FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die Überprüfung der Gegenanzeige bei Schwangerschaft wurden Daten aus der Überwachung nach der Zulassung und aus der veröffentlichten Literatur herangezogen, die sich auf das Risiko für spontanen Abort, Fehlgeburt, Totgeburt, Unreife und niedriges Geburtsgewicht bei Frauen konzentrierten, die empfänglich für Masern, Mumps, Röteln und/oder Windpocken (Varizellen) sind, sowie auf das Risiko für Missbildung und Rötelnembryofetopathie bei Kindern solcher Frauen und das Risiko für kongenitales Varizellensyndrom.
Romanian: Dovezile obţinute din supravegherea de după punerea pe piaţă şi din literatura publicată, care s-au concentrat asupra riscului de avort spontan, pierdere a sarcinii, moarte fetală, naştere prematură şi greutate mică a fătului la naştere, în cazul femeilor susceptibile la rujeolă, oreion, rubeolă şi/sau varicelă, asupra riscului de malformaţii şi de sindrom rubeolic congenital (SRC) la copiii acestor femei şi asupra riscului de sindrom varicelic congenital (SVC), au fost analizate în revizuirea contraindicaţiei referitoare la sarcină.
German: Die Impfung mit diesen MMRVImpfstoffen darf bei Schwangeren und bei Personen mit geschwächtem Immunsystem nicht angewendet werden.
Romanian: Vaccinarea cu aceste vaccinuri MMRV este contraindicată la femeile gravide şi la subiecţii imunocompromişi.
German: Verfügbar unter http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Art der Referenz: Internet-Kommunikation einschließlich der neuesten Veröffentlichungen und Daten aus der Überwachung nach der Zulassung für monovalente und polyvalente Masern-, Mumps-, Röteln- und Windpocken-Impfstoffe
Romanian: Disponibil pe site-ul http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Tip de referinţă: comunicare pe Internet
German: Aufgrund des geringen theoretischen teratogenen Risikos und der Tatsache, das kein Fall von Rötelnembryofetopathie berichtet wurde, sollte in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auch vermerkt werden, dass eine unbeabsichtigte Impfung von Frauen, deren Schwangerschaft nicht bekannt war, mit monovalenten oder polyvalenten Masernvirus, Mumpsvirus und Rötelnvirus enthaltenden Impfstoffen kein Grund für die Beendigung der Schwangerschaft sein sollte.
Romanian: Pe baza riscului teratogen teoretic scăzut şi a faptului că nu a fost raportat niciun caz de SRC, în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) trebuie să se menţioneze şi că vaccinarea inadecvată cu vaccinuri monovalente sau polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei la femeile gravide, a căror sarcină nu este cunoscută, nu trebuie să fie un motiv de întrerupere a sarcinii.
German: Die Daten aus der Überwachung nach der Zulassung und der veröffentlichten Literatur zeigten bei Schwangeren, die versehentlich mit MMRV-Impfstoffen geimpft wurden, keine Sicherheitsbedenken in Bezug auf spontanen Abort oder angeborene Missbildungen und es wurde kein Fall von Rötelnembryofetopathie oder kongenitalem Varizellensyndrom berichtet.
Romanian: Datele furnizate din supravegherea de după punerea pe piaţă şi din literatura publicată nu au prezentat niciun motiv de îngrijorare privind siguranţa referitoare la avortul spontan sau malformaţiile congenitale la femeile gravide care au fost vaccinate inadecvat cu vaccinuri MMRV şi nu a fost raportat niciun caz de SRC sau SVC.
German: Darüber hinaus wiesen die veröffentlichten Daten auch darauf hin, dass einige andere Personengruppen außer Schwangere von einem MMRV-Impfstoff profitieren könnten.
Romanian: În plus, datele publicate au indicat, de asemenea, că unele categorii de persoane, altele decât femeile gravide, ar putea să beneficieze în urma vaccinului MMRV şi, prin urmare, era necesar să fie revizuită contraindicaţia vaccinului la subiecţii imunocompromişi.
German: Die relevanten Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und der Packungsbeilagen sind für monovalente und polyvalente Masernvirus, Mumpsvirus, Rötelnvirus und Varizella-Zoster-Virus enthaltende Impfstoffe in Anhang III angeführt (siehe Anhang I).
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care secţiunile relevante ale Rezumatelor caracteristicilor produselor şi prospectele sunt prevăzute în Anexa III pentru vaccinurile monovalente şi polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei (vezi Anexa I).
German: 105 Reykjavík Iceland
Romanian: 105 Reykjavík Islanda
German: 00-867, Warsaw Poland
Romanian: 00-867, Warsaw Polonia
German: 2610-008 Amadora Portugal
Romanian: 2610-008 Amadora
German: 169 29 Solna
Romanian: 169 29 Solna Suedia
German: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Romanian: Hertfordshire EN 11 9BU Marea Britanie
German: Mitgliedstaat (EU/EWR)
Romanian: Statul Membru (UE/SEE)
German: 1495-131 Algés Portugal
Romanian: 1495-131 Algés Portugalia
German: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Romanian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia
German: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Romanian: Berkshire SL6 1QP Marea Britanie
German: VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
Romanian: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
German: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Romanian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Letonia
German: LT-08124 Vilnius Lithuania
Romanian: LT-08124 Vilnius Lituania
German: MSD Pharma Ungarn Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Romanian: MSD Pharma Ungaria Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
German: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
German: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
German: Norwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Romanian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
German: DK-2605 Brøndby Denmark
Romanian: DK-2605 Brøndby Danemarca
German: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Romanian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania
German: 1087 Lefkosia Cyprus
Romanian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cipru
German: Athens Griechenland
Romanian: Athens Grecia
German: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Romanian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spania
German: Griechenland VIANEX S.A Tatoiou Str.
Romanian: VIANEX S.A Tatoiou Str.
German: B-1140 Brussels
Romanian: B-1140 Brussels Belgia
German: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgia
German: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon
Romanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
German: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Romanian: GlaxoSmithKline (Cipru) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
German: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Romanian: Portugalia Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
German: B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: B-1330 Rixensart Belgia
German: 28760 Madrid Spain
Romanian: 28760 Madrid Spania
German: * PBE = Plaquebildende Einheiten
Romanian: *UPF: unități formatoare de plaje
German: Frankreich Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Romanian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Franța
German: Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU
Romanian: Varivax Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 1350PFU
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Romanian: GlaxoSmithKline (Irlanda) Ltd.
German: 28046 Madrid Spain
Romanian: 28046 Madrid Spania
German: Slowenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140
Romanian: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
German: Rumänien GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - RUMÄNIEN Costache Negri Street, No. 1-5
Romanian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
German: Frankreich Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Romanian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
German: Frankreich Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franța
German: Slowenien GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Romanian: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
German: Deutschland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Romanian: Germania Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
German: Frankreich Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Romanian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
German: Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
German: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Romanian: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH
German: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
German: Griechenland GlaxoSmithKline A.E.B.E
Romanian: GlaxoSmithKline A.E.B.E
German: R.O.R.
Romanian: z o.o.
German: Spanien Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
Romanian: Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
German: Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union Mitgliedstaat (EU/EWR)
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul Membru (UE/SEE)
German: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Romanian: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
German: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Romanian: Na Pankráci 17/1685
German: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mumps-Virus Stamm URABE AM-9 (lebend, attenuiert) - mindestens 5 x 10 ZKID50
Romanian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons o doză (0,5 ml) conține: virus urlian tulpina URABE AM-9 (viu, atenuat) - minimum 5 x10
German: Subkutane Anwendung , intramuskuläre Anwendung
Romanian: Administrare subcutanată, administrare intramusculară
German: GKID50
Romanian: TCID50
German: Pulver und Lösungsmittel zur Injektion
Romanian: Pulbere și soluție pentru injecție
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspensi on
Romanian: Pulbere pentru suspensie injectabilă
German: Rudixax eine Dosis (0,5 ml) enthält: lebendes, attenuiertes Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens
Romanian: Rudixax o doză (0,5 ml) conține: virus rubeolic viu, atentuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Forma farmaceutică Calea de Administrare
German: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert)mindestens 10
Romanian: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole o doză (0,5 ml) conține: virus rujeolic tulpina Schwarz (viu, atenuat) minimum 10
German: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda
German: Mumps-Virus Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - 5 x 10
Romanian: CCID50 virus urlian tulpina Jeryl Lynn (viu, atenuat)5 x 10
German: ZKID50
Romanian: CID50
German: Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union Mitgliedstaat (EU/EWR)
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul
German: Griechenland GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266
Romanian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
German: eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebendes, attenuiertes Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3M) - mindestens
Romanian: o doză (0,5 ml) conține: virus rubeolic viu, atentuat (tulpina Wistar RA 27/3M) - minimum 10
German: Ausgang der Verfahren nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG
Romanian: Rezultatul unor proceduri iniţiate în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE
German: Die Produktinformationen sollten aktualisiert werden, um diese Änderungen widerzuspiegeln.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs trebuie actualizate pentru a reflecta aceste modificări.
