FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Použité stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Bulgarian: Съхранявайте употребяваните спринцовки на място, недостъпно за деца.
Czech: Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekci.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хидроген фосфат, динатриев фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80, вода за инжекции.
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku přípravku Nespo z chladničky.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от хладилника.
Czech: Pro pacienty od 11 let je úvodní dávka pro subkutánní i intravenózní aplikaci 0,45 µg/kg tělesné hmotnosti v jedné injekci podávaná jednou týdně.
Bulgarian: При пациенти ≥ 11 годишна възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0,45 µg/kg телесно тегло, като еднократна инжекция веднъж седмично.
Czech: • Alergické reakce včetně anafylaktické reakce, angioedému, kožního exantému a kopřivky
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактични реакции, ангиоедем, кожни обриви и уртикария.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до
Czech: V případě změny začnete na stejné dávce, kterou právě dostáváte a Váš lékař provede odběr krve, aby se zajistilo, že je anémie stále léčena odpovídajícím způsobem.
Bulgarian: Ако това се промени, Вие ще започнете лечeнието със същата доза, която се приемали досега, и Вашият лекар ще проследява кръвната Ви картина, за да се увери, че анемията се повлиява правилно.
Czech: Úvodní týdenní dávku přípravku Nespo (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky r-HuEPO (IU/týden) číslem 200.
Bulgarian: Началната ежеседмична доза Nespo (µg/седмично) може да се определи, като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU/седмично) на 200.
Czech: Pokud dochází k převedení léčby z rHuEPO na Nespo, je zapotřebí kontrolovat hemoglobin jednou za každý 1 týden nebo 2 týdny a je nutné použít stejný způsob podání.
Bulgarian: Когато r-HuEPO се замества с Nespo, хемоглобинът трябва да се мониторира всяка седмица или всяка втора седмица и трябва да се използва същия път на приложение.
Czech: Počtem červených krvinek mohou být ovlivněny léky cyklosporin a takrolimus.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта.
Czech: AUC(0-∞) byla stejná u dospělých i pediatrických pacientů s CRFCRF po subkutánním podání.
Bulgarian: След подкожно приложениеAUC ( 0-∞) е била подобна при възрастни и педиатрични пациенти с ХБН.
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze) • Zadržování tekutin (edém)
Bulgarian: Високо кръвно налягане (хипертония)
Czech: Zkontrolujte vzhled Nespa přes kontrolní okénko v předplněném peru.
Bulgarian: През инспекционното прозорче проверете вида на разтвора Nespo.
Czech: • Pokud máte příznaky zahrnující neobvyklou únavu a nedostatek energie, může to znamenat, že máte aplazii červené krevní řady ( PRCA) ), která byla hlášena u některých pacientů.
Bulgarian: Ако имате симптоми, включващи необичайна умора и липса на енергия, това може да означава, че имате придобита (чиста) аплазия на червените кръвни клетки (ПАЕ), която е наблюдавана при пациенти.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 0,65 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,65 ml
Czech: V pravidelných intervalech je nutné kontrolovat počty krevních destiček a koncentrace hemoglobinu.
Bulgarian: Тромбоцитите и нивото на хемоглобин също трябва да се проследяват редовно.
Czech: Účinnou látkou obsaženou v Nespu je darbepoetin alfa, vyrobený genovou technologií v buňkách vaječníku čínského křečka (CHO-K1).
Bulgarian: Активното вещество на Nespo е дарбепоетин алфа, който е произведен чрез генна технология в клетки от яйчник на китайския хамстер (CHO-K1).
Czech: Nespo 15 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce darbepoetinum alfa
Bulgarian: Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Czech: Přitiskněte předplněné pero na kůži, aby došlo k odblokování
Bulgarian: Притиснете предварително напълнената писалка към кожата, за да отворите предпазителя.
Czech: V udržovací fázi je možno pokračovat s dávkami Nespa v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Bulgarian: В поддържащата фаза Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Czech: Při změně způsobu podání se musí použít stejná dávka a koncentrace hemoglobinu je nutné kontrolovat jednou každé 1-2 týdny, aby bylo možné případně upravit dávku a udržet hemoglobin na žádoucích hodnotách.
Bulgarian: При промяна в начина на приложение, трябва да се запази същата доза и хемоглобина да се измерва на всяка една или две седмици, така че да се установи точната доза за поддържане на желаните нива на хемоглобина.
Czech: • zvýšení rizika úmrtí při podání na cílovou hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientů s aktivním maligním onemocněním neléčených ani chemoterapiíí ani radioterapií, ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů
Bulgarian: повишен риск от смърт, когато се прилага за достигане на хемоглобин 12 g/dl (7,5 mmol/l) при пациенти с активно злокачествено заболяване, неполучаващи нито химиотерапия, нито радиотерапия.
Czech: Nespo v předplněném peru se podává v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc.
Bulgarian: Nespo в предварително напълнена писалка се предписва за еднократно инжектиране веднъж седмично, веднъж на всеки две седмици, или веднъж месечно.
Czech: Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: V pěti velkých kontrolovaných studiích o celkovém počtu 2833 pacientů, z nichž čtyři byly dvojitě zaslepené a placebem kontrolované a jedna otevřená, bylo sledováno přežití a progrese nádoru.
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани изпитвания, включващи 2 833 пациенти, от които четири са били двойно-слепи, плацебо-контролирани изпитвания и едно е било отворено.
Czech: U těchto pacientů ke vzniku anémie významně přispívá nedostatek erytropoetinu a snížená odpověď erytroidních progenitorových buněk na endogenní erytropoetin.
Bulgarian: При тези болни еритропоетиновият дефицит и намаленият отговор на прекурсорите на еритроцитите към ендогенния еритропоетин значително допринася за развитието на анемия.
Czech: Jestliže byla injekční stříkačka vyjmuta z chladničky a dosáhla pokojové teploty (do 25°C), musí být buď během 7 dnů použitá, nebo se musí zlikvidovat.
Bulgarian: След като спринцовката е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C ), тя трябва или да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
Czech: Játra jsou považována za hlavní cestu eliminace přípravku Nespo a r-HuEPO.
Bulgarian: Тъй като през черния дроб минава основният път за елиминиране от организма на Nespo и r-HuEPO, Nespo трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробни заболявания.
Czech: Zadní strana - Návod jak začít s podáváním přípravku Nespo
Bulgarian: ПРЕДНА СТРАНА - Nespo наръчник преди употреба:
Czech: Jestliže jste užil(a) více Nespa, než potřebujete, nemělo by dojít k žádným závažným potížím.
Bulgarian: Не би трябвало да имате сериозни проблеми, ако приемете повече Nespo, отколкото трябва.
Czech: Nespo obsahuje dále dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80 a vodu pro injekci.
Bulgarian: Nespo съдържа още натриев хидроген фосфат, динатриев фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Czech: V několika kontrolovaných studiích u anemických pacientů s maligním nádorovým onemocněním epoetiny nezlepšovaly celkové přežití ani nesnižovaly riziko progrese nádoru.
Bulgarian: В няколко контролирани изпитвания, епоетините не показват подобряване на общата преживяемост или намаляване на риска от туморна прогресия при пациенти с анемия, свързана със злокачествен тумор.
Czech: Ve vzácných případech, a to převážně u subkutánně léčených pacientů s chronickým selháním ledvin, byl v souvislosti s léčbou přípravkem Nespo hlášen vznik aplazie červené krevní řady (PRCA), zprostředkovaný neutralizujicími protilátkami proti erytropoetinu.
Bulgarian: В отделни случаи, главно при пациенти с ХБН, лекувани чрез подкожно приложение, се съобщава за придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ), медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетин антитела, свързана с лечението с Nespo.
Czech: Všechen léčivý přípravek zbývající v předplněném peru je třeba zlikvidovat.
Bulgarian: Остатъчното лекарство в предварително напълнената писалка трябва да бъде изхвърлено.
Czech: Těhotným ženám je nutné přípravek předepisovat s nezbytnou opatrností.
Bulgarian: Все пак се изисква повишено внимание, когато лекарството се предписва на бременни жени.
Czech: U pacientů, kteří dostávali Nespo, byly hlášeny křeče.
Bulgarian: Съобщени са конвулсии при пациенти, получаващи Nespo.
