FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome The efficacy of pramipexole was evaluated in four placebo-controlled clinical trials in approximately 1,000 patients with moderate to very severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved restless legs syndrom Effekten av pramipeksol ble vurdert i fire placebo-kontrollerte kliniske studier hos ca. 1000 pasienter med moderat til svært alvorlig idiopatisk restless legs syndrom.
English: Clinical efficacy and safety in Tourette Disorder
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Tourettes syndrom
English: Ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
English: (mg of base)
Norwegian Bokmål: (mg base)
English: • mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia)
Norwegian Bokmål: • mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi)
English: Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)
English: • treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome in adults.
Norwegian Bokmål: • å behandle moderat til alvorlig primært restless legs syndrom (RLS) hos voksne.
English: • Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
Norwegian Bokmål: • Opphopning av væske, vanligvis i bena (perifere ødemer)
English: In a clinical trial with healthy volunteers, where pramipexole prolonged-release tablets were titrated faster (every 3 days) than recommended up to 3.15 mg pramipexole base (4.5 mg of salt) per day, an increase in blood pressure and heart rate was observed.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske frivillige, hvor pramipeksol depottabletter ble titrert raskere enn anbefalt (hver tredje dag) opp til en daglig dose på 3,15 mg pramipeksol base (4,5 mg salt), ble det observert en økning i blodtrykk og hjerterytme.
English: • Dystonia (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)).
Norwegian Bokmål: • Dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
English: Pramipexole Teva contains sodium
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva inneholder natrium
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner ved behandling med Pramipexole Teva.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nederland
English: Management of the overdose may require general supportive measures, along with gastric lavage, intravenous fluids, administration of activated charcoal and electrocardiogram monitoring.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering kan kreve generell understøttende behandling med pumping, intravenøs væskebehandling, bruk av aktivt kull og elektrokardiografisk overvåkning.
English: If you have severe kidney disease, Pramipexole Teva may not be a suitable treatment for you.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlig nyresykdom, er Pramipexole Teva ikke passende behandling for deg.
English: If this happens, your doctor may want to adjust or change your medication.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere eller endre medisineringen din.
English: The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal silikondioksid.
English: The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/min.
Norwegian Bokmål: Døgndosen kan fordeles på to daglige doser hvis kreatininclearance er mellom 20 og 50 ml/min., og gis som en enkeltdose hvis kreatininclearance er under 20 ml/min.
English: In a controlled double blind clinical trial of 2 year duration, initial treatment with pramipexole significantly delayed the onset of motor complications, and reduced their occurrence compared to initial treatment with levodopa.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert, dobbel blind studie over 2 år, forsinket initial behandling med pramipeksol utviklingen av motoriske komplikasjoner signifikant og reduserte forekomsten, sammenlignet med initial behandling med levodopa.
English: Libido disorders Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased).
Norwegian Bokmål: Libidoforstyrrelser Pramipeksol kan i mindre vanlige tilfeller forbindes med libidoforstyrrelser (økt eller redusert).
English: High brain tissue concentrations were observed in the rat (approx. 8-fold compared to plasma).
Norwegian Bokmål: Høy konsentrasjon i hjernevev er observert hos rotte (omkring 8 ganger høyere enn plasma).
English: Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Pramipexole Teva can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan tas med eller uten mat.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: If renal function declines during maintenance therapy, the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30 %, then the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by 30 %.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling, bør Pramipexole Teva- dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 %, skal døgndosen med Pramipexole Teva reduseres med 30 %.
English: (≥1/1,000 to <1/100)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10)
English: Pramipexole alleviates parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol demper parkinsonrelaterte motoriske mangler ved å stimulere dopaminreseptorene i striatum.
English: Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du bruker legemidler med beroligende effekt eller hvis du drikker alkohol.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
English: CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 50.3% (80/159) and 68.5% (111/162) for placebo and pramipexole, respectively (p = 0.001), corresponding to a number needed to treat (NNT) of 6 patients (95%CI: 3.5, 13.4).
Norwegian Bokmål: CGI-I responsrater (mye forbedret, svært mye forbedret), var 50,3 % (80/159) og 68,5 % (111/162) for henholdsvis placebo og pramipeksol (p = 0,001), tilsvarende «number needed to treat» (NNT) på 6 pasienter (95 % KI: 3,5, 13,4).
English: Swensweg 5, 2031GA Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nederland
English: In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Norwegian Bokmål: Ved tidlig og framskreden Parkinsons sykdom vedvarte effekten av pramipeksol i de kontrollerte kliniske studiene i ca. 6 måneder.
English: You can take Pramipexole Teva with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Pramipexole Teva med eller uten mat.
English: Do not try to make up for the missed dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: After 12 weeks of treatment the baseline IRLS score improved from 23.5 to 14.1 points for placebo and from 23.4 to 9.4 points for pramipexole (doses combined).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker behandling var det bedring fra baseline i IRLS score fra 23,5 poeng til 14,1 poeng for placebo og fra 23,4 til 9,4 poeng for pramipeksol (kombinerte doser).
English: Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form.
Norwegian Bokmål: Pramipeksoldoser publisert i litteraturen refererer til saltet.
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
Norwegian Bokmål: • Delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)*
English: Animal studies have shown that pramipexole inhibits dopamine synthesis, release, and turnover.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at pramipeksol hemmer dopaminsyntese, -frigjøring og -omsetning.
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Pramipexole Teva pharmacokinetics has not been investigated.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på Pramipexole Tevas farmakokinetikk er ikke undersøkt.
English: For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the pramipexole dose groups 0.25 mg, 0.5 mg and 0.75 mg pramipexole salt in comparison to placebo.
Norwegian Bokmål: For begge de primære endepunktene ble det observert statistisk signifikante forskjeller for pramipeksol dosegruppene 0,25 mg, 0,5 mg og 0,75 mg pramipeksol salt sammenlignet med placebo.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av placebokontrollerte studier, som omfattet totalt 1923 pasienter behandlet med pramipeksol og 1354 pasienter behandlet med placebo, ble bivirkninger rapportert hyppig i begge grupper.
English: Pramipexole shows linear kinetics and a small inter-patient variation of plasma levels.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol viser lineær kinetikk og liten inter-pasient variasjon i plasmakonsentrasjon.
English: Colloidal silicon dioxide.
Norwegian Bokmål: Kolloidal silikondioksid
English: A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning kan føre til at du utvikler en medisinsk tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom, som kan ha en betydelig helserisiko.
English: Biotransformation Pramipexole is metabolised in man only to a small extent.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pramipeksol metaboliseres kun i liten grad hos mennesket.
English: (≥1/1,000 to
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til
English: Adverse events occurring in at least 5% of patients in the pramipexole group and more common in the pramipexole-treated patients than in patients on placebo were: headache (27.9%, placebo 25.0%), somnolence (7.0%, placebo 5.0%), nausea (18.6%, placebo 10.0%), vomiting (11.6%, placebo 0.0%), upper abdominal pain (7.0%, placebo 5.0%), orthostatic hypotension (9.3%, placebo 5.0%), myalgia (9.3%, placebo 5.0%), sleep disorder (7.0%, placebo 0.0%), dyspnoea (7.0%, placebo 0.0%) and upper respiratory tract infection (7.0%, placebo 5.0%).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppsto hos minst 5 % av pasientene i pramipeksolgruppen og oftere blant pramipeksolbehandlede pasienter enn pasienter som fikk placebo: hodepine (27,9 %, placebo 25,0 %), søvnighet (7,0 %, placebo 5,0 %), kvalme (18,6 %, placebo 10,0 %), oppkast (11,6 %, placebo 0,0 %), øvre abdominale smerter (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatisk hypotensjon (9,3 %, placebo 5,0 %),
English: • You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Norwegian Bokmål: • Du kan få symptomer som oppkast, rastløshet eller noen av bivirkningene beskrevet i kapittel 4 "Mulige bivirkninger".
English: RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality).
Norwegian Bokmål: Observerte manifestasjoner omfatter patologisk spilleavhengighet, kompulsiv shopping, overspising og kompulsiv seksuell atferd (hyperseksualitet).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
English: Pramipexole Teva is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved moderat til alvorlig idiopatisk restless legs syndrom i doser opp til 0,54 mg base (0,75 mg salt) (se pkt.
English: This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Norwegian Bokmål: Dosen økes hver 4. til 7. dag som angitt av legen inntil symptomene er under kontroll (vedlikeholdsdose).
English: Sodium stearyl fumarate
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
English: Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base and pramipexole salt (in brackets).
Norwegian Bokmål: Dosene angis derfor både som pramipeksol base og pramipeksol salt (i parentes).
English: Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexole Teva-behandling.
English: Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av dopaminerg behandling kan føre til malignt nevroleptikasyndrom.
English: (≥1/100 to
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til
English: Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Restless legs syndrom Organklasse
English: What Pramipexole Teva is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Pramipexole Teva er og hva det brukes mot
English: It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere levodopadosen både under doseopptrapping og ved vedlikeholdsbehandling med Pramipexole Teva, avhengig av den enkelte pasients respons (se pkt.
English: If signs of central nervous system stimulation are present, a neuroleptic agent may be indicated.
Norwegian Bokmål: Ved symptomer på stimulering av sentralnervesystemet kan et neuroleptikum brukes.
English: In these cases Pramipexole Teva may affect your ability to drive and operate machinery.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan Pramipexole Teva påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: After 26 weeks of treatment, there was an adjusted mean reduction in IRLS total score of 13.7 and 11.1 points in the pramipexole and placebo group, respectively, with a statistically significant (p = 0.008) mean treatment difference of -2.6.
Norwegian Bokmål: Etter 26 ukers behandling var det en justert gjennomsnittlig reduksjon i IRLS total score på 13,7 og 11,1 poeng i henholdsvis pramipeksol og placebogruppen, med statistisk signifikant (p = 0,008) gjennomsnittlig behandlingsforskjell på -2,6.
English: In advanced Parkinson's disease, pramipexole doses higher than 1.1 mg of base (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, kan høyere pramipeksoldoser enn 1,1 mg base (1,5 mg salt) pr. døgn være hensiktsmessig hos pasienter hvor en reduksjon av levodopa er ønskelig.
English: Once Daily Evening Dose (mg of salt)
Norwegian Bokmål: En gang daglig, kveldsdose (mg salt)
English: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited)*
Norwegian Bokmål: • Mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)*
English: Endocrine disorders inappropriate antidiuretic hormone secretion1
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon1
English: Infections and infestations pneumonia1
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer pneumoni1
English: In a carcinogenicity study, male rats developed Leydig cell hyperplasia and adenomas, explained by the prolactin-inhibiting effect of pramipexole.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenstudie utviklet hannrotter Leydig celle hyperplasi og adenomer på grunn av pramipeksols prolaktinhemmende effekt.
English: Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer denne aktive renale tubulære sekresjonen eller som elimineres på denne måten, som cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, kinin og prokainamid kan derfor gi interaksjon med pramipeksol, noe som resulterer i redusert clearance av pramipeksol.
English: Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke teratogent hos rotte og kanin, men var embryotoksisk hos rotte ved maternotoksiske doser.
English: What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Pramipexole Teva ser ut og innholdet i pakningen
English: If they occur, the dose of levodopa should be decreased.
Norwegian Bokmål: Hvis initiale dyskinesier oppstår, bør levodopadosen reduseres.
English: Dose (mg of salt)
Norwegian Bokmål: Dose (mg salt)
English: In case of persistent symptoms, it may be necessary to increase the pramipexole dose temporarily (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene vedvarer, kan det bli nødvendig å øke pramipeksoldosen midlertidig (se pkt.
English: Pramipexole Teva contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva inneholder virkestoffet pramipeksol og tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister, som virker ved å stimulere dopaminreseptorene i hjernen.
English: The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Norwegian Bokmål: De forventede bivirkninger relateres til den farmakodynamiske profil for en dopaminagonist, herunder kvalme, oppkast, hyperkinesi, hallusinasjoner, agitasjon og hypotensjon.
English: You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Øynene bør undersøkes regelmessig ved behandling med Pramipexole Teva.
English: Dose Schedule of Pramipexole Teva Titration Step Once Daily Evening Dose
Norwegian Bokmål: Dosering av Pramipexole Teva Titrerings-trinn En gang daglig, kveldsdose
English: Pramipexole Teva is used to:
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva brukes til:
English: • zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system)
Norwegian Bokmål: • zidovudin (som kan brukes til behandling av AIDS, en sykdom som rammer immunsystemet)
English: The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av pramipeksol er avhengig av nyrefunksjonen.
English: • Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der)
English: • Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der).
English: Neuroleptic malignant syndrome
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom
English: • Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger med 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 og 100 tabletter og flasker med 90 tabletter.
English: • Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
Norwegian Bokmål: • Uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon*
English: The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av pramipeksol i morsmelk er ikke undersøkt hos kvinner.
English: Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34 %, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Norwegian Bokmål: Cimetidin reduserte renal clearance av pramipeksol med ca. 34 %, sannsynligvis gjennom hemming av det kationiske sekretoriske transportsystem i renale tubuli.
English: Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Symptomer på malignt nevroleptikasyndrom er rapportert ved brå seponering av dopaminerg terapi (se pkt.
English: If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar levodopa, anbefales det at levodopa-dosen reduseres når du starter behandling med Pramipexole Teva.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert Pramipexole Teva.
English: In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør Pramipexole Teva ikke brukes ved amming.
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en plutselig søvnepisode må ikke kjøre bil eller betjene maskiner under behandling med pramipeksol.
English: For patients requiring additional symptomatic relief, the dose may be increased every 4-7 days to a maximum of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day (as shown in the table below).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som krever ytterligere symptomlindring, kan dosen økes hver 4.-7. dag til maksimalt 0,54 mg base (0,75 mg salt) pr. dag (som vist i tabellen under).
English: In animal studies, pramipexole affected oestrous cycles and reduced female fertility as expected for a dopamine agonist.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier påvirket pramipeksol brunstperioden og reduserte fertiliteten hos hunndyr, som forventet av en dopaminagonist.