FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie zijn de werkzaamheid en veiligheid van epoëtine alfa geëvalueerd bij volwassen anemische personen met laag- of intermediair-1 risico MDS.
Latvian: Pieaugušo pacientu ar zema vai vidēja-1 riska MDS ārstēšana Alfa epoetīna efektivitāte un drošums pieaugušajiem pacientiem ar anēmiju un zema vai vidēja-1 riska MDS tika vērtēti randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā daudzcentru pētījumā.
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen patiënten met chronisch nierfalen
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušajiem ar hronisku nieru mazspēju
Dutch: • Het kan zijn dat u voor en tijdens de behandeling met dit middel ijzersupplementen krijgt om de behandeling effectiever te maken.
Latvian: • Pirms Abseamed terapijas un tās laikā Jums var būt papildus jālieto dzelzs, lai palielinātu Abseamed efektivitāti.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers.
Latvian: Retākas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 100.
Dutch: Abseamed wordt gebruikt voor de behandeling van anemie bij volwassenen die met chemotherapie worden behandeld voor vaste tumoren, voor maligne lymfomen of multipel myeloom (beenmergkanker) en die mogelijk een bloedtransfusie nodig hebben.
Latvian: Abseamed tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis) ārstēšanai, asins pārliešana.
Dutch: • Verstopte neus of luchtwegen.
Latvian: • sastrēgums degunā vai elpceļos.
Dutch: Volwassenen die voor een grote orthopedische ingreep zijn ingepland
Latvian: Pieaugušie kuriem paredzēta plaša ortopēdiska operācija
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Dutch: Wat is Abseamed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kas ir Abseamed un kādam nolūkam tās/to lieto
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (TVV's) is waargenomen bij patiënten die ESA's krijgen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ESA, ir novērots palielināts asinsvadu trombotisku notikumu (thrombotic vascular events -TVE) sastopamības biežums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥ 40.000/µl of Hb-stijging ≥ 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās ≥ 40 000/µl vai Hb palielinās ≥ 1 g/dl
Dutch: • De aanvangsdosis is eenmaal per week 450 I.E. per kilogram lichaamsgewicht.
Latvian: • Sākotnējā deva ir 450 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā.
Dutch: Abseamed 9.000 I.E./0,9 ml
Latvian: Abseamed 9 000 SV/0,9 ml
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 I.E./kg of 600 I.E./kg of placebo.
Latvian: Vienpusēji aklajā pētījumā pacienti ārstēšanā saņēma alfa epoetīnu 300 SV/kg vai 600 SV/kg, vai placebo intravenozi vienu reizi dienā, katru 3. vai 4. dienu 3 nedēļas pēc kārtas (kopā 6 devas).
Dutch: - Alle contra-indicaties voor predonatieprogramma's van autoloog bloed dienen te worden gerespecteerd bij patiënten die Abseamed krijgen.
Latvian: - Pacientiem, kuri papildus saņem Abseamed, ir jāņem vērā visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologās asins transfūzijas programmām.
Dutch: Een halfwaardetijd van ongeveer 6,2 tot 8,7 uur is gemeld bij kinderen met chronisch nierfalen na intraveneuze toediening van meerdere doses epoëtine alfa.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju pēc multiplu alfa epoetīna devu ievadīšanas ziņoja par eliminācijas pusperiodu aptuveni no 6,2 līdz 8,7 stundām.
Dutch: A-6336 Langkampfen Oostenrijk
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Dutch: Anemie bij patiënten met chronisch nierfalen die nog niet worden gedialyseerd of die peritoneale dialyse ondergaan
Latvian: Anēmija hroniskas nieru mazspējas pacientiem pirms dialīzes uzsākšanas vai pacientiem, kas saņem peritoneālo dialīzi
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bedraagt en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, verhoog de dosis dan tot 3 maal per week 300 I.E./kg.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits palielinās < par 40 000 šūnām/µl virs sākuma rādītājiem, deva jāpalielina līdz 300 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobinewaarden binnen het gewenste concentratiebereik te houden tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Latvian: Uzturošā fāze Jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna līmeni vēlamās koncentrācijas robežās no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (no 5,9 līdz 6,8 mmol/l).
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.
Dutch: • kortademigheid.
Latvian: • elpas trūkums.
Dutch: Bij gezonde personen werd een dosisevenredige stijging van serumconcentraties van epoëtine alfa waargenomen na intraveneuze toediening van 150 en 300 I.E./kg, 3 maal per week.
Latvian: Veselām personām pēc intravenozas 150 un 300 SV/kg ievadīšanas 3 reizes nedēļā konstatēja devai proporcionālu alfa epoetīna koncentrācijas serumā pieaugumu.
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagste goedgekeurde dosis Abseamed wordt gebruikt om een adequate beheersing van anemie en de symptomen van anemie te bereiken.
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā Abseamed deva.
Dutch: • Hoesten.
Latvian: • nātrene.
Dutch: Abseamed dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bv.
Latvian: Abseamed ir jāievada pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piem., hemoglobīna koncentrācija
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Abseamed met ongeveer 25 tot 50%.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Abseamed deva jāsamazina par apmēram 25 līdz 50%.
Dutch: • jeukende huiduitslag (galbulten).
Latvian: • niezošus izsitumus (nātreni).
Dutch: Abseamed 8.000 I.E./0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 0,8 ml oplossing voor injectie.
Latvian: Abseamed 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,8 ml šķīduma.
Dutch: Abseamed 6.000 I.E./0,6 ml
Latvian: Abseamed 6 000 SV/0,6 ml
Dutch: Dit was een non-inferioriteitsonderzoek bedoeld om een stijging van 15% van het risico op tumorprogressie of overlijden uit te sluiten voor epoëtine alfa plus de zorgstandaard (standard of care, SOC) ten opzichte van alleen SOC. Op het moment van klinische gegevensafkapping was de mediane progressievrije overleving (progression free survival, PSF) volgens beoordeling door een onderzoeker van de ziekteprogressie 7,4 maanden in elke onderzoeksarm (HR 1,09; 95%-BI: 0,99; 1,20), wat aangeeft dat de doelstelling van de studie niet is bereikt.
Latvian: Pārtraucot klīnisko datu vākšanu, mediānā dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression free survival - PFS) saskaņā ar pētnieka novērtējumu bija 7,4 mēneši abās grupās (HR 1,09, 95% TI: 0,99, 1,20), norādot, ka pētījuma mērķis nav sasniegts.
Dutch: Abseamed 7.000 I.E./0,7 ml
Latvian: Abseamed 7 000 SV/0,7 ml
Dutch: Als de hemoglobinespiegel sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of als de aanhoudende hemoglobinespiegel hoger wordt dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), dan moet de dosis Abseamed met 25% worden verlaagd.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Abseamed deva ir jāsamazina par 25%.
Dutch: Er is hypertensieve crisis, met encefalopathie en epileptische aanvallen waarvoor onmiddellijke hulp van een arts en intensieve zorg nodig was, opgetreden, ook tijdens de behandeling met epoëtine alfa van patiënten die daarvoor een normale of lage bloeddruk hadden.
Latvian: Alfa epoetīna terapijas laikā arī pacientiem ar normālu vai zemu asinsspiedienu novērotas hipertoniskās krīzes ar encefalopātiju un krampjiem, kuru gadījumā bija nepieciešama tūlītēja ārsta konsultācija un intensīva terapija.
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald
Latvian: Ar adatas aizsargu aprīkotas pilnšļirces izmantošana
Dutch: Angioneurotisch oedeem3
Latvian: Angioedēma3
Dutch: De aanbevolen dosis is Abseamed 600 I.E./kg, die wekelijks gedurende drie weken voorafgaand aan de ingreep (dag - 21, - 14 en - 7) en op de dag van de ingreep (dag 0) subcutaan wordt toegediend.
Latvian: Tādu pieaugušo pacientu ārstēšana, kuriem ieplānota īpaša plaša ortopēdiska operācija Ieteicamā Abseamed deva ir 600 SV/kg subkutāni katru nedēļu trīs nedēļas (21, 14 un 7 dienas) pirms operācijas un operācijas dienā (0. diena).
Dutch: Als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger wordt dan 13 g/dl (8,1 mmol/l), staak dan de therapie tot deze waarde daalt tot onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l) en start dan weer met Abseamed met een 25% lagere dosis dan de vorige dosis.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapija ir jāpārtrauc, līdz tā samazinās zem 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad Abseamed terapija jāatsāk ar 25% mazāku devu nekā iepriekš.
Dutch: Abseamed 30.000 I.E./0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 0,75 ml oplossing voor injectie.
Latvian: Abseamed 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,75 ml šķīduma.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Abseamed ievadīt intravenozi.
Dutch: Abseamed 9.000 I.E./0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 0,9 ml oplossing voor injectie.
Latvian: Abseamed 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,9 ml šķīduma.
Dutch: De aanvankelijke dosis is 3 maal per week 150 I.E./kg, subcutaan.
Latvian: Sākotnējā deva ir 150 SV/kg subkutāni 3 reizes nedēļā.
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (TVV's) is waargenomen bij patiënten die ESA's krijgen (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacientiem ar ļaundabīgu audzēju, kuri saņem ESA, ir novērots palielināts asinsvadu trombotisku notikumu (thrombotic vascular events -TVE) sastopamības biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers.
Latvian: Retas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 1000
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hyperkaliëmie1
Latvian: Hiperkaliēmija1
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Latvian: Zāļu forma
Dutch: (Fantasie naam)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Latvian: EMA procedūras numurs
Dutch: Primaire Verpakkin g
Latvian: Tiešais iepakojums
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums nav zināms.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir grūti ieteikt optimālāko metodi.
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Latvian: Šie simptomi parasti progresē ātri.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Latvian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polija
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. attēlā.
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, līdz vienam mēnesim.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Latvian: Accofil lietošana ir lietderīga daudzos dažādos gadījumos, tādos kā:
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav pētīta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel na het staken van de behandeling.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Dutch: In dit geval moet u dringend medische hulp zoeken.
Latvian: un ir nepieciešana steidzama medicīniska palīdzība.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imunogenitātes potenciāls.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
Latvian: Šļircē var būt vairāk šķidruma, nekā Jums nepieciešams.
Dutch: Trombocytenaantallen dienen daarom nauwlettend te worden gecontroleerd.
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē trombocītu skaits.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Dutch: • de buik, behalve in het gebied rond de navel (zie afbeelding 3).
Latvian: • vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt 3. attēlu).
Dutch: Alle patiënten
Latvian: Visi pacienti
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Latvian: Liesas izmērs regulāri jānovērtē.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Latvian: • neparastas izmaiņas urīnā;
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts beslist dat u dit geneesmiddel niet mag gebruiken als u borstvoeding geeft.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jūsu vecumam jābūt robežās no 16 līdz 60 gadiem.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Dutch: Dien de dosis volgens het standaardprotocol toe.
Latvian: Ievadiet devu, atbilstoši standarta protokolam.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Dutch: Hematurie kwam vaak voor en proteïnurie kwam voor bij een klein aantal patiënten.
Latvian: Hematūrija bija bieža, un nelielam skaitam pacientu radās proteīnūrija.
Dutch: FR Accord Healthcare France SAS
Latvian: Accord Healthcare France SAS
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu.
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Latvian: Lai saņemtu jebkādu sīkāku informāciju par šīm zālēm, lūdzu sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlei jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem katram individuālam pacientam.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt (informāciju par patstāvīgu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Dutch: Statistische analyse van de relatie tussen het aantal gereïnfundeerde CD34
Latvian: Statistiskā analīze, nosakot reinfuzēto CD34
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Accofil.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Latvian: Pēc tam pirmajās divās nedēļās ANC ieteicams noteikt vismaz divreiz nedēļā, bet turpmāk uzturošās terapijas laikā - reizi nedēļā vai katru otro nedēļu.
Dutch: Wanneer deze respons bereikt is, dient de minimale effectieve dosis te worden bepaald die nodig is om dit niveau te handhaven.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas sasniegšanas jānosaka minimālā efektīvā deva šī līmeņa uzturēšanai.
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ uz izmantotajām adatām, jo tā Jūs varat nejauši sadurt sevi.
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd na intraveneuze toediening.
Latvian: Kopumā biežāk šādi ziņojumi saņemti pēc intravenozas zāļu ievadīšanas.
Dutch: Het is belangrijk dat u zichzelf niet probeert te injecteren als uw arts of verpleegkundige u dit niet heeft geleerd.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu patstāvīgi injicēt sev zāles, ja vien Jūsu ārsts vai medmāsa nav īpaši apmācījuši Jūs to darīt.
Dutch: Uw behandeling met Accofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
Latvian: Jūsu ārstēšana ar Accofil parasti ilgs aptuveni 14 dienas.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Dutch: G-CSF kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen, en vergelijkbare effecten kunnen in vitro worden waargenomen bij sommige niet-myeloïde cellen.
Latvian: G-CSF var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro, un līdzīgu ietekmi var novērot arī uz dažām nemieloīdām šūnām in vitro.
Dutch: MDS en leukemieën zijn van nature voorkomende complicaties van de ziekte en het verband met een behandeling met filgrastim is onzeker.
Latvian: MDS un leikoze ir slimības dabiskas komplikācijas un to saistība ar filgrastīma terapiju ir neskaidra.
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Accofil.
Dutch: Reactie op de plaats van injectie
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kan hij of zij ook de achterkant van uw armen gebruiken (zie afbeelding 4).
Latvian: Ja zāles Jums injicē kāds cits, var izmantot arī augšdelmu aizmugurējo daļu (skatīt 4. attēlu).
Dutch: De subcutane wijze van toediening heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Latvian: Vairumā gadījumu priekšroka tiek dota subkutānai lietošanai.
Dutch: • sikkelcelanemie, omdat Accofil een sikkelcelcrisis kan veroorzaken;
Latvian: • sirpjveida šūnu anēmija, jo Accofil var izraisīt sirpjveida šūnu krīzi;
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori ATĶ kods: L03AA02
Dutch: Toediening van filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Latvian: Filgrastīma lietošana jāturpina līdz pēdējai leikoferēzes procedūrai.
Dutch: • als u nierschade ervaart (glomerulonefritis).
Latvian: • ja Jums rodas nieru bojājums (glomerulonefrīts).
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Latvian: • pēkšņa, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija);
Dutch: De hoeveelheid Accofil die u nodig heeft, is afhankelijk van de aandoening waarvoor u met Accofil wordt behandeld en van uw lichaamsgewicht.
Latvian: Jums vajadzīgais Accofil daudzums ir atkarīgs no stāvokļa, kura dēļ Jūs lietojat Accofil, kā arī no Jūsu ķermeņa masas.
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen:
Latvian: Pirms Accofil injicēšanas Jums jārīkojas šādi:
Dutch: Als de opbrengsten volgens de bovengenoemde criteria niet toereikend zijn, moeten alternatieve vormen van behandeling, waarvoor geen ondersteuning door voorlopercellen nodig is, worden overwogen.
Latvian: Ja, vērtējot pēc iepriekš minētajiem kritērijiem, skaits ir nepietiekams, var apsvērt alternatīvu ārstēšanu, kas neietver cilmes šūnu atbalstu.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Dutch: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Latvian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte veseliem donoriem, kuri jaunāki par 16 gadiem vai vecāki par 60 gadiem, nav novērtēti.
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
Latvian: Jums būs jāinjicē zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Latvian: Ja Jums šīs zāles ievada subkutānas injekcijas veidā, ārsts var ieteikt Jums apgūt zāļu patstāvīgu injicēšanu.
Dutch: Probeer uzelf niet te injecteren als u daar niet voor getraind bent.
Latvian: Nemēģiniet ievadīt zāles patstāvīgi, ja neesat apmācīts.