FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
French: Acide citrique monohydraté Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (k úpravě pH)
French: • pression artérielle élevée (hypertension)*
Czech: • vysoký krevní tlak*
French: * Ces effets indésirables peuvent être liés à un taux élevé de calcium dans le sang.
Czech: *Tyto vedlejší účinky se mohou týkat vysoké hladiny kalcia ve vaší krvi.
French: Figure C Étiquette de suivi du traitement
Czech: Obrázek C Sledovací štítek
French: Pour cela, des analyses seront effectuées afin de mesurer le taux de calcium dans votre sang ou vos urines.
Czech: To bude provedeno pomocí testů ke změření hladiny kalcia ve vaší krvi nebo moči.
French: EXP Après le mélange, jeter le stylo après 14 jours.
Czech: EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
French: Continuez d'appuyer sur le bouton bleu jusqu'à ce que vous entendiez un clic ferme et que le bouton bleu reste enfoncé.
Czech: Stále stlačujte modré tlačítko, dokud neuslyšíte silné klapnutí a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
French: Lors de votre première utilisation de Natpar, vous serez formé(e) à la manière de procéder pour mélanger votre stylo Natpar et administrer vos injections.
Czech: Při prvním použití pera Natpar vás školitel provede postupem, jak smíchat obsah pera Natpar a jak podávat injekci.
French: 8 • Utilisez un tampon imbibé d'alcool pour nettoyer la zone du site d'injection de la cuisse (voir la figure O).
Czech: 8 • Alkoholovým tamponem očistěte místo podání injekce na stehně (viz obrázek O).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et inconnu (impossible à estimer à partir des données disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Natpar v placebem kontrolované studii a po uvedení na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu podle MedDRA. Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Dans l'étude contrôlée contre placebo, 9,5 % (8/84) des patients traités par Natpar et 15 % (6/40) des patients recevant le placebo ont présenté des réactions au site d'injection qui étaient toutes de sévérité légère ou modérée.
Czech: V placebem kontrolované studii došlo u 9,5 % (8 z 84) pacientů léčených přípravkem Natpar a u 15 % (6 z 40) pacientů užívajících placebo k reakci v místě injekce, z nichž všechny reakce byly mírné nebo středně závažné.
French: Dans l'étude contrôlée contre placebo menée chez des adultes présentant une hypoparathyroïdie, l'incidence d'anticorps anti-parathormone (PTH) était respectivement de 8,8 % (3/34) et 5,9 % (1/17) chez les patients recevant une injection sous-cutanée de Natpar 50 à 100 microgrammes ou de placebo une fois par jour pendant 24 semaines.
Czech: V placebem kontrolované studii u dospělých s hypoparathyreózou byl výskyt protilátek proti parathormonu (PTH) 8,8 % (3 ze 34) u pacientů, kteří dostávali subkutánní dávku 50 až 100 mikrogramů přípravku Natpar, nebo 5,9 % (1 ze 17) u pacientů, kteří dostávali placebo jednou denně po dobu 24 týdnů.
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air flotter dans le médicament ou que le médicament semble être mousseux après le mélange ?
Czech: Co když po smíchání vidím v léčivém přípravku plovoucí vzduchové bubliny nebo je léčivý přípravek zpěněný?
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CLcr de 30 à 80 mL/min).
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min).
French: • Si besoin, nettoyez votre stylo en essuyant l'extérieur avec un chiffon imbibé d'eau.
Czech: • V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
French: Avec tout médicament ayant un effet sur le taux sérique de calcium (par exemple lithium, thiazidiques), la calcémie du patient doit être surveillée.
Czech: U každého léku, který ovlivňuje hladiny kalcia v séru (např. lithium, thiazidy), je třeba u pacientů sledovat hladiny kalcia v séru.
French: Les couleurs de la boîte et de l'étiquette du stylo servent à indiquer les différents dosages :
Czech: Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
French: Lisez l'intégralité de la notice avant d'utiliser Natpar.
Czech: Přečtěte si celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Natpar používat.
French: • Si le stylo est vide (il ne reste aucun liquide ou le compteur de doses affiche « 0 ») ou que la date du jour correspond à la date « Éliminer le » inscrite sur votre étiquette de suivi du traitement, jetez le stylo et suivez les instructions indiquées dans la section « Commencer » (section A) avec un nouveau stylo.
Czech: • Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0") nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne" zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme" (bod A) s použitím nového pera.
French: Dans ces études, Natpar était auto-administré en injection sous-cutanée à des doses quotidiennes allant de 25 à 100 microgrammes.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Natpar samostatně podáván s denním dávkováním v rozmezí 25 až 100 mikrogramů subkutánní injekcí.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score total de 7 à 9 sur l'échelle de Child-Pugh).
Czech: U pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky (celkové skóre 7 z 9 dle skóre Child-Pugh).
French: Lire le mode d'emploi figurant dans la notice avant d'utiliser le stylo réutilisable.
Czech: Přečtěte si pokyny pro použití uvedené v příbalové informaci před použitím opakovaně použitelného pera.
French: La pharmacocinétique après administration d'une dose sous-cutanée unique de 100 microgrammes de Natpar a été évaluée chez 16 sujets ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine CLcr > 80 mL/min) et 16 sujets présentant une insuffisance rénale.
Czech: Farmakokinetika po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů přípravku Natpar byla hodnocena u 16 subjektů bez poruchy (clearance kreatininu (CLcr) > 80 ml/min) a 16 subjektů s poruchou funkce ledvin.
French: Figure X
Czech: Obrázek X
French: L'exposition à la PTH, mesurée par l'ASC0-last et l'ASC0-last corrigée pour la valeur pré-dose, était plus élevée d'environ 3,9 % et 2,5 % respectivement que celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Czech: AUC0-last a hodnota AUC0-last korigovaná k výchozímu stavu byla asi o 3,9 % resp. 2,5 % vyšší než hodnota pozorovaná u subjektů s normální funkcí ledvin.
French: Il n'existe pas de données concernant les effets de Natpar sur la fertilité humaine.
Czech: Neexistují žádné údaje u člověka o vlivu přípravku Natpar na plodnost.
French: Natpar n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Aucun ajustement de la dose de Natpar n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Czech: Nedoporučuje se žádná úprava dávkování přípravku Natpar u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater.
French: Connaître le stylo prérempli Natpar Stylo prérempli Natpar
Czech: Seznamte se s předplněným perem Natpar Předplněné pero Natpar
French: Natpar est adapté à l'auto-administration par le patient.
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
French: 18 • Remettez le capuchon du stylo sur votre stylo en appuyant sur le capuchon jusqu'à entendre un clic.
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
French: Supplément de calcium
Czech: Doplněk kalcia
French: 12 • Retirez l'embout de protection de l'aiguille bleu de manière droite et jetez-le (voir la figure S).
Czech: 12 • Stáhněte modrý chránič jehly v přímém směru a zlikvidujte jej (viz obrázek S).
French: Natpar est produit dans E. coli par la technologie de l'ADN recombinant et est identique à la séquence de 84 acides aminés de la parathormone humaine endogène.
Czech: Natpar je produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie a je identický s 84 aminokyselinovou sekvencí endogenního lidského parathormonu.
French: En cas de développement d'une hypercalcémie sévère (calcémie > 3,0 mmol/L ou valeur supérieure à la limite supérieure de la normale accompagnée de symptômes), l'hydratation et l'arrêt temporaire de Natpar, du calcium et de la vitamine D active jusqu'à la normalisation de la calcémie sont recommandés.
Czech: Pokud se objeví závažná hyperkalcemie (> 3,0 mmol/l nebo nad horní hranici normy s příznaky), zvažte hydrataci a dočasné zastavení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D, dokud se sérové kalcium nevrátí do normálního rozsahu.
French: La cartouche est en verre, avec une bague d'étanchéité en caoutchouc à l'extrémité supérieure.
Czech: Zásobní vložka je vyrobená ze skla, s gumovým uzávěrem na vrcholu.
French: Après administration d'une dose sous-cutanée unique de 100 microgrammes, les valeurs moyennes de la Cmax et de la Cmax corrigée en fonction de la valeur pré-dose étaient plus élevées de 18 % à 20 % chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée que chez ceux ayant une fonction normale.
Czech: Po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů byly průměrné hodnoty Cmax a hodnoty Cmax korigované k výchozímu stavu o 18 až 20 % vyšší u subjektů se středním poškozením než u těch s normální funkcí.
French: Comment dois-je éliminer mon stylo ?
Czech: Jak mám pero vyhodit?
French: La parathormone (PTH) endogène est sécrétée par les glandes parathyroïdes sous forme de polypeptide de 84 acides aminés.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
French: • chlorure de sodium ;
Czech: • chlorid sodný
French: • S'il y a des doses restantes dans le stylo et que la date « Éliminer le » n'est pas dépassée (voir l'étiquette de suivi du traitement), placez le stylo au réfrigérateur (voir « Comment conserver votre médicament » (section D) ci-dessous).
Czech: • Pokud v peru zůstávají dávky léčivého přípravku a datum „Zlikvidovat dne" ještě neuplynulo (viz sledovací štítek), vložte pero do chladničky (viz „Jak se léčivý přípravek uchovává" (bod D) níže).
French: 7 • En tenant le capuchon de l'aiguille dirigé vers le haut, déplacez lentement votre stylo d'un côté à l'autre environ 10 fois pour commencer à dissoudre la poudre (voir la figure H).
Czech: 7 • S krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru opatrně asi 10krát zakývejte perem ze strany na stranu, aby se prášek začal rozpouštět (viz obrázek H).
French: Elle est nécessaire une fois seulement pour chaque nouveau stylo.
Czech: Každé nové pero budete muset sestavit pouze jednou.
French: • Après le mélange, conserver le stylo soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Czech: • Po smíchání uchovávejte pero dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Allaitement On ne sait pas si Natpar est excrété dans le lait maternel.
Czech: Kojení Není známo, zda se přípravek Natpar vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment : - digoxine, appelée également digitalique, un médicament utilisé pour traiter des affections cardiaques ; - des médicaments utilisés pour traiter l'ostéoporose appelés bisphosphonates tels que l'acide alendronique ; - des médicaments qui peuvent modifier le taux de calcium dans votre sang tels que le lithium ou certains médicaments utilisés pour augmenter le volume des urines (diurétiques).
Czech: - digoxin, známý též jako digitalis, lék na srdce, - léky používané pro léčbu osteoporózy, označované jako bisfosfonáty, jako je alendronová kyselina, - léky, které mohou ovlivnit hladiny kalcia ve vaší krvi, jako je lithium nebo některé léky používané pro zvýšení množství moči (diuretika).
French: L'objectif du traitement par Natpar est d'obtenir une calcémie pré-dose de 2,0 à 2,5 mmol/L et une calcémie 8 à 12 heures post-dose inférieure à 2,55 mmol/L.
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení sérové koncentrace kalcia před dávkou 2,0 - 2,25 mmol/l a sérové koncentrace kalcia 8 - 12 hodin po dávce <2,55 mmol/l.
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100,
Czech: Velmi časté (1/10)
French: Chaque stylo prérempli de Natpar contient une cartouche contenant le médicament sous forme de poudre avec un solvant pour préparer une solution injectable.
Czech: Jedno předplněné pero přípravku Natpar obsahuje zásobní vložku s lékem jako prášek spolu s rozpouštědlem pro injekční roztok.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique La parathormone (recombinante) a été évaluée dans une étude pharmacocinétique/pharmacodynamique en ouvert au cours de laquelle 7 patients présentant une hypoparathyroïdie ont reçu des doses sous-cutanées uniques de 50 et 100 microgrammes avec une période de wash-out de 7 jours entre les administrations.
Czech: Parathormon (rDNA) byl hodnocen v nezaslepené FK/FD studii, ve které 7 pacientů s hypoparathyreózou obdrželo samostatnou subkutánní dávku 50 a 100 mikrogramů, se 7-denním vymývacím intervalem mezi dávkami.
French: Affections gastrointestinales
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem*
French: Des cas d'hypocalcémie, une manifestation clinique fréquente de l'hypoparathyroïdie, ont été rapportés dans les études cliniques de Natpar.
Czech: Hypokalcemie, v klinické praxi častý projev hypoparathyreózy, byla hlášena v klinických studiích s přípravkem Natpar.
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant par Natpar et des glucosides cardiotoniques (par exemple digoxine ou digitoxine), il convient de surveiller la calcémie, les concentrations du glucoside cardiotonique et l'apparition de signes et symptômes de toxicité des digitaliques (voir rubrique 4.5).
Czech: U pacientů, užívajících přípravek Natpar souběžně se srdečními glykosidy (jako je digoxin nebo digitoxin), sledujte sérové hladiny kalcia a srdečních glykosidů a pacienty z hlediska příznaků toxicity digitalis (viz bod 4.5).
French: • diminution des taux de vitamine D et de magnésium que votre médecin pourra voir dans les analyses de sang
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
French: Ce que contient Natpar
Czech: Co přípravek Natpar obsahuje
French: La couleur de la boîte et de l'étiquette du stylo indique le dosage de votre médicament Natpar :
Czech: Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
French: Comment conserver Natpar
Czech: Jak přípravek Natpar uchovávat
French: • Si le compteur de doses affiche « 0 » (aucune dose restante) ou la date « Éliminer le » est dépassée (voir l'étiquette de suivi du traitement), jetez le stylo usagé dans le collecteur d'aiguilles (voir la figure Z) selon les instructions indiquées à l'étape 17 : « Jetez vos aiguilles et stylos usagés ».
Czech: • Pokud indikátor dávek ukazuje „0" (nezbývají žádné dávky) nebo uplynulo datum „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty (viz obrázek Z) podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly a pera".
French: Natpar n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv na vaši schopnost řídit nebo používat stroje.
French: 10 • En tenant le capuchon de l'aiguille dirigé vers le haut, appuyez sur le bouton bleu contre une surface plane jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez un clic ferme (voir la figure K) et que le bouton bleu reste enfoncé.
Czech: 10 • Pero stále držte s krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru a zatlačte modré tlačítko proti rovnému povrchu, dokud neuslyšíte silné klapnutí (viz obrázek K) a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
French: Un surdosage peut provoquer une hypercalcémie, dont les symptômes peuvent être notamment : palpitations, modifications de l'ECG, hypotension, nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Czech: Předávkování může způsobit hyperkalcémii, jejíž příznaky mohou zahrnovat palpitace, změny EKG, hypotenzi, nevolnost, zvracení, závratě a bolesti hlavy.
French: La dose peut être diminuée à tout moment jusqu'à une dose minimale de 25 microgrammes.
Czech: K titraci dávky dolů na minimum 25 mikrogramů může dojít kdykoliv.
French: Instauration du traitement par Natpar
Czech: Zahájení podávání přípravku Natpar
French: Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure : anaphylaxie, dyspnée, angiœdème, urticaire, éruption cutanée, etc.
Czech: Hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat anafylaxi, dyspnoi, angioedém, kopřivku, vyrážku atd.
French: À la fin du traitement, 46/84 (54,8 %) patients traités par Natpar avaient atteint le critère principal versus 1/40 (2,5 %) patients recevant le placebo (p < 0,001).
Czech: Na konci léčby dosáhlo 46 z 84 (54,8 %) pacientů léčených přípravkem Natpar primárního cílového parametru oproti 1 ze 40 pacientů (2,5 %) s placebem (p < 0,001).
French: Ne jetez pas votre collecteur d'aiguilles dans vos ordures ménagères.
Czech: Odpadní nádobu na ostré předměty nevyhazujte do domácího odpadu.
French: Dans le foie, la majeure partie de la parathormone est clivée par des cathepsines.
Czech: V játrech je parathormon štěpen působením kathepsinů.
French: Natpar 100 microgrammes
Czech: Natpar 100 mikrogramů
French: La variation moyenne de la dose de calcium oral par rapport à la dose initiale était de -51,8 % (écart-type, [ET] 44,6) chez les patients recevant Natpar versus 6,5 % (ET 38,5) dans le groupe placebo (p < 0,001).
Czech: Průměrná procentuální změna od výchozího stavu v perorálním kalciu byla - 51,8 % (SD 44,6) u subjektů, které dostávaly přípravek Natpar ve srovnání s 6,5 % (SD 38,5) ve skupině s placebem (p<0,001).
French: En cas de dose oubliée, Natpar doit être administré dès que cela est raisonnablement possible, avec un apport de sources exogènes supplémentaires de calcium et/ou de vitamine D active en fonction des symptômes d'hypocalcémie.
Czech: V případě vynechané dávky musí být přípravek Natpar podán co nejdříve to bude možné a další exogenní zdroje kalcia anebo aktivního vitamínu D je třeba užít na základě příznaků hypokalcémie.
French: • Faites entrer l'aiguille entièrement dans le capuchon.
Czech: • Zatlačte jehlu v celém rozsahu do krytu.
French: Des cas d'hypocalcémie entraînant des crises convulsives ont été rapportés après la mise sur le marché de Natpar (voir rubrique 4.4).
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hypokalcemie vedoucí ke křečím (viz bod 4.4).
French: Le traitement par Natpar induit une diminution de l'excrétion urinaire du calcium de 13 % et 23 % (doses de 50 et 100 microgrammes respectivement) jusqu'à un nadir au temps d'évaluation de 3 à 6 heures, la calciurie revenant aux valeurs pré-dose après 16 à 24 heures.
Czech: Léčba přípravkem Natpar vede ke snížení vylučování kalcia močí o 13 % (při dávce 50 mikrogramů) a 23 % (při dávce 100 mikrogramů) do minimální hodnoty za 3 až 6 hodin, které se vracejí na hladinu před podáním dávky po 16 až 24 hodinách.
French: À tout palier de dose de Natpar, si la calcémie corrigée post-dose est supérieure à la LSN et que l'administration de vitamine D active et de calcium oral a été suspendue, ou en présence de symptômes évocateurs d'une hypercalcémie, la dose de Natpar doit être diminuée (voir rubrique 4.4).
Czech: Při jakékoliv dávce přípravku Natpar, pokud překročí sérové kalcium korigované dle albuminu po dávce HHN a byl vysazen aktivní vitamín D i perorální kalcium, nebo pokud jsou přítomné příznaky naznačující hyperkalcémii, by se dávka přípravku Natpar měla snížit (viz bod 4.4).
French: 9 • Maintenez le stylo avec l'aiguille dirigée vers le bas et tapotez sur la cartouche avec le bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que les bulles d'air soient expulsées de l'aiguille (voir la figure P).
Czech: 9 • Držte pero s jehlou směřující kolmo dolů a poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupí z jehly (viz obrázek P).
French: Après la mise sur le marché, des cas d'hypocalcémie symptomatique, y compris des cas ayant entraîné des crises convulsives, ont été rapportés chez des patients traités par Natpar.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Natpar hlášeny případy symptomatické hypokalcemie, včetně příhod, které vyústily v křeče.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Natpar chez la femme enceinte.
Czech: Jsou k dispozici omezené informace o použití přípravku Natpar u těhotných žen.
French: N'utilisez pas le stylo si la solution et trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud je roztok zakalený nebo zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
French: Vous devez utiliser une nouvelle aiguille de stylo pour chaque injection.
Czech: Ke každé injekci musíte použít novou jehlu k peru.
French: 69 % (58/84) des patients randomisés dans le groupe Natpar ont connu une réduction ≥ 50 % de la dose de calcium oral versus 7,5 % (3/40) des patients randomisés dans le groupe placebo.
Czech: Šedesát devět procent (58 / 84) subjektů randomizovaných pro přípravek Natpar vykazovalo redukci perorálního kalcia ≥ 50 % ve srovnání s 7,5 % (3/40) subjektů randomizovaných pro placebo.
French: • N'utilisez pas votre médicament s'il est trouble, coloré ou contient des particules visibles.
Czech: • Nepoužívejte léčivý přípravek, pokud je zakalený, pokud je zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
French: Si le liquide est trouble, coloré ou contient des particules visibles, n'utilisez pas votre médicament.
Czech: Pokud je tekutina zakalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
French: Natpar est un traitement substitutif hormonal utilisé chez les adultes dont les glandes parathyroïdes ne sont pas suffisamment actives, une affection appelée « hypoparathyroïdie ».
Czech: Natpar je hormonální substituce určená pro dospělé se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je stav označovaný jako „hypoparathyreóza".
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2 předplněná pera
French: 9 • Le capuchon de l'aiguille toujours dirigé vers le haut, tapotez sur la cartouche à l'aide du bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que de grosses bulles d'air remontent à la surface (voir la figure J).
Czech: 9 • S krytem jehly stále směřujícím kolmo vzhůru poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupají nahoru (viz obrázek J).
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s těžkým poškozením jater.
French: La dose de Natpar nécessaire peut être de 25 à 100 microgrammes par jour.
Czech: Pacienti mohou potřebovat mezi 25 a 100 mikrogramy přípravku Natpar denně.
French: Mode d'emploi » dans cette notice avant d'utiliser le stylo.
Czech: Přečtěte si Bod 7 „Návod k použití" v této informaci před tím, než použijete pero.
French: Les valeurs de la calcémie pré-dose et dans certains cas post-dose doivent être surveillées pendant le traitement par Natpar (voir rubrique 4.2).
Czech: Sérové hladiny kalcia před dávkou a v některých případech po dávce musí být během léčby přípravkem Natpar sledovány (viz bod 4.2).
French: Ces effets indésirables peuvent être liés à un taux faible de calcium dans le sang.
Czech: Tyto vedlejší účinky se mohou týkat nízké hladiny kalcia ve vaší krvi.