FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zatwierdzono spójne sformułowanie dotyczące kontrolowania liczby płytek krwi z uwzględnieniem aktualnych wytycznych międzynarodowych w celu uniknięcia niepotrzebnych kontroli u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia HIT jest niskie.
Norwegian Bokmål: En konsistent ordlyd har blitt godkjent for overvåking av blodplatetall for å ta hensyn til gjeldende internasjonale retningslinjer og unngå unødvendig overvåking av pasienter med lav risiko for HIT. Andre endringer ble gjort for å supplere opplysninger som allerede er gitt i andre deler av produktinformasjonen:
Polish: Ze względu na to, że w całej UE nie wymieniano wszystkich poniższych przeciwwskazań albo używano zróżnicowanej terminologii, treść tego punktu zharmonizowano z ich uwzględnieniem w jednolitej formie:
Norwegian Bokmål: Dette punktet ble harmonisert for at alle produktresuméer skal vise til følgende kontraindikasjoner på samme måte, da ikke alle var oppgitt i hele EU, eller terminologien som var brukt, ikke var ensartet:
Polish: aktywności anty-Xa, jak i w miligramach (mg): jeden miligram enoksaparyny sodu odpowiada 100 j.m.
Norwegian Bokmål: • For enoksaparin skal styrken nå angis både i internasjonale enheter (IE) anti-Xa-aktivitet og i milligram (mg): én mg enoksaparinnatrium tilsvarer 100 IE anti-Xa-aktivitet.
Polish: W kontekście tego wskazania leczniczego CHMP zwrócił uwagę na dokument zawierający uzgodnione stanowisko połączonej komisji ESC/ACC w sprawie ponownego sformułowania definicji zawału mięśnia sercowego, który doprowadził do zmiany definicji ostrych zespołów wieńcowych obejmującej UA i NSTEMI.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder denne indikasjonen, har CHMP merket seg konsensusdokumentet fra komiteen nedsatt av ESC (den europeiske kardiologforeningen) og ACC (den amerikanske kardiologforeningen) med mandat å redefinere hjerteinfarkt (MI), som førte til at akutt koronarsyndrom (ACS) ble delt inn i UA og NSTEMI.
Polish: Wprowadzono poprawki w tym punkcie, dodając ryzyko ostrego infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Norwegian Bokmål: Dette punktet er revidert og inkluderer nå risikoen for akutt infeksiøs endokarditt.
Polish: CHMP uznał jednak, że w ChPL należy zalecić stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce wynoszącej od 75 mg do 325 mg, zgodnie z danymi klinicznymi i praktyką kliniczną.
Norwegian Bokmål: Imidlertid anså CHMP at for å være i tråd med kliniske data og klinisk praksis burde det i produktresuméet inntas en anbefaling om å bruke acetylsalicylsyre (ASA) i doser fra 75 mg til 325 mg.
Polish: • staranne monitorowanie parametrów biologicznych na podstawie oznaczania aktywności anty-Xa u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek;
Norwegian Bokmål: • nøye overvåking ved måling av anti-Xa-aktivitet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon,
Polish: W celu uwzględnienia istotnych dostępnych informacji lub poprawienia sformułowań zgodnie z najnowszym szablonem wzorcowym oceny dokumentów (QRD) ujednolicono punkty 4.5 do 6.
Norwegian Bokmål: 4.5 til 6 har blitt harmonisert basert på relevant tilgjengelig informasjon eller endret i tråd med nytt QRD-templat.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania została ujednolicona po uwzględnieniu wszystkich zmian w ChPL, które mają znaczenie w odniesieniu do niej.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget er blitt harmonisert og inkluderer nå alle revisjoner av produktresuméet som er relevante for pakningsvedlegget.
Polish: Dodano także sformułowanie zachęcające do identyfikacji biologicznych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Endelig ble det lagt til tekst med sikte på å bedre sporbarheten ved bruk av biologiske legemidler.
Polish: • znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe albo znieczulenie lokoregionalne, gdy w leczeniu stosowana była enoksaparyna sodu w okresie poprzednich 24 godzin (z odnośnikiem do punktu 4.4);
Norwegian Bokmål: • spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi der enoksaparinnatrium har vært brukt til behandling i løpet av det foregående døgnet (med henvisning til pkt.
Polish: Punkt 4.3 - Przeciwwskazania
Norwegian Bokmål: 4.3 - Kontraindikasjoner
Polish: aktywności anty-Xa/ml) w fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawkach, fiolkach wielodawkowych, ampułkach oraz w stężeniu wynoszącym 150 mg/ml (co odpowiada 15 000 j.m.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet er for tiden registrert i EU i konsentrasjonene 100 mg/ml (tilsvarende 10 000 IE antiXa/ml) i forhåndsfylte sprøyter, flerdosebeholdere, ampuller og 150 mg/ml (tilsvarende 15 000 IE anti-Xa/ml) i forhåndsfylte sprøyter.
Polish: Schemat dawkowania enoksaparyny (1 mg/kg co 12 godzin we wstrzyknięciach podskórnych) w tych wskazaniach nie różni się w poszczególnych państwach.
Norwegian Bokmål: Ved disse indikasjonene er det ingen forskjeller landene imellom når det gjelder doseringsregime for enoksaparin (1 mg/kg per 12 timer ved subkutan injeksjon).
Polish: Wskazania do stosowania w niestabilnej dławicy piersiowej i NSTEMI
Norwegian Bokmål: Indikasjonene ustabil angina og NSTEMI
Polish: • Komitet przeanalizował całość danych uzasadniających zaproponowane ujednolicenie druków informacyjnych przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny;
Norwegian Bokmål: • Komiteen har gjennomgått samtlige data som er framlagt av innehaveren av markedsføringstillatelsen til støtte for forslaget om harmonisering av produktinformasjonen.
Polish: Dodano dodatkowe podpunkty zawierające informacje dotyczące zmiany leczenia enoksaparyną sodu na leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i odwrotnie, a także zalecenia dotyczące podawania w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego/zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego.
Norwegian Bokmål: Det ble også lagt til underavsnitt med informasjon om bytte til/fra enoksaparinnatrium og perorale antikoagulasjonsmidler og anbefalinger om administrasjon sammen med spinal-/epiduralanestesi og lumbalpunksjon.
Polish: Podaje się go we wstrzyknięciach podskórnych lub dożylnych.
Norwegian Bokmål: Den gis som subkutan injeksjon eller intravenøst.
Polish: Zapobieganie powstawaniu zakrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy
Norwegian Bokmål: Forebygging av ekstrakorporeale tromber under hemodialyse
Polish: • zaleca się modyfikację dawki stosowanej w leczeniu i profilaktyce u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) ze względu na istotne zwiększenie ekspozycji ustrojowej na enoksaparynę sodu;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min); siden eksponeringen for enoksaparinnatrium øker vesentlig, anbefales dosejustering for terapeutiske og profylaktiske doseområder,
Polish: Zapobieganie powstawaniu zakrzepów podczas hemodializy
Norwegian Bokmål: Forebygging av blodproppdannelse under hemodialyse
Polish: CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Lovenox i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla którego druki informacyjne przedstawiono w aneksie III.
Norwegian Bokmål: • Komiteen har blitt enig om en harmonisert utgave av produktinformasjonen for Lovenox og assosierte navnhar CHMP anbefalt en endring av vilkårene i markedsføringstillatelsen for produktinformasjonen som fastsatt i vedlegg III for Lovenox og assosierte navn (se vedlegg I).
Polish: Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów operowanych
Norwegian Bokmål: Profylakse mot VTE hos medisinske pasienter
Polish: Ponadto wskazania nie były takie same w zależności od mocy produktu, czym również zajęto się w ramach procedury arbitrażowej.
Norwegian Bokmål: Videre varierte indikasjonene for de ulike styrkene av preparatet, og dette ble også nevnt i foreleggelsen.
Polish: Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania
Norwegian Bokmål: 4.1 - Terapeutiske indikasjoner
Polish: Enoksaparynę sodu można podawać podskórnie:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan administreres subkutant:
Polish: Inne punkty ChPL
Norwegian Bokmål: Andre punkter i produktresuméet
Polish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Polish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Norwegian Bokmål: Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Polish: Hiszpania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Polish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Polish: Grecja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Norwegian Bokmål: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Norwegian Bokmål: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Polish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Heinzelova 70, 10000
Polish: BUDAPEST TÓ U.
Norwegian Bokmål: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Polish: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Norwegian Bokmål: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Polish: pojedynczym dawkom po 40 mg)
Norwegian Bokmål: 10 single doses of 40 mg)
Polish: Norwegia
Norwegian Bokmål: Norway
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Norwegian Bokmål: Industriepark Höchst Gebäude K703
Polish: Szwecja
Norwegian Bokmål: Sweden
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Polish: 120 mg (12000 j.m.)
