FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Add, to all products and delete the existing text:
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text:
Swedish: • Den fågelsort som använts i studien; snabbare eller långsammare tillväxt; olika metabolism.
Slovak: • druh vtáka použitého v štúdii; rýchlejšie rastúci druh alebo pomalšie rastúci druh; odlišný metabolizmus,
Swedish: Fältstudierna är över 20 år gamla och är begränsade i sin rapportering.
Slovak: Terénne štúdie sú staršie ako 20 rokov a hlásenia z týchto štúdií sú obmedzené.
Swedish: Även om det inte går att jämföra metoderna direkt finns det belägg för att sänkt känslighet utvecklas med tiden.
Slovak: %. Aj keď sa metódy nemôžu priamo porovnávať, k dispozícii je dôkaz o znižovaní citlivosti v priebehu času.
Swedish: Det har påvisats att både MIC-värden och resistens ökar inom EU.
Slovak: Preukázalo sa, že hodnoty MIC aj rezistencia v EÚ sa zvyšujú.
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännandena för försäljning
Slovak: Príloha IV Podmienky pre povolenia na uvedenie na trh
Swedish: Också de bibliografiska uppgifterna ger stöd för de längre karenstiderna.
Slovak: Bibliografické údaje tiež podporujú dlhšie ochranné lehoty.
Swedish: Ovanstående data ska lämnas in till CVMP för bedömning senast 3 år efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Slovak: Uvedené údaje budú predložené výboru CVMP na posúdenie najneskôr 3 roky po vydaní rozhodnutia Komisie o postupe pri predložení tohto podnetu.
Swedish: Följande villkor ska uppfyllas av alla innehavare av godkännande för försäljning (se bilaga I):
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh splnia tieto podmienky (pozri prílohu I):
Swedish: I detta avseende betraktas kalkoner som en mindre vanligt förekommande art.
Slovak: V tomto zmysle sa morky považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Swedish: LABORATORIOS DR ESTEVE
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DR ESTEVE
Swedish: Behandling inom loppet av 3-5 dagar i följd; 5 dagar i följd vid blandinfektioner och kroniskt progressiva former.
Slovak: Liečba počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní v prípade zmiešaných infekcií a chronických progresívnych foriem.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurart, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Swedish: CVMP:s slutsats om nytta-riskförhållandet kommer att tas upp på nytt i linje med bestämmelserna i dessa villkor.
Slovak: Záver výboru CVMP týkajúci sa pomeru prínosu a rizika bude preskúmaný v súlade s ustanoveniami týchto podmienok.
Swedish: Ilfov, Rumänien
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Swedish: 5531 AE Bladel Nederländerna
Slovak: 5531 AE Bladel Holandsko
Swedish: Dessa data lämnades dock in av andra innehavare av godkännande för försäljning, och de studier som dessa företag tillhandahöll ger mer tillförlitlig information för en slutsats om karenstidens längd för kött.
Slovak: Iní držitelia povolenia na uvedenie na trh však predložili tieto údaje a štúdie, ktoré boli predložené týmito spoločnosťami, poskytujú spoľahlivejšie informácie, na ktorých je založený záver o dĺžke ochranných lehôt pre mäso.
Swedish: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovak: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Swedish: Efter att de väl infekterats kan fåglar fortätta vara bärare, och även om antibiotika kan lindra kliniska tecken och lesioner så eliminerar de inte infektioner.
Slovak: Po nainfikovaní môžu byť vtáky nosičmi infekcie a hoci antibiotiká môžu zmierniť klinické príznaky a lézie, neodstránia infekciu.
Swedish: Dessa utelämnanden bidrar till den osäkerhet som också är en följd av variabiliteten i resultaten av de inlämnade studierna.
Slovak: Takéto nedostatky pridávajú k nejasnostiam, ktoré vznikajú tiež v dôsledku variability výsledkov z predložených štúdií.
Swedish: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Tyskland
Slovak: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemecko
Swedish: Samtliga mekanismer leder till sänkt känslighet hos bakterierna för fluorokinoloner.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluórchinolóny.
Swedish: Centurii, nr. 7, Voluntari
Slovak: Centurii, nr. 7,
Swedish: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Slovak: House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Swedish: I de isolerade stammarna förelåg ingen resistens mot ciprofloxacin.
Slovak: Kmene, ktoré boli izolované, neboli rezistentné voči ciprofloxacínu.
Swedish: Dessa data ger information om de möjliga följderna av en förändring av doseringsschemat på säkerheten för målarten.
Slovak: Tieto údaje poskytujú informáciu o možných následkoch zmeny v dávkovom režime na bezpečnosť cieľových druhov.
Swedish: Uppgifterna var alltför varierande för att kunna analyseras på detta sätt eftersom studierna inte var tillräckligt lika och inverkan av vissa aspekter av studieutformningen inte kunde beaktas när fynden tolkades.
Slovak: Údaje boli príliš premenlivé, aby sa mohli analyzovať týmto spôsobom, keďže štúdie neboli dostatočne podobné a vplyv niektorých aspektov rozvrhu štúdie sa nemohol zohľadniť pri interpretácii zistení.
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Milano Taliansko
Swedish: Kommittén enades om att de mest konservativa karenstiderna, från de bättre utförda och rapporterade studierna, bör fastställas, dvs. 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že sa majú stanoviť najkonzervatívnejšie ochranné lehoty odvodené z lepšie vedených a hlásených štúdií, t. j. 7 dní pre kurčatá a 13 dní pre morky.
Swedish: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Slovak: SA, 13e Rue LID BP 27
Swedish: Får ej ges till värpande ersättningsfåglar inom 14 dagar efter värpperiodens början.
Slovak: Nepodávajte náhradným nosniciam do 14 dní po príchode znášky.
Swedish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungern
Slovak: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Swedish: 1050-047 Lisboa Portugal
Slovak: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Swedish: Studierna utfördes främst mellan 1985 och 1998 och visade ingen entydigt optimal effekt vid en dosering på 10 mg/kg kroppsvikt.
Slovak: Tieto štúdie sa uskutočnili najmä v rokoch 1985 až 1998 a jednoznačne sa nimi nepreukázala optimálna účinnosť dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: CVMP ska utvärdera data som skapats genom uppfyllandet av dessa villkor i syfte att upprätthålla EU:s harmoniserade tillvägagångssätt som uppnåtts genom detta skiljedomsförfarande, och med tanke på den EU-täckande betydelsen av att uppnå ett optimalt doseringsschema för detta produktutbud.
Slovak: Výbor CVMP má vyhodnotiť údaje vygenerované pri plnení týchto podmienok v záujme zachovania harmonizovaného prístupu EÚ dosiahnutého v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a vzhľadom na význam dosiahnutia optimálneho dávkového režimu pre tieto lieky v celej EÚ.
Swedish: • Storleken och vikten hos fåglarna i studien varierade avsevärt, och överensstämde inte med den beräknade längden av karenstiden från varje studie.
Slovak: • veľkosť a hmotnosť vtákov použitých v štúdiách boli veľmi rôznorodé a nekorelovali s vypočítanou dĺžkou ochrannej lehoty z každej štúdie,
Swedish: • De flesta inlämnade studier rapporterades inte enligt aktuella standarder, med uteslutning av rådata, analytiska metodvalideringsdata och data om stabilitet under förvaring.
Slovak: • väčšina predložených štúdií nebola hlásená podľa aktuálnym noriem, neboli uvedené nespracované údaje, údaje o validácii analytických metód a údaje o stabilite počas uchovávania.
Swedish: • Korrigeringsfaktorer baserade på den fastlagda precisionen av den analytiska metoden har använts i vissa fall och inte andra.
Slovak: • v niektorých prípadoch sa použili korekčné faktory na základe stanovenej presnosti analytickej metódy, ale v iných prípadoch sa korekčné faktory nepoužili,
Swedish: Det kliniska svaret påverkas även av farmakodynamisk variabilitet (värdrespons, populationsfördelning av MIC-värden för målpatogenen).
Slovak: Klinická odpoveď je tiež ovplyvnená farmakodynamickou variabilitou (odpoveďou hostiteľa, distribúciou hodnôt MIC pre cieľový patogén v populácii).
Swedish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Slovak: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Swedish: De inlämnade uppgifterna visar att MIC-värdena för E.coli har stigit de senaste 20 åren, varför det godkända doseringsschemat kanske inte längre är optimalt.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že hodnoty MIC pre mikroorganizmus E. coli sa za posledných 20 rokov zvýšili a schválený dávkový režim už nemusí byť optimálny.
Swedish: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Slovak: Luxembursko Bayer Belgium J.E.
Swedish: Därför dras slutsatsen att Salmonella som målpatogen även bör avlägsnas från produktresuméerna till alla läkemedel som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že Salmonella ako cieľový patogén má byť odstránená zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky, ktorých sa týka postup pri predložení tohto podnetu.
Swedish: Clinical Infectious Diseases 44:681-688.
Slovak: Diseases 44:681-688.
Swedish: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Slovak: Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Swedish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Slovak: Largo Donegani 2 20121
Swedish: Kontrollprogram sätts in för att eliminera infektioner från avelsbestånd.
Slovak: Cieľom programov kontroly je odstrániť infekciu u chovných zvierat.
Swedish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Slovak: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgicko
Swedish: 24010 Leon, Spanien
Slovak: 24010 Leon, Španielsko
Swedish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrike
Slovak: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francúzsko
Swedish: Tarragona Spanien
Slovak: Tarragona Španielsko
Swedish: Genom dess baktericida verkan hämmas bakteriens DNA-gyras.
Slovak: Jeho baktericídny účinok inhibuje bakteriálnu DNA-gyrázu.
Swedish: Trots att båda studierna utfördes för omkring 25 år sedan finns det tillräckliga data till stöd för indikationen för A.paragallinarium vid den föreslagna doseringen.
Slovak: Aj keď sa obidve štúdie uskutočnili približne pred 25 rokmi, údaje na podporu indikácie pre mikroorganizmus A. paragallinarium v navrhnutých dávkach sú dostatočné.
Swedish: Uppgifterna styrker inte entydigt den föreslagna doseringen mot de nämnda mykoplasmaarterna.
Slovak: Tieto údaje jednoznačne neodôvodňujú navrhnuté dávky pre uvedené druhy mykoplazmy.
Swedish: Säkerhet för målarter
Slovak: Bezpečnosť cieľových druhov
Swedish: Dessutom har PK/PD-begrepp nyligen tagits fram som använder hypotesen fönster för mutantselektion för att utarbeta ett doseringsschema som kan begränsa uppkomsten av resistenta organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Slovak: Okrem toho boli nedávno vytvorené farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, v ktorých sa využíva hypotéza okna selekcie mutantov na vypracovanie dávkovacieho režimu, ktorým sa môže obmedziť vznik rezistentných organizmov (Drlica a Zhao, 2007)13.
Swedish: Enligt de inlämnade uppgifterna har de kontrollprogram för Salmonella som implementerats de senaste 20 åren minskat prevalensen för icke-tyfoid Salmonella hos fjäderfä.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že prostredníctvom programov na kontrolu salmonely zavedenými za posledných 20 rokov sa znížil výskyt netyfoidnej salmonely u hydiny.
Swedish: För att rekommendera ett doseringsschema var det nödvändigt att undersöka populationsvariabiliteten och sjukdomens inverkan på de farmakokinetiska parametrarna.
Slovak: Na vydanie odporúčania pre dávkovací režim sa musí preskúmať variabilita v populácii a vplyv ochorenia na farmakokinetické parametre.
Swedish: Under fältförhållanden ingår Mycoplasma vanligtvis i en blandinfektion, och det kan därför vara svårt att påvisa effekt i fält för denna indikation.
Slovak: V terénnych podmienkach sa mikroorganizmus Mycoplasma zvyčajne podieľa na zmiešanej infekcii, a preto môže byť ťažké dokázať terénnu účinnosť pre túto indikáciu.
Swedish: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Slovak: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Swedish: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Slovak: Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Swedish: Efter ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/067) enligt artikel 34 i direktiv 2001/83/EG harmoniserades den fullständiga produktinformationen till föregångarprodukten "Baytril 10 procent oral lösning" och dess associerade namn genom kommissionens beslut av den 8 oktober 20121.
Slovak: Na základe postupu pri predložení podnetu (EMEA/V/A/067) podľa článku 34 smernice 2001/82/ES boli harmonizované úplné informácie o výrobku pre pôvodný liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy podľa rozhodnutia Komisie z 8. októbra 20121.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I)
Swedish: Under ovanstående skiljedomsförfarande enligt artikel 34 för Baytril 10 procent oral lösning och dess associerade namn blev det tydligt att vissa av indikationerna för användning hos målarterna kycklingar och kalkoner inte överensstämde med principerna för ansvarsfull användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel, varför dessa indikationer avlägsnades från den harmoniserade produktinformationen.
Slovak: Počas uvedeného postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy sa ukázalo, že niektoré indikácie na použitie u cieľového druhu kurčatá a morky sa nezhodujú so zásadami zodpovedného používania antimikrobiálnych veterinárnych liekov a takéto indikácie boli preto odstránené z harmonizovaných informácií o výrobku.
Swedish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjeckien
Slovak: Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Česká republika
Swedish: Alla studier utom fyra utfördes med en experimentell E.coli-infektion.
Slovak: Vo všetkých štúdiách, okrem štyroch, sa použila experimentálna infekcia mikroorganizmom E.coli.
Swedish: Clinical Infectious Diseases 48, 1500-1506.
Slovak: Diseases 48, 1500-1506.
Swedish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Slovak: Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Swedish: Kvantitativ histopatologisk utvärdering avslöjade inga större förändringar i undersökta ledbrosk hos fåglar som behandlades med doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt/dag.
Slovak: Kvantitatívne histopatologické hodnotenie neodhalilo žiadne závažné zmeny vyšetrovaných kĺbových chrupaviek u vtákov liečených dávkami až 100 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Swedish: Det finns ett brett fönster för mutantselektion på 0,06 till 4 µg/ml, vilket ger stöd för att den patogena stammen inte kan utrotas ens efter behandling med en hög dos av enrofloxacin.
Slovak: Okno selekcie mutantov je široké, od 0,06 do 4 µg/ml, čo podporuje skutočnosť, že patogénny kmeň nemohol byť odstránený ani po liečbe vysokou dávkou enrofloxacínu.
Swedish: Känsligheten hos E.coli, som främst isolerades från Tyskland som del av GermVet 20087 och 20098 och Germap 20109 resistenskontroll under 2004-2009, tillhandahölls.
Slovak: Boli predložené údaje o citlivosti mikroorganizmu E.coli izolovaného najmä v Nemecku v rámci programu sledovania rezistencie GermVet v rokoch 20087 a 20098 a Germap 20109 od roku 2004 do roku 2009.
Swedish: Dessutom orsakar P.multocida en akut, allvarlig och mycket smittsam sjukdom hos fjäderfä, vilket motiverar att en andra linjens behandling hålls tillgänglig för denna patogen.
Slovak: Okrem toho, mikroorganizmus P. multocida spôsobuje u hydiny akútne, závažné a vysoko nákazlivé ochorenie a liečba tohto patogénu druhej línie je preto odôvodnená.
Swedish: Alternativa behandlingar omfattar amoxicillin, tetracykliner, makrolider och sulfonamider.
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, tetracyklíny, makrolidy a sulfónamidy.
Swedish: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
Swedish: Nederländerna aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovak: Holandsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Swedish: Isolaten härrörde från fall av luftvägsinfektioner eller septikemi hos fjäderfä.
Slovak: Izoláty pochádzali z prípadov infekcií dýchacích ciest alebo septikémie u hydiny.
Swedish: Även om aviär patogen E. coli vanligtvis betraktas som icke-patogen för människa, finns det belägg för att vissa stammar kan utgöra en potentiell zoonotisk risk.
Slovak: Hoci sa zvyčajne predpokladá, že mikroorganizmus APEC nie je u človeka patogénny, k dispozícii je dôkaz, že niektoré kmene môžu predstavovať potenciálne zoonotické riziko.
Swedish: Säkerhetsmarginalen betraktades som minst fem gånger den rekommenderade dosen.
Slovak: Dávka, ktorá bola najmenej päťnásobne väčšia ako odporúčaná dávka, bola bezpečná.
Swedish: Rekommendationerna överfördes till CVMP:s strategi 2011-2015 och togs upp i det tidigare skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 för alla veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande arter innehållande kinoloner och/eller fluorokinoloner som aktiva substanser (EMEA/V/A/049)19 och i det aktuella skiljedomsförfarandet.
Slovak: Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
Swedish: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovak: Novimed Kft., Kiss Ernő
Swedish: I det gemensamma vetenskapliga yttrandet från ECDC/Efsa/EMA15 fastställdes resistens mot fluorokinoloner vid salmonella som ett stort folkhälsoproblem eftersom ciprofloxacin är det lämpligaste antimikrobiella medlet för behandling av svåra eller invasiva Salmonella-infektioner hos människa.
Slovak: Na základe spoločného vedeckého stanoviska ECDC/EFSA/EMA15 sa identifikovala rezistencia salmonely voči fluórchinolónom vyvolávajúca závažné obavy v súvislosti s verejným zdravím, keďže ciprofloxacín je antimikrobiálna možnosť liečby závažných alebo invazívnych infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonella u ľudí.
Swedish: Tre referenser tillhandahölls för att motivera att farmakokinetiken för enrofloxacin hos kalkoner har stora likheter med den hos kycklingar.
Slovak: Boli predložené tri odkazy na odôvodnenie, že farmakokinetika enrofloxacínu u moriek je veľmi podobná ako v prípade kurčiat.
Swedish: Fältstudierna var gamla, och till följd av undermåliga metoder och rapporteringar kan inte resultaten anses stödja doseringen.
Slovak: Terénne štúdie boli staré, boli v nich použité nedostatočné metódy a z hlásení vyplýva, že výsledky nepodporujú použité dávky.
Swedish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungern
Slovak: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Swedish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankrike
Slovak: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francúzsko
Swedish: Om karenstiden för kalkoner extrapoleras från studier av restmängder hos kycklingar ska en extra säkerhetsfaktor läggas till för att ta hänsyn till fynden från tidigare studier av restmängder som visade att elimineringen av enrofloxacin sker långsammare hos kalkoner än kycklingar.
Slovak: Ak je ochranná lehota pre morky extrapolovaná zo štúdií skúmajúcich rezíduá u kurčiat, potom treba pridať ďalší bezpečnostný faktor, aby sa zohľadnili dôkazy z predchádzajúcich štúdií skúmajúcich rezíduá, ktoré dokazujú, že vyčerpávanie enrofloxacínu je pomalšie u moriek v porovnaní s kurčatami.
Swedish: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovak: Interchemie werken "De Adelaar"
Swedish: Kalkoner: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Slovak: Morky: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Swedish: Add, to all products:
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
Swedish: Genom antimikrobiell administrering via dricksvattnet ökar resistensselektionstrycket till följd av variabiliteten i intaget och därmed farmakokinetiken inom hela populationen.
Slovak: Spôsob podávania antimikrobiálneho lieku v pitnej vode zvyšuje selekčný tlak rezistencie vzhľadom na variabilitu v príjme, ako aj farmakokinetiku v populácii.
Swedish: studie visade också att kontinuerlig administrering av läkemedlet vid 10 mg/kg kroppsvikt var bättre än pulsvis administrering av samma dosering.
Slovak: Jednou štúdiou sa tiež preukázalo, že nepretržité podávanie lieku v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti je lepšie ako pulzné podávanie rovnakej dávky.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om användning av enrofloxacin är förknippad med selektion och utsöndring av CTX-M1, men ESBL E. coli kan också vara resistent mot fluorokinoloner.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či používanie enrofloxacínu súvisí so selekciou a šírením CTX-M1, ale mikroorganizmus E. coli produkujúci ESBL môže byť rezistentný aj voči fluórchinolónom.
Swedish: Även om de inlämnade studierna inte anses lika tillförlitliga, försökte CVMP sig på en "poolad" statistisk analys av alla data som tillhandahållits genom de inlämnade studierna och fann att denna metod inte kan tillämpas eftersom de statistiska parametrarna (definierade genom testerna av Bartlett, ShapiroWilk och ANOVA (bristande lämplighet)) visade en signifikant avvikelse från normaliteten (p < 0,01), dvs. att uppgifterna inte var normalfördelade och inte uppvisade varianshomogenitet.
Slovak: Aj keď sa predložené štúdie nepovažujú za rovnako spoľahlivé, výbor CVMP sa pokúsil uskutočniť spojenú štatistickú analýzu všetkých predložených údajov zo všetkých štúdií, pričom zistil, že táto metóda sa nemôže použiť, keďže štatistické parametre (definované testami Bartletta, Shapira-Wilka a ANOVA (nevyhovujúce)) preukázali významnú odchýlku od normálu (p <
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna om restmängdseliminering hos kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstider på 7 dagar för kycklingkött och -inälvor och 13 dagar för kalkonkött ochinälvor kan betraktas som säkra.
Slovak: • na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí u kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota 7 dní pre mäso a vnútornosti kurčiat a 13 dní pre mäso a vnútornosti moriek sú bezpečné,
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel i form av orala lösningar innehåller 50 mg, 100 mg eller 200 mg enrofloxacin per ml för användning i dricksvatten.
Slovak: Veterinárne lieky ako perorálne roztoky obsahujú 50 mg, 100 mg alebo 200 mg enrofloxacínu v jednom ml na použitie v pitnej vode.
Swedish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Slovak: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poľsko
Swedish: Add, to all products and amend where applicable:
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Swedish: Doseringar upp till 35,4 mg/kg hos unga slaktkycklingar visade en optimalt minskad mortalitet och minskad förekomst vid återisolering av E.coli.
Slovak: Dávky až do 35,4 mg/kg u mladých brojlerov preukázali optimálne zníženie mortality a opätovnej izolácie mikroorganizmu E.coli.