FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kvinder i den fertile alder Suliqua bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Slovak: Suliqua sa neodporúča u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Danish: • Kassér pennen, og brug en ny.
Slovak: • odhoďte pero a použite nové.
Danish: • Fibrater, til at nedsætte et højt indhold af fedtstof i blodet.
Slovak: • fibráty, na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af warfarin ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid, dog anbefales hyppig monitorering af INR hos patienter i behandling med warfarin og/eller coumarinderivater ved initiering eller ophør af lixisenatid-behandlingen.
Slovak: Vzhľadom na tieto výsledky sa nevyžaduje pre warfarín podávaný súbežne s lixisenatidom žiadna úprava dávok; napriek tomu sa odporúča časté monitorovanie INR u pacientov užívajúcich warfarín a/alebo kumarínové deriváty, a to na začiatku a na konci liečby lixisenatidom.
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under graviditet.
Slovak: Suliqua sa nemá používať počas tehotenstva.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomst af sådanne insulinantistoffer justering af Suliqua-dosis for at korrigere for tendensen til hyperglykæmi eller hypoglykæmi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch prítomnosť takýchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Danish: I et farmakokinetisk studie med ældre ikke-diabetiske forsøgspersoner medførte administration af 20 mikrog lixisenatid en gennemsnitlig øgning af lixisenatid-AUC på 29 % i den ældre population (11 forsøgspersoner mellem 65 og 74 år og 7 forsøgspersoner i alderen ≥ 75 år) sammenlignet med 18 forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år, sandsynligvis relateret til nedsat nyrefunktion i den ældre aldersgruppe.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u nediabetikov viedlo podanie 20 mcg lixisenatidu v staršej populácii (11 ľudí vo veku od 65 do 74 rokov a 7 ľudí nad 75 rokov) k priemernému zvýšeniu AUC lixisenatidu o 29 % v porovnaní s 18 účastníkmi štúdie vo veku od 18 do 45 rokov, čo je pravdepodobne spôsobené zníženou funkciou obličiek v staršej populácii.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration hos mus sås 3 tilfælde af adenokarcinom i endometriet i middeldosis-gruppen med en statistisk signifikant stigning, svarende til en eksponeringsratio på 97-fold.
Slovak: V dvojročnej štúdii karcinogenity pri subkutánnom podávaní u myší sa zaznamenali 3 prípady adenokarcinómu endometria v skupine liečenej strednou dávkou so štatisticky významným zvýšením, čo zodpovedá 97-násobnej expozícii.
Danish: Efter åbning, eller hvis pennen medbringes som reserve Pennen kan opbevares uden for køleskab i højst 28 dage ved temperaturer under 25 °C.
Slovak: Po prvom použití alebo ak máte pero pri sebe ako rezervu Pero sa môže uchovávať najviac 28 dní mimo chladničky, ale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Danish: Efter 30 ugers behandling med Suliqua i to fase 3-studier var hyppigheden af antistofdannelse mod insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
Slovak: Suliqua v dvoch fázach 3 klinických štúdií bol výskyt tvorby protilátok proti inzulínu glargín 21,0% a 26,2%.
Danish: Insulin hæmmer lipolyse og proteolyse og øger proteinsyntesen.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu a zvyšuje syntézu proteínov.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet indtræder, bør Suliqua seponeres.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečbu liekom Suliqua je potrebné ukončiť.
Danish: Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende.
Slovak: Ak zostane hladina cukru v krvi veľmi nízka príliš dlho, môže to poškodiť mozog alebo ohroziť život.
Danish: Ved slutningen af indkøringsfasen blev de patienter, der stadig var utilstrækkeligt kontrolleret (HbA1c mellem 7 % og 10 %) randomiseret til enten Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Slovak: Na konci run-in fázy pacienti, ktorí zostali neadekvátne kontrolovaní (HbA1c medzi 7% a 10%), boli randomizovaní buď na liek Suliqua, inzulín glargín alebo lixisenatid.
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Slovak: U zdravých mužov sa nepozoroval žiadny súvisiaci účinok na spermatogenézu.
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, og hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Danish: • Du må kun anvende nåle, der passer til Suliqua pennen (se brugervejledningen).
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s perom Suliqua (pozri "Návod na používanie").
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af insulin glargin hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Danish: • Isoniazid, til behandling af tuberkulose.
Slovak: • izoniazid, na liečbu tuberkulózy.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Suliqua.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Suliqua.
Danish: Suliqua er en klar og farveløs injektionsvæske (injektion) i en cylinderampul af glas placeret i en SoloStar fyldt pen.
Slovak: Suliqua je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) naplnený v sklenenej náplni vloženej v naplnenom pere SoloStar.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis paracetamol 1000 mg var paracetamol-AUC og -t1/2 uændrede uanset tidspunktet for administrationen (før eller efter lixisenatid-injektion).
Slovak: Po jednorazovom podaní paracetamolu 1000 mg sa AUC a t1/2 paracetamolu nezmenili bez ohľadu na čas podania (pred alebo po podaní injekcie lixisenatidu).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa má postupovať opatrne.
Danish: Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ringe til det lokale sanofi-aventis telefonnummer, som er anført sidst i denne indlægsseddel (se den anden side).
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa lieku Suliqua alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia, ktoré je uvedené na konci Písomnej informácii pre používateľa (pozri druhú stranu)
Danish: Warfarin og andre blodfortyndende lægemidler
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi
Danish: • Sikre at patienter og deres omsorgspersoner i tilstrækkelig grad informeres om, hvordan insulin glargin/lixisenatid anvendes.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť, aby boli pacienti a ich opatrovatelia primerane informovaní o tom, ako používať inzulín glargín/lixisenatid.
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.
Slovak: U približne 93% pacientov sa preukázala skrížená reaktivita protilátok proti inzulínu glargín na ľudský inzulín.
Danish: Nedenstående behandlingsrelaterede bivirkninger fra kliniske studier er opstillet efter systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúcej častosti výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až  1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až  1/100; zriedkavé: ≥
Danish: Incidensen af det primære endepunkt var sammenlignelig for lixisenatid-gruppen (13,4 %) og placebogruppen (13,2 %): hazard ratio (HR) for lixisenatid versus placebo var 1,017 med et associeret tosidigt 95 % konfidensinterval (KI) på 0,886-1,168.
Slovak: Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol podobný v skupine s lixisenatidom (13,4%) a v skupine s placebom (13,2%): hazard ratio (HR) pre lixisenatid oproti placebo bol 1,017 s pridruženým 2-stranným 95% intervalom spoľahlivosti (CI) od 0,886 do 1,168.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe
Danish: Nogle lægemidler kan ændre dit blodsukkerniveau.
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť hladinu cukru v krvi.
Danish: 1 dosistrin.
Slovak: 1 dávkovacej jednotke.
Danish: Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, skal du bruge en ny pen eller injicere de resterende dosistrin og bruge en ny pen til resten af din dosis.
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, použite nové pero alebo si podajte dávkovacie jednotky, ktoré v pere zostali a dávku si doplňte s novým perom.
Danish: Hvad skal andre gøre, hvis du får hypoglykæmi
Slovak: Čo majú iní ľudia urobiť, ak máte hypoglykémiu
Danish: Hverken status for antistoffer mod insulin glargin eller mod lixisenatid havde nogen klinisk relevant effekt på sikkerhed og virkning.
Slovak: Stav týkajúci sa protilátok proti inzulínu glargín ani proti lixisenatidu nemal klinicky relevantný vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť.
Danish: • Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Slovak: • kontrola pera a ihly, či správne fungujú
Danish: Det kan hjælpe dig med at opdage lette tilfælde af hypoglykæmi.
Slovak: To vám pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody.
Danish: Som et peptid elimineres lixisenatid ved glomerulær filtration fulgt af tubulær reabsorption og efterfølgende metabolisk nedbrydning, hvilket resulterer i mindre peptider og aminosyrer, der reintroduceres i proteinmetabolismen.
Slovak: Lixisenatid je peptid a ako taký sa eliminuje glomerulárnou filtráciou, potom podlieha tubulárnej reabsorpcii a následnej metabolickej degradácii, pričom vznikajú menšie peptidy a aminokyseliny, ktoré sa opäť stávajú súčasťou metabolizmu proteínov.
