FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Portuguese: Uma agulha fina e curta esterilizada
Estonian: Ühte lühikest teravat steriilset nõela
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Portuguese: Agora, está pronto para injetar.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Portuguese: Quando estiver pronto para administrar a injeção a si próprio, siga cuidadosamente os passos abaixo: - Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Estonian: Kui te olete valmis ennast süstima, järgige hoolikalt alljärgnevaid samme: - Peske käed põhjalikult vee ja seebiga.
Portuguese: Estas reações resolveram-se espontaneamente e não necessitaram de intervenção.
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Signifor
Estonian: Mida on vaja teada enne Signifor'i kasutamist
Portuguese: Nunca partilhe agulhas e seringas.
Estonian: Mitte kunagi ärge jagage nõelu ega süstlaid.
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Estonian: Toime naiste viljakusele
Portuguese: Com base na prática clínica local, o seu médico ou enfermeiro dir-lhe-á qual o método a utilizar.
Estonian: Vastavalt kohalikele ravijuhistele ütleb teie arst või õde teile, millist meetodit kasutada.
Portuguese: Dois meses após o início da terapêutica com Signifor, deve ser avaliado o benefício clínico para os doentes.
Estonian: Kaks kuud pärast ravi alustamist Signifor'iga tuleb hinnata kliinilist kasu patsientidele.
Portuguese: São conhecidos cinco subtipos de recetores humanos da somatostatina: hsstr 1, 2, 3, 4, e 5.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Estonian: Kõikidel nendel juhtudel viige kogu pakend apteeki tagasi.
Portuguese: O estado de equilíbrio farmacocinético para o pasireotido intramuscular é atingido após três meses.
Estonian: Intramuskulaarse pasireotiidi tasakaalu farmakokineetika saavutatakse pärast kolme kuud.
Portuguese: Percentagem de doentes com:
Estonian: Patsientide hulk protsentides, kellel esines:
Portuguese: - com hipocaliemia e/ou hipomagnesiemia.
Estonian: - hüpokaleemia ja/või hüpomagneseemia.
Portuguese: Não utilize Signifor - se tem alergia ao pasireotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge kasutage Signifor'i - kui olete pasireotiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: D-90429 Nuremberga
Estonian: D-90429 Nuremberg
Portuguese: A distribuição entre as células do sangue e o plasma é independente da concentração e mostra que o pasireotido está primariamente localizado no plasma (91%).
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Portuguese: Se estiver a utilizar outros medicamentos ao mesmo tempo que Signifor (incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica), o seu médico poderá necessitar de monitorizar mais cuidadosamente o seu coração ou alterar a dose de Signifor ou dos outros medicamentos.
Estonian: Kui te kasutate Signifor'iga samal ajal teisi ravimeid (sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid), peab teie arst võibolla teie südant hoolikamalt jälgima või muutma Signifor'i või teiste ravimite annust.
Portuguese: Todos os eventos QT-relacionados foram transitórios e resolveram sem intervenção terapêutica.
Estonian: Kõik QT-ga seonduvad juhud olid mööduvad ning lahenesid ilma meditsiinilise sekkumiseta.
Portuguese: CARTONAGEM DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Estonian: MITMIKPAKENDI VAHEKARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sus condição para verificar qse o tratamento está a tero efeito desejado.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime.
Portuguese: Administrar Signifor sempre à mesma hora cada dia irá a ajudá-lo a lembrar-se quando administrar o seu medicamento.
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Portuguese: Em ambos os casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Estonian: Mõlemal juhul viige kogu pakend apteeki tagasi.
Portuguese: * Inclui um doente com resultados inesperados significativos que tiveram uma alteração percentual em relação aos valores iniciais de +542,2%.
Estonian: * Sisaldab ühe patsiendi tulemusi, mis hälbisid tugevalt ja mille protsentuaalne muutus uuringu alguse tasemega võrreldes oli +542,2%.
Portuguese: GH <2,5 μg/l
Estonian: KH <2,5 μg/l
Portuguese: - Pressão arterial baixa.
Estonian: - Madal vererõhk.
Portuguese: Informação de segurança importante Precaução: Manter as ampolas fora do alcance das crianças.
Estonian: Oluline ohutusteave Hoiatus: Hoida ampulle lastele kättesaamatus kohas.
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli
Portuguese: Afeção hepática grave (Classe C de Child Pugh).
Estonian: Raske maksakahjustus (Child Pugh klass C).
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a monitorizar a frequência cardíaca utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (um "ECG", ou eletrocardiograma).
Estonian: Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipofisárias e hipotalâmicas e análogos, somatostatina e análogos, código ATC: H01CB05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ajuripatsi- ja hüpotaalamusehormoonid ja nende analoogid, somatostatiin ja selle analoogid, ATC-kood: H01CB05
Portuguese: O pasireotido pode diminuir a biodisponibilidade relativa da ciclosporina.
Estonian: Pasireotiid võib vähendada tsüklosporiini suhtelist biosaadavust.
Portuguese: O pasireotido não afetou a sensibilidade à insulina.
Estonian: Pasireotiid ei mõjutanud insuliinitundlikkust.
Portuguese: O local de injeção é o sítio do seu corpo onde vai dar a injeção a si próprio.
Estonian: Süstekoht on see koht teie kehal, kuhu te ennast süstite.
Portuguese: - O seu médico pode também pretender avaliar periodicamente a sua vesícula biliar, enzimas hepáticas e hormonas hipofisárias, já que todos podem ser afetados por este medicamento.
Estonian: - teie arst võib perioodiliselt kontrollida ka teie sapipõit, maksaensüüme ja ajuripatsihormoone, kuna see ravim võib neid kõiki mõjutada.
Portuguese: A suspensão de Signifor apenas deve ser preparada imediatamente antes da administração.
Estonian: Signifor'i suspensioon tuleb valmistada ainult vahetult enne manustamist.
Portuguese: Foram tratados 192 doentes.
Estonian: Ravi sai 192 patsienti.
Portuguese: Para preparar Signifor para administração intramuscular profunda, por favor siga as seguintes instruções:
Estonian: Signifor'i ettevalmistamisel sügavaks lihasesiseseks süstimiseks järgige palun alltoodud juhiseid:
Portuguese: Retire a agulha do local de injeção e ative a guarda de segurança (conforme mostrado no Passo 8).
Estonian: Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures).
Portuguese: - Signifor pode baixar a sua frequência cardíaca.
Estonian: - Signifor võib alandada teie südame löögisagedust.
Portuguese: Esta variação é moderada e considerada pouco importante, considerando o amplo intervalo etário em que o efeito foi observado.
Estonian: See muutus on mõõdukas ja selle olulisust loetakse väikseks arvestades suurt uuritavate vanusevahemikku.
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2-8ºC).
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Portuguese: Qual o aspeto de Signifor e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Signifor välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Os valores médios iniciais de IGF-1 eram de 2,6; 2,8 e 2,9 x ULN, respetivamente.
Estonian: Uuringueelsed IGF-1 keskmised väärtused olid vastavalt 2,6, 2,8 ja 2,9 x ULN.
Portuguese: O que é Signifor e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Signifor ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Os análogos da somatostatina ligam-se aos recetores hsstr com diferentes potências (ver Tabela 2).
Estonian: Somatostatiini analoogid seostuvad hsst retseptoritega erineva tugevusega (vt Tabel 2).
Portuguese: - Utilize novas agulhas e seringas descartáveis de cada vez que administrar a si próprio uma injeção.
Estonian: - Kasutage uusi ühekordseid nõelu ja süstlaid iga kord kui te ennast süstite.
Portuguese: Controlo ativo N=68 n (%)
Estonian: Aktiivne kontroll N=68 n (%)
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Portuguese: Signifor é portanto capaz de bloquear a produção de ACTH, ajudando a controlar o excesso de produção de cortisol e a melhorar os sintomas da doença de Cushing.
Estonian: Seega takistab Signifor AKTH tootmist, aidates nii reguleerida kortisooli ületootmist ja parandada Cushingi tõve sümptomeid.
Portuguese: Durante o estudo de referência, os níveis de HbA1C aumentaram significativamente e estabilizaram mas não retomaram os níveis iniciais (ver secção 4.8).
Estonian: Pilootuuringu käigus HbA1 tasemed suurenesid märgatavalt ja stabiliseerusid, kuid ei normaliseerunud algväärtuste juurde (vt lõik 4.8).
Portuguese: No final da fase core, foi permitida a mudança de tratamento aos doentes que não responderam adequadamente à sua terapêutica inicial.
Estonian: Põhifaasi lõppedes lubati ravi vahetada patsientidel, kes ei olnud piisavalt allunud esialgsele ravile.
Portuguese: Uma agulha esterilizada longa, larga e sem ponta para aspirar a solução (o seu médico ou farmacêutico dir-lhe-á se é necessária)
Estonian: Ühte pikka jämedat tömbi otsaga steriilset nõela lahuse kogumiseks (teie arst või õde ütleb teile kui see on vajalik)
Portuguese: Posteriormente, a função hepática deve ser monitorizada de acordo com as indicações clínicas.
Estonian: Seejärel tuleb maksafunktsiooni jälgida vastavalt kliinilisele näidustusele.
Portuguese: O adenoma leva a que o organismo produza em excesso hormonas que controlam o crescimento dos tecidos, órgãos e ossos, resultando num aumento do tamanho dos ossos e tecidos, especialmente nas mãos e nos pés.
Estonian: Adenoom põhjustab organismis hormooni ületootmist, mis kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu, mille tagajärjel luud ja koed suurenevad, eriti kätes ja jalgades.
Portuguese: Verifique o prazo de validade inscrito no rótulo da ampola (após "EXP") e verifique que a ampola contém a dose que o seu médico prescreveu.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega, mis on märgitud ampulli sildile ("EXP" järel) ning veenduge, et ampull sisaldaks sellist annust, mida teie arst on kirjutanud.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático moderado a grave, a AUCinf aumentou 60% e 79%, Cmax aumentou 67% e 69%, e CL/F diminuiu 37% e 44%, respetivamente.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel suurenes AUCinf vastavalt 60% ja 79%, Cmax suurenes vastavalt 67% ja 69% ning CL/F vähenes vastavalt 37% ja 44%.
Portuguese: Se lhe disseram para utilizar duas agulhas, deve agora substituir a agulha longa pela agulha curta.
Estonian: Kui teid on juhendatud kasutama kahte nõela, peaksite nüüd asendama pika nõela lühikesega.
Portuguese: 6 ampolas.
Estonian: 6 ampulli.
Portuguese: Deve também ler as instruções que se encontram no fim deste folheto informativo.
Estonian: Lugege läbi ka selle infolehe lõpus olev kasutusjuhend.
Portuguese: Os dados sobre os doentes com doença de Cushing com mais de 65 anos são limitados mas não sugerem quaisquer diferenças clinicamente significativas na segurança e eficácia em relação a doentes mais jovens
Estonian: Andmed vanemate kui 65 aastaste Cushingi tõvega patsientide kohta on piiratud, kuid puuduvad viited ohutuse ja efektiivsuse suhtes kliiniliselt olulisele erinevusele nooremate patsientidega võrreldes.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens intermédias
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 3 vahekarpi
Portuguese: Nota: Se não for usado em 24 horas, o kit de injeção pode voltar ao frigorífico.
Estonian: Märkus: kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Portuguese: Isto pode envolver a medição dos níveis sanguíneos de hormona de crescimento ou outras hormonas.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres.
Portuguese: O estudo atingiu o objetivo primário de eficácia para ambas as doses de pasireotido intramuscular.
Estonian: Uuring saavutas esmase efektiivsuse tulemusnäitaja pasireotiidi mõlema intramuskulaarse annuse puhul.
Portuguese: As frequências foram definidas do seguinte modo: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as dosagens ou tamanhos de embalagem no seu país.
Estonian: Kõik ravimi tugevused või pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Portuguese: Caso tenha alguma questão sobre o mecanismo de ação do Signifor ou sobre a razão pela qual este medicamento lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Signifor toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.
Portuguese: Se interromper o seu tratamento com Signifor, os seus níveis de cortisol podem aumentar de novo e os seus sintomas podem voltar.
Estonian: Kui te katkestate ravi Signifor'iga, võib teie kortisooli tase uuesti tõusta ja teie sümptomid võivad tagasi tulla.
Portuguese: Assegure-se de que não há bolhas de ar na seringa pressionando o êmbolo até que a primeira gota de líquido apareça na ponta da agulha.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei ole õhumulle vajutades kolbi, kuni esimene tilk ilmub nõelaotsale.
Portuguese: A dosagem de 60 mg só deverá ser utilizada no tratamento da acromegalia.
Estonian: 60 mg ravimtugevust võib kasutada ainult akromegaalia raviks.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de pasireotido em mulheres grávidas.
Estonian: Pasireotiidi kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Portuguese: Foram observadas tendências semelhantes no mês 12.
Estonian: 12. kuul täheldati sarnast suundumust.
Portuguese: Durante a fase de extensão, 74 doentes continuaram a receber tratamento com pasireotido intramuscular e 46 doentes continuaram o tratamento com octreotido por via intramuscular.
Estonian: Jätkufaasi jooksul said 74 patsienti jätkuvalt ravi intramuskulaarse pasireotiidiga ja 46 patsienti intramuskulaarse oktreotiidiga.
Portuguese: São apresentadas na Tabela 1 as reações adversas notificadas até à data limite da análise.
Estonian: Tabelis 1 on esitatud enne analüüsitähtaega registreeritud kõrvaltoimed.
Portuguese: Foram permitidos ajustes adicionais nas doses (até um máximo de 40 mg) nos meses 7 e 9 da fase core.
Estonian: Täiendav annuse kohandamine (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) oli lubatud põhifaasi 7. ja 9. kuul.
Portuguese: Pasireotido 10 mg N=74
Estonian: Pasireotiid 10 mg n=74
Portuguese: Nos estudos de fase III, as reações relacionadas com o local de injeção (ex. dor no local da injeção, desconforto no local da injeção) foram maioritariamente de grau 1 ou 2 em gravidade.
Estonian: III faasi uuringus olid kõik süstekohaga seotud reaktsioonid (nt valu süstekohas, ebamugavustunne süstekohas) enamasti 1. või 2. raskusastmega.
Portuguese: A injeção pode ser preparada utilizando duas agulhas diferentes para aspirar e injetar a solução ou uma agulha curta e fina para ambos os passos.
Estonian: Süsti ettevalmistamiseks võib kasutada kas kahte erinevat nõela lahuse kogumiseks ja süstimiseks või ühte lühikest teravat nõela mõlema sammu jaoks.
Portuguese: • inibidores da colinesterase (rivastigmina, fisostigmina); - medicamentos para controlar o equilíbrio de eletrólitos (potássio, magnésio) no seu corpo.
Estonian: • koliinesteraasi inhibiitorid (rivastigmiin, füsostigmiin); - ravimid, mis kontrollivad elektrolüütide (kaalium, magneesium) tasakaalu teie kehas.
Portuguese: Um total de 181 doentes completaram a fase core (24 semanas) do estudo.
Estonian: Uuringu põhifaasi (24 nädalat) läbis kokku 181 patsienti.
Portuguese: Em doentes tratados com pasireotido por via intramuscular nos quais foram observadas reduções nos valores de GH e IGF-1, estas alterações ocorreram durante os primeiros 3 meses de tratamento e mantiveram-se até à semana 24.
Estonian: Intramuskulaarse pasireotiidiga ravitud patsientidel, kellel täheldati KH ja IGF-1 sisalduse vähenemist, tekkisid need muutused esimese 3 ravikuu jooksul ja püsisid kuni 24. nädalani.
Portuguese: Segure a seringa numa mão, entre dois dedos, com o polegar debaixo do êmbolo.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes kahe sõrme vahel nii, et teie pöial oleks kolvi tagaosa all.
Portuguese: O pasireotido não se revelou genotóxico em ensaios in vitro e in vivo.
Estonian: Pasireotiid ei olnud in vitro ega in vivo testides genotoksiline.
Portuguese: Por quanto tempo utilizar Signifor Deve manter a utilização de Signifor desde que indicado pelo seu médico.
Estonian: Kui kaua Signifor'i kasutada Signifor'i tuleb kasutada nii kaua, kui arst on määranud.
Portuguese: Os doentes não controlados ao mês 1 e ao mês 2, mantém-se provavelmente (90%) não controlados aos meses 6 e 12.
Estonian: Patsientidel, kellel nii 1. kui 2. kuul, oli vaba kortisooli tase kontrollimatu, puudub suure tõenäosusega (90%) ravivastus ka 6. ja 12. kuul.
Portuguese: Outros medicamentos e Signifor Signifor pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Estonian: Muud ravimid ja Signifor Signifor võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado se se suspeitar que as anomalias da função hepáticas estão relacionadas com o pasireotido.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada, kui kahtlustatakse maksafunktsiooni häireid seoses pasireotiidi kasutamisega.
Portuguese: Na acromegalia, a avaliação de segurança foi efetuada com base em 491 doentes que receberam pasireotido (419 doentes receberam pasireotido por via intramuscular e 72 receberam pasireotido por via subcutânea) em estudos de fase I, II e III.
Estonian: Akromegaalia korral koostati ohutuse hinnang 491 patsiendi andmete põhjal, kes said pasireotiidi (419 patsienti said pasireotiidi intramuskulaarselt ja 72 subkutaanselt) I, II ja III faasi uuringutes.
Portuguese: Para um intervalo de 60-100 kg prevê-se uma redução na AUCss com o aumento do peso de aproximadamente 27%, que é considerado moderado e de reduzida importância clínica.
Estonian: Vahemikus 60…100 kg väheneb AUCss kehakaalu suurenemisega eeldatavasti umbes 27%, mida loetakse mõõdukaks ja selle kliinilist olulisust väikseks.
Portuguese: Se não for usado em 24 horas, o kit de injeção pode voltar ao frigorífico.
Estonian: Kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Portuguese: As reações adversas de graus 3 e 4 estavam principalmente relacionadas com hiperglicemia.
Estonian: 3. ja 4. astme kõrvaltoimed olid peamiselt seotud hüperglükeemiaga.
Portuguese: A supressão de ACTH rápida, completa ou quase completa pode levar à diminuição dos níveis de cortisol em circulação, e potencialmente a hipocorticosolismo/ hipoadrenalismo transitório.
Estonian: AKTH eritumise kiire ja täielik või peaaegu täielik pärssimine võib põhjustada kortisooli taseme langust vereringes ja võimalikku lühiajalist hüpokortisolismi/hüpoadrenalismi.
Portuguese: No intervalo de idades estudado dos 18-73 anos, a área sob a curva no estado estacionário para um intervalo de dose de 12 horas (AUCss) é previsto variar de 86% a 111% em relação a um doente típico de 41 anos.
Estonian: Uuritud vanusevahemikus 18…73 aastat on püsiseisundi AUC ühe 12-tunnise annustamisvahemiku jooksul (AUCss) eeldatavasti vahemikus 86% kuni 111% võrreldes tüüpilise 41 aastase patsiendiga.
