FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda que los niveles de hemoglobina sean monitorizados cada dos semanas hasta que los niveles se hayan estabilizado y después de ésto que se monitoricen de forma periódica.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hemoglobin kontrolleres annenhver uke til nivåene er stabilisert og deretter periodisk.
Spanish: La deficiencia de hierro, de ácido fólico o de vitamina B12 reduce la efectividad de epoetina y por lo tanto deben corregirse.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folinsyre eller vitamin B12 reduserer effekten og bør derfor korrigeres.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de las epoetinas, el nombre de la epoetina administrada se debe registrar claramente en la historia del paciente.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til epoetiner må navnet til epoetinet som administreres, føres tydelig opp i pasientjournalen.
Spanish: También puede ser necesario disminuir la dosis de Biopoin o interrumpir el tratamiento con Biopoin durante un corto periodo de tiempo.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli behov for å redusere din dose med Biopoin eller å stanse behandlingen med Biopoin for en kort tid.
Spanish: Este medicamento puede que no sea recomendable para los siguientes pacientes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet passer ikke for følgende pasienter.
Spanish: Si sus niveles de hierro son demasiado bajos, su médico puede prescribirle también un medicamento con hierro.
Norwegian Bokmål: Hvis jernnivået er for lavt, kan legen også forskrive et jernpreparat.
Spanish: - Presión arterial muy elevada:
Norwegian Bokmål: - Alvorlig høyt blodtrykk:
Spanish: La concentración máxima se alcanza tras un promedio de 10 a 14 horas y los rangos promedio terminales de vida media fueron aproximadamente de 22 a 41 horas.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås etter et gjennomsnitt på 10 - 14 timer og gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra ca. 22 til 41 timer.
Spanish: No caliente Biopoin de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme Biopoin på noen annen måte (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vann).
Spanish: Es mejor cambiar el lugar de la inyección cada día para evitar el riesgo de que aparezca dolor en alguna de las zonas.
Norwegian Bokmål: Det er bedre å endre injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for sårhet på en av sidene.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Faktorer som det bør tas hensyn til i denne vurderingen bør inkludere typen tumor og dens stadium, graden av anemi, forventet levetid, omgivelsene som pasienten behandles i og pasientens preferanser (se pkt.
Spanish: La inyección será administrada una vez a la semana.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen vil bli gitt 1 gang ukentlig.
Spanish: El dispositivo de seguridad evita las lesiones por punción después del uso, así que no se requieren precauciones especiales para la eliminación.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsutstyret forhindrer stikkskader etter bruk, så det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler for kassering.
Spanish: Durante los estudios, la mortalidad fue menor en el grupo con epoetina zeta (epoetin theta) (6,9%) comparado con placebo (10,3%)
Norwegian Bokmål: I løpet av studiene var mortaliteten lavere i epoetin theta gruppen (9,6 %) sammenlignet med placebo (10,3 %).
Spanish: Esta sección contiene información de cómo administrarse usted mismo una inyección de Biopoin bajo la piel.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Biopoin under huden.
Spanish: En caso de aparecer policitemia grave, pueden estar indicados métodos convencionales (flebotomía) para reducir el nivel de hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig polycytemi forekommer kan det være behov for konvensjonelle metoder (flebotomi) for å redusere hemoglobinnivået.
Spanish: Funciona exactamente de la misma forma que la eritropoyetina.
Norwegian Bokmål: Det virker på eksakt samme måte som erytropoietin.
Spanish: Si hay partículas en el interior o está turbio, no debe utilizarlo.
Norwegian Bokmål: Hvis det er partikler i den eller den er blakket, må du ikke bruke den
Spanish: Si su médico sospecha o confirma que usted tiene esta enfermedad, usted no debe ser tratado con Biopoin ni con otra epoetina.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mistenker eller bekrefter at du har denne tilstanden skal du ikke behandles med Biopoin eller annet epoetin.
Spanish: La aguja está rodeada por un protector de aguja retraíble.
Norwegian Bokmål: Nålen er omgitt av en nålbeskyttelse som kan trekkes tilbake.
Spanish: La anemia se produce cuando las células sanguíneas no contienen suficientes glóbulos rojos.
Norwegian Bokmål: Anemi forekommer når blodet ikke inneholder nok røde blodceller.
Spanish: Administración intravenosa: Los pacientes que permanezcan estables en el régimen de dosis de tres veces a la semana pueden pasar a una administración de dos veces a la semana.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon: pasienter som er stabile på et doseringsregime med tre ganger i uken, kan endres til en administrering to ganger i uken.
Spanish: La biodisponibilidad promedio de epoetina zeta (epoetin theta) tras la administración subcutánea es aproximadamente 31 % comparado con la administración intravenosa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet for epoetin theta etter subkutan administrasjon er ca. 31 % sammenlignet med intravenøs administrasjon.
Spanish: TEVA GmbH
Norwegian Bokmål: Teva Biotech GmbH
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Biopoin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Biopoin
Spanish: Se debe continuar con el tratamiento al cabo de 4 semanas de finalizar la quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette opptil 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Spanish: El uso de las epoetinas no está aprobado para el tratamiento de la anemia asociada a hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent ved håndtering av anemi forbundet med hepatitt C.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, código ATC: B03XA01 Mecanismo de acción
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Spanish: Además los niveles de hierro en sangre deben ser controlados antes y durante el tratamiento con este medicamento.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil jernnivået i blodet bli kontrollert før og under behandling med dette legemidlet.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Biopoin
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Biopoin
Spanish: El nivel de concentración de hemoglobina en los dos estudios fue > 13 g/dl; en los otros tres ensayos fue entre 12 - 14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Målkonsentrasjon for hemoglobin var > 13 g/dl i to studier; i de andre tre studiene var det 12-14 g/dl.
Spanish: - Hipertensión no controlada.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon
Spanish: Efecto sobre el crecimiento de tumores
Norwegian Bokmål: Effekt på tumorvekst
Spanish: Si recibe el tratamiento de Biopoin como una inyección bajo la piel, su médico podrá sugerirle que aprenda a inyectarse usted mismo este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Biopoin som en injeksjon under huden, kan legen foreslå at du lærer hvordan du injiserer deg selv med dette legemidlet.
Spanish: Actúa como factor estimulante de la mitosis y como hormona de diferenciación.
Norwegian Bokmål: Det virker som en mitose-stimulerende faktor og et differensieringshormon.
Spanish: Si usted es un paciente con cáncer, debe saber que este medicamento puede actuar como factor de crecimiento de células sanguíneas y en algunas circunstancias puede tener un impacto negativo sobre el cáncer.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kreftpasient bør du være oppmerksom på at dette legemidlet kan virke som en blodcellevekstfaktor og i noen tilfelle ha en negativ virkning på din kreft.
Spanish: El uso de Biopoin en mujeres embarazadas no se ha investigado.
Norwegian Bokmål: Biopoin er ikke testet på gravide kvinner.
Spanish: Utilice solo una jeringa para una sola inyección.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte bare til én injeksjon.
Spanish: Pueden ser signos de una presión arterial muy elevada, incluso si la presión arterial es normalmente normal o baja.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på alvorlig forhøyet blodtrykk, selv om blodtrykket vanligvis er normalt eller lavt.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de epoetina zeta (epoetin theta) en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (under 300 graviditetsutfall) på bruk av epoetin theta hos gravide kvinner.
Spanish: Esto puede asociarse con complicaciones cardiovasculares que pueden poner en peligro la vida.
Norwegian Bokmål: Dette kan assosieres med livstruende kardiovaskulære komplikasjoner.
Spanish: Su médico utilizará la dosis eficaz más baja para controlar los síntomas de la anemia.
Norwegian Bokmål: Legen vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene på din anemi.
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasientene bli informert om tegn og symptomer og behandlingen bør følges opp nøye med tanke på slike reaksjoner.
Spanish: Si usted tiene endurecimientos de los vasos sanguíneos renales (nefroesclerosis) pero no necesita estar bajo tratamiento de diálisis, su médico considerará si el tratamiento es adecuado para usted.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tilstivning av blodårene i nyrene (nefrosklerose) men ikke trenger å gjennomgå dialyse, vil legen vurdere om behandlingen passer for deg.
Spanish: Presione el lugar de la inyección con una gasa de vendaje o un hisopo estéril durante varios segundos.
Norwegian Bokmål: Trykk mot injeksjonsstedet med et stykke gasbandasje eller en steril gastupfer i flere sekunder.
Spanish: Anemia en pacientes con cáncer
Norwegian Bokmål: Anemi hos kreftpasienter
Spanish: Si usted no responde adecuadamente a Biopoin, su médico controlará su dosis y le informará en caso de que sea necesario cambiar las dosis de Biopoin.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på Biopoin, vil legen sjekke dosen din og informere deg dersom du trenger å endre doser med Biopoin.
Spanish: Se ha realizado también un análisis de datos a nivel de los pacientes en más de 13.900 pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia o sin tratamiento) que participaron en 53 ensayos clínicos controlados con varias epoetinas.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse av pasientnivå er også utført på mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemo- radio, kjemoradio-, eller ingen behandling), som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier som involverte flere epoetiner.
Spanish: La solución puede ser administrada subcutáneamente o intravenosamente.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan administreres subkutant eller intravenøst.
Spanish: Se recomienda un tratamiento suplementario de hierro para todos aquellos pacientes que tengan unos valores séricos de ferritina inferiores a 100 microgramos/l ó con una saturación de transferrina inferior a 20%.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med jern er anbefalt for alle pasienter med serum ferritin verdier under 100 mikrogram/l eller med transferrinmetning under 20 %.
Spanish: Si usted es un paciente con insuficiencia renal crónica, su médico controlará que un parámetro determinado de la sangre (hemoglobina) no exceda el umbral definido.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt vil legen sjekke at en spesiell blodparameter (hemoglobin) ikke stiger over en definert terskel.
Spanish: Si usted está siendo tratado con Biopoin, la dosis del medicamento anticoagulante puede tener que ser incrementada.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet med Biopoin kan det hende at dosen med antikoagulerende legemidler må økes.
Spanish: *Ver subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" a continuación
Norwegian Bokmål: Vanlige administrasjonsstedet *Se underpunkt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor
Spanish: Dos de los ensayos reclutaron pacientes que estaban siendo tratados con quimioterapia.
Norwegian Bokmål: To av studiene rekrutterte pasienter som var under behandling med kjemoterapi.
Spanish: La eficacia biológica de epoetina zeta (epoetin theta) se ha demostrado tras la administración intravenosa y subcutánea en varios modelos animales in vivo (ratones, ratas, perros).
Norwegian Bokmål: Biologisk effekt av epoetin theta er vist etter intravenøs og subkutan administrering i ulike dyremodeller in vivo (mus, rotter, hunder).
Spanish: En varios estudios controlados, no se ha demostrado que las epoetinas mejoren la supervivencia global o disminuyan el riesgo de progresión de tumores en pacientes con anemia asociada con cáncer.
Norwegian Bokmål: I flere kontrollerte studier har epoetiner ikke vist å forbedre overlevelse eller redusere risiko for tumorprogresjon hos pasienter med anemi assosiert med kreft.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la tabla 1 se clasifican de acuerdo a la Clasificación de Órganos del Sistema.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vist nedenfor i tabell 1 er klassifisert etter organklassesystem.
Spanish: El protector de seguridad permanecerá en la posición que usted determine (ver imagen 4).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen blir stående i den posisjonen du setter den i (se bilde 4).
Spanish: Si usted ha olvidado una inyección, o se ha inyectado muy poco, dígaselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon eller injisert for lite, ta kontakt med legen.
Spanish: Su tratamiento con este medicamento lo iniciará un médico con experiencia en las indicaciones previamente mencionadas.
Norwegian Bokmål: Din behandling med dette legemidlet iverksettes av en lege som har erfaring med de ovennevnte indikasjonene.
Spanish: Una vez que es sacado de la nevera, el medicamento debe ser usado dentro de ese intervalo de tiempo o ser desechado.
Norwegian Bokmål: Så snart det er fjernet fra kjøleskapet må legemidlet brukes innen denne perioden eller destrueres.
Spanish: b) Mantenimiento de los niveles de glóbulos rojos Una vez que un número adecuado de glóbulos rojos ha sido alcanzado, la dosis de mantenimiento requerida para mantener un número constante será determinada por su médico.
Norwegian Bokmål: b) Vedlikehold av tilstrekkelig nivå av røde blodceller Så snart et tilstrekkelig antall av røde blodceller er oppnådd, vil legen bestemme vedlikeholdsdosen som trengs for å holde antallet konstant.
Spanish: El margen terapéutico de epoetina zeta (epoetin theta) es muy amplio.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk margin for epoetin theta er svært bred.
Spanish: En pacientes con cáncer recibiendo quimioterapia, la etiología de la anemia es multifactorial.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreft som får kjemoterapi er etiologien for anemi multifaktoriell.
Spanish: El primer estudio fue conducido en 186 pacientes con neoplasias no mieloides (55% con neoplasias hematológicas y 45% con tumores sólidos) no recibiendo quimioterapia con platino.
Norwegian Bokmål: Den første studien ble gjennomført hos 186 anemiske pasienter med ikkemyelogene maligniteter (55 % med hematologiske maligniteter og 45 % med solide tumorer) som fikk non-platinum kjemoterapi.
Spanish: Si se requiere un ajuste de dosis para mantener los niveles deseados de hemoglobina, se recomienda que la dosis se ajuste aproximadamente un 25%.
Norwegian Bokmål: Hvis en dosejustering er påkrevd for å vedlikeholde det ønskede hemoglobinnivået anbefales det at dosen justeres med ca. 25 %.
Spanish: En caso de sobredosis, puede aparecer policitemia.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan polycytemi forekomme.
Spanish: Si los parámetros sanguíneos se vuelven demasiado altos, pueden producirse problemas cardiacos o vasculares, aumentando el riesgo de muerte.
Norwegian Bokmål: Hvis denne blodparameteren blir for høy kan det oppstå hjerte- eller karproblemer som øker dødsrisikoen.
Spanish: Cómo debe inyectarse
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal injisere deg selv
Spanish: Separar tal como se indica en la imagen 5.
Norwegian Bokmål: Trekk rett ut, som vist på bilde 5.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller trykk på stempelet.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente la epoetina zeta (epoetin theta) y considerar un tratamiento alternativo.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør epoetin theta seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Spanish: La seguridad de la epoetina zeta (epoetin theta) ha sido evaluada en base a los resultados de ensayos clínicos que incluyeron a 972 pacientes.
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Sikkerheten av epoetin theta er vurdert basert på resultater fra kliniske studier med 972 pasienter.
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Epoetina zeta (epoetin theta) es una proteina producida por biotecnología.
Norwegian Bokmål: Epoetin theta er et protein produsert ved hjelp av bioteknologi.
Spanish: Si ocurren estas reacciones será necesaria la atención inmediata de un médico y someter al paciente a cuidados intensivos.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår krever de omgående tilsyn av lege og intensiv medisinsk behandling.
Spanish: Es importante que no trate de administrarse una inyección sin haber recibido antes las instrucciones necesarias por parte de su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv injeksjonen uten at du har fått spesialtrening av lege eller sykepleier.
Spanish: Su médico realizará regularmente análisis de sangre para controlar varios componentes sanguíneos y sus niveles.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta regelmessige blodprøver for å kontrollere forskjellige komponenter i blodet og deres nivå.
Spanish: Durante el periodo de evaluación (semana 15 a 26), la media y mediana de los niveles de hemoglobina en pacientes tratados con epoetina zeta (epoetin theta) fueron virtualmente idénticos a sus niveles basales de hemoglobina.
Norwegian Bokmål: I løpet av evalueringsperioden (uke 15 - 26) var gjennomsnittlig og median nivå av hemoglobin hos pasienter behandlet med epoetin theta virtuelt identisk med deres utgangsnivå av hemoglobin.
Spanish: Hay una tapa al final de la aguja.
Norwegian Bokmål: Det er et deksel i enden på beholderen for nålen.
Spanish: Los estudios en animales con otras epoetinas no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med andre epoietiner indikerer ingen direkte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Spanish: Debe considerarse como parte de la evaluación, realizar un recuento de reticulocitos
Norwegian Bokmål: Telling av retikulocytter bør vurderes som del av evalueringen.
Spanish: El uso de este medicamento por personas sanas puede aumentar excesivamente ciertos parámetros sanguíneos y con ello causar problemas en el corazón o vasos sanguíneos pudiendo poner en peligro la vida.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet av friske mennesker kan i for stor grad øke visse blodparametre og ved å gjøre det forårsake problemer med hjertet eller blodårene som kan være livstruende.
Spanish: La farmacocinética de epoetina zeta (epoetin theta) es independiente de la edad y del género.
Norwegian Bokmål: Epoetin thetas farmakokinetikk er uavhengig av alder og kjønn.
Spanish: Si olvidó usar Biopoin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Biopoin
Spanish: Las infecciones concomitantes, episodios inflamatorios o traumáticos, pérdidas ocultas de sangre, hemólisis, intoxicación por aluminio, enfermedades hematológicas subyacentes o fibrosis de médula ósea pueden comprometer la respuesta eritropoyética.
Norwegian Bokmål: Samtidige infeksjoner, inflammatoriske eller traumatiske episoder, okkult blodtap, hemolyse, aluminium intoksikasjon, underliggende hematologisk sykdom eller benmargsfibrose kan også kompromittere erytropoietisk respons.
Spanish: Las inyecciones subcutáneas deben administrarse en el abdomen, brazo o muslo.
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner skal gis i abdomen, armen eller låret.
Spanish: Los niveles de hemoglobina permanecieron dentro del rango de concentración deseado y epoetina zeta (epoetin theta) fue bien tolerada durante un periodo de hasta 15 meses.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene forble innen ønsket målområde og epoetin theta ble godt tolerert over en periode på opptil 15 måneder.
Spanish: El protector de aguja se retraerá completamente cuando inserte la aguja en la piel (ver imagen 10).
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen vil trekkes helt tilbake når du setter nålen inn i huden (se bilde 10).
Spanish: Biopoin se utiliza en el tratamiento sintomático de la anemia y sus síntomas (por ejemplo, fatiga, debilidad y falta de aliento).
Norwegian Bokmål: Biopoin brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for eksempel tretthet, svakhet og kortpustethet).
Spanish: Si hay burbujas, golpee suavemente la jeringa con sus dedos hasta que las burbujas suban a la parte superior de la jeringa.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler der, skal du banke forsiktig på sprøyten med fingrene til luftboblen går opp til toppen av sprøyten.
Spanish: APCR quiere decir que el cuerpo para o reduce la producción de glóbulos rojos lo cual causa una anemia grave.
Norwegian Bokmål: PRCA betyr at kroppen har stanset eller redusert produksjonen av røde blodceller, noe som gir alvorlig anemi.
Spanish: - si es alérgico a la epoetina zeta (epoetin theta), a otras epoetinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor epoetin theta, et annet epoetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Este medicamento no afecta a su capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen påvirkning på din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Crisis Hipertensiva*
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser*
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son hipertensión, síntomas gripales y dolor de cabeza.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hypertensjon, influensalignende sykdom og hodepine.
Spanish: Los metanálisis también indican de manera consistente una disminución significativa del riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos en los pacientes con cáncer que reciben eritropoyetina humana recombinante (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Meta-analyser antyder også konsekvent en signifikant økt relativ risiko for tromboemboliske hendelser hos kreftpasienter som mottok rekombinant humant erytropoietin (se pkt 4.4).