FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käytettävä pipetin koko
Slovak: Veľkosť použitej pipety
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Finnish: Valmistetta ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille koirille, sillä valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ryhmässä.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov mladších ako 8 týždňov, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä kissa ei pääse sitä nuolemaan, kuten kohdassa 4.9 kerrotaan.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho mačky nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
Finnish: Min. 15
Slovak: Minimálne 15
Finnish: Ei oleellinen.
Slovak: Netýka sa.
Finnish: Activyl-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Finnish: Laita pipetin kärki kallon juuren ihoa vasten, josta kissa ei voi nuolla valmistetta pois.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu na záhlaví, kde sa mačka nemôže olízať.
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 150 mg Indoksakarbi 300 mg Indoksakarbi 600 mg Indoksakarbi 900 mg
Slovak: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 150 mg Indoxakarb 300 mg Indoxakarb 600 mg Indoxakarb 900 mg
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä koira ei pääse sitä nuolemaan, kuten kohdassa 4.9 kerrotaan.
Slovak: Liek aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
Finnish: Activyl hyvin pienille koirille (1,5-6,5 kg) Activyl pienille koirille (6,6-10 kg) Activyl keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Activyl isoille koirille (20,1-40 kg) Activyl erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Slovak: Activyl pre veľmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pre malé psy (6,6-10 kg) Activyl pre stredne veľké psy (10,1-20 kg) Activyl pre veľké psy (20,1-40 kg) Activyl pre veľmi veľké psy (40,1-60 kg)
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen, etikettiin ja pipettiin merkityn erääntymispäivän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po EXP.
Finnish: Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse koiran silmiin.
Slovak: Zabezpečiť, aby sa liek nedostal do kontaktu s očami psa.
Finnish: Kaikki samaan talouteen kuuluvat kissat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Finnish: Valmiste säilyttää tehonsa shampoopesun, kylvetyksen ja uinnin sekä auringon valolle altistumisen jälkeen.
Slovak: Liek zostáva účinný po ošetrení zvierat šampónom, ponorení do vody (plávanie, kúpanie) a vystavení slnečnému svetlu.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Finnish: Purista pipettiä ja tyhjennä sisältö suoraan iholle.
Slovak: Pevne stlačiť pipetu a celý obsah podať priamo na kožu.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostelu voi aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0.077 ml painokiloa kohden.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,077 ml/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: kohta 4.9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Slovak: Správne podanie (pozri časť 4.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
Finnish: Valmiste on helposti syttyvää.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Finnish: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Slovak: EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Finnish: Muita havaittuja oireita ovat harvinaisissa tapauksissa oksentelu ja erittäin harvinaisissa tapauksissa ruokahaluttomuus, letargia, hyperaktiivisuus ja voimakas ääntely.
Slovak: Iné pozorované príznaky zahŕňajú v zriedkavých prípadoch zvracanie, vo veľmi zriedkavých prípadoch nechutenstvo, letargiu, hyperaktivitu a vokalizáciu.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu neurologisia oireita (esim. koordinaatiohäiriöt, vapina, ataksia, kouristukset, pupillien laajentuminen ja näkökyvyn häiriöt).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky (napr. poruchy koordinácie, tras, potácanie, kŕče, mydriáza a poruchy videnia).
Finnish: Valmisteen paikallisen annostelun jälkeen indoksakarbia on todettavissa iholla ja turkissa 4 viikkoa annostelusta.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku je možné indoxakarb zistiť v koži aj srsti liečených zvierat aj po uplynutí 4 týždňov po podaní.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0,128 ml painokiloa kohden.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,128 ml/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Isoille kissoille
Slovak: Veľké mačky
Finnish: Indoksakarbi imeytyy myös iholta, tämä on kuitenkin epätäydellistä imeytymistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Finnish: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Slovak: EU/2/10/118/015-019
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 8 viikon ikäisillä tai vanhemmilla koirilla, kun annosteltiin viisinkertainen annos kahdeksana kertana neljän viikon välein tai viisinkertainen annos kuutena kertana 2 viikon välein.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Finnish: Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse kissan silmiin.
Slovak: Zabezpečiť, aby liek neprišiel do kontaktu s očami mačky.
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Finnish: Käytettävä pipetin koko Määrä (ml)
Slovak: Objem (ml)
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 8 viikon ikäisillä tai vanhemmille kissoille, kun annosteltiin viisinkertainen annos kahdeksana kertana neljän viikon välein tai viisinkertainen annos kuutena kertana 2 viikon välein.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiek starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Finnish: Kirppujen (Ctenocephalides felis) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Finnish: Imeytynyt indoksakarbi metaboloituu tehokkaasti maksassa, jolloin syntyy erilaisia metaboliitteja.
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Finnish: Lot{numero}
Slovak: {Vrecko}
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty koiran painon mukaan käytettävä pipettikoko:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej telesnej hmotnosti:
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY
Finnish: Annostellaan vain kissan iholle.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu mačiek.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty kissan painon mukaan käytettävä pipettikoko:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie mačiek rôznej telesnej hmotnosti:
Finnish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Carros, service-conso@virbac.fr
Finnish: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Slovak: EU/2/10/118/020-021
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: Kissat ≤ 4 kg
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky ≤ 4 kg
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou.
Finnish: Älä annostele suun tai muuta kautta.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo akoukoľvek inou cestou podania.
Finnish: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan koiran painoa (ks. kohta 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 4.9).
Finnish: Activyl 100 mg koirille 1,5-6,5 kg Activyl 150 mg koirille 6,6-10 kg Activyl 300 mg koirille 10,1-20 kg Activyl 600 mg koirille 20,1-40 kg Activyl 900 mg koirille 40,1-60 kg indoksakarbi
Slovak: Activyl 100 mg spot-on prepsy 1,5 - 6 kg Activyl 150 mg spot-on prepsy 6,6 - 10 k Activyl 300 mg spot-on prepsy 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on prepsy 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on prepsy 40,1 - 60 kg
Finnish: Koiran ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Slovak: Avšak psom by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Finnish: Lemmikkien lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidetun lemmikin kanssa.
Slovak: Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí mačiek sú následne usmrtené po kontakte s mačkami ošetrenými liekom Activyl.
Finnish: Käytä valmistetta vain ulkoisesti koiran iholle.
Slovak: Liek je určený len na podanie na kožu psa.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Finnish: Ei saa käyttää siitoseläimillä.
Slovak: Nepoužívať u plemenných zvierat.
Finnish: Kissan ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Slovak: Avšak mačkám by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Finnish: Eläimen ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Slovak: Avšak, zvieratám by nemalo byť umožnené plávať, alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys: Ei saa käyttää tiineillä tai siitoskissoilla.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných psov a plemenných zvierat.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu neurologisia oireita, kuten tasapainohäiriöt, vapina, haparointi, kouristukset, pupillien laajentuminen ja näkökyvyn häiriöt.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky ako sú poruchy koordinácie, tremor (tras), ataxia (potácanie), kŕče, mydriáza (rozšírenie zreničiek) a poruchy videnia.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Finnish: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan kissan painoa (ks. kohta 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených mačiek (pozri bod 4.9).
Finnish: Hedelmällisyys:
Slovak: Laktácia:
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Finnish: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan koiran painoa (ks. kohta 8).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 8).
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 200 mg
Slovak: Indoxakarb 200 mg
Finnish: • Älä käsittele vasta hoidettua eläintä kunnes annostelupaikka on kuiva
Slovak: • nemanipulovať s čerstvo ošetrenými zvieratami až do zaschnutia miesta podania;
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Finnish: kohta 9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Slovak: Správne podanie (pozri časť č.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
Finnish: Valmiste on säilytettävä alkuperäispakkauksessa, jotta voidaan estää lapsia pääsemään käsiksi valmisteeseen.
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia tak, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Finnish: Activyl 100 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille (1,5-6,5 kg) Activyl 150 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille (6,6-10 kg) Activyl 300 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Activyl 600 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille(20,1-40 kg) Activyl 900 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Slovak: Activyl 100 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on roztok pre malé psy (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg spot-on roztok pre veľké psy 20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy 40,1 - 60 kg)
Finnish: Annostellaan vain koiran iholle.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu psov.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys: Ei saa käyttää tiineyden aikana tai siitoskoirille.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných mačiek a plemenných zvierat.
Finnish: Indoksakarbi eliminoituu pääasiassa ulosteen mukana.
Slovak: K exkrécii dochádza predovšetkým výkalmi.
Finnish: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Finnish: Käytä valmistetta vain ulkoisesti iholle.
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie lokálne podanie.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka.
Slovak: Pipety až do doby použitia uchovávať v pôvodnom obale.
Finnish: Lemmikkien ympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidetun lemmikin kanssa.
Slovak: Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte so psami ošetrenými liekom Activyl.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Finnish: Laktaatio: Ei saa käyttää laktaation aikana.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u mačiek v laktácii.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, mukaan lukien insektisidit: indoksakarbi
Slovak: Ektoparazitiká pre lokálne použitie, vrátane insekticídov; indoxacarb.
Finnish: Annostele valmiste vain iholle, kallon juureen.
Slovak: Podávať výlučne na kožu, v záhlaví.
Finnish: Annos (ml) Indoksakarbi (mg)
Slovak: Indoxakarb (mg)
Finnish: VAROAIKA
Slovak: DÁTUM
Finnish: Activyl 100 mg hyvin pienille koirille Activyl 150 mg pienille koirille Activyl 300 mg keskikokoisille koirille Activyl 600 mg isoille koirille Activyl 900 mg erittäin isoille koirille Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää
Slovak: Activyl 100 mg pre veľmi malé psy Activyl 150 mg pre malé psy Activyl 300 mg pre stredne veľké psy Activyl 600 mg pre veľké psy Activyl 900 mg pre veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä indoksakarbille, ei tulisi annostella tätä eläinlääkevalmistetta.
Slovak: Ľudia so známou hypersenzitivitou na indoxakarb by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom.
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä koira ei pääse sitä nuolemaan ja. varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať a zabezpečiť
Finnish: Muunnuttuaan metaboliitikseen indoksakarbi tehoaa aikuisiin, toukka- ja muna-asteisiin hyönteisiin.
Slovak: Po premene na metabolity je indoxakarb aktívny proti dospelým jedincom
Finnish: Laita pipetin kärki ihoa vasten.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18/02/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
Finnish: E-mail info@ema.europ.eu Website wwwea.europa.eu
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Finnish: Activyl indoksakarbi
Slovak: Activyl indoxakarb
Finnish: EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
Slovak: EMA/729833/2010
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman erityistä hoitoa.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
Finnish: Activyliä ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Finnish: Heidän ei pidä tupakoida, syödä tai juoda, ja heidän on pestävä kätensä huolellisesti valmisteen käytön jälkeen.
Slovak: Nemajú fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Activyliä varten 18/02/2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Tahattomassa valmisteelle altistumisessa silmät on huudeltava vedellä ja iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
Finnish: Niiden ei saa myöskään antaa uida eikä niitä saa käsitellä shampoolla käsittelyn jälkeisten 48 tunnin aikana.
Slovak: Zvieratám sa nemá umožniť plávať alebo sa nemajú ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po liečbe.
Finnish: Tämä vaikuttava ainesosa vaikuttaa loisten hermojärjestelmään ja aiheuttaa niiden halvaantumisen ja kuoleman.
Slovak: Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
Finnish: Eläimiä ei saa silittää tai harjata eikä eläinten saa antaa kosketella toisiaan niin kauan kuin levityskohta ei vielä ole kuiva.
Slovak: Zvieratá sa nemajú hladiť, česať a nemá sa im ani umožniť, aby sa vzájomne olizovali, kým miesto aplikácie nevyschne.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Koirailla ja kissoilla saattaa esiintyä syljen erittymistä hoidon jälkeen.
Slovak: U psov aj mačiek sa môže po liečbe objaviť slinenie.
Finnish: Lemmikkien omistajien on syytä välttää ihokontaktia pipetin sisältöön.
Slovak: Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
Finnish: Mitä varotoimia lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Finnish: Miksi Activyl on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Activyl povolený?
Finnish: Sekä laboratorio- että kenttätutkimusten tulokset osoittivat sekä kissojen että koirien kohdalla, että Activyl on yhtä tehokas kuin verrokkivalmiste.
Slovak: Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Activyl je rovnako účinný ako porovnávací liek.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin laskemalla kirppujen lukumääriä, arvioimalla allergista ihottumaa sekä tarkkailemalla levityskohdan paikallisreaktioita hoidon jälkeen.
Slovak: Účinnosť sa merala sčítavaním bĺch, posudzovaním dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a pozorovaním lokálnych reakcií na mieste aplikácie po liečbe.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitealle (CVMP) toimitetun aineiston perusteella tehty arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Activylin edut ylittävät sen riskit koirien ja kissojen kirpputartuntojen hoitamisessa ja ehkäisemisessä.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že účinok lieku Activyl prevyšuje riziká spojené s liečbou a prevenciou infestácie blchami u psov a mačiek.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, siitä miten koirat ja kissat sietävät valmistetta, sen turvallisuudesta käyttäjälle (valmisteen kanssa kosketuksiin joutuville ihmisille) ja sen ympäristöturvallisuudesta.
Slovak: Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
Finnish: Muita tietoja Activylistä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl:
Finnish: Activyl on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena indoksakarbia.
Slovak: Activyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku indoxakarb.
Finnish: Tämän on katsottu johtuvan levityskohdan nuolemisesta heti hoidon jälkeen.
Slovak: Predpokladá sa, že sa to stáva v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Finnish: Lisäksi eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että valmiste on tehokas osana kirppuallergian aiheuttaman ihottuman hoitoa, sekä suositteli myyntiluvan antamista Activylille.
Slovak: Okrem toho výbor CVMP dospel k záveru, že tento liek je účinný ako súčasť liečebnej stratégie v prípade dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh.
Finnish: Valmisteen tehokkuutta näitä tiettyjä loisia vastaan tutkittiin sekä laboratoriotutkimuksissa että viidessä kenttätutkimuksessa (neljässä tutkimuksessa kerta-annostuksen osalta joko kissoilla tai koirilla sekä yhdessä tutkimuksessa sekä kissoilla että koirilla).
Slovak: Účinnosť proti špecifikovaným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ako aj v piatich terénnych štúdiách (v štyroch pri nakvapkaní iba u mačiek alebo psov a v jednej pre mačky aj psy).
Finnish: On varmistettava, että pipetin sisältö ei pääse kosketuksiin hoitoa saavan tai muiden eläinten silmien kanssa.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa vyžaduje opatrnosť, aby sa obsah pipety nedostal do kontaktu s očami ošetrovaného alebo iného zvieraťa.
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin kirpputartuntojen kohdalla yli 95 prosentin tehokkuus 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen koirilla ja 42 päivää hoidon aloittamisen jälkeen kissoilla.
Slovak: V rámci štúdie sa u psov 14 dní a u mačiek 42 dní po liečbe dosiahla viac ako 95 % účinnosť proti infestácii blchami.
Finnish: Molemmilla kohde-eläinlajeilla havaittiin kirppujen aiheuttaman ihottuman oireiden vähenemistä.
Slovak: U obidvoch cieľových druhov sa zaznamenalo zmiernenie symptómov dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Finnish: Valmiste on säilytettävä etäällä kuumuudesta, kipinöistä, avotulesta ja muista syttymislähteistä.
Slovak: Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.
Finnish: Täten kyseessä on valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja.
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy.
Finnish: Tutkimukset osoittivat lisäksi, että Activyl auttaa allergisen kirppuihottuman hallinnassa.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Activyl pomáha pri liečbe dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.