FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: A. For lægemidler i bilag I indeholdende fluoroquinoloner (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin):
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Danish: Fisk (ørred)
Czech: Ryby (pstruzi)
Danish: Udvalget har også bemærket, at ikke alle veterinærlægemidler, som indeholder quinoloner, herunder fluoroquinoloner, og er godkendt i EØS-EU, er medtaget i indbringelsen, da nogle produkter enten ikke var indberettet til agenturet af de kompetente nationale myndighederne, eller oplysningerne ikke blev modtaget rettidigt, således at de kunne medtages i denne indbringelsesprocedure.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Danish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Danish: CVMP foreslog, at forsigtig brug af fluoroquinoloner skulle fremmes kraftigt gennem anbefalinger i produktresuméet, og at der var behov for at harmonisere vejledningen i forsigtig brug i produktlitteraturen til disse midler.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Danish: Nederlandene Bayer B.V.
Czech: Nizozemsko Bayer B.V.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Danish: 300 mg/tablet
Czech: 300 mg/tableta Tablety
Danish: Kosynierów Gdyńskich
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Danish: Nederlandene Wirtz Farma B.V.
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Danish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Danish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Czech: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Danish: Nederlandene Vétoquinol B.V.
Czech: Nizozemsko Vétoquinol B.V.
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af indlægssedlen
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
Danish: Bulgarien
Czech: BULGARIA
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet Veterinærlægemidler, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet.
Czech: Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání Veterinární léčivé přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku Celkem Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 318 přípravků ze skupiny (fluoro)chinolonů uspokojivé, a proto nebylo třeba u těchto přípravků přijmout další opatření.
Danish: Grækenland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Czech: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Danish: Oxolinsyre 100 g
Czech: Kyselina oxolinová 100 g
Danish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Danish: For 132 lægemidler blev der ikke indsendt oplysninger af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder, og der kunne derfor ikke foretages en vurdering af de pågældende produktresuméer.
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Danish: Nederlandene Pfizer Animal Health B.V.
Czech: Nizozemsko Pfizer Animal Health B.V.
Danish: Difloxacinhydrochlorid
Czech: Difloxacin hydrochlorid
Danish: 2710-335 Sintra PORTUGAL
Czech: Estrada de Albarraque 2710 - -335 Sintra PORTUGAL
Danish: "Brug af quinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed."
Czech: „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Danish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Czech: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Danish: Rumænien Chemifarma S.p.A.
Czech: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Danish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Czech: Bleijenhoek 175531 BK Bladel NETHERLAND
Danish: Kvæg: prædrøvtyggere op til 100 kg legemsvægt Svin
Czech: Skot: přežvýkavci až do hmotnosti 100 kg
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for fluoroquinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony."
Danish: Efterfølgende har EuropaKommissionen fremkaldt interesse i Unionen og indbragt alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, som er beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion, for agenturet for at sikre, at advarslerne om forsigtig brug for disse klasser af produkter i produktresuméet er harmoniseret i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's debatoplæg.
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Danish: 5 mg/tablet
Czech: 5 mg/tableta Tablety
Danish: Grækenland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Czech: Německo Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Danish: Kvæg Eksotiske dyr
Czech: Skot Exotická zvířata
Danish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Danish: Efter et fokusgruppemøde i CVMP med deltagelse af de berørte parter og medlemsstaterne vedtog CVMP et "Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), som beskriver de særlige advarsler, der skal medtages i produktresuméet, som følger:
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
Danish: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyre
Czech: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Danish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Danish: Rumænien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Czech: Rumunsko Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Danish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Danish: Medicineret premix Fisk
Czech: Medikovaný premix Ryby
Danish: B. For lægemidler i bilag I indeholdende quinoloner (flumequin, oxolinsyre): 12.
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for quinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre (fluoro)quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony."
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Danish: GREECE
Czech: Řecko
Danish: Pr. g:
Czech: Na 100 g:
Danish: 08950 Esplugues de
Czech: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Danish: Rumænien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Czech: Rumunsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Danish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
Danish: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyre
Czech: Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Gruppe 3.
Czech: Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
Danish: Faglige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet og indlægssedlen
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Danish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Danish: Rumænien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Czech: Rumunsko Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Danish: Belgien
Czech: BELGIUM
Danish: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Czech: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Danish: Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet
Czech: Skupina 3 Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání.
Danish: 25,82 g amoxicillintrihyd rat
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Czech: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Danish: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Czech: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Danish: Enrofloxacin Colistinsulfat C-vitamin
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát Vitamin C
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing LimitedIDA Business & Technology Park Loughrea
Danish: • Fluoroquinolonmidler "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Czech: • Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Danish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Czech: Krka, d. d., Novo městoŠmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Danish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Czech: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Danish: Rumænien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Czech: Rumunsko Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Danish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: Bulharsko BIOVET AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Danish: 11,5 g/100 g Oralt pulver
Czech: 11,5 g/100 g Perorální prášek
Danish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Danish: Rumænien Ascor Chimici S.r.l.
Czech: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af produktresuméet
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku
Danish: Kvæg (ikkedrøvtyggende) Høner (ikke æglæggende)
Czech: Skot (nepřežvýkavý) Slepice (kromě nosnic)
Danish: 1093 Budapest HUNGARY
Czech: 1093 Budapest
Danish: Danofloxacin 31,73 mg/ml (svarende til 25 mg/ml
Czech: Danofloxacin 31,73 mg/ml (odpovídá 25 mg/ml danofloxacinu)
Danish: Gastroenteralt
Czech: Gastroenterálně
Danish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Czech: Španělsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Danish: Danofloxacinmesilat
Czech: Danofloxacin mesylát
Danish: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Czech: Amoxicilin 22,5% + Flumequine 15%
Danish: • for 132 af de produkter, som blev identificeret af medlemsstaterne, indsendte ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de nationale myndigheder ingen eller utilstrækkelige oplysninger til CVMP, og der kunne derfor ikke drages nogen konklusioner med hensyn til tilgængelighed eller med hensyn til, om der var tilstrækkelige forsigtighedsregler i produktresuméet anbefaler udvalget en ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne til lægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion som indbragt i bilag I for at ændre produktresuméet og indlægssedlen i de tilfælde, hvor disse ikke er i overensstemmelse med CVMP's debatoplæg (EMEA/CVMP/416168/2006).
Czech: a tudíž nebylo možné učinit závěr ohledně dostupnosti formulací týkajících se upozornění, které jsou součástí souhrnu údajů o přípravku, nebo posoudit jejich adekvátnost, výbor doporučuje změnu rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících chinolony včetně přípravků obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě druhů zvířat určených k produkci potravin uvedených v příloze I za účelem úpravy znění souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací v případě, že jejich znění neodpovídá diskusnímu dokumentu výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Danish: Rumænien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Czech: Rumunsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Danish: Amoxicillin Flumequin
Czech: Amoxicilin Flumequin
Danish: Indbringelsesproceduren involverede 696 veterinærprodukter indeholdende (fluoro)quinoloner som identificeret af medlemsstaterne (se bilag I) De pågældende fluoroquinolonprodukter indeholder de aktive stoffer enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin, og quinolonprodukterne indeholder flumequin og oxolinsyre.
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Danish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Czech: 841 01 Bratislava
Danish: Grækenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Czech: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Danish: "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Czech: „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Danish: Nr.
Czech: Počet
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Czech: Španělsko Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Danish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Czech: Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Danish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE colistinsulfat
Czech: 100 mg/ml enrofloxacinu 109 IU kolistin sulfátu
Danish: 1107 Budapest HUNGARY
Czech: 1107 Budapest
Danish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen), præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Gruppe 2.
Czech: S ohledem na hodnocení situace týkající se současných upozornění o uvážlivém používání dotčených přípravků výbor CVMP schválil definování těchto skupin: Skupina 1 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní opatření pro použití) uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace.
Danish: Rumænien Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Czech: Rumunsko Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Danish: Subkutant
Czech: Subkutánně
Danish: Rumænien Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Czech: Rumunsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Danish: Pr. ml: danofloxacinme sylat 31,73 mg svarende til danofloxacin 25 mg
Czech: Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu
Danish: Svin Fisk
Czech: Prasata Ryby
Danish: Medicineret premix Svin Kyllinger
Czech: Medikovaný premix Prasata Kuřata
Danish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: Rumænien Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Czech: Rumunsko Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Danish: Subkutant eller intravenøst eller intramuskulært
Czech: Subkutánně nebo intravenózně nebo intramuskulárně
Danish: 100 g/1000 g Oralt pulver
Czech: 100 g/1 000 g Perorální prášek
Danish: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistinsulfat
Czech: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Kolistin sulfát
Danish: Intrauterint
Czech: Intrauterinně
Danish: Kaniner Gnavere (kaniner, marsvin, mus, hamstere) Jagtfugle Eksotiske fugle Hunde
Czech: Lovné ptactvo Exotické ptactvo Psi
Danish: Rumænien Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Czech: Rumunsko Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Danish: Marbocyl 2%Injektionslösung für Tiere
Czech: Mabocyl 2%Injektionslösung für Tiere
Danish: Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde
Czech: Injektionslöng 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde
Danish: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Czech: Flumiquil 100mg/ml oral powder for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Danish: Rumænien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Czech: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Czech: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principala nr. 944107245, Filipestii de Pdure,
Danish: Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslöng für Rinder und Schweine
Danish: Hunde Katte
Czech: Kočky Psi
Danish: Svin Kaniner
Czech: Prasata Králíci
Danish: Medicineret premix Svin Fjerkræ
Czech: Medikovaný premix Prasata Drůbež
Danish: Bilag III Ændring af produktresuméet og indlægssedlen
Czech: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Danish: Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Czech: Powerflox 50 mg/ml Injektionslöng für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Danish: Marbofloxacin 50 mg/tablet
Czech: Marbofloxacin 50 mg/tableta Tablety
Danish: Grækenland S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Czech: Portugalsko S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Danish: Kat
Czech: Skot
Danish: 1 MIE/g colistinsulfat 200 mg/g oxolinsyre
Czech: 200mg/g kyseliny oxolinové
Danish: Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine
Czech: Injektionslöng 100 mg/ml für Rinder und Schweine
Danish: Kvæg Geder Heste Får
Czech: Skot Kozy Koně Ovce
Danish: Intravenøst
Czech: Intravenózně
Danish: 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Danish: Rumænien Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Czech: Rumunsko Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Danish: Rumænien Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Czech: Rumunsko Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Danish: • der er medtaget forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 163 af de produkter, som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger
Czech: • do souhrnů údajů o 163 přípravcích, jejichž znění dostatečně neodráželo doporučení výboru CVMP,
Danish: 50 mg/ml enrofloxacin 500.000 IE/ml colistinsulfat
Czech: 50 mg/ml enrofloxacinu 500 000 IU kolistin sulfátu
Danish: Enrofloxacin Oxytetracyclinh ydrochlorid Iodoform25 mg/ml
Czech: Enrofloxacin Oxytetracyklin hydrochlorid Jodoform25 mg/ml
Danish: 1126 Budapest HUNGARY
Czech: 1126 Budapest
Danish: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Czech: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6
Danish: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Danish: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
Czech: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tableta Tablety
Danish: Intramuskulært
Czech: Intramuskulárně
Danish: Laks Ørred
Czech: Lososi Pstruzi
Danish: Kvæg Fisk
Czech: Ptáci Ryby
Danish: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Czech: León-Vilecha, Nº30
Danish: Opløseligt pulver
Czech: Perorální prášek
Danish: • der er medtaget tilstrækkelige forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 318 af de produkter, som er berørt af denne indbringelse
Czech: byly zařazeny příslušné formulace týkající se upozornění ohledně používání (fluoro)chinolonů u druhů zvířat určených k produkci potravin,
Danish: Intravenøst, subkutant
Czech: Intravenózně, subkutánně
Danish: Medlemsstaternes gennemførelse af standpunktet:
Czech: Implementace stanoviska členskými státy:
Danish: 18. april 2018
Czech: 18. dubna 2018
Danish: 18. maj 2018
Czech: 18. května 2018
Danish: Vedtagelse af CMDh's standpunkt ved konsensus: CMDh's møde i marts 2018
Czech: na zasedání skupiny CMDh v březnu 2018
Danish: Flupirtin er en "selektiv neuronal kaliumkanalåbner", der virker ved at åbne Kv7-kaliumkanaler, hvilket medfører funktionel N-methyl-D-aspartat-receptorantagonisme.
Czech: Flupirtin je „selektivní otvírač nervových draslíkových kanálů", který působí tak, že otevírá draslíkové kanály Kv7, což vede k funkčnímu antagonismu N-methyl-D-aspartátového receptoru.
Danish: Der er desuden beskrevet en fremmende virkning på gammaaminobutansyre-A-receptorer.
Czech: Navíc byl popsán pomocný účinek na receptory kyseliny gama-aminomáselné A.