FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rivastigmiini seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 40%.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 .
Estonian: • nõrkus või väsimus
Lithuanian: • Nuovargis ar silpnumas
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% kõrgem ja AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, paskyrus geriamojo rivastigmino, jo Cmax buvo apie 60  didesnis, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis lyginant su sveikais asmenimis.
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Lithuanian: Kiekviename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringutes on ravitoimet hinnatud kuni 6 kuud.
Lithuanian: Gydymo efektas netirtas placebo kontroliuojamų tyrimų metu, trunkančių ilgiau kaip 6 mėnesius.
Estonian: Seedetrakti häired, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on seotud annusega ning võivad tekkida ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Üks ml lahust sisaldab rivastigmiinmvesiniktartraati koguses, mis vastab 2,0 mg rivastigmiinile.
Lithuanian: Viename mililitre yra rivastigmino hidrogentartrato kiekis, atitinkantis 2,0 mg rivastigmino.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino.
Estonian: Exelon'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Lithuanian: Exelon neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Estonian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Estonian: • Maksakahjustus: Täpselt tuleb järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna nagu on nähtud suukaudse ravimvormi puhul, suureneb kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ravimi sisaldus plasmas.
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas: dėl padidėjusios vaisto ekspozicijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Estonian: Täheldatud on seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas pacentų, sergančių su Parkinsono liga susijusia demencija, būklės pablogėjimas (įskaitant bradikineziją, diskineziją, eisenos sutrikimus) ir tremoro epizodų arba intensyvumo padaugėjimas (žr.
Estonian: Loomkatsete andmetel on peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Estonian: Pärast plaastri eemaldamist tuleb käsi pesta vee ja seebiga.
Lithuanian: Rankos turi būti plaunamos su muilu ir vandeniu kiekvieną kartą pašalinus pleistrą.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius, geriamojo rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta.
Estonian: Maksa funktsionaalsete testide näitajate tõus
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos rodikliai
Estonian: • patsientidele, kellel on äge mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand või esineb eelsoodumus nende tekkeks, kuna rivastigmiin võib suurendada maohappe sekretsiooni (vt lõik 4.8);
Lithuanian: • pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė, kadangi rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją (žr.
Estonian: Fluktuatsiooniindeks (FI) - suhteline erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel ((Cmax-Cmin)/Cavg) oli 0,58, 0,77 ja 0,72 vastavalt Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite, Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul, mis näitab palju väiksemat erinevust minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel kui pärast suukaudse ravimvormi manustamist (FI = 3,96 (6 mg ööpäevas) ja 4,15 (12 mg ööpäevas)).
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), Exelon 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams ir Exelon 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir 0,72 Exelon 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58 ir 0,77.
Estonian: Lapsed ja noorukid Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Exelon nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Estonian: Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kõhuvalu ja düspepsia
Lithuanian: Pilvo skausmas ir dispepsija
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas.
Lithuanian: Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie skaldo acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Estonian: Tabelis 3 on toodud kliiniliselt olulise ravivastuse saavutanud patsientide kohta kogutud andmed 24-nädalasest platseebokontrolliga uuringust.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai reikšmingai pagerėjusius pacientus 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo metu pateikiami 3 lentelėje.
Estonian: 7 või 30 kotikest pakendis ja multipakendid 60 või 90 kotikesega.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 arba 30 paketėliai, sudėtinėje pakuotėje yra 60 arba 90 paketėlių.
Estonian: Et mitte muuta transdermaalse plaastri adhesiivseid omadusi, ei tohi nahapiirkonnas, kuhu asetatakse ravimplaaster, kasutada kreemi, kehapiima ega puudrit.
Lithuanian: Norint kad transderminis pleistras gerai prisiklijuotų, klijavimo vietos negalima tepti jokiu kremu, losjonu ar pudra.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino.
Estonian: Exelon'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Lithuanian: Exelon gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Estonian: Kui see annus on vähemalt kahe ravinädala jooksul olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Jei ši dozė gerai toleruojama, ne greičiau kaip po dviejų gydymo savaičių ji gali būti padidinta iki 3 mg du kartus per parą.
Estonian: Nädal 48 Väärtus 265 23,1 271 19,6 Muutus
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
Estonian: Rivastigmiini efektiivsuse kinnitamiseks on kasutatud kolme sõltumatut erialaspetsiifilist hindamismeetodit, mida rakendati kindlate ajavahemike järel kuuekuulistes raviperioodides.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatytas atliekant tris nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus.
Estonian: Muutumatul kujul rivastigmiini leidub uriinis minimaalsetes kogustes; metaboliitide eritumine neerude kaudu on põhiline eliminatsioonitee transdermaalse plaastri kasutamise järgselt.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Estonian: ADCS-CGIC
Lithuanian: ADCS-CGIC (angl.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Estonian: • rahutus
Lithuanian: • Neramumas
Estonian: Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Lithuanian: Nuimkite ankstesnės dienos pleistrą prieš klijuojant VIENĄ naują pleistrą.
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga harv
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini ja vabastab 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino per 24 valandas.
Estonian: Parkinsoni tõbi (ägenemine) Liigne süljevoolus
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjimas) Seilių hipersekrecija
Estonian: Üks Exelon 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Estonian: Iga õhuke transdermaalne plaaster koosneb kolmest kihist.
Lithuanian: Transderminis pleistras yra plonas, sudarytas iš trijų sluoksnių.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni suukaudse annuseni 6 mg kaks korda päevas, mis on suurim uuritud annus.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga acetilcholinesterazės aktyvumo slopinimas likvore priklauso nuo geriamojo rivastigmino dozės, skiriant iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Estonian: Võimalik doosi kohandamine või ajutine ravi katkestamine vajaduse korral on arvesse võetav.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažniau pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ar padidinus jo dozę.
Estonian: Kolinomimeetikumide toimel võivad vallanduda või süveneda kusepeetus ja krambihood.
Lithuanian: Cholinomimetikai gali sukelti arba paūminti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius.
Estonian: Lisaks on turuletulekujärgselt esinenud pearinglust, treemorit, peavalu, unisust, segasusseisundit, hüpertensiooni, hallutsinatsioone ja halba enesetunnet.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, dar gauta pranešimų apie galvos svaigimo, tremoro, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo būsenos, hipertenzijos, haliucinacijų ir bendrojo negalavimo atvejus.
Estonian: • seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites
Lithuanian: • Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)
Estonian: Üks Exelon 6,0 mg kapsel sisaldab 6,0 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 6,0 mg kapsulėje yra 6,0 mg rivastigmino.
Estonian: Mõnel inimesel, kes on kogemata võtnud liiga palju Exelon'i, on tekkinud halb enesetunne (iiveldus), haigus (oksendamine), kõhulahtisus, vererõhu tõus ja meelepetted.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai pavartojusiems per didelę Exelon dozę, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni annuseni 6 mg kaks korda ööpäevas, mis on suurim uuritud annus.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga mažėjantis acetilcholinesterazės aktyvumas likvore priklauso nuo vaisto dozės - iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Estonian: Üks 15 cm transdermaalne plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini ja vabastab 13,3 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 15 cm transderminiame pleistre yra 27 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino per 24 valandas.
Estonian: Exelon suukaudset lahust võib kasutada ühe kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Lithuanian: Atidarius butelį, Exelon geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Estonian: Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua kuni patsiendil on ravist kasu.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas tęsiamas tol, kol stebimas geras gydomasis efektas.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Lithuanian: Asmenims, kuriuos dėl perdozavimo stipriai pykina ir kurie vemia, turi būti skiriama vėmimą slopinančių vaistų.
Estonian: Alakõhuvalu ja düspepsia
Lithuanian: Nuovargis ir astenija
Estonian: • juhuslik kukkumine
Lithuanian: • Atsitiktiniai kritimai
Estonian: See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis.
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini ja vabastab 9,5 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino per 24 valandas.
Estonian: • värinad või segasus
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Estonian: Transdermaalne plaaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Transderminis pleistras Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Estonian: • kõrge vererõhk
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Lithuanian: Kiekviename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Estonian: MULTIPAKENDI VÄLISKARP (SH BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE)
Estonian: Parkinsoni tõbi (ägenemine)
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjusi)
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiin-ravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Lithuanian: Keturiolika Alzheimerio liga sergančių ir rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumas likvore buvo slopinamas panašiai kaip ir AChE.
Estonian: • liigne sülje-eritus
Lithuanian: • Skrandžio opa
Estonian: Keskmine algväärtus  SD 27,0  10,3 27,9  9,4 28,6  9,9 Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN 27,0  10,3 Vidutinis pokytis po 24 savaičių  SN p reikšmė lyginant su placebu ADCS-CGIC
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientide hulgas oli nahaärritus enamasti väga kerge kuni kerge.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems Exelon transderminiais pleistrais, odos sudirginimas dažniausiai buvo nedidelis arba nesunkus.
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin (Rivastigminum)
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigminas (Rivastigminum)
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Estonian: Stenokardia
Lithuanian: Bradikardija
Estonian: • südame rütmihäired
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Estonian: Exelon'i toimeaine on rivastigmiin.
Lithuanian: Veiklioji Exelon medžiaga yra rivastigminas.
Estonian: Järgnevat täiendavat kõrvaltoimet on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti Exelon'i transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
Lithuanian: Exelon transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia toliau nurodyta papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
Estonian: • Plaaster tuleb peopesaga suruda tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit, kuni selle servad on korralikult kinnitunud.
Lithuanian: • Prispauskite pleistrą tvirtai toje vietoje delnu bent 30 sekundžių, kad pleistro kraštai gerai prisiklijuotų.
Estonian: Üks Exelon 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb Exelon'i transdermaalsete plaastrite kasutamise suhtes vastavalt juhendada (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos Exelon transderminio pleistro svarbios skyrimo instrukcijos (žr.
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised.
Lithuanian: Atsižvelgiant į jo metabolizmą mažai tikėtina, kad pasireikštų metabolinė sąveika su kitais vaistiniais preparatais, nors rivastigminas gali slopinti nuo butirilcholinesterazės priklausomą kitų medžiagų metabolizmą.
Estonian: Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra po 6 mg du kartus per parą.
Estonian: Keskmine skoor  SD p-väärtus versus platseebo ADCS-ADL
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN 3,9  1,20 p reikšmė lyginant su placebu ADCS-ADL
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, rivastigmino Cmax buvo apie 60  didesnis, o AUC beveik dvigubai didesnis lyginant su sveikų savanorių.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS (-IAI)
Estonian: Väliskiht on beež ja märgistatud järgmiselt: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Exelon", "13,3 mg/24 h" ja "CNFU".
Lithuanian: Išorinis sluoksnis yra rusvai gelsvos spalvos su vienu iš šių įrašų: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Estonian: 6...12 mg grupis oli keskmine tegelik ööpäevane annus selle definitsiooni järgi 9,3 mg.
Lithuanian: 6-12 mg vartojusiems pacientams, kuriems gautas klinikinis efektas, vidutinė paros dozė buvo 9,3 mg.
Estonian: Mida Exelon sisaldab - Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
Lithuanian: Exelon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Estonian: Avage kotike alles vahetult enne plaastri kasutamist.
Lithuanian: Paketėlį atidarykite tik tuomet, kai esate pasiruošę priklijuoti pleistrą.
Estonian: Õhumullide eemaldamine
Lithuanian: Burbulų pašalinimas
Estonian: Ettevaatust Exelon plaastri kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Lithuanian: Exelon transderminį pleistrą reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Estonian: • südame rütmihäired näiteks kiire või aeglane rütm
Lithuanian: • Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, pagreitėjęs ar sulėtėjęs)
Estonian: Kapslid on pakendatud blisterpakenditesse, saadaval on kolm erineva suurusega pakendit (28, 56 või 112 kapslit) ja plastpurgid, mis sisaldavad 250 kapslit.
Lithuanian: - Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir oranžinio korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „EXELON 6 mg". Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) bei plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Exelon'i võtke.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Exelon.
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada 4,6 mg/24 h-ga.
Lithuanian: ypatingai dozės keitimo metu. Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip tris dienas, jį reikia atnaujinti skiriant 4,6 mg/24 h dozę.
Estonian: Raviannuse määramine: kõrvaltoimeid (näiteks hüpertensioon ja hallutsinatsioonid Alzheimeri dementsusega patsientidel ning ekstrapüramidaalnähtude süvenemine, eriti treemor, Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel) on täheldatud vahetult pärast annuse suurendamist.
Lithuanian: , hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę.
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; globėjo pateikto paciento kasdienės veiklosasmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas) skalės.
Estonian: Kuni kasutamiseni hoida transdermaalne plaaster kotikeses.
Lithuanian: Transderminį pleistrą laikyti paketėlyje iki naudojimo.
Estonian: Digoksiini ja rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
Lithuanian: Nepastebėta, kad, vartojant rivastigminą kartu su digoksinu, būtų širdies laidžiosios sistemos sutrikimų.
Estonian: Kuigi rivastigmiini ekspositsioon (Cmax ja AUC) on vähem väljendunud kui suukaudse ravimvormi kasutamisel, suureneb see üleproportsionaalselt teguri 2,6 ja 4,9 võrra vastavalt 4,6 mg/24 h-lt 9,5 mg/24 h-le ja 13,3 mg/24 h-le ülemineku järgselt.
Lithuanian: Nors ir mažiau reikšmingai nei vartojant geriamojo preparato, didinant vaisto dozę atitinkamai nuo 4,6 mg/24 h iki 9,5 mg/24 h ir iki 13,3 mg/24 h, rivastigmino ekspozicija (Cmax ir AUC) didėja proporcingai 2,6 ir 4,9 karto.
Estonian: Kuseteede infektsioonid
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija
Estonian: • maohäired - halb enesetunne (iiveldus) või haigus (oksendamine), kõhulahtisus
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulio jausmas) ar vėmimas, viduriavimas
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Rivastigminum
Lithuanian: Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigminum