FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Lithuanian: Neplanuotas ar skubios pagalbos chirurgines procedūras trumpiau nei po 30 dienų nuo Foscan injekcijos galima atlikti tik būtiniausiais atvejais, kai galimi privalumai nusveria grėsmę pacientui.
Slovak: Temoporfiín
Lithuanian: Temoporfinas
Slovak: OBSAH BALENIA
Lithuanian: PAKUOTĖS TURINYS
Slovak: Foscanom sa môže vykonávať iba v špecializovaných onkologických centrách, v ktorých hodnotí liečbu pacienta tím lekárov s rôznymi špecializáciami.
Lithuanian: Fotodinaminę Foscan terapiją galima taikyti tik specialiuose onkologijos centruose, kuriuose paciento gydymą įvertina įvairių sričių specialistų grupė, o eigą prižiūri gydytojai, turintys fotodinaminės terapijos patirties.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické príznaky predávkovania.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių sisteminių perdozavimo simptomų.
Slovak: Štúdie dokázali, že Foscan nie je dráždivý.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Foscan nesukelia dirginimo.
Slovak: Pri každej liečbe sa má ožiariť jedna plocha len jeden krát.
Lithuanian: Per procedūrą kiekvieną sritį galima švitinti tik vieną kartą.
Slovak: Zostaňte vnútri v tmavej izbe.
Lithuanian: Būkite neryškiai apšviestame kambaryje.
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Lithuanian: Palaipsniui galite pratintis prie įprasto patalpų apšvietimo.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže biolitec Pharma Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas biolitec Pharma Ltd.
Slovak: Fotodynamický účinok môže tiež viesť k poškodeniu okolitého tkaniva, čo môže spôsobiť fistulu, perforáciu alebo cievnu ruptúru, ako aj infekciu a následnú sepsu.
Lithuanian: Dėl fotodinaminio poveikio taip pat gali būti pažeisti aplinkiniai audiniai, todėl gali atsirasti fistulė, perforacija, plyšti kraujagyslė arba pasireikšti infekcija ir po to sepsis.
Slovak: Aby ste tomu zabránili, musíte starostlivo dodržiavať inštrukcie pre postupné zvyšovanie vystavovania sa svetlu, a to v prvom týždni po liečbe vnútri miestnosti a počas druhého týždňa vonku pri tienenom svetle (pozri, prosím, tabuľku na konci tejto písomnej informácie).
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip pirmą savaitę po gydymo palaipsniui didinti šviesos ryškumą patalpose, o antrą savaitę, kai eisite į lauka, būti šešėlyje (žr.
Slovak: Foscan je porfyrínový fotosenzibilizujúci liek, ktorý zvyšuje vašu citlivosť na svetlo a aktivuje sa svetlom z laseru pri liečbe nazývanej fotodynamická liečba.
Lithuanian: Foscan yra porfiriną fotosensibilizuojantis vaistas, didinantis jautrumą šviesai; vaistas aktyvinamas lazerio šviesa gydymo, vadinamo fotodinamine terapija, metu.
Slovak: Do žlče sa eliminujú aj dva hlavné metabolity temoporfínu.
Lithuanian: Du pagrindiniai temoporfino metabolitai išskiriami į tulžį.
Slovak: Ako vyzerá Foscan a obsah balenia
Lithuanian: Foscan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Počas výkonu sa musia urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo priamemu ožiareniu pacienta chirurgickými lampami.
Lithuanian: Būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad per šias procedūras pacientas būtų apsaugotas nuo tiesioginės operacinių lempų šviesos.
Slovak: O vplyve nadmernej expozície laserovým lúčom počas liečby sú dostupné iba obmedzené údaje.
Lithuanian: Informacijos apie lazerio šviesos perdozavimą gydymo metu sukaupta nedaug.
Slovak: Fotosenzitívne kožné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému žiareniu neposkytujú ochranu.
Lithuanian: Odos jautrumo šviesai reakcijas sukelia matomoji šviesa, todėl produktai, apsaugantys nuo ultravioletinių saulės spindulių, yra visiškai neveiksmingi.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Lithuanian: Temoporfino genotoksiškumas nėra išsamiai ištirtas.
Slovak: Pokračujte v tlačení na piest, aby ste vytlačili nadbytočný Foscan, pokým zostane v striekačke objem požadovaný na dostatočné zaplnenie prázdneho priestoru v intravenóznej kanyle (obrázok 3).
Lithuanian: Toliau stumkite stūmoklį, kol išleisite Foscan perteklių ir švirkšte liks pakankamai tirpalo intraveninės kaniulės vidiniam tūriui užpildyti (3 pav.).
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý etanol a propylénglykol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis ir propilenglikolis.
Slovak: Lekári si musia byť vedomí toho, že väčšina toxicít spojených s fotodynamickou liečbou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok fotoaktivácie.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti, kad dauguma fotodinaminės terapijos toksinių reiškinių yra lokalus poveikis, pasireiškiantis dėl fotosensibilizacijos.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni a musia byť poučení, aby dodržiavali upozornenia na zabránenie styku so slnečným svetlom a jasným vnútorným osvetlením.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai. Juos būtina informuoti, kad laikytųsi atsargumo priemonių ir vengtų saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA, 1 MG/ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, 1 MG/ML
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Foscan môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Foscan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Lithuanian: Kito poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta, tačiau vartotos dozės nepakankamai viršijo žmonėms skiriamą terapinę dozę, kad užtikrintų preparato patikimumą.
Slovak: Ak nemáte na koži žiadne začervenanie, môžete vystavovanie sa slnečnému svetlu deň po dni postupne zvyšovať.
Lithuanian: Jei oda neparausta, kasdien galite palaipsniui vis ilgiau būti saulės šviesoje.
Slovak: In vitro skúšky s preparátmi humánnej pečene nedokázali žiadny potenciál pre vznik liekových interakcií prostredníctvom inhibície enzýmov systému cytochróm P-450 spôsobenej temoporfínom.
Lithuanian: Žmogaus kepenų audinio in vitro tyrimai neatskleidė jokios galimos vaistų sąveikos dėl slopinančio temoporfino poveikio citochromo P-450 fermentams.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Slovak: Závrat, pocit pálenia
Lithuanian: Dažni: svaigulys, deginimo pojūtis
Slovak: Tepelná popálenina, spálenina od slnka
Lithuanian: Dažni: terminis nudegimas, nudegimas nuo saulės
Slovak: Po neschválenom použití pri liečbe malígnych striktúr žlčových ciest a mezoteliómu boli hlásené nežiaduce reakcie, vrátane cholangitídy, cholecystitídy, abscesu pečene a perforácie pažeráka.
Lithuanian: Vartojant nepatvirtintoms indikacijoms gydant piktybines tulžies latakų striktūras ir mezoteliomą, nustatytos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant cholangitą, cholecistitą, kepenų abscesą ir stemplės perforaciją.
Slovak: Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
Lithuanian: Dažni: pūslės, eritema, odos hiperpigmentacija, jautrumo šviesai reakcija, odos nekrozė
Slovak: Žiadne iné príznaky toxicity sa nepozorovali, iba u psov, liečených odporúčanou terapeutickou dávkou, presiahla systémová expozícia tú, ktorá sa pozoruje u ľudí.
Lithuanian: Kitų toksinio poveikio simptomų nenustatyta, tačiau šunų, kuriems buvo skirta rekomenduojama terapinė dozė, organizme sisteminė ekspozicija viršijo ekspoziciją žmogaus organizme.
Slovak: Skúšky na zvieratách ukázali, že temoporfín sa eliminuje výlučne pečeňou do žlče a vylučuje sa stolicou.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad temoporfiną šalina tik kepenys. Jis išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis.
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie sú charakterizované ako akútna zápalová odpoveď tkaniva indukovaná fotoaktiváciou a zahŕňajú zvyčajne edém a bolesť, ktoré sú nasledované nekrózou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vietinės nepalankios reakcijos pasireiškia audinių ūmiu uždegiminiu atsaku į fotosensibilizavimą, paprastai tarp jų būna edema ir skausmas, kuriuos lydi nekrozė (žr.
Slovak: NEPREPLACHUJTE vodným roztokom, ako je 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: NESKALAUKITE jos vandeniniais tirpalais, pvz., 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu ar injekciniu vandeniu.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať.
Lithuanian: Ne rečiau nei kas 10-15 minučių būtina keisti oksimetrų padėtį, kad būtų išvengta lokalaus odos nudegimo.
Slovak: Bolo hlásené zvýšené poškodenie tkaniva.
Lithuanian: Paminėtas didesnis audinių pakenkimas.
Slovak: V prípade predávkovania by liečba laserom spôsobila hlbšie nádorové nekrózy, ako sú očakávané pri podávaní odporúčaných dávok.
Lithuanian: Po perdozavimo gydymas lazeriu sukeltų gilesnę naviko nekrozę nei po rekomenduojamos dozės.
Slovak: Foscan sa nemá riediť ani preplachovať roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
Lithuanian: Negalima skiesti arba praplauti Foscan su natrio chlorido ar kitu vandeniniu tirpalu.
Slovak: Váš lekár zakryje normálne tkanivo obklopujúce nádor a potom nasvieti laserové svetlo priamo na nádor po dobu približne 5 minút.
Lithuanian: Gydytojas uždengs sveikus audinius aplink naviką ir lazerio šviesa tiesiogiai švitins naviką maždaug 5 minutes.
Slovak: Laserové žiarenie musí byť aplikované neskôr ako za 90 hodín a skôr ako za 110 hodín po injekcii Foscanu.
Lithuanian: Gydyti šviesa reikia praėjus ne mažiau nei 90 valandų ir ne daugiau nei 110 valandų po Foscan injekcijos.
Slovak: Väčšina toxicít spojených s fotodynamickou liečbou sú lokálne účinky pozorované v oblasti ožiarenia a príležitostne v okolitých tkanivách.
Lithuanian: Dauguma toksinių reiškinių, susijusių su fotodinamine terapija, yra lokalus poveikis, pasireiškiantis švitinimo srityje ir retkarčiais aplinkiniuose audiniuose.
Slovak: Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí.
Lithuanian: • akinius nuo saulės su pridengtais šonais akims ir odai aplink akis apsaugoti;
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Lithuanian: • plačiabrylę skrybėlę galvai, kaklui, nosiai ir ausims apsaugoti;
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov súvisiacich s fotodynamickou terapiou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok spúšťania Foscanu laserom.
Lithuanian: Didžioji dalis šalutinio poveikio, susijusio su fotodinamine terapija, yra vietinis poveikis, pasireiškiantis dėl Foscan aktyvinimo lazeriu.
Slovak: Stále noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Lithuanian: Vis dar vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Slovak: Ako používať Foscan
Lithuanian: Kaip vartoti Foscan
Slovak: Po liečbe laserom môžete pociťovať bolesti liečenej oblasti, napr. bolesť tváre alebo bolesť hlavy.
Lithuanian: • Po gydymo lazeriu jums gali šiek tiek skaudėti švitinimo srityje, pvz., skaudėti veidą arba galvą.
Slovak: Foscanu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Lithuanian: Vaisingumas Foscan poveikis žmonių vaisingumui nebuvo tirtas.
Slovak: Lekári musia poučiť pacientov, aby sledovali nasledujúce upozornenia, ktoré sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Gydytojai privalo patarti pacientams laikytis šių, pakuotės lapelyje išvardytų atsargumo priemonių.
Slovak: Každý, kto používa Foscan, bude približne 15 dní po injekcii citlivý na svetlo.
Lithuanian: • Visi, vartojantys Foscan, po injekcijos maždaug 15 dienų bus jautrūs šviesai.
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan Ako používať Foscan
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Foscan Kaip vartoti Foscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Foscan Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad pirmas 15 dienų po injekcijos odos arba akių neveiktų tiesioginė saulės šviesa arba ryški šviesa patalpose.
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
Lithuanian: Būkite pavėsyje ar eikite į lauką debesuotu oru.
Slovak: Prosím, nasledujte inštrukcie poskytnuté v návode na použitie ku zdroju laserových lúčov a mikrošošovkových optických vlákien.
Lithuanian: Perskaitykite lazerio naudojimo instrukciją ir mikrolęšių skaidulinės optikos vartotojo vadovą.
Slovak: Je potrebné predvídať výsledné komplikácie (t.j. dyspnoe alebo dokonca obštrukcie dýchacích ciest vedúce napríklad k intubácii alebo tracheotómii).
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Lithuanian: Apie šiame skyriuje išvardytų kitų tipų skausmo gydymą žr.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podá Foscan ako pomalú injekciu do žily, ktorá trvá približne 6 minút.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums į veną lėtai suleis Foscan tirpalą; tai truks maždaug 6 minutes.
Slovak: Každá injekčná liekovka predstavuje jednorazovú dávku a akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra vienkartinė dozė, todėl nesunaudotą tirpalą ar jo likučius būtina išmesti.
Slovak: Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
Slovak: Fotoaktivácia spôsobuje lokálne poškodenie tkaniva vedúce k akútnej zápalovej odpovedi.
Lithuanian: Fotosensibilizacija sukelia vietinius audinių pažeidimus, dėl kurių pasireiškia ūminė uždegiminė reakcija.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, prosím, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Jei ko nors nesuprantate, paklauskite gydytojo arba slaugytojos.
Slovak: Treba sa uistiť, že žiadna oblasť tkaniva nedostáva vyššiu dávku svetla, ako je určená.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas su 1 ml, 3 ml ar 6 ml injekcinio tirpalo.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku a filter.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas ir filtras.
Slovak: Po intravenóznom podaní injekčného roztoku Foscan sa po všetkých dávkach objavilo lokálne podráždenie.
Lithuanian: Visos Foscan injekcinio tirpalo dozės po injekcijos į veną sukėlė vietinį dirginimą.
Slovak: biolitec Pharma Ltd.
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí liek použiť okamžite.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, šį vaistą būtina vartoti nedelsiant.
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Slovak: Foscan môže tiež poškodiť tkanivo obklopujúce nádor.
Lithuanian: Foscan taip pat gali pažeisti audinius aplink naviką.
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
Lithuanian: Temoporfinas nesikaupia audiniuose.
Slovak: Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Slovak: Bolesť v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. bolesť tváre, bolesť hlavy, bolesť v mieste injekcie, edém v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. edém tváre, edém jazyka
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
Slovak: 10 pacientov dosiahlo nádorovú odpoveď vďaka druhému cyklu terapie.
Lithuanian: Dešimčiai pacientų kartotinis gydymas sukėlė naviko atsaką.
Slovak: Preto je dôležité počas fotoaktivácie laserovým ožiarením dbať na ochranu normálneho tkaniva obklopujúceho tumor pred fotoaktiváciou prostredníctvom vhodného ožiarenia a tieniacich techník.
Lithuanian: Todėl fotosensibilizacijos švitinant lazeriu metu svarbu imtis priemonių, kad naviką supantys sveiki audiniai būtų apsaugoti nuo fotosensibilizacijos tinkamais švitinimo ir ekranavimo metodais.
Slovak: Trizmus Neznáme: Fistula
Lithuanian: Dažnis nežinomas: fistulė
Slovak: Kvôli tvorbe reaktívnych kyslíkových zlúčenín, temoporfín predstavuje malé riziko mutagenicity.
Lithuanian: Temoporfinas, generuodamas reaktyviąsias deguonies formas, kelia nedidelę mutageniškumo grėsmę.
Slovak: Ak sa objaví na pokožke začervenanie, mali by ste sa ešte ďalších 24 hodín vyhnúť kontaktu s priamym slnečným svetlom.
Lithuanian: Palaukite 24 valandas ir apžiūrėkite odą. Jei oda parausta, privalote dar 24 valandas vengti tiesioginės saulės šviesos.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai.
Slovak: Pamätajte na to, že musíte zabrániť kontaktu s priamym slnečným svetlom vnikajúcim cez okno alebo s priamym svetlom zo zariadenia v domácnosti, ako sú stolové lampy.
Lithuanian: Prisiminkite, kad privalote vengti pro langus sklindančios tiesioginės saulės šviesos ar tiesioginio apšvietimo kambaryje, pvz., stalinių lempų šviesos.
Slovak: Podávajte požadovanú dávku Foscanu pomalou intravenóznou injekciou nie kratšie ako 6 minút (obrázok 4).
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
Lithuanian: Terapinis poveikis pasireiškia dėl labai reaktyvių deguonies formų generavimo; šis procesas priklauso nuo temoporfino sąveikos su šviesa ir deguonimi ląstelės viduje.
Slovak: Pozorovaný rozsiahly distribučný objem je prechodom medzi celkovou a extracelulárnou telesnou tekutinou.
Lithuanian: Nustatytas didelis pasiskirstymo tūris, tarpinis tarp organizmo bendro ir neląstelinio vandens tūrio.
Slovak: Nežiaduce účinky spojené s predávkovaním budú, podľa očakávaní, obmedzené len na fotosenzitívne reakcie.
Lithuanian: Tikimasi, kad su perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos apsiribotų padidėjusio jautrumo šviesai reakcijomis.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Zápcha, nekrotizujúca stomatitída, dysfágia Časté:
Lithuanian: Labai dažni: vidurių užkietėjimas, nekrozuojantis stomatitas, disfagija
Slovak: Zabráňte kontaktu s priamym slnečným svetlom alebo silným vnútorným osvetlením.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos ar ryškaus patalpų apšvietimo.
Slovak: • 3 mesiace po podaní injekcie Foscanu nechoďte do solária alebo sa opaľovať.
Lithuanian: • Tris mėnesius po Foscan injekcijos nesideginkite UV ar saulės spinduliais.
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
Lithuanian: • Palaipsniui jūsų jautrumas šviesai mažės.
Slovak: Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
Lithuanian: Temoporfinas yra fotosensibilizatorius, naudojamas fotodinaminėje navikų terapijoje.
Slovak: • ak ste alergický na temoporfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: Foscan vartoti negalima - jeigu yra alergija temoporfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: V balení je priložený filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanyla.
Lithuanian: Pridedamas filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Slovak: Noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Lithuanian: Vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
Lithuanian: Foscan skiesti vandeniniais tirpalais negalima.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch spôsoboval temoporfín pri systémovej expozícii zodpovedajúcej tej, ktorá sa u ľudí dosiahne pri podávaní odporúčaných terapeutických dávok, zvýšenie skorých postimplantačných strát.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Slovak: Ak sa omylom vystavíte svetlu, môžete pociťovať bodavé alebo pálivé pocity na pokožke.
Lithuanian: • Jei atsitiktinai jus apšviestų ryški šviesa, galite pajusti odos peršėjimą ar deginimą.
Slovak: Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 30 dienų venkite akių tikrinimų, atliekamų naudojant ryškią šviesą.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanylu.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití temoporfínu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Použitie Foscanu sa netýka pediatrickej populácie.
Lithuanian: Foscan nėra skirtas vaikų populiacijai.
Slovak: V mieste podania injekcie Foscanu sa môže objaviť podráždenie, pocit pálenia alebo poškodenie pokožky, to však nebude trvať dlho.
Lithuanian: • Odą Foscan injekcijos vietoje gali deginti, ji būti sudirginta ar pažeista, tačiau tai trumpalaikis reiškinys.
Slovak: Sepsa
Lithuanian: • Sepsis.
Slovak: Expozícia okolitému svetlu po predávkovaní spôsobuje zvýšené riziko vzniku fotosenzitívnych reakcií.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Slovak: Úplná miestna odpoveď podľa kritérií WHO sa pozorovala u 14
Lithuanian: Vietinis pilnas atsakas pagal PSO klasifikaciją pasireiškė 14 % pacientų.
Slovak: Foscanom musíte zabrániť otehotneniu.
Lithuanian: • Po gydymo Foscan 3 mėnesius privalote vengti nėštumo.
Slovak: Na základe farmakodynamického profilu temoporfínu sa predpokladá, že je bezpečný, alebo že takéto ovplyvnenie nie je pravdepodobné.
Lithuanian: Pagal farmakodinaminius rodiklius daroma prielaida, kad temoporfiną vartoti saugu.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos pirmąsias 15 dienų dėl rekomenduojam aplinkos apšviestumo apribojimų vairuoti ir valdyti mechanizmus nepatartina.
Slovak: Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Slovak: Laktácia má byť prerušená na minimálne jeden mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Lithuanian: Mažiausiai 1 mėnesį po Foscan injekcijos žindymą reikia nutraukti.
Slovak: O eliminácii temoporfínu u ľudí sú dostupné len obmedzené informácie.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino pasišalinimą iš žmogaus organizmo sukaupta nedaug.
Slovak: Farmakologický účinok temoporfínu sa začína jeho fotoaktiváciou s nie teplým svetlom s vlnovou dĺžkou 652 nm následne po intravenóznom podaní.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.