Portuguese: As reações adversas estão listadas de acordo com classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klasside kaupa.
Portuguese: Se interromper o seu tratamento com Signifor, os seus sintomas podem voltar.
Estonian: Kui te katkestate ravi Signifor'iga, võivad sümptomid tagasi tulla.
Portuguese: Foram utilizadas em voluntários saudáveis doses até 2,1 mg duas vezes por dia, observando-se diarreia como reação adversa de elevada frequência.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele on manustatud kuni 2,1 mg kaks korda ööpäevas, mille korral täheldati kõrvaltoimena väga sageli diarröa esinemist.
Portuguese: • bloqueadores dos canais de cálcio (bepridil, verapamilo, diltiazem)
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (bepridiil, verapamiil, diltiaseem)
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: • insulina;
Estonian: • insuliin;
Portuguese: O doente deve ser monitorizado quanto à resposta e tolerabilidade e podem ser necessários ajustes adicionais da dose.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida ravivastuse ja ravitaluvuse suhtes, edaspidine annuse korrigeerimine võib olla vajalik.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud nähud, rääkige sellest kohe oma arstile.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde treinado.
Estonian: Seda ravimit manustab teile väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.
Portuguese: Respetivamente 59,7% e 56% de doentes nos grupos pasireotido intramuscular e octreotido intramuscular, eram doentes sem cirurgia anterior da hipófise (de novo).
Estonian: 59,7% ja 56% patsientidest vastavalt intramuskulaarse pasireotiidi ja intramuskulaarse oktreotiidi ravirühmas olid patsiendid, kellele ei olnud eelnevalt hüpofüüsi operatsiooni tehtud (de novo).
Portuguese: A dose pode ser aumentada até um máximo de 60 mg para doentes cujos níveis de hormona de crescimento (GH) e/ou fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) não estejam completamente controlados após 3 meses de tratamento com 40 mg de Signifor.
Estonian: Annust võib tõsta maksimaalselt kuni 60 mg-ni patsientidel, kellel kasvuhormooni (KH) ja/või insuliinisarnase kasvutegur I (IGF-I) tase ei ole täielikult kontrolli all pärast 3 kuud kestnud ravi 40 mg Signifor'iga.
Portuguese: Tabela 4 Resultados principais ao mês 12 - estudo de fase III em doentes acromegálicos
Estonian: Tabel 4 Põhilised tulemused 12. kuul - III faasi uuring akromegaaliaga patsientidel
Portuguese: Signifor 40 mg e Signifor 60 mg estão também disponíveis em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens intermédias.
Estonian: Signifor 40 mg ja Signifor 60 mg on saadaval ka mitmikpakendis, mis sisaldab 3 vahepakendit.
Portuguese: O rubor facial melhorou em 43,5% (47/108) dos doentes, e mais de um terço dos doentes demonstrou melhorias na camada de gordura supraclavicular (34,3%) e dorsal (34,6%).
Estonian: Näopunetus paranes 43,5%-l (47/108) patsientidest ning enam kui kolmandikul patsientidest ilmnes supraklavikulaarse rasvapadjandi (34,3%) ja dorsaalse rasvapadjandi (34,6%) vähenemine.
Portuguese: A dose não deve exceder 40 mg.
Estonian: Annus ei tohi olla suurem kui 40 mg.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por termo preferido para utilização intramuscular de pasireotido
Estonian: Tabel 1 Intramuskulaarse pasireotiidi kõrvaltoimed eelistatud terminitena
Portuguese: Para informações sobre as instruções de utilização consultar, por favor, o final do folheto informativo "Como injetar Signifor".
Estonian: Teave kasutamisjuhiste kohta on pakendi infolehe lõpus lõigus "Kuidas Signifor'i süstida".
Portuguese: A incidência de tais acontecimentos foi mais elevada nos primeiros 3 meses de tratamento.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli kõrgeim esimesel kolmel ravikuul.