FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det kan påverka den självhäftande injektorns funktion.
Hungarian: A nyomás befolyásolhatja a testre helyezendő injektor teljesítményét.
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när pegfilgrastim förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska monitoreras noggrant.
Hungarian: Ezért az orvosoknak óvatosan kell eljárniuk, ha a pegfilgrasztimot sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknek rendelik, és ellenőrizni kell a megfelelő klinikai paramétereket és laborértékeket, valamint gondolni kell arra, hogy a gyógyszer és a lépmegnagyobbodás, ill. az érelzáródások kialakulása között esetleg összefüggés lehet.
Swedish: - Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion), med självhäftande injektor (Onpro kit).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) testre helyezendő injektorral (Onpro készlet).
Swedish: 3 år.
Hungarian: 30 percig.
Swedish: • Om läkemedlet har läckt eller om häftplåstret är uppenbart blött (mättat) ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kanske inte har fått hela dosen och kanske behöver en ersättningsdos.
Hungarian: • Ha gyógyszerszivárgást lát, vagy ha az öntapadós lap észrevehetően nedves (átitatódott), azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert lehetséges, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és emiatt az adag pótlása szükséges.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neulasta har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
Hungarian: A Neulasta biztonságosságát és hatásosságát késői myelosuppressiót okozó kemoterápiában (pl. nitroso-ureák) részesülő betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: Vad ska jag göra om den självhäftande injektorn lossnar innan hela dosen har injicerats?
Hungarian: Mi a teendő, ha a testre helyezendő injektor a teljes adag bejuttatása előtt leválik?
Swedish: Försök inte att ta av det genomskinliga nålskyddet från den förfyllda sprutan.
Hungarian: Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő átlátszó biztonsági védőjét az előretöltött fecskendőről.
Swedish: 9/l har observerats hos färre än 1 % av patienterna som behandlats med pegfilgrastim.
Hungarian: 100 × 109/l vagy magasabb fehérvérsejt-számot a pegfilgrasztimmal kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál figyeltek meg.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte fått träna tillsammans med din läkare eller sjukvårdspersonal.
Hungarian: • Fontos, hogy csak akkor próbálja meg beadni az injekciót, ha azt gyakorolta a kezelőorvosával vagy egészségügyi szakemberrel.
Swedish: Håll i sprutcylindern och ta varsamt av den grå nålhylsan från nålen utan att vrida.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt és távolítsa el a tűvédő kupakot óvatosan, csavarás nélkül a tűről.
Swedish: Mediankoncentration av pegfilgrastim i serum (ng/ml)
Hungarian: középértéke (ng/ml)
Swedish: Instruktioner för användning:
Hungarian: Használati utasítás
Swedish: Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera Neulasta.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Neulasta-t.
Swedish: C Nyp ihop huden runt injektionsstället för att få en stadig yta.
Hungarian: C Szorítsa össze az injekció beadási helyét, hogy kemény területet hozzon létre.
Swedish: I en studie (n = 157) i vilken man använde en fastställd dos på 6 mg pegfilgrastim var medeldurationen av neutropeni av grad 4 1,8 dagar i pegfilgrastimgruppen jämfört med 1,6 dagar i filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95 % CI -0,15, 0,63).
Hungarian: Az egyik, 6 mg fix pegfilgrasztim-dózist alkalmazó vizsgálatban (n = 157) a 4. fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI -0,15, 0,63).
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys).
Hungarian: • vérköhögés (haemoptoe).
Swedish: • Neulasta ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Hungarian: • A Neulasta-t közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadni, injekció formájában (bőr alá történő beadás, szubkután injekció).
Swedish: • Se till att hålla den självhäftande injektorn torr i minst 3 timmar innan injektionen påbörjas.
Hungarian: • Az adag bejuttatása előtti utolsó 3 órában tartsa a testre helyezendő injektort szárazon.
Swedish: Försök inte att göra det själv, eftersom du av misstag kan råka flytta på den så att kanylen rubbas ur sitt läge, vilket kan leda till utebliven eller ofullständig Neulasta-dos.
Hungarian: Ne próbálja ezt maga megtenni, mert véletlenül elmozdíthatja az injektort, és kimozdíthatja a kanült a bőréből, ami miatt előfordulhat, hogy kimarad egy adag, vagy a Neulasta adagjának csak egy része kerül beadásra.
Swedish: Du behöver inte ta bort luftbubblan före injektion.
Hungarian: Nem szükséges, hogy injekció beadása előtt eltávolítsa a buborékot.
Swedish: Hjälpämnen: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Swedish: Uppenbart blött (mättat) häftplåster
Hungarian: Észrevehetően nedves (átitatódott) az öntapadós lap
Swedish: 9) hos små barn i åldern 0-5 år (8,9 dagar) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (6 respektive 3,7 dagar) och vuxna.
Hungarian: 9) észleltek a fiatalabb, 0-5 év közötti gyermekeknél (8,9 nap), mint az idősebb, 6-11 és 12-21 év közöttieknél (6 valamint 3,7 nap) és felnőtteknél.
Swedish: Mindre vanliga förhöjda värden vid leverfunktionstester (LFT) för alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) har observerats hos patienter efter behandling med pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
Hungarian: Nem gyakran a májfunkciós vizsgálatok során emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT), ill. aszpartát-aminotranszferáz (AST) értékeket észleltek a citotoxikus kemoterápiát követően pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél.
Swedish: En sådan injektion kallas en subkutan injektion.
Hungarian: Ezt szubkután beadott injekciónak is nevezik.
Swedish: Efter en subkutan engångsdos av pegfilgrastim uppnås maximal serumkoncentration av pegfilgrastim 16-120 timmar efter dosering, och serumkoncentrationen av pegfilgrastim bibehålls under neutropeniperioden efter myelosuppressiv kemoterapi.
Hungarian: A pegfilgrasztim plazma-csúcskoncentrációja egyszeri subcutan alkalmazott dózis adását követően 16 és 120 óra közötti időszakban alakul ki, és a pegfilgrasztim szérumkoncentrációja a myelosupressiv kemoterápia után a neutropenia tartama alatt konstans marad.
Swedish: Profilen för mediankoncentrationen av pegfilgrastim i serum och medianvärdet för absolut neutrofilantal (ANC) hos kemoterapibehandlade patienter efter en engångsinjektion om 6 mg
Hungarian: 1. ábra: A pegfilgrasztim szérumkoncentráció középértékének és az abszolút neutrophil számnak (ANSZ) a profilja kemoterápiával kezelt betegeknél 6 mg-os injekció egyszeri adását követően
Swedish: Neulasta innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali).
Hungarian: Ez a lép megbetegedésére utalhat (lépmegnagyobbodás).
Swedish: En detaljerad bruksanvisning för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter finns i bipacksedeln.
Hungarian: A betegtájékoztatóban részletes használati útmutató található, mely az egészségügyi szakembernek és a betegnek szól.
Swedish: B Ta tag i kanten på häftplåstret.
Hungarian: B Fogja meg az öntapadós lap szélét.
Swedish: Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi, som framställs av latex.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő szürke tűvédő kupakja száraz természetes gumit tartalmaz, amely latexszármazék.
Swedish: Se till att du är på ett ställe där du eller sjukvårdspersonal kan övervaka den självhäftande injektorn under den ca 45 minuter långa Neulasta-injektionen och i en timme efter injektionen.
Hungarian: Tervezze úgy, hogy a Neulasta bejuttatásának körülbelül 45 percében és az utána következő egy órában olyan helyen legyen, ahol Ön vagy a gondozója megfelelően ellenőrizheti a testre helyezendő Neulasta-injektort.
Swedish: • reaktioner vid appliceringsstället i form av rodnad, blödningar, blåmärken, smärta och obehag kan förekomma vid användning av den självhäftande injektorn.
Hungarian: • az alkalmazás helyén fellépő reakciókat, például bőrpírt, vérzést, véraláfutást, fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztal a testre helyezendő injektor használatakor.
Swedish: • rodnad vid injektionsstället.
Hungarian: • bőrpír az injekció beadási helyén.
Swedish: Sprutan avsedd för användning med en självhäftande injektor måste antingen användas inom 36 timmar från det att den har nått rumstemperatur (högst 30 °C) eller kastas.
Hungarian: A testre helyezendő injektorral használandó fecskendőt a szobahőmérséklet (legfeljebb 30°C) elérését követően 36 órán belül fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Swedish: I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av en kemoterapiregim associerad med en incidens av febril neutropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m var tredje vecka under
Hungarian: Egy placebo-kontrollos, kettős-vak, emlőrákban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban vizsgálták a pegfilgrasztim hatását a lázas neutropenia előfordulására, egy olyan kemoterápiás kezelési rend alkalmazását követően, amellyel összefüggésben a lázas neutropenia előfordulása 10-20% (100 mg/m docetaxel háromhetente egyszer, 4 cikluson keresztül).
Swedish: Den förfyllda sprutan avsedd för användning med den självhäftande injektorn kan exponeras för rumstemperatur i maximalt 36 timmar innan den används för att fylla den självhäftande injektorn.
Hungarian: A testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő az injektor megtöltése előtt legfeljebb 36 óráig tartható szobahőmérsékleten.
Swedish: I en randomiserad fas I-studie med engångsdos och parallella grupper (n = 253) av friska försökspersoner var exponeringen (genomsnittliga serumkoncentrations-tidsprofiler) av pegfilgrastim administrerat via manuell injektion respektive den självhäftande injektorn jämförbar.
Hungarian: Egy fázis I (n = 253), randomizált, egyszeri adagot értékelő, párhuzamos csoportos vizsgálatban, amelyet egészséges önkéntesek részvételével végeztek, a manuális injekciójával, illetve a testre helyezendő injektorral elért pegfilgrasztim-expozíció (átlagos szérumkoncentráció-idő profil) egymással összevethető volt.
Swedish: Natriumacetat* Sorbitol (E420) Polysorbat 20
Hungarian: Nátrium-acetát* Szorbit (E420) Poliszorbát 20
Swedish: En förfylld spruta används för att fylla den självhäftande injektorn.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendőt használnak a testre helyezendő injektor megtöltéséhez.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Neulasta ur kylskåpet.
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből.
Swedish: • ökad mjältstorlek.
Hungarian: • lépmegnagyobbodás.
Swedish: Hur ger jag eller den person som hjälper mig, en injektion med Neulasta förfylld spruta?
Hungarian: Hogyan kell Önnek, vagy az Önnek segítő személynek használnia a Neulasta előretöltött fecskendőt?
Swedish: Du kan ta ut Neulasta ur kylskåpet och förvara i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 3 dagar.
Hungarian: A Neulasta a hűtőszekrényből kivéve szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C) maximum 3 napig tartható el.
Swedish: För patienter som tidigare uppvisat reaktion mot akrylbaserad häftmassa kan användningen av denna produkt resultera i en allergisk reaktion.
Hungarian: Az akril ragasztóanyagra érzékeny betegeknél ennek a készítménynek a használata allergiás reakciót eredményezhet.
Swedish: I en fas II (n = 37) randomiserad, öppen multicenterstudie på barn med sarkom som fick 100 mikrog/kg pegfilgrastim efter kemoterapicykel 1 med vinkristin, doxorubicin och cyklofosfamid (VAdriaC/IE) observerades en längre duration av svår neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 10
Hungarian: Egy fázis II (n = 37), multicentrikus, randomizált, sarcomás gyermekeken végzett nyílt klinikai vizsgálatban a vinkrisztin, doxorubicin és ciklofoszfamid kemoterápiás (VAdriaC/IE) kezelés I. ciklusát követően 100 µg/ttkg pegfilgrasztimot adagolva hosszabb lefolyású súlyos neutropeniát (neutrofilek < 0,5 × 10
Swedish: Neulasta förfyllda spruta för manuell administrering får inte användas tillsammans med den självhäftande injektorn.
Hungarian: A manuális beadásra szolgáló Neulasta előretöltött fecskendőt tilos a testre helyezendő injektorral használni.
Swedish: • att den självhäftande injektorn inte får tas av förrän doseringen är klar
Hungarian: • a testre helyezendő injektort nem szabad addig eltávolítani, amíg az adag bejuttatása be nem fejeződött
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja ellenőrizni állapotát.
Swedish: • Kryssa i rutan för den beskrivning som motsvarar hur den självhäftande injektorn ser ut efter användning.
Hungarian: • Jelölje be azt a négyzetet, amely mellett a leírás jellemzi a testre helyezendő injektor használat utáni állapotát.
Swedish: • om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
Hungarian: • ha Ön hirtelen jelentkező allergiás (túlérzékenységi) tüneteket észlel, mint például kiütések, a bőrön megjelenő viszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy egyéb légzési nehézség; ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Swedish: • utslag, kliande röda upphöjda utslag (kontakteksem/lokala hudreaktioner) kan förekomma vid användning av den självhäftande injektorn.
Hungarian: • bőrkiütést vagy viszkető, piros, kiemelkedő hólyagokat (kontakt dermatitiszt/helyi bőrreakciókat) észlel a testre helyezendő injektor használatakor.
Swedish: Sätt inte tillbaka den grå nålhylsan på den använda förfyllda sprutan.
Hungarian: Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20 és injekcióhoz való víz.
Swedish: Om patienten får en partiell dos eller dosen uteblir helt ökar risken för kemoterapibiverkningar, såsom neutropeni, febril neutropeni och/eller infektion, jämfört med om den ordinerade dosen hade administrerats korrekt.
Hungarian: Ha a beteg az adag egy részét kapja meg, vagy ha kimarad egy adag, magasabb lehet a neutropenia, a lázas neutropenia és/vagy a fertőzés kockázata, mint a megfelelő adag beadásakor.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas till patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med svår njurfunktionsnedsättning (terminal njursvikt).
Hungarian: Nem javasolt az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.
Swedish: Neulasta är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
Hungarian: A Neulasta tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben (6 mg/0,6 ml).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegek
Swedish:  Statuslampan lyser med ett fast grönt sken eller har slocknat.
Hungarian:  Az állapotjelző fény zölden világít vagy kialudt.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett (EXP).
Hungarian: A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Försök inte sätta fast den igen.
Hungarian: Ne ragassza vissza!
Swedish: Neulasta innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat
Hungarian: A Neulasta szorbitot (E420) és nátrium-acetátot tartalmaz
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen) har rapporterats med frekvensen "sällsynt" hos cancerpatienter och friska donatorer.
Hungarian: • Daganatos betegeknél és egészséges donoroknál ritkán az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladását jelentették.
Swedish: Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett latexderivat) som kan ge allergiska reaktioner.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (egy latex származékot) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Swedish: Den självhäftande injektorn lossnar eller trillar av
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor meglazul vagy leesik
Swedish: Tryck in kolven så långt det går så att all vätska injiceras.
Hungarian: Az összes folyadék beadásához a dugattyút teljesen nyomja be, amíg csak lehetséges.
Swedish: • om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
Hungarian: • ha Önnél az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik: vizenyő és puffadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Swedish: Pegfilgrastim verkar elimineras huvudsakligen genom neutrofilmedierad clearance, som blir mättad vid högre doser.
Hungarian: A pegfilgrasztim az eddigi megfigyelések szerint főként a neutrophil granulocyták által közvetített clearance-szel ürül, mely magasabb dózisnál telítődik.
Swedish: Om den förfyllda sprutan avsedd för manuell administrering används med den självhäftande injektorn kan patienten att få en lägre dos än vad som ordinerats.
Hungarian: Ha a manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendőt használják a testre helyezendő injektorral, akkor a beteg az ajánlott adagnál kevesebbet kaphat.
Swedish: Häftplåstret är vattenresistent, men du bör ändå undvika att bada med den självhäftande injektorn.
Hungarian: Az öntapadós lap vízálló, de javasolt, hogy kerülje a testre helyezendő injektor vízbe merítését.
Swedish: • Berätta för sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Hungarian: • Tájékoztassa a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha allergiás a latexre.
Swedish: • Under den tiden blinkar den självhäftande injektorn med ett snabbt grönt sken.
Hungarian: • Ezalatt a testre helyezendő injektor fénye gyorsan, zölden villog.
Swedish: Kapillärläckagesyndrom, som kan vara livshotande om inte behandling sätts in omedelbart, har rapporterats som mindre vanligt (≥ 1/1 000, < 1/100), hos cancerpatienter som behandlas med kemoterapi efter det att de fått granulocytkolonistimulerande faktor, se avsnitt 4.4 och stycket "Beskrivning av valda biverkningar" nedan.
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő daganatos betegeknél nem gyakran (≥ 1/1000 - < 1/100) kapillárisszivárgás-szindrómát jelentettek granulocyta-kolónia stimuláló faktor alkalmazását követően, mely megkésett kezelés esetén életveszélyes lehet, lásd 4.4 pont és az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont alább.
Swedish: Rätt
Hungarian: RENDBEN
Swedish: • om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda.
Hungarian: • ha Ön allergiás reakciót, azon belül gyengeséget, vérnyomásesést, nehézlégzést, az arc feldagadását (anafilaxiát), bőrpírt és kipirulást, bőrkiütést és viszkető bőrterületeket tapasztal.
Swedish: Den förfyllda sprutan (med eller utan blisterförpackning) kan även levereras med ett automatiskt nålskydd.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (buborékcsomagolásban vagy buborékcsomagolás nélkül) egy automatikus tűvédővel van ellátva.
Swedish: Glomerulonefrit2
Hungarian: Glomerulonephritis2
Swedish: • allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden.
Hungarian: • allergiás típusú reakciók, mint például bőrpír és kipirulás, bőrkiütés és viszkető hólyagok a bőrön.
Swedish: Djurstudier i råtta har visat att reproduktion, fertilitet, östruscykel, dagar mellan parning och kopulering samt överlevnad i livmodern inte påverkas av subkutant administrerat pegfilgrastim.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a subcutan adott pegfilgrasztim nem befolyásolta a reprodukciós teljesítményt, a termékenységet, az ösztrusz ciklust, a párosodás és a coitus közötti napokat és az intrauterin túlélést.
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har efter marknadsintroduktionen rapporterats vid användning av granulocytkolonistimulerande faktor.
Hungarian: Granulocyta-kolónia stimuláló faktor alkalmazása mellett, a forgalomba hozatalt követően kapillárisszivárgás-szindróma eseteiről számoltak be.
Swedish: Före användning ska lösningen med Neulasta okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Hungarian: A használat előtt ellenőrizni kell, hogy a Neulasta oldat nem tartalmaz-e szemcséket.
Swedish: Kom ihåg att varje gång statuslampan blinkar rött ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
Hungarian: Emlékezzen arra, hogy ha az állapotjelző fény bármikor pirosan villog, akkor hívja azonnal a gondozását végző egészségügyi szakembert, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Swedish: Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Egyedi esetekben sarlósejtes krízisről számoltak be a sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél (nem gyakori a sarlósejtes betegeknél) (lásd 4.4 pont).
Swedish: Graden av (Cmax) och förloppet för (AUC0-inf) absorptionen av pegfilgrastim administrerat med den självhäftande injektorn var ungefär densamma som för pegfilgrastim manuellt injicerat med en förfylld spruta.
Hungarian: A testre helyezendő injektorral bejuttatott pegfilgrasztim felszívódásának sebessége (Cmax) és mértéke (AUC0-inf) hasonlónak bizonyult, mint az előretöltött fecskendőből beadott manuális injekció esetén.
Swedish: En förfylld spruta med blisterförpackning och med en självhäftande injektor.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban és egy testre helyezendő injektor.
Swedish: YTTERKARTONG TILL SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS NÉLKÜLI FECSKENDŐ CÍMKE
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Neulasta och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
Hungarian: Hagyja abba a Neulasta alkalmazását, ha ezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett mindre vanligt tillstånd (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) som kallas "kapillärläckagesyndrom" och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen.
Hungarian: Ezek egy nem gyakori állapot (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet), az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma" tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.
Swedish: • kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl).
Hungarian: • kután vaszkulitisz (a bőrben található erek gyulladása).
Swedish: Om den blinkar rött ska du omedelbart kontakta sjukvårdspersonal.
Hungarian: Ha pirosan villog, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta av glas med en fastsatt kanyl av rostfritt stål med en grå nålhylsa.
Hungarian: A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Swedish: • en förfylld spruta med en självhäftande injektor för automatisk administrering.
Hungarian: • előretöltött fecskendőhöz mellékelt, automatikus beadásra szolgáló, testre helyezendő injektorral.
Swedish: Grå nålhylsa på
Hungarian: A szürke tűvédő kupak a helyén