FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. Summary of Product Characteristics
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC)
English: B. Labelling (outer carton)
Slovak: Označenie obalu
English: Other medicines and Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Tell your pharmacist or doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Slovak: I sa má informácia o lieku upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
English: Neupro can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Slovak: Neupro môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré menia vaše správanie (ako konáte).
English: If any of the above apply to you, do not use Neupro.
Slovak: Ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, nepoužívajte Neupro.
English: Neupro is available in the following pack-sizes:
Slovak: Neupro je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
English: Neupro is applied once a day.
Slovak: Neupro sa aplikuje raz denne.
English: Do not take the following medicines while using Neupro - because they may decrease its effect:
Slovak: Počas liečby Neuprom neužívajte nasledujúce lieky - pretože môžu znížiť jeho účinok:
English: Do not stop using Neupro without talking to your doctor.
Slovak: Neukončujte používanie Neupra, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
English: This can happen especially when you start using Neupro or when your dose is increased.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku používania Neupra alebo pri zvýšení dávky.
English: Do not use Neupro if:
Slovak: Nepoužívajte Neupro, ak:
English: Date of first authorisation: 15 February 2006 Date of latest renewal: 22 January 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. január 2016
English: Neupro with food, drink and alcohol
Slovak: Neupro a jedlo, nápoje a alkohol
English: What Neupro is and what it is used for What you need to know before you use Neupro How to use Neupro
Slovak: Čo je Neupro a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neupro Ako používať Neupro
English: What you need to know before you use Neupro
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neupro
English: If you use more Neupro than you should
Slovak: Ak použijete viac Neupra, ako máte
English: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Slovak: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
English: The dose of Neupro will depend on your illness - see below.
Slovak: Dávka Neupra bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
English: Your doctor will let you know if it is safe to keep taking these medicines while using Neupro.
Slovak: Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Neupra.
English: Neupro can cause loss of consciousness.
Slovak: Neupro môže spôsobiť stratu vedomia.
English: There is no relevant use of Neupro in the paediatric population in Parkinson's disease.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie Neupra v pediatrickej populácii pri Parkinsonovej chorobe.
English: If you stop using Neupro
Slovak: Ak prestanete používať Neupro
English: Neupro should not be placed on skin that is red, irritated or damaged (see section 4.4).
Slovak: Neupro sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
English: If you have to stop taking this medicine, see ‘If you stop using Neupro' in section 3.
Slovak: Ak musíte prestať používať tento liek, pozrite si v časti 3 „Ak prestanete používať Neupro“.
English: Which strength patches to use The dose of Neupro will depend on your illness - see below.
Slovak: Akú silu náplastí použiť Dávka Neupra bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
English: • Parkinson's disease - Neupro can be used on its own or with another medicine called levodopa.
Slovak: Parkinsonovej choroby - Neupro sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s liekom nazývaným levodopa.
English: These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Slovak: Tieto balenia sú potrebné pre prvé štyri týždne liečby, avšak v závislosti od vašej odpovede na liečbu Neuprom je možné, že nebudete potrebovať všetky náplasti alebo budete potrebovať ďalšie vyššie dávky po 4. týždni, ktoré nie sú súčasťou tohto balenia.
English: Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Slovak: Keďže liečba Neuprom začína nízkou dávkou a táto sa postupne titruje podľa klinickej znášanlivosti, aby sa získal optimálny terapeutický účinok, úprava dávky na základe pohlavia, hmotnosti alebo veku nie je potrebná.
English: If you are treated with Neupro and levodopa at the same time, some side effects may get more serious.
Slovak: Ak sa súbežne liečite Neuprom a levodopou, môžu byť niektoré vedľajšie účinky závažnejšie.
English: If your doctor says you should stop Neupro, the daily dose should be lowered gradually:
Slovak: Ak vám lekár povie, aby ste ukončili liečbu Neuprom, denná dávka sa má znižovať postupne:
English: Neupro is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Slovak: Neupro sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
English: • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days.
Slovak: Náplasť Neupro neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
English: What Neupro is and what it is used for
Slovak: Čo je Neupro a na čo sa používa
English: What Neupro contains
Slovak: Neupro obsahuje
English: Neupro contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Slovak: Neupro obsahuje disiričitan sodný, siričitan, ktorý môže vyvolať reakcie alergického typu vrátane anafylaktických symptómov a život ohrozujúcich alebo menej závažných astmatických epizód u niektorých citlivých osôb.
