FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 1 : Dose pédiatrique d'Atazanavir Krka gélules et de ritonavir chez les enfants et adolescents (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg)
Italian: Tabella 1: Dosaggio per pazienti pediatrici (età compresa tra 6 e ≤ di 18 anni e peso almeno 15 kg) per Atazanavir Krka capsule con ritonavir
French: La co-administration d'abacavir et d'atazanavir n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Italian: Non si ritiene che la co-somministrazione di abacavir e atanazavir alteri significativamente l'esposizione di abacavir.
French: La co-administration d'Atazanavir Krka avec ces spécialités pharmaceutiques peut entraîner une forte augmentation de leurs concentrations et la survenue des effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE5 tels que l'hypotension, des anomalies visuelles et un priapisme (voir rubrique 4.5).
Italian: Si prevede che la cosomministrazione di Atazanavir Krka con questi medicinali aumenti in maniera sostanziale le loro concentrazioni e possa portare a reazioni avverse PDE5-associate quali ipotensione, modifiche della visione e priapismo (vedere paragrafo 4.5).
French: Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere.
French: Données sur le retrait du ritonavir d'un traitement comprenant de l'atazanavir boosté (voir aussi rubrique 4.4)
Italian: Dati sulla eliminazione di ritonavir dal regime di atazanavir potenziato (vedere anche paragrafo 4.4) Studio 136 (INDUMA)
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir, une augmentation des concentrations de la quétiapine est attendue.
Italian: Poichè atazanavir inibisce il CYP3A4, è atteso un aumento delle concentrazioni di quetiapina.
French: Si la co-administration d'Atazanavir Krka et d'un INNTI est nécessaire, une augmentation de la dose d'Atazanavir Krka et de ritonavir respectivement à 400 mg et 200 mg, en association avec l'éfavirenz pourrait être envisagée avec une surveillance médicale étroite.
Italian: Se è richiesta la co-somministrazione di Atazanavir Krka con un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI), può essere considerato un incremento del dosaggio sia di Atazanavir Krka che di ritonavir a 400 mg e 200 mg, rispettivamente, in associazione con efavirenz, sotto stretto controllo clinico.
French: Cmin du désacétyl-diltiazem ↑121 %
Italian: Desacetil -diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
French: La co-administration d'atazanavir peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Italian: La cosomministrazione con atazanavir può causare aumenti delle concentrazioni dell'inibitore della PDE5 ed un aumento delle reazioni avverse PDE5-associate, inclusi ipotensione, modificazioni della visione e priapismo.
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à la dose recommandée de 300/100 mg une fois par jour
Italian: In pazienti con infezione da HIV con atazanavir/ritonavir alla dose raccomandata di 300/100 mg QD
French: La durée du potentiel d'action (DPA90) a été augmentée de 13% avec des concentrations similaires d'atazanavir dans une étude sur des fibres de Purkinje de lapin.
Italian: In uno studio su fibre di Purkinje di coniglio, concentrazioni simili di atazanavir hanno aumentato del 13% la durata del potenziale d'azione (APD90).
French: Contenu de la gélule Lactose monohydraté Crospovidone (type A) Stéarate de magnésium
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contenuto della capsula lattosio monoidrato crospovidone (tipo A) magnesio stearato
French: Cette diminution de l'exposition à l'atazanavir pourrait diminuer l'efficacité de l'atazanavir.
Italian: Questa diminuzione dell'esposizione ad atazanavir può avere un impatto negativo sulla sua efficacia.
French: Affections hépatobiliaires :
Italian: Patologie epatobiliari:
French: Le phénobarbital et la phénytoïne doivent être utilisés avec précaution en association avec l'atazanavir/ritonavir.
Italian: Fenobarbital e fenitoina devono essere usati con cautela in combinazione con atazanavir/ritonavir.
French: (voir rubrique 4.4), Atazanavir Krka non boosté peut être maintenu chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à la dose de 400 mg, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée avec une réduction de dose à 300 mg administrée une fois par jour avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Italian: In caso di sospensione di ritonavir dal regime iniziale raccomandato potenziato con ritonavir (vedere paragrafo 4.4), Atazanavir Krka depotenziato può essere mantenuto in pazienti con insufficienza epatica lieve alla dose di 400 mg, e in pazienti con insufficienza epatica moderata alla dose ridotta di 300 mg una volta al giorno con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
French: Tableau 8 : Pharmacocinétique à l'état d'équilibre d'atazanavir avec ritonavir chez des femmes enceintes infectées par le VIH et non à jeun
Italian: Tabella 8: Farmacocinetica allo stato stazionario di Atazanavir con ritonavir in donne in gravidanza infette da HIV a stomaco pieno atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Italian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg in dose singola*
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant de l'atazanavir.
Italian: In pazienti che assumevano atazanavir è stato riportato rash cutaneo grave, inclusa sindrome di Stevens-Johnson.
French: Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue.
French: Gélule de gélatine de taille 0.
Italian: Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 0.
French: L'administration concomitante d'atazanavir et de produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'elbasvir et de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT associée à des concentrations accrues de grazoprévir (voir rubrique 4.3).
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di glecaprevir (vedere paragrafo 4.3).
French: 69 (n=228) Variation moyenne des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales, log10 copies/ml Tous les patients
Italian: HIV RNA variazione media rispetto al basale, log10 copie/ml Tutti i pazienti
French: C, 79% et 13% de la radioactivité totale a été retrouvée respectivement dans les selles et dans les urines.
Italian: Circa il 20% ed il 7% della dose somministrata è risultata dovuta al medicinale immodificato rispettivamente nelle feci e nell'urina.
French: La marque A300 est imprimée en blanc sur la coiffe de la gélule.
Italian: Sul cappuccio della capsula è stampato A300 in bianco.
French: ASC du ritonavir ↓ 36 % Cmax du ritonavir ↓ 27 % Cmin du ritonavir ↓ 45 %
Italian: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et des syndromes d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.4).
Italian: Con l'uso di atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
French: La co-administration du voriconazole et de l'atazanavir associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins qu'une évaluation du bénéfice/risque pour le patient ne justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.4).
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e atazanavir con ritonavir non è raccomandata a meno che una valutazione del beneficio/rischio per il paziente non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo
French: Les concentrations d'elbasvir étaient augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Italian: Le concentrazioni di elbasvir sono risultate aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
French: (ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse de la bouche, distension abdominale - angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux) - alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison) - atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie
Italian: flatulenza (gas intestinali), bocca secca, distensione addominale - angioedema (gonfiore grave della pelle e di altri tessuti, più frequentemente labbra e occhi) - alopecia (perdita o assottigliamento inusuale dei capelli), prurito - atrofia muscolare (riduzione della massa muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia
French: 60 gélules
Italian: 60 capsule rigide
French: Les patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Atazanavir Krka.
Italian: Le pazienti non devono allattare con latte materno mentre assumono Atazanavir Krka.
French: Cmax d'elbasvir : ↑315 % (↑246 % Cmin d'elbasvir : ↑545 % (↑451 %
Italian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit être consulté avant l'initiation d'un traitement à base d'Atazanavir Krka et de ritonavir.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Atazanavir Krka e ritonavir è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.
French: Affections oculaires :
Italian: Patologie dell'occhio:
French: Le mécanisme de cette interaction consiste en une inhibition du CYP3A4.
Italian: Il meccanismo di questa interazione è l'inibizione del CYP3A4.
French: * Comparé à l'atazanavir 300 mg /ritonavir 100 mg sans névirapine.
Italian: * Comparati a atanazavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati senza nevirapina.
French: Des cas d'hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés chez des patients sous atazanavir.
Italian: In pazienti che assumevano atazanavir si è verificata iperbilirubinemia (un aumento del livello di bilirubina nel sangue).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques :
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
French: ASC du diltiazem ↑125 % (↑109 % Cmax du diltiazem ↑98 % (↑78 % Cmin du diltiazem ↑142 % (↑114 %
Italian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
French: La marque A150 est imprimée en noir sur la coiffe de la gélule.
Italian: Sul cappuccio della capsula è stampato A150 in nero.
French: d'atazanavir et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Italian: La co-somministrazione di atanazavir ed elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa di un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir e per un potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT (vedere paragrafo 4.3).
French: Famotidine 20 mg deux fois par jour
Italian: Famotidina 20 mg BID
French: Chez les volontaires sains sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour
Italian: In volontari sani con atazanavir/ritonavir ad un dosaggio aumentato di 400/100 mg QD
French: La co-administration d'Atazanavir Krka avec les inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka con gli inibitori della pompa protonica non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
French: Affections du rein et des voies urinaires : peu fréquents : néphrolithiase a, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea ; rares : douleur rénale
Italian: non comune: nefrolitiasi,a ematuria, proteinuria, pollachiuria, nefrite interstiziale, malattia renale cronica a;
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir, une augmentation des concentrations de la lurasidone est attendue.
Italian: Poichè atazanavir inibisce il CYP3A4, è atteso un aumento dei livelli plasmatici di lurasidone.
French: La co-administration d'Atazanavir Krka avec la névirapine ou l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka e nevirapina o efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
French: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg une fois par jour) n=440
Italian: Parametri atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg una volta al giorno) n=440
French: La marque A200 est imprimée en noir sur la coiffe de la gélule.
Italian: Sul cappuccio della capsula è stampato A200 in nero.
French: Aucune des nouvelles substitutions (voir Tableau 4) n'est spécifique à l'atazanavir et peut refléter la ré-émergence d'une résistance archivée à l'atazanavir + ritonavir dans l'étude 045 chez les patients prétraités.
Italian: Nello studio 045, su una popolazione sottoposta a precedente trattamento, nessuna delle sostituzioni de novo (vedere Tabella 4) è specifica per atazanavir e può riflettere riemergenza di vecchia resistenza ad atazanavir+ritonavir.
French: Comment prendre Atazanavir Krka
Italian: Come prendere Atazanavir Krka
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
French: ASC de la didanosine ↓34 % (↓41 % Cmax de la didanosine ↓38 % (↓48 % Cmin de la didanosine ↑25 % (↓8 %
Italian: Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
French: Ceux-ci sont listés au début de la rubrique 2 intitulée « Ne prenez jamais Atazanavir Krka ».
Italian: Tali medicinali sono elencati nel paragrafo Non prenda Atazanavir Krka, all'inizio della Sezione 2.
French: La co-administration de l'alfuzosine et de l'atazanavir est contre-indiquée (voir rubrique
Italian: La co-somministrazione di alfuzosina e atazanavir è controindicata (vedere paragrafo
French: ASC du bocéprévir ↔ 5 % Cmax du bocéprévir ↔ 7 % Cmin du bocéprévir ↔ 18 %
Italian: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
French: La co-administration du salmétérol et d'Atazanavir Krka n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Italian: La co-somministrazione di salmeterolo e Atazanavir Krka non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
French: Comment conserver Atazanavir Krka
Italian: Come conservare Atanazavir Krka
French: Les concentrations sériques du vérapamil peuvent être augmentées par l'atazanavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Italian: Le concentrazioni sieriche di verapamil possono essere aumentate da atazanavir a causa dell'inibizione del CYP3A4.
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et de syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant de l'atazanavir.
Italian: In pazienti trattati con atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici, DRESS).
French: Une augmentation significative de l'exposition au voriconazole est attendue chez un petit nombre de patients sans allèle fonctionnel CYP2C19 (voir rubrique 4.5).
Italian: In un piccolo numero di pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, è atteso un aumento significativo dell'esposizione a voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
French: Comment se présente Atazanavir Krka et contenu de l'emballage extérieur Atazanavir Krka 150 mg gélules
Italian: Descrizione dell'aspetto di Atazanavir Krka e contenuto della confezione Atazanavir Krka 150 mg capsule rigide
French: * Comparé à l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en une prise par jour le soir sans éfavirenz.
Italian: * Comparati ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati di sera, una volta al giorno, senza efavirenz.
French: Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH de ne pas allaiter dans le but d'éviter la transmission du VIH à leur nourrisson.
Italian: Si raccomanda che le donne infette dall'HIV non allattino con latte materno poiché il virus può essere trasmesso attraverso il latte materno.
French: Cependant, Atazanavir Krka n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Italian: Comunque, Atazanavir Krka non è raccomandato in pazienti in emodialisi (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
French: Les concentrations de grazoprévir étaient fortement augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Italian: Le concentrazioni di grazoprevir sono risultate notevolmente aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
French: Cmax du ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Cmin du ritonavir ↓25 % (↓35 %
Italian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
French: , éruption cutanée vésiculo bulleuse, eczéma, vasodilatation.
Italian: eczema, vasodilatazione
French: Si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Italian: non assuma la dose dimenticata.
French: Atazanavir Krka 200 mg gélules
Italian: Atazanavir Krka 200 mg capsule rigide
French: Atazanavir Krka 150 mg gélules
Italian: Atazanavir Krka 150 mg capsule rigide
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
French: (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔").
Italian: Altre interazioni Le interazioni tra atazanavir ed altri medicinali sono elencate nella tabella che segue (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔").
French: Inhibiteur de protéase du VHC Bocéprévir 800mg trois fois par jour (atazanavir 300mg/ritonavir 100 mg une fois par jour)
Italian: Inibitori della proteasi HCV Boceprevir 800 mg tre volte al giorno (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno)
French: La coadministration d'atazanavir avec la combinaison de dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir est contreindiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glecaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3)
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con glecaprevir/pibrentasvir non è indicata a causa del potenziale aumento del rischio di innalzamento di ALT dovuto ad un significativo aumento della concentrazione plasmatica di glecaprevir e pibrentasvir (see section 4.3)
French: Dioxyde de titane (E171)
Italian: gomma lacca titanio diossido (E171)
French: Paramètre pharmacocinétique 2ème trimestre (n=9)
Italian: 2° Trimestre (n=9)
French: Cmax du grazoprévir : ↑524 % (↑342 %
Italian: Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
French: * Comparé à atazanavir 300 mg une fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour et au fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg, le tout en une prise unique par jour avec de la nourriture.
Italian: * Quando comparato ad atazanavir 300 mg QD con ritonavir 100 mg QD e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, tutti in dose singola con il cibo.
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96. g Les substitutions sélectionnées incluent tout changement au niveau des positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46,
Italian: Le percentuali dei pazienti con HIV RNA <400 copie/ml sono state del 53% e 43% per il braccio ATV/RTV e del 54% e 46% per il braccio LPV/RTV, alle settimane 48 e 96, rispettivamente.
French: Gélule de gélatine de taille 00.
Italian: Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 00.
French: ASC d'atazanavir ↓87 % (↓92 % Cmax d'atazanavir ↓89 % (↓94 % Cmin d'atazanavir ↓84 % (↓90 %
Italian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs) Lamivudine 150 mg deux fois par jour + zidovudine 300 mg deux fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della transcrittasi inversa (NRTI/NNRTI) Lamivudina 150 mg BID + zidovudina 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
French: Cmax du désacétyl-diltiazem ↑172 %
Italian: Desacetil -diltiazem Cmax ↑172% (↑144%
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1353/003 30 gélules
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1353/003 30 capsule rigide
French: Atazanavir Krka est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Italian: Atazanavir Krka è controindicato in pazienti con insufficienza epatica severa (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
French: Gélule de gélatine de taille 1.
Italian: Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 1.
French: La co-administration d'atazanavir et de traitements contenant du voxilaprévir n'est pas recommandée.
Italian: La cosomministrazione di atazanvir con un regime a base di voxilaprevir non è raccomandata.
French: Avec fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg è equivalente a tenofovir disoproxil 245 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
French: a La valeur initiale moyenne des taux de CD4 était de 214 cellules/mm3 (intervalle : 2 à 810 cellules/mm3) et la valeur initiale des taux plasmatiques d'ARN-VIH-1 était de 4,94 log10 copies/ml (intervalle : 2,6 à 5,88 log10 copies/ml).
Italian: a La media della conta delle cellule dei CD4 al basale è stata di 214 cell/mm3 (da 2 a 810 cell/mm3) e il livello plasmatico medio dell'HIV-1 RNA al basale è stato di 4,94 log10 copie/ml (da 2,6 a 5,88 log10 copie/ml).
French: ASC du désacétyl-diltiazem ↑165 %
Italian: Desacetil-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
French: Pour les patients ne prenant pas de ténofovir disoproxil, si l'atazanavir/ritonavir 300/100 mg est associé aux antagonistes des récepteurs H2, une dose équivalente
Italian: Per pazienti che non assumono tenofovir disoproxil, atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg deve essere somministrato con antagonisti del recettore H2 senza superare una dose equivalente a 20 mg di famotidina BID.
French: ASC d'atazanavir ↑7 % (↑2 % ↑17 %) Cmax d'atazanavir ↑2 % (↓4 % ↑8 %) Cmin d'atazanavir ↑15 % (↑2 % ↑29 %)
Italian: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
French: Une vigilance accrue est nécessaire ainsi que, si possible, un suivi des concentrations des antiarythmiques.
Italian: Deve essere prestata cautela e si raccomanda il controllo delle concentrazioni terapeutiche, ove disponibile.