FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi sono stati casi di convulsioni nel gruppo placebo.
Dutch: Er waren geen gevallen van toevallen in de placebogroep.
Italian: • medicinali usati per prevenire la malaria;
Dutch: • medicijnen ter preventie van malaria;
Italian: Palmerston House, Fenian Street Dublino 2
Dutch: Palmerston House, Fenian Street Dublin 2
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio 31 marzo 2022
Dutch: Indienen van definitief studierapport 31 maart 202
Italian: L'enzima responsabile per la principale via di eliminazione non è noto.
Dutch: Het verantwoordelijke enzym voor de belangrijkste eliminatiepathway is onbekend.
Italian: All'inizio del trattamento, la dose deve essere incrementata nel modo seguente nel corso di 4 settimane:
Dutch: Na de start van de behandeling dient de dosis in een periode van 4 weken als volgt te worden verhoogd:
Italian: Cambiamenti nella pressione sanguigna media sono descritti nel paragrafo 4.4.
Dutch: Veranderingen in gemiddelde bloeddruk worden in rubriek 4 beschreven.
Italian: Sono state riportate convulsioni in circa un terzo di questi casi di sovradosaggio.
Dutch: In ongeveer eenderde van deze overdosisgevallen werden toevallen gemeld.
Italian: Il protocollo dello studio, compresi gli aspetti chiave del documento del DMC, deve essere concordato prima di iniziare lo studio.
Dutch: Het studieprotocol, met daarin de belangrijkste aspecten van het DMC-handvest, dient te worden goedgekeurd voorafgaand aan de start van de studie.
Italian: Questo medicinale è solo per uso orale.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor oraal gebruik.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 marzo 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 maart 2015
Italian: Dopo 16 settimane e ogni giorno dopo l'inizio del trattamento, il medico valuterà se deve continuare ad assumere Mysimba.
Dutch: Na 16 weken en elk jaar na aanvang van uw behandeling zal de arts beoordelen of u door moet gaan met het gebruik van Mysimba.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RPM)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Italian: Bupropione è indicato per il trattamento della depressione in alcuni Paesi.
Dutch: Bupropion is in een aantal landen geïndiceerd voor de behandeling van depressie.
Italian: La dose verrà gradualmente modificata come segue:
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden aangepast:
Italian: • se usa regolarmente medicinali che la aiutano a dormire (sedativi);
Dutch: • als u regelmatig medicijnen slikt die u helpen te slapen (sedativa);
Italian: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlanda
Dutch: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Ierland
Italian: I pazienti che non hanno raggiunto il criterio di risposta precoce non hanno avuto un aumento della tollerabilità o problemi di sicurezza rispetto ai pazienti che hanno avuto una risposta precoce favorevole.
Dutch: Patiënten die niet voldeden aan het early response criterium hadden geen hogere tolerantieof veiligheidskwesties ten opzichte van patiënten de een gunstige early response toonden.
Italian: • medicinali per la depressione e altri problemi di salute mentale;
Dutch: • medicijnen tegen depressie en andere psychische problemen;
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio sulla base del genere o della razza.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk op basis van geslacht of ras.
Italian: Presentazione del protocollo entro il 31 marzo 2015
Dutch: Indienen van het protocol uiterlijk 31 m aart 2015
Italian: È anche raccomandato il monitoraggio ECG per le prime 48 ore dopo l'ingestione.
Dutch: EEG-bewaking wordt eveneens aanbevolen gedurende de eerste 48 uur na ingestie.
Italian: Deve essere assicurata una adeguata ossigenazione e ventilazione delle vie aeree.
Dutch: Er dient te worden gezorgd voor een vrije luchtweg, en adequate zuurstoftoevoer en ventilatie.
Italian: Vi è un aumento dell'incidenza dei disturbi gastrointestinali nelle categorie di età superiore.
Dutch: Er bestaat een verhoogde incidentie van gastro-intestinale stoornissen in de hogere leeftijdscategorieën.
Italian: Se beve molto adesso, non interrompa bruscamente, poiché questo può metterla a rischio di avere un attacco convulsivo.
Dutch: Als u nu veel drinkt, stop dan niet ineens, omdat dat een risico vormt voor een toeval.
Italian: Ai pazienti deve essere detto di informare i loro medici prescriventi se notano la comparsa di questi sintomi.
Dutch: Patiënten dient geadviseerd te worden hun voorschrijvend arts hiervan op de hoogte te stellen als zij deze symptomen bemerken.
Italian: Non ritardi, e informi immediatamente il medico o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Dutch: Niet uitstellen, neem direct contact op met uw arts of de afdeling eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Italian: Questo medicinale agisce sulle aree del cervello coinvolte nel controllo dell'assunzione di cibo e nel consumo di energia.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt op gebieden in de hersenen die betrokken zijn bij de regulatie van voedselinname en energieverbruik.
Italian: Diabete di tipo 2
Dutch: Diabetes type 2
Italian: Le compresse devono essere prese preferibilmente con del cibo.
Dutch: De tabletten dienen bij voorkeur te worden ingenomen met voedsel.
Italian: Può aver bisogno di prendere Mysimba per almeno 16 settimane per avere un effetto completo.
Dutch: U moet Mysimba ten minste 16 weken innemen voor het volledige effect.
Italian: Naltrexone
Dutch: Naltrexon
Italian: Gli effetti del fumo di sigarette sulla farmacocinetica del bupropione sono stati studiati in 34 volontari sani di sesso maschile e femminile; 17 erano fumatori cronici di sigarette e 17 erano non fumatori.
Dutch: De effecten van het roken van sigaretten op de farmacokinetiek van bupropion werd onderzocht onder 34 gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers; 17 van hen waren chronische sigaretrokers en 17 waren niet-rokers.
Italian: Il medico può farle degli esami del sangue per verificare che il suo organismo sia libero da questi medicinali prima di iniziare il trattamento.
Dutch: Uw arts kan een bloedonderzoek doen om er zeker van te zijn dat uw lichaam schoon is van deze middelen voordat u aan uw behandeling begint.
Italian: In alternativa, si può considerare l'interruzione del trattamento (vedere paragrafi 4.7 e 4.8).
Dutch: Het stopzetten van de behandeling kan ook worden overwogen (zie rubriek 4.7 en 4.8).
Italian: Non prenda Mysimba con:
Dutch: Neem Mysimba niet in met:
Italian: • se è al momento dipendente da cocaina o altri prodotti stimolanti;
Dutch: • als u momenteel afhankelijk bent van of verslaafd bent aan cocaïne of andere stimulerende producten;
Italian: Deve informare il medico prima di prendere questo medicinale:
Dutch: U dient uw arts te informeren voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Italian: Non si metta alla guida, non utilizzi strumenti o macchinari e non svolga attività pericolose prima di conoscere gli effetti di questo medicinale.
Dutch: Ga niet rijden, gebruik geen gereedschap, bedien geen machines en voer geen gevaarlijke activiteiten uit totdat u weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft.
Italian: Che cos'è Mysimba e a cosa serve
Dutch: Wat is Mysimba en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità maschile a questi livelli di dose.
Dutch: Er was geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid op dit dosisniveau.
Italian: L'escrezione fecale è una via di eliminazione minore.
Dutch: Fecale excretie is een kleinere eliminatiepathway.
Italian: Dati Settimana 56
Dutch: Data na 56 weken
Italian: Alterazioni dell'elettrocardiogramma (N)
Dutch: Verandering in elektrocardiogram (N)
Italian: Deve informare il medico soprattutto se:
Dutch: U moet met uw arts praten, vooral als:
Italian: Alle dosi raccomandate nell'uomo, bupropione non induce il suo stesso metabolismo.
Dutch: In aanbevolen doses bij de mens induceert bupropion zijn eigen metabolisme niet.
Italian: L'indice di massa corporea è calcolato come il peso corporeo (kg) diviso per l'altezza al quadrato (m2).
Dutch: De body mass index wordt berekend als het gewogen lichaamsgewicht (kg) gedeeld door de gemeten lengte in het kwadraat (m2).
Italian: Studi nel topo e nel ratto confermano l'assenza di cancerogenesi in queste specie.
Dutch: Muis- en ratstudies bevestigen de afwezigheid van carcinogeniteit in deze species.
Italian: * valore P <0,05 (valori nominali) rispetto al placebo.
Dutch: * P-waarde <0,05 (nominale waarden) vergeleken met placebogroep.
Italian: Substrati dell'OCT2
Dutch: OCT2-substraten
Italian: Raro - può colpire fino ad 1 persona su 1.000 che assume Mysimba con il rischio di avere un attacco.
Dutch: Zelden - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen die Mysimba gebruiken met een risico van toevallen.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Dutch: Zie bijsluiter voor nadere informatie.
Italian: Quando possibile, deve essere presa in considerazione l'opzione del monitoraggio terapeutico per i medicinali con un indice terapeutico stretto, quali gli antidepressivi triciclici.
Dutch: Indien mogelijk dient de optie van therapeutische geneesmiddelmonitoring te worden overwogen voor geneesmiddelen met een smalle therapeutische index, zoals tricyclische antidepressiva.
Italian: Non sono stati condotti studi nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Er zijn geen studies verricht bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in PVC/PCTFE/PVC/Alluminio.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking PVC/PCTFE/PVC-aluminium blisterverpakkingen.
Italian: Mysimba è disponibile in confezioni contenenti 28, 112 compresse.
Dutch: Mysimba is verkrijgbaar in verpakkingen met 28, 112 tabletten.
Italian: L'importanza di queste osservazioni per la fertilità umana non è nota (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: De relevantie van deze observaties voor de vruchtbaarheid van de mens is niet bekend (zie rubriek 5.3).
Italian: • soffre di pressione sanguigna alta prima di prendere Mysimba, poiché può peggiorare.
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft voordat u Mysimba inneemt, omdat dit erger kan worden.
Italian: • Ticlopidina o clopidogrel, usati principalmente per il trattamento di patologie cardiache o ictus;
Dutch: • Ticlopidine of clopidogrel, voornamelijk gebruikt voor de behandeling van een hartaandoening of beroerte;
Italian: Salti la dose mancata e prenda la dose successiva all'orario abituale.
Dutch: Sla de gemiste dosis over en neem de volgende tablet op de gebruikelijke tijd.
Italian: I sintomi di un attacco convulsivo comprendono convulsione e generalmente la perdita di coscienza.
Dutch: Symptomen van een toeval zijn convulsies en meestal bewustzijnsverlies.
Italian: Il medico può anche raccomandare di interrompere il trattamento se vi sono preoccupazioni riguardanti l'aumento della pressione sanguigna, o altri dubbi sulla sicurezza e la tollerabilità di questo medicinale.
Dutch: Uw arts kan u ook aanraden te stoppen met de behandeling als er bezorgdheid is over verhoogde bloeddruk, of als er zorgen bestaan wat betreft de veiligheid of verdraagbaarheid van dit geneesmiddel.
Italian: Dati Settimana 28
Dutch: Data na 28 weken
Italian: • medicinali per aiutarla a dormire (sedativi come il diazepam).
Dutch: • geneesmiddelen die u helpen te slapen (kalmerende middelen zoals diazepam).
Italian: • eccessivo uso di alcol, dipendenza da cocaina o stimolanti
Dutch: • buitensporig gebruik van alcohol of verslaving aan cocaïne of stimulerende middelen
Italian: Tuttavia, sono stati esaminati in numero significativo solo soggetti Caucasici e Neri.
Dutch: Alleen blanke en zwarte patiënten werden echter in significante mate onderzocht.
Italian: L'obesità negli adulti di età superiore a 18 anni è definita come un indice di massa corporea maggiore o uguale a 30; il sovrappeso negli adulti di età superiore a 18 anni è definito come indice di massa corporea maggiore o uguale a 27 e inferiore a 30.
Dutch: Obesitas bij volwassenen ouder dan 18 jaar wordt gedefinieerd als een body mass index van 30 of hoger en overgewicht bij volwassenen ouder dan 18 jaar wordt gedefinieerd als een body mass index van 27 of hoger en minder dan 30.
Italian: Il grado di compromissione epatica deve essere valutato utilizzando il punteggio Child-Pugh.
Dutch: De ernst van de leverfunctiestoornis moet worden bepaald aan de hand van de Child-Pugh-score.
Italian: La combinazione non è stata testata in studi di tossicità riproduttiva.
Dutch: De combinatie is niet getest in reproductietoxiciteitsstudies.
Italian: Tuttavia, studi sulla possibilità di abuso nell'uomo e l'ampia esperienza clinica raccolta, dimostrano che il bupropione ha un basso potenziale di abuso.
Dutch: Studies naar vatbaarheid voor misbruik bij de mens en uitgebreide klinische ervaring tonen echter dat bupropion een laag potentieel heeft voor misbruik.
Italian: Se non viene presa una dose, i pazienti non devono prendere una dose aggiuntiva, ma prendere la dose successiva prescritta all'ora abituale.
Dutch: Indien een dosis wordt overgeslagen, dienen patiënten geen extra dosis in te nemen, maar de voorgeschreven dosis op de normale tijd in te nemen.
Italian: Il medico monitorerà attentamente gli effetti indesiderati e/o può aver bisogno di modificare la dose dell'altro medicinale o di Mysimba.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettend controleren op bijwerkingen en/of mogelijk de dosis van het andere medicijn of Mysimba aanpassen.
Italian: L'eritema multiforme è una condizione grave della pelle che può colpire la bocca e altre parti del corpo, con macchie rosse, spesso pruriginose, che iniziano dagli arti.
Dutch: Erythema multiforme is een ernstige aandoening van de huid die de mond en andere delen van het lichaam kan treffen, met rode, vaak jeukende plekken beginnend op armen en benen.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha prorogato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Mysimba in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica nell'obesità (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Mysimba in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met obesitas (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 112 compresse a rilascio prolungato 28 compresse a rilascio prolungato
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 112 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte
Italian: Suicidio e comportamento suicidario
Dutch: Suïcide en suïcidaal gedrag
Italian: Mysimba può essere interrotto dal medico dopo 16 settimane se non ha perso almeno il 5 percento del suo peso iniziale.
Dutch: Mysimba kan door uw arts na 16 weken worden stopgezet als u niet minstens 5 procent van uw aanvankelijke lichaamsgewicht bent afgevallen.
Italian: Il medico può suggerirle di non assumere alcolici mentre prende Mysimba o di provare a bere il meno possibile.
Dutch: Uw arts kan u voorstellen geen alcohol te drinken tijdens uw behandeling met Mysimba, of zo weinig mogelijk te drinken.
Italian: In modo analogo, efavirenz 600 mg una volta al giorno per due settimane ha ridotto l'esposizione al bupropione di circa il 55% in volontari sani.
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags gedurende twee weken verlaagde evenzo de blootstelling van bupropion met ongeveer 55% in gezonde vrijwilligers.
Italian: Prima del lancio di Mysimba in ciascuno stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve approvare il contenuto e il formato della guida per il prescrivente con l'autorità nazionale competente.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Mysimba in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overeenstemming hebben bereikt met de nationale competente autoriteit over de inhoud en het format van de voorschrijfgids.
Italian: Questo suggerisce che i dati epatici negli animali di laboratorio abbiano solo un'importanza limitata nella valutazione e nella misurazione del rischio di bupropione.
Dutch: Dit wijst erop dat de hepatische bevindingen in laboratoriumdieren slechts een beperkte relevantie hebben voor de evaluatie en risicobepaling van bupropion.
Italian: In base agli studi sugli animali, si raccomanda che le convulsioni siano trattate con la somministrazione di benzodiazepina per via endovenosa ed altre misure di supporto se necessarie.
Dutch: Op basis van studies bij dieren, wordt aanbevolen toevallen te behandelen met intraveneus benzodiazepine en andere ondersteunende maatregelen, waar nodig.
Italian: Esperienza di sovradosaggio nell'uomo
Dutch: Ervaring met overdosering bij de mens
Italian: Le compresse devono essere prese preferibilmente con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: De tabletten dienen bij voorkeur met wat voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Italian: Formato della confezione: 28, 112 compresse.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 28, 112 tabletten.
Italian: Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili nelle persone che assumono Mysimba.
Dutch: Niet bekend - frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die Mysimba gebruiken.
Italian: Il trattamento è stato iniziato con un periodo di incremento della dose.
Dutch: De behandeling startte met een dosisescalatieperiode.
Italian: Il MAH assicurerà che in ciascuno stato membro in cui è commercializzato Mysimba, tutti i professionisti sanitari che si prevede possano prescrivere Mysimba, ricevano una guida per il prescrivente.
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen ervoor dat in elke lidstaat waar Mysimba in de handel wordt gebracht, alle zorgprofessionals van wie verwacht wordt dat zij Mysimba gaan voorschrijven een voorschrijfgids krijgen.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 73,2 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 73,2 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Italian: Non comune Herpes orale (N), Tinea pedis (N)
Dutch: Orale herpes (N), tinea pedis (N)
Italian: • teofillina (usata per il trattamento dell'asma);
Dutch: • theofylline (gebruikt bij de behandeling van astma)
Italian: • se ha sofferto in passato di mania (sentirsi esaltato o sovreccitato, con conseguente comportamento anomalo).
Dutch: • als u een voorgeschiedenis heeft van manie (zich zeer uitgelaten en overmatig opgewonden voelen met ongewoon gedrag).
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Effetti del controllo glicemico nei soggetti obesi con diabete di tipo 2
Dutch: Effecten op glykemische regulatie in obese patiënten met diabetes type 2
Italian: • tramadolo (un antidolorifico che appartiene alla classe degli oppiacei);
Dutch: • tramadol (een pijnstiller die tot de klasse van opiaten behoort);
Italian: Non è raccomandata l'induzione dell'emesi.
Dutch: Opwekken van braken wordt niet aanbevolen.
Italian: Dal momento che NB è una combinazione fissa di due componenti attivi, oltre ai termini elencati nella Tabella 1 possono potenzialmente verificarsi ulteriori reazioni avverse osservate con uno dei principi attivi.
Dutch: Omdat NB een vaste combinatie van twee werkzame ingrediënten is, kunnen naast de termen in Tabel 1 andere bijwerkingen worden waargenomen van een van de werkzame stoffen.
Italian: Misymba non è raccomandato se ha più di 75 anni.
Dutch: Mysimba wordt niet aanbevolen als u ouder bent dan 75 jaar.
Italian: Mysimba non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Dutch: Mysimba dient niet gebruikt te worden tijdens zwangerschap of borstvoeding.
Italian: * Differenza dal placebo, p<0,001
Dutch: * Verschil ten opzichte van placebo, p<0,001
Italian: • se ha avuto una lesione cranica grave o trauma cranico;
Dutch: • als u een ernstig hoofdletsel of hoofdtrauma heeft gehad.
Italian: La frazione della dose orale di bupropione escreto non modificato era 0,5%, un dato coerente con l'ampio metabolismo del bupropione.
Dutch: De fractie van de onveranderd uitgescheiden orale dosis bupropion was 0,5%, een bevinding die consistent was met het uitgebreide metabolisme van bupropion.
Italian: I metaboliti del bupropione (e in modo minore il bupropione non metabolizzato) si accumulano e raggiungono la concentrazione di steady state in circa una settimana.
Dutch: Metabolieten van bupropion (en in mindere mate niet-gemetaboliseerd bupropion) accumuleren en bereiken na ongeveer één week steady-stateconcentraties.
Italian: Il legame di idrossibupropione alle proteine plasmatiche è simile a quello del bupropione (84%) mentre gli altri due metaboliti si legano per circa la metà.
Dutch: Plasma-eiwitbinding van hydroxybupropion is gelijk aan die van bupropion (84%) terwijl de andere twee metabolieten ongeveer voor de helft binden.
Italian: Perdita di coscienza, Parestesia, Presincope, Convulsioni**, Sincope
Dutch: Bewustzijnsverlies, paresthesie, presyncope, toeval**, syncope
Italian: Sebbene meno potente del naltrexone, il 6beta-naltrexolo è eliminato più lentamente e pertanto circola a concentrazioni molto più alte del naltrexone.
Dutch: Hoewel minder potent dan naltrexon, wordt 6-bèta-naltrexol langzamer geëlimineerd en circuleert het derhalve in veel hogere concentraties dan naltrexon.
Italian: Non è noto il significato di queste osservazioni per la fertilità umana.
Dutch: De relevantie van deze observaties voor de vruchtbaarheid van de mens is niet bekend.
Italian: È stato osservato un miglioramento della HbA1c maggiore rispetto al placebo nella prima misurazione postbasale (Settimana 16, p<0,001).
Dutch: Er werd een grotere HbA1Cverbetering gezien dan bij placebo bij de eerste postbaselinemeting (Week 16, p<0,001).
Italian: Il volume di distribuzione medio allo steady state di naltrexone e bupropione orale somministrato come naltrexone/bupropione, Vss/F, era 5.697 litri e 880 litri, rispettivamente.
Dutch: Het gemiddelde volume van distributie bij steady state van oraal naltrexon en bupropion toegediend als naltrexon/bupropion, Vss/F, was respectievelijk 5697 en 880 liter.
Italian: La somministrazione di naltrexone/bupropione con inibitori o induttori di UGT 1A2 e 2B7 deve essere effettuata con cautela poiché questi possono alterare l'esposizione al naltrexone.
Dutch: Toediening van naltrexon/bupropion met remmers of induceerders van UGT 1A2 en 2B7 dient voorzichtig te geschieden omdat deze de blootstelling van naltrexon kunnen wijzigen.
Italian: Naltrexone era anche negativo in un saggio di micronucleo di topo in vivo.
Dutch: Naltrexon was eveneens negatief in een in vivo mouse micronucleus assay.
Italian: I dati preclinici suggeriscono che naltrexone e bupropione possano avere effetti più che additivi in questa regione tali da ridurre l'assunzione di cibo quando somministrati insieme.
Dutch: Preklinische data suggereren dat naltrexon en bupropion grotere dan additieve effecten in deze regio hebben om voedselinname te verlagen wanneer zij samen worden toegediend.
Italian: cambiamento HDL-C, mg/dL
Dutch: HDL-C, mg/dl