FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lixiana should be restarted after the surgical or other procedures as soon as adequate haemostasis has been established, noting that the time to onset of the edoxaban anticoagulant therapeutic effect is 12 hours.
Lithuanian: Po chirurginės ar kitos procedūros Lixiana vartojimą reikia atnaujinti, kai tik bus pasiekta pakankama hemostazė, atsižvelgiant į tai, kad edoksabano terapinis antikoaguliacinis poveikis pasireiškia po 1-2 valandų. Jei chirurginės intervencijos metu ar po jos negalima vartoti geriamųjų vaistinių preparatų, apsvarstykite galimybę skirti parenterinį antikoaguliantą ir po to jį pakeisti gydymu geriamuoju Lixiana kartą per parą (žr.
English: • Erythromycin: Erythromycin 500 mg four times daily for 8 days with a single concomitant dose of edoxaban 60 mg on Day 7 increased the edoxaban AUC and Cmax by 85% and 68%, respectively.
Lithuanian: • Eritromicinas: vartojant 500 mg eritromicino keturis kartus per parą 8 dienas kartu su vienkartine 60 mg edoksabano doze 7 dieną, edoksabano AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 85 % ir 68 %.
English: Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Lixiana
Lithuanian: Gydymo ne VKA geriamaisiais antikoaguliantais (dabigatranu, rivaroksabanu ar apiksabanu) keitimas gydymu Lixiana
English: In patients with end stage renal disease or on dialysis, Lixiana is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga arba kuriems taikoma dializė, Lixiana vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Lixiana 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: Lixiana 60 mg: hipromeliozė (E464), makrogolis 8000, titano dioksidas (E171), talkas, karnaubo vaškas, geltonasis geležies oksidas (E172).
English: Lixiana 60 mg film-coated tablets
Lithuanian: Lixiana 60 mg plėvele dengtos tabletės
English: • Dronedarone: Dronedarone 400 mg twice daily for 7 days with a single concomitant dose of edoxaban 60 mg on Day 5 increased edoxaban AUC and Cmax by 85% and 46%, respectively.
Lithuanian: • Dronedaronas: vartojant 400 mg dronedarono du kartus per parą 7 dienas kartu su vienkartine 60 mg edoksabano doze 5 dieną, edoksabano AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 85 % ir 46 %.
English: First Ischaemic Stroke n
Lithuanian: Pirmasis išeminis insultas n
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, Lixiana reikia vartoti atsargiai (žr.
English: How to store Lixiana
Lithuanian: Kaip vartoti Lixiana
English: Table 12: Edoxaban Anti-FXa activity by creatinine clearance Edoxaban Dose
Lithuanian: Edoksabano aktyvumas prieš FXa pagal kreatinino klirensą Edoksabano dozė
English: Discontinue Lixiana and start the non-VKA anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Lithuanian: Nutraukti Lixiana vartojimą ir pradėti vartoti ne VKA antikoaguliantą kitos pagal grafiką Lixiana dozės vartojimo metu.
English: □ Either in the morning □ Or at noon □ Or in the evening For more information please visit: www.dspatient.eu
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama: www.dspatient.eu
English: apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you have uncontrolled high blood pressure - if you are pregnant or breast feeding
Lithuanian: - jeigu yra alergija edoksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu stipriai kraujuojate; - jeigu Jums yra liga arba būklė, dėl kurios padidėja stipraus kraujavimo rizika (pvz., skrandžio opa, galvos smegenų pažeidimas arba kraujavimas į smegenis arba neseniai atlikta chirurginė smegenų arba akių operacija); - jeigu vartojate kitų vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (pvz., varfarino, dabigatrano, rivaroksabano, apiksabano arba heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas nuo kraujo krešulių apsaugantis gydymas arba kai per venos ar arterijos kateterį Jums leidžiama heparino, kad šis kateteris išliktų pralaidus; - jeigu sergate kepenų liga ir todėl gali būti padidėjusi kraujavimo rizika; - jeigu Jums yra nekontroliuojamas didelis kraujospūdis; - jeigu esate nėščia arba žindote.
English: Anticoagulants: Co-administration of edoxaban with other anticoagulants is contraindicated due to increased risk of bleeding (see section 4.3).
Lithuanian: Antikoaguliantai, antitrombocitiniai preparatai, NVNU ir SSRI (SNRI) Antikoaguliantai: vartoti Lixiana kartu su kitais antikoaguliantais negalima dėl padidėjusios kraujavimo rizikos (žr.
English: Continued anticoagulant therapy is important in patients with NVAF and VTE.
Lithuanian: Gydymo keitimas gydymu Lixiana ir atvirkščiai Pacientams, kuriems yra VNPV ir VTE, svarbus tęstinis gydymas antikoaguliantais.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lixiana 15 mg plėvele dengtos tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lixiana 60 mg plėvele dengtos tabletės edoksabanas
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Cutaneous soft tissue haemorrhage
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Kraujavimas odos srityje į minkštuosius audinius
English: Lixiana 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Lithuanian: Lixiana 15 mg: tabletės branduolys: manitolis (E421), pregelifikuotas krakmolas, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas (E470b).
English: Please talk to your doctor if you experience any unusual symptoms.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kokių neįprastų simptomų, kreipkitės į gydytoją.
English: Lixiana 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Lithuanian: Lixiana 60 mg: tabletės branduolys: manitolis (E421), pregelifikuotas krakmolas, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas (E470b).
English: Table 8: Number of Fatal Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min)
Lithuanian: Mirtino kraujavimo reiškinių skaičius pagal kreatinino klirenso kategoriją tyrimo ENGAGE AF-TIMI 48 metu, saugumo analizė gydymo metua KrKl pogrupis (ml/min.
English: If you become pregnant while you are taking Lixiana, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Lixiana vartoti negalima. Jeigu yra galimybė, kad galite pastoti, gydymo Lixiana metu reikia naudoti patikimas kontracepcijos priemones. Jeigu gydymo Lixiana metu pastojote, nedelsdama pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, kaip Jus reikia gydyti.
English: Lixiana 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Lithuanian: Lixiana 30 mg: tabletės branduolys: manitolis (E421), pregelifikuotas krakmolas, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas (E470b).
English: Discontinue Lixiana and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Lithuanian: Nutraukti Lixiana vartojimą ir pradėti vartoti parenterinį antikoaguliantą kitos pagal grafiką Lixiana dozės vartojimo metu.
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, Lixiana reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lixiana 30 mg plėvele dengtos tabletės edoksabanas
English: Started on:
Lithuanian: , antspaudas:
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, rekomenduojama dozė yra 60 mg Lixiana kartą per parą (žr.
English: What Lixiana looks like and contents of the pack Lixiana 15 mg film-coated tablets are orange, round-shaped (6.7 mm diameter) and debossed with “DSC L15” on one side.
Lithuanian: Lixiana 15 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, apvalios (6,7 mm skersmens), vienoje jų pusėje įspausta „DSC L15“.
English: Parenteral option: Discontinue Lixiana and administer a parenteral anticoagulant and VKA at the time of the next scheduled Lixiana dose.
Lithuanian: Nutraukti Lixiana vartojimą ir vartoti parenterinį antikoaguliantą bei VKA kitos pagal grafiką Lixiana dozės vartojimo metu.
English: Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80
Lithuanian: V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80
English: Table 7: Number of Major Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min)
Lithuanian: Didžiojo kraujavimo reiškinių skaičius pagal kreatinino klirenso kategoriją tyrimo ENGAGE AF-TIMI 48 metu, saugumo analizė gydymo metua KrKl pogrupis (ml/min.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lixiana 15 mg plėvele dengtos tabletės edoksabanas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg edoxaban (as tosilate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg edoksabano (tosilato pavidalu).
English: HR (95% CI) First SEE n (%/yr)a
Lithuanian: )a SR (95 % PI) p vertė IKKb n Reiškinių dažnis (%/m.
English: - Film coat:
Lithuanian: - Tabletėsplėvelė:
English: Special populations Assessment of renal function:
Lithuanian: Inkstų funkcijos vertinimas
English: HR (95% CI) All Bleeding n
Lithuanian: )a SR (95 % PI) Bet koks patvirtintas kraujavimasc n Reiškinių dažnis (%/m.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg edoksabano (tosilato pavidalu).
English: For patients currently on a 30 mg dose (for one or more of the following clinical factors: moderate to severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), low body weight, or use with certain P-gp inhibitors), administer a Lixiana dose of 15 mg once daily together with an appropriate VKA dose.
Lithuanian: ), mažas kūno svoris arba kartu vartojami tam tikri P-gp inhibitoriai), vartoti 15 mg Lixiana kartą per parą dozę kartu su atitinkama VKA doze.
English: Subjects in the edoxaban treatment group received 30 mg once daily if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 3050 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors.
Lithuanian: Tiriamieji gydymo edoksabanu grupėje vartojo 30 mg kartą per parą dozę, jei buvo vienas arba keli iš šių klinikinių veiksnių: vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas (KrKl 30-50 ml/min.
English: EU/1/15/993/012 100 film-coated tablets EU/1/15/993/013 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/015 100 x1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/15/993/002 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/004 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/005 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/993/006 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/007 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/993/008 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/009 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/993/010 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/011 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/993/012 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/013 10 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/014 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/015 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
English: EU/1/15/993/025 100 film-coated tablets EU/1/15/993/026 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/027 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/028 100 x1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/15/993/003 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/017 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/018 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/993/019 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/020 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/993/021 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/022 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/993/023 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/024 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/993/025 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/026 10 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/027 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/993/028 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
English: • problems with the blood vessels in your brain or spinal column if you have a mechanical heart valve
Lithuanian: - jeigu Jums įstatytas mechaninis širdies vožtuvas.
English: • Bleeding in the muscles
Lithuanian: • Kraujavimas raumenyse.
English: Vascular disorders Other haemorrhage
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Kitas kraujavimas
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300
Lithuanian: Tel.: +36 1 888-5300
English: Edoxaban
Lithuanian: II PRIEDAS
English: It is only indicated in the process of switching from Lixiana 30 mg (patients with one or more clinical factors for increased exposure; see table 1) to VKA, together with an appropriate VKA dose (see table 2, section 4.2).
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti tik keičiant gydymą Lixiana 30 mg (pacientams, kuriems yra vienas ar keli klinikiniai padidėjusios ekspozicijos veiksniai; žr.
English: First Haemorrhagic Stroke n
Lithuanian: Pirmasis hemoraginis insultas n
English: Procedural haemorrhage
Lithuanian: Kraujavimas procedūros metu
English: First Stroke/SEEa n Event Rate (%/yr)b
Lithuanian: Pirmasis SER n (%/m.
English: Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Lixiana at the time of the next scheduled anticoagulant dose.
Lithuanian: Nutraukti po oda leidžiamo antikoagulianto vartojimą ir pradėti vartoti Lixiana kitos pagal grafiką po oda leidžiamos antikoagulianto dozės vartojimo metu.
English: Package leaflet: Information for the user Lixiana 15 mg film-coated tablets
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Lixiana 15 mg plėvele dengtos tabletės Lixiana 30 mg plėvele dengtos tabletės Lixiana 60 mg plėvele dengtos tabletės
English: How to take Lixiana).
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Lixiana“).
English: HR (97.5% CI) p-value for non-inferiorityc
Lithuanian: SR (97,5 % PI)
English: Lixiana film-coated tablets edoxaban
Lithuanian: Lixiana plėvele dengtos tabletės edoksabanas
English: It was to be available as tablets (75 mg).
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tabletėmis (75 mg).
English: Ref. EMEA/254399/2009
Lithuanian: EMEA/410311/2009 EMEA/H/C/1052
English: London, 29 May 2009 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Lithuanian: Du vaistai yra bioekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Lithuanian: Kai bendrovė pateikia atsakymus į klausimus, Komitetas juos peržiūri ir, prieš pateikdamas savo nuomonę, 180-ąją paraiškos svarstymo dieną dar gali užduoti jam kylančių klausimų.
English: It was to be used in patients who had recently had a myocardial infarction (heart attack) or an ischaemic stroke (non-bleeding stroke), or in patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Lithuanian: Jį buvo numatyta skirti pacientams, kurie neseniai patyrė miokardo infarktą (širdies smūgį) ar išeminį insultą (nekraujuojantį insultą), arba periferinių arterijų liga (kraujotakos sutrikimu arterijose) sergantiems pacientams.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack or stroke.
Lithuanian: Tai mažina krešulio susidarymo riziką ir padeda išvengti kito miokardo infarkto ar širdies insulto.
English: The application was at day 177 when the company withdrew.
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška buvo atsiimta? Bendrovė paraišką atsiėmė 177-ąją jos nagrinėjimo dieną.
English: This means that Clopidogrel Teva Pharma was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel Teva Pharma turėjo būti panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Plavix.
English: What is Clopidogrel Teva Pharma?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Teva Pharma?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not have been approved for the prevention of atherothrombotic events in patients who have had myocardial infarction, ischaemic stroke or who have established peripheral arterial disease.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP klausimus, tuo metu, kai paraiška buvo atsiimama, CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Clopidogrel Teva Pharma negalėtų būti patvirtintas aterotrombozės reiškinių profilaktikai miokardo infarktą, išeminį insultą patyrusiems ar nustatyta periferinių arterijų liga sergantiems pacientams.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Clopidogrel Teva Pharma clopidogrel
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistinio preparato Clopidogrel Teva Pharma rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimo
English: On 22 April 2009, Teva Pharma B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Clopidogrel Teva Pharma, for the prevention of atherothrombotic events in patients who have myocardial infarction, ischaemic stroke or established peripheral arterial disease.
Lithuanian: balandžio 22 d. bendrovė „Teva Pharma B.V“ oficialiai pranešė Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo sprendimą atsiimti miokardo infarktu, išeminiu insultu ar nustatyta periferinių arterijų liga sergantiems pacientams aterotrombozės reiškinių profilaktikai skirto vaistinio preparato Clopidogrel Teva Pharma rinkodaros teisės paraišką.
English: Clopidogrel Teva Pharma was developed as a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Clopidogrel Teva Pharma buvo sukurtas kaip generinis vaistas.
English: The active substance in Clopidogrel Teva Pharma and in Plavix, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Lithuanian: Veiklioji vaistų Clopidogrel Teva Pharma ir Plavix medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
English: At this point in time, the CHMP was of the opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not be considered a generic medicine of Plavix, the reference medicinal product.
Lithuanian: Tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad Clopidogrel Teva Pharma negali būti laikomas generiniu vaistu, kuris panašus į referencinį vaistą Plavix.
English: Clopidogrel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel Teva Pharma - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
English: The CHMP concluded that the studies presented did not provide enough evidence to show that Clopidogrel Teva Pharma was bioequivalent to the reference medicine Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad tyrimuose nebuvo gauta pakankamai įrodymų, jog Clopidogrel Teva Pharma yra bioekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi).
English: Because Clopidogrel Teva Pharma was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Kadangi Clopidogrel Teva Pharma buvo sukurtas kaip generinis vaistas, bendrovė pateikė tyrimų, kuriuose buvo siekiama nustatyti, ar vaistas bioekvivalentiškas referenciniam vaistui, rezultatus.
English: Clopidogrel Teva Pharma was expected to be used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Clopidogrel Teva Pharma? Clopidogrel Teva Pharma buvo numatyta naudoti suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
English: Clopidogrel Teva Pharma is expected to work in the same way as the reference medicine, Plavix.
Lithuanian: Kokio tikimasi Clopidogrel Teva Pharma veikimo? Tikimasi, Clopidogrel Teva Pharma veikia panašiai kaip ir referencinis vaistas Plavix.
English: Additional data from an extension of this study in children aged 13 to 18 years confirmed the initial results.
Lithuanian: Papildomi duomenys, surinkti pratęsus šį tyrimą su 13-18 metų vaikais, patvirtino pirminius rezultatus.
English: This overview was last updated in 10-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-10.
English: What is Strensiq and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Strensiq ir kam jis vartojamas?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strensiq?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Strensiq vartojimą?
English: The effectiveness of Strensiq was also generally supported by several additional small studies.
Lithuanian: Strensiq veiksmingumą taip pat iš esmės patvirtino keli papildomi nedideli tyrimai.
English: The study also looked at other measures of effectiveness such as growth in height.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinami ir kiti veiksmingumo rodikliai, kaip antai ūgio didėjimas.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
English: Strensiq has been studied in one main study in 13 children between 6 and 12 years of age.
Lithuanian: Strensiq buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 13 vaikų nuo 6 iki 12 metų.
English: Further information on Strensiq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Strensiq rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
English: Side effects reported with Strensiq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Strensiq šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: As the amount given depends on the patient's bodyweight, the doctor will need to adjust the dose as the patient's weight changes, particularly in growing children.
Lithuanian: Kadangi leidžiamo vaisto kiekis priklauso nuo kiekvieno paciento kūno svorio, gydytojas turės koreguoti vaisto dozę pagal paciento svorio pokyčius, ypač gydydamas augančius vaikus.
English: Other information about Strensiq
Lithuanian: Kita informacija apie Strensiq
English: The European Medicines Agency decided that Strensiq's benefits are greater than its risks and it be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Strensiq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.