FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La concentración resultante es 500 mcg/ml.
Lithuanian: Galutinė koncentracija yra 500 µg/ml.
Spanish: De los casos de progresión de la enfermedad de SMD a LMA que se observaron, los pacientes con clasificación RAEB-1 de SMD al inicio fueron más propensos a presentar progresión de la enfermedad a LMA en comparación con los de SMD de riesgo más bajo.
Lithuanian: Iš stebėtų MDS progresavimo į ŪML atvejų, MDS buvo labiau linkęs progresuoti į ŪML tiems pacientams, kuriems pradžioje nustatytas RAEB-1 (refrakterinė anemija su blastų pertekliumi-1), nei sergantiems mažesnės rizikos MDS.
Spanish: = 250 mcg en 0,50 ml
Lithuanian: = 250 µg 0,50 ml
Spanish: El dispositivo de inyección y el vial de Nplate NUNCA deben ser reutilizados.
Lithuanian: NIEKADA pakartotinai nenaudokite injekcijos priemonių ir Nplate flakono.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Lithuanian: Labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Spanish: • Inmediatamente deseche la jeringa con la aguja cubierta dentro de un contenedor de objetos punzantes.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite švirštą su uždengta adata į adatų konteinerį.
Spanish: Los pacientes tenían una mediana de recuento plaquetario de 14 x 10
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu pacientų trombocitų skaičiaus mediana buvo 14 x 10
Spanish: Instrucciones para preparar y administrar una inyección de Nplate
Lithuanian: Nplate ruošimo ir injekcijos suleidimo instrukcija
Spanish: * ver sección 4.4 ** Reacciones de hipersensibilidad incluyendo casos de erupción, urticaria y angioedema
Lithuanian: * žr 4.4 skyrių ** Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bėrimą, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą
Spanish: Paso 7.
Lithuanian: 7 etapas.
Spanish: La tasa de incidencia global de esplenectomia en pacientes fue del 8,9% (14 de 157 pacientes) en el grupo de romiplostim comparado con 36,4% (28 de 77 pacientes) en el grupo de SOC, con un Odds Ratio (romiplostim frente a SOC) de 0,17 (IC del 95%: 0,08; 0,35).
Lithuanian: Bendras tiriamųjų, kuriems buvo atlikta splenektomija, procentas romiplostimo grupėje buvo 8,9 % (14 iš 157 tiriamųjų), SG grupėje - 36,4 % (28 iš 77 tiriamųjų), šansų santykis (romiplostimas / SG) 0,17 (PI 95 %: 0,08; 0,35).
Spanish: Hipoestesia Hipogeusia Neuropatía periférica Trombosis del seno transverso
Lithuanian: Hipestezija Hipogeuzija Periferinė neuropatija Skersinio ančio trombozė
Spanish: Saque la jeringa de administración de 1 ml del envase.
Lithuanian: Išimti iš pakuotės 1 ml leidžiamąjį švirkštą.
Spanish: La incidencia global de pacientes con fracaso de tratamiento fue del 11,5% (18 de 157 pacientes) en el grupo de romiplostim comprado con 29,9% (23 de 77 pacientes) en el grupo de SOC, con un Odds Ratio (romiplostim frente a SOC) de 0,31 (IC del 95%: 0,15; 0,61).
Lithuanian: Bendras tiriamųjų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, procentas romiplostimo grupėje buvo 11,5 % (18 iš 157 tiriamųjų), SG grupėje - 29,9 % (23 iš 77 tiriamųjų), šansų santykis (romiplostimas / SG) 0,31 (PI 95 %: 0,15; 0,61).
Spanish: El diagnóstico de la PTI en adultos y en pacientes de edad avanzada debería haber sido confirmado por la exclusión de otras entidades clínicas que presentan trombocitopenia, en particular, se debe excluir el diagnóstico de SMD.
Lithuanian: Suaugusiems ir senyvo amžiaus pacientams ITP diagnozuojama atmetant kitas klinikines būkles, kurios pasireiškia trombocitopenija.
Spanish: • dolor en la parte alta del abdomen;
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas;
Spanish: No existe homología secuencial de aminoácidos entre romiplostim y la TPO endógena.
Lithuanian: Romiplostimo amino rūgščių seka nėra homologiška endogeninio TPO sekai.
Spanish: • Asegúrese que el líquido está completamente disuelto antes de quitar la jeringa.
Lithuanian: • Prieš nuimant švirkštą, įsitikinti, kad milteliai visiškai ištirpo.
Spanish: Trombosis venosa profunda Hipotensión
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė Hipotenzija
Spanish: Vial de una sola dosis de 5 ml (vidrio transparente tipo 1) con tapón (caucho clorobutilo), precinto (aluminio) y una cápsula de cierre del tipo flip-off (polipropileno).
Lithuanian: 5 ml vienadozis flakonas (I tipo skaidrus stiklas) su kamščiu (chlorobutilo guma), uždoriu (aliumininis) ir nulaužiamu dangteliu (polipropilenas).
Spanish: Paso 6.
Lithuanian: 6 etapas.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimoprieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Spanish: • No toque el tapón del vial o la punta del adaptador de vial.
Lithuanian: • Neliesti flakono adapterio kamščio ar smaigalio.
Spanish: Rote las diferentes zonas para cada inyección.
Lithuanian: Kiekvienos injekcjos metu keisti injekcijos vietą.
Spanish: De estos 9 sujetos, 2 tenían previamente anticuerpos no neutralizantes de unión a la TPO.
Lithuanian: Iš šių 9 asmenų, 2 asmenims surišantys, TPO neneutralizuojantys nustatyti prieš pradedant gydymą.
Spanish: Si es necesario, puede cubrir la zona de inyección con una tirita.
Lithuanian: • Netrinti injekcijos vietos. Jei reikia, ant injekcijos vietos galima užklijuoti pleistrą.
Spanish: Cuatro meses después del final de la administración, ambos sujetos dieron negativo a los anticuerpos neutralizantes anti romiplostim.
Lithuanian: Baigus vartoti romiplostimą abiems pacientams po 4 mėnesių neutralizuojančių romiplostimo antikūnų nebuvo nustatyta.
Spanish: Envase con 1 ó 4 viales de romiplostim.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 arba 4 flakonai, kuriuose yra romiplostimo.
Spanish: Todos los aconteciemientos hemorrágicos grado ≥ 2 ocurrieron con recuentos plaquetarios < 50 x 10
Lithuanian: Visi ≥ 2 laipsnio kraujavimo atvejai pasireiškė, kai trombocitų skaičius buvo < 50 x 10
Spanish: No se notificaron secuelas clínicas relacionadas con el recuento plaquetario elevado en ninguno de los 3 pacientes.
Lithuanian: Nei vienam iš 3 asmenų nebuvo stebėta jokių klinikinių simptomų, susijusių su padidėjusiu trombocitų skaičiumi.
Spanish: • problemas en la nariz y la garganta incluyendo: tos; secreción nasal (rinorrea); garganta seca; falta de aliento o dificultad en respirar (disnea); congestión nasal; dolor al respirar (respiración dolorosa);
Lithuanian: • nosies ir gerklės sutrikimai, įskaitant kosulį, varvančią nosį (rinorėja), gerklės sausumą, dusulį ar sunkumą kvėpuojant (dispnėja), nosies užgulimą, skausmą kvėpuojant;
Spanish: La farmacocinética de romiplostim implica una distribución mediada por las células diana, que es presumiblemente mediada por receptores de la TPO sobre las plaquetas y otras células del linaje trombopoyético como los megacariocitos.
Lithuanian: Romiplostimo farmakokinetikos tyrimai apėmė ir taikinių, kurie, kaip manoma, yra ant trombocitų ir kitų trombopoetinės linijos ląstelių, pvz.
Spanish: Nplate 250 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable: Jeringa precargada (vidrio transparente tipo 1 con émbolo de goma de bromobutilo) que contiene 0,72 ml de agua para preparaciones inyectables para reconstitución.
Lithuanian: Nplate 250 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui: užpildytas švirkštas (I tipo skaidrus stiklas su bromobutilo gumos stūmokliu), kuriame yra 0,72 ml injekcinio vandens paruošimui.
Spanish: • Manteniendo el vial en la mesa, y manteniendo el adaptador del vial en el embalaje de plástico, alinee la punta del adaptador del vial con el centro del tapón del vial.
Lithuanian: • Flakoną laikant ant stalo, o flakono adapterį plastikinėje pakuotėje, flakono adapterio smaigalį uždėti ant flakono kamščio centro.
Spanish: Dolor en el pecho Irritabilidad
Lithuanian: Krūtinės skausmas Dirglumas
Spanish: Garganta seca
Lithuanian: Sausumas ryklėje Dusulys
Spanish: 1 jeringa precargada que contiene 1,2 ml de disolvente.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,2 ml tirpiklio.
Spanish: Vial de una sola dosis (vidrio transparente tipo 1) con tapón (caucho clorobutilo), precinto (aluminio) y una cápsula de cierre del tipo flip-off (polipropileno).
Lithuanian: Vienadozis flakonas (I tipo skaidrus stiklas) su kamščiu (chlorobutilo guma), uždoriu (aliumininis) ir nulaužiamu dangteliu (polipropilenas).
Spanish: Los pacientes tenían una mediana de 3 (intervalo, de 1 a 7) tratamientos para la PTI antes de su inclusión en el ensayo.
Lithuanian: Iki tyrimo pradžios pacientams skirtų ITP gydymo metodų mediana buvo 3 (svyravo nuo 1 iki 7).
Spanish: Es posible que reaparezca la trombocitopenia tras la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad nutraukus gydymą trombocitopenija pasikartos (žr.
Spanish: Romiplostim no se debe utilizar para el tratamiento de la trombocitopenia debida a SMD ni a ninguna otra causa de trombocitopenia que no sea la PTI, fuera de ensayos clínicos.
Lithuanian: Romiplostimo negalima vartoti MDS ar kitos ligos (ne ITP) sukeltai trombocitopenijai gydyti, ne klinikinių tyrimų metu.
Spanish: Prepare el lugar de inyección con una toallita nueva de alcohol.
Lithuanian: Pasirinkti ir paruošti injekcijos vietą Naudoti: naują spiritinį tamponą.
Spanish: Se desconoce si romiplostim se excreta en la leche humana.
Lithuanian: Nežinoma, ar romiplostimo patenka į motinos pieną.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de romiplostim en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie romiplostimo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Spanish: Paso 3.
Lithuanian: 3 etapas.
Spanish: Tromboflebitis superficial Trombosis
Lithuanian: Paviršinis tromboflebitas Trombozė
Spanish: Cualquier exceso de Nplate disuelto, debe ser desechado inmediatamente después de completar el proceso de la inyección.
Lithuanian: Pakartotinai Nplate vartoti negalima! Atlikus injekciją, bet koks ištirpinto Nplate likutis turi būti nedelsiant išmestas.
Spanish: Acción Aumentar la dosis semanal en 1 mcg/kg
Lithuanian: Veiksmas Vieną kartą per savaitę vartojamą dozę reikia padidinti 1 μg/kg.
Spanish: • problemas con la circulación incluyendo coágulos sanguíneos en la vena del hígado (trombosis de la vena porta); trombosis venosa profunda; presión sanguínea baja (hipotensión); aumento de la presión sanguínea; bloqueo de un vaso sanguíneo (embolismo periférico); flujo sanguíneo reducido en las manos, tobillos o pies (isquemia periférica); hinchazón y coagulación en una vena, que puede ser extremamente blanda al tacto (flebitis o tromboflebitis superficial); coagulación sanguínea (trombosis);
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimai, įskaitant kraujo krešulius kepenų venose (vartų venos trombozė), giliųjų venų trombozę, sumažėjusį kraujospūdį (hipotenzija), padidėjusį kraujospūdį, kraujagyslių užsikimšimą (periferinė embolija), sumažėjusį kraujo tekėjimą rankose, kulkšnyse ar pėdose (periferinė išemija), patinimą ir krešulių susidarymą venose, dėl ko labai padidėja jautrumas lietimui (flebitas arba paviršinis tromboflebitas); kraujo krešulius (trombozė);
Spanish: Asegúrese de que la jeringa de administración contiene la cantidad correcta de solución para la dosis del paciente, devolviendo cualquier exceso de solución al vial.
Lithuanian: Norint užtikrinti, kad leidžiamąjame švirkšte yra reikiamas tirpalo kiekis paciento dozei, sušvirkšti perteklinį tirpalo kiekį atgal į flakoną.
Spanish: • inflamación de los senos paranasales (sinusitis);
Lithuanian: • sinusų infekcija (sinusitas);
Spanish: Trastorno del reflujo gastroesofágico Hematoquecia Hemorragia bucal Malestar estomacal Estomatitis Decoloración dental
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Hematochezija Kraujavimas iš burnos Diskomfortas skrandžio plote Stomatitas
Spanish: En los ensayos clínicos, algunos pacientes experimentaron episodios de mareos transitorios de leves a moderados.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems pacientams pasireiškė nesunkus ar vidutinio sunkumo, laikinas galvos svaigimas.
Spanish: Presencia de proteínas en orina
Lithuanian: Baltymo buvimas šlapime
Spanish: 230 mcg
Lithuanian: 230 µg
Spanish: En los ensayos clínicos, se interrumpió la administración de romiplostim en 4 de 271 pacientes debido a la aparición de depósitos de reticulina en la médula ósea.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus dėl retikulinių skaidulų pagausėjimo romiplostimo vartojimas buvo nutrauktas 4 pacientams iš 271.
Spanish: • Retire el papel hacia atrás lentamente del adaptador del vial, manteniendo el adaptador del vial en el envase de plástico.
Lithuanian: • Lėtai nuplėšti popierinę flakono adapterio nugarėlę laikant flakono adapterį plastikinėje pakuotėje.
Spanish: • Asegúrese de que el émbolo permanece en la jeringa.
Lithuanian: • Įsitikinti, kad stūmoklis yra švirkšte.
Spanish: No se recomienda utilizar Nplate durante la lactancia.
Lithuanian: Nplate žindymo metu vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Uso de Nplate con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nplate
Spanish: Si los recuentos plaquetarios aumentan excesivamente, interrumpir Nplate y supervisar los recuentos plaquetarios.
Lithuanian: Jei trombocitų skaičius pernelyg išauga, reikia nutraukti gydymą Nplate ir stebėti trombocitų skaičių.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Paruošimas
Spanish: La dosis inicial de un paciente de 10 kg es 1 mcg/kg de romiplostim.
Lithuanian: 10 kg pacientui gydymas pradedamas 1 µg/kg romiplostimo doze.
Spanish: Coloque los materiales para la inyección Paso 2.
Lithuanian: Paruošti injekcijai reikalingas priemones 2 etapas.
Spanish: • Asegúrese que toda el agua se inyecta desde la jeringa al vial antes de disolverlo.
Lithuanian: • Prieš tirpinant įsitikinti, kad visas vanduo iš švirkšto pateko į flakoną.
Spanish: • alteración de la medula ósea; trastorno de la medula ósea que provoca cicatrización (mielofibrosis); aumento del tamaño del bazo (esplenomegalia); sangrado de la vagina (hemorragia vaginal), sangrado en el recto (hemorragia rectal); sangrado de la boca (hemorragia bucal); sangrado en el lugar de la inyección (hemorragia en el lugar de la inyección);
Lithuanian: • kaulų čiulpų slopinimas, kaulų čiulpų sutrikimas, sukeliantis randėjimą (mielofibrozė), padidėjusi blužnis (splenomegalija), kraujavimas iš makšties (vaginalinis kraujavimas), kraujavimas iš tiesiosios žarnos (rektalinis kraujavimas), kraujavimas iš burnos, kraujavimas injekcijos vietoje;
Spanish: En los estudios pediátricos, se observaron las reacciones adversas adicionales: dolor orofaríngeo, dolor abdominal en la zona superior del abdomen, rinitis, faringitis, conjuntivitis, infección en el oído, sinusitis e hinchazón periférico comparado con los observados en los estudios en adultos.
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, rinitas, faringitas, konjunktyvitas, ausies infekcija, sinusitas ir periferinis patinimas buvo vaikų tyrimuose papildomai nustatytos nepageidaujamos reakcijos, lyginant su nustatytomis suaugusiųjų tyrimuose.
Spanish: En los ensayos clínicos en adultos, se interrumpió la administración de romiplostim en 4 de 271 pacientes debido a la aparición de depósitos de reticulina en la médula ósea.
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų klinikinius tyrimus dėl retikulinių skaidulų pagausėjimo, romiplostimo vartojimas buvo nutrauktas 4 pacientams iš 271.
Spanish: Si deja de tomar Nplate, su recuento de plaquetas tendrá que ser controlado, y su médico le comentará las precauciones adecuadas.
Lithuanian: Trombocitų skaičių reikia reguliariai stebėti ir gydytojas su Jumis aptars atitinkamas atsargumo priemones.
Spanish: Cubra siempre la aguja con la cubierta de seguridad rosa antes de deshacerse de ella.
Lithuanian: Prieš išmesdami visada uždenkite adatą rausvu apsauginiu dangteliu.
Spanish: Este estudio evaluó pacientes no esplenectomizados con PTI y recuento plaquetario < 50 x 10
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinami ITP sergantys pacientai, kurių trombocitų skaičius buvo < 50 x 10
Spanish: • problemas con el sistema nervioso incluyendo contracciones musculares involuntarias (clonus); sentido del gusto distorsionado (disgeusia); disminución del sentido del gusto (hipogeusia); sensación de disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoaestesia); alteraciones en las funciones nerviosas en brazos y piernas (neuropatía periférica); coágulo sanguíneo en el seno transverso (trombosis de seno transverso);
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai, įskaitant savaiminį raumenų susitraukinėjimą (klonusas), iškreiptą skonį (disgeuzija), skonio jutimo susilpnėjimą (hipogeuzija), padidėjusį jautrumą, ypač odoje (hipestezija), kojų ir rankų nervų funkcijos sutrikimą (periferinė neuropatija), kraujo krešulį skersiniame sinuse (skersinio sinuso embolija);
Spanish: No se permite la autoadministración de romiplostim en pacientes pediátricos.
Lithuanian: Vaikams savarankiškai leistis romiplostimo negalima.
Spanish: 1 jeringa precargada que contiene 0,72 ml de disolvente.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,72 ml tirpiklio.
Spanish: Media del nº de semanas con respuesta plaquetaria c
Lithuanian: p-vertė Vidutinis savaičių skaičius, kurių metu gautas trombocitų atsakasc
Spanish: Una el émbolo a la jeringa precargada de agua para preparaciones inyectables, enroscando el émbolo en sentido de las agujas del reloj dentro de la jeringa, hasta que note una pequeña resistencia.
Lithuanian: Sujungti stūmoklio kotą su injekciniu vandeniu užpildytu švirkštu, užsukant stūmoklio kotą pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto stūmoklio, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
Spanish: • Utilizando una nueva toallita de alcohol, limpie el tapón del vial.
Lithuanian: • Nauju spiritiniu tamponu nuvalyti flakono kamštelį.
Spanish: Debe ser claro e incoloro y completamente disuelto.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, milteliai visiškai ištirpę.
Spanish: La solución reconstituida debe ser transparente e incolora y no debe administrarse si se observan partículas o decoloración.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei jame yra dalelių arba pakito jo spalva, tirpalo vartoti negalima.
Spanish: Si ha recibido más Nplate del que debiera, puede que no presente ningún síntoma físico pero sus niveles de plaquetas en sangre pueden aumentar a niveles muy altos y esto puede aumentar el riesgo de coagulación de la sangre.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad Jums būtų paskirtas tinkamas Nplate kiekis. Jeigu Jums sušvirkštė daugiau Nplate nei reikia, Jūs galbūt nepajusite jokių fizinių simptomų, bet trombocitų skaičius gali labai išaugti, todėl labai padidėja kraujo krešėjimo rizika.
Spanish: • erupción con picor (urticaria).
Lithuanian: • niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Spanish: El riesgo de coágulos en la sangre puede estar también aumentado si: tiene problemas en el hígado; es usted una persona anciana (≥ 65 años); está postrado en la cama; tiene cáncer; está tomando píldoras anticonceptivas o terapia hormonal sustitutiva; se ha sometido recientemente a cirugía o ha padecido de una lesión; es obeso (sobrepeso); es fumador.
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo rizika padidėja, jeigu: yra kepenų sutrikimų; esate senyvo amžiaus (≥ 65 metų); esate prikaustytas prie patalo; sergate vėžiu; vartojate kontraceptinius vaistus ar pakaitinę hormonų terapiją;
Spanish: La solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) estéril y sin conservantes solo se debe utilizar para dilución.
Lithuanian: Skiedimui reikia naudoti tik konservantų neturintį, sterilų natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą.
Spanish: De los 77 pacientes aleatorizados en el grupo de SOC, dos pacientes no recibieron ningún SOC. Entre los 75 pacientes que recibieron al menos una dosis de SOC, la mediana total de exposición a SOC fue 51 semanas y en un rango de 0,4 a 52 semanas.
Lithuanian: Iš 75 tiriamųjų, vartojusių nors vieną SG dozę, bendra SG ekspozicijos mediana buvo 51 savaitė ir svyravo nuo 0,4 iki 52 savaičių.
Spanish: • Retire el envase de plástico del adaptador del vial, dejando el adaptador del vial en el vial.
Lithuanian: • Nuimti plastikinę flakono adapterio pakuotę, paliekant flakono adapterį ant flakono.
Spanish: La dosis inicial de un paciente de 75 kg es de 1 mcg/kg de romiplostim.
Lithuanian: 75 kg sveriančiam pacientui pradedama skirti 1 µg/kg romiplostimo.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de romiplostim en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Lithuanian: Romiplostimo farmakokinetika inkstų ir kepenų ligomis sergančių pacientų grupėse netirta.
Spanish: Los pacientes que requirieron medicación de rescate no fueron considerados para la respuesta plaquetaria duradera.
Lithuanian: Nebuvo laikoma, kad pacientui gautas ilgalaikis trombocitų atsakas, jei jam prireikė papildomo gydymo.
Spanish: Cuando se conserve en el embalaje original, este medicamento puede estar fuera de la nevera durante un período máximo de 30 días a temperatura ambiente (hasta 25ºC).
Lithuanian: Šį vaistą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 ºC) 30 dienų, jei vaistas laikomas gamintojo pakuotėje.
Spanish: • hemorragia debajo de la superficie de la piel o hematomas debajo de la piel (púrpura);
Lithuanian: • kraujavimas po oda arba kraujosruvos po oda (purpura);
Spanish: Cada vial de Nplate 250 microgramos polvo para solución inyectable contiene un total de 375 microgramos de romiplostim.
Lithuanian: Kiekviename Nplate 250 mikrogramų miltelių injekciniam tirpalui flakone iš viso yra 375 mikrogramų romiplostimo.
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que algunos de los efectos adversos (ej: episodios temporales de mareos) pueden alterar su capacidad para llevar a cabo estas actividades de forma segura.
Lithuanian: Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, pasitarkite su gydytoju, nes kai kurie šalutiniai reiškiniai (pvz.
Spanish: Peso* en kg x dosis en mcg/kg = dosis individual del paciente en mcg.
Lithuanian: Kūno masė* (kg) x dozė (µg/kg) = individuali dozė pacientui (µg)
Spanish: • mareo o sensación giratoria (vértigo);
Lithuanian: • galvos svaigimas arba sukimosi pojūtis (vertigo);
Spanish: Durante todo el desarrollo clínico en PTI se observó una relación inversa entre los acontecimientos hemorrágicos y los recuentos plaquetarios.
Lithuanian: Visos ITP klinikinės programos metu buvo stebėta atvirkštinė priklausomybė tarp kraujavimo atvejų ir trombocitų skaičiaus.
Spanish: 1 jeringa precargada que contiene 0,72 ó 1,2 ml de agua para preparaciones inyectables para reconstitución.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,72 ml arba 1,2 ml injekcinio vandens paruošimui.
Spanish: Guías de dilución:
Lithuanian: Flakono turinys:
Spanish: Si la dosis individual calculada del paciente es menor de 23 mcg, para asegurar una dosis exacta, se requiere una dilución con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) estéril y sin conservantes (ver sección 6.6).
Lithuanian: Jei individuali paciento dozė yra mažesnė nei 23 µg, norint užtikrinti tikslų dozavimą, reikia skiesti konservantų neturinčiu, steriliu, natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu (žr.
Spanish: Acople la aguja de seguridad a la jeringa de administración cargada girando la aguja en sentido horario dentro de la punta del cierre Luer de la jeringa.
Lithuanian: Ant pripildyto leidžiamojo švirkšto uždėti apsauginę adatą pasukant adatą pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto Luer lock galo.
Spanish: En general, una proporción significativa de sujetos en el grupo de romiplostim alcanzaron la variable principal comparado con los sujetos en el grupo placebo (p = 0,0018).
Lithuanian: Bendrai, pirminė vertinamoji baigtis nustatyta reikšmingai didesniam skaičiui tiriamųjų romiplostimo grupėje nei placebo grupėje (p = 0,0018).
Spanish: Paso 2.
Lithuanian: 2 etapas.