FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE ujednolicono druki informacyjne dotyczące produktu Linco-Spectin 100, proszek do podawania w wodzie do picia świniom i kurom, zawierającego 222 mg linkomycyny i 444,7 mg spektynomycyny/g.
Latvian: 1 saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/82/EK 34. pantu tika saskaņots Linco-Spectin 100 zāļu apraksts pulverim lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un cāļiem, kas satur 222 mg linkomicīna/g un 444,7 mg spektinomicīna/g.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, nie istnieją istotne dane naukowe potwierdzające istnienie synergistycznej interakcji in vitro pomiędzy linkomycyną a spektynomycyną u B. hyodysenteriae, a większość autorów uważa, że korzyści ze stosowania połączenia ze spektynomycyną w leczeniu dyzenterii świń polegają raczej na rozszerzeniu spektrum na szerszy zakres organizmów, tj. spektynomycyna miałaby działać na współwystępujące drobnoustroje chorobotwórcze lub na bakterie jelitowe, stwarzając w jelicie warunki sprzyjające rozwojowi dyzenterii świń.
Latvian: Kopumā nav būtisku in vitro datu, kas apliecinātu, ka linkomicīnam un spektinomicīnam ir savstarpēja sinerģiska iedarbība pret B. hyodysenteriae, un lielākā daļa autoru uzskata, ka spektinomicīna kombinācijas ieguvums cūku dizentērijas ārstēšanā ir drīzāk vairāku mikroorganismu spektra paplašināšana, t.i., spektinomicīns varētu būt aktīvs pret patogēniem vai zarnu baktērijām, kas zarnās rada labvēlīgus apstākļus cūku dizentērijas attīstībai.
Polish: Usunąć, o ile dotyczy, wszelkie odwołania do jakichkolwiek gatunków drobiu innych niż kury.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz jebkuru mājputnu sugu, izņemot cāļus, kas nav piemērojamas.
Polish: Z tego względu, chociaż ogółem połączenie linkomycyny ze spektynomycyną okazało się skuteczne klinicznie w leczeniu zakażeń E. coli u kur, w punkcie 5.1 Właściwości farmakodynamiczne ChPL należy umieścić odpowiednie zdanie na temat braku wchłaniania spektynomycyny w jelitach.
Latvian: Lai gan kopumā dati uzrādīja, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācija ir klīniski efektīva pret E. coli cāļos, zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības" jāiekļauj atbilstošs teikums, kas informē par nepilnīgu spektinomicīna uzsūkšanos zarnās.
Polish: W przypadku takiego stosowania nie uzyskano istotnych danych naukowych dowodzących skuteczności leczenia lub powiązanej metafilaktyki, z tego względu istnieje również wysokie ryzyko selekcji oporności i niepowodzenia leczenia.
Latvian: Šāda lietošana nav saistīta ar būtisku ārstēšanas efektivitātes vai ar to saistītās metafilakses pamatojumu; tāpēc tai ir saistība ar augstu selekcijas rezistences un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Polish: Usunięcie kur jako jednego z gatunków docelowych z druków informacyjnych dotyczących rozpatrywanych produktów może doprowadzić do zwiększonego stosowania tych substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, które obecnie uważa się za mające nawet jeszcze bardziej krytyczne znaczenie ze względu na konsekwencje w postaci selekcji szczepów opornych i skutki dla zdrowia publicznego, takich jak fluorochinolony.
Latvian: Pārtraucot šo zāļu lietošanu mērķa sugai cāļiem, iespējama palielināta antibakteriālu vielu, piemēram, fluorhinolonu lietošana, kuras patlaban uzskata par vēl kritiskākām selekcijas rezistences ziņā un sabiedrības veselībai nozīmīgākām.
Polish: Dostępne są szeroko zakrojone dane dotyczące leczenia dyzenterii świń, wywoływanej przez Brachyspira hyodysenteriae i powiązane jelitowe drobnoustroje chorobotwórcze, oraz leczenia świńskiej enteropatii proliferacyjnej wywoływanej przez Lawsonia intracellularis.
Latvian: Pieejami plaši dati par Brachyspira hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanu un ar to saistītajiem zarnās patogēniem organismiem, un Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanu.
Polish: Stosowanie wszelkich innych produktów niż proszki do podawania w wodzie do picia wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia i rozwoju oporności u bakterii chorobotwórczych i komensalnych w wyniku niepotrzebnego lub niewystarczającego narażenia na substancje o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, które nie jest niwelowane przez wykazane korzyści.
Latvian: Jebkuru citu zāļu lietošana, izņemot pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, rada neveiksmīgas ārstēšanas un patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem risku sakarā ar nevajadzīgu vai neatbilstošu antibiotiku iedarbību, kam nav pamatojuma ieguvumam.
Polish: Stosowanie tej niskiej dawki przez dłuższe okresy wiąże się z wysokim ryzykiem selekcji szczepów opornych na substancje o działaniu przeciwdrobnoustrojowym wśród bakterii chorobotwórczych i komensalnych oraz z wysokim ryzykiem niepowodzenia leczenia.
Latvian: Šīs zemās devas lietošana ilgstošā laika periodā rada augstu patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Polish: Spektynomycyna działa na ptasie E. coli, z obserwowanymi współczynnikami oporności in vitro wynoszącymi poniżej 20%.
Latvian: Spektinomicīns ir aktīvs pret putnu E. coli, kuram in vitrorezistences pētījumā novēroja par 20% zemākus rādītājus.
Polish: Pewne nieliczne dane z piśmiennictwa dotyczące podawania samej linkomycyny w paszy wykazują niepowodzenia leczenia lub nawroty zakażenia.
Latvian: Daži nepilnīgi literatūras dati attiecībā uz linkomicīna viena paša lietošanu kopā ar barību liecina par neveiksmīgu ārstēšanu vai recidīviem vairākumā gadījumu.
Polish: W szeregu starych badań z użyciem modeli prowokacyjnych wykazano skuteczność połączenia, podawanego w wodzie do picia, u kur zakażonych M. gallisepticum i/lub E. coli lub M. synoviae.
Latvian: Virkne iepriekš veiktu pētījumu, kuros izmantoti pārbaudes modeļi, apliecina kombinācijas efektivitāti, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni ar M. gallisepticum un/vai E. coli, vai M. synoviae inficētām vistām.
Polish: Podawanie linkomycyny i spektynomycyny z paszą dla zwierząt jest obecnie zalecane we względnie niskich dawkach i przez wydłużone okresy (około 1-2,5 mg obu substancji czynnych łącznie na kg mc. (czyli od 10% do 25% dawki dobowej proszków do podawania w wodzie do picia) przez względnie długi okres 21 dni).
Latvian: Šobrīd linkomicīnu un spektinomicīnu kombinācijas lietošana kopā ar barību tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai (aptuveni 1 līdz 2,5 mg aktīvo vielu kombinācija uz 1 kg ķermeņa svara (kas ir 10% līdz 25% pulvera dienas devas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni) salīdzinoši ilgstošam 21 dienas periodam).
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u gatunków drobiu innych niż kury
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati mājputnu sugām, kas nav cāļi
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym uzyskiwanym z bakterii Streptomyces lincolnensis, który hamuje syntezę białek.
Latvian: Linkomicīns ir Streptomyces lincolnensis izcelsmes linkozamīdu antibiotika, kas inhibē olbaltumvielu sintēzi šunā.
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u świń
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cūkām
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība putnu barā.
Polish: Nie przedstawiono danych uzasadniających stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej u kur.
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu premiksa lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai cāļiem.
Polish: Przedstawiono jedno jednoośrodkowe badanie dotyczące stosowania leku w paszy, w którym wykazano jego korzystne działanie w przypadku proliferacyjnej enteropatii świń, jednak zastosowano w nim samą linkomycynę w wysokiej dawce w porównaniu z dawkami stosowanymi w połączeniu.
Latvian: Uzrādīts viens monocentrisks pētījums par lietošanu kopā ar barību, kura rezultāti liecina par pozitīvu ietekmi proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanā, taču šajā gadījumā linkomicīnu lieto monoterapijā lielās devās, salīdzinājumā ar lietošanu kombinācijā.
Polish: W randomizowanym, zaślepionym badaniu prowokacyjnym z kontrolą ujemną u kur stosowano proszek do podawania w wodzie do picia zawierający połączenie linkomycyny z spektynomycyną w leczeniu indukowanego zakażenia E. coli i M. gallisepticum oraz łącznego zakażenia E. coli plus M. gallisepticum.
Latvian: LKP prasībām atbilstīgā randomizētā, maskēta un negatīvi kontrolētā pētījumā cāļus ārstēja ar pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju pret inducēto E. coli, M. gallisepticum un kombinēto E. coli plus M. gallisepticum infekciju.
Polish: Na podstawie badań in vitro istnieją pewne hipotezy, że w jelicie powstawał metabolit lub produkt rozkładu spektynomycyny, który mógł dotrzeć do miejsca zakażenia i uniemożliwiać E. coli przyleganie do śluzówki układu oddechowego.
Latvian: Pamatojoties uz testiem in vitro, pastāv hipotēze, ka spektinomicīna metabolīts vai noārdīšanās produkts tika producēts zarnās un spēja nokļūt infekcijas vietā un ietekmēt E. coli adhēziju elpošanas orgānu gļotādā.
Polish: Dane z badań in vitro oraz dotyczące skuteczności klinicznej wskazują na to, że połączenie linkomycyny ze spektynomycyną działa na Lawsonia intracellularis.
Latvian: In vitro pētījumi, kā arī klīniskās iedarbības dati uzrāda, ka linkomicīna-spektinomicīna kombinācija ir aktīva pret Lawsonia intracellularis baktēriju.
Polish: W świetle dostępnych danych dotyczących antybiotykowrażliwości in vitro i danych klinicznych dotyczących świń wydaje się, że połączenie jest teoretycznie uzasadnione ze względu na jego rozszerzone spektrum działania, w przypadku dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae i powiązane patogeny jelitowe wrażliwe na spektynomycynę.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos in vitro uzņēmības un klīniskos datus cūkām, tika konstatēts, ka kombinācijai bija teorētisks pamatojums saistībā ar tās plašo aktivitātes spektru cūku dizentērijas gadījumā, ko izraisa B. hyodysenteriae un to saistītie zarnu patogēni, kas ir uzņēmīgi pret spektinomicīnu.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne istnieją trudności z badaniem antybiotykowrażliwości L. intracellularis w warunkach in vitro, w związku z czym brakuje danych na temat stanu oporności tego gatunku na linkomycynę-spektynomycynę.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un šīm sugām trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Polish: W tym badaniu wykazano, że ogólnie rzecz biorąc, połączenie z linkomycyną powoduje istotną statystycznie poprawę ocenianych klinicznych, patologicznych i bakteriologicznych punktów końcowych w modelu doświadczalnym zakażenia aerozolowego, gdy jest stosowane w dawce 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni.
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka kopumā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija ievērojami uzlaboja testētos klīniskos, patoloģiskos un bakterioloģiskos parametrus eksperimentālā modelī ar infekcijas ārstēšanu aerosolu veidā 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, 7 dienas.
Polish: MICOSPECTONE plv.
Latvian: MICOSPECTONE plv. sol.
Polish: Pleuromutyliny również mają te same miejsca wiązania, co linkozamidy w rybosomalnym centrum peptydylotransferazy, przy czym powstały szczepy wykazujące oporność wielolekową (na pleuromutyliny, makrolidy i linkozamidy).
Latvian: 4. Pleiromutilīni dala ar linkozamīdiem piesaistes vietas ribosomu peptidiltransferāzes centrā un multirezistentu celmu (pleiromutilīniem, makrolīdiem un linkozamīdiem) vietas.
Polish: W przypadku istotnej części szczepów E. coli wartości MIC (minimalnego stężenia hamującego) połączenia linkomycyna-spektynomycyna są wysokie i bakterie te mogą być klinicznie oporne, chociaż nie określono stężenia granicznego.
Latvian: Ievērojama E. coli celmu daļa uzrāda augstas MIK (minimālās inhibitorās koncentrācijas) vērtības pret linkomicīna-spektinomicīna kombināciju un var būt klīniski rezistentas, kaut arī pārtraukumpunkts nav noteikts.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne istnieją trudności z badaniem antybiotykowrażliwości Lawsonia intracellularis w warunkach in vitro, w związku z czym brakuje danych na temat stanu oporności tego gatunku.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
Polish: Kury (brojlery)
Latvian: Cāļi (broileri)
Polish: Z tego względu ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną w postaci proszków do podawania w wodzie do picia pozostaje korzystny i druki informacyjne należy zmienić zgodnie ze zmianami zalecanymi w Aneksie III.
Latvian: Tāpēc kopējā linkomicīna un spektinomicīna kombināciju saturošu veterināro zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecība, ko lieto pulvera veidā kopā ar dzeramo ūdeni, joprojām ir pozitīva, un zāļu apraksts saskaņā ar III pielikumā ieteiktajām izmaiņām ir jāgroza.
Polish: Świnie: 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Latvian: Cūkas: 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā, 7 dienas.
Polish: Ogólniej, leczenie premiksami do sporządzania paszy leczniczej i proszkami doustnymi do podawania z paszą świniom, zawierającymi połączenie linkomycyny ze spektynomycyną zgodnie z aktualnymi zaleceniami naraża docelowe drobnoustroje chorobotwórcze i inne bakterie na niskie dawki tych leków przez dłuższe okresy, co zwiększa ryzyko selekcji szczepów opornych.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un perorāli lietojamiem pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām, kuru saturā ir pašlaik ieteiktā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija, iedarbojas uz mērķa patogēniem un citām baktērijām zemākās devās ilgstošā laika periodā, kas palielina rezistences risku.
Polish: W świetle powyższego chociaż można wyrazić zastrzeżenia co do tego, czy pleuromutyliny powinny pozostać jedyną grupą leków przeciwdrobnoustrojowych wskazanych do stosowania w dyzenterii świń, z drugiej strony stosowanie linkomycyny przeciwko szczepom o pośredniej antybiotykowrażliwości może się potencjalnie przyczynić do rozwoju oporności na pleuromutyliny w mechanizmie współselekcji.
Latvian: Lai gan varētu paust bažas, ja pleiromutilīni būtu vienīgā antibakteriālo līdzekļu klase, kas indicēta cūku dizentērijas ārstēšanā, linkomicīnu izmantošana pret celmiem ar mērenu uzņēmību var veicināt pleiromutilīna rezistences veidošanos vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās ceļā.
Polish: Nie przedstawiono odpowiednich danych dotyczących skuteczności lub nawet żadnych danych w odniesieniu do pozostałych wskazań zatwierdzonych obecnie w przypadku ocenianej grupy produktów.
Latvian: Attiecībā uz citām indikācijām, kuras šobrīd apstiprinātas novērtējamo līdzekļu grupai, nav uzrādīti atbilstošiefektivitātes dati vai dati vispār nav iesniegti.
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki, oznakowania i ulotki informacyjnej produktu leczniczego weterynaryjnego, dotyczące wszystkich proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnie świniom i/lub kurom
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos visiem linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem
Polish: Uważa się, że wskazania związane z dyzynterią świń wywołaną przez B. hyodyenteriae i powiązane z tą bakterią drobnoustroje chorobotwórcze nie zostały w wystarczającym stopniu potwierdzone i że stosowanie produktu w takich warunkach wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia, które dodatkowo wiąże się z ryzykiem dalszej selekcji i współselekcji oporności.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka ar B. hyodyenteriae (un ar to saistīto patogēnu) izraisīto cūku dizentēriju saistītās indikācijas nav pietiekami pamatotas, un ka zāļu lietošana šādos apstākļos var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas, kas līdz ar to rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
Polish: Ponadto CVMP zalecił wprowadzenie poprawek w treści pozwoleń na dopuszczenie do obrotu proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnie świniom i/lub kurom (patrz Aneks I), w celu zmiany treści charakterystyk, oznakowania i ulotek dołączanych do opakowania produktów leczniczych weterynaryjnych zgodnie z zaleconymi zmianami w drukach informacyjnych określonymi w Aneksie III.
Latvian: Turklāt CVMP ieteica veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņā ar zāļu aprakstā ieteiktajām izmaiņām, kuras izklāstītas III pielikumā.
Polish: Kury: 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Latvian: Cāļi: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā, 7 dienas.
Polish: Obecnie zaleca się stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej lub proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną we względnie niskich dawkach i przez dłuższy okres czasu, co oznacza ich stosowanie w celu stymulacji wzrostu.
Latvian: Šobrīd premiksu lietošana ārstnieciskā barībā vai pulveru lietošana kopā ar barību, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju, tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai, no kā var secināt lietošanu augšanas veicināšanai.
Polish: Podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną oraz zmiana pozwoleń na dopuszczenie do obrotu proszków do stosowania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību pieteikuma atsaukšanai premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, un izmaiņas ar dzeramo ūdeni lietojama pulvera, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, reģistrācijas apliecībā
Polish: Istnieją trzy postacie farmaceutyczne zawierające połączenie linkomycyny i spektynomycyny przeznaczone do podawania doustnego u świń i drobiu: premiksy do sporządzania paszy leczniczej, proszki do podawania w paszy oraz proszki do podawania w wodzie do picia.
Latvian: Cūkām un mājputniem paredzētas trīs iekšķīgi lietojamas zāļu formas kombinācijā ar linkomicīnu un spektinomicīnu - premiksi ārstnieciskās barības pagatavošanai, pulveri lietošanai kopā ar barību un pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Polish: U bakterii E. coli i Salmonella można oczekiwać wskaźników oporności wynoszących około 30-50%, na podstawie danych z badań in vitro.
Latvian: To skaitā nepārprotami ir Escherichia coli, Salmonella spp. un Campylobacter spp.Pamatojoties uz in vitro datiem, spektinomicīna rezistences rādītājs baktērijās E. coli un Salmonella var būt apmēram 30-50%.
Polish: Dane dotyczące pozostałości przedstawione w odniesieniu do proszków do stosowania w wodzie do picia nie kwestionują okresów karencji zatwierdzonych indywidualnie w odniesieniu do każdego produktu w przypadku dawek 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Latvian: Iesniegtie atlieku dati pulverim, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, neliek apšaubīt ierobežojumu periodus, kas tika apstiprināti katram līdzeklim, lietojot atsevišķi 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā.
Polish: Świnie, kury (brojlery)
Latvian: Cūkas un cāļi (broileri)
Polish: Dostępne dane kliniczne wykazują, że połączenie, podawane w wodzie do picia w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba przez 7 dni (tj. w ujednoliconej dawce produktu Linco-Spectin 100), wykazuje skuteczność kliniczną w leczeniu mieszanych zakażeń z udziałem B. hyodysenteriae i innych patogenów jelitowych będących celem działania spektynomycyny i że w tych sytuacjach wykazuje ono przewagę nad zawartymi w nim substancjami podawanymi pojedynczo.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati liecina, ka 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas kombinācija, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas (t.i., Linco-Spectin 100 saskaņotā deva), ir klīniski efektīva jauktu infekciju, kurās iesaistīta B. hyodysenteriae un citi spektinomicīna mērķa zarnu patogēni, ārstēšanā, un ka šajos gadījumos tā ir pārāka par atsevišķām vielām.
Polish: Większość dostępnych danych dotyczących skuteczności klinicznej odnosi się do podawania połączenia w postaci proszku do podawania w wodzie do picia; stanowią one podstawę ujednoliconego schematu dawkowania 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba przez 7 dni w przypadku produktu Linco-Spectin 100, zatwierdzonego w trakcie procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMEA/V/A/088).
Latvian: Lielākā daļa pieejamo klīnisko efektivitātes datu attiecas uz kombinācijas lietošanu pulvera veidā lietošanai ar dzeramo ūdeni; šie dati pamato saskaņoto 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas shēmu zālēm Linco-Spectin 100, kas tika apstiprināta pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam.
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych dotyczących proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, ogólny stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i należy zmienić druki informacyjne dotyczące produktów w sposób określony w Aneksie III;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, pulveru, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, kopējā ieguvuma-riska attiecība ir pozitīva, un zāļu apraksts saskaņā ar III pielikumā ieteiktajām izmaiņām ir jāgroza.
Polish: Z piśmiennictwa dotyczącego produktu należy usunąć wszystkie wskazania i zalecenia dotyczące dawkowania, które odnoszą się do systematycznej prewencji u zdrowych zwierząt lub do utrzymywania stałego stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym w wodzie do picia, związane ze zmiennym i niekontrolowanym narażeniem na te substancje.
Latvian: Visas indikācijas un lietošanas instrukcijas saistībā ar sistemātisku profilaksi veselos dzīvniekos vai noteiktiem pretmikrobu vielu līmeņiem dzeramajā ūdenī, kas attiecas uz mainīgu un nekontrolētu pretmikrobu vielu iedarbību, zāļu literatūrā ir jāsvītro.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Latvian: DEVA ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Polish: Z dostarczonych danych wynika, że w połączeniu linkomycyny ze spektynomycyną wyłącznie linkomycyna działa na podstawowy czynnik przyczynowy dyzenterii świń, czyli na beztlenowego krętka B. hyodysenteriae, który wykazuje wrodzoną oporność na spektynomycynę.
Latvian: No iesniegtajiem datiem var secināt, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācijā tikai linkomicīnam ir aktivitāte pret primāro cūku dizentērijas ierosinātāju - anaerobo spirohetu B. hyodysenteriae, kas ir rezistenta pret spektinomicīnu.
Polish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Latvian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Polish: Makrolid tylozyna jest blisko spokrewniony z linkozamidami i wiąże się miejscem na rybosomie częściowo pokrywającym się z miejscem ich wiązania.
Latvian: Makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis tilozīns ir cieši saistīts ar linkozamīdiem un saistās ribosomu piesaistes vietai.