FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povprečno izboljšanje od izhodišča
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas palyginus su pradine būkle
Slovenian: Pri študijah pri odraslih miših in opicah o takih ugotovitvah ne poročajo.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su suaugusiomis pelėmis ir beždžionėmis, tokių duomenų negauta.
Slovenian: • Pri vsakem obisku zdravnika imejte s seboj seznam vseh drugih zdravil, ki jih uporabljate.
Lithuanian: • Lankydamiesi pas sveikatos priežiūros specialistus, visada turėkite sąrašą kitų vaistų, kuriuos vartojate.
Slovenian: Po prvem infundiranju zdravila se lahko pojavi anafilaksija ali anafilaktoidne reakcije, ki so lahko smrtno nevarne.
Lithuanian: Po pirmos infuzijos gali pasireikšti anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų, kurios gali kelti pavojų gyvybei.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno le za enkratno uporabo.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: PREDEN ZAČNETE
Lithuanian: PRIEŠ PRADEDANT
Slovenian: c Večji klinični odziv je definiran kot dosežen odziv ACR 70, ki je trajal neprekinjeno 6 mesecev.
Lithuanian: c Esminiu klinikiniu atsaku laikytas ACR 70 atsakas nepertraukiamą 6 mėn.
Slovenian: Deleži remisije na koncu zdravljenja z zdravilom in faze odtegnitve zdravila v študiji SC-III
Lithuanian: Remisijos dažnis gydymo vaistiniais preparatais pabaigoje bei vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo fazėse SC-III tyrimo metu
Slovenian: * Brez aktivnih sklepov, zdravnikova globalna ocena resnosti bolezni ≤ 10 mm in CRP ≤ 0,6 mg/dl.
Lithuanian: *Nėra aktyvių sąnarių, gydytojo nustatytas bendras ligos sunkumas ≤ 10 mm ir CRB ≤ 0,6 mg/dl.
Slovenian: Formalne študije o možnih učinkih abatacepta na plodnost pri človeku niso bile izvedene.
Lithuanian: Formalių galimo abatacepto poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovenian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni Italija
Slovenian: § 95% interval zaupanja: −4,2; 4,8 (na osnovi vnaprej določene meje za neinferiornost −7,5%).
Lithuanian: § 95 % pasikliautinasis intervalas −4,2, 4,8 (pagal iš anksto numatytą ne blogesnio poveikio ribą − 7,5 %).
Slovenian: a DAS28 opredeljena remisija (DAS28-CRP < 2,6) b SDAI kriterij (SDAI ≤ 3,3)
Lithuanian: a Remisija, apibrėžiama remiantis DAS28 (DAS28-CRB < 2,6) b SDAI kriterijai (SDAI ≤ 3,3)
Slovenian: Pritisnite na gumb za injiciranje in ga ZADRŽITE 15 sekund TER opazujte okence.
Lithuanian: Nuspaudę mygtuką, PALAIKYKITE 15 sekundžių IR pažiūrėkite į langelį.
Slovenian: Pomen večje pojavnosti v kohorti bolnikov, starih od 2 do 5 let, ni znan, upoštevajoč razliko v velikosti vzorca.
Lithuanian: Didesnio dažnio reikšmė 2-5 metų amžiaus kohortoje nėra žinoma, atsižvelgiant į imties dydžio skirtumą.
Slovenian: Na izpostavljenost prilagojeni delež pojavnosti (izražen na 100 oseblet) je s trajanjem zdravljenja ostal stabilen.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas dažnis (išreikšas 100 paciento metų) gydymo laikotarpiu išliko stabilus.
Slovenian: Zadnje zdravljenje:
Lithuanian: Paskutinė dozė:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da imajo v vsaki državi članici v kateri se trži zdravilo ORENCIA vsi bolniki, ki uporabljajo zdravilo ORENCIA, na voljo opozorilno kartico za bolnika (na voljo mora biti v vsakem pakiranju zdravila).
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką tiekiamas ORENCIA, visi pacientai, numatomi juo gydyti, galėtų gauti Paciento ĮSPĖJĄMĄJĄ KORTELĘ (pateikiamą su kiekviena vaistų pakuote).
Slovenian: Ocenjena razlika (95% IZ)
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas (95 % PI)
Slovenian: Sistemski očistek je bil približno 0,22 ml/h/kg.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo maždaug 0,22 ml/val.
Slovenian: Odziv v obliki fizične funkcije
Lithuanian: Fizinės funkcijos atsakas
Slovenian: Podatki o relativni varnosti v kliničnih preskušanjih v primerjavi z infliksimabom so povzeti v poglavju 5.1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys, skirti šio vaisto ir infliksimabo santykiniam saugumui palyginti, apibendrinti 5.1 skyriuje.
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije, tahikardija, bradikardija
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažni palpitacija, tachikardija, bradikardija
Slovenian: To je enako 1,7 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Lithuanian: Tai atitinka 1,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovenian: Radiografski odziv
Lithuanian: Radiografinis atsakas
Slovenian: a Fiksni odmerek približno 10 mg/kg (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: a Fiksuota dozė (apie 10 mg/kg, žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Nekatere od teh okužb so bile usodne.
Lithuanian: Kai kurios iš jų nulėmė mirtį.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA 8.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8.
Slovenian: Ustrezno obliko kontracepcije vam bo svetoval zdravnik.
Lithuanian: Tinkamą kontracepcijos metodą patars gydytojas.
Slovenian: Nezadosten odziv na MTX
Lithuanian: Nepakankamas atsakas į MTX
Slovenian: Podatkov o dolgoročni varnosti v kohorti bolnikov s pJIA, starih od 2 do 5 let, je malo, vendar pa obstoječi dokazi ne kažejo na nobene nove varnostne zadržke pri tej mlajši pediatrični populaciji.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo 2-5 metų amžiaus grupėje pJIA sergantiems pacientams duomenų gauta nedaug, tačiau turimi nerodo jokių papildomų saugumo problemų šiai jaunesnių vaikų populiacijai.
Slovenian: Kaj je zdravilo ORENCIA in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra ORENCIA ir kam jis vartojamas
Slovenian: Vrsta napolnjene injekcijske brizge, ki jo boste prejeli, je odvisna od odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Jūsų gauto užpildyto švirkšto tipas priklausys nuo gydytojo paskirtos vaisto dozės.
Slovenian: Pri drugih merilih aktivnosti revmatoidnega artritisa, ki niso vključena v kriterije odziva ACR, npr. jutranja okorelost, so pri uporabi abatacepta opazili večje izboljšanje kot pri placebu.
Lithuanian: Kiti reumatoidinio artrito aktyvumo rodikliai, neįtraukti ACR atsako kriterijus (pvz., stingulys rytą), taip pat parodė geresnį pagerėjimą abatacepto grupėje negu placebo.
Slovenian: konec obdobja Ba (169. dan)
Lithuanian: B laikotarpio pabaiga a (169 diena)
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi abatacepta pri nosečnicah.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie abatacepto vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Slovenian: Bolniki, ki so bili vključeni v preskušanje, so bili v povprečju stari 10,6 let, bolezen pa je v povprečju trajala 2,4 leta.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai buvo vidutiniškai 10,6 metų amžiaus, jų liga truko vidutiniškai 2,4 metų.
Slovenian: o Opozorilna kartica za bolnika: o Opozorilo vsem zdravstvenim delavcem, ki kakor koli zdravijo bolnika, tudi v nujnih primerih, da bolnik uporablja zdravilo ORENCIA.
Lithuanian: o Paciento įspėjamoji kortelė: o Įspėjamasis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams, gydantiems pacientą bet kuriuo metu, įskaitant nepaprastosios padėties atvejus, kad pacientas vartoja ORENCIA.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni depresija, tesnoba, motnje spanja (vključno z nespečnostjo)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nedažni depresija, nerimas, sutrikęs miegas (įskaitant nemigą)
Slovenian: obdobje Cb (1765. dan)
Lithuanian: C laikotarpyje b (1765 diena)
Slovenian: Med zdravljenjem so se protitelesa proti abataceptu pojavila pri 187 od 3.877 bolnikov (4,8%).
Lithuanian: Gydymo metu antikūnų prieš abataceptą susidarė 187 iš 3 877 pacientų (4,8 %).
Slovenian: Varnost uporabe zdravila ORENCIA pri bolnikih z latentno tuberkulozo ni znana.
Lithuanian: ORENCIA saugumas latentine tuberkulioze sergantiems asmenims nežinomas.
Slovenian: V celoti je bilo v tem obdobju iz študije izključenih 6 bolnikov, od tega le eden zaradi neželenega učinka (resen neželeni učinek pooperativne okužbe rane).
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu vaistinio preparato vartojimą nutraukė iš viso 6 pacientai, tačiau tik vienas iš jų - dėl nepageidaujamo reiškinio (tai buvo sunkus nepageidaujamas reiškinys - pooperacinė žaizdos infekcija).
Slovenian: V skupinah z abataceptom in infliksimabom so bili rezultati podobni.
Lithuanian: Abatacepto ir infliksimabo grupėse gauti duomenys buvo panašūs.
Slovenian: Delež je v skladu s predhodnimi izkušnjami, vpliva imunogenosti na farmakokinetiko, varnost ali učinkovitost zdravila pa niso zaznali.
Lithuanian: Šie dažniai atitinka ankstesnius duomenis, imunogeniškumo įtakos farmakokinetikai, saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Slovenian: Deleži odziva na koncu kratkoročne izpostavljenosti so povzeti v preglednici 9:
Lithuanian: Atsako dažnis pasibaigus trumpajam ekspozicijos laikotarpiui apibendrintas 9 lentelėje:
Slovenian: e DAS28-CRP remisija je opredeljena kot ocena DAS28-CRP < 2,6
Lithuanian: e DAS28-CRB remisija apibrėžiama kaip DAS28-CRB rodiklis < 2,6.
Slovenian: To je bila predvsem posledica neresnih okužb zgornjih dihal v kohorti bolnikov, starih od 2 do 5 let.
Lithuanian: Dažniausiai tai įvyko dėl nesunkių viršutinių kvėpavimo takų infekcijų 2-5 metų kohortoje.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku, dokler niste pripravljeni na uporabo.
Lithuanian: Laikykite šaldytuve, kol pasiruošite jį naudoti.
Slovenian: Skupna Sharpova ocena
Lithuanian: Bendras Sharp rodiklis
Slovenian: E. Temeljito si umijte roke z milom in toplo vodo.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Slovenian: Za celotno injiciranje odmerka napolnjen injekcijski peresnik zadržite na mestu 15 sekund IN počakajte, da se moder kazalec v okencu neha premikati.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, palaikykite užpildytą švirkštiklį toje vietoje 15 sekundžių IR palaukite, kol nustos judėti mėlynas indikatorius langelyje.
Slovenian: Z zdravstvenim stanjem povezana kvaliteta življenja je bila v študijah I, II in III ovrednotena s SF36 vprašalnikom (SF-36 questionnaire) po 6 mesecih, v študijah I in II pa tudi po 12 mesecih.
Lithuanian: Su sveikatos būkle susijusi gyvenimo kokybė vertinta naudojant SF-36 klausimyną I, II ir III tyrimų metu po 6 mėn.
Slovenian: - Nežno premešajte.
Lithuanian: - - Švelniai sumaišykite.
Slovenian: DAS28-CRP remisijae
Lithuanian: DAS28CRB remisijae
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili, ki vplivajo na imunski sistem in s cepljenji
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą, ir vakcinomis
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo ORENCIA 4.
Lithuanian: Kaip vartoti ORENCIA 4.
Slovenian: V študije I, II, III, V in VI so bili vključeni bolniki, ki so ob randomizaciji imeli vsaj 12 občutljivih in 10 oteklih sklepov.
Lithuanian: Į I, II, III, V ir VI tyrimus buvo įtraukiami tik tie pacientai, kurie randomizacijos dieną turėjo bent 12 skausmingų ir 10 patinusių sąnarių.
Slovenian: Podatkov o sekundarnem prenosu okužbe z oseb, ki so bile cepljene z živimi cepivi na bolnike, ki prejemajo abatacept, ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie antrinį gyvomis vakcinomis paskiepytų asmenų infekcijos perdavimą abataceptą vartojantiems pacientams nėra.
Slovenian: Vrste okužb so bile konsistentne s tistimi, pogosto opaženimi pri ambulantno zdravljenih pediatričnih populacijah.
Lithuanian: Infekcijų rūšys buvo panašios į dažnai pastebimas ambulatoriškai gydomiems vaikams.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani tako, da so prejemali abatacept in metotreksat ali metotreksat in placebo.
Lithuanian: Šie pacientai buvo atsitiktinai parinkti vartoti abataceptą ir metotreksatą arba metotreksatą ir placebą.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą išmeskite.
Slovenian: Pred vsakim cepljenjem se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: V teh študijah so v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, v skupini, ki je prejemala abatacept, opazili klinično in statistično pomembno izboljšanje v vseh 8 domenah SF-36 (4 fizične domene: fizična funkcija, fizična vloga, telesna bolečina, splošno zdravstveno stanje in 4 duševne domene: vitalnost, socialna funkcija, čustvena vloga, duševno zdravje), kot tudi pri povzetku telesnih komponent in povzetku duševnih komponent.
Lithuanian: Šių tyrimų metu kliniškai ir statistiškai reikšmingas pagerėjimas abatacepto grupėje palyginus su placebo grupe nustatytas vertinant visas 8 SF-36 sritis (4 fizinės sritys - fizinė funkcija, fizinis vaidmuo, skausmas, bendra sveikatos būklė ir 4 psichinės sritys - gyvybingumas, socialinė funkcija, emocinis vaidmuo, psichinė sveikata), taip pat apibendrintą fizinį komponentą (Physical Component Summary, PCS) ir apibendrintą psichinį komponentą (Mental Component Summary, MCS).
Slovenian: Možen klinični pomen tvorbe nevtralizirajočih protiteles ni znan.
Lithuanian: Galima klinikinė neutralizuojančių antikūnų susidarymo reikšmė nežinoma.
Slovenian: O sistemskih preobčutljivostnih reakcijah niso poročali.
Lithuanian: Sisteminių padidėjusio jautrumo reakcijų neužfiksuota.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: abatacept abatacept placebo skupina z abataceptom v obdobju B
Lithuanian: Abataceptas Abataceptas Placebas Abatacepto grupė B laikotarpio metu
Slovenian: Pri uporabi abatacepta v kombinaciji s sulfasalazinom, hidroksiklorokinonom ali leflunomidom niso odkrili pomembnejših težav z varnostjo.
Lithuanian: Abataceptą vartojant kartu su sulfasalazinu, hidroksichlorochinu ar leflunomidu, svarbių su saugumu susijusių problemų nenustatyta.
Slovenian: Med spremljanjem zdravila po prihodu na trg so poročali o smrtnem primeru zaradi anafilaksije po prvem infundiranju zdravila ORENCIA.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą pateikus į rinką gautas vienas pranešimas apie mirtį lėmusią anafilaksiją po pirmos ORENCIA infuzijos.
Slovenian: Abatacept s specifično vezavo na CD80 in CD86 selektivno zavira to kostimulacijsko pot.
Lithuanian: Abataceptas, specifiškai prisijungęs prie CD80 ir CD86, selektyviai slopina šį kostimuliacijos kelią.
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis je dolgotrajna vnetna bolezen, ki prizadene enega ali več sklepov pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas - tai lėtinė uždegiminė liga, pažeidžianti vieną ar daugiau vaikų ir paauglių sąnarių.
Slovenian: Podrobna navodila za pripravo in aplikacijo zdravila ORENCIA so na voljo na koncu tega navodila (glejte "Pomembna navodila za uporabo").
Lithuanian: Išsami ORENCIA ruošimo ir švirkštimo instrukcija pateikiama šio lapelio pabaigoje (žr. „Svarbūs vartojimo nurodymai").
Slovenian: Zdravilo ORENCIA je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Lithuanian: ORENCIA kartu su metotreksatu vartojamas:
Slovenian: Poleg tega so tako pri mladičih kot odraslih podganah, ki so bile izpostavljene abataceptu, pogosto opažali vnetja ščitnice in trebušne slinavke.
Lithuanian: Be to, jaunoms ir suaugusioms žiurkėms, kurioms buvo duodama abatacepto, dažnai nustatytas skydliaukės ir kasos uždegimas.
Slovenian: Primerjava deležev pojavnosti med različnimi testi ni možna, saj je ECL test bolj občutljiv in toleranten do zdravila kot prejšnji ELISA test.
Lithuanian: Lyginti įvairiais metodais nustatyto imunogeniškumo pasireiškimo dažnio negalima, kadangi ECL sukurtas kaip jautresnis ir geriau toleruojantis vaistą metodas už senesnį ELISA.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ORENCIA
Lithuanian: Kiti vaistai ir ORENCIA
Slovenian: skupina s placebom v obdobju B
Lithuanian: Placebo grupė B laikotarpio metu
Slovenian: Izboljšanje fizične funkcije je bilo v študijah II, III, IV, V in VI ovrednoteno z indeksom nezmožnosti na osnovi vprašalnika za oceno zdravstvenega stanja (HAQ-DI - Health Assessment Questionnaire Disability Index), v študiji I pa z modificiranim indeksom HAQ-DI.
Lithuanian: Fizinės funkcijos pagerėjimas II, III, IV, V ir VI tyrimų metu buvo vertinamas pagal Sveikatos būklės vertinimo klausimyno neįgalumo rodiklį (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQDI), I tyrimo metu - pagal modifikuotą HAQ-DI.
Slovenian: Nežno premešajte.
Lithuanian: Švelniai sumaišykite.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Po ustreznem urjenju si boste zdravilo lahko injicirali sami, ali pa vam ga bo injiciral kdo drug, na primer kdo od svojcev ali prijateljev.
Lithuanian: Tinkamai išmokę galite jo švirkštis savarankiškai arba Jums jo gali švirkšti kitas žmogus, pvz., šeimos narys arba draugas.
Slovenian: Zdravilo ORENCIA je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Lithuanian: ORENCIA tiekiamas šiose pakuotėse:
Slovenian: Dokončajte VSE korake, da aplicirate celoten odmerek zdravila.
Lithuanian: Atlikite VISUS veiksmus, kad susileistumėte visą vaisto dozę.
Slovenian: Rezultati v obliki ACRP odziva in neaktivnosti bolezni so se v 2-letnem obdobju ohranili.
Lithuanian: ACRP atsakai ir ligos neaktyvumo būklės išliko 2 metų laikotarpį.
Slovenian: Primarni cilj obeh študij, študije PsA-I in študije PsA-II, je bil delež bolnikov z doseženim odzivom ACR 20 v 24. tednu (169. dan).
Lithuanian: Pagrindinė abiejų tyrimų PsA-I ir PsA-II vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, kurie buvo pasiekę ACR 20 atsaką po 24 savaičių (169 dienų).
Slovenian: Študija SC-II: abatacept v primerjavi z adalimumabom
Lithuanian: Tyrimas SC-II abatacepto ir adalimumabo poveikiui palyginti
Slovenian: Abatacept in vitro zmanjša aktivacijo humanih limfocitov T, kar se kaže z manjšo proliferacijo in produkcijo citokinov.
Lithuanian: In vitro abataceptas silpnina žmogaus T limfocitų aktyvaciją (tai nustatyta pagal sumažėjusią proliferaciją ir citokinų gamybą).
Slovenian: Morda bo koristno tudi, če si zabeležite kakršno koli vprašanje ali dvom o injiciranju zdravila, da se boste lahko posvetovali s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Lithuanian: Taip pat gali būti naudinga užsirašyti klausimus ir abejones dėl injekcijos, kad neužmirštumėte paklausti gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
Slovenian: Pri treh bolnikih so poročali o resnih neželenih učinkih (pooperativna okužba rane, influenca H1N1 in ishemija miokarda, vsak od teh učinkov pri 1 bolniku), ki pa niso bili povezani s študijskim zdravilom.
Lithuanian: Trims pacientams užfiksuoti sunkūs nepageidaujami reiškiniai (pooperacinė žaizdos infekcija, H1N1 gripas ir miokardo išemija - kiekvienas vienam pacientui) įvertinti kaip nesusiję su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Slovenian: Ustrezne vrednosti ACR 50 in ACR 70 so bile po 12 mesecih in 24 mesecih konsistentne in podobne za abatacept in adalimumab.
Lithuanian: Atitinkami ACR 50 ir ACR 70 rodikliai po 12 ir 24 mėnesių buvo nuoseklūs ir abejose grupėse panašūs.
Slovenian: o Opozorilo, da lahko zdravilo ORENCIA poveča tveganje za okužbe in alergijske reakcije.
Lithuanian: o Kad gydymas ORENCIA gali padidinti infekcijų ir alerginių reakcijų riziką.
Slovenian: Študije kažejo, da abatacept bolj vpliva na naivni T limfocitni odziv kot pa na spominski T limfocitni odziv.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, naiviųjų T limfocitų atsaką abataceptas veikia stipriau negu atminties T limfocitų.
Slovenian: V kohorti bolnikov, starih od 6 do 17 let, je 2-letno obdobje zaključilo 132 (76,3 %) bolnikov.
Lithuanian: 6-17 metų amžiaus kohortoje 2 metų fazę baigė 132 (76,3%) pacientai.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA24.
Slovenian: Študije in vitro in na živalskih modelih kažejo, da abatacept modulira od limfocitov T odvisni protitelesni odziv in vnetje.
Lithuanian: In vitro ir su gyvūnų modeliais atlikti tyrimai parodė, kad abataceptas moduliuoja nuo T limfocitų priklausomą antikūnų atsaką ir uždegimą.
Slovenian: Kliničnega pomena tega protitelesnega odziva niso ugotovili, pri ponovni uvedbi zdravljenja z abataceptom pa niso opazili težav z varnostjo.
Lithuanian: Klinikinės tokio antikūnų susidarymo įtakos nenustatyta, po gydymo abataceptu atnaujinimo jokių su saugumu susijusių problemų neatsirado.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala abatacept, se je odziv po prvem letu ohranil tudi v drugem letu.
Lithuanian: Abatacepto grupės pacientams po vienerių metų pasiektas atsakas išliko ir per antruosius metus.
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) prizadene vsakega bolnika drugače.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas kiekvieną žmogų veikia skirtingai.
Slovenian: Ob začetku injiciranja boste zaslišali klik.
Lithuanian: Kai prasidės injekcija, išgirsite garsą.
Slovenian: Indeks nezmožnosti HAQc
Lithuanian: HAQc neįgalumo rodiklis
Slovenian: okužba prebavil, rak belih krvnih celic, pljučni rak.
Lithuanian: virškinimo trakto infekcija; baltųjų kraujo ląstelių vėžys, plaučių vėžys.
Slovenian: Povprečne najmanjše koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so bile približno 25 μg/ml, povprečne Cmax koncentracije pa približno 290 μg/ml.
Lithuanian: Apatinė vidutinės pusiausvyrinės koncentracijos riba buvo maždaug 25 μg/ml, vidutinė Cmax buvo maždaug 290 μg/ml.
Slovenian: Glavna kostimulacijska pot vključuje vezavo CD80 in CD86 molekul na površino antigen predstavljajočih celic za CD28 receptor na limfocitih T (signal 2).
Lithuanian: Pagrindinis kostimuliacijos keliasCD80 ir CD86 molekulių ant antigenus pateikiančių ląstelių paviršiaus prisijungimas prie T limfocitų CD28 receptorių (signalas Nr.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo ORENCIA uporabljate natančno po zdravnikovih navodilih.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti ORENCIA tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Pri enoletni študiji toksičnosti na opicah cinomolgus niso odkrili pomembnejšega toksičnega delovanja abatacepta.
Lithuanian: Vienerių metų abatacepto toksiškumo tyrimas, atliktas su Cynomolgus beždžionėmis, reikšmingo toksinio poveikio neparodė.
Slovenian: Vodite evidenco kdaj morate uporabiti naslednji odmerek.
Lithuanian: Nepamirškite, kada vartoti kitą dozę.
Slovenian: V študiji II je bil pri 43% bolnikov, ki niso dosegli odziva ACR 20 po 6 mesecih, odziv ACR 20 dosežen po 12 mesecih.
Lithuanian: II tyrimo metu 43 % pacientų po 6 mėn. nepasireiškęs ACR 20 atsakas pasireiškė po 12 mėn.
Slovenian: V študiji V so bili odzivi ACR konsistentni z rezultatom DAS28.
Lithuanian: ACR atsakas V tyrimo metu atitiko vertinant DAS28 rodiklį gautus duomenis.
Slovenian: Odmerek zdravila boste nato prejemali vsake 4 tedne.
Lithuanian: Vėliau šio vaisto infuzuojama kas 4 savaites.
Slovenian: Pri dojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni abataceptu, cepljenje z živimi cepivi ni priporočljivo 14 tednov po zadnji izpostavljenosti matere abataceptu med nosečnostjo.
Lithuanian: Kūdikių, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo abatacepto, vakcinuoti gyvosiomis vakcinomis nerekomenduojama 14 savaičių po paskutinės abatacepto dozės suleidimo motinai nėštumo laikotarpiu.
Slovenian: Možno je, da je večja dovzetnost za oportunistične okužbe, opažena pri mladičih podgan, povezana z izpostavljenostjo abataceptu pred razvojem spominskega odziva.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs jaunų žiurkių jautrumas oportunistinėms infekcijoms yra susijęs su abatacepto ekspozicija iki baigiant vystytis imuninės atminties reikalaujantiems atsakams.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija, levkopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažni trombocitopenija, leukopenija
Slovenian: Med prvimi 4 meseci odprtega obdobja študije je bil celokupen profil varnosti pri teh 409 bolnikih s pJIA podoben tistemu, opaženemu pri populaciji bolnikov z RA, z naslednjimi izjemami pri bolnikih s pJIA:
Lithuanian: Pirmųjų 4 mėn. trukmės atviru laikotarpiu bendras saugumo pobūdis šiems 409 pJIA sirgusiems pacientams buvo panašus kaip nustatytasis RA sergančių pacientų populiacijai, tačiau pJIA sirgusiems pacientams nustatyta tokių skirtumų: