FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadása: 2004.06.15 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújítása: 2009.04.30.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Hungarian: - Finoman hajtsa be a tapaszt és vegye le a leváló réteg első darabját, amely a tapasz ragasztós felületét borítja.
Estonian: - Painutage plaastrit ettevaatlikult ja eemaldage esimene kaitseriba osa, mis katab plaastri kleepuvat pinda.
Hungarian: Tasakonként 1 g gélt tartalmaz.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 g geeli.
Hungarian: Nyomja ki a tasak aljától a nyitott része felé.
Estonian: Pigistage kotikese põhjast avatud otsa poole.
Hungarian: A Kentera alkoholt tartalmaz és gyúlékonynak tekintendő.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks.
Hungarian: Mindazonáltal fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában (lásd 4.4 pont).
Estonian: Siiski tuleb Kenterat kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused (vt lõik 4.4).
Hungarian: Függetlenül attól, hogy ez melyik napon történik, folytassa tovább a dobozon megjelölt ütemtervet, heti két tapasz felhelyezésével.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Hungarian: - a kinidin (szívritmuszavarok kezelésére szolgál).
Estonian: − kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
Hungarian: A gél alkalmazása után szappannal és vízzel azonnal alaposan kezet kell mosni.
Estonian: Pärast geeli pealekandmist tuleb käsi kohe hoolikalt pesta seebi ja veega.
Hungarian: A Kentera biztonságosságát 789, késztetéses inkontinenciában szenvedő beteg körében végzett randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, fázis III. vizsgálat során értékelték (amelyben 389 beteg kapott Kentera-t és 400 beteg kapott placebót).
Estonian: Kentera ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus, milles osales 789 patsienti (kellest 389 kasutasid Kenterat ja 400 platseebot).
Hungarian: Patkányokon subcutan adagolással végzett fertilitási vizsgálatokban a hím állatoknál nem észleltek semmilyen hatást, a nőstényeknél azonban a fertilitás csökkent, és 5 mg/kg-os NOAEL érték (olyan dózisérték, amely mellett nem észlelhető mellékhatás) volt megállapítható.
Estonian: Rottide nahaaluse manustamisega viljakuseuuringus ei täheldatud toimet isasloomadel, kuid emasloomadel viljakus halvenes ja täheldatava kahjuliku toimeta annuseks määrati 5 mg/kg.
Hungarian: EU/1/03/270/004 30 tasak
Estonian: EU/1/03/270/004 30 kotikest
Hungarian: Az oxibutinin más antikolinerg hatású készítményekkel vagy a CYP3A4 enzim metabolizmusban részt vevő más kompetitív hatóanyaggal történő egyidejű alkalmazása növelheti a szájszárazság, a székrekedés és az álmosság gyakoriságát vagy súlyosságát.
Estonian: Oksübutüniini samaaegne kasutamine muude antikolinergiliste ravimitega või muude toimeainetega, mis konkureerivad ensüümi CYP3A4 metabolismi suhtes, võib suurendada suukuivuse, kõhukinnisuse ja uimasuse esinemissagedust või raskust.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek enyhe reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Uuringud loomadega on näidanud vähest reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni a Kentera-t, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Estonian: Enne Kentera kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hungarian: Grépfrútlé fogyasztása szintén befolyásolhatja az oxibutinin metabolizmusát.
Estonian: Oksübutüniini metabolismi võib mõjutada ka greibimahla joomine.
Hungarian: Egymást követő napokon nem alkalmazható ugyanazon a helyen.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Hungarian: 1 transzdermális tapaszt tartalmaz.
Estonian: Sisaldab 1 transdermaalset plaastrit.
Hungarian: (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), a fejfájás (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), az ostipatio (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) és a pruritus (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Estonian: Muud teatatud kõrvaltoimed olid kihelus süstekohal (Kentera 2,1%, platseebo 0,8%), dermatiit manustamiskohal (Kentera 1,8%, platseebo 0,3%), pearinglus (Kentera 1,5%, platseebo 0,5%), peavalu (Kentera 1,5%, platseebo 2,8%), kõhukinnisus (Kentera 1,3%, platseebo 1,0%) ja kihelus (Kentera 1,3%, platseebo 1,3%).
Hungarian: Felnyitás után azonnal fel kell használni.
Estonian: Manustada kohe pärast avamist.
Hungarian: A 12 hetes kettős vak kezelési fázis során naponta alkalmazták a Kentera, illetve az azonos külsejű placebo gélt.
Estonian: 12-nädalane topeltpime ravi seisnes Kentera või sarnase platseebogeeli manustamises üks kord ööpäevas.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: EU/1/03/270/001 <8 transzdermális tapasz> EU/1/03/270/002 <24 transzdermális tapasz> EU/1/03/270/003 <2 transzdermális tapasz>
Estonian: EU/1/03/270/001 8 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/002 24 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/003 2 transdermaalset plaastrit
Hungarian: Baleseti sérülés
Estonian: Tekitatud vigastus
Hungarian: A légtelenítés után 30 teljes adag marad a pumpában.
Estonian: Pärast töökorda seadmist jääb pumbasse 30 täisannust.
Hungarian: A tapasz körvonalán maradó szennyezett ragasztóanyag eltávolításához orvosi ragasztóanyag-lemosó szerre lehet szükség, ami gyógyszertárból beszerezhető.
Estonian: Määrdunud liimirõngaste eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks kasutada meditsiinilist puhastuspadjakest, mis peaks olema apteegis müügil.
Hungarian: Az oxibutinin alapvetően a májban metabolizálódik (lásd fent), és a beadott dózisnak kevesebb mint 0,1%-a kerül változatlan formában kiválasztásra a vizelettel.
Estonian: Oksübutüniin metaboliseerub ulatuslikult maksas (vt eespool) ja uriiniga eritub muutumatul kujul vähem kui 0,1% manustatud annusest.
Hungarian: Köhögés, fokozott felső légúti szekréció
Estonian: Köha, eritise suurenemine ülemistest hingamisteedest
Hungarian: Összesen 957, késztetéses inkontinenciában szenvedő beteg adatait értékelték három kontrollos vizsgálatban, amelyekben a Kentera-t placebóval, orális oxibutininnal és/vagy tolterodin retard kapszulával hasonlították össze.
Estonian: Kolmes kontrolliga uuringus hinnati kokku 957 tunginkontinentsiga patsienti ja võrreldi Kenterat kas platseebo, suukaudselt manustatava oksübutüniini ja/või tolterodiini pikaajalise toimega kapslitega.
Hungarian: 2. lépés Egyszer nyomja le a pumpát teljesen, a keze (tenyere vagy az ujjai) vagy közvetlenül az alkalmazási terület felé tartva.
Estonian: Vajutage pump üks kord alla käele (peapesale või sõrmedele) või otse manustamiskohale.
Hungarian: A 14 nem kezelt beteg közül, akiknek bőre a partner ruházatával érintkezett, kettőnél mérhető volt az oxibutinin plazmakoncentrációja (Cmax < 0,1 ng/ml) a kezelt alanyokkal történő kontaktus utáni 48 órában; a többi 12 nem kezelt alany esetében az oxibutinin nem volt kimutatható.
Estonian: Kahel 14 mitteravitavast uuringus osalejast, kes osalesid rõivaga kaitstud naha kokkupuutumise kontakti uuringus, oli mõõdetud oksübutüniini kontsentratsioon plasmas (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunni jooksul pärast ravitavate uuringus osalejatega kokkupuutumist; ülejäänud 12 mitteravitaval uuringus osalejal oksübutüniini ei avastatud.
Hungarian: terhesség alatt ne alkalmazza a Kentera-t, csak akkor, ha erre orvosa utasítja.
Estonian: Kentera't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Hungarian: A zuhanyozás oxibutinin abszorpciójára gyakorolt hatását randomizált, dinamikus egyensúlyi állapotú, keresztezett elrendezésű vizsgálat keretében, zuhanyozás nélkül, illetve a Kentera alkalmazása után 1, 2 vagy 6 órával történő zuhanyozást követően vizsgálták (N = 20).
Estonian: Duši kasutamise mõju oksübutüniini imendumisele hinnati randomiseeritud ristuvuuringus püsikontsentratsioonil duši mittekasutamise tingimustes või duši kasutamise korral 1, 2 või 6 tundi pärast Kentera manustamist (N = 20).
Hungarian: A 30 perccel a Kentera alkalmazása előtt, illetve 30 perccel utána alkalmazott naptejnek az oxibutinin felszívódására gyakorolt hatását egyszeri adagos, randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálat keretében értékelték (N = 16).
Estonian: Päikesekaitsekreemi mõju oksübutüniini imendumisele selle kasutamisel 30 minutit enne või 30 minutit pärast Kentera manustamist hinnati üheannuselises randomiseeritud ristuvuuringus (N = 16).
Hungarian: Amint eszébe jut, vegye le a régi tapaszt, és tegyen fel újat új helyre a hasán, a csípőjén vagy a tomporán.
Estonian: Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda uude kohta uus plaaster.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy forró fürdőben ne áztassa hosszú ideig, mert attól leválhat a tapasz.
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Hungarian: A Kentera oxibutininkoncentrációja elegendő ahhoz, hogy a 3-4 napos adagolási intervallumban biztosítsa a folyamatos gyógyszerleadást.
Estonian: Kentera oksübutüniinikontsentratsioon on piisav pidevaks ülekandumiseks 3...4-päevase annustamisvahemiku jooksul.
Hungarian: Az üres többadagos tartályt a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
Estonian: Tühi mitmeannuseline konteiner tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Hungarian: Pánikreakció#, delírium#, hallucinációk#, tájékozódási zavar#
Estonian: Paanikahoog#, deliirium#, hallutsinatsioonid#, desorientatsioon#
Hungarian: - Vágásoktól, kiütésektől vagy bármilyen egyéb bőrirritációtól mentes.
Estonian: - ilma lõikehaavadeta, lööbeta ja muu nahaärrituseta.
Hungarian: Meg kell beszélnie ezt a problémát az orvosával, mielőtt Kentera-t használ.
Estonian: rääkige sellest arstile enne Kentera kasutamist.
Hungarian: 4. lépés: Gyengéden dörzsölje be a Kentera-t a bőrbe, amíg meg nem szárad.
Estonian: Hõõruge Kentera ettevaatlikult nahasse, kuni see kuivab.
Hungarian: Urticaria, hőhullámok
Estonian: Nõgestõbi, kuumahood
Hungarian: Patkányokon végzett termékenységi vizsgálatok alapján a Kentera előírásszerű alkalmazása esetén ivarérett hím és nőstény tenyészállatok esetén hatszoros biztonsági sávot javasolnak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Viljakusuuringud rottidega näitavad 6-kordset ohutusvaru nii paljunevatel isas- kui ka emasloomadel Kentera manustamisel ettenähtud annuses (vt lõik 5.3).
Hungarian: Az antikolinerg hatású készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni autonóm neuropathiában, kognitív zavarban vagy Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite tarvitamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on autonoomne neuropaatia, tunnetushäire või Parkinsoni tõbi.
Hungarian: A fázis III., randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálatba 789 beteget vontak be.
Estonian: III faasi uuring oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelrühmaga uuring, milles osales 789 patsienti.
Hungarian: Minden használt és fel nem használt tapaszt a helyi előírások szerint kell kidobni vagy visszajuttatni a gyógyszertárba.
Estonian: Kõik kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint)
Estonian: − väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st)
Hungarian: A pumpa légtelenítéséhez többször egymás után teljesen nyomja le a pumpát, amíg nem látható a gél, majd nyomja le a pumpát még egyszer, és a pontos adagolás biztosítása érdekében dobja ki a kinyomott gyógyszert.
