FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Danish: Hæmodialyse og peritonealdialyse kan have effekt.
Romanian: Hemodializa sau dializa peritoneală pot fi utile.
Danish: AMMONAPS granulat skal indtages peroralt (til spædbørn og børn, som ikke kan sluge tabletter, og til patienter med dysfagi) eller via gastrostomi eller nasogastrisk sonde.
Romanian: Granulele de AMMONAPS trebuie administrate pe cale orală (la sugari şi copii care nu pot înghiţi comprimate şi la pacienţii cu disfagie) sau prin gastrostomie sau tub nasogastric.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Danish: YDERPAKNING OG ETIKET TIL TABLETFLASKE
Romanian: PRIMAR CUTIA EXTERIOARĂ ŞI ETICHETA FLACONULUI PENTRU COMPRIMATE
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være henholdsvis 1,3 og 2,4 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 1,3 şi respectiv de 2,4 ore.
Danish: YDERPAKNING OG ETIKET TIL GRANULATFLASKE
Romanian: PRIMAR CUTIA EXTERIOARĂ ŞI ETICHETA FLACONULUI PENTRU GRANULE
Danish: AMMONAPS findes også som granulat til spædbørn, børn der ikke kan sluge tabletter, og til patienter med dysfagi.
Romanian: AMMONAPS este de asemenea disponibil sub formă de granule, pentru sugarii, copiii care nu sunt capabili să înghită comprimate şi pentru pacienţii cu disfagie.
Danish: De uønskede hændelser er angivet nedenfor inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Danish: Koststyring: AMMONAPS skal kombineres med indskrænkning i fødens indhold af protein og i nogle tilfælde suppleres med essentielle aminosyrer og carnitin.
Romanian: Abordarea terapeutică nutriţională: tratamentul cu AMMONAPS trebuie asociat cu o dietă cu conţinut redus de proteine şi în unele cazuri, cu suplimente de aminoacizi esenţiali şi de carnitină.
Danish: Som følge heraf reducerer natriumphenylbutyrat forhøjede plasmaammoniak- og glutaminkoncentrationer hos patienter med urinstofcyklusdefekt.
Romanian: În consecinţă, fenilbutiratul de sodiu reduce concentraţiile plasmatice crescute de amoniac şi glutamină la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei.
Danish: Hver AMMONAPS tablet indeholder 62 mg (2,7 mmol) natrium, svarende til 2,5 g (108 mmol) natrium pr. 20 g natriumphenylbutyrat, som er den maksimale daglige dosis.
Romanian: Fiecare comprimat de AMMONAPS conţine 62 mg (2,7 mmol) de sodiu, echivalenţi cu 2,5 g (108 mmol) de sodiu la 20 g de fenilbutirat de sodiu, care reprezintă doza zilnică maximă.
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er 1 time, og den gennemsnitlige maksimumkoncentration er 195 µg/ml.
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s-a stabilit a fi de 1 oră, iar concentraţia maximă medie de 195 µg/ml.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: uregelmæssige menstruationer og ophør af menstruationer.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: menstruaţii neregulate şi amenoree.
Danish: Rammer fra 1 til 10 brugere ud af 100
Romanian: Apar la 1 până la 10 din 100 persoane
Danish: Forsøg med indgift af høje doser phenylacetat intravenøst viste ikke-lineær farmakokinetik, der var karakteriseret ved saturabel metabolisme til phenylacetylglutamin.
Romanian: Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidenţiat o farmacocinetică neliniară, caracterizată printr-un metabolism saturabil la fenilacetil-glutamină.
Danish: Ved vedvarende opkastninger skal du straks kontakte din læge.
Romanian: Dacă apar vărsături persistente, trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Danish: - hvis AMMONAPS gives til små børn, da de måske ikke kan sluge tabletterne og kan kvæles.
Romanian: - în cazul copiilor mici, deoarece aceştia nu pot înghiţi comprimatele şi se pot sufoca.
Danish: Citrullin- eller arginintilskud er nødvendigt til patienter, som har fået diagnosticeret neonatalt indsættende mangel på carbamylphosphatsyntetase eller ornithintranscarbamylase med en dosering på 0,17 g/kg/dag eller 3,8 g/m2/dag.
Romanian: La pacienţii diagnosticaţi cu deficit neonatal de carbamil-fosfatază sau ornitin-transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0,17 g/kg/zi sau 3,8 g/m2/zi.
Danish: Man ved, at phenylbutyrat bliver oxyderet til phenylacetat, som enzymatisk konjugeres med glutamin for at danne phenylacetylglutamin i leveren og nyren.
Romanian: Se ştie că fenilbutiratul este oxidat la fenilacetat care se conjugă enzimatic cu glutamina pentru a forma fenilacetil-glutamină în ficat şi rinichi.
Danish: AMMONAPS skal kombineres med en lavproteindiæt,som udarbejdes specielt til dig af en læge eller en kostvejleder.
Romanian: AMMONAPS trebuie combinat cu un regim dietetic sărac în proteine, stabilit special pentru dumneavoastră de către medic şi dietetician.
Danish: Bland den opmålte dosis med fast føde (fx kartoffelmos eller æblemos) eller flydende føde (fx vand, æblejuice, appelsinjuice eller proteinfri modermælkserstatning) og tag det straks, efter det er blandet.
Romanian: • Amestecaţi doza măsurată cu alimente solide (cum ar fi piure de cartofi sau sos de mere) sau alimente lichide (cum ar fi apa, sucul de mere, sucul de portocale sau formule alimentare fără proteine, pentru sugari) şi luaţi sau administraţi imediat după amestecare.
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Romanian: Encefalopatia hiperamoniemică poate apare la unii pacienţi, chiar şi în timpul terapiei.
Danish: Du skal tage AMMONAPS sammen med hvert måltid eller madning.
Romanian: Trebuie să luaţi AMMONAPS la fiecare masă.
Danish: I tilfælde af overdosering seponeres behandlingen, og symptomatisk behandling gives.
Romanian: În caz de supradozaj, opriţi tratamentul şi instituiţi măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Danish: Mindre hyppige manifestationer var konfusion, hovedpine, smagsforstyrrelser, hørenedsættelse, desorientering, svækket hukommelse og forværring af allerede eksisterende neuropati.
Romanian: Manifestări mai puţin frecvente au fost: confuzie, cefalee, disgeuzie, hipoacuzie, dezorientare, tulburări de memorie şi exacerbarea unei neuropatii preexistente.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Danish: AMMONAPS skal tages sammen med en særlig lavproteindiæt.
Romanian: În timpul tratamentului cu AMMONAPS trebuie să urmaţi o dietă specială cu un conţinut redus de proteine.
Danish: Sådan skal du tage AMMONAPS
Romanian: Cum să luați AMMONAPS
Danish: Phenylacetat er en metabolisk aktiv substans, som konjugeres med glutamin ved acetylering for at danne phenylacetylglutamin, som derefter udskilles af nyrerne.
Romanian: Fenilacetatul este compusul metabolic activ care se conjugă cu glutamina prin acetilare, formând fenilacetilglutamina, care este apoi excretată prin rinichi.
Danish: Plasma og urinkoncentrationer af phenylbutyrat og dets metabolitter er blevet målt på fastende raske voksne, efter at de havde fået en enkelt dosis på 5 g natriumphenylbutyrat og fra patienter med urinstofcyklusdefekter, hæmoglobinopatier og levercirrhose, som fik enkelte og gentagne doser peroralt på op til 20 g/dag (ukontrollerede forsøg).
Romanian: Datele privind concentraţiile plasmatice şi urinare ale fenilbutiratului şi metaboliţilor acestuia au fost obţinute de la adulţi normali în condiţii a jeun, care au primit o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu şi de la pacienţi cu tulburări ale ciclului ureei, hemoglobinopatii şi ciroză care au primit doze unice şi repetate, pe cale orală de până la 20 g/zi (studii clinice necontrolate).
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er henholdsvis 3,74 og 3,43 timer, og de gennemsnitlige maksimumkoncentrationer er henholdsvis 48,5 og 68,5 µg/ml.
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s-a stabilit a fi de 3,74 şi respectiv de 3,43 ore, iar concentraţia maximă medie a fost de 48,5 şi respectiv de 68,5 µg/ml.
Danish: Patienter med gastrostomi eller nasogastrisk sonde
Romanian: Pacienţii cu gastrostomie sau tubaj nasogastric
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er henholdsvis 3,55 og 3,23 timer, og de gennemsnitlige maksimumkoncentrationer er henholdsvis 45,3 og 62,8 µg/ml.
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s-a stabilit a fi de 3,55 şi respectiv de 3,23 ore, iar concentraţia maximă medie a fost de 45,3 şi respectiv de 62,8 µg/ml.
Danish: Du skal følge denne diæt nøje.
Romanian: Trebuie să respectaţi cu atenţie regimul dietetic prescris.
Danish: Øget alkalisk phosphatase, transaminaser, bilirubin, urinsyre, chlorid, phosphat og natrium i blodet.
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale fosfatazei alcaline, transaminazelor, bilirubinei, acidului uric, clorului,
Danish: Sikkerheden ved brugen af dette produkt er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa acestui medicament în cazul sarcinii.
Danish: Den totale daglige dosis bør inddeles i lige store mængder og indgives ved hvert måltid (fx tre gange dagligt).
Romanian: Doza totală zilnică trebuie divizată în cantităţi egale şi administrată la fiecare masă principală (de exemplu de trei ori pe zi).
Danish: Du skal regelmæssigt have taget blodprøver for at finde den rigtige daglige dosis.
Romanian: Pentru stabilirea dozei zilnice corecte, veţi avea nevoie de analize de sânge regulate.
Danish: AMMONAPS tabletter er indiceret til voksne og børn, som kan sluge tabletter.
Romanian: Utilizarea de AMMONAPS sub formă de comprimate este indicată la adulţii şi la copiii capabili să înghită comprimate.
Danish: AMMONAPS granulat indeholder 124 mg (5,4 mmol) natrium pr. gram natriumphenylbutyrat.
Romanian: AMMONAPS granule conţine 124 mg (5,4 mmol) de sodiu pe gram de fenilbutirat de sodiu,
Danish: Baseret på undersøgelser af udskillelsen af phenylacetylglutamin hos patienter med urinstofcyklusdefekter er det muligt at skønne, at der dannes mellem 0,12 og 0,15 g phenylacetylglutaminkvælstof for hvert gram natriumphenylbutyrat, der er indgivet.
Romanian: Pe baza studiilor de excreţie a fenilacetilglutaminei la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei, se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat, se elimină între 0,12 şi 0,15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină.
Danish: HDPE-flaske med børnesikret låg med 250 eller 500 tabletter.
Romanian: Flacoane de PEID cu capace de siguranţă care previn accesul copiilor, cu 250 sau 500 de comprimate.
Danish: Hos størstedelen af patienter med urinstofdefekter eller hæmoglobinopatier, der fik forskellige doser phenylbutyrat (300-650 mg/kg/dag op til 20 g/dag), kunne plasmakoncentrationen af phenylacetat ikke påvises efter faste til dagen efter.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le-au fost administrate doze diferite de fenilbutirat (300 - 650 mg/kg/zi până la 20 g/zi) nu a putut fi detectată concentraţia fenilacetatului în plasmă în probele matinale a jeun.
Danish: Hvis du har taget for meget AMMONAPS
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din AMMONAPS
Danish: 532 g granulat
Romanian: 266 g granule 532 g granule
Danish: Almindelig: Nedsat niveau af kalium, albumin, total protein og phosphat i blodet.
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente: scăderi ale valorilor serice ale potasiului, albuminei, proteinelor totale şi fosfatului.
Danish: AMMONAPS tabletter bør ikke gives til børn, som ikke er i stand til at sluge tabletter.
Romanian: Comprimatele de AMMONAPS nu trebuie administrate la copii care pot avea dificultăţi la înghiţirea comprimatelor.
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er 1,35 timer, og den gennemsnitlige maksimumkoncentration er 218 µg/ml.
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s-a stabilit a fi de 1,35 ore, iar concentraţia maximă medie de 218 µg/ml.
Danish: Tre cirrhosepatienter (ud af 6), som fik gentagen peroral indgift af natriumphenylbutyrat (20 g/dag i tre doser), viste på tredjedagen vedvarende plasmakoncentrationer af phenylacetat, som var fem gange højere end de, som blev opnået efter den første dosis.
Romanian: Trei pacienţi cu ciroză (din 6) care au primit în mod repetat, pe cale orală, fenilbutirat de sodiu (20 g/zi în trei doze) au prezentat concentraţii mari de fenilacetat în plasmă în a treia zi, valori care au fost de cinci ori mai mari decât cele observate după prima doză.
Danish: Effektiv antikonception skal bruges af kvinder i den fertile alder. Amning
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Danish: Det anbefales at anvende AMMONAPS granulat i stedet.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă utilizarea granulelor de AMMONAPS.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis dette sker, da menstruationsophøret kan skyldes, at du er gravid (se afsnittet herover om graviditet og amning).
Romanian: În acest caz consultaţi medicul, deoarece absenţa menstruaţiei poate fi cauzată şi de o sarcină (vezi secţiunea paragraful SARCINA ŞI ALĂPTAREA de mai sus).
Danish: På molær basis er natriumphenylbutyrat sammenlignelig med urinstof (indeholder begge 2 mol nitrogen).
Romanian: Din punct de vedere molar, fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea (ambele conţin 2 moli de azot) şi astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat.
Danish: Calciumstearat Kolloid vandfri silica
Romanian: Stearat de calciu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16A X03.
Romanian: codul ATC: A16A X03.
Danish: Almindelige bivirkninger: ændringer i antallet af blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader), nedsat appetit, depression, irritabilitet, hovedpine, besvimelse, væskeophobning (hævelse), smagsforstyrrelser, mavesmerter, opkastning, kvalme, forstoppelse, unormal kropslugt, udslæt, unormal nyrefunktion, vægtstigning, ændrede resultater af laboratorieanalyser.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: valori anormale ale numărului globulelor din sânge (globule roşii, globule albe, trombocite), inapetenţă, depresie, iritabilitate, dureri de cap, leşin, retenţie de lichide (umflare), tulburări ale simţului gustului, dureri abdominale, vărsături, greaţă, constipaţie, schimbarea mirosului pielii, erupţii cutanate, funcţionarea anormală a rinichiului, creşterea în greutate, rezultate modificate ale analizelor de laborator.
Danish: AMMONAPS 500 mg tabletter
Romanian: AMMONAPS 500 mg comprimate
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Danish: Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: AMMONAPS împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Danish: Almindelig: Anæmi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, trombocytose Ikke almindelig: Aplastisk anæmi, ekkymose
Romanian: Frecvente: anemie, trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, trombocitemie Mai puţin frecvente: anemie aplastică, echimoză
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager medicin, som indeholder: - valproinsyre (et antiepileptisk lægemiddel) - haloperidol (der anvendes til behandling af visse psykotiske lidelser) - kortikosteroider (kortisonlignende lægemidler, som anvendes til at lindre betændelsestilstande i kroppen) - probenecid (til behandling af forhøjet indhold af urinsyre i blodet i forbindelse med gigt (hyperurikæmi))
Romanian: - acid valproic (un medicament antiepileptic), - haloperidol (utilizat pentru anumite psihoze), - corticosteroizi (medicamente similare cortizonului care sunt utilizate pentru calmarea zonelor inflamate ale corpului), - probenecid (pentru tratarea hiperuricemiei asociate cu guta).
Danish: Natriumphenylbutyrat er et prodrug og metaboliseres hurtigt til phenylacetat.
Romanian: Fenilbutiratul de sodiu este un precursor medicamentos („pro-drug") şi este rapid metabolizat la fenilacetat.
Danish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
Romanian: EU/1/99/120/003 266 g granule EU/1/99/120/004 532 g granule
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage AMMONAPS Tag ikke AMMONAPS
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luați AMMONAPS Nu luaţi AMMONAPS - dacă sunteţi gravidă.
Danish: [Fritaget fra krav om brailleskrift]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille]
Danish: Meget almindelig: Forekommer hos mere end 1 bruger ud af 10
Romanian: Apar la mai mult de 1 din 10 persoane
Danish: Det anbefales at bruge AMMONAPS granulat i stedet.
Romanian: În astfel de cazuri, este recomandată utilizarea granulelor de AMMONAPS.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 g natriumphenylbutyrat svarende til 2,5 g (108 mmol) natrium, som er den maksimale daglige dosis.
Romanian: echivalente cu 2,5 g (108 mmol) de sodiu la 20 g de fenilbutirat de sodiu, care reprezintă doza zilnică maximă.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Granulatet er pakket i plastflasker med børnesikret låg.
Romanian: Granulele sunt ambalate în flacoane din plastic cu capace rezistente pentru a preveni accesul copiilor.
Danish: - Lægen har ordineret AMMONAPS til dig personligt.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: calciumstearat og kolloid vandfri silica.
Romanian: - Celelalte componente sunt stearat de calciu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Danish: Hver AMMONAPS-tablet indeholder 62 mg natrium.
Romanian: Fiecare comprimat AMMONAPS conţine 62 mg de sodiu.
Danish: AMMONAPS tabletter er off-white, ovale og påtrykt "UCY 500".
Romanian: Cum arată AMMONAPS şi conţinutul ambalajului Comprimatele AMMONAPS sunt albicioase, ovale şi imprimate cu „UCY 500".
Danish: Én stor blå ske med AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
Romanian: O lingură mare albastră de AMMONAPS granule conţine 1200 mg de sodiu.
Danish: Dosering
Romanian: Dozajul
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Romanian: A nu se păstra peste 30°C.
Danish: AMMONAPS 500 mg tabletter Natriumphenylbutyrat
Romanian: AMMONAPS comprimate de 500 mg fenilbutirat de sodiu
Danish: Hver tablet med AMMONAPS indeholder 500 mg natriumphenylbutyrat.
Romanian: Fiecare comprimat de AMMONAPS conţine 500 mg de fenilbutirat de sodiu.
Danish: • Det granulat, der er tilbage i skeen, er en skefuld
Romanian: • Granulele rămase reprezintă cantitatea dintr-o lingură • Luaţi din flacon numărul corect de linguri cu granule
Danish: Almindelig: Mavesmerter, opkastning, kvalme, forstoppelse, smagsforstyrrelser Ikke almindelig: Pankreatitis, mavesår, blødning i rectum, gastritis
Romanian: Frecvente: dureri abdominale, vărsături, greaţă, constipaţie, disgeuzie Mai puţin frecvente: pancreatită, ulcer gastric, hemoragie rectală, gastrită
Danish: AMMONAPS indeholder natrium, hvor advarsel er påkrævet
Romanian: AMMONAPS conține sodiu
Danish: Flasken skal rystes let før afmåling af dosis.
Romanian: Agitaţi uşor flaconul înainte de administrare.
Danish: En mellemstor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 408 mg natrium.
Romanian: O lingură medie de AMMONAPS granule conţine sodiu 408 mg.
Danish: EU/1/99/120/003 (266 g granulat) EU/1/99/120/004 (532 g granulat)
Romanian: EU/1/99/120/003 (granule de 266 g) EU/1/99/120/004 (granule de 532 g)
Danish: EU/1/99/120/001 (250 tabletter) EU/1/99/120/002 (500 tabletter)
Romanian: EU/1/99/120/001 (250 comprimate) EU/1/99/120/002 (500 comprimate)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Danish: Én lille hvid ske med AMMONAPS granulat indeholder 149 mg natrium.
Romanian: O lingură mică albă de AMMONAPS granule conţine 149 mg de sodiu.
Danish: En stor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
Romanian: O lingură mare de AMMONAPS granule conţine sodiu 1200 mg.
Danish: Arginintilskud er nødvendigt til patienter, som har fået diagnosticeret mangel på argininosuccinatsyresyntetase med en dosering på 0,4-0,7 g/kg/dag eller 8,8-15,4 g/m2/dag.
Romanian: Suplimentarea cu arginină în doze de 0,4 - 0,7 g/kg/zi sau 8,8 - 15,4 g/m2/zi este necesară la pacienţii diagnosticaţi cu deficit de argininosuccinat-sintetază.
Danish: Én mellemstor gul ske med AMMONAPS granulat indeholder 408 mg natrium.
Romanian: O lingură medie galbenă de AMMONAPS granule conţine 408 mg de sodiu.
Danish: Tabletterne er pakket i plastflasker med børnesikret låg.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu capace rezistente pentru a preveni accesul copiilor.
Danish: Natriumphenylbutyrat
Romanian: Fenilbutirat de sodiu
Danish: Almindelig: Synkope, hovedpine
Romanian: - dureri de cap,
Danish: Ét gram AMMONAPS granulat indeholder 940 mg natriumphenylbutyrat.
Romanian: Un gram de AMMONAPS granule conţine 940 mg de fenilbutirat de sodiu.
Danish: En lille skefuld AMMONAPS granulat indeholder 149 mg natrium.
Romanian: O lingură mică de AMMONAPS granule conţine sodiu 149 mg.
Danish: EU/1/99/120/001 250 tabletter EU/1/99/120/002 500 tabletter
Romanian: EU/1/99/120/001 250 comprimate EU/1/99/120/002 500 comprimate
Danish: HDPE-glas med børnesikret låg med 266 g eller 532 g granulat.
Romanian: Flacoane de PEID cu capace de siguranţă care previn accesul copiilor, cu granule de 266 g sau 532 g. Sunt furnizate trei linguri de măsurare de mărimi diferite.
Danish: • Brug den rigtige ske til at dosere følgende mængde af Ammonaps, 1,2 g = lille hvid ske;
Romanian: • Utilizaţi lingura de măsură corespunzătoare pentru a doza cantitatea necesară de Ammonaps:
Danish: Nervesystemet
Romanian: Tulburări cardiace
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/1999
Danish: Almindelig: Metabolisk acidose, alkalose, nedsat appetit
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente: acidoză metabolică, alcaloză, inapetenţă
Danish: Det anbefales, at man tager en skefuld med top af granulatet, hvorefter man stryger fx den flade side af en kniv over toppen af målet.
Romanian: Se recomandă să se umple complet lingura de dozaj în flacon şi să se utilizeze o suprafaţă plată, de exemplu lama unui cuţit, pentru măsurarea dozajului corect.
Danish: ref.: EMEA/703034/2009 EMEA/H/C/219
Romanian: EMEA/703049/2009 EMEA/H/C/219
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2009
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2009.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Swedish Orphan International AB.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Swedish Orphan International AB.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. december 2004 og den 8. december 2009.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 8 decembrie 2004 şi la 8 decembrie 2009.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de 'særlige omstændigheder' ophævet den 6. juli 2004.
Romanian: Întrucât societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, statutul de „circumstanţe excepţionale" a luat sfârşit la 6 iulie 2004.
Danish: Andre oplysninger om Ammonaps:
Romanian: Alte informaţii despre Ammonaps:
Danish: Ammonaps blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Romanian: Ammonaps nu a fost comparat cu alte tratamente.
Danish: Dok.
Romanian: Error!
Danish: I modsætning hertil dør ubehandlede nyfødte almindeligvis inden for det først leveår.
Romanian: Dimpotrivă, nou-născuţii netrataţi înregistrează, de obicei, decesul în cursul primului an de viaţă.