FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: S'il est nécessaire d'instaurer le traitement prophylactique préopératoire par énoxaparine sodique plus de 12 heures avant l'intervention chirurgicale (par ex., patient à risque élevé en attente d'une intervention chirurgicale orthopédique différée), la dernière injection doit être administrée au plus tard 12 heures avant l'intervention chirurgicale et le traitement doit être repris 12 heures après l'intervention chirurgicale.
Estonian: Juhul kui tekib vajadus alustada naatriumenoksapariini preoperatiivse profülaktikaga varem kui 12 tundi enne kirurgiat (nt kõrge riskiga patsiendid, kes ootavad edasilükatud ortopeedilist kirurgiat), tuleb viimane süst manustada hiljemalt kui 12 tundi enne kirurgiat ja ravi jätkata 12 tundi pärast kirurgiat.
French: • Larges lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans cloques.
Estonian: • suur punane ebaregulaarse kujuga nahakahjustus koos villidega või ilma,
French: Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
Estonian: Veenduge, et hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.
French: Inhixa peut être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: Inhixat võib kasutada imetamise ajal.
French: La posologie de l'énoxaparine sodique était ajustée pour les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère et pour les patients âgés de plus de 75 ans.
Estonian: Naatriumenoksapariini annustamisstrateegiat kohandati raske neerukahjustusega patsientidel ja patsientidel vanuses üle 75 aasta.
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Estonian: Teised kliinilistes uuringutes täheldatud ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed on üksikasjalikult välja toodud allpool (*näitab turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimeid).
French: • Ostéoporose (une affection rendant vos os plus susceptibles de se briser) après une utilisation au long cours.
Estonian: • osteoporoos (seisund, mil teie on suurem tõenäosus luumurdudeks) pärast pikaajalist kasutamist,
French: Afin de garantir l'exactitude du petit volume à injecter, il est recommandé de diluer le médicament jusqu'à 300 UI/ml (3 mg/ml).
Estonian: Väikse süstitava koguse täpsuse tagamiseks on soovitav ravim lahjendada kuni 300 RÜ/ml (3 mg/ml).
French: En cas contraire, utilisez une autre seringue.
Estonian: Vastasel juhul võtke teine süstal.
French: Des hémorragies majeures ont été rapportées au maximum chez 4,2 % des patients (patients en chirurgie), dont certaines ont été fatales.
Estonian: Nende hulka on arvatud suured verejooksud, millest on teatatud peamiselt 4,2 % patsientidest (kirurgilised patsiendid).
French: Du fait que l'alcool benzylique peut traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une formulation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Estonian: Kuna bensüülalkohol võib platsentat läbida, on soovituslik kasutada ravimvormi, mis bensüülalkoholi ei sisalda.
French: Les patients obèses ont un risque thromboembolique plus élevé.
Estonian: Rasvunud patsientidel on trombemboolia risk kõrgem.
French: Ce médicament doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de toute cicatrice (c.-à-d. à une distance d'au moins 5 cm).
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida kõhunaha alla, aga mitte liiga naba lähedusse ega armkoesse (neist vähemalt 5 cm kaugusele).
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Estonian: • teie vere kaaliumisisaldus on kõrge (seda saab kontrollida vereanalüüsiga),
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25°C.
French: Les données chez l'animal ont montré que le passage de l'énoxaparine à travers le placenta est minime.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et enoksapriin läbib platsentat minimaalselt.
French: Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Estonian: Ärge visake seda olmejäätmete hulka.
French: Interventions chirurgicales et anesthésiques
Estonian: Operatsioonid ja anesteetikumid
French: Date de première autorisation : 15/09/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/09/2016
French: Lorsque la dilution est terminée, le volume à injecter peut être calculé en utilisant la formule suivante [Volume de solution diluée (ml) = poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Estonian: Pärast lahjendatud lahuse valmistamist saab süstitava koguse arvutada kasutades järgnevat valemit: [lahjendatud lahuse kogus (ml) = patsiendi kaal (kg) x 0,1] või allolevat tabelit.
French: 1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau.
Estonian: 1) Peske oma käed ja süstitav piirkond seebi ja veega.
French: Éliminez tout médicament non utilisé.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb ära visata.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents La sécurité d'emploi et l'efficacité de Inhixa n'ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Inhixa ohutust ja efektiivsust lastel või noorukitel ei ole hinnatud.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb lahus ära kasutada 8 tunni jooksul.
French: Arrêtez d'utiliser Inhixa et informez un médecin ou un(e) infirmier/ière immédiatement si vous observez le moindre signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).
Estonian: Lõpetage Inhixa kasutamine ja rääkige arsti või meditsiiniõega kohe, kui teil on raske allergilise reaktsiooni nähte (nagu hingamisraskused, huulte, suu, kurgu või silmade turse).
French: Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
Estonian: On soovitav, et tervishoiutöötaja dokumenteerib teie kasutatava ravimi nimetuse ja partii numbri haiguslukku.
French: • Fréquent : hémorragie, anémie hémorragique*, thrombopénie, thrombocytose
Estonian: • sage: verejooks, hemorraagiline aneemia*, trombotsütopeenia, trombotsütoos,
French: Si des signes ou symptômes d'hématome rachidien sont suspectés, il est urgent de poser le diagnostic et d'initier un traitement, notamment envisager une décompression de la moelle épinière, même s'il est possible que ce traitement ne parvienne pas à prévenir ou à récupérer les séquelles neurologiques.
Estonian: Spinaalse hematoomi nähtude või sümptomite kahtlusel tuleb alustada kiire diagnoosimise ja raviga, k.a seljaaju dekompressiooni kaalumine isegi juhul kui selline ravi ei pruugi ennetada või tagasi pöörata neuroloogilist tüsistust.
French: 8) Tirez l'aiguille vers le haut pour la retirer.
Estonian: 8) Eemaldage nõel, tõmmates seda välja otse.
French: Si vous devez faire l'objet d'une ponction lombaire ou d'une intervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisez Inhixa.
Estonian: Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate Inhixa.
French: Informez également votre médecin de tout problème au niveau de votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui teil on probleeme selgrooga või teil on kunagi teostatud lülisamba operatsioon.
French: Ces réactions ont entraîné des lésions neurologiques de gravité variable, comprenant la paralysie prolongée ou permanente (voir la rubrique 4.4)
Estonian: Need reaktsioonid on põhjustanud erineva raskusastmega neuroloogilisi kahjustusi, k.a pikaajaline või püsiv halvatus (vt lõik 4.4).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Inhixa n'a pas d'effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inhixa ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique.
Estonian: • venoosse trombemboolia profülaktikaks mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel, eriti ortopeedilises või üldkirurgias, k.a onkoloogilises kirurgias;
French: Investigations • Rare : hyperkaliémie* (voir rubriques 4.4 et 4.5)
Estonian: • harv : hüperkaleemia* (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
French: Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
Estonian: • kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära.
French: Le schéma thérapeutique doit être sélectionné par le médecin en fonction d'une évaluation individuelle incluant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Estonian: Arst peab valima annustamisskeemi individualiseeritud hinnangu põhjal, mis hõlmab trombembooliariski ja veritsusriski.
French: • La prednisolone, la dexaméthasone ou d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
Estonian: • Prednisoloon, deksametasoon või teised ravimid, mida kasutatakse astma, reumatoidartriidi ja teiste haigusseisundite raviks,
French: Affections du système immunitaire
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
French: Si vous présentez le moindre événement hémorragique qui ne s'arrête pas de lui-même ou si vous présentez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, étourdissements, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.
Estonian: Kui te kogete mistahes veritsust, mis ei peatu ise või te kogete liigse veritsuse nähte (ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, peapööritus, peavalu või seletamatu turse), konsulteerige viivitamatult oma arstiga.
French: 2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Estonian: 2) takistab trombide teket teie veres.
French: • Injection de Dextran (utilisé comme substitut de sang)
Estonian: • Dekstraani süstid - kasutatakse vere asendajana,
French: À des doses plus élevées, des augmentations du temps de céphaline activée (TCA) et du temps de coagulation activée (ACT) peuvent se produire.
Estonian: Suuremate annuste korral kasvab aktiveeritud osalise tromboplastiini aeg (aPTT) ja võib ilmneda aktiveeritud hüübimisaeg (ACT).
French: • Insuffisance rénale modérée et légère
Estonian: • Kerge ja mõõdukas neerukahjustus
French: Dans le système purifié in vitro, l'énoxaparine sodique a une activité anti-Xa élevée (environ 100 UI/mg) et une faible activité anti-IIa ou antithrombine (environ 28 UI/mg) et le rapport entre les deux est de 3,6.
Estonian: In vitro puhastatud süsteemis on naatriumenoksapariinil kõrge anti-Xa aktiivsus (ligikaudu 100 RÜ/mg) ja madal anti-IIa ehk antitrombiini aktiivsus (ligikaudu 28 RÜ/mg), suhtega 3,6.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses prophylactiques chez les patients obèses (IMC > 30 kg/m2) n'ont pas été entièrement déterminées et il n'existe aucun consensus sur l'ajustement de la posologie.
Estonian: Rasvunud patsientide (KMI >30 kg/m prfülaktiliste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult kindlaks määratud ja annuse kohandamise osas puudub konsensus.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE FLACON MULTIDOSE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP MITMEANNUSELINE VIAAL
French: - Assurez-vous de bien connaître la dose que vous allez injecter.
Estonian: - Veenduge, et teate, kui palju ravimit endale süstida.
French: Les femmes enceintes recevant de l'énoxaparine sodique doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour déceler tout signe de saignement ou d'anticoagulation excessive, et elles doivent être informées du risque d'hémorragie.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutavaid rasedaid tuleb tähelepanelikult jälgida veritsuse või ülemäärase antikogulatsiooni tunnuste osas ja neid tuleb hoiatada verejooksu ohust.
French: Une fois le capuchon retiré, veillez à ne rien toucher avec l'aiguille.
Estonian: Pärast katte eemaldamist ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
French: Dans certains cas, il n'est pas possible d'atteindre la dose exacte en raison des graduations sur la seringue ; le volume doit alors être arrondi à la graduation la plus proche.
Estonian: Vahel ei ole täpse annuseni jõudmine süstli gradueeringu tõttu võimalik ja sellistel juhtudel tuleb annus ümmardada lähimani.
French: L'utilisation d'une seringue à tuberculine ou équivalente est recommandée lors de l'utilisation de flacons multidoses afin de garantir le prélèvement du volume approprié de médicament.
Estonian: Ampullide või mitmeannuseliste süstlite kasutamisel on soovitav kasutada tuberkuliinisüstalt või sellega samaväärset, et tagada ravimi õige koguse väljutamine.
French: • Fréquent : urticaire, prurit, érythème
Estonian: • sage: urtikaaria, sügelus, erüteem,
French: Liste des effets indésirables possibles : Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
French: Dans l'ensemble, les données suggèrent qu'il n'y a aucune preuve d'augmentation du risque d'hémorragie, de thrombopénie ou d'ostéoporose par rapport aux femmes qui ne sont pas enceintes, à l'exception des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques (voir rubrique 4.4).
Estonian: Üldiselt näitavad andmed, et rasedatel ei ole tõendeid verejooksu, trombotsütopeenia või osteoporoosi suurenenud riskist võrreldes mitterasedatega, v.a südameklapi mehaanilise proteesiga rasedad (vt lõik 4.4).
French: Antécédents de TIH (> 100 jours)
Estonian: Hepariinist tingitud trombotsütopeenia (>100 päeva)
French: Dose requise 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Estonian: Vajalik annus 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg)
French: • Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de Inhixa.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem Inhixa annus.
French: La raison en est que de grandes quantité d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »).
Estonian: Nõu tuleb küsida, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie kehas kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (nimetusega „metaboolne atsidoos").
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Estonian: KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: L'énoxaparine sodique est contre-indiquée chez les patients présentant:
Estonian: Naatriumenoksapariin on vastunäidustatud patsientidele, kel on:
French: Les ajustements posologiques recommandés ne s'appliquent pas à l'indication d'hémodialyse.
Estonian: Soovitatud annuse kohaldamist ei rakendata hemodialüüsi näidustusel.
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que le procédé de dilution exclue le risque de contamination microbienne, le produit devra être utilisé immédiatement.
Estonian: Kui lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Kui toodet ei kasutata kohe, vastutab kasutamisaegse säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement Inhixa, emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Estonian: Kui laps süstib võib neelab kogemata Inhixa, viige ta viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.
French: • Hyperkaliémie
Estonian: • Hüperkaleemia
French: Le volume de distribution de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique est d'environ 4,3 litres et est proche du volume sanguin.
Estonian: Naatriumenoksapariini anti-Xa aktiivsuse jaotusruumala on ligikaudu 4,3 liitrit ja on lähedane veremahule.
French: • La quantité maximale de Inhixa administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
Estonian: • esimese kahe süstiga manustatud maksimaalne Inhixa annus on 7500 RÜ (75 mg).
French: La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité peut apparaître est inconnue.
Estonian: Pole teada, milline on toksilisust põhjustada võiva bensüülalkoholi miinimumkogus.
French: • Diminution du nombre de globules rouges.
Estonian: • vähenenud vere punaliblede arv,
French: Le système de sécurité, qui se présente sous la forme d'un cylindre en plastique, se placera de manière automatique sur l'aiguille et la recouvrira entièrement.
Estonian: Nõela kaitseseade on plastilise silindri kujuline ja katab automaatselt nõela täielikult.
French: Quelle quantité recevrez-vous
Estonian: Kui palju ravimit teile manustatakse
French: - Les autres composants sont l'alcool benzylique (voir la rubrique 2) et l'eau pour préparations injectables.
Estonian: - Teised koostisosad on bensüülakohol (vt lõik 2) ja süstevesi.
French: Lorsque le conteneur est plein, jetez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Estonian: Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri juhendamisele.
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
Estonian: • teil on suhkurtõbi või suhkurtõvest tingitud probleemid silmade veresoontega (nimetatakse diabeetiliseks retinopaatiaks),
French: Traitement du STEMI aigu (patients âgés de plus de 75 ans)
Estonian: Ägeda STEMI ravi (< 75-aastased patsiendid)
French: Une attention doit être portée chez les patients avec une insuffisance hépatique en raison de leur risque augmenté de saignement (voir rubrique 4.4) et aucune étude pour déterminer une posologie n'a été réalisée chez les patients cirrhotiques (classe A, B ou C de Child Pugh).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest neil patsientidel on suurem soodumus veritseda (vt lõik 4.4) ning vormikohaseid annustamisuuringuid ei ole tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klaasid A, B ja C) tehtud.
French: Si l'association est indiquée, l'énoxaparine sodique doit être utilisée sous surveillance clinique et biologique étroite, lorsque nécessaire.
Estonian: Kui kombinatsioon on näidustatud, tuleb naatriumenoksapariini kasutada asjakohase tähelepaneliku kliinilise ja laboratoorse jälgimise all.
French: Les patients âgés (en particulier les patients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de complications hémorragiques aux doses thérapeutiques.
Estonian: Raviannuste kasutamisel võib eakatel patsientidel (eriti 80-aastastel ja vanematel) olla kõrgem veritsustüsistuste risk.
French: : Augmentation de la numération plaquettaire > 400 G/l
Estonian: : trombotsüütide arv on suurenenud > 400 g/l
French: En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être recherchée et un traitement approprié doit être instauré.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb uurida selle põhjust ja rakendada asjakohast ravi.
French: Le risque thromboembolique individuel pour chaque patient peut être estimé à l'aide d'un modèle de stratification du risque validé.
Estonian: Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud riskikihitamise mudelit.
French: Différentes doses, formules et schémas posologiques peuvent être utilisés.
Estonian: Saab kasutada erinevaid annuseid, ravimvorme ja annustamisskeeme.
French: Suite à l'administration SC répétée, aucune accumulation ne se produit.
Estonian: Pärast korduvat s.c. manustamist kuhjumist ei toimu.
French: Liste des effets indésirables possibles Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'énoxaparine sodique relative à la fertilité.
Estonian: Kliinilisi andmeid naatriumenoksapariini mõjust fertiilsusele ei ole.
French: Les études chez l'animal n'ont pas en mis en évidence de fœtotoxicité ni de tératogénicité (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud fetotoksilisust või teratogeensust (vt lõik 5.3).
French: Endocardite infectieuse aiguë
Estonian: Äge infektsioosne endokardiit
French: Chez les rates allaitantes, le passage de l'énoxaparine ou de ses métabolites dans le lait est très faible.
Estonian: Imetavatel rottidel on enoksapariini või tema metaboliitide sisaldus piimas väga madal.
French: Voir la rubrique « Ne jamais utiliser Inhixa ».
Estonian: Vt lõik "Ärge kasutage Inhixa".
French: Les taux de thromboembolie veineuse à la fin de la phase en double aveugle étaient de 12,0 % (n = 20) dans le groupe du placebo et de 4,8 % (n = 8) dans le groupe de l'énoxaparine sodique ; p = 0,02.
Estonian: Venoosse trombemboolia määrad topeltpimeda faasi lõpus olid 12,0% (n=20) platseeborühmas ja 4,8% (n=8) naatriumenoksapariini rühmas; p=0,02.
French: Le site de la procédure doit être surveillé pour déceler tout signe de saignement ou de formation d'un hématome.
Estonian: Protseduuripaika tuleb jälgida veritsuse või hematoomi moodustamise nähtude osas.
French: • vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risque hémorragique (voir la rubrique ci-dessous - Autres médicaments)
Estonian: • kasutate hetkel veritsust mõjutavaid ravimeid (vt allpool lõiku - „Teised ravimid").
French: Ces augmentations du TCA et de l'ACT ne sont pas corrélées de façon linéaire avec l'augmentation de l'activité antithrombotique de l'énoxaparine sodique et par conséquent ne permettent pas de contrôler l'activité de l'énoxaparine sodique.
Estonian: aPTT ja ACT pikenemine ei ole lineaarselt seotud naatriumenoksapariini antitrombootilise aktiivsuse suurenemisega ja on seetõttu sobimatud ning ebausaldusväärsed naatriumenoksapariini atiivsuse jälgimiseks.
French: Affections du système nerveux • Fréquent : maux de tête*
Estonian: Närvisüsteemi häired: • sage: peavalu*.
French: e jour, avec une exposition moyenne environ 65 % plus élevée qu'après une dose unique et des taux d'activité anti-Xa maximaux et résiduels moyens d'environ 1,2 et 0,52 UI/ml, respectivement.
Estonian: päeval; keskmine süsteemne saadavus on siis ligikaudu 65% kõrgem kui pärast ühekordset manustamist ning keskmine maksimaalne ja madalaim anti-Xa aktiivsus on vastavalt 1,2 ja 0,52 RÜ/ml.
French: L'énoxaparine sodique doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents (> 100 jours) de thrombopénie induite par héparine sans anticorps circulants.
Estonian: Naatriumenoksapariini tuleb äärmise ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on olnud (>100 päeva) hepariinist tingitud trombotsütopeenia ilma antikehadeta vereringes.
French: Les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques peuvent être à haut risque thromboembolique.
Estonian: Südameklapi mehaanilise proteesiga rasedatel võib olla kõrgem trombemboolia risk.
French: Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour déceler tout signe ou symptôme de maladie thromboembolique.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult uurida tromemboolia nähtude ja sümptomite osas.
French: • Votre médecin décidera de la quantité de Inhixa à vous administrer.
Estonian: • Teie arst otsustab, kui palju Inhixat teile määrata.
French: Tous les patients ont également reçu de la warfarine sodique (dose ajustée en fonction du temps de prothrombine nécessaire pour atteindre un rapport international normalisé [INR] de 2,0 à 3,0), en commençant dans les 72 heures de l'instauration du traitement par énoxaparine sodique ou par héparine standard, et ce traitement s'est poursuivi pendant 90 jours.
Estonian: Kõikidele patsientidele manustati ka naatriumvarfariini (annust kohandati vastavalt protrombiini ajale, et saavutada rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) väärtus 2,0 kuni 3,0; manustamist alustati ajavahemikus kuni 72 tundi pärast ravi alustamist naatriumenoksapariini või hepariiniga ning kestusega 90 päeva.