FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: * Virus della sindrome respiratoria e riproduttiva del suino ** Dose infettante il 50% delle colture cellulari
Lithuanian: * Kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusas; ** 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė;
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini virali vivi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyvos virusinės vakcinos.
Italian: Si consiglia l'uso di una siringa multidose.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Italian: Una reazione locale che coinvolge transitoriamente l'intera regione del collo è stata osservata molto comunemente (gonfiore eritematoso rosso-viola scuro, che causa prurito, formazione di vescicole, aumento della temperatura locale e, talvolta, dolore).
Lithuanian: Labai dažnai pastebėta vietinė reakcija, laikinai apimanti visą kaklo sritį (raudonai violetinis tamsus, eriteminis patinimas, sukeliantis niežulį, pūslelių formavimąsi, pakilusi vietinė temperatūra ir kartais skausmas).
Italian: Trasferire circa 5 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato e assicurare la completa ricostituzione.
Lithuanian: Maždaug 5 ml skiediklio reikia perkelti į flakoną, kuriame yra liofilizatas, ir užtikrinti visišką atskiedimą.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in studi di vaccinazione e di infezione sperimentale in laboratorio utilizzando un ceppo genotipo 1 sottotipo 1.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas laboratorinio vakcinavimo ir užkrėtimo tyrimais naudojant 1 genotipo 1 potipio padermę.
Italian: La reazione è progredita con la formazione di un tessuto duro e di una crosta, che molto comunemente sono durate fino a più di 44 giorni.
Lithuanian: Reakcijai toliau vystantis audinys sukietėjo ir susidarė šašas, kuris labai dažnai išlikdavo daugiau kaip 44 dienas.
Italian: Nei casi in cui i flaconcini contenenti il solvente e il liofilizzato siano conservati separatamente, prima di ricostituire il liofilizzato verificare che il numero di lotto indicato sul flaconcino contenente il solvente sia identico al numero di lotto indicato sul flaconcino contenente il liofilizzato.
Lithuanian: Tuo atveju, jei liofilizato ir skiediklio flakonai yra saugomi atskirai, prieš liofilizato skiedimą reikia įsitikinti, kad serijos numeriai, nurodyti ant skiediklio ir liofilazo flakonų yra identiški.
Italian: Non usare in allevamenti dove non sia stato rilevato il virus europeo della PRRS mediante metodi diagnostici affidabili.
Lithuanian: Negalima naudoti bandose, kuriose europinio KRKS viruso išplitimas nebuvo nustatytas patikimais diagnostiniais metodais.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo SCAD/EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP".
Italian: Utilizzare siringhe e aghi sterili.
Lithuanian: Naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (25, 50 e 125 dosi)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (25, 50 ir 125 dozėms)
Italian: Occorre prestare attenzione onde evitare l'introduzione del ceppo vaccinale in un'area dove il virus della PRRS non sia già presente.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta vakcininės padermės viruso patekimo į teritoriją, kurioje KRKS viruso dar nėra.
Italian: Gli animali vaccinati possono espellere il ceppo del vaccino per più di 16 settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai gali išskirti vakcininės padermės virusą daugiau kaip 16 sav.
Italian: Suini (suini da ingrasso, scrofette e scrofe)
Lithuanian: Kiaulės (penimos kiaulės, kiaulaitės ir paršavedės)
Italian: 100 ml 250 ml
Lithuanian: 250 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcini in HDPE (100 ml o 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE flakonai (100 arba 250 ml)
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione: usare immediatamente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus - sunaudoti nedelsiant.
Italian: È necessario adottare speciali precauzioni per evitare che il ceppo vaccinale si diffonda agli animali non vaccinati (ad esempio: scrofette e scrofe gravide mai venute a contatto con il virus della PRRS nella seconda metà della gestazione) che devono rimanere esenti dal virus della PRRS.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp nevakcinuotų gyvūnų (pvz., kontakto su KRKS virusu neturėjusių vaikingų kiaulaičių ir paršavedžių antroje vaikingumo laikotarpio pusėje), kurie turi likti neužsikrėtę KRKS virusu.
Italian: Trasferire la soluzione ricostituita nel flaconcino del solvente (contenente il rimanente solvente): 25 dosi sono ricostituite con 50 ml di solvente, 50 dosi sono ricostituite con 100 ml di solvente e 125 dosi sono ricostituite con 250 ml di solvente.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia perkelti atgal į skiediklio flakoną (su ten likusiu skiedikliu): 25 dozes reikia atskiesti 50 ml skiediklio, 50 dozių reikia atskiesti 100 ml skiediklio, o 125 dozes reikia atskiesti 250 ml skiediklio.
Italian: 25 dosi 50 dosi 125 dosi
Lithuanian: 125 dozės
Italian: Non usare nei verri che producono seme, poiché il virus della PRRS può essere trasmesso con il seme.
Lithuanian: Negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali plisti per spermą.
Italian: Scrofette e scrofe: una singola dose di 2 ml viene somministrata prima dell'introduzione nell'allevamento di scrofe, circa 4 settimane prima della riproduzione.
Lithuanian: Kiaulaitėms ir paršavedėms: prieš įvedant į paršavedžių bandą reikia sušvirkšti vieną 2 ml dozę, maždaug 4 savaitės prieš veisimą.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini clinicamente sani, a partire da 1 giorno di età, in un ambiente contaminato dal virus della sindrome respiratoria e riproduttiva del suino (PRRS), per ridurre la viremia e la trasmissione nasale causate dall'infezione con ceppi europei del virus della PRRS (genotipo 1).
Lithuanian: Kliniškai sveikoms kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją ir viruso išskyrimą per nosį, sukeliamus užsikrėtus europinių padermių KRKS virusu (1 genotipo).
Italian: Durata dell'immunità: 26 settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 sav.
Italian: La somministrazione del vaccino alle scrofette e scrofe gravide mai venute a contatto con il virus della PRRS nella seconda metà della gestazione può avere un impatto sulle loro prestazioni riproduttive.
Lithuanian: Vakcinos naudojimas vaikingoms kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje gali turėti įtakos jų reprodukciniam pajėgumui.
Italian: Flaconcini in polietilene ad alta densità (HDPE) da 50, 100 o 250 ml di solvente, con chiusura in elastomero clorobutilico e sigillati con ghiera in alluminio.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) flakonai po 50, 100 arba 250 ml skiediklio, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Italian: EXP {mese/anno} Dopo la perforazione, usare immediatamente.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Italian: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Italian: Uso intramuscolare.
Lithuanian: atskiedimo terpė.
Italian: Non usare nelle scrofette e scrofe gravide mai venute a contatto con il virus della PRRS nella seconda metà della gestazione perché il ceppo vaccinale può attraversare la placenta.
Lithuanian: Negalima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms vaikingoms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, nes viruso padermė gali pereiti placentos barjerą.
Italian: di tipo I da 15 ml (25, 50 o 125 dosi), con chiusura in elastomero bromobutilico e sigillati con ghiera in alluminio.
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo 15 ml flakonai (po 25, 50 arba 125 dozes), užkimšti bromobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Italian: Solvente: soluzione incolore, trasparente.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Italian: La vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 2 settimane di età ha dimostrato di ridurre significativamente le lesioni polmonari e la trasmissione orale causate dall'infezione sperimentale 28 giorni e 16 settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus ir viruso išskyrimą per burną, kai eksperimentinis užkrėtimas atliktas praėjus 28 d.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/08/2017.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017-08-24.
Italian: Inoltre, è stato dimostrato che la vaccinazione prima della gravidanza delle scrofette e scrofe clinicamente sane, già venute a contatto con il virus della PRRS (i.e. sia sieropositive precedentemente immunizzate contro il virus della PRRS attraverso la vaccinazione che per esposizione al virus della PRRS mediante l'infezione di campo) o mai venute a contatto con il virus della PRRS, riduce l'infezione transplacentare causata dal virus della PRRS durante l'ultimo terzo della gravidanza e riduce l'impatto negativo associato alle prestazioni riproduttive (riduzione dell'incidenza di nati morti, di suinetti viremici alla nascita e allo svezzamento, di lesioni polmonari e di carica virale nei polmoni dei suinetti allo svezzamento).
Lithuanian: tiek prieš tai imunizuotas nuo KRKS viruso vakcinuojant arba užsikrėtusias KRKS virusu lauko infekcijos metu) arba neturėjusias kontakto su KRKS virusu, vakcinavus prieš vaikingumą, sumažėjo KRKS viruso paskutinį vaikingumo trečdalį sukeliama transplacentinė infekcija, taip pat sumažėjo neigiamas poveikis reprodukciniam pajėgumui (retesni negyvų jauniklių atvedimo atvejai, mažesnė naujagimių ir atjunkomų paršelių viremija, mažesni atjunkomų paršelių plaučių pažeidimai ir mažesnis viruso kiekis plaučiuose).
Italian: Suini da ingrasso: una singola dose di 2 ml viene somministrata ai suini a partire dal 1 giorno di età.
Lithuanian: Penimoms kiaulėms: kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus reikia švirkšti vieną 2 ml dozę.
Italian: Inoltre, la vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 1 giorno di età ha dimostrato di ridurre significativamente le lesioni polmonari causate dall'infezione sperimentale 26 settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus, kai praėjus 26 sav.
Italian: Idrolizzato di caseina Lattosio monoidrato Sorbitolo 70% (soluzione) Idrossido di sodio Acqua per preparazioni iniettabili Mezzo di diluizione
Lithuanian: Dekstranas 40, kazeino hidrolizatas, laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas), natrio hidroksidas,
Italian: EU/2/17/215/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001-003
Italian: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Lithuanian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Italian: La somministrazione di un sovradosaggio di 10 volte nelle scrofette e scrofe mai venute a contatto con il virus della PRRS prima della riproduzione o in gravidanza nella prima o seconda metà della gravidanza ha causato reazioni avverse simili a quelle descritte al paragrafo 4.6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 4.6 p.
Italian: Soluzione di cloruro di sodio 0,9%
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 0,9 % natrio chlorido tirpalas
Italian: La somministrazione di un sovradosaggio di 10 volte nelle scrofette e scrofe mai venute a contatto con il virus della PRRS prima della riproduzione o in gravidanza nella prima o seconda metà della gravidanza ha causato reazioni avverse simili a quelle descritte al paragrafo 6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 6 p.
Italian: Le reazioni locali, sotto forma di gonfiore morbido/duro (inferiore o uguale a 0,7 cm di diametro) senza calore o dolore, sono state osservate molto comunemente al sito di iniezione e risolte entro 5 giorni.
Lithuanian: Labai dažnai injekcijos vietoje pastebėtos minkšto arba kieto, bet neskausmingo ir nekaršto tynio formos vietinės reakcijos (mažesnės nei arba lygiai 0,7 cm skersmens), kurios išnykdavo savaime per 5 dienas.
Italian: Liofilizzato: pellet liofilizzato bianco sporco.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšva liofilizuota peletė.
Italian: Suini (suini da ingrasso, scrofette e scrofe).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (penimos kiaulės, kiaulaitės ir paršavedės).
Italian: Scrofette e scrofe:
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės
Italian: Il ceppo vaccinale può diffondersi ai suini posti a contatto.
Lithuanian: Vakcininės padermės virusas gali išplisti tarp sąlytį su vakcinuotomis turėjusių nevakcinuotų kiaulių.
Italian: Reazioni di tipo anafilattico (vomito, tremiti e/o una lieve depressione) possono verificarsi non comunemente nei suinetti poco dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Nedažnai netrukus po vakcinavimo paršeliams gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos (vėmimas, tremoras ir (ar) lengva depresija).
Italian: Ogni dose (2 ml) contiene: PRRSV vivo modificato, ceppo 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV: 102,2-105,2 CCID50.
Italian: PRRSV* vivo modificato, ceppo 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50**
Lithuanian: Liofilizate: veikliosios medžiagos: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV*: 102,2-105,2 CCID50**;
Italian: La vaccinazione di massa può essere utilizzata in allevamenti in cui è stata stabilita la prevalenza del virus europeo della PRRS.
Lithuanian: Bandose, kuriose nustatytas europinio KRKS viruso paplitimas, galima taikyti masinę vakcinaciją.
Italian: Il vaccino contiene un virus vivo modificato della PRRS (genotipo 1, sottotipo 1).
Lithuanian: Vakcinoje yra modifikuoto gyvo KRKS viruso (1 genotipo, 1 potipio). Jis skatina susidaryti aktyvų imunitetą KRKS virusui.
Italian: Le reazioni locali sotto forma di gonfiori sono molto comuni e si risolvono spontaneamente entro 32 giorni.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 32 dienas.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE flakonai (50 ml)
Italian: Gli animali di recente introduzione esenti dalla PRRS (ad es. le scrofette da rimonta provenienti da allevamenti PRRS-negativi) devono essere vaccinati prima della gravidanza.
Lithuanian: Naujai į bandą įvestas kontakto su KRKS virusu neturėjusias pateles (pvz., pakaitines kiaulaites iš KRKS virusu neužsikrėtusių bandų) reikia vakcinuoti iki vaikingumo.
Italian: Può essere utilizzato nelle scrofette e nelle scrofe mai venute a contatto con il virus della PRRS prima della riproduzione o nella prima metà della gestazione.
Lithuanian: Galima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms prieš veisimą arba pirmoje vaikingumo laikotarpio pusėje.
Italian: PRRSV vivo modificato, ceppo 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV: 102,2-105,2 CCID50.
Italian: Dopo somministrazione di un sovradosaggio di 10 volte nei suinetti, reazioni di tipo anafilattico (tremore, apatia e/o vomito) sono state osservate molto comunemente poco dopo la vaccinazione; questi sintomi si sono risolti senza trattamento in poche ore. Un aumento transitorio della temperatura rettale (0,3 °C in media e fino a 1,2 °C individualmente) si è verificato molto comunemente 24 ore dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Paršeliams švirkštus 10 kartų didesnę dozę, labai dažnai netrukus po vakcinavimo pastebėtos anafilaksinio tipo reakcijos (tremoras, apartija ir (ar) vėmimas); šie požymiai išnyko be gydymo per kelias valandas.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV liofilizzato per sospensione iniettabile per suini
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino da 15 ml (125 dosi) e 1 flaconcino da 250 ml di solvente.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (125 dozių) flakonas ir vienas 250 ml skiediklio flakonas.
Italian: Vaccino (liofilizzato):
Lithuanian: virusu (t.y.
Italian: Iniezione intramuscolare: 2 ml nel collo.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis: 2 ml į kaklą.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino da 15 ml (50 dosi) e 1 flaconcino da 100 ml di solvente.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (50 dozių) flakonas ir vienas 100 ml skiediklio flakonas.
Italian: Le reazioni locali sotto forma di gonfiori sono molto comuni e si risolvono spontaneamente entro 9 giorni.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 9 dienas.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale (0,5 °C in media e fino a 1,4 °C individualmente) può verificarsi molto comunemente entro 4 giorni dalla vaccinazione.
Lithuanian: Labai dažnai per 4 dienas po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,5 °C ir iki 1,4 °C pavieniams gyvūnams).
Italian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Italian: Popolazione pediatrica (bambini e adolescenti)
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai ir paaugliai)
Italian: Il preciso meccanismo di funzionamento di questo medicinale è sconosciuto, tuttavia si ritiene che regoli l'equilibrio di queste sostanze chimiche.
Lithuanian: Kaip veikia šis vaistas, tiksliai nežinoma, bet manoma, kad jis reguliuoja šių cheminių medžiagų pusiausvyrą.
Italian: I dati di farmacocinetica disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys yra aprašyti 5.2 skyriuje.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non consentono alcuna raccomandazione sulla posologia.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: Può essere necessario un immediato trattamento medico.
Lithuanian: Gali reikėti skubaus gydymo.
Italian: Schering-Plough Labo N.V.
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.
Italian: I pazienti dei due studi fondamentali per la registrazione della durata di 3 settimane sono stati studiati in un'ulteriore estensione dello studio della durata di 9 settimane.
Lithuanian: Dviejų pagrindinių 3 savaičių trukmės tyrimų pacientai buvo toliau tirti pratęsus tyrimą dar 9 savaites.
Italian: Che cos'è Sycrest e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas
Italian: Una dose deve essere assunta al mattino e una dose deve essere assunta alla sera.
Lithuanian: Vieną dozę reikia vartoti ryte, kitą - vakare.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaisto dozę.
Italian: Alcuni medicinali possono ridurre o aumentare l'effetto di Sycrest.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sumažinti ar padidinti Sycrest veiksmingumą.
Italian: Kloosterstraat 6
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6
Italian: La compressa si scioglierà con la saliva in pochi secondi.
Lithuanian: Tabletė ištirps seilėse per kelias sekundes.
Italian: Altre ADR gravi sono discusse in modo più dettagliato nel paragrafo 4.4.
Lithuanian: Kitos sunkios NRV išsamiau aprašytos 4.4 skyriuje.
Italian: Aumento ponderale Aumento dell'appetito
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
Italian: Sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità.
Lithuanian: Yra pastebėta sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Lithuanian: Turėkite su savimi vaisto pakuotę.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici, antipsicotici, codice ATC: N05AH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AH05.
Italian: Se prende troppo Sycrest, contatti immediatamente un medico.
Lithuanian: Jei suvartojote per daug Sycrest, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Italian: Dopo una rapida fase di distribuzione iniziale, l'emivita terminale di asenapina è di circa 24 h.
Lithuanian: Dėl pradinės greitesnės pasiskirstymo fazės galutinis azenapino pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 24 valandos.
Italian: Una differenza statisticamente significativa tra asenapina e placebo è stata vista fin dal giorno 2.
Lithuanian: Statistiškai patikimas skirtumas tarp azenapino ir placebo poveikio buvo matomas nuo antros dienos.
Italian: Non deve smettere di prendere questo medicinale, a meno che non sia il medico a dirglielo, perché i suoi sintomi possono ripresentarsi.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nebent taip nurodė gydytojas, antraip simptomai gali vėl pasireikšti.
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità che siano stati assunti più prodotti medicinali.
Lithuanian: Tokiu atveju reikėtų svarstyti keleto vaistinių priemonių vartojimą.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia nei pazienti di 65 anni di età e più.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą 65 metų ir vyresniems pacientams trūksta.
Italian: In questo studio è stato dimostrato il mantenimento dell'effetto durante l'episodio dopo 12 settimane di trattamento randomizzato.
Lithuanian: Šio tyrimo metu įrodyta, kad poveikis išliko viso epizodo metu, po 12 savaičių trukmės atsitiktinių imčių pacientų gydymo.
Italian: Le confezioni contengono 20, 60 o 100 compresse.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 60 arba 100 tablečių.
Italian: Vistor hf
Lithuanian: Ísland Vistor hf
Italian: Non prenda Sycrest se è in stato di gravidanza, a meno che non glielo dica il medico.
Lithuanian: Nevartokite Sycrest, jei esate nėščia, nebent taip paskyrė gydytojas.
Italian: Morbo di Parkinson e demenza con corpi di Lewy
Lithuanian: Parkinsono liga ir Lewy kūnelių demencija
Italian: Non si è compreso del tutto il meccanismo d'azione di asenapina.
Lithuanian: Azenapino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Italian: Gelatina Mannitolo (E421)
Lithuanian: Želatina Manitolis (E421)
Italian: Alanina aminotransfera si aumentata
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis
Italian: I medicinali antipsicotici incidono sulle sostanze chimiche che consentono la comunicazione tra le cellule nervose (neurotrasmettitori).
Lithuanian: Antipsichoziniai vaistai veikia chemines medžiagas, kurių padedamos nervinės ląstelės perduoda informaciją viena kitai (neurotransmiteriai).
Italian: Sycrest non deve essere usato in gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non necessiti di un trattamento con asenapina e solo se il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il feto.
Lithuanian: Sycrest nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalauja gydymo azenapinu ir tik tada, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.
Italian: L'aumento di peso medio (DS) complessivo all'endpoint dello studio è stato di 3,5 (5,76) kg.
Lithuanian: Bendras vidutinis (SN) kūno svorio padidėjimas šio tyrimo vertinamosios baigties įvertinimo momentu buvo 3,5 (5,76) kg.
Italian: Non è noto se asenapina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar azenapinas bei jo metabolitai išskiriami su žindyvės pienu.
Italian: Parkinsonismo Sedazione
Lithuanian: Parkinsonizmas Sedacija