FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hipertensão pulmonar c,
Dutch: Pulmonaire hypertensie c,
Portuguese: (q3w)
Dutch: op dag 1 (q3w)
Portuguese: As reações tromboembólicas venosas incluem trombose venosa profunda, embolismo pulmonar e tromboflebite.
Dutch: Veneuze trombo-embolische reacties omvatten diep veneuze trombose, pulmonaire embolie en tromboflebitis.
Portuguese: A dose recomendada é de 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ou 15 mg por quilograma do seu peso corporal.
Dutch: De aanbevolen dosering is 5 mg, 7,5 mg, 10 mg of 15 mg per kilogram van uw lichaamsgewicht.
Portuguese: As frequências correspondentes no grupo controlo tratado apenas com quimioterapia foram de 1,1% vs. 0,8% respetivamente.
Dutch: In de controlegroep behandeld met alleen chemotherapie was de frequentie respectievelijk 1,1% vs. 0,8%.
Portuguese: Todos estes efeitos foram reversíveis após a descontinuação do bevacizumab e malato de sunitinib (ver Hipertensão, Proteinúria, SEPR, na secção 4.4).
Dutch: Al deze bevindingen waren omkeerbaar wanneer de behandeling met bevacizumab en sunitinibmalaat werd gestaakt (zie hypertensie, proteïnurie, PRES in rubriek 4.4).
Portuguese: A hipertensão raramente conduziu à descontinuação do tratamento com bevacizumab ou à hospitalização.
Dutch: Dit resulteerde zelden in beëindiging van de behandeling met bevacizumab of ziekenhuisopname.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos do bevacizumab foram obtidos em dez ensaios clínicos realizados em doentes com tumores sólidos.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor bevacizumab zijn afkomstig uit tien klinische onderzoeken bij patiënten met solide tumoren.
Portuguese: Tabela 9 Resultados de eficácia obtidos no estudo ML18147 (população ITT)
Dutch: Tabel 9 Werkzaamheidsresultaten voor onderzoek ML18147 (ITT-populatie)
Portuguese: Tabela 13 Resultados da eficácia do ensaio BO17705
Dutch: Tabel 13 Werkzaamheidsresultaten van onderzoek BO17705
Portuguese: Não existem informações acerca do efeito do bevacizumab em doentes com hipertensão não controlada à data de início da terapêutica.
Dutch: Er is geen informatie over het effect van bevacizumab bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie bij aanvang van de behandeling.
Portuguese: Foram notificados casos fatais em aproximadamente um terço dos casos de perfuração gastrointestinal grave, o que representa entre 0,2% - 1% de todos os doentes tratados com bevacizumab.
Dutch: Een fatale afloop werd gemeld bij ongeveer een derde van de ernstige gevallen van maagdarmperforaties, hetgeen overeenkomt met 0,2%-1% van alle met bevacizumab behandelde patiënten.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas graves por frequência
Dutch: Tabel 2 Ernstige bijwerkingen, ingedeeld naar frequentie
Portuguese: Quando os acontecimentos em ensaios clínicos, foram observados tanto como reações adversas medicamentosas de todos os Graus e de Grau 3-5, foi notificada a frequência mais elevada.
Dutch: Wanneer in klinische onderzoeken bijwerkingen werden gemeld van zowel alle graden als van graad 3-5, werd de hoogste frequentie die werd waargenomen bij patiënten vermeld.
Portuguese: Fasciite necrotizante, normalmente secundária a complicações na cicatrização de feridas, perfuração gastrointestinal ou formação de fístulas (rara) (ver também secção 4.4)
Dutch: Necrotiserende fasciitis, meestal secundair aan complicaties bij wondgenezing, maagdarmperforatie of vorming van fistels (zelden) (zie ook rubriek 4.4)
Portuguese: (valor de p
Dutch: (p-waarde
Portuguese: Neutropenia febril, Leucopenia, Neutropenia a,
Dutch: Febriele neutropenie, Leukopenie, Neutropenie a,
Portuguese: Foram excluídos doentes com metástases do sistema nervoso central, incluindo doentes com lesões cerebrais tratadas anteriormente ou sujeitas a ressecção.
Dutch: Patiënten met metastasen in het centrale zenuwstelsel, waaronder eerder behandelde patiënten of patiënten met operatief verwijderde hersenlaesies, werden uitgesloten.
Portuguese: A proteína VEGF causa o crescimento dos vasos sanguíneos nos tumores, estes vasos sanguíneos abastecem o tumor de nutrientes e oxigénio.
Dutch: Het VEGF-eiwit zorgt ervoor dat er in tumoren bloedvaten kunnen groeien; deze bloedvaten leveren voedingsstoffen en zuurstof aan de tumor.
Portuguese: Cancro de células renais avançado e/ou metastizado (mRCC)
Dutch: Gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker (mRCC)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 1 Burtt Road
Dutch: Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC1 Burtt Road Andover
Portuguese: Na maioria dos casos, a quantidade necessária de Zirabev pode ser diluída com solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% perfazendo um volume total de 100 ml.
Dutch: In de meeste gevallen kan de benodigde hoeveelheid Zirabev worden verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing voor injectie tot een totaal volume van 100 ml.
Portuguese: Tabela 14 Resultados da eficácia do estudo GOG-0240 por Tratamento com bevacizumab
Dutch: Tabel 14 Werkzaamheidsresultaten van onderzoek GOG-0240 naar bevacizumabbehandeling
Portuguese: Zirabev deve ser preparado por um profissional de saúde, utilizando técnicas asséticas, para assegurar a esterilidade da solução preparada.
Dutch: Zirabev dient door een medisch zorgverlener op aseptische wijze te worden bereid om de steriliteit van de bereide oplossing te garanderen.
Portuguese: A administração de bevacizumab ou do seu anticorpo murino homólogo a modelos de xenotransplante de cancro no ratinho nu, resultou numa intensa atividade antitumoral contra cancros humanos, incluindo os do cólon, mama, pâncreas e próstata.
Dutch: Toediening van bevacizumab of zijn parentale muriene antilichaam aan xenotransplantmodellen van kanker in naakte muizen resulteerde in uitgebreide anti-tumoractiviteit in humane kankers waaronder colon-, borst-, pancreas- en prostaatkanker.
Portuguese: Numa análise exploratória, a magnitude do benefício do bevacizumab na sobrevivência global foi menos pronunciada no subgrupo de doentes que não apresentavam histologia de adenocarcinoma.
Dutch: Uit een explorerende analyse bleek dat de mate van voordeel van bevacizumab op de totale overleving minder duidelijk was in de subgroep met patiënten die geen adenocarcinoomhistologie hadden.
Portuguese: Em situações em que a descontinuação precoce da quimioterapia era necessária, o tratamento com bevacizumab em monoterapia manteve-se até progressão de doença.
Dutch: In situaties waarin het eerder staken van de chemotherapie noodzakelijk was, werd behandeling met bevacizumabmonotherapie voortgezet tot ziekteprogressie optrad.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os dados de segurança clínica sugerem que a incidência de hipertensão está provavelmente relacionada com a dose.
Dutch: De klinische veiligheidsgegevens suggereren dat de incidentie van hypertensie waarschijnlijk dosisafhankelijk is.
Portuguese: Não foi observada diferença significativa na duração da sobrevivência global entre doentes que receberam bevacizumab em monoterapia comparativamente a doentes tratados com FOLFOX-4.
Dutch: Er werd geen significant verschil gezien in de duur van de totale overleving tussen patiënten die bevacizumab-monotherapie toegediend hadden gekregen en patiënten die behandeld waren met FOLFOX-4.
Portuguese: % de doentes com resposta objetiva Valor de p * análise primária
Dutch: % patiënten met objectieve respons p-waarde
Portuguese: Os efeitos observados incluíram diminuição do peso corporal materno e fetal, aumento do número de reabsorções fetais e aumento da incidência de malformações fetais específicas, macroscópicas e a nível do esqueleto.
Dutch: Waargenomen effecten omvatten verminderingen in lichaamsgewicht van moeder en foetus, een toegenomen aantal foetale resorpties en een verhoogde incidentie van specifieke uitgesproken skeletale foetale misvormingen.
Portuguese: A hemorragia associada ao tumor foi também observada raramente em outros tipos e localizações tumorais, incluindo casos de hemorragia do sistema nervoso central (SNC), em doentes com metástases no SNC (ver secção 4.4).
Dutch: Tumorgeassocieerde bloedingen werden ook in zeldzame gevallen gezien bij andere tumorsoorten en op andere locaties, waaronder voorvallen van bloedingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) bij patiënten met CZS-metastasen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Em doentes no ensaio AVF3694g que receberam tratamento com antraciclinas e que não tinham recebido antraciclinas anteriormente, não foi observada incidência aumentada de ICC de qualquer Grau no grupo bevacizumab + antraciclina comparativamente ao tratamento com antraciclinas apenas.
Dutch: Bij patiënten in AVF3694g die behandeld werden met antracyclinen en die daarvóór niet eerder met antracyclinen waren behandeld, werd geen toename in CHF-graden gezien in de antracycline+bevacizumab-groep vergeleken met behandeling met alleen antracyclinen.
Portuguese: ● É possível que Zirabev cause hemorragia dentro ou à volta do cérebro.
Dutch: ● Het is mogelijk dat Zirabev bloedingen in en rondom uw hersenen kan veroorzaken.
Portuguese: ● uma hemorragia grave.
Dutch: ● elke ernstige bloeding.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da proteinúria através de análise da urina com fitas reativas antes do início e durante a terapêutica.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor het begin en gedurende behandeling te controleren op proteïnurie door middel van urinesticks.
Portuguese: A apresentação clínica da SEPR é normalmente inespecífica, pelo que o diagnóstico de SEPR requer confirmação por imagiologia cerebral, preferencialmente MRI.
Dutch: De klinische presentatie van PRES is vaak niet specifiek en daarom is bevestiging van de diagnose door middel van beelden van de hersenen, bij voorkeur middels MRI, vereist.
Portuguese: IC 95% para taxas de resposta
Dutch: 95% BI voor responspercentages
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial
Dutch: Perifere sensorische neuropathie
Portuguese: Nos ensaios clínicos no cancro metastizado do cólon ou do reto, não se observou risco aumentado de hemorragia pós-operatória ou de complicações na cicatrização de feridas em doentes submetidos a grande cirurgia 28 a 60 dias antes do início do tratamento com bevacizumab.
Dutch: In klinische onderzoeken bij gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom werd geen verhoogd risico op post-operatieve bloedingen of op complicaties van de wondgenezing waargenomen bij patiënten die 28-60 dagen vóór het starten van de behandeling met bevacizumab grote operaties hadden ondergaan.
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial b,
Dutch: Perifere sensorische neuropathie b,
Portuguese: O ensaio conteve duas partes: uma parte inicial, sem ocultação, com 2 braços (Parte I), em que os doentes foram aleatorizados para dois grupos de tratamento diferentes (XELOX e FOLFOX-4) e uma parte subsequente com 4 braços (Parte II), fatorial 2 x 2, em que os doentes foram aleatorizados para quatro grupos de tratamento (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + bevacizumab, FOLFOX-4 + bevacizumab).
Dutch: Het onderzoek bestond uit twee delen: een initieel ongeblindeerd 2-armig deel (Deel I) waarbij patiënten gerandomiseerd werden naar twee verschillende behandelgroepen (XELOX en FOLFOX-4) en een daarop volgend 2 x 2 factoriaal 4-armig deel (Deel II) waarbij patiënten gerandomiseerd werden naar vier behandelgroepen (XELOX+placebo, FOLFOX-4+placebo, XELOX+bevacizumab, FOLFOX-4+bevacizumab).
Portuguese: A informação clínica de segurança sugere que a incidência de hemorragia mucocutânea minor (por ex., epistaxe) pode ser dosedependente.
Dutch: Klinische veiligheidsgegevens suggereren dat de incidentie van kleine slijmvliesbloedingen (bijv. epistaxis) dosisafhankelijk kunnen zijn.
Portuguese: A frequência de fístulas entre o trato GI e a vagina no grupo tratado com bevacizumab + quimioterapia foi superior nas doentes com recorrência na área irradiada previamente (16,7%) comparativamente às doentes sem radiação prévia e/ou sem recorrência dentro da área irradiada previamente (3,6%).
Dutch: In de groep behandeld met bevacizumab+chemotherapie was de frequentie van maagdarm-vaginale fistels hoger bij patiënten met een recidief in het gebied van de voorafgaande bestraling (16,7%) vergeleken met patiënten zonder voorafgaande bestraling en/of zonder recidief in het gebied van de voorafgaande bestraling (3,6%).
Portuguese: Perfuração do septo nasal (desconhecido) Hipertensão pulmonar (desconhecido) Disfonia (frequente)
Dutch: Neusseptumperforatie (niet bekend) Pulmonaire hypertensie (niet bekend) Dysfonie (vaak)
Portuguese: Observou-se uma incidência aumentada de hipertensão em doentes submetidos a tratamento com bevacizumab.
Dutch: Een verhoogde incidentie van hypertensie is waargenomen bij met bevacizumab behandelde patiënten.
Portuguese: Zirabev é administrado em associação com um dos seguintes regimes de quimioterapia: paclitaxel e cisplatina ou paclitaxel e topotecano.
Dutch: Zirabev wordt in combinatie met een van de volgende chemotherapieregimes toegediend: paclitaxel en cisplatine of paclitaxel en topotecan.
Portuguese: É recomendada uma monitorização contínua do doente durante e após a administração de bevacizumab, tal como esperado para a perfusão de qualquer terapêutica com um anticorpo monoclonal humanizado.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de patiënt tijdens en na de toediening van bevacizumab nauwlettend te observeren, net zoals dat wordt gedaan bij infusies van andere therapeutische gehumaniseerde monoklonale antilichamen.
Portuguese: Todos os tratamentos prosseguiram até se registar progressão da doença.
Dutch: Alle behandelingen werden voortgezet tot ziekteprogressie werd waargenomen.
Portuguese: As análises secundárias da sobrevivência livre de progressão (PFS), baseadas nas avaliações de resposta durante o tratamento, confirmaram o benefício clínico significativamente superior nos doentes tratados com bevacizumab (análises demonstrada na Tabela 7), consistente com o benefício estatisticamente significativo observado de análises agrupadas.
Dutch: Secundaire PFS-analyses, op basis van ‘on-treatment'-gebaseerde responsbeoordelingen, bevestigden het significant superieure klinisch voordeel voor patiënten behandeld met bevacizumab (analyses getoond in Tabel 7), dat overeenkwam met het statistisch significante voordeel dat naar voren kwam uit de gepoolde analyse.
Portuguese: Foram realizados três ensaios adicionais com bevacizumab em doentes com mCRC: de primeira linha (NO16966), em segunda linha sem tratamento prévio com bevacizumab (E3200) e em segunda linha após progressão da doença sob tratamento com bevacizumab em primeira linha (ML18147).
Dutch: Er zijn drie additionele onderzoeken met bevacizumab uitgevoerd bij mCRC-patiënten: eerstelijnsbehandeling (NO16966), tweedelijnsbehandeling zonder eerdere behandeling met bevacizumab (E3200) en tweedelijnsbehandeling, na eerdere behandeling met bevacizumab na ziekteprogressie in de eerste lijn (ML18147).
Portuguese: Esta condição é normalmente secundária a complicações na cicatrização de feridas, perfuração gastrointestinal ou formação de fístulas.
Dutch: Deze aandoening is meestal secundair aan complicaties bij de wondgenezing, maagdarmperforatie of vorming van fistels.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com bevacizumab, em todos os subgrupos da população pediátrica, em carcinoma da mama, adenocarcinoma do cólon e do reto, carcinoma do pulmão (carcinoma de pequenas células e carcinoma de células não pequenas), carcinoma do rim e do bacinete renal (excluindo nefroblastoma, nefroblastomatose, sarcoma de células claras, nefroma mesoblástico, carcinoma medular do rim e tumor rabdoide do rim), carcinoma do ovário (excluindo rabdomiossarcoma e tumor das células germinativas), carcinoma da trompa de Falópio (excluindo rabdomiossarcoma e tumor das células germinativas), carcinoma peritoneal (excluindo blastomas e sarcomas) e carcinoma do colo e do corpo do útero.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met bevacizumab in alle subgroepen van pediatrische patiënten met borstkanker, adenocarcinoom van het colon en het rectum, longkanker (kleincellig en niet-kleincellig carcinoom), nier- en nierbekkenkanker (met uitzondering van nefroblastoom, nefroblastomatose, ‘clear cell'-sarcoom, mesoblastisch nefroom, renaal medullair carcinoom en rabdoïde niertumor), ovariumcarcinoom (rabdomyosarcoom en kiemceltumoren uitgezonderd), tubacarcinoom (rabdomyosarcoom en kiemceltumoren uitgezonderd), peritoneaal carcinoom (blastomen en sarcomen uitgezonderd) en cervix- en corpus uteri-carcinoom.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, o bevacizumab foi administrado sob a forma de perfusão intravenosa.
Dutch: In alle klinische onderzoeken werd bevacizumab toegediend als een intraveneuze infusie.
Portuguese: Hemorragia, incluindo hemorragia pulmonar/hemoptise, que é mais frequente em doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (ver secção 4.4).
Dutch: Bloedingen, waaronder pulmonaire bloedingen/hemoptyse, die vaker voorkomen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Doentes em tratamento com bevacizumab mais quimioterapia e com história clínica de tromboembolismo arterial, diabetes ou idade superior a 65 anos apresentam um risco aumentado de desenvolver reações tromboembólicas arteriais durante a terapêutica.
Dutch: Patiënten die bevacizumab plus chemotherapie krijgen, met een voorgeschiedenis van arteriële trombo-embolie, diabetes of een leeftijd hoger dan 65 jaar, hebben een verhoogd risico op ontwikkeling van arteriële trombo-embolische reacties gedurende de behandeling.
Portuguese: Quando o bevacizumab se liga ao VEGF, impede o crescimento do tumor através do bloqueio do crescimento dos vasos sanguíneos que fornecem nutrientes e oxigénio ao tumor.
Dutch: Wanneer bevacizumab eenmaal gebonden is aan VEGF, wordt tumorgroei voorkomen door het blokkeren van de groei van de bloedvaten die voedingsstoffen en zuurstof naar de tumor brengen.
Portuguese: O tratamento prévio com antraciclinas e/ou radioterapia da parede torácica podem ser fatores de risco para o desenvolvimento de ICC.
Dutch: Eerdere blootstelling aan antracyclinen en/of bestraling van de borstwand kunnen mogelijke risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van CHF.
Portuguese: Informação detalhada sobre estas reações pós-comercialização é apresentada na Tabela 3.
Dutch: Gedetailleerde informatie over deze bijwerkingen wordt verstrekt in Tabel 3.
Portuguese: ● Zirabev pode aumentar o risco de desenvolvimento de infeções graves da pele ou em camadas profundas debaixo da pele, especialmente se tiver perfurações na parede do intestino ou problemas com a cicatrização de feridas.
Dutch: ● Zirabev kan het risico op het ontwikkelen van ernstige infecties van de huid of diepere huidlagen verhogen, vooral als u gaten in de darmwand of problemen met wondgenezing heeft gehad.
Portuguese: Um modelo exploratório de regressão de Cox multivariada, utilizando uma seleção retrospetiva, indicou que os seguintes fatores de prognóstico iniciais estavam fortemente associados à sobrevivência independente do tratamento: género, contagem de glóbulos brancos, plaquetas, perda de peso corporal nos 6 meses antes da entrada no ensaio, número de locais metastizados, soma do maior diâmetro das lesões alvo, pontuação de Motzer.
Dutch: Een exploratief multivariaat Cox-regressiemodel, waarbij gebruik gemaakt werd van retrospectieve selectie, liet zien dat de volgende prognostische factoren bij aanvang sterk samenhingen met de overleving, onafhankelijk van de behandeling: geslacht, wittebloedceltelling, bloedplaatjes, gewichtsverlies in de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, aantal metastasen, som van de langste diameter van de target-laesies, Motzer-score.
Portuguese: As únicas variáveis que mostraram estar correlacionadas de uma forma estatisticamente significativa com a hemorragia foram a terapêutica com bevacizumab e a histologia celular escamosa.
Dutch: De enige variabelen die een statistisch significante correlatie met de bloedingen vertoonden, waren behandeling met bevacizumab en plaveiselcelhistologie.
Portuguese: A maioria dos doentes que teve ICC tinha cancro da mama metastizado e tinha sido anteriormente tratada com antraciclinas, tinha feito radioterapia à parede torácica esquerda ou tinha outros fatores de risco para a ICC.
Dutch: De meeste patiënten die CHF kregen, hadden gemetastaseerde borstkanker en waren voorafgaand behandeld met antracyclinen, radiotherapie op de linker borstwand of hadden andere risicofactoren voor CHF.
Portuguese: A quantidade necessária de bevacizumab deve ser retirada e diluída até ao volume de administração necessário com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Dutch: De benodigde hoeveelheid bevacizumab dient te worden opgezogen en verdund tot het benodigde toedieningsvolume met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.
Portuguese: 0,65 (p < 0,0001) IC 95% (0,56; 0,76)
Dutch: 0,65 (p <0,0001) 95% BI (0,56; 0,76)
Portuguese: Carboplatina/Paclitaxel
Dutch: Carboplatine/ Paclitaxel
Portuguese: É geralmente recomendada a monitorização da tensão arterial durante a terapêutica.
Dutch: Bloeddrukcontrole gedurende de behandeling wordt algemeen aanbevolen.
Portuguese: Nos braços contendo bevacizumab, os doentes podiam receber bevacizumab em monoterapia a cada 3 semanas até progressão de doença ou toxicidade inaceitável.
Dutch: In de armen met bevacizumab konden patiënten iedere 3 weken bevacizumab als een enkelvoudig agens krijgen tot ziekteprogressie of onacceptabele toxiciteit.
Portuguese: ● Globalmente foi demonstrada a não inferioridade dos braços com XELOX comparativamente aos braços com FOLFOX-4 em termos de sobrevivência livre de progressão e sobrevivência global na população elegível de acordo com o protocolo.
Dutch: ● Non-inferioriteit van de XELOX-armen in vergelijking met de FOLFOX-4-armen in de algehele vergelijking werd aangetoond in termen van progressievrije overleving en totale overleving in de toegelaten per-protocolpopulatie.
Portuguese: Em ensaios clínicos, com exceção do estudo JO25567, a incidência global de hipertensão (todos os graus) variou até 42,1% nos braços com bevacizumab, comparativamente a uma incidência de até 14% nos braços de controlo.
Dutch: In klinische onderzoeken, met uitzondering van onderzoek JO25567, liep de totale incidentie van hypertensie (alle graden) op tot 42,1% in de bevacizumab-bevattende behandelarmen vergeleken met tot 14% in de controle-armen.
Portuguese: Foram notificados casos individuais e conjuntos de reações adversas oculares graves após a utilização intravítrea não aprovada de bevacizumab manipulado a partir de frascos para injetáveis aprovados para administração intravenosa em doentes oncológicos.
Dutch: Individuele gevallen en clusters van ernstige oculaire bijwerkingen zijn gemeld na nietgoedgekeurd intravitreaal gebruik van bevacizumab, bereid uit flacons die zijn goedgekeurd voor intraveneuze toediening bij kankerpatiënten.
Portuguese: Após o ensaio, uma elevada proporção de doentes (aproximadamente 63% IFN/placebo; 55% bevacizumab/IFN) recebeu uma variedade de terapêuticas anticancerígenas não específicas, incluindo agentes antineoplásicos, o que pode ter tido impacto na análise da sobrevivência global.
Dutch: Een groot deel van de patiënten (ongeveer 63% IFN/placebo; 55% bevacizumab/IFN) kreeg meerdere niet-gespecificeerde anti-kankerbehandelingen na het onderzoek, waaronder antineoplastische middelen, die mogelijk invloed hebben gehad op de analyse van totale overleving.
Portuguese: (valor de p Parâmetros de avaliação secundários
Dutch: (p-waarde Secundaire eindpunten
Portuguese: Não utilize Zirabev se observar qualquer partícula sólida ou descoloração antes da administração.
Dutch: Gebruik Zirabev niet als u vóór toediening fijne neerslag of verkleuring opmerkt.
Portuguese: Tabela 12 Resultados da eficácia do ensaio BO17704
Dutch: Tabel 12 Werkzaamheidsresultaten van onderzoek BO17704