FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
Finnish: 3, painajaiset
Hungarian: 3, rémálom
Finnish: S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Finnish: Seuraavalla menettelyllä voit kätevästi rajoittaa silmätippojen ottamisen jälkeen verenkiertoon pääsevää lääkkeen määrää: - Pidä silmäluomi suljettuna ja paina samalla kevyesti silmäkulmasta nenän vierestä sormellasi vähintään 2 minuutin ajan.
Hungarian: Az alábbi módszerrel csökkentheti a szemcsepp alkalmazását követően a vérbe bejutó gyógyszer mennyiségét: - Szemét tartsa lecsukva, miközben egyik ujjával legalább két percen át finoman nyomja a szeme orrához közeli szemzugát.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Hungarian: A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor azt nem használja.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uudelleen.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen homogeeninen suspensio, pH noin 7,2.
Hungarian: Fehér-piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7,2 (megközelítőleg).
Finnish: • Ota esiin Azarga-silmätippapullo ja peili.
Hungarian: • Készítse elő az AZARGA palackot és egy tükröt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat näön sumentuminen, silmä-ärsytys ja silmäkipu, joita esiintyi noin 2-7 prosentilla potilaista.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a homályos látás, a szemirritáció és a szemfájdalom volt, amelyek hozzávetőleg a betegek 2-7%-ánál fordultak elő.
Finnish: Anestesialääkärille pitää kertoa, jos potilas on saanut timololia.
Hungarian: Tájékoztatni kell az anaesthesiologust, ha a beteg timololt kap.
Finnish: Seerumin elektrolyyttitasoja (erityisesti kaliumpitoisuutta) sekä veren pH arvoja on syytä seurata.
Hungarian: A szérum elektrolitszinteket (főként a káliumét) és a vér pH-értékét kell nyomon követni.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Käytä Azarga-valmistetta vain silmään/silmiin.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Kizárólag szemeibe cseppentve alkalmazza az AZARGA-t.
Finnish: 1, systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema
Hungarian: 1, szisztémás allergiás reakciók, így angiooedema
Finnish: Azargan käytön ei oleteta vaikuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a férfi vagy a női termékenységre.
Finnish: • Pitele pulloa tippanokka alaspäin peukalosi ja sormiesi välissä.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Finnish: hengenahdistusta tai tukehtumisen tunnetta), sydämen vajaatoiminta, alhainen verenpaine
Hungarian: légszomj vagy fojtogató érzés), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
Hungarian: A timolol metabolizmusát elsődlegesen a CYP2D6 enzim végzi.
Finnish: Harkintaa suositellaan.
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Finnish: Jos Azargaa annetaan synnytykseen asti, on vastasyntynyttä tarkkaan seurattava ensipäivien aikana.
Hungarian: Amennyiben szülésig AZARGA-t alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Finnish: Timololi metaboloituu kahta reittiä pitkin.
Hungarian: A timolol két úton metabolizálódik.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Finnish: • Yliherkkyys muille beetasalpaajille
Hungarian: • Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Hungarian: Azonban az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Finnish: Harvinainen: unettomuus Tuntematon: depressio
Hungarian: Ritka: álmatlanság Nem ismert: depresszió
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Hungarian: Gyakori és elhúzódó használat esetén szoros ellenőrzés szükséges.
Finnish: Azarga-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Az AZARGA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: (pääasiassa potilailla, joilla on ennestään jokin bronkospastinen sairaus), hengenahdistus
Hungarian: (túlnyomórészt korábban már fennálló bronchospasticus betegek esetén), dyspnoe
Finnish: Tuntematon: myalgia
Hungarian: Nem ismert: myalgia
Finnish: Mitä Azarga sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz az AZARGA?
Finnish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V.
Finnish: Jos näkö sumentuu tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Finnish: Kirurginen anestesia
Hungarian: Sebészeti anaesthesia
Finnish: Jos käytät enemmän Azargaa kuin sinun pitäisi, on sinun huuhdeltava silmä lämpimällä vedellä.
Hungarian: Ha az előírtnál több AZARGA szemcseppet alkalmazott, szemeit öblítse ki meleg vízzel.
Finnish: Tilapäinen näön sumentuminen tai muut näköaistin häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Hungarian: A biztonságossági jellemzők összefoglalása
Finnish: Silmään annettavan Azarga-paikallishoidon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen arvioivia tutkimuksia ei ole tehty.
Hungarian: Az AZARGA lokális ocularis alkalmazásának a humán termékenységre gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: Azarga voi vaikuttaa haitallisesti muiden lääkkeiden tehoon, joita käytät, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti Azargan tehoon, mukaan lukien muut silmätipat glaukooman hoitoon.
Hungarian: Az AZARGA hatással lehet vagy az Ön által szedett gyógyszerekre vagy az Ön által szedett gyógyszerek befolyásolhatják az AZARGA hatását, ideértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppeket is.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä rintaruokinnan aikana.
Hungarian: Szoptatás során bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát.
Finnish: Melko harvinainen: valkosolumäärän pieneneminen Tuntematon: vähentynyt punasolujen lukumäärä
Hungarian: Nem gyakori: csökkent fehérvérsejtszám Nem ismert: csökkent vörösvértestszám
Finnish: Tällaisen potilaan vastetta tulee tarkkailla tiiviisti.
Hungarian: A betegek válaszreakcióit szorosan nyomon kell követni.
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus
Hungarian: A kiválasztott mellékhatások leírása
Finnish: Ei-kliinisissä tiedoissa ei ole viitteittä siitä, että suun kautta otetulla brintsolamidilla tai timololilla olisi vaikutusta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Hungarian: A nem klinikai jellegű adatok nem igazolták, hogy orális alkalmazását követően a brinzolamid vagy a timolol bármilyen hatással lenne a női vagy a férfi termékenységre.
Finnish: Tuntematon: hypoglykemia
Hungarian: Nem ismert: hypoglykaemia
Finnish: • ääreisvaltimotauti (kuten Raynaud'n tauti tai oireyhtymä)
Hungarian: • vérkeringési zavar (mint Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma)
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että brintsolamidi kumuloituu, koska yhdiste poistuu pääasiassa munuaisten kautta.
Hungarian: Ugyanakkor a brinzolamid felhalmozódása nem valószínű, mivel eliminációja főként a vesén keresztül történik.
Finnish: Brintsolamidi ei inhiboi sytokromi P-450-isoentsyymejä.
Hungarian: A brinzolamid nem gátolja a citokróm P-450 izoenzimek működését.
Finnish: Avattu:
Hungarian: Felbontva:
Finnish: Jos tapahtuu Azarga-silmätippojen yliannostus, hoidon tulee olla oireenmukaista ja supportiivista.
Hungarian: Ha az AZARGA szemcseppel túladagolás fordul elő, tüneti és támogató kezelésre van szükség.
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Hungarian: • Szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Paina kevyesti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu yksi Azarga-silmätippa kerrallaan.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp AZARGA kerüljön a szemébe.
Finnish: Tämän potilasryhmän hoidossa on oltava varovainen ja silmänpaineen seuraamista tarkoin suositellaan.
Hungarian: Ezen betegek kezelése óvatosságot igényel, valamint a szembelnyomás szoros ellenőrzése javasolt.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan brintsolamidin metaboliaan osallistuu lähinnä CYP3A4-isoentsyymi sekä ainakin neljä muuta isoentsyymiä (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a brinzolamid metabolizmusa főleg a CYP3A4 csakúgy, mint legalább négy másik izoenzimet foglal magában (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9).
Finnish: Kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseeni) Puhdistettu vesi
Hungarian: Sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Finnish: Noin 20 % timololiannoksesta erittyy muuttumattomana ja loput metaboloituneena virtsaan.
Hungarian: 20%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe, a maradék pedig metabolitok formájában a vizelettel ürül.
Finnish: Brintsolamidi erittyy pääasiassa munuaisten kautta (n. 60 %).
Hungarian: A brinzolamid elsődlegesen a vesén keresztül ürül (kb. 60%).
Finnish: Se siirtyy punasoluihin, koska sillä on korkea affiniteetti CA-II:een ja vähemmässä määrin CA-I:een.
Hungarian: A brinzolamid szekvesztrálódik a vörösvértestekben, mivel nagy affinitással kötődik a CA-II és kisebb mértékben a CA-I enzimekhez.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioiden välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
Finnish: • lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
Hungarian: • izomgyengeség (miaszténia grávisz)
Finnish: Brintsolamidin mahdollista merkitystä sarveiskalvon endoteelifunktiolle ei ole tutkittu potilailla, joilla sarveiskalvo on heikentynyt (etenkin potilailla, joilla on pieni endoteelisolujen määrä).
Hungarian: A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú egyének esetén).
Finnish: • Kun olet käyttänyt Azargaa paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa kahden minuutin ajan
Hungarian: • Az AZARGA használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába 2 percig (3. ábra).
Finnish: Potilaita on neuvottava poistamaan piilolinssit ennen Azarga-valmisteen käyttöä ja odottamaan 15 minuuttia lääkkeen tiputtamisen jälkeen ennen piilolinssien uudelleen paikalleenasettamista.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az AZARGA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és az adag becseppentése után 15 percet kell várni, mielőtt visszahelyezi lencséit.
Finnish: • Aineenvaihdunta: alhainen verensokeri.
Hungarian: • Anyagcserével kapcsolatos mellékhatások: alacsony vércukorszint
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen kliinisissä tutkimuksissa ja Azarga-valmisteen ja sen yksittäisten ainesosien, brintsolamidin ja timololin, markkinoilletulon jälkeisessä käytössä, ja niiden esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: Ezek az alábbi megállapodás szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: 2, myasthenia gravis -oireiden lisääntyminen uneliaisuus
Hungarian: 2, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása aluszékonyság
Finnish: Potilaita on neuvottava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Finnish: Noin 20 % annoksesta erittyy virtsaan metaboloituneena.
Hungarian: 20%-a jelenik meg metabolit formájában a vizeletben.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azarga-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Hungarian: Az AZARGA előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Finnish: Ei ole olemassa riittävää tietoa paikallisesti annettavan brintsolamidin ja timololin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: Az ocularisan alkalmazott brinzolamid és timolol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Finnish: Timololi ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Hungarian: A timololt és metabolitjait elsődlegesen a vese választja ki.
Finnish: • Vaikea allerginen nuha
Hungarian: • Súlyos allergiás rhinitis
Finnish: • jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Azargaa, koska timololi saattaa muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutusta nukutuksen aikana
Hungarian: • műtétet megelőzően tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy AZARGA-t használ, mivel a timolol megváltoztathatja az érzéstelenítés során alkalmazott egyes gyógyszerek hatásait
Finnish: Kahden paikallisesti annosteltavan beetasalpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Két, helyi szemészeti béta-adrenerg blokkoló szer egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz
Finnish: Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemiaan liittyvät oireet ja löydökset (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglycaemia jeleit és tüneteit (lásd 4.4 pont).
Finnish: Yleinen: sydämen sykkeen hidastuminen Tuntematon: sydänpysähdys
Hungarian: Gyakori: szívritmus lassulás Nem ismert: szívmegállás
Finnish: Beetasalpaajat voivat heikentää vastetta anafylaktisten reaktioiden hoidossa käytettävälle adrenaliinille.
Hungarian: A béta-blokkolók csökkenthetik az anafilaxiás reakció kezelésére alkalmazott adrenalinra adott választ.
Finnish: , hermostuneisuus
Hungarian: , idegesség
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu "tasku" silmäluomen ja silmän väliin.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Finnish: Älä käytä Azargaa
Hungarian: Ne alkalmazza az AZARGA-t:
Finnish: Nämä tulokset saatiin annoksilla, jotka aiheuttivat metabolista asidoosia, johon liittyi emojen ruumiinpainon lisääntymisen vähenemistä ja sikiöiden painon laskua.
Hungarian: Ezek a hatások olyan dózisok mellett jelentkeztek, melyek az anyaállatokban csökkent testsúlynövekedés mellett metabolikus acidózist, valamint csökkent magzati testsúlyt okoztak.
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin atopiaa (taipumus allergisen reaktion kehittymiseen) ja vakavia allergisia reaktioita, sinulle saattaa kehittyä herkemmin allerginen reaktio Azarga-valmisteen käytön aikana, eikä adrenaliini välttämättä tehoa yhtä hyvin allergisen reaktion hoitoon.
Hungarian: • Ha korábban atópiája (allergiás reakció kifejlődésére való hajlama) és súlyos allergiás reakciója volt, akkor Önnél könnyebben alakulhat allergiás reakció az AZARGA alkalmazása során,
Finnish: Azargan ja suun kautta otettavan karboanhydraasin estäjän yhteiskäyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Az AZARGA és az orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, így az nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Finnish: Makuhäiriötä (dysgeusia eli kitkerä tai epätavallinen maku suussa silmätipan käytön jälkeen) raportoitiin usein systeemisenä haittavaikutuksena, joka liittyi Azarga-valmisteen käyttöön kliinisessä lääketutkimuksessa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a dysgeusia (becseppentést követően keserű vagy szokatlan íz érzése) volt az AZARGA alkalmazásával összefüggő, gyakran jelentett szisztémás mellékhatás.
Finnish: Silmätippa tiputetaan tähän taskuun (kuva 1)
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Finnish: Lue lisätietoja pakkausselosteesta.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét.
Finnish: Erityisesti piilolinssejä käyttäviä potilaita ei ole tutkittu ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsolamidia käytettäessä, sillä karboanhydraasinestäjät saattavat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon.
Hungarian: Speciálisan nem tanulmányozták a brinzolamid használatát kontaktlencsét viselőkön, és ezen betegek szoros megfigyelése javasolt, amikor brinzolamid használatára kerül sor, mivel a karboanhidráz gátlók befolyásolhatják szaruhártya hidratáltsági állapotát.
Finnish: Ihmisillä tehdyt tonografiset ja fluorofotometriset tutkimukset viittaavat siihen, että sen vallitseva vaikutus liittyy etukammionnesteen vähentyneeseen muodostumiseen ja ulosvirtauksen lievään lisääntymiseen.
Hungarian: Humán tonográfiás és fluorometriás vizsgálatok alapján hatása túlnyomórészt a csarnokvíz képződés csökkentésén és a csarnokvíz elvezetés kismértékű növelésén alapul.
Finnish: Jos lopetat Azargan käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa, saattaa silmänpaineesi nousta ja tämä saattaa johtaa näönmenetykseen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az AZARGA alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosát tájékoztatta volna, a szemnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztéséhez is vezethet.
Finnish: On odotettavissa, että CYP3A4-inhibiittorit kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandromysiini inhiboivat brintsolamidin CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
Hungarian: Valószínű, hogy a CYP3A4 gátlók, mint a ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir és troleandomicin gátolják a brinzolamid CYP3A4 izoenzimes metabolizmusát.
Finnish: Azargaa pitää käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti (COPD) ja vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ylittävät mahdolliset haitat.
Hungarian: Az AZARGA enyhe/közepesen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) óvatosan alkalmazandó, és kizárólag akkor, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
Finnish: • Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Hungarian: • Használat előtt rázza fel a palackot.
Finnish: Azarga-valmisteen annossa saavutetussa vakaassa tilassa timololin keskimääräinen plasman Cmax-arvo oli 27 % pienempi ja AUC0-12h-arvo 28 % pienempi (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml ja AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) kuin annettaessa pelkkää timololia 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml ja AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Hungarian: Egyensúlyi állapotban az AZARGA alkalmazását követően, a timolol átlagos plazma Cmax- és AUC0-12h-értékei sorrendben 27 és 28 százalékkal alacsonyabbak voltak (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng óra/ml), mint az 5 mg/ml timolol alkalmazását követően mért értékek (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng óra/ml).
Finnish: • Kaikkien sulfonamidijohdannaisten aiheuttamia yliherkkyysreaktioita voi ilmetä Azargavalmistetta saavilla potilailla, koska se imeytyy systeemisesti.
Hungarian: • A szulfonamid származékokkal szembeni általános túlérzékenységi reakció az AZARGA-t alkalmazó betegek esetében is előfordulhat, mivel az szisztémásan is felszívódik.
Finnish: Muut samanaikaiset lääkkeet
Hungarian: Egyidejű kezelés
Finnish: Jos jokin toinen silmänpainetaudin hoitoon tarkoitettu lääkevalmiste korvataan Azarga-valmisteella, on toinen lääkevalmiste lopetettava ja Azarga aloitettava seuraavana päivänä.
Hungarian: Ha egy másik, glaucoma ellenes szemészeti készítményt AZARGA-val helyettesítenek, a másik gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és az AZARGA-t a következő napon kell elkezdeni.
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Finnish: • Jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten astma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputkitulehdus (vakava keuhkosairaus, joka saattaa aiheuttaa vinkuvaa hengitystä, hengitysvaikeutta ja/tai pitkäkestoista yskää), tai muunlaisia hengitysongelmia
Hungarian: • Ha légzőszervi problémái vannak vagy voltak, mint például asztma, súlyos hosszan tartó légúti elzáródással járó hörghurut (súlyos tüdőbetegség, amely sípoló légzéssel, légzési nehézséggel és/vagy hosszantartó köhögéssel jár) vagy egyéb típusú légzési zavar.
Finnish: Lapset ja nuoret Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az AZARGA gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek nem ajánlott.
Finnish: 3, ärtyneisyys 3, perifeerinen turvotus lääkejäämät
Hungarian: 3, perifériás oedema 3, gyógyszermaradvány
Finnish: Brintsolamidilla suoritetuissa eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen antamisen jälkeen (ks. kohta 5.3).
Hungarian: A brinzolamiddal végzett állatkísérletek során a szisztémás alkalmazást követően reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Finnish: • Lisääntyminen: seksuaalinen toimintahäiriö, alentunut sukupuolinen halu, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä.
Hungarian: • Nemi szervekkel kapcsolatos mellékhatások: szexuális működési zavar, csökkent nemi vágy, férfiaknál merevedési zavar
Finnish: Yleensä voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Hungarian: A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
Finnish: Siksi valmisteen ja pehmeiden piilolinssien välistä kontaktia on syytä välttää.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő.
Finnish: Systeemisen imeytymisen vähentämisestä on lisätietoja kohdassa 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséhez lásd 4.2 pont.
Finnish: Timololi on epäselektiivinen adrenergisen järjestelmän salpaaja, jolla ei ole sympatomimeettistä ominaisvaikutusta, suoraa sydänlihasta lamaavaa vaikutusta eikä membraaneja stabiloivaa vaikutusta.
Hungarian: A timolol egy nem szelektív adrenerg-blokkoló, amelynek nincs intrinsic szimpatomimetikus, közvetlen myocardium depresszáns vagy membrán-stabilizáló hatása.
Finnish: • Jos käytät tippoja molempiin silmiisi, tiputa tippa toiseen silmään täsmälleen samalla tavalla kuin edellä on esitetty.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty Azarga-valmisteella.
Hungarian: Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: Beetasalpaajahoitoa saavat potilaat, joilla on esiintynyt atopiaa tai vakavia anafylaktisia reaktioita eri allergeeneille, voivat reagoida voimakkaammin saman allergeenin toistuvalle altistukselle eikä vastetta saada anafylaktisten reaktioiden hoitoon tavanomaisesti käytetyillä adrenaliiniannoksilla.
Hungarian: Azok a béta-blokkolót szedő betegek, akiknek a kórtörténetében atópia, vagy különböző allergének által kiváltott súlyos anaphylaxiás reakció szerepel, az adott allergénnel ismételten előforduló behatásokra érzékenyebben reagálhatnak, illetve lehet, hogy nem reagálnak az anaphylaxiás reakciók kezelésére használt, megszokott dózisú adrenalinra.