FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Latvian: Pēc tam uzdzeriet nedaudz ūdens.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Latvian: Ziņots atklātos pētījumos.
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Latvian: Orgānu sistēmu klase Ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Latvian: - Uzturošā ārstēšana (pēc pirmajām 4 nedēļām)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Latvian: Pēc lietošanas adapteris nav jānoņem.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Latvian: Palīgvielas, kuras var izraisīt nepanesamību
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som kan forårsake intoleranse
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja parādās šie simptomi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp umiddelbart dersom disse symptomene oppstår.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pieaugušo populācija
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Voksen populasjon
Latvian: Biežums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 2 mēneši.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Latvian: • Aizveriet pudeli ar skrūvējamo plastmasas vāciņu (adapteris nav jānoņem).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Latvian: • Ārsts nolems, cik dienas saņemsiet infūzijas.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Latvian: Ir divi veidi, kā Jūs varat iedzert šīs zāles:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Latvian: Jebkurš neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina (skatīt 3. punktu).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Latvian: Zāļu ievadīšana ilgst no 15 līdz 60 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Latvian: Otrās vai augstākas pakāpes AV blokādes netika novērotas šajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV--blokk ble sett i disse studiene.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Latvian: Tas ir tādēļ, ka joprojām nav zināms, vai šīs zāles ir efektīvas un vai tās ir drošas bērniem šajā vecuma grupā.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Latvian: • Izmantojiet dozēšanas vāciņu, kas atrodas šajā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Latvian: • Sorbīts (cukura paveids): ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: • Sorbitol (en sukkertype): Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Latvian: Sīrups.
Norwegian Bokmål: Sirup.
Latvian: • I.v. infūzija parasti tiek izmantota īslaicīgi, ja nevarat lietot zāles iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parādīs, kā izmantot šļirci perorālai ievadīšanai pirms tās pirmās lietošanas reizes.
Norwegian Bokmål: Legen vil vise deg hvordan du bruker målesprøyten før første gangs bruk.
Latvian: Tādējādi tiks novērsts, ka Jūsu epilepsijas pazīmes var atjaunoties vai pasliktināties.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Latvian: Nelietojiet Lacosamide UCB, ja kāds no iepriekšminētajiem gadījumiem attiecas uz Jums.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas Cmax tiek sasniegta infūzijas beigās.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lakozamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: • Vienā rokā turiet otrādi apgrieztu pudeli, bet ar otru roku uzpildiet šļirci perorālai ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Latvian: • Nepārtrauciet Lacosamide UCB lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu, jo Jūsu epilepsija var atjaunoties vai pasliktināties.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Lacosamide UCB før du har rådført deg med legen din, fordi epilepsien din kan komme tilbake eller bli verre.
Latvian: Šī viela var būt kaitīga cilvēkiem ar fenilketonūriju (reta vielmaiņas slimība).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Latvian: 95 % no devas izdalās ar urīnu kā lakozamīds un metabolīti.
Norwegian Bokmål: 95 % av dosen utskilles i urin som lakosamid og metabolitter.
Latvian: • ja Jums ir zināmi sirds ritma traucējumi, ko dēvē par otrās vai trešās pakāpes AV blokādi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en bestemt type forstyrrelse i hjerterytmen som kalles 2. eller 3. grads AV-blokk.
Latvian: • Aspartāms (E951): fenilalanīna avots.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Latvian: Pielāgotā absolūtā atšķirība starp ārstēšanām bija 1,3 % (95 % TI: -5,5, 2,8).
Norwegian Bokmål: Justert absolutt differanse mellom behandlingene var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Latvian: Polietilēnglikols 4000
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 4000
Latvian: Atveriet pudeli, saspiežot vāciņu un vienlaikus to pagriežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam (1. attēls).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Tabletes kodols
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Hjelpestoffer
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)(1,2)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu lietot Lacosamide UCB.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du bør bruke Lacosamide UCB eller ikke.
Latvian: Ja Jums kādreiz rodas domas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Latvian: Šā riska mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamu saistību ar lakozamīdu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent, og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med lakosamid.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Lacosamide UCB daudzdevu iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai ir 4 dažādi iepakojumi (viens katram tablešu stiprumam) pa 14 tabletēm katrā, kas paredzēti pirmajām 2 līdz 4 ārstēšanas nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas un panesības.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB-pakning for innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én for hver tablettstyrke) med 14 tabletter i hver, og brukes de første 2-4 ukene av behandlingen, avhengig av pasientens respons og tolerabilitet.
Latvian: • Jums ir domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību.
Norwegian Bokmål: • du har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Latvian: Lacosamide UCB nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 4 gadiem.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Latvian: Pārliecinieties, ka tas ir nostiprināts savā vietā.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Latvian: Nav ieteicams lietot Lacosamide UCB grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā, jo Lacosamide UCB iedarbība uz grūtniecību un augli vai jaundzimušo nav zināma.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Lacosamide UCB dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Lacosamide UCB på svangerskap og det ufødte barnet eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Latvian: Nozīmējot sīrupu, deva jāizsaka izmantojot tilpumu (ml), nevis masu (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Latvian: Ārstēšanu parasti sāksiet ar mazu devu katru dienu, un ārsts dažu nedēļu laikā pamazām Jūsu devu palielinās.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis starte med en lav dose hver dag og legen din vil deretter sakte øke dosen i løpet av flere uker.
Latvian: Lacosamide UCB kopā ar alkoholu Drošības nolūkos, nelietojiet Lacosamide UCB kopā ar alkoholu.
Norwegian Bokmål: Inntak av Lacosamide UCB sammen med alkohol For sikkerhets skyld skal du ikke bruke Lacosamide UCB sammen med alkohol.
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Latvian: Gados vecāku pacientu populācijā 55 (88,7 %) pacientiem uzturošā lakozamīda deva bija 200 mg/dienā, 6 pacientiem (9,7 %) 400 mg/dienā un 1 pacientam (1,6 %) deva bija lielāka nekā 400 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: Hos den eldre populasjonen var vedlikeholdsdosen lakosamid 200 mg/dag hos 55 pasienter (88,7 %), 400 mg/dag hos 6 pasienter (9,7 %) og dosen ble økt til over 400 mg/dag hos 1 pasient (1,6 %).
Latvian: • Izskalojiet šļirci perorālai ievadīšanai tikai ar ūdeni (13. attēls).
Norwegian Bokmål: • Skyll målesprøyten med kun vann (figur 13).
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par AV blokādi (ieskaitot otrās vai augstākas pakāpes AV blokādi).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er AV-blokk (inkludert II eller høyere grads AV--blokk) rapportert.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kam nozīmēta diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par ko saistībā ar lakozamīdu ziņoja visbiežāk (≥ 10 %), bija reibonis, galvassāpes, slikta dūša un diplopija.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (≥ 10 %) ved behandling med lakosamid var svimmelhet, hodepine, kvalme og diplopi.
Latvian: 200 ml dzintarkrāsas stikla pudele ar baltu skrūvējamu polipropilēna vāciņu, dozēšanas vāciņu un šļirci perorālai ievadīšanai ar adapteri.
Norwegian Bokmål: 200 ml brun glassflaske med hvit polypropylen skrukork, målebeger og oralsprøyte med en adapter.
Latvian: Ja lietojat Lacosamide UCB kopā ar citām pretepilepsijas zālēm -Ārstēšanas uzsākšana (pirmās 4 nedēļas)
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi - Oppstart av behandlingen (de første 4 ukene)
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas zālēm saistītais risks kopumā Visām pretepilepsijas zālēm ir zināms, ka to sieviešu, kurām ārstēta epilepsija, pēcnācējiem malformācijas biežums ir divas līdz trīs reizes lielāks kā vispārējā populācijā, kur šis rādītājs ir aptuveni 3 %.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt For alle antiepileptika er det vist at barn av kvinner som er behandlet for epilepsi, har en prevalens av misdannelser som er to eller tre ganger høyere enn raten på ca. 3 % hos befolkningen generelt.
Latvian: Otrā deva (vakarā)
Norwegian Bokmål: Første dose (om morgenen)
Latvian: • dzeriet šķīdumu tieši no šļirces perorālai ievadīšanai bez ūdens (12. attēls) - izdzeriet visu šļirces saturu.
Norwegian Bokmål: • Drikk oppløsningen rett fra målesprøyten uten å tilsette vann (figur 12) - drikk hele innholdet i målesprøyten .
Latvian: Ja lietojat Lacosamide UCB vienu pašu - tas ir tikai zināšanai.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Lacosamide UCB - Dette er kun til informasjon.
Latvian: • Lacosamide UCB ir pieejams pudelē pa 200 ml.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB finnes i flaske med 200 ml.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas pudeles saturu var lietot līdz 2 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Latvian: Atvērtu sīrupa pudeli, nelietojiet ilgāk kā 2 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke flasken med sirup i mer enn 2 måneder etter at du har åpnet den.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Latvian: Tālāk norādītas parastās ieteicamās Lacosamide UCB devas dažādām vecuma grupām un ķermeņa masai.
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du de vanlige anbefalte dosene av Lacosamide UCB for ulike aldersgrupper og ulike vektklasser.
Latvian: Lakozamīda terapiju var sākt ar perorālo vai intravenozo lietošanu.
Norwegian Bokmål: Behandling med lakosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administrering.
Latvian: Katrs Lacosamide UCB sīrupa ml satur 187 mg sorbīta (E420), 2,60 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219), 0,032 mg aspartāma (E951) un 1,42 mg nātrija.
Norwegian Bokmål: Hver ml med Lacosamide UCB sirup inneholder 187 mg sorbitol (E 420), 2,60 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), 0,032 mg aspartam (E 951) og 1,42 mg natrium.
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem • Sāpes vai diskomforts, vai kairinājuma sajūta injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer • Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet eller irritasjon.
Latvian: Šķīdumu infūzijām ievada 15 līdz 60 minūtes ilgas infūzijas veidā divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Latvian: Šo daudzdevu iepakojumu (daudzdevu iepakojums ārstēšanas uzsākšanai) lieto uzsākot ārstēšanu ar Lacosamide UCB.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide UCB.
Latvian: Lacosamide UCB sīrups satur fenilalanīna avotu aspartāmu (E951), kas var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder aspartam (E 951), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Latvian: • Pārējās sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Lakozamīda grupā par to tika ziņots 4,8 % (3/62) gados vecākiem pacientiem salīdzinot ar 1,6 % (6/382) jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: For lakosamid ble dette rapportert hos 4,8 % (3/62) av de eldre pasientene versus 1,6 % (6/382) hos de yngre voksne pasientene.
Latvian: Katru flakonu ar Lacosamide UCB šķīdumu infūzijām drīkst lietot tikai vienu reizi (vienreizējai lietošanai).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Lacosamide UCB infusjonsvæske må brukes kun én gang (engangsbruk).
Latvian: Pētījumos gados vecākiem vīriešiem un sievietēm, tajā skaitā 4 pacientiem vecumā > 75 gadi un vairāk, zemlīknes laukuma vērtība bija attiecīgi aptuveni par 30 % un 50 % augstāka, salīdzinot ar jauniem vīriešiem.
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre menn og kvinner, inkludert 4 pasienter > 75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % høyere sammenlignet med unge menn.
Latvian: • Uzlieciet adapteri uz pudeles augšdaļas (3. attēls).
Norwegian Bokmål: • Sett adapteren på toppen av flasken (figur 3).
Latvian: • iztukšojiet šļirces perorālai ievadīšanai saturu nelielā ūdens daudzumā, spiežot virzuli līdz šļirces perorālai ievadīšanai galam (11. attēls) - šādā gadījumā Jums būs jāizdzer viss ūdens (pievienojiet tik daudz ūdens, lai to varētu viegli izdzert); vai
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i målesprøyten i et glass med litt vann ved å trykke stempelet til målesprøyten helt inn (figur 11) - drikk deretter all væsken (tilsett akkurat passe med vann slik at det er lett å drikke det) eller
Latvian: Precīzs sīrupa tilpums jāaprēķina atbilstoši precīzai bērna ķermeņa masai.
Norwegian Bokmål: Det nøyaktige sirupvolumet skal beregnes i henhold til barnets eksakte kroppsvekt.
Latvian: Pāreju starp perorālu un intravenozu ievadīšanu var veikt nepastarpināti, neveicot titrēšanu.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Latvian: Precīzs šķīduma infūzijām tilpums jāaprēķina atbilstoši precīzai bērna ķermeņa masai.
Norwegian Bokmål: Det nøyaktige volumet av infusjonsvæsken skal beregnes i henhold til barnets eksakte kroppsvekt.
Latvian: Lacosamide UCB lieto ilgstošai ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB brukes til langtidsbehandling.
Latvian: (2) Skatīt "Atsevišķu blakusparādību aprakstā".
Norwegian Bokmål: (2) Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ja Jūs lietojat vairāk nekā 12,5 ml sīrupa katru dienu un Jums ir nozīmēta kontrolēta nātrija diēta, ņemiet to vērā.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn 12,5 ml sirup daglig og er på en kontrollert natriumdiett, må du ta hensyn til dette.
Latvian: Pirms lietošanas pudele labi jāsakrata.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Latvian: Tabula: Ārstēšanas uzsākšana (pirmās 4 nedēļas) Nedēļa Kārbiņa, kas jālieto Pirmā deva (no rīta)
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene) Uke Pakning som skal brukes
Latvian: Sími: + 354 535 7000
Norwegian Bokmål: Simi: + 354 535 7000
Latvian: Mērķtiecīgā 70 dienu novērošanas periodā ārstētajiem pacientiem, kuriem tika pabeigta titrēšana un uzsākta pretepilepsijas zāļu atcelšana (attiecīgi 284 un 99) monoterapija saglabājās 71,5 % un 70,7 % pacientu attiecīgi 57-105 dienām (vidēji 71 diena).
Norwegian Bokmål: Hos de behandlede pasientene som fullførte titrering og de som initierte seponering av antiepileptika (henholdsvis 284 og 99), ble monoterapi opprettholdt hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % av pasientene i 57-105 dager (median 71 dager) i den gitte observasjonsperioden på 70 dager.
Latvian: Iepakojumā: 1×20 ml un 5×20 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1x20 ml og 5x20 ml.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ATTIECAS TIKAI UZ IEPAKOJUMU ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAI Kartona kārbiņa - iepakojums ārstēšanas uzsākšanai, kurā ir 4 kārbiņas pa 14 apvalkotām tabletēm
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Yttereske - pakning for innledende behandling inneholder 4 esker med 14 filmdrasjerte tabletter
Latvian: • Ja Jūsu ārsts izlems pārtraukt ārstēšanu ar Lacosamide UCB, ārsts izstāstīs Jums, kā pakāpeniski samazināt devu.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din bestemmer at du skal avbryte behandlingen med Lacosamide UCB, vil legen fortelle deg hvordan du gradvis trapper ned dosen.
Latvian: Par multiorgānu paaugstinātas jutības reakcijām (kas zināmas arī kā zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, DRESS) ir ziņots pacientiem, kuri ārstēti ar dažām pretepilepsijas zālēm.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner som omfatter flere organer Overfølsomhetsreaksjoner som omfatter flere organer (også kjent som legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, DRESS) er rapportert hos pasienter som er behandlet med enkelte antiepileptika.
Latvian: Šīs zāles satur 2,6 mmol (vai 59,8 mg) nātrija katrā flakonā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium i hvert hetteglass.
Latvian: Mainot zāļu lietošanas veidu no infūzijas uz iekšķīgu lietošanu (vai otrādi), kopējais katru dienu lietojamais zāļu apjoms un biežums nemainās.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Latvian: Lakozamīda lietošanu var uzsākt arī ar 100 mg divas reizes dienā, pamatojoties uz ārsta izvērtējumu attiecībā uz nepieciešamo lēkmju samazināšanu un iespējamām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Lakosamidbehandling kan også initieres med en dose på 100 mg to ganger daglig, basert på legens vurdering med hensyn til anfallsreduksjon versus mulige bivirkninger.
Latvian: • Nātrija metilparahidroksibenzoāts-E219: var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Norwegian Bokmål: • Natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Latvian: Monoterapijas pētījumā, salīdzinot lakozamīdu ar kontrolētas izdales karbamazepīnu, blakusparādības, kas saistītas ar lakozamīdu gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadu vecuma) izrādās ir līdzīgas, kādas ir novērotas pacientiem jaunākiem par 65 gadiem.
Norwegian Bokmål: I monoterapistudien som sammenlignet lakosamid med karbamazepin depot, var type bivirkninger forbundet med lakosamid hos eldre pasienter (≥ 65 år) tilsvarende de som ble sett hos pasienter under 65 år.
Latvian: • Plaši izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30 % ķermeņa virsmas (toksiskā epidermālā nekrolīze).
Norwegian Bokmål: • Utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munnen, nesen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse),
Latvian: Ir pieredze par Lacosamide UCB infūziju saņemšanu divas reizes dienā periodā līdz 5 dienām.
Norwegian Bokmål: Det er erfaring med infusjon av Lacosamide UCB to ganger daglig i opptil 5 dager.
Latvian: • Lacosamide UCB var lietot vienu vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas biežums ar lakozamīdu, kas saistīts ar blakusparādībām, ir novērots 21,0 % (13/62) gados vecākiem pacientiem salīdzinot ar 9,2 % (35/382) jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: For lakosamid var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger 21,0 % (13/62) hos de eldre pasientene versus 9,2 % (35/382) hos de yngre voksne pasientene.
Latvian: Līdzsvara traucējumi Atmiņas traucējumi Apziņas traucējumi Miegainība Trīce
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelser Nedsatt hukommelse Kognitive forstyrrelser Somnolens Tremor
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk