FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden beteg esetében a valószínűsíthető klinikai előnyök alapján kell eldönteni, érdemes-e ionizáló sugárzást alkalmazni.
Latvian: Katra pacienta jonizējošā starojuma ekspozīcijai jābūt attaisnojamai, pamatojoties uz iespējamo ieguvumu.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Latvian: Ražotāja(-u) , kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: - Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet radioologam, kurš uzrauga šo procedūru.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Hungarian: A releváns adatokat a jelzett gyógyszer alkalmazási előírása tartalmazza.
Latvian: Svarīgi dati ir iekļauti iezīmētā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer szedése előtt beszéljen a nukleáris medicina szakorvosával.
Latvian: Pirms Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles lietošanas konsultējieties ar radiologam.
Hungarian: Injekciós üvegenként 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (ami a kalibráció idején 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg).
Latvian: Flakona tilpums ir diapazonā no 1 līdz 3 ml šķīduma (atbilst 925 līdz 2770 MBq kalibrēšanas laikā).
Hungarian: A réz(64Cu)-klorid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Latvian: Tā sastāvā ir aktīvā viela vara(64Cu) hlorīds.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja SPARKLE S.r.l.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SPARKLE S.r.l.
Hungarian: Ezek a kelátképző szerek a réz radiotoxicitását a kalcium- és rézionok kicserélődésének útján szüntetik meg annak köszönhetően, hogy a réz vízoldékony komplexeket képez a kelátképző ligandumokkal
Latvian: Šie helatējošie līdzekļi palīdz likvidēt vara radiotoksicitāti apmaiņas ceļā starp kalcija joniem un varu, pateicoties to spējai veidot ūdenī šķīstošus savienojumus ar helatējošiem ligandiem (DTPA, EDTA).
Hungarian: A csökkenés részben a réz-64 epében,
Latvian: Daļu samazināšanās var attiecināt uz vara-64 izdalīšanos žultī, urīnā un fēcēs.
Hungarian: Radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai in vitro.
Hungarian: A Cuprymina betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Latvian: Cuprymina nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem.
Hungarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Olaszország
Latvian: IT-62010 MONTECOSARO (MC)
Hungarian: Egyszeri és ismételt dózisok alkalmazását követően a máj, az emésztőrendszer és a vese a réz okozta toxicitás célszervei.
Latvian: Vara toksicitātes mērķorgāni pēc vienas un atkārtotu devu ievadīšanas ir aknas, gastrointestinālais trakts un nieres.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu ievadīšana rada risku citām personām saistībā ar ārējo radiāciju vai piesārņojumu no izšļakstīta urīna, vēmekļiem u.
Hungarian: A Cuprymina-t tilos a címkén feltüntetett lejárati dátumon és időn túl felhasználni.
Latvian: Nelietot Cuprymina pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc EXP.
Hungarian: Beadása után a Cuprymina radioaktívan jelzett gyógyszer bizonyos mennyiségű ionizáló sugárzást
Latvian: Pēc tam, kad ir ievadītas ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa radiológus kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar radiologu.
Hungarian: Az erre vonatkozó információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Latvian: Šāda informācija ir sniegta radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Hordozó-molekulák, például peptidek, monoklonális antitestek vagy más szubsztrátumok réz(64Cu)
Latvian: Nesējmolekulu, piemēram, peptīdu, monoklonālo antivielu, peptīdu vai citu vielu radioaktīvā iezīmēšana ar vara (64Cu) hlorīdu ir ļoti jutīga pret metālu piemaisījumu pēdu klātbūtni.
Hungarian: Cuprymina-t kizárólag kijelölt klinikai helyszíneken lehet átvenni, használni és adagolni erre feljogosított személyek által.
Latvian: Cuprymina drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Hungarian: A vonatkozó helyi szabályoknak megfelelően az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju, atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Hungarian: 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm 64Cu izotópnak felel meg.
Latvian: 01:00 pēc Centrāleiropas laika [CET]), kas atbilst vismaz 0,25 mikrogramiem vara-64.
Hungarian: - Megállapított terhességben, vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a 4.6 pontot).
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; − Konstatēta grūtniecība vai aizdomas par to, vai gadījumi, kad nav izslēgta grūtniecība (skatīt
Hungarian: Injekciós üvegenként 925-2770 MBq-t tartalmaz (amely 0,25-0,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg).
