FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn der Bilirubinwert > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) beträgt, ist Methotrexat kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Vid bilirubinvärden > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) är metotrexat kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
German: Für die Exposition gegenüber höheren Methotrexat-Dosen als 30 mg/Woche während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor, aber es sind höhere Raten spontaner Aborte und kongenitaler Fehlbildungen zu erwarten.
Swedish: Vad gäller metotrexatexponering under graviditet i högre doser än 30 mg/vecka är tillgängliga data otillräckliga, men högre frekvens av spontanabort och medfödda missbildningar förväntas.
German: Eine engmaschigere Überwachung der Leberenzyme sollte bei Patienten durchgeführt werden, die gleichzeitig andere hepatotoxische Arzneimittel anwenden (z. B. Leflunomid).
Swedish: Leverenzymer ska övervakas närmare hos patienter som tar andra hepatotoxiska läkemedel samtidigt (t.ex. leflunomid).
German: Bei Nordimet wurden nur leichte lokale Hautreaktionen beobachtet, die während der Therapie abnahmen.
Swedish: Endast lindriga lokala hudreaktioner har observerats med Nordimet och dessa minskade under behandlingen.
German: Schließen Sie den Deckel des Behälters fest und bewahren Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Swedish: Stäng locket på behållaren ordentligt och ställ den utom syn- och räckhåll för barn.
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: Allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Hypogammaglobulinämie.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Allergiska reaktioner, anafylaktisk chock, hypogammaglobulinemi.
German: Methotrexat ist bei nicht onkologischen Indikationen während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Metotrexat är kontraindicerat under graviditet för icke onkologiska indikationer (se 4.3).
German: Sie müssen vermeiden, während der Behandlung mit Nordimet und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung schwanger zu werden, indem Sie während des gesamten Zeitraums eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Swedish: Du måste undvika att bli gravid medan du tar metotrexat och i minst sex månader efter avslutad behandling genom att använda en tillförlitlig preventivmetod under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
German: - Vorbestehende Blutdyskrasien wie Knochenmarkhypoplasie, Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie.
Swedish: - Befintliga bloddyskrasier såsom benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anemi.
German: Mit Einverständnis Ihres Arztes können Sie auch lernen, sich Nordimet selbst zu spritzen.
Swedish: Det är dock möjligt att läkaren anser att du kan lära dig att injicera Nordimet själv.
German: Eine durch Methotrexat verursachte hämatopoetische Suppression kann abrupt und bei scheinbar sicheren Dosierungen auftreten.
Swedish: Hematopoetisk hämning orsakad av metotrexat kan uppkomma plötsligt och vid till synes säkra doser.
German: Kalziumfolinat ist das spezifische Gegenmittel, um die toxischen Wirkungen von Methotrexat zu neutralisieren.
Swedish: Kalciumfolinat är en specifik antidot som motverkar de toxiska biverkningarna av metotrexat.
German: 3) Die Spritze ist vorbefüllt und gebrauchsfertig.
Swedish: 3) Injektionspennan är förfylld och klar att använda.
German: Durch Methotrexat hervorgerufene pulmonale Erkrankungen waren nicht in allen Fällen vollständig reversibel.
Swedish: Lungsjukomar inducerade av metotrexat har inte alltid varit fullt reversibla.
German: Wenn Patienten sich mit pulmonalen Symptomen vorstellen, sollte die Möglichkeit einer Pneumocystis-jiroveciPneumonie in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om en patient uppvisar lungsymtom ska man ha i åtanke att patienten kan ha drabbats av pneumocystis jirovecipneumoni.
German: Wenn Sie Fragen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Swedish: Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder läkemedlet.
German: Daher sind die möglichen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit, Spontanaborte und kongenitale Fehlbildungen mit Patientinnen im gebärfähigen Alter zu besprechen (siehe Abschnitt 4.6).
Swedish: Därför ska risken för möjliga effekter på reproduktionen, graviditetsförlust och medfödda missbildningar diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis mit solchen Arzneimitteln kann während der Therapie mit niedrig dosiertem Methotrexat fortgesetzt werden, sofern eine engmaschige medizinische Überwachung gewährleistet ist.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under strikt medicinsk övervakning.
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis mit Methotrexat ist eine Langzeitbehandlung.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med metotrexat är en långvarig behandling.
German: Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um Auffälligkeiten im Blut (z. B. geringe Anzahl weißer Blutzellen oder Blutplättchen, Lymphom) und Veränderungen in den Nieren und der Leber zu erkennen.
