FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of naldemedine with strong CYP3A inducers (e.g. St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) leads to a decrease in naldemedine exposure and may reduce the efficacy of naldemedine.
Latvian: Naldemedīna lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A induktoriem (piemēram, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) izraisa naldemedīna iedarbības pavājināšanos un var samazināt naldemedīna efektivitāti.
English: Opioid pain medicinal products
Latvian: Opioīdu grupas pretsāpju zāles
English: Based on this, naldemedine is expected to exert its anti-constipating effects on opioids without reversing their CNS-mediated analgesic effects.
Latvian: Atbilstoši tam paredzams, ka naldemedīna aizcietējumu novērsošā iedarbība uz opioīdiem neatceļ CNS mediēto opioīdu pretsāpju iedarbību.
English: The adverse reactions with naldemedine 200 microgram tablets in patients with chronic non-cancer pain and OIC and in patients with cancer and OIC reported in clinical studies are presented in the tables according to the MedDRA system organ classification.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulās veidā Klīniskajos pētījumos ziņotās ar naldemedīna 200 mikrogramu tablešu lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības pacientiem ar hroniskām, ar vēzi nesaistītām sāpēm un OIA un pacientiem ar vēzi un OIA tabulās sakārtotas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju.
English: The majority of these gastrointestinal adverse reactions were of mild to moderate severity and resolved without discontinuation of naldemedine treatment.
Latvian: Vairākums šo kuņģa-zarnu trakta blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, un, neatceļot ārstēšanu ar naldemedīnu, tās izzuda.
English: Patients with known or suspected gastrointestinal obstruction or perforation or patients at increased risk of recurrent obstruction, due to the potential for gastrointestinal perforation (see section 4.4).
Latvian: Pacienti ar diagnosticētu vai iespējamu kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu vai perforāciju vai pacienti ar paaugstinātu recidivējoša nosprostojuma risku, jo iespējama kuņģa-zarnu trakta perforācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Concomitant use of strong CYP3A inhibitors such as grapefruit juice, itraconazole, ketoconazole, ritonavir, indinavir, saquinavir, telithromycin and clarithromycin should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no lietošanas vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, piemēram, greipfrūtu sulu, itrakonazolu, ketokonazolu, ritonavīru, indinavīru, sahinavīru, telitromicīnu un klaritromicīnu.
English: Rizmoic 200 micrograms film-coated tablets
Latvian: Rizmoic 200 mikrogrami apvalkotās tabletes
English: CI=Confidence Interval *Statistically significant: p-values based on the Cochran-Mantel-Haenszel test. ** p<0.0001 *** p=0.0003 for study V9231 and p=0.0011 for study V9232
Latvian: p < 0,0001. *** p = 0,0003 pētījumā V9231 un p = 0,0011 pētījumā V9232.
English: A single dose of naldemedine up to 100 mg and multiple doses of up to 30 mg/day for 10 days were administered to healthy volunteers in clinical studies.
Latvian: Klīniskajos pētījumos veseli brīvprātīgie saņēma vienu līdz 100 mg devu naldemedīna un vairākas devas līdz 30 mg/dienā 10 dienas.
English: - if you have severe diarrhoea or stomach ache, tell your doctor, so that the doctor can monitor you and treat you with rehydration and appropriate medicines if needed.
Latvian: Ja Jums attīstās opioīdu atcelšanas simptomi, pārtrauciet Rizmoic lietošanu un sazinieties ar ārstu; - ja Jums ir smaga caureja vai sāpes vēderā, pastāstiet ārstam, lai ārsts var Jūs uzraudzīt un vajadzības gadījumā nozīmēt līdzekļus rehidratācijai un piemērotu ārstēšanu.
English: In Study V9235, the three most common types of pain were back pain (58.0%); osteoarthritis (9.5%) and neck pain (8.1%).
Latvian: Pētījumā V9235 trīs visbiežāk sastopamo sāpju veidi bija sāpes mugurā (58,0%); osteoartrīts (9,5%) un sāpes kaklā (8,1%).
English: Concomitant use of naldemedine with moderate CYP3A inducers (e.g. efavirenz) has not been established and should be used with caution (see section 4.5).
Latvian: Naldemedīna lietošana vienlaicīgi ar vidēji spēcīgiem CYP3A induktoriem (piemēram, efavirenzu) nav pētīta, tāpēc jālieto piesardzīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: No adverse effects were observed in male or female fertility and reproductive performance at up to 1000 mg/kg/day (in excess of 16,000 times the exposure [AUC0-24hr] in humans at an oral dose of 200 micrograms).
Latvian: Nelabvēlīgu ietekmi uz tēviņu un mātīšu fertilitāti un reproduktīvo funkciju nenovēroja, saņemot ne vairāk par 1000 mg/kg/dienā (vairāk nekā 16 000 reižu pārsniedz iedarbību [AUC0-24hr] cilvēkam, lietojot iekšķīgi 200 mikrogramu devu).
English: Placental transfer of [carbonyl-14C]-naldemedine-derived radioactivity was observed in pregnant rats.
Latvian: Grūsnām žurkām novēroja, ka no [karbonil-14C]-naldemedīna atvasinātie radioaktīvie savienojumi šķērso placentu.
English: Two serious cases of diarrhoea were reported in patients with cancer and OIC.
Latvian: Pacientiem ar vēzi un OIA ziņots par diviem nopietniem caurejas gadījumiem.
English: Rizmoic
Latvian: Hipromeloze
English: How to take Rizmoic
Latvian: Kā lietot Rizmoic
English: If use with strong CYP3A inhibitors is unavoidable, monitor for adverse reactions (see section 4.4).
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no lietošanas vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, jāuzrauga, vai nerodas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: In Study V9231, the three most common types of pain were back pain (62.0%); neck pain (8.3%) and osteoarthritis (5.3%).
Latvian: Pētījumā V9231 trīs visbiežāk sastopamo sāpju veidi bija sāpes mugurā (62,0%); sāpes kaklā (8,3%) un osteoartrīts (5,3%).
English: Concomitant use of strong CYP3A inducers such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin is not recommended.
Latvian: Nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A induktoriem, piemēram, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu.
English: There were 4 secondary endpoints in Studies V9231 and V9232 (see Table 3).
Latvian: Pētījumā V9231 un V9232 bija 4 sekundārie mērķa kritēriji (skatīt 3. tabulu).
English: Naldemedine (N=97)
Latvian: Naldemedīns (N = 97)
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: (1 to 1.3-fold) for peak plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve was observed after once daily multiple dose administration in the fasted state for 10 days.
Latvian: Maksimālajai koncentrācijai plazmā un laukumam zem koncentrācijas plazmā-laika līknes novēroja niecīgu uzkrāšanos (1-1,3 reizes) pēc vairāku devu lietošanas reizi dienā tukšā dūšā 10 dienas.
English: The pharmacokinetics of naldemedine between subjects with mild or moderate hepatic impairment and healthy subjects with normal hepatic function were similar.
Latvian: Naldemedīna farmakokinētika pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un veselīgiem cilvēkiem ar normālu aknu darbību bija līdzīga.
English: The pharmacokinetics of naldemedine after administration of a single 200 microgram dose of naldemedine was studied in subjects with mild, moderate or severe renal impairment, or with endstage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, and compared with healthy subjects with normal renal function.
Latvian: Naldemedīna farmakokinētiku pēc vienas naldemedīna 200 mikrogramu devas lietošanas pētīja pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai ar terminālu nieru mazspēju (TNM), kam nepieciešama hemodialīze, un to salīdzināja ar farmakokinētiku veselīgiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību.
English: A single dose of naldemedine (0.01 mg to 3 mg) and multiple doses of 0.4 mg/day have been administered to patients with OIC in clinical studies.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacienti ar OIA saņēma vienu devu naldemedīna (no 0,01 mg līdz 3 mg) un vairākas devas pa 0,4 mg/dienā.
English: Rizmoic contains sodium
Latvian: Rizmoic satur nātriju
English: Naldemedine must not be used in patients with known or suspected gastrointestinal obstruction or in patients at increased risk of recurrent obstruction, due to the potential for gastrointestinal perforation.
Latvian: Naldemedīnu nedrīkst lietot pacienti ar diagnosticētu vai iespējamu kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu vai pacienti ar paaugstinātu recidivējoša nosprostojuma risku, jo iespējama kuņģa-zarnu trakta perforācija.
English: Rizmoic has no influence on your ability to drive or to use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Rizmoic neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: Tablet core
Latvian: Tabletes kodols Mannīts
English: Gastrointestinal perforation
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta perforācija
English: Naldemedine must not be used in patients with known or suspected GI obstruction or in patients at increased risk of recurrent obstruction, due to the potential for GI perforation (see section 4.3).
Latvian: Naldemedīnu nedrīkst lietot pacientiem ar diagnosticētu vai iespējamu KZT nosprostojumu vai pacientiem ar paaugstinātu recidivējoša nosprostojuma risku, jo iespējama KZT perforācija (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Rizmoic 200 micrograms tablets naldemedine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rizmoic 200 mikrogrami tabletes naldemedine
English: Opioid withdrawal syndrome aMedDRA Preferred Terms: abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal pain lower and abdominal discomfort
Latvian: Opioīdu atcelšanas sindroms a MedDRA ieteicamie termini: sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, sāpes vēdera lejasdaļā un nepatīkama sajūta vēderā.
English: The pharmacokinetics of naldemedine between subjects with mild, moderate or severe renal impairment, or subjects with ESRD requiring hemodialysis and healthy subjects with normal renal function were similar.
Latvian: Naldemedīna farmakokinētika pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar TNM, kam nepieciešama hemodialīze, un veselīgiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību bija līdzīga.
English: Dose-dependent increases in gastrointestinal-related adverse reactions, including abdominal pain, diarrhoea, and nausea, were observed.
Latvian: Biežāk novēroja no devas atkarīgas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības, tostarp sāpes vēderā, caureju un sliktu dūšu.
English: • There is no need to alter the dose of your opioid medicine before starting Rizmoic.
Latvian: • Pirms sāk lietot Rizmoic, opioīdu grupas zāļu deva nav jāmaina.
English: Patients should be advised to discontinue naldemedine and to contact their physician if opioid withdrawal occurs.
Latvian: Ja rodas opioīdu atcelšanas sindroms, pacientiem jāiesaka pārtraukt naldemedīna lietošanu un sazināties ar ārstu.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Latvian: Šīm zālēm var būt tālāk norādītās blakusparādības.
English: If used with moderate CYP3A inhibitors, monitor for adverse reactions.
Latvian: Ja lieto vienlaicīgi ar vidēji spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, jāuzrauga, vai nerodas nevēlamas blakusparādības.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10):
English: Adverse reactions presented by System Organ Class and frequency in patients with chronic non-cancer pain and opioid-induced constipation
Latvian: Saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un pēc biežuma sakārtotās nevēlamās blakusparādības pacientiem ar hroniskām, ar vēzi nesaistītām sāpēm un opioīdu izraisītu aizcietējumu
English: Change in the frequency of BMs per week from baseline to each visit (LS Mean) ITT population in study V9235
Latvian: VI nedēļā biežuma izmaiņas no pētījuma sākuma līdz katram apmeklējumam (vismazāko kvadrātu vidējā vērtība) ārstēšanai paredzētajā (intent to treat, ITT) grupā pētījumā
English: You should stop taking Rizmoic when you stop taking your opioid pain medicine.
Latvian: Ja pārtraucat lietot opioīdu grupas zāles Rizmoic lietošana jāpārtrauc, kad pārtrauc lietot opioīdu grupas pretsāpju zāles.
English: • vomiting
Latvian: • žāvāšanās;
English: Naldemedine (N=276)
Latvian: Naldemedīns (N = 276)
English: There was a statistically significant difference for naldemedine treatment group versus placebo for the primary endpoint in Studies V9231 and V9232 (see Table 3).
Latvian: Pētījumā V9231 un V9232 primārais mērķa kritērijs statistiski nozīmīgi atšķīrās naldemedīna grupā, salīdzinot ar placebo grupu (skatīt 3. tabulu).
English: Change in frequency of CSBMs per week (LS Mean)
Latvian: PSVI nedēļā biežuma izmaiņas (vismazāko kvadrātu vidējā vērtība)
English: Adverse reactions presented by System Organ Class and frequency in patients with cancer and opioid-induced constipation
Latvian: Saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un pēc biežuma sakārtotās nevēlamās blakusparādības pacientiem ar vēzi un opioīdu izraisītu aizcietējumu
English: Severe hepatic impairment
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi
English: Naldemedine (N=273)
Latvian: Naldemedīns (N = 273)
English: The majority of these gastrointestinal adverse reactions were of mild to moderate severity and resolved with treatment.
Latvian: Vairākums šo kuņģa-zarnu trakta blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, un ārstējot tās izzuda.
English: Package leaflet: Information for the patient Rizmoic 200 micrograms film-coated tablets naldemedine This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Rizmoic 200 mikrogrami apvalkotās tabletes naldemedine
English: Each film-coated tablet contains 200 micrograms naldemedine (as tosylate).
Latvian: Ko Rizmoic satur - Katra tablete satur 200 mikrogramus naldemedīna (tosilāta veidā).
English: - Each tablet contains 200 micrograms of naldemedine (as tosylate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 200 mikrogramus naldemedīna (naldemedine) (tosilāta veidā).
English: • diarrhoea
Latvian: • nomāktība;
English: What Rizmoic looks like and contents of the pack
Latvian: Rizmoic ārējais izskats un iepakojums
English: Vomiting
Latvian: Apvalks
English: • sweating
Latvian: • zosāda;
English: One serious case of abdominal pain and one serious case of nausea were reported in patients with chronic non-cancer pain and OIC.
Latvian: Pacientiem ar hroniskām, ar vēzi nesaistītām sāpēm un OIA ziņots par vienu nopietnu sāpju vēderā gadījumu un vienu nopietnu sliktas dūšas gadījumu.
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea and vomiting were the most commonly reported adverse reactions in clinical studies with patients with chronic non-cancer pain and OIC and with patients with cancer and OIC.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar hroniskām, ar vēzi nesaistītām sāpēm un OIA un pacientiem ar vēzi un OIA visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija sāpes vēderā, caureja, slikta dūša un vemšana.
English: - The other ingredients are:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: Change in frequency of SBMs without straining per week (LS Mean)
Latvian: SVI bez piepūles nedēļā biežuma izmaiņas (vismazāko kvadrātu vidējā vērtība)
English: Contents of the pack and other information What Rizmoic contains
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rizmoic
English: Mean frequency of BMs at baseline Change in the Frequency of BMs per week Week 12* Week 24* Week 36* Week 52* *nominal p≤0.0001
Latvian: VI vidējais biežums pētījuma sākumā VI nedēļā biežuma izmaiņas 12. nedēļa*
English: Hepatic impairment
Latvian: Sāpes vēderāa
English: The peritoneum is the lining of your gut area.
Latvian: Vēderplēve ir zarnu zonas apvalks,
English: • If you experience a serious allergic reaction, stop taking Rizmoic and see a doctor or go to a hospital straight away.. Serious allergic reactions include: swelling of the hands, feet, ankles, face, lips or throat which may cause difficulty swallowing or breathing, itching of the skin and nettle rash.
Latvian: pēdu, potīšu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas grūtības, ādas niezi un nātreni.
English: Naldemedine should not be used during breast-feeding.
Latvian: Naldemedīns nav ieteicams bērna barošanas ar krūti laikā.
English: Film coating
Latvian: Barošana ar krūti
English: Abdominal adverse reactions (e.g. abdominal pain, vomiting and diarrhoea) have been reported with Rizmoic.
Latvian: Lietojot Rizmoic, ziņots par blakusparādībām vēderā (piemēram, sāpēm vēderā, vemšanu un caureju).
English: • pupils dilating
Latvian: • caureja.
English: • stomach pain
Latvian: • sāpes vēderā.
English: * if needed
Latvian: * ja nepieciešams
English: Do not worry.
Latvian: Neuztraucieties.
English: However, there was no significant difference during the maintenance phase.
Latvian: Tomēr uzturošajā fāzē būtisku atšķirību nebija.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
English: You can then build up the dose again, as you did the first time.
Latvian: Jūs atkal varat devu palielināt, kā darījāt to pirmoreiz.
English: However, your dose may have to be increased even further.
Latvian: Taču Jūsu devu var palielināt pat vairāk.
English: Take care if you are taking the following medicines:
Latvian: Uzmanieties, ja lietojat sekojošas zāles:
English: This reduces the risk of worsening symptoms.
Latvian: Tas samazina simptomu paasināšanās risku.
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Latvian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums būs jālieto tabletes tikai vienu vai divas reizes dienā.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies:
Latvian: Šo blakusparādību novērtēšana balstās uz šādu biežumu:
English: The absolute bioavailability is greater than 90 % and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90 % un maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundu laikā.
English: The doctor will advise you on the right dosing.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks pareizo devu.
English: Ask your doctor for advice.
Latvian: Jautājiet padomu ārstam.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
English: The frequency category is probably not greater than “uncommon”.
Latvian: Biežuma kategorija, visticamāk, nav lielāka par „retāk”.
English: Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Latvian: Jūsu ārsts pārskatīs Jūsu ārstēšanu pēc 3 mēnešiem, lai nolemtu turpināt vai neturpināt ārstēšanu.
English: Hallucinations or somnolence can occur.
Latvian: Var rasties halucinācijas un somnolence.
English: Please note:
Latvian: Lūdzu ievērot:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP”.
English: Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby.
Latvian: Turklāt tas var arī izdalīties ar pienu un to var saņemt Jūsu bērns.
English: If the problems persist more than a few weeks, your doctor may need to adjust your treatment.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk nekā pāris nedēļas, Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot ārstēšanu.
English: The elimination half-life (t½) varies from 8 hours in the young to 12 hours in the elderly.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) svārstās no 8 stundām jauniem cilvēkiem līdz 12 stundām vecākiem cilvēkiem.
English: Swallow the tablets with water.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni.
English: If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles, Jūsu ārsts devu samazinās pakāpeniski.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Latvian: (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana,vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai)*
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīnisks stāvoklis vai simptomi, īpaši kāds no minētiem:
English: You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
English: Such effect was not observed in patient studies.
Latvian: Šāda ietekme netika novērota pētījumos ar slimniekiem.
English: This effect was found to be similar across all doses.
Latvian: Šo efektu līdzīgi novēroja visām devām.
English: However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Latvian: Tomēr šie pētījumi neuzrādīja tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar vīrišķā dzimuma fertilitāti.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Latvian: Pacientiem regulāri jāuzrauga impulsu kontroles traucējumu attīstība.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated.
Latvian: Tā kā antiholīnerģiskie līdzekļi galvenokārt eliminējas biotransformācijas ceļā, mijiedarbības iespēja ir ierobežota, lai gan mijiedarbība ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem nav pētīta.
English: Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Latvian: Uzmanieties, ja lietojat kādas zāles, kam ir sedatīva (nomierinoša) darbība, vai ja lietojat alkoholu.
English: Swensweg 5, 2031GA Haarlem The Netherlands
Latvian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nīderlande
English: Patients should be informed that (mostly visual) hallucinations can occur.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka var rasties halucinācijas (parasti vizuālas).
English: Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
Latvian: Pasliktināšanās ietver agrāku simptomu sākšanos vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu pastiprināšanos un simptomu izplatīšanos uz citām ekstremitātēm.
English: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Latvian: 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
English: Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
Latvian: Dopamīna receptoru stimulēšana ierosina nervu impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības.