FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta retróveirulyfjameðferð í langan tíma.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване (PENTA 15), при четири вирусологично контролирани участници на възраст под 12 месеца, режимът на прилагане на абакавир плюс ламивудин перорален разтвор е променен от два пъти дневно на веднъж дневно.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum (PENTA 15), var skipt um meðferðaráætlun hjá fjórum börnum yngri en 12 mánaða, sem náðst hafði stjórn á veirufjölda hjá, úr notkun abacavír- og lamivúdínmixtúru tvisvar á dag yfir í notkun einu sinni á dag.
Bulgarian: Нуклеозидните аналози (напр. диданозин) като зидовудин не се елиминират чрез този механизъм и е малко вероятно да взаимодействат с ламивудин.
Icelandic: Núkleósíðahliðstæðurnar (t.d. dídanósín) líkt og zídóvúdín, eru ekki losaðar með þessum kerfum og eru ekki líklegar til þess að hafa milliverkanir við lamivúdín.
Bulgarian: При 60 здрави възрастни доброволци е установено, че Epivir 300 mg, приет веднъж дневно, е фармакокинетично еквивалентен в стационарно състояние с Epivir 150 mg, приет два пъти дневно по отношение на AUC24 и Cmax на вътреклетъчния трифосфат.
Icelandic: Hjá 60 heilbrigðum sjálfboðaliðum reyndist Epivir 300 mg einu sinni á dag jafngilt Epivir 150 mg tvisvar á dag, hvað varðar lyfjahvörf við stöðuga þéttni með tilliti til innanfrumu-þrífosfats AUC 24 og Cmax.
Bulgarian: Групата, приемаща абакавир + ламивудин веднъж дневно, показва неинфериорност спрямо групата на двукратен дневен прием според предварително определената граница за неинфериорност -12% за първичната крайна точка от <80 c/ml на 48-ма седмица, както и на 96-та седмица (вторична крайна точка) и всички други изпитвани прагове (<200c/ml, <400c/ml, <1 000c/ml), които попадат в границата на неинфериорност.
Icelandic: Sýnt var fram á að árangur hópsins sem fékk abacavír + lamivúdín einu sinni á dag var ekki síðri en árangur hópsins sem notaði lyfin tvisvar á dag, samkvæmt fyrirframskilgreindu -12% viðmiði fyrir ekki síðri árangur, við aðalendapunktinn <80 eintök/ml í viku 48 sem og í viku 96 (aukaendapunktur) og öllum öðrum greinimörkum sem prófuð voru (<200 eintök/ml, <400 eintök/ml, <1.000 eintök/ml), sem öll féllu vel innan þessa viðmiðs fyrir ekki síðri árangur.
Bulgarian: други лекарства, съдържащи ламивудин (използват се за лечение на ХИВ инфекция или на хепатит
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamivúdín, (notuð til meðferðar við HIV-sýkingu eða lifrarbólgu B)
Bulgarian: В (HBV) (за подробни данни от клиничните изпитвания, виж лекарствената информация на Zeffix).
Icelandic: B hjá fullorðnum sjúklingum (frekari upplýsingar um klínískar rannsóknir er að finna í lyfjaskrártextum fyrir Zeffix).
Bulgarian: Epivir съдържа също и консерванти (парахидроксибензоати), които могат да предизвикат алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).
Icelandic: Epivir inniheldur einnig rotvarnarefni (parahýdroxýbensóöt) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Bulgarian: Липсата на достатъчно данни не позволява да се препоръча подходяща дозировка (вж. точка 5.2).
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem eru fyrirliggjandi nægja ekki til þess að hægt sé að setja fram ákveðnar skammtaráðleggingar (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Всяка таблетка от 150 mg съдържа 0,378 mg натрий.
Icelandic: Hver 150 mg tafla inniheldur 0,378 mg natríum
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) tvisvar á dag.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 40-50 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Icelandic: Lamivúdín hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Bulgarian: • чернодробни нарушения, като жълтеница, увеличен или мазен черен дроб, възпаление
Icelandic: • lifrarkvillar, svo sem gula, lifrarstækkun eða fitulifur, lifrarbólga
Bulgarian: Поради сходство, Epivir не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Icelandic: Vegna skyldleika skal ekki gefa Epivir samhliða öðrum cýtidínhliðstæðum, svo sem emtrícítabíni.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия е ниска поради слабата степен на метаболизиране в черния дроб (5-10 %) и на свързване с плазмените протеини.
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum lamivúdíns við önnur lyf í tengslum við umbrot eru litlar vegna lítils umbrots í lifur (5-10%) og lítillar plasmapróteinbindingar.
Bulgarian: Трифосфатът притежава селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV-1 и НIV-2 in vitro.
Icelandic: Þrífosfatið hefur sértæka hamlandi virkni gegn afritun á HIV-1 og HIV-2 in vitro.
Bulgarian: Други лекарства и Epivir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Epivir
Bulgarian: Как да съхранявате Epivir
Icelandic: Hvernig geyma á Epivir
Bulgarian: Трябва да се обмисли по-често проследяване на HIV-1 вирусното натоварване, когато Epivir се прилага продължително с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол (напр.
Icelandic: Íhuga á tíðara eftirlit með HIV-1 veirumagni í blóði þegar Epivir er notað samhliða langtímagjöf lyfja sem innihalda sorbitól [t.d. Ziagen mixtúru, lausn].
Bulgarian: За лечение на деца на възраст над 3 месеца или за лицата, които се нуждаят от доза, по-ниска от обичайната, или които не могат да приемат таблетки, е наличен също и перорален разтвор.
Icelandic: Mixtúra er einnig fáanleg til að nota við meðferð hjá börnum eldri en 3 mánaða, eða einstaklingum sem þurfa minni skammta en venjulega eða geta ekki tekið töflur.
Bulgarian: Въз основа на данни от изпитване при здрави доброволци е установено, че при терапевтични дози от 150 mg два пъти дневно средните (CV) стационарни плазмени концентрации Cmax и Cmin на ламивудин са съответно 1,2 µg/ml (24 %) и 0,09 µg/ml (27 %).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Bulgarian: Деца (с тегло под 25 kg):
Icelandic: Börn (innan við 25 kg að þyngd):
Bulgarian: (през устата) форми и пластмасов адаптор за бутилката.
Icelandic: Í pakkningunni er sprauta til skömmtunar fyrir inntöku og plastmillistykki fyrir flöskuna.
Bulgarian: Всяка таблетка от 300 mg съдържа 0,756 mg натрий.
Icelandic: Hver 300 mg tafla inniheldur 0,756 mg natríum
Bulgarian: Вероятността за метаболитни взаимодействия е ниска поради ограничения метаболизъм и слабото свързване с плазмените протеини, както и поради почти пълния бъбречен клирънс.
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum í tengslum við umbrot eru litlar vegna takmarkaðs umbrots og próteinbindingar í plasma og næstum algjörrar nýrnaúthreinsunar.
Bulgarian: Опаковката съдържа също полиетиленов адаптер за спринцовка и спринцовка от 10 ml за перорално дозиране, съставена от полипропиленов резервоар (градуиран в ml) и полиетиленово бутало.
Icelandic: Pakkningin inniheldur einnig pólýetýlenmillistykki og 10 ml skammtasprautu, sem samanstendur af pólýprópýlenhólki (með ml-kvarða) og pólýetýlenstimpli.
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, полисорбат 80.
Icelandic: Filmuhúð töflu: hýprómellósi, títantvíoxíð, makrógól, pólýsorbat 80.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикална трансмисия на HIV на новороденото, под внимание трябва да се вземат данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Icelandic: Þegar tekin er ákvörðun um að nota retróveirulyf við meðferð HIV-sýkingar hjá barnshafandi konum og til að minnka hættu á beinu HIV-smiti til nýburans, skal hafa sem almenna reglu að taka tillit til bæði upplýsinga úr dýrarannsóknum og klínískrar reynslu af notkun hjá barnshafandi konum.
Bulgarian: Първа доза
Icelandic: Fyrsti skammtur
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) tvisvar á dag, eða 1 ml/kg (10 mg/kg) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 225 mg дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 225 mg á dag.
Bulgarian: Когато се преминава обратно към режим с два приема дневно пациентите трябва да приемат препоръчителната двукратна дневна доза приблизително 24 часа след последната еднократна дневна доза.
Icelandic: Þegar breytt er aftur í notkun tvisvar á dag skulu sjúklingar taka ráðlagðan skammt til inntöku tvisvar á dag u.þ.b. 24 klst. eftir síðasta skammtinn til inntöku einu sinni á dag.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Epivir
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Epivir
Bulgarian: Някои хора, приемащи Epivir или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ, са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
Icelandic: Sumir sem taka Epivir eða önnur samsett lyf við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания при педиатрични пациенти, приемащи ламивудин с други антиретровирусни лекарства (абакавир, невирапин/ефавиренц или зидовудин) показват, че профилът на резистентност, наблюдаван при педиатрични пациенти е подобен на този, наблюдаван при възрастни, по отношение на установени генотипни субституции и тяхната относителна честота.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum hjá börnum sem fengu lamivúdín með öðrum retróveirulyfjum (abacavír, nevírapín/efavírenz eða zídóvúdín) hafa sýnt að ónæmi sem sést hjá börnum er svipað og það sem sést hjá fullorðnum hvað varðar útskiptingar arfgerða sem greindar voru og hlutfallslega tíðni þeirra.
Bulgarian: Ако не е възможно приложение два пъти дневно, може да се обмисли приложение веднъж дневно (10 mg/kg/day).
Icelandic: á dag hentar ekki má íhuga meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag (10 mg/kg/dag).
Bulgarian: - Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Icelandic: - Fullorðnir, unglingar og börn (að minnsta kosti 25 kg að þyngd):
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Epivir:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Epivir:
Bulgarian: Тези резултати са получени при пациенти, които преди това не са били подложени на антиретровирусна терапия, предимно асимптоматични
Icelandic: Þessar niðurstöður fengust hjá hópi sjúklinga sem ekki höfðu fengið retróveirulyf áður.
Bulgarian: Деца, приемащи ламивудин перорални таблетки в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат по-висока плазмена експозиция на ламивудин от деца, приемащи перорален разтвор, тъй като с лекарствената форма таблетка се прилагат по-високи дози mg/kg и лекарствената форма таблетка има по-висока бионаличност (вж. точка 4.2).
Icelandic: Börn sem fengu lamivúdíntöflur samkvæmt ráðlagðri meðferðaráætlun náðu hærri útsetningu fyrir lamivúdíni í plasma en börn sem fengu mixtúru, vegna þess að stærri skammtar í mg/kg eru gefnir af töflunum og aðgengi taflnanna er meira (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Това налага хпромяна на дозата (вж. таблиците).
Icelandic: Því þarf að aðlaga skammtastærðir (sjá töflur).
Bulgarian: Установена е ефикасност на антиретровирусна терапия, състояща се от няколко лекарства, вкл. ламивудин, при пациенти, които преди това не са лекувани с антиретровирусни продукти и при пациенти с M184V вирусни мутации.
Icelandic: Samsettar retróveirulyfjameðferðir með lamivúdíni og fleiri lyfjum hafa reynst áhrifaríkar hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður og jafnframt hjá sjúklingum sem sýktir eru af veirum með M184V-stökkbreytingum.
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно или
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag eða
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 30 ml (300 mg) на ден.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 30 ml (300 mg) á dag.
Bulgarian: 300 mg (30 ml) веднъж дневно или
Icelandic: 300 mg (30 ml) einu sinni á dag eða
Bulgarian: - Деца на възраст най-малко 3 месеца и тегло по-малко от 25 kg:
Icelandic: - Börn að minnsta kosti þriggja mánaða og undir 25 kg að þyngd:
Bulgarian: Затова поддържането на лечението с ламивудин, въпреки появата на M184V мутация, трябва да се обмисля само при случаи, когато няма други активни NRTI.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð með lamivúdíni, þrátt fyrir myndun M184V-stökkbreytingar, ætti því einungis að koma til greina í tilvikum þar sem enginn annar virkur núkleósíða-bakritahemill er til staðar.
Bulgarian: За лечението на HIV инфекцията, обаче, е установено, че само дневна доза от 300 mg ламивудин (в комбинация с други антиретровирусни средства) е ефикасна.
Icelandic: Hins vegar hefur einungis 300 mg dagsskammtur af lamivúdíni (í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum) komið að gagni gegn HIV-sýkingu.
Bulgarian: емтрицитабин (използва се за лечение на ХИВ инфекция)
Icelandic: • emtrícítabín (notað til meðferðar við HIV-sýkingu)
Bulgarian: 10 mg/kg веднъж дневно или
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag eða
Bulgarian: Освен опортюнистични инфекции, след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, могат да се развият и автоимунни нарушения (състояние, което се развива, когато имунната система атакува здрави тъкани на тялото).
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta einnig komið fram sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvef) eftir að þú byrjar að taka lyf til meðferðar við HIVsýkingunni.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да се отстрани чрез диализа, при лечение на предозирането може да се използва продължителна хемодиализа, въпреки че това не е проучвано.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivúdín með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið prófað.
Bulgarian: Тази разлика в степента на супресия между таблетки и разтвор се запазва в продължение на Седмица 96 при приложение веднъж дневно.
Icelandic: á tíðni hömlunar milli taflna og mixtúru hélst út viku 96 með skömmtun einu sinni á dag.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ламивудин с високи дози ко-тримоксазол за лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP) и токсоплазмоза трябва да се избягва.
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun á lamivúdíni og háum skömmtum af trímetóprími/súlfametoxazóli við meðferð á Pneumocystis jirovecii lungnabólgu (PCP) og bogfrymlasótt (toxoplasmosis).
Bulgarian: Пациентите със захарен диабет трябва да бъдат уведомени, че всяка доза (150 mg = 15 ml) съдържа 3 g захароза.
Icelandic: Benda þarf sjúklingum með sykursýki á að hver skammtur (150 mg = 15 ml) inniheldur 3 g af sykri.
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1, само с M184V мутация.
Icelandic: Abacavír heldur retróveiruvirkni sinni gegn lamivúdín-ónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното надолу.
Icelandic: Snúðu flöskunni aftur rétt.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta), eða 1 ml/kg (10 mg/kg) einu sinni á dag.
Bulgarian: косопад (алопеция).
Icelandic: • hármissir (skalli).
Bulgarian: Ламивудин e широко използван като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза) или от различни класове (протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Icelandic: Lamivúdín hefur verið mikið notað sem liður í samsettum retróveirulyfjameðferðum með öðrum retróveirulyfjum í sama flokki (núkleósíða-bakritahemlum) eða öðrum flokki (próteasahemlum, bakritahemlum öðrum en núkleósíðum).
Bulgarian: Прилагането на разтрошени таблетки с малко количество полутвърда храна или течност не се очаква да окаже влияние върху качеството на лекарството и затова не се очаква да промени клиничния ефект.
Icelandic: Ekki er búist við að lyfjagjöf með muldum töflum í litlu magni af hálffastri fæðu eða vökva hafi áhrif á lyfjafræðileg gæði og er því ekki að búast við breytingum á klínískum áhrifum.
Bulgarian: Блистерни опаковки от поливинилхлорид/алуминиево фолио:
Icelandic: PVC/ál-þynnupakkning:
Bulgarian: Деца с тегло от 14 kg до < 20 kg:
Icelandic: Börn sem eru 14 til < 20 kg að þyngd:
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
Bulgarian: 0,9 mg/kg веднъж дневно
Icelandic: 0,9 mg/kg einu sinni á dag
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Epivir с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли, или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Icelandic: Þegar mögulegt er á að forðast langvarandi notkun Epivir samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Icelandic: Snúðu flöskunni á hvolf.
Bulgarian: Изследванията in vitro показват, че резистентни на зидовудин вирусни изолати могат да станат чувствителни към зидовудин, когато едновременно придобиват резистентност към ламивудин.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að zídóvúdín-ónæmir veirustofnar geti orðið zídóvúdín-næmir um leið og þeir verða ónæmir gegn lamivúdíni.
Bulgarian: Педиатричните фармакокинетични проучвания с лекарствените форми перорален разтвор и таблетка показват, че приложение веднъж дневно осигурява стойност на AUC0-24, еквивалентна на тази при приложение два пъти дневно на същата обща дневна доза.
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir hjá börnum, með bæði mixtúru og töflum, hafa sýnt að skömmtun einu sinni á dag gefur jafngilt AUC0-24 og notkun sama heildardagsskammts með skömmtun tvisvar á dag.
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Черен железен оксид (Е172) Макрогол
Icelandic: Hýprómellósi(E464) Títantvíoxíð (E171) Svart járnoxíð (E172) Makrógól, Pólýsorbat 80
Bulgarian: Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (опортюнистични инфекции) е по-голяма.
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) hafa veikara ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Bulgarian: Нежеланите реакции, разглеждани като възможно свързани с лечението, са изброени по-долу в зависимост от телесната система, органната група и абсолютната честота.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem hafa, a.m.k. hugsanlega, talist tengjast meðferðinni eru taldar upp hér að neðan raðað eftir líffærakerfum og tíðni.
Bulgarian: Въпреки това, не се налага коригиране на дозата на ламивудин, освен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á að aðlaga skammtastærðir lamivúdíns nema sjúklingur hafi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите на ламивудин цереброспинална течност/серум 2-4 часа след перорално приложение е приблизително 0,12.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökvanum annars vegar og sermi hins vegar (CSF/sermi) 2-4 klst. eftir inntöku var að meðaltali 0,12.
Bulgarian: В проучването PENTA 15 средната геометрична плазмена AUC(0-24) (95% CI) на ламивудин на четирима участници на възраст под 12 месеца, които са преминали от режим на приложение два пъти дневно на режим на приложение веднъж дневно (вж. точка 5.1) е 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml при приложение веднъж дневно и 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml при приложение два пъти дневно.
Icelandic: Í rannsókninni PENTA 15 voru margfeldismeðaltöl AUC (0-24) fyrir lamivúdín í plasma (95% CI) hjá fjórum börnum yngri en 12 mánaða, sem skiptu úr notkun tvisvar á dag yfir í notkun einu sinni á dag, (sjá kafla 5.1) 10,31 (6,26; 17,0) µg.klst./ml við skömmtun einu sinni á dag og 9,24 (4,66; 18,3) µg.klst./ml við skömmtun tvisvar á dag.
Bulgarian: 100 mg (10 ml) веднъж дневно
Icelandic: 100 mg (10 ml) einu sinni á dag
Bulgarian: Препоръчителната доза е 150 mg дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 150 mg á dag.
Bulgarian: Едновременното приложение със зидовудин води до увеличение на експозицията на зидовудин с 13% и повишение на максималните плазмени нива с 28 %.
Icelandic: Ef zídóvúdín er gefið á sama tíma veldur það 13% aukningu á þéttni zídóvúdíns og 28% aukningu á hæstu þéttnigildum.
Bulgarian: Картонена кутия с бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 240 ml перорален разтвор, с капачка, предотвратяваща отварянето от деца.
Icelandic: Pappaöskjur sem innihalda 240 ml af mixtúru í hvítum pólýetýlen (HDPE)-flöskum með barnaöryggisloki.
Bulgarian: В случаите, при които ламивудин се прилага едновременно за лечение на инфекции с HIV и инфекции причинени от вируса на хепатит В (HBV), допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит B инфекцията е налична в кратката характеристика на продукта Zeffix.
Icelandic: Ef lamivúdín er notað samhliða til meðferðar gegn HIV og HBV eru nánari upplýsingar, um notkun lamivúdíns til meðferðar gegn lifrarbólgu B, aðgengilegar í samantekt á eiginleikum Zeffix.
Bulgarian: НIV инфектирани пациенти (CDC степен A).
Icelandic: Þeir voru með HIV-sýkingu, en flestir án einkenna (CDC stig A).
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 150 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Icelandic: Epivir 150 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í hvítum pólýetýlenglösum eða þynnupakkningum, sem innihalda 60 töflur.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете Epivir.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en Epivir er tekið inn.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 225 mg на ден.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 225 mg á dag.
Bulgarian: Няма данни за приложението на ламивудин при деца с бъбречно увреждане.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun á lamivúdíni hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Epivir перорален разтвор, прилаган съпътстващо с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол, трябва да се използва само в случаите, когато схемата с таблетки не може да бъде приложена и ползите от лечението надвишават възможните рискове, включително по-слаба вирусна супресия.
Icelandic: Eingöngu á að gefa Epivir mixtúra, lausn samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól þegar meðferðaráætlun með töflum er ekki möguleg og kostir meðferðar vega þyngra en hugsanleg áhætta þ.m.t. minni veirubæling.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 300 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 30 таблетки.
Icelandic: Epivir 300 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í hvítum pólýetýlenglösum eða þynnupakkningum sem innihalda 30 töflur.
Bulgarian: Не е установено клиничното значение на тези данни.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvaða klínísku þýðingu þessar niðurstöður hafa.