FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pomocnými látkami jsou: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221), benzalkonium-chlorid (viz bod 2), tyloxapol, povidon K30, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, hydroxid sodný (na udržení normálních hodnot kyselosti - pH)
Croatian: - Ostali sastojci su: boratna kiselina, natrijev tetraborat, natrijev sulfit bezvodni (E221), benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2), tiloksapol, povidon (K30), dinatrijev edetat, voda za injekciju, natrijev hidroksid (za održanje normalne razine kiselosti).
Czech: Bromfenak in vitro inhiboval syntézu prostaglandinů v řasnatém tělísku duhovky králíků.
Croatian: In vitro, bromfenak inhibira sintezu prostaglandina u cilijarnom tijelu irisa kunića.
Czech: Pokud se u vás v době používání těchto očních kapek vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava prilikom uzimanja kapi, odmah se obratite svom liječniku:
Czech: Pacienti, u nichž je patrný defekt rohovkového epitelu, mají okamžitě přerušit používání lokálních NSAID a stav jejich rohovky má být pečlivě sledován.
Croatian: Bolesnici s dokazanim oštećenjem epitela rožnice trebaju odmah prekinuti primjenu topikalnih NSAIL a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti.
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k lokálnímu očnímu podání, jednotlivé přípravky mají být aplikovány s odstupem nejméně 5 minut.
Croatian: Ako se koristi više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, razmak između primjene dva lijeka mora biti najmanje 5 minuta.
Czech: Přípravek Yellox je kontraindikován u pacientů, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky, které mají inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů, vyvolávají astmatické záchvaty, urtikarii nebo akutní rinitidu.
Croatian: Yellox je kontraindiciran u bolesnika u kojih primjena acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji inhibiraju sintetazu prostaglandina izaziva napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
Czech: Benzalkonium-chlorid způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Croatian: Poznato je da benzalkonijev klorid uzrokuje blijeđenje boje mekih kontaktnih leća.
Czech: C-bromfenaku zdravým jedincům, byla moč hlavní cestou vylučování radioaktivní látky v rozsahu přibližně 82 %, přičemž vylučování ve stolici představovalo přibližně 13 % podané dávky.
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-bromfenaka u zdravih dobrovoljaca, utvrđeno je da je urinarna ekskrecija glavni put izlučivanja radioaktivnih metabolita, čineći oko 82%, dok izlučivanje stolicom iznosi oko 13% doze.
Czech: Jak přípravek Yellox vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Yellox je čirá žlutá tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Croatian: Yellox je bistra žuta tekućina (otopina) dostupna u pakiranju od jedne plastične bočice od 5 ml sa zatvaračem s navojem.
Czech: Kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221) (pro další informace viz příbalová informace), tyloxapol, povidon, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid (pro další informace viz příbalová informace), voda na injekci, hydroxid sodný (na úpravu pH)
Croatian: Boratna kiselina, natrijev tetraborat, natrijev sulfit bezvodni (E221) (pogledati uputu o lijeku za više informacija), tiloksapol, povidon, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (pogledati uputu o lijeku za više informacija), voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Yellox a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat Jak se přípravek Yellox používá
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox Kako primjenjivati Yellox
Czech: Co přípravek Yellox obsahuje
Croatian: Što Yellox sadrži
Czech: v minulosti nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které prodlužují dobu krvácení (např. warfarin,
Croatian: - ako imate ili ste imali probleme s krvarenjem (npr. hemofilija), ili uzimate druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja (npr. varfarin, klopidrogel, acetilsalicilatna kiselina).
Czech: Pokud dojde k rozmazanému vidění, pacienti mají být poučeni o tom, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud se vidění nevyjasní.
Croatian: Ako dođe do zamagljenja vida nakon ukapavanja, bolesnicima treba savjetovati da se suzdrže od vožnje ili rada sa strojevima sve dok vid ne postane bistar.
Czech: Abnormální pocity v oku Oční diskomfort
Croatian: Konjuktivalna hiperemija Abnormalan osjet u oku Osjećaj neugode u oku
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox
Czech: Byly hlášeny případy, kdy NSAID k očnímu podání ve spojitosti s oční operací způsobila zvýšené krvácení očních tkání (včetně hyfémy).
Croatian: Izvješća pokazuju da oftalmološki NSAIL mogu prouzročiti povećano krvarenje očnog tkiva (uključujući hifemu) u kombinaciji s očnom kirurgijom.
Czech: U rizikových pacientů pak může současné používání očních kortikosteroidů s NSAID vést ke zvýšenému riziku rohovkových nežádoucích účinků.
Croatian: Posljedično, u rizičnih bolesnika istodobna primjena oftalmoloških kortikosteroida s NSAIL može dovesti do većeg rizika od nuspojava na rožnici.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný a benzalkonium-chlorid - Siřičitan sodný může způsobovat alergické reakce nebo astmatický záchvat, které mohou být závažné a život ohrožující.
Croatian: Yellox sadrži natrijev sulfit i benzalkonijev klorid - Natrijev sulfit može uzrokovati alergijske reakcije ili napade astme koji ponekad mogu biti teški i opasni po život.
Czech: Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
Croatian: U rijetkim slučajevima je primijećeno da nakon prestanka korištenja lijeka Yellox može doći do izbijanja upalnog odgovora, npr. u obliku makularnog edema, zbog operacije katarakte.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování bromfenaku podávaného perorálně v dávkách 2,35 mg/kg, což je 2350násobek doporučené dávky pro oční podání, do mateřského mléka.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se bromfenak izlučuje u majčino mlijeko kada je primijenjen peroralno u dozama od 2,35 mg/kg, što je 2350 puta više od preporučene oftamološke doze.
Czech: Nežádoucí účinky vzácně vedly k ukončení léčby, ve studiích ukončilo léčbu předčasně kvůli nežádoucím účinkům pouze 8 (0,8 %) pacientů.
Croatian: Nuspojave su rijetko uzrokovale prekid primjene, kod ukupno 8 (0,8%) bolesnika koji su prerano prekinuli liječenje u ispitivanju zbog nuspojava.
Czech: Dekahydrát tetraboritanu sodného Siřičitan sodný (E221) Tyloxapol
Croatian: Natrijev sulfit, bezvodni (E221) Tiloksapol
Czech: Přípravek Yellox se smí užívat během kojení.
Croatian: Yellox se može koristiti tijekom dojenja.
Czech: Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
Croatian: Yellox se koristi za liječenje upale oka nakon operacije katarakte u odraslih.
Czech: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Croatian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Czech: Oční kapky začněte používat následující den po operaci šedého zákalu.
Croatian: Započnite s primjenom kapi sljedeći dan nakon operacije katarakte.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých jedinců způsobovat reakce podobné reakcím alergickým, včetně symptom anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických záchvatů.
Croatian: Yellox sadrži natrijev sulfit koji može uzrokovati reakcije alergijskog tipa uključujući anafilaktičke simptome i po život opasne ili manje teške astmatične epizode u osjetljivih bolesnika.
Czech: Používání kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
Croatian: Nošenje kontaktnih leća se ne preporučuje nakon operacije katarakte.
Czech: Souhrn údajů o bezpečnosti
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Czech: - Lahvičku jemně zmáčkněte a vkápněte jednu kapku.
Croatian: - Nježno stisnite bočicu za ispuštanje jedne kapi Yelloxa.
Czech: U březích samic králíka, kterým byly podávány perorální dávky 7,5 mg/kg/den (7500násobek doporučené dávky pro oční podání), docházelo ke ztrátě embrya po jeho nidaci (viz bod
Croatian: Gravidni kunići, liječeni oralno sa 7,5 mg/kg/dan (7500 puta više od preporučene oftalmološke doze) pokazali su povećani postimplantacijski gubitak fetusa (vidjeti dio 4.6).
Czech: Současné podávání NSAID a lokálních steroidů může zvýšit riziko problémů při hojení.
Croatian: Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i topikalnih steroida može povećati potencijal za probleme sa cijeljenjem.
Czech: Pokud dojde k náhodnému pozření přípravku Yellox, je třeba podat tekutiny, aby došlo k rozředění léčivého přípravku.
Croatian: U slučaju da se Yellox nehotično proguta, potrebno je popiti tekućinu kako bi se lijek razrijedio.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Přípravek Yellox nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega Yellox nije ispitivan u bolesnika s bolešću jetre ili oštećenjem bubrega.
Czech: - jestliže se u vás kdy v minulosti objevilo astma, kožní alergie nebo akutní rýma v době, kdy jste užíval(a) nebo používal(a) jiná nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Croatian: - ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili intenzivnu upalu nosa prilikom uzimanja drugih NSAIL.
Czech: Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
Croatian: U rijetkim slučajevima je primijećeno da nakon prestanka primjene Yelloxa, može doći do izbijanja upalnog odgovora, npr. u obliku oticanja mrežnice, zbog operacije katarakte.
Czech: Jak přípravek Yellox uchovávat
Croatian: Kako čuvati Yellox
Czech: Plazmatické koncentrace nebyly při dávkování bromfenaku ve formě očních kapek dvakrát denně kvantifikovatelné.
Croatian: Nakon doziranja bromfenak kapi za oko dva puta dnevno, koncentracije u plazmi nisu bile mjerljive.
Czech: - Pokud lahvičku nepoužíváte, má být kryt pevně zatažen.
Croatian: - Držite bočicu čvrsto zatvorenom kada nije u upotrebi.
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle orgánové třídy a frekvence výskytu.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Czech: Po podání dvou kapek roztoku v koncentraci 2 mg/ml 4x denně po dobu až 28 dní nebyly hlášeny žádné abnormální nálezy nebo klinicky významné nežádoucí účinky.
Croatian: Nisu zabilježeni abnormalni nalazi niti nuspojave za kliničku zabrinutost nakon primjene dvije kapi otopine od 2mg/ml četiri puta dnevno u razdoblju do 28 dana.
Czech: Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci,
Croatian: Benzalkonijev klorid Dinatrijev edetat
Czech: Podobně jako lokální kortikosteroidy, mohou i lokální NSAID zpomalit nebo prodloužit hojení.
Croatian: Svi topikalni NSAIL mogu usporiti ili odgoditi cijeljenje poput topikalnih kortikosteroida.
Czech: Po aplikaci se může objevit přechodné rozmazané vidění.
Croatian: Prolazno zamagljenje vida može uslijediti nakon ukapavanja.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku bromfenaknatrij seskvihidrata).
Czech: Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum
Croatian: Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina bromfenak
Czech: Vzhledem k tomu, že je systémová expozice u netěhotných žen po léčbě přípravkem Yellox zanedbatelná, může být riziko během těhotenství považováno za nízké.
Croatian: Rizik tijekom trudnoće može se smatrati niskim, budući da je sustavna izloženost kod žena koje nisu trudne zanemariva nakon liječenja Yelloxom.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Yellox, než jste měl(a) Oči si vypláchněte teplou vodou.
Croatian: Ako primijenite više Yelloxa nego što ste trebali
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po aplikaci těchto očních kapek může dojít ke krátkodobému rozmazání vidění.
Croatian: Prolazno zamućenje vida može uslijediti kratko vrijeme nakon primjene ovih kapi za oko.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum oční podání
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina bromfenak
Czech: Léčba se zahajuje první den po operaci katarakty a pokračuje po dobu dvou týdnů.
Croatian: Liječenje započinje dan nakon operacije katarakta i traje dva tjedna.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yellox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yellox nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po dvou týdnech nevykazovali příznaky zánětu.
Croatian: U oba je ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio broj bolesnika kod kojih su nakon dva tjedna nestali znakovi upale.
Czech: Nejčastějšími či nejdůležitějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Yellox jsou abnormální (neobvyklé) pocity v oku (0,5 %), mírná až středně závažná eroze rohovky (průsvitné vrstvy na přední části oka) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
Croatian: Najčešće ili najznačajnije nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Yellox bile su nenormalan osjećaj u oku (0,5 %), blaga ili umjerena erozija rožnice (prozirnog sloja u prednjem dijelu oka) (0,4 %), očni pruritus (svrbež u oku) (0,4 %), bol u oku (0,3 %) i crvenilo oka (0,3 %).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yellox platné v celé Evropské unii dne 18. května 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Yellox u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. svibnja 2011.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Yellox převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Yellox nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje tog lijeka u promet.
Czech: Co je Yellox a k čemu se používá?
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi?
Czech: Yellox bromfenacum
Croatian: Yellox bromfenak
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se účastní
Croatian: Djeluje blokirajući enzim naziva ciklooksigenaza koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů v oku může přípravek Yellox zmírnit zánět vyvolaný oční operací.
Croatian: Smanjenjem količine prostaglandina u oku Yellox može ublažiti upalu uzrokovanu operacijom oka.
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k očnímu podání, měly by být jednotlivé přípravky aplikovány s odstupem nejméně pěti minut.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi za oči, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Czech: Další informace o přípravku Yellox
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yellox
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yellox?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yellox?
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 527 pacientů, kteří podstoupili chirurgické odstranění katarakty, bylo zjištěno, že přípravek Yellox je v rámci zmírňování očního zánětu po chirurgickém odstranění katarakty účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 527 osoba koje su prošle operaciju katarakta, utvrđeno je da je lijek Yellox bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yellox.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yellox.
Czech: Yellox je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě očního zánětu, ke kterému může dojít po chirurgickém odstranění katarakty (zákalu čočky).
Croatian: Yellox je lijek za liječenje upale u oku odraslih osoba koja se može pojaviti nakon operacije katarakta (zamućenja leće).
Czech: Výsledky druhé studie: 63 % pacientů (124 ze 198) léčených přípravkem Yellox a 40 % pacientů (39 z 98), kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: U drugom su ispitivanju rezultati bili 63 % (124 od 198) kod bolesnika koji su uzimali Yellox, u odnosu na 40 % bolesnika (39 od 98) koji su uzimali placebo.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yellox používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Yellox.
Czech: Léčivá látka v přípravku Yellox, bromfenak, je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yellox, bromfenak, nesteroidni je protuupalni lijek (NSAIL).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yellox?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Yellox?
Czech: Přípravek Yellox nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bromfenak, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léčivo.
Croatian: Lijek Yellox ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na bromfenak, na bilo koji drugi sastojak lijeka ili na druge NSAIL-ove.
Czech: V jedné studii nevykazovalo po dvou týdnech příznaky zánětu 66 % pacientů (104 ze 158) léčených přípravkem Yellox ve srovnání se 48 % pacientů (35 ze 73), kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: U jednom ispitivanju 66 % bolesnika koji su uzimali lijek Yellox (104 od 158) nije imalo simptome upale nakon dva tjedna, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su primili placebo (35 od 73).
Czech: Nesmí jej užívat pacienti, u kterých užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) či jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv vyvolává astmatické záchvaty, kopřivku (svědivou vyrážku) či akutní rinitidu (ucpaný nos, rýmu).
Croatian: Ne smije ga se koristiti u bolesnika koji dobivaju astmatične napade, urtikariju (osip koji svrbi) ili akutni rinitis (začepljeni nos ili nos koji curi) nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline (aspirina) ili drugih NSAIL-ova.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yellox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Yellox pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yellox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Yellox bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Yellox byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Yellox utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
Croatian: Yellox je dostupan kao otopina za oči, a preporučena doza je jedna kapljica u upaljeno oko dva puta dnevno.
Czech: Jak přípravek Yellox působí?
Croatian: Kako djeluje Yellox?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yellox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yellox nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Yellox používá?
Croatian: Kako se Yellox koristi?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yellox je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Yellox potražite u uputi o lijeku.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje léčivou látku bromfenak.
Croatian: Yellox sadrži djelatnu tvar bromfenak.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yellox schválen?
Croatian: Zašto je Yellox odobren?
Czech: 196 (2x98) tobolek (multipak)
Croatian: 196(2 x 98) kapsula (višestruko pakiranje)
Czech: Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohla cítit lépe.
Croatian: Važno je pravilno liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje.
Czech: Prospěšnost léčby by měla být posuzována v pravidelných intervalech.
Croatian: Korist liječenja treba iznova procjenjivati u redovitim intervalima.
Czech: ATC kód: N06AX21
Croatian: ATK oznaka: N06AX21.
Czech: Použití aktivního uhlí může snížit absorpci.
Croatian: Aktivni ugljen može biti od pomoći u ograničavanju apsorpcije.
Czech: Deprese, sebevražedné myšlenky a chování
Croatian: Depresija, suicidalne misli i ponašanje
Czech: Následně může lékař ve snižování dávky dále pokračovat, ale pomalejším tempem.
Croatian: Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati dozu, ali postupnijom brzinom.
Czech: Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Croatian: Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
Czech: Po 2 až 4 týdnech léčby by se měl znovu zhodnotit stav pacientky pro stanovení prospěšnosti a tolerance léčby.
Croatian: 2-4 tjedna liječenja mora se provesti ponovna procjena bolesnica kako bi se ocijenila korist i podnošljivost terapije.
Czech: Obecně tyto účinky samy mizí v průběhu 2 týdnů, ačkoliv u některých jednotlivců může být jejich trvání prodlouženo (2-3 měsíce nebo více).
Croatian: tjedna, iako kod nekih osoba mogu dulje trajati (2-3 mjeseca ili dulje).
Czech: Děti a dospívající mladší do 18 let
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledování až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Croatian: S obzirom da poboljšanje ne mora nastupiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje, bolesnice se mora pomno pratiti sve dok ne nastupi poboljšanje.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ YENTREVE 20 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV YENTREVE 20 mg
Czech: pacientek se známou hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvlášť v průběhu prvního měsíce léčby.
Croatian: Stoga se u bolesnica s poznatom hipertenzijom i/ili drugom srčanom bolešću preporučuje praćenje krvnog tlaka, osobito tijekom prvog mjeseca liječenja.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30° C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Czech: Jestliže trpíte depresí nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Croatian: Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad možete imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Czech: Výplach žaludku může být účinný, je-li proveden krátce po požití léku nebo u symptomatických pacientů.
Croatian: Ispiranje želuca može biti indicirano ako se provede ubrzo nakon uzimanja lijeka ili u simptomatskih bolesnica.
Czech: Odhadovaná denní dávka pro dítě v přepočtu na mg/kg je přibližně 0,14 % matčiny dávky (viz bod 5.2).
Croatian: Procijenjena dnevna doza u dojenčadi izražena u mg/kg je približno 0,14% majčine doze (vidjeti dio 5.2).
Czech: Doporučená dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denně (ráno a později odpoledne/večer).
Croatian: Preporučena doza lijeka YENTREVE je 40 mg dvaput na dan (ujutro i kasno poslijepodne/navečer).
Czech: Specifické in vivo studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija lijekova in vivo.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. srpna 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. kolovoza 2004.