Danish: Et metabolismestudie hos diabetikere, som fik insulin glargin alene viser, at insulin glargin hurtigt metaboliseres ved carboxylenden af betakæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Glyinsulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Slovak: Štúdia so zameraním na metabolizmus u diabetických pacientov, ktorí dostávali inzulín glargín samotný ukázala, že inzulín glargín sa rýchlo metabolizuje v uhlíkovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Danish: Da lixisenatid primært udskilles via nyrerne, er der ikke udført farmakokinetiske studier hos patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že lixisenatid sa primárne vylučuje obličkami, neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s akútnou alebo chronickou poruchou funkcie pečene.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: I begge studier blev dosis titreret en gang ugentligt baseret på selvmålt fasteplasmaglucose.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa dávka titrovala jedenkrát týždenne na základe hodnôt plazmatickej glukózy nalačno, ktoré si pacienti merali sami.
Danish: Den primære virkning af insulin, herunder insulin glargin, er regulering af glucosemetabolismen.
Slovak: Primárny účinok inzulínov, vrátane inzulínu glargín, je regulácia glukózového metabolizmu.
Danish: • Hvis du tror, at din pen er beskadiget, må du ikke bruge den.
Slovak: Ak si myslíte, že pero je poškodené, nepoužite ho.
Danish: • Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
Slovak: Suliqua sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne (podkožné) použitie alebo "s.c.").
Danish: Resultater ved uge 30 - Klinisk studie: Tillægsbehandling til metformin (mITT-population) Suliqua
Slovak: Výsledky v týždni 30 - klinická štúdia - pridanie k metformínu (mITT populácia)
Danish: Pakninger med 3, 5 og 10 fyldte penne.
Slovak: Balenia 3, 5 a 10 naplnených pier.
Danish: Forekomsten af MACE var sammenlignelig for LANTUS og standardbehandling i ORIGIN [Hazard ratio (95 % KI) for MACE:
Slovak: V štúdii ORIGIN bol výskyt MACE pri Lantuse a štandardnej liečbe podobný [Hazard Ratio (95%
Danish: SoloStar Klar, farveløs opløsning.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Danish: • Monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs), na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby.
Danish: Du skal også have disse injektioner, selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Danish: Ved behandling med orale lægemidler, hvis virkning er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Slovak: V prípade perorálnych liekov, ktorých účinok obzvlášť závisí od prahu koncentrácie, ako sú napríklad antibiotiká, treba pacientov poučiť, aby ich užívali najmenej 1hodinu pred podaním injekcie lixisenatidu alebo 4 hodiny po ňom.
Danish: Suliqua er ikke blevet undersøgt i kombination med DPP-4-hæmmere, sulfonylurinstoffer, glinider, pioglitazon og SGLT-2-hæmmere.
Slovak: Suliqua sa neskúmal v kombinácii s inhibítormi DPP-4, sulfonylureou, glinidmi, pioglitazónom a inhibítormi SGLT-2.
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en engangspen.
Slovak: Každá náplň je zaplombovaná do jednorazového pera.
Danish: A. Kontroller navnet og udløbsdatoen på pennens etiket.
Slovak: Skontrolujte názov lieku a dátum exspirácie na štítku pera.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má používanie lieku Suliqua prerušiť; ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Suliqua sa nemá obnoviť.
Danish: Hyppighed Meget almindelig Almindelig
Slovak: Veľmi časté
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Suliqua hos den pædiatriske population.
Slovak: Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie lieku Suliqua u pediatrickej populácie.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet: Hvis du for ofte injicerer Suliqua på samme sted i huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi), eller du kan få knuder under huden på grund af ophobning af fedtvæv under huden (lipohypertrofi).
Slovak: • zmeny v mieste, kam sa podáva injekcia: ak si podávate injekcie Suliqua príliš často do toho istého miesta, môžu sa vám tam vytvoriť preliačiny spôsobené stratou podkožného tuku (lipoatrofia) alebo hrče spôsobené vytvorením podkožného tuku (lipohypertrofia).
Danish: • Sympatomimetika som f.eks. adrenalin, salbutamol og terbutalin, til behandling af astma.
Slovak: • sympatomimetiká ako je epinefrín (adrenalín), salbutamol a terbutalín, na liečbu astmy.
Danish: Det kan medføre for lavt blodsukker, som i nogle tilfælde efterfølges af for højt blodsukker.
Slovak: Môže zapríčiniť príliš nízku hladinu cukru v krvi, za ktorou môže niekedy nasledovať príliš vysoká hladina cukru v krvi.
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Danish: I tilfælde af gastrointestinale bivirkninger iværksættes passende understøttende behandling ud fra patientens kliniske symptomer.
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Danish: Brug af Suliqua sammen med alkohol
Slovak: Suliqua a alkohol
Danish: Forebyggelse af medicineringsfejl
Slovak: Zabránenie chybám pri liečbe
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration blev ikke-dødelige C-cellethyroideakarcinomer set hos rotter og mus; disse anses for at være forårsaget af en ikke-genotoksisk GLP-1-receptor-medieret mekanisme, som gnavere er specielt følsomme for.
Slovak: V dvojročnej štúdii karcinogenity pri subkutánnom podávaní boli u laboratórnych potkanov a myší pozorované neletálne karcinómy tyroidných C-buniek, kde sa považoval za ich príčinu negenotoxický mechanizmus sprostredkovaný GLP-1 receptorom, na ktorý sú hlodavce zvlášť citlivé.
Danish: • Hvis du har svært ved at trykke injektionsknappen ind, må du ikke bruge magt, da du kan komme til at ødelægge pennen.
Slovak: Ak zistíte, že sa injekčné tlačidlo ťažko zatláča dovnútra, nepoužívajte silu, lebo môžete pero zlomiť.
Danish: * Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi var en hændelse, hvor de typiske symptomer på hypoglykæmi var ledsaget af plasmaglucose på ≤3,9 mmol/l (målt).
Slovak: * zdokumentovaná symptomatická hypoglykémia bola príhoda, počas ktorej sa pri typických príznakoch hypoglykémie namerala koncentrácia plazmatickej glukózy ≤3,9 mmol/l.
Danish: Sværere tilfælde af hypoglykæmi med koma, kramper eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær/subkutan glucagon eller koncentreret intravenøs glucose.
Slovak: Závažnejšie príhody spojené s kómou, kŕčmi alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovanej glukózy.
Danish: Med Suliqua kan det tage lidt længere tid, før hypoglykæmien forsvinder, da det indeholder langtidsvirkende insulin (insulin glargin).
Slovak: Suliqua môže dlhšie trvať, kým sa zotavíte z hypoglykémie, pretože Soliqua obsahuje dlhodobo účinkujúci inzulín (inzulín glargín).
Danish: • Opbevar nye penne i køleskab ved 2 °C til 8 °C.
Slovak: Nové perá uchovávajte v chladničke pri teplote medzi 2°C až 8°C.
Danish: Den randomiserede population med type 2-diabetes havde følgende karakteristika: Gennemsnitsalderen var 58,4 år, hvoraf størstedelen (57,1 %) var i alderen 50-64 år, og 50,6 % var mænd.
Slovak: Randomizovaná populácia s diabetom 2.typu bola takáto: priemerný vek bol 58,4 rokov s prevahou (57,1%) vekovej hranice od 50 do 64 rokov a 50,6 percent boli muži.
Danish: Denne pen er olivengrøn med en brun injektionsknap.
Slovak: Toto pero je olivovej farby s hnedým injekčným tlačidlom.
Danish: Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker.
Slovak: Po zjedení cukru si skontrolujte hladinu cukru v krvi po 10-15 minútach.
Danish: Daglig dosis insulin glargin Insulindosis ved uge 30 (gennemsnit)
Slovak: denná dávka inzulínu glargín LS dávka inzulínu v týždni 30 (priemer)
Danish: Det sammensatte primære effektmål var tiden til første forekomst af enhver af følgende hændelser: Kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødelig apopleksi eller hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina pectoris.
Slovak: Primárny kompozitný koncový ukazovateľ bezpečnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek z týchto udalostí: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna mozgová príhoda alebo hospitalizácia kvôli nestabilnej angíne.
Danish: • insulin glargin: en langtidsvirkende insulin, der hjælper med at kontrollere blodsukkeret (glucose)
Slovak: • inzulín glargín: dlhodobo účinkujúci typ inzulínu, ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi (glukózu) počas celého dňa.
Danish: Du skal injicere Suliqua en gang dagligt inden for en time før et måltid.
Slovak: Suliqua si podajte jedenkrát denne, v priebehu 1 hodiny pred jedlom.
Danish: C-celle-hyperplasi og Ccelle-adenom blev set hos rotter og mus uanset dosisniveau, og niveauet for ingen observerede bivirkninger (NOAEL) kunne ikke defineres.
Slovak: Hyperplázia Cbuniek a adenóm sa pozorovali pri akejkoľvek dávke u potkanov a dávku bez efektu (no observed adverse effect level, NOAEL) nebolo možné stanoviť.
Danish: • Fluoxetin, til behandling af depression.
Slovak: • fluoxetín, na liečbu depresie.
Danish: Drikkevarer eller mad, der indeholder kunstige sødestoffer (f.eks. light sodavand) kan ikke anvendes til behandling af lavt blodsukker.
Slovak: Nápoj alebo jedlo obsahujúce umelé sladidlá (ako sú diétne nápoje) pri liečbe nízkej hladiny cukru v krvi nepomáhajú.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives.
Slovak: Ak sa užívajú takéto lieky s jedlom, pacientov treba poučiť, aby ich užívali s jedlom vtedy, keď si nepodávajú lixisenatid.
Danish: • For alle andre basalinsuliner gælder samme retningslinjer som for insulin glargin (100 enheder/ml)
Slovak: • pri akomkoľvek inom bazálnom inzulíne platí to isté pravidlo ako pre inzulín glargín (100 jednotiek/ml)
Danish: På alle tidspunkter var de gennemsnitlige plasmaglucoseværdier ved uge 30 lavere i Suliqua-gruppen end i både insulin glargin-gruppen og lixisenatid-gruppen med eneste undtagelse af værdien før morgenmad, som var sammenlignelig i Suliqua-gruppen og insulin glargingruppen.
Slovak: Priemerné hodnoty hladiny glukózy v plazme v týždni 30 boli v každom časovom bode nižšie v skupine s liekom Suliqua ako v skupine s inzulínom glargín aj v skupine s lixisenatidom, s jedinou výnimkou, ktorou je hodnota pred raňajkami, ktorá bola podobná v skupine s liekom Suliqua ako v skupine s inzulínom glargín.
Danish: Figur: Gennemsnitlig HbA1c (%) ved start på screening, ved randomiseringstidspunkt og ved hvert tidspunkt (deltagere, der fuldførte) og ved uge 30 - mITT-population
Slovak: Obrázok: Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
Danish: • Du skal forklare patienten, hvad han/hun kan forvente med hensyn til dysglykæmi og mulige bivirkninger.
Slovak: Vysvetlite pacientovi, čo musí predvídať resp. očakávať, pokiaľ ide o dysglykémiu a potenciálne nežiaduce reakcie.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det i det væsentlige er ‘natriumfrit'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke, preto tento liek v podstate „neobsahuje sodík"
Danish: I kontrollerede kliniske studier med voksne, der fik insulin glargin (100 enheder/ml), viste analyser af undergrupperne alder, race og køn ingen forskelle i sikkerhed og virkning.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) u dospelých sa analýzou podskupín na základe veku, rasy a pohlavia nezistili žiadne rozdiely týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte område (abdomen, deltamuskel eller lår) mellem injektionerne for at reducere risikoen for lipodystrofi (se pkt.
Slovak: Miesto podávania injekcie treba pri každej injekcii striedať v rámci tej istej časti (brucho, deltový sval alebo stehno), aby sa znížilo riziko lipodystrofie (pozri časť 4.8).
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i absorptionshastigheden, når lixisenatid som monoterapi administreres subkutant i abdomen, deltamuskel eller låret.
Slovak: Nie sú žiadne klinicky relevantné rozdiely v rýchlosti absorpcie, či sa lixisenatid ako monoterapia podáva subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand med syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager denne medicin.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako použijete tento liek.