FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gadoliniumholdige lægemidler er blevet stratificeret efter risikokategori for NSF, og advarsler mod og begrænsninger af brugen af de højere NSF-risikoprodukter hos patienter med nedsat nyrefunktion er medtaget i produktinformationen, herunder kontraindikation af de høje NSF-risikoprodukter hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion eller akut nyreskade (AKI) og skift til brug af lavrisikoprodukter.
Romanian: Produsele care conțin gadolinium au fost stratificate în funcție de categoria de risc pentru FSN, iar avertismentele și restricționarea utilizării produselor cu risc ridicat de FSN în rândul pacienților cu funcție renală deficitară sunt incluse în informațiile despre produs, inclusiv contraindicația în cazul produselor cu risc ridicat de FSN în rândul pacienților cu deficiență renală severă sau leziuni renale acute (AKI) și trecerea la utilizarea de produse cu risc scăzut.
Danish: PRAC bemærkede også, at det tværtimod ikke var muligt at identificere en specifik patientgruppe for NSF (nyreinsufficiens og patienter i den perioperative levertransplantationsperiode), ligesom undgåelse af brug i disse populationer synes at have minimeret risikoen for NSF.
Romanian: În schimb, PRAC a mai menționat că în cazul FSN s-a putut identifica un grup specific de pacienți (pacienți cu insuficiență renală și pacienții în perioada perioperatorie după un transplant de ficat), iar evitarea utilizării în rândul acestor populații pare să fi redus la minimum riscul de FSN.
Danish: Data fra ikkekliniske elektronmikroskopi-undersøgelser (EM) af hjernevæv har også tilvejebragt evidens for filamentøse elektrontætte Gd-aflejringer i de regioner, hvor der var blevet observeret T1hyperintensitet efter dosering med gadodiamid.
Romanian: Datele din studiile non-clinice de microscopie de electroni ale țesutului cerebral au furnizat dovezi ale depunerilor filamentoase electron-dense de Gd în zonele în care s-a observat o hiperintensitate T1, ca urmare a dozelor de gadodiamidă.
Danish: • Den begrænsede brug af lineære GdCA'er vil stadig efterlade patienter i den resterende population eksponeret for risikoen for skade, uden at kende den sikre tærskelværdi for retention i hjernen og andet kropsvæv til dechelateret gadolinium.
Romanian: • Ca urmare a restricționării utilizării de GdCA liniari, pacienții din populația rămasă continuă să fie expuși la riscul de efecte nocive, fără a cunoaște pragul sigur de retenție de gadolinium dechelat la nivelul creierului și altor țesuturi ale organismului.
Danish: Desuden er to GdCA-lægemidler - gadopentetinsyre og gadoterinsyre - godkendt som formler for intraartikulær indgivelse til magnetisk resonans artrografi, og de er i stand til at forbedre specifikke læsioner.
Romanian: În plus, două produse GdCA, respectiv acidul gadopentetic și acidul gadoteric, sunt autorizate ca formule pentru administrare intraarticulară în cazul artrografiei prin rezonanță magnetică și permit mărirea anumitor leziuni.
Danish: Gentagen indgivelse af gadodiamid hos rotter med nyresvigt var forbundet med en stigning i T1-hypersignalet i de dybe cerebellære kerner i forhold til kontroller med normal nyrefunktion.
Romanian: Administrarea repetitivă de gadodiamidă la șobolani cu insuficiență renală a fost asociată cu creșterea hipersemnalului T1 la nivelul nucleilor cerebeloși profunzi raportat la controalele în cazul funcției renale normale.
Danish: Derfor anses det, at gadoxetsyre giver en yderligere fordel i patientadministrationen med en eksponering for gadolinium, som minimeres af den lave indgivne dosis, meget betragtelige hepatiske optagelse og den korte tid til den forsinkede fasescanning.
Romanian: Prin urmare, se consideră că acidul gadoxetic reprezintă un beneficiu suplimentar în abordarea terapeutică a pacientului cu expunere la gadolinium, minimizată de doza scăzută administrată, de absorbția hepatică semnificativă și de timpul scurt cu privire la imagistica în fază întârziată.
Danish: Et rotteforsøg bekræftede ligeledes, at et dosisafhængigt niveau af Gd i hjernen for lineære midler sandsynligvis var relateret til kumulativ dosering snarere end en enkelt stor eller gentagne små doseringssystemer.
Romanian: Un studiu pe șobolani a confirmat descoperirea potrivit căreia este posibil ca nivelul dependent de doză de Gd acumulat la nivelul creierului pentru agenții liniari să fie asociat mai degrabă cu o doză cumulativă decât cu regimurile în doze unice mari sau doze mici repetate.
Danish: Dette forhold styrker yderligere fortolkningen af MRI-undersøgelserne som bevis på, at akkumulering af gadolinium i hjernen er kausalt relateret til eksponering for GdCA'er.
Romanian: Această legătură întărește și mai mult interpretarea studiilor de RMN, deoarece dovada acumulării de gadolinium la nivelul creierului este legată cauzal de expunerea la GdCA.
Danish: Imidlertid beskrev de TEM-fundet af elektrontætte klumper i vævene hos ProHance-behandlede dyr, hvilket i starten blev antaget at være Gdaflejringer, tydeligvis fordi de lignede sådanne.
Romanian: (2017) a raportat depuneri foarte mici de Gd. Totuși, au descris că rezultatul TEM privind nodulii electron-denși la nivelul țesuturilor animalelor tratate cu ProHance, despre care s-a presupus inițial că sunt depozite de Gd, în mod evident, pentru că arătau similar.
Danish: Betingelsen bør derfor ikke indeholde passagen "inkl.
Romanian: Prin urmare, condiția nu ar trebui să menționeze „inclusiv la nivelul creierului la oameni".
Danish: Gadolinium-associerede plaques
Romanian: Plăci asociate cu gadolinium
Danish: Intra-artikulære lægemidler indeholdende gadopentdikesyre og gadoterinsyre indgives i meget lave doser og giver en lav risiko for vævsakkumulering.
Romanian: Produsele cu administrare intraarticulară care conțin acid gadopentetic și acid gadoteric sunt administrate în doze foarte mici și prezintă un risc scăzut de acumulare la nivelul țesuturilor.
Danish: Den højeste mængde gadolinium, der blev udvundet af rottehjernevæv, viste sig at være med gadodiamid, efterfulgt af gadobenat og gadopentetat.
Romanian: Cea mai mare cantitate de gadolinium prelevată din țesutul cerebral al șobolanilor a fost de gadodiamidă, urmată de gadobenat și gadopentetat.
Danish: PRAC gennemgik alle de tilgængelige data vedrørende sikkerhed og effekt for de lægemidler, der indeholder gadodiamid, gadopentetinsyre, gadobensyre, gadoxetsyre, gadoteridol, gadobutrol, gadoterinsyre og gadoversetamid, i proceduren i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Romanian: PRAC a analizat toate datele disponibile referitoare la siguranța și eficiența medicamentelor care conțin gadodiamidă, acid gadopentetic, acid gadobenic, acid gadoxetic, gadoteridol, gadobutrol, acid gadoteric și gadoversetamidă în cadrul procedurii în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Danish: Disse data bør dog overvejes i forbindelse med de ikkekliniske undersøgelser, der viser højere niveauer af gadolinium i hjernevæv efter eksponering for lineære GdCA'er sammenlignet med eksponering for makrocykliske GdCA'er.
Romanian: Totuși, aceste date trebuie luate în considerare în contextul studiilor non-clinice care arată niveluri ridicate de gadolinium la nivelul țesutului cerebral, după expunerea la GdCA liniari, spre deosebire de expunerea la GdCA macrociclici.
Danish: National vurdering
Romanian: Evaluarea la nivel național
Danish: Ikkechelateret gadolinium har vist sig at være toksisk i ikkekliniske forsøg, med effekter herunder cellulær nekrose, fibrose og læsioner relateret til mineralaflejring.
Romanian: Gadolinium non-chelat s-a dovedit toxic în studiile non-clinice, cu efecte precum necroza celulară, fibroză și leziuni legate de depunerile minerale.
Danish: Med hensyn til påstanden om lavere risiko for kardiovaskulære bivirkninger for MultiHance fandt PRAC, at ikkekliniske data samt tilgængelige kliniske data ikke viser nogen forskel med hensyn til kardiovaskulær risiko (inducering af QT-forlængelse) i de forsinkede fasebilleddannelsesmidler for leveren.
Romanian: Privind afirmația potrivit căreia riscul redus de evenimente adverse cardiovasculare legate de Multihance, PRAC a considerat că datele non-clinice, precum și datele clinice disponibile nu arată o diferență la nivelul riscurilor cardiovasculare (care induce prelungirea QT) referitoare la agenții de imagistică a ficatului în fază întârziată.
Danish: I rotteforsøg blev der fundet rest-Gd i rottehjernen efter gentagen indgivelse af lineære GdCA'er i mindst 3 markante former - opløselige små molekyler, formentlig intakt GdCA, opløselige makromolekyler og, i størst omgang, en uopløselig form.
Romanian: În studiile pe șobolani, Gd rezidual identificat în creierul șobolanilor, după administrarea repetată de GdCA liniari, a fost prezent sub cel puțin 3 forme distincte, molecule mici solubile, probabil cu GdCA intact, macromolecule solubile și în cea mai mare măsură, sub formă insolubilă.
Danish: I betragtning af de påståede forskelle i hypersensitivitetsreaktioner med Omniscan kontra andre GdCA'er baseret på meta-analyser af tilgængelige epidemiologiske data anser PRAC, at disse forskelle er for subtile til at påvirke benefit/risk-forholdet, og at det ville kræves ekstremt store kliniske forsøg at bekræfte en statistisk forskel i hyppigheden af hypersensitivitetsreaktioner.
Romanian: Având în vedere presupusele diferențe dintre reacțiile de hipersensibilitate în cazul administrării de Omniscan și cele în cazul administrării celorlalte GdCA, bazate pe meta-analizele datelor epidemiologice disponibile, PRAC a considerat că aceste diferențe sunt prea nesemnificative pentru a influența raportul beneficiu-risc și că este nevoie de studii clinice la scară largă pentru a confirma diferența statistică la nivelul frecvenței reacțiilor de hipersensibilitate.
Danish: Der er flere publikationer om rottemodeller, som har påvist en T1-vægtet signalforbedring i de dybe cerebellare kerner (DCN)svarende til den tandede kerne (DN) hos mennesker - efter indgivelse af de lineære midler.
Romanian: Există mai multe publicații despre modelele pe șobolani, care au arătat o îmbunătățire a semnalului T1 ponderat la nivelul nucleilor cerebeloși profunzi (DCN), echivalentul nucleus dentatus (ND) la oameni, după administrarea de agenți liniari.
Danish: Eksperterne udtalte også, at det er sandsynligt, at der kan være negative kliniske konsekvenser forbundet med gadolinium-retention i hjernen.
Romanian: De asemenea, experții au precizat că efectele clinice adverse pot fi asociate cu reținerea de gadolinium la nivelul creierului.
Danish: I betragtning af påstanden om hjerte-indikation for Omniscan fremhævede PRAC, at det primære mål med hjerteperfusions-billeddannelse er påvisningen af myocardial iskæmi hos patienter med formodet koronararteriesygdom eller kardiomyopati.
Romanian: Având în vedere afirmația privind indicațiile cardiace ale Omniscan, PRAC a subliniat că principalul obiectiv al imagisticii de perfuzie cardiacă este depistarea ischemiei miocardice în rândul pacienților suspecți de boala arterelor coronare sau cardiomiopatie.
Danish: For at minimere risikoen for Gd-akkumulering i hjernen og den potentielle tilknyttede skade i forhold til lineære GdCA'er, vurderede PRAC muligheder for risikominimeringstiltag såsom advarsler i produktresuméet, kontraindikationer og andre yderligere risikominimeringsforanstaltninger.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscurile acumulării de Gd la nivelul creierului și a posibilelor efecte nocive legate de GdCA liniari, PRAC a luat în considerare opțiuni pentru măsurile de reducere la minimum a riscurilor, precum avertismente în RPC, contraindicații și alte măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor.
Danish: På baggrund af ovenstående, og påstanden om den manglende kliniske evidens for neurotoksicitet som følge af aflejret gadolinium, mente PRAC, at da de kliniske konsekvenser af gadolinium-retention i hjernen er ukendte p.t., eller fortsat uklare, kan manglende eller begrænsede oplysninger fra caserapporter ikke tages som bevis for, at en sådan toksicitet ikke forekommer.
Romanian: Având în vedere cele menționate mai sus, afirmația potrivit căreia lipsa de dovezi clinice privind neurotoxicitatea datorată depozitelor de gadolinium, PRAC a considerat că, deși consecințele clinice ale retenției de gadolinium la nivelul creierului sunt în prezent, necunoscute sau rămân neclare, informațiile absente sau limitate din rapoartele de caz nu pot fi considerate dovezi ale faptului că toxicitatea nu apare.
Danish: • Det ret høje og særdeles varierende Gd-vævsniveau i saltvands-kontroldyr.
Romanian: • Nivelul relativ ridicat și în special, foarte variabil de Gd în țesuturile animalelor de control cărora li sa administrat soluție salină.
Danish: Endeligt benefit/risk-forhold
Romanian: Raportul final beneficiu-risc
Danish: Gadoxetsyre har en betragtelig leveroptagelse, indgives i lav dosis (0,025 mmol/kg kropsvægt) og har kort tid til den forsinkede fasescanning (20 min.).
Romanian: Acidul gadoxetic are o absorbție semnificativă la nivelul ficatului, se administrează în doză scăzută (0,025 mmol/kg de greutate corporală) și are un timp scurt în cazul imagisticii în fază întârziată (20 de minute).
Danish: PRAC anbefalede begrænsning af brugen i den laveste dosis, der giver tilstrækkelig forbedring til diagnostiske formål, og gennem passende advarsel i produktinformationen for at minimere potentialet for akkumulering af gadolinium i hjernen og andre organer og væv.
Romanian: PRAC a recomandat restricționarea utilizării, în cea mai mică doză care să asigure o îmbunătățire suficientă în scopuri de diagnosticare și prin avertismente corespunzătoare în informațiile despre produs, pentru a la minimum potențialul de acumulare de gadolinium la nivelul creierului și altor organe și țesuturi.
Danish: Toksicitet ved akkumulering af Gd i hjernen
Romanian: Toxicitatea acumulării de Gd la nivelul creierului
Danish: Derfor vurderede PRAC, at begrænsning af brugen af lineære GdCA'er for visse indikationer eller for visse patientgrupper ikke kunne retfærdiggøres og stadig ville efterlade patienter med risiko for gadolinium-hjerneakkumulering, og at risikominimeringsforanstaltninger såsom advarsler i produktresuméet eller andre kontraindikationer ville ikke begrænse eksponeringen for lineære GdCA'er, da der ikke er etableret et sikkert niveau for gadolinium-hjerneakkumulering.
Romanian: Prin urmare, PRAC a considerat că restricționarea utilizării de GdCA liniari la anumite indicații sau anumite grupe de pacienți nu ar fi justificată, iar pacienții ar continua să fie expuși la riscul de acumulare de gadolinium la nivelul creierului și că măsurile de reducere la minimum a riscurilor, precum avertismente în RCP sau alte contraindicații nu ar limita expunerea la GdCA liniari, întrucât nu s-a stabilit niciun nivel sigur privind acumularea de gadolinium la nivelul creierului.
Danish: CHMP mener desuden, at benefit/risk-forholdet for intravenøse lægemidler, der indeholder gadodiamid, gadopentetinsyre og gadoversetamid, ikke længere er fordelagtigt.
Romanian: În plus, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc privind medicamentele cu administrare intravenoasă, care conțin gadodiamidă, acid gadopentetic și gadoversetamidă nu mai este favorabil.
Danish: Endvidere benyttede CHMP lejligheden til at præcisere, at toksiciteter af ikkechelateret gadolinium, der er behandlet i den ikkekliniske del af den videnskabelige begrundelse ovenfor, er blevet observeret med GdCA'er i hud og andre væv (hvilket fører til NSF og hudplaques), hvilket anses for at være relateret til gadolinium, som er blevet frigivet fra chelatet.
Romanian: Mai mult, CHMP a profitat de oportunitate pentru a clarifica că toxicitățile de gadolinium non-chelat discutate în secțiunea non-clinică a motivelor științifice de mai sus au fost identificate pe piele și alte țesuturi în cazul GdCA (conducând la FSN și plăci pe piele), care sunt considerate legate de eliberarea de gadolinium din chelat.
Danish: Der er blevet foretaget nyere MRI-undersøgelser, som har dokumenteret stigninger i signalintensiteten i hjernen i forbindelse med makrocykliske GdCA'er, hvilket indikerer, at disse midler også kan aflejre gadolinium i hjernen.
Romanian: Există mai multe studii recente de RMN care au documentat creșterile intensității semnalului la nivelul creierului, în asociere cu GdCA macrociclici, sugerând că acești agenți ar conduce și la depunerile de gadolinium la nivelul creierului.
Danish: For disse lægemidler vurderede PRAC, at risikoen kan styres gennem begrænsning af brugen i den laveste dosis, der giver tilstrækkelig forbedring til diagnostiske formål, og gennem passende advarsel i produktinformationen for at minimere potentialet for akkumulering af gadolinium i hjernen og andre organer og væv.
Romanian: În cazul acestor produse, PRAC a considerat că riscurile pot fi gestionate prin restricționarea utilizării, în cea mai mică doză care oferă o îmbunătățire suficientă în scopul diagnosticării și prin avertismente corespunzătoare în informațiile despre produs, pentru a reduce la minimum potențialul de acumulare de gadolinium la nivelul creierului și al altor organe și țesuturi.
Danish: • eller at lægemidlet (potentielt modificeret eller ej) ikke gennemgår væsentlig dechelatering og ikke fører til retention af gadolinium i væv.
Romanian: • că produsul (potențial modificat sau nu) nu a fost supus unei dechelări semnificative și nu conduce la retenția de gadolinium la nivelul țesuturilor.
Danish: På grund af omfanget af den hepatiske optagelse, den påkrævede høje dosis (0,05 mmol/kg kropsvægt) og den lange tid inden igangsætning af forsinket fasebilleddannelse (40 minutter) anså PRAC, at fordelen ved lægemidler, som indeholder gadobensyre, i hele den autoriserede indikation, herunder leverbilleddannelsen, ikke opvejer de potentielle og identificerede risici forbundet med brugen af dette lægemiddel.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere amploarea absorbției hepatice, doza ridicată necesară (0,05 mmol/kg de greutate corporală) și perioada lungă până la declanșarea imagisticii în fază întârziată (40 de minute), PRAC a considerat că beneficiul produselor care conțin acid gadobenic în toate indicațiile autorizate, inclusiv imagistica ficatului, nu depășește riscurile potențiale și identificate, asociate cu utilizarea produsului respectiv.
Danish: Makrocykliske midler viser kun en forbigående stigning i Gd i hjernen og gennemgår tidlig udvaskning.
Romanian: Agenții macrociclici arată doar o creștere temporară a Gd la nivelul creierului și sunt eliminați devreme.
Danish: Akkumulering i hjernen
Romanian: Acumularea la nivelul creierului
Danish: Der er blevet rapporteret om gadolinium-associerede plaques med sklerotiske kroppe på histologi med nogle gadoliniumholdige kontrastmidler hos patienter, der ikke ellers havde symptomer eller tegn på nefrogen systemisk fibrose.
Romanian: Plăcile asociate cu gadolinium, cu formațiuni sclerotice identificate la examenul histologic au fost raportate în cazul unor agenți de contrast care conțin gadolinium în rândul pacienților care nu prezintă simptome sau semne de fibroză sistemică nefrogenă.
Danish: • Baseret på ikkekliniske og kliniske data har både lineære og makrocykliske midler evnen til at fordele sig til hjernen.
Romanian: • Pe baza datelor clinice și non-clinice, atât agenții liniari, cât și cei macrociclici au capacitatea de a se distribui la nivelul creierului.
Danish: • Undersøgelsesresultaterne fra undersøgelsen på Mayo Clinic Study of Aging (MCSA) (McDonald et al. 2017, manuskript under udarbejdelse), er begrænset til små prøver, relativt kort opfølgning med hensyn til potentielle langtidsvirkninger, manglende diskussion af sensitiviteten af de påtænkte endepunkter vedrørende påvisning af potentielle skadelige virkninger, mangel på detaljerede oplysninger om statistiske metoder og disses robusthed, og at de generelt er for begrænsede til at give forsikring med hensyn til sikkerheden af brugen af GdCA'er.
Romanian: 2017, manuscris în pregătire) sunt limitate de dimensiunile reduse ale prelevărilor, de perioada de monitorizare relativ scurtă referitoare la efectele potențiale pe termen lung, de lipsa discuțiilor privind sensibilitatea efectelor preconizate legate de depistarea posibilelor efecte adverse, de lipsa de informații detaliate complete ale metodelor statistice și ale solidității acestora și că acestea sunt, în general, prea limitate la furnizarea de asigurări cu privire la siguranța utilizării de GdCA.
Danish: PRAC fastholdt sin opfattelse af, at det ikke ville være muligt at gennemføre kliniske undersøgelser, der til fulde adresserede den potentielle risiko, som er forbundet med Gd-akkumulering i hjernen, inden for en rimelig tid.
Romanian: PRAC își menține opinia potrivit căreia desfășurarea de studii clinice pentru a aborda pe deplin riscurile potențiale asociate cu acumularea de Gd la nivelul creierului nu ar fi fezabilă într-o perioadă de timp rezonabilă.
Danish: Hvad angår overvejelsen af risikoen for NSF, anså PRAC, der støtter sig til den tidligere vurdering og klassifikation af risikoen for NSF på tværs af GdCA-lægemidlerne, at NSF-risikoen bidrager til sikkerhedsprofilen for GdCA'er og er taget med i betragtning i konklusionen af disse lægemidlers samlede sikkerhedsprofil og den efterfølgende indvirkning på deres benefit/risk-forhold.
Romanian: În ceea ce privește riscul de FSN, în timp ce PRAC s-a bazat pe evaluarea și clasificarea anterioară a riscului de FSN la nivelul produselor GdCA, PRAC a considerat că riscul de FSN contribuie la profilul privind siguranța al GdCA și este luat în considerare pentru a se stabili profilul complet de siguranță al acestor produse și impactul ulterior al raportului beneficiu-risc.
Danish: I forhold til erklæringen om den makrocykliske tidlige udvaskning "makrocykliske midler viser kun en kortvarig stigning i Gd i hjernen og gennemgår tidlig udvaskning", fandt CHMP den tilstrækkelig til at afspejle den observation, at målinger af gadolinium i hjernen over længere perioder viste forskelle mellem lineære og makrocykliske midler i form af akkumulering over tid.
Romanian: În ceea ce privește afirmația privind eliminarea timpurie a agenților macrociclici, și anume „agenții macrociclici prezintă doar o creștere temporară a Gd la nivelul creierului și se supun eliminării timpurii", CHMP a considerat că este suficientă pentru a reflecta observația că măsurătorile de gadolinium la nivelul creierului pe parcursul a perioade mai lungi au arătat diferențe între agenții liniari și cei macrociclici în ceea ce privește acumularea de Gd de-a lungul timpului.
Danish: Samlet set udtrykte eksperterne divergerende synspunkter vedr.
Romanian: În general, experții și-au exprimat părerile divergente privind măsurile de reducere la minimum a riscurilor.
Danish: Med hensyn til det lineære middel, gadoxinsyre, der har vist klinisk nytte ved leverbilleddannelse, i betragtning af dets betydelige leveroptagelse, dets indgivelse i lav dosis (0,025 mmol/kg kropsvægt) samt den korte tid til den forsinkede fasescanning (20 minutter) vurderede PRAC, at dette middel giver en ekstra fordel for patientadministration med en eksponering for gadolinium, der minimeres af den indgivne lave dosis og den korte tid til den forsinkede fase.
Romanian: În cazul agentului liniar care conține acid gadoxetic, care și-a dovedit utilitatea clinică în imagistica ficatului, având în vedere absorbția hepatică considerabilă, administrarea acestuia într-o doză mică (0,025 mmol/kg de greutate corporală) și perioada scurtă până la imagistica în fază întârziată (20 de minute), PRAC a considerat că reprezintă un beneficiu suplimentar în abordarea terapeutică a pacientului, a cărui expunere la gadolinium este minimizată de doza mică administrată și de perioada scurtă până la faza întârziată.
Danish: Desuden har man observeret toksiciteter med GdCA'er i andre organer såsom nyre (der fører til NSF) og hud (der fører til huden plaques), hvilket anses for at være relateret til gadolinium, som er frigivet fra chelatet.
Romanian: În plus, s-au identificat toxicități ale GdCA la nivelul altor organe, precum rinichii (conducând la FSN) și pielea (conducând la formarea de plăci pe piele), considerate a fi asociate cu Gadolinium eliberat din chelat.
Danish: Virkninger af nedsat nyrefunktion
Romanian: Impactul deficienței renale