FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lonquex sastāvā filgrastims ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Lithuanian: Lonquex sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lonquex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kā Lonquex darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Lonquex?
Latvian: Lonquex nelieto pacientiem, kuri ķīmijterapiju saņem hroniskas mieloleikozes (balto asins šūnu vēža) un mielodisplatisko sindromu (slimības, kas var izraisīt leikozes attīstību) ārstēšanai.
Lithuanian: Lonquex negydomi pacientai, kuriems chemoterapija taikoma lėtinei mieloidinei leukemijai (baltųjų kraujo ląstelių vėžiui) ir mielodisplaziniam sindromui (ligai, kuri gali komplikuotis į leukemiją) gydyti.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Lonquex, atveseļojās no neitropēnijas ātrāk, un mazāk pacientu cieta no smagas neitropēnijas.
Lithuanian: Lonquex vartojantys pacientai greičiau išgijo nuo neutropenijos ir mažiau pacientų sirgo sunkios formos neutropenija.
Latvian: Lonquex aktīvā viela lipegfilgrastims ir līdzīga granulocītu kolonijas stimulējošam faktoram (G‑CSF), dabīgai, organismā esošai olbaltumvielai, kas veicina leikocītu, tostarp arī neitrofilo leikocītu, veidošanos kaulu smadzenēs.
Lithuanian: Lonquex veiklioji medžiaga lipegfilgrastimas yra panašus į granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G‑KSF), natūralų žmogaus organizme esantį baltymą, kuris skatina baltųjų kraujo ląstelių, įskaitant neutrofilus, gamybą kaulų čiulpuose.
Latvian: Citotoksiska ķīmijterapija (zāles, kas nonāvē ātri augošas šūnas) neitropēniju izraisa bieži, jo līdztekus vēža šūnām tā nonāvē arī citas ātri augošas šūnas, piemēram, neitrofilos leikocītus, radot pacientam infekciju risku.
Lithuanian: Citotoksinė chemoterapija (gydymas vaistais, kurie naikina sparčiai augančias ląsteles) dažnai sukelia neutropeniją, nes taikant gydymą žūsta ne tik vėžinės ląstelės, bet ir kitos greitai augančios ląstelės, kaip antai neutrofilai, todėl pacientams iškyla infekcijų pavojus.
Latvian: Lonquex bija ļoti līdzīgas citām zālēm arī febrilas neitropēnijas gadījumu skaita ziņā: viens gadījums ar Lonquex ārstētajā grupā, salīdzinot ar trīs gadījumiem salīdzinājuma zāļu grupā.
Lithuanian: Pagal febrilinės neutropenijos atvejų skaičių Lonquex taip pat buvo veiksmingesnis už kitą vaistą: Lonquex gydytų pacientų grupėje nustatytas 1 atvejis, o palyginamojo vaisto grupėje - 3.
Latvian: Lonquex ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs.
Lithuanian: Lonquex tiekiamas užpildytuose švirkštuose švirkščiamojo tirpalo forma.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonquex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonquex vartojimu?
Latvian: Lipegfilgrastims darbojas tāpat kā G‑CSF, veicinot neitrofilo leikocītu veidošanos un tādējādi palīdzot mazināt neitropēnijas ilgumu un novērst febrilu neitropēniju (infekcijas pazīmi) pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas veikia taip pat kaip G‑KSF - jis skatina neutrofilų gamybą ir taip padeda sutrumpinti neutropenijos trukmę bei išvengti febrilinės neutropenijos (infekcijos požymio) taikant chemoterapiją.
Latvian: 2013. gada 25. jūlijā Lonquex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Lonquex buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Latvian: Kā lieto Lonquex?
Lithuanian: Kaip vartoti Lonquex?
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lonquex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lonquex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pierādīts, ka Lonquex mazina neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas gadījumu skaitu pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lonquex veiksmingai sutrumpina pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, pasireiškiančios neutropenijos trukmę ir sumažina febrilinės neutropenijos atvejų skaičių .
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu.
Lithuanian: Susiraskite patogią, gerai apšviestą vietą.
Latvian: Nekavējoties aktivēsies drošības ierīce.
Lithuanian: Saugos įtaisas bus nedelsiant aktyvintas.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic medicīniskā personāla tiešā uzraudzībā.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medicinos personalui.
Latvian: SN = standarta novirze d = dienas
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis d = dienos
Latvian: Lipegfilgrastims ANS
Lithuanian: Lipegfilgrastimas ANS
Latvian: Tomēr, lai slimība tiktu ārstēta pareizi, nepieciešama cieša un nepārtraukta sadarbība ar ārstu.
Lithuanian: Tačiau tinkamam Jūsų ligos gydymui užtikrinti reikalingas glaudus nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Latvian: Izņemiet zāles no ledusskapja.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo vaistą.
Latvian: Tas jāņem vērā, analizējot kaulu attēlveidošanas izmeklējumu rezultātus.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų vizualizavimo tyrimų rezultatus.
Latvian: Ārsts vai medmāsa iemācīs Jums, kā to darīt.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums nurodys, kaip tai daryti.
Latvian: Tas var bojāt drošības ierīci.
Lithuanian: Taip galite pažeisti saugos įtaisą.
Latvian: Tagad Jūs varat izmantot pilnšļirci.
Lithuanian: Dabar užpildytą švirkštą galite naudoti.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir apmēram 39 kDa, no kuras apmēram 48% veido olbaltumvielas daļa.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 39 kDa, kurios maždaug 48 % sudaro baltymo kiekis.
Latvian: Šīs atradnes nozīme cilvēkiem nav zināma.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Latvian: Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, jo ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Lithuanian: polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Latvian: Ārsts var Jums ieteikt iemācīties pašam veikt šo zāļu injekciju.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti patiems leistis šį vaistą.
Latvian: Jums varētu būt risks reaģēt arī uz
Lithuanian: Gali pasireikšti ir reakcija į
Latvian: Informācija, kas nepieciešama pilnšļirces lietošanai, dota sadaļā "Informācija, kā pašam veikt injekciju".
Lithuanian: Informacija apie užpildyto švirkšto naudojimą pateikiama skyriuje „Informacija, kaip leistis vaistą pačiam".
Latvian: Baltās asins šūnas ir svarīgas, jo tās palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės yra svarbios, nes padeda organizmui kovoti su infekcija.
Latvian: FN sastopamības biežums svārstījās atkarībā no vecuma (no 14,3 % līdz 71,4 %), biežāku sastopamību novērojot lielākā vecuma grupā.
Lithuanian: FN pasireiškimo dažnis skyrėsi priklausomai nuo amžiaus (nuo 14,3 % iki 71,4 %), o didžiausias dažnis buvo vyriausio amžiaus grupėje.
Latvian: - Nekad neizmetiet izlietotās šļirces parastajos sadzīves atkritumos.
Lithuanian: - Niekada nemeskite naudotų švirkštų į įprastą buitinių atliekų šiukšliadėžę.
Latvian: Katra pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Latvian: Alerģiskas reakcijas un imunogenitāte
Lithuanian: Alerginės reakcijos ir imunogeniškumas
Latvian: Tomēr farmakodinamiskā iedarbība bija līdzīga un nemainījās atkarībā no dzimuma vai injekcijas vietas.
Lithuanian: Nežiūrint to, farmakodinaminis poveikis buvo panašus ir nepriklausė nuo lyties bei injekcijos vietos.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. maijs.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekciju, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs īpaši apmācījis to darīt.
Lithuanian: Svarbu, kad nemėgintumėte patys leistis, jei gydytojas arba slaugytojas Jūsų specialiai nepamokė, kaip tai daryti.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite ant užpildyto švirkšto etiketės nurodytą tinkamumo laiką („EXP").
Latvian: Vairums bioloģisko zāļu izraisa kaut kādu antivielu atbildes reakciju pret zālēm.
Lithuanian: Dauguma biologinių vaistinių preparatų sukelia tam tikro laipsnio nuo antikūnių prieš vaistą atsaką.
Latvian: Tādēļ gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Todėl senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Latvian: - Dažas izmaiņas var rasties asinīs, bet tās tiek atklātas, veicot standarta asins analīzes.
Lithuanian: - Gali atsirasti tam tikrų pokyčių kraujyje, tačiau jie bus aptikti atliekant įprastus kraujo tyrimus.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja zāles jāizlieto šī perioda laikā vai jāiznīcina.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, vaistą reikia suvartoti per šį laikotarpį arba išmesti.
Latvian: Lonquex var izņemt no ledusskapja un uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā vienreizēju periodu līdz 3 dienām.
Lithuanian: Lonquex galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje vieną kartą ne ilgiau kaip 3 dienas.
Latvian: Mediānais ANS (x 109 šūnas/l)
Lithuanian: ANS mediana (x 109ląstelių/l)
Latvian: Lai injekcija būtu patīkamāka, ļaujiet pilnšļircei 30 minūtes pastāvēt istabas temperatūrā (nepārsniedzot 25°C) vai pāris minūtes uzmanīgi paturiet pilnšļirci rokā.
Lithuanian: Kad injekcija būtų malonesnė, palaikykite užpildytą švirkštą 30 minučių, kad pasiektų kambario temperatūrą (ne daugiau nei 25 °C) arba kelias minutes atsargiai palaikykite užpildytą švirkštą rankoje.
Latvian: Pirms injekcijas šķīdumam jāsasilst līdz piemērotai temperatūrai (15°C - 25°C).
Lithuanian: Reikia palaukti, kol tirpalas pasieks injekcijai tinkamą temperatūrą (15 °C - 25 °C).
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, pacienta lietā ir skaidri jāreģistrē ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, paciento ligos istorijoje turi būti aiškiai nurodytas skiriamo vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu un hematokrīta rādītāju.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokritą.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu dažādas asins sastāvdaļas un to daudzumu.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir stebės įvairius kraujo komponentus bei jų kiekį.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 pilnšļirci ar vai bez drošības ierīces.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su saugos įtaisu arba be jo.
Latvian: Jāizvairās no enerģiskas kratīšanas.
Lithuanian: Reikia vengti smarkiai kratyti.
Latvian: Dati par lipegfilgrastima lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ļoti ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Lithuanian: Duomenų apie lipegfilgrastimo vartojimą nėštumo metu nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas spēcīgas skeleta-muskuļu sāpes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jaučiate stiprų skeleto ir raumenų skausmą.
Latvian: Kas jādara pirms injekcijas
Lithuanian: Ką turite atlikti prieš injekciją
Latvian: Tas var izraisīt farmakodinamiskās atbildes reakcijas samazināšanos korpulentiem pacientiem (> 95 kg).
Lithuanian: Dėl to gali mažėti sunkių (> 95 kg) pacientų farmakodinaminis atsakas.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
Latvian: Visa adata un šļirce automātiski atvilksies atpakaļ un tiks pārklāta, lai Jūs nevarētu sadurties (skatīt 11. attēlu).
Lithuanian: Visa adata ir švirkštas bus automatiškai įtraukti atgal ir uždengti, kad negalėtumėte įsidurti (žr.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ceturtajā ciklā bija aptuveni 39 un 42 stundas.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas ketvirtojo ciklo metu buvo maždaug 39 ir 42 valandos.
Latvian: Ņemot vērā iespējamo mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, Lonquex šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Dėl galimos užteršimo mikroorganizmais rizikos Lonquex švirkštai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi ir beigušies letāli.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.
Latvian: Ja pacientam nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu, pacients jāizmeklē.
Lithuanian: Jeigu pacientui gydymas yra neveiksmingas, pacientą reikia papildomai ištirti.
Latvian: Trombocitopēnija*
Lithuanian: Trombocitopenija*
Latvian: Turpmāk 1. tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases.
Latvian: Ja veidojas nopietna alerģiska reakcija, vairākas dienas jānozīmē atbilstoša terapija un pacients rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos, pacientams reikia skirti tinkamą gydymą atidžiai juos stebint keletą dienų.
Latvian: Ja redzat, ka šļircē parādās asinis, izvelciet adatu un ieduriet to vēlreiz, citā vietā.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite ją į kitą vietą.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapijas iedarbību, kas var izraisīt šo šūnu skaita samazināšanos organismā.
Lithuanian: Šios ląstelės yra labai jautrios chemoterapijos, kuri gali sumažinti šių ląstelių skaičių Jūsų organizme, poveikiui.
Latvian: Leikocitoze*, splenomegālija*
Lithuanian: Leukocitozė*, splenomegalija*
Latvian: Īpašas populācijas
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Latvian: Granulocītu kolonijas stimulējošais faktors var veicināt mieloīdo šūnu augšanu un arī dažu nemieloīdo šūnu augšanu in vitro.
Lithuanian: Granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių ir kai kurių nemieloidinių ląstelių augimą in vitro.
Latvian: In vitro dati liecina par nelielu vai neesošu tiešu vai imūnās sistēmas mediētu ietekmi uz CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4/5 aktivitāti.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad lipegfilgrastimas sukelia labai nedidelį, netiesioginį arba imuninės sistemos sąlygotą poveikį CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4/5 aktyvumui.
Latvian: Sastopamības biežums (%)
Lithuanian: Dažnis (%)
Latvian: Ierobežoti pacientu dati liecina, ka lipegfilgrastima farmakokinētika gados vecākiem pacientiem (65 -74 gadi) ir līdzīga jaunāku pacientu farmakokinētikai.
Lithuanian: Nepakankami pacientų duomenys rodo, kad senyvų (65-74 metų) pacientų lipegfilgrastimo farmakokinetika yra panaši į jaunesnių pacientų.
Latvian: Šī antivielu atbildes reakcija dažos gadījumos var izraisīt nevēlamas blakusparādības vai efektivitātes zudumu.
Lithuanian: Šis antikūnių atsakas kai kuriais atvejais gali sąlygoti nepageidaujamą poveikį ar vaistinio preparato neveiksmingumą.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulējošie faktori, ATĶ kods: L03AA14 Darbības mehānisms
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodasL03AA14
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/856/001 1 pilnšļirce ar drošības ierīci
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/856/001 1 užpildytas švirkštas su saugos įtaisu
Latvian: Nepieskarieties adatai un nenospiediet virzuli.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nestumkite stūmoklio.
Latvian: Lonquex drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Lonquex saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Latvian: no 0,206 līdz 0,512
Lithuanian: nuo 0,206 iki 0,512
Latvian: Šī atradne atbilst rezultātiem, kas iegūti ar G-CSF un tā atvasinājumiem.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka G-KSF ir darinių rezultatus.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz pašreizējiem datiem, efektivitātes samazinājumu šim pacientiem nevar pilnībā izslēgt.
Lithuanian: Remiantis esamais duomenimis, negalima visiškai atmesti su tuo susijusio veiksmingumo mažėjimo.
Latvian: Ja balto asins šūnu skaits izteikti samazinās, to daudzums organismā var būt nepietiekams, lai cīnītos pret baktērijām, un var palielināties infekciju risks.
Lithuanian: Jeigu baltųjų kraujo ląstelių lieka mažai, jų gali neužtekti, kad organizmas galėtų kovoti su bakterijomis ir Jums gali padidėti infekcijos rizika.
Latvian: Nav zināms, vai lipegfilgrastims/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar lipegfilgrastimas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Šo zāļu iedarbību nevajadzētu salīdzināt ar citu tās pašas terapeitiskās klases pegilēto vai nepegilēto olbaltumvielu iedarbību.
Lithuanian: Šio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegiliuotų ar nepegiliuotų baltymų poveikio stiprumu.
Latvian: *Šim aprēķinam par pamatu izmantots tikai olbaltumvielas saturs.
Lithuanian: *Išreikšta tik baltymo kiekiu.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas, lietojot līdzīgas zāles, bet līdz šim nav novērotas, lietojot
Lithuanian: Šalutinis poveikis, nustatytas vartojant panašius vaistus, tačiau kol kas nenustatytas vartojant
Latvian: no 0,121 līdz 1,260
Lithuanian: nuo 0,121 iki 1,260
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka lipegfilgrastima G-CSF daļa nodrošina paredzēto augšanas faktora aktivitāti: asinsrades priekšteču šūnu proliferācijas stimulāciju, diferencēšanos nobriedušās šūnās un izdalīšanos perifērajās asinīs.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad lipegfilgrastimo kiekis G-KSF sąlygoja numatomą šio augimo faktoriaus aktyvumą: stimuliuoja hematopoetinių ląstelių-pirmtakų plitimą, diferenciaciją į subrendusias ląsteles ir išsiskyrimą į periferinį kraują.
Latvian: no -2,089 līdz -1,232
Lithuanian: nuo -2,089 iki -1,232
Latvian: Vēršot šļirci uz augšu, izspiediet gaisu no šļirces, lēnām spiežot virzuli uz augšu.
Lithuanian: Nukreipę švirkštą į viršų, pašalinkite iš jo visą orą, iš lėto stumdami stūmoklį į viršų.
Latvian: Nenoņemiet no adatas plastmasas vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
Lithuanian: Negalima nuo švirkšto nuimti adatos gaubtelio, kol nesate pasiruošę leisti vaistą.
Latvian: 0,5 collas [12,7 mm]).
Lithuanian: [0,4 mm] x 12,7 mm).
Latvian: Lipegfilgrastims stimulē kaulu smadzenes (audus, kur veidojas jaunas asins šūnas), lai tās veidotu vairāk baltās asins šūnas.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas stimuliuoja kaulų čiulpus (audinius, kuriuose gaminamos naujos kraujo ląstelės) gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Latvian: G-CSF pastiprina arī neitrofilo leikocītu antibakteriālās īpašības, tostarp fagocitozi.
Lithuanian: Taip pat G-KSF padidina neutrofilų antibakterinį aktyvumą, įskaitant fagocitozę.
Latvian: Plaušu nevēlamās blakusparādības*, plaušu hemorāģija
Lithuanian: Plaučių nepageidaujamos reakcijos*, plaučių hemoragija
Latvian: Kad galvenais pētījums tika pabeigts, nāves sastopamības biežums bija 7,2 % (placebo) un 12,5 % (6 mg lipegfilgrastims), lai gan pēc 360 dienu novērošanas perioda kopējais nāves sastopamības biežums placebo un lipegfilgrastima lietotājiem bija līdzīgs (44,8 % un 44,0 %; drošuma populācija).
Lithuanian: Pasibaigus pagrindiniam tyrimui, mirties atvejų dažnis buvo 7,2 % (placebo grupėje) ir 12,5 % (6 mg lipegfilgrastimo grupėje), nors po 360 dienų kontrolinio stebėjimo laikotarpio bendras mirties atvejų dažnis placebo ir lipegfilgrastimo grupėse buvo panašus (44,8 % ir 44,0 %; saugumo vertinimui atrinkta populiacija).
Latvian: Pilnšļirce (I klases stikls) ar virzuļa tipa aizbāzni [ar poli(etilēnkotetrafluoretilēnu) pārklāta brombutila gumija] un piestiprinātu injekcijas adatu (nerūsošais tērauds, 29 G [0,34 mm] vai 27 G [0,4 mm] x
Lithuanian: dengta brombutilo guma] bei fiksuota injekcine adata (nerūdijančio plieno, 29 G [0,34 mm] arba 27 G
Latvian: SNI, smaga neitropēnija (SN) un febrila neitropēnija (FN) XM22-03 pētījuma 1. ciklā (ITT)
Lithuanian: SNT, sunki neutropenija (SN) ir febrilinė neutropenija (FN) tyrimo XM22-03 pirmojo ciklo metu (ITT)
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju, ļoti bieži novēroja sliktu dūšu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama chemoterapija, pykinimas stebėtas labai dažnai.
Latvian: PIRMS Lonquex lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir sāpes vēdera kreisajā augšējā daļā vai sāpes pleca galā.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, PRIEŠ pradėdami vartoti Lonquex: - jeigu pasireiškė skausmas viršutinėje kairiojoje pilvo dalyje arba peties viršuje.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu aktīvā viela izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs tika attiecīgi sasniegta pēc vidējā laika (tmax) 23,9 stundām, 30,0 stundām un 95,8 stundām.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje buvo pasiekta po, atitinkamai 23,9 valandų, 30,0 valandų ir 95,8 valandų laiko (tmax) medianos.
Latvian: Leņķis starp šļirci un ādu nedrīkst būt pārāk šaurs (tam jābūt vismaz 45°, skatīt 7. attēlu).
Lithuanian: Kampas tarp švirkšto ir odos neturi būti per mažas (mažiausiai 45 °, žr.
Latvian: Filgrastims ir neglikolizēts rekombinants metionilēts cilvēka G-CSF.
Lithuanian: Filgrastimas yra neglikozilintas rekombinantinis metionilintas žmogaus G-KSF.
Latvian: Iegūti pierādījumi, ka žurkām iespējams filgrastima un pegfilgrastima transports caur placentu nelielās devās, tomēr par lipegfilgrastimu nav informācijas.
Lithuanian: Įrodyta, kad nedidelis kiekis filgrastimo ir pegfilgrastimo gali pereiti per žiurkių placentą, tačiau informacijos apie lipegfilgrastimą nėra.
Latvian: Tāpēc ārstiem jāievēro piesardzība, ievadot Lonquex pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju, jākontrolē atbilstoši klīniskie parametri un laboratoriskie rādītāji un jāpievērš uzmanība iespējamai lipegfilgrastima lietošanas saistībai ar liesas palielināšanos un asinsvadu oklūzijas krīzi.
Lithuanian: Todėl gydytojai turi skirti Lonquex pjautuvine anemija sergantiems pacientams atsargiai, tikrinti atitinkamus klinikinius ir laboratorinius rodiklius bei atkreipti dėmesį į galimą lipegfilgrastimo sąsają su blužnies padidėjimu ir kraujagyslių okliuzine krize.
Latvian: no -0,461 līdz 0,089
Lithuanian: nuo -0,461 iki 0,089
Latvian: Lonquex nedrīkst izmantot, lai palielinātu citotoksiskās ķīmijterapijas devu virs noteiktās devas vispāratzītās shēmās.
Lithuanian: Lonquex negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozių schemose.
Latvian: Paaugstināta sārmainās fosfatāzes koncentrācija asinīs*, paaugstināta laktātdehidrogenāzes koncentrācija asinīs*
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje*, padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje*
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes parasti ir vieglas vai vidēji spēcīgas un pārejošas, vairumam pacientu tās var mazināt ar standarta pretsāpju līdzekļiem.
Lithuanian: Paprastai skeleto ir raumenų skausmai būna silpni ar vidutinio stiprumo ir trumpalaikiai, daugumai pacientų juos buvo galima kontroliuoti standartiniais analgetikais.
Latvian: Šīs novirzes var izraisīt citotoksiskas ķīmijterapijas (zāles, kas iznīcina strauji augošas šūnas) lietošana.
Lithuanian: Šias būkles gali sukelti citotoksinė chemoterapija (gydymas vaistais, ardančiais greitai augančias ląsteles).
Latvian: Pierādījumi, kas liecinātu par šādas mijiedarbības kaitīgumu, nav.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad tokia sąveika gali būti kenksminga.
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), (ļoti reti <1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki