FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nem ismert oszlopban egyéb per os alkalmazott levodopa gyógyszerekkel kapcsolatosan jelentett mellékhatások találhatók.
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
Hungarian: Pszichotikus reakciókat figyeltek meg amantadin- és levodopa kombinált kezelésben részesülő betegeknél.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat amantadină împreună cu levodopa au fost observate reacții psihotice.
Hungarian: - ha allergiás a levodopára vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Nu utilizați Inbrija - dacă sunteți alergic la levodopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Ritkán jelentettek a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor és triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazásából származó mellékhatásokat, beleértve hypertoniát és dyskinesiát.
Romanian: În cazuri rare, au fost semnalate reacții adverse, incluzând hipertensiune arterială și diskinezie, apărute în urma utilizării concomitente de antidepresive triciclice și inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază.
Hungarian: - A felhasznált kapszulát el kell távolítani az Inbrija inhalátorból, majd a második kapszulát kell betölteni az inhalátorba.
Romanian: Se scoate capsula goală din inhalatorul Inbrija și se încarcă în inhalator a doua capsulă.
Hungarian: Tárolás előtt győződjön meg arról, hogy nincs több kapszula az inhalátorban.
Romanian: Pasul 13: Depozitați inhalatorul Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator.
Hungarian: Pozitív Coombs-teszt, Pozitív fehérvérsejt eredmény a vizeletben,
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline sangvine, Rezultat pozitiv la testul Coombs,
Hungarian: Az Inbrija epizódikus motoros fluktuációk (OFF epizódok) időszakos kezelésére javallott Parkinsonkórban szenvedő, levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral kezelt felnőtt betegek számára.
Romanian: Inbrija este indicat pentru tratamentul intermitent al fluctuațiilor motorii episodice (episoade „OFF") la pacienți adulți cu boala Parkinson (BP) tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază.
Hungarian: - A betegnek 1 kapszulát kell töltenie az Inbrija inhalátorba, be kell lélegeznie, és vissza kell tartania a lélegzetét 5 másodpercig A betegnek hallania kell a kapszula „forgómozgását".
Romanian: - Pacientul trebuie să încarce 1 capsulă în inhalatorul Inbrija, să inspire și să își țină respirația timp de 5 secunde.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyomor- vagy bélvérzése van, amelynek jelei vér a székletben vagy nagyon sötét széklet.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă prezentați sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care se poate observa sub formă de sânge în materiile fecale sau ca materii fecale de culoare foarte închisă.
Hungarian: - Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal való együttadása.
Romanian: - Administrare concomitentă de inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO).
Hungarian: Engedje ki a csutorát
Romanian: Atașați capacul
Hungarian: Alább olvasható egy összefoglaló az Inbrija használatáról.
Romanian: Mai jos se prezintă un rezumat al modului de utilizare a
Hungarian: A levodopa maximális plazmakoncentrációjáig eltelt átlagos idő 30 perc volt a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija egy adagját követően, míg a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták egy adagja után 45 perc volt.
Romanian: Intervalul median până la concentrația plasmatică maximă de levodopa a fost de 30 minute după o doză de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg), comparativ cu 45 minute după o doză de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
Hungarian: - Az Inbrija kapszulákat tilos lenyelni.
Romanian: Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
Hungarian: • Kizárólag közvetlenül az alkalmazás előtt vegye ki a kapszulákat a buborékfóliából.
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
Hungarian: biztosnak kell lennie abban, hogy már nincsenek hirtelen elalvási rohamai, nem szédül és nem aluszékony.
Romanian: Înainte de a putea conduce din nou sau a utiliza utilaje, trebuie să aveți certitudinea că nu apar episoade de adormire subită, amețeală și somnolență.
Hungarian: - alsó lábszár vagy kezek duzzanata; gyengeség érzése és erőtlenség; fáradtságérzés; energia hiánya; járásnehézség; mellkasi fájdalom; - rendellenes vérvizsgálati eredmények; testtömeg-csökkenés; testtömeg-növekedés.
Romanian: contracție a mușchilor mandibulari; - dificultăți la golirea vezicii urinare; urină de culoare anormală; pierderea controlului asupra vezicii urinare; - erecție dureroasă, cu durată neobișnuit de lungă; - umflarea membrelor inferioare sau a mâinilor; stare de slăbiciune și epuizare; stare de oboseală; lipsă de energie; dificultăți la deplasare; dureri în zona pieptului; - rezultate anormale ale analizelor de sânge; scădere în greutate; creștere în greutate.
Hungarian: Az adag, amely kijut az inhalátor csutoráján (kipumpált adagonként) 33 mg levodopa.
Romanian: Fiecare doză eliberată prin aplicatorul bucal al inhalatorului (doza administrată) conține levodopa 33 mg.
Hungarian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Hungarian: láz, szapora pulzus, vagy szédülés és ájulás felállás esetén, vagy, ha észreveszi, hogy az izmai nagyon merevek vagy hevesen rángatóznak.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau amețeli și senzație de leșin la ridicarea în picioare, sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Hungarian: Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Hungarian: A levodopa/dopa-dekarboxiláz-kezelést kapó betegeknél falsul diagnosztizált phaeochromocytoma eseteket nagyon ritkán jelentettek.
Romanian: Foarte rar, la pacienții tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază au fost semnalate cazuri de feocromocitom fals diagnosticat.
Hungarian: - Két kapszulát kell belélegeznie, hogy megkapja a teljes adagot.
Romanian: - Pentru a primi o doză completă, trebuie inhalate două capsule de medicament.
Hungarian: A teljes adag 2 db kapszulát jelent.
Romanian: Doza completă constă din 2 capsule.
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Hungarian: Szimptómás posturalis hypotoniát okozott, amikor a levodopa és egy dopa-dekarboxiláz-inhibitor kombinációját adták hozzá azoknak a betegeknek a kezeléséhez, akik már bizonyos vérnyomáscsökkentő-kezelésben részesültek.
Romanian: Adăugarea unor combinații de levodopa și inhibitor al dopa-decarboxilazei la tratamentul pacienților care primesc deja anumite antihipertensive a determinat apariția hipotensiunii posturale simptomatice.
Hungarian: - A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Hungarian: Pontszám a Parkinson-kórt értékelő egyesített skálán ((UPDRS)-III) az OFF
Romanian: Partea a III-a a scalei UPDRS
Hungarian: Perifériás oedema, Asthenia, Fáradtság, Rossz közérzet, Járászavar, Mellkasi fájdalom
Romanian: Stare generală de rău, Tulburări de mers, Durere toracică
Hungarian: Szorosan zárja össze a száját a csutora körül, és lélegezze be, és megint tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Romanian: Strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal și inspirați, ținându-vă din nou respirația timp de
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek dózismódosítására lehet szükség az Inbrija-val való együttes alkalmazás alatt.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antihipertensive în timpul utilizării concomitente cu
Hungarian: klomipramin, dezipramin, vagy doxepin; - amantadin influenza vagy Parkinson-kór kezelésére.
Romanian: - amantadină pentru tratarea gripei sau a bolii Parkinson.
Hungarian: Száraz fültisztítópálcikát vagy törlőkendőt használhat az inhalátor külső részének tisztításához.
Romanian: Puteți șterge exteriorul inhalatorului cu un tampon de vată uscat sau cu un șervețel.
Hungarian: A bronchospasmus kockázata miatt asthmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD-ben), vagy más egyéb tüdőt érintő krónikus alapbetegségben szenvedő betegeknél a levodopa inhalációs por alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Din cauza riscului de apariție a bronhospasmului, nu se recomandă utilizarea pulberii de inhalat conținând levodopa la pacienți cu astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau alte afecțiuni pulmonare cronice existente.
Hungarian: Állítsa egy vonalba a fehér nyilakat a nyélen és a csutorán.
Romanian: Aliniați săgeata albă de pe mâner cu cea de pe aplicatorul bucal.
Hungarian: amelyet a dopaminerg háttérterápián felül adtak, egy 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollos kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték ki.
Romanian: Eficacitatea Inbrija în tratamentul episoadelor de tip „OFF" la pacienții cu boala Parkinson, cărora le-a fost administrat pe lângă tratamentul dopaminergic de fond, a fost evaluată într-un studiu dublu-orb randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni.
Hungarian: kálium-kloridot, karnauba viaszt, kukoricakeményítőt, sellakot, fekete vas-oxidot (E 172), propilén glikolt, kálium-hidroxidot tartalmaz.
Romanian: Conține palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol, hidroxid de potasiu.
Hungarian: Pepticus fekély (lásd 4.4 pont), Dysphagia,
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4), Ataxie,
Hungarian: Elesés a A szívritmuszavar itt egy gyűjtőfogalom, amely pitvarfibrillációt, pitvarlebegést, atrioventricularis blockot,
Romanian: Căderi a Aici, termenul de „tulburări de ritm cardiac" este un termen combinat care include fibrilație atrială, flutter atrial, bloc atrioventricular, bloc de ramură, sindrom de sinus bolnav, bradicardie și tahicardie.
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása Hirtelen elalvási epizód
Romanian: Descrierea unor reacții adverse selecționate
Hungarian: Ne nyomja össze egynél többször a csutorát és a nyelet.
Romanian: Nu împingeți mânerul pe aplicatorul bucal decât o singură dată.
Hungarian: - bármilyen légzési tünet rosszabbodása vagy légúti fertőzés; - késztetések vagy sürgető vágyak jelentkeznek, amelyek miatt az Önnél megszokottól eltérő módon viselkedik, vagy ha nem tud ellenállni olyan indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek,
Romanian: Gândire anormală, inclusiv anxietate, depresie, agitație, ideație paranoidă, stare delirantă sau dezorientare, comportament agresiv și delirant; - agravarea oricăror simptome respiratorii sau prezența unei infecții a căilor respiratorii; - impulsuri sau pofte de a vă comporta în moduri neobişnuite pentru dumneavoastră sau dacă nu puteți rezista unui impuls, unei porniri sau unei tentaţii de a desfăşura anumite activităţi ce v-ar putea dăuna dumneavoastră sau altor persoane.
Hungarian: Vegye elő az inhalátort és a kapszulákat tartalmazó buborékfólia-csíkot.
Romanian: Luați inhalatorul și o folie cu capsule.
Hungarian: Ajánlott ennek a gyógyszernek óvatossággal történő alkalmazása súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă.
Hungarian: Parkinson-kór „OFF-periódusai" alatt előforduló tünetek súlyosbodásának kezelésére alkalmaznak.
Romanian: Inbrija este un medicament utilizat prin inhalare pentru a trata agravarea simptomelor dumneavoastră pe durata „perioadelor off" ale bolii Parkinson.
Hungarian: Elvonási vészhelyzeti hyperpyrexia és zavarodottság Egy a neurolepticus malignus syndromához (melynek jellemzői a magas hőmérséklet, izommerevség,
Romanian: Hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului În asociere cu reducerea rapidă a dozei, întreruperea sau modificarea terapiei dopaminergice de fond, a fost semnalat un complex de simptome similare sindromului neuroleptic malign (caracterizat prin temperatură crescută, rigiditate musculară, alterare a stării de conștiență și instabilitate vegetativă).
Hungarian: COMT (katekol-O-metiltranszferáz) inhibitorok
Romanian: Inhibitori ai COMT
Hungarian: Nem ismert
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Hungarian: A tüdőfunkciót spirométerrel és szén-monoxidos diffúzióskapacitás-méréssel (DLCO)
Romanian: Funcția pulmonară a fost evaluată o dată la 3 luni în ambele grupuri, cu ajutorul spirometriei și al capacității de difuzare a monoxidului de carbon (DLCO).
Hungarian: Szorongás,
Romanian: Depresie,
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inbrija
Romanian: Inbrija împreună cu alte medicamente
Hungarian: Aluszékonyság és hirtelen fellépő alvási epizódok
Romanian: Instalarea bruscă a somnului
Hungarian: Teljesen fújja ki a levegőt.
Romanian: Expirați complet.
Hungarian: Csavarja meg és húzza le a csutorát.
Romanian: Răsuciți și scoateți aplicatorul bucal.
Hungarian: Légzési nehézségekkel küzdő betegeknél korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre az Inbrija krónikus hatására vonatkozóan.
Romanian: Datele privind efectul pe termen lung al Inbrija la pacienții cu funcție respiratorie compromisă sunt limitate.
Hungarian: A per os alkalmazott levodopával kapcsolatosan jelentett mellékhatások
Romanian: Reacții adverse raportate în asociere cu administrarea orală de levodopa
Hungarian: Tartsa az inhalátort függőlegesen a nyél segítségével.
Romanian: Țineți inhalatorul de mâner în poziție verticală.
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 168 (4 x 42) tabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 42 tabletta
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Hungarian: EU törzskönyvi szám Keresked
Romanian: Numărul UE
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia: fázis II és III vizsgálatból származó, bőrkiütésre és súlyos, a bőrt érintő bőrkiütés és súlyos bőrreakciók előfordulási gyakorisága bőrkiütés és súlyos bőrreakciók osztályozása és kezelése,főként a telaprevir és más kezelési módok folytatására vagy abbahagyására vonatkozóan
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Hungarian: A tagállamok a készítmény területükön való forgalmazása előtt meg kell majd állapodniuk a végleges egészségügyi oktatási csomagról a forgalomba hozatali engedély jogosultjával (MAH).
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Hungarian: A tagállamok biztosítani fogják, hogy a MAH minden orvost, aki várhatóan felírja vagy használja az INCIVO-t ellássa az egészségügyi szakembereknek szóló, alábbiakat tartalmazó oktatási anyaggal:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Hungarian: A tagállamok biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Hungarian: A TAGORSZÁGOK ÁLTAL IMPLEMENTÁLANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE PUSE ÎN APLICARE DE CĂTRE STATELE MEMBRE.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 19.
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
Hungarian: A lejárat idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Hungarian: Ezeket a vérvizsgálatok eredményei mutatják.
Romanian: Acestea se pot observa în rezultatele analizelor de sânge.
Hungarian: Kezelőorvosa felvilágosítást fog adni ezekről Önnek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági szempontot.
Romanian: Nu au fost raportări noi de siguranţă.
Hungarian: Betegek 24 hetes tervezett teljes kezelési időtartammal.
Romanian: Pacienţi cu durata totală de tratament planificată de 24 de săptămâni.
Hungarian: A telaprevir megközelítőleg 59-76%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
Hungarian: ® HCV teszttel (2,0 verzió) mérték, High Pure System használatával.
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05AE11.
Romanian: Antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE11.
Hungarian: - 2 tabletta INCIVO 8 óránként, étellel együtt bevéve.
Romanian: - 2 comprimate de INCIVO o dată la 8 ore, împreună cu alimente.
Hungarian: HPC3008-vizsgálat
Romanian: Studiul HPC3008
Hungarian: Következésképpen ezt a kombinációt óvatosan kell adni vagy meg kell fontolni más kezelések alkalmazását.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare alte alternative.
Hungarian: A 9. táblázat mutatja a válaszarányokat.
Romanian: Tabelul 9 prezintă ratele de răspuns.
Hungarian: Ellenkező esetben a teljes kezelési időtartam 48 hét volt.
Romanian: În caz contrar, durata totală a tratamentului a fost de 48 de săptămâni.
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia:
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Hungarian: ANTIDEPRESSZÍVUMOK Escitaloprám*
Romanian: ANTIDEPRESIVE escitalopram*
Hungarian: A metabolizmusban más enzimek is részt vesznek mint az aldo-ketoreduktázok és más proteolítikus enzimek.
Romanian: Sunt implicate şi alte enzime în metabolizare, precum aldo-ketoreductaze şi alte enzime proteolitice.
Hungarian: 3 és/vagy albumin értéke < 3,3 g/dl.
Romanian: 3 şi/sau albuminei < 3,3 g/dl.
Hungarian: Gyógyszer (a hatóanyag neve)
Romanian: Medicament (denumirea substanţei active)
Hungarian: A teljes adag naponta 6 tabletta.
Romanian: Doza totală este de 6 comprimate pe zi.
Hungarian: A vérátömlesztés aránya a teljes vizsgálati időszakban 4,6% illetve 1,6% volt.
Romanian: Ratele de transfuzii sanguine pe întreaga durată a studiului au fost de 4,6% şi, respectiv 1,6%.
Hungarian: A 12. héten befejezték az INCIVO adását, és a betegek csak a standard kezelést folytatták.
Romanian: La săptămâna 12, administrarea INCIVO a luat sfârşit şi pacienţii au continuat doar terapia standard.
Hungarian: Aktív szén adása ugyancsak alkalmazható a még fel nem szívódott hatóanyag eltávolításának elősegítésére.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate fi, de asemenea, folosită pentru a ajuta la îndepărtarea substanţei active neabsorbite.
Hungarian: Az in utero telaprevir-expozíciónak kitett patkányivadékoknak normális volt a születési súlya.
Romanian: Puii de şobolan expuşi la telaprevir in utero au avut o greutate normală la naştere.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a telaprevir.
Romanian: Substanţa activă este telaprevir.
Hungarian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Olaszország
Romanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Hungarian: Atazanavir/ritonavir: ez a kombináció a hyperbilirubinaemia/icterus magas gyakoriságával jár.
Romanian: Atazanavir/ritonavir: această combinaţie este asociată cu o frecvenţă ridicată de apariţie a hiperbilirubinemiei/icterului.
Hungarian: Nincsenek az INCIVO terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea INCIVO la gravide.
Hungarian: Azonban ajánlott a klinikai monitorozás, mivel egyes betegeknél a fenntartó metadon kezelés során dózismódosításra lehet szükség.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică deoarece la unii pacienţi ar putea fi necesară ajustarea dozei de metadonă în timpul tratamentului de întreţinere.
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a lehetséges klinikai jelentősége bizonytalan.
Romanian: Semnificaţia clinică potenţială a acestor constatări este incertă.
Hungarian: HCV szekvencia adat nem volt hozzáférhető 16 (7%) beteg esetében.
Romanian: Datele de secvenţiere a VHC nu au fost disponibile în cazul a 16 (7%) pacienţi.
Hungarian: Ha Ön szoptat, abba kell hagynia a szoptatást, mielőtt elkezdi az INCIVO szedését.
Romanian: Dacă alăptaţi, trebuie să opriţi alăptarea înainte de a începe să luaţi INCIVO.
Hungarian: Az Ön kezelésével kapcsolatos döntéseket ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye alapján lehet hozni.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestor analize se pot lua decizii în legătută cu tratamentul dumneavoastră.
Hungarian: A fentanil vagy alfentanil adag módosítása válhat szükségessé.
Romanian: Ajustarea dozei de fentanil sau alfentanil poate fi necesară.
Hungarian: Ha 8 óránként szedi az INCIVO-t
Romanian: Dacă luaţi INCIVO la fiecare 8 ore
Hungarian: Ha terhes, nem szabad szednie az INCIVO-t.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi INCIVO.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategória szerint csoportosítva vannak felsorolva, a gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Romanian: RAM sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Hungarian: Bármelyik fogamzásgátló módszer lehet eredménytelen, ezért Önnek és partnerének legalább két, hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia az INCIVO-kezelés alatt és azt követően.
Romanian: Orice metodă contraceptivă poate eşua, şi, prin urmare, dumneavoastră şi partenerul/partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi cel puţin două metode de contracepţie eficiente în timpul tratamentului cu INCIVO şi ulterior.
Hungarian: Ilyen betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, beleértve az EKG értékeléseket.
Romanian: Astfel de pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, inclusiv prin evaluări ECG.
Hungarian: A gátló hatás teljes megszűnéséhez a kezelés befejezését követően megközelítőleg egy hétre lehet szükség.
Romanian: După terminarea tratamentului, pentru dispariţia completă a inhibării poate fi necesară, aproximativ, o săptămână.
Hungarian: Az INCIVO-val kapcsolatos klinikai tapasztalatok során a betegek kevesebb mint 0,1%-ának volt Stevens-Johnson szindrómája (SJS).
Romanian: În experienţa clinică cu INCIVO, mai puţin de 0,1% dintre pacienţi au prezentat sindrom Stevens-Johnson (SSJ).
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával az INCIVO használatát.
Romanian: Dacă aparţineţi acestei grupe de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre utilizarea INCIVO.