.
Slovenian: V glavni študiji, v kateri je sodelovalo 516 bolnikov z invazivno aspergilozo, so po 42 dneh zabeležili podobno umrljivost pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cresemba (19 %), in tistih, ki so jih zdravili z drugim zdravilom proti glivicam, vorikonazolom (20 %).
Hungarian: Ezenkívül a Cresemba-nak megvan az az előnye, hogy a beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél is alkalmazható.
Slovenian: Poleg tega ima zdravilo Cresemba to prednost, da se lahko uporablja pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Hungarian: Hatását az ergoszterol képződésének megszakításával fejti ki, amely a gombák sejtmembránjának fontos alkotórésze.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih membran glivic.
Hungarian: Amennyiben a Cresemba-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cresemba preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A vizsgálatokban a Cresemba hatása összevethető volt a vorikonazolnak az invazív aszpergillózis kezelésében mutatott hatásával.
Slovenian: V študijah je bil učinek zdravila Cresemba pri zdravljenju invazivne aspergiloze primerljiv z učinkom vorikonazola.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cresemba alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Amennyiben a Cresemba alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cresemba naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cresemba alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cresemba izkazalo v študijah?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cresemba forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cresemba odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cresemba alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cresemba?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cresemba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cresemba in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Cresemba hatóanyaga, az izavukonazol, a gombaellenes gyógyszerek „triazol" osztályába tartozik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cresemba, izavukonazol, spada v skupino zdravil proti glivicam, ki jih imenujemo „triazoli".