Swedish: Läkaren kommer att ta prover för att kontrollera om avvikelser utvecklas i blodet (t.ex. lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom) och om förändringar uppstår i njurarna och levern.
German: Bei älteren Patienten sollte wegen der altersbedingten reduzierten Leber- und Nierenfunktion sowie der geringeren Folat-Reserven eine Dosisreduktion erwogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 oder 5.2).
Swedish: Dosreduktion bör övervägas till äldre patienter eftersom lever- och njurfunktion samt folatnivåer minskar med ökande ålder (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.8 och 5.2).
German: - Die Nierenfunktion muss durch Nierenfunktionstests und Urinuntersuchungen überwacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Swedish: - Njurfunktionen bör övervakas med njurfunktionstester och urinanalys (se avsnitt 4.2 och 4.3).
German: Wegen einer möglichen Aktivierung ist bei vorhandenen inaktiven chronischen Infektionen (z. B. Herpes zoster, Tuberkulose, Hepatitis B oder C) besondere Aufmerksamkeit erforderlich.
Swedish: Särskild försiktighet bör också iakttas vid förekomst av inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av eventuell aktivering.
German: - Untersuchung der Atemwege.
Swedish: - Bedömning av andningssystemet.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun müssen, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Swedish: Om du inte är säker på vad du ska göra, måste du omedelbart prata med din läkare eller sjuksköterska.
German: Die Anwendung von zu viel Nordimet kann tödlich sein.
Swedish: Användning av för stor mängd Nordimet (metotrexat) kan vara livshotande.
German: Anhaltende Anomalien der Leberenzyme und/oder eine Abnahme des Serumalbumins können Anzeichen für eine schwere Hepatotoxizität sein.
Swedish: Ihållande avvikelser av leverrelaterade enzymer och/eller sänkt serumalbumin kan tyda på allvarlig levertoxicitet.
German: Die Anwendung von Distickstoffmonoxid (Lachgas) verstärkt die Wirkung von Methotrexat auf den Folatstoffwechsel und führt zu verstärkter Toxizität wie z. B. schwerer, unvorhersehbarer Myelosuppression und Stomatitis.
Swedish: Användning av lustgas förstärker effekten av metotrexat på folatmetabolismen vilket ger ökad toxicitet såsom svår oförutsägbar myelosuppression och stomatit.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat einmal wöchentlich.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg metotrexat en gång i veckan.
German: Die Dosis wird schrittweise erhöht, sollte aber im Allgemeinen eine wöchentliche Dosis von 25 mg Methotrexat nicht übersteigen.
Swedish: Dosen ska ökas gradvis, men ska i allmänhet inte överskrida 25 mg metotrexat per vecka.
German: Anwendung von Nordimet zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: - Großes Blutbild mit Differenzialblutbild und Thrombozyten.
Swedish: - Fullständig blodstatus med differentialräkning av blodkroppar och trombocyter.
German: - Aufgrund seiner Wirkungen auf das Immunsystem kann Methotrexat die Impfantwort beeinträchtigen und die Ergebnisse immunologischer Tests beeinflussen.
Swedish: - Eftersom metotrexat påverkar immunsystemet kan svaret på vaccinationer försämras och resultatet av immunologiska tester påverkas.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollten sexuell aktive männliche Patienten oder ihre weiblichen Partner während und mindestens 6 Monate nach Abschluss der Therapie mit Methotrexat zuverlässige Empfängnisverhütungsmaßnahmen anwenden.
Swedish: Som försiktighetsåtgärder rekommenderas att sexuellt aktiva patienter eller deras kvinnliga partner använder tillförlitliga preventivmedel under behandlingen av den manliga patienten och i minst 6 månader efter att metotrexatbehandlingen avslutats.
German: Methotrexat kann die Theophyllin-Clearance verringern.
Swedish: Metotrexat kan minska teofyllinclearance.
German: Auch Probenecid und schwache organische Säuren können die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und dadurch ebenfalls eine indirekte Erhöhung der Dosis bewirken.
Swedish: Probenicid och milda organiska syror kan också minska den tubulära sekretionen av metotrexat och därmed orsaka indirekta dosökningar.
German: Wenn Sie die Anwendung von Nordimet abbrechen Sie sollten die Behandlung mit Nordimet nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder beenden.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen med Nordimet utan att först ha diskuterat det med läkaren.
German: Nordimet darf zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis und Psoriasis-Arthritis nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Swedish: Nordimet får endast användas en gång i veckan vid behandling av reumatoid artrit, aktiv juvenil idiopatisk artrit, psoriasis och psoriasisartrit.
