FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Frankrig indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-/EØSmedlemsstaterne var uoverensstemmelser i produktinformationen for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne.
Lithuanian: Prancūzija kreipėsi į komitetą dėl valstybių narių (ES ir EEE) priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, dėl kurių Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informaciniuose dokumentuose atsirado neatitikimų.
Danish: }> <{Fax}> <{E-mail}>
Lithuanian: }> <{Faks.
Danish: Brug af enrofloxacin til lam under opvækst med den anbefalede dosis i 15 dage forårsagede histologiske forandringer i ledbrusken uden at medføre kliniske symptomer.
Lithuanian: Enrofloksaciną 15 dienų rekomenduojamomis dozėmis naudojus augantiems ėriukams, atsirado sąnarinės kremzlės histologinių pokyčių, nesusijusių su klinikiniais simptomais.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne (se bilag I)
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Hos kaniner kan reaktioner ses (fra rødmen til sår med dybtgående vævstab), som kan vare op til 17 dage efter injektionen.
Lithuanian: Triušiams taip pat gali pasireikšti reakcijų (nuo paraudimo iki opinių pažeidimų, sukeliančių giliųjų audinių žūtį). Jos gali tęstis mažiausiai iki 17 dienų po injekcijos.
Danish: Desuden blev der forelagt en dosistitreringsundersøgelse med eksperimentelt fremkaldt infektion med enterotoksigene E. coli hos spædgrise og fravænnede grise.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti dozės titravimo tyrimo su paršeliais žindukliais ir neseniai nujunkytais paršeliais, kuriems eksperimento būdu buvo sukelta enterotoksigeninių E.
Danish: Resistens over for fluoroquinoloner er rapporteret at have fem årsager, (i) punktmutationer i gener, der koder for dna-gyrase og/eller topoisimerase IV, hvilket fører til ændring af det respektive enzym, (ii) ændringer i permeabiliteten for lægemidlet i gram-negative bakterier, (iii) efflux-mekanismer, (iv) plasmid båren resistens og (v) proteiner der beskytter gyrase.
Lithuanian: vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Danish: Virkningerne af doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt dagligt i 3 dage blev sammenlignet med en fast kombination af trimethoprim og sulfamid (30 mg/kg kropsvægt dagligt i tre dage).
Lithuanian: Tris dienas naudojamos enrofloksacino 2,5 mg/kg KS paros dozės veiksmingumas buvo lyginamas su fiksuoto trimetoprimo ir sulfamido derinio (3 dienas po 30 mg/kg KS per parą) veiksmingumu.
Danish: Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør overvejes ved brug af præparatet.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad prastų in vivo bakteriologinių tyrimų rezultatų ir FK/FD analizės rezultatų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Danish: Hos andre arter er veterinærlægemidlets sikkerhed ikke fastlagt under drægtighed og diegivning.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kitų rūšių gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Danish: Dosis (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej i.m.
Lithuanian: Dozės dydis (mg/kg kūno svorio) Naudojimo būdas i.m.
Danish: Bayer BV
Lithuanian: Bayer plc
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas nurodyta pirmiau, CVMP laikėsi nuomonės, kad šioms indikacijoms gali pritarti.
Danish: Det bør kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges benefit/risk-vurdering.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Danish: Der blev undersøgt to forskellige doser, nemlig 2,5 mg/kg kropsvægt og 5 mg/kg kropsvægt, to gange dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Buvo tiriamos dvi skirtingos šio vaisto dozės - 2,5 mg/kg KS ir 5 mg/kg KS, naudojamos du kartus per parą 3 dienas iš eilės.
Danish: Terminal halveringstid (t) Eliminationshalveringstid (t)
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (val.) Pusinės eliminacijos laikas (val.
Danish: Hunde, katte
Lithuanian: Šunys, katės
Danish: Der forelå kun begrænsede data, men der var også meget lav andel af resistente Staph.
Lithuanian: Nors buvo pateikta labai nedaug duomenų, atsparių iš mastitu sergančių ožkų surinktų Staph.
Danish: Der blev anvendt tre forskellige doser af enrofloxacin, nemlig 1,25, 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag i 3 dage.
Lithuanian: Naudotos trys skirtingos enrofloksacino dozės - 1,25, 2,5 ar 5 mg/kg KS per parą, kurios buvo leidžiamos į raumenis 3 dienas.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Danish: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 2,5% injekció A.U.
Danish: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Lithuanian: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Danish: Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresumeet, kan prævalensen af bakterie-resistens overfor fluoroquinoloner øges, med risiko for nedsat virkning af andre quinoloner som følge af mulig krydsresistens.
Lithuanian: Naudojant vaistą ir esant nukrypimų nuo veterinarinio vaisto apraše pateiktų instrukcijų, gali padidėti enrofloksacinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo visais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl kryžminio atsparumo.
Danish: Kød og indmad fra geder (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev ikke forelagt restkoncentrationsdata.
Lithuanian: Ožkų skerdiena ir subproduktai (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai) Likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Danish: I lande hvor fodring af populationen af ådselsædende fugle med døde dyr er tilladt af bevaringshensyn (se Kommissionens beslutning 2003/322/EF), skal den mulige risiko for ynglesucces overvejes før kadavere af produktionsdyr nyligt behandlet med dette præparat udfodres.
Lithuanian: Komisijos sprendimą 2003/322/EB), prieš šeriant gyvulių, neseniai gydytų šiuo vaistu, skerdena, reikia apsvarstyti galimą riziką perėjimo sėkmei.
Danish: Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Lithuanian: Rumunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vokietija
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Danish: aureus i besætninger af malkefår.
Lithuanian: aureus veiksmingumas komercinėse pieninių avių bandose.
Danish: • CVMP gennemgik produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, som var foreslået af markedsføringstilladelsesindehaverne, og tog alle de forelagte data i betragtning anbefalede CHMP ændring af markedsføringstilladelser for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne som angivet i bilag I, for hvilke produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti I priede nurodytų Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų, kurių vaisto aprašai, ženklinimas ir pakuotės lapeliai išdėstyti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Danish: Baytril 10% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 10% injekció A.U.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti po oda ir į raumenis.
Danish: Geder:
Lithuanian: Avys:
Danish: Der er forelagt en sammenlignende multicenter-feltundersøgelse hos søer.
Lithuanian: Buvo pateiktas daugiacentris, palyginamasis, natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas su paršavedėmis.
Danish: Ved overfølsomhed over for fluoroquinoloner, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fluorokvinolonams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Danish: aureus fra kaniner er forholdsvis sjælden i forhold til resistens af isolater af Staph.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms yra palyginti retas reiškinys, palyginti su iš kitų gyvūnų ir žmonių surenkamų Staph.
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (pattedyr, fugle, krybdyr)
Lithuanian: Kiaulės, triušiai, šunys, katės, egzotiniai gyvūnai (žinduoliai, paukščiai, ropliai)
Danish: Hos svin kan der efter intramuskulær indgift af præparatet forekomme inflammatoriske reaktioner, som kan vare op til 28 dage efter injektionen.
Lithuanian: Kiaulėms, sušvirkštus vaisto į raumenis, gali kilti uždegiminių reakcijų. Jos gali išlikti iki 28 dienų po injekcijos.
Danish: Der er beskrevet ødelæggende virkninger på udviklingen af æg fra ådselædende fugle, når fuglene indtager kød fra dyrebesætninger, der tidligere har fået fluorquinolon.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad paukščiams maitėdoms palesus galvijų, kuriems buvo suleista fluorochinolono, mėsos, nustatytas žalingas poveikis jų besivystantiems kiaušiniams.
Danish: Enrofloxacin har baktericid virkning, som er koncentrationsafhængig.
Lithuanian: Enrofloksacino veikimo būdas yra baktericidinis.
Danish: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Danish: - I en undersøgelse var 4,2 % af 71 isolater af Staph.
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 2006-2007 m.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse til vurdering af virkningen af enrofloxacin mod patogener knyttet til mave-tarm-kanalen hos spædgrise og pattegrise under fravænning med diarré.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis buvo atliktas tyrimas, kuriuo siekta įvertinti enrofloksacino poveikį su viduriuojančių paršelių žinduklių ir neseniai nujunkytų paršelių virškinimo traktu susijusiems ligų sukėlėjams.
Danish: Interaktion med andre lægemidler
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Danish: Anvendelse af enrofloxacin hos lam i opvækst ved den anbefalede dosis i 15 dage medførte histologiske forandringer i ledbrusken uden ledsagende kliniske tegn.
Lithuanian: 15 dienų trukmės gydymas rekomenduojama enrofloksacino doze sukėlė augančių ėriukų sąnarių kremzlės histologinius pokyčius, kurie nepasireiškė jokiais klinikiniais požymiais.
Danish: Svin, kvæg
Lithuanian: Kiaulės, galvijai
Danish: I den første undersøgelse blev to grupper lam med coli-enteritis behandlet med enrofloxacin i doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært i 5 dage eller 5 mg/kg kropsvægt i 4 dage.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, dvi grupės kolienteritu sergančių ėriukų buvo gydomi į raumenis leidžiamu enrofloksacinu - 5 dienas po 2,5 mg/kg KS arba 4 dienas po 5 mg/kg KS.
Danish: På grund af quinoloners kendte virkninger på leddene hos hunde i opvækst er kontraindikationen her berettiget.
Lithuanian: Dėl žinomo chinolonų poveikio augančių šunų sąnariams nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed (se Overdosering).
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą (žr.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) s.c., i.m.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Danish: Der blev påvist patogenerne Staph.
Lithuanian: Vokietijoje surinkto Staph.
Danish: Hos svin kan der efter intramuskulær indgift af præparatet forekomme betændelsesreaktioner, som kan vare op til 28 dage efter injektionen.
Lithuanian: Vietinės reakcijos injekcijos vietoje Kiaulėms, sušvirkštus vaisto į raumenis, gali kilti uždegiminių reakcijų. Jos gali išlikti iki 28 dienų po injekcijos.
Danish: Hos svin blev der ikke beskrevet bivirkninger efter administration af 5 gange den anbefalede dosis.
Lithuanian: Kiaulėms, skyrus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Danish: Svin: Slagtning: 13 døgn
Lithuanian: Kiaulės: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forstyrrelser i fordøjelseskanalen ses (f.eks. diarré).
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., viduriavimas).
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed.
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą.
Danish: Eliminationshalveringstid (t) 4,4 6,7 7,73 7,73 2,2 F (%)
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (val.) 13,12 8,10
Danish: På grundlag af de foreliggende data hos får og med anvendelse af en usikkerhedsfaktor på 1,5 blev der fastsat en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis apie avis ir atsižvelgiant į neaiškumo faktorių (1,5), po oda suleidus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę ožkų skerdienai ir subproduktams taikytina 6 parų išlauka yra pagrįsta.
Danish: Hos hunde metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Lithuanian: Apytiksliai 40 % enrofloksacino metabolizuojama iki veikliosios medžiagos ciprofloksacino, kai naudojamas šunims gydyti, ir mažiau nei 10 %, kai naudojamas katėms ir kiaulėms gydyti.
Danish: En anden undersøgelse vedrørte virkningen mod Staph.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, buvo tiriamas enrofloksacino poveikio Staph.
Danish: Kvæg
Lithuanian: Galvijai
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Færdiggøres nationalt.< Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Lithuanian: <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta> <{MMMM-mm-dd.
Danish: Baytril 5% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 5% injekció A.U.
Danish: I meget sjældne tilfælde forekommer mave-tarm-lidelser (f.eks. diarré).
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas).
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Danish: Mælk: 4 døgn Svin:
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Danish: Ved brug af 50 mg/kg kropsvægt en gang dagligt i 21 dage i træk kan blindhed opstå.
Lithuanian: Skiriant 50 mg/kg kartą per dieną 21 dieną iš eilės, gyvūnas gali apakti.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Færdiggøres nationalt
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Įrašyti nacionalinius duomenis
Danish: • måldyrearter
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Danish: Hunde, katte og eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Lithuanian: Šunys, katės ir egzotiniai gyvūnai (smulkūs žinduoliai, ropliai ir paukščiai)
Danish: Der blev påvist klinisk virkning af enrofloxacin til behandling af søer med MMA/PDS.
Lithuanian: Klinikiniai gydymo rezultatai buvo vertinami tiriant nuo MMA ir PDS enrofloksacinu gydomas paršavedes.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og luftvejsinfektioner, hvor de kliniske erfaringer, om muligt støttet af følsomhedsbestemmelse for den patogene organisme, taler for, at enrofloxacin bør foretrækkes.
Lithuanian: Virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijų gydymas, kai atsižvelgiant į klinikinę patirtį, kurią, esant galimybei, reikėtų patvirtinti jautriu infekciją sukėlusio organizmo tyrimu, reikėtų naudoti būtent enrofloksaciną.
Danish: Resultaterne underbygger derfor kun en dosis på 5 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Lithuanian: Todėl pagrįsta laikoma tik 3-5 dienas naudojama 5 mg/kg KS dozė.
Danish: Der må ikke gives mere end 6 ml på hvert subkutane injektionssted.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 6 ml.
Danish: Krydsresistens inden for gruppen af fluoroquinoloner er almindelig.
Lithuanian: Tarp fluorokvinolonų grupės antibiotikų yra dažnas kryžminis atsparumas.
Danish: Bekræftende feltundersøgelser viste i højere grad klinisk virkning af dosen 5 mg/kg kropsvægt/dag end af den lavere dosis.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti patvirtinamieji tyrimai patvirtino 5 mg/kg KS paros dozės, bet ne mažesnės dozės klinikinį veiksmingumą.
Danish: Resultaterne viser, at der ikke var væsentlige forskelle mellem får og geder i farmakokinetikken af enrofloxacin.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad enrofloksacino farmakokinetikos skirtumai gydant avis ir ožkas buvo nereikšmingi.
Danish: Kaniner (styrken 25 mg/ml)
Lithuanian: Triušiai (25 mg/ml stiprumo vaistai)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas
Danish: Der må ikke gives mere end 10 ml på hvert subkutane injektionssted.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 10 ml.
Danish: Der anbefales en tilbageholdelsestid på 4 dage efter subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt, baseret på ekstrapolation af tilbageholdelsestiden for mælk fra kvæg.
Lithuanian: Po oda sušvirkštus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę taikytina 4 parų išlauka rekomenduojama remiantis galvijų pienui nustatyta išlauka.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 100 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 100 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Danish: Akut svær mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus (styrken 100 mg/ml)
Lithuanian: Staphylococcus aureus sukeltas sunkios formos ūmus mastitas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Danish: • dosering
Lithuanian: • dozavimu;
Danish: Akut svær mastitis forårsaget af Escherichia coli (styrken 100 mg/ml)
Lithuanian: Escherichia coli sukeltas sunkios formos ūmus mastitas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Danish: Behandling af post partum dysgalakti syndrom, PDS (MMA syndrom) forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af Escherichia coli og Klebsiella spp.
Lithuanian: Disgalaktijos po atsivedimo sindromo (PDS (MMA sindromo), kurį sukelia enrofloksacinui jautrios Escherichia coli ir Klebsiella spp.
Danish: Behandling med enrofloxacin nedsætter væsentligt forekomst og sværhed af diarré.
Lithuanian: Gydant enrofloksacinu, viduriavimo atvejų ir viduriavimo stiprumas gerokai sumažėjo.
Danish: Hos hunde, kvæg, får og geder er der ikke beskrevet overdosering.
Lithuanian: Šunų, galvijų, avių ir ožkų perdozavimo atvejų neaprašyta.
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai (smulkūs žinduoliai, ropliai ir paukščiai)
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
Lithuanian: Apytiksliai 40 % enrofloksacino metabolizuojama iki veikliosios medžiagos ciprofloksacino, kai naudojamas atrajotojams gydyti, ir mažiau nei 10 %, kai naudojamas kiaulėms gydyti.
Danish: Der blev forelagt adskillelige ikke-publicerede undersøgelser og en lang række videnskabelige publikationer, der dokumenterer virkningen af enrofloxacin ved injektion og/eller oral administration som dokumentation for virkningen mod ovennævnte bakterier ved de ansøgte indikationer hos både hunde og katte
Lithuanian: Siekiant įrodyti enrofloksacino veiksmingumą pagal numatytas indikacijas gydant minėtų bakterijų sukeltas šunų ir kačių infekcijas, buvo pateikti keli rinkodaros teisės turėtojo atlikti tyrimai ir daug mokslinių publikacijų, kurie patvirtino injekcijomis ir (arba) peroraliniu būdu naudojamo enrofloksacino veiksmingumą.
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte
Lithuanian: Kiaulės, triušiai, šunys, katės
Danish: Der blev foretaget en sammenfatning af resultaterne af forskellige feltundersøgelser hos smågrise med enteritis.
Lithuanian: Buvo apibendrinti įvairių, natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų su enteritu sergančiais paršeliais rezultatai.
Danish: Bilag III Produktresuméer, etikettering og indlægssedler
Lithuanian: III priedas Vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
Lithuanian: Šunys ir katės: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama po oda iki 5 dienų.
Danish: CVMP godtog begge indikationer på grundlag af samtlige data.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad abiem indikacijoms galima pritarti.
Danish: Virkningen af enrofloxacin til behandling af akut mastitis var omfattet af en feltundersøgelse hos får med kliniske tegn på akut mastitis.
Lithuanian: Enrofloksacino veiksmingumas gydant ūmų mastitą buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant tyrimą su avimis, kurioms nustatyti klinikiniai ūmaus mastito požymiai.
Danish: Behandling af akut mycoplasma-ledbetændelse hos kvæg yngre end 2 år, forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af Mycoplasma bovis.
Lithuanian: Jaunesnių nei 2 metų amžiaus galvijų ūminio mikoplazminio artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių, gydymas.
Danish: 2,5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 1-3 dage blev sammenlignet med oral administration.
Lithuanian: Buvo tiriamas 2,5 mg/kg KS į raumenis 1 arba 3 dienas leidžiamos dozės poveikis, palyginti su geriamojo vaisto poveikiu.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 25 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 25 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Danish: fra perioden 2004-2006 frem til perioden 2008-2009.
Lithuanian: iki 2008-2009 m.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas