FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van tipranavir met 200 mg ritonavir is geassocieerd met meldingen van klinische hepatitis en leverdecompensatie, waaronder een aantal sterfgevallen.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin (200 g) samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu kliinistä hepatiittia ja maksan dekompensaatiota, mukaan lukien joitakin kuolemantapauksia.
Dutch: Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Ritonavir Mylan) tijdens de zwangerschap.
Finnish: Ritonaviirin (Ritonavir Mylanin vaikuttavan aineen) käytöstä raskauden aikana on paljon tietoa.
Dutch: In tegenstelling tot na langetermijngebruik van ritonavir, was er geen significante interactie met bupropion na kortetermijngebruik van lage doses ritonavir (200 mg tweemaal daags gedurende 2 dagen).
Finnish: Toisin kuin ritonaviirin pitkäaikaisen käytön yhteydessä, bupropionin ja lyhytaikaisesti käytettyjen pienten ritonaviiriannosten (200 mg kaksi kertaa päivässä kahden päivän ajan) välillä ei havaittu merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Dutch: Wat is Ritonavir Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Ritonavir Mylan on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Ritonavir kan de glucoronidatie en oxidatie door CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 en CYP2C19 induceren, waardoor de biotransformatie van sommige geneesmiddelen die door deze pathways worden gemetaboliseerd wordt verhoogd, wat weer kan resulteren in een verminderde systemische blootstelling aan zulke geneesmiddelen, wat het therapeutisch effect kan verminderen of verkorten.
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida glukuronidaatiota ja CYP1A2-, CYP2C8-, CYP2C9- ja CYP2C19-välitteistä hapettumista ja voi siten lisätä näiden reittien kautta metaboloituvien lääkeaineiden biotransformaatiota sekä pienentää systeemistä altistusta näille lääkeaineille, mikä voi heikentää tai lyhentää niiden terapeuttista vaikutusta.
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline gezien over 16 weken voor HIV RNA-waarden was -0,79 log10 (maximale gemiddelde afname: 1,29 log10) in de ritonavirgroep, tegenover -0,01 log10 bij de controlegroep.
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta 16 viikon aikana HIV-RNA:ssa oli ritonaviiriryhmässä -0,79 log10 (maksimaalinen keskimääräinen lasku oli 1,29 log10) ja kontrolliryhmässä -0,01 log10.
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in plastic flessen met schroefdop van 30, 90 of 100 tabletten en in multiverpakkingen met 90 tabletten bestaande uit 3 flessen met elk 30 tabletten.
Finnish: Ritonavir Mylan kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavana kierrekorkillisissa tablettipurkeissa, jotka sisältävät 30, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia, sekä 90 tabletin kerrannaispakkauksissa, joissa on kolme 30 tabletin purkkia
Dutch: Ritonavir heeft een hoge affiniteit voor verscheidene isovormen van cytochroom P450 (CYP) en remt mogelijk oxidatie met de volgende rangorde: CYP3A4>CYP2D6.
Finnish: Ritonaviirilla on voimakas affiniteetti useisiin sytokromi-P450 (CYP) -isoentsyymeihin, ja se voi estää hapettumista seuraavassa järjestyksessä: CYP3A4 > CYP2D6.
Dutch: Uit in vitro en in vivo onderzoek is gebleken dat ritonavir een krachtige remmer is van biotransformaties die tot stand komen via CYP3A en CYP2D6.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että ritonaviiri estää voimakkaasti CYP3A- ja CYP2D6-välitteistä biotransformaatiota.
Dutch: Ritonavir wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege het gebrek aan gegevens omtrent de veiligheid en werkzaamheid.
Finnish: Ritonaviiria ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille, koska turvallisuudesta ja tehosta tässä ryhmässä ei ole tietoa.
Dutch: Patiënten die ritonavir of een andere antiretrovirale behandeling krijgen kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV1 infectie blijven ontwikkelen.
Finnish: Ritonaviiria tai mitä tahansa muuta antiretroviraalista hoitoa saaville potilaille voi edelleen kehittyä opportunisti-infektioita ja muita HIV-1-infektioon liittyviä komplikaatioita.
Dutch: De digoxinespiegels moeten intensiever worden gemonitord dan gebruikelijk gedurende deze periode, waarbij doseringsaanpassingen worden gedaan als dat nodig is, op basis van klinische en elektrocardiografische bevindingen en bevindingen inzake de digoxinespiegel.
Finnish: Digoksiinipitoisuuksia tulee seurata tavallista tiheämmin tänä aikana, ja annosta tulee muuttaa tarpeen mukaan kliinisten löydösten, EKG-löydösten ja digoksiinipitoisuuksien perusteella.
Dutch: Klinische onderzoeken hebben echter geen bewijs opgeleverd voor door het geneesmiddel veroorzaakte oogafwijkingen bij mensen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ilmennyt näyttöä lääkevalmisteen aiheuttamista silmämuutoksista ihmisillä.
Dutch: De gerapporteerde latentietijd is echter meer variabel en de ziekten kunnen zich vele maanden na initiatie van de behandeling voordoen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Niiden ilmaantumiseen kulunut aika on ilmoitusten mukaan vaihtelevampi, ja ne voivat ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Dutch: Uit diergegevens is reproductietoxiciteit gebleken (zie 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Dutch: Ritonavir bindt zowel aan menselijk alfa 1-zuur-glycoproteïne (AAG) als aan humaan serumalbumine (HSA) met een vergelijkbare affiniteit.
Finnish: Ritonaviiri sitoutuu ihmisen happamaan alfa-1-glykoproteiiniin (AAG) ja seerumin albumiiniin (HSA) samankaltaisella affiniteetillä.
Dutch: Lage doseringen ritonavir bleken sterke effecten te hebben op de farmacokinetiek van andere proteaseremmers (en andere producten die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden) en andere proteaseremmers kunnen de farmacokinetiek van ritonavir beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Finnish: Pienillä ritonaviiriannoksilla on osoitettu olevan huomattava vaikutus muiden proteaasinestäjien (sekä muiden CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden) farmakokinetiikkaan, ja muut proteaasinestäjät saattavat vaikuttaa ritonaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5).
Dutch: Voortzetting van de therapie met ritonavir dient te worden geëvalueerd op geleide van de viral load, vanwege de mogelijkheid van het ontstaan van resistentie zoals beschreven in rubriek 4.1 Therapeutische indicaties.
Finnish: Ritonaviirihoidon jatkamista tulee punnita viruskuorman perusteella resistenssimahdollisuuden vuoksi, kuten on kuvattu kohdassa 4.1.
Dutch: Omdat wordt aanbevolen om ritonavir in te nemen met voedsel en didanosine op de lege maag moet worden ingenomen, moet 2,5 uur liggen tussen de doseringen.
Finnish: Ritonaviiri suositellaan otettaviksi aterian yhteydessä ja didanosiini tyhjään mahaan, annosten välillä tulee pitää 2,5 tunnin tauko.
Dutch: ↓ 40% NB
Finnish: ↓ 40% ND
Dutch: De AUC van de metaboliet prednisolon steeg met 37 en 28% na respectievelijk 4 en 14 dagen ritonavir.
Finnish: Prednisolonimetaboliitin AUC-arvo suureni 37 % 4 päivää kestäneen ritonaviirihoidon aikana ja 28 % 14 päivää kestäneen hoidon aikana.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen bij patiënten die ritonavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen kregen, waren maagdarmstelselaandoeningen (waaronder diarree, misselijkheid, braken, buikpijn (boven en onder)), neurologische stoornissen (waaronder paresthesie en orale paresthesie) en moeheid/asthenie.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat ritonaviiria yksin tai samanaikaisesti muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, olivat maha-suolikanavaan liittyviä (mukaan lukien ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu (ylä-ja alavatsakipu)), neurologisia häiriötä (mukaan lukien parestesia ja suun parestesia) sekä väsymys tai heikkous.
Dutch: HMG-CoA reductaseremmers
Finnish: HMG CoA-reduktaasin estäjät
Dutch: Het remmend effect van ritonavir (met of zonder andere proteaseremmers) op de P-gp activiteit kan in de loop van de tijd afnemen (bijv. digoxine en fexofenadine - zie onderstaande tabel "De effecten van ritonavir op niet-antiretrovirale geneesmiddelen").
Finnish: Ritonaviirin P-glykoproteiiniin kohdistuva estovaikutus (riippumatta siitä, käytetäänkö sitä yhdessä muiden proteaasinestäjien kanssa vai ei) saattaa heikentyä ajan myötä (esim. digoksiini ja feksofenadiini - ks. jäljempänä taulukko "Ritonaviirin vaikutukset ei-antiretroviraalisiin lääkevalmisteisiin").
Dutch: Na veelvoudige dosering met ritonavir bij gezonde vrijwilligers (tweemaal daags 500 mg) en patiënten met een lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis (Child Pugh Class A en B, tweemaal daags 400 mg) was de blootstelling aan ritonavir na normalisering van de dosis niet significant verschillend tussen de twee groepen.
Finnish: Kun ritonaviiria annettiin toistuvina annoksina terveille vapaaehtoisille (500 mg kahdesti vuorokaudessa) ja potilaille, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A ja B, 400 mg kahdesti vuorokaudessa), ei ritonaviirialtistuksessa annoksen normalisoimisen jälkeen havaittu merkitsevää eroa näiden kahden ryhmän välillä.
Dutch: Toediening van een enkele dosis van 100 mg ritonavir per tablet tijdends een maaltijd met gemiddeld vetgehalte (857 kcal, 31% calorieën uit vet) of een hoog vetgehalte (907 kcal, 52% calorieën uit vet) werd geassocieerd met een gemiddelde afname van de AUC en Cmax van ritonavir met 20-23%.
Finnish: Yhden 100 mg:n ritonaviiritabletin anto kohtuullisen rasvaisen (857 kcal, 31 % energiasta rasvasta) tai rasvaisen (907 kcal, 52 % energiasta rasvasta) aterian kanssa pienensi ritonaviirin AUC- ja Cmax-arvoja keskimäärin 20-23 %.
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten zijn geel, capsulevormige met de inscriptie ‘M163' op de ene kant en effen op de andere kant.
Finnish: Ritonavir Mylan kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia ja pitkänomaisia ja niissä on toisella puolella merkintä 'M163' ja toinen puoli on sileä.
Dutch: Geneesmiddelen die de ritonavirconcentraties beïnvloeden
Finnish: Lääkkeet, jotka vaikuttavat ritonaviiripitoisuuksiin
Dutch: Ritonavir is noch mutageen, noch clastogeen gebleken in een serie van in vitro en in vivo proeven, waaronder de Ames bacterieel reverse mutatie proef waarbij gebruik wordt gemaakt van S. typhimurium en E. coli, de muis-lymfoma proef, de muis-micronucleus proef en chromosoomverstoring proeven in menselijke lymfocyten.
Finnish: Ritonaviiri ei kuitenkaan ollut mutageeninen eikä klastogeeninen in vitro- ja in vivo -testisarjoissa, joihin kuului Amesin takaisinmutaatiotutkimus S. typhimurium- ja E. coli -bakteereilla, hiiren lymfoomatutkimus, hiiren mikrotumatesti ja kromosomipoikkeavuustestit ihmisen lymfosyyteillä.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u tadalafil neemt tegen pulmonale arteriële hypertensie.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät tadalafiilia keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Dutch: Uit interactie-onderzoeken met door ritonavir versterkte proteaseremmers (lopinavir/ritonavir, atazanavir) blijkt dat gelijktijdig gebruik van omeprazol of rantinidine het effect van ritonavir als farmacokinetische versterker niet significant beïnvloedt, ondanks een kleine verandering in de blootstelling (ongeveer 6 - 18%).
Finnish: Ritonaviirilla tehostettavilla proteaasinestäjillä (lopinaviiri/ritonaviiri, atatsanaviiri) tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa omepratsolin ja ranitidiinin ei todettu vaikuttavan merkitsevästi ritonaviirin tehoon näiden lääkkeiden farmakokinetiikan tehostajana, vaikka altistus muuttuikin hieman (noin 6-18 %).
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van baseline gezien over 48 weken voor de HIV RNA-waarden was -0,88 log10 in de ritonavir-groep, tegenover -0,66 log10 bij de ritonavir+zidovudine-groep en -0,42 log10 bij de zidovudine-groep.
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta 48 viikon aikana HIV-RNA:ssa oli ritonaviiriryhmässä -0,88 log10, ritonaviiri + tsidovudiiniryhmässä -0,66 log10 ja tsidovudiiniryhmässä -0,42 log10.
Dutch: ↑ 178% NB
Finnish: ↑ 178% ND
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on myös raportoitu.
Dutch: Ritonavir Mylan kan duizeligheid veroorzaken.
Finnish: Ritonavir Mylan voi aiheuttaa huimausta.
Dutch: Inductie van CYP1A2 en CYP2C9 leidt tot afgenomen spiegels van R-warfarine, terwijl weinig farmacokinetisch effect wordt opgemerkt op S- Warfarine wanneer gelijktijdig toegediend met ritonavir.
Finnish: CYP1A2:n ja CYP2C9:n induktio pienentää R-varfariinin pitoisuuksia, mutta S-varfariiniin kohdistuvat farmakokineettiset vaikutukset jäävät vähäisiksi samanaikaisen ritonaviirihoidon aikana.
Dutch: Alleen als atazanavir met ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz, kan een dosisverhoging van ritonavir naar 200 mg eenmaal daags worden overwogen.
Finnish: Ainoastaan käytettäessä atatsanaviiria ja ritonaviiria samanaikaisesti efavirentsin kanssa voidaan harkita ritonaviiriannoksen suurentamista 200 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Dutch: Dit moet vooral in ogenschouw genomen worden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Finnish: Tämä tulee erityisesti ottaa huomioon hoidettaessa potilaita, jotka noudattavat vähänatriumista ruokavaliota.
Dutch: Spiegels van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verhoogd of verlaagd 1-Adrenoreceptor
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen suurentunut tai pienentynyt pitoisuus α1-adrenergisten reseptorien salpaajat
Dutch: Daarom zijn de mate van absorptie en de absolute biologische beschikbaarheid niet vastgesteld.
Finnish: Koska ritonaviirista ei ole olemassa parenteraalista valmistemuotoa, imeytymisastetta ja absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Dutch: Geen bekend.
Finnish: Ei oleellinen.
Dutch: Fenytoïne kan de serumspiegels van ritonavir verlagen.
Finnish: Fenytoiini voi pienentää ritonaviirin pitoisuutta seerumissa.
Dutch: De mate van de toename van de AUC en Cmax is afhankelijk van het innamemoment van ritonavir.
Finnish: AUC- ja Cmax -arvojen suureneminen riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer geïndiceerd is, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjällä on aiheellista, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Zie voor een beschrijving van de mechanismen en potentiële mechanismen die bijdragen aan het interactieprofiel van de proteaseremmers rubriek 4.5.
Finnish: Kuvaus mekanismeista, jotka vaikuttavat tai saattavat vaikuttaa proteaasinestäjien yhteisvaikutusprofiileihin, ks. kohta 4.5.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Finnish: Tehokkaan antiretroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä, mutta riskiä ei voida täysin sulkea pois.
Dutch: - Steroïden (bijv. dexamethason, fluticasonpropionaat, prednisolon, triamcinolon) omdat Ritonavir Mylan de concentraties van deze geneesmiddelen in het bloed kan verhogen, wat kan leiden tot het Cushing's syndroom (ontwikkeling van een vollemaansgezicht) en tot verminderde productie van het hormoon cortisol.
Finnish: Steroidit (esim. deksametasoni, flutikasonipropionaatti, prednisoloni, triamsinoloni), sillä ritonaviiri saattaa suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia veressä, mikä voi ja aiheuttaa Cushingin oireyhtymän (nk. kuukasvoisuus), sekä vähentää kortisolihormonin eritystä.
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd bij gebruik met ritonavir en tenzij anders aangegeven is de contra-indicatie gebaseerd op de mogelijkheid van ritonavir om het metabolisme van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel te remmen, wat leidt tot een verhoogde blootstelling aan het gelijktijdig toegediende geneesmiddel en een risico op klinisch significante bijwerkingen.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet ovat vasta-aiheisia ritonaviirihoidon yhteydessä, ja ellei toisin mainita, vasta-aihe perustuu ritonaviirin kykyyn estää samanaikaisesti annetun lääkeaineen metaboliaa, jolloin kyseisen lääkeaineen pitoisuus ja kliinisesti merkityksellisten haittavaikutusten riski suurenevat.
Dutch: Dosis gelijktijdig toegediend geneesmiddel (mg)
Finnish: Samanaikaisesti annetun lääkeaineen annos (mg)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bupropion met herhaalde doses ritonavir verlaagt waarschijnlijk de bupropionconcentraties.
Finnish: Bupropionin ja toistuvien ritonaviiriannosten samanaikainen anto oletettavasti pienentää bupropionin pitoisuuksia.
Dutch: Ritonavir Mylan is een proteaseremmer die gebruikt wordt om een HIV-infectie onder controle te krijgen/houden.
Finnish: Ritonavir Mylan on proteaasinestäjä, jota käytetään HIV-infektion hoitoon.
Dutch: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrijk
Finnish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska
Dutch: Onderzoek bij mensen met radioactief gemerkt ritonavir toonde aan dat de uitscheiding van ritonavir hoofdzakelijk via het hepatobiliare systeem plaatsvindt; ongeveer 86% van de radioactieve stof werd teruggevonden in de faeces, waarvan naar verwachting een gedeelte niet-opgenomen ritonavir is.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä ritonaviiria, osoittivat ritonaviirin eliminoituvan pääasiassa hepatobiliaarisesti; noin 86 % radioaktiivisuudesta mitattiin ulosteesta.
Dutch: • opzwellen van handen en voeten
Finnish: • käsien ja jalkaterien turvotus
Dutch: EU/1/17/1242/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1242/004
Dutch: Uit farmacokinetische gegevens blijkt dat er geen doseringsaanpassing nodig is voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Finnish: Farmakokineettiset tiedot osoittavat, että annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2).
Dutch: - Duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of abnormale hartslag.
Finnish: huimausta, pyörrytystä, pyörtymiskohtauksia tai epänormaalia sydämen sykettä.
Dutch: Controleer nauwlettend op afatinib gerelateerde bijwerkingen.
Finnish: Tarkkaile afatinibin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia.
Dutch: ↑ 152% NB
Finnish: ↑ 152% ND
Dutch: De farmacokinetiek van ritonavir tijdens een therapie met meervoudige doses zijn onderzocht bij niet-nuchtere HIV-positieve volwassen vrijwilligers.
Finnish: Ritonaviirin farmakokinetiikkaa toistuvassa annossa selvitettiin vapaaehtoisilla, ei-paastoavilla, HIV-positiivisilla aikuisilla tutkittavilla.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAKSOISPAKKAUKSEN PURKIN MERKINTÄ (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
Dutch: 1Gebaseerd op eenparallelgroepvergelijking 2Sulfamethoxazol werd gelijktijdig toegediend met trimethoprim.
Finnish: 2 Sulfametoksatsolia annettiin samanaikaisesti trimetopriimin kanssa.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer geïndiceerd is, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjällä on aiheellista, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Dutch: Co-administratie van delamanid met een sterke CYP3A-remmer (ritonavir) kan de blootstelling aan de delamanid metaboliet, welke geassocieerd wordt met QTc-verlenging, verhogen.
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A-estäjän (ritonaviiri) kanssa voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Dutch: Opmerking: ritonavir werd na de maaltijd toegediend bij alle doseringsschema's.
Finnish: Huom: ritonaviiri annettiin kaikissa taulukossa mainituissa hoitoohjelmissa aterian jälkeen.
Dutch: Ritonavir Mylan bevat de werkzame stof ritonavir.
Finnish: Ritonavir Mylan sisältää vaikuttavana aineena ritonaviiria.
Dutch: Vertel het ook aan uw arts als u last heeft van stijfheid en pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie and schouder) en moeilijkheden bij het bewegen, omdat dit tekenen kunnen zijn van osteonecrose.
Finnish: Kerro lääkärillesi myös, jos sinulla esiintyy nivelten jäykkyyttä, särkyä tai kipua (koskee etenkin lonkka-, polvi- ja olkaniveliä) ja liikkumisvaikeuksia, sillä ne voivat olla merkkejä osteonekroosista.
Dutch: Hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, jicht, oedeem en perifeer oedeem, dehydratie (gewoonlijk samengaand met maagdarmstelselsymptomen)
Finnish: Hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, kihti, turvotus ja perifeerinen turvotus, nestehukka (yleensä maha-suolikanavan oireiden yhteydessä)
Dutch: Ritonavir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Finnish: Tällaisille potilaille ritonaviiria tulee antaa varoen (ks. kohta 5.1).
Dutch: U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Ritonavir Mylan.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä epäsäännöllistä vuotoa, jos käytät tällaisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Ritonavir Mylan gebruikt.
Finnish: Siksi on tärkeää, että lääkäri seuraa vointiasi Ritonavir Mylan -hoidon aikana.
Dutch: Dierproeven wijzen niet op schadelijke effecten van ritonavir op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3)
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita haitallisia vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten worden oraal toegediend en dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Finnish: Ritonavir Mylan kalvopäällysteiset tabletit otetaan suun kautta ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Dutch: In een interactiestudie met enkelvoudige dosis bedaquiline en meervoudige doses lopinavir/ritonavir, steeg de AUC van bedaquiline met 22 %.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tutkittaville annettiin kerta-annos bedakiliinia ja toistuvia annoksia lopinaviiria/ritonaviiria, bedakiliinin AUC-arvo suureni 22 %.
Dutch: 350 mg (4,4 ml) tweemaal daags
Finnish: 350 mg (4,4 ml) kahdesti vuorokaudessa
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Makrogolit
Dutch: In een geneesmiddelinteractiestudie in gezonde vrijwilligers met tweemaal daags 100 mg delamanid en tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir gedurende 14 dagen, was de blootstelling van de delamanid metaboliet DM-6705 30% verhoogd.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tutkittavat saivat 100 mg delamanidia kahdesti vuorokaudessa ja lopinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan, altistus delamanidin DM-6705-metaboliitille suureni 30 %.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker moet worden vermeden, tenzij een beoordeling van voordeel/risico-ratio voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Finnish: Vorikonatsolin ja farmakokinetiikan tehostajana käytetyn ritonaviirin samanaikaista antoa tulee välttää, ellei hyöty/riskiarviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä.
Dutch: Ritonavir Mylan is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder).
Finnish: Ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-infektion hoitoon (aikuisille ja vähintään 2 vuoden ikäisille lapsille).
Dutch: De volgende waarschuwingen en voorzorgen moeten in acht worden genomen wanneer ritonavir als antiretroviraal middel wordt gebruikt.
Finnish: Ritonaviiri antiretroviraalisena aineena Seuraavat varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon, kun ritonaviiria käytetään antiretroviraalisena aineena.