Estonian: Pumba töökorda seadmiseks vajutage pumbamehhanismi korduvalt alla, kuni on näha geeli, seejärel vajutage pumpa veel üks kord ja visake see ravimiosa ära, et manustatavad annused oleksid täpsed.
Hungarian: A láz, a külső hőforrás, a napozás és a szauna Kentera felszívódási tulajdonságaira gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Estonian: Palaviku, väliste soojusallikate, päevitamise ja sauna toimet Kentera imendumisomadustele ei ole uuritud.
Hungarian: A heti inkontinenciaepizódok számának, a vizeletürítési gyakoriságnak és az üres hólyagtérfogat értékének csökkenését vizsgálták.
Estonian: Hinnati uriinipidamatuse juhtude arvu vähenemist nädalas, urineerimissagedust ja põie tühjendamismahtu.
Hungarian: - A ragasztós felület érintése nélkül határozottan nyomja rá a tapaszt - a tapadó felével lefelé - a has, a csípő vagy a tompor kiválasztott részére.
Estonian: - Kleepuvat pinda puudutamata vajutage plaaster, kleepuv pool allpool, tugevasti kohale, mille olete kõhu-, puusa- või tuharapiirkonnas paigaldamiseks valinud.
Hungarian: Fokozott izzadással járó tevékenységek, víz vagy magas hőmérséklet hatására tapadási probléma léphet fel.
Estonian: Kleepumisprobleemid võivad tuleneda ülemäärast higistamist põhjustavast tegevusest või kokkupuutest vee või äärmuslike temperatuuridega.
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb egy adag alkalmazható.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi kanda peale rohkem kui ühe mõõdetud annuse.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a transzdermális tapasz második alkalmazása során alakul ki.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse transdermaalse plaastri teistkordsel paigaldamisel.
Hungarian: A metabolitok között megtalálható a farmakológiailag inaktív fenilciklohexilglikolsav és a farmakológiailag aktív N-dezetiloxibutinin is.
Estonian: Metaboliitide hulka kuuluvad fenüültsükloheksüülglükoolhape, mis on farmakoloogiliselt inaktiivne, ja N-desetüüloksübutüniin, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.
Hungarian: Felszívódás A Kentera mindennapos alkalmazásra készült, és segítségével fenntartható az oxibutinin terápiás vérszintje.
Estonian: Kentera ravimvorm, mis on ette nähtud manustamiseks üks kord ööpäevas, on võimeline hoidma oksübutüniini taset veres terapeutilisel tasemel.
Hungarian: Milyen a Kentera külleme és mit tartalmaz a pumpa
Estonian: Kuidas Kentera välja näeb ja pumba sisu
Hungarian: E vizsgálat eredményei arra utalnak,
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Hungarian: - az eritromicin, egy makrolid antibiotikum (a bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszer).
Estonian: − makroliidantibiootikum erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
Hungarian: - a biperiden, a levodopa vagy az amantadin (Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek).
Estonian: − biperideen, levodopa või amantadiin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks);
Hungarian: A Kentera alkalmazása ellenjavallt vizeletretencióban, súlyos gyomor-bél rendszeri megbetegedésekben, myasthenia gravisban és szűk zugú glaukómában, valamint olyan betegeknél, akiknél fennáll ezen állapotok kockázata.
Estonian: Kentera on vastunäidustatud kusepeetusega, raske seedetrakti haigusega, raske müasteeniaga või kinnise nurga glaukoomiga patsientidele ning patsientidele, kellel on nimetatud seisundite tekkimise risk.
Hungarian: Az akut toxicitási, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és helyi toxicitási vizsgálatokból származó preklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Estonian: Ägeda toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja paikse toksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Az egyes tasakokban lévő gél mennyisége a bőrön körülbelül egy kis érme (20 mm átmérőjű) méretű lesz.
Estonian: Igas kotikeses sisalduv geelikogus on teie nahal ligikaudu väikese mündi suurune (20 mm diameetriga).
Hungarian: - ha nehézséget okoz Önnek húgyhólyagja kiürítése.
Estonian: − kui teil on raskusi põie tühjendamisega;
Hungarian: Gél 30 grammot tartalmazó, adagolópumpával ellátott többadagos tartály
Estonian: Geel 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner 30 grammiga
Hungarian: - Húzza ki a tapaszt.
Estonian: - Tõmmake plaaster välja.
Hungarian: Kizárólag transdermalis alkalmazásra.
Estonian: Ainult transdermaalseks kasutamiseks.
Hungarian: Kóros EKG lelet, EKG elváltozások, A vér ememlkedett kloridszintje
Estonian: Elektrokardiogrammi kõrvalekalded, elektrokardiogrammi muutused, vere kloriididetaseme tõus
Hungarian: Segédanyagok: etanol (96%), glicerin, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
Estonian: Abiained: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Hungarian: Késztetéses inkontinencia és/vagy gyakori és sürgető vizelési inger tüneti kezelése instabil hólyagműködésű felnőtt betegeknél.
Estonian: Tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomaatiline ravi ebastabiilse põiega täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: A tapaszt ne tegyük ki napfény hatásának.
Estonian: Ärge hoidke plaastrit päikese käes.
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell eljárni az oxibutinin és egyéb antikolinerg gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
Estonian: Oksübutüniini manustamisel koos teiste antikolinergiliste ravimitega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Hungarian: Mivel a bőrön keresztül történő felszívódás sebességkorlátozó eleme a stratum corneum, annak bármilyen károsodása következtében az epidermis közvetlenül elérhetővé válik, ami miatt a gyógyszer esetlegesen fokozott mennyiségben juthat be, és könnyebben elérheti a vérkeringést.
Estonian: Marraskiht on transdermaalsel manustamisel annustamiskiirust piirav tegur, seetõttu avab iga selle vigastus otsese ligipääsu epidermisele, mis võib suurendada ravimi läbitungimist ja hõlbustada selle migratsiooni vereringesse.
Hungarian: Fejfájás, somnolentia
Estonian: Peavalu, unisus
Hungarian: - az atropin és egyéb antikolinerg gyógyszerek (gyomorbetegségek, így például irritábilis bél szindróma kezelésére használt gyógyszerek).
Estonian: − atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole sündroomi raviks).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az azol típusú gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), illetve a makrolid típusú antibiotikumok (pl. eritromicin) oxibutininnal történő egyidejű alkalmazásakor.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta asooli sisaldavate seentevastaste ravimite (nt ketokonasool) või makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiin) samaaegsel kasutamisel oksübutüniiniga.
Hungarian: A többadagos tartály egy kis sűrűségű polietilén (LDPE) betéttel ellátott külső polipropilén palackból, egy etilén-propilén-dién monomer (EPDM) tömítéssel ellátott polipropilén adagolópumpából és egy polipropilén kupakból áll.
Estonian: Mitmeannuseline konteiner koosneb välisest polüpropüleenpudelist, millel on madaltihedast polüetüleenist sisepind, polüpropüleenist mõõtepumbast etüleenpropüleendieeni monomeerist (EPDM) tihenditega, ja polüpropüleenkorgist.
Hungarian: Egy többadagos tartály legalább 30 gramm Kentera-t tartalmaz, és 30 alkalommal 1 gramm dózis adagolására alkalmas.
Estonian: Iga mitmeannuseline konteiner sisaldab vähemalt 30 grammi Kenterat ja väljastab 30 mõõdetud 1-grammilist annust.
Hungarian: - Az egész tapaszt nyomja rá határozottan a bőrére az ujjai hegyével.
Estonian: - Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale.
Hungarian: Állatkísérletek során enyhe reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud vähest kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: A szájon át beadott oxibutinin elsősorban a citokróm P450 enzimrendszeren keresztül, ezen belül is főként a - leginkább a májban és a bélfalban megtalálható - CYP3A4 révén metabolizálódik.
Estonian: Suukaudselt manustatud oksübutüniin metaboliseerub eeskätt tsütokroom P450 ensüümi süsteemide, eriti CYP3A4 kaudu, mida leidub põhiliselt maksas ja sooleseintes.
Hungarian: - Egyéb összetevők: etanol (96%), glicerin, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
Estonian: - Abiained on: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Hungarian: Mivel az oxibutinin metabolizmusában a citokróm P450 rendszer CYP3A4 izoenzime vesz részt, az ezen izoenzimet gátló gyógyszerekkel, illetve a CYP3A4 izoenzim ismert induktoraival való kölcsönhatás nem zárható ki.
Estonian: Kuna oksübutüniin metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümi CYP 3A4 kaudu, ei saa välistada koostoimet seda isoensüümi inhibeerivate, samuti teadaolevalt CYP 3A4 indutseerivate ravimitega.
Hungarian: Az alkalmazást követően egy óráig kerülni kell a fürdést, az úszást, a zuhanyozást, a testmozgást, illetve az alkalmazási terület vízbe merítését (lásd 4.4 pont).
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist (vt lõik 4.4).
Hungarian: A Kentera transzdermális tapasz 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozokban kerül kiszerelésre.
Estonian: Kentera on transdermaalne plaaster, mis on pakitud 2, 8 ja 24 plaastrit sisaldavatesse karpidesse.
Hungarian: Az oxibutinint, a triacetint és az akril ragasztóanyagot átlátszó PET/EVA védőréteg fedi, amelyet szilikonnal kezelt poliészter leváló réteg takar.
Estonian: Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.
Hungarian: A tapasz felülete 39 cm2, ahonnan névlegesen 3,9 mg oxibutinin szabadul fel 24 óra alatt.
Estonian: Plaastri pindala on 39 cm2, millest vabaneb 24 tunni jooksul 3,9 mg oksübutüniini.
Hungarian: A Kentera-t száraz, sérülésmentes bőrfelületen kell alkalmazni a hason, a felkaron/vállon vagy a combon.
Estonian: Kenterat tuleb kanda kuivale tervele nahale kõhu-, õlavarre-/õla- või reiepiirkonnas.
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában.
Estonian: Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused.
Hungarian: A Kentera nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Hungarian: Transzdermális tapasz.
Estonian: Transdermaalne.
Hungarian: Hiperaktív hólyagműködésű betegeknél, akiknél a detrusor izom instabil működése vagy hyperreflexiája áll fenn, a cisztometriás vizsgálatok szerint az oxibutinin növeli a húgyhólyag maximális kapacitását és a detrusor izom első összehúzódásakor ürített vizelet térfogatát.
Estonian: Tsüstomeetrilised uuringud on näidanud, et üliaktiivse põiega patsientidel, kellele on iseloomulik detrusori lihase ebastabiilsus või hüperrefleksia, suurendab oksübutüniin kusepõie maksimaalset mahtu ja suurendab mahtu detrusori lihase esimese kokkutõmbeni.
Hungarian: Az oxibutinin antikolinerg hatását fokozza más antikolinerg vagy antikolinerg hatással rendelkező gyógyszerek egyidejű alkalmazása, például az amantadin vagy más, antikolinerg hatású Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. biperiden, levodopa), az antihisztaminok, az antipszichotikumok (pl. fenotiazinok, butirofenonok, klozapin), a kinidin, a triciklikus antidepresszánsok, az atropin és rokon vegyületei, pl. az atropinszerű görcsoldók és a dipiridamol.
Estonian: Oksübutüniini antikolinergiline aktiivsus suureneb selle samaaegsel kasutamisel teiste antikolinergikumide või antikolinergilise aktiivsusega ravimitega, nt amantadiin ja teised antikolinergilised Parkinsoni tõve ravimid (nt biperideen, levodopa), antihistamiinid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, klosapiin), kinidiin, tritsüklilised antidepressandid, atropiin ja sellele lähedased ühendid, nt atropiiniga spasmolüütikumid ja dipüridamool.