FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trots att detta inte är en godkänd indikation för produkter som innehåller SGLT2-hämmare, fann PRAC att vårdpersonalen bör varnas om denna risk och påminnas om att patienter med T1DM inte bör behandlas med SGLT2-hämmare.
Croatian: Iako to nije odobrena indikacija za lijekove koji sadrže SGLT2 inhibitore, PRAC je zaključio da bi zdravstvene djelatnike trebalo upozoriti na taj rizik i podsjetiti da pacijente koji boluju od dijabetesa tipa 1 ne bi trebalo liječiti SGLT2 inhibitorima.
Swedish: Atypiska tecken på DKA hos patienter med typ 2-diabetes kan försena diagnosen och behandlingen.
Croatian: Atipična manifestacija simptoma DKA-e kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa 2 mogla bi odgoditi dijagnosticiranje i liječenje.
Swedish: För att minimera denna risk ansåg PRAC att läkare och patienter bör få en varning i produktinformationen om att beakta risken för atypisk DKA vid icke-specifika symtom såsom illamående, kräkning, anorexi, buksmärta, alltför intensiv törst, andningssvårigheter, förvirring, ovanlig trötthet eller sömnighet.
Croatian: Kako bi se rizik sveo na najmanju moguću razinu, PRAC je zaključio da bi u informacijama o lijeku trebalo upozoriti liječnike i pacijente o mogućim rizicima od atipične DKA-e ako se pojave nespecifični simptomi poput mučnine, povraćanja, anoreksije, boli u abdomenu, prekomjerne žeđi, teškoće u disanju, zbunjenosti, neobjašnjivog umora ili pospanosti.
Swedish: Dessutom är innehavaren av godkännande för försäljning av kanagliflozin-innehållande produkter skyldig att genomföra en studie av läkemedelsanvändning, helst utifrån sekundära observationsdata via befintliga databaser.
Croatian: Povrh toga, od nositelja se odobrenja također zahtijeva da provede ispitivanje uporabe lijeka za lijekove koji sadrže kanagliflozlin, i to u idealnom slučaju na osnovi sekundarnih podataka na temelju promatranja s pomoću postojećih baza podataka.
Swedish: Dessutom leder de låga insulinhalterna tillsammans med en ökning av glukagonhalterna i plasma till att levern frisätter glukos.
Croatian: Usto, niske razine inzulina zajedno s porastom razine glukagona u plazmi dovode do oslobađanja glukoze jetre.
Swedish: Genom att blockera verkan av SGLT2 gör dessa ämnen att mer glukos försvinner med urinen, vilket sänker glukoshalten i blodet via en mekanism som är oberoende av insulin.
Croatian: Inhibirajući djelovanje SGLT2, te tvari uzrokuju uklanjanje veće količine glukoze putem urina te tako, s pomoću mehanizma neovisnog o inzulinu, snižavaju razinu glukoze u krvi.
Swedish: PRAC ansåg att dessa bör läggas in i produktinformationen och att läkarna bör beakta patientens sjukdomshistoria innan de inleder behandling med SGLT2-hämmare.
Croatian: PRAC je zaključio da bi to trebalo uključiti u informacije o lijeku te savjetovati liječnicima da uzmu u obzir povijest bolesti pacijenta prije nego što počnu liječenje SGLT2 inhibitorima.
Swedish: Fyrtiosex fall av DKA rapporterades även hos patienter som tog SGLT2-hämmare för T1DM, vilket för närvarande inte är en godkänd indikation för dessa produkter.
Croatian: Zabilježeno je i četrdeset i šest slučajeva DKA-e kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa 1 i liječe se SGLT2 inhibitorima, što trenutačno nije odobrena indikacija za te lijekove.
Swedish: De atypiska tecken som fall av DKA uppvisar hos SGLT2-behandlade diabetespatienter, i kombination med de i övrigt icke-specifika symtomen hos patienter med DKA, kan försena diagnosen och därför leda till utvecklingen av allvarligare eller livshotande tillstånd.
Croatian: Atipični simptomi slučajeva DKA-e kod pacijenata koji boluju od dijabetesa i koji su liječeni SGLT2 inhibitorima, zajedno s drugim nespecifičnim simptomima prisutnima kod pacijenata s DKA-om može odgoditi dijagnosticiranje i dovesti do razvoja ozbiljnih ili po život opasnih stanja.
Swedish: Ketonkroppar har lågt pKa och leder därför till acidos när de ansamlas i blodet.
Croatian: Ketonska tijela imaju nizak pKa, stoga njihovo nakupljanje u krvi dovodi do acidoze.
Swedish: Vidare är innehavarna av godkännande för försäljning skyldiga att klargöra mekanismen bakom SGLT2-hämmare-inducerad DKA.
Croatian: Osim toga, nositelji odobrenja dužni su pojasniti mehanizam iza DKA-e potaknute SGLT2 inhibitorima.
Swedish: • PRAC har granskat samtliga data som lämnats in av innehavarna av godkännandet för försäljning vad gäller risken för DKA i samband med produkter som innehåller SGLT2-hämmare och till stöd för effekten av produkter som innehåller SGLT2-hämmare.
Croatian: • PRAC je pregledao sve podatke koje su podnijeli nositelji odobrenja u vezi s rizikom od DKA-e povezanim s lijekovima koji sadrže SGLT2 inhibitore i kao podršku učinkovitosti lijekova koji sadrže SGLT2 inhibitore.
Swedish: Flera säkerhetsstudier efter godkännandet för försäljning planeras eller pågår för jämförelse av incidensen av DKA vid SGLT2-hämmare och andra medel mot hyperglykemi.
Croatian: Planirano je ili je u tijeku nekoliko ispitivanja o neškodljivosti nakon izdavanja odobrenja kako bi se usporedila stopa pojave DKA-e kod SGLT2 inhibitora i drugih tvari protiv hiperglikemije.
Swedish: PRAC ansåg att denna information bör läggas in i produktinformationen och att vårdpersonalen, till följd av att SGLT2-hämmarnas säkerhet och effekt inte har fastställts för patienter med T1DM, bör påminnas om att dessa inte bör användas vid denna indikation.
Croatian: PRAC je zaključio da bi te informacije trebalo uključiti u informacije o lijeku te bi, uzimajući u obzir da sigurnost i učinkovitost SGLT2 inhibitora kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa 1 nije utvrđena, zdravstvene djelatnike trebalo podsjetiti da se te informacije ne bi smjelo navoditi u toj indikaciji.
Swedish: Sammanfattningsvis fann PRAC att nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller SGLT2hämmare var fortsatt gynnsamt, förutsatt att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen och riskhanteringsplanen.
Croatian: Naposljetku, PRAC je zaključio da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže SGLT2 inhibitore i dalje povoljan, pod uvjetom da se provedu predložene promjene u informacijama o lijeku i planu upravljanja rizikom.
Swedish: Efter att ha beaktat alla data som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning från kliniska och icke-kliniska studier, rapporter efter godkännandet för försäljning och den publicerade litteraturen vad gäller risken för diabetisk ketoacidos (DKA) i samband med SGLT2-hämmare, fann PRAC att det inte går att utesluta en liten överrisk hos patienter med T2DM.
Croatian: Uzimajući o obzir sve informacije koje je dostavio nositelj odobrenja iz kliničkih i nekliničkih istraživanja, izvješća nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature u vezi s rizikom od dijabetičke ketoacidoze (DKA) povezane s SGLT2 inhibitorima, PRAC je bio mišljenja da se mali prekomjerni rizik ne može isključiti kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa 2. Do DKA-e obično dolazi kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa 1 s visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Swedish: PRAC har därför rekommenderat ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av produkter som innehåller SGLT2-hämmare.
Croatian: PRAC je slijedom toga preporučio promjene u uvjetima za dobivanje odobrenja za stavljanje lijekova koji sadrže SGLT2 inhibitore na tržište.
Swedish: Planerade och pågående studier av läkemedelsanvändning för dapagliflozin- och empagliflozin-innehållande produkter förväntas ge mer information om omfattningen och typen av off label-användning.
Croatian: Očekuje se da će se planiranim i tekućim ispitivanjima uporabe lijeka za lijekove koji sadrže dapagliflozin i empagliflozin dobiti više informacija o opsegu i prirodi uporabe lijeka bez odobrenja.
Swedish: Enligt begränsade data från kliniska prövningar uppstår DKA med vanlig frekvens hos T1DM-patienter.
Croatian: Ograničeni podaci kliničkih ispitivanja ukazuju na to da do DKA-e češće dolazi kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa 1.
Swedish: Mot denna bakgrund ansåg PRAC att DKA bör inkluderas i produktinformationen till alla SGLT2-hämmare med frekvensen sällsynta.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je bio mišljenja da bi DKA trebalo uključiti u informacije o lijeku za sve SGLT2 inhibitore uz kategoriju učestalosti rijetko.
Swedish: Etthundratvå allvarliga och ibland livshotande fall av DKA som tydde på ett orsakssamband fastställdes hos T2DM-patienterna för de tre aktiva substanserna, vilket gav upphov till en säkerhetssignal.
Croatian: Kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa 2 utvrđena su sto i dva ozbiljna, ponekad po život opasna slučaja DKA-e, što upućuje na uzročnu povezanost s tim trima aktivnim tvarima, zbog čega je aktiviran sigurnosni signal.
Swedish: Ingen undergrupp av populationen med ökad risk kunde identifieras från analysen av fall som rapporterats i kliniska studier.
Croatian: Iz analize slučajeva zabilježenih u kliničkim ispitivanjima ne može se utvrditi nijedan podskup populacije s povećanim rizikom.
Swedish: • PRAC drog slutsatsen att en liten överrisk för DKA i samband med behandlingen med SGLT2hämmare hos patienter med T2DM inte kunde uteslutas.
Croatian: • PRAC je zaključio da se mali prekomjerni rizik od DKA-e povezan s liječenjem SGLT2 inhibitorima ne može isključiti kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa
Swedish: • PRAC drog vidare slutsatsen att en risk för DKA, däribland med atypiska tecken, också är förknippad med användningen av SGLT2-hämmare hos patienter med T1DM.
Croatian: • PRAC je nadalje zaključio da je rizik od DKA-e, uključujući s atipičnim simptomima, također povezan s uporabom SGLT2 inhibitora kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa
Swedish: Dessutom rekommenderas inte återinsättning av SGLT2-hämmare till patienter med tidigare DKA medan de står på behandling om inte en annan tydlig påskyndande faktor har identifierats och försvunnit.
Croatian: inhibitorima kod pacijenata kod kojih se prilikom liječenja javila DKA nije preporučeno, osim ako se utvrdi i riješi neki drugi jasan čimbenik precipitacije.
Swedish: Framför allt kan DKA med atypiska tecken uppstå i samband med SGLT2-hämmare.
Croatian: Važno je naglasiti da DKA s atipičnim simptomima može biti povezana sa SGLT2 inhibitorima.
Swedish: Med tanke på allvaret i dessa fall och det allmänna mönster som ses för alla dessa läkemedel, begärde Europeiska kommissionen den 10 juni 2015, och enligt artikel 20 i förordning nr 726/2004, ett yttrande från EMA om huruvida godkännandet för försäljning av kanagliflozin-, dapagliflozin- och empagliflozin-innehållande läkemedel bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Croatian: Uzimajući u obzir ozbiljnost tih slučajeva i opći obrazac vidljiv kod tih lijekova, Europska komisija je 10. lipnja 2015. u skladu s člankom 20.
Swedish: PRAC ansåg vidare att en risk för DKA, inräknat med atypiska tecken, även är förknippad med behandling med SGLT2-hämmare hos patienter med T1DM.
Croatian: PRAC je nadalje zaključio da je rizik od DKA-e, uključujući s atipičnim simptomima, također povezan s liječenjem SGLT2 inhibitorima pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa
Swedish: Rapporterade fall med SLGT2hämmare inträffade dock både hos patienter med T2DM liksom med T1DM.
Croatian: Međutim, zabilježeni slučajevi s SLGT2 inhibitorima javljaju se i kod pacijenata koji boluju od dijabetesa tipa 2 i kod onih koji boluju od dijabetesa tipa
Swedish: FOSAVANCE med mat och dryck
Croatian: FOSAVANCE s hranom i pićem
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 augusti 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2005.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kategorijama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: Andra läkemedel och FOSAVANCE
Croatian: Drugi lijekovi i FOSAVANCE
Swedish: Barn och ungdomar FOSAVANCE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti FOSAVANCE se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Swedish: Det innehåller viktig information som påminner dig om hur du ska ta FOSAVANCE på rätt sätt.
Croatian: Ona sadrži važne informacije koje će Vas podsjetiti kako pravilno uzimati FOSAVANCE.
Swedish: Säkerhet och effekt för FOSAVANCE för barn under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka FOSAVANCE u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av FOSAVANCE Om du av misstag tar för många tabletter, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart din läkare.
Croatian: Ako greškom uzmete previše tableta, popijte punu čašu mlijeka i odmah se obratite liječniku.
Swedish: Eftersom det inte är känt hur länge du kommer att ta FOSAVANCE bör du regelbundet diskutera behovet av att fortsätta behandlingen med detta läkemedel med läkaren, för att avgöra om FOSAVANCE fortfarande är rätt för dig.
Croatian: Budući da nije poznato koliko dugo trebate uzimati FOSAVANCE, povremeno biste sa svojim liječnikom trebali razgovarati o potrebi nastavka liječenja ovim lijekom kako biste utvrdili je li FOSAVANCE i dalje dobar lijek za Vas.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Swedish: Vad FOSAVANCE är och vad det används för
Croatian: Što je FOSAVANCE i za što se koristi
Swedish: FOSAVANCE har ingen eller försumbar direkt effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: FOSAVANCE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: • Patienterna ska inte ligga ner de närmaste minst 30 minuterna efter att de tagit FOSAVANCE och inte förrän efter dagens första måltid.
Croatian: • Bolesnice ne smiju leći najmanje 30 minuta nakon uzimanja FOSAVANCE tablete i dok ne pojedu svoj prvi dnevni obrok.
Swedish: Ta inte FOSAVANCE om du är eller misstänker att du är gravid eller om du ammar.
Croatian: Ne smijete uzimati FOSAVANCE ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som FOSAVANCE.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se ti lijekovi uzimaju istodobno s lijekom FOSAVANCE.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar FOSAVANCE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati FOSAVANCE
Swedish: Det är mycket viktigt att följa instruktionerna 2), 3), 4) och 5) för att FOSAVANCE tabletten ska nå din mage snabbt och för att minska risken för irritation i matstrupen.
Croatian: Vrlo je važno pridržavati se uputa navedenih pod 2), 3), 4) i 5) kako bi FOSAVANCE tableta brzo stigla do želuca i kako bi se smanjila vjerojatnost da će nadražiti jednjak (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem).
Swedish: Det är viktigt att du tar FOSAVANCE så länge som din läkare ordinerat läkemedlet.
Croatian: Važno je da uzimate FOSAVANCE sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar FOSAVANCE om:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete FOSAVANCE ako:
Swedish: 4) Ta inte FOSAVANCE vid sänggåendet eller innan du stigit upp för dagen.
Croatian: 4) Nemojte uzimati FOSAVANCE navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Swedish: FOSAVANCE ska endast tas med vatten (inte mineralvatten) minst 30 minuter före dagens första mål, dryck eller andra läkemedel (inklusive antacida, kalciumtillskott och vitaminer).
Croatian: FOSAVANCE se mora uzimati samo s vodom (ne mineralnom vodom) najmanje 30 minuta prije uzimanja prvoga dnevnog obroka, napitka ili drugih lijekova (uključujući antacide, nadomjestke kalcija i vitamine).
Swedish: I händelse av överdos med FOSAVANCE, bör mjölk eller antacida ges för att binda alendronat.
Croatian: Dođe li do predoziranja FOSAVANCE tabletama, bolesnici se moraju dati mlijeko ili antacidi kako bi vezali alendronat.
Swedish: FOSAVANCE har bara effekt om du tar tabletten när din mage är tom.
Croatian: FOSAVANCE je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Swedish: Vad används FOSAVANCE för?
Croatian: Za što se koristi FOSAVANCE?
Swedish: Om du har glömt att ta FOSAVANCE
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti FOSAVANCE
Swedish: Kom ihåg, ta FOSAVANCE en gång varje vecka på samma veckodag så länge som din läkare ordinerar det.
Croatian: Upamtite, uzmite FOSAVANCE jedanput na tjedan na isti odabrani dan, onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Swedish: Benvävnad och mineralisering Andra orsaker till osteoporos än östrogenbrist och åldrande bör beaktas.
Croatian: Metobolizam minerala i kostiju Moraju se razmotriti i drugi uzroci osteoporoze osim nedostatka estrogena i starenja.
Swedish: Se avsnitt 4.4 Frekvensen i kliniska studier var likvärdig i gruppen som fick läkemedel respektive placebogruppen.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 Učestalost u kliničkim ispitivanjima bila je slična u skupini koja je uzimala lijek i u skupini koja je uzimala placebo *Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Swedish: Ta alltid FOSAVANCE enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Croatian: Uvijek uzmite FOSAVANCE točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Swedish: Din läkare har ordinerat FOSAVANCE för att behandla din osteoporos (benskörhet) och för att du löper risk att få D-vitaminbrist.
Croatian: Liječnik Vam je propisao FOSAVANCE za liječenje osteoporoze i zato što imate rizik od nedostatka vitamina D.
Swedish: Vad är FOSAVANCE?
Croatian: Što je FOSAVANCE?
Swedish: Utöver din behandling med FOSAVANCE, kan din läkare föreslå förändringar av din livsstil för att förbättra ditt tillstånd, som exempelvis att:
Croatian: Uz to što Vam je propisao FOSAVANCE, liječnik Vam može predložiti promjene nekih životnih navika koje mogu poboljšati
Swedish: Det är troligt att mat och dryck (även mineralvatten) kan göra att FOSAVANCE blir mindre effektivt om de tas samtidigt.
Croatian: Moguće je da će hrana i piće (uključujući mineralnu vodu) smanjiti djelotvornost lijeka FOSAVANCE ako se uzmu u isto vrijeme kad i lijek.
Swedish: FOSAVANCE är endast avsett för kvinnor efter menopaus och ska därför ej användas under graviditet eller av ammande mödrar.
Croatian: FOSAVANCE je namijenjen samo ženama u postmenopauzi i zbog toga se ne smije davati trudnicama ni dojiljama.
Swedish: Dessa biverkningar kan förvärras om patienter fortsätter ta FOSAVANCE efter att ha fått dessa symtom.
Croatian: Spomenute se nuspojave mogu pogoršati nastave li bolesnice uzimati FOSAVANCE i nakon pojave opisanih simptoma.
Swedish: FOSAVANCE ska inte användas under graviditet.
Croatian: FOSAVANCE se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Swedish: FOSAVANCE är en tablett som innehåller de två aktiva substanserna alendronatsyra (brukar kallas alendronat) och kolekalciferol, även kallat vitamin D3.
Croatian: FOSAVANCE je tableta koja sadrži dvije djelatne tvari, alendronatnu kiselinu (koja se često naziva alendronat) i kolekalciferol, poznat kao vitamin D3.
Swedish: Markera vilken veckodag som passar dig bäst: Må
Croatian: Označite dan u tjednu koji najviše odgovara Vašim uobičajenim aktivnostima: PON
Swedish: Ta en FOSAVANCE tablett en gång per vecka.
Croatian: Uzmite jednu FOSAVANCE tabletu jedanput na tjedan.
Swedish: • FOSAVANCE ska inte tas vid sänggående eller före uppstigande för dagen.
Croatian: • FOSAVANCE se ne smije uzimati navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Swedish: Hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med FOSAVANCE påbörjas (se avsnitt 4.3).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom FOSAVANCE mora se korigirati hipokalcijemija (vidjeti dio 4.3).
Swedish: FOSAVANCE är avsett för behandling av postmenopausal osteoporos hos kvinnor med risk för D-vitaminbrist.
Croatian: FOSAVANCE je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s rizikom od nedostatka vitamina D.
Swedish: Du kan få rådet att genomgå en tandkontroll innan behandling med FOSAVANCE inleds.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da obavite kontrolu kod stomatologa prije nego počnete uzimati FOSAVANCE.
Swedish: Medelhalveringstiden för vitamin D3 i serum efter en peroral dos av FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) är ungefär 24 timmar.
Croatian: Prosječan poluvijek vitamina D3 u serumu nakon peroralne primjene lijeka FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) iznosi približno 24 sata.
Swedish: Ta inte FOSAVANCE
Croatian: Nemojte uzimati FOSAVANCE
Swedish: FOSAVANCE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance lägre än 35 ml/min (se avsnitt 4.2).
Croatian: FOSAVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad FOSAVANCE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar FOSAVANCE Hur du tar FOSAVANCE
Croatian: Što je FOSAVANCE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati FOSAVANCE Kako uzimati FOSAVANCE
Swedish: Irritation, inflammation eller sår på matstrupen ofta med symtom som smärta lokaliserad bakom bröstbenet, halsbränna eller smärta/svårigheter att svälja kan uppträda särskilt om patienter inte dricker ett helt glas vatten och/eller inte väntar minst 30 minuter med att lägga sig efter att FOSAVANCE tagits.
Croatian: Mogu se pojaviti nadražaj, upala ili vrijedovi (čirevi) na jednjaku (cijev koja spaja usta sa želucem), često sa simptomima boli u prsištu, žgaravice ili otežanog ili bolnog gutanja, posebno u bolesnica koje FOSAVANCE tabletu ne popiju s punom čašom vode i/ili u onih koje legnu ne pričekavši da prođe 30 minuta od uzimanja lijeka.
Swedish: Hur du tar FOSAVANCE tabletter
Croatian: Kako uzimati FOSAVANCE tablete
Swedish: Om du slutar att ta FOSAVANCE
Croatian: Ako prestanete uzimati FOSAVANCE
Swedish: FOSAVANCE är endast avsett för kvinnor efter klimakteriet.
Croatian: FOSAVANCE je namijenjen isključivo ženama u postmenopauzi.
Swedish: • FOSAVANCE ska sväljas med ett helt glas vatten (inte mindre än 200 ml) efter att man gått upp för dagen.
Croatian: • FOSAVANCE se mora progutati ujutro, nakon ustajanja, s punom čašom vode (najmanje 200 ml).
Swedish: Andelen patienter med svårare D-vitaminbrist var 0,3 % i vitamin D3 2800-gruppen jämfört med 0 % i vitamin D3 5600-gruppen.
Croatian: Postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D bio je 0,3% u skupini Vitamin D3 2800 u usporedbi s 0% u skupini Vitamin D3 5600.
Swedish: På grund av sjukdomsförloppet vid osteoporos är FOSAVANCE avsett för långtidsbehandling.
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, FOSAVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Swedish: Biverkningar (t ex dimsyn, yrsel eller svår ben-, muskel- eller ledvärk) har rapporterats med FOSAVANCE som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4).
Croatian: Prijavljene su nuspojave na FOSAVANCE (npr. zamagljen vid, omaglica i jaki bolovi u kostima, mišićima ili zglobovima) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (pogledajte dio 4.).
Swedish: I kliniska studier sågs asymtomatiska, lätta och övergående sänkningar av S-kalcium och S-fosfat hos cirka 18 % respektive 10 % av patienterna som tog alendronat 10 mg/dag jämfört med cirka 12 % respektive 3 % hos de patienter som tog placebo.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima uočeno asimptomatsko, blago i prolazno sniženje serumskog kalcija u približno 18% i fosfata u približno 10% bolesnica koje su uzimale alendronat u dozi od 10 mg na dan,
Swedish: svälj din FOSAVANCE tablett hel med ett helt glas med enbart vatten (inte mineralvatten) (inte mindre än 200 ml) för att FOSAVANCE ska tas upp ordentligt.
Croatian: FOSAVANCE tabletu s punom čašom obične vode (ne mineralne vode) (najmanje 200 ml)
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
Croatian: Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka FOSAVANCE, potrebu za nastavkom liječenja u svake pojedine bolesnice treba periodički ponovno procijeniti, posebice nakon 5 ili više godina liječenja.