FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with mild persistent asthma are not considered to be candidates for a combination therapy as IMT and patients with a more severe disease would deserve more intensive therapeutic approaches.
Polish: leczenia skojarzonego w ramach wstępnej terapii podtrzymującej, a pacjenci z bardziej nasiloną chorobą wymagają zastosowania bardziej intensywnego podejścia terapeutycznego.
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Viani Diskus and associated names (see Annex I)
Polish: • CHMP rozpatrzył przekazanie sprawy dotyczącej preparatu Viani Diskus pod różnymi nazwami (zob.
English: HOW TO STORE VIANI
Polish: JAK STOSOWAĆ VIANI
English: These are the side effects reported by people taking Viani.
Polish: Poniżej przedstawione są objawy niepożądane zaobserwowane u pacjentów przyjmujących lek Viani.
English: Be careful not to confuse your Viani inhaler with your ‘rescue' inhaler.
Polish: Należy uważać, aby nie pomylić leku Viani z lekiem wziewnym stosowanym doraźnie.
English: - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta
Polish: - u pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym β2-mimetykiem.
English: A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Viani versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
Polish: 12 miesięczne badanie GOAL (Uzyskanie optymalnej kontroli choroby - Gaining Optimal Asthma ControL), przeprowadzono u 3416 pacjentów dorosłych i młodzieży chorujących na przewlekłą astmę oskrzelową.
English: Each dose contains 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.
Polish: Każda dawka Viani zawiera: 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) i odpowiednio 100, 250 lub 500 mikrogramów propionianu flutykazonu.
English: The Diskus device holds blisters containing Viani in powder form.
Polish: Aparat do inhalacji Diskus zawiera lek Viani w postaci kolejnych dawek proszku do inhalacji.
English: ANNEX III
Polish: ANEKS I)
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
English: Viani Diskus should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required.
Polish: Preparatu Viani Diskus nie należy stosować do leczenia ostrych objawów astmy.
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Polish: Viani Diskus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50/100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Asthma Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or
Polish: Viani, jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu: - u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β2-mimetyku, stosowanego doraźnie,
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Polish: Viani Diskus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50/250 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO {Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym} 12.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Patients should be given the strength of Viani containing the appropriate fluticasone propionate dosage for the severity of their disease.
Polish: Dawkę preparatu Viani ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia ciężkości choroby, uwzględniając zawartą w preparacie dawkę propionianu flutykazonu.
English: - The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
Polish: − Substancje czynne to 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) i odpowiednio 100, 250 lub 500 mikrogramów propionianu flutykazonu .
English: Well Controlled asthma was achieved more rapidly with Viani than with ICS alone.
Polish: W przypadku stosowania preparatu Viani dobra kontrola astmy została osiagnięta szybciej Vianiniż w przypadku stosowania wziewnego kortykosteroidu stosowanego w monoterapii.
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Viani Diskus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50/250 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony {Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym}
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Viani Diskus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50/500 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony {Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym}
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Viani Diskus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50/100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony {Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym}
English: Viani Diskus is for inhalation by mouth only.
Polish: Aparat do inhalacji Diskus zaopatrzony jest w ustnik i licznik dawek.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI {Do uzupełnienia na szczeblu krajowym} 15.
English: What Viani looks like and contents of the pack Inhalation powder, pre-dispensed.
Polish: Jak wygląda lek Viani i co zawiera opakowanie
English: Do not use Viani to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Polish: Leku Viani nie należy stosować do doraźnego przerywania napadu duszności.
English: Care should be taken when transferring patients to Viani therapy, particularly if there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy.
Polish: W przypadku zamiany dotychczas stosowanego leczenia steroidem działającym ogólnoustrojowo na leczenie preparatem Viani należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów, u których podejrzewa się niewydolność kory nadnerczy.
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate
Polish: Ksynafonian salmeterolu i propionian flutykazonu
English: Following co-administration, increased incidences of transposed umbilical artery and incomplete ossification of occipital bone were found in rats at doses associated with known glucocorticoid-induced abnormalities.
Polish: pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej po zastosowaniu takich dawek glikokortykosteroidów, które powodują nieprawidłowości.
English: Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Polish: młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Polish: 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) i 100 mikrogramów propionianu flutykazonu na dawkę inhalacyjną.
English: This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms.
Polish: Jeżeli pacjent ma dolegliwości nocne, dawkę leku należy podawać raz na dobę - wieczorem, a w przypadku dolegliwości występujących w ciągu dnia, dawkę leku należy podawać raz na dobę - rano.
English: Only take these medicines whilst on Viani, if told to do so by your doctor.
Polish: Z lekiem Viani można stosować tylko leki na zalecenie lekarza.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Polish: 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) i 250 mikrogramów propionianu flutykazonu na dawkę inhalacyjną.
English: What Viani is and what it is used for Before you take Viani How to take Viani Possible side effects How to store Viani Further information
Polish: Co to jest Viani i w jakim celu się go stosuje 2.
English: 2 x 60 inhalations
Polish: 28 lub 60 dawek INNE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Polish: 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) i 500 mikrogramów propionianu flutykazonu na dawkę inhalacyjną.
English: Normalization of:f
Polish: Normalizacja:f
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Polish: Opisywano jednak ciężkie zaostrzenia, także kończące się zgonem.
English: A risk to the infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowląt.
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Polish: Ponieważ entekawir jest analogiem nukleozydów, ryzyka takiego nie można wykluczyć.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
Polish: e Pojawienie się ETVr w którymkolwiek roku; przełom wirusologiczny w określonym roku.
English: Results beyond 48 weeks of treatment
Polish: Wyniki leczenia dłuższego niż 48 tygodni
English: The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; >6 to 12 years; and >12 to <18 years).
Polish: Randomizacja była stratyfikowana według grupy wiekowej (2 do 6 lat; >6 do 12 lat oraz >12 do <18 lat).
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Polish: Optymalny czas leczenia nie jest znany.
English: Rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Polish: Rzadko występujące (co najmniej u 1 na 10 000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne.
English: Not all patients need to take the same dose of Entecavir Mylan.
Polish: Nie wszyscy pacjenci muszą stosować taką samą dawkę leku Entecavir Mylan.
English: c Patients also have LVDr substitutions.
Polish: c Pacjenci, u których wystąpiły również substytucje LVDr.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce, blistrze lub pudełku po EXP.
English: Clinical resistance in adults
Polish: Oporność kliniczna u dorosłych
English: Frequency is defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Polish: Częstość występowania określono jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Polish: W przypadku leczenia trwającego ponad 2 lata zaleca się regularnie powtarzać ocenę mającą na celu potwierdzenie, że wybrany sposób leczenia jest nadal odpowiedni dla danego pacjenta.
English: It is important that women of childbearing age receiving treatment with Entecavir Mylan use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
Polish: Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Entecavir Mylan, stosowały skuteczne metodę antykoncepcji w celu uniknięcia zajścia w ciążę.
English: Therefore, clinical and laboratory parameters should be closely monitored in this patient population (see also sections 4.8 and 5.1).
Polish: Z tego powodu należy dokładnie monitorować parametry kliniczne i laboratoryjne w tej grupie pacjentów (patrz również punkty 4.8 i 5.1).
English: The two trials provide resistance data in 183 patients treated and monitored in Year 1 and 180 patients treated and monitored in Year 2.
Polish: Dwa badania kliniczne dostarczają danych dotyczących oporności u 183 pacjentów leczonych i monitorowanych w 1. roku i u 180 pacjentów leczonych i monitorowanych w 2. roku.
English: Gender and race: no dosage adjustment based on gender or race is required.
Polish: Płeć i rasa: modyfikacja dawkowania w zależności od płci i rasy nie jest konieczna.
English: Diameter: approximately 6.8 mm.
Polish: Średnica: około 6,8 mm.
English: The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and causes of death were generally liver-related, as expected in this population.
Polish: Skumulowany odsetek zgonów w badaniu wynosił 23% (23/102), a przyczyny zgonów, tak jak oczekiwano w tej populacji, były głównie związane z wątrobą.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation of limited data, and their safety and effectiveness have not been clinically evaluated.
Polish: Proponowane zmiany dawek określono ekstrapolując ograniczoną liczbę danych, a ich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie oceniano klinicznie.
English: The estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
Polish: Oszacowana objętość dystrybucji entekawiru przekracza całkowitą objętość wody w organizmie.
English: This is important because Entecavir Mylan is eliminated from your body through the kidneys and your dose or dosing schedule may need to be adjusted.
Polish: Jest to istotne, ponieważ Entecavir Mylan jest wydalany z organizmu przez nerki i może być konieczne dostosowanie dawki leku lub schematu jego dawkowania.
English: Treatment beyond 48 weeks: continued treatment with entecavir for a median duration of 96 weeks did not reveal any new safety signals.
Polish: Leczenie trwające ponad 48 tygodni: dalsze leczenie entekawirem przez okres, którego mediana czasu wynosiła 96 tygodni, nie dostarczyło nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
English: Diameter: approximately 8.8 mm.
Polish: Średnica: około 8,8 mm.
English: Clinical experience
Polish: Doświadczenia kliniczne
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Polish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francja
English: Virological response should be frequently monitored in the lamivudine-refractory population and appropriate resistance testing should be performed.
Polish: W populacji nieodpowiadającej na leczenie lamiwudyną należy często monitorować odpowiedź wirusologiczną, a także należy wykonywać odpowiednie testy oporności.
English: Some patients must take Entecavir Mylan on an empty stomach (see Entecavir Mylan with food and drink in Section 2).
Polish: Niektórzy pacjenci muszą przyjmować lek Entecavir Mylan na pusty żołądek (patrz Entecavir Mylan z jedzeniem i piciem w punkcie 2).
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Polish: Lekarz dziecka określi właściwą dawkę na podstawie masy ciała dziecka.
English: Baseline demographics and HBV disease characteristics were comparable between the 2 treatment arms and across age cohorts.
Polish: Początkowe dane demograficzne i charakterystyka choroby HBV były porównywalne pomiędzy 2 grupami leczenia oraz pomiędzy grupami wiekowymi.
English: Results for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented in the table below.
Polish: Wyniki głównych punktów końcowych oceny skuteczności w 48. i 96. tygodniu przedstawiono w tabeli poniżej.
English: It is unknown whether entecavir is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo czy entekawir przenika do mleka ludzkiego.
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Polish: Można rozważyć zakończenie terapii w następujących przypadkach:
English: AUC was 14% higher in women than in men, due to differences in renal function and weight.
Polish: AUC było o 14% większe u kobiet niż u mężczyzn, co wynikało z różnic w czynności nerek i masie ciała.
English: Entecavir Mylan reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Polish: Entecavir Mylan zmniejsza liczbę wirusów w organizmie i poprawia czynność wątroby.
English: Patients who did not have a virologic response were offered alternative treatment.
Polish: Pacjentom, którzy nie spełnili kryteriów wirusologicznych odpowiedzi, proponowano leczenie alternatywne.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Polish: Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej.
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Polish: • Jeśli pacjent jest również zakażony wirusem HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności), należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: If you miss a dose of Entecavir Mylan, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Polish: Jeżeli pominięto dawkę leku Entecavir Mylan, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
English: Histological improvementb
Polish: Poprawa histologicznab
English: Given that the potential risks to the developing foetus are unknown, women of childbearing potential should use effective contraception.
Polish: Biorąc pod uwagę, iż potencjalne zagrożenia dla rozwoju płodów nie są znane, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.
English: If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Entecavir Mylan on an empty stomach.
Polish: Jeśli choroba wątroby jest bardzo zaawansowana, lekarz zaleci również stosowanie leku Entecavir Mylan na pusty żołądek.
English: When your treatment with Entecavir Mylan is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Polish: Po przerwaniu stosowania leku Entecavir Mylan lekarz będzie w dalszym ciągu kontrolował stan pacjenta i przeprowadzał badania krwi przez kilka miesięcy.
English: After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight there was no difference in exposure between male and female subjects.
Polish: Po dostosowaniu według klirensu kreatyniny i masy ciała, nie stwierdzano istotnych różnic w ekspozycji pomiędzy mężczyznami i kobietami.
English: Therefore CYP450 mediated drug interactions are unlikely to occur with entecavir.
Polish: Z tego względu jest mało prawdopodobne wystąpienie interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP450.
English: For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Polish: U dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat), lekarz określi właściwą dawkę na podstawie masy ciała dziecka.
English: In the clinical trials entecavir treatment was discontinued if patients achieved a prespecified response.
Polish: W badaniach klinicznych leczenie entekawirem kończono, jeśli uzyskano określoną wcześniej odpowiedź.
English: discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Mylan treatment may be.
Polish: • Należy przedyskutować z lekarzem, czy czynność wątroby jest prawidłowa, a jeśli nie, jaki to może mieć wpływ na przebieg leczenia lekiem Entecavir Mylan.
English: Exacerbations during treatment
Polish: Zaostrzenia w czasie leczenia
English: Serious adverse events were generally liver-related, with an on-study cumulative frequency of 69%.
Polish: Ciężkie działania niepożądane były głównie związane z wątrobą, a ich skumulowana częstość w badaniu wynosiła 69%.
English: Based on urinary excretion of unchanged drug, the bioavailability has been estimated to be at least 70%.
Polish: Na podstawie oceny ilości leku wydalanego w postaci niezmienionej z moczem, biodostępność oszacowano na nie mniej niż 70%.
English: Entecavir is not a substrate, inhibitor or inducer of the CYP450 enzyme system.
Polish: Entekawir nie jest substratem, inhibitorem ani induktorem układu enzymów CYP450.
English: e Baseline mean MELD score was 17.1 for ETV and 15.3 for adefovir dipivoxil.
Polish: e Średnia wartość początkowa MELD wynosiła 17,1 dla ETV i 15,3 dla adefowiru dipiwoksylu.
English: The cumulative probability of emerging genotypic entecavir resistance after 1, 2, 3, 4 and 5 years treatment in the lamivudine-refractory studies was 6%, 15%, 36%, 47% and 51%, respectively.
Polish: Skumulowane prawdopodobieństwo wystąpienia oporności genotypowej na entekawir po 1., 2., 3., 4. i 5. roku leczenia u pacjentów nieodpowiadających na leczenie lamiwudyną wynosiło odpowiednio 6%, 15%, 36%, 47% i 51%.
English: In accordance with current paediatric practice guidelines, treatment discontinuation may be considered as follows:
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi doświadczenia stosowania u dzieci i młodzieży zaprzestanie leczenia można rozważyć w następujących przypadkach:
English: In addition, high exposures of entecavir had no relevant adverse effects on γ polymerase or mitochondrial DNA synthesis in HepG2 cells (Ki >160 µM).
Polish: Ponadto ekspozycja na duże dawki entekawiru nie ma istotnego niekorzystnego wpływu na polimerazę γ ani na syntezę mitochondrialnego DNA w komórkach HepG2 (Ki >160 µM).
English: These 14 patients had a lower rate of genotypic entecavir resistance (cumulative probability 18.8% through 5 years of follow-up) than the overall study population (see table).
Polish: 14 pacjentów współczynnik oporności genotypowej na entekawir był mniejszy (skumulowane prawdopodobieństwo 18,8% w okresie 5 lat obserwacji) niż w całkowitej populacji w badaniu (patrz tabela).
English: The decision to treat paediatric patients should be based on careful consideration of individual patient needs and with reference to current paediatric treatment guidelines including the value of baseline histological information.
Polish: Decyzja o leczeniu dzieci i młodzieży powinna być oparta na dokładnym rozważeniu indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem aktualnych wytycznych dotyczących leczenia dzieci i młodzieży, w tym informacji z wstępnego badania histologicznego.
English: The study population was 82% male, 39% Caucasian, and 37% Asian, with a mean age of 49 years; 89% of patients had HBeAgnegative disease at the time of transplant.
Polish: Populacja badana w 82% składała się z mężczyzn, w 39% z rasy kaukaskiej i 37% z rasy azjatyckiej, a średni wiek wynosił 49 lat; u 89% pacjentów wynik HBeAg był ujemny w momencie przeszczepienia.
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Polish: To rzadko występujące, lecz ciężkie działanie niepożądane, czasami kończące się zgonem.
English: Patients should be advised that therapy with entecavir has not been proven to reduce the risk of transmission of HBV and therefore appropriate precautions should still be taken.
Polish: Należy pouczyć pacjentów, że nie dowiedziono, aby leczenie entekawirem zmniejszało ryzyko przeniesienia wirusa zapalenia wątroby typu B na inne osoby, dlatego też nadal należy zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego leku.
English: Year 4 a Year 5 a
Polish: Rok 4.a Rok 5.a
English: There are limited data on patients co-infected with HIV who have low CD4 cell counts (<200 cells/mm3).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów z równoczesnym zakażeniem wirusem HIV, u których liczba komórek CD4 jest mała (<200 komórek/mm3).