FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървене е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Bulgarian: Clopidogrel Krka 75 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Krka 75 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Krka 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Clopidogrel Krka
Bulgarian: Антитромботични агенти, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01A C04.
Bulgarian: Clopidogrel Krka 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Krka 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Bulgarian: Инсулти са възникнали при 296 (7,8%) от пациентите, получаващи клопидогрел + АСК и 408 (10,8%) от пациентите, получаващи плацебо + АСК (28,4% намаляване на относителния риск; 95% CI, от 16,8% на 38,3%; р=0,00001).
Norwegian Bokmål: (10,8 %) pasienter som fikk placebo pluss ASA (relativ risikoreduksjon på 28,4 %; 95 % KI 16,8 % til 38,3 %; p=0,00001).
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Krka
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5.
Norwegian Bokmål: 4 "Mulige bivirkninger").
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори, и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAIDs inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителнос т между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)*, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)*
Bulgarian: Други лекарстваиClopidogrel Krka
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel Krka
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарстваа, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Bulgarian: 22 Май 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2014
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 21 Септември 2009 Дата на подновяване на резрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009
Bulgarian: Не са били наблюдавани нови съображения относно безопасността по време на това продължително проследяване.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemer ble oppdaget under denne langtidsoppfølgingen.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12 000 er behandlet i ett år eller lenger.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефективността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните сътояния са реални или са случайни.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
Bulgarian: Предписан Ви е Clopidogrel Mylan за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Mylan for å forhindre dannelse av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi:
Bulgarian: ● ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager.
Bulgarian: Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Bulgarian: Maкрогол 3000 (полиетиленгликол)
Norwegian Bokmål: Makrogol 3000 (polyetylenglykol)
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел, са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasientene som kun fikk prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (1/100 til < 1/10), mindre vanlige (1/1000 til < 1/100), sjeldne (1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås it ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Съдържа също хидрогенирано рициново масло.
Norwegian Bokmål: Den inneholder også hydrogenert lakserolje.
Bulgarian: Розова, кръгла и двойно-изпъкнала филмирана таблетка.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk eller ha reagert på andre legemidler som brukes til behandling av sykdommen din.
Bulgarian: При продължителното проследяване на безопасността при това проучване, 26 пациенти с все още наличен шънт на възраст 1 година са получавали клопидогрел до 18-месечна възраст.
Norwegian Bokmål: I langtidsoppfølgingen av sikkerhet i studien fikk 26 pasienter som fremdeles hadde shunt ved ett års alder klopidogrel opp til 18 måneders alder.
Bulgarian: Други съобщени нежелани лекарствени реакции включват:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger omfatter:
Bulgarian: Средната възраст е била 71 години, 41,6% от пациентите са били ≥ 75 години.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 71 år, 41,6 % av pasientene var >75 år.
Bulgarian: Други алели, свързани с липсващ или намален метаболизъм, са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6,*7 и *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Германия
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Bulgarian: .Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургия.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive hjerteprosedyrer eller kirurgi.
Bulgarian: Въпреки че исхемичната полза е последователна през първата година, по-голямо намаление на исхемичните рецидиви след ACS е наблюдавано през първите дни след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Bulgarian: • Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Norwegian Bokmål: • Må du fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2"Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: * Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: * Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens "ikke kjent".
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Mylan и обратно.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Mylan og omvendt.
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите получаваха едновременно АСК (в дози от 1 до 23 mg/kg/дневно).
Norwegian Bokmål: Ca. 88 % av pasientene fikk tilleggsbehandling med ASA (1 til 23 mg/kg/dag).
Bulgarian: Данните от клинични проучвания изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Bulgarian: Проучванията ACTIVE-W и ACTIVE-A, отделни проучвания изпитвания в програмата ACTIVE, включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W- og ACTIVE-A-studiene, separate studier i ACTIVE-programmet, inkluderte pasienter med atrieflimmer (AF) som hadde minst én risikofaktor for vaskulære hendelser.
Bulgarian: Другите съставки са ):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Bulgarian: Популацията е включивала 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥ 60 години (26% ≥ 70 години) и 54,5% пациенти, които са получили фибринолитици.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Mylan и какво съдържа опаковката Филмираните табелтки са розови, кръгли и двойно-изпъкнали.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Mylan ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og bikonvekse.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит бяха понижени с 20% (натоварваща доза) и с 14% (поддържаща доза) по време на съпътстващо лечение с пантопразол 80 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av aktiv metabolitt var redusert med 20 % (startdose) og 14 % (vedlikeholdsdose) ved samtidig behandling med pantoprazol 80 mg én gang daglig.
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6 %) пациенти получават едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с 14 С клопидогрел при хора, приблизително 50% се екскретира в урината и около 46% през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Norwegian Bokmål: Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Bulgarian: Първичните крайни точки са били смърт по всякаква причина и първа поява на ре-инфаркт, инсулт или смърт.
Norwegian Bokmål: De koprimære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Mylan.
Bulgarian: Анализирани са общо 645 от 646 пациенти с STEMI или NSTEMI или нестабилна стенокардия (деескалирана DAPT (n=322); непроменена DAPT (n=323).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analysert (nedtrapping av DAPT (n = 322), uforandret DAPT (n = 323)).
Bulgarian: Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено "предсърдно мъждене" (неритмична сърдечна дейност) е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Mylan на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, inkludert for pasienter med en tilstand som kalles "atrieflimmer" (uregelmessige hjerteslag), er en 75 mg tablett med Clopidogrel Mylan daglig, som skal tas gjennom munnnen med eller uten mat, og til samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост на тези находки е неясна, има спонтанни съобщения за инфектирани с HIV пациенти, лекувани с усилена АРТ, които са имали повторно оклузивни събития след премахване на обструкцията или са претърпели тромботични събития, докато са били на схема на лечение с натоварваща доза клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske betydningen av disse funnene er usikker, så har det vært spontane rapporter om pasienter med hiv-infeksjon behandlet med forsterket ART som har opplevd nye okklusive hendelser etter revaskularisering eller som har fått trombotiske hendelser under et behandlingsforløp der klopidogrel igangsettes med høyere dose i starten.
Bulgarian: Това може да се дължи на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av lavt antall av noen blodlegemer.
Bulgarian: Друго съпътстващо лечение:
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling:
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Mylan плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Mylan pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p=0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p=0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p = 0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen reinfarkt, slag eller død med 9 % (p = 0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни преди коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК, и 6,3% за плацебо плюс АСК
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Bulgarian: Първичната крайна точка (комбинирана честота на сърдечносъдова смърт, MI, инсулт и кървене по BARC ≥2 степен на 12 месеца) е изпълнена, което показва не по-малка ефикасност.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (den kombinerte forekomsten av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag og BARC-blødning grad ≥2 ved 12 måneder) ble oppnådd og viste non-inferiority - ikkeunderlegenhet.
Bulgarian: В проучване на относителната бионаличност при възрастни, приготвеният разтвор на клопидогрел показва сходна степен и малко по-висока скорост на абсорбция на основният циркулиращ (неактивен) метаболит, сравнение с разрешената за употреба таблетка.
Norwegian Bokmål: I en relativ biotilgjengelighetsstudie hos voksne ga klopidogrelløsningen lignende omfang og litt høyere absorpsjonsrate av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten sammenlignet med den godkjente tabletten.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение за признаци на свръхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини.
Norwegian Bokmål: Oppfølging med hensyn til tegn på overfølsomhet hos pasienter med kjent allergi overfor tienopyridiner er anbefalt.
Bulgarian: Средният период между поставянето на палиативен шънт и първото приложение на изпитвания лекарствен продукт беше 20 дни.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittstid fra palliasjon med shunt til første administrering av studiemedisin var 20 dager.
Bulgarian: - Ядро на таблетката: целулоза микрокристална, силициев диоксид колоиден безводен, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло (вижте в точка 2 "Clopidogrel Mylan съдържа хидрогенирано рициновомасло").
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel Mylan inneholder hydrogenert lakserolje").
Bulgarian: В проучване с повишаване на дозата при 86 новородени или кърмачета до 24 месеца с риск за тромбоза (PICOLO), клопидогрел беше оценяван в последователни дози от 0,01, 0,1 и 0,2 mg/kg при новородени и кърмачена и 0,15 mg/kg само при новородени.
Norwegian Bokmål: I en doseeskaleringsstudie med 86 nyfødte eller spedbarn opptil 24 måneders alder med tromboserisiko (PICOLO), ble klopidogrel evaluert ved påfølgende doser på 0,01, 0,1 og 0,2 mg/kg hos nyfødte og spedbarn og ved bare 0,15 mg/kg hos nyfødte.
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в CURE проучването е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) и GPIIb/IIIa инхибитори (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et redusert behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %; KI: 6,5 %, 28,3 %).
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 109/l), необходимост от клопидогрел или перорални антикоагуланти (OAC) или непоносимост към някое от двете съединения.
Norwegian Bokmål: De viktigste eksklusjonskriteriene for pasienter var dokumentert peptisk ulcer-sykdom de siste 6 måneder, tidligere intracerebral blødning, signifikant trombocytopeni (blodplatetall <50 x 109/liter), behov for klopidogrel eller orale antikoagulanter (OAC), eller intoleranse overfor ett av de to legemidlene.
Bulgarian: Деветдесет и пет пациенти (7%) във водещата група на деескалация и 118 пациенти (9%) в контролната група (p на неинфериорност = 0,0004) са имали събитие.
Norwegian Bokmål: 95 pasienter (7 %) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen og 118 pasienter (9 %) i kontrollgruppen (p non-inferiority = 0,0004) opplevde en hendelse.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Clopidogrel Mylan веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Mylan, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Bulgarian: Тиенопиридините може да причинят леки до тежки алергични реакции, като обрив, ангиоедем или хематологични кръстосани реакции, като тромбоцитопения и неутропения.
Norwegian Bokmål: Tienopyridiner kan forårsake milde til alvorlige allergiske reaksjoner slik som utslett, angioødem, eller hematologiske kryssreaksjoner som trombocytopeni og nøytropeni.
Bulgarian: Седмица 2 ( за опаковките от 14, 28, 56, 84) Седмица 3 ( за опаковките от 28, 56, 84) Седмица 4 ( за опаковките от 28, 56, 84)
Norwegian Bokmål: Uke 2 (for esker med 14, 28, 56, 84) Uke 3 (for esker med 28, 56, 84) Uke 4 (for esker med 28, 56, 84)
Bulgarian: Хепарин се прилага при повече от 90 % от пациентите, като относителната честота на кървене между клопидогрел и плацебо не е била значително повлияна от едновременната терапия с хепарин.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Bulgarian: Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25пъти по-висока доза от терапевтичната при хора от 75 mg/дневно).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotte i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg pr. dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et forsiktighetstiltak ikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/012 14 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/013 28 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/014 56 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/015 84 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/016
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/012 14 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/013 28 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/014 56 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/015 84 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/016