FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Icelandic: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Swedish: Latens från början av behandlingen med ibrutinib fram till uppkomsten av ischemiska centralnervösa kärlsjukdomar var i de flesta av fallen flera månader (över 1 månad i 78 procent av fallen och över 6 månader i 44 procent av fallen), vilket understryker behovet av regelbunden patientmonitorering (se avsnitt 4.4 Hjärtarytmi och hypertoni och avsnitt 4.8).
Icelandic: Tíminn frá því meðferð með ibrutinibi hófst þar til blóðþurrðarköst (ischemic central nervous vascular condition) komu fram var yfirleitt nokkrir mánuðir (meira en 1 mánuður í 78% tilvika og meira en 6 mánuðir í 44% tilvika) sem undirstrikar nauðsyn þess að fylgjast reglulega með ástandi sjúklinga (sjá kafla 4.4 Hjartsláttaróregla og háþrýstingur og kafla 4.8).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IMBRUVICA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IMBRUVICA
Swedish: Patienter verkar löpa störst risk för dessa reaktioner tidigt under behandlingen, då reaktionen oftast uppträder inom behandlingens första månad.
Icelandic: Hættan á þessum viðbrögðum virðist vera mest snemma á meðferðartíma.
Swedish: 2 Följande text ska ersätta all befintlig information om allvarliga hudreaktioner i avsnittet Varningar och försiktighet.
Icelandic: 2 Eftirfarandi texti á að koma í staðinn fyrir þær upplýsingar sem eru þegar til staðar um alvarleg húðviðbrögð í kaflanum Varnaðarorð og varúðarreglur.
Swedish: Natrium-glukos kotransportör 2-hämmare (SGLT2hämmare)2 - Ny information om det kända sambandet mellan SGLT2-hämmare och diabetesketoacidos hos kirurgipatienter (EPITT no 19355)
Icelandic: 3. SGLT2-hemlar2 - Nýjar upplýsingar um þekkt tengsl milli SGLT2-hemla og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki hjá sjúklingum sem fara í skurðaðgerðir (EPITT nr. 19355)
Swedish: Fotnoter:
Icelandic: Neðanmálsgreinar:
Swedish: Ibuprofen - Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no 19409)
Icelandic: - Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised erythematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 19409)
Swedish: 1 Endast om den redan befintliga AGEP-biverkningen i avsnitt 4.8 är särskilt listad för pseudoefedrin.
Icelandic: Aðeins ef aukaverkunin bráð útbreidd graftarútþot (AGEP) er skráð í kafla 4.8 sérstaklega fyrir pseudoefedrín.
Swedish: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT no 19366)
Icelandic: 4. Teriflúnómíð - Sóri (EPITT nr. 19366)
Swedish: Utbredda röda, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor huvudsakligen i hudveck, på bålen och armarna tillsammans med feber vid början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).
Icelandic: Rauð hreistruð útbreidd útbrot með bólum undir húðinni og blöðrum aðallega í húðfellingum, á bol og efri útlimum ásamt hita við upphaf meðferðar (bráð útbreidd graftarútþot).
Swedish: Sluta använda <produktnamn> omedelbart om du utvecklar dessa symtom och sök läkarhjälp omedelbart.
Icelandic: Hætta skal notkun <heiti lyfs> ef þessi einkenni koma fram og leita tafarlaust til læknis.
Swedish: • Psoriasis
Icelandic: Ibrutinib
Swedish: Allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) kan uppstå med ibuprofen och läkemedel som innehåller pseudoefedrin.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð svo sem bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) geta komið fram við notkun lyfja sem innihalda íbúprófen og pseudoefedrín.
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta <produktnamn> och söka läkarhjälp om du utvecklar några som helst hudutslag, sår på slemhinnor, blåsor eller andra tecken på allergi, då detta kan vara de första tecknen på en mycket allvarlig hudreaktion.
Icelandic: Hætta skal töku <heiti lyfs> og leita tafarlaust til læknis, ef einhver húðútbrot, slímhúðarsár, blöðrur eða önnur einkenni ofnæmis koma fram, þar sem þetta geta verið fyrstu einkenni mjög alvarlegra húðviðbragða.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, varav vissa livshotande, inräknat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i sällsynta fall vid användning av NSAIDpreparat (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Fram hafa komið örfá tilfelli um Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum, í tengslum við notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID-lyfja), sumum hverjum banvænum, s.s. svo sem skinnflagningsbólgau, Stevens-Johnsons heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju í mjög sjaldgæfum tilfellum (sjá kafla 4.8).
Swedish: I båda fallen kan bBehandling med <produktnamn> kan återupptas närnär ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Icelandic: Ketóngildi á frekar að mæla í blóði en í þvagi. . Í báðum tilfellum má hHefja má meðferð með dapagliflozini <heiti lyfs> aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Psoriasis (inräknat pustulär psoriasis)b b: se avsnitt 4.4
Icelandic: Sóri (graftarbólusóri þ.m.t)b b: sjá kafla 4.4
Swedish: För monoterapi med ibuprofen eller ibuprofen i kombinationer förutom kombinationer med pseudoefedrin
Icelandic: Íbúprófen einlyfjameðferð eða íbúprófen í samsettum lyfjum að undanskildum samsetningum með pseudoefedríni
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du lägger märke till någon av följande biverkningar: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): Tillfälligt nedsatt neurologisk funktion som orsakats av förlorat blodflöde, stroke.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): skammvinnum truflunum í starfsemi taugakerfis vegna minnkaðs blóðflæðis, heilaslags.
Swedish: Ibrutinib - Ischemisk stroke (EPITT no 19369)
Icelandic: - Blóðþurrðarslag (EPITT nr. 19369)
Swedish: Varningar och försiktighet Hudreaktioner
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Húðviðbrögð
Swedish: Behandling med ibuprofen ska avslutas vid första tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner, såsom hudutslag, sår på slemhinnor eller något annat tecken på överkänslighet.
Icelandic: Hætta á notkun íbúprófens strax og fyrst verður vart við einkenni alvarlegra húðútbrotviðbragða, svo sem húðútbrot, slímhúðarsár eða önnur merki um ofnæmi.
Swedish: Varningar och försiktighet - Var särskilt försiktig med <produktnamn> i följande fall: Hudreaktioner2
Icelandic: - Sérstök varúð við notkun <heiti lyfs> Húðviðbrögð2
Swedish: Biverkningar
Icelandic: Heilaslag
Swedish: Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med behandling med <produktnamn>.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum í tengslum við meðferð með <heiti lyfs>.
Swedish: Ingen känd frekvens
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs>
Swedish: Varningar och försiktighet Diabetesketoacidos
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ketónblóðsýring af völdum sykursýki
Swedish: För kombinationer mellan ibuprofen och pseudoefedrin 4.4.
Icelandic: Íbúprófen í samsetningum með pseudoefedríni 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du tar:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú notar:
Swedish: Kontakta genast läkare om du får något av dessa symtom.
Icelandic: Haftu strax samband við lækni ef þú fær einhver þessara einkenna.
Swedish: EMA/PRAC/730054/2016 Corr1
Icelandic: EMA/PRAC/757725/2016
Swedish: Avsnitt 4.4 eller 4.5, i förekommande fall:
Icelandic: Section 4.4 or 4.5, as applicable:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 24-27 oktober 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 24.-27. október 2016
Swedish: Olanzapin - Restless legs (EPITT no 18659)
Icelandic: 3. Olanzapin - Fótaóeirð (Restless legs syndrome) (EPITT nr. 18659)
Swedish: Röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos).
Icelandic: Rauð, hreistruð útbrot með hnúðum undir húðinni og blöðrum (graftarútþot).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t.ex. svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblödning; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru m.a. ofnæmi (t.d. þroti í munni og hálsi, kláði, útbrot); sykursýki eða versnun sykursýki, stöku sinnum ásamt ketónblóðsýringu (ketónum í blóði og þvagi) eða dái; krampar, venjulega í tengslum við sögu um krampa (flogaveiki); stirðleiki í vöðvum eða krampar (m.a. augnhreyfingar); fótaóeirð; taltruflanir; hægur hjartsláttur; næmi fyrir sólarljósi; blóðnasir; þaninn kviður, minnisleysi eða gleymska; þvagleki; þvaglátsvandamál; hárlos; tíðablæðingar fall niður eða minnka og breytingar á brjóstum hjá körlum og konum svo sem óeðlileg framleiðsla brjóstamjólkur eða óeðlilegur vöxtur.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Restless legs (frekvens mindre vanlig (≥ 1/1 000 till < 1/100))
Icelandic: Fótaóeirð (tíðni sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100))
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka effekterna av [produktnamn] och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Icelandic: Some medicines may increase the effects of [product name] and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Swedish: Inga ändringar har införts i ordalydelsen för produktinformationen till läkemedel som innehåller kobicistat i jämförelse med PRAC:s rekommendation som offentliggjordes den 26 september 2016.
Icelandic: Engar breytingar hafa verið gerðar á lyfjatextum fyrir lyf sem innihalda cobistat samanber PRAC ræsimerki sem birt voru 26. september 2016.
Swedish: Bipacksedel 4 - Eventuella biverkningar
Icelandic: Fylgiseðill 4 - Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLäkemedelsinteraktion med kortikosteroider som leder till binjurehämning (EPITT nr 18647)
Icelandic: Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
Swedish: Ordalydelsen för dessa läkemedel förblir i enlighet med nedan.
Icelandic: Texti fyrir þessi lyf verður áfram eins og fram kemur hér fyrir neðan.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med <produktnamn>, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða <heiti lyfs>, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i <produktnamn>.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar við innihaldsefni <heiti lyfs>.
Swedish: Uppkomst av ett febrilt generaliserat erytem i samband med pustler vid behandlingsstart kan vara ett symtom på akut generaliserad exantematisk pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Komi fram við upphaf meðferðar útbreidd roðaþot með hita og graftarbólum getur það verið merki um bráð útbreidd graftarútþot (acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP)) (sjá kafla 4.8).
Swedish: Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon2.
Icelandic: Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Swedish: Vid AGEP-diagnos ska flukloxacillin sättas ut och all efterföljande administrering av flukloxacillin är kontraindicerad.
Icelandic: Ef bráð útbreidd graftarútþot greinast skal hætta meðferð með flucloxacillini og ekki má gefa flucloxacillini eftir það.
Swedish: Fall av Cushings syndrom och binjurehämning har rapporterats.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka effekterna av [produktnamn] och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið verkun [heiti lyfs] og læknirinn getur viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. lyf við HIV: ritonavír, cobicistat).
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon2).
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Swedish: Ingen känd frekvens: AGEP - akut generaliserad exantematisk pustulos (se avsnitt 4.4) Bipacksedel
Icelandic: Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP)(sjá kafla 4.4)
Swedish: Biverkningar
Icelandic: United Kingdom
Swedish: För Evotaz ska avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet bibehållas.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Swedish: 4 - Eventuella biverkningar
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
Swedish: Produktresumé till alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)Dubbel genomstrykning anger en borttagning jämfört med PRAC:s rekommendation som offentliggjordes den 26 september 2016.
Icelandic: - Tvöföld yfirstrikun táknar útstrikun samanber PRAC ræsimerki sem birt voru 26. september 2016.
Swedish: Bipacksedel till läkemedel som innehåller beklometason (undantaget kutana formuleringar)
Icelandic: SmPC of beclomethasone containing products (excluding cutaneous formulations)
Swedish: Bipacksedel till alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)
Icelandic: Fylgiseðlar fyrir alla barkstera aðra en beclometason (fyrir utan húðlyf)
Swedish: Produktresumé för läkemedel som innehåller kobicistat Obs!
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyf sem innihalda cobicistat Ath.
Swedish: Bipacksedel för läkemedel som innehåller kobicistat
Icelandic: Fylgiseðill fyrir lyf sem innihalda cobicistat
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Swedish: Beklometason är mindre beroende av CYP3A-metabolism än vissa andra kortikosteroider och interaktioner är i allmänhet osannolika.
Icelandic: Beclomethasone is less dependent on CYP3A metabolism than some other corticosteroids, and in general interactions are unlikely; however the possibility of systemic effects with concomitant use of strong CYP3A inhibitors (e.g. ritonavir, cobicistat) cannot be excluded, and therefore caution and appropriate monitoring is advised with the use of such agents.
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {produktnamn}
Icelandic: Áður en byrjað er að nota {heiti lyfs}
Swedish: (se avsnitt 4.4.)
Icelandic: (sjá kafla 4.4.)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn>
Icelandic: What you need to know before you take <product name>
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 25-29 september 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 25.-29. september 2017
Swedish: Allvarliga bullösa reaktioner
Icelandic: Severe bullous reactions
Swedish: • Om du tar eller kommer att ta paracetamol
Icelandic: Ef þú ert að nota eða ætlar að nota parasetamól
Swedish: Ingen känd frekvens: Jarisch-Herxheimer-reaktion (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð (sjá kafla 4.4)
Swedish: PML rapporterades från 6 månader till flera år efter behandling med kladribin.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust 6 mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með kladríbíni.
Swedish: Några av dessa reaktioner med <produktnamn> resulterade i återkommande symtom och krävde en längre tids observation och behandling.
Icelandic: Sum þessara viðbragða við <sérlyfjaheiti> hafa leitt til þrálátra einkenna sem kallað hafa á eftirlit og meðferð í lengri tíma.
Swedish: Tala med läkare <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> <produktnamn>
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum <eða> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
Swedish: Roxitromycin
Icelandic: Roxithromycin
Swedish: Kontakta genast läkare om du får en allvarlig hudreaktion: röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (exantematös pustulos).
Icelandic: Contact a doctor immediately if you experience a serious skin reaction: a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (exanthematous pustulosis).
Swedish: Eventuella biverkningar [Följande läkemedelsbiverkning ska läggas till med frekvensen mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Bæta á eftirfarnandi aukaverkunum við undir tíðniflokknum koma örsjalda fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10,000 notendum)]
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de allergiska symtomen kan återkomma när den symtomatiska behandlingen sätts ut.
Icelandic: Læknar þurfa að hafa í huga að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar meðferð við þeim er hætt.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar
Icelandic: Serious skin reactions
Swedish: Om en allergisk reaktion inträffar ska läkemedlet sättas ut och lämplig behandling inledas.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram á að hætta meðferðinni og hefja stuðningsmeðferð viðeigandi meðferð.
Swedish: Denna biverkan förekommer hos ett okänt antal användare (har rapporterats).
Icelandic: The frequency of this side effect is not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en <sérlyfjaheiti> er notað:
Swedish: Doxycyklin - Doxycyklin-inducerad Jarisch-Herxheimerreaktion (EPITT no 18937)
Icelandic: 5. Doxýcýklín - Doxýcýklín virkjuð Jarisch-Herxheimer viðbrögð (EPITT nr. 18937)
Swedish: Fall av allvarliga bullösa hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), har rapporterats med roxitromycin.
Icelandic: Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), have been reported with roxithromycin.
Swedish: Flukloxacillin - High anion gap metabolic acidosis (HAGMA) (EPITT no 18844)
Icelandic: - Efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar (High anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) (EPITT nr. 18844)
Swedish: Om ett utbrett, allvarligt hudutslag uppträder, med symtom som blåsbildning eller fjällning av huden, samt tecken på influensa och feber (Stevens-Johnsons syndrom), allmän sjukdomskänsla, feber, frossa och muskelvärk (toxisk epidermal nekrolys), eller röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (akut generaliserad exantematös pustulos) ska du omedelbart uppsöka läkare eftersom dessa hudreaktioner kan vara livshotande.
Icelandic: If a widespread, severe skin rash occurs, including skin blistering or peeling, as well as signs of flu and fever (Stevens-Johnson syndrome), a general unwell feeling, fever, chills and muscle aches (toxic epidermal necrolysis), or a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (acute generalised exanthematous pustulosis), refer to a doctor immediately since these skin effects may be lifethreatening.
Swedish: Klaritromycin
Icelandic: Klaritrómýsín
Swedish: Försiktighet rekommenderas när flukloxacillin administreras tillsammans med paracetamol på grund av den ökade risken för HAGMA (high anion gap metabolic acidosis).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar flucloxacillin er gefið samhliða parasetamóli vegna aukinnar hættu á efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)).
Swedish: Uppkomst av ett febrilt generaliserat erytem i samband med pustler vid behandlingsstart kan vara ett symtom på akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ef útbreitt roðaþot með hita og graftarbólum kemur fram við upphaf meðferðar getur það verið einkenni bráðs útbreidds graftarútþots (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (sjá kafla 4.8).
Swedish: Sällsynta: hudutslag som kännetecknas av snabb uppkomst av områden med röd hud med utspridda små pustler (små blåsor fyllda med vit/gul vätska).
Icelandic: Húðútbrot sem einkennast af húðroða alsettum smáum graftarbólum (litlum blöðrum fylltum með hvítum/gulum vökva) sem breiðist hratt út.
Swedish: HAGMA är ett allvarlig tillstånd som kräver skyndsam behandling.
Icelandic: Efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar er alvarlegt ástand sem þarf að meðhöndla tafarlaust.
Swedish: Kladribin - Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT no 18875)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr. 18875)
Swedish: Biverkningar Metabolism och nutrition
Icelandic: Efnaskipti og næring
Swedish: Azitromycin; klaritromycin; erytromycin; roxitromycinAkut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no
Icelandic: Azitrómýsín; klaritrómýsín; erýtrómýsín; roxitrómýsínBráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 18891)
Swedish: I den föreslagna utvärderingen för PML ingår neurologikonsultation, magnetisk resonanstomografi av hjärnan samt analys av cerebrospinalvätskan för JC-virus (JCV) DNA genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller en hjärnbiopsi med provtagning för JCV.
Icelandic: Tillögur að því hvernig meta á ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu eru m.a. sérfræðiráðgjöf taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
Swedish: Om behandlingen med flukloxacillin fortsätter efter utsättning av paracetamol är det lämpligt att försäkra sig om att det inte finns några signaler på HAGMA, eftersom det finns en möjlighet att flukloxacillin upprätthåller den kliniska bilden av HAGMA (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að tryggja að engin merki um HAGMA séu til staðar, ef meðferð með flucloxacillini er haldið áfram eftir að gjöf parsetamóls er hætt, þar sem mögulegt er að flucloxacillin viðhaldi klínískum einkennum HAGMA (sjá kafla 4.5).
Swedish: Patienter ska informeras om att detta är en oftast självbegränsande följd av antibiotikabehandling vid spiroketinfektioner.
Icelandic: Skýra skal fyrir sjúklingum að þetta sé algeng afleiðing sýklalyfjameðferðar gegn spirochete sýkingum sem yfirleitt gengur sjálfkrafa til baka.
Swedish: Desloratadin; loratadin - Viktökning hos barn (EPITT no
Icelandic: Deslóratadín; lóratadín - Þyngdaraukning hjá börnum (EPITT nr. 18906)