FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxagamma 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Dutch: De eliminatie uit plasma is bifasisch waarbij de terminale halfwaardetijd 22 uur bedraagt en dit is de basis voor dosering eenmaal daags.
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 22 tuntia ja siten se on peruste kerran päivässä -annostelulle.
Dutch: Deze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium met 28 tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten en in potjes van HDPE met 100, 250 tabletten].
Finnish: Niitä on saatavilla PVC(PVDC/alumiinisissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 tablettia 10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettia ja HDPE tablettipurkeissa, joissa on 100 tai 250 tablettia].
Dutch: Vaak: palpitaties, pijn op de borst
Finnish: Yleinen: palpitaatiot, rintakipu
Dutch: Van dit effect wordt aangenomen dat het het gevolg is van een selectieve blokkade van de alfa-1-adrenoceptoren die zich in de vasculatuur bevinden.
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa-1-adrenorespetorien selektiivisestä salpautumisesta.
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.
Finnish: Kun annos oli 82 mg/kg/vrk (8-kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het een effectieve blokker is van alfa-adrenoceptoren subtype 1A waaruit meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaatklier bestaan.
Finnish: Doksatsosiinin on osoitettu tehokkaasti salpaavan 1A-alatyypin alfa-adrenoreseptoreita, jotka muodostavat yli 70 % prostatan adrenergisista reseptoreista.
Dutch: Distributie: Ongeveer 98% van doxazosine bindt aan plasma-eiwitten.
Finnish: Jakautuminen: N. 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Dutch: Volwassenen: gewoonlijk eenmaal daags 4 mg doxazosine.
Finnish: Aikuiset: Tavallisesti 4 mg doksatsosiinia kerran päivässä.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Nationaal te implementeren]
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: (Täytetään kansallisesti)
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium Verpakkingseenheden: verpakkingen met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko PVC/PVDC/alumiiniset läpipainopakkaukset Pakkauskoot: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettia 28:n ja 98:n kalenteripakkaukset
Dutch: Maak u niet ongerust als u af en toe het omhulsel van het tablet in uw ontlasting ziet.
Finnish: Syytä huoleen ei ole, jos huomaat ulosteessasi tablettikuoren.
Dutch: Uw tabletten met 'gewijzigde afgifte' zijn specifiek zo ontworpen dat het geneesmiddel langzaam uit de omhulling van het tablet vrijkomt.
Finnish: Depottablettisi on suunniteltu vapauttamaan hitaasti lääkeainetta tabletin kuoren sisältä.
Dutch: • Slik de tabletten in zijn geheel door met een vol glas water.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisena vesilasillisen kera.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen heeft ingenomen dan u zou mogen Neem onmiddellijk contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Jos otat enemmän Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä kuin Sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuun välittömästi.
Dutch: Silica, colloïdaal watervrij Natriumstearylfumaraat
Finnish: Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die resulteerden in plasmaconcentraties van respectievelijk 4 en 10 maal de blootstelling bij de mens (Cmax en AUC) onthulden geen aanwijzingen voor beschadiging van de foetus.
Finnish: Tiineillä kaniineilla ja rotilla tehdyt tutkimukset päivittäisannoksella, jotka johtivat 4ja 10-kertaiseen plasmakonsentraatioon(Cmax ja AUC) verrattuna ihmisillä mitattuihin tasoihin, eivät viitanneet sikiölle koituviin haittoihin.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: daling van het aantal erytrocyten, leukocyten en trombocyten
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: Erittäin harvinainen: erytrosyyttien, leukosyyttien ja trombosyyttien väheneminen
Dutch: Prostaathyperplasie:
Finnish: Prostatan hyperplasia:
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar interacties met geneesmiddelen die het metabolisme van de lever beïnvloeden.
Finnish: Tutkimuksia yhteisvaikutuksesta maksan metaboliaan vaikuttavien aineiden kanssa ei ole.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten met verlengde afgifte
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 depottabletit
Dutch: Zeer zelden: verhoogde creatininewaarde in serum.
Finnish: Erittäin harvinainen: seerumin kreatiniinipitoisuuden kohoaminen.
Dutch: Kinderen en adolescenten: het gebruik van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen wordt bij patiënten jonger dan 18 jaar niet aanbevolen.
Finnish: Lapset ja kasvavat nuoret: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 12 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis resulteerde een enkele dosis doxazosine in een stijging van de AUC met 43% en een daling van de orale klaring met ongeveer 40%.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40 %.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten bij wie een of meer extra risico's op een hartvaatziekte aanwezig zijn, mag doxazosine niet worden gebruikt als enige middel voor de eerstelijns behandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen.
Finnish: Verenpainepotilailla, joilla on yksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, doksatsosiinia ei saa käyttää ainoana lääkkeenä hypertension ensimmäisenä hoitona, koska sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riski saattaa kasvaa.
Dutch: Niet-steroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen.
Finnish: Non-steroidaaliset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat vähentää doksatosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in [nationaal te implementeren].
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} (Täytetään kansallisesti).
Dutch: Bij dierexperimenteel onderzoek bleek bij hoge doses een lagere foetale overleving (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu suurten annosten vähentävän sikiöiden eloonjääntiä (katso 5.3).
Dutch: Doxazosine bindt in hoge mate aan plasma-eiwitten (98%).
Finnish: Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti (98 %) plasman proteiineihin.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen is tijdens het geven van borstvoeding gecontraïndiceerd omdat het geneesmiddel zich in de melk van zogende ratten ophoopt (zie rubriek 5.3) en er geen informatie beschikbaar is over de excretie van het geneesmiddel in humane moedermelk.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, erityisesti hoidon alussa.
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere quinazolinen (bv. prazosine,
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. pratsosiinille,
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer doxazosine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het levermetabolisme kunnen beïnvloeden (zoals cimetidine).
Finnish: Varovaisuutta suositellaan myös silloin, kun doksatsosiinia annetaan samaan aikaan maksan metaboliaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa (esim. simetidiini).
Dutch: Tabletpotje van HDPE Verpakkingseenheden: 100, 250 tabletten
Finnish: Pakkauskoot: 100, 250 tablettia
Dutch: Doxazosine is in combinatie met thiazidediuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglykemische middelen, uricosurica of anticoagulantia toegediend zonder dat ongunstige interacties tussen geneesmiddelen optraden.
Finnish: Doksatsosiinia on annettu yhdessä tiatsididiureettien, furosemidin, beetasalpaajien, antibioottien, oraalisten hypoglykeemisten aineiden, urikosuuristen aineiden ja antikoagulanttien kanssa ilman haitallisia lääkeyhteisvaikutuksia.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis: omdat er geen verandering optreedt in de farmacokinetiek bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten de normale dosis worden gebruikt.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että doksatsosiini pahentaisi olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoiminta potilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u al een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, jos käytät jo jotain seuraavista:
Dutch: • als u een bloedtest moet ondergaan omdat Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen sommige testuitslagen kunnen beïnvloeden.
Finnish: • jos sinun täytyy mennä verikokeeseen, sillä Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet voivat vaikuttaa joihinkin koetuloksiin.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Finnish: - Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia joita tässä pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitatie, tachycardie, aritmie.
Finnish: Päänsärky, huimaus, tajuttomuus, synkopee, dyspnea, hypotensio, palpitaatio, takykardia, arrytmia.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TABLETPOTJE VAN HDPE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESTA ILMENEVÄT TIEDOT HDPE TABLETTIPURKKI
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel worden doorgeslikt.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Dutch: Het lege tablet wordt in uw ontlasting uitgescheiden.
Finnish: Tyhjä tabletti poistuu elimistöstäsi ulosteen mukana.
Dutch: Tablet met verlengde afgifte Witte, ronde, biconvexe tabletten met opdruk 'DL'
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka päälle kohopainettu kirjaimet "DL".
Dutch: Van behandeling met doxazosine is aangetoond dat het resulteert in regressie van linkerventrikelhypertrofie, remming van de trombocytenaggregatie en een verhoogde capaciteit van de weefselplasminogeenactivator.
Finnish: Doksatsosiinihoidon on osoitettu johtavan vasemman eteisen hypertrofian regressioon, hiutaleaggregaation inhibitioon samoin kuin kudoksen plasminogeeniaktivaattorin parantuneeseen kapasiteettiin.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak voor bestaat.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei sitä ehdottomasti tarvita.
Dutch: • Kauw niet op de tabletten, breek ze niet door en maak ze niet fijn.
Finnish: • Älä pureskele, katkaise tai murskaa tabletteja.
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele instabiliteit Zelden: depressie, agitatie
Finnish: Melko harvinainen: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinainen: depressio, agitaatio
Dutch: • pijnstillers die steroïdale anti-inflammatoire preparaten (NSAID's) worden genoemd, zoals ibuprofen
Finnish: • Kipua lievittäviä lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID),
Dutch: Sympathicomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen; doxazosine kan de bloeddruk verlagen en de vaatreacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verminderen.
Finnish: Sympatomimeetit voivat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta ja vaskulaarisia reaktioita: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenylefriini.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
Finnish: Suositeltu maksimipäiväannos on 8 mg doksatsosiinia kerran päivässä.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina riittävän nesteen kera.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Finnish: - Mikäli sinulla on kysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Finnish: Doksatsosiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Dutch: Indien nodig mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Finnish: Tarpeen mukaan annosta voidaan lisätä 8 mg:aan doksatsosiinia kerran päivässä.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinisch onderzoek bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat wat werd gezien bij hypertensie.
Finnish: Kliinisissä kokeissa benigniä prostatan hyperplasiaa sairastavien potilaiden haittavaikutusprofiili vastasi hypertensiopotilailla esiintyvää profiilia.
Dutch: De piekplasmawaarden zijn ongeveer eenderde van die van dezelfde dosis van doxazosinetabletten met onmiddellijke afgifte.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa ovat noin yksi kolmasosa samasta annoksesta välittömästi vaikuttavia doksatsosiinitabletteja.
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54% 4 mg:n annoksella ja 59% 8 mg:n annoksella.
Dutch: Soms: aritmie, angina pectoris, bradycardie, tachycardie, myocardinfarct
Finnish: Melko harvinainen: mykokardiaalinen infarkti, angina pectoris, arrytmia, brakykardia, takykardia
Dutch: Doxazosine kan de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding in urine van vanillylamandelzuur beïnvloeden.
Finnish: Doksatosiini voi vaikuttaa plasman reniinin toimintaan vanillyylimantelihapon poistumiseen virtsasta.
Dutch: Onderzoek bij lacterende ratten waaraan een enkele orale dosis radioactief doxazosine werd toegediend liet een accumulatie in de moedermelk zien waarbij de maximale concentratie ongeveer 20 maal hoger was dan de plasmaconcentratie bij de moeder.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin yksittäisannos radioaktiivisesti leimattua doksatsosiinia, maitoon erittyy noin 20-kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
Dutch: Soms: blozen, koorts/koude rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
Finnish: Melko harvinainen: punastuminen, kuume/palelu, kalpeus Harvinainen: vanhuksilla matala ruumiinlämpö
Dutch: Voor de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie) kan uw arts u een ander geneesmiddel voorschrijven dat u samen met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen moet innemen.
Finnish: Korkean verenpaineen hoitoon lääkäri saattaa antaa sinulle toista lääkettä Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien lisäksi.
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
Finnish: Doksatsosiini vahvistaa muiden hypertensiolääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn macrogol, microkristallijne cellulose, povidon, butylhydroxytolueen
Finnish: - Muut aineet ovat makrogoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksytolueeni (E321).
Dutch: 250 tabletten met verlengde afgifte
Finnish: 250 depottabletit
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik van doxazosine door deze patiënten niet aanbevolen.
Finnish: Koska lääkkeen käytöstä maksan vakavaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinistä kokemusta, käyttöä näillä potilailla ei suositella.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Finnish: 7 MYYNTILUVAN HALTIJA [Täytetään kansallisesti]
Dutch: Speciale waarschuwing:
Finnish: Erityistä varovaisuutta vaativat:
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen als enige middel worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een thiazidediureticum, een bètaadrenoceptorblokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä toisen lääkevalmisteen, esim. tiatsididiureetin, beeta-adrenoreseptorisalpaajan, kalsiumantagonistin tai ACE-estäjän kanssa.
Dutch: Ook uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine is in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen significante verandering aangetoond.
Finnish: Doksatsosiinin farmakokinetiikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei myöskään muutu merkittävästi verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 20 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 90 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte 140 tabletten met verlengde afgifte
Finnish: 10 depottabletit 20 depottabletit 28 depottabletit 30 depottabletit 50 depottabletit 56 depottabletit 60 depottabletit 90 depottabletit 98 depottabletit 100 depottabletit 140 depottabletit
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Finnish: YLEINEN LUOKITUS TOIMITUSTA VARTEN [Täytetään kansallisesti]
Dutch: Neem geen Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Finnish: Älä käytä Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä jos olet raskaana tai jos imetät.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geleverd in een tablet met 'verlengde afgifte'.
Finnish: Lääkkeesi on "depot"- muodossa.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Finnish: Farmakokinetiikka
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine bij ouderen is in vergelijking met jongere patiënten geen significante verandering aangetoond.
Finnish: Tutkimusten mukaan doksatsosiinin farmakokineettiset ominaisuudet iäkkäillä ja nuoremmilla potilailla eivät poikkea merkittävästi toisistaan.
Dutch: Misselijkheid, overgeven.
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu.
Dutch: Tabletomhulling:
Finnish: Tabletin kuori:
Dutch: De bijwerkingen waarvan het ten minste mogelijk wordt geacht dat zij samenhangen met de behandeling, worden hieronder op lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie vermeld.
Finnish: Ainakin mahdollisesti hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa elinluokittain ja esiintymistiheyden mukaan.
Dutch: Bij patiënten zonder hypertensie die voor benigne prostaathyperplasie worden behandeld zijn de gemiddelde bloeddrukveranderingen klein, maar bij 10-20% van de patiënten treden hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid op en bij minder dan 5% van de patiënten treden oedeem en dyspnoe op. Bij hypotensieve patiënten of bij patiënten met bekende orthostatische dysregulatie die doxazosine gebruiken voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH) moet voorzichtigheid worden betracht.
Finnish: Potilaita, joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20 %:lla potilaista sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de daling van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in zittende en in staande positie hetzelfde.
Finnish: Hypertensiota sairastavilla potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxagamma 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä oli samankaltainen sekä istuma- että seisoma-asennossa.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Soms: dorst, hypokaliëmie, jicht Zelden: hypoglykemie
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt: Melko harvinainen: jano, hypokalemia, kihti
Dutch: Doxazosine-therapie bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on doksatsosiinihoidossa noudatettava varovaisuutta (katso 4.4).
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten klinisch niet significant zijn.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla, jotka ovat joko hypertensiivisiä tai normotensiivisiä, sillä verenpaineen muutokset normotensiivisilla potilailla ovat kliinisesti merkityksettömiä.
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses, wordt de doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen goed geabsorbeerd waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavien tuotenimien terapeuttisen oraalisen annoksen annon jälkeen doksatsosiini imeytyy hyvin, ja huippuarvot plasmassa saavutetaan vähitellen 6-8 tunnin kuluttua annoksesta.