FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Možni prispevek zastajanja tekočine k povečanju telesne mase je treba oceniti posamezno, saj so o hitrem in čezmernem povečanju telesne mase kot znaku zastajanja tekočine poročali zelo redko.
Estonian: Vedelikupeetuse võimalikku rolli kehakaalu suurenemises tuleb hinnata individuaalselt, kuna vedelikupeetus on väga harvadel juhtudel põhjustanud kiiret ja liigset kehakaalu tõusu.
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Estonian: Sellist esinemissageduse suurenemist täheldati naistel pärast esimest raviaastat ja see jäi püsima pika-ajalise ravi käigus.
Slovenian: Vrednosti Cmax rosiglitazona so se s hrano zmanjšale za približno 32 %.
Estonian: Koos toiduga manustamisel vähenesid rosiglitasooni Cmax väärtused ligikaudu 32% võrra.
Slovenian: Potrebni so dodatni podatki, da bi ugotovili, ali po dolgotrajnem spremljanju obstaja tudi večje tveganje zlomov pri moških.
Estonian: Selgitamaks, kas meestel on luumurdude risk suurenenud pärast pikemaajalist jälgimisperioodi, on vajalikud täiendavad andmed.
Slovenian: Rosiglitazon (bodisi SS bodisi metformin)
Estonian: Rosiglitasoon (kas SU või metformiin)
Slovenian: Če raven ALT ostaja > 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Kui ALAT tase püsib kõrge (>3x normivahemiku ülempiirist), tuleb ravi ära jätta.
Slovenian: Vrednosti vašega krvnega sladkorja lahko postanejo previsoke ali prenizke (glejte "Nizek krvni sladkor« v poglavju 4).
Estonian: Veresuhkru tase võib tõusta liiga kõrgele või langeda liiga madalale (vt „Madal veresuhkur" lõigus 4).
Slovenian: Rosiglitazon 4 mg je treba aplicirati sočasno z odmerkom že uporabljane sulfonilsečnine.
Estonian: 4 mg rosiglitasooni tuleb manustada samaaegselt koos juba kasutatava sulfonüüluurea annusega.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 7.2, predstavljen v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7.2, on paigas ja toimib enne preparaadi turule toomist ning turustamise ajal.
Slovenian: Î Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete zdravila proti strjevanju krvi.
Estonian: Î Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate antikoagulante.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Avanglim, krvni sladkor ne bo več nadzorovan, vaše zdravstveno stanje pa se lahko poslabša.
Estonian: Kui te lõpetate Avaglim'i võtmise, kaob kontroll veresuhkru üle ning teie seisund võib halveneda.
Slovenian: Nekatera zdravila (ali alkohol) lahko še posebej vplivajo na način kako zdravilo Avaglim uravnava vrednost krvnega sladkorja.
Estonian: Paljud ravimid (või alkohol) võivad mõjutada Avaglim'i toimet veresuhkru väärtustele.
Slovenian: Avaglim tablete so na voljo v različnih jakostih.
Estonian: Avaglim'i tabletid on saadaval erinevates tugevustes.
Slovenian: Večina zlomov je bila zabeležena na zgornjih udih in distalnih delih spodnjih udov (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Enamus luumurdudest ilmnes ülajäsemetel ja alajäsemete distaalsetes osades (vt lõik 4.4).
Slovenian: Glimepirid se izloča v mleku doječih podgan.
Estonian: Glimepiriid eritub lakteerivate rottide piima.
Slovenian: Po intravenski uporabi pri zdravih preiskovancih je bil volumen porazdelitve 8,8 l (113 ml/kg), celotni telesni očistek pa 47,8 ml/min.
Estonian: Pärast ravimi veenisisest manustamist tervetele isikutele oli jaotusruumala 8,8 liitrit (113 ml/kg) ja kogukliirens 47,8 ml/min.
Slovenian: Opažali so tudi povečanje mase jeter, zvišanje ALT v plazmi (le pri psih) in porast maščobnega tkiva.
Estonian: Täheldati ka maksa kaalu, plasma ALAT aktiivsuse (ainult koertel) ja rasvkoe massi suurenemist.