German: Falls Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du snarast kontakta läkare.
German: Wenn während der Behandlung mit Methotrexat und bis zu 6 Monate danach eine Schwangerschaft eintritt, muss eine medizinische Beratung über das Risiko schädlicher, im Zusammenhang mit der Therapie stehender Wirkungen auf das Kind erfolgen.
Swedish: Om graviditet inträffar under behandling med metotrexat och upp till sex månader efter behandling måste medicinsk rådgivning ske avseende risken för skadliga effekter på barnet kopplade till behandlingen och ultraljudsundersökningar bör genomföras för att kontrollera normal fosterutveckling.
German: Vitaminpräparate oder andere Arzneimittel, die Folsäure, Folinsäure oder deren Derivate enthalten, können die Wirksamkeit von Methotrexat verringern.
Swedish: Vitaminpreparat eller andra produkter som innehåller folsyra, folinsyra eller deras derivat kan minska effekten av metotrexat.
German: - schwere, aktive juvenile idiopathische Arthritis (JIA) in fünf oder mehr Gelenken (deswegen wird diese Erkrankung als polyarthritisch bezeichnet) bei Patienten, die nicht ausreichend auf eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
Swedish: - Svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit i minst fem leder (sjukdomen kallas därför polyartritisk) hos patienter som har fått otillräckligt behandlingssvar på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat).
German: Wenn Ihr Arzt eine Behandlung mit Methotrexat während der Stillzeit als absolut notwendig erachtet, müssen Sie abstillen.
Swedish: Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du får behandling med metotrexat under amningen, måste du sluta amma.
German: Bei Personen, bei denen die Nierenfunktion beeinträchtigt sein könnte (z. B. bei älteren Patienten), ist eine engmaschigere Überwachung angezeigt.
Swedish: Om njurfunktionen kan vara försämrad (t.ex. hos äldre) bör övervakning ske oftare.
German: Akute Lungenblutungen wurden bei Patienten mit zugrunde liegender rheumatologischer Erkrankung bei der Anwendung von Methotrexat berichtet.
Swedish: Akut blödning från lungorna hos patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom har rapporterats med metotrexat.
German: Antibiotika wie Penicillin, Glycopeptide, Sulfonamide, Ciprofloxacin und Cefalotin können in Einzelfällen die renale Clearance von Methotrexat verringern, was zu einer erhöhten Serumkonzentration von Methotrexat mit gleichzeitiger hämatologischer und gastrointestinaler Toxizität führen kann.
Swedish: Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renal clearance av metotrexat, så att ökade koncentrationer av metotrexat i serum med samtidig hematologisk och gastrointestinal toxicitet kan uppträda.
German: - Schwere Leberinsuffizienz, (Serumbilirubin > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: - Gravt nedsatt leverfunktion, om bilirubin i serum är > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se avsnitt 4.2).
German: - Immundefizienz.
Swedish: - Immunbrist.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-reglering) Vatten för injektionsvätskor
German: Während der Behandlung mit Methotrexat muss der Konsum von Alkohol vermieden werden.
Swedish: Alkoholkonsumtion måste undvikas under behandling med metotrexat.
German: Die Spritze darf nicht mit irgendetwas in Berührung kommen.
Swedish: Låt inte sprutan komma i kontakt med något annat.
German: Im Falle eines konstanten Anstiegs der Leberenzyme sollte ein Herabsetzen der Dosis oder das Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om ökningen av leverrelaterade enzymer är konstant bör läkaren överväga att minska dosen eller avbryta behandlingen.
German: Anwendung bei Erwachsenen mit schweren Formen der Psoriasis vulgaris oder Psoriasis-Arthritis Ihr Arzt wird Ihnen eine einmalige Testdosis von 5-10 mg injizieren, um mögliche Nebenwirkungen einschätzen zu können.
Swedish: Vuxna med svåra former av psoriasis vulgaris och psoriasisartrit Läkaren ger dig en testdos på 5-10 mg för att bedöma eventuella biverkningar.
German: Methotrexat sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Swedish: Metotrexat ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
German: Folgende Spritzen werden angeboten:
Swedish: Följande injektionspennor är tillgängliga:
German: 5) Sehen Sie sich die Spritze genau an. Durch das Sichtfenster sollten Sie eine gelbe Flüssigkeit sehen.
Swedish: 5) Titta på hur sprutan ser ut. Du ska se en gul vätska genom inspektionsfönstret.
German: Masern, Mumps, Grippe oder Gelbfieber.
Swedish: influensa eller gula febern.
German: Für höhere Dosen liegen keine ausreichenden Daten vor, um das Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten nach väterlicher Exposition einzuschätzen.
Swedish: Vad gäller högre doser är data otillräckliga för att bedöma risken för missbildningar eller missfall efter att fadern exponerats för metotrexat.
German: Der Nadelschutz des Pens ist jetzt verriegelt, um Nadelstichverletzungen zu verhindern.
Swedish: Nålskyddet på injektionspennan är nu låst för att förhindra nålsticksskador.
German: Nicht bekannt: Eosinophilie.
Swedish: Ingen känd frekvens: Eosinofili.
German: Nordimet wird 1 x pro Woche angewendet.
Swedish: Nordimet ges endast en gång i veckan.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird von einer gleichzeitigen Anwendung von NSAR abgeraten.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas inte samtidig administrering av NSAID-preparat.
German: Symptome einer potenziell schweren Lungenerkrankung (interstitielle Pneumonitis) sind: trockener Reizhusten, Kurzatmigkeit und Fieber.
Swedish: Symtom som tyder på potentiellt allvarlig lungskada (interstitiell pneumonit) är: torr, icke-produktiv hosta, andnöd och feber.
German: Die Fertigspritzen sind mit einem Sicherheitssystem ausgestattet, das Nadelstichverletzungen und Wiederverwendung verhindert.
Swedish: De förfyllda sprutorna har ett säkerhetssystem som är utformat för att förhindra nålsticksskador och återanvändning.
German: Setzen Sie den gelben Nadelschutz so auf die Injektionsstelle auf, dass der Rand des Nadelschutzes überall die Haut berührt.
Swedish: Placera det gula nålskyddet mot injektionsstället, så att kanten på nålskyddet har kontakt med huden hela vägen runt.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet Methotrexat zur Behandlung rheumatologischer Erkrankungen oder Erkrankungen der Haut darf nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Swedish: Metotrexat för behandling av reumatiska sjukdomar eller hudsjukdomar får bara användas en gång i veckan.
German: Behalten Sie die Spritze in der Hand, nachdem Sie die Kappe abgenommen haben.
Swedish: Håll kvar sprutan i handen efter att du tagit av skyddshättan.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen für zytotoxische Präparate zu entsorgen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt lokala riktlinjer för cytotoxiska medel.
German: Da sich die Halbwertszeit von Methotrexat bei Patienten mit einem dritten Verteilungsraum bis auf das 4-Fache der üblichen Dauer verlängern kann, kann eine Dosisreduktion oder, in einigen Fällen, ein Beenden der Methotrexat-Anwendung erforderlich sein (siehe Abschnitte 5.2 und 4.4).
Swedish: Användning till patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutningar, ascites) Eftersom halveringstiden för metotrexat kan vara fyra gånger längre än normalt hos patienter med ett tredje distributionsutrymme kan en dosreduktion krävas och i vissa fall kan metotrexatbehandlingen behöva avbrytas (se avsnitt 5.2 och 4.4).
German: In klinischen Studien, bei denen Patienten mit rheumatoider Arthritis NSAR und Salicylsäure als Begleitmedikation erhielten, konnte jedoch keine Zunahme der Nebenwirkungen beobachtet werden.
Swedish: I kliniska studier där NSAID och salicylsyra gavs samtidigt med metotrexat till patienter med reumatoid artrit observerades emellertid ingen ökning av biverkningar.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nordimet angewendet haben, als Sie sollten Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres behandelnden Arztes.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Nordimet Följ läkarens doseringsrekommendationer.
German: Eine Überdosis Methotrexat kann starke toxische Reaktionen auslösen.
Swedish: En överdos av metotrexat kan leda till svåra förgiftningsreaktioner.
German: Weder Hämodialyse noch Peritonealdialyse führten zu einer verbesserten MethotrexatAusscheidung.
Swedish: Varken hemodialys eller peritonealdialys har visats påskynda elimineringen av metotrexat.
German: Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, PsoriasisArthritis oder Psoriasis vulgaris kann die Gabe von Fol- oder Folinsäure die Toxizität von Methotrexat (gastrointestinale Symptome, Entzündung der Mundschleimhaut, Haarausfall und Anstieg der Leberenzyme) verringern (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit eller psoriasis vulgaris kan administrering av folsyra eller folinsyra minska toxiciteten av metotrexat (gastrointestinala symtom, inflammation i munslemhinnan, håravfall och ökning av leverenzymer), se avsnitt 4.5.
German: Falls Sie Hautprobleme nach einer Strahlentherapie (strahlungsinduzierte Dermatitis) oder einen Sonnenbrand hatten, können diese Probleme wieder auftreten, wenn Sie Nordimet anwenden.
Swedish: Hudproblem efter strålningsterapi (strålningsinducerad dermatit) och solskador kan återkomma under behandling med Nordimet.
German: Wie Nordimet aussieht und Inhalt der Packung Der Nordimet Fertigpen enthält eine klare, gelbe Injektionslösung.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nordimet förfyllda sprutor innehåller en klar, gul lösning för injektion.
German: Salicylate, Phenylbutazon, Phenytoin, Barbiturate, Tranquilizer, orale Kontrazeptiva, Tetrazykline, Amidopyrin-Derivate, Sulfonamide und p-Aminobenzoesäure verdrängen Methotrexat aus seiner Bindung an Serumalbumin und erhöhen dadurch die Bioverfügbarkeit (indirekte Dosiserhöhung).
Swedish: Salicylater, fenylbutazon, fenytoin, barbiturater, lugnande medel, orala preventivmedel, tetracykliner, amidopyrinderivat, sulfonamider och p-aminobensoesyra undantränger metotrexat från serumalbuminbindningen och ökar därmed biotillgängligheten (indirekt dosökning).
German: Methotrexat ist ein starkes humanes Teratogen, das bei einer Exposition während der Schwangerschaft das Risiko für spontane Aborte, intrauterine Wachstumsstörungen und kongenitale Fehlbildungen erhöht.
Swedish: Metotrexat är en kraftfull teratogen för människor som ger ökad risk för spontanaborter, intrauterin tillväxthämning och medfödda missbildningar om exponering sker under graviditet.
German: Diese hat keinen Einfluss auf die Injektion und schadet Ihnen nicht.
Swedish: Ibland syns en liten luftbubbla, men det påverkar inte injektionen och är inte skadligt för dig.
German: - Untersuchung der Mundhöhle und des Rachens auf Schleimhautveränderungen.
Swedish: - Undersökning av munhålan och svalg avseende slemhinneförändringar.
German: 3) Der Pen ist vorbefüllt und gebrauchsfertig.
Swedish: 3) Sprutan är förfylld och klar att använda.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Folat-Antagonisten wie Trimethoprim/Sulfamethoxazol kann laut Berichten in seltenen Fällen zu akuter megaloblastischer Panzytopenie führen.
Swedish: Samtidig administrering av folatantagonister såsom trimetoprim/sulfametoxazol har rapporterats orsaka akut megaloblastisk pancytopeni i sällsynta fall.
German: Übermäßiger Genuss koffein- oder theophyllinhaltiger Getränke (Kaffee, koffeinhaltige Softdrinks, schwarzer Tee) sollte während der Methotrexat-Therapie vermieden werden, da es über eine mögliche Interaktion zwischen Methotrexat und Methylxanthinen an Adenosinrezeptoren zu einer Reduzierung der Wirksamkeit von Methotrexat kommen kann.
Swedish: Överdriven konsumtion av koffein- och teofyllinhaltiga drycker (kaffe, koffeinhaltiga läskedrycker, svart te) bör undvikas vid samtidig behandling med metotrexat, eftersom effekten av metotrexat kan minska på grund av eventuell interaktion mellan metotrexat och metylxantiner vid adenosinreceptorerna.
German: In tierexperimentellen Studien hat Methotrexat eine Reproduktionstoxizität gezeigt, insbesondere im ersten Trimenon (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
German: Methotrexat kann Fehlgeburten und schwere Geburtsfehler verursachen.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missfall och allvarliga medfödda missbildningar.
German: - schwere Form einer behandlungsresistenten Schuppenflechte (auch schwere therapieresistente beeinträchtigende Psoriasis vulgaris genannt) bei erwachsenen Patienten, die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Phototherapie (Lichttherapie), PUVA (Therapie mit ultraviolettem Licht) und Retinoide (Arzneimittelgruppe, die vom Vitamin A abgeleitet ist) angesprochen haben.
Swedish: - En svår form av behandlingsresistent psoriasis (kallas även svårbehandlad handikappande psoriasis) hos vuxna patienter som har fått otillräckligt behandlingssvar på andra terapiformer, såsom fototerapi (ljusterapi), PUVA (ultraviolett ljusterapi) och retinoider (en läkemedelsgrupp som härstammar från vitamin A).
German: Auch über die nachfolgend notwendige Überwachung der Vergiftungserscheinungen (einschließlich regelmäßiger Laboruntersuchungen) müssen die Patienten informiert werden.
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).