FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bélrendszeri fertőzés elleni szerek, antibiotikumok.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zarnu pretinfekcijas līdzekļi, antibiotikas.
Hungarian: Mindemellett, a Salmonella Pullorum által okozott betegség kivételes körülménynek számít és klinikailag érintett állományokban kezelést (vagy az állatok levágását) igényel.
Latvian: Tomēr Salmonella Pullorum izraisītu saslimšanu uzskata par izņēmuma apstākļiem, kad ir nepieciešams ārstēt (vai izkaut) klīniski skartās saimes.
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktériumok érzékenységéről a helyi (regionális, telep szintű) járványtani ismeretekre kell alapozni.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšana ir jāpamato ar vietējiem (reģionāliem, saimniecības līmeņa) epidemioloģiskajiem datiem par mērķa baktēriju jutību.
Hungarian: Hígítását követően 24 órán belül felhasználandó.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 24 stundu laikā.
Hungarian: A zoonótikus Salmonella szerepel ebben a rendeletben.
Latvian: Šīs regulas sarakstā ir iekļauta zoonotiska Salmonella.
Hungarian: További 2014-es adatok alapján a Salmonella Dublin többnyire érzékeny volt apramycinre (az izolátumok 96,5%-a érzékeny volt a panelen lévő minden antimikrobiális szerre, beleértve az apramycint).
Latvian: Papildu dati no 2014. gada liecina, ka Salmonella Dublinas serotips lielākoties ir uzņēmīgs pret apramicīnu (96,5% izolātu bija uzņēmīgi pret visiem panelī iekļautajiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tostarp apramicīnu).
Hungarian: A kromoszóma rezisztencia által létrejött rezisztencia a legtöbb aminoglikozid esetében minimális.
Latvian: Vairumam aminoglikozīdu izstrādātā hromosomālā rezistence ir minimāla.
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalombahozatali engedély jogosultja által javasolt termékjellemzők összefoglalását, címkeszöveget és használati utasítást, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Girolan és kapcsolódó nevek forgalombahozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Latvian: • CVMP izskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus; CVMP ieteica grozīt Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kurām III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija.
Hungarian: Egyes Salmonella Typhimurium DT104 törzsek a béta-laktám, sztreptomicin, tetraciklin és szulfonamid rezisztenciájuk mellett apramicin rezisztens konjugatív plazmidot is hordoznak.
Latvian: Dažiem Salmonella Typhimurium DT104 celmiem papildus rezistencei pret beta laktāmiem, streptomicīnu, tetraciklīniem un sulfonamīdiem ir konjugatīva rezistences plazmīda pret apramicīnu.
Hungarian: A fő felsorolni kívánt állatfajok, a házityúk minden faja és a vadon élő fajok közül főleg a Lúdalakúak és a Tyúkalakúak.
Latvian: Galvenās sarakstā norādāmās dzīvniekus sugas ir visas mājputnu sugas un savvaļas sugas, galvenokārt no zosveidīgo un vistveidīgo kārtas.
Hungarian: Franciaország Lilly France 24 Boulevard
Latvian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja egy terepvizsgálatot biztosított, mely Salmonella Pullorummal mesterségesen megfertőzött házityúkokat foglalt magába.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vienu lauka pētījumu ar vistām, kas mākslīgi inficētas ar Salmonella Pullorum.
Hungarian: Az apramycin egy széles spektrumú aminociklitol típusú antibiotikum, melyet a Streptomyces tenebrarius egyik törzse termel.
Latvian: Apramicīns ir plaša spektra aminociklitola antibiotika, ko producē Streptomyces tenebrarius celms.
Hungarian: Ezek az enzimek különböző keresztrezisztenciákat váltanak ki egyéb aminoglikozidokkal szemben.
Latvian: Šiem enzīmiem ir atšķirīga krusteniskā rezistence pret citiem aminoglikozīdiem.
Hungarian: Az alkalmazott apramycin-bázis vagy apramycin-szulfát dózisok 0, 5,5, 11, 22 és/vagy 44 mg/tskg/nap voltak 5 vagy 10 egymást követő napon át.
Latvian: Apramicīna bāzi vai apramicīna sulfātu lietoja dienas devā 0, 5,5, 11, 22 un/vai 44 mg/kg ķ. m. 5 vai 10 dienas pēc kārtas.
Hungarian: 22. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Latvian: 22. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Hungarian: Ebben a tekintetben megjegyzendő, hogy a házityúk esetében a colibacillosis alapvetően egy szisztémás fertőzés, mely különböző szerveket érint, és fő behatolási kapuja a légzőrendszer.
Latvian: Jānorāda, ka kolibaciloze vistām būtībā ir sistēmiska infekcija, kas skar dažādus orgānus, un galvenokārt inficēšanās notiek caur elpošanas sistēmu.
Hungarian: Még a gazdaszervezethez adaptált szerovariánsok (mint a Salmonella Dublin) is okozhatnak betegséget az embereknél (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), ezért az élelmiszertermelő állatoknál történő antimikrobiális szer alkalmazás esetén figyelembe kell venni a Salmonella zoonótikus szerepét és a közegészségügyi következményeket (EFSA és ECDC, 20164).
Latvian: Pat saimniekorganismam pielāgojušies serotipi (kā Salmonella Dublinas serotips) var izraisīt saslimšanu cilvēkiem (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), tāpēc, lietojot antibakteriālos līdzekļus produktīviem dzīvniekiem, jāizvērtē Salmonella zoonozes nozīmīgums un sekas sabiedrības veselībai (EFSA un ECDC, 20164).
Hungarian: A Girolan Salmonella elleni alkalmazása tekintetében megállapították, hogy a 1177/2006/EK10 rendelet alapján nem szabad antimikrobiális szereket alkalmazni a szárnyasok Salmonella fertőzésének megfékezésére és kezelésére, ha nem áll fenn kivételes körülmény.
Latvian: Attiecībā uz Girolan lietošanu pret Salmonella uzskatīja, ka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1177/200610 antibakteriālos līdzekļus nedrīkst lietot Salmonella kontrolei un ārstēšanai mājputniem, izņemot ārkārtas apstākļos.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Hungarian: Ezen adatok megegyeznek a rendelkezésre álló publikált irodalomi adatokkal.
Latvian: Šie dati atbilst pieejamajai informācijai no zinātniskajām publikācijām.
Hungarian: Különböző európai monitor programok során a házityúkból nyert E. coli izolátumok apramycinre érzékenyek voltak.
Latvian: Dažādās Eiropas uzraudzības programmās vistu E. coli izolāts bija jutīgs pret apramicīnu.
Hungarian: Habár, a légzőrendszert tekintik a behatolás szignifikáns kapujának, úgy vélik hogy az antimikrobiális szerek a fertőzés helyén hatnak.
Latvian: Lai gan elpošanas sistēmu uzskata par nozīmīgu infekcijas iekļuves ceļu, antibakteriālajiem līdzekļiem paredzēts iedarboties infekcijas vietā.
Hungarian: A 7. cikknek megfelelően vizsgált betegségeknek szerepelniük kell a listán.
Latvian: Slimību sarakstā iekļauj, ja tā ir tikusi novērtēta saskaņā ar 7. pantu.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 x 106 NE
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 x 106 SV
Hungarian: A szárnyasok Európai Salmonella ellenőrző programjai Európában az öt leggyakoribb emberi salmonellosist okozó szerovariánsra, a Salmonella Enteritidis, a Salmonella Typhimurium, a Salmonella Hadar, a Salmonella Virchow és a Salmonella Infantis fertőzésekre összpontosítottak (2160/2003/EK rendelet9).
Latvian: Eiropas programmas Salmonella kontrolei mājputnos Eiropā ir vērstas uz Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow un Salmonella Infantis, kas ir pieci visbiežāk sastopamie salmonelozes serotipi cilvēkiem (Regula (EK) Nr. 2160/20039).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincsenek.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Hungarian: A beterjesztés a terméktájékoztató teljes harmonizációjához vezet.
Latvian: Pārvērtēšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Nincsenek.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Hungarian: A tasakok 50 tasakot tartalmazó kartondobozokban kerülnek kiszerelésre.
Latvian: Paciņas ir iepakotas kartona kastītē pa 50 paciņām.
Hungarian: Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Hungarian: 333 mg/ml apramicin-szulfát 230 mg/ml apramicinnek felel meg
Latvian: Apramicīna sulfāta 333 mg/ml līdzvērtīgi apramicīna 230 mg/ml
Hungarian: • Élelmiszerbiztonsági/közegészségügyi szempontból, a Salmonella spp. okozta fertőzések megfékezése céljából alkalmazott antimikrobiális kezelés általában kevéssé indokolt.
Latvian: • Kopumā no pārtikas nekaitīguma/sabiedrības veselības viedokļa ir maz pamatojuma lietot antibakteriālos līdzekļus Salmonella spp. kontrolei mājputnos.
Hungarian: Ezért a CVMP megállapította, hogy a Salmonella kezelésére vonatkozó javallat szárnyasoknál nem igazolható és a Girolan terméktájékoztatójából törölni kell.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka indikāciju Salmonella ārstēšanai mājputniem nevarēja pamatot un tā ir jāsvītro no Girolan zāļu informācijas.
Hungarian: kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Latvian: vidējais ārstējamo dzīvnieku ķermeņa svars (kg)
Hungarian: A Salmonella javallata vonatkozásában rendelkezésre álló friss adatok alapján a Salmonella spp. megfelelően érzékeny apramycinre, habár az egyetlen Salmonella Gallinarum-ra specifikus adat Nigériából (Agbaje et al., 20107) és Koreából (Kang et al., 20108) származik és az európai epidemiológiai helyzet ettől különböző lehet.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella indikāciju tika iesniegti jaunākie dati, kas liecina, ka Salmonella spp. ir laba uzņēmība pret apramicīnu, taču dati par Salmonella Gallinarum bija no Nigērijas (Agbaje et al., 20107) un Korejas (Kang et al., 20108), un epidemioloģiskā situācija Eiropa varētu būt citāda.
Hungarian: Ebben a tekintetben, megállapították, hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásának (SPC) 4.5 pontját - „Állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések" - az alábbi mondattal kell kiegészíteni: „Ha a Salmonella Dublin diagnózisát felállítják egy farmon, akkor a betegség státuszát, az oltásokat, a biológiai biztonságot monitorozó folyamatos ellenőrző intézkedések és az állatok mozgásának korlátozás megfontolandó.
Latvian: Attiecīgi tika atzīts, ka zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem" jāpievieno šāds teksts: "Ja fermā ir diagnosticēts Salmonella Dublinas serotips, ir jāapsver kontroles pasākumi, tostarp slimības stāvokļa pastāvīga novērošana, vakcinācija, bioloģiskā drošība un pārvietošanās kontrole.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 tasak
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 paciņas
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a szarvasmarha eredetű E. coli izolátumokban az apramycin rezisztencia nem nagyon gyakori.
Latvian: Iesniegtie dati arī liecināja, ka liellopu izcelsmes E. coli izolātos rezistence pret apramicīnu nav ļoti izplatīta.
Hungarian: Az arc, az ajkak és a szemhéjak duzzanata, illetve a nehézlégzés súlyosabb tünetnek minősül, sürgősségi orvosi beavatkozást igényel.
Latvian: Sejas un lūpu pietūkums, kā arī tūska ap acīm vai elpošanas grūtības ir nopietnāki simptomi, un tiem nepieciešama tūlītēja medicīniskā aprūpe.
Hungarian: Ismét nem álltak rendelkezésre adatok a Salmonella Gallinarummal kapcsolatban, így ez alapján a továbbiakban nem javasolták ebben a javallatban.
Latvian: Arī šajā gadījumā nebija sniegti nekādi dati par Salmonella Gallinarum, tāpēc šo indikāciju nevērtēja sīkāk.
Hungarian: Az 1 l ivóvízhez vagy tejhez keverendő gyógyszermennyiséget (mg) a következő képlet alapján kell meghatározni:
Latvian: Veterināro zāļu daudzums (mg), kas jāpievieno 1 l ūdens vai piena, ir jānosaka atbilstoši šādai formulai:
Hungarian: A gyógyszeres vizet 24 óránként ki kell cserélni!
Latvian: Zāles saturošo ūdeni jāmaina ik pēc 24 stundām.
Hungarian: Átlagos napi vízfogyasztás (liter/állat)
Latvian: Vidējais dienā uzņemtais ūdens daudzums (l/dzīvnieks)
Hungarian: A halálozási arány tekintetében egyértelműen megfigyelték a dózis/válasz összefüggést.
Latvian: Tika novērota skaidra saistība starp devu un atbildes reakciju attiecībā uz mirstības līmeni.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvíz fogyasztása az állatok klinikai állapotától függ.
Latvian: Zāles saturošā ūdens uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Hungarian: Megnevezés
Latvian: Nosaukums
Hungarian: E tekintetben figyelembe kell venni, hogy a termék hatékonyságát alátámasztó különböző vizsgálatok során az állatgyógyászati készítményt nem megelőzés, hanem kezelés céljából alkalmazták.
Latvian: Tāpēc jāņem vērā zāļu efektivitātes pamatošana dažādos pētījumos, kuros lietoja šīs veterinārās zāles terapeitiskā, nevis profilaktiskā nolūkā.
Hungarian: 1 g por 500 mg apramicint tartalmaz apramicin-szulfát formájában, 2,2 ml iható oldat 1 g pornak felel meg
Latvian: 1 g pulvera satur 500 mg apramicīna, kas apramicīna sulfāta veidā 2,2 ml līdzvērtīgs 1 g pulvera
Hungarian: Ezért a CVMP indokoltnak tartotta a Girolan Salmonella Dublin javallatának megtartását.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ir pamatoti saglabāt Salmonella Dublinas serotipa indikāciju zālēm Girolan.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Salmonella kezelésére alkalmazott antimikrobiális szerek növelhetik a szelekciós nyomást és kedvezhetnek az antimikrobiális rezisztencia terjedésének.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka antibakteriālo līdzekļu lietošana Salmonella gadījumā varētu palielināt selektīvo spiedienu un potenciāli veicināt plašāku rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
Hungarian: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954
Latvian: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A Girolan és kapcsolódó nevek hatékonynak bizonyult a javallatokban sertések (elválasztott malacok), még nem kérődző borjak, házityúkok (brojlercsirkék) és házinyulak esetén a feljebb felsoroltak szerint.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Apralan ir pierādīta efektivitāte minētajās indikācijās cūkām (atšķirtiem sivēniem), teļiem pirms atgremošanas funkcijas sākšanās, vistām (broileriem) un trušiem.
Hungarian: A Girolan alkalmazásával kapcsolatos kockázatok az élelmiszertermelő állatoknál alkalmazott antimikrobiális szereknek általánosságban tulajdonított kockázatok, azaz az antimikrobiális rezisztencia kialakulása a célbaktériumokban, a rezisztens baktériumok/rezisztencia faktorok terjedése, stb.
Latvian: Ar Girolan lietošanu saistītie riski ir tādi paši, kā parasti attiecina uz antibakteriāliem līdzekļiem, kurus lieto produktīvo dzīvnieku ārstēšanai, t. i., mērķa baktēriju pretmikrobu rezistences attīstība, rezistentu baktēriju/rezistences faktoru izplatīšanās u. tml.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Girolan terméktájékoztatójában a hatóanyagot „az apramycin aktivitás g-jában" fejezték ki.
Latvian: CVMP norādīja, ka visā Girolan zāļu informācijā aktīvā viela tika izteikta kā "g (grami) apramicīna aktivitātes".
Hungarian: 2 x 106 NE
Latvian: 2 x 106 SV
Hungarian: Az apramicin rezisztenciát a ko-szelekció (az apramicin rezisztencia ugyanabban mobilis genetikai elemben helyezkedik el, mint az egyéb rezisztens törzsek az Enterobacteriaceae-ban) és a keresztrezisztencia (pl. Gentamicinnel) befolyásolhatja.
Latvian: Apramicīna rezistenci var ietekmēt koselekcija (rezistences pret apramicīnu atrašanās vieta ir norādīta tajā pašā mobilajā ģenētiskajā elementā, kurā atrodas citi rezistences noteicēji enterobaktērijās) un krusteniskā rezistence (piemēram, ar gentamicīnu).
Hungarian: A beterjesztés indokainak és a forgalombahozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas pamatojumu un datus, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, CVMP secināja, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Hungarian: Görögországban, Olaszországban, Spanyolországban, az Egyesült Királyságban, az USA-ban és Kanadában történtek.
Latvian: Šos pētījumus veica Grieķijā, Itālijā, Spānijā, Apvienotajā Karalistē, ASV un Kanādā.
Hungarian: Ezen felül, az állatokra vagy emberekre nézve fertőző állatbetegségek megelőzésének és ellenőrzésének szabályait megállapító 2016/429/EU („Állategészségügyi törvény")12 számú rendelet 46. cikke alapján a tagállamok a felsorolt betegségek kezelésére alkalmas állatgyógyászati készítmények alkalmazására vonatkozó intézkedéseket hozhatnak, hogy biztosítsák ezen betegségek leghatékonyabb megelőzését és megfékezését, amennyiben ezen intézkedések megfelelőek és szükségesek.
Latvian: Turklāt Regulā (ES) Nr. 2016/429 ("Dzīvnieku veselības tiesību akts")12, kur sniegti noteikumi par cilvēkiem vai dzīvniekiem pārnēsājamu dzīvnieku slimību profilaksi un kontroli, 46. pantā noteikts, ka dalībvalstis var veikt pasākumus attiecībā uz veterināro zāļu izmantošanu sarakstā norādītām slimībām, lai nodrošinātu iespējami iedarbīgu šo slimību profilaksi vai kontroli, ar noteikumu, ka šādi pasākumi ir piemēroti vai vajadzīgi.
Hungarian: CÍMKE UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Latvian: 16. DATUMS, KAD MARĶĒJUMS PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTS
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a sertés eredetű E. coli izolátumokban az apramycin rezisztencia növekszik, ezért a javallatot kiegészítették az „apramycin-re érzékeny" kifejezéssel.
Latvian: Iesniegtie dati arī liecināja, ka cūku izcelsmes E. coli izolātos pieaug rezistence pret apramicīnu, tāpēc indikācijas formulējumam tika pievienoti vārdi "pret apramicīnu jutīga".
Hungarian: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Latvian: Farmacêuticos, Lda
Hungarian: Ezen vizsgálatok körülbelül egyhetes korú, természetes úton E. coli és/vagy Salmonella spp.-sel fertőzött hím borjakat foglaltak magukba.
Latvian: Šajos pētījumos iesaistītie vīriešu dzimuma teļi bija apmēram nedēļu veci un dabiski inficēti ar E. coli un/vai Salmonella spp.
Hungarian: Az apramycin hatékonynak bizonyult a borjak Salmonella fertőzésének kezelésében, hiszen alkalmazása csökkentette a halálozást és ezáltal állatjóléti alapon alkalmazása indokolható.
Latvian: Pierādīts, ka apramicīns efektīvi ārstē Salmonella infekcijas teļiem un samazina mirstību, tāpēc šo zāļu lietošanu var pamatot ar dzīvnieku labturību.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés megkezdése után, az összhalálozás hasonlóan növekedett, és a apramycin csoportban elért eredmények tekintetében nem igazolódott inferioritás összehasonlítva a colistin csoporttal.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uzsākšanas kumulatīvā mirstība samazinājās līdzīgi, jo apramicīna grupā rezultāti nebija sliktāki kā kolistīna grupā.
Hungarian: Ezen vizsgálatok egy-háromnapos, a kísérlet során vagy Salmonella Dublinnal vagy Salmonella typhimuriummal, a szarvasmarhafélék szempontjából leggyakoribb Salmonella spp. szerovariánsokkal megfertőzött borjakkal történtek.
Latvian: Šajos pētījumos iesaistīja vienu līdz trīs dienas vecus teļus, ko eksperimentu vajadzībām inficēja ar Salmonella Dublinas serotipu vai Salmonella typhimurium, kas ir Salmonella spp. serotipi, kurus visbiežāk novēro liellopu sugām.
Hungarian: A beterjesztés az EU tagállamok eltérő nemzeti döntéseiből eredő aggályokon alapult, melyek eltérésekhez vezettek a terméktájékoztatóban például a célfajok, az alkalmazás javallatai, az adagolás (dózis és időtartam) és az élelmezés-egészségügyi várakozási idővel kapcsolatban.
Latvian: Pārvērtēšanas paziņojuma pamatā ir bažas par ES dalībvalstu pieņemtajiem atšķirīgajiem lēmumiem, kas izraisījuši pretrunas zāļu informācijā, piemēram, par mērķa sugām, lietošanas indikācijām, devām un lietošanas ilgumu, kā arī ierobežojumu periodu.
Hungarian: Felnyitás követően 28 nap belül felhasználandó.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz 28 dienas.
Hungarian: Ezen adatok megegyeznek a publikált irodalommal.
Latvian: Tas atbilst datiem no zinātniskajām publikācijām.
Hungarian: Egy kulcsfontosságú, közelmúltban elvégzett terepvizsgálatot bocsájtottak rendelkezésre.
Latvian: Tika veikts nesen veikts pivotāls klīniskais lauka pētījums.
Hungarian: Bár ezeket a kockázatokat egyértelműen nem vizsgálták, a gentamicinnel és az aminoglikozidok csoportjának egyéb vegyületeivel szembeni keresztrezisztencia révén az emberi egészségre kifejtett befolyás lehetősége valós.
Latvian: Lai arī šie riski nav stingri izvērtēti, pastāv reāli iespējama ietekme uz cilvēku veselību saistībā ar krustenisko rezistenci starp gentamicīnu un citām aminoglikozīdu grupas vielām.
Hungarian: Az apramycin hatékonynak bizonyult a fokozott súlygyarapodás, a jobb táplálási hatékonyság, a halálozási ráta csökkenése, illetve a hasmenés és klinikai tünetek súlyosságának csökkenése alapján.
Latvian: Tika pierādīta apramicīna efektivitāte, ko mērīja kā ķermeņa masas pieaugumu, uzlabota barošanas efektivitāte, zemāks mirstības līmenis, kā arī caurejas un klīnisko
Hungarian: Sertés (elválasztott malacok):
Latvian: Cūkas (atšķirtie sivēni):
Hungarian: Az apramycin legfeljebb 22 mg/tskg-os dózisa esetén a kezelés szinte lineáris dózis-válasz arányt mutatott a túlélés százalékában kifejezve.
Latvian: Ārstēšana ar apramicīna devām līdz 22 mg/kg ķ. m. nodrošināja gandrīz lineāru devas un atbildes reakcijas attiecību, izsakot izdzīvošanas procentos.
Hungarian: Ezen felül, a 2016/429/EK („Állategészségügyi törvény")12 rendelet alapján a tagállamok a felsorolt betegségek kezelésére alkalmas állatgyógyászati készítmények alkalmazására vonatkozó intézkedéseket hozhatnak, hogy biztosítsák ezen betegségek leghatékonyabb megelőzését és megfékezését.
Latvian: 2016/429 ("Dzīvnieku veselības tiesību aktā"')12 noteikts, ka dalībvalstis var veikt pasākumus attiecībā uz veterināro zāļu izmantošanu sarakstā norādītām slimībām, lai nodrošinātu iespējami iedarbīgu šo slimību profilaksi un kontroli.
Hungarian: 10 kg testtömegű sertéseknek14C apramicin beadását követően változatlan formában 83% volt visszamérhető a bélsarából és 4% a vizeletből.
Latvian: Dodot 10 kg smagām cūkām 14C apramicīnu, 83% 14C apramicīna konstatēja fēcēs, bet 4% - urīnā.
Hungarian: hányás (testtömegvesztés, anorexia), vesekárosodás és központi idegrendszeri hatások (csökkent aktivitás, reflexkiesés, görcsök stb.)
Latvian: Iespējamo intoksicitāti var atpazīt pēc šādiem simptomiem: mīksta vēdera izeja, diareja, vemšana (svara zudums, anoreksija un līdzīgi simptomi), nieru darbības traucējumi un ietekme uz centrālo nervu sistēmu (samazināta aktivitāte, refleksu zudums, krampji utt.).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Hungarian: Csirke: 1000 mg/ttkg egyszeri szájon át történő adagolása mellett csirkéknél elhullást nem figyeltek meg.
Latvian: Cāļi: cāļiem dodot vienu iekšķīgi lietojamu devu 1000 mg/kg ķermeņa svara, netika novērota mirstība.
Hungarian: A terméktájékoztatóból minden olyan hivatkozást töröltek, mely az „apramycin aktivitás g-jára" vagy mérőeszközökre utalt.
Latvian: No zāļu informācijas ir svītrotas visas norādes par "g apramicīna aktivitātes" vai mērierīcēm.
Hungarian: Amennyiben a Salmonella Dublin jelenlétét a gazdaság állatállományában megállapították, felügyelő intézkedését kell bevezetni, beleértve a betegség jelenlétének folyamatos ellenőrzését, a vakcinázást, a biológiai biztonságot és az állatforgalom korlátozását is.
Latvian: Ja saimniecībā ir konstatēta Salmonella Dublin, ir jāapsver kontroles pasākumi, tostarp slimības statusa nepārtraukta uzraudzība, vakcinācija, biodrošība un pārvietošanās kontroles pasākumi.
Hungarian: Eli Lilly and Company Limited
Latvian: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Hungarian: Reimers-Straße
Latvian: Priestley Road