FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava nuspojave su poredane prema učestalosti (broj bolesnika kod kojih se očekuje pojava nuspojava), koristeći sljedeće kategorije: vrlo često: (≥1/10); često: (≥1/100 do <1/10); manje često: (≥1/1000 do <1/100); rijetko: (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko: (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Ako se flaster odlijepi, stavite novi flaster za ostatak dana, a zatim ga promijenite u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Jei pleistras nukrito, likusiam paros laikui užklijuokite naują pleistrą - tada keiskite pleistrą tuo pačiu laiku, kaip įprastai.
Croatian: Leganto nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Leganto nebuvo tirtas pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Croatian: Može se pojaviti augmentacija.
Lithuanian: Gali atsirasti būklės pasunkėjimas (augmentacija).
Croatian: Prilagođena srednja razlika bila je -6,5 bodova (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtingumas buvo - 6,5 balo (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Croatian: Ako primijetite bilo kakve vidne tegobe između dviju kontrola, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokių nors regėjimo sutrikimų tarp patikrinimų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
Croatian: Oftalmološki pregledi
Lithuanian: Oftalmologinis stebėjimas
Croatian: • sindroma nemirnih nogu - ovaj sindrom može biti povezan s nelagodom u nogama ili rukama, neodoljivom potrebom za kretanjem, poremećajem spavanja te umorom ili pospanošću tijekom dana.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromu (NKS) - gali būti susijęs su nemaloniais pojūčiais Jūsų kojose ar rankose, nenumaldomu poreikiu jas judinti vietoje, miego sutrikimais ir nuovargio arba mieguistumo jautimu dienos metu.
Croatian: • neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti i koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima - simptomi se uglavnom javljaju u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Lithuanian: • neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti ir kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems - simptomai daugiausiai pasireiškia pacientams, sergantiems Parkinsono liga
Croatian: Samoljepljivi matriksni sloj
Lithuanian: Lipnus matricos sluoksnis
Croatian: Učinkovitost rotigotina u liječenju znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti ocijenjena je u multinacionalnom programu za razvoj lijeka koji se sastojao od četiri ključna, usporedna, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja i tri studije koje su ispitivale specifične aspekte Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Rotigotino efektyvumas gydant idiopatinės Parkinsono ligos požymius ir simptomus buvo tiriamas daugianacionalinėje vaistinio preparato bandymo programoje, susidedančioje iš keturių pagrindinių, lygiagrečių grupių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų ir trijų tyrimų, kurių metu buvo tiriami Parkinsono ligos specifiniai aspektai.
Croatian: Dva pivotalna ispitivanja (SP512 I dio i SP513 I dio) učinkovitosti rotigotina u liječenju znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti provedena su u bolesnika koji nisu uzimali prateću terapiju agonistima dopamina i nisu nikad uzimali L-dopu ili je prethodno liječenje L-dopom trajalo ≤6 mjeseci.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai (SP512 I dalis ir SP513 I dalis), tiriantys rotigotino efektyvumą gydant idiopatinės Parkinsono ligos požymius ir simptomus, buvo atlikti pacientams, greta negaunantiems gydymo kitais dopamino agonistais ir kurie anksčiau nebuvo gydyti su L-dopa arba, kurių gydymas su L-dopa buvo ≤6 mėnesiai.
Croatian: Rotigotin može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Rotigotinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Croatian: Istodobna primjena domperidona s rotigotinom ne utječe na farmakokinetiku rotigotina.
Lithuanian: Domperidono vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai.
Croatian: Leganto pakiranje za započinjanje liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno od svake jačine), svako s po 7 flastera, za prva četiri tjedna liječenja.
Lithuanian: Leganto pakuotėje pradiniam gydymui yra 4 skirtingos pakuotės (viena kiekvienam stiprumui) su 7 pleistrais kiekvienoje pirmoms keturioms gydymo savaitėms.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
Lithuanian: Sistemų/organų klasės pagal MedDRA
Croatian: Djelotvornost je određena prema terapijskom odgovoru u ispitanika i apsolutnom povećanju broja bodova u zbirnom rezultatu ADL ljestvice i motoričkog pregleda (UPDRS dijelovi II + III).
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatytas pagal paciento atsaką į gydymą, remiantis atsakančiųjų skaičiaus pagerėjimu ir absoliučių taškų pagerėjimu susumuotose vertėse iš kombinuotų ADL ir Motorinės funkcijos tyrimo (UPDRS dalys II+III) rezultatų.
Croatian: Ako se u bolesnika koji boluje od Parkinsonove bolesti tijekom liječenja rotigotinom ne uspije postići zadovoljavajuća kontrola bolesti zamjena drugim lijekom iz skupine agonista dopamina može pružiti dodatnu korist (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Jei pacientas, sergantis Parkinsono liga, į gydymą rotigotinu nepakankamai atsako, rotigotino pakeitimas kitu dopamino agonistu gali duoti papildomą gydymo naudą (žr.
Croatian: Leganto može uzrokovati neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti, kao što su poriv, nagon ili iskušenje da činite stvari koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Lithuanian: Leganto gali sukelti neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti, pavyzdžiui, impulsą, paskatą ar pagundą daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti
Croatian: Iskorišteni flaster presavijte napola s ljepljivim stranama prema unutra.
Lithuanian: Perlenkite vartotą pleistrą lipnia puse į vidų.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Leganto ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti Leganto kiekis priklausys nuo Jūsų ligos - žr. toliau.
Croatian: Polovica zaštitnog sloja treba se odstraniti, a ljepljiva strana treba se zalijepiti i čvrsto pritisnuti na kožu.
Lithuanian: Vieną dalį nuimamo sluoksnio reikia nuplėšti, o lipniąją pusę tvirtai prispausti prie odos.
Croatian: Najvjerojatnije nuspojave bi bile one koje su povezane s farmakodinamičkim svojstvima agonista dopamina, uključujući mučninu, povraćanje, hipotenziju, nevoljne pokrete, halucinacije, konfuziju, konvulzije i ostale znakove središnje dopaminergičke stimulacije.
Lithuanian: Labiausiai tikėtinos nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su farmakodinaminiu dopamino agonistų profiliu, įskaitant pykinimą, vėmimą, hipotenziją, nevalingus judesius, haliucinacijas, konfūziją, traukulius ir kitus centrinės dopaminerginės stimuliacijos požymius.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni rotigotina u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie rotigotino vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju agoniste dopamina, ne smiju se davati neuroleptici za sprečavanje povraćanja (vidjeti također dio 4.5).
Lithuanian: Neuroleptikai, kaip antiemetikai, neturi būti skiriami pacientams, vartojantiems dopamino agonistus (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Croatian: • pojačan spolni nagon
Lithuanian: • padidėjusi seksualinė paskata
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima djelotvornost je dokazana u bolesnika liječenih do 29 tjedana.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu pacientams, gydytiems ne ilgiau kaip 29 savaites, pasireiškė veiksmingas poveikis.
Croatian: • ako ste alergični na rotigotin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • yra alergija rotigotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: S obzirom na funkcionalnu aktivnost na različitim podtipovima receptora i njihovu raspodjelu u mozgu, rotigotin je agonist D2 i D3 receptora koji djeluje i na D1, D4 i D5 receptore.
Lithuanian: Vertinant funkcinį poveikį į įvairius receptorių potipius ir jų pasiskirstymą smegenyse, rotigotinas yra D2 ir D3 receptorių agonistas, taip pat veikiantis į D1, D4 ir D5 receptorius.
Croatian: Leganto može uzrokovati gubitak svijesti.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali sukelti sąmonės netekimą.
Croatian: Kako bi se spriječila pojava opeklina na koži, Leganto treba odstraniti prije snimanja magnetskom rezonancijom (MRI) ili kardioverzije.
Lithuanian: Norint išvengti odos nudegimo Leganto turi būti nuimamas, jei pacientui bus atliekamas magnetinio rezonanso tyrimas (MRT) arba kardioversija.
Croatian: Te su promjene dobro poznate u štakora nakon doživotne primjene agonista dopamina i nisu ocijenjene značajnim za čovjeka.
Lithuanian: Šie pakitimai yra gerai žinomi dopamino agonistų poveikiai žiurkėms po ilgalaikės terapijos ir nustatyti kaip nereikšmingi žmogui.
Croatian: Rotigotin je neergolinski agonist dopamina namijenjen liječenju znakova i simptoma Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu.
Lithuanian: Rotigotinas yra neergolino grupės dopamino agonistas, skirtas Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo požymių ir simptomų gydymui.
Croatian: • iznenadno usnivanje bez upozorenja
Lithuanian: • staigus užmigimas be jokių pradinių perspėjančiųjų požymių
Croatian: Rotigotin je primalo 190 bolesnika, a 97 placebo.
Lithuanian: 190 pacientų gavo rotigotino ir 97 gavo placebo.
Croatian: Nakon terapije održavanja u trajanju od 6 mjeseci u bolesnika s umjerenim do teškim oblikom sindroma nemirnih nogu, početne IRLS vrijednosti su se poboljšale s 30,7 na 20,7 za placebo i s 30,2 na 13,8 za rotigotin.
Lithuanian: Ligoniams su vidutiniškai sunkiu neramių kojų sindromu po 6 mėnesių palaikomojo gydymo, vartojusiems placebą, pradinė IRLS būklė pagerėjo nuo 30,7 iki 20,7, o vartojusiems rotigotiną - nuo 30,2 iki 13,8.
Croatian: Istodobna primjena levodope i karbidope s rotigotinom ne utječe na farmakokinetiku rotigotina, kao što ni rotigotin ne utječe na farmakokinetiku levodope i karbidope.
Lithuanian: L-dopa ir karbidopa vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai, taip pat rotigotinas neturėjo jokio poveikio L-dopa ir karbidopa farmakokinetikai.
Croatian: • Ostavite flaster na koži 24 sata, a zatim ga skinite i stavite novi.
Lithuanian: • Palikite pleistrą ant odos 24 valandoms, po to nuimkite jį ir užklijuokite naują.
Croatian: Razlika je bila 5,28 bodova, što je bilo i statistički značajno (p < 0,0001).
Lithuanian: Skirtumas buvo 5,28 taškai ir statistiškai reikšmingas (p<0,0001).
Croatian: • Ako se rubovi flastera podižu, flaster se može pričvrstiti ljepljivom medicinskom trakom.
Lithuanian: • Jei pleistro kraštai atsiklijavo, pleistrą galima vėl priklijuoti su lipnia medicinine juosta.
Croatian: Istodobna primjena rotigotina (3 mg/24 h) nije utjecala na farmakodinamiku ni farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola, 0,15 mg levonorgestrela).
Lithuanian: Rotigotino vartojimas (3 mg/24 val.) neturėjo poveikio kontraceptikų (etinilestradiolio 0,03 mg, levonorgestrelio 0,15 mg) vartojamų per burną farmakodinamikai ir farmakokinetikai.
Croatian: Kako odlagati iskorištene i neiskorištene flastere
Lithuanian: Ką daryti su vartotais ir nevartotais pleistrais
Croatian: Rotigotin se metabolizira N-dealkilacijom, kao i direktnom i sekundarnom konjugacijom.
Lithuanian: Rotigotinas yra metabolizuojamas N-dealkilinimo būdu taip pat tiesioginės bei antrinės konjugacijos pagalba.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, no nije moguće dati preporuku o doziranju rotigotina u djece sa sindromom nemirnih nogu.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau vaikams, sergantiems NKS, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: • povećanje tjelesne težine
Lithuanian: • kūno svorio padidėjimas
Croatian: Kako bi se dobro zalijepio, flaster treba čvrsto pritisnuti dlanom i tako držati oko 30 sekundi.
Lithuanian: Pleistrą reikia tvirtai spausti delnu 30 sekundžių, kad jis tvirtai priliptų.
Croatian: Maksimalna doza je 8 mg/24 h.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 8 mg/24 val.
Croatian: • Nemojte staviti Leganto na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
Lithuanian: • Neklijuokite Leganto antrą kartą ant tos pačios odos vietos 14 dienų.
Croatian: Za što se Leganto koristi
Lithuanian: Kam Leganto yra vartojamas
Croatian: Rotigotin je značajno smanjio indeks povremenog gibanja ekstremiteta (PLMI) sa 50,9 na 7,7 naspram 37,4 na 32,7 za placebo (p<0,0001).
Lithuanian: Rotigotinas reikšmingai sumažino galūnės judesių indekso periodą (GJIP) nuo 50,9 iki 7,7, lyginant su placebu 37,4 iki 32,7 (p<0,0001).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 7 transdermalnih flastera 28 transdermalnih flastera 30 transdermalnih flastera
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 28 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų
Croatian: • sindrom nemirnih nogu - smanjivati za 1 mg svaki drugi dan
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo atveju - po 1 mg kas antrą dieną.
Croatian: Leganto može sniziti krvni tlak pri ustajanju; taj učinak mogu pogoršati lijekovi za snižavanje krvnog tlaka.
Lithuanian: Leganto gali mažinti kraujospūdį, kai Jūs atsistojat - šį poveikį gali sustiprinti vaistas, vartojamas kraujospūdžiui mažinti.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako imate kožnu reakciju koja traje više od nekoliko dana ili je teška.
Lithuanian: • Jei Jums atsirado odos reakcija, kuri išlieka ilgiau nei keletą dienų ar yra sunki, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Leganto ako uzimate:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Leganto, pasitarkite su gydytoju, jei vartojate:
Croatian: Djelotvornost je određena prema odgovoru ispitanika na terapiju i apsolutnom poboljšanju trajanja off razdoblja.
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatomas tiriant pacientų atsaką į gydymą pagal tiriamųjų atsaką ir absoliutų „išjungimo" („off") laiko trukmės pagerėjimą.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom je li sigurno piti alkoholna pića dok primjenjujete Leganto.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar jums yra saugu vartoti alkoholį, kol vartojate Leganto.
Croatian: • Nemojte koristiti alkohol ili druga otapala, kao što je odstranjivač laka za nokte, jer mogu nadražiti kožu.
Lithuanian: • Nenaudokite alkoholio ar kitų tirpiklių, tokių kaip nagų lako valiklis.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima s rotigotinom, većina epizoda augmentacije primijećena je u prvoj i drugoj godini liječenja.
Lithuanian: Ilgalaikių rotigotino klinikinių tyrimų metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
Croatian: Stavite ga u originalnu vrećicu i sigurno ga uklonite, izvan dohvata djece.
Lithuanian: Įdėkite pleistrą į gamintojo paketėlį ir tuomet saugiai išmeskite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Nakon odstranjivanja iskorišteni flaster treba presaviti na pola s ljepljivim stranama iznutra tako da je matriksna strana okrenuta prema unutra te ga staviti u originalnu vrećicu i ukloniti.
Lithuanian: Nuėmus vartotą pleistrą, jis turi būti sulenkiamas pusiau lipnia puse į vidų taip, kad matricos sluoksnis nebūtų išorėje, bei įdedamas į gamintojo paketėlį ir tuomet išmetamas.
Croatian: Pretpostavlja se da rotigotin svoje povoljno djelovanje na Parkinsonovu bolest postiže aktivacijom D3, D2 i D1 receptora nucleus caudatusa i putamena u mozgu.
Lithuanian: Manoma, kad rotigotino gydomasis poveikis Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškia aktyvinant nucleus caudatus ir putamen D3, D2 ir D1 receptorius smegenyse.
Croatian: Ljepljivu stranu flastera se ne smije dirati.
Lithuanian: Lipnios pleistro dalies liesti negalima.
Croatian: Razine konjugata rotigotina i njegovih dezalkil-metabolita u plazmi se povećavaju kod oštećenja funkcije bubrega.
Lithuanian: Rotigotino junginių ir jo desalkilo metabolitų lygis plazmoje didėja, esant inkstų funkcijos pakenkimams.
Croatian: To treba imati na umu prilikom propisivanja rotigotina.
Lithuanian: Tai turi būti apgalvojama skiriant rotigotino.
Croatian: U bolesnika liječenih agonistima dopamina, uključujući rotigotin, mogu se pojaviti patološko kockanje, pojačanje libida, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali pasireikšti patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis, padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: (uključujući umor, asteniju, opće loše osjećanje)
Lithuanian: (įskaitant nuovargį, asteniją, bendrą negalavimą)
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: • Kako biste izbjegli kožne reakcije, flaster svaki dan stavite na drugo područje kože i nemojte ga staviti dvaput na isto mjesto unutar 14 dana.
Lithuanian: • Kad išvengtumėte odos sudirginimo kiekvieną dieną pleistrą klijuokite skirtingose odos vietose ir vėl klijuokite toje pačioje vietoje tik po 14 dienų.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta i biljne lijekove.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, įskaitant ir vaistus, įsigytus be recepto, bei augalinius preparatus.
Croatian: Tijekom drugog tjedna bolesnik primjenjuje Leganto 4 mg/24 h.
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientas vartoja Leganto 4 mg/24 h.
Croatian: Glavni su metaboliti izvorne tvari sulfati i konjugati glukuronida te N-dezalkilmetaboliti koji su biološki inaktivni.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra pradinės medžiagos sulfatai ir gliukuronidai, taip pat N-dezalkil-metabolitai, kurie yra biologiškai neaktyvūs. Informacija apie metabolitus nėra baigta.
Croatian: U randomiziranom, otvorenom ispitivanju (SP825) u bolesnika u ranom stadiju Parkinsonove bolesti 25 bolesnika randomizirano je za liječenje rotigotinom, a njih 26 za liječenje ropinirolom.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, atvirame tyrime (SP825), atliktuose su pacientais, sergančiais ankstyvos stadijos Parkinsono liga, 25 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydyti rotigotinu ir 26 ropiniroliu.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontole nagona uključujući patološko kockanje,
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinė lošimo manija,
Croatian: U dva 6-mjesečna, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja, primjećena je klinički značajna augmentacija kod 1,5% bolesnika koji su liječeni rotigotinom naspram 0,5% bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Dvejuose 6 mėnesių trukmės, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kliniškai reikšmingas būklės pasunkėjimas buvo stebimas 1,5% pacientų, gydytų rotigotinu, lyginant su 0,5% pacientų, gydytų placebu.
Croatian: Kako skinuti iskorišteni flaster
Lithuanian: Kaip nuimti vartotą pleistrą
Croatian: U pramipeksol-skupini bolesnici su prvi tjedan primali 0,375 mg, drugi tjedan 0,75 mg, a zatim su titrirani u tjednim razmacima za 0,75 mg do optimalne doze, odnosno do najveće doze od 4,5 mg/dan.
Lithuanian: Pramipeksolio grupėje pacientai gavo 0,375 mg pirmąją savaitę, 0,75 mg antrąją savaitę ir dozė toliau buvo palaipsniui didinama po 0,75 mg iki jiems optimalios dozės, kai maksimali dozė buvo 4,5 mg/parą.
Croatian: Ako se na mjestu primjene pojave reakcije koje traju po nekoliko dana ili su postojane, ako se pogoršavaju ili ako se reakcije na koži šire van mjesta primjene, treba procijeniti odnos koristi i rizika za tog bolesnika.
Lithuanian: Ta pati klijavimo vieta neturi būti naudojama 14 dienų. Jei atsiranda klijavimo vietos reakcijos, kurios trunka ilgiau nei keletą dienų arba išlieka ilgą laiką, jei jos sunkėja, arba jei odos reakcijos išplinta už klijavimo vietos ribų, pacientui individualiai turi būti įvertinamas rizikos/naudos santykis.
Croatian: Razlike su bile statistički značajne (p<0,001, odnosno p=0,003).
Lithuanian: Skirtumai buvo statistiškai reikšmingi (p<0,001 ir p=0,003, atitinkamai).
Croatian: Da biste izbjegli nadražaj kože
Lithuanian: Kad išvengtumėte odos sudirginimo:
Croatian: Potrebu nastavka liječenja potrebno je razmotriti svakih 6 mjeseci.
Lithuanian: Kas 6 mėnesiai turi būti persvarstoma ar reikia tęsti gydymą.
Croatian: Leganto jer se rotigotin izlučuje u majčino mlijeko i može utjecati na dijete, a vjerojatno će i smanjiti količinu majčinog mlijeka koje se izlučuje.
Lithuanian: Nežindykite kūdikio, kol vartojate Leganto, nes rotigotinas gali patekti į motinos pieną ir paveikti Jūsų kūdikį. Jis taip pat gali sumažinti pieno kiekį.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene
Lithuanian: Klijavimo vietos reakcijos
Croatian: Razlike u liječenju za primarne varijable bile su statistički značajne (p=0,0002, odnosno p<0,0001).
Lithuanian: Gydymo rezultatų skirtumai vertinant pirminės vertinamosios baigties kintamuosius buvo statistiškai reikšmingi (p=0,0002 ir p<0,0001).
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite znakove alergijske reakcije, koje mogu uključivati oticanje lica, jezika ili usana.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos požymiai - tai gali būti veido, liežuvio arba lūpų patinimas.
Croatian: Budući da su bolesnici s klinički značajnom kardiovaskularnom bolesti bili isključeni iz tih ispitivanja, bolesnike s teškom kardiovaskularnom bolesti potrebno je pitati o simptomima sinkope i presinkope.
Lithuanian: Kadangi kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai į šiuos tyrimus įtraukti nebuvo, pacientų, sergančių sunkia širdies ir kraujagyslių liga, reikia pasiteirauti dėl sinkopės ar presinkopės simptomų.
Croatian: U dvostruko slijepim ispitivanjima Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu one su se pojavile u 3,4% japanskih ispitanika koji su bili na rotigotinu u usporedbi s 1,9% onih na placebu.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
Croatian: Gdje trebate nalijepiti flaster
Lithuanian: Kur klijuoti pleistrą
Croatian: Ako se javi generalizirana kožna reakcija (npr. alergijski osip uključujući eritematozni, makularni, papularni osip ili svrbež) zbog primjene Leganta, liječenje Legantom treba prekinuti.
Lithuanian: Jei atsiranda su Leganto vartojimu susijusi generalizuota odos reakcija (pvz.: alerginis bėrimas, tame tarpe eritematozinis, makulinis, papulinis bėrimas arba niežulys), Leganto vartojimas turi būti nutraukiamas.
Croatian: • Flaster nakon primjene još uvijek sadrži djelatnu tvar 'rotigotin', koja može biti štetna za druge.
Lithuanian: • Vartotuose pleistruose vis dar lieka veikliosios medžiagos, rotigotino, kuri kitiems gali būti žalinga.
Croatian: • Na mjestu gdje je flaster bio nalijepljen mogu se javiti crvenilo i svrbež - te su reakcije obično blage ili umjerene.
Lithuanian: • Vartojant pleistrą, ant odos Jums gali atsirasti paraudimas ir niežėjimas - šios reakcijos paprastai yra lengvo ar vidutinio sunkumo.
Croatian: Flasteri od 2 mg/24 h primjenjuju se za liječenje Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu.
Lithuanian: 2 mg/24 h pleistrai skiriami Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti.