FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die mit dieser Kombination behandelt werden, müssen bezüglich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
Latvian: Ja tiek lietota kombinācija, jānovēro, vai pacientiem nerodas sirds mazspējas pazīmes un simptomi, ķermeņa masas palielināšanās un tūska.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel erhöhen können (Hyperglykämie), zählen: Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), Diazoxid (zur Behandlung eines niedrigen Blutzuckers), Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie),
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs paaugstināšanos (hiperglikēmiju): - kortikosteroīdi (piemēram, "kortizons", ko lieto iekaisuma ārstēšanai); - danazols (zāles, kas iedarbojas uz ovulāciju); - diazoksīds (lieto zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai); - diurētiskie līdzekļi (lieto paaugstināta asinsspiediena vai pārmērīgas šķidruma aiztures ārstēšanai);
German: Wiederholen Sie den Sicherheitstest, bis Insulin austritt Wenn kein Insulin austritt, stellen Sie erneut 2 Einheiten ein und drücken den Injektionsknopf.
Latvian: Ja zāles neizdalās, iestatiet 2 vienības vēlreiz un vēlreiz piespiediet injekcijas pogu.
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ir svarīgi, kā pacients ievēro parakstīto devu un diētu, vai insulīns tiek ievadīts pareizi un vai pacients pazīst hipoglikēmijas simptomus.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin wiesen die Insulinkonzentrationen im Serum bei Probanden und Diabetikern auf eine im Vergleich zu humanem NPH-Insulin langsamere und wesentlich länger anhaltende Resorption hin und zeigten einen gleichförmigen Wirkverlauf ohne Wirkgipfel.
Latvian: Veselām pētāmām personām un diabēta slimniekiem insulīna koncentrācija serumā liecināja par lēnāku un daudz ilgāku uzsūkšanos un pacēluma neesamību pēc glargīna insulīna injicēšanas zemādā, salīdzinot ar cilvēka NPH insulīnu.
German: In klinischen pharmakologischen Studien konnte gezeigt werden, dass intravenös verabreichtes Insulin glargin und Humaninsulin die gleiche Wirkstärke besitzen, wenn sie in identischen Dosen verabreicht werden.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka, ievadot intravenozi vienādās devās, glargīna insulīns un cilvēka insulīns ir līdzvērtīgi.
German: Die nach Markteinführung eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse betrafen bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale Reaktion an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria) als bei Erwachsenen.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemtajos nevēlamo blakusparādību ziņojumos reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) bija relatīvi biežāk nekā pieaugušajiem.
German: Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt.
Latvian: Šo pildspalvveida pilnšļirci drīkstat lietot vienīgi Jūs.
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen, um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden.
Latvian: Lai novērstu iespējamu slimības pārnešanu, nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci kādam citam.
German: Insulin glargin
Latvian: Insulin glargine
German: Achten Sie außerdem darauf, die Nadel zu entfernen, bevor Sie den Pen entsorgen.
Latvian: Adata jānoņem arī pirms pildspalvveida pilnšļirces izmešanas.
German: LUSDUNA ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Latvian: LUSDUNA ir bioloģiski līdzīgas zāles.
German: Lassen Sie sich in dieser Frage im Voraus von Ihrem Arzt bzw. Diätassistenten beraten.
Latvian: Visticamāk, Jūsu ārsts vai medmāsa ir šos jautājumus ar Jums pārrunājuši iepriekš.
German: Bewahren
Latvian: Uzmanību!
German: Wie in der weiter oben beschriebenen Studie mit Kindern und Jugendlichen wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Latvian: Tāpat kā iepriekš aprakstītajā pediatriskajā pētījumā, glikozes līmeņa plazmā tukšā dūša pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, glargīna insulīna grupā bija lielāks nekā NPH grupā.
German: Reinigen Sie den Patronenkopf mit einem Alkoholtupfer.
Latvian: Notīriet kārtridža galviņu ar spirta salveti.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Latvian: Iestatiet devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas urīnā.
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
German: Den Fertigpen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA vergessen haben
Latvian: Nepārtrauciet LUSDUNA lietošanu,
German: Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen), atypische, antipsychotisch wirkende Arzneimittel (z.B. Clozapin, Olanzapin), Proteaseinhibitoren(zur Behandlung von HIV).
Latvian: atipiski antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns, olanzapīns); - proteāzes inhibitori (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Latvian: Pēc injicēšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, kā rezultātā veidojas mikroprecipitāti, no kuriem nepārtraukti izdalās nedaudz glargīna insulīna, ilgstoši nodrošinot gludu, paredzamu koncentrācijas un laika profilu bez krasiem pacēlumiem.
German: Befestigen Sie vor jeder Anwendung des Pens eine neue Nadel.
Latvian: Pirms katras lietošanas reizes jāpievieno jauna adata.
German: LUSDUNA ist nur für subkutane Injektionen mit einem Fertigpen geeignet.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
Latvian: Ja nespējat kontrolēt hipoglikēmiju vai tā rodas atkārtoti, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
German: Wie LUSDUNA aussieht und Inhalt der Packung LUSDUNA100Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klareund farblose Lösung.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
German: VEREINIGTE STAATEN VON AMERIKA
Latvian: ASV
German: Entfernen Sie die Pen-Kappe.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.
German: Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
Latvian: Kādēļ rodas hiperglikēmija?
German: EU/1/16/1162/003 5 Fertigpens zu je 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen von Herzschwäche, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme) bei sich beobachten.
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen),
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas citas zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai; - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); - dizopiramīds (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - fluoksetīns (lieto depresijas ārstēšanai); - fibrāti (lieto paaugstināta lipīdu līmeņa asinīs pazemināšanai); - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai); - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, lieto sāpju un drudža mazināšanai);
German: Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von LUSDUNA zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Latvian: uztraukums), trauma, infekcija, drudzis vai tiek veikta operācija; - Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skat.
German: Siehe Abschnitt„Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage.
Latvian: Skatīt punktu "Hiperglikēmija un hipoglikēmija" šīs instrukcijas beigās.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lusduna finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lusduna.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome von Diabetes reduziert und Komplikationen vermieden.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht effektiv verwenden kann (Diabetes Typ 2).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
German: Dies bedeutet, dass Lusduna einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
German: Weitere Informationen über Lusduna
Latvian: Cita informācija par Lusduna
German: In zwei unterstützenden Studien wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Lusduna mit der Wirksamkeit von Lantus vergleichbar war.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.
German: Da Lusduna ein Biosimilar-Arzneimittel ist, waren keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit notwendig, da diese für Insulin glargin bereits hinreichend nachgewiesen wurden.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin glargin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Lusduna ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Lusduna ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
German: In der zweiten Studie, an der 531 Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, wurde eine durchschnittliche Reduzierung des HbA1c-Werts von 8,3 % auf 7,2 % mit Lusduna und von 8,4 % auf 7,2 % mit Lantus erzielt.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā iesaistīja 531 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāta samazinājums bija no 8,3 līdz 7,2 %, lietojot Lusduna, un no 8,4 līdz 7,2 %, lietojot Lantus.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
German: Lusduna ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Latvian: Lusduna ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lusduna zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut, einer Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs pēc 24 nedēļu ārstēšanas bija glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) - vielas, kas norāda, cik atbilstoši glikozes līmenis tiek kontrolēts asinīs, - līmeņa izmaiņas asinīs.
German: Lusduna wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit angewendet.
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
German: Die Lusduna-Dosis wird für jeden Patienten individuell ermittelt und ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten und der Behandlung mit anderen Insulin-Arzneimitteln abhängig.
Latvian: Lusduna deva ir izstrādāta atbilstoši katram pacientam un ir atkarīga no pacienta glikozes (cukura) līmeņa asinīs un ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
German: Welchen Nutzen hat Lusduna in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Lusduna priekšrocības šajos pētījumos?
German: Warum wurde Lusduna zugelassen?
Latvian: Kāpēc Lusduna tika apstiprinātas?
German: In der ersten unterstützenden Studie, an der 506 Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde der durchschnittliche HbA1c-Wert sowohl mit Lusduna als auch mit Lantus von 8,0 % auf 7,4 % reduziert.
Latvian: Pirmajā atbalstošajā pētījumā, kurā iesaistīja 506 pacientus ar 1. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāts samazinājās no 8,0 līdz 7,4 %, gan lietojot Lusduna, gan Lantus.
German: Insulin glarin, der Wirkstoff in Lusduna, gelangt nach der Injektion langsamer in die Blutbahn als menschliches Insulin und wirkt somit länger.
Latvian: Lusduna aktīvā viela - glargīna insulīns - pēc injekcijas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēka insulīns, un tāpēc tā darbojas ilgāk.
German: Was ist Lusduna und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Lusduna, un kāpēc tās lieto?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Lusduna (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Latvian: Visbiežākā Lusduna blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir: hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
German: Lusduna ist ein Ersatz-Insulin, das in der gleichen Weise wie das körpereigene Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Latvian: Lusduna ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā paša organisma insulīns un veicina glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
German: Das Referenzarzneimittel für Lusduna ist Lantus.
Latvian: Lusduna atsauces zāles ir Lantus.
German: Insulin glargin
Latvian: Lusduna glargīna insulīns
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lusduna, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
German: Umfassende Laborstudien zum Vergleich von Lusduna mit Lantus haben gezeigt, dass das in Lusduna enthaltene Insulin glargin dem in Lantus enthaltenen Insulin glargin hinsichtlich chemischer Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Lusduna ar Lantus, ir pierādīts, ka Lusduna sastāvā esošais glargīna insulīns pēc ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam insulīnam.
German: Welche Risiken sind mit Lusduna verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lusduna?
German: Lusduna ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Patienten ab 2 Jahren zur Behandlung von Diabetes.
Latvian: Lusduna ir zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuru vecums ir vismaz 2 gadi.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lusduna zu erteilen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
German: In zwei zusätzlichen Studien wurde gezeigt, dass Lusduna in den Körper resorbiert (aufgenommen) wird und auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel, Lantus, auf den Blutglukosespiegel wirkt.
Latvian: Divos papildu pētījumos pierādīts, ka Lusduna uzsūcas organismā un iedarbojas uz glikozes līmeni asinīs tāpat kā atsauces zāles - Lantus.
German: Lusduna kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Latvian: Lusduna var lietot arī vienlaikus ar pretdiabēta zālēm iekšķīgi pacientiem, kam ir 2. tipa diabēts.
German: Lusduna ist in Einweg-Fertigpens erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Lusduna ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lusduna lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wie wirkt Lusduna?
Latvian: Kā Lusduna darbojas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lusduna berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lusduna, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Lusduna angewendet?
Latvian: Kā lieto Lusduna?
German: 20.5 - 25 ml
Latvian: MBq/ml šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 20.5 - 25 ml
German: Die folgenden Tests sollten während der folgenden 10 Wochen wöchentlich durchgeführt werden:
Latvian: Ik nedēļu nākamo 10 nedēļu periodā jāveic šādas pārbaudes:
German: 20 bis 30 Minuten
Latvian: No 20 līdz 30 minūtēm
German: 1,5 l bis 2,2 l
Latvian: 1,5 l līdz 2,2 l
German: Dies ist der einzige Parameter, mit dem der Abschluss des Verfahrens bestimmt werden kann.
Latvian: Šis ir vienīgais parametrs procedūras pabeigšanas pārbaudei.
German: Die meisten Patienten waren Holländer (811), die übrigen (403) stammten aus verschiedenen europäischen und nicht-europäischen Ländern.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija holandieši (811) un pārējie (403) bija dažādas Eiropas un citu valstu izcelsmes.
German: Symptome, insbesondere Entzündung und/oder Schmerzen müssen behandelt werden.
Latvian: Jāārstē simptomi, jo īpaši iekaisumi un/vai sāpes.
German: Dies muss bei Verwendung der folgenden Informationen berücksichtigt werden.
Latvian: Tas jāņem vērā, izmantojot tālāk sniegto informāciju.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
German: ZULASSUNGSNUMMER (N) EU/1/17/1226/001
Latvian: EU/1/17/1226/001
German: 72 Stunden ab Tag und Zeitpunkt der Kalibrierung.
Latvian: 72 stundas kopš kalibrācijas datuma un laika.
German: Das tritt bei vielen Patienten auf und ist oft vorübergehender Natur.
Latvian: Tas izpaužas daudziem pacientiem, un bieži tas ir pārejoši.
German: N: Anzahl Patienten, CI: Konfidenzintervall.
Latvian: N: pacientu skaits, TI: ticamības intervāls.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur regelmäßigen oder fortgesetzten Verabreichung gedacht.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai nepārtrauktai ievadīšanai.
German: Die Verwendung von Toilettenpapier bei jedem Mal ist obligatorisch.
Latvian: Katru reizi ir obligāti jālieto tualetes papīrs.
German: Benutzung von Toiletten
Latvian: Tualetes lietošana
German: Sie müssen aber die folgenden Richtlinien befolgen, um die Sicherheit anderer Personen zu gewährleisten.
Latvian: Tomēr Jums ir jāievēro sekojošās prasības, lai maksimāli nodrošinātu citu cilvēku drošumu.
German: Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes, wie viel Sie trinken sollen.
Latvian: Ievērojiet ārsta ieteikumus par to, cik daudz šķidruma Jums jādzer.
German: Patienten mit Risikofaktoren
Latvian: Pacienti ar riska faktoriem
German: Pankreatisch 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Vorderdarm** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Mitteldarm 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Hinterdarm 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Latvian: Aizkuņģa dziedzera 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Priekšzarnas** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Viduszarnas 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Gala zarnas 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
German: Zwischen 18 und 24 g
Latvian: No 18 līdz 24 g
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Latvian: Jums nebūs jāuzglabā šīs zāles.
German: Die durchschnittliche Beta-Energie beträgt ungefähr 0,13 MeV.
Latvian: Vidējā bēta enerģija ir aptuveni 0,13 MeV.
German: (nicht < 320 ml/h für kommerzielle Lösungen)
Latvian: (ne < 320 ml/h tirgū pieejamiem līdzekļiem)
German: Die Toiletten müssen auch von Männern im Sitzen benutzt werden.
Latvian: Tualete ir jālieto sēdus stāvoklī, arī vīriešiem.
German: Die Infusion des Arzneimittels dauert 20 bis 30 Minuten; das gesamte Anwendungsverfahren wird aber ungefähr 5 Stunden in Anspruch nehmen.
Latvian: Šo zāļu infūzija aizņem 20 līdz 30 minūtes, taču visa ievadīšanas procedūra aizņems aptuveni 5
German: Der Patientenleitfaden muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Latvian: Pacienta pamācība saturēs šādus galvenos elementus:
German: Die Messung sollte unter Verwendung eines kalibrierten Systems erfolgen.
Latvian: Mērījumi jāveic, izmantojot kalibrētu sistēmu.