FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA ter 21¸7 % bolnikov v skupini, ki je prejemala samo ASA, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95% IZ: 24%, 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите (15,0%) от групата на клопидогрел плюс AСК и 21,7% в групата, лекувана само с AСК, достигат първична крайна точка, което представлява абсолютно понижение с 6,7% и 36% намаление на риска в полза на клопидогрел (95% CI: 24, 47%; p <0,001), основно във връзка с намаляването на запушени свързани с инфаркта артерии.
Slovenian: Posledično se zaradi supresivnega učinka na dihalni center pojavi respiratorna acidoza.
Bulgarian: След това се появява респираторна ацидоза в резултат на потискащия ефект върху дихателния център.
Slovenian: • kožna alergija,
Bulgarian: кожна алергия
Slovenian: Smrtni odmerek acetilsalicilne kisline je od 25 do 30 g. Koncentracija salicilata v plazmi nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) nakazuje zastrupitev.
Bulgarian: Плазмена концентрация на салицилати над 300 mg/l (1,67 mmol/l) е суспектна за интоксикация.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic.
Bulgarian: Установено е, че клопидогрел няма ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове и не е тератогенен нито за плъхове, нито за зайци.
Slovenian: • protin (boleči, otekli sklepi, kar povzročijo kristali sečne kisline),
Bulgarian: подагра (състояние с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина)
Slovenian: ŠKATLA za plastenke
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за бутилки
Slovenian: Acetilsalicilna kislina: Študije enkratnih odmerkov so pokazale, da je peroralna toksičnost ASA majhna.
Bulgarian: Проучвания с еднократна доза показват, че пероралната токсичност на AСК е ниска.
Slovenian: Tél: +34 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Slovenian: - Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне максимално рано след започване на симптомите и да продължи наймалко четири седмици.
Slovenian: Farmakogenetika: Pri bolnikih, ki so slabi presnavljalci s CYP2C19, med uporabo priporočenih odmerkov klopidogrela nastane manj aktivnega presnovka klopidogrela in ima manjši učinek na delovanje trombocitov.
Bulgarian: При пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2C19, клопидогрел в препоръчаните дози формира по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има по-слаб ефект върху тромбоцитната функция.
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават съпровождащо инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa (вж. точка 4.4).
Slovenian: • pekoč občutek v želodcu in/ali požiralniku,
Bulgarian: парене в стомаха и/или хранопровода
Slovenian: Pri bolnikih je treba preveriti, če so bile v preteklosti prisotne preobčutljivostne reakcije na druge tienopiridine (kot npr. klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), saj so poročali o navzkrižni reaktivnosti med tienopiridini (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценени за анамнеза на свръхчувствителност към друг тиенопиридин (като клопидогрел, тиклопидин, празугрел), тъй като има съобщения за алергична кръстосана реактивност между тиенопиридини (вж. точка 4.8).
Slovenian: Iz previdnosti je sočasna uporaba močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 odsvetovana (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на силни или умерени инхибитори на CYP2C19 не трябва да се поощрява (вж. точка 4.5 за списък с инхибиторите на CYP2C19, вж. също точка 5.2).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, plastenki in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера след „Годен до:".
Slovenian: Bele večplastne plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z zelenimi za otroke varnimi zaporkami iz polipropilena (PP) s sušilnim sredstvom.
Bulgarian: Бели HDPE многослойни бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v pretisnih omotih v pakiranjih po 14, 28 in 30 filmsko obloženih tablet ali v plastenkah v pakiranju po 30 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се предлага в блистери в опаковки с 14, 28 и 30 филмирани таблетки или в бутилки в опаковки с 30 филмирани таблетки.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) Rumene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
Bulgarian: Жълти филмирани таблетки с форма на капсула.
Slovenian: • fluoksetin, fluvoksamin ali moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije,
Bulgarian: • флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия,
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v pretisnih omotih v pakiranjih po 10, 14, 28, 30, 50, 90 in 100 filmsko obloženih tablet ali v plastenkah v pakiranju po 30 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се предлага в блистери в опаковки с 10, 14, 28, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки или в бутилки в опаковки с 30 филмирани таблетки.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza 100 cP, krospovidon (tip A), stearinska kislina, premrežen natrijev karmelozat, hidrogenirano rastlinsko olje in natrijev lavrilsulfat.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза 100 cP, кросповидон (тип A), стеаринова киселина, кроскармелоза натрий, хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato pa 75 mg/dan, N=6.259) in ASA (75 do 325 mg enkrat na dan) ali samo ASA (N=6.303), (75 do 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвани от 75 mg/ден, N=6 259) плюс AСК (75-325 mg един път дневно) или само AСК (N=6 303), (75-325 mg един път дневно) и други стандартни лечения.
Slovenian: V študiji CURE pri bolnikih, ki so imeli narejeno koronarno premostitev in so pred tem jemali klopidogrel in ASA, v 7 dneh po operaciji niso ugotovili čezmernega števila hujših krvavitev, če so to zdravljenje prekinili vsaj pet dni pred operacijo.
Bulgarian: В CURE няма прекалено много случаи на кървене при клопидогрел плюс AСК до 7 дни след операция за присаждане на коронарен байпас при пациенти, които са спрели лечението повече от пет дни преди операцията.
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno terapijo.
Bulgarian: Ако се наблюдават трябва да се прецени прилагането на подходящо лечение.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z zelenimi za otroke varnimi zaporkami iz polipropilena (PP) s sušilnim sredstvom.
Bulgarian: Бели HDPE бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
Slovenian: Bolniki so prejemali klopidogrel (300 mg začetni odmerek, nato pa 75 mg/dan, n=1.752) in ASA ali samo ASA (n=1.739), (150 mg do 325 mg kot začetni odmerek, nato 75 mg do 162 mg/dan), fibrinolitično sredstvo in po potrebi heparin.
Bulgarian: Пациентите получават клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс AСК или само AСК (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен продукт и когато е уместно, хепарин.
Slovenian: • preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Slovenian: Več kot 30.000 teh bolnikov je prejemalo kombinacijo klopidogrela in ASA, pri več kot 9.000 pa je zdravljenje trajalo 1 leto ali več.
Bulgarian: Клопидогрел е оценяван за безопасност при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични изпитвания, включително над 30 000 пациенти, лекувани с клопидогрел плюс AСК, и над 9 000 пациенти лекувани в продължение на 1 или повече години.
Slovenian: Retroperitonealna krvavitev
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоиизлив
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline morate previdno uporabljati pri bolnikih s peptično razjedo, gastroduodenalnimi krvavitvami ali manj izrazitimi gastrointestinalnimi simptomi zgornjega trakta v anamnezi, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти с анамнеза на пептична язва или стомашно-чревен кръвоизлив, или леки GI симптоми, тъй като това може да се дължи на стомашна язва, която може да доведе до стомашно кървене.
Slovenian: • heparin ali drugo zdravilo v obliki injekcij proti strjevanju krvi,
Bulgarian: хепарин или други инжектируеми лекарства, използвани за намаляване на кръвосъсирването,
Slovenian: Med uporabo večjih (protivnetnih) odmerkov ASA so poročali o interakcijah z naslednjimi zdravili: zaviralci angiotenzin konvertaze (ACE), acetazolamidom, antiepileptiki (fenitoin in valprojska kislina), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in peroralnimi hipoglikemiki.
Bulgarian: Има и съобщения за взаимодействия на следните лекарствени продукти с по-високи (противовъзпалителни) дози на AСК: инхибитори на ангиотензин конвертиращ ензим (ACE), ацетазоламид, антиконвулсанти (фенитоин и валпроева киселина), бета блокери, диуретици и перорални хипогликемични продукти.
Slovenian: Iz previdnosti, se sočasno uporabo močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 odsvetuje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на силни или умерени инхибитори на CYP2C19 не трябва да се поощрява (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Slovenian: • driska,
Bulgarian: • вертиго.
Slovenian: NL-2031 GA Haarlem Nizozemska
Bulgarian: NL-2031 GA Haarlem Нидерлания
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, razjede/perforacije na želodcu/dvanajstniku*, kolitis (vključno z ulceroznim in limfocitnim kolitisom), simptomi zgornjih prebavil*,
Bulgarian: Стомашно-чревен и ретроперитонеален кръвоизлив с фатален изход, панкреатит, стомашнодуоденална язва/перфорации*, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), симптоми*
Slovenian: • pri bolnikih, ki so preobčutljivi za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in bolnikih s sindromom astme, rinitisa in nosnih polipov.
Bulgarian: Свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и синдром на астма, ринит и назални полипи.
Slovenian: Pri sočasni uporabi omperazola 80 mg/dan in klopidogrela ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Bulgarian: Омепразол 80 mg един път дневно, прилаган или едновременно с клопидогрел, или с разлика от 12 часа между приложенията на двете лекарства, понижава експозицията на активния метаблолит с 45% (натоварваща доза) и 40% (поддържаща доза).
Slovenian: Posledično, sočasna uporaba NSAID, vključno z zaviralci Cox-2, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Следователно съпровождащо лечение с НСПВС, включително Cox-2 инхибитори, не се препоръчва (вж. точка
Slovenian: Previdnost, potrebna zaradi ASA
Bulgarian: Внимание, налагащо се при AСК
Slovenian: Porabiti v 30 dneh po prvem odprtju plastenke.
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката да се използва в рамките на 30 дни.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilna kisline ni.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Slovenian: Aluminij + sušilno sredstvo - aluminijasti pretisni omoti.
Bulgarian: Блистери от алуминий + сушител - алуминий.
Slovenian: Zavrta je tudi agregacija trombocitov, ki jo izzovejo drugi agonisti kot ADP, ker pride do blokade ojačenja trombocitne aktivacije s sproščenim ADP.
Bulgarian: Тромбоцитна агрегация, индуцирана от агонисти различни от АДФ, се потиска и чрез блокиране на ускорението на тромбоцитното активиране от освободения АДФ.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg/dan, n=22.961) in ASA (162 mg/dan) ali samo ASA (162 mg/dan, n=22.891).
Bulgarian: Пациентите получават клопидогрел (75 mg/ден (n=22 961) плюс AСК (162 mg/ден) или само AСК (162 mg/ден) (n=22 891), за 28 дни или до изписването от болницата.
Slovenian: Glede na to, da se klopidogrel v aktivni presnovek deloma presnovi s CYP2C19, je mogoče pričakovati, da uporaba zdravil, ki zavrejo delovanje tega encima, zmanjša koncentracijo aktivnega presnovka klopidogrela.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира до своя активен метаболит отчасти чрез CYP2C19, употребата на лекарствени продукти, които потискат активността на ензима, се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Slovenian: • če imate obolenje, ki je kombinacija astme, izcedka iz nosu in polipov (vrsta tkivne rašče v nosu),
Bulgarian: ако имате медицинско състояние, което включва комбинация от астма, назална секреция
Slovenian: Če se pojavi podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
Bulgarian: Ако сте имали продължително кървене при прием на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Slovenian: filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: Филмирана таблетка 30 филмирани таблетки
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с отсъствието на метаболизъм или редуциран такъв, са по-редки и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациент с лош статус на метаболизатор има два нефункциониращи алела, както бе дефинирано по-горе.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Опаковки с 30 филмирани таблетки.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se uporablja po začetni terapiji s klopidogrelom in z ASA, ki ju bolnik prejema ločeno:
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се използва след вече започната терапия с клопидогрел и AСК, прилагани поотделно.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so pokazale, da podgane dobro prenesejo količino do 200 mg/kg/dan.
Bulgarian: Проучванията върху токсичността при многократно дозиране показват, че нива до 200 mg/kg/ден се понасят добре от плъхове; кучетата изглеждат почувствителни, вероятно поради високата чувствителност на това семейство към улцерогенните ефекти на НСПВС.
Slovenian: Bolnike z znano alergijo na tienopiridine je priporočljivo kontrolirati glede znakov preobčutljivosti.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдаване за прояви на свръхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva Kako jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете
Slovenian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic,
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300 mg začetnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po odmerjanju.
Bulgarian: Cmax на активния метаболит е два пъти по-висока след единична натоварваща доза от 300 mg клопидогрел в сравнение с поддържащата доза от 75 mg след четири дни.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta klopidogrel in acetilsalicilna kislina.
Bulgarian: Активните вещества са клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
Slovenian: Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва от пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovenian: Zaradi previdnosti se je treba izogniti sočasni uporabi omeprazola ali esomeprazola (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на омепразол или езомепразол не трябва да се поощрява (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pri 2.172 bolnikih (17 % vseh bolnikov, vključenih v študijo CURE), katerim je bil vstavljen stent (Stent-CURE), so podatki post-hoc analize še posebej pokazali, da je klopidogrel v primerjavi s placebom pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap) pomembno zmanjšal relativno tveganje za 26,2 %.
Bulgarian: В частност, при пост-хок анализ на 2 172 пациенти (17% от общата популация в CURE), на които е бил сменен стент (Stent-CURE), данните показват, че клопидогрел в сравнение с плацебо показва значителен RRR от 26,2% в полза на клопидогрел за ко-първичната крайна точка (CV смърт, MI, инсулт) и значителен RRR от 23,9% за втората ко-първична крайна точка (CV смърт, MI, инсулт или рефрактерна исхемия).
Slovenian: Pričakovati je, da je medsebojno delovanje esomeprazola in klopidogrela podobno.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да даде подобно взаимодействие с клопидогрел.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena ni pomembno vplivala.
Bulgarian: Освен това фармакокинетичната активност на клопидогрел не се повлиява значимо от съпровождащото приложение на фенобарбитал или естроген.
Slovenian: • če je pri vas prisotno tveganje za krvavitev, kot na primer: bolezen, zaradi katere ste v nevarnosti za notranjo krvavitev (npr. razjeda na želodcu), krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v katerakoli tkiva, organe ali sklepe v telesu), nedavna huda poškodba, nedaven kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi), načrtovan kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi) v naslednjih sedmih
Bulgarian: медицинско състояние, при което има риск от вътрешно кървене (като стомашна кръвно нарушение, което Ви прави податливи на вътрешно кървене (кървене във планова операция (включително дентална) в следващите седем дни;
Slovenian: 2-oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Bulgarian: Последвалият метаболизъм на 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит води до формиране на активен метаболит, тиолово производно на клопидогрел.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg/75 mg.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva трябва да се дава като еднократна дневна доза от 75 mg/75 mg.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg/100 mg.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva трябва да се дава като еднократна дневна доза от 75 mg/100 mg.
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Slovenian: • probenecid, benzbromaron ali sulfinpirazon, zdravila za zdravljenje protina,
Bulgarian: пробеницид, бензбромазон или сулфинпиразон, лекарства, използвани за лечение на
Slovenian: Izdelovalci:
Bulgarian: Производители
Slovenian: V opazovalnih in kliničnih študijah so poročali o razhajajočih se podatkih o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamskega medsebojnega delovanja, z vidika večjih kardiovaskularnih dogodkov.
Bulgarian: Неконсистентните данни за клиничното значение на това взаимодействие между фармакокинетика (ФК)/фармакодинамика (ФД) по отношение на големи сърдечносъдови събития, се съобщават както от обзервационни, така и от клинични проучвания.
Slovenian: 305, Opava - Komárov,
Bulgarian: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Slovenian: • bolečine v trebuhu,
Bulgarian: коремна болка
Slovenian: Žilne bolezni
Bulgarian: бъбречно заболяване
Slovenian: Varnost sočasne uporabe kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline z drugimi trombolitiki ni bila formalno ugotovljena, zato je pri njihovi sočasni uporabi potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Безопасността на едновременното приложение на комбинацията на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с други тромболитични продукти не е официално установена и това трябва да се прави с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като тя може да повиши интензитета на кървенето (вж. точка 4.4).
Slovenian: Med ultra hitrimi, obsežnimi in srednje dobrimi metabolizatorji niso ugotovili bistvenih razlik v izpostavljenosti aktivnemu presnovku in povprečnem zavrtju agregacije trombocitov (IPA).
Bulgarian: Не се наблюдават съществени разлики в експозицията на активния метаболит, а средно потискане на тромбоцитната агрегация (IPA) се наблюдава между свръхбързи, екстензивни и междинни метаболизатори.
Slovenian: • omeprazol, esomeprazol ali cimetidin, zdravila za zdravljenje težav z želodcem,
Bulgarian: омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на раздразнен стомах,
Slovenian: - Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): optimalno trajanje zdravljenja ni bilo formalno ugotovljeno.
Bulgarian: - При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмент (нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q-вълна):
Slovenian: Poleg tega, pri tej podskupini bolnikov niso ugotovili nobenih posebnih težav z varnostjo klopidogrela.
Bulgarian: Освен това профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не дава основание за някакво значително притеснение.
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanov dioksid (E171), smukec, maltodekstrin, srednjeverižni trigliceridi, rumeni železov oksid (E172), karmin (E120),
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), талк, малтодекстрин, средно верижни триглицериди, жълт железен оксид (E172), кармин
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti kombinaciji klopidogrela/acetilsalicilne kisline v nosečnosti ni na voljo.
Bulgarian: Няма данни за употребата на комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при бременни жени.
Slovenian: • tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo.
Bulgarian: тиклопидин, друг антитромбоцитен продукт.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
Bulgarian: Какво съдържа Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva