FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun visse tilberedninger af en kombination af timian og primularod, som fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i f.eks. ethanol eller glycerol.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la anumite preparate din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului în combinație, care se obțin utilizând o tehnică de extragere a compușilor prin introducerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul sau glicerina), în vederea dizolvării compușilor și a formării unui extract lichid.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en række kliniske undersøgelser af timian og primularod, der viser, at disse plantelægemidler nedsætter hoste hos voksne.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere mai multe studii clinice cu privire la iarba de cimbru și rădăcina de ciuboțica cucului, care au demonstrat că aceste medicamente ajută la ameliorarea episoadelor de tuse la adulți.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder en kombination af timian og primularod, skal anvendes.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin combinații de iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at andre tilberedninger af timian og primularod kan anvendes til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, alte preparate din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului se pot utiliza pentru tratarea episoadelor de tuse asociate cu răcelile.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder timian og primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med en kombination af timian og primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului în combinație, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med timian og primularod til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului pentru tratarea episoadelor de tuse asociate cu răcelile se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af visse andre tilberedninger af timian og primularod til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea altor preparate din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului pentru tratarea episoadelor de tuse asociate cu răcelile se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af timian og primularod?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului?
Danish: Hvis symptomerne varer længere end én uge under brug af lægemidlet til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul administrării medicamentului pentru tratarea episoadelor de tuse asociate cu răcelile.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af visse tilberedninger af timian og primularod til behandling af hoste med slim er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea anumitor preparate din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului pentru tratarea episoadelor de tuse productivă se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora.
Danish: HMPC har konkluderet, at visse tilberedninger af en kombination af timian og primularod kan anvendes som slimløsnende middel til at fremme ophostning af slim hos voksne.
Romanian: HMPC a concluzionat că anumite preparate din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului se pot utiliza ca expectorant (un medicament care favorizează eliminarea mucusului) în timpul episoadelor de tuse productivă (din piept) la adulți.
Danish: Tilberedninger af timian og primularod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Romanian: În unele medicamente din plante, preparatele din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale.
Danish: Der kan forekomme problemer med maven.
Romanian: Este posibil să apară tulburări stomacale.
Danish: Timian EMA/307113/2016
Romanian: EMA/307113/2016
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Danish: Tilberedninger af timian bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år, men nogle få kan også anvendes til børn over 4 år.
Romanian: Majoritatea preparatelor din iarbă de cimbru trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani, însă există câteva care pot fi utilizate și la copii cu vârsta mai mare de 4 ani.
Danish: Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L.
Romanian: Thymus vulgaris L. și Thymus zygis L., herba
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af både voksne og børn.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii clinice atât la adulți, cât și la copii și adolescenți.
Danish: Selv om der ikke blev konstateret signifikant forskel mellem behandlingen af hosten med timian og med bromhexin, var der mangler i undersøgelsen som f.eks. et beskedent antal patienter og manglende oplysninger om tilberedningen af timian, hvorfor der ikke kunne drages endelige konklusioner.
Romanian: Deși nu s-a observat nicio diferență semnificativă între iarba de cimbru și bromhexină la tratarea răcelii, la nivelul studiului au existat deficiențe, cum ar fi numărul mic de pacienți și lipsa detaliilor cu privire la preparatul din iarbă de cimbru, astfel încât nu s-au putut trage concluzii ferme.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder timian, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de cimbru trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Danish: Tilberedninger af timian findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Romanian: Preparatele din iarbă de cimbru se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder timian.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin iarbă de cimbru.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder timian, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de cimbru, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af timian.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de cimbru.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/307113/2016
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder timian, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de cimbru în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Danish: Hvad er timian?
Romanian: Ce este iarba de cimbru?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder timian, i EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă de cimbru?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder timian
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de cimbru
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder timian, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din iarbă de cimbru, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med timian bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de cimbru și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Danish: En klinisk undersøgelse af 60 voksne med hoste med slim, blev behandlet enten med en tilberedning af timian eller med bromhexin, som er en etableret behandling af hoste med slim.
Romanian: Un studiu clinic la care au participat 60 de adulți cu tuse productivă, tratați fie cu un preparat din iarbă de cimbru, fie cu bromhexină, un tratament standard pentru tusea productivă.
Danish: Hvis symptomerne varer ved i over en uge eller forværres under anvendelsen af lægemidlet, bør man konsultere en læge eller en anden kvalificeret sundhedsfaglig
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele durează mai mult de o săptămână sau se agravează în timpul utilizării medicamentului.
Danish: Lægemidler, der indeholder timian, må ikke anvendes af patienter, som er allergiske over for timian eller andre planter af Læbeblomst-familien (Lamiaceae).
Romanian: Medicamentele din iarbă de cimbru sunt contraindicate la pacienții alergici la iarba de cimbru sau la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder timian?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de cimbru?
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (f.eks. ethanol).
Romanian: Extractele se obțin prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Danish: Plantelægemidler med timian i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de cimbru sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut sau sub forme lichide sau solide pentru administrare pe cale orală.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med timian er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder timian, skal anvendes.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt/blødt ekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter (delvist) for at opnå det tørre/bløde ekstrakt.
Romanian: Solventul este ulterior parțial sau complet evaporat pentru obținerea extractului uscat sau moale.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at timian i disse tilberedninger kan anvendes mod hoste med slim i forbindelse med forkølelser.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din iarbă de cimbru se pot utiliza pentru tratarea tusei productive (din piept) asociată cu răcelile.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder timian, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de cimbru, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Timian er fællesnavnet for blade og blomster af planterne Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af timian, som fremstilles ved tørring og findeling af blade og blomster, ved presning af saften af blade og blomster eller som tørre, flydende og bløde ekstrakter.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din iarbă de cimbru care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) frunzelor și a florilor, prin extragerea sucului din frunze și flori sau sub formă de extracte uscate, fluide și moi.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med timian, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af timian?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru?
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med timian mod hoste med slim er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" mod hoste med slim.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de cimbru pentru tusea productivă se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Danish: Disse hormoner kan måles i dit blod.
Romanian: Aceşti hormoni pot fi măsuraţi în sânge.
Danish: Derudover havde ingen af patienterne definitivt recidiv i løbet af opfølgningsperioden på 3,7 år.
Romanian: În plus, niciun pacient nu a înregistrat o recurenţă definitivă pe durata celor 3,7 ani de urmărire.
Danish: Et opfølgende studie blev udført med patienter, der tidligere havde gennemført det initiale studie, og data er tilgængelige for 51 patienter.
Romanian: Un studiu de urmărire a fost efectuat la pacienţii care au încheiat anterior studiul iniţial, şi sunt disponibile date pentru 51 pacienţi.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Danish: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Romanian: EU/1/99/122/002
Danish: Dato for første tilladelse: 9. marts 2000 Dato for fornyelse af tilladelsen: 9. marts 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at den mikrobiologiske sikkerhed afhænger af de aseptiske forhold under tilberedningen af opløsningen.
Romanian: Este important de reamintit că siguranţa microbiologică depinde de condiţiile aseptice de preparare a soluţiei.
Danish: Præ-terapeutisk stimulering
Romanian: Stimularea pre-terapeutică
Danish: Du må ikke tage Thyrogen, hvis du er gravid.
Romanian: Nu luaţi Thyrogen în cazul în care sunteţi gravidă.
Danish: Det består af to ikkekovalentforbundne underenheder.
Romanian: Aceasta conţine două subunităţi legate necovalent.
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år.
Romanian: Flacoane nedeschise 3 ani
Danish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Romanian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Danish: • smerter (inklusive smerter i metastaseområder (sekundær kræftvækst))
Romanian: • durere (inclusiv durere la locul metastazelor (creşterilor tumorale secundare))
Danish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Ingen særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse.
Romanian: Nu există cerinţe speciale privind eliminarea.
Danish: Thyrogen (N=374) Seponering af thyroideahormon (N=378)
Romanian: Thyrogen (N=374) Întrerupere a hormonului tiroidian (N=378)
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler for ældre.
Romanian: Nu sunt necesare precauţii speciale la pacienţii vârstnici.
Danish: Derfor er det nødvendigt at udføre både TgAb- og Tg-analyser.
Romanian: Prin urmare, este necesară atât testarea TgAb, cât şi a Tg.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger vist i rækkefølge efter faldende alvorlighed.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Danish: Gennemsnitlig opfølgningsperiode var 6,5 år (4,5 til 7,6 år).
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de monitorizare a fost 6,5 ani (între 4,5 și 7,6 ani).
Danish: Data om eksponering over den anbefalede dosis er begrænsede til kliniske studier og et specielt behandlingsprogram.
Romanian: Datele privind expunerea la doze mai mari decât doza recomandată au fost obţinute numai din studii clinice şi un program de tratament special.
Danish: Hætteglasset opbevares i yderpakningen for at beskytte mod lys.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Amning bør kun genoptages efter rådføring med lægen.
Romanian: Alăptarea trebuie reluată numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Danish: RAI med høj aktivitet (3,7 GBq)
Romanian: Doză de RAI cu nivel ridicat de activitate (3,7 GBq)
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsundersøgelser mellem Thyrogen og andre lægemidler.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune între Thyrogen şi alte medicamente.
Danish: Anvendelse af Thyrogen til patienter med nedsat leverfunktion kræver ikke særlige forholdsregler.
Romanian: Utilizarea Thyrogen la pacienţii cu funcţie hepatică diminuată nu necesită atenţionări speciale.
Danish: Gennemsnitlig opfølgningsperiode var 5,4 år (0,5 til 9,2 år).
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de monitorizare a fost 5,4 ani (între 0,5 și 9,2 ani).
Danish: Hyppigheden for rapportering klassificeres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Romanian: Frecvenţele de raportare sunt clasificate ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Ingen dosisjustering er påkrævet hos ældre (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 4.4).
Danish: Analyser af T3-patienter og N1-patienter viste, at hyppigheden for vellykket ablation i disse undergrupper var lige så stor som hos patienter med lavere risiko.
Romanian: Analizele pacienţilor cu stadiul T3 şi a celor cu N1 au arătat că aceste subgrupuri au prezentat rate de succes ale ablaţiei la fel de bune precum pacienţii cu risc mai scăzut.
Danish: Det vides ikke, om thyrotropin alfa/metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tireotropina alfa/metaboliţii săi se excretă în laptele uman.
Danish: Lægen vil afgøre, om du hører til en bestemt gruppe patienter, for hvem en forbehandling med steroider bør overvejes (for eksempel hvis du har sekundær kræftvækst i din hjerne eller rygmarv).
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă aparţineţi unui grup special de pacienţi pentru care trebuie luat în considerare un tratament prealabil cu corticosteroizi (de exemplu dacă aveţi creşteri de cancer secundare în creier sau la nivelul măduvei spinării).
Danish: Samlet set havde 48/51 patienter (94 %) ikke evidens for cancerrecidiv, 1 patient havde muligt cancerrecidiv (selvom det ikke var klart, om denne patient havde ægte recidiv eller persisterende tumor pga. den lokale sygdom, der bemærkedes i starten af det initiale studie), og 2 patienter kunne ikke vurderes.
Romanian: Per total, 48 din 51 pacienţi (94%) nu au prezentat semne de recurenţă a cancerului, 1 pacient a prezentat o posibilă recurenţă a cancerului (deşi nu s-a clarificat dacă acest pacient a prezentat o recurenţă reală sau o tumoră persistentă din boala regională observată la începutul studiului iniţial), iar 2 pacienţi nu au putut fi evaluaţi.
Danish: Det er dog ikke konstateret ved kliniske forsøg.
Romanian: Acest efect nu a fost observat în studiile clinice.
Danish: Halveringstiden for udskillelsen var 22 ± 9 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 22 ± 9 ore.
Danish: Anvend aseptisk teknik
Romanian: Utilizaţi tehnica aseptică
Danish: Thyrogen indeholder ingen konserveringsmidler.
Romanian: Thyrogen nu conţine conservanţi.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme og hovedpine, som opstår hos cirka hhv. 11% og 6% af patienterne.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost greaţa şi cefaleea, care au apărut la aproximativ 11% şi, respectiv, 6% dintre pacienţi.
Danish: Hos patienter med signifikant nyreinsufficiens skal aktiviteten af radioaktivt iod nøje fastsættes af nuklearmediciner.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă, activitatea iodului radioactiv trebuie stabilită cu atenţie de către medicul specialist de medicină nucleară.
Danish: Barnets læge vil hjælpe dig med at beslutte, om dit barn bør få Thyrogen.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă Thyrogen trebuie administrat copilului dumneavoastră.
Danish: Thyrogen kan reducere evnen til at køre eller betjene maskiner, da svimmelhed og hovedpine er blevet rapporteret.
Romanian: Thyrogen poate reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece au fost raportate ameţeli şi dureri de cap.