Slovenian: Prispevek glavnega presnovka (parahidroksisulfata) k celotnemu antihiperglikemičnemu delovanju rosiglitazona pri človeku ni povsem razjasnjen in ni mogoče izključiti, da ta presnovek pripomore k delovanju.
Estonian: Põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) rolli rosiglitasooni üldises antihüperglükeemilises toimes inimesel ei ole veel täielikult välja selgitatud ning ei saa välistada, et metaboliit võib toimele kaasa aidata.
Slovenian: Rosiglitazon in vitro ne zavira pomembno CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ali 4A, tako da obstaja le majhna verjetnost za pomembne presnovno pogojene interakcije s snovmi, ki se presnavljajo s temi encimi P450.
Estonian: Kuna rosiglitasoon ei pärsi in vitro oluliselt CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A või 4A, on vähe tõenäoline oluliste metabolismipõhiste koostoimete teke nende P450 ensüümide kaudu metaboliseeruvate substantsidega.
Slovenian: Pomožne snovi so: natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hipromeloza (E464), mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, titanov dioksid (E171), makrogol 400, črni in/ali rdeči
Estonian: Abiained on naatriumglükollaattärklis (tüüp A), hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171), makrogool 400, must ja/või punane raudoksiid (E172).
Slovenian: Je pa rosiglitazon spodbudil diferenciacijo in preobrat mutagenih sprememb v celicah človeškega raka na kolonu in vitro.
Estonian: Samas soodustas rosiglitasoon mutageensete muutuste diferentseerumist ja taandumist inimese jämesoolevähi rakkudes in vitro.
Slovenian: Tudi omejeni podatki o AVAGLIMU se skladajo s temi kombiniranimi značilnostmi neželenih učinkov.
Estonian: AVAGLIM'i puhul saadud vähesed andmed on samuti kooskõlas selle kombineeritud kõrvaltoimete profiiliga.
Slovenian: Sočasna uporaba rosiglitazona s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili metforminom, glimepiridom, glibenklamidom in akarbozo ni povzročila klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Estonian: Rosiglitasooni samaaegne manustamine koos suukaudsete diabeediravimite metformiini, glimepiriidi, glibenklamiidi ja akarboosiga ei põhjustanud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Slovenian: Incidenca vseh neželenih pojavov, povezanih s hepatobiliarnim sistemom, je bila v vseh zdravljenih skupinah < 1,5 % in podobna, kot pri placebu.
Estonian: Kõikide maksa ja sapiteedega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus oli kõigis ravigruppides < 1,5% ja sarnane platseeboga.
Slovenian: Takšne preiskave lahko ponavlja v rednih časovnih presledkih.
Estonian: Seda võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
Slovenian: Rosiglitazon doseže največjo koncentracijo v plazmi okrog 1 uro po uporabi.
Estonian: Rosiglitasooni maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub umbes 1 tund pärast manustamist.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Avaglim neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Avaglim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Tako kot pri drugih sulfonilsečninah ta učinek temelji na izboljšani odzivnosti pankreatičnih celic beta na fiziološki glukozni stimulus.
Estonian: Nagu ka teiste sulfonüüluurea derivaatide puhul, põhineb see toime pankrease β-rakkude vastuse paranemisel füsioloogilisele glükoosi stimulatsioonile.
Slovenian: Celotni plazemski očistek rosiglitazona je okrog 3 l/uro, njegov terminalni razpolovni čas izločanja pa približno 3 do 4 ure.
Estonian: Rosiglitasooni totaalne plasma kliirens on u 3 l/h ning terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg u 3...4 tundi.
Slovenian: hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
Estonian: • kergesti väsimine pärast vähest kehalist koormust, näiteks kõndimist
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni s hitrim hujšanjem, siljenjem
Estonian: • kui teil on diagnoositud diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, millega kaasneb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine)
Slovenian: Izdelovalec: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Estonian: Tootja: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Hispaania.
Slovenian: Rezultati interakcijske študije in vivo, opisani v literaturi, kažejo, da flukonazol (eden najmočnejših zaviralcev CYP2C9) približno 2-krat poveča AUC glimepirida.
Estonian: Kirjanduses avaldatud in vivo koostoimeuuringu tulemused näitavad, et ühe tugevaima CYP2C9 inhibiitori flukonasooli toimel suureneb glimepiriidi AUC ligikaudu kaks korda.
Slovenian: V stresnih okoliščinah (npr. poškodba, operacija, okužbe) pride v poštev prehod na insulin.
Estonian: Stressisituatsioonides (nt trauma, operatsioon, infektsioonid) tuleks kaaluda insuliini kasutamist.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici 4 načrta za obvladovanje tveganja (RMP), predstavljenem v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve alaseid tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja nagu on kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 4 ning kõikides CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
Slovenian: Zato smejo bolniki druga zdravila jemati le z zdravnikovo vednostjo ali po njegovem navodilu.
Estonian: Sel põhjusel tohib teisi ravimeid kasutada ainult arsti teadmisel (või arsti poolt väljakirjutatuna).
Slovenian: Če so prisotni dejavniki tveganja za hipoglikemijo (vključno z insuficienco ledvic, nizko telesno maso, nezadostno prehranjenostjo, sočasno uporabo določenih drugih zdravil (glejte poglavje 4.5) ali če se bolnikov način življenja spremeni) utegne biti potrebna vrnitev na sočasno terapijo in zmanjšanje odmerka glimepirida.
Estonian: Hüpoglükeemia riskifaktorite esinemisel (sh neerupuudulikkus, madal kehakaal, alatoitumus, teatud teiste ravimite samaaegne kasutamine [vt lõik 4.5] või elustiili muutus) võib olla vajalik tagasi pöörduda kahe ravimi samaaegse kasutamise juurde ja vähendada glimepiriidi annust.
Slovenian: Preskušanje RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) je bilo velika (4.447 preiskovancev), odprta prospektivna kontrolirana študija (povprečno spremljanje 5,5 leta), v kateri so bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, neustrezno urejeno z metforminom ali sulfonilsečnino, randomizirali na dodatek rosiglitazona ali metformina ali sulfonilsečnine.
Estonian: RECORD uuring (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) oli suur (4447 isikut), avatud, prospektiivne, kontrollitud uuring (keskmine jälgimisperiood 5,5 aastat), kus metformiini või sulfonüüluureaga ebarahuldavalt ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendid randomiseeriti saama lisaks kas rosiglitasooni või metformiini või sulfonüüluureat.
Slovenian: Študije embriofetalnega razvoja ter pred- in ponatalnega razvoja so pokazale malformacije oči, anomalije okostja, splave in večjo umrljivost plodov.
Estonian: Embrüo/loote arengu ning pre- ja postnataalse arengu uuringutes ilmnesid silma arenguhäired, skeleti väärarengud, abordid ja loodete suurenenud suremus.
Slovenian: Glimepirid se presnavlja s citokromom P450 2C9 (CYP2C9).
Estonian: Glimepiriid metaboliseerub tsütokroom P450 2C9 (CYP2C9) kaudu.
Slovenian: Preveliko odmerjanje sulfonilsečnin, vključno z glimepiridom, lahko povzroči hudo, smrtno nevarno hipoglikemijo, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Estonian: Sulfonüüluurea derivaatide (sh glimepiriidi) üleannustamise järgselt võib tekkida raskekujuline eluohtlik hüpoglükeemia, mis kestab 12...72 tundi ja võib taastekkida pärast esialgset paranemist.
Slovenian: Glavni presnovek (parahidroksisulfat), ki ima veliko afiniteto za topni humani PPARγ, je v preizkusu tolerance za glukozo pri debelih miših pokazal razmeroma veliko moč.
Estonian: Põhimetaboliit (para-hüdroksü-sulfaat), millel on suur afiinsus inimese PPARγ suhtes, avaldas suhteliselt tugevat toimet glükoosi tolerantsuse testis ülekaalulistel hiirtel.
Slovenian: Če so vam ugotovili angino pektoris (bolečina v prsih) ali bolezen perifernih arterij (zmanjšan pretok krvi v noge):
Estonian: Kui teil on diagnoositud stenokardiat (rindkerevalu) või perifeersete arterite haigust (jalgade halvenenud verevarustus):
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo pred začetkom zdravljenja nizek hemoglobin, obstaja med zdravljenjem z
Estonian: Patsientidel, kellel on enne ravi alustamist madal hemoglobiinitase, on AVAGLIM-ravi ajal suurenenud risk aneemia tekkeks.
Slovenian: Tiazolidindioni lahko povzročijo zastajanje tekočine, ki lahko poslabša ali povzroči znake ali simptome kongestivnega srčnega popuščanja.
Estonian: Tiasolidiindioonid võivad põhjustada vedelikupeetust, mille tagajärjel võivad süveneda või avalduda kongestiivse südamepuudulikkuse tunnused või sümptomid.
Slovenian: Za AVAGLIM ni na voljo predkliničnih ali kliničnih podatkov o nosečnostih ali dojenju med
Estonian: Puuduvad prekliinilised või kliinilised andmed AVAGLIM'i kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal.
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, ali ene vrste belih krvnih celic (granulocitopenija), ki je lahko huda (agranulocitoza) ali zmanjšanje števila vseh vrst krvnih celic (pancitopenija)
Estonian: • punaste vereliblede või teatud tüüpi valgete vereliblede arvu langus (granulotsütopeenia), mis võib olla tõsine (agranulotsütoos), kõikide vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia)
Slovenian: Lahko se vam vrednost krvnega sladkorja zniža tako, da potrebujete bolnišnično zdravljenje.
Estonian: Tekkida võib veresuhkru langus, mille tõttu vajate haiglaravi.
Slovenian: Avaglim lahko okrepi ali zmanjša učinke zdravil za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov (antikoagulantov, kot je varfarin).
Estonian: Avaglim võib ka tugevdada või nõrgendada verehüüvete teket takistavate ravimite (antikoagulandid, nt varfariin) toimet.
Slovenian: V predkliničnih študijah (glejte poglavje 5.3) so sicer opazili hormonsko neravnovesje, ne pa pomembnih neželenih učinkov, kar zadeva motnje menstruacije.
Estonian: Kuigi prekliinilistes uuringutes ilmnesid hormonaalsed häired (vt lõik 5.3), ei ole menstruaaltsükli häiretega seotud märkimisväärseid kõrvaltoimeid täheldatud.
Slovenian: Pri teh bolnikih, še posebej pri bolnikih s simptomi ishemije miokarda, zaradi previdnosti uporabe rosiglitazona ne priporočamo.
Estonian: Seetõttu ei soovitata nendel patsientidel, eriti müokardi isheemia nähtudega haigetel, ettevaatusabinõuna rosiglitasooni kasutada.
Slovenian: Podobne učinke so opažali z drugimi tiazolidindioni.
Estonian: Sarnaseid toimeid on leitud ka teiste tiasolidiindioonide puhul.
Slovenian: Glavni poti presnove sta N-demetilacija in hidroksilacija, ki jima sledi konjugacija s sulfatom in glukuronsko kislino.
Estonian: Põhilised metabolismiteed on N-demetüülimine ja hüdroksüülimine, millele järgneb konjugatsioon sulfaadi ja glükuroonhappega.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami je treba omeniti naslednja medsebojna
Estonian: Glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamiskogemuse põhjal tuleb välja tuua alljärgnevad koostoimed.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste začeli jemati katerokoli novo zdravilo, vključno z zdravili iz zelišč in drugimi zdravili, ki jih lahko dobite brez
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või kui te alustate uute ravimite võtmist.
Slovenian: Glavna presnovka sta cikloheksilhidroksimetil-derivat (M1) in karboksil-derivat (M2).
Estonian: Põhimetaboliidid on tsükloheksüülhüdroksümetüülderivaat (M1) ja karboksüülderivaat (M2).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov glimepirida na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj in podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet
Estonian: Glimepiriidi kõrvaltoimete esinemissagedus kliiniliste uuringute ja müügiloa saamise järgsete andmete põhjal
Slovenian: Dve drugi dolgoročni prospektivni randomizirani, kontrolirani klinični preskušanji (9.620 bolnikov, trajanje študije > 3 leta v vsaki študiji), ki sta primerjali rosiglitazon in nekatere druge odobrene peroralne antidiabetike ali placebo, nista potrdili ali izključili možnega tveganja srčne ishemije.
Estonian: Kaks teist pikaajalist prospektiivset randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut (9620 patsienti, uuringu kestvus >3 aastat), mis võrdlesid rosiglitasooni mõnede teiste heakskiidetud suukaudsete diabeedivastaste ravimite või platseeboga, ei ole potentsiaalset kardiaalse isheemia riski kinnitanud ega välistanud.
Slovenian: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje holesterola).
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
Slovenian: Po uporabi večkratnih odmerkov rosiglitazona pri zdravih odraslih preiskovancih v obdobju osmih dni niso ugotovili klinično pomembnega zmanjšanja AUC in Cmax glimepirida.
Estonian: Rosiglitasooni korduvate annuste manustamisel tervetele täiskasvanutele kaheksa päeva jooksul ei täheldatud glimepiriidi AUC või Cmax kliiniliselt olulist vähenemist.
Slovenian: Če se raven ALT med zdravljenjem z rosiglitazonom zviša na > 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba čim prej znova določiti raven jetrnih encimov.
Estonian: Kui ALAT tase tõuseb rosiglitasoonravi ajal >3x kõrgemale normivahemiku ülempiirist, tuleb seda võimalikult peatselt uuesti kontrollida.
Slovenian: Rosiglitazon je bil povezan s povečanjem telesne mase.
Estonian: Rosiglitasooni kasutamine oli seotud kehakaalu suurenemisega.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z insulinom (rosiglitazon, dodan k že vpeljanemu zdravljenju z insulinom) je bila incidenca srčnega popuščanja 2,4 %, pri zdravljenju z insulinom samim pa 1,1 %.
Estonian: Südamepuudulikkuse esinemissagedus kombineeritud ravi puhul insuliiniga (rosiglitasooni lisamisel insuliinravile) oli 2,4% võrreldes 1,1%-ga ainult insuliini puhul.
Slovenian: Uporaba kombinacije 4 mg/4 mg s hrano je povzročila povečanje izpostavljenosti glimepiridu v primerjavi z uporabo na tešče.
Estonian: 4 mg/4 mg kombinatsiooni manustamine koos toiduga viis glimepiriidi ekspositsiooni suurenemiseni võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Slovenian: Vse bolnike, še posebej pa bolnike, ki se sočasno zdravijo z insulinom, bolnike pri katerih obstaja tveganje srčnega popuščanja in bolnike z zmanjšano srčno rezervo, je treba nadzirati glede pojava znakov in simptomov neželenih učinkov, povezanih z zastajanjem tekočine, vključno s povečanjem telesne mase in srčnim popuščanjem.
Estonian: Kõiki patsiente (eriti neid, kes saavad samaaegset insuliinravi, kellel on risk südamepuudulikkuse tekkeks või vähenenud südamereserv) tuleb jälgida vedelikupeetusega seotud kõrvaltoimete, sealhulgas kehakaalu tõusu ja südamepuudulikkuse suhtes.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj in podatki po pridobitvi dovoljenja za promet V preglednici 3 so navedeni neželeni učinki glede na organski sistem in kategorijo pogostnosti na osnovi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja müügiloa saamise järgsed andmed Tabelis 3 on toodud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi, mis põhineb glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamiskogemusel.
Slovenian: Uporaba rosiglitazona s hrano ni spremenila celotne izpostavljenosti (AUC), zabeležili pa so majhno zmanjšanje Cmax (približno 20-28 %) in zapoznitev tmax (približno 1,75 ure) v primerjavi z uporabo na tešče.
Estonian: Rosiglitasooni manustamisel koos toiduga ei muutunud üldine ekspositsioon (AUC), samas täheldati Cmax vähest langust (umbes 20...28% võrra) ja tmax pikenemist (umbes 1,75 t võrra) võrreldes ravimi manustamisega tühja kõhuga.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO AVAGLIM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Estonian: MIS RAVIM ON AVAGLIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) rosiglitazon, glimepirid ali katerokoli drugo sestavino zdravila Avaglim (navedene v poglavju 6), ali na zdravila imenovana sulfonilsečnine (npr.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) rosiglitasooni, glimepiriidi või Avaglim'i mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) või teiste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluurea derivaatideks (nt glibenklamiid) või sulfoonamiidideks
Slovenian: Telesno maso bolnikov je torej treba skrbno nadzirati in pri tem upoštevati možno povezavo z zastajanjem tekočin, ki je lahko povezano s srčnim
Estonian: Seetõttu tuleb kehakaalu hoolikalt jälgida, võttes arvesse, et see võib olla tingitud vedelikupeetusest, mis võib olla seotud südamepuudulikkusega.
Slovenian: Boljšo urejenost glikemije je spremljalo tudi pomembno znižanje prostih maščobnih kislin.
Estonian: Veresuhkru kontrolli paranemine oli seotud ka vabade rasvhapete olulise vähenemisega.
Slovenian: Povprečni odmerek (std. odklon) na koncu randomiziranega zdravljenja
Estonian: Keskmine (SD) annus randomiseeritud ravi
Slovenian: 8 Glede na to, kar je znanega o drugih sulfonilsečninah, so takšne hipoglikemije lahko dolgotrajne.
Estonian: 8 Teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamiskogemuse põhjal võib hüpoglükeemia olla pikaajaline.
Slovenian: Alergijske reakcije: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Avaglim so alergijske reakcije zelo redke.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: Need tekivad Avaglim'i võtvatel inimestel väga harva.
Slovenian: Nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnnega tlaka (kot so zaviralci beta, klonidin, gvanetidin ali reserpin) vam lahko zmanjšajo zavedanje o nekaterih opozorilnih znakih nizke vrednosti krvnega sladkorja (znojenje, hitro neredno bitje srca).
Estonian: Mõned kõrgvererõhu ravimid (nt beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin või reserpiin) võivad vähendada madala veresuhkru hoiatavate nähtude tajumist (higistamine, kiire ebakorrapärane südametegevus).
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke, ugotovljene s pregledom kliničnih preskušanj, ki so zajela več kot 5.000 bolnikov, zdravljenih z rosiglitazonom.
Estonian: Tabelis 1 loetletud kõrvaltoimeid täheldati enam kui 5000 patsiendi kaasatusega kliiniliste uuringute ülevaates, kus patsiente raviti rosiglitasooniga.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 telo ne proizvaja dovolj insulina (hormon, ki nadzira vrednost krvnega sladkorja) ali pa se telo na insulin, ki nastane v telesu, ne odzove normalno.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega inimeste organismis kas ei toodeta piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset) või puudub nende organismis toodetaval insuliinil piisav toime.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
Estonian: Selle tulemusena vabaneb eksotsütoosi käigus insuliin.
Slovenian: S kombinacijo zdravil v AVAGLIMU niso izvedli nobenih študij na živalih.
Estonian: AVAGLIM'is sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid teostatud.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Estonian: Avaglim sisaldab laktoosi
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo moteno delovanje jeter - med takšnimi so lahko nepojasnjena navzeja, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin - je treba preveriti jetrne encime.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid (ebaselge põhjusega iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin), tuleb kontrollida maksaensüümide aktiivsust.
Slovenian: Rosiglitazon je in vitro pokazal le zmerno zavrtje CYP2C8 (IK50 18 µM) in majhno zavrtje CYP2C9 (IK50 50 µM) (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Rosiglitasoon pärssis in vitro mõõdukalt CYP2C8 (IC50 18 μM) ja vähesel määral CYP2C9 (IC50 50 μM) (vt lõik 4.5).