FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει αναφερθεί ηπατοχολική νόσος, ιδιαίτερα με προϋπάρχουσες καταστάσεις και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που μεταβολίζονται μέσω του ήπατος.
Croatian: Prijavljen je hepatobilijarni poremećaj, posebice ako je postojao u anamnezi i uz istovremenu primjenu proizvoda koji se metaboliziraju putem jetre.
Greek: Η υπερδοσολογία σε ανθρώπους προκαλεί αντιχολινεργικές επιδράσεις, αν και μπορεί να επηρεαστούν το κεντρικό νευρικό και το καρδιαγγειακό σύστημα.
Croatian: Predoziranje u ljudi uzrokuje antikolinergičke učinke, iako i središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav također mogu biti zahvaćeni.
Greek: Τα δραστικά συστατικά in vivo είναι η κλομιπραμίνη και ο κύριος μεταβολίτης της, η δεσμεθυλκλομιπραμίνη.
Croatian: Djelatne komponente in vivo su klomipramin i njegov glavni metabolit, desmetilklomipramin.
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση του Clomicalm προκαλεί μέτριες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα, ενώ οι αναλογίες συσσώρευσης μετά από του στόματος χορήγηση δύο φορές την ημέρα ήταν 1,2 για την κλομιπραμίνη και 1,6 για τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη, με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται εντός 3 ημερών.
Croatian: Opetovana primjena Clomicalma uzrokuje umjerene poraste koncentracije lijeka u plazmi, a omjeri akumulacije nakon peroralne primjene dva put dnevno iznosili su 1,2 za klomipramin i 1,6 za desmetilklomipramin, s uravnoteženjem koncentracije unutar tri dana.
Greek: Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «CG» και στην άλλη τα στοιχεία «D/V» και μία εγχάραξη.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘CG', a s druge otisak ‘D/V' i prorez.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας,
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) μετά από χορήγηση από του στόματος μονήρους δόσης 2 mg/kg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης ήταν: 240 nmol/l για την κλομιπραμίνη και 48 nmol/l για τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη.
Croatian: nakon peroralne primjene pojedinačnih doza od 2 mg/kg klomipraminklorida bile su: 240 nmol/l za klomipramin i 48 nmol/l za desmetilklomipramin.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Greek: Ως συμπληρωματική θεραπεία των διαταραχών που σχετίζονται με αποχωρισμό οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη αφόδευση και ούρηση και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja povezanih s razdvajanjem u pasa koji se očituju destrukcijom i neodgovarajućom eliminacijom (defekacijom i mokrenjem) i samo u kombinacijama s tehnikama bihevioralne modifikacije.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση με προσοχή του Clomicalm σε σκύλους με καρδιαγγειακή δυσλειτουργία ή επιληψία και μόνο μετά από εκτίμηση της σχέσης ωφέλειας/κινδύνου.
Croatian: Preporučuje se Clomicalm primijeniti na psima s kardiovaskularnom disfunkcijom ili epilepsijom s oprezom i samo nakon procjene omjera koristi i rizika.
Greek: Ο έμετος μπορεί να μειωθεί με ταυτόχρονη χορήγηση του Clomicalm και μικρής ποσότητας τροφής.
Croatian: Povraćanje se može reducirati primjenom Clomicalma s malom količinom hrane.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Greek: Τόσο η κλομιπραμίνη όσο και η δεσμεθυλκλομιπραμίνη συμβάλλουν στις επιδράσεις του Clomicalm: η κλομιπραμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-HT), ενώ η δεσμεθυλκλομιπραμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης.
Croatian: klomipramin i desmetilklomipramin pridonose učincima Clomicalma: klomipramin je potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane 5-HT, dok je desmetilklomipramin potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane noradrenalina.
Greek: Elanco France S.A.S.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Greek: Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «C/G» και στην άλλη τα στοιχεία «G/N» και είναι χαραγμένο και στις δύο πλευρές.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘C/G', a s druge otisak ‘G/N' i prorez s obje strane.
Greek: Ο έμετος μπορεί να μειωθεί με ταυτόχρονη χορήγηση μικρής ποσότητας τροφής.
Croatian: Povraćanje se može reducirati primjenom s malom količinom hrane.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Greek: Λόγω των πιθανών αντιχολινεργικών ιδιοτήτων, το Clomicalm πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, με μειωμένη γαστρεντερική κινητικότητα ή κατακράτηση ούρων.
Croatian: Zbog njegovih potencijalnih antikolinergičnih svojstava, Clomicalm treba uvijek koristiti oprezno u pasa s glaukomom uskog kuta, smanjenom pokretljivošću crijeva ili urinarnom retencijom.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Greek: Ως εκ τούτου έχει τις ιδιότητες ενός αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, καθώς επίσης και αυτές ενός τρικυκλικού αντικαταθλιπτικού.
Croatian: Stoga posjeduje svojstva inhibitora ponovne pohrane serotonina i tricikličkog antidepresiva.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με κλείσιμο ασφαλείας για τα παιδιά και πώμα σφράγισης, που περιέχει 30 δισκία και φακελίσκο με αφυγραντική γέλη πυριτίου, συσκευασμένα μέσα σε χάρτινο κουτί.
Croatian: Jedna HDPE boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i zapornim diskom koja sadrži 30 tableta i jednu vrećicu silikagela kao sredstvo za sušenje zapakiranu unutar kartonske kutije.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλος
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Greek: Υψηλότερες δόσεις (500 mg/kg δηλ. 250 φορές τη συνιστώμενη δόση) προκάλεσαν έμετο, αφόδευση, βλεφαρόπτωση, τρεμούλιασμα και αδιαφορία προς το περιβάλλον.
Croatian: Više doze (primjerice 500 mg/kg, tj. 250 puta veća doza od preporučene) uzrokovale su emezu, defekaciju, ptozu očnih kapaka, drhtanje i povučenost.
Greek: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Croatian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στους σκύλους είναι μέσω της χολής (> 80%), ενώ το υπόλοιπο απεκκρίνεται μέσω των ούρων.
Croatian: Glavni put izlučivanja u pasa je putem žuči (> 80
Greek: Από του στόματος χορήγηση.
Croatian: Za peroralnu primjenu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Μη εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης μονοαμίνης.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Neselektivni inhibitori ponovne pohrane monoamina ATCvet kod: QN06AA04
Greek: Η υπερδοσολογία σε ανθρώπους προκαλεί αντιχολινεργική επίδραση , καθώς και πιθανές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό και καρδιαγγειακό σύστημα.
Croatian: Predoziranja u ljudi uzrokuje antikolinergičke učinke, iako i središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav također mogu biti zahvaćeni.
Greek: Υπερδοσολογία με 40 mg/kg (20 φορές τη συνιστώμενη δόση) του Clomicalm προκάλεσε καμπουριαστή στάσηη, μυϊκό τρόμο, διάταση της κοιλιάς και μειωμένη δραστηριότητα στους σκύλους.
Croatian: Predoziranje s 40 mg/kg (20 puta većom dozom od preporučene) Clomicalma uzrokovalo je pogrbljen položaj, drhtavice, napeti trbuh i smanjenu aktivnost pasa.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Clomicalm 5 mg δισκία για σκύλους
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clomicalm 5 mg tablete za pse
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Greek: Η χορήγηση του Clomicalm δεν συνιστάται σε συνδυασμό ή εντός 2 εβδομάδων θεραπείας με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης.
Croatian: Primjena Clomicalma ne preporučuje se u kombinaciji s inhibitorima monoamin oksidaza ili unutar dva tjedna od terapije inhibitorima monoamin oksidazama.
Greek: 5 mg (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης)
Croatian: (odgovara 4,5 mg klomipramina)
Greek: · ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Croatian: RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Greek: 1 δισκίο
Croatian: 1 tableta
Greek: Δισκίο 5 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Croatian: Tableta od 5 mg: smećkasto-siva, ovalno-duguljasta, djeljiva.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Croatian: Povidon
Greek: Επιπρόσθετα, η κλομιπραμίνη έχει αντιχολινεργικές επιδράσεις που οφείλονται σε ανταγωνιστική δράση στο επίπεδο των χολινεργικών μουσκαρινικών υποδοχέων.
Croatian: Osim toga, djeluje antikolinergički antagonističkim djelovanjem na kolinergične muskarinske receptore.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Greek: Σε υπερδοσολογία με 20 mg/kg Clomicalm (5 φορές τη μέγιστη θεραπευτική δόση), παρατηρήθηκαν βραδυκαρδία και αρρυθμίες (κολποκοιλιακός αποκλεισμός και έκτακτες κοιλιακές συστολές) περίπου
Croatian: Prilikom predoziranja s 20 mg/kg Clomicalma (5 puta većom dozom od maksimalne terapijske doze), uočene su bradikardija i aritmija (blok atrioventrikularnog čvora i pomak otkucaja klijetke - bijeg ventrikula) približno 12 sati nakon doziranja.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα της κλομιπραμίνης και της δεσμεθυλκλομιπραμίνης επιτυγχάνονται ταχύτατα (περίπου 1,5-2,5 ώρες).
Croatian: Vršne plazmatske razine klomipramina i desmetilklomipramina dostižu se brzo (pribl.
Greek: 1,25-2,5 kg ½ δισκίο >2,5-5 kg
Croatian: 1,5 - 2,5 sata).
Greek: Mέγεθος συσκευασίας: 30 δισκία
Croatian: Veličina pakovanja: 30 tableta.
Greek: Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται από του στόματος σε δόση των 1-2 mg/kg κλομιπραμίνης δύο φορές την ημέρα μέχρι τη συνολική ημερήσια δόση των 2-4 mg/kg σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Croatian: Clomicalm treba primjenjivati u dozi od 1 - 2 mg/kg klomipramina dva puta dnevno, kako bi se dala ukupna dnevna doza od 2 - 4 mg/kg u skladu sa sljedećom tablicom:
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: Δισκίο 80 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Croatian: Tableta od 80 mg: smećkasto-siva, ovalno-duguljasta, djeljiva.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε αρσενικά ζώα σε φάση αναπαραγωγής.
Croatian: Ne primjenjivati u muških rasplodnih pasa.
Greek: Δισκίο 20 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Croatian: Tableta od 20 mg: smećkasto-siva, ovalno-duguljasta, djeljiva.
Greek: Clomipramine hydrochloride
Croatian: Laktoza monohidrat
Greek: Κλομιπραμίνη υδροχλωρική
Croatian: Klomipraminklorid
Greek: 20 mg (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης)
Croatian: (odgovara 17,9 mg klomipramina)
Greek: Δοσολογία ανά χορήγηση
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Greek: Σωματικό βάρος Clomicalm 20 mg >5-10 kg
Croatian: Tjelesna masa Clomicalm 20 mg >5 - 10 kg
Greek: Η πλήρης EPAR του Clomicalm διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Clomicalm nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: EMA/CHMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Croatian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/H/C/000039
Greek: Δρα αυξάνοντας τα επίπεδα ορισμένων νευροδιαβιβαστών, της σεροτονίνης και της νοραδρεναλίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Croatian: Djeluje tako da povećava razine određenih neurotransmitera, serotonina i noradrenalina u središnjem živčanom sustavu.
Greek: Το Clomicalm διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5, 20 και 80 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: VMP Clomicalm dostupan je u obliku tableta (od 5, 20 i 80 mg) i izdaje se samo na recept.
Greek: Η κλομιπραμίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Croatian: Klomipramin je antidepresiv.
Greek: Clomicalm υδροχλωρική κλομιπραμίνη
Croatian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clomicalm:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Clomicalm:
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα του δισκίου εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Croatian: Primjerena jačina tablete koju je potrebno primijeniti ovisi o tjelesnoj težini psa.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι ουσίες του οργανισμού που διαβιβάζουν σήματα από τα νευρικά σε άλλα κύτταρα.
Croatian: Neurotransmiter je tvar koja prenosi signale sa živčane stanice na drugu stanicu.
Greek: Clomicalm EMA/CHMP/064/97
Croatian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Greek: Την 1 Απριλίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clomicalm.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Clomicalm na snazi u Europskoj uniji od 1. travnja 1998.
Greek: Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στο συκώτι, ιδίως σε σκύλους με προϋπάρχοντα ηπατικά προβλήματα.
Croatian: Učinci na jetru osobito su zabilježeni u pasa s postojećim problemima s jetrom.
Greek: Το Clomicalm δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη και στα συναφή φάρμακα (γνωστά ως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Croatian: VMP Clomicalm ne smije se primjenjivati u pasa s prethodno utvrđenom preosjetljivosti na klomipramin i srodne lijekove (poznati kao triciklički antidepresivi).
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα αυτών των νευροδιαβιβαστών ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τα προβλήματα συμπεριφοράς σε διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Croatian: Budući da se male razine tih neurotransmitera mogu povezati s depresijom i anksioznosti, povećanjem njihove razine psi se osjećaju mirnije i time se u pasa s problemima povezanima s razdvajanjem poboljšavaju bihevioralni znakovi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clomicalm.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Clomicalm.
Greek: Το Clomicalm είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους.
Croatian: Clomicalm je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje kao pomoć u liječenju pasa koji imaju bihevioralne probleme kada su odvojeni od svojih vlasnika, svog doma ili drugih pasa.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Clomicalm υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Comicalm nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Croatian: Ako neka osoba nehotice proguta VMP Clomicalm, smjesta je potrebno potražiti pomoć liječnika.
Greek: Ο έμετος μπορεί να περιοριστεί εάν χορηγηθούν τα δισκία με μικρή ποσότητα φαγητού.
Croatian: Povraćanje se može reducirati primjenom tableta s malom količinom hrane.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται δύο φορές ημερησίως με ή χωρίς τροφή και συνήθως για 2 έως 3 μήνες.
Croatian: Tablete se daju dva puta dnevno s hranom ili bez hrane i obično je terapija u trajanju od 2-3 mjeseca dovoljna kako bi se postigla kontrola stanja iako je u nekih pasa potrebno dulje liječenje.
Greek: Πώς δρα το Clomicalm;
Croatian: Kako djeluje Clomicalm?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική κλομιπραμίνη.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar klomipramin hidroklorid.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clomicalm.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Clomicalm.
Greek: Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Croatian: VMP Clomicalm smije se primjenjivati samo u kombinaciji s bihevioralnom terapijom.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clomicalm;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Clomicalm?
Greek: Το Clomicalm ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει έμετο, διαταραχές στην όρεξη, λήθαργο (υπνηλία) ή αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Croatian: VMP Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjenjiv apetit, letargiju (nedostatak energije) ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida liječenja.
Greek: Τι είναι το Clomicalm και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Clomicalm i za što se koristi?
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση ή αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Croatian: Takvi problemi mogu uključivati uništavanje imovine te neprimjerenu defekaciju i mokrenje u kući.
Greek: Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε πραγματικές συνθήκες στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, καταδείχθηκε ότι το Clomicalm, όταν χορηγείται μαζί με θεραπεία συμπεριφοράς, είναι αποτελεσματικό και μειώνει τα προβλήματα συμπεριφοράς σε σκύλους με συμπτώματα άγχους λόγω αποχωρισμού.
Croatian: U terenskim ispitivanjima provedenima u SAD-u i Europi, Clomical se, u primjeni uz bihevioralnu terapiju, pokazao učinkovitim u smanjenju bihevioralnih problema u pasa koji se povezuju s anksioznosti zbog razdvajanja te učinkovitijim od same bihevioralne terapije na temelju širokog spektra bihevioralnih znakova anksioznosti, uključujući znakove velike privrženosti vlasniku.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clomicalm;
Croatian: Kako se Clomical koristi?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης από παιδί, προκαλούνται σοβαρές αντιδράσεις.
Croatian: Ako dijete nehotice proguta VMP Clomical, to može izazvati teške reakcije.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Clomicalm σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi VMP-a Clomicalm utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clomicalm, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Clomicalm vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u Clomicalm, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clomicalm, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Clomicalm vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u Clomicalm, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές*
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato*
Greek: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach
Croatian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Njemačka
Greek: Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται το λιγότερο για τέσσερις εβδομάδες.
Croatian: Kombinirano liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje 4 tjedna.
Greek: Επιπροσθέτως, η κλινική ανοχή ήταν καλή σε όλους
Croatian: Osim toga, klinička podnošljivost bila je dobra u svih bolesnika.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια της αγωγής δεν έχει επίσημα προσδιοριστεί.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja još formalno nije utvrđeno.
Greek: Η Cmax παρατηρείται κατά προσέγγιση μετά από 30 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση της δόσης.
Croatian: Cmax postiže se otprilike 30 do 60 minuta nakon doziranja.
Greek: Μη διακόπτετε την αγωγή εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να το κάνετε.
Croatian: Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο Άρθρο 107γ παράγραφος 7 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Greek: Επειδή η δοκιμή CAPRIE δεν ήταν σε θέση να εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα των επί μέρους υποομάδων, δεν είναι σαφές εάν οι διαφορές στη σχετική ελάττωση του κινδύνου στις υποομάδες με κατάσταση είναι πραγματικές, ή αποτέλεσμα τύχης.
Croatian: Kako ispitivanje CAPRIE nije za cilj imalo procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Greek: Ο πληθυσμός των ασθενών συμπεριέλαβε γυναίκες κατά το 41,8%.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 41,8% žena.
Greek: Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 44.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 12.000 ασθενών που έκαναν θεραπεία για 1 χρόνο ή περισσότερο.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je u više od 44°000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu dana ili dulje.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Μη δίνετε αυτό το φάρμακο στα παιδιά επειδή δεν έχει δράση.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci jer ne djeluje.