FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla ovat allergiset reaktiot mahdollisia, mutta niiden vaara on erittäin pieni.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, există un risc foarte mic de apariţie a reacţiilor alergice.
Finnish: Lääkärisi kertoo mahdollisista lisäannoksista.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa dacă sunt necesare doze suplimentare.
Finnish: • Injektiokohdan kipu, punoitus tai turvotus
Romanian: • Durere, roşeaţă sau umflătură la locul injectării
Finnish: On mahdollista, että lapsesi ei saa tästä rokotteesta mitään haittavaikutuksia.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate să nu aibă nici o reacţie adversă în urma vaccinării.
Finnish: ♦ Hyvin yleiset (useammin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti):
Romanian: ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Finnish: Hepatiitti B-viruksen kantajat ovat vaarassa saada vakavia maksasairauksia, kuten maksakirroosia (maksan arpeutumista) ja maksasyöpää.
Romanian: Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Quintanrix:in aineosista
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Quintanrix
Finnish: Tetanustoksoidia1
Romanian: Anatoxină tetanică1
Finnish: Hepatiitti B:n immunoprofylaktisia toimenpiteitä ei tule muuttaa niiden lasten kohdalla, joiden äitien tiedetään olevan hepatiitti B-viruksen kantajia.
Romanian: Măsurile imunoprofilactice pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate la copiii născuţi de mame purtătoare de virus hepatitic B.
Finnish: • Tetanus: Jäykkäkouristusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
Romanian: • Tetanos (trismus): Bacteria tetanică pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Finnish: Henkilö voi olla hyvin väsynyt, virtsa voi olla tummaa, kasvot kalpeat, iho ja/tai silmät kellertävät (keltatauti) ja muut oireet voivat edellyttää sairaalahoitoa.
Romanian: Aceştia se pot simţi extrem de obosiţi şi pot prezenta urină închisă la culoare, faţa palidă, pielea şi/sau ochii gălbui (icter) şi alte semne de boală necesitând chiar spitalizare.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: JO7CA10.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinaiset: bronkiitti, yskä
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rare: bronşită, tuse
Finnish: • jos lapsesi saa jotain muuta lääkitystä tai on äskettäin saanut jotakin muuta rokotetta.
Romanian: • dacă copilului dumneavoastră i se administrează orice alt medicament sau i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Finnish: Nämä voivat ilmaantua paikallisina tai laajalle levinneinä ihottumina, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoamisena, hengitys- tai nielemisvaikeuksina, verenpaineen äkillisenä laskuna ja tajunnan menetyksenä.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, umflare a ochilor şi feţei, respiraţie sau înghiţire dificile, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierdere a conştienţei.
Finnish: ≥ 4 IU
Romanian: ≥ 4 UI
Finnish: Rokote valmistetaan käyttöön vetämällä DTPw-HBV-komponentti ruiskuun ja lisäämällä tämä HIBinjektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin extragerea conţinutului flaconului care conţine componenta DTPc-HBV cu o seringă şi prin adăugarea acestuia în flaconul care conţine pulberea HIB.
Finnish: Lievä infektio, kuten nuhakuume ei ole rokotuksen vasta-aihe.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore, cum ar fi o răceală, nu este o contraindicaţie pentru vaccinare.
Finnish: Odotettua immunologista vastetta ei ehkä kuitenkaan saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita.
Romanian: Răspunsul imunologic aşteptat poate să nu fie obţinut după vaccinarea pacienţilor imunosupresaţi.
Finnish: Quintanrix on annettava varovasti, jos rokotettavalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, koska lihaksensisäinen anto saattaa tällöin aiheuttaa verenvuotoa.
Romanian: Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece, la aceşti subiecţi, sângerarea poate să apară după administrarea intramusculară.
Finnish: Yleensä hengitystiet tulehtuvat (turpoavat) ja voivat aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia ja joskus tukehtumisen.
Romanian: În general, căile aeriene devin inflamate (umflate) determinând tulburări severe ale respiraţiei şi, uneori, sufocare.
Finnish: Quintanrixia voi käyttää DTP, HBV ja HIB antigeenien tehostamiseen edellyttäen, että sen koostumus on virallisten tehostesuositusten mukainen.
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat pentru a amplifica răspunsurile la antigenele DTP, HBV şi HIB dacă compoziţia sa este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri.
Finnish: 0,40 milligrammaa Al3+ 3tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa
Romanian: Total: 0,40 miligrame Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Finnish: Erityisen alttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Romanian: Rănile care sunt în special susceptibile la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele contaminate cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii metalice.
Finnish: Käytettäessä moniannosinjektiopulloa tulee jokainen 0,5 ml annos vetää ruiskuun steriilillä neulalla ja steriiliin ruiskuun.
Romanian: Când sunt utilizate flacoane multidoză, fiecare doză de 0,5 ml de suspensie reconstituită trebuie extrasă cu un ac şi seringă sterile.
Finnish: Hepatiitti B pinta-antigeenia (rDNA)2,3
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (ADNr) 2, 3
Finnish: • ≥ 40,0°C:n kuume 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman ilmeistä syytä
Romanian: • Temperatură ≥ 40,0 °C în primele 48 de ore, nedatorată altei cauze identificabile.
Finnish: Koska Quintanrixia ei ole tarkoitettu aikuisille, tietoa rokotteen turvallisesta käytöstä raskauden tai imetyksen aikana ei ole.
Romanian: Deoarece Quintanrix nu este destinat utilizării la adulţi, nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa administrării vaccinului în perioada de sarcină sau alăptare.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa täydellisen kolmen annoksen rokotussarjan.
Romanian: Asiguraţi-vă că i se efectuează copilului dumneavoastră întreg ciclul de vaccinare alcătuit din 3 injecţii.
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- ohjeet
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Finnish: Nestemäinen DTwP-HBV-komponentti: Tiomersaali
Romanian: Componenta lichidă DTPc - HBV: Tiomersal
Finnish: ≥ 30 IU
Romanian: ≥ 30 UI
Finnish: vähintään 4 IU
Romanian: minimum 4 Unităţi Internaţionale
Finnish: Kuumekouristuksia aikaisemmin kokeneita rokotettuja on seurattava huolellisesti haittatapahtumien varalta, sillä tämäntyyppiset haittatapahtumat saattavat esiintyä 2-3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Romanian: Persoanele vaccinate, care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenţie, deoarece astfel de reacţii adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare.
Finnish: • jos aikaisempi Quintanrix-rokotus tai jokin muu hinkuyskä-rokotus on aiheuttanut lapsellesi ongelmia, erityisesti ♦ korkeaa kuumetta (yli 40oC) 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kollapsia (velttoutta) tai shokinkaltaista tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ tyyntymätöntä vähintään 3 tuntia kestävää itkua 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kouristuskohtauksia, joihin on voinut liittyä korkea kuume 3 päivän sisällä rokotuksesta
Romanian: • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele afecţiuni, în special: ♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare
Finnish: ≥ 60 IU
Romanian: ≥ 60 UI
Finnish: Pertussisvaste arvioitiin olevan yli 99 %:lla, kun vaste määritettiin vasta-aineiden esiintymisellä alun perin seronegatiivisilla (esim. henkilöillä, joilla tiitterit olivat < 15 ELU/ml ennen rokotusta) tai kun vaste määritettiin vasta-ainetiitterin nousemisella rokotuksen jälkeen vähintään tasolle, joka havaitaan ennen rokotusta seropositiivisilla pikkulapsilla, joiden vasta-aineet ovat peräisin äidiltä.
Romanian: S-a considerat că peste 99% din subiecţi au răspuns la componenta pertussis a vaccinului, ceea ce a fost definit prin apariţia anticorpilor la pacienţii iniţial seronegativi (adică, subiecţi cu titruri prevaccinale < 15 UEL/ml) sau un titru postvaccinal cel puţin egal cu valorile prevaccinale la subiecţii iniţial seropozitivi datorită anticorpilor materni.
Finnish: Rokote vaikuttaa aiheuttamalla elimistössä suojan (vasta-ainetuotannon) näitä sairauksia vastaan.
Romanian: Vaccinul acţionează stimulând organismului să producă propriii factori de protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli infecţioase.
Finnish: Quintanrix on vasta-aiheinen lapsilla, joilla on 7 vuorokauden kuluessa edellisen pertussiskomponentin sisältävän rokotteen antamisesta ilmennyt tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia.
Romanian: Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută, care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componentă pertussis.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen rokote on injisoitava nopeasti.
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie administrat imediat.
Finnish: Valmiiksi sekoitetun injektionesteen on kuitenkin osoitettu säilyvän 8 tuntia + 25oC.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C.
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni, josta tauti on saanut nimensä.
Romanian: Tusea este adeseori, însoţită de un sunet caracteristic, de unde vine denumirea de ,,tuse măgărească".
Finnish: Sen vakavia komplikaatioita voivat olla älyllinen kehitysvammaisuus, CP-vamma, kuurous, epilepsia tai osittainen sokeutuminen.
Romanian: Printre complicaţiile grave care apar se numără: întârziere mentală, paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială.
Finnish: Aikaisempi kuumekouristus, suvussa esiintyneet kouristelut tai kätkytkuolemat (SIDS) eivät ole Quintanrixin vasta-aiheita.
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele heredo-colaterale de convulsii sau de Sindrom al Morţii Subite la Sugar (SMSS) nu constituie contraindicaţii pentru utilizarea Quintanrix.
Finnish: Quintanrix tulee antaa injektiona syvälle lihakseen, mieluiten uloimman reisilihaksen etu-yläosaan.
Romanian: Quintanrix este destinat administrării injectabile intramusculare profunde, preferabil, în partea antero-laterală a coapsei.
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset osoittavat, että Quintanrix annettuna tehosterokotuksena toisena ikävuotena, indusoi yli 10-kertaisen nousun keskimääräisessä kaikkien rokotekomponenttien vasta-ainetiittereissä verrattuna tilanteeseen ennen tehosterokotuksen antamista.
Romanian: Datele din studiile clinice arată că Quintanrix, administrat ca doză de rapel în al doilea an de viaţă, induce o creştere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului.
Finnish: QUINTANRIX:IN SÄILYTTÄMINEN
Romanian: PĂSTRAREA QUINTANRIX
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa siitä allergisen reaktion.
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal cu rol de conservant, şi copilul dumneavoastră poate face o reacţie alergică din cauza acestuia.
Finnish: Bakteereista vapautuu myös toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa hermovaurioita, sydänongelmia ja jopa kuoleman.
Romanian: Bacteria eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică) care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Finnish: Kylmäkuivattu Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) komponentti on valkoinen jauhe.
Romanian: Componenta liofilizată Haemophilus influenzae tip b (HIB) este o pulbere albă.
Finnish: Tehosteannos tulee mieluiten antaa vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusrokotuksesta.
Romanian: Doza de rapel trebuie să fie administrată, preferabil, la cel puţin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară.
Finnish: 2,5 mikrogrammaa tetanustoksoidiin konjugoituna
Romanian: 2,5 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi Producătorul: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Finnish: Voidaan olettaa, että Quintanrix immunisaatio myös suojaa hepatiitti D:ltä, sillä hepatiitti D:tä (deltakomponentin aiheuttama) ei esiinny muuten kuin hepatiitti B:n yhteydessä.
Romanian: Poate fi de aşteptat ca hepatita cu virus D să fie şi ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix, deoarece hepatita D (determinată de agentul viral delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Finnish: Bacillus-CalmetteGuérinin (BCG) antigeenin aikaansaaman immuunivasteen ja Quintanrixin välillä ei oleteta olevan vuorovaikutuksia, joskaan tietoa asiasta ei ole.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date referitoare la răspunsul imun la antigenul Bacil CalmetteGuérin (BCG), nu este de aşteptat nici o interferenţă.
Finnish: Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa bakteeri voi aiheuttaa tulehduksen myös vereen, keuhkoihin, luihin, niveliin ja silmän ja suun kudoksiin.
Romanian: Mai puţin frecvent, bacteria poate infecta sângele, inima, plămânii, oasele, articulaţiile şi ţesuturile ochilor sau gurii.
Finnish: Psyykkiset haitat Hyvin yleiset: ärtyneisyys
Romanian: Tulburări psihice: foarte frecvente: iritabilitate
Finnish: Tällaisessa tapauksessa rokotussarjaa jatketaan difteria-, tetanus-, hepatiitti B- ja HIBrokotteella.
Romanian: În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuată cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
Finnish: Joka tapauksessa niiden vuoksi on heti hakeuduttava hoitoon.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament medical în cazul apariţiei oricărui eveniment.
Finnish: 1imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Romanian: 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
Finnish: • Bronkiitti
Romanian: • Bronşită
Finnish: • Difteria: Kurkkumätä vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
Romanian: Difteria afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Finnish: • Tajunnanmenetys tai shokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi) 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton - hiporesponsiv) în primele 48 ore.
Finnish: Prekliinisiä turvallisuustutkimuksia ei ole suoritettu.
Romanian: Nu s-au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranţei vaccinului.
Finnish: Tämä saattaa vaatia erillisen hepatiitti B-rokotteen antamista.
Romanian: Aceasta poate face necesară administrarea separată a vaccinului hepatitic B şi trebuie urmate recomandările oficiale.
Finnish: Allergisen reaktion ennusmerkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen ja kielen turvotus.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie cutanată cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau limbii.
Finnish: ♦ Yleiset (harvemmin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti mutta useammin kuin kerran 100 rokoteannosta kohti):
Romanian: ♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin):
Finnish: Jos aikataulunmukainen toinen tai kolmas injektio jää saamatta, tulee sinun sopia lääkärin kanssa toisesta käyntikerrasta.
Romanian: Dacă copilul nu este dus la şedinţa de vaccinare programată pentru a doua sau a treia injecţie, adresaţivă medicului dumneavoastră şi stabiliţi o altă şedinţă de vaccinare cât mai curând posibil.
Finnish: MITEN QUINTANRIX:IÄ ANNETAAN
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ QUINTANRIX
Finnish: • jos lapsellasi on taipumusta kuumekouristuksiin tai jos perheessä esiintyy tällaisia taipumuksia
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii
Finnish: ♦ Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokoteannosta kohti mutta useammin kuin kerran 10000 rokoteannosta kohti):
Romanian: ♦ Rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10 000 doze de vaccin)
Finnish: 2imeytetty alumiinifosfaattiin yht.
Romanian: 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu
Finnish: Hyvin yleiset: kipu, punoitus ja turvotus, kuume (kainalosta ≥ 37,5°C, peräaukosta ≥ 38°C) Yleiset: kuume (kainalosta > 39°C, peräaukosta > 39,5°C) Melko harvinaiset: kovettuma
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: durere, eritem şi tumefacţie, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) frecvente: febră (axilar > 39°C; rectal > 39,5°C) mai puţin frecvente: induraţie
Finnish: Poista ja hävitä neula, jota on käytetty valmiiksi saattamiseen ja korvaa se uudella neulalla, jota käytetään injektion antamiseen.
Romanian: Acul utilizat pentru reconstituire se detaşează şi se aruncă, fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi :
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Finnish: Rokotteen HIB-komponentti ei suojaa muiden kapsulaaristen serotyyppien kuin Haemophilus influenzae tyyppi b:n aiheuttamilta taudeilta eikä muiden mikrobien aiheuttamalta meningiitiltä.
Romanian: Componenta HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Finnish: Quintanrix-rokotteessa olevat hepatiitti B- ja Haemophilus influenzae tyyppi b-komponentit auttavat suojaamaan lastasi vain niitä sairauksia vastaan, jotka ovat hepatiitti B-viruksen tai Haemophilus influenzae tyyppi b-viruksen aiheuttamia.
Romanian: Componentele hepatitică B şi Haemophilus influenzae tip b ale Quintanrix protejează copilul împotriva infecţiei cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b.
Finnish: Kylmäkuivattu HIB- komponentti: Laktoosi
Romanian: Componenta liofilizată HIB: Lactoză
Finnish: 50 X 10 annosta (5 ml)
Romanian: 50 x 10 doze (5 ml)
Finnish: Kapselipolysakkaridiantigeeni erittyy virtsaan ja antaa positiivisen antigeenivastauksen virtsasta mitattuna 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Romanian: Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină, în primele 1-2 săptămâni după vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină.
Finnish: 2 annosta (1 ml)
Romanian: 2 doze (1 ml)
Finnish: Harvinaiset: kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi), kouristukset
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă rare: colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie - hiporesponsivitate), convulsii
Finnish: Tehosteannokset tulee antaa virallisten suositusten mukaan.
Romanian: Administrarea rapelului trebuie să fie făcută în conformitate cu recomandările oficiale.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tavallisin rokotuksenjälkeinen reaktio oli kipu injektiokohdassa, kuume (kainalosta mitattuna ≥ 37,5oC, peräaukosta mitattuna ≥ 38oC) sekä ärtyneisyys.
Romanian: În aceste studii, cele mai frecvente reacţii care au apărut după administrarea vaccinului au fost durere la locul injectării, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) şi iritabilitate, care au fost asociate cu aproximativ 50% din dozele administrate.
Finnish: • Ärtyneisyys
Romanian: • Iritabilitate
Finnish: Yleinen käytäntö rokotettaessa lapsia on, että eri rokotteet annetaan samanaikaisesti mutta injisoitavat rokotteet annetaan eri injektiokohtiin.
Romanian: În cazul vaccinării pediatrice se practică, în mod frecvent, administrarea în asociere a diferitelor vaccinuri injectabile în locuri diferite, în aceeaşi şedinţă de vaccinare.
Finnish: • Hepatiitti B: Hepatiitti B on tauti, jonka on aiheuttanut hepatiitti B-virus.
Romanian: • Hepatită B: Infecţia cu virusul hepatitei B poate determina inflamaţia ficatului.
Finnish: Erään 63 pikkulapsella suoritetun pilottitutkimuksen tulokset osoittavat, että vasta-aineet säilyivät suojaavina difteriaa, tetanusta, HBs ja PRP:tä vastaan > 80 %:lla, kun perusrokotussarja noudatti 6, 10 ja 14 viikon ohjelmaa.
Romanian: Rezultatele unui studiu pilot au arătat că, în cazul a 63 de sugari cărora li s-a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6, 10, 14 săptămâni, >80% aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti-difterici, anti-tetanici, anti-HBs şi anti-PRP.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: Hyvin yleiset: kipu, punoitus ja turvotus, kuume (kainalosta ≥ 37,5°C, peräaukosta ≥ 38°C) Yleiset: kovettuma, kuume (kainalosta ≥ 39°C, peräaukosta ≥ 39,5°C)
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: durere, eritem şi tumefacţie, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) frecvente: induraţie, febră (axilar > 39°C; rectal > 39,5°C)
Finnish: vähintään 30 IU
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale
Finnish: • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion jostakin difteria-, tetanus-, pertussis-, hepatiitti B- tai Haemophilus influenzae tyyppi b-rokotteesta
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut alte reacţii alergice anterioare la orice vaccin împotriva difteriei, tetanosului, infecţiei cu B. pertussis (tusei convulsive), hepatitei B sau bolilor determinate de Haemophilus influenzae tip b.
Finnish: Haemophilus influenzae type b polysakkaridi
Romanian: Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b
Finnish: Verenvuotoa tai mustelmien ilmaantumista tavanomaista helpommin on raportoitu hyvin harvoin (harvemmin kuin kerran 10000 rokoteannosta kohti) Quintanrix:illa.
Romanian: Foarte rar (mai puţin de 1 din 10 000 doze de vaccin), s-a raportat sângerare sau formare de vânătăi mai uşor decât în mod normal, datorate unei scăderi a numărului de celule sanguine numite trombocite, în asociere cu componenta hepatitică B a Quintanrix.
Finnish: Quintanrixin aikaansaaman immuunivasteen säilymisestä on rajoitetusti tietoa perusrokotuksen jälkeen kuten myös tehosterokotusten immunogeenisuuden säilymisestä.
Romanian: Există informaţii puţine referitoare la persistenţa răspunsului imun după vaccinarea primară cu Quintanrix precum şi despre imunogenicitatea dozelor de rapel.
Finnish: Vaikuttava aine ja muut aineosat on mainittu pakkausselosteen alkuosassa.
Romanian: Substanţele active şi celelalte componente ale Quintanrix sunt enumerate la începutul prospectului.
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b polysakkaridia (polyribosyyliribitolifosfaattia)2
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) 2
Finnish: • Pertussis: Hinkuyskä on erittäin tarttuva tauti.
Romanian: Infecţia cu B. pertussis este o boală foarte contagioasă.
Finnish: Quintanrixia ei pidä antaa henkilöille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
Romanian: Quintanrix nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.