FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, > 75 let, ki so imeli ortopedsko operacijo in so dobivali fondaparinuks v odmerku 2,5 mg enkrat na dan, je ocenjeni očistek plazme 1,2 do 1,4krat manjši kot pri bolnikih, < 65 let.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter > 75 år som gjennomgikk ortopediske inngrep og som fikk fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig, var beregnet plasmaclearance 1,2 til 1,4 ganger lavere enn hos pasienter < 65 år.
Slovenian: Približno 40 % bolnikov je imelo blago ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 50 do < 80 ml/min), približno 14 % bolnikov pa zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Henholdsvis ca. 40 % og 14 % av pasientene hadde mild (kreatininclearance ≥50 til <80 ml/min) eller moderat (kreatininclearance ≥30 til <50 ml/min)
Slovenian: Fondaparinuks ni vplival niti na INR aktivnost varfarina, niti na čas krvavitve med zdravljenjem z acetilsalicilno kislino ali piroksikamom, niti na farmakokinetiko digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks influerer ikke INR ved warfarinbehandling, blødningstid ved acetylsalisylsyre- eller piroksikambehandling, og heller ikke farmakokinetikken til digoksin ved steady-state.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti (varfarin), zaviralci trombocitov (acetilsalicilna kislina), NSAID (piroksikam) in digoksin niso vstopali v interakcije s farmakokinetiko fondaparinuksa.
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia (warfarin), platehemmere (acetylsalisylsyre), NSAIDs (piroksikam) og digoksin interagerer ikke med farmakokinetikken til fondaparinuks.
Slovenian: Pri bolnikih, > 75 let z ortopedskimi operacijami, je ocenjeni očistek plazme 1,2 do 1,4-krat manjši kot pri bolnikih, < 65 let.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter > 75 år som gjennomgår ortopediske inngrep var beregnet plasmaclearance 1,2 til 1,4 ganger lavere enn hos pasienter < 65 år.
Slovenian: · nedavno možgansko krvavitvijo (znotrajlobanjska krvavitev), · nedavno operacijo na možganih, hrbtenici ali očeh;
Norwegian Bokmål: ⋅ nylig gjennomgått operasjon i hjerne, ryggrad eller øye
Slovenian: Večjo krvavitev v začetnem obdobju zdravljenja so opazili pri 1,3 % bolnikov s fondaparinuksom in pri 1,1 % tistih z nefrakcioniranim heparinom.
Norwegian Bokmål: Store blødninger i begynnelsen av behandlingsperioden ble observert i 1,3 % av fondaparinukspasientene, sammenlignet med 1,1 % av pasientene som fikk ufraksjonert heparin.
Slovenian: Kako dolgo mora trajati zdravljenje z zdravilom Arixtra
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Arixtra skal brukes
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena začetna reperfuzija je bila pojavnost hujše krvavitve 1,2 % za fondaparinuks v primerjavi z 1,5 % za kontrolo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som initialt ikke var reperfusert forekom alvorlig blødning hos 1,2 % i fondaparinuksgruppen vs. 1,5 % i kontrollgruppen.
Slovenian: Do 30. dne se je smrtnost/pojavnost re-MI pomembno zmanjšala z 11,1 % v kontrolni skupini na 9,7 % v skupini, ki je prejemala fondaparinuks (razmerje tveganja 0,86, 95 % interval zaupanja, 0,77; 0,96, p = 0,008).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av død/reinfarkt ved dag 30 var signifikant redusert fra 11.1 % i kontrollgruppen til 9,7 % i fondaparinuksgruppen (risikoforhold 0.86, 95 % CI, 0.77, 0.96, p = 0.008).
Slovenian: Arixtra je zdravilo, ki ga uporabljamo za zdravljenje ali preprečevanje nastanka krvnih strdkov v krvnih žilah (antitrombotično zdravilo).
Norwegian Bokmål: Arixtra er et legemiddel som behandler eller bidrar til å forhindre at det dannes blodpropper i blodårene (et antitrombotisk middel).
Slovenian: Zdravljenje globoke venske tromboze
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venetrombose
Slovenian: Klinik naj presodi o času ponovne uvedbe subkutanega zdravljenja s fondaparinuksom po odstranitvi katetra.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for å gjenoppstarte subkutan fondaparinuksbehandling etter at innføringshylsen er fjernet skal baseres på klinisk vurdering.
Slovenian: Zaradi večje možnosti za pojav krvavitev se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for rådgivning så snart som mulig fordi risikoen for blødninger øker.
Slovenian: S podskupino bolnikov, ki imajo tako preveliko telesno maso (> 100 kg) kot tudi zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min), nimamo nobenih izkušenj.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra subgruppen av pasienter med både høy kroppsvekt (> 100 kg) og moderat nyresvikt (kreatininclearance 30-50 ml/min).
Slovenian: Otroci - Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba fondaparinuksa pri otrocih, mlajših od 17 let, ni priporočljiva (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke anbefalt til barn under 17 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Slovenian: Okvara ledvic - V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic (kreatininski očistek > 80 ml/min) je pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (kreatininski očistek 50 do 80 ml/min) plazemski očistek 1,2 do 1,4- krat manjši in v povprečju 2-krat manjši pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (kreatininski očistek 30 do 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon - Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance > 80 ml/min), er plasmaclearance 1,2 til 1,4 ganger lavere hos pasienter med mild nyresvikt (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) og gjennomsnittlig 2 ganger lavere hos pasienter med moderat nyresvikt (kreatininclearance 30 til 50 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli trombolitik, se je hujša krvavitev pojavila pri 1,3 % bolnikov, ki so prejemali fondaparinuks in 2,0 % bolnikov v kontrolni skupini.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk trombolytisk behandling forekom alvorlig blødning hos 1,3 % av fondaparinukspasientene og hos 2,0 % av kontrollpasientene.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Slovenian: Občasni: dispneja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dyspné
Slovenian: Nizek odmerek UFH
Norwegian Bokmål: Lavdose UFH N = 1024
Slovenian: • Bolniki pri katerih bo izveden obvod koronarne arterije (CABG) Pri bolnikih s STEMI ali UA/NSTEMI, pri katerih bo izveden obvod koronarne arterije (CABG, "coronary artery bypass graft"), bolnik fondaparinuksa ne sme prejeti 24 ur pred posegom.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som skal gjennomgå koronar arteriell bypass kirurgi (CABG) Hos STEMI eller UA/NSTEMI-pasienter hos skal gjennomgå koronar arteriell bypass kirurgi (CABG), bør fondaparinuks om mulig ikke gis de 24 siste timer før operasjon, og postoperativt ikke gjenoppstartes før 48 timer etter operasjonen.
Slovenian: Občasni: glavobol Redki: omotica
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: hodepine Sjeldne: svimmelhet
Slovenian: Trombocitni inhibitorji (acetilsalicilna kislina), NSAID (piroksikam) in digoksin niso medsebojno delovali s farmakokinetiko fondaparinuksa.
Norwegian Bokmål: Platehemmere (acetylsalisylsyre), NSAIDs (piroksikam) og digoksin interagerer ikke med farmakokinetikken til fondaparinuks.
Slovenian: Žilne bolezni
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjon
Slovenian: Napotki za subkutano samoinjiciranje so navedeni v navodilu za uporabo.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for egenadministrasjon for subkutan injeksjon er angitt i pakningsvedlegget.
Slovenian: Pri v naprej določenih skupinah pri katerih so fondaparinuks primerjali s placebom (to je bolniki, ki so se zdravili s fibrinsko nespecifičnimi litiki (77,3%), brez reperfuzije (22 %), fibrinsko specifičnimi litiki (0,3 %) primarno PCI (0,4 %)) se je smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne pomembno zmanjšala s 14,0 % pri placebu na 11,3 % (razmerje tveganja 0,80, 95 % interval zaupanja, 0,69;0,93, p = 0,003).
Norwegian Bokmål: I de forhåndsbestemte gruppene som sammenliknet fondaparinuks med placebo (for eksempel pasienter behandlet med ikke-fibrin spesifikke trombolytiske legemidler (77,3 %), ingen reperfusjon (22 %), fibrinspesifikke trombolytiske legemidler (0,3 %), primær PCI (0,4 %)) var forekomsten av død/reinfarkt ved dag 30 var signifikant redusert fra 14,0 % for placebo til 11,3 % (risikoforhold 0.80, 95 % CI, 0.69, 0.93, p = 0.003).
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo fondaparinuks za zdravljenje VTE, ne za profilakso, uporaba spinalne/epiduralne anestezije v primeru kirurških postopkov ni dovoljena.
Norwegian Bokmål: I motsetning til pasienter som får fondaparinuks som profylakse bør spinal/epidural anestesi ikke brukes ved kirurgiske inngrep hos pasienter som får fondaparinuks for behandling av VTE.
Slovenian: Če imate zmerno okvaro ledvic, se lahko ta odmerek zmanjša na 7,5 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyresykdom kan dosen reduseres til 1,5 mg en gang daglig.
Slovenian: → Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, o tem obvestite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: → Si ifra til legen din dersom noe av dette gjelder deg
Slovenian: • če imate zelo hudo bolezen ledvic.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en veldig alvorlig nyresykdom
Slovenian: • če ste kdaj imeli zaplete med zdravljenjem s heparinom ali heparinu podobnimi zdravili,
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt komplikasjoner ved behandling med heparin eller heparinliknende legemidler, som har medført redusert antall blodplater (heparinindusert trombocytopeni)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali raziskovalci in za katere je možna vsaj majhna povezava s fondaparinuksom, so navedeni v skupinah glede na pogostnost (zelo pogosti ≥ 1/10; pogosti ≥ 1/100 do < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki < 1/10.000) in organski sistem v padajočem vrstnem redu po resnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som av utprøver er rapportert som i det minste mulig relatert til fondaparinuks er nedenfor gruppert etter frekvens (svært vanlig: ≥ 1/10; vanlig: ≥ 1/100 til < 1/10; mindre vanlig: ≥ 1/1000 til < 1/100; sjelden: ≥ 1/10 000 til < 1/1000; svært sjeldne < 1/10 000), og organsystem etter avtagende alvorlighetsgrad.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Slovenian: • zmanjšanje ali povečanje števila trombocitov (krvnih celic, potrebnih za strjevanje krvi);
Norwegian Bokmål: • reduksjon eller økning i antall blodplater (blodceller som trengs for koagulasjon)
Slovenian: Fondaparinuks moramo pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.2).
Slovenian: • Preprečevanje VTE - Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av VTE - Dosejustering av fondaparinuks er ikke nødvendig.
Slovenian: Injekcije se ne sme dati, če ni bila dosežena hemostaza (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ikke gis uten at hemostase er etablert (se pkt.
Slovenian: Priporočeni odmerek fondaparinuksa je 2,5 mg enkrat na dan s subkutano injekcijo.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av fondaparinuks er 2,5 mg en gang daglig som subkutan injeksjon.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena primarna PCI niso opazili statistično pomembne razlike pri smrtnosti/pojavnosti re-MI do 30. dne med obema skupinama [6,0 % v skupini, ki je prejemala fondaparinuks v primerjavi s 4,8 % v kontrolni skupini; razmerje tveganja 1,26, 95 % interval zaupanja, 0,96, 1,66].
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med primær PCI var forekomst av død/reinfarkt ved dag 30 ikke statistisk signifikant mellom de to gruppene [6.0 % i fondaparinuksgruppen vs 4.8 % i kontrollgruppen; risikoforhold 1.26, 95 % CI,
Slovenian: Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 100 bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Arixtra.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos mer enn 1 av 100 personer behandlet med Arixtra
Slovenian: Pediatrični bolniki- Podatki za pediatrične bolnike so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Barn - Det er kun en begrenset mengde data som er tilgjengelig fra pediatriske pasienter (se pkt.
Slovenian: Vrste varnostnih brizg
Norwegian Bokmål: Sprøytetyper med sikkerhetssystem
Slovenian: Redki: anksioznost, somnolenca, vrtoglavica, omotica, glavobol, zmedenost
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Sjeldne: Uro, søvnighet, vertigo, svimmelhet, hodepine, forvirring
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og gentoksisitet.
Slovenian: S selektivno vezavo na antitrombin fondaparinuks ojača (približno 300-krat) naravno nevtralizacijo faktorja Xa z antitrombinom.
Norwegian Bokmål: Ved selektiv binding til antitrombin, potensierer fondaparinuks (ca 300 ganger) den endogene nøytraliseringen som antitrombin utøver på faktor Xa.
Slovenian: Redki: dispneja, kašelj
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Dyspné, hoste
Slovenian: • kožni izpuščaj ali srbenje;
Norwegian Bokmål: • utslett eller hudkløe
Slovenian: Način uporabe
Norwegian Bokmål: ETTER BRUK
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bil noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Zdravilo Arixtra je na voljo v pakiranjih z 2, 7, 10 in 20 napolnjenih injekcijskih brizg.
Norwegian Bokmål: Arixtra er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: • Preprečevanje VTE - Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av VTE - Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Injekcijska brizga s samodejnim sistemom za zaščito igle
Norwegian Bokmål: Sprøyte med et automatisk beskyttelsessystem
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovenian: Injekcijska brizga z zdravilom Arixtra vsebuje lateks
Norwegian Bokmål: Arixtrasprøyten inneholder lateks
Slovenian: Pediatrični bolniki - Uporabe fondaparinuksa za preprečevanje VTE ali za zdravljenje povrhnje venske tromboze pri otrocih niso proučevali.
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke undersøkt i denne populasjonen for forebygging av VTE eller for behandling av overfladisk venetrombose.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Slovenian: → Če se vam pojavijo ti simptomi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Slovenian: S potiskanjem bata navzdol do konca injicirajte VSO vsebino injekcijske brizge (slika E).
Norwegian Bokmål: Injiser HELE innholdet i sprøyten ved å presse stemplet ned så langt det går (figur E).
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10 mg natrijevega fondaparinuksata v 0,8 ml raztopine za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 10 mg fondaparinuksnatrium i 0,8 ml injeksjonsvæske.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena revaskularizacija s trombolitikom, je fondaparinuks do 30. dne pomembno zmanjšal smrtnost/pojavnost re-MI iz 13,6 % v kontrolni skupini na 10,9 % (razmerje tveganja 0,79, 95 % interval zaupanja, 0,68;0,93, p = 0,003).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble revaskularisert med et trombolytisk legemiddel reduserte fondaparinuks signifikant forekomst av død/reinfarkt ved dag 30, fra 13,6 % i kontrollgruppen til 10,9 (risikoforhold 0.79, 95 % CI, 0.68;0.93, p = 0.003).
Slovenian: Injekcijska brizga s samodejnim sistemom
Norwegian Bokmål: Sprøyte med automatisk sikkerhetssystem
Slovenian: Farmakokinetika natrijevega fondaparinuksata temelji na plazemskih koncentracijah fondaparinuksa, kvantitativno izmerjenih z aktivnostjo proti faktorju Xa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til fondaparinuksnatrium er avledet fra fondaparinuks plasma-konsentrasjoner kvantifisert via anti faktor Xa aktivitet.
Slovenian: • če imate hudo jetrno bolezen;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Slovenian: Pri bolnikih z zlomom kolka, povezanim z njihovo višjo starostjo, so plazemske koncentracije fondaparinuksa v stanju dinamičnega ravnovesja: Cmax (mg/l) - 0,50 (32 %), Cmin (mg/l) - 0,19 (58 %).
Norwegian Bokmål: Hos hoftefrakturpasienter, assosiert med deres høyere alder, er fondaparinuks steady-state plasmakonsentrasjon: Cmaks (mg/l)0,50 (32 %), Cmin (mg/l) -0,19 (58 %).
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem MedDRA
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena začetna reperfuzija, je fondaparinuks pomembno zmanjšal smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne iz 15 % v kontrolni skupini na 12,1 % (razmerje tveganja 0,79, 95 % interval zaupanja, 0,65;0,97, p = 0,023).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som initialt ikke fikk reperfusjon var forekomst av død/reinfarkt ved dag 30 signifikant redusert fra 15 % i kontrollgruppen til 12,1 % i fondaparinuksgruppen (risikoforhold 0.79, 95 % CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Slovenian: Vendar pa se je v tej podskupini pri bolnikih, pri katerih je bila izvedena tromboliza ali reperfuzija ni bila izvedena (to je bolniki pri katerih ni bila izvedena primarna PCI) smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne pomembno zmanjšala s 14,3 % pri UFH na 11,5 % pri fondaparinuksu (razmerje tveganja 0,79, 95 interval zaupanja, 0,64;0,98, p = 0,03).
Norwegian Bokmål: I undergruppen som fikk trombolytisk behandling eller ingen reperfusjon (f. eks pasienter som ikke gjennomgår PCI) var forekomsten av død/reinfarkt ved dag 30 signifikant redusert fra 14.3 % for UFH til 11.5 % med fondaparinuks (risikoforhold 0.79, 95 % CI, 0.64, 0.98, p = 0.03).
Slovenian: EXP
Norwegian Bokmål: pverdi
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna do rahlo rumenkasta tekočina.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er en klar fargeløs til svakt gul væske.
Slovenian: V tej podskupini je bila pojavnost večjih krvavitev do 9. dne pri bolnikih, ki so prejemali fondaparinuks 2,2 %, pri bolnikih, ki so prejemali enoksaparin pa 5,0 % (razmerje tveganja 0,43, 95 % interval zaupanja, 0,33;0,57).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var forekomst av større blødning på fondaparinuks og enoksaparin ved dag 9 henholdsvis 2.2 % og 5.0 % (risikoforhold 0.43, 95 % CI, 0.33-0.57).
Slovenian: Večjo krvavitev v začetnem obdobju zdravljenja so opazili pri 1,1 % bolnikov s fondaparinuksom in pri 1,2 % tistih z enoksaparinom.
Norwegian Bokmål: Store blødninger i begynnelsen av behandlingsperioden ble observert hos 1,1 % av fondaparinukspasientene, sammenlignet med 1,2 % av enoksaparinpasientene.
Slovenian: Sestavni deli brizge:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Slovenian: (antitrombotično zdravilo).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 7,5 mg natrijevega fondaparinuksata v 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 7,5 mg fondaparinuksnatrium i 0,6 ml injeksjonsvæske.
Slovenian: (0,2 %) v primerjavi z 18 (1,2 %), zmanjšanje relativnega tveganja 83,4 % (p < 0,001)], simptomatskega razširjenja povrhnje venske tromboze [4 (0,3 %) v primerjavi z 51 (3,4 %), zmanjšanje relativnega tveganja 92,2 % (p < 0,001)], simptomatske ponovitve povrhnje venske tromboze [5 (0,3 %) v primerjavi s 24 (1,6 %), zmanjšanje relativnega tveganja 79,2 % (p < 0,001)].
Norwegian Bokmål: Insidensen av hver tromboembolisk komponent av primært utfall var også signifikant redusert hos pasienter behandlet med fondaparinuks som følger: symptomatisk PE [0 (0 %) vs 5 (0,3 %) (p=0,031)], symptomatisk DVT [3(0,2 %) vs 18 (1,2 %); relativ risikoreduksjon 83,4 % (p<0,001)], symptomatisk overfladisk venetrombose forlengelse [4(0,3 %) vs (3,4 %); relativ risikoreduksjon 92,2 % (p<0,001)], gjentakende forekomst av symptomatisk overfladisk venetrombose [5 (0,3 %) vs 24 (1,6 %); relativ risikoreduksjon 79,2 % (p<0,001)].
Slovenian: • 10 mg natrijevega fondaparinuksata v 0,8 ml raztopine za injiciranje.
Norwegian Bokmål: • 10 mg fondaparinuksnatrium i 0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: • krvavitev (na primer iz rane na mestu operacije, razjede želodca, nosu ali pojav modrice).
Norwegian Bokmål: • blødning (for eksempel fra et operasjonssår, et allerede eksisterende magesår, neseblod, blåmerker)
Slovenian: Pri zdravljenju DVT in PE so pri bolnikih, ki so dobivali fondaparinuks v odmerkih 5 mg (telesna masa < 50 kg), 7,5 mg (telesna masa 50 do vključno 100 kg) in 10 mg (telesna masa > 100 kg) enkrat na dan, za telesno maso prilagojeni odmerki povzročili podobno izpostavljenost po vseh kategorijah telesne mase.
Norwegian Bokmål: Ved behandling mot DVT og lungeemboli hos pasienter som fikk fondaparinuks 5 mg (kroppsvekt <50 kg), 7,5 mg (kroppsvekt ≥50 kg, ≤100 kg) og 10 mg (kroppsvekt >100 kg) en gang daglig, ga den vektjusterte dosen lik eksponering i alle vektklassene.
Slovenian: O uporabi 2,5 mg fondaparinuksa pri bolnikih s povrhnjo vensko trombozo, ki imajo sočasno globoko vensko trombozo ali imajo povrhnjo vensko trombozo manj kot 3 cm od safeno-femoralnega spoja, ni podatkov (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av fondaparinuks 2,5 mg hos pasienter med overfladisk venetrombose med samtidig DVT eller med overfladisk venetrombose under 3 cm fra punktet hvor den overfladiske venen (vena saphena) møter den dype venen (vena femoralis) (se pkt 4.2 og 5.1).
Slovenian: S selektivno vezavo na ATIII fondaparinuks ojača (približno 300-krat) naravno nevtralizacijo Xa z ATIII.
Norwegian Bokmål: Ved selektiv binding til ATIII, potensierer fondaparinuks (ca 300 ganger) den endogene nøytraliseringen som antitrombin utøver på faktor Xa.
Slovenian: Obe zdravljeni skupini sta dobivali terapijo z antagonistom vitamina K, navadno uvedeno prej kot 72 ur po prvi aplikaciji proučevanega zdravila, ki se je nadaljevala 90 ± 7 dni, z rednimi popravki odmerka, da so dosegli INR 2-3.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene fikk Vitamin K-antagonistterapi, vanligvis startet innen 72 timer etter den første administrasjon av studiemedikament og fortsatt i 90 ± 7 dager, med regelmessige dosejusteringer for å oppnå en INR på 2-3.
Slovenian: • notranja krvavitev v možganih ali trebuhu;
Norwegian Bokmål: • hjerneblødning eller mageblødning
Slovenian: Ustrezne incidence pri bolnikih, ki so bili na priporočeni shemi enoksaparina za zdravljenje DVT, so bile 2,3 % (13/559), 4,6 % (17/368), 9,7 % (14/145) oziroma 11,1 % (2/18), pri bolnikih na priporočeni shemi nefrakcioniranega heparina za zdravljenje PE, pa so bile 6,9 % (36/523), 3,1 % (11/352), 11,1 % (18/162) oziroma 10,7 % (3/28).
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende forekomsten hos pasienter som fikk anbefalt dose enoksaparin for behandling av DVT var henholdsvis 2,3 % (13/559), 4,6 % (17/368), 9,7 % (14/145) og 11,1 % (2/18) og forekomsten hos pasienter som fikk anbefalt dose av ufraksjonert heparin for behandling av PE var henholdsvis 6,9 % (36/523), 3,1 % (11/352), 11,1% (18/162) og 10,7 % (3/28).
Slovenian: Slika prikazuje varnostni tulec, nameščen preko igle PO UPORABI
Norwegian Bokmål: Sprøyte med manuelt sikkerhetssystem hvor sikkerhetshylsen er trukket over nålen
Slovenian: • Za preprečevanje VTE - Sočasno s fondaparinuksom ne smemo uporabljati učinkovin, ki lahko povečajo tveganje za krvavitev.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av VTE - Midler som kan øke blødningsrisiko bør ikke gis samtidig med fondaparinuks.