FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Usædvanlige bivirkninger (forekommer hos mindst 1 ud af 1.000 personer) er: Blodmangel, lavt antal af celler som kaldes blodplader som hjælper blodet med at størkne, lavt antal af visse typer hvide blodceller, forstørrelse af lymfeknuder Allergisk reaktion
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 1 000 patienter) är: Blodbrist, lågt antal celler som kallas blodplättar vilka hjälper blodet att koagulera, lågt antal av vissa typer av vita blodkroppar, förstorade lymfkörtlar
Danish: • Tacrolimus og sirolimus (anvendt i transplanteringskirurgi)
Swedish: • Takrolimus och sirolimus (används inom transplantationskirurgin)
Danish: Blandt atten patienter, som ikke tålte eller havde infektioner refraktære over for amphotericin B eller itraconazol, blev syv patienter klassificeret som responders.
Swedish: Av arton patienter som var intoleranta mot eller hade infektioner som var behandlingsresistenta mot amfotericin B eller itrakonazol, bedömdes sju patienter svara på behandlingen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 flaske med 105 ml oral suspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK En flaska med 105 ml oral suspension Doseringssked
Danish: Andre lægemidlers virkning på posaconazol:
Swedish: Effekter av andra läkemedel på posakonazol:
Danish: Hos kaniner var posaconazol embryotoksisk ved eksponering større end den, der opnås med terapeutiske doser.
Swedish: Posakonazol var embryotoxiskt hos kanin vid exponeringar högre än de som uppnås vid terapeutiska doser.
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Almindelig:
Swedish: Lever och gallvägar Vanliga:
Danish: Oralt posaconazol (200 mg eller 400 mg) forlængede ydermere middelterminalhalveringstiden af midazolam fra omkring 3-4 timer til 8-10 timer under samtidig indtagelse.
Swedish: Dessutom förlängde posakonazol oralt (200 mg eller 400 mg) den genomsnittliga terminala halveringstiden för midazolam från cirka 3-4 timmar till 8-10 timmar vid samtidig administrering.
Danish: • Vincristin, vinblastin og andre vinca alkaloider (anvendt i cancerbehandling)
Swedish: • Vinkristin, vinblastin och andra vincaalkaloider (används för att behandla cancer)
Danish: Sulfonylureas: Glucosekoncentrationerne faldt hos nogle raske forsøgspersoner, da glipizid administreredes samtidig med posaconazol.
Swedish: Sulfonylurea: Glukoskoncentrationerna minskade hos vissa friska frivilliga när glipizid gavs samtidigt med posakonazol.
Danish: Posaconazol hæmmer enzymet lanosterol 14α-demetylase (CYP51), som katalyserer et essentielt trin i ergosterol biosyntesen.
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol 14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentlig steg i ergosterolbiosyntesen.
Danish: Posaconazol kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til meget alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen:
Swedish: Posakonazol kan öka blodnivåerna av dessa läkemedel vilket kan leda till mycket allvarliga störningar av hjärtrytmen:
Danish: Såfremt det vurderes, at samtidig indtagelse ikke kan undgås, anbefales det, at sirolimusdosis bør reduceres væsentligt ved initiering af posaconazol behandling, og at der bør ske meget hyppige målinger af dalkoncentrationer af sirolimus i helblod.
Swedish: Om det anses att samtidig administrering är oundviklig rekommenderas det att dosen sirolimus sänks kraftigt när posakonazolbehandlingen påbörjas och att dalkoncentrationerna av sirolimus i helblod mäts frekvent.
Danish: Hvis De fire uger efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, skal De ikke anvende denne medicinrest.
Swedish: Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än fyra veckor efter att den först öppnades ska du inte använda detta läkemedel.
Danish: Sikkerhedsprofilen for posaconazol var imidlertid den samme hos negroide og kaukasiske
Swedish: Säkerhetsprofilen för posakonazol var emellertid jämförbar mellan svarta och kaukasiska personer.
Danish: For patienter, som ikke kan tåle et måltid eller ernæringstilskud, bør Posaconazole SP gives i doser á 200 mg (5 ml) fire gange dagligt.
Swedish: Till patienter som inte tål föda eller näringstillskott skall Posaconazole SP ges i en dos om 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen.
Danish: Behandling med disse HMG-CoA reduktasehæmmere bør afbrydes under behandling med posaconazol, da forhøjede niveauer har været forbundet med rhabdomyolyse (se pkt.
Swedish: Behandling med dessa HMG-CoA reduktashämmare skall avbrytas under behandling med posakonazol, eftersom ökade nivåer har förknippats med rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2) var AUC for posaconazol meget variabel [> 96 % CV (varianskoefficient)] sammenlignet med andre grupper med nyrelidelse [< 40 % CV].
Swedish: Hos personer med svårt nedsatt njurfunktion (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m varierade AUC för posakonazol högst avsevärt [> 96 % CV (variationskoefficient)] jämfört med andra grupper med nedsatt njurfunktion [< 40 % CV].
Danish: Undersøgelser Usædvanlig:
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga:
Danish: Posaconazol skal indgives sammen med et måltid eller ernæringstilskud (se pkt.
Swedish: Posakonazol bör ges tillsammans med föda eller näringstillskott (se avsnitt 4.2).
Danish: Lægemidler, der kan nedsætte koncentrationen af posaconazol i blodet, inkluderer:
Swedish: Läkemedel som kan minska blodnivåerna av posakonazol omfattar:
Danish: pulmonal hypertension, interstitiel pneumoni, pneumonitis
Swedish: pulmonär hypertension, interstitiell pneumoni, pneumonit
Danish: Ekkokardiografi viste ingen tegn på hjerteinsufficiens i en sikkerhedsfarmakologisk undersøgelse med gentagen dosering til rotter ved en systemisk eksponering 1,4 gange større end den, der opnås terapeutisk.
Swedish: Ekokardiografi avslöjade inga tecken på hjärtdekompensation i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till råtta vid systemisk exponering 1,4-faldigt högre än den som uppnås terapeutiskt.
Danish: • Rifabutin og rifampicin (anvendt til behandling af visse infektioner).
Swedish: • Rifabutin och rifampicin (används för att behandla vissa infektioner).
Danish: Vincaalkaloider: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationen af vincaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin), hvilket kan føre til neurotoksicitet.
Swedish: Vincaalkaloider: Posakonazol kan öka plasmakoncentrationen av vincaalkaloider (t ex vinkristin och vinblastin), vilket kan leda till neurotoxicitet.
Danish: Anbefalet dosering er vist i Tabel 1.
Swedish: Rekommenderad dos visas i tabell 1.
Danish: Neuronal phospholipidose forekom hos hunde behandlet i ≥ 3 måneder ved lavere systemisk eksponering end den, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Swedish: Neuronal fosfolipidos inträffade hos hund som doserats i ≥ 3 månader vid lägre systemiska exponeringar än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Danish: Baseret på tilgængelige data fra 16 af disse pædiatriske patienter, synes sikkerhedsprofilen at være tilsvarende til patienter ≥ 18 år.
Swedish: Baserat på tillgängliga data för dessa 16 barn verkar säkerhetsprofilen vara jämförbar med den hos patienter ≥ 18 år.
Danish: ændret medicineringsniveau
Swedish: ändrade nivåer av läkemedel i blodet
Danish: • Diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin og nogle af de andre lægemidler kaldet calcium blokkere (anvendt til behandling af højt blodtryk)
Swedish: • Diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin och några andra läkemedel som kallas kalciumantagonister (används för att behandla högt blodtryck)
Danish: • halofantrin (anvendes til behandling af malaria)
Swedish: • Halofantrin (används för att behandla malaria).
Danish: (IFI)/Intolerante patienter med IFI
Swedish: Rekommenderad dos beroende på indikation svampinfektioner (IFI)/Intoleranta patienter med IFI
Danish: Patientandel (%) med bevist/sandsynlig Aspergillosis On-treatment periode b d e
Swedish: Andel (%) patienter med påvisad/sannolik aspergillos Aktiv behandlingsperiod b d
Danish: Som følge af risikoen for forlænget sedering, anbefales det at dosisjustering bør overvejes, når posaconazol gives samtidig med ethvert benzodiazepin, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam).
Swedish: På grund av risken för förlängd sedation rekommenderas att dosjusteringar övervägs när posakonazol ges samtidigt med en benzodiazepin som metaboliseras via CYP3A4 (t ex midazolam, triazolam, alprazolam).
Danish: Der blev ikke konstateret effekt på elektrokardiogram, inklusive QT og QTc intervaller, i en sikkerhedsfarmakologisk undersøgelse med gentagen dosering til aber ved 4,6 gange større systemisk eksponering end den, der opnås ved terapeutiske doser i mennesker.
Swedish: Inga effekter på elektrokardiogram, inklusive QT- och QTc-intervaller, sågs i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till apa vid systemiska exponeringar 4,6-faldigt högre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Danish: Patientandel (%) med bevist/sandsynlig IFIs On-treatment periode b d e
Swedish: Andel (%) of patienter med påvisade/sannolika IFI Aktiv behandlingsperiod b d e
Danish: Når behandling med posaconazol initieres hos patienter, der allerede modtager ciclosporin, bør ciclosporin dosis nedsættes (f.eks. til omkring tre fjerdedele af den aktuelle dosis).
Swedish: När behandling med posakonazol påbörjas hos patienter som redan får ciklosporin skall dosen ciklosporin minskas (t ex till omkring tre fjärdedelar av den aktuella dosen).
Danish: Rifabutin: Posaconazol øgede Cmax og AUC af rifabutin med henholdsvis 31 % og 72 %.
Swedish: Rifabutin: Posakonazol ökade Cmax och AUC av rifabutin med 31 % respektive 72 %.
Danish: Brug hos patienter med nedsat leverfunktion: Der findes kun begrænsede farmakokinetiske data om patienter med nedsat leverfunktion, hvorfor det ikke er muligt at give anbefaling om dosisjustering.
Swedish: Användning vid nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiska data hos patienter med nedsatt leverfunktion är begränsade, någon dosjustering kan därför inte rekommenderas.
Danish: Posaconazole SP kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Posaconazole SP orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Danish: H2-receptor antagonister og protonpumpehæmmere: Posaconazolplasmakoncentrationer (Cmax og AUC) reduceredes med 39 %, da posaconazol blev administreret samtidig med cimetidin (400 mg 2 gange dagligt) på grund af reduceret absorption, som muligvis var sekundær til reduktion af mavesyreproduktionen.
Swedish: H2- receptorantagonister och protonpumpshämmare: Plasmakoncentrationerna av posakonazol (Cmax och AUC) minskades med 39 % när posakonazol gavs samtidigt med cimetidin (400 mg två gånger dagligen) beroende på minskad absorption möjligen sekundärt till en minskning av magsyreproduktionen.
Danish: Behandling af azol-følsom Oropharyngeal Candidiasis (OPC) En randomiseret, evaluator-blindet, kontrolleret undersøgelse hos HIV-inficerede patienter med azolfølsom oropharyngeal candidiasis blev afsluttet (de fleste undersøgte patienter havde C. Albicans isoleret ved baseline).
Swedish: En randomiserad, utvärderingsblind, kontrollerad studie fullföljdes hos hiv-infekterade patienter med azol-känslig orofaryngeal candidiasis (de flesta patienterna som studerades hade C. albicans isolerad vid utgångsläget).
Danish: Forsigtighed bør udvises under samtidig administration af posaconazol og CYP3A4 substrater indgivet intravenøst, og der kan være behov for at dosen af CYP3A4 substratet reduceres.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med posakonazol och CYP3A4 substrat som administreras intravenöst och dosen av CYP3A4-substratet kan behöva minskas.
Danish: • Digoxin (anvendt til behandling af hjertesvigt)
Swedish: • Digoxin (används för att behandla hjärtsvikt)
Danish: Et andet vigtigt endpoint var tilfældet af bevist/sandsynlig IFIs under on-treatment perioden (første dosis til sidste dosis af undersøgelsens lægemiddel + 7 dage).
Swedish: En viktig sekundär endpoint var förekomst av påvisade/sannolika IFI under pågående behandling (första dos till sista dos studieläkemedel + 7 dagar).
Danish: Posaconazol udskilles i mælk fra diegivende rotter (se pkt.
Swedish: Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).
Danish: Posaconazol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Posakonazol bör användas med försiktighet hos patienter med allvarlig nedsättning av leverfunktionen.
Danish: Efter indgift af 800 mg posaconazol dagligt fordelt på flere doser til behandling af invasive svampeinfektioner, svarede de gennemsnitlige dalplasmakoncentrationer fra 12 patienter i alderen 817 år (776 ng/ml) til koncentrationerne fra 194 patienter i alderen 18 - 64 år (817 ng/ml).
Swedish: Efter administrering av 800 mg posakonazol per dag i delade doser för behandling av invasiva svampinfektioner, var den genomsnittliga dalkoncentrationen hos 12 patienter i åldern 8 - 17 år (776 ng/ml) jämförbar med koncentrationerna hos 194 patienter i åldern 18 - 64 år (817 ng/ml).
Danish: Måske er det nødvendigt at De får taget særlige blodprøver mens De anvender Posaconazole SP.
Swedish: Du kan behöva få speciella blodprover utförda medan du tar Posaconazole SP.
Danish: Initial behandling af trøske Tag på den første behandlingsdag 200 mg (en 5 ml teskefuld) en gang.
Swedish: Inledande behandling av torsk Första behandlingsdagen ska du ta 200 mg (en 5 ml sked) en gång.
Danish: Overfølsomhed: Der findes ingen data om krydsallergi mellem posaconazol og andre antimykotiske azolderivater.
Swedish: Hypersensitivitet: Information saknas avseende korssensivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmere metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. simvastatin, lovastatin og atorvastatin): Posaconazol kan øge plasmaniveauerne af HMG-CoA reduktasehæmmere, som metaboliseres af CYP3A4, betydeligt.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4 (t ex simvastatin, lovastatin och atorvastatin): Posakonazol kan avsevärt öka plasmakoncentrationerna av HMG-CoA reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4.
Danish: Lavt antal af alle blodlegemer, blodstørkningsforstyrrelser, blødning Alvorlige allergiske reaktioner, inklusive udbredt blæredannende udslæt og afskallende hud Nedsat funktion af binyrerne
Swedish: Lågt antal av alla blodkroppar, koagulationssjukdomar, blödning Svåra allergiska reaktioner inklusive utspridda blåsutslag och hudfjällning Dålig binjurefunktion
Danish: Et andet vigtigt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs ved 100 dages post-randomisering.
Swedish: En viktig sekundär endpoint var förekomsten av påvisade/sannolika IFI at 100 dagar efter randomisering.
Danish: Fixed-time periodec d d
Swedish: Fast behandlingsperiodc d d
Danish: Posaconazol er hæmmer af CYP3A4 og bør kun anvendes undersærlige omstændigheder ved behandling med andre lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 (se pkt.
Swedish: Posakonazol hämmar CYP3A4 och bör endast användas vid specifika omständigheter vid behandling med andra läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
Danish: Levertoksicitet: Der har været set hepatiske reaktioner (f.eks. milde til moderate forhøjelser af ALT, AST, alkalisk phosphatase og total bilirubin og/eller klinisk hepatitis) under behandling med posaconazol.
Swedish: Levertoxicitet: Leverreaktioner (t ex milda till måttliga förhöjningar av ALAT, ASAT, alkaliska fosfataser, totalbilirubin och/eller klinisk hepatit) har rapporterats under behandling med posakonazol.
Danish: Bivirkninger Opbevaring 6.
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Danish: Effekten af posaconazol på CYP3A4 substrater hos patienter kan være noget lavere end den observeret hos raske frivillige, og den forventes at være variabel mellem patienter som følge af den variable posaconazol eksponering i patienter.
Swedish: Effekten av posakonazol på CYP3A4-substrat hos patienter kan vara något lägre än den som ses hos friska frivilliga och förväntas variera mellan patienter på grund av den varierande exponeringen för posakonazol hos patienter.
Danish: Når behandling med posaconazol initieres hos patienter, der allerede får tacrolimus, bør dosis af tacrolimus nedsættes (f.eks. til ca. en tredjedel af den aktuelle dosis).
Swedish: När posakonazolbehandling påbörjas hos patienter som redan får takrolimus, skall takrolimus reduceras (t ex till ungefär en tredjedel av den nuvarande dosen).
Danish: Samtidig indtagelse af posaconazol med CYP3A4 substrater kan resultere i en stor stigning i eksponering af CYP3A4 substrater som eksemplificeret nedenfor ved effekten på tacrolimus, sirolimus, atazanavir og midazolam.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol med CYP3A4-substrat kan resultera i kraftigt ökad exponering för CYP3A4-substrat vilket exemplifieras av effekterna av takrolimus, sirolimus, atazanavir och midazolam här nedan.
Danish: Effekten af posaconazol på sirolimus i patienter er ukendt, men forventes at være variabel som følge af den variable posaconazol eksponering i patienter.
Swedish: Effekten av posakonazol på sirolimus hos patienter är okänd, men förväntas variera beroende på den varierande mängd posakonazol patienterna utsätts för.
Danish: Posaconazole SP kan øge (muligvis øge risikoen for bivirkninger) koncentrationen i blodet af nogle andre lægemidler.
Swedish: Posaconazole SP kan öka (och sannolikt öka risken för biverkningar) blodnivån av vissa andra
Danish: Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs 16 uger efter randomisering bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt ekspert panel.
Swedish: Den primära effektvariabeln var förekomst av påvisade/sannolika IFI 16 veckor efter randomisering fastställt av en oberoende, blindad extern expertgrupp.
Danish: Sekalealkaloider: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationer af sekalealkaloider (ergotamin og dihydroergotamin), som kan medføre ergotisme.
Swedish: Ergotalkaloider: Posakonazol kan öka plasmakoncentrationen av ergotalkaloider (ergotamin och dihydroergotamin), vilket kan leda till ergotism.
Danish: Posaconazol kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til alvorlig nedsættelse af blodgennemstrømningen i dele af kroppen og dermed ødelæggelse af vævet.
Swedish: Posakonazol kan öka blodnivåerna av dessa läkemedel vilket kan leda till allvarlig minskning av blodflödet till vissa kroppsdelar och skada vävnader.
Danish: • Ciclosporin (anvendt i transplanteringskirurgi)
Swedish: • Ciklosporin (används inom transplantationskirurgin)
Danish: Hvis De har glemt at tage Posaconazole SP
Swedish: Om du har glömt att ta Posaconazole SP
Danish: Som det ses ved andre antimykotiske azolderivater, menes effekten på reproduktionen at være en følge af den terapeutiske hæmning af steroidhormonsyntesen.
Swedish: Såsom observerats med andra azolsvampmedel ansågs dessa effekter på reproduktionen bero på en behandlingsrelaterad effekt på steroidgenesen.
Danish: • Rifabutin (anvendt til behandling af visse infektioner)
Swedish: • Rifabutin (används för att behandla vissa infektioner)
Danish: Hos det lille antal testede personer, som havde nedsat leverfunktion, observeredes en øgning i eksponering og halveringstid jo mere leverfunktionen var nedsat (se pkt.
Swedish: I det begränsade antal personer med nedsatt leverfunktion som studerats, sågs en ökad exponering och halveringstid med minskad leverfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Danish: Virkning af føde på oral absorption hos raske forsøgspersoner AUC for posaconazol er ca. 2,6 gange større ved indgift sammen med et ikke fedtrigt måltid eller sammen med ernæringstilskud (14 gram fedt) og 4 gange større ved indgift med et fedtrigt måltid (~ 50 gram fedt) i forhold til faste.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption hos friska frivilliga AUC av posakonazol är cirka 2,6 gånger större när det gavs med ett fettfritt mål eller näringstillskott (14 gram fett) och 4 gånger större när det gavs med en fettrik måltid (~50 gram fett) jämfört med fastande tillstånd.
Danish: : 11 ud af 24 patienter med kendt eller sandsynlig fusariose var tilfredsstillende behandlet med posaconazol 800 mg dagligt fordelt på flere doser i op til 212 dage med en median på 124 dage.
Swedish: : 11 av 24 patienter med konstaterad eller trolig fusarios behandlades med gott resultat med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 124 dagar och upp till 212 dagar.
Danish: Effekten af samtidig indtagelse af posaconazol på plasmaniveauer for CYP3A4 substrat kan også være variable hos den enkelte patient, medmindre posaconazol indgives på en strengt standardiseret måde sammen med føde på grund af den store effekt af føde på posaconazol eksponering (se pkt.
Swedish: Effekten av samtidig administrering med posakonazol på plasmanivåerna av CYP3A4-substrat kan också variera hos samma patient, såvida posakonazol inte ges på ett strängt standardiserat sätt tillsammans med föda, eftersom föda har stor inverkan på exponeringen för posakonazol (se avsnitt 5.2).
Danish: Posaconazole SP er også indiceret til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos følgende patienter:
Swedish: Posaconazole SP är också indicerat som profylaktisk behandling av invasiva svampinfektioner hos följande patienter:
Danish: Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger og toksicitet relateret til antiretrovirale midler, der er CYP3A4 substrater under samtidig indtagelse med posaconazol.
Swedish: Frekvent monitorering av biverkningar och toxicitet som är relaterade till antiretrovirala medel som är CYP3A4-substrat rekommenderas vid samtidig administrering med posakonazol.
Danish: Tacrolimus: Posaconazol øgede Cmax og AUC af tacrolimus (0,05 mg/kg kropsvægt som enkeltdosis) med henholdsvis 121 % og 358 %.
Swedish: Takrolimus: Posakonazol ökade Cmax och AUC av takrolimus (0,05 mg/kg kroppsvikt singeldos) med 121 % respektive 358 %.
Danish: Unormale leverfunktionstests
Swedish: Onormala leverfunktionstester
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af posaconazol hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns otillräckligt med information från behandling av gravida kvinnor med posakonazol.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Posaconazole SP
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Posaconazole SP
Danish: Begge doser af posaconazol øgede Cmax og AUC af oralt midazolam (2 mg enkelt oral dosis) med henholdsvis 2,2 og 4,5 gange.
Swedish: Båda posakonazoldoserna ökade Cmax och AUC för oralt midazolam (2 mg singeldos oralt) med 2,2 respektive 4,5 gånger.
Danish: Aflevér venligst flasken med medicinresten på apoteket.
Swedish: Lämna tillbaka flaskan med eventuellt kvarvarande suspension till apoteket.
Danish: Chromoblastomykose/Mycetoma: 9 ud af 11 patienter var tilfredsstillende behandlet med posaconazol 800 mg dagligt fordelt på flere doser i op til 377 dage med en median på 268 dage.
Swedish: Kromoblastomykos/Mycetom: 9 av 11 patienter behandlades med gott resultat med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 268 dagar och upp till 377 dagar.
Danish: Virkning af posaconazol på andre lægemidler
Swedish: Effekter av posakonazol på andra läkemedel:
Danish: Posaconazole SP bør administreres med forsigtighed til patienter med proarytmiske tilstande såsom:
Swedish: Posaconazole SP skall ges med försiktighet till patienter med proarytmiska tillstånd såsom:
Danish: Rifabutin (300 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax (maksimal plasmakoncentration) og AUC (arealet under plasmakoncentrationstidskurven) af posaconazol til henholdsvis 57 % og 51 %.
Swedish: Rifabutin (300 mg en gång dagligen) minskade Cmax (maximal plasmakoncentration) och AUC (ytan under plasmakoncentrationskurvan) för posakonazol till 57 % respektive 51 %.
Danish: §, unormalt elektrokardiogram Langt QT syndrom palpitationer torsade de pointes, pludselig død, ventrikulær takykardi, kardio-respiratorisk stop, nedsat hjertefunktion, myokardieinfarkt
Swedish: §, palpitationer långt QT-syndrom torsade de pointes, plötslig död, ventrikulär takykardi, hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt