FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml (50 Impfstoffdosen) 250 ml (125 Impfstoffdosen)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml (50 doses)
German: Es kann eine vorübergehende, bis zu zwei Wochen andauernde Schwellung (max. Durchmesser: 10 cm) an der Injektionsstelle auftreten.
Dutch: Op de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling met een maximale diameter van 10 cm voorkomen die tot 2 weken na vaccinatie aanwezig kan blijven.
German: TN - Titer = Mittlerer Toxin - Neutralisationstiter in Kaninchen nach wiederholter Verabreichung einer halben Impfdosis
Dutch: 1 Gemiddelde toxine neutraliserende titer verkregen na herhaalde vaccinatie met een halve dosis bij konijnen.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2006 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2011.
German: Der Impfstoff erwies sich allgemein als gut verträglich und sicher.
Dutch: Het vaccin werd doorgaans goed verdragen en bleek veilig te zijn.
German: Der ersten Dosis folgt eine zweite Injektion 4 Wochen später.
Dutch: De eerste dosis wordt gevolgd door een tweede injectie vier weken later.
German: Dieses Bakterium ist oft zusammen mit Pasteurella multocida vorhanden und verschlimmert die Erkrankung.
Dutch: Deze bacterie komt vaak samen met Pasteurella multocida voor en verergert de aandoening.
German: Wird das Arzneimittel bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Dutch: Indien iemand per ongeluk met dit product wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk contact met een arts worden opgenomen.
German: Die Studie zur Untersuchung der Wirkungsdauer auf der Grundlage der Antikörperspiegel zeigte, dass eine Wiederholungsimpfung mit einer Einzeldosis zu einer deutlichen Verstärkungsreaktion führte (d. h. die resultierenden Antikörperspiegel waren sogar noch höher als nach der Grundimmunisierung).
Dutch: Uit de studie over de werkingsduur op basis van het percentage antistoffen bleek dat hervaccinatie met een enkele dosis een duidelijk versterkend effect heeft (dat wil zeggen dat de hieruit voortvloeiende hoeveelheid antistoffen zelfs hoger is dan na de basisvaccinatie).
German: Zur Aufrechterhaltung der Immunität sollte eine einmalige Impfung mit einer Dosis 2 - 4 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln durchgeführt werden.
Dutch: Om de immuniteit te handhaven moet een enkele injectie van een dosis twee tot vier weken vóór iedere volgende worp worden toegediend.
German: Weitere Nebenwirkungen sind eine verringerte Aktivität und verminderte Futteraufnahme bei 10-20 % der Schweine am Tag der Impfung und/oder eine vorübergehende, bis zu zwei Wochen andauernde Schwellung (maximaler Durchmesser: 10 cm) an der Injektionsstelle.
Dutch: Verminderde activiteit en eetlust werden bij 10-20 % van de dieren op de dag van vaccinatie waargenomen, en/of een tijdelijke zwelling (met een maximale diameter van 10 cm) die tot twee weken na vaccinatie aanwezig kan blijven.
German: Die Versuche zeigten einen guten Schutz vor den klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis.
Dutch: Uit de studies bleek een goede bescherming tegen de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis.
German: Kommt es später erneut zu einem Kontakt mit diesen Bakterien, so erkrankt das Schwein entweder nicht oder macht nur eine sehr viel weniger schwere Infektion durch.
Dutch: Wanneer het dier later aan een van deze bacteriën wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
German: Der Impfstoff wird nur Sauen verabreicht.
Dutch: Het vaccin wordt alleen aan zeugen toegediend.
German: Das Toxin von Pasteurella multocida wird von einer Bakterienzelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das die Zelle zur Bildung eines Pasteurella-multocida-Toxoids befähigt, d. h. einer genetisch veränderten Form des Toxins, die eine angemessene immunogene (zur Immunität führende) Aktivität entfaltet und keine toxischen Eigenschaften aufweist.
Dutch: De Pasteurella multocida-toxine wordt aangemaakt door een bacteriecel waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor het in staat is de Pasteurella multocida-toxoïde te produceren, een genetisch gemodificeerde vorm van de toxine die over een toereikende immunogene activiteit beschikt en geen toxische eigenschappen heeft.
German: Wenn die Sau geimpft wird, bewirkt dieser geringfügige Kontakt mit den Erregern, dass das Immunsystem des Schweins die Bakterien erkennt und bekämpft.
Dutch: Wanneer de zeug met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan haar immuunsysteem deze bacterie in de toekomst herkennen en de bacterie bestrijden.
German: Einer der Wirkstoffe von Porcilis AR-T DF, das Pasteurella-multocida-Toxin, wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten DNA-Technologie" hergestellt.
Dutch: Een actief bestanddeel van Porcilis AR-T DF, de Pasteurella multocida-toxine, wordt geproduceerd met behulp van de zogenoemde "recombinanttechnologie".
German: Impfstoff zur Verringerung der atrophischen Rhinitis bei Ferkeln
Dutch: Vaccin tegen atrofische rhinitis bij biggen
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war sich einig, dass die Vorteile von Porcilis AR-T DF für die Verringerung der klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln, durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die aktiv mit dem Impfstoff immunisiert wurden, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis AR-T DF zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis AR-T DF groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis bij biggen - door passieve orale immunisatie via het colostrum van het moederdier dat actief met het vaccin werd geïmmuniseerd - en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
German: Die progressive atrophische Rhinitis wird durch Toxine (Giftstoffe) des Bakteriums Pasteurella multocida verursacht.
Dutch: Progressieve atrofische rhinitis wordt veroorzaakt door giftige stoffen (toxines) die worden afgescheiden door de bacterie Pasteurella multocida.
German: Diesen Immunschutz gibt die Sau über ihr Kolostrum an ihre Ferkel weiter.
Dutch: Deze immuniteit van de zeug wordt via het colostrum aan haar biggen doorgegeven.
German: Porcilis AR-T DF ist eine Injektionssuspension, die einen ungiftigen rekombinanten Abkömmling (siehe „Wie wirkt Porcilis AR-T DF?")
Dutch: Porcilis AR-T DF is een suspensie voor injectie die een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie "Hoe werkt Porcilis AR-T DF?")
German: Die Ferkel hatten vergleichbare Mengen von Antikörpern gegen die progressive atrophische Rhinitis wie nach Impfung mit einem anderen zugelassenen Impfstoff.
Dutch: De biggen beschikten over een vergelijkbaar percentage antistoffen tegen progressieve atrofische rhinitis als bij een ander goedgekeurd vaccin.
German: Weitere Informationen über Porcilis AR-T DF:
Dutch: Overige informatie over Porcilis AR-T DF:
German: In dieser Studie wurde Ferkeln aus jedem Wurf jeder einzelnen Sau Blut entnommen und auf Antikörper gegen das Pasteurella-multocida-Toxin sowie Bordetella bronchiseptica getestet.
Dutch: Voor deze studie werd bloed afgenomen van biggen uit elke worp van elke zeug en getest op antistoffen tegen de Pasteurella multocida-toxine en Bordetella bronchiseptica.
German: Dem Arzt muss die Packungsbeilage gezeigt werden.
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
German: Porcilis AR-T DF kann einen vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur um 1,5 °C, bei einigen Schweinen bis zu 3 ° C, am Tag der Impfung oder am folgenden Tag verursachen.
Dutch: Op de dag van vaccinatie of de daarop volgende dag kan Porcilis AR-T DF een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur van gemiddeld 1,5℃ veroorzaken, die bij sommige varkens kan oplopen tot +3°C.
German: Porcilis AR-T DF wurde bei Sauen untersucht, indem es mit einem anderen Impfstoff gegen die progressive atrophische Rhinitis verglichen wurde.
Dutch: Porcilis AR-T DF is op zeugen getest waarbij het werd vergeleken met een ander vaccin tegen progressieve atrofische rhinitis.
German: Porcilis AR-T DF wird zur Verringerung der klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis (eine Krankheit, bei der die Nasengewebe infiziert werden und absterben) bei Ferkeln angewendet.
Dutch: Porcilis AR-T DF wordt gebruikt voor de vermindering bij biggen van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis (een aandoening waarbij het neusweefsel geïnfecteerd raakt en afsterft).
German: Bei Schweinen beträgt die Wartezeit für Porcilis AR-T DF null Tage.
Dutch: In geval van Porcilis AR-T DF voor varkens is er geen wachttijd (0 dagen).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Menge der Antikörper gegen Bordetella bronchiseptica und gegen das Pasteurellamultocida-Toxin.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid van het vaccin was het aantal aanwezige antistoffen tegen Bordetella bronchiseptica en de Pasteurella multocida-toxine.
