FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opatrne premiešajte a opäť nechajte ustáliť obsah vaku, skontrolujte prítomnosť častíc, zhlukov alebo zrazenín.
Croatian: Laganim miješanjem i resuspendiranjem sadržaja vrećice potrebno je provjeriti ima li čestica, grudica ili ugrušaka.
Slovak: Na intravenóznu infúziu
Croatian: Za infuziju u venu.
Slovak: písomnú informáciu pre používateľa a výstražnú kartu pacienta.
Croatian: Liječnici također moraju osigurati edukacijske materijale za bolesnika, kao i uputu o lijeku i karticu s upozorenjima za bolesnika.
Slovak: 2. návšteva - podanie infúzie Provenge 3. návšteva - odber krviniek (leukaferéza)
Croatian: 1. dolazak - prikupljanje krvnih stanica (leukafereza) 2. dolazak - infuzija lijeka Provenge
Slovak: 2. Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC) 2. Edukacijske materijale za zdravstvene djelatnike
Slovak: (meno a dátum narodenia) zhodujú s údajmi uvedenými na obale Provenge.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će potvrditi da Vaši podaci (ime, prezime i datum rođenja) odgovaraju podacima na spremniku lijeka Provenge.
Slovak: % pacientov v skupine liečenej s Provenge v porovnaní s 0,3
Croatian: Provenge u odnosu na 0,3% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Slovak: Neexistuje relevantné použitie Provenge u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov pre indikáciu asymptomatického alebo len minimálne symptomatického metastatického (neviscerálneho) kastračne rezistentného karcinómu prostaty u dospelých mužov, u ktorých chemoterapia ešte nie je klinicky indikovaná.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Provenge u pedijatrijskoj populaciji u djece i adolescenata u dobi do 18 godina u indikaciji asimptomatskog ili minimalno simptomatskog metastatskog (nevisceralnog)
Slovak: V kontrolovanom klinickom skúšaní sa infekcia objavila u 27,5
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, infekcija se razvila u 27,5% ispitanika u skupini Provenge i
Slovak: Ak je pacient pripravený na infúziu a dostali ste SCHVÁLENÉ oznámenie o stave koncového produktu, vak Provenge vyberte z izolovaného obalu a skontrolujte, či nepresakuje, nevykazuje známky vonkajšieho poškodenia, neobsahuje cudzie častice alebo zhluky/zrazeniny.
Croatian: Naputak za zbrinjavanje lijeka, vrećica lijeka Provenge treba se izvaditi iz izoliranog spremnika i pregledati kako bi se osiguralo da nema propuštanja, vanjskih oštećenja, stranih čestica ili grudica/ugrušaka.
Slovak: Jeden vak obsahuje autológne mononukleárne bunky periférnej krvi, aktivované pomocou PAP-GMCSF (kyslá prostatická fosfatáza - faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov), s obsahom minimálne 50 x 106 autológnych buniek CD54+.
Croatian: Jedna vrećica sadrži autologne mononuklearne stanice periferne krvi aktivirane PAP-GM-CSF-om, s najmanje 50 x 106 autolognih CD54+ stanica.
Slovak: Príprava infúzie
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Slovak: 4. návšteva - podanie infúzie Provenge 5. návšteva - odber krviniek (leukaferéza)
Croatian: 5. dolazak - prikupljanje krvnih stanica (leukafereza) 6. dolazak - infuzija lijeka Provenge
Slovak: Pri manipulácii s Provenge je potrebné dodržiavať vhodné bezpečnostné opatrenia (pozri časť 4.4).
Croatian: Potrebno je pridržavati se odgovarajućih mjera opreza pri rukovanju lijekom Provenge (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Akútne reakcie na infúziu
Croatian: Akutne infuzijske reakcije
Slovak: Zdravotníci preto majú dodržiavať vhodné bezpečnostné opatrenia pri manipulácii s materiálom z leukaferézy alebo s Provenge (pozri časť 4.4).
Croatian: Prema tome, zdravstveni djelatnici se trebaju pridržavati odgovarajućih mjera opreza prilikom rukovanja uzorkom dobivenim leukaferezom ili lijekom Provenge (vidjeti dio
Slovak: Obsah vaku je mierne zakalený, má krémovú až ružovú farbu.
Croatian: Sadržaj vrećice će biti blago mutan, kremaste do ružičaste boje.
Slovak: Provenge naučí vaše imunitné bunky rozoznávať a napádať bunky rakoviny prostaty.
Croatian: Kada se primjenjuje venskim putem (u obliku infuzije), Provenge djeluje na način da potiče stanice Vašeg imunološkog sustava da prepoznaju i napadaju stanice raka prostate.
Slovak: Ak liek nepoužijete okamžite, čas uskladnenia počas používania a podmienky nesmú prekročiť 3 hodiny pri izbovej teplote (25 °C).
Croatian: Ako se lijek ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja ne smiju prijeći 3 sata na sobnoj temperaturi (25 °C).
Slovak: EMEA/H/C/002513
Croatian: EMA/410890/2013 EMEA/H/C/002513
Slovak: Leukaferéza a infúzia sa zopakujú ešte dvakrát v časovom odstupe približne 2 týždne.
Croatian: Leukafereza i infuzija ponavljaju se još dva puta, u razmaku od približno dva tjedna.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 512 pacientov, bolo priemerné celkové prežitie pacientov liečených liekom Provenge 25,8 mesiaca v porovnaní s 21,7 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je uključivalo 512 bolesnika, prosječno ukupno trajanje preživljavanja bolesnika liječenih lijekom Provenge iznosilo je 25,8 mjeseci u usporedbi s 21,7 mjeseci za bolesnike koji su primali placebo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Provenge sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Provenge a na čo sa používa?
Croatian: Što je Provenge i za što se koristi?
Slovak: Ide o typ lieku obsahujúceho bunky alebo tkanivá, ktoré boli zmenené tak, aby sa mohli použiť na liečbu, diagnostiku alebo prevenciu choroby.
Croatian: Riječ je o vrsti lijeka koja sadrži stanice ili tkiva koja su izmijenjena kako bi se mogla koristiti za liječenje, dijagnostiku ili sprječavanje bolesti.
Slovak: Keď je liek pripravený, podáva sa formou infúzie v trvaní približne 1 hodiny.
Croatian: Nakon pripreme lijek se daje u obliku infuzije koja traje približno sat vremena.
Slovak: Provenge autológne mononukleárne bunky periférnej krvi aktivované pomocou PAPGM-CSF (sipuleucel-T)
Croatian: Provenge autologne mononuklearne stanice periferne krvi aktivirane s PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Provenge.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Provenge.
Slovak: Asi pol hodinu pred každou infúziou musí byť pacientovi podaný paracetamol a antihistaminikum na zmiernenie reakcií spojených s infúziou lieku Provenge.
Croatian: Oko pola sata prije svake infuzije bolesnik treba uzeti paracetamol i antihistaminik za redukciju reakcija povezanih s infuzijom lijeka Provenge.
Slovak: Liek sa používa, ak je karcinóm metastatický (rozšíril sa do ďalších častí tela) a ak medikamentózna alebo chirurgická kastrácia (zastavenie tvorby mužských hormónov) nebola účinná alebo už nie je účinná, ale liečba chemoterapiou (liekmi, ktoré usmrcujú rýchlo rastúce bunky, napríklad rakovinové bunky) sa ešte nepovažuje za vhodnú.
Croatian: Koristi se kad je karcinom metastatski (proširio se na druge dijelove tijela) i kada medicinska ili kirurška kastracija (prekid proizvodnje muških hormona) nije bila djelotvorna ili više ne djeluje ali liječenje kemoterapijom (lijekovima koji ubijaju brzo rastuće stanice poput stanica karcinoma) se još uvijek ne smatra odgovarajućim.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Provenge.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Provenge.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Provenge sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Provenge nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vytvorí register pacientov z EÚ liečených liekom Provenge na monitorovanie celkového prežitia a hlásených vedľajších účinkov (najmä mŕtvice a srdcového infarktu) a poskytne údaje z registra pacientov z USA.
Croatian: Tvrtka će također uspostaviti EU registar bolesnika liječenih lijekom Provenge kako bi se nadziralo ukupno preživljavanje i prijavljene nuspojave (posebice moždani i srčani udar) te će osigurati podatke iz američkog registra.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Provenge?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Provenge?
Slovak: Fúzny proteín sa skladá z kyslej prostatickej fosfatázy (PAP), molekuly nachádzajúcej sa vo väčšine buniek karcinómu prostaty, naviazanej na faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov (GM-CSF), molekulu, ktorá aktivuje imunitné bunky.
Croatian: Protein fuzije sastoji se od fosfataze prostatične kiseline (PAP), molekule koja se nalazi u većini stanica karcinoma prostate, pričvršćena faktor koji stimulira koloniju granulocita-makrofaga (GM-CSF), molekule koja aktivira imunološki sustav.
Slovak: K závažným vedľajším účinkom lieku Provenge patria závažné akútne reakcie na infúziu, závažná infekcia (katétrová sepsa a stafylokoková bakterémia), srdcový infarkt a cerebrovaskulárne udalosti (súvisiace so zásobovaním mozgu krvou).
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s lijekom Provenge uključuju teške akutne infuzijske reakcije, tešku infekciju (katetersku sepsu i stafilokoknu bakterijemiju), srčani udar i cerebrovaskularne događaje (povezane s opskrbom mozga krvlju).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Provenge (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) patrí triaška, únava, pyrexia (horúčka), nauzea (pocit nevoľnosti), artralgia (bolesť kĺbov), bolesť hlavy a vracanie.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Provenge (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju trnce, umor (zamor), pireksiju (vrućicu), mučninu, artralgiju (bol u zglobovima), glavobolju i povraćanje.
Slovak: Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou karcinómu prostaty v prostredí, kde je k dispozícii vybavenie na resuscitáciu.
Croatian: Mora se davati pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju karcinoma prostate i u ustanovi u kojoj je dostupna oprema za oživljavanje.
Slovak: Uskutočnia sa tiež ďalšie štúdie na poskytnutie ďalších podporných údajov o účinnosti lieku Provenge.
Croatian: Također će se provesti daljnja ispitivanja kako bi se dobili dodatni podaci koji potkrepljuju djelotvornost lijeka Provenge.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Provenge na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov a pacientov obsahujúce informácie o používaní lieku a postupe leukaferézy.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja stavlja Provenge na tržište osigurati će edukacijske materijale za liječnike i bolesnike o tome kako koristiti lijek i kako provoditi postupak leukafereze.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Provenge bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Provenge koristi što je sigurnije moguće.
Slovak: Po infúzii musí byť pacient monitorovaný najmenej pol hodinu.
Croatian: Bolesnika treba nadzirati barem pola sata nakon svake infuzije.
Slovak: Tento typ karcinómu prostaty sa nazýva kastračne rezistentný metastatický karcinóm prostaty.
Croatian: Ova vrsta karcinoma prostate naziva se metastatski karcinom prostate otporan na kastraciju.
Slovak: Liek Provenge sa používa na liečbu dospelých mužov s karcinómom prostaty (žľazy reprodukčného systému mužov), ktorí majú málo príznakov alebo nemajú žiadne príznaky.
Croatian: Provenge se koristi za liječenje odraslih muškaraca s karcinomom prostate (žlijezda muškog spolnog sustava) koji imaju nekoliko ili nimalo simptoma.
Slovak: Provenge je imunoterapeutikum, liek stimulujúci imunitný systém, aby usmrcoval rakovinové bunky.
Croatian: Provenge je imunoterapija, lijek koji stimulira imunološki sustav da ubija stanice karcinoma.
Slovak: Provenge účinkuje?
Croatian: Kako Provenge djeluje?
Slovak: Provenge je typ lieku na inovatívnu liečbu, ktorý sa nazýva liek na somatickú bunkovú terapiu.
Croatian: Provenge je vrsta lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za terapiju somatskim stanicama".
Slovak: Provenge je liek na rakovinu, ktorý sa pripravuje pre každého pacienta osobitne pomocou jeho vlastných imunitných buniek (buniek, ktoré sú súčasťou prirodzenej obrany tela).
Croatian: Provenge je lijek protiv karcinoma koji se priprema specifično za svakog bolesnika upotrebom stanica njegovog vlastitog imunološkog sustava (stanica koje su dio prirodnog obrambenog sustava tijela).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Provenge zlepšuje celkové prežitie (priemerný čas prežitia pacientov) pacientov s kastračne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Croatian: Dokazano je da Provenge poboljšava ukupno preživljavanje (prosječna duljina vremena života bolesnika) bolesnika s karcinomom prostate otpornim na kastraciju, u usporedbi s placebom (slijepo liječenje).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Provenge?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Provenge?
Slovak: Liek obsahuje imunitné bunky, ktoré sa extrahujú z krvi pacienta.
Croatian: Sadrži stanice imunološkog sustava koje su ekstrahirane iz bolesnikove krvi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa vložené informácie o bezpečnosti lieku Provenge vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Provenge uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že zlepšenie celkového prežitia pozorovaného pri použití lieku Provenge je pre pacientov dôležité.
Croatian: CHMP je zaključio da je poboljšavanje u ukupnom preživljavanju uočeno kod lijeka Provenge važno za bolesnike.
Slovak: Tieto bunky sa potom zmiešajú mimo tela pacienta s tzv. fúznym proteínom, ktorý bunky prijmú.
Croatian: Te se stanice zatim miješaju izvan bolesnikova tijela s „proteinom fuzije" koji stanice apsorbiraju.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, výbor CHMP poznamenal, že liek Provenge je celkovo dobre znášaný.
Croatian: Što se tiče njegove sigurnosti, CHMP je uočio da se Provenge općenito dobro podnosi.
Slovak: Keď sa imunitné bunky vrátia infúziou späť do tela pacienta, stimulujú imunitnú odpoveď proti PAP, čo vedie k atakovaniu imunitného systému a usmrteniu buniek karcinómu prostaty, keďže tieto bunky obsahujú PAP.
Croatian: Kad se stanice imunološkog sustava infundiraju natrag u bolesnika, iste stimuliraju odgovor na PAP što potiče imunološki sustav da napadne i ubije stanice karcinoma prostate jer sadrže PAP.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne pacientom kartu na zaznamenávanie dátumov naplánovanej leukaferézy a infúzie.
Croatian: Također će osigurati kartice za bolesnike kako bi mogli upisivati raspored leukafereze i datume infuzije.
Slovak: Provenge je dostupný vo forme kvapalnej infúznej disperzie podávanej do žily (kvapká do žily).
Croatian: Provenge je dostupan kao tekuća disperzija za infuziju (drip) u venu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Provenge, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Provenge pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Provenge na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Provenge vrijedi na prostoru Europske unije od 6. rujna 2013.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Provenge, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Provenge bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Prečo bol liek Provenge povolený?
Croatian: Zašto je Provenge odobren?
Slovak: Tri dni pred infúziou sa uskutoční postup, ktorý sa nazýva leukaferéza, na získanie imunitných buniek z krvi pacienta.
Croatian: Tri dana prije infuzije provodi se postupak zvan leukafereza kako bi se prikupile stanice imunološkog sustava iz bolesnikove krvi i potom se iste šalju u proizvodni pogon da bi se pripremio lijek.
Slovak: K hlavným rizikám patrili akútne reakcie na infúziu, toxicity spojené s postupom leukaferézy a infekcie.
Croatian: Glavni rizici povezani su s akutnim infuzijskim reakcijama, toksičnosti povezanom s postupkom leukafereze i infekcijama, ali je CHMP smatrao da se te reakcije mogu liječiti i kontrolirati na odgovarajući način planom upravljanja rizicima za ovaj lijek.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Provenge sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Provenge potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Provenge boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje koristi lijeka Provenge su dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Provenge je len na lekársky predpis.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Mačky a psy
Croatian: Mačke i psi
Slovak: ProZinc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Croatian: Više informacija o VMP-u ProZinc dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Slovak: V prípade citlivých ľudí existuje nízke riziko alergickej reakcie.
Croatian: Kod senzibiliziranih osoba postoji mala mogućnost alergijske reakcije.
Slovak: Správna dávka sa stanovuje individuálne pre každé zviera v závislosti od hmotnosti a je treba ju upraviť podľa odpovede na liečbu.
Croatian: Točna doza određuje se pojedinačno za svaku životinju ovisno o težini i potrebno ju je prilagoditi ovisno o odgovoru na terapiju.
Slovak: EMEA/V/C/002634
Croatian: EMA/300817/2013 EMEA/V/C/002634
Slovak: Čo je liek ProZinc a na čo sa používa?
Croatian: Što je ProZinc i za što se koristi?
Slovak: Liek sa podáva ako injekcia pod kožu dvakrát denne v prípade mačiek a raz denne v prípade psov, a to buď v rovnakom čase alebo hneď po jedle.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu dvaput dnevno mačkama, a psima jednom dnevno tijekom obroka ili neposredno nakon njega.
Slovak: Obsahuje liečivo ľudský inzulín.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ljudski inzulin.
Slovak: Tieto hypoglykemické príhody sú všeobecne mierne.
Croatian: Te hipoglikemijske reakcije uglavnom su blage prirode.
Slovak: ProZinc je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu mačiek a psov s cukrovkou.
Croatian: ProZinc je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje mačaka i pasa oboljelih od dijabetesa.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProZinc
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProZinc
Slovak: V prípade psov, ak nedostatočne odpovedali na liečbu po 4 až 6 týždňoch, je možné dávku a/alebo frekvenciu podávania upraviť.
Croatian: Ako odgovor na terapiju u pasa nije dostatan nakon 4 - 6 tjedana, doza i/ili učestalost primjene mogu se promijeniti.
Slovak: Liek ProZinc sa nesmie používať u mačiek alebo psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na inzulín alebo na iné zložky lieku.
Croatian: ProZinc se ne smije davati mačkama ili psima koji su preosjetljivi (alergični) na inzulin ili bilo koji od ostalih sastojaka.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi ublažavaju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Slovak: Je potrebné, aby sa zvieraťu ihneď podal roztok s obsahom glukózy alebo gél a/alebo potrava.
Croatian: Životinji je nužno odmah dati otopinu ili gel koji sadrže glukozu i/ili hranu.
Slovak: Výsledkom toho je zvýšená hladina glukózy v krvi a súvisiace klinické príznaky, ako je polyúria (zvýšená produkcia moču), polydipsia (zvýšený príjem vody) a úbytok hmotnosti.
Croatian: To uzrokuje povišenu razinu glukoze u krvi i s njome povezane kliničke znakove kao što su poliurija (povećana količina urina), polidipsija (povećan unos vode) i gubitak težine.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku ProZinc a prečo bol v EÚ povolený
Croatian: Pregled informacija o VMP-u ProZinc i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Tieto sa po injekcii vstrebávajú pomalšie a v porovnaní s prirodzene tvoreným inzulínom potrebujú dlhší čas nato, aby dosiahli cieľový orgán v tele.
Croatian: Oni se nakon injekcije apsorbiraju sporije od prirodno proizvedenog inzulina i potrebno im je više vremena da dosegnu svoj cilj u tijelu.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi a/alebo pri ktorom telo nedokáže inzulín účinne využívať.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi i/ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok počas liečby liekom ProZinc (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), v dôsledku ktorej sa môžu vyskytnúť také príznaky ako hlad, úzkosť, nestabilná pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Croatian: Najčešće nuspojave tijekom liječenja VMP-om ProZinc (koje su mogu javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi), što može prouzročiti znakove kao što su glad, tjeskoba, nestabilno kretanje, trzanje mišića, posrtanje ili gubljenje tla pod stražnjim nogama te dezorijentacija.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku ProZinc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a ProZinc nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ zahŕňajúcej psov s cukrovkou bol liek ProZinc rovnako účinný ako schválený veterinárny inzulín, pričom došlo k zlepšeniu minimálne jedného merania cukru v krvi a minimálne jedného z troch klinických príznakov: telesná hmotnosť, polyúria a polydipsia.
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja na razini EU-a kojim su bili obuhvaćeni psi s dijabetesom, VMP ProZinc bio je jednako učinkovit kao i odobreni veterinarski inzulin, pri čemu je došlo do poboljšanja najmanje jedne izmjerene vrijednosti šećera u krvi i najmanje jednog od tri klinička znaka: tjelesne težine, poliurije i polidipsije.
Slovak: Prečo bol liek ProZinc povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je VMP ProZinc odobren u EU-u?
Slovak: Dňa 12. júla 2013 získal liek ProZinc povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: VMP ProZinc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 12. srpnja 2013.
Slovak: Liečivo lieku ProZinc, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (časť DNA), ktorý im umožňuje tvoriť inzulín.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a ProZinc, ljudski inzulin, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": proizvode ga stanice kvasca u koje je uveden gen (dio DNK) koji stanicama kvasca omogućuje proizvodnju inzulina.
Slovak: Liek ProZinc účinkuje rovnako ako prirodzene tvorený inzulín s dlhším trvaním účinku a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Croatian: ProZinc djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin, ima duže razdoblje djelovanja i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku ProZinc?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProZinc?
Slovak: Výdaj lieku ProZinc je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie (40 IU/ml).
Croatian: ProZinc se izdaje samo na recept i dostupan je kao suspenzija za injekciju (40 IU/ml).