FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ↓ letermovir AUC 0.15 (0.13, 0.17) Cmax 0.27 (0.22, 0.31) C24 0.09(0.06, 0.12)
Lithuanian: ↓ letermoviras AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
English: In rabbits, maternal toxicity (including mortality and abortions) was noted at 225 mg/kg/day (approximately 2-fold the AUC at the RHD); in the offspring, an increased incidence of malformations and variations in the vertebrae and ribs were observed.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu nustatyta, kad toksinis poveikis patelėms (įskaitant gaišimą ir abortus) pasireiškė skiriant 225 mg/kg per parą dozes (kai ekspozicija buvo maždaug 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD); palikuoniams buvo nustatytas padidėjęs slankstelių bei šonkaulių apsigimimų ir pokyčių dažnis.
English: Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni nuovargis, periferinė edema
English: • Methotrexate
Lithuanian: Metotreksatas
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in concentrations of sirolimus may be greater than with PREVYMIS alone.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, sirolimuzo koncentracijos padidėjimo mastas gali būti didesnis nei skiriant vien PREVYMIS.
English: The categories of failure are mutually exclusive and based on the hierarchy of categories in the order listed.
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) p reikšmė † Nesėkmės kategorijos yra nesuderinamos ir nurodytos remiantis kategorijų hierarchija išvardytu eiliškumu.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Approach to handling missing values: Non-Completer=Failure (NC=F) approach.
Lithuanian: The NonCompleter=Failure; NC=F) būdas.
English: Incompatible medicinal products
Lithuanian: Nesuderinami vaistiniai preparatai
English: Concomitant use is not recommended.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama.
English: Letermovir unbound AUC was approximately 115- and 81% higher in subjects with moderate (eGFR of 31.0 to 56.8 mL/min/1.73m2) and severe (eGFR of 11.9 to 28.1 mL/min/1.73m2) renal impairment, respectively, compared to healthy subjects.
Lithuanian: Neprisijungusio letermoviro AUC rodiklis buvo maždaug 115 % ir 81 % didesnis asmenims, kuriems buvo nustatytas, atitinkamai, vidutinio sunkumo (aGFG 31,0-56,8 ml/min./1,73 m2) arba sunkus
English: -Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
Lithuanian: - Vidutinio stiprumo induktorių pavyzdžiais yra tioridazinas, modafinilis, ritonaviras, lopinaviras, efavirenzas ir etravirinas.
English: ↑ letermovir AUC 2.11 (1.97, 2.26) Cmax 1.48 (1.33, 1.65)
Lithuanian: ↑ letermoviras AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
English: Changes in letermovir plasma concentrations due to inhibition of P-gp/BCRP are not anticipated to be clinically relevant.
Lithuanian: Nesitikima, kad dėl P-gp ar BCRP slopinimo pasireiškiantys letermoviro koncentracijos plazmoje pokyčiai būtų kliniškai reikšmingi.
English: • omeprazole, pantoprazole - for stomach ulcers and other stomach problems
Lithuanian: • omeprazolo, pantoprazolo - skiriamų skrandžio opaligei ir kitiems skrandžio sutrikimams gydyti;
English: Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Lithuanian: Reikia dažnai tirti ciklosporino koncentraciją kraujyje gydymo PREVYMIS metu, keičiant PREVYMIS vartojimo būdą ir nutraukiant PREVYMIS vartojimą bei atitinkamai koreguoti ciklosporino dozę ciklosporinas (200 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (240 mg per parą)
English: Rifampicin co-administration resulted in an initial increase in letermovir plasma concentrations (due to OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition) that is not clinically relevant, followed by clinically relevant decreases in letermovir plasma concentrations (due to induction of P-gp/UGT) with continued rifampicin co-administration (see Table 1).
Lithuanian: Kartu paskyrus rifampicino, iš pradžių kliniškai nereikšmingai padidėjo letermoviro koncentracija plazmoje (dėl OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimo), o toliau tęsiant rifampicino skyrimą, letermoviro koncentracija plazmoje sumažėjo kliniškai reikšmingai (dėl P-gp/UGT skatinimo) (žr.
English: Bone marrow (n=72, 43)
Lithuanian: Kaulų čiulpai (n=72; 43)
English: Do not shake.
Lithuanian: Negalima purtyti.
English: -Examples of such medicinal products include HMG Co-A reductase inhibitors, fexofenadine, repaglinide and glyburide (see Table 1).
Lithuanian: - Tokių vaistinių preparatų pavyzdžiais yra HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, feksofenadinas, repaglinidas ir gliburidas (žr.
English: Efficacy and safety has not been demonstrated for patients with ESRD.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra GSIL, vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas nenustatyti.
English: Immune system disorders Uncommon hypersensitivity
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjusio jautrumo reakcijos
English: - Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
Lithuanian: - P-gp ar BCRP inhibitorių pavyzdžiais yra klaritromicinas, eritromicinas, azitromicinas, itrakonazolas, ketokonazolas, verapamilis, chinidinas, fluvoksaminas, ranolazinas ir kai kurie ŽIV proteazės inhibitoriai.
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - for fits or seizures
Lithuanian: • karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino - skiriamų priepuoliams ar traukuliams gydyti;
English: Letermovir does not prolong QTc to any clinically relevant extent following the 960 mg IV dose with plasma concentrations approximately 2-fold higher than the 480 mg IV dose.
Lithuanian: Paskyrus 960 mg letermoviro dozę į veną, nenustatyta jokio kliniškai reikšmingo QTc intervalo pailgėjimo; paskyrus šią dozę vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo maždaug 2 kartus didesnė nei skiriant 480 mg dozę į veną.
English: Risk of ↓ contraceptive steroids Letermovir may reduce plasma concentrations of other oral contraceptive steroids thereby affecting their efficacy.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali sumažėti kitų geriamųjų kontraceptinių steroidų koncentracijos plazmoje ir dėl to pakisti jų veiksmingumas.
English: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), povidonas (E1201), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b).
English: -Examples of such medicinal products include certain immunosuppressants (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), HMG-CoA reductase inhibitors, and amiodarone (see Table 1).
Lithuanian: - Tokių vaistinių preparatų pavyzdžiais yra tam tikri imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas), HMG-KoA reduktazės inhibitoriai ir amjodaronas (žr.
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous (IV) use.
Lithuanian: PREVYMIS koncentratą infuziniam tirpalui prieš suleidžiant į veną (i.v.) būtina praskiesti.
English: Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) Clear, colourless liquid pH between 7 and 8
Lithuanian: Skaidrus bespalvis skystis pH yra tarp 7 ir 8
English: Posology PREVYMIS is also available as concentrate for solution for infusion (240 mg and 480 mg).
Lithuanian: PREVYMIS taip pat tiekiamas koncentrato infuziniam tirpalui farmacine forma (240 mg ir 480 mg).
English: In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance less than 50 mL/min) receiving PREVYMIS, accumulation of hydroxypropylbetadex, could occur (see section 5.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.) ir kuriems skiriama PREVYMIS, organizmuose gali kauptis hidroksipropilbetadekso (žr.
English: Expected: ↓omeprazole
Lithuanian: Tikėtina: ↓omeprazolas
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui 1 flakonas
English: Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
Lithuanian: Reikia dažnai tirti takrolimuzo koncentraciją kraujyje gydymo PREVYMIS metu, keičiant PREVYMIS vartojimo būdą ir nutraukiant PREVYMIS vartojimą bei atitinkamai koreguoti takrolimuzo dozę takrolimuzas (5 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (po 80 mg du kartus per parą)
English: Concomitant use of dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin or pitavastatin is contraindicated (see section 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su dabigatranu, atorvastatinu, simvastatinu, rozuvastatinu ar pitavastatinu (žr. 4.5 skyrių).
English: The size of the CYP3A inhibitory effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
Lithuanian: CYP3A slopinamojo poveikio mastas priklauso nuo letermoviro vartojimo būdo ir nuo to, ar jo skiriama kartu su ciklosporinu.
English: The magnitude of the OATP1B1/3 inhibition on co-administered medicinal products is likely greater when PREVYMIS is co-administered with cyclosporine (a potent OATP1B1/3 inhibitor).
Lithuanian: Nuo OATP1B1/3 slopinimo priklausomo poveikio kartu vartojamiems vaistiniams preparatams mastas, tikėtina, yra didesnis, kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu (stipriu OATP1B1/3 inhibitoriumi).
English: The changes in letermovir exposure in subjects with moderate hepatic impairment are not clinically relevant.
Lithuanian: Letermoviro ekspozicijos pokytis asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra kliniškai nereikšmingas.
English: The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Lithuanian: 480 mg tabletės supakuotos dėžutėje, kurioje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pykinimas, viduriavimas, vėmimas
English: (CYP3A inhibition)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
English: PREVYMIS should be started after HSCT.
Lithuanian: PREVYMIS reikia paskirti po KKLT atlikimo.
English: ↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67)
Lithuanian: ↑ atorvastatinas AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
English: Date of first authorisation: 8 January 2018
Lithuanian: sausio 08 d.
English: • Add one single-dose vial of (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Lithuanian: • PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakone (arba 12 ml tūrio (240 mg dozės), arba 24 ml tūrio (480 mg dozės)) esančią vieną vaistinio preparato dozę įšvirkškite į 250 ml tūrio užpildytą intraveninį maišelį, kuriame yra arba 0,9 % natrio chlorido, arba 5 % dekstrozės tirpalo, ir praskiestą tirpalą sumaišykite švelniai vartydami maišelį.
English: Figure 1: P001: Kaplan-Meier plot of time to initiation of anti-CMV PET or onset of CMV endorgan disease through Week 24 post-transplant in HSCT recipients (FAS population)
Lithuanian: P001 tyrimas: laiko iki PET nuo CMV pradėjimo arba iki CMV sukeltos organo-taikinio ligos pasireiškimo pradžios per 24 savaičių laikotarpį recipientams po KKLT Kaplan-Meier kreivės (IDA populiacija)
English: • Morphine sulfate
Lithuanian: Morfino sulfatas
English: Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai Jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai
English: The effect of letermovir on doses up to 960 mg given IV on the QTc interval was evaluated in a randomised, single-dose, placebo- and active-controlled (moxifloxacin 400 mg oral) 4-period crossover thorough QT trial in 38 healthy subjects.
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, vienkartinės dozės, placebu ir veikliuoju vaistiniu preparatu (skiriant 400 mg geriamojo moksifloksacino) kontroliuojamas, 4 laikotarpių, persikryžiuojantis, išsamus poveikio QT intervalui tyrimas; jo metu buvo vertinamas iki 960 mg intraveninių letermoviro dozių poveikis QTc intervalui 38 sveikiems savanoriams asmenims.
English: The adverse reaction profile was similar to that of the clinical dose of 480 mg/day.
Lithuanian: Pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į nustatytąjį pobūdį skiriant kliniškai veiksmingą 480 mg per parą dozę.
English: Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia dažnai tirti kreatinino koncentraciją.
English: Therefore, the plasma concentrations of medicinal products that are substrates of these enzymes or transporters may increase or decrease when co-administered with letermovir.
Lithuanian: Todėl skiriant kartu su letermoviru vaistinių preparatų, kurie yra šių fermentų ar nešiklių substratai, koncentracijos plazmoje gali padidėti arba sumažėti.
English: Medicinal products mainly eliminated through metabolism or influenced by active transport Letermovir is a general inducer in vivo of enzymes and transporters.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie daugiausia šalinami metabolizmo būdu arba įtakojami aktyvaus pernešimo mechanizmų
English: • changes in taste
Lithuanian: • pakitęs skonio pojūtis;
English: The mechanism is likely saturation/autoinhibition of OATP1B1/3.
Lithuanian: Tai paaiškinantis mechanizmas, tikėtina, yra OATP1B1/3 įsotinimas ar autoinhibicija.
English: PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
Lithuanian: PREVYMIS nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion contains 23 mg (or 1.0 mmol) sodium per dose.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentrato infuziniam tirpalui dozėje yra 23 mg (arba 1,0 mmol) natrio.
English: The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Lithuanian: 240 mg tabletės supakuotos dėžutėje, kurioje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
English: • feeling sick (nausea)
Lithuanian: • stipraus nuovargio pojūtis (nuovargis);
English: AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
Lithuanian: ↔ digoksinas AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
English: Favors Placebo
Lithuanian: Palanku placebui
English: Do not run out of PREVYMIS.
Lithuanian: • Nepurtykite PREVYMIS flakono.
English: CMV mutants with reduced susceptibility to letermovir have been confirmed in cell culture.
Lithuanian: Ląstelių kultūrose buvo nustatyti CMV mutantai, kuriems būdingas sumažėjęs jautrumas letermovirui.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of dabigatran and may decrease efficacy of dabigatran.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali sumažėti dabigatrano koncentracija plazmoje ir gali sumažėti dabigatrano veiksmingumas.
English: The major elimination pathways of letermovir is biliary excretion as well as direct glucuronidation.
Lithuanian: Svarbiausi letermoviro eliminacijos būdai yra ekskrecija su tulžimi bei tiesioginis jungimasis su gliukurono rūgštimi.
English: ↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
Lithuanian: ↑ ciklosporinas AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (CYP3A slopinimas)
English: - Examples of medicinal products that are metabolised by CYP2B6 include bupropion.
Lithuanian: - Vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami CYP2B6, pavyzdžiu yra bupropionas.
English: What you need to know before you take PREVYMIS 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PREVYMIS 3.
English: (intestinal P-gp induction)
Lithuanian: (žarnyno P-gp skatinimas)
English: Expected: ↑ glyburide
Lithuanian: Tikėtina: ↑ gliburidas
English: Expected: ↓ warfarin
Lithuanian: Tikėtina: ↓ varfarinas
English: Caution is advised if other OATP1B1/3 inhibitors are added to letermovir combined with cyclosporine.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti, kai kartu su letermoviro ir ciklosporino deriniu pradedama vartoti kitų OATP1B1/3 inhibitorių.
English: Figure 2: P001: Forest plot of the proportion of subjects initiating anti-CMV PET or with CMV end-organ disease through Week 24 post-transplant by selected subgroups (NC=F approach, FAS population)
Lithuanian: P001 tyrimas: tiriamųjų asmenų dalies, kuriems pradėtas skirti PET nuo CMV arba pasireiškė CMV sukelta organo-taikinio liga per 24 savaičių laikotarpį po transplantacijos, tam tikruose pogrupiuose Forest plot kreivės (NC=F vertinimo būdas, IDA populiacija)
English: Antidiabetic medicinal products repaglinide
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo diabeto repaglinidas
English: Table 1: Interactions and dose recommendations with other medicinal products.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir dozavimo rekomendacijos.
English: The anticipated clinical exposure to hydroxypropylbetadex with intravenously administered letermovir is expected to be approximately 3600 mg/day for a letermovir dose of 480 mg.
Lithuanian: Letermoviro leidžiant į veną tikėtina klinikinė ekspozicija hidroksipropilbetadeksui bus maždaug 3 600 mg per parą (kai skiriama 480 mg letermoviro dozė).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon muscle spasms
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni raumenų spazmai
English: • Hydrocortisone sodium succinate
Lithuanian: Hidrokortizono natrio sukcinatas
English: The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra viena 480 mg tabletė kartą per parą.
English: ↔ letermovir AUC 1.58 (1.38, 1.81) Cmax 1.37 (1.16, 1.61) C24 0.78 (0.65, 0.93)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
English: Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Lithuanian: Geltonos spalvos ovali 16,5 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „591“, o kitoje pusėje - MSD logotipas.
English: Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai tirti gliukozės koncentraciją per pirmąsias 2 savaites pradedant ar baigiant gydymą letermoviru ir taip pat keičiant letermoviro vartojimo būdą.
English: 240 mg IV, with cyclosporine
Lithuanian: 240 mg i.v., su ciklosporinu
English: Intravenous use after dilution Single use only
Lithuanian: Praskiedus leisti į veną Tik vienkartiniam naudojimui
English: Concomitant use is not recommended glyburide
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama gliburidas
English: Nervous system disorders Uncommon dysgeusia, headache
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nedažni pakitęs skonio pojūtis, galvos skausmas
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous use.
Lithuanian: PREVYMIS koncentratą infuziniam tirpalui prieš suleidžiant į veną būtina praskiesti.
English: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
Lithuanian: Paruošiamoji chemoterapija Mieloabliacinė (n=154; 85)
English: - Examples of medicinal products transported by BCRP include rosuvastatin and sulfasalazine.
Lithuanian: - Vaistinių preparatų, kurie yra pernešami BCRP, pavyzdžiais yra rozuvastatinas ir sulfasalazinas.
English: Stratum-adjusted treatment difference (Letermovir
Lithuanian: Stratifikuojant koreguotas tiriamųjų grupių skirtumas (Letermoviras-Placebas)
English: Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakone (arba 12 ml tūrio (240 mg dozės), arba 24 ml tūrio (480 mg dozės)) esančią vieną vaistinio preparato dozę įšvirkškite į 250 ml tūrio užpildytą intraveninį maišelį, kuriame yra arba 0,9 % natrio chlorido, arba 5 % dekstrozės tirpalo, ir praskiestą tirpalą sumaišykite švelniai vartydami maišelį.
English: Development
Lithuanian: Poveikis vystymuisi
English: Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant karbamazepino arba fenobarbitalio gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: PREVYMIS contains cyclodextrin
Lithuanian: PREVYMIS sudėtyje yra ciklodekstrino
English: -Examples of strong inducers include rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John's wort (Hypericum perforatum), rifabutin and phenobarbital.
Lithuanian: 1 lentelę). - Stiprių induktorių pavyzdžiais yra rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai, rifabutinas ir fenobarbitalis.
English: ↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
English: PREVYMIS is not for use in children and adolescents under 18 years old.
Lithuanian: PREVYMIS nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šios amžiaus grupės pacientams PREVYMIS poveikis nebuvo tirtas.
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: • quinidine - for abnormal heart rhythms.
Lithuanian: • chinidino - skirto sutrikusiam širdies ritmui gydyti;
English: • Once diluted, the solution of PREVYMIS is clear, and ranges from colourless to yellow.
Lithuanian: • Praskiestas PREVYMIS tirpalas yra skaidrus, jis gali būti bespalvis ar gelsvas.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, specifines dozavimo rekomendacijas taip pat žiūrėkite gliburido informaciniuose dokumentuose.
English: Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su bozentanu nerekomenduojama.
English: If a vial is added to a 250 mL IV diluent bag, the final concentration ranges of letermovir would be 0.9 mg/mL (for 240 mg dose) and 1.8 mg/mL (for 480 mg dose).
Lithuanian: Jeigu pastebite dalelių ar pakitusi tirpalo spalva, jį reikia išmesti. Jeigu flakono turinys sušvirkščiamas į 250 ml tūrio intraveninių tirpalų skiedimo maišelį, galutinės letermoviro koncentracijos bus 0,9 mg/ml (240 mg dozei) ir 1,8 mg/ml (480 mg dozei).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from PREVYMIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo PREVYMIS.
English: • Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin
Lithuanian: • Ampicilino natrio druska /Sulbaktamo natrio druska