FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Aktive stoffer: i de hvide aktive filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (som hemihydrat) i de gule filmovertrukne placebo-tabletter: Tabletterne indeholder ingen aktive stoffer.
Croatian: Što IOA sadrži - Djelatne tvari su: u bijelim filmom obloženim tabletama s djelatnim tvarima: Jedna tableta sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata). u žutim filmom obloženim tabletama placeba: Tableta ne sadrži djelatne tvari.
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme abdominal udspiling tør mund
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina distenzija abdomena suha usta
Danish: Hvis graviditet forekommer, mens IOA tages, skal indtagelse af tabletterne stoppes.
Croatian: Ako žena zatrudni tijekom uzimanja lijeka IOA, treba prekinuti s daljnjim uzimanjem lijeka.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Danish: • Chloasma kan lejlighedsvist optræde, især hos kvinder med chloasma gravidarum i anamnesen.
Croatian: • Povremeno se može pojaviti i kloazma, osobito u žena koje su je imale u trudnoći.
Danish: • Forekomst af eller risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Croatian: • Prisutnost rizika od venske tromboembolije (VTE)
Danish: • Der kræves 7 dages uafbrudt tabletindtagelse af de hvide tabletter for at opnå tilstrækkelig suppression af hypothalamus-hypofyse-ovarie-aksen.
Croatian: Postupanje u slučaju propuštenih tableta može biti u skladu sa sljedeća dva osnovna pravila: • Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja 'bijele tablete s djelatnim tvarima' kako bi se postigla odgovarajuća supresija osi hipotalamus-hipofiza-jajnik.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv følelse af tyngde
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog i vezivnog tkiva osjećaj težine
Danish: Når du stopper med at tage IOA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at udvikle blodpropperikke længere er forhøjet.
Croatian: Kad prestanete uzimati IOA, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
Danish: Blodtrykket skal måles og der skal udføres en lægeundersøgelse i henhold til kontraindikationer (se pkt.
Croatian: Potrebno je izmjeriti krvni tlak i napraviti fizikalni pregled,
Danish: • hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i benene (dyb venetrombose, DVT, i lungerne (lungeemboli, PE) eller andre organer.
Croatian: • ako imate (ili ste ikada imali) krvni ugrušak u krvnoj žili nogu (duboka venska tromboza, DVT),
Danish: Symptomer på lungeemboli (PE) kan omfatte: - pludselig opstået uforklarlig åndenød eller hurtig vejrtrækning; - pludselig opstået hoste, som kan være forbundet med hæmoptyse; - stærke brystsmerter; - svær ørhed eller svimmelhed; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Croatian: - iznenadni nastup neobjašnjivog nedostatka zraka ili ubrzanog disanja; - iznenadni kašalj koji može biti povezan s hemoptizom; - oštra bol u prsištu;
Danish: Hvis du har samleje, skal du bruge prævention som kondom i de første 7 dage, du tager IOA.
Croatian: No, ako imate spolne odnose, svakako koristite i mehaničku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka IOA.
Danish: Kvinden skal tage tabletten, så snart hun husker det, og de resterende tabletter tages som normalt.
Croatian: Žena treba uzeti tabletu čim se sjeti te nastaviti uzimati druge tablete u uobičajeno vrijeme.
Danish: Lægemiddelinteraktioner
Croatian: Interakcije između lijekova
Danish: Hvis der er formodning om en arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist, der kan rådgive hende, før hun beslutter sig for at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Croatian: Ako se sumnja na nasljednu sklonost, ženu treba uputiti po savjet specijalista prije nego što se donese odluka o primjeni bilo kojeg KOK-a.
Danish: Du kan udskyde din menstruation ved ikke at tage de gule placebo-tabletter og fortsætte direkte til et nyt blisterkort af IOA.
Croatian: Ako želite odgoditi mjesečnicu Možete odgoditi mjesečnicu tako da ne uzimate žute tablete placeba i odmah započnete s novim blisterom lijeka IOA.
Danish: • øget sexlyst
Croatian: • pojačano zanimanje za spolni odnos
Danish: Tabletkerne (hvide aktive og gule filmovertrukne placebo-tabletter) Lactosemonohydrat
Croatian: Jezgra tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i žute filmom obložene tablete placeba) laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460)
Danish: • Nuværende eller tidligere levertumorer (benigne eller maligne).
Croatian: • Prisutnost ili anamneza tumora jetre (benignih ili malignih).
Danish: Ved slutningen af placebo-tablet-intervallet, startes der på den næste blister.
Croatian: Kad završite s razdobljem tableta placeba, počnite uzimati tablete iz sljedećeg blistera.
Danish: • Nuværende eller tidligere svær leversygdom, forudsat at leverfunktionsværdierne ikke er normaliserede.
Croatian: • Prisutnost ili anamneza teške bolesti jetre sve dok se vrijednosti parametara funkcije jetre ne vrate na normalu.
Danish: Dette omfatter lægemidler til behandling af: epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin, fenobarbital, carbamazepin, oxcarbazepine, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); hiv-infektioner (f.eks. ritonavir, nevirapin, nelfinavir og efavirenz); andre smitsomme sygdomme (f.eks. griseofulvin): højt blodtryk i blodkarrene i lungerne (bosentan).
Croatian: topiramat, felbamat); - tuberkuloze (na primjer rifampicin); - HIV infekcije (na primjer ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); - drugih zaraznih bolesti (na primjer grizeofulvin);
Danish: Hvis du starter senere end dag 28, skal du bruge prævention som kondom i de første 7 dage, du tager IOA.
Croatian: 28. dana, trebate koristiti mehaničku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka IOA.
Danish: Hyppigheden af udeblivelse af menstruationsblødning i senere cyklusser var høj og strakte sig fra 76 % til 87 % af kvinderne i denne undergruppe.
Croatian: U prva tri ciklusa uzimanja lijeka 4,6% žena nije imalo prijelomno krvarenje, a u toj je podskupini izostanak prijelomnog krvarenja u kasnijim ciklusima bio visok, u rasponu od 76% do 87% žena.
Danish: Hvis du kaster op eller har kraftig diarré inden for 3 til 4 timer efter indtagelse af den gule tablet, er virkningen af IOA opretholdt.
Croatian: 3-4 sata nakon uzimanja žute tablete, pouzdanost lijeka IOA je održana.
Danish: • smerter eller ømhed i benet, som du muligvis kun kan mærke, når du står eller går
Croatian: • oticanje jedne noge ili oticanje duž vene u nozi ili stopalu osobito ako je praćeno: • bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati samo pri stajanju ili hodanju
Danish: Dermed får du bedre mulighed for at beregne barnets forventede fødselsdato.
Croatian: To će Vam pomoći odrediti termin poroda.
Danish: • brystsmerter, ubehag, trykken, tyngdefornemmelse i brystet
Croatian: • bol u prsištu, nelagoda, pritisak, težina
Danish: Kvinderne bør informeres om straks at søge lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Croatian: U slučaju simptoma, ženama treba savjetovati da odmah potraže medicinsku pomoć i obavijeste liječnika da uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv.
Danish: Øget anfaldsfrekvens eller sværhedsgrad af migræneanfald under brug af kombinerede hormonelle præventionsmidler (hvilket kan være et prodromalsymptom på en cerebrovaskulær hændelse) kan være en grund til øjeblikkelig
Croatian: KOK-a (koja može biti prodromalni znak cerebrovaskularnog događaja) može biti razlogom trenutačnog prekida primjene.
Danish: På grundlag af de generelle erfaringer med kombinerede orale præventionsmidler, kan følgende symptomer forekomme: kvalme, opkastning og hos unge piger let vaginal blødning.
Croatian: Na temelju općeg iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina,
Danish: Der er observeret en øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi, venøs trombose og lungeemboli, hos kvinder, der anvender kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Croatian: U žena koje koriste kombinirane hormonske kontraceptive opažen je povećani rizik od arterijskih i venskih trombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, tranzitorne ishemijske atake, vensku trombozu i plućnu emboliju, o čemu se detaljnije govori u dijelu 4.4.
Danish: • sygdom i galdeblæren
Croatian: • bolest žučnog mjehura
Danish: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukne tabletter nomegestrolacetat/estradiol
Croatian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
Danish: • Ud af 10.000 kvinder, som tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel, som indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 udvikle en blodprop inden for et år.
Croatian: noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.
Danish: • øget appetit, væskeretention (ødem)
Croatian: • pojačan tek; zadržavanje tekućine (edem) • navale vrućine
Danish: • hvis du, eller en nær slægtning, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider);
Croatian: • ako imate ili netko u Vašoj užoj obitelji ima visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterol ili trigliceride); • ako imate migrene, osobito migrene s aurom;
Danish: Følgende to muligheder kan følges:
Croatian: Možete slijediti dvije opcije: Opcija 1)
Danish: Der er ikke tilgængelige data vedrørende risikoen for livmoderhalskræft hos brugere af IOA.
Croatian: Nema epidemioloških podataka o riziku od raka vrata maternice u žena koje uzimaju IOA.
Danish: I forbindelse med indtagelse af alle typer p-piller kan der optræde uregelmæssig blødning (pletblødning og gennembrudsblødning), især i løbet af de første måneder.
Croatian: Neredovito krvarenje (točkasto ili probojno krvarenje) može se javiti kod svih kombiniranih oralnih kontraceptiva, osobito tijekom prvih mjeseci primjene.
Danish: • hvis du har hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS - en lidelse hvor blodpropper forårsager nyresvigt);
Croatian: • ako imate hemolitički uremički sindrom (HUS - poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega); • ako imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica);
Danish: Metabolisme og ernæring ophobning nedsat appetit
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane pojačan tek, retencija tekućine smanjen tek
Danish: Når der skiftes fra en ren gestagen pille (mini-piller) Du kan stoppe med at tage mini-piller hvilken som helst dag og begynde at tage IOA den næste dag.
Croatian: Bilo kada možete prestati uzimati minipilulu i početi uzimati IOA.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletter Nomegestrolacetat/estradiol
Croatian: NAZIV LIJEKA IOA 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Danish: Hvis du ønsker at udskyde din menstruation
Croatian: Ako želite promijeniti početni dan mjesečnice
Danish: Der er dog ikke observeret påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner hos brugere af p-piller.
Croatian: Međutim, u korisnica KOK-a nisu primijećeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Når man gør det, er det ikke nødvendigt med yderligere svangerskabsforebyggende foranstaltninger.
Croatian: U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne kontracepcijske mjere.
Danish: • hvis du ved, at du har en sygdom, som påvirker blodets evne til at størkne - f.eks. protein Cmangel, protein S-mangel, antithrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipidantistoffer;
Croatian: C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna protutijela;
Danish: Det reproduktive system og mammae unormale blødninger metroragi, menoragi, brystsmerter, bækkensmerter vaginal lugt, vulvovaginal ubehag
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki poremećaji prijelomnog krvarenja metroragija, menoragija, bol u dojkama, bol u zdjelici hipomenoreja, oticanje dojki, galaktoreja, spazam maternice, predmenstrualni sindrom, masa na dojkama, dispareunija,
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake "Rok valjanosti" ili kratice "EXP".
Danish: Hvis du ønsker at ændre den første dag for din menstruation Hvis du tager tabletterne som anvist, vil din menstruation begynde i løbet af placebo-dagene.
Croatian: Ako uzimate tablete prema uputama, mjesečnica će Vam započeti tijekom uzimanja tableta placeba.
Danish: Hvide aktive filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (hemihydrat).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata).
Danish: Hvornår skal du være særlig opmærksom, mens du tager IOA
Croatian: Kada je potreban poseban oprez s lijekom IOA
Danish: • Den øgede risiko for tromboemboli under graviditet og især under puerperiet på 6 uger skal tages i betragtning (for yderligere information om "Graviditet og amning", se pkt.
Croatian: • Mora se uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u trudnoći, a osobito u razdoblju
Danish: Brugere af IOA kan også opleve udeblivende menstruationsblødning, selv om de ikke er gravide.
Croatian: prijelomno krvarenje može i izostati iako nisu trudne.
Danish: IOA flere uger før operation, eller mens du er mindre mobil.
Croatian: Možda ćete trebati prestati s primjenom lijeka IOA nekoliko tjedana prije operacije ili za vrijeme mirovanja.
Danish: • hvis du har en betændelseslignende reaktion (inflammation) i venerne under huden (overfladisk tromboflebit);
Croatian: • ako imate upalu potkožnih vena (površinski tromboflebitis); • ako imate proširene vene;
Danish: Indflydelse af IOA på andre lægemidler
Croatian: Utjecaj lijeka IOA na druge lijekove
Danish: Se punkt 2, "Det skal du vide, før du begynder at tage IOA" for nærmere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Croatian: Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 "Što morate znati prije nego počnete uzimati IOA"
Danish: • hvis der er gået mindre end 12 timer fra du skulle have taget en tablet, er sikkerheden af ppillen uændret.
Croatian: • ako kasnite s uzimanjem tablete manje od 12 sati, pouzdanost pilule je održana.
Danish: Den tilsyneladende clearance ved steady-state er 26 l/t.
Croatian: Prividan klirens u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 26 l/h.
Danish: Symptomer på et myokardieinfarkt (MI) kan omfatte: - smerte, ubehag, trykken, tyngdefornemmelse, klemmende fornemmelse eller følelse af oppustethed i brystet, armen eller under brystbenet; - ubehag strålende ud til ryggen, kæben, halsen, armen, maven; - mæthedsfølelse, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse; - svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed; - ekstrem mathed, angstfornemmelse eller åndenød; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Croatian: - nelagoda koja se širi u leđa, čeljust, grlo, ruku, želudac; - osjećaj punoće, probavne tegobe ili gušenje; - znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;
Danish: Oral eksogen estradiol metaboliseres i udstrakt grad. Metabolismen af eksogen og endogen estradiol er den samme.
Croatian: Metabolizam egzogenog i endogenog estradiola je podjednak.
Danish: Virkning af nedsat nyrefunktion Der er ikke udført studier for at evaluere effekten af nyresygdom på farmakokinetikken af IOA.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja radi procjene učinka bolesti bubrega na farmakokinetiku lijeka IOA .
Danish: • Der er i sjældne tilfælde rapporteret om benigne levertumorer, og endnu sjældnere om tilfælde af maligne levertumorer hos p-pillebrugere.
Croatian: • U rijetkim su slučajevima u korisnica KOK-a prijavljeni benigni tumori jetre, a još rjeđe maligni tumori jetre.
Danish: Når ingen hormonelle præventionsmidler har været anvendt i den seneste måned Begynd at tage IOA på den første dag i din cyklus (dvs. den første dag med blødning).
Croatian: Počnite uzimati IOA prvog dana Vašeg ciklusa (tj. prvog dana mjesečnice).
Danish: P-pillernes virkning kan være nedsat i tilfælde af f.eks. glemte tabletter (se pkt.
Croatian: Djelotvornost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u slučaju npr. propuštenih tableta (vidjeti dio 4.2), probavnih poremećaja tijekom uzimanja tableta s djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2) ili istodobnog uzimanja lijekova (vidjeti dio 4.5).
Danish: Når der skiftes fra et rent gestagen injicerbart implantat eller en spiral Begynd at bruge IOA, når du skal have din næste injektion eller den dag, dit implantat eller Mirenaspiral bliver fjernet.
Croatian: Počnite uzimati IOA na dan kada ste trebali primiti sljedeću injekciju ili na dan uklanjanja implantata odnosno IUS-a.
Danish: I sjældne tilfælde er der blevet set godartede (ikke kræftrelaterede) leversvulster, og i endnu færre tilfælde ondartede (kræftrelaterede) leversvulster hos p-pille brugere.
Croatian: U rijetkim su slučajevima u korisnica pilule prijavljeni benigni (dobroćudni) tumori jetre, a još rjeđe maligni (zloćudni) tumori.
Danish: Generelt
Croatian: Rijetko
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Danish: Eksempler på aktive substanser, som inducerer hepatiske enzymer og dermed resulterer i forhøjet clearance af kønshormoner er phenytoin, phenobarbital, primidon, bosentan, carbamazepin, rifampicin og lægemidler eller urtepræperater indeholdende St.. Johns urt og, i mindre grad, oxcarbazepin, topiramat, felbamat og griseofulvin.
Croatian: fenitoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin i lijekovi ili biljni pripravci koji sadrže gospinu travu te u manjoj mjeri okskarbazepin, topiramat, felbamat i grizeofulvin.
Danish: • udvalget fulgte proceduren i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for
Croatian: • je PRAC razmotrio postupak u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EC lijekove koji sadrže kombinirane hormonalne kontraceptive.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Danish: • For kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, dienogest og nomegestrol er de foreliggende data utilstrækkelige til at bestemme risikoen i forhold til de
Croatian: • dostupni podaci za KHK-ove koji sadrže klormadinon, dienogest i nomegestrol nisu dostatni kako bi se saznalo u kojoj mjeri je rizik usporediv s drugim KHK-ovima.
Danish: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dosis
Croatian: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/doza
Danish: Transdermal anvendelse pose (nylon/alu/ copolymer af polyethylen og polymethacrylsyre)
Croatian: (najlon/aluminij/k opolimer od polietilena i polimetakrilne kiseline)
Danish: 6 transdermale systemer
Croatian: 6 transdermalnih sustava
Danish: 80 doser pr. transdermalt system
Croatian: 80 doza po transdermalnom sustavu
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Croatian: MA (EU) broj
Danish: Fejlen blev rettet i det nye system.
Croatian: Nedostatak je ispravljen u novom sustavu.
Danish: Ionsys fentanyl
Croatian: Ionsys fentanil
Danish: Alle ovennævnte undersøgelser blev udført med et andet afgivelsessystem, der blev tilbagekaldt fra markedet i 2008 pga. en fejl i udformningen af systemet.
Croatian: Sva prethodno opisana ispitivana provedena su s drugačijim uređajem za isporuku, koji je kasnije povučen s tržišta u 2008. uslijed nedostatka u dizajnu sustava.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Ionsys findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ionsys nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det er et velkendt stof og har været anvendt i mange år til at kontrollere smerter.
Croatian: Ovo je dobro poznata tvar koja se koristi za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Danish: Ionsys kan anvendes op til seks gange i timen, men kan højst afgive 80 doser i løbet af en 24-timers periode.
Croatian: Ionsys se može koristiti do šest puta unutar sat vremena, no ne više od 80 doza unutar razdoblja od 24 sata.
Danish: En læge eller sygeplejerske sætter det transdermale system fast på patientens hud på brystet eller overarmen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra primjenjuju transdermalni sustav na kožu bolesnika na prsa ili nadlakticu.
Danish: Hvorfor er Ionsys blevet godkendt?
Croatian: Zašto je Ionsys odobren?
Danish: Ionsys skal fjernes af en læge eller sygeplejerske, inden patienten udskrives.
Croatian: Ionsys treba ukloniti liječnik ili medicinska sestra prije nego što bolesnik napusti bolnicu.
Danish: Den andel af patienterne, der stoppede med behandlingen, fordi deres smerter ikke var kontrolleret, var lavere hos patienter, der fik Ionsys (mellem 8 % og 27 %), end hos dem, der fik placebo (mellem 40 og 57 %).
Croatian: Omjer bolesnika koji je prekinuo terapiju jer se njihova bol nije mogla kontrolirati bio je manji u bolesnika liječenih lijekom Ionsys (i raspon je bio između 8% i 27%) u odnosu na one liječene placebom (kada je raspon bio 40 i 57%).
Danish: Sikkerhedsprofilen er acceptabel og svarer til sikkerheden af morfin indgivet ved injektion i en vene.
Croatian: Sigurnosan profil je prihvatljiv i sličan morfiju koji se primjenjuje injekcijom u venu.
Danish: Systemet holder op med at virke 24 timer efter den første dosis, dog senest når der er afgivet 80 doser.
Croatian: Sustav obustavlja rad nakon 24 sata nakon prve doze ili nakon 80 isporučenih doza, što god prvo nastupi.
Danish: Andre oplysninger om Ionsys
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ionsys
Danish: Ionsys må ikke anvendes hos patienter med svære vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) eller med den sjældne sygdom cystisk fibrose.
Croatian: Ionsys se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnom respiratornom depresijom (problemima u disanju) ili s rijetkim stanjem naziva cistična fibroza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ionsys (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er kvalme, opkastning og rødme (erytem) på påføringsstedet.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ionsys (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, i eritema (crvenilo) na mjestu primjene.
Danish: Hvad er Ionsys, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Ionsys i za što se koristi?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ionsys anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ionsys.
Danish: De alvorligste bivirkninger er lavt blodtryk (hypotension) og pauser i vejrtrækningen (apnø), og patienterne bør overvåges tæt herfor.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hipotenzija (niski krvni tlak) i apneja (pauze u disanju), te stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se uočile ove nuspojave.