FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Una scheda a ricordo dei seguenti messaggi chiave: o Necessità di misurare la creatinina sierica prima del trattamento con Aclasta o Controindicazione nei pazienti con clearance della creatinina <35 ml/min o Controindicazione nelle donne in gravidanza e allattamento a causa di una potenziale teratogenicità o Necessità di assicurare un'appropriata idratazione del paziente o Necessità di infondere Aclasta lentamente in un periodo di tempo non inferiore a 15 minuti o Regime posologico di una volta l'anno o Raccomandazione di associare ad Aclasta un adeguato supplemento di calcio e vitamina D o Necessità di un'appropriata attività fisica, di non fumare e di una dieta sana
Romanian: • Broşură cu următoarele mesaje cheie: o Necesitatea determinării creatininemiei înaintea tratamentului cu Aclasta o Contraindicaţie la pacienţi cu clearance-ul creatininei < 35 ml/min o Contraindicaţie la femeile gravide şi care alăptează, datorită potenţialului teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent, în decurs de cel puţin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu şi vitamina D o Necesitatea efectuării exerciţiilor fizice adecvate, renunţarea la fumat şi regim alimentar sănătos
Italian: • Controindicazione nelle donne in gravidanza e allattamento
Romanian: • Contraindicaţie la femeile gravide şi care alăptează
Italian: Deve essere fornito il pacchetto informativo per il paziente e deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit şi conţine următoarele elemente cheie:
Italian: • Quando è necessario chiedere informazioni al personale sanitario
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală din partea personalului medical
Italian: • Necessità di un adeguato supplemento di calcio e vitamina D, di un'attività fisica appropriata,
Romanian: • Necesitatea administrării de suplimente adecvate de calciu şi vitamina D, efectuării exerciţiilor fizice adecvate, renunţarea la fumat şi regim alimentar sănătos
Italian: • Pacchetto informativo per il paziente
Romanian: • Pachet cu informaţii pentru pacient
Italian: • materiale educazionale per il medico • pacchetto informativo per il paziente
Romanian: • Informaţii pentru medic • Pachet cu informaţii pentru pacient
Italian: Flacone chiuso: 3 anni
Romanian: Flacon închis: 3 ani
Italian: La durata dello studio è stata di un anno.
Romanian: Durata studiului a fost de un an.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Aprile 2005 Data del rinnovo più recente: 19 Gennaio 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 aprilie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 ianuarie 2015
Italian: Anziani (≥65 anni)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Italian: Un riassunto dei risultati è presentato nella Tabella 3.
Romanian: Un rezumat al rezultatelor este prezentat în Tabelul 3.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questi risultati.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestor rezultate.
Italian: Questo aiuterà a prevenire la disidratazione.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea deshidratării.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Italian: - se è in stato di gravidanza.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă.
Italian: Aclasta con cibi e bevande
Romanian: Aclasta împreună cu alimente şi băuturi
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Italian: - se le sono state asportate sezioni dell'intestino.
Romanian: - dacă vi s-au extirpat părţi din intestin.
Italian: - se non può assumere un supplemento giornaliero di calcio.
Romanian: - dacă nu puteţi lua suplimente zilnice de calciu.
Italian: Meccanismo di azione
Romanian: Mecanism de acţiune
Italian: Reazioni locali
Romanian: Reacţii locale
Italian: Questo processo è denominato rimodellamento osseo.
Romanian: Acest proces se numeşte remodelare.
Italian: Aclasta contiene sodio
Romanian: Aclasta conţine sodiu
Italian: Aclasta non è raccomandato in donne in età fertile.
Romanian: Aclasta nu este recomandat femeilor aflate la vârsta fertilă.
Italian: Bassi livelli di fosfato nel sangue.
Romanian: Concentrații scăzute de fosfat din sânge.
Italian: Per l'osteoporosi, Aclasta agisce per un anno.
Romanian: În cazul osteoporozei, Aclasta acţionează timp de un an.
Italian: Tutte le fratture cliniche sono state esaminate sulla base di evidenze radiografiche e/o cliniche.
Romanian: Toate fracturile clinice au fost verificate pe baza dovezilor radiografice şi/sau clinice.
Italian: - se sta allattando.
Romanian: - dacă alăptaţi.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: - Il flacone non aperto non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Romanian: - Flaconul nedeschis nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Italian: L'esperienza clinica con sovradosaggio acuto è limitata.
Romanian: Experienţa clinică privind supradozajul acut este limitată.
Italian: E' stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture.
Romanian: A fost raportată, de asemenea, vindecarea insuficientă a acestor fracturi.
Italian: Popolazioni speciali (vedere paragrafo 4.2)
Romanian: Populaţii speciale (vezi pct. 4.2)
Italian: Se avverte capogiri mentre sta assumendo Aclasta, non guidi veicoli o usi macchinari finchè non si sente meglio.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit în timpul administrării Aclasta, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Italian: Questi risultati non consentono quindi di determinare un effetto definitivo di Aclasta sulla fertilità negli esseri umani.
Romanian: Astfel, aceste rezultate au împiedicat stabilirea unui efect definitiv al Aclasta asupra fertilităţii la om.
Italian: Pazienti che sono stati trattati con dosi superiori a quelle raccomandate devono essere monitorati con particolare attenzione.
Romanian: Pacienţii cărora li s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate trebuie supravegheaţi cu atenţie.
Italian: Tabella 2 Riassunto dell'efficacia nelle fratture vertebrali a 12, 24 e 36 mesi
Romanian: Tabelul 2 Rezumatul parametrilor de eficacitate asupra fracturilor vertebrale după 12, 24 şi 36 luni
Italian: Gli studi di teratologia sono stati effettuati in due specie, entrambi impiegando la somministrazione sottocutanea.
Romanian: Au fost efectuate studii privind teratogenitatea la două specii, la ambele prin administrare subcutanată.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave
Italian: La clearance corporea totale è 5,04 ± 2,5 l/h, indipendentemente dalla dose, e non viene influenzata da sesso, età, razza o peso corporeo.
Romanian: Clearance-ul total corporal este de 5,04 ± 2,5 l/h, independent de doză şi nu este influenţat de sex, vârstă, rasă sau greutate corporală.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i bambini al di sotto dei 5 anni di età.
Romanian: Nu există date disponibile la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Italian: D-90429 Norimberga Germania
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: E' importante che segua attentamente questo consiglio in modo che il livello di calcio nel sangue non risulti troppo basso nel periodo successivo all'infusione.
Romanian: Este important să urmaţi cu atenţie acest sfat pentru ca valoarea calciului din sângele dumneavoastră să nu devină prea mică în perioada ulterioară administrării perfuziei.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Italian: * Comune solo nel morbo di Paget.
Romanian: * Frecvente numai în boala Paget.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
Italian: Infezioni ed infestazioni
Romanian: Infecţii şi infestări
Italian: I dati al momento disponibili per bambini di età compresa tra 5 e 17 anni sono riportati nel paragrafo 5.1.
Romanian: Datele disponibile în prezent la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani sunt descrise la pct. 5.1.
Italian: Efficacia clinica nell'uomo
Romanian: Eficacitatea clinică la bărbaţi
Italian: I sintomi sono solitamente da lievi a moderati e scompaiono entro tre giorni.
Romanian: Simptomele sunt de obicei uşoare până la moderate şi dispar în decurs de trei zile.
Italian: • Segni e sintomi chiave di gravi reazioni avverse
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale reacţiilor adverse grave
Italian: - se ha ipocalcemia (cioè se i livelli di calcio nel sangue sono troppo bassi).
Romanian: - dacă aveţi hipocalcemie (aceasta înseamnă că valoarea calciului din sânge este prea mică).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari (vedere paragrafo 3):
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii (vezi pct. 3):
Italian: Reazioni avverse, come per esempio capogiro, possono alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Reacţiile adverse, cum sunt ameţelile, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Italian: Queste fratture trasversali o oblique corte, possono verificarsi in qualsiasi parte del femore a partire da appena sotto il piccolo trocantere fino a sopra la linea sovracondiloidea.
Romanian: Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde de-a lungul femurului, imediat de sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilar.
Italian: • in uomini adulti ad aumentato rischio di frattura.
Romanian: • bărbaţi adulţi care prezintă un risc crescut de fracturi.
Italian: Non sono stati osservati casi sintomatici di ipocalcemia.
Romanian: Nu au fost observate cazuri simptomatice de hipocalcemie.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Italian: Ciò corrisponde ad una riduzione del rischio di mortalità per tutte le cause del 28% (p=0,01).
Romanian: Aceasta corespunde unei scăderi cu 28% a riscului mortalităţii de orice cauză (p= 0,01).
Italian: Cos'è Aclasta e a cosa serve
Romanian: Ce este Aclasta şi pentru ce se utilizează
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Aclasta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Aclasta
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido zoledronico in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea acidului zoledronic la femeile gravide.
Italian: Tossicità subcronica e cronica
Romanian: Toxicitate subcronică şi cronică
Italian: Il medico la informerà sui possibili sintomi associati all'ipocalcemia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa care sunt simptomele asociate hipocalcemiei.
Italian: Come per altri bisfosfonati, il tempo di ritenzione dell'acido zoledronico nelle ossa è molto lungo.
Romanian: Similar altor bifosfonaţi, timpul de retenţie a acidului zoledronic în oase este foarte lung.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, bisfosfonati, codice ATC: M05BA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul ATC: M05BA08
Italian: Aclasta non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: Aclasta nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Dopo l'apertura: 24 ore a 2°C - 8°C
Romanian: După deschidere: 24 ore la 2°C - 8°C
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Italian: † Identificate durante l'esperienza post-marketing.
Romanian: † Identificate în timpul experienţei de după punerea pe piaţă.
Italian: Se dimentica una dose di Aclasta Contatti il medico o l'ospedale al più presto al fine di fissare un nuovo appuntamento.
Romanian: Dacă nu vi s-a administrat o doză de Aclasta Contactaţi medicul sau spitalul cât mai curând posibil pentru a stabili o altă programare.
Italian: ** Sulla base delle segnalazioni post-marketing.
Romanian: ** Bazate pe raportări după punerea pe piaţă.
Italian: Nel corso del trattamento, procedure dentarie invasive devono essere eseguite con cautela ed evitate in stretta prossimità del trattamento con acido zoledronico.
Romanian: Pe durata tratamentului, procedurile dentare invazive trebuie efectuate cu precauţie şi evitate în perioada proximă tratamentului cu acid zoledronic.
Italian: La maggior parte di queste reazioni si è verificata nei primi tre giorni successivi alla somministrazione di Aclasta.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse apar în primele trei zile după administrarea Aclasta.
Italian: Il medico le farà sapere quando ritornare per la dose successiva.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să reveniţi pentru administrarea dozei următoare.
Italian: La maggioranza dei pazienti ha continuato l'assunzione di glucocorticoidi per la durata di un anno dello studio.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat să ia glucocorticoizi pe durata de un an a studiului.
Italian: Qualsiasi frattura clinica (1)
Romanian: Orice fractură clinică (1)
Italian: Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi.
Romanian: Nu a fost stabilită durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză.
Italian: Questo assorbimento nell'osso è comune per tutti i bisfosfonati ed è presumibilmente una conseguenza dell'analogia strutturale al pirofosfato.
Romanian: Această captare în oase este comună tuturor bifosfonaţilor şi se presupune că este o consecinţă a analogiei structurale cu pirofosfonaţii.
Italian: Effetti di classe
Romanian: Efecte de clasă
Italian: • Una singola infusione di Aclasta non deve superare 5 mg e la durata dell'infusione deve essere di almeno 15 minuti (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: • O doză unică de Aclasta nu trebuie să depăşească 5 mg, iar durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin15 minute (vezi pct. 4.2).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvenţele sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri medicinali.
Romanian: Nu s-au efectuat efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Italian: La variabile primaria di efficacia è stata l'incidenza di fratture cliniche per tutta la durata dello studio.
Romanian: Principala variabilă de eficacitate a fost incidenţa fracturilor clinice pe durata studiului.
Italian: Nell'arco delle prime 24 ore, 39 ± 16% della dose somministrata viene recuperata nelle urine, mentre la parte rimanente è legata principalmente al tessuto osseo.
Romanian: În timpul primelor 24 ore, 39 ± 16% din doza administrată se regăseşte în urină, în timp ce cantitatea rămasă este în principal legată la nivelul ţesutului osos.
Italian: L'analisi istomorfometrica ha mostrato una riduzione del 63% del turnover osseo.
Romanian: Analiza histomorfometrică a indicat o reducere de 63% a turnover-ului osos.
Italian: Se porta la dentiera, deve essere sicuro che sia fissata in modo appropriato.
Romanian: Dacă purtaţi proteză, trebuie să vă asiguraţi că aceasta este potrivită.
Italian: Aclasta può agire per più di un anno e il medico le farà sapere se necessita di un nuovo trattamento.
Romanian: Este posibil ca efectul Aclasta să dureze mai mult de un an, iar medicul dumneavoastră vă va anunţa când trebuie să reluaţi tratamentul.
Italian: I pazienti devono essere idratati adeguatamente prima della somministrazione di Aclasta.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat înainte de administrarea Aclasta.
Italian: - se ha gravi problemi ai reni.
Romanian: - dacă aveţi probleme renale severe.
Italian: • nelle donne in post-menopausa
Romanian: • la femei aflate în post-menopauză
Italian: Aclasta è stato somministrato una volta all'anno, finchè le fratture cliniche sono state confermate in almeno 211 pazienti della popolazione in studio.
Romanian: S-a administrat Aclasta o dată pe an, până când cel puţin 211 pacienţi din populaţia de studiu a avut fracturi clinice confirmate.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Aclasta, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării Aclasta, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Italian: La soluzione deve essere utilizzata solo se è trasparente, priva di particelle e di alterazione del colore.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată numai dacă este limpede, fără particule şi incoloră.
Italian: L'incidenza dei sintomi post infusione che si verificano entro i primi tre giorni successivi alla somministrazione di Aclasta può essere ridotta con la somministrazione di paracetamolo o ibuprofene subito dopo la somministrazione di Aclasta.
Romanian: Incidenţa simptomelor ulterioare administrării dozei, care au apărut în primele trei zile după administrarea Aclasta, poate fi redusă prin administrarea de paracetamol sau ibuprofen la scurt timp după administrarea Aclasta.
Italian: Ciò è particolarmente importante per gli anziani (≥65 anni) e per i pazienti in terapia con diuretici.
Romanian: Acest lucru este important în special la pacienţii vârstnici (≥65 ani) şi la cei care urmează o terapie cu diuretice.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Italian: Non è attualmente chiaro se Aclasta sia la causa di questa irregolarità del ritmo cardiaco ma lei deve riferire al medico se dopo che le è stato somministrato Aclasta presenta tali sintomi.
Romanian: În prezent, este neclar dacă Aclasta cauzează aceste bătăi neregulate; cu toate acestea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi astfel de simptome după ce vi s-a administrat Aclasta.
Italian: Se la malattia non viene curata, le ossa possono deformarsi e diventare dolenti, e possono rompersi.
Romanian: Dacă boala nu este tratată, oasele se deformează, se produc dureri şi se pot rupe.
Italian: Come conservare Aclasta
Romanian: Cum se păstrează Aclasta
Italian: Sono disponibili dati limitati sul ritrattamento del morbo di Paget (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului în boala Paget (vezi pct. 5.1).
Italian: Tabella 1
Romanian: Tabelul 1
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul flacone dopo Scad.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Italian: Le reazioni avverse nella Tabella 1 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e categoria di frequenza.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament prezentate în Tabelul 1 sunt enumerate conform clasificării MedDRA pe aparate, organe şi sisteme.
Italian: Il tempo di infusione non deve essere inferiore a 15 minuti.
Romanian: Timpul de perfuzare nu trebuie să fie mai scurt de 15 minute.
Italian: Questi risultati erano in accordo con il marker biochimico di evidenza di normalizzazione del ricambio osseo.
Romanian: Aceste rezultate au fost în concordanţă cu marker-ul biochimic care dovedeşte normalizarea turnover-ului osos.
Italian: I pazienti devono essere informati sui possibili sintomi causati dall'ipocalcemia e devono essere monitorati adeguatamente da un punto di vista clinico durante il periodo a rischio.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor hipocalcemiei şi monitorizaţi clinic adecvat în timpul perioadei de risc.
Italian: Mutagenicità e potenziale cancerogeno
Romanian: Potenţial mutagen şi carcinogen
Italian: Durante la preparazione dell'infusione devono essere seguite tecniche asettiche.
Romanian: În timpul preparării perfuziei trebuie utilizate tehnici aseptice.
Italian: Il medico potrà consigliarla e decidere per quanto tempo proseguire il trattamento.
Romanian: Medicul vă va sfătui şi va decide cât timp ar trebui să dureze tratamentul dumneavoastră cu Aclasta.
Italian: L'osteoporosi può anche verificarsi in uomini e donne a causa dell'uso a lungo termine di steroidi che può influenzare la robustezza delle ossa.
Romanian: Osteoporoza se poate produce, de asemenea, la bărbaţi şi femei din cauza utilizării pe termen lung a steroizilor care pot afecta rezistenţa oaselor.
Italian: Al momento della menopausa, le ovaie cessano di produrre l'ormone femminile estrogeno, che contribuisce a preservare lo stato di salute delle ossa.
Romanian: La menopauză, ovarele femeii nu mai produc hormonul feminin estrogen, care ajută la menţinerea sănătăţii oaselor.