FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Bulgarian: Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит.
Slovenian: CHMP je sprejel naslednji stavek, ki določa, da se lahko razmerji zdravila Augmentin (14:1) in SR (16:1) uporabljata za zdravljenje S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin za odobrene indikacije:
Bulgarian: Бактерицидните нива EUCAST трябва да се прилагат точно така, както са дадени от EUCAST и списъците от патогенни микроорганизми за всички лекарствени форми са също така ограничени до патогените, важни за хармонизираните показания. CHMP приема следното изречение, за да заяви, че съотношенията на Augmentin ES (14:1) и SR (16:1) могат да бъдат прилагани за лечение на S.pneumoniae с понижена чувствителност към пеницилин при одобрените показания:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so posodobili povzetke glavnih značilnosti zdravila v skladu s smernicami CHMP o razvoju protibakterijskih zdravil.
Bulgarian: ПРУ обновява КХП за Augmentin в съответствие с ръководството на CHMP относно разработването на антибактериални агенти.
Slovenian: • žolčnik in žolčevodi.
Bulgarian: Анамнеза за жълтеница/
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Bulgarian: 170 09 Sverige (SWE)
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Bulgarian: Meda AS Solvang 8
Slovenian: SI-1000 Ljubljana Slovenija
Bulgarian: SI-1000 Ljubljana
Slovenian: A-1140 Dunaj
Bulgarian: A-1140 Wien
Slovenian: DK-3450 Allerød Danska
Bulgarian: DK-3450 Allerød
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Slovenian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Bulgarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
Slovenian: 28760 Tres Cantos
Bulgarian: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Bulgarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
Slovenian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
Bulgarian: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Tableta s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Bulgarian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovenian: Augmentin (80 /11,97 mg/ml)
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
Bulgarian: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Bulgarian: Waterford Road Clonmel
Slovenian: Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 mg
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
Bulgarian: SmithKline Beecham plc.
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Bulgarian: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Bulgarian: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Slovenian: tableta tableta
Bulgarian: Обвита таблетка
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Bulgarian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovenian: Middlesex TW8 9GS VB
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Slovenian: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Slovenian: pro infantibus 275 mg
Bulgarian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bulgarian: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Bulgarian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Slovenian: NIZOZEMSKA
Bulgarian: Холандия
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Bulgarian: Box 906
Slovenian: IN Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Bulgarian: И Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Bulgarian: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: 500 mg : 50 mg/ vialo
Bulgarian: 500mg : 50mg/ vial
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Bulgarian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 1000 mg : 100 mg/ vialo
Bulgarian: 1000mg : 100mg/ vial
Slovenian: Augmentin 125/31 SF Sachet
Bulgarian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Slovenian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
Bulgarian: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
Slovenian: 2000 mg : 200 mg/ vialo
Bulgarian: 2000mg : 200mg/ vial
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Bulgarian: Люксембург GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Slovenian: Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Bulgarian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Slovenian: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg
Bulgarian: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno spremljanje.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение.
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Slovenian: − na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Bulgarian: − по искане на EMEA
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
Slovenian: Podobne učinke so opažali z drugimi tiazolidindioni.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други тиазолидиндиони.
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета при тези пациенти е била приблизително 7 години.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 - potrebno je drugačno zdravljenje
Bulgarian: • ако имате диабет тип 1 - при него е необходимо друго лечение.
Slovenian: Najmanjši učinkoviti peroralni odmerek je približno 0,6 mg.
Bulgarian: Минималната ефективна перорална доза е приблизитено 0,6 mg.
Slovenian: Takšne preiskave lahko ponavlja v rednih časovnih presledkih.
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако сте бременна или може да забременеете, информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение не е напълно изяснено.
Slovenian: Ni znano, ali dojenje povzroči izpostavljenost otroka temu zdravilu.
Bulgarian: Не е известно дали кърменето ще доведе до излагане на кърмачето на действието на лекарствения продукт.
Slovenian: Ti dve zdravilni učinkovini uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Bulgarian: Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 ali 112 tabletami.
Bulgarian: Опаковки от по 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti.
Bulgarian: Срок на годност 2 години.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти над 75 години поради ограничения опит при тази група.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене"
Slovenian: Vrednosti vašega krvnega sladkorja lahko postanejo previsoke ali prenizke (glejte "Nizek krvni sladkor« v poglavju 4).
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да стане много високо или много ниско (вижте "Понижена кръвна захар" в точка 4).
Slovenian: AUC0-t, AUC0-inf oz. Cmax glimepirida so se v povprečju povečale za 30 %, 19 % oz. 55 %.
Bulgarian: AUC0-t, AUC0-inf и Cmax на глимепирид се повишават средно със съответно 30 %, 19 % и 55 %.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, naslednjega odmerka ne sme povečati.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне да приеме лекарството, дозата при следващия прием не трябва да се увеличава.
Slovenian: Redno spremljajte svojo telesno maso.
Bulgarian: Проверявайте редовно теглото си.
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Bulgarian: При жени тази повишена честота е наблюдавана след първата година от лечението и е персистирала по време на дългосрочно лечение.
Slovenian: † Bolniki, ki so jemali v skladu z randomizacijo dodeljena zdravila v kombinaciji z ustreznim osnovnim zdravljenjem in so imeli podatke, ki jih je bilo mogoče ovrednotiti.
Bulgarian: Пациенти, които са приели назначеното лечение като рандомизирано в комбинация с правилното основно лечение и с данни, които е можело да бъдат оценени.
Slovenian: Izsledke reproduktivnih toksičnih učinkov je mogoče povezati s farmakodinamičnim delovanjem
Bulgarian: Наблюдаваната репродуктивна токсичност може да се свърже с фармакодинамичното действие
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта по отношение на пpиема на лекарството 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
Bulgarian: AVAGLIM трябва да се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене (обикновено с първото основно хрaнене за деня).
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče odmerek rosiglitazona po 8 tednih povečati.
Bulgarian: При необходимост дозата на съставката розиглитазон може да се повиши след 8 седмици.
Slovenian: Redko se lahko nemudoma pojavijo hipoglikemične reakcije, ki so lahko hude in jih ni vedno lahko
Bulgarian: Рядко хипогликемичните реакции могат да се развият внезапно и могат да бъдат тежки и не винаги да се неутрализират лесно.
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Slovenian: Î Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste kakorkoli zaskrbljeni za vaš vid.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно зрението Ви.
Slovenian: Î Redno preverjanje vrednosti vašega krvnega sladkorja je potrebno, še posebej karad jemljete katero od teh zdravil, čeprav se počutite dobro
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
Slovenian: V stresnih okoliščinah (npr. poškodba, operacija, okužbe) pride v poštev prehod na insulin.
Bulgarian: При стресови ситуации (напр. травма, операция, инфекции) трябва да се обмисли преминаване на инсулин.
Slovenian: Potrebni so dodatni podatki, da bi ugotovili, ali po dolgotrajnem spremljanju obstaja tudi večje tveganje zlomov pri moških.
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
Slovenian: 1 O hiperholesterolemiji so poročali pri do 5,3 % bolnikov, ki so se zdravili z rosiglitazonom
Bulgarian: Хиперхолестеролемия е докладвана в до 5,3% от пациентите, лекувани с розиглитазон
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je lahko večja pri tistih osebah, zlasti ženskah, ki jemljejo zdravilo Avaglim več kot eno leto.
Bulgarian: Вероятността това да се случи е по-голяма при хора, по-специално при жени, приемащи розиглитазон в продължение на повече от една година.
Slovenian: Če se telesna masa hitro poveča, o tem obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако то се покачва бързо, информирайте Вашия лекар.
Slovenian: − v 60 dneh po pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem
Bulgarian: − в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Slovenian: Lahko se vam vrednost krvnega sladkorja zniža tako, da potrebujete bolnišnično zdravljenje.
Bulgarian: Може да има риск от понижаване на кръвната Ви захар и нужда от болнично лечение.
Slovenian: Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki
Bulgarian: Редки Редки Редки Редки Редки Редки
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Slovenian: Avaglim lahko povzroči zmanjšanje števila neketerih vrst krvnih celic.
Bulgarian: Avaglim може да предизвика намаляване на някои видове кръвни клетки.
Slovenian: Glavna presnovka sta cikloheksilhidroksimetil-derivat (M1) in karboksil-derivat (M2).
Bulgarian: Основните метаболити са циклохексилхидроксиметилово производно (M1) и карбоксилово производно (M2).
Slovenian: Î Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če menite, da zdravilo Avaglim ne deluje, kot bi moralo, še posebej, če jemljete katerokoli druga zdravila.
Bulgarian: Î Информирайте лекар или фармацевт ако мислите, че Avaglim не действа така, както трябва, особено ако приемате други лекарства.
Slovenian: Dokazov o nepričakovanem kopičenju rosiglitazona po uporabi enkrat ali dvakrat na dan ni.
Bulgarian: Няма данни за неочаквано кумулиране на розиглитазон след дозиране веднъж или два пъти дневно.
Slovenian: Avaglim lahko okrepi ali zmanjša učinke zdravil za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov (antikoagulantov, kot je varfarin).
Bulgarian: Avaglim може също да засили или да отслаби ефектите на лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирване (антикоагуланти като варфарин).
Slovenian: Avaglim tablete vsebujejo majhno količino laktoze.
Bulgarian: Avaglim таблетки съдържа малко количество лактоза.
Slovenian: (monoterapija ali peroralno zdravljenje z dvema zdravilnima učinkovinama).
Bulgarian: (монотерапия, или двойна перорална терапия).
Slovenian: − kadar imetnik dovoljenja za promet prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Bulgarian: − при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.
Bulgarian: Категорията по честота не отразява други фактори, включващи променлива продължителност на проучването, вече съществуващи състояния и изходните характеристики на пациентите.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчваната доза.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke, ugotovljene s pregledom kliničnih preskušanj, ki so zajela več kot 5.000 bolnikov, zdravljenih z rosiglitazonom.
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени установените нежелани реакции при преглед на клинични изпитвания, включващи над 5 000 лекувани с розиглитазон пациенти.
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
Bulgarian: Матови блистери (PVC/PVDC/алуминий).
Slovenian: Možni prispevek zastajanja tekočine k povečanju telesne mase je treba oceniti posamezno, saj so o hitrem in čezmernem povečanju telesne mase kot znaku zastajanja tekočine poročali zelo redko.
Bulgarian: Индивидуално трябва да бъде преценявана възможността задържането на течности да е допринесло за покачване на теглото, тъй като много рядко е съобщавано за бързо и прекомерно покачване на теглото като признак на задържане на течности.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glimepirida je približno 5 do 8 ur.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на глимепирид е приблизително 5 до 8 h.
Slovenian: Večina zlomov se je zgodila na zgornjih udih in distalnih delih spodnjih udov.
Bulgarian: Поголямата част от фрактурите са били на горните крайници и дисталната част на долните крайници.
Slovenian: Nekatera zdravila (ali alkohol) lahko še posebej vplivajo na način kako zdravilo Avaglim uravnava vrednost krvnega sladkorja.
Bulgarian: Много лекарства (или алкохол) могат да повлияят начина, по който Avaglim контролира нивото на кръвната захар.
Slovenian: Tablet, ki jih ne potrebujete več, ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Ако имате неизползвани таблетки, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo Avaglim jemljete skupaj s hrano ali neposredno pred hrano, navadno s
Bulgarian: Най-добре е да приемате Avaglim с храна или точно преди хранене, обикновено с първото
Slovenian: Vendar sočasna uporaba učinkovin v kliničnih študijah in med široko klinično uporabo ni povzročila nepričakovanih medsebojnih delovanj.
Bulgarian: Въпреки това, едновременното приложение на активните съставки при пациенти при клинични изпитвания и при широкоразпространена клинична употреба не са довели до неочаквани взаимодействия.
Slovenian: Î Posvetujte se s svojim zdravnikom, če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas.
Bulgarian: Î Консултирайте се с Вашия лекар ако мислите, че някое от тези неща се отнася за Вас.
Slovenian: Podatki o prevelikem odmerjanju rosiglitazona pri človeku so omejeni.
Bulgarian: Наличните данни за предозиране на розиглитазон при хора са ограничени.
Slovenian: Preveliko odmerjanje sulfonilsečnin, vključno z glimepiridom, lahko povzroči hudo, smrtno nevarno hipoglikemijo, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Bulgarian: Предозиране на сулфанилурейни производни, включително и глимепирид, може да предизвика тежка животозастрашаваща хипогликемия с продължителност от 12 до 72 часа, която може да рецидивира след привидно възстановяване.
Slovenian: Zdravljenje z AVAGLIMOM je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Bulgarian: Лечението с AVAGLIM трябва да се индивидуализира за всеки пациент.
Slovenian: Če raven ALT ostaja > 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Ако ALT нивата остават повишени до >3 пъти над горната граница на нормалните стойности, лечението трябва да бъде прекратено.
Slovenian: Rosiglitazon (bodisi SS bodisi metformin)
Bulgarian: Розиглитазон (или SU, или метформин)
Slovenian: Če so prisotni dejavniki tveganja za hipoglikemijo (vključno z insuficienco ledvic, nizko telesno maso, nezadostno prehranjenostjo, sočasno uporabo določenih drugih zdravil (glejte poglavje 4.5) ali če se bolnikov način življenja spremeni) utegne biti potrebna vrnitev na sočasno terapijo in zmanjšanje odmerka glimepirida.
Bulgarian: При наличие на рискови фактори за хипогликемия (включително бъбречна недостатъчност, ниско телесно тегло, недохранване, едновременно прилагане на някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5) или при промяна в стила на живот на пациента) може да се наложи възобновяване на лечението с едновременно приложение на двете лекарства и намаляване на дозата на глимепирида.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Bulgarian: Значението на това откритие е неизяснено.
Slovenian: To je bilo ugotovljeno na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Тези данни са въз основа на конвенционални изпитвания на фармакологичната безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Slovenian: Stanje se lahko poslabša in pojavi zmedenost ter nezavest.
Bulgarian: Тежестта може да се повиши, което да доведе до обърканост и загуба на съзнание.
Slovenian: V študijah, ki so trajale največ tri leta, je rosiglitazon, uporabljen enkrat ali dvakrat na dan, povzročil dolgotrajno izboljšanje urejenosti glikemije (GPT in HbA1c).
Bulgarian: При проучвания с максимална продължителност от три години, розиглитазон, приеман веднъж или два пъти дневно води до продължително подобряване на гликемичния контрол (FPG и HbA1c).
Slovenian: Tako kot pri drugih sulfonilsečninah ta učinek temelji na izboljšani odzivnosti pankreatičnih celic beta na fiziološki glukozni stimulus.
Bulgarian: Както е и при останалите сулфанилурейни производни, този ефект се основава на подобрение на отговора на панкреатичните бета клетки към физиологичния глюкозен стимул.
Slovenian: Dve drugi dolgoročni prospektivni randomizirani, kontrolirani klinični preskušanji (9.620 bolnikov, trajanje študije > 3 leta v vsaki študiji), ki sta primerjali rosiglitazon in nekatere druge odobrene peroralne antidiabetike ali placebo, nista potrdili ali izključili možnega tveganja srčne ishemije.
Bulgarian: Две други дългосрочни проспективни рандомизирани контролирани проучвания (9 620 пациенти, продължителност на изпитването >3 години за всяко изпитване), сравняващи розиглитазон с някои други разрешени за употреба перорални антидиабетни средства или плацебо не са потвърдили или изключили потенциалния риск от сърдечна исхемия.
Slovenian: Potrebno utegne biti povečanje odmerka rosiglitazona.
Bulgarian: Това може да наложи повишаване на дозата на розиглитазон.
Slovenian: Ti majhni spremembi nista klinično pomembni, zato rosiglitazona ni treba uporabljati v kakšnem posebnem časovnem presledku glede na obroke.
Bulgarian: Тези малки промени не са клинично значими и следователно, не е необходимо приемането на розиглитазон да бъде обвързано с храненето.
Slovenian: Naslednje navedbe temeljijo na farmakokinetičnih lastnostih posameznih sestavin AVAGLIMA.
Bulgarian: Посочените по-долу данни се отнасят за фармакокинетичните свойства на отделните компоненти на AVAGLIM.