FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolestilaania käyttäneillä tutkimushenkilöillä, joiden HbA1c alkutilanteessa oli ≥7,0 %, HbA1c väheni 0,36-1,38 % viikolla 12 kiinteää annosta käyttävässä tutkimuksessa, ja 0,94-0,91 % viikolla 12 kahdessa joustavaa annosta käyttävässä tutkimuksessa.
Slovenian: Pri osebah z ≥7,0 % HbA1c ob izhodišču je kolestilan pokazal znižanje med 0,36 do 1,38 % v 12. tednu v študiji s fiksnim odmerkom in za 0,94 in 0,91 % v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivim odmerkom.
Finnish: Seerumin kalsium
Slovenian: Kalcij v serumu
Finnish: On oltava varovainen, kun BindRenvalmistetta määrätään immunosuppressantteja saaville potilaille.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila BindRen bolnikom, ki prejemajo imunosupresive, je potrebna previdnost.
Finnish: Muut aineet ovat: puhdistettu vesi, hydroksipropyyliselluloosa, kolloidinen, vedetön piidioksidi, hydrattu risiiniöljy, hypromelloosi, rasvahappojen mono- ja diglyseridien etikkahappoesterit, polysorbaatti 80, sellakka, indigokarmiini alumiinilakka (E132) ja karnaubavaha.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so prečiščena voda, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, koloidni brezvodni, ricinusovo olje, hidrogenirano, hipromeloza, acetatni estri mono-in digliceridov maščobnih kislin, polisorbat 80, šelak, indigo karmin aluminijev lak (E132) in karnauba vosek.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
Finnish: Potilailla, jotka imettävät ja joilla hyöty/riskiarvio vahvistaa BindRen-hoidon jatkamisen, vitamiinilisän antaminen voi olla tarpeen, ks. kohta 4.4.
Slovenian: Bolnice, ki dojijo, in pri katerih ocena razmerja med koristmi in tveganji potrdi nadaljevanje zdravljenja z zdravilom BindRen, bo morda treba dodajati vitamine, glejte poglavje 4.4.
Finnish: Potilailla, jotka tulevat raskaaksi ja joilla hyöty/riskiarvio vahvistaa BindRen-hoidon jatkamisen, vitamiinilisän antaminen voi olla tarpeen, ks. kohta 4.4.
Slovenian: Bolnice, ki zanosijo, in pri katerih ocena razmerja med koristmi in tveganji potrdi nadaljevanje zdravljenja z zdravilom BindRen, bo morda treba dodajati vitamine, glejte poglavje 4.4.
Finnish: Hedelmällisyys BindRen-valmisteen mahdollista vaikutusta hedelmällisyyteen koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Slovenian: Plodnost Podatkov za oceno možnega vpliva zdravila BindRen na sposobnost razmnoževanja ni.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kolestilaanilla ei ollut vaikutusta seerumin kalsiumtasoihin korkeintaan vuoden aikana.
Slovenian: V kliničnih študijah kolestilan ni vplival na ravni kalcija v serumu v obdobju do enega leta.
Finnish: Rasvahappojen mono- ja diglyseridien etikkahappoestereitä Polysorbaatti 80
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza acetatni estri mono-in digliceridov maščobnih kislin polisorbat 80
Finnish: BindRen on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon aikuisille, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka saavat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
Slovenian: Zdravilo BindRen je indicirano za zdravljenje hiperfosfatatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL) 5. stopnje, ki so na hemodializi ali peritonealni dializi.
Finnish: Unettomuus
Slovenian: nespečnost
Finnish: BindRen-tablettien vuorokautinen annos tulee ottaa kolmena yhtä suurena annoksena aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen, ja nielemisen apuna käytetään riittävää määrää vettä.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen tablete je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Finnish: BindRen-valmiste sisältää vaikuttavana aineena kolestilaania.
Slovenian: Zdravilo BindRen vsebuje zdravilno učinkovino kolestilan.
Finnish: BindRen-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo BindRen nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös havaittu BindRen-valmistetta käyttävillä potilailla:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo BindRen, so opazili še naslednje neželene učinke:
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto, esofagiitti, ulostepahka, dysfagia, ulostamisrytmin muutos, suun kuivuminen
Slovenian: gastrointestinalna krvavitev, ezofagitis, fekalom, disfagija, spremenjeno odvajanje blata, suha usta
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 100:sta henkilöstä): matala verenpaine, heikkous, jano, päänsärky, huimaus, vapina, kuiva suu, nielemisvaikeudet, muutokset maun aistimisessa, närästys, ulosteen kovettuminen, tulehdus tai kipu mahassa tai suolessa, ulostamisrytmin muutos, unettomuus, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, nokkosihottuma, kutisevat punaiset täplät, veren kerääntyminen esim. ihon alle (mustelma), nivelkipu, selkäkipu, kipu raajoissa, lihaskipu tai lihaskouristukset, lisäkilpirauhashormonin, tiettyjen veren rasvojen ja maksaentsyymien määrän suureneminen ja folaatin (vitamiini) määrän väheneminen veressä.
Slovenian: glavobol, omotica, tresenje, suha usta, težave s požiranjem, sprememba okusa, razbijanje srca, trda stolica, vnetje ali bolečina trebuha ali črevesja, spremenjeno odvajanje blata, nespečnost, srbenje, suha koža, izpuščaj, koprivnica, srbeče rdeče lise, nabiranje krvi npr. pod kožo (hematom), bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, mišične bolečine ali spazmi, zvišane ravni paratiroidnega hormona (beljakovine), nekaterih lipidov v krvi in jetrnih encimov, nizka raven folatov (vitamina).
Finnish: Kalsium-fosfori-ionitulo väheni kiinteää annosta käyttävässä tutkimuksessa annoksilla ≥9 g/vrk viikolla 12 lumelääkkeeseen verrattuna vähintään 0,48 mmol2/l2 ja kahdessa joustavaa annosta käyttävässä tutkimuksessa viikolla 12 1,05 sekä 0,86 mmol2/l2.
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja se je znižal za vsaj 0,48 mmol2/l2 v 12. tednu v primerjavi s placebom pri odmerkih ≥9 g/dan v študiji s fiksnim odmerkom in za 1,05 in 0,86 mmol2/l2 v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat mahasuolikanavan verenvuoto (melko harvinainen) ja ummetus (yleinen).
Slovenian: Najbolj resni neželeni učinki so bili gastrointestinalna krvavitev (občasni) in zaprtje (pogosti).
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 1 000:sta henkilöstä): suolitukos, K-vitamiinin puutos, sydänlihasta ruokkivien verisuonien tukkeutuminen ja nilkkojen tai raajojen turpoaminen.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikih) neželeni učinki: zapora črevesja, nizke vrednosti vitamina K, zapora žil, ki oskrbujejo srčno mišico s krvjo, otekli gležnji ali okončine.
Finnish: BindRen on tarkoitettu potilaille, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka saavat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
Slovenian: Zdravilo BindRen je indicirano za uporabo pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL) 5. stopnje, ki so na hemodializi ali peritonealni dializi.
Finnish: On oltava varovainen, kun BindRen-valmistetta määrätään potilaille, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila BindRen bolnikom, ki jemljejo tudi zdravila proti epilepsiji, je potrebna previdnost.
Finnish: BindRen-rakeiden vuorokautinen annos tulee ottaa kolmena yhtä suurena annoksena aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen, ja nielemisen apuna käytetään riittävää määrää vettä.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen zrnca je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Finnish: BindRen-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila BindRen
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici poleg oznake »EXP«.
Finnish: Annostus Suositeltu aloitusannos on 6-9 g/vrk (2-3 g kolme kertaa vuorokaudessa).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Finnish: Ummetus, vatsakipu, oksentelu, vatsan turvotus, pahoinvointi, gastriitti, dyspepsia, ripuli, ilmavaivat, vatsavaivat
Slovenian: trebušna distenzija, navzea, gastritis, dispepsija, driska, flatulenca, nelagodje v trebuhu
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Foliolaminaatti (polyeteenitereftalaatti/polyeteeni/alumiinifolio/polyeteeni/polyvinylideenikloridi)annospussit.
Slovenian: Vrečice iz laminata iz (polietilen tereftalata/polietilena/aluminijeve folije/polietilena/poliviniliden klorida).
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat verenvuoto mahasta tai paksusuolesta (melko harvinainen).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so krvavitev v trebuh ali spodnji del črevesja (občasni).
Finnish: Kolestilaaniin sitoutunut fosfori erittyy sitten elimistöstä ulosteessa.
Slovenian: Fosfor, vezan na kolestilan, se nato izloči iz telesa v blatu.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovenian: • Zapora želodca 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: Dialyysipotilailla, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus, on suoritettu tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi kolme faasin III tutkimusta ja kaksi pitkäaikaista jatkotutkimusta.
Slovenian: Izvedli so tri študije III faze in dve dolgoročni spremljevalni študiji z bolniki s KBL 5. faze na dializi, da bi raziskali učinkovitost in varnost v tej populaciji.
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Finnish: BindRen ei kuitenkaan saanut aikaan kloridin ja bikarbonaatin pitoisuuksien kliinisesti relevanttia muutosta korkeintaan vuoden mittaisen hoidon aikana.
Slovenian: Vendar pa zdravilo BindRen pri zdravljenju do enega leta ni induciral nobenih klinično pomembnih sprememb klorida in bikarbonata.
Finnish: Folaatin imeytyminen suolistossa voi kuitenkin heikentyä pitkäaikaisen BindRen-hoidon aikana.
Slovenian: Vendar pa lahko dolgotrajno zdravljenje z zdravilom BindRen vpliva na absorpcijo folata v črevesju.
Finnish: Infektiot Melko harvinainen:
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti:
Finnish: Miten BindRen-valmistetta otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo BindRen
Finnish: Joskus dialyysi ja ruokavalio eivät riitä estämään fosforin määrän kohoamista veressäsi korkeiksi.
Slovenian: Včasih dializa in dieta ne zadoščata za ustavitev naraščanja fosforja v krvi do visokih ravni, kar je stanje, ki ga zdravnik imenuje hiperfosfatemija.
Finnish: Faksi: +44 (0)207 065 5050
Slovenian: Velika Britanija tel.: +44 (0)207 065 5000 faks: +44 (0)207 065 5050 e-pošta: info@mt-pharma-eu.com
Finnish: Seerumin kalsium-fosfori-ionitulo
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja v serumu
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, 12 viikon pituisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin kiinteää annosta, oli viisi kolestilaaniryhmää (3, 6, 9, 12 ja 15 g/vrk) ja lumelääke.
Slovenian: V dvojno slepi, 12 tednov trajajoči študiji s fiksnim odmerkom s petimi skupinami kolestilana (3, 6, 9, 12 in 15 g/dan) in placebom je kolestilan pri odmerku 6 g/dan in več prikazal od odmerka odvisno znižanje ravni fosforja v serumu.
Finnish: Läpipainopakkaukset Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovenian: Pretisni omoti Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih pogojev.
Finnish: Sappihappopoolin muutosten maha-suolikanavassa on myös havaittu alentavan seerumin glukoosia.
Slovenian: Opazili so, da glukozo v serumu znižujejo tudi spremembe v količini želodčne kisline v prebavilih.
Finnish: BindRen-valmisteen käytöstä predialyysivaiheen potilailla ei ole tietoja.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila BindRen pri bolnikih pred dializo niso na voljo.
Finnish: Ota tabletit kokonaisina aterioiden yhteydessä veden kanssa.
Slovenian: Priporočljivo je, da celo tableto pogoltnete z obrokom ali z majhno količino vode.
Finnish: Muut aineet ovat: puhdistettu vesi, hydroksipropyyliselluloosa, kolloidinen, vedetön piidioksidi, hydrattu risiiniöljy, etyyliselluloosa, hypromelloosi, makrogoli 8000, trietyylisitraatti, titaanidioksidi, talkki, setanoli ja natriumlauryylisulfaatti.
Slovenian: ricinusovo olje, hidrogenirano, etilceluloza, hipromeloza, makrogol 8000, trietil citrat, titanov dioksid, smukec, cetanol and natrijev lavrilsulfat.
Finnish: BindRen ei saanut aikaan kliinisesti relevanttia folaatin imeytymisen vähenemistä korkeintaan vuoden pituisissa kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Zdravilo BindRen ni v kliničnih študijah do eno leto induciralo nobenega klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije folata.
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Finnish: Kolestilaani alentaa seerumin fosforipitoisuutta sitomalla ruoasta peräisin olevaa fosfaattia ruoansulatuskanavassa.
Slovenian: Z vezavo fosfatov iz hrane v prebavni trakt kolestilan zniža koncentracije fosforja v serumu.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: - BindRen 2 g rakeet: yksi annospussi sisältää 2 g kolestilaania.
Slovenian: - Zdravilo BindRen 2 g zrnca: ena vrečica vsebuje 2 g kolestilana.
Finnish: BindRen ei imeydy maha-suolikanavasta, mutta se voi vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden biologiseen hyötyosuuteen tai imeytymisnopeuteen.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo BindRen se iz prebavil ne absorbira, vendar lahko vpliva na biološko razpoložljivost ali hitrost absorpcije drugih zdravil.
Finnish: Hypromelloosi
Slovenian: Hipotiroidizem
Finnish: Vaihtoehtoista hoitoa on harkittava potilaille, joille kehittyy vaikea ummetus tai muita vaikeita maha-suolikanavan oireita.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije hudo zaprtje ali drugi resni gastrointestinalni simptomi, je treba morda razmisliti o alternativnem zdravljenju.
Finnish: Lääkäri voi ohjata jakamaan vuorokautisen annoksen toisinkin, ottaen huomioon vuorokauden aikana ruoasta saatavan fosfaatin.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
Finnish: Myyntiluvan haltija Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Finnish: Vapina, huimaus, päänsärky, makuhäiriö
Slovenian: tremor, omotica, glavobol, disgevzija
Finnish: BindRen ei sisällä kalsiumia ja lääkäri saattaa
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija, zato vam lahko zdravnik predpiše dodatne tablete kalcija.
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden tarkkaa seurantaa suositellaan, kun (levo)tyroksiinia annetaan samanaikaisesti BindRen-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju levotiroksina skupaj z zdravilom BindRen bolnikom s hipotiroidizmom se priporoča skrbno nadziranje (glejte poglavje 4.5).
Finnish: • Vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä, kuten krooninen tai vaikea ummetus, suoliston ahtauma,
Slovenian: • hudimi gastrointestinalnimi motnjami, kot so kronično ali hudo zaprtje, stenoza črevesja, divertikel črevesja, sigmoidni kolitis, gastrointestinalne razjede ali nedavna velika
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 10:stä henkilöstä): pahoinvointi, oksentelu, polttava tunne mahassa, ripuli, turvotus, mahakipu ja suoliston kipu, ilmavaivat, ruokahalun väheneminen ja matalat kalsiumarvot veressä.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki: občutek slabosti (navzea), bruhanje, pekoč občutek v trebuhu, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu in črevesju, plini, zmanjšanje apetita in nizka raven kalcija v krvi.
Finnish: - BindRen 3 g rakeet: yksi annospussi sisältää 3 g kolestilaania.
Slovenian: - Zdravilo BindRen 3 g zrnca: ena vrečica vsebuje 3 g kolestilana.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Jos sinun on otettava muita lääkkeitä, lääkäri kertoo, voitko ottaa muut lääkkeet samaan aikaan kuin BindRen.
Slovenian: Če morate jemati tudi druga zdravila, vam bo zdravnik povedal, ali lahko druga zdravila jemljete sočasno z zdravilom BindRen ali morate druga zdravila jemati 1 uro pred ali 3 ure po jemanju zdravila BindRen.
Finnish: BindRen-valmistetta on annettu dialyysipotilaille annoksina korkeintaan yhden vuoden ajan, eikä yliannostustapauksia ole ollut.
Slovenian: Zdravilo BindRen so neprekinjeno dajali bolnikom na dializi v odmerkih do 15 g/dan do enega leta brez primerov prevelikega odmerjanja.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSET KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Slovenian: PRETISNI OMOTI - FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Finnish: Veren korkeiden fosforitasojen hoito edellyttää yleensä pitkäaikaista hoitoa.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo BindRen Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi običajno traja dolgo.
Finnish: BindRen 1 g kalvopäällysteiset tabletit kolestilaani
Slovenian: BindRen 1 g filmsko obložene tablete kolestilan
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BindRen 1 g tabletit
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BindRen 1 g tablete
Finnish: Suolitukos*
Slovenian: zapora črevesja*
Finnish: Yksi annospussi sisältää 2 g rakeita.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 2 g zrnc.
Finnish: Faasin II ja III kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet 1 410 dialyysipotilasta, joilla oli vaiheen 5 CKD ja jotka saivat BindRen-hoitoa korkeintaan yhden vuoden ajan, muodostivat turvallisuuspopulaation.
Slovenian: in III. faze, v katerih je sodelovalo 1.410 bolnikov s KBL 5. faze na dializi,
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa BindRen-hoitosi aikana, jos mikään seuraavista koskee sinua: - sinulla on ummetusta.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če med zdravljenjem z zdravilom BindRen opazite naslednje: - pojavi se vam zaprtje, ker želi vaš zdravnik spremljati delovanje vašega želodca in odkriti morebitne stranske učinke.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BindRen 1 g kalvopäällysteiset tabletit
Slovenian: IME ZDRAVILA BindRen 1 g filmsko obložene tablete
Finnish: Näitä ovat mm. sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten digoksiini), korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten enalapriilimaleaatti), epilepsialääkkeet (kuten valproiinihappo, fenytoiini, karbamatsepiini, lamotrigiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, gabapentiini, vigabatriini, tsonisamidi ja levetirasetaami), (levo)tyroksiini (käytetään hoitamaan kilpirauhasen vajaatoimintaa), suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet (estrogeeni, progesteroni tai yhdistelmätabletit), immuunijärjestelmää suppressoivat lääkkeet (kuten syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, takrolimuusi).
Slovenian: levotiroksin (ki se uporablja za zdravljenje pomanjkanja ščitničnega hormona) in peroralna kontracepcijska zdravila (estrogen, progestogen ali kombinirane tabletke), zdravila za zaviranje imunskega sistema (kot je ciklosporin, mikofenolat mofetil, takrolimus).
Finnish: Seerumin fosfori
Slovenian: Fosfor v serumu
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna fosforipitoisuus väheni alkutilanteesta viikkoon 12 mennessä keskimäärin 0,16 mmol/l (6 g/vrk), 0,21 mmol/l (9 g/vrk), 0,19 mmol/l (12 g/vrk) ja 0,37 mmol/l (15 g/vrk).
Slovenian: Povprečno znižanje po metodi najmanjših kvadratov od izhodišča do 12. tedna v primerjavi s placebom je bilo 0,16; 0,21; 0,19 in 0,37 mmol/l pri 6, 9, 12 in 15 g/dan.
Finnish: Joustavaa annosta käyttävät tutkimukset:
Slovenian: Študije s fiksnimi odmerki:
Finnish: Tällaisia sairauksia ovat mm. viimeaikainen maha-suolikanavan verenvuoto, mahasuolikanavan haavaumat, gastriitti, divertikuloosi, koliitti ja peräpukamat.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov s stanji, zaradi katerih so bolj nagnjeni k gastrointestinalnim krvavitvam, kot je gastrointestinalna krvavitev v nedavni anamnezi, gastrointestinalna razjeda, gastritis, divertikuloza, kolitis in hemoroidi.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat BindRenvalmistetta, jos kärsit seuraavista ongelmista, koska tämä lääke ei ehkä sovi sinulle:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila BindRen se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če imate katero od naslednjih težav, saj morda to zdravilo ni primerno za vas: - težave s požiranjem, - hude težave z želodcem ali odvajanjem blata, kot sta zaprtost, razjeda v želodcu ali črevesju;
Finnish: Yksi annospussi sisältää 3 g rakeita.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 3 g zrnc.
Finnish: Pakkauskoot:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan BindRenia varten 21. tammikuuta 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom BindRen, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. januarja 2013.
Finnish: Tämä johtaa hyperfosfatemiaan, joka voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa komplikaatioita, kuten sydänsairauksia ja luusairauksia.
Slovenian: To vodi do hiperfosfatemije, ki lahko dolgoročno povzroči zaplete, na primer bolezni srca in kosti.
Finnish: BindRen-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BindRen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (1 g) ja rakeina (annospussit, jotka sisältävät 2 tai 3 g).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (1 g) in zrnc (vrečke vsebujejo 2 ali 3 g).
Finnish: BindRen kolestilaani
Slovenian: BindRen kolestilan
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissä noin kolmella potilaalla kymmenestä esiintyi ainakin jokin sivuvaikutus.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se pri vsaj enem bolniku od treh pojavili neželeni učinki.
Finnish: Tämä auttaa alentamaan veren fosfaattipitoisuutta.
Slovenian: To pomaga pri zniževanju ravni fosfatov v krvi.
Finnish: BindRenin vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Slovenian: Učinki zdravila BindRen so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Finnish: Muita tietoja BindRenista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu BindRen
Finnish: Vaikeata munuaissairautta sairastavat potilaat eivät pysty eliminoimaan fosfaattia kehosta.
Slovenian: Bolniki z resnim obolenjem ledvic iz telesa ne morejo izločati fosfatov.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bindrenvalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BindRen.
Finnish: Kaikki potilaat saivat dialyysihoitoa ja BindRenia kolmen viikon ajan.
Slovenian: Vsi bolniki so bili na dializi in prejemali zdravilo BindRen tri mesece.
Finnish: BindRenia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kolestilaanille tai sen jollekin muulle aineelle.
Slovenian: Zdravila BindRen ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kolestilan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa henkilöille, joilla on todettu suoliston tukos.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ljudeh, ki imajo zaporo črevesa.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka ovat hemodialyysihoidossa (jossa käytetään verensuodatuskonetta) tai peritoneaalidialyysihoidossa (jossa nestettä pumpataan vatsaonteloon ja sisäelinkalvo suodattaa veren).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo (z uporabo naprave za filtriranje krvi) ali peritonealno dializo (pri čemer se tekočina črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri).