FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă ASC pentru busulfan depăşeşte 4000 nanograme/ml/oră (974 μmol/l/minut), doza trebuie redusă în consecinţă pe baza ASC.
Maltese: Jekk busulfan AUC jaqbeż 4000 nanogramma/ml*h, (974 µmol/L.minute), id-doża għandha titnaqqas b'mod xieraq ibbażat fuq l-AUC.
Romanian: Studiile au evaluat utilizarea Strimvelis cu un interval de valori-limită cuprins între 0,9 milioane - 18,2 milioane de celule CD34+/kg.
Maltese: L-istudji evalwaw l-użu ta' Strimvelis b'firxa ta' 0.9 miljun - 18.2 miljun ċellula CD34+/kg.
Romanian: Cu toate acestea, s-au documentat cazuri de introducere a vectorului în regiunile cromozomiale asociate anterior cu leucemia în studii comparabile cu terapie genică în sindromul Wiscott Aldrich, X-SCID şi boala granulomatoasă cronică.
Maltese: Madankollu, ġew dokumentati inserzjonijiet vektorali fir-reġjuni kromosomali assoċjati qabel mal-lewkimja fi provi komparabbli ta' terapija tal-ġeni fis-Sindrome ta' Wiskott Aldrich, X-SCID u Chronic Granulomatous Disease.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Număr total de celule: x 106
Maltese: Numru totali ta' ċelluli: x 106
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, alte imunostimulatoare, codul ATC: încă nealocat
Maltese: Immunostimulanti, immunostimulanti oħra, kodiċi ATC: għadu mhux assenjat
Romanian: Anemiea Neutropeniea
Maltese: Anemijaa Newtropenijaa
Romanian: Nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni între Strimvelis şi izoenzimele sistemului citocromului hepatic P-450 sau sistemele cu rol de transport al medicamentelor.
Maltese: Mhux mistenni li Strimvelis jinteraġixxi mal-familja ta' enzimi taċċitokromu tal-fwied P-450 jew trasportaturi tal-mediċina.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 0,15 mmol/ml.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 0.15 mmol sodium għal kull ml.
Romanian: Viteza perfuziei nu trebuie să depăşească 5 ml/kg/oră.
Maltese: Ir-rata tal-infużjoni ma għandhiex taqbeż 5 ml/kg/h.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fillista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew talmediċini.
Romanian: Rezultat pozitiv pentru anticorpi citoplasmatici antineutrofile, rezultat pozitiv pentru anticorpi anti-fibra musculară netedă aReacţii adverse considerate potenţial asociate condiţionării cu busulfan
Maltese: Antikorp ċitoplażmiku antinewtrofiliku filpożittiv, antikorp talmuskolu lixx fil-pożittiv aReazzjonijiet avversi meqjusa potenzjalment relatati mal-kundizzjonament ta' busulfan
Romanian: Situsurile de inserţie retrovirală (RIS - retroviral insertion sites) au fost depistate în vecinătatea sau în interiorul CCND2 şi LMO2 şi există riscul potenţial de transformare leucemică după tratamentul cu Strimvelis.
Maltese: Ġew osservati siti ta' inserzjoni retrovirali (RIS) li jinstabu ħdejn jew fi ħdan CCND2 u LMO2 u hemm ir-riskju potenzjali ta' trasformazjoni lewkemika wara l-kura bi Strimvelis.
Romanian: • inflamaţie a ficatului (hepatită autoimună)
Maltese: • fwied infjammat (epatite awtoimmuni)
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung şi durabilitatea răspunsului la Strimvelis în ADA-SCID (vezi pct. 5.1).
Maltese: L-effetti fit-tul u d-durabilità tar-rispons għal Strimvelis fuq ADA-SCID mhumiex magħrufa (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Durata administrării este de aproximativ 20 de minute (vezi pct. 6.6).
Maltese: Il-perjodu tal-għoti huwa bejn wieħed u ieħor ta' 20 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepaticea, rezultat pozitiv pentru anticorpi antinucleari (ANA)
Maltese: Żieda fl-enzima talfwieda, antikorp antinukleari (ANA) filpożittiv
Romanian: • activitate redusă a glandei tiroide (hipotiroidie)
Maltese: • glandola tat-tirojde anqas attiva (ipotajrojdiżmu)
Romanian: Prezentarea reacţiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: Strimvelis este conceput numai pentru utilizare autologă (vezi pct. 4.4).
Maltese: Strimvelis huwa intenzjonat għall-użu awtologu biss (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Strimvelis nu este destinat utilizării la pacienţi >65 de ani şi nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Maltese: Anzjani Strimvelis mhuwiex intenzjonat għall-użu f'pazjenti >65 sena, u ma ġiex studjat fil-grupp ta' din l-età.
Romanian: Dermatită atopică, eczemă
Maltese: Dermatite atopika, ekżema
Romanian: Intervalul de doze recomandat pentru Strimvelis este cuprins între 2 şi 20 milioane celule CD34+/kg.
Maltese: Pożoloġija Il-firxa rakkomandata tad-doża ta' Strimvelis hija bejn 2 u 20 miljun ċellula CD34+/kg.
Romanian: ≥ 1/100 şi < 1/10
Maltese: Komuni ħafna > 1/10 Komuni
Romanian: Patru subiecţi au avut antecedente de reject de transplant de celule stem de la un donator haploidentic şi 15 din 18 subiecţi au primit anterior terapie de substituţie enzimatică cu adenozin dezaminază de origine bovină modificată cu polietilen-glicol (ADA-PEG).
Maltese: Erba' individwi kienu rċevew minn qabel trapjant ta' ċelluli staminali mingħajr suċċess minn donatur aploidentiku (haploidentical) u 15 minn 18-il individwu kienu rċevew terapija ta' sostituzzjoni tal-enzima b'adenosine deaminase bovin modifikat ta' polyethylene-glycol (PEG-ADA).
Romanian: Înainte de administrarea perfuziei, trebuie să se confirme faptul că identitatea pacientului corespunde cu informaţiile esenţiale unice despre pacient scrise pe punga (pungile) şi/sau recipientul pentru perfuzie Strimvelis (vezi pct. 4.4 şi 6.6).
Maltese: Qabel l-infużjoni, għandu jiġi kkonfermat li l-identità tal-pazjent taqbel mal-informazzjoni unika essenzjali tal-pazjent fuq il-borża/boroż u/jew kontenitur tal-infużjoni Strimvelis (ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6).
Romanian: • creştere a temperaturii corpului (febră)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Strimvelis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Strimvelis se administrează sub formă de perfuzie (picurare în venă) timp de aproximativ 20 de minute.
Maltese: Strimvelis jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina fuq perjodu ta' madwar 20 minuta.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Strimvelis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Strimvelis jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: De ce a fost aprobat Strimvelis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Strimvelis?
Romanian: Alte informații despre Strimvelis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Strimvelis
Romanian: Strimvelis este un medicament utilizat pentru tratarea imunodeficienței combinate severe cauzate de deficitul de adenozin dezaminază (ADA-SCID).
Maltese: Strimvelis huwa mediċina użata għal kura ta' immunodefiċjenza kkombinata severa minħabba defiċjenza ta' adenosine deaminase (ADA-SCID).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Strimvelis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Strimvelis.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu ADA-SCID, boala este considerată „rară", iar Strimvelis a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 26 august 2005.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ADA-SCID huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Strimvelis ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fis-26 ta' Awwissu 2005.
Romanian: Fracție celulară autologă îmbogățită cu celule CD34+ care conține celule CD34+ transduse cu vector retroviral care codifică secvența umană pentru ADA din cADN
Maltese: Frazzjoni awtologa taċ-ċellula arrikita CD34 + li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza ADA cDNA tal-bniedem
Romanian: Strimvelis este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „produs pentru terapie genică".
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina ta' terapija avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Romanian: Rata infecțiilor severe a scăzut după tratament și a continuat să scadă la urmărirea pe termen lung după cei 3 ani.
Maltese: Ir-rata ta' infezzjonijiet severa naqset wara l-kura u baqgħet tonqos wara segwitu aktar fit-tul lil hinn minn 3 snin.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Strimvelis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Romanian: Printre efectele secundare grave asociate cu Strimvelis se pot număra efecte legate de autoimunitate (atacarea propriilor celule ale organismului de către sistemul imunitar), cum ar fi anemie hemolitică (număr scăzut de globule roșii cauzat de distrugerea prea rapidă a acestora), anemie aplastică (număr scăzut de celule sanguine din cauza deteriorării măduvei osoase), hepatită
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Strimvelis jistgħu jinkludu effetti marbuta mal-awtoimmunità (meta ssistema immuni tattakka ċ-ċelluli tal-ġisem stess) bħal anemija emolitika (għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm minħabba t-tkissir malajr ħafna tagħhom), anemija aplastika (għadd baxx ta' ċelluli taddemm minħabba ħsara fil-mudullun), epatite (infjammazzjoni tal-fwied), tromboċitopenija (għadd baxx ta' plejtlits tad-demm) u sidrome ta' Guillain-Barré (ħsara lin-nervaturi li tista' twassal għal uġigħ, tnemnim, dgħufija fil-muskoli u diffikultà biex timxi).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Strimvelis pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Strimvelis li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 01/10/2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Romanian: 3 pipete 6 pipete
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Romanian: Dipropilenglicol eter metilic Alcool izopropilic
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Romanian: Volumul de administrat (mărimea nominală a pipetei - în ml)
Maltese: Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml)
Romanian: Butilat de hidroxitoluen 0,08% Soluţie incoloră până la galben.
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25/11/1999.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 25/11/1999.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE selamectina 15 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Romanian: ETICHETA FOLIEI, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg ,360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE selamectină 45 mg selamectină 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Romanian: selamectină 30 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg
Maltese: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Romanian: A fost demonstrată, de asemenea, acţiunea împotriva larvelor viermilor cardiaci.
Maltese: Instab ukoll li jkun hemm effett kontra l-larvi tal-heartworm.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://ema.europa.eu/.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni:
Romanian: Produsul va fi plasat într-o unitate de dozare tip tub, din polipropilenă translucidă într-un blister protector din aluminiu şi aluminiu/PVC.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jkun f'pipetti trasparenti tal-polypropilin, ta' doża waħda, f'folja b'kisja ta' aluminju u aluminju/PVC.
Romanian: Stronghold este disponibil în ambalaje cu câte trei pipete (toate mărimile), şase pipete (toate mărimile de pipete cu excepţia celor cu 15 mg de selamectină), sau cu cincisprezece pipete (numai pipetele ce conţin 15 mg de selamectină).
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Romanian: Se va scoate pipeta de Stronghold din învelişul său protector.
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Romanian: Pipetele cu capac roz conţin 0,25 ml de soluţie 6% m/v şi eliberează 15 mg de selamectină Pipetele cu capac albastru conţin 0,75 ml de soluţie 6% m/v şi eliberează 45 mg de selamectină Pipetele cu capac gri conţin 1,0 ml de soluţie 6% m/v şi eliberează 60 mg de selamectină Pipetele cu capac violet conţin 0,25 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 30 mg de selamectină Pipetele cu capac maro conţin 0,50 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 60 mg de selamectină Pipetele cu capac roşu conţin 1,0 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 120 mg de selamectină Pipetele cu capac verde conţin 2,0 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 240 mg de selamectină Pipetele cu capac mov conţin 3,0 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 360 mg de selamectină
Maltese: Pipetti b'tappijiet roża fihom 0.25 ml ta' soluzzjoni 6% w/v u jagħtu 15 mg selamektin Pipetti b'tappijiet koħol fihom 0.75 ml ta' soluzzjoni 6% w/v u jagħtu 45 mg selamektin Pipetti b'tappijiet taupe fihom 1.0 ml ta' soluzzjoni 6% w/v u jagħtu 60 mg selamektin Pipetti b'tappijiet vjola fihom 0.25 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 30 mg selamektin Pipetti b'tappijiet kannella fihom 0.5 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 60 mg selamektin Pipetti b'tappijiet ħomor fihom 1.0 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 120 mg selamektin Pipetti b'tappijiet ħodor fihom 2.0 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 240 mg selamektin Pipetti b'tappijiet plum fihom 3.0 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 360 mg selamektin
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate, care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10animale din 100 de animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimalittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: EU/2/99/014/013 (3 pipete)
Maltese: EU/2/99/014/013 (3 pipetti)
Romanian: Excipient(excipienţi):
Maltese: Qtates u klieb:
Romanian: Excipienți:
Maltese: Klieb:
Romanian: Câini în greutate de 2,6 - 5,0 kg.
Maltese: Klieb li jiżnu bejn 2.6 kg u 5.0 kg.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare spot-on
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu topikali.
Romanian: Pisici (kg) Culoarea capacului pipetei mg de selamectină eliberate
Maltese: Klieb (kg) Kulur tattapp tal pipetta mg ta' selamektin mogħtija
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Romanian: Selamectină
Maltese: Selamektin
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție topică (spot-on) în două concentrații diferite (6% și 12%) și în tuburi cu diferite cantități (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tratarea viermilor intestinali adulţi rotunzi la câini;
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Romanian: Stronghold este un medicament antiparazitar care conține substanța activă selamectină.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Romanian: Alte informaţii despre Stronghold:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Romanian: În studiile de teren, la 90 de zile de la tratament, medicamentul a redus numărul de purici după periaj cu până la 98% la pisici şi 99% la câini, prevenind şi ecloziunea ouălor de purice şi distrugând şi prevenind dezvoltarea larvelor de purici.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stronghold, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 noiembrie 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Romanian: Stronghold conţine selamectină, un medicament antiparazitar care face parte din clasa „avermectinelor".
Maltese: Stronghold fih is-selamektin, li hi mediċina antiparassitika li tagħmel parti mill-klassi magħrufa bħala ‘avermektin'.
Romanian: Selamectina activează niște proteine speciale numite „canale de clor" de la suprafaţa celulelor nervoase şi musculare ale parazitului, permițând particulelor încărcate de clor să pătrundă în celulele nervoase și să le întrerupă activitatea electrică normală.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Romanian: tratarea râiei sarcoptice (scabie) la câini.
Maltese: biex jikkura sarcoptic mange (skabbja) fil-klieb.
Romanian: Stronghold a fost eficace și la tratarea viermilor intestinali adulţi cu cârlig la pisici, a viermilor intestinali adulţi rotunzi la pisici şi câini şi a păduchilor hematofagi la câini şi pisici.
Maltese: Stronghold kien effettiv ukoll fil-kura ta' hookworms intestinali adulti fil-qtates, roundworms intestinali adulti fil-qtates u l-klieb, u qamel li jigdem fil-klieb u l-qtates.
Romanian: De ce a fost aprobat Stronghold?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stronghold?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Stronghold?
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: Zoetis Belgium SA
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Romanian: Rue Laid Burniat 1,
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Stronghold Plus soluție spot-on
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Romanian: Data primei autorizări: 09/02/2017.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Romanian: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Romanian: Butilhidroxitoluen
Maltese: Butylated hydroxytoluene
Romanian: Stronghold Plus 30 mg / 5 mg (Capac portocaliu)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Romanian: Stronghold Plus 60 mg / 10 mg (Capac verde)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Romanian: Dipropilenglicol monometil eter
Maltese: Dipropylene glycol methyl ether
Romanian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectină/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: 6 pipete
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Romanian: În urma administrării locale de Stronghold Plus atât selamectina cât și sarolaner sunt bine absorbite cu biodisponibilitatea având valori medii respectiv de 40,5% și 57,9% și distribuite sistemic.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Romanian: conținutul pipetei (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Romanian: Pisici > 2,5-5 kg Pisici > 5-10 kg
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Romanian: Stronghold Plus 15 mg / 2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg / 5 mg soluție spot-on pentru pisici >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg / 10 mg soluție spot-on pentru pisici >5-10 kg
Maltese: Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5-5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5-10 kg
Romanian: Stronghold Plus >2,5-5 kg
Maltese: Stronghold Plus ≤ 2.5 kg Stronghold Plus >2.5-5.0 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Romanian: Stronghold Plus selamectină/sarolaner
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
Romanian: EPAR-ul complet pentru Stronghold Plus este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Romanian: Alte informații despre Stronghold Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Stronghold Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.