FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Somministrazione di Merrem mediante un catetere tipo port o una linea di infusione centrale 1.
Greek: Χορηγώντας το Meronem μέσω μιας εισόδου ή κεντρικής γραμμής
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις :
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descriveva 1 studio clinico condotto in circa 500 pazienti con infezioni in ambito ostetrico e ginecologico, di cui circa 250 trattate con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφεται 1 κλινική μελέτη στην οποία μετείχαν περίπου 500 ασθενείς με μαιευτικές και γυναικολογικές λοιμώξεις, εκ των οποίων περίπου 250 έλαβαν μεροπενέμη.
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descrive 4 studi clinici condotti in circa 220 pazienti con infezioni da meningite, di cui circa 120 trattati con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφονται 4 κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 220 ασθενείς με μηνιγγίτιδα, εκ των οποίων περίπου 120 έλαβαν μεροπενέμη.
Italian: 500 mg/10 ml 5 mg/5 ml
Greek: Ενδοφλέβια 500 mg/10 ml 5mg/ml
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descriveva 5 studi clinici in circa 1 150 pazienti con infezioni intra-addominali (IAI), di cui circa 580 trattati con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφονται 5 κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 1.150 ασθενείς με ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, εκ των οποίων 580 έλαβαν μεροπενέμη.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Italian: • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
Greek: • Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση
Italian: Sono stati anche presentati dati riassuntivi delle concentrazioni inibitorie minime (MIC) per i comuni patogeni polmonari in pazienti con CF isolati dai due studi.
Greek: Επίσης, παρουσιάστηκε η περίληψη των δεδομένων από δύο μελέτες σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τα απομονωθέντα κοινά παθογόνα των πνευμόνων σε ασθενείς με ΚΙ.
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descriveva 2 studi clinici in circa 470 pazienti, di cui circa 230 trattati con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφονται 2 κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 470 ασθενείς, εκ των οποίων 230 έλαβαν μεροπενέμη.
Italian: Il meropenem può essere usato nella gestione di pazienti neutropenici con febbre che si sospetta dovuta a infezione batterica
Greek: Το Meronem μπορεί να χρησιμοποιείται για τη διαχείριση ασθενών με εμπύρετη ουδετεροπενία για την οποία υπάρχει υποψία ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη
Italian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Germania
Greek: Postal 22876 Wedel
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Greek: 600 Capability Green Luton
Italian: Cani e gatti
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γατες
Italian: Latte: 5 giorni (bovini)
Greek: Γάλα: 5 ημέρες (βοοειδή)
Italian: Uso sottocutaneo o endovenoso (cani), uso sottocutaneo (gatti)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση (σκύλοι), Υποδόρια χρήση (γάτες)
Italian: Carne e visceri: 15 giorni (bovini), 5 giorni (cavalli) Latte: 5 giorni (bovini)
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (βοοειδή), 5 ημέρες (άλογα) Γάλα: 5 ημέρες (βοοειδή)
Italian: Bovini e suini Uso sottocutaneo o endovenoso (bovini), uso intramuscolare (suini)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση (βοοειδή), Ενδομυϊκή χρήση (χοιροι)
Italian: 1 flaconcino Carne e visceri: 15 giorni (bovini), 5 giorni (cavalli)
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (βοοειδή), 5 ημέρες (χοίροι/άλογα)
Italian: 08228 Terrassa, Barcellona
Greek: 08228 Terrassa, Βαρκελώνη
Italian: Porcellini d'India: Nessun dato disponibile.
Greek: Ινδικά χοιρίδια: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Italian: Questa reazione locale si è risolta entro 8 ore dopo la somministrazione sottocutanea.
Greek: Αυτή η τοπική αντίδραση αποδράμει εντός 8 ωρών μετά από την υποδόρια χορήγηση.
Italian: Lavare il piccolo contenitore con acqua e asciugare prima dell'utilizzo successivo.
Greek: Πλύνετε το μικρό περιέκτη με νερό και στεγνώστε πριν από την επόμενη χρήση.
Italian: Non superare la dose raccomandata.
Greek: Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να ξεπερνιέται.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Il 21 % della dose recuperata viene eliminato nelle urine (il 2 % come meloxicam invariato, il 19 % sotto forma di metaboliti) ed il 79 % nelle feci (il 49 % come meloxicam invariato, il 30 % sotto forma di metaboliti).
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Italian: Tempi di attesa: Bovini:
Greek: Χρόνος αναμονής: Βοοειδή:
Italian: EXP {MM/AAAA} 3 ml:
Greek: EXP {μήνας/έτος} 3 ml:
Italian: Il principio attivo di Metacam è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Metacam είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Italian: In caso di MMA con comportamento generale disturbato in modo grave (ad es. anoressia), si raccomanda l'utilizzo di Metacam 20 mg/ml soluzione iniettabile.
Greek: Σε περιπτώσεις ΜΜΑ με σοβαρή διαταραχή της γενικής κατάστασης (π.χ. ανορεξία) συνιστάται η χρήση του ενέσιμου διαλύματος Metacam 20 mg/ml.
Italian: Edetato disodico
Greek: Disodium edetate
Italian: Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Metacam deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Metacam θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Italian: L'auto-iniezione accidentale può causare dolore.
Greek: Η εξ΄ ατυχήματος ένεση πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Italian: Studi di laboratorio su bovini non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
Italian: In considerazione del rischio di auto-iniezione accidentale e dei noti effetti avversi della classe dei FANS e di altri inibitori delle prostaglandine sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embriofetale, il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza o da donne che stanno pianificando una gravidanza.
Greek: Λόγω του κινδύνου τυχαίας αυτοένεσης και των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών για την κατηγορία των ΜΣΑΦ και άλλων αναστολέων της προσταγλανδίνης στην κύηση ή/και την εµβρυϊκή ανάπτυξη, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Italian: La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσα μέρη.
Italian: Quando il prodotto viene usato secondo il regime posologico raccomandato la biodisponibiltà orale è circa del 98 %.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 98%.
Italian: La sospensione può essere somministrata usando il dispenser a gocce del flacone per gatti di qualunque peso corporeo.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας σταγονόμετρο της φιάλης για γάτες οποιουδήποτε σωματικού βάρους.
Italian: In alternativa e per gatti di peso corporeo di almeno 2 kg, si può utilizzare la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Greek: Εναλλακτικά, για γάτες με σωματικό βάρος τουλάχιστον 2 kg, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Italian: Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto i dispositivi per il dosaggio sono diversi.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, εξαιτίας των διαφορετικών δοσομετρικών συσκευών.
Italian: uso endovenoso.
Greek: ενδοφλέβια χρήση.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo "Reazioni avverse", siano più gravi e più frequenti.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Italian: Nei bovini è stato osservato un lieve gonfiore transitorio indolore nel sito di inoculo nella maggior parte degli animali negli studi di laboratorio.
Greek: Στα βοοειδή, ένα ελαφρύ παροδικό ανώδυνο οίδημα στο σημείο της ένεσης, παρατηρήθηκε στα περισσότερα ζώα στις εργαστηριακές μελέτες.
Italian: Preferibilmente mescolato con una piccola quantità di cibo.
Greek: Αναμιγνύεται κατά προτίμηση με μικρή ποσότητα τροφής.
Italian: Si può prendere in considerazione l'utilizzo di Metacam sospensione orale per cani per un dosaggio ancora più preciso.
Greek: Η χρήση του Metacam πόσιμου εναιωρήματος για σκύλους, μπορεί να συστηθεί για μια ακόμη περισσότερο ακριβή χορήγηση της δόσης.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Metacam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Metacam, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Italian: Numero di compresse masticabili mg/kg
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων mg/kg
Italian: Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Meglumina
Greek: Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH) Hydrochloric acid (για τη ρύθμιση του pH) Meglumine
Italian: Sodio citrato diidrato Amido pregelatinizzato Ferro ossido marrone Ferro ossido giallo Cellulosa microcristallina Aroma di carne secco Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Greek: Sodium citrate dehydrate Starch, pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Meat Dry Flavour Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Italian: Nei porcellini d'India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam.
Greek: Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωματικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ημερών ακολουθούμενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ημερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη μελοξικάμη.
Italian: Come alternativa, si può iniziare la terapia con Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile.
Greek: Σαν εναλλακτική θεραπεία μπορεί να χορηγηθεί Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Italian: Nei gatti, si deve utilizzare Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Italian: Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 7,7 ore.
Greek: Απομάκρυνση Η μελοξικάμη, απομακρύνεται με τελική ημιπερίοδο ζωής 7,7 ωρών.
Italian: Compressa rotonda biconvessa beige screziato, incisa sul lato superiore con impresso il codice "M10" oppure "M25" su un lato.
Greek: Κυκλικό με κηλίδες, μπεζ χρώματος αμφίκυρτο δισκίο, βαθμονομημένο στην άνω όψη του με εμπεδωμένο κωδικό είτε «Μ10» ή «Μ25» στη μια πλευρά του.
Italian: 7 compresse 84 compresse 252 compresse
Greek: 7 δισκία 84 δισκία 252 δισκία
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici cronici nei gatti:
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες:
Italian: Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose di Metacam può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l'intensità del dolore e dell'infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (μετά ≥4 ημερών), η δόση του Metacam μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική ατομική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, μπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Italian: Da somministrare preferibilmente mescolato con una piccola quantità di cibo.
Greek: Να χορηγείται κατά προτίμηση αναμεμειγμένο με μικρή πόσότητα τροφής.
Italian: La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non è stata valutata nei porcellini d'India.
Greek: Η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Italian: In tal caso non usare alcuna terapia orale successiva.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, να μη χρησιμοποιείτε την επακόλουθη αγωγή από το στόμα.
Italian: Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi.
Greek: Η μελοξικάμη, έχει μικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας, μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας
Italian: La sospensione deve essere somministrata direttamente in bocca usando una siringa graduata standard da 1 ml con scala in ml e incrementi di 0,01 ml.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν μέσα στο στόμα χρησιμοποιώντας μία τυποποιημένη σύριγγα του 1 ml βαθμονομημένη σε κλίμακα ml και με διαβαθμίσεις των 0,01 ml.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (flaconcini da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml): 3 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml): 3 έτη
Italian: Eccipiente: Sodio benzoato 1,5 mg
Greek: Έκδοχα: Sodium benzoate 1,5 mg
Italian: Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και νεαρά βοοειδή) και χοίροι
Italian: Saccarina sodica
Greek: Saccharin sodium
Italian: Gravidanza e allattamento: Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Βλέπε κεφάλαιο «αντενδείξεις»
Italian: Per cani di peso inferiore a 4 kg si raccomanda l'utilizzo di Metacam sospensione orale per cani.
Greek: Για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 4 kg, συνιστάται η χρήση του Metacam πόσιμου εναιωρήματος για σκύλους.
Italian: Sodio fosfato monobasico diidrato Silice colloidale anidra Idrossietilcellulosa Acido citrico
Greek: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid
Italian: Questo trattamento può essere preso in considerazione nei gatti sottoposti ad intervento chirurgico laddove non sia possibile effettuare un trattamento orale successivo, p.e.
Greek: Η αγωγή αυτή, μπορεί να εφαρμοστεί σε γάτες που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και δεν είναι δυνατή η συνέχιση της αγωγής από το στόμα, όπως π.χ. σε άγριες γάτες.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Metacam sospensione orale nel contenitore (è consigliabile dosare alcune gocce più del necessario).
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα μικρό περιέκτη (π.χ. κουταλάκι του γλυκού) και ρίξτε το Metacam πόσιμο εναιώρημα μέσα στον περιέκτη (συνιστάται να αφήνετε μερικές σταγόνες περισσότερες από ότι απαιτείται).
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και της γαλουχία.
Italian: Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa nel cibo o direttamente in bocca.
Greek: Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Italian: Ogni flacone è confezionato in una scatola di cartone ed è dotato di una siringa dosatrice in polipropilene da 1 ml che ha una scala in kg-peso corporeo per gatti (da 2 a 10 kg) ed un pittogramma raffigurante un gatto.
Greek: Κάθε φιάλη είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου του 1 ml, η οποία φέρει διαβάθμιση ανά kg σωματικού βάρους (2 έως 10 kg) και ένα ιδεόγραμμα που δείχνει μια γάτα.
Italian: La dose può essere titolata fino a 0,5 mg/kg in casi individuali, a discrezione del medico veterinario.
Greek: Η δόση μπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί μέχρι 0,5 mg/kg σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Italian: Data della prima autorizzazione: Data dell'ultimo rinnovo:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare prima dell'intervento.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Italian: Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 26 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani.
Greek: Απομάκρυνση Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικαμης είναι 26 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή.
Italian: Ogni flacone è confezionato in una scatola di cartone ed è dotato di una siringa dosatrice in polipropilene.
Greek: Κάθε φιάλη, είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Italian: Girare il flacone/siringa a testa in giù.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
Italian: Usare una siringa standard da 1 ml per prelevare Metacam secondo il peso corporeo del porcellino d'India.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια τυποποιημένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε Metacam ανάλογα με το σωματικό βάρος του ινδικού χοιριδίου.
Italian: Capovolgere il flacone a testa in su e, con un movimento rotatorio, separare la siringa dosatrice dal flacone.
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Italian: La dose orale successiva può essere somministrata fino ad un totale di quattro dosi ad intervalli di 24 ore.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα, μπορεί να χορηγηθεί έως τέσσερις φορές συνολικά σε μεσοδιαστήματα 24 ωρών.
Italian: carne e visceri: 5 giorni Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση .
Italian: Bovini e cavalli
Greek: Βοοειδή και άλογα
Italian: Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno, che può essere data per via orale o in alternativa utilizzando Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα, η οποία μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα ή εναλλακτικά με τη χρήση του Metacam 5 mg/ml ενέσιμου διαλύματος για σκύλους και γάτες.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Italian: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Greek: Labiana Life Sciences S.A.
Italian: Da somministrare mescolato al cibo oppure direttamente in bocca alla dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα, στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Flacone da 3 ml:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: φιάλη 3 ml:
Italian: In alternativa prima dell'alimentazione o direttamente in bocca.
Greek: Εναλλακτικά, πριν από τη σίτιση ή απ' ευθείας στο στόμα.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδοςζώου:
Italian: Perciò per l'inizio della terapia il primo giorno, deve essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: Come per altre specie studiate, nel gatto il principale processo di biotrasformazione del meloxicam è l'ossidazione.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα.
Italian: Procedura per il dosaggio usando il dispenser a gocce del flacone: Dose iniziale: 10 gocce /kg peso corporeo Dose di mantenimento: 5 gocce /kg peso corporeo
Greek: Διαδικασία χορήγησης της δόσης, με τη χρήση του σταγονόμετρου της φιάλης: Αρχική δόση: 10 σταγόνες/kg σωματικού βάρους Δόση συντήρησης: 5 σταγόνες/kg σωματικού βάρους
Italian: Porre attenzione a un dosaggio accurato, usare un dispositivo di dosaggio ed una valutazione del peso corporeo appropriati.
Greek: Δώστε προσοχή στον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, στη χρήση κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και στην εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Italian: Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa direttamente nella bocca del porcellino d'India.
Greek: Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας μέσα στο στόμα του ινδικού χοιριδίου.
Italian: Si deve porre particolare attenzione all´accuratezza del dosaggio.
Greek: Ιδιαίτερη μέριμνα θα πρέπει να ληφθεί σχετικά με την ακρίβεια της δόσης.
Italian: Dopo somministrazione orale l'emivita media di eliminazione plasmatica è di circa 2,3 ore.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέση ημιπερίοδος απομάκρυνσης από το πλάσμα είναι περίπου 2,3 ώρες.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 14 giorni.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 14 ημερών.
Italian: La bile e l'urina contengono solo tracce del composto originale.
Greek: Η χολή και τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Italian: Per i porcellini d'India non usare la siringa per gatto con scala in kg di peso corporeo e il pittogramma del gatto.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε για τα ινδικά χοιρίδια, τη σύριγγα της γάτας η οποία φέρει κλίμακα σωματικού βάρους ανά κιλό και εικονόγραμμα γάτας.