FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved en administreret aktivitet på 200 MBq er den typiske strålingsdosis for kritiske organer, som er urinblærevæg, milt, nyrer og binyrer, hhv. omkring 24, 22, 16 og 15 mGy.
Norwegian Bokmål: For en administrert aktivitet på 200 MBq er den typiske strålingsdosen til de kritiske organene urinblærevegg, milt, nyrer og binyrer på henholdsvis 24, 22, 16 og 15 mGy.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Lægemiddel, som er radioaktivt efter radioaktiv mærkning.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Legemidlet er radioaktivt etter radioaktiv merking.
Danish: Tæt kontakt med spædbørn bør begrænses i de første 8 timer efter injektion.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses i løpet av de første 8 timene etter injeksjonen.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen, vil fastsætte den mængde SomaKit TOC, der skal anvendes i dit tilfælde.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen, vil bestemme hvor mye SomaKit TOC som skal brukes i ditt tilfelle.
Danish: Læsionsdetektionsraten var 75 % (3/4) i undergruppen af patienter med ukendt primært tumorsted i det prospektive Frilling et al. studie (2010).
Norwegian Bokmål: Lesjonsdeteksjonsraten var 75 % (3/4) i undergruppen av pasienter med ukjent, primært svulststed for den prospektive studien til Frilling et al. 2010.
Danish: Kun sprøjter og kanyler, som kan minimere spormetalurenheder (fx ikke-metalliske eller siliconecoatede kanyler - medfølger ikke) bør anvendes.
Norwegian Bokmål: Kun sprøyter og sprøytespisser som minimaliserer nivåene av spormetallurenheter (for eksempel ikke-metalliske eller silikonbelagte nåler - medfølger ikke) bør brukes.
Danish: SomaKit TOC leveres som et sæt indeholdende to hætteglas.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC leveres som et sett som inneholder to hetteglass.
Danish: Natriumhydroxid (E524) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt mulig til at opnå de nødvendige diagnostiske oplysninger.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som gis må i alle tilfeller være så lav som det er mulig å oppnå uten å miste den nødvendige diagnostiske informasjonen.
Danish: Nøje afvejning af fordele og risici er nødvendig hos sådanne patienter, da der er risiko for øget strålingseksponering.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet må vurderes nøye for disse pasientene, siden økt eksponering for stråling er mulig.
Danish: Det fuldstændige produktresumé for SomaKit TOC er indlagt separat i pakningen, så læger og sundhedspersonale kan få supplerende videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og anvendelse af dette radioaktive lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Den komplette preparatomtalen for SomaKit TOC leveres som et separat dokument i produktpakningen for å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelige og praktiske opplysninger om administrering og bruk av dette radioaktive legemidlet.
Danish: Farmakodynamisk virkning Ved de kemiske koncentrationer, der bruges ved diagnostiske undersøgelser, ser gallium (68Ga)
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter Ved de kjemiske konsentrasjoner som brukes for diagnostiske undersøkelser, synes gallium (68Ga)
Danish: En læsionsdetektionsrate på 100 % (40/40) versus
Norwegian Bokmål: En lesjonsdeteksjonsrate på 100 % (40/40) kontra 85 % (34/40)
Danish: Efter undersøgelsen Tæt kontakt med spædbørn og gravide kvinder bør begrænses i de første 8 timer efter administration.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner bør begrenses i løpet av de første 8 timene etter administrering.
Danish: Somatostatin er en neurotransmitter i centralnervesystemet, men også et hormon, der binder til celler af neuroendokrin oprindelse, og som forhindrer frigivelse af væksthormon, insulin, glucagon og gastrin.
Norwegian Bokmål: Somatostatin er en nevrotransitter i det sentrale nervesystemet, men også et hormon som binder til celler av nevroendokrint opphav og hemmer frigivelsen av veksthormon, insulin, glukagon og gastrin.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel vil afgive små mængder ioniserende stråling forbundet med den mindst mulige risiko for kræft og arvelige defekter.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemidlet vil avgi en så lav mengde ioniserende stråling at det er forbundet med minimal risiko for kreft og arvelige misdannelser.
Danish: Anvend vandtætte handsker og effektiv strålingsafskærmning, og træf passende sikkerhedsforanstaltninger ved håndtering af det radioaktivt mærkede SomaKit TOC for at undgå unødig strålingseksponering af patienter, ansatte, klinisk personale og andre personer.
Norwegian Bokmål: Bruk vanntette hansker, effektiv skjerming og egnede sikkerhetstiltak ved håndtering av radioaktivt merket SomaKit TOC for å unngå å eksponere pasienten, yrkesarbeidere, klinisk personell og andre personer unødig for stråling.
Danish: SomaKit TOC indeholder natrium
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC inneholder natrium
Danish: Patientens dosis skal måles med et egnet radioaktivitetskalibreringssystem umiddelbart før administration til patienten.
Norwegian Bokmål: Pasientdosen bør måles med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet umiddelbart før pasientadministrasjon.
Danish: Gallium-68 henfalder til stabil zink-68 med en halveringstid på 68 minutter, 89 % ved positronemission med en middelenergi på 836 keV, efterfulgt af foton-annihilationsstråling på 511 keV (178 %), 10 % gennem orbital elektronindfangning (electron capture) (røntgen- eller Augerelektronemission), og 3 % gennem 13 gamma-overgange fra 5 exciterede niveauer.
Norwegian Bokmål: Gallium-68 brytes ned til stabilt sink-68 med en halveringstid på 68 min, 89 % gjennom positronemisjon med gjennomsnittsenergi på 836 keV, etterfulgt av fotonisk stråling fra annihilasjon på 511 keV (178 %), 10 % gjennom orbital elektroninnfanging (røntgen- eller Auger-emisjon), og 3 % gjennom 13 gammaoverganger fra 5 eksiterte nivåer.
Danish: Du skal fortælle den nuklearmedicinske læge, før du får SomaKit TOC, hvis der en mulighed for, at du måske er gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Du må informere nukleærmedisineren før du får SomaKit TOC hvis det er en mulighet for at du kan være gravid, hvis menstruasjonen din har uteblitt eller hvis du ammer.
Danish: 6.1 eller en eller flere af indholdsstofferne i det radioaktivt mærkede farmaceutiske præparat.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Danish: Dosis skal tilpasses patientkarakteristika, den anvendte type PET-kamera og dataindsamlingsmetoden.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten vil tilpasses pasientens karakteristikker, typen av PET-kamera som brukes og avbildningsmodus.
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at den kliniske gavn af undersøgelsen med det radioaktive lægemiddel er større end strålingsrisikoen forbundet dermed.
Norwegian Bokmål: Legen din og nukleærmedisineren (lege som er spesialisert på nukleærmedisin) har kommet til at den kliniske nytten du vil ha av prosedyren med det radioaktive legemidlet, er større enn risikoen ved strålingen.
Danish: Pulver: 1,10-phenanthrolin, gentisinsyre, mannitol (E421) Buffer: myresyre, natriumhydroxid (E524), vand til injektionsvæsker Se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol (E421) Buffer: Metansyre, natriumhydroksid (E524), vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Danish: I tilfælde af administration af en overdosis af radioaktivitet bør den absorberede dosis om muligt mindskes ved at øge udskillelsen af radionuklidet fra kroppen gennem forceret hydrering og hyppig tømning af blæren.
Norwegian Bokmål: Hvis det skulle bli gitt en overdose av stråling, bør pasientens absorberte dose reduseres hvis mulig, ved å øke utskillingen av radionukliden fra kroppen ved hyppig vannlating eller ved forsert diurese og hyppig blæretømming.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: 1,10-phenanthroline, gentisinsyre, mannitol, myresyre,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol, metansyre,
Danish: SomaKit TOC må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er anført på pakningen.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrig tlf: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Norwegian Bokmål: : +33 450 99 3070 faks: +33 450 99 3071 e-post: info@adacap.com
Danish: Den dosis, der normalt anbefales til voksne, er mellem 100 og 200 MBq (megabecquerelmåleenheden for radioaktivitet).
Norwegian Bokmål: Mengden som anbefales å gis til en voksen, er vanligvis fra 100 til 200 MBq (megabecquerel, enheten som brukes til å måle radioaktivitet).
Danish: Forholdsregler i relation til fare for miljøet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler mot miljøfare finnes i pkt.
Danish: En vurdering af lokal tolerance påviste tegn på let til moderat inflammation i det perivaskulære område hos nogle dyr, hvilket kan henføres til den lave pH (sur reaktion) i injektionsvæsken.
Norwegian Bokmål: Studie av lokal toleranse hos noen dyr resulterte i milde til moderate symptomer på inflammasjon i den perivaskulære regionen, hvilket kan tilskrives oppløsningens lave pH-verdi.
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis du har spørgsmål.
Norwegian Bokmål: Kontakt nukleærmedisineren hvis det er noe du lurer på.
Danish: Præparatet må kun håndteres og gives til dig af personale, der er oplært i og kvalificerede til at anvende det på en sikker måde.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil kun bli håndtert og gitt til deg av personer som er opplært og kvalifisert til å bruke det trygt.
Danish: SomaKit TOC må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC skal ikke brukes hvis det er synlige tegn på nedbrytning/forringelse.
Danish: Organer med høj fysiologisk optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid omfatter milt, nyrer, lever, hypofyse, skjoldbruskkirtel og binyrer.
Norwegian Bokmål: Organene med høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga)-edotreotid inkluderer milt, nyrer, lever, hypofysen, skjoldbruskkjertel og binyrer.
Danish: Peptidet udskilles uomdannet via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Peptidet utskilles via nyrene som intakt forbindelse
Danish: Når du får SomaKit TOC, bliver du udsat for små mængder radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Bruk av SomaKit TOC innebærer at du blir utsatt for små mengder radioaktivitet.
Danish: SomaKit TOC indeholder natrium (se punkt 2).
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC inneholder natrium (se avsnitt.
Danish: Radioaktive lægemidler skal anvendes af eller under kontrol af sundhedspersoner med særlig oplæring og erfaring i sikker anvendelse og håndtering af radionuklider, og hvis erfaring og uddannelse er godkendt af den relevante myndighedsinstans, der har beføjelse til at udstede licenser til at anvende radionuklider.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal bare brukes av og under kontroll av helsepersonell som er kvalifisert ved spesifikk opplæring og erfaring med sikker bruk og håndtering av radionuklider, og som har fått erfaringen og opplæringen godkjent av den statlige etaten som er autorisert for å lisensiere bruk av radionuklider.
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarm Mavevæg Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg Nyrer
Norwegian Bokmål: Magesekkvegg Øvre tykktarmsvegg Hjertevegg Nyrer
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvorvidt du skal tage andre særlige forholdsregler før eller efter, at du har fået SomaKit TOC.
Norwegian Bokmål: Din nukleærmedisiner vil informere deg hvis du trenger å ta noen andre spesielle forholdsregler før eller etter bruk SomaKit TOC.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid indeholder en lille mængde radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid inneholder en liten mengde radioaktivitet.
Danish: Drej knappen 90 ° til ifyldningsposition, vent derefter 10 sekunder og drej knappen tilbage til startpositionen, i henhold til generatorens brugeranvisning.
Norwegian Bokmål: Drei knappen 90° til ladeposisjon og vent 10 sekunder før knappen dreies tilbake til utgangsposisjonen, i henhold til generatorprodusentens instruksjoner for bruk.
Danish: Ingen radioaktive metabolitter blev påvist i serum inden for 4 timer efter intravenøs injektion af gallium (68Ga)-edotreotid.
Norwegian Bokmål: Ingen radioaktive metabolitter ble påvist i serum innen 4 timer etter intravenøs injeksjon av gallium (68Ga)-edotreotid.
Danish: Hvis du er i tvivl, er det vigtigt, at du rådfører dig med den nuklearmedicinske læge, som har tilsyn med undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig å snakke med nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen.
Danish: Efter injektion i en vene kan det gøre dele af kroppen synlige for læger under en billeddannelsesprocedure (skanning), der kaldes positron-emissions-tomografi (PET).
Norwegian Bokmål: (vene) kan det gjøre deler av kroppen synlige for legen ved en type bildediagnostikk kalt positronemisjonstomografi (PET).
Danish: ANDET Må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares ved høyst 25ºC
Danish: Det er påvist, at organoptagelsen er aldersuafhængig i normalt væv hos voksne mennesker og også overvejende kønsuafhængig (bortset fra skjoldbruskkirtlen og caput pancreatis).
Norwegian Bokmål: Organopptaket har vist seg å være aldersavhengig i normalt, voksent, humant vev og er også predominant kjønnsuavhengig (bortsett fra skjoldbruskkjertelen og hodet av bukspyttkjertelen).
Danish: Eluer generatoren direkte ind i hætteglas 1 (gennem nålen) i henhold til instruktionerne fra generatorens producent for at rekonstituere pulveret med eluatet.
Norwegian Bokmål: Eluer fra generatoren direkte inn i hetteglass 1 (gjennom nålen) i henhold til generatorprodusentens instruksjoner for bruk, for å rekonstituere pulveret med eluatet.
Danish: Derfor kan den radioaktivt mærkede injektionsvæske anvendes inden for 4 timer efter fremstilling i overensstemmelse med den radioaktivitet, der kræves til administrationen.
Norwegian Bokmål: Det radioaktivt merkede legemidlet skal derfor brukes innen 4 timer etter tilberedingen og i overenstemmelse med den radioaktivitet som er nødvendig for administrasjon.
Danish: Notér aktiviteten, kalibreringstidspunktet, batchnummeret og udløbstidspunktet på mærkaten, der følger med sættet, og som skal sættes på blyafskærmningen efter den radioaktive mærkning.
Norwegian Bokmål: Rapporter aktivitetsverdien, kalibreringstidspunkt, batchnummer og utløpstid på skjermingsetiketten som medfølger i pakken for bruk etter radioaktiv merking.
Danish: - Et hætteglas med gul flip-off hætte indeholdende en klar og farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: - Ett hetteglass med gul avrivbar hette som inneholder en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATIONSKODE - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Danish: Fordeling Efter intravenøs injektion elimineres gallium (68Ga)-edotreotid hurtigt fra blodet efter en bi eksponentiel eliminering af aktiviteten med halveringstider på hhv. 2,0 ± 0,3 min. og 48 ± 7 min.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs injeksjon, fjernes gallium (68Ga)-edotreotid raskt fra blodet ved bieksponensiell eliminering av aktivitet med halveringstider på henholdsvis 2,0 ±0,3 minutter og 48 ±7 min.
Danish: En 1 ml plastsprøjte med lille deadspace skal anvendes til præcis afmåling af et passende volumen reaktionsbuffer, der skal tilsættes under fremstillingen.
Norwegian Bokmål: Det må brukes en 1 ml-plastsprøyte med lite dødrom for presis måling av adekvat volum av reaksjonsbuffer som skal tilføres under tilberedelsen.
Danish: Fem studier er blev offentliggjort, hvoraf det ene er prospektivt (Gabriel et al. 2009) og de resterende fire er retrospektive (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al. 2010a).
Norwegian Bokmål: 2009) og fire retrospektive studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al.2010a).
Danish: Intravenøs anvendelse efter radioaktiv mærkning.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter radioaktiv merking.
Danish: Symptomerne kan omfatte: hedeture, hudrødme, hævelse, kløe, kvalme og åndedrætsbesvær.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte: Hetetokt, rødhet i huden, hevelse, kløe, kvalme og pustevansker.
Danish: Τηλ: +30 22920 63900
Norwegian Bokmål: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Danish: Radioaktivt mærket SomaKit TOC er velegnet til medicinsk PET-scanning.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt merket SomaKit TOC er egnet til PET-bildediagnostikk.
Danish: Lægemidlet må kun administreres af uddannet sundhedspersonale med teknisk ekspertise i brug og håndtering af nuklearmedicinske diagnostiske midler og kun på specielt indrettede nuklearmedicinske afdelinger.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kun administreres av kvalifisert helsepersonell med teknisk kompetanse i bruk og håndtering av nukleærmedisinske diagnostiske midler, og kun i dedikerte klinisk omgivelser.
Danish: Tyndtlagskromatografi (ITLC2, se yderligere oplysninger nedenfor)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC2, se detaljer nedenfor)
Danish: De genotoksicitetsstudier af 1,10-phenanthrolin, som er tilgængelige i litteraturen, viser negative resultater i en bakteriel mutationstest (Ames test), mens en muselymfomtest indikerede mulig genotoksicitet ved koncentrationer 750 gange højere end den maksimale 1,10-phenanthrolinkoncentration i blodet, der opnås hos patienter.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetsstudier på 1,10-fenantrolin som er tilgjengelige i litteraturen, viser negative resultater i bakteriemutasjonsanalyse (Ames-test), mens en muselymfomtest ved konsentrasjoner som var 750 ganger høyere enn den maksimale blodkonsentrasjonen av 1,10-fenantrolin som kan oppnås i pasienter, indikerte mulig gentoksisitet.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt indeholdende: - Pulver til injektionsvæske, opløsning: hætteglasset indeholder et hvidt frysetørret pulver.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Glasset inneholder et hvitt frysetørket pulver.
Danish: Eluér generatoren direkte i hætteglasset 1 (gennem nålen).
Norwegian Bokmål: Eluer fra generatoren direkte inn i hetteglass 1 (gjennom nålen).
Danish: Efter radioaktiv mærkning indeholder injektionsvæsken også saltsyre.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder oppløsningen også saltsyre.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTRE ESKE
Danish: Ved administration skal injektionsvæsken trækkes op gennem proppen med en enkeltdosissprøjte forsynet med passende beskyttende afskærmning og en steril engangskanyle eller ved hjælp af et autoriseret automatiseret applikationssystem.
Norwegian Bokmål: For administrasjon skal oppløsningen trekkes via proppen ved hjelp av en enkelt dose-sprøyte utstyrt med egnet strålingsskjerming og en steril nål til engangsbruk, eller ved hjelp av et godkjent automatisert applikasjonssystem.
Danish: For instruktioner om fremstilling af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende klargjøring av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: Med hensyn til det specielle hjælpestof (1,10-phenanthrolin), blev 1,10-phenanthrolin undersøgt i toksicitetsstudiet af SomaKit TOC-præparatet i en dosering, der er 400 gange højere end den humane dosis, og der blev ikke observeret nogen tegn på toksicitet.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder det nye hjelpestoffet (1,10-fenantrolin), ble det under toksisitetsstudien utført med preparasjonssettet av SomaKit TOC, inkludert 1,10-fenantrolin i en dose 400 ganger høyere enn den humane dosen, ikke observert tegn på toksisitet.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne, der vejer 70 kg, er 100 til 200 MBq, som indgives ved direkte, langsom intravenøs injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt aktivitet for en voksen person som veier 70 kg, er 100 til 200 MBq, administrert som langsom intravenøs injeksjon.
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af kræft og risiko for udvikling af arvemæssige defekter.
Norwegian Bokmål: Eksponering overfor ioniserende stråling er forbundet med kreftinduksjon og potensial for utvikling av arvelige defekter.
Danish: Analyse af prøve a. TLC-elueringsbeholderen klargøres ved at påfylde den mobile fase til en dybde på 3 til 4 mm. Tildæk beholderen og lad det ækvilibrere.
Norwegian Bokmål: Prøveanalyse a. TLC-fremkallingstanken forberedes ved å helle i mobilfasen til en dybde på 3 til 4 mm.
Danish: Mærkningseffektivitet kolloide gallium-68-specier
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet kolloidale gallium-68-arter
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 40 mikrogram
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 40 mikrograms
Danish: Tyndtlagskromatografi (ITLC1, se yderligere oplysninger nedenfor)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC1, se detaljer nedenfor)
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet For instruktioner om radioaktiv mærkning af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet For instruksjoner vedrørende radioaktiv merking av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: 2/20 patienter (10 %).
Norwegian Bokmål: pentetreotid gjorde det i 2/20 (10 %).
Danish: Du må ikke få SomaKit TOC - hvis du er allergisk over for edotreotid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC må ikke brukes - dersom du er allergisk overfor edotreotid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på en diæt med lavt natriumindhold.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning for pasienter med saltredusert kosthold.
Danish: Skal opbevares ved temperaturer under 25°C efter radioaktiv mærkning.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C etter radioaktiv merking.
Danish: Som et eksempel kan en forøgelse af densiteten af somatostatin-receptorer også forekomme ved følgende patologiske tilstande: subakutte inflammationer (områder med lymfocyt-koncentrationer), sygdomme i skjoldbruskkirtlen (fx skjoldbruskkirtel-autonomi og Hashimotos sygdom), hypofysetumorer, neoplasmer i lungerne (småcellet karcinom), meningeomer, brystcancer, lymfoproliferativ sygdom (fx Hodgkins sygdom og non-Hodgkins lymfomer) og tumorer opstået fra væv, der embryologisk stammer fra crista neuralis (fx paragangliomer, modullære tyroide karcinomer, neuroblastomer, fæokromocytom).
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, kan en økning i somatostatinreseptortetthet også forekomme i følgende patologiske tilstander: Subakutte inflammasjoner (områder med lymfocyttkonsentrasjoner), sykdommer i skjoldbruskkjertel (f.eks. autonome adenomer og Hashimotos sykdom), svulster i hypofysen; neoplasmer i lungene (småcellet karsinom), meningeomer, brystkarsinomer, lymfoproliferative sykdommer (f.eks. Hodgkins sykdom og non-Hodgkin lymfom), svulster som oppstår fra vev som er embryologisk avledet fra nevrallisten (f.eks. paragangliomer, medullær skjoldbruskkjertelkreft, nevroblastomer, feokromocytomer).
Danish: Mærkningseffektiviteten beregnes ved at integrere toppunktet med Rf = 0,9 til 1,0, der skal være ≤ 2
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av radioaktiv merking beregnes ved integrering av topp med Rf = 0,9 til 1,0 som må være ≤2%.
Danish: Dosimetrien af gallium (68Ga)-edotreotid er beregnet af Sandstrom et al. (2013) ved brug af
Norwegian Bokmål: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid ble beregnet av Sandstrøm et al. (2013), ved hjelp av
Danish: • 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning: 10 ml type I-hætteglas lukket med en brombutyl-gummiprop og forseglet med en flip-off hætte.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml type I-hetteglass lukket med en gummipropp av brombutyl og forseglet med avrivbar hette.