FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количествата на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствения продукт, път на въвеждане, заявител/притежател на разрешението за употреба в Държавите-членки
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste ja manustamisviiside ning müügiloa taotlejate ja liikmesriikides müügiloa hoidjate loetelu
Bulgarian: Заявител
Estonian: Nimetus
Bulgarian: Трябва да се приема през деня, най-малко половин до един час преди или след приема на други лекарствени продукти и не непосредствено преди лягане.
Estonian: Seda tuleb võtta ööpäevas vähemalt pool tundi kuni tund aega enne teisi ravimeid ja mitte vahetult enne magamaminekut.
Bulgarian: Ако запекът не премине до три дни, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.
Estonian: Kui kõhulahtisus ei möödu kolme päeva pärast, tuleb pidada nõu arsti või apteekriga.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семена за медицинска употреба.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle seemneid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Bulgarian: При подготовка на праха трябва да се избягва вдишването му, тъй като това може да доведе до алергична чувствителност и възможна проява на алергии.
Estonian: Pulbrilise preparaadi käsitsemisel tuleb vältida pulbri sissehingamist, sest see võib põhjustada allergilise tundlikkuse ja viia allergia väljakujunemisele.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език
Estonian: Käesolev dokument on tõlge HMPC hindamisaruande kokkuvõttest üldsusele, originaaldokumendi inglise keeles valmistas ette EMA Sekretariaat.
Bulgarian: Проведените проучвания при пациенти с болест на раздразненото черво, не показват ефект върху заболяването, но демонстрират полза при пациентите, които страдат и от запек.
Estonian: Ärritatud soole sündroomiga patsientidel tehtud uuringud ei näidanud toimet haigusele endale, kuid tõendasid ravimi kasulikkust patsientidel, kellel juba esines kõhukinnisus.
Bulgarian: Възможно е да се появят също алергични реакции, включително ринит (хрема), конюнктивит (зачервяване и възпаление на бялото на очите), бронхоспазъм (прекомерно и продължително съкращение на мускулите на дихателните пътища) и анафилаксия (тежка алергична реакция).
Estonian: Samuti võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nagu riniit, konjunktiviit (silma sidekesta põletik), bronhospasm (bronhilihaste kramp) ja anafülaksia (raske allergiline reaktsioon).
Bulgarian: Начинът, по който семенната обвивка от яйцевиден живовлeк действа за намаляване на стойностите на кръвния холестерол, не е напълно изяснен.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta toime vere kolesteroolisisalduse vähendamisel ei ole täielikult selge.
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/313600/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Bulgarian: Това означава, че в литературата има данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при така описаната употреба и обхващат период най-малко от 10 години в ЕС.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjandusandmeid avaldatud Euroopa Liidus vähemalt 10 aastat.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Може да се прилагат при възрастни и деца над 6 години за лечение на запек и за омекотяване на изпражненията, но трябва да се приема само от възрастни и деца над 12 години, ако се използва за увеличаване на приема на фибри.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta tohib kasutada täiskasvanutel ja üle 6-aastastel lastel kõhukinnisuse raviks ning väljaheite pehmendamiseks, kuid kiudainete tarbimise suurendamiseks tohib seda kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, както и кой може да ги използва, могат се намерят в листовките към лекарствените продукти.
Estonian: Täpsed juhised, kuidas kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimipakendi infolehes.
Bulgarian: Ефективността за омекотяване на изпражненията е показана в няколко проучвания, сравняващи семенната обвивка от яйцевиден живовлeк с плацебо (заслепено проучване) при пациенти с хемороиди.
Estonian: Efektiivsust väljaheite pehmendamisel on näidatud mitmes uuringus, milles võrreldi kõrbe-teelehe seemnekesta toimet platseebo (näiv ravim) toimega hemorroididega patsientidel.
Bulgarian: Освен това HMPC стигна до заключението, че семенната обвивка от яйцевиден живовлeк може да се използва от хора, при които е препоръчително да се увеличи дневният прием на хранителни фибри, например при пациенти със синдром на раздразненото черво, които страдат от запек, или в комбинация с диета при пациенти с хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта).
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas ka, et kõrbe-teelehe seemnekesta tohib kasutada patsientidel, kellel on soovitatav kiudainete sisalduse suurendamine toidus, näiteks ärritatud soole sündroomiga patsientidel, kellel esineb kõhukinnisus, või koos dieediga patsientidel, kellel on hüperkolesteroleemia ( kõrge kolesteroolisisaldus veres).
Bulgarian: Семенна обвивка от яйцевиден живовлeк е общоприетото наименование за люспите на семето от растението Plantago ovata Forssk.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekest on taime Plantago ovata Forssk.
Bulgarian: В оценката си за семенната обвивка от яйцевиден живовлeк за лечение на запек HMPC взе предвид редица клинични проучвания, които включват над 900 пациенти и показват ефективността на семенната обвивка от яйцевиден живовлeк като мек лаксатив.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta hindamisel kõhukinnisuse ravis uuris taimsete ravimite komitee mitmeid kliinilisi uuringuid, milles osales üle 900 patsiendi ja mis näitasid kõrbe-teelehe seemnekesta efektiivsust nõrga lahtistina.
Bulgarian: Няколко проучвания изследват ефектите на семенната обвивка от яйцевиден живовлeк върху нивата на холестерол в кръвта и установяват, че лечението със семенна обвивка от яйцевиден живовлeк води до леки понижения на нивата на холестерол в кръвта.
Estonian: Mitmes uuringus hinnati kõrbe-teelehe seemnekesta toimet vere kolesteroolisisaldusele ja leiti, et ravi kõrbe-teelehe seemnekestaga põhjustas vähest vere kolesteroolisisalduse vähenemist.
Bulgarian: Употребата на семенна обвивка от яйцевиден живовлeк при хиперхолестеролемия изисква медицински контрол.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta kasutamine hüperkolesteroleemia korral peab alati toimuma meditsiinilise järelevalve all.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за употребата на лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, се основават на тяхната „добре установената им употреба" при тези показания.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende hästi tõestatud meditsiinilisel kasutamisel mainitud seisundite korral.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк се използва без допълнителна обработка или под формата на препарати, получени чрез стриване на люспите на семената на прах.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta kasutatakse ilma edasise töötlemiseta või toodetena , mida saadakse seemnekestade jahvatamisel.
Bulgarian: HMPC заключи, че семенната обвивка от яйцевиден живовлeк може да се използва за лечение на преразположение към констипация (запек, който не е причинен от органични промени в даден орган) и при състояния, при които е желателно омекване на изпражненията, за да се намали болката при изхождане, например анални фисури, хемороиди и след операции на ануса или правото черво.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et kõrbe-teelehe seemnekesta võib kasutada harjumusliku kõhukinnisuse (kõhukinnisus, mis ei ole tingitud mõne organi füüsilisest muutusest) ja selliste haigusseisundite raviks, mille puhul on soovitatav rooja pehmenemine valu vähendamiseks defekatsioonil, näiteks pärakulõhede ja hemorroidide korral ning päraku- või pärasoolelõikuse järgselt.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate lisateavet kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк
Estonian: Muu teave kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kohta
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семенна обвивка от яйцевиден живовлeк в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kõrbe-teelehe seemnekesta meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: Те се придвижват надолу по храносмилателната система и правят изпражненията по-меки, като увеличават водното им съдържание.
Estonian: Mööda seedetrakti allapoole liikudes muudab geelitaoline mass väljaheite selle veesisaldust suurendades pehmemaks.
Bulgarian: В същото време семенната обвивка от яйцевиден живовлeк действа като лубрикант на червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
Estonian: Samal ajal muudab kõrbe-teelehe seemnekest sooleseina libedamaks, mis samuti soodustab väljaheite liikumist sooles.
Bulgarian: За лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, са съобщени нежелани реакции, включително газове и балониране на корема (подуване на корема).
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud kõrvalnähtudest, nagu kõhupuhitus ja kõhu paisumine (kõhu tursumine).
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк?
Estonian: Millised tõendid toetavad kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamist?
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк трябва да се приемат с много течности.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta tuleb manustada koos rohke vedelikuga.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks
Bulgarian: Не трябва да се използват при пациенти със заболявания, които включват стесняване на стомаха или червата, и при пациенти, които имат затруднения при преглъщане или проблеми с гърлото.
Estonian: Ka ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on tegemist mao ja soolte ahenemise, neelamisraskuste või kurguprobleemidega.
Bulgarian: HMPC препоръча семенната обвивка от яйцевиден живовлeк да не се използват при пациенти с внезапна промяна в режима на изхождане, която продължава повече от две седмици, и при пациенти с неизяснено кръвене от правото черво и липса за изхождания след употребата на лаксатив.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi kõrbe-teelehe seemnekesta kasutada patsiendid, kellel on tekkinud järsk muutus sooletegevuses, mis kestab üle 2 nädala, või patsiendid, kellel esineb teadmata põhjusega verejooks pärasoolest ja kui lahtisti on osutunud ebaefektiivseks.
Bulgarian: Има риск от образуване на твърди, сухи изпражнения, особено ако семенната обвивка от яйцевиден живовлeк се приема без достатъчно течности.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekestade kasutamisel on kõva konsistentsiga ja kuiva väljaheite tekke risk, eriti juhul, kui ravimit võetakse liiga vähese vedelikuga.
Bulgarian: Чрез увеличаване на масата на изпражненията те увеличават налягането в чревната стена, което ускорява движението на червата.
Estonian: Suurendades väljaheite kogust, suurendab see ka survet sooleseinale, mis kutsub esile soolemotoorika.
Bulgarian: Какво представлява семенната обвивка от яйцевиден живовлeк?
Estonian: Mis on kõrbe-teelehe seemnekest?
Bulgarian: Как семенната обвивка от яйцевиден живовлeк действа като лекарство?
Estonian: Kuidas kõrbe-teelehe seemnekest ravimina toimib?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семенната обвивка от яйцевиден живовлeк, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldavale ravimile müügiluba?
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк съдържа хранителни фибри, които при смесване с вода оформят подобна на желе маса, която действа като мек лаксатив (лекарство за лечение на запек).
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekest sisaldab kiudaineid, mis moodustavad veega segamisel geelitaolise massi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimiga?
Bulgarian: Информация относно използването и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid Kui vajate kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: EMA/HMPC/313692/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/313692/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Bulgarian: Могат да се прилагат при възрастни и деца на възраст над 6 години.
Estonian: Neid võib kasutada täiskasvanutel ja üle 6 aasta vanustel lastel.
Bulgarian: Трябва да се приемат през деня, най-малко половин до един час преди или след приема на други лекарствени продукти и не непосредствено преди лягане.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemneid tuleb võtta koos suure vedeliku kogusega päevasel ajal vähemalt pool tundi kuni tund enne või pärast teiste ravimite võtmist ja mitte vahetult enne magamaminekut.
Bulgarian: Ако запекът не премине до три дни, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.
Estonian: Kui kõhukinnisus kolme päeva jooksul ei taandu, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle seemneid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Bulgarian: При подготовката на праха трябва да се избягва вдишването му, тъй като това може да доведе до алергична чувствителност и възможна проява на алергии.
Estonian: Pulbrilise preparaadi käsitsemisel tuleb vältida pulbri sissehingamist, sest see võib kaasa tuua allergilise tundlikkuse ja viia allergia väljakujunemisele.
Bulgarian: Ефективността на семената от яйцевиден живовлек за омекотяване на изпражненията се основава на техния разхлабителен ефект и няма налични конкретни данни.
Estonian: Kõrbeteelehe seemne efektiivsus rooja pehmendamisel põhineb selle lahtistaval toimel ja sellekohased üksikasjalikud andmed puuduvad.
Bulgarian: Възможно е да се появят също алергични реакции, включително ринит (хрема), конюнктивит (зачервяване и възпаление на бялото на очите), бронхоспазъм (прекомерно и продължително съкращаване на мускулите на дихателните пътища) и анафилаксия (тежка алергична реакция).
Estonian: Samuti võivad esineda allergilised reaktsioonid, sealhulgas riniit, konjunktiviit (silma sidekesta põletik), bronhiaalspasm (bronhilihaste kramp) ja anafülaksia (ülitugev allergiline reaktsioon).
Bulgarian: Има риск от образуване на твърди, сухи изпражнения, особено ако семената се приемат без достатъчно течност.
Estonian: Esineb kõva ja kuiva rooja kuhjumise risk, eriti kui kõrbe-teelehe seemet manustatakse ebapiisava vedeliku kogusega.
Bulgarian: Не трябва да се използват при пациенти със заболявания, които включват стесняване на стомаха или червата, и при пациенти, които имат затруднения при преглъщане или проблеми с гърлото.
Estonian: Neid ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel esinevad mao ja soolestiku kitsenemist põhjustavad haigusseisundid, ning patsiendid, kellel on raskusi neelamisega või kellel esinevad kõriga seotud probleemid.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Те се придвижват надолу по храносмилателната система и правят изпражненията по-меки, като увеличават водното им съдържание.
Estonian: See liigub piki seedekulglat edasi ja muudab rooja pehmemaks, suurendades selle veesisaldust.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: HMPC заключи, че семената от яйцевиден живовлек могат да се прилагат за лечение на предразположение към констипация (запек, който не е причинен от органични промени в даден орган) и при състояния, при които е желателно омекване на изпражненията, за да се намали болката при изхождане, например анални фисури, хемороиди и след операции на ануса или правото черво.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et kõrbe-teelehe seemet võib kasutada harjumusliku kõhukinnisuse (kõhukinnisus, mis ei ole tingitud mõne organi füüsilisest muutusest) ja selliste haigusseisundite raviks, mille puhul on soovitatav rooja pehmenemine valu vähendamiseks defekatsioonil, näiteks pärakulõhede ja hemorroidide korral ning päraku- või pärasoolelõikuse järgselt.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при така описаното приложение и обхващат период най-малко 10 от години в ЕС.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjandusandmeid avaldatud Euroopa Liidus vähemalt 10 aastat.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлек е проучена при над 900 пациенти и показва ефективност като мек лаксатив.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta mõju uurimine enam kui 900 patsiendil näitas selle efektiivsust nõrga lahtistina.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Estonian: Täpsed juhised, kuidas kõrbe-teelehe seemet sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Bulgarian: Семената от яйцевиден живовлек се използват под формата на цели изсушени семена или като препарати, получени при стриване на семената на прах.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet kasutatakse tervete kuivatatud seemnetena või seemnete pulbristamisel saadud toote kujul.
Bulgarian: HMPC препоръча да не се използват семена от яйцевиден живовлек при пациента с внезапна промяна в режима на изхождане, която продължава повече от две седмици, и при пациенти с неизяснено кървене от правото черво и липса на изхождания след употребата на лаксатив.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi kõrbe-teelehe seemet kasutada patsiendid, kellel on tekkinud üle kahe nädala vältav äkiline roojamissageduse muutus, ning patsiendid, kellel esineb pärasoole diagnoosimata veritsus ja kes ei suuda lahtisti kasutamise järgselt roojata.
Bulgarian: Семена от яйцевиден живовлек е общоприетото наименование на семената на растението Plantago ovata Forssk.
Estonian: Kõrbe-teelehe seeme on taime Plantago ovata Forssk.
Bulgarian: Семена от яйцевиден живовлек
Estonian: Kõrbe-teelehe seeme
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Bulgarian: В оценката си за семената от яйцевиден живовлек за лечение на запек, HMPC взе предвид редица клинични проучвания, проведени със семенна обвивка от яйцевиден живовлек, която съдържа същото активно вещество.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemne hindamisel kõhukinnisuse ravis uuris taimsete ravimite komitee mitmeid kliinilisi uuringuid, mis olid läbi viidud samasuguseid koostisaineid sisaldava kõrbe-teelehe seemnekestaga.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, се основават на тяхната „добре установена употреба" при тези показания.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kõrbe-teelehe seemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende hästi tõestatud meditsiinilisel kasutusel kõnealuste haigusseisundite ravis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена от яйцевиден живовлек в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kõrbe-teelehe seemne meditsiinilisi kasutusviise.