Norwegian Bokmål: 120 mg (12000 IU)
Polish: Polska
Norwegian Bokmål: Poland
Polish: 150 mg (15000 j.m.)
Norwegian Bokmål: 150 mg (15000 IU)
Polish: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Polish: Republika Czeska sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: Chorwacja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Polish: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Norwegian Bokmål: St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Polish: Słowacka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: 100 mg (10 000 j.m.)
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 000 IU)
Polish: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Polish: 80 mg (8000 j.m.)
Norwegian Bokmål: 80 mg (8000 IU)
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Polish: 40 mg (4000 j.m.)
Norwegian Bokmål: 40 mg (4000 IU)
Polish: 60 mg (6000 j.m.)
Norwegian Bokmål: 60 mg (6000 IU)
Polish: anty-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Norwegian Bokmål: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Polish: 20 mg (2000 j.m.)
Norwegian Bokmål: 20 mg (2000 IU)
Polish: Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe
Norwegian Bokmål: Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
Polish: anty-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Norwegian Bokmål: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Polish: anty-Xa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Polish: anty-Xa/3,0 ml (300 mg/3 ml)
Norwegian Bokmål: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Polish: anty-Xa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Norwegian Bokmål: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Polish: anty-Xa/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Norwegian Bokmål: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Polish: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
Norwegian Bokmål: Clexane 150 mg/ml
Polish: 2 butelki ze
Norwegian Bokmål: 100 ml 2 flasker med doseringssprøyte
Polish: Konie: dożylnego strzykawka
Norwegian Bokmål: 8.4 g 1 Forhåndsfylt sprøyte
Polish: Objawy te były odwracalne.
Norwegian Bokmål: Symptomene var reversible.
Polish: (Patrz punkt 4.3)
Norwegian Bokmål: (se punkt 4.3).
Polish: Patrz punkt 4.10.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.10.
Polish: Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Polish: Co. Down, BT35 6PU Zjednoczone Królestwo
Norwegian Bokmål: Co. Down, BT35 6PU Storbritannia
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 23/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2009 Dato for siste fornyelse: 23/01/2019
Polish: 10 tabletek 20 tabletek 100 tabletek 500 tabletek
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Polish: Wskaźnik akumulacji wynoszący 1,08 wskazuje, że nie dochodzi do akumulacji meloksykamu przy codziennym podawaniu.
Norwegian Bokmål: Akkumuleringsfaktoren på 1,08 antyder at meloksikam ikke akkumuleres når det administreres daglig.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez, są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan administreres med eller uten mat, er smakstilsatt og spises frivillig av de fleste hunder.
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79% dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Norwegian Bokmål: 21 % av gjenfunnet dose elimineres i urin, (2 % som uforandret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % via feces (49 % som uforandret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Polish: Nie uzyskano jednak żadnych danych dotyczących koni.
Norwegian Bokmål: Ingen data er imidlertid tilgjengelig fra bruk hos hest.
Polish: Metabolizm jest pod względem jakościowym podobny u szczurów, miniaturowych świnek, ludzi, bydła i świń, jednakże występują różnice ilościowe pomiędzy gatunkami.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativ tilsvarende hos rotte, minigris, menneske, storfe og gris, selv om det finnes kvantitative forskjeller.
Polish: Główne metabolity występujące u wszystkich gatunków to metabolit 5-hydroksy- oraz 5-karboksy- oraz metabolit oksalilowy.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene som finnes i alle arter, er 5-hydroksy- og 5-karboksymetabolitter og oksalylmetabolitten.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 2-3 godzinach.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter omtrent 2-3 timer.
Polish: Proszę dokładnie przestrzegać instrukcji lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene fra veterinæren nøyaktig.
Polish: Przy stosowaniu produktu zgodnie z zalecanym schematem dawkowania dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi około 98%.
Norwegian Bokmål: Når preparatet brukes i henhold til anbefalt doseregime, er den orale biotilgjengeligheten omtrent 98 %.
Polish: Hydroksypropyloceluloza Glicerol
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Glyserol
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Loxicom na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Loxicom 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen skal ikke overstiges.
Polish: Badania in-vitro i in-vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier har vist at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 L/kg u psów i 0,09 L/kg u kotów.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg hos hund og 0,09 l/kg hos katt.
Polish: Ta pasta doustna jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: - 1 pudełko tekturowe zawierające 1 strzykawkę - 1 pudełko tekturowe zawierające 7 strzykawek - 1 pudełko tekturowe zawierające 14 strzykawek
Norwegian Bokmål: Oralpastaen er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholder 1 sprøyte - 1 eske inneholder 7 sprøyter - 1 eske inneholder 14 sprøyter
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer hos hund og 15 timer hos katt.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania u tego gatunku podczas ciąży i laktacji.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk hos denne dyrearten under drektighet og diegivning.
Polish: Podobnie jak w badaniach na innych gatunkach zwierząt, u kota główną drogą bioprzemiany meloksykamu jest oksydacja.
Norwegian Bokmål: Som for andre undersøkte arter, er oksidasjon hovedveien for biotransformasjonen til meloksikam hos katt.
Polish: W razie kontaktu ze skórą i/lub oczami, zmyć natychmiast zanieczyszczone miejsca wodą.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet kommer i kontakt med hud og/eller øyne, skyll umiddelbart med vann.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01A C06.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż 50 nakłuć, zalecane jest stosowanie igły poboru.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn 50 doser skal tas ut anbefales bruk egen opptrekkskanyle.
Polish: Odpowiedź kliniczna jest zazwyczaj obserwowana w ciągu 7 dni.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt innen 7 dager.
Polish: Nie przekraczać 50 nakłuć na fiolkę.
Norwegian Bokmål: Ikke perforer proppen mer enn 50 ganger per hetteglass.
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anestezjologicznym (np. zwierzęta starsze) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med økt risiko ved anestesi (for eksempel eldre dyr) bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes.
Polish: Ampułkostrzykawki z polietylenu o małej gęstości zawierające 8,4 g produktu, zapakowane w pudełko tekturowe zawierające 1, 7 lub 14 strzykawek.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter av polyetylen med lav tetthet som inneholder 8,4 g av preparatet, i esker på 1, 7 eller 14 sprøyter.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny dla psów nie powinien być stosowany u kotów, gdyż nie jest przeznaczony dla tego gatunku zwierząt.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærmedisinske preparatet til hunder skal ikke brukes til katter ettersom det ikke passer for denne dyrearten.
Polish: Każda strzykawka zawiera 420 mg meloksykamu, co wystarcza na 700 kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 420 mg meloksikam, som er tilstrekkelig til å behandle 700 kg kroppsvekt.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładność dawkowania.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med hensyn til nøyaktigheten av dosering.
Polish: Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu ani szkodliwego dla samicy.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos kyr har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Polish: Alkohol benzylowy 10 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol 10 mg
Polish: Jasno brązowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału z jednej strony i gładka z drugiej.
Norwegian Bokmål: Lys brun oval bikonveks tablett med en delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden.
Polish: W większości przypadków mają charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen, men de kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Polish: Alkohol benzylowy Sacharyna sodowa w proszku Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Sakkarin-natriumpulver Vann, sterilt
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Polish: Pooperacyjny ból i zapalenie towarzyszące zabiegom chirurgicznym: W przypadku, gdy konieczne jest dodatkowe zmniejszenie bólu, należy rozważyć kombinowaną terapię przeciwbólową.
Norwegian Bokmål: Postoperative smerter og inflammasjon etter kirurgiske inngrep: Om ytterligere smertebehandling er nødvendig, bør multimodal smerteterapi overveies.
Polish: Podawać 0,6 mg/kg masy ciała raz na dobę przez okres do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Administrer 0,6 mg/kg kroppsvekt en gang daglig i opptil 14 dager.
Polish: Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u kotów ze względu na różne urządzenia odmierzające dawki.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet til hund skal ikke brukes til katt på grunn av ulike doseringssprøyter.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan medføre smerter.
Polish: Mob +47 9057 0005 Fax +47 6758 1132 e-mail: post@interfarm.no http://www.interfarm.no/
Norwegian Bokmål: Mob +47 9057 0005 Fax +47 6758 1132 e-mail: post@interfarm.no
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01A C06
Polish: Jeśli to konieczne, drugie podanie może być wykonane po 24 godzinach.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, kan en ny administrasjon gis etter 24 timer.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/ .
Polish: Bydło: s.c. lub i.v.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. eller i.v.
Polish: OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Polish: Wydalanie Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania w fazie końcowej wynoszącym około 7,7 godziny.
Norwegian Bokmål: Eliminering Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Polish: Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Okres ważności dla połówki tabletki: 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for delt tablett: 24 timer.
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget i Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą i z oczami.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke komme i kontakt med hud og øyne.
Polish: Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów jest dostępny w butelkach o pojemności 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Norwegian Bokmål: Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt er tilgjengelig i 5 ml, 15 ml og 30 ml plastflasker.