FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel under tidig dräktighet och under laktation har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk i tidlig stadium av drektigheten og ved diegiving er ikke undersøkt.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Bruk umiddelbart etter rekonstitusjon.
Swedish: Djurets immunokompetens kan försvagas på grund av flera olika faktorer såsom dåligt hälsotillstånd, nutritionsstatus, genetiska faktorer, samtidig läkemedelsbehandling och stress.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer; som dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av denna stam är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar.
Norwegian Bokmål: Fordi disse stammene har lav patogenitet er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Swedish: Hos ett mindretal djur observerades dock smärta vid injektionsstället omedelbart efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Norwegian Bokmål: I et mindretall av dyr ble imidlertid smerte observert ved injeksjonsstedet umiddelbart etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
Swedish: 50 x 1 dos
Norwegian Bokmål: 50 x 1 dose
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidletfinnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder:
Swedish: Immunitetens varaktighet: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med alla komponenter av Versican Plus Pi/L4.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen for alle komponenter i Versican Plus Pi/L4.
Swedish: Aptitslöshet och minskad aktivitet kan förekomma i sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Nedsatt matlyst (anoreksi) og redusert aktivitet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Swedish: En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent.
Norwegian Bokmål: Et kompetent immunsystem er en forutsetning for god immunrespons.
Swedish: ANNEX II
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Swedish: Suspension: vitaktig suspension med finfördelat sediment.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: hvitaktig farge med fint sediment.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kliniska tecken på immunförmedlade sjukdomar, såsom hemolytisk anemi, trombocytopeni eller polyartrit, rapporterats.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn på immunmedierte sykdommer, som hemolytisk anemi, trombocytopeni eller polyartritt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktigt eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosaaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Swedish: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av det rekonstituerte preparatet administreres umiddelbart.
Swedish: Namn och address till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensa Type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA (SUSPENSION, 1 ML)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (SUSPENSJONSVÆSKE, 1 ML)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaxi, angioödem, dyspné, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (gastrointestinale symptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus Pi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus Pi/L4 gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Swedish: Subkutan användning.
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml suspensjon (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Swedish: Dos och administreringssätt:
Norwegian Bokmål: Dosering og tilførselsvei:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose (1 ml) inneholder:
Swedish: − 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet og - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Swedish: Läkemedlets utseende:
Norwegian Bokmål: Utseende er som følger:
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA (FRYSTORKAT PULVER, 1 DOS)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (LYOFILISAT, 1 DOSE)
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Norwegian Bokmål: 6 (Bivirkninger) er observert etter administrasjon av en 10 ganger overdose av vaksinen.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og er forseglet med brombutyl gummipropp samt aluminumshette.
Swedish: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: svampaktig hvit masse.
Swedish: Mycket sällsynta systemiska reaktioner som slöhet, hypertermi och allmän sjukdom kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner som letargi, hypertermi og generelt ubehag kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus Pi/L4 frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för hund
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Versican Plus Pi/L4 lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi/L4 en gång om året.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus Pi/L4 gis en gang i året.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Norwegian Bokmål: 4.6 ble observert etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
Swedish: Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
Swedish: Använd omedelbart efter beredning.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom samt reducera infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Norwegian Bokmål: - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi/L4 suspension för hund
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4 suspensjonsvæske til hund
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Swedish: Engångsdos av Versican Plus Pi/L4 en gång om året.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkeltdose Versican Plus Pi/L4 gis en gang i året.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi/L4 frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för hund
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4 lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Swedish: Om skydd mot rabies behövs:
Norwegian Bokmål: Hvis det trengs beskyttelse mot rabies:
Swedish: Svullnaden kan vara smärtsam, varm eller röd.
Norwegian Bokmål: Denne kan være smertefull, varm eller rød.
Swedish: Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten reverseres spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/05/2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/05/2014.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A I02.
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
Norwegian Bokmål: Noen dyr vil heller ikke utvise titre > 0,5 IE/ml etter grunnvaksinasjonen.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/04/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/04/2019.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder− levende virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner.
Swedish: Därför ska vaccinerade hundar hållas åtskilda från andra djur efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Derfor bør vaksinerte hunder holdes atskilt fra disse etter vaksinasjon.
Swedish: Efter subkutan administrering till hund ses vanligt en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Swedish: Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A
Swedish: Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV-2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
Swedish: Suspension (inaktiverad): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjonsfraksjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Swedish: Antikroppstitern sjunker under immunitetens 3-åriga varaktighet trots att challengetest visar att hundarna är skyddade.
Norwegian Bokmål: Antistofftitre faller i løpet av 3-årsvarigheten av immuniteten, selv om hunder er beskyttet ved eksponering.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar eller katter.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder og huskatter.
Swedish: Valpsjukevirus
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/164/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/164/001
Swedish: CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at CAV-2-antistoffer fortsatt foreligger 3 år etter vaksinasjon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra rovdjur (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinens CPV-2b virus er ikke testet i andre kjøttetere (unntatt hunder og huskatter) som er kjent for å være mottagelige for hundens parvovirusinfeksjon.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktig eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosaaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Swedish: Suspension (inaktiverad):
Norwegian Bokmål: Sus pe ns jon (inaktivert):
Swedish: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
Norwegian Bokmål: Frysetørket fraksjon (levende svekket):
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av Versican Plus DHPPi/L4R har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres, da sikkerhet av Versican Plus DHPPi/L4R er vist i 6 uker gamle hunder.
Swedish: B. PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa og Leptospira komponentene, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi/L4 brukes årlig ved behov.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml,
Norwegian Bokmål: Ved reise til risikoområder eller utenfor EU, er det mulig at veterinæren vil gi ekstra rabiesvaksinasjoner etter 12 ukers alder for å sikre at vaksinerte hunder har en antistofftiter ≥ 0,5 IE/ml, som vanligvis anses som tilstrekkelig for beskyttelse, og at de oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter ≥ 0,5 IE/ml).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaktiska reaktioner, angioödem, andnöd, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (gastrointestinale symptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot valpsjukevirus, hundadenovirus typ 1, hundadenovirus typ 2 och hundparvovirus.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og hundens parvovirus.
Swedish: Immunitetens insättande: - 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV - 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV - 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter første vaksinasjon mot CDV, CAV, CPV - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Swedish: Hundparvovirus typ 2b
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA (SUSPENSION, 1 ML)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (SUSPENSJONSVÆSKE, 1 ML)
Swedish: Namn och address till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoffer
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) DHPPi
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) DHPPi
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2
Swedish: Immunologisk respons till valpsjukevirus-, parvovirus- och adenoviruskomponenterna i vaccinet kan fördröjas till följd av interferens av maternala antikroppar.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons mot vaksinens CDV-, CAV- og CPV-komponenter kan bli forsinket pga. interferens med maternell antistoffer.
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi/L4 från 8-9 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Første dose: Versican Plus DHPPi/L4 fra 8-9 ukers alder.
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 10
Swedish: De levande försvagade virusvaccinstammarna CAV-2, CPiV och CPV-2b kan spridas av vaccinerade hundar efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende attenuerte virusstamme av CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spres av vaksinerte hunder etter vaksinasjon; spredning av CPV er vist i inntil 10 dager.
Swedish: Vaccinet har emellertid visats skydda mot sjukdom då nivåerna av maternala antikroppar mot valpsjukevirus-, adeno- och parvovirus är minst lika höga som de som förväntas förekomma under fältförhållanden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er imidlertid vist å være beskyttende mot virusbelastning i nærvær av maternelle antistoffer mot CDV, CAV og CPV ved nivåer lik eller høyere enn de man sannsynligvis finner under vanlige forhold.
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2-Bio 13
Norwegian Bokmål: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Swedish: I situationer där mycket höga nivåer av maternala antikroppar förväntas ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprotokollen må planlegges slik at det tas hensyn til situasjoner der det forventes høye nivåer av maternelle antistoffer.
Swedish: Suspension:
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske:
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi/L4 ska ges vart tredje år.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus DHPPi/L4 skal gis hvert 3. år.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Swedish: Suspension: vitaktig suspension med finfördelat sediment.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hvitaktig farge med fint sediment.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA (FRYSTORKAT PULVER, 1 DOS)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (LYOFILISAT, 1 DOSE)
Swedish: Skyddande immunsvar mot respiratorisk sjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. Minst 1 år efter grundvaccinationsschemat mot CPiV och Leptospira-komponenter.
Norwegian Bokmål: Immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CPiV og Leptospira komponentene.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus DHPPi/L4 med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10faldig överdos av vaccinet.
Norwegian Bokmål: 4.6 ble observert etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
Swedish: Emellentid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (≥ 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Norwegian Bokmål: Andre dose: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 uker senere, men ikke før 12 ukers alder. Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensa type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 10
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon