FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4+ ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be CD4+ ląstelių procento sumažėjimo.
Icelandic: Samsett meðferð með ríbavírin og peginterferon alfa-2b tengist lækkun á heildarfjölda CD4+ frumna fyrstu 4 vikurnar án lækkunar á hlutfalli CD4+ frumna.
Lithuanian: Patekimas į sėklos skystį.
Icelandic: Flutningur yfir í sæðisvökva:
Lithuanian: arba aspartatamino transferazė (AST)
Icelandic: Alanín amínótranferasi (ALT) eða Aspartat amínótransferasi (AST)
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus, gydantis gydytojas gali keisti Jūsų arba vaiko, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojamų kietų tablečių skaičių ir išrašyti skirtingo dydžio vaisto pakuotę ir/ar
Icelandic: - Það fer eftir niðurstöðum þessara rannsókna hvort læknirinn þarf að breyta/aðlaga fjölda taflna sem þú eða barnið sem þú hefur umsjón með tekur, ávísi annarri pakkningastærð af Ribavirin
Lithuanian: Absorbcija yra didelė ir apie 10 % radiologiškai pažymėtos dozės išskiriama su išmatomis.
Icelandic: Frásog er mikið og u.þ.b. 10 % af geislamerktum skammti skilst út í saur.
Lithuanian: Infiltratai plaučiuose*, pneumonitas*, intersticinis pneumonitas*
Icelandic: Lungnaíferð*, lungnabólga (pneumonitis)*, millivefsbjúgbólga lungna*
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka nuolatinis virusologinis atsakas (NVA) ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
Icelandic: Tilgangur rannsóknanna var að meta endingu varanlegrar veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klínískar niðurstöður.
Lithuanian: * Kadangi ribavirinas visada skiriamas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra alfa interferono, o nepageidaujamos reakcijos nurodomos ir iš duomenų, gautų vaistui esant rinkoje, todėl negalima tiksliai nurodyti jų dažnio, todėl aukščiau lentelėje nurodomas dažnis yra iš klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vartojamas ribavirinas kartu su alfa-2b-interferonu
Icelandic: * Þar sem ríbavírin er alltaf gefið ásamt alfa interferon lyfjum og þar sem ekki er hægt að mæla tíðni fyrir þær aukaverkanir í listanum sem endurspegla reynslu eftir markaðssetningu er tíðnin sem gefin er upp hér að ofan fengin úr klínískum rannsóknum á ríbavírini í samsettri meðferð með interferon alfa-2b (pegýleruðu eða ópegýleruðu).
Lithuanian: 200 mg tablečių skaičius
Icelandic: Fjöldi 200 mg taflna
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti suaugusius pacientus, sirgusius staziniu širdies veiklos nepakankamumu, miokardo infarktu ir (arba) sirgusius arba sergančius širdies aritmijomis.
Icelandic: Fylgjast skal vel með fullorðnum sjúklingum með sögu um hjartabilun, kransæðastíflu og/eða hjartsláttartruflanir.
Lithuanian: Tyrimas 2 (P02080) buvo atsitiktinių imčių, vienacentris. Jame dalyvavo 95 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Icelandic: Rannsókn 2 (P02080) var slembuð, einsetra rannsókn með 95 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Lithuanian: Kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-interferonu davė ilgalaikį virusologinį atsaką, kuris buvo dešimt kartų didesnis nei taikant alfa-2b-interferono monoterapiją (49 % lyginant su 5 %, p < 0,0001).
Icelandic: Samsett meðferð með ríbavírin og interferon alfa-2b leiddi til langvarandi veirusvörunar sem var tífalt hærri en með interferon alfa-2b einu sér (49 % á móti 5 %, p < 0,0001).
Lithuanian: Kiti koinfekuotų pacientų pradiniai veiksniai, kurie gali būti susiję su didesne kepenų dekompensacijos rizika, yra gydymas didanozinu ir padidėjęs bilirubino kiekis serume.
Icelandic: Aðrir grunnþættir hjá samtímis sýktum sjúklingum sem geta verið tengdir meiri hættu á lifrarbilun eru meðferð með didanósíni og hækkað bílirúbín í sermi.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir jaunesniems pacientams, prieš pradedant gydyti Ribavirin būtina ištirti inkstų funkciją (žr.
Icelandic: Eins og hjá yngri sjúklingum, verður samt að athuga nýrnastarfsemi fyrir gjöf Ribavirin (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų su lengvu, vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh klasifikacijos A, B ar C lygiu) yra panaši į kontrolinės
Icelandic: Lyfjahvörf eins skammts af ríbavírini hjá sjúklingum með væga til miðlungs eða alvarlega lifrarbilun (Child-Pugh flokkun A, B eða C) eru svipuð og hjá eðlilegum viðmiðunar
Lithuanian: Priminimas: Perskaitykite alfa-2b-interferono pakuotės lapelio skyrių „Vartoti negalima" prieš pradedant gydymą deriniu su Ribavirin BioPartners.
Icelandic: Lesið einnig kaflann „Ekki má nota" í fylgiseðli fyrir interferon alfa-2b áður en samsett meðferð með Ribavirin BioPartners er hafin.
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.
Icelandic: Ríbavírin kann að trufla umbrot azatíópríns með hamlandi áhrifum á ínósín mónófosfat dehýdrógenasa og veldur þannig hugsanlega uppsöfnun 6-metýltíóínósín mónófosfats (6-MTIMP), sem hefur verið sett í samhengi við eiturverkanir á merg hjá sjúklingum sem fá meðferð með azatíópríni.
Lithuanian: Remiantis preliminariais ilgalaikio stebėjimo tyrimo dalies duomenimis, 22 % (16 iš 74) vaikų buvo > 15 procentilių ūgio procentilio sumažėjimas, iš kurių 3 (4 %) vaikams buvo > 30 procentilių sumažėjimas, nepaisant, kad jau buvo praėję 1 metai nuo gydymo pabaigos.
Icelandic: Við bráðabirgðaniðurstöður langtíma eftirfylgnihluta rannsóknarinnar var > 15 hundraðshlutamarks-lækkun hæðar hjá 22 % (16/74) barnanna og þar af var > 30 hundraðshlutamarks-lækkun hjá 3 (3 %) börnum þrátt fyrir að meðferð hafi lokið fyrir meira en 1 ári.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pastebite bet kurį iš šių šalutinių poveikių gydymo Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferonu metu:
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef einhver af eftirfarandi aukaverkunum kemur fram meðan á meðferð með Ribavirin BioPartners og interferon alfa-2b stendur:
Lithuanian: Apvali, balta, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.
Icelandic: Kringlótt, hvít, tvíkúpt filmuhúðuð tafla.
Lithuanian: 84, 112, 140 ir 168 plėvele dengtos tabletės Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Icelandic: Pakkningar með 84, 112, 140 og 168 filmuhúðuðum töflum.
Lithuanian: Ilgesnės trukmės vaikų gydymo standartinio interferono ir ribavirino deriniu duomenys rodo žymų augimo sulėtėjimą (> 15 procentilių ūgio procentilio sumažėjimas, lyginant su buvusiu gydymo pradžioje) 21 % vaikų, nors gydymas jau buvo baigtas daugiau nei prieš 5 metus.
Icelandic: Langtíma niðurstöður sem fyrirliggjandi eru varðandi samsetta hefðbundna interferon/ríbavírin meðferð hjá börnum benda einnig til verulegrar vaxtarskerðingar (> 15 hundraðshlutamarkslækkun á hundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi) hjá 21 % barna þrátt fyrir að meðferð hafi lokið fyrir meira en 5 árum.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu pacientai buvo gydomi vienerius metus ir kuriems nebuvo virusologinio atsako praėjus šešiems gydymo mėnesiams (HCV - RNR žemiau apatinės nustatymo ribos), manoma, kad virusologinio atsako nepasieks ir vėliau (HCV-RNR yra žemiau apatinės nustatymo ribos po 6 mėnesių, nutraukus gydymą).
Icelandic: Í þeim klínísku rannsóknum þar sem sjúklingar voru meðhöndlaðir í eitt ár, sýndi sig að sjúklingar án veirusvörunar (HCV-RNA ekki mælanlegt) eftir sex mánaða meðferð voru ólíklegir til að ná viðvarandi veirusvörun (HCV-RNA ekki mælanlegt sex mánuðum eftir meðferðarlok).
Lithuanian: Gydymo kurso metu, trukusiu iki 48 savaičių, pacientams nuo 3 iki 17 metų amžiaus dažnai buvo stebimas kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Í samsettri interferon (hefðbundið og pegýlerað)/ríbavírin meðferð í allt að 48 vikur var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Lithuanian: Griežtas rekomendacijų laikymasis gali būti svarbus gydymo rezultatams, dozė turi būti kuo artimesnė rekomenduojamai standartinei dozei.
Icelandic: Þar sem meðferðarheldni gæti skipt miklu máli varðandi árangur meðferðar, á að hafa skammta eins nálægt ráðlagðri hefðbundinni skammtastærð og mögulegt er.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu metu, kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Icelandic: Við samsetta meðferð í eitt ár með ríbavírin og interferoni alfa-2b, uxu eða þyngdust sum börn og unglingar ekki eins mikið og búist var við.
Lithuanian: Tam tikra dalis nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai susijusių su gydymu interferonu, bet pranešimai apie kuriuos buvo gauti gydant hepatitą C (vartojant kartu su ribavirinu), taip pat nurodomi 4 lentelėje.
Icelandic: Ákveðinn fjöldi aukaverkana, sem yfirleitt tengist interferon meðferð en sem greint hefur verið frá í sambandi við meðferð á lifrarbólgu C (í samsettri meðferð með ríbavírini), er einnig talinn upp til upplýsinga í töflu
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1-10 notendum af hverjum 100)
Lithuanian: (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1-10 notendum af hverjum 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 notanda af hverjum 10.000) Tíðni ekki þekkt
Lithuanian: dėl pieno rūgšties acidozės (pieno rūgšties susikaupimo organizme) ir pankreatito rizikos vartoti ribavirino ir didanozinu nerekomenduojama, ribavirino su
Icelandic: - Vegna hættu á hækkun mjólkursýru í blóði (uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum) og brisbólgu er notkun ríbavírins og didanosíns ekki ráðlögð og forðast skal
Lithuanian: Susirgus sunkia inkstų arba kepenų liga, gydymą reikia nutraukti.
Icelandic: - Ef þú ert með eða færð alvarlega nýrna- eða lifrarkvilla, verður að stöðva meðferðina.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujamų reakcijų pobūdis vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusių, nors yra susirūpinimą keliantis dalykas, būdingas pediatriniams pacientams- augimo slopinimas.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir hjá börnum og unglingum svipaðar og þær sem komu fram hjá fullorðnum þó svo sérstakt áhyggjuefni sé vaxtaskerðing hjá börnum.
Lithuanian: Be to, 98 % (51 iš 52) 24-ąją stebėjimo savaitę, paskutinio apsilankymo metu, ALT lygis
Icelandic: Auk þess voru 98 % (51/52) þeirra sem voru með eðlileg
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze: Koinfekuotiems pacientams su progresuojančia ciroze ir gydomiems labai aktyvia antiretrovirusine terapija (AART), gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Icelandic: HIV/HCV samtímis sýktir sjúklingar með langt gengna skorpulifur sem eru í HAART (Highly Active Antiretroviral Therapy) meðferð geta verið í aukinni hættu á lifrarbilun og dauða.
Lithuanian: Turi būti vengiama pegiliuotų alfa interferonų ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
Icelandic: Forðast skal notkun pegýleraðra alfa interferona og ríbavírins samhliða azatíópríni.
Lithuanian: Jei paskirtus vaistus vartojate pats arba rūpinatės vaiku, vartojančiu Ribavirin BioPartners kartu su alfa-2b-interferonu, išgerkite praleistą dozę tą pačią dieną kuo greičiau. Jeigu praėjo visa para, pasitarkite su savo gydytoju.
Icelandic: Ef þú gefur þér lyfið sjálfur eða hefur umsjón með barni sem tekur Ribavirin BioPartners ásamt interferoni alfa-2b skaltu taka/gefa skammtinn sem gleymdist eins fljótt og auðið er á sama degi.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems ribaviriną po > 10,6 mg/kg (800 mg dozė vidutiniam 75 kg pacientui), nepaisant genotipo ar viruso kiekio organizme, atsako laipsnis buvo gerokai didesnis, nei pacientų, vartojusių ribaviriną po ≤ 10,6 mg/kg) (6 lentelė), nors atsakas pacientų, vartojusių ribaviriną po > 13,2 mg/kg, buvo dar
Icelandic: > 10,6 mg/kg af ríbavírin (800 mg skammtur fyrir dæmigerðan 75 kg sjúkling), án tillits til arfgerðar eða veirumagns, var svarhlutfall verulega hærra en hjá þeim sem fengu ≤ 10,6 mg/kg af ríbavírin (tafla 6), og svarhlutfall hjá sjúklingum sem fengu
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo kasmet įvertinti stabilaus virusinio atsako (SVR) trukmę ir įvertinti nuolatinio virusų slopinimo poveikį pacientams, kuriems stabilus virusinis atsakas išliko 24 savaites po 48 savaičių trukmės gydymo alfa-2b-interferonu ir ribavirinu.
Icelandic: Tilgangur rannsóknarinnar var árlegt mat á varanleika veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klínískar niðurstöður hjá sjúklingum sem voru með varanlega veirusvörun 24 vikum eftir lok 48 vikna meðferðar með interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Lithuanian: • Hemoglobino kiekis Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
Icelandic: ≥ 12 g/dl (konur); ≥ 13 g/dl (karlar) Börn og unglingar:
Lithuanian: Taip pat kaip ir suaugusiems, vaikams ir paaugliams buvo pastebėtos kitos psichiatrinės šalutinės reakcijos (pvz., depresija, emocinis labilumas ir mieguistumas).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 47 kg, gali būti skiriamas geriamasis tirpalas.
Icelandic: Börn og unglingar sem vega minna en 47 kg:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Innan líffæraflokka eru aukaverkanir taldar upp eftir tíðni samkvæmt eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt.
Lithuanian: Ribavirino su alfa-2b-interferonu veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
Icelandic: Verkunarmáti ríbavírin í samsettri meðferð með interferon alfa-2b gegn HCV, er óþekktur.
Lithuanian: • yra sunki medicininė būklė, dėl kurios galite labai nusilpti, įskaitant sunkias inkstų ligas;
Icelandic: • hefur alvarlega kvilla sem gera þig mjög veikburða, svo sem alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Lithuanian: Gydymo Ribavirin ir alfa interferono deriniu metu dantų ir dantenų sutrikimai, dėl kurių gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams.
Icelandic: Í samsettri meðferð með Ribavirin ásamt alfa interferoni hafur verið greint frá tann- og tannholdssjúkóma, sem geta valdið tannlosi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina ištirti širdies būklę ir gydymo metu ją kliniškai stebėti; būklei pablogėjus, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Ef hjartastarfsemi versnar skal stöðva meðferð (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ribavirin BioPartners
Icelandic: Ef gleymist að taka Ribavirin BioPartners
Lithuanian: arba 2 × pradinis lygis ir > 10 × VNR*
Icelandic: 10 x ULN* eða Tvöföldun grunngildis og >
Lithuanian: Ribavirin BioPartners dozuojamas pagal paciento kūno masę.
Icelandic: Skammtur Ribavirin BioPartners fer eftir líkamsþyngd sjúklings .
Lithuanian: Ribavirin BioPartners sustabdo daugelio tipų virusų dauginimąsi, įskaitant hepatito C virusą.
Icelandic: Ribavirin BioPartners stöðvar fjölgun margra veirutegunda, m.a.lifrarbólgu C veiru.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga þegar ákveðið er að fresta ekki meðferð til fullorðinsára að samsett meðferð olli vaxtarskerðingu.
Lithuanian: Dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių klinikinių tyrimų su ribavirinu/alfa-2b-peginterferonu metu buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Icelandic: Flestar breytingar á rannsóknastofuniðurstöðum í ríbavírin/peginterferon alfa-2b rannsókninni voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pastebite bet kurį iš šių šalutinių poveikių gydymo Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferono preparato derinio metu: krūtinės skausmas ar nepaliaujamas kosulys; širdies plakimo pokyčiai, alpimas, sumišimas, depresijos pojūtis; mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys, bandymas nusižudyti, mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę,
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef einhver af eftirfarandi aukaverkunum kemur fram við meðferð með Ribavirin BioPartners ásamt lyfi sem inniheldur alfa interferon: - brjóstverkur eða viðvarandi hósti, breytingar á hjartslætti, yfirlið, - ringlun, depurð, sjálfsvígshugsanir eða árásargjörn hegðun, sjálfsvígstilraun, hugsanir um að
Lithuanian: Skydliaukės veiklos papildoma kontrolė, specifinė vaikams ir paaugliams :
Icelandic: Sérstakt viðbótareftirlit með skjaldkirtli hjá börnum og unglingum:
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems širdies liga, ribavirinas turi būti skiriamas atsargiai (žr.
Icelandic: Þess vegna verður að gefa sjúklingum með hjartasjúkdóma ríbavírin með varúð (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners vartojimas su maistu ir gėrimais Ribavirin BioPartners būtina vartoti valgant.
Icelandic: Ef Ribavirin BioPartners er tekið með mat eða drykk Ribavirin BioPartners verður að taka inn með fæðu.
Lithuanian: Sarkoidozė*, reumatoidinis artritas (naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs)
Icelandic: Sarklíki*, iktsýki (nýtilkomin eða versnandi)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 1 000 pacientų)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1-10 notendum af hverjum 1.000)
Lithuanian: Papildomo gydymo alfa interferonu ar derinyje su ribavirinu skyrimas gali padidinti riziką šiam pacientų pogrupiui.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með alfa interferoni einu og sér eða í samsetningu með ríbavírin getur aukið áhættuna hjá þessum sjúklingahópi.
Lithuanian: Pasibaigus 24 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpiui po gydymo, vidutinis svorio ir ūgio procentilių sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 3 procentiliai ir 7 procentiliai, o 20 % vaikų augimas buvo slopinamas (augimo greitis < 3-iojo procentilio).
Icelandic: Við lok 24 vikna eftirfylgni eftir meðferð var meðaltals lækkun þyngdar ennþá 3 hundraðshlutamörk og hæðar 7 hundraðshlutamörk miðað við upphafsgildi og 20 % barnanna voru áfram með vaxtarskerðingu (vaxtarhraði < 3. hundraðshlutamark).
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Lithuanian: - Jums bus reguliariai tiriamas kraujas ir tai padės gydančiam gydytojui suprasti, ar gydymas
Icelandic: - Blóðrannsóknir eru gerðar reglulega til að læknirinn geti fylgst með virkni lyfsins.
Lithuanian: Paraiška rinkodaros teisei gauti remiasi referenciniu vaistiniu preparatu, kurio saugumas nekelia rūpesčių, reikalaujančių papildomų rizikos mažinimo veiksmų.
Icelandic: Umsóknin er byggð á viðmiðunarlyfi og engin vafatriði hafa komið fram varðandi öryggi þess sem kalla á frekari lágmörkun áhættu.
Lithuanian: Kraujo sutrikimai HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams:
Icelandic: Óeðlileg blóðgildi hjá sjúklingum með samhliða HCV/HIV smit:
Lithuanian: (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų)
Icelandic: (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af hverjum 10)
Lithuanian: Dvidešimt (21 %) iš 97 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 15 procentilių, tarp jų 10 iš 20 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 30 procentilių nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos (iki 5 metų).
Icelandic: Það dró úr vaxtarhraða hjá tuttugu (21 %) af 97 börnum um > 15 hundraðshlutamörk, þar af dró úr vaxtarhraða, hjá 10 af börnunum 20, um > 30 hundraðshlutamörk frá upphafi meðferðar til loka langtíma eftirfylgnirannsóknar (allt að 5 ár).
Lithuanian: Nepradėti gydyti Ribavirin BioPartners moterų, prieš tai negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Icelandic: Ekki má hefja gjöf Ribavirin BioPartners fyrr en neikvætt þungunarpróf liggur fyrir, rétt áður en meðferð á að hefjast.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg ríbavírin.
Lithuanian: Vadinasi, pacientus, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažas, reikia gydyti atsargiai.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með lágt CD4 gildi.
Lithuanian: Tai turite aptarti su gydytoju (žr.
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn.
Lithuanian: Ribaviriną galima skirti derinyje su alfa-2b-interferonu 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams.
Icelandic: Ríbavírin má nota í samsettri meðferð með interferon alfa-2b fyrir börn 3 ára og eldri og unglinga.
Lithuanian: • suaugusiam yra ar buvo sunkių nervų ar psichikos sutrikimų, susipainiojimas, sąmonės praradimas, turėjo minčių apie savižudybę ar bandė nusižudyti, arba yra piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
Icelandic: ringlun, meðvitundarleysi eða haft sjálfsvígshugsanir eða gert tilraun til sjálfsvígs eða hefur áður misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
Lithuanian: Kas yra Ribavirin BioPartners ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin BioPartners
Icelandic: Upplýsingar um Ribavirin BioPartners og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Ribavirin BioPartners
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugę Dviejuose dideliuose ilgalaikio stebėjimo tyrimuose dalyvavo 1 071 ligonis ir, atitinkamai, 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę nepegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) ir pegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrimuose.
Icelandic: Í tveimur stórum langtíma eftirfylgnirannsóknum var 1.071 sjúklingur sem hafði fengið meðferð í undanfarandi rannsóknum með ópegýleruðu interferon alfa-2b (með eða án ríbavírins) og 567 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð í undanfarandi rannsóknum með pegýleruðu interferon alfa-2b (með eða án ríbavírins).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners nerekomenduojamas jaunesniems kaip 3 metų pacientams.
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA RIBAVIRIN BIOPARTNERS Ekki er ráðlagt að nota Ribavirin BioPartners hjá sjúklingum yngri en 3 ára.
Lithuanian: • tabletės šerdyje:mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas K 25, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas;
Icelandic: örkristallaður sellúlósi, krospóvidon, póvidon K25, kísilkvoða, magnesíum sterat.
Lithuanian: sunkius bėrimus, kurie gali pasireikšti pūslelėmis burnoje, nosyje, akyse ir kitose gleivinėse (daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas), toksinę epidermio nekrolizę (odoje atsiranda pūslelių ir oda pradeda luptis).
Icelandic: - alvarlegum útbrotum sem geta fylgt blöðrur í munni, nefi, augum og öðrum slímhimnum (regnbogaroðasótt (erythema multiforme), Stevens Johnson heilkenni), drep í húðþekju (blöðrur
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti Ribavirin BioPartners ir didanozino.
Icelandic: Samhliða gjöf Ribavirin BioPartners og dídanósíns er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Trijų klinikinių tyrimų metu buvo ištirtas interferono taikymas negydytiems pacientams: dviejuose ribavirinas ir alfa-2b-interferonas (C95-132 ir I95-143) ir viename ribavirinas ir alfa-2bpeginterferonas (CI98-580).
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa fengið interferon alfa meðferð áður Í þremur rannsóknum var notkun interferons athuguð hjá sjúklingum sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir með interferoni áður, tvær með ríbavírin + interferon alfa-2b (C95-132 og I95-143) og ein með ríbavírin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Lithuanian: Apie veiksmingumą ir saugumą HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams (N = 25), kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažesnis negu 200 ląstelių/μl, duomenų yra mažai.
Icelandic: Takmörkuð gögn um verkun og öryggi (N = 25) liggja fyrir varðandi sjúklinga sem eru samtímis HCV/HIV sýktir og eru með CD4 gildi lægri en 200 frumur/µl.