FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi zřídka byly popsány další krvácivé projevy (např. gynekologické krvácení, gastrointestinální krvácení a další kožní nebo slizniční krvácené) (viz ‘Upozornění', Krvácení).
Slovenian: Redko so poročali o drugih krvavitvah (npr. ginekoloških krvavitvah, krvavitvah v prebavilih in drugih kožnih ali sluzničnih krvavitvah) (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, Krvavitve).
Czech: Při ukončení užívání přípravku (Smyšlený název)® můžete zaznamenat následující příznaky: závratě, brnění/mravenčení, poruchy spánky (živé sny, noční můry, nespavost), pocit neklidu nebo rozrušení, neobvyklou únavu nebo slabost, pocit úzkosti, pocit na zvracení/zvracení (pocit nemoci nebo nemoc), třes, bolest hlavy.
Slovenian: Ko prenehate jemati (Izmišljeno ime)®, lahko opazite naslednje učinke: omotico; zbadajoče občutke v obliki mravljincev; motnje spanja (živahne sanje, nočne more, nezmožnost spanja); občutek nemira ali vznemirjenosti; nenavadno utrujenost ali šibkost; občutek tesnobnosti; slabost/bruhanje (slabo počutje); tresenje; glavobole.
Czech: • Jestliže jste zapomněl/a užít dávku, neznepokojujte se. Užijte svou další dávku následující den v obvyklý čas.
Slovenian: Vzemite naslednji odmerek naslednji dan ob običajnem času.
Czech: • Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4-6 sezeních na psychologickou terapii.
Slovenian: • zmerne do hude velike depresivne epizode, če je depresija neodzivna na psihološko terapijo po
Czech: • lithium, tryptofan; při podávání těchto přípravků s přípravkem (Smyšlený název)® existuje zvýšené riziko serotoninového syndromu.
Slovenian: • litij, triptofan; obstaja večje tveganje za razvoj serotoninskega sindroma, če ti zdravili dajemo skupaj s (Izmišljeno ime)®.
Czech: Vzácně byly hlášeny abnormální jaterní funkce, velmi vzácně případy zánětu jater.
Slovenian: Redko so poročali o nenormalnem delovanju jeter, z zelo redkimi primeri hepatitisa.
Czech: Teprve po 1-2 týdnech může být dávka zvýšena na 20 mg/den.
Slovenian: Šele po enem do dveh tednih se odmerek lahko poveča na 20 mg/dan.
Czech: Protože při užívání přípravku (Smyšlený název)® je nutná zvláštní opatrnost, sdělte lékaři nebo lékárníkovi, jestliže:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila (Izmišljeno ime)® in povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če:
Czech: Organismus obecně: Hypersenzitivita (např. pruritus, vyrážka, kopřivka, anafylaktoidní reakce, vaskulitida, reakce obdobná sérové nemoci, angioedém) (viz ‘Kontraindikace' a ‘Upozornění'), zimnice, serotoninový syndrom, fotosenzitivita, velmi vzácně toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Slovenian: Po vsem telesu: Preobčutljivost (npr. srbenje, izpuščaj, koprivnica, anafilaktoidna reakcija, vaskulitis, serumski bolezni podobna reakcija, angioedem (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije in 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi)), mrazenje, serotoninski sindrom, fotosenzitivnost, zelo redko toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Czech: 6 odst.
Slovenian: 4-6 srečanjih.
Czech: Dýchací systém - podrážděné hrdlo, dušnost.
Slovenian: Dihala - vneto žrelo, kratka sapa.
Czech: Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku (Smyšlený název)® ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Slovenian: Poleg tega so za (Izmišljeno ime)® dostopne zgolj omejene informacije o varnostnih učinkih na dolgi rok v zvezi z rastjo, puberteto, duševnim, čustvenim in vedenjskim razvojem v tej starostni skupini.
Czech: Počáteční dávka byla stanovena na 10 mg/den, a to podávaná jako 2,5 ml tekuté lékové formy přípravku Prozac.
Slovenian: Začetni odmerek je 10 mg/dan, ki ga damo kot 2,5 ml zdravila Prozac v tekoči obliki.
Czech: Případy předávkování fluoxetinem samotným májí obvykle mírný průběh.
Slovenian: Primeri prevelikega odmerjanja fluoksetina samega običajno potekajo blago.
Czech: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgija
Czech: MAH se proto zavázal dále zkoumat charakter účinků na specifikované typy emočního chování u nedospělých potkanů.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zato prevzel obveznost, da bo še naprej raziskoval značilnosti učinkov na določena čustvena obnašanja pri mladih podganah.
Czech: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
Slovenian: Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
Czech: Účinnost dlouhodobé léčby (více než 24 týdnů) nebyla u OCD prokázána.
Slovenian: Pri obsesivno-kompulzivni motnji dolgoročne učinkovitosti (dlje kot 24 tednov) niso dokazali.
Czech: Jestliže se u vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.
Slovenian: Če imate kaj od zgoraj naštetega, morate to takoj sporočiti svojemu zdravniku.
Czech: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgija
Czech: Inhibitory MAO typu B (selegelin) mohou být užívány s přípravkem (Smyšlený název)® pouze pod přísným lékařským dohledem.
Slovenian: Zaviralce MAO tipa B lahko uporabljate skupaj z zdravilom (Izmišljeno ime)®, v primeru, da vas vaš zdravnik natančno nadzira.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci se zavázali, že prozkoumají, zda stávající rejstříky členských států neobsahují údaje k vyhodnocení, které by se týkaly účinků fluoxetinu na pohlavní dozrávání.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je prevzel obveznost, da bo nadalje raziskal možnost ali bi bilo mogoče iz registrov v obstoječih državah članicah priskrbeti podatke o učinkih fluoksetina na spolno dozorevanje, ki bi jih lahko vrednotili.
Czech: Nižší dávka nebo frekvence podávání (např. 20 mg každý druhý den) by měla být zvážena u pacientů s jaterním poškozením (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti) nebo u pacientů, jejichž současně podávaná léčba má potenciál k interakcím s (Smyšlený název) ® (viz bod 4.5 Interakce).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti) ali pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki bi lahko medsebojno delovala s (Izmišljeno ime)® (glejte poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij), je treba razmisliti o nižjem odmerku ali manj pogostem odmerjanju (npr. 20 mg vsak drugi dan).
Czech: • pokud jste léčen/a přípravkem (Smyšlený název)®, neměl/a byste užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou, protože to může mít za následek zvýšení nežádoucích účinků.
Slovenian: • Med zdravljenjem s (Izmišljeno ime)® ne smete začeti jemati pripravkov iz zdravilne rastline šentjanževke, ker ima to lahko za posledico več neželenih učinkov.
Czech: Maximální denní dávka je 60 mg.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 60 mg na dan
Czech: Mentální bulimie: Přípravek (Smyšlený název)® je indikováni jako doplněk k psychoterapii při redukci záchvatovitého přejídání a vyprazdňovacích aktivit.
Slovenian: Bulimija nervoza: (Izmišljeno ime)® je indiciran kot dopolnilo psihoterapiji za zmanjšanje prenajedanja in bruhanja.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25˚C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjevanje pri temperaturi do 25 °C.
Czech: Protipěnivá emulze DC 1510 Černý oxid železitý E172
Slovenian: Sestava 2: šelak lecitin soje sredstvo proti penjenju DC 1510 črni železov oksid (E172)
Czech: Léčba fluoxetinem může být zahájena nejdříve 2 týdny po ukončení léčby ireverzibilními IMAO nebo následující den po ukončení léčby reverzibilními IMAO-A.
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom lahko začnemo šele 2 tedna po prenehanju zdravljenja z ireverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze in dan po prenehanju zdravljenja z reverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi (Izmišljeno ime)®, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Stejně tak jako všechna antidepresivafluoxetin by měl vysazen u každého pacienta s počínajícími příznaky mánie.
Slovenian: Kot pri vseh antidepresivih je treba zdravljenje s fluoksetinom prekiniti pri vseh bolnikih, ki vstopajo v manično fazo.
Czech: • máte nebo jste v minulosti měl epilepsií, máte záchvaty nebo se jejich četnost zvýšila, přestaňte okamžitě užívat tobolky a ihned kontaktujte lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: • imate epilepsijo ali ste kdaj imeli epileptični napad; če imate napad (krč) ali se je pogostnost napadov pri vas povečala, se takoj obrnite na svojega zdravnika, morda bo potrebna prekinitev uporabe fluoksetina.
Czech: Jestliže je přípravek (Smyšlený název)® předepisován po delší dobu nebo ve větších dávkách, váš lékař může rozhodnout o delším intervalu.
Slovenian: Če so vam (Izmišljeno ime)® predpisali za dolgo obdobje in/ali v visokem odmerku, naj vaš zdravnik premisli o daljšem intervalu od prenehanja jemanja MAOI.
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem (Smyšlený název)®, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom lékaře informovat.
Slovenian: Svojega zdravnika obvestite, če se pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov pri bolnikih, mlajših od 18 let, ki jemljejo (Izmišljeno ime)®.
Czech: (Smyšlený název)® se v dávce 20 mg ukázal signifikantně účinnější než placebo ve dvou krátkodobých pivotních studiích podle snížení celkového skóre na Dětské stupnici pro posuzování deprese - revidované (CDRS-R) a skóre na stupnici Globální klinický dojem zlepšení (CGI-I).
Slovenian: V dveh kratkotrajnih vodilnih študijah so z oceno zmanjšanja skupne vrednosti na revidirani ocenjevalni lestvici depresije v otroštvu (Childhood Depression Rating Scale-Revised, CDRS-R) in vrednosti na lestvici kliničnega vtisa o izboljšanju (Clinical Global Impression of Improvement, CGI-I) pokazali, da je (Izmišljeno ime)® v odmerku 20 mg značilno bolj učinkovit v primerjavi s placebom.
Czech: Nedoporučené kombinace: IMAO-A (viz bod 4.3)
Slovenian: Odsvetovane kombinacije: Zaviralec monoaminooksidaze-A (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Czech: • Mentální bulimie: (Smyšlený název)® je užíván společně s psychoterapií ke snížení záchvatovitého přejídání a vyprazdňovacích aktivit.
Slovenian: • bulimije nervoze: (Izmišljeno ime)® uporabljamo v kombinaciji s psihoterapijo za zmanjševanje epizod prenajedanja in bruhanja
Czech: Jestliže vás kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžuje nebo trvá delší dobu, kontaktujte lékaře nebo lékárníka
Slovenian: Če imate kaj od naslednjega in vas moti ali traja dalj časa, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Czech: Co přípravek (Smyšlený název)® 20mg tobolky obsahuje: Léčivou látku je fluoxetini hydrochloridum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo (Izmišljeno ime)® 20 mg kapsule Zdravilna učinkovina je fluoksetinijev klorid.
Czech: Po jednom až dvou týdnech může být dávka zvýšena na 20 mg/den.
Slovenian: Po enem do dveh tednih lahko odmerek povečamo do 20 mg/dan.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ <[ viz příloha I - doplní se národní údaje]>
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Czech: Symptomy předávkovaní zahrnovaly nauzeu, zvracení, křeče, kardiovaskulární dysfunkce od asymptomatických arytmií po srdeční zástavu, plicní dysfunkce a známky změněného stavu CNS od excitace po kóma.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so vključevali slabost, bruhanje, krče, motnje delovanja srčnožilnega sistema z razponom od asimptomatskih motenj ritma do srčnega zastoja, motnje dihal in znake spremenjenega stanja osrednjega živčevja z razponom od razdraženja do kome.
Czech: Nicméně pokud kojení pokračuje, měly by být předepsány nejnižší účinné dávky fluoxetinu.
Slovenian: Če je zdravljenje s fluoksetinom nujno potrebno, je treba razmisliti o prekinitvi dojenja; če pa se z dojenjem nadaljuje, moramo predpisati najnižji učinkoviti odmerek fluoksetina.
Czech: • Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo sípání/dušnost, ihned přestaňte užívat tobolky a kontaktujte lékaře
Slovenian: • Če dobite izpuščaj ali alergijsko reakcijo kot je srbenje, otečene ustnice ali jezik, ali sopete in imate težave z dihanjem, takoj prenehajte jemati kapsule in nemudoma povejte svojemu zdravniku.
Czech: Neužívejte žádně přípravky ze skupiny IMAO nejméně po dobu pěti týdnů po ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název)®.
Slovenian: Vsaj pet tednov po prenehanju jemanja (Izmišljeno ime)® ne jemljite nobenih MAOI.
Czech: V případě potřeby lékař přehodnotí a upraví dávku v průběhu 3 až 4 týdnů po zahájení léčby.
Slovenian: Vaš zdravnik bo v 3 do 4 tednih od začetka zdravljenja ocenil in po potrebi prilagodil vaš odmerek.
Czech: • dojde k rozvoji vyrážky nebo jiné alergické reakce (jako je svědění, otok tváře nebo rtů nebo dušnost), přestaňte užívat tobolky a ihned kontaktujte lékaře.
Slovenian: • se pri vas pojavi izpuščaj ali druge alergijske reakcije (kot na primer srbenje, otečene ustnice ali obraz ali težave z dihanjem), takoj prenehajte jemati kapsule in se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.
Czech: Různé: alopecie, zívání, abnormální vidění (např. rozmazané vidění, mydriáza), pocení, vazodilatace, artralgie, myalgie, posturální hypotenze, ekchymóza.
Slovenian: Razno: plešavost, zehanje, motnje vida (npr. zamegljen vid, midriaza), znojenje, vazodilatacija, bolečine v sklepih ali mišicah, posturalna hipotenzija, ekhimoze.
Czech: Léčba fluoxetinem může být zahájena následující den po ukončení podávání reverzibilních IMAO.
Slovenian: Vendar pa lahko zdravljenje s fluoksetinom uvedemo naslednji dan po prenehanju zdravljenja z reverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze.
Czech: Jak přípravek (Smyšlený název)® vypadá a co obsahuje toto balení <[ doplní se národní údaje]>
Slovenian: Izgled zdravila (Izmišljeno ime)® in vsebina pakiranja <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <[ doplní se národní údaje]>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <[Dopolnjeno nacionalno]>
Czech: Diabetes: U pacintů s diabetem může léčba SSRI ovlivnit kontrolu glykémie.
Slovenian: Diabetes: Pri bolnikih z diabetesom lahko zdravljenje s selektivnim zaviralcem prevzema serotonina spremeni uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Fluoxetin by měl být vysazen, pokud se u pacienta objevily manické příznaky.
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom prekinemo pri vsakem bolniku, pri katerem se pojavi manična faza.
Czech: • pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících diuretika (tablety na odvodnění)
Slovenian: občutek oslabelosti, zaspanosti ali zmedenosti, večinoma pri starejših in pri (starejših) ljudeh, ki so jemali diuretike (tablete za odvajanje vode), podaljšano in bolečo erekcijo, razdražljivost in hudo vznemirjenost.
Czech: Patentní modř V (E 131) Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E 171) Želatina
Slovenian: Sestava kapsule: modro V (E131) rumeni železov oksid titanov dioksid želatina
Czech: Stejná opatření dodržovaná při léčbě depresivních poruch by měla být dodržována při léčbě pacientů s jinými duševními poruchami.
Slovenian: Zato pri zdravljenju bolnikov z drugimi psihiatričnimi motnjami upoštevamo enake previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju bolnikov z veliko depresivno epizodo.
Czech: Hydroxid amonný Černý oxid železitý E172 Složení 2:
Slovenian: Sestava 1: šelak propilenglikol amonijev hidroksid črni železov oksid (E172)
Czech: Úprava dávkování by měla být činěna opatrně podle stavu každého konkrétního pacienta tak, aby pacient užíval nejnižší účinnou dávku.
Slovenian: Prilagoditve odmerka je treba opraviti pazljivo, na individualni osnovi, da bi bolnika ohranili na najmanjšem učinkovitem odmerku.
Czech: 20 mg/5 ml Perorální roztok
Slovenian: 20 mg/5 ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime Jakost
Czech: Kočky a psi
Slovenian: Mačke in psi
Czech: Velikost balení
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Czech: Další informace o přípravku ProZinc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu ProZinc so na voljo na spletni strani agencije: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Czech: U osob se zvýšenou citlivostí existuje malé riziko alergické reakce.
Slovenian: Pri preobčutljivih ljudeh obstaja majhna verjetnost za alergijsko reakcijo.
Czech: Podává se injekcí pod kůži dvakrát denně u koček a jednou denně u psů, a to buď přímo při krmení, nebo ihned po něm.
Slovenian: Daje se kot injekcija pod kožo dvakrat na dan pri mačkah in enkrat na dan pri psih hkrati z obrokom ali takoj po njem.
Czech: Odpovídající dávka se stanoví individuálně pro každé zvíře v závislosti na jeho hmotnosti a je třeba ji upravit podle odpovědi na léčbu.
Slovenian: Pravilen odmerek se določi za vsako žival posebej, odvisno od njene telesne mase, in ga je treba prilagoditi glede na odziv na zdravljenje.
Czech: Po 12 týdnech byla léčba úspěšná u 113 ze 134 (84 %) léčených psů ve srovnání s 91 ze 111 (82 %) psů z kontrolní skupiny.
Slovenian: Po 12 tednih je bilo uspešno zdravljenih 113 od 134 (84 %) psov, v primerjavi z 91 od 111 (82 %) psov v kontrolni skupini.
Czech: Přípravku ProZinc bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. července 2013.
Slovenian: Zdravilo ProZinc je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12. julija 2013.
Czech: Obsahuje léčivou látku lidský insulin.
Slovenian: Vsebuje učinkovino humani insulin.
Czech: Další informace o přípravku ProZinc
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProZinc
Czech: ProZinc (insulinum humanum)
Slovenian: ProZinc (humani insulin)
Czech: Co je přípravek ProZinc a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProZinc in za kaj se uporablja?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku ProZinc převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila ProZinc večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Tyto hypoglykemické reakce jsou obvykle mírného rázu.
Slovenian: Hipoglikemični dogodki so na splošno blagi.
Czech: ProZinc (insulinum humanum) EMA/300817/2013
Slovenian: ProZinc (humani insulin) EMA/300817/2013
Czech: Vzhledem k jeho prodlouženému účinku také nesmí být používán ke krátkodobé léčbě diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Slovenian: Zaradi svojega podaljšanega delovanja se tudi ne sme uporabljati za kratkoročno upravljanje diabetične ketoacidoze (resnega zapleta pri sladkorni bolezni z visoko vsebnostjo ketonov v krvi).
Czech: Přehled informací o přípravku ProZinc a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila ProZinc in zakaj je odobreno v EU
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby přípravkem ProZinc (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi), která může mít za následek příznaky, jako je hlad, zvýšený neklid, nestabilní pohyb, záškuby ve svalech, klopýtání nebo podlamování pánevních končetin a dezorientaci.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Procinkov (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi), ki lahko povzroči znake, kot so lakota, anksioznost, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje z zadnjimi nogami ali klecanje zadnjih nog in dezorientacija.
Czech: Přípravek ProZinc se nesmí používat u koček nebo psů s přecitlivělostí (alergií) na insulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravilo ProZinc se ne sme uporabljati pri mačkah in psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Ty se po injekci vstřebávají pomaleji a dosažení cílového místa v těle jim trvá déle než přirozeně vytvářenému insulinu.
Slovenian: Ti se po injiciranju absorbirajo počasneje in traja dlje, da dosežejo svoj cilj v telesu kot naravno tvorjeni insulin.
Czech: U psů je v případě nedostatečné odpovědi na léčbu po 4-6 týdnech možné změnit dávku a/nebo četnost podávání přípravku.
Slovenian: Pri psih se lahko odmerek in/ali pogostnost dajanja spremenita, če po štirih do šestih tednih ni dovolj odziva na zdravljenje.
Czech: ProZinc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě koček a psů s diabetem.
Slovenian: ProZinc je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih.
Czech: Jaké přínosy přípravku ProZinc byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila ProZinc so se pokazale v študijah?
Czech: To má za následek zvýšené hladiny glukózy v krvi a související klinické příznaky, jako je polyurie (zvýšená tvorba moči), polydipsie (zvýšený příjem vody) a úbytek hmotnosti.
Slovenian: Posledica so povečane ravni glukoze v krvi in z njimi povezani klinični znaki, kot so poliurija (povečana količina urina), polidipsija (povečanje vnosa vode) in izguba telesne mase.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProZinc?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProZinc?
Czech: Přípravek ProZinc působí stejně jako přirozeně vytvářený insulin, má ale delší dobu účinku a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Slovenian: Zdravilo ProZinc deluje enako kot naravno tvorjeni insulin z daljšim trajanjem delovanja in pomaga glukozi pri prehajanju iz krvi v celice.
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 139 diabetických koček různého věku a plemen, se po 6 týdnech léčby přípravkem ProZinc snížily průměrné hladiny cukru v krvi a zlepšily klinické příznaky, došlo například ke zvýšení průměrné živé hmotnosti.
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala 139 mačk s sladkorno boleznijo različnih starosti in pasem, so se po šestih tednih zdravljenja z zdravilom ProZinc povprečne ravni krvnega sladkorja znižale, klinični znaki
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Slovenian: V terenski študiji v EU, ki je vključevala pse s sladkorno boleznijo, je bilo zdravilo ProZinc enako učinkovito kot odobreni veterinarski insulin, z izboljšanjem vsaj ene meritve krvnega sladkorja in vsaj enega od treh kliničnih znakov: telesne mase, poliurije in polidipsije.
Czech: Léčivá látka v přípravku ProZinc, lidský insulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (segment DNA), díky němuž jsou schopny produkovat insulin.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu ProZinc, humani insulin, se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri ga izdelajo kvasovke, ki so prejele gen (del DNK), kar jim omogoča njegovo tvorjenje.
Czech: V takovém případě je nutné okamžité podání roztoku nebo gelu s obsahem glukózy a/nebo krmiva s obsahem glukózy.
Slovenian: V tem primeru je treba živali takoj dati glukozno raztopino ali gel in/ali hrano.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku ProZinc je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila ProZinc glejte navodilo za uporabo.
Czech: Kontrolou hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Czech: Více informací o používání přípravku ProZinc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila ProZinc glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.