FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с 30 mg пиоглитазон и метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 867,9 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са както с не по-малка ефективност, така и със статистическо превъзходство спрямо подобренията при терапия с 45 mg пиоглитазон и метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847,6 mg, Таблица 3).
Latvian: Alogliptīns kā tiazolidīndiona, kas lietots kopā ar metformīnu, papildinoša terapija Alogliptīna, lietota 25 mg devā vienreiz dienā, pievienošana pioglitazona (30 mg) un metformīna hidrohlorīda terapijai (vidējā deva = 1867,9 mg) 52. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem nodrošināja HbA1c vērtības uzlabojumu, kas bija statistiski nozīmīgs un ne sliktāks par to, kādu deva 45 mg pioglitazona un metformīna hidrohlorīda terapija (vidējā deva = 1847,6 mg, 3. tabula).
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходнот о ниво на HbA1c
Latvian: Vidējās HbA1c vērtības izmaiņas no pētījuma sākuma
Bulgarian: Всяка таблетка от 25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 25 mg алоглиптин.
Latvian: Katra 25 mg tablete satur alogliptīna benzoātu, kas atbilst 25 mg alogliptīna.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vipidia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vipidia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: На 19 Септември 2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vipidia, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2013.gada 19.septembrī izsniedza Vipidia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Vipidia е проучен в седем основни проучвания при 5675 възрастни с диабет тип 2.
Latvian: Vipidia pētīja septiņos pamatpētījumos, iesaistot 5675 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vipidia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vipidia lietošanu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Vipidia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vipidia.
Bulgarian: То действа, като блокира разграждането на „инкретиновите" хормони в организма.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "inkretīna" hormonu noārdīšanos organismā.
Bulgarian: Vipidia се предлага под формата на таблетки (6,25, 12,5 и 25 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Vipidia ir pieejamas kā tabletes (6,25, 12,5 un 25 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vipidia се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vipidia lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vipidia:
Latvian: Cita informācija par Vipidia
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция дневната доза Vipidia трябва да се намали.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Vipidia ikdienas deva ir jāsamazina.
Bulgarian: Vipidia alogliptin
Latvian: Vipidia alogliptīns
Bulgarian: Заедно тези процеси намаляват нивата на кръвната глюкоза и помагат за контрола на диабет тип 2.
Latvian: Kopā šie procesi mazina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са измерени след 26 седмици при самостоятелна употреба на Vipidia или при добавянето му към други лекарства за диабет и след 52 седмици при сравняването на Vipidia с глипизид или пиоглитазон.
Latvian: HbA1c līmeni mērīja pēc 26 nedēļām, lietojot Vipidia vienu pašu vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm, un pēc 52 nedēļām, ja Vipidia tika salīdzinātas ar glipizīdu vai pioglitazonu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg, приемани през устата веднъж дневно, в комбинация с други лекарства за диабет, предписани от лекаря.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg iekšķīgi vienreiz dienā kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, ko parakstījis ārsts.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vipidia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vipidia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vipidia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Vipidia lietošanu?
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Vipidia un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Алоглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Latvian: Alogliptīns nedarbojas, ja glikozes līmenis asinīs ir zems.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vipidia (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е пруритус (сърбеж).
Latvian: Visbiežāk novērotās Vipidia blakusparādības (kuras var ietekmēt no 1 līdz 10 pacientiem) ir prurīts (nieze).
Bulgarian: Какви ползи от Vipidia са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Vipidia lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Latvian: Par 2. tipa cukura diabētu sauc slimību, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Bulgarian: Vipidia намалява нивата на HbA1c с 0,48-0,61% повече, отколкото плацебо.
Latvian: Lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, Vipidia samazināja HbA1c līmeni par 0,48-0,61 % vairāk nekā placebo.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par to lietošanu.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозни алергични реакции към инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Latvian: Vipidia nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, vai arī kuriem bijušas smagas alerģiskas reakcijas, lietojot jebkuru DPP-4 inhibitoru.
Bulgarian: Пет от тях сравняват Vipidia с плацебо (сляпо лечение), употребен самостоятелно или като допълнение към други лекарства за диабет при пациенти с неуспех на предходно лечение.
Latvian: Piecos pētījumos Vipidia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot tās vienas pašas vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm pacientiem, kuru iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vipidia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vipidia zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Vipidia lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, pie kuras piesaistījusies glikoze.
Bulgarian: Използва се в комбинация с диета и упражнения като допълнение към други лекарства за диабет при възрастни с диабет тип 2 за постигане на контрол върху нивата на кръвната глюкоза (захар).
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem tās tiek lietotas kā piedeva pie citām pretdiabēta zālēm pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Bulgarian: Когато Vipidia се добавя към сулфанилурейно производно (вид лекарство за диабет) или инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Latvian: Ja Vipidia pievieno sulfonilurīnvielai (citam pretdiabēta zāļu veidam) vai insulīnam, ārstam varētu būt jāsamazina šo zāļu deva, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Bulgarian: Алоглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждано от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Latvian: Alogliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Bulgarian: Vipidia е лекарство за диабет, съдържащо активното вещество алоглиптин (alogliptin).
Latvian: Vipidia ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu alogliptīnu.
Bulgarian: Vipidia е най-малкото също толкова ефективен, колкото пиоглитазон за намаляване на HbA1c при добавянето му към метформин, но резултатите от проучването, сравняващо Vipidia с глипизид, не са убедителни.
Latvian: Vipidia efektivitāte, samazinot HbA1c, bija vismaz tāda pati kā pioglitazonam, ja tās pievieno pie metformīna, bet pētījums, kurā salīdzināja Vipidia ar glipizīdu, nedeva pārliecinošus rezultātus.
Bulgarian: Тези хормони се отделят след хранене и стимулират панкреаса да произвежда инсулин.
Latvian: Šie hormoni izdalās pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Bulgarian: Как действа Vipidia?
Latvian: Kā Vipidia darbojas?
Bulgarian: По отношение на безопасността профилът на безопасност на Vipidia е в съответствие с профила на безопасност, наблюдаван при други инхибитори на дипептидил пептидаза 4.
Latvian: Kas attiecas uz drošumu, Vipidia drošuma profils konsekventi sakrita ar citu DPP-4 inhibitoru drošuma profilu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vipidia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vipidia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Като блокира действието на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптин удължава тяхното действие да стимулират панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Latvian: Bloķējot asinīs inkretīna hormonu iedarbību, alogliptīns paildzina šo hormonu darbību, stimulējot insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Bulgarian: Защо Vipidia е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Vipidia tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използвате Vipidia?
Latvian: Kā lieto Vipidia?
Bulgarian: Vipidia е сравнен с противодиабетните лекарства глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече приемат метформин.
Latvian: Divos citos pētījumos Vipidia tika salīdzinātas ar pretdiabēta zālēm glipizīdu un pioglitazonu pacientiem, kuri jau lietoja metformīnu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vipidia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vipidia?
Bulgarian: Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
Latvian: Visos pētījumos Vipidia lietošanas rezultātā samazinājās HbA1c, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir samazinājies.
Bulgarian: Активното вещество във Vipidia, алоглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Latvian: Vipidia sastāvā esošā aktīvā viela alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Vipidia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на ефектите на други инхибитори на дипептидил пептидаза 4, както и че те са ограничени, но клинично значими.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Vipidia iedarbība uz HbA1c līmeni ir identiska citu DPP-4 inhibitoru iedarbībai un ka tā ir neliela, bet klīniski nozīmīga.
Bulgarian: 1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g о а
Latvian: 1 pudele + 1 g un 5 g polipropilēna mērtrauciņš
Bulgarian: 50 mg/g 250 mg 250 mg
Latvian: 50 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: 144 g
Latvian: Perorālai lietošanai pudele (ABPE) 144 g
Bulgarian: Viracept
Latvian: Saturs
Bulgarian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Latvian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Latvian: Tomēr šādu ietekmi nevar izslēgt.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika ievadīts VIII faktors.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от много видове инфекции.
Latvian: Tas var palielināt daudzu veidu infekcijas risku.
Bulgarian: при поискване от Eвропейската Агенция по лекарствата.
Latvian: • pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma.
Bulgarian: С мляко
Latvian: Kopā ar pienu
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu
Bulgarian: Ефекти върху лекарствените нива % промяна
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Pārmaiņa %
Bulgarian: Те се наричат CD4 бели кръвни клетки.
Latvian: Tās sauc par CD4 baltajām asins šūnām.
Bulgarian: Безопасността на комбинацията не е установена; комбинацията не се препоръчва.
Latvian: Kombinācijas drošums nav noskaidrots; kombinācija nav ieteicama
Bulgarian: • Борба с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Latvian: • cīnītos pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Bulgarian: Пожълтяване на кожата или очите.
Latvian: • Dzeltena āda vai acis.
Bulgarian: Деца и новородени:
Latvian: Bērni un jaundzimušie:
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 270 или 300 таблетки.
Latvian: Viena pudele satur 270 vai 300 tabletes.
Bulgarian: Предполага се причинноследствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
Latvian: Noskaidrota cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisms netika atklāts.
Bulgarian: Ако имате хемофилия тип A или B, в редки случаи кървенето може да се засили.
Latvian: Ja Jums ir A vai B tipa hemofilija, retos gadījumos asiņošana var pastiprināties.
Bulgarian: Засилено кървене, ако имате хемофилия.
Latvian: • Pastiprināta asiņošana, ja Jums ir hemofilija.
Bulgarian: Инфекция.
Latvian: • Infekcija.
Bulgarian: Viracept таблетки обикновено се препоръчва при възрастни и по-големи деца.
Latvian: Viracept tabletes parasti ieteicamas pieaugušajiem un vecākiem bērniem.
Bulgarian: Ако забравите да вземете някоя доза, вземете я веднага щом се сетите.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to uzreiz, kad esat par to atcerējies.
Bulgarian: Алергични реакции.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Телесно тегло на детето Ви
Latvian: Jūsu bērna ķermeņa masa
Bulgarian: Увеличаване на броя на някои клетки в кръвта, които помагат за борба с инфекцията.
Latvian: • palielinātu dažu šūnu skaitu asinīs, kas palīdz apkarot infekciju.
Bulgarian: Тъй като се препоръчва диданозин да се прилага на гладно, VIRACEPT трябва да се прилага (с храна) един час след или повече от 2 часа преди диданозин.
Latvian: Tā kā didanozīnu iesaka lietot tukšā dūšā, VIRACEPT jālieto (kopā ar ēdienu) vienu stundu pēc vai vairāk par 2 stundām pirms didanozīna lietošanas.
Bulgarian: Общ брой таблетки дневно
Latvian: Kopējais tablešu skaits dienā
Bulgarian: Ако сместа не се изконсумира веднага, тя трябва да се съхранява в хладилник, но съхранението не трябва да превишава 6 часа.
Latvian: Ja maisījums netiek izlietots nekavējoties, tas jāuzglabā ledusskapī, taču glabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 stundas.
Bulgarian: Бременност, контрацепция и кърмене
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un zīdīšana
Bulgarian: Viracept прах се използва за хора, които не могат да приемат таблетки.
Latvian: Viracept pulveris paredzēts cilvēkiem, kas nevar lietot tabletes.
Bulgarian: Нито един от индивидите в това изпитване не е имал симптоми на отнемане, но поради фармакокинетичните промени трябва да се очаква, че някои пациенти, които получават тази комбинация, може да получат симптоми на отнемане и да се нуждаят от увеличение на дозата на метадон.
Latvian: Nevienam no pacientiem šajā pētījumā nekonstatēja atcelšanas simptomus; kaut gan, ņemot vērā farmakokinētikas pārmaiņas, jāparedz, ka dažiem pacientiem, kas saņēma šo medikamentu kombināciju, varētu būt atcelšanas simptomi un var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana.
Bulgarian: Ако смесите праха, но не го приемете веднага, може да го съхранявате до 6 часа в хладилник.
Latvian: • Ja esat izšķīdinājis pulveri, bet to nelietojat uzreiz, varat to uzglabāt ledusskapī līdz 6 stundas ilgi.
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Latvian: To rašanās biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Неутропения/левкопения е най-често наблюдаваното лабораторно отклонение.
Latvian: Neitropēnija/leikopēnija bija biežākā novērotā laboratoriskā novirze.
Bulgarian: Увеличение на Cmax (пъти)
Latvian: Cmax palielinājums, reizes
Bulgarian: сте алергични към нелфинавир или към някоя от останалите съставки (изброени в точка 6 „Допълнителна информация").
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nelfinaviru vai jebkuru citu sastāvdaļu (norādītas apakšpunktā 6. ‘Sīkāka informācija');
Bulgarian: За разлика от това, при подобни дози при кучета или върху изолирана сърдечна тъкан не са наблюдавани ефекти, предполагащи удължаване на QT-интервала на ЕКГ.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
Bulgarian: Таблица 1 по-долу показва обичайните дози.
Latvian: 1. tabulā tālāk norādītas parastās devas.
Bulgarian: С храна
Latvian: Kopā ar uzturu
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas;
Bulgarian: Клиничният опит с бременни жени е ограничен.
Latvian: Klīniskā pieredzes par lietošanu grūtniecēm ir nepilnīga.
Bulgarian: Не приемайте Viracept, ако някое от гореизброените се отнася до Вас.
Latvian: Nelietojiet Viracept, ja kāds no augstāk minētajiem apgalvojumiem attiecas uz Jums.
Bulgarian: Това е така, защото Viracept може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Viracept var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: При повече от 10 % от пациентите с изолати, подходящи за оценка, са открити една или повече мутации на вирусните протеази в аминокиселините в позиции 30, 35, 36, 46, 71, 77 и 88.
Latvian: Vairāk nekā 10 % pacientu, kam bija novērtējami izolāti, tika konstatēta viena vai vairākas vīrusa proteāzes mutācijas 30., 35., 36., 46., 71., 77. un 88. aminoskābes pozīcijā.
Bulgarian: Лечението с Viracept не спира предаването на HIV на други хора по кръвен път или чрез сексуален контакт.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept nepārtrauc HIV nodošanu citiem cilvēkiem ar asins starpniecību vai dzimumattiecību laikā.
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
Latvian: PUDELĪTES ETIĶETES TEKSTS
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации:
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās:
Bulgarian: Изолатите от всичките 9 пациенти са имали една или повече мутации в гена на вирусната протеаза.
Latvian: Visu 9 pacientu izolātiem bija viena vai vairākas vīrusa proteāzes gēna mutācijas.
Bulgarian: Приемайте всички дози в точното време всеки ден.
Latvian: Lietojiet visas devas katru dienu pareizajā laikā.
Bulgarian: Тежка форма на обрив (еритема мултиформе).
Latvian: • Smagi izsitumi (erythema multiforme).
Bulgarian: Увеличение на Tmax (h)
Latvian: Tmax (h) palielinājums
Bulgarian: Както всички лекарства, Viracept може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Viracept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Системната експозиция е била 3 до 4 пъти повисока отколкото при терапевтични дози, прилагани при хора.
Latvian: Sistēmiskā ietekme 3-4 reizes pārsniedza ietekmi cilvēkiem, kam tiek lietotas terapeitiskas devas.
Bulgarian: Близо 400 деца (на възраст от 0 до 13 години) получават Viracept в клинични проучвания.
Latvian: Apmēram 400 bērnu (0 - 13 gadu vecumā) klīniskos pētījumos saņēma VIRACEPT.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които също се съобщават:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi:
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и, поради това, може да не е подходящ за лица с
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots un tādējādi var nebūt piemērots personām ar fenilketonūriju.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че не можете да понасяте или храносмилате някои захари (имате непоносимост към някои захари), говорете с него преди да приемете това лекарство.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka nepanesat vai nespējat sagremot kādus cukurus (Jums ir noteiktu cukuru nepanesība), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 5,9 милиграма захароза, което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Latvian: Vienā devā ir līdz 5,9 miligramiem saharozes, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Bulgarian: Разцепването на тези вирусни полипротеини е от съществено значение за съзряването на инфекциозния вирус.
Latvian: Šo vīrusu poliproteīnu šķelšana ir būtiska infekciozā vīrusa attīstībā.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да съществуват без видими симптоми.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās reakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam apkarot infekciju, kas līdz šim pastāvējusi bez acīmredzamiem simptomiem.
Bulgarian: По време на тези проучвания общо под 13% от пациентите преустановяват лечението поради нежелани събития.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā kopējais pacientu daudzums, kam terapija tika pārtraukta sakarā ar nevēlamām blakusparādībām, bija mazāk nekā 13 %.
Bulgarian: VIRACEPT прах за перорално приложение не трябва да се разтваря с вода в оригиналната си опаковка.
Latvian: VIRACEPT pulveri iekšķīgai lietošanai nedrīkst šķīdināt ūdenī tā oriģinālajā iepakojumā.
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Latvian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Bulgarian: Ограничените данни от клинични проучвания при пациенти, които получават един или повече от тези лекарствени продукти заедно с нелфинавир, не показват, че може да се очаква клинично значим ефект върху безопасността и ефикасността.
Latvian: Nepietiekami klīnisko pētījumi dati par pacientiem, kas saņem vienu vai vairākas no šīm zālēm kopā ar nelfinaviru, liecina, ka klīniski nozīmīga ietekme uz drošību un efektivitāti nav gaidāma.
Bulgarian: В плазмата се откриват един основен и няколко второстепенни оксидативни метаболита.
Latvian: Plazmā tika atrasti viens nozīmīgs un vairāki mazāk nozīmīgi oksidēti metabolīti.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да са информирани за възможността от по-често кървене.
Latvian: Hemofīlijas slimniekiem būtu jādara zināms, ka iespējama pastiprināta asiņošana.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Bulgarian: При индивиди с нормална активност на CYP2C19 плазмените нива на този метаболит са приблизително 25% от общата плазмена концентрация, свързани с нелфинавир.
Latvian: Cilvēkiem ar normālu CYP2C19 aktivitāti šā metabolīta līmenis plazmā ir aptuveni 25 % no kopējās nelfinavira koncentrācijas plazmā.
Bulgarian: В повече от половината от докладваните случаи лечението с ПИ е продължило или е подновено след временно прекратяване.
Latvian: Vairāk par pusi aprakstīto gadījumu terapija ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на VIRACEPT не е определяна.
Latvian: VIRACEPT absolūtā biopieejamība nav noteikta.