FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekciós célra
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Hungarian: 2 ml tartalma:
Dutch: Naaldlengte en -diameter moeten worden aangepast aan de leeftijd van het dier.
Hungarian: Az alkalmazott injekciós tű hosszát és átmérőjét az állat életkorának megfelelően kell megválasztani.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor varkens.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált vírust és baktériumot tartalmazó vakcina sertések számára.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Hungarian: Élelm.-eü. várak. idő: Nulla nap.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST TBD
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Dutch: Deze reacties verdwijnen binnen 12 dagen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema en binnen 3 dagen na voltooiing van het enkelvoudige of het tweevoudige vaccinatieschema.
Hungarian: Ezek a reakciók a két immunizálásból álló vakcinázási program első vakcinázása után 12 napon belül, az akár egy, akár két oltásból álló vakcinázási program befejezése után pedig 3 nappal múlnak el.
Dutch: Voorbijgaande reacties op de plaats van injectie, die beperkt blijven tot een lichte zwelling (≤ 2 cm diameter), kunnen vaak direct na vaccinatie voorkomen, maar de reacties kunnen pas 12 dagen na de vaccinatie verschijnen.
Hungarian: 2 cm átmérőjű) korlátozódó helyi reakciók gyakran kialakulhatnak közvetlenül a vakcinázás után, de előfordulhat, hogy a reakciók a vakcinázás után 12 nappal jelennek meg.
Dutch: Meldingen na marktintroductie (na enkelvoudige vaccinatie met 1 dosis): Anafylaxie-achtige reacties, die levensbedreigend kunnen zijn, kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Hungarian: A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok (egyszeri vakcinázásos immunizálás): Anafilaxiás jellegű reakciók, amelyek életveszélyesek lehetnek, nagyon ritkán előfordulhatnak.
Dutch: Per dosis van 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigeen
Hungarian: 2 ml-es adagonként: PCV2 ORF2 alegység antigén
Dutch: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
Hungarian: Porcilis PCV M Hyo emulziós injekció sertések számára
Dutch: Polyethyleentereftalaat (PET) flacons, à 20, 50, 100, 200 of 500 ml, afgesloten met een nitril rubberstop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Hungarian: 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es, nitril gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietiléntereftalát) flakon, papírdobozban.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Hungarian: 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es flakon, papírdobozban.
Dutch: Lichte minerale olie Aluminiumhydroxide Sorbitan oleaat Polysorbaat 80
Hungarian: Alumínium-hidroxid Szorbitán-oleát Poliszorbát 80
Dutch: De dieren normaliseren van één tot twee dagen na observatie van de piektemperatuur.
Hungarian: Az állatok állapota a megfigyelt legmagasabb testhőmérséklet elérése után 1-2 nap alatt normalizálódik.
Dutch: Twee injecties van elk 1 ml bij varkens vanaf 3 dagen met een interval van ten minste 18 dagen.
Hungarian: Egyenként 1 ml mennyiséggel, 3 napos kortól legalább 18 napos időközzel végzett két vakcinázás.
Dutch: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Dutch: Intervet International B.V. 5381 AN Boxmeer Nederland
Hungarian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Dutch: Overgevoeligheidsreacties na vaccinatie kunnen soms voorkomen.
Hungarian: Vakcinázás után nem gyakori a túlérzékenységi reakciók előfordulása.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: ≥ 2,69 RPU
Hungarian: ≥ 2,69 RHE
Dutch: M. hyopneumoniae inac.
Hungarian: Inaktivált M. hyopneumoniae
Dutch: Duur van de immuniteit (beide vaccinatieschema's): PCV2: 22 weken na (de laatste) vaccinatie.
Hungarian: Immunitástartósság (mindkét vakcinázási mód esetében): PCV2: a(z) (utolsó)vakcinázás után 22 hét.
Dutch: ≥ 2,69 RPU2
Hungarian: ≥ 2,69 RHE2
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 2 ml bij varkens vanaf 3 weken leeftijd.
Hungarian: Egyszeri, 2 ml-es adag, 3 hetes kortól.
Dutch: Milde systemische reacties kunnen soms tot één dag na vaccinatie worden waargenomen en bestaan uit een verminderde activiteit, een neiging van het dier om te gaan liggen en geringe tekenen van ongemak.
Hungarian: Nem gyakran a vakcinázás utáni egy napig bágyadtságból, lefekvési hajlamból és kisebb diszkomfort érzés tüneteiből álló enyhe szisztémás reakciók figyelhetők meg.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Dutch: Aanvang van de immuniteit na enkelvoudige vaccinatie: PCV2: 2 weken na vaccinatie.
Hungarian: Az immunitás kezdete egyszer történő vakcinázás esetén: PCV2: a vakcinázás után 2 héttel.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae inac.
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE Inaktivált M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RHE
Dutch: M. hyopneumoniae: 4 weken na vaccinatie.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a vakcinázás után 4 héttel.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsel, virusverspreiding veroorzaakt door porcine circovirus type 2 (PCV2) infectie, en de ernst van longbeschadigingen veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő vírus mennyiségének, a vírusürítés, valamint a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások súlyosságának enyhítésére.
Dutch: M. hyopneumoniae: 3 weken na de tweede vaccinatie.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a második vakcinázás után 3 héttel.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Dutch: Intramusculair gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Dutch: Vaccineer varkens intramusculair in de nek.
Hungarian: A vakcinázást a sertések nyak tájékán, izomba kell elvégezni.
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan in zeldzame gevallen worden waargenomen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema.
Hungarian: A kétszer történő vakcinázás első vakcinázása után túlérzékenységi reakcióhoz hasonló reakció ritkán figyelhető meg.
Dutch: IM
Hungarian: M.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2 en Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
Hungarian: A vakcina sertésekben aktív immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a Mycoplasma hyopneumoniae-val szemben.
Dutch: Datum van laatste verlenging: dd/mm/jjjj
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Dutch: M. hyopneumoniae: 21 weken na (de laatste) vaccinatie.
Hungarian: hyopneumoniae: a(z) (utolsó) vakcinázás után 21 hét.
Dutch: ≥ 2.828 AU1
Hungarian: ≥ 2828 AE
Dutch: Vanaf één tot twee dagen na de piek in temperatuursverhoging wordt de temperatuur weer normaal.
Hungarian: A testhőmérséklet a legmagasabb érték elérését követően 1-2 napon belül normalizálódik.
Dutch: Enkelvoudig vaccinatieschema:
Hungarian: Egyszer történő vakcinázás esetén:
Dutch: Flacons à 20 of 50 ml BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hungarian: 20 és 50 ml-es flakon címke
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Dutch: Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Dutch: Ter vermindering van de gewichtsafname gedurende de vleesvarkensperiode ten aanzien van infecties met Mycoplasma hyopneumoniae en/of PCV2 (zoals waargenomen in veldstudies).
Hungarian: PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg-vesztés csökkentésére a hízlalás során (a gyakorlati vizsgálatok során megfigyelteknek megfelelően).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Dutch: Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae stam J:
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae és/vagy a
Dutch: ANNEX A
Hungarian: A.
Dutch: EU nummers Fantasienaam Sterkte
Hungarian: szám Kereskedelmi név
Dutch: Vermijd het inbrengen van verontreinigingen.
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
Dutch: De flacons zijn individueel verpakt in een kartonnen doos.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat egyenként kartondobozba csomagolják.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Hungarian: Az Európa Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkelyének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítást nyer, hogy:
Dutch: Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 12 maanden.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 12 hónap.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Hungarian: EXP { hónap / év }
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstellingen, valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Hungarian: A készítmény biológiai eredetű hatóanyaga, amely aktív immunitás kiváltása szolgál, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest, ATC vet code: QI09AA06
Hungarian: Klasszikus sertéspestis elleni vakcina, ATCvet kód: QI09AA06
Dutch: Voor gebruik goed schudden.
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml door diepe intramusculaire injectie toe in de nek achter het oor.
Hungarian: Adagoljunk egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, a nyak tájékon, a fül mögötti területen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Dutch: Het werkzame bestanddeel induceert actieve immuniteit tegen klassieke varkenspest (CSF).
Hungarian: A hatóanyag aktív immunitást hoz létre a klasszikus sertéspestissel (CSF) szemben.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Dutch: a) Het gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest is verboden.
Hungarian: a) Tilos a klasszikus sertéspestis elleni vakcinák használata.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001-006
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben 2°C - 8°C-on tárolandó.
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Dutch: b) De opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet worden uitgevoerd onder toezicht van en in overeenkomst met de eventuele vastgestelde voorschriften van de bevoegde autoriteit van de lidstaat.
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis elleni vakcinák tárolása, terjesztése és forgalmazása a tagállam illetékes hatóságának felügyeletével és annak végleges rendelkezéseinek megfelelően kell történnie.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Hungarian: 6.1 Vivőanyagok felsorolása
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest, alsmede ter vermindering van infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 5 hetes kortól a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint a virulens CSF-vírus okozta fertőződés és vírusürülés csökkentésére.
Dutch: Een tijdelijke temperatuurstijging kan voorkomen na de tweede dosis.
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti hőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
Dutch: Het gebruik van vaccins kan echter worden toegestaan in het kader van een noodentingsplan, ingevoerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenkomst met de Europese wetgeving over controle en eradicatie van klassieke varkenspest.
Hungarian: Ennek ellenére a vakcinák használata vészhelyzeti vakcinázási terv keretében, a betegség jelenlétének megerősítése után az adott tagállam illetékes hatósága által megengedett lehet, összhangban a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással.
Dutch: Het gebruik van een gesloten multi-ject vaccinatiesysteem wordt aanbevolen.
Hungarian: Ajánlatos zárt, többadagos vakcinázó eszköz használata.
Dutch: Het vaccin bevat het klassieke varkenspest virus (CSFV) E2 immunogeen in een emulsie om een verlengde stimulering van het immuunsysteem van de doeldieren te verkrijgen.
Hungarian: A termék a klasszikus sertéspestis vírus E2 immunogén antigénjét emulzióhoz kötve tartalmazza a célállat immunrendszerének tartós stimulálása céljából.
Dutch: Aanvang van de bescherming: 2 weken
Hungarian: Védettség kialakulása: 2 héttel az oltás után.
Dutch: Overeenkomstig de wetgeving van de Europese Gemeenschap ten aanzien van de bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld):
Hungarian: Az Európai Únióban érvényes, klasszikus sertéspestisre vonatkozó közösségi jogszabály (80/217/ EEC számú tanácsi rendelet és módosításai) értelmében:
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincs.
Dutch: Herhalingsvaccinatie:
Hungarian: Vakcinázási terv:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatoknál való alkalmazáshoz Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Dutch: Iedere dosis van 2 ml bevat:
Hungarian: 2 ml-es adagonként:
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" MEGJELÖLÉS Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jut véletlen befecskendezés révén, súlyos ödémát okozhat, amely például ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een nitrylrubber stop en een gecodeerde aluminium capsule.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat alumínium sapkával zárt nitril gumidugó fedi be.
Dutch: Een lokale en in de meeste gevallen voorbijgaande zwelling op de injectieplaats kan worden waargenomen tot 4 weken na toediening van elke vaccindosis.
Hungarian: Az oltások helyén helyi, a legtöbb esetben átmeneti duzzanat alakulhat ki a vakcinázást követő 4. hétig a beadásokat követően.
Dutch: c) Speciale voorwaarden regelen de verplaatsing van varkens vanuit gebieden waar vaccins tegen klassieke varkenspest zijn of worden gebruikt, en het op de markt brengen van vlees van gevaccineerde varkens.
Hungarian: Külön rendelkezések szabályozzák a sertések a mozgását és a vakcinázott állományokból származó sertéshús jelölését azokról a területekről, ahol a klasszikus sertéspestis elleni vakcinát használtak vagy használnak.
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt, maar is niet altijd in staat om doorgifte van CSF veldvirus van de zeug naar de foetussen via de placenta te verhinderen.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható, de lehet, hogy nem gátolja meg a virulens klasszikus sertéspestis vírus placentán való átjutását a kocákból a magzatokba.
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Hungarian: A Porcilis Pesti importja, értékesítése, előállítása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Pesti emulsie voor injectie voor varkens
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Pesti emulsie voor injectie voor varkens
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
Dutch: Een ieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instanties in de lidstaat.
Hungarian: Minden személynek, aki a készítmény importjával, értékesítésével, előállításával és/vagy használatával szándékozik foglalkozni, csak az illetékes hatóságok engedélye alapján teheti.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van het diergeneesmiddel is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Hungarian: A készítmény importja, értékesítése, forgalmazása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Dutch: 941,4 mg vloeibare paraffine
Hungarian: Folyékony paraffin: 941,4 mg
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználónak:
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Dutch: Aangezien het toedienen van beide injecties op dezelfde injectieplaats niet is onderzocht, wordt aangeraden de tweede vaccinatie op een andere plaats toe te dienen dan de eerste vaccinatie.
Hungarian: Javasolt a két oltást eltérő helyre adni, mert az azonos helyre való vakcinázás ártalmatlanságát nem vizsgálták.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Dutch: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Hungarian: NL-5831 AN Boxmeer
Dutch: Fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel:
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe:
Dutch: Als gevolg van de subunit aard van het vaccin worden door vaccinatie uitsluitend antistoffen tegen het E2 antigeen van het CSF vaccinvirus opgewekt.
Hungarian: A vakcina alegység jellegéből fakadóan nem váltja ki ellenanyag termelődését az E2 antigénen kívül más antigénnel szemben.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)