FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums Leflunomide Zentiva 20 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenīgas vai bāli dzeltenbrūnas krāsas trīsstūrveida tabletes.
Icelandic: Leflunomide Zentiva 20 mg filmuhúðaðar töflur eru gulleitar eða mógular og þríhyrndar.
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums Leflunomide Zentiva 10 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas ar aptuveni 7 mm diametru.
Icelandic: Leflunomide Zentiva 10 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar.
Latvian: Leflunomide Zentiva efektivitāte tika pierādīta vienā randomizētā, kontrolētā, dubultaklā pētījumā 3L01 188 pacientiem ar psoriātisku artrītu.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Leflunomide Zentiva í einni tvíblindri samanburðarrannsókn með slembivali 3L01 hjá 188 sjúklingum með sóraliðbólgu, sem voru meðhöndlaðir með 20 mg/dag.
Latvian: Ja testa rezultāti apstiprina grūtniecības iestāšanos, Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar noteiktām zālēm, lai izvadītu Leflunomide Zentiva ātri un pietiekamā apjomā no organisma, tādējādi samazinot risku Jūsu bērnam.
Icelandic: Ef prófið er jákvætt, getur læknirinn lagt til að hefja skuli meðferð með lyfjum til að fjarlægja Leflunomide Zentiva hratt og á fullnægjandi hátt úr líkamanum, þar sem það gæti dregið úr hættu á að barnið verði fyrir skaða.
Latvian: Leflunomide Zentiva satur laktozi
Icelandic: Leflunomide Zentiva inniheldur
Latvian: Leflunomide Zentiva 100 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas ar aptuveni 1 cm diametru.
Icelandic: Leflunomide Zentiva 100 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar.
Latvian: Jums būs jāveic asins analīze, lai pārliecinātos, ka Leflunomide Zentiva ir pietiekami izvadīts no Jūsu organisma, un pēc tās veikšanas Jums būs jānogaida vēl 3 mēnešus pirms apaugļošanas.
Icelandic: Nauðsynlegt er að taka blóðsýni til rannsóknar til að staðfesta að Leflunomide Zentiva hafi verið hreinsað nægilega úr líkama þínum og síðan skaltu bíða í að minnsta kosti 3 mánuði til viðbótar áður en reynt er að geta barn.
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR/ÞYNNUPAKKNING
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú færð:
Latvian: Līdz šim leflunomīda lietošana kopā ar reimatisko slimību ārstēšanā izmantojamiem pretmalārijas līdzekļiem, (piemēram, hlorohīnu vai hidroksihlorohīnu), intramuskulāri vai perorāli lietojamiem zelta preparātiem, D-penicilamīnu, azatioprīnu un citiem imunosupresīvajiem līdzekļiem, tostarp audzēja nekrozes faktora alfa inhibitoriem, randomizētos pētījumos nav pietiekami pētīta (izņēmums ir metotreksāts, skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Notkun leflúnómíðs með malaríulyfjum sem notuð eru við gigtarsjúkdómum (t.d. klórókín og hýdroxýklórókín), gulli gefnu í vöðva eða til inntöku, D-penisillamíni, azatíópríni og öðrum ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. Tumour Necrosis Factor alpha-hemlum hefur enn sem komið er ekki verið nægjanlega rannsökuð í slembuðum rannsóknum (að undanskildu metótrexati, sjá kafla 4.5).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 20 mg
Icelandic: Leflunomide Zentiva 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 100 mg
Icelandic: Leflunomide Zentiva 100 mg
Latvian: ik pēc divām nedēļām pirmos sešus ārstēšanas mēnešus un ik pēc 8 nedēļām pēc tam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: eftir það á 8 vikna fresti (sjá kafla 4.4).
Latvian: Leflunomide Zentiva satur laktozi.
Icelandic: Leflunomide Zentiva inniheldur mjólkursykur (laktósa).
Latvian: Pētījumā MN302 randomizēja 999 aktīvo reimatoīda artrīta slimniekus, kuri saņēma 20 mg leflunomīda dienā (n=501), 7,5 mg metotreksāta nedēļā devu palielināja līdz 15 mg nedēļā (n=498).
Icelandic: MN302 var 999 einstaklingum með virka iktsýki gefið af handahófi leflúnómíð 20 mg á sólarhring (n=501) eða metótrexat 7,5 mg á viku, sem var aukið í 15 mg á viku (n=498).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 10 mg
Icelandic: Leflunomide Zentiva 10 mg
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva k.s.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Zentiva k.s.
Latvian: Pie sekojošas papildus vienas leflunomīda devas lietošanas pacientiem, kuri saņēma rifampicīnu
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum úttaugakvilla hjá sjúklingum sem fá leflúnómíð.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/604/005-009
Icelandic: EU/1/09/604/005-009
Latvian: Pacientiem ar smagu hipoproteinēmiju vai aknu darbības traucējumiem Leflunomide Zentiva ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan blóðpróteinskort eða skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota Leflunomide Zentiva (sjá kafla 4.3).
Latvian: Pieņemot lēmumu par dzīvas vakcīnas lietošanu pēc Leflunomide Zentiva terapijas beigām, jāņem vērā ilgstošais leflunomīda eliminācijas pusperiods.
Icelandic: Hafa skal í huga langan helmingunartíma leflúnómíðs þegar ígrunduð er ónæmisaðgerð með lifandi bóluefni eftir að meðferð með Leflunomide Zentiva er hætt.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību katra tablete satur 78 mg laktozes monohidrāta.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 78 mg af mjólkursykurseinhýdrati.
Latvian: Parastā Leflunomide Zentiva sākuma deva pirmās trīs dienas ir viena 100 mg tablete dienā.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Leflunomide Zentiva er ein 100 mg tafla á sólarhring fyrstu þrjá sólarhringana.
Latvian: (7 × 2 mg/24 h, 7 × 4 mg/24 h, 7 × 6 mg/24 h, 7 × 8 mg/24 h)
Icelandic: 28 forðaplástrar (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Latvian: Transdermāls plāksteris
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Latvian: 28 transdermālie plāksteri
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Latvian: Nav zināmi: nav zināms cik bieži tas notiek
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki er þekkt hversu oft þetta kemur fyrir
Latvian: Efekts saglabājās 6 mēnešus.
Icelandic: Áhrifum var viðhaldið í 6 mánuði.
Latvian: Jums nepieciešamā deva ir atkarīga no Jūsu vajadzībām.
Icelandic: Réttur skammtur fyrir þig fer eftir þínum þörfum
Latvian: Satur E223. Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Icelandic: E223. Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Latvian: Leganto kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Icelandic: Notkun Leganto með mat, drykk eða áfengi
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli.
Icelandic: Ef þetta á við skaltu ekki aka.
Latvian: • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma
Icelandic: • að sofna skyndilega án fyrirvara
Latvian: Abos gadījumos nākamajā dienā lietojiet jaunu plāksteri parastajā laikā.
Icelandic: Í báðum tilfellum á að nota nýjan plástur á venjulegum tíma næsta dag.
Latvian: Viņi Jums pastāstīs ko darīt.
Icelandic: Þér verður sagt hvernig eigi að bregðast við.
Latvian: Dopamīns ir signālviela smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
Icelandic: Dópamín er boðefni í heila sem er mikilvægt fyrir hreyfingar.
Latvian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belģija
Icelandic: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Latvian: Lai atvērtu paciņu, turiet paciņu ar abām rokām.
Icelandic: Til að opna skammtapokann á að halda honum með báðum höndum.
Latvian: BIAL-Portela & Cª, S.A.
Icelandic: BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel:
Latvian: Leganto tiek aplicēts vienu reizi dienā.
Icelandic: Leganto er límdur á húðina einu sinni á dag.
Latvian: (skatīt Īpašas pacientu grupas)
Icelandic: (sjá Sérstakir sjúklingahópar)
Latvian: • domāšanas un uzvedības traucējumi - lielākā daļa šo simptomu biežāk parādās pacientiem ar
Icelandic: óeðlilegar hugsanir eða hegðun - flest einkennanna koma oftar fram hjá sjúklingum með
Latvian: 14 dienu laikā atkārtoti nedrīkst izmantot to pašu vietu.
Icelandic: Ekki skal nota sama staðinn aftur innan 14 daga.
Latvian: Efekti bija vairāk izteikti žurku mātītēm.
Icelandic: Áhrifin voru greinilegri hjá kvenrottum.
Latvian: Leganto var izraisīt blakusparādības, kas maina Jūsu uzvedību (Jūsu rīcību).
Icelandic: Leganto getur valdið aukaverkunum sem breyta hegðun (hvernig þú hagar þér).
Latvian: ATĶ kods: N04BC09
Icelandic: N04BC09
Latvian: Tas ir tad, kad Jūs un ārsts piekrītat, ka simptomi tiek pietiekami labi kontrolēti un zāļu izraisītās blakusparādības ir pieņemamas
Icelandic: Það er þegar þú og læknirinn eruð sammála um að fullnægjandi stjórn hefur náðst á einkennum og aukaverkanir eru viðunandi.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tie var izraisīt ādas krāsas maiņu.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur breytt lit húðarinnar.
Latvian: Tiek ieteikts katru dienu mainīt aplikācijas vietu (piemēram, no labās puses uz kreiso pusi un - no augšējās ķermeņa daļas uz apakšējo daļu).
Icelandic: Mælt er með því að skipta daglega um stað fyrir plásturinn (t.d. frá hægri hlið til þeirrar vinstri og frá efri hluta líkamans til þess neðri).
Latvian: Drošuma profils saglabājās nemainīgs, tāds pats kā konstatēts iepriekšējos pētījumos.
Icelandic: Öryggi var óbreytt frá því sem fram kom í fyrri rannsóknum.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai Jūsu ģimene vai aprūpētājs Jums vai Jūsu ārstam izstāstītu, ja viņi ir noraizējušies par jebkurām izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Icelandic: Það er til þess að fjölskyldan eða umönnunaraðili geti sagt þér eða lækninum ef þau hafa áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
Latvian: • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles - pat, ja tas nopietni ietekmē Jūs vai Jūsu ģimeni
Icelandic: sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil - þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna
Latvian: 81,5% no šiem pacientiem saņēma vienlaicīgu ārstēšanu ar levodopa.
Icelandic: 81,5% sjúklinganna voru einnig á samhliða meðferð með levodópa.
Latvian: Atveriet paciņu.
Icelandic: Opnið pokann.
Latvian: Nepārtrauciet Leganto lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu.
Icelandic: Ekki á að hætta að nota Leganto án þess að ráðfæra sig við lækninn.
Latvian: Pirmajā gadā 25-38% personu tika pārtraukta ārstēšana, otrajā gadā 10% un trešajā gadā 11%.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu meðferð fyrsta árið var 25-38%, 10% annað árið og 11% þriðja árið.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas var izzust, pārtraucot ārstēšanu, ne vienmēr tās izzūd pilnībā.
Icelandic: Þótt þessir fylgikvillar kunni að hjaðna þegar meðferð er hætt ganga þeir ekki alltaf algerlega til baka.
Latvian: Šai pacientu grupai rotigotīns nav pētīts.
Icelandic: Rótigótín hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Latvian: • Ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi, Jūsu ārstam var būt nepieciešams nomainīt devu.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál getur læknirinn þurft að breyta skammtinum.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka šīs nevēlamās blaknes ir saistītas ar šo savienojumu ergolīna struktūru, nav zināms, vai citi dopamīna agonisti - kuri nav atvasināti no ergota, var tās izraisīt.
Icelandic: Þótt talið sé að þessar aukaverkanir tengist ergólínbyggingu þessara sambanda er ekki vitað hvort aðrir dópamínviðtakaörvar, sem ekki eru korndrjólaafleiður, geti valdið þeim.
Latvian: Ievietojiet plāksteri oriģinālajā paciņā un pēc tam izmetiet drošā vietā, kas nav pieejama bērniem.
Icelandic: Setjið plásturinn í upprunalegan skammtapoka og fargið honum síðan á öruggan hátt, þar sem börn ná ekki til.
Latvian: Vēl divi pivotālie pētījumi (SP650DB un SP515) tika veikti pacientiem, kuri vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar levodopu.
Icelandic: Tvær aðrar lykilrannsóknir (SP650DB og SP515) voru gerðar á sjúklingum sem fengu samhliða Ldópa meðferð.
Latvian: Informācija par metabolītiem ir nepilnīga.
Icelandic: Upplýsingar um umbrotsefni eru ófullkomnar.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes un augu izcelsmes zālēm.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Latvian: Vai vienā dienā ķermeņa augšējā daļā, pēc tam ķermeņa apakšējā daļā.
Icelandic: Eða á efri hluta líkamans einn dag og síðan á neðri hluta þann næsta.
Latvian: Rotigotīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rótigótíns hjá börnum og unglingum.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo to efektivitāte un drošums nav zināms šajā vecuma grupā.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum yngri en 18 ára lyfið vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshóp.
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu.
Icelandic: • lyf sem lækka blóðþrýsting.
Latvian: Starpība rotigotīna biopieejamībā bija diapazonā no 2% (augšdelms pret sānu) līdz 46% (plecs pret augšstilbu).
Icelandic: Mismunur á aðgengi rótigótíns var á bilinu 2% (upphandleggur miðað við síðu) til 46% (öxl miðað við læri).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka rotigotīns var nokļūt mātes pienā un ietekmēt bērnu.
Icelandic: Það er vegna þess að rótigótín getur borist í brjóstamjólk og haft áhrif á barnið.
Latvian: • Reakcijas parasti izzūd dažu stundu laikā - pēc plākstera noņemšanas.
Icelandic: Viðbrögðin hverfa venjulega fáeinum klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo:
Icelandic: Vegna þess að:
Latvian: Nelietojiet sekojošas zāles, kamēr lietojat Leganto - tās var samazināt tā efektivitāti:
Icelandic: Eftirfarandi lyf á ekki að nota á meðan Leganto er notað - því þau geta dregið úr verkun þess:
Latvian: Kāda stipruma plāksteri lietot
Icelandic: Hvaða styrkleika af plástrum á að nota
Latvian: • izmainīta vai paaugstināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas - piemēram, paaugstināta dzimumtieksme
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra - til dæmis aukin kynhvöt
Latvian: Attiecībā uz funkcionālo aktivitāti dažādu receptoru apakštipos un to izplatīšanos smadzenēs, rotigotīns ir D2 un D3 receptoru agonists, kas darbojas arī uz D1, D4 un D5 receptoriem.
Icelandic: Varðandi virkni mismunandi viðtakaundirflokka og dreifingu þeirra í heilanum, þá er rótigótín viðtakaörvi fyrir D2 og D3 viðtaka og verkar einnig á D1, D4 og D5 viðtaka.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ārstēšanas devu samazināt pakāpeniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Því er mælt með því að draga smám saman úr meðferðinni (sjá kafla 4.2).
Latvian: Jūsu ārsts informēs Jūs, vai ir droši lietot šīs zāles, kamēr lietojat Leganto.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvort öruggt sé að halda áfram töku þessara lyfja meðan á notkun Leganto stendur.
Latvian: Koriģētā vidējā starpība bija -6,5 punkti (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Icelandic: Aðlagaður meðalmismunur var -6,5 stig (CI95%-8,7;-4,4 p<0,0001).
Latvian: Tas ir plāns un sastāv no trīs slāņiem.
Icelandic: Plásturinn er þunnur og gerður úr þremur lögum.
Latvian: Atsevišķos gadījumos cilvēki ir aizmiguši transportlīdzekļa vadīšanas laikā, un tas ir izraisījis satiksmes negadījumus.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur fólk sofnað við akstur og það hefur valdið slysum.
Latvian: Šīs kārbiņas parasti ir nepieciešamas pirmajām četrām ārstēšanas nedēļām, bet, atkarībā no Jūsu reakcijas, iespējams, ka Jums nevajadzēs izmantot visas kārbiņas, vai pēc 4 nedēļām var būt nepieciešama augstāka deva, ko šie iepakojumi nespēs nodrošināt, un tāpēc nepieciešama papildus kārbiņa.
Icelandic: Þessar pakkningar þarf venjulega að nota fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar, en það fer eftir því hvernig þú svarar meðferðinni hvort þú þarft að nota allar öskjurnar í pakkningunni eða þurfir hugsanlega stærri viðbótarskammta eftir 4. viku, sem fylgja ekki þessari pakkningu.
Latvian: • patoloģiskas domas par realitāti
Icelandic: óeðlilegar hugsanir í tengslum við raunveruleikann
Latvian: Rotigotīns var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Rótigótín gæti haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Ja ārsts Jums iesaka pārtraukt Leganto lietošanu, tad dienas deva ir jāsamazina pakāpeniski: • Parkinsona slimības - jāsamazina par 2 mg katru otro dienu.
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að hætta notkun Leganto á að minnka sólarhringsskammtinn smátt og smátt: • Parkinsons-veiki - minnka um 2 mg annan hvern dag.
Latvian: Pastiprinājuma dēļ nevienam no šiem pacientiem terapija netika pārtraukta.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga hætti meðferð vegna versnunar.
Latvian: Abas indikācijas:
Icelandic: Báðar ábendingar:
Latvian: Atsevišķos gadījumos „pēkšņa miega iestāšanās" notikusi transportlīdzekļa vadīšanas laikā un izraisījusi satiksmes negadījumus (skatīt arī 4.4. un 4.7. apakšpunktu).
Icelandic: Einstök tilvik um „að sjúklingar hafi sofnað skyndilega" hafa komið fram við akstur og valdið bifreiðaslysum (sjá einnig kafla 4.4 og 4.7).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs zaudējat samaņu vai Jums ir reibonis.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur misst meðvitund eða finnur fyrir sundli.
Latvian: Ja transdermālā sistēma ir izraisījusi ādas izsitumus vai kairinājumu, līdz ādas sadzīšanai jāizvairās no tiešas saules gaismas saskares ar bojāto rajonu, jo saules gaisma var izraisīt ādas krāsas izmaiņas.
Icelandic: Ef húðútbrot eða erting kemur fram verður að forðast að sólin skíni beint á svæðið þar til húðin grær, þar sem sólskin gæti leitt til breytinga á húðlit.
Latvian: It īpaši tas var notikt tad, kad jūs sākat lietot Leganto vai Jūsu deva tiek palielināta.
Icelandic: Það getur einkum gerst þegar byrjað er að nota Leganto eða þegar skammturinn er aukinn.
Latvian: Pastiprināšanās izpaužas ar agrāku simptomu sākumu vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu smaguma palielināšanos, un simptomu izplatīšanos citās ķermeņa daļās.
Icelandic: Versnun vísar til þess að einkenni geti komið fram fyrr að kvöldi (eða jafnvel síðdegis), einkennin geta orðið alvarlegri og borist til annarra líkamshluta.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar eða meðalalvarlegar og skammvinnar.
Latvian: Būtu lietderīgi, ja Jūs pastāstītu saviem ģimenes locekļiem vai aprūpētājam, ka Jūs lietojat šīs zāles un palūdziet, lai viņi izlasa šo lietošanas instrukciju.
Icelandic: Það getur verið hjálplegt að láta einhvern í fjölskyldunni eða umönnunaraðila vita að þú notir þetta lyf og biðja þá um að lesa þennan fylgiseðil.
Latvian: Efektivitātes/drošuma dati ir nepietiekami, lai uzrādītu saistību starp iedarbību un atbildes reakciju (skatīt arī informāciju par pediatrisko populāciju 4.2. apakšpunktā).
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar um verkun/öryggi liggja fyrir til þess að hægt sé að ákvarða tengsl útsetningar og svörunar (sjá einnig upplýsingar um börn í kafla 4.2).
Latvian: • Ja nepieciešams pielīmēt plāksteri uz ādas rajona ar matiem, šis rajons ir jānoskuj vismaz trīs dienas pirms plākstera līmēšanas.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að líma plásturinn á hærða húð verður að raka svæðið minnst þremur dögum áður en plásturinn er límdur á hana.
Latvian: • Atstājiet plāksteri uz ādas 24 stundas, tad noņemiet to un pielīmējiet jaunu.
Icelandic: Plásturinn á að vera á húðinni í 24 klst., taktu hann þá af og láttu nýjan plástur á.
Latvian: Kā arī, iespējams, tas samazina Jūsu piena sekrēciju.
Icelandic: Einnig er líklegt að það dragi úr mjólkurmyndun.
Latvian: SP824 un SP825 pētījumos kopš sākotnējā salīdzinošā pētījuma tika pierādīts, ka rotigotīna un ropinirola ekvivalentās devās efektivitāte ir salīdzināma.
Icelandic: Í rannsóknunum SP824 og SP825 sem gerðar voru eftir upphaflegu samanburðarrannsóknina, var sýnt fram á að rótigótín og rópíníról í samsvarandi skömmtum, hafa sambærilega verkun.
Latvian: Izmaiņas uzvedībā un domāšanas traucējumi
Icelandic: Breytingar á hegðun og óeðlilegar hugsanir
Latvian: Ja esat izmantojis citu plāksteri nekā noteicis ārsts (piem., Leganto 4 mg/24 h vietā Leganto 2 mg/24 h), konsultācijai nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu un sekojiet viņu padomam par plāksteru maiņu.
Icelandic: Ef notaður hefur verið annar plástur (t.d. Leganto 4 mg/24 klst. í stað Leganto 2 mg/24 klst.) en læknirinn mælti fyrir um, skal hafa tafarlaust samband við lækni eða sjúkrahús, og fylgja leiðbeiningum þeirra um hvernig skipta eigi um plástra.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, vai ir droši lietot alkoholu, kamēr Jūs lietojat Leganto.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn hvort þér sé óhætt að drekka áfengi meðan á notkun Leganto stendur.
Latvian: Tie var būt:
Icelandic: Þetta getur m.a. verið:
Latvian: Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri parastajā laikā
Icelandic: Ef gleymst hefur að skipta um plástur á venjulegum tíma
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz saplaisājušas vai bojātas ādasvai uz sarkanas vai kairinātas ādas.
Icelandic: Ekki má líma plásturinn á sprungna eða skaddaða húðeða á rauða eða erta húð.
Latvian: daļa) kombinācijai.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Latvian: Izmantojiet Leganto 2 mg 7 dienas (piem., ja uzsākat ārstēšanu svētdienā, pārejiet uz nākamo devu nākamajā svētdienā).
Icelandic: Nota á Leganto 2 mg í 7 sólarhringa (t.d. ef þú byrjar á sunnudegi er byrjað á næsta skammti næsta sunnudag).
Latvian: To intensitāte parasti ir viegla vai vidēji izteikta un tās ir pārejošas, arī gadījumos, ja ārstēšana tiek turpināta.
Icelandic: Þær eru venjulega vægar eða meðalalvarlegar og skammvinnar, jafnvel þótt meðferð sé haldið áfram.
Latvian: Rotigotīna iedarbība uz reproduktivitāti ir pētīta žurkām, trušiem un pelēm.
Icelandic: Áhrif rótigótíns á æxlun hafa verið rannsökuð hjá rottum, kanínum og músum.
Latvian: Katrs plāksteris ir iesaiņots atsevišķā paciņā.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í sérstakan skammtapoka.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums
Icelandic: Pakki til að hefja meðferð
Latvian: Ilgstošos klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu lielākā daļa pastiprināšanās epizodes tika novērotas pirmajā un otrajā ārstēšanās gadā.
Icelandic: Meirihluti versnunar í langtíma klínískum rannsóknum með rótigótíni kom fram á fyrsta og öðru ári meðferðar.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, skatīt 3. punktā "Ja pārtraucat lietot Leganto".
Icelandic: Ef þú verður að hætta að nota lyfið skaltu leita upplýsinga í Ef hætt er að nota Leganto í kafla 3.
Latvian: Šajā pētījumā simptomu pastiprināšanās epizožu vairākums norisinājās pirmajā un otrajā ārstēšanas gadā.
Icelandic: Í þessari rannsókn kom versnun yfirleitt fram á fyrsta og öðru ári meðferðar.
Latvian: Ar nedopamīnerģiskiem receptoriem, rotigotīns parādīja antagonismu pie alpha2B un agonismu pie 5HT1A receptoriem, bet neiedarbojās uz 5HT2B receptoru.
Icelandic: Hjá viðtökum sem ekki eru dópamínvirkir hefur verið sýnt fram á að rótigótín verki sem hemill á alfa2B og sem örvi á 5HT1A viðtaka, en hefur engin áhrif á 5HT2B viðtaka.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar Leganto tiek uzsākta ar mazām devām un devas tiek pakāpeniski palielinātas, atbilstoši klīniskai panesamībai, lai iegūtu optimālo terapeitisko efektu, nav nepieciešama devas pielāgošana dzimumam, ķermeņa masai vai vecumam.
Icelandic: Þar sem meðferð með Leganto hefst með litlum skammti og er smátt og smátt aðlöguð í samræmi við klínískt þol, til að ná sem bestum meðferðaráhrifum, er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammtinn miðað við kyn, þyngd eða aldur.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka rotigotīna ietekme uz grūtniecību un nedzimušu bērnu nav zināma.
Icelandic: Það er vegna þess áhrif rótigótíns á meðgöngu og á ófætt barn eru ekki þekkt.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par "dopamīna agonistiem".
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallaður er dópamínviðtakaörvar.
Latvian: • Jums nepieciešama kardioversija (patoloģiskas sirdsdarbības specifiska ārstēšana).
Icelandic: • þú þarft að fara í rafvendingu (sérstök meðferð vegna óeðlilegs hjartsláttar).