German: Porcilis AR-T DF enthält einen ungiftigen rekombinanten Abkömmling (siehe weiter unten) des Toxins von Pasteurella multocida sowie inaktivierte Bakterienzellen von Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Porcilis AR-T DF bevat een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie onder) van de Pasteurella multocida-toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchisepticabacteriecellen.
German: Porcilis AR-T DF wird Sauen im Alter ab 18 Wochen in einer Dosis von 2 ml durch intramuskuläre Injektion (Spritze in einen Muskel) verabreicht.
Dutch: Porcilis AR-T DF wordt in een dosis van 2 ml in een spier geïnjecteerd bij zeugen van 18 weken of ouder.
German: Auch die Dauer der Wirksamkeit von Porcilis AR-T DF wurde untersucht.
Dutch: Ook de werkingsduur van Porcilis AR-T DF werd onderzocht.
German: Am 16. November 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF verleend aan Intervet International B.V. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
German: des Toxins von Pasteurella multocida und inaktivierte Zellen von Bordetella bronchiseptica enthält.
Dutch: bevat van de Pasteurella multocida-toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica-cellen.
German: Die erste Injektion sollte 6 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin (Werfen der Ferkel) erfolgen.
Dutch: Het vaccin wordt vlak achter het oor ingebracht De eerste injectie dient zes weken vóór de verwachte werpdatum van de biggen te worden gegeven.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis AR-T DF in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis AR-T DF tijdens de studies te hebben?
German: Was ist Porcilis AR-T DF?
Dutch: Wat is Porcilis AR-T DF?
German: Ihre Ferkel werden dadurch immunisiert, dass sie das Kolostrum (Vormilch) trinken.
Dutch: De biggen van deze zeugen worden geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
German: Warum wurde Porcilis AR-T DF zugelassen?
Dutch: Waarom is Porcilis AR-T DF goedgekeurd?
German: Porcilis AR-T DF ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Sauen zur Verringerung der atrophischen Rhinitis bei deren Ferkeln.
Dutch: Porcilis AR-T DF is een vaccin voor varkens (zeugen) dat atrofische rhinitis bij hun biggen moet tegengaan.
German: Wie wirkt Porcilis AR-T DF?
Dutch: Hoe werkt Porcilis AR-T DF?
German: Datum der Erstzulassung: 14-06-2012 Datum der letzten Verlängerung: 29-03-2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 14-06-2012 Datum van de laatste verlenging: 29-03-2017
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2 °C wurde am Tag der Impfung sehr häufig beobachtet.
Dutch: Een verhoging van de lichaamstemperatuur tot 2°C werd op de dag van vaccinatie zeer vaak waargenomen.
German: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Dutch: EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
German: 2 Internationale Einheiten des beta Antitoxins gemäß Ph. Eur.
Dutch: 2 Internationale eenheid voor beta antitoxine volgens Ph.Eur.
German: Wartezeit: Null Tage
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
German: Deshalb ist sicherzustellen, dass jedes Ferkel eine ausreichende Menge Kolostrum aufnimmt.
Dutch: Daarom is het van belang dat iedere big een afdoende hoeveelheid colostrum drinkt.
German: Im Kühlschrank lagern.
Dutch: Bewaren in een koelkast Niet invriezen.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Die Behältnisse sind mit einem Halogenbutylgummistopfen verschlossen und einer Aluminiumkappe versiegelt.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor varkens, geïnactiveerd bacterieel vaccin.
German: Wässrig, weiß bis weißlich.
Dutch: Waterig, wit tot gebroken wit.
German: Erfahrungen nach Markteinführung: In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen.
German: 1 Mittlerer Antikörpertiter (Ak-Titer) bei Mäusen nach Impfung mit 1/20 oder 1/40 der für Schweine verwendeten Dosis
Dutch: 1 Gemiddelde antilichaam (Al) titer na vaccinatie van muizen met 1/20 of 1/40 zeugendosis
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Simethicon
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumwaterstoffosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Simethicone
German: An der Injektionsstelle wurde eine harte, mitunter schmerzhafte Schwellung mit einem Durchmesser von maximal 10 cm über einen Zeitraum von bis zu 25 Tagen sehr häufig beobachtet.
Dutch: Op de injectieplaats werd een harde en soms pijnlijke zwelling (diameter tot 10 cm) tot 25 dagen na vaccinatie zeer vaak waargenomen.
German: In der Regel zeigten sich am Tag der Impfung eine verringerte Aktivität und Fressunlust.
Dutch: Tevens werd op de dag van vaccinatie een lichte sloomheid en een verminderde eetlust vaak waargenomen.
German: Der Schutz der Ferkel wird durch die Aufnahme von Kolostrum erreicht.
Dutch: Bescherming van biggen wordt verkregen door voldoende inname van colostrum.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
Dutch: Na aanprikken, gebruiken binnen 10 uur.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen)
Dutch: Varken (zeug en gelt)
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen
German: - LT Toxoid
Dutch: - LT toxoïd
German: Eine leichte Rötung oder Rauheit kann vorübergehend nach Injektion einer doppelten Dosis auftreten.
Dutch: Een voorbijgaande lichte roodheid en/of oneffenheid kan voorkomen na vaccinatie met een dubbele dosis.
German: Wiederholungsimpfungen: Eine einmalige Wiederholungsimpfung erfolgt 2 bis 4 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: Een enkelvoudige vaccinatie op 2 tot 4 weken voor de verwachte werpdatum.
German: E. coli: Fimbrienadhesine, LT Toxoid C. perfringens Toxoid
Dutch: E.coli: fimbriële adhesiefactoren, LT toxoïd C. perfringens toxoid
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na aanprikken van de flacon:
German: Eine Dosis (2 ml) Impfstoff pro Tier in den Nacken im Bereich des Ohrgrundes verabreichen.
Dutch: Dien 1 dosis (van 2 ml) toe via intramusculaire injectie in de nek, in het gebied achter het oor.
German: LT Toxoid
Dutch: LT toxoïd
German: Porcilis ColiClos Injektionssuspension für Schweine
Dutch: Porcilis ColiClos, suspensie voor injectie voor varkens
German: Die biologischen Wirkstoffe zur passiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om passieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Grundimmunisierung: Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit diesem Impfstoff geimpft wurden, erhalten eine erste Impfung 6-8 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin und eine zweite Impfung 4 Wochen später.
Dutch: Zeugen en gelten die niet eerder zijn gevaccineerd met het product krijgen een tweevoudige vaccinatie met een interval van 4 weken, de eerste injectie 6 tot 8 weken voor de verwachte werpdatum.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Dutch: Lees vóór het gebruik de bijsluiter.
German: dl-α-Tocopherolacetat
Dutch: dl-α-tocoferylacetaat
German: Eine Dosis zu 2 ml enthält:
Dutch: Per dosis (2 ml):
German: Clostridium perfringens Bestandteil: - Typ C (Stamm 578) beta Toxoid
Dutch: Clostridium perfringens component - Type C (stam 578) beta toxoïd ≥ 20 IE2
German: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Dutch: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: 20 ml (10 Dosen) 50 ml (25 Dosen)
Dutch: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
German: Außer den unter Abschnitt 4.6 beschriebenen unerwünschten Reaktionen wurden keine weiteren Symptome beobachtet.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6 Bijwerkingen.
German: Porcilis ColiClos Injektionssuspension
Dutch: Porcilis ColiClos, suspensie voor injectie
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN."
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
German: 150 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Außer den unter Abschnitt 6 beschriebenen unerwünschten Reaktionen wurden keine weiteren Symptome beobachtet.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6 Bijwerkingen.
German: 100 ml (50 Dosen) 200 ml (100 Dosen) 250 ml (125 Dosen)
Dutch: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
German: 20 ml (10 Dosen) 50 ml (25 Dosen) 100 ml (50 Dosen) 200 ml (100 Dosen) 250 ml (125 Dosen)
Dutch: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT BEHÄLTNIS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP: Houdbaarheid na aanprikken van de flacon:
German: Zur passiven Immunisierung von Ferkeln durch aktive Immunisierung von Sauen und Jungsauen, um in den ersten Lebenstagen die Mortalität und die klinischen Symptome zu vermindern, die durch E. coli-Stämme mit den Fimbrienadhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) oder F6 (987P) sowie durch C. perfringens Typ C hervorgerufen werden.
Dutch: Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van de mortaliteit en klinische verschijnselen gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door E. coli stammen die de adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C.
German: 5831 AN Boxmeer
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland.
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen Schud krachtig vóór, en met intervallen tijdens het gebruik.
German: Vor Gebrauch und in regelmäßigen Abständen während des Gebrauches kräftig schütteln.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen Schud krachtig vóór en met intervallen tijdens het gebruik.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel- Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
Dutch: Meldingen na marktintroductie:
German: Escherichia coli Bestandteile: - F4ab Fimbrienadhesin ≥ 9,7 log2 Ak-Titer1
Dutch: Escherichia coli componenten - F4ab fimbriële adhesiefactor