Czech: • křečemi (záchvaty);
Bulgarian: конвулсии (пристъпи или припадъци);
Czech: JAK SE NESPO POUŽÍVÁ
Bulgarian: Как да използвате Nespo
Czech: Variabilita hodnot hemoglobinu by měla být řešena pomocí úprav dávkování, přičemž cílová hladina hemoglobinu je mezi 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната област на хемоглобина от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: ∅ Nehýbejte předplněným perem během injekce.
Bulgarian: Не местете предварително напълнената писалка по време на инжектирането.
Czech: ČESKY
Bulgarian: БЪЛГАРСКИ
Czech: Během léčby přípravkem Nespo je zapotřebí pravidelně sledovat hladiny kalia v séru.
Bulgarian: Нивата на калий в серума трябва да се изследват редовно по време на терапията с Nespo.
Czech: Lékař vám předepsal Nespo k injekci do podkožní tkáně.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал инжектиране на Nespo предварително напълнена спринцовка за инжектиране в подкожната тъкан.
Czech: Injekční stříkačku můžete použít pouze k jedné injekci.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка за една инжекция.
Czech: Stáhněte šedé chránítko jehly.
Bulgarian: Изтеглете сивото капаче на иглата.
Czech: Podávání injekcí Nespa pacientem samotným
Bulgarian: Как да инжектирате Nespo сами
Czech: Aby pero správně pracovalo, musí být místo vpichu pevné.
Bulgarian: За да работи изделието правилно е необходимо плътно място за инжектиране.
Czech: Před podáním roztok Nespa zkontrolujte, zda-li v něm nejsou viditelné částice.
Bulgarian: Преди приложение, разтворът на Nespo трябва да се провери за наличие на видими частици.
Czech: Pro účely ambulantního použití smí být přípravek Nespo přemístěn z místa uchovávání do prostředí o pokojové teplotě (do 25°C), a to pouze jednou a maximálně na jedno období sedmi dnů.
Bulgarian: За целите на амбулаторно лечение, Nespo може да бъде еднократно изваден от хладилника и оставен на стайна температура (до 25°C) за не повече от 7 дни.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nespo by neměl ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Nespo не се отразява на способността Ви да шофирате или на работата с машини.
Czech: V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Nespo při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на терапията с Nespo при еднократно дозиране за период от три седмици по отношение намаляване на необходимостта от трансфузия на еритроцити са оценявани в рандомизирано, двойно-сляпо многонационално изпитване.
Czech: • Na použité předplněné pero NIKDY nenasazujte zpět šedý kryt jehly.
Bulgarian: НИКОГА не поставяйте обратно сивото капаче от иглата върху предварително напълнената писалка.
Czech: Je třeba se vyhnout vzestupu hemoglobinu o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za čtyři týdny .
Bulgarian: Покачване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Czech: Vzácné (pozorované u více než 1 z 10 000 osob)
Bulgarian: Редки (наблюдавани при повече от 1 на 10 000 човека)
Czech: Pokud dochází k převedení léčby z r-HuEPO na Nespo, je zapotřebí kontrolovat koncentrace hemoglobinu jednou každé 1-2 týdny a je nutné použít stejný způsob podání.
Bulgarian: При заместване на терапията с r-HuEPO с Nespo, хемоглобина трябва да се измерва на всеки 1-2 седмици, без да се променя начина на приложение.
Czech: V prospektivní, randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii prováděné u 344 anemických pacientů s lymfoproliferativními maligními onemocněními, kteří byli léčeni chemoterapií, byla signifikantně redukována nutnost podání krevní transfúze a došlo ke zlepšení hemoglobinové odezvy (p < 0,001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 344 пациенти с анемия с лимфопролиферативни образувания, получаващи химиотерапия, е наблюдавана значителна редукция на трансфузионните нужди и подобряване на нивата на хемоглобина (p<0,001).
Czech: Váš obvyklý dialyzační režim neovlivní schopnost Nespa léčit anémii.
Bulgarian: Редовният курс на диализа не пречи Nespo да лекува
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Czech: K poklesu počtu červených krvinek a ke vzniku anémie může dojít spíše v období na konci chemoterapie, zvláště pokud se jednalo o podávání většího množství chemoterapeutik.
Bulgarian: Въпреки това към края на химиотерапията, особено ако тя е била продължителна, броят на червените кръвни клетки може да намалее и да предизвика анемия.
