FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tjek for tegn på overdosis som f.eks.: Ingen reaktion på berøring eller lyde, langsom, uregelmæssig vejrtrækning eller ingen vejrtrækning, snorken, gispen eller slubren, blå eller violette fingernegle eller læber.
Hungarian: Ellenőrizze a túladagolás jeleit: mint például: nem reagál az érintésre vagy a hangokra, lassú egyenetlen légzés vagy nincs légzés, horkolás, zihálás vagy nyelés, kék vagy lila körmök vagy ajkak
Danish: Naloxon, et semisyntetisk morfinderivat (N-allyl-nor-oxymorphone), er en specifik opioidantagonist, som virker kompetitivt ved opioidreceptorer.
Hungarian: A naloxon egy félszintetikus morfinszármazék (N-allil-nor-oximorfon), amely az opioid receptorokon kompetitíven ható specifikus opioid antagonista.
Danish: Dette bør udføres i overensstemmelse med vejledningen for Nyxoid.
Hungarian: Ezt a Nyxoid-ra vonatkozó oktatási útmutatónak megfelelően kell végezni.
Danish: • Detaljerede oplysninger om den information, der skal formidles ved træning af patienten/plejeren o Hvordan de skal behandle en kendt eller formodet overdosering af opioider og korrekt administration af Nyxoid o Hvordan de kan minimere forekomsten og sværhedsgraden af de følgende risici forbundet med Nyxoid: tilbagevenden af respirationsdepression, fremskyndelse af akut opioidabstinenssyndrom, og manglende effekt på grund af medicineringsfejl.
Hungarian: • Adatok arról, hogy milyen információkat kell megosztani a beteg/gondozó képzésénél o hogyan kell kezelni az ismert vagy gyanított opioid túladagolást, és hogyan kell megfelelően beadni a Nyxoid-ot o hogyan csökkenthető a Nyxoid-hoz kapcsolódó következő kockázatok előfordulása és súlyossága: a légzésdepresszió újbóli megjelenése, az akut opioid elvonási hatás kiváltása és a gyógyszerelési hiba miatt fellépő hatékonyság hiánya
Danish: Tegn og symptomer på opioidoverdosis kan vende tilbage, efter at denne næsespray er givet.
Hungarian: Az opioid túladagolás jelei és tünetei újra jelentkezhetnek ezen orrspray alkalmazása után.
Danish: Nyxoid vil først blive udleveret til dig, efter du eller din omsorgsperson har lært, hvordan det skal bruges.
Hungarian: A Nyxoid-hoz kizárólag akkor juthat hozzá, ha Önt vagy a gondozóját előzőleg megtanították a használatára.
Danish: Akutte abstinenssymptomer opstår med frekvensen ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Hungarian: Az akut elvonási tünetek nem jelentkeznek gyakran (100 közül legfeljebb 1 embert érinthetnek)
Danish: Hjerte-kar-bivirkninger er opstået hyppigere hos postoperative patienter med en forudeksisterende hjerte-kar-sygdom eller hos dem, der modtager andre lægemidler, som producerer lignende hjerte-karbivirkninger.
Hungarian: A nemkívánatos szív- és érrendszeri hatások gyakrabban léptek fel azoknál a posztoperatív szakaszban levő betegeknél, akiknek előzőleg is fennálló szívérrendszeri betegségük volt, vagy akik egyéb, hasonló szív-érrendszeri mellékhatásokat okozó gyógyszereket is kaptak.
Danish: • Ophobning af væske i lungerne
Hungarian: • Folyadékgyülem a tüdőben
Danish: Når naloxon administreres til patienter, som har fået buprenorphin som smertestillende middel, kan fuldstændig smertelindring genoprettes.
Hungarian: Amikor naloxont adtak olyan betegeknek, akiknél buprenorfint alkalmaztak fájdalomcsillapítóként, a teljes fájdalomcsillapítás helyreállítható.
Danish: Det vides ikke, om naloxon udskilles i human mælk, og det er ikke klarlagt, om spædbørn, der ammes, påvirkes af naloxon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a naloxon kiválasztóik-e a humán anyatejbe és még nem került megállapításra, hogy az anyatejjel táplált csecsemőkre a naloxon milyen hatással van.
Danish: • Viden om potentielle risici, såsom opioidabstinenssymptomer og tilbagevenden af respirationsdepression
Hungarian: • Tájékozottság az esetleges fontos kockázatokról, mint például az opioid elvonási tünetekről és a légzésdepresszió kiújulásáról
Danish: Efter 72 timer blev 65 % af den injicerede dosis udskilt i urinen hos raske frivillige sammenlignet med 68 % af dosen hos opiatafhængige patienter.
Hungarian: 72 óra eltelte után a befecskendezett adag 65%-a volt visszanyerhető a vizeletből az egészséges önkénteseknél, az opioidfüggő betegeknél tapasztalt 68%-hoz képest.
Danish: Efter 2-3 minutter, bruges en ny spray.
Hungarian: 2-3 perc elteltével használja a 2. spray-t is.
Danish: Naloxon besidder ikke de "agonistiske" eller morfinlignende egenskaber, der er karakteristiske for andre opioidantagonister.
Hungarian: A naloxon nem rendelkezik az egyéb opioid antagonistákra jellemző „agonista" vagy morfin-szerű jellemzőkkel.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når naloxon administreres til en ammende kvinde, men det er ikke nødvendigt at afbryde amning.
Hungarian: A naloxon szoptató anyánál történő alkalmazásakor körültekintően kell eljárni, de a szoptatás megszakítása nem szükséges.
Danish: Se efter en forbedring i patientens vejrtrækning, opmærksomhed og reaktion på støj og berøring.
Hungarian: Figyelje, hogy a beteg légzése, éberségi állapota és a zajra, illetve érintésre adott válasza javul-e.
Danish: • Ændringer i adfærd, herunder voldelig adfærd, nervøsitet, angst, ophidselse, rastløshed eller irritabilitet
Hungarian: • Viselkedésváltozás, benne heves viselkedés, Idegesség, szorongás, izgatottság, nyugtalanság vagy ingerlékenység
Danish: Voksne og unge i alderen 14 år og derover
Hungarian: Felnőttek és 14 éves és idősebb serdülők
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
Danish: Detaljerede anvisninger om, hvordan Nyxoid skal bruges, findes i pakkens indlægsseddel, og der er trykt en hurtig startvejledning bag på hver blister.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazásával kapcsolatos részletes utasítások a betegtájékoztatóban és minden egyes buborékcsomagolás hátára nyomtatott gyorsindítási útmutatóban találhatók.
Danish: Inden Nyxoid lanceres i hver medlemsstat, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale kompetente myndigheder om indholdet og formatet af undervisningsmaterialerne, herunder kommunikationsmedier, modaliteter for distribution, og eventuelle andre aspekter af programmet.
Hungarian: A Nyxoid forgalmazás megkezdése előtt forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban el kell fogadtatnia az oktatási anyagokat, beleértve a kommunikációs médiumokat, az elosztás módszereit és a program bármely más szempontját az illetékes nemzeti hatósággal.
Danish: Nyxoid virker kun i kort tid og ophæver virkningen af opioider, mens du venter på akut behandling.
Hungarian: A Nyxoid kizárólag rövid ideig fejti ki a hatását az opioidok hatásának visszafordítására, miközben Ön a sürgősségi orvosi segítségre vár.
Danish: Denne medicin kan give stærke abstinenssymptomer (se senere i punkt 4 i denne indlægsseddel under "Forhold, du skal være opmærksom på")
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása esetén erős megvonási tüneteket tapasztalhat (Lásd a betegtájékoztató 4. pontját: Állapotok, amelyekre figyelnie kell)
Danish: • Hvis du er fysisk afhængig af opioider, eller hvis du får høje doser af opioider (f.eks. heroin, metadon, fentanyl, oxycodon, buprenorphin eller morfin).
Hungarian: • Ha fizikai opioidfüggőségben szenved vagy nagy dózisú opioidokat kapott (például heroint, metadont, fentanilt, oxikodont, buprenorfint vagy morfint).
Danish: Hvis patienten ikke reagerer, bør den anden dosis administreres efter 2-3 minutter.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, a második dózist 2-3 perc múlva kell beadni.
Danish: Dyreforsøg har kun vist reproduktionstoksicitet ved maternelle toksiske doser (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást kizárólag materiálisan toxikus dózisok mellett figyeltek meg (lásd 5.3. pont).
Danish: • Livstruende uregelmæssig hjerterytme, hjerteanfald
Hungarian: • Életveszélyes szabálytalan szívverés, szívroham
Danish: • Identifikation af tegn på en formodet opioidoverdosis, særligt respirationsdepression og information om, hvordan man tjekker luftveje og vejrtrækning
Hungarian: • A gyanított opioid túladagolás jeleinek, különösen a légzésdepressziónak a felismerése, és a légutak és a légzés ellenőrzésének módjára vonatkozó információ
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Danish: Naloxon var ikke mutagent i de bakterielle tilbagemutationstest, men var positivt i muselymfomtest og var klastogent in vitro.
Hungarian: A naloxon a bakteriális reverz mutációs vizsgálatban nem bizonyult mutagénnek, viszont pozitívnak mutatkozott az egér limfóma vizsgálatban és in vitro klasztogénnek bizonyult, bár a naloxon in vivo nem volt klasztogén.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende udskillelse af naloxon efter intranasal administration, men fordelingen af mærket naloxon efter intravenøs administration blev undersøgt på raske frivillige og opioidafhængige patienter.
Hungarian: A naloxon IN alkalmazását követő kiválasztódásáról nem állnak rendelkezésre adatok, IV adagolást követően azonban vizsgálták a jelzett naloxon ürülését egészséges önkénteseknél és opioidfüggő betegeknél.
Danish: Hvis patienten ikke får det bedre i løbet af 2-3 minutter, kan der gives en ny dosis.
Hungarian: Ha a beteg állapota 2-3 percen belül nem javul, egy második adag is beadható.
Danish: Efter en intravenøs dosis på 125 μg var 38 % af dosis udskilt i urinen indenfor 6 timer hos raske frivillige sammenlignet med 25 % af dosis udskilt hos opioidafhængige patienter i samme tidsrum.
Hungarian: Egy 125 µg-os IV adagot követően 6 órán belül az adag 38%-a volt visszanyerhető a vizeletben az egészséges önkénteseknél, az opioidfüggő betegeknél ugyanennyi idő alatt tapasztalt 25%-hoz képest.
Danish: Det menes, at denne virkning er et resultat af den bueformede dosisresponskurve af buprenorphin med faldende smertelindring i tilfælde af høje doser.
Hungarian: Azt feltételezik, hogy ez a hatás a buprenorfin ív alakú dózisválasz görbéjének tulajdonítható, ahol a magas dózisok alkalmazásához a fájdalomcsillapítás csökkenése társult.
Danish: Hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, kan du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Den umiddelbare beholder består af et type-I hætteglas med silikonebehandlet chlorbutylprop med 0,1 ml opløsning.
Hungarian: A közvetlen tartály szilikonozott klór-butil dugóval ellátott I-es típusú injekciós üveg, amely 0,1 ml oldatot tartalmaz.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende naloxons virkning på fertiliteten, men data fra forsøg med rotter (se pkt.
Hungarian: A naloxon termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, a patkányokkal végzett vizsgálatokból származó adatok azonban semmilyen hatást nem igazoltak (lásd 5.3. pont).
Danish: • Allergiske reaktioner som f.eks. hævelser i ansigtet, munden, læberne eller halsen, anafylaktisk shock
Hungarian: • Allergiás reakciók, mint például az arc, száj, ajkak vagy torok duzzanata, allergiás sokk
Danish: Fortæl din jordemoder eller læge, hvis du er blevet behandlet med Nyxoid lige før, eller mens du har veer.
Hungarian: Szóljon szülésznőjének vagy orvosának, ha a vajúdás előtt nem sokkal vagy a vajúdás alatt Nyxoid ot kapott.
Danish: Tegn på overdosis omfatter:
Hungarian: A túladagolás jelei többek között:
Danish: Efter at have taget dette lægemiddel må du ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre nogen fysisk eller psykisk krævende aktivitet i mindst 24 timer, da opioidernes virkning kan vende tilbage.
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása után legalább 24 óráig nem vezethet, nem kezelhet gépeket, illetve nem vehet részt egyéb fizikai vagy szellemi erőfeszítést igénylő tevékenységben, mivel az opioidok hatása újra visszatérhet.
Danish: Tegn og symptomer på abstinenssyndrom omfatter rastløshed, irritabilitet, hyperæstesi, kvalme, opkastning, gastrointestinale smerter, muskelspasmer, dysfori, søvnløshed, angst, hyperhidrose, gåsehud, takykardi, forhøjet blodtryk, gaben, pyreksi.
Hungarian: A gyógyszermegvonási szindróma jelei és tünetei többek között a nyugtalanság, ingerlékenység, hyperestesia, hányinger, hányás, gastrointestinalis fájdalom, izomgörcsök, hangulatzavar, álmatlanság, szorongás, fokozott verejtékezés, szőrmeredezés, tachycardia, emelkedett vérnyomás, ásítás, lázas állapot.
Danish: Patienter, som har fået naloxon for at ophæve virkningen af opioider, skal advares om ikke at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som er fysisk eller mentalt krævende, i mindst 24 timer, da virkningen af opioiderne kan vende tilbage.
Hungarian: Az opioidok hatásának felfüggesztése céljából naloxont kapott betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy legalább 24 óráig ne vezessenek, ne kezeljenek gépeket, illetve ne vegyenek részt egyéb fizikai vagy szellemi erőfeszítést igénylő tevékenységben, mivel az opioidok hatása újra visszatérhet.
Danish: Naloxon ophæver midlertidigt virkningen af opioider, som f.eks. heroin, metadon, fentanyl, oxycodon, buprenorphin og morfin.
Hungarian: A naloxon az opiodiok - például a heroin, a metadon, a fentanil, az oxikodon, a buprenorfin és a morfin- hatásának átmeneti visszafordítását okozza.
Danish: • Instruktioner om, at sundhedsprofessionelle skal give patienten/plejeren PIC'en og sikre sig, at patienter/plejere har adgang til videoen (enten gennem PIC'en eller hukommelseskortet), og at de opfordres til at læse lynvejledningen og indlægssedlen vedlagt i produktets karton.
Hungarian: • Azok a utasítások, amely szerint a HCP-nek el kell látnia a beteget/gondozót a beteginformációs kártyával (Patient Information Card), és biztosítania kell, hogy a betegek/gondozók hozzáférjenek a videóhoz (akár a PIC útján, akár memóriakártyán keresztül), és ösztönözve legyenek a gyorsindítási útmutató (Quick Starting Guide, QSG) és a gyógyszerkészítmény külső dobozában található betegtájékoztató elolvasására.
Danish: Til opioidoverdosis (som f.eks. heroin)
Hungarian: Opioidok (például heroin) túladagolása esetén
Danish: Nyxoid indeholder kun én dosis og må derfor ikke primes eller testes før administration.
Hungarian: A Nyxoid csak egyetlen adagot tartalmaz, ezért az alkalmazás előtt tilos légteleníteni vagy kipróbálni!
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme
Hungarian: • Szabálytalan szívverés
Danish: Trinatriumcitratdihydrat Natriumchlorid Saltsyre
Hungarian: Trinátrium-citrát-dihidrát Nátrium-klorid Sósav
Danish: Kan du mærke ånde på din kind?
Hungarian: Érez-e légzést az arcon?
Danish: • Svimmelhed, hovedpine
Hungarian: • Szédülés, fejfájás
Danish: Naloxon påvirkede ikke udvikling eller adfærd hos de overlevende unger.
Hungarian: A túlélő kölykök fejlődését vagy viselkedését a naloxon nem befolyásolta.
Danish: Den anbefalede dosis er 1,8 mg administreret i det ene næsebor (én næsespray).
Hungarian: A javasolt adag1,8 mg, amely az egyik orrlyukban alkalmazandó (egy orrspray).
Danish: Opioidabstinenser kan være livstruende hos nyfødte, hvis de ikke opdages og behandles korrekt, og kan omfatte følgende tegn og symptomer: krampeanfald, usædvanlig kraftig gråd og hyperaktive reflekser.
Hungarian: Felismerés és megfelelő kezelés hiányában az újszülötteknél fellépő opioid megvonás életveszélyes lehet és többek között a következő jelekkel és tünetekkel járhat: görcsrohamok, túlzott sírás és hiperaktív reflexek.
Danish: Det skal gives med det samme og kan ikke erstatte akut behandling.
Hungarian: Alkalmazására haladéktalanul kerüljön sor és nem helyettesítheti a sürgősségi orvosi ellátást.
Danish: Vip hovedet tilbage.
Hungarian: Döntse hátra a fejét.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, blisterpakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Vær opmærksom - selv hvis vedkommende vågner, kan han/hun blive bevidstløs igen og holde op med at trække vejret.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy még ha felébrednek is, akkor is elveszthetik újból az eszméletüket, és leállhat a légzésük, ebben az esetben azonnal be kell adni a második dózist.
Danish: • Henvisning til lynvejledningen bag på produktets indre emballage
Hungarian: • Hivatkozás a QSG-re a termék közvetlen csomagolásán
Danish: Naloxon fremkalder en farmakologisk reaktion på grund af interaktionen med opioider og opioidagonister.
Hungarian: A naloxon farmakológiai reakciót vált ki az opioidokkal és az opioid antagonistákkal való gyógyszerkölcsönhatás miatt.
Danish: Ammende børn fra mødre, som er blevet behandlet med Nyxoid, bør overvåges for at kontrollere for bedøvelse eller irritabilitet.
Hungarian: Nyxoid-dal kezelt anyák szoptatott csecsemőinél ellenőrizni kell a szedáció és az irritabilitás jeleit.
Danish: Patienter, som får opioider til afhjælpning af kroniske smerter, kan opleve smerter og opioidabstinenssymptomer, når Nyxoid administreres.
Hungarian: A krónikus fájdalomcsillapítás céljából opioidokat kapó betegeknél fájdalom és az opioid megvonás tünetei jelentkezhetnek a Nyxoid alkalmazásakor.
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Hungarian: • légzési problémák,
Danish: Naloxon metaboliseres hurtigt i leveren og udskilles i urinen.
Hungarian: A naloxon gyorsan metabolizálódik a májban és a vizelettel ürül.
Danish: • Information hvordan man bruger næsesprayen korrekt til administration af Nyxoid
Hungarian: • Információ az orrspray használatáról a Nyxoid helyes beadásához
Danish: I rapporter om intravenøs/intramuskulær naloxon: Hypotension, hypertension, dysrytmi (herunder ventrikulær takykardi og flimren) og lungeødem er forekommet ved postoperativ brug af naloxon.
Hungarian: Az intravénás/intramuszkuláris naloxonról szóló jelentésekben: alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívritmuszavar (többek között kamrai tachycardia és fibrilláció) és tüdőödéma lépett fel a naloxon posztoperatív használatát követően.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får udleveret dette lægemiddel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer átvétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Hvis dette sker, kan der gives flere doser efter 2-3 minutter ved brug af en ny næsespray.
Hungarian: Amennyiben ez történik, akkor 2-- perc elteltével egy új orrspray-ből további adagokat kaphat.
Danish: Yderligere doser (hvis tilgængelige) bør administreres i næseborene på skift, og patienten bør overvåges, mens der ventes på ambulance/lægevagt.
Hungarian: A további dózisokat (ha rendelkezésre állnak) váltott orrlyukba kell beadni, és a beteget megfigyelés alatt kell tartani a mentőszolgálat megérkezéséig.
Danish: Virkningen af nogle opioider kan vare længere end virkningen af naloxon, hvilket kan medføre, at den respiratoriske depression vender tilbage, og der kan derfor være behov for yderligere doser naloxon.
Hungarian: Bizonyos opioidok hatása hosszabb ideig fennállhat, mint a naloxon hatása, ami a légzésdepresszió visszatéréséhez vezethet, és így további naloxon adagokra lehet szükség.
Danish: Sími: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Hungarian: Tlf: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Danish: Abstinenssyndrom (hos opioidafhængige patienter)
Hungarian: Gyógyszermegvonási szindróma (opioidfüggő betegeknél)
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof naloxon.
Hungarian: Ezen gyógyszer hatóanyaga a naloxon.
Danish: Hver næsespray indeholder én enkelt dosis naloxon.
Hungarian: Mindegyik orrspray egyetlen adag naloxont tartalmaz.
Danish: Hjælpestoffer: Trinatriumcitratdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, renset vand.
Hungarian: Segédanyagok: Trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Danish: • kramper (anfald)
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok)
Danish: Sikkerheden og virkningen af Nyxoid hos børn under 14 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A Nyxoid biztonságosságát és hatásosságát 14 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Nyxoid kan forårsage akutte abstinenssymptomer, hvis patienten er afhængig af opioider.
Hungarian: • A Nyxoid akut elvonási tüneteket okozhat, ha a beteg opioidfüggőségben szenved.
Danish: Støt nakken og lad hovedet falde tilbage.
Hungarian: Támassza alá a nyak hátsó részét és engedje, hogy a fej hátrabillenjen.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Danish: Smerterne kan blive værre, når du får Nyxoid
Hungarian: A Nyxoid alkalmazásakor a fájdalom fokozódhat.
Danish: Administration af naloxon til gravide, opioidafhængige kvinder kan forårsage abstinenssymptomer hos nyfødte spædbørn (se pkt.
Hungarian: A naloxon opioidfüggő terhes nőknél történő alkalmazása megvonási tüneteket okozhat az újszülöttnél (lásd 4.4. pont).
Danish: Dit barn kan lide af pludseligt opioidabstinenssyndrom, hvilket kan være livstruende, hvis det ikke behandles.
Hungarian: Újszülöttjénél hirtelen opioid megvonási szindróma jelentkezhet, ami kezelés hiányában akár életveszélyes is lehet.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: trinatriumcitratdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Hungarian: - Egyéb összetevők a trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid és tisztított víz.
Danish: Indgivelse af Nyxoid kan føre til en hurtig reversion af den opioide virkning, der kan udløse akut abstinenssyndrom (se pkt.
Hungarian: A Nyxoid beadása az opioidok hatásának gyors felfüggesztődéséhez vezethet, ami akut megvonási szindrómát okozhat (lásd 4.8.
Danish: Nyxoid vil kun gøres tilgængelig, når en persons egnethed og kompetence, til at administrere naloxon under passende omstændigheder, er blevet etableret.
Hungarian: A Nyxoid csak azt követően adható ki, ha megállapításra került, hogy a naloxont beadó személy az adott körülmények között alkalmas és rendelkezik szakértelemmel a készítmény beadásához.
Danish: Riv blisterpakningens bagside af fra hjørnet, så du kan tage næsesprayen ud af pakningen.
Hungarian: A sarkából indulva húzza le a buborékcsomagolás hátulját, hogy kivehesse az orrspay készüléket a tartályból.
Danish: Nyxoid er beregnet til at blive administreret som en del af en livreddende behandling ved mistanke om overdosisulykker, som skyldes eller formodes at skyldes opioidmedikamenter, sandsynligvis i ikkemedicinske omgivelser.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazása olyan feltételezett túladagolási baleseteknél javallott az újraélesztési beavatkozás részeként, amelyet bizonyítottan vagy feltételezhetően opioid gyógyszerek okoztak, feltehetően nem orvosi környezetben.
Danish: Nyxoid er ikke en erstatning for akut medicinsk pleje.
Hungarian: A Nyxoid nem helyettesíti a sürgősségi orvosi ellátást.
Danish: Lungeødem
Hungarian: Tüdőödéma
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet for Nyxoid og/eller andre naloxonholdige lægemiddelprodukter i kliniske forsøg og efter markedsføring.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal után a Nyxoid és/vagy egyéb naloxon tartalma gyógyszerkészítmények használatával összefüggésben az alábbi mellékhatásokat jelentették.
Danish: • Hudproblemer som f.eks. kløe, udslæt, rødme, hævelse, alvorlig afskalning af huden
Hungarian: • Bőrproblémák, úgymint viszketés, kiütés, kipirulás, duzzanat, a bőr súlyos fokú hámlása
Danish: • Hvis du tager opioider for at behandle smerter.
Hungarian: • Ha krónikus fájdalomcsillapítás céljából opioidokat használ.