FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi encontrada uma associação positiva entre a concentração plasmática mínima, máxima ou média de voriconazol e a eficácia em estudos terapêuticos e esta relação não foi explorada em estudos em profilaxia.
Croatian: Nije utvrđena pozitivna povezanost između prosječne, maksimalne ili minimalne koncentracije vorikonazola u plazmi i djelotvornosti lijeka u terapijskim ispitivanjima, niti je ta povezanost istražena u ispitivanjima profilakse.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão utilizar um método contracetivo eficaz.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Portuguese: Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Croatian: Sojevi s MIK vrijednostima iznad granične vrijednosti osjetljivosti (S) su rijetki ili do sada nisu zabilježeni.
Portuguese: Antes do início da terapêutica devem ser obtidas amostras para cultura fúngica e para outros estudos laboratoriais relevantes (serologia, histopatologia) para isolar e identificar os microrganismos causais.
Croatian: Prije početka liječenja treba uzeti uzorke za mikokulturu i druge relevantne laboratorijske pretrage (serologija, histopatologija) kako bi se izoliralo i identificiralo uzročnike.
Portuguese: As instruções devem ser seguidas para a reconstituição, diluição e administração de cada kit.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za rekonstituciju, razrjeđivanje i primjenu svakog kompleta.
Portuguese: No rato, ratinho e cão, o voriconazol induziu igualmente alterações suprarrenais mínimas.
Croatian: U štakora, miševa i pasa vorikonazol je također izazvao minimalne promjene nadbubrežne žlijezde.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora da seringa e lave ambas as partes em água quente com sabão.
Croatian: Izvucite klip iz štrcaljke i oba dijela operite u toploj vodi s deterdžentom.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar VFEND
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti VFEND
Portuguese: VFEND requer reconstituição e diluição (ver secção 6.6) antes da administração como perfusão intravenosa.
Croatian: VFEND se mora pripremiti i razrijediti (vidjeti dio 6.6) prije primjene intravenskom infuzijom.
Portuguese: Pendure o saco de perfusão.
Croatian: Objesite infuzijsku vrećicu.
Portuguese: Este metabolito possui atividade antifúngica mínima e não contribui para a eficácia geral do voriconazol.
Croatian: Ovaj metabolit ima minimalno antifungalno djelovanje i kao takav ne pridonosi ukupnoj djelotvornosti vorikonazola.
Portuguese: Retire lentamente o volume necessário de solvente.
Croatian: Polako navucite potreban volumen otopine.
Portuguese: O saco de perfusão deve ser verificado para assegurar que a totalidade do conteúdo do saco foi perfundida, especialmente se a mesma via intravenosa é para ser utilizada para perfusões sequenciais de outros fármacos.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se osigurali da se cijeli sadržaj vrećice infundirao, naročito ako se ista intravenska linija koristi redom za infuziju drugih lijekova.
Portuguese: O mecanismo de ação é desconhecido, embora o local de ação mais provável seja a zona interna da retina.
Croatian: Mehanizam ovih reakcija nije poznat, iako je mjesto njihova nastanka najvjerojatnije u mrežnici.
Portuguese: Não foi estudado clinicamente.
Croatian: Interakcija nije klinički ispitana.
Portuguese: quistos e pólipos)
Croatian: ciste i polipe)
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Croatian: Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim nadzorom liječnika, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Portuguese: O regime posológico recomendado é o seguinte:
Croatian: Preporučeni režim doziranja je kako slijedi:
Portuguese: Para Caucasianos e Negros, a prevalência de metabolizadores fracos é de 3-5%.
Croatian: Među pripadnicima bijele i crne rase prevalencija sporih metabolizatora iznosi 3-5%.
Portuguese: A duração da profilaxia deve ser a menor possível, dependendo do risco de desenvolvimento de infeção fúngica invasiva (IFI) definida por neutropenia ou imunossupressão.
Croatian: Profilaksa treba trajati što kraće ovisno o riziku od nastanka invazivne gljivične infekcije definirane neutropenijom ili imunosupresijom.
Portuguese: • Contracetivos orais (se tomar VFEND enquanto utilizar contracetivos orais, poderá ter efeitos secundários, como náuseas e perturbações menstruais)
Croatian: • oralne kontraceptive (ako uzimate VFEND istodobno s oralnim kontraceptivima, možete imati nuspojave poput mučnine i poremećaja menstruacije)
Portuguese: Deste modo, do ponto de vista microbiológico, assim que o solvente seja retirado do saco para reconstituir VFEND pó para solução para perfusão e novamente reintroduzido no saco, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: Stoga se, s mikrobiološkog stanovišta, jednom izvađeno otapalo iz vrećice kako bi se rekonstituirao VFEND prašak za otopinu za infuziju i zatim vraćen u vrećicu, lijek se mora odmah primijeniti.
Portuguese: Recomenda-se iniciar a terapêutica como o regime intravenoso, e o regime oral deve ser considerado apenas após uma significativa melhoria clínica.
Croatian: Preporučuje se započeti liječenje intravenskim režimom, a prelazak na peroralnu primjenu treba razmotriti tek kad dođe do značajnog kliničkog poboljšanja.
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de metadona.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu metadona.
Portuguese: Desconhece-se o efeito do voriconazol na eritromicina ou na azitromicina.
Croatian: Nije poznat učinak vorikonazola ni na eritromicin ni na azitromicin.
Portuguese: • A seringa pode ser então retirada e o conteúdo do saco de perfusão misturado suavemente, por inversão do saco várias vezes.
Croatian: • Štrcaljka se zatim smije ukloniti i sadržaj infuzijske vrećice nježno promiješati preokretanjem vrećice nekoliko puta.
Portuguese: CIM breakpoint (mg/l) ≤S (Sensível) >R (Resistente)
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l) ≤ S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
Portuguese: Após reconstituição, o volume da suspensão é de 75 ml, produzindo um volume utilizável de 70 ml.
Croatian: Nakon pripreme volumen suspenzije iznosi 75 ml, što daje iskoristivi volumen od 70 ml.
Portuguese: Ver "Insuficiências visuais" na secção 4.8.
Croatian: Vidjeti "Oštećenja vida" u dijelu 4.8.
Portuguese: Inclui púrpura trombocitopénica imune.
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Portuguese: Um estudo incluiu 31 doentes com uma possível, comprovada ou provável aspergilose invasiva (AI), dos quais 14 doentes tinham AI comprovada ou provável e foram incluídos nas análises de eficácia MITT.
Croatian: Jedno je ispitivanje uključivalo 31 bolesnika s mogućom, dokazanom ili vjerojatnom invazivnom aspergilozom (IA), od čega je 14 bolesnika imalo dokazanu ili vjerojatnu IA i bilo je uključeno u analize djelotvornosti MITT.
Portuguese: Estas insuficiências visuais foram transitórias e totalmente reversíveis, sendo a maioria de resolução espontânea em 60 minutos e não se observaram efeitos clinicamente significativos a longo prazo.
Croatian: Ta su oštećenja vida bila prolazna i potpuno reverzibilna, a većina ih se spontano povukla u roku od 60 minuta te nisu primijećeni klinički značajni dugoročni poremećaji vida.
Portuguese: Sobreviveu até ao dia 180
Croatian: Preživljenje do 180. dana
Portuguese: As interações na tabela são apresentadas na seguinte ordem: contraindicações, as que requerem ajustamento de dose, as que requerem monitorização clínica e/ou biológica cuidada e, por fim, as que não apresentam interações farmacocinéticas significativas mas que podem ter interesse clínico neste contexto terapêutico.
Croatian: Interakcije su u tablici prikazane sljedećim redoslijedom: kontraindikacije, one koje zahtijevaju prilagodbu doze i pažljivo kliničko i/ili biološko praćenje te na kraju one kod kojih nema značajnije farmakokinetičke interakcije, ali mogu biti od kliničkog interesa za ovo terapijsko područje.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser o mais curta possível; no entanto, se a avaliação benefício/risco determinar a continuação do mesmo (ver secção 4.2), a frequência da monitorização pode ser reduzida a mensal caso não ocorram alterações nos testes de função hepática.
Croatian: Liječenje bi trebalo trajati što je kraće moguće, međutim ako se ono temelji na procjeni koristi i rizika, liječenje se nastavlja (vidjeti dio 4.2), a učestalost praćenja se može smanjiti na mjesečne provjere ako nema promjena u testovima funkcije jetre.
Portuguese: VFEND tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: VFEND umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ficar grávida enquanto está a tomar VFEND.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka VFEND.
Portuguese: Agite suavemente o conteúdo do saco de perfusão.
Croatian: Nježno promiješajte sadržaj infuzijske vrećice.
Portuguese: O principal metabolito do voriconazol é o N-óxido, que representa 72% dos metabolitos radiomarcados circulantes no plasma.
Croatian: Glavni metabolit vorikonazola je N-oksid, koji čini 72% radioaktivno obilježenih metabolita koji cirkuliraju u plazmi.
Portuguese: Duração da profilaxia
Croatian: Trajanje profilakse
Portuguese: Limpeza e conservação da seringa:
Croatian: Čišćenje i čuvanje štrcaljke:
Portuguese: Não devem ser introduzidos no saco de perfusão outros aditivos.
Croatian: U infuzijsku vrećicu ne smiju se stavljati druge dodatne tvari.
Portuguese: Doentes, especialmente crianças, com fatores de risco para pancreatite aguda (por ex., quimioterapia recente, transplante de células estaminais hematopoiéticas [HSCT]), devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com VFEND.
Croatian: Bolesnike, pogotovo djecu, u kojih postoje faktori rizika za razvoj akutnog pankreatitisa (npr. nedavna kemoterapija, transplantacija hematopoetskih matičnih stanica) treba pomno nadzirati tijekom liječenja lijekom VFEND.
Portuguese: A seringa deve ser lavada depois de cada dose.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Portuguese: 2c Retire exatamente 19 ml da solução e retire a seringa.
Croatian: 2c Izvucite točno 19 ml otopine i odvijte štrcaljku.
Portuguese: 7b Assim que o processo de perfusão se iniciar, não aperte manualmente o compartimento do saco uma vez que isto pode interferir com a dose administrada ao doente e pode provocar a introdução de ar na linha IV.
Croatian: 7b Nakon što infuzija započne, nemojte rukama stiskati vrećicu jer to može ometati primjenu doze i uzrokovati ulazak zraka u intravensku infuzijsku liniju.
Portuguese: Leve consigo a sua embalagem de VFEND comprimidos.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka VFEND.
Portuguese: Informação para Reconstituição e Diluição
Croatian: Informacije o rekonstituciji i razrjeđivanju
Portuguese: Se forem necessários vários frascos para injetáveis, cada frasco utilizado tem de ser administrado utilizando um saco estéril de cloreto de sódio distinto.
Croatian: Ako je potrebno više bočica, svaka pojedinačna korištena bočica mora se primijeniti uporabom druge sterilne vrećice natrijevog klorida.
Portuguese: Instruções críticas para a utilização segura e eficaz do kit de perfusão:
Croatian: Ključne upute za sigurnu i učinkovitu uporabu kompleta za infuziju
Portuguese: 5b Esvazie o conteúdo da seringa para o saco.
Croatian: 5b Ispraznite sadržaj štrcaljke u vrećicu.
Portuguese: Os doentes com um sistema imunitário enfraquecido ou os que apresentem infeções difíceis, podem necessitar de tratamento prolongado de modo a prevenir que a infeção volte a surgir.
Croatian: Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama možda će biti potrebno dulje liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije.
Portuguese: Raros ≥1/10.000 a
Croatian: Rijetko ≥ 1/10 000 i <
Portuguese: Relação Farmacocinética-Farmacodinâmica
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Portuguese: Para os doentes com ICC, a resposta global no final do tratamento foi de 85,7% (6/7) e para os doentes com CE, a resposta global no final do tratamento foi de 70% (7/10).
Croatian: Kod bolesnika s ICC-om, stopa globalne reakcije po završetku liječenja bila je 85,7% (6/7), a za bolesnike s EC-om, stopa globalne reakcije po završetku liječenja bila je 70% (7/10).
Portuguese: Noretisterona/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg OD)
Croatian: Noretisteron/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Portuguese: Dependendo da resposta ao tratamento, o seu médico pode aumentar ou diminuir a dose diária.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može povećati ili smanjiti dnevnu dozu.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 96 dias para o voriconazol e 68 dias para o intraconazol no grupo MITT.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 96 dana za vorikonazol i 68 dana za itrakonazol u skupini MITT.
Portuguese: Pó para solução para perfusão e Pó para suspensão oral Fareva Amboise
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju i prašak za oralnu suspenziju: Fareva Amboise
Portuguese: A segurança e a eficácia da utilização de voriconazol por um período superior a 180 dias não foram devidamente estudadas em ensaios clínicos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene vorikonazola duže od 180 dana nisu prikladno ispitivane u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Inclui encefalopatia hipóxico-isquémica e encefalopatia metabólica.
Croatian: Uključuje hipoksičnu-ishemičnu encefalopatiju i metaboličku encefalopatiju.
Portuguese: O saco deve ser verificado para garantir que a perfusão está completa.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se bilo sigurno da je infuzija dovršena.
Portuguese: Adicionar 2 copos graduados de água, perfazendo um volume total de 46 ml.
Croatian: Dodajte 2 odmjerne čašice vode, što daje ukupan volumen od 46 ml.
Portuguese: A variação geral da resposta (ICC e CE combinados) foi de 88,9% (8/9) para doentes com idades dos 2 aos <12 anos e de 62,5% (5/8) para doentes com idades dos 12 aos <18 anos.
Croatian: Ukupna stopa reakcije (ICC i EC zajedno) bila je 88,9% (8/9) za bolesnike u dobi od 2 do <12 godina i 62,5% (5/8) za bolesnike u dobi od 12 do <18 godina.
Portuguese: No entanto, deverá informar o seu médico ou farmacêutico se pensar que não lhe foi administrada uma dose.
Croatian: Međutim, obavijestite liječnika ili ljekarnika ako mislite da ste propustili primiti dozu.
Portuguese: Adicionalmente, foi observado sucesso terapêutico em um de três doentes com infeções causadas por mais do que um organismo, incluindo Scedosporium spp.
Croatian: Uz to, uspješan odgovor je zabilježen i u 1 od 3 bolesnika s infekcijama izazvanima više nego jednim uzročnikom, uključujući i nekim iz roda Scedosporium.
Portuguese: Estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade ou potencial carcinogénico, não revelaram perigo especial para o ser humano.
Croatian: Standardna ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti odnosno kancerogenosti nisu otkrila poseban rizik za ljude.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar sempre um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi uvijek moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Portuguese: A seringa e o frasco para injetáveis ligados são então agitados suavemente para assegurar que o pó de VFEND foi completamente dissolvido e não são visíveis partículas (não agitar).
Croatian: Zatim se priključena štrcaljka i bočica nježno okreću kružnim pokretima kako bi se osiguralo da se VFEND prašak potpuno otopi i da nisu vidljive čestice (ne tresti).
Portuguese: • infeções fúngicas graves causadas por Scedosporium sp. ou Fusarium sp. (duas espécies diferentes de fungos).
Croatian: • ozbiljne gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova Scedosporium ili Fusarium (dva različita roda gljivica).
Portuguese: Porta Azul
Croatian: Plavi ulazni otvor
Portuguese: As interações entre o voriconazol e outros medicamentos estão listadas na tabela abaixo (uma vez por dia como "OD", duas vezes por dia como "BID", três vezes por dia como "TID" e não determinado como "ND").
Croatian: Interakcije između vorikonazola i drugih lijekova navedene su u sljedećoj tablici (oznaka "QD" znači jedanput na dan, "BID" dvaput na dan, "TID" triput na dan, a "ND" znači da nije određeno).
Portuguese: VFEND não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto quando o benefício para a mãe compense claramente o risco potencial para o feto.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako korist liječenja za majku jasno ne nadilazi mogući rizik za plod.
Portuguese: Anfotericina B → fluconazol (N=122)
Croatian: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Portuguese: - Recorda os doentes que devem tomar medidas para minimizar o risco de reações cutâneas e CEC (evitando a exposição à luz solar e utilizando protetor solar e vestuário de proteção) e informar os profissionais de saúde caso desenvolvam anomalias cutâneas relevantes.
Croatian: - Podsjeća bolesnike na poduzimanje koraka radi umanjivanja rizika od kožnih reakcija i SCC-a kože (izbjegavanje izravnog izlaganja suncu, upotreba sredstava za sunčanje i zaštitne odjeće) te da informiraju zdravstvene radnike ako se pojave znatne promjene na koži.
Portuguese: Quando administrar o medicamento a uma criança, deve sentá-la ou segurá-la bem direita, antes de lhe dar o medicamento.
Croatian: Ako lijek dajete djetetu, pazite da ono sjedi ili da ga držite uspravno dok mu dajete lijek.
Portuguese: Este estudo confirma os achados de um estudo anterior prospetivo, de resultado clínico positivo, em doentes que apresentavam fatores de mau prognóstico, incluindo doença de enxerto versus hospedeiro e, em particular, infeções cerebrais (normalmente associadas a uma mortalidade de 100%).
Croatian: Ovo je ispitivanje potvrdilo rezultate ranijeg prospektivnog ispitivanja, u kojem je zabilježen pozitivan ishod u ispitanika s faktorima rizika za lošu prognozu, uključujući reakciju presatka protiv primatelja, te posebice infekcije mozga (obično povezane s gotovo 100%-tnom smrtnošću).
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco fechado durante 1 minuto.
Croatian: Snažno tresite zatvorenu bocu otprilike 1 minutu.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa do tempo de protrombina ou outros testes adequados de anticoagulação, e a dose dos anticoagulantes deve ser ajustada em conformidade.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili druge primjerene testove antikoagulacije te prema tome prilagođavati dozu antikoagulansa.
Portuguese: Inclui rigidez da nuca e tetania.
Croatian: Uključuje zakočenost šije i tetaniju.
Portuguese: É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetor solar com elevado fator de proteção (FPS), uma vez que pode ocorrer um aumento da sensibilidade da pele aos raios solares UV.
Croatian: Važno je da pokrijete područja kože izložena suncu i koristite sredstva za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom (SPF) jer može doći do pojačane osjetljivosti kože na sunčeve UV zrake.
Portuguese: Pressione o adaptador no gargalo do frasco (tal como demonstrado na figura abaixo).
Croatian: Utisnite nastavak za bocu u grlo boce (kako je prikazano na slici).
Portuguese: O perfil de segurança do voriconazol em adultos é suportado por uma base integrada de dados de segurança de mais de 2000 indivíduos (incluindo 1603 doentes adultos em ensaios terapêuticos) e 270 adultos adicionais em ensaios profiláticos.
Croatian: Sigurnosni profil vorikonazola u odraslih temelji se na objedinjenoj bazi podataka o sigurnosti primjene u više od 2000 ispitanika (uključujući 1603 odrasla bolesnika u terapijskim kliničkim ispitivanjima) i dodatnih 270 odraslih ispitanika u ispitivanjima profilakse.
Portuguese: No global, o perfil de segurança de voriconazol na população pediátrica foi semelhante ao dos adultos.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil vorikonazola u pedijatrijskoj populaciji bio je sličan onom u odraslih.
Portuguese: A bioequivalência entre o pó para suspensão oral e os comprimidos não foi investigada numa população pediátrica.
Croatian: Nije ispitana bioekvivalencija između praška za oralnu suspenziju i tableta u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: Nos 22 doentes com idade inferior a 2 anos que receberam voriconazol num programa de uso compassivo, registaram-se as seguintes reações adversas (para os quais não se pode excluir uma relação com o voriconazol): reação de fotossensibilidade (1), arritmia (1), pancreatite (1), bilirrubina plasmática aumentada (1), elevação das enzimas hepáticas (1), erupção cutânea (1) e papiloedema (1).
Croatian: U 22 bolesnika mlađa od 2 godine koja su dobivala vorikonazol u okviru programa milosrdne primjene lijeka zabilježene su sljedeće nuspojave (za koje se nije mogla isključiti povezanost s vorikonazolom): reakcija fotoosjetljivosti (1), aritmija (1), pankreatitis (1), povišenje vrijednosti bilirubina u krvi (1), povišenje vrijednosti jetrenih enzima (1), osip (1), papiloedem (1).
Portuguese: Não foi estabelecida a redução e/ou a frequência da dose de voriconazol e fluconazol que poderia eliminar este efeito.
Croatian: Nije utvrđeno koja bi smanjena doza i/ili učestalost primjene vorikonazola i flukonazola poništila ovaj učinak.
Portuguese: Dados in vitro demonstraram um pequeno aumento da resistência da C. glabrata ao voriconazol.
Croatian: In vitro podaci pokazali su neznatno povećanje rezistencije C.glabrata na vorikonazol.
Portuguese: Não utilizar com outros produtos.
Croatian: Ne smije se koristiti s drugim lijekovima.
Portuguese: As insuficiências visuais foram geralmente ligeiras, resultando raramente em descontinuação, e não foram associadas a sequelas a longo prazo.
Croatian: Oštećenja vida su uglavnom bila blaga, rijetko su dovela do prekida primjene lijeka i nisu bila povezana s dugoročnim posljedicama.
Portuguese: • Cardiomiopatia, especialmente quando existe falência cardíaca.
Croatian: • kardiomiopatija, posebice ako je prisutno i zatajenje srca
Portuguese: Tem havido notificações de carcinoma espinocelular em doentes tratados com VFEND por longos períodos de tempo; ainda não foi estabelecido o mecanismo (ver secção 4.4).
Croatian: Prijavljen je karcinom skvamoznih stanica na koži u bolesnika koji su liječeni lijekom VFEND kroz duži vremenski period, mehanizam još nije utvrđen (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Escreva a data de validade da suspensão reconstituída no rótulo do frasco (o prazo de validade da suspensão reconstituída é de 14 dias).
Croatian: Na naljepnicu boce napišite datum isteka roka valjanosti pripremljene suspenzije (rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana).
Portuguese: A estabilidade química e física após a reconstituição foi demonstrada para 24 horas a 2ºC-8ºC.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Portuguese: Se o volume necessário de concentrado de VFEND, como descrito na tabela abaixo, necessitar da utilização de múltiplos frascos para injetáveis, de modo a fornecer a dose apropriada para um dado peso corporal, devem ser utilizados múltiplos kits de perfusão.
Croatian: Ako potreban volumen VFEND koncentrata zahtijeva uporabu više bočica kako je opisano u tablici u nastavku radi primjene potrebne doze prema tjelesnoj težini, moguće je koristiti više infuzijskih kompleta.
Portuguese: • Para informação relativa à conservação, consulte por favor a secção 5 "Como conservar
Croatian: • Za informacije o uvjetima čuvanja lijeka, vidjeti dio 5 ‘Kako čuvati VFEND'.
Portuguese: Nove indivíduos do grupo tratado com voriconazol e 5 do grupo tratado com anfotericina B seguida de fluconazol também apresentavam infeção micológica documentada do tecido profundo.
Croatian: Devet ispitanika iz skupine liječene vorikonazolom i 5 iz skupine liječene amfotericinom B pa potom flukonazolom, imali su i mikološki dokazanu infekciju dubokih tkiva.
Portuguese: 3c Agite suavemente o frasco para injetáveis até que todo o pó esteja dissolvido.
Croatian: 3c Bočicu nježno okrećite kružnim pokretima dok se ne otopi sav prašak.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis plasmáticos da fenitoína.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine fenitoina u plazmi.