FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens De er i behandling med Clopidogrel Sandoz:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Sandoz meðferð stendur:
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Icelandic: HVERNIG TAKA Á CLOPIDOGREL SANDOZ Takið Clopidogrel Sandoz alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmuhúðaðar töflur Klópídógrel
Danish: H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Icelandic: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel Sandoz Sådan skal De tage Clopidogrel Sandoz Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Sandoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Clopidogrel Sandoz Hvernig taka á Clopidogrel Sandoz Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Icelandic: +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Danish: SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 5802111 info.lek@sandoz.com
Icelandic: +386 1 5802111 info.lek@sandoz.com
Danish: Blå mærker
Icelandic: Blóðnasir
Danish: • sjælden: hos 1 til 10 brugere end af 10.000
Icelandic: • mjög sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendur af hverjum 10.000
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið óþægindum í maga eða niðurgangi.
Danish: De tager Clopidogrel Sandoz: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Sandoz til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
Danish: Brug af Clopidogrel TAD sammen med mad og drikke Clopidogrel TAD kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Notkun Clopidogrel TAD með mat eða drykk Clopidogrel TAD má taka með eða án matar.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel TAD eller omvendt.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel TAD og öfugt.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel TAD Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel TAD Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel TAD, så længe din læge udskriver det til dig.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel TAD meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Krospóvídón (tegund A)
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Algengar (1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: KRKA Farmaceutici Milano, S.r.l.
Icelandic: KRKA Farmaceutici Milano, S.r.l. Tel:
Danish: Macrogol 6000 Hydrogeneret ricinusolie
Icelandic: Makrógól 6000 Hert laxerolía
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 " Advarsler og forsigtighedsregler").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: Τηλ: + 357 (0)24 651 882 (CY)
Icelandic: + 357 (0)24 651 882 (CY)
Danish: Hvis duhar glemt at tage Clopidogrel TAD
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel TAD
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel TAD Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
Danish: Dette randomiseret, open-label studie inkluderede 2.610 biomarker-positive ACS-patienter efter vellykket PCI.
Icelandic: Þessi slembaða, opna rannsókn tók til 2.610, sjúklinga jákvæðra m.t.t. lífmerkja (biomarkers) bráðs kransæðaheilkennis eftir vel heppnaða kransæðavíkkun.
Danish: Clopidogrel TAD indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Icelandic: Clopidogrel TAD inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel TAD Fortæl det altid till lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel TAD Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel TAD.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel TAD stendur.
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel TAD plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel TAD og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Danish: Hvis du blivergravid, mens du tager Clopidogrel TAD, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel TAD under graviditet.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel TAD skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Danish: Clopidogrel TAD 75 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Clopidogrel TAD 75 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Clopidogrel TAD 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel TAD 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Danish: Clopidogrel TAD tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (tromber) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Icelandic: Clopidogrel TAD er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt at Clopidogrel TAD påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel TAD hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel TAD i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel TAD ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel TAD.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel TAD.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalettil råds, før du tager Clopidogrel TAD.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel TAD.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger som f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (så som et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Icelandic: - ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna - ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum.
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel TAD:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel TAD meðferð stendur:
Danish: Hvis du har taget for megetClopidogrel TAD Kontakt din læge eller nærmeste skadestue, på grund afden øgede risiko for blødning.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel TAD en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel TAD og acetylsalicylsyre.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel TAD og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i antallet af dødelige blødninger (1,1 % i clopidogrel + ASA-gruppen og 0,7 % i placebo + ASA-gruppen) og hæmoragisk apopleksi (henholdsvis 0,8 % og 0,6 %) mellem grupperne.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á tíðni banvænnablæðinga (1,1% hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru) og heilablæðingar (0,8% og 0,6%) hjá hópunum.
Danish: • skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP) der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig udtalt træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 "Bivirkninger").
Icelandic: - Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel TAD-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel TAD á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel TADpå en gang (4 tabletter på 75 mg).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel TAD (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper oticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner efavirenz, der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion carbamazepin der anvendes mod bestemte former for epilepsi moclobemid, medicin mod depression repaglinid, medicin til behandling af diabetes paclitaxel, medicin til behandling af kræft antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin).
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna sérhækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel TAD
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel TAD
Danish: 7 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/001 14 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/002 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/005 56 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/006 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/007 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/008 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/009
Icelandic: EU/1/09/555/001 14 filmuhúðaðar töflur:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel TAD Sådan skal du tage Clopidogrel TAD Bivirkninger
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel TAD 3. Hvernig nota á Clopidogrel TAD 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel TAD og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar.
Danish: Du har fået ordineret Clopidogrel TAD til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - Du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - Du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben eller - Du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Danish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Icelandic: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel TAD:
Icelandic: Ef einhverjaraf eftirfarandi ástæðum eiga um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel TAD:
Danish: • skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel TAD, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef áformað er að þú farir í skurðagerð (þ.m.t. tannaðgerð).
Danish: Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat, der opløser blodpropper, risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Icelandic: Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene,
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á klópídógreli tekið samhliða ýmis lyf þ.m.t. þvagræsilyf, beta-blokka, ACE-hemla, kalsíumgangaloka, kólesteróllækkandi lyf, kransæðavíkkandi lyf, sykursýkislyf (þ.m.t. insúlín), flogaveikilyf, og GPIIb/IIIa hemla án marktækra klínískra aukaverkana.
Danish: Det primære resultat sammensat af kardiovaskulær død, slagtilfælde, akut revaskularisering og BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥2 ved 1 år efter ACS, forekom hos 43 patienter (13,4%) i de-eskaleret DAPT gruppen og hos 85 patienter (26,3%) i den uændrede DAPT-gruppe (p <0,01).
Icelandic: ≥2 einu ári eftir brátt kransæðaheilkenni sem kom fram hjá 43 sjúklingum (13,4%) hjá (de-escalated) DAPT hópnum og hjá 85 sjúklingum (26,3%) sem fengu óbreytt DAPT (p<0,01).
Danish: fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal * Information relateret til clopidogrel med hyppighed "ikke kendt".
Icelandic: Lengdur blæðingartími, fækkun hlutleysiskyrninga og fækkun blóðflagna * Upplýsingar tengdar klópídógreli þar sem tíðni er ekki þekkt.
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel TAD-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel TAD á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Danish: Navn
Icelandic: Sérheiti
Danish: : Du må ikke ophøre med behandlingen.
Icelandic: Ekki hætta meðferðinni.
Danish: • Børn og unge
Icelandic: Börn og unglingar
Danish: Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået
Icelandic: Öryggi og verkun klópídógrels hjá börnum og unglingum hefur ekki verið staðfest.
Danish: For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Icelandic: Hvað varðar pakkningastærð með 28x1 töflu má athuga á hvaða degi síðasta tafla var tekin með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, før du holder op.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú hættir.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Talcum
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellúlósi (E463) Títan tvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Talkúm
Danish: Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Krospóvídón (gerð A) Makrógól 6000
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 8, dateret november 2009, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í útgáfu 8 frá nóvember 2009, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfisumsókninni, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør indlede behandlingen med clopidogrel uden en initialdosis.
Icelandic: Hjá sjúklingum eldri en 75 ára á ekki að hefja meðferð með hleðsluskammti klópídógrels.
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af forsøgene, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Icelandic: Hlutfallslegur munur á blóðsegahemlandi viðbrögðum milli arfgerðarhópa er breytilegur milli rannsókna en það fer eftir þeim aðferðum sem notaðar voru til að meta viðbrögðin, en hann er yfirleitt meiri en 30%.
Danish: Da CAPRIE-forsøget imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Icelandic: Þar sem CAPRIE rannsóknin var ekki gerð til þess að meta árangur innan einstakra undirhópa, er ekki ljóst hvort munur á minnkun hlutfallslegrar áhættu þar er raunverulegur eða afleiðing tilviljana.
Danish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Icelandic: Teva Generics B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Danish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Тел.: +359 2 489 95 82
Danish: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad, evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: I det femte kohorte forsøg (n=2.208; Simon) blev der kun set en øget forekomst af sådanne hændelser hos patienter med ringe metabolisme.
Icelandic: Í fimmtu rannsókninni á skilgreindu rannsóknarhópunum (n=2.208; Simon) sást hærri tíðni eingöngu hjá einstaklingum með lítið umbrot.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel + acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu + acetýlsalicýlsýru.
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (delforsøg af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohorte forsøg (total n=6.489).
Icelandic: Tengslin milli CYP2C19 arfgerðar og árangurs klópídógrel meðferðar voru metin eftir á, með greiningu á 2 klínískum rannsóknum (undirrannsóknum CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 rannsóknum á skilgreindum rannsóknarhópum (cohort) (n=6.489 í heild).
Danish: Fremstillere:
Icelandic: Framleiðandi
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske forsøg, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Icelandic: Blæðing er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá, hvort sem um er að ræða klínískar rannsóknir eða reynslu eftir markaðssetningu lyfsins, en þá var oftast greint frá blæðingum á fyrsta mánuði meðferðar.