FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att nyttan av förbättringen av progressionsfri överlevnad (hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades) hos patienter som behandlats med Giotrif var meningsfull för dessa.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vartojant Giotrif gerėjantis pacientų išgyvenamumas ligai neprogresavus (ilgėjanti jų gyvenimo trukmė ligai nepaūmėjant) yra pacientams svarbus šio vaisto teikiamos naudos aspektas.
Swedish: Vilken nytta med Giotrif har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Giotrif nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Giotrif innehåller den aktiva substansen afatinib.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos afatinibo.
Swedish: Vilka är riskerna med Giotrif?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Giotrif vartojimu?
Swedish: Hur verkar Giotrif?
Lithuanian: Kaip veikia Giotrif?
Swedish: Hur används Giotrif?
Lithuanian: Kaip vartoti Giotrif?
Swedish: Dosen kan ökas till 50 mg per dag för patienter som tolererar 40 mg-dosen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 40 mg kartą per parą, bet pacientams, kurie toleruoja tokią dozę, ją galima padidinti iki 50 mg per parą, o pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, - nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Giotrif Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Mer information om behandling med Giotrif finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Giotrif rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: • När cancern har en mutation i generna för proteinet EGFR och inte tidigare behandlats med läkemedel av typen tyrosinkinashämmare.
Lithuanian: • kai nustatyta baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), genų mutacija ir vėžys anksčiau nebuvo gydomas vaistais, vadinamais tirozino kinazės inhibitoriais;
Swedish: Detta innebär att den blockerar verkan av en särskild grupp av proteiner som kallas "ErbB-familjen", som påträffas på cancercellernas yta och är inblandad i stimuleringen av celldelning.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja vadinamosios ErbB šeimos baltymų grupės veikimą.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Giotrif.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Giotrif preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Emellertid anger samma Efsa-dokument också att:
Lithuanian: Tačiau tame pačiame EFSA dokumente taip pat teigiama, kad:
Swedish: Därför togs denna indikation bort.
Lithuanian: Todėl ši indikacija buvo išbraukta.
Swedish: Lilly Portugal Produtos
Lithuanian: Portugalija Lilly Portugal Produtos
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Lithuanian: Plaukite rankas po naudojimo.
Swedish: Medlemsstater EU/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Swedish: Dessutom har hållbarheten förkortats till 18 månader.
Lithuanian: Be to, tinkamumo laikas sutrumpintas iki 18 mėnesių.
Swedish: ATCvet-kod: QA07AA92.
Lithuanian: ATCvet kodas: QA07AA92.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Swedish: Medicinerat vatten ska vara den enda drickkällan.
Lithuanian: Vaistinis vanduo turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
Swedish: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Lithuanian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Swedish: Europeiska kommissionen bör även anta delegerade akter avseende ändringar i den nämnda förteckningen.
Lithuanian: Be to, Europos Komisija privalo priimti deleguotuosius aktus dėl minėto sąrašo pakeitimų.
Swedish: Harmoniseringen av karenstider baserades på de bättre utförda och mest tillförlitliga studierna.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpiai buvo suderinti remiantis geriau atliktais ir patikimiausiais tyrimais.
Swedish: Resultaten visar att den färdiga produkten är stabil i 36 månader utan någon signifikant förändring i innehållet av aktiv substans.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad galutinis produktas išlieka stabilus visus 36 mėnesius ir jame nevyksta jokių reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių.
Swedish: En pivotal nyligen utförd klinisk fältstudie tillhandahölls.
Lithuanian: Buvo pateiktas neseniai atliktas pagrindinis klinikinis lauko tyrimas.
Swedish: Ingen toxisk effekt uppvisades.
Lithuanian: Toksinis poveikis nepasireiškė.
Swedish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Lithuanian: Eli Lilly Italia SpA Via A.
Swedish: The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015.
Lithuanian: European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in
Swedish: Detta anges i förordning (EG) nr 2160/20039 och baserat på Efsas yttrande (2004)11.
Lithuanian: 2160/20039 ir nurodyta EFSA nuomonėje (2004)11.
Swedish: Res. Vol. 4(9), pp. 796-800
Lithuanian: 4(9), pp. 796-800
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena.
Swedish: Studien utfördes i enlighet med principerna för god klinisk sed.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas vadovaujantis geros klinikinės praktikos principais.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om målbakteriernas mottaglighet.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinės bakterijos jautrumą.
Swedish: Data för 36 månader lades fram för 3 tillverkningssatser av färdig produkt förpackad i slutliga behållare (flaskor, påsar och två dospåsar i olika storlekar).
Lithuanian: Buvo pateikti 36 mėnesių duomenys apie tris galutinio produkto, supakuoto į galutines talpykles (buteliukus, maišelius ir dviejų dydžių paketėlius), serijas.
Swedish: Lilly Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Lilly Deutschland GmbH
Swedish: Inga accelererade data tillhandahölls under hänskjutningsförfarandet.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu nepateikta jokių atnaujintų duomenų.
Swedish: Nationella kontrollprogram ska följas när sådana är tillgängliga.
Lithuanian: Būtina laikytis šalies kontrolės programų, kai jos yra.
Swedish: Behandlingstiden inleddes två veckor efter avvänjning, när tecknen på kolibacillos var tydligt fastställda.
Lithuanian: Gydymas pradėtas praėjus dviem savaitėms po nujunkymo, kai kolibaciliozės požymiai buvo aiškiai matomi.
Swedish: Denna utvärdering fokuserar på frågor avseende harmoniseringen som kan förändra nytta-riskförhållandet.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, visas dėmesys sutelkiamas į tuos derinimo klausimus, dėl kurių gali keistis vaisto naudos ir rizikos santykis.
Swedish: I dessa åtgärder får det till exempel ingå förbud mot och begränsningar av användning av veterinärmedicinska läkemedel.
Lithuanian: Tai gali būti, pvz., draudimai naudoti veterinarinius vaistus ir jų naudojimo apribojimai.
Swedish: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Lithuanian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K.
Swedish: CMVP:s övergripande slutsatser efter omprövning
Lithuanian: CVMP bendrosios išvados pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę
Swedish: Mortalitet var det främsta kriteriet för effekt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo mirtingumas.
Swedish: En sjukdom ska ingå i förteckningen om den har bedömts i enlighet med artikel 7.
Lithuanian: Liga turi būti įtraukta į šį sąrašą, jeigu ji buvo įvertinta pagal 7 straipsnį.
Swedish: För att erhålla korrekt dos måste koncentrationen av läkemedlet justeras i enlighet med detta.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, veterinarinio vaisto koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Swedish: CVMP fann därför att den föreslagna indikationen var motiverad.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pasiūlyta indikacija yra pagrįsta.
Swedish: • Den harmoniserade produktinformationen till Girolan innehåller den information som behövs för att garantera säker och effektiv användning av läkemedlet.
Lithuanian: • suderintuose Girolan informaciniuose dokumentuose pateikta būtina informacija saugiam ir veiksmingam vaisto naudojimui užtikrinti.
Swedish: Enligt den utförda bedömningen kan Salmonella anses kunna upptas i förteckningen för EU-åtgärder i enlighet med artikel 5.3 i djurhälsolagen.
Lithuanian: Remiantis atliktu vertinimu, salmoneliozę galima įtraukti į ligų sąrašą, kurių atžvilgiu galima imtis intervencinių priemonių Sąjungos lygmeniu, kaip nustatyta Gyvūnų sveikatos teisės akto 5 straipsnio 3 dalyje.
Swedish: Detta stöds även av statistisk analys från innehavaren av godkännande för försäljning som visar att analysen inte förändras över tid.
Lithuanian: Šiuos duomenis taip pat patvirtina registruotojo pateikta statistinė analizė, iš kurios matyti, kad laikui bėgant vaisto analizės duomenys nesikeičia.
Swedish: I samtliga prövningar undersöktes djuren för att bekräfta diagnosen före behandlingens början.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, prieš pradedant gydymą, visi gyvūnai buvo apžiūrimi, siekiant patvirtinti diagnozę.
Swedish: Analysresultaten lades fram som procent av målvärdet på 552 000 IU/g.
Lithuanian: Analizės rezultatai nurodyti tikslinės 552 000 TV/g vertės procentine dalimi.
Swedish: Bakterier hos människor och djur delar samma resistensdeterminanter.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumą lemia tie patys veiksniai.
Swedish: Testtidpunkterna för dessa tillverkningssatser överensstämmer inte helt med gällande riktlinjer men i samtliga fall tillhandahölls data för minst 5 tidpunkter under förloppet av stabilitetsstudien och trendanalys av data kan därför utföras.
Lithuanian: Ne visi šių serijų tyrimo laiko momentai atitinka šiuo metu patvirtintas gaires, bet visais atvejais pateikti bent 5 stabilumo tyrimo laiko momentų duomenys, todėl galima nustatyti duomenų tendencijas.
Swedish: Detta ansågs inte vara godtagbart då den aktiva substansens styrka ska anges i IU/g produkt, eftersom analysen bestäms med hjälp av en mikrobiologisk metod.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai nepriimtina, nes veikliosios medžiagos stiprumas turėtų būti išreikštas TV/g vaisto, kadangi analizė atliekama taikant mikrobiologinio tyrimo metodą.
Swedish: Samtliga studier har utförts vid den högsta föreslagna dosen i produktinformationen.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atliekami naudojant vaisto informaciniuose dokumentuose nurodytą didžiausią dozę.
Swedish: Mängden läkemedel (mg) som ska blandas i 1 liter vatten eller mjölk ska fastställas enligt följande formel:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto kiekis (mg), dedamas į 1 l vandens arba pieno, nustatomas pagal šią formulę:
Swedish: Möjliga förgiftningar kan upptäckas genom följande symtom: lös avföring, diarré, kräkningar (viktminskning, aptitlöshet och liknande), nedsatt njurfunktion och effekter på centrala nervsystemet (nedsatt aktivitet, förlust av reflexer, konvulsioner etc.).
Lithuanian: Galimą intoksikaciją galima atpažinti pagal šiuos simptomus: minkštos išmatos, viduriavimas, vėmimas (svorio mažėjimas, apetito praradimas ir pan.), inkstų veiklos sutrikimas ir poveikis centrinei nervų sistemai (sumažėjęs aktyvumas, refleksų praradimas, konvulsijos ir kt.).
Swedish: Vid all undantagsanvändning med hänvisning till djurhälsan och djurskyddet måste följderna för folkhälsan beaktas.
Lithuanian: Visais atvejais, kai apramicinas naudojamas išskirtinėmis aplinkybėmis dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės, būtina atsižvelgti į padarinius visuomenės sveikatai.
Swedish: Det bör noteras att Girolan i vissa medlemsstater också har godkänts för användning mot Salmonella hos svin, men att innehavaren av godkännande för försäljning beslutade att avlägsna denna indikation då den inte kunde understödjas.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kai kuriose valstybėse narėse Girolan taip pat buvo registruotas pagal kiaulių salmoneliozės gydymo indikaciją, tačiau registruotojas nusprendė išbraukti šią indikaciją, nes negalėjo jos pagrįsti.
Swedish: Zoonotiska Salmonella upptas i denna förordning.
Lithuanian: Į šio reglamento ligų sąrašą įtrauktos ir zoonozinės salmonelės.
Swedish: Lösningar i mjölk och mjölkersättning ska beredas omedelbart före användning.
Lithuanian: Pieno ir paruošto pieno pakaitalo tirpalai ruošiami prieš pat naudojimą.
Swedish: Vid ögonkontakt ska det drabbade området sköljas med riklig mängd vatten.
Lithuanian: Patekus į akis, plaukite paveiktą sritį dideliu vandens kiekiu.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar och ögon eller svårigheter att andas är allvarligare symptom och kräver akut medicinsk hjälp.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, dėl kurių būtina skubi gydytojo pagalba.
Swedish: Denna utvärdering av nytta-riskförhållandet utförs inom ramen för artikel 34 i direktiv 2001/82/EG, som i det aktuella förfarandet avser att uppnå harmonisering inom EU av villkoren för godkännande av det veterinärmedicinska läkemedlet Girolan.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos santykio vertinimas atliekamas vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsniu, kurį taikant šios procedūros metu siekiama ES valstybėse narėse suderinti veterinarinio vaisto Girolan registracijos pažymėjimo išdavimo sąlygas.
Swedish: • Inga specifika fördelar identifierades för användning av antimikrobiella medel vid köttproducerande flockar.
Lithuanian: • Jokių konkrečių antimikrobinių medžiagų naudojimo mėsinių paukščių pulkuose pranašumų nenustatyta.
Swedish: Varje dag genomgick samtliga kalvar en fullständig klinisk undersökning under åtminstone den första veckan av varje prövning.
Lithuanian: Bent pirmą kiekvieno tyrimo savaitę kasdien buvo atliekama visų veršelių klinikinė apžiūra.
Swedish: • Begränsning av indikationerna till dem som är tillräckligt styrkta genom effektdata.
Lithuanian: • paliekant tik tas indikacijas, kurios tinkamai pagrįstos veiksmingumą patvirtinančiais duomenimis;
Swedish: Europeiska kommissionen bör därför även anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 avseende ändringar i den nämnda förteckningen.
Lithuanian: Be to, vadovaudamasi 264 straipsniu, Europos Komisija privalo priimti deleguotuosius aktus dėl minėto sąrašo pakeitimų.
Swedish: Eftersom doseringsscheman och indikationerna inte har utökats ses dock ingen ökning av den aktiva substansens miljöpåverkan.
Lithuanian: Tačiau, kadangi dozavimo režimų ir indikacijų sąrašas nebuvo išplėstas, į aplinką patenkančios veikliosios medžiagos kiekis nepadidėja.
Swedish: De senaste publikationerna i den vetenskapliga litteraturen visar dock att sjukdomen finns hos nötkreatur i Europa, t.ex. i Irland (O´Leary, 20145) och Förenade kungariket (Henderson and Mason, 20176).
Lithuanian: Vis dėlto, iš neseniai paskelbtų mokslinių straipsnių matyti, kad Europoje, pvz., Airijoje (O´Leary, 2014 m.5) ir Jungtinėje Karalystėje (Henderson ir Mason, 2017 m.
Swedish: D-61352 Bad Homburg Germany
Lithuanian: D-61352 Bad
Swedish: Djur med akuta eller svåra kliniska tillstånd som inte kan dricka ska ges adekvat parenteral behandling.
Lithuanian: Gyvūnai, kuriems išsivysčiusi ūmi ar sunki klinikinė būklė ir kurie negali gerti, turi būti atitinkamai gydomi parenteriniu būdu.
Swedish: Hänskjutningsanmälan byggde på farhågor över avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater som har medfört avvikelser i produktinformationen vad gäller t.ex. målarter, indikationer för användning, dosering (dos och behandlingstid) och karenstider.
Lithuanian: Pranešimas dėl kreipimosi buvo pagrįstas susirūpinimą keliančiais klausimais, susijusiais su ES valstybių narių priimtais skirtingais nacionaliniais sprendimais, dėl kurių veterinarinio vaisto informaciniuose dokumentuose atsirado skirtumų, susijusių su, pvz., paskirties gyvūnų rūšimi, naudojimo indikacijomis, dozavimu (vaisto doze ir naudojimo trukme) ir išlaukos laikotarpiais.
Swedish: (dospåse)
Lithuanian: (paketėlis)
Swedish: Djurens kroppsvikt ska bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Lithuanian: Būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti gyvūnų kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Swedish: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als
Lithuanian: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als Apramycinsulfat)
Swedish: Det ska därför observeras att kolibacillos hos kyckling i allt väsentligt är en systemisk infektion, som drabbar många olika organ, och att dess främsta inträdesväg är andningsvägarna.
Lithuanian: Šiuo klausimu reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vištų kolibaciliozė iš esmės yra sisteminė infekcija, apimanti įvairius organus; pagrindinis užkrato patekimo į organizmą kelias - per kvėpavimo sistemą.
Swedish: Även om andningsvägarna betraktas som en signifikant inträdesväg så förväntas antimikrobiella medel verka på platsen för infektionen.
Lithuanian: Nors kvėpavimo sistema yra svarbus užkrato patekimo į organizmą kelias, antimikrobinės medžiagos turėtų veikti infekcijos vietoje.
Swedish: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Lithuanian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J.
Swedish: De angivna uppgifterna innefattar därför tillräckligt många tillverkningssatser i varje typ av behållare under hela den föreslagna hållbarhetstiden.
Lithuanian: Taigi pateikti duomenys apima pakankamai kiekvienos rūšies talpyklėse supakuoto vaisto serijų ir visą pasiūlyto tinkamumo laiko trukmę.
Swedish: Apramycinsulfat 100% w/w
Lithuanian: 100 % w/w
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 dospåsar
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 paketėlių
Swedish: Vissa stammar av Salmonella Typhimurium DT104 bär förutom resistens mot beta-laktamer, streptomycin, tetracykliner och sulfonamider även en konjugativ resistensplasmid mot apramycin.
Lithuanian: Kai kurios Salmonella Typhimurium DT104 padermės, be atsparumo beta laktamams, streptomicinui, tetraciklinams ir sulfonamidams, turi konjugacinę atsparumo apramicinui plazmidę.
Swedish: Den förnyade prövningen var inriktad på produktens hållbarhet före det första öppnandet, som förkortades från 3 år till 18 månader.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūra buvo pradėta dėl vaisto tinkamumo laiko neatidarius originalios pakuotės, kuris buvo sutrumpintas nuo 3 metų iki 18 mėnesių.
Swedish: För Salmonella utfördes en serie på tjugotvå ytterligare experiment på kalvar, där 15 var terapeutiska och 12 profylaktiska.
Lithuanian: Kalbant apie salmoneliozę, su veršeliais buvo atlikti dar 27 bandymai, iš kurių 15 buvo terapiniai bandymai, o 12 - profilaktiniai.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads att uttala sig i denna fråga och att harmonisera produktinformationen till Girolan och associerat namn Apralan (nedan kallat Girolan).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę šiuo klausimu, taip pat suderinti Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan (toliau vadinama Girolan) informaciniuose dokumentuose pateiktą informaciją.
Swedish: 230 mg/ml
Lithuanian: 230 mg/ml apramicino
Swedish: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Lithuanian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Swedish: Absorption: Absorptionen kan vara hög hos nyfödda djur men minskar snabbt under de första veckorna efter födseln.
Lithuanian: Tik gimusių gyvūnų organizme absorbcija gali būti intensyvi, bet pirmosiomis gyvenimo savaitėmis sparčiai silpnėja.
Swedish: Kycklingar har fått upp till 5 gånger den rekommenderade dosen under 15 dagar utan ogynnsam reaktion.
Lithuanian: Vištoms 15 dienų duodant iki 5 kartų už rekomenduojamą didesnę dozę, nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Grisar: grisar har fått upp till nio gånger den rekommenderade dosen i dricksvattnet under 28 dagar utan ogynnsam reaktion.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Kiaulės: kiaulėms 28 dienas duodant iki devynių kartų už rekomenduojamą didesnę dozę, dedamą į geriamąjį vandenį, nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 28 dienas.
Swedish: Även om det är känt att Salmonella Dublin är en mindre vanlig orsak till salmonellos hos människa kan infektionen vara allvarlig.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad Salmonella Dublin paprastai nesukelia salmoneliozės žmonėms, ši bakterija gali sukelti sunkią infekciją.
Swedish: Vad gäller karenstiden ansågs bara en av alla tillhandahållna studier av reduktion av restsubstanser vara lämplig för statistisk analys.
Lithuanian: Kalbant apie išlauką, iš visų liekanų mažėjimo tyrimų, kurie buvo pateikti, tik vienas buvo pripažintas tinkamu statistinei analizei atlikti.
Swedish: Efter att ha granskat den relevanta information som lämnades in under det ursprungliga bedömningsförfarandet och de utförliga skälen till förnyad prövning från innehavaren av godkännande för försäljning fann kommittén att det tidigare yttrandet från CVMP bör ändras som följer:
Lithuanian: Peržiūrėjęs atitinkamą pirminės vertinimo procedūros metu pateiktą informaciją ir registruotojo išsamiai paaiškintas prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, komitetas priėjo prie išvados, kad ankstesnę CVMP nuomonę reikėtų pakoreguoti taip, kaip išdėstyta toliau.
Swedish: Alla bakterier som isolerades från behandlade och obehandlade djur var känsliga för 16 μg/ml eller mindre av apramycin.
Lithuanian: Visos iš gydytų ir negydytų gyvūnų išskirtos bakterijos buvo jautrios 16 μg/ml arba mažesnės koncentracijos apramicino tirpalui.
Swedish: Samtidigt som det är oklart om stabilitetsuppgifterna togs fram under kontrollerade former eller inte, med tanke på bristen på signifikant förändring i innehållet av aktiv substans och att produkten historiskt haft en hållbarhet på 3 år, anses det att uppgifterna ger tillräckligt stöd för en hållbarhet på 2 år för den färdiga produkten i likhet med förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, ar stabilumo tyrimo duomenys buvo surinkti kontroliuojamomis sąlygomis, ar ne, atsižvelgiant į tai, kad atliekant tyrimą neįvyko reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių ir į tai, kad anksčiau buvo nustatytas 3 metų tinkamumo laikas, nuspręsta, kad šių duomenų pakanka registruotojo pasiūlytam 2 metų galutinio produkto tinkamumo laikui pagrįsti.
Swedish: Dessutom ansågs det lämpligare att använda apramycin än den potentiella användningen av mer kritiska antimikrobiella medel såsom fluorokinoloner.
Lithuanian: Be to, laikytasi nuomonės, kad geriau naudoti apramiciną, o ne svarbesnes antimikrobines medžiagas, kaip antai fluorochinolonus.
Swedish: Salmonella är en av de vanligaste mikroorganismerna bakom livsmedelsburna zoonosutbrott och fall hos människa i Europa (Efsa och ECDC, 20164).
Lithuanian: Salmonelės yra vienas iš dažniausiai per maistą plintančių zoonozių protrūkius sukeliančių ir žmones susargdinančių mikroorganizmų Europoje (EFSA ir ECDC, 2016 m.
Swedish: Den möjliga risken för miljön har inte beaktats som del av denna hänskjutning.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu nebuvo aptariamas galimas pavojus aplinkai.