German: (Dies gilt nicht für Zostavax, das eine andere Stärke und andere Anwendungsgebiete hat.)
Romanian: (Aceasta nu se aplică în cazul Zostavax, care are o concentraţie şi indicaţii diferite.)
German: Der CHMP berücksichtigte außerdem die verfügbaren Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation.
Romanian: De asemenea, CHMP a avut în vedere şi ghidul pus la dispoziţie de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
German: • Patienten, die Fragen haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Romanian: • Pentru orice întrebare, pacienţii trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Allerdings war die Evidenz, einschließlich der Nachbeobachtung einiger Fälle, nicht ausreichend dafür, dass der Ausschuss sicher sein konnte, dass kein Zusammenhang besteht.
Romanian: Totuşi, dovezile, inclusiv urmărirea anumitor cazuri, nu au fost suficiente pentru a permite Comitetului să fie sigur că nu exista nicio asociere cu aceste vaccinuri.
German: Der Ausschuss empfahl auch, einige Änderungen an den Produktinformationen vorzunehmen, um die Risiken und zu ergreifenden Vorsichtsmaßnahmen zu verdeutlichen.
Romanian: De asemenea, Comitetul a recomandat să se aducă unele modificări Informaţiilor referitoare la produs pentru a se stabili clar riscurile şi precauţiile care trebuie luate.
German: • Bei Kindern mit HIV-Infektion ist die Impfung bei jenen unter 12 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 25 %, bei jenen zwischen 12 und 35 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 20 % und bei jenen zwischen 36 und 59 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 15 % kontraindiziert.
Romanian: • Vaccinarea este contraindicată la copiii cu infecţie HIV la care procentele CD4+ specifice vârstei sunt mai mici de 25% la copiii cu vârsta sub 12 luni, mai mici de 20% la copiii cu vârsta între 12 şi 35 de luni sau mai mici de 15% la copiii cu vârsta între 36 şi 59 de luni.
German: Sie enthalten lebende attenuierte (abgeschwächte) Versionen der Viren, die für diese Erkrankungen verantwortlich sind.
Romanian: Acestea conţin forme vii atenuate (slăbite) ale virusurilor care cauzează aceste boli.
German: Die vollständigen Änderungen der Informationen für Ärzte und Patienten finden Sie für M-M-RVAXPRO hier, für ProQuad hier, für Zostavax hier und für die national zugelassenen Arzneimittel hier.
Romanian: Modificările complete aduse informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt prezentate în detaliu pentru M-M-RVAXPRO aici, pentru ProQuad aici, pentru Zostavax aici şi pentru produsele autorizate prin procedura naţională aici.
German: Bezüglich Patienten mit Immundefekt überprüfte der Ausschuss die Evidenz aus klinischen Studien und Berichte aus der Anwendung nach Inverkehrbringen.
Romanian: În cazul pacienţilor cu imunodeficienţe, Comitetul a analizat dovezile din studii clinice şi rapoartele obţinute în urma utilizării postautorizare.
German: Wenn eine Frau schwanger ist oder schwanger zu sein glaubt, sollte sie dies ihrem Arzt oder dem entsprechenden medizinischen Fachpersonal vor Erhalt dieser Impfungen mitteilen.
Romanian: Dacă o femeie este gravidă sau crede că poate fi gravidă, trebuie să informeze medicul sau asistenta înainte de administrarea oricăruia dintre aceste vaccinuri.
German: Die multivalenten Impfstoffe M-M-RVAXPRO und ProQuad sowie der monovalente Impfstoff Zostavax gegen Herpes Zoster (Gürtelrose) wurden zur Anwendung in der gesamten Europäischen Union (EU) zentral zugelassen.
Romanian: Vaccinurile polivalente M-M-RVAXPRO şi ProQuad şi vaccinul monovalent zona zoster (herpes zoster) Zostavax sunt autorizate prin procedura centralizată pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
German: Bei Patienten mit weniger schwerer Immunschwäche kann eine Impfung in Erwägung gezogen werden, obwohl nicht immer der gleiche Schutz wie bei einer Person mit gesundem Immunsystem erzielt wird.
Romanian: Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu imunodeficienţe mai puţin severe, deşi nu se obţine aceeaşi protecţie ca la o persoană cu un sistem imunitar sănătos.
German: Zur gleichen Zeit ersuchte die Europäische Kommission den CHMP um eine Ausweitung seiner Überprüfung, um auch die zentral zugelassenen Arzneimittel abzudecken und zu untersuchen, ob deren Genehmigungen für das Inverkehrbringen geändert oder erhalten bleiben sollten.
Romanian: Totodată, Comisia Europeană a solicitat CHMP să îşi extindă aria de evaluare pentru a acoperi şi produsele autorizate prin procedură centralizată şi să analizeze dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru acestea trebuie modificate sau menţinute.
German: MMRV-Impfstoffe können als Einzelimpfstoff für die jeweiligen Infektionen (monovalent) oder als Kombinationsimpfstoff (multivalent) erhältlich sein.
Romanian: Vaccinurile RORV pot fi disponibile ca vaccinuri individuale pentru fiecare infecţie (monovalente) sau ca vaccinuri combinate (polivalente).
German: Am 13. Dezember 2012 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung der Anwendung monovalenter und multivalenter Masern-, Mumps-, Röteln- und/oder Varizellenimpfstoffe (MMRVImpfstoffe) während der Schwangerschaft und bei Patienten mit Immundefekt (geschwächtes Immunsystem) ab.
Romanian: La 13 decembrie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a utilizării vaccinurilor monovalente şi polivalente rujeolic, urlian, rubeolic şi/sau varicelic (RORV) în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe (sisteme imunitare slăbite).
German: Seit der Zulassung dieser Impfstoffe sind jedoch neue Daten aus der Anwendung nach Inverkehrbringen sowie aus Veröffentlichungen zu deren Sicherheit während der Schwangerschaft und bei Patienten mit Immundefekt verfügbar geworden.
Romanian: Totuşi, din momentul în care aceste vaccinuri au fost autorizate, au devenit disponibile date noi, obţinute din utilizarea postautorizare şi din literatura de specialitate publicată, despre siguranţa acestora în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe.
German: Der CHMP überprüfte die verfügbaren Sicherheitsdaten zu MMRV-Impfstoffen während der Schwangerschaft aus der Anwendung nach Inverkehrbringen sowie aus der veröffentlichten Literatur mit Schwerpunkt auf dem Risiko für Spontanaborte, Totgeburten, Missbildungen, Frühgeburten und niedrige Geburtsgewichte.
Romanian: CHMP a evaluat datele disponibile privind siguranţa vaccinării cu RORV la femeile gravide, obţinute în urma utilizării postautorizare şi din literatura de specialitate publicată, concentrându-se asupra riscului de avort spontan, moarte fetală, malformaţii, naştere prematură şi greutate mică a fătului la naştere.
German: Warum wurden MMRV-Impfstoffe überprüft?
Romanian: De ce au fost evaluate vaccinurile RORV?
German: • Wenn eine Frau innerhalb eines Monats nach Verabreichung einer dieser Impfstoffe schwanger wird, bedeutet dies nicht, dass ihr Kind definitiv einem Risiko ausgesetzt ist oder ein Schwangerschaftsabbruch vorgenommen werden muss.
Romanian: • Dacă o femeie rămâne gravidă într-un interval de o lună de la administrarea unuia dintre aceste vaccinuri, nu înseamnă că fătul este cu siguranţă expus unui risc sau că sarcina trebuie întreruptă.
German: Basierend auf der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses schlussfolgerte der CHMP, dass der Nutzen von MMRV-Impfstoffen ihre Risiken in der Schwangerschaft bzw. bei schwerem Immundefekt nicht überwiegt, und empfahl daher, dass die Impfung in diesen Patientengruppen weiterhin kontraindiziert sein sollte.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile vaccinurilor RORV nu sunt mai mari decât riscurile asociate la femeile gravide şi la pacienţii cu imunodeficienţe severe şi a recomandat ca vaccinarea să fie contraindicată în continuare la aceste grupuri.
German: Die Evidenz wies jedoch darauf hin, dass keine Notwendigkeit besteht, eine Schwangerschaft um mehr als einen Monat nach der Impfung zu verschieben.
Romanian: Dovezile au sugerat clar că nu este necesară amânarea sarcinii cu mai mult de o lună după vaccinare.
German: Diese Überprüfung umfasste Berichte von über 3 500 Frauen, denen unbeabsichtigt eine Röteln enthaltende Impfung zu einem frühen Zeitpunkt in der Schwangerschaft verabreicht wurde, sowie über 1 800 Frauen, denen eine Varizellen enthaltende Impfung während der Schwangerschaft verabreicht wurde.
Romanian: Această evaluare a cuprins rapoarte despre mai mult de 3 500 de femei aflate în stadiu incipient de sarcină, cărora li s-a administrat inadvertent un vaccin care conţinea virusul rubeolic, şi despre mai mult de 1 800 de femei care au primit în timpul sarcinii un vaccin care conţinea virusul varicelic.
German: Obwohl diese zu schwach sind, um bei einem gesunden Erwachsenen zu einem gesundheitlichen Problem zu führen, wurde ihre Anwendung bei Schwangeren aufgrund des potentiellen Risikos für das ungeborene Kind nicht zugelassen.
Romanian: Deşi acestea sunt prea slăbite pentru a putea provoca probleme de sănătate la adulţii sănătoşi, utilizarea lor la femeile gravide nu a fost autorizată, din cauza riscului potenţial pentru copiii nenăscuţi, iar femeilor li se recomandă să evite sarcina timp de trei luni după vaccinare.
German: Was sind MMRV-Impfstoffe?
Romanian: Ce sunt vaccinurile RORV?
German: Daher ersuchte die belgische Arzneimittel-Zulassungsbehörde den CHMP um eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einer Impfung in diesen Gruppen sowie um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von MMRV-Impfstoffen geändert oder erhalten bleiben sollten.
Romanian: Prin urmare, agenţia belgiană de reglementare în domeniul medicamentelor a solicitat CHMP să efectueze o evaluare a raportului beneficiu-risc privind vaccinarea acestor grupuri şi să emită un aviz referitor la modificarea sau menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru vaccinurile RORV.
German: Die Rate von Missbildungen oder Spontanaborten bei Frauen, die während der Schwangerschaft eine MMRV-Impfung erhielten, war nicht höher als die erwartete Rate bei ungeimpften Frauen.
Romanian: Procentul de apariţie a malformaţiilor sau avorturilor spontane la femeile expuse la vaccinarea RORV în timpul sarcinii nu a fost mai mare decât procentul preconizat de incidenţă la femeile nevaccinate.
German: Obwohl ein Risiko nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, wurden unter den 5 300 Berichten von Frauen, denen unbeabsichtigt eine MMRV-Impfung während der Schwangerschaft verabreicht wurde, keine Fälle von Rötelnembryofetopathie oder kongenitalem Varizellensyndrom beobachtet.
Romanian: Deşi riscurile nu pot fi excluse complet, dintr-un număr de peste 5 300 de rapoarte referitoare la femei cărora li s-au administrat inadvertent vaccinuri RORV în timpul sarcinii, nu a fost raportat niciun caz de sindrom rubeolic congenital sau de sindrom varicelic congenital.