FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predloženi sta bili dve raziskavi v podporo indikaciji za preprečevanje razjed dvanajstnika.
Estonian: Näidustuse „kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamine" toetamiseks esitati kahe uuringu tulemused.
Slovenian: V skladu z dogovorom s konference v Maastrichtu morajo biti režimi zdravljenja za eradikacijo bakterije H. pylori enostavni, bolniki jih morajo dobro prenašati ter dosegati morajo stopnjo eradikacije preko 80 % na osnovi namena zdravljenja (intention to treat).
Estonian: Maastrichti konsensusdokumendis on märgitud, et Helicobacter pylori eradikatsiooniks tuleks kasutada lihtsaid raviskeeme, mida hästi talutakse ja millega saavutatakse ravikavatsuse alusel eradikatsioonimäär üle 80%.
Slovenian: Glositis, kandidoza požiralnika, pankreatitis, motnje okušanja
Estonian: Glossiit, söögitoru kandidoos, pankreatiit, maitsmishäired
Slovenian: Zdravljenja ne prekinite predčasno, če se simptomi izboljšajo.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist varem, kui teie sümptomid on juba leevenenud.
Slovenian: Šlo je za randomizirano, s primerjalno učinkovino in placebom kontrolirano, multicentrično mednarodno raziskavo z vzporednimi skupinami, katere namen je bil ovrednotenje uporabe lansoprazola, misoprostola in placeba pri preprečevanju razjed in erozije pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID.
Estonian: See oli randomiseeritud, paralleelrühmaga, aktiivse ja platseebokontrolliga mitmekeskuseline mitmes riigis läbi viidud uuring, milles hinnati lansoprasooli, misoprostooli ja platseebo kasutamist haavandite ja erosioonide ennetamiseks patsientidel, kes jätkasid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist.
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih
Estonian: Farmakokineetika pediaatrilistel patsientidel
Slovenian: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje <drobna rožnata zrnca, ki vsebujejo bele do sivo bele pelete>.
Estonian: Iga ühekordse annuse kotike sisaldab <peeneid roosasid graanuleid, milles on valged kuni tuhmvalged pelletid>.
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
Estonian: Kui lansoprasooli kasutatakse H. pylori eradikatsioonravis kombineerituna antibiootikumidega, tuleb järgida ka vastavate antibiootikumide kasutusjuhendeid.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimid, mida te enam ei vaja.
Slovenian: Bolnikom z okvaro delovanja ledvic ni treba prilagajati odmerka.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2, 4.4 in 5.2 SPC.
Estonian: Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2, 4.4 ja 5.2.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele, s kozarcem vode.
Estonian: Neelake kapsel alla tervelt koos klaasitäie veega.
Slovenian: Izgled zdravila Agopton in vsebina pakiranja [Izpolni država članica.]
Estonian: Kuidas Agopton välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Zato je treba ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom nadzorovati ravni digoksina v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Estonian: Seetõttu tuleks digoksiini plasmakontsentratsiooni jälgida ning vajadusel digoksiini annust lansoprasoolravi alguses ja lõpus kohandada.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki lahko škoduje osebam s fenilketonurijo.
Estonian: Aspartaamist sünteesitakse fenüülalaniini, mis võib kahjustada fenüülketonuuriat põdevaid inimesi.
Slovenian: Ni znano, ali se lansoprazol izloča v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas lansoprasool imendub rinnapiima.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 15 mg lansoprazola Vsaka kapsula vsebuje 30 mg lansoprazola Pomožne snovi: Vsaka 15-miligramska kapsula vsebuje 29,9 mg saharoze.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 15 mg lansoprasooli Iga kapsel sisaldab 30 mg lansoprasooli Abiaine(d): Iga 15 mg kapsel sisaldab 29,9 mg sukroosi
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo delovanje CYP2C19 in CYP3A4
Estonian: CYP2C19 ja CYP3A4 indutseerivad ravimid
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Agopton ob drugih zdravilih za zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori (antibiotiki) ali skupaj s protivnetnimi zdravili za zdravljenje bolečine ali revmatizma: pozorno preberite tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Estonian: Kui arst on teile kirjutanud välja Agoptoni lisaks teistele ravimitele, mis on mõeldud H. pylori infektsiooni raviks (antibiootikumid) või kui see on ordineeritud koos valu või reumaatiliste haiguste puhul kasutatavate põletikuvastaste ravimitega, siis palun lugege hoolikalt ka teiste ravimite pakendite infolehti.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji za celjenje razjed sta bili predstavljeni dve osrednji raziskavi: v obeh primerih je šlo za dvojno slepi, pozitivno kontrolirani, randomizirani, multicentrični raziskavi z vzporednima skupinama, katerih cilj je bil vrednotenje varnosti in učinkovitosti lansoprazola 15 mg in 30 mg enkrat dnevno v primerjavi z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno.
Estonian: Mõlema uuringu puhul oli tegu topeltpimeda, positiivse kontrollrühmaga, randomiseeritud, paralleelrühmaga mitmekeskuselise uuringuga, mille eesmärk oli hinnata lansoprasooli ohutust ja efektiivsust annuses 15 mg and 30 mg üks kord päevas, võrreldes ranitidiiniga 150 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, naj indikacija omenja zgolj »simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen«.
Estonian: Otsustati, et näidustuses tuleks mainida ainult sümptomaatilist gastroösofageaalset refluksi.
Slovenian: • Razlike v priporočilu za odmerjanje za eradikacijo H. pylori: Vključitev specifičnih priporočil za antibiotike, ki se naj uporabljajo
Estonian: • soovituslikud annused Helicobacter pylori eradikatsiooniks: konkreetsete soovituste lisamine kasutatavate antibiootikumide kohta
Slovenian: Predložene podatke je potrebno obravnavati v luči trenutne klinične prakse, ki bi naj predvidevala presejanje in eradikacijsko zdravljenje H. pylori pri zdravljenju razjed dvanajstnika.
Estonian: Esitatud andmeid tuleb vaadelda praeguse kliinilise tava seisukohalt, mille kohaselt on läbivaatus Helicobacter pylori suhtes ja eradikatsioonravi kaksteistsõrmikuhaavandite ravis kohustuslik.
Slovenian: Raziskave, ki jo je predstavil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so dokazale učinkovitost lansoprazola pri zdravljenju in preprečevanju razjed na želodcu, povezanih z nadaljnjim jemanjem NSAID.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud uuringutulemustega tõendati lansoprasooli efektiivsust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise jätkamisega seotud maohaavandite raviks ja ennetamiseks.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Varnost ZPČ se v splošnem šteje za visoko.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorite ohutust loetakse üldiselt kõrgeks.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AGOPTON IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Estonian: AGOPTONI JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovenian: Učinki lansoprazola na druga zdravila
Estonian: Lansoprasooli toime teistele ravimitele
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo lansoprazol.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 30 lansoprosool sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Slovenian: Teofilin:
Estonian: Teofülliin:
Slovenian: Klinične raziskave so pri zdravljenju z lansoprazolom pokazale konsistentno zaviranje izločanja želodčne kisline in lajšanje simptomov pri otrocih in mladostnikih.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati laste ja noorukite ravimisel lansoprasooliga järjekindlalt maohappe supressioon ja sümptomite leevenemine.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Estonian: Pärast korduvat manustamist seitsme päeva jooksul saavutatakse maohappe sekretsiooni umbes 90%-line vähenemine.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije lansoprazola in fluvoksamina, ki zavira CYP2C19, je treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka lansoprazola.
Estonian: Kui lansoprasooli kombineeritakse CYP2C19 inhibiitori fluvoksamiiniga, tuleks kaaluda annuse vähendamist.
Slovenian: Lansoprazol lahko ovira absorpcijo zdravil, pri katerih je vrednost pH v želodcu ključna za biološko uporabnost.
Estonian: Lansoprasool võib mõjutada nende ravimite imendumist, kus mao pH oluliselt mõjutab ravimi biosaadavust.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz plazme po enkratnih ali večkratnih odmerkih je pri zdravih prostovoljcih od ure do dveh ur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast on tervetel isikutel ühe- või mitmekordse annuse manustamise järel 1 kuni 2 tundi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>
Estonian: Müügiloa hoidja on: <{Nimi ja aadress}> <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Slovenian: Odmerek zdravila Agopton je odvisen od vaše bolezni.
Estonian: Agoptoni annus sõltub teie seisundist.
Slovenian: - Če želite dodatne informacije ali nasvet, se posvetujte s farmacevtom.
Estonian: - Kui vajate rohkem teavet või nõu, küsige seda apteekrilt.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje <bela do bledo rjavo bela zrnca z gastrorezistentno oblogo>.
Estonian: Iga kapsel sisaldab <valgeid kuni kahvatupruune valge enterokattega graanuleid>.
Slovenian: Vendar pa je bila učinkovitost 15 mg odmerka pri 4 tednih manjša od učinkovitosti primerjalnega zdravila pri 8 tednih.
Estonian: Samas polnud 15 mg annus pärast 4-nädalast ravi nii efektiivne kui võrdlusravim pärast 8-nädalast ravi.
Slovenian: Eradikacija bakterije Helicobacter pylori:
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioonravi:
Slovenian: Preiskava pri odmerku 17 mg/m2 telesne površine ali 1 mg/kg telesne mase je pokazala, da je izpostavljenost otrok, starih od dva ali tri mesece do enega leta primerljiva z izpostavljenostjo lansoprazolu pri odraslih.
Estonian: Uuring annusega 17 mg/m2 kehapinna kohta või 1 mg/kg kehakaalu kohta näitas täiskasvanutega võrreldavat lansoprasooli toimet lastel vanuses 2...3 kuud kuni üks aasta.
Slovenian: Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije takrolimusa v plazmi.
Estonian: Kui lansoprasooli samaaegset kasutamist alustatakse või see lõpetatakse, on soovitatav takroliimuse plasmakontsentratsiooni jälgimine.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks Erinõuded puuduvad.
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega
Estonian: Arvestades, et:
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je izpostavljenost lansoprazolu podvojena, pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro pa še večja.
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile on kerge maksapuudulikkusega patsientidel kahekordne ning veel enam suurenenud mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel.
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila z receptom in brez recepta>
Estonian: <Riikides, kus ravimit saab OTC või retseptiga>
Slovenian: 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
Estonian: 30 mg üks kord päevas nelja nädala jooksul.
Slovenian: Pri celjenju razjed želodca sta bila tako 15 mg kot 30 mg odmerek statistično učinkovitejša od ranitidina tako pri 4 kot 8 tednih.
Estonian: Maohaavandite ravis oli nii 15 mg kui ka 30 mg annus 4 ja 8 nädala järel ranitidiinist statistiliselt efektiivsem.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje aspartam.
Estonian: Agopton sisaldab aspartaami.
Slovenian: Klinični podatki so omejeni, zato uporaba zdravila Agopton pri otrocih ni priporočena (glejte tudi poglavje 5.2).
Estonian: Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole Agoptoni kasutamine lastel soovitav (vt lõik 5.2).
Slovenian: Insomnija, halucinacije, konfuznost
Estonian: hallutsinatsioonid, segasus
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Estonian: TOOTE OMADUSTE KOKKUVÕTE
Slovenian: Eradikacija bakterije H. pylori se je izkazala kot metoda za dokončno ozdravitev razjed dvanajstnika in večine razjed želodca.
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioon on osutunud kaksteistsõrmikuhaavandi ja enamiku maohaavandite kindlaks raviviisiks.
Slovenian: K presnovi prispeva tudi encim CYP3A4.
Estonian: Ensüüm CYP3A4 vastutab ka metabolismi eest.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele, s tekočino.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga.
Slovenian: Učinki drugih zdravil na lansoprazol
Estonian: Teiste ravimite toime lansoprasoolile
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 ali 30 mg na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 15 mg või 30 mg päevas.
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom:
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom:
Slovenian: Z ozirom na opažen vpliv uživanja hrane na farmakokinetični profil je omejitev glede uživanja hrane potrebna.
Estonian: Toidu suhtes on vaja kehtestada piirang, kuna on täheldatud toidu mõju farmakokineetilisele profiilile.
Slovenian: Belgija:
Estonian: Belgia:
Slovenian: Enkratni 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
Estonian: Ühekordne lansoprasooli suukaudne annus 30 mg inhibeerib pentagastriin-stimuleeritud maohappe sekretsiooni 80%.
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ime izdelka
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev predhodnih podatkov o uporabi pri pediatričnih bolnikih v SPC.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse esialgsed andmed pediaatriliste patsientide kohta.
Slovenian: Enako vrednost AUC so pokazali tudi pri uporabi zrnc, suspendiranih v jabolčnem soku, danem po nazogastrični cevki.
Estonian: Ekvivalentsed AUC-d saavutatakse ka siis, kui graanulid lahustatakse õunamahlas ning manustatakse nasogastraalsondi kaudu.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Slovenian: <To navodilo vsebuje pomembne informacije, zato ga pozorno preberite.>
Estonian: <Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, sest see sisaldab teile olulist informatsiooni.
Slovenian: <{e-pošta}>
Estonian: <Ordineerimine>
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
Estonian: Teises uuringus vaadeldi lansoprasooli kasutamist paranenud haavandi säilitusraviks (kordumise ennetamiseks) H2 blokaatoritele resistentsete kaksteistsõrmiku- või maohaavandite puhul.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agopton
Estonian: Kui te unustate Agoptoni võtta
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agopton, kot so vam predpisali
Estonian: Kui te võtate Agoptoni rohkem kui ette nähtud
Slovenian: V preskušanjih so brez pomembnih neželenih učinkov uporabili peroralne odmerke do 180 mg in intravenske do 90 mg lansoprazola na dan.
Estonian: Uuringute käigus on siiski lansoprasooli manustatud annustes kuni 180 mg päevas suukaudselt ning kuni 90 mg päevas intravenoosselt, ilma et tekiks märkimisväärseid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene kapsule (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Estonian: Sümptomite kiire leevenemine saavutatakse ühe kapsliga (30 mg) päevas ning enamik kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paranevad 2 nädala jooksul, maohaavandi ja refluksösofagiidiga patsiendid 4 nädala jooksul.
Slovenian: Zdravljenje za preprečevanje peptičnih razjed pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidni antirevmatiki, je treba omejiti na bolnike z velikim tveganjem (npr. predhodne krvavitve, perforacija ali razjeda v prebavilih, starost, sočasna uporaba zdravil, ki povečajo verjetnost neželenih učinkov v zgornjih prebavilih [npr. kortikosteroidi ali antikoagulanti], prisotnost resnega dejavnika komorbidnosti ali dolgotrajna uporaba največjih priporočenih odmerkov nesteroidnih antirevmatikov).
Estonian: Haavandeid ennetav ravi patsientidel, kes saavad pidevat ravi MSPVA-dega, tuleks kohandada vastavalt ravile kõrge riskiga patsientidel (nt eelnev seedetrakti verejooks, perforatsioon või haavand, kõrge iga, ravimite kasutamine, mis teadaolevalt suurendavad seedetrakti ülaosa patoloogiate esinemust [nt kortikosteroidid ja antikoagulandid], rasked kaasuvad haigused või MSPVA-de pikaajaline kasutamine maksimaalannustes).
Slovenian: Posledično 15 mg odmerka ni mogoče priporočiti za celjenje razjed želodca, povezanih z jemanjem NSAID.
Estonian: Seepärast ei saa 15 mg annust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud maohaavandite raviks soovitada.
Slovenian: Vendar morate za najboljše rezultate zdravilo Agopton jemati natančno po navodilih.
Estonian: Siiski peate võtma Agoptoni hoolikalt, et saada sellest parimat kasu.
Slovenian: Vsaka 30-miligramska orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg laktoze in 9,0 mg aspartama.
Estonian: Iga 30 mg suus lahustuv tablett sisaldab 30 mg laktoosi ja 9,0 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Slovenian: • Zollinger-Ellisonov sindrom.
Estonian: • Zollinger-Ellisoni sündroom.
Slovenian: Pokazano je bilo, da je skupna izpostavljenost lansoprazolu pri bolnikih z resnimi okvarami jeter večkratno povečana.
Estonian: Nendega tõendati, et raske maksakahjustusega patsientidel suureneb üldine kokkupuude lansoprasooliga mitmekordselt.
Slovenian: Nizozemska:
Estonian: Holland:
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Agopton
Estonian: Kui te lõpetate Agoptoni võtmise
Slovenian: Lansoprazol se ne sme uporabljati skupaj z atazanavirom (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Lansoprasooli ei tohiks manustada koos atasanaviiriga (vt lõik 4.5).
Slovenian: • Eradikacija bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori.
Estonian: • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon koos sobilike antibiootikumide samaaegse manustamisega H. pylori'ga seotud haavandite puhul.
Slovenian: Med simptomi preobčutljivosti so lahko zvišana telesna temperatura, izpuščaj, otekanje in včasih znižanje krvnega tlaka; - vnetje ust (stomatitis); - kolitis (vnetje črevesa); - spremembe vrednosti preiskav, kot so ravni natrija, holesterola in trigliceridov; - zelo hude kožne reakcije z rdečico, mehurji, hudimi vnetji in izgubo kože.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide sümptomiteks võivad olla palavik, lööve, paistetus ja mõnikord vererõhu langus - suulimaskesta põletik (stomatiit) - koliit (soolepõletik) - Muutused vereanalüüsides - naatrium, kolesterool ja triglütseriidid - väga rasked nahareaktsioonid koos punetuse, villide, raske põletiku ja naha hävinemisega.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar se pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje lahko podaljša z istim odmerkom za 4 tedne.
Estonian: Tavaliselt paraneb haavand 4 nädalaga, kuid kui patsiendid selle aja jooksul täielikult ei parane, võib ravi samas annuses jätkata veel neli nädalat.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Estonian: LISA I LOEND RAVIMI NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, ANNUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST, MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje manitol, ki je lahko blago odvajalo.
Estonian: Agopton sisaldab mannitooli, millel võib olla kerge lahtistav toime.
Slovenian: Cilj ene od raziskav je bila primerjava učinkovitosti in varnosti lansoprazola 15 mg enkrat dnevno napram placebu pri preprečevanju ponovitve razjed dvanajstnika pri bolnikih z nedavno zaceljeno razjedo dvanajstnika.
Estonian: Ühe uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 mg üks kord päevas kasutamist platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel kaksteistsõrmikuhaavand on hiljuti paranenud.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (P-gp).
Estonian: P-glükoproteiini poolt transporditavad ravimid Lansoprasoolil on in vitro leitud transportvalku P-glükoproteiini inhibeeriv toime (P-gp).
Slovenian: Morda bo potrebno prilagajanje odmerka posamezniku.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Švedska:
Estonian: Rootsi:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1.000): - zvišana telesna temperatura, - nemir, dremavost, zmedenost, halucinacije, nespečnost, motnje vida, vrtoglavica, - spremembe okušanja, izguba apetita, vnetje jezika (glositis), - kožne reakcije, kot je pekoč ali zbadajoč občutek pod kožo, modrice, rdečica in povečano potenje, - občutljivost za svetlobo, - izguba las, - občutek mravljinčenja (parestezija), tresenje, - anemija (bledost), - težave z ledvicami, - vnetje trebušne slinavke, - vnetje jeter (lahko je videti kot porumenela koža ali oči), - otekanje prsi pri moških, impotenca, - kandidoza (glivična okužba, ki lahko prizadene kožo ali sluznico) in - angioedem; če opazite simptome angioedema, kot so otekanje obraza, jezika ali grla, težave pri požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju, takoj obiščite zdravnika.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva (vähem kui ühel patsiendil 1000-st): - palavik - rahutus, uimasus, segasus, hallutsinatsioonid, unetus, nägemishäired, pearinglus - muutused maitsemeeles, isu vähenemine, keelepõletik (glossiit) - nahareaktsioonid nagu põletustunne või torkimine naha all, marrastused, nahapunetus ja liighigistamine - valgustundlikkus - juuste kadu - tunne, justkui jookseksid sipelgad üle naha (paresteesiad), värinad - aneemia (kehvveresus) - neeruprobleemid - pankreatiit - maksapõletik (kollakas nahk või silmad) - rindade turse meestel, impotentsus - kandidoos (seenhaigus nahal või limaskestadel) - angioödeem.
Slovenian: Podatki iz dveh osrednjih raziskav, kakor tudi podporni podatki iz odprte razširjene raziskave in primerjalne raziskave z omeprazolom in misoprostolom, podpirajo naslednjo indikacijo: »Zdravljenje benignih razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID, pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID.« Raziskave podpirajo pri tej indikaciji uporabo lansoprazola 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 do 8 tednov.
Estonian: Kahe pöördelise uuringu andmed, avatud jätku-uuringu tõendavad andmed ning omeprasooli ja misoprostooliga läbi viidud võrdleva uuringu andmed kinnitavad näidustust „mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega".
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje laktozo.
Estonian: Agopton sisaldab laktoosi.