FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Veltassa, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Veltassa.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Veltassa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Veltassa.
Portuguese: Normalmente, este é de pelo menos 6 a 12 meses, mas pode ser feito durante vários anos.
Dutch: Dat is gewoonlijk minstens 6 tot 12 maanden, maar het kan ook gedurende een groot aantal jaren zijn.
Portuguese: Tem de utilizar um método contracetivo eficaz.
Dutch: U moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
Portuguese: Previsto:
Dutch: Verwacht:
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia com alimentos.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags met voedsel.
Portuguese: • medicamentos antivirais utilizados para tratar o VIH, tais como:
Dutch: • antivirale middelen voor de behandeling van HIV, zoals:
Portuguese: Têm de continuar a ser utilizadas as precauções adequadas.
Dutch: Er moeten geschikte voorzorgsmaatregelen toegepast blijven worden.
Portuguese: Exacerbação da hepatite
Dutch: Exacerbatie van hepatitis
Portuguese: A utilização de Vemlidy pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Dutch: Het gebruik van Vemlidy tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Portuguese: As frequências são definidas como se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) of soms (≥1/1.000,
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora do costume.
Dutch: Wacht met het innemen van de volgende dosis tot het gebruikelijk tijdstip.
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om besmetting van anderen te voorkomen.
Portuguese: Tem de continuar a tomar as devidas precauções para evitar esta situação.
Dutch: U moet voorzorgsmaatregelen blijven nemen om dat te voorkomen.
Portuguese: A relevância clínica destas mutações é desconhecida.
Dutch: De klinische relevantie van deze substituties is niet bekend.
Portuguese: • Fale com o seu médico se também tiver VIH.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u ook HIV heeft.
Portuguese: O tratamento deve continuar durante o período indicado pelo seu médico.
Dutch: De behandeling moet zo lang worden voortgezet als uw arts u voorschrijft.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre Vemlidy e outros medicamentos
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen Vemlidy en andere geneesmiddelen
Portuguese: Oxcarbazepina Fenobarbital
Dutch: Oxcarbazepine Fenobarbital
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) • Dores de cabeça
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten) • Hoofdpijn
Portuguese: Os resultados de tratamento do Estudo 108 e do Estudo 110 até à semana 48 são apresentados na Tabela 3 e Tabela 4.
Dutch: De behandelingsuitkomsten van Onderzoek 108 en Onderzoek 110 tot en met week 48 worden weergegeven in tabel 3 en tabel 4.
Portuguese: Intolerância à lactose
Dutch: Lactose-intoleratie
Portuguese: As análises também podem indicar: • Aumento do nível de uma enzima hepática (ALT) no sangue
Dutch: Tests kunnen ook het volgende uitwijzen: • Een verhoogde spiegel van een leverenzym (ALAT) in het bloed
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Vemlidy consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Dutch: Behandeling van overdosering met Vemlidy bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Portuguese: As diferenças na farmacocinética de acordo com o género não foram consideradas clinicamente relevantes.
Dutch: Verschillen in de farmacokinetiek op basis van het geslacht werden niet als klinisch relevant beschouwd.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Vemlidy, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis van Vemlidy heeft ingenomen, loopt u een groter risico dat u met dit geneesmiddel last van bijwerkingen krijgt (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Portuguese: Efeitos sobre os níveis de fármaco.a,b Razão média (intervalo de confiança de 90%) da AUC, Cmax, Cmin
Dutch: Effecten op de geneesmiddelconcentraties.a,b Gemiddelde verhouding (90% betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: A CC50 (concentração citotóxica a 50%) em células HepG2 foi > 44.400 nM.
Dutch: De CC50 (50% cytotoxische concentratie) in HepG2-cellen was > 44.400 nM.
Portuguese: O mecanismo de formação dos tumores nos ratinhos e a potencial relevância para o ser humano são incertos.
Dutch: Het mechanisme van tumorvorming bij muizen en het eventuele belang daarvan voor mensen is niet duidelijk.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente foram cefaleias (12%), náuseas (6%) e fadiga (6%).
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld, waren hoofdpijn (12%), misselijkheid (6%) en vermoeidheid (6%).
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Vemlidy.
Dutch: • Neem contact op met uw arts voordat u de Vemlidy-tabletten weer gaat innemen.
Portuguese: 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Dutch: 90 (3 flessen met 30) filmomhulde tabletten.
Portuguese: Exacerbações após interrupção do tratamento
Dutch: Opflakkeringen na stopzetting van de behandeling
Portuguese: As exacerbações hepáticas são particularmente graves, e por vezes fatais em doentes com doença hepática descompensada.
Dutch: Opflakkeringen van de hepatitis zijn voornamelijk ernstig, en soms fataal, bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte.
Portuguese: EU/1/16/1154/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1154/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/16/1154/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/16/1154/002 90 (3 flessen met 30) filmomhulde tabletten
Portuguese: Outros tipos de medicamentos
Dutch: Andere soorten geneesmiddelen
Portuguese: Não tome Vemlidy com outros medicamentos contendo:
Dutch: Gebruik Vemlidy niet samen met andere geneesmiddelen die de volgende stoffen bevatten:
Portuguese: d. Inclui doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um acontecimento adverso (AA), morte ou falta ou perda de eficácia; por ex., retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
Dutch: d Hieronder vallen patiënten die stopten om andere redenen dan een bijwerking (AE), overlijden of uitblijven of afname van werkzaamheid, bijv. toestemming ingetrokken, niet meer beschikbaar voor follow-up, etc.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados; por conseguinte, Vemlidy não deve ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: Risico voor de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten; Vemlidy mag daarom niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Portuguese: No tratamento prolongado durante mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapêutica selecionada se mantém apropriada para o doente.
Dutch: Het is aan te bevelen om bij een behandeling die langer dan 2 jaar duurt regelmatig vervolgcontroles te doen om te bevestigen dat voorzetting van de geselecteerde behandeling nog wenselijk is voor de patiënt.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis B.
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência com base na análise da semana 96.
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder weergegeven volgens lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie op basis van de analyse in week 96.
Portuguese: Não é inibidor ou indutor do CYP3A in vivo.
Dutch: Het is in vivo geen remmer of inductor van CYP3A.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp voor advies.
Portuguese: Tabela 4: Parâmetros de eficácia adicionais na semana 48a
Dutch: Tabel 4: Verdere parameters voor werkzaamheid bij week 48a
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores nucleosídeos e nucleotídeos da transcriptase reversa, código ATC: J05AF13.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide reverse transcriptaseremmers; ATC code: J05AF13.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: Vemlidy comprimidos revestidos por película deve ser tomado com alimentos.
Dutch: Vemlidy filmomhulde tabletten moeten met voedsel worden ingenomen.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Dutch: (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 patiënten)
Portuguese: ", dose única como "s.d.", uma vez por dia como "q.d.
Dutch: ", eenmaal daags met „q.d."
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para evidência de toxicidade (ver secção 4.8).
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gecontroleerd op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Efeito do tenofovir alafenamida noutros medicamentos
Dutch: Effect van tenofoviralafenamide op andere geneesmiddelen
Portuguese: Transmissão de VHB
Dutch: Overdracht van HBV
Portuguese: A ligação do tenofovir às proteínas plasmáticas humanas foi inferior a 0,7% e é independente da concentração no intervalo 0,01 a 25 µg/ml.
Dutch: De binding van tenofovir aan humane plasma-eiwitten is minder dan 0,7% en is onafhankelijk van de concentratie tussen 0,01-25 μg/ml.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo
Dutch: Ontbrekende gegevens tijdens de betreffende periode maar behandeld met het onderzoeksgeneesmiddel
Portuguese: O tenofovir alafenamida não foi mutagénico nem clastogénico em estudos convencionais de genotoxicidade.
Dutch: Tenofoviralafenamide was niet mutageen of clastogeen in conventioneel genotoxisch onderzoek.
Portuguese: Após a semana 96, os doentes permaneceram no seu tratamento original em ocultação ou receberam Vemlidy em regime aberto.
Dutch: Na week 96 bleven de patiënten hun oorspronkelijke geblindeerde behandeling ontvangen of kregen ze open-label Vemlidy.
Portuguese: Adultos e adolescentes (com 12 anos de idade ou mais, com um peso corporal de pelo menos 35 kg): um comprimido uma vez por dia.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (leeftijd 12 jaar en ouder en met een lichaamsgewicht van minstens 35 kg): één tablet eenmaal daags.
Portuguese: As interações medicamentosas descritas baseiam-se em estudos realizados com tenofovir alafenamida ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer com Vemlidy.
Dutch: De beschreven geneesmiddelinteracties zijn gebaseerd op onderzoeken die zijn uitgevoerd met tenofoviralafenamide of zijn potentiële geneesmiddelinteracties die met Vemlidy kunnen optreden.
Portuguese: A excreção renal do tenofovir alafenamida intacto é uma via menor em que < 1% da dose é eliminada na urina.
Dutch: Renale excretie van intact tenofoviralafenamide is een onbelangrijke route waarbij < 1% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Portuguese: Vemlidy apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Dutch: Vemlidy wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met een droogmiddel op basis van silicagel dat in de fles moet worden gelaten voor de bescherming van uw tabletten).
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.
Dutch: Het droogmiddel op basis van silicagel zit in een afzonderlijk zakje of kokertje en mag niet worden ingeslikt.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que foram notificadas tonturas durante o tratamento com Vemlidy.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat tijdens behandeling met Vemlidy duizeligheid is gemeld.
Portuguese: A ligação do tenofovir alafenamida às proteínas plasmáticas humanas, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de aproximadamente 80%.
Dutch: De binding van tenofoviralafenamide aan humane plasma-eiwitten in monsters afgenomen tijdens klinische onderzoeken was ongeveer 80%.
Portuguese: Nos dias da hemodiálise, Vemlidy deve ser administrado após a conclusão do tratamento de hemodiálise (ver secção 5.2).
Dutch: Op hemodialysedagen moet Vemlidy na de afronding van de hemodialysebehandeling worden toegediend (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Antes de iniciar e durante o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart of tijdens de behandeling kan uw arts bloedonderzoek laten doen om de werking van uw nieren te controleren.
Portuguese: As exposições ao tenofovir alafenamida são proporcionais à dose num intervalo de doses de 8 a 125 mg.
Dutch: De blootstelling aan tenofoviralafenamide is dosisproportioneel in het dosisbereik van 8 mg tot 125 mg
Portuguese: O tenofovir alafenamida é transportado pela gpP e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt getransporteerd door P-gp en het 'breast cancer resistance protein' (BCRP).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos do tenofovir alafenamida sobre a fertilidade.
Dutch: Dieronderzoek duidt niet op schadelijke effecten van tenofoviralafenamide op de vruchtbaarheid.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para realizar análises ao sangue para monitorizar a sua função hepática.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts bloedonderzoek uitvoert om uw leverfunctie te controleren.
Portuguese: Nas análises realizadas na semana 48 (N = 20) e na semana 96 (N = 72), não foram identificadas substituições de aminoácidos associadas à resistência ao Vemlidy nestes isolados (análises genotípicas e fenotípicas).
Dutch: Bij analyses in week 48 (N = 20) en week 96 (N = 72) werden in deze isolaten (genotyptische en fenotypische analyses) geen aminozuursubstituties gerelateerd aan resistentie tegen Vemlidy gevonden.
Portuguese: O tenofovir é removido de forma eficaz por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%.
Dutch: Tenofovir wordtmet behulp van hemodialyse efficiënt uit het bloed geëlimineerd, met een extractiecoëfficiënt van ongeveer 54%.
Portuguese: Estes doentes podem ter um risco mais elevado de reações adversas hepáticas ou renais graves.
Dutch: Deze patiënten hebben mogelijk een hoger risico op ernstige hepatische of renale bijwerkingen.
Portuguese: O que é Vemlidy e para que é utilizado
Dutch: Wat is Vemlidy en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, verifique o tempo que decorreu desde a altura em que deveria ter tomado essa dose.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, reken dan de tijd uit die zit tussen dit moment en het tijdstip waarop u het middel had moeten innemen.
Portuguese: Vemlidy contém lactose
Dutch: Vemlidy bevat lactose
Portuguese: Os dados não clínicos no rato e no cão revelaram que o osso e o rim são os órgãos alvo primários de toxicidade.
Dutch: Uit niet-klinische onderzoeken bij ratten en honden is gebleken dat de botten en nieren het gevoeligst zijn voor toxiciteit.
Portuguese: ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) Previsto:
Dutch: ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) Verwacht:
Portuguese: O tenofovir alafenamida é minimamente metabolizado pelo CYP3A4.
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt in zeer geringe mate gemetaboliseerd door CYP3A4.
Portuguese:  Se alguma destas situações for aplicável a si, fale com o seu médico antes de tomar Vemlidy.
Dutch:  Als een van deze situaties voor u geldt, neem dan contact op met uw arts voordat u Vemlidy gaat innemen.
Portuguese: Exacerbações durante o tratamento
Dutch: Opflakkeringen tijdens behandeling
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película e embalagens contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30).
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar: dozen met 1 fles met 30 filmomhulde tabletten en dozen met 3 flessen met 30 filmomhulde (= 90) tabletten.
Portuguese: • Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta (angioedema)
Dutch: • Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem)
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar estes ou quaisquer outros medicamentos.
Dutch:  Neem contact op met uw arts als u deze of andere geneesmiddelen gebruikt.
Portuguese: Se não tiver a certeza se tem VIH, o seu médico deve disponibilizar-lhe um teste para o VIH antes de começar a tomar Vemlidy para a hepatite B.
Dutch: Als u niet zeker weet of u HIV heeft of niet, moet uw arts u de gelegenheid bieden om u op HIV te laten testen voordat u Vemlidy gaat innemen voor hepatitis B.
Portuguese: Interrupção do tratamento A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações (ver secção 4.4):
Dutch: Het volgende kan als een leidraad worden gebruikt bij het stoppen met de behandeling (zie rubriek 4.4):
Portuguese: Estudo 108 (AgHBe-negativo) Estudo 110 (AgHBe-positivo) Vemlidy (N = 285)
Dutch: Onderzoek 108 (HBeAg-negatief) Onderzoek 110 (HBeAg-positief) Vemlidy (N = 285)
Portuguese: Após administração oral de Vemlidy, em jejum, em doentes adultos com hepatite B crónica, observaram-se concentrações plasmáticas máximas de tenofovir alafenamida aproximadamente 0,48 horas após a administração.
Dutch: Na orale toediening van Vemlidy in nuchtere toestand bij volwassen patiënten met chronische hepatitis B, werd de maximale plasmaconcentratie van tenofoviralafenamide ongeveer 0,48 uur na de toediening waargenomen.
Portuguese: Não estão disponíveis dados no ser humano sobre o efeito de Vemlidy na fertilidade.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Vemlidy op de vruchtbaarheid bij mensen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vemlidy em crianças com menos de 12 anos de idade, ou com < 35 kg, não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vemlidy bij kinderen onder de 12 jaar of met een gewicht < 35 kg zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Um estudo a longo prazo de carcinogenicidade de administração por via oral em ratinhos demonstrou uma baixa incidência de tumores do duodeno, considerados provavelmente relacionados com as altas concentrações locais no trato gastrointestinal na dose elevada de 600 mg/kg/dia.
Dutch: In een langdurig carcinogeniteitsonderzoek met orale toediening bij muizen werd een lage incidentie van duodenumtumoren gevonden, waarbij wordt verondersteld dat deze tumoren waarschijnlijk verband houden met de hoge lokale concentratie in het maag-darmkanaal bij de hoge dosis van 600 mg/kg/dag.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Vemlidy por qualquer razão, particularmente se detetar quaisquer efeitos secundários ou se tiver outra doença.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u om de een of andere reden wilt stoppen met het innemen van Vemlidy, in het bijzonder als u last heeft van bijwerkingen of vanwege een andere ziekte.
Portuguese: Cada comprimido contém 95 mg de lactose (como mono-hidrato).
Dutch: Elke tablet bevat 95 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: Não se pode excluir um risco potencial de nefrotoxicidade resultante da exposição crónica a níveis baixos de tenofovir resultantes da administração de tenofovir alafenamida (ver secção 5.3).
Dutch: Een mogelijk risico op nefrotoxiciteit ten gevolge van chronische blootstelling aan een lage concentratie tenofovir vanwege toediening van tenofoviralafenamide kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram alterações nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
Dutch: Bij reproductietoxiciteitsonderzoek met ratten en konijnen werden geen effecten gevonden op de parameters voor paring, vruchtbaarheid, dracht of foetus.
Portuguese: O tenofovir é eliminado do organismo pelos rins, tanto por filtração glomerular como por secreção tubular ativa.
Dutch: Tenofovir wordt door de nieren uit het lichaam geëlimineerd door middel van zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie.
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas, dores abdominais, distensão abdominal, flatulência Afeções hepatobiliares
Dutch: Diarree, braken, misselijkheid, buikpijn, opgezette buik, winderigheid Lever- en galaandoeningen
Portuguese: Vemlidy atingiu os critérios de não inferioridade ao alcançar ADN-VHB inferior a 29 UI/ml quando comparado com o tenofovir disoproxil fumarato.
Dutch: Vemlidy voldeed aan criteria voor niet-inferioriteit met betrekking tot het bereiken van een HBV DNA-concentratie lager dan 29 IE/ml bij vergelijking met tenofovirdisoproxilfumaraat.
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Itraconazol Cetoconazol
Dutch: ANTIMYCOTICA Itraconazol Ketoconazol
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário em ambos os estudos era a proporção de doentes com níveis de ADN-VHB plasmático inferiores a 29 UI/ml na semana 48.
Dutch: De primaire uitkomstmaat voor de werkzaamheid in beide onderzoeken was het percentage patiënten met een HBV DNA-plasmaconcentratie lager dan 29 IE/ml in week 48.
Portuguese: • anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia, tais como: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital ou fenitoína
Dutch: • anti-epileptica voor de behandeling van epilepsie, zoals: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of fenytoïne
Portuguese: A coadministração destes medicamentos com Vemlidy não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met Vemlidy wordt niet aanbevolen.
Portuguese: As Cmax no estado estacionário do tenofovir alafenamida e do tenofovir foram, respetivamente, 0,18 e 0,02 µg/ml.
Dutch: De Cmax bij steady state voor tenofoviralafenamide en tenofovir waren respectievelijk 0,18 en 0,02 µg/ml.
Portuguese: Os doentes têm de ser advertidos que Vemlidy não previne o risco de transmissão de VHB a outros, através de contacto sexual ou contaminação com sangue.
Dutch: Patiënten moet worden uitgelegd dat Vemlidy het risico op overdracht van HBV op anderen via seksueel contact of bloed niet voorkómt.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de acordo com a idade ou etnia.
Dutch: Er zijn op basis van leeftijd of etniciteit geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek vastgesteld.
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros de eficácia do ADN-VHB e parâmetros de eficácia adicionais na semana 96a
Dutch: Tabel 5: HBV DNA en verdere parameters voor werkzaamheid bij week 96a
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite B
Dutch: Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie
Portuguese: Vemlidy pode provocar tonturas.
Dutch: Vemlidy kan duizeligheid veroorzaken.