English: Neupro may potentiate the dopaminergic adverse reaction of L-dopa and may cause and/or exacerbate pre-existing dyskinesia, as described with other dopamine agonists.
Slovak: Neupro môže zosilniť dopamínergické nežiaduce reakcie L-dopy a môže spôsobiť a/alebo zhoršiť už existujúcu dyskinézu, podobne ako v prípade ostatných agonistov dopamínu.
English: Other medicines and Neupro
Slovak: Iné lieky a Neupro
English: If you experience such symptoms either before or after beginning treatment with Neupro, contact your doctor as your treatment may need to be adjusted.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky pred začatím alebo po začatí liečby Neuprom, vyhľadajte svojho lekára, pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu.
English: Neupro may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Slovak: Neupro môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalo a môžete náhle zaspať.
English: This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Neupro
Slovak: Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie“ a môže viesť k používaniu príliš veľkého množstva Neupra,
English: You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday).
Slovak: Náplasť Neupro 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
English: The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease and Restless Leg Syndrome.
Slovak: Náplasti 2 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
English: • craving large doses of medicines like Neupro - more than needed for the illness.
Slovak: • túžba po veľých dávkach liekov ako Neupro - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
English: If you have used a different patch (e.g. Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, contact your doctor or hospital for advice immediately, and follow their advice on changes of patches.
Slovak: Neupro 4 mg/24 h namiesto Neupra 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
English: Neupro should be discontinued gradually.
Slovak: Liečba Neuprom má byť ukončená postupne.
English: How to store Neupro
Slovak: Ako uchovávať Neupro
English: Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Slovak: Použitie vyšších dávok Neupra, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
English: Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Slovak: Keďže rotigotín je agonista dopamínu, predpokladá sa, že antagonisty dopamínu, ako napríklad neuroleptiká (napríklad fenotiazíny, butyrofenóny, tioxantény) alebo metoklopramid, môžu oslabovať účinnosť Neupra, a preto sa nemajú podávať súbežne s Neuprom.
English: Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Slovak: Neupro sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.
English: On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1”), and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Slovak: Prvý deň liečby začnite používaním náplasti Neupro 2 mg (balenie označené „1. týždeň“) a používajte jednu Neupro 2 mg transdermálnu náplasť denne.
English: Neupro was not investigated in patients with severe hepatic impairment.
Slovak: Neupro nebolo skúmané u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
English: This is because rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby.
Slovak: Počas liečby Neuprom nedojčite, pretože rotigotín môže prechádzať do materského mlieka a ovplyvniť vaše dieťa.
English: Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo iným.
English: Prescribers should continually reassess patients for drowsiness or sleepiness, as patients may not acknowledge drowsiness or sleepiness until directly questioned.
Slovak: Lekári predpisujúci Neupro majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot alebo ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Neupro in only 4.3% of all subjects receiving Neupro.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 4,3 % všetkých pacientov používajúcich Neupro.
English: Neupro contains sodium metabisulphite (E223) Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity (allergic) reactions and bronchospasm (breathing distress caused by narrowing of the airways).
Slovak: Disiričitan sodný (E 223) môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie precitlivenosti (alergické reakcie) a bronchospazmus (ťažkosti pri dýchaní spôsobené zúžením dýchacích ciest).
English: If a generalised skin reaction (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Neupro is observed, Neupro should be discontinued.
Slovak: V prípade spozorovania celkovej reakcie pokožky (napríklad alergické vyrážky, vrátane erytematóznych, škvrnitých a papulárnych vyrážok alebo svrbenia) spojenej s používaním Neupra, musí sa Neupro prestať používať.
English: Neupro is for transdermal use.
Slovak: Neupro je určené na transdermálne použitie.
English: How to use Neupro
Slovak: Ako používať Neupro
English: • your blood pressure needs checking regularly while using Neupro, especially at the start of the treatment.
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Neupra pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Neupro môže ovplyvniť váš krvný tlak;
English: Neupro may decrease blood pressure when you stand up this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Neupro môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
English: The Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Slovak: Neupro balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jeden pre každú silu) a každé balenie obsahuje 7 náplastí.
English: 7 transdermal patches 14 transdermal patches 28 transdermal patches 30 transdermal patches
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 14 transdermálnych náplastí 28 transdermálnych náplastí 30 transdermálnych náplastí
English: Neupro may cause other behaviours and abnormal thinking.
Slovak: Neupro môže spôsobiť zmeny správania a neobvyklé myslenie.
English: If you experience these symptoms after beginning treatment with Neupro, contact your doctor.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky po začatí liečby Neuprom, vyhľadajte svojho lekára.
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Neuprom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Neupro in 7.2% of subjects.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 7,2 % pacientov.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Neuproand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Neupro and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Neuprom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Neuprom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
English: • Stick the Neupro patch onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the release liner.
Slovak: Náplasť Neupro prilepte na pokožku hneď po otvorení vrecka a odstránení snímateľnej fólie.
English: Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disordersa
Slovak: náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžbya
English: Talk to your doctor before using Neupro if you are taking:
Slovak: Predtým, ako použijete Neupro, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
English: What Neupro is used for
Slovak: Na čo sa Neupro používa
English: Motor symptoms (UPDRS Part III) improved by 6.3 ± 1.3 points in rotigotine-treated patients, and by 5.9 ± 1.3 points in the ropinirole-group after 4 weeks of maintenance.
Slovak: Motorické symptómy (UPDRS časť III) sa zlepšili o 6,3 ± 1,3 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 5,9 ±
English: These symptoms are either reduced or their duration is shortened with Neupro treatment.
Slovak: Liečba Neuprom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
English: Hiccups e
Slovak: fotopsia e
English: How to use the Neupro patches:
Slovak: Ako používať náplasti Neupro:
English: The daily dose should be reduced in steps of 2 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
English: The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
English: Boxes containing 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Slovak: Škatuľky obsahujúce 7, 14, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
English: 4 mg of Neupro every day may be an effective dose for some patients.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Neupra každý deň.
English: For example, a daily dose of 14 mg can be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
Slovak: Napríklad dennú dávku 14 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 6 mg/24 h a jednej náplasti so silou 8 mg/24 h, a podobne môžete dosiahnuť dennú dávku 16 mg použitím dvoch náplastí so silou 8 mg/24 h.
English: • Restless Legs Syndrome (RLS) - this can be associated with discomfort in your legs or arms,
Slovak: • syndrómu nepokojných nôh (restless legs syndrome, RLS) - môže byť spojený s nepríjemným pocitom v nohách alebo rukách, nepotlačiteľným nutkaním pohybovať sa, poruchou spánku a pocitom únavy alebo ospalosti počas dňa.
English: At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo group (baseline 32.0).
Slovak: Na konci udržiavacieho obdobia sa priemerné skóre podľa časti III UPDRS zlepšilo o 7,0 bodov u pacientov liečených rotigotínom (východisková hodnota 29,6) a o 3,9 bodov v placebovej skupine (východisková hodnota 32,0).
English: Ear and labyrinth disorders
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigoe
English: At the beginning of the fourth week, you should take Neupro 8 mg (package marked with “Week 4”).
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 8 mg (balenie označené „4. týždeň“).
English: Neupro is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.
Slovak: Náplasti Neupro, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
English: To prevent the patch becoming loose or falling off
Slovak: Ako sa vyhnúť uvoľneniu alebo odlepeniu náplasti Neupro
English: Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Neupro 2 mg/24 h
Slovak: Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
English: Side effects when using Neupro for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Slovak: Vedľajšie účinky pri používaní Neupra na Parkinsonovu chorobu Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
English: Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches each, for the first four weeks of therapy.
Slovak: Neupro na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
English: On the first day of treatment the patient starts with Neupro 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Neupro 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Neupro 6 mg/24 h and during the fourth week Neupro 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Slovak: Neuprom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Neupro 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Neupro 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Neupro 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
English: The box contains 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Slovak: Škatuľka obsahuje 7, 14, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
English: Observed in open-label studies c
Slovak: Nadradený všeobecný názov b Pozorované v nezaslepených štúdiách c
English: At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3”).
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 6 mg (balenie označené „3. týždeň“)
English: • binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
Slovak: • záchvatové prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie)
English: Injury, poisoning and procedural complications
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu páde a
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Neupro- and 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Neupro and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Neuprom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Neuprom a 33,2
English: You must take your Neupro patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Slovak: Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Neupro odstrániť, pretože obsahuje hliník.
English: Fall e a High Level Term b Observed in open-label studies c Observed during post-marketing d Observed in 2011 data pool of double-blind placebo-controlled studies e Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií e Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
English: Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggressionb, delusiond, deliriumd
Slovak: agitáciad psychotická porucha, obsedantnokompulzívna porucha, agresívne správanie/ agresivitab, prelud d, delíriumd syndróm dopamínovej dysregulácie c