FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selv om det ikke vides, om nateglinid udskilles i human modermælk, kan der være risiko for hypoglykæmi hos det ammede barn, og nateglinid bør derfor ikke gives til ammende kvinder.
Slovak: Hoci nie je známe, či sa nateglinid vylučuje do mlieka u ľudí, existuje možnosť vzniku hypoglykémie u dojčených detí, preto nateglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis Trazec som erstatning for glemte enkeltdoser.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku Trazecu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet, især efter måltiderne.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi a to hlavne po jedle.
Danish: Trazec anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), fordi virkningerne i denne aldersgruppe ikke er undersøgt.
Slovak: Použitie Trazecu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť až 30 minút pred jedlom.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovak: Neužívajte Trazec, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel kan tilrådes.
Slovak: V takom prípade treba zvážiť, či ste spôsobilý viesť vozidlo.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand før hovedmåltidet.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich pohárom vody pred jedlom.
Danish: Konsistent med den korte elimineringshalveringstid er der ingen tilsyneladende akkumulation af nateglinid efter multiple doser på indtil 240 mg tre gange
Slovak: Vzhľadom na krátky polčas eliminácie zjavne nedochádza k akumulácii nateglinidu po opakovanom podávaní až do 240 mg trikrát denne.
Danish: Patienterne bør rådes til at tage særlige forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved maskinbetjening.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Trazec have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Trazec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: En langtidsundersøgelse med nateglinid er ikke blevet udført, og derfor er langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke blevet vist.
Slovak: S nateglinidom sa nevykonalo klinické skúšanie hodnotiace výsledok liečby, preto sa nepreukázala dlhodobá prospešnosť spojená so zlepšenou kontrolou glykémie.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt efter oral administration af Trazec tabletter før et måltid, og maksimal lægemiddelkoncentration optræder normalt inden for mindre end 1 time.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo resorbuje po perorálnom podaní tabliet Trazecu pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Danish: Det er muligt, at lægen justerer dosis af disse lægemidler.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie týchto liekov.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Slovak: Každé blistrové balenie obsahuje 12, 60, 84, 120 alebo 360 tabliet.
Danish: Hos type 2 diabetikere, der indtager en dosis på 60-240 mg før tre måltider dagligt i en uge, viste nateglinid's lineære farmakokinetiske egenskaber for både AUC og Cmax, og tmax var uafhængig
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Trazec v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred tromi jedlami denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax, pričom tmax nezávisel od dávky.
Danish: Hvis du springer et hovedmåltid over, skal du ikke tage den tilsvarende dosis Trazec, men vente til næste måltid.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Trazecu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Danish: Vær særlig opmærksom på at undgå lavt blodsukker.
Slovak: Dbajte najmä o to, aby ste sa vyvarovali príliš nízkej hladiny cukru v krvi.
Danish: Ved indgift til kaniner blev der ved en for moderen toksisk dosis nateglinid observeret højere incidens af fostre uden
Slovak: U králikov sa pri dávkach toxických pre matky pozoroval zvýšený výskyt fétov bez žlčníka.
Danish: Alkohol kan forstyrre blodsukkerkontrollen, så det anbefales, at du taler med din læge om alkoholindtagelse under behandlingen med Trazec.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu Vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte s lekárom o pití alkoholu počas užívania Trazecu.
Danish: Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Trazec/ml.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 µg Trazecu/ml.
Danish: Hos patienter med type 2 diabetes begynder kroppen måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at man har spist.
Slovak: U pacientov s cukrovkou typu 2 telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Danish: Frekvenserne defineres således: almindelig (>1/100, <1/10); usædvanlig (>1/1.000, <1/100); sjælden (>1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Slovak: Výskyt sa definuje ako častý (>1/100, <1/10), menej častý (>1/1 000, <1/100), zriedkavý (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000).
Danish: Udskillelse
Slovak: Distribúcia
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser af patienter med svært nedsat leverfunktion eller børn og unge.
Slovak: Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a adolescentmi.
Danish: Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum.
Slovak: Môžu byť vyvolané aj nedostatkom jedla alebo príliš vysokou dávkou niektorého lieku proti cukrovke, ktorý užívate.
Danish: Vær på vagt over for symptomer på lavt blodsukker, især - hvis du har udøvet større fysisk aktivitet end normalt.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne, ak ste pili alkohol.
Danish: I et interaktionsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9 hæmmer, blev der observeret en moderat øgning af nateglinid AUC (~28%) hos raske frivillige, uden ændring i den gennemsnitlige Cmax og elimineringshalveringstiden.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28%) a žiadne zmeny priemernej Cmax a polčasu eliminácie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: D-phenylalaninderivat, ATC-kode: A10 BX 03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
Danish: De mest almindelige bivirkninger er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), som normalt er
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Danish: Pakninger med 12, 60, 84, 120 og 360 tabletter.
Slovak: Balenia obsahujú 12, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Trazec i kliniske undersøgelser.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Trazecu v klinických skúšaniach.
Danish: Ikke alle pakningsstørelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor sikkerheden af Trazec ved human graviditet ikke kan vurderes.
Slovak: Nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, preto nemožno posúdiť bezpečnosť Trazecu u gravidných žien.
Danish: Nateglinid's steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem nateglinidu sa na základe intravenóznych údajov odhaduje na približne 10 litrov.
Danish: Hvor længe skal Trazec tages Trazec skal tages dagligt, indtil lægen giver dig besked om at standse behandlingen.
Slovak: Ako dlho užívať Trazec Užívajte Trazec denne, kým Vám lekár nepovie, aby ste užívanie ukončili.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Danish: Hvis behandling med disse lægemidler påbegyndes eller standses hos patienter i behandling med nateglinid, skal patienten observeres grundigt for ændringer i den glykæmiske kontrol.
Slovak: Keď sa tieto liečivá podávajú alebo vysadia u pacientov, ktorí dostávajú nateglinid, majú sa u nich starostlivo sledovať zmeny kontroly glykémie.
Danish: Nateglinid's virkning i kombination med metformin er blevet sammenlignet med kombinationen af gliclazid og metformin i et 6 måneders randomiseret, dobbelt-blindt studie i 262 patienter, hvor et superiority design blev anvendt.
Slovak: Účinnosť nateglinidu v kombinácii s metformínom sa porovnala s kombináciou gliklazidu a metformínu v randomizovanom, dvojito slepom klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov u 262 pacientov, pri ktorom sa použilo usporiadanie na zistenie liečby s väčším prínosom.
Danish: Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Slovak: A naopak, tieto liečivá nemali účinok na farmakokinetiku nateglinidu.
Danish: Flere lægemidler har indvirkninger på glukosemetabolismen, og mulige interaktioner som følge af dette bør derfor tages i betragtning af lægen.
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie:
Danish: Formindskelsen af HbA1c fra baseline var -0,41% i nateglinid plus metformin gruppen og -0,57% i gliclazid plus metformin gruppen (forskel 0,17%, [95% KI -0,03,
Slovak: Zníženie HbA1c oproti východiskovej hodnote bolo -0,41% v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57% v skupine gliklazidu a metformínu (rozdiel 0,17%,
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker, og tale med din læge.
Slovak: Ak pocítite príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor a porozprávajte sa s lekárom.
Danish: Ligeledes var der ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem Trazec og andre orale antidiabetiske lægemiddelstoffer såsom metformin og glibenclamid.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Trazecu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Danish: Insulin er et stof produceret i bugspytkirtlen.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v orgáne nazvanom pankreas.
Danish: Da den primære behandlingseffekt af Trazec er at reducere prandial glukose (som bidrager til HbA1c), kan den terapeutiske reaktion på Trazec også måles med 1-2 timer postprandial glukose.
Slovak: Pretože primárnym liečebným účinkom Trazecu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Trazec sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Danish: In vitro-undersøgelser viser, at nateglinid er kraftigt bundet (97-99%) til serumproteiner, overvejende serumalbumin og i mindre grad glykoprotein α1-syre.
Slovak: Skúšania in vitro ukazujú, že nateglinid sa vo veľkej miere (97-99%) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte Vaše hladiny cukru v krvi.
Danish: Følgende lægemiddelgruppe kan forøge nateglinid's hypoglykæmiske virkning: Angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Danish: Når nateglinid indgives postprandialt, påvirkes absorptionen (AUC) af stoffet ikke.
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho resorpcie (AUC).
Danish: Trazec skal tages før de 3 hovedmåltider, normalt:
Slovak: Kedy užívať Trazec Užívajte Trazec pred tromi hlavnými jedlami, zvyčajne:
Danish: - hvis du har drukket alkohol.
Slovak: - keď dojčíte.
Danish: Det er bedst at tage Trazec umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter,
Slovak: Najlepšie je užívať Trazec bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
Danish: For yderligere information om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Det anbefales, at Trazec indgives før måltiderne.
Slovak: Odporúča sa podávať Trazec pred jedlom.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Danish: Da nateglinid er kraftigt proteinbundet, elimineres det ikke effektivt fra
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
Danish: Elektrofysiologiske undersøgelser viser, at nateglinid har 45-300 gange større selektivitet for pankreatiske β-celler i forhold til kardiovaskulære K+ATP-kanaler.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Danish: Insulinniveauerne returnerer til udgangsniveauet i løbet af 3-4 timer og reducerer
Slovak: Hladiny inzulínu sa vrátia na východiskovú hodnotu za 3 až 4 hodiny, čím sa zníži hyperinzulinémia po jedle.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (≥90%) fra en oral opløsning.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne (≥
Danish: I en klinisk patientundersøgelse blev Trazec indgivet i stigende doser indtil 720 mg dagligt i 7 dage, hvilket var veltolereret.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Trazec podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Danish: Den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos dialysekrævende diabetikere kunne sammenlignes med raske personer.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Danish: Ældre: Alder havde ingen indflydelse på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Slovak: Podskupiny pacientov Starší ľudia: Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Danish: En meget sjælden bivirkning er hududslæt med blistre som rammer læber, øjne, mund sommetider
Slovak: Veľmi zriedkavým účinkom sú kožné vyrážky s pľuzgiermi, ktoré postihujú pery, oči a ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou.
Danish: I afsluttede kliniske undersøgelser blev symptomer på hypoglykæmi rapporteret i 10,4% af tilfældene med nateglinid monoterapi, 14,5% med nateglinid og metformin i kombination, 6,9% med metformin alene, 19,8% med glibenclamid alene og 4,1% med
Slovak: V ukončených klinických skúšaniach sa zaznamenali symptómy hypoglykémie u 10,4% pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5% pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9%
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første godkendelse: 03.04.2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03.04.2001
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Trazec Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Trazecu Tablety Trazec obsahujú monohydrát laktózy.
Danish: Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC presset folie med bagbeklædning af aluminiumsfolie.
Slovak: Blistre: tvarovaná fólia z PVC/PE/PVDC, prekrytá hliníkovou fóliou.
Danish: Trazec er et lægemiddel, der sænker blodsukkeret (glukose), og som indtages gennem munden (denne type lægemidler kaldes også orale antidiabetika).
Slovak: Trazec je liek na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ktorý sa užíva vnútorne (tieto lieky sa nazývajú aj perorálne antidiabetiká).
Danish: Trazec og ældre Trazec kan anvendes af personer over 65 år.
Slovak: Trazec môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Danish: Trazec tabletterne begynder at virke hurtigt, efter at du har indtaget dem, og stoffet udskilles hurtigt
Slovak: Trazec začínajú účinkovať krátko po užití a rýchlo sa vylúčia z tela.
Danish: Lægen kan ordinere Trazec sammen med et andet oralt antidiabetikum, der indeholder metformin.
Slovak: Vám predpíše Trazec spolu s ďalším perorálnym antidiabetikom, ktoré obsahuje metformín.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af siikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenecitet og toksicitet for fertilitet og postnatal udvikling.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran med karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander.
Slovak: Nateglinid uzatvára draslíkové kanály závislé od ATP v bunkovej membráne beta-buniek spôsobom, ktorý ho odlišuje od iných receptorových ligandov odvodených od sulfonylmočoviny.
Danish: Særlig forsigtighed anbefales når nateglinid administreres sammen med andre mere potente CYP2C9hæmmere, f.eks. fluconazol eller gemfibrozil, eller hos patienter, der er kendt for at være dårlige til at
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča pri súčasnom podávaní nateglinidu a iných, účinnejších inhibítorov CYP2C9, napríklad flukonazolu alebo gemfibrozilu, alebo u pacientov, o ktorých sa vie, že majú zhoršený metabolizmus sprostredkovaný CYP2C9.
Danish: Selv om der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49% nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 15-50 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poškodením funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerance, en særlig form af heræditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-galactose malabsorption bør ikke indtage dette lægemiddel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie tento liek nemajú užívať.
Danish: Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Slovak: Trazec obsahuje monohydrát laktózy.
Danish: Ældre underernærede patienter og patienter med nedsat adrenal- eller hypofysefunktion eller alvorlig nedsat nyrefunktion er mere modtagelige for disse behandlingers glukosenedsættende virkning.
Slovak: Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
Danish: Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med 3A4-hæmmere.
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom 3A4.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne • Type 1 diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus og C-peptid negative)
Slovak: • s diabetom typu 1 (inzulín-dependentný diabetes mellitus, s negatívnym C-peptidom)
Danish: Køn: Der er ikke blevet observeret klinisk signifikante forskelle i nateglinids farmakokinetisk mellem
Slovak: Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike nateglinidu medzi mužmi a ženami.
Danish: - hvis du har haft feber, har været ude for en ulykke eller har haft en infektion.
Slovak: ak máte horúčku alebo infekciu alebo ste utrpeli úraz, Možno bude potrebné upraviť Vašu liečbu.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinid's elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Trazec med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú a eliminačný polčas nateglinidu dosahoval priemerne 1,5 hodiny vo všetkých klinických skúšaniach
Danish: Virkningen af Trazec kan være forsinket, hvis du tager medicinen under eller efter et måltid.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva pri alebo po jedle.
Danish: Diabetikere får af og til symptomer på lavt blodsukker (også kaldet hypoglykæmi).
Slovak: U pacientov s cukrovkou môžu niekedy vzniknúť príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (označovanej aj ako hypoglykémia).
Danish: Der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysekrævende diabetikere.
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49%.
Danish: Det anvendes til mennesker med type 2 diabetes (denne form for diabetes kaldes også ikke
Slovak: Používa sa u pacientov s cukrovkou typu 2. (Tento druh cukrovky sa označuje aj ako diabetes mellitus nezávislý od inzulínu.)
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før de 3 hovedmåltider.
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Danish: Den normale startdosis af Trazec er 60 mg før hvert af de 3 hovedmåltider.
Slovak: Zvyčajná dávka Trazecu na začiatku liečby je 60 mg pred tromi hlavnými jedlami.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Slovak: Vedľajšie účinky
Danish: Nedsat nyrefunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u pacientov s diabetom s miernym až stredne ťažkým (klírens kreatinínu 31-50 ml/min) a ťažkým (klírens kreatinínu 1530 ml/min) poškodením funkcie obličiek (u ktorých sa nevykonávala dialýza) a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Danish: Selv om sikkerheden ikke var kompromitteret hos denne patientgruppe, kan dosisjustering set i lyset af lavt Cmax blive nødvendig.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť u tejto skupiny pacientov neznížila, môže byť potrebné upraviť dávkovanie vzhľadom na nízku Cmax.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Danish: Øvrige bivirkninger i kliniske undersøgelser havde samme incidens hos Trazec-behandlede som hos
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Trazecom aj placebom.
Danish: Trazec 60 mg filmovertrukne tabletter Trazec 120 mg filmovertrukne tabletter Trazec 180 mg filmovertrukne tabletter Nateglinid
Slovak: Trazec 120 mg filmom obalené tablety Trazec 180 mg filmom obalené tablety Nateglinid
Danish: Sjældne: Hypersensibilitetsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti ako exantém, pruritus a urtikária.
Danish: Det er derfor ikke er nødvendigt med dosisjustering af digoxin, warfarin eller andre lægemidler, der er substrater for CYP2C9 eller CYP3A4, ved samtidig indgift af Trazec.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní s Trazecom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.