FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dogs are treated using the tablets, except for skin infection, where in addition to the tablets either strengths of the oral gel may be used.
Spanish: Los perros se tratan con comprimidos, excepto en las infecciones de la piel, para las que, además de los comprimidos, puede usarse el gel oral en cualquiera de las dos concentraciones.
English: Ibaflin contains ibafloxacin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
Spanish: Ibaflin contiene ibafloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efectos antibióticos.
English: Why has Ibaflin been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ibaflin?
English: What benefit has Ibaflin shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ibaflin durante los estudios?
English: However, the results were insufficient to support the use of Ibaflin in the treatment of urinary tract infections in cats.
Spanish: Sin embargo, los resultados fueron insuficientes para avalar el uso de Ibaflin en el tratamiento de las infecciones urinarias del gato.
English: • skin infections, including shallow and deep ‘pyoderma', infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species,
Spanish: • infecciones de la piel, como la “piodermia” superficial y profunda, las heridas infectadas y los abscesos causados por bacterias como los estafilococos, E. coli, especies de Proteus y especies de Pasteurella,
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ibaflin exceed the risks for the treatment of skin infections, and respiratory tract infections (upper tract) in dogs and cats, and acute, uncomplicated urinary tract infections in dogs, and recommended that Ibaflin be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Ibaflin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las infecciones de la piel y las vías respiratorias (vías altas) de perros y gatos, y de las infecciones urinarias agudas y no complicadas del perro, y recomendó que se autorizase su comercialización.
English: It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
Spanish: Se usa también en los perros para tratar las infecciones agudas (de corta duración) y no complicadas de las vías urinarias por estafilococos, especies de Proteus, especies de Enterobacter, E. coli y especies de Klebsiella.
English: Ibaflin oral gel is indicated in dogs for the treatment of skin infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses).
Spanish: Ibaflin en gel oral está indicado para tratar las infecciones de la piel en el perro (piodermia superficial y profunda, heridas, abscesos).
English: What is Ibaflin?
Spanish: ¿Qué es Ibaflin?
English: Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘fluoroquinolones'.
Spanish: El ibafloxacino es un antibiótico que pertenece al grupo de las “fluoroquinolonas”.
English: From data of two different clinical trials, comparable efficacy was shown between the Ibaflin gel formulations and a positive control to support the claims for skin (soft tissue infections - wounds, abscesses) and upper respiratory tract infections in cats for the oral gel formulations.
Spanish: A partir de los datos de dos ensayos clínicos distintos, se observó que la eficacia de la formulación de Ibaflin en gel y la de un control positivo era equiparable y permitía respaldar la indicación de las infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos: heridas, abscesos) y las vías respiratorias altas en el gato para las formulaciones en gel oral.
English: The tablets and oral gel were of comparable effectiveness in treating skin infections in dogs.
Spanish: Los comprimidos y el gel oral tuvieron una eficacia equiparable en el tratamiento de las infecciones cutáneas del perro.
English: • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas causadas por estafilococos, E. coli y especies de
English: The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Spanish: El gel oral fue también al menos igual de eficaz que el antibiótico de comparación (amoxicilina/ácido clavulánico) para tratar las infecciones de la piel y las vías respiratorias altas en el gato.
English: How does Ibaflin work?
Spanish: ¿Cómo actúa Ibaflin?
English: Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Spanish: Ibaflin comprimidos se ha estudiado en perros para examinar su eficacia en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías urinarias y las vías respiratorias.
English: The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
Spanish: El gel oral se ha estudiado en gatos en relación con las infecciones de piel, vías respiratorias y vías urinarias.
English: What is Ibaflin used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ibaflin?
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness (lack of responsiveness) and anorexia (loss of appetite) occur with low frequency in dogs and cats given Ibaflin.
Spanish: En los perros y gatos tratados con Ibaflin aparecen con poca frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía (falta de respuesta) y anorexia (pérdida del apetito).
English: Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Spanish: Ibaflin comprimidos fue al menos tan eficaz como los antibióticos de comparación para el tratamiento de las infecciones de piel, vías urinarias y vías respiratorias altas en el perro.
English: Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
Spanish: En un ensayo clínico se constató una eficacia similar de las formulaciones en gel y en comprimidos en los perros.
English: Ibaflin is given by mouth.
Spanish: Ibaflin se administra por la vía oral.
English: What are the side-effects associated with Ibaflin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ibaflin?
English: Page 2/2
Spanish: el 13 de junio de 2000.
English: How has Ibaflin been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ibaflin?
English: The use of ibafloxacin may result in an increase in the prevalence of resistant strains in the target species although this risk is likely to be less of a concern due to the treatment of individual animals with this product.
Spanish: El uso del ibafloxacino puede aumentar la prevalencia de las cepas
English: Revaccination is required every six months.
Spanish: Se requiere la revacunación cada 6 meses.
English: This summary was last updated in November 2018.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2018.
English: Sufficient justification for extrapolation of these data to other strains was provided.
Spanish: Se aportó la justificación suficiente para extrapolar estos datos a otras cepas.
English: These strains belong to four different serotypes (groups) of the virus known as O, A, Asia 1 and SAT2, and are selected, depending on the epidemiological need, from the following eight strains: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia.
Spanish: Estas cepas pertenecen a cuatro diferentes serotipos (grupos) del virus conocidos como O, A, Asia 1 y SAT2, y se han seleccionado, en función de las necesidades epidemiológicas, entre las ocho cepas siguientes: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia.
English: A slight increase in rectal temperature, of up to 1.2 °C for 4 days, may affect up to 1 in 10 animals following vaccination.
Spanish: Un ligero incremento de la temperatura rectal, de hasta 1,2 °C durante 4 días puede afectar hasta a 1 de cada 10 animales tras la vacunación.
English: When animals are vaccinated at 2 weeks of age, revaccination is recommended at 8 to 10 weeks.
Spanish: Cuando se vacuna a los animales a las 2 semanas de edad, se recomienda volver a vacunar entre las 8 y las 10 semanas.
English: The measure of effectiveness was the reduction in clinical signs of foot-and-mouth disease.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la reducción en los signos clínicos de la fiebre aftosa.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Aftovaxpur DOE en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
English: Some studies also looked at the levels of antibodies in cattle, sheep and pigs after single and repeated doses of the vaccine.
Spanish: Algunos estudios también examinaron los niveles de anticuerpos en ganado bovino, ovino y porcino después de administrar dosis únicas y repetidas de la vacuna.
English: For more information about using Aftovaxpur DOE, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de Aftovaxpur DOE, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
English: Accidental injection of liquid paraffin may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Spanish: La inyección accidental de parafina líquida puede provocar dolor intenso e hinchazón, especialmente cuando se produce en una articulación o en un dedo, y puede conllevar la pérdida del dedo si no se recibe atención médica rápidamente.
English: Aftovaxpur DOE received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 July 2013.
Spanish: Aftovaxpur DOE ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 15 de julio de
English: The European Medicines Agency decided that Aftovaxpur DOE's benefits are greater than its risks and it be approved for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aftovaxpur DOE son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep and for meat from pigs treated with Aftovaxpur DOE is ‘zero' days which means that there is no mandatory waiting time.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche de ganado bovino y ovino, así como para la carne con ganado porcino, tratados con Aftovaxpur DOE es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
English: This was considered acceptable, given the laboratory data and taking into account that vaccination against foot-and-mouth disease is currently not permitted in the EU under legal controls on foot-and-mouth disease.
Spanish: No re realizaron estudios de campo, lo cual se consideró aceptable a la luz de los datos de laboratorio y habida cuenta de que la vacunación contra la fiebre aftosa no está actualmente permitida en la UE, en virtud de los controles legales de la fiebre aftosa.
English: When it is given to cattle, pigs and sheep, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Spanish: Cuando se administra al ganado bovino, ovino y porcino, el sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
English: The start of protection is 1 week after vaccination in cattle and sheep and 4 weeks after vaccination in pigs.
Spanish: La protección comienza a hacer efecto 1 semana después de la vacunación en el ganado bovino y ovino, y 4 semanas después de la vacunación en el ganado porcino.
English: Vaccine containing O1 Manisa antigen reduces clinical signs of foot-and-mouth disease in cattle, sheep and pigs.
Spanish: La vacuna que contiene el antígeno O1 Manisa reduce los signos clínicos de la glosopeda o fiebre aftosa en ganado bovino, ovino y porcino.
English: Foot-and-mouth disease affects cloven-hoofed animals and causes fever, followed by blisters on the inside of the mouth and on the feet which may rupture and lead to lameness.
Spanish: La fiebre aftosa afecta a los animales biungulados y causa fiebre seguida de ampollas en el interior de la boca y en las patas, que pueden romperse y provocar cojera.
English: The range of antibodies produced following vaccination with Aftovaxpur DOE was different from that produced by natural infection; this makes it possible to distinguish vaccinated from infected animals, which is important for disease control.
Spanish: El rango de anticuerpos producidos tras la vacunación con Aftovaxpur DOE fue distinto del que se origina después de una infección natural, lo que permite distinguir a los animales vacunados de los infectados y es importante para el control de enfermedades.
English: In addition, studies in published papers were provided, which examined the effect of vaccination in cattle, sheep, and pigs.
Spanish: Además, se facilitaron estudios publicados en revistas científicas que examinaron el efecto de la vacunación en el ganado bovino, ovino y porcino.
English: In the future, if the animals are exposed to foot-and-mouth disease virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al virus de la fiebre aftosa, su sistema inmunitario será capaz de producir anticuerpos más rápidamente, lo que ayudará a proteger a los animales contra la enfermedad.
English: Laboratory studies for the individual strains were conducted in cattle or pigs.
Spanish: Los estudios de laboratorio de cada una de las cepas se realizaron en ganado bovino o porcino.
English: Aftovaxpur DOE is a vaccine used to vaccinate cattle, sheep and pigs from two weeks of age against foot-and-mouth disease.
Spanish: Aftovaxpur DOE es una vacuna que se utiliza en el ganado bovino, ovino y porcino a partir de las dos semanas de edad frente a la enfermedad de la fiebre aftosa.
English: Aftovaxpur DOE is a vaccine.
Spanish: Aftovaxpur DOE es una vacuna.
English: Other information about Aftovaxpur DOE
Spanish: Otras informaciones sobre Aftovaxpur DOE
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical advice immediately even if only a very small amount is injected.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto del producto.
English: Aftovaxpur DOE contains strains of foot-and-mouth disease virus that have been inactivated so they cannot cause the disease.
Spanish: Aftovaxpur DOE contiene cepas del virus de la fiebre aftosa que se han desactivado, por lo que no pueden provocar la enfermedad.
English: Aftovaxpur DOE contains an adjuvant (liquid paraffin) to enhance the immune response.
Spanish: Aftovaxpur DOE contiene un adyuvante (parafina líquida) para potenciar la respuesta inmunitaria.
English: Why is Aftovaxpur DOE authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aftovaxpur DOE en la UE?
English: Aftovaxpur DOE is an emulsion containing liquid paraffin.
Spanish: Aftovaxpur DOE es una emulsión que contiene parafina líquida.
English: What is Aftovaxpur DOE and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Aftovaxpur DOE y para qué se utiliza?
English: What are the risks associated with Aftovaxpur DOE?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aftovaxpur DOE?
English: The studies showed that Aftovaxpur DOE leads to adequate blood levels of antibodies against foot-andmouth disease strains following a single vaccination.
Spanish: Los estudios mostraron que, tras una sola vacunación con Aftovaxpur DOE, se alcanzan unos niveles sanguíneos adecuados de anticuerpos contra las cepas responsables de la fiebre aftosa.
English: Aftovaxpur DOE (Foot-and-mouth disease vaccine, killed)
Spanish: Aftovaxpur DOE (vacuna frente al virus de la fiebre aftosa, muerto)
English: An overview of Aftovaxpur DOE and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Aftovaxpur DOE y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Swellings (up to 12 cm diameter in ruminants and 4 cm in pigs) at the injection site occur in most animals after vaccination.
Spanish: En la mayoría de los animales, la administración de la vacuna produce nódulos (de hasta 12 cm de diámetro en rumiantes y 4 cm en porcino) en la zona de inyección, los cuales normalmente se resuelven en un periodo de 4 semanas tras la vacunación, aunque pueden persistir en un pequeño número de animales.
English: The vaccine is given to cattle and sheep as an injection under the skin whilst for pigs the injection is given into a muscle.
Spanish: La vacuna se administra al ganado bovino y ovino mediante inyección subcutánea, y al porcino mediante inyección intramuscular.
English: Aftovaxpur DOE contains up to three strains of inactivated (killed) foot-and-mouth disease virus.
Spanish: Aftovaxpur DOE contiene hasta tres cepas del virus de la fiebre aftosa (muerto).
English: Aftovaxpur DOE is available as a liquid emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Aftovaxpur DOE se presenta en emulsión líquida inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: What benefits of Aftovaxpur DOE have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aftovaxpur DOE en los estudios realizados?
English: One, two or four weeks after vaccination animals were exposed to the appropriate strain of live foot-and-mouth disease virus.
Spanish: Los animales se expusieron a la cepa apropiada del virus vivo de la fiebre aftosa una, dos o cuatro semanas después de la vacunación.
English: How is Aftovaxpur DOE used?
Spanish: ¿Cómo se usa Aftovaxpur DOE?
English: How does Aftovaxpur DOE work?
Spanish: ¿Cómo actúa Aftovaxpur DOE?
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 agujao
English: Treatment should be continued long-term.
Spanish: El tratamiento puede prolongarse a largo plazo.
English: At the start of the study patients in both groups had an average score of 10.
Spanish: Al inicio del estudio los pacientes de ambos grupos obtuvieron una puntuación media de 10.
English: These effects are usually mild or moderate and do not last.
Spanish: Estos efectos suelen ser de leves a moderados y no son duraderos.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cystadrops.
English: Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable.
Spanish: En cuanto a la seguridad, aunque los efectos adversos que afectan al ojo son muy frecuentes, suelen ser fáciles de solucionar.
English: The score ranges from 0 to 28, with 0 corresponding to no crystals.
Spanish: Las puntuación oscila de 0 a 28, donde 0 corresponde a la ausencia de cristales.
English: The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours.
Spanish: La dosis recomendada es de una gota en cada ojo cuatro veces al día durante las horas de vigilia.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cystadrops son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cystadrops.
English: The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations.
Spanish: El médico puede disminuir la dosis progresivamente a una gota al día en función de los resultados de los exámenes oculares.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cystadrops?
English: The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia.
Spanish: El medicamento mejoró también otros síntomas de cistinosis como la fotofobia.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cystadrops se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la cistinosis es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Cystadrops fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 7 de noviembre de 2008.
English: Cystadrops contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Spanish: Cystadrops contiene el principio activo mercaptamina (también conocido como cisteamina).
English: Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
Spanish: El tratamiento con Cystadrops también logró reducciones de la fotofobia (incomodidad del ojo ante una luz brillante)
English: The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Cystadrops puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Cystadrops (que pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes) están relacionados con el ojo e incluyen dolor, hinchazón e irritación ocular, aumento del lagrimeo (ojos acuosos), visión borrosa e hiperemia ocular (enrojecimiento de los ojos).
English: Damage from the build-up of cystine crystals inside the cells of the cornea can cause serious vision problems.
Spanish: El daño provocado por la acumulación de cristales de cistina dentro de las células de la córnea puede provocar graves problemas de visión.
English: Cystadrops mercaptamine
Spanish: Cystadrops mercaptamina
English: The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
Spanish: El principio activo de Cystadrops, la mercaptamina, reacciona con la cistina para disolverla y formar sustancias que se pueden eliminar de las células.
English: Other information about Cystadrops
Spanish: Otras informaciones sobre Cystadrops
English: Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
Spanish: Cystadrops demostró ser más eficaz que el comparador para disminuir los cristales de cistina en la córnea transcurridos 3 meses de tratamiento: en los pacientes que utilizaron Cystadrops la puntuación IVCM disminuyó 4,6 puntos en comparación con una disminución de 0,5 puntos en pacientes que utilizaban el comparador.