FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 6 mg
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Rivastigmina Sandoz devem ser avaliados relativamente a possíveis efeitos no feto.
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas:
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5mg de rivastigmina.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules:
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas:
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem:Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de rivastigmina.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas duras rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation
Portuguese: • Reacção alérgica no local onde o adesivo foi utilizado, como bolhas ou inflamação da pele
English: How to take Rivastigmine Sandoz
Portuguese: Como tomar rivastigmina Sandoz
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem:Rivastigmina Sandoz 6 mg
English: - Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Portuguese: - Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo vermelhos, com a expressão “RIV 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta branca.
English: • Fits (seizures)
Portuguese: •Crises epilépticas (ataques ou convulsões)
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas duras rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: - Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Portuguese: - Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão “RIV 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina Sandoz 3 mg
English: Sandoz dd
Portuguese: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: - Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Portuguese: - Rivastigmina Sandoz 6 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa vermelha e corpo cor de laranja, com a expressão “RIV 6 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de rivastigmina.
English: - Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Portuguese: - Rivastigmina Sandoz 3 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo cor de laranja, com a expressão “RIV 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 6 mg cápsulas duras rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 3 mg cápsulas duras rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: How to store Rivastigmine Sandoz
Portuguese: Como conservar Rivastigmina Sandoz
English: How to store RivastigmineSandoz
Portuguese: Como conservar rivastigmina Sandoz
English: Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes Frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes Muito raros Desconhecido
English: It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (1, 3, 5 e 7 mg).
English: Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable.
Portuguese: No que respeita à sua segurança, os efeitos secundários são semelhantes aos de outros medicamentos da mesma classe e são considerados aceitáveis e controláveis.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom efeitos secundários.
English: The dose can be adjusted according to the patient's response.
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Inlyta.
English: It may be necessary to reduce the dose or interrupt treatment to manage certain side effects.
Portuguese: Poderá revelar-se necessário reduzir a dose ou interromper o tratamento para tratar determinados
English: Patients taking Inlyta lived for an average of 6.7 months without the disease getting worse, compared with 4.7 months in the patients taking sorafenib.
Portuguese: Os doentes que tomaram o Inlyta viveram em média 6,7 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 4,7 meses nos doentes que tomaram sorafenib.
English: The most common side effects with Inlyta (seen in more than 20% of patients) are diarrhoea, hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), dysphonia (speech disturbance), nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite, weight loss, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms of the hands and soles of the feet), haemorrhage (bleeding), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), protein in urine, cough and constipation.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inlyta (observados em mais de 20 % dos doentes) são diarreia, hipertensão (tensão alta), fadiga (cansaço), disfonia (perturbações da fala), náuseas (enjoo), vómitos, redução do apetite, perda de peso, síndrome da eritrodisestesia palmarplantar (erupção cutânea e dormência nas palmas das mãos e plantas dos pés), hemorragia (sangramento), hipotiroidismo (glândula tiroide pouco ativa), proteína na urina, tosse e obstipação (prisão de ventre).
English: In patients taking certain other medicines, the doctor may need to adjust the dose of Inlyta.
Portuguese: Em doentes que estejam a receber determinados medicamentos, o médico poderá ter de ajustar a dose de Inlyta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Inlyta?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012.
Portuguese: Em 3 de setembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Inlyta.
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day, taken approximately 12 hours apart.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 5 mg duas vezes por dia, tomada aproximadamente de 12 em 12 horas.
English: ‘Advanced' means that the cancer has started to spread.
Portuguese: «Avançado» significa que o cancro começou a disseminar-se para outras partes do corpo.
English: Other information about Inlyta
Portuguese: Outras informações sobre o Inlyta
English: Inlyta is a medicine that contains the active substance axitinib.
Portuguese: O Inlyta é um medicamento que contém a substância ativa axitinib.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their tumour getting worse.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo de sobrevivência dos doentes sem que o tumor piorasse.
English: In patients who tolerate the 5 mg dose well, who do not have high blood pressure and are not taking blood pressure medicines, the dose may be increased first to 7 mg then to a maximum of 10 mg twice a day.
Portuguese: Em doentes que tolerem bem a dose de 5 mg, que não tenham tensão alta e não estejam a receber medicamentos anti-hipertensivos, a dose pode ser aumentada, primeiro para 7 mg e depois para um máximo de 10 mg duas vezes por dia.
English: Inlyta should not be used in patients with severely reduced liver function.
Portuguese: O Inlyta não deve ser utilizado em doentes com função hepática gravemente reduzida.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inlyta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inlyta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Patients with moderately reduced liver function should receive a starting dose of 2 mg twice a day.
Portuguese: Os doentes com função hepática moderadamente reduzida devem receber uma dose inicial de 2 mg duas vezes por dia.
English: Treatment with Inlyta should be started by doctors who have experience in using cancer medicines.
Portuguese: O tratamento com o Inlyta deve ser iniciado por médicos com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Inlyta, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Inlyta, consulte o Folheto Informativo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Inlyta.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Inlyta.
English: What benefit has Inlyta shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Inlyta durante os estudos?
English: The CHMP therefore decided that Inlyta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Inlyta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Inlyta.
English: The active substance in Inlyta, axitinib, works by blocking some enzymes known as tyrosine kinases that are found in ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors on the surface of cancer cells.
Portuguese: A substância ativa do Inlyta, o axitinib, atua bloqueando algumas enzimas, conhecidas como tirosina cinases, que se encontram nos recetores do «fator de crescimento endotelial vascular» (VEGF) à superfície das células cancerosas.
English: What is the risk associated with Inlyta?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Inlyta?
English: By blocking these receptors, Inlyta helps to reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps the cancer cells growing.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Inlyta ajuda a reduzir o crescimento e a propagação do cancro, bem como a limitar a irrigação sanguínea que promove o crescimento das células cancerosas.
English: Inlyta was more effective than sorafenib in treating advanced renal cell carcinoma.
Portuguese: O Inlyta foi mais eficaz do que o sorafenib no tratamento do carcinoma de células renais avançado.
English: Inlyta has been compared with sorafenib (another cancer medicine) in one main study involving 723 patients with advanced renal cell carcinoma whose previous treatment with other cancer medicines such as sunitinib or cytokines had failed.
Portuguese: O Inlyta foi comparado com o sorafenib (outro medicamento contra o cancro) num estudo principal que incluiu 723 doentes com carcinoma de células renais avançado cujo tratamento anterior com outros medicamentos contra o cancro, como o sunitinib ou citocinas, tinha falhado.
English: VEGF receptors are involved in the growth and spread of cancer cells and in the development of blood vessels that supply the tumours.
Portuguese: Os recetores VEGF estão implicados no crescimento e na propagação das células cancerosas e no desenvolvimento de vasos sanguíneos que alimentam os tumores.
English: The full EPAR for Inlyta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Inlyta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Inlyta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Inlyta is used when treatment with Sutent (sunitinib) or ‘cytokines' (other cancer medicines) has failed.
Portuguese: O Inlyta é utilizado quando a terapêutica anterior com Sutent (sunitinib) ou «citocinas» (outros medicamentos conta o cancro) tenha falhado.
English: Inlyta is used to treat adults with advanced renal cell carcinoma, a type of kidney cancer.
Portuguese: O Inlyta é utilizado no tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado, um tipo de cancro do rim.
English: Effects were better for those patients who were previously treated with cytokines rather than sunitinib.
Portuguese: Nos doentes que tinham sido tratados anteriormente com citocinas, os efeitos foram melhores do que nos doentes tratados anteriormente com sunitinib.
English: The CHMP concluded that the effectiveness of Inlyta in treating patients with advanced renal cell carcinoma for whom treatment with Sutent or a cytokine failed has been demonstrated.
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrada a eficácia do Inlyta no tratamento de doentes com carcinoma de células renais avançado nos quais o tratamento anterior com Sutent ou uma citocina tenha falhado.
English: What is Inlyta?
Portuguese: O que é o Inlyta?
English: Why has Inlyta been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Inlyta?
English: How has Inlyta been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Inlyta?
English: What is Inlyta used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Inlyta?
English: How is Inlyta used?
Portuguese: Como se utiliza o Inlyta?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Votubia?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Votubia?
English: Other information about Votubia
Portuguese: Outras informações sobre o Votubia
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full authorisation.
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de condicional a plena.
English: As for all medicines, data on the use of Votubia are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Votubia são continuamente monitorizados.
English: Renal angiomyolipoma
Portuguese: Angiomiolipoma renal
English: The Agency therefore concluded that the benefits of Votubia outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Votubia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Votubia (everolimus)
Portuguese: Votubia (everolímus)
English: Votubia contains the active substance everolimus.
Portuguese: O Votubia contém a substância ativa everolímus.
English: It involved 366 adults and children 2 years of age and over.
Portuguese: Este estudo principal incluiu 366 adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade.
English: Side effects reported with Votubia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Votubia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Why is Votubia authorised in the EU?
Portuguese: Porque está o Votubia autorizado na UE?
English: An overview of Votubia and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre o Votubia e porque está autorizado na UE
English: Votubia received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 2 September 2011.
Portuguese: Em 2 de setembro de 2011, o Votubia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: The side effects of the medicine were considered to be manageable and were generally mild or moderate.
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram considerados controláveis e foram geralmente ligeiros a moderados.
English: Tuberous sclerosis is rare, and Votubia was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 August 2010.
Portuguese: A esclerose tuberosa é uma doença rara, e o Votubia foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 4 de agosto de 2010.
English: Votubia treatment should be started by a doctor experienced in treating tuberous sclerosis and in monitoring levels of medicine in the blood.
Portuguese: O tratamento com o Votubia deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da esclerose tuberosa e na monitorização dos níveis do medicamento no sangue.
English: It is available as tablets (2.5, 5 and 10 mg) and as dispersible tablets (1, 2, 3 and 5 mg) and is taken by mouth once a day at the same time every day, consistently either with or without food.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (2,5 mg, 5 mg e 10 mg) e de comprimidos dispersíveis (1 mg, 2 mg, 3 mg e 5 mg) e é tomado por via oral uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos.
English: What are the risks associated with Votubia?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Votubia?
English: Further information on Votubia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Votubia podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Two different dosage regimens of add-on treatment with Votubia (tailored to give lower or higher levels in the blood) were compared with placebo.
Portuguese: Dois regimes posológicos distintos de tratamento adjuvante com o Votubia (adaptados para proporcionar níveis mais baixos ou mais elevados no sangue) foram comparados com um placebo.
English: In renal angiomyolipoma caused by tuberous sclerosis, Votubia has been compared with placebo in one study involving 118 adults.
Portuguese: No angiomiolipoma renal causado por esclerose tuberosa, o Votubia foi comparado com um placebo num estudo que incluiu 118 adultos.
English: Partial onset seizures
Portuguese: Crises parciais
English: What is Votubia and what is it used for?
Portuguese: O que é o Votubia e para que é utilizado?
English: When used together with other medicines, e.g. as an add-on treatment for seizures, the dosage may also be affected by the other medicines being taken.
Portuguese: Quando utilizado em associação com outros medicamentos, por exemplo como tratamento adjuvante para convulsões, a dose pode igualmente ser afetada por outros medicamentos que estejam a ser tomados.
English: What benefits of Votubia have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Votubia durante os estudos?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Votubia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Votubia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: The most common side effects with Votubia (seen in more than 1 in 10 patients) are acne, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), upper respiratory tract infections (colds), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, pneumonia (infection of the lung), urinary tract infection, increased blood levels of cholesterol, irregular menstruation (periods), amenorrhoea (absence of periods), headache, diarrhoea, vomiting, rash, tiredness, fever and decreased appetite.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Votubia (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são acne, estomatite (inflamação da cavidade oral), infeções do trato respiratório superior (constipações), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), tosse, pneumonia (infeção dos pulmões), infeção das vias urinárias, aumento dos níveis de colesterol no sangue, menstruação irregular e amenorreia (ausência de períodos menstruais), dor de cabeça, diarreia, vómitos, erupção cutânea, cansaço, febre e diminuição do apetite.
English: The second study involved 117 patients (including 20 children aged below 3 years) and compared Votubia with placebo (a dummy treatment).
Portuguese: O segundo estudo incluiu 117 doentes (incluindo 20 crianças com menos de 3 anos) e comparou o Votubia com um placebo (tratamento simulado).
English: Before treatment, patients had 16 to 17 seizures per week on average and response was considered to be shown by a reduction in seizures of at least 50%.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes tinham, em média, 16 a 17 convulsões por semana, tendo a resposta sido definida através de uma redução das crises de pelo menos 50 %.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 16 November 2015.
Portuguese: Em 16 de novembro de 2015, a autorização passou a autorização plena.
English: For the full list of all side effects reported with Votubia, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Votubia, consulte o Folheto Informativo.