Czech: U nedialyzovaných pacientů je upřednostňováno subkutánní podání z důvodu zamezení vpichů do periferních žil.
Bulgarian: Подкожният начин на приложение се препоръчва при пациенти, които не са подложени на хемодиализа, за да се избегне пунктиране на периферните кръвоносни съдове.
Czech: Jednou injekční stříkačkou nepodávejte více než jednu dávku.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза с една и съща спринцовка.
Czech: 9 Odblokováno Tlačte stále perem proti kůži
Bulgarian: Задръжте отворена срещу кожата
Czech: Jedním perem nepodávejte více než jednu dávku.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза с една и съща писалка.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Czech: • srpkovitou anémií;
Bulgarian: сърповидноклетъчна анемия;
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10) Оток Чести (≥ 1/100 до
Czech: Jak budu postupovat při přípravě injekce přípravku Nespo?
Bulgarian: Как да подготвя инжекцията с Nespo?
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s maligním nádorovým onemocněním nemyeloidního typu, kteří dostávají chemoterapii.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиeлоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Czech: Dialyzovaným pacientům, kteří přecházejí z aplikace Nespa jedenkrát týdně na jedenkrát za dva týdny by měla být zpočátku podávána dávka odpovídající dvojnásobku dávky podávané jedenkrát týdně.Pokud je u nedialyzovaných pacientů dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu dávkou jednou za dva týdny, může být Nespo podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
Bulgarian: При пациенти, които не са на диализа щом е постигнато желаното ниво на хемоглобин с еднократно приложение всяка втора седмица, Nespo може да се прилага подкожно веднъж месечно, като се използва начална доза, равна на удвоената предходна доза прилагана всяка втора седмица.
Czech: Vyhněte se zjizveným místům.
Bulgarian: Избягвайте области с белези или стрии.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka pro jedno použití 4 předplněné injekční stříkačky pro jedno použití
Bulgarian: 1 еднократна предварително напълнена спринцовка 4 еднократни предварително напълнени спринцовки
Czech: Léčba symptomatické anémie navozené chemoterapií u pacientů s maligním nádorovým onemocněním
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия вследствие от химиотерапия при онкологични пациенти
Czech: Pokud užíváte Nespo, musíte přestat kojit.
Bulgarian: Трябва да преустановите кърменето, ако използвате Nespo.
Czech: Pokud bude zaznamenána zvýšená nebo stoupající hladina kalia, je třeba zvážit ukončení podávání přípravku Nespo, dokud nedojde k úpravě hladiny kalia.
Bulgarian: В случай че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Nespo до нормализиране на нивото.
Czech: Pro léčbu anémie bude úvodní dávka Nespa na kilogram Vaší tělesné hmotnosti buď:
Bulgarian: За коригиране на Вашата анемия началната доза на Nespo на килограм телесно тегло ще бъде или:
Czech: ∅ Neotáčejte šedým víčkem jehly
Bulgarian: Сиво капаче на иглата
Czech: V prospektivní, randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii prováděné u 314 pacientů s karcinomem plic, kteří byli léčeni chemoterapií zahrnující platinu, byla signifikantně redukována nutnost podání krevní transfúze (p < 0,001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия, е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0,001).
Czech: Váš lékař rozhodl, že pro Vás bude nejvhodnější, abyste si podával(a) injekce Nespa sám (sama) nebo aby Vám ji podával Váš pečovatel či sestra předplněným perem.
Bulgarian: Вашият лекар е преценил, че за Вас, за медицинската сестра или за този, който се грижи за Вас, най-добрия начин за инжектиране на Nespo е предварително напълнената писалка.
Czech: Pokud budete mít jakékoliv problémy, obraťte se s žádostí o radu či pomoc na svého lékaře nebo sestru.
Bulgarian: В случай, че имате каквито и да са проблеми, не се страхувайте да се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Czech: Předplněnou injekční stříkačkou netřepte.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.
Czech: Časté (pozorované u více než 1 ze 100 osob)
Bulgarian: Чести (наблюдавани при повече от 1 на 100 човека)
Czech: Pokyny k injekčnímu podání přípravku Nespo v předplněné injekční stříkačce
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Nespo предварително напълнени спринцовки
Czech: Úvodní týdenní nebo dvoutýdenní dětskou dávku Nespa (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky rHuEPO (IU/týden) číslem 240.
Bulgarian: Началната педиатрична седмична доза или дозата на всеки две седмици на Nespo (µg/седмица) може да бъде определена като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU) на 240.
Czech: Jestliže hemoglobin stále stoupá, dávka by měla být snížena přibližně o 25% Pokud hemoglobin stoupá i po snížení dávky, léčba by měla být dočasně vysazena, dokud se hladina hemoglobinu nezačne snižovat.
Bulgarian: Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% пониска от предходната.
Czech: Pokyny pro jiná místa vpichu
Bulgarian: Инструкции за редуващи се инжекционни места
Czech: Nespo se používá k léčbě anémie s příznaky u dospělých pacientů s maligním nádorovým onemocněním non-myeloidního typu, kteří dostávají chemoterapii.
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти с немиелоидни образувания, които са подложени на химиотерапия.
Czech: • Váš lékař by se měl snažit udržovat Vaši hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Bulgarian: Вашия хемоглобин между 10 и 12 g/dl.
Czech: Lékař vám předepsal Nespo předplněné pero k injekci jednou týdně do podkožní tkáně.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал Nespo в предварително напълнена писалка за инжектиране в подкожната тъкан.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (дериват на латекс).
Czech: Ponechte předplněnou injekční stříkačku stát po dobu 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка на стайна температура за около 30 минути.
Czech: D Prohlédněte kontrolní okénko, jestli zežloutlo.
Bulgarian: Проверете инспекционното прозорче, за да потвърдите, че е станало жълто.
Czech: Pro léčbu anémie bude úvodní dávka • 500 mikrogramů jednou za tři týdny (6,75 mikrogramů Nespa na kilogram Vaší tělesné
Bulgarian: 500 микрограма веднъж на всеки три седмици (6,75 микрограма Nespo на килограм телесно тегло) или
Czech: Jak použijete vy nebo jiná osoba Nespo předplněnou stříkačku?
Bulgarian: Как да се ползва предварително напълнената спринцовка от Вас или от лицето, което Ви инжектира?
Czech: Velmi časté (pozorované u více než 10 ze 100 osob)
Bulgarian: Много чести (наблюдавани при повече от 10 на 100 човека)
Czech: Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkačkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Bulgarian: Nespo е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки (възможно е не всички опаковки да сe предлагат за продажба).
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в оригиналната опаковка, за предпазване от светлина.
Czech: Obecné
Bulgarian: СЪСТАВ
Czech: Všechen léčivý přípravek zbývající v injekční lahvičce je třeba zlikvidovat.
Bulgarian: Остатъчното лекарство във флакона трябва да бъде изхвърлено.
Czech: Úvodní dávku Nespa pro podávání jedenkrát za dva týdny (µg/jedenkrát za dva týdny) lze určit vydělením celkové dávky r-HuEPO podané v průběhu dvou týdnů číslem 200.
Bulgarian: Началната доза веднъж на две седмици (µg/през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на rHuEPO получена за двуседмичен период на 200.
Czech: 4 předplněná pera pro jedno použití
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки за еднократна употреба
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 8.června 2006.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 8 юни 2006 г.
Czech: Nespo se vyrábí v různých sílách, od 10 do 500 mikrogramů na mililitr.
Bulgarian: Nespo се предлага в различни концентрации - от 10 до 500 микрограма на милилитър.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nespo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nespo?
Czech: Co je Nespo?
Bulgarian: Какво представлява Nespo?
Czech: Další informace o přípravku Nespo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nespo:
Czech: Přípravek Nespo byl rovněž zkoumán na 124 dětech s chronickým onemocněním ledvin s cílem ověřit, že je vstřebáván stejným způsobem jako u dospělých.
Bulgarian: Nespo е проучен и при 124 деца с хронично бъбречно заболяване, за да се провери дали се резорбира по същия начин, както при възрастните.
Czech: Úplné pokyny pro použití naleznete v příbalovém letáku.
Bulgarian: За пълни указания за употреба вижте листовката.
Czech: Přípravek Nespo je používán k léčbě anémie (nižší počet červených krvinek v krvi, než je norma) u dvou skupin pacientů:
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на анемия (по-малък от нормалния брой червени кръвни клетки в кръвта) при две групи пациенти: