FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • In caso di contatto cutaneo con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Danish: • Hvis knuste tabletter, opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde kommer i kontakt med huden, skal huden omgående skylles med rigeligt vand.
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento.
Danish: Tilstedeværelsen af en muteret tyrosinkinase C-KIT-receptor skal være bekræftet før behandling.
Italian: Diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente.
Danish: Nedsat appetit eller anoreksi med en gennemsnitlig varighed på cirka 45 henholdsvis 18 dage.
Italian: Tosse (durata media di 23 giorni).
Danish: Hoste (gennemsnitlig varighed 23 dage)
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo
Danish: 6 mg pr. kg legemsvægt
Italian: Non sono disponibili informazioni corrispondenti per i cani, pertanto si raccomanda cautela nel caso di uso contemporaneo di masitinib e altre sostanze.
Danish: Derfor tilrådes det at udvise forsigtighed ved samtidig brug af masitinib og andre stoffer.
Italian: Le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,5-10,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) in base alle tabelle riportate di seguito.
Danish: Doser kan reduceres til 9 mg/kg legemsvægt (område 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg legemsvægt (område 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellerne nedenfor.
Italian: Il cane può assumere altri medicinali durante il trattamento con Masivet?
Danish: Må jeg give min hund anden medicin, mens den får Masivet?
Italian: • Evitare il contatto cutaneo con feci, urina e vomito dei cani trattati.
Danish: • Undgå, at huden kommer i kontakt med afføring, urin og opkast fra behandlede hunde.
Italian: Qualora la compressa venga rigurgitata o vomitata nei 10 minuti successivi alla somministrazione, il trattamento deve essere ripetuto.
Danish: Hvis tabletten spyttes ud eller kastes op inden for 10 minutter efter administreringen, skal behandlingen gentages.
Italian: Monitoraggio della sindrome da perdita proteica Effettuare mensilmente un test delle urine con stick reattivo.
Danish: Overvågning af proteintab-syndromet Hver måned foretages en urinprøve med stix.
Italian: Compressa rivestita con film di colore arancione chiaro, rotonda, recante inciso sui due lati rispettivamente "50" o "150" e il logotipo dell'azienda.
Danish: Lys orange, rund, filmovertrukket tablet med "50" eller "150" præget på den ene side og virksomhedens logo på den anden side.
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Danish: 9 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forsigtighedsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne produkter
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Danish: 6 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Italian: Il medicinale è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Danish: Kun til dyr Tabletterne fås i pakningsstørrelser med 30 tabletter.
Italian: Etichetta del flacone DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Danish: Glasetiket VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Italian: La dose giornaliera raccomandata di 12,5 mg/kg di peso corporeo corrisponde alla massima dose tollerata (MTD) ottenuta negli studi sulla tossicità a dosi ripetute condotti su cani Beagle sani.
Danish: Den anbefalede daglige dosis på 12,5 mg/kg legemsvægt svarer til den maksimalt tålte dosis, som blev udledt af gentagne dosistoksicitetsforsøg hos raske Beagle-hunde.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati per eventuali segni di anemia (emolitica).
Danish: Anæmi og/eller hæmolyse Hunde skal overvåges nøje for tegn på (hæmolytisk) anæmi.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se si osservano i seguenti segni: anemia, grave neutropenia, grave tossicità renale, tossicità epatica e/o diarrea grave o vomito grave che persistono anche dopo la riduzione della dose.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis der observeres nogen af disse tegn: anæmi (blodmangel), svær neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), svær nyretoksicitet, levertoksicitet og/eller svær diarré eller opkastning, som varer ved, efter at dosen er reduceret.
Italian: • Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Danish: • Der kan forekomme svær nyretoksicitet hos hunde, som har nyrelidelser ved behandlingens start (inklusive et højt indhold af kreatinin i blodet eller protein i urinen).
Italian: 12,5 mg/kg p.c.
Danish: 12,5 mg/kg legemsvægt
Italian: Aumento delle aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni.
Danish: Stigning i aminotransferase (ALAT eller AST) med en gennemsnitlig varighed på cirka 29 dage.
Italian: Evitare il contatto tra bambini e cani trattati nonché feci o vomito dei cani trattati.
Danish: Børn må ikke være i tæt kontakt med behandlede hunde, afføring eller opkast fra behandlede hunde.
Italian: In caso di reazioni avverse le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,510,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) una volta al giorno, in base alle tabelle riportate di seguito.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dosen reduceres til 9 mg/kg legemsvægt én gang dagligt (område 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg legemsvægt (område 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellerne nedenfor.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Quali sono le precauzioni particolari da osservare per il cane?
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for min hund?
Italian: > 15 18 1 più 1 13,7 11,1 > 18 22 2 più 1 13,9 11,4
Danish: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4
Italian: In caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine ≥ 30 mg/dl), effettuare un'analisi delle urine per determinare il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC).
Danish: I tilfælde af positive, semikvantitative stix-resultater (protein > 30 mg/dl) bør der foretages urinanalyse for at bestemme urinprotein-kreatinin(UPC)forholdet.
Italian: Sindrome da perdita proteica (dovuta principalmente alla diminuzione dell'albumina sierica).
Danish: Proteintab-syndrom (primært på grund af et fald i serumalbumin).
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Italian: > 74 78 1 più 6 12,8 12,2 2 più 6 12,8
Danish: > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2 2 plus 6 12,8
Italian: • Letargia e astenia di durata media di circa 8 e 40 giorni rispettivamente.
Danish: • Sløvhed og asteni (træthed), som varer i gennemsnit cirka 8 henholdsvis 40 dage.
Italian: > 50 54 1 più 4 13,0 12,0 > 54 58 2 più 4 13,0 12,1
Danish: > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Italian: > 3 ULN (1ª volta)
Danish: > 3ULN (1. gang)
Italian: > 38 42 1 più 3 13,2 11,9 > 42 46 2 più 3 13,1 12,0
Danish: > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0
Italian: Non usare nelle cagne gravide o che allattano.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde
Italian: • Lipoma (durata media di 53 giorni).
Danish: • Lipom (fedtknuder) (varer i gennemsnit 53 dage)
Italian: > 3 ULN (4ª volta)
Danish: > 3ULN (4. gang)
Italian: 150 mg limite inferiore di peso limite superiore di peso
Danish: 150 mg nedre vægt øvre vægt
Italian: Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Danish: Svær nyretoksicitet kan forekomme hos hunde, som har nyrelidelser ved behandlingens start (inklusive et højt blodkreatinin-niveau eller proteinuri).
Italian: Reazioni gastrointestinali da lievi a moderate (diarrea e vomito) di durata media rispettivamente di circa 21 e 9 giorni.
Danish: Lette til moderate mave-tarmreaktioner (diarré og opkastning), som i gennemsnit varer cirka 21 henholdsvis 9 dage.
Italian: > 62 66 1 più 5 12,9 12,1 > 66 70 2 più 5 12,9 12,1
Danish: > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Italian: In determinate circostanze i mastocitomi possono mettere a rischio la vita del cane. Masivet può allungare i tempi di progressione del tumore.
Danish: Under visse omstændigheder kan mastcelletumorer være livstruende for din hund.
Italian: • Diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente.
Danish: • Nedsat appetit eller anoreksi (madlede) som varer i gennemsnit cirka 45 henholdsvis 18 dage.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr
Italian: > 26 30 1 più 2 13,5 11,7 > 30 34 2 più 2 13,3 11,8
Danish: > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8
Italian: Comuni
Danish: Almindelige
Italian: • Aumento dell'aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni.
Danish: • Øget indhold af enzymet aminotransferase (ALAT eller AST), som varer i gennemsnit cirka 29 dage.
Italian: Nel caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine > 30 mg/dl), deve essere eseguita un'analisi delle urine per stabilire il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC) nonché un'analisi del sangue per misurare la creatinina, l'albumina e l'azoto ureico presente nel sangue (BUN).
Danish: I tilfælde af positive, semikvantitative stix-resultater (protein > 30 mg/dl) bør der foretages urinanalyse for at bestemme urinprotein-kreatinin(UPC)-forholdet og tages en blodprøve for at måle kreatinin, albumin og blod-urea-nitrogen (BUN).
Italian: < 2000 / mm (1ª volta)
Danish: < 2000 / mm (1. gang)
Italian: > 52,8 58,3 1 più 3 > 58,3 63,9 2 più 3
Danish: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Italian: Trattamento dei mastocitomi canini non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato.
Danish: Behandling af ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor hos hunde.
Italian: Eventuali compresse rotte rigettate dal cane dopo averle masticate vanno eliminate.
Danish: Hvis hunden spytter tabletten ud, efter at den har tygget på den, skal tabletten kasseres.
Italian: Qualora una di queste condizioni (rapporto UPC > 2 o albumina < 0,75 volte l'LLN) si ripresenti una seconda volta, il trattamento deve essere definitivamente sospeso.
Danish: Hvis en af disse hændelser (UPC-forhold > 2 eller albumin < 0,75 LLN) opstår igen, skal behandlingen afbrydes permanent.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Italian: < 2000 / mm (4ª volta)
Danish: < 2000 / mm (4. gang)
Italian: • è gravido o allatta i cuccioli,
Danish: • er drægtig eller diegivende,
Italian: Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
Danish: Moderat til svær anæmi (aplastisk/hæmolytisk) med en gennemsnitlig varighed på cirka 7 dage.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, il veterinario deve valutare se è necessario ridurre la dose.
Danish: Hunde, der behandles, skal overvåges nøje, og der skal foretages en professionel bedømmelse af, om der er behov for at nedsætte dosen, hvis der opstår betydelige bivirkninger.
Italian: Il trattamento con il masitinib deve essere usato esclusivamente nei cani con mastocitomi non resecabili e con espressione del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato.
Danish: Behandling med Mastinib bør kun anvendes til hunde med ikke-resektable mastcelletumorer, og som eksprimerer den muterede c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Italian: Albumina < 0,75 LLN o UPC > 2 (2ª volta)
Danish: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (2. gang)
Italian: • Tosse (durata media di 23 giorni).
Danish: • Hoste (varer i gennemsnit 23 dage)
Italian: Alopecia da lieve a moderata di durata media di circa 26 giorni.
Danish: Let til moderat alopeci med en gennemsnitlig varighed på cirka 26 dage.
Italian: Albumina < 0,75 LLN o UPC > 2 (1ª volta)
Danish: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (1. gang)
Italian: bilirubina libera > 1,5 ULN e aptoglobina < 0,1g/dl oppure reticolociti < 80.000/mm
Danish: Hæmoglobin < 10g/dl og enten fri bilirubin > 1,5 ULN og haptoglobin < 0,1 g/dl eller reticulocytter <80.000/mm
Italian: 50 mg - 150 mg limite di peso inferior e limite superior e di peso
Danish: mg - 150 mg nedre vægt øvre vægt
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI SCARTO
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALDSMATERIALER FRA SÅDANNE
Italian: > 29,2 37,5 1 più 1 > 37,5 45,8 2 più 1 > 54,2 62,5 1 più 2 > 62,5 70,8 2 più 2
Danish: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Italian: > 3 ULN (2ª/3ª volta)
Danish: > 3 ULN (2./3.
Italian: MASIVET 50 mg compresse rivestite con film per cani MASIVET 150 mg compresse rivestite con film per cani
Danish: MASIVET 50 mg filmovertrukne tabletter til hunde MASIVET 150 mg filmovertrukne tabletter til hunde
Italian: Neutropenia da lieve a moderata di durata media di circa 24 giorni.
Danish: Let eller moderat neutropeni med en gennemsnitlig varighed på cirka 24 dage.
Italian: Come tutti i medicinali Masivet può causare reazioni avverse, che potranno essere descritte meglio dal veterinario.
Danish: Masivet kan som alle andre lægemidler have bivirkninger.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIGEFOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: • Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
Danish: • Moderat til svær blodmangel (aplastisk/hæmolytisk), som varer i gennemsnit cirka 7 dage.
Italian: In caso di rapporto UPC > 2 o creatinina > 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità (ULN) o albumina < 0,75 volte il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN) o azoto ureico presente nel sangue (BUN) > 1,5 volte l'ULN, il trattamento deve essere sospeso.
Danish: Hvis UPC-forholdet > 2 eller kreatinin > 1,5 den øvre grænse for normalområdet (ULN), eller albumin < 0,75 den nedre grænse for normalområdet (LLN) eller blod-urea-nitrogen (BUN) > 1,5 ULN, skal behandlingen seponeres.
Italian: L'escrezione avviene nella bile.
Danish: Det udskilles via galden.
Italian: > 69,4 75,0 1 più 4 > 75,0 80,6 2 più 4
Danish: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Italian: Sospensione
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Italian: Flacone da 60 ml contenente 30 compresse rivestite con film di Masivet 150 mg.
Danish: 60 ml glas indeholder 30 Masivet 150 mg filmovertrukne tabletter.
Italian: Perdita del pelo da lieve a moderata di durata media di circa 26 giorni.
Danish: Let til moderat hårtab, som i gennemsnit varer cirka 26 dage.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/2009.
Italian: Altre informazioni su Masivet:
Danish: Andre oplysninger om Masivet:
Italian: Il 17 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla AB Science S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Masivet til AB Science S.A. den 17. november 2008.
Italian: Le compresse vanno somministrate per via orale una volta al giorno.
Danish: Tabletterne indgives via munden en gang dagligt.
Italian: Tali reazioni sono solitamente di entità da lieve a moderata e hanno carattere transitorio, durando fino a quattro settimane.
Danish: Disse reaktioner er normalt milde til moderate samt forbigående (varer i op til fire uger).
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto figurano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Italian: La durata del trattamento varia a seconda della risposta del cane al trattamento.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af hundens respons på behandlingen.
Italian: Perché è stato approvato Masivet?
Danish: Hvorfor blev Masivet godkendt?
Italian: Se si osservano effetti collaterali, il veterinario potrà decidere di ridurre la dose di Masivet o di interrompere il trattamento.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen af Masivet eller at afbryde behandlingen.
Italian: Dopo 4-6 settimane dall'inizio del trattamento con Masivet il veterinario deve valutare se il trattamento ha possibilità di avere successo.
Danish: Fire til seks uger efter påbegyndt behandling med Masivet skal dyrlægen kontrollere, om det er sandsynligt, at behandlingen vil virke.
Italian: La dose dipende dal peso del cane trattato.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede hunds vægt.
Italian: Tali enzimi si ritrovano in alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule, tra cui il recettore c-Kit.
Danish: Disse enzymer findes i nogle receptorer på overfladen af celler, heriblandt c-kit-receptoren.
Italian: Qual è il rischio associato a Masivet?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Masivet?
Italian: Lo studio principale ha confrontato l'efficacia di Masivet alla dose raccomandata di 12,5 mg per chilogrammo di peso corporeo somministrata una volta al giorno rispetto ad un placebo (trattamento fittizio).
Danish: I hovedundersøgelsen sammenlignedes virkningen af Masivet ved den anbefalede dosis på 12,5 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig med placebo (en uvirksom behandling).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Masivet sono superiori ai rischi nel trattamento dei mastocitomi non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore c-Kit tirosin-chinasico mutato e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Masivet er større end risiciene ved behandling af ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med en bekræftet muteret c-kit tyrosinkinasereceptor, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Masivet.
Italian: Bloccando tali recettori, Masivet potrebbe contribuire a controllare la divisione cellulare, impedendo un ulteriore sviluppo dei tumori che presentano tale specifica mutazione.
Danish: Ved at blokere disse receptorer kan Masivet være med til at kontrollere denne celledeling og forebygge yderligere udvikling af tumorerne med denne bestemte mutation.
Italian: Trattandosi di una malattia potenzialmente mortale e considerando che il numero complessivo dei cani colpiti è presumibilmente basso, nella valutazione del fascicolo sono state applicate le linee guida del CVMP relative ai requisiti in materia di dati per i medicinali veterinari MUMS (per usi minori e specie minori).
Danish: Da denne sygdom er en livstruende tilstand, og da det samlede antal berørte hunde forventes at være lavt, blev CVMP's retningslinjer for "krav til data for veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS)" anvendt ved udvalgets vurdering af ansøgningsdossieret.
Italian: Lo studio è stato svolto su cani di varie razze e di entrambi i sessi con mastocitomi recidivanti dopo asportazione chirurgica oppure non asportabili chirurgicamente.
Danish: Undersøgelsen omfattede hunde af forskellige racer og af begge køn med mastcelletumorer, som var vendt tilbage efter kirurgi, eller som ikke kunne fjernes med kirurgi.
Italian: Masivet è stato oggetto di una serie di studi condotti sia su cani da laboratorio sia su cani in cura presso vari ambulatori veterinari in Europa e negli Stati Uniti.
Danish: Der er foretaget en række undersøgelser med Masivet enten med laboratoriehunde eller med dyrepatienter på dyrlægeklinikker i Europa og USA.
Italian: Che cos'è Masivet?
Danish: Hvad er Masivet?
Italian: Durante il trattamento con Masivet i cani vanno controllati periodicamente dal veterinario (almeno una volta al mese) per escludere eventuali effetti collaterali.
Danish: Hunde, der får behandling med Masivet, skal regelmæssigt undersøges for bivirkninger af en dyrlæge (mindst en gang om måneden).
Italian: La popolazione oggetto di studio comprendeva cani con tumori con presenza di recettori c-Kit mutati o normali ("selvatici").
Danish: Undersøgelsespopulationen omfattede hunde, hvis tumorer indeholdt muterede eller normale ("vildtype")-c-kit-receptorer.
Italian: Non va inoltre usato nei cani che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al masitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco.
Danish: Masivet må ikke anvendes til hunde, som kan være overfølsomme (allergiske) over for masitinib eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni associati a Masivet sono reazioni gastrointestinali (diarrea e vomito) e perdita del pelo.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Masivet er reaktioner i mave-tarm-kanalen (diarré og opkastning) og hårtab.
Italian: In caso di contatto della pelle o degli occhi con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Danish: Hvis knuste tabletter eller opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal der omgående skylles med rigeligt vand.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Masivet, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Masivet fremgår af indlægssedlen.
Italian: Nei cani con tumori con presenza di recettori c-Kit mutati, il peggioramento del tumore è risultato più lento nei cani trattati con Masivet (mediana di 241 giorni) rispetto a quelli trattati con placebo (mediana di 83 giorni).
Danish: Hos de hunde, hvis tumorer indeholdt muterede c-kit-receptorer, varede det længere, før tumorerne blev værre, hvis hundene fik Masivet (gennemsnitligt 241 dage), end hvis de fik placebo (gennemsnitligt 83 dage).
Italian: Il medicinale va usato solo se prima del trattamento viene confermata la presenza della proteina recettore c-Kit mutata nel tessuto tumorale.
Danish: Det anvendes kun i tilfælde, hvor tilstedeværelsen af en muteret form af c-kit-receptorproteinet i tumorerne er blevet bekræftet inden behandlingsstart.
Italian: Alcuni tipi di mastocitomi sono collegati ad una mutazione che provoca un'iperattività del cKit e la stimolazione della divisione incontrollabile dei mastociti.
Danish: Nogle typer af mastcelletumorer er forbundet med en mutation, som forårsager overaktivitet af c-kit og stimulerer mastcellerne til at dele sig ukontrollabelt.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Masivet, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage Masivet, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Italian: Per che cosa si usa Masivet?
Danish: Hvad anvendes Masivet til?
Italian: Masivet è usato per il trattamento di cani affetti da mastocitomi (un tipo di cancro) gravi (grado 2 o 3) e non asportabili chirurgicamente.
Danish: Det anvendes mod alvorlige tumorer (grad 2 eller 3), som ikke kan fjernes med kirurgi.
Italian: Evitare il contatto tra bambini e cani trattati nonché feci o vomito dei cani trattati.
Danish: Børn må ikke komme i tæt kontakt med behandlede hunde eller med disses afføring eller opkast.
Italian: Il principio attivo contenuto in Masivet, il masitinib, è un inibitore della proteina tirosinachinasi, cioè esso blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin-chinasi.
Danish: Det aktive stof i Masivet, masitinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.