FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The recommended dose is 600 IU per kilogram body weight once a week.
Romanian: • Doza recomandată este 600 UI pe kilogram greutate corporală, o dată pe săptămână,
English: - For patients in an autologous predonation programme, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered several weeks prior to initiating the autologous predeposit in order to achieve high iron stores prior to starting epoetin alfa therapy, and throughout the course of epoetin alfa therapy.
Romanian: (fier elementar 200 mg /zi, oral) trebuie efectuată cu câteva săptămâni înainte de începerea depozitării prealabile de sânge autolog în scopul obţinerii unor depozite mari de fier înainte de începerea tratamentului cu epoetină alfa şi pe întreaga durată a tratamentului cu epoetină alfa.
English: Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin concentration range may be observed.
Romanian: Datorită variabilităţii intra-individuale, pot fi observate ocazional valori ale hemoglobinei superioare sau inferioare intervalului de concentraţii dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
English: Baseline Characteristics for Subjects with sEPO < 200 mU/mL at Screening
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial ale subiecţilor cu sEPO < 200 mU/ml la momentul selecţiei Randomizaţi
English: The use of epoetin alfa is not recommended in pregnant surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.
Romanian: Utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată la pacientele gravide care sunt programate pentru o intervenţie chirurgicală şi care participă la un program de pre-donare de sânge autolog.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially “sodium-free”.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, cu alte cuvinte, practic „nu conţine sodiu”.
English: Reticulocyte count increase ≥ 40,000/µL
Romanian: Creşterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/µl
English: The initial dose is 150 IU/kg subcutaneously, 3 times per week.
Romanian: Doza iniţială este de 150 UI/kg administrată subcutanat, de 3 ori pe săptămână.
English: Reticulocyte count increase ≥ 40,000/µL or Hb increase ≥ 1 g/dL
Romanian: Creşterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/µl sau creşterea Hb ≥ 1 g/dl
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
English: In clinical trials conducted in patients with CRF not on dialysis treated with epoetin alfa, the average duration of therapy was nearly five months.
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă dializă În cadrul studiilor clinice efectuate la pacienţi cu IRC care nu au efectuat încă dializă şi cărora li s-a administrat tratament cu epoetină alfa, durata medie a tratamentului a fost de aproximativ cinci luni.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
English: If you are receiving haemodialysis:
Romanian: Dacă vi se efectuează şedinţe de hemodializă:
English: Screening sEPO < 200 mU/mL (N) Haemoglobin (g/L) N
Romanian: Placebo sEPO la selecţie < 200 mU/ml (N)
English: • The starting dose is 450 IU per kilogram bodyweight once a week.
Romanian: • Doza iniţială este de 450 UI per kilogram de masă corporală, o dată pe săptămână.
English: Angioneurotic oedema3
Romanian: Angioedem3
English: • high blood pressure;
Romanian: • tensiune arterială crescută;
English: In paediatric patients the recommended haemoglobin concentration range is between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor de hemoglobină la pacienții copii şi adolescenţi este cuprins între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 mmol/l şi 6,8 mmol/l).
English: • in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis • in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis
Romanian: • la adulţi cu anemie simptomatică severă, care nu efectuează încă dializă
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting Very common
Romanian: Diaree, greaţă, vărsături
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Romanian: Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: Epoetin alfa HEXAL is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: Cum arată Epoetin alfa HEXAL şi conţinutul ambalajului Epoetin alfa HEXAL se prezintă sub formă de soluţie injectabilă limpede, incoloră în seringă preumplută.
English: Some patients with more extended dosing intervals (greater than once weekly) of epoetin alfa may not maintain adequate haemoglobin levels (see section 5.1) and may require an increase in epoetin alfa dose.
Romanian: Este posibil ca la unii pacienți cu intervale de dozare pentru epoetina alfa mai extinse (mai mari decât o dată pe săptămână) să nu se mențină concentrațiile de hemoglobină adecvate (vezi pct.
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
Romanian: Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 11 g/dl (6,8 mmol/l).
English: Anaphylactic reaction3
Romanian: Reacţie anafilactică3
English: PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
Romanian: • Simptome de aplazie pură a seriei eritrocitare (APSE) APSE înseamnă că măduva osoasă nu produce suficiente globule roşii.
English: If you use more Epoetin alfa HEXAL than you should Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Epoetin alfa HEXAL has been injected.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă credeţi că vi s-a injectat prea mult Epoetin alfa HEXAL.
English: If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Epoetin alfa HEXAL dose by about 25 to 50%.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, sau dacă concentraţia hemoglobinei depăşește 12 g/dl (7,5 mmol/l), se reduce doza de Epoetin alfa HEXAL cu aproximativ 25 până la 50%.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane.
English: How to use Epoetin alfa HEXAL
Romanian: Cum să utilizaţi Epoetin alfa HEXAL
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin levels within the desired concentration range between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
Romanian: Trebuie ajustată doza în mod corespunzător pentru menţinerea valorilor hemoglobinei în intervalul de concentraţii dorite, între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l).
English: In patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Epoetin alfa HEXAL by the intravenous route is preferable.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil în mod obişnuit (pacienţi care efectuează hemodializă), este de preferat administrarea Epoetin alfa HEXAL pe cale intravenoasă.
English: The use of epoetin alfa is not recommended in lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.
Romanian: Utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată la pacientele care alăptează, care sunt programate pentru o intervenţie chirurgicală şi care participă la un program de pre-donare de sânge autolog.
English: The median TTP based on IRC-determined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI:
Romanian: DPP mediană pe baza BP determinate de un comitet independent de evaluare (CIE) a fost de 8,0 luni în grupul cu epoetină alfa plus tratament standard şi 8,3 luni în grupul cu tratament standard (IR 1,033, IÎ 95%: 0,924; 1,156).
English: - All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Epoetin alfa HEXAL.
Romanian: - La pacienţii cărora li se administrează suplimentar Epoetin alfa HEXAL trebuie respectate toate contraindicaţiile asociate cu programele de pre-donare de sânge autolog.
English: Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Epoetin alfa HEXAL.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic tensiunea arterială pe parcursul utilizării
English: In studies to explore extending the dosing interval (40,000 IU once weekly and 80,000, 100,000, and 120,000 IU biweekly), a linear but non-dose-proportional relationship was observed between mean Cmax and dose, and between mean AUC and dose at steady state.
Romanian: 100000 şi 120000 UI de două ori pe săptămână), s-a observat o relaţie lineară dar neproporţională cu doza între Cmax medie şi doză şi între ASC medie şi doză la starea de echilibru.
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Romanian: În cele patru studii controlate cu placebo, indicele de risc pentru supravieţuirea globală s-a situat în intervalul
English: Take special care with Epoetin alfa HEXAL:
Romanian: Fiți foarte atenți cu Epoetin alfa HEXAL:
English: In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Epoetin alfa HEXAL by the intravenous route is preferable.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferată administrarea Epoetin alfa HEXAL pe cale intravenoasă.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic renal failure patients
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică
English: If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Epoetin alfa HEXAL dose by 25%.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valorile hemoglobinei depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza de Epoetin alfa HEXAL trebuie redusă cu 25%.
English: The recommended desired haemoglobin concentration range is between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor dorite ale hemoglobinei este cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 mmol/l şi 7,5 mmol/l).
English: Instructions on how to inject Epoetin alfa HEXAL yourself
Romanian: Instrucţiunile privind modul de autoinjectare cu Epoetin alfa HEXAL
English: A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
Romanian: Pentru modificările numărului procentual al reticulocitelor s-a observat un profil concentraţie-timp definit, cu valoare maximă şi revenire la valorile iniţiale.
English: Do not shake Epoetin alfa HEXAL syringes.
Romanian: Nu agitaţi seringile cu Epoetin alfa HEXAL.
English: Adults scheduled for major orthopaedic surgery
Romanian: Adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
English: The use of Epoetin alfa HEXAL in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
Romanian: este contraindicată în cazul în care aceşti pacienţi prezintă boală coronariană severă, boală arterială periferică, boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală, inclusiv pacienţi cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral.
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people.
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane.
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Romanian: Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Romanian: Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: “Instructions on how to inject Epoetin alfa HEXAL yourself” can be found at the end of the package leaflet.
Romanian: „Instrucţiunile privind modul de autoinjectare” pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
English: - If the haemoglobin concentration increase is < 1 g/dL (< 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µL above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Romanian: - În cazul în care concentraţia hemoglobinei creşte cu mai puţin de 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) şi numărul reticulocitelor a crescut cu < 40000 celule/µl faţă de valorile iniţiale, se creşte doza la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
English: If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când aceasta scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Romanian: În studiile cu intervale de dozare extinse, efectuate la pacienți adulți cu insuficiență renală cărora nu li s-a efectuat încă dializă, s-a raportat congestie de tract respirator, care include evenimente de congestie de tract respirator superior, congestie nazală și rinofaringită.
English: If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când valorile scad sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.4).
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat MSE s-a observat o incidenţă crescută a evenimentelor vasculare trombotice (EVT) (vezi pct. 4.4).
English: Stop using Epoetin alfa HEXAL if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Epoetin alfa HEXAL și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
English: Therefore, epoetin alfa should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L).
Romanian: De aceea, epoetina alfa nu trebuie administrată la pacienţii cu valori iniţiale ale hemoglobinei > 13 g/dl
English: The AUCs of the respective pharmacodynamic parameters were similar between the 150 IU/kg, 3 times per week and 40,000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and also in anaemic cancer subjects.
Romanian: 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la subiecţii cu anemie şi cancer.
English: In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Romanian: La pacienţii care efectuează hemodializă şi la care abordul intravenos este deja disponibil, este preferată administrarea medicamentului pe cale intravenoasă.
English: and Hb increase < 1 g/dL
Romanian: < 40000/µl şi creşterea Hb < 1 g/dl
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL 17.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL 8000 UI/0,8 ml 17.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie abordată prin gestionarea dozelor, luându-se în considerare un interval al concentrațiilor hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: • breathlessness.
Romanian: • Convulsii.
English: Randomised
Romanian: Alăptarea
English: Pre-filled syringe with needle safety guard
Romanian: Seringa preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with epoetin alfa.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului trombocitelor, în limite normale.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/0,5 ml
English: Hypertensive crisis with encephalopathy and seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care, have occurred also during epoetin alfa treatment in patients with previously normal or low blood pressure.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină alfa la pacienţi cu valori iniţial normale sau scăzute ale tensiunii arteriale au apărut de asemenea crize hipertensive cu encefalopatie şi convulsii, care au necesitat atenţia imediată a unui medic şi tratament medical de urgenţă.
English: Use should be restricted to patients with moderate anaemia (e.g. haemoglobin concentration range between 10 to 13 g/dL or 6.2 to 8.1 mmol/L) who do not have an autologous predonation programme available and with expected moderate blood loss (900 to 1,800 mL).
Romanian: 6,2 şi 8,1 mmol/l) pentru care nu este disponibil un program de pre-donare şi la care se aşteaptă pierderi moderate de sânge (900 până la 1800 ml).
English: IV/SC
Romanian: ANEXA III
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Epoetin alfa HEXAL, your doctor will check your dose of Epoetin alfa HEXAL because repeatedly increasing your dose of Epoetin alfa HEXAL if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Romanian: deoarece creșterea repetată a dozei de Epoetin alfa HEXAL dacă nu răspundeți la tratament poate determina creșterea riscului de apariție a unei probleme la nivelul inimii sau al vaselor de sânge și ar putea determina creșterea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces.
English: Treatment of adult surgery patients in an autologous predonation programme
Romanian: Tratamentul la pacienţi adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală incluşi într-un program de pre-donare de sânge autolog
English: Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.8 mL of solution for injection.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,8 ml de soluţie.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL 6 pre-filled syringes of 0.75 mL 1 pre-filled syringe of 0.75 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard
Romanian: 1 seringă preumplută a 0,75 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 4 seringi preumplute a câte 0,75 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
English: Of a total 3,417 subjects in 25 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 2,094 anaemic subjects.
Romanian: Tabelul de sinteză a reacţiilor adverse Profilul global de siguranţă al epoetinei alfa a fost evaluat la 2094 subiecţi cu anemie dintr-un număr total de 3417 subiecţi, care au participat la 25 studii clinice randomizate, în regim dublu-orb,
English: Pre-filled syringe without needle safety guard
Romanian: Seringa preumplută fără apărătoare de siguranţă pentru ac
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL 17.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL 30000 UI/0,75 ml 17.
English: What Epoetin alfa HEXAL contains
Romanian: Ce conţine Epoetin alfa HEXAL
English: Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,75 ml de soluţie.
English: The starting dose is 50 IU/kg intravenously, 3 times per week.
Romanian: Faza de corecţie Doza iniţială este 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână, pe cale intravenoasă.
English: The starting dose is 50 IU/kg, 2 times per week.
Romanian: Faza de corecţie Doza iniţială este de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
English: Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.9 mL of solution for injection.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,9 ml de soluţie.
English: Reticulocyte count increase < 40,000/µL and Hb increase < 1 g/dL
Romanian: < 40000/µl sau creşterea Hb ≥ 1 g/dl şi creşterea Hb < 1 g/dl
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL 17.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/0,9 ml 17.
English: In all patients receiving epoetin alfa, blood pressure should be closely monitored and controlled as necessary.
Romanian: Dacă este necesar, tensiunea arterială trebuie atent monitorizată şi controlată la toţi pacienţii trataţi cu epoetină alfa.
English: How to store Epoetin alfa HEXAL
Romanian: Cum se păstrează Epoetin alfa HEXAL
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
Romanian: 1 seringă preumplută a 1 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 4 seringi preumplute a câte 1 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute a câte 1 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
English: The starting dose is 50 IU/kg, 3 times per week.
Romanian: Faza de corecţie Doza iniţială este de 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână.