FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu trebuie să îl folosiţi împreună cu o altă persoană.
Bulgarian: Не я споделяйте с никой друг.
Romanian: Puneţi capacul exterior înapoi pe ac.
Bulgarian: Поставете обратно външната капачка на иглата.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, asocierea lixisenatidei la tratamentul cu pioglitazonă în monoterapie sau administrată cu metformină, la pacienţi care nu erau controlaţi în mod adecvat cu pioglitazonă, a determinat o scădere a valorii HbA1c de 0,90% la încheierea perioadei principale de tratament cu durata de
Bulgarian: В едно клинично проучване, добавянето на ликсизенатид към пиоглитазон с или без метформин при пациенти, които не са адекватно контролирани с пиоглитазон, води до 0,90% намаление на HbA1c от изходното ниво, в сравнение с 0,34% намаление от изходното ниво при плацебо групата в края на 24-седмичния основен период на лечение.
Romanian: Tratamentul cu Lyxumia trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението с Lyxumia трябва да се прекрати.
Romanian: Prurit la nivelul locului de administrare a injecției
Bulgarian: Сърбеж на мястото на инжектиране
Romanian: Pe parcursul întregii perioade de tratament,în cazul administrării Lyxumia în asociere numai cu o sulfoniluree, hipoglicemia simptomatică a apărut la 22,7% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, faţă de 15,2% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 7,5%).
Bulgarian: По време на целия период на лечение, когато Lyxumia е прилаган само със сулфанилурейни производни, симптоматична хипогликемия се появява при 22,7% от пациентите, лекувани с ликсизенатид спрямо 15,2% от пациентите на плацебо (7,5% абсолютна разлика).
Romanian: Intervalul de timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime, tmax al ramiprilului şi tmax al ramiprilatului au fost prelungiţi cu aproximativ 2,5 ore.
Bulgarian: Tmax на рамиприл и рамиприлат се забавят с приблизително 2,5 часа.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de ramipril în cazul administrării în asociere cu lixisenatidă.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на рамиприл при едновременно приложение с ликсизенатид.
Romanian: Apăsaţi butonul injector până la capăt.
Bulgarian: Натискайте бутона за инжектиране през цялото време.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină în cazul administrării asociate cu lixisenatidă.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на дигоксин при едновременно приложение с ликсизенатид.
Romanian: Administrarea Lyxumia în asociere numai cu insulină bazală sau în dublă asociere cu o insulină bazală şi metformină sau în dublă asociere cu o insulină bazală şi o sulfoniluree a determinat scăderi semnificative statistic comparativ cu placebo ale valorilor HbA1c şi ale glicemiei determinate la 2 ore post-prandial,
Bulgarian: Lyxumia, приложен с базален инсулин самостоятелно, или в комбинация с базален инсулин и метформин, или комбинация с базален инсулин и сулфанилурейно производно, води до статистически значимо намаление на HbA1c и на постпрандиалната глюкоза 2 часа след пробно хранене, в сравнение с плацебо.
Romanian: Lyxumia împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Lyxumia
Romanian: După administrarea unei doze unice de medicament contraceptiv oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) cu 1 oră înainte sau la 11 ore după administrarea a 10 µg lixisenatidă,
Bulgarian: След приложение на единична доза перорален контрацептивен лекарствен продукт (етинилестрадиол 0,03 mg/левоноргестрел
Romanian: După 14 zile, aruncaţi stiloul injector Lyxumia utilizat.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка Lyxumia след 14 дни.
Romanian: • Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu Lyxumia.
Bulgarian: Използвайте само игли, които са одобрени за употреба с Lyxumia.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane
Bulgarian: Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 души
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, Lyxumia asociată cu metformina, cu o sulfoniluree, cu pioglitazona sau cu o asociere a acestor medicamente a demonstrat reduceri semnificative statistic faţă de placebo ale valorilor HbA1c, ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar şi ale glicemiei post-prandiale la două ore după o masă test (tabelele 2 şi 3).
Bulgarian: Lyxumia в комбинация с метформин, сулфанилурейно производно, пиоглитазон или комбинация от тези лекарства показва статистически значимо намаление на HbA1c, на плазмената глюкоза на гладно и на постпрандиалната глюкоза 2 часа след пробно хранене, в сравнение с плацебо в края на основния 24-седмичен период на лечение (таблици 2 и 3).
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă
Bulgarian: Хора на възраст ≥70 години
Romanian: Există informaţii suplimentare referitoare la cum să utilizaţi stilourile injectoare (pen-urile) în
Bulgarian: В „Инструкциите за употреба" има повече информация за това как да използвате писалките.
Romanian: Activarea stiloului injector violet de 20 micrograme
Bulgarian: Активиране на лилавата писалка от 20 микрограма
Romanian: - aveţi sau aţi avut vreodată o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) - aveţi o problemă severă la nivelul stomacului sau intestinului, cum este o afecţiune a muşchilor stomacului denumită „gastropareză", care duce la întârzierea golirii stomacului
Bulgarian: имате тежък проблем със стомаха или червата, като например заболяване на мускулите на стомаха, наречено „гастропареза", което води до забавено изпразване на стомаха имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, тъй като употребата на това лекарство не се препоръчва приемате също сулфанилурейни производни или базален инсулин.
Romanian: Lyxumia 10 µg injectabil
Bulgarian: Lyxumia 10 µg инжекция
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, indiferent de doză şi de administrarea lixisenatidei în doză unică sau în doze multiple, valoarea mediană a tmax este cuprinsă între 1 şi 3,5 ore.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 медианата на tmax е 1 до 3,5 часа, независимо от дозата и от това дали ликсизенатид е приложен като единична доза или като многократно приложение.
Romanian: Acele pentru stilouri injectoare (pen-uri) nu sunt incluse.
Bulgarian: Иглите за писалката не са включени в опаковката.
Romanian: este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
Bulgarian: Отпред писалка Lyxumia може да е повредена.
Romanian: 30 µg lixisenatidă, de două ori pe zi, în cadrul unui studiu cu durata de 13 săptămâni.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания, при пациенти с диабет тип 2 са прилагани дози до 30 µg ликсизенатид два пъти дневно в едно 13-седмично проучване.
Romanian: Dacă se omite administrarea unei doze, aceasta trebuie administrată injectabil cu cel mult o oră înainte de următoarea masă.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се инжектира в рамките на час преди следващото хранене.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 22,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 18,4% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,6%).
Bulgarian: При пациенти, приемащи Lyxumia в комбинация със сулфанилурейни производни и метформин, симптоматична хипогликемия се появява при 22,0% от пациентите, лекувани с ликсизенатид и при 18,4% от пациентите, лекувани с плацебо по време на целия период на лечение (3,6% абсолютна разлика).
Romanian: A se ţine capacul pe stiloul injector (pen), pentru a-l proteja de lumină.
Bulgarian: Писалката да се съхранява с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade de tratament s-a continuat ajustarea dozei de insulină glargin.
Bulgarian: Инсулин гларжин е титриран непрекъснато през този период.
Romanian: În cazul utilizării Lyxumia în asociere cu o insulină bazală administrată cu sau fără metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 42,1% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 38,9% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,2%).
Bulgarian: Когато Lyxumia се използва в комбинация с базален инсулин с или без метформин, симптоматична хипогликемия се появява при 42,1% от пациентите на ликсизенатид и при 38,9% от пациентите на плацебо по време на целия период на лечение (3,2% абсолютна разлика).
Romanian: Cutie cu 1, 2 şi 6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, de culoare violet.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 2 и 6 лилави предварително напълнени писалки.
Romanian: 4,51 mmol/l şi 7,96 mmol/l (între 81,2 mg/dl şi 143,3 mg/dl), faţă de momentul iniţial; 26,2% până la
Bulgarian: 7,96 mmol/l (81,2 до 143,3 mg/dl) от изходната стойност; 26,2% до 46,8% от пациентите са имали стойности на 2-часовата постпрандиална глюкоза под 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Romanian: Tratament asociat la pioglitazonă administrată în monoterapie sau în asociere cu metformină
Bulgarian: Добавена терапия към пиоглитазон самостоятелно или в комбинация с метформин
Romanian: Utilizarea stiloului injector violet de 20 micrograme
Bulgarian: Употреба на лилавата писалка от 20 микрограма
Romanian: Un stilou injector (pen) de 10 micrograme, de culoare verde (Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă), fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
Bulgarian: Една зелена писалка от 10 микрограма (Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор), всяка доза съдържа 10 микрограма в 0,2 ml.
Romanian: Tabelul 4: Studii controlate cu placebo privind asocierea cu o insulină bazală (rezultate după 24 de săptămâni)
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания в комбинация с базален инсулин (резултати на 24-та седмица)
Romanian: Pentru doza de întreținere este disponibil Lyxumia 20 µg soluţie injectabilă.
Bulgarian: За поддържащата доза има Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор.
Romanian: Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă EU/1/12/811/002 (1 stilou injector (pen) preumplut) EU/1/12/811/003 (2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute) EU/1/12/811/004 (6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор EU/1/12/811/001 (1 предварително напълнена писалка) Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор EU/1/12/811/002 (1 предварително напълнена писалка)
Romanian: Pentru doza de inițiere este disponibil Lyxumia 10 µg soluție injectabilă.
Bulgarian: За началната доза има Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special atunci când începeţi tratamentul cu Lyxumia.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности, особено при започване на лечението с Lyxumia страдате от проблеми със сърцето, които може да причинят задух или подуване на глезените, тъй като опитът при тази популация е ограничен.
Romanian: Lyxumia 20 µg injectabil
Bulgarian: Lyxumia 20 µg инжекция
Romanian: Cutii cu 1, 2 sau 6 stilouri injectoare (pen-uri)
Bulgarian: Опаковки с 1, 2 или 6 предварително напълнени писалки.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: 100 l.
Bulgarian: 10 µg.
Romanian: EU/1/12/811/001 - 1 stilou injector (pen)
Bulgarian: EU/1/12/811/001 - 1 писалка
Romanian: Evacuarea gastrică întârziată asociată cu lixisenatida poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Bulgarian: Забавянето на стомашното изпразване от ликсизенатид може да намали скоростта на абсорбция на перорално прилаганите лекарствени продукти.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души
Romanian: Puneţi la loc capacul stiloului injector.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
Romanian: 24 şi în Săptămâna 76 s-a încadrat într-un interval relevant clinic; cu toate acestea, a existat o variabilitate a răspunsului glicemic, iar 1,9% nu au prezentat scăderea valorii HbA1c.
Bulgarian: При подгрупата пациенти (5,2%) с най-високите концентрации на антитела, средното подобрение на HbA1c на 24-та седмица и 76-та седмица е било в клинично значимия диапазон; наблюдавана е обаче вариабилност на гликемичния отговор, и 1,9% не са имали намаление на HbA1c.
Romanian: Locuri pentru administrarea injecției
Bulgarian: Места на инжектиране
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate
Bulgarian: Средна промяна на най-малките квадрати от изходно ниво
Romanian: Doza de inițiere: schema de tratament se inițiază cu o doză de 10 µg lixisenatidă, administrată o dată pe zi,
Bulgarian: Начална доза: приложението започва с 10 µg ликсизенатид веднъж дневно за 14 дни.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 14 дози, всяка доза съдържа 10 микрограма в 0,2 ml.
Romanian: Asocieri cu alte medicamente
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти
Romanian: Pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, incidenţa întreruperii tratamentului din cauza reacţiilor adverse a fost de 7,4% pentru Lyxumia, comparativ cu 3,2% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Bulgarian: Честотата на преустановяване на лечението поради нежелани събития е 7,4% за групата на Lyxumia, в сравнение с 3,2% в групата на плацебо по време на основния 24-седмичен период на лечение.
Romanian: 23,5% din pacienții grupului tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 10,6% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo, iar hipoglicemia simptomatică a fost raportată la 3,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 1,2% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo.
Bulgarian: По време на 24-седмичния основен период на лечение, гадене е съобщено при 23,5% в групата на ликсизенатид, в сравнение с 10,6% при плацебо групата, а симптоматична хипогликемия е съобщена при 3,4% от пациентите на ликсизенатид, в сравнение с 1,2% в плацебо групата.
Romanian: În cazul administrării Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi o insulină bazală, hipoglicemia simptomatică a apărut la 47,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 21,6% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 25,6%).
Bulgarian: Когато Lyxumia е прилаган със сулфанилурейни производни и базален инсулин, симптоматична хипогликемия се появява при 47,2% от пациентите, лекувани с ликсизенатид в сравнение с 21,6% от пациентите на плацебо (25,6% абсолютна разлика).
Romanian: În cadrul tuturor studiilor în care s-a determinat glicemia post-prandială, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, scăderea valorilor glicemiei cu Lyxumia a variat între
Bulgarian: При всички проучвания, при които е измервана постпрандиалната глюкоза, намалението с Lyxumia в края на основния 24-седмичен период на лечение е в границите от 4,51 до
Romanian: Tratament asociat la o sulfoniluree administrată în monoterapie sau în asociere cu metformină
Bulgarian: Добавена терапия към сулфанилурейно производно самостоятелно или в комбинация с метформин
Romanian: EU/1/12/811/003 - 2 stilouri injectoare (pen-uri) EU/1/12/811/004 - 6 stilouri injectoare (pen-uri)
Bulgarian: EU/1/12/811/002 - 1 писалка EU/1/12/811/003 - 2 писалки EU/1/12/811/004 - 6 писалки
Romanian: „Instrucţiunile de utilizare".
Bulgarian: „Инструкциите за употреба", приложени в опаковката.
Romanian: După o masă test, scăderea valorilor ASC0:30-4:30 ore ale glicemiei faţă de momentul iniţial a fost de: -12,61 ore*mmol/l (-227,25 ore*mg/dl) în grupul tratat cu lixisenatidă şi -4,04 ore*mmol/l
Bulgarian: Намаляването от изходната стойност на AUC0:30-4:30 h на плазмената глюкоза след пробно хранене е: -12,61 h*mmol/L
Romanian: Un stilou injector (pen) de 20 micrograme, de culoare violet (Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă), fiecare doză conţine 20 micrograme în 0,2 ml.
Bulgarian: Една лилава писалка от 20 микрограма (Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор), всяка доза съдържа 20 микрограма в 0,2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 20 micrograme în 0,2 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 14 дози, всяка доза съдържа 20 микрограма в 0,2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) de culoare verde de Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 10 micrograme.
Bulgarian: Всяка зелена писалка Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор съдържа 3 ml разтвор, доставящ 14 дози по 10 микрограма Lyxumia 10.
Romanian: În monoterapie sau în asociere cu o sulfoniluree *
Bulgarian: Самостоятелно или в комбинация със сулфанилурейно производно*
Romanian: În cadrul unui studiu deschis, cu durata de 24 de săptămâni, administrarea lixisenatidei înaintea mesei principale a zilei a fost non-inferioară administrării lixisenatidei înaintea micului dejun, în ceea ce priveşte scăderea valorilor HbA1c [modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate (LS - Least Squared): -0,65%, faţă de -0,74%].
Bulgarian: В едно 24-седмично отворено проучване, ликсизенатид, прилаган преди основното хранене за деня, е показал не по-лоша ефикасност от ликсизенатид, прилаган преди закуска, по отношение на намаление на HbA1c (средна промяна на най-малките квадрати от изходното ниво:
Romanian: Sexul nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Bulgarian: Полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
Romanian: HbA1c <7,0% Durata medie a tratamentului cu insulină bazală la momentul iniţial (ani)
Bulgarian: Средна продължителност на лечение с базален инсулин на изходно ниво (години)
Romanian: Glicerol 85% Acetat de sodiu trihidrat
Bulgarian: Глицерол 85%
Romanian: EU/1/12/811/005 - 2 stilouri injectoare (pen-uri)
Bulgarian: EU/1/12/811/005 - 2 писалки
Romanian: Ambalajul pentru iniţierea tratamentului conţine un stilou injector (pen) verde de Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă şi un stilou injector (pen) violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă.
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа една зелена писалка Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор и една лилава писалка Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор.
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, deschis, efectuat pentru a evalua intensificarea insulinoterapiei, au fost înrolaţi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, aflaţi în tratament cu insulină bazală în asociere cu 1 până la 3 medicamente antidiabetice orale.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 2 на базален инсулин, комбиниран с 1-3 антидиабетни средства за перорално приложение са били включени в открито, рандомизирано проучване за интензифициране на инсулиновата терапия.
Romanian: Pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, reacţiile alergice posibil asociate cu admnistrarea lixisenatidei (cum sunt reacţiile anafilactice, angioedemul şi urticaria) au fost raportate la 0,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, în timp ce reacţiile alergice posibil asociate cu administrarea placebo au apărut la mai puţin de 0,1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: анафилактична реакция, ангиоедем и уртикария) са съобщени при 0,4% от пациентите на ликсизенатид, докато вероятно свързани алергични реакции са наблюдавани при по-малко от 0,1% от пациентите на плацебо по време на основния 24-седмичен период на лечение.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 10 micrograme 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 20 micrograme
Bulgarian: Всяка опаковка с 2 предварително напълнени писалки за 4-седмична схема на лечение съдържа: 1 предварително напълнена писалка с 3 ml за 14 дози от 10 микрограма 1 предварително напълнена писалка с 3 ml за 14 дози от 20 микрограма
Romanian: • Evaluare cardiovasculară
Bulgarian: Оценка по отношение на сърдечно-съдовата система
Romanian: preumplute.
Bulgarian: оранжев.
Romanian: • Administrați injectabil numai o singură doză pe zi.
Bulgarian: Инжектирайте само една доза на ден.
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 52,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
Bulgarian: В края на 24-седмичния основен период на лечение, 52,3% от пациентите на ликсизенатид са постигнали HbA1c под 7%, в сравнение с 26,4% при плацебо групата.
Romanian: Incidenţa episoadelor de greaţă a fost de 24,5% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 35,1% în grupul tratat cu exenatidă de două ori pe zi, iar incidenţa hipoglicemiei simptomatice la lixisenatidă a fost
Bulgarian: Честотата на гадене е 24,5% в групата на ликсизенатид, в сравнение с 35,1% в групата на екзенатид два пъти дневно, като честотата на симптоматична хипогликемия при ликсизенатид е 2,5% по време на основния 24-седмичен период на лечение, в сравнение със 7,9% в групата на екзенатид.
Romanian: • Manipulaţi cu grijă stiloul injector Lyxumia.
Bulgarian: Работете с Вашата писалка Lyxumia внимателно.
Romanian: • Înainte de utilizare, permiteţi stiloului injector (pen-ului) să se încălzească până la temperatura camerei.
Bulgarian: Оставете Вашата писалка да се затопли до стайна температура преди употреба.
Romanian: La încheierea perioadei de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 56,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
Bulgarian: В края на 24-седмичния период на лечение, 56,3% от пациентите на ликсизенатид са постигнали HbA1c под 7%, в сравнение с 38,5% в плацебо групата.
Romanian: Punctul 1 - INFORMAŢII IMPORTANTE
Bulgarian: - ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ
Romanian: • Aceste stilouri injectoare trebuie utilizate numai de către o singură persoană.
Bulgarian: Тези писалки са предназначени само за един човек.
Romanian: • Blânde (urticarie).
Bulgarian: Сънливост (сомнолентност)
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate Pacienţi (%) care obțin
Bulgarian: Средна промяна на най - малките квадрати от изходно ниво Пациенти (%) постигнали HbA1c
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) de culoare violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 20 micrograme.
Bulgarian: Всяка лилава писалка Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор съдържа 3 ml разтвор, доставящ 14 дози по 20 микрограма Lyxumia 20.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă utilizaţi Lyxumia împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină bazală, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Bulgarian: Ако използвате Lyxumia със сулфанилурейни производни или базален инсулин, може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Romanian: z o.o.
Bulgarian: Г и Д.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lyxumia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lyxumia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lyxumia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Lyxumia.
Romanian: Adăugarea Lyxumia la metformină nu este asociată cu acest risc.
Bulgarian: Добавянето на Lyxumia към метформин не е свързано с този риск.