FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare gegevens en het huidige gebruik van het product en op basis van het advies van deskundigen was het PRAC echter van mening dat acipimox alleen mag worden gebruikt om de triglycerideconcentratie te verlagen bij patiënten die geen statines of fibraten verdragen of die met uitsluitend statine- of fibraattherapie hun triglyceridedoelen niet bereiken en daarom dient te worden gebruikt als alternatieve of bijkomende behandeling om de triglycerideconcentratie bij deze patiënten te verlagen.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje, ako aj aktuálne používanie lieku a na základe odporúčania expertov však výbor PRAC dospel k názoru, že acipimox sa má používať iba na zníženie hladiny triglyceridov u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo fibráty alebo ktorí nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom alebo fibrátmi, a preto sa má používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat de baten/risicoverhouding van acipimox-bevattende producten onder normale gebruiksomstandigheden gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce acipimox je naďalej priaznivý za normálnych podmienok používania s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Dutch: Daarom werd door de Deense gezondheids- en geneesmiddelenautoriteit krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EC een onderzoek geïnitieerd om de invloed van de HPS2-THRIVE-gegevens op de baten/risicoverhouding van deze producten te beoordelen en om te adviseren of de handelsvergunningen hiervan dienen te worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken en of de levering van het geneesmiddel dient te worden verboden.
Slovak: Po ukončení týchto postupov výbor PRAC dospel k názoru, že výhrady týkajúce sa kombinovaných liekov sa môžu týkať aj jednozložkových liekov a orgán pre zdravie a lieky v Dánsku preto začal prieskum podľa článku 31 smernice 2001/83/ES na posúdenie vplyvu údajov štúdie HPS2-THRIVE na pomer prínosu a rizika pre tieto lieky a na vydanie odporúčania k tomu, či sa povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť a či sa má zakázať dodávanie týchto liekov.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft onderstaande aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van 7 november 2013 met betrekking tot nicotinezuur (acipimox) geïndiceerd voor de behandeling van lipidestoornissen overwogen.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie ďalej uvedené odporúčanie Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) zo 7. novembra 2013 v súvislosti s látkami príbuznými kyseline nikotínovej (acipimox) indikovanými na liečbu porúch lipidov.
Dutch: concentratie en verlaging van het risico op cardiovasculaire ziekte was het PRAC het er ook over eensdat acipimox niet mag worden geïndiceerd voor verhoging van HDL-C of voor cardiovasculaire preventie.
Slovak: Výbor PRAC tiež súhlasil s tým, že acipimox nemá byť indikovaný na zvýšenie HDL-C alebo na kardiovaskulárnu prevenciu v súlade s aktuálnymi údajmi vyvolávajúcimi pochybnosti o súvislosti medzi zvýšením hladiny HDL-C a znížením rizika kardiovaskulárneho ochorenia.
Dutch: Capelle a/d IJssel Nederland
Slovak: Capelle a/d Ijssel Holandsko
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de geneesmiddelen, toedieningsweg, vergunninghouders in de lidstaten
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstva účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia)
Dutch: Budapest Hongarije
Slovak: Budapest Maďarsko
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
Dutch: Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denemarken
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
Dutch: Nederland Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Dutch: Olbetam - Kapseln 250 mg capsule
Slovak: Olbetam - Kapseln 250 mg
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
Dutch: via Isonzo, 71 04100 Latina Italië
Slovak: 04100 Latina Taliansko
Dutch: Hongarije Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Slovak: Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: Oostenrijk
Slovak: Dánsko
Dutch: 1210 Wenen
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Dutch: Vergunninghouder
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dutch: 19 januari 2017 EMA/747766/2016
Slovak: 19. januára 2017 EMA/747766/2016
Dutch: Meer informatie over Suliqua is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/me dicines/004243/human_med_002064.jsp
Slovak: Suliqua sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Dutch: Suliqua is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Dutch: Voordat u Suliqua gebruikt, dient u zeker te weten hoeveel dosisstappen u nodig hebt.
Slovak: Pred použitím lieku Suliqua si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
Dutch: Informatie voor patiënten en hun verzorgers
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u deze informatie verstrekken.
Slovak: Túto informáciu vám poskytne zdravotnícky pracovník.
Dutch: Maatregelen ter verkleining van het risico op verwarring tussen twee pennen van verschillende sterkten
Slovak: Opatrenia určené na zníženie rizika zámeny dvoch pier s rozdielnou silou.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
Dutch: Suliqua is verkrijgbaar in twee verschillende pennen:
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch rôznych perách:
Dutch: De pen wordt gebruikt voor mensen die 10-40 eenheden insuline per dag nodig hebben.
Slovak: Používa sa u jednotlivcov, ktorí potrebujú 10 - 40 dávok inzulínu denne.
Dutch: • In geval van een onvolledig voorschrift dienen apothekers contact op te nemen met de voorschrijvende arts.
Slovak: V prípade neúplného predpisu si má lekárnik situáciu vyjasniť s predpisujúcim lekárom.
Dutch: • Wanneer u met de behandeling met Suliqua begint en in de weken erna moet u uw bloedsuikergehalte vaker controleren dan normaal.
Slovak: Na začiatku liečby pomocou lieku Suliqua a v nasledujúcich týždňoch by ste si mali glykémiu kontrolovať častejšie než zvyčajne.
Dutch: Aangezien de twee pennen voor iedere dosisstap verschillende hoeveelheden lixisenatide bevatten, is het belangrijk dat ze niet door elkaar heen worden gebruikt waardoor patiënten te veel of te weinig lixisenatide toegediend zouden krijgen.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné množstvá lixisenatidu pre jednotlivé dávkové kroky, je dôležité, aby nedošlo k ich zámene, pretože by to znamenalo, že pacienti dostanú príliš veľa alebo príliš málo lixisenatidu.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw patiënten en hun verzorgers goed geïnformeerd zijn over het gebruik van hun geneesmiddel.
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o spôsobe používania svojho lieku.
Dutch: Om het risico op medicatiefouten te verkleinen wordt daar waar het middel in de EU in de handel wordt gebracht, aan relevante professionele zorgverleners voorlichtingsmateriaal toegezonden om hen te informeren over de verschillen tussen de twee pennen, de wijze waarop de dosis wordt uitgedrukt en het juiste gebruik van het middel.
Slovak: Na zníženie rizika chýb v podaní lieku budú príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ, kde sa liek uvádza na trh, rozoslané vzdelávacie materiály na zvýšenie povedomia o rozdieloch medzi týmito dvoma perami, o spôsobe vyjadrenia dávky a o správnom spôsobe používania lieku.
Dutch: Professionele zorgverleners en patiënten die het diabetesgeneesmiddel Suliqua naar verwachting gaan gebruiken, ontvangen voorlichtingsmateriaal om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel op de juiste wijze wordt gebruikt en ter voorkoming van medicatiefouten zoals het door elkaar halen van de twee verschillende sterkten van het middel.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať liek na diabetes Suliqua, dostanú vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku a aby sa zamedzilo chybám v podaní lieku, napríklad zámene medzi dvoma rozdielnymi silami lieku.
Dutch: • Patiënten die blind zijn of een slecht gezichtsvermogen hebben, moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp te krijgen van een andere persoon die goed kan zien en die geoefend is in het gebruik van de Suliqua-pen.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero Suliqua.
Dutch: U mag nooit een spuit gebruiken om het geneesmiddel uit de pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Slovak: Nikdy nepoužívajte striekačku na vytiahnutie lieku z pera pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Dutch: Professionele zorgverleners moeten hun patiënten oefenen in het juiste gebruik van Suliqua.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú svojich pacientov poučiť o tom, ako správne používať liek Suliqua.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht de Suliqua-pen die wordt gebruikt.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu, bez ohľadu na to, ktoré pero Suliqua sa používa.
Dutch: Dit kan fluctuaties in de bloedsuikerregulatie veroorzaken.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť fluktuáciu kontroly glykémie.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v naplnenom pere a musí sa používať iba s touto pomôckou.
Dutch: Het middel wordt samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen gebruikt bij volwassenen van wie de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende gereguleerd wordt door metformine alleen of door metformine in combinatie met een bloedglucoseverlagend middel of insuline.
Slovak: Používa sa spolu s liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú perorálne, u dospelých, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná samotným metformínom podávaným v monoterapii alebo v kombinácii buď s liekmi na zníženie glykémie alebo s inzulínom.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Dutch: Net als bij vergelijkbare combinatiegeneesmiddelen voor de behandeling van diabetes wordt de dosis Suliqua uitgedrukt in ‘dosisstappen', waarbij iedere dosisstap overeenkomt met één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Slovak: Pokiaľ ide o podobné kombinované lieky, ktoré sa používajú na liečbu diabetu, dávka lieku Suliqua sa vyjadruje v tzv. dávkových krokoch, kde každý dávkový krok zodpovedá jednej jednotke inzulínu a pevne stanovenému množstvu lixisenatidu.
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u oefenen in het gebruik van de pen.
Slovak: Vaši zdravotnícki pracovníci vás poučia, ako pero používať.
Dutch: • Daarom mag u de pennen niet door elkaar heen gebruiken omdat u dan te veel of te weinig lixisenatide toegediend zou kunnen krijgen, waardoor de bloedsuikerregulatie verstoord kan raken.
Slovak: Preto sa nesmú perá zamieňať, mohli by ste totiž prijať príliš veľa, alebo príliš málo lixisenatidu, čo by mohlo narušiť kontrolu glykémie.
Dutch: Er mag nooit een spuit worden gebruikt om insulineglargine en lixisenatide uit de voorgevulde pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Slovak: Striekačka sa nikdy nesmie použiť na vytiahnutie inzulínu glargínu a lixisenatidu z naplneného pera, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Dutch: • Omdat de twee pennen verschillende concentraties lixisenatide bevatten, komt de dosisstap van de ene pen niet overeen met die van de andere.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné koncentrácie lixisenatidu, dávkový krok jedného pena nie je ekvivalentný dávkovému kroku druhého pera.
Dutch: • Net als bij vergelijkbare geneesmiddelen die insuline en een niet-insulinegeneesmiddel bevatten, wordt de dosis uitgedrukt in dosisstappen.
Slovak: Čo sa týka podobných liekov s obsahom inzulínu v kombinácii s neinzulínovým liečivom, sa dávka vyjadruje v dávkových krokoch.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun verzorgers in staat zijn de sterkte van Suliqua, het dosisbereik van de voorgevulde pen en de dosisteller van de pen af te lezen voordat ze het geneesmiddel uitreiken.
Slovak: Lekárnikom sa odporúča, aby si pred výdajom lieku overili, či si pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať silu lieku Suliqua, rozsah dávky naplneného pera a údaj na počítadle dávok na pere.- Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako pero používať.
Dutch: De hoeveelheid lixisenatide per dosisstap varieert echter (0,50 microgram per dosisstap voor Suliqua 10-40 en 0,33 microgram per dosisstap voor Suliqua 30-60).
Slovak: Množstvo lixisenatidu v jednom dávkovom kroku sa však líši (0,50 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 10 - 40 a 0,33 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 30 - 60).
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is lager zodat mensen die hogere doses insuline nodig hebben een toereikende maar niet overmatige dosis lixisenatide krijgen.
Slovak: Sila lixisenatidu je nižšia, aby sa zabezpečila primeraná, avšak nie nadmerná dávka u ľudí, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu.
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is hoger zodat mensen die lagere doses insuline nodig hebben een toereikende dosis lixisenatide krijgen;
Slovak: Sila lixisenatidu je vyššia, aby sa zabezpečila primeraná dávka u osôb, ktoré potrebujú nižšie dávky inzulínu.
Dutch: • Wijs uw patiënt erop dat het aantal te injecteren dosisstappen af te lezen is op de dosisteller van de pen.
Slovak: Vysvetlite svojmu pacientovi, že na počítadle dávok na pere sa zobrazuje počet dávkovacích jednotiek na injekčné podanie.
Dutch: • Overhandig patiënten de gids voor patiënten voordat u Suliqua voorschrijft of verstrekt.
Slovak: Pred predpísaním alebo podaním lieku Suliqua poskytnite pacientom príručku pre pacienta.
Dutch: Als de patiënt voorheen een ander type pen gebruikte, dient u de verschillen qua ontwerp tussen de twee typen pen te onderstrepen om verwarring te voorkomen (leg hierbij de nadruk op kleurverschillen, waarschuwingen op de doos en het etiket).
Slovak: Pacientom je potrebné vysvetliť konštrukciu a funkcie pera a ak pacient prechádza z iného pera, je potrebné mu vysvetliť rozdiely v konštrukcii medzi týmito dvoma pomôckami, aby nedošlo k omylu (sústrediť sa na farebné odlíšenie, výstražné nápisy na kartóne/obale).
Dutch: • Suliqua is een vaste combinatie van insulineglargine en lixisenatide en is verkrijgbaar in twee sterkten:
Slovak: Liek Suliqua je pevne stanovená kombinácia inzulínu glargínu/lixisenatidu dostupná v dvoch silách:
Dutch: • Wijs patiënten erop dat ze hun bloedsuikergehalte nauwkeurig moeten controleren wanneer ze met de behandeling met Suliqua beginnen en in de weken erna.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania a v nasledujúcich týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Dutch: Patiënten krijgen van hun professionele zorgverlener een ‘gids voor patiënten'.
Slovak: Od svojho zdravotníckeho pracovníka pacienti dostanú tzv. príručku pre pacienta, ktorú si majú dôkladne prečítať spolu s písomnou informáciou pre pacienta.
Dutch: Suliqua bevat een combinatie van insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Slovak: Suliqua obsahuje kombináciu inzulínu glargínu a neinzulínového liečiva, lixisenatidu.
Dutch: • Suliqua wordt toegediend in dosisstappen die overeenkomen met een vast aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva v dávkových krokoch, ktoré zodpovedajú danému počtu jednotiek inzulínu + pevne stanoveného množstva lixisenatidu.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de doses insuline en lixisenatide weergegeven volgens een oplopende reeks dosisstappen:
Slovak: Dávky inzulínu a lixisenatidu vo zvyšovaných dávkových krokoch sú uvedené ďalej texte:
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in twee voorgevulde pennen:
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v dvoch naplnených perách:
Dutch: De werkzame stoffen in Suliqua zijn insulineglargine en lixisenatide.
Slovak: Účinné látky lieku Suliqua sú inzulín glargín a lixisenatid.
Dutch: • Suliqua mag alleen met de voorgevulde pen worden gebruikt.
Slovak: Liek Suliqua sa smie používať len v príslušnom naplnenom pere.
Dutch: − Suliqua 30-60 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 33 microgram/ml lixisenatide)deze pen kan 30 tot 60 dosisstappen per dag afgeven.
Slovak: Suliqua 30 - 60 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 33 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 30 až 60 dávkových krokov.
Dutch: − Suliqua 10-40 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 50 microgram/ml lixisenatide)deze pen kan 10 tot 40 dosisstappen per dag afgeven.
Slovak: Suliqua 10 - 40 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 50 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 10 až 40 dávkových krokov.
Dutch: EMA-Nummer
Slovak: (EU) číslo
Dutch: [15,0 tot 26,7]
Slovak: [15,0 až 26,7]
Dutch: Bewaar het voor later.
Slovak: Ponechajte si ho na neskôr.
Dutch: Dit moet altijd worden behandeld door een arts, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Slovak: • pijete alkohol - najmä ak málo jete.
Dutch: ATC-code: A10AE54.
Slovak: ATC kód: A10AE54.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Slovak: Len na použitie pre jedného pacienta.
Dutch: Leeftijd, ras, geslacht en lichaamsgewicht
Slovak: Vek, rasa, pohlavie a telesná hmotnosť
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Slovak: Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg 6,2 jaar.
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Slovak: • kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
Dutch: • U meer sport dan normaal of u doet een ander soort lichamelijke activiteit.
Slovak: • cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Dutch: Van de 1.479 patiënten die aan de inloopfase waren begonnen, werden er 1.170 gerandomiseerd.
Slovak: Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
Dutch: Dit kan een risico opleveren in omstandigheden waar deze vermogens met name van belang zijn (bijvoorbeeld bij het rijden of bij het bedienen van machines).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
Slovak: • ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
Dutch: Specifieke aanbevelingen over de inname van dergelijke geneesmiddelen staan beschreven in rubriek 4.5.
Slovak: Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines verdwijnen gewoonlijk na een paar dagen tot een paar weken.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Dutch: De voornaamste circulerende verbinding in plasma is de metaboliet M1.
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
Slovak: Ak by ste to urobili, mohli by ste si podať nesprávne množstvo lieku.
Dutch: ** Indien een andere basale insuline werd gebruikt:
Slovak: ** Ak sa používal iný bazálny inzulín:
Dutch: De gemiddelde duur van de diabetes was ongeveer 9 jaar.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 9 rokov.
Dutch: Dit verschil wordt niet klinisch relevant geacht.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
Dutch: Koude medicatie is pijnlijker om te injecteren.
Slovak: Injekcia studeného lieku je bolestivejšia.
Dutch: Voorbeelden zijn:
Slovak: Príklady:
Dutch: De hieronder gegeven informatie is gebaseerd op onderzoek met de monocomponenten.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako 1 dávku.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken
Slovak: • o akýchkoľvek rizikách v krajinách, ktoré idete navštíviť.
Dutch: • U zich minder inspant dan normaal.
Slovak: • cvičili ste menej ako obvykle.
Dutch: • Uw pen werkt niet goed.
Slovak: • pero nefunguje správne.
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
Slovak: Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
Dutch: STAP 1: Controleer uw pen
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen door slechts één patiënt worden gebruikt.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (‘diabetische autonome neuropathie')
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Dutch: • U herstelt van een ziekte of van koorts.
Slovak: • zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
Dutch: [1,4 tot 2,6]
Slovak: [8,1 až 22,4]
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Slovak: • čo treba robiť v prípade nebezpečenstva, ak sa budete cítiť nedobre alebo ochoriete.
Dutch: Andere belangrijke informatie over het gebruik van de voorgevulde pennen
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca, silná bolesť brucha.
Dutch: Gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen
Slovak: Súbežne užívané lieky
Dutch: Gebruik alleen in deze pen.
Slovak: Používajte len v tomto pere.
Dutch: Wat is Suliqua en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Suliqua a na čo sa používa
Dutch: • Verkoudheid, loopneus, zere keel
Slovak: • prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
Dutch: De AUC en Cmax van de actieve metaboliet (ramiprilaat) veranderden niet.
Slovak: AUC a Cmax aktívneho metabolitu (ramiprilátu) sa nezmenili.
Dutch: Dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovak: Znamená to, že v podstate je "bez obsahu sodíka".
Dutch: • U heeft last van stress, zoals emotionele spanning of opwinding.
Slovak: • máte stres - napríklad emocionálne vypätie alebo vzrušenie.
Dutch: • Somatropine, een groeihormoon
Slovak: • somatropín, rastový hormón.
Dutch: De eerste signalen kunnen optreden in uw gehele lichaam.
Slovak: Prvé prejavyy môžu byť vo vašom tele všeobecne.