FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/064/001 - 1 blister com 3 pipetas de 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisters com 3 pipetas de 0,80 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode originar localmente uma aparência oleosa e aglomerada ou eriçada do pelo no local de aplicação.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт може да доведе до местна временна поява на: омазняване, втвърдяване или настръхване на козината на третираното място.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃÓ NO MERCADO EU/2/06/064/003 - 1 blister com 3 pipetas de 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blisters com 3 pipetas de 1,60 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,60 мл EU/2/06/064/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,60 мл
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em gatos.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи (Ctenocephalides canis and C. felis) при котки.
Portuguese: Colocar a ponta da pipeta na pele e espremer a pipeta até aplicar o líquido na totalidade.
Bulgarian: След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието в нея.
Portuguese: O medicamento veterinário irá proteger contra as infestações por pulgas até 6 semanas, após uma única administração, dependendo do grau de infestação local
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт ще предпази от опаразитяване с бълхи до 6 седмици след еднократно приложение в зависимост от нивото на опаразитеност на околната среда.
Portuguese: Segurar a pipeta na vertical, dobrar a ponta do topo quebrando a mesma pela linha demarcada.
Bulgarian: Дръжте я отвесно, прегънете върха й по указаната пунктирана линия, докато се отчупи.
Portuguese: * - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentaram reacções adversas durante um tratamento) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 1000 animais)
Bulgarian: - Много често (по време на един курс на лечение повече от 1 на 10 животни се проявяват странични реакция (и)) - Обичайно (повече от 1, но по-малко от 10 на 100 животни)
Portuguese: Pipetas de plástico transparente em doses individuais, envoltas numa película de alumínio, em conjuntos de 3 pipetas por blister.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани непрозрачни пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
Portuguese: Separar o pêlo no pescoço junto à base do crânio do gato até a pele estar visível.
Bulgarian: Разтворете козината на врата на котката в основата на черепа, за да се види кожата.
Portuguese: Não permitir às crianças que brinquem com os animais tratados até que o pêlo esteja seco.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираните животни, докато не изсъхне мястото на апликация.
Portuguese: Em animais doentes ou debilitados, administrar apenas de acordo com a avaliação risco/benefício.
Bulgarian: Употреба при болни и слаби животни-само съгласно преценката полза/риск.
Portuguese: Após administração tópica num sítio único no pescoço do gato junto à base do crânio, a metaflumizona espalha-se rapidamente na pele.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
Portuguese: Solução cor clara, amarela a âmbar.
Bulgarian: С бистър жълт до кехлибарен цвят.
Portuguese: Aplicar o conteúdo directamente na pele, num sítio único, no pescoço do gato junto à base do crânio.
Bulgarian: Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на врата в основата на черепа.
Portuguese: As concentrações máximas no pêlo foram geralmente atingidas entre 1 a 2 dias após o tratamento, diminuindo gradualmente até ao 56º dia após o tratamento.
Bulgarian: -я ден след третирането и постепенно намалява 56 дни след третирането.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃÓ DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/064/001-004
Bulgarian: EU/2/06/064/001-004
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 0,80 ml contém:
Bulgarian: Всяка 0,80 мл пипета съдържа:
Portuguese: Uma aplicação correcta irá evitar este processo.
Bulgarian: Правилното приложение намалява възможността от близане на третираното място.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 0,80 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 0,80 ml
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0,80 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS*
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 1 blister -Caixa de cartão com 2 blisters
Bulgarian: Картонена кутия за 1 блистер -Картонена кутия за 2 блистера
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 1,60 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 1,60 ml
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,60 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл
Portuguese: INDICAÇÕES PARA A PIPETA para gatos pequenos
Bulgarian: ProMeris за малки котки ProMeris за големи котки
Portuguese: Aplicar apenas sob supervisão médico-veterinária.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Portuguese: Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 0,80 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 1,60 ml
Bulgarian: Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл. Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO ProMeris 160 mg Solução para unção punctiforme para gatos pequenos ProMeris 320 ml Solução para unção punctiforme para gatos grandes
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 1,60 ml contém:
Bulgarian: Всяка 1,60 мл пипета съдържа:
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos do gato e ingestão oral pelo animal.
Bulgarian: Избягвайте контакт на продукта с очите на животните.
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 10000 animais) - Muito raros (menos de 1 animal em 10000 animais, incluindo relatos isolados) 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Pode ser aplicado durante a gestação e lactação.
Bulgarian: - Много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Adicionalmente, recomenda-se a desinfestação do meio ambiente com um insecticida adequado.
Bulgarian: Препоръчително е да се третира площта около къщата с подходящ инсектициди.
Portuguese: Felinos (Gatos) com idade superior a 8 semanas.
Bulgarian: Котки над 8 седмична възраст.
Portuguese: Não administrar a gatos com idade inferior a 8 semanas.
Bulgarian: Да не се прилага при малки котенца под 8 седмична възраст.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris 160 mg solução para unção punctiforme para gatos pequenos {< 4 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки {< 4 кг}
Portuguese: Solução para unção punctiforme
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 6 de Janeiro de 2012.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път на 6 януари 2012.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Bulgarian: Ако желаете да получите повече информация за основанията на препоръките на КВМП, моля прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Portuguese: Em 19 de Dezembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProMeris.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара, валидно за целия Европейски съюз, за ProMeris на 19.12.2006.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Bulgarian: На наскоро третирани животни не трябва да се позволява да спят в едно легло със своите собственици, особено с деца.
Portuguese: O ProMeris não deve ser utilizado em gatos com menos de oito semanas de idade, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes animais.
Bulgarian: ProMeris не трябва да се използва при котки на възраст под 8 седмици, тъй като той не е достатъчно добре проучен при тези животни.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по ветеринарномедицински продукти (КВМП) на основата на предоставената документация, е довела до препоръките за условията на употреба.
Portuguese: Este medicamento é especificamente desenvolvido para gatos e não deve ser utilizado em quaisquer outras espécies animais.
Bulgarian: Този продукт е специално разработен за котки и не трябва да се използва при други животински видове.
Portuguese: Os estudos de campo foram conduzidos em gatos, em 24 consultórios veterinários em várias regiões da Alemanha e da França.
Bulgarian: Практическото проучване бе проведено при котки в 24 ветеринарномедицински практики в различни географски региони на Германия и Франция.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Bulgarian: Информация за статуса на изписване на този препарат може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Bulgarian: Ако имате нужда от повече информация за здравословното състояние или лечението на вашия домашен любимец, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: O medicamento matou as pulgas no espaço de 24 horas após a administração do tratamento, e a sua acção manteve-se por um período de 6 semanas.
Bulgarian: Лекарството унищожава бълхите в рамките на 24 часа след третиране и неговата ефективност продължава 6 седмици.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre as propriedades farmacocinéticas, a segurança do medicamento na espécie a que se destina e a segurança para a saúde humana (pessoas em contacto com o medicamento) e para o ambiente.
Bulgarian: Бяха предоставени данни за фармацевтичната активност, безопасността на продукта при котки и безопасността за човешки индивиди (хора в контакт с продукта) и околната среда.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Bulgarian: Този документ не може да замени едно директно обсъждане с вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Se o gato lamber o local de aplicação, pode observar-se um breve período de salivação considerável.
Bulgarian: Ако котката оближе зоната на прилагане, тя може да започне да отделя обилно слюнка за кратко време.
Portuguese: Outras informações sobre o ProMeris
Bulgarian: Друга информация за ProMeris:
Portuguese: Podem ocorrer alterações do aspecto do pêlo (aspecto oleoso e empastado ou eriçado) no local da aplicação.
Bulgarian: Може да има промяна във външния вид на козината (мазна на вид и сплъстена на кичури или настръхване на козината) на мястото на прилагане.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos vários controlos do número de pulgas vivas no animal até dois meses após aplicação.
Bulgarian: Ефективността беше измерена, като се проследяваше броят на бълхите върху котката в различни периоди до 2 месеца след прилагането.
Portuguese: É administrado por unção punctiforme através de uma pipeta de plástico pré-carregada (recipiente de plástico previamente cheio) com a quantidade de ProMeris necessária para tratar um animal (o ProMeris existe em duas doses unitárias diferentes para tamanhos diferentes de gatos).
Bulgarian: Той се прилага при котки чрез предварително напълнена спот-он пипета, малък пластмасов контейнер, който вече е напълнен с количеството ProMeris, необходимо за третиране на една котка (ProMeris може да се намери в 2 различни обема според различните телесни тегла на котките).
Portuguese: Como medida de precaução, até o local de aplicação estar seco, deve ser evitado o contacto directo com o animal tratado e não se deve permitir que as crianças brinquem com o animal tratado.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директният контакт с третираната котка и на деца не трябва да се позволява да играят с третираното животно, докато мястото на прилагане не изсъхне.
Portuguese: A eficácia da metaflumizona contra as infestações de pulgas em gatos foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
Bulgarian: Ефективността на метафлумизон при инфестации с бълхи при котки е изследвана в лабораторни проучвания и в едно практическо проучване.
Portuguese: O ProMeris é uma solução transparente, de cor amarela a âmbar, que contém a substância activa metaflumizona.
Bulgarian: ProMeris е бистър, жълт до кехлибарен на цвят разтвор, който съдържа метафлумизон като активна субстанция.
Portuguese: O ProMeris tem uma acção ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas e carraças.
Bulgarian: ProMeris е "ектопаразитицид", което означава, че той унищожава паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Portuguese: O utilizador não deve fumar, comer ou beber durante a aplicação do ProMeris.
Bulgarian: Когато се прилага ProMeris, не трябва да се пуши, яде или пие.
Portuguese: O ProMeris é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por pulgas em gatos.
Bulgarian: ProMeris се използва за лечение и профилактика на инфестации с бълхи при котки.
Portuguese: Qual o risco associado ao ProMeris?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с ProMeris?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProMeris durante os estudos?
Bulgarian: Какви предимства показа ProMeris при проучванията?
Portuguese: Tal como os outros medicamentos do grupo, o ProMeris não deve ser utilizado em animais doentes ou convalescentes.
Bulgarian: Както и други продукти от тази група, ProMeris не трябва да се използва при болни животни или котки, които скоро са се възстановили от заболяване.
Portuguese: A pipeta é colocada sobre a pele do animal, depois de se afastar o pêlo entre as omoplatas, e apertada até esvaziar o seu conteúdo.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разгръщане на козината между лопатките на котката.
Portuguese: A substância activa do ProMeris, a metaflumizona, actua sobre o sistema nervoso das pulgas, causando a morte destes parasitas.
Bulgarian: Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
Portuguese: Os resultados dos estudos de campo mostraram que o ProMeris é eficaz no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas nos gatos.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха, че ProMeris е ефективен при лечението и профилактиката на инфестация с бълхи при котки.
Portuguese: O seu efeito mantém-se durante seis semanas, no máximo, após a aplicação.
Bulgarian: След като се приложи, той продължава да действа за период до 6 седмици.
Portuguese: Pode também ser utilizado no quadro de uma estratégia de tratamento no controlo da dermatite alérgica à picada da pulga.
Bulgarian: Той може също да се използва като част от стратегията за лекуване на алергичен дерматит, причинен от бълхи, една алергична реакция на котките към ухапванията от бълхи.
Portuguese: ProMeris metaflumizona
Bulgarian: ProMeris
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProMeris são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas em gatos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от ProMeris надвишават рисковете при лечение и профилактика на инфестация с бълхи при котки.
Portuguese: Por que foi aprovado o ProMeris?
Bulgarian: Защо бе одобрен ProMeris?
Portuguese: Para que é utilizado o ProMeris?
Bulgarian: За какво се използва ProMeris?
Portuguese: O que é o ProMeris?
Bulgarian: Какво представлява ProMeris?
Portuguese: Como funciona o ProMeris?
Bulgarian: Как действа ProMeris?
Portuguese: Como foi estudado o ProMeris?
Bulgarian: Как е проучен ProMeris?
Portuguese: Foram tratados com ProMeris ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação gatos de várias raças (principalmente europeias, de pêlo curto), idades e pesos infestados com pulgas.
Bulgarian: Котки от различни породи (главно европейска късокосместа), възрастови групи и тегло, които бяха инфестирани с бълхи, бяха третирани или с ProMeris, или с други продукти, разрешени за употреба в ЕС за тези показания.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar com água.
Bulgarian: Кожата трябва да се измива и очите да се изплакват с вода, ако се получи случайна експозиция.
Portuguese: EU/1/98/092/023 Prometax 9,5 mg/ 24 h
Bulgarian: Вид опаковка саше саше (хартия/PET/ алуминий/PAN)
Portuguese: Prometax pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 21 de maio de 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
Portuguese: Outros medicamentos e Prometax
Bulgarian: Други лекарства и Prometax
Portuguese: • Tome Prometax duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Portuguese: Noutros casos, Prometax foi interrompido (ver secção 4.8).
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Prometax devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Prometax трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Prometax aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Portuguese: Se tomou acidentalmente mais Prometax do que deveria, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Prometax, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Prometax adesivo transdérmico é comercializado, todos os médicos que venham a prescrever Prometax adesivo transdérmico recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Portuguese: Para doentes a iniciar tratamento com Prometax pela primeira vez e doentes a reiniciar após interrupção de tratamento, por favor começar a partir da segunda imagem.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Portuguese: Foi classificada como grave em ≤2,2% de doentes nestes estudos e em ≤3,7% dos doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax num estudo japonês.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Portuguese: Pode usar o seu adesivo transdérmico de Prometax enquanto toma banho, nada ou está ao Sol?
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Portuguese: Prometax não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Prometax.
Bulgarian: Prometax не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Prometax ефекти.
Portuguese: A má utilização do medicamento e erros de dosagem com Prometax adesivo transdérmico resultaram em reações adversas graves: alguns casos requereram hospitalização, e raramente conduziram à morte (ver secção 4.9).
Bulgarian: Неправилното прилагане на лекарствения продукт и грешките при дозирането на Prometax трансдермален пластир водят до сериозни нежелани реакции; при някои случаи се е налагала хоспитализация и рядко се е стигало до фатален изход (вж. точка 4.9).
Portuguese: A Tabela 3 lista o número e a percentagem de doentes de um ensaio clínico específico de 24 semanas conduzido com Prometax em doentes com demência associada à doença de Parkinson com acontecimentos adversos pré-definidos que podem refletir um agravamento dos sintomas Parkinsonianos.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с Prometax при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Prometax.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Prometax.
Portuguese: O que é Prometax e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва
Portuguese: Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor base de ADAS-Cog como covariável.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Prometax podem causar desmaios ou confusão grave.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири могат да причинят прилошаване или тежко объркване.
Portuguese: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm adesivos transdérmicos são embalados individualmente em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado de papel/polietileno tereftalato/alumínio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) ou em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado composto consistindo em papel/polietileno tereftalato/polietileno/alumínio/poliamido (papel/PET/PE/alu/PA).
Bulgarian: 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Portuguese: Prometax pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Bulgarian: Prometax може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Portuguese: Existem embalagens contendo 7 ou 30 saquetas e embalagens múltiplas contendo 60 ou 90 saquetas.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7 или 30 сашета и съставни опаковки, съдържащи 60 или 90 сашета.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi ≤2,3% em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири.