FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Također kažite liječniku ako se jave ukočenost i tupi bolovi i probadanje u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu) i otežano kretanje jer to mogu biti znakovi osteonekroze.
Norwegian Bokmål: Snakk også med legen din hvis du opplever leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og vansker med å gå.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NORVIR PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU - Kutija koja sadrži 30 vrećica od kojih svaka sadrži 100 mg ritonavira
Norwegian Bokmål: Norvir pulver til mikstur, suspensjon - Eske som inneholder 30 doseposer som hver inneholder 100 mg ritonavir
Croatian: • ako Vam liječnik propiše punu dozu, odrasli će možda početi uzimati po 3 vrećice ujutro i 3 vrećice 12 sati kasnije, postupno povećavajući dozu tijekom razdoblja od najviše 14 dana, do pune doze od 6 vrećica dva puta na dan.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har foreskrevet full dose kan startdose for voksne være 3 doseposer om morgenen og 3 doseposer 12 timer senere.
Croatian: Daljnje informacije liječnik treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka za atazanavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon bør leger se preparatomtalen for atazanavir.
Croatian: Zasniva se na usporedbi među ispitivanjima s 800 mg indinavira triput na dan, u monoterapiji.
Norwegian Bokmål: Basert på krysstudie sammenlignet med 800 mg indinavir tre ganger daglig alene.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ritonavira kod bolesnika koji uzimaju rivaroksaban zbog rizika od pojačanog krvarenja (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av ritonavir hos pasienter som får rivaroksaban er ikke anbefalt, på grunn av økt blødningsrisiko (se pkt.
Croatian: 50, jednokratna oralna doza
Norwegian Bokmål: 50 enkel oral dose
Croatian: Djelatna tvar je ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ritonavir.
Croatian: 300 svakih 12h, 3 dana
Norwegian Bokmål: 300 q 12 timer, 3 dager
Croatian: AbbVie SRL Tel: +40 21 529 30 35
Norwegian Bokmål: Tel: +40 21 529 30 35
Croatian: Analgetici
Norwegian Bokmål: Analgetika
Croatian: Primjena fosamprenavira istodobno s ritonavirom u dozama većim od većim od 100 mg dva puta na dan nije klinički evaluirana.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og ritonavir ved doser høyere enn 100 mg to ganger daglig er ikke klinisk vurdert.
Croatian: Darunavir 800 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan može se primjenjivati kod nekih bolesnika koji su prethodno primali ART.
Norwegian Bokmål: Darunavir 800 mg en gang daglig sammen med ritonavir 100 mg en gang daglig kan brukes hos noen pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler.
Croatian: Polako potisnite klip dok ne uočite malu količinu tekućine na vrhu štrcaljke.
Norwegian Bokmål: e. Press stempelet sakte inn til du ser at sprøytespissen fylles med litt væske.
Croatian: Povećan rizik od sindroma tumorske lize pri uvođenju liječenja i tijekom razdoblja titracije doze (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Croatian: Kolhicin (za liječenje gihta) jer Norvir može povisiti razine ovog lijeka u krvi.
Norwegian Bokmål: - Kolkisin (mot gikt), da Norvir kan øke blodnivåene til dette legemidlet.
Croatian: 100, jednokratna oralna doza
Norwegian Bokmål: 100 enkel oral dose
Croatian: Serumske se koncentracije mogu povećati pri istodobnoj primjeni ritonavira, zbog čega se može povećati učestalost štetnih događaja.
Norwegian Bokmål: Serumskonsentrasjoner kan øke når samtidig bruk av ritonavir fører til mulighet for økt forekomst av bivirkninger.
Croatian: • Koristite priloženu dozirnu štrcaljku za usta kako biste izmjerili i primijenili propisani volumen u mililitrima (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: • Bruk doseringssprøyten til å trekke opp og administrere forskrevet volum (ml), se pkt.
Croatian: Prije pripreme doze lijeka Norvir uzmite sljedeći pribor: (pogledajte sliku 1).
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har følgende gjenstander før tilberedning (se figur 1).
Croatian: 600 svakih 24h
Norwegian Bokmål: 600 q 24 timer
Croatian: Dezipramin
Norwegian Bokmål: Desipramin
Croatian: 200-500 stanica/µl) bez prethodnog antiretrovirusnog liječenja, ritonavir u kombinaciji sa zidovudinom i ritonavir u monoterapiji, smanjio je broj virusnih čestica u plazmi i povećao broj CD4
Norwegian Bokmål: I et forsøk, ferdig i 1996, med pasienter med mindre fremskreden hiv-1 infeksjon (CD4 200-500 celler/mikrol) uten forutgående antiretroviral behandling, ga ritonavir alene eller i kombinasjon med zidovudin nedsatt virusmengde i plasma samt økt CD4-tall.
Croatian: Uz to, nuspojave lijeka Norvir, kada se koristi s drugim antiretrovirusnim lijekovima, ovise i o tim drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Når Norvir brukes sammen med andre antiretrovirale midler, vil bivirkningene av Norvir også være avhengig av disse legemidlene.
Croatian: 200 mg dva puta na dan
Norwegian Bokmål: 200 mg to ganger daglig
Croatian: Stavite štrcaljku u tekućinu.
Norwegian Bokmål: b. Plasser spissen av sprøyten i væsken.
Croatian: Utjecaj istodobno primijenjenog lijeka na AUC
Norwegian Bokmål: Effekt på AUC for legemiddel i kombinasjon
Croatian: Tipranavir se ne smije koristiti s dozama ritonavira manjima od 200 mg dva puta na dan jer to može utjecati na djelotvornost kombinacije.
Norwegian Bokmål: Doser med ritonavir mindre enn 200 mg to ganger daglig bør ikke brukes sammen med tipranavir da dette kan endre effekten av kombinasjonen.
Croatian: 100 svakih 12h ↓ 39%
Norwegian Bokmål: 100 q 12 timer ↓ 22 % ↓ 21 %
Croatian: ↓ 40% NO
Norwegian Bokmål: Zidovudin ↓ 25 %
Croatian: 100 svakih 24h
Norwegian Bokmål: 100 q 24 timer
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje njihovih serumskih razina i terapijskih učinaka kada se ti lijekovi primjenjuju istodobno s ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av serumnivåene og terapeutisk effekt er anbefalt når disse legemidlene gis i kombinasjon med ritonavir.
Croatian: Ritonavir doziran kao antiretrovirusni lijek ili kao farmakokinetički pojačivač inducira glukuronidaciju, zbog čega se očekuje da će smanjiti koncentracije atovakona u plazmi.
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel forårsaker glukuronidering og det forventes at det resulterer i reduserte plasmakonsentrasjoner av atovakvon.
Croatian: 50 µg, jednokratna doza 500 svakih
Norwegian Bokmål: 100, enkeltdose 500 q
Croatian: Razine istodobno primijenjenog lijeka se povisuju ili snižavaju
Norwegian Bokmål: Forklaring Økt eller redusert nivå av samtidig brukt legemiddel
Croatian: • šećerna bolest
Norwegian Bokmål: • smerter i svelget
Croatian: Povećane koncentracije klorazepata, diazepama, estazolama, flurazepama, oralnog midazolama i triazolama u plazmi.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt midazolam og triazolam.
Croatian: Inhibitori proteaze HCV-a
Norwegian Bokmål: HCV proteasehemmer Simeprevir
Croatian: Shema doziranja ritonavira
Norwegian Bokmål: Doseringer med ritonavir
Croatian: Korak 2. Pogurnite mjehuriće na vrh štrcaljke a.
Norwegian Bokmål: Fyll opp sprøyten a. Press stempelet helt inn i sprøyten.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 2 godine i stariji) Preporučena doza Norvir praška za oralnu suspenziju u djece je 350 mg/m2 kroz usta dva puta na dan,
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Norvir pulver til mikstur, suspensjon hos barn er 350 mg/m2 peroralt to ganger daglig.
Croatian: − Hemofiliju, jer je bilo prijava pojačanog krvarenja u bolesnika s hemofilijom koji uzimaju ovu vrstu lijekova (inhibitore proteaza).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert noen tilfeller om økt blødning hos pasienter med hemofili som tar proteasehemmere.
Croatian: Ako prestanete uzimati Norvir
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Norvir
Croatian: Bolest bubrega
Norwegian Bokmål: Bivirkning brystsykdommer
Croatian: 200 svakih 12h, 2 dana
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer, 2 dager
Croatian: Ritonavir u dozama većima od 100 mg dva puta na dan nije ispitan u kombinaciji s darunavirom.
Norwegian Bokmål: Ritonavirdoser høyere enn 100 mg to ganger daglig gitt sammen med darunavir er ikke studert.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke na dno čaše za miješanje.
Norwegian Bokmål: b. Plasser sprøytespissen i bunnen av blandekoppen.
Croatian: Za muškarce nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Croatian: Uobičajena doza je:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Croatian: Možda će Vam trebati transfuzija krvi.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Croatian: Liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Croatian: Distribucija u testise je relativno mala.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Croatian: Koncentracije u plazmi smanjuje se brzo tijekom prva dva sata, a nakon toga sporije.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Croatian: Ako se to dogodi, infuzija se mora zaustaviti i ponovo započeti u drugoj veni.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Croatian: Novantrone može naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan skade ditt ufødte barn.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi od rođenja do 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Croatian: zbog prijašnje kemoterapije ili lošeg općeg stanja.
Norwegian Bokmål: grunnet tidligere kjemoterapi eller dårlig generell helsetilstand.
Croatian: Reverzibilna trombocitopenija također se može opaziti.
Norwegian Bokmål: En reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Croatian: Prilagodbe doze antikoagulansa mogu biti neophodne radi održavanja željene razine antikoagulacije.
Norwegian Bokmål: Justeringer av antikoagulantdosen kan være nødvendige for å opprettholde ønsket nivå av antikoagulering.
Croatian: Mnoge od prijavljenih vrijednosti poluvijeka za fazu eliminacije iznose između 10 i 40 sati, ali nekoliko drugih autora prijavilo je mnogo dulje vrijednosti između 7 i 12 dana.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Croatian: Ako patite od ovih nuspojava, nemojte upravljati vozilima i/ili raditi sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse bivirkningene, må du ikke bruke kjøretøy og/eller maskiner.
Croatian: Postoji malo iskustva u djece i adolescenata.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn og ungdom er få.
Croatian: Ekstravazacija* Disgeuzija
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon* Dysgeusi
Croatian: Nisu opaženi učinci na razvoj mladunčadi ili plodnost u ispitivanju dviju generacija na štakorima.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på ungenes utvikling eller fruktbarhet i to-generasjonsstudiet i rotter.
Croatian: Stoga je nužno da obavijestite svog liječnika ako planirate zatrudnjeti u budućnosti; možda će biti potrebno zamrznuti Vaše jajne stanice.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du snakke med legen din hvis du planlegger å bli gravid i fremtiden; det er mulig at eggene dine må fryses ned.
Croatian: Mitoksantron je potrebno koristiti s oprezom.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Croatian: Informacije o lijeku mogu biti naknadno ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u dogovoru s referentnom državom članicom, ako je prikladno, u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Croatian: Potrebno je redovito pratiti hematološke parametre (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Croatian: Oporavak > 21 dan
Norwegian Bokmål: Normalisering > 21 dager
Croatian: Anafilaksija/anafilaktička reakcija (uključujući šok)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Croatian: Skloniji ste ovim nuspojavama ako uzimate veće doze Novantrona ili:
Norwegian Bokmål: Du er mer utsatt for disse bivirkningene hvis du tar høyere doser av Novantrone eller:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Novantrone:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Novantrone:
Croatian: Flebitis je također prijavljen na mjestu infuzije.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om flebitt på infusjonsstedet.
Croatian: • ako već primjenjujete druge lijekove koji utječu na Vaše srce;
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt
Croatian: Ako se Novantrone primjenjuje samostalno:
Norwegian Bokmål: Hvis Novantrone brukes alene:
Croatian: Trebate izbjegavati trudnoću.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid.
Croatian: Doziranje lijeka prilagodit će se u skladu s rezultatima ovih pretraga.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koje točno doziranje trebate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilken dose du trenger.
Croatian: Kako Novantrone izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Novantrone ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Od materijala nađenog u mokraći 65% je bila nepromijenjena djelatna tvar.
Norwegian Bokmål: Av materialet som ble gjenfunnet i urin, var 65 % uforandret virkestoff.
Croatian: Stoga je nužno da izbjegavate trudnoću.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du unngå å bli gravid.
Croatian: Za bolesnike koji se liječe protiv raka:
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for kreft:
Croatian: Preporučena doza temelji se na površini Vašeg tijela, koja se izračuna u kvadratnim metrima (m2) pomoću Vaše visine i težine.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er basert på ditt kroppsareal som regnes ut i kvadratmeter (m2) ved hjelp av høyden og vekten din.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka:
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes med andre legemidler mot kreft:
Croatian: Ako uzimate bilo koji od njih, liječnik Vam može propisati zamjenski lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
Croatian: Ne postoji poznati specifičan antidot za mitoksantron.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk antidot for mitoksantron.
Croatian: Posebnu pažnju je potrebno posvetiti osiguranju potpunog hematološkog oporavka prije provođenja konsolidacijske terapije (ako se ovo liječenje primijeni), a bolesnike je potrebno strogo pratiti tijekom ove faze.
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
Croatian: To je uzrokovano mogućim nuspojavama poput smetenosti ili osjećaja umora (vidjeti dio 4).
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
Croatian: Čini se da ne postoje relevantne razlike u farmakokinetici mitoksantrona između starijih i mladih odraslih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å finnes relevante forskjeller i farmakokinetikken til mitoksantron mellom eldre og unge voksne pasienter.
Croatian: Povrh toga, redovito će se ispitivati Vaša krv tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du måtte at regelmessige blodprøver i løpet av behandlingen.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG} {DD/MM/GGGG} {DD mjesec GGGG}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} {DD/MM/ÅÅÅÅ} {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Što je Novantrone i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Novantrone er og hva det brukes mot
Croatian: Prijavljeni su slučajevi anomalija EKG-a.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abnormale EKG-er er blitt rapportert.
Croatian: Lijek se uvijek mora primijeniti kao intravenska infuzija (u venu) i mora se uvijek prije toga razrijediti.
Norwegian Bokmål: Det må alltid administreres som en intravenøs infusjon (i en vene) og må alltid fortynnes først.
Croatian: Vrijeme do oporavka
Norwegian Bokmål: Tid til normalisering
Croatian: Vaš će liječnik precizno odlučiti koje naknadno doziranje trebate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilke påfølgende dosering du trenger.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o rizicima, simptomima i znakovima akutne leukemije i potaknuti ih da potraže medicinsku pomoć ako se navedeni simptomi pojave čak i po isteku razdoblja od pet godina.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om risikoer, symptomer og tegn på akutt leukemi og bli bedt om å oppsøke lege hvis noen slike symptomer skulle oppstå, selv etter at femårsperioden er over.
Croatian: Ekstravazacija*
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon*
Croatian: Također trebati obavijestiti svog liječinka ako već uzimate Novantrone, a propisan Vam je novi lijek koji još niste uzeli u isto vrijeme s Novantronom.
Norwegian Bokmål: Du bør også si ifra til legen hvis du allerede tar Novantrone og du får foreskrevet et nytt legemiddel som du ikke tidligere har tatt samtidig med Novantrone.
Croatian: Prvi ciklus se dao približno 6 tjedana nakon završnog ciklusa indukcije; drugi se uglavnom primijenjivao 4 tjedna nakon prvog.
Norwegian Bokmål: Første kur ble gitt ca. 6 uker etter siste induksjonskur; andre kur ble generelt administrert 4 uker etter den første.
Croatian: Dodatak III.
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Croatian: Preostalih 35% sastojalo se od derivata monokarboksilatne i dikarboksilatne kiseline i njihovih glukuronidnih konjugata.
Norwegian Bokmål: De resterende 35 % besto av derivater av monokarboksylsyre og dikarboksylsyre og deres glukuronidkonjugater.
Croatian: Njegova terapijska djelotvornost prijavljena je u brojnim zloćudnim bolestima.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt er rapportert i et betydelig antall maligniteter.
Croatian: • ako primjenjujete Novantrone u velikim dozama (>14 mg/m2 na dan x 3 dana).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker Novantrone i høye doser (> 14 mg per kvadratmeter per dag x 3 dager).
Croatian: Preporučuje se procjena LVEF-a u redovitim intervalima i/ili pri pojavi znakova ili simptoma kongestivnog zatajenja srca.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre en LVEF-evaluering regelmessig og/eller dersom det utvikles tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Croatian: Njegov pretpostavljeni mehanizam djelovanja u MS-u je imunosupresija.
Norwegian Bokmål: Dens antatte virkningsmekanisme i MS er immunsuppresjon.
Croatian: Također vremenski tijek tijekom kojeg se davala kumulativna doza kretao se u rasponu od 3 do 24 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Også tidsintervallet som den kumulative dosen ble gitt over varierte fra 3 til 24 måneder.
Croatian: Hematopoetski sustav je bio primarni ciljni organ za toksičnost koji je pokazivao mijelosupresiju.
Norwegian Bokmål: Det hematopoietiske systemet var det primære målorganet for toksisitet som viste myelosuppresjon.
Croatian: Kumulativna doza od 72 mg/m2 još uvijek je učinkovita i povezana s manjom kardiotoksičnošću od većih kumulativnih doza.
Norwegian Bokmål: En kumulativ dose på 72 mg/m² er fortsatt effektiv og forbundet med mindre kardiotoksisitet enn høyere kumulative doser.
Croatian: Općenito je to prolazna neutropenija s najnižim brojem leukocita na 10. dan nakon infuzije i oporavkom broja oko 20. dana.
Norwegian Bokmål: Dette er generelt en forbigående nøytropeni der det laveste antallet leukocytter faller på dag 10 etter infusjonen og gjenopprettes rundt dag 20.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Croatian: Novantrone sprječava rast stanica raka što u konačnici rezultira njihovom smrću.
Norwegian Bokmål: Novantrone hindrer kreftceller i å vokse, noe som gjør at de til slutt dør.
Croatian: Novantrone se također ne smije injicirati u prostor ispod mozga ili leđne moždine (intratekalna injekcija), jer to može rezultirati teškom ozljedom s trajnim oštećenjem.
Norwegian Bokmål: Novantrone må heller ikke injiseres inn i rommet under hjernen eller ryggmargen (intratekal injeksjon) da dette kan resultere i alvorlig skade med permanent funksjonsnedsettelse.
Croatian: Mitoksantron ne prelazi krvno-moždanu barijeru.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron krysser ikke blod-hjernebarrieren.
Croatian: Induktori prijenosnika BCRP mogli bi potencijalno smanjiti izloženost mitoksantronu.
Norwegian Bokmål: Indusere av transporteren BCRP kan potensielt redusere mitoksantron-eksponering.
Croatian: Vaš će liječnik češće provesti krvne pretrage u kojima će naročito pratiti broj bijelih krvnih stanica (neutrofilnih leukocita) u krvi:
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver oftere, der han spesielt vil følge med på antallet hvite blodceller (nøytrofile leukocytter) i blodet:
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s Novantronom, naročito s kožom, sluznicama (vlažne površine tijela poput sluznice usta) i očima.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå kontakt med Novantrone, spesielt med hud, slimhinner (fuktige kroppsoverflater, for eksempel innsiden av munnen) og øyne.
Croatian: Ovaj lijek također suprimira imunološki sustav te se zbog tog učinka primjenjuje za liječenje specifičnog oblika multiple skleroze kada ne postoje alternativne opcije liječenja.
Norwegian Bokmål: Legemidlet undertrykker også immunsystemet og brukes på grunn av denne effekten til å behandle en bestemt form for multippel sklerose når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter.
Croatian: Ovaj se rizik povećava s kumulativnom dozom.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker med kumulativ dose.
Croatian: Također su prijavljeni slučajevi kongestivnog zatajenja srca s istisnom frakcijom lijeve klijetke (LVEF) <50% (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt med venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 % er også blitt rapportert (se avsnitt 4.4).
Croatian: Kao i svi lijekovi ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Croatian: Tablica u nastavku temelji se na podacima o sigurnosti primjene proisteklim iz kliničkih ispitivanja i spontanih prijava u onkološkim indikacijama te iz kliničkih ispitivanja, ispitivanja sigurnosti lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i spontanih prijava za bolesnike liječene od multiple skleroze.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Manje često
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Mindre vanlige
Croatian: U bolesnika u kojih je primijenjeno 15-90 mg/m2 postoji linearan odnos između doze i površine ispod krivulje koncentracije (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk administrert 15-90 mg/m2, er forholdet mellom dose og areal under konsentrasjonskurven (AUC) lineært.
Croatian: To se može pojaviti bilo tijekom ili mjesecima do godinama nakon terapije Novantronom.
Norwegian Bokmål: Dette kan opptre enten under behandlingen eller måneder til år etter behandling med Novantrone.
Croatian: Ponoviti prijašnju dozu
Norwegian Bokmål: Gjenta forrige dose
Croatian: Drugi lijekovi i Novantrone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Novantrone
Croatian: Mitoksantron nije bio teratogen u ispitivanjima na životinjama pri dozama nižim od izloženosti u ljudi, ali je uzrokovao reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron var ikke teratogen i dyrestudier ved doser som lå under human eksponering, men forårsaket reproduktivtoksisitet (se avsnitt 5.3).