Latvian: Viens flakons satur no 925 līdz 2770 MBq (atbilst 0,25 - 0,75 mikrogramiem vara-64).
Hungarian: Napokkal az injekció után(2770 MBq)
Latvian: 1. tabula: niecīgas radioaktivitātes stāvoklis pacienta organismā Dienas pēc injekcijas (2770 MBq) Devas jauda (nSv/h)
Hungarian: Miután beadták Önnek a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedésekre lenne szükség az Ön részéről a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása után.
Latvian: Radiologs informēs, ja Jums būs nepieciešama īpaša piesardzība pēc tam, kad būs ievadītas ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles.
Hungarian: Az injekciós üvegek védőárnyékolást biztosító wolframtartályba vannak csomagolva.
Latvian: Flakoni ir iepakoti volframa vai svina konteinerā, kas ir aizsargaprīkojums.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cuprymina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Cuprymina un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: EXP: {ÉÉÉÉ.
Latvian: Tilpums: {Z} ml
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Egyedi előny-kockázat indoklása
Latvian: Individuālā ieguvuma/riska pamatojums
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: Atsauces numurs
Hungarian: Egy injekciós üveg 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (amely 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg a kalibráció idején).
Latvian: Viena flakona tilpums ir diapazonā no 1 līdz 3 ml šķīduma (atbilst to 2770 MBq kalibrēšanas laikā).
Hungarian: Lásd az Alkalmazási előírást.
Latvian: Lūdzu skatīt šzāļu aprakstu.
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára réz- (
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai vara (
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2012.
Hungarian: Cu) klorid
Latvian: Cu) hlorīds
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik terhesek, vagy lehetséges, hogy terhesek.
Latvian: To nedrīkst lietot sievietes, kurām ir diagnosticēta vai iespējama grūtniecība.
Hungarian: A Cuprymina-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cuprymina EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cuprymina-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cuprymina.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Cuprymina-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23 augustā izsniedza Cuprymina reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az orvos gondoskodni fog róla, hogy a radioaktivitással kapcsolatos kockázatok kisebbek legyenek, mint a betegség által jelentett kockázatok.
Latvian: Ārsts nodrošinās, lai ar radioaktivitātes iedarbību saistītais risks būtu zemāks nekā pašas slimības radītais risks.
Hungarian: A Cuprymina-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Cuprymina
Hungarian: A 64Cu a réz egy radioaktív formája.
Latvian: 64Cu ir radioaktīva vara forma.
Hungarian: A gyógyszer radiocímkézése a testen kívül, laboratóriumi környezetben történik.
Latvian: Zāļu radioaktīvu iezīmēšanu veic ārpus organisma laboratorijas apstākļos.
Hungarian: A vállalat a Cuprymina potenciális felhasználására vonatkozó tudományos szakirodalomból származó információkat mutatott be.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja informāciju par iespējamo Cuprymina pielietojumu, kas gūta no zinātniskās literatūras.
Hungarian: Tekintve, hogy a radiocímkézés során fennáll a sugárzás ismert kockázata, a bizottság úgy döntött, hogy a Cuprymina-t kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha annak előnyei túlmutatnak az esetleges kockázatokon.
Latvian: Ņemot vērā labi zināmo radiācijas iedarbības risku radioaktīvas iezīmēšanas gadījumā, Komiteja nolēma, ka Cuprymina drīkst lietot tikai tad, ja lietošana ir pamatota ar iespējamu medicīnisku ieguvumu.
Hungarian: A Cuprymina-t soha nem szabad közvetlenül a betegnek adni.
Latvian: Cuprymina nekad nedod tieši pacientam.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézendő gyógyszerek csak receptre kaphatók.
Latvian: Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmējamās zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az esetleges réztoxicitás nem jelent nagyobb mértékű kockázatot, mivel a Cuprymina-t igen kis dózisban alkalmazzák.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav būtisku bažu par drošumu attiecībā uz iespējamo vara toksicitāti, jo Cuprymina lieto ļoti mazās devās.
Hungarian: Amennyiben a Cuprymina-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cuprymina pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cuprymina alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cuprymina lietošanu.
Hungarian: A Cuprymina-t önmagában nem, hanem más gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Latvian: Cuprymina nelieto vienu pašu, bet gan citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
Hungarian: A Cuprymina-t nem szabad közvetlenül beadni a betegnek.
Latvian: Cuprymina nedrīkst dot tieši nevienam pacientam.
Hungarian: A radiocímkézés egy olyan technika, amelynek során az anyagot radioaktív vegyülettel jelölik meg.
Latvian: Radioaktīva iezīmēšana ir metode, ar kuras palīdzību viela tiek iezīmēta ar radioaktīvu savienojumu.
Hungarian: Ezen információk egy része bemutatta, hogy a radiocímkézés a réz radioaktív formáival - így a 64Cu-val is - való együtt használata során milyen képalkotási technikákat alkalmaztak a terület, valamint a tumorok terjedésének detektálására, és hogy ezt hogyan lehet esetlegesen felhasználni a rák különböző fajtáinak kezelésére.
Latvian: Daļā iesniegtās zinātniskās literatūras bija sniegta informācija par to, kā radioaktīvā iezīmēšana ar radioaktīvām vara formām, tostarp 64Cu, ir izmantota kopā ar attēldiagnostikas metodēm, lai atklātu audzēju lokalizāciju un izplatību, un kā to varētu izmantot dažādu vēža veidu ārstēšanai.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy a Cuprymina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Cuprymina ieguvumi pārsniedz šī medicīniskā preparāta radīto risku, un ieteica izsniegt šī medicīniskā preparāta reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A sugárzás hatása a radiocímkézett gyógyszer jellegétől függ.
Latvian: Plānotā radiācijas ietekme būs atkarīga no radioaktīvi iezīmēto zāļu veida.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cuprymina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Cuprymina priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cuprymina alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cuprymina?
Hungarian: Miután az anyagot a Cuprymina-val megcímkézték, az oda viszi a radioaktivitást a szervezetben, ahol arra szükség van.
Latvian: Kad viela ir radioaktīvi iezīmēta ar Cuprymina, tā nogādā radioaktivitāti uz to vietu organismā, kur tā nepieciešama.
Hungarian: Maga a Cuprymina radioaktív, így annak radiocímkézésben való alkalmazása magában hordozza a rák és az örökletes betegségek kockázatát.
Latvian: Cuprymina ir radioaktīvs medicīnisks preparāts, un tādēļ tā izmantošana radioaktīvai iezīmēšanai var radīt vēža un iedzimtu defektu risku.
Hungarian: A vállalat által megadott információk kimutatták, hogy a Cuprymina alkalmas gyógyszerek 64Cu-val való radiocímkézésére, a tumorok területének és terjedésének detektálása mellett.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtā informācija liecināja, ka Cuprymina var lietot, lai radioaktīvi iezīmētu zāles ar 64Cu, kas varētu noderēt, lai atklātu audzēju lokalizācijas vietas un izplatību.
Hungarian: A radiocímkézett gyógyszert ezután megkapja a beteg az adott gyógyszer alkalmazási előírásának megfelelően.
Latvian: Pēc tam radioaktīvi iezīmētās zāles lieto pacientam saskaņā ar konkrēto zāļu aprakstā (ZA) sniegtajiem norādījumiem.
Hungarian: A Cuprymina-t kizárólag a radiocímkézésben járatos szakember alkalmazhatja.
Latvian: Cuprymina drīkst lietot tikai speciālisti, kam ir pieredze radioaktīvā iezīmēšanā.
Hungarian: A Cuprymina mellékhatásai nagymértékben függnek a radiocímkézett gyógyszertől, aminek mellékhatásait a gyógyszer betegtájékoztatójában lehet megtekinteni.
Latvian: Cuprymina blakusparādības lielākoties ir atkarīgas no zālēm, kuru radioaktīvai iezīmēšanai to izmantoja, un tās būs aprakstītas šo konkrēto zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A Cuprymina egy réz- (64Cu) klorid nevű radioaktív anyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Cuprymina ir šķīdums, kas satur radioaktīvu vielu vara (64Cu) hlorīdu.
Hungarian: A Cuprymina hatóanyaga, a réz- (64Cu) klorid, egy radioaktív vegyület, amely úgynevezett béta sugárzást bocsát ki.
Latvian: Cuprymina aktīvā viela vara (64Cu) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas emitē par beta starojumu dēvētu radiācijas veidu.
Hungarian: A Cuprymina-t kifejezetten réz- (64Cu) kloriddal való alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Latvian: Cuprymina lieto, lai radioaktīvi iezīmētu zāles, kas ir īpaši izstrādātas lietošanai ar vara (64Cu) hlorīdu.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézett gyógyszerek alkalmazására vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatos további információkat lásd az adott gyógyszerek betegtájékoztatójában!
Latvian: Vairāk informācijas par lietošanas ierobežojumiem attiecībā uz zālēm, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina, atrodams to lietošanas instrukcijās.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cuprymina forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Cuprymina tika apstiprināts?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cuprymina?
Latvian: Kā Cuprymina darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cuprymina-t?
Latvian: Kā lieto Cuprymina?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cuprymina-t?
Latvian: Kā noritēja Cuprymina izpēte?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cuprymina?
Latvian: Kas ir Cuprymina?
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 1 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék + 1 áttöltő eszköz + 1 rövid katéter
Latvian: 1 flakons + 1 infūzijas komplekts + 1 pārneses ierīce + 1 īss katetrs
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 2 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék+ 2 áttöltő eszköz +
Latvian: 2 flakoni + 1 infūzijas komplekts + 2 pārneses ierīces + 1 īss katetrs
Hungarian: 1 rövid katéter
Latvian: ES numurs
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Hungarian: Önnek egy vagy két infúzióra lehet szüksége.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešama viena vai divas infūzijas.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Hungarian: A 41%-os túlélési arány jelentős mértékben a klinikai helyzettől függött.
Latvian: Izdzīvošanas koeficients 41% bija ļoti atkarīgs no klīniskās situācijas.
Hungarian: 12-16 óra
Latvian: 12 - 16 stundas
Hungarian: Szükség esetén ismételje meg az eljárást a második injekciós üveggel.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet šo procedūru ar otru flakonu.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt nopietnas, un tām nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Hungarian: 24 óra a bilirubin kivételével (ami maximum 4 nap)
Latvian: 24 stundas, izņemot bilirubīnu (līdz 4 dienām)
Hungarian: Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
Latvian: Tie var turpināties vairākas nedēļas un ir izvietoti galvenokārt uz sejas un kakla.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások kialakulása várható (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Latvian: Ir iespējamas šādas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Hungarian: Ventricularis extrasystolék.
Latvian: Ventrikulāras ekstrasistoles.
Hungarian: Aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)
Latvian: Aktivētais parciālais tromboplastīna laiks (aPTT)
Hungarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium
Latvian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Beļģija
Hungarian: Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par efektivitāti ir pieejami par 54 pediatrijas pacientiem.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC-kód: V03AB33
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antidoti, ATĶ kods: V03AB33
Hungarian: Allergia (túlérzékenység)
Latvian: Alerģija (paaugstināta jutība)
Hungarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franciaország
Latvian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, amennyiben a kezelés alatt vagy után a következő tüneteket észleli:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanās novērojat šādus simptomus:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Kontrollos hatásossági vizsgálatokat etikai megfontolásokból embereken nem végeztek.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ kontrolēti efektivitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Hungarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Latvian: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Hungarian: • ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret hidroksokobalamīnu vai B12 vitamīnu.
Hungarian: A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt šo testu rezultātus.
Hungarian: Az alkalmazott mérőműszerek: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Latvian: Lietotie analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Hungarian: Ez a vérnyomás-emelkedés főként a kezelés végén jelentkezik, és általában néhány órán belül elmúlik.
Latvian: Asinsspiediens īpaši paaugstinās ārstēšanas beigās un parasti normalizējas pēc vairākām stundām.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokra kifejtett hatás 5 g-os adag alkalmazását követően általában 48 óráig tart, de ennél hosszabb ideig is fennmaradhat.
Latvian: Ietekme uz šiem testiem parasti ilgst 48 stundas pēc 5 g devas, bet var turpināties arī ilgāku laiku.
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: A különböző mérőműszerek jelentősen eltérő eredményeket adhatnak, ezért a laboreredmények leletezése és értelmezése során körültekintéssel kell eljárni.
Latvian: Dažādiem analizatoriem rezultāti var ievērojami atšķirties, tāpēc nepieciešama piesardzība, analizējot un skaidrojot laboratorijas testu rezultātus.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a férfiak és nők fertilitására, valamint a peri- és postnatalis fejlődésre vonatkozóan.
Latvian: Nav pieejami dati par ietekmi uz vīriešu un sieviešu auglību, tāpat arī nav zināma ietekme uz perinatālo un postnatālo attīstību.
Hungarian: A 89 elhalálozott beteg közül 63 betegnél kezdetben a szívműködés leállását állapítottak meg, ami arra utal, hogy e betegek közül sokan szinte biztosan visszafordíthatatlan agykárosodást szenvedtek a hidroxokobalamin alkalmazása előtt.
Latvian: No 89 pacientiem, kuri nomira, 63 konstatēja sirdsdarbības apstāšanos, kas liecina, ka daudziem no šiem pacientiem bija neatgriezenisks smadzeņu bojājums pirms hidroksokobalamīna ievadīšanas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cyanokit
Latvian: Citas zāles un Cyanokit
Hungarian: • hogy Önt Cyanokittel kezelték, és ha az alábbiak elvégzése szükséges Önnél: - bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálat.
Latvian: • ka Jūs esat saņēmis Cyanokit, ja būs nepieciešams sekojošais: - veikt kādas asins vai urīna analīzes.
Hungarian: • légzési nehézségek, rekedtség, beszédzavar
Latvian: • elpošanas grūtības, aizsmakums, runāšanas grūtības
Hungarian: A Cyanokit nem helyettesíti az oxigén-terápiát és nem késleltetheti a fenti intézkedések végrehajtását.
Latvian: Cyanokit nav skābekļa terapijas aizstājējs, tā lietošana nedrīkst aizkavēt augstāk minētos pasākumus.
Hungarian: Prothrombin idő (PT) Quick vagy INR
Latvian: Protrombīna laiks (PT) Kvika raudze vai INR
Hungarian: „A beteg kórtörténetéhez csatolandó:
Latvian: "Pievienošanai pacienta medicīniskajam ierakstam:
Hungarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franciaország
Latvian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Hungarian: A vegyület legnagyobb része az első 24 órában választódott ki a vizelettel, de a vizelet vörös elszíneződése az intravénás infúziót követően akár 35 napig is megfigyelhető volt.
Latvian: Lielākā daļa tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā, bet urīna iekrāsošanās sarkanā krāsā tika novērota līdz 35 dienām pēc intravenozās infūzijas.
Hungarian: Kezdetben gyakran nem ismert, hogy cianidmérgezésről van-e szó és a mérgezés milyen mértékű.
Latvian: Bieži vien sākotnēji nav pārliecības par saindēšanos ar cianīdiem un saindēšanās pakāpi.
Hungarian: Cianiddal mérgezett kutyák túlélése
Latvian: Ar cianīdu saindēto suņu izdzīvošana
Hungarian: • elszíneződött vérplazma, amely bizonyos laboreredmények látszólagos emelkedését vagy csökkenését okozhatja.
Latvian: • plazmas iekrāsošanās, kas var izraisīt noteiktu laboratorijas rādītāju mākslīgu paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Hungarian: Összességében a vizelettel kiválasztódott teljes mennyiség számított értéke az alkalmazott dózisnak legalább 60-70%-a volt.
Latvian: Kopumā aprēķinātā izdale ar urīnu bija vismaz 60 līdz 70% no ievadītās devas.
Hungarian: Túlélés a 4. órában, N (%) 7 (41) Túlélés a 14. napon, N (%) 3 (18)
Latvian: Izdzīvošana pēc 4 stundām, N (%) 7 (41)
Hungarian: • Idősek
Latvian: • Gados vecāki cilvēki
Hungarian: A vérnyomás-emelkedés maximumát az infúzió beadásának vége felé figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Latvian: Maksimālā asinsspiediena paaugstināšanās novērota infūzijas beigās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A 150 mg/kg-os dózis megközelítőleg a maximálisan ajánlott humán dózisnak felel meg.
Latvian: 150 mg/kg deva aptuveni atbilst ieteiktajai maksimālajai devai cilvēkiem.