FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Kako čuvati Sovaldi Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Czech: Při současném používání sofosbuviru a metadonu se nevyžaduje úprava dávkování sofosbuviru ani methadonu.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira ili metadona kad se sofosbuvir i metadon primjenjuju istodobno.
Czech: Ano (u všech tří výše uvedených parametrů)
Croatian: Da (za sva tri navedena parametra)
Czech: • Problémy se spaním (nespavost)
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik kod ljudi.
Czech: Při společném podávání
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: • Anémie (nízký počet červených krvinek)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Czech: Expozice raltegraviru je podstatně zvýšena (dvojnásobně).
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (dva puta).
Czech: • Vy nebo váš partner musíte během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
Croatian: • Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Czech: e. Pozorováno u kombinace u 6 % (4/67) subjektů.
Croatian: Primijećeno u kombinaciji u 6% (4/67) ispitanika.
Czech: Studie lékových interakcí byly prováděny pouze u dospělých.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova provedena su samo u odraslih.
Czech: *Váš lékař bude možná muset zvýšit frekvenci Vašich krevních testů, aby zkontroloval Vaši krevní srážlivost.
Croatian: *Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
Czech: Viekirax budete užívat 12 nebo 24 týdnů.
Croatian: Viekirax ćete uzimati tijekom 12 ili 24 tjedna.
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Czech: Je doporučeno dbát opatrnosti.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Czech: - jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat.
Croatian: - imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti.
Czech: Doporučuje se klinické monitorování pacientů.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Czech: Časné přerušení terapie může vést k lékové rezistenci, ale důsledky pro budoucí léčbu nejsou známy.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može dovesti do rezistencije na lijek, ali utjecaj na buduće liječenje nije poznat.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nelámejte, protože mohou mít hořkou chuť.
Croatian: • Nemojte ih žvakati, drobiti ni lomiti jer mogu imati gorak okus.
Czech: a. Pozorováno nejméně u 2 subjektů s týmž subtypem.
Croatian: Primijećeno u najmanje 2 ispitanika s istim podtipom.
Czech: nebyl studován.
Croatian: Nije proučavano.
Czech: Použití s opatrností.
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viekirax
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Viekirax
Czech: • jestliže užíváte některé léky uvedené v následující tabulce.
Croatian: • ako uzimate neki od lijekova navedenih u tablici u nastavku.
Czech: Uvedené léky mohou ovlivnit způsob, jakým Viekirax působí, a Viekirax může ovlivnit způsob, jakým působí ostatní léky.
Croatian: Ti lijekovi mogu utjecati na način na koji Viekirax djeluje, a Viekirax može utjecati na način na koji ti drugi lijekovi djeluju.
Czech: Viekirax zvýší farmakokinetiku darunaviru).
Croatian: Viekirax pojačat će farmakokinetiku darunavira).
Czech: (podáno s odstupem 12 hodin)
Croatian: (primijenjen u razmaku od 12 sati)
Czech: Randomizováno a léčeno bylo 60 pacientů a 60/60 (100%) dosáhlo SVR12.
Croatian: 60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
Czech: možný mechanism us interakce
Croatian: mogući mehanizam interakcije
Czech: Neočekává se, že by tyto metabolity měly antivirovou aktivitu.
Croatian: Ne očekuje se da će ti metaboliti imati antivirusnu aktivnost.
Czech: Aktivita v buněčné kultuře a/nebo při biochemických studiích Ombitasvir
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i/ili biokemijskim ispitivanjima
Czech: Rovnovážného farmakokinetického stavu u kombinace se dosáhne po přibližně 12 dnech podávání.
Croatian: Farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže za kombinaciju postiže se nakon približno 12 dana primjene.
Czech: Nicméně žádné úpravy dávky nejsou odůvodněny na základě pohlaví.
Croatian: Međutim nije potrebna prilagodna doze na temelju spola.
Czech: Tělesná hmotnost není významným prediktorem expozice ritonaviru.
Croatian: Tjelesna težina nije bitan čimbenik za izloženost ritonaviru.
Czech: Design:
Croatian: Dizajn:
Czech: PEARL I byla prováděna v USA a Evropě, M12-536 v
Croatian: Ispitivanje PEARL-I provodilo se u Americi i Europi a M12-563 u Japanu.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti vzhledem k očekávané zvýšené expozici paritapreviru.
Croatian: Preporučuje se oprez zbog očekivanog porasta izloženosti paritapreviru.
Czech: Údaje o interakci in vitro
Croatian: Podaci o in vitro interakcijama
Czech: Vliv jídla
Croatian: Učinci hrane
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX67
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX67
Czech: Je důležité dávku tohoto léku nevynechat.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovoga lijeka.
Czech: Malformace o nízké incidenci byly pozorovány hlavně v očích (mikroftalmie) a zubech (chybějící řezáky).
Croatian: Malformacije s malom incidencijom uočene su uglavnom na očima (mikroftalmija) i zubima (odsustvo sjekutića).
Czech: Rilpivirin je třeba používat opatrně, za opakovaného monitorování EKG.
Croatian: Rilpivirin se mora primjenjivati s oprezom, uz redovito praćenje EKG-a.
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Czech: Trazodon má být užíván s opatrností a mají být zváženy nižší dávky trazodonu.
Croatian: Trazodon se mora primjenjivati s oprezom te se moraju razmotriti niže doze trazodona.
Czech: Co Viekirax obsahuje
Croatian: Što Viekirax sadrži
Czech: Expozice ritonaviru byly mezi asijskými a neasijskými subjekty srovnatelné.
Croatian: Izloženost ritonaviru je bila usporediva između Azijata i onih koji nisu Azijati.
Czech: Dávku pravastatinu snižte o 50 %.
Croatian: NP Dozu pravastatina treba smanjiti za 50%.
Czech: Co je přípravek Viekirax a k čemu se používá
Croatian: Što je Viekirax i za što se koristi
Czech: Ombitasvir je metabolizován cestou hydrolýzy amidu, následovanou oxidativním metabolismem.
Croatian: Ombitasvir se metabolizira hidrolizom amida, nakon koje slijedi oksidativni metabolizam.
Czech: Údaje jsou uvedeny vedle sebe kvůli zjednodušení prezentace; přímé porovnání mezi hodnocenými studiemi nelze provádět kvůli odlišnému uspořádání jednotlivých studií.
Croatian: 4. Podaci su navedeni usporedno u tablici radi jednostavnijega prikaza; podaci iz različitih ispitivanja ne smiju se izravno uspoređivati zbog različitog dizajna ispitivanja.
Czech: Farmakokinetické informace pro pacienty >75 nejsou k dispozici.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka u bolesnika >75 godina.
Czech: Nepřestávejte Viekirax užívat, dokud Vám Váš lékař neřekne.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Viekirax, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Czech: Omezené údaje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin nenaznačují žádné klinicky významné změny v expozici také v této skupině pacientů.
Croatian: Ograničeni podaci u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti ne ukazuju na postojanje klinički značajnih promjena u izloženosti niti u ovoj skupini bolesnika.
Czech: Je třeba pacienty poučit, že dávku nesmí zdvojovat.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da ne uzimaju dvostruku dozu.
Czech: Paritaprevir byl pozitivní v in vitro testu aberací lidských chromozomů.
Croatian: Paritaprevir je bio pozitivan u in vitro testu ljudskih kromosomskih aberacija.
Czech: Genotyp 1a N=67
Croatian: Genotip 1a N=67
Czech: Další informace naleznete v bodu 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaká antikoncepce bude pro vás nejlepší.
Croatian: Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
Czech: Účinky přípravku Viekirax během těhotenství nejsou známy.
Croatian: Učinci lijeka Viekirax u trudnoći nisu poznati.
Czech: týdnů
Croatian: tjedana
Czech: V oběhu bylo nalezeno nejméně 5 menších metabolitů paritapreviru, tvořících přibližně 10 % radioaktivity v plasmě.
Croatian: U cirkulaciji je pronađeno najmanje 5 sporednih metabolita paritaprevira, koji su činili približno 10% radioaktivnosti u plazmi.
Czech: Současné podání s flutikasonem může zvýšit systémovou expozici flutikasonu.
Croatian: Istodobna primjena s flutikazonom može povećati sistemsku izloženost flutikazonu.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Czech: Tabulka 15 ukazuje četnosti SVR u těchto subjektů.
Croatian: Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Czech: Ritonavir je silným inhibitorem CYP3A.
Croatian: Ritonavir je snažan inhibitor CYP3A.
Czech: Ritonavir působí jako „posilovač" prodlužující účinek paritapreviru v těle.
Croatian: Ritonavir djeluje kao „pojačivač" da bi se djelovanje paritaprevira u tijelu produžilo.
Czech: 25 mg 1x denně podáván ráno, s jídlem
Croatian: 25 mg jedanput na dan, ujutro s hranom
Czech: Kombinované působení tří léčivých látek zastavuje dělení viru hepatitidy C a infikování nových buněk, a tím během určité doby zlikviduje virus z krve.
Croatian: Zajedničkim djelovanjem ove tri djelatne tvari zaustavlja se umnožavanje virusa hepatitisa C i infekcija novih stanica te se virus s vremenom uklanja iz Vaše krvi.
Czech: Hlavní demografické charakteristiky v hodnocení TURQUOISE-III
Croatian: Glavne demografske karakteristike ispitanika u TURQUOISE-III
Czech: • potvrdit, zda Vaše léčení bylo úspěšné a zda již nemáte virus hepatitidy C;
Croatian: • potvrdio da je liječenje bilo učinkovito i da u Vašem tijelu više nema virusa hepatitisa C
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Léčbu přípravkem Viekirax musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou chronické hepatitidy C.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje lijekom Viekirax mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety užité najednou ráno.
Croatian: Koliko lijeka uzeti Preporučena doza je dvije tablete koje se uzimaju odjednom, ujutro.
Czech: • svou další dávku si máte vzít za více než 12 hodin - užijte vynechanou dávku s jídlem co nejdříve.
Croatian: • više od 12 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Czech: Přestože je Q80K polymorfismem s vysokou prevalencí u NS3 (41,2 % vzorků), působí minimální rezistenci na paritaprevir.
Croatian: Q80K, iako uvjerljivo najzastupljeniji polimorfizam proteina NS3 (41,2% uzoraka), uzrokuje minimalnu rezistenciju na paritaprevir.
Czech: • sildenafil (při použití k léčbě plicní arteriální hypertenze)
Croatian: • sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije)
Czech: Virologické selhání během léčby
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja
Czech: Ombitasvir a paritaprevir blokují dva proteiny zásadní pro množení viru.
Croatian: Ombitasvir i paritaprevir blokiraju dva proteina koji su nužni za umnožavanje virusa.
Czech: Pět ze 6 subjektů s kompenzovanou cirhózou v každém rameni dosáhlo SVR12.
Croatian: U obje skupine 5 od 6 ispitanika s kompenziranom cirozom postiglo je SVR12.
Czech: K těmto léčivým přípravkům patří sulfasalazin, imatinib a některé statiny (viz Tabulka 2).
Croatian: Ovi lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Czech: INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY Omeprazol
Croatian: INHIBITORI PROTONSKE PUMPE omeprazol
Czech: − zpozorujete zežloutnutí kůže nebo očního bělma; − máte tmavší moč než obvykle;
Croatian: − žuta boja kože ili očiju − tamnija boja mokraće nego inače
Czech: Zatímco se expozice ombitasviru zvýšily úměrně dávce, zvýšení expozice paritapreviru a ritonaviru bylo větší než úměrné dávce.
Croatian: Dok se izloženost ombitasviru povećavala proporcionalno dozi, izloženost paritapreviru i ritonaviru povećavala se više nego proporcionalno dozi.
Czech: Ritonavir je in vitro inhibitorem OCT1, ale klinický význam tohoto jevu není znám.
Croatian: Ritonavir je in vitro inhibitor OCT1 ali njegov klinički značaj nije poznat.
Czech: Poměry koncentrací v krvi vůči plasmě se u lidí pohybovaly v rozmezí od 0,6 do 0,8, což naznačuje, že ombitasvir a paritaprevir byly přednostně distribuovány do plasmatického kompartmentu plné krve.
Croatian: U ljudi su se omjeri između koncentracije u krvi i koncentracije u plazmi kretali u rasponu od 0,6 do 0,8, što upućuje na to da se ombitasvir i paritaprevir pretežno raspodjeljuju u plazmatski dio pune krvi.
Czech: Očekává se: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Croatian: Očekuje se: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Czech: AFP* < 20 ng/ml, trombocyty ≥ 90 x 109/l A albumin ≥ 35 g/l před léčbou
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
Czech: Četnosti SVR12 u doporučených léčebných režimů podle populací pacientů
Croatian: Stope SVR12 za preporučene režime liječenja prema populaciji bolesnika
Czech: Příklady jsou uvedeny níže.
Croatian: Primjeri se navode u nastavku.
Czech: 12 týdnech léčby.
Croatian: tjedana liječenja.
Czech: K takovým léčivým přípravkům patří některé statiny (viz Tabulka 2), fexofenadin, repaglinid a antagonisté receptoru pro angiotenzin II (např. valsartan).
Croatian: Ovi lijekovi uključuju neke statine (vidjeti Tablicu 2), feksofenadin, repaglinid i antagoniste receptora angiotenzina II (npr. valsartan).
Czech: Není známo, zda se paritaprevir/ritonavir nebo ombitasvir a jejich metabolity vylučují do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se paritaprevir/ritonavir ili ombitasvir i njihovi metaboliti u majčino mlijeko.
Czech: karbamazepin 10, 11epoxid ombitasvir
Croatian: karbamazepin 10, 11epoksid ombitasvir
Czech: Zvýšení ALT bylo obvykle asymptomatické, obvykle k němu docházelo během prvních 4 týdnů terapie (průměr 20 dnů, rozmezí 8-57 dnů) a většinou během léčby samo ustoupilo.
Croatian: Povišene razine ALT-a su uglavnom bile asimptomatske te su se u pravilu pojavile tijekom prva 4 tjedna liječenja (srednje vrijeme 20 dana, raspon 8-57 dana), a uglavnom su se vratile na normalne vrijednosti uz nastavak liječenja.
Czech: Očekává se: ↑ midazolam nebo triazolam
Croatian: Očekuje se: ↑ midazolam ili triazolam
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin
Croatian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin
Czech: Potenciál přípravku Viekirax k ovlivnění farmakokinetiky jiných léčivých přípravků Studie lékových interakcí in vivo hodnotily čistý účinek kombinované léčby, včetně ritonaviru.
Croatian: Mogući utjecaj lijeka Viekirax na farmakokinetiku drugih lijekova Ispitivanja interakcija lijekova in vivo su ocijenila neto učinak kombiniranog liječenja, uključujući ritonavir.
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA-1 ADRENERGNÍCH RECEPTORŮ Alfuzosin
Croatian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENORECEPTORA alfuzosin
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodu 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou vykázat klinicky relevantní zvýšení expozice paritapreviru (např. ritonavir s atazanavirem, erytromycinem, diltiazemem nebo verapamilem).
Croatian: Ovi lijekovi mogu dovesti do klinički značajnog povećanja izloženosti paritapreviru (npr. primjena ritonavira s atazanavirom, eritromicinom, diltiazemom ili verapamilom).
Czech: Všechny další dvojité substituce Y93H v kombinaci se substitucemi na pozicích 28, 31 nebo 58 snížily aktivitu ombitasviru více než 400násobně.
Croatian: Sve ostale dvostruke supstitucije Y93H u kombinaciji sa supstitucijama na položajima 28, 31 ili 58 smanjile su aktivnost ombitasvira više od 400 puta.
Czech: Existují některé léky, které s přípravkem Viekirax nesmíte užívat - viz předchozí tabulka Léky, které nesmíte s přípravkem Viekirax užívat.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax'.
Czech: Perorální podání Užívejte dvě tablety ráno.
Croatian: Uzmite dvije tablete ujutro.
Czech: Léčivé přípravky transportované rodinou OATP a OCT1
Croatian: Lijekovi koji se prenose putem prijenosnika OATP skupine i OCT1
Czech: Neočekává se, že inhibice těchto transportérů s sebou ponese klinicky relevantní zvýšení expozic ombitasviru a dasabuviru.
Croatian: Ne očekuje se da će inhibicija ovih prijenosnika uzrokovati klinički značajno povećanje izloženosti ombitasviru i dasabuviru.
Czech: 16 týdnů
Croatian: 16 tjedana
Czech: Dávky ribavirinu byly stanoveny na základě tělesné hmotnosti (1000 mg - 1200 mg/den).
Croatian: Doza ribavirina je temeljena na težini (1000 mg - 1200 mg na dan).
Czech: Pokud od obvyklé doby užití dávky přípravku Viekirax uplynulo více než 12 hodin, vynechaná dávka se NESMÍ užít a pacient užije následující dávku podle obvyklého rozpisu dávkování.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati od vremena kada se obično uzima Viekirax, NE smije se uzeti propuštena doza te bolesnik mora uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu doziranja.
Czech: Očekává se: ↓ omeprazol, lansoprazol
Croatian: Očekuje se: ↓ esomeprazol, lanzoprazol
Czech: Tablety přípravku Viekirax jsou baleny do blistrů obsahujících 2 tablety.
Croatian: Viekirax tablete zapakirane su u blistere od folije koji sadrže 2 tablete.
Czech: Snížení dávky amlodipinu o 50 % a monitorování klinických účinků u pacientů.
Croatian: --NP Preporučuje se smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor bolesnika za kliničke učinke.
Czech: Závažnost interakce se podobala
Croatian: Jačina interakcije bila je slična onoj
Czech: INHIBITOR HMG-CoA REDUKTÁZY Rosuvastati n
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE rosuvastatin
Czech: Ritonavir neměl přímý antivirový účinek na replikaci replikonů subgenomů HCV a přítomnost ritonaviru neovlivnila in vitro antivirovou aktivitu paritapreviru.
Croatian: Ritonavir nije imao izravan antivirusni učinak na replikaciju subgenomskih replikona HCV-a niti je njegova prisutnost utjecala na antivirusnu aktivnost paritaprevira in vitro.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci 1.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi 1.
Czech: Absolutní biologická dostupnost ombitasviru a paritapreviru byla přibližně 50% při podání s jídlem jako přípravek Viekirax.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost ombitasvira i paritaprevira bila je približno 50% nakon primjene s hranom u obliku lijeka Viekirax.
Czech: • indinavir, lopinavir/ritonavir, sachinavir, tipranavir
Croatian: • indinavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, tipranavir
Czech: 0,66 pM (rozsah 0,35 až 0,88 pM; n=11) resp. 1,0 pM (rozsah 0,74 až 1,5 pM; n=11).
Croatian: 0,35 do 0,88 pM; n=11) odnosno 1,0 pM (raspon: 0,74 do 1,5 pM; n=11).
Czech: Za účelem vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojené s užíváním přípravku Viekirax provede držitel rozhodnutí o registraci klinickou prospektivní studii bezpečnosti s využitím údajů získaných u kohorty dobře definované skupiny pacientů dle odsouhlaseného protokolu a předloží její výsledky.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Viekirax, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Czech: Léčivé přípravky transportované P-gp ve střevě
Croatian: Lijekovi koji se prenose putem P-gp-a u crijevima
Czech: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* po 12 týdnů
Croatian: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* tijekom 12 tjedana
Czech: Počet reagujících subjektů na konci léčby
Croatian: Broj ispitanika s odgovorom na liječenje na završetku ispitivanja
Czech: Během společného podávání nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny v expozicích dasabuviru, paritaprevir a ombitasviru (na základě srovnání s historickými údaji).
Croatian: Tijekom istodobne primjene nisu primijećene klinički značajne promjene izloženosti dasabuviru, paritapreviru i ombitasviru (na temelju usporedbe s podacima iz prethodnih ispitivanja).
Czech: Při užívání přípravku Viekirax s dasabuvirem informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví následující příznaky, které mohou naznačovat zhoršení problémů s játry:
Croatian: Dok uzimate lijek Viekirax s dasabuvirom, recite svome liječniku ako primijetite neke od sljedećih simptoma jer oni mogu biti znak pogoršanja jetrenih tegoba:
Czech: ANTIDIURETICKÝ HORMON Konivaptan
Croatian: ANTIDIURETSKI HORMON konivaptan
Czech: • Pokud během léčby přípravkem Viekirax a ribavirinem nebo v následujících měsících po léčbě otěhotníte nebo pokud otěhotní vaše partnerka, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Croatian: Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Viekirax i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
Czech: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol
Croatian: ANTIMIKOTICI ketokonazol
Czech: Jak Viekirax vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Viekirax izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Při předávkování se doporučuje u pacienta sledovat případné známky a příznaky nežádoucích reakcí nebo účinků a ihned zahájit symptomatickou léčbu.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se nadzirati bolesnika zbog mogućih znakova ili simptoma nuspojava ili štetnih učinaka te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Czech: PVC/PE/PCTFE blistr s hliníkovou fólií.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Czech: Většina těchto zvýšení ALT byla přechodná a hodnocená jako související s léčivem.
Croatian: Većinom je povišenje razine ALT-a bilo prolazno i ocijenjeno kao povezano s primjenom lijeka.
Czech: Viekirax je třeba užívat v kombinaci s dalšími léčivými přípravky určenými k léčbě HCV (viz Tabulka 1).
Croatian: Viekirax se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HCV-a (vidjeti Tablicu 1).
Czech: Dlouhodobý klinický dopad vzniku nebo přetrvávání viru obsahujícího substituce související s rezistencí na přípravek Viekirax a dasabuvir na budoucí léčbu není znám.
Croatian: Nije poznat dugoročan klinički utjecaj pojave ili postojanosti virusa koji sadrži supstitucije povezane s rezistencijom na Viekirax i dasabuvir na buduće liječenje.
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují transportní proteiny
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju prijenosne proteine
Czech: Podíl subjektů, které trvale ukončily léčbu kvůli nežádoucím účinkům, byl 0,2 % (5/2044) a u 4,8 % (99/2044) subjektů se kvůli nežádoucím účinkům musela snížit dávka ribavirinu.
Croatian: Udio ispitanika koji su trajno obustavili liječenje zbog nuspojava iznosio je 0,2% (5/2044), a u 4,8% (99/2044) ispitanika je zbog nuspojava smanjena doza ribavirina.
Czech: C (infekčním onemocněním, které postihuje játra a je vyvolané virem hepatitidy C).
Croatian: hepatitisa C (infektivna bolest jetre koju izaziva virus hepatitisa C).
Czech: 12 týdnů *Poznámka: Při volbě dávkování u pacientů s infekcí neznámým subtypem genotypu 1 nebo infekcí smíšeným genotypem 1 se řiďte doporučením pro genotyp 1a.
Croatian: 12 tjedana * Napomena: Za bolesnike s infekcijom genotipom 1 nepoznatog podtipa ili mješovitom infekcijom genotipom 1, treba slijediti preporuke za doziranje za genotip 1a.
Czech: Specifické pokyny k dávkování dasabuviru a ribavirinu včetně úpravy dávky si prostudujte v příslušných souhrnech údajů o přípravku.
Croatian: Za specifične upute za doziranje dasabuvira i ribavirina, uključujući prilagođavanje doze, pročitajte odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka.