FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodajte vodu za injekcije u bočicu polaganim potiskivanjem klipa štrcaljke prema dolje kako biste izbjegli pjenjenje.
Icelandic: Bætið vatninu fyrir stungulyf í hettuglasið með því að þrýsta sprautustimplinum hægt niður til að forðast froðumyndun.
Croatian: Retroperitonealno krvarenje (kao što je retroperitonealni haematom)
Icelandic: Aftanskinublæðing (svo sem aftanskinumargúll)
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka sadržava 8 ml otapala.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 8 ml af leysi.
Croatian: Nisu primijećene lokalne iritacije krvih žila nakon intravenske, intrarterijske, ili paravenske primjene finalnog oblika tenekteplaze.
Icelandic: Ekki kom fram staðbundin erting í blóðæð eftir inndælingu í bláæð, slagæð eða við bláæð (paravenous) eftir gjöf tilbúinnar lausnar af tenekteplasa.
Croatian: Nije primijećeno stvaranje antitijela na molekulu tenekteplaze nakon liječenja.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart viðvarandi mótefnamyndunar gegn tenekteplasasameindinni eftir meðferð.
Croatian: Najčešće zabilježena krvarenja su na mjestima primjene injekcije, a povremeno je primijećeno genitourinarno, te gingivalno krvarenje.
Icelandic: Algengast var að fram kæmi blæðing á stungustað og stöku sinnum sáust blæðingar frá þvag- og kynfærum og tannholdi.
Croatian: Embolija (trombotska embolija)
Icelandic: Segarek (segablóðreksstífla)
Croatian: Intrakranijalna krvarenja (kao što je cerebralna hemoragija, cerebralni hematom, hemoragijski moždani udar, transformacija u hemoragijski moždani udar, intrakranijski hematom, subarahnoidalna hemoragija), uključujući s time povezane simptome kao što su somnolencija, afazija, hemipareza, konvulzije
Icelandic: Innankúpublæðingar (svo sem heilablæðing, margúll í heila, heilablóðfall, heilablóðfall með blæðingarumbreytingum (haemorrhagic transformation stroke), innankúpumargúll, innanskúmsblæðing) þar með talin eru tengd einkenni svo sem svefnhöfgi, málstol, lömun öðru megin (hemiparesis), krampar
Croatian: Nakon primjene tenekteplaze, primijećena je, o dozi ovisna potrošnja α2-antiplazmina (inhibitora plazmina u tekućoj fazi) s posljedičnim porastom nivoa sistemski nakupljenog plazmina.
Icelandic: Eftir gjöf tenekteplasa hefur sést skammtaháð minnkun α2-andplasmíns (hemill plasmíns í vökvafasa) og þar af leiðandi hefur sést aukin myndun plasmíns í líkamanum (systemic).
Croatian: Dodatnu antitrombotičku terapiju s inhibitorima trombocita i antikoagulansima potrebno je primjenjivati prema trenutno važećim smjernicama za liječenje bolesnika s infarktom miokarda s elevacijom ST spojnice.
Icelandic: Gefa skal viðbótar segavarnandi meðferð með blóðflagnahemlum og segavarnarlyfjum í samræmi við viðeigandi meðferðarleiðbeiningar sem nú eru í gildi fyrir meðferð sjúklinga með hjartadrep með ST-hækkun.
Croatian: Kako Metalyse izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Metalyse og pakkningastærðir
Croatian: Tjelesna težina (kg) manje od 60 60 do 70 70 do 80
Icelandic: minni en 60 60 til 70
Croatian: Probijte čep bočice u sredini sa šiljkom nastavka bočice.
Icelandic: Stingið broddi millistykkisins í gegnum miðjan tappa hettuglassins.
Croatian: ** incidencije u skupini s farmakoinvazivnom metodom su očekivane za fibrinolizu uz tenekteplazu (prema zapažanjima u prethodnim ispitivanjima).
Icelandic: ** Tíðni hjá hópnum sem fékk blóðþynningarmeðferð er eins og gera má ráð fyrir með segaleysandi meðferð með tenekteplasa (eins og fram kom í fyrri rannsóknum).
Croatian: Nadalje, Metalyse je kontraindiciran u sljedećim situacijama, jer je trombolitičko liječenje povezano s povećanim rizikom od krvarenja: - značajni poremećaj krvarenja, bilo da je trenutno prisutan ili je bio prisutan u proteklih 6
Icelandic: Auk þess eru eftirfarandi aðstæður frábending fyrir notkun Metalyse vegna þess að segaleysandi meðferð tengist aukinni blæðingarhættu:
Croatian: Veliko neintrakranijalno krvarenje
Icelandic: Meiriháttar blæðing sem er ekki innankúpublæðing
Croatian: Manje neintrakranijalno krvarenje
Icelandic: Minniháttar blæðing sem er ekki innankúpublæðing
Croatian: Kod infuzije krioprecipitata poželjna je vrijednost fibrinogena od 1 g/l.
Icelandic: Æskilegt er að markgildi fíbrínógens sé 1 g/l þegar kuldabotnfall er gefið.
Croatian: - jednu bočicu od 10 000 jedinica Metalyse praška i - jednu napunjenu štrcaljku koja sadržava 10 ml vode za injekcije
Icelandic: Það er að segja hver pakkning inniheldur: - eitt hettuglas með 10.000 einingum af Metalyse dufti og - eina áfyllta sprautu sem inniheldur 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
Croatian: Zatim odmah pričvrstite napunjenu štrcaljku na nastavak bočice i probijte čep bočice u sredini sa šiljkom nastavka bočice.
Icelandic: Skrúfið síðan áfyllta sprautuna strax á millistykkið fyrir hettuglasið og stingið broddi millistykkisins í gegnum miðjan tappa hettuglassins.
Croatian: Što Metalyse sadrži
Icelandic: Metalyse inniheldur
Croatian: Prašak
Icelandic: Pólýsorbat
Croatian: Rekonstituirana otopina sadržava 1000 jedinica (5 mg) tenekteplaze po ml.
Icelandic: Blandaða lausnin inniheldur 1.000 einingar (5 mg) af tenekteplasa í ml.
Croatian: U obje skupine granice intervala pouzdanosti primijećenih incidencija, prije i poslije snižavanja doze, se preklapaju.
Icelandic: Öryggisbilin fyrir tíðni hópanna fyrir og eftir skammtaminnkun skarast í báðum tilvikum.
Croatian: - ako ste imali bilo kakvu alergijsku reakciju koja nije iznenadna i po život opasna alergijska reakcija (teška preosjetljivost) na djelatnu tvar tenekteplazu, na gentamicin (ostatak iz proizvodnog procesa u tragovima), ili neki drugi sastojak Metalysea (naveden u dijelu 6:
Icelandic: - ef þú hefur fengið einhvers konar ofnæmisviðbrögð önnur en skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi) fyrir virka efninu tenekteplasa, fyrir gentamisíni (leifar frá framleiðsluferlinu) eða einhverju öðru innihaldsefni
Croatian: Ova uputa dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Icelandic: Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Icelandic: MERKIMIÐI Á SPRAUTU FYRIR LEYSI
Croatian: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Icelandic: Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél:
Croatian: mjeseci
Icelandic: 2 ár
Croatian: plućni edem - manje često: zastoj srca, insuficijencija mitralne valvulve, perikardijalni izljev, tromboza vena,
Icelandic: gollurshússbólga, lungnabjúgur, - sjaldgæfar: hjartastopp, míturlokaleki, vökvasöfnun í gollurshúsi, segamyndun í bláæðum,
Croatian: Reperfuzijske aritmije (kao što su asistola, ubrzana idioventrikularna aritmija, aritmija, ekstrasistole, fibrilacija atrija, atrioventrikularni blok prvog stupnja do totalnog atrioventrikularnog bloka, bradikardija, tahikardija, ventrikularna aritmija, fibrilacija ventrikula, ventrikularna tahikardija) pojavljuju se u uskoj vremenskoj povezanosti s liječenjem tenekteplazom.
Icelandic: Hjartsláttartruflanir vegna endurflæðis (svo sem sláttarstöðvun, hröðuð sérslegla (idioventricular) hjartsláttartruflun, hjartsláttartruflun, aukaslög, gáttatitringur, gáttasleglarof af I. gráðu allt að gáttasleglarofi með algjöru rofi, hægsláttur, hraðsláttur, sleglasláttarglöp, sleglatitringur, sleglahraðsláttur) koma fram í nánum tengslum við meðferð með tenekteplasa.
Croatian: tamponada srca, ruptura miokarda - rijetko: plućna embolija
Icelandic: hjartaþrenging (cardiac tamponade), rifinn hjartavöðvi, - mjög sjaldgæfar: lungnablóðrek.
Croatian: [druga pojedinačna komponenta]
Icelandic: [annað einþætt efni]
Croatian: [odgovarajući tekst]
Icelandic: [viðkomandi texti]
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom <Naziv lijeka>.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með <Heiti lyfs>.
Croatian: - Tekst: "(podijeljena u 2-3 dnevne doze)" treba ispustiti.]
Icelandic: - Sleppa skal textanum: „(sem skal skipta í 2-3 skammta á dag)".]
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Icelandic: Kafli 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar
Croatian: o Upozorenja i mjere opreza
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Croatian: [Tekst je potrebno uključiti za lijekove čiju se dozu preporučuje sniziti, samo ako uputa o lijeku navodi konkretne podatke o dozi.]
Icelandic: [Texti sem á eingöngu að fylgja með lyfjum þar sem skammtaminnkun er ráðlögð, eingöngu ef fylgiseðillinn veitir sérstakar upplýsingar um skammtinn.]
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> prije ili u vrijeme injekcije.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Croatian: Prilog III.
Icelandic: Kafli 3:
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka <Naziv lijeka>.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af <Heiti lyfs>.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Croatian: Prestanite uzimati <Naziv lijeka> i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Croatian: o <Naziv lijeka> s alkoholom
Icelandic: <Heiti lyfs> með áfengi
Croatian: Prestanite nakratko uzimati <Naziv lijeka> ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 2000 mg Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 2000 mg Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
Croatian: Za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið:
Croatian: Doziranje
Icelandic: Skammtar
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek <Naziv lijeka> jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan <Heiti lyfs> er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka [naziv lijeka], potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki [heiti lyfs] er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsingaer niðurstaða málskotsferils.
Croatian: Rizik od laktacidoze <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Icelandic: <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Croatian: ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka <Heiti lyfs> og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Croatian: I za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar i za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið og fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
Croatian: Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je primjereno) na način da prikazuju dogovoreni tekst koji se nalazi u nastavku.
Icelandic: Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum (innskot, skipti eða útstrikun texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og kveðið er á um að neðan.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom <Naziv lijeka>, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Croatian: GFR ml/min Metformin
Icelandic: Gaukulsíunarhraði ml/mín.
Croatian: ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Icelandic: Ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Croatian: o Drugi lijekovi i <Naziv lijeka>
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða <Heiti lyfs>
Croatian: Dodatno razmotriti
Icelandic: Annað sem hafa skal í huga
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 3000 mg Može se razmotriti sniženje doze s obzirom na slabljenje funkcije bubrega.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 3000 mg Hugsanlega þarf að minnka skammta í tengslum við versnandi nýrnastarfsemi.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka
Icelandic: Lyfjagjöf joðskuggaefna
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Upozorenja treba izmijeniti kako slijedi:]
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Croatian: Za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Icelandic: Fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
Croatian: Metformin je kontraindiciran.
Icelandic: Ekki má nota metformín.
Croatian: Pri akutnom pogoršanju funkcije bubrega dolazi do nakupljanja metformina, što povećava rizik od laktacidoze.
Icelandic: Þegar bráð versnun nýrnastarfsemi á sér stað safnast metformín upp og eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
Croatian: <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Skal fylgja með alvarlegustu aukaverkununum efst í kafla 4:] <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann
Croatian: Gdje je to prikladno, informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar geta í kjölfarið veriðuppfærar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Croatian: • bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) • teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min)
Icelandic: Alvarleg nýrnabilun (gaukulsíunarhraði < 30 ml/mín.)
Croatian: Metformin je kontraindiciran
Icelandic: Ekki má nota metformín
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene
Icelandic: Viðauki II Vísindalegar niðurstöður
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt
Croatian: Češka Republika Vita Longa P.C.
Icelandic: Vita Longa P.C.
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Icelandic: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine
Croatian: Pharmaceuticals
Icelandic: Arzneimittel
Croatian: Janssen-Cilag International Nv
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Croatian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Icelandic: Sopharma Warszawa Sp.
Croatian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Icelandic: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Croatian: Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
Croatian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Croatian: Usv Europe Limited
Icelandic: Usv Europe
Croatian: Merck Kft.
Icelandic: Ungverjaland Merck Kft.
Croatian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Icelandic: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal
Croatian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Icelandic: And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Croatian: Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Ksk-Pharma
Croatian: Nederland B.V
Icelandic: Ratiopharm Nederland B.V
Croatian: Apotex Europe Bv
Icelandic: Apotex Europe
Croatian: Zentiva Italia Srl
Icelandic: Zentiva Italia
Croatian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Vitabalans Oy
Icelandic: Vitabalans
Croatian: Max
Icelandic: Dr.Max
Croatian: Metforminklorid Bp 500 mg
Icelandic: Metformín hýdróklóríð Bp 500mg
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: I.B.N.
Icelandic: M.B.H.
Croatian: Metforminklorid 500 ml/5
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 500ml/5 Ml
Croatian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Icelandic: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Croatian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Icelandic: Metformine Hcl/Glíbenklamíð Sandoz
Croatian: Metforminklorid 1 g tableta
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1g Tafla
Croatian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Icelandic: Metformin Lich Winthrop
Croatian: Slovačka Republika
Icelandic: Republika
Croatian: Metforminklorid 100 mg/
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 100mg/Ml
Croatian: 500 mg tableta
Icelandic: 500mg Tafla
Croatian: Obratite se našoj službenici za odnose s javnošću Monika Benstetter
Icelandic: Hafðu samband við fjölmiðlafulltrúa okkar Monika Benstetter
Croatian: Više o lijeku
Icelandic: Meira um lyfið
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Croatian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Icelandic: Sími +44 (0)20 3660 8427 Netfang: press@ema.europa.eu
Croatian: Informacije za zdravstvene radnike
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Croatian: Referencije
Icelandic: Heimildir
Croatian: EMA/868987/2016
Icelandic: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Croatian: 12. prosinca 2016.
Icelandic: 13. október 2016 komst
Croatian: Više o postupku
Icelandic: Meira um verklagið
Croatian: U tim slučajevima prestanite uzimati metformin na kraće vrijeme i obratite se liječniku radi daljnjih uputa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skaltu hætta töku á metformíni í stutta stund og fá frekari leiðbeiningar frá lækninum þínum.
Croatian: Ponovna ocjena lijekova koji sadrže metformin pokrenuta je 28. siječnja 2016. na zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Icelandic: Endurskoðunin á metformínlyfjum hófst 28. janúar 2016 að beiðni Hollands samkvæmt 31. gr. tilskipunar 2001/83/EB.
Croatian: • Imate li pitanja ili vas nešto brine u vezi s liječenjem šećerne bolesti ili razine funkcije bubrega, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða áhyggjur af sykursýkismeðferð þinni eða nýrnastarfsemi skaltu ræða við lækni, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Croatian: GFR treba procijeniti prije započinjanja liječenja te barem jednom godišnje nakon toga.
Icelandic: Leggja ætti mat á GFR fyrir upphaf meðferðar og síðan að lágmarki árlega.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, te je usvojio mišljenje Agencije.
Icelandic: Endurskoðunin var framkvæmd af nefnd um lyf, sem ætluð eru mönnum (CHMP), en hún ber ábyrgð á spurningum um lyf sem ætluð eru mönnum en hún samþykkti álit stofnunarinnar.
Croatian: Također, sadašnje informacije o lijeku razlikuju se među državama i lijekovima u Europskoj uniji te više nisu u skladu s kliničkim smjernicama.
Icelandic: Núverandi lyfjaupplýsingar eru einnig mismunandi á milli landa og lyfja í ESB og eru ekki lengur í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Croatian: Centraliziranim postupkom EMA je odobrila sljedeće lijekove koji sadrže kombinacije metformina i drugih lijekova protiv šećerne bolesti u istoj tableti: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozin/metformin (Synjardy).
Icelandic: Eftirfarandi lyf, sem innihalda blöndu af metformíni og öðrum sykursýkislyfjum í sömu töflu hafa hlotið leyfi með miðlægum hætti í gegnum EMA: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), canagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozín/metformín (Synjardy).
Croatian: Ipak, uzevši u obzir znanstvenu literaturu, kliničke podatke, epidemiološka ispitivanja i kliničke smjernice medicinskih tijela, EMA je zaključila da velika populacija bolesnika s umjerenim smanjenjem funkcije bubrega može imati koristi od primjene metformina.
Icelandic: En eftir að hafa farið yfir vísindarit, klínískar upplýsingar, faraldsfræðilegar rannsóknir og klínískar viðmiðunarreglur frá læknisfræðilegum stofnunum komst EMA að þeirri niðurstöðu að stór hópur sjúklinga með meðallagi skerta nýrnastarfsemi geti notið góðs af notkun metformíns.
Croatian: Mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 12. prosinca 2016.
Icelandic: Álit CHMP var áframsent til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins sem gaf út bindandi lokaákvörðun sem gildir í öllum aðildarríkjum Evrópusambandsins frá og með 12/12/2016.